2023 年度第 4 回倫理委員会議事録概要
日時： 2023 年 12 月 1 日（金）17：00～18：30

於：新棟４階研究室 3

出席者 後藤（委員長/院長補佐）、青木（院長補佐）、渡邊（看護部）、菅野（薬剤部）、川城（名誉院長）、赤松(外部委員 弁護士)、池田（外部委員）、井部（外部委員）、笠原（外部委員）、豊福（外部委員）、
欠席者 乾（小児肝臓消化器科）、一城（副委員長/糖尿病・内分泌内科）、折登（事務部）、堀内（外部委員）
事務局：張田、安本（記録）1．審議事項
1）市販のマジックテープシートについて救急科松本部長より市販のマジックテープシート（未承認医療機器）を閉腹困難な症例に対して使用できないか、倫理委員会に審議依頼があった。
→継続審議となった。
2. 報告事項
1）前回報告 2023 年 8 月 16 日～ 2023 年 11 月 13 日までに承認された迅速審査案件および新規の研究実施許可案件（特定臨床研究、一括審査など）の報告
・迅速審査は 13 件（新規 14 件、変更 11 件）であった。
・他施設の倫理委員会で承認後、当院院長の実施許可を得た新規の一括審査（指針下）は 9 件であった。
・未承認・適応外使用薬品等を用いた医療提供に関する審査（迅速審議）は 2 件であった。
2)「臨床研究センターのご紹介」Web サイト公開のご案内
3） 倫理事例相談の報告
No202302～202307、202309 の報告
3. 審査事項（2023 年 8 月 16 日～11 月 13 日分）【委員会審査】なし【書面審査】
なし【迅速審査】
受付番号20230034

20230093

20230046
20230082
20230088

課題名

申請者

バンコマイシンの AUC 値を指標とした TDM の有効性と安全性

薬剤部の検証：多機関共同後方視的観察研究
特定行為研修修了者の関わりよる同僚看護師の看護実践の変化

丸山真一

大学院野村20210126 の変更）

野﨑

脆弱性骨折に対するデータベースの作成と骨粗鬆症介入率にﾘﾊﾋﾞﾘﾃｰｼｮﾝ部ついて内海

地域で暮らす医療的ケア児等の家族と看護職の協働

拓人
綾乃

看護部
鈴木千琴

小児肝臓消化器科
乾

承認

好美

整形外科

20230090 自己免疫性肝炎患者のレジストリの構築

承認

東京医療保健大学

人工膝関節置換術の臨床成績調査に関する研究（2016096・〜家族とともに考える地域の看護職のキャリア開発〜

結果

あやの

承認
承認
承認
承認

前立腺全摘除術、前立腺針生検術、経尿道的前立腺切除術が20230062 施行された患者における予後マーカー探索（20200102 の変更）

泌尿器科
案納 忠譜

承認

虚血性心臓病の血行再建戦略-左主幹部病変
20230030

Revascularization strategy for coronary artery disease-

循環器内科

left main trunk

山脇(RELIANCE – LMT）（20210230・20220051

理弘

承認の変更）
20230089

中堅看護師を対象とした急性期看護に関する教育プログラム
受講者の研修転移の実態（20230008 の変更）稲葉20230097 膵臓がんにおける術前化学療法による皮疹発現に関する調査

20230099

香取史菜（20210132 の変更）

山脇

Sensor Augmented Pump(SAP)使用中の 1 型糖尿病患者におけるミニメド 770G 変更による有用性の検討（20210215 の変更）
20230112 小児における B 群連鎖球菌感染症ナショナルサーベイランス
超音波による上腕筋肉量評価を組み合わせる急性期 GLIMcriteria 栄養アセスメントの開発

多施設前向き観察研究50 歳以上の女性外来初診患者に対する骨密度検査推奨の取り組み切除可能胸部食道癌における全生存期間に対する無再発生存20230104 の代替可能性の検証 及び 全生存期間に対する病理学的奏功の代替可能性に関する新規統計学的手法の開発
心臓血管外科開心術における術前の栄養状態を評価するための有用なスクリーニング方法の検討

理弘

糖尿病内分泌内科
池原佳世子

呼吸器外科
井上芳正

新生児科
溝口のぞみ
栄養部
工藤雄洋

看護部
新井20230124 当院 ICU における排便プロトコール運用の有用性の検討

20230121

薬剤部
循環器内科

20230109 ㎜）使用によるロボット支援肺葉切除術の Feasibility

20230123

佑

心臓弁膜症の診療・予後調査のためのレジストリ研究

単一 ポート、単一種ステープラー（SureForm curved tip 45

20230120

啓徳

心臓血管外科20230101 心臓弁膜症に関する研究

20230048

看護部
二瓶裕美

薬剤部
畠山英司

外科
森本洋輔

栄養部
大沢優也

承認
承認
承認
承認
承認

承認

承認
承認
承認
承認

承認

承認

大腿膝窩動脈病変に対する薬剤溶出性バルーンと薬剤溶出性ステントの治療成績比較
20230125

CAPRICORN: CompArison of contemPoRary outcomes

循環器内科

followIng drug-Coated ballOon versus dRug-eluting steNt

毛利晋輔

承認

in femoropoliteal artery disease（20210241・20220243 の変更）
大腿膝窩動脈病変を有する閉塞性動脈硬化症患者に対するパ20230126

クリタキセル薬剤溶出型末梢ステントを用いた血管内治療に循環器内科関する多施設・前向き研究

毛利CAPSICUM（20190048・20200119

晋輔

承認の変更）
20230134

バンコマイシンの AUC 値を指標とした TDM の有効性と安全性の検証：多機関共同後方視的観察研究（20230034 の変更）

薬剤部
丸山真一

承認

20230141
20230119

精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関す精神科る研究（2017066 の変更）

辻野(仮)小児大腸内視鏡前処置におけるピコプレップ®の腸管洗浄

尚久

看護部の効果と看護師の業務負担について

大石 直之

承認
承認

4. 研究実施許可案件（新規のみ）報告（2023 年 8 月 16 日～11 月 13 日分）
腎臓内科

20230050 BRIGHTEN 研究のデータを用いた再解析
20230094
20230085

希少疾患（FONTAN 術後肝障害を含む）を背景として生じた

乾看護部

アップモデルの有効性の検証する研究

二瓶佐々木
梅津山田

暢

腎臓内科
鯉渕

析導入患者への IGRA 検査）

20230132守一郎
外科

20230133 性結核症診断の意義に関する多施設共同研究（略称：血液透清人

小児肝臓消化器科

オマーカー探索のためのマルチオミックス研究
統合オミクス解析を用いた内分泌性代謝疾患における分子病

拓幸

小児肝臓消化器科

血液透析導入患者への IGRA 検査スクリーニングによる潜在シトリン欠損症における疾患特異的代謝物の特性解明とバイ

啓徳

産婦人科

20230095 大腸癌手術患者の幸福度に関する多施設研究20230092

あやの集中治療後患者の機能回復を目指した継続的多職種フォロー

小児期発症潰瘍性大腸炎の発症時免疫状態と治療応答性に関清人

小児肝臓消化器科

肝がんの病態解明を目指したマルチオミクス解析

20230116 本邦における RhD 陰性妊娠の周産期転帰と管理法の実態調査
20230111

鯉渕

乾

あやの

許可
許可
許可
許可
許可
許可

許可

許可

糖尿病・内分泌センター

態の解明と個別化医療基盤の構築

一城

許可

貴政

5. 未承認・適応外使用薬品等を用いた医療提供に関する審査（迅速審議）（2023 年 8 月 16 日～11 月 13 日分）
2023-13 L-シトルリン
2023-06 オメガベン

小児肝臓消化器科
梅津守一郎

小児肝臓消化器科
乾あやの

承認
承認

6. その他
次回倫理委員会

2024 年 1 月 5 日（金）以上