2023 年度第 1 回倫理委員会議事録概要
日時： 2023 年 5 月 12 日（金曜日）17：30～18：30

於：新棟 4 階研究室 3

出席者：後藤（委員長/院長補佐）、乾（小児肝臓消化器科）、渡邊（看護部）、菅野（薬剤部）、川城（名誉院長）、赤松(外部委員 弁護士)、池田（外部委員）、井部（外部委員）、笠原（外部委員）
欠席者：一城（副委員長/糖尿病・内分泌内科）、青木（院長補佐）、折登（事務部）、堀内（外部委員）
事務局：畠山、木幡、牛込、安本、河端、張田（記録）1．審議事項
1）2023 年度倫理委員会の体制について今年度より笠原委員、池田委員が新規で就任する事となった。
2. 報告事項
1）①前回報告 2023 年 2 月 14 日～4 月 21 日までに承認された迅速審議案件および新規の研究実施許可案件（特定臨床研究、一括審査など）の報告→迅速審議は 25 件（新規 17 件、変更 8 件）。他施設倫理委員で承認後、当院院長の実施許可を得た一括
審査は 4 件（新規のみ）②前回報告 2023 年 2 月 14 日～ 2023 年 4 月 21 日までに承認された未承認・適応外使用薬品等を用いた医療提供に関する迅速審査案件の報告→未承認・適応外使用薬品等を用いた医療提供に関する迅速審査 2 件
2）脳死判定に関する臨時倫理委員会の報告
臓器提供の申し出があり、脳死判定委員会の要請で臨時倫理委員会を開催し承認された。
3）①倫理事例相談の報告（No2022008, 2022010, 2022013, 2022014-1, 2022014-2, 2022015）②2022年度臨床倫理事例相談チーム 総括の報告③臨床倫理事例相談マニュアル2021の改訂についての報告
3. 審査事項（2023 年 2 月 14 日～4 月 21 日分）【委員会審査】なし【書面審査】
なし【迅速審査】
受付番号20220260

課題名
看護師が新型コロナウイルス感染症に罹患してから職場申請者
感染管理対策室復帰を果たしたのちまでの経験

勝倉

原発性アルドステロン症の診断・治療に関する国際共同20220255

研究 “Global Primary Aldosteronism in Study(GPAS)”（20210205 の変更）

2022019420220269
20220261
20220273

恵津子

糖尿病内分泌内科
一城

不整脈科

ストリ研究

酒井

プレハビリテーションにおける術前栄養介入による体組承認

承認

毅

薬剤部
宮田

承認

貴政

植込み型心電計(ICM)植込み患者を対象とした多施設レジ集中治療室における投薬調整の必要性

結果

承認

慎也

栄養部

成への影響

大沢

大腿膝窩動脈病変に対する薬剤塗布バルーン治療後の再循環器内科

狭窄をプレッシャーワイヤーを用いて予測する多施設・

毛利

承認

優也晋輔

承認

前向き観察研究
血液循環腫瘍 DNA 陰性の高リスク Stage II 及び低リス
20220268

ク Stage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての CAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化

承認
外科山田

暢

第 III 相比較試験（20220032 の変更）活動量計を⽤いた妊娠中期の⾝体活動量が及ぼす腰痛お20220271

補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業
J-PVAD：Japanese registry for Percutaneous
Ventricular Assist Device（20200042 の変更）
20220286
20220289
20220123
20220229

小児期発症原発性硬化性胆管炎患者の病理組織検討（20190164 の変更）
新型コロナウイルス感染拡大による周産期メンタルヘル
スへの影響についての後方視的調査（20200129 の変更）
腹膜透析患者の腹膜炎と他の疾患の鑑別
大腸がん患者における結腸切除術前後の腸内菌叢と患者因子との関係性に関する研究
食道がん切除術を受けた食道がん患者の腸内菌叢とプレ20220230

バイオティクス資化性またはプロバイオティクス作用性の関係性に関する研究

20220290
20220285
20220287

当院に糖尿病ケトアシドーシス（DKA）で入院した症例の検討（20210222 の変更）
小児消化器専門施設における消化管内視鏡検査の現状調
査
小児期発症原発性硬化性胆管炎患者の胆道造影に関する検討（20190169 の変更）

20220275

CLTI 患者における創部治癒と J-BTK CTO score の関係性

20220293

がん化学療法における心機能検査の実態調査

20220294

がん化学療法中のがん患者における便秘に関する調査

20220246

集中治療室での早期離床と鎮痛管理
ACACIA study：Atherectomy Procedure for calcified

20220291

femoropopliteal disease with Imaging modality
Assessment

20230004
20230005

承認

大学院(院生)
よび⽇常⽣活困難度への影響

20220244

慶應義塾大学山内

彩華

心臓血管センター
伊藤良明

小児肝臓消化器科
梅津

不整脈科

JCDTR2023）

酒井

COVID-19 パンデミックがもたらした自傷的薬物過量服用

薬剤部
冨永承認

晋輔

植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査（Newへの影響承認

謙次

循環器内科
毛利承認

晴美

集中治療科
玉井承認

裕平薬剤部
小島承認

知哉

薬剤部
小林承認

守一郎

循環器内科
深川

承認

守一郎

小児肝臓消化器科
梅津

承認

佳世子

小児肝臓消化器科
梅津

承認

英喜

糖尿病内分泌内科
池原承認

英喜

患者支援センター
谷口承認

英行

患者支援センター
谷口承認

祐里腎臓内科山田

承認

守一郎

心理室相川承認

承認

毅麻里子

承認

20230001

小児プライマリケア認定看護師教育課程の教育実践とその効果～小児プライマリケア領域における看護実践とコ

看護部
鈴木

承認

千琴

ンピテンシーの検討～（20220190 の変更）

4. 研究実施許可案件（新規のみ）報告（2023 年 2 月 14 日～4 月 21 日分）
経カテーテル大動脈弁留置術施行患者における術後アスピリン単独投与に比較した場合の抗血栓薬非投与の非劣20220257 性を検証する無作為化比較試験
Non-antithrombotic therapy after transcatheter

循環器内科
山脇許可

理弘

aortic valve implantation trial (NAPT trial)
20220282

日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究
持続性 GLP-1 受容体作動薬

救急科
松本

セマグルチド、オゼンピッ

20220251 クのリアルワールドデータの検討-レトロスペクティブ

調査20220247 ドクターカーの運用事例に関する調査研究許可

松圭

糖尿病内分泌内科
一城許可

貴政

救命救急センター
清水許可

正幸

5. 未承認・適応外使用薬品等を用いた医療提供に関する審査（迅速審議）（2023 年 2 月 14 日～4 月 21 日分）
外科

2022-26 カペシタビン療法
2021-22西谷慎

心不全患者に対して鎮静剤としてデクスメデトミジンの循環器内科

持続性静脈内投与

岸田登志彦

承認
承認

6. その他
次回倫理委員会

2023 年 7 月 7 日（金）17：00～
以上