領域12【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん
治験依頼者

対象疾患名

2024/8/30現在
公開年月日

臨床試験ID

治験名

治験の
フェーズ

ICONクリニカルリサーチ合同会社

大細胞型B細胞性リンパ腫、濾胞性リンパ腫

jRCT2033230370

公開中

製品規格外Axicabtagene Ciloleucelを用いた患者治療のための拡大アクセス試験（EAP）

3

MSD株式会社

再発又は難治性のB細胞腫瘍

jRCT2011230019

公開中

B 細胞悪性腫瘍患者を対象としたMK-2140の単独療法及び併用療法を評価するMK-2140-006バスケット試験

2

アッヴィ合同会社

多発性骨髄腫jRCT2021220022

公開中

再発又は難治性の多発性骨髄腫：薬物治療レジメンを併用した
ABBV-383 の用量漸増及び用量拡大[M22-947]

アッヴィ合同会社

血液がん

jRCT2031230249

公開中

アッヴィ合同会社

急性骨髄性白血病

jRCT2021230042

アムジェン株式会社

治験成分記号（治験薬一般名）

研究・治験の目的

実施状況

添付文書に記載の既承認の適応症の診断を受けた成人被験者に、市販用規格外のaxicabtagene ciloleucelへのアクセスを提供し、安全性を評価する。

公開中

Zilovertamab Vedotin

中悪性度及び低悪性度B細胞悪性腫瘍を有する患者を対象としたMK-2140の単独療法及び併用療法の安全性及び有効性を評価する。

公開中

1

ABBV-383

再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象にポマリドミド-デキサメタソン（Pd），レナリドミド-デキサメタソン（Rd），ダラツムマブ-デキサメタソン（Dd）又はNirogacestat と併用したときのABBV-383の安全性及び毒性プロファイルを明らかにする。

公開中

B細胞性悪性腫瘍患者を対象としたBTK 分解誘導化合物ABBV101 の安全性，薬物動態，及び予備的有効性を評価するヒト初回投与試験[M23-647]

1

ABBV-101

・ABBV-101 の安全性を明らかにし，忍容性を確認する
・ABBV-101 の経口投与後の薬物動態（PK）を評価する
・再発又は難治性（R/R） B 細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）の治験参加者の特定のサブセットを対象に，疾患別の治療効果判定基準の定義を用いて，ABBV-101 の予
備的有効性を評価する

公開中

公開中

急性骨髄性白血病（AML）の成人患者を対象としたABBV-787の安全性，薬物動態及び有効性を評価するヒト初回投与第I 相試
験[M23-477]

1

ABBV-787

R / R AML の患者を対象にABBV-787 単剤投与の安全性及び忍容性を評価する
R / R AML の患者を対象にABBV-787 単剤投与のMTD を決定する
R / R AML の患者を対象にABBV-787 単剤投与によるPK 特性を評価する
R / R AML の患者を対象にABBV-787 単剤投与の有効性（必要に応じて）を評価する

公開中

新たに診断されたフィラデルフィア染色体（Ph）
jRCT2051210174
陰性B前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病
（ALL）

公開中

フィラデルフィア染色体陰性B前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病と新規に診断された高齢成人を対象とした、ブリナツモマブと低強度化学
療法の交互投与と標準治療化学療法を比較する試験

3

ブリナツモマブ（遺伝子組換え）

本試験のSafety run-inパートの目的はブリナツモマブと低強度化学療法の交互投与の安全性及び忍容性を評価することである。本試験の第III相の目的は、ブリナツモマブと低強度化学療法を交互に受けた被験者の無イベント生存期間（EFS）及び全生存期間（OS）と標準治療（SOC）化学療法を受けた被験者のEFS及びOSを比較することである。

公開中

アムジェン株式会社

B前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病

jRCT2031230003

公開中

急性リンパ性白血病（ALL）患者を対象とした、ブリナツモマブの皮下投与を検討する試験

1-2

ブリナツモマブ本治験の目的は、急性リンパ性白血病（ALL）の治療を目的としてブリナツモマブを皮下投与（SC）したときの安全性、有効性及び忍容性を評価し、ブリナツモマブを皮下投与したときの最大耐量（MTD）及び予備的な、第II相試験における推奨用量（RP2D）を決定することである。

公開中

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

貧血、本態性血小板血症から移行した骨髄線
jRCT2031210445
維症、真性多血症から移行した骨髄線維症

公開中

骨髄増殖性疾患による貧血患者を対象としたINCB000928の単剤
療法又はルキソリチニブとの併用療法の第1/2相、非盲検、多施設共
同試験

1-2

INCB000928（未承認）、ルキソリチニブ（承認内）

治療 Treatment

公開中

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

骨髄線維症、骨髄異形成症候群、骨髄異形成症候群／骨髄増殖性腫瘍

jRCT2041220002

公開中

骨髄線維症及びその他の進行性骨髄系腫瘍患者を対象とした
INCB057643の第1相、非盲検、安全性及び忍容性試験

1

INCB057643：なし、ルキソリチニブ：ルキソリチニブリ
治療 Treatment
ン酸塩

公開中

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

非ホジキンリンパ腫 （びまん性大細胞型B細胞
jRCT2031200357
リンパ腫）

公開中

非ホジキンリンパ腫を有する日本人患者を対象に、Tafasitamab単剤療法、Tafasitamabとレナリドミドの併用療法、TafasitamabとParsaclisibの併用療法及びTafasitamabとレナリドミドとR-CHOPの併用療法を検討する第1b/2相試験

1-2

Tafasitamab

日本人の非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象に、Tafasitamabを単剤投与又は他の薬剤と併用投与したときの安全性及び忍容性を評価する。 To Assess the Safety andTolerability of Tafasitamab Alone or in Combination With Other Drugs in Japanese Participants With Non-Hodgkins Lymphoma （NHL）

公開中

グラクソ・スミスクライン株式会社

再発・難治性多発性骨髄腫

jRCT2011210067

公開中

再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としてbelantamab
mafodotinとポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法を、ポマリドミ
ドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法と比較検討する第III
相試験 （DREAMM 8）

3

Belantamab mafodotin

本治験の目的は、再発・難治性多発性骨髄腫の患者を対象とし、ベランタマブ マホドチンをポマリドミド及びデキサメタゾンと併用投与した際の有効性及び安全性を、ポマリドミド、ボル
テゾミブ及びデキサメタゾンを併用投与した場合と比較評価する

公開中

グラクソ・スミスクライン株式会社

多発性骨髄腫jRCT2031210607

公開中

再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としたベランタマブ マホドチン
の拡大治験

N/A

belantamab mafodotin

既存の治療法でベネフィットが得られず、進行中又は実施予定の本剤の臨床試験に適格でなく、かつ適切な代替治療の選択肢がないRRMM患者に対し、日本で本剤が製造販売承認され、上市される前に本剤による治療機会を提供できるようにするとともに、安全性及び有効性を評価すること

公開中

公開中

多発性骨髄腫の治療として belantamab の単剤療法及び併用療法の安全性及び有効性を検討する試験

Belantamab

パート 1：3ライン以上の前治療を受けた再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としてbelantamab単剤の安全性、忍容性及び有効性を評価し、パート2推奨用量を決定する。
パート 2：1ライン以上の前治療を受けたRRMM患者を対象として ベランタマブ マホドチン、併用薬剤x、レナリドミド及びデキサメタゾンの併用療法（ベランタマブ マホドチン-xRd）を
1サイクル投与した後に実施するbelantamab、併用薬剤x、レナリドミド及びデキサメタゾンの併用療法（bela-xRd）の安全性、忍容性及び有効性を評価する。
パート 3：移植非適応の新規診断患者を対象としてベランタマブ マホドチン-xRd を1サイクル投与した後に実施するbela-xRdの安全性及び有効性を評価する。

公開中

イサツキシマブ、デキサメタゾン、ポマリドミド

本治験は、レナリドミド及びPIを含む1レジメン以上の前治療歴を有するRRMM患者（被験者）を対象に、ポマリドミド及びデキサメタゾン（IsaPd）と併用したときのイサツキシマブ静脈内投与（IV）に対する皮下投与（SC）を検討するランダム化、多施設共同、第III相、非盲検試験である。適格な被験者を2つの群のうちの1つに1：1の比でランダムに割り付ける。
- SC群：イサツキシマブSC＋ポマリドミド及びデキサメタゾン併用（Pd）- IV群：イサツキシマブIV＋ポマリドミド及びデキサメタゾン併用（Pd）
疾患進行、許容できない有害事象（AE）、被験者からの投与中止要請、又はその他の理由のいずれか早い方まで被験者に対する投与を継続できる。

公開中

グラクソ・スミスクライン株式会社

サノフィ株式会社

多発性骨髄腫再発性の多発性骨髄腫

jRCT2051230065

jRCT2031220425

公開中

RRMMを対象としたポマリドミド・デキサメタゾン併用でのイサツキシマブのIV（静脈内投与）とSC（皮下投与）の比較

1-2

3

本試験は、日本人再発、進行性又は難治性B細胞性リンパ腫患者、及び前治療のSOC後に部分奏効（PR）又は完全奏効（CR）を達成した日本人B細胞性リンパ腫患者を対象とするepcoritamabの安全性及び予備的有効性を検討する非盲検、多施設共同試験である。本試験は２つのパートから構成される。パート１：用量漸増（phase 1）、パー
ト２：拡大（phase 2）
ジェンマブ株式会社

B細胞性非ホジキンリンパ腫

jRCT2080225312

公開中

日本人R/R B NHL患者を対象とするepcoritamabの安全性及び
有効性試験

1-2

GEN3013 （DuoBody-CD3×CD20）

本試験の用量漸増パートの目的は、日本人再発、進行性又は難治性B細胞性リンパ腫患者、及び部分奏効（PR）又は完全奏効（CR）を達成した日本人B細胞性リンパ腫患者を対象とし、epcoritamabの最大耐量（MTD）及び第2相試験推奨用量（PR2D）を決定し、安全性プロファイルを確立することである。

公開中

本試験の拡大パートでは、さらに他の患者にepcoritamabのRP2Dを投与する。本パートの目的は、epcoritamabの安全性及び予備的有効性を更に探索し決定することである。
パート1でPR2Dを決定後、パート2の試験を開始する。パート2では、epcoritamabは単剤療法及び他の標準治療（SOC）薬との併用で調査する。

ノバルティスファーマ株式会社

低リスク骨髄異形成症候群

jRCT2021210004

公開中

血小板輸血依存の低リスク骨髄異形成症候群成人患者を対象としたエルトロンボパグのプラセボ対照試験

2エルトロンボパグ オラミン

1

血小板輸血依存の低リスクMDS患者を対象として，エルトロンボパグ単剤療法の有効性及び安全性を評価する

公開中

領域12【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん2024/8/30現在

対象疾患名

公開
年月日

ノバルティスファーマ株式会社

慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病

jRCT2031210591

ファイザーR&D合同会社

再生または難治性多発性骨髄腫

ファイザーR&D合同会社

移植後の初発多発性骨髄腫

治験依頼者

治験名

治験の
フェーズ

公開中

慢性骨髄性白血病の小児患者を対象にアシミニブの用量を決定し，安全性を評価する試験

1-2

jRCT2041210098

公開中

再発／難治性多発性骨髄腫患者を対象としてPF-06863135単剤投与およびPF-06863135とダラツムマブ併用投与をダラツムマブ，ポマリドミドおよびデキサメタゾン併用投与と比較する第3相試験

jRCT2031220060

公開中

臨床試験ID

治験成分記号（治験薬一般名）

研究・治験の目的

実施状況

アシミニブ

成人患者への40 mg 1 日2 回（空腹時）投与時と同等のアシミニブ曝露量が得られる小児用製剤の用量（食後）を特定することを目標として，小児患者におけるアシミニブの薬
物動態（PK）プロファイルを検討することである。

公開中

3

PF-06863135

本試験のパート1ではPF-06863135プライミング投与の安全性を評価し，本試験のパート2でダラツムマブと併用投与するPF-06863135の第3相試験の推奨用量を決定する。本
試験のパート2では，レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む2ライン以上の前治療歴を有する再発または難治性多発性骨髄腫患者を対象として，PF-06863135単剤投与およびPF-06863135＋ダラツムマブ併用投与が対照治療（ダラツムマブ＋ポマリドミド＋デキサメタゾン）に比べて優れた臨床的ベネフィットをもたらすかどうかを検討する。

公開中

移植後の初発多発性骨髄腫患者を対象としてエルラナタマブをレナリ
ドミドと比較する第3相試験

3PF-06863135

自家造血幹細胞移植後に初発多発性骨髄腫患者を対象として，PF-06863135の単剤投与がレナリドミド単剤投与（対照）と比較して臨床的ベネフィットをもたらすかどうかを検
討する

公開中

3

PF-06863135

本治験のパート 1 では多発性骨髄腫（MM）患者を対象として，エルラナタマブとダラツムマブおよびレナリドミド（EDR）の併用投与の安全性，忍容性，PK，PD および予備的有効性を評価し，第 3 相試験の推奨用量（RP3D）を決定する。パート 2 では，移植非適応の初発 MM 患者を対象として，無作為化後 12 ヵ月時点の MRD 陰性率およびPFS により EDR の併用投与群とダラツムマブ，レナリドミドおよびデキサメタゾン（DRd）の併用投与群の有効性を比較する。

公開中

ファイザーR&D合同会社

多発性骨髄腫jRCT2021220036

公開中

MAGNETISMM-6：移植非適応の初発多発性骨髄腫患者を対象としてエルラナタマブ（PF-06863135）とダラツムマブおよびレナリド
ミドの併用投与の有効性および安全性をダラツムマブ，レナリドミドおよびデキサメタゾンの併用投与と比較する非盲検，2 群，多施設共同，無作為化，第 3 相試験

ファイザーR&D合同会社

びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫

jRCT2031230151

公開中

再発または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者にMaplirpacept （PF-07901801）, Tafasitamab およびレナリド
ミドを併用投与したときの効果

2

PF-07901801

再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象にmaplirpacept （PF-07901801） を tafasitamab およびレナリドミドと併用投与したときの効果を評価する

公開中ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

多発性骨髄腫jRCT2031230223

公開中

新たに診断された多発性骨髄腫患者を対象とした自家幹細胞移植後のiberdomide維持療法とレナリドミド維持療法の比較試験

3

Iberdomide、レナリドミド

新たに診断された多発性骨髄腫（NDMM）患者を対象として、自家幹細胞移植（ASCT）後のレナリドミド維持療法に対するIberdomide維持療法の有効性を比較する

公開中ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

骨髄線維症に伴う貧血

jRCT2071200083

公開中

赤血球輸血を必要とする、JAK2阻害剤を投与中の骨髄増殖性腫
瘍関連骨髄線維症患者を対象に、Luspatercept（ACE-536）の有効性及び安全性をプラセボと比較する、第3相二重盲検ランダム化試験

3luspatercept

本治験の主要目的は、赤血球（RBC）輸血を必要とする、ヤヌスキナーゼ2（JAK2）阻害剤を投与中の骨髄増殖性腫瘍（MPN）関連骨髄線維症（MF）患者を対象に、貧血の治療としてluspatercept の有効性をプラセボと比較して評価することである。

公開中

3

iberdomide、ダラツムマブ（遺伝子組換え）・ボルヒア
再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象に無増悪生存期間（PFS）についてiberdomide、ダラツムマブ及びデキサメタゾン（IberDd）の有効性をダラツムマブ、
ルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）、ボルテゾミブ、
ボルテゾミブ及びデキサメタゾン（DVd）と比較すること。
デキサメタゾン

公開中ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM） jRCT2051210043

公開中

再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象に
iberdomide、ダラツムマブ及びデキサメタゾン（IberDd）とダラツム
マブ、ボルテゾミブ、及びデキサメタゾン（DVd）を比較する第3相、第2ステージ、ランダム化、多施設共同、オープンラベル試験（EXCALIBER-RRMM）

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫

jRCT2053200162

公開中

製品規格に適合しないlisocabtagene maraleucelを被験者に投与する拡大アクセス試験（EAP）

3

リソカブタゲン マラルユーセル

本治験の主要目的は、不適合lisocabtagene maraleucelの安全性を評価することである。

公開中

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

再発又は難治性のT細胞リンパ腫

jRCT2061230061

公開中

再発又は難治性のT細胞リンパ腫患者を対象としたBMS-986369の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する国内第1/2相試
験

1-2

BMS-986369

本試験の目的は再発又は難治性のT細胞リンパ腫患者を対象としたBMS-986369の投与量における安全性、忍容性及び有効性を検討することである。

公開中

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

再発及び難治性の多発性骨髄腫

jRCT2051230108

公開中

再発及び難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたBCMA x CD3
T細胞活性化抗体CC-93269の第1相オープンラベル用量設定試験

1CC-93269

再発及び難治性の多発性骨髄腫の被験者でのCC-93269の安全性及び忍容性を評価する。

公開中

住友ファーマ株式会社

骨髄線維症

jRCT2031210490

公開中

骨髄線維症患者を対象としたTP-3654の試験

1-2

TP-3654

中間又は高リスクの原発性又は二次性骨髄線維症患者を対象にTP-3654を経口投与した時の安全性、薬物動態、及び薬力学を評価する

公開中

住友ファーマ株式会社

Phase1 :急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病又は系統不明の急性白血病 Phase2: jRCT2031210594
急性骨髄性白血病

公開中

成人急性白血病患者を対象としたDSP-5336の臨床試験

1-2

DSP-5336

MLLr又はNPM1mが陽性又は陰性の成人急性白血病患者を対象にDSP-5336を経口投与したときの安全性、PK、薬力学的作用及び臨床効果を検討する。

公開中

大原薬品工業株式会社

再発又は難治性若しくは標準治療に不耐容のMDS又はCMML患者

jRCT2071220035

公開中

再発又は難治性の高リスク骨髄異形成症候群及び高リスク慢性骨髄単球性白血病に対するOP-2100の第I相臨床試験

1OP-2100

骨髄異形成症候群

jRCT2021200025

公開中

骨髄異形成症候群患者を対象としたASTX030の第I相試験

1

1-2

大塚製薬株式会社

主目的 再発又は難治性の高リスクMDS及び高リスクCMMLに対してOP-２１００を経口投与した時のMTDを検討する。
公開中
副次目的 再発又は難治性の高リスクMDS及び高リスクCMMLに対してOP-２１００を経口投与した時の安全性、薬物動態及び有効性を評価する。

大塚製薬株式会社

多発性骨髄腫jRCT2033200278

公開中

MMG49 抗原陽性の再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象に
OPC-415 の安全性及び有効性を検討する，多施設共同，非対照，非無作為化，非盲検，第 I/II 相試験

日本新薬株式会社

急性骨髄性白血病

jRCT2031210452

公開中

再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者を対象としたNS-917の臨床第I相試験1

アストラゼネカ株式会社

造血器腫瘍

jRCT2051230181

公開中

CD123陽性造血器腫瘍患者を対象にAZD9829を単剤療法又は併用療法として投与したときの安全性、忍容性、薬物動態及び予備的な抗腫瘍活性を評価するモジュール型第I/II相非盲検多施設共
同試験

1-2

ASTX030

・アザシチジン（AZA）注75 mg/m2と同程度のAZAの総AUCが得られるAZA経口投与製剤及びcedazuridine（CED）錠の用量を検討する。

公開中

OPC-415【第 I 相部分】• 骨髄腫細胞特異的抗体（ MMG49）抗原陽性の再発・難治性のMM 患者を対象にOPC-415の忍容性及び安全性を評価する。
• 第 II 相部分で投与する OPC-415 投与細胞数を決定する。
【第 II 相部分】
• MMG49 抗原陽性の再発・難治性の MM 患者を対象に第 I 相部分で決定した OPC-415 投与細胞数での有効性及び安全性を評価する。

公開中

治療

公開中

Treatment

公開中

AZD98292

領域12【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん
治験依頼者

MSD株式会社

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

中外製薬株式会社

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

対象疾患名

慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫

多発性骨髄腫

多発性骨髄腫2024/8/30現在
公開年月日

jRCT2031230697

jRCT2061230084

jRCT2031230660

再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM） jRCT2071230097

治験名

治験の
フェーズ

治験成分記号（治験薬一般名）

研究・治験の目的

実施状況

公開中

慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫に対する一次治療として
MK-1026と対照薬（治験担当医師が選択したイブルチニブ又はアカラブルチニブ）を比較する第Ⅲ相試験

3

MK-1026/Nemtabrutinib、イブルチニブ、アカラブル
チニブ

未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫患者（SLL）を有する18歳以上の患者を対象にMK-1026の有効性及び安全性をイブルチニブ又はアカラブルチニブと比較する。

公開中

公開中

自家幹細胞移植後の奏効が不十分な初発多発性骨髄腫（NDMM）成人患者を対象とした、idecabtagene vicleucel（ide-cel） + レナリドミド（LEN）維持療法の有効性及び安全性をレナリドミド単独維持療法と比較するランダム化オープンラベル第3相試験（KarMMa-9）3

レナリドミド

自家幹細胞移植後の奏効が不十分なNDMM成人患者を対象に、ide-cel + LEN維持療法の有効性及び安全性をLEN単独維持療法と比較する

公開中

公開中

再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした，単剤療法としてのCevostamab及びCevostamab+ポマリドミド+デキサメタゾン又はCevostamab+ダラツムマブ+デキサメタゾンの安全性，薬物動態及び抗腫瘍活性を評価する，非盲検，多施設共同，第Ib相試験(CAMMA 1)

1

cevostamab、Tocilizumab、Pomalidomide、
Dexamethasone

本試験は、再発または難治性の多発性骨髄腫（R/R MM）患者を対象に、Cevostamab単剤療法、Cevostamabとポマリドミドおよびデキサメタゾンの併用療法（Pd 療法）、
またはCevostamabとダラツムマブおよびデキサメタゾンの併用療法（Dd 療法）における、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価する第 Ib 相多施設共同非盲検試験である。
日本ではPd 療法のみ実施する。スクリーニング検査の後に、Pd 療法の2群あるうちのどちらか一方に参加する。2つの群の違いは、Cevostamabの目標用量が異なる点である

公開中

公開中

再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象に
Mezigdomide（CC-92480）、ボルテゾミブ及びデキサメタゾン（MEZIVD）とポマリドミド、ボルテゾミブ及びデキサメタゾン（PVD）
を比較する第3相、2ステージ、ランダム化、多施設共同、オープンラベ
ル試験：SUCCESSOR-1

3

Mezigdomide（CC-92480/BMS-986348）、ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン

再発又は難治性多発性骨髄腫（RRMM）被験者を対象にmezigdomide（CC-92480）、ボルテゾミブ及びデキサメタゾン（MeziVd）とポマリドミド、ボルテゾミブ及びデキサメタ
ゾン（PVd）の無増悪生存期間（PFS）を比較する。

公開中

3

エルラナタマブ再発または難治性多発性骨髄腫患者を対象に，エルラナタマブ単剤投与の有効性，安全性等を標準療法と比較する。

公開中

臨床試験ID

ファイザーR&D合同会社

再発または難治性多発性骨髄腫

jRCT2021230055

公開中

CD38 を標的とする前治療を受けた再発／難治性多発性骨髄腫患者を対象とした，エルラナタマブ単剤投与とエロツズマブ，ポマリドミドおよびデキサメタゾン（EPd），ポマリドミド，ボルテゾミブおよびデキサメ
タゾン（PVd），またはカルフィルゾミブおよびデキサメタゾン（Kd）を比較する非盲検，第3 相試験（治験実施計画書番号：
C1071032）

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫

jRCT2021210031

終了

慢性リンパ性白血病／ 小リンパ球性リンパ腫を対象としたLOXO305の第3相試験

3

LOXO-305

前治療歴がある慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者を対象としてLOXO-305の有効性及び安全性を検討する

終了

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫

jRCT2011210061

終了

慢性リンパ性白血病及び小リンパ球性リンパ腫患者を対象とした
LOXO-305併用投与の第3相試験

3

LOXO-305

LOXO-305とベネトクラクス及びリツキシマブ（A群）のPFSをベネトクラクス及びリツキシマブ（B群）と比較して評価する。

終了

Meiji Seika ファルマ株式会社

B細胞非ホジキンリンパ腫

jRCT2041210129

終了

再発又は難治性（R/R）B細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）を対象としたツシジノスタットとリツキシマブ併用の第Ib/II相試験

1-2

ツシジノスタット

R/R B-NHL患者を対象として、リツキシマブ併用投与時のツシジノスタットに関する安全性及び忍容性、有効性を評価する。

終了

アッヴィ合同会社

急性骨髄性白血病

jRCT2080225048

終了

同種幹細胞移植後の急性骨髄性白血病患者を対象としてベネトクラクスとアザシチジンの併用投与の安全性及び有効性を評価する無作
為化，非盲検第III相試験（VIALE-T）[M19-063]

3

ABT-199、支持療法

本試験の主要目的は、AML患者の無再発生存期間（以下、「RFS」）の改善におけるベネトクラクスとアザシチジンの併用投与の有効性を評価することである。同種幹細胞移植（SCT）後に維持療法として投与した場合の支持療法（BSC）と比較する。 本治験は2つのパートで構成され、パート1（用量確認パート）には18歳以上の患者を登録する。
パート2（無作為化パート）には12歳以上の患者を登録する。パート1では、ベネトクラクスとアザシチジンの併用投与時の第III相試験推奨用量を決定し、パート2ではベネトクラクスとアザシチジン併用投与時（パート2のA群）の有効性及び安全性をBSC（パート2のB群）と比較する。

終了

アッヴィ合同会社

骨髄線維症

jRCT2011210016

終了

骨髄線維症：Navitoclax とルキソリチニブの併用投与と利用可能な最良の治療を比較する第III 相試験[M20-178]

3

Navitoxlax

MF 被験者を対象にNavitoclax とルキソリチニブを併用投与したときの安全性と脾腫容積の変化を，ルキソリチニブ単剤投与と比較評価することである。

終了

アッヴィ合同会社

びまん性大細胞型B 細胞リンパ腫（DLBCL） jRCT2021220043

終了

初発のびまん性大細胞型B 細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象としたエプコリタマブの第III相試験

3

エプコリタマブ

本治験の主目的は，初発のDLBCL 患者を対象として，エプコリタマブ+ R-CHOP 併用投与したときの有効性及び安全性を，R-CHOP投与と比較評価することである。

終了

アッヴィ合同会社

B細胞性非ホジキンリンパ腫

jRCT2011220044

終了

非ホジキンリンパ腫被験者を対象に，epcoritamab を抗腫瘍薬と併用したときの安全性及び忍容性を評価する第Ib/II 相非盲検試
験[M22-132]

1-2

ABBV-GMAB-3013（エプコリタマブ）

B 細胞性NHL 患者を対象に，エプコリタマブ と新規抗腫瘍薬との新規併用療法の安全性及び忍容性を評価する。

終了

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

マントル細胞リンパ腫

jRCT2021210026

終了

マントル細胞リンパ腫患者を対象としたLOXO-305の第3相試験

3

LOXO-305

前治療歴のあるマントル細胞リンパ腫患者を対象としてLOXO-305の有効性及び安全性を検討する

終了

3

アカラブルチニブ

Treatment

終了

アストラゼネカ株式会社

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

jRCT2041200065

終了

未治療の非胚中心B 細胞びまん性大細胞型B 細胞リンパ腫を有す
る75歳以下の患者を対象に、アカラブルチニブとリツキシマブ、シクロホ
スファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、及びPrednisone（RCHOP）との併用療法を検討する第III 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

サノフィ株式会社

再発性又は難治性の多発性骨髄腫

jRCT2031220739

終了

再発性及び／又は難治性多発性骨髄腫の成人患者を対象としたカ
ルフィルゾミブ及びデキサメタゾンとの併用でのイサツキシマブの皮下投与を検討する試験

2

本治験の目的は、1～3ラインの前治療歴を有する難治性多発性骨髄腫（RRMM）成人患者を対象とした、カルフィルゾミブ及びデキサメタゾンとの併用でのイサツキシマブ皮下
イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン、デキサメ（SC）投与の有効性（骨髄腫の奏効）を評価することである。手動によるイサツキシマブSC投与の実現可能性が確認された後、患者はイサツキシマブSC投与の2つの投与方法のうタゾン IV
ちの1つに無作為に割り付けられる。

終了

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫

jRCT2041210150

終了

未治療のCLL/SLL患者を対象にpirtobrutinib（LOXO-305）とベンダムスチン及びリツキシマブの併用を比較する第III相試験（BRUIN CLL-313）

3

LOXO-305

未治療の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者を対象としてLOXO-305の有効性及び安全性を検討する

終了

MSD株式会社

成熟 B 細胞性腫瘍

jRCT2031220583

終了

日本人血液悪性腫瘍患者を対象とした、MK-1026の第Ⅰ相試験

1

MK-1026/Nemtabrutinib

日本人血液悪性腫瘍患者を対象に、MK-1026 を経口投与した際の安全性及び忍容性、有効性、薬物動態を評価する。

終了

3

領域12【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん
治験依頼者

対象疾患名

2024/8/30現在
公開年月日

臨床試験ID

治験名

治験の
フェーズ

治験成分記号（治験薬一般名）

研究・治験の目的

実施状況

アステラス製薬株式会社

再発又は難治性急性骨髄性白血病（AML）
及び再発又は難治性高リスク骨髄異形成症候 jRCT1080224851
群（MDS）患者

終了

再発又は難治性急性骨髄性白血病（AML）及び再発又は難治性高リスク骨髄異形成症候群（MDS）患者を対象とした
ASP7517の安全性，忍容性及び有効性を検討する試験

1-2

ASP7517

本試験は，再発又は難治性（R/R）急性骨髄性白血病（AML）及び再発又は難治性（R/R）高リスク骨髄異形成症候群（MDS）患者を対象としたASP7517の第1/2相
非盲検試験である。 第1相（用量漸増パート）では，R/R AML又はR/R高リスクMDS患者約18例を組み入れ，3用量漸増にてASP7517の第2相推奨用量及び最大耐量を決定する。 第2相（用量拡大パート）では，第1相で決定した各用量でR/R AML患者を最大52例，R/R高リスクMDS患者を最大52例，並行かつ独立して組み入れる。 何れの相においても，上記に加え，ASP7517の安全性及び忍容性，臨床反応及び，抗腫瘍効果のその他の測定値を評価する。

終了

アッヴィ合同会社

再発又は難治性の多発性骨髄腫

jRCT2041200103

終了

再発又は難治性の多発性骨髄腫の成人患者を対象に、ボルテゾミブの静脈内又は皮下投与、及びデキサメタゾンの経口投与と併用したときのEftozanermin Alfaの第2相試験推奨用量を決定し、疾患症状の変化を評価する試験 [M20-258]

1Eftozanermin Alfa （ABBV-621）

本試験は、再発又は難治性の多発性骨髄腫の成人患者を対象に、ボルテゾミブ及びデキサメタゾンと併用したときのeftozanermin alfaの第2相試験推奨用量及び疾患症状の変化を検討し、治療の有効性を評価する試験終了

アッヴィ合同会社

骨髄線維症

jRCT2031210007

終了

骨髄線維症患者を対象としたABBV-744単剤投与又はルキソリチニ
ブ，Navitoclaxとの併用投与第1b相試験[M20-247]

1-2

ABBV-744、Navitoclax

セグメントA • 骨髄線維症（MF）患者を対象として，ABBV-744の安全性及び忍容性を評価する。 セグメントB～D • MF患者を対象として，ABBV-744とルキソリチニブ及びABBV-744とNavitoclaxの併用療法の安全性及び忍容性を評価する。

終了

アッヴィ合同会社

慢性リンパ性白血病（CLL）/ 小リンパ球性リンパ腫（SLL）

jRCT2021210055

終了

未治療のCLL 及びSLL：日本人患者を対象にベネトクラクスをオビヌ
ツズマブ又はイブルチニブと併用投与したときの安全性及び有効性

2

ベネトクラクス

主要目的は，未治療のCLL / SLL の日本人被験者を対象として，ベネトクラクスとオビヌツズマブ（V + G，コホート1） 又はイブルチニブ（V + I，コホート2） の併用投与の有効性を評価することである。

終了

アムジェン株式会社

再発又は難治性多発性骨髄腫

jRCT2080225233

終了

再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象にAMG 701の単剤療法又はポマリドミドとの併用療法（デキサメタゾン併用及び非併用）を評価する試験

1-2

AMG 701

本治験の第I相の主な目的は、AMG 701単剤療法の安全性及び忍容性を評価し、AMG 701単剤療法のRP2Dを決定することであり、続けて、再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）の成人患者を対象にAMG 701単剤療法のRP2Dでの安全性データをさらに収集するために用量確認パートを行う。さらに、ポマリドミドと併用（デキサメタゾン併用及び非併用、AMG 701-P +/- d）したときのAMG 701のRP2Dを特定するための逐次用量確認パートが含まれる。第II相は、再発又は難治性の成人RRMM患者を対象とするAMG
701単剤療法の有効性及び安全性を更に高めるための用量拡大パートである。

終了

アムジェン株式会社

再発又は難治性急性骨髄性白血病（AML） jRCT2031210152

終了

再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者を対象としたAMG 427の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学及び有効性

1

AMG 427

再発又は難治性の成人AML患者を対象にAMG 427の安全性及び忍容性を評価する。最大耐量（MTD）及び／又は生物学的至適用量（例：第II相試験での推奨用量［RP2D］）を評価する。

終了

アムジェン株式会社

・再発又は難治性多発性骨髄腫
・再発又は難治性急性骨髄性白血病

jRCT2080224749

終了

再発又は難治性多発性骨髄腫患者及び再発又は難治性急性骨髄性白血病患者を対象としたAMG 176のヒト初回投与試験

1

AMG 176

少なくとも1用量レベルのAMG 176は、再発又は難治性多発性骨髄腫被験者及び再発又は難治性急性骨髄性白血病被験者において、許容できる安全性及び忍容性を得られる。

終了

jRCT2080225276

終了

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を有する日本人患者を対象に、Parsaclisibを評価する非盲検試験（CITADEL-213）

2

Parsaclisib

この試験は、再発または難治性の濾胞性リンパ腫の日本人参加者におけるパルサクリシブの有効性と安全性を評価することが目的である。

終了

骨髄線維症、（原発性、本態性血小板血症か
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 ら移行した、真性多血症から移行した）骨髄線 jRCT2031200424
維症

終了

ルキソリチニブ治療効果が至適奏効未満であった骨髄線維症患者を対象として、ルキソリチニブへのParsaclisib（PI3K delta阻害剤）
併用を評価する、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験

3

Parsaclisib （INCB050465）、Ruxolitinib、
placebo

ルキソリチニブ療法が至適奏効未満である骨髄線維症患者を対象としてParsaclisib及びルキソリチニブの有効性及び安全性を評価する。
To Evaluate Efficacy and Safety of Parsaclisib and Ruxolitinib in Participants With Myelofibrosis Who Have Suboptimal Response to Ruxolitinib

終了

骨髄線維症、（原発性、本態性血小板血症か
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 ら移行した、真性多血症から移行した）骨髄線 jRCT2071200114
維症

終了

骨髄線維症患者を対象としてルキソリチニブへのParsaclisib（PI3K
delta阻害剤）併用を評価する、第3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験3

Parsaclisib （INCB050465）、Ruxolitinib、
placebo

骨髄線維症患者を対象としてParsaclisib及びルキソリチニブの有効性及び安全性を評価する。
To Evaluate the Efficacy and Safety of Parsaclisib and Ruxolitinib in Participants With Myelofibrosis

終了

成熟B 細胞性非ホジキンリンパ腫（B 細胞性NHL）。
以下の組織型を含む：
バーキットリンパ腫（BL）及びバーキット白血病
jRCT1080224705（L3 B-ALL），びまん性大細胞型B 細胞リンパ腫（DLBCL），原発性縦隔B 細胞リンパ腫（PMBCL），グレーゾーンリンパ腫（GZL），濾胞性リンパ腫（FL）

終了

非ホジキンリンパ腫（NHL）の小児を対象とするtisagenlecleucel（CTL019） の安全性及び有効性を評価する第II 相単群多施設非盲検試験（BIANCA）

2

チサゲンレクルユーセル

少なくとも1つの前治療が不成功に終わった再発／難治性のCD19 陽性成熟B 細胞性NHL（非ホジキンリンパ腫）の小児患者を対象として，tisagenlecleucel（CTL019）療法の有効性及び安全性を評価する。 本試験では，同意取得，スクリーニング（白血球アフェレーシス採取），前処置（Tisagenlecleucel の製造，リンパ球除去化学療法），
治療（tisagenlecleucel の単回静脈内輸注），追跡調査の期間が設定されている。

終了

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 再発又は難治性のFL（濾胞性リンパ腫）

ノバルティスファーマ株式会社

バイエル薬品株式会社

非ホジキンリンパ腫

jRCT2080223744

終了

再発、低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）を対象とした、標準的な免疫化学療法とcopanlisibを併用する第III相試験

3

Copanlisib （BAY 80-6946）

本治験の目的は、再発iNHL患者を対象として、copanlisibを標準的な免疫化学療法（リツキシマブ-ベンダムスチン[R-B]又はリツキシマブ-シクロフォスファミド、ドキソルビシン、ビンク
リスチンとプレドニゾン／プレドニゾロンの4製剤 [R-CHOP]）と併用したときの有効性及び安全性を、標準的な免疫化学療法（R-B又はR-CHOP）と比較し評価する事である。対象とする被験者は、リツキシマブ及びアルキル化剤を含むレジメンが1ライン以上3ライン以下の治療歴のある再発iNHL患者とする。

終了

被験者は免疫化学療法が必要かつ適応があり、リツキシマブに抵抗性でないこと。（治療抵抗性とは、奏効が認められない場合、又はリツキシマブを含むレジメンの最終サイクルから6か月以内の再燃と定義する。）本試験は、安全性評価パートと第III相パートで構成される。

ファイザーR&D合同会社

再発または難治性多発性骨髄腫

jRCT2051210103

終了

再発または難治性多発性骨髄腫患者を対象としてPF-06863135
単剤投与の2段階プライミング投与およびロングインターバル投与を検討する非盲検，多施設共同，第1/2相試験

2PF-06863135

再発または難治性多発性骨髄腫患者を対象として2段階プライミング投与および前投与を用いたレジメンでPF-06863135を投与したときのグレード2以上のCRSの発現割合を評価する。

終了

ファイザーR&D合同会社

再発または難治性多発性骨髄腫

jRCT2031210228

終了

プロテアソーム阻害薬，免疫調節薬および抗CD38抗体のそれぞれ
少なくとも1剤に対して治療抵抗性の多発性骨髄腫患者を対象とした
Elranatamab（PF-06863135）の単剤投与，非盲検，多施設
共同，非無作為化，第2相試験

2

PF-06863135

再発／難治性の多発性骨髄腫患者を対象として，PF-06863135の単剤投与が臨床的ベネフィットをもたらすかどうかを検討する

終了

ファイザーR&D合同会社

再発または難治性の血液腫瘍

jRCT2021220030

終了

日本人の血液腫瘍患者に対する治験薬（Maplirpacept （PF07901801））の安全性について検討する試験

1

PF-07901801

再発または難治性の日本人血液腫瘍患者にMaplirpacept（PF-07901801） を投与した際の安全性，忍容性，PK，および予備的な抗腫瘍活性を評価する。

終了

終了

完全寛解にある日本人急性骨髄性白血病患者を対象とした維持療法としての経口用アザシチジン又はプラセボと最良支持療法との併用療法を検討する試験

azacitidine

・強力な寛解導入療法（地固め療法の有無を問わない）による寛解導入療法後に初回CR又はCRiを達成した55歳以上の日本人AML被験者を対象に、RFSを指標として維持療法としてのCC-486の有効性を評価する
・OS、CR/CRiから再発までの期間及び投与中止までの期間に対する、維持療法としてのCC-486の効果を判定する
・安全性、忍容性を評価する・PKを評価する・HRQoLに対するCC-486の効果を評価する

終了

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

急性骨髄性白血病

jRCT2011210063

24

領域12【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん
治験依頼者

対象疾患名

2024/8/30現在
公開年月日

臨床試験ID

治験名

治験の
フェーズ

治験成分記号（治験薬一般名）

研究・治験の目的

1-2

本治験は、単独及び他剤との併用で投与されるCC-220の最大耐量（MTD）及び/又は第2相試験のための推奨用量（RP2D）を決定するための多施設共同、多国間共同、
オープンラベル、第1b/2a相用量漸増試験である。本治験は用量漸増パート（パート1）及び用量拡大パート（パート2）の2パートで構成される。
CC-220 + デキサメタゾン / CC-220 + デキサメタゾ
コホートH1は、パート1の再発又は難治性多発性骨髄腫（RRMM）の日本人患者のためのコホートである。用量1.6 mgのCC-220 + デキサメタゾンを投与した日本人患者におけン + ダラツムマブ / CC-220 + デキサメタゾン + ボル
るCC-220の安全性、忍容性及びPKを評価し、予備的有効性を推定する。
テゾミブ
パート2の用量拡大パートでは、コホートH2（CC-220 + デキサメタゾン併用投与）、コホートJ1（ASCTに不適格な新規診断多発性骨髄腫（NDMM）患者におけるCC220Vd）及びコホートK（ASCTに不適格なNDMM患者におけるCC-220Dd）を開始してRP2Dの有効性及び安全性を評価する。

実施状況

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

多発性骨髄腫（MM）

jRCT2080224873

終了

多発性骨髄腫患者を対象にCC-220の 単独投与及び他剤との併用投与の最大耐量を決定し、 安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する 第1b/2a相、多施設共同、オープンラベル、 用量漸増試験

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯
jRCT1080225154
リンパ腫

終了

成人の再発又は難治性のインドレントB 細胞性非ホジキンリンパ腫患者に対するJCAR017の有効性及び安全性を評価する第2相非盲検
単群多コホート多施設共同試験

2

JCAR017

本治験は、国際共同、非盲検、単群、多コホート試験である。本治験の主要目的は、再発／難治性の濾胞性リンパ腫（FL）及び辺縁帯リンパ腫（MZL）患者を対象にJCAR017の有効性を評価することである。

終了

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

骨髄異形成症候群

jRCT2071220092

終了

IPSS-Rのリスク分類がLow又はIntermediateのMDS患者を対象に経口アザシチジン（Oral-Aza、ONUREG®）及びBSCの併用療法とプラセボ及びBSCの併用療法の有効性及び安全性を比較する試験

2-3

CC-486国際予後判定システム改訂版（IPSS-R）でLow又はIntermediateリスクの骨髄異形成症候群の被験者に対し経口アザシチジン及びBSCの併用療法の有効性及び安全性を評
価する

終了

小野薬品工業株式会社

骨髄異形成症候群 （MDS）

jRCT2031210139

終了

ONO-7913-02: ONO-7913第I相試験 骨髄異形成症候群を対象にONO-7913とアザシチジンの併用投与による非盲検非対照試
験1

ONO-7913

骨髄異形成症候群（MDS）患者を対象にONO-7913とアザシチジンを併用投与したときの忍容性、安全性及び薬物動態を検討する。

終了

小野薬品工業株式会社

再発又は難治性の多発性骨髄腫

jRCT2080224738

終了

再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にレナリドミド及びデキ
サメタゾン併用時のカルフィルゾミブの週1回投与と週2回投与を比較する試験（ONO-7057-08/20180015）

3

カルフィルゾミブ、レナリドミド及びデキサメタゾン、カルフィ
ルゾミブ、レナリドミド及びデキサメタゾン

1～3回の前治療後の再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象に、レナリドミド及びデキサメタゾン併用時のカルフィルゾミブの週1回投与と週2回投与の全奏効率（ORR）を比
較する。

終了

終了

終了

大塚製薬株式会社

再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リン
jRCT2080224718
パ腫

終了

再発又は難治性のDLBCL患者を対象としたOPB-111077のベンダ
ムスチン，リツキシマブとの併用による第1相試験

1

OPB-111077

主目的:
再発又は難治性のDLBCL患者に対するOPB-111077とベンダムスチン及びリツキシマブの併用療法の忍容性及び安全性を評価する。
-用量漸増ステージ1.OPB-111077及びベンダムスチン併用時の安全性及び忍容性を検討する。
2.ベンダムスチン併用時のOPB-111077の推奨用量を決定する。
-用量拡大ステージOPB-111077，ベンダムスチン及びリツキシマブの3剤併用時の安全性を検討する。
副次的目的：
1.OPB-111077（代謝物含む）及びベンダムスチンの薬物動態を検討する。
2.抗腫瘍効果を検討する。
探索的目的：DLBCL関連バイオマーカーを探索的に検討する。

中外製薬株式会社

未治療進行期濾胞性リンパ腫

jRCT2080224636

終了

未治療の進行期濾胞性リンパ腫患者を対象としたオビヌツズマブ投与
時間短縮投与（SDI）試験2

オビヌツズマブ

未治療の進行期濾胞性リンパ腫患者におけるオビヌツズマブ併用化学療法で，サイクル2以降にオビヌツズマブの投与時間短縮投与を実施した時の安全性を確認する。

終了

中外製薬株式会社

B細胞性非ホジキンリンパ腫、濾胞性リンパ腫

jRCT2080223801

終了

RO7030816のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした第I相
臨床試験

1

RO7030816、トシリズマブ、レナリドミド、RO7030816-SC

用量漸増コホートは、B 細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）にRO7030816単剤又はレナリドミドと併用投与した際の安全性、忍容性及び薬物動態の評価を行う。 拡大コホートは主たる治験であり過去に、過去に2レジメン以上の全身療法を受けたことがある再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（r/r FL）にRO7030816単剤を投与した際の抗腫瘍効果の評価を行う。 2L+ FL SC コホート及び3L+ FL SC コホートは、それぞれ過去に1レジメン以上の全身療法を受けたことがあるr/r FL患者におけるRO7030816皮下（SC）投与とレナリ
ドミド併用投与時の、過去に2レジメン以上の全身療法を受けたことがあるr/r FL患者におけるRO7030816単剤のSC投与時の抗腫瘍効果を評価する。

終了

本治験は，再発/難治性DLBCL，高悪性度B細胞性リンパ腫，trFL，又はFL3Bの患者を対象にMosunetuzumabとPolatuzumab併用での有効性及び安全性を既存治療のリツキシマブ，ゲムシタビン及びオキサリプラチン併用と比較して評価する。

中外製薬株式会社

CD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫

jRCT2011220013

終了

アグレッシブB 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象に，
Mosunetuzumab + ポラツズマブ ベドチン併用療法の有効性及び安全性を評価する第III相非盲検多施設共同無作為化試験

3

RO7030816（mosunetuzumab）、ポラツズマブ A群（Mosunetuzumab SC + ポラツズマブ べドチン）
べドチン、トシリズマブ、リツキシマブ、ゲムシタビン、オキサ Mosunetuzumabはサイクル1のDay 1，Day 8，Day 15及びサイクル2～8のDay 1に皮下投与する。ポラツズマブ ベドチンは，サイクル1～6のDay 1に静脈内投与する（1サ
リプラチン
イクルは21日間）。

終了

B群（リツキシマブ + ゲムシタビン+ オキサリプラチン）
リツキシマブ，ゲムシタビン，オキサリプラチンをサイクル1～8のDay 1に静脈内投与する（1サイクルは14日間）。

- 前治療歴のある慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）又は B 細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）患者における LOXO-305 経口剤の最大耐量（MTD）／第 II 相推奨用量（RP2D）を決定する。
日本国外で決定されたLOXO-305のRP2Dの安全性及び忍容性を、同じ基準を用いて日本人患者で確認する（日本のみ）。
- 独立評価委員会（IRC）が判定した ORR により、LOXO-305 の抗腫瘍活性を予備的に評価する。

終了

治療

終了

NS-87

高リスクAML患者を対象にNS-87の薬物動態、安全性及び有効性を検討する。

終了

3

ポナチニブ塩酸塩

本治験ではPh+ ALLと新たに診断された患者を対象に、ポナチニブまたはイマチニブをファーストラインで投与する。本治験の主な目的は、それぞれの治療における病気の兆候を示さない
被験者数を比較することである。

終了

1-2

TAK-573

本治験は、再発・難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象にmodakafusp alfa（TAK-573）を静脈内（IV）単剤投与及びデキサメタゾンと併用投与したときの安全性、忍容性及び有効性を検討する第1/2相多施設共同非盲検試験である。

終了

日本イーライリリー株式会社

慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）又は非ホジキンリンパ腫（NHL）

jRCT2031200245

終了

前治療歴のある慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）又は非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象とした
LOXO-305経口剤の第I/II相試験

1-2

日本新薬株式会社

芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍

jRCT2031220023

終了

芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）患者を対象とした
NS-401（タグラクソファスプ）の臨床第I/II 相試験

1-2

日本新薬株式会社

急性骨髄性白血病

jRCT2080224810

終了

高リスク急性骨髄性白血病患者を対象としたNS-87の臨床第I/II相試験

1-2

武田薬品工業株式会社

フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 jRCT2031210230

終了

急性リンパ性白血病の成人患者を対象としたポナチニブとイマチニブの比較検討試験

武田薬品工業株式会社

多発性骨髄腫終了

再発・難治性の多発性骨髄腫患者を対象としてmodakafusp alfa
（TAK-573）を単剤投与したときの安全性、忍容性、有効性、薬
物動態及び免疫原性を検討する第1/2相非盲検試験

jRCT2061220078

Pirtobrutinib （LOXO-305）5