ツインカラム連続クロマトグラフィー精製システム

Contichrom®
～精製プロセスの原理とソフトウェアの紹介～

Contichromによるツインカラム式の新しい連続プロセスは比類のない精製効率を実現しますツインカラムクロマトグラフィー精製システム

Contichrom
Contichromは簡単・迅速に効率的なクロマトグラフィー分離精製を実現します。
一般的な単カラムによる精製に加えツインカラムを用いた連続クロマトグラフィーが可能です。

特長✓ 単カラムによるバッチ精製および多段階を統合した連続バッチ精製✓ ツインカラムによる連続クロマトグラフィー✓ スループットの向上・コストの低減

一般的なモノクローナル抗体精製プロセス

細胞培養上清●単カラムによるバッチ精製
初期精製（キャプチャー）から最終精製（ポリッシング）までの、一般的な単カラムによるバッチ精製ができます。

Batch
CaptureSMB

Protein A
アフィニティークロマトグラフィー●多段階を統合した連続バッチ精製
インライン希釈により、分離モードが異なる2本のカラムを用いて2ステップの精製を1度で行う連続バッチ精製（Integrated Batch）が可能です。

ウイルス不活化●新規連続プロセスCaptureSMBは、試料の負荷量を上げて担体を最大限に活用することにより、アフィニティークロマトグラフィーでのキャプチャープロセスを効率化します。
MCSGPは、目的物と不純物の分離が不十分な場合でも、不純物を含むフラクションを廃棄せずリサイクル精製することで、少ない精製回数で高純度な目的物の収率を増加させることができます。
N-Richは、混合物中の微量成分を、必要な量と純度で迅速に濃縮および単離することができます。前臨床開発
用途の不純物精製などに有効です。

MCSGP

クロマトグラフィーステップ１（Integrated）
Batch

クロマトグラフィーステップ２

ウイルス濾過限外濾過/透析濾過

1

Contichromのツインカラムクロマトグラフィーは、単カラムによるバッチ精製と比較して精製のコスト削減や時間短縮を実現します。新しく設計されたChromaConの各精製プロセスにより、モノクローナル抗体（mAb）、バイオシミラー、糖タンパク質、オリゴヌクレオチド、ペプチド、低分子などの効率的な分離・精製が可能になりました。特に目的物と不純物の分離が不十分で、一般的なバッチ精製では精製困難な場合に、その性能を発揮します。また、GMP対応のパイロットスケールや生産スケールへのスケールアップにもシームレスに対応します。

Batch ＆ Integrated Batch
Contichromシステムではアイソクラティック、ステップ/リニアグラジエント溶出によるキャプチャーやポリッシングなどの一般的なバッチ精製が可能です。
また、Integrated Batchでは、クロマトグラフィーステップ1での溶出液を回収することなく、インラインで希釈を行い、そのまま次のクロマトグラフィーステップ2に導入することが可能です。キャプチャー（Protein A,Hisタグ）とポリッシング（SEC, IEX）を組み合わせたハイスループット精製に有用です。

CaptureSMB
特長• 試料の負荷量を上げて生産性を大幅にアップ• 目的物を高濃度で回収可能• ダイナミックプロセスコントロールにより試料ロスなく精製

ツインカラムによる新規キャプチャープロセス
アフィニティー担体を最大限に利用し、生産性をアップ• 設備投資（CAPEX）を30%• 運用コスト（OPEX）を30-60%• Protein A 担体を30-60%• 緩衝液量を30-60%削減可能*標準モノクローナル抗体生産の場合
年間最大250万ドル（約2億6,000万円）の物品コストを削減

MCSGP特長• 不純物との分離が不十分な場合でも高純度の目的物を単離可能• 純度と収率を50-90%アップ• 最大10倍の生産性

N - Rich特長• マイナー成分や目的物質由来の不純物を簡単に短時間で単離可能• ICH Q3A(R2)への対応が容易

ツインカラムによる新規ポリッシングプロセス
バッチ精製より純度・収率をアップ• 設備投資（CAPEX）を30%• 運用コスト（OPEX）を最大50%• 緩衝液量を最大70%削減可能

ツインカラムによる選択的濃縮精製プロセス
混合物中の微量な不純物を短時間で単離• バッチ精製による繰り返し分取が不要になり、コスト削減と処理時間短縮を実現

2

Batch ＆ Integrated Batch
Contichromシステムではキャプチャーやポリッシングなど一般的なバッチ精製が実施できます。
それに加えて以下のような特徴を持った便利な機能があります。
▪ 専用ウィザードでメソッド設定が簡単▪ インライン希釈を行うことで回収・待機ステップを省き、2段階のバッチ精製を連続的に実行可能

Integrated Batchを用いた精製例： Protein AおよびCIEX精製
Protein A
Regeneration &CIEX Elution

Protein A
Regeneration &CIEX Elution

CIEX
Regeneration

CIEX
Regeneration

Protein A
Loading

Protein A
Loading
Protein A
Elution + In-line
dilution= CIEX load

Protein A
Loading
Protein A
Elution + In-line
dilution= CIEX load

Contichrom CUBEのIntegrated Batchを用い、Protein A（キャプチャー）とカチオン交換クロマトグラフィー（CIEX、ポリッシング）で清澄化試料からモノクローナル抗体を精製しました。緩衝液を用いたインライン希釈により、Protein Aの溶出液を希釈しています。ChromIQソフトウェアで各カラムの状況をリアルタイムで確認することができます（上図）。

3

Batch ＆ Integrated Batch

ソフトウェアツール

設定したメソッドを分かりやすく表示

ChromIQソフトウェアでは、ユーザーに分かりやすいウィザードで、すべてのメソッドを簡単に設定できます。
カラムの平衡化、試料の導入、非吸着成分の洗浄、溶出、ストリップ、カラムの洗浄、再平衡化等のステップを自由にカスタマイズできます。
設定したメソッドは、グラフで視覚的に表示されます。

4

CaptureSMB

プロセス原理2-column periodic countercurrent chromatography (2C-PCC)：
ツインカラム式周期的向流クロマトグラフィーを利用したキャプチャ－モノクローナル抗体、Fc融合タンパク質、その他のタグ化タンパク質は、アフィニティークロマトグラフィーを含む工程を経て精製されます。キャプチャーステップのアフィニティークロマトグラフィーでは、目的物の活性を維持したまま、できるだけ短時間で大量の試料を処理することが重要です。またアフィニティー担体は高価であるため、担体を効率的に利用することも求められます。試料の負荷量を上げて担体を最大限に活用できるCaptureSMBは、この2つの要求を満たし、生産性を大幅に向上することができます。
CaptureSMBでは、2本のカラムを使用します。まず、1本目のカラムに清澄化試料を導入し目的物を最大限に吸着させます。1本目のカラムで吸着しきれない試料（breakthrough）は2本目のカラムに吸着させます。1本目のカラムから目的物を回収し、カラムを洗浄後、2つのカラムの役割を入れ替えて同様に精製を行います（下図）。このようにCaptureSMBはアフィニティー担体を最大限に活用できるため、担体コストを40～60%削減できます。
2C-PCC CaptureSMBは、近年の論文（Baur et al. 2016, Biotechnol. J. 11 (7) : 920-931） において、3カラム式（3C-PCC）や4カラム式（4C-PCC）よりも効率的であると報告されています。

CaptureSMBを用いた精製例: F(ab)2キャプチャ－
下図のようにモノクローナル抗体（mAb）を断片化したF(ab)2フラグメントを、Protein Lアフィニティー担体を用いてバッチとCaptureSMBでそれぞれ精製し、精製効率を比較しました。
F(ab)2 フラグメントの調製:
F(ab)2

Fab ペプシン, 低pH
Fc+Fc

導入試料とCaptureSMB回収フラクション のサイズ排除
クロマトグラフィー分析 :年間生産量100 kgの場
合バッチ

CaptureSM
B

緩衝液消費量 [L]390,000

230,000

担体必要量 [L]

250

150

G担体コスト/年 [USD]

5,000,000

3,000,000

結果:• バッチ、CaptureSMBともに高純度のF(ab)2フラグメントを回収• 緩衝液消費量、担体必要量ともにCaptureSMBではバッチの60%程度*年間生産量100 kgの場合、CaptureSMBではバッチと比較して160,000 Lの緩衝液と担体コスト200万USD（約2億円, 約40%）を削減

5CaptureSMBソフトウェアツール

CaptureSMBウィザードを用いて3ステップで簡単に精製条件を設定

ステップ1：
試料、カラムパラメータ、breakthrough curve など必要な情報の入力

ステップ2：
洗浄工程の設定

ステップ3:
AutomAbの設定、メソッドおよび結果予測の確認

AutomAbによるダイナミックプロセスコントロールおよびプロセス最適化-試料やカラムの状態変化に合わせて条件を自動調整試料濃度やカラムの吸着容量が変化した場合でも、AutomAbにより試料導入量などの条件を自動で調整するため、原料をロスすることなく効率的に精製できます。
AutomAb adjusts
column switch

AutomAbの特長

Concentration [g/L]

Feed concentration▪ Breakthrough curveなど最低限の情報入力だけで自動でメソッド設定▪ 完全自動運転▪ 試料フィードシグナルの測定が不要▪ 目的物が低濃度で不純物の多い試料も精製可能▪ 複数の検出器間での補正が不要

Breakthrouh
curve shifts

captured in 2nd column

elution volume [L]6

MCSGP

プロセス原理Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification ：リサイクルにより高純度・高収率で回収ペプチドやタンパク質、抗体薬物複合体（ADC）などのポリッシングでは、高効率な精製が難しい場合があります。不純物、凝集体、フラグメント、アイソフォームなどと目的物のピークの分離が不十分な場合、従来の単カラムでのバッチ精製では目的物のピークと他のピークが重複していない部分しか回収できず、収率が下がってしまいます。ピークが重複したフラクションは、目的物を含んでいるにも関わらず廃棄しなければなりません。
MCSGPではピークが重複したフラクションと新しい試料を合わせて導入するため、高純度な目的物の収率を大幅に高めるだけでなく、試料の負荷量を上げることもでき、生産性が向上します。

バッチ
目的物と他のピークが重複した部分をリサイクル精製して目的物の回収量をUP目的物以外を含む
フラクションは廃棄より多くの高純度目的物

少量の高純度目的物

MCSGP を用いた精製例： 抗体薬物複合体 (ADC)
ADC合成反応液からのADC精製における精製効率をMCSGPとバッチで比較しました。MCSGPでは、バッチの結果を元にMCSGPウィザード（次ページ参照）で精製条件を設定しています。

結果：MCSGPはバッチと比べ高効率の精製▪ 同じ純度で収率が34%から61%（+80%）に増加▪ 生産性が80%向上▪ 緩衝液消費量を55%削減

G80

収率 [%]

60402007

バッチ
+ 80%

MCSGP

ソフトウェアツール

MCSGPウィザードを用いて4ステップで簡単に精製条件を設定
ステップ1：
バッチ精製で得られたクロマトグラムより、目的物とリサイクルを行うフラクション領域を選択

ステップ2：
カラムサイズ、試料導入量を設定

ステップ3：
カラム洗浄方法、CIP条件を設定

ステップ4：
サイクル数、フラクション条件を設定

MControlによるダイナミックプロセスコントロール-精製条件を自動調整クロマトグラフィーによる精製は温度、緩衝液の精度、導電率、pH、固定相の状態（カラムベッド長、担体の劣化、充填状態）など種々のパラメータに影響を受けます。このようなパラメータの変動があっても、MControlの独自のアルゴリズムでこれらの変動を補正し、最適化します。このため、MCSGPは安定して使用でき、生産性を下げることなく最適な条件での精製ができます。
MCSGP adjusts fraction
collection
1.0

MControlの特長

0.8

ピークの保持時間が変動しても、MControlによりフラクション位置を補正▪ 安定した収率▪ 安定した品質▪ 繰り返しの連続プロセスを完全制御

conc [mg/mL]

0.6

Retention
time shifts

0.4

0.2

0.068101214
Column volume [-]1618208

N-Rich

プロセス原理ターゲットを濃縮すると同時に近接成分から分離精製
原薬や製品に含まれる少量の不純物の単離は非常に難しい場合があります。解析や試験に必要な量と純度の不純物を得るには、分析レベルの高分離能のクロマトグラフィーで数週間から数ヶ月かけて何度も精製する必要があるため、その間に不純物（ターゲット）が変性や分解してしまうこともあります。
N-Richは非常に低濃度のターゲットを、通常一晩で必要な量と純度に濃縮・単離します。
N-Richのプロセスは以下のように進められます。
① 試料を追加しながら数サイクル（nサイクル）精製を繰り返し、他のピークを含んだ状態でターゲットを濃縮② 試料を追加せずに、さらに数サイクル（mサイクル）のリサイクル分離を行い、ターゲットのピークと重複するピークとの分離を向上③ 最後に、濃縮したターゲットをグラジエント溶出で回収
サイクル数はターゲットの精製量に応じて任意に設定できます。
N-Richは、目的物質由来不純物の単離や生物製剤／バイオシミラーの製品開発に有用です。

mサイクル繰り返し（試料追加なし）

対象のフラクション範囲

ターゲット

nサイクル繰り返し（試料追加あり）

開始

濃縮・追加

溶出

分離

N-Richを用いた精製例：ペプチド試料の微量不純物の濃縮・単離
合成フィブリノペプチドAから右図のような微量の不純物（ターゲット）を単離することは非常に困難です。
試料中の含量が1.2%であるターゲットの精製をN-Richとバッチで比較しました。
バッ チでは十分な純度と量が得られなかったも のの 、Contichrom CUBE CombinedのN-Richでは、600倍に濃縮したターゲットのフラクションを一晩で回収しました。
このことから、バッチでN-Richと同程度の純度と量のターゲットを得るには、大量の試料を用いて分析レベルの高分離能HPLCで何度も分取しなければならないことが示唆されます。
さらなる詳細や抗体のアイソフォームの単離に関するアプリケーションについてはお問い合わせください。

精製前
N-Richによる精製後

ターゲットプロセス

純度

濃度

濃縮率*

N-Rich> 80%

10x> 600x

バッチ

< 20%

1x―

*メイン化合物に対する濃縮係数

9N-Rich

ソフトウェアツール

N-Richウィザードを用いて4ステップで簡単に精製条件を設定
ステップ1：
バッチ精製で得られたクロマトグラムより濃縮範囲を選択

ステップ2：
カラムサイズを設定

ステップ3：
カラム洗浄、CIP条件を設定

ステップ4:
サイクル数、フラクション条件を設定

バイオ医薬品開発に最適なN-Rich
バイオ医薬品には、開発段階で製造工程および目的物質由来の不純物を同定、定量することが求められます。原薬の目的物質由来不純物は、目的物とは異なる性質を持つ変異体であり、製造過程または保管中に生成します。

✓ 分離が難しい試料からのマイナー成分の単離✓ 目的物質由来不純物を迅速に単離✓ ICHガイドラインのCMCの要求事項に対応

ICH Q6BとICH Q3A (R2)ガイドラインでは目的物質由来不純物の単離と解析が求められています。
不純物の単離には長時間を要するため、単離している間に不純物自体が変性する可能性もあります。N-Richを用いることで、一晩で十分に濃縮された不純物を得ることができ、翌日には解析試験を実施することができます。

N-Rich応用例

N-Richでは、これまでにはなかったクロマトグラ
フィー分離のプロセスで、不純物の分離と濃縮ができます。

• 開発：目的物質由来不純物の単離• 研究：プロテオームやメタボロームの探索
MS/MS評価における試料調製• 研究：バイオマーカーの単離MS/MS評価における試料調製• 研究：バイオアッセイ開発のための治療
標的の単離• 研究： 生理活性のある天然物の探索と単離• 研究：リード化合物および目的物質由来不純物の分画と単離

10ChromIQ

設計コンセプトおよび特長

直感的で分かりやすい設計
ChromIQは、Contichrom CUBEを制御する直感的で分かりやすい操作性のソフトウェアで、バッチやツインカラムプロセスなど効率的な分離・精製が可能です。簡単な操作でバッチプロセスからマルチカラムプロセスへの切替が可能です。
▪ 機能ごとにタブで分けた分かりやすい表示▪ ウィザードとドラッグ＆ドロップで簡単に条件を設定▪ デフォルトで一般的なメソッドを登録済み
ChromIQ ソフトウェアの構造と要素▪ 精製運転中もリアルタイムフロー図で、稼働状況のモニタリングが可能▪ スマートバッファー管理システムにより自動運転中でも緩衝液や溶媒がなくなる
Batch
前にシステムを停止
ウィザード▪ AutomAbやMControlにより、緩衝液のIntegrated
Evaluation
batch
精度や温度などの外的要因に応じてセンター
ウィザード
条件を最適化
ChromIQ▪ 異なるシグナルやサイクルを重ねメインプログラム合わせて解析し、PDFで出力可能▪ マイクロソフトExcelなどへのデータのシステム
運転制御
CaptureSMBウィザードセンター
エクスポートが可能
運転データ表示
AutomAb▪ GMP対応生産機 Contichrom TWIN
制御
モジュールにデータやメソッドをシームレスに移行可能
N-Rich
ウィザード

MCSGP
ウィザード
MControl
モジュール

ChromIQは21CFR part 11に準拠した以下の機能を備えています：• 管理者、研究開発、製造などのユーザーグループの設定• 個別にユーザー権限を設定• ユーザーアカウントのパスワードを個別に設定• 時間とユーザー名でのログ履歴を管理• ログファイルおよび測定ファイルのチェック
サム付き電子署名11

ChromIQ

ユーザーインターフェイス
グラフの重ね合わせ：Evaluationセンターで連続プロセスの各サイクルや別のデータを重ね合わせて比較することができます。

リアルタイム情報： フロー図で装置の稼働状況をモニタリングできます。

ドラッグ＆ドロップ： クロマトグラム上の縦のガイドラインをドラッグして適切な範囲を設定することでプロセスを簡単に設定・調整できます。
上図ではMCSGPウィザードで目的物（赤）とリサイクルされるサイドフラクション（青・緑）の範囲を設定しています。

設定内容の表示： 設定したメソッドの内容が自動的にグラフとして表示されます。右図のようにバッチ精製ウィザードで平衡化、試料導入、非吸着物質の洗浄、溶出、ストリップとカラム洗浄の条件を設定すると、プロセス全体がグラフで表示されます。

12

Contichrom 仕様
Contichrom CUBE 30
耐圧 (MPa)
流量範囲 (mL/min)
連続精製プロセス

Contichrom CUBE 100
100.1～36

0.1～100MCSGP、N-Rich、 CaptureSMB、Integrated Batch より選択（複数選択可）

ダブルピストンポンプ（シールウォッシュあり）
ポンプ
4ポンプ

13

インレットバルブ

8×2＋2インレット

アウトレットバルブ

4バルブ

2バッファーバルブ、4流路切替バルブ、2ドレインバルブ

本体寸法
W×D×H (mm)509×450×584

重量47 kg

UV検出器

280、300 nm 同時検出可能 ×2

導電率センサ1～300 mS/cm ×2

pH測定範囲1～14

装置制御

ノートパソコン（Windows, 64 bit, full HD resolution, 1920×1080 or higher）

ソフトウェアContichrom専用ソフトウェア ChromIQ
21CFR Part11対応

接液部材質

PEEK、PTFE

その他

冷室対応
コンパクトで持ち運び可能
インライン希釈可能文献
1. J. Angelo, J. Pagano, T. Müller-Späth, K. Mihlbachler, S. Chollangi, X. Xu, S. Ghose, and Z. J. Li, “Scale-Up of
Twin-Column Periodic Counter-Current Chromatography for MAb Purification,” BioProcess Int. 16 (4), 2837 (2018).
2. D. Baur, J. Angelo, S. Chollangi, T. Müller-Späth, X. Xu, S. Ghose, Z. Li and M. Morbidelli, “Model assisted
process characterization and validation for a continuous two-column Protein A capture process,”
Biotechnol. Bioeng. (2018). Advance online publication. https://doi.org/10.1002/bit.26849

3. D.J. Karst, F.Steinebach and M. Morbidelli, “Continuous integrated manufacturing of therapeuticproteins,” Curr. Opin. Biotechnol., 53, 76–84 (2018).
4. F. Steinebach, N. Ulmer, L. Decker, L. Aumann and M. Morbidelli, “Experimental design of a twin-column
countercurrent gradient purification process,” J. Chromatogr. A 1492, 19–26 (2017).
5. N. Andersson, A. Löfgren, M. Olofsson, A. Sellberg, B. Nilsson and P. Tiainen, “Design and control ofintegrated chromatography column sequences,” Biotechnol. Prog. 33, 923–930 (2017).
6. F. Steinebach, T. Müller-Späth and M. Morbidelli, “Continuous counter-current chromatography forcapture and polishing steps in biopharmaceutical production,” Biotechnol. J. 11, 1126-1141 (2016).
7. D. Baur, M. Angarita, T. Müller-Späth, F. Steinebach, and M. Morbidelli, “Comparison of batch andcontinuous multi-column protein A capture processes by optimal design,” Biotechnol. J. 11, 920–931(2016).

8. M. Angarita, D. Baur, T. Muller-Spath, R. Lievrouw, G. Lissens, and M. Morbidelli, “Twin-column
CaptureSMB: a novel cyclic process for protein A affinity chromatography,” J. Chromatogr. A 1389, 85–95(2015).
9. N. Ulmer, T. Muller-Spath, L. Aumann, B. Neunstoecklin, M. Bavand, and M. Morbidelli, “Affinity captureof F(ab')2 fragments: using twin-column countercurrent chromatography,” BioProcess Int. 13, 22, 24, 26,
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10. H.-K. Knutson, M. Max-Hansen, C. Jönsson, N. Borg, and B. Nilsson, “Experimental productivity rate
optimization of rare earth element separation through preparative solid phase extraction
chromatography,” J. Chromatogr. A 1348, 47–51 (2014).
11. M. Krättli, F. Steinebach, and M. Morbidelli, “Online control of the twin-column countercurrent solvent
gradient process for biochromatography,” J. Chromatogr. A 1293, 51–59 (2013).
12. T. Müller-Späth, M. Angarita, D. Baur, R. Lievrouw, G. Lissens, G. Strohlein, M. Bavand, and M. Morbidelli,“Increasing capacity utilization in protein A chromatography,” BioPharm Int. 26, 33-35, 38 (2013).
13. T. Müller-Späth, N. Ulmer, L. Aumann, G. Ströhlein, M. Bavand, L. J. A. Hendriks, J. de Kruif, M. Throsby,
and A. B. H. Bakker, “Purifying Common Light-Chain Bispecific Antibodies,” BioProcess Int. 11, 36–45(2013).
14. B. T. Takizawa, Evaluation of the financial impact of continuous chromatography in the production ofbiologics, M.Sc. Thesis, Massachusetts Institute of Technology, 2011.
15. T. Müller-Späth, L. Aumann, G. Ströhlein, H. Kornmann, P. Valax, L. Delegrange, E. Charbaut, G. Baer, A.
Lamproye, M. Jöhnck, M. Schulte, and M. Morbidelli, “Two step capture and purification of IgG2 using
multicolumn countercurrent solvent gradient purification (MCSGP),” Biotechnol. Bioeng. 107, 974–984(2010).
16. T. Müller-Späth, M. Krättli, L. Aumann, G. Ströhlein, and M. Morbidelli, “Increasing the activity ofmonoclonal antibody therapeutics by continuous chromatography (MCSGP),” Biotechnol. Bioeng. 107,652–662 (2010).
17. T. Müller-Späth, L. Aumann, L. Melter, G. Ströhlein, and M. Morbidelli, “Chromatographic separation of
three monoclonal antibody variants using multicolumn countercurrent solvent gradient purification(MCSGP),” Biotechnol. Bioeng. 100, 1166–1177 (2008).
14

Contichromシステムの使用例
バイオ・製薬企業の研究開発と前臨床開発• バッチまたは連続精製のプロセス開発• 目的物質由来不純物やバイオシミラーのアイソフォームの単離• 原薬や製剤の安定性試験• バイオマーカーの探索、ターゲットの同定、アッセイ開発• タンパク質工学と 結晶学の研究• タンパク質のバリアントスクリーニングのハイスループット精製

製薬企業の研究開発および製造部門• 発酵生成物や天然物由来の医薬品プロセス開発• 合成ペプチドと医薬品原薬の製造• 植物抽出物からの活性成分の単離と精製• バイオマーカーの探索、ターゲットの同定、アッセイ開発

バイオ医薬品の受託機関（CMO・CRO）• 受託業務においてCaptureSMBやMCSGPを用いることによりプロジェクトの納期を大幅に短縮• CaptureSMBとMCSGPによる処理時間の短縮、プロジェクト数の増加• 最適化ソフトウェアAutomAbの使用によりプロセス開発の時間と労力を削減• 迅速なプロセス開発• 低コストで臨床試験薬を製造• 前臨床開発での目的物質由来不純物の単離と解析

研究機関• 迅速に高分離できるN-Richによる、分離が難しい化合物の単離と同定
短時間で解析に必要なターゲットの単離が可能なため、少量の試料を繰り返しマニュアル注入する必要がなく、化合物が変性するリスクが低減• バイオマーカーの探索、ターゲットの同定、アッセイ開発• バイオ分子の製造

大学• 新領域の探索研究において分離困難な目的物質由来不純物、バイオマーカー、凝集体、欠損分子を迅
速に単離• バイオマーカーの探索、ターゲットの同定、アッセイ開発• タグ化タンパク質を使った生体ターゲットの製造• バッチあるいは連続プロセスを用いたタンパク質精製

201014A