6月1日に『クスリ』が変わりました
かみや神谷のぶゆき信行

興和株式会社常務執行役員
医薬事業部経営企画室長◆薬の売り方が変わる

全と安心を主眼とした手法を取り入れたものになりました。OTC医薬品は、自らの判断で使2009年6月1日の新聞朝刊各紙に、「『クスリ』用することを前提として作られているので、有が変わります」というややセンセーショナルな効性とともに安全性への配慮が欠かせません。

見出しの全面広告が出たことをご存知でしょう

クスリを使用するに当たっては、病歴や副作か。 これは6月1日からのOTC医薬品（Over用、アレルギーの有無など、注意しなければいThe Counter Drug）の新販売制度施行に向けけないことは結構たくさんあります。メーカーて、日本OTC医薬品協会が掲載したものです。

としては、薬が効くこととともに、その使い方「『OTC医薬品』って何？」というところでも生活者にはご留意をお願いしたいところですが、OTC医薬品とは、従来、通称で大衆薬す。「私は体が大きいから人より多く飲まないとか市販薬という具合に呼ばれていたもの（法と効かないかもしれない」 と考える人もいま律上は「一般用医薬品」）を、同協会が2007年す。「私に効いた薬をあの人に紹介してあげよにOTC医薬品と呼称を変えたものです。それう」というのも身の周りにありがちな危険な薬とともに同協会は、「日本大衆薬工業協会」かの取り扱いとなってしまいます。

ら「日本OTC医薬品協会」と名称を変更しま

OTC医薬品の販売に関し、リスクの程度にした。これまで市販薬とか一般薬などといろい応じて専門家が関与することが必要となりましろな呼び方がされてきたものが、 これからはた。専門家が関与し、適切な情報提供がなされ「OTC医薬品」と呼ばれることになったというるようルールづくりをしたのが、今回の改正のことです。

大きな柱といえます。

この広告は、まさに「薬の売り方が変わる」というお知らせです。46年ぶりに薬事法が大改正になり、店頭での販売方法に関し生活者の安そのOTC医薬品の分類は次ページの表のようになります。
表1に記載のとおり、OTC医薬品は、第1類

2009年7・8月合併号

No.672 63

表1OTC医薬品の分類
第1類医薬品

第2類医薬品

第3類医薬品OTC医薬品としての使用経験が少まれに入院相当以上の健康被害が日常生活に支障を来す程度ではなないなど安全性上特に注意を要する 生じる可能性がある成分を含むもの いが、身体の変調・不調が起こる恐成分を含むもの
れがある成分を含むもの＜例＞H2ブロッカー含有剤、一部の毛髪用剤など

表2＜例＞主 な か ぜ 薬、 解 熱 鎮 痛 剤、胃腸鎮痛鎮痙剤など＜例＞ビ タミンB・C含有保健薬、主な整腸剤、消化剤など専門家のアドバイス
OTC医薬品分類対応する専門家情報提供

第1類医薬品薬剤師

文書での情報提供（義務）第2類医薬品薬剤師または、登録販売者

法律上の規定なし

第3類医薬品

相談対応
義務

努力義務

から第3類まで大きく3つに分類されます。第1る役割を担うところがいつまでも対応できない類はOTC医薬品としての使用期間が少ないものはおかしなことです。のや、副作用、相互作用などの項目で、安全上特に注意を要するものです。この第1類は店頭◆セルフメディケーションということでカウンター越しに「薬剤師」のみが情報提供

以上のような動きの大きな背景の一つに、セや相談対応の上販売できます。第2類、第3類はルフメディケーションということがあります。

薬剤師に加え、「登録販売者」も情報提供、相このセルフメディケーションとは「自分自身の談対応および販売ができます。登録販売者にな健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分でるためには、各都道府県ごとに実施される試験手当てすること」と定義されています。に合格しなければなりません。しかも、この試

日本は、1994年に65歳以上人口が全体の14％

験を受けるには、管理者の下で1年以上のOTCを超えた時点で、国連が定義する「高齢社会」医薬品の販売経験が必要とされているのですに入りました。現在、それが20％を超え、さら（表2参照）。に25％以上になると「超高齢社会」と呼ばれま4

このように販売者側で薬に関する資格を持つすが、そうした時代を迎えようとしているので人が増えるので、生活者は薬や健康管理に関すす。ここでは、年金問題をはじめとする社会保る情報をより気軽に手に入れることができるよ

障費の増大が大きな問題となってきます。特にうになるという仕組みです。

行政サイドでは、1999年に初めて30兆円を超え一方で、OTC医薬品という呼び名についてた国民医療費の中で大きな割合を占めている老は、世の中の流れとは裏腹に、いまだにマスメ

人医療費の増大に、なんとか歯止めを掛けたい

ディアでは「大衆薬、市販薬」の文字が紙面にところです。そうしたことからも厚生労働省で載 っ て い ま す。 世 界 的 に も 使 用 さ れ て い るは、今回の薬事法の改正をセルフメディケーシ

OTC医薬品という呼び方に、社会をリードす

ョンの時代に適応したものととらえています。

64 日本貿易会 月報

他方、消費者サイドも軽度な症状であれば、偽薬やら、許可されていない成分の入った薬病院での診療に長時間を費やさなくともよくなのネット販売での健康被害は一部社会問題化しる利便性が出てくることは明らかです。加えて、ています。テレビでも「私も時々ネットで薬をコンビニでの取り扱い開始や、ニュースなどで購入している。便利です」とコメントされる方取り上げられているドラッグストアの営業時間がおられますが、安全性の担保を確認せず、単拡大なども、緊急時への対応という点で効力がに利便性だけを強調されるのは、視聴者に大き発揮されることになります。

く誤解を招くのではないかと大変危惧するとこ◆ネット販売者の声きぐろです。
いずれネット社会は来るでしょうから、それ問題がないわけではありません。厚生労働省に向けたルール作りを提案し、皆で議論をしての省令で、インターネット販売は安全性確保のいくことが次代を担う「良識」といえるのでは観点から第3類の薬だけに限定され、取扱商品ないでしょうか。

が小さな枠に限られてしまったネット業界からは、反発の声が上がっています。

◆医療関係従事者としての使命厚生労働省を相手取っての訴訟にまでも発展

病気で苦しむ患者さんに、なんとか明るい明しているようですが、いささか首をひねるとこ日を望めるようになってほしいとの心から、新ろです。今回の改正は、4〜5年を掛けて検討を薬の開発に努力する新薬メーカー。特許期間の重ねてきたものです。今までに問題提起のチャ切れた薬の同じ成分で、同じ効能をもち、開発ンスはあったのではないでしょうか。もともと経費などコストを削減して安く提供するジェネ

厚生労働省は安全性を重視する立場で、薬の対リック医薬品。医療用でのみ使用が認められて面販売を原則としてきているのです。今回はそいる成分の中で、比較的副作用が少なく、かつの安全性を重視した、対面販売の原点に立った安全性の高い成分について、一般用医薬品への改正なのです。ネット購入のために重大な健康配合を許可するというスイッチOTC医薬品。

被害を被った薬害被害団体などからは、厳格なこれらをはじめとして、現在、健康社会へ向け対応を求める声もあがっていることはご存知のての取り組みはいろいろな切り口で進行していとおりです。「既得権」を盾に論ずる問題ではます。

ないのではないでしょうか。

男女とも世界の中でトップを走り続け、しかしかもネット市場を運営する側は、たとえ事も伸び続ける日本人の平均寿命は無限ではあり故が起きたとしても「モールは出店者と消費者ません。平均寿命より、健康で長生きのできるをつなぐだけで法的責任はない」と言い切って健康寿命が重要視されてもきています。誰もがおり、何をかいわんやです。また、一部週刊誌

行く道であるゆえに「健康」に関する要求は強には「献金と天下りに負けた」と筋違いなコメいものがあります。 健康であるということはントを発表するなど、多くの失笑を買っている「病気がないこと」ではありませんが、元気にところです。

暮らせる世の中を見ていきたいものです。

2009年7・8月合併号

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