医政経発 1210第 2号
令 和 3年 12月 10日

一般社団法人日本医療法人協会会長殿匡
厚生労働省医政局経済課

医療用医薬品の供給不足に係る対応について平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、一部の後発医薬品製造販売企業が製造管理及び品質管理体制の不備により医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律による処分を受け、製品の製造や出荷を長期間停止又は縮小したことを発端として、当該成分の品目を中心として、医薬品製造販売業者各社が自社の製品の供給を継続するための出荷調整が広範に実施されております。

,
000品目以上のこれらの出荷停止や出荷調整を受け、現時点においても、全体として 3製品の供給に影響が生じている状況であり、医療機関及び薬局において、必要な量の医薬品を入手することが困難になっているところです。

，

一方で、後発医薬品の製造販売企業を中心として、在庫放出や増産対応等を通じた安定供給の確保のための努力が継続的に行われてきているところであり、一部の製品規格においては、全体として処方量を満足するだけの供給量となっているが偏在が生じているとの指摘もなされています。
今般、このような状況を踏まえ、需給のバランスの実情について把握するため、令和 3年10月 1日時点で出荷停止が生じている製品規格について、後発品企業による不祥事が生じる以前の昨年 9月及び医薬品供給が不安定となっている本年 9月の供給量について調査を実施しました。
供給量に関するデータを解析したところ 、別添 1に掲げる製品規格については、出荷停559品目）と代替品を含めた同一成分・同一規格である成分規格 (324成分規格）止品目 (のうち、 86％は昨年 9月よりも供給量が多く、 14％は供給量が減少しており、本年 9月に供給されている供給量が昨年 9月と比べて 5％以上増加している一方、別添 2に掲げる製品

規格については、 20％以上減少していることが明らかとなりました。
そのため、リソースの再配分を行い医薬品の安定供給体制が早期に再構築できるよう、
別添のとおり日本製薬団体連合会並びに一般社団法人日本医薬品卸売業連合会及び一般社団法人日本ジェネリック医薬品販社協会宛て通知しましたので、ご了知いただきますようお願いします。
なお、医薬品の安定供給体制を早期に再構築するためには、医薬品の偏在がなるべく生じないようにすることが必要であるため、処方見込みや在庫量を把握の上、必要最低限の発注としていただき、返品は避けていただきますようご配慮いただきたく、貴会関係者への周知方よろしくお願いします。
また、別添 2に掲載されている成分規格については、成分規格全体として供給量が足りていないものと考えらえるため、当該成分規格を製造販売する企業に対して増産対応等を依頼しているところですが、今後、関係する学会等に優先する患者や処方の変更等に関する意見を聴いた上で、必要な患者への優先的な処方や、処方の変更等をお願いする可能性があることを申し添えさせていただきます。

（別添 1)
本年 9月における供給量が昨年 9月における供給量と比べて 5％以上増加している成分規格。 （ただし、今次調査は、 9月における数量調査であるため、季節性があると想定される医薬品（抗菌薬、抗アレルギー薬、鎮咳薬）等については念のため除外した。）

成分・規格

成分

ATP腸溶錠 20mg

アデノシン三リン酸ニナトリウム水和物

アセトアミノフェン錠 200mg

アセトアミノフェン

アセトアミノフェン錠 300mg

アセトアミノフェン

アテノロール錠 50mg

アテノロールアトルバスタチン錠 10mg

アトルバスタチンカルシウム水和物

アトルバスタチン錠 5mg

アトルバスタチンカルシウム水和物

アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物配合錠 1番

アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物

アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物配合錠 2番

アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物

アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物配合錠 3番

アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物

アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物配合錠 4番

アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物

アムロジピン錠 10mg• アムロジピン OD 錠 10mg

アムロジピンベシル酸塩

アムロジピン錠 2. 5mg• アムロジピン OD 錠 2. 5mg

アムロジピンベシル酸塩

アムロジピン錠 5mg• アムロジピン OD 錠 5mg

アムロジピンベシル酸塩アメジニウムメチ）ほ庶酸塩錠 10mg

アメジニウムメチル硫酸塩

アンブロキソール塩酸塩錠 15mg

アンブロキソール塩酸塩

イトラコナゾール錠 100mg

イトラコナゾール

イルベサルタン錠 100mg

イルベサルタンイルベサルタン錠 200mg

イルベサルタンエゼチミブ錠 10mg

エゼチミブ

エチゾラム細粒 1 %エチゾラム

エチゾラム錠 O. 25mg

エチゾラムエナラア）ルマレイン酸塩錠 10mgエナラア）ルマレイン酸塩

エナラア）ルマレイン酸塩錠 2. 5mgエナラア）ルマレイン酸塩

エナラア）ルマレイン酸塩錠 5mgエナラア）ルマレイン酸塩

エピナスチン塩酸塩錠 20mg

エピナスチン塩酸塩

エペリゾン塩酸塩錠 50mg

エペリゾン塩酸塩

エルデカルシトールカプセル 0. Sμg

エルデカルシトール

オザグレル錠 100mg

オザグレル塩酸塩水和物

オランザピン細粒 1 %オランザピン

オランザビン錠 10mg

オランサピン

オランザピン錠 2. 5mg

オランサピン

オランザピン錠 20mg

オランザビン

オランザピン錠 5mg

オランザピンオルメサルタン錠 10mg• オルメサルタン OD 錠 10mg

オルメサルタンメドキソミル

オルメサルタン錠 20mg• オルメサルタン OD 錠 20mg

オルメサルタンメドキソミル

オルメサルタン錠 40mg• オルメサルタン OD 錠 40mg

オルメサルタンメドキソミル

オルメサルタン錠 5mg• オルメサルタン OD 錠 5mg

オルメサルタンメドキソミル

カルコーパ配合錠 L100

レボドパ・カルビドパ水和物

カルバマゼピン細粒 50 %カルバマゼピンカンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩配合錠 H Dカンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩

カンデサルタン錠 12mg• カンデサルタン OD 錠 12mg

カンデサルタンシレキセチル

カンデサルタン錠 2mg• カンデサルタン OD 錠 2mg

カンデサルタンシレキセチル

クアゼパム錠 20mg

クアゼパム

クエチアピン細粒 10%

クエチアピンフマル酸塩

クエチアピン細粒 50 %クエチアピンフマル酸塩

クエチアピン錠 100mg

クエチアピンフマル酸塩

クエチアピン錠 12. 5mg

クエチアピンフマル酸塩

クエチアピン錠 200mg

クエチアピンフマル酸塩

クエチアピン錠 25mg

クエチアピンフマル酸塩

クエチアピン錠 50mg

クエチアピンフマル酸塩

クロピドグレル錠 50mg

クロビドグレ）け荒酸塩

シロドシン錠 2mg• シロドシン OD 錠 2mg

シロドシン

シロドシン錠 4mg• シロドシン OD 錠 4mg

シロドシン

シンバスタチン錠 10mg

シンバスタチン

ジエノゲスト錠 1mg・ジエノゲスト O D錠 1mg

ジエノゲストジフルプレドナート軟膏 0. 05 %ジフルプレドナート

スピロノラクトン錠 25mg

スピロノラクトン

セリプロロール塩酸塩錠 100mg

セリプロロール塩酸塩

セリプロロール塩酸塩錠 200mg

セリプロロール塩酸塩

セルトラリン錠 100mg

セルトラリン塩酸塩

セルトラリン錠 25mg

セルトラリン塩酸塩

セルトラリン錠 50mg

セルトラリン塩酸塩

ゾテピン錠 100mg

ゾテピン

ゾレドロン酸点滴静注液 4mg/100mlバッグ

ゾレドロン酸水和物

タムスロシン塩酸塩 O D錠 0. 1mg

タムスロシン塩酸塩

タムスロシン塩酸塩 O D錠 o. 2mg

タムスロシン塩酸塩

チザニジン錠 1mg

チザニジン塩酸塩

テルビナフィン錠 125mg

テルビナフィン塩酸塩

テルミサルタン錠 20mg

テルミサルタンテルミサルタン錠 40mg

テルミサルタンテルミサルタン錠 80mg

テルミサルタン

ドキサゾシン錠 0. 5mg

ドキサゾシンメシル酸塩ドキサゾシン錠 1mg

ドキサゾシンメシル酸塩

ドキサゾシン錠 2mg

ドキサゾシンメシル酸塩

ドキサゾシン錠 4mg

ドキサゾシンメシル酸塩

ドネペジル塩酸塩 O D錠 3mg

ドネペジル塩酸塩

ドロキシドパカプセル 100mg

ドロキシドパドロキシドパカプセル 200mg

ドロキシドパドンペリドン錠 5mg

ドンペリドンナファモスタットメシル酸塩注射用 100mg

ナファモスタットメシル酸塩

ナフトピジル錠 50mg・ナフトビジル O D錠 50mg

ナフトピジル

ハロペリドール細粒 1 %ハロペリドール

ハロペリドール錠 1. 5mg

ハロペリドール

ハロペリドール錠 1mg

ハロペリドール

ハロペリドール錠 3mg

ハロペリドール

バルサルタン錠 20mg

バルサルタン

パロキセチン錠 20mg

パロキセチン塩酸塩水和物

パロキセチン錠 5mg

パロキセチン塩酸塩水和物
ピオグリタゾン塩酸塩

ピオグリタゾン錠 15mg・ピオグリタゾン O D錠 15mg

ピオグリタゾン錠 30mg・ピオグリタゾン O D錠 30mg

ピオグリタゾン塩酸塩

ピタバスタチン Ca錠 1mg・ピタバスタチン Ca・OD錠 1mg

ピタバスタチンカルシウム

ピタバスタチン Ca錠 2mg・ピタバスタチン Ca・OD錠 2mg

ピタバスタチンカルシウム

ピタバスタチン Ca錠 4mg

ピタバスタチンカルシウム

ファムシクロビル錠 250mg

フアムシクロビル

フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg

フルボキサミンマレイン酸塩

フルボキサミンマレイン酸塩錠 75mg

フルボキサミンマレイン酸塩

プレガバリン O D錠 150mg

プレガバリン

プレガバリン O D錠 50mg

プレガバリンベザフィブラート徐放錠 100mg

ベザフィブラート

ベタヒスチンメシル酸塩錠 12mg

ベタヒスチンメシル酸塩

ベタヒスチンメシル酸塩錠 6mg

ベタヒスチンメシル酸塩

ベニジピン塩酸塩錠 2mg

ベニジピン塩酸塩

ベニジピン塩酸塩錠 8mg

ベニジピン塩酸塩ポピドンヨード液 10%

ポビドンヨード

ポラプレジンク O D錠 75mg

ポラプレジンク

ミルタザピン錠 15mg

ミルタザピン

ミルタザピン錠 30mg

ミルタザピン

メキシレチン塩酸塩カプセル 100mg

メキシレチン塩酸塩

メサラジン腸溶錠 400mg

メサラジン

メマンチン塩酸塩錠 10mg• メマンチン塩酸塩 OD 錠 10mg

メマンチン塩酸塩

メマンチン塩酸塩錠 20mg • メマンチン塩酸塩 OD 錠 20mg

メマンチン塩酸塩

メマンチン塩酸塩錠 5mg• メマンチン塩酸塩 OD 錠 5mg

メマンチン塩酸塩

ラロキシフェン塩酸塩錠 60mg

ラロキシフェン塩酸塩

ランソプラゾール O D錠 15mg

ランソプラゾール

ランソプラゾール O D錠 30mg

ランソプラゾール

リスペリドン細粒 1 %リスペリドン

リスペリドン錠 0. 5mg

リスペリドン

リスペリドン錠 1mg

リスペリドン

リスペリドン錠 2mg

リスペリドンリスペリドン錠 3mg

リスペリドン

リスペリドン内用液 lmg/ml

リスペリドン. 5mg
レトロゾール錠 2

ロサルタンカリウム錠 100mg

レトロゾールロサルタンカリウム

ロサルタンカリウム錠 25mg

ロサルタンカリウム

ロサルタンカリウム錠 50mg

ロサルタンカリウム

ロスバスタチン O D錠 2. 5mg

ロスバスタチンカルシウム

ロスバスタチン O D錠 5mg

ロスバスタチンカルシウム

ロフラゼ刀悛エチル錠 2mg

ロフラゼプ酸エチル

ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg

ロペラミド塩酸塩

水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム顆粒水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム

（別添 2)
本 年 9月における供給量が昨年 9月における供給量と比べて 2 0％以上減少している成分規格。

成分・規格

成分

アシクロビルシロップ 8 %アシクロビルアラセア）ル錠 12. 5mg

アラセア）ル

イトラコナゾール錠 200

イトラコナゾール

エタネルセプト BS皮下注 10mgシリンジ 1. 0ml

エタネルセプト（遺伝子組換え）

エピナスチン塩酸塩 DS小児用 1 %エピナスチン塩酸塩カプトア）ル細粒 5 %カプトプリルカプトア）ル錠 12. 5mg

カプトア）ルクロルプロパミド錠 250mg

クロルプロパミド

サナクターゼ配合剤

サナクターゼ配合剤

シチコリン H注 0. 5g

シチコリン

スリンダク錠 100mg

スリンダク

チオクト酸静注 25mg

チオクト酸

ドパミン塩酸塩点滴静注 100mg

ドパミン塩酸塩

バンコマイシン塩酸塩散 0. 5g

バンコマイシン塩酸塩

ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル顆粒 20 %ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル

フアムシクロビル錠 500mg

フアムシクロビル

プランルカスト錠 112.5mg

プランルカスト水和物

プランルカスト錠 225mg

プランルカスト水和物

ヘプロニカート錠 100mg

ヘプロニカート

メサラジン顆粒 50 %メサラジン

リドカイン塩酸塩ゼリー 2 %リドカイン塩酸塩

レバミピド顆粒 20 %

レバミピド

②
医政経発 1
210第 3号
令 和 3年 12月 10日i•~•‘i,'i.

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医療用医薬品の供給不足に係る対応について

平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、一部の後発医薬品製造販売企業が製造管理及び品質管理体制の不備により医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律による処分を受け、製品の製造や出荷を長期間停止又は縮小したことを発端として 、当該成分の品目を中心として、医薬品製造販売業者各社が自社の製品の供給を継続するための出荷調整が広範に実施されております。
これらの出荷停止や出荷調整を受け、現時点においても 、全体として 3,000品目以上の製品の供給に影響が生じている状況であり、医療機関及び薬局において 、必要な量の医薬品を入手することが困難になっているところです。
一方で、後発医薬品の製造販売企業を中心として、在庫放出や増産対応等を通じた安定供給の確保のための努力が継続的に行われてきているところであり、一部の製品規格においては、全体として処方量を満足するだけの供給量となっているが偏在が生じているとの指摘もなされています。
今般、このような状況を踏まえ、需給のバランスの実情について把握するため、令和 3年10月 1日時点で出荷停止が生じている製品規格について、後発品企業による不祥事が生じる以前の昨年 9月及び医薬品供給が不安定となっている本年 9月の供給量について調査を実施しました。
供給量に関するデータを解析したところ、出荷停止品目 (559品目）と代替品を含めた同一成分・同一規格である成分規格 (324成分規格）のうち、 86％は昨年 9月よりも供給量が多く 、14％は供給量が減少しており、別添 1に掲げる製品規格については、本年 9月に供.︑・ー

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日本製薬団体連合会会長殿••給されている供給量が昨年 9月と比べて 5％以上増加している一方、別添 2に掲げる製品規格については、 20％以上減少していることが明らかとなりました。
そのため、リソースの再配分を行い医薬品の安定供給体制が早期に再構築できるよう、下記についてご理解いただくとともに、貴団体の加盟団体を通じて会員会社に周知徹底いただき、適時に適切な対応が行われるよう指導をお願いいたします。
なお、本通知の写しを公益社団法人日本医師会、公益社団法人日本歯科医師会、公益社団法人日本薬剤師会宛て送付していることを申し添えます。

記1. 別添 1に掲げる成分規格については、本年 9月における供給量が昨年 9月と比較して5％以上増加しており、成分規格全体として概ね需要を満たしているものと考えられるため、本年末を目途に、当該成分規格を製造販売する企業は出荷調整を解除すること。
なお、製造・供給については、通常時と同様に対応すること。

2. 同時に、別添 1に掲げる成分規格について、医療機関、薬局、卸売販売業者等の関係者が確認することができるよう、各製造販売企業の販売する製品ごとの供給状況を把握いただき、例えば、業界団体のウェブサイトに掲載する等により、適切な情報提供を行うこと。

3. 別添 2に掲げる成分規格については、本年 9月における供給量が昨年 9月と比較して20％以上減少しており、成分規格全体として供給量が足りないものと考えられるため、増産対応について検討を行い、可能な場合には増産にご協力いただきたいこと。

4. 医療用医薬品の供給状況等について、医療機関・薬局等に対して適切な情報提供が行われることは重要であるため、引き続き、「医療用医薬品の供給不足 に係る適切な情報提供について」（令和 2年 12月 18日付け厚生労働省医政局経済課長通知）に従い必要な情報提供を行うこと。

5. 製造販売する医薬品を安定的に供給することは、一義的には製造販売企業の責務であることから、今後は、医薬品関係業界において、必要な調査等を実施し、安定供給に努めること。

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医政経発 1
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令 和 3年 12月 10日

一般社団法人日本医薬品卸売業連合会会長殿

医療用医薬品の供給不足に係る対応について平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、一部の後発医薬品製造販売企業が製造管理及び品質管理体制の不備により医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律による処分を受け、製品の製造や出荷を長期間停止又は縮小したことを発端として、当該成分の品目を中心として、医薬品製造販売業者各社が自社の製品の供給を継続するための出荷調整が広範に実施されております。
これらの出荷停止や出荷調整を受け、現時点においても、全体として 3,000品目以上の製品の供給に影響が生じている状況であり、医療機関及び薬局において、必要な量の医薬品を入手することが困難になっているところです。
一方で、後発医薬品の製造販売企業を中心として、在庫放出や増産対応等を通じた安定供給の確保のための努力が継続的に行われてきているところであり、一部の製品規格においては、全体として処方量を満足するだけの供給量となっているが偏在が生じているとの指摘もなされています。
今般、このような状況を踏まえ、需給のバランスの実情について把握するため、令和 3年10月 1日時点で出荷停止が生じている製品規格について、後発品企業による不祥事が生じる以前の昨年 9月及び医薬品供給が不安定となっている本年 9月の供給量について調査を実施しました。
供給量に関するデータを解析したところ、別添 1に掲げる製品規格については、出荷停止品目 (559品目）と代替品を含めた同一成分・同一規格である成分規格 (324成分規格）のうち、 86％は昨年 9月よりも供給量が多く、 14％は供給量が減少しており、本年 9月に供給されている供給量が昨年 9月と比べて 5％以上増加している一方、別添 2に掲げる製品

規格については、 20％以上減少していることが明らかとなりました。
そのため、リソースの再配分を行い医薬品の安定供給体制が早期に再構築できるよう、別添のとおり日本製薬団体連合会長宛て通知しましたので、ご了知いただくととともに、流通担当事業者として、引き続き、製造販売業者、医療機関・薬局等と協力しつつ、当該成分規格の供給が偏らないように受注・出荷を行い、返品を避けていただくよう配慮いただ＜等、医薬品の安定供給及び円滑な流通にご協力いただきますようよろしくお願いします。

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医政経発 1210第 4号
令 和 3年 12月 10日

一般社団法人日本ジェネリック医薬品販社協会会長殿

医療用医薬品の供給不足に係る対応について平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、一部の後発医薬品製造販売企業が製造管理及び品質管理体制の不備により医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律による処分を受け、製品の製造や出荷を長期間停止又は縮小したことを発端として、当該成分の品目を中心として、医薬品製造販売業者各社が自社の製品の供給を継続するための出荷調整が広範に実施されております。
これらの出荷停止や出荷調整を受け、現時点においても、全体として 3,000品目以上の製品の供給に影響が生じている状況であり、医療機関及び薬局において、必要な量の医薬品を入手することが困難になっているところです。
一方で、後発医薬品の製造販売企業を中心として、在庫放出や増産対応等を通じた安定供給の確保のための努力が継続的に行われてきているところであり、一部の製品規格においては、全体として処方量を満足するだけの供給量となっているが偏在が生じているとの指摘もなされています。
今般、このような状況を踏まえ、需給のバランスの実情について把握するため、令和 3年10月 1日時点で出荷停止が生じている製品規格について、後発品企業による不祥事が生じる以前の昨年 9月及び医薬品供給が不安定となっている本年 9月の供給量について調査を実施しました。
供給量に関するデータを解析したところ、別添 1に掲げる製品規格については、出荷停

324成分規格）止品目 (559品目）と代替品を含めた同一成分・同一規格である成分規格 (のうち、 86％は昨年 9月よりも供給量が多く、 14％は供給量が減少しており、本年 9月に供給されている供給量が昨年 9月と比べて 5％以上増加している一方、別添 2に掲げる製品規格については、 20％以上減少していることが明らかとなりました。
そのため、リソースの再配分を行い医薬品の安定供給体制が早期に再構築できるよう、別添のとおり日本製薬団体連合会長宛て通知しましたので、ご了知いただくととともに、流通担当事業者として、引き続き、製造販売業者、医療機関・薬局等と協力しつつ、当該成分規格の供給が偏らないように受注・出荷を行い、返品を避けていただくよう配慮いただ＜等、医薬品の安定供給及び円滑な流通にご協力いただきますようよろしくお願いします。