東北大学フォーラム2024 in東京

震災からの復興への取り組み～参天製薬 能登工場における事例紹介～
2024年 7月 13日

参天製薬株式会社
生産本部長
因間寛哲
1

© 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

Table of Contents
1. Santenと能登工場について
2. 震災による被害状況⚫ サプライチェーンリソースに対する影響⚫ 震災直後の工場内の様子

3. 復旧に向けた取り組み⚫ 危機管理体制 本社との連携⚫ 地域と従業員への支援⚫ 工場機能の復旧

4. 震災対応で得られた教訓
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1Santenと能登工場について

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Santenの事業活動
Santenは眼科における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界で5,000万人以上の人々の目の健康をサポートしています。

眼科のスペシャリティカンパニー

製品展開国・地域

60以上

貢献患者数*1

日本・中国・アジア*35,000万人超

No.1
海外売上比率*242%

年間製造本数*4約4億*1 2022年度実績。JMDCでの当社医療用医薬品における製品ごとの延べ推計患者数および当社出荷データをもとに、炎症・アレルギー、角膜、緑内障、白内障の疾患領域で推算した2019年度延べ貢献患者数は約4,300万人*2 2023年度データ *3 外部データ、調査などをもとに社内推計 *4 5mL換算

4社外秘

機密

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本私たちの価値観
私たちSantenは、あらゆる活動において、患者さんをはじめとする「人」を中心に考え、行動することを大事にしています。
6つの行動指針

中心となる価値観

地球全体の視点でPeople Centricity
世界中の一人ひとりが「見る」を通じて他者の強みを自分の強みに幸せな人生を実現するために。
私たちSantenはあらゆる活動において、あらゆる可能性を視野にいつも必ず「人」を中心にまず、動く必ず「人」を中心に考え、行動します。
多様性を力に

5社外秘

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プロダクトサプライ
世界の患者さんや眼科医療ニーズに応えるため、高品質な製品の安定供給を追求し、年間約4億本*1 の点眼薬を製造しています。
生産体制

自社の生産拠点を最大限活用することをベースに、外部パートナーとも連携し、安定供給体制を構築しています。

徹底した品質へのこだわり

能登工場（日本）

蘇州工場（中国）*3

滋賀プロダクトサプライセンター（日本）

水

注射用水レベルの純度

空気

外科手術室並みのクリーンさ*2人

徹底した教育による厳格な品質管理*1 5mL換算 *2 充填エリアのみ *3 Santen Vision Park（中国）が2024年4月に竣工

6

社外秘

機密

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能登工場全景
Santenの主力工場として、拡張を繰り返しながら長きにわたり稼働してきています。
操業開始

1985年2月

敷地面積66,665 ㎡

従業員数約350人

生産品目

医療用点眼剤
一般用点眼剤生産数量

約2.7億本 (2022年度)

製剤第1棟
1985年1月竣工

管理棟
1985年1月竣工

製剤第2棟
1992年5月竣工

QCラボ・食堂

至七尾

1996年10月竣工

製剤第3棟

JR七尾線

1996年10月竣工

至金沢
7

社外秘

機密

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製造プロセスの概要
水および空気が高度に管理された無菌環境にて生産しています。

原料出庫

8秤量

調剤充填/検査

社外秘

機密

包装

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出荷2
震災による被害状況

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発災時の状況2024年1月1日 16時10分ごろ、石川県能登地方を震源とする地震が発生。
地震の概要⚫ 震源地は石川県能登地方、震源の深さはごく浅く、地震の規模を示す
マグニチュードは7.6と推定。石川県志賀町で最大震度7を観測⚫ 気象庁は石川県能登に大津波警報、日本海側の広い範囲に津波警報や津波注意報を発表 （1月2日 10:00頃に解除）⚫ 震度1以上の余震は、約1,700回（2024年2月29まで）を記録

85 km

工場および工場周辺の状況⚫ 工場の操業は停止中であり、当日の出勤者無し⚫ 停電および断水は早期に回復 （一部地域で断水が長期化）⚫ 工場周辺の主要道路は通行可能⚫ JR七尾線は一時不通 （2月15日に全復旧）⚫ 一時的に、食料品やガソリンの入手困難があったものの、大きな混乱なし
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サプライチェーンに対する被害状況
発災直後に、サプライチェーン全体の被害状況とリスクアセスメントを実施。
製品供給の早期再開に向けて、工場の復旧を優先することを確認。
リソース

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影響評価と対応

従業員従業員および同居家族全員の無事を確認• 一部の従業員家屋で全壊、半壊あるものの、多くの従業員は出勤が可能

工場建物

建屋に対する影響は軽微• 火災発生無し、津波影響なし• 建屋内壁へのヒビ、一部の天井崩落はあるものの、建屋躯体強度に影響なし

生産設備

生産の継続は不可• 物理的損傷は軽微なものの、配管の損傷、機器の横倒し、位置ずれを多数確認• 生産再開に向けて、機器の性能評価と無菌環境の復旧が必要

情報システム

正常動作を確認• 社内外ネットワーク、携帯電話による通信は可能• 製造実行システム(MES)、倉庫管理システム(WMS)、生産計画システムはいずれも被害無し

物流

外部物流倉庫の被害なし• 工場内の自社倉庫は稼働不可

原材料サプライヤー

原材料の供給業者の被災無し• 自社工場の倉庫が稼働不可のため、受け入れを一時停止

需給管理

出荷継続
• 国内・海外営業部門と連携し、競合品の出荷状況と市場環境を注視© 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

能登工場 震災直後の様子 (1)12© 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

能登工場 震災直後の様子 (2)13© 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

3
復旧に向けた取り組み

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危機管理体制 本社との連携
発災翌日の午前より危機管理対策本部を発足。
製品供給部門と連携し、現地への支援、社外ステークホルダー対応、事業への影響評価を担当。
危機管理対策本部対策本部長(CEO)対策会議を不定期開催

製品供給部門 対策会議

事務局
製品優先順位を指示

製品供給

生産本部長
復旧進捗を報告

供給計画部門

製造総責任者

在庫確認と供給調整

行政への対応

国内営業
海外営業

同業他社との連絡窓口

能登工場

滋賀工場

生産技術部門

財務
設備チーム

法務
製造チーム

人事・総務

管理チーム

⚫ 製品需要と在庫状況に基づき、✓ 製造ラインの復旧優先順位を指示✓ 製品単位での緊急対応策を指示⚫ 復旧進捗モニタリングとリソース管理

広報
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地域と従業員への支援
本社や他工場と連携して、従業員および近隣地域への支援を実施。
⚫ 安否確認✓ 社外の安否確認専用アプリを活用。発災直後は、連絡がつかないケースが多数発生。緊急連絡網の重要性を再認識✓ 1月2日の時点で、被災地域の社員とそのご家族の全員安全との確認が取れた。
⚫ 被災従業員への支援✓ 工場に備蓄の非常食、飲料水を払い出し。

支援物資手配能登工場✓ 生活用水として、工場用水をポリタンクにて提供。

物資機器人材✓ 住宅被災者に対し、社内規定に則り支援金を支給

支援物資✓ 断水が長期化したご家庭に対し、特別支援金を支給⚫ 工場復旧支援

本社各機能

安否確認

✓ 滋賀工場より必要な物資・機器・人材を陸送⚫ 地域支援✓ 社員と協同したマッチングギフトを実施し、日本赤十字社を通じて、義援金を寄付

工場従業員

経済的支援
給水
住宅支援

義援金
自社製品提供近隣地域
行政✓ 公益社団法人日本眼科医会に対して、自社製品を提供
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滋賀工場

工場機能の復旧
余震のリスクを考慮しつつ、従業員の安全を最優先に、連日200名規模で復旧作業を実施。
Step 1: 場内の点検や修復作業を円滑に進めるべく、ユーティリティ（電気、水、ガス、圧縮空気、蒸気）の復旧を優先

復旧方針

Step 2: 工場内外のモノの流れの再開を目指し、自動倉庫の機能を復旧
Step 3: 生産関連機器が正常動作することを確認
Step 4: GMP手順に則り、無菌環境の復旧を確認後に生産を再開
Phase 0&1

Phase 2Phase 3Phase 4Phase 5期間

1/1-1/3

1/4-1/18

1/19-1/25

1/26-2/11

2/12-3/15

余震頻度

高頻度

頻度低下

直近1週間で震度3以上 ゼロ

リソース

30名程度

100名程度200名程度

200名程度

200名程度

マイルストン

安否確認
被害状況の調査

UTYの復旧各機器の復旧範囲特定

倉庫機能回復包装機器の復旧

包装業務再開製造機器の復旧

生産環境復旧
生産再開

自動倉庫

外部業者手配1/19復旧

1/25 出荷再開

調剤・充填

配管総点検

UTY
復
旧状
況

停電なし、1/3市水復旧

包装

位置戻し

再PQ

QCラボ

位置戻し

キャリブレーション

食堂

簡易メニュー
被害状況確認中

17

再PQ

復旧作業中

点検作業中(GMP)

全再開
復旧完了
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復旧作業の様子18© 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

4
震災対応で得られた教訓

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気づきと学び
社内外関係者の相互連携・団結力と危機管理戦略の実効性検証の重要性を再認識⚫ 本社を中心とした指揮・支援機能と、工場における現場対応の役割分担が明確であり、復旧活動において大きな混乱なく進めることができた⚫ 本社機能：現場への信頼を持ち、従業員支援、復旧の優先順の決定、対外的な問い合わせ対応に注力⚫ 工場：被災した従業員への支援を行いながら、復旧活動の進捗管理とリソース管理に注力⚫ 「患者さんのために、一日でも早く安定供給を回復させたい」の想いを全社で共有⚫ 災害に向けた備えと、その堅牢性について実践的な検証をしておくべき⚫ 計画の立案だけで終わるのではなく、実践練習などを通じて、実効性の確認が必要⚫ 危機対策時に必要となる管理ツールの整備も重要⚫ 外部パートナー様からの協力・支援を受けるにあたり、早期連携が重要⚫ 復旧に協力いただくパートナー様も近隣にあり、同様に被災している可能性あり。危機発生後は、早期に相互で情報共有し、協力体制に関して相互の確認が必要。
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