CODICE DI INTEGRITÀ DI TELEFLEX
Teleflex si impegna a garantire che i propri dipendenti e agenti ("Collaboratori") adottino le più rigorose norme dicomportamento, rispettando altresì tutte le leggi applicabili in materia di anticorruzione e lavoro etico in ogni
Paese in cui Teleflex svolge la propria attività. Inoltre, Teleflex riconosce e rispetta gli obblighi dei funzionari
statali ("GO") nei confronti dei rispettivi governi e degli operatori sanitari (comprese le organizzazioni sanitarie("HCP")) in tutto il mondo ad agire nel migliore interesse della salute dei pazienti e di prendere decisioni
indipendenti in merito alla stessa. Questo insieme di Politiche è destinato a garantire che i Collaboratori Teleflex
continuino a lavorare in tutto il mondo nel rispetto dei nostri valori fondamentali. Esse hanno lo scopo di fornireorientamenti e fare chiarezza sulle politiche di Teleflex esistenti in materia di anticorruzione e sulle interazioni
con gli HCP e i GO.
È responsabilità di ogni presidente regionale e di una Business Unit ("BRP") mettere in atto processi interni volti
a garantire la conformità a questo Codice, ivi inclusi processi che documentino il rispetto di ciascuna Politica
esposta di seguito ai fini di audit e monitoraggio. Ciò comprende l'offerta di formazione sul Codice e su ogni
politica di concerto con il responsabile della conformità ("CCO"). Ogni occorrenza degli acronimi BRP e CCO inquesto Codice include anche i rispettivi delegati.
Questo Codice fornisce una guida sui seguenti argomenti:

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regali, intrattenimento e colazioni di lavoro adeguati
borse di studio e di ricerca
incarichi affidati a HCP
congressi, fiere di settore e accademie
valutazioni di campioni e prodotti
ricerche di mercato
paternità intellettualeinterazioni con i pazienti
istruzione e formazione medica Teleflex
concessione di crediti di formazione continua agli HCP
accordi di marketing diretto al consumatore e di co-marketing
aiuti umanitari e donazioni in beneficenza
segnalazioni di problemi di conformità

Questo Codice NON riguarda i seguenti argomenti: 1) ricerca clinica gestita da Teleflex, 2) segnalazione di eventi
avversi, 3) conformità alle politiche commerciali globali, 4) antitrust, 5) promozione off-label, etichettatura errata,
marchio errato, o 6) processo di revisione promozionale. Informazioni su questi argomenti sono incluse in altre
politiche e procedure legali, normative e sugli affari clinici e medici (CMA). Questo Codice intende trattare leinterazioni più comuni con gli HCP e i GO da parte dei Collaboratori Teleflex.
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Politica n. 1 - Regali, intrattenimento e colazioni di lavoro adeguatioRegali. I Collaboratori di Teleflex non possono offrire regali o prodotti educativi a GO, HCPo pazienti (compresi i regali personali) al di fuori delle circostanze illustrate nell'apposita
politica senza il permesso scritto del BRP e del CCO. In particolare, non è mai consentito
dare a GO o HCP regali in contanti o equivalenti ai contanti (ad esempio, buoni regalo e
carte regalo).

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o

I regali consentiti dal BRP e dal CCO devono essere modesti, ragionevoli e conformi atutte le politiche applicabili e devono essere occasionali a uno stesso soggetto. Tutti i regaliconsentiti devono essere di natura tale da non incidere negativamente sulla reputazione di
Teleflex se il regalo dovesse essere reso noto pubblicamente e devono essere in linea conla cultura della regione di destinazione.

oNon è possibile offrire regali o prodotti educativi per influenzare o premiare in modo
improprio un atto o una decisione a vantaggio di Teleflex né in risposta a una richiesta
effettuata da un HCP o GO.

oIntrattenimento. I Collaboratori Teleflex non possono in alcun caso offrire intrattenimentoa GO o HCP. Ciò comprende, tra l’altro: 1) gite per giocare a golf/tennis, 2) concerti, 3)
eventi sportivi, 4) eventi di attrazione turistica o visite turistiche, 5) biglietti per il teatro, o6) partecipare a qualsiasi attività che possa essere percepita come intrattenimento ofavorirla.

oColazioni di lavoro appropriate. È accettabile e consentito bere un drink, pranzare/cenare,
prendere un aperitivo presso un hotel, un ristorante o un bar locale con un obiettivo
commerciale corretto con un GO o un HCP, nella misura in cui il luogo stesso non possa
essere considerato un luogo di intrattenimento (ad esempio, House of Blues, Hooters, ecc.)
e tale interazione è consentita dalla legge locale.

oÈ consentito offrire i pasti durante una promozione di vendita o un'altra discussione dilavoro con HCP o GO, tuttavia Teleflex non può farsi carico delle spese di viaggio e
soggiorno di tutti gli HCP o GO per le riunioni sulle vendite e le riunioni promozionali. Le
riunioni sulle vendite, le riunioni promozionali e altre riunioni di lavoro sono riunioni con unoo più HCP e uno o più membri del personale di Telex il cui scopo è discutere lecaratteristiche della tecnologia medica, i termini di vendita o i contratti.

oTeleflex non fornirà né offrirà bevande alcoliche, se non durante il pasto, e in generale nonpiù di due o tre bicchieri a commensale. L'intero conto, comprensivo di tutti cibi e bevande,
deve rientrare nei limiti definiti nella politica sulle colazioni di lavoro.

oL'ufficio finanziario regionale deve: 1) rimborsare le spese per le colazioni di lavoro
conformemente alle leggi locali, 2) stabilire limiti di importo per le colazioni di lavoro con
GO e HCP nella valuta locale, e 3) verificare la conformità locale a tali limiti. Frequenti oripetute violazioni dei limiti previsti per le colazioni di lavoro con GO o HCP devono essere
segnalate al BRP e al CCO.

Politica n. 2 - Borse di studio e di ricercaoIndipendenza. Non si forniranno né offriranno Borse di studio o di ricerca come ricompensa
per collaborazioni di lavoro passate o come incentivo per collaborazioni future a operatori
sanitari o per guadagnarsi il favore di funzionari statali. Le Borse di studio e di ricerca
devono essere controllate dal destinatario e Teleflex non deve in alcun modo influenzare
impropriamente il contenuto o l'attività finanziata dalla borsa. Le Borse sono erogate
esclusivamente in risposta a una richiesta scritta da Organizzazioni sanitarie oOrganizzatori di conferenze. Le Borse di studio e di ricerca non possono essere concessea persone fisiche.

oRichieste. I Collaboratori Teleflex (ad esempio, Vendite e Marketing) non possono
richiedere, proporre o raccomandare a un HCP o a un GO di richiedere una Borsa a
Teleflex, né possono presentare una richiesta di Borsa per conto di un HCP o di un GO.
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Sono incluse le richieste relative a all'invio di HCP a fiere o congressi di settore per scopi
formativi. Tutte le richieste devono provenire direttamente dall'Organizzazione sanitaria odall'Organizzatore di conferenze al dipartimento Affari clinici e medici della regione
applicabile affinché vengano esaminate senza alcun intervento da parte del personale
addetto alle vendite e direttamente responsabile del cliente che invia la richiesta.
oEsame e approvazione/diniego Ogni regione deve istituire una Commissione per le borse
per esaminare tutte le richieste di borse di studio presentate a Teleflex da operatori sanitario funzionari statali. Ogni Commissione per le borse sarà formata da almeno quattro (4)membri con almeno un (1) rappresentante dei seguenti dipartimenti: CMA, commerciale,
conformità e finanza. Un membro del dipartimento CMA sarà nominato come Presidentedi ogni Commissione per le borse. Ogni richiesta di sovvenzione sarà esaminata dallaCommissione per le borse al fine di garantire che:
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sia conforme a tutti i requisiti dei crediti di formazione continua nella regione
applicabile;
venga effettuata la procedura di due diligence per la reputazione dell’istituto,organizzazione o associazione per verificare la legittimità dell'organizzazione che
presenta la domanda;
la richiesta si riferisca alle aree e agli interessi terapeutici di Teleflex a far sì che
HCP e GO siano adeguatamente formati sullo standard di cura relativo ai nostri
prodotti al fine di migliorare la sicurezza del paziente e l'erogazione dell'assistenza
sanitaria in tutto il mondo; esiano valutati, per le Borse di studio relative a un congresso, le spese di viaggio e
il luogo e il programma dell'evento.

oLettera di accordo. Tutte le Borse approvate devono essere documentate in una Lettera diaccordo tra Teleflex e l'organizzazione che riceve la Borsa. Tutte le Borse di studio devono
essere finalizzate al progresso dell'autentica formazione medica e Teleflex deve
specificare la destinazione della Borsa nell'Accordo.

oPagamenti/sostegno in natura. L'importo della Borsa deve essere giustificato eragionevole, tenendo conto dell'oggetto della richiesta e di tutti gli aspetti della situazione
specifica. Per non compromettere l'indipendenza del programma del destinatario, ilsostegno di Teleflex non deve essere eccessivo. Il dipartimento finanziario non deveprocedere al pagamento di una Borsa senza aver ricevuto la documentazione scrittadell'approvazione da parte della Commissione per le borse e una Lettera di accordo
firmata, oltre all'importo esatto approvato. Il dipartimento CMA è responsabile di garantire
che i fondi vengano utilizzati come previsto e che i fondi inutilizzati siano restituiti a Teleflex.

oDocumentazione. Il Presidente della Commissione per le borse di ciascuna regione è
responsabile di tutte le comunicazioni con i richiedenti la Borsa in merito
all’approvazione/al diniego della stessa e allo stato di tutte le richieste di Borsa. Tale
responsabilità non può essere delegata al personale addetto alle vendite. La
Commissione per le borse conserverà per cinque (5) anni la documentazione di tutte lerichieste di sovvenzione, il loro stato di approvazione/diniego, l’importo approvato (sepresente) e la conferma di pagamento/del sostegno in natura erogato a qualsiasi
destinatario. Per tutti i pagamenti delle Borse relative a partecipanti a congressi o fiere disettore è inoltre necessario verificare e documentare anche l'attestato di presenza.

Politica n. 3 - Incarichi affidati a HCP e GO3o

Esigenza legittima. Deve sussistere un legittimo scopo commerciale che è identificato
nella valutazione annuale delle esigenze per i servizi forniti da qualsiasi Consulente HCP
o GO. Tali servizi devono essere documentati in un accordo scritto. Non è mai un legittimo
scopo commerciale coinvolgere un HCP o un GO 1) per migliorare il rapporto con un HCPo un GO, 2) per ottenere accesso a un HCP o a un GO, o 3) per premiare un HCP o un
GO per collaborazioni d’affari passate o future.

oSelezione di un HCP o di un GO. Il dipartimento CMA deve istituire un processo diselezione di HCP e GO per la prestazione di servizi di consulenza a Teleflex all'internodella seguente Politica:
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

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o

Pagamenti a operatori sanitari o funzionari statali.
ole qualifiche dell'HCP/del GO soddisfano le esigenze aziendali identificate perl'affidamento dell’incarico;
il numero di HCP/GO coinvolti è adeguato alle esigenze individuate (ad esempio,
coinvolgere sei (6) persone per un Comitato scientifico invece di nove (9), se sonosei (6) le persone ragionevolmente necessarie);la frequenza del numero di incarichi per qualsiasi HCP o GO è ragionevole egiustificata;viene verificata l'idoneità di HCP o GO rispetto a qualsivoglia criterio che potrebbe
renderli non ammissibili a lavorare per Teleflex (ad esempio, sanzioni, esclusioni,
conflitti d'interesse, precedenti penali, licenza medica non in regola o interdizione
dalla professione); e
la ragionevolezza commerciale è documentata e approvata dal dipartimento CMA
per eventuali HCP che escono dalla loro regione per prestare servizi diconsulenza.
Ove applicabile, sono soddisfatti i requisiti del codice legale e di settore locali
applicabili per inviare notifiche al datore di lavoro di un HCP o di un GO e/oottenere un permesso dall'organismo normativo locale applicabile.

Il dipartimento finanziario deve mettere in atto processi locali per gestire ipagamenti di HCP/GO in ogni regione. Il processo documentato deve includere laverifica di quanto segue prima del pagamento: 1) un accordo scritto stipulato tra leparti, 2) la prestazione dei servizi, 3) la validità di tutte le spese, 4) tutti i pagamenti
sono diretti a un conto o un indirizzo nel Paese principale della pratica medicadell'HCP (o per il GO il Paese in cui svolge servizi per il governo locale) e non sono
diretti a enti di beneficenza o organizzazioni analoghe, e 5) tutti i pagamenti sonoin linea con il valore equo di mercato ("FMV") nella regione e sono effettuati
secondo i termini finanziari del contratto scritto.
Se necessario, è utile definire un processo per soddisfare i requisiti legali locali
sulla divulgazione dei pagamenti a HCP/GO.

Incarichi transfrontalieri. Quando si affida a un HCP/GO l'incarico di prestare servizi al difuori della principale regione della sua pratica medica (o del suo impiego statale) e diprestare un servizio in un'altra regione (ad esempio, un HCP europeo presta un servizio inAsia), il BRP e il CCO devono approvare l'incarico. L’entità giuridica Teleflex all'interno delPaese principale della pratica medica (o dell'impiego statale) dell'HCP/del GO stipulerà uncontratto con l'HCP/il GO per l'incarico transfrontaliero. Eventuali eccezioni ai requisiti sugli
incarichi transfrontalieri devono essere approvate dai dipartimenti finanziario e conformità
regionali e opportunamente documentate.

4oStipula di contratti. Prima della prestazione di servizi da parte di un HCP/GO è necessario
sottoscrivere un contratto, firmato da entrambe le parti, che specifichi i servizi da erogare.
Al fine di garantire la trasparenza dell'operazione, la documentazione è obbligatoria e deveessere mantenuta, anche se non è previsto un compenso. Tutti i contratti con HCP/GO
devono includere almeno quanto segue: 1) una condizione secondo cui l'HCP/il GO
rispetterà tutte le leggi e i codici di settore applicabili, 2) la natura dei servizi da fornire,compreso l'ambito di lavoro, 3) adeguate disposizioni di riservatezza, 4) tariffa in linea con
l'FMV, 5) la condizione secondo cui l'HCP/GO informerà il suo datore di lavoro, se previsto
dalla legge locale, 6) l'attestazione che l'HCP/il GO non è attualmente oggetto di una
sanzione disciplinare o penale per la pratica medica; 7) il procedimento per il rimborsodelle spese di viaggio; 8) l'obbligo di divulgazione dello stato di consulenti degli HCP/dei
GO nei confronti di Teleflex ogniqualvolta scrivono e parlano in pubblico, e 9) una
dichiarazione secondo cui Teleflex può osservare o monitorare in altro modo i servizi resi.

oSpese di viaggio e rappresentanza. Tutte le spese di viaggio e rappresentanza relative ai
servizi di consulenza prestati da HCP/GO devono soddisfare i seguenti requisiti. Il BRP
istituirà dei processi atti a garantire che vengano rispettate le seguenti regole: 1) che iluoghi di formazione e istruzione siano favorevoli alle interazioni scientifiche, 2) che gli
alloggi siano ragionevoli e coerenti con i requisiti di legge e le norme culturali locali, e 3)che si rispetti il divieto rigoroso di pagamenti anticipati a HCP/GO perl'organizzazione del viaggio (è consentito a Teleflex pre-organizzare e pagare il viaggio
in anticipo).

oAccordi di royalty e relativi pagamenti. Teleflex può concordare il pagamento di royalty incambio della cessione di proprietà intellettuale legittima e identificabile da parte di un
HCP, se questa apporta un contributo nuovo, significativo o innovativo allo sviluppo di unprodotto, tecnologia, processo o metodo soggetto alla tutela della proprietà intellettuale.
Il pagamento delle royalty a un HCP deve essere documentato tramite accordo scritto e
firmato che includa quanto segue:
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o

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Una licenza esplicita o la cessione della proprietà intellettuale a Teleflex
Una descrizione esplicita della proprietà intellettuale oggetto della cessione (adesempio brevetti, marchi registrati ecc.) e dei prodotti Teleflex che ne faranno uso.
La percentuale delle royalty e la formula di calcolo applicata per ottenerla (chedeve escludere gli acquisti e gli ordini attribuibili al beneficiario delle royalty).
Il periodo di durata delle royalty, ivi incluse la data di inizio e la durata delpagamento (ad es. pagamento per un periodo di tempo determinato o per la duratadel brevetto).
Eventuali imprevisti o adeguamenti dei pagamenti delle royalty (ad es.
invalidazione di un brevetto, limitazioni sui pagamenti ecc.)

Il dipartimento finanziario regionale deve 1) rimborsare le spese per le colazioni di lavoro
con HCP/GO consulenti conformemente alle leggi locali, 2) stabilire limiti economici per lecolazioni di lavoro con HCP/GO consulenti nella valuta locale, e 3) verificare la conformità
locale a tali limiti. Frequenti o ripetute violazioni dei limiti previsti per le colazioni di lavoro
con HCP/GO devono essere segnalate al BRP e al CCO.

Politica n. 4 - Congressi, accademie e fiere di settore5oSponsorizzazioni di mostre, simposi e congressi generali. È opportuno che Teleflex
sponsorizzi eventi organizzati da soggetti terzi del settore quali congressi, accademie efiere. Il BRP deve mettere in atto un processo che garantisca quanto segue:
 la legittimità del soggetto richiedente è verificata; il bilancio, l’importo della sponsorizzazione e qualsiasi altro fondo richiesto sono inlinea con il valore equo di mercato per l'esposizione, la pubblicità e le attività dimarketing che Teleflex riceve per partecipare all'evento;
 se richiesto dal codice locale di settore, il programma dell'evento (piuttosto che illuogo dell'evento) deve essere l'attrattiva principale dell'evento stesso ed ècorrelato alla specializzazione e/o alla pratica medica degli HCP che vi partecipano
e non contiene intrattenimento;
 i temi dell'evento sono di natura formativa, scientifica o professionale coerente con
le linee di attività di Teleflex. Qualsiasi evento che coinvolge HCP e GO ed èinteramente o principalmente di natura sociale non è adatto per lasponsorizzazione o la partecipazione di Teleflex;
 il luogo dell'evento è appropriato al luogo di residenza della maggioranza deipartecipanti. Se richiesto dal codice di settore locale, non deve essere percepito
come una destinazione di lusso o turistico-vacanziera o di intrattenimento;
 Teleflex non può, direttamente o indirettamente, influenzare la scelta del contenuto
di programmi, docenti, metodi e materiali didattici o dei partecipanti che assistono
a un evento formativo di soggetti terzi; non può essere fornito alcun sostegno economico per agevolare il viaggio diconiugi o ospiti di HCP/GO che non abbiano un autentico interesse all'evento; e qualsiasi spesa di rappresentanza o di viaggio offerta a HCP/GO per lapartecipazione a eventi organizzati da soggetti terzi dev’essere modesta e
ragionevole ed espressamente consentita dal codice di settore locale.
Teleflex può acquistare pacchetti di simposi satellite per la partecipazione a congressi efornire presentazioni approvate su argomenti coerenti con l'agenda generale. In questi casi
Teleflex determinerà il contenuto dei simposi e sarà responsabile della scelta edell'affidamento dell'incarico a uno o più relatori. Qualsiasi incarico deve essere affidato a
un relatore nel rispetto della politica n. 3.

o•Sponsorizzazione di delegati HCP. Non è consentito fornire sponsorizzazioni diretteper delegati HCP per fiere di settore, congressi e accademie per HCP europei (adeccezione di corsi di formazione procedurali organizzati da soggetti terzi).

Politica n. 5 – Valutazioni di campioni e prodottioPolitica generale. Teleflex può fornire campioni a HCP/GO gratuitamente nelle circostanze
opportune. Il BRP e il responsabile del dipartimento finanziario regionale deve creare emettere in atto un processo che garantisca che la fornitura di campioni di prodotto sia
conforme ai punti riportati di seguito, tenga traccia di tutti i campioni e ne renda conto
opportunamente.
 I campioni sono forniti a HCP/GO qualificati per dispensare il prodotto.
 Il prodotto è adeguatamente sottoposto ai controlli dell'autorità diregolamentazione del Paese in cui viene dispensato per l'uso sul mercato, comela FDA per gli Stati Uniti.
 Il campione è destinato esclusivamente a pazienti indigenti ritenuti
opportunamente qualificati (vale a dire sotto forma di donazione di beneficenza) o
per consentire all'HCP/al GO di valutare il prodotto per il futuro utilizzo.

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

o

o

•

I campioni gratuiti non possono essere forniti per il beneficio personale di un HCPo GO e non possono essere forniti a un HCP per la rivenduta o fatturati ai fini diun rimborso.

Frequenza. Possono essere forniti campioni gratuiti a un determinato HCP/GO
esclusivamente nelle quantità ragionevolmente necessarie per consentire la cura deipazienti o per permettere all'HCP/al GO di valutare adeguatamente il prodotto per unutilizzo futuro. Il BRP, il responsabile del dipartimento CMA e del dipartimento finanziario
regionale devono stabilire dei limiti ragionevoli (numero specifico per ogni tipo di prodotto
per consentire la verifica e il monitoraggio) sui campioni gratuiti in ogni regione e mettere
in atto un processo che tenga traccia e renda conto opportunamente dei campioni forniti a
HCP e GO.
Valutazioni di attrezzature o prodotti per molteplici impieghi. Tutte le valutazioni diattrezzature e prodotti per molteplici impieghi devono essere realizzate conformemente
alla normativa locale e al codice del settore. Per ogni valutazione è necessario stipulare
un accordo scritto che comprenda disposizioni relative a: 1) la continua proprietà di Teleflex
delle attrezzature o del prodotto per molteplici impieghi durante il periodo di valutazione,2) il numero esatto di giorni del periodo di valutazione, e 3) il fatto che l'HCP/il GO è
finanziariamente responsabile della perdita e/o dei danni eventualmente arrecati alle
attrezzature o al prodotto durante il periodo di valutazione.

Politica n. 6 - Ricerche di mercatooPolitica generale. Le ricerche di mercato devono essere avviate e gestite in modo da nonessere promozionali. Le ricerche di mercato hanno lo scopo di raccogliere informazioni su
un prodotto, una malattia o altri argomenti di interesse per Teleflex per l'utilizzo in future
attività di marketing e di sviluppo di prodotti.
 L’attività di ricerca di mercato di per sé non deve avere come finalità la promozionedel prodotto di Teleflex (chiarire che si tratta di un'attività di ricerca).
 Può essere realizzata sotto forma di questionari o interviste strutturate (o altri
metodi idonei con l'approvazione del BRP e del CCO).
 Le ricerche di mercato devono essere condotte secondo un piano di ricerca dimercato definito che descriva gli obiettivi e lo svolgimento della ricerca.
 È consentito pagare gli HCP (in valuta locale) affinché partecipino a ricerche dimercato a una tariffa in linea con il valore equo di mercato stabilito dal dipartimento
CMA, dal responsabile del dipartimento finanziario regionale e dal CCO, purché iltutto sia avvenga conformemente a un contratto scritto.
 Le statistiche e i dati frutto delle ricerche di mercato devono essere utilizzati perattività di marketing e/o contenuti promozionali, sempre in conformità alle leggi ealle normative locali vigenti.

oCoinvolgimento di agenzie di ricerche di mercato esterne ("Agenzia"). La seguente politica
deve essere seguita e attuata dal BRP e dal responsabile del dipartimento finanziario
regionale: Verifica dell'affidabilità dell'Agenzia.
 L'Agenzia deve ricevere un compito chiaro (giustificazione e descrizione
dettagliate degli obiettivi della ricerca di mercato).
 L'Agenzia selezionerà i partecipanti HCP in base a criteri forniti da Teleflex eapprovati dal BRP e dal CCO. Teleflex fornirà soltanto i criteri di selezione degli
HCP e non interverrà in alcun altro modo in merito.
 L'Agenzia è responsabile della qualità dei questionari utilizzati per la ricerca dimercato.

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

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Teleflex deve utilizzare i dati raccolti attraverso l'Agenzia per contenuti dimarketing e/o promozionali, nel rispetto delle leggi e delle normative locali
applicabili.
I termini tra Teleflex e l'Agenzia devono essere riportati in un contratto scritto primadell'affidamento dell'incarico (che comprende le condizioni illustrate nella politican. 6). Il contratto deve contenere anche una condizione specifica che preveda ilversamento di tutti i pagamenti agli HCP conformemente al valore equo di mercato
stabilito da Teleflex e approvato dal dipartimento CMA.

Politica n. 7 - Paternità intellettualeoPolitica generale. Teleflex deve rivedere tutti gli abstract, le presentazioni, i manoscritti ole altre comunicazioni pubbliche relativi alle pubblicazioni o presentazioni che sponsorizza,
prima che vengano resi pubblici.

oTeleflex segue i criteri sulla paternità intellettuale stabiliti dal Comitato internazionale degli
editori delle riviste mediche ("ICMJE"). Affinché un HCP riceva il riconoscimento dellapaternità intellettuale per una pubblicazione legata a Teleflex, il BRP si assicurerà chesiano soddisfatte TUTTE le seguenti condizioni:
 contributi sostanziali all'ideazione e alla progettazione, all'acquisizione di dati oall'analisi e all'interpretazione degli stessi;
 redazione dell'articolo o revisione critica dello stesso su importanti contenuti
intellettuali; e approvazione finale della versione da pubblicare.

oL'acquisizione di finanziamenti, la raccolta di dati o la supervisione generale del gruppo diricerca da sole non costituiscono paternità intellettuale (ad esempio, Teleflex non può
scrivere un articolo da pubblicare e concedere a un HCP il riconoscimento della paternità
intellettuale semplicemente perché quest'ultimo ha fornito i dati utilizzati nella
pubblicazione).

o

Obblighi di divulgazione. Teleflex sostiene la trasparenza nella comunicazione dei dati
finanziari per la pubblicazione. Il BRP garantirà quindi che siano soddisfatte le seguenti
condizioni di comunicazione prima di approvare un articolo, un discorso, una
pubblicazione, un abstract o un lavoro scritto pubblico per Teleflex.
 Per tutti gli studi sovvenzionati da Teleflex, l'autore comunicherà, all'inizio o alla
fine della pubblicazione, che Teleflex ha erogato un contributo economico.
 Tutti gli autori forniranno tutte le informazioni richieste da riviste, organizzazioni ocongressi sotto i cui auspici la pubblicazione o i dati saranno pubblicati opresentati.
 Gli autori che sono dipendenti di Teleflex devono esplicitare il loro status didipendenti.
 Se un autore dipendente di Teleflex ha uno specifico rapporto finanziario con un
prodotto oggetto della pubblicazione o presentazione, tale rapporto deve essere
comunicato (ad esempio, l'esistenza di un bonus di un product manager legato
alle entrate derivanti da specifici prodotti, qualora tale dipendente sia anche autore
di un articolo sul prodotto in questione).

oTeleflex non riconosce un compenso agli HCP per la redazione di abstract, pubblicazioni
o presentazioni poster nelle quali gli HCP desiderano restare indipendenti.

Politica n. 8 - Interazioni con i pazienti8oInterazioni con i pazienti. Le interazioni con i pazienti sono considerate attività nonpromozionali. Il loro scopo è infatti ricevere informazioni che migliorano le conoscenze già
acquisite (ad esempio, comitati consultivi dei pazienti) oppure comprendere più a fondo il
percorso dei pazienti (ad esempio, le esperienze vissute dai pazienti). Il fine ultimo di tutte
le interazioni con i pazienti è migliorare gli outcome per i pazienti stessi. Il BRP deve creare
un processo che assicuri il rispetto delle seguenti garanzie nella propria regione:
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

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
•

La maggior parte delle giurisdizioni dispone di leggi/norme molto specifiche inmateria di pubblicità diretta al consumatore. Pertanto ogni processo direvisione/approvazione a livello locale per qualsiasi pubblicità diretta alconsumatore deve contemplare aspetti giuridici e normativi.
La partecipazione di pazienti, assistenti o i loro medici deve essere vincolata alrispettivo consenso esplicito prima delle loro interazioni con Teleflex.
La presenza di un paziente in filmati, fotografie o servizi deve basarsi su un
contratto scritto approvato dal dipartimento legale, indipendentemente
dall'eventuale riconoscimento di un compenso.
I pazienti possono ricevere un compenso per il tempo che hanno dedicato ai
progetti Teleflex. Il BRP deve ragionevolmente definire la remunerazione deipazienti e documentarla a livello locale prima di qualsiasi evento. Non è consentito
il riconoscimento di un compenso se il suo scopo è esercitare un'indebita influenza
sui pazienti.
Teleflex non deve in alcun modo influenzare la testimonianza dei pazienti. La
libertà di espressione è garantita.

Politica n. 9 - Formazione sul prodotto e formazione medica di TeleflexoPolitica generale. Teleflex può organizzare incontri di formazione e istruzione sui prodotti
con gli HCP, a condizione che la formazione e l'istruzione offerte attraverso tali incontri sia
erogata da Collaboratori o Consulenti Teleflex (ai sensi di un contratto scritto con Teleflex)
qualificati per spiegare l'uso corretto dei prodotti Teleflex e che i criteri di selezione deipartecipanti siano documentati e approvati dal dipartimento CMA. Per qualsiasi HCP che
partecipi a un incontro di formazione e istruzione sul prodotto al di fuori della propria
regione, il dipartimento CMA dovrà documentare e approvare la ragionevolezza
commerciale di questa scelta. È corretto organizzare riunioni di formazione e istruzione
su:





formazione sull'uso corretto dei prodotti Teleflex, in linea con le indicazioni dei
prodotti Teleflex per l'uso autorizzato dagli organismi di regolamentazione
applicabili;
istruzione su come applicare le indicazioni e gli usi autorizzati dei prodotti Teleflex
al percorso di cura (è consentito il riferimento al trattamento di specifiche malattie
solo se coerente con le autorizzazioni rilasciate dagli organismi regolamentari
applicabili); eformazione su qualità, proprietà e/o caratteristiche tecniche dei prodotti Teleflex inrelazione alle indicazioni autorizzate per l'uso di tali prodotti.

• Politica n. 10 - Concessione di crediti di formazione continua agli HCPo Politica generale. Teleflex può finanziare o concedere direttamente e
gratuitamente crediti CE a favore degli HCP solo in determinate circostanze.
Questa sezione non si riferisce ai contributi per la formazione concessi ad eventidi terze parti o alla formazione che prevede l'erogazione di crediti CE. Teleflex
non può fornire crediti CME ai medici. Crediti CE di valore inferiore per infermieri

9o altri HCP (ad esempio terapisti respiratori ecc.) diversi dai medici possono
essere concessi se: Il programma è strettamente didattico e non promozionale
 Salvo diversa approvazione di CMA, Ufficio Legale e Ufficio Conformità, icontenuti educativi sono creati da una terza parte I CE sono erogati da un ente esterno Teleflex può esprimere suggerimenti, ma non deve intervenire nella
scelta finale dell'autore del contenuto educativo
 L'Ufficio Legale di Teleflex deve esaminare e approvare il contratto con
l'ente esterno che eroga i CE
 I crediti CE non possono in nessun caso essere utilizzati comecompenso per attività passate o future.
• Politica n. 11 - Accordi di marketing diretto al consumatore e di co-marketingo Politica generale. Prima di attuare programmi di marketing diretto al
consumatore o di co-marketing, è necessario verificare con l'Ufficio Legale se tali
programmi sono consentiti dalle leggi locali.
In caso affermativo, i programmi di marketing diretto al consumatore e iprogrammi di co-marketing non possono mai essere offerti come incentivo ocompenso per attività passate o future degli HCP. Teleflex può collaborare con
gli operatori sanitari per condurre congiuntamente programmi di formazione e dimarketing poiché svolgono un compito importante, ovvero consentono agli HCP
e a Teleflex di formare pazienti e altri HCP sulle condizioni mediche e sulle
opzioni terapeutiche disponibili. Tuttavia, questi programmi devono essere
strutturati in modo adeguato.
 Il marketing diretto al consumatore deve:• Fornire informazioni veritiere e on-label sui prodotti Teleflex• Essere approvato in conformità con tutte le politiche• Consentire al consumatore di decidere se ricevere ulteriori
comunicazioni. È vietata qualsiasi comunicazione che possa
essere considerata molesta, insistente o intimidatoria.
• Essere trasparente e segnalare chiaramente che si tratta di una
comunicazione Teleflex (ovvero non è consentito contattare i
consumatori facendo credere loro di parlare con un operatore
sanitario)
 I programmi di co-marketing e i programmi educativi devono:• Assicurare che i contributi e i costi siano ripartiti equamente tra
Teleflex e il cliente HCP.
• Essere approvati in conformità con tutte le politiche• Essere attuati solo quando Teleflex abbia un'autentica elegittima necessità di impegnarsi nell'attività per il proprio
vantaggio educativo o di marketing• Fornire contenuti equilibrati sia i prodotti Teleflex sia per l'HCP• Essere documentati in un contratto legale approvato che
descriva lo scopo dell'accordo e i ruoli, le responsabilità e icontributi di ciascuna parte, compreso il pagamento dei costi.

• Politica n. 12 - Aiuti umanitari e donazioni in beneficenza.
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•

o

Politica generale. Teleflex può effettuare donazioni di denaro, prodotti o servizi a soggetti
in buona fede senza scopo di lucro, organizzazioni di beneficenza, missioni o altreorganizzazioni che sostengono progetti di beneficenza o per altri scopi filantropici. Le
donazioni non possono essere legate a un uso passato, presente o futuro dei prodotti di
Teleflex. Tutte le richieste di donazioni da parte di organizzazioni di beneficenza devono
essere presentate per iscritto e autorizzate prima del pagamento. È vietato sostenere unente di beneficenza su richiesta di un HCP, effettuare una donazione a un HCP o utilizzare
una donazione come incentivo o ricompensa per l'uso, la raccomandazione, l'acquisto o laprescrizione di prodotti Teleflex da parte di un HCP.

oPrima di effettuare una donazione, e dopo aver ottenuto le autorizzazioni del caso, ènecessario che l'organizzazione di beneficenza firmi l'opportuna documentazione scritta
nella quale sono stabilite le condizioni della donazione.

oQualsiasi sostegno in denaro/in natura deve essere erogato a organizzazioni e non asingoli individui.

Politica n. 13 - Segnalazioni di problemi di conformitào Politica generale. Qualsiasi persona che sia a conoscenza o sospetti violazioni delpresente Codice da parte di un dipendente o di un soggetto terzo che lavora per o per
conto di Teleflex, deve riferire tali sospetti utilizzando uno o più canali tra quelli indicati diseguito:• Responsabile della conformità regionale• Responsabile della conformità, Vicepresidente• Vicepresidente Audit interni Teleflex• Consulente legale generale Teleflex• Oppure attraverso la Ethics Line sul sito Web www.TeleflexEthicsLine.com
o Disponibile 24 ore al giorno, 7 giorni su 7 e 365 giorni all’anno.
o I problemi di conformità possono essere segnalati in forma anonima online otelefonicamente.
o Disponibile in più lingue

Nessun dipendente Teleflex, né i rappresentanti dei suoi soggetti terzi subiranno ritorsioni per lasegnalazione di sospette violazioni effettuate in buona fede.
È opportuno mettere in campo processi interni detti Politiche e procedure di integrità ("IPP") per gli
argomenti indicati di seguito.

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

Regali/prodotti educativi
Colazioni di lavoro
Borse di studio
Incarichi affidati a HCP
Congressi e fiereSponsorizzazione di delegati
Valutazioni di campioni, demo e prodotti
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8. Ricerche di mercato
9. Formazione sui prodotti e formazione medica
10. Accordi di marketing diretto al consumatore e di co-marketing
Qualsiasi persona che sia a conoscenza o sospetti violazioni del presente Codice da parte di un
Collaboratore Teleflex o di soggetti terzi che lavorano per o per conto di Teleflex, deve segnalarle ai
dipartimenti Conformità, Legale o Audit interni, al CCO o alla Ethics Line sulla pagina Web
www.TeleflexEthicsLine.com. I Collaboratori Teleflex non subiranno ritorsioni per la segnalazione disospette violazioni effettuate in buona fede.

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