☆泌尿器癌レジメン
尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂尿管癌）—M-VAC 療法—［投与スケジュール］

薬剤投与量

Day

12

メソトレキセート(静注)30mg/㎡

ビンブラスチン(静注)

3mg/㎡

↑

テラルビシン (静注)30mg/㎡

↑

↑

1522↑

↑

↑

↑

シスプラチン (静注)70mg/㎡↑
4 週間で 1 クール［特徴］転移性または切除不能尿路上皮癌に対する多剤併用療法の第一選択［治療効果］奏効率約 65％，生存期間中央値 12 ヶ月［副作用］骨髄抑制，腎障害，心毒性など—GC 療法—［投与スケジュール］

薬剤投与量

ゲムシタビン(静注)1000mg/㎡

シスプラチン(静注)70mg/㎡

Day

12

↑

815

↑

↑

↑

4 週間で 1 クール［特徴］M-VAC 療法と比較して副作用がやや少ない［治療効果］M-VAC 療法とほぼ同程度［副作用］骨髄抑制，腎毒性など－EP 療法－シスプラチン/エトポシドによる２剤併用療法[適応条件] 膀胱神経内分泌癌[投与スケジュール]
薬剤

投与量

投与法

シスプラチン80 mg/m2

点滴静注↑エトポシド100 mg/m2

点滴静注↑

４週ごとに繰り返す
＜投与例＞
1 日目

Day

12↑

3

↑

28
休薬

↑休薬

↑

① ソルアセト D500ml
4 時間② グララニセトロン１バック＋デキサート 3.3mg
30 分®
③ シスプラチン（ランダ ）120mg+生食 500ml
2 時間④ ソルデム 1 号 500ml
2 時間®
⑤ エトポシド（ラステット ）150ｍｇ+生食 500ｍｌ
2 時間⑥ ソルデム１号 500ml，マンニトール 300ml
2 時間
2、3 日目① デキサート 3.3mg＋生食 100ml
30 分®
② エトポシド（ラステット ）150ｍｇ+生食 500ｍｌ
2 時間③ ソルデム 1 号 500ml
4 時間④ ソルデム 1 号 500ml
4 時間
4～5 日目① デキサート 3.3mg＋生食 100ml
30 分② ソルデム 1 号 500ml
4 時間③ ソルアセト D 500ml
4 時間④ ソルデム 1 号 500ml
4 時間[特徴] [特徴] シスプラチンは，プラチナ(白金)を含む金属化合物で，がん細胞内のＤＮＡと結合することにより，がん細胞の分裂を止め死滅させる．エトポシドは，多年草などの根茎から取り出した成分から合成した抗がん剤で，細胞の分裂の際にＤＮＡの分裂を阻害することにより，がん細胞の分裂を止め死滅させる．

[治療効果]22ヵ月無再発生存（症例報告）１）[副作用]肺小細胞癌における JCOG9511 の結果２）
Grade 3/4 以上
好中球減少 92％,好中級減少 92%，貧血 30%，血小板減少 18％，悪心・嘔吐 7%，感染症 4％，肝機能障害 4%，発熱 3%。
エトポシドには、血管痛，血圧低下によるふらつきの報告あり。
[文献](1) 岩村博史、他：泌尿紀要 45:641-644,1999(2) Noda K,et al:N Engl J Med 346:85-91,2002

前立腺癌—MAB 療法—
リュープロライン(s.c)あるいはゴセレリン(s.c)と抗男性ホルモン剤(p.o)［特徴］
ヒト血中に存在するアンドロゲンの 95%は精巣由来のテストステロンで LH−RH アゴニス
薬剤投与量Day

1285684 …

＜抗アンドロゲン剤＞
chlormadinone (経口) 100mg/body/day
bicalutamide(経口)80mg/body/day

flutamide(経口)375mg/body/day＜LH-RHアゴニスト＞
3.75mg/4weeks
leuprorelin (皮下注)or↑↑↑
11.25mg/12weeks
3.6mg/4weeks
goserelin (皮下注)or↑↑↑
10.8mg/12weeks
トでほぼ完全に抑制できる．残り 5% の副腎性アンドロゲンである．しかし，前立腺組織中のアンドロゲンの 40%は副腎由来のため，抗アンドロゲン剤を組み合わせることで最大限にアンドロゲンを抑制できる．
［治療効果］80—90%は初回治療として反応する．転移性前立腺癌の生存期間は 35—61 ヶ月．

—TriweeklyDOC 療法—［投与スケジュール］

薬剤

投与量

ドセタキセル (静注) 70 mg/m2/day

Day12243 ．．．．．

↑↑↑［特徴］ホルモン療法抵抗性前立腺癌に対する第一選択［治療効果］PSA 奏効率 45—68％，生存期間中央値 19 ヶ月［副作用］悪心嘔吐，好中球減少，下痢便秘，浮腫，爪の変化など

—Triweekly カバジタキセル療法—［適応］ドセタキセル治療歴を有する去勢抵抗性前立腺癌。
［投与スケジュール］

薬剤

投与量

Day

カバジタキセル(静注)25 mg/m2/day

12243 ．．．．．

↑↑

↑

[投与例]
①生食 100ｍｌ＋デキサート 6.6mg＋ガスター注 20mg＋ポララミン 1A（30 分）②生食 250ｍｌ+カバジタキセル(ジェブタナ®)25mg/m2（60 分）③投与後～21 日目：デカドロン 0.5mg 2T 分 2（朝・夕） （内服）
④2 日目：ペグフィルグラスチム（ジーラスタ）3.6mg （皮下注）—Monthly カバジタキセル療法—［適応］ドセタキセル治療歴を有する去勢抵抗性前立腺癌。
［投与スケジュール］

薬剤

投与量

カバジタキセル(静注)25 mg/m2/day

Day

12957 ．．．．．

↑↑

↑

[投与例]
①生食 100ｍｌ＋デキサート 6.6mg＋ガスター注 20mg＋ポララミン 1A（30 分）②生食 250ｍｌ+カバジタキセル(ジェブタナ®)25mg/m2（60 分）③投与後～21 日目：デカドロン 0.5mg 2T 分 2（朝・夕） （内服）
④2 日目：ペグフィルグラスチム（ジーラスタ）3.6mg （皮下注）＊投与時は 0.2 又は 0.22 ㎛のインラインフィルターを使用する。
［作用機序］
カバジタキセルは、チューブリンの重合を促進し、微小管を安定化することにより細胞分裂を阻害する。
［治療効果］
国内第 I 相臨床試験 1)
腫瘍縮小効果奏功率 16.7%(2/12 例)
PSA 奏功率（PSA がベースラインから 50％以上低下） 29.3%(12/41 例)
海外第 III 相臨床試験 2)
全生存期間 本剤 15.1 カ月：対象群 12.7 カ月（HR0.70, 95%CI0.50-0.83,p<0.0001）

［副作用］＜副作用＞
国内第 I 相臨床試験
全 Grade疲労24/44(54.5%)
悪心21/44(47.7%)
下痢20/44(45.5%)
食欲減退
16/44(36.4%)
味覚異常
12/44(27.3%)＜臨床検査値異常＞
国内第 I 相臨床試験
全 Grade
好中球減少
44/44(100%)
貧血44/44(100%)
白血球減少
44/44(100%)
リンパ縦減少39/44(88.6%)
血小板減少32/44(72.7%)
海外第 III 相臨床試験
全 Grade
好中球減少
347/369(94%)
貧血361/369(97.8%)
白血球減少355/369(96.2%)
リンパ縦減少325/367(88.6%)
血小板減少176/369(47.7%)

海外第 III 相臨床試験
全 Grade下痢
135/371(36.4%)
疲労110/371(29.6%)
悪心
106/371 (28.6%)
嘔吐
57/371 (15.4%)
無力症
57/371 (15.4%)
食欲減退
46/371(12.4%)
味覚異常
38/371(10.2%)

Grade3 以上
44/44(100%)
21/44(47.7%)
42/44(95.5%)
23/44(52.3%)
3/44(6.8)

Grade3 以上
303/369(82.1%)
39/369 (10.6%)
42/369 (68.6%)
23/367(34.1%)
3/369 (4.1)

 好中球減少は 100％に出現するため最も注意が必要。
 発熱性好中球減少症(FN)は半数以上に認められるため、カバジタキセル投与翌日に、ペグフィルグラスチム（ジーラスタ）を投与して好中球減少を予防する。
 肝機能障害、間質性肺炎などが報告されており、重症化すると死亡することがある。
 ステロイドによる耐糖能異常、消化管出血、不眠などにも注意が必要。
[文献]
1) Nozawa M, Mukai H, Takahashi S, et al. Japanese phase I study of cabazitaxel in metastatic
castration-resistant prostate cancer. Int J Clin Oncol 2015; 20: 1026-34.
2) de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic
castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomized open-label trial.
Lancet 2010; 376: 1147-54.

腎癌—IL-2 療法—
［投与スケジュール］

薬剤

投与量IL-2 (静注)70 万JRU/日

Day

128

投与期間は 4 週間以上，可能ならば 8 週間以上の投与が望ましい．
［特徴］・過敏症に注意が必要で，プリックテストで陽性の場合には原則施行しない．
・治療効果例は，PS が良好，最近 6 ヶ月で体重減少がない，罹腎が腎摘されている，腎摘後の再発が 6 ヶ月以上経過してから出現しているなどである．
［治療成績］奏効率約 14％，生存期間中央値；男性 260 日，女性 255 日．
［副作用］用量依存性．86％に副作用認める．
インフルエンザ様症状（Grade3 の発熱 73％，悪寒，旋律，倦怠感 30〜40％）．
食欲不振 36.8％，悪心，嘔吐 19.8％．
体液貯留（体重増加，浮腫）12.4％．
皮膚症状（掻痒感，紅斑）13.2％．
好酸球増多 69.4％，AST 上昇 10.1％，ALT12％．
—IFN-α/IL-2 療法—［投与スケジュール］

薬剤投与量IL-2 (静注)
IFN- (静注)Day1234570 万JRU/日

↑↑

↑

↑

↑

600 万IU/日↑↑↑67295投2休↑

隔日3投2休 ↑4 週を 1 クールとして最低 2 クール以上，可能であれば 24 クール施行［特徴］進行性腎癌に最も有効と考えられるサイトカイン 2 剤の組み合わせ．
［治療成績］奏効率 18.6％，生存期間中央値 17 ヶ月［副作用］flu-like syndrome（風邪に似た発熱，倦怠感，頭痛，上気道炎症状など）
IL-2 の副作用；血管透過性亢進に基づく血管内脱水，肺水腫，肝，腎障害．
IFN-αの副作用；抑鬱状態（パロキセチン（パキシル）内服で対応）

＝分子標的薬による腎癌治療＝—スニチニブ（スーテント®）療法− (経口)：50mg/day 4 週間連日投与、２週間休薬＊大腸癌の項目に詳細あり−ソラフェニブ（ネクサバール®）療法− (経口)：400mgx2/day 連日投与
［特徴］根治切除不能または転移性腎細胞癌に対する経口分子標的薬［治療効果］従来の免疫療法に勝る［副作用］高血圧，皮膚症状（手足症候群），出血，虚血性心疾患，甲状腺機能障害など—テムシロリムス（トーリセル®）—[投与スケジュール]

薬剤

用量投与法

Day1815

テムシロリムス25mg 点滴静注（トーリセル）↑↑↑……

1 週間ごとに繰り返す投与法：1 バイアル 25mg.を生食 250ml に溶解し 30～60 分かけて点滴静注．
＜投与例＞トーリセル®＋生食 250ml
30〜60 分（初回は 60 分）[特徴]・mTOR(mammalian target of rapamycin)阻害剤
・根治切除不能または転移性腎細胞癌に対する点滴静注分子標的薬
・淡明細胞癌以外の紡錘細胞型などにも効果が期待できる。
[治療効果]・ poor risk の未治療進行性腎細胞癌に対して IFNαに比較して全生存期間（10.9 ヶ月：7.3 ヶ月），無増悪生存期間（3.8 ヶ月：1.9 ヶ月）と有意に延長１）．
・ 従来の免疫療法に勝る．
[副作用]間質性肺疾患(17.1%うちグレード 3 以上が 1.7％)
Infusion Reaction（発疹、掻痒など含めると 1.2～30.2％）
高血糖、感染症，その他[文献] (1)Hudes G et al. N Eng J Med 356: 2271-2281,2007—エベロリムス（アフィニトール®）—（経口）：5mg/日 毎日内服
[特徴]
・mTOR 阻害剤
・根治切除不能または転移性腎細胞癌に対する経口分子標的薬
・他の分子標的薬にくらべて副作用が少ない．
[治療効果]従来の免疫療法に勝る．
[副作用]間質性肺疾患，感染症，口内炎，その他

精巣腫瘍（胚細胞腫瘍）—BEP 療法—［投与スケジュール］

薬剤投与量

Day

12345ブレオマイシン(静注)30mg/day

エトポシド(静注)100mg/㎡↑↑↑↑↑

シスプラチン(静注)20mg/㎡

↑↑

↑

↑

↑

↑

916↑

↑

［特徴］転移性精巣腫瘍の標準化学療法
原発部位，転移臓器，マーカー値より good-risk 群と poor-risk 群に分類，
good-risk 群：BEP 3 コースまたは EP(エトポシド＋シスプラチン)4 コース
poor-risk 群：BEP 4 コース（4 コース目は EP）［治療効果］CR 率 60%，Disease-free rate83%，2 年生存率 80%［副作用］嘔気，嘔吐，骨髄抑制はほとんどの症例にみられる．肺線維症，腎機能障害．
—VIP 療法—［投与スケジュール］
薬剤

投与量

シスプラチン(静注)Day

1234520mg/㎡↑↑↑↑↑

イフォマイド(静注)1.2g/㎡↑↑↑↑↑

エトポシド(静注)75or100mg/㎡↑

↑↑

↑

↑

またはビンブラスチン(静注)0.11mg/kg↑↑

3 週間を 1 コースとして施行し，腫瘍マーカーの陰性化まで繰り返す［特徴］胚細胞腫瘍の初回救援療法として標準的なレジメン．
［治療効果］再発，治療抵抗性の胚細胞腫瘍に対して，化学療法と手術により 33—56％に完全寛解が得られる．長期無病生存 22—42％．
［副作用］骨髄抑制（好中球減少性発熱 15-71%）,血小板輸血の必要性 8—27％
イフォマイドにより出血性膀胱炎に注意—十分な補液と mesna を併用し予防する．