新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

裕

子のかを御説明し、四、「将来の創薬モダリティ候

藤文部科学省科学技術・学術政策研究所の伊藤と補」、最後に五、「まとめ」という形でお話しさせ伊申します。本日はこのような機会をいただきましていただきます。

次 に、 二、「 創 薬 モ ダ リ テ ィ と そ の 変 遷 」。 三、技術の未来予測」について簡単にお話しします。

プ）です。研究の国際競争力の問題、中国が何位

学 術 政 策 研 究 所（ 通 称 Ｎ Ｉ Ｓ Ｔ Ｅ Ｐ ナ イ ス テ ッ

私が所属しているのは、文部科学省科学技術・一、はじめに～科学技術の未来予測て、ありがとうございます。「新しい創薬モダリ
ティ〜医薬品の未来を予測する」というテーマでお話しさせていただきます。
本日は、一、「はじめに」では、今日の話のエ「新しい創薬モダリティ」では、今現在、創薬モになった、日本が何位になったという論文の分析

ビデンスといいますか、もとになっている「科学ダリティと言われているのは一体どういうものな― 77 ―

いる機関です。

べ」という形でよくマスコミ等で取り上げられてや 科 学 技 術 指 標 な ど に 関 し て、「 文 部 科 学 省 調ては、もう一つの基盤調査研究グループが担当し申し上げた研究力についての話や論文分析に関し

私はそのグループ長をしております。先ほど少し独立した試験研究機関です。定員は四三名、うち部科学省のビルの一六階にあり、小さいながらも

国立試験研究機関となっております。霞が関の文と科学技術庁が合併し、現在、文部科学省直轄のた。もとは科学技術庁の研究所でしたが、文部省

立案プロセスの一翼を担うために設置されましています。第二調査研究グループは、産学連携にかといったことは第一調査研究グループが担当しループ、博士人材など、人材を今後どうするべきションに関しては第一研究グループや第二研究グ

当 し て お り、 経 済・ 社 会 効 果 や 企 業 の イ ノ ベ ーサイエンスについてはデータ解析政策研究室が担それ以外では、オープンサイエンスやシチズンています。

研究担当者の数は二五名ほどで、外部の研究者とついて実証的な調査研究を行っています。このよ

その中には二つのグループがあります。科学技術

研究センターはＮＩＳＴＥＰの中で一番大きく、私が所属している科学技術予測・政策基盤調査所です。

ベーションに関する調査研究を実施している研究

論 に 資 す る こ と を 目 的 に、 様 々 な 科 学 技 術 イ ノ

うに、国の科学技術イノベーション政策立案の議

次に、科学技術予測についてお話します。「科予測や動向分析の調査研究というミッションを持っているのが動向分析・予測研究グループで、― 78 ―

基本的に、私どもの研究所は国の科学技術政策

共に研究活動を実施しています。

第64巻第３号
証券レビューは、科学や技術の将来の展望を知るために行うも術 」 は 分 け て 考 え て お り ま す。 科 学 技 術 予 測 と学技術」と一語にしていますが、「科学」と「技的 機 関 で 実 施 さ れ て い ま す。「「

査 の 対 象 に 入 れ て い ま す。 予 測 の こ と を 英 語 でも予測の調査対象にし、ソーシャルバリューも調

ち な み に、 天 気 予 報 は「 Forecast」 で す。

うことです。

「 sight」 は「 見 る 」、 つ ま り「 前 方 を 見 る 」 と い」 は「 前 」、
fore」と言い、主に国などの行政機関や公Foresightのです。
将来、社会や経済に大きな影響（インパクト）

それらがいつ実現し、日本にとっての重要度がど開発資金の提供などが考えられますが、それは一ために必要な手段や方策、例えば人材育成や研究

では予測というものを捉えています。「未来を知なるかをうなるだろうと推測するだけではなく、先がどうのように、ただ単にこForecast

体何かということを調査するのが科学技術予測のり、 未 来 に 備 え る 」 よ う に、 諸 外 国、 特 に ヨ ー」は、Foresight

最も中心的な部分です。調査の結果は、科学や技ロッパではそういった意味合いで「術の推進あるいは規制などといった政策の検討に

策立案に用いており、その使い方は我々と全く同の程度なのか、また、その科学や技術を実現する

利用してもらうべく、様々な会合に基礎的なデーじです。

の変遷です（図表１）。

こちらに示したのは、日本の科学技術予測調査を政Foresightする。そこに違いあると、諸外国
sight

タや資料として提供しております。
予測に関しては諸外国でも盛んに取り組まれています。諸外国は、地政学、社会、環境、経済等― 79 ―

を与えると専門家が考える科学や技術について、

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

証券レビュー

第64巻第３号

図表１

日本の科学技術予測調査の変遷
科学技術予測調査

科学技術政策
1970-80
年代

1990
年代

キャッチアップ段階• ボトムアップによる意思決定• セクター間の合意形成

科学技術基本計画

移行期• 網羅的な科学技術政策と予測調査のリンク

1996-2000
第１期科学技術基本計画

1995
科学技術基本法

2000-

2001-2005
第2期科学技術基本計画

重点化• トップダウンによる意思決定・重点化• 科学技術政策と予測
活動のリンク

2006-2010
第3期科学技術基本計画

課題解決型、バックキャ
スト型へのシフト2015-

科学技術政策とイノベーション政策の一体化

2020-

社会の大転換期

NISTEP (1988年設置)

第5回技術予測調査 (1992)
デルファイ
第6回技術予測調査 (1996)
デルファイ
第７回技術予測調査 (2001)
デルファイ ニーズ調査
第8回科学技術予測調査 (2005)
ニーズ調査 デルファイ
急速発展領域調査 シナリオ

2011-2015
第4期科学技術基本計画

第9回科学技術予測調査 (2010)
社会視点からの科学技術目標
デルファイ シナリオ 地域

夢ビジョン2020

第10回科学技術予測調査 (2015)
ビジョン シナリオ

イノベーション25

2010-

第１-4回技術予測調査 (1971-1987) 科学技術庁
デルファイ

2016-2020
第5期科学技術基本計画
2021-2025
第6期科学技術イノベーション
基本計画2026-2030
第7期科学技術イノベーション
基本計画

第12回科学技術予測調査 (2025発表予定）

ホライズン・スキャニング
デルファイ シナリオ

ビジョン

日本国内で大規模な科学技術予測調査を実施して い る の は、 我 々 の グ ル ー プ だ け で す。 右 側 の「科学技術予測調査」にあるとおり、一九七一年に科学技術庁が第一回の調査を行いました。その後、約五年ごとに綿々と調査を実施し、途中から

ＮＩＳＴＥＰが受け継ぎ、直近では二〇一九年に第一一回調査を行っています。今現在は第一二回調査を実施中で、二〇二四年に中間報告、二〇二五年に報告書を発表する予定です。

図にある「デルファイ」や「ニーズ調査」とい

うのは予測の手法です。初期のころは「デルファイ」一つだけでしたが、調査すべき事が増えていくに従い調査手法も増やしていき、今は「ホライズン・スキャニング」「ビジョン」「デルファイ」「シナリオ」といった手法を使いながら調査しています。

図の左側は「科学技術政策」です。一九九五年― 80 ―

分野別科学技術予測

第11回科学技術予測調査 (2019)
ホライズン・スキャニング ビジョン
デルファイ シナリオ

我々の調査結果を基礎的な資料として使っていたたが、この基本計画の策定を議論・検討する中で本計画となり「イノベーション」も入ってきまし

くっています。最近は科学技術イノベーション基ことを推進していくべきか、国としての計画をつごとに科学技術基本計画という形で、どういったに科学技術基本法が制定され、その翌年から五年ているところです。

ければならないのか、今、非常に岐路に立たされは、どういう見方、どういう考え方をしていかな

我々が今後の二〇年、三〇年を予測で見ていくに自体が変わらざるを得なくなったということで、起こっています。また、コロナ禍に関しては生活学技術にも影響を与えているなど、色々なことがナ侵攻では、エネルギーや食品の生産といった科考えております。社会と科学技術のようにこれまを含め世界は社会的な大転換期に入ったと我々はし、近年、コロナ禍やウクライナ侵攻など、日本

代 は 課 題 解 決 型 と い う 変 遷 が あ り ま し た。 し か期、二〇〇〇年代は分野別の重点化、二〇一〇年

独自のものをつくっていかなければいけない移行

八〇年代はキャッチアップ段階、一九九〇年代は

図の一番左に示したとおり、日本は一九七〇―と を 検 討 す る た め の「 シ ナ リ オ 作 成 」 も あ り ま

まう、ああいうシナリオになってしまうというこ

立てておかないと、こういうシナリオになってしシナリオから、将来のどの年代でこういう方策を性によって未来のシナリオをつくる過程やできたる「文献レビュー」や「論文分析」のほか、創造を表にまとめました（図表２）。客観的事実によて、国内外の予測調査で用いられている主な手法

科学技術予測調査に関する最後のスライドとし― 81 ―

だく、そういう関係になっております。

で全く離れていると思っていたことが、ウクライ

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する〇〇
シナリオ作成〇（ホライズンスキャニング）未来ワークショップ（ビジョニング）

〇

〇
市民パネル

〇

〇

半定量的

△
専門家パネル〇〇
バックキャスティング〇〇
デルファイ調査〇す。さらに、「未来ワークショップ（ビジョニング）」があります。一人ではなく、ワークショッ

プで意見交換していくと、それによって結論や考え て い た こ と の 方 向 性 が 変 わ っ て き ま す。 つ まり、これは相互作用による予測の手法です。

例えば創薬の未来を考えるといった専門的なこと に 関 し て、 一 般 の 市 民 も「 こ う い う の が 欲 しい」という創薬への期待感があり、それを目指して薬をつくっていくことを予測することもあり得ます。が、「今、このぐらいのレベルまで基礎的な研究が進んでいるとするならば、一〇年、二〇年、三〇年後にはこういう薬が出てくるのではな

いか」という専門家の知見から発した予測もあり得ます。論文は専門家からのものですし、「専門家パネル」という専門家の集団をつくり、その中で議論して将来を見てもらう予測もあります。また、我々は、専門家の意見を集約する「デルファ― 82 ―〇〇
論文分析〇
文献レビュー〇〇〇
スキャニング

定量的
定性的
により

により

専門性
相互作用
により

客観的
事実により
創造性
特徴
手法

第64巻第３号
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図表２

国内外の予測調査で用いられる主な手法（出典） Rafael Popper, How are foresight methods selected?, Foresight, Vol.10⑹：6289, 2008を参照し著者作成

イ調査」を多く行っています。
このように予測調査では様々な人の意見を聞く
わけです。けれども、意見というのは定性的なものですので、予測も基本的に定性的です。例えばる部分もありますが、基本的に、論文の内容などて、例えばエネルギーの話もできるようになっております。

二、創薬モダリティとその変遷

近年、「創薬モダリティ」という言葉をよく聞

自然科学の全ての分野を予測の対象にしていま

ネルギー、健康・医療、農業、環境、資源など、術予測調査は、創薬のみならず、宇宙、海洋、エ

加えています。そして、我々が行っている科学技

く、さらに深掘りの調査・分析を実施した結果をま た、 こ れ ら の 情 報 や デ ー タ そ の も の だ け で なる中で得られた情報やデータに基づいています。

今回の講演内容は、科学技術予測調査を実施す

ときは、創薬モダリティがああだ、こうだ、と言あり、概念です。したがって、専門家同士で話す段（創薬の標的を含む）を大きく分類したもので「創薬モダリティ」とは、創薬技術の方法・手す。

れが「創薬モダリティ」という言葉だったわけでが考えていることを共通化して言語化できる、そ内の言葉でした。「創薬モダリティ」を使うほう

創薬関係の研究者の間で使われていた、その分野

くようになりました。しかし、これはもともとはす。そういった意味では、今回のテーマは「医薬う と 非 常 に 通 じ や す か っ た の で す が、 最 近 は定性的なものを予測として調査しています。

品開発（創薬）」ですが、分野で切ることによっ― 83 ―「論文分析」の場合は論文の件数など定量化でき新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

い一般の方が目にするものにも出てくるようにな

ニュースや雑誌のタイトルなど、創薬関係ではな

論文数が少ないものの、少し遅れて二〇一九年ぐ〇一七年から増加しており、日本も、もともとのに言及した論文が急増しています。世界的には二らいから伸びています。創薬モダリティは今真っりました。
も う 一 つ の 大 き な 変 化 は、 製 薬 企 業 の ホ ー ム

思いますが、「我々が考えている創薬モダリティ」

を 示 し た も の で す（ 図 表 ３）。 論 文 検 索 デ ー タ

こちらは、創薬モダリティに関する論文の特徴

盛りで、一つのブームとなっています。

とか「今後来る創薬モダリティ」といったことをベ ー ス Web of Scienceを 使 っ て 調 べ た と こ ろ、

文、特に、これまでの創薬モダリティをまとめた

か も し れ ま せ ん。 創 薬 モ ダ リ テ ィ に 関 連 す る 論する一般の関心が上がってきたことで、増えたの応する部分がありますので、創薬モダリティに対ます。専門家も外側からの刺激や影響によって反以降、創薬モダリティに関する論文が急増してい〇六～二〇二三年）について見ると、二〇一七年

創薬モダリティに関する論文件数の推移（二〇うになりました。例えば、外来で受診し、薬局でませんでしたが、今は薬によって治療ができるよ

昔前ですと、外科手術以外にほとんど方策がありて、今後もかなり出てくるだろうと思います。一

いるがんに対しては様々な治療薬が出ていましに多いのはがんです。世界中の人たちが直面してす。創薬ですから当然かもしれませんが、二番目

誌の研究領域で最も多かったのは薬理学・薬学で創薬モダリティに関する論文が掲載された学術雑― 84 ―

ページです。これは一般の方も見る機会があるとホームページ上に載せるようになりました。

レビュー論文や、創薬モダリティの変化という事

第64巻第３号
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新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

図表３

創薬モダリティに関する論文の特徴
創薬モダリティに関する論文が掲載された学術雑誌の研究領域
研究領域

論文件数

(n=2,668)

割合(%)

1

Pharmacology, Pharmacy 薬理学・薬学

357

13.4

2

Oncology がん

274

10.3

3

Biochemistry, Molecular Biology 生化学・分子生物学

234

8.8

4

Medicinal Chemistry 医薬品化学

159

6.0

5

Chemistry Multidisciplinary 化学（総合）

144

5.4

創薬モダリティに関する論文の国別件数
論文件数

国名

(n=2,668)

米国
中国
英国
ドイツ
フランス
日本

1
2
3
4
5
6

＊1976-2024.1.15までの2,668件の論文について分析

割合(%)

1193

44.7

219

8.2

212

7.9

179

6.7

151

5.7

136

5.1

＊著者の所属機関の所在国でカウント（出典） 論文検索データベース Web of Science を利用し、著者作成。

がんの治療薬を処方してもらって持ち帰るという

こ と も 普 通 に 行 わ れ て い ま す。 そ う い っ た 意 味

で、創薬モダリティの中心にはがんという疾患があると言えます。

また、創薬の研究段階として生化学・分子生物学という研究領域があります。分子生物学の研究

対象はＤＮＡ等といった細胞の中の小さい部分

で、先端的なテクノロジーを使う研究領域です。

そういうものもベースになっているのが創薬モダ

リティであるということがここで見えてきます。

さ ら に は 医 薬 品 化 学、 化 学（ 総 合 ） と い う こ とで、化学を利用するのも創薬モダリティの特徴と言えます。

つ ま り、 創 薬、 が ん の 治 療 薬、 遺 伝 子 工 学 といった分子生物学的なテクニックを使うもの、ケ

ミカルな部分、これら全体が創薬モダリティの意

味するところと考えると、何となくイメージが湧― 85 ―

やはりアメリカが一番多いですが、注目すべきは

創薬モダリティに関する論文の国別件数では、まで出た論文を多々引用してまとめ上げた総説論

増えたとお話をしましたが、二〇一七年に、これ二〇一七年から創薬モダリティに関する論文がたと考えています。

二番手の中国で、イギリスとほぼ同じ件数です。

文（レビュー論文）「創薬ターゲットに挑戦する

くのではないかと思います。

中国は様々な分野の研究に力を入れており、論文

ベルもどんどん上がってきておりまして、まだ画という部分もあると思います。しかし、中国はレの人たちが論文を書けば必然的に論文数が増える

人口が多いということは研究者の人口も多く、そ引用し、さらに論文を書く、つまり、どのぐらいした。論文というのは、別の研究者がその論文を（ 3‌）5 :10294-10323, 2017.
）が発表されまon, Vol.56

overy, Angewandte Chemie International Editi

Modalities for Challenging Targets in Drug Disc

Valeur, E., et.al., New

ための新しいモダリティ」（

期的な薬をつくるところまでは来ていないもの

引用されたかによって価値が大きくなっていき、― 86 ―

数だけで見ると非常に大きな数を持っています。

の、このまま行くと、中国から何か新しい創薬がでは、一体何が書いてあるのか。それは次の三く引用されています。

論文は現時点で被引用回数が二三〇回と非常に多に考えることができます。二〇一七年発表のこのたくさん引用される論文はよい論文であると単純なったのか。私は、一つの論文がきっかけになっでは、なぜ創薬モダリティが注目されるようになりのパフォーマンスを示しています。

ちなみに日本は、創薬モダリティ絡みでもそれ出てくる可能性もあります。

第64巻第３号
証券レビュー・生体機能の維持や制御といった生物学的シス

成化学・生化学という研究の手法が使われていま

一九八〇年代は抗生物質や抗菌薬が主流で、合を加えたものです（図表４）。

テムの理解が進むことにより、多くの疾患にした。それから一〇年ほど進み一九九〇年代にな点です。

関して、新規の治療法になり得る、様々な新ると、受容体拮抗薬・阻害薬、例えばＨ１レセプ

スター一〇といった細胞上にあるレセプターに結しい生物学的ターゲットがもたらされるよう合して阻害するような薬が現れます。それらの薬

ター遮断薬やテレビＣＭで耳にされた方も多いガ・しかし、従来の古典的な低分子医薬品ではこが出てきます。核酸というのはＤＮＡ・ＲＮＡの― 87 ―になった。

れらのターゲットにうまく接近できないのをつくるための基礎的な研究データ、知見としてを使いながらではありましたが、この時点でもまで、別のタイプの分子、モダリティが必要とだ低分子医薬品、つまり化学的に合成できる薬が遺伝子工学がどんどん入ってきて、そういうもの・そのため、アカデミアや製薬会社では「新しなっている。

いモダリティ」という概念をますます使うよ中心の時代でした。二〇〇〇年代に入るとタンパ

ク質工学を使った抗体医薬が、二〇一五年ぐらいうになっている。
論文が発表されてから六年経っていますが、現

こ ち ら の 図 は「 創 薬 モ ダ リ テ ィ の 変 遷 と 多 様総称です。これについては後ほど詳しく御説明しからは核酸化学・核酸工学をもとにした核酸医薬化」で、今、簡単にお話ししたことにさらに情報

在もこういう状況です。

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

証券レビュー

第64巻第３号

図表４

創薬モダリティの変遷と多様化
1980

1990

合成化学・生化学
抗生物質・抗菌薬

2000

合成化学・遺伝子工学
受容体拮抗薬・阻害薬

2010
タンパク質工学
抗体医薬

2020
核酸化学・核酸工学
核酸医薬
細胞生物学
細胞医薬

低分子医薬品
抗体医薬品
核酸医薬
細胞医薬

（注） 日本で新薬として上市された年を基にして作成。
（出典） 戸邊雅則、創薬化学の側面から見た低分子医薬の将来像－低分子から中分
子 へ の 広 が り－、医 薬 産 業 政 策 研 究 所 リ サ ー チ ペ ー パ ー・ シ リ ー ズ
No.72,2018, 榊原統子、吉岡龍藏、松本和男、日本の創薬技術と医薬品開発の変遷（1980～2010）、薬史学雑誌、49⑴：39-49，2014. 及び国立医薬品食品衛生研究所、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の公開情報を参照し、著者作成。

ます。そして、二〇二〇年ぐらいからは細胞生物学などをもとにした細胞医薬が出現しました。

なお、この図は、日本で新薬として上市された年をもとにして作成しています。アメリカでは抗体医薬も核酸医薬ももう少し早く出ているのですが、日本で使われるようになった年で見るとこういう流れになります。

続いて、これらの創薬モダリティの主な特徴について先ほどの図にはなかったペプチド医薬も加えて簡単に御紹介します（図表５）。

始めに、従来の低分子医薬です。低分子とは、

分子量のことです。化学的に合成できるものです

ので、分子量を測定することができます。五〇〇以下のものを低分子と言い、成分は化合物です。

この薬は標的に対する選択性が非常に低く、標的の周りなどにも結合するといいますか、ピンポイ

ントにターゲットを持っていないものが多いで― 88 ―

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

図表５

主な創薬モダリティの特徴
従来の
低分子医薬
低分子

分子量

（500以下）抗体医薬

ペプチド医薬高分子

中分子（1万以上）

核酸医薬

細胞医薬

中分子

非常に大きい

成分

化合物

ペプチド

タンパク質

核酸

細胞

標的に対する
選択性

低

高

高

高

高

経口投与

〇

×

×

×

×

化学合成

〇

△

×

〇

×

医薬品の例

レボフロキサシン錠
リラグルチド（商品名 クラビット） GLP-1受容体作動ニボルマブ（商品名 オプ
ジーボ）

チサゲンレクル
ユーセル
ビルトラルセン
アンチセンス(商品名 キムリア)

フルオロキノロン系合
成抗菌薬
感染症

薬
2型糖尿病治療

ヒト型抗ヒトPD-1抗体
悪性黒色腫治療

デュシェンヌ型筋ジストロフィー

1993

2010

2014

2020

上記の日本の薬事承認年

ヒト細胞加工製品

B細胞性急性リンパ芽球性白血病2019（出典） 榊原統子、
吉岡龍藏、
松本和男、
日本の創薬技術と医薬品開発の変遷（1980～2010）、薬史学雑誌、49⑴：39-49，2014. 及び国立医薬品食品衛生研究所
ホームページ、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の公開情報を参照
し、著者作成。

す。ただし、従来の低分子医薬の中には、当初は標的がよくわからず、後に研究によって明確化されたものもありますが、基本的にはそういうものです。一方で、低分子のため経口投与ができます

し、化学合成できるのでどんどんつくることができ、製造コストを非常に抑えられるといった利点があります。医薬品の例としては、感染症の抗菌薬レボフロキサシン錠（商品名クラビット）で、

日本の薬事承認年は一九九三年です。

次に、ペプチド医薬です。創薬モダリティとしてペプチド医薬を取り上げない時代もありました。ここに挙げた糖尿病治療薬リラグルチドはイ

ンスリンをモディファイしたものです。ペプチドというのは、アミノ酸が二個以上結合したもののことです。一〇個以上になるとタンパク質になりますので、基本的にペプチドはタンパク質の非常に小さなものということになり、分子量としては― 89 ―

するところをターゲットにしていますので、標的いたりするものや、生体内の様々な調節をしたり

中分子です。インスリン、つまりホルモン様に働ないのは、中分子は幾つから幾つという定義がな

なっています。中分子のところに何も記載してい子は五〇〇以下、高分子は一万以上ということにならタンパク質だからです。なお、定義上、低分いからですが、低分子と高分子の間で大体五〇〇に対する選択性は非常に高いです。
一方、中分子で経口投与ができないため注射剤ストが低く、簡単にできるような手法が最近どんです。ただ、ペプチド合成に関しても、非常にコで、実際にはそちらのほうが使われることが多い

学的な手法を使ったほうが圧倒的に早くできるの成という形でできなくもないのですが、遺伝子工

Ａ・ＲＮＡは化学物質ですから化学合成できると分子のため経口投与はできません。しかし、ＤＮ

り、標的に対する選択性は非常に高いものの、中こ れ は 核 酸、 つ ま り Ｄ Ｎ Ａ・ Ｒ Ｎ Ａ が 主 体 で あプチド医薬と同じく中分子である核酸医薬です。

新しい創薬モダリティで今真っ盛りなのが、ペ〇ぐらいとされています。

どん進んでいますので、それがもっと進んで化学いうことで、同じ中分子でも非常に特徴が違いまうものが出てきました。これは細胞をそのまま使― 90 ―が多くなります。また、ペプチドは、ペプチド合

合成しやすくなれば、今後、ペプチド医薬がもうす。

抗体医薬については後ほどまた説明しますが、う の で、 分 子 量 が 非 常 に 大 き く な っ て し ま い ま

性もあります。

分子量が一万以上と非常に大きいものです。なぜ最後に細胞医薬です。ごく最近、細胞医薬とい一度、新しい創薬モダリティとして躍り出る可能第64巻第３号
証券レビュー医薬品の例としては、Ｂ細胞性急性リンパ芽球性す。当然、経口投与も、化学合成もできません。

す。

こ と で、 そ れ を モ デ ィ フ ァ イ し た も の に な り ま

防御に関連するタンパク質（免疫グロブリン）の二〇二二年三月一九日時点において、アメリカ

白血病の治療薬チサゲンレクルユーセル（商品名キムリア）で、日本での薬事承認年は二〇一九年

以上が主な創薬モダリティの特徴です。現時点

リウマチ、一部の感染症で、新型コロナの抗体医

います。治療対象は、様々なタイプのがん、関節では一一一品、日本では八〇品が薬事承認されてで新しい創薬モダリティとして顕在化しているの

また、近年、抗体薬物複合体（ Antibody Drug

薬も幾つかあります。

らについてそれぞれ概説していきたいと思いま）という抗体と低分子の薬物をConjugate ADC

は、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬でして、これす。

結合した医薬品が薬事承認されています。ある意

味、モダリティをまたぐような形になりますが、

医薬は、研究によって病気ごとに特定できる疾患

一つ目に、抗体医薬についてお話します。抗体の低分子の薬と抗体医薬を結合することによって非常に多くなっていますので、そういった従来型です。がん治療の薬は今、経口投与できるものが三、新しい創薬モダリティ

関連分子に特異的に結合する抗体を作製し、それ二 倍、 三 倍 の 治 療 効 果 を 期 待 す る こ と が で き ま

日本では一〇品が承認され、対象は全てがん治療をそのまま医薬品としたものです。抗体とは免疫― 91 ―です。

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

第64巻第３号
証券レビュー

図表６

新しい創薬モダリティ２︓核酸医薬

 核酸医薬は、20 塩基程度の短い核酸（オリゴヌクレオチド）から構成される薬の総称。

す。例えばニボルマブ（商品名オプジーボ）は、

ヒトＰＤ―１に対するモノクローナル抗体としてつくられた抗体医薬で、分子量は一四・五万と非常に大きいものです。

抗体医薬は新しい創薬モダリティですが、アメリカで一一一品、日本で八〇品もつくられていますので、既にある程度安定した創薬モダリティと考えることができます。

二つ目は核酸医薬です。これは今、真っ盛りの創薬モダリティです。核酸医薬は、二〇塩基程度の短い核酸（オリゴヌクレオチド）から構成される薬の総称です（図表６）。ＤＮＡ・ＲＮＡはヌ

クレオチドが多数つながったもので、その構造は図中の参考において囲んだ部分に示したとおりです。また、核酸医薬のビルトラルセン（商品名ビルテプソ）の構造を左側に示しました。「二〇」と書いてあるのは、この構造が二〇個続くことを― 92 ―＜参考＞
核酸（ヌクレオチド）構造例）ビルトラルセン（商品名ビルテプソ）
塩基配列：
CCTCCGGTTC TGAAGGTGTT C（出典） 添付文書「ビルテプソ点滴静注250mg」、独立行政法人医薬品医療機器総合機構

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

図表７

米国・日本で承認された主な核酸医薬（2023.12.25時点）
 米国では19品、日本では7品の核酸医薬が薬事承認（2023年12月25日時点）。
一般名

薬効

核酸医薬の
種類

投与

米国での承認日本での承認Vitravene

Fomivirsen

CMV性網膜炎(AIDS患者)

アンチセンス

硝子体内

1998年

-

Macugen

Pegaptanib

KynamroMipomersen

Spinraza

Nusinersen

商品名

マクジェン

スピンラザ

ペガプタニブヌシネルセン

Onpattro

PatisiranViltepso

Viltolarsen

オンパットロ

パチシラン

ビルテプソ

ビルトラルセンGivlaari

Givosiran

加齢黄斑変性症

アプタマー

硝子体内

2004年

2008年

ホモ接合型家族性
高コレステロール血症

アンチセンス

皮下

2013年

-

脊髄性筋萎縮症

アンチセンス

髄腔内

2016年

2017年

トランスサイレチン型家族性
アミロイドポリニューロパチー

siRNA

静脈内

2018年

2019年

デュシェンヌ型筋ジストロフィー

アンチセンス

静脈内

2020年

2020年

ギボシラン

急性肝性ポルフィリン症

siRNA

皮下

2019年

2021年

Leqvio
レクビオ

Inclisiran
インクリシラン高コレステロール血症
混合型脂質異常症

siRNA

皮下

2021年

2023年

AmvuttraVutrisiran

遺伝性ATTRアミロイドーシス

siRNA

皮下

2022年

2022年

ギブラーリ

アムヴトラ

ブトリシラン（出典） 米国 FDAのDrug@FDA及び Vaccines、
国立医薬品衛星研究所遺伝子医薬部ホームページ、
独立行政法人医薬品医療機器総合機構の公開情報を参照し著者作成。

意味します。ＣＣＴＣというのはいわゆる塩基です。右と左は似ているようで少し違うということがわかると思います。つまり、ＤＮＡ・ＲＮＡをモディファイし、生体内で分解されないよう薬としての安定性を増すために一部変えていますが、基本的な構造はほぼ同じということです。

また、この表は、アメリカと日本で薬事承認を受けている主な核酸医薬です（図表７）。二〇二

三年一二月二五日時点において、アメリカでは一九品、日本では七品の核酸医薬が薬事承認されています。日本で承認された七品は全てここに載せており、アメリカに関しては、ここに載せていな

いものも薬事承認されています。

最初につくられたのは、目の硝子体の中に投与する核酸医薬です。しかし基本的には、皮下注射で投与するものが多いです。日本では昨年レクビオが承認されるなど、現在承認される薬が増えて― 93 ―

など、患者数が比較的限られたものが治療の対象

血症以外は、筋ジストロフィーやポルフィリン症

わかりのとおり、患者数の多い高コレステロール

います。ただ、「薬効」の欄を見ていただくとおのメカニズムで、二本鎖ＲＮＡが細胞内に入ってです。ＲＮＡ干渉とは、生物の全てが有する制御

生理学・医学賞のＲＮＡ干渉を利用した核酸医薬

オンパットロという薬は、二〇〇六年のノーベルなっており、二〇一八年にアメリカで承認された

ＲＮＡ干渉発見の論文は一九九八年に発表されす。

を誘導するというメカニズムで効果があるものでです。核酸医薬のｓｉＲＮＡは、このＲＮＡ干渉

きた場合に同じ配列の遺伝子発現を抑制する現象になっています。
核酸医薬には幾つか種類があります。現在、日①アプタマー。一本鎖ＤＮＡ・ＲＮＡで、タン

パク質を標的とするもの。
②アンチセンス。一本鎖ＤＮＡ・ＲＮＡで、ｍました。つまり、基礎研究から約二〇年、ノーベ品が市場化に到達したことになります。このよう

Ｒ Ｎ Ａ（ メ ッ セ ン ジ ャ ー Ｒ Ｎ Ａ ） に 結 合 し て 分③ｓｉＲＮＡ。二本鎖ＲＮＡで、細胞内の標的に創薬というのは非常に時間がかかるわけです

ル賞受賞から一二年で、ｓｉＲＮＡを用いた医薬遺伝子のｍＲＮＡに結合して分解するもの。これが、医薬品の開発の道のりは非常に険しく、二〇解・阻害するもの。

が最も効果が高いと言われていたのですが、開発一〇年には、大手製薬企業が「これは薬にならないだろう」ということで相次いで撤退したというまでには時間がかかりました。
このｓｉＲＮＡはノーベル賞の成果がもとに― 94 ―

本で薬事承認されているのは次の三つです。

第64巻第３号
証券レビュー

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

図表８

核酸医薬開発のブレークスルーポイント① 核酸医薬(siRNA)を安定的に標的部位に運ぶ技術

 細胞内への取り込みを改善する最も重要な技術︓DDS（ドラッグデリバ

リーシステム）。

 siRNAを脂質で封入したナノ粒子の”LNP (lipid nanoparticle)”• LNP は、血中でApoE（脂質代謝やコレステロール輸送に重要な役割を担うリポタンパク質と結合し、肝実質細胞内に効率よく取り込まれる（例 オンパットロ）

 核酸送達に適したリガンドとsiRNAとの共有結合体の“コンジュゲート”• 肝実質細胞に特異的に発現する受容体に結合する GalNAc(N-アセチルガラクトサミン)と siRNAを結合（例 ギブラーリ、アムヴトラ、レクビオ）② 核酸医薬を安定化する技術
 生体内に存在する核酸分解酵素（ヌクレアーゼ）に対する抵抗性や標的との結合安定性の強化が必須。
 核酸構造の一部を化学修飾• 例 スピンラザ（出典） 山田陽史「siRNA 医薬の開発動向」、実験医学37巻１号、15-20、2019. 佐藤悠介、原島秀吉「siRNAのDDS 開発の現状と展望」、医薬ジャーナル55巻２号、615-619，2019. 小比賀聡「核酸医薬の糖部および塩基部に対する化学修飾」、最新医学73巻６号，760-767，2018. これらを参照した。

）もあ
2019.

情 報（ 出 典： 山 田 陽 史、「 siRNA医薬の開発動向 」、 実 験 医 学 三 七 巻 一 号、 15-20、

ります。

なぜｓｉＲＮＡの医薬品開発はなかなかうまくいかなかったのか。それには二つの障壁がありました。一つは、ＲＮＡ・ＤＮＡは疎水性（水になじまない性質）が高く、細胞内へ取り込まれにくい性質を持つこと。もう一つは、それまでの核酸

医薬は一本鎖でしたが、二本鎖になると、その取り込まれにくい性質がさらに増えてしまうこと。

この二点が非常に問題になったのです。

しかし、これらをブレークスルーしたポイントが二つあります（図表８）。

一つ目は、核酸医薬を安定的に標的部位に運ぶ技術です。「ＤＤＳ（ドラッグデリバリーシステム）」と言って、細胞内への取り込みを改善する

最も重要な技術です。薬を最適な場所に運んでい― 95 ―くというのは核酸医薬だけに限った話ではないのですが、ｓｉＲＮＡを目的の細胞に入れ込むにはの目的の場所に送達できるようになりました。

二つ目のブレークスルーポイントは、核酸医薬として、リガンドと言われる物質とｓｉＲＮＡとました。また、核酸送達に関するもう一つの方法

まれます。それによって効果を発現する薬ができ回りながら肝実質細胞内に効率よく自然に取り込薬を入れたわけです。ＬＮＰは、血中でグルグル

カプセル状のナノ粒子をつくり、その中に核酸医子のＬＮＰ（ lipid nanoparticle）です。つまり、なったのが、ｓｉＲＮＡを脂質で封入したナノ粒の一部を化学的に修飾して切られないようにした結合安定性の強化が必須ということで、核酸構造

がって、核酸分解酵素に対する抵抗性や標的との酸医薬は効果を発現することができません。したをしているからといって切られてしまったら、核体の中にあります。つまり、ＤＮＡ・ＲＮＡの形

ＮＡが入った場合、即座に分解する機能が我々のが、生体の防御反応として、よそからＤＮＡ・Ｒ

核 酸 医 薬 は Ｄ Ｎ Ａ・ Ｒ Ｎ Ａ を 使 っ た も の で すを安定化する技術です。

の共有結合体であるコンジュゲートを薬にした例

核酸医薬も出ています。

をとることによって、核酸医薬が効率的に細胞内てくれるような分子と結合する、いずれかの方法

う、もしくは、核酸を目的のところに運んでいっ

こ の よ う に、 ナ ノ 粒 子 の 中 に 閉 じ 込 め て し ま

大が必要です。核酸医薬に関しては、がんの治療らなるＤＤＳ技術の開発と同時に、治療対象の拡

どんどん進んでいる中、今後の課題としては、さこれら二つの技術によって核酸医薬の開発が今― 96 ―

どうしたらいいか。この一つのブレークスルーとが幾つかあります。

第64巻第３号
証券レビュー

として言われ始めているのはｍＲＮＡ医薬です。

のが考えられるのか。今、新しい創薬モダリティ

では、核酸を使った薬として今後どのようなもＴ細胞を活性化する分子から構成されています。

キメラ抗原受容体で、標的分子を認識する抗体とかもしれません。ＣＡＲ―Ｔ細胞療法のＣＡＲはましたので、皆さんもお聞きになったことがある

して用いる治療法です。一時期、「ＣＡＲ―Ｔ細これはｍＲＮＡをターゲットとする医薬品で、皆二つのものから構成されているのでキメラという薬はまだありません。開発は進んでいるものの、さん御存じの新型コロナウイルスのワクチンもｍことになるわけですが、そのＣＡＲにＴ細胞を結胞療法」という名前が新聞等を非常に賑わしてい

ＲＮＡ医薬の中に入ります。それ以外にも、がん合させたものです。

Ｐ３という段階まで来ています。まだ、きちんと験段階としては、大人数の患者に対して行われる

うことで非常に注目を浴びておりまして、臨床試

細胞（免疫細胞）のＣＤ１９で、対象疾患は大細が薬事承認を受けています。一つの標的分子はＢ

Ｔ細胞療法は、アメリカでは六品、日本では五品

二〇二四年一月二三日時点において、ＣＡＲ―― 97 ―

承認されていない状態です。

治療用のｍＲＮＡワクチンが有望ではないかとい

効果が出るか、薬になるかわかりませんが、固形

胞型Ｂ細胞リンパ腫、もう一つの標的分子は形質

対象疾患は多発性骨髄腫です。いずれも血液関連

がんやメラノーマに対する薬が開発されている状

新しい創薬モダリティの三つ目は、細胞医薬でのがんの治療法として非常に注目を浴びていま細胞（Ｂ細胞から分化した細胞）のＢＣＭＡで、す。細胞医薬とは、改変した細胞自体を医薬品と況です。

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

す。

今実現しかかっている専門家注目の科学技術と、今はまだ兆しも何も見えていないものの、今後出創薬に関する注目科学技術としては、ＡＩを活

このＣＡＲ―Ｔ細胞療法は、患者のＴ細胞を取子治療」という側面もあります。そのため、細胞用した創薬や、人工分子システムを用いた生物をてくると思われる兆し科学技術について調べてい医薬というモダリティとして捉えている人もいれ利用しない創薬です。後者ですが、先ほどお話し

り出し、ＣＡＲと結合させて体内に戻すというこ

ば、遺伝子治療の新しい創薬モダリティとして捉した細胞医薬は細胞を丸ごと使っていますが、人ます（図表９）。

えている人もいます。日本では再生医療等製品と工細胞を使って創薬できるのではないかというこ

我々は、予測調査のホライズン・スキャニング

ました。さらに、細胞自体を医薬品として使う技も今後実現できるのではないかという回答があり― 98 ―とをしていますので、ある意味、「体外での遺伝され、医薬品なのですが、生身の細胞を使ってい

とです。

あります。

技 術 が 必 要 だ と 申 し 上 げ ま し た が、 分 子 ロ ボ ット、つまり、体のどこで薬剤を放出すればいいとの中で「注目科学技術アンケート調査」というも術（細胞医薬）です。先ほど申し上げたように今いう判断を下せるようなカプセル型分子デバイスのを行っておりまして、今後実現する、もしくは四、将来の創薬モダリティ候補

また、薬を目的の部位に送達するＤＤＳというますので、少し厳密に区分しているという実態が第64巻第３号
証券レビュー

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

図表９

創薬に関連する注目科学技術・兆し科学技術[注目科学技術]

 人工知能・シミュレーション技術・ビッグデータを活用した創薬
 人工分子システムを用いた生物を利用しない創薬

 分子ロボット︓生体環境情報をもとに薬剤放出などの判断を下せる、
 細胞自体を医薬品として使う技術（細胞医薬）

薬剤を内包したカプセル型分子デバイス（新しいDDS） タンパク質分解誘導薬

 ゲノム編集を利用した遺伝子治療[兆し科学技術] 相分離創薬

 健康寿命延伸のためのエクササイズピルの開発

 老化細胞を消去などの標的とした、抗老化治療法開発

は血液系のがんだけですが、もっといろいろながんや疾患に使えるのではないかと研究されています。タンパク質分解誘導薬については、後ほど御説明します。そのほか、ゲノム編集を利用した遺伝子治療があり、これもまだ承認はされていませんが、ヒトの臨床試験段階でゲノム編集という技術が利用されています。もちろん、体内でゲノム編集を行うのではなく、取り出した細胞に体外でゲノム編集を用いて遺伝子治療をし、体内に戻すというものです。

次に、兆し科学技術です。相分離創薬については後ほどお話しします。健康寿命延伸のためのエクササイズピルの開発という回答がありました。

人間は年をとると筋肉量が落ち、次第に動けなくなってしまいます。一方、筋肉量は筋肉を動かさないと増えません。では、体を動かせない人はどうやって筋肉量を増やすのかということになるわ― 99 ―

したような反応を身体に与えてくれる薬を想定しけです。エクササイズピルは、それを飲むと運動を阻害・分解していました。しかし、このタンパ

れまでの薬は、標的に結合することによって標的用して、標的タンパク質の分解を誘導します。こではなく、生体内のタンパク質分解酵素を誘導しており、これを使えば健康寿命をさらに延伸でき

これと似通った研究開発として、老化細胞の消て標的のタンパク質の分解を促す作用を持つ薬でク質分解誘導薬は、それ自体が標的に結合するの去などを標的とした抗老化治療法の開発があります。

るのではないかと考えている専門家もいます。

す。細胞は老化し分裂が止まると体外に排除され今は二種類が知られており、低分子のネオ基質です。こういった治療法の開発も研究レベルとし

元気な細胞だけを体内に増やしていくことが可能を促進するのでこれを消去していくことによっている細胞と混在しています。老化細胞は炎症など

り、一九五〇～六〇年代初頭にかけて睡眠導入剤と、 あ る 程 度 の 年 齢 の 方 は よ く お わ か り の と お

はサリドマイド誘導体です。サリドマイドという的なのり」の意）は既に承認されています。これ

型タンパク質分解医薬品（「分子Molecular Glueてはかなり進んで来ています。

するユビキチン―プロテアソームシステム系を利す。これは、細胞内に存在するタンパク質を分解

注 目 さ れ て い る の が、 タ ン パ ク 質 分 解 誘 導 薬 で将来の創薬モダリティ候補の一つとして非常にドマイドはタンパク質の分解を誘導する作用があいった薬害がありました。が、最近になってサリ合、手足などに障害を持った子どもが生まれるとと い う 形 で 使 わ れ た 薬 で す。 妊 婦 が 服 用 し た 場― 100 ―

ますが、一部の老化細胞は留まり元気に分裂して第64巻第３号
証券レビュー名で承認されています。分子量は二六八・三と非で、日本では二〇一〇年にレプラミドという商品

性骨髄腫などの血液がんによく効くということ

るということがわかってきました。この薬は多発て い る こ と が 報 告 さ れ て い ま す。 二 〇 一 八 年 に液相分離が生命現象の様々なプロセスにかかわっ

り二層に分かれます。近年、そういう細胞内の液―合った状態になり、しばらくすると不均一、つまレッシングは、振ると油と水溶性の部分が混ざりク質の分解を促すというものです。まだ臨床試験

内のタンパク質分解酵素を引き寄せて標的タンパ

分子をリンカーでつないだキメラ化合物で、生体に結合する分子とタンパク質分解酵素に結合する（ＰＲＯＴＡＣ）です。これは、標的タンパク質も う 一 つ は、 キ メ ラ 型 タ ン パ ク 質 分 解 医 薬 品

標的にした薬をつくることができるだろうという分離と疾患の分子機構が明らかになれば、そこをなっている可能性も出てきています。つまり、相これまで治療法がなかった難治性疾患の原因にた、相分離の破綻・異常が、神経変性疾患などのスにも関与していることが報告されています。まは、ＤＮＡからＲＮＡへの遺伝情報の転写プロセ― 101 ―

常に小さい医薬品です。

段階であり、薬事承認はされていませんが、がん薬の構想（モダリティ）になるかもしれません。

ことで、今は未知数ですけれども、ずっと先の創

分子が液―液相分離を起こしています。例えばド細胞の中では、タンパク質や核酸などの生体高創薬です。

将来の創薬モダリティ候補の二つ目は、相分離の薬の候補として期待されています。

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

うな医薬品、つまり複合的な創薬モダリティも出てきそうということで、今後、モダリティの分類

酸医薬、新しい創薬モダリティになりつつあるのているのが抗体医薬、今まさに中心にいるのが核

新しい創薬モダリティとして既に十分顕在化し二九年に世界のどこかで技術的に実現し、日本で能分子の医薬」の実現について、専門家は、二〇分子化合物・ペプチド・抗体・核酸に次ぐ新規機

最後に、第一一回科学技術予測調査では、「低五、まとめが細胞医薬です。そして、将来、新しい創薬モダは二〇三二年にそれを利用できるようになるのでにいて、これからもおもしろい創薬モダリティが― 102 ―

が困難になることも考えられます。

リティになる可能性があるのがタンパク質分解誘はないかと回答しています。

今後の創薬モダリティの変化の可能性として見られそうだというところで、本日のお話を終わ未知数なのが相分離創薬です。

は、「低分子医薬の逆襲」があります。先ほどのりたいと思います。

○森本理事長ありがとうございました。（拍手）た低分子医薬が台頭するかもしれません。さらに

かりやすく御説明いただきまして、ありがとうご

変化が大変激しい分野についてわは、抗体医薬や低分子医薬などを組み合わせたよが今、次々と明らかになりつつありますので、まントで効果を示すことが可能な低分子医薬の機能

サリドマイドの話もそうですが、標的にピンポイ

我々は今、創薬モダリティの世界の真っただ中

導薬、新しい創薬モダリティになるか現時点では第64巻第３号
証券レビューきく入っています。革新的な新薬の場合はどうし中にはイノベーションを評価する部分がかなり大それでは、質問をいただきたいと思います。どてもそこにポイントが加算されますので、高い薬ざいました。

なたかございませんでしょうか。リモートの方もになります。

という意見もあったりします。経済的な面ではどいかとか、逆に、日本は薬価をケチるからいかん

高くて健康保険財政に大きな影響があるのではな

ジーボで大分話題になりましたけれども、すごく少ないからいいのかもしれませんが、例えばオプなるのではないかと思います。難病であれば数がん開発されつつあるとすると、薬価がかなり高くす。新しいメカニズムを使って新しい薬がどんどで は、 ま ず 私 か ら 一 点 質 問 さ せ て い た だ き ま

回収のためには薬価算定のイノベーションの加算にはかなりのお金と時間がかかりますので、資金ていくのではないかと思います。ただ、薬の開発ては、患者数が多く見込まれる方向に開発が移っました。したがって、新しい創薬モダリティとししていったことで結果的に薬価が抑えられていきんの薬だからです。かつ、治療対象の疾患を増やす。それはやはり、オプジーボが患者数の多いが認された際の薬価からどんどん下がってきていま

ただし、オプジーボに関しては、最初に薬事承― 103 ―

ぜひお願いします。

ういう回り方になると考えたらいいのでしょうの部分はいたし方ないようにも思っております。
○質問者Ａ

今日は、創薬の研究開発の最先端の○伊藤

動向について詳しくお話しいただき、私どもは文

薬価の高さは非常に問題ではあります

が、皆さん御存じのとおり、薬価算定の計算式のか。何かコメントがあればお願いします。

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

水準という意味で伺いたいと思います。

薬の研究開発の水準、あるいは、広く科学技術の話からは少しずれるかもしれませんが、日本の創だきました。ありがとうございました。今日のお化系ですけれども、非常に興味深く聞かせていた

ますが、最後は、第一三共が遅ればせながら開発

科学研究所は連携の中でつくってきた部分はあり

れども、結果的に二つともできませんでした。医

ビに登場して、やってます感を出していましたけ

研究を頑張りました。医科学研究所は何回もテレ

短い期間でワクチンを開発しました。コロナが起スも投入して研究開発を行い、想定よりも非常にうことで、非常に膨大な投資、そして人的リソー

カ政府はオペレーション・ワープ・スピードといついてお考えをお聞かせいただければと思いま

薬の分野に特異な理由があるのか。そのあたりにな科学技術の水準の立ち遅れなのか、あるいは創本の差は何なのか。以前から言われている一般的

アメリカやドイツを初めとするヨーロッパと日したということがあります。

きた二〇二〇年一月には、山中先生が「僥幸に僥す。

の と き に は、 ア メ リ
COVID‒19

幸を重ねても三年かかる」と言われましたが、実○伊藤

日本政府もそれなりに予算を投入し、我々が期待翻って我が日本を見ると、規模は違うものの、

ンタビューしております。（参考「新型コロナウのワクチンを開発している方たちにイ
COVID‒19

我 々 は、 今 お 名 前 が 挙 が っ た と こ ろ も 含 め、― 104 ―

二〇二〇年の際には一年以内にでき、アメリカの底力を見せつワ ク チ ン が で き て い な い 段 階 で し た け れ ど も、していたアンジェスや東大の医科学研究所などが二〇二一年ぐらいでしたか、まだ日本でけられた感じがします。

第64巻第３号
証券レビュー）における我が国のワ
COVID-19のだが、という話を聞いています。

もう一つは、患者の数です。日本では、後に多イルス感染症（
クチン開発に関する課題と対策の抽出」文部科学

くなりましたが、最初のころは患者が少なかったということです。では、何がうまくいかなかったやワクチンの研究の水準に関しては全く遜色ない） そ の と き に 感 じ た の は、 日 本 の 創 薬
08/rm308

八、 二 〇 二 一 年 六 月 発 表、 https://doi.org/10.151

を得るための臨床試験の設定が非常に難しかっが入ってきていたので、開発したワクチンの効果

し、多くなったときには既にアメリカのワクチンのコロナ患者を確保することができませんでした

ため、ワクチンを開発しようと思っても十分な数

省 科 学 技 術・ 学 術 政 策 研 究 所、 調 査 資 料の か と い い ま す と、 幾 つ か ポ イ ン ト が あ り ま した。この二つが大きいと聞いております。

府から資金を提供されたものの、企業は自社で専うためにはやはり資金が必要になります。日本政評価との関係はどのようにお考えでしょうか。

することは非常に難しいと思います。予測調査と研究所であろうと考えますが、その新技術を評価― 105 ―

三-〇た。

用の大きなタンクを用意しなければならないな○伊藤

技術を開発するのは民間人、企業、

ど、それ以上にお金がかかる。また、製品ができますが、一つの評価軸は「実現・普及」で、予測○質問者Ｂた 後 の 話 で す け れ ど も、 定 期 ワ ク チ ン に す る と調査の中に、科学技術として実現することと社会

一つは、製薬企業がワクチン開発に本気で向かいったワクチン供給の計画が早期にはっきりして的に実現（普及）することという二つの軸を持っ確かに技術の評価は非常に難しいと思いいれば、製薬企業としても非常にやりやすかった

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測するております。社会的に実現するというのは、社会に普及し、人々が使えるようになるということです。これらの二つの評価軸で（予測調査自体の評
価 も ） 考 え て お り ま す。 も ち ろ ん 両 方 の 軸 と もに、その分野の専門家に聞く場合の評価軸ということになります。（参考「科学技術の中長期展望

三- 三〇、二〇二三年八月発技術の二〇年後～」文部科学省科学技術・学術政策研究所、調査資料

ほかに御質問ございませんでしょ

表、 https://doi.org/10.15108/rm330）○森本理事長う か。 時 間 も 迫 っ て ま い り ま し た の で、 本 日 の「資本市場を考える会」は以上とさせていただきたいと思います。

ゆうこ・

調査研究センター主任研究官／動向分析・予測研究グループ長）

文部科学省科学技術・学術政策研究所 科学技術予測・政策基盤

伊藤様、大変ありがとうございました。（拍手）（いとう

本稿は、令和六年一月二九日に開催した講演会での要 （旨を整理したものであり、文責は当研究所にある。 ）― 106 ―

に対する評価～デルファイ調査で取り上げた科学

第64巻第３号
証券レビュー

新しい創薬モダリティ～医薬品の未来を予測する

伊

藤

裕

子

氏
御

略

歴

1992年

千葉大学大学院薬学研究科博士課程修了、博士（薬学）授与

1994年

通商産業省工業技術院生命工学工業技術研究所 研究員

1997-2001年

通商産業省工業技術院生命工学工業技術研究所 主任研究官

2000年

米国国立衛生研究所（NIH）がん研究所（NCI）Visiting Fellows

2001-2002年

ローレンスバークレー米国国立研究所（LBNL）生命科学部門 研究員

2002-2013年

文部科学省科学技術政策研究所 主任研究官

2008-2011年

文部科学省科学技術・学術政策局調査調整課専門官（併任出向）

2013-2015年

文部科学省科学技術・学術政策研究所（改組）主任研究官

2015-2018年

国立研究開発法人科学技術振興機構（JST）課長級（出向）2018年

文部科学省科学技術・学術政策研究所 主任研究官

2021年４月より 現職
最近の主な著書等
・伊藤裕子、分担執筆（2023）「第３章分野別応用編～産業利用に向けた研究開発
動向第１節産業利用の現状及び応用先の拡大と障壁（99－108ページ）」『ゲノム編集技術～実験上のポイント／産業利用に向けた研究開発動向と安全性周知』株
式会社情報機構
・伊藤裕子（2022）「疾病治療の新たな手段としてのデジタルセラピューティクス（DTx）の動向」『STI Horizon』（文部科学省科学技術・学術政策研究所）、第８巻第２号、32－37ページ
・伊藤裕子（2021）「第11回科学技術予測調査の概要および農林水産・食品分野の未来の科学技術の特徴」『JATAFF ジャーナル』（公益社団法人農林水産・食品
産業技術振興協会）第９巻第８号、36－42ページ
・伊藤裕子、小野真沙美、重茂浩美、菱山豊、福島光博（2021）「新型コロナウイ
ルス感染症（COVID-19）における我が国のワクチン開発に関する課題と対策の抽出」調査資料 -308（文部科学省科学技術・学術政策研究所）
・伊藤裕子、小柴等（2020）「SDGs の達成に資すると考えられる将来の科学技術の試行的探索」DISCUSSION PAPER-184（文部科学省科学技術・学術政策研究所）― 107 ―