大阪府臨床検査技師会会員の皆様
2021年2月1日
大阪府臨床検査技師会
組織部 地区事業部 中央地区

第2回新型コロナウイルスにおける各施設状況
アンケート調査結果報告
目的：新型コロナウイルスにおける各施設の現状と課題の集約、疑問や悩みの解決策、その糸口となる情報等の共有
調査期間：2021年1月1日～1月15日
調査対象：大阪府臨床検査技師会所属施設
調査方法：Googleフォームによるアンケート
有効回答数：53件

① 施設規模（病床数）を教えてください。
11

12% 2% 2%
1019%

1528%

1019%

1528%

0床

1～99床

100～299床

300～499床

500床以上検査センタ

健診センター

② 第1弾のアンケートに回答しましたか。

2140%

3260%

していない

した

③ 現在のコロナウイルス検査体制を教えてください。（複数回答可）
353025201910503330

1517124157

④-1 12月のコロナウイルス遺伝子検査の実施
件数を教えてください。（概算で可）
91217%

23%

8

115%

2%
9611%

815%

実施していない

0件（体制は整えている）

1～49件

50～99件100～299件

300～499件

500～999件

1000件以上

④-2 12月のコロナウイルス検査の抗原検査（簡易キット）実施件数を教えてください。（概算で可）
24%55159%

28%

9%
510%

510%
1630%

実施していない

0件（体制は整えている）

1～49件

50～99件100～299件

300～499件

500～999件

1000件以上不明

④-3 12月のコロナウイルス検査の抗原検査（定量）実施件数を教えてください。（概算で可）
22

24% 4% 4%

142%
37%

6%
3973%

実施していない

0件（体制は整えている）

1～49件

50～99件100～299件

300～499件

500～999件

1000件以上不明

④-4 12月のコロナウイルス検査の行政委託件数を教えてください。（概算で可）
12%

36%

1222%

2751%
1019%

実施していない

0件（体制は整えている）

1～49件

50～99件100～299件

300～499件

500～999件

1000件以上不明

④-5 12月のコロナウイルス検査の外部委託件数を教えてください。（概算で可）
12%1

12% 2%

48%

2445%

1528%
713%

実施していない

0件（体制は整えている）

1～49件

50～99件100～299件

300～499件

500～999件

1000件以上不明

④-6 遺伝子検査と抗原検査の検査実施対象をどのように使い分けていますか。運用面でのルールがあれば記載して下さい。（自由記述式）• さまざまな検査特性を考慮しながら各施設が取り組まれており、主な分類として「対象患者（緊急度）」 「時間帯」 「検査ステップ」
により検査方法を選択していました。
・その他、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」に則って、や医師の指示通りとの回答でした。

④-6 使い分け例●抗原検査を利用するシーン
・結果を迅速に知りたいER・他院に転送する際の陰性確認
・小児科
・夜間休日
●抗原定量検査を利用するシーン
・休日の隔離解除の確定
・発熱外来●遺伝子（LAMP、PCR）検査を利用するシーン
・濃厚接触者紹介患者、疑いが強い患者
・入院・術前スクリーニング
・他検査で陽性の場合の確認
・小児は鼻咽頭でLAMP法を実施

⑤ 検査対象者を教えてください。
（複数回答可）504540353025201510504724325322323973

その他：転院のため（転院先から求められる場合）、初回透析前、CPA救急搬送者等

⑥ 検体の種類を教えてください。
（複数回答可）45403530254320331510501632

その他：血液、気管支洗浄液・BALF、乳汁・膣分泌物等

114

⑦ 検体採取を実施している職種を教えてください。
（複数回答可）403530254020
1525

105121230
実施していない

医師

看護師

臨床検査技師本人

⑧ コロナウイルス検査（遺伝子検査および抗原検査）に関わる、1日当たりの検査スタッフの人数を教えてください。日によって異なる
場合は最小人数～最大人数を記入してください。（記述式）
24%
5

48%

9%

13
1024%

19%

1936%

実施していない～1人～2人～3人～5人～10人

⑨ 使用中の遺伝子解析装置を教えてください（複数回答可）
実施していない17

ジーンエキスパート（ベックマン・コールター株式会社）

15

Loopamp（栄研化学株式会社）

12

TRCReady®-80（東ソー株式会社）7

コバス（ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社）

7

CFX リアルタイムPCRシステム（バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社）

5FilmArray® Torch システム（ビオメリュー・ジャパン株式会社）5

ジーンキューブ（東洋紡株式会社）5BD マックス™（日本BD）

3

ID NOW™インスツルメント（アボットダイアグノスティックスメディカル株式会社）

3

QuantStudio® リアルタイムPCRシステム（Thermo Fisher Scientific）

3

エリート インジーニアス（プレシジョン・システム・サイエンス株式会社）3

ジーンリード（プレシジョン・システム・サイエンス株式会社）3

ミュータスワコー g1（富士フイルム和光純薬株式会社）3

パンサーシステム（ホロジック株式会社）2

i-densy IS-5320（アークレイ株式会社）1

アプライドバイオシステムズ（Thermo Fisher Scientific）

1

⑩ 無症状患者のスクリーニング検査（接触者を除く、手術・入院スクリーニング等）で検査陽性となった割合（％）を教えてください。
1
82%

15%

19

18

36%

34%

12%
実施していない

0%

1%未満

1～5％

6～10％

11～20％

21％以上

不明⑪ 検査や疑問点、お困りの事象などをお書きください。（自由記述式）
Q1～3）
アンケートでいただいた内容（抜粋）回答・コメント

Q1） 簡易キットについて●定性検査の特異度を改善してほしい●抗原検査陰性の場合の対応をどうしているのか？
●抗原定性キット(簡易)偽陽性率などはどの程度あるのでしょうか。
●抗原検査（簡易キット）は発熱など症状が出現してどのくらい経過すると陽性になるのかわからず、検査のタイミングが難しい。（現在はインフルエンザに合わせて12時間をめどにしている）●無症状者に簡易キットで陰性証明しようとする医師がいるので困っている●簡易キットは迅速に結果が得られる一方で、偽陰性、偽陽性も存在する。今後の精度改良も期待されるが、検査対象者や症状などとあわせて判断することが必要である。
●簡易キット陽性の場合でも偽陽性を疑う場合は、 PCRで確認することが望ましい。
●抗原定性検査は、有症状者においてウイルスの抗原を検知し、診断に導く検査であり、症状発症から 9日目以内の症例では確定診断として用いることができる。

参考資料
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針第３版（P12.P15）
https://www.mhlw.go.jp/content/000725966.pdf

Q2） 結果解釈について●ct値の解釈●測定限界レベルでの陽性者の取り扱い。検査機器による精度のばらつきと病院全体としての取り扱いの基準作り●無症状で抗原定性検査（弱）陽性反応でPCR検査陰性、擬陽性例の扱い●外来患者への結果報告方法について。
当院では検体採取後、すぐに帰宅してもらい、検査結果が出たら臨床検査技師が電話にて原則本人に報告していますが、検査技師が報告することに疑問を感じています。他院での方法を参考にできればと考えています。

●ct値の解釈については機器メーカーにご対応頂きたい。
●各種検査の結果と診断基準については、検査対象者や症状などとあわせて判断することと、検査部門、臨床部門で情報共有が重要であると思われる。
●PCRにおいても偽陰性は存在するため、疑いが強い場合や症状が悪化している場合には再検査を行うことが重要であると思われる。
●結果報告については医師が行っている施設が多いが、技師が行う際には報告内容について十分に議論する必要があると思われる。

Q3） 検査備品、その他について●遺伝子検査の検体処理前後に環境をふきあげる(清潔にする)操作は、どの程度行っているのか知りたいです。当院では次亜鉛にてふきあげ、5分放置後、エタノールでふきあげ5分放置を処理前、処理後に毎回行っております。
●安全キャビネットを設置して欲しいが、事務サイドは経費の面から不要ということで設置されていない。設置すべきかすべきでないか？推奨ではなく、施設基準として決めて欲しい。
●ジーンエキスパート（ベックマン）のカートリッジ試薬の供給不足●PCR装置の納入延期●スマートジーンを発注しているが納品されない●検査従事する人員不足●検査者の増員を要求されるが、増加することに伴う技術レベルのばらつきの管理が難しい。増員しないま
ま、PCR業務の負荷となっており、担当者も疲弊しているが、世間的にも病院的にも医師や看護師の負担に対する理解や対処はされているが、検査技師に対しては大変さが軽視される傾向にあると感じている。

●エタノールや次亜鉛での清拭で対応している。放置時間は設けていないが、汚染度、熟練度にもよるた
め、一律の回答は困難である。
●安全キャビネットは設置が望ましいが、施設により状況が異なるため、施設基準とするのも難しかったのではないかと思われる。しかし、院内感染やコンタミネーションへの対策は必要である。経費に関しては大阪府の補助金等を参考にしてみてはどうでしょうか。
●検査人員の確保が課題の施設は多いと思われる。検査部門全体でのサポートや教育、技師の地位向上（アピール）は今後も重要であると考える。

最後に・・・
新型コロナウイルス検査の意義・目的は診療、感染管理、疫学調査など幅広いが、検査方法や精度については不確かな要素も多く、施設や時期によっても大きく異なり、苦労が絶えません。そのような状況下では情報共有が欠かせないものと考え、アンケート調査を実施しました。
2回のアンケート調査で多くの方々からご意見をいただきました。すべてクリアな回答はできませんが、少しでも参考になれば幸いです。

ご協力いただいたご施設およびスタッフの皆様
ありがとうございました。

大阪府臨床検査技師会組織部 地区事業部 中央地区