TELEFLEX-INTEGRITÄTSKODEX
Teleflex hat sich dazu verpflichtet sicherzustellen, dass sich seine Angestellten und Vertreter („Mitarbeiter“) an
die höchsten Verhaltensstandards halten, einschließlich der Einhaltung aller geltenden Gesetze gegen
Schmiergeldzahlungen, Bestechung und Korruption und für ethische Geschäftsführung in den einzelnen
Ländern, in denen Teleflex Geschäfte tätigt. Zudem anerkennt und respektiert Teleflex die Verpflichtungenstaatlicher Bediensteter („Staatsbedienstete“) gegenüber den jeweiligen Regierungen und den Fachkräften im
Gesundheitswesen (einschließlich Organisationen im Gesundheitswesen („HCP“)) weltweit, um im besten
Interesse der Gesundheitsversorgung ihrer Patienten zu handeln – und diesbezüglich unabhängige
Entscheidungen zu treffen. Diese Richtlinie soll sicherstellen, dass die Teleflex-Mitarbeiter auch weiterhin
weltweit ihre Geschäfte im Einklang mit unseren wichtigsten Werten tätigen. Diese Richtlinie soll zusätzliche
Führung und Klarheit in Bezug auf die bestehenden Richtlinien von Teleflex gegen Korruption und im Umgang
und der Arbeit mit HCP und Staatsbediensteten bieten.
Es liegt in der Verantwortung eines jeden Geschäftsbereichs und jedes regionalen Präsidenten („BRP“),entsprechende interne Prozesse einzuführen, mit denen die Einhaltung dieses Kodex sichergestellt wird,
einschließlich Prozesse, mit denen die Einhaltung der einzelnen Richtlinien dokumentiert wird, die im Folgenden
zu Prüf- und Überwachungszwecken aufgeführt sind. Dies schließt die Bereitstellung von Schulungen zum Kodex
und den einzelnen Richtlinien in Zusammenarbeit mit dem Chief Compliance Officer („CCO“) ein. In allen Fällen,
wo in diesem Kodex der BRP oder CCO erwähnt ist, beinhalten die Begriffe auch deren jeweilige Beauftragte.
Dieser Kodex bietet Leitlinien in den folgenden Themenbereichen:

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Geschenke, Einladungen zu Veranstaltungen und angemessene
Geschäftsessen
Schulungs- und Forschungsbeihilfen
HCP-VerpflichtungenKongresse, Messen und AkademienMuster und ProduktbewertungenMarktforschungAutorenschaft
Interaktion mit Patienten
Medizinische Schulung und Ausbildung bei Teleflex
BereitstellungvonFortbildungskrediten
fürAngehörige
desGesundheitswesens (HCPs)
Vereinbarungen über Direktmarketing und Co-Marketing
Humanitäre Hilfe und Wohltätigkeitsspenden
Melden von Compliance-Problemen

Dieser Kodex BEINHALTET NICHT die folgenden Themen: 1) klinische Forschung unter der Leitung vonTeleflex; 2) Meldung von unerwünschten Nebenwirkungen; 3) Einhaltung globaler Handelsgesetze; 4)
Kartellrecht; 5) Bewerbung außerhalb des angegebenen Anwendungsbereichs, Fehlbeschriftung,Fehlkennzeichnung; oder 6) werbetechnische Prüfprozesse. Leitlinien zu diesen Themen finden sich in anderen
rechtlichen, regulatorischen und CMA-Richtlinien und Verfahrensanweisungen. Dieser Kodex möchte lediglich
die gängigsten Interaktionen mit HCP und Staatsbediensteten von Teleflex-Mitarbeitern abdecken.

1•Richtlinie Nr. 1 – Geschenke, Einladungen zu Veranstaltungen und angemessene
GeschäftsessenoGeschenke. Ohne die schriftliche Genehmigung des BRP und CCO dürfen TeleflexMitarbeiter keine Geschenke oder Lernmaterialien an Staatsbedienstete, HCP oder
Patienten ausgeben (einschließlich persönlicher Geschenke), wenn dies nicht im Rahmen
dessen geschieht, was in der jeweiligen Geschenke-IPP festgelegt ist. Insbesondere
dürfen niemals Geldgeschenke oder dergleichen (z. B. Geschenkgutscheine oderGeschenkkarten) einem Staatsbediensteten oder HCP überreicht werden.

oJedes von einem BRP oder CCO genehmigte Geschenk muss bescheiden undangemessen sein sowie allen geltenden Richtlinien entsprechen. Es darf nur selten
gemacht werden, insoweit einzelne Empfänger betroffen sind. Alle zulässigen Geschenke
müssen derart sein, dass sie keine negativen Auswirkungen auf den Ruf von Teleflex
haben, wenn das Geschenk öffentlich gemacht werden soll. Darüber hinaus sollte es den
kulturellen Gegebenheiten der jeweiligen Region entsprechen.

oGeschenke oder Lernmaterialien dürfen nie verwendet werden, um ungebührlichen
Einfluss zu nehmen oder Handlungen oder Entscheidungen zugunsten von Teleflex zu
belohnen oder auf eine Bitte eines HCP oder Staatsbediensteten zu reagieren.

oEinladungen zu Veranstaltungen. Teleflex-Mitarbeiter dürfen niemals Staatsbediensteteoder HCP zu Veranstaltungen einladen. Dies gilt insbesondere für: 1) Golf-/ TennisAusflüge; 2) Konzerte; 3) Sportveranstaltungen; 4) Touristenattraktionen oder
Besichtigungen; 5) Theaterkarten und 6) Beteiligung oder Ermöglichung von Aktivitäten,die als Veranstaltungseinladung angesehen werden könnten.

oAngemessene Geschäftsessen. Es ist erlaubt und angemessen, mit einem
Staatsbediensteten oder HCP ein Getränk, eine Mahlzeit oder Vorspeisen in einem lokalen
Hotel, Restaurant oder einem Lokal einzunehmen, wenn dies einen ordentlichen
geschäftlichen Zweck hat und solange der Ort nicht der reinen Unterhaltung dient (z. B.
House of Blues, Hooters, etc.) und eine solche Interaktion nach den örtlichen Gesetzen
erlaubt ist.

o

Im Rahmen von Verkaufs-, Verkaufsförderungs- oder sonstigen geschäftlichen
Gesprächen mit HCP oder Staatsbediensteten dürfen Mahlzeiten gereicht werden;
Teleflex darf jedoch keine Kosten für Reisen oder Unterkunft einzelner HCP oder
Staatsbediensteter übernehmen, wenn diese dem Zwecke des Verkaufs oder der
Verkaufsförderung dienen. Verkaufs-, Verkaufsförderungs- und sonstige geschäftliche
Besprechungen sind Besprechungen zwischen einem oder mehreren HCP und einem odermehreren Teleflex-Mitarbeitern, um Funktionen, Eigenschaften, Verkaufsbedingungenoder Aufträge in Bezug auf Medizintechnologie zu besprechen.

oTeleflex stellt keine alkoholischen Getränke zur Verfügung und zahlt solche auch nicht
während der Essenszeiten und allgemein auch nicht mehr als zwei oder drei Getränke pro
Teilnehmer. Die gesamte Rechnung, einschließlich aller Mahlzeiten und Getränke, mussim Rahmen der Richtlinie für Geschäftsessen liegen.

o

Die regionale Finanzabteilung sollte: 1) Ausgaben für Mahlzeiten gemäß den örtlichen
Gesetzen erstatten; 2) Höchstbeträge für Geschäftsessen mit Staatsbediensteten und
HCP in örtlicher Währung festlegen und 3) die lokale Einhaltung dieser Höchstbeträgeüberwachen. Eine häufige oder wiederholte Nichteinhaltung der Höchstbeträge für2Geschäftsessen mit Staatsbediensteten oder HCP sollten an den BRP und CCO
weitergeleitet werden.
•

Richtlinie Nr. 2 – Schulungs- und ForschungsbeihilfenoUnabhängigkeit. Schulungs- und Forschungsbeihilfen werden nicht als Belohnung fürfrühere Geschäfte oder als Anreiz für künftige Geschäfte gegenüber HCP bereitgestelltoder angeboten oder um Staatsbedienstete günstig zu stimmen. Schulungs- undForschungsbeihilfen müssen vom Empfänger kontrolliert werden und Teleflex sollte nicht
in einer Weise beteiligt sein, die darauf abzielt, ungebührlichen Einfluss auf die Inhalte oder
Aktivitäten zu nehmen, die durch die Beihilfe finanziert werden. Beihilfen sollten nur auf
schriftlichen
AntragvonOrganisationen
imGesundheitswesen
oder
Konferenzveranstalternzur
Verfügunggestellt
werden.
Schulungsund
Forschungsbeihilfen dürfen nicht Einzelpersonen gewährt werden.

o

Anträge. Teleflex-Mitarbeiter (z. B. Verkauf und Marketing) dürfen keine HCP oder
Staatsbediensteten ansprechen, diesen vorschlagen oder empfehlen, eine Beihilfe vonTeleflex zu beantragen, oder einen Antrag auf Beihilfe im Namen eines HCP oder
Staatsbediensteten einreichen. Dies beinhaltet Anträge auf Beihilfen in Verbindung mit der
Entsendung von HCP auf Branchenmessen oder zu Kongressen zu Schulungszwecken.
Alle Anträge sollten direkt von der Organisation im Gesundheitswesen oder dem
Konferenzveranstalter an die Abteilung Clinical and Medical Affairs in der jeweiligen
Region zur Prüfung gesandt werden, und zwar ohne Zusatzinformation desVertriebspersonals, das direkt für den Kunden verantwortlich ist, der den Antrag stellt.

oPrüfung und Genehmigung/Ablehnung. Jede Region muss ein Beihilfengremium
aufstellen, das alle Schulungsbeihilfen prüft, die von HCP oder Staatsbediensteten bei
Teleflex eingereicht werden. Jedes Beihilfegremium besteht aus mindestens vier (4)Mitgliedern mit mindestens einem (1) Vertreter der folgenden Abteilungen: CMA,
gewerblich, Compliance und Finanzen. Ein Mitglied von CMA wird zum Vorsitzenden jedes
Beihilfegremiums bestellt. Jede Beihilfe wird vom Beihilfengremium geprüft, um das
Folgende sicherzustellen:






o

Alle geltenden Gutscheinanforderungen für Weiterbildungen der jeweiligen Region
werden erfüllt;Eine sorgfältige Prüfung betreffend des Rufes der Institution, Organisation oderdem Verband ist erfolgt, um die Rechtmäßigkeit der Organisation zu überprüfen,die den Antrag stellt;
Der Antrag bezieht sich auf die therapeutischen Bereiche von Teleflex und dasInteresse sicherzustellen, dass HCP oder Staatsbedienstete ordnungsgemäß überdie Pflegestandards in Bezug auf unsere Produkte aufgeklärt sind, um die
Patientensicherheit zu erhöhen und weltweit die Gesundheitsversorgung zu
verbessern; undFür Schulungsbeihilfen in Bezug auf einen Kongress werden Reisekosten, Ort und
Veranstaltungsprogramm geprüft.

Schriftliche Vereinbarung. Alle genehmigten Beihilfen müssen im Rahmen einer
schriftlichen Vereinbarung zwischen Teleflex und der Organisation, welche die Beihilfe
erhält, dokumentiert werden. Alle Schulungsbeihilfen müssen der echten medizinischen
Fortbildung dienen und Teleflex benennt den beabsichtigten Zweck der Beihilfe in der
Vereinbarung.

3

•

o

Zahlungen/Sachleistungen. Der Betrag der Beihilfe muss gerechtfertigt und angemessen
sein unter Berücksichtigung des Gegenstands des Antrags und aller Fakten derbestimmten Situation. Die Unterstützung durch Teleflex darf nicht übermäßig sein, um
nicht die Unabhängigkeit des Programms des Empfängers zu gefährden. Die
Finanzabteilung darf keine Zahlung für eine Beihilfe freigeben, ohne dass die schriftliche
Dokumentation der Genehmigung des Beihilfegremiums und eine unterzeichnete
schriftliche Vereinbarung einschließlich des genauen genehmigten Betrages vorliegt. CMA
ist dafür verantwortlich sicherzustellen, dass die Mittel dem Zweck entsprechend
verwendet werden und alle ungenutzten Mittel an Teleflex zurückgeführt werden.

o

Dokumentation. Der Vorsitzende des Beihilfegremiums einer jeden Region ist für die
gesamteKommunikation
mit
Antragstellern
fürBeihilfen
bezüglichderGenehmigung/Ablehnung und dem Status aller Beihilfeanträge verantwortlich. Diese
Verantwortung kann nicht an das Vertriebspersonal delegiert werden. Das
Beihilfegremium bewahrt die Dokumentation zu allen Beihilfeanträgen, deren
Genehmigungs-/Ablehnungsstatus, zum (gegebenenfalls) genehmigten Betrag und zur
Bestätigung der Zahlung/Sachleistung an jeden Empfänger (5) Jahre lang auf. Für alle
Beihilfenzahlungen in Bezug auf Teilnehmer an Kongressen oder Messen muss derTeilnahmenachweis ebenfalls geprüft und dokumentiert werden.

Richtlinie Nr. 3 – Beauftragung von HCP und StaatsbedienstetenoBerechtigter Bedarf. Es muss ein rechtmäßiger geschäftlicher Zweck bestehen, der in derjährlichen Bedarfsbewertung für die Dienstleistungen festgelegt ist, die von einem Beraterin Form eines HCP oder Staatsbediensteten erbracht werden. Diese Dienstleistung mussin einer schriftlichen Vereinbarung dokumentiert sein. Ein legitimer geschäftlicher Zweck
für die Beauftragung eines HCP oder Staatsbediensteten darf niemals Folgendes sein: 1)
die Verbesserung der Beziehung zu einem HCP oder Staatsbediensteten; 2) die
Herstellung eines Kontakts zu einem HCP oder Staatsbediensteten; oder 3) die Belohnungeines HCP oder Staatsbediensteten für vergangene oder künftige Aufträge.

o

Auswahl eines HCP oder Staatsbediensteten. CMA sollte einen Prozess für die Auswahl
von HCP und Staatsbediensteten festlegen, der für die Erbringung vonBeratungsleistungen für Teleflex gilt, und zwar im Rahmen der folgenden Richtlinie:








Die Qualifikationen des HCP/Staatsbediensteten unterstützen den erkannten
geschäftlichen Bedarf für die Beauftragung;
Die Anzahl der beauftragten HCP/Staatsbediensteten entspricht dem erkannten
Bedarf (z. B. Beauftragung von sechs (6) für einen Wissenschaftsrat anstelle vonneun (9), wenn vernünftigerweise nur sechs (6) benötigt werden);
Die Häufigkeit der Beauftragung eines HCP oder Staatsbediensteten ist
angemessen und gerechtfertigt;
Der HCP oder Staatsbedienstete wird auf Kriterien geprüft, die diesen fürDienstleistungen für Teleflex ungeeignet werden lassen können (z. B. Sanktionen,
Ausschlüsse, Interessenskonflikte, Verurteilungen wegen schwerer Verbrechen,
ungefährdete Approbation, Ausschluss); und
Die wirtschaftliche Angemessenheit ist dokumentiert und von CMA für alle HCP
genehmigt, die außerhalb ihrer Regionen unterwegs sind, um Beratungsleistungenzu erbringen.
Wo zutreffend werden lokale rechtliche Anforderungen und Anforderungen nach
Branchenstandards erfüllt, nach denen Arbeitgeber von HCP oder
Staatsbediensteten benachrichtigt werden müssen und/oder Genehmigungen vonder jeweiligen örtlichen Aufsichtsbehörde eingeholt werden müssen.
4oZahlungen an HCP oder Staatsbedienstete.


Die Finanzabteilung muss lokale Prozesse bezüglich Zahlungen an
HCP/Staatsbedienstete in jeder Region umsetzen. Der dokumentierte Prozess
muss die Überprüfung folgender Punkte vor Veranlassung von Zahlungenbeinhalten: 1) eine unterzeichnete schriftliche Vereinbarung zwischen den
Parteien; 2) Erbringung der Dienstleistungen; 3) Gültigkeit aller Ausgaben; 4) alleZahlungen erfolgen auf ein Konto oder an die Adresse des HCP in dem Land, indem dieser den Arztberuf hauptsächlich ausübt (oder im Falle vonStaatsbediensteten das Land, in dem diese ihre Leistungen für die örtliche
Regierung erbringen) und nicht an Wohltätigkeits- oder ähnliche Organisationen
und 5) alle Zahlungen entsprechen dem fairen Marktpreis („fairer Marktpreis“) inder Region und werden gemäß den finanziellen Bedingungen der schriftlichen
Vereinbarung geleistet.
Falls erforderlich muss ein Prozess festgelegt werden, mit dem alle örtlichen
rechtlichen Anforderungen für die Offenlegung von Zahlungen an
HCP/Staatsbedienstete erfüllt werden.

oGrenzüberschreitendeBeauftragungen.
Bei
Beauftragungen
von
HCP/Staatsbediensteten für Leistungen außerhalb der Region ihrer primären ärztlichen
Praxis (oder staatlichen Anstellung) oder der Durchführung von Dienstleistungen in einer
anderen Region (z. B. europäischer HCP erbringt Dienstleistungen in Asien) muss die
Beauftragung vom BRP und CCO genehmigt werden. Das Teleflex-Unternehmen im Landder primären ärztlichen Praxis des HCP/Staatsbediensteten (oder der staatlichen
Anstellung) schließt einen Vertrag mit dem HCP/Staatsbediensteten für die
grenzüberschreitende Beauftragung. Ausnahmen für die Vertragsbedingungen bei
grenzüberschreitender Beauftragung müssen von der regionalen Finanz- und ComplianceAbteilung genehmigt und entsprechend dokumentiert werden.

oVertragsschluss. Vor der Erbringung von Dienstleistungen durch einen
HCP/Staatsbediensteten muss ein schriftlicher Vertrag geschlossen werden, der vonbeiden Parteien unterzeichnet ist und die zu erbringenden Dienstleistungen spezifiziert.
Um Transparenz bei einem solchen Rechtsgeschäft sicherzustellen, muss dies
dokumentiert und aufbewahrt werden, auch wenn keine Vergütung erfolgt. Verträge mit
HCP/Staatsbediensteten müssen zumindest die folgenden Bestimmungen enthalten: 1)
die Forderung, dass der HCP/Staatsbedienstete alle geltenden Gesetze und
Branchenstandards einhält; 2) die Art der zu erbringenden Dienstleistungen einschließlich
Leistungsumfang; 3) entsprechende Vertraulichkeitsbestimmungen; 4) Vergütungssatz
entsprechend fairem Marktpreis; 5) die Forderung, dass der HCP/Staatsbedienstete
seinen Arbeitgeber informiert, wenn dies nach den örtlichen Gesetz erforderlich ist; 6) die
Bescheinigung, dass der HCP/Staatsbedienstete derzeit nicht Gegenstand einer ärztlichen
Disziplinar- oder strafrechtlichen Maßnahme ist; 7) Prozess der Reisekostenerstattung; 8)Anforderung der Offenlegung des Beraterstatus des HCP/Staatsbediensteten für Teleflex,
immer wenn diese öffentlich schreiben oder sprechen und 9) Bestätigung dessen, dassTeleflex die erbrachten Leistungen nachverfolgen oder anderweitig überwachen kann.

o

Unterkunft und Reisekosten.
Alle Unterkunfts- und Reisekosten bezüglich
Beratungsleistungen von HCP/Staatsbediensteten müssen die folgenden Anforderungenerfüllen. Der BRP erstellt einen Prozess, mit dem diese Regeln eingehalten werden: 1)
Schulungs -und Ausbildungsorte sind dem wissenschaftlichen Austausch förderlich; 2)
Unterkünfte sind angemessen und entsprechen den lokalen gesetzlichen Anforderungen
und kulturellen Normen und 3) Vorauszahlungen für eigene Reisearrangements durch
5HCP/Staatsbedienstete sind streng verboten (Vorabarrangements durch Teleflex undZahlung der Reisekosten im Voraus sind zulässig).
oVereinbarungen und Zahlungen von Lizenzgebühren. Teleflex kann als Gegenleistung fürdie Abtretung von rechtmäßigem und identifizierbarem geistigem Eigentum durch HCPs
Lizenzgebühren zahlen, wenn sie einen neuartigen, bedeutenden oder innovativen Beitragzur Entwicklung eines Produkts, einer Technologie, eines Verfahrens oder einer Methodeleisten, die dem Schutz des geistigen Eigentums unterliegen. Vereinbarungen, die die
Zahlung von Lizenzgebühren an einen HCP beinhalten, müssen in einem schriftlichen undrechtsgültigen Vertrag dokumentiert werden, der Folgendes beinhaltet:






o

•

Eine ausdrückliche Lizenz oder Abtretung des geistigen Eigentums an Teleflex.
Eine ausdrückliche Beschreibung des abgetretenen geistigen Eigentums (z. B.
erteilte Patente, eingetragene Warenzeichen usw.) sowie die Teleflex-Produkte,
die das geistige Eigentum nutzen.
Den Lizenzgebührensatz und die Formel zur Berechnung des Satzes (wobei Käufe
und Bestellungen, die dem Lizenzgebührenempfänger zuzuordnen sind,ausgenommen sein müssen).
Den Zeitraum der Lizenzgebühr, einschließlich des Beginndatums und die Dauer
der Zahlung (z. B. Zahlung für einen bestimmten Zeitraum oder für die
Lebensdauer des Patents).
Eventualitäten oder Anpassungen an die Lizenzgebühren (z. B.
Ungültigkeitserklärung des Patents, Einschränkung von Zahlungen usw.).

Dieregionale
Finanzabteilung
sollte1)
AusgabenfürMahlzeiten
fürHCP/Staatsbedienstete als Berater gemäß den örtlichen Gesetzen erstatten; 2)
Höchstbeträge für Geschäftsessen mit Staatsbediensteten und HCP in örtlicher Währung
festlegen und 3) die lokale Einhaltung dieser Höchstbeträge überwachen. Eine häufige
oder wiederholte Nichteinhaltung der Höchstbeträge für Geschäftsessen mit
HCP/Staatsbediensteten als Berater sollten an den BRP und CCO weitergeleitet werden.

Richtlinie Nr. 4 – Kongresse, Akademien und MessenoAusstellungen, Symposien und allgemeines Kongresssponsoring. Es ist angemessen fürTeleflex, als Sponsor bei Branchenveranstaltungen von Dritten wie Kongressen,
Akademien und Messen aufzutreten. Der BRP muss einen Prozess einführen, derFolgendes sicherstellt: Überprüfung der Rechtmäßigkeit der beantragenden Stelle; Budget, Sponsoringbetrag und etwaige sonstige beantragte Mittel entsprechendem fairen Marktpreis für die Reichweite, Werbung und das Marketing, das
Teleflex für die Teilnahme an der Veranstaltung erhält;
 Falls es die lokale Branchennorm erfordert, muss das Veranstaltungsprogramm –eher als der Veranstaltungsort – der Hauptanziehungspunkt für die Veranstaltungsein und sich auf das Fachgebiet und/oder die ärztliche Praxis des an der
Veranstaltung teilnehmenden HCP beziehen und kein Unterhaltungsprogramm
beinhalten.
 Die Themen der Veranstaltung dienen der Bildung, Wissenschaft oder sindberuflicher Natur und in Übereinstimmung mit den Geschäftszweigen von Teleflex.
Alle Veranstaltungen, die für HCP oder Staatsbedienstete ganz oderhauptsächlich gesellschaftlicher Art sind, eignen sich nicht für ein
Sponsoring durch oder eine Beteiligung von Teleflex; Der Veranstaltungsort und die Lokalität sind für den Wohnsitz der Mehrheit derTeilnehmer angemessen. Falls die lokale Branchennorm dies verlangt, darf dieser
6





Ort nicht als luxuriös oder touristisch/urlaubsorientiert gelten oder der Unterhaltung
dienen;Teleflex darf die Auswahl der Programminhalte weder direkt noch indirekt
beeinflussen, und auch nicht die Vortragenden, Lehrmethoden und Materialienoder Teilnehmer von Ausbildungsveranstaltungen Dritter;
Die
Erleichterung
derReisen vonPartnern oder Gästen
der
HCP/Staatsbediensteten kann nicht unterstützt werden, wenn diese kein
berechtigtes Interesse an der Veranstaltung haben und
Jede Unterkunft, Bewirtung oder Reise, die HCP/Staatsbediensteten auf vonDritten organisierten Veranstaltungen bereitgestellt wird, muss bescheiden undangemessen und nach den örtlichen Branchenstandards ausdrücklich erlaubt
sein.

Teleflex kann Nebentagungspakete auf Kongressen einkaufen und genehmigte
Präsentationen zu Themen in Übereinstimmung mit der gesamten Veranstaltung halten.
In diesen Fällen bestimmt Teleflex die Inhalte der Tagung und ist für die Auswahl undBeauftragung eines oder mehrerer Vortragender verantwortlich. Eine Beauftragung vonVortragenden muss in Übereinstimmung mit der Richtlinie Nr. 3 erfolgen.
o•Sponsoring von HCP-Delegierten. Es ist nicht zulässig, HCP als direkte Delegierte zu
sponsern, um an Branchenmessen, Kongressen und Akademien für europäische
HCP teilzunehmen (mit Ausnahme von Verfahrensschulungen, die von Drittenorganisiert werden).

Richtlinie Nr. 5 – Muster und ProduktbewertungenoAllgemeine Richtlinie. Teleflex kann HCP/Staatsbediensteten unter entsprechenden
Umständen kostenfreie Muster zukommen lassen. Der BRP und Leiter der regionalen
Finanzabteilung müssen einen Prozess erstellen und einführen, mit dem sichergestellt ist,
dass die Bereitstellung von Produktmustern mit den unten stehenden Punktenübereinstimmt und alle Muster entsprechend nachverfolgt und belegt werden.
 HCP/Staatsbediensteten werden Muster zur Verfügung gestellt, die dazu geeignet
sind, das Produkt auszugeben; Das Produkt ist von den Aufsichtsbehörden in dem Land, in dem es für die Nutzung
auf dem Markt ausgegeben wird, entsprechend freigegeben (z. B. FDA).
 Das Muster soll nur an ordentlich berechtigte mittellose Patienten ausgegeben
werden (d. h. im Rahmen einer Wohltätigkeitsspende) oder damit der
HCP/Staatsbedienstete das Produkt für die künftige Nutzung beurteilen kann.
 Kostenlose Muster dürfen nicht für den persönlichen Nutzen an HCP oder
Staatsbedienstete ausgegeben werden und dürfen auch nicht an HCP für den
Wiederverkauf oder die Weitergabe gegen Entgelt ausgegeben werden.

o

Häufigkeit. Kostenlose Muster dürfen nur an bestimmte HCP/Staatsbedienstete und inangemessener Stückzahl, die für die Patientenversorgung notwendig ist, ausgegeben
werden, oder um es HCP/Staatsbediensteten zu ermöglichen, das Produkt für die künftige
Nutzung angemessen zu bewerten. Der BRP, CMA und der Leiter der regionalen
Finanzabteilung müssen angemessene Höchstgrenzen festlegen (bestimmte Anzahl pro
Produkttyp, um eine Überprüfung und Überwachung zu ermöglichen), die für kostenlose
Muster in den einzelnen Regionen zulässig sind, und einen Prozess einführen, mit dem
die Ausgabe von Mustern an HCP und Staatsbedienstete entsprechend nachverfolgt und
belegt werden kann.
Investitionsgüter oder Bewertung von Produkten zur Mehrfachnutzung. Alle Platzierungenvon Investitionsgütern und Produkten zur Mehrfachnutzung zwecks Bewertung müssen

o7

gemäß den örtlichen Gesetzen und Branchenstandards erfolgen. Für jede Bewertungmuss eine schriftliche Vereinbarung vorliegen, die folgende Bestimmungen enthält: 1)
Teleflex bleibt weiterhin Eigentümer der Investitionsgüter oder der Produkte zur
Mehrfachnutzung zur Bewertung während des Bewertungszeitraums, 2) die genaue
Anzahl der Tage des Bewertungszeitraums und 3) dass der HCP/Staatsbedienstete
finanziell für Verluste und/oder Schäden an der Ausstattung oder an den Produkten
während des Bewertungszeitraums verantwortlich ist.
•

Richtlinie Nr. 6 – MarktforschungoAllgemeine Richtlinie. Marktforschungsaktivitäten müssen in einer Weise initiiert unddurchgeführt werden, die nicht werblicher Natur ist. Marktforschung dient der Sammlungvon Informationen über ein Produkt, ein Krankheitsgebiet oder ein sonstiges Thema vonInteresse für Teleflex, die in künftigen Marketing- oder Produktentwicklungen genutzt
werden können.
 Die Marktforschungsaktivitäten selbst dürfen nicht mit dem Ziel der Bewerbung
von Teleflex-Produkten durchgeführt werden (klarstellen, dass es um die
Forschung selbst geht).
 Sie kann in Form von Fragebögen oder strukturierten Interviews durchgeführt
werden (oder sonstigen qualifizierten Ansätzen mit Genehmigung des BRP und
CCO).
 Die Marktforschung muss gemäß dem definierten Marktforschungsplan
durchgeführt werden, der die Ziele und Durchführung der Forschung beschreibt.
 Es ist zulässig, den HCP für die Teilnahme an der Marktforschung zu bezahlen (inlokaler Währung), und zwar zu einem Satz, der dem fairen Marktpreis entspricht,
den die CMA, der Leiter der regionalen Finanzabteilung und der CCO festgelegt
haben. Die Teilnahme muss gemäß einer schriftlichen Vereinbarung stattfinden.
 Die Statistiken und Daten aus der Marktforschung müssen für Marketingaktivitäten
und/oder Werbeinhalte genutzt werden, die immer den vor Ort geltenden Gesetzen
und Vorschriften entsprechen müssen.

oBeauftragung von unabhängigen Marktforschungsinstituten („Agentur“). Die folgende
Richtlinie muss vom BRP und dem regionalen Leiter der Finanzen eingehalten undumgesetzt werden: Sicherstellen, dass die Agentur einen guten Ruf hat.
 Die Agentur muss eine klare Aufgabenstellung erhalten (detaillierte Begründung
und Beschreibung der Ziele der Marktforschung).
 Die Agentur wählt die HCP als Teilnehmer anhand der von Teleflex zur Verfügung
gestellten Kriterien aus, die vom BRP und CCO genehmigt wurden. Teleflex mischt
sich nicht weiter in die Auswahl der HCP ein, außer der Festlegung derKriterienliste.
 Die Agentur ist für die Qualität der Fragebögen verantwortlich, die für die
Marktforschung verwendet werden.
 Teleflex muss die über die Agentur erfassten Daten für Marketing- und/oder
Werbeinhalte verwenden, die im Einklang mit den vor Ort geltenden Gesetzen und
Vorschriften sind.
 Die Bedingungen zwischen Teleflex und der Agentur müssen schriftlich in einer
Vereinbarung festgelegt werden, bevor die Agentur beauftragt wird (darin
enthalten sind die Bedingungen, die unter Richtlinie Nr. 6 im Detail aufgeführt
sind). Die Vereinbarung muss auch eine bestimmte Bedingung enthalten, diefordert, dass alle Zahlungen an HCP dem fairen Marktpreis entsprechen, der vonTeleflex festgelegt und von CMA genehmigt wird.

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•

•

Richtlinie Nr. 7 – AutorenschaftoAllgemeine Richtlinie. Teleflex muss alle Kurzfassungen, Präsentationen, Manuskripte
oder sonstigen Veröffentlichungen im Zusammenhang mit Publikationen oder
Präsentationen, die von Teleflex gesponsert werden, vor der Veröffentlichung prüfen.

oTeleflex befolgt die vom International Committee of Medical Journal Editors („ICMJE“)
festgelegten Kriterien für die Autorennennung.
Damit ein HCP als Autor einer
Veröffentlichung im Zusammenhang mit Teleflex genannt werden kann, stellt der BRP
sicher, dass ALLE der folgenden Bedingungen erfüllt sind: Wesentlicher Beitrag zum Konzept und Design, zum Erwerb der Daten oder zur
Analyse und Interpretation der Daten;
 Erstellung des Artikels oder kritische Revision des Artikels zwecks wichtiger
intellektueller Inhalte und Endgültige Genehmigung der zu veröffentlichenden Version.

o

Die Beschaffung von Mitteln, Erfassung von Daten oder allgemeine Überwachung derForschungsgruppe allein stellt keine Autorenschaft dar (z. B. kann Teleflex nicht
Ghostwriter eines Artikels zur Veröffentlichung sein und nur deshalb einen HCP als Autor
nennen, weil er/sie die in der Veröffentlichung verwendeten Daten zur Verfügung gestellt
hat).

o

Offenlegungsanforderungen.
Teleflex unterstützt Transparenz in finanziellen
Offenlegungen für Publikationen. Der BRP als solcher stellt sicher, dass die folgenden
Offenlegungsbedingungen vor Genehmigung eines Artikels, einer Rede, Veröffentlichung,Kurzfassung oder einer schriftlichen öffentlichen Arbeit für Teleflex eingehalten werden: Bei allen von Teleflex unterstützten Studien legt der Autor zu Beginn oder am Endeder Publikation offen, dass finanzielle Unterstützung von Teleflex bereitgestellt
wurde.
 Alle Autoren legen alles offen, was von Fachzeitschriften, Organisationen oder
Kongressen gefordert wird, unter deren Federführung die Publikation oder Datenveröffentlicht oder präsentiert werden.
 Von Teleflex beauftragte Autoren müssen ihren Beauftragungsstatus offenlegen.
 Wenn ein von Teleflex beauftragter Autor besondere finanzielle Beziehungen zu
einem Produkt hat, das Gegenstand der Veröffentlichung oder Präsentation ist, so
müssen diese Beziehungen offengelegt werden (z. B. Bonus als Produktmanager,
der an besondere Produkteinnahmen gebunden ist, wenn der Mitarbeiter auch
Autor eines Artikels zu dem Produkt ist).

oTeleflex vergütet HCP nicht als Autoren von Kurzfassungen, Publikationen oder
Posterpräsentationen, bei denen die HCP unabhängig bleiben möchten.

Richtlinie Nr. 8 – Interaktion mit PatientenoInteraktion mit Patienten. Die Interaktion mit Patienten ist eine nicht werbliche Aktivität.
Deren Zweck ist es erkenntnisfördernde Informationen zu erhalten (z. B. Patientenbeirat)
oder
dieErlangungvonEinsichtenindie
Patientengeschichte(z. B.
Patientenerfahrungen). Der ultimative Zweck jeder Interkation mit Patienten ist es, bessere
Ergebnisse für Patienten zu erreichen. Der BRP muss einen Prozess erstellen, mit dem
sichergestellt ist, dass die folgenden Sicherheitsmaßnahmen in der jeweiligen Region
eingehalten werden:

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



•

Richtlinie Nr. 9 – Teleflex-Produktschulung und medizinische SchulungoAllgemeine Richtlinie. Teleflex kann Produktschulungen und Schulungsveranstaltungenmit HCP organisieren, solange diese Schulungen und Veranstaltungen von TeleflexMitarbeitern oder Beratern (mit schriftlichem Vertrag mit Teleflex) geleitet werden, diefachlich geeignet sind, die ordnungsgemäße Nutzung der Teleflex-Produkte zu erklären,und die Auswahlkriterien für die Teilnehmer dokumentiert sowie von CMA genehmigt sind.
Wirtschaftliche Angemessenheit muss dokumentiert werden und von CMA für alleteilnehmenden HCP genehmigt sein, die außerhalb ihrer Region an einer Produktschulung
teilnehmen. Es ist angemessen, Produktschulungen und Schulungsveranstaltungen zu
organisieren, wenn diese wie folgt ausgerichtet sind:





•

In den meisten Rechtsräumen gibt es bestimmte Gesetze/Regelungen betreffend
die direkte Werbung bei Konsumenten. Deshalb sollte die Rechtsabteilung und
Aufsicht in jeden Prüf-/Genehmigungsprozess auf örtlicher Ebene für jede direkte
Verbraucherwerbung eingebunden werden.
Jede Beteiligung von Patienten, Pflegern oder deren Ärzten muss auf derausdrücklichen Zustimmung des Patienten, Pflegers oder Arztes vor derenInteraktion mit Teleflex basieren.
Jede Beteiligung eines Patienten an einem Video, Foto oder einer Dienstleistungmuss auf einem schriftlichen Vertrag basieren, der von der Rechtsabteilung
genehmigt ist, ungeachtet dessen, ob eine Vergütung angeboten wird oder nicht.
Patienten können für die Zeit entschädigt werden, die sie für entsprechende
Teleflex-Projekte aufwenden. Der BRP muss die Patientenvergütung angemessen
festlegen und vor einem Ereignis lokal dokumentieren. Keine Vergütung darf
angeboten oder bereitgestellt werden, wenn dies einen ungebührlichen Einfluss
auf die Patienten nimmt.
Teleflex darf die Aussage des Patienten keinesfalls beeinflussen. Redefreiheit ist
garantiert.

Schulungen für die ordnungsgemäße Nutzung von Teleflex-Produkten, die derIndikation für die Nutzung von Teleflex-Produkten entspricht und von derjeweiligen Aufsichtsbehörde genehmigt sind;
Schulung dahingehend, wie die genehmigten Indikationen anzuwenden sind, und
die Nutzungen von Teleflex-Produkten für die kontinuierliche Pflege (eineBezugnahme auf die Behandlung bestimmter Krankheitsstadien ist nur zulässig,
wenn dies den Genehmigungen entspricht, die dafür von den jeweiligen
Aufsichtsbehörden erteilt wurden);
Schulung über die Qualitäten, Eigenschaften und/oder Designeigenschaften derTeleflex-Produkte in Bezug auf die genehmigten Indikationen für die Nutzung
dieser Produkte.

Richtlinie Nr. 10 – Bereitstellung von Fortbildungskrediten (CE-Kredite) für Angehörige desGesundheitswesens (HCPs)o Allgemeine Richtlinie. Teleflex kann nur unter bestimmten Umständen HCPs CE-Kredite
direkt finanzieren oder kostenlos gewähren. Dieser Abschnitt bezieht sich nicht auf
Bildungszuschüsse, die für Veranstaltungen Dritter oder für Bildungsmaßnahmen geleistet
werden, für die CE-Kredite gewährt werden. Teleflex darf Ärzten keine CME-Kredite(Kredite für kontinuierliche medizinische Fortbildung) gewähren. Geringfügigere CEKredite für Krankenschwestern oder andere Arten von HCPs (d. h. Atmungstherapeutenusw.), die keine Ärzte sind, können zulässig sein, wenn: Das Bildungsprogramm reinen Lehr- und keinen Werbezwecken dient,

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
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•

Sofern nicht anderweitig von CMA sowie der Rechts- und Compliance-Abteilung
genehmigt, der Bildungsinhalt von einem Dritten erstellt wurde,
Die Fortbildung von einem Dritten verwaltet wird,
Teleflex kann einen Autor vorschlagen, sollte jedoch nicht die endgültige Auswahldes Autors des Bildungsinhalts treffen
Die Teleflex-Rechtsabteilung muss den Vertrag mit dem externen CE-Anbieterüberprüfen und genehmigen.
CE-Kredite dürfen niemals als Belohnung für vergangene oder zukünftige
Geschäfte verwendet werden.

Richtlinie Nr. 11 – Vereinbarungen über Direktmarketing und Co-Marketingo Allgemeine Richtlinie. Konsultieren Sie bitte vor der Einführung von Direktmarketing- oder
Co-Marketing-Programmen die Rechtsabteilung, um sicherzustellen, dass diese
Programme nach den örtlichen Gesetzen zulässig sind.
Sofern sie zulässig sind, dürfen Direktmarketing- und Co-Marketingprogramme HCPs
niemals als Anreiz oder Belohnung für vergangene oder zukünftige Geschäfte angeboten
werden. Teleflex kann sich mit medizinischen Fachpersonen zusammenschließen, um
gemeinsam Schulungs- und Marketingprogramme durchzuführen, da diese einem
wichtigen Zweck dienen, indem sie HCPs und Teleflex ermöglichen, Patienten und andere
HCPs über medizinische Zustände und die Palette der verfügbaren Behandlungsoptionen
aufzuklären. Diese Programme müssen jedoch in geeigneter Weise strukturiert werden.
 Direktmarketing muss:•
Wahrheitsgemäße und Etikett-Informationen über Teleflex-Produkte
liefern,•In Übereinstimmung mit allen Richtlinien genehmigt worden sein,•
Dem Verbraucher ermöglichen, sich für eine Folgekommunikation zu
entscheiden. Jegliche Kommunikation, die als Belästigung, Schikaneoder Einschüchterung angesehen werden könnte, ist verboten.
•
Bleiben Sie transparent, dass es sich um eine Teleflex-Kommunikation
handelt (d. h., kontaktieren Sie Verbraucher nicht in einer Weise, die sie
glauben machen würde, dass sie mit einem Anbieter vonGesundheitsdienstleistungen sprechen).
 Co-Marketing und Bildungsprogramme müssen:•
Sicherstellen, dass die Beiträge und Kosten fair und gleichmäßig
zwischen Teleflex und dem HCP-Kunden aufgeteilt werden,•
In Übereinstimmung mit allen Richtlinien genehmigt worden sein,•
Nur dann auftreten, wenn ein echtes, legitimes Bedürfnis besteht, dassTeleflex die Aktivität zu seinen eigenen Bildungs- oderMarketingzwecken durchführt.
•Ausgewogene Inhalte darbieten, sowohl für die Teleflex-Produkte alsauch für den HCP,•
In einem genehmigten rechtlichen Vertrag dokumentiert sein, der den
Zweck der Vereinbarung und die Rollen, Verantwortlichkeiten und
Beiträge jedes Teilnehmers beschreibt, einschließlich der Übernahme
der Kosten.
• Richtlinie Nr. 12 Humanitäre Hilfe und WohltätigkeitsspendenoAllgemeine Richtlinie: Teleflex kann in Form von Geld, Produkten oder Dienstleistungenan wirklich gemeinnützige Träger, Wohltätigkeitsorganisationen, Missionsgesellschaftenoder sonstige Organisationen spenden, die wohltätige Projekte unterstützen oder anderen
philantropischen Zwecken dienen. Spenden dürfen nicht an frühere, derzeitige oder11

künftige Nutzungen von Teleflex-Produkten geknüpft sein. Alle Spendenanfragen von
Wohltätigkeitsorganisationen müssen schriftlich eingereicht und vor Auszahlung
genehmigt werden. Es ist verboten, ein Wohltätigkeitsprojekt auf Bitte eines HCP zu
unterstützen, direkt an einen HCP zu spenden oder eine Spende als Ermutigung oder
Belohnung für einen HCP zu geben, der Teleflex-Produkte nutzt, empfiehlt, kauft oderverschreibt.

•oEs muss eine entsprechende schriftliche Dokumentation vorliegen, in der die Bedingungenfür die Spende festgelegt sind, die für die beantragende Wohltätigkeitsorganisation gelten,
nachdem die Genehmigungen eingeholt sind und bevor die Spende erfolgt.

oAlle Zahlungen/Sachleistungen müssen an die Organisation und nicht an Einzelpersonen
erfolgen.

Richtlinie Nr. 13 Melden von Compliance-Problemeno Allgemeine Richtlinie: Jede Person, die von Verstößen gegen diesen Kodex durch einen
Mitarbeiter oder einen Dritten, der für oder im Namen von Teleflex arbeitet, weiß odersolche vermutet, muss dies über einen oder mehrere der folgenden Kanäle melden:• Regional Compliance Officer• Chief Compliance Officer, VP• Vice President Internal Audit von Teleflex• General Legal Counsel von Teleflex• Oder über die Ethik-Hotline unter www.TeleflexEthicsLine.com
o Verfügbar 24/7 und 365 Tage im Jahr.
o Probleme und Bedenken können anonym über das Internet oder per Telefon
gemeldet werden.
o Erhältlich in mehreren Sprachen

Weder Teleflex-Mitarbeiter noch Vertreter von Dritten werden Vergeltungsmaßnahmen ausgesetzt sein,
wenn diese vermutete Verstöße in gutem Glauben melden.
Interne Prozesse sollten für die folgenden Fachbereiche umgesetzt werden, die als Integritätsrichtlinien
und Verfahrensanweisungen („IPPs“) bezeichnet werden.

1. Geschenke/Lernmaterialien
2. Geschäftsessen
3. Ausbildungsbeihilfen
4. HCP-Beauftragung als Berater
5. Kongresse und Messen
6. Sponsoring für Delegierte
7. Muster, Demos und Produktbewertungen
8. Marktforschung
9. Produktschulung und medizinische Schulung
10. Vereinbarungen über Direktmarketing und Co-Marketing12Jede Person, die von Verstößen gegen diesen Kodex durch einen Teleflex-Mitarbeiter oder einen Dritten,
der für oder im Namen von Teleflex arbeitet, weiß oder solche vermutet, muss dies der TeleflexCompliance-Abteilung, den Rechts- und Prüfungsabteilungen, dem CCO oder der Ethik-Hotline unter
www.TeleflexEthicsLine.com melden. Teleflex-Mitarbeiter werden keinen Vergeltungsmaßnahmen
ausgesetzt, wenn diese vermutete Verstöße in gutem Glauben melden.

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