medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Important notes
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient . If it is used for treating more than one patient, themanufacturer’s product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst wearing, remove
the product and immediately contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured
skin that has been medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after previous consultation with a medical
professional.
Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients,le fabricant décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable pendant le port,
veuillez retirer l’orthèse et immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue. Ne portez
le produit que sur la peau intacte ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement
suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamientode más de un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor excesivo o una sensaciónde incomodidad con el producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el producto solo
sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento de maisde um paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto durante a utilização,coloque o produto de parte e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja especializada. Use o produto
apenas com a pela intacta ou com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas
sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente . L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente faràdecadere la responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio, togliere il
prodotto e contattare immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle
integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patient . Bruges den i behandlingen af mere end
en patient, bortfalder producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig fornemmelse, mens ortesen bæres,så tag venligst produktet af, og søg omgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning, som vejleder dig. Påfør produktet
kun på uskadt eller behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun efter forudgående medicinsk vejledning.
Viktiga råd
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används av
flera patienter, gäller inte tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när du använder produkten, ta
omedelbart av produkten och kontakta din läkare eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud,inte direkt på skadad eller ärrad hud och endast under medicinsk vägledning.

medi SAS® 45
Schulter-Abduktionsorthese ; 45° oder 30° Abduktion · Shoulder
abduction support; 45° or 30° abduction
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Brugsvejledning. Bruksanvisning.
Návod k použití. Uputa za uporabu. Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu.
Instrukcja zakładania. Οδηγία εφαρµογής. ‫دليل االستخدام‬. Használati útmutató.
使用说明. ‫הוראות שימוש‬.

E006507 / 08.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Wichtige Hinweise
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung von
Das Medizinprodukt
mehr als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oderihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oderversehrter Haut und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi. I feel better.

Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více
Zdravotnický prostředek
než jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné bolesti nebonepříjemný pocit, výrobek prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili.
Výrobek noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podlepředchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje više
Medicinski proizvod
od jednog pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave prekomjerni bolovi ili neugodan osjećaj,
skinite proizvod i obratite se odmah svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj ste nabavili proizvod. Proizvod nosite samo
na neozlijeđenoj koži ili na liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo prema uputama liječnika.
Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом . В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании
изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитесь ксвоему врачу или консультанту в специализированном магазине, в котором было приобретено изделие. Носите изделие
исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной илипораненной кожи. Используйте изделие только после получения указаний от медперсонала.

1

5
Deutschmedi SAS® 45
2

3

6

Zweckbestimmung
medi SAS 45 ist eine Schultergelenkorthese zur Immobilisierung
undEntlastung .
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
Immobilisierung und Entlastung desSchultergelenks in Abduktion notwendig
ist, wie z. B.:• Nach Rotatorenmanschetten-Rekonstruktion• Humeruskopffraktur (konservativ,
postoperativ)• Nach Schulterprothesenimplantation• Postoperativ nach AC-Gelenksprengung• Bizepssehnentenodese• Impingementsyndrom (konservativ,
postoperativ)
Kontraindikationen
Alle Indikationen, die ausdrücklich eine
Innenrotation oder eine Abduktion vonmehr als 45° oder weniger als 30°
erfordern.

4

Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln
zu örtlichen Druckerscheinungen oder
Einengung von Blutgefäßen oder Nervenkommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso

nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in Verbindung mit Schweißbildung) oder auf die
Materialzusammensetzung zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Wichtiger HinweisÄndern Sie die Abduktion nur auf
Vorgabe Ihres behandelnden Arztes.
Anziehanleitung
Die Erstanlage der Orthese erfolgt
zumeist im OP-Saal.
Das Ab- und Anlegen sollte wennmöglich auf einem Tisch erfolgen. Bitte
beachten Sie dabei die folgenden Tipps,
die sich auf das Anziehen beziehen:
Die Klickverschlüsse an der Vorderseite
des Kissens sowie die Schlaufen sollten
geöffnet sein. Den Schulter- undHüftgurt bereits auf den Tisch legen.
• Legen Sie den operierten Arm in die
geöffneten Schlaufen, so dass die
Hand auf dem Ball liegt (Bild 1).

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutsch• Schließen Sie anschließend alle
Schlaufen (Bild 2).
• Führen Sie nun den Schultergurt überdie unverletzte Schulter nach vorne
und legen den Arm in die Öffnung
zwischen Schulter- und Achselgurt(Bild 3). Schließen sie jetzt den
Klickverschluss (Bild 4).
• Führen die den Hüftgurt hinterm
Rücken nach vorne und kletten ihn fest
(Bild 5).
Sollten Sie eine Hilfe im Haushalt haben,kann das Anlegen des Schultergurtes
einfacher gestaltet werden. Lassen Sie
die Hilfsperson den Schultergurt
komplett abnehmen (Klickverschlüsseöffnen). Nun kann die Person Ihnen
helfen, in den Schultergurt wie in eine
Jacke einzusteigen. (Bild 6).
Der Schultergurt wird dann nur am
Kissen eingeklickt. Danach so verfahren
wie oben beschrieben.
Die gleichzeitige Anwendung mit
anderen Produkten sollte mit dem
behandelnden Arzt abgestimmt werden.
Pflegehinweise
Das medi SAS 45 sollte nicht im Wasser
getragen werden. Die Klettverschlüsse
zum Waschen schließen. Seifenrückstände, Cremes oder Salben können
Hautirritationen und Materialverschleiß
hervorrufen.
• Kissenbezug, Tasche und Gurte
können, vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand oder im Schonwaschgang bei 30°C mit Feinwaschmittel ohne Weichspüler gewaschen
werden.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.



Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
PU Schaum, Polyamid, Aluminium
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert.

Englishmedi SAS® 45

irritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.

Intended purpose
The medi SAS 45 is a shoulder joint
support for immobilisation
andstress relief .

Intended users and patient target
groupsHealthcare professionals and patients,
including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on themeasurements/sizes and required
functions/indications, in line with theinformation provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.

Indications
For all indications which require
immobilisation and stress relief of theshoulder joint in abduction, such as:• After rotator cuff repair• Humeral head fractures (nonsurgical,
postoperative)• After insertion of shoulder prosthesis• After stabilization of acromioclavicular
joint dislocations• After biceps tenodesis• Impingement syndrome (nonsurgical,
postoperative)
Contraindications
All indications which expressly requireinternal rotation or abduction of morethan 45° or less than 30°.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanical

Important notes
Only change the angle of abduction on
the instructions of your doctor.
Fitting instructions
the medi SAS 45 is supplied in a single
universal size and has two options foruse, providing either 45° or 30° of
abduction.
• Loosen all the straps including thehand section.
• Place the cushion on the hip of theaffected side and lay the shoulder
strap over the opposite shoulder.
Fasten the straps to the cushion withthe strip, first the back and then thefront. Attach one end of the hip belt tothe front of the cushion.
• Now secure the hand rest to the top of
the cushion with the hook and loop
fastener.
• Attach the two forearm straps to thehand rest, and secure the upper arm
strap to the cushion slightly obliquely.
The upper arm strap prevents the armslipping backwards.

English• Slip your arm into the sling and fasten
all the strips. Make sure that the straps
are not fastened too tightly. Simply
rotate the cushion to select 45° or 30°
abduction.
Note: Make sure that the head of thehumerus is not pushed upwards when
the upper arm is resting on the cushion.
Care instructions
The product should not be worn in water.
Please close hook and loop fasteners
prior to washing. Traces of soap, creams
or ointments can cause skin irritations
and material wear.
• Pillow case, bag and straps can be
washed by hand, preferably using medi
clean washing agent, or in the washingmachine with the delicate cycle at 30°C
using mild detergent without fabricsoftener.
• Do not bleach.
• Air dry.
• Do not iron.
• Do not dry clean.


Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.

Material composition
PU-foam, Polyamid, aluminum
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.

Disposal
The product can be disposedof in the domestic waste.
Your medi teamwishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745(MDR).

Français

medi SAS® 45
Utilisation prévue
medi SAS 45 est une orthèse pourl’articulation de l’épaule destinée àl’immobiliser
et à la soulager .
Indications
Toutes les indications pour lesquelles
une immobilisation et une décharge del’articulation de l’épaule en abduction
sont nécessaires, p. ex. :• Après une reconstruction de la coiffe
des rotateurs• Fracture de la tête de l’humérus(traitement conservateur/
postopératoire)• Après l’implantation d’une prothèsed’épaule• Traitement postopératoire suite àluxation acromio-claviculaire• Ténodèse du biceps• Syndrome du conflit sous-acromial(traitement conservateur/
postopératoire)Contre-indications
Toutes les indications pour lesquelles
une rotation interne ou une abductionde plus de 45° ou de moins de 30° est
explicitement requise.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènesde compression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitantavant l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles

circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Remarque importante
Ne modifiez l’abduction que sur avis devotre médecin traitant.
Mode d’emploi
l’orthèse medi SAS 45 est convient aussi
bien pour le côté droit que pour le côtégauche.
• Détachez toutes les sangles, y compris
celle de la main.
• Placez le coussin au niveau de l’avant
bras blessé et faites passer la sangled’épaule par dessus l’épaule opposée.
Attachez ensuite la sangle tout d’abord
sur la face arrière puis sur la face avant
du coussin. Fixez la sangle abdominale
par l’une des extrémités, à l’avant ducoussin. Faites passer cette sangle
autour du corps et fixez-la au coussin.

Français

• Fixez l’appui-main sur la facesupérieure du coussin.
• Fixez les deux sangles de l’avant-bras àl’appuie-main et placez la sangle dubras légèrement en diagonale sur lecoussin. La sangle du bras évite quele bras ne glisse vers l’arrière.
• Placez le bras à l’intérieur et attachez
toutes les sangles. Veillez cependantà ne pas trop serrer les sangles.
En faisant pivoter le coussin, une
abduction de 45° ou de 30° peutêtre obentue.
Remarque: Veillez à ce que la coiffe del’humérus ne soit pas coincée vers lehaut en appuyant le bras contre lecapitonnement !
Conseils d‘entretien
Le produit ne doit pas être porté dansl‘eau. Fermer les bandes agrippantes
avant le lavage. Les résidus de savon,
les crèmes et les pommades peuvent
provoquer des irritations cutanées etl‘usure du matériel.
• Lavez la taie, le sac et la sangle à lamain, de préférence en utilisant leproduit de lavage medi clean, ou enmachine sur programme délicat à 30°C
avec une lessive pour linge délicat etsans adoucissant.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Composition
Mousse PU, polyamide, aluminium

Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doiventêtre signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sontdéfinis à l’article 2 no 65 du Règlement(UE) 2017/745 (MDR).

Español

medi SAS® 45
Finalidad
medi SAS 45 es una órtesis de hombro
para la inmovilizacióny descarga .
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que serequiera la inmovilización y descarga dela articulación del hombro, en una
abducción, p. ej.:• Tras la reconstrucción del manguito
rotador• Fractura de cabeza del húmero
(conservadora, posoperatoria)• Tras la implantación de una prótesis dehombro• Tratamiento posoperatorio de una
dislocación de la articulación
acromioclavicular• Tenodesis del bíceps
• Síndrome de pinzamiento(conservadora, posoperatoria)
Contraindicaciones
Todas las indicaciones que requieran
expresamente una rotación interna o
una abducción de más de 45° o menosde 30°.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricciónde vasos sanguíneos o nervios. Poresta razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,

venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica dela piel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Advertencia importante
Cambie usted la abducción sólo si se loordena el médico que le trata.
Instrucciones de colocación
la férula medi SAS 45 se puede utilizar
tanto en la lado derecho como en elizquierdo.
• Afloje todas las correas, incluida la de lasección de la mano
• Sitúe el cojin de abducción sobre elcodo del brazo lesionado y coloque lacorrea del hombro sobre el hombro
contralateral. Fije entonces la correa
primero por la cara posterior y por lacara anterior del cojin de abducción.
Sujete la correa de la cadera con el
extremo en la cara anterior del cojinete.
Rodee el cuerpo con la misma y fíjela.
• Fije ahora la pieza de mano a la cara

Español

superior del cojin de abducción.
• Fije las dos correas que van por debajodel brazo a la pieza de mano y la correa
que va por encima del brazo, de forma
ligeramente oblicua sobre el cojin de
abducción. La correa por encima delbrazo impide que el brazo se deslice
hacia atrás.
• Sitúe el brazo en el interior y fije todas
las correas. Tenga cuidado de quelas correas no estén excesivamente
apretadas. Haciendo girar el cojin sepuede alcanzar una abducciónde 45° ó 30°.
Advertencia: Al situar el brazo superior
sobre el cojin de abducción, tenga
cuidado de que la cabeza del húmero
no esté presionada.
Instrucciones de lavado
El producto no debe llevarse puesto enel agua. Antes de lavar, cerrar los cierres
adhesivos. Restos de jabón, cremas opomadas pueden provocar irritaciones
en la piel y desgaste del material.
• La funda del cojín, el bolso y la correa
pueden ser lavados a mano,preferentemente con el detergente
medi clean, o bien en la lavadora en elmodo ropa delicada a 30 °C con
detergente para ropa delicada sinsuavizante.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Espuma PU, poliamida, aluminio
Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica. Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

Português

medi SAS® 45
Finalidade
A medi SAS 45 é uma ortótese para
imobilização
e alíviodaarticulação do ombro.
Indicações
Todas as indicações nas quais é
necessária uma imobilização e alívio daarticulação do ombro em abdução,como, por exemplo:• Após reconstrução da coifa dos
rotadores• Fratura da extremidade do úmero
(não-cirúrgico, pós-operatório)• Após implantação de próteses deombro• Pós-operatório após o estiramento da
articulação acromioclavicular• Tenodose do bíceps
• Síndrome do impacto do ombro(não-cirúrgico, pós-operatório)Contra-indicações
Todas as indicações que exigem
expressamente uma rotação interior ou
uma abdução superior a 45° ou inferior a
30°.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação

Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Indicações importantes
Apenas pode alterar a abdução com
autorização do seu médico assistente
Modo de utilização
a medi SAS 45 pode ser usada tanto àesquerda como à direita. Rodando aalmofada, consegue-se uma abdução
de 45° ou 30°.
• Desaperte todas as tiras, incluindo asda mão• Coloque a almofada na anca do lado
do braço afectado e passe a tira pelo
ombro contrário. Fixe os fixadores degancho e argola, primeiro na parte detrás e depois na parte de frente. Fixe a
faixa abdominal com a extremidade, àfrente da almofada. Coloque a faixa àvolta do corpo e aperte-a na almofada.
• Fixe agora o apoio da mão na partesuperior da almofada.
• Fixe as duas tiras do antebraço sobre oPortuguês

apoio da mão. Fixe também a tira dobraço ligeiramente oblíqua sobre aalmofada. A tira do braço impede que obraço deslize para trás.
• Introduza o braço e feche todas astiras. Atenção para que as tiras não
fiquem demasiado apertadas.
Rodando a almofada, consegue-se
uma abdução de 45° ou 30°.
Nota: Atenção para que o apoio do braço
na almofada não pressione a cabeça doúmero para cima!
Instruções de lavagem
O produto não deverá ser usado na água.
Os fixadores de gancho e argola têm deestar fechados para a lavagem. Os
resíduos de sabão, cremes ou pomadas
podem provocar irritação cutânea edesgaste do material.
• Preferencialmente lave a fronha daalmofada, a bolsa e a tira à mão com
detergente medi clean ou no programade lavagem para tecidos delicados a
30°C com detergente suave sem
amaciador.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.

Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.

Composição
Espuma PU, poliamida, alumínio
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.

Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento.
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

medi SAS® 45
Scopomedi SAS 45 è un‘ortesi perl‘articolazione della spalla perl‘immobilizzazione
e il sollievo.

Indicazioni
Il suo uso è indicato in tutte le situazioni
in cui è necessaria un’immobilizzazionee uno scarico dell’articolazione
scapolo-omerale in posizione diabduzione, ad es.:
• In seguito a una ricostruzione dellacuffia dei rotatori• Frattura dell’omero (trattamento
conservativo, postoperatorio)• Dopo un impianto di protesi dellaspalla• Trattamento postoperatorio a seguito
di lesione dell’articolazione acromionclaveare• Tenodesi dei tendini del bicipite• In caso di sindrome da impingement(trattamento conservativo,
postoperatorio)﻿Controindicazioni
Il suo utilizzo è indicato in tutte lesituazioni che richiedono espressamente
una rotazione interna o un’abduzione dipiù di 45° o meno di 30°.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte diprofessionisti sanitari e pazienti,
compreso chi fornisce assistenza nellecure, previo consulto con unprofessionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie
disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari
forniscono assistenza ad adulti ebambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Avvertenza importante
Modificare l‘abduzione solo dietro
indicazione del medico curante.
Istruzioni per l’applicazione
medi SAS 45 è utilizzabile sia sul lato
destro che su quello sinistro.
• Allentare tutte le cinghie, compreso il
supporto per la mano.
• Appoggiare il cuscino sul fianco delbraccio leso e far passare la cinghia
per la spalla sulla spalla opposta.
Fissare la cinghia prima sulla parteposteriore, poi su quella anterioredel cuscino. Fissare un‘estremità dellacintura alla parte anteriore delcuscino. Far passare la cintura attorno
al corpo e fissare anche l‘altra
estremità al cuscino.
• Fissare il supporto per la mano sullaparte superiore del cuscino.

Italiano• Fissare entrambe le cinghie perl‘avambraccio al supporto per la manoe la cinghia per il braccio sul cuscino
in modo trasversale. La cinghia delbraccio deve impedire lo scivolamentoall‘indietro del braccio stesso.
• Inserire il braccio e chiudere tutte lecinghie. Fare attenzione a non
stringere eccessivamente le cinghie.
Ruotando il cuscino si ottieneun‘abduzione di 45 o di 30°.
Avvertenza: appoggiando il braccio sul
cuscino fare attenzione che la testadell‘omero non venga premuta versol‘alto!
Istruzioni per la manutenzione
Il prodotto non va indossato mentre si èin acqua. Prima del lavaggio, le chiusure a
strappo asola-uncino devono esserechiuse. I residui di sapone, le creme e lepomate possono causare irritazioni
cutanee e l‘usura del materiale.
• Le federe, le borse e le cinture vanno
lavate preferibilmente a mano con il
detersivo medi clean, oppure con
lavaggio delicato a 30 °C con un
detersivo per tessuti delicati senzaammorbidente.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.

Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto
e protetto dalla luce solare diretta.

Composizione material
Schiuma PU, poliammide, alluminio

Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici. Il team medi
Le augura una pronta guarigione.
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell‘articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR).

Danskmedi SAS® 45
Formålmedi SAS 45 er en skulderledortese til
immobiliseringog aflastning .
Indikationer
Alle indikationer, hvor en immobiliseringog aflastning af skulderleddet i
abduktion nødvendig, som f.eks.:• Efter rotatormanchet-rekonstruktion• Humerushovedfraktur (konservativ,
postoperativ)• Efter skulderproteseimplantation• Postoperativ efter AC-ledsprængning• Bicepssenetenodese• Impingementsyndrom (konservativ,
postoperativ)
Kontraindikationer
Alle indikationer, der udtrykkeligt kræver
en inderrotation eller abduktion på mereend 45° eller mindre end 30°.
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme
lokale hudirritationer, der skyldes enmekanisk irritation af huden (især i
forbindelse med sveddannelse) eller

materialesammensætningen.
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden sundhedsfaglig
baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt råd og
vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
Vigtig oplysning
Abduktion må kun ændres efter
instruktion fra den behandlende læge.
﻿Påtagningmedi SAS 45 kan anvendes både i højre
og venstre side.
• Løsn alle remme inkl. hånddelen• Læg puden mod hoften ved
den tilskadekomne arm og læg
skulderremmen over den modsatte
skulder. Sæt nu først remmen fast på
bagsiden og derefter på forsiden af
puden. Fastgør hofteremmen med denene ende på forsiden af puden. Læg
den rundt om kroppen og sæt den fastpå puden.
• Sæt nu håndstøttens lukning fast på
pudens overside.
• Sæt nu de to underarmsremme fast påhåndstøtten og overarmsremmen
placeres let på skrå på puden.
Overarmsremmen forhindrer, atarmen glider bagud.
• Læg armen i og sæt alle remme fast.
Men pas på, at remmene ikke
strammes for meget. Ved at dreje
puden, kan der opnås en abduktion på
45° eller 30°.
Bemærk: Pas på, at humerushovedet
ikke trykkes opad, når overarmen lægges
på polstringen!

DanskVaskeanvisning
Tag ikke produktet på i vand. Luk venligst
burrelukningerne før vask. Sæberester,cremer eller salver kan fremkalde
hudirritationer og materialeslid.
• Pudebetræk, taske og seler skal helst
vaskes med Medi Clean vaskemiddel ihånden, eller ved skånevask ved 30 °C
med finvaskemiddel uden
skyllemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.

Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod
direkte sollys.

Materialesammensætning
PU skum, Polyamid, Aluminium
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende
sikkerhedshenvisninger og
instruktionerne i denne brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes sammen
med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi Teamønsker Dem god bedring
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din

medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

medi SAS® 45
Ändamål
medi SAS 45 är en axelledsortos för
fixering
och avlastning .
Indikationer
Samtliga indikationer där det är
nödvändigt med fixering och avlastning
av axelleden vid abduktion, som t.ex.
• Efter rekonstruktion av roterande
manschetter• Vid humerusfraktur (konservativt,
postoperativt)• Efter implantat av axelprotes• Postoperativt efter luxation iakromioklavikularled• Biceps-senskada• Vid impingementsyndrom(konservativt/postoperativt)
Kontraindikationer
Alla indikationer där det uttryckligen
krävs en inåtrotation eller abduktion på
mer än 45° eller mindre än 30°.
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid
diabetes eller kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av
användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala

hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Viktiga anvisningarÄndra endast på abduktionen enligt
anvisningar från din behandlande läkare.
Anvisningar för påtagningmedi SAS 45 kan användas på såväl
höger som vänster sida.
• Lossa alla band inkl. handdelen• Placera kudden mot höften vid den
skadade armen och lägg axelbandetöver den motsatta axeln. Fäst bandet
med kardborrlås först på baksidan av
kudden och sedan på framsidan. Fäst
höftbandet med den ena änden på
framsidan av kudden. Lägg bandet mot
kroppen och fäst det på kudden.
• Tryck nu fast handstödet på
kardborrytan på kuddens ovansida.
• Fäst de båda underarmsbanden på
handstödet samt överarmsbandet en
aning snett på kudden. Överarmsbandetskall förhindra att armen glider bakåt.
• Lägg in armen och stäng till alla
kardborrlås. Kontrollera att banden
inte har stängts till alltför hårt. Om duvrider på kudden kan du uppnå en
abduktion med 45° eller 30°.
Obs! Kontrollera att ledhuvudet inte trycksuppåt när överarmen ligger emot kudden!

Svenska

Tvättråd
Produkten bör inte användas i vatten.
Förslut alla kardborrband före tvätt.
Tvålrester, krämer eller salvor kan
förorsaka hudirritationer eller
materialslitage.
• Kuddöverdrag, väska och band kan
tvättas för hand, företrädesvis med
medi clean-tvättmedel, eller i 30°C
fintvätt med skonsamt medel utan
sköljmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.


Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Materialsammansättning
PU skum, Polyamid, Aluminium
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här
bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi Teamönskar dig god bättring
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga

företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

medi SAS® 45
Informace o účelu použití
medi SAS 45 je ortéza ramenního kloubu
ke znehybnění
a odlehčení .
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
znehybnění a odlehčení ramenního
kloubu v abdukci, jako je např.:• Po rekonstrukci rotátorové manžety
• Fraktura hlavice humeru(konzervativní / pooperační)• Po implantaci ramenní protézy• Pooperačně po roztříštění
akromioklavikulárního kloubu• Tenodéza šlachy bicepsu• Syndrom naraženého ramene(konzervativní / pooperační)
Kontraindikace
Všechny indikace, které vyžadujívýslovně vnitřní rotaci nebo abdukci vícenež 45° nebo méně než 30°.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky

(především společně s pocením) nebosložením materiálu.
Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Důležité upozornění
Abdukci měňte pouze podle zadání
Vašeho ošetřujícího lékaře.
Návod k utažení
﻿medi SAS 45 se prodává v univerzální
velikosti a dá se nasadit na pravou i
levou stranu.
• Uvolněte všechny pásy včetně části
pro upevnění ruky
• Položte si polštář na bok u zraněné
ruky a ramenní pás přes druhé
rameno. Zapněte pás nejprve na zadní
straně a poté na přední straně
polštáře. Upevněte bederní pás jedním
koncem na přední straně polštáře.
Poté pás omotejte kolem těla aupevněte ho na polštáři.
• Nyní upevněte podložku ruky na horní
straně polštáře.
• Upevněte nyní na podložku ruky oba
pásy pro předloktí a pás pro pažizlehka šikmo na polštář. Pás na
upevnění paže brání tomu, aby pažesklouzla dozadu• Vložte paži dovnitř a zapněte všechny
pásy. Dávejte pozor, abyste pásy neutáhlipříliš silně. O táčením polštáře je možné
dosáhnout abdukce 45° nebo 30°.

Čeština

Poznámka: Všímejte si toho, aby
podložka paže na polštáři netlačila
hlavičku humeru nahoru!
Pokyny k praníVýrobek by se neměl používat ve vodě.
Pásky na suchý zip před praním zapněte.
Zbytky mýdla, krémů nebo mastí mohouzpůsobit podráždění pokožky a zvýšené
opotřebení materiálu.
• Potah polštářku, tašku a popruhy lze
prát nejlépe za použití pracího
prostředku medi clean v ruce nebo v
pračce na šetrný program při teplotě
30 °C za použití pracího prostředku na
jemné prádlo bez bělidel.
• Nebělit.
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

Pokyny pro skladováníVýrobek skladujte na suchém místě
chráněném před přímými slunečními
paprsky.

Materiálové složení
PU pěna, polyamid, hliník
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem. 
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení.

V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého
specializovaného prodejce
zdravotnických prostředků. Pouzezávažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR).

Hrvatski

medi SAS® 45
Namjenamedi SAS 45 ortoza je za rame, koja služi
za imobilizaciju
i rasterećenje .
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebna
imobilizacija i rasterećenje ramenog
zgloba u abdukciji, kao na primjer:• Nakon rekonstrukcije rotatornemanžete• Fraktura humeralne glave(konzervativno, postoperativno)• Nakon ugradnje proteze ramena• Postoperativno nakon prijeloma
akromioklavikularnog zgloba• Tenodeza tetive bicepsa• Sindrom sraza (konzervativno,
postoperativno)
Kontraindikacije
Sve indikacije koje izričito zahtijevaju
unutarnju rotaciju ili abdukciju za više
od 45 ° ili manje od 30 °.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima
prije uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.

Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se
pripadnici zdravstvene struke i pacijenti,
uključujući osobe koje pomažu pri
njegovanju nakon odgovarajućeg
obrazovanja pripadnika zdravstvene
struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici
medicinske struke opskrbljuju odrasle i
djecu prema dimenzijama/veličinama na
raspolaganju te potrebnim funkcijama/indikacijama uz pridržavanje
proizvođačevih informacija na svoju
odgovornost.
Važne napomene
Kut abdukcije promijenite samo uz
dopuštenje liječnika.
Upute za nanošenje
medi SAS 45 se može koristiti na lijevoj idesnoj ruci.
• Skinite pojas sa jastuka i otvorite
kopču na remenu koji ide oko trbuha.
• Smjestite jastuk na kuk bolesne strane.
Omotajte remen oko pasa i učvrstite
ga. Objesite vreću oko vrata i zavucite
ruku u remenčiće.
• Lakat mora biti udobno smješten.
Smjestite ruku na balon. Balon je
dizajniran tako da pruža i terapijski
učinak, jer stiščući balon jačate mišiće
ramena.
• Prilagodite dužinu remena oko vrata,
jer ako je predug možete udvojiti Yčičak spoj, odrezati traku na željenu
dužinu, i ponovo je učvrstiti.
• Smjestite udlagu u pravilan položaj.
Upute za upotrebu
Proizvod se ne smije nositi u vodi.
Čičak-trake zatvorite prije pranja. Ostaci
sapuna, krema ili masti mogu izazvati
iritacije kože i trošenje materijala.
• Jastučnica, torba i pojasevi mogu seprati medicinskim sredstvom, ručno, ili
na finom pranju na 30°C s blagim

Hrvatski

deterdžentom bez omekšivača.
• Ne izbjeljivati.
• Sušiti na zraku.
• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijski.

Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od
svjetlosti.

Sastav materijala
PU-pjena, Poliamidno vlakno,
aluminijum
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
Vaš medi Teamželi Vam brzo ozdravljenje.
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu
ili ako vam ne pristaje, obratite se
izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji bimogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR).

Русский

medi SAS® 45
Назначение
medi SAS 45 – это ортез дляобездвиживанияи разгрузки
плечевого сустава .
ПоказанияВсе показания, при которых
необходимо обездвиживание иразгрузка плечевого сустава вположении отведения, такие как:• После реконструкции ротаторной
манжеты
• Перелом головки плечевой кости
(консервативное, послеоперационное
лечение)• После имплантации плечевого протеза
• Послеоперационное лечение после
вывиха акромиально-ключичного
сустава
• Тенодез сухожилия двуглавой мышцы
• Плечелопаточный болевой синдром
(консервативное, послеоперационное
лечение)ПротивопоказанияВсе показания, при которых четко
требуется внутренняя ротация илиотведение более чем на 45°илименее чем на 30°.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливаниеили сужение кровяных сосудовили нервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим
лечащим врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной
которых может быть механическое
раздражение кожи (прежде всегов сочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых
пользователей относятся
представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.
Важные замечания
Угол отведения необходимо изменять
только по рекомендации врача.
Рекомендации по применению
Шина medi SAS 45 универсального
размера. Возможно использование
изделия для правой и левой руки cцелью отведения на 45° или 30°.
• Расстегните все ремни, в том числе, вобласти кисти.
• Поместите подушку на талию сРусский

пораженной стороны и перекиньте
плечевой ремень через здоровое
плечо. Прикрепите ремни к подушке спомощью застежки-липучки сначала
сзади, а затем спереди.
• Закрепите конец пояса на передней
поверхности подушки. Закрепите
тренажер для кисти на верхней
поверхности подушки с помощью
застежек-липучек.
• Закрепите две ленты для предплечьяна подушке сверху тренажера длякисти, затем по диагонали прикрепитек подушке ленту для плеча. Лента дляплеча предотвращает соскальзывание
руки назад.
• Проденьте Вашу руку через ленты,закрепленные на подушках, изастегните застежки-липучки.
Убедитесь, что в застегнутом
состоянии ленты не стянуты слишком
туго. Смена угла отведения
(45° или 30°) обеспечивается просто
поворотом подушки.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте,предохранять отвоздействия прямого солнечного света.

Внимание: следите, чтобы головка
плеча несмещалась вверх, когда рукарасположена на подушке!

В случае рекламаций, связанных сизделием, таких как повреждение тканиили дефекты посадки, обращайтесь,пожалуйста, непосредственно к своему
дилеру, поставляющему медицинские
изделия. Производителя, а также вкомпетентный орган государства-членаЕС необходимо информировать только осерьезных случаях, которые могут
привести к значительному ухудшению
состояния здоровья или смерти.
Определение серьезных случаев
содержится в арт. 2 № 65 Регламента(ЕС) 2017/745 (РМИ).

Рекомендации по уходуНе носить изделие в воде. Перед
стиркой застегните застежки-липучки.
Остатки мыла, кремы или мази могут
вызвать раздражение кожи и износ
материала.
• Стирайте изделие вручную или вщадящем режиме стирки притемпературе 30°C с мягким
моющим средством безополаскивателя.
• Не отбеливать.
• Сушить на воздухе.
• Не гладить.
• Не подвергать химической чистке.

Материалы
пенополиуретан, полиамид
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами. Ваша компания mediжелает Вам скорейшего
выздоровления!

Türkçe

medi SAS® 45
Kullanım amacı
medi SAS 45, sabitlemekve yükünün
alınmasıiçin kullanılan bir omuz
eklemi ortezidir.
Endikasyonlar
Omuz ekleminin abdüksiyonda
sabitlenmesi ve yükünün alınması
gereken tüm endikasyonlar, örneğin:• Rotator manşet rekonstrüksiyonundansonra• Humerus şaft kırığı (konservatif,
postoperatif)• Omuz protezi implant işleminden
sonra• AC eklem burkulmasından sonra
postoperatif• Biseps siniri tenodezi• Sıkışma sendromu (konservatif,
postoperatif)
Kontrendikasyonlar
Açıkça 45°’den fazla veya 30°’den az içrotasyon veya abdüksiyon gerektiren
tüm endikasyonlar.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları veuygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler

Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile,sağlık sektöründeki çalışanların gerekli
açıklamasından sonra, bakımı
destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Önemli uyarı
Abdüksiyonu sadece tedavi eden
doktorunuzun talimatı doğrultusundadeğiştiriniz.
Kullanım talimatı
medi SAS 45 hem sağ hem de sol tarafta
kullanılmak üzere tek boy olarak
sunulmaktadır.
• Bütün bantları, el kısmı da dahil olmaküzere açınız.
• Yastığı yaralı kolunuzun tarafındaki
kalçanıza koyunuz ve omuz bantınıkarşı taraftaki omuzunuza koyunuz.
Şimdi bantı ilk önce yastığın arka
tarafında ve ön tarafında cırt
cırtlayarak sabitleyiniz. Kalça bantınıbir ucuyla yastığın ön tarafına
sabitleyiniz. Vücudunuza koyunuz veyastığa sabitleyiniz.
• Şimdi el desteğini yastığın üst tarafına
cırt cırtlayarak sabitleyiniz.
• Her iki alt kol bantını el desteğine veüst kol bantını hafif eğik şekilde
yastığa sabitleyiniz. Üst kol bantı kolun
arkaya kaymasını önler.
• Kolunuzu içine koyunuz ve bütün

Türkçe

bantları cırt cırtlayarak kapatınız.
Ancak bantların çok fazla sıkı şekilde
kapatılmamasına dikkat ediniz.
Yastığı çevirerek 45° ya da 30°‘lik bir
abdüksiyon elde edebilirsiniz.
Uyarı: Üst kol desteğinin dolgusundan
dolayı humerus başının yukarıya
bastırılmamasına dikkat ediniz.!
Yıkama bilgileriÜrün su içinde kullanılmamalıdır. Cırt
bantları lütfen yıkama öncesinde
kapatın. Sabun artıkları, krem veya
merhemler cilt tahrişlerine ve malzemeaşınmasına neden olabilir.
• Yastık kılıfını, çantayı ve kemeri
tercihen medi clean deterjanıyla eldeveya 30°C’de hassas çamaşır
deterjanıyla ve yumuşatıcı
kullanmadan çamaşır makinesindekoruyucu modda yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.

Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda
saklayınız ve doğrudan güneş ışığından
koruyunuz.

Materyal
PU köpük, polyamit, alüminyum
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.

Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz. 
medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar
gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık
durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

Polskimedi SAS® 45
Przeznaczenie
medi SAS 45 to orteza dounieruchomienia
i odciążenia
stawu barkowego.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
wymagane jest unieruchomienie iodciążenie stawu barkowego w pozycji
odwiedzionej, jak np.:
• Po rekonstrukcji stożka rotatorów• Złamanie główki kości ramiennej(zachowawczo, pooperacyjnie)• Po wszczepieniu protezy stawu
barkowego• Pooperacyjnie po zwichnięciu stawu
barkowo-obojczykowego• Tenodeza mięśnia dwugłowego• Zespół ciasnoty podbarkowej(zachowawczo, pooperacyjnie)
Przeciwwskazania
Wszystkie wskazania, które w sposóbwyraźny wymagają rotacji do wewnątrz
albo abdukcji w zakresie powyżej 45° lubponiżej 30°.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar
ya da sinirlerin daralması görülebilir.
Bu nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları veuygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe idzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.
Ważna wskazówka
Zmiana ustawienia kąta stawu możliwa
jest wyłącznie na polecenie lekarza
prowadzącego.
Zakładanie ortezyortezę medi SAS 45 można stosować
zarówno po prawej jaki i po lewej stronie.
• Poluzować wszystkie paski wraz z
elementem ręcznym• Następnie położyć poduszkę przybiodrze po stronie uszkodzonego
ramienia a pas barkowy nałożyć na
przeciwny bark. Następnie zapiąć
rzepami pas najpierw na tylnej anastępnie na przedniej stronie
poduszki. Następnie przymocować pas
biodrowy do przedniej strony
poduszki. Owinąć wokół ciała iprzymocować poduszkę.
• Później przypiąć rzepami do przedniej

Polskistrony poduszki podpórkę na rękę.
• Przymocować oba pasy przedramienia
do podpórki na rękę a pas ramienia
lekko po skosie do poduszki.
Zablokować pas przedramienia w ten
sposób, aby ramię nie obsuwało się w dół.
• Włożyć ramię do środka i zapiąć
rzepami wszystkie pasy. Zwrócićuwagę na to, aby pasy nie były zbyt
mocno zamknięte. Poprzez obrót
poduszki można uzyskać zmianę
ustawienia kąta stawu z 45° do 30°.
Uwaga: Zwrócić uwagę, aby na skutek
ułożenia ramienia przy wyściółce głowakości ramiennej nie była wysunięta do
góry!
PranieProduktu nie należy nosić w wodzie.
Przed praniem należy pamiętać ozapięciu mocowania na rzep. Resztki
mydła, kremu lub maści mogąspowodować podrażnienia skóry izużycie materiału.
• Poszewkę poduszki, torbę i pasy
najlepiej prać ręcznie przy użyciu
środka do mycia medi clean lub w
pralce w programie do tkanin
delikatnych w temperaturze 30°C,używając środka do prania tkanin
delikatnych bez płynu zmiękczającego.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.

Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w
suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Pianka PU, poliamid, aluminium
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować zodpadami z gospodarstwa
domowego. 
Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub dośmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.

Ελληνικαmedi SAS® 45Ενδεδειγμένη χρήση
Το medi SAS 45 είναι ένα ορθωτικό
μηχάνημα για τις αρθρώσεις των ώμωνμε σκοπό την ακινητοποίηση
και τηναποφόρτιση .
Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, όπου απαιτείται
ακινητοποίηση και αποφόρτιση τηςάρθρωσης του ώμου σε απαγωγή, όπωςπ.χ.:• Μετά από ανακατασκευή τουστροφικού πετάλου
• Κάταγμα της κεφαλής του βραχιόνιου
οστού (συντηρητικά, μετεγχειρητικά)• Μετά από εμφύτευση πρόθεσης ώμου• Μετεγχειρητικά μετά από εξάρθρωση
της ακρωμιοκλειδικής άρθρωσης
• Τενοντίτιδα του δικεφάλου βραχιονίου
• Σύνδρομο πρόσκρουσης (συντηρητικά,μετεγχειρητικά)Αντενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, οι οποίες απαιτούν
ρητώς έσω στροφή ή απαγωγή πάνω από
45° ή λιγότερο από 30°.
Κίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυματισμοί του δέρματοςστην περιοχή εφαρμογής, κυρίως μεενδείξεις φλεγμονής (υπερβολική
θερμότητα, οίδημα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών) Διαταραχές λεμφικής
αποχέτευσης – επίσης μη σαφήοιδήματα των μαλακών μορίων μακριάαπό την περιοχή εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό
του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενοι χρήστες καιστοχευόμενη ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας
και ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων τωνατόμων που συμμετέχουν στη φροντίδα,κατόπιν σχετικής ενημέρωσης απόεπαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι
επαγγελματίες υγείας φροντίζουν με ιδίαευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τηβοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας
υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.
Σημαντική υπόδειξη:Τροποποίηση του νάρθηκα απαγωγής
μόνο σύμφωνα με τις συστάσεις τουθεράποντιος γιατρού σας.
Οδηγία εφαρμογής
το medi SAS 45 χρησιμοποιείται
αριστερά και δεξιά.
• Χαλαρώστε όλες τις ζώνες
συμπεριλαμβανομένης και της ζώνης
του χεριού
• Περάστε το μαξιλάρι στο ισχίο τουτραυματισμένου βραχίονα και περάστετη ζώνη ώμου πάνω από τον απέναντιώμο. Κλείστε πρώτα τη ζώνη στην πίσωκαι στην μπροστινή πλευρά τουμαξιλαριού. Στερεώστε τη ζώνη τηςμέσης με το ένα άκρο στην μπροστινή
πλευρά του μαξιλαριού. Περάστε τηνγύρω από το σώμα και στερεώστε τηνστο μαξιλάρι.
• Στερεώστε το αντιβράχιο στην επάνω
πλευρά του μαξιλαριού.

Ελληνικα• Κλείστε τις δύο ζώνες του αντιβραχίουστο σημείο που θα ακουμπήσει τοαντιβράχιο, και τη ζώνη του βραχιονίου
λοξά επάνω στο μαξιλάρι. Η ζώνη τουβραχιονίου εμποδίζει να γλιστρήσει οβραχίονας πίσω.
• Βάλτε μέσα το χέρι και κλείστε όλες τιςζώνες. Προσέξτε να μη κλείσετε πολύσφικτά τη ζώνη. Με στρίψιμο τουμαξιλαριού μπορείτε να πετύχετε
απαγωγή 45 ή 30 μοιρών.
Υπόδειξη:Προσέξτε, όταν ακουμπάει το βραχιόνιοστο μαξιλάρι να μην πιέζεται ηκεφαλή του βραχιόνιου οστού!
Οδηγία πλύσης
Δεν πρέπει να φοράτε το προϊόν μέσαστο νερό. Κλείστε τους συνδέσμους
τύπου βέλκρο πριν από πλύσιμο. Ταυπολείμματα σαπουνιού, οι κρέμες ή οιαλοιφές μπορούν να προκαλέσουν
ερεθισμούς του δέρματος και φθορά
του υλικού.
• Το κάλυμμα του μαξιλαριού, η θήκη καιοι ιμάντες πρέπει να πλένονται στο χέρι,κατά προτίμηση με το καθαριστικό
medi clean ή στο πλυντήριο σεπρόγραμμα για ευαίσθητα, στους 30°C
με ήπιο απορρυπαντικό χωρίς
μαλακτικό.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.

Υπόδειξη για την φύλαξη
Παρακαλούμε να φυλάξετε το ορθωτικό
μηχάνημα σε στεγνό μέρος καιπροστατέψτε το από άμεση ηλιακή
ακτινοβολία.

Υλικόαφρός πολυουρεθάνης, πολυαμίδιο,Αλουμίνιο
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε τοπροϊόν μαζί με τα οικιακά
απορρίμματα.

Η ομάδα mediσας εύχεται περαστικά
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν
βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ήελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό
σας προμηθευτή. Μόνο σοβαρά
περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασηςτης υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR).

‫عربي‬‫الذراع العلوي بالوسادة بصورة مائلة قليًالً‪.‬‬‫حزام الذراع العلوي سيمنع انزالق الذراع‬‫إلى الخلف‪.‬‬‫	•أدخل ذراعك في المعالق واربط كل أشرطة‬‫فيلكرو الالصقة بإحكام‪ .‬تأكد من أن جميع‬‫األحزمة غير مربوطة بإحكام شديد‪ .‬أدر‬‫الوسادة لتختار زاوية ‪ 45‬درجة أو ‪ 30‬درجة‪.‬‬‫مالحظة‪ :‬تأكد من أن رأس العضد غير‬‫مضغوطة ألعلى عند اتكاء الذراع العلوي على‬‫الوسادة‪.‬‬‫تعليمات للعناية بالمنتج‬‫يجب عدم ارتداء هذا الجهاز في المياه‪ .‬يرجى‬‫إغالق أشرطة فيلكرو الالصقة قبل غسلها‪ .‬قد‬‫تتسبب بقايا الصابون أو الكريمات والمراهم‬‫في تهيجات البشرة وتلف المواد‪.‬‬‫	•يمكن غسل علبة الوسائد والحقيبة واألحزمة‬‫يدو ًًيا‪ ،‬و ُُي ََف ّّضل استخدام المنظف ‪medi‬‬‫‪ clean‬أو يمكن غسلها في الغسالة باستخدام‬‫دورة األقمشة الحساسة عند درجة حرارة‬‫‪ 30‬درجة باستخدام منظف معتدل بدون‬‫استخدام من ّّعم أقمشة‪.‬‬‫	•ال تستخدم أي مبيض‪.‬‬‫	•التجفيف بالهواء‪.‬‬‫سمح بالكي‪.‬‬‫	•ال ُي َ‬‫	•ال ُينَ َّظف بطريقة التنظيف الجاف‪.‬‬‫‪‬‬‫تعليمات التخزين‬‫يخّزّ ن في مكان جاف في درجة حرارة الغرفة‪.‬‬‫حَمى من الحرارة و ضوء الشمس المباشر‬‫ُُي َ‬‫والرطوبة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫رغوة البولي يوريثان‪ ،‬بولي أميد‪ ،‬ألمونيوم‬‫المسؤولية‬‫الُمنِتِ ََجة في حالة عدم‬‫الشركة‬‫مسؤولية‬‫تنتفي‬‫ُ‬‫استخدام المنتج وف ًًقا للغرض المقصود‪.‬‬‫أيًضا إلى معلومات وتعليمات‬‫يرجى الرجوع ً‬‫السالمة ذات الصلة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكن التخلص من هذا المنتج‬‫ضمن القمامة المنزلية ‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لكم عودة سريعة لكامل لياقتكم‪.‬‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل تلف‬‫النسيج أو الخطأ في القياس‪ ،‬يرجى إبالغ تاجر اللوازم‬‫الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم إبالغ الصانع أو السلطات‬‫المعنية في الدولة العضو في االتحاد األوروبي عن‬‫الحوادث الخطيرة فقط التي يمكن أن تؤدي إلى‬‫تدهور كبير في الصحة أو إلى الوفاة‪ُُ .‬حددت معايير‬‫الحوادث الخطيرة في المادة ‪ ،2‬رقم ‪ 65‬من الالئحة‬‫‪( (MDR).‬األوروبية) ‪2017/745‬‬‫عربي‬‫‪medi SAS® 45‬‬
‫الغرض المقصود‬‫‪ medi SAS 45‬هي دعامة لتثبيت مفصل الكتف‬‫وتخفيف العبء عنه ‪.‬‬
‫دواعي االستخدام‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تثبيت‬‫حركة مفصل الكتف وتخفيف العبء عنه عند‬‫أمًرا ضرور ًًيا‪ ،‬ومنها على سبيل المثال‪:‬‬‫التبعيد ً‬‫	•بعد استبناء الكتف المدورة‬‫	•الكسر في رأس العضد (العالج التحفظي‪،‬‬‫بعد الجراحة)‬‫	•بعد زراعة كتف صناعية‬‫	•بعد العمليات الجراحية في مفصل الكتف‬‫المنفصلة‬‫	•خياطة وتر العضلة ذات الرأسين‬‫	•متالزمة التصادم (العالج التحفظي‪ ،‬بعد‬‫الجراحة)‬‫موانع االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي تتطلب على وجه‬‫الخصوص دوراًنًا داخل ًًيا أو تبعيًدً ا أكثر من‬‫‪ 45‬درجة أو أقل من ‪ 30‬درجة‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًًقا جًدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم‬‫دوًرا مسانًدً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا‬‫كل من يؤدي ً‬‫المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان‬‫موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي‬‫على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع‬‫مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫مالحظات مهمة‬‫ال تغير زاوية التثبيت إال بنا ًًء على تعليمات‬‫طبيبك‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫جهاز ‪ medi SAS 45‬متوفر بحجم واحد‬‫مناسب للجميع ويتميز بخيارين لالستخدام‪،‬‬‫إما بزاوية تثبيت ‪ 45‬درجة أو ‪ 30‬درجة‪.‬‬‫	•فك كل األحزمة‪ ،‬بما في ذلك الجزء الخاص‬‫باليد‪.‬‬‫	•ضع الوسادة على ورك الجانب المصاب‬‫وضع حزام الكتف فوق الكتف المقابل‪.‬‬‫اربط األحزمة بالوسادة باستخدام شريط‬‫فيلكرو الالصق‪ ،‬الجزء الخلفي أوًالً‪ ،‬ثم‬‫الجزء األمامي‪ .‬اربط أحد طرفي حزام الورك‬‫بالجزء األمامي من الوسادة‪.‬‬‫	•واآلن ث ّبت مسند اليد على قمة الوسادة‬‫بالصق فيلكرو‪.‬‬‫	•اربط حزامي الساعد بمسند اليد وث ّبت حزام‬Magyarmechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető
irritáció léphet fel.

medi SAS® 45
Rendeltetés
A medi SAS 45 egy immobilizálásra
tehermentesítésreszolgáló
vállízületi ortézis.

ésJavallatok
Minden olyan javallat, amelynél avállízület abdukciós immobilizálására és
tehermentesítésére van szükség, pl.:• Rotátor mandzsetta rekonstrukció• Felkarcsontfej-törés (konzervatív,
posztoperatív)• Vállprotézis-beültetés után
• Posztoperatív az AC ízület ficama után
• Biceps ín tenodesis• Impingement szindróma (konzervatív,
posztoperatív)
Ellenjavallatok
Minden olyan javallat, amelynél
kifejezetten több mint 45°-os vagy
kevesebb mint 30°-os berotációra vagy
abdukcióra van szükség.
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
helyi nyomódásokat okozhatnak, vagy
elszoríthatják a véredényeket vagy
idegeket. Emiatt az alábbi esetekben
egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései
az alkalmazási területen,mindenekelőtt gyulladás jelei esetén(fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az
alkalmazási területen kívüli lágyrészek
nem egyértelmű duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök
viselése esetén helyi bőrirritáció, ill. abőr (elsősorban izzadással összefüggő)Célzott felhasználók és
betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az
egészségügyi szakemberek által történő
megfelelő felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre állóméretek és a szükséges funkciók/
javallatok alapján felnőtteket ésgyermekeket látnak el saját felelősségre, agyártói információk figyelembevételével.
Fontos útmutatás
Az abdukciót (távolítást) csak
kezelőorvosának előírása alapján
változtassa meg.
Felhelyezési útmutató
Az ortézis első felhelyezése többnyire aműtőhelyiségben történik. A levétel és afelhelyezés lehetőség szerint asztalon
történjen. Vegye figyelembe afelhelyezésre vonatkozó következő
ajánlásokat: A párna elülső részén
található pattintós zárak, valamint atartófülek legyenek nyitva. A váll- éscsípőhevedereket tegye az asztalra.
• Az operált karját helyezze bele anyitott tartófülekbe úgy, hogy a keze
a labdán van (1. ábra).
• Ezután minden tartófület zárjon le(2. ábra).
• Most a vállhevedert az ép vállán
keresztül húzza át előre, és helyezzebele a karját a váll- és a hónaljheveder
közötti nyílásba (3. ábra).
• Most zárja le a pattintós zárat(4. ábra).
• Vezesse a csípőhevedert a háta
mögött előre, és jól pattintsa be(5. ábra).

Magyar

Ha van segítsége otthon, egyszerűbben
el lehet végezni a vállheveder
felhelyezését. A segítő személlyel
kompletten vetesse le a vállhevedert(pattintós zárak kinyitásával).
Most a segítő személy segíthet Önnek
abban, hogy a vállhevedert úgy vegyefel, mint egy kabátot. (6. kép).
Ezután a vállhevedert csak be kellpattintani a párnán. Utána a fentebb
leírtak szerint járjon el.

vonatkozóan vegye figyelembe a jelen
használati útmutatóban található
megfelelő biztonsági tudnivalókat és
utasításokat is.

Ha más termékekkel szeretné
egyidejűleg használni, egyeztessen akezelőorvosával.

A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása
vagy szabási hibák, esetén forduljon
közvetlenül a gyógyászati
szakkereskedőhöz. Csak azokat a súlyos
váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes
hatóságának, amelyek az egészségiállapot jelentős romlásához vagy
halálhoz vezethetnek. A súlyos váratlanesemények az (EU) 2017/745 (MDR)
rendelet 2. cikkének 65. pontjában
olvashatók.

Ápolási útmutatások
Ne hordja a terméket vízben. Kérjük, atépőzárat tisztítás előtt zárja le. A
szappanmaradvány, a krémek vagykenőcsök irritálhatják a bőrt, és az anyag
kopásához is vezethetnek.
• Azt ajánljuk, hogy a párnahuzatot, atáskát és a pántokat medi cleanmosószerrel kézzel, esetleg kímélő
üzemmódban 30 °C fokon finom
mosószerrel, öblítés nélkül mossa.
• Fehéríteni tilos!
• Hagyja a levegőn megszáradni.
• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!


Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvjaa közvetlen napsütéstől.

Anyag
PU hab, poliamid, alumínium
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén. Ide

A medi Teamgyors gyógyulást kíván Önnek!
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási hulladékba
dobhatja.

中文

medi SAS® 45
用途

medi SAS 45 是一款用于固定

的

肩关节矫正用具。

和减荷适用范围
所有需要对肩关节进行外展位固定和减荷的适应症，例如：• 肩袖重建后• 肱骨头骨折（保守治疗、术后治疗）• 肩部假体移植后• 肩锁关节破裂修补术后治疗• 肱二头肌肌腱固定术
• 撞击综合征（保守治疗、术后治疗）禁忌症
所有明确要求大于 45° 或小于 30° 内旋或
外展的适应症。

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。
目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可
用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。
穿戴说明
该矫正用具大多在手术室中即进行首次穿戴。

如有可能，脱下和穿戴都应在桌子上进行。
与此同时请注意以下穿戴方面的提示：
垫枕前面的插扣和套环应打开。将肩带和腰带放好在桌子上。
• 请将动过手术的手臂放在打开的套环里，
这样手就可以放在圆球上（图 1）。
• 接着请合上所有套环（图 2）。
• 这时请将肩带向前套过未受伤的肩膀并将手穿过肩带和腋下带之间的开口（图 3）。这时请合上插扣（图 4）。
• 将腰带从后背绕到前面然后接合尼龙搭扣（图 5）。
如果在家里有人帮忙的话，穿肩带会
更容易一些。让帮助者完全取下肩带（打开插扣）。这时帮助者可以帮您像穿夹克一样穿上肩带。
（图 6）。
然后只需在垫枕上扣上肩带。随后操作如上。
原则上该产品应在医生的指导下使用，
且初次穿戴应当在经过培训的专业人员如矫形外科技师的指导下进行。与其它产品同时使用时应同主治医生协商。
保养提示

medi SAS 45 不应在水中穿戴。清洗时合上搭扣。肥皂残留、护肤霜或油膏可能引发皮肤过敏和材料耗损。
• 垫枕外罩、袋子和固定带最好是使用
medi clean 洗涤剂手洗或在 30°C 水温
下选用保护模式用不含柔顺剂的优质洗
衣液清洗。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。


存放提示
请将矫正用具存放在干燥环境中并防止
太阳直射。

中文

材料成分
聚氨酯泡沫、聚酰胺, 铝责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。
在此请注意使用说明中相应的安全提示
和指导。
废物处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。您的 medi 团队
祝您早日康复！

如有产品相关投诉，例如编织物损坏
或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

‫עברית‬‫הוראות טיפול בהתקן‬‫אין לחבוש את ההתקן במים‪ .‬יש לסגור את‬‫כל צמדני הסקוץ' לפני השטיפה‪ .‬שאריות‬‫סבון‪ ,‬קרמים ומשחות עלולות לגרום לגירוי‬‫עורי ולשחיקת החומרים‪.‬‬‫•ניתן לשטוף את כיסוי הכרית‪ ,‬השקית‬‫והרצועות ביד‪ ,‬רצוי תוך שימוש בחומר‬‫כביסה מדי קלין‪ ,‬או בכביסה במכונה‬‫בתכנית עדינה ב ‪ 30 -‬מעלות תוך שימוש‬‫בחומר כביסה עדין ללא מרכך כביסה‪.‬‬‫•אין להשתמש בחומר מלבין‪.‬‬‫•יש לייבש באוויר‪.‬‬‫•אין לגהץ‪.‬‬‫•אין להשתמש בניקוי יבש‪.‬‬‫‪‬‬‫הוראות אחסון‬‫יש לאחסן במקום יבש בטמפרטורת חדר‪.‬‬‫יש להימנע מחשיפה לחום‪ ,‬אור שמש ישיר‬‫או לחות‪.‬‬‫הרכב החומרים‬‫ספוג פוליאוריתן‪ ,‬פוליאמיד‪ ,‬אלומיניום‬‫אחריות‬‫תוקף אחריות היצרן יפוג במקרה של שימוש‬‫במוצר שלא כפי שנועד‪ .‬אנא עיין בנוסף‬‫גם במידע הבטיחות המתאים ובהנחיות‬‫במדריך למשתמש זה‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן להשליך את המוצר לפסולת‬‫הביתית‪.‬‬‫צוות ‪ medi‬שלך‬‫מאחלים לך חזרה מהירה לכושר תקין‪.‬‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫עברית‬‫‪medi SAS® 45‬‬
‫השימוש המיועד‬‫‪ medi SAS 45‬הוא התקן אורתופדי‬‫ולהקלה‬‫למפרק הכתפיים לקיבוע‬‫‪.‬‬‫התוויות‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך לבצע קיבוע‬‫והקלה של מפרק הכתף בצידוד‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•לאחר שחזור מסובב הכתף‬‫	•שבר בראש העצם הזרוע (משמר‪ ,‬פוסט‪-‬‬‫ניתוחי)‬‫	•לאחר השתלת תותבת‬‫	•פוסט‪-‬ניתוחי לאחר פריקת מפרק שיא‬‫הכתף והבריח‬‫	•ארטרופלסטיקה של גיד שרירי הזרוע‬‫	•תסמונת תפס הכתף (משמר‪ ,‬פוסט‪-‬‬‫ניתוחי)‬‫התוויות נגד‬‫כל ההתוויות הדורשות במפורש סיבוב‬‫פנימי או צידוד של מעל ‪ 45°‬או פחות‬‫מ‪.30°-‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫הערות חשובות‬‫אין לשנות את זווית האבדוקציה אלא תחת‬‫הנחיית מהרופא שלך‪.‬‬‫הוראות התאמה‬‫מדי סאס ‪ 45‬מגיע בגודל אחיד עם שתי‬‫אפשרויות שימוש המספקות אבדוקציה של‬‫‪ 45‬או ‪ 30‬מעלות‪.‬‬‫	•יש לשחרר את כל הרצועות כולל את‬‫החלק של היד‪.‬‬‫	•יש למקם את הכרית על המותן בצד‬‫הפגוע ולהניח את רצועת הכתף מעל‬‫הכתף הנגדית‪ .‬יש להדק את הרצועות אל‬‫הכרית באמצעות רצועת צמדן הסקוץ'‪,‬‬‫ראשית לחלק האחורי ואז לחלק הקדמי‪.‬‬‫יש לחבר קצה אחד של חגורת האגן אל‬‫החלק הקדמי של הכרית‪.‬‬‫	•כעת‪ ,‬יש לחבר היטב את משענת היד אל‬‫החלק העליון של הכרית באמצעות צמדן‬‫הסקוץ'‪.‬‬‫	•יש לחבר את רצועות האמה אל משענת‬‫היד‪ ,‬ולחבר היטב את רצועת הזרוע‬‫העליונה אל הכרית מעט באלכסון‪ .‬רצועת‬‫הזרוע העליונה תמנע מהזרוע להחליק‬‫אחורנית‪.‬‬‫	•עליך להחליק את הזרוע אל תוך המתלה‬‫ולהדק את כל רצועות צמדני הסקוץ'‪.‬‬‫עליך לוודא שהרצועות אינן מהודקות חזק‬‫מדי‪ .‬עליך לסובב את הכרית בקלות על‬‫מנת לבחור אבדוקציה של ‪ 45‬או של ‪30‬‬‫מעלות‪.‬‬‫שים לב‪ :‬עליך לוודא שראש עצם הזרוע לא‬‫נדחף כלפי מעלה כאשר הזרוע העליונה‬‫נחה על פני הכרית‪.‬‬Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır . Aynı ortezin birden fazla
Bu ürün tıbbi cihaz
hastada kullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan
sorumluluğu sona erer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp hemen
doktorunuz veya ürünü satın aldığınız mağaza ile iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve
bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden gerekli tıbbi talimatları almadan
kullanmayın.
Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta . W przypadku
Produkt medyczny
stosowania produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W raziewystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się zlekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono produkt. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi
ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną lub uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi
wytycznymi lekarza.
Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση σε έναν ασθενή .Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους
Tο ιατροτεχνολογικό προϊόν
του ενός ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν κατά τη χρήση παρουσιαστούν υπερβολικοί πόνοι ήμια δυσάρεστη αίσθηση, τότε βγάλτε το προϊόν και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή το κατάστημα από όπου αγοράσατε τοπροϊόν. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνο σε άθικτο ή κατάλληλα φροντισμένο δέρμα, όχι απευθείας σε τραυματισμένο ή κατεστραμμένο
δέρμα, και μόνο κατόπιν ιατρικής καθοδήγησης.
‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ وإذا كنت‬.‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة مرضى‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ ال يجوز ارتداء المنتج سوى على الجلد السليم أو‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫ وذلك تحت إشراف طبي مسبق‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫المعافى من الجروح‬Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal . Ha több páciens kezelésére
Az orvostechnikai eszközt
használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben
túlságosan nagy fájdalom vagy kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosávalvagy a gyógyászati segédeszközöket árusító szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy
sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
重要提示仅适于在一名病患身上多次使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿戴期该医用产品间出现过度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到
适当护理的皮肤上，严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。

‫מידע חשוב‬‫המכשיר הרפואי‬‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של‬. ‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫ יש להשתמש‬.‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ המורשה‬,‫ אם מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫היצרן‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫במוצר רק על עור שלם שאינו פגוע‬