ユーザー・マニュアル

日本語

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れ
およびクリーニング

目次

目次
1

はじめに .................................................................................................................................................... 7
お客様窓口 ............................................................................................................................................. 10
カスタマーサービス.............................................................................................................................. 10
ユーザー情報のルール .......................................................................................................................... 11
備品とアクセサリ.................................................................................................................................. 123000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

2

安全性 ..................................................................................................................................................... 13
警告および注意...................................................................................................................................... 13
グルタルアルデヒド被曝 ...................................................................................................................... 18
ラテックス製品に関する警告 .............................................................................................................. 19
ラテックスに関する米国食品医薬品局 (FDA) の医療警告................................................. 19
感染管理 ................................................................................................................................................. 21
感染性海綿状脳症.................................................................................................................................. 23
トランスジューサ・カバー .................................................................................................................. 233装置およびトランスジューサ用消毒剤とクリーニング溶液 ............................................................ 27
消毒剤とクリーニング溶液について................................................................................................... 27
消毒効果に影響を与える要因 .............................................................................................................. 29
消毒剤とクリーニング溶液の選択....................................................................................................... 30

4装置のクリーニングと点検 .................................................................................................................. 33
装置表面用の消毒剤とクリーニング溶液 ........................................................................................... 33

Philips

超音波診断装置と ECG 機器のクリーニングおよび消毒 ................................................................ 36
超音波診断装置と ECG 機器のクリーニング....................................................................... 39
装置表面と ECG 機器の消毒.................................................................................................. 40
Lumify 装置の点検............................................................................................................................... 40
トラックボールのクリーニング .......................................................................................................... 41

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング3

目次装置のエア・フィルタのクリーニング ............................................................................................... 41
AC アダプタのクリーニングおよび消毒............................................................................................ 43
5

トランスジューサの手入れ .................................................................................................................. 45
トランスジューサのクリーニング、消毒、および滅菌の定義 ........................................................ 45

TEE 以外のトランスジューサの手入れ ............................................................................................. 53
TEE 以外のトランスジューサの警告および注意 ................................................................. 55
TEE 以外のトランスジューサ、ケーブル、コネクタのクリーニング .............................. 62
TEE 以外のトランスジューサの低水準消毒......................................................................... 65
TEE 以外のトランスジューサの高水準消毒......................................................................... 67
TEE 以外のトランスジューサの滅菌 .................................................................................... 71
USB トランスジューサの手入れ ........................................................................................................ 74
USB トランスジューサの警告および注意............................................................................ 75
USB トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタのクリーニング ............................. 81
USB トランスジューサの低水準消毒 ................................................................................... 85
USB トランスジューサの高水準消毒 ................................................................................... 88
USB トランスジューサの滅菌............................................................................................... 91
TEE トランスジューサの手入れ ......................................................................................................... 91
TEE トランスジューサの警告および注意............................................................................. 93
TEE トランスジューサに関するガイドライン.................................................................. 102
TEE トランスジューサのクリーニングおよび消毒 .......................................................... 105
TEE トランスジューサ、ケーブル、コネクタ、およびハンドルのクリーニング ........ 107
TEE ケーブル、コネクタ、およびハンドルの低水準消毒............................................... 111
TEE トランスジューサ (フレキシブル・シャフトと先端部分) の高水準消毒および滅菌 ................................................................................................................................ 112

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トランスジューサの手入れ方法 .......................................................................................................... 47
AR (自動処理装置) のガイドライン ...................................................................................... 49
自動 TEE トランスジューサ消毒装置と洗浄消毒装置のガイドライン ............................. 52

6

トランスジューサの保管および移動................................................................................................ 117
トランスジューサの移動 ................................................................................................................... 117

4

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips

超音波ゲル .......................................................................................................................................... 115

目次

移動時の保管 ...................................................................................................................................... 117

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

日常および長期の保管 ....................................................................................................................... 118

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

5

Philips

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目次

6
超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

はじめに

1 はじめに
当社製品のユーザー情報では、製品のすべての設定とすべてのオプションおよびアクセサリについて説明しています。お使いの製品の設定では、一部の機能が使用できない可能性があります。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

トランスジューサは、認可されている国または地域でのみ使用できます。詳細については、最寄の当社お客様窓口までお問い合わせください。本書には、法令に基づく承認や許可の関係上、日本では現時点で装置に搭載されていない機能および販売されていない製品についての情報が含まれている可能性があります。詳細については、担当
営業もしくはお客様窓口にお問い合わせください。
超音波診断装置およびトランスジューサは、適切な手入れおよびクリーニングを行い、適切に取り扱う必要があります。適切な手入れとは、必要に応じた点検、クリー
ニング、消毒、滅菌のことです。このマニュアルでは、ご使用の Philips 超音波診断装置およびトランスジューサを、効率的にクリーニング、消毒、滅菌するための情報と手順について説明します。また、この使用説明書は、クリーニング、消毒、滅菌時に、保証の条項が適用されなくなる可能性のある損傷を避けるためにもお役立てください。
本書に記載されている情報は、次の超音波診断装置に適用されます。
• Compact 5000 シリーズ
• Affiniti シリーズ
• ClearVue シリーズ
• CX30• CX50• EPIQ シリーズ
• HD5
• HD6

Philips• HD7• HD11 シリーズ
• HD15

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

7

はじめに

• iE33• iU22• Lumify• Sparq• Xperius (B. Braun により販売)

装置またはそのトランスジューサをクリーニングまたは消毒する前に、本書を読み、すべての警告および注意に厳密に従ってください。特に、「安全性」の項に記載した情報に注意してください。
ご使用の Philips 超音波診断装置およびトランスジューサに適合する消毒剤およびクリーニング溶液の一覧については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サイトを参照してください。
https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasoundcare-and-cleaning
ご使用の装置でサポートされているトランスジューサの一覧については、ご使用の装置およびトランスジューサに固有の情報が記載されている『ユーザー・マニュアル』と『ユーザー情報の更新』(該当する場合) を参照してください。

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この文書に記載されていない Philips 超音波診断装置またはトランスジューサの詳細については、ご使用の装置およびトランスジューサ固有の情報が記載されている『ユーザー・マニュアル』を参照してください。

詳細については、以下にお問い合わせください。
• お客様窓口 (電話番号：0120-556-494 (03-3740-3213))。
• 以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」のWeb サイトをご覧ください。
https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaning

8

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips• 受付時間：9:00 ～ 18:00 (土・日・祝祭日・年末年始を除く)。

はじめに3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

本書またはデジタル・メディアおよびその内容には、フィリップスの専有情報と機密情報が含まれています。フィリップスの書面による事前の許可なく、本書の内容の複製、一部または全部のコピー、翻案、変更、他者への開示、流布を行うことは禁止されています。本書またはデジタル・メディアは顧客による使用を目的としたものであり、フィリップス製品の購入に付随して使用が許可されるか、また、米国食品医薬品
局 (FDA) の 21 CFR 1020.30 (およびそれに付随するすべての改正を含む) およびその他の現地規制要件で規定されている規制約定を満たすものです。許可を受けていない人物が本書を使用することは、固く禁止されています。
フィリップスは、本書をいかなる保証もない現状有姿のまま提供しており、商品性、特定目的に対する適合性、その他について、明示であると黙示であるとを問わず、一切保証をいたしません。
フィリップスでは、本書の内容が正確であるように最善を尽くしておりますが、誤りや記載漏れについては一切責任を負いません。またフィリップスは、信頼性、機能、または意匠の改善のために、本書に記載するすべての製品に関して、将来予告なしに変更する権利を有します。フィリップスは、本書に記載する製品またはプログラムについて、随時、改善や変更を行うことがあります。
フィリップスは、ユーザーまたはその他のいかなる当事者に対しても、本書の特定目的に対する適合性または特定の結果を生み出すための適合性を表現または保証するものではありません。フィリップスの過失に起因する損害に対する賠償を請求するユー
ザーの権利は、本書の提供のためにユーザーがフィリップスに支払った金額に制限されるものとします。フィリップスは、いかなる場合にも、特別な、付随的な、偶発的な、直接的または間接的な、あるいは結果的な損害、損失、費用、料金、苦情、要求、また、利益、データ、料金、またはあらゆる種類の出費の損失に対する損害賠償の義務を負うものではありません。
本書を無断でコピーすると、著作権の侵害になるだけでなく、フィリップスがユーザ
ーに正確な最新情報を提供する妨げとなる可能性があります。

Philips「Affiniti」、「Affiniti CVx」、「EPIQ」、「EPIQ CVx」、「EPIQ CVxi」、「iE33」、「iU22」、「Lumify」、「Sparq」、および「xMATRIX」は、
Koninklijke Philips N.V. の商標です。
「Xperius」は Koninklijke Philips N.V. と B. Braun Melsungen AG の共有の商標です。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

9

はじめに

お客様窓口

フィリップス社製以外の製品の名前は、各所有会社の商標です。

お客様窓口
ユーザー情報についてご質問がある場合や、ユーザー情報に誤りを見つけられた場合
は、当社お客様窓口までご連絡ください。下記のアドレス宛てに電子メールを送信していただくこともできます。

カスタマーサービス
世界各地の営業および営業技術担当者が問い合わせに対応し、メンテナンス・サービ
スを行っています。日本では、株式会社フィリップス・ジャパンのお客様窓口までお問い合わせください。修理受付窓口 (電話番号：0120-381-557(03-3740-5357)/受付時間：9:00 ～ 18:00 (土・日・祝祭日・年末年始を除く))
上記以外の時間帯は機器の不具合のみ受付いたします。日本国外の場合は、下記のオ
フィスにお問い合わせいただくか、この Web サイトをご覧ください。
www.healthcare.philips.com/main/about/officelocator/index.wpd
Philips Ultrasound LLC
22100 Bothell Everett Hwy
Bothell, WA 98021-8431
USA
800-722-9377

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techcomm.ultrasound@philips.com

フィリップス・カスタマー・サービス・ポータルは、すべてのモダリティにわたってフィリップスの製品とサービスの管理をサポートするオンライン・プラットフォームです。

Philips

https://www.philips.com/customer-services-portal10

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

ユーザー情報のルール

はじめにユーザー情報のルール
当社製品では、情報を検索しやすく、理解しやすくするため、情報の表記に次のようなルールを適用しています。
• すべての手順の先頭に番号を付け、補助手順には文字を使用して順番を示します。
正常に処理するためには、番号順に各手順を実行する必要があります。
• 黒丸の付いたリストは、特定の機能または手順に関する一般的な情報を示すものであり、連続した手順を意味するものではありません。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月• 装置の左側は、操作者が装置に向かって立ったときの左側になります。装置の前面は、装置の使用中、操作者に最も近い位置になります。
• 文脈上区別が重要である場合を除いて、トランスジューサおよびペンシル・プロー
ブは両方ともトランスジューサのことを指します。
製品を安全かつ効果的に使用するうえで不可欠な情報は、ユーザー情報全体を通じて
次のように表示されます。

警告
警告は、ユーザー、操作者、および患者の安全に不可欠な情報を示します。

注意
注意は、製品の不具合の原因となり、保証や修理契約が無効となるような事項や、患者や装置のデータを失うおそれのある事項を示しています。

注

Philips

注記は、製品のより効果的な操作に役立つ重要な情報を示します。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

11

はじめに

備品とアクセサリ

備品とアクセサリ

Philips

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備品とアクセサリの注文方法については、装置の『ユーザー・マニュアル』を参照してください。

12

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング警告および注意

安全性

2 安全性
本項に記載されている情報をお読みいただき、超音波診断装置の操作および保守点検を行うすべての人と検査を受けるすべての患者の安全を確保し、装置およびアクセサ
リの品質を確認してください。

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特定のクリーニングまたは消毒作業にのみ適用される安全性情報は、該当する作業の手順に記載されています。

警告および注意
クリーニング溶液および消毒剤の使用時の安全性を最大限に高めるために、次の警告
および注意に従ってください。

警告
すべての消毒薬が、すべての汚染の種類に効果があるわけではありません。消毒剤の種類が、指定した装置またはトランスジューサに適していること、溶液の濃度および浸漬時間が実行する臨床上の使用目的に適していることを確認してください。

警告
消毒剤は、その生物学的作用のためではなく、製品材料との化学的な適合性から推奨されています。消毒剤の生物学的作用については、消毒剤の製造元、米国食品医薬品
局 (FDA)、および米国疾病防疫センターのガイドラインおよび推奨事項を参照してください。

Philips

警告
あらかじめ調合された溶液を使用する場合は、溶液の使用期限を確認してください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

13

安全性

警告および注意

装置に必要な消毒レベルは、使用時に接触する組織の種類と使用するトランスジュー
サの種類によって異なります。消毒剤の種類がトランスジューサの種類やトランスジ
ューサのアプリケーションに適していることを確認してください。必要な消毒レベルの詳細については、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してください。また、消毒剤の添付文書および取扱説明書の指示と、Association forProfessionals in Infection Control、FDA (U.S. Food and Drug
Administration)、AIUM (American Institute of Ultrasound in Medicine) の公式声明：「Guidelines for Cleaning and Preparing External- and Internal-Use
Ultrasound Transducers and Equipment Between Patients as well as Safe
Handling and Use of Ultrasound Coupling Gel」、および米国疾病防疫センター
による推奨事項も参照してください。

警告
クリーニング溶液または消毒剤の製造元の推奨事項に従ってください。

警告装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

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警告

警告

Philips

感電の危険性を避けるため、規定のクリーニングまたは消毒のレベルを超えて浸漬されたトランスジューサを使用しないでください。

14

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング警告および注意

安全性警告
トランスジューサを滅菌する際は、滅菌剤の濃度や浸漬時間が滅菌に適していることを確認してください。製造元の指示に従ってください。

推奨されていない消毒剤を使用したり、溶液の濃度に誤りがあったり、トランスジューサを推奨よりも深くまたは長時間浸漬したりすると、トランスジューサが損傷を受けたり色が落ちたりすることがあります。この場合、トランスジューサの保証は適用されません。

注意
イソプロピル・アルコール (消毒用アルコール)、変性エチル・アルコール、およびア
ルコール・ベースの製品の使用は、すべてのトランスジューサにおいて制限されています。USB コネクタを持つトランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品は、トランスジューサのハウジングとレンズ (音響窓) だけです。TEE 以外のトランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品は、コネクタのハウジ
ング、トランスジューサのハウジングおよびレンズだけです。TEE トランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品は、コネクタのハウジングとコントロー
ルのハウジングだけです。アルコール溶液には、91% 以下のイソプロピル・アルコールまたは 85% 以下の変性エチル・アルコールのみを使用してください。トランス
ジューサの他の部品は、損傷することがあるため、アルコールで拭かないでください(ケーブル、USB コネクタ、または屈曲コントロールを含む)。この場合の損傷には保証またはサービス契約の条項が適用されません。

Philips

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注意

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

15

安全性

警告および注意

注意注意
トランスジューサのレンズに粘着フィルム (テガダームなど) を貼付しないでください。フィルムを貼るとレンズが損傷するおそれがあります。

注意
モニタ画面にはガラス・クリーナー、殺菌スプレー、または漂白剤を含んでいる製品を使用しないでください。そのようなクリーニング溶液や製品を繰り返し使用すると、モニタ画面の表面が損傷する可能性があります。残留物が蓄積しないように、承認された消毒剤やクリーニング溶液をすぐに拭き取ってください。LCD または
OLED クリーニング専用のクリーニング溶液を使用してください。

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クリーニング製品および消毒製品によっては、使用のたびに残留する消毒剤およびゲルを完全に除去しないと、変色の原因となる可能性があります。クリーニング溶液および消毒剤を使用する前には必ず、ゲルを完全に除去してください。必要に応じて、使用が認められている場合は 70% のイソプロピル・アルコールを使用して、装置のコンポーネントに蓄積した残留物を除去することができます。必要に応じて、使用が認められている場合は 91% 以下のイソプロピル・アルコール溶液または 85% 以下の変性エチル・アルコール溶液を使用して、トランスジューサの特定のコンポーネン
トに蓄積した残留物を除去することができます。

注意Philips

タッチ・スクリーンには殺菌スプレー、または漂白剤やアルコールを含んでいる製品を使用しないでください。そのようなクリーニング溶液や製品を繰り返し使用すると、タッチ・スクリーンの表面が損傷する可能性があります。残留物が蓄積しないよ
うに、承認された消毒剤やクリーニング溶液をすぐに拭き取ってください。

16

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング警告および注意

安全性注意
TEE トランスジューサについては、すべての除染プロセスでコネクタ・ピンの保護カバーを使用することが必須となっています。トランスジューサをスキャンに使用する
際は、コネクタからカバーを外してください。カバーは常に紐でトランスジューサ・
ケーブルに付けたままにしておいてください。

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注意
トランスジューサを液体に浸す際は、トランスジューサに目視できる気泡がないことを必ず確認してください。気泡があると、溶液とトランスジューサが密着せず、クリーニング、消毒、滅菌の各プロセスの妨げになる可能性があります。

注意装置、周辺機器、またはトランスジューサには、クレンザー、アセトン、MEK (メチルエチルケトン)、シンナー、その他の強い溶剤を使用しないでください。

注意
Sani-Cloth AF3 または Super Sani-Cloth を使用して装置を消毒しないでくださ
い。

注意Philips

モニタ画面とタッチ・スクリーンには、マイクロファイバーの布を使用してください。ペーバー・タオルは使用しないでください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

17

安全性

グルタルアルデヒド被曝

注意
装置表面およびトランスジューサは、超音波伝達ゲル、アルコール、および消毒剤に対して耐性がありますが、それらの物質を使用した場合は、永続的な損傷を与えない
ように拭き取りを行う必要があります。

トランスジューサの取り扱いと保管には十分に注意してください。トランスジューサ
を落下させたり、他の物にぶつけたりしないでください。不注意に取り扱うと、トランスジューサが損傷するおそれがあります。ハウジング、レンズ (音響窓)、ケーブ
ル、屈曲コントロール、装置コネクタなど、外装部品にひび割れやその他の損傷があるトランスジューサは使用しないでください。

グルタルアルデヒド被曝
米国職業安全衛生管理局 (OSHA) は、作業環境において許容可能なグルタルアルデヒ
ド被曝のレベルに関する規定を発表しました。当社では、製品に使用するグルタルア
ルデヒドをベースにした消毒剤は販売していません。
空気中のグルタルアルデヒドの成分を減らすには、カバー付き、または換気を考慮した洗浄容器を使用するようにしてください。こうした装置は市販されています。消毒剤および当社のトランスジューサの最新情報については、以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サイトを参照してください。

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注意Philips

https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasoundcare-and-cleaning

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超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

ラテックス製品に関する警告

安全性

ラテックス製品に関する警告
Philips 超音波診断装置およびトランスジューサには、以下の警告にリストされているアクセサリを除き、人体に接触する部分に天然ゴム (ラテックス) は使用されていません。

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警告
トランスジューサ・カバーには天然ゴム (ラテックス) が使用されている場合がありますが、これによってアレルギー反応が引き起こされることがあります。トランスジュ
ーサ・カバーを購入する際は、製造業者のラベルをご覧になり、ラテックスに関する記載を確認してください。

警告
M2203A バイト・ガードのストラップには、天然ゴム (ラテックス) が含まれており、それによってアレルギー反応が引き起こされる可能性があります。

ラテックスに関する米国食品医薬品局 (FDA) の医療警告
1991 年 3 月 29 日、ラテックスを使用している医療機器に対するアレルギー反応

Philips

ラテックス (天然ゴム) を使用している医療機器に対する重度のアレルギー反応が報告されているため、FDA は、医療現場従事者に対し、ラテックスに敏感な患者を特定しアレルギー反応にすばやく対処できるように準備しておくことを勧告しています。ラ
テックスに対するアレルギー反応は、接触蕁麻疹から全身性過敏症までさまざまです。ラテックスは、手術および検査用手袋、カテーテル、挿管チューブ、麻酔マス
ク、デンタル・ダムなどの多くの医療機器に使用されています。
近年、ラテックスを使用した医療機器に対するアレルギー反応に関して、FDA への報告が増えています。バリウム浣腸時の過敏症反応により数人の患者が死亡した後に、先端がラテックスで覆われているあるブランドの浣腸が最近リコールされました。医
療文献にも多くのラテックス過敏症に関するレポートが記載されています。医療機器

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

19

安全性

ラテックス製品に関する警告と他の一般消費財の両方で繰り返しラテックスに触れていることが、ラテックス過敏症の増加の一因と考えられます。たとえば、外科医療従事者の 6 ～ 7% および脊椎披裂患者の 18 ～ 40% が、ラテックス過敏症であると報告されています。
アレルギー反応の主な原因は、ラテックスに含まれているたんぱく質であると考えられています。どの程度のたんぱく質が深刻な過敏症を引き起こすかについてはわかっていませんが、FDA は、ラテックスを使用している医療機器の製造元と協力して、製品内のたんぱく質の量を可能な限り低く抑える研究を行っています。
• 患者の一般的な病歴をチェックするときに、ラテックス過敏症についても質問する。この推奨事項は、外科および放射線治療患者、脊椎披裂患者、および医療現場の従事者にとって特に重要です。ラテックス製手袋の着用後やおもちゃの風船をふくらませた後のかゆみ、発疹、または呼吸困難について質問するとよいでしょう。
アレルギー反応がある病歴を持つ患者は、カルテにそのことを書き込む必要があります。
• ラテックス過敏症が疑われる場合は、プラスチックなど他の材料で作られた機器の使用を考慮する。たとえば、過敏症の患者の場合、医療従事者はラテックス製手袋の上に非ラテックス製手袋を着用します。医療従事者と患者がどちらも過敏症の場
合は、非ラテックス製の手袋の間にラテックス製の手袋を着用します (「低アレル
ギー誘発性」というラベルのついたラテックス製手袋を着用しても、必ずしも有害反応を防げるとは限りません)。
• ラテックスを使用している医療機器を使用する場合、ラテックスが粘膜に接触する
ようなときは特に、アレルギー反応の可能性に注意する。

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この問題に関する医療従事者への FDA の推奨事項は次のとおりです。

• アレルギー反応が起こりラテックス過敏症が疑われる場合は、患者にラテックス過敏症の可能性を告知し、免疫評価の実施を検討する。

Philips• 既にラテックス過敏症であることが判明している患者に対して、医療処置を受ける
前に、医療従事者および救急隊員にそのことを知らせるように指示する。重度のラテックス過敏症の患者には、医療用識別ブレスレットの着用を勧めることを検討してください。

20

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

感染管理

安全性

FDA は医療従事者に対し、医療機器に使用されているラテックスまたは他の材料に対する有害な反応が起きた場合の報告を求めています(1990 年 10 月の FDA 医薬会報を参照)。発生事例を報告するには、FDA 問題レポート・プログラム、MedWatch(電話：1-800-332-1088) に連絡するか、下記の Web ページにアクセスしてくだ
さい。
www.fda.gov/Safety/MedWatch/

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ラテックス過敏症に関する参考文献一覧表のコピーについては、書面でお申し込みください。お申し込み先は、LATEX, FDA, HFZ-220, Rockville, MD 20857 USA
です。

感染管理
感染管理に関連した問題は、操作者および患者に影響を与えます。従業員と患者の両方を保護するために施設で規定されている感染管理手順に従ってください。
汚染されたトランスジューサの取り扱い
主な懸念事項として、感染した患者に接触したトランスジューサの取り扱いがあります。TEE、経膣/経直腸、および生検手順で使用された消毒前のトランスジューサを取り扱う際には、必ず手袋を使用してください。トランスジューサのクリーニングおよび消毒の詳細については、「トランスジューサの手入れ」の項を参照してください。
装置からの血液および感染性物質の除去

警告

Philips

装置の内部が病原体を持つ体液で汚染された場合は、当社の修理受付窓口に直ちにご連絡ください。装置の内部部品は消毒できません。そのような場合は、地域または国の法律に従って、装置を生物学的危険物質として廃棄する必要があります。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

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安全性

感染管理

イソプロピル・アルコール (消毒用アルコール)、変性エチル・アルコール、およびア
ルコール・ベースの製品の使用は、すべてのトランスジューサにおいて制限されています。USB コネクタを持つトランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品は、トランスジューサのハウジングとレンズ (音響窓) だけです。TEE 以外のトランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品は、コネクタのハウジ
ング、トランスジューサのハウジングおよびレンズだけです。TEE トランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品は、コネクタのハウジングとコントロー
ルのハウジングだけです。アルコール溶液には、91% 以下のイソプロピル・アルコールまたは 85% 以下の変性エチル・アルコールのみを使用してください。トランス
ジューサの他の部品は、損傷することがあるため、アルコールで拭かないでください(ケーブル、USB コネクタ、または屈曲コントロールを含む)。この場合の損傷には保証またはサービス契約の条項が適用されません。

石鹸水で湿らせたガーゼ・パッドを使用して、装置、トランスジューサのコネクタおよびケーブルに付着している血液を取り除き、装置を消毒します。装置は腐食が発生しないよう、糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で拭いてください。70% のイソプロピ
ル・アルコール溶液は、装置の特定の部分にのみ使用できます。適合するシステム・
コンポーネントについては、「装置表面用の消毒剤とクリーニング溶液」（33ページ）を参照してください。91% イソプロピル・アルコール溶液または 85% 変性エ
チル・アルコール溶液は、トランスジューサの特定の部分にのみ使用できます。詳細
については、トランスジューサの各機種についての項を参照してください。他のクリーニング剤も使用できます。詳細については、『超音波診断装置およびトランスジュ
ーサ用消毒剤およびクリーニング溶液』を参照してください。装置から血液および他の感染性物質を除去する方法の詳細については、「装置のクリーニングと点検」の項を参照してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注意

ECG ケーブルとリード・セット

Philips

ECG ケーブルとリード・セットをクリーニングする方法の詳細については、「装置のクリーニングと点検」の項を参照してください。

22

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

感染性海綿状脳症

安全性

感染性海綿状脳症

クロイツフェルト・ヤコブ病などの感染性海綿状脳症の患者に関係する術中アプリケーション中に滅菌トランスジューサ・カバーが汚れた場合は、米国疾病防疫センターのガイドライン、および世界保健機関の「WHO Infection Control Guidelines forTransmissible Spongiform Encephalopathies 」(WHO/CDS/CSR/APH/
2000/3) に基づいた本書の説明に従ってください。装置に付着したトランスジュー
サの汚れは熱処理で除去することはできません。

トランスジューサ・カバー
トランスジューサ・カバーの使用手順については、カバーに付属の説明書を参照して
ください。

警告
血液媒介病原菌による感染を防止するため、術中アプリケーション、穿刺ガイド中および生検中には、認可された滅菌トランスジューサ・カバーと滅菌超音波ゲルを使用することが必須です。経食道、経直腸、および経膣の検査には保護カバーの使用をお勧めします。中国および日本では、カバーの装着が必須です。認可された滅菌カバーを使用することをお勧めします。

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

警告

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

23

安全性

トランスジューサ・カバー

警告

警告
術中アプリケーションでは、高水準消毒が適用されたトランスジューサを、滅菌超音
波ゲルおよび認可された滅菌トランスジューサ・カバーとともに使用する必要があります。

警告
使用の前後にトランスジューサ・カバーを点検します。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

経食道、体腔内、術中イメージング・アプリケーション、穿刺ガイド中および生検中の感染防止用に市販されているシースには、一般にラテックスおよびタルクが使用されています。パッケージを調べて、ラテックスとタルクが含まれていないかどうかを確認してください。天然ゴム (ラテックス) によってアレルギー反応を起こす可能性があることが研究で明らかになっています。「ラテックスに関する米国食品医薬品局(FDA) の医療警告」（19ページ）に転載されている「米国食品医薬品局 (FDA) の医療警告」(1991 年 3 月 29 日) を参照してください。

警告
トランスジューサ・カバーは、手技を実行する準備が完了してから使用してください。

取り付けたトランスジューサ・カバーが使用前に破れたり汚れたりした場合は、トランスジューサをクリーニングして消毒または滅菌し、認可された新しい滅菌カバーを取り付けます。

24

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips

警告トランスジューサ・カバー

安全性

警告

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

滅菌トランスジューサ・カバーは使い捨てなので、再使用できません。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

25

トランスジューサ・カバー

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

安全性

26

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

消毒剤とクリーニング溶液について

装置およびトランスジューサ用消毒剤とクリーニング溶液

3 装置およびトランスジューサ用消毒剤とクリーニング溶液

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

消毒や滅菌の手順を実行する前に、本項を読んでください。本項では、推奨されている消毒剤と必要な消毒レベルに合った消毒の選択方法について説明します。Philips 超音波トランスジューサ用の消毒剤およびクリーニング溶液の化学的な適合性について
は、消毒剤とクリーニング溶液の適合性の表を確認してください (『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』を参照)。

消毒剤とクリーニング溶液について警告
すべての消毒薬が、すべての汚染の種類に効果があるわけではありません。消毒剤の種類が、指定した装置またはトランスジューサに適していること、溶液の濃度および浸漬時間が実行する臨床上の使用目的に適していることを確認してください。

警告
消毒剤は、その生物学的作用のためではなく、製品材料との化学的な適合性から推奨されています。消毒剤の生物学的作用については、消毒剤の製造元、米国食品医薬品
局 (FDA)、および米国疾病防疫センターのガイドラインおよび推奨事項を参照してください。

警告
Philips

あらかじめ調合された溶液を使用する場合は、溶液の使用期限を確認してください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング27

装置およびトランスジューサ用消毒剤とクリーニング溶液

消毒剤とクリーニング溶液について警告
装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

装置に必要な消毒レベルは、使用時に接触する組織の種類と使用するトランスジュー
サの種類によって異なります。消毒剤の種類がトランスジューサの種類やトランスジ
ューサのアプリケーションに適していることを確認してください。必要な消毒レベルの詳細については、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してください。また、消毒剤の添付文書および取扱説明書の指示と、米国感染管理疫学専門家協会、FDA、AIUM 公式声明：「Guidelines for Cleaning and Preparing
External- and Internal-Use Ultrasound Transducers and Equipment
Between Patients as well as Safe Handling and Use of UltrasoundCoupling Gel」、および米国疾病防疫センターによる推奨事項も参照してください。

注意Philips

推奨されていない消毒剤を使用したり、溶液の濃度に誤りがあったり、トランスジューサを推奨よりも深くまたは長時間浸漬したりすると、トランスジューサが損傷を受けたり色が落ちたりすることがあります。この場合、トランスジューサの保証は適用されません。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

警告28

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

消毒効果に影響を与える要因

装置およびトランスジューサ用消毒剤とクリーニング溶液

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注意
イソプロピル・アルコール (消毒用アルコール)、変性エチル・アルコール、およびア
ルコール・ベースの製品の使用は、すべてのトランスジューサにおいて制限されています。USB コネクタを持つトランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品は、トランスジューサのハウジングとレンズ (音響窓) だけです。TEE 以外のトランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品は、コネクタのハウジ
ング、トランスジューサのハウジングおよびレンズだけです。TEE トランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品は、コネクタのハウジングとコントロー
ルのハウジングだけです。アルコール溶液には、91% 以下のイソプロピル・アルコールまたは 85% 以下の変性エチル・アルコールのみを使用してください。トランス
ジューサの他の部品は、損傷することがあるため、アルコールで拭かないでください(ケーブル、USB コネクタ、または屈曲コントロールを含む)。この場合の損傷には保証またはサービス契約の条項が適用されません。

消毒効果に影響を与える要因
消毒効果に影響を与える要因には次のものがあります。
• 微生物の数と場所• 微生物の持つ抵抗力• 消毒剤の濃度と効力• 物理的および化学的要因• 有機物および無機物• 作用時間Philips• 生物膜

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング29

装置およびトランスジューサ用消毒剤とクリーニング溶液

消毒剤とクリーニング溶液の選択消毒剤とクリーニング溶液の選択
ご使用の Philips 超音波診断装置およびトランスジューサに適合する消毒剤およびクリーニング溶液を選択する際は、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤
およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サイトを参照してください。

準備および溶液の濃度については、ラベルの指示に従ってください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合は、溶液の使用期限を確認してください。
使用可能なクリーニングおよび消毒製品の数が膨大であるため、すべてを網羅するリストを作成することは不可能です。特定の製品の適正について不明な場合は、株式会社フィリップス・ジャパンのお客様窓口までお問い合わせください。
詳細については、以下にお問い合わせください。

• http://www.philips.co.jp/healthcare-resources/feature-detail/transducercare-cleaning• お客様窓口 (電話番号：0120-556-494 (03-3740-3213))。
• 受付時間：9:00 ～ 18:00 (土・日・祝祭日・年末年始を除く)。
材料適合性試験、製品使用プロファイル、および有効成分に基づき、当社では、消毒剤の表の適合性制限に従って、次の種類の低水準および中水準の消毒剤を体表 (皮膚接触) および経膣または経直腸トランスジューサへの散布または清拭として使用することを一般的に承認しています。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasoundcare-and-cleaning

注意

Philips

フィリップスでは、経食道または腹腔鏡トランスジューサに以下の製品を使用することを一般的に承認していません。

30

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

消毒剤とクリーニング溶液の選択装置およびトランスジューサ用消毒剤とクリーニング溶液• 次亜塩素酸ナトリウム (有効次亜塩素酸ナトリウムが約 0.6% の 10% の家庭用漂白液など)• 第 4 アンモニウム (QUAT) ベース (x がエチルやメチルなどの有機官能基となることができる n-アルキル x ベンジル・アンモニウム塩化溶液を含んでいる製品
で、使用時の濃度は記載されているすべての QUAT の合計の 0.8% を下回る必要があります)• 加速化過酸化水素ベース (最大 0.5% の過酸化水素)• この一覧に示されているように、適合性の表に特に記載されていなくても、類似する有効成分を持ち、医学的用途で市販されている製品

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月• アルコールまたはアルコール・プラス QUAT ベース (製品のアルコール含有量は、イソプロピル・アルコール 91% または変性エチル・アルコール 85% を超えないようにしてください)

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

31

消毒剤とクリーニング溶液の選択

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

装置およびトランスジューサ用消毒剤とクリーニング溶液

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超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

装置表面用の消毒剤とクリーニング溶液

装置のクリーニングと点検

4 装置のクリーニングと点検
定期的な点検と必要に応じた点検を行う必要があります。
装置は複数の回路基板、広範なサービス診断、および複雑なオペレーティング・ソフ
トウェアを搭載した医療設備なので、訓練された担当者のみが装置のサービスを行う
ことをお勧めします。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

超音波診断装置と周辺機器のクリーニングと点検は重要です。電気機器が含まれているため、周辺機器の部品を徹底してクリーニングすることが重要です。過剰な埃や湿気に長時間さらされると、機器の性能や信頼性が低下します。
超音波診断装置用のトランスジューサのクリーニングを行う必要があります。クリー
ニング手順は、トランスジューサの種類および用途に応じて異なります。装置で使用するトランスジューサ各機種のクリーニングおよび点検の方法については、「トランスジューサの手入れ」の項を参照してください。その他、装置のクリーニングおよび点検の方法に関する装置固有の手順については、装置の『ユーザー・マニュアル』を参照してください。

警告装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

注意
クリーニング、消毒、滅菌時の損傷を避けるために、記載されているすべての指示に従ってください。これを怠った場合、保証の対象外となる可能性があります。

Philips

装置表面用の消毒剤とクリーニング溶液
次の情報は、Lumify を除くすべての装置に適用されます。Lumify については、「Lumify 装置の点検」（40ページ）を参照してください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

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装置のクリーニングと点検装置表面用の消毒剤とクリーニング溶液

消毒剤およびクリーニング溶液の適合性は、何に使用するかによって異なります。次の表に掲載されている製品は、これらの装置表面での使用に適合しています。
• ECG のトランク・ケーブル、リード、および電極• 装置とカートの外部プラスチック表面および塗面• 装置のコントロール・パネル• モニター画面とタッチ・スクリーン• イージークリップ・トランスジューサ・ケーブル・マネージャ
モニタ画面とタッチ・スクリ
ーン用のクリーニング溶液
1

低刺激性の石鹸水

1• 低刺激性の石鹸水• LCD または OLED 用のクリーニング溶液• 精製水

装置表面とタッチ・スクリーン用の消毒剤• 70% イソプロピル・アルコール (IPA) (タッチ・スクリーンには使用できません)• Opti-Cide3 (第 4 アンモニウム/IPA ベース)
• Oxivir Tb (加速化過酸化水素ベース)• Protex スプレーまたはワイプ (以下の装置にのみ適合)– Compact 5000 シリーズの装置– Affiniti シリーズの装置– EPIQ シリーズの装置

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

全表面用のクリー
ニング溶液– Xperius 装置• Sani-Cloth HB (QUAT ベース)
• Sani-Cloth Plus (QUAT/IPA ベース)
• PI-Spray II (QUAT ベース)

Philips

1. 低刺激性の石鹸水とは、刺激の強い成分を含まず、皮膚に刺激を与えない石鹸水のことです。香料、油分、アルコールを含むものは使用できません。手指用の除菌剤の使用は認可されていません。

34

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

装置表面用の消毒剤とクリーニング溶液

装置のクリーニングと点検

注意
装置、周辺機器、またはトランスジューサには、クレンザー、アセトン、MEK (メチルエチルケトン)、シンナー、その他の強い溶剤を使用しないでください。

注意3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

Sani-Cloth AF3 または Super Sani-Cloth を使用して装置を消毒しないでくださ
い。

注意
装置の継ぎ目、ポート、またはトランスジューサのコネクタに液体をこぼしたり、吹き付けたりしないように注意してください。

注意
モニタ画面とタッチ・スクリーンには、マイクロファイバーの布を使用してください。ペーバー・タオルは使用しないでください。

注意

Philips

モニタ画面にはガラス・クリーナー、殺菌スプレー、または漂白剤を含んでいる製品を使用しないでください。そのようなクリーニング溶液や製品を繰り返し使用すると、モニタ画面の表面が損傷する可能性があります。残留物が蓄積しないように、承認された消毒剤やクリーニング溶液をすぐに拭き取ってください。LCD または
OLED クリーニング専用のクリーニング溶液を使用してください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

35

装置のクリーニングと点検

超音波診断装置と ECG 機器のクリーニングおよび消毒

注意
タッチ・スクリーンには殺菌スプレー、または漂白剤やアルコールを含んでいる製品を使用しないでください。そのようなクリーニング溶液や製品を繰り返し使用すると、タッチ・スクリーンの表面が損傷する可能性があります。残留物が蓄積しないよ
うに、承認された消毒剤やクリーニング溶液をすぐに拭き取ってください。

装置表面およびトランスジューサは、超音波伝達ゲル、アルコール、および消毒剤に対して耐性がありますが、それらの物質を使用した場合は、永続的な損傷を与えない
ように拭き取りを行う必要があります。

装置およびトランスジューサ用の消毒剤の詳細については、「装置およびトランスジ
ューサ用消毒剤とクリーニング溶液」の項を参照してください。
トランスジューサのクリーニングおよび消毒手順については、「トランスジューサの手入れ」の項を参照してください。

超音波診断装置と ECG 機器のクリーニングおよび消毒

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注意

次の情報は、Lumify を除くすべての装置に適用されます。Lumify については、「Lumify 装置の点検」（40ページ）を参照してください。

Philips

システム・コントロール・パネルおよび他の外装は、液漏れや大量のゲルなどの物質によって影響を受ける可能性があります。これらの物質がパネルの下にある電気部品にしみこむと、断続的な障害を引き起こす場合があります。予防点検時に、ノブ・キーの緩みやコントロールの破損などの問題がないかどうかを調べます。

36

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

超音波診断装置と ECG 機器のクリーニングおよび消毒装置のクリーニングと点検

警告
装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

警告本装置には高電圧が使用されており、点検時に感電の可能性があります。感電の危険性を避けるため、装置をクリーニングする前に必ず装置の電源をオフにし、壁コンセ
ントから電源コードを外し、30 秒以上待ってからクリーニングを開始してください。

注意
装置表面には、適合するクリーニング溶液と消毒剤のみを使用してください。

注意
点検やクリーニングをする前に、装置のブレーキがロックされていることを確認して
ください。

注意

Philips

装置、周辺機器、またはトランスジューサには、クレンザー、アセトン、MEK (メチルエチルケトン)、シンナー、その他の強い溶剤を使用しないでください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

37

装置のクリーニングと点検

超音波診断装置と ECG 機器のクリーニングおよび消毒注意
モニター画面やタッチ・スクリーンの損傷を避けるため、尖ったもので画面に触れな
いでください。クリーニングするときは、画面の表面に傷を付けないように注意して
ください。

注意

注意
装置のコントロール・パネル、モニター画面、タッチ・スクリーン、およびキーボー
ドをクリーニングするときは、筺体内部に溶液が入らないように注意してください。
コントロール・パネル、装置のキャビネット内、トランスジューサ用コネクタに液体をこぼしたり、吹き付けたりしないように注意してください。

注意
装置表面に消毒剤を直接散布しないでください。清拭中は、装置表面に消毒剤を貯留させたり、流したりすることはできません。いずれも、消毒剤が装置に漏れ込み、装置に損傷を与えることがあります。この場合、保証は適用されません。消毒剤に軽く浸した布または塗布具で拭くだけにしてください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

モニタ画面とタッチ・スクリーンには、マイクロファイバーの布を使用してください。ペーバー・タオルは使用しないでください。

装置表面およびトランスジューサは、超音波伝達ゲル、アルコール、および消毒剤に対して耐性がありますが、それらの物質を使用した場合は、永続的な損傷を与えない
ように拭き取りを行う必要があります。

38

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips注意超音波診断装置と ECG 機器のクリーニングおよび消毒装置のクリーニングと点検

超音波診断装置と ECG 機器のクリーニング装置と ECG 装置をクリーニングする前に、「装置表面用の消毒剤とクリーニング溶液」（33ページ）をお読みください。
次の情報は、Lumify を除くすべての装置に適用されます。Lumify については、「Lumify 装置の点検」（40ページ）を参照してください。
1. クリーニングの前に、装置の電源をオフにして電源から電源コードを外し、装置のブレーキがロックされていることを確認します。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

2. モニター画面およびタッチ・スクリーンのクリーニングするには、
a. 糸屑の出にくい柔らかい布で、埃を取り除きます。マイクロファイバーの布を使用することをお勧めします。
b. LCD または OLED 専用の画面用液体クリーナーを使用します。液剤をクリー
ニング布にスプレーし、スクリーンを優しく清拭します。ウェットタイプの画面拭き取り布を使用することもできます。
c. 糸屑の出にくい柔らかい布でスクリーンの水分を拭き取ります。
3. コントロール・パネルをクリーニングするには、キーやコントロールの周囲の固まった汚れをキャビネット内に押し込まないように注意して、綿棒や楊枝で取り除いてください。石鹸水で湿らせた柔らかい布を使用して拭きます。
4. 装置の残りの外面とカートを、石鹸水で軽く湿らせた (液体が滴り落ちない程度)
柔らかい布を使用して拭きます。
• 塗面およびプラスチック表面• ECG のトランク・ケーブル、リード、および電極
頑固な染みまたはインクには、70% イソプロピル・アルコール溶液を使用してから、石鹸水で洗います。
5. 残った埃や溶液を精製水で軽く湿らせた布で優しく拭き取ります。
6. 装置は腐食が発生しないよう、よく乾燥させてください。

Philips

装置に血液などの感染源となる物質がかかった場合は、「装置表面と ECG 機器の消毒」（40ページ）および「感染管理」（21ページ）を参照してください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

39

装置のクリーニングと点検

Lumify 装置の点検

装置表面と ECG 機器の消毒装置と ECG 装置を消毒する前に、「装置表面用の消毒剤とクリーニング溶液」（33ページ）をお読みください。
次の情報は、Lumify を除くすべての装置に適用されます。Lumify については、「Lumify 装置の点検」（40ページ）を参照してください。
1. 装置の電源をオフにし、電源から電源コードを外して、装置のブレーキがロックされていることを確認してから、クリーニングおよび消毒を行います。

3. 装置に適合する消毒剤を選び、準備、温度、および溶液の濃度に関してラベルの指示に従います。あらかじめ調合された溶液を使用する場合は、溶液の使用期限を確認してください。
4. 清拭持続時間、溶液の濃度、消毒剤との接触継続時間について消毒剤のラベルの指示に従い、装置表面を消毒剤で拭きます。溶液の濃度と溶液との接触継続時間が臨
床上の使用目的に適していることを確認してください。
5. 装置は腐食が発生しないよう、よく乾燥させてください。

Lumify 装置の点検3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

2. 装置のクリーニングは、「超音波診断装置と ECG 機器のクリーニング」（39ページ）に記載された手順に従って行います。

機器のクリーニングおよび消毒は、購入者の責任において、機器の製造元の指示および医療機器のクリーニングおよび消毒に関する施設のポリシーに従って適切に行ってください。

PhilipsPhilips Lumify コンポーネントのクリーニング方法の詳細については、Lumify の『ユーザー・マニュアル』を参照してください。

40

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

トラックボールのクリーニング装置のクリーニングと点検

警告
Lumify と互換性のあるモバイル・デバイスの内部が病原体を含む体液で汚染された
場合は、当社の修理受付窓口に直ちにご連絡ください。デバイスの内部部品は消毒できません。そのような場合は、地域または国の法律に従って、デバイスを生物学的危険物質として廃棄する必要があります。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

トラックボールのクリーニング
トラックボールを定期的にクリーニングすると、耐用年数が長くなり修理点検サービ
スを受けなくても済むようになります。
1. 指でトラックボールの周りのリングを取り外します。
2. トラックボールを取り付け部分から取り出します。
3. 糸屑の出にくい布や小型のブラシで、トラックボールおよび取り付け部分をクリー
ニングします。
4. トラックボールを取り付け部分に戻します。
5. 指でリングを元通りにはめ込みます。

装置のエア・フィルタのクリーニング

Philips

装置のエア・フィルタは毎週点検して、必要に応じてクリーニングする必要があります。石鹸水でエア・フィルタをクリーニングする場合は、そのエア・フィルタの乾燥中にスペア・フィルタを取り付けてください。追加のエアー・フィルタを注文するには、当社お客様窓口 (電話番号：0120-556-494/03-3740-3213、受付時間：
9:00 ～ 18:00 (土・日・祝祭日・年末年始を除く)) にお問い合わせください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

41

装置のクリーニングと点検装置のエア・フィルタのクリーニング

警告
装置の点検やクリーニングをする前に、必ず装置の電源をオフにし、電源から電源コードを外してください。

注意

注意
取り付ける際にはエア・フィルタが乾燥していることを確認してください。濡れていたり湿っていたりするエア・フィルタを取り付けると、装置に損傷を与える可能性が
あります。

注意
エア・フィルタをクリーニングする前に、装置のブレーキがロックされていることを確認してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

エア・フィルタを取り外す前に電源をオフにしてください。エア・フィルタを取り付けていない状態で電源をオンにしないでください。

1. エア・フィルタのハンドルの位置を確認します。
2. エア・フィルタが装置から完全に外れるまで、フィルタのハンドルをまっすぐ引き出します。
3. フィルタを点検します。エア・フィルタの状態によって、掃除機をかけるか、水ですすぐかします。フィルタが使い古されていたり、クリーニングが不可能な場合
は、スペアと交換します。
Philips

4. フィルタを取り付けなおすには、定位置にフィルタをスライドします。

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超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

AC アダプタのクリーニングおよび消毒装置のクリーニングと点検

5. フィルタの点検ステータスをリセットするなど、その他の装置固有の手順について
は、装置の『ユーザー・マニュアル』を参照してください。

AC アダプタのクリーニングおよび消毒

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

警告装置のクリーニングおよび消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

注意
AC アダプタを浸漬しないでください。

注意
AC アダプタを湿気と液体から保護してください。アダプタに液体をこぼしたり吹き付けたりしないでください。

1. AC アダプタを装置および壁コンセントから外します。
2. AC アダプタを乾いた布で拭きます。局所的なクリーニングが必要な場合、低刺激性の石鹸水に浸した布で拭きます。
3. 固まった汚れは、アダプタ内に押し込まないように注意して、綿棒や楊枝で取り除
いてください。

Philips

4. 消毒が必要な場合には、アルコールで湿らせたペーパータオルまたは布で拭きます。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

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装置のクリーニングと点検

AC アダプタのクリーニングおよび消毒

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

5. AC アダプタが完全に乾くまで乾いた布で拭いてから、装置または壁コンセントに接続します。

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超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

トランスジューサのクリーニング、消毒、および滅菌の定義トランスジューサの手入れ

5 トランスジューサの手入れ

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

当社製トランスジューサはすべて、手入れおよびクリーニングを行い、適切に取り扱う必要があります。本項では、Philips 超音波診断装置用のトランスジューサを、効率的にクリーニング、消毒、滅菌するための情報と手順を説明します。また、この使用
説明書は、クリーニング、消毒、滅菌時に、保証の条項が適用されなくなる可能性のある損傷を避けるためにもお役立てください。
適切な手入れとは、必要に応じた点検、クリーニング、消毒、滅菌のことです。トランスジューサは、使用するたびに必ずクリーニングしてください。汚染物質がトラン
スジューサ上で乾燥しないようにしてください。酵素泡スプレーを使用すると、乾いた汚染物質を取り除くことができます。
使用前に、トランスジューサのすべての部品をよく点検します。トランスジューサにひび割れなどの損傷がないことを確認します。損傷がある場合は、当社修理受付窓口に連絡し、トランスジューサの使用を中止してください。
ご使用の装置のトランスジューサに適合するゲルの詳細については、「超音波ゲル」（115ページ）を参照してください。

トランスジューサのクリーニング、消毒、および滅菌の定義

Philips

洗浄、消毒、および滅菌とはすべて、表面に存在する微生物を完全に除去することではなく、その数を統計的に減らすことを意味します。トランスジューサを綿密に洗浄することは、微生物/有機物負荷を最初に少なくとも 99% 減らすために重要です。使用中にトランスジューサを使い捨てカバーで覆っている場合であっても、この洗浄の後に殺菌を行うことで、高い割合で感染を防ぐことができます。
このドキュメントは、超音波トランスジューサのクリーニングおよび消毒について
AIUM 公式声明に記載されている推奨事項に従っています。そのドキュメントに加え、以下に引用する米国疾病予防管理センター (CDC) のドキュメントも確認してくだ
さい。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

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トランスジューサの手入れ

トランスジューサのクリーニング、消毒、および滅菌の定義• 米国超音波医学会 (AIUM) の公式声明：「Guidelines for Cleaning andPreparing External- and Internal-Use Ultrasound Transducers andEquipment Between Patients as well as Safe Handling and Use of
Ultrasound Coupling Gel」AIUM の Web サイト：
www.aium.org

AIUM の定義• 洗浄では、対象物や表面から目に見える汚れ (有機物や無機物など) を取り除きます。通常は、水と洗剤または酵素製品を使用して手作業か、機械的に行います。器
具の表面に残っている無機物や有機物が高水準の消毒および滅菌の効果を妨げるため、そのプロセスの前に徹底的な洗浄を行うことが不可欠です。
• 消毒とは、細菌芽胞を除く、多数またはすべての病原微生物を除去するためのプロセスです。
• 低水準の消毒 (LLD) では、ほとんどの細菌、一部のウイルス、および一部の菌類に有効です。低水準の消毒は、必ずしも「ヒト型結核菌」や細菌芽胞を不活性化するわけではありません。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月• 医療関連感染対策諮問委員会 (Healthcare Infection Control Practices
Advisory Committee: HICPAC) 、「Guideline for Disinfection and
Sterilization in Healthcare Facilities, 2008」。アメリカ疾病管理予防センター (CDC) の Web サイト：
www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/• 中水準の消毒 (ILD) では、「ヒト型結核菌」、細菌、ほとんどのウイルス、ほとん
どの菌類、および一部の細菌芽胞を不活性化します。
• 高水準の消毒 (HLD) では、細菌芽胞を除く、すべての微生物を殺滅または除去します。

Philips• 滅菌とは、あらゆる形態の微生物の生命を殺滅または排除するプロセスで、医療施設で物理的または化学的な方法で行います。化学物質を使用してあらゆる形態の微生物を殺滅することを、化学的滅菌といいます。これらの同じ殺菌剤を短時間暴露で使用して、消毒プロセス (つまり、高水準の消毒) の一部とする場合もあります。

46

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

トランスジューサの手入れ方法

トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ方法
トランスジューサの適切な手入れを行うには、用途に基づくトランスジューサの分類を知る必要があります。トランスジューサの手入れ方法によって、ご使用のトランス
ジューサに適切な消毒剤が決まります。適合する消毒剤の詳細については、「装置およびトランスジューサ用消毒剤とクリーニング溶液」を参照してください。クリーニ
ング溶液や消毒剤を使用する場合は、必ず製造元の指示に従ってください。

次に使用するのが同じ患者であるか、別の患者であるかどうかにかかわらず、使用するたびに同じレベルのクリーニング、消毒、および滅菌を行うことをお勧めします。

トランスジューサの種類別手入れ方法
TEE 以外のトランスジ
ューサの使用

例

分類

手入れ方法

無傷の皮膚に接触

カーブド、リニア、
ノン・クリティカル
xMATRIX、セクタの各トランスジューサ

低水準の消毒 (「TEE 以
外のトランスジューサの低水準消毒」（65ページ）を参照)粘膜または損傷のある皮 体腔内トランスジューサ セミ・クリティカル
膚に接触

高水準の消毒または滅菌(「TEE 以外のトランス
ジューサの高水準消毒」（67ページ）または「TEE 以外のトランス
ジューサの滅菌」（711ページ）を参照)

2

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

47

トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ方法

TEE 以外のトランスジ
ューサの使用

例

分類

手入れ方法

清潔手術部位で使用

術中および腹腔用トラン クリティカル

高水準の消毒または滅菌

スジューサ(「TEE 以外のトランス
ジューサの高水準消毒」（67ページ）または「TEE 以外のトランス
ジューサの滅菌」（711USB トランスジューサ
の使用

例

手入れ方法

無傷の皮膚に接触

カーブド、リニア、セク ノン・クリティカル
タの各 USB トランスジューサ

低水準の消毒 (「USBトランスジューサの低水準消毒」（85ページ）
を参照)

損傷のある皮膚に接触

カーブド、リニア、セク セミ・クリティカル
タの各 USB トランスジューサ

高水準の消毒または滅菌(「USB トランスジュー
サの高水準消毒」（88ページ）または「USB
トランスジューサの滅菌」（91ページ）を参

2

照)

48

1

TEE トランスジューサ
の使用

例

分類

手入れ方法

粘膜に接触

経食道 (TEE) トランスジューサ

セミ・クリティカル

高水準消毒または滅菌(「TEE トランスジュー
サ (フレキシブル・シャ
フトと先端部分) の高水
準消毒および滅菌」
1（112ページ）を参照)

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips

分類

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月ページ）を参照)トランスジューサの手入れ方法

トランスジューサの手入れ

1. 超音波トランスジューサに対する感染防止として認められている方法は、高水準の消毒と、滅菌ゲルおよび認可された滅菌トランスジューサ・カバーの使用 (トランスジューサ・カバーに記載された説明に従う) です。FDA 関連文書『Marketing
Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers』(2023
年 2 月の FDA 文書) を参照してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

2. 経皮的処置は、トランスジューサが損傷のある皮膚に接触することを意図していな
いため、ノン・クリティカルに分類されます。したがって、低水準の消毒が可能です。Intersocietal Position Statement の「Disinfection of UltrasoundTransducers Used for Percutaneous Procedures」を参照してください。
https://www.aium.org/resources/specialComms.aspx

注イメージング・トランスジューサはすべて、IEC 60529「エンクロージャによる保護等級 (IP コード)」に従って、最小 IPX7 と評価されています。この評価は、本装置が浸漬の影響から保護されていることを示します。ドプラ (ノンイメージング) トラ
ンスジューサは、IPX1 と評価されています。この評価は、本装置が上からの滴下の影響から保護されていることを示します。TEE トランスジューサはすべて、IEC
60529 に従って、制御モジュールは IPX1 と評価され、内視鏡は IPX7 と評価されています。

AR (自動処理装置) のガイドライン
一部のトランスジューサのみが自動処理装置 (Automated Reprocessor：AR) に適合しており、AR に使用できる溶液または処理条件も限られています。

Philips

次の条件を満たす場合に限り、Philips トランスジューサを AR で洗浄消毒処理できます。
• 使用するすべての化学薬品と処理条件が洗浄消毒処理を行う特定の Philips トラン
スジューサ・モデルに適合していること。また、AR の製造元が推奨する条件下でそれらの化学薬品を使用すること。
• 洗浄消毒処理中に使用する温度が、56℃ (133℉) を超えないこと。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

49トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ方法• 洗浄消毒処理の間、トランスジューサのコネクタがクリーニング溶液または消毒液に触れないようにすること (STERRAD 100S 装置を使用する場合を除く)。これにより、ハンドルまたはコネクタに液体が飛び散るリスクを制限できます。
特定の TEE 非対応 Philips トランスジューサの処理要件を満たしている AR を次に示します。これらの AR は、特定のトランスジューサの洗浄消毒処理を行うように特別に設計されているか、特定のトランスジューサの洗浄消毒処理をサポートする付属品を提供しています。

次の表にリストした AR に加え、前述の基準を満たしている AR については、その使用が承認されています。

例: Philips TEE 以外のトランスジューサに対応する AR
原産国

モデル

トランスジューサ
の種類

高度な滅菌製品US

STERRAD 100S L10-4lap適合する消毒剤または方法

処理条件

過酸化水素

50℃
(122℉)

Philips

製造元

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注50

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

トランスジューサの手入れ

製造元

原産国

モデル

トランスジューサ
の種類

CIVCO Medical
Solutions

US

Astra VR

体腔内

Astra VR Ultra

体腔内

1

2

CS Medical

US

Ethos
Reprocessor

複数

Germitec

FR

Antigermix S1

複数Hypernova
Chronos

複数

Lumicare ONE

複数

Lumicare ONE

AU

1

3

3

4

5

MedivatorsUS

ADVANTAGE
複数
PLUS (オプションの超音波プローブ・フックアップ・キットの使用が必要)

Nanosonics

AU

Trophon EPR
trophon26

複数適合する消毒剤または方法

処理条件

Cidex OPA、 20℃ ～Revital-Ox
25℃
RESERT、(68℉ ～
MetriCide
77℉)
OPA Plus、
UltrOxCidex OPA、 20℃ ～MetriCide
25℃
OPA Plus、 (68℉ ～Revital-Ox
77℉)
RESERT、
UltrOx
Aquacide

47℃(116.6℉)

UV-C

周囲の温度

UV-C

周囲の温度

UV-C

周囲の温度

RAPICIDE
PA Single
Shot

30℃
(86℉)

過酸化水素

56℃
(133℉)

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

トランスジューサの手入れ方法

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

51

トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ方法

1. 適合する体腔内および経直腸トランスジューサについては、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』ユーザー・マニュアルの自動処理装置で使用される特定の溶液を参照してください。
2. 対応するトランスジューサについては、『超音波診断装置およびトランスジューサ
用消毒剤およびクリーニング溶液』ユーザー・マニュアルの、Ethos
Reprocessor での Aquacide の使用に関する説明を参照してください。

4. 対応するトランスジューサについては、『超音波診断装置およびトランスジューサ
用消毒剤およびクリーニング溶液』ユーザー・マニュアルの、Lumicare ONE についての説明を参照してください。
5. 対応するトランスジューサについては、『超音波診断装置およびトランスジューサ
用消毒剤およびクリーニング溶液』ユーザー・マニュアルの Advantage Plus
(オプションの超音波プローブ・フックアップ・キットの使用が必要) についての説
明を参照してください。
6. 対応するトランスジューサについては、『超音波診断装置およびトランスジューサ
用消毒剤およびクリーニング溶液』ユーザー・マニュアルの trophon EPR および
trophon2 についての説明を参照してください。

自動 TEE トランスジューサ消毒装置と洗浄消毒装置のガイドライ
ン

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

3. 対応するトランスジューサについては、『超音波診断装置およびトランスジューサ
用消毒剤およびクリーニング溶液』ユーザー・マニュアルの Antigermix S1 または Hypernova Chronos についての説明を参照してください。

一部のトランスジューサだけが自動 TEE トランスジューサ消毒装置または自動 TEE
トランスジューサ洗浄消毒装置に適合しており、自動装置に使用できるのは特定の溶液のみです。

Philips

次の基準を満たしている場合は、Philips TEE トランスジューサを自動 TEE トランス
ジューサ消毒装置または自動 TEE トランスジューサ洗浄消毒装置で洗浄消毒処理できます。

52

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ• 使用するすべての化学薬品と処理条件が洗浄消毒処理を行う特定の Philips TEE
トランスジューサ・モデルに適合していること。また、それらの化学薬品を処理装置の製造元が推奨する条件下で使用すること。
• 洗浄消毒処理中に使用する温度が、45℃ (113℉) を超えないこと。

• 処理装置の使用中に、トランスジューサ全体を消毒液に完全に浸漬させることを目的として、ハンドルおよびコネクタに保護カバーや保護機器を装着することは禁止されています。
• 乾熱法を使用しないこと。
詳細については、当社お客様窓口までお問い合わせください。

TEE 以外のトランスジューサの手入れ
次の情報は、TEE 対応でないすべてのトランスジューサに適用されます (USB コネク
タを持つトランスジューサを除く)。USB トランスジューサの手入れ方法について
は、「USB トランスジューサの手入れ」（74ページ）を参照してください。
新しいトランスジューサを受け取ったら、最初の検査を行う前に消毒してください。
次のトピックでは、TEE 以外のトランスジューサのクリーニング、消毒、および滅菌方法について説明します。ご使用のトランスジューサに適した手入れ方法を判断するには、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してください。TEE 以
外のトランスジューサのコンポーネントを次の図に示します。

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月• 洗浄消毒処理の間、TEE トランスジューサのハンドルおよびコネクタ (ハンドルのサポート・スタンドおよび密閉機構を含む) がクリーニング溶液または消毒液に触れないようにすること。これにより、ハンドルまたはコネクタに液体が飛び散るリ
スクを制限できます。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

53

トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

6
5
4
2

3
7

1
TEE 以外のトランスジューサのコンポーネント

トランスジューサのレンズ (音響窓)2

トランスジューサのハウジング

3

トランスジューサの屈曲コントロール

4

ケーブル

5

コネクタの屈曲コントロール

6コネクタのハウジング

7コネクタの電気接点 (カバー下)

8

防塵カバー (オプション)

Philips

1

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

854

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの警告および注意
クリーニング、消毒、および滅菌のすべての手順の実行時と、消毒剤の使用時は、次の警告および注意に従ってください。さらに詳しい警告および注意については、手入
れおよびクリーニングの手順や、クリーニング溶液または消毒剤のラベルに記載されています。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

警告
トランスジューサは、使用するたびに必ずクリーニングしてください。トランスジュ
ーサのクリーニングは消毒や滅菌を効果的に行うために不可欠な手順です。クリーニ
ング溶液や消毒剤を使用する場合は、必ず製造元のラベルの指示に従ってください。

警告装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

警告
血液媒介病原菌による感染を防止するため、術中アプリケーション、穿刺ガイド中および生検中には、認可された滅菌トランスジューサ・カバーと滅菌超音波ゲルを使用することが必須です。経食道、経直腸、および経膣の検査には保護カバーの使用をお勧めします。中国および日本では、カバーの装着が必須です。認可された滅菌カバーを使用することをお勧めします。

警告

Philips

滅菌トランスジューサ・カバーは使い捨てなので、再使用できません。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

55

トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

警告
術中アプリケーションでは (TEE または体腔内用を除く)、高水準の消毒または滅菌された滅菌ゲルと滅菌トランスジューサ・カバーを使用します。

消毒剤は、その生物学的作用のためではなく、製品材料との化学的な適合性から推奨されています。消毒剤の生物学的作用については、消毒剤の製造元、米国食品医薬品
局 (FDA)、および米国疾病防疫センターのガイドラインおよび推奨事項を参照してください。

警告装置に必要な消毒レベルは、使用時に接触する組織の種類と使用するトランスジュー
サの種類によって異なります。消毒剤の種類がトランスジューサの種類やトランスジ
ューサのアプリケーションに適していることを確認してください。必要な消毒レベルの詳細については、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してください。また、消毒剤の添付文書および取扱説明書の指示と、米国感染管理疫学専門家協会、FDA、AIUM 公式声明：「Guidelines for Cleaning and Preparing
External- and Internal-Use Ultrasound Transducers and Equipment
Between Patients as well as Safe Handling and Use of UltrasoundCoupling Gel」、および米国疾病防疫センターによる推奨事項も参照してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

警告

警告

Philips

トランスジューサを滅菌する際は、滅菌剤の濃度や浸漬時間が滅菌に適していることを確認してください。製造元の指示に従ってください。

56

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

警告
あらかじめ調合された溶液を使用する場合は、溶液の使用期限を確認してください。

警告

注意
推奨されていない消毒剤を使用したり、溶液の濃度に誤りがあったり、トランスジューサを推奨よりも深くまたは長時間浸漬したりすると、トランスジューサが損傷を受けたり色が落ちたりすることがあります。この場合、トランスジューサの保証は適用されません。

注意
イソプロピル・アルコール (消毒用アルコール)、変性エチル・アルコール、およびア
ルコール・ベースの製品の使用は、すべてのトランスジューサにおいて制限されています。TEE 対応でないトランスジューサの場合、アルコールで拭くことのできる部品
は、コネクタのハウジング、トランスジューサのハウジング、およびレンズ (音響窓)だけです。アルコール溶液には、91% 以下のイソプロピル・アルコールまたは85% 以下の変性エチル・アルコールのみを使用してください。トランスジュ ーサの他の部品は、損傷することがあるため、アルコールで拭かないでください (ケ ーブル
や屈曲コントロールを含む)。この場合の損傷には保証またはサービス契約の条項が適用されません。

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

クリーニング溶液または消毒剤の製造元の推奨事項に従ってください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

57

トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

1

TEE 以外のトランスジューサのアルコール対応部品
1

91% 以下のイソプロピル・アルコール溶液または 85% 以下の変性エチル・アルコール溶液でクリーニングできる部品は、コネクタのハウジング、トランスジューサのハウジング、およびレンズだけです。トランスジューサの密閉されていない部分に液体が入らないようにしてください。レン
ズ表面をクリーニングするときは、水分を優しく拭き取ってください。強く拭いたり擦ったりすると、レンズが損傷する可能性があります。

注意
トランスジューサを液体に浸す際は、トランスジューサに目視できる気泡がないことを必ず確認してください。気泡があると、溶液とトランスジューサが密着せず、クリーニング、消毒、滅菌の各プロセスの妨げになる可能性があります。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

1

注意Philips

酵素クリーナーを使用する場合は、適切な濃度で使用し、水で十分にすすいでください。酵素クリーナーの使用は一般的に認められています。

58

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

注意
ここで説明した以外の方法でトランスジューサやケーブル、コネクタのハウジングを
クリーニングしたり消毒したりすると、装置に損傷を与える可能性があり、また保証も適用されません。

注意3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

はさみ、外科用メス、焼灼ナイフなどの鋭利な器具がトランスジューサやケーブルに触れないようにしてください。

注意
トランスジューサの取り扱い時には、固い面にトランスジューサをぶつけないように注意してください。

注意
トランスジューサのクリーニング時は、外科用ブラシを使用しないでください。柔らかいブラシを使用しても、トランスジューサに損傷を与える場合があります。

注意Philips

コネクタのハウジングのラベル上でブラシを使用しないでください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

59トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

注意
トランスジューサをクリーニングするときは、紙製品や研磨剤を含む製品を使用しな
いでください。トランスジューサの柔らかいレンズ (音響窓) に損傷を与えます。Wypall X60 などの研磨剤を使用した産業用ワイプを使用すると、レンズが損傷する可能性があります。

クリーニング、消毒、および滅菌時は、乾いた状態にしておくべきトランスジュー
サ、コネクタのハウジング、またはケーブルの部品が濡れないように、すべての部品が乾燥するまで、それらの部品を濡れている部品よりも高い位置に置いてください。
こうすることにより、トランスジューサの密閉されていない部分に液体が入り込むのを防ぐことができます。

注意
トランスジューサをクリーニングおよび消毒する際は、電気接点、屈曲コントロー
ル、コネクタのハウジング、またはロックレバー・シャフトの周囲の部分からコネク
タに液体が入らないようにしてください。コネクタに対して清拭または散布を行う際
は、外装表面のみに対して清拭または散布してください。コネクタ・ピンの保護カバーがある場合はそれを電気接点に取り付けると、液体がコネクタのハウジングに侵入するのを防ぐことができます。これらの部分に液体が侵入して損傷しても、保証または保守契約の条項は適用されません。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注意

注意Philips

トランスジューサは絶対にオートクレーブ、ガンマ放射線、ガス、蒸気、熱などの手法で滅菌しないでください。滅菌による損傷が発生します。回避できるトランスジューサの損傷には保証または保守契約の条項が適用されません。

60

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

注意
決められた時間よりも長く、クリーニング剤や消毒剤にトランスジューサを浸さないでください。トランスジューサをクリーニング剤や消毒剤に浸漬する時間は、製造元が推奨する最小時間内にしてください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注意
トランスジューサは完全に乾かしてから保管してください。クリーニング後にトラン
スジューサのレンズや音響窓を乾かす必要がある場合は、糸屑の出にくい乾いた柔ら
かい布で水分を優しく吸い取ってください。強く拭いたり擦ったりすると、レンズが損傷する可能性があります。

注意
トランスジューサの取り扱いと保管には十分に注意してください。トランスジューサ
を落下させたり、他の物にぶつけたりしないでください。不注意に取り扱うと、トランスジューサが損傷するおそれがあります。ハウジング、レンズ (音響窓)、ケーブ
ル、屈曲コントロール、装置コネクタなど、外装部品にひび割れやその他の損傷があるトランスジューサは使用しないでください。

残留消毒剤の影響の最小化
OPA (オルトフタルアルデヒド) ベースの消毒剤を使用する場合は、溶液がトランスジ
ューサに残らないように、製造元の指示に慎重に従ってください。
OPA やその他の消毒剤の残留による影響を最小限に抑えるために、次の事項を守ってください。

Philips• 消毒剤の製造元の指示に慎重に従う。たとえば、Cidex OPA の製造元は、トランスジューサを清潔な水に 3 回浸してすすぐことを推奨しています。
• トランスジューサを消毒剤に浸す時間は、消毒剤の製造元が推奨する最小時間内にする。たとえば、Cidex OPA では 12 分を最小時間として推奨しています。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

61トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサ、ケーブル、コネクタのクリーニング
一般的なクリーニング手順は、すべての TEE 以外のトランスジューサ、ケーブル、コ
ネクタに対して行う必要があります。
トランスジューサはすべて、使用するたびに必ずクリーニングしてください。トラン
スジューサのクリーニングは消毒や滅菌を効果的に行うために不可欠な手順です。トランスジューサのクリーニングを行う前に、「安全性」の項および「TEE 以外のトラ
ンスジューサの警告および注意」（55ページ）をお読みください。

• 「TEE 以外のトランスジューサの低水準消毒」（65ページ）• 「TEE 以外のトランスジューサの高水準消毒」（67ページ）• 「TEE 以外のトランスジューサの滅菌」（71ページ）

警告
装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

推奨される備品：

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

クリーニングが終わったら、次の適切な手順に従って、TEE 以外のトランスジューサの消毒または滅菌を行う必要があります。

• 湿らせた柔らかい布または研磨剤を使用していないスポンジ• トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタに適合するクリーニング溶液またはクリーニング・ワイプ
1. 患者の検査が終了するたびに、清潔な水または承認されたクリーニング剤や消毒剤に浸した柔らかい布を使用するか、承認されたクリーニング剤や消毒剤が染み込ませてあるワイプを使用して、トランスジューサから超音波伝送ゲルを取り除きます。レンズからゲルを取り除く場合は、優しく拭き取ってください。トランスジュ
ーサ・カバーを使用している場合は外します。

62

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ適合するクリーニング剤および消毒剤の一覧については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」のWeb サイトを参照してください。
https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaning

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

準備、温度、溶液の濃度、および接触の持続時間については、ラベルに記載されている指示に従ってください。溶液の濃度や作用時間が、装置の臨床上の使用目的に適していることを確認してください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合
は、溶液の使用期限を確認してください。

2. 装置からトランスジューサを外し、トランスジューサのカバーや装着されているア
クセサリを外します。コネクタ・カバーがある場合は、液体が接点にはねかからな
いよう、コネクタ・カバーをコネクタに取り付けます。
3. トランスジューサおよびレンズにゲルが残っている場合は、流水 (45℃
(113℉) 以下) ですすぎながら柔らかいスポンジまたは着用した手袋で取り除きます。流水を利用できない場合は、水に流せるタイプのクリーニング・シートなど、ウェットタイプの柔らかい布を使用します。レンズからゲルを取り除く場合
は、優しく拭き取ってください。
コネクタをクリーニングする際は、電気接点、屈曲コントロール、コネクタのハウ
ジング、またはロックレバー・シャフトの周囲の部分からコネクタに液体が入らないようにしてください。コネクタの清拭または散布の際は、コネクタのハウジングの外装表面のみを清拭または散布してください。
4. トランスジューサ、ケーブル、またはコネクタに埃や水滴が残っている場合は、市販のクリーニング・ワイプ、スポンジ (酵素または非酵素)、クリーニング溶液、または低刺激性の石鹸水に軽く浸した柔らかい布を使用して取り除きます。酵素クリーナーの使用は一般的に認められています。

Philips

5. レンズをクリーニングするときは、水分を優しく拭き取ってください。
6. 残留している微粒子やクリーニング溶液を除去するには、製造業者の使用説明に従ってクリーニング・ワイプまたはスポンジを使用するか、この手順の後に示すように浸漬可能な部分までを清潔な水でよくすすぎます。屈曲コントロールから 5 cm

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

63トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ(2 in) 以内の距離にあるコネクタ、コネクタの屈曲コントロール、ケーブルは浸漬しないでください (屈曲コントロールから 5 cm の位置までが、ケーブルの浸漬可
能な部分です。必要でなければその位置まで浸漬しなくてかまいません)。

注

7. トランスジューサを自然乾燥させるか、糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で水気を拭き取ります。レンズを乾かすには、水分を拭き取るのではなく吸い取ってください。表面が濡れていると消毒剤の濃度が下がる可能性があります。
8. 装置およびケーブルに、ひび、裂け、鋭いエッジ、突起などの損傷がないかどうかを確認します。明らかな損傷がある場合は、装置の使用を中止し、Philips
Ultrasound の修理受付窓口にご相談ください。

1

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

クリーニング・ワイプやスポンジを使用する場合は、トランスジューサを水ですすぐ必要がない場合もあります。常に製品のラベルに表示されている指示に従ってください。

Philips

TEE 以外のトランスジューサの浸漬可能な部分

64

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

1

トランスジューサの手入れ

屈曲コントロールから 5 cm (2 in) の位置を超えて屈曲コントロールを浸漬しないでください。この位置までがケーブルの浸漬可能な部分です。必要でなければその位置まで浸漬しなくてかまいません。

TEE 以外のトランスジューサの低水準消毒

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

TEE 以外のトランスジューサの低水準消毒では、低～中水準の消毒剤による散布または清拭方法を使用します。この手順を行う前に、「安全性」の項および「TEE 以外のトランスジューサの警告および注意」（55ページ）に記載されている警告および注意
を読み、次の注意事項に従ってください。

警告装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

注意
トランスジューサをクリーニングおよび消毒する際は、電気接点、屈曲コントロー
ル、コネクタのハウジング、またはロックレバー・シャフトの周囲の部分からコネク
タに液体が入らないようにしてください。コネクタに対して清拭または散布を行う際
は、外装表面のみに対して清拭または散布してください。コネクタ・ピンの保護カバーがある場合はそれを電気接点に取り付けると、液体がコネクタのハウジングに侵入するのを防ぐことができます。これらの部分に液体が侵入して損傷しても、保証または保守契約の条項は適用されません。

Philips

注トランスジューサは、使用する消毒剤の製品ラベルに清拭が可能であると明記されている場合にのみ、清拭で消毒できます。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

65トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ推奨される備品：• 湿らせた柔らかい布または研磨剤を使用していないスポンジ• トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタに適合する低水準または中水準の消毒剤• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布

2. クリーニングが終わったら、トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタに適合する低水準または中水準の消毒剤を選びます。
適合する消毒剤の一覧については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サイトを参照してください。
https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaning
準備、温度、溶液の濃度、および接触の持続時間については、ラベルに記載されている指示に従ってください。溶液の濃度や作用時間が、装置の臨床上の使用目的に適していることを確認してください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合
は、溶液の使用期限を確認してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

1. 「TEE 以外のトランスジューサ、ケーブル、コネクタのクリーニング」（62ページ）の手順に従って、トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタをクリーニン
グします。すべての警告および注意に従ってください。

注

Philips

製品によっては、クリーニングと消毒の両方に対応するワイプとしてラベル表示されているものがあります。このような製品を使用する場合は、クリーニングと消毒の両方のラベルの指示に従ってください。

66

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

3. 温度、清拭にかかる時間、消毒剤の作用時間について消毒剤のラベルの指示に従い、トランスジューサ、ケーブル、屈曲コントロール、およびコネクタを消毒剤で清拭または散布します。消毒剤の溶液がコネクタ内に入らないようにしてください。
コネクタのハウジングを消毒する際は、外部表面のみを拭くか、消毒剤を吹き付けてください。屈曲コントロール、電気接点、またはロックレバー・シャフトの周囲の部分からコネクタにどのような液体も入らないようにしてください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

4. 消毒剤のラベルの指示に応じて、必要な場合は清潔な水ですすいでください。
5. 装置を自然乾燥させます。糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で、トランスジューサの水気を拭き取ってもかまいません。レンズを乾かすには、水分を拭き取るのではなく吸い取ってください。
6. トランスジューサに、ひび、裂け、液体の洩れ、鋭いエッジ、突起などの損傷がないかどうかを確認します。明らかな損傷がある場合は、トランスジューサの使用を中止し、当社修理受付窓口にご相談ください。

TEE 以外のトランスジューサの高水準消毒TEE 対応でないトランスジューサの高水準消毒では、通常、高水準の消毒剤による浸漬方法を使用します。トランスジューサによっては、自動処理装置や浸漬しない他の方法を使用できる場合もあります。詳細については、「AR (自動処理装置) のガイドライン」（49ページ）を参照してください。この手順を行う前に、「安全性」の項および「TEE 以外のトランスジューサの警告および注意」（55ページ）に記載されている警告および注意を読み、次の注意事項に従ってください。

警告

Philips

装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

67トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

警告
すすぎには必ず滅菌水を使用することを強く推奨します。

トランスジューサをクリーニングおよび消毒する際は、電気接点、屈曲コントロー
ル、コネクタのハウジング、またはロックレバー・シャフトの周囲の部分からコネク
タに液体が入らないようにしてください。コネクタに対して清拭または散布を行う際
は、外装表面のみに対して清拭または散布してください。コネクタ・ピンの保護カバーがある場合はそれを電気接点に取り付けると、液体がコネクタのハウジングに侵入するのを防ぐことができます。これらの部分に液体が侵入して損傷しても、保証または保守契約の条項は適用されません。

注
浸漬する必要がない、一部の高水準の消毒剤は、TEE 対応でない一部のトランスジューサに適合します。適合する高水準の消毒剤の詳細については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』を参照してください。これ
らの消毒剤を使用する場合は、必ず製造元の指示に従ってください。使用する消毒剤については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』の定義を参照して、消毒方法の「適切な使用」に対応する本書の手順に従ってください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注意

推奨される備品：• 湿らせた柔らかい布または研磨剤を使用していないスポンジ• トランスジューサおよびケーブルに適合する高水準の消毒剤• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布

68

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips• 浸漬用容器TEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

1. 「TEE 以外のトランスジューサ、ケーブル、コネクタのクリーニング」（62ページ）の手順に従って、トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタをクリーニン
グします。すべての警告および注意に従ってください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

2. 「TEE 以外のトランスジューサの低水準消毒」（65ページ）の手順に従って、コ
ネクタを消毒します。
3. クリーニングが終わったら、トランスジューサに適合する高水準の消毒剤を選びます。
適合する消毒剤の一覧については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サイトを参照してください。
https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaning
準備、温度、溶液の濃度、および接触の持続時間については、ラベルに記載されている指示に従ってください。溶液の濃度や作用時間が、装置の臨床上の使用目的に適していることを確認してください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合
は、溶液の使用期限を確認してください。
4. ケーブルに適した消毒剤を使用して、温度、清拭にかかる時間、溶液の濃度、消毒剤の作用時間について、消毒剤のラベルの指示に従い、ケーブルを消毒剤で清拭または散布します。消毒剤の溶液がコネクタ内に入らないようにしてください。
5. 浸漬法を使用する場合：
a. トランスジューサに適した消毒剤にトランスジューサを浸します (この手順の最後にある図を参照)。屈曲コントロールから 5 cm (2 in) 以内の距離にあるコネ
クタ、コネクタの屈曲コントロール、ケーブルは浸漬しないでください (屈曲コ

Philips

ントロールから 5 cm の位置までが、ケーブルの浸漬可能な部分です。必要でなければその位置まで浸漬しなくてかまいません)。
b. トランスジューサの浸漬時間については、消毒剤のラベルに記載されている指示に従ってください。トランスジューサの浸漬は、消毒レベルに必要な最小限の時間内にしてください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

69トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

c. 消毒剤のラベルに記載されている指示に従い、トランスジューサを浸漬可能な部分まですすぎます。屈曲コントロールから 5 cm (2 in) 以内の距離にあるコ
ネクタ、コネクタの屈曲コントロール、ケーブルは浸漬しないでください (屈曲コントロールから 5 cm の位置までが、ケーブルの浸漬可能な部分です。必要でなければその位置まで浸漬しなくてかまいません)。
6. AR などの浸漬しない方法を使用する場合は、製造元の指示に従って、適切なクリーニングと消毒を行ってください。

8. トランスジューサに、ひび、裂け、液体の洩れ、鋭いエッジ、突起などの損傷がないかどうかを確認します。明らかな損傷がある場合は、トランスジューサの使用を中止し、当社修理受付窓口にご相談ください。

1

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

7. トランスジューサを自然乾燥させるか、糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で水気を拭き取ります。レンズを乾かすには、水分を拭き取るのではなく吸い取ってください。

TEE 以外のトランスジューサの浸漬可能な部分
屈曲コントロールから 5 cm (2 in) の位置を超えて屈曲コントロールを浸漬しないでください。この位置までがケーブルの浸漬可能な部分です。必要でなければその位置まで浸漬しなくてかまいません。
Philips170

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの滅菌
滅菌済みカバーなしでトランスジューサを清潔手術部位で使用する場合は滅菌する必要があります。滅菌済みカバーを使用する場合も滅菌すべきですが、高水準の消毒での使用も可能です。滅菌と高水準消毒のどちらが適切かは、トランスジューサの浸漬
時間と、使用する消毒剤や滅菌剤によって異なります。
お使いのトランスジューサに滅菌と高水準消毒のどちらが適切かを判断するには、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

この手順を行う前に、「安全性」の項および「TEE 以外のトランスジューサの警告および注意」（55ページ）に記載されている警告および注意をお読みください。

警告装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

警告
すすぎには必ず滅菌水を使用することを強く推奨します。

注意Philips

トランスジューサは絶対にオートクレーブ、ガンマ放射線、ガス、蒸気、熱などの手法で滅菌しないでください。滅菌による損傷が発生します。回避できるトランスジューサの損傷には保証または保守契約の条項が適用されません。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

71トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの手入れ

注意

推奨される備品：• 湿らせた柔らかい布または研磨剤を使用していないスポンジ• トランスジューサおよびケーブルに適合する滅菌剤• 浸漬用容器• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい滅菌済みの布1. 「TEE 以外のトランスジューサ、ケーブル、コネクタのクリーニング」（62ページ）の手順に従って、トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタをクリーニン
グします。
2. 「TEE 以外のトランスジューサの低水準消毒」（65ページ）の手順に従って、コ
ネクタを消毒します。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

トランスジューサをクリーニングおよび消毒する際は、電気接点、屈曲コントロー
ル、コネクタのハウジング、またはロックレバー・シャフトの周囲の部分からコネク
タに液体が入らないようにしてください。コネクタに対して清拭または散布を行う際
は、外装表面のみに対して清拭または散布してください。コネクタ・ピンの保護カバーがある場合はそれを電気接点に取り付けると、液体がコネクタのハウジングに侵入するのを防ぐことができます。これらの部分に液体が侵入して損傷しても、保証または保守契約の条項は適用されません。

3. クリーニングが終わったら、トランスジューサに適合する滅菌剤を選びます。
適合する消毒剤または滅菌剤の一覧については、『超音波診断装置およびトランス
ジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サ
イトを参照してください。

準備、温度、溶液の濃度、および接触の持続時間については、ラベルに記載されている指示に従ってください。溶液の濃度や作用時間が、装置の臨床上の使用目的に適していることを確認してください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合
は、溶液の使用期限を確認してください。
72

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips

https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaningTEE 以外のトランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

4. ケーブルに適した消毒剤を使用して、温度、清拭にかかる時間、溶液の濃度、消毒剤の作用時間について、消毒剤のラベルの指示に従い、ケーブルを消毒剤で清拭または散布します。消毒剤の溶液がコネクタ内に入らないようにしてください。
5. 浸漬法を使用する場合：

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

a. 滅菌剤にトランスジューサを浸します (この手順の後にある図を参照)。屈曲コ
ントロールから 5 cm (2 in) 以内の距離にあるコネクタ、コネクタの屈曲コン
トロール、ケーブルは浸漬しないでください (屈曲コントロールから 5 cm の位置までが、ケーブルの浸漬可能な部分です。必要でなければその位置まで浸漬しなくてかまいません)。
b. 滅菌に必要なトランスジューサの浸漬時間については、滅菌剤のラベルに記載されている指示に従ってください。
c. 推奨されている時間が経過したら、滅菌剤からトランスジューサを取り出します。
d. 滅菌剤のラベルに記載されている指示に従い、トランスジューサの浸漬可能な部分を滅菌水ですすぎます。屈曲コントロールから 5 cm (2 in) 以内の距離にあるコネクタ、コネクタの屈曲コントロール、ケーブルは浸漬しないでくださ
い (屈曲コントロールから 5 cm の位置までが、ケーブルの浸漬可能な部分です。必要でなければその位置まで浸漬しなくてかまいません)。
6. AR などの浸漬しない方法を使用する場合は、製造元の指示に従って、適切なクリーニングと滅菌を行ってください。
7. トランスジューサを自然乾燥させるか、糸屑の出にくい乾いた柔らかい滅菌済みの布で水気を拭き取ります。レンズを乾かすには、水分を拭き取るのではなく吸い取ってください。

Philips

8. トランスジューサに、ひび、裂け、液体の洩れ、鋭いエッジ、突起などの損傷がないかどうかを確認します。明らかな損傷がある場合は、トランスジューサの使用を中止し、当社修理受付窓口にご相談ください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング73トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの手入れ

TEE 以外のトランスジューサの浸漬可能な部分
1

屈曲コントロールから 5 cm (2 in) の位置を超えて屈曲コントロールを浸漬しないでください。この位置までがケーブルの浸漬可能な部分です。必要でなければその位置まで浸漬しなくてかまいません。

USB トランスジューサの手入れ

Philips

新しいトランスジューサを受け取ったら、最初の検査を行う前に消毒してください。
次のトピックでは、USB コネクタを持つトランスジューサのクリーニング、消毒、および滅菌方法について説明します。ご使用のトランスジューサに適した手入れ方法を判断するには、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してください。USB コネクタを持つトランスジューサのコンポーネントを次の図に示します。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

174

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

USB トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

2

7

1

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3

4

5

6

8

USB トランスジューサのコンポーネント
1

トランスジューサのレンズ (音響窓)2

トランスジューサのハウジング

3

トランスジューサの屈曲コントロール

4

ケーブル

5

フェライト・ビーズ

6

USB コネクタの屈曲コントロール

7

USB コネクタ

8

電気接点

Philips

USB トランスジューサの警告および注意
クリーニングおよび消毒のすべての手順の実行時と、消毒剤の使用時は、次の警告および注意に従ってください。さらに詳しい警告および注意については、手入れおよびクリーニングの手順や、クリーニング溶液または消毒剤のラベルに記載されています。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

75

トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの手入れ

警告
トランスジューサは、使用するたびに必ずクリーニングしてください。トランスジュ
ーサのクリーニングは消毒や滅菌を効果的に行うために不可欠な手順です。クリーニ
ング溶液や消毒剤を使用する場合は、必ず製造元のラベルの指示に従ってください。

警告

警告
消毒剤は、その生物学的作用のためではなく、製品材料との化学的な適合性から推奨されています。消毒剤の生物学的作用については、消毒剤の製造元、米国食品医薬品
局 (FDA)、および米国疾病防疫センターのガイドラインおよび推奨事項を参照してく
ださい。

警告

Philips

装置に必要な消毒レベルは、使用時に接触する組織の種類と使用するトランスジュー
サの種類によって異なります。消毒剤の種類がトランスジューサの種類やトランスジ
ューサのアプリケーションに適していることを確認してください。必要な消毒レベルの詳細については、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してください。また、消毒剤の添付文書および取扱説明書の指示と、米国感染管理疫学専門家協会、FDA、AIUM 公式声明：「Guidelines for Cleaning and Preparing
External- and Internal-Use Ultrasound Transducers and Equipment
Between Patients as well as Safe Handling and Use of UltrasoundCoupling Gel」、および米国疾病防疫センターによる推奨事項も参照してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

76

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

USB トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

警告
あらかじめ調合された溶液を使用する場合は、溶液の使用期限を確認してください。

警告

注意
推奨されていない消毒剤を使用したり、溶液の濃度に誤りがあったり、トランスジューサを推奨よりも深くまたは長時間浸漬したりすると、トランスジューサが損傷を受けたり色が落ちたりすることがあります。この場合、トランスジューサの保証は適用されません。

注意
イソプロピル・アルコール (消毒用アルコール)、変性エチル・アルコール、およびア
ルコール・ベースの製品の使用は、すべてのトランスジューサにおいて制限されています。USB コネクタを持つトランスジューサの場合、アルコールでクリーニングできる部品は、トランスジューサのハウジングとレンズ (音響窓) だけです。アルコール
溶液には、91% 以下のイソプロピル・アルコールまたは 85% 以下の変性エチル・アルコールのみを使用してください。トランスジューサの他の部品は、損傷することがあるため、アルコールでクリーニングしないでください (ケーブル、USBコネク
タ、または屈曲コントロールを含む)。この場合の損傷には保証またはサービス契約の条項が適用されません。

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

クリーニング溶液または消毒剤の製造元の推奨事項に従ってください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

77

トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサのアルコール対応部品
1

91% 以下のイソプロピル・アルコール溶液または 85% 以下の変性エチル・アルコール溶液でクリーニングできる部品は、トランスジューサのハウジングおよびレンズ (音響窓) だけです。トランスジューサの密閉されていない部分に液体が入らないようにしてください。レンズ表面をクリーニングするときは、水分を優しく拭き取ってください。強く拭いたり擦ったりすると、レンズが損傷する可能性があります。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

1

注意
トランスジューサを液体に浸す際は、トランスジューサに目視できる気泡がないことを必ず確認してください。気泡があると、溶液とトランスジューサが密着せず、クリーニング、消毒、滅菌の各プロセスの妨げになる可能性があります。

酵素クリーナーを使用する場合は、適切な濃度で使用し、水で十分にすすいでください。酵素クリーナーの使用は一般的に認められています。

78

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips注意USB トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

注意
ここで説明した以外の方法でトランスジューサやケーブル、コネクタのハウジングを
クリーニングしたり消毒したりすると、装置に損傷を与える可能性があり、また保証も適用されません。

注意3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

はさみ、外科用メス、焼灼ナイフなどの鋭利な器具がトランスジューサやケーブルに触れないようにしてください。

注意
トランスジューサの取り扱い時には、固い面にトランスジューサをぶつけないように注意してください。

注意
トランスジューサのクリーニング時は、外科用ブラシを使用しないでください。柔らかいブラシを使用しても、トランスジューサに損傷を与える場合があります。

注意Philips

トランスジューサのラベル上でブラシを使用しないでください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

79トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの手入れ

注意
トランスジューサをクリーニングするときは、紙製品や研磨剤を含む製品を使用しな
いでください。トランスジューサの柔らかいレンズ (音響窓) に損傷を与えます。Wypall X60 などの研磨剤を使用した産業用ワイプを使用すると、レンズが損傷する可能性があります。

クリーニング、消毒、および滅菌時は、乾いた状態にしておくべきトランスジュー
サ、コネクタのハウジング、またはケーブルの部品が濡れないように、すべての部品が乾燥するまで、それらの部品を濡れている部品よりも高い位置に置いてください。
こうすることにより、トランスジューサの密閉されていない部分に液体が入り込むのを防ぐことができます。

注意
トランスジューサをクリーニングおよび消毒する際は、USB コネクタの電気接続部
または金属部に液体が入らないようにしてください。これらの部分に液体が侵入して損傷しても、保証または保守契約の条項は適用されません。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注意

注意
トランスジューサに液体が入り込まないように、クリーニング中および消毒中はトランスジューサから USB ケーブルを取り外さないでください。

決められた時間よりも長く、クリーニング剤や消毒剤にトランスジューサを浸さないでください。トランスジューサをクリーニング剤や消毒剤に浸漬する時間は、製造元が推奨する最小時間内にしてください。

80

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips注意USB トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

注意
トランスジューサは完全に乾かしてから保管してください。クリーニング後にトラン
スジューサのレンズや音響窓を乾かす必要がある場合は、柔らかい布で水分を優しく吸い取ってください。強く拭いたり擦ったりすると、レンズが損傷する可能性があります。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注意
トランスジューサは絶対にオートクレーブ、ガンマ放射線、ガス、蒸気、熱などの手法で滅菌しないでください。滅菌による損傷が発生します。回避できるトランスジューサの損傷には保証または保守契約の条項が適用されません。

残留消毒剤の影響の最小化
OPA (オルトフタルアルデヒド) ベースの消毒剤を使用する場合は、溶液がトランスジ
ューサに残らないように、製造元の指示に慎重に従ってください。
OPA やその他の消毒剤の残留による影響を最小限に抑えるために、次の事項を守ってください。

• 消毒剤の製造元の指示に慎重に従う。たとえば、Cidex OPA の製造元は、トランスジューサを清潔な水に 3 回浸してすすぐことを推奨しています。
• トランスジューサを消毒剤に浸す時間は、消毒剤の製造元が推奨する最小時間内にする。たとえば、Cidex OPA では 12 分を最小時間として推奨しています。

Philips

USB トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタのクリーニン
グ
これらの一般的なクリーニング手順は、すべての USB トランスジューサ、ケーブ
ル、およびコネクタに対して行う必要があります。トランスジューサはすべて、使用するたびに必ずクリーニングしてください。トランスジューサのクリーニングは消毒や滅菌を効果的に行うために不可欠な手順です。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング81トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの手入れ

トランスジューサをクリーニングする前に、「安全性」の項および「USB トランスジ
ューサの警告および注意」（75ページ）に記載されている警告および注意を読み、次の注意事項に従ってください。
クリーニングが終わったら、次の適切な手順に従って、トランスジューサを消毒する必要があります。
• 「USB トランスジューサの低水準消毒」（85ページ）• 「USB トランスジューサの高水準消毒」（88ページ）

警告
装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

注意
トランスジューサをクリーニングおよび消毒する際は、USB コネクタの電気接続部
または金属部に液体が入らないようにしてください。これらの部分に液体が侵入して損傷しても、保証または保守契約の条項は適用されません。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月• 「USB トランスジューサの滅菌」（91ページ）

注意
トランスジューサに液体が入り込まないように、クリーニング中および消毒中はトランスジューサから USB ケーブルを取り外さないでください。

推奨される備品：
Philips• 湿らせた柔らかい布または研磨剤を使用していないスポンジ

82

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

USB トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ• トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタに適合するクリーニング溶液またはクリーニング・ワイプ

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布
1. 患者の検査が終了するたびに、清潔な水または承認されたクリーニング剤/消毒剤に浸した柔らかい布を使用するか、承認されたクリーニング剤や消毒剤が染み込ませてあるワイプを使用して、トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタから超音波検査用ゲルを取り除きます。レンズからゲルを取り除く場合は、優しく拭き取ってください。トランスジューサ・カバーを使用している場合は外します。
適合するクリーニング剤および消毒剤の一覧については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」のWeb サイトを参照してください。
https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaning
準備、温度、溶液の濃度、および接触の持続時間については、ラベルに記載されている指示に従ってください。溶液の濃度や作用時間が、装置の臨床上の使用目的に適していることを確認してください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合
は、溶液の使用期限を確認してください。
2. 装置からトランスジューサを外し、トランスジューサのカバーや装着されているア
クセサリを外します。コネクタ・カバーがある場合は、液体が接点にはねかからな
いよう、コネクタ・カバーをコネクタに取り付けます。

Philips

3. トランスジューサおよびレンズにゲルが残っている場合は、流水 (45℃
(113℉) 以下) ですすぎながら柔らかいスポンジまたは着用した手袋で取り除きます。流水を利用できない場合は、水に流せるタイプのクリーニング・シートなど、ウェットタイプの柔らかい布を使用します。レンズからゲルを取り除く場合
は、優しく拭き取ってください。
4. トランスジューサ、ケーブル、フェライト・ビーズ、またはコネクタに埃や水滴が残っている場合は、市販のクリーニング・ワイプ、スポンジ (酵素または非酵素)、
クリーニング溶液、または低刺激性の石鹸水に軽く浸した柔らかい布を使用して取り除きます。酵素クリーナーの使用は一般的に認められています。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

83トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの手入れ

5. トランスジューサ、ケーブル、フェライト・ビーズ、またはコネクタに残留している粒子状物質およびクリーニング溶液を除去するには、製造元の指示に従ってクリーニング・ワイプを使用します。浸漬可能な部分までトランスジューサを清潔な水に浸してすすぐこともできます (この手順の最後にある図を参照)。トランスジュー
サの他の部品や、ケーブル、コネクタは浸すことができません。

注

6. トランスジューサを自然乾燥させるか、糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で水気を拭き取ります。レンズを乾かすには、水分を優しく吸い取ってください。表面が濡れていると消毒剤の濃度が下がる可能性があります。

Philips

7. 装置およびケーブルに、ひび、裂け、鋭いエッジ、突起などの損傷がないかどうかを確認します。明らかな損傷がある場合は、装置の使用を中止し、Philips
Ultrasound の修理受付窓口にご相談ください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

クリーニング・ワイプやスポンジを使用する場合は、トランスジューサを水ですすぐ必要がない場合もあります。常に、製品ラベルの指示に従ってください。

84

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

USB トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

23000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

1

USB トランスジューサの浸漬可能な部分
1

この部分のみを浸します。

2

必要がなければ最大浸漬深度まで浸漬する必要はありません。

USB トランスジューサの低水準消毒
USB トランスジューサの低水準消毒では、低～中水準の消毒剤による散布または清拭方法を使用します。この手順を行う前に、「安全性」の項および「USB トランスジュ
ーサの警告および注意」（75ページ）に記載されている警告および注意を読み、次の注意事項に従ってください。

Philips

警告装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

85

トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの手入れ

注意
トランスジューサをクリーニングおよび消毒する際は、USB コネクタの電気接続部
または金属部に液体が入らないようにしてください。これらの部分に液体が侵入して損傷しても、保証または保守契約の条項は適用されません。

注意

注トランスジューサは、使用する消毒剤の製品ラベルに清拭が可能であると明記されている場合にのみ、清拭で消毒できます。

推奨される備品：• 湿らせた柔らかい布または研磨剤を使用していないスポンジ• トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタに適合する低水準または中水準の消毒剤

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

トランスジューサに液体が入り込まないように、クリーニング中および消毒中はトランスジューサから USB ケーブルを取り外さないでください。

• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布

2. クリーニングが終わったら、トランスジューサに適合する低水準または中水準の消毒剤を選びます。適合する消毒剤の一覧については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」のWeb サイトを参照してください。

86

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips

1. 「USB トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタのクリーニング」（81ページ）の手順に従って、トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタをクリーニン
グします。すべての警告および注意に従ってください。

USB トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaning
準備、温度、溶液の濃度、および接触の持続時間については、ラベルに記載されている指示に従ってください。溶液の濃度や作用時間が、装置の臨床上の使用目的に適していることを確認してください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合
は、溶液の使用期限を確認してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注製品によっては、クリーニングと消毒の両方に対応するワイプとしてラベル表示されているものがあります。このような製品を使用する場合は、クリーニングと消毒の両方のラベルの指示に従ってください。

3. USB ケーブルおよびコネクタに適した消毒剤を使用して、温度、清拭時間、溶液の濃度、消毒剤の作用時間について消毒剤のラベルの指示に従い、ケーブル、屈曲
コントロール、フェライト・ビーズ、および USB コネクタを消毒剤で清拭する
か、または消毒剤を散布します。消毒剤の溶液がコネクタ内に入らないようにしてください。USB ケーブルを消毒する際は、外部表面のみを消毒剤で拭くか、または消毒剤を散布します。屈曲コントロール、コネクタ、または電気接点から液体が入らないように注意してください。コネクタ内に液体が入ると、装置の保証が受けられなくなる可能性があります。
4. 消毒剤のラベルの指示に応じて、必要な場合は清潔な水ですすいでください。
5. 装置を自然乾燥させます。糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で、トランスジューサの水気を拭き取ってもかまいません。レンズを乾かすには、水分を拭き取るのではなく吸い取ってください。

Philips

6. トランスジューサに、ひび、裂け、液体の洩れ、鋭いエッジ、突起などの損傷がないかどうかを確認します。明らかな損傷がある場合は、トランスジューサの使用を中止し、当社修理受付窓口にご相談ください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

87トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの高水準消毒USB トランスジューサの高水準消毒では、通常、高水準の消毒剤による浸漬方法を使用します。トランスジューサによっては、自動処理装置や浸漬しない他の方法を使用できる場合もあります。詳細については、「AR (自動処理装置) のガイドライン」（49ページ）を参照してください。この手順を行う前に、「安全性」の項および「USB トランスジューサの警告および注意」（75ページ）に記載されている警告および注意を読み、次の注意事項に従ってください。

装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

警告
すすぎには必ず滅菌水を使用することを強く推奨します。

注意
トランスジューサをクリーニングおよび消毒する際は、USB コネクタの電気接続部
または金属部に液体が入らないようにしてください。これらの部分に液体が侵入して損傷しても、保証または保守契約の条項は適用されません。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

警告

注意Philips

トランスジューサに液体が入り込まないように、クリーニング中および消毒中はトランスジューサから USB ケーブルを取り外さないでください。

推奨される備品：

88

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

USB トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ• 湿らせた柔らかい布または研磨剤を使用していないスポンジ• トランスジューサに適合する高水準の消毒剤• 浸漬用容器• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布
1. 「USB トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタのクリーニング」（81ページ）の手順に従って、トランスジューサ、ケーブル、およびコネクタをクリーニン
グします。すべての警告および注意に従ってください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

2. 「USB トランスジューサの低水準消毒」（85ページ）の手順に従って、ケーブル
およびコネクタを消毒します。
3. クリーニングが終わったら、トランスジューサに適合する高水準の消毒剤を選びます。
適合する消毒剤の一覧については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サイトを参照してください。
https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaning
準備、温度、溶液の濃度、および接触の持続時間については、ラベルに記載されている指示に従ってください。溶液の濃度や作用時間が、装置の臨床上の使用目的に適していることを確認してください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合
は、溶液の使用期限を確認してください。
4. 浸漬法を使用する場合：

Philipsa. ご使用のトランスジューサに適した消毒剤にトランスジューサを浸します (この手順の後にある図を参照)。トランスジューサは、図に示す浸漬可能な部分まで浸すことができます。トランスジューサの他の部品や、ケーブル、屈曲コント
ロール、コネクタは浸すことができません。
b. トランスジューサの浸漬時間については、消毒剤のラベルに記載されている指示に従ってください。トランスジューサの浸漬は、消毒レベルに必要な最小限の時間内にしてください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

89トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの手入れ

c. 消毒剤のラベルに記載されている指示に従い、トランスジューサを浸漬可能な部分まですすぎます。トランスジューサの他の部品や、ケーブル、屈曲コント
ロール、コネクタは浸さないでください。
5. AR などの浸漬しない方法を使用する場合は、製造元の指示に従って、適切なクリーニングと消毒を行ってください。

7. トランスジューサに、ひび、裂け、液体の洩れ、鋭いエッジ、突起などの損傷がないかどうかを確認します。明らかな損傷がある場合は、トランスジューサの使用を中止し、当社修理受付窓口にご相談ください。

2

1

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6. 装置を自然乾燥させます。糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で、トランスジューサの水気を拭き取ってもかまいません。レンズを乾かすには、水分を拭き取るのではなく吸い取ってください。

USB トランスジューサの浸漬可能な部分
この部分のみを浸します。

2

必要がなければ最大浸漬深度まで浸漬する必要はありません。
Philips190

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

USB トランスジューサの滅菌
高水準消毒と滅菌のどちらが適切かは、トランスジューサの浸漬時間と、使用する消毒剤や滅菌剤によって異なります。滅菌する場合、高水準消毒と同じ手順に従います
が、適合する滅菌剤を選び、準備、温度、溶液の濃度、浸漬時間について製造元の指示に従います。

警告

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

すすぎには必ず滅菌水を使用することを強く推奨します。

TEE トランスジューサの手入れ
次のトピックでは、経食道エコー検査 (TEE) トランスジューサのクリーニング、消毒、および滅菌方法について説明します。ご使用のトランスジューサに適した手入れ
方法を判断するには、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してく
ださい。
新しいトランスジューサを受け取ったら、最初の検査を行う前に消毒してください。
使用後すぐにトランスジューサのクリーニングおよび消毒を行うことによって、患者と医療従事者を病原菌から守ることができます。本項に記載されている手順を含むク
リーニング手順を設定し、明確に提示してください。

注意

Philips

TEE トランスジューサについては、すべての除染プロセスでコネクタ・ピンの保護カバーを使用することが必須となっています。トランスジューサをスキャンに使用する
際は、コネクタからカバーを外してください。カバーは常に紐でトランスジューサ・
ケーブルに付けたままにしておいてください。

TEE トランスジューサのコンポーネントを次の図に示します。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

91

トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

6
4

5

3

7

2

8
9

1
TEE トランスジューサのコンポーネント
先端チップ

2

トランスジューサのレンズ (音響窓)3

フレキシブル・シャフト

4

トランスジューサ・コントロール

5

コントロールのハウジング (ハンドル) の屈曲コントロール

6コネクタの屈曲コントロール

7コネクタのハウジング

8

ケーブル

9

コントロールのハウジング (ハンドル)10

コントロールのハウジング (ハンドル) の屈曲コントロール
Philips

1

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

1092

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの警告および注意
クリーニング、消毒、および滅菌のすべての手順の実行時と、消毒剤の使用時は、次の警告および注意に従ってください。さらに詳しい警告および注意については、手入
れおよびクリーニングの手順や、クリーニング溶液または消毒剤のラベルに記載されています。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

警告
トランスジューサは、使用するたびに必ずクリーニングしてください。トランスジュ
ーサのクリーニングは消毒や滅菌を効果的に行うために不可欠な手順です。クリーニ
ング溶液や消毒剤を使用する場合は、必ず製造元のラベルの指示に従ってください。

警告装置のクリーニングまたは消毒を行う場合は、必ず保護用ゴーグルおよびグローブを使用してください。

警告
血液媒介病原菌による感染を防止するため、術中アプリケーション、穿刺ガイド中および生検中には、認可された滅菌トランスジューサ・カバーと滅菌超音波ゲルを使用することが必須です。経食道、経直腸、および経膣の検査には保護カバーの使用をお勧めします。中国および日本では、カバーの装着が必須です。認可された滅菌カバーを使用することをお勧めします。

警告

Philips

滅菌トランスジューサ・カバーは使い捨てなので、再使用できません。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

93トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

警告
TEE トランスジューサにはバイト・ガードが必須です。

警告

警告装置に必要な消毒レベルは、使用時に接触する組織の種類と使用するトランスジュー
サの種類によって異なります。消毒剤の種類がトランスジューサの種類やトランスジ
ューサのアプリケーションに適していることを確認してください。必要な消毒レベルの詳細については、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してください。また、消毒剤の添付文書および取扱説明書の指示と、米国感染管理疫学専門家協会、FDA、AIUM 公式声明：「Guidelines for Cleaning and Preparing
External- and Internal-Use Ultrasound Transducers and Equipment
Between Patients as well as Safe Handling and Use of UltrasoundCoupling Gel」、および米国疾病防疫センターによる推奨事項も参照してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

消毒剤は、その生物学的作用のためではなく、製品材料との化学的な適合性から推奨されています。消毒剤の生物学的作用については、消毒剤の製造元、米国食品医薬品
局 (FDA)、および米国疾病防疫センターのガイドラインおよび推奨事項を参照してく
ださい。

警告

Philips

トランスジューサを滅菌する際は、滅菌剤の濃度や浸漬時間が滅菌に適していることを確認してください。製造元の指示に従ってください。

94

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

警告
あらかじめ調合された溶液を使用する場合は、溶液の使用期限を確認してください。

警告

注意
トランスジューサは絶対にオートクレーブ、ガンマ放射線、ガス、蒸気、熱などの手法で滅菌しないでください。滅菌による損傷が発生します。回避できるトランスジューサの損傷には保証または保守契約の条項が適用されません。

注意
推奨されていない消毒剤を使用したり、溶液の濃度に誤りがあったり、トランスジューサを推奨よりも深くまたは長時間浸漬したりすると、トランスジューサが損傷を受けたり色が落ちたりすることがあります。この場合、トランスジューサの保証は適用されません。

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

クリーニング溶液または消毒剤の製造元の推奨事項に従ってください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

95

トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

注意

注意
TEE トランスジューサについては、すべての除染プロセスでコネクタ・ピンの保護カバーを使用することが必須となっています。トランスジューサをスキャンに使用する
際は、コネクタからカバーを外してください。カバーは常に紐でトランスジューサ・
ケーブルに付けたままにしておいてください。

1
1

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

イソプロピル・アルコール (消毒用アルコール)、変性エチル・アルコール、およびア
ルコール・ベースの製品の使用は、すべてのトランスジューサにおいて制限されています。TEE トランスジューサの場合、アルコールでクリーニングできる部品は、コネ
クタのハウジングとコントロールのハウジングだけです。アルコール溶液には、91% 以下のイソプロピル・アルコールまたは 85% 以下の変性エチル・アルコールのみを使用してください。トランスジューサの他の部品は、損傷することがあるた
め、アルコールでクリーニングしないでください (ケーブルや屈曲コントロールを含む)。この場合の損傷には保証またはサービス契約が適用されません。

TEE トランスジューサのアルコール対応部品
91% 以下のイソプロピル・アルコール溶液または 85% 以下の変性エチル・アルコール溶液でクリーニングできる部品は、コネクタのハウジングとコントロールのハウジングだけです。トランス
ジューサの密閉されていない部分に液体が入らないようにしてください。コネクタ・ピンのカバーを装着して、トランスジューサの密閉されていない部分に液体が入らないようにしてください。
Philips196

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

注意
トランスジューサを液体に浸す際は、トランスジューサに目視できる気泡がないことを必ず確認してください。気泡があると、溶液とトランスジューサが密着せず、クリーニング、消毒、滅菌の各プロセスの妨げになる可能性があります。

注意3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

酵素クリーナーを使用する場合は、適切な濃度で使用し、水で十分にすすいでください。酵素クリーナーの使用は一般的に認められています。

注意
トランスジューサおよびシャフトに漂白剤を使わないでください。

注意
ここで説明した以外の方法でトランスジューサやケーブル、コネクタのハウジングを
クリーニングしたり消毒したりすると、装置に損傷を与える可能性があり、また保証も適用されません。

注意
はさみ、外科用メス、焼灼ナイフなどの鋭利な器具がトランスジューサやケーブルに触れないようにしてください。

Philips注意
トランスジューサの取り扱い時には、固い面にトランスジューサをぶつけないように注意してください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

97トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

注意
TEE トランスジューサについては、フレキシブル・シャフトまたはケーブルを曲げたり丸めたりしないでください。シャフトを直径 30 cm (1 フィート) より小さい円状に曲げないでください。

注意

注意
コネクタのハウジングのラベル上でブラシを使用しないでください。

注意
トランスジューサをクリーニングするときは、紙製品や研磨剤を含む製品を使用しな
いでください。トランスジューサの柔らかいレンズ (音響窓) に損傷を与えます。Wypall X60 などの研磨剤を使用した産業用ワイプを使用すると、レンズが損傷する可能性があります。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

トランスジューサのクリーニング時は、外科用ブラシを使用しないでください。柔らかいブラシを使用しても、トランスジューサに損傷を与える場合があります。

注意Philips

クリーニング、消毒、および滅菌時は、乾いた状態にしておくべきトランスジュー
サ、コネクタのハウジング、またはケーブルの部品が濡れないように、すべての部品が乾燥するまで、それらの部品を濡れている部品よりも高い位置に置いてください。
こうすることにより、トランスジューサの密閉されていない部分に液体が入り込むのを防ぐことができます。

98

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

注意

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

トランスジューサをクリーニングおよび消毒する際は、電気接点、屈曲コントロー
ル、コネクタのハウジング、またはロックレバー・シャフトの周囲の部分からコネク
タに液体が入らないようにしてください。ハンドルまたはステアリング機構に液体が入らないようにしてください。コネクタまたはハンドルのハウジングに対して清拭または散布を行う際は、外装表面のみに対して清拭または散布してください。コネク
タ・ピンの保護カバーがある場合はそれを電気接点に取り付けると、液体がコネクタのハウジングに侵入するのを防ぐことができます。これらの部分に液体が侵入して損傷しても、保証または保守契約の条項は適用されません。

注意
決められた時間よりも長く、クリーニング剤や消毒剤にトランスジューサを浸さないでください。トランスジューサをクリーニング剤や消毒剤に浸漬する時間は、製造元が推奨する最小時間内にしてください。

注意
TEE トランスジューサのトランスジューサのステアリング機構は防水仕様ではありません。消毒剤やその他の液体がステアリング機構に入ってしまうと、ギアや電気接続が腐食します。回避できるトランスジューサの損傷には保証または保守契約の条項が適用されません。

注意

Philips

TEE トランスジューサのハンドル、ステアリング機構、ケーブル、コネクタ、屈曲コ
ントロールをすすいだり浸漬したりしないでください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング99トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

注意
トランスジューサは完全に乾かしてから保管してください。クリーニング後にトラン
スジューサのレンズや音響窓を乾かす必要がある場合は、糸屑の出にくい乾いた柔ら
かい布で水分を優しく吸い取ってください。強く拭いたり擦ったりすると、レンズが損傷する可能性があります。

トランスジューサの取り扱いと保管には十分に注意してください。トランスジューサ
を落下させたり、他の物にぶつけたりしないでください。不注意に取り扱うと、トランスジューサが損傷するおそれがあります。ハウジング、レンズ (音響窓)、ケーブ
ル、屈曲コントロール、装置コネクタなど、外装部品にひび割れやその他の損傷があるトランスジューサは使用しないでください。

残留消毒剤の影響の最小化
OPA (オルトフタルアルデヒド) ベースの消毒剤を使用する場合は、溶液がトランスジ
ューサに残らないように、製造元の指示に慎重に従ってください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

注意

警告
TEE トランスジューサに OPA が残っていると、口腔周辺に一時的に汚れが付着した
り、口腔、喉、食道、または胃に炎症や化学熱傷が発生したりする場合があります。

OPA やその他の消毒剤の残留による影響を最小限に抑えるために、次の事項を守ってください。

Philips• 消毒剤の製造元の指示に慎重に従う。たとえば、Cidex OPA の製造元は、トランスジューサを清潔な水に 3 回浸してすすぐことを推奨しています。

100

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ• トランスジューサを消毒剤に浸す時間は、消毒剤の製造元が推奨する最小時間内にする。たとえば、Cidex OPA では 12 分を最小時間として推奨しています。

S7-3t および S8-3t の注意

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

S7-3t および S8-3t トランスジューサはサイズが小さいため、非常に壊れやすい電子機器です。トランスジューサの損傷を防ぐために、次の注意事項に従ってください。

注意S7-3t または S8-3t トランスジューサの先端部分を清拭する際は、レンズ (音響窓) に過度の力を加えないでください。湿らせた布で先端部を優しく拭いてください。トランスジューサが損傷する可能性があるため、レンズ、音響窓、または先端部を強く握らないでください。

注意
はさみ、外科用メス、焼灼ナイフなどの鋭利な器具がトランスジューサやケーブルに触れないようにしてください。

注意
先端部の連結にはコントロールのみを使用し、手では行わないでください。

注意

Philips

フレキシブル・シャフトまたはケーブルを曲げたり丸めたりしないでください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング101トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

注意
トランスジューサの取り扱い時には、固い面にトランスジューサをぶつけないように注意してください。

TEE トランスジューサに関するガイドライン
高水準の消毒または滅菌は、TEE トランスジューサの感染防止方法として認められています。滅菌済みカバーなしでトランスジューサを清潔手術部位で使用する場合は滅菌する必要があります。滅菌済みカバーを使用する場合も滅菌すべきですが、高水準の消毒での使用も可能です。滅菌と高水準消毒のどちらが適切かは、トランスジュー
サの浸漬時間と、使用する消毒剤や滅菌剤によって異なります。
お使いのトランスジューサに高水準の消毒と滅菌のどちらが適切かを判断するには、「トランスジューサの手入れ方法」（47ページ）を参照してください。
TEE トランスジューサの高水準の消毒または滅菌は通常、浸漬して行うか、自動 TEE
トランスジューサ消毒装置または自動 TEE トランスジューサ洗浄消毒装置を使用して行います。消毒または滅菌の前に、トランスジューサを徹底してクリーニングする必要があります。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

以下に示すガイドラインは、Philips TEE トランスジューサを対象としたものです。

注意Philips

トランスジューサは絶対にオートクレーブ、ガンマ放射線、ガス、蒸気、熱などの手法で滅菌しないでください。滅菌による損傷が発生します。回避できるトランスジューサの損傷には保証または保守契約の条項が適用されません。

102

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

注3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

浸漬の必要がない、一部の高水準の消毒剤は、TEE トランスジューサに適合します。
適合する高水準の消毒剤の詳細については、『超音波診断装置およびトランスジュー
サ用消毒剤およびクリーニング溶液』を参照してください。これらの消毒剤を使用する場合は、必ず製造元の指示に従ってください。使用する消毒剤については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) の定義を参照して、消毒方法の「適切な使用」に対応する本書の手順に従ってください。または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サイトを参照してください。https://www.philips.co.jp/
healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaning

注酵素クリーナーの使用は一般的に認められています。

注
TEE トランスジューサの漏れテストに対する IAC 認定を必要とする機関の場合は、毎回使用する前に、TEE トランスジューサのスタンドアロン・テストを実施する必要があります。

注

Philips

スタンドアロンのテスト装置で実行できるのは漏れ電流の兆候テストだけであり、問題の診断や軽減策の提供は行えません。スタンドアロン・テストで不合格になった場
合は、トランスジューサと超音波診断装置の安全点検を実施する必要があることを示しています。詳しくは、当社お客様窓口までお問い合わせください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

103トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサのハンドルとコネクタは、患者に接触しない部分であるため、患者に接触するフレキシブル・シャフトや先端部分と同じ水準の消毒を行う必要はありません。そのため、患者に接触する部品と患者に接触しない部品の消毒/滅菌には、異なる手順が指定されています。これらの手順に従うことは、機器の長期的な信頼性を確保するために重要です。

1

2

3

TEE トランスジューサの部品
1

C (ケーブル、コネクタ、および屈曲コントロール)

2

H (ハンドルおよびステアリング機構)

3

T (トランスジューサ：フレキシブル・シャフトおよび先端部分)

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

1TEE トランスジューサの各部品のクリーニングおよび消毒方法

Philips下の図は、TEE トランスジューサのクリーニングおよび消毒できる各部品を示しています。詳細な手順については、「TEE トランスジューサのクリーニングおよび消毒」（105ページ）を参照してください。

104

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

1

2

4

2
1
3

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

TEE トランスジューサのクリーニングおよび消毒できる部品
1 および さまざまな部品に適合する消毒剤をトランスジューサのこれらの部品に散布して清拭します。
2
これらの部品を浸漬したりすすいだりしないでください。また、密閉されていない開口部に液体が入らないようにしてください。
1

アルコールを使用する場合は、コントロール (ハンドル) のハウジングとコネクタのハウジン
グの外装にのみ、91% のイソプロピル・アルコール溶液または 85% の変性エチル・アルコール溶液を使用できます。アルコールで湿らせたパッドで軽く拭いてください。これらの部品を浸漬したりすすいだりしないでください。また、密閉されていない開口部に液体が入らないようにしてください。

3

浸漬したりすすいだりできるのは、フレキシブル・シャフトのみです。消毒剤に浸す時間は消毒剤の製造元が推奨する最小時間にしてください。推奨条件よりも深くまたは長時間浸漬しな
いでください。

4

屈曲コントロールから 5 cm (2 in) 以内まで浸します。この位置までがフレキシブル・シャ
フトの浸漬可能な部分です。必要でなければその位置まで浸さなくてかまいません。

TEE トランスジューサのクリーニングおよび消毒

Philips

これらの手順を行う前に、「安全性」の項および「TEE トランスジューサの警告および注意」（93ページ）に記載されている警告および注意をお読みください。
TEE トランスジューサのクリーニングおよび消毒 (または滅菌) を行うには、次の手順に従う必要があります。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

105トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ• 「TEE トランスジューサ、ケーブル、コネクタ、およびハンドルのクリーニング」（107ページ）• 「TEE ケーブル、コネクタ、およびハンドルの低水準消毒」（111ページ）• 「TEE トランスジューサ (フレキシブル・シャフトと先端部分) の高水準消毒および滅菌」（112ページ）

トランスジューサに適合するクリーニング溶液、消毒剤、および滅菌剤の一覧については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サイトを参照してください。
https://www.philips.co.jp/healthcare/resources/feature-detail/ultrasoundcare-and-cleaning
準備、温度、溶液の濃度、および接触の持続時間については、ラベルに記載されている指示に従ってください。溶液の濃度や作用時間が、装置の臨床上の使用目的に適していることを確認してください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合は、溶液の使用期限を確認してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

まず、ご使用のトランスジューサの各部品に適合するクリーニング溶液と消毒剤 (または滅菌剤) を選びます。溶液の濃度や作用時間が、装置の臨床上の使用目的に適していることを確認してください。準備および溶液の濃度については、製造元のラベルの指示に従ってください。あらかじめ調合された溶液を使用する場合は、溶液の使用期限を確認してください。

注

Philips

製品によっては、クリーニングと消毒の両方に対応するワイプとしてラベル表示されているものがあります。このような製品を使用する場合は、クリーニングと消毒の両方のラベルの指示に従ってください。

106

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサ、ケーブル、コネクタ、およびハンドルのク
リーニング推奨される備品：• 湿らせた柔らかい布または研磨剤を使用していないスポンジ• トランスジューサ、ハンドル、ケーブル、およびコネクタに適合するクリーニング溶液• 浸漬用トレイとすすぎ用トレイ (必要な場合)

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布
1. 患者の検査が 1 回終了するたびに、装置からトランスジューサを外し、トランス
ジューサのカバーや装着されている付属品を外します。
2. 液体が接点にはねかからないよう、コネクタ・ピンの保護カバーをコネクタに取り付けます。
3. ケーブル、コネクタ、およびハンドルをクリーニングします。「TEE トランスジ
ューサのケーブル、コネクタ、およびハンドルのクリーニング」（107ページ）
を参照してください。
4. トランスジューサのクリーニングには以下のいずれかの手順を使用します。
• 「浸漬による TEE トランスジューサのクリーニング」（108ページ）• 「散布または清拭による TEE トランスジューサのクリーニング」（110ページ）

TEE トランスジューサのケーブル、コネクタ、およびハンドルのク
リーニング

Philips

1. 清潔な水または承認されたクリーニング剤/消毒剤に浸した柔らかい布を使用する
か、承認されたクリーニング剤/消毒剤が染み込ませてあるワイプを使用して、ケーブル、コネクタ、およびハンドルから埃、残留ゲル、および水滴を取り除きます。各部品がきれいになるまで優しく拭きます。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング107トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

注意
ハンドルまたはステアリング機構に液体が入らないようにしてください。また、電気接点、屈曲コントロール、コネクタのハウジング、またはロックレバー・シャフト周
囲の部分からコネクタに液体が入らないようにしてください。

ケーブル、コネクタ、およびハンドルは、低～中水準の消毒剤 (LLD/ILD) を使用した
低水準消毒のための準備が完了です。「TEE ケーブル、コネクタ、およびハンドルの低水準消毒」（111ページ）を参照してください。

浸漬による TEE トランスジューサのクリーニング
1. 浸漬する前に、トランスジューサを装置から外してください。
2. 清潔な水または承認されたクリーニング剤/消毒剤に浸した柔らかい布を使用する
か、承認されたクリーニング剤/消毒剤が染み込ませてあるワイプを使用して、装置から埃、残留ゲル、および水滴を取り除きます。レンズからゲルを取り除く場合
は、優しく拭き取ってください。
3. トランスジューサおよびレンズにゲルが残っている場合は、流水 (45℃
(113℉) 以下) ですすぎながら柔らかいスポンジまたは着用した手袋で取り除きます。流水を利用できない場合は、水に流せるタイプのクリーニング・シートなど、ウェットタイプの柔らかい布を使用します。レンズからゲルを取り除く場合
は、優しく拭き取ってください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

2. 各部品を自然乾燥させるか、糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で拭き取って、ケーブル、コネクタ、およびハンドルを乾かします。表面が濡れていると消毒剤の濃度が下がる可能性があります。

Philips

4. ご使用のトランスジューサ (フレキシブル・シャフトおよび先端部分) に適合する
クリーニング溶液を使用して、浸漬用トレイに、製造元が規定する濃度に調整した
クリーニング溶液を準備します。

108

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

5. トランスジューサをクリーニングするには、ハンドルとコネクタが固定されていることを確認しながら、クリーニング溶液にフレキシブル・シャフトおよび先端部分のみを浸します。屈曲コントロールから 5 cm (2 in) の位置まで浸漬させます。
この位置までがフレキシブル・シャフトの浸漬可能な部分です。必要でなければ、
その位置まで浸漬させなくてかまいません。

注意3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

準備した溶液にコネクタまたはハンドルを浸さないでください。これらの部品は防水または防滴ではありません。

6. トランスジューサ・シャフトおよび先端部分をクリーニング溶液に浸す時間は、消毒剤の製造元が推奨する最小時間内にしてください。
7. 製造元の使用説明書に、水によるすすぎが不要であると記載されいる場合を除き、トランスジューサをクリーニング溶液から出して、トランスジューサ・シャフトおよび先端部分を流水で十分にすすぐか、ぬるめの水に浸して残っているクリーニン
グ溶液を取り除きます。水の温度は、32℃ ～ 45℃ (90℉ ～ 113℉)にしください。

注意
コネクタまたはハンドルを浸漬したり、流水にさらしたりしないでください。これらの部品は防水または防滴ではありません。

Philips

8. 製造元の使用説明書に、使用する除染方法に乾燥が必要ないと記載されている場合
を除き、トランスジューサを自然乾燥させるか、糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で水気を拭き取ってください。表面が濡れていると消毒剤の濃度が下がる可能性があります。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング109

トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサは、高水準の消毒剤 (HLD) を使用した高水準消毒、または滅菌剤(S) を使用した滅菌を行う準備が整いました。「TEE トランスジューサ (フレキシブ
ル・シャフトと先端部分) の高水準消毒および滅菌」（112ページ）を参照してください。

1. 清潔な水または承認されたクリーニング剤/消毒剤に浸した柔らかい布を使用する
か、承認されたクリーニング剤/消毒剤が染み込ませてあるワイプを使用して、装置から埃、残留ゲル、および水滴を取り除きます。レンズからゲルを取り除く場合
は、優しく拭き取ってください。トランスジューサ・カバーを使用している場合は外します。
2. トランスジューサのフレキシブル・シャフト、先端部分、およびレンズにゲルが残っている場合は、流水 (45℃ (113℉) 以下) ですすぎながら柔らかいスポンジ
または着用した手袋で取り除きます。流水を利用できない場合は、水に流せるタイプのクリーニング・シートなど、ウェットタイプの柔らかい布を使用します。レンズからゲルを取り除く場合は、優しく拭き取ってください。
3. トランスジューサに埃や水滴が残っている場合は、市販のクリーニング・ワイプまたはスポンジ (酵素または非酵素)、あるいは低刺激性の石鹸水に軽く浸した柔らかい布を使用して取り除きます。酵素クリーナーおよび低刺激性の石鹸水の使用は一般的に認められています。レンズをクリーニングする場合は、水分を優しく拭き取ってください。

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散布または清拭による TEE トランスジューサのクリーニング

注意

Philips

コネクタまたはハンドルを浸漬したり、流水にさらしたりしないでください。これらの部品は防水または防滴ではありません。

110

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

4. 製造元の使用説明書に、水によるすすぎが不要であると記載されている場合を除き、トランスジューサのフレキシブル・シャフトおよび先端部分を流水で十分にす
すぐか、ぬるめの水に浸して残っているクリーニング溶液を取り除きます。水の温度は、32℃ ～ 45℃ (90℉ ～ 113℉) にしてください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

5. 製造元の使用説明書に、使用する除染方法に乾燥が必要ないと記載されている場合
を除き、トランスジューサを自然乾燥させるか、糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で水気を拭き取ってください。表面が濡れていると消毒剤の濃度が下がる可能性があります。

トランスジューサは、高水準の消毒剤 (HLD) を使用した高水準消毒、または滅菌剤(S) を使用した滅菌を行う準備が整いました。「TEE トランスジューサ (フレキシブ
ル・シャフトと先端部分) の高水準消毒および滅菌」（112ページ）を参照してください。

TEE ケーブル、コネクタ、およびハンドルの低水準消毒
推奨される備品：• ケーブル、コネクタ、およびハンドルに適合する、LLD/ILD スプレーまたは溶液が染み込ませてあるワイプ• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布
1. ケーブル、コネクタ、およびハンドルに適合する、承認された LLD/ILD が染み込ませてあるワイプを使用して、ケーブル、コネクタ、およびハンドルを清拭します。スプレーを使用する場合は、布にスプレーしてから、その湿らせた布を使用してケーブル、コネクタ、およびハンドルを清拭します。

注意Philips

消毒剤をハンドルまたはコネクタに直接スプレーしないでください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング111

トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

注意
ハンドルまたはステアリング機構に液体が入らないようにしてください。また、電気接点、屈曲コントロール、コネクタのハウジング、またはロックレバー・シャフト周
囲の部分からコネクタに液体が入らないようにしてください。

2. 適切な消毒レベルを満たすために必要な時間については、製造元のガイドラインに従ってください。

これで、ケーブル、コネクタ、およびハンドルの消毒が完了しました。次は、トランスジューサの消毒または滅菌に進みます。「TEE トランスジューサ (フレキシブル・シャフトと先端部分) の高水準消毒および滅菌」（112ページ）を参照してください。

TEE トランスジューサ (フレキシブル・シャフトと先端部分) の高
水準消毒および滅菌推奨される備品：• 適合する高水準の消毒剤 (HLD) または滅菌剤 (S)• 浸漬用トレイとすすぎ用トレイ、自動 TEE トランスジューサ消毒装置、または自動 TEE トランスジューサ洗浄消毒装置

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3. 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布で、ケーブル、コネクタ、およびハンドルに残っている消毒剤を拭き取ります。

• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい布 (高水準消毒用)• 糸屑の出にくい乾いた柔らかい滅菌済みの布 (滅菌用)警告Philips

すすぎには必ず滅菌水を使用することを強く推奨します。

112

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

TEE トランスジューサの手入れ

トランスジューサの手入れ

注3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

浸漬の必要がない、一部の高水準の消毒剤は、TEE トランスジューサに適合します。
適合する高水準の消毒剤の詳細については、『超音波診断装置およびトランスジュー
サ用消毒剤およびクリーニング溶液』を参照してください。これらの消毒剤を使用する場合は、必ず製造元の指示に従ってください。使用する消毒剤については、『超音波診断装置およびトランスジューサ用消毒剤およびクリーニング溶液』(装置の説明書に付属) の定義を参照して、消毒方法の「適切な使用」に対応する本書の手順に従ってください。または以下のリンクから「フィリップス超音波診断装置の手入れおよびクリーニング」の Web サイトを参照してください。https://www.philips.co.jp/
healthcare/resources/feature-detail/ultrasound-care-and-cleaning

注
自動 TEE トランスジューサ消毒装置または自動 TEE トランスジューサ洗浄消毒装置
は消毒に使用できます。選択したプロトコルにすすぎサイクルと乾燥手順が含まれていることを確認します。

注
TEE トランスジューサの漏れテストに対する IAC 認定を必要とする機関の場合は、毎回使用する前に、TEE トランスジューサのスタンドアロン・テストを実施する必要があります。

注

Philips

スタンドアロンのテスト装置で実行できるのは漏れ電流の兆候テストだけであり、問題の診断や軽減策の提供は行えません。スタンドアロン・テストで不合格になった場
合は、トランスジューサと超音波診断装置の安全点検を実施する必要があることを示しています。詳しくは、当社お客様窓口までお問い合わせください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

113トランスジューサの手入れ

TEE トランスジューサの手入れ

1. HLD または S 溶液のラベルを読んで、溶液の効能と使用期限を確認します。
2. 製造元の指示に従って、浸漬用トレイに HLD または S 溶液を準備します。自動TEE トランスジューサ消毒装置または自動 TEE トランスジューサ洗浄消毒装置を使用する場合は、製造元の指示に従って、HLD または S 溶液を用意し、自動TEE トランスジューサ消毒装置または自動 TEE トランスジューサ洗浄消毒装置をプログラムします。

4. 規定の時間、トランスジューサを浸漬または洗浄消毒処理します。

注意
コネクタまたはハンドルを浸漬したり、流水にさらしたりしないでください。これらの部品は防水または防滴ではありません。

5. トランジューサを浸漬させた場合 (自動 TEE トランスジューサ消毒装置または自動 TEE トランスジューサ洗浄消毒装置を使用しなかった場合) は、トランスジュ
ーサを流水で十分にすすぐか、ぬるめの水に浸して残っている消毒液を取り除きます。水の温度は、32℃ ～ 45℃ (90℉ ～ 113℉) にしてください。残 っている
溶液を完全に取り除くには、製造元の消毒剤または滅菌剤に関するガイド
ラインに従ってください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

3. 浸漬用トレイ、自動 TEE トランスジューサ消毒装置、または自動 TEE トランス
ジューサ洗浄消毒装置にトランスジューサを入れる際は、洗浄消毒処理中にコネク
タおよびハンドルが溶液に触れる危険性がないことを確認します。消毒中またはすすぎ中に、溶液がコネクタおよびハンドルに触れないようにしてください。

6. 必要に応じて、トランスジューサを自然乾燥させるか、糸屑の出にくい乾いた柔ら
かい布または糸屑の出にくい乾いた柔らかい滅菌済みの布で水気を拭き取り、トラ
ンスジューサを乾燥させます。

一部の自動処理装置は水ベースの方法を使用しないため、乾燥は必要ありません。

114

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips

注超音波ゲル

トランスジューサの手入れ

7. トランスジューサに、ひび、裂け、液体の洩れ、鋭いエッジ、突起などの損傷がないかどうかを確認します。明らかな損傷がある場合は、トランスジューサの使用を中止し、当社修理受付窓口にご相談ください。
8. トランスジューサの上にハンドルとコネクタを固定した状態で、通気のよい場所にトランスジューサを保管します。これにより、乾きやすくなり、残留する液体がト
ランスジューサからハンドルとコネクタに入り込むリスクが減ります。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

これで、TEE トランスジューサの消毒または滅菌が完了し、使用する準備が整いまし
た。

超音波ゲル
超音波ビームを適切に伝送するために、当社が提供または承認する超音波ゲルか、他のグリコール・ベース、グリセロール・ベース、または水ベースの超音波伝達媒質を使用してください。

警告
術中アプリケーション、穿刺ガイド中および生検中には、認可された滅菌トランスジューサ・カバーと滅菌超音波ゲルを使用することが必須です。

注意
ローションベースの製品、鉱油、または鉱油を含有する水ベースのゲルは使用しないでください。そのような製品を使用すると、トランスジューサに損傷を与える場合があり、保証が適用されません。

Philips

注意
手の除菌用ゲルは使用しないでください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

115トランスジューサの手入れ

超音波ゲル

注意
トランスジューサ・カバーは、手順を実行する準備が完了してから使用してください。トランスジューサをゲルに浸したままにしないでください。

注意

推奨されているゲルには次のものがあります。
• Aquasonic 100• Aquasonic Clear• Carbogel-ULT• EcoVue• Scan• Ultra PhonicPhilips

日本では取り扱っていない場合があります。詳しい適合性情報については、当社お客様窓口 (電話番号：0120-556-494/03-3740-3213、受付時間：9:00 ～18:00 (土・日・祝祭日・年末年始を除く)) にお問い合わせください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

本項に示されているゲルは、製品材料との化学的な適合性から推奨されています。

116

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

トランスジューサの移動

トランスジューサの保管および移動

6 トランスジューサの保管および移動
移動時と日常および長期のトランスジューサの保管では、適切なガイドラインに従ってください。保管温度の要件については、お使いの製品の『ユーザー・マニュアル』にある「仕様」の項を参照してください。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

トランスジューサの移動
使用するトランスジューサを適切な汚染ラベルが付いた密封式の密閉容器に入れて移動します。レンズを傷つけないように、トランスジューサが容器内の所定の位置に固定されていることを確認してください。移動中は、患者に接触するすべての部品が、患者に接触しない部品に触れないようにします。
クリーニングと消毒が済んでいるトランスジューサを移動する場合は、そのトランス
ジューサを容器に入れる前に、移動に使用する容器もクリーニングと消毒が済んでいることを確認してください。
詳細については、「移動時の保管」（117ページ）を参照してください。

移動時の保管
注意

Philips

トランスジューサの取り扱いと保管には十分に注意してください。トランスジューサ
を落下させたり、他の物にぶつけたりしないでください。不注意に取り扱うと、トランスジューサが損傷するおそれがあります。ハウジング、レンズ (音響窓)、ケーブ
ル、屈曲コントロール、装置コネクタなど、外装部品にひび割れやその他の損傷があるトランスジューサは使用しないでください。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

117トランスジューサの保管および移動

日常および長期の保管注意
トランスジューサは完全に乾かしてから保管してください。クリーニング後にトラン
スジューサのレンズや音響窓を乾かす必要がある場合は、糸屑の出にくい乾いた柔ら
かい布で水分を優しく吸い取ってください。強く拭いたり擦ったりすると、レンズが損傷する可能性があります。

• 携帯用ケースの内側が汚染されないように、トランスジューサをケースに入れる前に必ずクリーニングと消毒を行う。
• トランスジューサをケースに入れるときは、ケーブルがよじれないように注意する。
• 蓋を閉じる前に、トランスジューサの一部がケースからはみ出していないことを確認する。
• ケースを密封エア・ポケットを持つプラスチック材 (バブル・ラップ材など) で包ん
でからダンボール箱に入れる。
• TEE トランスジューサのシャフトやステアリング機構の損傷を防ぐために、トラン
スジューサのフレキシブル・シャフトを直径 30 cm (1 フィート) より小さい円状に曲げたり巻いたりしない。

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月

トランスジューサに携帯用ケースが付属している場合は、必ず携帯用ケースに入れて運んでください。トランスジューサを正しく保管して運ぶために、次のガイドラインに従ってください。

日常および長期の保管装置を保護するために、次のガイドラインに従ってください。

• トランスジューサ・ホルダは、トランスジューサを保管する前に必ずクリーニング
する (「装置のクリーニングと点検」の項を参照)。

118

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

Philips• トランスジューサを使用しないときは、実施済みの除染プロセスの効果が損なわれないように、装置側面にあるトランスジューサ・ホルダまたは壁に取り付けられているラックに入れるか、その他の方法で保管する。

日常および長期の保管

トランスジューサの保管および移動• トランスジューサを保管するときは、ケーブル管理クリップがある場合はそれを使用してトランスジューサ・ケーブルを固定する。
• 高温の場所や直射日光にさらされる場所にトランスジューサを保管しない。
• トランスジューサの損傷を防ぐため、トランスジューサは他の機器とは別に保管する。
• トランスジューサは完全に乾かしてから保管する。
• TEE トランスジューサの場合は、トランスジューサを保存する前に、先端チップがまっすぐになっていることと、保護されていることを確認する。

Philips

3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月• TEE トランスジューサは、移動時を除き、携帯用ケースに入れない。

超音波診断装置およびトランスジューサの手入れおよびクリーニング

119www.philips.com/healthcare

Philips Ultrasound LLC
22100 Bothell Everett Hwy
Bothell, WA 98021-8431
USA

EC

REP

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Veenpluis 65684 PC BestThe Netherlands

2797© 2024 Koninklijke Philips N.V.
All rights reserved. 記載されている製品名などの固有名詞は、Koninklijke Philips N.V.またはその他の会社の商標または登録商標です。

Published in USA
3000 131 82741_A/795 * 2024 年 3 月