価値創造戦略 ｜ 国内 GE 事業

マネジメントメッセージ

価値創造ストーリー

価値創造戦略ガバナンス

11 か年主要経営データ

国内GE事業SWOT 分析
Strength

売上収益／コア営業利益
強みWeakness● トップメーカーとしてのブランド力● 安定した財務基盤● 迅速な投資による生産能力増強● 一番手／単独上市が可能な開発力

弱み

250,000の確保と育成
制約

専務執行役員
沢井製薬株式会社 代表取締役社長

木村 元彦

Threats

脅威● AGの発売増● 高齢化の進行による需要拡大● ジェネリック医薬品の供給不安による● ジェネリック医薬品の社会インフラ化● 適正価格販売を促す企業評価システム

202,000 40,000
163,841 163,702

100,000● ジェネリック医薬品業界の再編機運● ヘルスケア・医療環境ニーズの拡大

50,000200,000

150,000

機会

コア営業利益● 多品種少量生産による生産効率の● 高付加価値製品のシェア拡大

Opportunities

売上収益（百万円）● 生産能力の拡大に対応できる人財

信頼の低下

27,01621,428

176,862
28,000 30,000

23,931

20,00050,00010,000● 原材料や光熱費のコスト上昇● 毎年薬価改定による薬価引き下げ

0● 諸制度の変更

02021

2022

2023

2024

（見通し）

（年度）

中長期の定量目標（GE 事業）

売上収益
GE 内シェア／販売数量
自社生産能力2023 年度 実績「Beyond 2027」
目標「Sawai Group Vision 2030」
目標※

1,769 億円

2,190 億円

3,000 億円

17.1% ／ 157 億錠

20.5% ／ 190 億錠

25.0% 以上／ 240 億錠

185 億錠220 億錠250 億錠以上※ 2024 年 6 月見直し

ジェネリック医薬品の安定供給と自社の持続的な成長を両立させる体制構築に努めます
就任 1年を振り返って ‒‒‒ミーティングでは、各部門の社員に私の想いを生の声で価格政策と、各部門の連携が業績につながり、明るい兆しが見えてきました

するため、企業から再算定の希望があった不採算品目※を対象に特例的に薬価の引き上げが適用されることになり伝えるともに、質疑応答を重ねています。社長就任前の生産2023年度の国内ジェネリック医薬品事業の売上収益は、ましたが、この算定においては本社部門が当局と粘り強く本部長から社長へと立場が変わり、信頼性保証本部、研究2022年度以降に発売した製品の売上伸長によって、前期比交渉してくれました。
当局との交渉に必要なデータをまとめ、開発本部、また、営業本部といった各本部の状況について8.0%増加となりました。また、エネルギー価格や原価高騰提供してくれたのは生産本部です。
このように、営業、生産、も情報を吸い上げて課題を抽出し、現場の考えを経営にもの影響を受けたものの、コア営業利益は、前期比11.7%増

本社各部門がオーケストラの名演奏のように連携できた活かしながら、課題解決に取り組んでいます。となりました。

ことが、2023年度の業績につながったと考えています。

不適切試験の対応と生産能力増強を両輪で進めました

並行して、ジェネリック医薬品の供給不足解消のため、業績向上の要因としては、増収効果と流通価格政策の一方、課題は、当面続くと見られる原材料価格の高騰

2023年4月に判明した、沢井製薬九州工場におけるテプレ生産能力の増強に取り組んできました。生産本部長時代

見直し、特に低価格品を中心に原価の高騰分を仕切り価格です。高騰分を生産効率化によるコスト削減でカバーする

ノンカプセル50mg「サワイ」の安定性モニタリング溶出試験から計画していた旧小林化工の生産設備と従業員400名に反映する「価格政策」を実施したことが挙げられます。には限界があり、今後も価格政策を実行せざるを得まの不適切試験につきまして、多くの関係者の皆さまに大変を譲り受けてのトラストファーマテックの立ち上げと、第二価格政策については、営業本部が中心となって、取引先ご迷惑をおかけしましたことを、心からお詫び申し上げます。

九州工場の新固形剤棟建設は計画どおり進捗し、50億錠にご理解をいただくべく真摯に交渉してくれました。一方、良いタイミングで出すことで、収益確保に努めてまいります。

本事案が判明しましたのは、私が社長に就任した時期との生産能力がプラスされました。しかしながら、2024年5月

生産本部は、不適切試験が判明したなかでも、通常の生産重なり、以降、社内調査及びそれを受けての対外発表、取引13日の時点で、依然、249品目が限定出荷の状態であり、に加えて、トラストファーマテックの立ち上げ協力並びに※ 医療上の必要性が高いにもかかわらず、薬価が著しく低額であるため、薬価の引き上げ又は現行の薬価の維持が妥当と厚生労働省が判断した医療用医薬品のこと。

先などへのご説明、社員との対話などに対応してきました。

その大幅な解除と安定供給に向けた沢井製薬への期待に、第二九州工場新固形剤棟の建設対応など将来につながる1日も早い信頼回復につなげるべく、現在、再発防止に向け引き続き応えていく責務があると考えています。

業務にも尽力してくれました。また、2024年度の薬価制度た対策を着実に進めているところです。

29

再発防止策の一環として取り組んでいるタウンホール

サワイグループホールディングス 統合報告書 2024

せん。さらに、生産能力向上に努め、より良い製品をより改革では、急激な原材料価格の高騰や安定供給問題に対応

サワイグループホールディングス 統合報告書 202430

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信頼回復に向けて、再発防止策を着実に実行し、人財育成と仕組みづくりに注力していきます

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11 か年主要経営データ

導入し、人の介在を極力なくしました。今後、他の工場にもをしているかが活きてきます。今後、平時に移行した後も、順次導入していきます。すでに導入している関東工場では、

いつなんどきでも、不祥事を二度と発生させない決意を

不適切試験のような事案を二度と発生させないためのミスの削減と試験効率の向上が同時に図られ、結果、安定保ち続けることが重要だと考えています。

再発防止策を真に定着させるには、企業風土の改革が重要操業にもつながりました。同様のDX化は品質保証部門でです。そこで、再発防止策のひとつとして、社長直轄の「企業も進めており、逸脱処理やCAPA等の業務の進捗状況を風土改革プロジェクト」を立ち上げ、その進捗状況などは「見える化」できるような品質管理システムを、2024年度に沢井製薬ホームページからもいつでも見られるように開示早期に導入する予定です。

しています。また、私自身、取引先をはじめとしたステーク「信頼回復」とは、私たちの取り組みを、外部のステーク始まった当時、ジェネリック医薬品事業は毎年の薬価改定ホルダーの皆さまとお会いして、再発防止策について、そのホルダーの皆さまに評価いただいてはじめて達成できるもで存続が危ぶまれる厳しい状況でした。しかし、振り返り進捗をご説明させていただいています。のです。その信頼回復はまだまだ道半ばであり、継続的にますと、増産体制強化は計画どおりに進み、収益も一定の従業員との直接対話の場であるタウンホールミーティング

しっかりと再発防止策を進め、その結果を外部に発信して数字を上げることができました。また、長期的な安定供給

では、医療機関との間に立つMRに対しても、生産現場でのいくことを怠ってはなりません。有事の際には、平時に何実現のための価格政策にも着手でき、不採算品目の再算定中長期的な戦略が重要になってきます。何を開発し上市改善や再発防止策の進捗について説明と質疑応答を重ねなどにも我々の声が反映されるなど、最終年には今後にしていくかの方針決定も、属人的ではなく、開発ポートフォてきました。そこで得た情報は、医療機関の方々からのごつながる良い兆しが見えてきました。

リオを組織で共有・整理してシステマチックに進めていく

先頭に立って、信頼される企業基盤の確立と事業成長を両立させていきます2021年に中期経営計画（以下、中計）「START 2024」が必要があると考えています。

2024年6月 に 発 表 し た 新 中 期 経 営 計 画「Beyond

質問に答える材料にしてもらっています。

2027」
では、品質確保と生産能力拡大のために経営資源をこれらを実現するために、何よりも重要なのは「人財」の集中し、本中計期間の成長に加え、次期中計での飛躍に向確保と育成であり、新中計でも「持続的成長を支える人財けた体制確立を目指す期間と位置付けています。トラストの創出」
を重点テーマのひとつに掲げています。採用活動

少量多品目生産の適正化等生産効率の向上やさらなるファーマテックの生産効率向上とともに、第二九州工場で強化による人財の確保に注力するとともに、メンター制の品質向上についての取り組みを進めています。

はさらなる需要増に対応できるよう次の投資も開始し、導入や工場の人員配置見直しなど、人の定着に向けた取り

この不適切試験が起きた要因のひとつに、作業や知識の生産能力を当初計画の30億錠から35億錠に引き上げ、組みを進めています。若年層の底上げを図るには、待遇面「属人化」がある、と私は考えています。そこで、属人化を自社生産能力220億錠を目指します。ただ、現在、約17％の改善も必要です。また、教育、特にＧＭＰ及びコンプライ防いで、不適切試験のような事案を未然防止すると同時に、の国内ジェネリック医薬品市場内シェアを2030年度までにアンス教育ついては徹底していかなければなりません。

生産・品質の効率向上を図るために、DX化を進めています。

目標の25％以上とするには、まだまだ生産能力の拡大が新中計は、長期ビジョン「Sawai Group Vision 2030」
達

例えば、第二九州工場新棟には、分析機器から出たデータ必要です。自社生産に加え、ジェネリック医薬品企業間の成に道筋をつける重要な期間です。皆さまから信頼される連携・協力も柔軟に検討していく考えです。

企業基盤の確立と事業成長を両立させるために、従業員再発防止に向けては、人財育成と仕組みづくりをしっかり

進捗状況を確認できる
ホームページ画面
https://www.sawai.co.jp/
important̲news/detail/17とやっていく必要があります。仕組みづくりのひとつとして、研究開発本部では、生産品目のリストに優先順位をつけ、が自動的にインプットされ、計算されるようなシステムをタウンホールミーティングの様子の士気を高め、私自身が先頭を切って進んでまいります。

さらに、新製品の着実な開発と上市も重要なテーマです。
ジェネリック医薬品の数量シェアが80％を超え、開発のGE 医薬品業界を取り巻く環境

専務執行役員
沢井製薬株式会社 代表取締役社長

難しさが増すなかで、研究開発における特許戦略を含む社会的課題
国民医療費の増大

超高齢社会

国民医療費
45.0兆円(2021年度）

日本の人口に占める65 歳以上の割合
29.1%（2023年9月）

安価で安全な医薬品へのニーズ

医薬品の供給不足2030 年度に向けた自社生産能力の増強
第二九州工場新固形剤棟ステップ 1（2024 年 7 月稼働開始）

（億錠）

300

目標数値と2024年4月の薬価制度改革の主な内容

生産能力目標数値

不採算品の薬価引き上げ

主目標

数量シェアを2029年度末までにすべての都道府県で80％以上

副次目標● 2029 年度末までに、「バイオシミラーに80％以上置換した成分数」
が全体の成分数の60%以上とする

65％以上とする● GE医薬品の金額シェアを2029年度末までに31

不採算品再算定

基礎的医薬品

原価高騰や供給問題への対応として、企業から希望のあった不採算品目について特例的に薬価引き上げを実施
対象品目の要件を収載後25年 → 15年に緩和

企業評価

選定療養企業の供給体制などを可視化し、能力と実績がある企業を薬価面で優遇する仕組み

患者さんが、選定療養の対象となる長期収載品を選択する場合、GE 医薬品との薬価差の一部 (1/4)を患者の自己負担とする制度

サワイグループホールディングス 統合報告書 2024200100185159

205 177
171+20 億錠

第二九州工場新固形剤棟ステップ 2
生産能力

220+15 億錠

自社生産能力（委託除く）
販売数量の見通し（委託含む）

250

生産数量

240

190

157

02023

2024

2026

2030

（年度）

注）生産能力の前提：現在の品目数について平日2 交代で機械を稼働し続けた場合を想定。委託は含んでいない

サワイグループホールディングス 統合報告書 202432