第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

資料
１-５

2022（令和４）年１２月１６日

副反応疑い報告の状況について1

本日の審議会の内容

１. 副反応疑い報告全体の概要について
２. その他

３. 論点のまとめ
４. 参考資料（性・年齢別の推定接種回数等）

2

本日の審議会の内容

１. 副反応疑い報告全体の概要について
２. その他

３. 論点のまとめ
４. 参考資料（性・年齢別の推定接種回数等）

3

新型コロナワクチンにおける副反応疑い報告の概要○ 新型コロナワクチンにおいて、予防接種開始後より今回の審議会までに副反応疑いとして報告された事例は以下のとおりであった。
ファイザー社ワクチン（総数）

集計期間

2021年2月17日2022年11月13日

推定接種回数

3回目 49,933,259接種
4回目 30,608,994接種
5回目 2,496,960接種

注：被接種者の属性等が大きく異なるため、ワクチン間の報告頻度の単純な比較は困難であることに留意を要する。

医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告2,018(0.0040%)
279(0.0009%)
6(0.0002%)

うち重篤報告567(0.0011%)
103(0.0003%)
2(0.0001%)

製造販売業者報告数（報告頻度）

うち死亡報告128(0.0003%)
32(0.0001%)0(0%)

副反応疑い報告1,670(0.0033%)
277(0.0009%)
1(0.0000%)

うち死亡報告172(0.0003%)
34(0.0001%)
0(
0%)

備考
総数には、従来株及びオミク
ロン株対応ワクチンを含む。
（推定接種回数）2021年2月
17日～2022年11月13日これまでのワクチン総接種回数（11/13時点）を記載（首相官邸Webサイト（11/16時点掲
載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/hea
dline/kansensho/vaccine.html

うちオミクロン株BA.1対応ワクチン

集計期間

2022年9月20日2022年11月13日

推定接種回数
3回目
4回目
5回目

616,484接種
5,336,658接種
413,412接種

医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告12(0.0019%)
37(0.0007%)0(0%)

うち重篤報告1(0.0002%)8(0.0001%)0(0%)

製造販売業者報告数（報告頻度）

うち死亡報告

0(
0(
0(

0%)
0%)
0%)

副反応疑い報告18(0.0029%)
38(0.0007%)
0(0%)

うち死亡報告

0(
0(
0(

0%)
0%)
0%)

備考
（推定接種回数）2022年9月20日～2022年11月13日これまでのワクチン総接種回数（11/13時点）を記載（首相官邸Webサイト（11/16時点掲
載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/hea
dline/kansensho/vaccine.html

うちオミクロン株BA.4-5対応ワクチン

集計期間

2022年10月13日2022年11月13日

推定接種回数
3回目
4回目
5回目

313,747接種
2,852,811接種
2,083,548接種

医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告3(0.0010%)
8(0.0003%)
6(0.0003%)

うち重篤報告0(0%)
3(0.0001%)
2(0.0001%)

うち死亡報告0(0%)
2(0.0001%)0(0%)

製造販売業者報告数（報告頻度）
副反応疑い報告0(0%)
4(0.0001%)
1(0.0000%)

うち死亡報告0(0%)
1(0.0000%)
0(
0%)

備考
（推定接種回数）2022年10月13日～2022年11月13日これまでのワクチン総接種回数（11/13時点）を記載（首相官邸Webサイト（11/16時点掲
載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/hea
dline/kansensho/vaccine.html

4

新型コロナワクチンにおける副反応疑い報告の概要②○ 新型コロナワクチンにおいて、予防接種開始後より今回の審議会までに副反応疑いとして報告された事例は以下のとおりであった。
モデルナ社ワクチン（総数）

集計期間

2021年5月22日2022年11月13日

推定接種回数

3回目 33,433,486接種
4回目 14,214,239接種
5回目
193,467接種

注：被接種者の属性等が大きく異なるため、ワクチン間の報告頻度の単純な比較は困難であることに留意を要する。

医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告953(0.0029%)
161(0.0011%)
1(0.0005%)

うち重篤報告364(0.0011%)
58(0.0004%)
0(0%)

製造販売業者報告数（報告頻度）

うち死亡報告87(0.0003%)
19(0.0001%)0(0%)

副反応疑い報告676(0.0020%)
97(0.0007%)
1(0.0005%)

うち死亡報告102(0.0003%)
20(0.0001%)
0(
0%)

備考
総数には、従来株及びオミク
ロン株対応ワクチンを含む。
（推定接種回数）2021年5月
22日～2022年11月13日これまでのワクチン総接種回数（11/13時点）を記載（首相官邸Webサイト（11/16時点掲載
データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/hea
dline/kansensho/vaccine.html

うちオミクロン株BA.1対応ワクチン

集計期間

2022年9月20日2022年11月13日

推定接種回数
3回目
4回目
5回目

118,332接種
1,114,874接種
193,467接種

医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告3(0.0025%)10(0.0009%)
1(0.0005%)

うち重篤報告0(0%)
1(0.0001%)0(0%)

製造販売業者報告数（報告頻度）

うち死亡報告

0(
0(
0(

0%)
0%)
0%)

副反応疑い報告5(0.0042%)
4(0.0004%)
1(0.0005%)

うち死亡報告

0(
0(
0(

0%)
0%)
0%)

備考
（推定接種回数）2022年9月20日～2022年11月13日これまでのワクチン総接種回数（11/13時点）を記載（首相官邸Webサイト（11/16時点掲載
データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/hea
dline/kansensho/vaccine.html

5

新型コロナワクチンにおける副反応疑い報告の概要③○ 新型コロナワクチンにおいて、予防接種開始後より今回の審議会までに副反応疑いとして報告された事例は以下のとおりであった。
ファイザー社（5-11歳用）ワクチン

集計期間

2022年2月21日2022年11月13日

推定接種回数
1回目 1,677,746接種
2回目 1,604,940接種
3回目
323,946接種

注：被接種者の属性等が大きく異なるため、ワクチン間の報告頻度の単純な比較は困難であることに留意を要する。

医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
副反応疑い報告82(0.0049%)45(0.0028%)
5(0.0015%)

うち重篤報告18(0.0011%)
15(0.0009%)
2(0.0006%)

製造販売業者報告数（報告頻度）

うち死亡報告うち死亡報告0(0%)
1(0.0001%)
1(0.0003%)

副反応疑い報告
副反応疑い報告98(0.0058%)52(0.0032%)
5(0.0015%)

うち死亡報告うち死亡報告0(0%)
1(0.0001%)
1(0.0003%)

備考（推定接種回数）2022年2月
21日～2022年11月13日これまでのワクチン総接種回数（11/13時点）を記載（首相官邸Webサイト（11/16時点掲
載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/hea
dline/kansensho/vaccine.html

ファイザー社（6ヵ月-4歳用）ワクチン

集計期間

2022年10月24日2022年11月13日

推定接種回数
1回目
2回目
3回目

5,496接種
0接種
0接種

医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
副反応疑い報告0(0%)-

うち重篤報告0(0%)-

製造販売業者報告数（報告頻度）

うち死亡報告うち死亡報告0(0%)-

副反応疑い報告
副反応疑い報告0(0%)-

うち死亡報告うち死亡報告

0(

0%)
-

備考
（推定接種回数）2022年10月24日～2022年11月13日これまでのワクチン総接種回数（11/13時点）を記載（首相官邸Webサイト（11/16時点掲
載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/hea
dline/kansensho/vaccine.html

武田社ワクチン（ノババックス）

集計期間

2022年5月25日2022年11月13日

推定接種回数
1回目
2回目
3回目
4回目

41,680接種
36,414接種
165,428接種
188接種

医療機関報告数（報告頻度）

副反応疑い報告
副反応疑い報告

うち重篤報告うち死亡報告うち死亡報告4(0.0096%)
15(0.0412%)
12(0.0073%)
0(
0%)

0(
0%)
6(0.0165%)3(0.0018%)
0(
0%)

0(
0%)
1(0.0027%)
0(
0%)
0(
0%)

製造販売業者報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
副反応疑い報告3(0.0072%)
8(0.0220%)13(0.0079%)
0(0%)

うち死亡報告うち死亡報告0(0%)
1(0.0027%)
0(
0%)
0(
0%)

備考
（推定接種回数）2022年5月
25日～2022年11月13日これまでのワクチン総接種回数（11/13時点）を記載（首相官邸Webサイト（11/16時点掲
載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/hea
dline/kansensho/vaccine.html

6

本日の審議会の内容

１. 副反応疑い報告全体の概要について
２. その他

３. 論点のまとめ
４. 参考資料（性・年齢別の推定接種回数等）

7

COVID-19 mRNAワクチン接種後のリスクの分析について①○ AMED研究班＊による日本の一都市におけるCOVID-19 mRNAワクチン接種後一定期間とそれ以外の期間の死亡リスクの比較解析及び海外の死亡のリスクに係る観察研究の結果は、以下のとおりであった。
＊ 研究開発課題名(AMED)：予防接種情報とレセプトデータの連結データベースの構築および既存ワクチンの有効性・安全性に関する疫学的・医療経済学評価に関する研究開発（研究代表者 康永秀生）

新型コロナワクチン（mRNAワクチン）接種後の死亡のリスクに係るエビデンス
１）Takeuchi Y, Iwagami M, Ono S, Michihata N, Uemura K, Yasunaga H. A post-marketing safety assessment of COVID-19 mRNA vaccination forserious adverse outcomes using administrative claims data linked with vaccination registry in a city of Japan. Vaccine. 2022 Dec 12;40(52):76227630.
日本の一都市におけるワクチン接種登録と連結したレセプトデータを用いて、COVID-19 mRNAワクチン接種後の重篤な有害事象および全死亡について調査。対象は184,491人（うち男性：87,218人、平均年齢：64.2歳、うち１回目接種136,667回、うち２回目接種127,322回。）コホート研究及び修正自己対照ケースシリーズ分析（modified SCCS）のいずれにおいても，1回目・2回目接種後の死亡のリスク上昇は認められなかった（IRR,

adjusted［95％信頼区間］：コホート研究 １回目接種0.27 [0.21-0.35］、２回目接種 0.26 [0.20-0.34]、IRR, within-subject ［95％信頼区間] ：自己対照ケースシリーズ分析 １回目接種 0.38 [0.29-0.49]、２回目接種 0.43 [0.32-0.56]）。
２）Xu S, Huang R, Sy LS, Glenn SC, Ryan DS, Morrissette K, et al. COVID-19 Vaccination and Non-COVID-19 Mortality Risk - Seven Integrated
Health Care Organizations, United States, December 14, 2020-July 31, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70(43):1520–4.
米国Vaccine Safety Datalink(VSD)を利用したCDCからの報告。凡そ1,100万人のVSD参加者が対象。COVID-19 mRNAワクチンの接種者については、

2021年５月31日のBNT162b2 (Pfizer-BioNTech) 2,980,152人の２回目接種者、mRNA-1273 (Moderna) 2,362,157人の２回目接種者が対象。2020年12月14日から2021年7月31日までが対象の観察期間。「接種後期間」はワクチン接種後の全期間であり、「非接種期間」は、非接種者及び接種者の接種前の期間を合算。「接種後期間」について、「非接種期間」と比較して、年齢や性別調整後の全死亡のリスク上昇は認められなかった（IRR [95%信頼区間]：BNT162b2 １回目0.41 [0.38-0.44]、２回目0.34(0.33-0.36)、 mRNA-1273 １回目0.34 [0.32-0.37]、２回目0.31(0.30-0.33) ）。

○ AMED研究班による報告及び米国の観察研究のいずれにおいても、COVID-19 mRNAワクチン接種後の死亡のリスクについて、有意な上昇は認められなかった。
8

COVID-19 mRNAワクチン接種後のリスクの分析について②○ なお、AMED研究班＊による追加の層別解析では、COVID-19 mRNAワクチン初回接種後の女性の肺塞栓症のシグナルが観察されたが、米国・フランス・イスラエルにおける３報の観察研究においては、いずれもCOVID-19
mRNAワクチン接種後の肺塞栓について、有意なリスク上昇は認められなかった。
＊ 研究開発課題名(AMED)：予防接種情報とレセプトデータの連結データベースの構築および既存ワクチンの有効性・安全性に関する疫学的・医療経済学評価に関する研究開発（研究代表者 康永秀生）

新型コロナワクチン（mRNAワクチン）接種後の肺塞栓症のリスクに係るエビデンス

解析方法

対象者

結果

観察期間

発生率比[95%信頼区間]

備考

接種後0-21日①1st dose 男性：0.31 [0.04-2.30]
2nd dose 男性：0.33 [0.04-2.38]
1st dose 女性：1.77 [0.69-4.56]
2nd dose 女性：1.52 [0.53-4.31]②1st dose 男性：NA
2nd dose 男性：NA
1st dose 女性：3.97＊ [1.18-13.32]
2nd dose 女性：2.24 [0.49-10.21]

NA：not available.（それぞれ肺塞栓症を発症した人数が１人のみだったことによる。）
A post-marketing safety assessmentof COVID-19 mRNA vaccination forserious adverse outcomes using
administrative claims data linked withvaccination registry in a city of Japan.
Vaccine. 2022 ;40(52):7622-7630.

日本①コホート研究②自己対照ケースシリーズ①184,491人（男性：87,218人、女性：97,273人）
うち1st dose 136,667人、 2nd dose 127,322人②男性34人
うち1st dose後発症者１人、2nd dose後発症者１人
女性39人
うち1st dose後発症者５人、2nd dose後発症者４人

米国

コホート研究10,162,227人
うち 1st dose 6,175,813人
2nd dose 5,669,315人

接種後0-21日

1st and 2nd 男女：1.01 [0.86-1.19]

Surveillance for Adverse Events After
COVID-19 mRNA Vaccination.
JAMA. 2021;326:1390-9.

自己対照ケースシリーズ

7,296人うち 1st dose後発症者3993人
2nd dose後発症者2889人

接種後1-14日

1st dose 男女：0.85 [0.75-0.96]
2nd dose 男女：1.10 [0.95-1.26]

Myocardial Infarction, Stroke, andPulmonary Embolism After BNT162b2
mRNA COVID-19 Vaccine in People
Aged 75 Years or Older.
JAMA. 2022;327(1):80-82.

コホート研究937,116人

接種後0-42日

1st and 2nd 男女：0.56 [0.21-1.15]

Safety of the BNT162b2 mRNA
Covid-19 Vaccine in a Nationwide
Setting.
N Engl J Med. 2021;385:1078-90.

フランス

イスラエル

＄コホート研究は、接種後期間と非接種後期間（未接種者の観察期間を含める場合もある）のアウトカムの発生率を比較する研究デザインである。
自己対照ケースシリーズは、アウトカムが発症した人のみを解析対象集団とし、同じ人の中で接種後期間と非接種後期間の発生率比を求める研究デザインである。

※

また、現時点で米国、英国、欧州の規制当局から、mRNAワクチン接種後の肺塞栓に関する懸念は示されていない。

9

（参考）ワクチン接種情報とレセプトデータを利用したCOVID-19 mRNAワクチンの我が国の論文について○ 国内におけるCOVID-19 mRNAワクチン接種後一定期間とそれ以外の期間のリスクの比較解析により、COVID-19
mRNA ワクチンは一般的に安全である、と報告された。
＊ 研究開発課題名(AMED)：予防接種情報とレセプトデータの連結データベースの構築および既存ワクチンの有効性・安全性に関する疫学的・医療経済学評価に関する研究開発（研究代表者 康永秀生）

論文の要約
【目的】
コホート研究および自己対照ケースシリーズ分析（SCCS）により、COVID-19 mRNAワクチン（BNT162b2及びmRNA-1273）接種後の重篤な副作用について調査した。

【方法】
2020年9月から2021年9月までの日本のある都市におけるCOVID-19ワクチン接種登録にリンクされたレセプトデータベースを使用して、18歳以上の公的医療保険加入者を特定した。非ワクチン接種期間と比較した、mRNAワクチン接種後21日以内における、以下のアウトカムのリスクを評価した。
急性心筋梗塞、虫垂炎、ベル麻痺、けいれん/てんかん、播種性血管内凝固症候群、免疫性血小板減少症、肺塞栓症、出血性脳卒中、

虚血性脳卒中、静脈血栓塞栓症、および全死因死亡
コホート研究では、性別、年齢、およびチャールソン併存症指標を調整した上で、ポアソン回帰によって発生率比（IRR）を、重み付け
最小二乗回帰によって発生率差（IRD）を推定した。アウトカムに依存する曝露を適切に調整するために修正自己対照ケースシリーズ分析（modified SCCS）デザインを適用し、重み付け条件付きポアソン回帰により被験者内発生率比（IRR within-subject）を推定した。また、追加解析として、性・年齢で層別したサブグループ解析も行った。
【結果】

184,491人［男性：87,218人、女性：97,273人、平均（標準偏差）年齢：64.2（19.5）歳］が、136,667回の初回接種と127,322回の2回目接種を受けた。Modified SCCSでは女性で初回接種後に肺塞栓症のリスクが増加することが示された（IRR within-subject［95％信頼区
間］：3.97［1.18-13.32］）が、それ以外は、いずれの分析でもアウトカムのリスクは増加を認めなかった。
【まとめ】
COVID-19 mRNA ワクチンは、一般的に安全であることが示唆された。なお、追加の層別解析のうち、modified SCCSのみにおいて、女性の初回投与後に肺塞栓症のシグナルが観察された。
Takeuchi Y, Iwagami M, Ono S, Michihata N, Uemura K, Yasunaga H. A post-marketing safety assessment of COVID-19 mRNA vaccination for serious adverse outcomes using administrative
claims data linked with vaccination registry in a city of Japan. Vaccine. 2022 Dec 12;40(52):7622-7630.

10

本日の審議会の内容

１. 副反応疑い報告全体の概要について
２. その他

３. 論点のまとめ
４. 参考資料（性・年齢別の推定接種回数等）

11

12歳以上の死亡例に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ①）
最新の死亡例の報告状況の整理○

副反応疑い報告制度において、 2022年11月13日までにワクチン接種後の死亡例として報告されたものは、以下のとおりであった。
・ファイザー社ワクチン（総数）1,707件（100万回接種あたり6.7件）

うち４回目

35件（100万回接種あたり1.1件）

・モデルナ社ワクチン （総数）209件（100万回接種あたり2.6件）

うち４回目

21件（100万回接種あたり1.5件）

・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）
・モデルナ社ワクチン0件（100万回接種あたり0件）（うちBA.4-5） 2件（100万回接種あたり0.4件）（うちBA.1） 0件（100万回接種あたり0件）

・武田社ワクチン（ノババックス）

1件（100万回接種あたり4.1件）

うち３回目

0件（100万回接種あたり0件）○ 報告された症状等は虚血性心疾患、心不全、肺炎であった。
○

専門家による評価は以下のとおりであった。
・ファイザー社ワクチン（総数）α 0件、β 10件、γ 1,697件

・モデルナ社ワクチン

α 0件、β 1件、 γ 208件

（総数）

α：ワクチンとの因果関係が否定できない
β：ワクチンと死亡との因果関係が認められない
γ：情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できない・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）α 0件、β 0件、 γ 0件 （うちBA.4-5）α 0件、β 0件、 γ 1件
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1） α 0件、β 0件、 γ 0件
・武田社ワクチン（ノババックス）

α 0件、β 0件、 γ 1件

総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。

死亡例に関する論点のまとめ○ 死亡例の報告について、現時点においては、４回目接種後やオミクロン株対応ワクチン接種後の事例も含め、引き続きワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められない。

1212歳以上の心筋炎及び心膜炎に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ②）
最新の心筋炎・心膜炎の報告状況の整理○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準に定めた2021年12月６日から今回の審議会（2022年11月13日時点）までにおける心筋炎・心膜炎の製造
販売業者の報告状況は以下のとおりであった。
【心筋炎】
・ファイザー社ワクチン（総数）ブライトン分類１-５

266件（8件） ブライトン分類１-３

99件（3件）・モデルナ社ワクチン

ブライトン分類１-５

175件（7件） ブライトン分類１-３

77件（1件）

ブライトン分類１-５

1件（0件） ブライトン分類１-３0件（0件）・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5） ブライトン分類１-５

0件（0件） ブライトン分類１-３0件（0件）

・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）

ブライトン分類１-５

0件（0件） ブライトン分類１-３0件（0件）

・武田社ワクチン（ノババックス）

ブライトン分類１-５

1件 （0件） ブライトン分類１-３0件（0件）・ファイザー社ワクチン（総数）ブライトン分類１-５

95件（1件） ブライトン分類１-３

40件（1件）・モデルナ社ワクチン （総数）

ブライトン分類１-５

38件（1件） ブライトン分類１-３

21件（0件）・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）

ブライトン分類１-５

1件（0件） ブライトン分類１-３0件（0件）・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5） ブライトン分類１-５

0件（0件） ブライトン分類１-３0件（0件）

・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）

ブライトン分類１-５

0件（0件） ブライトン分類１-３0件（0件）

・武田社ワクチン（ノババックス）

ブライトン分類１-５

0件（0件） ブライトン分類１-３0件（0件）（総数）・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）【心膜炎】

ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
括弧内は、うち４回目接種後の事例（ノババックスは３回目接種後）ワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に関する論点のまとめ○ ４回目接種後やオミクロン株対応ワクチン接種後の事例も含め、心筋炎・心膜炎に係るこれまでの検討結果を踏まえても、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念は認められないと考え
てよい。

13

小児（5-11歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理○

副反応疑い報告制度において、2022年11月13日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種 82件（0.0049%） ２回目接種 45件（0.0028%） 3回目接種 5件（0.0015%）【製造販売業者報告】
１回目接種 98件（0.0058%） ２回目接種 52件（0.0032%） 3回目接種 5件（0.0015%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後1件及び３回目接種後1件であった。

○○

疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種 ブライトン分類１－５ 3件（100万回接種あたり1.8件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種 ブライトン分類１－５ 4件（100万回接種あたり2.5件） ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）
３回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）
【心膜炎】
１回目接種
２回目接種
３回目接種

ブライトン分類１－５ブライトン分類１－５ブライトン分類１－５

2件（100万回接種あたり1.2件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）

ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例○ なお、2022年11月14日から12月15日までに３回目接種後の死亡として報告された事例が１件あった。症状の概要に記載された死因等は心肺停止状態であった。当該事例については、現在情報収集を行っており、今後専門家の評価も踏まえ、事例の検討を行っていく。

小児ワクチン接種に関する論点のまとめ○

小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよいか。

14

乳幼児（6ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の乳幼児（6ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理○

副反応疑い報告制度において、2022年11月13日までに乳幼児（６ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種

0件（0%）

２回目接種

-件（-）

3回目接種 -件（-）

２回目接種

-件（-）

3回目接種 -件（-）

【製造販売業者報告】
１回目接種

0件（0%）であり、死亡として報告された事例もなかった。
○

心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件）ブライトン分類１－３0件（100万回接種あたり0件）

２回目接種 ブライトン分類１－５ -件（100万回接種あたり-件）ブライトン分類１－３-件（100万回接種あたり-件）

３回目接種-件（100万回接種あたり-件）

ブライトン分類１－５-件（100万回接種あたり-件）ブライトン分類１－３

１回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）

２回目接種

ブライトン分類１－５-件（100万回接種あたり-件） ブライトン分類１－３

３回目接種

ブライトン分類１－５ -件（100万回接種あたり-件） ブライトン分類１－３ -件（100万回接種あたり-件）【心膜炎】-件（100万回接種あたり-件）

ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例

乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ○

乳幼児（６ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよいか。

15

４、５回目接種後における副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ④）
最新の４、５回目接種後の報告状況の整理○

2022年11月13日までにおける４、５回目接種に係る報告状況は以下のとおりであった。

【ファイザー社ワクチン（総数）】
・医療機関報告

４回目接種 279件（0.0009%）

５回目接種

6件（0.0002%）

・製造販売業者報告

４回目接種 277件（0.0009%）

５回目接種

1件（0.0000%）

・心筋炎
・心膜炎

４回目接種ブライトン分類１-５

8件（100万回接種あたり0.3件） ブライトン分類１-３ 3件（100万回接種あたり0.1件）

５回目接種ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件）

ブライトン分類１-３0件（100万回接種あたり0件）

４回目接種ブライトン分類１-５

1件（100万回接種あたり0件）

ブライトン分類１-３

1件（100万回接種あたり0件）

５回目接種ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件）

ブライトン分類１-３0件（100万回接種あたり0件）

５回目接種

0件（100万回接種あたり0件）

・死亡報告

４回目接種 35件（100万回接種あたり1.1件）【モデルナ社ワクチン（総数）】
・医療機関報告

４回目接種 161件（0.0011%）

５回目接種 1件（0.0005%）

・製造販売業者報告

４回目接種

５回目接種 1件（0.0005%）

・心筋炎
・心膜炎
・死亡報告

97件（0.0007%）

４回目接種ブライトン分類１-５

7件（100万回接種あたり0.5件） ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.1件）

５回目接種ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件）

４回目接種ブライトン分類１-５

1件（100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）

５回目接種ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件）

４回目接種 21件（100万回接種あたり1.5件）

ブライトン分類１-３0件（100万回接種あたり0件）

ブライトン分類１-３0件（100万回接種あたり0件）

５回目接種

0件（100万回接種あたり0件）※総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。

４、５回目接種に関する論点のまとめ○

国内の４、５回目接種後に係る副反応疑い報告状況について、現時点においては重大な懸念は認められないと考えてよいか。
16

オミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑤）
最新のオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後の報告状況の整理○ 2022年11月13日までにおけるオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関報告49件（0.0008%）

・製造販売業者報告56件（0.0009%）

・心筋炎

ブライトン分類１-５ 1件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）

・心膜炎

ブライトン分類１-５

・死亡報告1件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）

0件（100万回接種あたり0件）【モデルナ社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関

14件（0.0010%）

・製造販売業者

10件（0.0007%）

・心筋炎

ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３0件（100万回接種あたり0件）

・心膜炎

ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３0件（100万回接種あたり0件）

・死亡報告

0件（100万回接種あたり0件）※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び推定総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。

オミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種に関する論点のまとめ○

国内のオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後に係る副反応疑い報告状況について、現時点においては、引き続き、重大な懸念は認められないと考えてよい。

17

オミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑥）
最新のオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後の報告状況の整理○

2022年11月13日までにおけるオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。

【ファイザー社製２価ワクチン（BA.4-5）】
・医療機関報告17件（0.0003%）

・製造販売業者報告5件（0.0001%）

・心筋炎

ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３・心膜炎

ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）

・死亡報告

0件（100万回接種あたり0件）

2件（100万回接種あたり0.4件）※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び推定総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。

オミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種に関する論点のまとめ○

国内のオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後に係る副反応疑い報告状況について、現時点においては重大な懸念は認められないと考えてよいか。

18

副反応疑い報告全般に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑦）
全体のまとめ
○主な検討項目●死亡●心筋炎、心膜炎 ●肺塞栓症●小児用ワクチンの接種の状況●４、５回目接種●乳幼児ワクチンの接種の状況●オミクロン株対応ワクチン●健康状況に関する調査の状況○

上記の各項目に係る検討も含め、現時点においては、ワクチン接種によるベネフィットがリスクを上回ると考えられ、ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められず、引き続き国内外の情報を収集しつつ、新型コロナワクチンの接種を継続していくこととしてよいか。

19

本日の審議会の内容

１. 副反応疑い報告全体の概要について
２. その他

３. 論点のまとめ
４. 参考資料（性・年齢別の推定接種回数等）

20

米国ワクチン安全データリンク（VSD）に基づく新型コロナワクチン（mRNAワクチン）接種後の有害事象の中間解析の結果について①(2021年9月10日審議会資料一部改編)○ 米国ワクチン安全データリンク(VSD)を用いた新型コロナワクチン（mRNAワクチン）接種後の重篤な疾患の発症リスクの中間解析の結果では、全ての対象疾患※について接種後1-21日のリスク期間の発症率の有意な上昇を認めなかった。
○ 心筋炎/心外膜炎に関しては、12-39歳において特に２回目接種後の発症率の上昇を認めた。
【研究方法の概要】•

Nicola Klein et al. Surveillance for Adverse Events After COVID-19 mRNA Vaccination
JAMA 2021, doi: 10.1001/jama.2021.15072.

米国において、予防接種歴と医療記録を含むデータベースである Vaccine Safety Datalink（VSD）* を用い、新型コロナワク
チン接種後における、重篤な疾患の発症リスクについて中間解析が行われた。

•

解析対象期間は2020年12月14日から2021年6月26日とし、 VSDにデータを提供する８つの健康保険への12歳以上の加入者を対象とした。また、mRNAワクチン（Pfizer-BioNTech社のBNT162b2またはModerna社のmRNA-1273）を解析対象のワクチンとした。
•

ワクチン接種後１-21日をリスク期間、22-42日を比較期間とし、対象疾患について、年齢、性別、人種等で調整の上、ポアソ
ン回帰を用いてaRR (adjusted rate ratio, 調整率比）を算出した。

※対象疾患

血栓性血小板減少性紫斑病、脳静脈洞血栓症、横断性脊髄炎、脳炎/脊髄炎/脳脊髄炎、21日間（比較期間）

心筋炎/心外膜炎、静脈血栓症、免疫性血小板減少症、けいれん、急性心筋梗塞、
肺塞栓症、ベル麻痺、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、血小板減少を伴う血栓症、虫垂炎、
ギラン・バレ症候群、播種性血管内凝固症候群、川崎病、急性散在性脳脊髄炎
21日間（リスク期間）

eFigure1(supplement)より改変＊VSD（ Vaccine Safety Datalink ）については下記を参照（ 紙谷参考人提出資料）米国の予防接種安全性監視システムについて https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000776374.pdf
第57回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第４回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

21

米国ワクチン安全データリンク（VSD）に基づく新型コロナワクチン（mRNAワクチン）接種後の有害事象の中間解析の結果について②(2021年9月10日審議会資料一部改編)【結果】•

対象期間中に計11,845,128回（ ファイザー社ワクチン ; 6,754,348回、モデルナ社ワクチン；5,669,315回）のmRNAワクチンが620万人へ接種された（年齢中央値；49歳、女性；54％）。

•

対象疾患全てにおいて、接種後１-21日の発症率は、 接種後22-42日と比較して有意な上昇は認められなかった。

•

心筋炎/心外膜炎については、年代別・接種後の期間を区切った解析が行われた。
 12歳から39歳において、接種後０-21日の心筋炎/心外膜炎の発症が34例で認められ、うち53％が12－24歳、85％が男性であった。82％で入院（入院日数中央値；1日）を必要としたが、病歴確認時には、ほぼ全員が回復していた。
 全年齢を対象とした解析では有意なaRRの上昇は認められなかったが、12歳から39歳を対象とした解析では、aRRの上昇が認められた。特に接種後０-７日、２回目の接種後においては集積が認められた。

mRNAワクチン接種後21日間の疾患発症リスクとシグナル検知

mRNAワクチン接種後21日間の心筋炎/心外膜炎発症リスク（12-39歳の追加解析）

両側

片側

血栓性血小板減少性紫斑病 6 (9.1)

2 (5.5)2.60 (0.47-20.66)

0.29

0.23

No

0.3 (–0.6 to 0.5)脳静脈洞血栓症

7 (10.6)

3 (8.2)

1.55 (0.37-8.17)

0.59

0.41

No

0.2 (–1.1 to 0.5)

横断性脊髄炎2 (3.0)1 (2.7)1.45 (0.10-47.73)

0.82

0.64

No

0.1 (–1.6 to 0.2)

脳炎/脊髄炎/脳脊髄炎

16 (25.7)

5 (13.7)

1.27 (0.45-4.10)

0.69

0.44

No

0.3 (–1.8 to 1.1)

心筋炎/心外膜炎

87 (131.7)

39 (106.9)

1.18 (0.79-1.79)

0.44

0.25

No

1.2 (–2.1 to 3.3)

1

5 (104.2)

3 (35.0)

7.27 (1.29 to 50.15)

0.02

2.0 (0.5 to 2.2)

2

23 (565.9)

4 (44.6)

10.4 (3.54 to 37.76)<.001

11.2 (8.9 to 12.1)

1 or 22 (25.7)

4 (35.0)

1.22 (0.14 to 7.74)

0.82

0.1 (–3.0 to 0.4)

12 (48.0)

3 (35.0)

3.25 (0.31 to 29.64)

0.3

0.6 (–2.0 to 0.9)2

0

4 (44.6)

0 (0 to 3.22)

0.28–0.9 (–0.9 to 0)

1 or 23 (41.3)

4 (35.0)

1.55 (0.28 to 7.78)

0.58

0.3 (–2.0 to 0.7)

12 (52.3)

4 (35.0)

2.58 (0.27 to 18.62)

0.37

0.6 (–2.7 to 0.9)

2

1 (29.1)

4 (44.6)

0.67 (0.03 to 5.64)

0.79–0.3 (–21.2 to 0.5)

リスク期間の発生数 比較期間の発生数
調整率比(発生数/100万人-年) (発生数/100万人-年) (95% 信頼区間)

P値

リスク期間の超過発生数/100万接種(95% 信頼区間)

リスク期間の超過発生数/100万接種(95% 信頼区間)

シグナル
片側
P < .0048

疾患名

静脈血栓症

626 (951.9)

327 (895.9)

1.16 (1.00-1.34)

0.05

0.03

No

7.5 (–0.1 to 14.0)

免疫性血小板減少症

48 (72.6)

23 (63.0)

1.12 (0.65-1.97)

0.7

0.40

No

0.4 (–2.2 to 2.1)

けいれん

285 (431.3)

150 (411.0)

1.04 (0.84-1.29)

0.74

0.39

No

0.9 (–4.8 to 5.6)

急性心筋梗塞613 (935.3)

375 (1030.2)

1.02 (0.89-1.18)

0.75

0.39

No

リスク期間
（日）

接種回数 リスク期間の発生数
比較期間の発生数
調整率比（発生数/100万人-年） （発生数/100万人-年） (95% 信頼区間)

P値
両側

0-21

1 or 234 (141.2)

4 (35.0)

3.75 (1.38 to 12.84)

0.007

6.2 (2.3 to 7.8)

1

9 (70.4)

4 (35.0)

3.67 (0.92 to 17.35)

0.07

3.1 (–0.4 to 4.0)

2

24 (221.3)

4 (44.6)

4.07 (1.45 to 14.18)

0.005

10.1 (4.1 to 12.4)

1 or 229 (320.8)

4 (35.0)

9.83 (3.35 to 35.77)<.001

6.3 (4.9 to 6.8)

0-7

8-14

1.2 (–6.9 to 8.3)

肺塞栓症

503 (762.8)

290 (794.6)

1.01 (0.86-1.19)

0.92

0.48

No

0.4 (–7.2 to 6.9)

ベル麻痺

535 (821.8)

301 (824.7)

1.00 (0.86-1.17)

0.99

0.52

No

0.0 (–7.9 to 6.7)

虚血性脳卒中1059 (1611.8)

650 (1780.9)

0.97 (0.87-1.08)

0.61

0.70

No

–2.7 (–13.8 to 7.2)

出血性脳卒中240 (364.7)

149 (408.2)

0.90 (0.72-1.13)

0.37

0.83

No

–2.3 (–8.3 to 2.5)

血小板減少を伴う血栓症

73 (112.0)

53 (145)0.86 (0.58-1.27)

0.45

0.81

No

–1.0 (–4.6 to 1.4)

虫垂炎

762 (1178.9)

491 (1345.2)

0.82 (0.73-0.93)

0.002

>.99

No

–14.8 (–25.5 to –5.3)

ギラン・バレ症候群

10 (15.1)

6 (16.4)

0.70 (0.22-2.31)

0.53

0.83

No

–0.4 (–3.0 to 0.5)

播種性血管内凝固症候群

30 (45.4)

25 (68.5)

0.70 (0.39-1.28)

0.25

0.91

No

–1.1 (–4.1 to 0.6)

川崎病

02 (5.5)0.00 (0.00-2.52)

0.16

0.16

No

–0.3 (–0.3 to 0.0)

急性散在性脳脊髄炎

2 (3.0)0

NE (0.07-NE)

0.66

0.66

No

0.2 (–2.5 to NE)

15-21＊心筋炎/心外膜炎の追加解析については、1-21日ではなく0-21日で解析が行われている。

22

米国におけるSARS-Cov-2感染後とmRNAワクチン接種後の心疾患発症の比較について○ 【米国】CDCからの報告によると、若年男性を含む全ての年齢層の男女において、SARS-CoV-2感染後の方がmRNA COVID-19ワクチン接種後よりも心合併症のリスクが有意に高いと報告された。
研究方法：米国の臨床研究ネットワークであるPCORnetに参加している40の医療システムの電子健康記録（2021年１月１日～2022年１月31日）を使用。

2022年４月13日審議会資料
表：年齢別の心合併症のリスク比（男性）（SARS-CoV-2感染後及びmRNA COVID-19ワクチン）

調査対象者：期間中にSARS-CoV-2検査、SARS-CoV2-2診断コード、
COVID-19ワクチン接種が記録された者。mRNAワクチン接種前の30日以内に検査陽性だったものは除外。対象年齢は5-11歳、12-17歳、18-29歳、30歳以上で層別化。接種群は８割弱、感染者群は６割強
が30歳以上であった。対象人数は５歳以上の15,215,178人、うち感染者群は814,524人、接種群は初回接種2,548,334人、２回接種
2,483,597人等であった。
調査対象疾患：心筋炎、心膜炎、MISの３つの心疾患の発生率について、ICD-10-CMコードを用いて指標日７日または21日のリスク期間で定義。指標日以前の１年内にこれらの診断を受けたものは除外。

研究結果及び考察：若年男性を含む全ての年齢層の男女において、
SARS-CoV-2感染後の方がmRNA COVID-19ワクチン接種後よりも心合併症のリスクが有意に高かった。mRNAワクチン接種群においては、２回目接種後の12-17歳男性において最も高かったが、同年代・同性におけるSARS-Cov-2感染後の心疾患の発症リスクは、mRNAワ

クチン２回目接種後の1.8～5.6倍であった。今回の結果は、５歳以上の全ての対象者に対し、引き続きmRNA COVID-19ワクチンの接種することを支持する。
※MIS：多系統炎症性症候群。80%近くで心病変あり。本症のみ診断コードがつく者もいることから、本症を含めることで心合併症の包括的な把握をした。
MISを含むリスク期間42日については本症の長期の潜伏期間を考慮。
Morbidity and Mortality Weekly Report (Vol. 71, No.14) 2022年４月８日＊本研究の比較では、感染率あるいは感染リスクについては考慮されていない。
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7114e1.htm?s_cid=mm7114e1_w 23

副反応疑い報告に係る性・年齢別の頻度算出のための推定接種回数の概算について○ 新型コロナワクチン被接種者の性・年齢別の推定接種回数のうち、オミクロン株対応ワクチンの接種が開始された2022年９月20日以後におけるファイザー社（12歳以上用）及びモデルナ社ワクチンに係る推定接種回数については、以下のように概算している。
オミクロン株対応ワクチンの接種開始後のファイザー社及びモデルナ社ワクチンに係る推定接種回数算出に係る考え方○ ファイザー社（12歳以上用）及びモデルナ社ワクチンの推定接種回数については、（１）従来型ワクチン及びオミクロン株対応ワクチンを併せた性・年齢別の推定接種回数及び（２）オミクロン株対応ワクチンに限った性・年齢別の接種回数を算出している。
＜ファイザー社ワクチン＞
首相官邸Webサイトにおいて公表されているデータより、ファイザー社（小児用）、12歳以上用の従来型ワ
クチン及びオミクロン株対応ワクチンそれぞれのワクチン接種回数別の総接種件数（①）を算出。
＜モデルナ社ワクチン＞
首相官邸Webサイトにおいて公表されているデータより、12歳以上用の従来型ワクチン及びオミクロン株対応ワクチンそれぞれのワクチン接種回数別の総接種件数（①）を算出。
○ VRSデータから、ワクチン接種回数別に、推定接種回数の各性・年代別の分布情報を取得。 ･･･②

○ データの確認時点に起因する誤差を考慮し、「①×②」として補正後の各年代・性別毎の推定接種回数を算出。
○ 従来型ワクチン及びオミクロン株対応ワクチンを併せた性・年齢別の推定接種回数については、上記の方法により算出した性・年齢別の推定接種回数を合算して算出。
（注１） VRSの記録の入力方法は、現在は原則として、接種券に記載のOCRラインを接種実施後タブレットにより読み取る方法である。なお、職域接種もこの入力方法によるが、接種券未発行者等の接種は、接種券を回収次第、読み取りという形にしているため、VRSへの記録登録に時間がかかるケースがある。
（注２） 首相官邸Webサイトにおいて公表

24

性・年齢別の推定接種回数について （ファイザー社ワクチン（総数））○ ファイザー社ワクチン（総数）（12歳以上）接種に係る性・年齢別の推定接種回数（2022年11月13日時点）については以下のとおりであった。
表１ 性・年齢別の推定接種回数（３回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

519,431 1,167,072

729,319

女性

504,298 1,205,434

953,806 1,079,314 1,136,842 1,365,524 1,655,753 2,103,984 2,185,302 1,947,998 1,854,874 2,070,919 2,781,207 2,393,033 4,836,054 1,291,515 1,372,023

820,821903,762 1,053,172 1,245,190 1,616,135 1,691,074 1,520,189 1,488,031 1,727,125 2,266,801 1,847,726 2,768,452 1,297,083 1,118,739

合計 1,023,729 2,372,506 1,683,125 1,900,135 2,040,604 2,418,696 2,900,943 3,720,119 3,876,376 3,468,187 3,342,905 3,798,044 5,048,008 4,240,759 7,604,506 2,588,598 2,490,762
表２ 性・年齢別の推定接種回数（４回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

137,073

128,899

172,669

222,510288,631405,717

637,996

861,581 1,005,759 1,343,893 1,651,269 2,202,339 1,761,236 2,457,082

182,322

女性

134,998

187,323

246,941

284,472

375,760

537,317801,982 1,025,375 1,155,069 1,560,460 1,915,878 2,649,185 2,236,629 4,039,208

241,589

合計

272,071316,222419,610

506,982

664,391

943,034 1,439,978 1,886,956 2,160,828 2,904,353 3,567,147 4,851,524 3,997,865 6,496,290

423,911

表３ 性・年齢別の推定接種回数（５回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

82

609

1,137

1,672

2,560

3,839

7,487

12,401

20,02980,919204,642

299,312282,581358,439

691

女性

48

847

1,789

2,346

3,597

6,112

10,06914,122

17,88868,922

162,992

261,772

264,670

405,524

895

合計

130

1,456

2,926

4,018

6,157

9,951

17,556

26,52337,917

149,841

367,634

561,084

547,251

763,963

1,586※ 上記表の「合計」欄は、男性及び女性の合計値を示す。このほか、性別が不明又はその他とされたデータ、年齢が不明とされたデータがあり、これらが本表に含まれていないことから、本表の合計値の総和は、他の資料の推定接種回数の合計値と必ずしも一致しない。
25※ 本表の推定接種回数は、従来株及びオミクロン株対応ワクチン両者を含む。

性・年齢別の推定接種回数について（ファイザー社ワクチン（BA1））○ ファイザー社ワクチン（BA.1）接種に係る性・年齢別の推定接種回数（2022年11月13日時点）については以下のとおりであった。
表１ 性・年齢別の推定接種回数（３回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

31,457

27,24225,03428,91529,03930,00629,00829,38024,17815,837

10,731

5,851

5,170

3,189

4,813

49,27534,458

女性

31,95732,23732,21932,942

31,65230,823

26,19026,25822,593

15,077

10,125

5,778

5,382

3,756

8,610

52,09744,316

合計

63,41459,47957,25361,85760,69160,82955,19855,63846,77130,91420,856

11,62910,552

6,945

13,423

101,372

78,774

表２ 性・年齢別の推定接種回数（４回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

67,77356,55069,90692,488

122,577

182,612292,227405,605

473,285

274,101

142,304

127,50275,870106,877

81,975

女性

65,631

69,98486,249105,911140,805

205,875

314,014425,460

501,763276,736

149,274

143,676

97,950207,137

95,614

合計

133,404

126,534

156,155

198,399

263,382

388,487

606,241

831,065

975,048

550,837

291,578

271,178

173,820314,014

177,589

表３ 性・年齢別の推定接種回数（５回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

15

71

122

193

292

440

816

1,294

2,026

9,429

32,74750,76648,31864,367

86

女性

9

117

207

263

359

695

1,055

1,514

2,031

8,603

26,09943,90544,83772,600

126

合計

24

188

329

456

651

1,135

1,871

2,808

4,057

18,032

58,846

94,671

93,155

136,967212※ 上記表の「合計」欄は、男性及び女性の合計値を示す。このほか、性別が不明又はその他とされたデータ、年齢が不明とされたデータがあり、これらが本表に含まれていないことから、本表の合計値の総和は、他の資料の推定接種回数の合計値と必ずしも一致しない。
26

性・年齢別の推定接種回数について（ファイザー社ワクチン（BA.4/5））○ ファイザー社ワクチン（BA.4-5）接種に係る性・年齢別の推定接種回数（2022年11月13日時点）については以下のとおりであった。
表１ 性・年齢別の推定接種回数（３回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

15,712

16,311

14,511

15,336

14,49815,513

14,997

15,591

12,653

8,096

4,820

2,497

2,068

1,186

1,603

25,851

20,683

女性

16,017

18,547

17,58016,572

15,351

15,331

13,235

13,573

11,259

7,129

4,371

2,273

2,127

1,476

3,023

27,325

24,819

合計

31,72934,85832,091

31,90829,84930,84428,232

29,16423,912

15,225

9,191

4,770

4,195

2,662

4,626

53,17645,502

表２ 性・年齢別の推定接種回数（４回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

65,08042,32349,15966,03988,151126,003200,834

256,475

266,183

85,64938,651

32,37018,85924,746

66,101

女性

64,39149,887

58,69374,843

97,974

135,608

208,696

261,899

267,963

79,71338,88635,47923,73445,98673,547

合計

129,471

92,210107,852

140,882

186,125

261,611

409,530

518,374

534,146

165,362

77,537

67,84942,59370,732

139,648

表３ 性・年齢別の推定接種回数（５回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

67

538

1,015

1,479

2,268

3,399

6,671

11,10718,00371,490171,895

248,546234,263

294,072

605

女性

39

730

1,582

2,083

3,238

5,417

9,014

12,60815,85760,319136,893

217,867

219,833

332,924

769

合計

106

1,268

2,597

3,562

5,506

8,816

15,68523,71533,860131,809308,788466,413454,096626,996

1,374※ 上記表の「合計」欄は、男性及び女性の合計値を示す。このほか、性別が不明又はその他とされたデータ、年齢が不明とされたデータがあり、これらが本表に含まれていないことから、本表の合計値の総和は、他の資料の推定接種回数の合計値と必ずしも一致しない。
27

性・年齢別の推定接種回数について（ファイザー社ワクチン）○ 小児（5～11歳用）の新型コロナワクチンに係る男女別の推定接種回数（2022年11月13日時点）については以下のとおりであった。
表 男女別の推定接種回数

年齢 １回目 ２回目 ３回目
男性

859,558

821,270

165,361

女性

817,408

782,914

158,377

1,676,966 1,604,184

323,738

合計※ 上記表はVRSに小児用ワクチンを接種したとして入力されたもののうち、5-14歳の合計値を記載。「合計」欄は、男性及び女性の合計値を示す。このほ
か、性別が不明又はその他とされたデータ、年齢が不明とされたデータがあり、これらが本表に含まれていないことから、本表の合計値の総和は、他の資料の推定接種回数の合計値と必ずしも一致しない。

28

性・年齢別の推定接種回数について（ファイザー社ワクチン）○ 乳幼児（6ヵ月～4歳用）の新型コロナワクチンに係る男女別の推定接種回数（2022年11月13日時点）については以下のとおりであった。
表 男女別の推定接種回数

年齢 １回目 ２回目 ３回目
男性

2,796

0

0

女性

2,700

0

0

合計

5,496

0

0

※ 上記表はVRSに乳幼児用ワクチンを接種したとして入力されたもののうち、0-9歳の合計値を記載。「合計」欄は、男性及び女性の合計値を示す。このほ
か、性別が不明又はその他とされたデータ、年齢が不明とされたデータがあり、これらが本表に含まれていないことから、本表の合計値の総和は、他の資 29料の推定接種回数の合計値と必ずしも一致しない。

性・年齢別の推定接種回数について（モデルナ社ワクチン（総数））○ モデルナ社ワクチン接種に係る性・年齢別の推定接種回数（2022年11月13日時点）については以下のとおりであった。
表１ 性・年齢別の推定接種回数（３回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

166,230

751,100

820,907901,697 1,025,172 1,191,316 1,559,528 1,759,644 1,657,173 1,619,088 1,504,104 1,690,225 1,076,111 1,322,492

女性

192,639

827,849788,695

764,702

968,027 1,258,320 1,431,013 1,351,823 1,375,227 1,361,347 1,650,143 1,166,013 2,146,606

1,020,488

合計

358,869 1,578,949 1,609,602 1,666,399 1,863,760 2,159,343 2,817,848 3,190,657 3,008,996 2,994,315 2,865,451 3,340,368 2,242,124 3,469,098

1,937,818

838,588917,330

表２ 性・年齢別の推定接種回数（４回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

6,657

45,326

79,67598,347

118,626

144,411205,466

266,027

318,086

837,899 1,070,745 1,304,356

889,481 1,181,967

51,983

女性

8,920

96,874

127,421

121,210

148,907

195,612265,436

308,923

336,604

752,437

953,549 2,039,948

105,794

合計

15,577142,200

207,096

219,557

267,533

340,023

470,902574,950

654,690 1,590,336 2,036,469 2,557,983 1,843,030 3,221,915

157,777965,724 1,253,627

表３ 性・年齢別の推定接種回数（５回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

6

39

88

161

247

374

787

1,442

2,298

11,76625,305

31,10521,304

20,511

45

女性

2

56

132

155

223

394

607

881

1,226

6,210

13,78019,63014,80319,898

58

合計

8

95

220

316

470

768

1,394

2,323

3,524

17,97639,08550,735

36,10740,409103※

上記表の「合計」欄は、男性及び女性の合計値を示す。このほか、性別が不明又はその他とされたデータ、年齢が不明とされたデータがあり、これらが本表に含まれていないことから、本表の合計値の総和は、他の資料の推定接種回数の合計値と必ずしも一致しない。
※ 本表の推定接種回数は、従来株及びオミクロン株対応ワクチン両者を含む。
※ モデルナBA.1の性・年齢別の推定接種回数については、職域接種における接種実績の一部が含まれていない可能性があることから、過小に推定していることに留意を要する。

30

性・年齢別の推定接種回数について（モデルナ社ワクチン（BA.1)）○ モデルナ社ワクチン（BA.1）接種に係る性・年齢別の推定接種回数（2022年11月13日時点）については以下のとおりであった。
表１ 性・年齢別の推定接種回数（３回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

1,816

8,016

9,526

8,473

8,098

7,354

7,376

5,975

3,880

2,114

981

767

388

487

9,832

女性

2,512

9,563

9,090

7,046

5,982

4,640

4,288

3,632

2,343

1,377

663

517

379

826

12,075

合計

4,328

17,57918,616

15,51914,08011,994

11,664

9,607

6,223

3,491

1,644

1,284

767

1,313

21,907

表２ 性・年齢別の推定接種回数（４回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

4,329

17,85125,78433,99843,31957,86386,509114,393

124,478

55,60721,75915,746

8,080

9,971

22,180

女性

4,822

21,38027,18929,61535,39544,37664,02382,62089,352

38,42916,313

13,501

8,123

19,19026,202

合計

9,151

39,231

52,97363,61378,714102,239

150,532

197,013

213,830

94,03638,072

29,247

16,20329,161

48,382

表３ 性・年齢別の推定接種回数（５回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

6

39

88

161

247

374

787

1,442

2,298

11,76625,305

31,10521,304

20,511

45

女性

2

56

132

155

223

394

607

881

1,226

6,210

13,78019,63014,80319,898

58

合計

8

95

220

316

470

768

1,394

2,323

3,524

17,97639,08550,735

36,10740,409103※

上記表の「合計」欄は、男性及び女性の合計値を示す。このほか、性別が不明又はその他とされたデータ、年齢が不明とされたデータがあり、これらが本表に含まれていないことから、本表の合計値の総和は、他の資料の推定接種回数の合計値と必ずしも一致しない。
※ 本表の推定接種回数は、従来株及びオミクロン株対応ワクチン両者を含む。
※ モデルナBA.1の性・年齢別の推定接種回数については、職域接種における接種実績の一部が含まれていない可能性があることから、過小に推定していることに留意を要する。

31

性・年齢別の推定接種回数について（武田社ワクチン（ノババックス））○ 武田社ワクチン(ノババックス)接種に係る性・年齢別の推定接種回数（2022年11月13日時点）については以下のとおりであった。
表１ 性・年齢別の推定接種回数（１回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

1,495

1,131

1,742

1,775

1,732

1,759

1,713

1,798

1,610

1,306

1,000

730

585

296

343

2,081

2,287

女性

1,495

1,253

1,601

1,635

1,884

2,071

1,905

2,062

1,966

1,683

1,369

1,080

1,002

549

878

2,102

2,247

合計

2,990

2,384

3,343

3,410

3,616

3,830

3,618

3,860

3,576

2,989

2,369

1,810

1,587

845

1,221

4,183

4,534

表２ 性・年齢別の推定接種回数（２回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

1,051

889

1,394

1,416

1,426

1,491

1,461

1,567

1,397

1,151

914

686

556

284

324

1,490

1,844

女性

1,090

995

1,340

1,398

1,621

1,839

1,719

1,909

1,873

1,608

1,332

1,083

1,041

571

817

1,553

1,872

合計

2,141

1,884

2,734

2,814

3,047

3,330

3,180

3,476

3,270

2,759

2,246

1,769

1,597

855

1,141

3,043

3,716

※ 上記表の「合計」欄は、男性及び女性の合計値を示す。このほか、性別が不明又はその他とされたデータ、年齢が不明とされたデータがあり、これらが本表に含まれていないことから、本表の合計値の総和は、他の資料の推定接種回数の合計値と必ずしも一致しない。
32

性・年齢別の推定接種回数について（武田社ワクチン（ノババックス））○ 武田社ワクチン(ノババックス)接種に係る性・年齢別の推定接種回数（2022年11月13日時点）については以下のとおりであった。
表１ 性・年齢別の推定接種回数（３回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

0

3,290

6,946

6,368

7,547

8,901

10,151

11,83010,036

6,555

3,719

1,445

971

424

402

0

10,236

女性

0

3,431

6,755

6,469

7,762

10,00011,06912,851

11,129

7,492

4,571

1,876

1,463

722

989

0

10,186

合計

0

6,721

13,701

12,83715,30918,901

21,22024,681

21,165

14,047

8,290

3,321

2,434

1,146

1,391

0

20,422

表２ 性・年齢別の推定接種回数（４回目接種）

年齢 12-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-(12-17) (18-24)

男性

0

3

7

4

3

8

5

20

27

5

8

3

0

0

0

0

10

女性

0

0

0

5

5

7

9

16

25

17

7

3

1

0

0

0

0

合計

0

3

7

9

8

15

14

36

52

22

15

6

1

0

0

0

10

※ 上記表の「合計」欄は、男性及び女性の合計値を示す。このほか、性別が不明又はその他とされたデータ、年齢が不明とされたデータがあり、これらが本表に含まれていないことから、本表の合計値の総和は、他の資料の推定接種回数の合計値と必ずしも一致しない。
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