【薬害教育】

推奨分野

レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 認定コース

2017 年度

薬害教育エキスパート研修講座－企業や医療専門家等は薬害事件から何を学び、如何に再発を防止すべきか－
主 催 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
後 援 日本製薬団体連合会
日本ジェネリック製薬協会
日本製薬工業協会
米国研究製薬工業協会(PhRMA)
公益社団法人東京医薬品工業協会 欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
大阪医薬品協会
一般社団法人日本 CRO 協会
日本 OTC 医薬品協会
一般社団法人日本医薬品卸売業連合会

公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団
公益財団法人 MR 認定センター
日本 CSO 協会
一般社団法人日本医療機器産業連合会
一般社団法人米国医療機器・IVD 工業会(AMDD)【研修会趣旨】
近年、重篤な疾患に対して顕著な有効性を示す可能性のある医薬品等の迅速審査等の動きが加速し、切れ味の鋭い医薬品が次々と開発され、医療の現場に提供されています。
医薬品は、有効性と安全性のバランスの上に使用されるものであり、副作用のないものは存在しません。そのため、切れ味の鋭い医薬品は特に、適正な使用が重要です。わが国では、これまで「薬害事件」として大きな社会的関心を呼んだ健康被害事例を繰り返し経験し、その教訓は薬事制度の見直し等に活かされてきております。
当財団では、約 10 年前から、薬害事件の教訓を次の世代に継承することなどを目的として、各種研修会の開催や出版物の発行、DVD の制作等の活動を続けてまいりました。2010 年度からは、毎年「薬害教育」に特化した研修講座を開催し、戦後の代表的な薬害事件について、被害者の方々から生の声を聴くこと等により、薬害事件の経緯、なぜ防止できなかったのか、再発防止に向けた教訓は何か、教訓は現在の薬事制度に如何に活かされてきたか、薬害問題を今後の安全対策・リスク管理に活かすための課題は何か等について、系統的に研修する機会を提供してまいりました。
2017 年度は特に、被害者の方々に加えて、被害者家族の方々、薬害事件を直接担当された弁護士や報道関係者、薬害問題や企業リスク管理等に詳しい弁護士の方々、医師等を講師としてお迎えし、ご講演いただきます。
薬害事件の教訓を企業や教育の場を通して如何に活かすかだけではなく、企業や医療専門家等が薬害事件から何を学び、如何に再発を防止すべきかについても学ぶことができる内容となっております。
つきましては、｢薬害教育」担当者のみならず、製薬企業や医療機器企業、医療機関、行政機関等の広報や経営企画、リスク管理等の担当者等、幅広い方々にご参加をいただき、日常の業務に活かしていただきますようお願い申し上げます。
なお、現在各分野のレギュラトリーサイエンス エキスパート認定者の方は無料でこの研修講座を受講できます。
是非この機会に過去に起きた薬害について学んでください。申し込み方法をメールにてご連絡いたします。

【日程および場所】

2017 年 11 月 27 日(月)～29 日(水)日本薬学会 長井記念ホール(東京都渋谷区渋谷 2-12-15 地下 2 階)

【対象者】
製薬企業・医療機器企業の法務・経営企画・広報・開発・安全性業務担当者、医療関係者、教育関係者、行政関係者、一般の方で薬害教育に関心をお持ちの方。
【募集人員】200 名＝レギュラトリーサイエンス エキスパート認定について＝
本研修講座の受講は、レギュラトリーサイエンス エキスパート認定制度の「薬害教育」分野での認定資格要件の一つとなります。本研修講座受講者は今年度のみ無料で登録することができます。さらに、受講した研修に関するレポート等を後日提出していただき、審査に合格した方は、薬害教育分野のレギュラトリーサイエンスエキスパートと認定され、認定証が発行されます。認定制度の詳細は認定制度ホームページ(https://www.pmrj.jp/nintei/html/frm010.php)をご覧ください。
薬害教育エキスパート
研修講座

受講等

レギュラトリーサイエンス
エキスパート認定制度

薬害教育分野
登録

レポート等提出し審査に合格

レギュラトリーサイエンス
エキスパート認定制度

薬害教育エキスパート認定

レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 認定コース

2017 年度

薬害教育エキスパート研修講座－企業や医療専門家等は薬害事件から何を学び、如何に再発を防止すべきか－(受付開始予定

開講 30 分前)

【内容およびスケジュール】① 11 月 27 日(月)10:00～10:05
10:05～11:10
11:10～11:50開講の挨拶

寺尾

第 1 講：戦後の薬害事件の概要・教訓は如何に活かされているか
土井脩(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長)

第 2 講：被害者からみたジフテリア予防接種禍事件
和気 正芳★) (高エネルギー加速器研究機構)

11:50～12:50

休12:50～13:30

第 3 講：被害者から見たサリドマイド事件

13:30～14:40

允男(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団会長)

憩(昼食)清★) (日本慢性疾患セルフマネジメント協会普及・広報委員)

間宮

第 4 講：被害者・弁護士からみたクロロキン事件
山口

14:40～15:00
15:00～16:10

休高橋 寿美子★)(吉勝法律事務所弁護士)

憩

第 5 講：被害者・医師からみたキノホルム事件(スモン事件)
杉山

16:10～16:20
16:20～17:00

紀洋★)

廣部 景子孝博★) (社会医療法人財団石心会川崎幸クリニック院長)休憩

第 6 講：被害者家族からみた陣痛促進剤による被害勝村久司(全国薬害被害者団体連絡協議会副代表世話人)② 11 月 28 日(火)9:30～10:40

第 7 講：行政担当者から見たソリブジン事件／ダイアライザー不良品事件
土井

10:40～10:50
10:50～12:00

脩(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長)

休

第 8 講：被害者・弁護士から見た薬害肝炎事件
浅倉 美津子★) (薬害肝炎東京原告団代表)
石井 麦生★) (すずかけ法律事務所弁護士)

12:00～13:00

休憩(昼13:00～13:40

第 9 講：被害者から見たエイズ事件

13:40～14:20

第 10 講：被害者家族から見た MMR ワクチン事件食)

花井十伍★) (ネットワーク医療と人権理事)

上野

14:20～14:30
14:30～15:40

憩休秀雄★) (MMR 被害児を救援する会)

憩第 11 講：被害者家族・弁護士からみたヒト乾燥硬膜による薬害ヤコブ病(CJD)事件
阿部15:40～15:5015:50～17:00

休哲二★)

村山 弥恵子★)(城北法律事務所弁護士)

憩第 12 講：被害者家族・弁護士から見たイレッサ事件
永井近澤 昭雄★) (イレッサ薬害被害者の会代表)
弘二(御池総合法律事務所弁護士、薬害イレッサ西日本弁護団事務局長)

(続き)③ 11 月 29 日(水)9:30～10:30
10:30～11:30

第 13 講：副作用が起きた時に如何に対処すべきか
別府 宏圀★) (ソーワ町田クリニック院長、薬害オンブズパースン会議副代表)

第 14 講：薬害事件と訴訟(法律家の立場から)
鈴木

11:30～12:30
12:30～13:10
13:10～14:10

休

15:20～16:30

食)第 15 講：薬害被害者の声をいかに薬害再発防止に活かすか栗原敦★) (独立行政法人医薬品医療機器総合機構運営評議会救済業務委員会委員、MMR 被害児を救援する会事務局長)

第 16 講：薬害事件の教訓を如何に薬害再発防止に活かすか水口

14:10～14:20
14:20～15:20

憩(昼利廣(弁護士、薬害オンブズパースン会議代表)真寿美★) (弁護士、薬害オンブズパースン会議事務局長)

休憩

第 17 講：マスメディアから見た薬害事件・取材の経験から隈本邦彦(江戸川大学メディアコミュニケーション学部教授)

第 18 講：筋肉注射による筋拘縮症事件
吉田

16:30～17:20

小田 美也子★) (薬害筋短縮症の会)
貢(よしだみつぎ整形外科クリニック院長)

第 19 講：海外における薬害事件(ジエチルスチルベストロール事件、COX-2 阻害剤事件、TGN1412 事件など)
古閑晃(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団参事)
(敬称略)

＊

★)

＊

各講義内の最後に 5～10 分程度質疑応答の時間を設定いたします。

＊

演題、講師、時間、会場等一部変更する場合もありますので、予めご了承ください。

＊

最終日の午前 9:00 から受講証明書をお渡し致します。の講師は、レギュラトリーサイエンス エキスパート認定者(薬害教育分野)です。

【申込要領】
1.レギュラトリーサイエンス エキスパート認定単位
本研修会を受講することにより、当財団のレギュラトリーサイエンス エキスパート認定制度において、以下の単位を取得できます。認定制度にはMA、開発、PV、品質、薬害教育の分野があり、試験等により研修実績を客観的に認定することで個人のモチベーションを高め、継続的なスキルアップを図る制度です。
本研修会は 登録単位 薬害教育分野以外の分野
4.5単位が、付与されます。
2.申込方法＝オンライン＝受講希望の方は財団ホームページより申込手続を行ってください。
①ホームページ（http://www.pmrj.jp）研修事業内「開催一覧」の研修会毎にある【申込】ボタンより、画面の案内に従って必要事項をご入力ください。
②申込完了後、受付番号及び入金方法をメールにてお知らせいたしますので、受講料をお振込みください。
③受講料お振込みを確認した時点で、参加登録が完了いたします。入金確認メールをお送りいたします
ので、研修会当日には入金確認メール（受講票）を印刷し、ご持参ください。
3. 受講料(1 名、消費税込)：テキスト代を含みます。
・法人会員(法人会員は 1 口につき 4 名が会員扱い)
55,000 円
・個人会員／非会員
80,000 円
・アカデミア／医療関係者／教育関係者
25,000 円
・レギュラトリーサイエンス エキスパート認定者(全分野)の方は無料で受講できます。
申し込み方法をメールにてご連絡いたします。
受講者の方は、以下の書籍等を特別価格でご購入いただけます。ご希望の方は、申込手続時に、案内に従ってご購入ください。なお、薬害教育分野登録者の方は、登録の特典としてさらに割引がございますので、研修担当(03-3400-5644)までお問合せ下さい。
●＜予約発売(6 月発売予定)＞
映像で学ぶ薬害シリーズ「薬害の知識と教訓」(DVD)○知っておきたい薬害訴訟の実際----------------------- 2,500 円○微生物迅速試験法 バイオ医薬品等の品質管理のための実践ガイド --------------------------------------------- 9,300 円○PV の概要とノウハウ ------------------------------- 7,400 円○基礎から学ぶ医療経済評価 ----------------------------- 5,500 円○日英対訳 日本における医薬品のリスクマネジメント
第 2 版------------------------------------------------------ 11,000 円○日本の薬害事件(日英対訳版) --------------------------- 9,300 円○知っておきたい薬害の教訓 ------------------------ 2,400 円○知っておきたい薬害の知識 ------------------------ 1,700 円

イレッサ事件----------------------------- 44,000 円○映像で学ぶ薬害シリーズ「薬害の知識と教訓」(DVD)
スモン事件(文部科学省特別選定作品)／
クロロキン事件 ----------------------------------- 各 44,000 円
日本の薬害事件(文部科学省特別選定作品) -------- 88,500 円○温故知新 ～薬害から学ぶ～(DVD)
サリドマイド／薬害エイズ事件／陣痛促進剤による被害／薬害肝炎事件／ソリブジン事件 ---------------- 各 7,400 円
筋短縮症 --------------------------------------------------4,600 円

4. 注意事項* 振込依頼書のご依頼人欄には、必ず受付番号と受講者氏名（カタカナ）をご記入ください。お申込
み後に返信メールが届かない場合にはご連絡ください。
* 受講料をお振込みの上、ご参加ください。原則として、電話、FAX.での受付及び当日受付はいたしませんのでご了承ください。
* 現金送金はご遠慮願います。
* 受講料受領後の払い戻しはいたしませんので、予めご了承ください。
* お振込みの控えをもって領収書に代えさせていただきます。
* 当日、許可された方以外の撮影および録音はご遠慮願います。
* 申込み後の受講者の変更は可能です。
5.問い合わせ先
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団〒150-0002 東京都渋谷区渋谷 2-12-15 ／ http://www.pmrj.jp

研修担当；電話 03-3400-5644