2020年２月14日
各

位
会 社 名 ラクオリア創薬株式会社
代 表 者 名 代表取締役谷
直 樹（コード番号：４５７９）
問 合 せ 先 取締役専務執行役員
河田 喜一郎（TEL．052-446-6100）

中期経営計画の提出等について

当社は2020年12月期～2022年12月期に係る中期経営計画を策定いたしましたので、当該中期経営計画を記載した資料を提出いたします。
なお、当該資料については、当社のホームページに掲載いたします。
UR

L

https://www.raqualia.co.jp/ir/library.html

掲

載

日

2020年２月14日【添付資料】
2020年12月期～2022年12月期 中期経営計画

以上※将来の事象に係わる記述に関する注意
業績予想につきましては、発表時現在において入手可能な情報に基づき作成したものであり、実際の業績は、今後起こりうる様々な要因によって予想数値と異なる場合があります。
※本資料は、投資者に対する情報提供を目的として事業計画等を記載しており、投資勧誘を目的としたものではありません。
当社の事業計画に対する評価及び投資に対する決定は、投資者ご自身の判断において行われるよう、お願いいたします。

2020〜2022年12⽉期 中期経営計画（Gaia 2021）
2020年２⽉14⽇（東証ジャスダック

グロース：4579）

Copyright©

2020

RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved⽬次
2019年12⽉期 事業ハイライト
2020年12⽉期 業績予想と主なイベント
中期経営計画 「Gaia2021」

2019年12⽉期の振り返り（詳細)その他

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2019年12⽉期 事業ハイライト
2020年12⽉期 業績予想と主なイベント

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2019年12⽉期 事業ハイライト
tegoprazanGALLIPRANT®
ENTYCE®

韓国2019年３⽉販売開始、好発進 中国フェーズ３実施中
北⽶好調持続、欧州2019年３⽉販売開始
北⽶着実に進捗、ネコでピボタル試験実施中

提携拡⼤：CJ HealthCare Corporation(韓国：以下「CJ社(韓国)」)とグローバルパートナーシップ拡⼤で合意、tegoprazanの北⽶・欧州ライセンスをCJ社に供与
導出済プログラム：P2X7受容体拮抗薬---旭化成ファーマ社でステージアップ
特定のイオンチャネル---EAファーマ社でステージアップ
ジプラシドン---Meiji Seikaファルマ社が国内フェーズ３試験
速報発表
共同研究案件：新規＝あすか製薬（イオンチャネル）
新規＝Epigeneron（腎疾患）
新規=名古屋市⽴⼤学（筋委縮性側索硬化症/感染症）
新規=岐⾩薬科⼤学（網膜静脈閉塞症）
学会発表：名古屋⼤学とCRHR2拮抗薬に関するポスターを共同発表
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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4

2019年12⽉期 連結損益計算書（単位：百万円）
2018年12⽉期（前期）

2019年12⽉期
（当期）

744

1,702

1,819

1,718

営業損失（△）△1,075△15

経常利益⼜は経常損失（△）△1,06421

親会社株主に帰属する当期純利益⼜は親会社株主に帰属する当期純損失（△）△1,104

5

【連結】

事業収益
事業費⽤及び事業原価

2019/9/6発表の業績予想数値(1,840)から
圧縮

創業来初の最終損益⿊字化達成

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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5

2020年12⽉期 業績予想

（単位：百万円）
2019年12⽉期（実績）

2020年12⽉期
（計画）

事業収益

1,702

2,129

事業費⽤及び事業原価

1,718

2,059

△15

70

21

85

5

13

【連結】

営業利益⼜は営業損失（△）
経常利益
親会社株主に帰属する当期純利益

トピックス
 事業収益は、韓国におけるtegoprazan（韓国商品名：『K-CAB®』）の販売が順調に推移するとみられるうえ、GALLIPRANT®、ENTYCE®のペット⽤医薬品２品も堅調に推移する⾒通しで、ロイヤル
ティ収⼊はさらに拡⼤すると⾒込んでおります。
 ライセンス・アライアンス活動を推進し、契約⼀時⾦やマイルストン収⼊の受領を⾒込んでおります。
 事業費⽤につきましては、探索段階および開発初期段階の各プロジェクトを進捗させるために投資を⾏う⼀⽅で、引き続き経費等の適正化を進め、収益体質の強化に努めてまいります。
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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6

2020年12⽉期 主なイベント(1)tegoprazanは韓国で売上好調、グローバル開発進展へ
 CJ社（韓国）によるtegoprazan（韓国商品名：『K-CAB®』）の販売は２年⽬に（発売は2019年３⽉）。2020年12⽉期は通年で寄与へ。
 2019年11⽉の当社とCJ社（韓国）とのグローバルパートナーシップ拡⼤に関する契約に基づき、CJ社（韓国）は当社が⽶国で実施した第Ⅰ相臨床試験を継承。2020年12⽉期中に⽶国での開発を再開する予定。
 ⽇本においても、当社とCJ社（韓国）との協⼒関係を強化。
 Shandong Luoxin Pharmaceutical Group（中国：以下「Luoxin社（中国）」）が実施中の中国におけるtegoprazanの第Ⅲ相臨床試験は順調。



ペット⽤医薬品は堅調に推移
 GALLIPRANT®（grapiprant／RQ-00000007）の⽶国・欧州販売は順調に拡⼤。販売地域はさらに拡⼤する⾒込み。
 イヌの⾷欲不振症治療薬ENTYCE®（capromorelin／RQ-00000005）の⽶国販売は着実な歩み。
⽶国における慢性腎臓病の⾼齢ネコを対象としたピボタル試験は順調。

 シロス社（⽶国）によるタミバロテンの開発は順調
 急性⾻髄性⽩⾎病（AML）の未治療および再発・難治の患者さんを対象とする5-アザシチジン（ブリストル・マイヤーズ スクイブ）との併⽤第Ⅱ相臨床試験は順調。
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2020年12⽉期 主なイベント(2) 当社コア・コンピタンスのさらなる強化 イオンチャネル創薬のさらなる進展。製薬企業との新たな共同研究を模索。
 継続的な知的財産の強化。ライフサイクルマネジメント（ＬＣＭ）戦略を推進。

 提携先での臨床開発の進展
 P2X7受容体拮抗薬（RQ-00466479／AKP-23494954）は、旭化成ファーマ社における臨床開発が順調。さらなる進展に期待。
 EAファーマ社との共同研究から創出されたイオンチャネルを標的とした化合物（化合物
コード⾮開⽰）は、EAファーマ社における臨床開発が順調。
 選択的ナトリウムチャネル遮断薬（化合物コード⾮開⽰）は、マルホ社における第Ⅰ相臨床試験に向けた開発が順調。さらなる進展に期待。

 その他
 ⽶国⽀店（US BRANCH)は本格始動。現地のアカデミアや、製薬企業・バイオベンチャーとの良好な関係構築に向け活動へ。
 ラクオリア イノベーションズは、ラクオリア創薬のコア技術とのシナジーを⽬指した新たな提携候補先の発掘と新たな疾患領域・モダリティーの開拓に貢献すべく、情報収集活動を推進。候補先とのさらなる関係構築により案件組成へ。
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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8

CEOメッセージ

創薬ベンチャーとして創業以来12年が経ち、市場における医薬品販売にもとづくロイヤルティ収⼊という安定的な経営基盤によって独⾃の地歩を固めつつあります。
当社グループは、研究開発型企業として今後⼀段の⾶躍を⽬指していきたいと考えております。

ラクオリア創薬株式会社代表取締役
⾕直樹

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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中期経営計画 「Gaia2021」
・概要および策定の背景
・数値⽬標
・費⽤の概要・⼈員計画
・資⾦調達戦略

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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10中期経営計画『Gaia』の概要および策定の背景【中期経営計画の基本⽅針】
 当社ビジョンの実現「私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、⼈々の⼼に陽をもたらします」

 経営の安定化と株主価値向上に向けたより具体的な施策の提⽰と実⾏ 地⺟神「Gaia」のような創造⼒で「グローバル」規模の進化を⽬指す【中期経営計画の⾻⼦】
 早期導出を⽬指した創薬研究プラットフォームの構築・強化••

産学官連携を中⼼とした画期的な創薬共同研究の継続と強化
⾃社評価系による継続的な新規開発化合物の創出

 ヒト向け医薬品の上市と効率的な導出体制の構築••

既存パイプラインの早期導出に向けた効率的な導出体制の構築・強化
パートナー企業との連携・協業を通じた信頼関係の構築とロイヤルティ収⼊の獲得

 海外展開の加速•

製薬企業等のイノベーション・エコシステムが構築されている⽶国カリフォルニア州サンディエゴ市に⽶国⽀店を設⽴、現地のアカデミアや、製薬企業・バイオベンチャーとの良好な関係構築に向け活動を本格化

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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11中期経営計画 「Gaia2021」の概要と数値⽬標【連結】（単位；百万円）（単位：百万円）

2018年12⽉期（実績）

2019年12⽉期（9/6時の計画）

2019年12⽉期（実績）

2020年12⽉期（計画）

2021年12⽉期（⽬標）

2022年12⽉期
（⽬標）

事業収益

744

1,756

1,702

2,129

2,543

2,535

事業費⽤

1,819

1,840

1,718

2,059

2,209

2,168

（内）⼈件費

607

625

616

705

770

789

（内）研究開発費

451

267

221

396

358

360

営業利益⼜は営業損失（△）△1,075

△84

△15

70

334

367

経常利益⼜は経常損失（△）△1,064

△82

21

85

362

384

親会社株主に帰属する
当期純利益⼜は親会社に帰属する当期純損失（△）△1,104

△106

5

13

247

322

為替（⽶ドル/⽇本円）

110.91110.00109.55110.00110.00110.00

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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12事業収益の推移

事業安定化フェーズ

事業収益（単位：百万円）
3,000
2,500
2,000
1,500
1,000
500
0
2017

2018

2019

2020(計画) 2021(⽬標) 2022(⽬標)

契約⼀時⾦・マイルストン収⼊による事業収益の着実な増加から
ロイヤルティ収⼊による事業安定化フェーズへの移⾏へ
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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費⽤の概要【連結】（単位；百万円）（単位：百万円）
2018年12⽉期（実績）

2019年12⽉期（9/6時の計画）

2019年12⽉期（実績）

2020年12⽉期（計画）

2021年12⽉期（⽬標）

2022年12⽉期
（⽬標）

①事業原価

89

272

262

224

348

370

②事業費⽤

1,730

1,568

1,456

1,835

1,861

1,798

（内）⼈件費

607

625

616

705

770

789

（内）研究開発費

451

267

221

396

358

360

（内）管理統制費

255

273

236

317

288

288

（内）施設関連費

204

235

221

223

255

206

（内）その他

213

168

162

194

190

155

合計（①＋②）

1,819

1,840

1,718

2,059

2,209

2,168

2020年
12⽉期

⼈件費は創薬基盤の拡充を⽬指した研究員の採⽤等で増加。
研究開発費は⾃社プログラムの開発を進捗させるための委託研究費の増額で増加。
管理統制費は研究開発活動の加速化を図り、専⾨家等のサポートを増やす。

2021年
12⽉期

⼈件費は増額。創薬基盤の拡充に加え、開発を加速させるための⼈員を採⽤。
研究開発費は委託研究費の⼀巡等で減少。

2022年
12⽉期

⼈件費は増額。創薬基盤の拡充に加え、開発を加速させるための⼈員を採⽤。

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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⼈員計画
総数

80⼈
66

68

研究開発部⾨
69

73

76

60⼈

40⼈
40

43

45

48

51

20⼈

⼈
2018年12⽉期(実績) 2019年12⽉期(実績) 2020年12⽉期(計画) 2021年12⽉期(⽬標) 2022年12⽉期(⽬標)※. 当社連結、休職者含む、臨時職員等除く

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved
15

資⾦調達戦略
基本⽅針

 継続的な事業費⽤圧縮努⼒により、各年度の期末資⾦残⾼は30億円を維持
 原則として、運転資⾦は事業収益からの資⾦収⼊と事業費⽤圧縮効果により調達
 余剰資⾦は創薬加速化のため、探索研究費と既存プログラム価値向上のため、研究開発費⽤に充当し、早期収益化を⽬指す 市場から理解を得られる株主価値向上に根ざした/明確なEquity storyを持った資⾦調達戦略の提⽰と実⾏

実績（現預⾦、投資有価証券等）

 2019年度末の資⾦残⾼実績（約36億円）

資⾦調達⽅法

 安定株主発掘のための第三者割当増資
 公募増資 新たな資⾦調達⼿法の検討（プロジェクト毎のファイナンス等）
 保有資産の有効利⽤
 Debtの検討

市場から理解を得られる株主価値向上に根差した明確なEquity Storyを持った資⾦調達戦略の提⽰と実⾏
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。

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2019年12⽉期の振り返り（詳細）１）tegoprazan
２）ペット⽤医薬品
３）イオンチャネル創薬４）テムリック株式会社「タミバロテン」

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved17１） tegoprazan ：韓国「Ｋ-CAB®」好発進「K-CAB®」韓国での売上⾼
2019年3⽉－12⽉
4.5

4.113

4
3.381

3.5
3

2.723
2.440

2.5
2

3.585

2.176

1.922

2.152

2.358

1.531

1.5

販売⽤パンフレット

1
0.5
0

3⽉

4⽉

5⽉

6⽉

7⽉

8⽉

9⽉

10⽉ 11⽉ 12⽉

院外処⽅データ（bw）
出典：UBISTデータ

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved18１） tegoprazan ：中国

第Ⅲ相臨床試験進⾏中

 サブライセンス先 Luoxin社（中国） 第Ⅲ相臨床試験の概要

 びらん性胃⾷道逆流症を⽬標適応症として主要評価項⽬達成
 ⾮びらん性胃⾷道逆流症の臨床試験が進⾏中
 ⼗⼆指腸潰瘍の臨床試験を検討中

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved
19１） tegoprazan ：世界展開

グローバルパートナーシップ拡⼤

2019年11⽉26⽇

CJ社（韓国）とのグローバルパートナーシップ拡⼤
tegoprazanの北⽶・欧州の独占的ライセンスを許諾

欧⽶ビッグマーケットに参⼊へ
CJ社（韓国）との連携をより強固に
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved20１） tegoprazan ：世界展開

サブライセンス状況

Shandong Luoxin
Pharmaceutical Group（中国）（フェーズ３試験実施中）
CJ HealthCare
Corporation（韓国）（2019年販売開始）

PONDS Chemical Thailand
R.O.P（タイ）（承認申請準備中）

PT Kalbe Farma Tbk.
（インドネシア）（承認申請準備中）

Vimediex
Medi-Pharma JSC（ベトナム）（承認申請準備中）

Laboratorios Carnot（メキシコ）（承認申請準備中）

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved21２） ペット⽤医薬品 ：GALLIPRANT®

適

応

販
参

症

売
考

元
情

報

⽝の変形性関節症（慢性炎症性疼痛）
Elanco Animal Health Inc.（以下「エランコ社（⽶国）」）(2019年７⽉エランコ社（⽶国）がAratana Therapeutics Inc.を⼦会社化、新販売体制構築）

⾮ステロイド性消炎鎮痛剤（NSAIDs）でのリーディングブランド

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２） ペット⽤医薬品 ：ENTYCE®

適

応

症

⽝の⾷欲不振症（体重減少）

販

売

元

エランコ社（⽶国）報

エランコ社（⽶国）による販促強化
⽶国にて慢性腎臓病の⾼齢ネコを対象にピボタル試験実施中

参

考

情

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23

３） イオンチャネル創薬
 製薬企業４社と共同研究等を実施
会社名

内容

直近の状況

ＥＡファーマ株式会社

消化器領域における特定のイオンチャネル
現在、同社にて開発中

2019年９⽉
マイルストン達成

マルホ株式会社

選択的ナトリウムチャネル遮断薬
現在、同社にて開発中

2017年12⽉
ライセンス契約締結

旭化成ファーマ株式会社

P2X7受容体拮抗薬（RQ-00466479、AKP-23494954）
現在、同社にて開発中

2019年10⽉
マイルストン達成

あすか製薬株式会社

特定のイオンチャネルを標的とした共同研究

2019年７⽉
共同研究契約締結

 探索研究段階における共同研究
創薬標的
分⼦の探索

評価系の構築リード化合物
探索

リード化合物
最適化

開発化合物
決定

前臨床試験

共同研究範囲• 探索研究ステージを基本に、当社と製薬会社の双⽅が持つ強みを持ち寄り、
⾰新的な開発化合物の創出を⽬指す
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved24４） テムリック株式会社：タミバロテンの状況
 急性⾻髄性⽩⾎病（AML）は、未治療および再発・難治の患者さんを対象とし、5-アザシチジン（ブリストル・マイヤーズ スクイブ）と併⽤した場合の効果や安全性を調べるフェーズ２試験を実施中。中間データの結果は良好。
 乳がん（BC）は、AMLの併⽤試験の効果状況を鑑みて開始予定。
 神経芽腫（NB）は、Epigenetic作⽤薬との併⽤により、POCを確⽴し、新薬承認を⽬指す。
 急性前⾻髄球性⽩⾎病（中国・APL）は、亜ヒ酸との併⽤によるATRA再発並びに不応性APLに対する中国での輸⼊承認を⽬指す。
 好中球減少症（NP）は、導出交渉中で、可能な限り早期契約締結を⽬指し、がん適応以外への拡⼤を図
る。
探索

前臨床

臨床試験

導出先

急性⾻髄性⽩⾎病
Acute Myeloid Leukemia: AML

Syros Pharmaceutical, Inc.
（⽶）

フェーズ2実施中

⽶国

乳がん
Breast Cancer: BC

Syros Pharmaceutical, Inc.
（⽶）

フェーズ2準備中

⽶国

神経芽腫
Neuroblastoma: NB

⼤原薬品⼯業株式会社

急性前⾻髄球性⽩⾎病
Acute Promyelocytic Leukemia:
APL

東光薬品株式会社

好中球減少症
Neutropenia: NP

導出交渉中

ﾌｪｰｽﾞ1

ﾌｪｰｽﾞ2

ﾌｪｰｽﾞ3

申請

販売

⽇本

フェーズ1/2実施中
申請中

前臨床終了

承認

契約
地域

適応症

中国
アジア

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved25４） テムリック株式会社：タミバロテンの作⽤メカニズム①正常な⾻髄球

レチノイン酸α遺伝⼦

体内のレチノイン酸

⾻髄球分化

レチノイン酸α受容体②急性⾻髄性⽩⾎病（⾻髄球の癌化）

正常な⾻髄球形成

分化抑制

癌/未分化

レチノイン酸α遺伝⼦過剰発現③急性⾻髄性⽩⾎病＋タミバロテン

レチノイン酸α遺伝⼦過剰発現

TM-411

分化能回復

正常な⾻髄球形成

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved26４） テムリック株式会社：タミバロテンのロードマップ
急性⾻髄性⽩⾎病(AML)FY2020欧⽶

FY2021

フェーズ２

FY2022

FY2023

フェーズ３（2016年9⽉〜）

承認取得

承認申請

診断薬準備

⽇

FY2024

フェーズ２/３

神経芽腫（NB）
FY2020

FY2021

FY2022

フェーズ１/2

⽇

FY2023
承認申請（2018年8⽉〜）

FY2024承認取得

上市

急性前⾻髄球性⽩⾎病（APL）
FY2020中FY2021

承認取得

FY2022

FY2023

FY2024

上市

予定：第３四半期
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27

その他

・主な導出済みプログラム（ヒト）・導出準備プログラム
・特許関連ニュース・産学官連携・ラクオリアイノベーションズ株式会社

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28主な導出済みプログラム（ヒト）
臨床試験

プロジェクト

化合物
（⼀般名）

導出先

主適応症

ジプラシドン

RQ-00000003

Meiji Seika
ファルマ社

統合失調症

探索

前臨床

ﾌｪｰｽﾞ1

ﾌｪｰｽﾞ2

ﾌｪｰｽﾞ3

申請

承認

販売

フェーズ３実施中（⽇）

2019年発売（韓）カリウムイオン競合型
アシッドブロッカー（P-CAB)

RQ-00000004(tegoprazan)

CJ社（韓国)フェーズ３実施中（中）胃⾷道逆流症
フェーズ１終了（⽶）

がん
EP4拮抗薬

RQ-00000007(grapiprant)
RQ-00000008

フェーズ１実施中（⽶）
フェーズ１実施中（中）AskAt社疼痛

前期フェーズ2終了（⽶）
フェーズ1実施中（中）前期フェーズ2終了（⽶）

COX-2阻害薬

RQ-00317076

AskAt社疼痛
フェーズ1実施中（中）ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved29導出準備プログラム カリウムイオン競合型アシッドブロッカー：P-CAB（tegoprazan/RQ-00000004）は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了（2016年12⽉）
 5-HT4部分作動薬（RQ-00000010）は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了（201７年10⽉）
 5-HT2B拮抗薬（RQ-00310941）は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了（2018年４⽉）
 モチリン受容体作動薬（RQ-00201894）は、前臨床試験が終了、フェーズ１の検討中
 グレリン受容体作動薬（RQ-00433412）及びTRPM8遮断薬（RQ-00434739）は、前臨床試験の検討中
臨床試験
探索

前臨床

化合物

主適応症

カリウムイオン競合型
アシッドブロッカー(P-CAB)

RQ-00000004(tegoprazan)

胃⾷道逆流症(GERD)

5-HT4部分作動薬

RQ-00000010

胃不全⿇痺
機能性胃腸症
慢性便秘

フェーズ1終了

英国

5-HT2B拮抗薬

RQ-00310941

下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)

フェーズ1終了

英国

モチリン受容体作動薬

RQ-00201894

胃不全⿇痺
機能性胃腸症
術後イレウス

検討中⽇本

グレリン受容体作動薬

RQ-00433412

がんに伴う⾷欲不振
悪液質症候群
脊髄損傷に伴う便秘検討中

⽇本

TRPM8遮断薬

RQ-00434739

神経障害性疼痛
（化学療法起因性
冷アロディニア）

検討中⽇本

ﾌｪｰｽﾞ1

ﾌｪｰｽﾞ2

フェーズ1終了

ﾌｪｰｽﾞ3

申請

承認

販売

実施
地域

プロジェクト⽇本

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved30特許関連ニュース
⽇付

対象

地域

内容

2019年12⽉20⽇

選択的ナトリウムチャネル遮断薬（アミド誘導体）

韓国

物質特許

2019年10⽉29⽇

選択的TRPM8遮断薬（アザスピロ誘導体）

⽇本

物質特許

2019年８⽉６⽇

カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（P-CAB）に関する新規⽤途

欧州

⽤途特許

2019年７⽉23⽇

Nav1.7およびNav1.8ナトリウム遮断薬（アミド誘導体）

⽇本

物質特許

2019年４⽉９⽇

グレリン受容体作動薬（セリン誘導体）

韓国

物質特許

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved31特許出願状況
90

80

70（各国移⾏件数を除く）

特許出願件数90

物質特許 60
⽤途特許 19
その他
11

60

50

40

30

20

10

0
3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q
2008年 2009年

2010年

2011年

2012年

2013年

2014年

2015年

2016年

2017年

2018年

2019年

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved32産学官連携の状況
難治性神経芽腫の治療薬の開発を⽬的とした特定の酵素の選択的阻害剤の探索（2015年5⽉）
名古屋⼤学⼤学院医学系研究科⽣物化学講座分⼦⽣物学（⾨松 健治 教授）

⼼不全治療薬の開発を⽬的とした特定タンパク質に対する選択的阻害剤の探索（2015年10⽉）
名古屋⼤学⼤学院医学系研究科循環器内科学（⽵藤 幹⼈ 助教）

⾮アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療薬の探索(2016年9⽉開始、2018年10⽉更新)
名古屋⼤学環境医学研究所分⼦代謝医学分野（菅波 孝祥 教授）

細胞⽼化を利⽤した変異型KRAS肺癌の新規治療薬開発（2018年1⽉）
名古屋⼤学⼤学院医療技術学専攻病態解析学講座（佐藤 光夫 教授）

TRPM8遮断薬（RQ-00434739）の中枢における作⽤機序の解明（2018年10⽉）
名古屋⼤学環境医学研究所脳機能分野（澤⽥ 誠 教授）

網膜静脈閉塞症（RVO）治療薬の探索（2019年５⽉）
岐⾩薬科⼤学⽣体機能解析学⼤講座薬効解析学研究室（原 英彰 教授）

筋委縮性側策硬化症（ALS）の新規治療薬の創出に向けた初期探索研究（2019年7⽉）
名古屋市⽴⼤学薬学系研究科病態⽣化学分野（築地

仁美

講師）

マクロライド耐性型Ａ群レンサ球菌に対する新規治療薬開発（2019年12⽉）
名古屋市⽴⼤学医学系研究科細菌学分野（⻑⾕川忠男 教授）

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved33ラクオリア イノベーションズ株式会社
アカデミア研究者発の医薬品候補化合物の事
業化推進

バイオベンチャーに対する最適ソリューションの提供と協業推進

創薬研究
⽀援

希少疾患
⽀援
案件
組成へ

⼩児向けのオーファンドラッグの
開発⽀援

ベンチャー
⽀援

◆ライフサイエンス領域のベンチャーやアカデミアに対し、技術開発⽀援や知財戦略の策定⽀援を⾏うべく、関係構築・案件組成につとめた◆2020年12⽉期は、⽀援候補先ベンチャーとの連携を強化、案件組成へ

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved34

将来の⾒通しに関する注意事項
本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「⾒通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これらは、現在における⾒込み、予測およびリスクを伴う想定に基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおります。
それらリスクや不確実性には、⼀般的な業界ならびに市場の状況、⾦利、通貨為替変動といった⼀般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。
リスクや不確実性は、特に製品（研究開発プログラムおよび化合物）に関連した⾒通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規制当局からの承認取得、国内外の医療保険制度改
⾰、医療費抑制への傾向、国内外の事業に影響を与える政府の法規制、新製品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
今後、新しい情報・将来の出来事等があった場合であっても、当社は、本発表に含まれる「⾒通し情報」の更新・修正を⾏う義務を負うものではありません。
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35お問合せ先E-mail：当社HPからお願いいたします。
https://www.raqualia.co.jp/

Copyright©

2020

RaQualia Pharma Inc. All Rights Reservedappendix

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会社概要

提出⽇現在

社名

本社

ラクオリア創薬株式会社
代表取締役
⾕ 直樹
事業内容
医薬品の研究開発、医薬品及び臨床開発候補品に関わる基盤技術の知的財産の販売及び使⽤許諾

名古屋駅
名古屋⼤学

創薬研究部⾨

従業員
69名
設⽴
2008年2⽉19⽇
資本⾦22億5,494万円
発⾏株式総数
20,950,142株
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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved38ラクオリア創薬の歩みと今後の成⻑

2017年
動物⽤医薬品2014-2015年 ２剤を販売開始

2019年
ヒト⽤医薬品
販売開始

名古屋⼤学へ
2011年7⽉ 創薬研究部⾨を移転
株式公開
JASDAQ：4579
2008年7⽉
ファイザーから
スピンアウト
2008年2⽉
設⽴

創
業

成
⻑

発
展

⾶
躍

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事業領域とビジネスモデル
1

ビジネスモデル2
3
マイルストンロイヤルティ
収⼊
収⼊

契約⼀時⾦
収⼊
薬のアイデア

開発化合物決定

探索研究

3-5年

共同研究

4 研究協⼒⾦

臨床試験開始コンセプト確認

フェーズ1
（第1相）

フェーズ2
（第2相）

前臨床

1-2年

⽐較試験
フェーズ3
（第3相）

5-7年

ラクオリア

4
研究協⼒⾦
収⼊
⾏政への申請
承認審査

1-2年

発売
販売開始

特許期間満了まで

ライセンスアウト

1 契約⼀時⾦

2 マイルストン※

3 ロイヤルティ

他社の製薬会社※「②マイルストン」の収益タイミングはあくまで⼀例であり、実際には各企業との契約条件によって異なります。
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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved40導出済みプログラム••（提出⽇現在）世界5カ国9社13件のライセンス契約
パートナー企業による順調な臨床開発

H. Lundbeck A/S（デンマーク）（契約により⾮開⽰）

Shire AG(スイス）
グレリン受容体作動薬

Elanco Animal Health, Inc.(⽶国)
EP4拮抗薬（⽶国、欧州：販売中）
グレリン受容体作動薬（⽶国：販売中）
CJ HealthCare Corporation（韓国）カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（韓国：2019年３⽉販売開始）（北⽶・欧州：2019年11⽉ライセンス許諾）
旭化成ファーマ（⽇本）P2X7受容体拮抗薬
Meiji Seikaファルマ（⽇本）
ジブラシドン（フェーズ３）
EAファーマ（⽇本）
特定のイオンチャネル
AskAt（⽇本）
EP4拮抗薬、COX-2阻害薬、5-HT4部分作動薬(アルツハイマー)、
CB２作動薬マルホ（⽇本）
選択的ナトリウムチャネル遮断薬

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強みと魅⼒（１）創薬⼒
国内バイオベンチャートップクラスのインフラを最⼤限に活かし、開発化
合物の創出を⽬指す
ハード・インフラ• 化合物ライブラリー- 豊富な化合物を継続拡充

保有数

38万

ソフト・インフラ• ⾼度な技術を有する
豊富な研究員• 化合物の合成と分析- ⾃動化システムの確⽴

化合物合成• スクリーニング- SCARAロボットシステム導⼊- オートパッチ（QPatch）導⼊

150個

High
Through-put
Screening• 「消化管疾患」、「疼痛」領域に精通した研究員• イオンチャネル創薬
分野で複数の製薬企業と共同研究を実施

週

豊富なリソースを活かした探索研究・開発を⾏い
開発化合物の創出を⽬指す
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強みと魅⼒（２）イオンチャネル創薬
難易度が⾼く、他社が容易に模倣・後追いができない領域
イオンチャネル創薬の課題

当社の優位性

未解明の点が多い

⼤学・公的研究機関、製薬会社等との共同研究の実施

従来の⼿法が通⽤しない

豊富な化合物ライブラリーと化合物の精製・分析の⾃動化システム確⽴

スクリーニングが困難

浜松ホトニクス社とイオンチャネル
活性測定機器の共同開発

⽐較的新しい研究領域であるため⽣理機能や病態への関与が未解明の点が多い
天然のリガンドが存在しないため天然の⽣理活性物質が⼿がかりとならない

既存のHTS⼿法では間接的な観察に留まり、⽣きた細胞を測定する煩雑な測定系が必須

96本の電極で、同時に96化合物の電位依存性
イオンチャネル
活性評価が可能FDSS/µCELL（浜松ホトニクス）

オートパッチシステム
HTSが可能（7000
データポイント／⽇）
ギガシール可能

QPatch HTX(ソフィオン・バイオサイエンス）

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強みと魅⼒（２）イオンチャネル創薬（神経障害性疼痛）
神経障害性疼痛治療薬
痛みの中でも「神経障害性疼痛」の抑制を （イオンチャネル創薬）
⽬指した創薬研究を実施中
神経の痛み（神経の過剰興奮）

消炎鎮痛剤

抗うつ剤など

炎症の痛み（ケガ、炎症など）

⼼因性の痛み（ストレスなど）

蛍光シグナル

イオンチャネル
イオンチャネルとは細胞の内外へイオンを通過させる膜タンパク質の総称。
知覚神経や運動神経における情報の伝達や様々な組織で神経伝達物質の放出を調節する重要な役⽬を担っている
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強みと魅⼒（３）知的財産戦略
知的財産は当社の商品そのもの－ 価値の⾼い知的財産ポートフォリオの構築期待される効果

知的財産
戦略

事業
戦略

研究開発
戦略

迅速な特許出願
堅実な権利取得
顧客ニーズに合わせた知財の創出
知的財産をベースにしたライセンス提案
知的財産によるライフサイクル延⻑

ライフサイクル延⻑（周辺特許の取得）
特許期間延⻑
最⼤5年

基本特許の導出による収益

満了

満了

物質特許

•
•
•
•
•

周辺特許

⽤途特許、結晶多形特許、塩特許、製法特
許、製剤特許、併⽤特許、⽤法・⽤量特許など

周辺特許の導出による収益

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Copyright© 2020 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved45産学連携におけるラクオリアのミッション
 名古屋大学を中心とした中部圏（地域）を、米国のシリコンバレーに見られるような革新的な新薬を創成するハブにする
環境医学
研究所

探索

前臨床

臨床

ラクオリア

ラクオリア

販売

ラクオリア創薬

産学協同
研究センター

医学系
研究科

創薬科学
研究科

名古屋⼤学
ラクオリア

ライセンスアウト名古屋⼤学発の医薬候補化合物の創出へ

他の製薬会社

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