原著論文

診療と新薬 2019; 56: 217-222

EMS 美容機器によるボディメイク効果

診療と新薬 Web金子 剛 1）／宮田晃史 2）／山﨑岩男 3）／山﨑貴三代 3）● 概要
目的：家庭用 EMS 美容機器「WAVY」と通電用ゲル，マッサージを併用した際のボディメイク効果の検証を目的とした。
方法：20 歳以上 59 歳以下で，二の腕や脹脛が太いと感じている BMI 23 以上の女性を対象として試験を実施した。試験品の EMS 美容機器「WAVY」を通電用ゲル「ボディスムージングゲル」を併用し，マッサージを施しながら，1 週間に 3 回，12 週間継続して使用した。主要アウトカ
ムは，3 部位の周囲径（ウエスト・二の腕・脹脛）と体構造（脹脛と二の腕の筋硬度，体重，BMI，体脂肪率），副次アウトカムとして安全性を評価した。
結果：21 人で試験を開始し，19 人が試験を完遂した。19 人を解析対象とした。ウエスト・二の腕・脹脛については，使用前と比べて，使用直後で二の腕・脹脛で有意な減少がみられ，使用 6週後・12 週後に 3 項目すべてで有意に減少した。体構造については，使用前と比べて使用 6 週後に脹脛の筋硬度・体重・BMI・体脂肪率で有意に減少し，12 週後には体重・BMI・体脂肪率で有意に減少した。また，試験品の安全性についても問題がないことが確認された。
Key words：美容機器（beauty equipment），EMS（Electrical Muscle Stimulation），痩身（slimming）

はじめについて回っているようだ。家庭で使用できる美容機器類は数多く，ダイエットを目的とした美容機器もスポーツジムに通った経験を持つ 300 人を対象様々ある。家庭用 EMS 美容機器「WAVY」は，使とした web 調査によると，理想の体型の 1 位が「健用 部 位 を 揉 み 出 す よ う に 動 く ロ ー ラ ー に，EMS康的な身体」，つづいて「引き締まった身体」「適度（Electrical Muscle Stimulation）を組み合わせた家に筋肉が付いた身体」となっていた。また，ダイ

庭用の美容機器である。EMS は，日常的な運動習エットを行ったことにより経験したこととして，慣のない者には最大筋張力および筋持久力の向上，40％以上が「自分に甘えて続かなかった」「リバウ

スポーツ選手に対しては特定の筋の強化や能力低下

1）ンドした」を挙げた 。ダイエットに関するこのよの防止の働きをもつ 2）。我々は「WAVY」と通電用

うな経験は，スポーツジムや痩身エステに通っていゲル「ボディスムージングゲル（以下，BS ゲル）」なくとも，身に覚えのある者は多いであろう。苦労を用いてマッサージを行うことにより，健康的な身せず，できるだけ簡単に，わざわざどこかに出かけ体や引き締まった身体に導くボディメイク効果があず，自宅でできて，誰にも知られず，効果的に痩せるかを検証するために試験を実施した。

たい，という命題がいつの時代にもダイエットには

1）一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA）／ Takeshi KANEKO; JACTA (Japan Clinical Trial Association)2）日本橋エムズクリニック／ Akinobu MIYATA; Nihonbashi M s Clinic
3）ヤーマン株式会社／ Iwao YAMAZAKI, Kimiyo YAMAZAKI; YA-MAN LTD.

58 （218）

診療と新薬・第 56 巻

表1

第 3 号（2019 年 3 月）

ボディスムージングゲル（BS ゲル）の全成分

水，BG，グリセリン，ペンチレングリコール，スクワラン，アボカド油，コーン油，トコフェ
ロール，パルミチン酸レチノール，リン酸アスコルビル Mg，ヒアルロン酸 Na，アセチルヒア
ルロン酸 Na，加水分解ヒアルロン酸，加水分解コラーゲン，水溶性プロテオグリカン，セラミ
ド 1，セラミド 3，セラミド 6 Ⅱ，フィトスフィンゴシン，プラセンタエキス，アロエベラ葉エキス，シソ葉エキス，セイヨウシロヤナギ樹皮エキス，ブドウつるエキス，パンテノール，クリサンテルムインジクムエキス，セリエキス，カフェイン，マルチトール，ソルビトール，コレステロール，カルボマー，水酸化 K，クエン酸，ラウロイルラクチレート Na，ポリソルベー
ト 80，水添レシチン，フェノキシエタノール，キサンタンガム，エチルヘキシルグリセリン

Ⅰ．対象および方法

2．試験機関本試験は，試験実施機関を一般財団法人日本臨床1．被 験 者試験協会（JACTA），試験総括責任医師を宮田晃史

1）対象（日本橋エムズクリニック 院長）として実施した。

一般財団法人日本臨床試験協会（JACTA）（東京

測定は JACTA 内検査室にて行った。

都新宿区）が株式会社ヒューマ（東京都港区）を通

3．試験デザイン・試験品・試験スケジュール

じて一般募集し，以下の選択基準を満たし，除外基

1）試験デザイン

準に合致せず，被験品の使用を自ら希望する者を被試験品「WAVY」を 12 週間使用する，オープン

験者とした。

試験を実施した。

2）選択基準2）試験品① 20 歳以上 59 歳以下の健康な女性

試験品は，EMS（Electrical Muscle Stimulation）② 二の腕・脹脛が太いと自覚している者を用いた「WAVY」と BS ゲルであり，いずれも③ BMI が高め（23.0 以上）の者

ヤーマン株式会社から提供された。BS ゲルの全成④ 入浴時，浴槽に 10 分以上浸かることができる者

分を表 1 に示す。試験品は入浴時に腹部，入浴後

3）除外基準に二の腕・脹脛に使用させた。試験品を用いたマッ① 化粧品に対するアレルギーの既往歴のある者

サージ方法を図 1 に示す。試験品使用は火曜日・② 妊娠中，授乳中の者

木曜日・土曜日の毎週 3 日間のみとした。

③ 試験結果に影響する医薬品の服用・健康食品の摂取をしている者

3）試験スケジュール
試験スケジュールを表 2 に示した。試験期間を④ 試験総括医師が適切でないと認めた者

2018 年 9 月から 12 月とし，使用前と使用 6 週後・4）倫理審査委員会および被験者の同意

12 週後の 3 回来所し，測定を行った。

本試験はヘルシンキ宣言（2013 年改訂，WMA

試験期間中は，被験部位に影響を与える新たな医フォルタレザ総会）および臨床研究の実施基準に関薬品の服用や，サプリメントの摂取を開始しないこする文部科学省・厚生労働省令平成 26 年 12 月 22と，暴飲暴食を避けて通常の生活を維持すること等

日付「人を対象とする医学系研究に関する倫理指を指示し，その点を確認するために日誌の提出を義針」（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第 3

務づけた。

号，平成 29 年 2 月 28 日一部改正）に則り，薬事4．評価項目

法有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男

3 回の観察日に，被験者は各測定を行った。

弁護士）の承認を得た後，被験者に対して同意説明

1）主要アウトカム文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的と① 周囲径方法を十分に説明し，被験者から自由意思による同3 部位（ウエスト・二の腕・脹脛）の周囲径を測意を文書で得て実施された。

定した。測定員がテープメジャー 1.5 m（シンワ測定株式会社）で 3 回計測し，3 つの測定値のうち中診療と新薬・第 56 巻

図1

期間59 （219）マッサージ方法（「WAVY」取扱説明書より）

表2

項目

第 3 号（2019 年 3 月）

被験者
選択

試験スケジュール
試験期間

使用開始前

使用直後

6 週間後

12 週間後

採 寸

●●

●

●

測 定

●

●

●

アンケート

●

●

●

同意の取得

●

試験品使用
日誌記入
● ：測定日に実施：試験期間中に毎日実施（試験品使用は週に 3 回実施）

央の数値を採用した。ウエストは臍の位置，二の腕② 体構造

は肘関節から 10 cm の位置，脹脛は膝から 20 cm

脹脛と二の腕の筋硬度・体重・BMI・体脂肪率をの位置を計測した。
なお，初回の観察日は，測定後に試験品を使用し，その後，当日 2 回目の測定を行った。

測 定 し た。 筋 肉 硬 度 は 測 定 員 が NEUTONE
TDM-N1/NA1（有限会社 TRY-ALL）を用いて，計測した。脹脛は膝から 20 cm の位置，二の腕は肘60 （220）

診療と新薬・第 56 巻

第 3 号（2019 年 3 月）

表 3 ウエスト・二の腕・脹脛の推移
項 目点Mesurement 1）

使用前（a）
使用直後（b）⊿a−b

89.33 ± 6.94
89.13 ± 7.21
− 0.20 ± 2.00

6 週間後（c）⊿a−c85.29 ± 6.96
− 4.04 ± 4.05 ＊＊12 週間後（d）⊿a−d84.75 ± 6.05
− 4.58 ± 5.25 ＊＊使用前（a）
使用直後（b）⊿a−b

27.43 ± 2.13
27.25 ± 2.20
− 0.18 ± 0.32 ＊6 週間後（c）⊿a−c26.62 ± 1.94
− 0.81 ± 0.78 ＊＊12 週間後（d）⊿a−d26.65 ± 1.71
− 0.77 ± 0.91 ＊＊使用前（a）
使用直後（b）⊿a−b

34.14 ± 2.32
33.63 ± 2.77
− 0.52 ± 0.94 ＊6 週間後（c）⊿a−c32.37 ± 2.66
− 1.78 ± 1.41 ＊＊12 週間後（d）⊿a−d

32.11 ± 2.75
− 2.03 ± 1.47 ＊＊

時

（単位）

ウエスト
周 囲
（cm）

二の腕
周 囲（cm）

脹脛周囲（cm）

平均値 ± 標準偏差（n ＝ 19）
1）＊＊：p ＜ 0.01，＊：p ＜ 0.05 vs. 使用前関節から 10 cm の位置を計測した。体重・BMI・

表4
項 目点

Mesurement 1）

使用前（a）
6 週間後（b）⊿a−b41.95 ± 4.12
39.61 ± 4.40
− 2.34 ± 3.87 ＊12 週間後（c）⊿a−c

40.74 ± 3.00
− 1.21 ± 3.40

使用前（a）
6 週間後（b）⊿a−b28.79 ± 6.89
29.45 ± 4.52
0.66 ± 4.13

12 週間後（c）⊿a−c

30.05 ± 3.50
1.26 ± 5.51

使用前（a）
6 週間後（b）⊿a−b66.34 ± 6.60
62.75 ± 5.69
− 3.59 ± 1.64 ＊＊12 週間後（c）⊿a−c62.86 ± 5.47
− 3.49 ± 2.35 ＊＊使用前（a）
6 週間後（b）⊿a−b

26.16 ± 2.05
24.66 ± 1.70
− 1.51 ± 0.63 ＊＊12 週間後⊿a−c24.82 ± 1.56
− 1.35 ± 0.90 ＊＊使用前（a）
6 週間後（b）⊿a−b36.54 ± 3.78
33.40 ± 3.28
− 3.14 ± 1.72 ＊＊12 週間後（c）⊿a−c

33.86 ± 2.89
− 2.67 ± 1.61 ＊＊

時（単位）

脹 脛
筋硬度（cm）

二の腕筋硬度（cm）

体 重（kg）

BMI（kg/m2）

体脂肪率（％）体構造の推移平均値 ± 標準偏差（n ＝ 19）
1）＊＊：p ＜ 0.01，＊：p ＜ 0.05 vs. 使用前

体脂肪率については，測定員が体組成計 BC-313（株式会社タニタ）で 1 回計測を行った。
2）副次アウトカム

6．統計処理試験期間中の生活習慣および有害事象に関する日

解析対象基準は FAS を採用し各項目の測定値お誌をもとに試験品の安全性を評価した。

よび点数は，平均値 ± 標準偏差で示した。使用前

5．有害事象および副作用と使用後（直後・6 週後・12 週後）の比較につい有害事象とは，試験期間中に生じたあらゆる好まて，対応のある t 検定を用いた。いずれも両側検定しくない事象であり，試験品との因果関係を問わなで危険率 5％未満（p ＜ 0.05）を有意差ありと判定いものをいう。また副作用とは，試験品使用後に発した。統計解析ソフトは，Statcel 4（柳井久江，現した好ましくない事象であり，試験品との因果関2015）を使用した。

係において，合理的な可能性があり，因果関係が否Ⅱ．結定できないものをいう。いずれの事象に関しても，

果発現および経過の詳細，重篤度，処置の有無，処置1．被験者背景の内容および予後（治療後の経過）を記録し，試験32 人の応募者から，試験総括責任医師の判断にに関与する医師が試験品との因果関係について判定より選択基準を満たし除外基準に合致しない 21 人することとした。

を選択し，試験を開始した。来所日に自己都合によ診療と新薬・第 56 巻

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り来所できなかった 2 人を除いた 19 人が試験を完

カムは 3 部位（ウエスト・二の腕・脹脛）の周囲径遂 し た。 解 析 対 象 例 数 は 19 人（ 年 齢 45.2 ± 7.0と，体構造（脹脛と二の腕の筋硬度・体重・BMI・歳）であった。

体脂肪率），副次アウトカムとして安全性を評価した。

2．主要アウトカム

周囲径の使用前との比較では，使用直後に二の① 周囲径の推移

腕・脹脛に有意な減少がみられ，使用 6 週後・12

ウエスト・二の腕・脹脛については，使用前と比週後に 3 項目すべてで有意な減少がみられた。筋硬

べて，使用直後で二の腕・脹脛で有意な減少がみら

度は，脹脛の硬度が 6 週後に有意に柔らかくなっれ，使用 6 週後・12 週後にウエスト・二の腕・脹た。二の腕の筋硬度は 6 週後・12 週後とも有意な

脛の 3 項目すべてで有意な減少がみられた（表 3）。

変化はみられなかったが，脹脛とは逆の方向に推移② 体構造の推移した。また，体重・BMI・体脂肪率は，使用 6 週

体構造については，使用前と比べて使用 6 週後に後・12 週後に有意な減少がみられた。マッサージ

脹脛の筋硬度・体重・BMI・体脂肪率で有意な減少を受けたりやストレッチすることにより筋肉の硬度がみられ，12 週後には体重・BMI・体脂肪率で有は減少する 6）ことから，脹脛は試験品使用によりこ意な減少がみられた（表 4）。

わばった筋肉がほぐされたと推察される。一方で，

3．副次アウトカム

二の腕は，有意な差はみられなかったが，測定値は医師所見において有意な悪化は認められず，有害―脹脛とは逆に―上昇の方向に推移している。筋硬事象および副作用の発現も確認されなかったことか度の増加は，対象筋の疲労と考えられる 7）8） が，筋ら，試験品の安全性に問題がないと考えられた。

力上昇とも考えられることから，今後，さらに長期Ⅲ．考間で観察を行うことを検討したい。

察

本試験結果から，試験品には，健康的に引き締web 上のショッピングサイトなどで「健康美容まった身体に導くボディメイク効果があると考えら器具」を検索するとたくさんの種類の器具類が並れた。また，医師所見において有意な悪化は認めらぶ。ヘアドライヤーやヘアアイロン，歯のホワイトれず，有害事象および副作用の発現も確認されな

ニンググッズ，集音器など，健康美容器具といってかったことから，試験品の安全性に問題がないと考も幅広い。髪や顔，歯，指先などを対象にした製品

えられた。

以外で，身体に使用するものに絞り込んでみても，まマッサージやムダ毛処理を目的としたものから，ダとめンベルや腹筋サポート器具などのトレーニング用品

家庭用美容器「WAVY」と通電用ゲル「ボディスまで様々である。中でも，ローラー美顔器は 2000

ムージングゲル」，マッサージを併用した際のボ年代後半に人気を集め，2010 年にピークを迎え，ディメイク効果の検証を目的として，20 歳以上 59以降は市場も縮小傾向にあったが，2016 年，業界歳以下で，二の腕や脹脛が太いと感じている BMIにヒット商品が生まれたことと，インバウンド需要23 以上の女性を対象として試験を実施した。使用の獲得が後押しとなり，ローラー美顔器市場は拡大

前と比べて，使用直後で二の腕・脹脛で有意な減少3）した 。試験品は顔面でなく，身体への使用を目的がみられ，使用 6 週後・12 週後に 3 項目すべてでとしたローラー美容機器である。試験品にも応用さ有意に減少した。体構造については，使用前と比べれている EMS は，医療の分野では，健常成人に使て使用 6 週後に脹脛の筋硬度・体重・BMI・体脂肪用すると，EMS により筋収縮が起こることで疲労の率で有意に減少し，12 週後には体重・BMI・体脂4）除去が行え ，要介護度 2 の 70 代女性では，従来の肪率で有意に減少した。なお，本試験において有害

歩行トレーニングに EMS を併用することで，下肢筋事象および副作用の発現はなく，医師の所見におい5）肉量増加・筋出力増加を得られたとの報告がある 。
本試験では，二の腕や脹脛が太いと感じている
BMI 23 以上の 20 歳から 59 歳の女性を対象に，1週間に 3 回の使用を 12 週間継続した。主要アウトても，試験品の安全性についても問題がないと考えられた。

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診療と新薬・第 56 巻利益相反

本研究は，ヤーマン株式会社の財政支援と論文の執筆依

第 3 号（2019 年 3 月）

4）清田有希，大森茂樹，河原常郎，他：筋疲労回復における Electrical Muscle Stimulation の最適刺激間間隔と周 波 数 の 検 討． 理 学 療 法 学 Suppl. 2012: 4810186048101860, 2013

頼を受けている。

5）伊勢高也，柳澤幸夫，福池映二：歩行トレーニングに参考

文献

1）薬事法ドットコムマーケティング研究所：ボディメイクに関する調査，web アンケート調査，2013，〔20192-7 参照〕 < https：//prtimes.jp/main/html/rd/p/000000
015.000007845.html >2）内山孝憲，西川龍朗，大西祥平：電気刺激による筋力
増 強 と 筋 損 傷 の 評 価． バ イ オ メ カ ニ ズ ム 17: 57-68,
20043）株式会社富士経済：美容家電・化粧雑貨マーケティン
グトレンドデータ，2018，〔2019-2-8 参照〕 < https：//www.fuji-keizai.co.jp/market/18030.html >電気刺激を併用した訪問リハビリテーションの試み．
理学療法学 44 (Suppl.2): 1313, 20176）肥田朋子，天野幸代：筋硬度計による生体の硬さ測定―再現性と妥当性と有用性―．名古屋学院大学論集 人
文・事前科学編 46: 55-61, 20107）木村篤史，松本和久，池内隆治：運動負荷後のストレッ
チングが筋硬度に及ぼす影響．明治鍼灸医学 40: 29-37,
20078）久保下亮，岡慎一郎，田原弘幸：遅発性筋肉痛における 筋 硬 度 と 筋 力 と の 関 係． 理 学 療 法 学 Suppl. 2011:
Cb1397-Cb1397, 2012