和訳

様式 07（ver20210201）

受付番号

R3-016

ドナーの皆様向け情報公開文書・通知文書

研究内容のご説明
ドナー説明用課題名

ヒト多能性幹細胞の誘導型および決定型フォワードプログラミング(括弧内は申請課題名)
研究期間

2021 年 10 月 21 日 ～ 2023 年 10 月 1 日まで

研究機関名

bit.bio（研究開発部門）

研究責任者氏名・職名 Thomas Moreau, Head of Research
研究の説明
１

iPS 細胞ストック及びその情報の利用目的及び利用方法（他機関へ提供される場合はその方法含む。）
私たちは、デュアルゲノムセーフハーバー遺伝子ターゲティング戦略を用いて、hPSC における誘導性遺伝子発現を体系的に最適化しました。このアプローチは、細胞初期化によるヒト細胞タイプの生成のための強力なプラットフォームを提供します。私たちは、この技術を他のiPSC 株で評価し、その一般的な適用性を決定したいと考えています。
２

iPS 細胞研究財団から提供される試料・情報の項目〔試料〕iPS 細胞ストック〔情報〕ドナーの HLA 情報、感染症検査結果、性別、年代、血液型、iPS 細胞の HLA 情報、核型検査結果、遺伝子解析結果
３

iPS 細胞ストック等を使用する共同研究機関及びその研究責任者氏名
研究はすべて bit.bio 内で行われます。

４

ドナー又はその代理人の求めに応じた、iPS 細胞ストックの利用または他の研究機関への提供の停止について

iPS 細胞ストック研究にご協力いただいた場合、iPS 細胞が作製される以前であれば、研究参加に同意いただいた後でも、不利益を受けることなく、文書により同意を撤回することができます。
iPS 細胞が作製された後に同意を撤回される場合、それ以降はあなたの iPS 細胞を外部の研究機関へ提供しません。ただし、その場合でも、これまでに提供した細胞は引き続き使用される可能性があります。また、既に開発が進んでいる場合は、患者さんへの影響を考え、中止することができません。どうかご理解のほどよろしくお願いします。

1

和訳

様式 07（ver20210201）

５

４のドナー又はその代理人から、同意撤回を受け付ける方法
まずは、下記へご連絡いただき、後ほど同意撤回文書を CiRA_F まで提出ください。
〔お電話の場合〕 iPS ストックドナー専用ダイヤル 075－366－7181〔メールの場合〕 participant@cira-foundation.or.jp〔受付時間〕

平日 10:00～17:00

本研究に関する問合せ先
所属bit.bio

担当者

Thomas Moreau
The Dorothy Hodgkin Building

住所

Babraham Research Campus
Cambridge | CB22 3FH | UK

電話+44 (0) 1223 787297

Mailthomas.moreau@bit.bio

2

オリジナル英文

Form 07 (ver20210201)

Reception number

R3-016

Information disclosure and notification documents for the donors

Explanation of the research
Research title
Research period
Name of research

Inducible and Deterministic Forward Programming of Human Pluripotent
Stem CellsFrom 1０/２１/2021
to1０/01/2023

R&D department at bit.bio

institution
Name and title ofThomas Moreau, Head of Researchprincipal investigator
About This Research
1. Purpose and information of the iPS cell stock(If the iPS cell stock is provided to an outside organization, the method of themanufacturing will also be provided.)
We have systematically optimized inducible gene expression in hPSCs using a dual genomic safe
harbor gene-targeting strategy (opti-ox technology; Pawlowski et al. 2017). This approach provides a
powerful platform for the generation of human cell types by cellular reprogramming. We wish to assess
this technology in other iPSC lines to determine its general applicability.

2.We will be provided with the following information by the CiRA Foundation【Sample】iPS cell stock【Information】
Donor information: HLA type, infectious disease test results, gender, age, blood type,etc.
iPS cell information: HLA type, karyotype test results, and genetic analysis results
3. Name of Collaborating Research Organization and its Principal Investigator who
will use the iPS cell stock, etc.
Research will be conducted entirely within bit.bio
4. Withdrawing consent1オリジナル英文Form 07 (ver20210201)

Your consent can be withdrawn in writing without any disadvantage to you evenafter agreeing to participate in the research so long withdrawal comes before the iPScells are produced.
If you withdraw your consent after your iPS cells have been generated, we will notprovide your iPS cells to any outside research organization thereafter. However, if thecells you have provided are already distributed, they may continue to be used. Inaddition, if the development of drugs and therapies is already in progress, this too willcontinue due to the impact on patients. We ask for your understanding in this matter.
5. How to withdraw consent
Please use the contact information below if intending to withdraw consent.
[By phone] iPS stock donor dedicated number 075-366-7181[By email]participant@cira-foundation. or.jp
Office Hours: Weekdays 10:00-17:00

For inquiries about this study, please contact
Affiliation

bit.bio

Contact Person

Thomas Moreau
The Dorothy Hodgkin Building

Address

Babraham Research CampusCambridge | CB22 3FH | UKPhone+44 (0) 1223 787297

Mailthomas.moreau@bit.bio2