日本造血細胞移植データセンター

10 周年記念誌

目

次

＜凡

例＞

組織の法人格は一律省略しています。
日本語訳は当法人が訳したものであり、正式な日本語名称とは異なる場合があります。

◦ 略称
▪国内組織

代表挨拶

AMED： 日本医療研究開発機構（Japan Agency for Medical Research and Development）
C-SHOT： 血液疾患臨床研究サポートセンター（Center for Supporting Hematology-Oncology Trials）

祝辞

JDCHCT：日本造血細胞移植データセンター（The Japanese Data Center for Hematopoietic Cell Transplantation）… …………………………………………………………………………………

2

JMDP： 日本骨髄バンク（Japan Marrow Donor Program）
JSPHO： 日本小児血液・がん学会（The Japanese Society of Pediatric Hematology / Oncology）

あ ゆ み… …………………………………………………………………………………

JSTCT： 日本造血・免疫細胞療法学会（Japanese Society for Transplantation and Cellular Therapy）

10

▪国外組織

事業紹介

… …………………………………………………………………………………

社会への貢献………………………………………………………………………………

20

日本語訳の後ろに国名の記載があるものは特定の国で活動している組織、記載のないものは国際的な組織です。

APBMT： Asia-Pacific Blood and Marrow Transplantation Group（アジア・太平洋造血細胞移植学会）
CIBMTR： Center for International Blood and Marrow Transplant Research（国際血液骨髄移植研究センター / 米国）

38

EBMT： The European Society for Blood and Marrow Transplantation（欧州血液骨髄移植学会）

未来展望… …………………………………………………………………………………

EHA： European Hematology Association（欧州血液学会）

44

NIH： National Institutes of Health（国立衛生研究所 / 米国）

法人についてNMDP： National Marrow Donor Program（国立骨髄ドナープログラム / 米国）………………………………………………………………………………

52

WBMT： Worldwide Network for Blood & Marrow Transplantation（世界造血細胞移植ネットワーク）
WHO： World Health Organization（世界保健機関）

編集後記……………………………………………………………………………………

54

◦ 略語
造血幹細胞移植法： 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律
薬機法： 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
CAR-T / CAR T： キメラ抗原受容体（遺伝子改変）T細胞（chimeric antigen receptor T cells）
CIN：クリニカル・イノベーション・ネットワーク（clinical innovation network）
ECP： 体外フォトフェレーシス（extracorporeal photopheresis）
EDC： 電子的情報収集システム（electronic data capture system）
GVHD： 移植片対宿主病（graft-versus-host disease）
G-CSF： 顆粒球コロニー形成刺激因（granulocyte colony stimulating factor）
HCT： 造血細胞移植（hematopoietic cell transplantation）
HLA： ヒト白血球抗原（human leukocyte antigen）
PMS： 製造販売後調査（post marketing surveillance）
TRUMP ®： 移植登録一元管理プログラム（Transplant Registry Unified Management Program）
WG： JSTCT ワーキンググループ

代表挨拶

LEADER’S MESSAGE

日本における造血細胞移植データの収集は、1980 年代より、成人及び小児の血縁者
間移植、非血縁者間移植、そして臍帯血移植と、それぞれ個別に構築されたoutcome
registryによって始まった。
しかし、調査項目が大きく異なる各 registry への移植データの提出は、多忙を極める移植医にとっては大変な負担であった。そこで、2006 年にすべての造血細胞移植データを１つに集約する transplant outcome registry（Transplant Registry Unified
Management Program ; TRUMP1）が構築された。
そして、進歩を続ける移植医療を反映すべく TRUMP1 を version up した TRUMP2 に着実に歩を進め、2014 年には造血幹細胞移植法によって TRUMP2 への移植データ登録が必須となった。
これによって、より質の高いデータの収集・解析が可能となり、今後移植を受ける患者さんの治療に資する多くのエビデンスを提供することが可能となった。
現在、様々な血液疾患に対する治療として、CAR-T 細胞に代表される新たな造血細胞治療の開発・臨床応用が加速的に進んでいる。
日進月歩の現代医療における JDCHCT の次の 10 年は、造血細胞移植を含む様々な造血細胞治療を柔軟に取り込み、個々の患者さんに最適な造血細胞治療に関するデータの提

代表理事

岡 本

真一郎

Shinichiro Okamoto

供を目指すものである。
JDCHCT の今後のさらなる発展にむけ、今日に至るまでデータセンターを支えてくださった多くの方々に心より感謝を申し上げるとともに、より一層のご支援を頂ければ幸いである。

代表挨拶

At the 10 th Anniversary of Japanese Data Center for
Hematopoietic Cell Transplantation（JDCHCT）
The collection of hematopoietic cell transplantation（HCT）data in Japan began in the
1980s with individually constructed outcome registries for adult and pediatric relateddonor transplants, unrelated donor transplants, and cord blood transplants. However,submitting transplant data to those registries put a heavy burden for transplant
physicians as survey items vary significantly among registries. To this end, the transplant
outcome registry（Transplant Registry Unified Management Program ; TRUMP1）was
established as one point access to aggregate all the transplant outcome data in 2006.
Subsequently, TRUMP1 was further graded up to TRUMP2 in order to catch up withthe steady progress of HCT. In 2014, the enactment of“Basic Act on Hematopoietic
Stem Cell Transplantation”made the transplant outcome data submission to TRUMP2
mandatory. This development has made it possible to provide a variety of high-quality
evidence that will contribute to improve the lives of many patients who will undergo
HCT in future.
The landscape of HCT has kept changing. Currently, the innovative therapies using
hematopoietic cells such as CAR-T cells therapy are actively introduced into our field forthe treatment of a variety of hematological disorders. In the next 10 years of ever-evolving
modern medical field, we also aim to flexibly incorporate the treatment outcomes of thosevarious hematopoietic cell therapies together with hematopoietic cell transplantation inorder to provide data on optimal hematopoietic cell therapy for each patient.
JDCHCT would like to express our sincere gratitude to the many people who have been
supporting our data center to this day, and are looking forward to working together withyou toward the brilliant future of our registry. To achieve this goal, your contribution andsupport is vital as alone we can do so little, but together we can do so much.

祝

辞

祝

辞

厚生労働省
健康・生活衛生局難病対策課移植医療対策推進室室長

野 田 博 之日本骨髄バンク
理事長
愛知医科大学 造血細胞移植振興寄附講座
名誉教授 造血細胞移植センターアドバイザー

小 寺 良 尚日本造血細胞移植データセンター 10 周年にあたり、心からお祝い申し上げます。

日本造血細胞移植データセンターが創立 10 周年を迎えたことを先ずは全国のまた、日頃から造血幹細胞移植の推進に多大なるご協力を賜り、この場をお借り関係者の皆様とともに喜びたい。我が国の造血細胞移植データの集計は 1980 年

して厚く御礼申し上げます。

台半ば、正岡班によるはがき一枚の調査から始まる。それでも対象疾患をはじめ

平成 26 年に「移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」とするかなりの情報が得られ、全国の移植情勢を知ることが出来た。その後これが全面施行されて以来、移植後の患者データ、提供後のドナーデータ等の収集・らデータ集計継続の重要性が認識され、日本造血細胞移植学会の事業として実施

解析により、多くの研究成果がもたらされ、近年の造血幹細胞移植の礎となってして行くこととなった。内科、小児科を合わせた造血細胞移植学会としてのデータ

いることは言うまでもありません。

集計事業開始には、学会事業として行うという点では先輩格の小児血液学会の長尾

また、集積されたデータは日本のみならず海外ともデータの利活用が行われ、その要としてご尽力いただきました日本造血細胞移植データセンターの皆様に大先生、気賀沢寿人先生と、統一データ管理・解析を指導された浜島信之先生の雅量、指導力に拠るところが大きい。

は深く感謝を申し上げます。今後も、日本造血細胞移植データセンターの活動

今や年間 5000 件に迫る移植データは、その登録率の高さで極めて優れたものを通じた造血幹細胞移植医療の更なる発展を期待するとともに、益々の御活躍とであるが、これは全国の移植チームが、登録データが適切に解析され、そこから御健勝をお祈り申し上げます。

得られる結果が自分たちの益にもなるという相互信頼に基づくものであり、データセンターがこの特質を大切にしながら今後とも発展して行くことを願っている。

日本造血・免疫細胞療法学会
理事長
北海道大学
卓越教授

血液内科

豊 嶋 崇 徳日本造血細胞移植データセンター開設 10 周年を心よりお祝い申し上げます。

技術部

石 丸 文 彦日本造血細胞移植データセンター（JDCHCT）
設立 10 周年おめでとうございます。

その頃、日本で G - CSF 投与を受けたドナーが白血病を発症するという不幸な「造血幹細胞移植を受けた患者さんの治療成績と造血幹細胞を提供したドナーことがあり、貴センターの当初の最大のミッションはドナーへの G - CSF 投与のさんの安全性の向上、そして造血細胞移植医療の更なる発展のための全国調査事

安全性の調査でした。欧米のセンターに比較し、人的・資金的に圧倒的に劣る中で、業」に留まらず、
最近では再生医療等製品患者登録システム・細胞治療レジストリ・

貴センターは世界でも最も質の高いデータで G - CSF の安全性を示されました。

GVHDレジストリ、と益々ご活躍のことお慶び申し上げます。

一気に欧米のデータセンターから一目おかれる存在となり、大変誇りに思いましさらに造血細胞移植登録一元管理プログラム（TRUMP）で収集されたデータをた。貴センターは日本の臨床医学領域ではおそらく最高レベルのデータセンター

用いた臨床研究も、2013 年には 20 編さらに 2019 年には 50 編を超えて、造血細胞へと発展し、国から依頼され、新たな免疫細胞療法のデータプラットフォームの移植医療への貢献は目を見張るものがあります。

機能を追加しました。
さらに、日本造血・免疫細胞療法学会会員の臨床研究支援、新規薬剤の市販後調査と末広がりの展開をみせています。思い返しますれば、わずか 10 年でここまでの高みに到達されたことはスタッフ一同の資質、努力の賜物であります。
今後にさらに期待して見守っていきたいと思います。

2

日本赤十字社
血液事業本部
主幹

ただ「移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」により国庫補助を得たとはいえ、まだその基盤は脆弱であることが窺われ、現状あるのは
熱田センター長はじめ関係者皆様のご努力の賜物とご推察致します。
盤石の基盤を築く充分な支援を獲得され、一層の発展を遂げられることを祈念して、お祝いの言葉とさせて頂きます。

3

祝

辞

Medical College of Wisconsin
Center for International Blood and Marrow Transplantation
Professor, Deputy Cancer Center Director

愛知医科大学理事長・学長Mary M. Horowitz

祖父江Congratulations to the Japan Data Center for Hematopoietic Cell Transplantation（JDCHCT）for 10 yearsof contributions advancing HCT and cell therapy. Building on Japan’s long tradition of scientific discoveries
and national and international collaboration in HCT, the JDCHCT continues to provide important data
and leadership for the field. Working with scientific societies and transplant centers in Japan and withinternational organizations such as the Center for International Blood and Marrow Transplant（BMT）
Research, the European Group for BMT and the Worldwide Network for BMT, the JDCHCT plays acritical role in setting international standards for data collection, sharing and analysis. Its systematiccollection of outcomes data enables rigorous studies addressing issues of importance to Japan and to therest of the world, includes assessing outcomes in specific groups, comparing results of HCT from diverse
donor types and understanding the clinical impact of specific types of HLA mismatching. It is now using its
expertise and infrastructure to similarly advance our understanding of the utility of non-HCT cell therapy.
Thank you to our JDCHCT colleagues for their expertise, scientific contributions and collegiality.

創立 10 周年、誠におめでとうございます。心よりお祝い申し上げます。
昨年、日本造血細胞移植データセンターは、愛知医大に移転していただき 2 年になるところです。同時に連携大学院を愛知医大との間で締結いただいております。
全国から12万例を超える登録データが蓄積されており、最近では免疫細胞治療などのデータも蓄積され、素晴らしい研究成果が生まれ発展しております。
文字通りの我が国を代表する造血細胞移植・細胞治療のデータセンターをお迎えしていることは、愛知医大としても大変嬉しく思っております。長年にわたる関係者のご努力に改めて心からの敬意を表するものであります。誠におめでとうございます。
最近の臨床医学研究では、大規模なビッグデータをベースに数理解析によって新しい知見を導き出すビッグデータサイエンスが大きく発展しています。
データセンターでは、今後ビッグデータサイエンスのリーダーとしての役割も果たして頂きたいと思っております。愛知医大としても全力でサポートしていきたいと思っており、今後のますますのご発展を祈念いたします。

President of Eurocord

名古屋大学大学院医学系研究科
血液・腫瘍内科学教授

Eliane Gluckman

清 井Professor Emeritus of Hematology from Paris University

On behalf of Eurocord, I extend our sincere congratulations on the 10th anniversary of the Japanese Data
Center for Hematopoietic Cell Transplantation（JDCHCT）.
Over the past decade, JDCHCT has made a significant impact on the field of hematopoietic celltransplantation（HCT）, supporting medical professionals, researchers, and patients in Japan, and helping to
improve the quality of care and outcomes.
The interest of JDCHCT in umbilical cord transplantation（UCBT）and the extended use of this graft
source in Japan have contribute to our increasing research collaborations in the last few years. Your
commitment to data collection and analysis has enabled important research contributing to advancementsin the field of UCBT by providing valuable insights into transplant risk factors and clinical outcomes.
In addition, through great collaborative work with Eurocord and other institutions, the data provided by
JDCHCT have, undoubtedly, contributed to a better understanding of the differences and similarities of
HCT in populations with different ethnic backgrounds. I have great pride and gratitude for the studies wehave performed together and the resulting publications in renowned scientific journals.
As we mark this important milestone, we celebrate your achievements and look forward to continued
collaboration in the future.
4

元仁

この度、一般社団法人 日本造血細胞移植データセンターが法人設立 10 周年を迎えられたことを心よりお祝い申し上げます。
これまでに造血細胞移植医療において日本造血細胞移植データセンターが果たしてきた功績は計り知れないものがあります。これまでに蓄積されてきた我が国の造血細胞移植レジストリーは、日本人における移植医療の特徴を明らかにするだけでなく、数多くのエビデンスの創出の基盤となりました。日本造血細胞移植
データセンターの設立から今日に至るまでの歴代の理事長はじめ、関係各位のご尽力に敬意を表すると共に感謝申し上げる次第です。
なかでも、データセンター長として体制整備やデータ管理のみならず、グロー
バル化、事務所移転などの実務において類い希なリーダーシップと調整能力を発揮されてきた熱田由子先生の存在なくしてはここまでの発展と安定した運営は成しえなかったと思います。今後、更に日本造血細胞移植データセンターの果たす役割の重要性は増してくると思いますが、益々のご活躍とご発展を祈念いたします。

5

祝

辞

日本骨髄バンク
理事・メディカルディレクター
名古屋大学
名誉教授

日本さい帯血バンクネットワーク
元会長

浜 島 信 之加 藤 俊 一

日本造血細胞移植データセンター設立 10 周年おめでとうございます。
齋藤英彦先生に命じられ 1993 年に開始しました造血細胞移植全国調査がデータベースとなり、このデータセンターへと発展してきましたこと、たいへんうれしく思います。協力頂いた全国の造血細胞移植施設の先生方、初期の段階で事務局としてお手伝い頂いた松尾恵太郎先生、その後の事務局の発展に大きく貢献されました熱田由子先生、この活動を支えて頂きました血液内科の先生方、この活動の発展に寄与した学術団体、臍帯血バンク、これらの組織で活動されました皆さんと共に、この喜びを分かち合いたいと思います。
エビデンスなくして医療の発展、選択はありません。日本造血細胞移植データセンターの造血細胞移植の成績が、我が国の多くの患者さんや血液内科の先生
方の治療選択に役立つものとなり、北アメリカ、ヨーロッパの造血細胞移植データセンターと並ぶアジアのデータセンターとなりました。更に実りある活動を続けられますことを願っています。

日本造血細胞移植データセンター設立 10 周年、
まことにおめでとうございます。
1980 年代初頭からデータセンター設立までの数十年間本事業に関わってきた身として、喜びと感慨は一入のものがあります。
わが国における造血細胞移植の全国的な登録は 1980 ～ 90年代にかけて4つの組織によって互いに関連しあいながらも独立して開始されましたが、重複登録やデータの互換性の欠如が大きな問題となっていました。
2003 年 12 月に開催された第 26 回日本造血細胞移植学会総会において会長
報告をまとめるにあたり、私は４つの登録を統合して一元化することが急務であると痛感いたしました。2004 年 2 月に 4 団体の関係者による準備的な会議
において一元化の基本的合意が得られ、2004 年 3 月に学会の中に一元化ワー
キンググループが結成されました。
その後の発展とデータセンターの法人化から今日に至るまでの経緯は本記念誌に詳しく述べられているとおりで、事業の遂行に尽力されている関係者の皆様のご努力に敬意を表しますととともに、益々のご発展を祈念してお祝いのメッセージとさせていただきます。

島根大学医学部
血液・腫瘍内科学教授

国立がん研究センター中央病院
造血幹細胞移植科科長

鈴 木 律 朗福 田 隆 浩

日本造血細胞移植データセンター設立 10 周年おめでとうございます。母体となった造血細胞移植学会データセンターの黎明に携わった者として、感慨もひとしおである。日本
造血細胞移植学会データセンターは、骨髄移植のデータ登録を個人的な努力で開始された名古屋大学予防医学講座教授浜島信之先生の後を受け、2006 年に産声を上げた。当時は成人と小児が別々の学会でデータを収集しており、骨髄バンク・臍帯血バンクも別組織でそれぞれデータを収集しており、個々の移植施設はバラバラにデータを提出していた。
単純に合算すると非血縁のデータは一部重複（一部施設が学会にもデータ登録）、成人血縁移植データは一部欠損（学会へのデータ提出は任意であったため）しており、全貌は誰にも分からない状態であった。移植登録一元化委員会を設立し４団体の利害を調節するとともに、データ提供をしていなかった大手移植施設を訪問して最初の移殖登録データの入力を手伝いながら始めてもらったのも、懐かしい思い出である。同時に、CIBMTR,EBMTとの国際協力、APBMTとしてのアジアの移殖登録の開始と、目が回るような忙しさであった。これらは、熱田由子先生、飯田美奈子先生の尽力によるもので、現在の彼女たちの役割に連なるものである。日本の造血細胞移植登録は多くの研究・業績を生み、世界から注目される存在であり、その管理者である彼女らは国際的にも通用するスター研究者となった。次の 10 年、彼女らも世代交代を迎えるが、新たな登場人物を迎えて日本のこの世界に誇れる登録機構が更に発展することを祈念したい。
6

一般社団法人日本造血細胞移植データセンター（JDCHCT）10周年、おめでとうございます。法制化を前にして４つのグループの情報を一元化する取り組みが始まり、日本造血・免疫細胞療法学会に 23 個のワーキンググループが設置されたころを振り返ると、感慨深いものがあります。年間 5500 件を超える造血細胞移植の情報を集約した TRUMP に加えて、2020 年からは CAR-T療法の情報を収集する FormsNet も開始されました。ワーキンググループの活動は年を追うごとに活性化され、2019 年以降は年間 50 個前後の臨床研究が論文化されています。
造血細胞移植を受ける患者さんの年齢、原疾患、ドナータイプは様々であり、移植後の合併症も多岐にわたっています。臨床の現場では、TRUMP の情報を基に方針を決めることも多く、本当に助かっています。「移植を受けた全ての患者さんの情報を将来へ活かしたい」という JDCHCT の皆様の取り組みに、深く感謝申し上げると共に、今後も益々の発展を期待しております。

7

祝

辞

血液情報広場・つばさ
理事長

橋 本 明 子
もう 10 年、と驚くと同時に、発足当初のワクワク感を思い出しました。
それに至る 20 年以上前に骨髄バンクが稼働しましたが、当時の移植の成績（データ）は当事者にとってはなかなか怖い数字でした。それは治る希望というよりも「これに賭けるしかないか」と言わざるを得ないパーセンテージでした。
でも医・薬の研究開発は滞ることなく、徐々に、私のような素人でも成績向上を実感するようになりました。また近年は造血細胞移植の技術も医療環境も大きく改善され、治ったひとの「治り方」が違ってきました。そんな状況の変化を背景に、当事者は DC のサイトで年齢・疾患・移植ソース別など多様なデータを探せるようになっています。
ところで私はと言えば、今も先に述べたワクワク感やデータ向上への期待感を持ちつつ、主催するセミナーで日本の造血細胞移植の成績表に JDCHCT の青いロゴマークを認めるとき、これからもまるで DC の関係者のように誇りを感じ続けると思います。

医学生物学研究所
営業本部 本部長
日本骨髄バンク
理事

三田村

真

JDCHCT 設立 10 周年誠におめでとうございます。関係者のご尽力により造血細胞移植全症例登録というナショナル DB として素晴らしいインフラを整備されたことに心より御礼と敬意を表します。
日本骨髄バンク創設の市民ボランティアから出発した私は二度の非血縁者間BM 提供経験をベースに JMDPデータ・試料管理委員会副委員長時代に造血細胞移植登録一元管理委員会に派遣されたことが JDCHCT との関わりの端緒でした。当時各機関のルールの相違から全体論提案は困難を極めましたが、移植医療に直接利害を有しない私が新機構の基本法である「一元管理委員会規約」、「データ利用細則」、後に「WG 運営規約」の規定類を Draft から作成、起案しました。この間鈴木律朗先生（現島根大）、熱田由子先生（現センター長）との連携で強力にドライブしていた頃が非常に懐かしく、以後センター発足後は監事として業務監査、一元管理委員としての審議に関与していました。引き続き我が国の移植医療にとっての貴重な資産を維持発展し、国際化に寄与するよう祈念いたします。
8Enter once, use

全国調査デ ー タの利活用

＇

ー

情報公開

全国調査報告書(JDCHCT Webサイト）］●全国調査報告書 別冊スライド集
全国調査報告書 別冊を講義・講演など での利用を想定してパワ ー ポイントファイルで作成し、 さらにはその英語版も公開しています。

全国調査報告書

1年に 一 度、 全国調査で収集されたデ ー タをもとに集計・基礎解析をし、 その情報を製本して移植医療機関へ配付しています。 また、冊子製本された情報以外にも多くの情報をJDCHCTのWebサイトで公開しています。

|0〇

全国調査報告書（冊子）J

●移植に関する集計
ー移植種類別報告件数の年次推移
ー移植の診療科別報告件数と年次推移
ー過去5 年間に実施された同種移植の診療科別報告件数の年次推移●承認研究一覧
全国調査デ ー タの利用が承認された実施中の研究について、 年次で表にまとめた情報を掲載しています。
※ 全国調査報告書ではありませんが、 承認研究について検索可能なペ ー ジ（デ ー タ利用申請実施研究、WG
実施研究 一 覧も公開しています。

●論文業績一覧
全国調査データの利用が承認された研究によって発表された論文を年次で表にまとめた情報を掲載しています。
※全国調査報告書ではありませんが、検索可能なペ ー ジ （研究業績紹介ペ ー ジ） を公開しています。研究業績
紹介ペ ー ジでは、 英語論文 のタイトルと要旨の日本語訳も掲載しています。

●その他

ー造血細胞移植の県別報告件数と年次推移- JSTCT WG活動報告

ー移植時の性年齢分布

ー再生医療等製品患者登録システムの実施状況

ー疾患別移植の種類（全体）（小児）（成人）（45歳以上）

ー血縁ドナ ー 重篤な有害事象 一 覧ー移植年疾患別移植件数（全体）（小児）（成人）（45歳以上）
ー移植の種類別件数の年次推移
ー年齢階級別移植総数の推移
ー年齢階級別・疾患別移植数の推移
一年齢階級別・移植種類／ドナ ー別移植数の推移
ー血縁ドナ ー 登録件数の年次推移●移植に関する集計グラフ、解析（全国調査報告書 別冊）
ー移植件数の集計結果（疾患ごと、 年齢ごとなど）を表示したグラフ

゜

ー初回移植後100日、 あるいは移植後365日の生存率の年毎の変化を表示したグラフ
ー生存曲線（移植種類ごと、疾患ごと、年齢ごと、など）を表示し、各群の患者数と初回移植後1年、5年、10年時点での粗生存率を生存曲線 の横に表として付した資料

゜未 来 展 望
モナイゼーションが始まり、日・亜の担当者として検討に参加する機会をいただきました。北米のCIBMTR、欧州の EBMT、Eurocord のリーダーシップポジションには女性研究者が多く、その実力の高さに圧倒されながらも、真摯な姿勢と自然体なコミュニケーションに感銘を受けました。
時代が進み、2017 年にはこの造血細胞移植基本項目のハーモナイゼーションは、遺伝子改変 T

これまでも、これからも細胞治療などの新規細胞治療のレジストリの立ち上げとその基本項目のハーモナイゼーションに

セントラルデータ管理を通してつながっていきます。これは、JDCHCT にとって、「造血細胞移植のレジストリ」を「造血細胞造血細胞移植医療の前進に貢献していく

移植と細胞治療のレジストリ」へと発展させるきっかけとなりました。

日本造血細胞移植データセンター■“Enter once, use often”には、課題がたくさん

voice. 01

センター長

熱田 由子
Yo s h i k o A t s u t a

JSTCT ワーキンググループによる活発な研究活動により、これまでに約 500 編の論文が公表されています。大変すばらしい研究活動の実績ですが、十分な RWE を生み出すための RWD としては、課題が未だ多くあります。
後方視的に追加情報の収集を行う二次調査研究、造血細胞移植と細胞治療のレジストリと他の■ JDCHCT 設立 10 年の今、「これまで」を回想する

データベースとのリンケージを必要とする研究、試料収集を伴う研究、患者から直接主観的な情
報収集を実施する研究、そして、レジストリの臨床試験リクルートへの活用など、多種多様な研究

造血細胞移植領域では、リアルワールドデータ（RWD）を用いてリアルワールドエビデンス（RWE）を創出する活動が、「RWD / RWE」という言葉が使われ始めるよりずっと前から熱心に行
われてきました。

を実施したいという要望を研究者からいただいていますが、それらを速やかに実現し RWE の創出につなげることは、実に challenging です。
近年では、RWD の regulatory use が国内外で広がってきており、それは JDCHCTが管理する

同種造血細胞移植でドナーが見つかることは by chance です。ヒトからヒトに提供された造血

造血細胞移植と細胞治療のレジストリデータも同様です。薬剤や医療機器の開発過程における規幹細胞が、レシピエントの体内で造血を担い抗腫瘍効果を発するという造血細胞移植医療におい制要件上の意思決定の根拠として RWE が用いられる時には、RWD/RWE の品質管理と保証がて、症例の経過報告を持ち寄っての議論や、情報を取りまとめて知見を生み出すことは、その発求められますが、2021 年には厚生労働省より「レジストリデータを承認申請等に利用する場合

展に欠かせないものでした。造血細胞移植レジストリは、その黎明期からの歴史に見られる通り、の信頼性担保のための留意点」が通知されましたが、レジストリの管理者およびデータを入力

関連組織の多くの方々の熱い思いと努力の蓄積です。

する医療機関に課せられる品質管理および保証体制の実現は、コスト、マンパワー、いずれの2014 年に施行された「移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」に「提供者面でも極めて challenging です。医療機関での体制維持の一助とすべく、大きな時間と労力を必等の健康等の状況の把握及び分析のための取組の支援」に関する条項が設けられたことは、国が要とするデータ登録へ JDCHCT から協力費をお支払いする仕組みとして昨年度から研究協力費

造血細胞移植に関する RWD を収集し分析すること、つまり RWE を生み出し続けることの必要

精算制度を開始しました。この制度を継続できるよう、尽力いたします。

性を法律で明らかに示したということであり、実に画期的なことでした。
海外では、米国において 2007 年に造血細胞移植のデータ登録・収集に関する法整備がなされ前述の、レジストリデータ利用の活性化とデータ品質の担保というchallenges/課題に対しては、
昨今の information technology（IT）の加速度的な進歩を味方に乗り越えていきたいと考えています。

ています。これに先立ち、2006 年末に欧米のレジストリと収集すべき造血細胞移植基本項目のハー

4445

未 来 展 望■ 医学、統計解析、システム、データマネジメント、法人管理 …
様々な専門知識が必要です

voice. 02■ 私たちの活動で、社会に利益を還元するために

voice. 04

セントラルデータ管理を担う JDCHCT への期待にRegulatory decision making のための RWD/RWE 利活用は、国際的なムーブメントです。

応え続けるために、活動の基盤となる法人運営は、当

この数年、先に記述した RWD の regulatory use のために産官学連携を行っていますが、その然ですが極めて重要であり、レジストリデータサイエ

中で、医薬品・医療機器の開発・販売を継続するにあたっての製薬企業が持つ責務、規制当局のンスを担う次世代の人材教育にも力を入れていきたいと思います。レジストリ運営には、医学、統計解析、システム、データマネジメントの専門性をもつスタッフのチームワークが重要となります。JDCHCT のミッション、そして、造血細胞移植ドナー・レシピエント

責任の重さを実感しています。この産官学連携で直面する産／官／学それぞれの文化、常識の違いは、あるいは国際連携よりもハードルが高いかもしれませんが、やはり人対人のコミュニケー
ションを大事に取り組んでいきたいと思います。

一人ひとりのデータを取り扱う重みを理解し、日々のレシピエントとドナーを中心とした、造血細胞移植・細胞治療コミュニティの中でのRWD

緻密な業務に取り組むスタッフの真摯な姿勢に、私自管理を JDCHCTスタッフと共に担えることに感謝しつつ、これからも精進していきたいと

身勇気づけられています。

思います。

■ Advance the field of HCT and CT

voice. 03

JDCHCT のこれからを考えるとき、造血細胞移植と細胞治療の領域の発展にいかに寄与できるかが、組織として重要なミッションであると改めて認識します。
国際連携の重要性は今後さらに増していくと考えますが、この国際連携・協調活動は、グロー
バルな視点での医学の発展への貢献のみではなく、国内の医療の発展にも好影響を与えるものと実感しています。
世界中どこにいてもツールさえあれば会議が開催でき、スムーズな国際コミュニケーションに役立っていることを実感しているところですが、やはり直接会うことにより生まれる人と人の信
頼基盤の重要性を改めて感じています。IT ツールは便利に活用しながら、関係組織や関係者の方々とは親交、人間関係を深めて、強く連携していきたいと考えています。

46

47

未 来 展 望

JDCHCT へ 向けて 未来 への メッセージ

voice. 03
voice. 01

日本造血細胞移植データセンター
統括管理部
理事

田

渕

Professor

Marcelo C Pasquini

It is with great honor that I write this message in celebration of the 10th

anniversary of JDCHCT. This organization has leveraged the expertise from健

collaborators worldwide, adapting and advancing them for Japan. This model

JDCHCTでは専門部会を立ち上げ次世代データ収集システムの検討を本格的に着手しました。これまで JDCHCTでは従来の造血細胞移植の枠組みに加えて免疫細胞療法に対応してきました。

現行 TRUMP2 の検証を通じて、入力・収集の効率化と労力軽減、データ品質の向上、PROや長期フォローアップデータ収集、データシェアリング等々の課題が抽出されています。

技術的にはクラウドシフトやゼロトラストといった考え方を軸に最新のスマート = モダン

started with the development of the Japanese transplantation database extending to the APBMT and in
the last 5 years expanded to the rapid evolving field of cellular immunotherapies. The recognition of theemergence of these therapies and the health regulatory in Japan, the JDCHCT has developed a framework
to align industry and health authority needs, at the same time establishing a database that can be utilized

by the community at large for research. The collaboration with the CIBMTR cellular therapy registry, led tothe development of a robust Japanese cellular immunotherapy registry in time for the approval of the firstcommercial CAR T cell products in Japan. The utilization of the CIBMTR data capture infrastructure has

技術を最大限に活用する方向性を検討しています。

also helped the CIBMTR optimize its structure in the true sense of a collaborative effort. Looking in the next

なリアルワールドエビデンスを発信する持続的な源泉となりうることを願っております。

of cellular immunotherapies in Japan and for collaborative research with other regions. JDCHCT hasとなりうるものと確信しております。

the advancement in the field not only in Japan but worldwide.

このプロジェクトは JDCHCT レジストリのポテンシャルを飛躍的に向上させ、高品質

10 years and beyond, the work to date has laid the ground for exploration of the activity and outcomes

単なる IT技術の実装ではなく、医療の質向上に資する本来的な医療 DX 推進のモデル

demonstrated to be a highly important resource to the transplant and cell therapy field and responsible forvoice. 02

voice. 04

日本造血細胞移植データセンター
統括管理部

大 引 真理恵
現在、日本造血細胞移植データセンター統括管理部に所属し、データベースの構築や

マネジメントおよび統計解析を学ぶとともに、愛知医科大学連携大学院生としてTRUMP

データを用いた研究に取り組んでいます。長年に渡り蓄積された財産ともいえるリアルワー

広島大学原爆放射線医科学研究所
血液・腫瘍内科研究分野 / 次世代ゲノム細胞創薬共同研究講座
教授

一 戸

辰 夫

日本造血細胞移植データセンターが管理するデータと試料は、研究・学術への利活用を通じて、日々発生する臨床的疑問への解決に結びつく知見をかつてないほど豊富にアウトプットしており、わが国における造血・免疫細胞療法の「質の向上」に多大な貢献を成して

ルドデータが、産官学連携や国際的なデータシェアリングなど時代とともに新しい形で活用

きました。10年目の節目にあたり、この国際的にも卓越したレジストリをさらに発展させ感じています。

の活性化と高度化、③それを実現する次世代人材の育成をあげたいと思います。

され、今後データサイエンスの発展によりますます活用の幅が広がる可能性を秘めていると
私自身も時代の変化に柔軟に対応し、次世代のデータベース構築や他のデータベースと融合した研究に取り組み、造血細胞移植・免疫細胞療法の発展に貢献することを志望しています。

48

Medical College of Wisconsin
Medicine / Center for International Blood and Marrow Transplant Research

るため、次の課題として①バイオバンクやゲノムデータベースとの連携、②試料利用研究

これらのアンメットニーズへの取り組みにより、データセンターがライフサイエンスの領域

においてこの国を代表する研究支援機関へと一層の成長を遂げることを強く期待しています。

49

未 来 展 望■ Gratitude upon the JDCHCT’s 10th Anniversary and the future prospects

transplant centers to submit outcomes data on all allogeneic transplants, whose contract was awarded
to CIBMTR in 2006. HCT outcome registry international forms harmonization meetings were heldfrom 2006 to 2007. Participation in the form harmonization discussions as one of representatives fromIn the field of hematopoietic cell transplantation（HCT）, activities to generate real world evidence

HCT outcome registry in Japan as well as from the Asia-Pacific Blood and Marrow Transplantation（RWE）using real world data（RWD）have been enthusiastically pursued long before the term“RWD”

Group（APBMT）opened the door for international collaborations at the global level. JSTCT/JDCHCT

or“RWE”began to be used.

actively participates in the activities of the APBMT and contributes to the activities of the Worldwide

Finding a donor for allogeneic hematopoietic cell transplantation is by chance. In the area of HCT, theNetwork of the Blood and Marrow Transplantation（WBMT）, of which the APBMT is a founding

existence of many clinical questions difficult to be addressed in randomized clinical trials lead to themember society. International collaborative research is not only valuable scientific activity, but also a

promotion of observational studies. The HCT outcome registry is the accumulation of the passion andvaluable opportunity to learn about practice and regulatory differences. Japan is unique in maintaining

efforts of many people in related organizations, as seen in the history of the registry since its earlya high level of activity of unrelated cord blood transplantation. The international comparison in jointdays.

studies with Eurocord have provided valuable information.

The“Act for Appropriate Provision of Hematopoietic Stem Cells to be Used in Transplantations”

In 2017, when gene-modified T-cell therapy products were being developed as novel immuno-cellcame into effect in 2014, in which emphasized the importance of efforts to collect and analyze outcome

therapies for important indications of HCT, the harmonization of basic HCT items was followed byinformation of donors and recipients of HCT, required HCT centers in Japan to submit HCT outcome

the launch of a registry of novel cell therapies such as gene-modified T-cell therapy and its forms

information, and thus clearly stated that the government will support to collect RWD of HCT for RWE

harmonization. This was the catalyst for the JDCHCT to develop the registry from a HCT registry

generation.

to a registry of TCT, i.e., transplant and cellular therapy with Japanese version of FormsNetin collaboration with the CIBMTR, released to centers in 2020. This process culminated in the

Since 1985, HCT outcome registry data utilization has resulted in more than 500 publications.

development of a shared patient registry for research on, as well as post-marketing surveys of, novel

Unification of the four domestic registries operated by the Japanese Society of Pediatric Hematology

immuno-cellular therapies in Japan.

and Oncology, the Japan Marrow Donor Program, cord blood banks, and the Japanese Society forTransplant and Cellular Therapy（JSTCT）by using Transplant Registry Unified Management

Considering the future of JDCHCT, the organization mission to contribute to the development of theProgram（TRUMP）in 2006, the establishment of JSTCT Working Groups in 2010, and the registry

field of hematopoietic cell transplantation and cell therapy is once again recognized.

study promotion activity led by the JSTCT and JDCHCT in the past decade accelerated registry

The challenges for the JDCHCT to continue to meet the expectations include widening of registryresearch activities.

data sources including patient reported information and data sharing capabilities with or without data
linkage to other data sources, decreasing the burden of massive data entry at centers, maintaining
The Center for International Blood and Marrow Transplant Researchand improving data quality including meeting requirements for data use for regulatory purposes. We（CIBMTR）in the US and the European Society for Blood and Marrow

hope to overcome these challenges by taking advantage of the recent rapid progress in information

Transplantation（EBMT）in Europe are well known for their prospective

technology.

and observational research activities in the field of HCT, based on their50

large outcomes registries.

I am grateful for the opportunity to work with this excellent HCT and cellular therapy community

In the US, Stem Cell Therapeutic Outcomes Database（SCTOD）

both locally as well as internationally. Heartfelt gratitude is to be extended to all the dedicated staffs,

as part of C.W. Bill Young Cell Transplantation Program, authorized

partners, researchers, centers, and donors/patients. Together, we look forward to a future of continued

by the Stem Cell Therapeutic and Research Act of 2005 required US

challenges and passion.

51

編集後記設立10 周年の節目を迎えるにあたり、当法人にとって初めての周年記念誌を企画いたしました。
この10年は「造血細胞移植および細胞治療の全国調査（旧：造血細胞移植医療の全国調査）」とは切っても切り離せないものです。各所で造血細胞移植に関する調査の立ち上げや発展に力を注いでこられた諸先輩方、関係者の皆さまの熱意と努力があってこそ、全国調査が脈々と続けられ、私たちが今も事業としてレジストリの運営を担うことができています。今回、当法人設立以前からの全国調査の歴史を辿ること、更には全国調査データがどのように社会に活かされてきたかをできる限り多く記すことは、非常に重要な編纂の目標となりました。
そして、沿革や事業内容だけではなくスタッフのインタビューも掲載しましたので、当法人のこれまでのあゆみ、現在の取り組み、これからの展望をご紹介できる一冊として、ご覧いただけましたら幸いです。
代表理事

スタッフインタビュー

Q

岡 本 真一郎

本誌の編纂作業に携わったことは私にとって、入職以前の当法人の歴史をより深く知ることができる貴重な機会となりました。ご協力くださった
方々より、「もう10 年！」との驚きのお声と共にお寄せいただいた当時のエピソードや温かいお言葉に触れる度に、10 周年という節目に職員として関わることができましたことをとても誇らしく感じる日々でした。
お忙しい中、原稿や資料のご提供をいただ
いた皆さまや法人職員、私たちにとって初めての記念誌編纂に親身に寄り添ってくださった
天空広告様へ、心よりお礼申し上げます。

松原 有希

経営企画課

日本造血細胞移植データセンター

10 周年記念誌
令和 5 年 12 月 25 日 発行

編

纂

JDCHCT 10 周年記念誌 編纂委員会
代表理事 岡本真一郎

センター長 熱田由子

経営企画課 松原有希・加藤里美

54

熱田 由子

10 周年記念誌の編纂に携わっての感想を聞かせてください。

私 が J D C H C T に入 社 し て ほ ぼ 10 年 、今 回
初めて全国調 査の歴 史をデ ータの収 集から利活用まで幅広く辿る機会をいただきました。
多 く の 先 生 方 、関 係 者 の 皆 さ ま が 、当 時 も今もひたむきに活動を続けていらっしゃる
こ と に 強 く 感 じ 入 る と 同 時 に 、今 私 た ち が携わっている事業の意義深さに改めて身の引き締まる思いでおります。
最 後 に な り ま し た が 、編 纂 に 際 し て 、お 忙しいところ 快 く執 筆 くだ さいまし た 先 生 方 、
J D C H C Tス タ ッ フ、常 に よ り 良 い 物 作 り という視 点で サポートくださった天 空 広 告 様に心より感謝申し上げます。
経営企画課

センター長

制

作

株式会社 天空広告

発

行

一 般社団法人 日本造血細胞移植データセンター印

刷

ツゲ印刷 株式会社加藤 里美