原著論文

診療と新薬 2019; 56: 310-317

家庭用 EMS ローラー美顔器を用いたマッサージ併用による美容効果

診療と新薬 Web金子 剛 1）／宮田晃史 2）／山﨑岩男 3）／山﨑貴三代 3）● 概要
目的：家庭用 EMS 美顔器家庭用 EMS ローラー美顔器「WAVY mini」と通電用ゲルを用い，マッサージを併用した際の美容効果の検証を目的とした。
方法：35 歳以上 59 歳以下でシワグレード 1-3，肌の乾燥やたるみを感じている女性を対象として試験を実施した。試験品「WAVY mini」を通電用ゲル「ボディスムージングゲル」を用い，マッサージを併用しながら，1 週間に 3 回，4 週間継続して使用した。主要アウトカムは，シワ（目尻シワグレード・大きさ・深さ），肌弾力，顔のサイズ（縦・耳下腺位置の顔幅・珠点位置の顔幅・エラ長・髪生際〜頬骨下），顔の角度（顎角度・エラ角度）を評価した。副次アウトカム
として，被験者自身の肌状態の評価と，安全性評価を実施した。
結果：21 人で試験を開始した。全員が 4 週後まで完遂し，21 人を解析対象とした。
使用前との比較では，シワは，目尻のシワグレードは 4 週後に有意に改善し，シワの大きさ・深さは使用直後と 4 週後に有意に改善した。肌弾力は，使用直後に有意に改善した。顔のサイズ
は，耳下腺位置の顔幅・珠点位置の顔幅・エラ長・髪生際〜頬骨下が使用直後と 4 週後に有意に減少した。顔の角度は，顎角度・エラ角度のいずれも使用直後と 4 週後に有意に改善した。
不使用側との比較では，目尻のシワグレードは 4 週後，シワの大きさ・深さ・髪生際〜頬骨下・顎角度・エラ角度は使用直後と 4 週後に有意な差がみられた。
肌状態の評価は，使用前との比較では全 12 項目中，11 項目（潤い・たるみ・キメ明るさ等）が有意に改善し，不使用側との比較では 10 項目で有意な差がみられた。
また，4 週間の試験期間中に有害事象は発生せず，試験品の安全性が確認された。
Key words：美容機器（beauty equipment），EMS（Electrical Muscle Stimulation），シワグレード（wrinkle grade），肌改善（skin improvement）

はじめにる 3）4）。肌のシワやたるみの原因は，年齢を重ねたことによる皮膚の老化だけではない。皮膚の下の表電気刺激で筋を刺激し収縮させる方法を，EMS

情筋・筋膜などの加齢による変化によってたるみも（神経筋電気刺激）と呼ぶ。その用途のひとつに，増大する 5）。そのため，ヒトの顔用の EMS も数多

中枢神経系の障害などで失われた動作を再建する

く上市されている。そこで我々は，EMS に加えてFES（機能的電気刺激）が挙げられ，能動的な運動

独自の形状ローラー（特許取得番号：5490968 号）

療法が困難な高齢者に対しても，非常に有用な手段を備え，立体的に刺激を加えて効果的に筋肉に刺激1）2）。実際に，EMS による筋収縮を与える美顔器「WAVY mini」を用いて，試験をで疲労の除去や，トレーニングに EMS を併用する実施した。通電用ゲル「ボディスムージングゲル」

ことで筋肉量の増加や筋出力の増加が得られを塗布し，試験品でマッサージを行うことにより，と考えられている

1）一般財団法人 日本臨床試験協会（ JACTA）／ Takeshi KANEKO; JACTA (Japan Clinical Trial Association)2）日本橋エムズクリニック／ Akinobu MIYATA; Nihonbashi M s Clinic
3）ヤーマン株式会社／ Iwao YAMAZAKI, Kimiyo YAMAZAKI; YA-MAN LTD.

診療と新薬・第 56 巻

表1

第 4 号（2019 年 4 月）

39 （311）

ボディスムージングゲルの全成分

水，BG，グリセリン，ペンチレングリコール，スクワラン，アボカド油，コーン油，トコフェロール，パルミ
チン酸レチノール，リン酸アスコルビル Mg，ヒアルロン酸 Na，アセチルヒアルロン酸 Na，加水分解ヒアルロン酸，加水分解コラーゲン，水溶性プロテオグリカン，セラミド 1，セラミド 3，セラミド 6 Ⅱ，フィトスフィ
ンゴシン，プラセンタエキス，アロエベラ葉エキス，シソ葉エキス，セイヨウシロヤナギ樹皮エキス，ブドウつるエキス，パンテノール，クリサンテルムインジクムエキス，セリエキス，カフェイン，マルチトール，ソルビトール，コレステロール，カルボマー，水酸化Ｋ，クエン酸，ラウロイルラクチレート Na，ポリソルベー
ト 80，水添レシチン，フェノキシエタノール，キサンタンガム，エチルヘキシルグリセリン

図 1 マッサージ方法（「WAVY mini」取扱説明書より）

目尻のシワ改善や小顔効果など，肌状態の変化を検② 妊娠中，授乳中の者証したので，報告する。

③ 試験結果に影響する医薬品の服用・健康食品

Ⅰ．対象および方法の摂取をしている者④ 顔に炎症または傷がある者

1．被験者⑤ 試験総括医師が適切でないと認めた者

1）対象

4）倫理審査委員会および被験者の同意

一般財団法人日本臨床試験協会（ JACTA）〔東京

本試験はヘルシンキ宣言（2013 年改訂，WMA都〕が有限会社ラビッツ・コーコ〔東京都〕を通じフォルタレザ総会）および臨床研究の実施基準に関て一般募集し，以下の選択基準を満たし，除外基準する文部科学省・厚生労働省令平成 26 年 12 月 22に合致せず，被験品の使用を自ら希望する者を被験日付「人を対象とする医学系研究に関する倫理指者とした。

針」（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第 32）選択基準号，平成 29 年 2 月 28 日一部改正）に則り，薬事① 35 歳以上 59 歳以下の健康な女性
6）法有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男② シワグレード 1 〜 3 のシワを有す者

弁護士）の承認を得た後，被験者に対して同意説明③ 肌の乾燥やたるみを感じている者

文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的と

3）除外基準方法を十分に説明し，被験者から自由意思による同① 化粧品に対するアレルギーの既往歴のある者

意を文書で得て実施された。

40 （312）

診療と新薬・第 56 巻

表2
期間

第 4 号（2019 年 4 月）

試験スケジュール
試験期間

被験者項目

選択同意の取得

●

使用開始前

使用直後

4 週間後

寸

●

●

●

測 定

●

●

アンケート

●

●

採

試験品使用
日誌記入
● ：測定日に実施：試験期間中に毎日実施（試験品使用は週に 3 回実施）

2．試験機関験期間中，同一製剤（肌質の改善を意図した外用本試験は，試験実施機関を一般財団法人日本臨床剤，医薬品を除く）を継続使用すること，暴飲暴食試験協会（ JACTA），試験総括責任医師を宮田晃史を避けて通常の生活を維持すること等を指示し，そ（日本橋エムズクリニック 院長）として実施した。の点を確認するために日誌の提出を義務づけた。

測定は JACTA 内検査室にて行った。
3．試験デザイン・試験品・試験スケジュール

4．評価項目
2 回の観察日に，被験者は市販のクレンジング剤1）試験デザイン

でメイクオフし，洗顔料で洗顔した後，温度 22 ±同一人の顔の左右対称部位で行うハーフフェイス

2℃，湿度 50 ± 10RH％に維持された部屋で 20 分法とし，試験に関係のない割り付け担当者が被験者間安静にして肌を馴化した後，各測定を行った。なを無作為に割り付け，片側を試験品使用，もう片側お，初回は測定後に試験品を使用し，同様に 20 分を不使用とする遮蔽試験とした。

間安静にして肌を馴化した後に当日 2 回目の測定を

2）試験品
試験品は，EMS（Electrical Muscle Stimulation）行った。
1）主要アウトカムを 用 い た 家 庭 用 EMS ロ ー ラ ー 美 顔 器「WAVY① 目尻のシワグレードmini」と通電用ゲル「ボディスムージングゲル」で目尻のシワについて写真で評価した。測定員があり，いずれもヤーマン株式会社から提供された。

VISIA Evolution Ⅱ（Canﬁeld Scientiﬁc） で 被 験 者

ボディスムージングゲルの全成分を表 1 に示す。の試験品使用側および不使用側の目尻部分を撮影し試験品は洗顔後に使用させた。試験品を用いたマッた。撮影方法は「シワ写真撮影ガイドライン」にサージ方法（使用側のみ実施）を図 1 に示す。試従った。皮膚科専門医と同等の臨床経験を有する皮

験品使用は火曜日・木曜日・土曜日の毎週 3 日間の膚科医の管理の下，Trained Expert（シワの評価にみとし，マッサージは 1 回につき 10 分間行った。

熟達した研究員）が，写真から，「化粧品機能評価3）試験スケジュール

法ガイドライン」にあるシワグレード評価に基づ試験スケジュールを表 2 に示した。試験期間をき，「グレード 0：シワは無い」，「1：不明瞭な浅い2018 年 10 月から 12 月とし，使用前と使用 4 週後シワが僅かに認められる」，「2：明瞭な浅いシワがの 2 回来所させ，測定を行った。試験期間中は，被僅かに認められる」，「3：明瞭な浅いシワが認めら

験部位に影響を与えるような特別なスキンケア施術れる」，「4：明瞭な浅いシワの中に，やや深いシワを受けないこと，また海水浴，登山，日光浴，屋外が僅かに認められる」，「5：やや深いシワが認めらでの運動など過激な紫外線の曝露を避け，紫外線対れる」，「6：明瞭な深いシワが認められる」，「7：策をすること，新たにサプリメントの摂取を開始し著しく深いシワが認められる」の 8 段階を，更にないこと，サンスクリーン製剤を使用する場合は試0.25 刻みでスコア付けした。

診療と新薬・第 56 巻

第 4 号（2019 年 4 月）

41 （313）② シワの大きさ・深さ現した好ましくない事象であり，試験品との因果関

皮膚分析器 ANTERA3D（MIRAVEX 製）を用い係において，合理的な可能性があり，因果関係が否て，撮影した画像から左右のほうれい線の大きさと定できないものをいう。いずれの事象に関しても，深さを計測・分析した。

発現および経過の詳細，重篤度，処置の有無，処置③ 肌弾力
Cutometerの内容および予後（治療後の経過）を記録し，試験Ⓡ

MPA580（Courage+Khazakaに関与する医師が試験品との因果関係について判定

electronic GmbH）を用いて，被験者の左右それぞすることとした。

れの目尻から垂直に下した線と小鼻から水平に引い

6．統計処理た線が交わった点を測定し，R2（総弾力性）を求解析対象基準は ITT を採用し各項目の測定値おめた。単位は割合で，1.0 に近いほど弾力性が高い。

よび点数は，平均値 ± 標準偏差で示した。使用前④ 顔のサイズと使用後（直後・4 週後）の比較と使用側と不使用

各 部 位 の 長 さ の 測 定 は， デ ジ タ ル ノ ギ ス

側 の 比 較 に つ い て， 目 尻 の シ ワ グ レ ー ド は

DIGITAL CALIPER 300 mm（ シ ン ワ 測 定 株 式 会

Wilcoxon の符号付順位検定，その他の各測定値と社）を用いて測定員が測定した。顔の縦長は，頭頂主観評価は対応のある t 検定を用いた。いずれも両点からおとがい点の長さを測定した。耳下腺位置の側検定で危険率 5％未満（p ＜ 0.05）を有意差あり

顔幅は左右の耳下腺を結ぶ線を測定し，珠点位置のと判定した。統計解析ソフトは，Statcel 4（柳井久

顔幅は左右の耳珠点を結ぶ線を測定した。エラ長江 , 2015）を使用した。

は，左右のエラの先端の点を結ぶ線を測定した。髪Ⅱ．結生際から頬骨下の長さは，頬骨の最も高い点と，そ果こから真上に垂直に伸ばした髪生際までの線を測定

1．被験者背景した。

52 人の応募者から，試験総括責任医師の判断に⑤ 顔の角度（顎角度・エラ角度）より選択基準を満たし除外基準に合致しない 21 人

角度は，デジタル角度計 20 cm（SA-5468）を用を選択し，21 人が試験を開始した。脱落者はおらいて測定した。エラ角度は，被験者のおとがい点をず，21 人全員が試験を完遂した。解析対象例数は起点に左右それぞれのエラ下の角度を求めた。顎角21 人（年齢 48.9 ± 6.8 歳）であった。

度は，被験者の下顎点を起点に左右の耳下腺を結ぶ

2．主要アウトカム

角度を求めた（数値が下がるほど小顔）。

① シワ

2）副次アウトカム

推移を表 3 に示す。目尻のシワグレードは 4 週① 肌の状態後に，シワの大きさ・深さは使用直後・4 週後に不顔の肌状態についてのアンケートを実施し，潤使用側との間に有意な差がみられた。経時的な変化

い・目の下のたるみ・柔らかさ・つや・なめらかについては，目尻のシワグレードは 4 週後に，シワさ・肌荒れ（ニキビ・吹き出物）
・キメ・化粧のの大きさ・深さは使用直後・4 週後に有意に改善しり・シワ・洗顔後のつっぱり感・明るさ・総合的なた。不使用側は，シワの大きさ・深さが使用直後に肌の満足度の 12 項目について，「1 点：非常に悪有意に増悪した。なお，シワの大きさ・深さについい」から，「9 点：非常に良い」までの 9 段階で被ては，解析不可の画像があり，1 人を除いた 20 人

験者自身に評価させた。

を評価対象とした。

② 安全性② 肌弾力（R2）

試験期間中の生活習慣および有害事象に関する日推移を表 4 に示す。使用側と不使用側との間に，誌をもとに試験品の安全性を評価した。

使用直後・4 週後に有意な差がみられた。経時的な5．有害事象および副作用変化について，使用側は使用直後に有意に向上し，有害事象とは，試験期間中に生じたあらゆる好ま不使用側は 4 週後に有意に増悪した。

しくない事象であり，試験品との因果関係を問わな③ 顔のサイズいものをいう。また副作用とは，試験品使用後に発顔の長さに有意な変化はみられなかった。顔幅42 （314）

診療と新薬・第 56 巻

表3
項目

シワの推移 目尻のシワグレード（n ＝ 21），シワの大きさ・深さ（n ＝ 20）
単位

Mesurement

時点使用側 1）

シワの大きさ

シワの深さ

スコア

指数指数

不使用側 1）

p 値 2）

b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c2.05 ± 0.55
2.02 ± 0.55
− 0.02 ± 0.08
− 0.12 ± 0.15
− 3.49 ± 2.35 ＊＊2.05 ± 0.55
2.02 ± 0.58
− 0.02 ± 0.08
2.01 ± 0.57
− 0.04 ± 0.09

a 使用前
b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c45.95 ± 16.83
36.48 ± 13.29− 9.47 ± 6.29 ＊＊33.56 ± 14.38− 12.39 ± 9.12 ＊＊44.83 ± 23.20
47.91 ± 27.59
3.09 ± 5.82 ＊＜ 0.001 ##42.96 ± 20.47− 1.86 ± 5.25

＜ 0.001 ##a 使用前
b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c0.09 ± 0.03
0.08 ± 0.03
− 0.02 ± 0.01 ＊＊0.09 ± 0.05
0.10 ± 0.06
0.01 ± 0.02 ＊＜ 0.001 ##0.07 ± 0.03
− 0.02 ± 0.02 ＊＊0.09 ± 0.04
0.00 ± 0.01

0.013 #a 使用前
目尻シワグレード

第 4 号（2019 年 4 月）

1.000
0.038 #

平均値 ± 標準偏差1）＊ : p ＜ 0.05，＊＊ : p ＜ 0.01 vs. 使用前2）# : p ＜ 0.05，## : p ＜ 0.01 vs. 不使用側

表 4 肌弾力項目

肌弾力（R2）

単位時点

割合

a 使用前
b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c

Mesurement
使用側（n ＝ 21）1）
0.51 ± 0.10
0.65 ± 0.08
0.14 ± 0.07 ＊＊0.53 ± 0.08
0.02 ± 0.09

1）
不使用側（n ＝ 21）

0.56 ± 0.12
0.57 ± 0.11
0.01 ± 0.05
0.50 ± 0.08
− 0.06 ± 0.10 ＊＊p 値 2）＜ 0.001 ##0.003 ##

平均値 ± 標準偏差1）＊＊ : p ＜ 0.01 vs. 使用前2）## : p ＜ 0.01 vs. 不使用側

（耳下腺・珠点）とエラ長さは使用直後・4 週後に増悪した。

有意に減少した（表 5-1）。髪生際〜頬骨下の長さ

3．副次アウトカム

は，使用側と不使用側との間に，使用直後・4 週後① 肌の状態に有意な差がみられた。経時的な変化について，使推移を表 7 に示す。使用側と不使用側との間で，用側は使用直後・4 週後に有意に減少し，不使用側つやで差の傾向がみられ，10 項目（潤い・目の下は使用直後に有意に減少したが，4 週後は有意な変のたるみ・柔らかさ・なめらかさ・キメ・化粧の化はみられなかった。

り・シワ・洗顔後のつっぱり感・明るさ・総合的な④ 顔の角度肌の満足度）で有意な改善がみられた。経時的な変顎角度とエラ角度は，使用側と不使用側との間化について，使用側は，肌荒れで改善の傾向，他のに，使用直後・4 週後に有意な差がみられた（表11 項目が有意に改善した。不使用側は，つやと肌6）。経時的な変化について，使用側は使用直後・4荒れで改善の傾向，総合的な肌の満足度で有意に改週後に有意に減少し，不使用側は 4 週後には有意に善した。

診療と新薬・第 56 巻

第 4 号（2019 年 4 月）

43 （315）

表 5 1 顔のサイズ①
項目

単位

a 使用前
顔の長さcm

顔幅（耳下線）cm

顔幅（珠点）cm

エラ長さcmMesurement

時点

b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c1）（n ＝ 21）231.63 ± 10.79
232.11 ± 11.70
0.48 ± 3.95
232.08 ± 11.73
0.46 ± 3.98

a 使用前
b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c

28.79 ± 6.89
29.45 ± 4.52
− 0.43 ± 0.39 ＊＊a 使用前
b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c66.34 ± 6.60
62.75 ± 5.69
− 0.35 ± 0.23 ＊＊a 使用前
b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c

26.16 ± 2.05
24.66 ± 1.70
− 0.37 ± 0.28 ＊＊30.05 ± 3.50
− 0.39 ± 0.45 ＊＊62.86 ± 5.47
− 0.33 ± 0.28 ＊＊24.82 ± 1.56
− 0.32 ± 0.35 ＊＊平均値 ± 標準偏差＊＊1）: p ＜ 0.01 vs. 使用前

表 5 2 顔のサイズ②
項目単位

時点
a 使用前
b 使用直後髪生際〜頬骨下の長さcm⊿a−bc 4 週間後⊿a−c

Mesurementp 値 2）

使用側（n ＝ 21）1）

1）
不使用側（n ＝ 21）102.50 ± 9.36
102.14 ± 9.33− 0.36 ± 0.23 ＊＊101.94 ± 8.84
101.88 ± 8.83
− 0.07 ± 0.10 ＊＊＜ 0.001 ##102.13 ± 9.39
− 0.36 ± 0.21 ＊＊102.00 ± 8.79
0.05 ± 0.21

＜ 0.001 ##平均値 ± 標準偏差1）＊＊ : p ＜ 0.01 vs. 使用前2）## : p ＜ 0.01 vs. 不使用側

② 安全性に運動習慣のないケースだけでなく，スポーツ選手

医師所見において有意な悪化は認められず，有害のように日ごろから鍛錬しているヒトに対しても有事象および副作用の発現も確認されなかったことか

効であり，特定の筋の強化や能力低下の防止に適用

ら，試験品の安全性に問題がないと考えられた。

できる 7）。このことから，肌のシワやたるみは，表Ⅲ．考察EMS の大切な用途のひとつに，中枢神経系の障害などで失われた動作を再建する FES があると前
述したが

1）2）

，EMS の効果がみられるのは，日常的情筋などの筋肉が関連しているが 5），すでに老化などで衰えているケース，もしくは活発であるケースのいずれにも効果が期待できると考えられる。
そこで，本試験では，肌の乾燥やたるみを感じている 35 歳から 59 歳の女性を対象に，1 週間に 3 回

44 （316）

診療と新薬・第 56 巻

表6項目

顎角度（耳下線）

エラ角度

単位

時点

度

度

第 4 号（2019 年 4 月）

顔の角度
Mesurement1）
不使用側（n ＝ 21）

a 使用前
b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c

111.83 ± 5.56
110.16 ± 5.48
− 1.67 ± 1.02 ＊＊109.90 ± 5.21
− 1.93 ± 1.40 ＊＊112.43 ± 6.55
112.62 ± 6.40
0.19 ± 0.52
114.04 ± 6.34
1.62 ± 1.16 ＊＊＜ 0.001 ##a 使用前
b 使用直後⊿a−bc 4 週間後⊿a−c

135.91 ± 5.52
132.22 ± 5.24
− 3.69 ± 1.31 ＊＊132.35 ± 5.62
− 3.56 ± 1.63 ＊＊136.48 ± 6.30
136.54 ± 6.26
0.06 ± 0.61
138.85 ± 6.14
2.37 ± 2.47 ＊＊＜ 0.001 ##平均値 ± 標準偏差1）†: p ＜ 0.1，＊ : p ＜ 0.05，＊＊ : p ＜ 0.01 vs. 使用前
2）‡: p ＜ 0.1， # : p ＜ 0.05， ## : p ＜ 0.01 vs. 不使用側

表7

肌状態の推移Mesurementp 値 2）

項目時点

肌の潤い

a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.43 ± 1.33
4.62 ± 1.28
1.19 ± 0.93 ＊＊3.48 ± 1.36
3.62 ± 1.50
0.14 ± 0.57

＜ 0.001 ##a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.43 ± 1.60
4.67 ± 1.49
1.24 ± 0.94 ＊＊3.48 ± 1.69
3.48 ± 1.50
0.00 ± 0.55

＜ 0.001 ##a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.57 ± 1.57
4.57 ± 1.43
1.00 ± 0.84 ＊＊3.52 ± 1.50
3.57 ± 1.57
0.05 ± 0.38

＜ 0.001 ##a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.24 ± 1.41
3.95 ± 1.75
0.71 ± 0.64 ＊＊3.24 ± 1.37
3.52 ± 1.33
0.29 ± 0.72†

0.071‡

a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.29 ± 1.52
4.48 ± 1.57
1.19 ± 1.03 ＊＊3.24 ± 1.55
3.43 ± 1.50
0.19 ± 0.68

＜ 0.001 ##肌荒れ（ニキビ・吹出物）

a 使用前
b 4 週後⊿a−b4.38 ± 1.91
4.71 ± 1.85
0.33 ± 0.86†

4.43 ± 1.89
4.57 ± 1.89
0.14 ± 0.36†

0.258

肌のキメ

a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.19 ± 1.54
4.24 ± 1.79
1.05 ± 1.12 ＊＊3.19 ± 1.54
3.38 ± 1.53
0.19 ± 0.60

0.001 ##

a 使用前
b 4 週後⊿a−b3.43 ± 1.50
4.67 ± 1.56
1.24 ± 1.26 ＊＊3.43 ± 1.50
3.62 ± 1.56
0.19 ± 0.60

＜ 0.001 ##a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.19 ± 1.69
4.33 ± 1.53
1.14 ± 0.73 ＊＊3.24 ± 1.70
3.29 ± 1.59
0.05 ± 0.59

＜ 0.001 ##a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.19 ± 1.40
4.19 ± 1.66
1.00 ± 1.05 ＊＊3.14 ± 1.46
3.24 ± 1.41
0.10 ± 0.30

＜ 0.001 ##a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.24 ± 1.41
3.95 ± 1.63
0.71 ± 0.72 ＊＊3.24 ± 1.45
3.33 ± 1.49
0.10 ± 0.44

＜ 0.001 ##a 使用前
b 4 週後⊿a−b

3.24 ± 1.48
4.71 ± 1.38
1.48 ± 1.21 ＊＊3.29 ± 1.49
3.52 ± 1.54
0.24 ± 0.44 ＊＜ 0.001 ##目の下のたるみ

肌の柔らかさ肌のつや肌のなめらかさ化粧のり

シワ

洗顔後のつっぱり感

肌の明るさ

総合的な肌の満足度

p 値 2）

使用側（n ＝ 21）1）

使用側（n ＝ 21）1）

平均値 ± 標準偏差1）†: p ＜ 0.1，＊ : p ＜ 0.05，＊＊ : p ＜ 0.01 vs. 使用前
2）‡: p ＜ 0.1，## : p ＜ 0.01 vs. 不使用側

1）
不使用側（n ＝ 21）＜ 0.001 ##＜ 0.001 ##診療と新薬・第 56 巻

第 4 号（2019 年 4 月）

45 （317）の試験品使用を 4 週間継続したところ，シワについて，35 歳以上 59 歳以下で，肌の乾燥やたるみを感ては，目尻のシワグレードは 4 週後に，シワの大きじている女性を対象として試験を実施した。使用前

さ・深さは使用直後・4 週後に不使用側との間に有と比べて，使用直後と 4 週後にシワの大きさ・シワ意な差がみられ，経時的な変化で，目尻のシワグの深さ・顔幅（耳下腺位置・珠点位置）・エラ長・レードは 4 週後に，シワの大きさ・深さは使用直髪生際〜頬骨下・顔の角度（顎角度・エラ角度）で後・4 週後に有意に改善した。肌弾力（R2）は，使有意な改善がみられた。被験者の自覚でも全 12 項

用直後・4 週後に不使用側との間に有意な差がみら

目中，11 項目（潤い・たるみ・キメ明るさ等）でれ，経時的な変化では，使用直後に有意に上昇し肌状態が改善した実感が得られた。なお，本試験にた。顔のサイズでは，顔幅（耳下腺・珠点）とエラおいて有害事象および副作用の発現はなく，医師の長さは使用直後・4 週後に有意に減少し，髪生際〜所見においても，試験品の安全性についても問題が頬骨下の長さは，使用直後・4 週後に不使用側とのないと考えられた。

間に有意な差がみられ，経時的な変化について，使利

益

相

反

用側は使用直後・4 週後に有意に減少した。顔の角度は，顎角度とエラ角度が，使用直後・4 週後に不本研究は，ヤーマン株式会社の財政支援と論文の執筆依頼を受けている。

使用側との間に有意な差がみられ，経時的な変化では，使用側は使用直後・4 週後に有意に減少した。
肌の状態は，不使用側との比較で，12 項目中 10参1）榊考文献善成，金子文成，青木信裕，他：神経筋電気刺激

項目で有意な改善がみられ，経時的な変化では，使の立ち上がり時間が関節運動と疼痛に及ぼす影響．理用側は，12 項目中 11 項目で有意に改善した。

学 療 法 学 Supplement 2009（0），F4P2295-F4P2295，

なお，顔幅（耳下腺・珠点）
・エラ長さについて
は，その被験部位が使用側と不使用側に跨って左右に伸びる直線を計測しているため，使用側と不使用側それぞれの推移を比較することが適わなかった。
今後は計測方法と評価方法について検討を進めた

2010．
2）黄啓徳・田中齊，泉唯史，他：通所リハビリテー

ションにおける継続的筋電気刺激が機能自立度に及ぼす 影 響． 理 学 療 法 学 Supplement 2009（0），F4P2297F4P2297，2010．
3）清田有希，大森茂樹，河原常郎，他：筋疲労回復における Electrical Muscle Stimulation の最適刺激間間隔とい。
本試験の結果から，試験品と BS ボディスムージ

周 波 数 の 検 討． 理 学 療 法 学 Supplement 2012（0），48101860-48101860，2013．

ングゲルを用いてマッサージを施すことにより，シ4）伊勢高也，柳澤幸夫，福池映二：歩行トレーニングにワ，肌弾力に対する改善と小顔効果があると考えら電気刺激を併用した訪問リハビリテーションの試み．

れた。また，医師所見において有意な悪化は認められず，有害事象および副作用の発現も確認されなかったことから，試験品の安全性に問題がないと考えられた。

理学療法学 Supplement 2016（0），1313，2017．
5）Larrabee WF, Makielski KH, Henderson JL. SurgicalAnatomy of the Face（second edition）．
Philadelphia:Lippincott Williams & Wilkins; 2004.
6）抗老化機能評価専門委員会：新規効能取得のための抗まとめ

家庭用 EMS ローラー美顔器「WAVY mini」と通電用ゲル「ボディスムージングゲル」を用い，マッサージを併用した際の美容効果の検証を目的としシワ製品評価ガイドライン；化粧品機能評価法ガイド
ライン．日本香粧品学会誌 30：316-32，2006．
7）内山孝憲，西川龍朗，大西祥平：電気刺激による筋力増強と筋損傷の評価．バイオメカニズム 17：57-68，
2004．