有害事象共通用語規準 v5.0日本語訳JCOG版（CTCAE v5.0 - JCOG）より引用改変〔一部抜粋〕
CTCAE v5.0
MedDRAv20.1 CodeCTCAE v5.0
SOC 日本語

CTCAE v5.0
Term

CTCAE v5.0
Term 日本語

Grade 1

Grade 2

Grade 3

血液およびリンパ系障害 Blood and lymphatic system disorders
貧血
ヘモグロビン＜LLN※１- ヘモグロビン＜10.0-8.0 ヘモグロビン＜8.0g/dL
g/dL; 輸血を要する
10.0 g/dL

Grade 410002272 血液およびリンパ系障害

Anemia10010774 胃腸障害

Constipation

便秘10012727 胃腸障害

Diarrhea

下痢

ベースラインと比べて＜ ベースラインと比べて4- ベースラインと比べて7 生命を脅かす; 緊急処
4回/日の排便回数増加; 6回/日の排便回数増加; 回以上/日の排便回数 置を要する
ベースラインと比べて人 ベースラインと比べて人 増加; 入院を要する;
工肛門からの排泄量が 工肛門からの排泄量の ベースラインと比べて人軽度に増加
中等度増加; 身の回り 工肛門からの排泄量の以外の日常生活動作の 高度増加; 身の回りの制限
日常生活動作の制限

10028130 胃腸障害

Mucositis oral

口腔粘膜炎

症状がない, または軽 経口摂取に支障がない 高度の疼痛; 経口摂取 生命を脅かす; 緊急処置を要する度の症状; 治療を要さな 中等度の疼痛または潰 に支障がある
瘍; 食事の変更を要す
いる

10028813 胃腸障害

Nausea

悪心

摂食習慣に影響のない 顕著な体重減少, 脱水 カロリーや水分の経口 食欲低下
または栄養失調を伴わ 摂取が不十分; 経管栄ない経口摂取量の減少 養/TPN/入院を要する

10047700 胃腸障害

Vomiting

嘔吐

治療を要さない

10016558 一般・全身障害および投与部位の状態

一般・全身障害および投与部位の状態 General disorders and administration site conditions
発熱
Fever
38.0-39.0℃＞39.0-40.0℃＞40.0℃が≦24時間持 ＞40.0℃が＞24時間持続
続10025482 一般・全身障害および投与部位の状態

Malaise10034016 感染症および寄生虫症 Paronychia

生命を脅かす; 緊急処
置を要する

胃腸障害 Gastrointestinal disorders
不定期または間欠的な 緩下薬または浣腸の定 摘便を要する頑固な便 生命を脅かす; 緊急処
症状; 便軟化薬/緩下薬/ 期的使用を要する持続 秘; 身の回りの日常生 置を要する
食事の工夫/浣腸を不定 的症状; 身の回り以外 活動作の制限の日常生活動作の制限
期に使用

倦怠感

外来での静脈内輸液を 経管栄養/TPN/入院を要する; 内科的治療を 要する
要する

生命を脅かすだるさがある, または元 身の回り以外の日常生 身の回りの日常生活動 活動作を制限するだる 作を制限するだるさが気がない
さがある, または元気が ある, または元気がないない状態
状態

感染症および寄生虫症 Infections and infestations
爪囲炎
爪襞の浮腫や紅斑; 角 局所的治療を要する;
外科的処置を要する;
質の剥脱内服治療を要する; 疼 抗菌薬の静脈内投与を痛を伴う爪襞の浮腫や 要する; 身の回りの日常紅斑; 滲出液や爪の分 生活動作の制限
離を伴う; 身の回り以外の日常生活動作の制限
臨床検査 Investigations

10029366 臨床検査

Neutrophil countdecreased

好中球数減少＜LLN※２-1,500/mm310035528 臨床検査

Platelet countdecreased

血小板数減少＜LLN※３-75,000/mm3 ＜75,000-50,000/mm3 ＜50,000-25,000/mm3 ＜25,000/mm310047900 臨床検査

Weight loss

体重減少

ベースラインより5-＜
ベースラインより10-＜10%減少; 治療を要さな 20%減少; 栄養補給をい要する

ベースラインより≧20% 減少; 経管栄養またはTPNを要する

10049182 臨床検査

White blood celldecreased

白血球減少＜LLN※４-3,000/mm3＜2,000－1,000/mm310002646 代謝および栄養障害

Anorexia＜1,500-1,000/mm＜3,000-2,000/mm3＜1,000-500/mm3＜500/mm3＜1,000/mm3

代謝および栄養障害 Metabolism and nutrition disorders
食欲不振
摂食習慣の変化を伴わ 顕著な体重減少や栄養 顕著な体重減少または 生命を脅かす; 緊急処ない食欲低下失調を伴わない摂食量 栄養失調を伴う; 静脈内 置を要するの変化; 経口栄養剤に 輸液/経管栄養/TPN をよる補充を要する
要する

筋骨格系および結合組織障害 Musculoskeletal and connective tissue disorders
関節痛
軽度の疼痛10003239 筋骨格系および結合組 Arthralgia
中等度の疼痛; 身の回 高度の疼痛; 身の回り 織障害
り以外の日常生活動作 の日常生活動作の制限の制限
10028411 筋骨格系および結合組 Myalgia
織障害

筋肉痛

軽度の疼痛

中等度の疼痛; 身の回 高度の疼痛; 身の回り り以外の日常生活動作 の日常生活動作の制限の制限

10034580 神経系障害

Peripheral motor
neuropathy

神経系障害 Nervous system disorders
末梢性運動ニューロパ 症状がない; 臨床所見 中等度の症状; 身の回 高度の症状; 身の回り 生命を脅かす; 緊急処
チー
または検査所見のみり以外の日常生活動作 の日常生活動作の制限 置を要するの制限

10034620 神経系障害

Peripheral sensory
neuropathy

末梢性感覚ニューロパ 症状がない
チー

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中等度の症状; 身の回 高度の症状; 身の回り 生命を脅かす; 緊急処
り以外の日常生活動作 の日常生活動作の制限 置を要するの制限

有害事象共通用語規準 v5.0日本語訳JCOG版（CTCAE v5.0 - JCOG）より引用改変〔一部抜粋〕
CTCAE v5.0
MedDRAv20.1 CodeCTCAE v5.0
SOC 日本語

CTCAE v5.0
Term

CTCAE v5.0
Term 日本語

Grade 1

Grade 2

Grade 3

Grade 4

呼吸器、胸郭および縦隔障害 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
呼吸困難
中等度の労作に伴う息 極めて軽度の労作に伴 安静時の息切れ; 身の 生命を脅かす; 緊急処
切れう息切れ; 身の回り以外 回りの日常生活動作の 置を要するの日常生活動作の制限 制限

10013963 呼吸器、胸郭および縦隔障害

Dyspnea

10015090 呼吸器、胸郭および縦隔障害

Epistaxis

鼻出血

軽度の症状; 治療を要さない

中等度の症状; 内科的 輸血を要する; 侵襲的 生命を脅かす; 緊急処
治療を要する（例: 鼻タ 治療を要する（例: 出血 置を要する
ンポン, 焼灼術, 外用血 部位の止血）管収縮薬）

10020039 呼吸器、胸郭および縦隔障害

Hiccups

しゃっくり軽度の症状; 治療を要さない

中等度の症状; 内科的 高度の症状; 睡眠に支 治療を要する; 身の回り 障がある; 身の回りの日以外の日常生活動作の 常生活動作の制限
制限

10013786 皮膚および皮下組織障 Dry skin
害皮膚および皮下組織障害 Skin and subcutaneous tissue disorders
皮膚乾燥
体表面積の＜10%を占 体表面積の10-30%を 体表面積の＞30%を占 め, 紅斑やそう痒は伴 占め, 紅斑またはそう痒 め, そう痒を伴う; 身のわないを伴う; 身の回り以外の 回りの日常生活動作の制限
日常生活動作の制限

10014184 皮膚および皮下組織障 Eczema
害湿疹

症状がない, または軽 中等度; 外用薬または 重症または医学的に重 大であるが, ただちに生度の症状; ベースライン 内服治療を要する;
を超える内科的治療の ベースラインを超える内 命を脅かすものではな追加を要さない
科的治療の追加を要す い; 静脈内投与によるる治療を要する

10054524 皮膚および皮下組織障 Palmar-plantar
害erythrodysesthesiasyndrome

手掌・足底発赤知覚不全症候群※５

疼痛を伴わない軽微な皮膚の変化または皮膚炎（例: 紅斑, 浮腫, 角質増殖症）

疼痛を伴う皮膚の変化 疼痛を伴う高度の皮膚 （例: 角層剥離, 水疱,の変化（例: 角層剥離,出血, 亀裂, 浮腫, 角質 水疱, 出血, 亀裂, 浮腫,増殖症）; 身の回り以外 角質増殖症）; 身の回りの日常生活動作の制限 の日常生活動作の制限

10037087 皮膚および皮下組織障 Pruritus
害そう痒症

軽度または限局性; 局所的治療を要する

広範囲かつ間欠性; 掻 広範囲かつ常時; 身の破による皮膚の変化
回りの日常生活動作や（例: 浮腫, 丘疹形成,睡眠の制限; 副腎皮質擦過, 苔蘚化, 滲出/痂 ステロイドの全身投与ま皮）; 内服治療を要する; たは免疫抑制療法を要
身の回り以外の日常生 する
活動作の制限10037847 皮膚および皮下組織障 Rash acneiform
害ざ瘡様皮疹

体表面積の＜10%を占 体表面積の10-30%を 体表面積の＞30%を占 生命を脅かす; 紅色丘
める紅色丘疹および/ま 占める紅色丘疹および/ める紅色丘疹および/ま 疹および/または膿疱がたは膿疱で, そう痒や圧 または膿疱で, そう痒や たは膿疱で, 中等度ま 体表のどの程度の面積痛の有無は問わない
圧痛の有無は問わない; たは高度の症状を伴う; を占めるかによらず, そ社会心理学的な影響を 身の回りの日常生活動 う痒や圧痛の有無も問伴う; 身の回り以外の日 作の制限; 経口抗菌薬 わないが,抗菌薬の静脈
常生活動作の制限; 体 を要する局所の重複感 内投与を要する広範囲の局所の二次感染を伴表面積の＞30%を占め 染
うる紅色丘疹および/または膿疱で, 軽度の症状の有無は問わない

10046735 皮膚および皮下組織障 Urticaria
害蕁麻疹10020772 血管障害

高血圧

体表面積の＜10%を占 体表面積の10-30%をめる蕁麻疹; 局所治療 占める蕁麻疹; 内服治を要する
療を要する

体表面積の＞30%を占 める蕁麻疹; 静脈内投与による治療を要する

血管障害 Vascular disorders
Hypertension

成人: 収縮期血圧120-139 成人: ベースラインが正常 成人: 収縮期血圧≧160
成人および小児 : 生命を脅mmHgまたは拡張期血圧 範囲の場合は収縮期血圧 mmHgまたは拡張期血圧 かす（例: 悪性高血圧, 一過140-159 mmHgまたは拡 ≧100 mmHg; 内科的治療 性または恒久的な神経障
80-89 mmHg
張期血圧90-99 mmHg;を要する; 2種類以上の薬 害, 高血圧クリーゼ）; 緊急ベースラインで行っていた 物治療または以前よりも強 処置を要する
内科的治療の変更を要す い治療を要するる; 再発性または持続性（≧24時間）; 症状を伴う＞
20 mmHg（拡張期血圧）の上昇または以前正常であった場合は＞140/90 mmHgへの上昇; 単剤の薬物治療を要する

Grade5; AE(有害事象）による死亡 を省略しました
日常生活動作Activities of Daily Living (ADL)*身の回り以外の日常生活動作（instrumental ADL）とは、食事の準備、日用品や衣服の買い物、電話の使用、金銭の管理などをさす。
**身の回りの日常生活動作（self care ADL）とは、入浴、着衣・脱衣、食事の摂取、トイレの使用、薬の内服が可能で、寝たきりではない状態をさす。
※２：（施設）基準範囲下限 158,000/mm3※１：（施設）基準範囲下限 男性13.7 g/dL、女性11.6 g/dL
※３：（施設）基準範囲下限 1,640/mm3※４：（施設）基準範囲下限 3,300/mm3※５：手掌や足底の、発赤、著しい不快感、腫脹、うずき。手足症候群としても知られている
上記以外の有害事象についてはJCOGホームページ（http://www.jcog.jp/）をご覧ください

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