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Cleanroom Nitrile Gloves

ハリヤードのニトリルグローブ

ピュアゼロ

クリーンルームに潜むリスクを管理

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Cleanroom Nitrile Gloves
清浄度が管理されたクリーンルームでの作業において、適切なクリーンルーム用グローブの選択は非常に重要です
グローブには、製品や製造工程を保護する以外にも、作業員を守るという大きな役割があります。さらに、作業の中断を防ぐためには安定した供給が必要です。
だからこそ誕生したのが、ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブです。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは、クリーンルーム環境に求められる厳しい要件を満たすよう設計されており、マイクロエレクトロニクスや半導体、光学部品、医薬品、医療機器の製造においてデリケートな機器の取り扱いに最適です。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは、次の 3 つの課題を解決すべく、厳格な基準で設計されています。

• ユーザーの快適性と保護• 製品の清浄度• 安定したサプライチェーン

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課題：ユーザーの快適性と保護
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブのアクセラレーターフリー ※ 1（加硫促進剤フリー）製法がハリヤードの提示するソリューションです。
他の化学的加硫促進剤を含むニトリルグローブでみられるようなアレルギーや皮膚炎のリスクを軽減します。
その為、ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは装着時に不快感がなく、繊細な作業に集中することができます。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは、化学物質の飛散やバイオハザードに対する効果的なバリア機能により、作業者を守ります。
また、以下の規格に従って PPE のカテゴリー III に認定されています。

EN ISO 374-5:2016 .............................. 微生物およびウイルスに対する防護EN ISO 374-1:2016/Type C K-Low ... 化学物質の飛沫に対する防護EN 420:2003 +A1:2009 ...................... 保護グローブに関する一般要求事項
EN ISO 374-4 ........................................ 化学物質による劣化への耐性

課題：製品の清浄度
この課題に対するソリューションは、ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブの一貫した品質であり、微粒子やエンドトキシンを低レベルに抑えます。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは、ISO 9001 の認証を取得した自社施設の最先端のクリーンルームで製造と梱包が行われており、ISOクラス 3（クラス 1 ※ 2 ）のクリーンルームでご使用いただけます。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは純水で複数回洗浄を行い、微粒子やイオンなどの溶出物質およびエンドトキシンを低レベルに抑制しています。

• 微粒子レベルホ ワ イト ニトリ ル グローブ
ライトブルーニトリルグローブ：最大 950 > 0.5µm/cm 2：最大 1200 > 0.5µm/cm 2• 無菌性保証水準（ SAL ）10 -6および、エンドトキシンレベルは最大 20 EU/pair• AQL ※ 3 1.0 でのピンホール検査• 帯電防止 ※ 4• 2 重包装を施し、さらにケースライナーで梱包品質を保証する分析証明書（ CoA ）と照射証明書（ CoI ）および該当の規制や規格の遵守を示す適合宣言書（ DoC ）は
弊社オンライン上で全てのロットをご確認いただけます。

http://www.halyardhealth.com/information（英語）PUREZERO*

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課題：安定したサプライチェーン

ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブこそ、安定供給と規制の遵守、一貫した品質を保証するソリューションです。
ハリヤードは ISO 9001 および ISO 13485 の認証を受けた当社の Safeskin Medical & Scientific (Thailand) Ltd. 製造施設で、20 年以上にわたり、業界をリードするプライベートブランドのクリーンルーム用グローブを製造してきました。
自社施設のスタッフが、厳しい品質基準と製品仕様を守りながら、材料や設計を管理しています。
品質と無菌性保証水準を保証し、すべての原材料と構成品は供給元までトレース可能です。
また、グローバル製品コードにより、ハリヤードの1つの製品コードを世界中にあるお客様のすべての製造施設で使用することが可能です。

原材料から流通まで、ハリヤードはグローバルサプライチェーンを徹底管理しています

安心の切り替えサポート
長年にわたるクリーンルーム用グローブの製造経験から、ハリヤードでは、現在ご使用のグローブからピュアゼロ クリーンルーム用グローブにスムーズに切り替えられるよう、お客様が必要とするサポートを提供いたします。

• 技術文書• バリデーションデータ
• 製品に関する知識やノウハウ
ハリヤードには、製品の安定供給を保証できるだけの製造キャパシティがあります。

ピュアゼロ クリーンルーム用グローブのサンプルをご希望の場合は、弊社営業担当者までご連絡いただくか、Customer_JPN@hyh.comまでお問い合わせください。

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ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブ 製品ラインアップ
ハリヤードは、医薬品や医療機器、マイクロエレクトロニクス、半導体製造業界のニーズに応えるため、未滅菌タイプでは 3 種類、滅菌タイプでは 2 種類のクリーンルーム用グローブをご用意しています。もちろんいずれもアクセラレーターフリー ※ 1です。

未滅菌タイプ

ピュアゼロ HG3 ホワイトニトリルグローブ
ISOクラス 3(クラス 1 ※ 2 ) のクリーンルームでご使用いただけます。ピュアゼロ HG3 ホワイトニトリルグローブは、未滅菌、左右兼用です。全長は 30.5cm (12 インチ ) で、表面すべり止め加工と指先エンボス加工を施しており、着用しやすく、めくれにくいビーズカフ仕様が特徴です。

物理特性

クリーン特性

水密性(ピンホール）試験※3

1.0AQL

未滅菌
左右兼用

最大粒子数>0.5µm / cm <950

IEST RP-CC005

イオン含有量（抽出イオン）

最大値 (µg/g)

IEST RP-CC005

カルシウム50

表面すべり止め加工
指先エンボス加工
アクセラレーターフリー※1

皮膚炎発症リスク

低帯電防止※4
ラテックスフリー
パウダーフリーシリコンフリー※5
引張強度（老化後）

20MPa（ターゲット）

最大伸張度（老化後）※5

600%

使用期限

5年

ISOクラス3(クラス1※2)で使用可
2

表面すべり止め加工
指先エンボス加工

塩化物

35

マグネシウム

製品情報

5

硝酸塩

20

製品番号

サイズ

コード

カリウム

548167XS

CLN3031XS

ナトリウム

10

硫酸塩

10

亜鉛25アンモニウム

548168SCLN3031SM48169M

CLN3031MD

48170

LCLN3031LG

入数（ケース） 1000枚（100枚/袋×10袋）※ご注文の際は 5 桁の製品番号をお知らせください

ピュアゼロ HG3 ライトブルーニトリルグローブ
ISOクラス 3(クラス 1 ※ 2 ) のクリーンルームでご使用いただけます。ピュアゼロ HG3 ライトブルーニトリルグローブは、未滅菌、左右兼用です。全長は 30.5cm (12 インチ ) で、表面すべり止め加工と指先エンボス加工を施しており、着用しやすく、めくれにくいビーズカフ仕様が特徴です。

物理特性
水密性(ピンホール）試験

クリーン特性※31.0AQL

未滅菌
左右兼用

IEST RP-CC005

イオン含有量（抽出イオン）

最大値 (µg/g)

IEST RP-CC005

カルシウム

50

塩化物

35

マグネシウム

製品情報

5硝酸塩

20

製品番号サイズカリウム

548162XS

CLN9031XS

ナトリウム

1048163

SCLN9031SM

硫酸塩

1048164MCLN9031MD

亜鉛

2548165

LCLN9031LG

アンモニウム5

指先エンボス加工
アクセラレーターフリー※1
低帯電防止※4
ラテックスフリー
パウダーフリーシリコンフリー※5
引張強度（老化後）

20MPa（ターゲット）

最大伸張度（老化後）※5600%

使用期限

5年

表面すべり止め加工
指先エンボス加工>0.5µm / cm2 <1200

表面すべり止め加工

皮膚炎発症リスク

ISOクラス3(クラス1※2)で使用可

最大粒子数

長さ等については製造上のばらつきによる誤差が生じることがあります。

コード入数（ケース） 1500枚（250枚/袋×6袋）※ご注文の際は 5 桁の製品番号をお知らせくださいPUREZERO*

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未滅菌タイプ（続き）

ピュアゼロ SMOOTH HG3 ホワイトニトリルグローブ
ISOクラス 3(クラス 1 ※ 2 ) のクリーンルームでご使用いただけます。ピュアゼロ SMOOTH HG3ホワイトニトリルグローブは、
未滅菌、左右兼用です。全長は 30.5cm (12 インチ ) で表面スムース加工が施されており、着用しやすく、めくれにくいビーズカフ仕様が特徴です。

物理特性

クリーン特性

水密性(ピンホール）試験

1.0AQL※3

未滅菌
左右兼用

最大粒子数>0.5µm / cm2 <950

IEST RP-CC005

イオン含有量（抽出イオン）

最大値 (µg/g)

IEST RP-CC005

カルシウム50

表面スムース加工
指先エンボス加工
アクセラレーターフリー※1

皮膚炎発症リスク

低帯電防止※4
ラテックスフリー
パウダーフリーシリコンフリー※5
引張強度（老化後）

20MPa（ターゲット）

最大伸張度（老化後）※5

600%

使用期限

5年

ISOクラス3(クラス1※2)で使用可

長さ等については製造上のばらつきによる誤差が生じることがあります。

表面スムース加工
指先エンボス加工

塩化物

35

マグネシウム

製品情報

5硝酸塩

20

製品番号

サイズ

コードカリウム

548181XS

CLN3231XS

ナトリウム10

硫酸塩10亜鉛25アンモニウム

548182

SCLN3231SM48183

M

CLN3231MD48184

LCLN3231LG

入数（ケース） 1000枚（100枚/袋×10袋）※ご注文の際は 5 桁の製品番号をお知らせくださいPUREZERO*

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滅菌タイプ

ピュアゼロ HG3 ライトブルー滅菌ニトリルグローブ
ISOクラス 3(クラス 1 ※ 2 ) のクリーンルームでご使用いただけます。ピュアゼロ HG3 ライトブルー滅菌ニトリルグローブは、ペアタイプ（左右別）で、指先部の厚みは 0.10mm (4mil) 、全長は 30.5cm (12 インチ ) で表面スムース加工が施されており、着用しやすく、めくれにくいビーズカフ仕様が特徴です。

物理特性

クリーン特性

水密性(ピンホール）試験

1.0AQL※3

最大粒子数ISOクラス3(クラス1※2)で使用可>0.5µm / cm2 <1200

IEST RP-CC005

表面スムース加工
指先および手のひらエンボス加工

滅菌

最大エンドドキシンレベル

左右別

イオン含有量（抽出イオン）

最大値 (µg/g)

カルシウム50

塩化物

35

製品情報

マグネシウム

5

製品番号サイズ

コード

硝酸塩

2048172

6.0

CLN923260

カリウム

548173

6.5

CLN923265

ナトリウム

1048174

7.0

CLN923270

硫酸塩

1048175

7.5

CLN923275

亜鉛

2548176

8.0

CLN923280

アンモニウム548177

8.5

CLN923285

表面スムース加工
指先および手のひらエンボス加工
アクセラレーターフリー※1

皮膚炎発症リスク

低帯電防止※4
ラテックスフリー
パウダーフリーシリコンフリー
引張強度（老化後）

20MPa（ターゲット）※5<20 EUSAL 10-6
IEST RP-CC005

最大伸張度（老化後）※5600%

無菌性保証水準（SAL）

10-6

入数（ケース） 300双（30双×10袋）

使用期限

5年

※ご注文の際は 5 桁の製品番号をお知らせください

ピュアゼロ HG3 ホワイト滅菌ニトリルグローブ
ISOクラス 3(クラス 1 ※ 2 ) のクリーンルームでご使用いただけます。ピュアゼロ HG3 ホワイト滅菌ニトリルグローブは、ペアタイプ（左右別）で、指先部の厚みは 0.16mm (6mil) 、全長は 30.5cm (12 インチ ) で表面スムース加工が施されており、着用しやすく、めくれにくいビーズカフ仕様が特徴です。

物理特性

クリーン特性

水密性(ピンホール）試験

1.0AQL※3

最大粒子数

ISOクラス3(クラス1※2)で使用可>0.5µm / cm2 <950

IEST RP-CC005

表面スムース加工
指先および手のひらエンボス加工

滅菌

最大エンドドキシンレベル

左右別

イオン含有量（抽出イオン）

最大値 (µg/g)

カルシウム50

塩化物

35

製品情報マグネシウム5

製品番号サイズコード硝酸塩

2048192

6.0CLN323260

カリウム

548193

6.5

CLN323265

ナトリウム

1048194

7.0

CLN323270

硫酸塩

1048195

7.5

CLN323275

亜鉛2548196

8.0

CLN323280

アンモニウム548197

8.5CLN323285

表面スムース加工
指先および手のひらエンボス加工
アクセラレーターフリー※1
皮膚炎発症リスク

低帯電防止※4
ラテックスフリー
パウダーフリーシリコンフリー※5
引張強度（老化後）

20MPa（ターゲット）

最大伸張度（老化後）600%

無菌性保証水準（SAL）

10

使用期限5年※5-6長さ等については製造上のばらつきによる誤差が生じることがあります。

<20 EUSAL 10-6
IEST RP-CC005

入数（ケース） 200双（20双×10袋）※ご注文の際は 5 桁の製品番号をお知らせください製品ガイド未滅菌タイプ

表面加工

二重装着時の用途サイズ範囲

指先部の厚み

ケース
入数

クラス３

表面すべり止めアウターとして着用

XS-L（6mil）

0.16mm

1000/

<1200

クラス３

表面すべり止めアウターとして着用

XS-L（4mil）

0.10mm

1500/

<950

クラス３

表面スムース加工

アウターまたはインナーとして着用

XS-L（6mil）

0.16mm

1000/

表面
スムース
加工

アウター
またはインナーとして着用

6.0
6.5
7.0
7.5
8.0
8.5

0.10mm300双/

表面スムース加工

アウターまたはインナーとして着用

6.0
6.5
7.0
7.5
8.0
8.5

0.16mm

200双/

用途

最大粒子数

ISOクラス

ピュアゼロ HG3
ホワイトニトリルグローブ

半導体
医薬品
医療機器の製造<950

ピュアゼロ HG3
ライトブルーニトリルグローブ

半導体
医薬品
医療機器の製造

ピュアゼロ SMOOTH HG3
ホワイトニトリルグローブ

半導体
医薬品
医療機器の製造

ピュアゼロ HG3
ライトブルー
滅菌ニトリルグローブ

医薬品
バイオテクノロジー
無菌調剤
無菌操作

ピュアゼロ HG3
ホワイト滅菌ニトリルグローブ

医薬品
バイオテクノロジー
無菌調剤
無菌操作

滅菌タイプ

製品名

アクセラレーターフリー ※1
共通仕様

皮膚炎発症リスク：低<1200<950

対応する

クラス３

クラス３（4mil）（6mil）

ケース

ケース

ケース

ケース

ケース

REACH 規制に準拠
1.0AQL ※3

水密性試験

帯電防止 ※4

製造販売元

O&M Halyard Japan 合同会社
〒105-0011

東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー

Tel. 03-4565-4576
Fax. 03-4565-4574

Email : Customer_JPN@hyh.com* Registered Trademark or Trademark of O&M Halyard or its affiliates. ©2020, 2021 O&M Halyard International. All rights reserved.
本カタログではPUREZERO*は日本語（ピュアゼロ）でも表記しています。

MK-0240-02※ 1：一般的に使用されている加硫促進剤（硫黄やチウラム、チアゾール、グアニジン、カルバミン酸）は調合に使用されていません。
※2：FED-STD-209E規格※ 3：Acceptable Quality Level（合格品質基準）※4：試験規格 ANSI SP15.1 および EN1149(防護服の静電特性 )※ 5：試験方法 ASTM D6319, EN 455-2

www.halyardhealthcare.com