原著論文

診療と新薬 2022; 59: 377-388

RF（ラジオ波）の皮膚への印加における熱分布の最適化条件および診療と新薬 Web

RF 美顔器の安全性山中一範 1）／岸 柾毅 1）／塩嵜 忠 2）
● 概要【目的】家庭用 RF（ラジオ波）美顔器の一般使用者自身の施術における熱分布の良条件を見出すことを目的とした。ヤーマン株式会社製の家庭用 RF 美顔器（S16）の製品性能が熱分布の良条件を満たしているのかの確認に加え，ヒトを用いた安全性試験も合わせて行った。
【方法】寒天擬似皮膚とヒト皮膚を用いて，熱の分布状況を，均一性，蓄熱性，安定性について， 形 状 の 異 な る 6 種 の 試 作 電 極 に て 試 験 を 実 施 し た。 通 電 用 化 粧 品「Flawless SerumHYDRATING」を塗布し，各試験に適した出力対象に RF を照射する方法で，それぞれの試作電極による熱の挙動を観察した。また，ヒトを対象とした試験では，被験者の顔の半側で化粧品とS16 を併用し，もう半側を化粧品のみとして，4 週継続して使用するハーフフェイス法を用いて肌への影響を評価した。
【結果】形状の異なる電極で熱分布の均一性，蓄熱性，安定性を比較した結果，「サークル状 5 重リング電極」が，他の形状の電極と比較して優位であることが確認された。また，5 重リング電極を搭載した家庭用 RF 機器 S16 を用いたヒト試験において，安全性に問題がないことが確認された。
キーワード：RF（ラジオ波）美顔器，電極の形状，通電用化粧品，熱分布の均一性・蓄熱性・安定性，サーモ画像，安全性，安全装置

1．は じ め には施術者の熟練が必要とされる。
一方，家庭用のエステ機器は，訓練されていないRF（ラジオ波）は，他のエネルギー源が表面か一般使用者による施術となることから，業務用 RFら加熱するものであるのに対して，内部も加熱でき以上に安定し，安全に使用できる機器が求められ

1）るもの である。RF により肌内部に熱作用を与える。このような配慮が必要なことから，家庭用のエることで，コラーゲン，線維芽細胞の増加につながステ機器は，業務用と比較して美容効果が弱いイ

り，タルミ，シワを改善することが知られており，メージをもたれることがある一方，その手軽さによいわゆる「美顔器」への応用がなされている。

り高頻度に施術が行えることから，十分な効能を得エステティック・サロンや美容クリニックで広くることができると考えられる。

使用されている業務用 RF 機器は，広い範囲に強力

しかしながら，家庭用 RF 機器について，どのよな出力で照射できるため，短時間で強い効能を生むうな出力仕様がより有用かつ安全であるのかの指標

一方，患者の皮膚の厚みや肌質，部位によって加熱は明確ではない。過剰な熱は熱損傷を引き起こすこ効果が異なるため，痛みのみならず熱傷のリスクとから，安全に熱を供給することが必要である。ま（皮下を 50℃以上に加熱）も高く，施術にあたってた，有効な施術を行うためには，一定の熱量を安定1）ヤーマン株式会社 2）IEEE Life Fellow・工学博士・奈良先端科学技術大学院大学名誉教授

出力電極（青 ‑ 赤間で出力）

760.2

760.2

試作 ②615.4

試作 ③235.6

試作 ④520.7

試作 ⑤870.5

試作 ⑥

診療と新薬・第 59 巻

出力有効面積（mm2）詳細図

外見試作 ①表 1 試作電極一覧

18 （378）
第 7 号（2022 年 7 月）

診療と新薬・第 59 巻

第 7 号（2022 年 7 月）

19 （379）a）S16（ヤーマン株式会社 Bloom 5）c）実製品の使用イメージb）S12 plus（ヤーマン株式会社 Bloom WR Star）

図1

比較に用いた実製品して供給することも必要である。RF 機器において2）RF 出力源

は，熱をより広範囲を均一に分布させることで，結RF 安定出力源として，正弦波形成用ジェネレー

果的に総熱量もより高くすることができ，また蓄熱タで形成した波形を，高速バイポーラ電源で 100性を高めることで，安定かつ安全に効能を与え続け倍に出力を増幅させたものを使用した。

ることができる。

実製品比較用として，2 つの製品を使用した。

本試験においては，RF 器機において，通電を行・ヤーマン株式会社 Bloom 5（S16）（図 1a）：試作

う電極の配置や形状を工夫することで，RF 器機に①（サークル状 5 重リング）と同一の電極形状求められる《均一性×安定性×蓄熱性》の 3 条件を・ヤーマン株式会社 Bloom WR Star（S12 plus）（図高レベルかつ安全に制御できることを見出した。併1b）：試作 ②（サークル状 4 重リング）と同一のせて今回最も優れた形状と評価された電極を用い電極形状た，ヤーマン株式会社製の家庭用 RF 美顔器（S16）

これら製品の家庭での使用イメージを図 1c に示の，ヒトに対する安全性も確認したのでここに報告した。
3）測 定 器する。
2．対象および方法

サーモカメラとオシロスコープにより測定を行った。

1）試作電極（表 1）4）RF 出力照射対象

家庭用 RF 美顔器の，熱分布への電極，周波数の塩分濃度を調整した細胞，菌培地用の寒天（寒天影響を検証するため，形状の異なる電極；擬似皮膚）を作成した。実験において，ヒトの皮膚試作 ①：サークル状 5 重リングに近く，かつ形状を維持できる塩分濃度に調整し試作 ②：サークル状 4 重リング

た。

試作 ③：サークル状 2 重リング

・平面観察用（図 2a）：縦 50 mm ×横 50 mm ×厚

試作 ④：多点 4 点式
試作 ⑤：多点 7 点式
試作 ⑥：棒状 4 本式の 6 種類の電極サンプルを用意した。

み 3 mm・側面観察用（図 2b）：縦 70 mm ×横 10 mm ×厚
み 20 mm
また，「ヒトの肌」として前腕部内側を使用した

20 （380）

診療と新薬・第 59 巻a）寒天擬似皮膚（平面観察用）

第 7 号（2022 年 7 月）b）寒天擬似皮膚（側面観察用）

c）「ヒトの肌」（前腕部内側）

図 2 RF 出力照射対象a）下向き，本体水平固定用治具c）寒天保持用のアクリル台座b）上向き，本体水平固定用治具

図3

測定時の固定用治具

表 2 化粧品の全成分【Flawless Serum HYDRATING】
水，BG，グリセリン，ペンチレングリコール，ジグリセリン，マルチトール，ソルビ
トール，ポリソルベート 80，カルボマー，1,2- ヘキサンジオール，プルラン，水酸化
K，異性化糖，クエン酸 Na，水添レシチン，ヒアルロン酸 Na，PCA-Na，パルミチン酸レチノール，クエン酸，ピーナッツ油，ホホバ種子油，ハイブリッドローズ花エキス，エチルヘキサン酸セチル，スクワラン，トリエチルヘキサノイン，マカデミア種
子油，アーモンド油，メドウフォーム油，ニオイテンジクアオイ油，ベルガモット果
実油，トコフェロール，ヒアルロン酸クロスポリマー -2-Na，ココイル加水分解コラー
ゲン K，ジ酢酸ジペプチドジアミノブチロイルベンジルアミド，フィトステロールズ，セラミド NP，セラミド NG，セラミド AP，アセチルヘキサペプチド -8（図 2c）。

・下向き，本体水平固定用治具（図 3a）5）測定時の固定用治具

・上向き，本体水平固定用治具（図 3b）

照射方法にムラが生じないように，以下の固定用・寒天保持用のアクリル台座（図 3c）治具を用いた。

診療と新薬・第 59 巻6）使用通電用化粧品
試験には，家庭用美顔器「S16」の付属化粧品

第 7 号（2022 年 7 月）

21 （381）がり方も確認した。
⑷ 製品比較【従来製品と新製品の製品比較】「Flawless Serum HYDRATING」（ヤーマン株式会

新製品である S16（図 1a）（試作 ①：サークル状社製）を通電用化粧品として使用した（以下，化粧5 重リングと同一の電極形状）と，従来品の S12品）。化粧品の全成分を表 2 に示す。

plus（図 1b）（試作 ②：サークル状 4 重リングと同

7）評価項目一の電極形状）の製品比較として，それぞれの製品⑴ 3 次元的熱分布【均一性】での実出力下で寒天擬似皮膚に対して出力した。化RF 安定出力源を用い，1 MHz の RF 出力で，6

粧品は寒天擬似皮膚の表面にパール粒程度に塗布種の電極にて，寒天擬似皮膚に対して出力した。化し，薄く塗り広げて使用した。平面，側面の熱分布

粧品は寒天擬似皮膚の表面にパール粒程度に塗布状態を 42℃まで上昇する様子をサーモ画像で比較し，薄く塗り広げて使用した。

した。

平面，側面の熱分布状態を 40℃までのサーモ画像，ヒストグラム分析で比較した。

8）ヒト試験
44 歳〜 58 歳（平均年齢 51.3 ± 4.7 歳）の女性

なお，出力電圧は，試験において寒天擬似皮膚の14 名を対象とし，被験者の顔面の半側を S16 と化形状を保つことができる上限度の一定の出力電圧と粧品 1 種を併用する側（併用側），半側を S16 を使して設定した。この出力は，「S16」を使用する際用せずに化粧品 1 種を使用する側（化粧品のみ側）の実際の出力よりも低いものとなった。に割付けるハーフフェイス法にて 4 週間継続して使⑵ 蓄熱性の高さ【蓄熱性】

用し，介入実施者と測定者をブラインドとする遮蔽

RF 安定出力源を用い，1 MHz の RF 出力で，6試験を実施した。4 週間の施行後に，被験者日誌と種電極にて，ヒト皮膚に対して出力した。ヒトの肌

医師診察により，肌への異常の有無を評価した。なとして前腕部内側を使用し，肌に化粧品を 500 円

お，本試験は第三者試験機関〔日本臨床試験協会玉程度に塗布して，φ50 程度に薄く均一な厚みに（ JACTA）・東京〕に委託して行った。

塗り広げた後，各試作電極で肌表面温度が 42℃に3．結なるまで加熱し，その後，42℃から 35℃まで下がる時間を比較した。

果

1）3 次元的熱分布【均一性】

なお，出力電圧は，実際に肌上で使用する際に，均一性の検討として，寒天擬似皮膚を用い，同じ使用者に無理のない一定の出力電圧として設定し出力，同じ時点における，平面方向と深さ方向でのた。

サーモ画像比較を，各電極形状について行った結⑶ 肌温度の安定性比較【安定性】

果，以下の結果が得られた。

RF 安定出力源を用い，1 MHz の RF 出力で，6平面方向，深さ方向ともに試作 ①（サークル状種電極にて，ヒト皮膚に対して出力した。なお，出5 重リング）が，広く，均一な熱分布を示した（表力電圧は，実際に肌上で使用する際に，使用者に無3，4）。

理のない一定の出力電圧として設定した。ヒトの肌

なお，試作 ④（多点 4 点式），試作 ⑤（多点 7として前腕部内側を使用し，肌に化粧品を約 1 g 塗点式），試作 ⑥（棒状 4 本式）では十分な温度の上布して，50 mm × 100 mm の範囲に薄く均一な厚昇が得られなかったことを受け，おそよ同程度の時みに塗り広げた後，各試作電極で；間で同様の温度となるように，試作 ④，試作 ⑤，⑶ -1．S16 での推奨使用スピード 4 cm/ 秒の速さ

試作 ⑥の出力を上げて再試験を行い，その状態でで肌上を動かしながら RF 出力し，それぞれの熱のの比較も行った。この条件では，試作 ⑥（棒 4 本分布状態を確認した。

式）の熱分布が極端に良好となる結果となった（表⑶ -2． 肌 が 耐 え ら れ る 限 界 温 度 と し て 常 に 約5）。

42℃になる速さで肌上を動かしながら RF を出力以上の結果から，試作 ①（サークル状 5 重リンし，一定温度以上（39℃以上）となっている分布グ）と試作 ⑥（棒 4 本式）が，高温域側の熱が均範囲量を比較した。また，施術した一帯の温度の下一に分布していることが示された。

22 （382）

診療と新薬・第 59 巻

表3第 7 号（2022 年 7 月）

平面熱分布

試作 ①

試作 ②

試作 ③

試作 ④

試作 ⑤

試作 ⑥

〔24.05〕〔25.45〕〔24.36〕〔24.99〕〔24.37〕〔23.82〕〔25.94〕〔27.05〕〔26.08〕〔25.07〕〔24.64〕〔24.38〕〔30.04〕〔30.79〕〔30.61〕〔25.88〕〔26.11〕〔27.07〕〔36.66〕〔34.85〕〔36.01〕〔26.71〕〔28.42〕〔30.4〕

外見

スタート

10 秒

30 秒

60 秒

〔表4〕: 最高温度（℃）

側面（深さ）熱分布

試作 ①

試作 ②

試作 ③

試作 ④

試作 ⑤

試作 ⑥

〔24.6〕〔24.07〕〔23.09〕〔23.94〕〔24.44〕〔23.8〕〔26.9〕〔28.19〕〔24.28〕〔26.08〕〔24.66〕〔25.39〕〔29.77〕〔32.61〕〔28.01〕〔29.64〕〔27.19〕〔28.22〕〔33.36〕〔37.35〕〔32.89〕〔32.21〕〔29.72〕〔30.82〕

外見

スタート

10 秒

30 秒

60 秒

〔 〕: 最高温度（℃）

診療と新薬・第 59 巻

表5
試作 ①

第 7 号（2022 年 7 月）

23 （383）

平面熱分布（出力を調整）

試作 ②

試作 ③

試作 ④

試作 ⑤

試作 ⑥

外見

最高温度（℃）

24.05

25.45

24.36

24.5

22.81

25.22

電極最外形の pixel 数

25793

33380

25189

8281

17945

27873

スタート
サーモ画像

最高温度（℃）

30.06

30.06

30.1

30.05

30.32

30.2

27℃以上の pixel 数

17,942

16189

13947

3850

6344

20408

27℃以上の占有率

69.6%

48.5%

55.4%

46.5%

35.4%

73.2%

29

サーモ画像
30℃

ヒストグラム

経過時間（秒）

30

26.4

28.6

25

35.6

最高温度（℃）

33.03

33.03

33.25

33

33.1

33

30℃以上の pixel 数

14606

13888

11481

3033

3290

17606

30℃以上の占有率

56.6%

41.6%

45.6%

36.6%

18.3%

63.2%

経過時間（秒）

41.6

47.8

43

51.4

53.8

51.8

最高温度（℃）

36.03

36.1

36.28

36.03

36.06

36.12

サーモ画像
33℃

ヒストグラム

33℃以上の pixel 数

12384

11393

6715

1337

1984

16199

33℃以上の占有率

48.0%

34.1%

26.7%

16.1%

11.1%

58.1%

電極最外形の pixel 数25793

33380

25189

8281

1794527873

576961.2

7773.6

78

サーモ画像
36℃

ヒストグラム

経過時間（秒）2）蓄熱性の高さ【蓄熱性】

3）肌温度の安定性比較【安定性】（表 7）

蓄熱性の検討として，ヒト皮膚に照射して初期温3）-1．推奨スピードでの検討度と 35℃まで下がる時間を各電極形状について観察した。

S16 の推奨スピードである 4 cm/ 秒の速さでヒト皮膚上を動かした軌跡からは，電極間の加熱部分のその結果，試作 ①（サークル状 5 重リング）が温度ムラがそのまま熱の分布に影響していることが最も肌温度を高い状態に長時間保つことが示された

示された。試作 ④（多点 4 点式）や試作 ⑥（棒状（表 6，図 4）。

4 本式）では，特にその様子が顕著であった。

24 （384）

診療と新薬・第 59 巻

表6

第 7 号（2022 年 7 月）

肌温度の変化（蓄熱評価）

試作 ①

試作 ②

試作 ③

試作 ④

試作 ⑤

試作 ⑥

42.04℃

42.2℃

42.04℃

42.21℃

42.16℃

42.18℃

38.63℃

38.21℃

38.74℃

38.93℃

38.22℃

38.75℃

37.24℃

36.85℃

37.18℃

36.28℃

36.11℃

37.37℃

36.54℃

35.61℃

36℃

34.92℃

34.99℃

35.54℃

35.95℃

35.12℃

35.32℃

35.32℃

35.69℃

34.73℃

34.96℃

34.83℃

外見

スタート

5 秒後

10 秒後

15 秒後

20 秒後

25 秒後

35.4℃

30 秒後

34.97℃

35 秒後

第 7 号（2022 年 7 月）

25 （385）

肌温度（℃）

診療と新薬・第 59 巻

35℃

スタート5 秒後

10 秒後

15 秒後

20 秒後

25 秒後30 秒後35 秒後

試作 ①

42.04

38.63

37.24

36.54

35.95

35.69

35.4

34.97

試作 ②

42.2

38.21

36.85

35.61

35.12

34.73

試作 ③

42.04

38.74

37.18

3635.32

34.96

試作 ④

42.21

38.93

36.28

34.92

試作 ⑤

42.16

38.22

36.11

34.99

試作 ⑥

42.18

38.75

37.37

35.54

35.32

34.83

図 4 肌温度の変化（蓄熱評価）

表7
試作 ①

温度安定性評価

試作 ②

試作 ③

試作 ④

試作 ⑤

試作 ⑥

外見

①4cm/ 秒サーモ（熱軌跡）

最高温度（℃）

43.19

41.09

42.23

41.47

42.31

42.38

測定ボックス pixel 数

25038

26322

25038

22149

26322

28569

39℃以上の pixel 数

12894 （占有率 51.50%）

9372 （占有率 35.60%）

4697 （占有率 18.80%）

3865 （占有率 17.40%）

5364 （占有率 20.40%）

3344 （占有率 11.70%）

79.6

46.4

56

29.8

47.4

49.6

②42℃まで
肌温度上昇
初期のサーモ

35℃到達時間（秒）3）-2．温度を固定した場合での検討

4）製品比較【従来製品と新製品の製品比較】

ヒト皮膚上で，肌が耐えられる限界温度として常S16 と S12 plus の比較では，S16 の方が S12 plusに約 42℃になる速さで動かし，一定温度以上（39℃に比し，平面方向，深さ方向ともに，熱分布が均一以上）になっている範囲を比較したところ，試作になっていることが確認された。S16 に比し中央部①（サークル状 5 重リング）が最も高い値（51.5分の電極サイズが大きい S12 plus では，その中央％）となり，温度ムラが小さいことが示された。

部が温まっていないことが観察された（表 8）。

35℃まで下がる時間も 79.6 秒と，試作 ①が最も長5）ヒト試験結果

い結果となった。

第三者試験機関〔日本臨床試験協会（ JACTA）・東京〕に委託して行ったヒト試験において，4 週施

26 （386）

診療と新薬・第 59 巻

表8

第 7 号（2022 年 7 月）

製品比較

平面

側面（深さ）S16

S12 plus

S16

S12 plus

30.02

30.13

29.42

29.8

32.16

31.75

31.85

31.58

33.98

33.81

34.14

34.54

36.22

36.26

35.81

35.84

38.03

38

38.18

38.31

39.99

39.77

40.2

40.35

41.72

41.53

41.8

41.4

外見スタート

30℃

32℃

34℃

36℃

38℃

40℃

42℃診療と新薬・第 59 巻

第 7 号（2022 年 7 月）

27 （387）

行後の肌の様子を，被験者日誌および医師の診察に肌への設置範囲に対し，平面方向，深さ方向への深て評価した結果，美顔器「S16」と化粧品の併用にく，均一な熱分布が得られると，血液および体液のよると思われる肌への悪影響は確認されなかった。

水分子をより振動させ，熱を伝える。体温に相当す

4．考察る 20℃〜 40℃の水構造における O-H 伸縮振動領域の 振 動 強 度 は 低 い た め， 体 温 は 緩 や か に 上 昇 す

本試験では，家庭用 RF 美顔器での施術におけるる 3）。緩やかに温められた体液は周辺部をめぐり，熱分布の良条件を見出すことを目的として，6 つの立体的にも均一な熱分布がなされた状態となり，単形状の試作電極を使用し，寒天擬似皮膚とヒト皮膚位体積当たりの熱量は最大化されると考えられる。

を用いて，熱分布，温度ムラ，蓄熱性，温度安定性

一方，与えられる熱分布にムラがある状態では，高を確認した。また加熱性，蓄熱性が高く温度ムラの温部から低温部へ熱が移動し，体液による熱分散が少ないサークル状 5 重リング電極を使用した家庭起こり，熱が深部まで伝わりにくくなる。熱分布が用 RF 美顔器（S16）と，従来型の RF 美顔器（S12

立体的に均一であれば，加熱範囲での熱分散は抑えplus）とで，熱分布について製品比較を行った。

られる結果となる 4）。

その結果，形状の異なる電極での熱分布，蓄熱性

したがって，温度ムラがなく，単位面積当たりのの比較において，サークル状 5 重リング（試作 ①）熱量が最大化されることで，使用者は短時間で十分が他の電極形状と比較して，熱を均一に，かつ長くな熱感が得られ，かつ肌深部への熱伝搬が伝わりや安定して蓄熱することが確認できた。これはサーク

すく，かつ，効果も得られやすいということが推察

ル状 5 重リングの形状が，出力有効面積に対して，できる。

実際に電流が流れる有効範囲が広く，電極の配置バ熱伝搬は，施術部位の脂肪と筋肉の付き具合にもランスが良いことが理由として考えられる。ヒトを左右されるが，今回形状の異なる発生源を用いて試対象とした，サークル状 5 重リング形状の電極を用験を行った結果，サークル状 5 重リング（試作 ①）

いた家庭用 RF 美顔器「S16」と，従来型 RF 美顔の発生源で，最も効率的な熱分布と蓄熱性が得られ器「S12 plus」（サークル状 4 重リング）の比較試るという結果が示された。これは肌に対する発生源験においても，S16 では，S12 plus でみられた中央の距離，および電極配置による肌との接触状況の違部分の温度不均一な状態が，大きく改善されている

いにより熱の伝わり方が異なること 5）から，5 重のことが示された。

サークル状の発生源からもたらされる RF では，さ家庭用 RF 機器を用いて一般の使用者が自身で施まざまなカーブを描く人体表面に対してより効果的術する場合，使用者は体感する熱さによって機器をに沿うことができ，均一的な周波数の入射を可能に動かすタイミング，速度を判断することが想定されしたことが推察される。

る。生体への熱伝達については，血流のない表皮層

このサークル状 5 重リング形状を利用した RF 美

ではダイレクトに熱を伝えるが，真皮に到達すると容機器 S16 を用いて，従来型の RF 美容機器である真皮血流の熱伝達が大きく影響する。また，脂肪層

S12 Plus（サークル状 4 重リング）と，実製品を用が存在する場合，脂肪層の厚さと筋肉層の厚さに温いた熱分布を確認したところ，S16 では平面方向，度勾配が存在し，脂肪層が薄い肌では均質に熱が伝深さ方向ともに，熱分布がより均一になっているこわるが，脂肪層が厚い肌モデルでは均質に熱が伝わとが確認された。従来製品の S12 plus は中央部分らない。このように，熱は深部まで均質に伝わるこの電極サイズが大きいことで，中央部が温まりづらとはなく，熱応答は局所的な温度上昇と皮膚表面のく，5 重に重ねられたリングの形状は，ヒト皮膚に

2）

熱センサーに応じて変化する 。皮膚表面で感じる対して平面・深さ共に均一に熱を伝えるのに適した温度を指標とする一般の使用者が機器を動かす際にものであることが，製品ベースでも確認された。熱は，皮膚表面の最高温度が支配的な指標となることの分布が立体的な均一性を持つことで蓄熱性も向上が推測できる。

し，また，温度の安定性も同時に生み出している。

今回の実験から，電極の形状，配置により，熱分熱分布のムラが少ないほど人肌での熱の保持性が高布のムラに違いが生じることが確認された。電極のまるが，本試験では電極の形状により熱分布のコン28 （388）

診療と新薬・第 59 巻トロールが可能であり，サークル状 5 重リング形状

第 7 号（2022 年 7 月）判断できる。

（S16）では，一般の使用者でも安定して施術でき5．結ることが示された。

論

家庭用 RF 機器では，その効果性もさることなが家庭用 RF 美容器の熱源として試作した 6 種の形ら，安全性を十分に確保する必要がある。日本では状の電極を用いて，寒天擬似皮膚とヒト皮膚を用い

家庭用 RF 機器のほとんどがのカテゴリーて，電極形状の違いによる熱分布，温度ムラ，蓄熱で販売されており，一部の輸入品では美容機器の過性，温度安定性を測定したところ，サークル状 5 重剰な加熱による熱傷その他のトラブルも報告されてリング型構造の熱源（試作 ①）が最も効率的な熱雑貨

6）いる 。RF 製品の安全性については，使用による分布と蓄熱性を持つことが確認された。また，この熱傷の回避が大きな要素となるが，これには熱分布形状の電極を採用した RF 美容機器である S16 美顔が大きく影響することから，熱の管理として一般的器が，従来品と比較して平面方向，深さ方向ともにには温度センサーによる安全装置が装備される。し均一に熱を伝えることが示唆された。また本製品

かしながら，温度センサーは，肌が熱くなったこと

は，14 名の被験者を用いたヒト試験において，安を「肌より遅く」感知するため，温度センサーだけ全性も確認された。

では安全性の確保には不十分である可能性がある。

参 考 文 献

訓練されていない使用者においては，十分な安全装置を備え，かつ均一な熱分布が得られる製品を使用することが望ましい。

1）宮田成章：高周波（RF）─新たな展開（2）：Radiative
方 式 と 剪 断 波（ 超 音 波 ） の 基 礎 理 論 と 臨 床．MBDerma, 92: 75-80, 2012.

ヤーマン社製の S16 には，安全装置として，温2）Alekseev SI, Ziskin MC: Influence of blood flow and度センサーに加え，モーションセンサー，電流検知

millimeter wave exposure on skin temperature inセンサーが組み込まれている。モーションセンサー

diﬀerent thermal models. Bioelectromagnetics, 30: 52-とは，製品の動きを止めたときに RF 出力を止める
安全装置であり，ユーザーが肌上で製品を止めた際の過剰に集中した加熱を防ぐものとなっている。また，電流検知センサーは，ユーザーの肌状態や使用する化粧品の違いにより，過剰に RF 出力された際に出力を抑える安全装置として機能する。

58, 2009.
3）柳田祥三：水のマイクロ / ラジオ波加熱の理解を深め
る Thermo-upconversion mechanism の提案．日本電磁波エネルギー応用学会論文誌，2: 26-30, 2018.
4）Funahashi D, Hirata A, Kodera S, et al: Area-Averaged
Transmitted Power Density at Skin Surface as Metric to
Estimate Surface Temperature Elevation. IEEE Access,
6: 77665-77674, 2018.

今 回，44 歳 〜 58 歳（ 平 均 年 齢 51.3 ± 4.7 歳 ）5）Kodera S, Hirata A: Comparison of Thermal Responseの女性 14 名を対象とした，S16 と化粧品併用 4 週

for RF Exposure in Human and Rat Models. Int J間施行後の評価でも，肌への悪影響は確認されなかった。このことから，S16 は，家庭用の RF 機器として，均一な熱分布と複数の安全装置により，安全かつ効果的に使用することができる製品であるとEnviron Res Public Health, 15: 2320, 2018.
6）Omi T: Evaluation of the Safety and Efficacy ofContinuous Use of a Home-Use High-Frequency Facial
Treatment Appliance. JCDSA, 8: 25-34, 2018.