化学物質に関する法改正の動き
一般社団法人 日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：富士フイルム和光純薬株式会社阿部智光）

化学物質に関する法律で令和 2 年12月から令和①（Ｎ,Ｎ-ジメチルテトラデカン- 1 -アミニウ

3 年 5 月までに改正等のあったものの概要を紹介- 1291,ムイル）アセタート ［（2）- 1289,（2）いたします。これらは概要のため、すべての内容（2）- 2709］は網羅しておりません。詳細は、必ず官報又は当②ナトリウム=アルカンスルホナート（C=10～

該法律を所管する省庁のホームページ等でご確認18）又はナトリウム=水素=アルカンジスルホください。

ナート（C10～18）又は二ナトリウム=アルカンジスルホナート（C=10～18）［（2）- 1640］

1. 化 学物質の審査及び製造等の規制に関する法③ナトリウム=１ -メトキシ- 1 -オキソオクタ

律
（化審法）
関係

デカン- 2 -スルホナート又はナトリウム=1 -１）
優先評価物質の取り消しメトキシ- 1 -オキソヘキサデカン- 2 -スル

令和 3 年 3 月31日厚生労働省・経済産業省・

ホナート ［（2）- 3065］

環境省告示第 1 号により 5 物質が「優先評価④2 ｛ジメチル［3 -（3, 3, 4, 4, 5, 5, 6, 6, 7, 7, 8, 8,物質」の指定を取り消されました。 ［官報

8 -トリデカフルオロオクタン- 1 -スルホン

公示番号］アミド）プロピル］アンモニオ｝アセタートを①N - { 3 ［ オクタデカン（又はヘキサデカンも主成分（95％以上）とする、2 ｛ジメチル［3 -しくはテトラデカン）アミド］プロピル} -N-（3, 3, 4, 4, 5, 5, 6, 6, 7, 7, 8, 8, 8 -トリデカフ

メチル- 2 -［オクタデカノイル（又はヘキサルオロオクタン- 1 -スルホンアミド）プロピ

デカノイル若しくはテトラデカノイル）オル］アンモニオ｝アセタートとN, N -ジメチル

キ シ ］エ チ ル ア ン モ ニ ウ ム=ク ロ リ ド［（2）- 3 -（3, 3, 4, 4, 5, 5, 6, 6, 7, 7, 8, 8, 8 -トリデ- 3659］カフルオロオクタン- 1 -スルホンアミド）プ②［2 -（ドデカノイルオキシ）］エチル（エチル）- 4053］
ロピルアミンの混合物 ［（2）（ジメチル）
アンモニウムの塩［（2）- 635］

- 546］⑤ブタン- 2 -オン=オキシム ［（2）- 194］③ｍ-クロロアニリン［（3）⑥2, 2 -ジメチル- 3 -メチリデンビシクロ［2. 2.

- 503］④2 - tert -ブチルフェノール［（3）1］ヘプタンとフェノールの1：1反応生成物⑤5 -ク ロ ロ- 2 -（2, 4 -ジ ク ロ ロ フ ェ ノ キ シ ）を主成分（60％以上）とする、2, 2 -ジメチル- 381，フェノール（別名トリクロサン）［（9）- 3 -メチリデンビシクロ［2. 2. 1］ヘプタンと（9）- 922］

フェノールの反応生成物（分子量が460以下であるものに限る。）［（4）- 1977］

２）
優先評価物質の指定
令和 3 年 4 月 1 日厚生労働省・経済産業省・【製品評価技術基盤機構ホームページ：環境省告示第 3 号により 6 物質が「優先評価https://www.nite.go.jp/chem/kasinn/物質」に指定されました。

ippan_todokede/ippan_todokede.html 】

試薬会誌 Vol.64 July.2021

21３）化学物質の審査及び製造等の規制に関する【厚生労働省ホームページ：

法律第二条第二項各号又は第三項各号のいず

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/

れにも該当しないと認められる化学物質そのtsuchi/T210121K0030.pdf 】

他の同条第五項に規定する評価を行うことが必要と認められないものとして厚生労働大

２）新規化学物質の名称の公表
令和 2 年12月25日

臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する化号により労働安全衛生法第57条の 4 第 1 項の学物質の一部改正
令和 3 年 3 月31日

厚生労働省告示第398

厚生労働・経済産業・環境省告示第 2 号によりいわゆる届出が不規定に基づき新規化学物質について、その名称が公表されました。

要な一般化学物質が146物質（官報公示番号と通し番号：28874～29056（183品目）（名称省略）して）告示されました。

【厚生労働省ホームページ：【製品評価技術基盤機構ホームページ：

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/

https://www.nite.go.jp/chem/kasinn/hourei/H201225K0010.pdf 】

ippan_todokede/todokedefuyou01.html 】
３）表示及び通知対象物質追加
令和 2 年12月 2 日

４）
第一種特定化学物質の追加

政令第340号により

労政令第144号により 2 物

働安全衛生法第57条、第57条の 2 の規定に基質が第一種特定化学物質に指定されました。

づき、名称等表示及び通知すべきものとして

令和 3 年 4 月21日

①2, 2, 2 -トリクロロ- 1 -（2 -クロロフェニル）

ベンジルアルコールが追加されました。

- 1 -（4 -クロロフェニルエタノール又は2, 2,【厚生労働省ホームページ：

2 -トリクロロ- 1, 1 -ビス（4 -クロロフェニ

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/

ル）
エタノール
（別名：ケルセンまたはジコホ

hourei/H201202K0010.pdf 】		

ル）②ペルオクタンスルホン（別名：PFOA）酸又は3．食品衛生法関係

その塩

１）令和 2 年12月 4 日

施行予定日：令和3年10月22日

厚生労働省令第195号に【経済産業省ホームページ：より食品衛生法施行規則の一部を改正する省

https://www.meti.go.jp/press/2021/04/

令及び食品、添加物等の規格基準の一部が改20210416010/20210416010.html 】

正されました。
・省令関係
食品衛生法第12条の規定に基づき、L -酒２．労働安全衛生法関係

石酸カリウム、メタ酒石酸が省令別表第 1 に

１）
変異原性が認められた化学物質について
令 和 2 年12月 7 日、 基 発1207第 2 号

22

厚生追加されました。
・規格基準告示関係

労働省労働基準局長より「変異原性が認めら

食品衛生法第13条第 1 項の規定に基づき、れた化学物質の取扱いについて」通知があり、

L -酒石酸カリウム、メタ酒石酸について添新たに届出物質27物質、既存化学物質5物質

加物の規格基準が設定されました。また、同が追加されました。

項の規定に基づき、既に添加物として指定さ試薬会誌 Vol.64 July.2021

れている炭酸カルシウムについて、規格基準

１）4 物質追加（厚生労働省令第7号、令和 3 年 1が設定されている炭酸カルシウムの名称を炭

月22日付）酸カルシウム I と改め、新たに炭酸カルシウ- 1 -（5 -フ ル オ ロ ペ ン チ ル ）① エ チ ル=2 ［ムIIの規格基準を設定したこと。それらに伴- 1H -インダゾール- 3 -カルボキサミド］

いＣ試薬・試液等が改正されました。

- 3, 3 -ジメチルブタノアート及びその塩【厚生労働省ホームページ：類https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/
tsuchi/T201204I0010.pdf 】②4 -（シクロプロピルカルボニル）- N, N ジエチル- 7 -メチル- 4, 6, 6a, 7, 8, 9 -ヘキ
サヒドロインドロ［4, 3-fg］
キノリン- 9 -カ２）令和 3 年 1 月15日

厚生労働省令第 3 号によルボキサミド及びその塩類

り食品衛生法施行規則の一部を改正する省令- 1 -（4 -フ ル オ ロ ベ ン ジ ル ）③ メ チ ル=2 ［及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正- 1H -イ ン ド ー ル- 3 -カ ル ボ キ サ ミ ド ］

されました。

- 3 -メチルブタノアート及びその塩類④メチル=3 -メチル- 2 ［1 -（ペンタ- 4 -エ・省令関係
食品衛生法第12条の規定に基づき、亜硫酸アンモニウム水、キチングルカン、DL-酒石

ン- 1 -イル）- 1H -インドール- 3 -カルボ
キサミド］
ブタノアート及びその塩類
施行期日：令和 3 年 2 月 1 日酸カリウム、ビニルイミダゾール・ビニルピ【厚生労働省ホームページ：

ロリドン共重合体が省令別表第 1 に追加されhttps://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/ました。

0000212475_00019.html 】

・規格基準告示関係
食品衛生法第13条第 1 項の規定に基づき、２）4 物質追加（厚生労働省令第47号、令和 3 年3 月15日）

上記4物質について添加物の規格基準が設定①N -（1 -アミノ-3,3-ジメチル- 1 -オキソブ

されました。それらに伴いＣ試薬・試液等がタ ン- 2 -イ ル ）- 1 -ブ チ ル- 1H -イ ン ダ改正されました。

ゾール- 3 -カルボキサミド及びその塩類【厚生労働省ホームページ：https://www.mhlw.go.jp/content/000719129.pdf 】②エチル=2 -（4 -フルオロフェニル）- 2 -（ ピペリジン- 2 -イル）
アセテート及びその塩類③3 -{2 ［ エ チ ル（ プ ロ ピ ル ）ア ミ ノ ］エ チル}- 1H -インドール- 4 -イル=アセテート4．医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係
令和 2 年12月～令和 2 年 5 月の間に医薬品、及びその塩類④1 ［1 -（3 -フルオロフェニル）シクロヘキシル］
ピペリジン及びその塩類

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保

施行期日：令和 3 年 3 月25日

等に関する法律第 2 条第15項に規定する指定【厚生労働省ホームページ：

薬物及び同法第76条の 4 に規定する医療等のhttps://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/

用途を定める省令の一部改正が 2 回行われま0000212475_00020.html 】

した。

試薬会誌 Vol.64 July.2021

23

5．輸出貿易管理令関係
令和 2 年12月10日

る液体であって、経済産業省令第86号により輸出貿易管理令の一部が改正されました。試（改正後）十一

潤 滑油として使用することができる材

薬に関連すると思われる部分を抜粋して掲載し料、振動防止用に使用することができるます。

液体又は冷媒用の液体であって、①プロトン化塩類について（規制内容の明確化）
（改正前）

二

電子機器の冷媒用に設計した液体であってN, N -ジアルキルアミノエタン- 2 -チオール（アルキル基の炭素数が三以下であるもの

適用日：令和 3 年 1 月27日に限り、2 -ジイソプロピルアミノエタンチ【経済産業省ホームページ：

オール及び2 -ジイソプロピルアミノエタン

https://www.meti.go.jp/policy/anpo/

チオール塩酸塩を含む。
）
及びそのプロトン化

law09.html#1124】

塩類
以上

（改正後）
N, N -ジアルキルアミノエタン- 2 -チオール（アルキル基の炭素数が三以下であるものに限る。1 -ジイソプロピルアミノエタンチオー
ルを含む。
）及びそのプロトン化塩類（2 -ジイソプロピルアミノエタンチオール塩酸塩を含む。）②水疱性口内炎ウイルスの解釈について（規制内容の明確化）【運用通達 3 の 2 項】
（改正前）

（改正後）

水胞性口内ウイルス→水疱性口内炎ウイルス③冷媒に使用することができる液体に関する規定について（規制内容の明確化、規制緩和）【輸出令別表第一の五の項】関連（改正前）
冷媒用に使用することができる液体であって、（改正後）→冷媒用の液体であって、【貨物等省令第四条第十一号、運用通達 5 の項】
関連（改正前）十一

潤滑油として使用することができる材料
又は振動防止用若しくは冷媒用に使用することができる液体であって、

二24

電子機器の冷媒用に使用することができ

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