化学物質に関する法改正の動き
一般社団法人 日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：東京化成工業株式会社 荻野 忠芳）

化学物質に関する法律で平成 28 年 12 月から平④ o -トルイジン

成 29 年 4 月までに改正等のあったものの概要を紹⑤ 4,4'-ジアミノ-3,3'-ジクロロジフェニルメタン

介致します。これらは、概要のため、すべての内（別名4,4'-メチレンビス（2-クロロアニリン））

容は網羅されていません。詳細は、必ず官報又は⑥ビシクロ [2.2.1] ヘプタン -2,5（又は 2,6）-ジイ

当該法律を所管する省庁のホームページ等でご確ル = ジシアニドの混合物

認下さい。

⑦ N- メチルジデカン -1- ルアミン

1．
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律⑧アクロレイン（化審法）
関係⑨ 4-ブロモ-2-（4-クロロフェニル）-5-（トリフル1）
届出不要物質の追加
化審法第 2 条第 2 項各号又は第 3 項各号のオロメチル）-1H-ピロール -3-カルボニトリル（厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 2 号

いずれにも該当しないと認められる化学物質

平成 29 年 3 月 30 日付）

その他の同条第 5 項に規定する評価を行うこ【経済産業省ホームページ：とが必要と認められないものとして厚生労働

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_

大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する

management/kasinhou/information/

化学物質（届出不要物質）として 123 物質が追ra_170330.html】

加されました。
（計 2,554 物質）

3）優先評価化学物質の指定（厚生労働省・経済産業省・環境省 告示第1号
平成 29 年 3 月 27 日付）

化審法第 2 条第 5 項に基づく「優先評価化学物質」に、次の 16 物質が指定されました。

【経済産業省ホームページ：① 2,2,4,6,6- ペンタメチルヘプタン

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_②ナトリウム=1,4-ビス[（2- エチルヘキシル）オmanagement/kasinhou/information/bulletin_

キシ ]-1,4- ジオキソブタン -2- スルホナート

fuyou.html】③ナトリウム=アルキル（C=8～18）=スルファート2）
優先評価化学物質の指定取り消し④テトラメチルチウラムジスルフィド（別名チ

化審法第 2 条第 5 項に基づく「優先評価化学物質」から、次の 9 物質が指定を取り消されました。
①ジクロロメタン（別名塩化メチレン）② 1,2- ジクロロプロパン③ 1,3- ジクロロプロペン（別名 D －Ｄ）

ウラム又はチラム）⑤ジメチル [ ビス（オクタデセン -1- イル）]アン
モニウムの塩⑥（1-ヒドロキシエタン-1,1-ジイル）
ジホスホン酸又はそのカリウム塩若しくはナトリウム塩⑦モノ（又はポリ）
クロロアルカン（C=14～17、試薬会誌 Vol.52 June.201725直鎖型）
⑧りん酸トリトリル

ム =（アルキル（C=12、分枝型））（フェノキシ）⑨ジメチル（1- フェニルエチル）
ベンゼンベンゼンスルホナート）ヘキサヒドロシクロ⑩ 4,5- ジクロロ -2- オクチルイソチアゾール -3

ペンタ [g] イソクロメン（2H）-オン【経済産業省ホームページ：⑪（アンヒドロ（又はジアンヒドロ）グルシトー

http://ww w .me ti.go .jp/policy/chemical_

ルとドデカン酸のモノエステル）とα - ヒド

management/kasinhou/information/

ロ - ω - ヒドロキシポリ（オキシエチレンのra_17040301.html】

モノ（又はポリ）エーテル4）公示名称の改正⑫α-（アルキル（Ｃ=10～16））-ω-（スルホオキ

改正前の化審法第 4 条第 3 項の規定に基づシ）ポリオキシエチレン）（又はオキシエチ

き公示された白物質の名称および化審法附則

レン／オキシ（メチルエチレン））]のオニウ

第 4 条の規定に基づき公示された第二種監視ム塩又はナトリウム塩（繰り返し単位の繰化学物質の名称に誤りが見つかったため、下り返し数の平均が 1～4 のものに限る。）

記のとおり改正されました。

⑬アジピン酸・N（2-アミノエチル）（又はN,N'ビス（2- アミノエチル））エタン -1,2- ジアミン・2-（クロロメチル）
オキシラン重縮合物⑭α-（イソシアナトベンジル）-ω-（イソシアナ【白物質（4 物質）】
①通し番号 :3377 官報整理番号（5）:-6244
改正前の名称：2H-1- エチル -3- メチルイミダゾリウム =トフェニル）ポリ（イソシアナトフェニレ[クロリド - 塩化アルミニウム（1/2）

ン）
メチレン ]

改正後の名称：⑮ {デンプンのポリ[2-ヒドロキシ-3-（トリメチ

3- エチル -1- メチル -1H- イミダゾール -3-ルアンモニオ）
プロピル ] エーテル } の塩

イウム = クロリド - 三塩化アルミニウム⑯ナトリウム =（アルキル（C=12、分枝型）（）ア
ルキル（C=12、分枝型）フェノキシ）ベンゼ

26ノキシ）ベンゼンスルホナート（又はナトリウ（1/2）②通し番号 : 5230 官報整理番号（2）:-3928

ンスルホナート（又はナトリウム =（アル改正前の名称：

キル（C=12、分枝型）フェノキシ）ベンゼン

2-（2- メトキシ -1- メチルエトキシ）-1- メ

スルホナート又はナトリウム =（アルキル

チルエチル = アセタートを主成分とする（C=12、分枝型））（フェノキシ）ベンゼンス

2-（2- メトキシ -1- メチルエトキシ）-1- メ

ルホナート又は二ナトリウム =（アルキル

チルエチル = アセタート､ 2-（2- メトキ（C=12、分枝型））（アルキル[（C=12、分枝シ -1- メチルエトキシ）-2- プロピル = アセ型））（スルホナト）フェノキシ ] ベンゼンス

タート､ 2-（2- メトキシポロポキシ）- 1-ルホナート又は二ナトリウム =（アルキル

メチルエチル = アセタート及び 2-（2- メ（C=12、分枝型））（スルホナトフェノキシ）トキシポロポキシ）プロピル = アセターベンゼンスルホナート）

トの混合物

なお、上記⑥ , ⑯の指定に伴い、次の 2 物質

改正後の名称：が別途指定を取り消されました。

2-（2- メトキシプロポキシ）プロピル = ア①（1-ヒドロキシエタン-1,1-ジイル）
ジホスホン酸セタートと 2-（2- メトキシプロポキシ）②ナトリウム =（アルキル（C=12、分枝型）
フェ-1- メチルエチル = アセタートと 2-（2- メ試薬会誌 Vol.52 June.2017

トキシ -1- メチルエトキシ）プロピル = アの2,2’-オキシジエチル=ジメタクリラー

セタートと 2-（2- メトキシ -1- メチルエト

ト付加物（架橋構造）（水、酸及びアルカキシ）-1- メチルエチル＝アセタート（主リに不溶であり分子量 1,000 未満の成分成分）の混合物の含有率が 1％以下であるものに限る。）③通し番号 :5651 官報整理番号（7）:-2854
改正前の名称：【第二種監視化学物質（1 物質）】
①通し番号 : 840 官報整理番号（5）:-6844α｛[3（3｛[ｎ-アルキル（Ｃ=10～20）（ジ]

改正前の名称：メチル）アンモニオ｝プロポキシ）-2- ヒ

3-[（2- クロロ -1,3- チアゾール -5- イル）メチ

ドロキシプロピル （] ジメチル）シリル｝

ル ]-N- ニトロ-1,3,5- オキサジアジナン-4- イ- ω -[3-（3-｛[ ｎ - アルキル（Ｃ =10～20）]

ミン（ジメチル）アンモニオ｝プロポキシ）

改正後の名称：-2- ヒドロキシプロピル ] ポリ [ オキシ（ジ3-[（2- クロロ -1,3- チアゾール -5- イル）メメチルシランジイル）]= ジアセタート

チル ]-5- メチル -N- ニトロ -1,3,5- オキサジ

（水、酸及びアルカリに不溶であり分子アジナン -4- イミン

量 1,000 未満の成分の含有率が 1％以下

【製品評価技術基盤機構ホームページ：であるものに限る。）

http://www.nite.go.jp/chem/kasinn/H29_

改正後の名称：

shirokaisei.html（白物質）

α -｛[3-（3-｛[3-（アルカンアミド（又はアhttp://www.nite.go.jp/chem/kasinn/H29_

ルケンアミド）（Ｃ =8～22、直鎖型））プ

nikankaisei.html（第二種監視化学物質）

ロピル（ジメチル）]
アンモニオ｝-2- ヒド

2．労働安全衛生法 関係ロキシプロポキシ）
プロピル（ジメチル）]

1）変異原性物質の追加

シリル｝-ω-[3（3｛[3（アルカンアミド（又厚生労働省労働基準局長通達（基発 1209 第 7 号、はアルケンアミド）（Ｃ =8～22、直鎖型））

平成 28 年 12 月 9 日付）により、次の①、②の 82

プロピル（ジメチル）]アンモニオ｝-2- ヒ物質が変異原性物質として追加されました。

ドロキシプロポキシ）プロピル ] ポリ [ オ①変異原性が認められた届出物質（47 物質）

キシ（ジメチルシランジイル）]= ジアセ②変異原性が認められた既存化学物質（35物質）

タート（水、酸及びアルカリに不溶であ【安全衛生情報センターホームページ：

り分子量1,000未満の成分の含有率が1％

http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/

以下であるものに限る。
）

hor1-57/hor1-57-61-1-0.htm】④通し番号 : 5887 官報整理番号（7）:-2909
改正前の名称：2）新規化学物質の名称の公表
労働安全衛生法第 57 条の 3 の規定に基づき、届

エテン・メチル = アクリラート共重合物出があった「新規化学物質」の名称が公表されまの 2,2’- オキシジエチル = ジアクリラーした。

ト付加物（架橋構造）（水、酸及びアルカ通し番号：25456～25635（180 物質）

リに不溶であり分子量 1,000 未満の成分（厚労省告示第 436 号 平成 28 年 12 月 27 日付）の含有率が 1％以下であるものに限る。）【安全衛生情報センターホームページ：

改正後の名称：

http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/

エテン・メチル = アクリラート共重合物

hor1-1/hor1-1-186-1-0.htm】

試薬会誌 Vol.52 June.2017273）「有害物ばく露作業報告」対象物質の見直し

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/

厚生労働省告示第 430 号（平成 28 年 12 月 22 日

bunya/0000163262.html】付）により、「有害物ばく露作業報告」（労働安全衛生規則第 95 条の 6）の対象物質が見直され

1）「指定薬物」の指定（その 1）ました。

厚生労働省令第 179 号（平成 28 年 12 月 29 日付）

対象物質：①アクロレイン
② N- イソプロピル -N’- フェニルベンゼン－
1,4- ジアミン③塩化水素

により、以下の 5 物質が「指定薬物」として指定されました。
① 2-（4- エトキシ -3,5- ジメトキシフェニル）エタ
ンアミン及び その塩類
② 3,4- ジクロロ -N-[2-（ジメチルアミノ）シクロ④ジチオりん酸Ｏ・Ｏ - ジエチル - Ｓ（2- －エヘキシル ]-N- メチルベンザミド及びその塩類

チルチオエチル）（別名ジスルホトン）③ N-（1- フェネチルピペリジン -4- イル）-N- フェ⑤硝酸⑥弗（ふつ）化水素⑦硫酸
対象期間：平成 29 年 1 月 1 日～12 月 31 日報告書提出期間：平成 30 年 1 月 1 日～3 月 31 日

ニルフラン -2- カルボキサミド及びその塩類④メチル =2-[1-（シクロヘキシルメチル）-1H- インドール -3- カルボキサミド ]-3- メチルブタノ
アート及びその塩類⑤メチル =1- フェネチル -4-（N- フェニルプロパ【安全衛生情報センターホームページ：ナミド）ピペリジン -4- カルボキシラート及び

http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/

その塩類

hor1-2/hor1-2-283-1-0.htm】

なお、上記⑤に関しては、医療等の用途として、

3）
特殊健康診断の項目の改正

共通の用途以外に「学術研究又は試験検査の用途」

厚生労働省令第 8 号（平成 29 年 2 月 16 日付）によが定められています。

り、3,3'- ジクロロ -4,4'- ジアミノジフエニルメタン（施行日：平成 28 年 12 月 31 日）

を重量の 1％を超えて含有する製剤その他のもの【厚生労働省ホームページ：を製造し、取り扱う業務に従事する労働者等に対

http://www.mhlw.go.jp/stf/h o u d o u /して行う特殊健康診断の項目が改正されました。

0000146518.html】（施行日：平成 29 年 4 月 1 日）

2）「指定薬物」の追加（その 2）【安全衛生情報センターホームページ：

厚生労働省令第 12 号（平成 29 年 2 月 24 日付）に

http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/

より、以下の 6 物質が「指定薬物」として指定さ

hor1-2/hor1-2-284-1-0.htm】

れました。

4）
特定化学物質の追加
政令第 60 号（平成 29 年 3 月 26 日付）により、以下の 1 物質が、特定化学物質第 2 類（管理第 2 類）に追加されました。
①三酸化二アンチモン及び三酸化二アンチモンを含有する製剤その他のもの（施行日：平成 28 年 6 月 1 日）
【厚生労働省ホームページ：28

3．医薬品医療機器等法（旧薬事法）関係

試薬会誌 Vol.52 June.2017① N-（1- アダマンチル）-1-[（テトラヒドロ -2Hピラン -4- イル）メチル ]-1H- インダゾール -3カルボキサミド及びその塩類② N-（2- アダマンチル）-1-[（テトラヒドロ -2Hピラン -4- イル）メチル ]-1H- インダゾール -3カルボキサミド及びその塩類③ 2-（エチルアミノ）-2-（チオフェン -2- イル）シクロヘキサノン及びその塩類

④ N-（1- フェネチルピペリジン -4- イル）-N- フェニルブタンアミド及びその塩類⑤ 2-（2- フルオロフェニル）-3- メチルモルフォ
リン及びその塩類⑥メチル =3-（3,4- ジクロロフェニル）-8- メチル-8- アザビシクロ [3.2.1] オクタン -2- カルボキ
シラート及びその塩類
なお、上記③に関しては、医療等の用途として、共通の用途以外に「学術研究又は試験検査の用途」が定められています。
（施行日：平成 29 年 3 月 6 日）
【厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000152934.html】

試薬会誌 Vol.52 June.201729