化学物質に関する法改正の動き（一社）
日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：関東化学株式会社 金田

化学物質に関する法律で平成 26 年 12 月から平【経済産業省ホームページ：

成 27 年 4 月までに改正等のあったものの概要を紹

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_

介いたします。これらは概要のため、すべての内management/kasinhou/information/

容は網羅しておりません。詳細は、必ず官報また

ra_15032601.html】

は当該法律を所管する省庁のホームページ等でご確認ください。

（3）優先評価化学物質の指定
化審法 第 2 条第 5 項に基づく「優先評価化1．
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律学物質」に、次の14物質が指定されました。
（通（化審法）関係

し番号：177～190）（1）
届出不要物質の公表①水酸化ニッケル（Ⅱ）

化審法 第 2 条第 2 項各号又は第 3 項各号の②飽和脂肪酸（C ＝ 8～18、直鎖型）のカリウ

いずれにも該当しないと認められる化学物質

ム塩又は不飽和脂肪酸（C ＝ 18、直鎖型）のその他の同条第 5 項に規定する評価を行うこカリウム塩とが必要と認められないものとして厚生労働③カリウム＝ジエチルジチオカルバマート

大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する④ 2-（N- ドデシル -N, N- ジメチルアンモニオ）

化学物質（届出不要物質）が、2,295 物質公表されました。
（厚生労働省・経済産業省・環境省 告示第 1 号
平成 27 年 3 月 26 日付）【経済産業省ホームページ：

アセタート⑤ N, N'- エチレンビス（ジチオカルバミン酸）
マンガン（別名マンネブ）⑥ 2, 2- ジブロモ -2- シアノアセトアミド⑦ N-{3-[ オクタデカン（又はヘキサデカン若し

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_くはテトラデカン）アミド ] プロピル }-N- メ

management/kasinhou/files/information/

チル -2-[ オクタデカノイル（又はヘキサデカbulletin/fuyou/bulletin_fuyou_150326.pdf】

ノイル若しくはテトラデカノイル）オキシ ]（2）
優先評価化学物質の指定取り消し
化審法 第 2 条第 5 項に基づく「優先評価化学物質」から、次の 1 物質が指定を取り消さ

エチルアンモニウム＝クロリド⑧アルキル（C ＝ 12～16）（ベンジル）（ジメチル）アンモニウムの塩れました。

⑨ヘキシル＝ 2- ヒドロキシベンゾアート①クロロエチレン（別名 塩化ビニル）⑩カンフェン（厚生労働省・経済産業省・環境省 告示第⑪ 4, 6, 6, 7, 8, 8- ヘキサメチル -1, 3, 4, 6, 7, 8-

2 号 平成 27 年 3 月 26 日付）

20尚）試薬会誌 Vol.46 June.2015

ヘキサヒドロシクロペンタ[g]イソクロメン

⑫α - アルキル（C ＝ 9～11）-ω - ヒドロキシポ（厚労省 告示第 152 号 平成 27 年 3 月 27 日付）

リ（オキシエチレン）（数平均分子量が 1,000【厚生労働省ホームページ：未満のものに限る。
）①http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/⑬α - アルキル（C ＝ 12～15）-ω - ヒドロキシポリ（オキシエチレン）（数平均分子量が1,000 未満のものに限る。
）⑭トリエチルアミン（厚生労働省・経済産業省・環境省 告示第 3 号

kag/201412kag_new.htm② http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/201503kag_new.htm】（3）「有害物ばく露作業報告」対象物質の見直し
厚生労働省告示第 506 号（平成 26 年 12 月 26

平成 27 年 4 月 1 日付）日付）により、「有害物ばく露作業報告」（労【経済産業省ホームページ：働安全衛生規則第 95 条の 6）の対象物質が見http://www.meti.go.jp/policy/chemical_直されました。

management/kasinhou/information/①対象物質：イソシアン酸メチル等 20 物質

ra_15040101.html】（コード 195～214）2．
労働安全衛生法 関係②対象期間：平成 27 年 1 月 1 日～12 月 31 日

（1）
変異原性物質の追加または除外③報告書提出期間：平成 28 年 1 月 1 日～3 月

厚生労働省労働基準局長通達（基発 1203 第31 日

9 号、平成 26 年 12 月 3 日付）により、次の①、【安全衛生情報センターホームページ：②の 69 物質が変異原性物質として追加され、http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/③の1物質が措置の対象から除外されました。

hor1-55/hor1-55-64-1-0.htm】①変異原性が認められた届出物質（49物質）

3．
医薬品医療機器等法（旧薬事法）関係②変異原性が認められた既存化学物質（20（1）指定薬物の追加物質）③措置の対象から除外された物質（1 物質）

厚生労働省令第 147 号（平成 26 年 12 月 26 日付）により、次の 8 物質が「指定薬物」に指【厚生労働省ホームページ：

定され、③の 1 物質及びこれらを含有する物

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/cgi-bin/t_に医療等の用途が追加されました。

docframe.cgi?MODE=tsuchi&DMODE=CON① N-（1- アダマンチル）-1-（4- フルオロベンジ

TENTS&SMODE=NORMAL&KEYWORD=ル）-1H- インダゾール -3- カルボキサミド及&EFSNO=9472】

びその塩類【安全衛生情報センターホームページ：
http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/
hor1-55/hor1-55-61-1-0.htm】（2）
新規化学物質の名称の公表
労働安全衛生法第57条の3の規定に基づき、② 1-（4- フルオロフェニル）-2-（イソプロピルアミノ）ペンタン -1- オン及びその塩類③ 1-（2- フルオロフェニル）プロパン -2- アミ
ン及びその塩類< 医療等の用途 >届出があった「新規化学物質」の名称が公表－元素又は化合物に化学反応を起こさせるされました。

用途①通し番号：23620～23830（211 物質）（厚労省 告示第502号 平成26年12月26日付）②通し番号：23831～24069（239 物質）④ 1-（4- フルオロフェニル）-2-（メチルアミノ）
オクタン -1- オン及びその塩類⑤ 1-（ベンゾフラン -5- イル）-N- エチルプロパ

試薬会誌 Vol.46 June.201521

ン -2- アミン及びその塩類⑥メチル＝ 2-［1-（シクロヘキシルメチル）-1H- インダゾール -3- カルボキサミド ]-3, 3ジメチルブタノアート及びその塩類⑦メチル＝ 2-［1-（シクロヘキシルメチル）-1H- インダゾール -3- カルボキサミド ]-3- メ
チルブタノアート及びその塩類⑧ 4- メチル -5-（4- メチルフェニル）-4, 5- ジヒ
ドロオキサゾール -2- アミン及びその塩類－元素又は化合物に化学反応を起こさせる
用途⑩ 1-（ベンゾフラン -2- イル）-N- エチルプロパ
ン -2- アミン及びその塩類⑪メチル＝ 2-[1-（シクロヘキシルメチル）-1Hインドール -3- カルボキサミド ]-3, 3- ジメチ
ルブタノアート及びその塩類（施行日：平成 27 年 2 月 9 日）

（施行日：平成 27 年 1 月 5 日）

【厚生労働省ホームページ：【厚生労働省ホームページ：

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/cgi-bin/t_

http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/

docframe.cgi?MODE=tsuchi&DMODE=CON

yakubuturanyou/kanren-tuchi/yakuji/dl/

TENTS&SMODE=NORMAL&KEYWORD=

h270113-04.pdf】&EFSNO=6823】（2）
指定薬物の追加（3）指定薬物の追加

厚生労働省令第13号（平成27年1月30日付）

厚生労働省令第22号（平成27年2月18日付）

により、次の11物質が「指定薬物」に指定され、により、次の 6 物質が「指定薬物」に指定され、⑨の 1 物質及びこれらを含有する物に医療等④、⑤の 2 物質及びこれらを含有する物に医の用途が追加されました。

療等の用途が追加されました。

① N-（1- アミノ -3, 3- ジメチル -1- オキソブタ①1-（インダン-5-イル）-2-（ピロリジン-1-イル）

ン -2- イル）-1-（5- フルオロペンチル）-1H- イ

ヘキサン -1- オン及びその塩類

ンドール -3- カルボキサミド及びその塩類②キノリン -8- イル＝ 1-（4- フルオロベンジル）②1（インダン-5-イル）-2（ピロリジン-1-イル）-1H- インダゾール -3- カルボキシラート及

ブタン -1- オン及びその塩類③ 2-（エチルアミノ）-1-（インダン -5- イル）ブタン -1- オン及びその塩類④ 2-（エチルアミノ）-1-（インダン -5- イル）ペンタン -1- オン及びその塩類⑤ 1-（3, 4- ジメチルフェニル）-2-（エチルアミノ）
ブタン -1- オン及びその塩類⑥ 1-（3, 4- ジメチルフェニル）-2-（エチルアミノ）
ペンタン -1- オン及びその塩類⑦ 1-（4- フルオロフェニル）-2-（ピペリジン -1イル）
ペンタン -1- オン及びその塩類⑧ 1-（4- フルオロフェニル）-2-（ピロリジン -1イル）
オクタン -1- オン及びその塩類⑨ 1-（3- フルオロフェニル）プロパン -2- アミン及びその塩類

22< 医療等の用途 >試薬会誌 Vol.46 June.2015

びその塩類③ 1-（1- フェニルペンタン -2- イル）ピロリジ
ン及びその塩類④ 4- ベンジルピペリジン及びその塩類< 医療等の用途 >－元素又は化合物に化学反応を起こさせる
用途－学術研究又は試験検査の用途（ただし、第 1 号に掲げる者における場合を除き、かつ、人の身体に使用する場合以外の場合に限る。）⑤ 1-（ベンゾフラン -2- イル）プロパン -2- アミン及びその塩類< 医療等の用途 >－元素又は化合物に化学反応を起こさせる

用途⑥メチル＝ 2-[1-（4- フルオロベンジル）-1H- イ
ンダゾール -3- カルボキサミド ]-3, 3- ジメチ
ルブタノアート及びその塩類（施行日：平成 27 年 2 月 28 日）【厚生労働省ホームページ：－元素又は化合物に化学反応を起こさせる
用途⑩ナフタレン -1- イル（1- ペンチル -5- フェニル-1H-ピロール-3-イル）
メタノン及びその塩類⑪ 4- ヒドロキシ -N- イソプロピル -N- メチル
トリプタミン及びその塩類

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/cgi-bin/t_⑫ [5-（3- フルオロフェニル）-1- ペンチル -1H-

docframe.cgi?MODE=tsuchi&DMODE=CON

ピロール -3- イル（ナフタレン]-1- イル）メタ

TENTS&SMODE=NORMAL&KEYWORD=

ノン及びその塩類&EFSNO=6833】（4）
指定薬物の追加⑬ 1-（4- フルオロフェニル）-2-（メチルアミノ）
ヘキサン -1- オン及びその塩類

厚生労働省令第41号（平成27年3月25日付）⑭ N- ベンジル -1-（5- フルオロペンチル）-1H-

により、次の16物質が「指定薬物」に指定され、

イ ン ド ー ル -3- カ ル ボ キ サ ミ ド 及 び そ の②、⑨の 2 物質及びこれらを含有する物に医塩類療等の用途が追加されました。
① 4- アセトキシ -N- イソプロピル -N- メチル
トリプタミン及びその塩類② 2- アミノ -1-（4- ブロモ -2, 5- ジメトキシフェ⑮ N-（2- メトキシベンジル）-2-（2, 5- ジメトキシ -4- メチルフェニル）エタンアミン及びその塩類⑯ 1-（2- メトキシ -4, 5- メチレンジオキシフェニル）
エタノン及びその塩類ニル）-2-（メチルアミノ）プロパン -1- オン及< 医療等の用途 >びその塩類－元素又は化合物に化学反応を起こさせる（施行日：平成 27 年 4 月 4 日）

用途

【厚生労働省ホームページ：③ 2-（4- アリルオキシ -3, 5- ジメトキシフェニル）
エタンアミン及びその塩類④ 2- エチルアミノ -1-（4- メチルフェニル）ヘキサン -1- オン及びその塩類⑤ N- エチル -4- ヒドロキシ -N- メチルトリプ
タミン及びその塩類⑥ 1-（4- エトキシ -3, 5- ジメトキシフェニル）
プロパン -2- アミン及びその塩類⑦ 5- クロロ -3- エチル -N-[4-（ピペリジン -1- イ

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150325I0050.pdf】
4. 食品衛生法 関係（1）「人の健康を損なうおそれのない添加物」の追加
食品衛生法第 10 条の規定に基づき、次の物質が食品衛生法施行規則「別表第 1」（人の健康を損なうおそれのない添加物）に追加されました。
①カンタキサンチンル）フェネチル ]-1H- インドール -2- カルボ（厚生労働省令第 23 号 平成 27 年 2 月 20 日付）

キサミド及びその塩類（施行日：平成 27 年 2 月 20 日）⑧ 1-（3, 4- ジメチルフェニル）-2-（ピロリジン-1- イル）
ペンタン -1- オン及びその塩類⑨ 2-（2, 5- ジメトキシ -4- プロピルフェニル）
エタンアミン及びその塩類【厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou11130500-Shokuhinanzenbu/0000075007.pdf】
以上< 医療等の用途 >試薬会誌 Vol.46 June.201523