化学物質に関する法改正の動き（一社）
日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：純正化学株式会社 古田大貴）

化学物質に関する法律で平成 29 年 5 月から平成アセチル）、⑧ほう酸及びそのナトリウム塩、

29 年 8 月までに改正等のあったものの概要を紹介⑨ポルトランドセメント、⑩ 2－メトキシ－いたします。これらは、概要のためすべての内容は2－メチルブタン（別名ターシャリ－アミルメ

網羅されていません。詳細は官報又は当該法律をチルエーテル）、⑪硫化カルボニル

所管する省庁のホームページ等でご確認ください。

（施行日：平成 30 年 7 月 1 日、シリカに係る

1. 労働安全衛生法（安衛法）関連の改正改正は公布日施行）（1）
新規化学物質の名称の公表（平成 29 年政令第 218 号 平成 29 年 8 月3日付、労働安全衛生法第五十七条の四第一項の規定

平成 29 年厚生労働省令第 89 号 平成 29 年8月3に基づき、届出があった「新規化学物質」の日付）

名称が公表された。

【厚生労働省 法令等データベースサービス：

通し番号：25851～26905（245 物質）

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/（平成 29 年厚生労働省告示第 231号 平成 29

doc/hourei/H170803K0020.pdf

年 6 月 27 日）

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/【厚生労働省 職場のあんぜんサイト：

doc/hourei/H170803K0030.pdf】

http: //anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/2．
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律

kag/201706kag_new.htm】（化審法）関連（2）
労働安全衛生法施行令別表第 9 への物質追加（1）新規公示化学物質

平成 29 年政令第 218 号（平成 29 年 8 月 3 日付）

新規公示物質として 237 の物質が追加された及び平成 29 年厚生労働省令第 89 号（平成 29（厚生労働省 経済産業省 環境省

年 8 月 3 日付）の発出により、一定の有害性号が明らかになった 11 物質を労働安全衛生法【経済産業省 ホームページ：表施行令別表第 9 へ追加するとともに、シリ

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_

カのうち非晶質のものを対象物質から除外す

management/kasinhou/information/

る改正が行われた。対象物質はラベル表示、

bullein_shinkikoji.html】

SDS の交付、リスクアセスメントの実施が必要となる。対象化学物質は以下の通り。

告示第七

平成 29 年 7 月 31 日）。

（2）親物質及び変化物の要件の考え方「新規化学物質に係る試験並びに優先評価化①アスファルト、② 1 －クロロ－ 2 －プロ

学物質及び監視化学物質に係る有害性の調査

パノール、③2－クロロ－1－プロパノール、の項目等を定める省令」の試験のうち分解度④結晶質シリカ、⑤ジチオりん酸 O,O －ジ試験において、試験終了時には検出されるもエチル－ S －（ターシャリ－ブチルチオメのの、分解度試験の結果等から環境中で最終チル）（別名テルブホス）、⑥フェニルイソ

的に消失すると考えられる親物質及び変化物

シアネート、⑦ 2,3 －ブタンジオン（別名ジの要件の考え方が整理され、まとめられた。

試薬会誌 Vol.53 October.20177詳細は下記アドレスにてご確認ください

オロペンチル）－ 1H －インダゾール－ 3（新規化学物質の分解度試験で残留した親物－カルボキサミド及びその塩類

質及び変化物の取扱いの合理化について（お知らせ） 平成 29 年 7 月 25 日）。

ミノ）シクロヘキシル］－ N －メチルベ【経済産業省 ホームページ：ンザミド及びその塩類

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_③ 2 －フェニル－ 2 －（ピペリジン－ 2 －イ

management/kasinhou/files/todoke/ル）酢酸エチルエステル及びその塩類

shinki/170725_bunkai.pdf】④ N －（1 －フェネチルピペリジン－ 4 －イ

3．
医薬品医療機器等法関連の改正

ル）－ N －フェニルブタンアミド及びそ（1）
指定薬物の追加、削除の塩類

・平成 29 年厚生労働省令第 65 号（平成 29 年
6 月 21 日付）により、新たに 4 物質が指定薬物に指定された。下記物質を含む物も対⑤ 2 －メチルアミノ－ 1 －（チオフェン－ 2－イル）プロパン及びその塩類⑥メチル＝ 2 －［1 －（シクロヘキシルメチ象となる。

ル）－ 1H －インドール－ 3 －カルボキサ① 1 －（4 －クロロフェニル）－ N －メチルミド］－ 3,3 －ジメチルブタノアート及びその塩類

プロパン－ 2 －アミン及びその塩類② 1 －（4 －シアノブチル）－ N －（2 －フェ・平成 29 年厚生労働省令第 91 号（平成 29 年

ニルプロパン－ 2 －イル）－1H －インダ

8 月 29 日付）により、新たに 3 物質が指定

ゾール－3－カルボキサミド及びその塩類

薬物に指定されました。

③ N －（1 －フェネチルピペリジン－ 4 －イル）－ N －フェニルアクリルアミド及び① 3－エチル－2 －（3 －フルオロフェニル）
モルフォリン及びその塩類② 2 －（2 －フルオロフェニル）－ 2 －（メチその塩類④ 2 －（メチルアミノ）－ 2 －フェニルシクルアミノ）シクロヘキサン－ 1 －オン及びその塩類

ロヘキサノン及びその塩類③ 1 －（5 －フルオロペンチル）－ N －フェ（施行日：平成 29 年 7 月 1 日）
【厚生労働省ホームページ :ニル－ 1H －インドール－ 3 －カルボキ

http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/ 00 00

サミド及びその塩類

168398. h t ml】（施行日：平成 29 年 9 月 8 日）

また、上記物質のうち、③以外は大阪府知事【厚生労働省ホームページ :指定薬物にも指定された（薬第 1555 号

http://ww w . mh l w. g o .jp/stf/h o u d o u /平成29年6月21日付 施行日：平成29年6月22日）。

0000175589.html】【大阪府ホームページ :また、上記物質は大阪府知事指定薬物にも指http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/

定された（薬第 1555 － 2 号

idorajorei/index.html】

日付・平成 29 年厚生労働省令第 77 号（平成 29 年

【大阪府ホームページ :平成 29 年 8 月 29

施行日：平成 29 年 8 月 30 日）。

7 月 26 日付）により、下記 6 物質が指定薬

http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/

物から削除された。

idorajorei/index.html】① N －（1 －アダマンチル）－ 1 －（5 －フル8

② 3,4 －ジクロロ－ N －［2 －（ジメチルア

試薬会誌 Vol.53 October.2017

4．麻薬向精神薬取締法関連の改正

平成 29 年政令第 204 号、平成 29 年厚生労働省

0000098723.html

令第 76 号及び薬生発 0726 第 1 号（いずれも平成

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/

29 年 7 月 26 日付）にて麻薬 8 物質、麻薬向精神薬

hourei/H170726I0020.pdf

原料 2 物質、特定麻薬向精神薬原料 2 物質が指定

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/

された。核物質は以下の通り。

tsuchi/T170726I0010.pdf】

・麻薬指定物質① N －（アダマンタン－ 1 －イル）－ 1 －（5 －5．毒物及び劇物関係の改正（1）毒物及び劇物の指定と除外フルオロペンチル）－ 1H －インダゾール－

平成 29 年政令第 160 号（平成 29 年 6 月 14 日）

3 －カルボキサミド及びその塩類

及び薬生発 00614 第 1 号（平成 29 年 6 月 14 日）② 2 －（エチルアミノ）－ 1 －（4 －メチルフェニル）
プロパン－ 1 －オン及びその塩類③3,4－ジクロロ－N－[2－（ジメチルアミノ）の発出に伴い、毒物及び劇物の指定、除外が行われた。
・劇物指定物質

シクロヘキシル ] － N －メチルベンズアミ

次に掲げる物が劇物に指定された。

ド及びその塩類

2 －ターシャリ－ブチルフェノール及びこ④2－フェニル－2－（ピペリジン－2－イル）酢酸エチルエステル及びその塩類れを含有する製剤（CAS No.：88-18-6）
・セレン化合物について⑤N－（1－フェネチルピペリジン－4－イル）

毒物として指定されていたセレン化合物及－ N －フェニルブタンアミド及びその塩類

びこれを含有する製剤のうち、亜セレン⑥ 2 －（メチルアミノ）－ 1 －フェニルペンタ

酸 0.0082% 以下を含有する製剤を毒物からン－ 1 －オン及びその塩類除外するとともに、新たに劇物に指定し、⑦メチル＝2－［1－（シクロヘキシルメチル）

容量 1 リットル以下の容器に収められたも－1H－インドール－3－カルボキサミド］－のであって、亜セレン酸 0.000082% 以下を3,3－ジメチルブタノアート及びその塩類含有するものが劇物から除外された（CAS⑧ N －メチル－ 1 －（チオフェン－ 2 －イル）
プロパン－ 2 －アミン及びその塩類
・麻薬向精神薬原料指定物質① 4 －アニリノ－ 1 －フェネチルピペリジン
及びその塩類② 1 －フェネチルピペリジン－ 4 －オン及びその塩類
・特定麻薬向精神薬原料指定物質

No.：7783-00-8）。
・劇物からの除外物質
劇物として指定されていた次に掲げる物が劇物から除外された。
①無機亜鉛塩類のうち、焼結した硫化亜鉛（Ⅱ）（CAS No.：1314-98-3）②アンチモン化合物及びこれを含有する製剤のうち、トリス（ジペンチルジチオカ① 4 －アニリノ－ 1 －フェネチルピペリジン

ルバマト－κ 2S,S’）アンチモン 5％以下を及びその塩類（50% を超えて含有する物）

含有する製剤（CAS No.：15890-25-2）② 1 －フェネチルピペリジン－ 4 －オン及び③有機シアン化合物及びこれを含有する製その塩類（50% を超えて含有する物）

剤のうち、3 －（6,6 －ジメチルビシクロ（施行日：平成 29 年 8 月 25 日）［3.1.1］ヘプタ－2－エン－2－イル）－2,2【厚生労働省ホームページ :－ジメチルプロパンニトリル及びこれをhttp://www.mhlw.go.jp/stf/h o u d o u /含有する製剤（CAS No.：2003244-43-5）

試薬会誌 Vol.53 October.20179④有機シアン化合物及びこれを含有する製剤のうち、3 －メチル－ 5 －フェニルペ
ンタ－ 2 －エンニトリル及びこれを含有する製剤（CAS No.：93893-89-1）

EX:32017R0999】
・認可候補物質（SVHC）の追加と修正
REACH 認可候補物質に、PFHsX（パーア⑤無水マレイン酸及びこれを含有する製剤

ンドポリフルオロアルキル物質）が追加さのうち、無水マレイン酸 1.2％以下を含れ、既に認可候補物質リストに収載されて有する製剤（CAS No.：108-31-6）

いるビスフェノール A、フタル酸ベンジル（ 施 行 日： 平 成 29 年 7 月 1 日

た だ し、ブチル、フタル酸ビス（2 －エチルヘキシ

毒物から「容量 1 リットル以下の容器にル）、フタル酸ジブチル、フタル酸ジイソ収められたものであって、亜セレン酸プロピルの 5 物質の有害性にヒトに対する0.000082% 以下を含有するもの」を除外

内分泌かく乱性が追加された（平成 29 年 7する改正及び劇物からの除外について月 7 日付）。詳細は下記の URL をご参照くは、公布日に施行）

ださい。

6．
その他

【https://echa.europa.eu/-/one-new-（1）命名法の変更substance-added-to-the-candidate-list】

安衛法及び化審法において公示される化学物（3）米国有害物質規制法（TSCA）関連

質のうち有機化学物質の命名法は、IUPAC

連邦公報（FR）での公布がなされていなかっの昭和 54 年の勧告および平成 5 年の修正・補た、「インベントリー届出」規則が、8 月 11

足勧告に準拠して作成されていたが、平成日に正式公布された。この公布により、米国

30 年 4 月 1 日以降の届出は、原則、平成 25 年の製造・輸入業者は法改正時点（2016 年 6 月

12 月に出された新たな勧告（2013 年勧告）に21 日）から過去 10 年間に製造・輸入実績のあ準拠して命名を行うこと。

る物質を、2018 年 2 月 7 日（本規則の公布か（「労働安全衛生法」及び「化学物質の審査及ら 180 日間）までに米国環境保護庁（EPA）にび製造等の規制に関する法律」に届出することが義務づけられた。公表された基づく新規化学物質の名称の公示における命連邦公報のウェブサイトは以下のアドレス。

名法の変更について【https://www.federalregister.gov/

平成 29 年 7 月 11 日付）【厚生労働省ホームページ :documents/2017/08/11/2017-15736/tsca-

http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-

inventory-notification-active-inactive-

11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000170798.

requirements】

pdf】
（2）
欧州 REACH 関連
・欧州 REACH 認可対象物質の追加
REACH 附属書 XIV（認可対象物質）を更新する委員会規則（EU）2017/999 が公布され、新たに 12 物質が附属書 XIV に追加された（平成 29 年 6 月 13 日付）。詳細は下記の URL をご参照ください。
【http://eur-lex.europa.eu/legal-content/

10EN/TXT/?qid=1497426084925&uri=CEL

試薬会誌 Vol.53 October.2017