オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信

平成21年3月期 第2四半期決算短信
平成20年10月31日
上場会社名
オンコセラピー・サイエンス
コード番号4564
URL http://www.oncotherapy.co.jp
代表者（役職名） 代表取締役社長
問合せ先責任者（役職名） 取締役管理本部長
四半期報告書提出予定日
平成20年11月13日

上場取引所（氏名） 冨田 憲介（氏名） 山本 和男

東TEL 044-820-8251（百万円未満切捨て）

1. 平成21年3月期第2四半期の連結業績（平成20年4月1日～平成20年9月30日）(1) 連結経営成績（累計）売上高
21年3月期第2四半期
20年3月期第2四半期（％表示は対前年同四半期増減率）

営業利益

百万円

％

百万円

222
84―
△85.3

△1,288△895

経常利益％――△1,267
△884％

百万円

――％

△1,277△898――

潜在株式調整後1株当たり四半期純利
益

1株当たり四半期純利益円銭

21年3月期第2四半期
20年3月期第2四半期

四半期純利益百万円

円銭△6,391.42△4,577.87――(2) 連結財政状態
総資産
21年3月期第2四半期
20年3月期（参考） 自己資本

純資産

自己資本比率

1株当たり純資産

百万円

百万円

％

円銭

7,549
9,108
21年3月期第2四半期 7,090百万円

7,218
8,491
20年3月期 8,356百万円

93.9
91.7

35,436.20
41,867.36

2. 配当の状況（基準日）

第1四半期末円銭

20年3月期21年3月期21年3月期（予想）

1株当たり配当金
第3四半期末

第2四半期末
円銭

―
―
―――

期末

年間円銭

―
―
―――

円銭

――――
―円銭

0.00

0.00

―――

―――
0.00

0.00

（注）配当予想の当四半期における修正の有無 無3. 平成21年3月期の連結業績予想（平成20年4月1日～平成21年3月31日）（％表示は対前期増減率）

売上高百万円

営業利益％

経常利益

百万円

通期
2,29216.2（注）連結業績予想数値の当四半期における修正の有無 無△1,402％

百万円―△1,364

1株当たり当期純利益

当期純利益％―百万円△1,478％―円銭△7,405.14

4. その他(1) 期中における重要な子会社の異動（連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動） 無新規― 社 （社名）除外― 社 （社名）(2) 簡便な会計処理及び四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 無(3) 四半期連結財務諸表作成に係る会計処理の原則・手続、表示方法等の変更（四半期連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項等の変更に記載されるもの）① 会計基準等の改正に伴う変更
有② ①以外の変更
無［（注）詳細は、３ページ【定性的情報・財務諸表等】 ４．その他をご覧下さい。］(4) 発行済株式数（普通株式）① 期末発行済株式数（自己株式を含む）② 期末自己株式数③ 期中平均株式数（四半期連結累計期間）

21年3月期第2四半期 200,091株
21年3月期第2四半期―株
21年3月期第2四半期 199,854株

20年3月期
199,591株
20年3月期―株
20年3月期第2四半期 196,341株※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
上記に記載した当期の事業予想につきましては、現時点で、入手可能な情報及び将来の業績に与える不確定要因に関しての仮定を前提としおり、実際の業績は、今後の様々な要因によって予想値と異なる場合があります。
当連結会計年度より「四半期財務諸表に関する会計基準」（企業会計基準第12号）及び「四半期財務諸表に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針14号）を適用しております。また、「四半期連結財務諸表規則」に従い四半期連結財務諸表を作成しております。
業績予想の前提となる条件については、２ページ【定性的情報・財務諸表等】 「３．連結業績予想に関する定性的情報」をご覧下さい。

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オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信

・定性的情報・財務諸表等
1. 連結経営成績に関する定性的情報
当第２四半期連結会計期間は、米国発の金融不安を背景に世界経済の減速懸念が高まり、国内企業も輸出の鈍化、原材料高による収益低下が続き、景気後退が現実味を帯びてきています。
医薬品業界におきましては、新薬開発競争が激しさを増す一方、国内外の製薬企業間での提携・合併・再編が活発に行われています。
このような状況のもと当社グループは、東京大学医科学研究所との共同研究成果である癌関連遺伝子の情報を基に、癌ワクチン、低分子医薬、抗体医薬、核酸医薬等の医薬品の用途毎に、創薬研究として医薬品候補物質の同定及び最適化を積極的に展開しているほか、新生血管阻害剤OTS102の開発を実施しております。
当第２四半期連結累計期間における事業収益につきましては、提携先製薬企業からの開発協力金を受領し、連結事業収益は222百万円となりました。一方、医薬品候補物質の基礎研究、創薬研究及び臨床開発の継続的な推進により、連結経常損失は1,267百万円、連結四半期純損失は1,277百万円となりました。
なお、現在の当社グループの事業形態等から、製薬企業等との提携契約締結の成否、その締結時期及び収益の発生時期によって当社の業績は大きく変動し、それによって業績の四半期毎並びに上期又は下期に大きな偏重が生じる可能性、又場合によっては決算期ごとの業績変動要因となる可能性があります。
2.

連結財政状態に関する定性的情報
当第２四半期連結会計期間末の総資産は7,549百万円（前連結会計期間末比1,558百万円減少）となりました。流動資産は6,954百万円（同 1,535百万円減少）、これは有価証券が2,300百万円増加した一方、現金及び預金が3,970百万円減少したことが主な要因となっています。固定資産は595百万円（同 23百万円減少）となっています。
負債は330百万円（前連結会計期間末比285百万円減少）となりました。流動負債は307百万円（同 167百万円減少）、これは未払金が101百万円減少したことが主な要因となっています。固定負債は23百万円（同 118百万円減少）、これは長期借入金が111百万円減少したことが主な要因となっています。
純資産は7,218百万円（前連結会計期間末比1,272百万円減少）となりました。これは利益剰余金が1,277百万円減少したことが主な要因となっています。
当第２四半期連結累計期間における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、4,323百万円の増加となりました。
営業活動によるキャッシュ・フローは1,500百万円の資金の減少となりました。これは税金等調整前四半期純損失が1,302百万円、未払金の減少額111百万円、売上債権の増加額103百万円が主な要因となっています。
投資活動によるキャッシュ・フローは5,924百万円の資金の増加となりました。これは預入期間が3ヶ月超の定期預金からの収入2,994百万円、有価証券からの収入3,000百万円が主な要因となっています。
財務活動によるキャッシュ・フローは99百万円の資金の減少となりました。これは長期借入金の返済による支出126百万円が主な要因となっています。

3.

連結業績予想に関する定性的情報
当期の見通しにつきましては、癌関連遺伝子の機能解析、癌ワクチン・低分子医薬・抗体医薬・核酸医薬等の創薬研究を更に進展させるとともに、新生血管阻害剤OTS102の第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験の早期開始に加え、臨床試験開始に向けて非臨床試験を実施中または準備中の複数のペプチドワクチンにつきましても臨床試験の早期開始に向けて努めてまいります。業績予想につきましては平成20年5月15日の発表より変更はなく、１ページ記載のとおり見込んでおります。

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4. その他(1) 期中における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
該当事項はありません。
(2) 簡便な会計処理及び四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用該当事項はありません。
(3) 四半期連結財務諸表作成に係る会計処理の原則・手続、表示方法等の変更
1.当連結会計年度より「四半期財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第12号)及び「四半期財務諸表に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第14号)を適用しております。また、「四半期連結財務諸表規則」に従い四半期連結財務諸表を作成しております。
2.棚卸資産の評価に関する会計基準の適用「棚卸資産の評価に関する会計基準」（企業会計基準委員会 平成18年７月５日 企業会計基準第９号）を第１四半期連結会計期間から適用し、評価基準については、原価法から原価法（収益性の低下による簿価切下げの方法）に変更しております。
これによる当第２四半期連結累計期間の損益に与える影響はありません。

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5. 【四半期連結財務諸表】(1)【四半期連結貸借対照表】（単位：千円）当第２四半期連結会計期間末(平成20年９月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
有価証券
原材料
貯蔵品
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産建物
減価償却累計額
建物（純額）
機械及び装置
減価償却累計額
機械及び装置（純額）
工具、器具及び備品
減価償却累計額
工具、器具及び備品（純額）
有形固定資産合計
無形固定資産
特許権
ソフトウエア
その他
無形固定資産合計
投資その他の資産投資有価証券
長期前払費用差入保証金
投資その他の資産合計
固定資産合計資産合計－4－

前連結会計年度末に係る要約連結貸借対照表(平成20年３月31日)

1,360,196
124,987
5,300,000
38,9102,205
128,083
6,954,385

5,330,958
21,8853,000,000
44,4802,624
89,684
8,489,632

199,944△34,894
165,049
131,954△99,41232,542397,256△212,752

199,250△29,428
169,822
131,954△94,70937,244342,465△184,444

184,504
382,096

158,020
365,087

124,6137,757
72
132,443

150,607
9,484
72
160,164

19,2094,410
57,12280,743595,2827,549,667

28,4407,485
57,35093,276
618,528
9,108,161

オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信（単位：千円）当第２四半期連結会計期間末(平成20年９月30日)
負債の部
流動負債
未払金
未払法人税等
その他
流動負債合計
固定負債
長期借入金
負ののれん
繰延税金負債
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
株主資本合計新株予約権
少数株主持分
純資産合計
負債純資産合計－5－

前連結会計年度末に係る要約連結貸借対照表(平成20年３月31日)

271,398
13,31022,920372,453
18,111
84,261

307,629474,826－
20,024
3,087
23,111
330,741

111,051
26,6994,148
141,899
616,725

3,488,744
6,453,966△2,852,246
7,090,465
49,333
79,127
7,218,926
7,549,667

3,483,011
6,448,233△1,574,895
8,356,348
24,889110,197
8,491,436
9,108,161

オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信(2)【四半期連結損益計算書】【第２四半期連結累計期間】（単位：千円）

事業収益
事業費用
研究開発費
販売費及び一般管理費
事業費用合計営業損失（△）
営業外収益
受取利息
有価証券利息負ののれん償却額
その他
営業外収益合計
営業外費用
為替差損
持分法による投資損失
営業外費用合計
経常損失（△）
特別損失
固定資産除却損
特別損失合計税金等調整前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計少数株主損失（△）
四半期純損失（△）

当第２四半期連結累計期間(自 平成20年４月１日
至 平成20年９月30日)
222,411
1,367,433
143,051
1,510,484△1,288,073
15,619
9,464
6,674
97
31,857
2,527
9,231
11,758△1,267,974
34,142
34,142△1,302,116
7,366△1,061
6,304△31,070△1,277,350－6－オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信(3)【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】（単位：千円）当第２四半期連結累計期間(自 平成20年４月１日
至 平成20年９月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前四半期純損失（△）
減価償却費
株式報酬費用負ののれん償却額
持分法による投資損失
固定資産除却損
売上債権の増加額
たな卸資産の減少額
未払金の減少額
その他
小計
利息の受取額
法人税等の支払額
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
定期預金の純増減額
有価証券の純増減額
有形固定資産の取得による支出
無形固定資産の取得による支出
その他
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
長期借入れによる収入
長期借入金の返済による支出
株式の発行による収入
財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物の増加額
現金及び現金同等物の期首残高
現金及び現金同等物の四半期末残高△1,302,116
57,851
24,444△6,674
9,231
34,142△103,102
5,988△111,853△124,900△1,516,991
25,580△9,513△1,500,924
2,994,474
3,000,000△42,720△27,760
228
5,924,221
15,730△126,781
11,466△99,584
4,323,713
2,280,958
6,604,671－7－オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信

当連結会計年度より「四半期財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第12号)及び「四半期財務諸表に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第14号)を適用しております。また、「四半期連結財務諸表規則」に従い四半期連結財務諸表を作成しております。

(4) 継続企業の前提に関する注記
該当事項はありません。
(5) 株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記
（千円）
株主資本
資本金
前連結会計年度末残高

資本剰余金

利益剰余金
△1,574,895

株主資本合計

3,483,011

6,448,233

8,356,348

5,733

5,733
△1,277,350△1,277,350

5,733

5,733

△1,277,350△1,265,883

3,488,744

6,453,966△2,852,246

7,090,465

当第２四半期連結会計期間末までの変動額
新株の発行（新株予約権の行使）
四半期純損失当第２四半期連結会計期間末までの変動額合計
当第２四半期連結会計期間末残高－8－

11,466

オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信「参考」（１）前中間連結損益計算書
前中間連結会計期間(自 平成19年４月１日
至 平成19年９月30日)
区分
Ⅰ

事業収益

Ⅱ

事業費用

84,501

1 研究開発費

833,059

2 販売費及び一般管理費

146,447

営業損失
Ⅲ

百分比
(％)

金額(千円)

100.0

979,506 △1,159.2
895,004 △1,059.2

営業外収益
2,032

2 有価証券利息

13,7653 為替差益

2,347

4 雑収入

219

18,364

21.7

7,792

7,792

9.1

Ⅳ

1 受取利息営業外費用

1 持分法による投資損失
経常損失
Ⅴ884,432 △1,046.6

特別損失

1 固定資産除却損

9,752

税金等調整前中間純損失

11.6

894,184 △1,058.2

法人税、住民税及び事業税

1,373

法人税等調整額

3,264

中間純損失

9,752

4,638

5.5

898,822 △1,063.7－9－

オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信（２）前中間連結キャッシュ・フロー計算書
前中間連結会計期間(自 平成19年４月１日
至 平成19年９月30日)
区分Ⅰ

金額(千円)

営業活動によるキャッシュ・フロー
1

税金等調整前中間純損失△894,1842

減価償却費

55,6203

固定資産除却損

9,752

4

持分法による投資損失

7,792

5

株式報酬費用6

売上債権の増減額（△は増加額）

112,188

7

棚卸資産の増加額△3,8428その他

130,080

小計△575,8089

利息の受取額16,61210

法人税等の支払額△4,0176,783

営業活動によるキャッシュ・フロー

Ⅱ△563,213

投資活動によるキャッシュ・フロー
1

有価証券の純増減額

1,493,890

2

有形固定資産の取得による支出△39,6103

無形固定資産の取得による支出△13,8704

新規連結子会社取得による収入

219,560

5

定期預金の純増減額（△は増加額）△50,000

6

その他

△62

投資活動によるキャッシュ・フロー

Ⅲ

1,609,907

財務活動によるキャッシュ・フロー
1

株式の発行による収入

1,012

2

長期借入れによる収入

22,350

財務活動によるキャッシュ・フロー

23,362

Ⅳ

現金及び現金同等物の増減額

1,070,056

Ⅴ

現金及び現金同等物の期首残高

4,228,814

Ⅵ

現金及び現金同等物の中間期末残高

5,298,870－10－

オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信

6.

その他の情報研究開発の状況
当社グループは、東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センター長中村祐輔教授と共同で、ほぼ全ての癌を対象とした網羅的な遺伝子発現解析等を実施し、既に多くの癌治療薬開発に適した標的タンパクを同定しております。また、近年それらの標的に対し、癌ワクチン、低分子医薬、抗体医薬、核酸医薬（siRNA医薬）の、より製品に近い創薬研究も積極的に展開し、既に第Ⅰ相臨床試験を終了し、第Ⅱ/Ⅲ相臨床試
験を準備中の新生血管阻害剤OTS102のほか、現在臨床試験を準備中の医薬品候補物質を複数有しております。
<基礎研究領域>
創薬ターゲットの特定等を行う基礎研究領域においては、ヒト全遺伝子（約23,000遺伝子）の遺伝子発現パターンを網羅的に検索できるcDNAマイクロアレイ（※1、※2）のシステムにより大腸癌、胃癌、肝臓癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、食道癌、前立腺癌、膵臓癌、乳癌、腎臓癌および膀胱癌について発現解析が終了しております。これらの発現解析情報から癌で発現が高く正常臓器では発現の低い遺伝子を選択し、更に機能解析により、癌の発生の原因として機能していると特定した多数の遺伝子を分子標的治療候補遺伝子として同定しております。
<創薬研究領域>
医薬品候補物質の同定及び最適化を行う創薬研究領域においては、医薬品の用途毎に、より製品に近い研究を積極的に展開しております。
癌ワクチンにつきましては、これまでに日本人および欧米人に多く見られるHLA-A24およびA2を中心に大腸癌、胃癌、肺癌、膀胱癌、腎臓癌、膵臓癌、乳癌および肝癌を標的とした計２２遺伝子を対象としたペプチドワクチン（※3）を既に同定しておりましたが、新たに肺癌の1遺伝子と肝癌の１遺伝子に対するペプチドワクチンを同定しました。また、上記遺伝子のうち、肺癌、腎癌および膀胱癌を標的とした各１遺伝子ずつについて、日本またはアジア圏で広く分布の見られるA24およびA2以外のHLAにも適用可能なペプチドワクチンの同定を行いました。現在、より多くの候補ペプチドの単離を目指し、乳癌、肝臓癌、膵臓癌、非小細胞肺癌、食道癌に加え、前立腺癌を標的としたペプチドワクチンのスクリーニングを実施しております。
低分子医薬につきましては、２種の癌特異的リン酸化酵素に関して、構造活性相関研究による多数の新規化合物合成を進めております。既に得られた高活性リード化合物につき、薬物動態特性も考慮したリード最適化作業を進め、in vivo（※４）での薬効試験も開始しました。また、並行して実施していた大規模化合物ライブラリのスクリーニングが完了し、多様な構造骨格を持つ有望な高活性化合物群が新たに得られました。さらに、別の1種の癌特異的酵素タンパク質に関して、大規模化合物ライブラリのスクリーニングの結果、多様な構造骨格を持った多数の高活性ヒット化合物群が見つかりました。これらの中からリード化合物獲得に向けた新規化合物合成の対象とすべき骨格を選択する作業を開始しました。以上の他、３種の癌特異的酵素タンパク質に関して、特異的阻害剤獲得のため、大規模化合物ライブラリのスクリーニングによるヒット化合物探索を新たに開始しました。
抗体医薬につきましては、治療標的となる癌特異的抗原をさらに3分子に絞り込み、マウスモノクローナル抗体、ならびにキメラ抗体の癌治療用抗体としての評価を行っております。担癌マウスにおいて腫瘍部位への選択的な集積を呈する抗体のいくつかは、放射性同位体で標識した抗体を担癌マウスに投与することで、高い治療効果を呈しております。これらの抗体については現在、創薬化に向けた非臨床試験の準備を進めております。また、有望なマウス抗体の候補に関しては、順次キメラ化作業を進行させており、更なる検討を加えております。
siRNA医薬につきましては、膵臓癌、肺癌および乳癌を標的とした４つの癌特異的標的遺伝子を用いて、DDSキャリアの探索を行いましたが、有望なツールの同定には至っておりません。現在、肺癌および卵巣癌を標的とし、担癌マウスを用いた治療効果を評価すべく、標的遺伝子の再選定と投与方法の検討および評価の準備を進めております。
このように、独創的な分子標的治療薬の創製を目指した創薬研究を、多岐にわたり展開しております。
<医薬・診断薬開発領域>
医薬開発領域においては、扶桑薬品工業株式会社と提携しています癌の新生血管阻害剤OTS102がすでに第Ⅰ相臨床試験を終了し，第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験を開始すべく準備を進めています。OTS102については、平成18年12月に扶桑薬品工業株式会社との間で、新たな癌種への適応拡大についても提携いたしました。膀
胱癌及び食道癌ペプチドワクチンにつきましては、すでにGMP下でのペプチドの合成を終了し、現在、非臨床試験を実施中です。平成19年12月に大塚製薬株式会社と以前より提携していた大腸癌ペプチドワクチンについて、医薬品としての開発に進むことで合意いたしました。現在，GMP下でのペプチド合成を実施しており，臨床試験を開始するために必要な非臨床試験の準備をしております。さらに、大塚製薬株式会
社と平成20年1月に膵臓癌に対するペプチドワクチンの開発について提携が成立いたしました。現在，一部のペプチドについてはGMP下でのペプチド合成が終了し、臨床試験を開始するために必要な非臨床試験－11－オンコセラピー･サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期第2四半期決算短信の準備をしております。
診断薬開発においては、臨床の現場で使用しうる十分に特異性の高い診断薬が現在存在していない膵臓
癌および肺癌等の疾患に対し、提携先であります株式会社医学生物学研究所は、当社が見出したそれぞれの疾患に重要な役割を持つ遺伝子を標的として、それぞれ高感度で、高い特異性を示すELISA(※５)試薬の開発に成功しました。現在それらについてキット化を行い予備的臨床試験を開始し、可能な限り早期の承認、上市を目指し開発を進めております。
[用語解説](※1)mRNA,cDNA,RNA
RNAはリボ核酸、mRNAはRNAのうち、メッセンジャーすなわち「伝令」の役割をもつものであります。人間の体は約60兆個の細胞によって作られていますが、体の構造や働きはおもにタンパク質によって決まっております。そのタンパク質の設計図は遺伝子であり、そして、遺伝子の本体はDNAであります。このDNAは細胞の核の中のある染色体に存在しておりますが、タンパク質は設計図であるDNAから直接作られるのではなく、一旦、DNAからRNAが作られ、そのRNAが翻訳されてタンパク質となります。この一旦作られるRNAを「伝令」すなわちメッセンジャーRNA(mRNA)といいます。つまり、遺伝子情報の流れはDNA→mRNA→タンパク質というようになっております。
(※2)マイクロアレイ
小さな基盤上に非常に高密度にDNAを配置し、それらを手がかりに大量の遺伝子情報を獲得することを目的として開発されたシステム。現在、遺伝子発現情報の解析において有用なものであると考えられております。
(※3)ペプチドタンパク質又はタンパク質の断片のこと。
(※4),in vivo
「体の中で」を意味する医学・化学用語です。一般に生体内（主に実験動物）での実験的検証を意味します。
一方、in vivo に対比して用いられるin vitroは、「試験管の中で」を意味する医学・化学用語です。一般に実験室における動物を用いない実験的検証を意味します。
(※5)ELISA
Enzyme Linked Immuno Solvent Assay の略。酵素免疫測定法ともよばれている検査法で、抗原あるいは抗体に酵素を共有結合で結合させたものをプロープ（高分子またはその一部の特定位置を検出するため、標識として用いる物質）とし、抗体あるいは抗原の存在を抗原抗体反応として利用して測定する方法です。また、臨床診断の分野において、最も幅広く、数多く用いられている方法です。

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