経営成績・データ

重点品の概要と販売動向

国内医療用医薬品売上収益（億円）

重点品売上収益（億円）
（年度）

3,500
3,080

3,142

3,093

3,000

2,987

2,981

2,500

2,000

1,500

（予想）

2015

2016

2017

レミケード

694

668

646

2018 2019
588
531

シンポニー

129

249

321

374

430

ステラーラ

––

3

152

216

テネリア

141

165

175

152

161

カナグル

5

34

56

67

109

カナリア––

18

74

76

レクサプロ

95

112

127

140

152

イムセラ

41

49

47

43

42

ルパフィン

––

4

34

78

インフルエンザ
ワクチン

137

127

99

102

107

テトラビック

95

99

87

85

100

ワクチン：
1,000

500

0

2015
重点品

692016ワクチン

田辺三菱製薬 コーポレートレポート2019

2017

2018

2019 （年度）（予想）

その他国内医療用医薬品

水痘ワクチン

63

54

52

51

51

ミールビック4959506848

ジェービックⅤ

3639525545

注： 当社は2016年度より、日本基準に替えて国際財務報告基準（IFRS）を任意適用しており、2015年度についてもIFRSに準拠して表示しています。

解説

価 値 創 造 スト ー リ ーレミケード

炎症性サイトカインであるTNFα をターゲットとした世界初の抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤です。点滴静注による投与後、速やかに強力な効果を発揮し、1 回の投与で 8 週間効果が持続するという特長があります。日本では、当社が2002 年にクローン病の治療薬として発売し、2003 年に関節リウマチの効能を事 業・財 務 戦 略追加しました。2009 年には関節リウマチにおける用法・用量の変更（増量および投与間隔の短縮）の承認を取得しています。さらに、乾癬や潰瘍性大腸炎など、幅広い炎症性自己免疫疾患の効能を追加することで、売上を拡大してきました。
2012 年には、安全性に問題がなければ、4 回目の投与から点滴時間を短縮することが可能となっています。また、2017 年度には、クローン病の用法・用量の変更（投与
国内売上収益億円

上市： 2002 年5月（米国）
オリジン： ヤンセン・バイオテック
開発： 自社

販売動向2018 年度の売上収益は前年度比 9.1% 減の 588 億円となりました。2018 年度
は 3 剤目のバイオシミラーおよび潰瘍性大腸炎の新規競合品が上市され、さらに競合が激化しましたが、競合品との差異化による潰瘍性大腸炎の実績伸長が寄与したと考えています。2019 年度はバイオシミラーの浸透や、クローン病・乾癬の経 営 成 績・データ

適 応 症： クローン病、関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチェット病、川崎病の急性期

非財務情報

588

間隔の短縮）
について承認を取得しました。

新規競合品の影響など、より一層の競合激化が想定されますが、レミケードの有効性・安全性のエビデンス収集と提供を引き続き行っていきます。2019 年度の売上
収益は 2018 年度比 9.7% 減の 531 億円を見込んでいます。

シンポニー

解説
炎症性サイトカインであるTNFαをターゲットとしたヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤です。4 週間に 1 回の皮下注射投与という簡便な方法により、長期にわたり継続して優れた有効性を発揮します。有効性と安全性について、他の皮下注射製剤と同等以上であることから、患者さんの治療継続率の向上が期待できます。適応症は、関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）に加え、2017 年に共同開発先のヤンセンファーマが潰瘍性大腸炎の効能を追加しました。

オートインジェクター

販売動向
シンポニーは 4 週間に 1 回投与という利便性が評価され、関節リウマチ市場でシェアを伸ばしています。2018 年度の売上収益は前年度比 16.7% 増の 374 億円となりました。MR の活動量アップにより、採用軒数や処方例数を順調に獲得し、売上の伸長に影響したと考えています。リウマチ領域においては、高齢者への処方や自己注射の承認による対象患者の拡大、また潰瘍性大腸炎においても順調に

国内売上収益374億円

適 応 症： 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、潰瘍性大腸炎
上症例が獲得できていると考えています。2019 年度の売上収益は 2018 年度比14.8% 増の 430 億円を見込んでいます。競合が厳しいなかではありますが、2019年5月に販売を開始したオートインジェクターの売上貢献を期待しています。

市： 2011 年9月（米国）
オリジン： ヤンセン・バイオテック
開発： ヤンセンファーマと共同

田辺三菱製薬 コーポレートレポート201970

経営成績・データ

重点品の概要と販売動向

ステラーラ

解説
炎症性サイトカインであるIL-12/23をターゲットとしたモノクローナル抗体で、12 週間に1 回の皮下注射投与（初回のみ点滴静注投与）で、長期にわたり継続する優れた有用性を発揮します。2011 年 3 月にヤンセンファーマから発売し、適応症は乾癬に加え、2017年3月にクローン病の効能を取得しました。2017年4月より、クローン病の適応についてのみ、当社とヤンセンファーマの両社でコ・プロモーションを展開しています。2018 年 7 月の販売枠組み変更により、流通を当社に変更し、引き続きクローン病にてコ・プロモーションを実施しています。
販売動向2018 年度の売上収益は 152 億円となりました。ステラーラは、抗 TNFα製剤の効果減弱例や不応例を中心に順調に症例を獲得できたと考えています。2019 年度の売上収益は2018 年度比 42.4% 増の 216 億円を見込んでいます。クローン病の新規競合品が上市され、競合激化が想定されますが、寛解維持効果、低免疫原性、国内売上収益

152億円

安全性等の特長を浸透させ、ファーストバイオとしてのポジショニングを確立していきます。

適 応 症： 尋常性乾癬、関節症性乾癬、クローン病
上市： 2011 年3月（米国）
オリジン： ヤンセン・バイオテック
開発： ヤンセンファーマ

解説

テネリア

日本オリジンとして初めて上市された DPP-4 阻害剤です。テネリアは、その作用の強さと持続性から、1 日 1 回の経口投与で 3 食の食後高血糖を同程度に改善できます。また、肝・腎の 2 ルートで消失するため、腎機能が低下した患者さんに対しても用量調節が不要です。2013 年に、追加併用療法に関する効能一部変更承認を取得し、すべての経口糖尿病薬およびインスリン製剤との併用が可能となっています。
販売動向
テネリアは、第一三共への販売額と同社から受け取るプロモーションフィーを合算したものを当社売上収益として開示しています。2018 年度の売上収益は前年度比 13.3% 減の 152 億円となりました。DPP-4 阻害剤のなかで、テネリアは腎機能低下例にも減量することなく標準用量で処方できるという特長を有し、高齢者や腎機能低下例にも安定した治療を提供することができます。また、効果不十分の国内売上収益

152

場合には、カナリアへの切り替えやテネリア40mg への増量という治療提案を行う億円

適 応 症： 2型糖尿病
上市： 2012 年9月

オリジン： 自社
開71

発： 自社

田辺三菱製薬 コーポレートレポート2019

ことで継続的な成長をめざします。2019 年度の売上収益は 2018 年度比 5.9%増の 161 億円を見込んでいます。

解説

価 値 創 造 スト ー リ ー

カナグル

カナグルは、当社が創製した世界初の経口 SGLT 阻害物質 T-1095をルーツとし、現在、米国、欧州、オーストラリアなど世界 80ヵ国以上で承認されている日本発の SGLT2 阻害剤です。SGLT2 阻害剤は、余分な糖を尿とともに体外に排泄し、血糖値を低下させるといったインスリンを介さない従前にはなかった新しい作用機事 業・財 務 戦 略序を有し、強い血糖低下作用に加え、単剤では低血糖リスクが低いなどの特長があります。さらに、他の経口糖尿病治療薬では見られていない体重減少作用も有します。なお、アジアを除く海外では、導出先のヤンセンファーマシューティカルズ（米国）
が 2013 年に米国初の SGLT2 阻害剤として承認を取得し、製品名「インヴォカナ」で販売しています。

非財務情報

販売動向
2018 年度の売上収益は前年度比 19.9% 増の 67 億円となりました。2017 年
9 月の DPP-4 阻害剤とSGLT2 阻害剤の配合剤であるカナリアの発売以降は、一部
国内売上収益67億円

上市： 2014 年9月

オリジン： 自社
開発： 自社

カナリア

SGLT2 阻害剤市場は拡大傾向にあり、今後も処方は増加すると考えています。
さらに、2019年4月には、腎臓病を合併した2型糖尿病患者さんにおけるインヴォ経 営 成 績・データ

適 応 症： 2型糖尿病の患者さんではカナグルからカナリアに切り替わっていることもありますが、カナの大規模臨床試験「CREDENCE」が発表されたことから、今後市場全体の活性化と、カナグルの処方増加を予想しています。2019 年度の売上収益は 2018年度比 62.1% 増の 109 億円を見込んでいます。

解説
日本で初めて発売された DPP-4 阻害剤とSGLT2 阻害剤の 2 成分を含有した2 型糖尿病治療薬で、テネリアとカナグルの配合剤となっています。DPP-4 阻害剤による血糖値に応じたインスリン分泌促進作用と、SGLT2 阻害剤による尿糖排泄促進作用という、2 つの異なる作用機序により、1 日 1 回、1 錠で良好な血糖コントロールが期待できます。さらに、テネリア、またはカナグルの単独治療で効果が不十分な患者さんを対象とした国内の臨床試験では、有効性や安全性において良好な成績が認められました。
販売動向
カナリアは、第一三共への販売額と同社から受け取るプロモーションフィーを合算したものを当社売上収益として開示しています。2018 年度の売上収益は、大幅増となる前年度比310.8%増の74億円となりました。発売以降、製品認知度、処方意向が高く、販売は順調に推移し、2018 年度の SGLT2 阻害剤市場における国内売上収益

74億円

適 応 症： 2型糖尿病
上市： 2017 年9月

カナリアの売上シェアは約 10.8%まで成長しています。DPP-4 阻害剤市場は標準薬として浸透し、SGLT2 阻害剤市場は拡大傾向であることから、両者の配合錠であるカナリアは、競合品も含めて、今後も成長を続けるものと予測しています。
2019 年度の売上収益は 2018 年度比 3.7% 増の 76 億円を見込んでいます。

オリジン： 自社
開発： 自社

田辺三菱製薬 コーポレートレポート201972

経営成績・データ

重点品の概要と販売動向

レクサプロ

解説
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）です。2002 年に欧州および米国で発売され、現在は世界約 100 の国と地域で承認されています。SSRI のなかでもセロトニントランスポーターへの選択性が最も高いという特長を有しており、うつ病・うつ状態への優れた有効性と良好な忍容性が認められています。さらに、用法・用量が簡便であることから、抗うつ剤治療において重要とされる服薬アドヒアランスの向上が期待できます。当社は 2011 年から持田製薬と共同販売を行っています。
2015 年には、社会不安障害（SAD）の効能が追加されました。
販売動向2018 年度の売上収益は前年度比 9.7% 増の 140 億円となりました。抗うつ剤市場の伸び率は鈍化していますが、レクサプロが貢献できる患者像（不安を有する患者さん）や使い方を提案して、レクサプロの優れた有効性や忍容性が浸透してきています。SSRI 製剤市場ではトップシェアです。2018 年 11 月には、10mg 錠を国内売上収益140より分割しやすい形状に変更、さらに新規格として20mg 錠が承認されました。引き億円

適 応 症： うつ病・うつ状態、社会不安障害
上市： 2011 年 8 月

続き、適正使用の推進を基本活動に、社会不安障害の効能追加を活かし、SSRI 製剤、SNRI製剤との差異化を図りながら、レクサプロの育成に注力していきます。2019年
度の売上収益は 2018 年度比 9.2% 増の 152 億円を見込んでいます。

（デンマーク）オリジン： ルンドベック
開発： 持田製薬

イムセラ

解説
多発性硬化症における神経炎症を抑制するファースト・イン・クラスの薬剤です。
リンパ球上のスフィンゴシン 1リン酸受容体に作用して、自己反応性リンパ球の中枢神経系への浸潤を阻止します。これまで注射剤に限られていた多発性硬化症の薬物治療に対し、経口投与（1日1回）が可能であり、患者さんの負担を軽減します。
当社が創製し、ノバルティスファーマと共同で開発を行いました。当社では製品名「イムセラ」、ノバルティスファーマでは製品名「ジレニア」
で販売しています。なお、海外では、導出先のノバルティス（スイス）が、欧州や米国など、80以上の国と地域で承認を取得しています。
販売動向2018 年度の売上収益は前年度比 8.2% 減の 43 億円となりました。2018 年 3月に競合品が投薬期間制限解除となり、大きく処方を伸ばした結果、2018 年度イムセラ(+ジレニア）
はトップシェアを維持しているものの、競合品とのシェア差が小

国内売上収益43億円

適 応 症： 多発性硬化症
上市： 2011 年11月

オリジン： 自社開発： ノバルティスファーマと共同

さくなりました。多発性硬化症治療薬の市場は、注射製剤（インターフェロン）から経口剤へと移行しています。また、「多発性硬化症・視神経脊髄炎診療ガイドライン（疾患活動性が高い多発2017（日本神経学会編）」
では、フィンゴリモド※の好適症例性硬化症患者）が提唱されています。今後も経口剤の利便性を活かしながら、ガイドラインに則った好適症例に処方いただける活動を継続していきます。2019 年度の売上収益は 2018 年度比 1.4% 減の 42 億円を見込んでいます。
※ イムセラ（ジレニア）の一般名73

田辺三菱製薬 コーポレートレポート2019

解説

価 値 創 造 スト ー リ ールパフィン

抗 PAF（血小板活性化因子）作用と抗ヒスタミン作用をあわせ持つ、新しい作用機序の経口アレルギー性疾患治療剤です。2001 年にスペインで発売され、現在は世界 80ヵ国以上で承認されています。PAF は、ヒスタミンと同様、アレルギー性疾患の病態に深く関与する化学伝達物質です。血管拡張や血管透過性の亢進、知覚事 業・財 務 戦 略神経刺激、白血球の活性化などを誘導することで、かゆみやくしゃみ・鼻水などの症状を引き起こします。ルパフィンは、PAF およびヒスタミンの作用を両方同時に抑えることで、強力な効果を発揮し、アレルギー性疾患（鼻炎・皮膚疾患）における症状を抑制します。
販売動向

非財務情報

2018 年度の売上収益は 34 億円となりました。2018 年 12 月 1 日の投薬期間制限解除に伴い、2019 年花粉症シーズンの第一選択薬としての位置付けを確立
国内売上収益34させるため活動を強化した結果、全医薬品のなかで No.1 の宣伝回数・説明会数と億円

上市： 2017 年 11 月

（スペイン）
オリジン： ユリアック
開発： 帝國製薬

制限解除前の 2.0% から8.8%まで上昇しています。2019 年度は抗ヒスタミン薬の市場規模が、ジェネリック医薬品の侵食により微減することが予想されていま

経 営 成 績・データ

適 応 症： アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）

なり、採用軒数、処方例数もそれに連動して増加しました。売上シェアは、投薬期間すが、鼻炎ならびに皮膚疾患における第一選択薬としての地位を確立することで、シェア目標 11%を達 成していきます。2019 年 度 の 売 上 収 益は 2018 年 度 比128.9% 増の 78 億円を見込んでいます。

解説

ワクチン

当社は、一般財団法人阪大微生物病研究会（以下、BIKEN 財団）が開発・製造したワクチン製剤の販売を行っています。当社とBIKEN 財団は国内外で競争力のある高品質なワクチンの安定供給を目的として、2017 年 5月に合弁会社「BIKEN」を設立しました。BIKEN 財団のワクチン製造技術と、当社の医薬品生産に関するシステムや管理手法等を融合した生産基盤の強化を加速させることで、高品質なワクチンの更なる安定供給への貢献をめざしています。
販売動向2018 年度のワクチン全体の売上収益は前年度比 6.4% 増の 373 億円となりました。国内ワクチン市場でトップシェアです。2018 年度は麻しんと風しんの流行で任意接種需要が増加したミールビックと、2017 年度未接種による小児定期需要が増加したジェービックV が売上に大きく貢献しました。最大の売上を占める季節性インフルエンザワクチンは、BIKEN 財団と合弁会社であるBIKENとの協業により安定供給に努めていきます。水痘ワクチンは、今年度に競合品の発売が想定されており、帯状疱疹の疾患・予防接種啓発活動の活性化が予想されますが、任意接種のため市場全体に及ぼす影響は不透明です。2019 年度のワクチン全体の売上

国内売上収益

373億円

収益は 2018 年度比 2.9% 減の 362 億円を見込んでいます。

田辺三菱製薬 コーポレートレポート201974