化学物質に関する法改正の動き（社）
日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：ナカライテスク株式会社 上野

化学物質に関する法律で平成19 年 9月から12月啓治）

meti.go.jp/policy/chemical_management/

までに改正等のあったものの概要を紹介いたしまkasinhou/bentori/071026-press.pdf]

す。これらは、概要のため、すべての内容を網羅

なお、関連して輸入割当てを受けるべき貨物しておりません。詳細は、必ず官報、当該法律をの品目、輸入の承認を受けるべき貨物の原産所管する省庁のホームページ等でご確認ください。

地又は船積地域その他貨物の輸入について必1. 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律

要な事項の一部が改正され、試験研究用に輸（化審法）関係入しようとする者は、経済産業大臣の確認を（1）化学物質の審査及び製造等の規制に関する受けなければなりません。（経済産業省告示

法律の運用について（運用通知）の改正（薬食第 273 号、平成 19 年 10 月 31 日付）

発 第 1015001 号・ 平 成 19.10.05 製 局 第 1 号・

施行期日：平成 19 年 11 月 10 日

環 保 企 発 第 071015001 号、 平 成 19 年 10 月 15

[ 経 済 産 業 省 ホ ー ム ペ ー ジ：http://www.

日付）

meti.go.jp/policy/chemical_management/

化審法に規定する第一種特定化学物質が副生

kasinhou/a8/071031-kokuji.pdf]する事例が複数確認されたことを受け、副生（3）化学物質の審査及び製造等の規制に関する成物として他の化学物質に微量含有される第法律第 5 条の 5 の規定に基づき、平成 19 年 11

一種特定化学物質の取扱いに係る考え方を明月 10 日下記の物質の第 1 種監視化学物質の確にする観点から、運用通知の一部が改正さ指定が取り消されました。（厚生労働省 ･ 経れました。詳細は、下記ホームページをご参済産業省 ･ 環境省告示第 4 号、平成 19 年 11 月照ください。

12 日付）

施行期日：平成 19 年 10 月 15 日

2（2H-1,2,3ベンゾトリアゾール -2- イル）-4,6-[ 経 済 産 業 省 ホ ー ム ペ ー ジ：http://www.

ジ - tert - ブチルフェノール

meti.go.jp/policy/chemical_management/
kasinhou/hcb/bat071015.html]

2. 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律（PRTR 法）関係

（2）化学物質の審査及び製造等の規制に関す2007 年 10 月 15 日の初期リスク評価書（完成版）

る法律施行令の一部を改正する政令（政令第の公開に伴い、総括管理表が更新されました。（平322 号、平成 19 年 10 月 31 日付）

成 19 年 10 月 26 日付）

第 1 種特定化学物質として次の物質が追加さ

今回新たに追加・修正された資料がある物質れました。

政令番号 12CAS

75-05-82（2H-1,2,3ベンゾトリアゾール -2- イル）-4,6-

政令番号 44CAS

110-80-5 エチレングリコー

ジ - tert - ブチルフェノール
施行期日：平成 19 年 11 月 10 日
[ 経 済 産 業 省 ホ ー ム ペ ー ジ：http://www.

アセトニトリル

ルモノエチルエーテル
政令番号 45CAS

109-86-4 エチレングリコー

ルモノメチルエーテル

試薬会誌 Vol.24 January.200823

政令番号 61CAS

105-60-2 ε-カプロラクタム

詳細は、下記ホームページをご参照下さい。

[ 厚生労働省法令等データベースシステム：[ 独立行政法人 製品評価技術基盤機構ホー ム

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/

ページ：http://www.prtr.nite.go.jp/prtr/prtrtmt.

tsuchi/191113-l00.pdf

html]

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/

3. 麻薬及び向精神薬取締法関係

tsuchi/191113-l01.pdf]

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神（2）労働安全衛生法第 57 条の 3 第 3 項の規定に薬原料を指定する政令の一部を改正する政令（政基づき新規化学物質の名称を公表する件（厚令第 294 号、平成 19 年 9 月 20 日付）

生労働省告示第 308 号、平成 19 年 9 月 27 日付）

次の物質が麻薬に指定されました。

届出があった新規化学物質（302 物質）につい（5R）-4,5-エポキシ-6-メトキシ-17-メチル-6,7,8,14-テて、その名称が公表されました。

トラデヒドロモルヒナン-3-オール（別名オリパビン）

詳細は、下記ホームページをご参照下さい。

及びその塩類［安全衛生情報センターホームページ：

施行期日：平成 19 年 10 月 20 日

http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/

4. 労働安全衛生法関係hor1-15/hor1-15-21-1-0.htm]（1）労働安全衛生規則第 95 条の 6 の規定に基

5. 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生づき厚生労働大臣が定める物等の一部を改物の多様性の確保に関する法律（カルタヘナ法）正する告示の適用について（厚生労働省告関係

示 第 373 号・ 平 成 19 年 11 月 5 日 付、 基 発 第遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業1107002 号・平成 19 年 11 月 7 日付）

上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を改正後の労働安全衛生規則第 95 条の 6 の規定定める省令別表第 1 号の規定に基づき経済産業大に基づき厚生労働大臣が定める物等（平成 18

臣が定める GILSP 遺伝子組換え微生物の一部を

年厚生労働省告示第 25 号。以下「告示」と改正する告示（経済産業省告示第 231 号、平成 19いう。
）が平成 20 年 1 月 1 日から適用されるこ年 9 月 6 日付）ととなりました。
①有害物ばく露作業報告の対象となる物（告改正の概要①宿主、ベクター及び挿入 DNA の追加

示第１条関係）宿 主、 ベ ク タ ー に つ い て は 12 組、 挿 入

平成 20 年においては、アルファ，アルファDNA については 27 種類が追加されました。

－ジクロロトルエン（含有量 0.1 パーセント②挿入 DNA の削除未満は除く）、他 43 物質について、有害物

挿入 DNA のうち 1 種類（酵素）について、ばく露作業報告の対象となります。

宿主の危険性を高めるおそれがあることがまた、改正前の告示において定められてい明らかとなったことから削除されました。

た 2，3 - エポキシ -1- プロパノール等 10 物質③ GILSP リストの整理については、報告の必要はなくなりました。

④注釈の改正②報告の期日等（告示第 2 条関係）

24

業報告の期日は、平成 20 年 3 月 31 日です。

詳細は、下記ホームページをご参照下さい。

改正後の告示において定められた 44 物質[バイオセーフティクリアリングハウス（J-BCH）ホーについての平成 18 年 4 月 1 日から平成 19 年

ムページ：

3 月 31 日までの期間に係る有害物ばく露作

http://www.bch.biodic.go.jp/download/law/

試薬会誌 Vol.24 January.2008

domestic_regulations/GILSP_list_meti_ver_4.

kenkou/suido/kijun/ensotsuika.html]

pdf]

水質基準に係る検査方法

6. 危険物の規制に関する規則関係
危険物の規制に関する規則第 39 条の 3 第 1 項第水質基準に関する省令の規定に基づき厚生労働大臣が定める方法の一部を改正する件（厚生1 号及び第 43 号第 1 項第 1 号ただし書の規定に基

労働省告示第 386 号、平成 19 年 11 月 14 日）

づき、危険物の規制に関する技術上の基準の細目

http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/を定める告示の一部が改正されました。
（総務省kenkou/suido/kijun/dl/ensotsuika-e.pdf]

告示第 532 号、平成 19 年 9 月 21 日付）

以上

施行期日：平成 19 年 10 月 1 日
詳細は、官報第 4673 号（平成 19 年 9 月 21 日）をご参照下さい。
7. 食品衛生法関係
食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部の改正（食安発
第 1026001 号、平成 19 年 10 月 26 日付）（1）
省令関係（厚生労働省令第 131 号、平成 19 年10 月 26 日付）
食品衛生法施行規則別表第 1 にブチルアルデヒドが追加されました。
（2）告示関係（厚生労働省告示第 347 号、平成 19年 10 月 26 日付）
ブチルアルデヒドの使用基準及び成分規格が設定されました。
施行・適用期日：平成 19 年 10 月 26 日詳細は、下記ホームページをご参照ください。
[ 厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/
syoku-anzen/zanryu2/dl/071026-1.pdf]
8. 水道法関係
水質基準に関する省令の一部を改正する省令（厚生労働省令第 135 号、平成 19 年 11 月 14 日付）
水質管理目標設定項目であった塩素酸を、「水質基準に関する省令」の基準項目に追加し、その基準値を設定するものです。これにより、水質基準項目は従来の 50 項目から 51 項目となりました。
施行期日：平成 20 年 4 月 1 日[ 厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/

試薬会誌 Vol.24 January.200825