平成22年3月期 第1四半期決算短信
平成21年7月31日
上場会社名 オンコセラピー・サイエンス
コード番号 4564
URL http://www.oncotherapy.co.jp
代表者（役職名） 代表取締役社長
問合せ先責任者 （役職名） 取締役管理本部長
四半期報告書提出予定日
平成21年8月7日
配当支払開始予定日―

上場取引所（氏名） 冨田 憲介（氏名） 山本 和男

東TEL 044-820-8251（百万円未満切捨て）

1. 平成22年3月期第1四半期の連結業績（平成21年4月1日～平成21年6月30日）(1) 連結経営成績（累計）
売上高
営業利益
百万円

％

百万円

296
79

273.4
―

△767
△626

22年3月期第1四半期
21年3月期第1四半期（％表示は対前年同四半期増減率）

経常利益％

―
―％

△757
△624

百万円

――％

△758
△632―
―

潜在株式調整後1株当たり四半期
純利益

1株当たり四半期純利益円銭

22年3月期第1四半期
21年3月期第1四半期

四半期純利益百万円

円銭△3,746.89△3,169.90――(2) 連結財政状態
総資産

純資産
百万円

22年3月期第1四半期
21年3月期（参考） 自己資本

自己資本比率

1株当たり純資産

百万円

8,422
9,051
22年3月期第1四半期 7,765百万円

7,889
8,645
21年3月期 8,523百万円

％

円銭

92.2
94.2

38,379.11
42,126.00

2. 配当の状況（基準日）

第1四半期末円銭

21年3月期22年3月期22年3月期（予想）

1株当たり配当金
第3四半期末

第2四半期末

―
―円銭

期末

年間円銭

円銭

円銭

―

―

0.00

0.00

―

―

0.00

0.00

（注）配当予想の当四半期における修正の有無 無3. 平成22年3月期の連結業績予想（平成21年4月1日～平成22年3月31日）（％表示は通期は対前期、第2四半期連結累計期間は対前年同四半期増減率）

売上高百万円

営業利益％百万円

経常利益％

第2四半期
――
―
―
連結累計期間
通期
4,45033.7
248815.0（注）連結業績予想数値の当四半期における修正の有無 無

百万円

―％

―
299

百万円

―

150.7

当社グループは業績管理を年次のみで行っており、第２四半期連結累計期間の業績予想は、行っておりません。

－1－

1株当たり当期純利益

当期純利益％

―
250円銭

―
69.3

1,240.31

4. その他(1) 期中における重要な子会社の異動（連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動） 無(2) 簡便な会計処理及び四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 無(3) 四半期連結財務諸表作成に係る会計処理の原則・手続、表示方法等の変更（四半期連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項等の変更に記載されるもの）① 会計基準等の改正に伴う変更
無② ①以外の変更
無(4) 発行済株式数（普通株式）① 期末発行済株式数（自己株式を含む）② 期末自己株式数③ 期中平均株式数（四半期連結累計期間）

22年3月期第1四半期 202,341株
22年3月期第1四半期―株
22年3月期第1四半期 202,341株

21年3月期
202,341株
21年3月期―株
21年3月期第1四半期 199,667株※業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
上記の予想は本資料の発表時点において、入手可能な情報および将来の業績に与える不確定要因に関しての仮定を前提としており、実際の業績は今後の様々な要因によって予想値と異なる場合があります。
業績予想の前提となる条件については、３ページ・定性的情報・財務諸表等「３．連結業績予想に関する定性的情報」をご覧下さい。

－2－

オンコセラピー･サイエンス株式会社(4564)平成22年3月期第1四半期決算短信

・定性的情報・財務諸表等
1. 連結経営成績に関する定性的情報
当第１四半期連結累計期間におけるわが国経済は、米国のサブプライム問題に端を発した世界的な景気の悪化は下げ止まったものの、経済環境の先行きについては、まだまだ予断を許さない状況になっております。
医薬品業界においては、後発品使用促進などの医療費抑制政策や新薬開発競争の激化など厳しい事業環境が続いています。
当社グループにおいては、東京大学医科学研究所との共同研究成果である癌関連遺伝子の情報を基に、癌ワクチン、低分子医薬、抗体医薬、核酸医薬等の医薬品の用途毎に、創薬研究として医薬品候補物質の同定及び最適化を積極的に展開しているほか、新生血管阻害剤OTS102の開発を実施しております。
当第１四半期連結会計期間における事業収益につきましては、提携先製薬企業からの開発協力金などを受領し、連結事業収益は296百万円（前年同四半期比 217百万円増加）となりました。一方、医薬品候補物質の基礎研究、創薬研究及び臨床開発の継続的な推進により、連結経常損失は757百万円（同 132百万円増加）、連結四半期純損失は758百万円（同 125百万円増加）となりました。
なお、事業の種類別セグメント及び所在地別セグメントごとの業績の状況につきましては、当社グループは、単一事業であり、かつ在外子会社及び在外支店がないため記載を省略しております。
また、現在の当社グループの事業形態等から、製薬企業等との提携契約締結の成否、その締結時期及び収益の発生時期によって当社の業績は大きく変動し、それによって業績の四半期毎並びに上期又は下期に大きな偏重が生じる可能性、又場合によっては決算期ごとの業績変動要因となる可能性があります。
2.

連結財政状態に関する定性的情報
当第１四半期連結会計期間末の総資産は、8,422百万円（前連結会計年度末比 628百万円減少）となりました。流動資産は7,861百万円（同 603百万円減少）、これは、現金及び預金が前連結会計年度末と比べて934百万円減少した一方、前渡金が198百万円、前払費用が174百万円それぞれ増加したことが主な要因となっております。固定資産は、561百万円（同 25百万円減少）となっております。
負債は、533百万円（前連結会計年度末比 127百万円増加）となりました。流動負債は、521百万円（同130百万円増加）、これは、前受金が前連結会計年度末と比べて163百万円増加したことが主な要因となっております。固定負債は11百万円（同 3百万円減少）、これは、負ののれん償却費3百万円の計上が主な要因となっております。
純資産は7,889百万円（前連結会計年度末比 755百万円減少）となりました。これは、利益剰余金が前連結会計年度末と比べて利益剰余金が758百万円減少したことが主な要因になっております。

3.

連結業績予想に関する定性的情報
当期の見通しにつきましては、癌関連遺伝子の機能解析、低分子医薬、癌ワクチン、抗体医薬、核酸医薬等の創薬研究を更に進展させるとともに、新生血管阻害剤OTS102の開発の推進に加え、臨床試験開始に向けて非臨床試験を実施中、または準備中の複数のペプチドワクチンにつきましても臨床試験の早期開始に向けて努めてまいります。業績見通しにつきましては、平成21年５月15日（５月18日訂正あり）の発表
より変更はなく、１ページの記載のとおり見込んでおります。
なお、当社グループは業績管理を年次のみで行っており、第２四半期連結累計期間の業績予想は、行っておりません。

－3－オンコセラピー･サイエンス株式会社(4564)平成22年3月期

4. その他(1) 期中における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)該当事項はありません。
(2) 簡便な会計処理及び四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用該当事項はありません。
(3) 四半期連結財務諸表作成に係る会計処理の原則・手続、表示方法等の変更該当事項はありません。

－4－

第1四半期決算短信オンコセラピー･サイエンス株式会社(4564)平成22年3月期

第1四半期決算短信

5.【四半期連結財務諸表】(1)【四半期連結貸借対照表】（単位：千円）当第１四半期連結会計期間末(平成21年６月30日)

前連結会計年度末に係る要約連結貸借対照表(平成21年３月31日)

資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
原材料及び貯蔵品
前渡金
その他

6,934,005
195,068
43,229453,911
234,925

7,868,370
251,648
49,040255,11140,302

流動資産合計7,861,139

8,464,473

建物（純額）

204,213△43,473
160,739

204,063△40,561
163,502

機械及び装置
減価償却累計額

131,954△105,871

131,954△104,115

26,082

27,839437,053△278,595
158,458

432,664△260,360
172,303345,280

363,644

119,840
5,676
72
125,589

130,1204,352
72
134,545

32,540321
57,63590,49729,364
1,348
57,75388,466561,368

586,657

8,422,507

9,051,130

固定資産有形固定資産
建物
減価償却累計額

機械及び装置（純額）
工具、器具及び備品
減価償却累計額
工具、器具及び備品（純額）
有形固定資産合計
無形固定資産
特許権
ソフトウエア
その他
無形固定資産合計
投資その他の資産投資有価証券
長期前払費用差入保証金
投資その他の資産合計
固定資産合計資産合計－5－オンコセラピー･サイエンス株式会社(4564)平成22年3月期

第1四半期決算短信（単位：千円）当第１四半期連結会計期間末(平成21年６月30日)
負債の部
流動負債
未払金
未払法人税等
その他

前連結会計年度末に係る要約連結貸借対照表(平成21年３月31日)

286,408
6,767
228,357
521,534

288,322
17,53385,026
390,882

10,012
1,756
11,76813,3491,873
15,223533,302406,105

3,492,620
6,457,842△2,184,795
7,765,6673,492,620
6,457,842△1,426,645
8,523,816

純資産合計

92,92530,6127,889,204

77,85443,354
8,645,025

負債純資産合計

8,422,507

9,051,130

流動負債合計固定負債
負ののれん
繰延税金負債
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
株主資本合計新株予約権
少数株主持分－6－

オンコセラピー･サイエンス株式会社(4564)平成22年3月期

第1四半期決算短信(2)【四半期連結損益計算書】【第１四半期連結累計期間】（単位：千円）前第１四半期連結累計期間(自 平成20年４月１日
至 平成20年６月30日)

当第１四半期連結累計期間(自 平成21年４月１日
至 平成21年６月30日)

79,401

296,497

637,419
68,4611,001,006
63,081

事業費用合計705,8811,064,088

営業損失（△）△626,480△767,591

6,445
5,730
－
3,337
－
－
15,513

－
－
3,761
3,337
3,175
10
10,284

8,013
5,355
13,369－－－△624,336△757,307

24,212
24,212

12,453
12,453△648,548△769,760

2,335
△530
1,804

1,248
△117
1,131

△17,428△632,924△12,742△758,149

事業収益
事業費用
研究開発費
販売費及び一般管理費

営業外収益
受取利息
有価証券利息為替差益
負ののれん償却額
持分法による投資利益
その他
営業外収益合計
営業外費用
為替差損
持分法による投資損失
営業外費用合計
経常損失（△）
特別損失
固定資産除却損
特別損失合計税金等調整前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計少数株主損失（△）
四半期純損失（△）－7－

オンコセラピー･サイエンス株式会社(4564)平成22年3月期

第1四半期決算短信(3)【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】（単位：千円）前第１四半期連結累計期間(自 平成20年４月１日
至 平成20年６月30日)

当第１四半期連結累計期間(自 平成21年４月１日
至 平成21年６月30日)△648,548
27,114
9,941△3,337
5,355
24,212△9,396
4,089－△187,993△74,548△853,110△769,760
29,65915,071△3,337△3,175
12,45356,5805,810△198,799△112△57,919△913,529

6,050△5,607△852,667－△4,549△918,079△1,505,525
1,500,000△4,309△16,550228△26,157－－△6,189△10,405
118△16,476

10,48010,366
20,846－－－－△857,978190△934,365

2,280,958
1,422,979

7,868,370
6,934,005

営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前四半期純損失（△）
減価償却費
株式報酬費用負ののれん償却額
持分法による投資損益（△は益）固定資産除却損
売上債権の増減額（△は増加）
たな卸資産の増減額（△は増加）
前渡金の増減額（△は増加）
未払金の増減額（△は減少）
その他
小計
利息の受取額
法人税等の支払額
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
定期預金の増減額（△は増加）
有価証券の増減額（△は増加）
有形固定資産の取得による支出
無形固定資産の取得による支出
その他
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
長期借入れによる収入
株式の発行による収入
財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物に係る換算差額現金及び現金同等物の増減額（△は減少）
現金及び現金同等物の期首残高
現金及び現金同等物の四半期末残高－8－オンコセラピー･サイエンス株式会社(4564)平成22年3月期(4)

第1四半期決算短信

継続企業の前提に関する注記

当第１四半期連結累計期間（自平成21年４月１日至平成21年６月30日）

該当事項はありません。

(5)

株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記
（千円）
株主資本
資本金

前連結会計年度末残高

資本剰余金

利益剰余金

3,492,620

6,457,842

──

3,492,620

6,457,842

株主資本合計

△1,426,645

8,523,816△758,149△758,149△758,149△758,149△2,184,795

7,765,667

当第１四半期連結会計期間末までの変動額
四半期純損失当第１四半期連結会計期間末までの変動額合計
当第１四半期連結会計期間末残高－9－オンコセラピー･サイエンス株式会社(4564)平成22年3月期

第1四半期決算短信

6. その他の情報研究開発の状況
当社グループは、東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センター長中村祐輔教授と共同で、ほぼ全ての癌を対象とした網羅的な遺伝子発現解析等を実施し、既に多くの癌治療薬開発に適した標的タンパクを同定 し て お り ま す。ま た、近 年 そ れ ら の 標 的 に 対 し、癌 ワ ク チ ン、低 分 子 医 薬、抗 体 医 薬、核 酸 医 薬（siRNA医薬）の、より製品に近い創薬研究も積極的に展開し、既に、第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験を実施中の新生血管阻害剤OTS102のほか、現在臨床試験を準備中の医薬品候補物質を複数有しております。
<基礎研究領域>
創薬ターゲットの特定等を行う基礎研究領域においては、ヒト全遺伝子（約23,000遺伝子）の遺伝子発現パターンを網羅的に検索できるcDNAマイクロアレイ（※1、※2）のシステムにより大腸癌、胃癌、肝臓癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、食道癌、前立腺癌、膵臓癌、乳癌、腎臓癌および膀胱癌について発現解析が終了しております。これらの発現解析情報から癌で発現が高く正常臓器では発現がほとんどない遺伝子を選択し、更に機能解析により、癌独自の機能を有している多数の遺伝子を分子標的治療候補遺伝子として同定しております。
<創薬研究領域>
医薬品候補物質の同定及び最適化を行う創薬研究領域においては、医薬品の用途毎に、より製品に近い研究を積極的に展開しております。
癌ワクチンにつきましては、これまでに日本人および欧米人に多く見られるHLA-A*2402および-A*0201を中心に大腸癌、胃癌、肺癌、膀胱癌、腎臓癌、膵臓癌、乳癌および肝癌を標的とした計２９遺伝子を対象としたペプチドワクチン（※3）を既に同定しておりましたが、新たに腎臓癌1遺伝子、大腸癌１遺伝子に対するペプチドワクチンを同定しました。また、日本またはアジア圏で広く分布の見られるA*2402およびA*0201以外のHLAにも適用可能なペプチドワクチンの同定も進めております。現在、より多くの候補ペプチドの同定を目指し、乳癌、膵臓癌、肺癌、膀胱癌および大腸癌を標的としたペプチドワクチンのスクリーニングを実施しております。
低分子医薬につきましては、２種の癌特異的リン酸化酵素に関して、構造活性相関研究による多数の新規化合物合成を進めております。既に得られた高活性リード化合物につき、薬物動態特性も考慮したリード最適化作業を進め、in vivo（※４）での薬効試験も開始しました。また、大規模化合物ライブラリのスクリーニングから得られていた新規化合物骨格についても、構造活性相関研究によって高活性のリード化合物を得ることができ、リード最適化作業を開始しました。さらに、別の1種の癌特異的酵素タンパク質に関して、大規模化合物ライブラリのスクリーニングの結果得られた多様な高活性ヒット化合物群の中から、リード化合物獲得に向けた構造活性相関研究の対象とすべき構造骨格を選択し、新規化合物合成を進めました。以上の他、３種の癌特異的酵素タンパク質に関して、特異的阻害剤獲得のため、大規模化合物ライブラリのスクリーニングによるヒット化合物探索を進め、既に１種については多数の高活性ヒット化合物群を得ました。
抗体医薬につきましては、3分子に絞り込んだ治療標的となる癌特異的抗原について、マウスモノクローナル抗体ならびにキメラ抗体の癌治療用抗体としての評価を行っております。1標的については、非臨床試験に入るべくGMPグレードの抗体作製中です。残りの2標的については、放射性同位体で標識した抗体を担癌マウスに投与することで、高い治療効果が得られることが判明しております。これらの抗体についても現在、創薬化に向けた非臨床試験の準備を進めております。また、有望なマウス抗体の候補に関しては、順次キメラ化作業を進行させており、更なる検討を行っております。
siRNA医薬につきましては、肺癌、卵巣癌および胃癌を標的とした創薬研究を進めております。標的分子の再選定の結果、高い効果が期待でき、かつ将来的に幅広い癌種への応用が期待できる６分子を創薬化の第一候補として選定致しましたが、開発候補をさらに４分子にしぼり込み、in vivo（※４）の評価系構築および治療実験を進めております。
このように、独創的な分子標的治療薬の創製を目指した創薬研究を、多岐にわたり展開しております。
<医薬・診断薬開発領域>
医薬開発領域においては、扶桑薬品工業株式会社と提携しています癌の新生血管阻害剤OTS102は，膵癌に対する第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験を行っております。OTS102については、平成18年12月に扶桑薬品工業株式会社との間で、新たな癌種への適応拡大についても提携しており、本適応の第Ⅱ相臨床試験を開始する予定となっております。
平成19年12月に大塚製薬株式会社と以前より提携していた大腸癌ペプチドワクチンについて、医薬品としての開発に進むことで合意いたしました。現在，GMP下でのペプチド合成を実施しており，臨床試験を開始するために必要な非臨床試験の準備をしております。さらに、大塚製薬株式会社と平成20年1月に膵
臓癌に対するペプチドワクチンの開発について提携が成立いたしました。現在，一部のペプチドについて
はGMP下でのペプチド合成が終了し、臨床試験を開始するために必要な非臨床試験を開始し、平成21年中に第Ⅰ相臨床試験を開始する予定となっております。
膀胱癌及び食道癌、肺ならびに気管支及び頭頚部における扁平上皮癌を対象としたペプチドワクチンにつきましては、平成21年2月に塩野義製薬株式会社と提携が成立しました。これらにつきましては、すでにGMP下でのペプチドの合成を終了し、現在、非臨床試験を実施中です。なお、膀胱癌ペプチドワクチン－10－オンコセラピー･サイエンス株式会社(4564)平成22年3月期

第1四半期決算短信につきましては、平成21年度中に臨床試験を開始する予定となっております。
診断薬開発においては、臨床の現場で使用しうる十分に特異性の高い診断薬が現在存在していない膵臓
癌および肺癌等の疾患に対し、提携先であります株式会社医学生物学研究所は、当社が見出したそれぞれの疾患に重要な役割を持つ遺伝子を標的として、それらについてキット化を行い予備的臨床試験を開始し、可能な限り早期の承認、上市を目指し開発を進めております。
［用語解説］(※1) mRNA、cDNA、RNA
RNAはリボ核酸、mRNAはRNAのうち、メッセンジャーすなわち「伝令」の役割をするものであります。人間の体は約60兆個の細胞によって作られていますが、体の構造や働きはおもにタンパク質によって決まっております。そのタンパク質の設計図は遺伝子であり、そして、遺伝子の本体はDNAであります。このDNAは細胞の核の中にある染色体に存在しておりますが、タンパク質は設計図であるDNAから直接作られるのではなく、一旦、DNAからRNAが作られ、そのRNAが翻訳されてタンパク質となります。この一旦作られるRNAを「伝令」すなわちメッセンジャーRNA（mRNA）といいます。つまり、遺伝子情報の流れはDNA→mRNA→タンパク質というようになっております。
(※2) マイクロアレイ
小さな基盤上に非常に高密度にDNAを配置し、それらを手がかりに大量の遺伝子情報を獲得することを目的として開発されたシステム。現在、遺伝子発現情報の解析において有用なものであると考えられております(※3) ペプチドタンパク質又はタンパク質の断片のこと。
(※4) in vivoin vitroとは対比的に用いられ「体の中で」を意味する医学・化学用語です。一般に生体内(主に実験動物）での実験的検証を意味します。

－11－