平成21年3月期 第3四半期決算短信
平成21年1月30日
上場会社名
オンコセラピー・サイエンス株式会社
コード番号4564
URL http://www.oncotherapy.co.jp
代表者（役職名） 代表取締役社長
問合せ先責任者（役職名） 取締役管理本部長
四半期報告書提出予定日
平成21年2月9日

上場取引所（氏名） 冨田 憲介（氏名） 山本 和男

東TEL 044-820-8251（百万円未満切捨て）

1. 平成21年3月期第3四半期の連結業績（平成20年4月1日～平成20年12月31日）(1) 連結経営成績（累計）売上高
21年3月期第3四半期
20年3月期第3四半期（％表示は対前年同四半期増減率）

営業利益

百万円％

百万円

493
434

―
△29.3

△1,807△1,156

経常利益％――△1,761△1,133％

百万円――％△1,759△1,139――潜在株式調整後1株当たり四半期純利
益

1株当たり四半期純利益円銭

21年3月期第3四半期
20年3月期第3四半期

四半期純利益百万円

円銭△8,791.44△5,782.13――(2) 連結財政状態
総資産
21年3月期第3四半期
20年3月期（参考） 自己資本

純資産

自己資本比率

1株当たり純資産

百万円

百万円％

円銭

7,059
9,108
21年3月期第3四半期 6,614百万円

6,742
8,491
20年3月期 8,356百万円

93.7
91.7

32,793.52
41,867.36

2. 配当の状況（基準日）

第1四半期末円銭

20年3月期21年3月期21年3月期（予想）

1株当たり配当金
第3四半期末

第2四半期末
円銭

―
―
―――

期末

年間

円銭

―
―
―――

円銭

―
―
―――

円銭

0.00

0.00

――――――
0.00

0.00（注）配当予想の当四半期における修正の有無 無3. 平成21年3月期の連結業績予想（平成20年4月1日～平成21年3月31日）（％表示は対前期増減率）

売上高百万円

営業利益％

経常利益百万円

通期2,29216.2（注）連結業績予想数値の当四半期における修正の有無 無△1,402％―百万円△1,364

1株当たり当期純利益

当期純利益％―百万円△1,478％―円銭△7,405.14

4. その他(1) 期中における重要な子会社の異動（連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動） 無(2) 簡便な会計処理及び四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 無(3) 四半期連結財務諸表作成に係る会計処理の原則・手続、表示方法等の変更（四半期連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項等の変更に記載されるもの）① 会計基準等の改正に伴う変更
有② ①以外の変更
無（注）詳細は、２ページ【定性的情報・財務諸表等】 ４．その他をご覧下さい。
(4) 発行済株式数（普通株式）① 期末発行済株式数（自己株式を含む）② 期末自己株式数③ 期中平均株式数（四半期連結累計期間）

21年3月期第3四半期 201,691株
21年3月期第3四半期―株
21年3月期第3四半期 200,103株

20年3月期
199,591株
20年3月期―株
20年3月期第3四半期 197,011株

上記に記載した当期の業績予想につきましては、現時点で、入手可能な情報及び将来の業績に与える不確定要因に関しての仮定を前提としており、実際の業績は、今後の様々な要因によって予想値と異なる場合があります。
当連結会計年度より「四半期財務諸表に関する会計基準」（企業会計基準第12号）及び「四半期財務諸表に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第14号）を適用しております。また、「四半期連結財務諸表規則」に従い四半期連結財務諸表を作成しております。
業績予想の前提となる条件については、２ページ【定性的情報・財務諸表等】「３．連結業績予想に関する定性的情報」をご覧下さい。

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オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信

・定性的情報・財務諸表等
1. 連結経営成績に関する定性的情報
当第３四半期連結累計期間におけるわが国の経済環境は、米国発の金融不安に端を発した世界経済の大幅な減速に加え、急激な円高による輸出企業の業績の悪化、製造業を中心とした生産調整、雇用調整の広がりなどにより、急速に悪化しています。
医薬品業界におきましては、新薬開発競争が激しさを増す一方、国内外の製薬企業間での提携・合併・再編が活発に行われています。
このような状況のもと当社グループは、東京大学医科学研究所との共同研究成果である癌関連遺伝子の情報を基に、癌ワクチン、低分子医薬、抗体医薬、核酸医薬等の医薬品の用途毎に、創薬研究として医薬品候補物質の同定及び最適化を積極的に展開しているほか、新生血管阻害剤OTS102の開発を実施しております。
当第３四半期連結累計期間における事業収益につきましては、提携先製薬企業からの開発協力金等を受領し、連結事業収益は493百万円となりました。一方、医薬品候補物質の基礎研究、創薬研究及び臨床開発の継続的な推進により、連結経常損失は1,761百万円、連結四半期純損失は1,759百万円となりました。
なお、現在の当社グループの事業形態等から、製薬企業等との提携契約締結の成否、その締結時期及び収益の発生時期によって当社の業績は大きく変動し、それによって業績の四半期毎並びに上期又は下期に大きな偏重が生じる可能性、又場合によっては決算期ごとの業績変動要因となる可能性があります。
2.

連結財政状態に関する定性的情報
当第３四半期連結会計期間末の総資産は7,059百万円（第２四半期連結会計期間末比489百万円減少）となりました。流動資産は6,479百万円（同 475百万円減少）、これは現金及び預金が4,613百万円増加した一方、有価証券5,300百万円減少したことが主な要因となっています。固定資産は580百万円（同 14百万円減少）となっています。
負債は317百万円（第２四半期連結会計期間末比13百万円減少）となりました。流動負債は298百万円（同 9百万円減少）、固定負債は19百万円（同 3百万円減少）となりました。
純資産は6,742百万円（第２四半期連結会計期間末比476百万円減少）となりました。これは利益剰余金が481百万円減少したことが主な要因となっています。
当第３四半期連結会計期間における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、5,973百万円となりました。
営業活動によるキャッシュ・フローは655百万円の資金の減少となりました。これは税金等調整前四半期純損失が494百万円、売上債権の増加額116百万円が主な要因となっています。
投資活動によるキャッシュ・フローは18百万円の資金の増加となりました。これは定期預金の戻し入れによる収入55百万円、有形固定資産の取得による支出29百万円が主な要因となっています。
財務活動によるキャッシュ・フローは5百万円の資金の増加となりました。これは新株の発行による収入5百万円が主な要因となっています。

3.

連結業績予想に関する定性的情報
当期の見通しにつきましては、癌関連遺伝子の機能解析、癌ワクチン・低分子医薬・抗体医薬・核酸医薬等の創薬研究を更に進展させるとともに、新生血管阻害剤OTS102の第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験の実施に加え、臨床試験開始に向けて非臨床試験を実施中または準備中の複数のペプチドワクチンにつきましても臨床試験の早期開始に向けて努めてまいります。業績予想につきましては平成20年5月15日の発表より変更はな
く、１ページ記載のとおり見込んでおります。

－2－

オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信

4. その他(1) 期中における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)該当事項はありません。
(2) 簡便な会計処理及び四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用該当事項はありません。
(3) 四半期連結財務諸表作成に係る会計処理の原則・手続、表示方法等の変更
1.当連結会計年度より「四半期財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第12号)及び「四半期財務諸表に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第14号)を適用しております。また、「四半期連結財務諸表規則」に従い四半期連結財務諸表を作成しております。
2.棚卸資産の評価に関する会計基準の適用「棚卸資産の評価に関する会計基準」（企業会計基準委員会 平成18年７月５日 企業会計基準第９号）を第１四半期連結会計期間から適用し、評価基準については、原価法から原価法（収益性の低下による簿価切下げの方法）に変更しております。
これによる当第3四半期連結累計期間の損益に与える影響はありません。

－3－オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信

5.【四半期連結財務諸表】(1)【四半期連結貸借対照表】（単位：千円）当第３四半期連結会計期間末(平成20年12月31日)

資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
有価証券
原材料
貯蔵品
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産建物
減価償却累計額
建物（純額）
機械及び装置
減価償却累計額
機械及び装置（純額）
工具、器具及び備品
減価償却累計額
工具、器具及び備品（純額）
有形固定資産合計
無形固定資産
特許権
ソフトウエア
その他
無形固定資産合計
投資その他の資産投資有価証券
長期前払費用差入保証金
投資その他の資産合計
固定資産合計資産合計－4－

前連結会計年度末に係る要約連結貸借対照表(平成20年３月31日)

5,973,234
241,667－
43,0682,937
218,253
6,479,161

5,330,958
21,8853,000,000
44,4802,624
89,684
8,489,632

199,944△37,647
162,297

199,250△29,428
169,822

131,954△101,763
30,190131,954△94,70937,244405,207△231,827
173,379

342,465△184,444
158,020

365,867

365,087

129,083
6,137
72
135,293

150,607
9,484
72
160,164

18,542
2,879
57,991
79,41328,4407,485
57,35093,276

580,574

618,528

7,059,735

9,108,161

オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信（単位：千円）当第３四半期連結会計期間末(平成20年12月31日)
負債の部
流動負債
未払金
未払法人税等
その他

前連結会計年度末に係る要約連結貸借対照表(平成20年３月31日)

248,319
7,608
42,135
298,063

372,453
18,111
84,261
474,826－
16,687
2,556
19,243111,051
26,6994,148
141,899

317,306

616,725

3,491,511
6,456,733△3,334,088

3,483,011
6,448,233△1,574,895

6,614,1578,356,348

純資産合計

64,61463,656
6,742,428

24,889110,197
8,491,436

負債純資産合計

7,059,735

9,108,161

流動負債合計
固定負債
長期借入金
負ののれん
繰延税金負債
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
株主資本合計新株予約権
少数株主持分－5－

オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信(2)【四半期連結損益計算書】【第３四半期連結累計期間】（単位：千円）当第３四半期連結累計期間(自 平成20年４月１日
至 平成20年12月31日)
事業収益
事業費用
研究開発費
販売費及び一般管理費

493,110
2,092,562
207,581

事業費用合計2,300,144

営業損失（△）△1,807,033

営業外収益
受取利息
有価証券利息負ののれん償却額
その他

15,63317,802
10,012
11,70855,157

営業外収益合計
営業外費用
持分法による投資損失

9,898
9,898

営業外費用合計△1,761,775

経常損失（△）
特別損失
固定資産除却損

35,194

特別損失合計35,194△1,796,970

税金等調整前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額

10,356△1,5928,763

法人税等合計少数株主損失（△）△46,541△1,759,192

四半期純損失（△）－6－

オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信(3)【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】（単位：千円）当第３四半期連結累計期間(自 平成20年４月１日
至 平成20年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前四半期純損失（△）
減価償却費
株式報酬費用負ののれん償却額
持分法による投資損益（△は益）固定資産除却損
売上債権の増減額（△は増加）
たな卸資産の増減額（△は増加）
未払金の増減額（△は減少）
その他△1,796,970
91,35339,725△10,012
9,898
35,194△219,782
1,099△120,424△209,155△2,179,073

小計
利息の受取額
法人税等の支払額

34,905△12,698△2,156,866

営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
定期預金の増減額（△は増加）
有価証券の増減額（△は増加）
有形固定資産の取得による支出
無形固定資産の取得による支出
その他

3,050,000
3,000,000△72,506△33,659△641
5,943,192

投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
長期借入れによる収入
長期借入金の返済による支出
株式の発行による収入
財務活動によるキャッシュ・フロー

15,730△126,781
17,001△94,050

現金及び現金同等物の増減額（△は減少）

3,692,276

現金及び現金同等物の期首残高

2,280,9585,973,234

現金及び現金同等物の四半期末残高－7－オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信

当連結会計年度より「四半期財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第12号)及び「四半期財務諸表に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第14号)を適用しております。また、「四半期連結財務諸表規則」に従い四半期連結財務諸表を作成しております。

(4) 継続企業の前提に関する注記
該当事項はありません。
(5) 株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記
（千円）
株主資本
資本金
前連結会計年度末残高

資本剰余金

利益剰余金
△1,574,895

株主資本合計

3,483,011

6,448,233

8,356,348

8,500

8,500
△1,759,192△1,759,192

8,500

8,500

△1,759.192△1,742,191

3,491,511

6,456,733△3,334,088

6,614,157

当第3四半期連結会計期間末までの変動額
新株の発行（新株予約権の行使）
四半期純損失当第3四半期連結会計期間末までの変動額合計
当第3四半期連結会計期間末残高－8－17,001

オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信「参考」（１）前第３四半期連結損益計算書
前第３四半期連結累計期間(自 平成19年４月１日
至 平成19年12月31日)
区分
Ⅰ

事業収益

Ⅱ

事業費用
1 研究開発費
2 販売費及び一般管理費

434,011100.0

1,590,963

366.6

1,156,952△ 266.6

1,368,328
222,634

営業損失
Ⅲ

百分比(％)

金額(千円)

営業外収益
9,452

2 有価証券利息

14,645

3 負ののれん償却額

3,337

4 為替差益

4,250

5 雑収入

220

31,906

7.4

8,055

8,055

1.9

1,133,101△ 261.1

9,959

2.3

1,143,060△ 263.4

6,744

1.6

10,6622.5

1,139,142△ 262.5

Ⅳ

1 受取利息営業外費用
1 持分法による投資損失
経常損失

Ⅴ

特別損失
1 固定資産除却損

9,959

税金等調整前四半期純損失
法人税、住民税及び事業税

4,245

法人税等調整額

2,499

少数株主損失四半期純損失－9－

オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信（２）前第３四半期連結キャッシュ・フロー計算書
前第３四半期連結累計期間(自 平成19年４月１日
至 平成19年12月31日)
区分Ⅰ

金額(千円)

営業活動によるキャッシュ・フロー
1

税金等調整前四半期純損失△ 1,143,060

2

減価償却費

87,3793

株式報酬費用

16,2804

負ののれん償却額5

持分法による投資損失

8,055

6

固定資産除却損

9,959

7

売上債権の増減額（△は増加額）△ 173,655

8

棚卸資産の増加額△ 34,1629

その他

201,211

小計△1,031,329△ 3,33710

利息の受取額24,88011

法人税等の支払額△ 4,138

営業活動によるキャッシュ・フロー

Ⅱ△ 1,010,587

投資活動によるキャッシュ・フロー
1

有価証券の純増減額

1,494,3452

有形固定資産の取得による支出△ 52,2233

無形固定資産の取得による支出△ 30,8344

新規連結子会社取得による収入

5

定期預金の純増減額（△は増加額）

6

その他

219,560△ 50,000△ 9

投資活動によるキャッシュ・フロー

Ⅲ

1,580,839

財務活動によるキャッシュ・フロー
1

株式の発行による収入

12,7302

長期借入れによる収入

22,350

財務活動によるキャッシュ・フロー

35,080Ⅳ

現金及び現金同等物の増減額

605,332

Ⅴ

現金及び現金同等物の期首残高

4,228,814Ⅵ

現金及び現金同等物の四半期期末残高

4,834,147－10－

オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信

6.

その他の情報当社グループは、東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センター長中村祐輔教授と共同で、ほぼ全ての癌を対象とした網羅的な遺伝子発現解析等を実施し、既に多くの癌治療薬開発に適した標的タンパクを同定しております。また、近年それらの標的に対し、癌ワクチン、低分子医薬、抗体医薬、核酸医薬（siRNA医薬）の、より製品に近い創薬研究も積極的に展開し、既に、第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験を実施中の新生血管阻害剤OTS102のほか、現在臨床試験を準備中の医薬品候補物質を複数有しております。
<基礎研究領域>
創薬ターゲットの特定等を行う基礎研究領域においては、ヒト全遺伝子（約23,000遺伝子）の遺伝子発現パターンを網羅的に検索できるcDNAマイクロアレイ（※1、※2）のシステムにより大腸癌、胃癌、肝臓癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、食道癌、前立腺癌、膵臓癌、乳癌、腎臓癌および膀胱癌について発現解析が終了しております。これらの発現解析情報から癌で発現が高く正常臓器では発現の低い遺伝子を選択し、更に機能解析により、癌の発生の原因として機能していると特定した多数の遺伝子を分子標的治療候補遺伝子として同定しております。
<創薬研究領域>
医薬品候補物質の同定及び最適化を行う創薬研究領域においては、医薬品の用途毎に、より製品に近い研究を積極的に展開しております。
癌ワクチンにつきましては、これまでに日本人および欧米人に多く見られるHLA-A24およびA0201を中心に大腸癌、胃癌、肺癌、膀胱癌、腎臓癌、膵臓癌、乳癌および肝癌を標的とした計２４遺伝子を対象としたペプチドワクチン（※3）を既に同定しておりましたが、新たに食道癌1遺伝子、前立腺癌１遺伝子および肝臓癌1遺伝子に対するペプチドワクチンを同定しました。また、日本またはアジア圏で広く分布の見られるA24およびA0201以外のHLAにも適用可能なペプチドワクチンの同定も引き続き進めております。現在、より多くの候補ペプチドの単離を目指し、乳癌、肝臓癌、膵癌、肺癌、腎癌および大腸癌を標的としたペプチドワクチンのスクリーニングを実施しております。
低分子医薬につきましては、２種の癌特異的リン酸化酵素に関して、構造活性相関研究による多数の新規化合物合成を進めております。既に得られた高活性リード化合物につき、薬物動態特性も考慮したリード最適化作業を進め、in vivo（※４）での薬効試験も開始しました。また、大規模化合物ライブラリのスクリーニングから新たに得られた有望な高活性新規骨格化合物群についても、構造活性相関研究を開始しました。さらに、別の1種の癌特異的酵素タンパク質に関して、大規模化合物ライブラリのスクリーニングの結果得られた多様な高活性ヒット化合物群の中から、リード化合物獲得に向けた構造活性相関研究の対象とすべき構造骨格を選択し、新規化合物合成の準備を進めました。以上の他、３種の癌特異的酵素タンパク質に関して、特異的阻害剤獲得のため、大規模化合物ライブラリのスクリーニングによるヒット化合物探索を新たに開始しました。
抗体医薬につきましては、3分子に絞り込んだ治療標的となる癌特異的抗原について、マウスモノクローナル抗体ならびにキメラ抗体の癌治療用抗体としての評価を行っております。1標的については、非臨床試験に入るべくGMPグレードの抗体作製に着手致しました。残りの2標的については、担癌マウスにおいて腫瘍部位への選択的な集積を呈する抗体のいくつかを放射性同位体で標識し、抗体を担癌マウスに投与することで、高い治療効果を呈しております。これらの抗体についても現在、創薬化に向けた非臨床試験の準備を進めております。また、有望なマウス抗体の候補に関しては、順次キメラ化作業を進行させており、更なる検討を行っております。
siRNA医薬につきましては、肺癌および卵巣癌を標的とした創薬研究として、担癌マウスを用いた治療効果を評価すべく、標的遺伝子の再選定を行いました。創薬研究の候補として計12分子を選抜後にinvitro（※４）にて再評価を行い、その中でも効果の高い4種を創薬化の第一候補として選定致しました。
現在、in vivo（※４）での治療実験を行うべく、評価系の構築を進めております。
このように、独創的な分子標的治療薬の創製を目指した創薬研究を、多岐にわたり展開しております。
<医薬・診断薬開発領域>
医薬開発領域においては、扶桑薬品工業株式会社と提携しています癌の新生血管阻害剤OTS102は，第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験を開始いたしました。OTS102については、平成18年12月に扶桑薬品工業株式会社との間で、新たな癌種への適応拡大についても提携いたしました。膀胱癌及び食道癌ペプチドワクチンにつきましては、すでにGMP下でのペプチドの合成を終了し、現在、非臨床試験を実施中です。平成19年12月に大塚製薬株式会社と以前より提携していた大腸癌ペプチドワクチンについて、医薬品としての開発に進むことで合意いたしました。現在，GMP下でのペプチド合成を実施しており，臨床試験を開始するために必要な非臨床試験の準備をしております。さらに、大塚製薬株式会社と平成20年1月に膵臓癌に対するペプチドワクチンの開発について提携が成立いたしました。現在，一部のペプチドについてはGMP下でのペプチド合成が終了し、臨床試験を開始するために必要な非臨床試験を開始いたしました。
診断薬開発においては、臨床の現場で使用しうる十分に特異性の高い診断薬が現在存在していない膵臓
癌および肺癌等の疾患に対し、提携先であります株式会社医学生物学研究所は、当社が見出したそれぞれ－11－

オンコセラピー・サイエンス株式会社（4564）平成21年３月期 第３四半期決算短信の疾患に重要な役割を持つ遺伝子を標的として、それぞれ高感度で、高い特異性を示すELISA(※５)試薬の開発に成功しました。現在それらについてキット化を行い予備的臨床試験を開始し、可能な限り早期の承認、上市を目指し開発を進めております。
[用語解説](※1)mRNA,cDNA,RNA
RNAはリボ核酸、mRNAはRNAのうち、メッセンジャーすなわち「伝令」の役割をもつものであります。人間の体は約60兆個の細胞によって作られていますが、体の構造や働きはおもにタンパク質によって決まっております。そのタンパク質の設計図は遺伝子であり、そして、遺伝子の本体はDNAであります。このDNAは細胞の核の中のある染色体に存在しておりますが、タンパク質は設計図であるDNAから直接作られるのではなく、一旦、DNAからRNAが作られ、そのRNAが翻訳されてタンパク質となります。この一旦作られるRNAを「伝令」すなわちメッセンジャーRNA(mRNA)といいます。つまり、遺伝子情報の流れはDNA→mRNA→タンパク質というようになっております。
(※2)マイクロアレイ
小さな基盤上に非常に高密度にDNAを配置し、それらを手がかりに大量の遺伝子情報を獲得することを目的として開発されたシステム。現在、遺伝子発現情報の解析において有用なものであると考えられております。
(※3)ペプチドタンパク質又はタンパク質の断片のこと。
(※4)in vivo,in vitro
in vivoは「体の中で」を意味する医学・化学用語です。一般に生体内（主に実験動物）での実験的検証を意味します。 一方、in vivo に対比して用いられるin vitroは、「試験管の中で」を意味する医学・化学用語です。一般に実験室における動物を用いない実験的検証を意味します。
(※5)ELISA
Enzyme Linked Immuno Solvent Assay の略。酵素免疫測定法ともよばれている検査法で、抗原あるいは抗体に酵素を共有結合で結合させたものをプロープ（高分子またはその一部の特定位置を検出するため、標識として用いる物質）とし、抗体あるいは抗原の存在を抗原抗体反応として利用して測定する方法です。また、臨床診断の分野において、最も幅広く、数多く用いられている方法です。

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