レポート

C
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http://www.mt-pharma.co.jp「適切に管理された森林からの木材（認証材）」を原料として、森林協議会（FSC：
Forest Stewardship Council）
から認証を受けた紙を使用しています

印刷工程で有害廃液を出さない「水なし印刷」方式で印刷しています

石油系溶剤の揮発性有機化合物（VOC）
を含まない、植物油100％のインキを使用しています

田辺三菱製薬株式会社

本誌は、より多くの人にとってわかりやすいよう色づかいに配慮したデザインであると、NPO法人カラーユニバーサルデザイン機構
によって認定されました

Corporate Social Responsibility Report

田辺三菱製薬
CSR レポート 2009

私たち ｢ 田辺三菱製薬 ｣ は、
医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します。

01

Corporate Social Responsibility Report 2009

CONTENTS
ごあいさつ……………………………………………………3「 企業理念 」「 めざす姿 」「 企業行動憲章 」…………………6＜特集 01 ＞■ 田辺三菱製薬「 CSR レポート 2009 」について
編集方針
私たちは、医薬品を創製（ 研究・開発・生産 ）し、提供するという活動をきちんと行うことが、私たちの CSR 活動につながると考え、企業活動を実践しています。
さまざまなステークホルダーの皆さまから、ご意見をいただ
き、当社についてお知りになりたいこと、疑問に思われることを一つずつ説明していくことができればと考えています。
本レポートでは「患者さん」「 従業員」「 地域社会」「 地球環境」の 4 テーマにまとめて CSR 活動を報告しました。
なお、読みやすいレポートにするために、文中の専門用語には「 ※ 」を付し、用語解説（ P45 ）を設けました。また、文字の大きさ、レイアウト等に配慮するユニバーサルデザイン（UD）の実現に努め、読みやすい色使い、図表の表現を採用したカ
ラーユニバーサルデザイン（ CUD ）の概念も導入しています。
さらに製本加工では、どなたでもめくりやすい、UD カットを採用しています。
参考にしたガイドライン
Global Reporting Initiative「 サステナビリティリポーティング ガイドライン第 3 版 」
環境省「 環境報告ガイドライン 2007 年版 」
報告対象範囲田辺三菱製薬（ 株 ）および国内・海外連結子会社
報告対象期間2008 年度（ 2008 年 4 月 1 日〜 2009 年 3 月 31 日 ）CSR レポート掲載 URL
本レポートの内容、サイトデータおよびガイドライン対照表は下記からご覧いただけます。
http://www.mt-pharma.co.jp＜特集 02 ＞
血しょう分画製剤事業……………………………………11
その事業体制安全性確保の活動
01 マネジメント……………………………………15

コーポレート・ガバナンス
コンプライアンス
リスクマネジメント
02 患者さんのために……………………………………19

医薬品を患者さんにお届けするための研究・開発
高品質の医薬品を安定供給する体制
製品の品質・安全性・有効性の確保
お客さまとのコミュニケーション
ジェネリック（GE）医薬品事業と OTC（一般用）医薬品事業
03 従業員のために……………………………………29

従業員が能力を発揮できる人事制度と人材育成
多様な働き方に配慮した職場環境
働く人の安全を優先した職場の安全づくり
04 地域社会のために……………………………………33

企業市民としての社会・地域貢献
05 地球環境のために……………………………………35

環境安全マネジメント
環境負荷の全体像
省エネルギー・地球温暖化防止
工場・オフィスからの廃棄物削減
化学物質の適正管理
環境コミュニケーションの推進
用語解説…………………………………………………45

次回発行予定2010 年 7 月
お問い合わせ先
田辺三菱製薬（ 株 ） 広報部

世界の人々の健康のために…………………………………7

第三者検証報告書………………………………………46
事業概要…………………………………………………47
TEL：06-6205-5211

Corporate Social Responsibility Report 2009 02

ごあいさつ社会から信頼される製薬企業をめざして
代表取締役社長

土屋 裕弘

ごあいさつ
03

Corporate Social Responsibility Report 2009

はじめに
本年 6 月 19 日付で代表取締役社長に就任いたしました土屋裕弘でございます。

を継続的に進めるなど、患者さんの QOL ※ に資するよ
う努めてまいります。

社会に役立つ医薬品を提供し続ける

田辺三菱製薬は、2007 年 10 月に「 医薬品の創製を社会に役立つ医薬品は、新しいコンセプトを持った新念を掲げ、「 国際創薬企業として、社会から信頼される薬だけではありません。私たちはこれまで、医療現場で企業になります 」というめざす姿の実現に向けて誕生し欠かすことのできない医薬品のひとつである血しょう分ました。私たちは、合併以降、各種機能の統合や合併

画製剤、疾病予防の決め手としてあらためて評価されてシナジーの創出等の合併初期の課題解決に取り組んでいるワクチンをはじめ、精神・神経系薬剤や医療用麻薬

まいりました。今後とも、将来の発展を見据えた施策

等の特徴ある製品を提供し続けてきました。また、セルを着実に進めることによって、めざす姿に向けて歩んフメディケーション※に資する OTC 医薬品※事業を展開

でまいります。

するとともに、高品質で安価な「 リライアブル・ジェネ
リック 」をコンセプトとしたジェネリック医薬品※事業

新薬の研究開発活動に最優先で取り組むにも本格的に参入しました。これら各事業を強化・拡充
することによって、日本の医療に一層貢献していきたいと考えています。

私たち製薬企業の社会的使命は、社会の役に立つ医薬品を創製し、提供し続けることです。私たちの夢は、健康を願う世界の人々に「 夢のある新薬 」を提供し、患医薬品を常に最高の状態で提供し続ける者さん、医療関係者、ご家族などすべての人々に健康であることの喜びを届けたい、ということです。田辺人の疾病の診断、治療または予防に使用される医薬

三菱製薬は、これまで、抗ヒト TNF αモノクローナル

品は、有効性と安全性とのバランスに基づいて評価・承抗体製剤「 レミケード 」、脳保護薬「 ラジカット 」など認され、医師の処方によって広く多くの患者さんに投の特徴ある医薬品や、脊髄小脳変性症治療薬「 セレジ

与されます。このような医薬品を取り扱う製薬企業に

スト 」のような希少疾病治療薬など多数の薬剤を研究

は、生命関連企業としての高い倫理観を伴った重い責開発し、医療現場に提供してまいりました。私たちは、任が求められます。

これら医薬品の創製・提供で得たノウハウと経験を強み

医薬品の有効性と安全性を担保するためには、常にとして、今後も、既存の薬剤よりも有効性と安全性が高いレベルの品質を保つことが必須です。そのために一層高い新薬や、未だ治療満足度の低い疾患領域に対は、研究・開発・製造・出荷の各段階での品質の確保・保する医薬品の研究開発に積極的に取り組み、一日も早証および管理が極めて重要です。

くお届けできるように注力してまいります。また、新

田辺三菱製薬は、グループ全体で、品質や安全性につ薬を発売した後も、市販後調査等を通じ、安全性のモ

いての信頼性保証体制を強化・充実し、自社の医薬品をニタリングを徹底するとともに、投与経路・投与剤形、常に最高の状態で提供し続けてまいります。

用法・用量等の見直しや、新しい効能・効果への展開等

Corporate Social Responsibility Report 2009 04

ごあいさつ

通じて、世界の人々の健康に貢献します 」という企業理

ごあいさつ社会とのつながりの中で「夢のある企業 」をめざしてごあいさつ

自社の医薬品は、医療関係者、原材料調達先、各種協

私は、社員全員が自分の会社に「 夢と誇りと愛着 」を業先など、さまざまなステークホルダーの皆さまの協力持ち、全社全員が一体となって最高の価値を創造し、社を得て、それを必要とする患者さんに自社製品をお届け

会の役に立つ医薬品を提供し続ける「 夢のある企業 」をすることができます。

創っていきたいと考えています。社会から信頼される企

私たちは社会を構成するさまざまなステークホルダー業を実現するためには、社員自身が自社に夢と誇りと愛を尊重し、社会との信頼関係を維持するとともに、田辺

着をもつ会社となることが前提条件であります。社員全

三菱製薬グループの全社全員がこのことを理解し、共有員の強い意思と情熱が、「 夢のある新薬 」を創製・育成し、するよう努めてまいります。

これを世界の人々に提供していく。その成果が「 国際創地域社会との共生や地球環境への配慮も、例外ではあ薬企業」の実現にもつながっていくものと認識しています。

りません。製薬会社の社会的使命を追求するだけでな

05

く、社会全体の共通の課題に一緒に取り組むことによっ

ステークホルダーの皆さまには、今後とも引き続き、ごて、社会の一員としての責任を果たしてまいります。

支援とご鞭撻を賜りますよう、心からお願い申し上げます。

■ C 型肝炎感染問題について■メドウェイについて

当社は、過去に製造販売していたフィブリノゲン製剤お今年になって連結子会社であるバイファ社が「 メドウェ

よび血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与によるＣ型肝炎感染問題

イ注5％」の製造販売承認取得に関わる試験データの差しについて各地の裁判所に提訴されておりましたが、2008年

替えを行っていたことが判明しました。このことから、｢ メ1月に公布・施行された「 特定 C 型肝炎感染被害者救済法 」

ドウェイ注5%｣ の自主回収を行うとともに、製造販売承認に基づき、国と和解した原告が当社に対する請求を放棄すを取り下げました。
（ 現在の社内対策等につきましては、本る等の形で裁判が順次終結しております。

CSR レポート P24に記載しております）

本問題に対しては、今後も誠実に対応するとともに、肝生命関連産業である医薬品企業として、試験データの差

疾患治療のための新薬の開発にも努めてまいります。
（ 当社

し替えはいうまでもなく重大な違反行為であり、当社としならびにグループ会社の血しょう分画製剤事業について、ては、この事実を極めて重大に受け止めています。患者さ本 CSR レポートでは＜特集02＞ P11 ～ 14において記載

んならびに医療関係者の皆さま方には、心よりお詫びを申いたしました）

し上げます。

Corporate Social Responsibility Report 2009

企業理念

医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します

めざす姿

企
めざす姿
｢ 業 理 念 ｣｢企
｢ 業行動憲章 ｣国際創薬企業として、社会から信頼される企業になります｣

企業行動憲章
私たちは、一人ひとりが高い倫理観を持ち、公正かつ誠実であることをすべてに優先し、つぎのとおり行動します
使命感と
誇り

挑戦と
革新

信頼と
協奏

社会との
共生

医薬品の創製に携わる者と鋭敏な感性と広い視野で自由闊達なコミュニケー

地域社会や地球環境に配しての使命感と誇りを持進むべき方向性を見据え、ションを通じて互いを理慮した活動を通じ、社会とち、求められる医薬品の研より高い目標に果断に挑解・尊重し、深い信頼関係の共生を図ります

究開発と製品の安全性・品戦し、革新的な価値を創出のもとで力を合わせ、成果質の確保に力を尽くします

しますの最大化を図ります

Corporate Social Responsibility Report 2009 06

特集 0 1

特集 0 2

特集１

日本発の医薬品の提供を通じて、世界の医療への貢献をめざします

特集 0 2

世界の人々の健康のために血しょう分画製剤事業［その事業体制］

血しょう分画製剤事業［安全性確保の活動］

国際創薬企業への飛躍をめざす田辺三菱製薬では、
日本発の医薬品を世界の人々に提供するための活動を積極的に展開しています。
その一つが、血液凝固阻止剤「ノバスタン（一般名：アルガトロバン水和物 ）」です。
日本で誕生したこの医薬品が欧米やアジアで広く使用されることで、国際創薬企業としての貢献が広がりつつあります。

死に至ることもある
ヘパリンの副作用患者さんが、比較的大きな手術を受ける場合や透析を受ける場合に、国内外で一般的に使用されている血液凝固阻止剤がヘパリンです。この医薬品は心筋梗塞や血栓症等の治療薬として広く使用されています。この医薬品は、わずかな確率ながら投与によって血小板が減少したり、血栓が生じたりという副作用が起こる可能性があり、この病態はヘパリン起因性血小板

07

Corporate Social Responsibility Report 2009

減少症（ HIT ）と呼ばれています。
過去においては、HIT の病態に対が、田辺三菱製薬等が開発したアルガトロバンです。

一方で、HIT の病態に関する研究が進む中で、アルガトロバンがする研究が進んでいなかったこと

この医薬品は、HIT における血栓

HIT における血栓症の予防およびや、ヘパリンが血栓の予防・治療の症の発症抑制に効果があります。

治療に有効であることが証明され、ために使用されているにもかかわら

HIT と診断された際には直ちにヘパ

2000 年には米国で治療薬としてず、血栓を引き起こすことから診断

リン治療を中止するとともに、アル承認されました。

は容易ではありませんでした。不幸

ガトロバンを投与することで血栓

米食品医薬品局（ FDA ）の承認審にも HIT が見つけられなかった場の治療と新たな血栓の発生を予防

査では、それまでの薬理データや合には動静脈の血栓によって四肢することが可能です。現在、HIT の日本での臨床使用経験から、アルガの切断といった重篤な合併症を引治療薬として米国をはじめ、欧州、

トロバンが抗トロンビン作用におき起こす恐れがありました。

日本で広く普及しつつあります。

いて有効な抗凝固剤であると確認■HITの発症プロセス

血栓
血小板減少
HIT 抗体形成、保有
ヘパリン使用中、使用歴あり

世界初の選択的
抗トロンビン剤として誕生後押ししたのです。

アルガトロバンは元々、1978 年

者さんにおける経皮的冠動脈インに三菱化学と岡本彰祐神戸大学名

ターベンション術（ PCI ）※時の血液誉教授（ 故人 ）によって、「 選択的抗凝固防止としての適用も追加承認

トロンビン剤 」という画期的なコンされています。

さ ら に 2002 年 に は、HIT の 患

セプトに基づいて世界で初めて合成に成功した医薬品です。

特集１

基礎疾患により抗体陽性率やHIT 発症率は変わる

され、そのことが米国での承認を

当初は、日本国内において当社（ 開発当時：三菱化学 ）と第一三共（ 開発当時：第一製薬 ）が共同で開

HIT の治療薬として有効なアルガトロバン

発を始め、1990 年に慢性動脈閉塞症を適応症として承認され、新薬

その後、HIT に関する臨床研究にとして発売されました。その後、

よって病態が明らかになるととも1996 年に脳血栓症急性期および、に、治療法の研究が進み、治療薬

アンチトロンビン（ AT ）Ⅲ欠乏／低が開発されました。中でも有効な下患者さんの血液透析への追加適治療薬として脚光を浴びているの用が認められています。

■アルガトロバンとトロンビンのコンピュータグラフィック■HIT患者の血液透析「ノバスタン（一般名：アルガトロバン水和物）」

VO I C E
チームワークを重視しながら、
国際展開のモデルを築きました
ミツビシファーマ ヨーロッパ 社長

マーチン・デーヴィス

欧州での承認を取得するという目的に向けて、経験豊かなプロフェッショナ
ルの集団を指揮してきました。私が重通常の透析時：
血液中の老廃物をろ過するダイアライザーは白い状態

赤い部分がアルガトロバン視したのは、違った強みを持つ個人を尊重し、チームワークを大切にしたこと。その結果、欧州各国で承認を得た
アルガトロバンは HIT 治療における注
射用抗凝固剤として、世界で一番選ばれる薬剤としての地位を築くことができました。このことは田辺三菱製薬が世界展開するうえでの、ひとつのモデ

トロンビン活性部位に立体的に結合

ＨＩＴ発症時：ろ過できない血液がダイアライザー内に残った状態

ルともいえるでしょう。

（三菱化学横浜総合研究所報告）

Corporate Social Responsibility Report 200908

にドイツに現地法人を設立。製剤の供給体制の確立と責任あるサポート
体制の充実に努めました。
その後、EU加盟国内における相ドイツやオ互承認方式※を利用して、
ランダ、オーストリア、デンマーク、
ノルウェー、イタリア等で相次いで欧州における開発と普及の取り組み

そして、2001年から欧州で HIT承認を得ることができ、ドイツ、オーについての啓発活動を展開。国際学

ストリアにおいては自社で、その他

米国での販売開始に続いて当社

会を通じて HIT の問題をアピールすの国については他社への販売委託が取り組んだのは、欧州での承認るとともに、医師への情報提供を地によって営業を展開しています。

の取得です。その背景にはアルガ道に行って啓発に努めていったので

市販後は自社販売しているドイツ、

トロバンの有効性を知った医師かす。その中で、潜在的な患者さんがオーストリアにおいて MR ※ が医師

ら「 一刻も早く使いたい 」との声が欧州主要5ヵ国（イギリス、フランス、を訪問し、エデュケーショナル・プロ

多数寄せられたことがありました。

ドイツ、イタリア、スペイン ）だけでグラムに基づく啓発活動を実施。医日本の製薬会社の多くが、現地も約16万人におよぶことがわかり、師一人ひとりとの信頼関係を構築し企業への販売委託等を通じて海外一刻も早い承認取得の必要性を痛感ながら、HIT の病態とアルガトロバ

戦略を展開するのに対し、田辺三したのでした。

ンの普及に努めています。この結果、

特集１

菱製薬では独自に活動拠点をドイ

その手始めとして、2002 年に、ツに構築。自社スタッフがドイツ

HIT の病態に対する理解が深かった市場に自ら乗り込み、現地の医療

スウェーデンにおいて承認申請を実

ニーズを的確に把握した上で現地施。2004年には承認を取得するこの販売戦略を構築していきました。

とができました。その間の2003年

VO I C E

両国では採用が急速に拡大し、医療現場で高い評価を得ています。

欧州での承認取得を現地との信頼構築でバックアップ
プロジェクト統括部 渡辺 光

日本から製品情報を現地に伝え、欧州独自の申請要件に対応できる申請書類を作成する等のバックアップをしてきました。プロジェクトの実行は現地が主体ですが、意見が合わないときには、相手を理解し、外部の専門家とも議論しながら軌道修正していきました。日米欧当局の考え方にも触れ、基準や価値観は異なっても、打開策は見つかること、信頼関係が築けることを体得しました。

■アルガトロバンの使用国
適応

国
ドイツ
オーストリア

製品名

販売会社

アルガトラ

ミツビシファーマ
ドイツ

アルガノバ

オランダ

VO I C E（2009年6月現在）

HIT の啓発活動を通じ、患者さんの QOL※改善に貢献しますノルウェー

ミツビシファーマ ドイツ販売担当 MR

イタリア

チュミレ オツデミア（右）営業部長ライナー オット（左）大学病院や地域基幹病院の集中治療室／透析センターで「アルガトラ（日本名ノバスタン）」の普及に努めています。そのためのポイン
トは製品情報や病態知識を習得し、コミュニケーションを通じて医師や薬剤師から信頼を得ること。特に HIT は専門医以外の医師の間では認知度が高くないので、啓発活動が不可欠なのです。地道な活動を継続し、アルガトラのブランドを確立することが、患者さんの QOL改善に貢献するものと信じています。

デンマーク

アメリカ
カナダ
韓国

申請会社

ドイツ
ミツビシ
ファーマ
ヨーロッパ

スウェーデン HIT

■アル

ノバスタン

オース

オラン

スウェ

デンマ

ノルウ
HIT、
HIT患者でのPCI※時アルガトロバン

イタリ

他社に
販売委託
他社に
開発導出

HIT
慢性動脈閉塞症、

カナダ

脳血栓症急性期

中国

慢性動脈閉塞症

日本

慢性動脈閉塞症、脳血栓症急性期、AT Ⅲ欠乏/低下患者の血液透析時、
HIT

アメリ

韓国

ノバスタン
田辺三菱
製薬

田辺三菱
製薬

中国

日本

09

Corporate Social Responsibility Report 2009

現在、欧州各国においてさらなる治験は国立循環器病センターを

また、市販後はアルガトロバン

承認に向け、申請準備を進めているほ中心に実施され、田辺三菱製薬はの使用に際して、全例を目標に有効か、医療現場の声に真摯に耳を傾け、治験薬の提供と、将来の申請に向性、安全性の調査を開始し、適正使使用方法を啓発するためにデータ収けて治験をバックアップしました。

用情報の提供と収集を通じて慎重な集・情報提供に取り組んでいます。

「 患者さんが苦しまれている以上、使用を推進しています。

少しでも可能性のある治療を追究

日本初の医師主導治験を経て承認を取得する 」という信念のもと、一日も早い申請をめざしたのです。

世界規模でのさらなる貢献をめざして日本においては、HIT 治療の重要こうして得られたデータを解析

アルガトロバンは、米国において性は 1980 年代から認識され始めした結果、HIT の患者さんに対するは HIT の治療薬としての市場シェアがました。田辺三菱製薬としても希

アルガトロバンの効果が確認された80％以上におよぶなど、医療現場から

少疾病用医薬品の指定申請後、国ことから、田辺三菱製薬は 2007 年

高い評価を得ています。欧州では、承内での治験を検討していました。

に効能・効果の追加を申請。そして認国の拡大をめざしているほか、HIT

2001 年 に は HIT に 関 す る 疫 学2008 年 7 月、HIT における血栓症

患者における PCI ※施行時の血液の凝調査 ※ が実施されました。これにの発症抑制の効能・効果の追加に関固防止の適用に向けた開発に注力して

よって、日本においても潜在的なわる承認事項一部変更承認を取得しいます。また、アジアにおいては韓国患者さんの存在が明らかになった

ました。これによって、日本国内におよび中国にて慢性動脈閉塞症 / 脳血ことから、2003 年に希少疾病用医おいても HIT の患者さんに治療薬

栓急性期を適応症としたアルガトロバ

薬品（ オーファンドラッグ ）の指定の提供が可能となったのです。

ンの使用が拡大しつつあります。
田辺三菱製薬では、今後も日本発の医薬品を世界に広めることで患また、2002 年の薬事法の改正にであった HIT 情報センターと協力者さんの QOL ※ を高める取り組み

より、医師が主体となって治験をして国内における HIT の啓発活動に力を注いでいきます。そして、世実施することが可能になり、アルガにも取り組んでいます。

界規模での医療への貢献を通じて、した。

トロバンの HIT に対する効能追加

同時に、学会やシンポジウムにお申請に向けた臨床試験は、日本でいても HIT についての啓発活動を展

初めて、医師主導治験のひとつと開するとともに、MR ※を通じて医師へして行われることとなりました。

の情報提供を積極的に進めています。

田辺三菱製薬の惜しみない支援のもと、
プロジェクトを成功させることができました
国立循環器病センター
臨床研究開発部（脳血管内科）
山本晴子室長「HITの治療薬が臨床現場に欲しい！」との思いから、大胆

国際創薬企業としての道を一歩ずつ着実に歩んでいきます。

VO I C E
日本初の医師主導治験を支援し、先生方との貴重な関係を構築
臨床計画第一部

渡邉 和男

医師主導治験が行われる際、将来的には当社が承認申請者となることから、約３年半にわたって支援させていただきましにも医師主導治験を始めました。始まったばかりの制度で、た。内容は手順書類、資料の作成支援、どこにもお手本がなく、途方にくれました。そんな中、治験作業内容やスケジュールの情報交換等多薬提供者である田辺三菱製薬の方々には、治験の立ち上げから実施、最後のまとめまで、3年以上にわたるプロジェク
トの間、数十回にわたるミーティングやさまざまな相談ごとへの的確なアドバイスをいただく等、
我々のプロジェクトに惜しみない支援をしていただきました。担当者の方々には、「戦友」として、本当に感謝しています。

特集１

このように開発に取り組む一方、日本における唯一の HIT 研究機関を申請。翌 2004 年に指定されま岐にわたるものです。プロジェクト立ち上げ時には毎週、先生方との電話会議を
１年以上続け、これが成功の大きな要因になったと思います。治験を進めるうえ
で、先生方からいろいろと感謝の言葉をいただいたことが嬉しいことでした。

Corporate Social Responsibility Report 200910

健康のために特集 0 2

特集２

血しょう分画製剤は、皆さまの善意に支えられた医薬品です

特集 0 2

血しょう分画製剤事業［その事業体制］

血しょう分画製剤事業［安全性確保の活動］

私たちの生命を支えているのは、60 兆を超える細胞と、体のすみずみにまでくまなく循環している血液であるといっても過言ではありません。
その血液からつくられている血しょう分画製剤は、
現在の医療に欠かせない医薬品となっています。
献血によって得られる、人の血液を原料とした血しょう分画製剤は貴重なものであり、社会の皆さまの善意に支えられた医薬品です。

血しょう分画製剤は、人の血液からつくられている
血液は、赤血球、白血球、血小板等を含む有形成分（ 血球 ）と、血しょうと呼ばれる多くのたん白質を含む液体成分の混合物です。それぞれの成分は特有の生理作用を持ち、密接な連携をとりながら、各々の役割を果たしています。人の血液からつくられる医薬品を総称して「 血液製剤 」と呼び、日本赤十字社が供給する輸血用血液製剤（「 全血製剤 」と液体成分や有形11

Corporate Social Responsibility Report 2009

地方公共団体、採血事業者、製造■血液成分と、血液からできる製剤販売業者等のほか医療関係者が、

成分製剤

輸血用
血液製剤

それぞれの責務を果たしつつ、①

全血製剤

血しょう

液体成分

血液凝固第Ⅷ因子製剤

安全性の向上、②国内自給の原則、血液凝固第Ⅸ因子製剤

安定供給の確保、③適正使用の推

トロンビン製剤

血液
赤血球

有形成分

血小板
白血球

血しょう
分画製剤

進、④公正の確保および透明性の向フィブリノゲン製剤
免疫グロブリン製剤

上といった血液法の基本理念に沿っアンチトロンビンⅢ製剤た取り組みを進めることとされていハプトグロビン製剤
アルブミン製剤

ます。

その他

田辺三菱製薬では、責任体制を明確化し、より一層の安全性重視の成分からなる「 血液成分製剤 」があて製造・供給・使用しなければなり事業活動を行うことを目的としてる ）と液体成分を分画・精製した各ません。また、その有限性から取2002 年 10 月、株式会社ベネシス

種たん白質を含有する製剤であるり扱いと適正使用には十分な配慮を分社し設立しました。

「血しょう分画製剤」に分類されます。

が求められます。

ベネシスでは、製造販売業者と血しょう分画製剤は、アルブミン

しての責務である「 安全な血液製

ベネシスを分社、設立し、血液事業の責任体制を明確化

剤の安定的・適切な供給、安全性向

製剤等に大別されます。これらの今日、日本における血しょう分供 」を果たしつつ、血液法の理念

製剤は重要な働きを持ち、他の物画事業を含む血液事業は、その特に沿うよう積極的に取り組んでい質でその役割を代替できません。

性を踏まえた新たな法的枠組みのます。その上で、田辺三菱製薬グ

そうした意味で、存在意義は大変もとで厳格に運営されています。

ループでは、「 品質・安全性連絡協議

製剤、免疫グロブリン製剤、血液凝固因子製剤、アンチトロンビンⅢ

医療に不可欠な
血しょう分画製剤

2003 年に施行された「 安全な血会 」を設けてベネシスとの連携を強液製剤の安定供給の確保等に関す化し、安全性最優先の事業運営をる法律 」（ 血液法 ）に基づき、国、

バックアップしています。

特集２

大きいものといえます。

上のための技術開発と情報収集・提アルブミン製剤は、やけどやショッ
ク等の際に、免疫グロブリン製剤は、免疫機能が低下した場合や、重篤安全性確保を最優先とし、血液事業の将来を担います

な感染症の予防や治療、川崎病の急性期、自己免疫疾患の治療等に、血液凝固因子製剤は、血液凝固異常症の治療や生命維持に必要不可欠な製㈱ベネシス取締役社長

剤として用いられています。

島

このように、血しょう分画製剤
は多くの患者さんの病気の治療や救命のために用いられるとともに、一部の患者さんにとっては欠くことのできない重要な医薬品として使用されています。

義尚

血しょう分画製剤事業は献血者

肝炎ウイルス）による健康被害が発をはじめとし、国、地方公共団体、
日

生したことを真摯に受け止め、製品

本赤十字社、医療関係者等多くのに関わる品質リスクを一元的に管方々の協力で成り立っています。私理する「品質リスクマネジメントシス

一方で、人の血液から製造されたちベネシスは安全な血しょう分

テム」
を構築し、
さまざまな安全対策

画製剤を安定的に供給するというを行っています。

ていることから、血液を介するウ製造販売業者としての責務を果た

イルス等による感染が問題となっすべく、強い使命感と高い倫理観をにした事業運営を行い、関係者の皆てきました。血液製剤を介して感持ち、さまざまな取り組みを日々さまならびに国民の皆さまの理解を染症等が発生するリスクは、完全には排除できないものであることから、安全性の向上に常に配慮し行っています。
血しょう分画製剤を介したHIV（ヒト免疫不全ウイルス）
やHCV
（C型

これからも安全性確保を最優先

得て、安全で安心な血液事業の将来に向けてたゆまぬ努力を続けていきたいと考えています。

Corporate Social Responsibility Report 200912

［その事業体制］

血しょう分画製剤事業

安全性確保を最優先に取り組んでいます×

血しょう分画製剤

特集２

安心してお使いいただくため、

2性 確 保 の 活 動 ］
特［集安全

特集 0 2

血しょう分画製剤を患者さんに安心して使っていただくためには、
安全な製品を安定的に供給する体制が不可欠です。
ベネシスでは、最新の科学技術により製品の安全性を高めていくことはもとより、こうした製剤の特性をふまえた安全管理のさらなる充実等、幅広い総合的な対策を進めています。

「品質リスクマネジメント
システム 」で一元管理
血しょう分画製剤は、製剤を介した感染症の発生リスクを完全には排除できないこと等から、その安全対策については、採血段階から製造段階、流通段階、使用段階にわたり、血液法と薬事法によって通常の医薬品よりも厳しい規制基準が課せられています。製剤の有効性だけでなく、そのリスクについても情報提供する等、患者さんへの適切な説明が必要です。

13

Corporate Social Responsibility Report 2009

また、病原体の除去や不活化のみとしては、血液に関する疾患やガイドラインに準拠した方法を用

工程を何段階か重ねること等、リス

急性期を中心とした病態に関する

い、GLP ※適合の英国第三者機関におクをできるだけ排除して安全性を

知 識 に 加 え、 最 新 の 専 門 知 識 といて実施するウイルスクリアランス向上させる努力や、副作用・感染症

高い対応能力を備えるため、独自試験でその効果を検証しています。

の発生を把握した場合等で、血液の専門研修を定期的に実施してい今後も、さらなる安全性の向上

製剤との因果関係が疑われたときます。これからも、患者さんの生をめざし、新たな技術の研究・開発の調査や感染症の伝播防止等、適命を支える医療関係者の皆さまのに努めていきます。

切で迅速な対応も必要です。

パートナーとしてお役に立てるよう、日々研鑽していきます。

市販後の安全対策における迅速な対応
医薬品製造販売業者は、製剤の報を総括的に評価管理する体制を

安全性向上のためのウイルス除去、不活化

使用により発生した副作用や感染症

整備するとともに、製品の品質に製造段階では、ウイルス除去・不の情報を規制当局に報告する義務が関わるリスクと対応を一元的に管活化工程を経ることにより、原料血あります。さらに血しょう分画製剤

理する「 品質リスクマネジメントシ

しょうにウイルス等の病原体が検査については、感染症（ 疑い含む ）のステム」を構築し、運用しています。

をすり抜けて混入したとしても、効発生に関する情報を入手した場合にこのシステムにより、研究・開発

果的にその感染力を失わせたり、ウは、国のガイドラインに基づいて、から販売に至るまでのさまざまな段

イルスそのものを除去したりするこ工場の製造記録の点検、保管検体を階において、品質に関わるリスクをとができます。

再検査する等の対応を行います。

ベネシスでは、製品の品質保証・安全管理について、薬事法に基づく医薬品の品質情報と安全管理情

こうした工程を何段階か重ねる

また、例えば献血者が B 型肝炎策を進め、健康被害を防止するためことや各工程の効果を高めること等

ウイルスに感染していることが、献の不断の努力を続けています。

でリスクをできるだけ排除して、安血後に判明することがあります。日

全性を向上させる努力を続けていま

本赤十字社からそのような連絡がより迅速で適切な情報提供と情報収集す。それぞれの血しょうたん白質はあった場合、その血液からの製造状

安定性等の特性が異なることから、況を調査し、安全性に問題がないか

血しょう分画製剤事業の特殊性

製品の特性に合わせた工程の組合を確認して、厚生労働省に報告してに加え、医療機関の環境変化や医せ、条件設定等も工夫しています。

います。もし、製剤の安全性が疑わ薬情報等に関する高度な要求に応

また、日本ならびに欧州連合のれる場合、必要に応じて供給停止や

え る た め に、 専 門 の MR ※ を ベ ネ

回収等の措置を講じます。

シスに組織（ 2009 年４月 ）しまし

こ う し た 市 販 後 の 対 応 も、 血た。ベネシスの MR は、血しょう

しょう分画製剤を安心して使ってい分画製剤とその安全性確保におけ

ただくために重要な取り組みであるスペシャリストとして、より適り、当社では事業関係者と連携して切かつ迅速な情報提供と情報収集適切で迅速な対応を行うよう運営しを行っています。

ています。

MR の専門知識を高める取り組

VO I C E

ベネシス 営業本部
関西第一学術情報部
大阪第 1 グループ

沖田

慎治

特集２

継続的に評価・低減する予防的な対ナノ単位の孔径をもつ除去膜でウイルスを除去

他社とは一味違う
MR をめざして

VO I C E

責任感と誇りをもって、仕事に取り組んでいます

血しょう分画製剤は、患者さんの生死に関わる重私は、分画後の血しょうたん白質を精製する工程

要な薬剤です。私たちはその責任の重さゆえに、や、安全対策であるウイルス除去、不活化工程

常に適確な情報を医療関係者に提供する必要がを担当しています。常に正確さが要求される緊張あり、専門的な知識の習得が不可欠です。研修

感のある製造現場なので、自分の行動の一つひとで身に付けた最先端で、専門性の高い情報を先つが患者さんの命につながっているという気持ち

生方にお伝えすることで、「ベネシスの MR は少しを持つことを大切にしています。今後も血しょう違うな！」と感じていただけるよう、日々活動していきたいと思います。

ベネシス 京都工場
製剤部製剤第一課

村中

分画製剤の製造という仕事に、責任感と誇りをもって取り組んでいきたいと思います。

聖弥

Corporate Social Responsibility Report 2009

14

01

コーポレート・ガバナンス

マネジメント

広く社会から信頼される企業をめざし、
コーポレート・ガバナンスの充実を図っています

コーポレート・ガバナンスおよび内部統制の充実に向けて
田辺三菱製薬は「 医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します 」との企業理念を掲げ、広く社会か

経営体制
取締役数は 8 名です。業務執行の効率性を確保するため、原則月 1 回の定例取締役会の他、必要に応じて機動的に取締役会を開催し、業務執行に関する決定を行うとともに、業務執行の監督を行っています。

ら信頼される企業をめざしています。この企業活動を継業務執行に関しては、執行役員制度を導入し、経営の続的に達成するため、内部統制システムの整備に関する意思決定・監督機能と業務執行機能を明確化していま

基本方針を取締役会で定めており、本基本方針のもと、す。また、社長執行役員、副社長執行役員、常務執行役

マネジメントコーポレート・ガバナンスおよび内部統制の充実に向け

員および社長執行役員が指名した執行役員で構成するた取り組みを推進しています。また年 1 回、取締役会に「経営執行会議 」を月 2 回以上開催し、経営全般の業務執おいて本基本方針の整備状況について報告を行い、必要

行に関する重要事項を協議しています。なお業務執行をに応じて見直しを行っています。

担う取締役は執行役員を兼務しています。

コーポレート・ガバナンス体制

監査体制
監査役は、取締役会および経営執行会議等の重要会議

当社は監査役設置会社であり、株主総会、取締役のに出席している他、取締役・各部門からその職務執行状

他、取締役会、監査役、監査役会、会計監査人を置いて況の聴取、重要な決裁書類等の閲覧、および主要な事業

います。

所や子会社の業務・財産の状況（ 法令等遵守体制およびリスク管理体制等の内部統制を含む ）を調査することを通じ、業務執行を監査しています。

■コーポレート・ガバナンス体制図

また、会計監査人から監査計画および監査方針の説明

株主総会
選解任

会計監査人

報告

選解任
監査役会

監査

監査役（社内・社外）を受け、四半期ごとに監査実施内容とその結果を聴取し選解任

往査および監査講評に立ち会う他、期末には「 会計監

取締役会
代表取締役
決定・監督

監査

監査
経営執行会議

意見交換を行うとともに、必要に応じて、会計監査人のコンプライアンス推進委員会
チーフ・
コンプライアンス・
オフィサー

各種委員会

本部長・コーポレート部門部長
監査

明を受けています。また、内部監査部門の監査計画、監
査実施状況、監査結果に関して毎月定期的に意見交換を行うとともに、財務報告に関わる内部統制システムの評
価結果の報告を受けています。

社長執行役員
リスクマネジメント
委員会
・
・
・

監査部

査人の職務の遂行に関する監査役への報告 」に関する説

各業務部門、子会社

監査役会は監査役 4 名（ うち社外監査役 2 名 ）で構成
されており、各監査役の監査状況、会計監査人の監査報告を受けています。また、監査役会の直属部門として監査役室を設置し、専任の使用人が社外監査役を含めた監査役の職務をサポートしています。なお、監査役室の人
員は 3 名です。

15

Corporate Social Responsibility Report 2009

内部監査に関しては、執行部門から独立した監査部を置き、各執行部門における内部統制状況の監査を行ってステークホルダーへの説明責任います。なお、監査部の人員は 14 名です。
会計監査人には、新日本有限責任監査法人を選任し、当社では、株主・投資家、患者さん・医療関係者、地域

正確な経営情報を開示する等、適正な監査が実施される

社会等、すべてのステークホルダーに、経営方針、経営環境を提供しています。なお、新日本監査法人は、監査

目標、財務状況等企業活動に関わる情報を、公正かつ法人の種類の変更により、2008 年 7 月 1 日をもって新適時・適切に開示するよう努めています。情報開示にあ日本有限責任監査法人となっています。

たっては、金融商品取引法等の関係法令を遵守するととて、すべてのステークホルダーに対して、内容的にも時重要な影響を与えうる特別な事情

間的にも公平な開示を行います。

当社の親会社である三菱ケミカルホールディングスと会社の財務状況、新製品の開発状況、重要な経営方

当社との間で、上場は維持し、同社の持株比率は原則と針や事業展開については、機関投資家向けに決算説明

して 10 年間維持する旨および上場会社として独立した

会、R ＆ D（ Research ＆ Development：研究開発 ）判断基準に基づいて経営を行う旨の確認がなされており、説明会、事業説明会等を開催しています。また、これ親会社からの独立性が確保されていると認識しています。

ら説明会の模様は、個人投資家・海外投資家の皆さま

また、三菱ケミカルホールディングスは、純粋持株会にもご覧いただけるよう、動画・音声配信を質疑応答の社であり、自ら事業を行っていないため、同社と当社と内容とともにホームページに掲載しています。その他、の間において当社の業績に大きな影響を与える可能性の企業の社会的責任については、「 CSR レポート 」を通じ、ある取引は行っておらず、今後もその予定はありません。

報告しています。

マネジメント

もに、情報開示規則に基づき、情報開示社内体制に従っ
その他コーポレート・ガバナンスに

当社と三菱ケミカルホールディングスグループ内各社との取引に関しては、当社株主全体の利益最大化を図る
べく、当社の企業価値向上を最優先して決定しています。

代表取締役の異動に関する記者会見の様子

Corporate Social Responsibility Report 200916

コンプライアンス

01

高い倫理観と遵法精神に基づき、健全な企業活動を行うための体制を作っています

マネジメントコンプライアンス推進体制

具体的な取り組み

コンプライアンス推進委員会を中心に、グループ会社（1）コンプライアンス推進委員会

を含めた推進体制を構築しています。

定例2回および臨時1回の委員会を開催し、推進活動■田辺三菱製薬グループコンプライアンス推進体制の報告ならびに、活動計画および重要事項について審議。

取締役会（2）コンプライアンス推進担当者連絡会

コンプライアンス推進委員会

マネジメント

チーフ・コンプライアンス・オフィサー

コンプライアンス
推進責任者

コンプライアンス推進担当者

2008 年度は、次の活動を行いました。

職場の推進担当者を対象に、コンプライアンス推進に
コンプライアンス推進室

グループ会社

社外
ホットライン

チーフ・コンプライアンス・
オフィサー
コンプライアンス推進責任者

グループ会社

コンプライアンス推進担当者

関わる必要な情報提供・研修の場として連絡会を 2 回開催（ 4 月・12 月に実施、延べ 224 人が参加。12 月は外部講師による研修を実施 ）。
（3）コンプライアンス研修

ホットライン

田辺三菱製薬グループ構成員

年間計画に基づき、階層別・内容別に実施。
■研修実施一覧表
研修対象

コンプライアンスに関する報告・相談窓口として、社内・社外にホットラインを設置。相談者の保護とプライバシーに十分配慮しながら対応、件数等概略は研修等で周知し利用促進を図る（2008 年度 55 件）。

コンプライアンス行動宣言
生命関連企業に従事する者として、社会からの信頼に応えるため、役員・従業員一人ひとりが実践すべき「 コンプライアンス行動宣言 」を策定しています。
■コンプライアンス行動宣言
1．私たちは、生命関連企業に従事する者として、高い倫理観をもって行動します2．私たちは、互いの人権を尊重し、安全で快適な
職場環境づくりをめざします3．私たちは、事業活動に関わる法令を遵守します
4．私たちは、地球環境の保護に積極的に取り組み、社会との共生を図ります5．私たちは、常に公正な取引を行います
6．私たちは、情報を適正に管理し、適時・適切に開示します
7．私たちは、会社資産を適正に管理し、効率的に活用します17

Corporate Social Responsibility Report 2009

実施回数

受講者数

全社共通 ( 年2 回 )482 回 延べ15,065人
コンプライ （全従業員：派遣社員等を含む )
アンス研修
38 人
1回
トップセミナー（役員、国内関係会社社長）

ブロック研修（役員、職制）

31 回

903 人

一般研修（一般職：派遣社員等を含む）

126 回

6,624 人

1回

85 人

医薬品・安全性教育研修(全役員・全従業員：派遣社員等を含む)

117 回

7,762 人人権啓発
研修
新入社員研修（4）コンプライアンス推進状況調査
コンプライアンス推進状況を定期的に確認し、今後の推進活動に反映させるためのもので、国内の全グループ社員を対象（派遣社員等を含む）に実施（回答数 6,289、
回答率 71.5％）。
（5）人権啓発に関する取り組み
社長を委員長とする人権啓発推進委員会を開催し、全社的な施策の企画および推進について審議。人権啓発研
修 ( 上表参照 ) を行う他、人権標語募集を実施。

01

マネジメント

リスクマネジメント
事業活動におけるリスクの認識を共有するとともに、定期的に見直し、改善を行っています

リスクマネジメント体制

リスクマネジメントの基本的活動

田辺三菱製薬グループは、「 リスクマネジメント規則」に基

田辺三菱製薬グループのリスクマネジメントの基本的

づいて、社長を委員長とするリスクマネジメント委員会を定な活動は、期的（年に2回）
または必要に応じ、臨時に開催しています。

①リスクの発見および特定（ リスク項目の発掘 ）リスクマネジメント委員会では、国内外のグループ会社を②リスクの算定（ 発見可能性、損害額の評価 ）③リスクの評価（ 対応の優先順位 ）社から洗い出されたリスクについて、全社的な観点から点検④リスク対策の選択（ リスクの「 移転 」
「 回避 」「 低減 」

を行うとともに、組織横断的な対応が必要なリスクについて「 保有 」）

は個別テーマとして対応しています。

の 4 つの項目を柱として進めています。

また、危機発生時においては、リスクマネジメント規則お

年に 2 回のリスクモニタリングを通じ、これらの項

よび緊急連絡基準等に基づき、損害を最小限に留めるための目の PDCA を実践していくことにより、グループ員一措置を講じるとともに、状況に応じ全社的な対策本部を設置

人ひとりのリスク意識の向上、対応基準の共有化を進してその対応に当たる等、グループ全体として最適かつ効率

め、グループ全体のリスクマネジメントレベルの向上を的なリスクマネジメントを実行しています。

図っています。

■リスク管理体制（2007 年10 月リスクマネジメント規則制定）

コンプライアンス推進委員会
トラブル・ゼロ活動

海外子会社■リスクマネジメントの PDCA

リスクマネジメント委員会
委員長
委 員

社長
経営執行会議メンバー・常任監査役

事務局（総務部）

田辺三菱製薬部門責任者（本部長・部長）

マネジメント含めたリスクのモニタリングを定期的に実施し、各部署・各Plan①リスクの発見および特定Do②リスクの算定

国内グループ会社
社長

田辺三菱製薬工場／田辺製薬吉城工場／
バイファ／ベネシス／田辺製薬販売／
吉富薬品／田辺 R&D サービス／
MP ロジスティクス／田辺総合サービス

Action④リスク対策の選択

Check③リスクの評価

Corporate Social Responsibility Report 2009

18

研究開発

供給体制

信頼性保証

患者さん

研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

医薬品を患者さんにお届けするための研究・開発

02

医療機関
患者さん

研究開発

供給体制

信頼性保証

研究開発

供給体制

信頼性保証

原材料
調達

医療機関
物流
生産
患者さん
大限に活用することにより、世界の人々の健康に貢献す

医療機関

患者さん
世界の人々の健康と福祉に貢献するために、新製品の上市をめざして研究開発活動を行っています

患者さんのために研究

開発

研究の基本的な考え方

中期経営計画 08-10 の戦略の中で、2015 年度には 2

る医薬品の研究開発を行っています。

研究活動における生命倫理への取り組み

年に 1 品目の新製品を上市できる研究開発パイプライン

患者さんのためにを構築することを目標として掲げています。この実現の田辺三菱製薬は生命関連企業として､ 法令遵守はもとために、研究本部では「 研究プロジェクトの期間短縮とより､ 生命倫理を含めた高度な倫理観を持って研究活動

成功確率の向上 」、「 選択と集中 」、「 目標を達成できる創を行っています｡

薬体制の確立 」、「 グローバルに通用する人材の育成 」の4 つの方針のもと、研究を推進しています。
これらの施策を着実に実行することにより、継続した新薬の創製を行っています。

創薬では、臨床試験を実施する前に、医薬品としての有効性および安全性を確認するための動物実験が不可欠です。田辺三菱製薬は、生命を尊重し動物を愛護するとの考えに基づいて､ 動物実験の国際原則である
3R の理念（ Replacement：代替法の積極的な活用、研究の重点領域

Reduction：動物数の削減、Refinement: 苦痛の軽減）に、Responsibility: 実験者の責任、を加えた “4R” を基

田辺三菱製薬の中期経営計画では、「 代謝・循環 」を研本理念として､ 動物実験委員会で実験計画の妥当性につ

究開発の重点領域とし、最重点疾患として「 糖尿病 」といて審査し､ できる限り動物福祉に配慮しています。

「 脳梗塞 」をあげています。
研究本部では、「 糖尿病 」の予防から合併症までトータ剤の有効性・安全性を予測する研究も行っています｡ ヒ

ルケアをめざした研究を進めています。また今後も「 脳ト組織を用いる研究は、動物実験と臨床試験をつなぐ重梗塞 」治療の分野をリードしていくために、急性期から要な役割を果たしており、またヒト遺伝子解析研究は、回復期、維持期までをカバーする研究パイプラインの構

薬剤の副作用防止や個々の患者さんに適した治療の実現

築を進めています。さらに今後の疾病構造や医療ニーズにつながる等､ 今後の医療への貢献が期待されます。

の変化を踏まえて、将来の重点領域とするため複数の領域でその一方で､ インフォームドコンセントの徹底や提供

創薬技術やポートフォリオの強化にも取り組んでいます。

者のプライバシー保護等、倫理的に十分な配慮が必要で一方、重要な経営課題の一つである個別化医療およびす。当社では、年間十数回の倫理審査委員会を開催し、バイオマーカー 探索研究への取り組みについて、今後個々の研究計画の倫理的および科学的妥当性について、の社会の変化に即応し、迅速な意思決定が可能な組織を慎重に審査したうえで研究を行っています。倫理審査委

構築しました。

員会の公正性・中立性を確保するため、外部委員をメン※

近年注目されている再生医療に関しても、これまでに培ってきた ES 細胞の研究を加速化、深化させるための研究体制の整備、他社との協業の強化を図っています。
以上のように田辺三菱製薬は、限られた経営資源を最19

また、ヒト組織の利用や遺伝子解析研究によって､ 薬

Corporate Social Responsibility Report 2009

バーに加え、さまざまな立場の意見を尊重し、バランスのとれた審査ができるよう配慮しています。

臨床試験開始用量とその増量方法、安全性を適切に評価

臨床開発についてする検査方法およびデータの信頼性を確保するための方法について慎重に検討を行います。臨床試験は、十分に検討され創薬研究において見出された新薬候補は、非臨床試験

たプロトコールに従い、段階的に、慎重に進めていきます。

で得られた有効性および安全性、用法等の検討結果を臨床試験において確認した後、申請・承認を経て、新薬として患者さんの元に届けられます。

CMC 研究センターの役割
CMC（Chemistry, Manufacturing & Control: 化学、

験者の安全確保を最優先に適正に実施され、かつ、信頼性

製造と品質管理 ）研究センターでは、安全で高品質な医が確保されるように、GCP ※の遵守等、基本指針を社内の薬品を患者さんに確実に提供できるよう、原薬（ 有効成

臨床試験基本則に記載しています。

分 ）から大量の錠剤や注射剤という医薬品に仕上げるま■ヘルシンキ宣言※に基づく倫理的原則の遵守■I CH ※-GCP および臨床試験実施国の法規制の遵守■被験者の人権、安全、福祉およびプライバシーの保護■臨床試験に関わるデータ、レポートおよびドキュメントの信頼性確保

さらに、GCPの遵守に必要な標準操作手順書の策定、e-での一連のものづくり研究を行っています。
まず、医薬品の元となる原薬を作るための最適のプロセスを研究し、高品質で環境負荷の低減（ 産業廃棄物の削減等 ）や作業員の安全にも十分に配慮した製造技術を確立しています。

ラーニングシステムを含めたGCPに関する教育研修を定期

また、医薬品には錠剤、顆粒剤、カプセル剤、注射剤的に行っています。また、治験管理システムにより、臨床等さまざまな剤形がありますが、患者さんの QOL ※や服試験が適正に実施されていることを確認するとともに、適薬コンプライアンスを高める新しい剤形の研究も行って切に監査が行われます。

います。例えば、水がなくても服薬できる OD 錠（ 口腔臨床試験の実施前には、医学専門家がメンバーに加わる

内崩壊錠 ）、長い時間をかけて緩やかに効果が持続する

社内のプロトコール※検討会で、治験計画の科学的妥当性

徐放性製剤等の製剤研究等です。そして、患者さんがいと倫理的妥当性の確認、被験者の安全性を確保するためのつも安心して服薬できる医薬品にするために、安定した■新薬開発における臨床試験の流れ
フェーズ 1
少数の健康な人を対象に、新薬の安全性および吸収・
分布・代謝・排泄等を確認

フェーズ 2
少数の患者さんを対象に、新薬の有効性・安全性、および用法・用量を検討

フェーズ 3
多数の患者さんを対象に、新薬の有効性・安全性を確認

申請・承認

初期の臨床試験

患者さんのために田辺三菱製薬は、臨床試験がその実施国において、被品質を維持し、使いやすい包装形態を設計しています。
医薬品は長期にわたる臨床試験により、有効性と安全安全性が十分に確保できると予想される低い用量から投与を開始します。
重大な事象の発現の予兆が得られた
場合はすぐに中止できるように、安全性を慎重に評価しながら、徐々に用量を増量していきます。

性が確立されますが、患者さんが服薬される医薬品の品

後期の臨床試験

最新の分析機器を用いて、医薬品の分析方法の開発に取

初期臨床試験の結果に基づき、安全性を確保しつつ、有効性を最大化できるよう適切に計画された治験計画に従い、臨床試験を進めていきます。
また、臨床試験で得られた有効性や安全性の情報は、標準操作手順書に従って収集、解析、保管されています。

り組んでいます。

質評価が重要になります。
そのため、常に細心の注意を払い、高度な分析技術、

CMC 研究センターは、医薬品の候補となる原薬が生まれるときから患者さんに服薬されるまでの研究・開発・
生産／営業活動に幅広く関与しています。

Corporate Social Responsibility Report 2009

20

02

研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

信頼性保証

医療機関
患者さん

高品質の医薬品を安定供給する体制
研究開発

供給体制

研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

研究開発

供給体制

信頼性保証

患者さん

原材料
調達

生産

安心して使っていただける医薬品を安定的に供給するため、調達から生産、品質管理まで総合的な供給体制を築いています
医療機関

患者さんのために供給体制（サプライチェーン ）研究開発

購買コンプライアンス
医療機関
物流

患者さん

医薬品は、国内外から調達した原材料を用いて製造し、「購買規則」に準じた日常の購買コンプライアンス遵守

いったん物流センターに保管後、医薬品卸業者を通じてをより広く普及するため、2009 年 1 月に「 MTPC グルー

全国の医療機関にわたり、最終的に患者さんに投与・接種

プ購買コンプライアンス行動規範 」を策定しました。こされることになります。

の規範は扱う金額の多寡にかかわらず、購買に関わる全患者さんのために田辺三菱製薬は、医療機関や患者さんに医薬品を安心

社員が遵守することによって、「 MTPC グループ購買コ

して使っていただけるように、原材料の調達、医薬品のンプライアンス 」を確立することを目的としています。

生産管理、品質管理および物流管理を通じ、高品質の医薬品を安定的に供給できる供給体制（サプライチェーン）を構築しています。

（主項目）■「MTPC グループ購買コンプライアンス行動規範」（1）自覚・責任（2）公正・公平・誠実（3）遵法精神（4）節度（5）透明性・開放性■医薬品のサプライチェーン
田辺三菱製薬
製造
物流

調達

卸

自社・グループ工場
物流センター
原材料取引先

製造委託先

処方
医療機関
患者さん

生産管理
生産部門は医療機関や患者さんに、高品質な医薬品を提供するための製造を行っています。新薬の開発段階から、低コスト、高品質および安定生産に向けた大量生産技

調達管理 (調達の基本方針)

術開発を連携して行っています。生産部門では、原材料の受入試験にはじまり、原薬・製剤製造ならびに試験検査を高品質な医薬品を安定的に供給するために、「 購買規則 」

医薬品の製造管理および品質基準に則り、長年培った独自を制定し、公平、公正、透明な取引を購買基本方針としての技術・ノウハウに基づいて、ものづくりを行っています。

います。自由競争原理に基づき、国内外を問わずグローバ

GMP ※の運用は、下記のように厳格に行っています。

行っています。さらに、調達先とは共存共栄の精神に基づき、相互信頼を心がけています。調達先には、品質向上と安定供給はもとより、社会的に信頼性の高い企業活動を行っていただくよう、関連法規の遵守、環境への配慮、人権尊重、反社会的企業との取引の排除等、CSR への対応を心掛けることを定めています。

21

Corporate Social Responsibility Report 2009

厳格な製造工程管理期すため、調達先選定基準に基づき、厳正な評価・選定を原材料の受け入れ【確かな品質の確認】
原薬（医薬品の主成分）製造【安定・高品質・高収率・安全の確保】
製薬製造（原薬から錠剤、カプセル剤、注射剤等）【異物混入の防止】
製品の保管・管理【最適な保管環境の実現】

最新の品質管理システム

ルかつオープンに調達先を求めています。そして、公正を物流品質

医薬品トレーサビリティ
平成20年度総務省委託事業「電子タグ活用医薬品トレーに届ける」ことを念頭に、徹底した在庫・品質管理を実施しサビリティの実証実験 」に参画しています。この実験におています。物流センター内の業務管理は、在庫管理システ

いて電子タグを医薬品に付与するとともに、患者さんにもムにより、品目別・ロット別での製品保管、出荷管理（ 先入相応の ID を着用していただくことにより、医薬品の取りれ先出し、薬事法に基づいた保管条件等 ）を行い、迅速か違え、患者さんの確認ミス等を低減することが可能になつ安定した供給に努めています。さらに、物流センター内

り、医療過誤防止が期待されます。また、誰が・いつ・どこ

では、人の入出管理、倉庫温度管理の徹底や定期的な清掃から・誰に医薬品を投与したかを、医療従事者の業務負担の他、防虫防鼠対策や昆虫相調査のレビューを実施するこなく記録することができます。

とで、物流過程における異物混入防止に努めています。

このトレーサビリティデータと病院電子カルテシステ

また、輸送時には、輸送品質の保持および汚破損、盗ムが連携することにより、将来、患者さん自身で服薬情報難、紛失、誤配、遅配について運送業者と取り決めを行の管理をすることが可能になり、生涯の服薬履歴情報を得

い、定期監査によってその遵守状況を確認しています。さられることをめざしています。そのらに、高い品質が求められる保冷品の温度管理では、定期データをさらに、国、医療機関、製的に保冷設備や保冷車両の温度バリデーション を実施し、薬企業等が有効活用することにより、日常業務の中でも温度記録の確認や保冷ボックスの利用等

臨床研究や治験の質の向上が期待さ※によって保管・配送時のリスク管理の徹底を図っています。
■温度管理調査実施項目
1. 保冷設備の適格性調査（1）保冷庫設備の適格性バリデーション（2）保冷車の温度分布調査（校正された標準温度センサーおよび記録計による、保管庫バリデーション取得）

電子タグ

れています。

輸出管理の徹底わが国では安全保障貿易管理制度のもとで、輸出者自ら

2. 保管温度に関する検証および記録（1）校正証明された標準温度計測器による調査（バラツキ）（2）保冷庫の温度分布（3）保冷庫バリデーション記録（4）保冷庫の温度記録管理（5）異常処置に関する記録

が輸出管理を行うことが求められています。田辺三菱製薬で

3. 保冷梱包資材運用調査（1）保冷梱包材のバリデーション（2℃から 8℃）（2）リユースによるボックス清浄度、洗浄マニュアル作成（3）リユース保冷梱包資材による温度管理（校正済み温度計使用）

および技術の提供を対象として輸出管理を徹底しています。

4. 保冷車両温度調査（5℃設定）（1）保冷車の温度調査（2）保冷車の温度記録収集（3）不定期配送車両の温度調査（校正された温度計で実施）

患者さんのために物流センターでは、「 高品質の医薬品を安定的に患者さん

は、経済産業省のガイダンスに沿って「 安全保障輸出管理規則 」を定め、全社管理体制のもとに、輸出担当部門および輸出管理事務局の二重チェックにより、製品や治験薬等の輸出
輸出管理の基本は、輸出する貨物や提供する技術の該非判定（輸出規制に該当するか否か）と取引先の確認です。輸出貨物が軍事用に転用される可能性も考慮し、需要者と用途の確認を行います。今後も、社内での情報共有、教育、監査等を通じて輸出管理体制の充実を図っていきます。

Corporate Social Responsibility Report 2009

22

研究開発

研究開発

02

患者さんのために

供給体制

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

信頼性保証

医療機関
患者さん

製品の品質・安全性・有効性の確保
研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

患者さんに医薬品を安心して使っていただくために、
グローバルな信頼性保証体制の強化を進めています
研究

開発

原材料
調達

国際創薬企業にふさわしい
信頼性保証体制構築へ

生産

物流

医療機関
患者さん

して、製品を販売している、あるいは治験を実施しているあらゆる国で発生する副作用情報を、タイムラグなく管理できるシステムも整備中です。

患者さんのために医薬品は、人々の健康の回復・維持のため、最先端のさらに、品質保証・安全性確保・薬事規制対応等の機能

科学的知識・技術やノウハウを集約して開発・製造されごとにグループ全体に方針や情報を共有化するだけでなています。医師や薬剤師等の医療関係者を通じて、患く、医薬品事業に関わる国内外のグループ会社の品質者さんに提供されている医薬品には、品質・安全性・有と安全性に関わる保証責任者をメンバーとした「 品質・効性に関する豊富な情報が詰まっています。医薬品の安全性連絡協議会 」を設置しています。この協議会を通じ信頼性は外観からだけではわかりません。製品は品質・て、医薬品の品質および安全性に関わる施策や情報の共安全性・有効性に関する情報を伴って初めて「 薬 」と呼ぶ

有化を図るとともに、各社の取り組み状況を相互に監視ことができます。

する体制を構築しています。

製品の品質については、グループ内外の製造所におけ■医薬品の信頼性保証体制

る原材料から製品までの製造管理および品質管理の実施状況の確認がキーポイントとなるため、 各製造所との研 究

GLP ※ 、信頼性基準に基づく
研究データの信頼性保証

開 発

GCP ※ 、GMP ※ に基づく臨床試験の信頼性保証および治験薬の品質保証

製 造

GMP、GQP ※ に基づく
製造販売後の品質保証

販 売

GVP ※ に基づく
製造販売後の安全管理

くすり相談

お客さまの声の入手および適正使用情報の提供

連携を密に取りながら品質を保証しています。また、安全性・有効性については、医療機関、文献・学会、国内外
ら、医薬品の適正使用に必要な情報を収集・評価し、MR ※および「 くすり相談センター」を通じて医療関係者や患者さんにフィードバックしています。
なお、当社では、医薬品の研究開発段階から市販後までの信頼性を保証する機能や、患者さんや医療機関からの問い合わせに対応した製品の適正使用に関する情報提お客さまの声のフィードバッグの提携会社、患者さん・ご家族および海外規制当局等か供を行う機能を一つの本部に集約して、これら情報の一
元管理を行っています。
医薬品の信頼性保証に関しては、日本国内の規制や基準を遵守することはもちろん、グローバルな信頼性保証
体制の強化を進めています。この一環として、2010 年度に予定する米国自販に関する安全監視体制を整備していくとともに、治験薬や製造販売後の製品の品質保証と安全性確保、および研究開発データの信頼性保証について、欧州、米国、アジアに展開しているグループ会社や関係者と連携をとって情報の共有化を図っています。そ23

Corporate Social Responsibility Report 2009

（お客さま対応）

員会の「 HIV 事件に関する最終報告書 」を生きた教材と医薬品の安全性確保

じゃっきして、当該問題の悲惨さを知り、問題の惹起を阻止できなかった原因と問題発生防止のための課題を全社で共有

田辺三菱製薬は過去に HIV 訴訟等の健康被害問題をすることに主眼を置きました。さらに、2008 年 8 月に経験しています。そこで、2008 年度より、医薬品事業

は、役員・執行役員に対し、外部講師を招聘した研修もに関わるグループ会社の役員および全従業員を対象とし実施しました。

て、健康被害問題等を教訓とした「 医薬品・安全性教育
研修 」を開始しました。
患者さんのために初年度は 2007 年 9 月に公開した HIV 事件社内調査委「メドウェイ注」のデータ差し替え問題について
治療用・遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤「メ当社では、この問題に関する対策として、社内にドウェイ注 」は、バイオ技術（ 酵母を宿主として遺メドウェイ問題対策委員会を立ち上げ、社長が委員

伝子組み換え ）により製造される人血清アルブミ

長として、原因の究明ならびに再発防止に向けた活ンの 5％、25％製剤として、当社子会社であるバイ動を行っているところです。また、今回の事態を深ファ社（ 北海道千歳市 ）において一貫製造し、2008

く反省し、当社およびグループ各社の GMP（ 医薬

年 5 月より販売しておりました。ところが、2009

品の製造管理および品質管理の基準 ）遵守、申請添

年に入って、2005 年 10 月から 2007 年 3 月に実施

付資料の信頼性確保、その他薬事規制遵守の徹底をされた「 メドウェイ注 5％」製剤の実生産バリデー

図っています。バイファ社においては、再発防止のション※の一部において品質不適合となる陽性サン

ために GMP 教育研修を強化し、試験操作に関わる

プルを、適合となる陰性サンプルと差し替えて試験

科学的知識、実験技術の向上をめざし、品質保証体

し、「 陰性 」として報告していたことが判明しまし

制の強化、マネジメント全般の見直し強化を図れるた。このことから、「 メドウェイ注 5％」の製造販売

ようプログラムを策定し、現在、改善を進めてい承認を取り下げ、2009 年 3 月 24 日より自主回収をます。さらに、田辺三菱製薬には、「 バイファ GMP

行いました。

体制監視委員会 」を設け、バイファ社への監視、支一方、「 メドウェイ注 25％」については、前記の援を強化するようアクションを進めていきます。こような違反行為等は確認されていないものの、同一れらの活動を通じて、皆さまの信頼を早期に回復す製造所で同一時期に実生産バリデーションが実施さべく注力して参ります。

れた製剤でもあり、自主回収いたしました。

Corporate Social Responsibility Report 2009

24

02

研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

お客さまとのコミュニケーション

患者さんのためにお客さまのプライバシーを守り、
原材料
医療機関
開発
物流
生産
患者さん
調達
さまざまな形で情報の提供を心がけています

研究お客さま窓口「くすり相談センター」での対応｢くすり相談センター｣お問い合わせの内容

一般消費者や患者さん、また、病院 ･ 診療所 ･ 保険薬局等の医療機関や薬店、特約店等、お客さまからのお問
い合わせに直接応える部門として、信頼性保証本部に「くすり相談センター」を設置しています。
同センターの役割は、お客さまに当社の医療用医薬品、患者さんのために

OTC（ 一般用 ）医薬品※および医薬部外品等の製品情報を■授乳婦に投与していいですか？（薬剤師）■妊娠していますが、この薬を飲んでも大丈夫でしょうか？（一般消費者）■作用発現時間と効果持続時間は？（薬剤師）■この薬を使うと治療費はどのくらいになりますか？（患者さん）

正確に分かりやすく、迅速かつ丁寧に提供することによ■医師から粉砕指示が出ていますが、粉砕して何か問題はありませんか？（薬剤師）り、医薬品の適正使用推進に寄与することです。お客さ■他の錠剤と一包化していいですか？（薬剤師）

まの声に耳を傾け、適切な情報提供を行うとともに、その声をより良い製品開発につなげるよう努めています。
また、お問い合わせのうち、安全性情報（有害事象や副作用 ）や品質情報（ 品質クレーム等 ）については、関連部署
へ漏れなく伝え、製品の信頼性確保にも注力しています。
2008 年 4 月から 1 年間のお問い合わせ約 67,000 件のうち、医療用医薬品に関するものが 94％、OTC 医薬品に関するものが約 6％になっています。
なお、お問い合わせいただいたのは、医療関係（ 病院 、薬局、特約店等 ）から 78％、患者さんおよび一般消費者から 8％、その他（ 他社、警察、自治体等 ）から■この製品の使用期限は何年ですか？（特約店）■手術前に休薬する必要がありますか？（薬剤師）■処方日数制限はありますか？（医師）■腎炎の患者さんへの投与量は？（医師）■この薬を服用中、アルコールを飲んでもよいですか？（患者さん）■この薬で治療中の患者さんに、インフルエンザ
ワクチンを接種しても問題ありませんか？（医師）等、使用上の注意、薬効薬理、用法用量をはじめさまざまなお問い合わせを日々受けています。

14％でした。
■くすり相談センターへのお問い合わせフロー
質問・要望事項
調査依頼
回答

一般消費者 ( 患者さん等 )病医院・薬局・薬店、医薬品卸等
くすり相談
センター

■くすり相談センターへの照会内容(2008 年 4 月〜2009 年 3 月 )誤用・過量・中毒 1%
体内動態 2%

その他
15%

相互作用 3%

保険・制度 4%配合変化
5%MR※、学術課等

流通管理情報14%

総照会件数
約 67,000 件

使用上の注意
10%

効能・効果
5%

提携および関係会社

25(

Corporate Social Responsibility Report 2009

社内関連部署
品質統括部 安全管理統括部
生産部門 営業本部等

)

副作用
5%
資料
請求
6%

用法・用量
13%

製剤の
安定性
8%

製剤学的
情報
9%

お客さまの個人情報の保護

MR を通じた情報提供と情報発信

お客さまの大切な個人情報については、「プライバシー「 医薬品を通じて患者さんの健康のお役に立ちたい 」、

ポリシー：個人情報保護方針 」を策定・公表し、個人情報

この思いを実現するためには、医師や薬剤師等、医療関を適切・安全に取り扱うという基本方針のもと、適正な係者に 、有効性や安全性、種々の情報を提供すること

手段による個人情報の収集および利用目的達成に必要なが不可欠です。

範囲における個人情報の利用を行っています。

全国の医療機関において、自社製品の良い面ばかりでな（1）個人情報保護管理規則の制定 ･ 実施

く、副作用情報等のリスクを含めた学術的情報を提供（2）チーフ ･ プライバシー ･ オフィサー（CPO）、個人情

し、医薬品が適正に使用されるよう日々努めています。

報部門管理者および担当者の設置をはじめとする
個人情報保護管理体制の構築

患者さんのために

その他、個人情報の管理にあたっては、

田辺三菱製薬グループは約 2,400 名の MR ※ を有し、また、MR は研究開発の段階では得られなかった有効性や安全性等の情報を収集するとともに、その結果に基（3）従業員への教育、研修および委託先の管理・監督

づいた評価等を医療機関に伝達するという役割も担って（4）会社が保有するパソコンの厳重なデータ暗号化、います。

および各種セキュリティの実施

こうした MR の活動をバックアップするために、医といった具体的取り組みを行っています。

療 関 係 者 向 け 会 員 制 ホ ー ム ペ ー ジ「 Medical VIEW
POINT 」により、医療関係者が 24 時間いつでも、製品前述（4）の一例として、USB メモリの対策を紹介します。

や関連疾患情報を入手できるシステムを導入していま

USB メモリは、小型で大容量の情報を容易に持ち運べす。また、医療関係者の希望に応じて、診療に関する情ることから、急速に普及しています。しかし、一般の（リ報等をメールマガジンで配信しています。

スク対策を施していない ）USB メモリは、運用を誤った
り、紛失すると大量の情報流出につながるというリスクを抱えています。
そこで、当社では、「 ウイルス対策機能付き暗号化 USB
メモリ 」への置き換えを進めています。この USB メモリ
は情報が暗号化されているだけでなく、規定回数以上パ

医療機関にて情報提供を行う MR

スワードを間違えると自動的にデータが削除される仕組みになっており、第三者による不正な情報の読み出しを防いでいます。また、ウイルス対策機能を備えることで、
ウイルス感染による情報漏えいも防止しています。
今後も、より一層、お客さまの個人情報保護のシステ
ムを強固にできるよう取り組んでいきます。

Corporate Social Responsibility Report 200926

健康・疾患に関わる情報発信

錠剤の工夫

社会における疾病に関する知識を高め、健康に対する

田辺三菱製薬の製品である「 メインテート錠 」は、高関心を向上させることは、病気の早期発見や医療機関へ

血圧症・狭心症・不整脈治療剤の適応症で広く患者さんにの適切なアクセスにつながると期待されています。

服用されている医薬品です。高血圧治療では、作用の異患者さんのために21 世紀における国民健康づくり運動の一環として、なる医薬品を数種類合わせて投与されるケースが多く、国は「 健康日本 21」という活動を推進しています。田辺血圧・心拍数のコントロール、心保護効果を目的に、低三菱製薬は、日本経済新聞社が主催する、一般の方々へ

用量から処方されることが多くなってきています。医療の疾病の啓発と予防を目的として開催されている市民公

現場の要望に応えるために、2008 年に「 メインテート

開講座に協賛しています。

錠 」に割線付製剤を発売しました。これによって、「 用量2008 年には、「 関節リウマチってどんな病気？〜リウ
マチは治せるかもしれない〜」という標題で開催され、関節リウマチの最新の知見と治療法や患者さんの実体験に基づくエピソード等を紹介しました。

調節が可能 」になり、また、「 調剤時の手間を省くことができる 」という医療現場の声が届いています。
■「メインテート錠」割線付製剤

広がる処方バリエーション

TATA

2.5mg錠201
201

市民公開講座また、当社製品に関わる疾病情報を提供するホーム
ページも開設しています。クローン病や関節リウマチ、脳梗塞、睡眠障害、痔核等の疾患に関わる症状や診断、治療等の情報は、専門医の先生に監修をいただいて掲載
しています。

クローンフロンティア

27

Corporate Social Responsibility Report 2009

リウマチ 21.info

1.25

2.50

5mg錠

2.50

5.00

VOICE
武蔵野第一営業所

池田 邦弘

チームリーダー

低用量への調節の手間が省け、先生方から好評です「低用量からの処方が容易になり、
処方バリエーションが広がりました」と杏林大学医学部第二内科 池田 隆徳准教授

メインテートは非常に評価が高く、循環器内科はじめ各科において処方されています。ただ、高齢者や、呼吸器疾患の合併症のある患者さんによっては、服用のための用量調節が必要で、これまでは、薬局の調剤室で、半量または 1/4 量に調整されていました。こういった作業があるため、手間が掛かるという声がありましたが、今回、割線を入れたことで、これら調節の利便性が高まり、薬剤師だけでなく、医師からも大変好評です。

研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

研究開発

供給体制

信頼性保証

医療機関
患者さん

ジェネリック（GE）
医薬品 事業とOTC(一般用) 医薬品 事業
※

02

※

高品質で安価なジェネリック医薬品の普及と、
原材料
医療機関
開発
物流
生産
患者さん
調達
OTC 医薬品の使用に欠かせない情報提供に努めています

研究

患者さんのために

OTC（一般用 ）医薬品事業

ジェネリック(GE)医薬品事業
先進各国と同様に、日本においても高齢化社会の進展

少子高齢化が急速に進む中で、医療機関を受診する手に伴う医療費の増大が社会的課題となっています。医療間と費用を省くことができ、保険医療費を抑制する効費を抑制して、重要な生活基盤である医療保険制度を維果も期待されるセルフメディケーション※の必要性が高持していかなければなりません。

まっています。セルフメディケーションの実践には、医

厚生労働省は、医療費抑制の一環として、欧米と比較識が必要です。

促進を強力に推し進めています。2007 年 10 月には、
「後

田辺三菱製薬が ｢ フルコート F ｣ のリニューアル発売

発医薬品の安心使用促進アクションプログラム 」が発表時に実施した調査では、皮膚疾患領域において、セルフされ、国および関係者が行うべき取り組みを定めるとメディケーションを行うための情報が乏しく、不安をともに、2012 年に GE 医薬品の数量シェアを倍増させ、抱えながら OTC 医薬品を使用している方が少なくない

30%とする目標が掲げられました。

ことがわかりました。そこで、皮膚トラブルの原因・症

このような環境の中、田辺三菱製薬では、グローバル状・治療法の詳しい情報を Web サイトや小冊子 ( ヒフ

な医薬品市場で販売できる新薬の創製を行うとともに、ノコト HANDBOOK) で伝える取り組みを「 Think 皮膚医薬品に対する幅広いニーズに対応するため、GE 医薬

トラブル 」キャンペーンとして始めています。このキャ品事業にも参入しました。

ンペーンは啓発型テレビ CM でも告知しています。

2008 年 4 月に GE 医薬品の販売・プロモーション会

また、2009 年 6 月からは OTC 医薬品の新しい販売制社である田辺製薬販売を設立。同年 8 月には、GE 医薬

度がスタートしました。新しい制度では、OTC 医薬品に品で豊富な事業経験と基盤を有する長生堂製薬と資本業含有される成分を、副作用、相互作用（ 飲み合わせ ）、使

務提携を行い、「 リライアブルジェネリック 」をコンセプ

用方法の難しさ等の項目で評価し、3 つのグループに分類

トに、医療関係者および患者さんが安心して使用できる

したうえで、分類に応じて、これまで以上に適正使用のGE 医薬品の提供に取り組んでいます。

ための情報提供をしていくことが求められます。

田辺三菱製薬グループの事業基盤を活用して、高品質

より安全に、より安心して OTC 医薬品を使用していで安価な GE 医薬品を供給し続けることで、患者さんのただくため、今後とも情報提供を充実させていきます。

患者さんのためにして普及が遅れている GE 医薬品（ 後発医薬品 ）の使用

薬品等の使用や健康管理についての医学的・薬学的な知

さまざまなニーズに対応していきたいと考えています。
■田辺三菱製薬グループの GE 医薬品事業コンセプト
田辺三菱製薬の事業基盤
ブランド

流通基盤

安定供給

信頼性保証基盤

リライアブル
ジェネリック

製造基盤

品

質研究開発基盤

フルコート F

製品ラインナップ

患者さんおよび医療関係者が安心して使用できる医薬品を提供する

ヒフノコト HANDBOOK

Corporate Social Responsibility Report 2009

28

03

従 業員のために従業員が能力を発揮できる人事制度と人材育成
従業員一人ひとりが能力を最大限に発揮できる、
組織風土と人づくりをめざしています

人材の活用と育成に関する考え方

人材総合マネジメントシステム

新たな価値を創造し続ける存在であるために、その担“ めざす姿 ” 実現のためには、「 育成 」「 活用 」「 評価 」い手である「 人 」にフォーカスし、従業員一人ひとりが「 処遇 」の各ステージで、目的に応じた個々のシステム

活躍できることを目的として、2008 年 10 月に「 人材総を作り上げるとともに、それぞれのシステムが有機的に合マネジメントシステム 」を導入しました。

連環し、機能していく「 トータルシステム 」としていく
ことが極めて重要であると考えています。 また、各ス■従業員数（単位 : 人）

従業員のために

田辺三菱製薬グループ

10,0302009 年 3 月末

田辺三菱製薬5,715

2009 年 3 月末

田辺三菱製薬工場

822

2009 年 3 月末

ベネシス

480

2009 年 3 月末

エーピーアイコーポレーション

651

2009 年 3 月末

吉富薬品

237

2009 年 3 月末

天津田辺製薬3302008 年12月末

三菱製薬（広州）

406

2008 年12月末

主要連結子会社■人材総合マネジメントシステム概念図
給与、賞与等報酬制度

処 遇

育

評

業

価

成

績

個人目標

組織目標

「 人材総合マネジメントシステム 」は、「 人 」という経営て、人材価値の最大化と組織力強化を図っていきます。

経営目標「人 」を活かす人事制度の構築

テージのサイクルをスパイラルアップさせることによっ

評価制度

人材育成
制度

資源を活かすことに主眼を置き、新しい製薬企業としていかにあるべきかを一から検討し構築したものであり、“ 自由活 用闊達で躍動感溢れる組織集団 ” の風土づくり、“ 組織力を強配置、異動等人材活用

化し成果の拡大を支える人づくり ” を狙いとしています。
■人事施策面から見た “ めざす姿 ”

闊達で躍動感溢れる組織集団
スリムでしなやか（柔軟・強靱）な組織運営のもと、組織の理念・目的等が全員に明確化・共有化され、各人がチャレンジングな目標の実現に邁進している
個の主体性に重点を置いた創造的で多様な人材開発・育成が行われており、垣根のない闊達な組織風土の中でその人格・個性が尊重され、能力が最大限に発揮されている
組織目的に応じた適材適所の配置と、実績（成果）に対する公正で納得性のある評価・処遇が行われている

職種の特性を活かした各システム
人事諸制度の基本骨格となる等級制度は、従業員一人ひとりがプロフェッショナルとして、専門性を持って職務を遂行し、期待された成果実現を促進することができるよう職種別の設計としました。
これにより、職種にふさわしい評価制度や勤務制度等を実現するとともに、職種ごとの等級基準の明示等を通して、職種別の人材育成が一層促進しやすくなりました。

29

Corporate Social Responsibility Report 2009

●育成の仕組み

共通

VOICE
研究本部 創薬化学研究所 化学第二部 合成 2BG

河南 三郎

研修で得られた経験を創薬研究に活かします2008年5月から10ヵ月間、MOT 研修に参加する機会を得ました。
研修では技術経営の基礎を学び、さらにはグループ企業のさまざ
まな業種の方々と接することにより視野を広げることができ、大変良い経験となりました。今後、この経験を活かし、広い視野を持ち続けながら創薬研究を推進し、真に必要とされる医薬品の創出を実現して社会に貢献したいと思っています。

次の主な 3 つの仕組みで従業員の成長を支援していきます。
（1）目標管理制度の適切な運用による OJT を通じた育成
育成の指針をもとに、従業員が自らの成長のための課題を上司と共有し、業務遂行を通じた主体的な能力開発とキャリア形成が図れるよう取り組んでいきます。
（2）ローテーションシステムの活用「個」を尊重し、意欲を高めるとともに、各人の能力を活かした適材適所の配置を実現するための公募制度、自己申告制度、キャリアチャレンジ制度を導入しました。
（3）対象・目的に応じた研修プログラム
日常業務を通じた人材育成を支援するために、職制のマ
ネジメント力強化、一般社員に期待される成果と行動のレベルアップ、キャリア形成に関する研修を実施していきます。

〜技術研修〜「做好人、做好 ＝ものづくりは人づくり」
天津田辺製薬（中国）天津田辺製薬では、「人づくり」から高品質な製品の恒常生産、安定供給に取り組んでいます。技術研修は単に技術のみではなく、改善等ボトムアップ活動を学ぶ良い機会であり、自ら考える技能者を育て現在と将来を担うものづ
くり、人づくりの糧となります。2008 年度は三菱製薬（広州）および台湾田辺製薬との同時技術研修となり、幅広い情報交換と交流ができました。

参加者のコメント
今回の研修では、ガストローム・タリオンの製造技術向上に加え、管理方法に関しても多くのことを学びました。たとえば、汚染防止に有効な ワン・ウェ
イ・システム 、毛髪除去粘着テープの配置、自動化による作業性の向上等です。
また働く人同士が毎日の挨拶をきちんと行って交流し、良い意見は積極的に採用することが良いことだと思いました。今回の研修の経験を今後の業務に役立てていきます。
(生産作業部作業課係長 趙剣、作業課係長 李長松)

2008 年度は職制（ 課長級 ）を対象に、新人事制度の理解と、目標管理制度の運用面での深化をめざした研修を実施しました。
また職種ごとに特有な専門知識やスキルの習得については、各部門および関係会社別に研修を実施しています。

（写真左から）品質保証部品質管理課 紀暁寧
品質保証課 趙想生産作業部作業課係長 趙剣
作業課係長 李長松

Corporate Social Responsibility Report 2009 30

従業員のために

一般社員については、職務等級ごとに期待される成果・行動を示す「等級基準書」、課長等の職制については、期待されるマネジメント行動を示す「マネジメントガイドライン」を指針としています。

部門
関係会社

医薬品・安全性教育
コンプライアンス
人権啓発●育成の指針国際ビジネスコミュ
ニケーション
経営的知識・思考力

的な能力開発とキャリア形成を支援していきます。

新 E 等級
入社 3 年次
新入社員

選抜型
対人関係

テーションの場・機会を提供することにより、個人の主体

職制
新任職制
職制アセスメント合格者

選択型
実務知識

最大限に能力を発揮できるよう、OJT を中心に研修やロー

キャリア
デザイン

問題発見解決的に育成していきます。そのために、従業員一人ひとりが階層別

貢献領域発見・確立︵自己成長への動機づけ︶

社業績に継続的に貢献する人材 」を中長期的な視野で計画

一般職

成長意欲にあふれ、主体的な行動により組織の活性化と会

研修
等級

基幹職

国際創薬企業の実現に向けて、「 自らの役割を自覚し、■研修体系
専門知識・スキル人材育成

多様な働き方に配慮した職場環境

03

さまざまなライフイベントに合わせた働き方を尊重し、やりがいや誇りを持って働き続けられる環境を作っています

従 業員のためにフォロワー（ 相談窓口 ）の周知を図ります。また、所定

多様な働き方への配慮

外労働時間の削減のための措置として、連続有給休暇の計画的取得促進や定時一斉退社の実施を行っていきます。

田辺三菱製薬は、個人の価値観の多様化を鑑み、従業■育児・介護休業使用実績（2008 年度累計）員一人ひとりが能力を最大限に発揮して仕事ができるよ

男性

女性

全体

う、多様な働き方を支援する勤務制度（ フレックスタイ

育児休職者

0人

86 人

86 人

ム制、裁量労働制、みなし労働制、短時間勤務制等 ）を

介護休職者

1人

3人

4人

育児短時間

0人

117 人

117 人

介護短時間

0人

2人

2人

導入しています。

※データはすべて田辺三菱製薬のみの数値

従業員のために■雇用データ（2009 年 3 月 31 日現在）
男性

女性

全体

従業員数

4,563 人

1,152 人5,715 人

離職率

0.79%

2.43%

0.97%

障がい者雇用率2.05％※データはすべて田辺三菱製薬のみの数値

福利厚生／支援制度
社員が安心してモチベーション高く仕事ができる環境を整えています。各人の中長期にわたる心身の健康のサ
ポート、傷病・災害等に対するセーフティネットの確保

ワーク・ライフ・バランスの考え方に重点をおき、個人のニーズとライフサイクルの多様化に対応できる仕組みをめざしています。

田辺三菱製薬は出産・育児・介護等、さまざまなライフ
イベントにあっても、社員一人ひとりがやりがいや誇り●育英一時金を感じながら、安心して働き続けられる環境整備に取り次世代育成という社会的要請を踏まえ、子どもの誕生時、小・中学

組んでいます。育児休業等も法定を上回る制度を整備しており、社員の両立支援に努めています。
その他にも、
2003 年に成立した次世代育成支援対策
法（ 次世代法 ）に基づき、一般事業主行動計画を策定し、2007年に「基準適合一般事業主」の認定を受けています。
2008 年度は次世代法の行動計画として、（ 1 ）育児・介●団体長期障害所得補償保険（GLTD）
病気やケガで働けなくなった際の収入を補償するための制度として、団体長期障害所得補償保険に加入しています。各人が任意で「任意上乗せプラン」に加入することもできます。

●健康診断
法定健診に加え、健康保険組合と連携して各種がん検診を実施し、護休業者を対象にした円滑な職場復帰を支援するための総合的な健康管理に取り組んでいます。

モバイルパソコンの貸与、（ 2 ）社員の働き方の見直しを●メンタルヘルスケア

図るための年 4 回の定時一斉退社を実施しました。行動

職場の人間関係や業務に起因したストレス対策として、メンタル計画も達成し、2009 年も認定を受組合と連携し、体制の充実を図っています。

これからの取り組みとして、産●長時間労働対策

前・産後休暇、育児休業を取得す

法定を上回る基準（月 80 時間）で定期的に長時間労働の実態をる際の不安の解消や手続きを支援 「基準適合一般事業主 」
するためのマニュアルの作成やCorporate Social Responsibility Report 2009

ヘルスケアに継続的に取り組んでいます。契約専門医の来社による社員への面接相談、カウンセラーによる電話相談等、健康保険

ける見込みです。

31

校入学時に、共済会給付と合わせて 1 子につき 100 万円支給します。

の認証マーク「くるみん 」

把握し、所属上司への啓発と該当者に対する産業医との面接機会を設定しています。

03

従 業員のために働く人の安全を優先した
職場の安全づくり
業務上のミスやトラブルを未然に防ぐための教育訓練を実施し、安全意識の向上を図っています

労働安全衛生への取り組み

化学物質の安全管理

田辺三菱製薬は「 はたらく人すべての安全への配慮を

多くの化学物質を扱う製薬企業にとって、化学物質

優先し、労働災害を防止する 」の方針のもと、「 労働安全の安全管理は重要なテーマです。
「 消防法 」
「 労働安全衛

衛生マネジメントの推進 」、「 考えて行動する人・組織づ生法」「 毒物及び劇物取締法」「 麻薬及び向精神薬取締法」

くり 」、「 機械設備の安全対策の充実 」を進めています。

等、多くの法規制のもと、適正な管理を行っていくこ

2008 年度は、保安事故および労動災害ゼロを目標にとが必要です。
田辺三菱製薬は、化学物質による健康障害、爆発・火工場・研究所において 1 日以上の休業災害が 5 件発生し、災等の保安事故、漏洩等による環境影響等の災害を防止

休業度数率は 0.66 でした（2008 年医薬品製造業休業度するため、化学物質取り扱い指針を定め、化学物質の購

数率：1.06）。

入から使用、保管、廃棄にいたるすべての過程において内容を見ると、薬傷、転倒・転落、挟まれ等の行動に適正管理を推進しています。

起因する災害が多く、危険予知や安全確認不足、教育・訓練の不十分といったことが原因に挙げられます。

トラブル・ゼロ活動

当社では、「 考えて行動する人・組織づくり 」の中で、安全教育の充実、安全意識の向上を目的に、危険予知ト

会社業務においては、労働災害や施設・設備等のトラ

レーニング、薬傷熱傷の怖さ体験研修、なぜなぜ分析研

ブルの防止のほか、品質管理、サプライチェーン、法令修等、各事業所の特性に応じた教育訓練を実施して、行遵守、情報管理、I T セキュリティ、交通安全等広い分野

動災害の撲滅に取り組んでいます。

において安全、安心の確保が求められています。業務上のミスやトラブルを未然に防ぎ、再発を防止する文化を構築していくため、トラブル・ゼロ（ TZ ）活動を展開
しています。
社外講師による工場・研究所の従業員を対象とした「 営業車両による交「 ヒューマンエラー対策セミナー」、

薬傷熱傷の怖さ体験研修
配管操作の実技を通して、薬傷・熱傷の怖さを体験し、事故の未然防止につなげています

なぜなぜ分析研修
なぜを繰り返して、問題の真の原因をあぶりだし、再発防止につなげる問 題 解 決 手 法を学んでいます通事故防止キャンペーン 」等を活動の一環として展開しています。

ヒューマンエラー対策セミナー

Corporate Social Responsibility Report 2009 32

従業員のために活動を進めてきましたが、保安事故はなかったものの、

04

地域社会のために企業市民としての社会・地域貢献
企業市民として社会の発展に貢献するため、さまざまな活動に取り組んでいます

社員だけでなく家族も一緒

MSC ボランティア・サロンを運営に参加し、近隣企業の方々との交流を深めつつ活動しています。今後も地域貢献を続け1968 年より、ボランティアを志す方々の交流のためていきます。

に、講演会とミニコンサートの集い「 MSC ボランティ
ア・サロン 」を銀座において隔月開催しています。2008

かずさ清掃活動年度は、「 くすりの誕生物語 」「 ウォーキングと靴のはなし 」等の、くらしや健康に役立つテーマを取り上げまし地域社会のためにた。また、クリスマスの時期には、国際貢献団体の活動紹介と展示販売も行いました。

■献血活動（田辺製薬吉城工場）
田辺製薬吉城工場では、飛騨市からの依頼を受けて、毎年、日赤の献血車を受け入れています。市内では年使用済みの切手やプリペイドカード等を収集し、視覚障間 20ヵ所程度の献血会場が設けられますが、そのうちがい者の施設や養護施設へ寄贈する活動も続けています。

の 1ヵ所が田辺製薬吉城工場です。献血会場は飛騨市の広報無線を通じて飛騨市全戸へ連絡されますので、近隣の皆さまも献血に来社されます。
今後もできることをこつこつ
積み重ね、地域社会に貢献し田辺製薬吉城工場での献血活動

6 月の講演会「くすりの誕生物語」の 1 コマ

音楽を通じてボランティア活動に取り組んでいる芸術福祉振興機構「グレイス・ソサエティ」企画によるコンサートていきます。

■足利夏祭り（ 田辺三菱製薬工場・足利工場 ）田辺三菱製薬工場・足利工場では、2006 年から地域社

地域との関わり会の皆さまとの交流の場として、「 足利夏祭り 」を工場敷地内で開催しています。

田辺三菱製薬グループは地域社会の一員として、さま

第 3 回となる 2008 年の「 足利夏祭り 」には、近隣のざまな事業所で地域清掃や献血活動への協力、また、地方々や従業員の家族等約 850 名が来場し、特設ステー

域の皆さまとの交流イベントを主催しています。

ジでの従業員による本格的なバンド演奏や地元サークルメンバーの出演等、地域と一体となった祭りが繰り広げ■ボランティア 清掃（ かずさ事業所 ）られました。地域の方からも大きな拍手が起こる等、大かずさ事業所では、5 年前から事業所周辺のボラン
ティア清掃を行っています。ボランティア清掃を始めた
当初は、労働組合が主催していましたが、その後、事業所における環境安全計画の一環として事業所全体で行うようになり、今では、かずさアカデミアパーク全体を巻き込んだ活動に発展しています。

33

Corporate Social Responsibility Report 2009

第 3 回足利夏祭り

盛況でした。参加者は年々増えており、今後も地域社会衛生庁等に対し、緊急支援物資としてアミノ酸輸液等のとの良好なコミュニケーションの一助となるよう「 足利医薬品や義援金を計 1,500 万円相当支援しました。

夏祭り 」の開催を継続していきます。

国連グローバル・コンパクトへの参加

しゅつえん

出 捐している財団の助成事業

三菱ケミカルホールディングスグループの一員とし
田辺三菱製薬は、先進医薬研究振興財団および日本応て、国連が提唱する「 国連グローバル・コンパクト 」に参加しています。

学、理学等幅広い領域の研究推進および知識の普及を図「 国連グローバル・コンパクト 」とは、グローバル化のることにより、国民の医療と保健に貢献しています。

進展により深刻化しかねない問題に対して、世界各国の企業が地球市民の立場で、一致団結して解消に取り組も■2008 年度の助成金交付決定額

うという活動で、参加する企業は「 人権・労働・環境・腐

先進医薬研究振興財団
精神薬療分野
研究助成
血液医学分野
研究助成
循環医学分野研究助成

一般研究助成2,400 万円

24 件

萌芽研究助成1,000 万円

10 件

海外留学助成600 万円

3件

一般研究助成2,400 万円

24 件

萌芽研究助成1,000 万円

10 件

海外留学助成600 万円

3件

一般研究助成2,400 万円

23 件

萌芽研究助成1,000 万円

10 件

海外留学助成600 万円

3件

1,000 万円

1件

13,000 万円

111 件

2,250 万円

30 件

特定研究助成合計を推進します。

■ブルキナファソとカンボジアにおいて教育支援を実施
三菱ケミカルホールディングスグループでは、世界的な問題となっている「貧困問題」への取り組みとして、「地
域住民による学校設立事業 」の支援を実施しています。

日本応用酵素協会
酵素の応用研究・生命科学に関連する酵素の研究に対する助成

敗防止 」の 4 分野における 10 の原則を支持した事業活動

田辺三菱製薬は三菱ケミカルホールディングスグルー

日本応用糖質科学会への助成

30 万円

成人病の病因・病態の解明に関する研究会への助成

1,360 万円

39 件カ ）とカンボジアの学校建設等の支援を行いました。今Vascular Biology Innovation
Conference への助成

850 万円22 件

後も地域住民による学校設立事業への支援を通し、地域

全身性炎症疾患の病因・病態の解明に関する研究会への助成

1,000 万円

10 件

社会の自立と発展に貢献していきたいと考えています。

プの一員として、2008 年度はブルキナファソ（ 西アフリ

災害被災地支援
中国・四川省で 2008 年 5 月に発生した大地震による被災者救済のため、1,500 万円の義援金を、また田辺三アンロング・チョア小学校（カンボジア）の新校舎前で喜びを表す生徒たち（写真提供：シャンティ国際ボランティア会）

菱製薬グループが中国で事業を展開している「 天津田辺製薬有限公司 」、「 三菱製薬（ 広州 ）有限公司 」、「 三菱製薬研発（ 北京 ）有限公司 」の 3 社が四川省の紅十字会およびCorporate Social Responsibility Report 2009 34

地域社会のために用酵素協会に出捐し、財団活動を通じて医学、薬学、農環境安全マネジメント

05

地球環境のために環境負荷の低減と安全の確保を図るため、
環境安全マネジメントシステムに基づいた取り組みを行っています

田辺三菱製薬環境安全理念
田辺三菱製薬は、
国際創薬企業として社会から信頼される企業をめざし、地球環境のために地球環境の保護と人々の安全の確保に積極的に取り組みます。

マネジメント体制
社長を統括者とする環境安全管理体制を構築し、その協議機関として経営執行会議メンバーを委員とする環境
安全委員会を設置しています。また、田辺三菱製薬グ
ループの環境安全に関わる課題に対して、企画・推進を行うための環境安全連絡協議会を設置し、グループ全体
で環境経営を推進しています。
さらに国内生産拠点 12ヵ所中 11ヵ所では ISO14001
認証あるいは自治体が創設した認証制度を取得し、環境
パフォーマンスの向上に取り組んでいます。またアジア

環境安全基本方針
1. 国内外のすべての企業活動において、環境に与える影響を評価し、継続的に環境負荷を低減する。
2. はたらく人すべての安全への配慮を優先し、労働災害を防止する。
3. 環境安全活動において明確な目標を定め、その達成のために効果的な推進体制を維持改善する。
4. 環境安全に関わる法規制遵守はもとより、社内外で取り決めたさらに高いレベルの管理基準に基づいた活動を推進する。
5. 従業員一人ひとりの環境安全に対する意識を高めるため、計画的に教育訓練を行う。

地域にある海外生産拠点 3ヵ所（ ウェルファイドコリア、
三菱製薬（ 広州 ）、タナベインドネシア ）で ISO14001 認証を取得している他、中国の天津田辺製薬でも 2009 年
度内の認証取得に向けて準備を進めています。
研究所、物流センター、オフィス等でも、立地状況や業務内容に応じて、適切な環境・安全マネジメントを遂行しています。
■田辺三菱製薬の環境安全管理体制

6. 環境安全に関する情報を積極的に開示し、取締役会

社会とのコミュニケーションを深める。
7. 地域社会の環境・防災活動に参画し、積極的に協力する

環境安全委員会とともに、事故・災害などの不測の事態に備え対策を講じ、その影響を最小限にとどめる。

社長執行役員8. 関係会社には本基本方針に沿った対応を求め、委員長

社長執行役員委員

経営執行会議メンバー

その活動を支援する。

事務局

環境安全部

田辺三菱製薬グループは、生命関連企業としての高い
環境安全部

使命感のもと、持続可能な社会の構築に貢献するため、事業活動のあらゆる面で地球環境の保護と人々の安全の確保に自主的かつ積極的に取り組んでいます。

本部・部
■工場
■研究所
■物流センター

環境安全連絡協議会
委員長

環境安全部長

委員

関係部署長
関係会社責任者

事務局

環境安全部

■本社
■支店・営業所

35

Corporate Social Responsibility Report 2009

関係会社

環境負荷量、環境安全リスク対応について説明を受ける

環境安全リスクマネジメント

とともに質疑応答および現場確認を行いました。
各事業所において重大な指摘事項はありませんでした

事業活動に伴う温室効果ガスの排出、化学物質等の漏が、軽微な指摘事項や要望事項に関しては計画的な改善

洩・放出による大気、水質、土壌への排出とそれに伴うを求めています。さらに、他事業所で取り組まれている

健康被害や生態影響等、環境安全に関わるリスク発生を

好事例を紹介する等、当社グループにおける環境安全リ

把握し、その予防を徹底しています。万一リスクが発生

スクの低減と活動のレベルアップを図っています。

した場合には、的確な対処方法を講じることができるよ土壌汚染対策め、教育・訓練を実施しています。
2008 年度に竣工した田辺三菱製薬工場・小野田工場

田辺三菱製薬グループは工場、研究所等として操業しの新原薬製造棟建設に際しては、製造工程や取り扱う化ている土地について、自主的に土壌・地下水汚染の状況

学物質を想定し、大気汚染・水質汚濁・悪臭・騒音に対すを把握し、汚染が判明した場合は適切な汚染拡散防止措る防止対策や廃棄物対策について、定量的な予測に基づ置等を講じています。

く環境アセスメントを実施しました。またそれらの結果

東京都足立区梅田工場は浄化を完了し売却。栃木県をまとめ、山陽小野田市環境審議会で説明報告を行い、日光市の未利用地、福岡県の吉富事業所、エ−ピーアイ

承認されました。

コーポレーション久寿工場はそれぞれ拡散防止措置を講じています。このうち、合併に伴う拠点統合により閉鎖

環境安全監査が確定したエーピーアイ コーポレーション久寿工場と枚方事業所は、2008 年度に土壌汚染状況および地下水の2008 年度は国内外の田辺三菱製薬グループ 24 事業調査を開始しました。調査は当社の「 サイトアセスメン所（ 生産・研究・物流拠点 ）を対象に、環境安全部によるトガイドライン 」に則り、資料等調査（ フェーズⅠ ）、概環境安全監査を実施しました。

況調査（ フェーズⅡ ）、詳細調査（ フェーズⅢ ）について、

国内事業所においては事前チェックシート調査（ 環
境・安全リスク対応、化学物質管理、法規制対応等 ）で管轄する行政の確認を得ながら土壌汚染対策法および各都道府県条例に基づいて適切に実施しています。

の自己評価結果を踏まえ、現地で環境安全活動の取り組
み状況についてヒアリングや現場確認を行いました。一
方、海外事業所では当該国が定める法規制の遵守状況、事業所での環境安全監査

久寿工場の土壌調査

Corporate Social Responsibility Report 2009 36

地球環境のためにう「 環境安全リスクマネジメント細則 」として手順を定環境負荷の全体像

05

事業活動がおよぼす環境負荷をグローバルに把握し、積極的に削減するための取り組みを進めています

地球環境のために

Input ／ Output■研究・開発、生産における Input および Output
対象範囲は国内事業所（生産拠点、研究所、物流センター）

Input

Output

研究・開発

大気

エネルギー
地球環境のために購入電力

20,538万kWh

CO2177千トンガス

11,338 千m3

NOx

117トン

油類

20,967kL

SOｘ

23トン

熱量換算

3,434 千GJ

ばいじん

19トン

原油換算

88,606kL

PRTR 対象物資

38トン

メチルアルコール151トン

エチルアルコール

57トン

水
上水

生産
474 千トン

工業用水9,222 千トン

地下水

998 千トン

排水
排水量

化学物質
PRTR 対象物質

2,954トンメチルアルコール

3,055トン

エチルアルコール780トン

9,764千トン

COD 負荷量

101トン

窒素

40 トン

リン

4 トン

PRTR 対象物資

5トン

メチルアルコール20トン

エチルアルコール

1トン

廃棄物
発生量

59,435トン

排出量18,774トン

最終処分量

海外生産拠点の環境パフォーマンス

■海外生産拠点の環境パフォーマンス

エネルギー使用量

田辺三菱製薬グループでは海外生産拠点における環

電力

1,131 万kWh

ガス

218 千m3

油類

350kL

境負荷の継続的改善を図るため、アジア地域の関係会社

水使用量

423千トン

5 社 5 拠点を対象に、書面調査ならびに環境安全監査を

CO2 排出量

8千トン

通じ、環境保全活動への取り組みや環境パフォーマンス
データ等について実態把握に努めています。

37

289トン

Corporate Social Responsibility Report 2009

廃棄物発生量455トン

集計対象：台湾田辺製薬、天津田辺製薬、三菱製薬 ( 広州 )、タナベ インドネシア、ウェルファイドコリア
集計期間：2008 年 1 月 1 日〜 2008 年 12 月 31 日
CO2 排出量は環境省・経済産業省による「温室効果ガス排出量算定・報告マニュアル (Ver2.4)」に沿って集計。電力の排出係数は 0.000555ｔ-CO2/kWh とした。

環境安全自主行動計画■中期自主行動計画 (2008 〜 2010) ／目標と 2008 年度の結果
目標

2008 年度の結果

省エネルギー・地球温暖化防止

・2010 年度の CO2 排出量を 2007 年度の95％以下に抑制する

・2007 年度比 96.2％まで削減
・省エネ診断を 2 事業所で実施

廃棄物の削減・資源循環

・ゼロエミッションを推進し、2010 年度の最終処分率を 0.5％未満にする

・最終処分率 0.49％を達成（2007 年度は 0.59％）
・リサイクル推進

化学物質の排出削減

・化学物質を適正に管理し、環境中への排出を濃度、総量ともに、継続的に削減する

・PRTR 対象物質の大気排出量を2007 年度比で16％削減
・拡散シミュレーションの試行

環境安全マネジメントの充実

・事業所の規模や内容に応じた環境、安全に関する
マネジメントシステムの整備と充実
・事業所における環境面、安全面のリスクマネジメントおよび緊急事態対応力の向上
・環境安全監査の実施
・環境教育・啓発の推進 ・環境会計の効率的運用

・環境関連法規制管理ツールの導入
・枚方事業所およびエーピーアイコーポレーション久寿工場に対する土壌汚染調査の実施
・国内外のグループ会社 24 事業所の環境安全監査実施
・安全保障輸出管理体制の構築

労働安全衛生・考えて行動する人、組織づくり ・機械設備の安全対策の検討・推進 ・安全運転の風土づくり

・基礎知識、感性アップのための教育訓練の実施
・交通安全教育の実施、新入社員運転研修への参画

環境に配慮した製品開発

・環境負荷低減に配慮した製品開発
・容器包装の環境配慮

・医薬品容器包装の減容・減量・軽量化の実施

オフィスの環境対策

・省エネルギーキャンペーン実施
・グリーン購入の推進

・夏季および冬季のクールビズ、ウォームビズの徹底
・エコ月間における全社一斉の省エネ、省資源活動の実施

環境コミュニケーションの推進

・CSR レポートの内容の充実と適切な情報開示
・地域社会との交流、ボランティア活動等を通した環境保全への貢献 ・家庭における環境意識の向上

・CSR レポート 2008 発行
・東京グリーンシップ・アクション参加
・従業員への環境家計簿の普及

環境会計
環境保全活動に関わるコストと効果を把握、分析する

2008 年度の環境保全コストは投資額が 338 百万円、ことにより、従業員の環境意識向上を図るとともに、効費用額が 2,440 百万円でした。環境保全対策に伴う経果的・効率的な環境経営を推進しています。

済効果は 35 百万円でした。

■環境保全コスト（百万円）
項目
公害防止コスト
地球環境保全コスト
資源循環コスト上・下流コスト
管理活動コスト
研究開発コスト
社会活動コスト
環境損傷対応コスト
合計■環境保全効果
投資額
275
22
40
2
1
338

費用額
1,124
36
738
49
464
0
14
15
2,440

公害防止
地球環境保全資源循環

環境負荷削減の取り組み内容
VOC の大気排出量削減
温室効果ガスの排出量削減
廃棄物の発生量削減

削減量26.8 トン
359.7 トン -CO2
117.8 トン

■環境保全対策に伴う経済効果（百万円）
実質的な経済効果
有価物等の売却益
省エネルギーによる電気使用量等の削減
廃棄物の発生抑制による処理費用の削減
合計

削減額
18
10
7
35

[2008 年度実績の集計基準 ] 1. 環境省の環境会計ガイドライン（2005 年版）を参考に集計 2. 集計期間：2008 年 4月1日〜2009 年3月31日 3. 集計範囲：国内事業所（但し、三菱化学株式会社の敷地内に所在する横浜事業所と APIC
黒崎工場は、切り分けられないため、集計対象外とする） 4. 集計方法：（1）投資額は簡便法（25％・50％・75％・100％）（2）減価償却費は財務上の法定耐用年数を採用（3）減価償却費以外の費用額は 100％環境に関するもののみ全額計上
5.「 環境保全対策に係る効果」の集計・評価方法：（1）環境保全対策ごとに確実な根拠に基づき算出した実質的な効果のみを集計・評価（2）年度内の効果を 1ヵ年に換算して集計し、対策前（対前年度）との差異をもって当該年度のみ評価

Corporate Social Responsibility Report 2009 38

地球環境のためにテーマ

省エネルギー・地球温暖化防止

05

地球温暖化防止を重要課題と認識し、職場や家庭でさまざまな活動に積極的に取り組んでいます

地球環境のためにジェネレーションシステムを廃止したことに伴い購入電

省エネルギー・地球温暖化防止

力量および灯油使用量が増えＣＯ 2 排出量が増加しまし
たが、枚方事業所ならびにエーピーアイ コーポレーショ

省エネルギー・地球温暖化防止は、田辺三菱製薬グン久寿工場の閉鎖により両事業所の排出量が大幅に減少

ループが取り組む重要な課題の一つと認識し、工場、研した他、各事業所での省エネ診断等に基づく省エネ活動

究所、物流の拠点だけでなく、オフィス部門においてもの推進により、グループ全体のＣＯ 2 排出量は 177,000

さまざまな手段で省エネルギー活動を促進し、事業活動トンとなり、2007 年度比 96.2％に減少しました。

に伴う温室効果ガスの排出抑制に努めています。

さらに海外では、ウェルファイドコリアおよび天津田

地球環境のために

また、職場に限らず、家庭においても、家族でエコラ
イフに取り組むことが地球温暖化防止につながることを知ってもらうため、従業員に環境家計簿の利用を推奨しています。

辺製薬において、ボイラー燃料の軽油から天然ガスへの燃料転換を実施しました。
2009 年度は省エネ活動を一層促進するとともに、2010 年度からの改正省エネ法の本格施行に備え、全社

中期自主行動計画では、「 2010 年度の CO2 排出量を一体のエネルギー管理体制の強化を図り、当社グループ

2007 年度の 95％以下に抑制する 」ことを掲げていまのカーボンマネジメントを充実させることにしています。

す。2008 年度は田辺三菱製薬工場・小野田工場でコー●事業所での取り組み■CO2 排出量（トン）200,000

186,000

184,000

168,000

177,000

大型の設備機器がある工場や研究所では、ハード・ソフト両面での省エネ対策を講じることにより、電力消費量等を削減すると同時にコスト低減の効果も得られています。

175,000

150,000

主な省エネ対策・ポンプモーターやボイラーのインバータ化
・省エネ機能の高い設備機器への更新
・高効率蛍光灯安定器の導入・設備制御システムの見直し
・照明の点灯時間のスケジュール制御
・大型フリーザーの設定温度見直し
・蒸気トラップのドレン放出対策
・寒冷地での温水タンクの保温施工

100,000

50,000

0

2006

1990

(参考値)

2007

(基準年)

■エネルギー使用量
（TJ）
4,000
3,000

3,593

2010

(目標) (年度)

原油換算量（千 KL）
100
3,434
3,413

3,593
93

2,880

2008

93

89
88

2,000

80

74

70

1,000

0

1990

(参考値)

39

90

2006

2007

(基準年)

Corporate Social Responsibility Report 2009

2008

2010

0

(目標) (年度)■エネルギー種別使用割合 (2008 年度 )国内事業所データ(熱量換算)

灯油
9.3%

その他
6.9%

都市ガス
12.7%
A 重油
12.7%

総使用量
熱量換算値
3,434TJ

電気
58.4%

カーシェアリングや公共交通機関を活用した営業スタイ

省エネ診断

ルにより、営業用車両の台数を削減することも検討しています。一方、既存車両の使用でも、車内に不要な物を事業所のさらなる CO2 排出量削減・省エネルギーなら置かない等整理整頓や 3 ヵ月点検の徹底等、支店単位でびにコスト削減を推進するため、外部の専門機関による燃費効率の向上を図り、CO2 排出削減への取り組みを進めています。

省エネ診断を計画的に実施しています。2008 年度は、
2 事業所（ エーピーアイ コーポレーションのいわき工場
および袋井工場 ）で実施しました。

します。診断結果から、運用改善の提案はただちにトライアルとして取り組む一方、設備投資を要する案件は投2009 年 7 月に導入した
電気自動車

資対効果を分析したう
えで中長期計画として策定し、実施します。

オフィスでの取り組み
オフィスでの新たな取り組みとして C キューブ活動（ Cost Consciousness Campaign の略称で、コスト削減に向けた意識向上活動を意味します ）と称し、2008年10

専門機関による省エネ診断

月から毎月共通の身近な課題を設定し、全社一斉に改善活動に取り組みました。11月度は「 エコ月間 」として、エコ

エコ・プロモーション体制を構築

ロジーとエコノミーをキーワードに省エネルギー・省資源につながる改善項目を再点検し、電力量の削減、コピー枚

田辺三菱製薬は営業用車両への電気自動車の導入を数削減・エコドライブ等を積極的に実践しました。

はじめ、環境にやさしいエコ・プロモーション体制を

空調の適正温度化や運転時間見直し、昼休み時間等の照積極的に推進し、地球環境に配慮した企業活動を展開

明の消灯やパソコンの省エネルギー設定の他、本社ビルでしています。

はステーショナリー・ルームを設置、備品類の一元管理を

MR が医療機関等を訪問するために使用する営業用

行う等、小さなことではありますが 積み重ねを徹底するこ

車両に電気自動車（ 三菱自動車：i-MiEV ）を試験導入、とで、着実に成果を上2009 年夏から、まず東京都、神奈川県、京都府、大げることができました。

※

阪府で計 50 台を配備します。従来のガソリン車を電気自動車に切り替えた場合、走行中の CO2 排出量はゼロになります。
また、ハイブリッド車や小排気量車への置き換えや、MR 一人 1 台を見直し、都市部の大学病院担当 MR の本社ビルのステーショナリー・ルーム

Corporate Social Responsibility Report 2009 40

地球環境のために事業所でエネルギー消費量が著しい装置や設置後数十年が経過している装置・機器を中心に詳細に診断を実施

減や建設廃材の 3R 等で環境負荷の削減に取り組みまし省エネキャンペーン

た。また、冷凍機台数を負荷に応じて制御しポンプや冷凍機の消費電力を削減するシステム、夜間空調を低風量

国による温室効果ガス排出削減プロジェクトや関西のモードに切り替えるシステム等、省エネを意識した高効

各府県、政令都市で取り組まれる「 関西エコオフィス宣率な設備を採用し、環境に言 」運動に参加し、オフィスでの省エネ活動を推進して対して着工から一貫した取います。また、夏至を中心にり組みを展開しました。

広告灯などを消灯するライト
地球環境のためにダウンキャンペーンにも参加
しています。
毎年、夏季および冬季には小野田工場の新原薬製造棟

省エネキャンペーンを実施し、空調温度の管理徹底やクール

地球快適化プロジェクト

ビズ、ウォームビズを実践しています。
「省エネ！ウィンターキャンペーン」
ポスター

VOICE
CMC 研究センター 鹿島事業所

竹之内 芳斉（左）田辺三菱製薬工場 鹿島工場

穴澤 哲（右）業務効率を落とさずに CO2 排出を削減
職場で頻繁に使用するOA機器 ( プリンター、コピー機、シュレッダー )に簡単な電力量表示器を接続し、消費電力量の実態を把握するとともに、各OA機器の省電力機能の設定モードを見直しました。その結果、省電力モードへの移行時間を大幅に短縮することにより、業務効率を落とすことなく、OA機器４台で年間約 200kg の CO2 排出を削減できることがわかりました。電気代の削減にもつながります。この結果は運用手順に定めて所属員に周知し、省エネ活動を進めていきます。

三菱ケミカルホールディングスが2008年4月に設置した「 地球快適化プロジェクト 」において、グループの一員として、 地球温暖化問題に取り組んでいます。
中でも、地球環境へのさらなる貢献に向けて「 チームマ
イナス20％」を結成し、2012年度をめどに「 オフィス・家
庭における温室効果ガス排出量を2007年度比で20％削減」をめざした活動に取り組んでいます。
オフィスでは、電気使用量の削減を推進しています。家
庭では、環境省の事業である「 我が家の環境大臣 」に団体として参加。
「 環境家計簿（えこ帳）」システムを活用することにより家庭での電気やガス等のエネルギー使用量を簡単に管理できる仕組みも取り入れ、グループ全従業員の意識向上を図っています。

新工場の環境配慮
田辺三菱製薬工場・小野田工場で「 第 7 原薬棟 」が2008 年 4 月に竣工しました。原薬供給の安定化に向けた最新製造設備を導入した一方、施工段階から CO2 削

41

Corporate Social Responsibility Report 2009

エコライフへの取り組みを家庭で実践できるよう全従業員に配布したパンフレット

05

地球環境のために工場・オフィスからの廃棄物削減
工場やオフィスから排出する廃棄物を削減し、循環型社会の構築に向け貢献しています

廃棄物削減の取り組み■廃棄物発生量■廃棄物の最終処分量と最終処分率（トン）

80,00070,000

（トン）

（%）

900

1.8

800

1.6

1,000

66,591

57,746 59,435

廃 棄 物 の 有 効 利 用 や 環 境 負 荷 に 配 慮 し て、3R（ リ60,000

デュース・リユース・リサイクル ）活動を推進していま

50,000す。中期自主行動計画では「 ゼロエミッションを推進

40,000500

30,000400

し、2010 年度の最終処分率 ( 最終処分量／発生量 ) を
0.5％未満にする 」ことを目標に掲げています。2008
トンとなりましたが、地道な 3R 活動を進めたことによ

600

300

20,000200

10,000
0

100

2006

2007

2008

0

(年度)

1.4

634

0.95

1.2
1
339
0.59

289

0.49

2006 2007 2008

0.8
0.6
0.4
0.2
0
(年度)

り最終処分量は 289 トンと 15％減少し、最終処分率は0.49％となりました。
具体的には、従来、産業廃棄物として排出していた製

環境に配慮した製品開発

品包装用ポリ容器を有価物としてリサイクルへ回したこ

医薬品の容器包装を廃棄する場合、医薬品が付着してとや、焼却処理していた廃プラスチックをセメント製造いない容器包装はガラス、紙、プラスチック、金属、そ用の助燃剤にリサイクルしたこと等が最終処分量の減少の他に分別し、個別にリサイクルまたは廃棄処理するこにつながりました。

とになります。

また、オフィスでは一般廃棄物の分別排出を徹底し、当社は、製造から廃棄までの省資源、再資源化、環2008 年度は本社エリアの 3 つのビルで「 オフィスの廃境汚染防止等環境負荷の低減をめざし、包装の減容・減

棄物の減量推進及び適正処理 」に優秀な実績をあげたこ

量・軽量化、使用後の分別廃棄の容易化、リサイクル材とから、大阪市長より感謝状を贈呈されました。

料の使用等の開発、製品化に取り組んでいます。

VOICE
三菱製薬（広州）有限公司 環境安全室長

李 耀基

包装の減容・減量・軽量化
瓶をアルミ袋包装に、缶を紙箱包装に変更し、廃棄時の環境負荷低減を図りました。

サアミオン散 1%100g
〈従来品〉

〈変更品〉

中国でも ISO14001 運用で、
水、薬液、電力等の使用削減
中国では国家循環経済促進法により、政府関連機関から省エネ、廃棄物の発生量・排出量の削減、廃棄物の再利用等に対して高い水準の活動が求められています。
三菱製薬（広州）有限公司では 2004 年に ISO14001 の運用を開始して以来、種々の省資源、廃棄物削減活動を推進してきました。
2008 年度には主力製品である輸液製造の各工程を見直し、水使
用量や薬液使用量、電力使用量を削減するとともに、廃ガラス瓶、廃液量の大幅削減を達成しました。
今後も ISO14001 を有効に運用して持続的改善に取り組み、法令の遵守かつ環境にやさしい循環型社会に貢献できるよう取り組んでいきます。

サアミオン散 1%500g
〈従来品〉

〈変更品〉

Corporate Social Responsibility Report 2009 42

地球環境のために年度は前年度に比べ、発生量が 2.9％増加し、59,435

700

2

05

化学物質の適正管理

地球環境のために関連法規の遵守とリスク評価のもと、労働安全衛生、
保安防災および環境保護のため取り組みを強化しています

大気排出量の削減

環境関連のトラブル

地球環境のために

中期自主行動計画では、「 化学物質を適正に管理し、環2008 年度に発生した環境関連のトラブルは 8 件でし境中への排出を濃度、総量ともに、継続的に削減する 」

た。内容は、ボイラーの NOx 排出測定値の施設管理値

ことを目標に掲げています。事業所では特定化学物質の超過、異常廃水の場外あるいは下水道への排出、場内環境への排出量の把握及び管理の改善の促進に関する法

での屋外貯蔵タンク・配管からの有害物質漏洩等、運転

律（ PRTR 法 ）第 1 種指定化学物質等の環境中への排出量管理や設備管理の不徹底によるものでしたが、対応措等を調べ、使用量削減や排出抑制に取り組んでいます。

置を講じていたため、いずれも重大な事故につながり2008 年度の PRTR 法第 1 種指定化学物質の大気排出
量は、グループ全体で 38 トンとなり、前年度比で 16％削減しました。

ませんでした。

排水の流出防止対策を強化

なお「 CSR レポート 2008」で報告した、エーピーアイ
コーポレーション吉富事業所での 1,2- ジクロロエタン

エーピーアイ コーポレーションいわき工場では、2008の指針値超過に関する事象について、その改善策とし

年 12 月に、異常排水の流出防止を徹底するため、従来て、2008 年度に粒状活性炭吸着装置およびガス吸収装の排水管理システムに加え、プロセス排水および雨水排置の設備投資を行いました。その後、排出ガス濃度の

水の最終放流口手前に緊急遮断せきを設置しました。

24 時間連続サンプリングの分析結果から問題のないことを確認しています。
■PRTR 大気排出量推移
（トン）

180
160

164

140
120

108

100
80

いわき工場の緊急遮断せき

85

60
40

45

38

2007

2008

環境リスク評価

20
0

2004

2005

2006

(年度)

大気中へ排出する有害大気汚染物質が周辺地域へどのように拡散するかのリスク評価を行っています。事業所

大気・水系の管理

43から排出される有害物質の中から対象物質を選定し、周辺環境への暴露濃度を拡散計算ソフトによりシミュレー

大気汚染防止法や水質汚濁防止法の規制対象設備につションし、暴露濃度と大気環境基準値や指針値等と比較

いては、法律、条例、協定での規制値を遵守しています。

して暴露濃度の余裕度を算出します。この評価結果かまた屋外タンクからの有害物質漏洩時や排水異常時の対策

ら、それぞれのリスクの大きさを認識し、排出抑制対策を徹底し、事業場外への漏洩を未然に防止しています。

や作業方法の見直しの優先順位づけを行っています。

Corporate Social Responsibility Report 2009

05

環境コミュニケーションの推進

地球環境のために従業員一人ひとりの環境安全に対する意識を高め、職場や地域、家庭での取り組みを促進しています

バーの目を楽しませています。また、植林や緑化は地球

環境教育

温暖化防止に有効とされ、足利工場の緑地に対する年間の CO2 固定量は 11t-CO2 と評価されています。
※

その他、同工場は「 美しく安全に利用できる河川環境

向け環境 e - ラーニング、社内イントラネット等による環づくり 」をめざした渡良瀬川クリーン運動をはじめ、周境教育・啓発活動を実施しています。

辺の清掃活動等を実施し、積極的に地域とのコミュニ

新入社員導入研修での環境安全教育、営業部門の MR

また当社従業員が環境問題についてどの程度理解し、ケーションを図り活発な取り組みを行っています。

地球温暖化の防止等に取り組んでいるか、毎年継続的に地球環境のために

環境意識度調査を行っています。2008 年度は 1,874 人
から回答があり、職場だけでなく、家庭でもペットボト
ルや牛乳パックの回収、シャンプー等詰め替え製品の購入等の取り組みが進んでいることが確認されました。
■職場で実施している主な省エネ活動
ゴミの分別や紙のリサイクル

0

1,339

不要な照明の消灯

1,195

冷暖房温度の設定（夏28℃、冬20℃）

1,131

両面コピーや縮小コピーの活用

1,128

500

1000

足利工場の
メタセコイヤ並木

地域とのコミュニケーション
1500 (人)良き企業市民として、緑化・美化活動をはじめとする
環境・社会貢献活動を行い、地域とのコミュニケーション

緑化活動を通じた社会・環境への貢献を大切にしています。
各事業所周辺での清掃活動の他、東京都主催の自然環

田辺三菱製薬工場・足利工場（ 栃木県足利市 ）は、財団

境保護活動「 東京グリーンシップ・アクション 」に 3 年継法人都市緑化基金が運営する SEGES において、2005 年

続して参加しています。2008 年は 11 月に東京都の清瀬に「 Excellent Stage1 」に認定、その後、良好な状態で

松山緑地地域において、NPO 法人環境学習研究会およびの緑地の持続的な維持管理や、地元との懇談会や夏祭り

清瀬の自然を守る会の指導のもと、下草刈・除伐・間伐・保の開催 (P33 参照 ) への緑地の活用等の取り組みが評価

護柵設置を行いました。

され、2008 年に「Excellent Stage2」に認定されました。
2009 年も維持認定されています。
同工場は、敷地の約 35％（ 31,580m2 ）におよぶ豊かな緑地を維持管理しています。特に、地域のシンボル的な存在にもなっている、国道に面した約 450m にわたるメタセコイヤの並木は季節によって表情を変え、従業員だけでなく工場を訪れる人々や国道を往来するドライ

2008 年 10 月に行った
吉富工場のクリーン作戦

2008年11月に清瀬松山緑地地域で行った東京グリーンシップ・アクション

Corporate Social Responsibility Report 2009 44

用語解説
P.4、9、10、20

QOL

Quality of Life の略。生活の質のこと。
セルフメディケーション

P.4、28

self-medication ＝個人が自己責任のもとに、身近に入手できる健康や医療に関する商品・情報・知識を駆使して、健康を維持・増進したり、疾病を予防したり、軽い病気であれば自分で治療すること。セルフメディケーションの実践には自らが情報を入手するとともに、薬剤師等の専門家からアドバイスを得ることが大切になります。
OTC（一般用）医薬品

P.4、25、28

医薬品のうち、その効果および効能において、人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医療関係者から提供された情報に基づく一般消費者の選択によって使用されることが目的とされているもの。欧米では、薬局・薬店のカウン
ター越しに購入できる医薬品であることから、OTC（ Over theCounter) 医薬品ともいわれています。
ジェネリック（GE ）医薬品

P.4、28

用語解説

後発医薬品のこと。既に承認されている医薬品と有効成分、投与経路、用法・用量、効能・効果が同一の医薬品。承認申請においては、先発品（ 新薬 ）との生物学的同等性、規格および試験
方法、加速試験等の結果について審査されます。
経皮的冠動脈インターベンション術（PCI）

P.8、9、10

PCI ＝ percutaneous coronary intervention：皮膚から冠動脈を形成する治療法。いくつかの方法がありますが、一例としては、先端に風船（ バルーン ）のついた管（ カテーテル ）を X 線
透視下で、動脈硬化で狭くなっている場所（ 狭窄部 ）まで進め、そこで数回風船を拡張し、狭窄部位を拡張する方法があります。
相互承認方式P.9

欧州での医薬品承認のシステム。相互承認方式を採用している
欧州の国には、審査調整国での審査が終了した後、関係加盟国に評価報告書が提出されます。関係加盟国は各国ごとにその内容を検討し、その検討結果に基づいて審査調整国と意見調整を実施し、各国ごとに承認が判断されます。
MR

P.9、10、14、23、25、26、40、44

Medical Representative ＝医薬情報担当者。製薬会社の営業担当者であり、実際に医療機関を訪問し、医薬品の適正使用のために、情報の提供・収集を行います。
疫学調査

P.10

特定の集団における健康に関連する状況、事象分布、あるいは
規定因子に関する調査。
GLP

P.14、23Good Laboratory Practice ＝医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施に関する基準。
バイオマーカー

P.19

特定の病気の状態や医薬品の効果などに応じた生体内の変化（＝生化学的、病理学的、薬理学的な変化 ）を定量的に捕えるための生体物質で、血液、尿あるいは組織中に含まれる DNA、

45

Corporate Social Responsibility Report 2009

RNA、たん白質、またはたん白質断片、低分子化合物などが該当します。バイオマーカーは、組織の機能や疾患の発症・状態を予測するだけでなく、病気の正確な診断、それに基づいた最適な治療薬の選択および治療の効果、副作用発現の有無等を判断することができ、各個人に合わせたいわゆる個別化医療（ テーラーメード医療）のために重要な役割を担うと期待されています。
GCP

P.20、23Good Clinical Practice ＝医薬品の臨床試験の実施の基準。
ヘルシンキ宣言

P.20

第二次世界大戦中に、ナチスが行っていた人体実験の反省から、大戦後の 1964 年、フィンランドのヘルシンキで開かれた世界医師会で、「 ヒトを対象とした医学研究のための倫理規定 」が採択されました。これが「 ヘルシンキ宣言 」です。
ICH

P.20

International Conference on Harmonisation of TechnicalRequirements for the Registration of Pharmaceuticals
for Human Use ＝日米 EU 医薬品規制調和国会議。日本、米国およびＥＵの医薬品を担当する行政機関と医薬品産業団体で構成される会議。各地域の規制当局 ( 日本では厚生労働省 ）による医薬品の承認審査の基準を国際的に統一し、製薬企業による各種試験の不必要な繰り返しを防いで医薬品開発・承認申請の非効率を減らし、結果としてより良い医薬品をより早く患者さんのもとへ届けることが目的です。医薬品の特性を検討するための非臨床試験・臨床試験の実施方法やルール、提出書類のフォーマット等の標準化等が検討されています。
プロトコール

P.20

臨床試験等を実施する際に、対象となる疾患、試験に参加する
年齢・性別等の条件、試験の観察・検査項目・試験結果の評価方
法等を事前に規定した文書のこと。
GMP

P.21、23Good Manufacturing Practice ＝医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理に関する基準。常に、承認を受けた規格通りの一定かつ高品質の製品をつくるために、原料の受け入れ
から製品の出荷に至るまでの製造工程における人為的ミスや製品の汚染、品質低下を防止することを目的に定められた基準。
バリデーション

P.22、24

主として、製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理および品質管理の方法が、期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすること。
GQP

P.23

Good Quality Practice ＝医薬品、医薬部外品、化粧品および医療機器の品質管理に関する基準。医薬品等の品質を確保することを目的に、製造販売業者が果たすべき役割・責務を定めた基準。
GVP

P.23

Good Vigilance Practice ＝医薬品、医薬部外品、化粧品および医療機器の製造販売後安全管理の方法に関する基準。医薬品等の適正使用を図ることを目的に、製造販売業者が果たすべ
き役割・責務を定めた基準。

第三者検証報告書

第三者検証報告書

Corporate Social Responsibility Report 2009

46

事業概要

会社概要
社

主な事業拠点
名 田辺三菱製薬株式会社

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

本社

代

表

者 代表取締役社長 土屋 裕弘

■営業拠点

資

本

金 500 億円

北海道支店
東北支店
北関東支店
甲信越支店
東京支店

従 業 員 数 10,030 人（ 連結 ）（2009 年 3 月末 ）本 社 所 在 地 ［9月30日まで］〒 541-8505 大阪市中央区道修町 3-2-10

東京本社
千葉支店
埼玉支店
横浜支店
東海支店
京都支店

［10月1日以降］■研究拠点 / 生産拠点

〒 541-8505 大阪市中央区北浜 2-6-18

戸田事業所
かずさ事業所

発 足 年 月 日 2007 年 10 月 1 日
主 な 事 業 内 容 医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売

主要医療用医薬品
■循環器

鹿島事業所
横浜事業所

大阪支店
神戸支店
中国支店
四国支店
九州支店

加島事業所

■海外拠点
上海事務所

グループ会社

事業概要

アンプラーグ（ 抗血小板剤 ）、タナトリル（ 高血圧症治療剤 ）、■国内

ヘルベッサー（ 狭心症・高血圧症治療剤 ）、メインテート（ 高血圧

田辺三菱製薬工場株式会社
田辺製薬吉城工場株式会社
株式会社ベネシス
株式会社バイファ株式会社エーピーアイ コーポレーション
サンケミカル株式会社
吉富薬品株式会社
田辺製薬販売株式会社
長生堂製薬株式会社株式会社田辺アールアンドディー・サービス
田辺総合サービス株式会社
MP ロジスティクス株式会社
小倉美術印刷株式会社
興栄商事株式会社症・狭心症・不整脈治療剤 ）、リプル（ 慢性動脈閉塞症・血行障害
治療剤 ）、サアミオン（ 脳循環・代謝改善剤 ）■生物学的製剤
レミケード（ 関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病による
難治性網膜ぶどう膜炎治療剤 ）、ヴェノグロブリン -IH（ 静注用
人免疫グロブリン製剤 ）、ノイアート（ 血液凝固阻止剤 ）■中枢神経
ラジカット（ 脳保護剤 ）、セレジスト（ 脊髄小脳変性症治療剤 ）、
デパス（ 精神安定剤 ）■消化器
ウルソ（ 肝・胆・消化機能改善剤 ）、オメプラゾン（ 消化性潰瘍治療剤 ）、ガストローム（ 胃炎・胃潰瘍治療剤 ）■アレルギー・呼吸器
タリオン（アレルギー性疾患治療剤）、
テオドール（気管支拡張剤）■海外［ 米国 ］
タナベ ホールディング アメリカ
タナベ リサーチ ラボラトリーズ U.S.A.
タナベ U.S.A.
ミツビシファーマ アメリカ
MP ヘルスケア ベンチャーマネジメント［ 欧州 ］

アスパラ（ ドリンク剤、ミニドリンク剤、ビタミン剤、点眼薬 ）、

タナベ ヨーロッパ
ミツビシファーマ ヨーロッパ
ミツビシファーマ ドイツ
サンテラボ・タナベ シミイ

ナンパオ（ 生薬製剤、ミニドリンク剤 ）、スマートアイ（ 点眼薬 ）、［ アジア ］

胃腸薬、皮膚疾患治療薬

天津田辺製薬三菱製薬（ 広州 ）三菱製薬研発（ 北京 ）台湾田辺製薬台田薬品
タナベ インドネシア
ウェルファイド コリア

主要ヘルスケア製品

その他
化成品・医薬品原末等

47

■国内

Corporate Social Responsibility Report 2009

三菱ケミカルホールディングス グループ理念

Chemistry には、 人と人との相性・関係・つながり という意味もあり、
上記グループ理念は、「 Good Chemistry for Tomorrow すなわち、
人、社会、そして地球環境のより良い関係を創ることを目指し、活動していく」という企業姿勢を表現しています■三菱ケミカルホールディングスグループ体系

株式会社三菱ケミカルホールディングス
グループのポートフォリオ・マネージメント機能を担い、企業価値向上のための経営諸施策を積極的に推進しています三菱化学株式会社

三菱樹脂株式会社

田辺三菱製薬株式会社

化学の世界を通じて長年培った広範な技術基盤・事業経験の上に立ち、常に新しい時代の価値の創造を求めて前進しています

機能材料事業を担う会社として、グループ企業と一体となって、高機能・高付加価値の製品にチャレンジし、お客様とともに環境に調和した豊かで快適な社会づくりに貢献しています

医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康を守り、豊かな生活に貢献していきます■三菱ケミカルホールディングスグループの CSR の考え方

三菱ケミカルホールディングスのグループ理念には、さまざまな意味、形での「 Good Chemistry 」を製品・技術を通して創出することにより、より良き明日を作り上げていくという思いが込められています。
このグループ理念を具現化するために「Sustainability

人、社会、地球環境
社会に有用な価値を提供する

事業活動( 製品・サービス・技術 )社会貢献活動（ 資源・環境 ）」「 Health（ 健康 ）」「 Comfort（ 快適 ）」に貢献する製品・技術を社会に提供し、持続可能な社会に貢献していきたいと考えています。

社会からの
信頼を得る

対話

人権・雇用
環境安全

企業統治

また、
「 企業倫理」「 環境安全」「 人権・雇用」「 企業統治」「 情報開示 」等の事業活動を継続していくために不可欠な活動を「 事業活動を支える基盤 」と位置付け、積極的に取り組んでいます。

企業倫理

事業活動を
支える基盤

情報開示

三菱ケミカルホールディングスグループ

Corporate Social Responsibility Report 2009

48

レポート

C
S
R

2
0
0
9

http://www.mt-pharma.co.jp「適切に管理された森林からの木材（認証材）」を原料として、森林協議会（FSC：
Forest Stewardship Council）
から認証を受けた紙を使用しています

印刷工程で有害廃液を出さない「水なし印刷」方式で印刷しています

石油系溶剤の揮発性有機化合物（VOC）
を含まない、植物油100％のインキを使用しています

田辺三菱製薬株式会社

本誌は、より多くの人にとってわかりやすいよう色づかいに配慮したデザインであると、NPO法人カラーユニバーサルデザイン機構
によって認定されました

Corporate Social Responsibility Report

田辺三菱製薬
CSR レポート 2009