「循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースと二次調査に基づく致死性心室性不整脈患者の診断・治療・予後に関する研究（研究 C：Brugada 症候群に関する調査研究「JROAD-Brugada 調査研究」）」
研究実施のお知らせ

1. 研究の対象となる方2012 年４月１日～2021 年 3 月 31 日の間に、当院に心室細動・心室頻拍・院外心停止で入院された方で、病名に「Brugada 症候群」が登録されている方2. 研究の目的
Brugada 症候群は、特徴的な Brugada 型心電図を示し、明らかな器質的心疾患を認めず、心室細動をきたす比較的稀な病態です。発症は男性に多いことが知られ、女性での診断、治療内容、転帰に関しての全国規模の報告がありません。
本研究では、全国規模のデータベースである循環器診療実態調査（JROAD）のデータベースと各治療施設からの追加情報を用いて、Brugada 症候群の患者さんの原因疾患、治療内容、転帰を明らかにし、今後の早期の診断及び治療に役立てていくことを目的にしています。

3. 研究の方法
日本循環器学会が行う循環器疾患診療の実態調査であり、患者個票単位のデータである DPC を集積したデータベース(JROAD-DPC)を用いた研究です。本研究では、JROAD/JROAD-DPC から抽出された症例を対象としてカルテから情報の収集を行います。観察項目の収集は、特定の関係者以外がアクセスできないシステムで入力します。各施設のデータを統合し、データベースを構築、Brugada 症候群の治療内容や転帰についての解析を行います。

4. 研究期間
研究機関の長の許可日 ～2026 年 3 月 31 日

5. 研究に用いる試料・情報の項目
情報：患者背景、自覚症状、初発の致死性心室性不整脈あるいは院外心停止の診断、内服薬、血液検査、遺伝子検査、心電図関連検査、心臓カテーテル検査、心臓電気生理学的検査、心臓超音波検査、胸部レントゲン検査、胸腹部 CT、心臓 MRI、心臓核医学検査、心筋生検、致死性心室性不整脈に対する薬物治療および非薬物治療、退院後に患者さんに起こった出来事とその日付、新型コロナワクチン接種歴、新型コロナウイルス感染症の治療歴、病理学的検査の結果
試料：該当なし6. 外部への試料・情報の提供
データセンターである国立循環器病研究センターへの情報の提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態でシステムを用いて行います。対応表は、当院の研究責任者が保管・管理します。

7. 研究組織（試料・情報を利用する者の範囲）
この研究は以下の研究機関と責任者のもとで実施します。
【研究代表者】
国立循環器病研究センター 心臓血管内科

相庭 武司【共同研究機関】
本書類の末尾参照

8. 試料・情報の管理について責任を有する者
国立大学法人山梨大学、各共同研究機関

9. 個人情報の取扱いについて収集したデータは、誰のデータか分からないように加工した上で、統計的処理を行います。国が定めた倫理指針（「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」）に則って、個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行います。

10. 利益相反（企業との利害関係）について
この研究は、国立循環器病研究センターの研究開発費を用いて実施します。利益相反についてもっと詳しくお知りになりたい方は、下記の問い合わせ先にお問い合わせください。

11. お問い合わせ等についてこの研究へのご協力は、患者さんご自身の自由意思に基づくものです。この研究への情報提供を希望されないことをお申し出いただいた場合、その患者さんの情報は利用しないようにいたします。ただし、お申し出いただいた時に、すでに研究結果が論文などで公表されていた場合には、完全に廃棄できないことがあります。情報の利用を希望されない場合、あるいは不明な点やご心配なことがございましたら、ご遠慮なく下記連絡先まで、お電話でご連絡ください。この研究への情報提供を希望されない場合でも、診療上何ら支障はなく、不利益を被ることはありません。
＜照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先＞
山梨大学医学部循環器内科学講座 学部内講師 黒木 健志
住所：山梨県中央市下河東 1110
電話：055－273－9590＜研究代表者＞
国立循環器病研究センター

心臓血管内科 相庭 武司

住所：大阪府吹田市岸部新町 6 番 1 号
電話：06-6170-1070

共同研究機関 一覧
機関名

所属・職名

研究責任者

札幌医科⼤学

循環器・腎臓・代謝内分泌内科学講座・ 望月敦史

助教
市⽴札幌病院

循環器内科・副医長

鳥羽真弘

製鉄記念室蘭病院

内科 循環器内科・部長

中村裕一

弘前⼤学医学部附属病院

循環器腎臓内科学講座・准教授

佐々木

岩⼿医科⼤学附属病院

内科学講座循環器内科分野・助教

芳沢礼佑

⼭形⼤学医学部附属病院

第一内科 医学部講師

有本貴範(⼀財)厚⽣会仙台厚⽣病院

不整脈科科長 兼 循環器内科部長

山下賢之介

福島県⽴医科⼤学医学部附属病院

循環器内科・准教授

山田慎哉

新潟⼤学医⻭学総合病院

循環器内科・助教

大槻

総

群⾺⼤学医学部附属病院

循環器内科・特任准教授

中谷洋介

群⾺県⽴⼼臓⾎管センター

循環器内科・循環器内科第二部長

中村紘規

前橋⾚⼗字病院

心臓血管内科・部長

庭前野菊

筑波⼤学附属病院

循環器内科・病院講師

小松雄樹

⽔⼾済⽣会総合病院

循環器内科・部長

長谷川

埼⽟医科⼤学国際医療センター

心臓内科・不整脈科

順天堂⼤学医学部附属浦安病院

教授

真吾智明

加藤律史

循環器内科・先任准教授

戸叶隆司

武蔵野⾚⼗字病院

循環器科・医師垰本優太

地方独立行政法人東京都立病院機構

循環器内科・部長

岡野喜史

東京医科⼤学病院

循環器内科・講師

矢崎義直

⽇本医科⼤学付属病院

循環器内科・病院講師

村田広茂

東京都済⽣会中央病院

循環器内科・担当部長

高橋寿由樹

⽇本⼤学医学部附属板橋病院

循環器内科・教授

奥村恭男

順天堂⼤学医学部附属順天堂医院

循環器内科・准教授

林東京医科⻭科⼤学病院

循環器内科・助教

後藤健太朗

東京⼥⼦医科⼤学病院

循環器内科・特任教授

庄田守男

東邦⼤学医療センター⼤森病院

循環器内科・准教授

藤野紀之

河北総合病院

循環器内科・主任医長

佐藤由里子

湘南鎌倉総合病院

循環器科・医師小山右文

横浜南共済病院

循環器内科・心臓カテーテル部長

清水雅人

横浜市⽴⼤学附属病院

循環器内科・講師

細田順也

東京都立大久保病院英守⼭梨⼤学医学部附属病院

循環器内科・学部内講師

黒木健志

聖隷三⽅原病院

循環器科・部長

若林康

浜松医療センター

循環器内科・部長

武藤真広

藤⽥医科⼤学病院

循環器内科・准教授

原田将英

刈⾕豊⽥総合病院

循環器内科・部長

原田光徳

信州⼤学医学部附属病院

循環器内科・教授

桑原宏一郎

岐⾩県総合医療センター

循環器内科・部長

野田俊之

富⼭県⽴中央病院

循環器内科・部長

丸山美知郎

福井⼤学医学部附属病院

循環器内科・教授

夛田浩

彦根市⽴病院

循環器内科・部長

天谷直貴

京都⼤学大学院医学研究科

地域医療システム学・特定講師

牧山武

⼤阪警察病院

循環器内科・副部長

南口仁

⼤阪公⽴⼤学医学部附属病院

循環器内科・医師

泉家康宏

近畿⼤学病院

心臓血管センター・教授

栗田隆志

独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構⼤阪医療セン

循環器内科・医師

三嶋剛

奈良県⽴医科⼤学附属病院

循環器内科・助教

西田卓

和歌⼭県⽴医科⼤学附属病院

循環器内科・教授

田中篤

⽇本⾚⼗字社和歌⼭医療センター

循環器内科・医師

伊勢田

神⼾⼤学医学部附属病院

循環器内科・特命教授

福沢公二

岡⼭⼤学学術研究院医歯薬学領域

先端循環器治療学・教授

森田宏

倉敷中央病院

循環器内科・部長

田坂浩嗣

津⼭中央病院副院長

岡

広島⼤学病院

循環器内科・教授

中野

国⽴病院機構東広島医療センター

循環器内科・医長

城

⼭⼝⼤学大学院医学系研究科

器官病態内科学・講師

吉賀康裕

済⽣会⼭⼝総合病院

循環器内科・病院顧問

小野史朗

島根⼤学医学部

循環器内科・教授

田邊一明

徳島⾚⼗字病院

第二循環器内科・部長

細川

忍

近森病院

循環器内科・部長

深谷眞彦

福岡⼤学病院

循環器内科/臨床検査部・医師

小川正浩

久留⽶⼤学病院

循環器病センター・助教

伊藤章吾

医療法⼈徳洲会福岡徳洲会病院

循環器内科部長

小椋裕司

福岡市⺠病院

循環器内科・診療統括部長

弘永潔

⻑崎⼤学病院

循環器内科・講師

深江

学芸

ター

高寛

岳文
由紀子日加里熊本⼤学病院

循環器内科・教授

辻田賢一

国⽴病院機構熊本医療センター

循環器内科・診療部長

藤本和輝

熊本⾚⼗字病院

不整脈治療科・部長

吉村拓巳

宮崎市郡医師会病院

循環器内科・医師

津曲保彰

宮崎⼤学医学部附属病院

循環器内科・教授

海北幸一

国⽴病院機構⿅児島医療センター

不整脈科・部長

塗木徳人

地方独立行政法人

循環器内科 科長

旭 朝弘

循環器内科・副部長

髙橋

那覇市⽴病院
沖縄県⽴中部病院

孝典