オンコセラピー・サイエンス株式会社
より治療効果が高く、より副作用の少ないがん治療薬・治療法を一日も早くがんに苦しむ患者さんに届けること。
がんとの闘いに勝つこと。
2021年3月12日
1

当社グループ
オンコセラピー・サイエンス (OTS)

創薬研究
医薬品開発事業

がんワクチン
抗体医薬
低分子医薬

2001年4月～

イムナス
ファーマ
2004年8月～

抗体医薬の商業化

Cancer Precision
Medicine (CPM)2017年7月～

クリニカルシーケンス解析
がん免疫治療研究開発事業

遺伝子解析サービス(全エクソーム、ネオアンチゲン等)
免疫反応解析
リキッドバイオプシー
がん免疫治療研究開発
2

OTSグループの特徴
革新的基盤技術に基づく創薬モデル
がん特異的遺伝子の特定
1,000例以上の臨床検体（患者数 20～80 名/ がん種)
がん細胞の生存または増殖に必須であるか確認

がんペプチド
ワクチン

抗体医薬

低分子医薬

 大学・研究機関との提携、共同研究
 科学的エビデンスを論文・学会発表
3

OTSグループの特徴
がん免疫療法開発の様々なノウハウ
がんペプチドワクチン
計43遺伝子を対象としたタンパク質断片(エピトープペプチド)を既に同定※ 国内企業の主ながんワクチン療法動向
P3→1件
P2→5件

P1/2→2件
P1→６件

出典：AnswersNews（2020.6.15）※ 特許出願件数で、OTSは「がん免疫療法」全体で世界20位「がんワクチン療法」分野で世界3位
出典：AnswersNews（2019.6.20）、2018年度の特許出願技術動向調査報告書

4

OTSグループの特徴
がんプレシジョン医療を推進する事業展開

患者さんごとに最適な治療を提供できるように2017年7月、株式会社Cancer Precision Medicine（CPM）の設立
遺伝子検査受託サービスの価値向上、新規免疫療法の研究開発の推進
5

2021.3期3Qの決算状況
連結損益計算書（百万円）

2020.3期3Q

事業収益（売上高）

2020.3期

2021.3期3Q

161

316160

経常損失

1,738

2,197

1,261

親会社株主に帰属する当期（四半期）純損失

1,775

2,2381,182(1,312)(1,742)(972)（研究開発費）
セグメント
（百万円）

売上高
損失

医薬品の研究及び開発
2020.3
期3Q

がんプレシジョン医療関連事業

2020.3期 2021.3
期3Q

2020.3期3Q

2020.3期

2021.3
期3Q

12114

9148

202

150

1,152

1,451861

312

393

233
6

2021.3期3Qの決算状況
直近５期の連結業績推移

（百万円）

7

がんプレシジョン医療関連事業の傾向
売上高推移
250

受託解析サービス

200

次世代シーケンスサービス
免疫反応解析

150

臨床検査

？

100
50+新たな検査受託サービス

0(百万円)

がん遺伝子関連検査
リキッドバイオプシー
免疫反応解析

第17期

第18期
3Q

第19期

第20期

通期

8

開発パイプライン（2021.2現在）
開発ステージ

治験薬種類/
作用機序

対象疾患

S-588410

がんワクチン

食道がん

S-588410

がんワクチン膀胱がんS-488210

がんワクチン

頭頸部がん

S-588210

かんワクチン

固形がん

OTSGC-A24

がんワクチン

胃がん

OTSA101

FZD10抗体(90Y標識)滑膜肉腫

日本

KHK6640

Aβ抗体

アルツハイマー型認知症

欧州/日本

白血病

米国

乳がん

米国/日本

―

―

OTS167低分子
MELK阻害剤
低分子
MELK阻害剤

OTS964等

低分子
TOPK阻害剤

OTS167

非臨床

Ph1

Ph2

Ph3

P3登録完了P2終了
P1終了

開発国/地域

導出先 etc.

日本

塩野義製薬株式会社

日本/欧州

塩野義製薬株式会社欧州

塩野義製薬株式会社

英国

塩野義製薬株式会社

シンガポール/韓国 医師主導治験

協和キリン株式会社

注：創薬研究領域では、複数のがん特異的蛋白質を標的とする低分子化合物の新規化合物合成と構造活性相関研究を進行中

92021年3月期第3四半期トピック
10月

COVID-19に対するペプチドワクチン研究開発着手
CPMにおけるCOVID-19病原体PCR検査受託開始

12月

子宮頸がんおよび卵巣がんに対するペプチドワクチン
第Ⅱ相臨床試験(医師主導治験)に関する論文公表
MELK阻害剤「OTS167」乳がんに対する第Ⅰ相試験治験実施施設追加

2月

膀胱がん患者を対象とした S-588410 第Ⅱ相臨床試験結果学会発表

3月

胆道がんに対するペプチドワクチン OCV-C01
第Ⅱ相医師主導治験に関する論文公表
OTS167 および FLT3 阻害剤の急性骨髄性白血病に及ぼす相乗効果に関する非臨床論文公表10新型コロナウイルスのワクチン開発の動向
ファイザー(※)
モデルナ
アンジェス
DNA/mRNA
不活化ウイルス

出典：News Feature, Nature 580, 576-577 (2020)（※）2021年2月14日、国内で特例承認

アストラゼネカ
ウイルスベクタータンパク質由来

ウイルスのタンパク質から切り出される短いペプチド(エピトープ)が抗原提示され液性免疫や細胞性免疫反応を誘導
11新たな変異株による懸念
感染性の増加が懸念される、英国や南アフリカで報告されていたものと共通の変異を一部に有する新たな変異株が、ブラジルからの帰国者から検出された。

E484Kの変異：新型コロナウイルスに対して中和抗体による免疫効果が減弱する懸念。
N501Yの変異：感染細胞受容体への結合親和性が増加して、ウイルスの感染力を高める懸念。

コロナウイルス
スパイクタンパク

検出されたウィルス
遺伝子の変異出典：国立感染症研究所の公開情報（2021年1月10日）

https://www.niid.go.jp/niid/ja/diseases/ka/corona-virus/2019-ncov/10107-covid19-33.html

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COVID-19に対するペプチドワクチン研究開発
SARS-CoV-2のゲノム変異、相同性解析
遺伝子
変異頻度

HLAタイプ頻度

MHCへの結合親和性

ORF1ab他ウイルスとの相同性（％）

ペプチドSMN

抗原提示分子(MHC)

エピトープペプチド候補※
ペプチドワクチンがCTLを誘導し、CTLの一部がウイルス感染細胞を傷害する機能を維持したままメモリーT細胞として長期間体内に存在することで、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に感染した場合、迅速で効果的な感染制御や重症化の抑制が期待される。

ワクチン投与

細胞傷害性T細胞（CTL）

メモリーT細胞抗原提示細胞※特許出願完了（出願国：日本）「SARS-CoV-2 蛋白由来ペプチドおよびそれを含むワクチン」

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COVID-19に対するペプチドワクチンの特許出願
特許出願番号：特願2020-164630
発明の名称：SARS-CoV-2蛋白由来ペプチドおよびそれを含むワクチン
概要：新型コロナウイルス感染制御及び重症化の抑制効果が期待されるSARSCoV-2蛋白由来ペプチドワクチン
出願日：2020/9/30
特許出願番号：特願2021-000382
発明の名称：SARS-CoV-2蛋白由来ペプチドおよびそれを含むワクチン
概要：新型コロナウイルス感染制御及び重症化の抑制効果が期待されるSARSCoV-2蛋白由来ペプチドワクチン（上記出願とは異なるHLA拘束性ペプチド）
出願日：2021/1/5

今後の開発方針
・他のワクチンとの差別化を含む非臨床研究の推進
・他社とのパートナリング

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企業・団体向けCOVID-19病原体PCR検査
経済活動の再開やイベント開催等にあたり、関係者が感染していないことを確認するための検査を定期的に実施するニーズが発生

企業や団体、教育現場等での不安解消・活動環境の改善や、リスク管理の一環のために、唾液を用いたPCR検査受託を開始＜検査方法＞
検体（唾液）

検体の前処理ウイルス核酸（RNA）の抽出

RT-PCR※

データ解析
検査報告書作成※RT-PCR法：逆転写酵素（reverse transcriptase）
を用いて微量なRNAからcDNAに合成した後、cDNAを検出可能な濃度まで増幅して解析する方法
15

がんペプチドワクチン関連最近の論文（１）・ 2~5種類のがん抗原ペプチドワクチン療法

研究先：岩手医科大学（竹内 聡 先生）
がん
卵巣がん
子宮頸がん

HLAURLC10

HIG2

24:02
02:01

MELK

HJURP

VEGFR1VEGFR2

O

O

O

O

O

O

OO

24:02
02:01

FOXM1

O
O

O

O+20％

ー30％

子宮頸がん（15例）のうち、PR：3例
奏効率：20.0％、病勢コントロール率：80.0％
腫瘍縮小効果（％）

卵巣がん（35例）のうち、CR：1例、PR：7例
奏効率：22.9％、病勢コントロール率：82.9％
腫瘍縮小効果（％）

O

+20％

ー30％

CR：完全奏功
PR：部分奏功
出典：Takeuchi et al., Oncoimmunology. 2020

※OTS社が特許を保有するペプチドワクチンを使用した第Ⅱ相臨床試験（医師主導治験）

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がんペプチドワクチン関連最近の論文（２）
研究先：九州大学（谷 憲三朗 先生）

・ 治療不応進行性胆道がん患者を対象（6例）
・ ペプチドワクチンカクテル OCV-C01（がん抗原ペプチド：VEGFR1, VEGFR2, KIF20A）の投与で、4例でワクチン特異的な細胞傷害性T細胞（CTL）の誘導が確認された・ OCV-C01投与によるCTL誘導と全生存期間延長の相関が認めらた

全生存率（％）

無増悪生存率（％）（2例）
CTL誘導なし（2例）（4例）
CTL誘導あり（4例）

ワクチン投与後経過期間（日）ワクチン投与後経過期間（日）出典：Murahashi et al., Anticancer Res. 2021※OTS社が特許を保有するペプチドワクチンを使用した第Ⅱ相臨床試験（医師主導治験）
本共同研究で、 当社はELISPOT解析およびTCR レパトア解析を担当

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MELK阻害剤 OTS167
 MELK（Maternal Embryonic Leucine Zipper Kinase）は、多くのがんで高頻度に高発現している 精巣以外の正常組織では低発現している
 がん細胞及びがん幹細胞の増殖・生存に重要である
 MELK阻害剤OTS167は、ヒトがん細胞移植モデル（マウス）でMELK特異的かつ強い抗腫瘍効果を認めている
MELKに対して高い阻害活性
OTS167 IC50

= 1.1 nM*IC50；半数阻害濃度。低い値を示す程阻害剤としての効果が高いとされる。

MELK特異的な抗腫瘍効果
No treatment

500400300200100

PC14肺がん細胞移植マウス
OTSSP167 10 mg/kg p.o. Q.D.
腫瘍の大きさ (mm3)

腫瘍の大きさ (mm3)A549肺がん細胞移植マウス

024681012

治療開始日からの日数141000

コントロール（対照群）
OTS167 10 mg/kg 経口1回/1日

800A549 PC14600

MELK
β-actin

40020002468101214

治療開始日からの日数

出典：Chung et al., Oncotarget. 2016、OTS社内資料

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OTS167乳がんに対する第Ⅰ相臨床試験進捗
 2017年5月乳がん患者を対象とした第Ⅰ相試験の患者登録開始（Clinical Trials登録ID：NCT02926690）
 経口投与での安全性・忍容性確認が主目的
ステージ

第Ⅰ相

対象疾患

治療不応・再発乳がん（トリプルネガティブ乳がん（※）含む）

投与経路

経口（カプセル）

治験実施施設アメリカ
MDアンダーソンがんセンター
ノーウォーク・ホスピタル
メモリアルスローンケタリングがんセンター
日本国内の治験実施施設を追加

 カプセル剤（経口）として、より早く治験結果が得られるように進めていく（※）トリプルネガティブ乳がん：エストロゲン受容体・プロゲステロン受容体・HER2 の 3 つが発現していない乳がんのこと。乳がんの約 15～20％がこのトリプルネガティブに相当する。
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当社グループ目標への包括的アプローチ
ＯＴ
Ｓ
健常発病/治療治癒

再発/治療

健康診断

手術
化学療法
分子標的治療
がん免疫治療経過観察
メンテナンス
（再発予防）

手術
化学療法
分子標的治療
がん免疫治療

遺伝子変異
情報

遺伝子変異情報

遺伝子変異
情報

遺伝子変異
情報

Ｄ

Ｄ

Ｃ
Ｐ
Ｍ

治療効果が高く、より副作用の少ない分子標的薬を提供

リキッド
バイオプシー

ネオアンチゲン療法

新たな遺伝子解析情報の提供
リキッド
バイオプシー

ネオアンチゲン療法

個人の健康ステージに合わせたソリューションの提供

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本資料は、投資者に対する情報提供を目的として記載したものであり、投資勧誘を目的としたものではありません。本資料発表
日現在の将来に関する前提、見通し、計画に基づく予測が含まれております。これらは現時点で入手可能な情報から得られた当社の判断に基づくものであり、今後の経済情勢、市場の変動等に関わるリスクや不確定要因により、実際の業績は予測と大きく異なる可能性があります。
当社の事業計画に対する評価及び投資に関する決定は投資者ご自身の判断において行われるようお願いいたします。

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