が低減できるような、より良いデバイスをJMSと一緒に除の可能性を探っています。
このように環境、スタッフ教育の両輪で曝露対策に注考えていきたい。メーカーと協力しながら現場スタッフ力していることが、職員募集の際の強力なアピ−ルポイが納得できるデバイスを作っていくことも私たちの役割ントになるという新たな効果も期待されます。と考えています」（伊東氏・山賀氏）

CSTDの全導入という目標をクリアした伊東氏たち。
その成功のカギは、厚労省の通達やさまざまなデータ

Vol.

4

伊東氏らの抗がん剤曝露対策の取り組みは、これからもまだ続きます。

を病院サイドに提示したことと、看護師をはじめ感染制御部など多くの人を巻き込んだことだったといいます。

CSTDの部分導入から全導入へ―
抗がん剤曝露対策を確かなものに「私たち管理者はスタッフとその子供たちの健康を守る責務があります。今回話題となっているCSTDやアイソレーターの並行使用によってある程度抗がん剤曝露を防止できるのであれば、導入に向けて最大の努力をすべきでしょう。それには薬剤部が中心に動くことが大事で

東 京 女 子 医 科 大 学 附 属 足 立 医 療 センター

す」と伊東氏は強調します。

左：

ゆる点で限りなく小さくすること。CSTD全導入はあくま
でもそのためのワンステップにすぎないといいます。
「調製、投与の場面以外にも抗がん剤による曝露リスク

山賀亮祐氏（薬剤部 薬剤師主任／外来がん薬物療法認定薬剤師）

中：
病院移転後の外来化学療法室にて左から、小湊氏、伊東氏、山賀氏

小湊篤子氏（看護部 主任／がん化学療法看護認定看護師）

右：東京女子医科大学附属足立医療センター Adachi Medical Center, Tokyo Women’s Medical University
開医 療 安 全を 進 め るうえで 抗 が ん 剤 曝 露 対 策 は 欠 か せませ ん 。2 0 1 0 年 、2 0 1 2 年 の 診 療報 酬 改 定 で 認 められ た 揮 発 性 の 高 い 3 剤 に 対し て の み 閉 鎖 式 薬 物 移 送 シ ス テ ム（ 以 下 、設 2022年1月

所 在 地 東京都足立区江北4-33-1

C S T D ）を導 入して いる施 設は多く見られるものの 、全 導 入に至って いる施 設はまだ少ない

病 床 数 450床
職 員 数 987名
（2021年4月現在）

写真提供：東京女子医科大学附属足立医療センター

診療科目 内科（循環器内科外来、脳神経内科外来、腎臓内科外来、膠原病・リウマチ内科外来、消化器内科外来、呼吸器内科外来、糖尿病・代謝・内分泌内科外来、血液内科外来、心療内科
外来、卒煙外来、女性外来、頭痛外来、大腸外来）、外科、Acute Care Surgeryセンター、小児科、整形外科、形成外科、美容医療部、脳神経外科、心臓血管外科、呼吸器外科、皮膚科、泌尿器科、産婦人科、眼科、耳鼻咽喉科、救急医療科、精神科、麻酔科（ペインクリニック）、放射線科、歯科口腔外科、周産期新生児診療部・新生児科、リハビリテーション科、乳腺診療部、骨盤底機能再建診療部、心臓血管診療部、総合診療科

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広島本社 ホスピタルプロダクツビジネスユニット営業部〒730-8652 広島県広島市中区加古町12-17（薬剤部 部長／高度医薬品安全管理推進者・伊東俊雅氏 がん薬物療法認定薬剤師・緩和医療暫定指導薬剤師）

伊東氏らの最終ゴールは、抗がん剤曝露の危険をあら2022.06.01XA325-HSのが 現 状 で す 。そうした 中 、部 分 導 入から全 導 入 へ 成 功したのが 今 年１月に移 転・改 称した
東 京 女 子 医 科 大 学 附 属 足 立 医 療センター（ 旧・東 医 療センター ）で す 。全 導 入 へ の 過 程 でどのような取り組みが行われたのかを関係者の方々に伺いました。

環境抗がん剤曝露調査で汚染状況が明らかにこの体験が抗がん剤曝露対策に取り組む原点になったといいます。

同センターのCSTD導入をリードした薬剤部部長の伊同センターに外来化学療法室が開設されたのは2010

東俊雅氏には忘れられない体験があります。日本の医療年。当時はまだ電子カルテが導入されておらず、手書き現場では抗がん剤曝露への関心が今ほど高くなかった処方箋によるオーダーが行われていました。その後、安2000年頃、米国ジョージア州にあるエモリー大学病院全キャビネットが導入され、さらに電子カルテが導入さの薬剤部に研修に行ったときのことです。

れたのは2015年6月。伊東氏が同センターに着任してか「外来化学療法の調製室にはすでにアイソレーターが導ら3カ月後でした。

入されていて、薬剤部テクニシャンはスクラブに手袋だ

この電子カルテによるレジメンシステムが稼働しはじけを身につけて抗がん剤を“さっと”調製して『じゃ、あめたのを機に、全抗がん剤を中央混合方式に変更しましとは頼むね』と部屋から出ていったのです。当時、日本た。ここから同センターでの抗がん剤曝露対策が本格的の薬剤師は重いガウンにマスク、手袋、アイプロテクタにスタートします。

ーといった重装備で、安全キャビネットで抗がん剤を緊伊東氏や同薬剤部主任の山賀亮祐氏が最初に取り組ん張しながら調製していました。アメリカと日本のあまりだのが外来化学療法室の環境抗がん剤曝露調査です。結の差に愕然としました」

果は、揮発性製剤はもちろん、本来、床から検出されてた「がん薬物療法における曝露対策合同ガイドライン」

予想以上の結果でした」（伊東氏）

で、ここにおいても調製時のCSTDの使用が強く推奨さ時間が短縮すれば、余った時間を他の業務に充てるこ禍の収束が見通せないれていました。また、同ガイドラインでヒエラルキーコとができます。例えば、薬剤師が抗がん剤の副作用の発ことから、小湊氏はルントロールの概念が提案されており、伊東氏らが活動す現状況を評価し、患者を指導すれば、がん患者指導管理ートの操作法やレジメるうえで大いに参考になったといいます。

料や連携充実加算を算定することに転換でき、また、短ンごとの投与方法など

伊東氏らのCSTD導入計画の第一歩は、CSTDを揮発時間の調製で外来化学療法室のベッドの回転率アップがを録画し、各部署に動性の高いイホスファミド、シクロホスファミド、ベンダム期待できます。これも病院の収入増に寄与できます。

画で勉強してもらうこスチンの３剤のみに使用するという部分導入でした。「コスト面や、薬剤師や看護師の抗がん剤曝露に対する教育

こうしたデータを提示し、2019年、CSTDの全面導入に漕ぎ着けました。

高いと判断したからです」（伊東氏）
先の厚労省の通達やガイドラインに加え、2012年度とを検討しています。
また、抗がん剤を扱っている病棟では現在、などを考慮すると一気に全導入を目指すのはハードルがCSTDを使った抗がん剤調製の手技を指導する伊東氏
新人薬剤師は半年以上かけて抗がん剤について学ぶとなりました。コロナ

薬剤師や看護師への教育にも注力

各病棟の担当薬剤師がルート確認を行ってい外来化学療法室でCSTDの輸液セットを接続する小湊氏の診療報酬改定で上記3剤のCSTD使用に対して無菌製デバイスコントロールに取り組むとともに、伊東氏らますが、「将来的には剤処理料が算定できるようになったこともあり、2016が力を入れてきたのがスタッフ教育です。新人薬剤師は多職種チームで定期的年夏、CSTDの部分導入がスムーズに決まりました。

化学療法の業務に入る前に半年以上かけて抗がん剤に対に病棟ラウンドを行いたい」とも語ります。

CSTDの選定にあたっては、安全性はもちろんですが、する知識や手技を徹底的に学びます。新人以外のスタッ患者・その家族、清掃員の安全対策も必要

伊東氏らは操作のしやすさも重視しました。

フに対しては、伊東氏らが現場で定点チェックを行ってはならない不揮発性製剤の汚染が認められるなど惨憺た「人は元来、左右に回しながら押す・引くという操作がいます。

る状況でした。さらに、電子カルテ用のタブレットから苦手です。苦手な操作は時間がかかるし、ミスにつなも抗がん剤が検出されました。これは同室看護師たちにがる可能性があります。私たちが選んだのはジェイ・「薬剤師が曝露をしないようにいくら気をつけていても、大きな衝撃を与えました。というのも、タブレットをカエム・エス社（以下、JMS）のネオシールドです。はめ看護師が投与時などに曝露してはそれまでの私たちの努ートに載せて各患者のベッドサイドに運ぶ際、看護師はる・外すという直線的な操作ですむことが決め手となり力は水の泡と帰してしまいます。特に看護師は入れ替わ2017年、安全キャビネット下でCSTDを使用してCPA患者ごとに手袋を替えていたため、タブレットの曝露はました」（伊東氏）

りが多いので、定期的な研修が必要と認識しています」

を調製した場合と、CSTD未使用でフルオロウラシルないと思っていたからです。

「ネオシールド輸液セットは、操作が簡単で、かつ安全（山賀氏）（5-FU）を調製した場合の抗がん剤曝露量を測定した

こうした結果に危機感を覚えた当時の看護部長は、伊東氏のCSTDの全導入を目指したいという意向に賛同。

も担保できるので、看護師にとっても大きなメリットと思いました」（小湊氏）

教育は薬剤師だけではありません。

伊東氏が着任して早々に行った抗がん剤曝露調査はその後も継続されています。

看護部では、全面導入が決まった2019年より薬剤部

ところ、CPAは不検出だったのに対し、5-FUは高濃度とともに年2回の勉強会を開始。小湊氏は「この勉強会で検出され、また床からの検出も見られました。アイソ

これにより、伊東氏らは看護部と一緒に抗がん剤曝露対

その頃、3剤以外の抗がん剤で、従来どおり針で調製しには病棟で抗がん剤を扱っている部署の多くの看護師が、レーター導入後の2018年の調査でも5-FUは依然検出さ策に取り組むことになりました。「センター内で最も人たものにバッグアダプタを刺したとき、圧によって抗がんまた、抗がん剤を扱う機会が少ない部署からは主任やリれましたが、CSTDが全導入された2020年以降の調査数の多い看護部の協力を得られたことで事を進めやすく剤が漏れるというインシデントが起こりました。

ーダーが参加しています。勉強会では実技の研修も行う

ではアイソレーター、床ともに5-FUは不検出でした。

なりました」と伊東氏は振り返ります。

「このインシデントを経験して、3剤だけにCSTDを使用ので、実践的でとても役に立つという声も聞きます」としても意味がないことを痛感しました。全導入の必要性話します。

直線的なCSTD操作で調製時間の大幅短縮を実現を以前にも増して強く感じました」と山賀氏は言います。

残念ながら2021年はコロナ禍で勉強会はやむなく中止

同センターは2022年1月1日に東京都荒川区から足立区へ新築移転しました。移転直前の12月、伊東氏らは外来化学療法室に近い患者用男女トイレの曝露調査を実施

2017年にはアイソレーターの導入を実施、より安全な環しました。抗がん剤は投与後、尿や便、汗などによって境に整備ができました。

排泄されることが知られています。

伊東氏らの活動を後押ししたものが2つあります。ひ

そうした中、伊東氏や山賀氏に嬉しい情報が入ってき「男性用、女性用いずれもトイレの床や壁から高濃度のとつは2014年に厚生労働省労働基準局より、日本医師ました。2018年度の診療報酬改定で、すべての抗がん抗がん剤が検出され、患者さんやその家族に曝露の危険会や日本病院会など9つの医療職能団体長宛てに出され剤に閉鎖式接続器具の使用が算定できることになったのがあることが明らかになりました。今後は患者さんやそた「発がん性等を有する化学物質を含有する抗がん剤等です。の家族には抗がん剤曝露の危険を伝え、トイレの蓋をしに対するばく露防止対策について」という通達です。こ新しい器材や機器の導入を病院サイドに申請する際、の通達には抗がん剤を扱う薬剤師や看護師などの曝露防大きな壁となるのがコストです。その壁を打ち破る策と止対策の留意事項が5つ掲載されており、その中に「閉して、伊東氏らはネオシールドを用いると調製にどの程鎖式接続器具等の活用」がありました。

度の時間を要するかを測定しました。

もうひとつは、2015年に日本がん看護学会・日本臨床腫瘍学会・日本臨床腫瘍薬学会の3学会が取りまとめて流すなどの指導をしていく必要があることがわかりました」（山賀氏）
トイレ内の汚染は清掃員の健康をも脅かす危険があります。山賀氏らは、現在、安価に入手可能なケミカルデ「針使用だと10分程度かかるのですが、直線的な操作ですむネオシールドだとわずか2〜3分。これは私たちのバイスで抗がん剤を失活できないかと試したところ、良調製室のアイソレーターで指導する山賀氏
CSTDが全導入され抗がん剤曝露のリスクも改善された

い結果が得られたことから、これらを利用したトイレ掃