第20回定時株主総会

オンコセラピー・サイエンス株式会社
2021年６⽉22⽇

OTSのミッション
より治療効果が⾼く、より副作⽤の少ないがん治療薬・治療法を⼀⽇も早くがんに苦しむ患者さんに届けること。
がんとの闘いに勝つこと。

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世界的ながん治療薬開発の動向
世界におけるがん患者数+47%
約1,930万⼈
2020年

がん罹患数の動向

国内のがん患者数

約2,840万⼈※新たに診断されたがん罹患の数

世界のがん罹患数※

世界のがん死亡数

約1,930万⼈

約1,000万⼈

国内のがん罹患数※

国内のがん死亡数

約108万⼈

約39万⼈

2040年

乳房前⽴腺

⾷道

膀胱

肺

胃

⼦宮

膵臓

⼤腸

肝臓

甲状腺⽩⾎病出典︓ GLOBOCAN 2020, Sung et al., CA Cancer J Clin.
平成28年度科学研究費補助⾦基盤研究(B)(⼀般)⽇本⼈におけるがんの原因・寄与度︓最新推計と将来予測
国⽴がん研究センターがん情報サービス「がん登録・統計」

その他

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世界的ながん治療薬開発の動向世界医薬品市場(兆円)

世界医薬品市場(がんのみ)

年平均成⻑率+6.9%

2010 2012 2014 2016 2018 2020 2022 2024

オーファンドラッグ（希少疾病⽤医薬品）
ジェネリック（後発医薬品）

年平均成⻑率+11.4%

(兆円)

2014

2016

20182020

2022

2024

がん治療薬

がん免疫療法（免疫チェックポイント阻害剤など）の急速な伸⻑※ アメリカで、がん免疫療法を受けた患者さんの⼈数

出典︓ EvaluatePharma, World Preview 2019
IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2019

2014年
2016年
2018年

︓ 2,000⼈
︓ 96,000⼈
︓212,000⼈（概算）

4世界的ながん治療薬開発の動向
新薬の開発から承認まで基礎研究

創薬研究

⾮臨床試験

新薬候補
特許出願

第1相
試験

第2相
試験

第3相
試験

承認

10.1年（平均）※ がん以外の新薬開発期間︓18年（平均）

出典︓IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2019

※上記「10.1年」「18年」は研究期間・開発戦略等に要する期間、その他治験薬特性や対象疾患等様々な特殊要因を持つ試験は含まず、画期的治療薬の統計上の数字（平均）として公表されているものです。
当社治験期間の参照とするものではありません。

科学的エビデンス
新たな作⽤機序と開発戦略
バイオマーカー（⽣物学的指標）

画期的治療薬指定
優先審査制度迅速承認制度

開発期間短縮につなげる動き※FDA（⽶国⾷品医薬品局）プログラム

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OTSグループの特徴
⾰新的基盤技術に基づく創薬モデル
がん特異的遺伝⼦の特定
1,000例以上の臨床検体（患者数 20〜80 名/ がん種)
がん細胞の⽣存または増殖に必須であるか確認

がんペプチド
ワクチン

抗体医薬

低分⼦医薬

 ⼤学・研究機関との提携、共同研究
 科学的エビデンスを論⽂・学会発表
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OTSグループの特徴
がん免疫療法開発の様々なノウハウ
がんペプチドワクチン
計43遺伝⼦を対象としたタンパク質断⽚(エピトープペプチド)を既に同定※ 特許出願件数で、OTSは「がん免疫療法」全体で世界20位「がんワクチン療法」分野で世界3位

出典︓AnswersNews（2019.6.20）、2018年度の特許出願技術動向調査報告書
7

OTSグループの特徴
がんプレシジョン医療を推進する事業展開

患者さんごとに最適な治療を提供できるように2017年7⽉、株式会社Cancer Precision Medicine（CPM）の設⽴
遺伝⼦検査受託サービスの価値向上、新規免疫療法の研究開発の推進
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開発パイプライン（2021.6現在）
開発ステージ

治験薬

種類/
作⽤機序

対象疾患

S-588410

がんワクチン

⾷道がん

S-588410

がんワクチン膀胱がんS-488210

がんワクチン

頭頸部がん

S-588210

かんワクチン

固形がん

OTSGC-A24

がんワクチン

胃がん

OTSA101

FZD10抗体(90Y標識)滑膜⾁腫

⽇本

KHK6640

A抗体

アルツハイマー型
認知症

欧州/⽇本

OTS167

⽩⾎病

⽶国

OTS167低分⼦
MELK阻害剤
低分⼦
MELK阻害剤

乳がん

⽶国/⽇本

OTS964等低分⼦
TOPK阻害剤――

⾮臨床Ph1

Ph2

Ph3

P3登録完了P2終了
P1終了

開発国/地域

導出先 etc.

⽇本

塩野義製薬株式会社

⽇本/欧州

塩野義製薬株式会社欧州

塩野義製薬株式会社

英国

塩野義製薬株式会社

シンガポール/韓国 医師主導治験

協和キリン株式会社

注︓創薬研究領域では、複数のがん特異的蛋⽩質を標的とする低分⼦化合物の新規化合物合成と構造活性相関研究を進⾏中9

第20期（2021年3⽉期）の研究開発トピック
研究開発

S-588410
2021.4

⾷道がんに対する第Ⅲ相臨床試験進捗に伴うマイルストーン受領

OTSGC-A24
2020.5

胃がんに対する第Ⅰ相試験治験実施施設追加

OTS1672020.12

乳がんに対する第Ⅰ相試験治験実施施設追加

COVID-19
2020.10ペプチドワクチン研究開発着⼿

2020.10

⼦会社CPMでCOVID-19病原体PCR検査受託開始

2021.3

⼦会社CPMで新型コロナウイルス変異株の検査導⼊
10第20期（2021年3⽉期）の研究開発トピック
論⽂/学会発表
がんワクチン
2020.6神経線維腫症2型に対する免疫療法に関する慶応義塾⼤学医学部からのプレス発表

2020.9

⾷道がん患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験(医師主導治験)ペプチドワクチンに関する近畿⼤学からのプレス発表

2020.12 ⼦宮頸がんおよび卵巣がんに対するペプチドワクチン第Ⅱ相臨床試験(医師主導治験)に関する論⽂公表
2021.2

膀胱がん患者を対象とした S-588410 第Ⅱ相臨床試験結果学会発表

2021.3

胆道がんに対するペプチドワクチン OCV-C01第Ⅱ相医師主導治験に関する論⽂公表

OTS1672020.9

卵巣がんに対するMELK阻害剤 OTS167の抗腫瘍効果に関する論⽂公表

2021.3

OTS167,FLT3 阻害剤の急性⾻髄性⽩⾎病に及ぼす相乗効果に関する⾮臨床論⽂公表

がんプレシジョン医療（⼦会社CPM）
2020.7

ネオアンチゲン解析 および TCRレパトア解析に関する論⽂公表

2020.8

リキッドバイオプシーに関連する論⽂公表

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当社グループ⽬標への包括的アプローチＯＴＳ

治療効果が⾼く、より副作⽤の少ない分⼦標的薬を提供
健常発病/治療

治癒

再発/治療

健康診断⼿術化学療法
分⼦標的治療
がん免疫治療経過観察
メンテナンス
（再発予防）

⼿術
化学療法
分⼦標的治療
がん免疫治療

遺伝⼦変異
情報

遺伝⼦変異
情報

遺伝⼦変異
情報

遺伝⼦変異
情報

Ｄ

ＤＣ
Ｐ
Ｍ

新たな遺伝⼦解析情報の提供
リキッド
バイオプシー

ネオアンチゲン療法

リキッドバイオプシー

ネオアンチゲン療法

個⼈の健康ステージに合わせたソリューションの提供
12今後の⽅針設⽴時の理念を忘れず、画期的ながん治療薬創製へのチャレンジを継続して⾏く。
・基礎研究の継続的な実施
・創薬研究の確実な推進
・臨床開発の確実かつ迅速な推進
・新規提携先の開拓及び既存提携先との提携事業の確実な推進
・がんプレシジョン医療関連事業に積極的に取り組む

13本資料は、投資者に対する情報提供を目的として記載したものであり、投資勧誘を目的としたものではありません。本資料発表
日現在の将来に関する前提、見通し、計画に基づく予測が含まれております。これらは現時点で入手可能な情報から得られた当社の判断に基づくものであり、今後の経済情勢、市場の変動等に関わるリスクや不確定要因により、実際の業績は予測と大きく異なる可能性があります。
当社の事業計画に対する評価及び投資に関する決定は投資者ご自身の判断において行われるようお願いいたします。

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