化学物質に関する法改正の動き（社）
日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：ナカライテスク株式会社 岩口

化学物質に関する法律で平成 23 年 1 月から平成一房）

22 日）により、「第三種監視化学物質」が指定さ23 年 4 月までに改正等のあったものの概要を紹介れました。通し番号 292～321（30 品目）

いたします。これらは概要のため、すべての内容

製品評価技術基盤機構ホームページ：は網羅しておりません。詳細は、必ず官報又は当http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/sankan

該法律を所管する省庁のホームページ等でご確認

20110322.pdf

ください。

4）優先評価化学物質として指定した件

1. 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法

厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 7 号（平成 23 年 4 月 1 日）により、「優先評価化学物質」が律（化審法）
関係
1）「届出不要物質」の公表指定されました。通し番号 1～88（88 品目）

厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 2 号（平厚生労働省法令等データベースサービス：

成 23 年 3 月 22 日）により、化学物質の審査及び製http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/

造等の規制に関する法律

hourei/H110510I0010.pdf

第 2 条第 2 項各号又は第 3 項各号のいずれにも該当しないと認められる

2. 労働安全衛生法関係

化学物質その他の同条第 5 項に規定する評価を行

1）第 57 条の 3 第 1 項の規定に基づき新規化学物質うことが必要と認められないものとして厚生労働の名称を公表する件

大臣、経済産業大臣、環境大臣が指定する化学物

厚生労働省告示第 76 号（平成 23 年 3 月 25 日）に質が公表されました。
（施行日：平成23年4月 1 日）より、「届出があった新規化学物質」について

製品評価技術基盤機構ホームページ：その名称が公表されました。通し番号 19513～

http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/ippan_19810（298 品目）

todokede/pdf/fuyou.pdf2）
化学物質を第 2 種監視化学物質として指定した件
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 1 号（平厚生労働省法令等データベースサービス：
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H110331K0040.pdf

成 23 年 3 月 22 日）により、「第二種監視化学物質」

2）労働安全衛生法施行令等の一部を改正する政令が指定されました。通し番号1123～1178（56品目）

政令第 4 号（平成 23 年 1 月 14 日）により、以下の製品評価技術基盤機構ホームページ：
http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/nikan
20110322.pdf
3）化学物質を第3 種監視化学物質として指定した件
経済産業省・環境省告示第 1 号（平成 23 年 3 月

改正が行われました。
（施行日：平成 23 年 4 月 1 日）2）
-1「名称等を表示すべき危険物及び有害物」に以下の品目が追加されました。
①酸化プロピレン② 1,4- ジクロロ -2- ブテン

試薬会誌 Vol.34 June.201127

③ 1,1- ジメチルヒドラジン

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei④ 1,3- プロパンスルトン/H110328I0010.pdf

2）-2「健康診断を行うべき有害な業務」として以下の物質を製造又は取り扱う業務が追加

改正されました。

厚生労働省令第 50 号（平成 23 年 4 月 14 日）によ

①酸化プロピレン

り、中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作② 1,1- ジメチルヒドラジン

用（当該作用の維持又は強化の作用を含む。）を有

2）-3「健康管理手帳を交付する業務」として以下の業務が追加されました。

する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがある①無機砒素化合物（アルシン及び砒化ガリウと認められたことから、法第 2 条第 14 項に規定すムを除く。
）
を製造する工程において粉砕をる指定薬物として、以下の 9 品目が追加指定され行う業務。

ました。（施行日：平成 23 年 5 月 14 日）

2）- 4「特定化学物質第 2 類物質」に以下の品目が追加されました。
①酸化プロピレン② 1,1- ジメチルヒドラジン
安全衛生情報センターホームページ：
http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/hor
1-1/hor1-1-106-1-0.htm
http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/hor
1-2/hor1-2-202-1-0.htm
3．
水質汚濁防止法関係
水質汚濁防止法施行令の一部を改正する政令① 1-（4- イソプロピルスルファニル -2,5-ジメトキシフェニル）
プロパン-2-アミン及びその塩類② N- エチル -N-[2-（5- メトキシ -1H- インドール -3イル）
エチル ]プロパン-1-アミン及びその塩類③ 1-（3 - フルオロフェニル）-2-（メチルアミノ）
プロパン -1- オン及びその塩類④（4- メチルナフタレン -1- イル）（1- ペンチル -1Hインドール -3-イル）
メタノン及びその塩類⑤ 2-（2 - メチルフェニル）-1-（1- ペンチル -1H- イ
ンドール -3- イル）エタン -1- オン及びその塩類⑥（2-メチル-1-プロピル-1H-インドール-3-イル）

政令第 22 号（平成 23 年 3 月 16 日）により、法律（ナフタレン -1- イル）メタノン及びその塩類

第 31 号（平成 22 年 5 月 10 日）の水質汚濁防止法で⑦ 1-（4 - メトキシナフタレン -1- イル）（1- ペンチ

改正された指定物質が定められました。ホルムア

ル -1H- インドール -3- イル）メタノン及びそのルデヒド、ヒドラジン、ヒドロキシルアミン始め塩類

52 品目です。
（施行日：平成 23 年 4 月 1 日）
総務省法令データ提供システム：
http://law.e-gov.go.jp/htmldata/S46/S46SE
188.html
4. 薬事法関係
1）日本薬局方の全部を改正する件
厚生労働省告示第 65 号
（平成 23 年 3 月 24 日付官⑧ 1-（4 - メトキシフェニル）-2-（メチルアミノ）
プロパン -1- オン及びその塩類⑨ [1-（2- モルフォリノエチル）-1H- インドール-3- イル（ナフタレン]-1- イル）メタノン及びその塩類
厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/報）により、日本薬局方の全部を改正する告示がyakubuturanyou/dl/2-1.pdfありました。
（施行日：平成 23 年 4 月 1 日、但し

5．麻薬及び向精神薬取締法関係

平成 24 年 9 月 30 日まで経過処置があります。）

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正す厚生労働省法令等データベースサービス：282）指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部

試薬会誌 Vol.34 June.2011

る省令

厚生労働省令第 24 号（平成 23 年 3 月 16 日）により麻薬及び向精神薬取締法第 50 条の 22（事故の届出）第 1 項の規定に基づき、麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部が改正され、事故が発生した場合に届出を行うべき向精神薬の剤型の種類及び数量において、「経皮吸収型製剤、10 枚」が追加されました。
（施行日：平成 23 年 3 月 16 日）
厚生労働省法令等データベースサービス
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/
tsuchi/T110317I0020.pdf
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/
hourei/H110316I0040.pdf
6. 食品衛生法関係
食品衛生法施行規則の一部改正
厚生労働省告示第 52 号（平成 23 年 3月15日）により、食品衛生法（昭和 22 年法律第 233 号）第10 条の規定に基づき、下記の 2 品目が省令別表第 1 に追加されました。
（施行日：平成 23 年 3 月 15 日）① 5 - エチル -2- メチルピリジン② 2 , 6 - ジメチルピリジン
厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/
syokuten/dl/110315-1.pdf
以上

試薬会誌 Vol.34 June.201129