化学物質に関する法改正の動き
一般社団法人 日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：和光純薬工業株式会社 営業企画部 課長 馬場

化学物質に関する法律で平成 26 年 5 月から平成
26 年 11 月までに改正等のあったものの概要を紹啓之）

2．
労働安全衛生法関係（1）新規化学物質の名称の公表

介いたします。これらは概要のため、すべての内労働安全衛生法第 57 条の 3 第 3 項の規定に基容は網羅しておりません。詳細は、必ず官報又はづき ｢届出があった新規化学物質｣ について当該法律を所管する省庁ホームページ等でご確認その名称が公表されました。

ください。

①平成 26 年 6 月 27 日付（通し番号1．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律23389）（224 物質）②平成 26 年 9 月 26 日付（通し番号（化審法）
関係23146～23390～23619）（230 物質）（1）
監視化学物質の指定取り消し
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法【厚生労働省律の第 15 条の規定により、1,2,5,6,9- ヘキサブ

① http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/

ロモシクロドデカンが監視化学物質の指定か

kag/201406kag_new.htm

ら取消されました。

② http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/（厚生労働省・経済産業省・環境省4号

告示第職場のあんぜんサイト：kag/201409kag_new.htm】（2）
労働安全衛生法施行令の一部を改正する政平成 26 年 5 月 1 日付）【製品評価技術基盤機構ホームページ：

令が公布され、労働安全衛生法第 57 条 1 項のhttp://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/

規定に基づく、名称等を表示すべき危険物及kanshi_torikeshi20140501.pdf】

び有害物に 1 物質が追加された他、法第 14 条

（2）
化審法評価済み公示物質、いわゆる「白」の規定に基づく特定化学物質第 2 類物質とし物質の公示て 11 物質が追加されました。

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法（厚生労働省告示第288号 平成26年8月20日付）

律の第 4 条の 1 項の規定に基づき 273 物質が名称等を表示すべき危険物及び有害物の追加

同項第 5 号に該当するものである事が公示さ①ジメチル -2 ,2- ジクロロビニルホスフェ

れました。

イト（DDVP）（厚生労働省・経済産業省・環境省
5号

告示第平成 26 年 7 月 31 日付）

通し番号

6779～7051

273 物質特定化学物質（第 2 類物質）に追加①クロロホルム② 四塩化炭素

【経済産業省ホームページ :③ 1,4- ジオキサン

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_④ 1,2- ジクロロエタン（二塩化エチレン）

management/kasinhou/files/information/⑤ジクロロメタン（二塩化メチレン）

bulletin/shiro/bulletin_shiro_140731.pdf】⑥ジメチル -2 ,2- ジクロロビニルホスフェ
イト（DDVP）

試薬会誌 Vol.45 January.201523

⑦スチレン【厚生労働省ホームページ：⑧ 1,1,2,2- テトラクロロエタン（四塩化アセ

http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-チレン）⑨テトラクロロエチレン

4．薬事法関係⑩トリクロロエチレン（1）薬事法第 2 条第 14 項に規定する指定薬物及⑪メチルイソブチルケトン

び同法第 76 条の 4 に規定する医療等の用途を【厚生労働省ホームページ：

定める省令の一部改正（厚生労働省令第 68 号

http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-

平成 26 年 6 月 11 日付）により以下の 8 物質が11300000-Roudoukijunkyokuanzeneiseibu/

指定薬物に追加されました。

H140825K0010.pdf】① N-（1- アミノ -3,3- ジメチル -1- オキソブタン

3．
食品衛生法関係-2- イル）-1- ペンチル -1H- インダゾ－ル -3-（1）食品衛生法第 10 条の規定に基づき、食品衛カルボキサミド及びその塩類

生規則の一部が改正され別表 1 に以下の 3 物② N-（1- アミノ -3- メチル -1- オキソブタン -2-質が追加されました。
（厚生労働省令第 69 号イル）-1-（5- フルオロペンチル）-1H- インダ

平成 26 年 6 月 18 日付）

ゾール -3- カルボキサミド及びその塩類①アドバンテーム③キノリン -8- イル =1-（4- フルオロベンジル）②β - アポ -8’- カロテナール-1H- インドール -3- カルボキシラート及び③ポリビニルピロリドン

その塩類

施行期日

平成 26 年 6 月 18 日

【厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-④ 2-（2,5- ジメトキシ -4- ニトロフェニル）エタンアミン及びその塩類⑤（2,2,3,3- テトラメチルシクロプロパン -1- イ

11130500-Shokuhinanzenbu/0000048341.pdf】

ル）[1-（4,4,4- トリフルオロブチル）-1H- イ（2）
食品衛生法第 10 条の規定に基づき、食品衛ンドール -3- イル ] メタノン及びその塩類

生規則の一部が改正され別表 1 に以下の 1 物
質が追加されました。
（厚生労働省令第 97 号
平成 26 年 8 月 8 日付）⑥ N-（1- フェネチルピペリジン -4- イル）-Nフェニルアセトアミド及びその塩類⑦ 1-（5 -フルオロペンチル）-N-（ナフタレン①グルタミルバニルグリシン-1- イル）-1H- インダゾール -3- カルボキサミ

施行期日

ド及びその塩類

平成 26 年 8 月 8 日【厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou11130500-Shokuhinanzenbu/0000045387_1_1.pdf】⑧ 1-[（3- メチルフェニル）メチル］ピペラジン及びその塩類
以下の 2 物質は用途追加あり（3）食品衛生法第 10 条の規定に基づき、食品衛⑥ N-（1- フェネチルピペリジン -4- イル）-N-

生規則の一部が改正され別表 1 に以下の 2 物

フェニルアセトアミド及びその塩類及びそ質が追加されました。
（厚生労働省令第 124 号

れらを含有する物→学術研究または試験検

平成 26 年 11 月 17 日付）

査の用途（ただし、第 1 号に掲げる者にお①アスパラギナーゼける場合を除き、かつ、人の身体に使用す② 2,3- ジエチルピラジンる場合以外の場合に限る。）

施行期日2411130500-Shokuhinanzenbu/0000065475.pdf】

平成 26 年 11 月 17 日

試薬会誌 Vol.45 January.2015⑧ 1-[（3- メチルフェニル）メチル］ピペラジン

及びその塩類及びこれらを含有する物→元
素又は化合物に化学反応を起こさせる用途
施行期日

平成 26 年 7 月 11 日

【厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/

及びその塩類⑤ 1-（1,2- ジフェニルエチル）ピペリジン及びその塩類⑥ 1-（3,4- ジメトキシフェニル）-2-（エチルアミノ）ペンタン -1- オン

yakubuturanyou/kanren-tuchi/yakuji/dl/

及びその塩類h260611-02.pdf】⑦ナフタレン -1- イル =1-（4- フルオロベンジ（2）
薬事法第 2 条第 14 項に規定する指定薬物及び同法第 76 条の 4 に規定する医療等の用途を定ル）-1H- インドール -3- カルボキシラート及びその塩類

める省令の一部改正（厚生労働省令第 79 号

⑧ナフタレン -1- イル＝ 1-（5- フルオロペンチ

平成 26 年 7 月 15 日付）により以下の 2 物質がル）-1H- インダゾール -3- カルボキシラート

指定薬物に追加されました。

及びその塩類① N-（1- アミノ -3- メチル -1- オキソブタン -2-⑨ナフタレン -1- イル（1- ペンチル -1H- インダイル）-1-（シクロヘキシルメチル）-1H- インゾール -3- イル）メタノン及びその塩類

ダゾール -3- カルボキサミド及びその塩類⑩ N-（ナフタレン -1- イル）-1- ペンチル -N-（1-②メチル＝2-［1-（5-フルオロペンチル）-1Ｈ-イ

ペ ン チ ル -1H- イ ン ド ー ル -3- カ ル ボ ニ ル ）ンダゾール -3-カルボキサミド］-3- メチルブ-1H- インドール -3- カルボキサミド及びそタノアート及びその塩類の塩類

施行期日

平成 26 年 7 月 11 日

【厚生労働省ホームページ：⑪ 1- フェニル -2-（ピロリジン -1- イル）ヘキサン -1- オン及びその塩類

http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/⑫［1-（4- フルオロベンジル）-1H- インドール

yakubuturanyou/kanren-tuchi/yakuji/dl/-3- イル］（2,2,3,3- テトラメチルシクロプロ

h260715-01.pdf】ピル）メタノン及びその塩類（3）
薬事法第 2 条第 14 項に規定する指定薬物及び⑬［1-（5- フルオロペンチル）-1H- インダゾー

同法第 76 条の 4 に規定する医療等の用途を定ル -3- イル］
（ナフタレン -1- イル）メタノン

める省令の一部改正（厚生労働省令第 100 号及びその塩類

平成 26 年 8 月 15 日付）により以下の 21 物質が⑭［1-（5- フルオロペンチル）-1H- ベンゾ［d］

指定薬物に追加されました。

イミダゾール -2- イル］（ナフタレン -1- イ① N-（1- アミノ -3- メチル -1- オキソブタン -2-ル）メタノン及びその塩類

イ ル ）-1-（5- フ ル オ ロ ペ ン チ ル ）-1H- イ ン
ドール -3- カルボキサミド及びその塩類②キノリン -8- イル =1-（5- フルオロペンチル）-1H- インダゾール -3- カルボキシラート及びその塩類③ 1-（4- クロロフェニル）プロパン -2- アミン
及びその塩類④ 4-（3,4- ジクロロフェニル）-7- メトキシ -2メチル -1,2,3,4- テトラヒドロイソキノリン⑮ 1-（ベンゾフラン -2- イル）-N- メチルプロパ
ン -2- アミン及びその塩類⑯ 1-（ベンゾフラン -5- イル）-N- メチルプロパ
ン -2- アミン及びその塩類⑰［1-（1- メ チ ル ア ゼ パ ン -3- イ ル ）-1H- イ ン
ドール -3- イル］（ナフタレン -1- イル）メタ
ノン 別名：AM1220 アゼパン異性体及びその塩類⑱メチル =2-［1-（5- フルオロペンチル）-1H-

試薬会誌 Vol.45 January.201525

インドール -3- カルボキサミド］-3- メチル
ブタノアート及びその塩類⑲ 1-［1-（3- メトキシフェニル）シクロヘキシル］ピペリジン及びその塩類⑳ 1-（4- メトキシフェニル）-2-（ピロリジン -1イル）
ヘプタン -1- オン及びその塩類④ 2-（1- オキソ -1- フェニルプロパン -2- イル）
イソインドリン -1,3- ジオン及びその塩類⑤ 2-（4- クロロ -2,5- ジメトキシフェニル）-N（2- フルオロベンジル）エタンアミン及びその塩類㉑（2- ヨードフェニル）［1-（1- メチルアゼパン⑥ 2-［1-（シクロヘキシルメチル）-1H- インダ-3- イル）-1H- インドール -3- イル］メタノン

ゾール -3- カルボキサミド］-3- メチルブタ

及びその塩類ン酸及びその塩類

以下の 2 物質は用途追加あり③ 1-（4- クロロフェニル）プロパン -2- アミン
及びそれらを含有する物→元素又は化合物に化学反応を起こさせる用途、学術研究または試験検査の用途（ただし、第 1 号に掲げる者における場合を除き、かつ、人の身⑦ 2-（2,5- ジメトキシフェニル）エタンアミン
及びその塩類⑧ 2-（ピロリジン -1- イル）-1-（チオフェン -2イル）ブタン -1- オン及びその塩類⑨ 1-（4- フルオロフェニル）-2-（ピロリジン -1イル）ヘプタン -1- オン及びその塩類体に使用する場合以外の場合に限る。）⑩ 2-（4- ブロモ -2,5- ジメトキシフェニル）-N-⑤ 1-（1,2- ジフェニルエチル）ピペリジン及び（2- フルオロベンジル）エタンアミン及びそその塩類及びこれらを含有する物→学術研
究または試験検査の用途（ただし、第 1 号に掲げる者における場合を除き、かつ、人の身体に使用する場合以外の場合に限る。）
施行期日

平成 26 年 9 月 29 日

【厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/kanren-tuchi/yakuji/dl/
h260815-01.pdf】（4）薬事法第 2 条第 14 項に規定する指定薬物及の塩類⑪ N- ベンジル -1- ペンチル -1H- インドール -3カルボキサミド及びその塩類⑫ 1-［1-（4- メトキシフェニル）シクロヘキシル］ピペリジン及びその塩類⑬ 1-（4- メトキシフェニル）-2-（ピロリジン -1イル）オクタン -1- オン及びその塩類⑭ 1-［1-（2- メトキシフェニル）-2- フェニルエチル］ピペリジン及びその塩類
以下の 4 物質は用途追加あり

び同法第 76 条の 4 に規定する医療等の用途を③ N- エチル -1-（4- メトキシフェニル）プロパ定める省令の一部改正（厚生労働省令第 106

ン -2- アミン及びその塩類及びそれらを含号有する物

平成 26 年 9 月 19 日付）により以下の 14 物

質が指定薬物に追加されました。
① N-（1- アミノ-3,3- ジメチル -1- オキソブタン⑦ 2-（2,5- ジメトキシフェニル）エタンアミン
及びその塩類及びそれらを含有する物-2- イル）-1-（シクロヘキシルメチル）-1H- イ→元素又は化合物に化学反応を起こさせる

ンダゾール -3- カルボキサミド及びその塩類

用途②（1H- インドール -3- イル）（2,2,3,3- テトラメ

④ 2-（1- オキソ -1- フェニルプロパン -2- イル）

チルシクロプロパン -1- イル）メタノン及びイソインドリン -1,3- ジオン及びその塩類及その塩類びそれらを含有する物③ N- エチル -1-（4- メトキシフェニル）プロパ

26

ン -2- アミン及びその塩類

試薬会誌 Vol.45 January.2015⑭ 1-［1-（2- メトキシフェニル）-2- フェニルエ

チル ] ピペリジン及びその塩類及びそれら施行期日を含有する物【厚生労働省ホームページ：→学術研究または試験検査の用途（ただし、

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/

第 1 号に掲げる者における場合を除き、かtsuchi/T141029I0040.pdf】

つ、人の身体に使用する場合以外の場合に（6）薬事法等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（政令第 268 号限る。
）
施行期日

平成 26 年 11 月 8 日

平成 26 年 9 月 29 日

平成 26 年 7 月30 日付）により薬事法等の一部を改正する法【厚生労働省ホームページ：

律（平成 25 年法律第 84 号

http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/日公布）が平成 26 年 11 月 25 日より施行されbunya/kenkou_iryou/iyakuhin/る事となりました。この改正により薬事号のyakubuturanyou/oshirase/20140919-1.html】

題名が医薬品、医療機器等の品質、有効性及（5）薬事法第 2 条第14 項に規定する指定薬物及びび安全性の確保等に関する法律に改正される

同法第 76 条の4に規定する医療等の用途を定他、医薬品、医療機器に係る安全対策の強化、める省令の一部改正（厚生労働省令第117 号

医療機器、再生医療等製品の特性を踏まえた

平成 26 年 10 月 29 日付）により以下の 8 物質が規制が構築されます。

指定薬物に追加されました。

【厚生労働省ホームページ：①メチル =3- メチル -2-（1- ペンチル -1H- イン

http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-

ダゾール -3- カルボキサミド）ブタノアート

11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000045732.pdf】

及びその塩類

平成 25 年 11 月 27

（7）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安②メチル =2-[1-（4- フルオロベンジル）-1H- イ

全性の確保等に関する法律第 2 条第 15 項に規

ンダゾール -3- カルボキサミド ]-3- メチルブ

定する指定薬物及び同法第 76 の 4 に規定する

タノアート及びその塩類

医療等の用途を定める省令の一部を改正【旧③メチル =2-[1-（5- フルオロペンチル）-1H- イ

薬事法】（厚生労働省令第 125 号

平成 26 年

ンダゾール -3- カルボキサミド ]-3,3- ジメチ

11 月 18 日付）により以下の 7 物質が指定薬物

ルブタノアート及びその塩類に追加されました。

④（4- メチルピペラジン -1- イル）（1- ペンチル① N-（1-アミノ-1-オキソ-3-フェニルプロパン-1H- インドール -3- イル）メタノン及びその-2-イル）-1-（5-フルオロペンチル）-1H-インダ

塩類

ゾール -3-カルボキサミド及びその塩類⑤ナフタレン -1- イル（9- ペンチル -9H- カルバ② N-（1- アミノ -1- オキソ -3- フェニルプロパ

ゾール -3- イル）
メタノン及びその塩類

ン -2- イル）-1-（5- フルオロペンチル）-1H- イ⑥ナフタレン -1- イル =1- ペンチル -1H- インダ

ンドール -3- カルボキサミド及びその塩類

ゾール -3- カルボキシラート及びその塩類③ N-（1- アミノ -3,3- ジメチル -1- オキソブタン⑦ナフタレン -1- イル =1-（5- フルオロペンチ-2- イル）-1-（5- フルオロペンチル）-1H- インル）-1H- インドール -3- カルボキシラート及ダゾール -3- カルボキサミド及びその塩類

びその塩類⑧ N-（1- アミノ -3- メチル -1- オキソブタン -2イ ル ）-1-（5- ク ロ ロ ペ ン チ ル ）-1H- イ ン ダゾール -3- カルボキサミド及びその塩類④ 1-（2,3- ジヒドロベンゾフラン -5- イル）-2（ピロリジン -1- イル）ペンタン -1- オン及びその塩類⑤ 1-（3,4- ジメトキシフェニル）-2-（ピロリジ

試薬会誌 Vol.45 January.201527

ン -1- イル）
ヘキサン -1- オン及びその塩類⑥ 1- フェニル -2-（ピロリジン -1- イル）ノナン-1- オン及びその塩類⑦ 1-（3,4- メチレンジオキシフェニル）-2-（ピロリジン -1- イル）ヘキサン -1- オン及びその塩類
施行期日

平成 26 年 11 月 28 日

【厚生労働省ホームページ：
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/oshirase/20141118-1.html】
5．
毒物及び劇物取締法関係
毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（政令第 227 号

平成 26 年 6 月 25 日付）により以下の物質が毒物・劇物に指定、または除外されました。
1）
毒物に指定① 1- クロロ -2，4- ジニトロベンゼン及びこれを含有する製剤②クロロ炭酸フエニルエステル及びこれを含有する製剤
2）
劇物に指定①ピロカテコール及びこれを含有する製剤
3）
劇物から除外① N-（4- シアノメチルフエニル）-2- イソプロ
ピル -5- メチルシクロヘキサンカルボキサ
ミド及びこれを含有する製剤②（4Z）- 4- ドデセンニトリル及びこれを含有する製剤
施行期日

平成 26 年 7 月 1 日【国立衛生研究所ホームページ：
http://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/
doku/tuuti/H260625/140625tuuchi.pdf】

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試薬会誌 Vol.45 January.2015