化学物質に関する法改正の動き（一社）
日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：ナカライテスク株式会社 岩口

化学物質に関する法律で平成 27 年 12 月から平・通し番号 33：アクリル酸 n- ブチル

成 28 年 4 月までに改正等のあったものの概要を紹【経済産業省ホームページ：介いたします。これらは概要のため、すべての内http://www.meti.go.jp/policy/chemical_

容は網羅しておりません。詳細は、必ず官報又はmanagement/kasinhou/information/

当該法律を所管する省庁のホームページ等でご確

ra_16032801.html】

認ください。

3）「第一種特定化学物質」の追加指定の件

1. 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律

政令第52号（官報6726号：平成28年3月2 日）（化審法）
関係により、以下の2物質が「第一種特定化学物質」

1）「届出不要物質」の公表の件に追加指定されました。（施行日：平成 28 年

厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 1 号4 月 1 日）

（官報号外第 66 号：平成 28 年 3 月 24 日）によ・塩素数が 2 であるポリ塩化ナフタレン

り、化学物質の審査及び製造等の規制に関す・ペンタクロロフェノール又はその塩若しくはる法律第 2 条第 2 項各号又は第 3 項各号のいエステル

ずれにも該当しないと認められる化学物質そ【経済産業省ホームページ：の他の同条第 5 項に規定する評価を行うこと

http://www.meti.go.jp/press/2015/02/2016022が必要と認められないものとして厚生労働大6001/20160226001.html】

臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する化

2. 労働安全衛生法関係の改正学物質が公表されました（2,431 物質）。
【経済産業省ホームページ：

1）新規化学物質の名称を公表する件
厚生労働省告示第480号（官報号外第290号：

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_

平成 27 年 12 月 25 日）により、「届出があったmanagement/kasinhou/files/information/新規化学物質」について、その名称が公表さ

bulletin/fuyou/bulletin_fuyou_160324.pdf】

れました。通し番号：24545～24781（237品目）。

2）「優先評価化学物質」の指定の取り消しの件
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 2 号【厚生労働省職場のあんぜんサイト：
http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/（官報第 6743 号：平成 28 年 3 月 28 日）
により、

kag/201512kag_new.htm】

次の 2 物質が「優先評価化学物質」の指定か

2）新規化学物質の名称を公表する件

ら取り消されました。
・通し番号 20：1,2- エポキシプロパン（別名酸化プロピレン）

30

一房）

試薬会誌 Vol.49 June.2016

厚生労働省告示第 86 号（官報号外第 68 号：平成 28 年 3 月 25 日）により、「届出があった新規化学物質」について、その名称が公表されました。
通し番号：24782～25005（224品目）。
【厚生労働省法令等データベースサービス：
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/

ル -5- イル）メチル ] ピペラジン及びその塩類
・2-（ピロリジン -1- イル）-1-（5,6,7,8- テトラヒ

hourei/H160325K0070.pdf】

ドロナフタレン -2- イル）ペンタン -1- オン及3）
労働安全衛生規則の一部を改正する省令

びその塩類

厚生労働省令第 24 号
（官報号外第 40 号：平【厚生労働省ホームページ：成 28 年 2 月 24 日）により、「名称等を表示すhttp://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/ 0000106875

べき危険物及び有害物」に、27 物質が追加.html】

されました（物質名省略）。
（施行日：平成 282）指定薬物の指定の件

年 3 月 1 日）

厚生労働省令第 7 号（官報特別号外第 1 号：

【厚生労働省法令等データベースサービス：

平成 28 年 1 月 21 日）により、第 1 条（指定薬物）

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/に、以下の 3 物質が追加され、第 2 条（医療等hourei/H160224K0030.pdf】の用途）に 1 物質追加されました。（施行日：4）
健康障害を防止するための指針に関する公示平成 28 年 1 月 31 日）の件

・2-（2,5- ジメトキシ -4- メチルフェニル）エタ

厚生労働省告示第 125 号（官報号外第 73 号：ンアミン及びその塩類

平成 28 年 3 月 31 日）により、「厚生労働大臣

・2-{[ ビス（4- フルオロフェニル）メチル ] スルが定める化学物質」に、以下の 4 物質が追加

フィニル }-N- メチルアセトアミド及びそのされました。
（施行日：平成 28 年 3 月 31 日）塩類

・エチルベンゼン・1- メトキシ -3,3- ジメチル -1- オキソブタン

・4- ターシャリ－ブチルカテコール-2- イル =1-（シクロヘキシルメチル）-1H- イ

・多層カーボンナノチューブ（がんその他のンダゾール -3- カルボキシラート及びその重度の健康障害を労働者に生ずるおそれの塩類あるものとして厚生労働省労働基準局長が元素又は化合物に化学反応を起こさせる用定めるものに限る。
）

途に追加

・メタクリル酸 2,3- エポキシプロピル・2-（2,5- ジメトキシ-4-メチルフェニル）エタン【厚生労働省法令等データベースサービス：

アミン、その塩類及びこれらを含有する物

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/【厚生労働省ホームページ：

hourei/H160331K0040.pdf】

http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000109745

3. 医薬品医療機器等法関係の改正
1）
指定薬物の指定の件.html】
3）指定薬物の指定の件

厚生労働省令第 170 号（官報特別号外第 31

厚生労働省令第 18 号（官報特別号外第 6 号：号：平成 27 年 12 月 15 日）により、第 1 条（指平成 28 年 2 月 10 日）により、第 1 条（指定薬物）定薬物）に、以下の 3 物質が追加されました。に、以下の4物質が追加されました。
（施行日：（施行日：平成 27 年 12 月 25 日）

平成 28 年 2 月 20 日）

・4-[1-（3- メトキシフェニル）シクロヘキシル ]・1- ブチル -N-（2- フェニルプロパン -2- イル）

モルフォリン及びその塩類
・1-[（2,2- ジフルオロベンゾ [][1,3] ジオキソー-1H- インドール -3- カルボキサミド及びその塩類

試薬会誌 Vol.49 June.201631

・1-（5- フルオロペンチル）-N-（2- フェニルプ

ヒドロキシ -8- メトキシ -1,2,3,4,6,7,7a,12b- オ

ロパン -2- イル）-1H- ピロロ [2,3-b] ピリジン

クタヒドロインドロ［2,3-a］キノリジン-3- カルボキサミド及びその塩類-2- イル ]-3- メトキシアクリラート及びその塩類

・2-（8- ブ ロ モ -2,3,6,7- テ ト ラ ヒ ド ロ ベ ン ゾ[1,2-b:4,5-b'] ジフラン -4- イル）エタンアミン

・（E）- メ チ ル =2-[（2S,3S・12bS）-3- エ チ ル-8- メトキシ -1,2,3,4,6,7,12,12b- オクタヒドロ及びその塩類

インドロ [2,3-a] キノリジン -2- イル ]-3- メト・2-（3- メトキシフェニル）-2-（メチルアミノ）

キシアクリラート及びその塩類

シクロヘキサノン及びその塩類【厚生労働省ホームページ：・ミトラガイナ スペシオーサ（ミトラガイナ属

http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000111932に属する他の種との交雑種を含み、直ちに.html】

人の身体に使用可能な形状のものに限る。
）

4）
指定薬物の指定の件
厚生労働省令第 21 号（官報第 6717 号：平【厚生労働省ホームページ：http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000115295

成28年2月18日）
により、
第1条（指定薬物）に、.html】

以下の 1 物質が追加され、第 2 条（医療等の用6）指定薬物の指定の件

途）に 1 物質追加されました。
（施行日：平成厚生労働省令第92号（官報特別号外第17号：28 年 2 月 28 日）

平成 28 年 4 月 8 日）により、第 1 条（指定薬物）・一酸化二窒素（別名：亜酸化窒素）に、以下の 3 物質が追加され、第 2 条（医療等元素又は化合物に化学反応を起こさせる用の用途）に1物質が追加されました。
（施行日：途に追加

平成 28 年 4 月 18 日）

・一酸化二窒素及びこれを含有する物

・N-（1- アダマンチル）-1-（5- クロロペンチル）

厚生労働省ホームページ：-1H- インダゾール -3- カルボキサミド及び

http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000112797

その塩類.html】

・N,N- ジ エ チ ル -7- メ チ ル -4- プ ロ ピ オ ニ ル-4,6,6a,7,8,9 ヘキサヒドロインドロ [4,3-fg] キ5）
指定薬物の指定の件
厚生労働省令第28号（官報特別号外第10号：ノリン -9- カルボキサミド及びその塩類

平成28年3月9日）
により、第1条（指定薬物）に、・2-（ジフェニルメチル）ピペリジン及びその以下の 5 物質及び 1 植物種が追加されました。

塩類（施行日：平成 28 年 3 月 19 日）

元素又は化合物に化学反応を起こさせる用

・2-{[ ビス（4- フルオロフェニル）メチル ] スルフィニル } アセトアミド及びその塩類

途に追加
・2-（ジフェニルメチル）ピペリジン、その塩類及びこれらを含有する物

・N-（2- フェニルプロパン -2- イル）-1-[（テトラヒドロ -2H- ピラン -4- イル）メチル ]-1H-【厚生労働省法令等データベースサービス：

インダゾール -3- カルボキサミド及びそのhttp://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/

塩類

tsuchi/T160411I0020.pdf】

・2-（4- フルオロフェニル）-3- メチルモルフォ
リン及びその塩類
・（E）-メチル=2-［（2S,3S,7aS,12bS）-3- エチル -7a-32

試薬会誌 Vol.49 June.2016

以上