化学物質に関する法改正の動き
一般社団法人 日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：東京化成工業株式会社

化学物質に関する法律で令和 5 年 5 月から 8 月

荻野 忠芳）

2）皮 膚等障害化学物質等に該当する化学物質までに改正等のあったものの概要を紹介いたしまについてす。これらは概要のため、すべての内容は網羅し労働安全衛生規則等の一部を改正する省令ておりません。詳細は必ず官報または当該法律を（令和 4 年厚生労働省令第 91 号）が改正され、所管する省庁のホームページ等でご確認くださ

令和 6 年 4 月 1 日から施行される労働安全衛い。

生規則第 594 条の 2 第 1 項に規定する皮膚等障害化学物質等については、「労働安全衛生

1. 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律規則等の一部を改正する省令等の施行につい（化審法）関係て」（基発 0531 第 9 号 令和 4 年 5 月 31 日付）

1）新規公示化学物質の公示の記の第 4 の 8（2）において、「別途示すもの厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 4が含まれること」とされていましたが、基発号（令和 5 年 7 月 31 日付官報）により、化0704 第 1 号（令和 5 年 7 月 4 日付）において「別学物質の審査及び製造等の規制に関する法律途示すもの」が示されました。

第 4 条第 1 項第 2 号から第 5 号までのいずれ〇用語の定義かに該当するものである旨通知された新規化（1）皮膚刺激性有害物質

学物質の名称が、新たに 179 件公示されまし

皮膚等障害化学物質等のうち、皮膚刺激た。
（通し番号 1323 ～ 1501）

性有害物質は、皮膚又は眼に障害を与える【経済産業省ホームページ：

おそれがあることが明らかな化学物質をいhttps://www.meti.go.jp/policy/chemical_

うこと。具体的には、施行通達記の第 4 のmanagement/kasinhou/information/bullein_8（2）の「国が公表する GHS 分類の結果及shinkikoji.html】

び譲渡提供者より提供された SDS 等に記載された有害性情報のうち「皮膚腐食性・2. 労働安全衛生法 関係
1）新規化学物質の名称の公表

激性」及び「呼吸器感作性又は皮膚感作

厚生労働省告示第 217 号 ( 令和 5 年 6 月 27性」のいずれかで区分 1 に分類されている

日付 ) により、法第 57 条の 3 第 3 項の規定にもの」に該当する化学物質をいうこと。た

基づき新規化学物質の名称が、新たに 148 件

だし、特定化学物質障害予防規則（昭和 47公表されました。

年労働省令第 39 号。以下「特化則」という。
）（通し番号：30748 ～ 30895）

等の特別規則において、皮膚又は眼の障害【厚生労働省を防止するために不浸透性の保護衣等の使

職場の安全サイト：

https://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/
kag/202306kag_new.htm】

20刺激性」、「眼に対する重篤な損傷性・眼刺試薬会誌 No.71 Oct.2023

用が義務付けられているものを除く。

（2）皮膚吸収性有害物質

化学物質のうち、濃度基準値等が設定され皮膚等障害化学物質等のうち、皮膚吸収ていないものであって、経皮ばく露による性有害物質は、皮膚から吸収され、若しく

動物急性毒性試験により急性毒性（経皮）は皮膚に侵入して、健康障害を生ずるおそが区分 1 に分類されている物質

れがあることが明らかな化学物質をいうこと。ただし、特化則等の特別規則において、〇該当物質の一覧（令和 5 年 7 月 4 日時点）

皮膚又は眼の障害等を防止するために不浸①皮膚刺激性有害物質

842 物質透性の保護衣等の使用が義務付けられてい②皮膚吸収性有害物質

321 物質るものを除く。

③特化則等の特別規則の対象物質		
85 物質〇皮膚吸収性有害物質に該当する物
皮膚吸収性有害物質には、次の（1）から（3）※① と②で重複があるため、合計 1125物質

までのいずれかに該当する化学物質が含まれること。

【中央労働災害防止協会安全衛生情報センター：（1）国が公表する GHS 分類の結果、危険

https://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/

性又は有害性があるものと区分された化学

hombun/hor1-64/hor1-64-25-1-0.htm】

物質のうち、濃度基準値（安衛則第 577 条の 2 第 2 項の厚生労働大臣が定める濃度の基準をいう。
）又は米国産業衛生専門家会

3. 医薬品医療機器等法 関係
1）「指定薬物」の指定（その 1）

議（ACGIH）等が公表する職業ばく露限

厚生労働省令第 86 号（令和 5 年 6 月 21 日付

界値（以下「濃度基準値等」という。
）が官報）により、以下の 3 物質が「指定薬物」と設定されているものであって、次のアからして指定されました。

ウまでのいずれかに該当するもの-1①N （1 - アダマンチル）（4 - フルオロブアイウ

ヒトにおいて、経皮ばく露が関与する- 1 H - インダゾ－ル - 3 - カルボキサチル）

健康障害を示す情報（疫学研究、症例ミド及びその塩類報告、被験者実験等）があること- 5 - ニトロ - 1 ②2（4 - エトキシベンジル）

動物において、経皮ばく露による毒性［2 （ピペリジン - 1 - イル）エチル］ベンズイ影響を示す情報があること

ミダゾール及びその塩類

動物において、経皮ばく露による体内- 3 - メチルモルフォ③2 （3 - クロロフェニル）

動態情報があり、併せて職業ばく露限リン及びその塩類界値を用いたモデル計算等により経皮（施行日：令和 5 年 7 月 1 日）

ばく露による毒性影響を示す情報があ【厚生労働省ホームページ：ること

https://www.mhlw.go.jp/stf/（2）国が公表する GHS 分類の結果、経皮

houdou/0000212475_00041.html】

ばく露によりヒトまたは動物に発がん性（特に皮膚発がん）を示すことが知られている物質（3）国が公表する GHS 分類の結果がある

2）「指定薬物」の追加（その 2）
厚生労働省令第 98 号（令和 5 年 7 月 25 日付
官報）により、以下の 2 物質が「指定薬物」と試薬会誌 No.71 Oct.2023

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して指定されました。
① 6a, 7, 8, 10a - テトラヒドロ - 6, 6, 9 - トリメ

ただし、麻薬及び向精神薬取締法に規定する麻薬を除く。

チ ル - 3 - ヘ キ シ ル - 6 H - ジ ベ ン ゾ［b, d］（施行日：令和 5 年 9 月 10 日）

ピラン - 1 - オール及びその塩類【厚生労働省ホームページ：② 6a, 7, 10, 10a - テトラヒドロ - 6, 6, 9 - トリメ
チ ル - 3 - ヘ キ シ ル - 6 H - ジ ベ ン ゾ［b, d］

https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212475_00046.html】

ピラン - 1 - オール及びその塩類（施行日：令和 5 年 8 月 4 日）

4. 麻薬及び向精神薬取締法 関係【厚生労働省ホームページ：

令和 5 年政令第 267 号（令和 5 年 8 月 30 日

https://www.mhlw.go.jp/stf/付官報）により、以下の 7 物質が「麻薬」とし

houdou/0000212475_00043.html】て指定されました。

3）「指定薬物」の追加（その 3）- 1 - アミノ - 3, 3 - ジメチル - 1 - オキソブ
① N（

厚生労働省令第 109 号（令和 5 年 8 月 31 日付官報）により、以下の 3 物質及び 2 物質群が

- 1 - ブチル - 1H - インダゾー
タン - 2 - イル）
ル - 3 - カルボキサミド「指定薬物」として指定されました。

- 4 - エトキシベンジル）- 5 - ニトロ - 1 ［- 2② 2（①N （1 - アミノ - 3, 3 - ジメチル - 1 - オキソ（ピロリジン - 1 - イル）エチル］ベンズイミダ- 1 - ベンジル - 1 H - イン
ブタン - 2 - イル）ダゾール - 3 - カルボキサミド及びその塩類-2②2（ エチルアミノ）（3 - フルオロフェニル）
シクロヘキサノン及びその塩類③2（ ブチルアミノ）- 1 （3, 4 - メチレンジオキシフェニル）
ブタン - 1 - オン及びその塩類④ 6a, 7, 8, 10a - テトラヒドロ - 6, 6, 9 - トリメ
チル - 6 H - ジベンゾ
［b, d］ピラン - 1 - オー
ルの 3 位に直鎖状アルキル基（炭素数が３から 8 までのものに限る。
）が結合する物であっゾール- 2 - ジエチルアミノ）- 4 - エトキ
③ 1（エチル - 2 （シベンジル）
ベンズイミダゾール- 2 - ジエチルアミノ）エチル - 5 - ニトロ④ 1（-2（- 4 - プロポキシベンジル）ベンズイミダ
ゾール- メチルアミノ）-1（- 3 - メチルフェニル）⑤ 2（プロパン - 1 - オン
- ピロリジン - 1 ⑥ 4 - メチル - 1 - フェニル - 2 （イル）ペンタン - 1 - オンて、1 位、3 位、6 位及び 9 位以外にさらに- 2 - メチル - 4 （- 3 - フェニルプロパ - 2 - エ⑦ 1［置換基が結合していない物及びこれらの塩

ン - 1 - イル）ピペラジン - 1 - イル］
ブタン - 1 -類。

オン

ただし、麻薬及び向精神薬取締法に規定する麻薬を除く。
⑤ 6a, 7, 10, 10a - テトラヒドロ - 6, 6, 9 - トリメ
チル - 6 H - ジベンゾ [b, d] ピラン - 1 - オー

（施行日：令和 5 年 9 月 29 日）【厚生労働省ホームページ：https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212707_00005.html】

ルの 3 位に直鎖状アルキル基（炭素数が３から 8 までのものに限る。
）が結合する物であっ22

5. 毒物及び劇物取締法 関係て、1 位、3 位、6 位及び 9 位以外にさらに

政 令 第 193 号（ 令 和 5 年 5 月 26 日 付 官 報 ）置換基が結合していない物及びこれらの塩により、以下のとおり劇物が指定され、また劇類。

物から除外されました。

試薬会誌 No.71 Oct.2023

1）劇物に指定① 3 - アミノプロパン - 1 - オール及びこれを含有する製剤。ただし、3 - アミノプロパン- 1 - オール 1％以下を含有するものを除く。
2）劇物から除外①アンチモン化合物及びこれを含有する製剤。
ただし、次に掲げるものを除く。
ホ四酸化二アンチモン及びこれを含有する製剤② 2 - イソブトキシエタノール及びこれを含有する製剤。ただし、
2 - イソブトキシエタノー
ル 15％以下を含有するものを除く。
※下線の部分が新たな除外対象
なお、②は除外される製剤の濃度範囲が 10%以下から 15%以下に改められました。
（施行日：令和 5 年 6 月 1 日 但し、劇物からの除外については公布日に施行）【国立医薬食品衛生研究所ホームページ：
https://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/doku/
tuuti/pd_partial_230526_0526_1.pdf】
以上

試薬会誌 No.71 Oct.2023

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