化学物質に関する法改正の動き
一般社団法人 日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：富士フイルム和光純薬（株） 阿部

化学物質に関する法律で令和元年 5 月から同年智光）（142-62-1）

8 月までに改正等のあったものの概要を紹介いた⑦ヘプタン酸及びこれを含有する製剤。ただし、します。これらは概要のため、すべての内容は網ヘプタン酸 11％以下を含有するものを除く。

羅しておりません。詳細は、必ず官報又は当該法（111-14-8）

律を所管する省庁のホームページ等でご確認くだ⑧ペンタン酸及びこれを含有する製剤。ただし、さい。

ペンタン酸 11％以下を含有するものを除く。

1．毒物及び劇物取締法関係（109-52-4）

毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令により次の物質が劇物に指定、または除外されました。

① 4 -（2, 2 - ジシアノエテン - 1 - イル）フエニ
ル = 2, 4, 5 - トリクロロベンゼン - 1 - スルホ（政令第 31 号、令和元年 6 月 19 日付）
1）新 たに劇物指定される化学物質

2）劇物指定から除外される 3 製剤

8 物質（CAS RN®）①三塩化アルミニウム及びこれを含有する製剤（7446-70-0）②シ クロヘキサ - 4 - エン - 1，2 - ジカルボン
酸無水物及びこれを含有する製剤 (85-43-8)③ジデシル（ジメチル）アンモニウム = クロリド
及びこれを含有する製剤（ただし、ジデシルナート及びこれを含有する製剤（126980-243）② 2 -（ジメチルアミノ）エチル = メタクリレー
ト 6.1％以下を含有する製剤（2867-47-2）③水 酸化リチウム一水和物 0.3％以下を含有する製剤（1310-66-3）（施行期日：令和元年 7 月 1 日（劇物の指定）
令和元年 6 月 19 日（劇物の除外））（ジメチル）アンモニウム = クロリド 0.4％以【国立医薬品食品衛生研究所ホームページ：

下を含有するものを除く）。（7173-51-5）

http://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/doku/④２ -（ジメチルアミノ）エタノール及びこれをtuuti/R010619/20190619tuuti.pdf】含有する製剤。ただし、2 -（ジメチルアミノ）エタノール3.1％以下を含有するものを除く。

2．医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全（108-01-0）性の確保等に関する法律関係⑤トリクロロ（フエニル）
シラン及びこれを含有

令和元年 5 月～同年 8 月の間に医薬品、医療機する製剤（98-13-5）

器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する⑥ヘキサン酸及びこれを含有する製剤。
ただし、法律第 2 条第 15 項に規定する指定薬物及び同法第ヘキサン酸 11％以下を含有するものを除く。

76 条の 4 に規定する医療等の用途を定める省令の試薬会誌 Vol.59 October.201911一部改正が 2 回行われました。
1）2 物質追加（厚生労働省令第 11 号、令和元年
6 月 13 日付）①Ｎ - エチル - 1 -（3 - メトキシフェニル）シク
ロヘキサン - 1 - アミン及びその塩類②１ -（4 - シアノブチル）- N -（2 - フェニルプ
ロパン - 2 - イル）- 1H - ピロロ［2, 3-b］ピ
リジン - 3 - カルボキサミド及びその塩類（施行期日：令和元年 6 月 23 日）【厚生労働省ホームページ：

ブタン - 2 - イル）- 1 -（シクロヘキシルメチル）- 1 Ｈ - インダゾール - 3 - カルボキサミ
ド及びその塩類②Ｎ -（1 - アミノ - 3, 3 - ジメチル - 1 - オキソ
ブタン - 2 - イル）- 1 （4 - フルオロベンジル）- 1 Ｈ - インダゾール - 3 - カルボキサミド及びその塩類③ 2 - エチルアミノ - 1 -（3, 4 - メチレンジオキシフェニル）ペンタン - 1 - オン及びその塩類④ 1 -（4 - シアノブチル）- Ｎ -（2 - フェニルプ

https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/

ロパン - 2 - イル）- 1 Ｈ - インダゾール - 3 -bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/

カルボキサミド及びその塩類

yakubuturanyou/oshirase/20190613-2.html】⑤Ｎ -（1 - フェネチルピペリジン - 4 - イル）-2）3 物質追加（厚生労働省令第 35 号、令和元年

Ｎ - フェニルシクロプロパンカルボキサミド

8 月 29 日付）

及びその塩類①Ｎ -（1 - フェネチルピペリジン - 4 - イル）-

⑥Ｎ -（4 - フルオロフェニル）- Ｎ -（1 - フェＮ - フェニルシクロペンタンカルボキサミド

ネチルピペリジン - 4 - イル）ブタンアミド及及びその塩類

びその塩類② 5 -（5 - フルオロペンチル）- 2 -（2 - フェニ⑦Ｎ -（2 - フルオロフェニル）- Ｎ -（1 - フェル プ ロ パ ン - 2 - イ ル ）- 2, 5 - ジ ヒ ド ロ - 1

ネチルピペリジン - 4 - イル）プロパンアミド

Ｈ - ピリド［4, 3b］インドール - 1 - オン及び及びその塩類

その塩類③ 5 - ペンチル - 2 -（2 - フェニルプロパン - 2 イル）- 2, 5 - ジヒドロ - 1 Ｈ - ピリド［4, 3-b］
インドール - 1 - オン及びその塩類⑧ メ チ ル = 2 -［1 -（4 - フ ル オ ロ ベ ン ジ ル ）- 1 Ｈ - インダゾール - 3 - カルボキサミド］- 3 - メチルブタノアート及びその塩類⑨２ - メトキシ - Ｎ -（1 - フェネチルピペリジ（施行期日：令和元年 9 月 8 日）

ン - 4 - イル ) - Ｎ - フェニルアセトアミド及【厚生労働省ホームページ：びその塩類

https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000479378.pdf】

2）特定麻薬向精神薬原料に指定①メチル = 2 - メチル - 3 -（3, 4 - メチレンジオキシフェニル）- オキシラン - 2 - カルボ

3．麻薬及び向精神薬取締法関係
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神②２ - メチル - 3 -（3, 4- メチレンジオキシ

薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締フェニル）- オキシラン - 2 - カルボン酸及法施行令の一部を改正する政令が改正され 9 物質

びその塩類が麻薬に指定されました。また、麻薬原料として（施行期日：令和元年 7 月 28 日）

2 物質が追加されました。
（政令第 47 号、令和元

尚、これら①～⑨は厚生労働省令第 19 号 , 令和

年 6 月 28 日付）

12

キシラート及びその塩類

元年 6 月 28 日で指定薬物から削除されます。

1）
麻薬に指定
（下記 9 物質）

【厚生労働省ホームページ：①Ｎ -（1 - アミノ - 3, 3 - ジメチル - 1 - オキソ

https://www.mhlw.go.jp/stf/

試薬会誌 Vol.59 October.2019

houdou/0000212707_00001.html】

アミン、イソプロピルアミン、sec - ブチルア
ミン、プロピルアミン、ヘキシルアミン、ペン4．覚せい剤取締法関連
覚せい剤原料を指定する政令の一部が改正されチルアミン及び 2 - メチルブチルアミンの使用基準が設定されました。

覚せい剤原料として1物質が追加されました。
（政（施行・適用期日：令和元年 6 月 6 日）

令第 48 号、令和元年 6 月 28 日）【日本食品化学研究振興財団ホームページ：

3 オキソ - 2 - フェニルブタンアミド、その塩類

https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2019/06/post-

及びこれらのいずれかを含有する物

23.html】（施行期日：令和元年 7 月 29 日）3）食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について（生食発 0627 第 2 号、令和元年 6

5．食品衛生法関係

月 27 日付）1）食品、添加物等の規格基準の一部を改正する

食品衛生法第 11 条第１項の規定に基づき、件及び食品衛生法第 11 条第 3 項の規定により規格基準告示に規定する農薬ジフェノコナゾー

人の健康を損なうおそれのないことが明らか

ル、農薬スピロテトラマト、農薬テトラコナゾー

であるものとして厚生労働大臣が定める物質

ル、農薬トリホリン、農薬及び動物用医薬品フェの一部を改正する件について（生食発 0530 第ニトロチオン、農薬フルトリアホール並びに農1 号、令和元年 5 月 30 日付）

薬フルピリミンについて、食品中の残留基準値

食品衛生法第 11 条第 3 項の規定に基づき、規が設定されました。

格基準告示に規定する、農薬シメコナゾール、（施行・適用期日：令和元年 6 月 27 日）

動物用医薬チモール、農薬テブフェンピラド、【日本食品化学研究振興財団ホームページ：

農薬トリフルミゾール、農薬、ピリフォフェノ

https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2019/06/post-

ン、農薬フラジポップブチル、農薬フルエンフ

24.html】

ルホン及び農薬メタフルゾンについて食品中の4）食品、添加物等の規格基準の一部を改正する

残留基準値が設定されました。
法第 11 条第 3 項に基づき、対象外物質に、農薬ビール酵母抽出グルカンが追加されました。

件について（生食発 0805 第 2 号、令和元年 8月 5 日付）
食品衛生法第 11 条第１項の規定に基づき、（施行・適用期日：令和元年 5 月 30 日）

規格基準告示に規定する、農薬イソピラザム、【日本食品化学研究振興財団ホームページ：

農薬エトフェンプロックス、農薬フェンピロキ

https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2019/05/-11-1.

シメート、飼料添加物ブチルヒドロキシアニ

html】

ソール、動物用医薬品フルメキン、農薬マンデ2）
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する

ストロビン及び動物用医薬品 [ モノ，ビス（塩件について（生食発 0606 第 1 号、令和元年 6化トリメチルアンモニウムメチレン）] - アルキ

月 6 日付）

ルトルエン食品中の残留基準値が設定されまし

食品衛生法第 11 条第１項の規定に基づき、た。

アルゴン、イソブチルアミン、イソプロピル（施行・適用期日：令和元年 8 月 5 日）

アミン、sec - ブチルアミン、プロピルアミン、【日本食品化学研究振興財団ホームページ：

ヘキシルアミン、ペンチルアミン及び 2 - メチ

https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2019/08/post-

ルブチルアミンの成分規格を設定が設定されま

27.html】

した。また、同項の規定に基づき、イソブチル

以上

試薬会誌 Vol.59 October.201913