第 265 回医学部倫理委員会会議記録の概要
日時

令和６年６月２６日（水）１３時３０分～１４：３５

場

所

医学部キャンパス 管理棟２階中会議室

出 席 者

Web 会議併用

桐戸委員長、望月、櫻井、市川、坂井、中本、星合、松下、永淵、平田、若尾、水野の各委員

欠 席 者

三井、山縣

陪 席 者

なし

事 務 局

狩集、武井、小宮山、小林（有）、島崎（総務課）

議

事

審議事項
１.倫理審査（新規）2834 研究責任者：吉村健太郎（総合医科学センター） 説明者： 岩野智彦（先端応用医学）課題名「熱中症発症危険度予測法の確立」（指摘事項）
・研究対象者が社会的弱者となり得ることから、説明、同意取得の方法について再検討すること。
・本研究で用いる採血用の医療機器について、非医療者のみで使用することの是非を確認すること。また分担研究者として、医療者の参加を検討すること。
・熱中症の診断について、客観的な評価方法を採用することを検討すること。また研究デザインについて、先行研究のバリデーションとすることについても検討すること。
・計画書「4.研究の方法及び期間（6）目標症例数の設定根拠」について、現在の記載では設定の根拠となっていない。目標症例数の設定根拠を記載すること。
・説明文書 P.3「5.この研究の予想される効果と起こるかもしれない副作用及び不利益について」の穿刺部の炎症の可能性に関する記載について、清浄綿を用いた際の炎症発生頻度についての記載を追記すること。
・COI に関して適切に申告すること。
（審議結果）「継続審査」とする。継続審査は、本委員会で再審査する。
2803（再申請） 研究責任者：中尾篤人（免疫学） 説明者：小林義照(リウマチ膠原病内科）課題名「自己免疫性疾患患者に対するアレルゲン免疫療法の効果と安全性の検討」（指摘事項）
・関節リウマチ患者に行われるスギ花粉アレルゲン舌下免疫療法について、慎重投与となることから、山梨大学医学部附属病院医療行為に関する臨床倫理委員会に審議を諮ることを検討すること。
・計画書 P.4「4.研究の方法及び期間（10）統計解析方法」について詳細に記載すること。
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・計画書 P.6「9.インフォームド・コンセントを受ける手続等（3）試料・情報の提供に関する記録について」の 4 行目「共同研究機関」の用語を適切に修正すること。
（審議結果）「継続審査」とする。継続審査は、委員長に一任する。
２.定期報告2417 研究責任者：後藤美和（小児科学）
進捗
課題名「小児における尿中 GDF15 の検討」
C0074 研究責任者：河口賀彦（外科学第１）進捗
課題名「食道癌における機械学習を用いた画像認識による術前化学療法および化学放射線療法の効果判定手法確立を目指した多施設共同後ろ向き観察研究」
2633 研究責任者：小林杏奈（小児科学）
進捗
課題名「リツキシマブによる重症低ガンマグロブリン血症・無顆粒球症に関連する遺伝子の探索」
2427 研究責任者：安達 登（法医学）
進捗
課題名「法医剖検例の形態，遺伝子診断」
2432 研究責任者：中山裕子（外科学第１）進捗
課題名「乳房トモシンセシスの有用性について」
C0079 研究責任者：鈴木哲也（感染症学）
進捗
課題名「多剤耐性菌感染症の実態を明らかにする多施設研究ネットワーク」
2232 研究責任者：三井貴彦（泌尿器科学）
進捗
課題名「診療目的で採取された血液・組織や研究目的に提供いただく病理組織などの研究用保管と研究利用」
2539 研究責任者：篠原亮次（出生コホート研究センター）
進捗課題名「妊娠初期の母親の炭水化物摂取状況が出生後の児の発育に及ぼす影響に関す
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る研究」
2689 研究責任者：三宅邦夫（疫学・環境医学）
進捗
課題名「アレルギー性鼻炎症状の分子メカニズム解明」
C0026（2027） 研究責任者：川村龍吉（皮膚科学）
進捗
課題名「新規乾癬患者の疫学調査」
2451 研究責任者：榎本信幸（内科学第一）進捗課題名「切除不能肝細胞癌患者に対する Atezolizumab＋Bevacizumab 併用療法の多施設共同前向き観察試験」
2446 研究責任者：高野伸一（消化器内科学）
進捗
課題名「直接作用型経口抗凝固薬内服者における内視鏡的乳頭括約筋切開術術後出血の薬理学的予測因子の探索的研究」
1789 研究責任者：桐戸敬太（血液・腫瘍内科学）
進捗
課題名「JALSG 参加施設において新規に発症した全 AML、全 MDS、全 CMML 症例に対して施行された治療方法と併存症が 5 年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究）」
2696 研究責任者：後藤美和（小児科学）
進捗
課題名「小児期 IgA 腎症や他の腎炎における尿中 galactose-deficient IgA1 の変動」
2643 研究責任者：櫻井大樹（耳鼻咽喉科・頭頸部外科）
進捗
課題名「花粉症に関する患者調査」
３.終了報告1280 研究責任者：合井久美子（小児科学）
終了
課題名「同種ナチュラルキラー細胞による小児難治性悪性腫瘍による抗腫瘍効果」
2201 研究責任者：大岡忠生（社会医学）
終了
3課題名「若年者の健康診断結果を用いた人工知能技術による特定保健指導対象者予測モデルの検討」
2474 研究責任者：齊木雅史（呼吸器内科学）
終了
課題名「化学療法と免疫チェックポイント阻害薬の併用療法後に再発した小細胞肺癌に対するアムルビシン単剤療法の観察研究」
1814 研究責任者：木内博之（脳神経外科学）
終了
課題名「一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(JapanNeurosurgical Database)」
C0035 研究責任者：小林康江（看護学科）
終了
課題名「妊婦の胎児の健康状態に対する認識と心理社会的適応の変化」
2501 研究責任者：田辺文憲（看護学科）
終了
課題名「飛沫に暴露する看護ケアにおける個人防護具使用の実態と細菌・ウイルスのガウン表面汚染に関する研究」
2104 研究責任者：三井貴彦（泌尿器科学）
終了
課題名「上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験」の附随研究 上部尿路癌における予後予測マーカーの開発」
2669 研究責任者：森阪裕之（放射線医学）
終了
課題名「脂肪肝患者における 4D-Flow MRI を用いた門脈血行動態評価」
４. 研究を目的とした残余検体受渡しシステムの新設について7 月から運用予定の本システムについて、倫理申請の際は事前に検査部へ手続きをするよう関係者に周知することとした。
５.迅速審査報告2801 研究責任者：澤田智史（泌尿器科学）
新規課題名「脊髄障害者の性機能に関する研究」
第 410 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.8）にて、承認したことを報告した。
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2803 研究責任者：中尾篤人（免疫学）
新規課題名「自己免疫性疾患患者に対するアレルゲン免疫療法の効果と安全性の検討」
第 410 回医学部倫理委員会(迅速審査) （2024.5.8）にて続審査となり、第 265 回医学部倫理委員会（2024.6.26）にて、再度審議することを報告した。
CS0042 研究責任者：中尾篤人（免疫学）
変更
課題名「全身性強皮症の病態形成と交感神経活動との関連性の検討」
第 410 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.8）にて、承認したことを報告した。
2768 研究責任者：小林康江（看護学科）
変更
課題名「市町村の保健師が精神疾患合併妊産褥婦をケアする分娩施設の助産師に期待すること」
第 410 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.8）にて、承認したことを報告した。
2813 研究責任者：鈴木貴明（薬剤部）
新規課題名「睡眠導入剤の処方動向と転倒の実態調査」
第 410 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.8）にて、承認したことを報告した。
CS0033 研究責任者：橘田文彦（薬剤部）
変更
課題名「レバミピド含嗽液使用患者における服薬アドヒアランスの調査」
第 410 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.8）にて、承認したことを報告した。
2802（再申請） 研究責任者：八木貴（脳神経外科学）

新規
課題名「頚椎症性神経根症に対する経椎体前方椎間孔拡大術の長期成績と放射線学的変化の検討」
第 409 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.4.24）にて継続審査となり、第 410 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.10）にて、承認したことを報告した。
2777 研究責任者：諸井明徳（歯科口腔外科学）
新規課題名「有限要素法を用いた上顎骨形成術での uHA/PLLA プレートの最適化形状の検討」
第 411 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.15）にて、承認したことを報告した。
2808 研究責任者：岸上哲士（生命環境学域）
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新規
課題名「着床前胚のライブセルイメージによる核小体の形態と発生能の解析」
第 411 回医学部倫理委員会（迅速審査）（2024.5.20）にて継続審議となり、第 414 回
医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.6.4）にて、承認したことを報告した。
CS0004（2334） 研究責任者：加賀佳美（小児科学）
変更
課題名「発達障害における認知機能障害の病態解明と神経生理学的マーカーの抽出」
第 411 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.13)にて、承認したことを報告した。
2661 研究責任者：篠原亮次（出生コホート研究センター）変更
課題名「エコチル調査 12 歳学童期総合健診」
第 412 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.20）にて、承認したことを報告した。
2000 研究責任者：篠原亮次（出生コホート研究センター）変更
課題名「エコチル調査における 6 歳児の発達の検討」
第 412 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.20）にて、承認したことを報告した。
2728 研究責任者：池谷俊亮（薬剤部）
変更
課題名「「同種幹細胞移植患者における抗真菌薬併用下でのレテルモビルがタクロリムスの血中濃度に及ぼす影響について」」
第 412 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.22）にて、承認したことを報告した。
2771 研究責任者：篠原亮次（出生コホート研究センター）変更
課題名「学童期基準児 HbA1c と極低出生体重児 HbA1c の比較および、そのリスク因子の解析」
第 412 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.20）にて、承認したことを報告した。
1795 研究責任者：田渕亜希子（皮膚科学）
変更課題名「抗 PD-1 抗体治療に抵抗するメラノーマ病変の腫瘍細胞と浸潤リンパ球の解析」
第 412 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.20）にて、承認したことを報告した。
2716 研究責任者：黒木健志（循環器内科学）
変更
課題名「日本語： 一次予防としての ICD 移植術を標準化するスクリーニングシステムの 構 築 － ICD 一 次 予 防 発 展 途 上 県 『 山 梨 』 か ら の 挑 戦 － 英 語 ：6

Establishment of the Screening System for Standarlization of Primary
ICD Implantation: The Comprehensive Effort in Yamanashi Prefecture,Remarkable for Insufficient Primary ICD Implantati」
第 412 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.22）にて、承認したことを報告した。
2816 研究責任者：小鹿 学（新生児集中治療部）
新規
課題名「公開された子どもの虐待死の事例報告から虐待死のリスク因子、保護因子を明らかにする研究」
第 412 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.27）にて、承認したことを報告した。
2827 研究責任者：鈴木貴明（薬剤部）
新規課題名「ニルマトレルビル/リトナビル併用投与患者におけるタクロリムスの薬物動態解析」
第 413 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.31）にて、承認したことを報告した。
2572 研究責任者：小林康江（看護学科）
変更
課題名「初産婦が経腟分娩に至るまでの産痛に対する思いと行動」
第 414 回医学部倫理委員会（迅速審査)（2024.5.31）にて、承認したことを報告した。
2808（再申請） 研究責任者：岸上哲士（生命環境学域）
新規
課題名「着床前胚のライブセルイメージによる核小体の形態と発生能の解析」
第 411 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2024.5.20）にて継続審査となり、第 414 回医学部倫理委員会（迅速審査) （2024.6.4）にて、 承認したことを報告した。
６.委員会審査（再申請）結果報告
CS0047（再申請) 研究責任者：大西 洋（放射線医学）
新規
課題名「遠隔放射線治療計画技術を介した医師の確認による安全な強度変調放射線治療の実施のための多施設共同前向き放射線治療計画評価実験(REMOTE-IMRT
trial:

ReliabledesignedforExpert's

safetyMonitoring

through

Intensity-Modulated

Tele-radiotherapy

Radiation

Therapy:A

prospective multi-institutional trial)」「継続審議」で再申請のあったものを第 264 回医学部倫理委員会（2024.6.5)にて、承認したことを報告した。
７.その他
倫理審査に関する勉強会を行った。
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