第 262 回医学部倫理委員会会議記録の概要
日時

令和６年３月２７日（水）１３時～１４時２０分

場

所

医学部キャンパス 管理棟２階中会議室

出 席 者

Web 会議併用

山縣委員長、市川、桐戸、中本、三井、櫻井、松下、星合、香川、水野、齋藤、中村、永淵、名取、若尾の各委員

欠 席 者

秋葉、坂井、石山

陪 席 者

望月（臨床研究支援講座）

事 務 局

小林、森、小宮山、小林（有）、島崎（総務課）

議事

１.倫理審査（新規）CS0045 研究責任者：市川大輔（外科学第１） 説明者：市川大輔
課題名「手術画像配信システムを用いた腹腔鏡手術指導の安全性及び有用性の検討」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、審査の結果、「承認」となった。
２.定期報告2421

研究責任者：三井貴彦（泌尿器科学）
進捗
課題名「転移性腎細胞癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する観察研究：Patterns of treatment and Outcomes Evaluationin Metastatic Renal Cell Carcinoma Patients in Japan (POEM)」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。

2187 研究責任者：吉村健太郎（総合医科学センター）
進捗
課題名「ヒト消化管がん組織検体資源の構築とがんの生物学的特性の解明」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2627 研究責任者：黒木健志（循環器内科学）
進捗
課題名「リード抜去症例の実態調査 Japan Lead extraction registry （J-LEX レジストリ）」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
CS0018 研究責任者：黒木健志（循環器内科学）
進捗
課題名「房室結節リエントリー性頻拍に対する段階的アブレーション法 －房室ブロックのリスクを最小限にするアプローチ－」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2546 研究責任者：佐藤 明（循環器内科学）
進捗
課題名「循環器病外科検体を用いた網羅的遺伝子発現解析」

第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
C0022 研究責任者：中込大樹（リウマチ膠原病内科）
進捗
課題名「潰瘍性大腸炎、クローン病、関節症性乾癬患者におけるアダリムマブバイオ
シミラーFKB の有効性および安全性：FKB327 レジストリー研究」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2372 研究責任者：堤 貴大（糖尿病・内分泌内科学）
進捗
課題名「加齢男性性腺機能低下症候群の男性ホルモン補充治療における体型変化 -テストステロン作用低下を示す他覚的因子の同定-」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2524 研究責任者：吉澤邦夫（歯科口腔外科学）
進捗
課題名「血液透析患者のオルソパントモＸ線と口腔内所見による骨ミネラル代謝異常の新たな評価方法と骨粗鬆症治療薬の適正化について」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
1775 研究責任者：吉澤邦夫（歯科口腔外科学）
進捗
課題名「疫学調査「口腔がん登録」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2016 研究責任者：波呂浩孝（整形外科学）
進捗
課題名「後縦靭帯骨化症患者レジストリの構築」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2192 研究責任者：齊藤 亮（外科学第１）進捗
課題名「質量分析計を用いた消化器癌における新規バイオマーカーの検索」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2122 研究責任者：市川大輔（外科学第１）進捗
課題名「胃下部胃癌に対する効率的郭清範囲の縮小による機能温存手術の意義についての検討」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2195 研究責任者：近藤哲夫（人体病理学）
進捗
課題名「T/NK 細胞リンパ腫におけるゲノム・エピゲノム異常の解明」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。

C0048 研究責任者：三井貴彦（泌尿器科学）
進捗
課題名「ゲノムワイド関連解析による膀胱尿管逆流発症関連遺伝子の探索」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
CS0006 研究責任者：石井俊史（腎臓内科学）
進捗
課題名「慢性腎臓病患者における血中ケトン体濃度の臨床的意義に関する前向き観察研究」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
C0070（745） 研究責任者：山縣然太朗（社会医学）
進捗
課題名「子どもの健康と環境に関する全国調査（エコチル調査）」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2639 研究責任者：後藤美和（小児科学）
進捗
課題名「小児ネフローゼ症候群の保護者のヘルスリテラシーの検討」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2198 研究責任者：三井貴彦（泌尿器科学）
進捗課題名「日本語版 Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後の QOL を評価する多施設共同前向き観察研究」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
1927 研究責任者：櫻井大樹（耳鼻咽喉科・頭頸部外科学）
進捗
課題名「日本における頭頸部悪性腫瘍登録事業の実施」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
C0066 研究責任者：松原寛知（外科学第２）進捗課題名「NCD を用いた悪性胸膜中皮腫に対する根治術の有用性および予後予測因子の検討：肺癌登録合同委員会第 12 次事業」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
2662 研究責任者：川島一郎（血液・腫瘍内科学）
進捗
課題名「Tixagevimab-Cilgavimab（抗 SARS-CoV2 モノクローナル抗体, エバシェルド®）についての有効性や安全性についての後方視的研究」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
CS0007 研究責任者：佐藤明（循環器内科学）

進捗
課題名「心臓線維芽細胞を用いた新規心血管病治療開発」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、進捗状況を報告した。
３.終了報告2735 研究責任者：市川大輔（外科学第１）終了
課題名「後天性非腫瘍性消化管気道瘻の発生数や治療法に関する全国実態調査」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
2619 研究責任者：市川大輔（外科学第１）終了
課題名「胃癌手術患者の術前 CT 画像を用いた骨格筋指標の年齢別標準値および予後を予測するカットオフ値の作成」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
C0075 研究責任者：河口賀彦（外科学第１）終了
課題名「咽頭喉頭（頸部食道）摘出術・遊離空腸再建後の胸部食道癌の手術成績に関する全国調査」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
2732 研究責任者：鈴木健文（精神神経医学）
終了
課題名「統合失調症の疾患マネジメントに対する医師と患者の認識・経験に関するアンケート調査」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
2475 研究責任者：田辺文憲（看護学科）
終了
課題名「看護師に対するアイソレーションガウン表面の汚染に関する認識調査」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
2480 研究責任者：田辺文憲（看護学科）終了
課題名「尿に含まれる細菌のガウン表面における残存性に関する実験検討」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
1568 研究責任者：高野伸一（内科学第１）
終了
課題名「10mm 未満膵嚢胞性病変の多施設前向き研究：すべての膵嚢胞性病変は積極的な管理を必要とするのか？」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
2644 研究責任者：清水有紗（看護部）

終了
課題名「バースレビューによる産褥早期の女性の自尊感情の変化と影響要因」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
1844 研究責任者：前川伸哉（内科学第 1）
終了
課題名「C 型肝炎ウイルス感染排除後の肝発癌に関する研究 (茶山班:C 型肝炎ウイルス排除後の病態、生命予後、QOL に関する包括的研究)」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
2703 研究責任者：内田 嚴（外科学第２）終了
課題名「胸腺上皮悪性腫瘍に対する手術の予後貢献度について」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
2624 研究責任者：川端 愛（看護学科）
終了
課題名「看護学生の Fitness to Practice 評価尺度の開発」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
CS0023 研究責任者：小島令嗣（社会医学）終了
課題名「不登校児童・生徒に対する Information and Communication Technology（ICT）を活用した支援に関する研究」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
2666 研究責任者：渡邉慎太郎（精神神経医学）
終了
課題名「当院における研修医バーンアウトの実態について」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
2587 研究責任者：鈴木秀和（放射線技術部）
終了
課題名「高精度放射線治療装置（Herical Tomotherapy：HT）を用いた全身照射時のセットアップ再現性に関する検討」
第 262 回倫理審査委員会（2024/3/27）にて、終了報告を行った。
４. 山梨健康長寿バイオリソースコホート研究の研究引継ぎについて審議の結果、原案のとおり承認した。
５.迅速審査報告
2136 研究責任者：吉良 聡（泌尿器科学）
変更
課題名「泌尿器科領域における腹腔鏡手術とロボット支援手術の治療成績に関する観察研究」

2465 研究責任者：櫻井大樹（耳鼻咽喉科・頭頸部外科学）
変更
課題名「スギ花粉症の発症における免疫変化の研究」
2785 研究責任者：木下真直（皮膚科学）
新規課題名「弾性線維性仮性黄色腫の遺伝子検査および 疫学調査、臨床経過に関する研究」
2649 研究責任者：小林康江（看護学科）
変更
課題名「産後 1 か月の夫の育児行動に関する夫婦間の認識」
2783 研究責任者：武藤容典（皮膚科学）
新規課題名「叢状神経線維種を伴う神経線維腫症 1 型に関する調査研究」
2636 研究責任者：原井 望（糖尿病・内分泌内科学）
変更
課題名「内分泌代謝疾患の包括的データベース構築と臨床研究への展開」
2195 研究責任者：近藤哲夫（人体病理学）
変更
課題名「T/NK 細胞リンパ腫におけるゲノム・エピゲノム異常の解明」
2786 研究責任者：松岡徹（麻酔科学）
新規課 題 名 「 前 置 胎 盤 合 併 妊 娠 の 帝 王 切 開 時 に お け る 予 防 的 IVR(InterventionalRadiology)のもたらす効果に関する後ろ向き研究」
2270 研究責任者：大西 洋（放射線医学）
変更
課題名「医用画像由来の特異的バイオマーカーと機械学習を用いた早期非小細胞肺癌に対する定位放射線治療の予後予測に関する後ろ向き調査」
CS0010 研究責任者：大西洋（放射線医学）

変更
課題名「人工知能を用いた高精度放射線治療の質と効率の改善に向けた基礎研究」
2789 研究責任者：前川伸哉（大学院総合研究部）
新規
課題名「肝線維化病態と予後予測に有用な低侵襲バイオマーカーの探索」
2525 研究責任者：石丸かよ子（免疫学）
変更

課題名「生活習慣がアレルギー性鼻炎に与える影響に関する調査研究」
2721 研究責任者：神崎由紀（看護学科）
変更
課題名「内分泌代謝疾患の包括的データベース構築と臨床研究への展開」
1953 研究責任者：吉野 修（産婦人科学）
変更
課題名「日本産科婦人科学会 倫理委員会登録・調査小委員会 生殖に関する諸登録事
業及び登録情報に基づく研究」
2784 研究責任者：三井貴彦（泌尿器科学）
新規課題名「未治療日本人転移性腎細胞がん患者を対象としたカボザンチニブ・ニボルマブ併用療法の有効性と安全性に関する前向き観察研究」 附随研究 -カボザ
ンチニブ・ニボルマブ併用療法の効果予測バイオマーカーの探索-」
2645 研究責任者：河西広志（眼科学）変更
課題名「iStent inject W 手術の中長期成績」
2300 研究責任者：後藤美和（小児科学）
変更
課題名「低出生体重児の腎疾患とミトコンドリア機能の関連について」2697 研究責任者：相川純輝（泌尿器科学）
変更
課題名「超高齢過活動膀胱患者に対するビベグロンの有効性と安全性の検討」
2519 研究責任者：小川陽一（皮膚科学）
変更
課題名「薬剤性過敏症症候群(DIHS)診療ガイドライン作成のための疫学調査」
2794 研究責任者：鈴木貴明（薬剤部）
新規課題名「ベンジルペニシリンベンザチン筋注製剤の梅毒治療インパクトに関する研究」
2167 研究責任者：榎本信幸（大学院総合研究部）
変更
課題名「C 型肝炎ウイルス排除治療による肝硬変患者のアウトカムに関する多施設共同観察研究」
2768 研究責任者：小林康江（看護学科）
変更
課題名「市町村の保健師が精神疾患合併妊産褥婦をケアする分娩施設の助産師に期待すること」
2790 研究責任者：鈴木雄一朗（消化器内科学）新規課題名「Nanopore を用いたウイルス情報と DAA 薬剤耐性・HCV 病態変化の詳細解析」
６.委員会審査（再申請）結果報告
CS0041 研究責任者：犬飼岳史（小児科学）
新規課題名「Ossifying renal tumor of infancy の発症機序に関わる遺伝子変異の解明」「継続審議」で再申請のあったものを第 260 回倫理委員会（2024.2.16）にて、承認したことを報告した。
CS0042 研究責任者：中尾篤人（免疫学）
新規課題名「全身性強皮症の病態形成と交感神経活動との関連性の検討」「継続審議」で再申請のあったものを第 261 回倫理委員会（2024.3.1）にて、承認したことを報告した。
７.その他
１.令和 6 年度本委員会の開催日程（案）について、説明を行った。
２.令和 6 年度本委員会の委員長および委員について、説明を行った。
３.倫理審査に関する勉強会を行った。