【和訳】

様式 07（ver20210201）

受付番号

R3-017

ドナーの皆様向け情報公開文書・通知文書

研究内容のご説明
ドナー説明用課題名

人工多能性幹細胞由来ナチュラルキラー細胞の研究(括弧内は申請課題名)
研究期間

2021 年

７月 １日 ～ 2024 年 5 月 31 日まで

研究機関名

TSD ライフサイエンス株式会社

研究責任者氏名・職名 Joobyoung Yoon
研究の説明
１

iPS 細胞ストック及びその情報の利用目的及び利用方法（他機関へ提供される場合はその方法含む。）
本研究は、各種癌を対象とした細胞治療の確立を目的としています。CiRA 財団から iPS 細胞の提供を受けた後、我々が持つナチュラルキラー細胞の分化法を検証し、NK 細胞を安定的に生産できるように改良します。分化方法が確定した後、作製した NK 細胞について、がん細胞に対する細胞傷害活性、免疫細胞のリクルート能力、細胞の安定性などを評価する予定です。
本研究の最終目標は細胞治療であるため、試験管内で他の種類の免疫細胞と組み合わせた相乗効果も検討します。
２

iPS 細胞研究財団から提供される試料・情報の項目〔試料〕iPS 細胞ストック〔情報〕ドナーの HLA 情報、感染症検査結果、性別、年代、血液型、iPS 細胞の HLA 情報、核型検査結果、遺伝子解析結果
３

iPS 細胞ストック等を使用する共同研究機関及びその研究責任者氏名該当なし。

４

ドナー又はその代理人の求めに応じた、iPS 細胞ストックの利用または他の研究機関への提供の停止について

iPS 細胞ストック研究にご協力いただいた場合、iPS 細胞が作製される以前であれば、研究参加に同意いただいた後でも、不利益を受けることなく、文書により同意を撤回することができます。
iPS 細胞が作製された後に同意を撤回される場合、それ以降はあなたの iPS 細胞を外部の研究機関へ提供しません。ただし、その場合でも、これまでに提供した細胞は引き続き使用される可能性があります。また、既に開発が進んでいる場合は、患者さんへの影響を考え、中止す
1

【和訳】

様式 07（ver20210201）

ることができません。どうかご理解のほどよろしくお願いします。
５

４のドナー又はその代理人から、同意撤回を受け付ける方法
まずは、下記へご連絡いただき、後ほど同意撤回文書を CiRA_F まで提出ください。
〔お電話の場合〕 iPS ストックドナー専用ダイヤル 075－366－7181〔メールの場合〕 participant@cira-foundation.or.jp〔受付時間〕

平日 10:00～17:00

本研究に関する問合せ先所属

TSD ライフサイエンス株式会社

担当者

Joobyoung Yoon

住所7F, Seoullo Bldg, 211, Mallijae-ro, Jung-gu, Seoul, 04508, KOREA

電話+82-2-777-0315, +82-07-4224-9791

Mail

dohyun.son@tsdls.co.kr2

【オリジナル英文】

Form 07 (ver20210201)

Reception number

R3-017

Information disclosure and notification documents for the donors

Explanation of the research
Research title

Induced pluripotent stem cell-derived natural killer cell study

Research period

From 07/01/2021 toNameof05/31/2024

research TSD Life Sciences Co. Ltd,.

institution
Nameandtitleof Joobyoung Yoon

principal investigator
About This Research
1. Purpose and information of the iPS cell stock(If the iPS cell stock is provided to an outside organization, the method of themanufacturing will also be provided.)This research was conducted to establish cell therapy targeting types of cancers.
After the iPSC is provided from CiRA foundation, natural killer cell differentiation
method we have will be tested and modified to produce NK cells stably. Once thedifferentiation method is fixed, produced NK cells will be characterized by its
cytotoxic activity on cancer cells, immune cell recruiting ability, and stability of thecells. Since the final goal of this research is to be used as cell therapy, synergetic
effect combined with other types of immune cells in vitro will also be studied.
2.We will be provided with the following information by the CiRA Foundation【Sample】
iPS cell stock【Information】
Donor information: HLA type, infectious disease test results, gender, age, blood type,etc.
iPS cell information: HLA type, karyotype test results, and genetic analysis results
3. Name of Collaborating Research Organization and its Principal Investigator whowill use the iPS cell stock, etc.
There is no collaborating research organization.
4. Withdrawing consent
Your consent can be withdrawn in writing without any disadvantage to you even1

【オリジナル英文】

Form 07 (ver20210201)

after agreeing to participate in the research so long withdrawal comes before the iPS
cells are produced.
If you withdraw your consent after your iPS cells have been generated, we will notprovide your iPS cells to any outside research organization thereafter. However, if thecells you have provided are already distributed, they may continue to be used. Inaddition, if the development of drugs and therapies is already in progress, this too willcontinue due to the impact on patients. We ask for your understanding in this matter.
5. How to withdraw consent
Please use the contact information below if intending to withdraw consent.
[By phone] iPS stock donor dedicated number 075-366-7181[By email]participant@cira-foundation. or.jp
Office Hours: Weekdays 10:00-17:00

For inquiries about this study, please contact
Affiliation

TSD Life Sciences Co. Ltd,.

Contact Person

Dr. Dohyun Son

Address

7F, Seoullo Bldg, 211, Mallijae-ro, Jung-gu, Seoul, 04508,
KOREA

Phone

+82-2-777-0315, +82-07-4224-9791

Mail

dohyun.son@tsdls.co.kr2