化学物質に関する法改正の動き
一般社団法人 日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：ナカライテスク株式会社 三木 康弘）

化学物質に関する法律で令和 2 年 5 月から令和 2て」（平成 23 年 3 月 31 日薬食発 0331 第 7 号厚年 11 月までに改正等のあったものの概要を紹介い生労働省医薬食品局長、平成 23・03・29 製

たします。これらは概要のため、すべての内容は

局第 5 号経済産業省製造産業局長、環保企発

網羅しておりません。詳細は、必ず官報又は当該第 110331009 号環境省総合環境政策局長連名

法律を所管する省庁のホームページ等でご確認く通知）」について、次の内容が改正されまし

ださい。

た。
・＜藻類生長阻害試験、ミジンコ急性遊泳阻１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法
律
（化審法）
関係

害試験及び魚類急性毒性試験＞の「Ⅱ 定義」
中「３ その他」、「Ⅲ 総則」中「３ 難水溶性物質の扱い」及び「Ⅵ 魚類急性毒性試験」

1）
新 規化学物質の名称の公示（厚生労働省 ･ 経
済産業省 ･ 環境省告示第 6 号

令和 2 年 7 月

31 日付 )
化学物質の審査及び製造等の規制に関する施行期日：令和 2 年 11 月 5 日【経済産業省ホームページ：
https://www.meti.go.jp/policy/chemical_
management/kasinhou/index.html】

法律（昭和 48 年法律第 117 号）第 4 条第 1 項 2【環境省ホームページ：

号から第 5 号のいずれかに該当するものであ

https://www.env.go.jp/chemi/kagaku/

ると判断された新規化学物質の名称が、新たindex.html】に 226 物質公示されました。
（通し番号 706～931）

２．労働安全衛生法関係【経済産業省ホームページ：
https://www.meti.go.jp/policy/chemical_
management/kasinhou/information/bullein_1）新規化学物質の名称の公表
労働安全衛生法第 57 条の 4 第 1 項の規定にshinkikoji.html】

基づき新規化学物質について、その名称が公【製品評価技術基盤機構ホームページ：

表されました。

https://www.nite.go.jp/chem/kasinn/R02_
kashinhoushinikouzi.html】①厚生労働省告示第245号（令和2年6月26日付）
通し番号：28450～28706（257品目）（名称省略）【厚生労働省職場のあんぜんサイト：2）
「新規化学物質等に係る試験の方法につい14

https://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/て」の一部改正について（薬生発 1105 第 2 号

kag/202006kag_new.htm】･20201015 製局第 1 号 ･ 環保企発第 2011055【安全衛生情報センターホームページ：

号、令和 2 年 11 月 5 日付）

http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/「新規化学物質等に係る試験の方法についhor1-1/hor1-1-225-1-0.htm】

試薬会誌 Vol.63 January.2021

②厚生労働省告示第327号（令和2年9月25日付）通知され、公共用水域において 26 項目、地通し番号：28707～28873（167品目）（名称省略）

下水において 24 項目が設定されていますが、【官報号外第 198 号】

人の健康の保護に関する要監視項目として新【厚生労働省ホームページ：

たに「PFOS 及び PFOA」が追加され、指針

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/

値（暫定）として「0.00005mg/L 以下」が設定

hourei/H200925K0050.pdf】

されました。
適用期日：令和 2 年 5 月 27 日

2）
新規化学物質の名称を公表する件の一部改正【環境省ホームページ：（厚生労働省告示第312号、
令和2年9月15日付）

http://www.env.go.jp/press/108066.html】

労働安全衛生法第 57 条の 4 第 3 項の規定に基づき名称が公表された新規化学物質につい４．食品衛生法関係て、名称が改正されました。
①名称が改正された新規化学物質

1）食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及・通し番号：5490

び食品、添加物等の規格基準の一部を改正す（フタロシアニン - 29, 31 - ジイド - κ4N29,

る件について（生食発 0618 第 2 号、令和 2 年 6N30, N31, N32）
コバルトとポリ（n=1～4）クロ月 18 日付）

ロフタロシアニン - 29, 31 - ジイド - κ4N29,
N30, N31, N32）
コバルトの混合物		
整理番号：1 （1）- 519
・通し番号：20646- 3 -（2 - ヒドロキ
オキセパン - 2 - オン・
｛α［

・省令関係
食品衛生法第 12 条の規定に基づき、ジフェ
ノコナゾールが省令別表第１に追加されました。
・規格基準告示関係

シエトキシ）プロパン - 1 - イル］ジ（メチル）食品衛生法第 13 条第１項の規定に基づき、- 3 -（2 - ヒドロキシエトキシ）
シリル｝- ω ［ジフェノコナゾールについて添加物の規格基

プロパン - 1 - イル］ポリ［オキシ（ジメチル準が設定されました。また、同項の規定に基シランジイル）］重付加物

づき、イソアルファー苦味酸、高級脂肪酸（カ整理番号：10 - 2763

プリル酸）
、高級脂肪酸（カプリン酸）、高級【厚生労働省ホームページ：

脂肪酸（ステアリン酸）、高級脂肪酸（パルミ

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12653.

チン酸）、高級脂肪酸（ベヘニン酸）
、高級脂

html】

肪酸（ミリスチン酸）、高級脂肪酸（ラウリン酸）及び生石灰について添加物の成分規格が３．環境基本法関係設定され、アセト酢酸エチルについて添加物の成分規格が改正され、それに伴うＣ試薬・1）
水質汚濁に係る人の健康の保護に関する環境基準等の見直しについて（中環審第 1120 号、
令和 2 年 5 月 27 日付）

試液等が改正されました。
・規格基準告示関係
食品衛生法第 13 条第１項の規定に基づき、人の健康の保護に関する要監視項目

規格基準告示に規定する農薬イミノクタジ

は、 平 成 21 年 11 月 30 日 付 け 環 水 大 水 発 第ン、農薬ジフェノコナゾール、農薬チフルザ

091130004 号・環水大土発第 091130005 号でミド、農薬及び動物用医薬品ペルメトリン、

試薬会誌 Vol.63 January.2021

15

農薬ベンチアバリカルブイソプロピル並びに施行・適用期日：令和 2 年 6 月 30 日

農薬メチルテトラプロールについて、食品中【日本食品化学研究振興財団ホームページ：の残留基準値が設定されました。

https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2020/06/

施行・適用期日：令和 2 年 6 月 18 日

post-45.html】【厚生労働省ホームページ：
https://www.mhlw.go.jp/stf/

4）食品、添加物等の規格基準の一部を改正する

seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/

件等について（生食発 0714 第 2 号、令和 2 年 7shokuhin/syokuten/index.html】

月 14 日付）【日本食品化学研究振興財団ホームページ：

食品衛生法 第13条第１項の規定に基づき、https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2020/06/

規格基準告示に規定する農薬アルドリン及び

post-43.html】

ディルドリン、農薬イソフェタミド、農薬イ
プフルフェノキン、農薬及び動物用医薬品カ2）
第９版食品添加物公定書追補１の作成についルバリル、農薬カルボスルファン、農薬カルて（薬生食基発0618第3号、
令和2年6月18日付）

ボフラン、農薬 1,3 - ジクロロプロペン、農食品衛生法 第 21 条の規定に基づき、食品

薬ダゾメット、メタム及びメチルイソチオシ

添加物公定書
（第９版追補１）が作成され、厚アネート並びに農薬ベンフラカルブについ

生労働省のホームページ（http://www.mhlw.

て、食品中の残留基準値が改正又は設定されgo.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_

ました。また、残留基準値が定められていな

iryou/shokuhin/syokuten/kouteisho9e.

い農産物に含まれるジベレリンについて、規html）
において公表されました。

格基準告示第１食品の部Ａ 食品一般の成分【厚生労働省ホームページ：

規格の 8 項に規定する「当該食品において当https://www.mhlw.go.jp/stf/

該物質が通常含まれる量」が変更されました。

seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/

施行・適用期日：令和 2 年 7 月 14 日

shokuhin/syokuten/index.html】【日本食品化学研究振興財団ホームページ：【日本食品化学研究振興財団ホームページ：

https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2020/07/

https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2020/06/

post-46.html】

post-44.html】
5）食品、添加物等の規格基準の一部を改正する
3）
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する
件について（生食発 0630 第 2 号、令和 2 年 6 月
30 日付）

16

件について（生食発 0914 第 2 号、令和 2 年 9 月
14 日付）
食品衛生法 第13条第１項の規定に基づき、食品衛生法 第13条第１項の規定に基づき、規格基準告示に規定する農薬シクラニリプ

規格基準告示に規定する農薬アメトクトラジ

ロール、農薬ジクワット、農薬テブコナゾー

ン、動物用医薬品キシラジン、農薬ピカルブ

ル、農薬ブロフラニリド、動物用医薬品ベタ

トラゾクス、農薬ピリダリル、農薬ピロキサ

メタゾン及び農薬ベンズピリモキサンについ

スルホン、農薬プロチオコナゾール及び農薬て、食品中の残留基準値が改正又は設定されペンチオピラドについて、食品中の残留基準

ました。また、動物用医薬品ベタメタゾンに値が設定されました。

ついて、一部の食品において「不検出」とし

試薬会誌 Vol.63 January.2021

て規定したことから、法第 13 条第１項の規タン - 2 - イル）- 1 （4 - フルオロベンジル）定に基づき、規格基準告示に規定する既存の- 1H - インダゾール - 3 - カルボキサミド

デキサメタゾン試験法を削除し、新たにデキ及びその塩類

サメタゾン及びベタメタゾン試験法を定め、その分析対象をデキサメタゾン及びベタメタゾンとされました。

②1 （4 - クロロ - 2 ･ 5 - ジメトキシフェニル）
プロパン - 2 - アミン及びその塩類③（Ｅ）- Ｎ -（1 - フェネチルピペリジン - 4 -施行・適用期日：令和 2 年 9 月 14 日イル）- N - フェニルブタ - 2 - エナミド及【日本食品化学研究振興財団ホームページ：

びその塩類

https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2020/09/
post-47.html】④ N -（1 - フェネチルピペリジン - 4 - イル）- N - フェニルペンタンアミド及びその塩類

6）
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する- 1 -（4- フ ル オ ロ ブ チ ル ）⑤ メ チ ル = 2［

件について（生食発 1116 第 2 号、令和 2 年 11

- 1H - インダゾール - 3 - カルボキサミド］

月 16 日付）- 3 ･ 3 - ジメチルブタノアート及びその塩

食品衛生法 第13条第１項の規定に基づき、

類規格基準告示に規定する農薬オキサチアピプ⑥ メ チ ル = 2 -［1 -（5 - フ ル オ ロ ペ ン チ ル ）ロリン、動物用医薬品チルジピロシン、動物- 1H - インダゾール - 3 - カルボキサミド］

用医薬品ナナフロシン、農薬ピジフルメト- 3 - メチルブタノアート及びその塩類

フェン、農薬ピリミジフェン及び農薬メフェ- 1 -（5 - フ ル オ ロ ペ ン チ ル ）⑦メチル = 2 ［ントリフルコナゾールについて、食品中の残- 1H - イ ン ド ー ル - 3 - カ ル ボ キ サ ミ ド ］

留基準値が改正又は設定されました。

- 3 ･ 3 - ジメチルブタノアート及びその塩施行・適用期日：令和 2 年 11 月 16 日

類

【日本食品化学研究振興財団ホームページ：

施行期日：令和 2 年 8 月 7 日

https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2020/11/【厚生労働省ホームページ：

post-48.html】

https://www.mhlw.go.jp/content/
11120000/000647610.pdf

5．医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係

令和 2 年 5 月～令和 2 年 11 月の間に医薬品、https://www.mhlw.go.jp/content/
11120000/000647621.pdf】
2）
6 物質追加（厚生労働省令第 153 号、令和 2 年

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等

8 月 26 日付）に関する法律第 2 条第 15 項に規定する指定薬物①［1 -（シクロヘキシルメチル）- 1H - イン

及び同法第 76 条の 4 に規定する医療等の用途を

ドール - 3 - イル］（4 - メトキシナフタレ定める省令の一部改正が 3 回行われました。

ン - 1 - イル）メタノン及びその塩類②2 （2・5 - ジメトキシ - 4 - メチルフェニル）

1）7 物質削除（厚生労働省令第 138 号、令和 2 年
7 月 8 日付）
① N -（1 - アミノ - 3 - メチル - 1 - オキソブ

- 2 - メトキシエタンアミン及びその塩類③Ｎ -（1 - フェネチルピペリジン - 4 - イル）- N - フェニルイソブチルアミド及びその塩

試薬会誌 Vol.63 January.2021

17

類④ 4 - ブタノイル - N・N - ジエチル - 7 - メチ
ル - 4・6・6a・7・8・9- ヘキサヒドロインドロ［4・3 - fg］キノリン - 9 - カルボキサミ
ド及びその塩類①酸化コバルト（Ⅱ）及びこれを含有する製剤（CAS RN：1307-96-6）②ジブチル（ジクロロ）スタンナン及びこれを含有する製剤（CAS RN：683-18-1）

・劇物に指定- 1［- 2 -（フラン - 2 - イル）エチル］ピ⑤N｛① 1 - アミノプロパン - 2 - オール及びこれをペリジン - 4 - イル｝- N - フェニルプロパ

含有する製剤。ただし、1 - アミノプロパ

ンアミド及びその塩類

ン - 2 - オール 4%以下を含有するものを除⑥ 4 - メチル - 1 - フェニル - 2 -（ピロリジン- 1 - イル）
ペンタン - 1 - オン及びその塩類

く。		

（CAS RN：78-96-6）② 2 - イソブトキシエタノール及びこれを含

施行期日：令和 2 年 9 月 5 日

有する製剤。ただし、2 - イソブトキシエ【厚生労働省ホームページ：

タノール 10%以下を含有するものを除く。

https://www.mhlw.go.jp/（CAS RN：4439-24-1）

content/11120000/000479378.pdf】③オキシラン - 2 - イルメチル=メタクリラー

3）3 物質追加（厚生労働省令第 185 号、令和 2 年

ト及びこれを含有する製剤

11 月 19 日付け）

（CAS RN：106-91-2）① 1 - ジエチルアミノ）エチル - 2 -（4 - イソ

④ 1 - クロロ - 4 - ニトロベンゼン及びこれをプロポキシベンジル）- 5 - ニトロベンズイ
ミダゾール及びその塩類- 1 -（ ペ ン タ② メ チ ル = 3, 3 - ジ メ チ ル - 2 ［含有する製剤（CAS RN：100-00-5）⑤ 2, 4 - ジクロロフエノール及びこれを含有する製剤		（CAS RN：120-83-2）- 4 - エ ン - 1 - イ ル ）- 1H - イ ン ダ ゾ ー ル⑥ノニルフエノール及びこれを含有する製- 3 - カルボキサミド］ブタノアート及び剤。ただし、ノニルフエノール 1%以下をその塩類含有するものを除く。

③ 1 -［2 - メ チ ル - 4 -（3 - フ ェ ニ ル プ ロ パ- 2 - エン - 1 - イル）ピペラジン - 1 - イル］（CAS RN：25154-52-3）⑦ 1 - ビニル - 2 - ピロリドン及びこれを含有

ブタン - 1 - オン及びその塩類する製剤。ただし、1 - ビニル - 2 - ピロリ

施行期日：令和 2 年 11 月 29 日

ドン 10%以下を含有するものを除く。

【厚生労働省ホームページ：（CAS RN：88-12-0）

https://www.mhlw.go.jp/⑧ふつ化アンモニウム及びこれを含有する製content/11120000/000479378.pdf】

剤（CAS RN：12125-01-8）⑨ふつ化ナトリウム及びこれを含有する製6．毒物及び劇物取締法関係剤。ただし、ふつ化ナトリウム 6%以下を含有するものを除く。

1）
毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（CAS RN：7681-49-4）（政令第 203 号 令和 2 年 6 月 24 日付）⑩ベンゼン - 1, 4 - ジカルボニル = ジクロリ

次の物質が毒物、劇物に指定、または除外されました。
・毒物に指定18

試薬会誌 Vol.63 January.2021

ド及びこれを含有する製剤（CAS RN：100-20-9）⑪ ベンゾイル = クロリド及びこれを含有する製剤。ただし、ベンゾイル = クロリ

問２-16：劇物に指定されているノニルフェ

ド 0.05%以下を含有するものを除く。

ノールについて、ノニル基が 分岐型（CAS RN：98-88-4）のものも劇物に該当しますか。

⑫メタンスルホン酸及びこれを含有する製（答）：毒 物及び劇物指定令の一部を改正する剤。ただし、メタンスルホン酸 0.5%以下

政令（令和２年政令第 203 号）にて劇物を含有するものを除く。

に 指 定 さ れ た ノ ニ ル フ ェ ノ ー ル（CAS（CAS RN：75-75-2）

RN：25154-52-3）については、ノニル基⑬硫化水素ナトリウム及びこれを含有する製（C9H19）が直鎖型※のものを対象として剤（CAS RN：16721-80-5）

います。分岐型のものについては劇物非⑭硫化二ナトリウム及びこれを含有する製該当となります。なお、ノニル基が分岐剤（CAS RN：1313-82-2）

・劇物から除外型のものについては、劇物指定を行うか
今後検討してまいります。

①有機シアン化合物及びこれを含有する製剤※直鎖型に該当する CAS RN として、CASのうち、4 - エチルオクタ - 3 - エンニトリ

RN：104 - 40 - 5（p - ノニルフェノール）、ル及びこれを含有する製剤

CAS RN：136 - 83 - 4（o - ノニルフェノー（CAS RN：29127-85-3）

ル）、
CAS RN：139 - 84 - 4（m - ノニルフェ②有機シアン化合物及びこれを含有する製剤ノール）等があげられます。

のうち、3, 4 - ジメチルベンゾニトリル及【厚生労働省ホームページ：

びこれを含有する製剤

http://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/（CAS RN：22884-95-3）

doku/situmon/qa.pdf】③ 「水酸化リチウム一水和物及びこれを含有する製剤。ただし、水酸化リチウム一水

7．麻薬及び向精神薬取締法関係

和物 0.3%以下を含有するものを除く。
」のうち、水酸化リチウム一水和物 0.5%以下

1）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精を含有する製剤

神薬原料を指定する政令の一部を改正する政（CAS RN：1310-66-3）

令 ( 政令第 220 号、令和 2 年 7 月 8 日付 )施行期日：

麻薬及び向精神薬取締法別表第 1 第 75 号及令和 2 年７月１日（毒物、劇物の指定）

び別表第 3 第 11 号の規定に基づき、法第 2 条

令和 2 年 6 月 24 日
（劇物の除外）に規定される麻薬及び向精神薬として、指定【厚生労働省ホームページ：

令第 1 条に 10 物質、指定令第 3 条に 1 物質がhttp://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/

追加されました。

doku/tuuti.html】
2）毒物及び劇物取締法Ｑ＆Ａの更新（令和 2 年 9月 25 日付）①追加された麻薬第9号

N -（1 - ア ミ ノ - 3 - メ チ ル - 1 - オ
キソブタン - 2 - イル）- 1 -（4 - フル

令和 2 年７月１日より劇物指定となったノオロベンジル）- 1H - インダゾール

ニルフェノール（CAS RN：25154-52-3）につ- 3 - カルボキサミド及びその塩類

いて、劇物の該当性について整理され、毒物及び劇物取締法 Q ＆ A が更新されました。

第 12 号 2 -（エチルアミノ）- 1 - フェニルヘ
キサン - 1 - オン（別名 N - エチルヘ

試薬会誌 Vol.63 January.2021

19

キセドロン）
及びその塩類第 24 号

1 （4 -クロロ- 2, 5 -ジメトキシフェ

000647621.pdf】
8．覚醒剤取締法関係

ニル）
プロパン - 2 - アミン及びその塩類
第 28 号

 -（4 - クロロフェニル）- 2 -（メチ1

政令（政令第 221 号・薬生発 0708 第 8 号 令和ルアミノ）プロパン - 1 - オン（別名2 年 7 月 8 日付）

4 -CMC）
及びその塩類第 77 号

1）覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する

覚せい剤取締法（昭和 26 年法律第 252 号）第1 - フェニル - 2 -（ピロリジン - 1 - イ

2 条第 5 項に規定される覚せい剤原料として、

ル）
ヘキサン - 1 - オン及びその塩類

次の 1 物質が追加されました。

- N -（1 - フェネチルピペリジン
第 84 号 （Ｅ）
・メチル = 3 - オキソ - 2 - フェニルブタノアー- 4 - イル）- N - フェニルブタ - 2 - エト、その塩類及びこれらのいずれかを含有す

ナミド（別名クロトニルフェンタニ

る物

ル）
及びその塩類

施行期日：令和 2 年 8 月 7 日

N -（1 - フェネチルピペリジン - 4 -【厚生労働省ホームページ：イル）- N - フェニルペンタンアミド

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/（別名バレリルフェンタニル）及びそbunya/0000172446_00004.html】

第 87 号の塩類- 1（- 4 -フルオロブチル）
第 123 号 メチル= 2 ［9．消防法関係- 1H - インダゾール - 3 - カルボキサミド］- 3, 3 - ジメチルブタノアート
及びその塩類第 126 号 メ チル = 2 -［1 -（5 - フルオロペンチル）- 1H - インダゾール - 3 - カル
ボキサミド］- 3 - メチルブタノアー
ト及びその塩類
第 127 号 メチル = 2 -［1 -（5 - フルオロペンチ

別表第 2 の総務省令で定める物質及び数量を指定する省令の一部を改正する省令（総務省省令
第 57 号 令和 2 年 5 月 29 日付）
危険物令別表第 2 の総務省令で定める届出を要する物質として、省令第 2 条に次の物質が追加されました。

ル）- 1H - インドール - 3 - カルボキ（31）

三塩化アルミニウム及びこれを含有する

サミド］- 3, 3 - ジメチルブタノアー

製剤

ト及びその塩類

施行期日：令和 2 年 12 月 1 日②追加された向精神薬（本物質は自動的に第３種向精神薬にも指定となります。
）
第 41 号

危険物の規制に関する政令別表第 1 及び同令- 2- フルオロフェニル）
8 -クロロ- 6 （【総務省ホームページ：
https://www.soumu.go.jp/menu_news/
s-news/01shoubo01_02000314.html】- 1 - メチル - 4H ［1,- 2, 4］トリアゾロ［4, 3-a］［1, 4］ベンゾジアゼピン及び

10．化学兵器禁止法関係

その塩類

20

施行期日：令和 2 年 8 月 7 日

化学兵器の禁止及び特定物質の規制等に関す【厚生労働省ホームページ：

る法律施行令の一部を改正する政令（政令第https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/

176 号 令和 2 年 5 月 27 日付）

試薬会誌 Vol.63 January.2021

化学兵器の禁止及び特定物質の規制等に関基がシクロアルキルメチリデン基である

する法律施行令（平成７年政令第 192 号）の一

場合にあっては、シクロアルキルのアル部が改正され、施行令別表 1 の項
（特定物質）

キル基の炭素数が 10）以下であるものにの第 3 欄（毒性物質）
中に次の 8 物質が追加さ限る。
）並びにそのアルキル化塩類及びプれました。

ロトン化塩類（22）P - アルキル - N -［1 -（ジアルキルアミ（25）ア ルキル = N-［1 -（ジアルキルアミノ）ノ）アルキリデン］ホスホンアミド酸 =アルキリデン］ホスホロアミドフルオリ

フルオリド（P - アルキル又はジアルキル

ダート（ホスホロアミドフルオリダート

アミノのアルキル基がシクロアルキルに結合するアルキル基又はジアルキルア基であるもの及びアルキリデン基がシクミノのアルキル基がシクロアルキル基でロアルキルメチリデン基であるものを含あるもの及びアルキリデン基がシクロア

み、P - アルキル及びジアルキルアミノ

ルキルメチリデン基であるものを含み、のアルキル基の炭素数が 10 以下であり、ホスホロアミドフルオリダートに結合す

かつ、アルキリデン基の炭素数が 11（アるアルキル基及びジアルキルアミノのア

ルキリデン基がシクロアルキルメチリデ

ルキル基の炭素数が10以下であり、かつ、ン基である場合にあっては、シクロアル

アルキリデン基の炭素数が 11（アルキリ

キルのアルキル基の炭素数が 10）以下でデン基がシクロアルキルメチリデン基であるものに限る。
）並びにそのアルキル化ある場合にあっては、シクロアルキルの塩類及びプロトン化塩類

アルキル基の炭素数が 10）以下であるも（23）N -［1 -（ジアルキルアミノ）アルキリデ
ン］ホスホンアミド酸 = フルオリド（アのに限る。
）並びにそのアルキル化塩類及びプロトン化塩類

ルキル基がシクロアルキル基であるもの（26）N -［ビス（ジエチルアミノ）メチリデン］

及びアルキリデン基がシクロアルキルメ- P - メチルホスホンアミド酸 = フルオ

チリデン基であるものを含み、アルキル

リド

基の炭素数が 10 以下であり、かつ、ア（27）N - アセチルオキシアルキル -N ･ N-1

ルキリデン基の炭素数が 11（アルキリデ- テトラアルキル -N’-［3 -（ジHN’｛･ N’ン基がシクロアルキルメチリデン基であメチルカルバモイルオキシ）ピリジン

る場合にあっては、シクロアルキルのア- 2 - イル］メチル｝-N ･ N’-（デカン -１ルキル基の炭素数が 10）以下であるもの･ X - ジイル）ジアンモニウム = ジブロミに限る。
）並びにそのアルキル化塩類及びド（アセチルオキシアルキル基がシアノプロトン化塩類

アルキル基又はヒドロキシアルキル基で（24）N -［ 1 -（ジアルキルアミノ）アルキリデ

あるものを含み、アセチルオキシアルキ

ン］ホスホロアミドフルオリド酸（アルル（アセチルオキシアルキル基がシアノ

キル基がシクロアルキル基であるもの及アルキル基又はヒドロキシアルキル基

びアルキリデン基がシクロアルキルメチ

である場合にあっては、それぞれシアノ

リデン基であるものを含み、アルキル基

アルキル又はヒドロキシアルキル）及びの炭素数が 10 以下であり、かつ、アル

テトラアルキルのアルキル基の炭素数

キリデン基の炭素数が 11（アルキリデン

が 10 以下であり、かつ、アセチルオキ

試薬会誌 Vol.63 January.2021

21

シ基（アセチルオキシアルキル基がシアに関する法律第 11 条第 1 項の規定による確認

ノアルキル基又はヒドロキシアルキルを受けようとする者に、特定物質等の破壊数基である場合にあっては、それぞれシ量の証明書の添付等を求める規定が定められアノ基又はヒドロキシ基）がその結合すました。

るアルキル基と当該アルキル基の位置

施行期日：令和 3 年 1 月 1 日

番号 1 から 8 までのいずれかの炭素原子【官報号外第 190 号】

において結合しているものに限る。
）（Ｘ
は、1 から 10 までの整数を表すものと

2）特定物質等の破壊に関する基準を定める省令する。
）（経済産業省 ･ 環境省令第 3 号、令和 2 年 9 月- テ ト ラ ア ル キ ル -N ･ N’（28）N ･ N ･ N’
･ N’

11 日付）

ビス｛［3 （ジメチルカルバモイルオキシ）

特定物質等の規制等によるオゾン層の保護

ピリジン - 2 - イル］メチル｝エタンビスに関する法律第 11 条第 1 項の規定に基づき、（アミジウム）= ジブロミド（テトラアル

特定物質等の破壊に関する基準が定められま

キルのアルキル基の炭素数が 10 以下でした。

あるものに限る。
）

施行期日：令和 3 年 1 月 1 日- テ ト ラ ア ル キ ル -N ･ N’（29）N ･ N ･ N’
･ N’

【官報号外第 190 号】- ビス｛［3 -（ジメチルカルバモイルオキシ）ピリジン - 2 - イル］
メチル｝-N ･ N’

3）特定物質等の規制等によるオゾン層の保護に-（2 ･ X1 - ジオキソアルカン - 1 ･ X2 - ジ

関する法律第 4 条第 2 項の規定に基づき製造

イル）ジアンモニウム = ジブロミド（アル数量の許可申請受付期間を定める件（経済産

カンの構造が直鎖であり、当該アルカン

業省告示第 252 号、令和 2 年 11 月 30 日付）の炭素数が 4 以上 12 以下であり、かつ、

特定物質等の規制等によるオゾン層の保護

テトラアルキルのアルキル基の炭素数がに関する法律（昭和 63 年法律第 53 号）第 4 条

10 以下であるものに限る。
）（X1 は当該ア

第 2 項の規定に基づき、令和 3 年 1 月 1 日からルカンの炭素数から 1 を減じた数を、X2

同年 12 月 31 日までの規制年度におけるオゾは当該アルカンの炭素数と等しい数を表

ン層を破壊する物質に関するモントリオール

すものとする。
）

議定書附属書ＦのグループⅠ及びグループⅡ

施行期日：令和 2 年 6 月 7 日に属する物質の製造数量に係る同項の経済産【経済産業省ホームページ：

業大臣の告示する期間が令和 2 年 12 月 4 日かhttps://www.meti.go.jp/policy/chemical_

ら同年 12 月 11 日に定められました。ただし、management/cwc/index.html】

当該規制年度の状況等により、随時製造数量の許可を行うことが必要な場合にあっては、

11．オゾン層保護法関係

この限りではありません。
【経済産業省ホームページ：

1）特定物質等の規制等によるオゾン層の保護に

https://www.meti.go.jp/policy/chemical_

関する法律施行規則の一部を改正する省令

management/ozone/2021shinseikikankokuji.

（経済産業省令第 73 号、令和 2 年 9 月 11 日付）

pdf】

特定物質等の規制等によるオゾン層の保護22

試薬会誌 Vol.63 January.2021

2．貿易管理関係

2）「輸出貿易管理令の運用について」の一部改正について（20200528 貿局第 1 号・出注意事

1）大量破壊兵器等及び通常兵器に係る補完的輸

項 2020 第 23 号 経済産業省貿易経済協力局、

出規制に関する輸出手続等についての一部を

令和 2 年６月 5 日付）

改正する通達（20200420 貿局第 2 号 ･ 輸出注「輸出貿易管理令の運用について」（昭和

意事項 2020 第 15 号 経済産業省貿易経済協力

62 年 11 月 6 日付け輸出注意事項 62 第 11 号・局、令和 2 年 5 月 8 日付）

62 貿局第 322 号）の一部が改正され、輸出令

大量破壊兵器等及び通常兵器に係る補完的別表第１中解釈を要する語「軍用の細菌製剤、輸出規制に関する輸出手続等について（平成

化学製剤若しくは放射性製剤」に次の物質が24 年 4 月 2 日付け平成 24・03・23 貿局第 1 号・追加されました。

輸出注意事項 24 第 24 号）の一部が改正され、

・ P - アルキル - N -［1 -（ジアルキルアミノ）ア

核兵器等の開発等に用いられるおそれの強い

ルキリデン］ホスホンアミド酸 = フルオリド

貨物例 41 に次の物質が追加されました。

（P - アルキル又はジアルキルアミノのアルキ

・ N -（1 - フェネチル - 4 - ピペリジル）
プロピオ

ル基がシクロアルキル基であるもの及びアルンアニリド（別名：フェンタニル、CAS RN：

キリデン基がシクロアルキルメチリデン基で437-38-7）、あるものを含み、P - アルキル及びジアルキ- 1［- 2 -（4 - エチル - 5 - オキソ - 2 - テト・ N［

ルアミノのアルキル基の炭素数が 10 以下であ

ラゾリン - 1 - イル）エチル］- 4 -（メトキシメ

り、かつ、アルキリデン基の炭素数が 11（アチル）- 4 - ピペリジル］プロピオンアニリド

ルキリデン基がシクロアルキルメチリデン基（別名：アルフェンタニル、CAS RN：71195-

である場合にあっては、シクロアルキルのア

58-9）
、

ルキル基の炭素数が 10）以下であるものに限・ メチル =1 - フェネチル - 4 -（N - フェニルプ
ロパンアミド）ピペリジン - 4 - カルボキシ
ラート（別名：カルフェンタニル、CAS RN：
59708-52-0）、

る。
）並びにそのアルキル化塩類及びプロトン化塩類
・ N -［1 -（ジアルキルアミノ）
アルキリデン］ホ
スホンアミド酸 = フルオリド（アルキル基が・ 1 -（2 - メトキシカルボニルエチル）- 4 - フェ

シクロアルキル基であるもの及びアルキリデ

ニルプロピオニルアミノ）ピペリジン - 4 - カ

ン基がシクロアルキルメチリデン基であるもルボン酸メチルエステル（別名：レミフェンタのを含み、アルキル基の炭素数が 10 以下であニル、CAS RN：132875 - 61-7）、

り、かつ、アルキリデン基の炭素数が 11（ア- 2 - チエニル）
・ N -［4 - メトキシメチル - 1 -［2 （ルキリデン基がシクロアルキルメチリデン基エチル］- 4 - ピペリジル］プロピオンアニリ

である場合にあっては、シクロアルキルのアド（別名：スフェンタニル、CAS RN：56030-

ルキル基の炭素数が 10）以下であるものに限

54-7）

る。
）並びにそのアルキル化塩類及びプロトン

適用日：令和 2 年 5 月 8 日

化塩類【経済産業省ホームページ：

・ N -［1 -（ジアルキルアミノ）アルキリデン］ホhttps://www.meti.go.jp/policy/anpo/law_

スホロアミドフルオリド酸（アルキル基がシク

document/tutatu/200508_tairyohakaiheiki.

ロアルキル基であるもの及びアルキリデン基

pdf】

がシクロアルキルメチリデン基であるものを

試薬会誌 Vol.63 January.2021

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含み、アルキル基の炭素数が 10 以下であり、該アルキル基の位置番号 1 から 8 までのいずかつ、アルキリデン基の炭素数が 11（アルキ

れかの炭素原子において結合しているものにリデン基がシクロアルキルメチリデン基であ限る。
）（X は、1 から 10 までの整数を表すもる場合にあっては、シクロアルキルのアルキのとする。）

ル基の炭素数が10）以下であるものに限る。
）
並- テトラアルキル -N・N’- ビス
・ N・N・N’｛［3 ・N’

びにそのアルキル化塩類及びプロトン化塩類（ジメチルカルバモイルオキシ）ピリジン - 2 -・ アルキル=N -［1 -（ジアルキルアミノ）アルキ

イル］メチル｝エタンビス（アミジウム）=ジブ

リデン］ホスホロアミドフルオリダート（ホスロミド（テトラアルキルのアルキル基の炭素数

ホロアミドフルオリダートに結合するアルキが10以下であるものに限る。
）

ル基又はジアルキルアミノのアルキル基がシ-テトラアルキル-N・N’-ビス・ N・N・N’｛［3 ・N’

クロアルキル基であるもの及びアルキリデン（ジメチルカルバモイルオキシ）ピリジン - 2 -基がシクロアルキルメチリデン基であるもの-（2・X１- ジオキソアルイル］メチル｝- N・N’を含み、ホスホロアミドフルオリダートに結カン - 1・X２ - ジイル）ジアンモニウム = ジブ合するアルキル基及びジアルキルアミノのアロミド（アルカンの構造が直鎖であり、当該ア

ルキル基の炭素数が 10 以下であり、かつ、ア

ルカンの炭素数が4以上12以下であり、かつ、

ルキリデン基の炭素数が 11（アルキリデン基

テトラアルキルのアルキル基の炭素数が 10 以がシクロアルキルメチリデン基である場合に下であるものに限る。
）（X1 は当該アルカンのあっては、シクロアルキルのアルキル基の炭炭素数から 1 を減じた数を、X2 は当該アルカ素数が10）
以下であるものに限る。
）
並びにそのンの炭素数と等しい数を表すものとする。
）

アルキル化塩類及びプロトン化塩類

適用日：令和 2 年 6 月 5 日

・ N -［ビス（ジエチルアミノ）メチリデン］- P メチルホスホンアミド酸 =フルオリド
・ N - アセチルオキシアルキル -N ･ N ･ N’
･ N’

【経済産業省ホームページ：
https://www.meti.go.jp/policy/anpo/law_
document/tutatu/20200605_yunyuu.pdf】- テトラアルキル - N’-｛［3 -（ ジメチルカル
バモイルオキシ）ピリジン - 2 - イル］メチル｝

3）輸出統計品目表及び輸入統計品目表を定め- N ･ N’-（ デカン - 1･X - ジイル）ジアンモニる等の件の一部を改正する件（財務省告示第ウム=ジブロミド（アセチルオキシアルキル基

155 号、令和 2 年 6 月 26 日付）

がシアノアルキル基又はヒドロキシアルキル

関税法（昭和 29 年法律第 61 号）第 102 条の基であるものを含み、アセチルオキシアルキ

規定を実施するため、輸出統計品目表及び輸ル（アセチルオキシアルキル基がシアノアルキ

入統計品目表を定める等の件（昭和 62 年 6 月

ル基又はヒドロキシアルキル基である場合に大蔵省告示第94号）の一部が改正されました。

あっては、それぞれシアノアルキル又はヒド
ロキシアルキル）及びテトラアルキルのアルキ

24

・改正点
輸入統計品目表に次の物質が追加されまし

ル基の炭素数が 10 以下であり、かつ、アセチ

た。

ルオキシ基（アセチルオキシアルキル基がシア

統計番号 2919.90.100 トリス（クロロプロピ

ノアルキル基又はヒドロキシアルキル基であル）ホスフェート

る場合にあっては、それぞれシアノ基又はヒ

適用日：令和 2 年 6 月 27 日

ドロキシ基）がその結合するアルキル基と当【財務省ホームページ：

試薬会誌 Vol.63 January.2021

https://www.customs.go.jp/kaisei/kokuji.
htm】

5）毒物及び劇物取締法に係る毒劇物の通関の際における取扱いについて（財関第 813 号、令和 2 年 8 月 31 日付）

4）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全「医薬品等輸入監視協力方依頼について」性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通（令和 2 年 8 月 31 日付け薬生発 0831 第 4 号厚関の際における取扱いについて（財関第 812

生労働省医薬・生活衛生局長通知）により旧

号、令和 2 年 8 月 31 日付）

通知が廃止されることに伴い、「毒物及び劇

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び物取締法に係る毒劇物の通関の際における取安全性の確保等に関する法律等の一部を改正

扱要領」が定められました。

する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関適用日：令和 2 年９月１日する省令」（令和 2 年厚生労働省令第 155 号）【財務省ホームページ：が令和 2 年 8 月 31 日に公布され、同年 9 月 1

https://www.customs.go.jp/kaisei/tsutatsu/日から施行されることに伴い、「医薬品、医

2020tsutatsu/2020tsutatsu0813/index.htm】

療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等【厚生労働省ホームページ：に関する法律に係る医薬品等の通関の際におhttp://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/

ける取扱要領」が定められました。

doku/tuuti.html】

適用日：令和 2 年９月１日【財務省ホームページ：

以上

https://www.customs.go.jp/kaisei/tsutatsu/
2020tsutatsu/2020tsutatsu0812/index.htm】

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