IV Conferenza Europea di Consenso del ECHMOSSIGENONOTERAPIA IPERBARICA NEL
TRATTAMENTO DELLE LESIONI DA PIEDE
DIABETICOLONDON, 4-5.12.1998

RACCOMANDAZIONI DELLA GIURIADomanda 1 - Quale č il razionale per l’uso dell’OTI nel trattamento delle lesioni dapiede diabetico ?
Le tre condizioni che influiscono negativamente sul risultato e la durata del trattamento sono:•••

infezione persistente dei tessuti molli
ischemia critica dell’artoosteomielite

La Giuria č consapevole della mancanza di studi su modello animale o umano specifici.
Esiste, comunque, evidenza scientifica, da studi su animale e sull’uomo, dell’efficacia
dell’OTI nell’ipossia tissutale radio-indotta. Esiste anche evidenza, da studi animali su
modelli non diabetici, dell’efficacia dell’OTI nell’osteomielite e nelle infezioni dei tessuti
molli, mentre ancora manca alcuna evidenza basata su modelli sperimentali specifici per ildiabete. L’evidenza disponibile č di Livello 1.
Domanda 2 - Quali pazienti diabetici possono trarre beneficio dall’OTI nel trattamentodelle lesioni del piede ?
I pazienti con lesioni diabetiche del piede necessitano di trattamento da parte di teams
specializzati e di attenta valutazione dei fattori metabolici, neuropatici e circolatori. I
candidati per l’OTI possono comprendere i pazienti con lesioni del piede di livello Wagner da
3 a 5, trattati senza successo con i metodi convenzionali e dove vi sia il rischio diamputazione.
Esistono diversi studi, che presentano tutti alcuni problemi di metodo, che supportano l’uso
dell’OTI nel trattamento di situazioni ischemiche che minaccino l’integritŕ degli arti dipazienti diabetici. Questa č evidenza di livello 2.
Un risultato del meeting č il riconoscimento dell’urgente necessitŕ di uno studiointernazionale collaborativo per l’uso dell’OTI per il piede diabetico. La valutazione pretrattamento dovrebbe comprendere la valutazione di probabilitŕ di successo attraverso:
a. TcPO2 & test di risposta all’ossigeno iperbaricob. Esame del circolo periferico con metodi invasivi / non invasivi

Domanda 3 - Qual č il ruolo dell’OTI nell’approccio multidisciplinare alla cura diqueste lesioni ?
Esiste evidenza da parte di alcuni centri per il piede diabetico che l’approccio
multidisciplinare riduce l’incidenza di ulcere ricorrenti ed amputazioni. Questa evidenza č dilivello 3.
L’uso di OTI per il trattamento del piede diabetico dovrebbe sempre avvenire tramite un
approccio multidisciplinare.
Domanda 4 - Come si puň valutare l’efficacia dell’OTI in queste lesioni ?
E’ essenziale definire a priori gli obbiettivi primari e secondari degli studi clinici daintraprendere. Questi possono comprendere il salvataggio dell’arto, la durata diospedalizzazione, le percentuali di guarigione ed il rapporto costo-efficacia. La valutazionedella qualitŕ della vita e della funzione del piede dovrebbe sempre essere inclusa nello studio,cosě come l’attenta valutazione di ogni possibile effetto collaterale, anche a riguardo dellaretinopatia diabetica.
Domanda 5 - L’OTI presenta un buon rapporto costo-efficacia nel trattamento di questelesioni ?
I dati disponibili suggeriscono che l’OTI comporta un costo equivalente a quello di altri nuovi
trattamenti del piede diabetico e che possa avere un buon rapporto costo-efficacia. Lo studioclinico controllato e randomizzato proposto prima deve includere anche l’analisi costoefficacia.