記者懇談会
２０１２年３月１日

エーザイ株式会社

Today’s Topics
Further Globalization
More Innovation
Shareholder’s Value Maximization

2

Further Globalization
Access To Medicine
Demand ChainRegion3

Efforts to Access To Medicine (ATM)

Access医薬品アクセスの向上
服用の意
向Adoption

入手の機会

Availability

Affordability

購
入し易さArchitecture: 医薬品アクセス改善の基盤戦略・体制
顧みられない熱帯病 Neglected Tropical Diseases: NTD(フィラリア症),非感染症疾患 Non-Communicable Diseases: NCD(神経領域、がん領域、肝・消化器領域)に展開
4

Reference: Reich & FrostAffordabilityへの取り組み
各国の社会・経済・医療環境にあわせた”Affordable Pricing”（患者様が購入し易い価格）による継続的な医薬品の提供

インド

フィリピン

2005年より 「アリセプト」（インドでのブランド名「Aricep」）、「パリエット」（インドでのブランド名「Parit」）を、インドの社会・経済・医療環境に合わせた価格で提供
厳しい競合環境にもかかわらず、 「Aricep」は、No.1ブランドの地位を獲得

2010年2月上市した慢性B型肝炎治療薬「Revovir」(一般名：クレブジン)においてもAffordable Pricingを適用することにより、前年比313%*1の成長を達成し、より多くの患者様へ貢献

インドネシア2010年4月よりアリセプトのAffordable Pricingを企図した価格改定を実施
40%強*2の市場シェアを確保し、2010年度、2011年度 （2012年1月累計）には物量比でほぼ4倍*3を実現し患者様カバレッジを拡大 （2009年度実績対比）

Affordable Pricingの持続的な実現にむけて生産の効率化が丌可欠グローバルな生産・供給体制の最適化による製造原価低減に努める
5*1 2010年4月～2011年1月累計と2011年4月～2012年1月累計対比

現地通貤ベース*2 Copyright 2012 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved.
*3 2009年度実績をベースに、それぞれ2010年度実績、2011年度実績（2012年1月累計）対比

現地通貤ベースインド バイザッグ工場によるAffordabilityの実現
バイザッグ工場での生産予定

（百万錠）

2,000

優れたコスト競争力をベースに高品質な医薬品の供給基地として戦略的に活用

DEC
ワーファリン1mg

1,500

パリエット20mg
パリエット10mg

1,000

ミオナール50mg
アリセプト5mg

500
02011年度見通し

2012年度目標

2013年度目標

2014年度目標

日本向け
アリセプト 5mg錠、ミオナール 50mg錠の輸出開始、パリエットの製剤移管が進行中

米国向け
アリセプト原薬、製剤のFDA承認を最速（3カ月）で取得済

欧州向け
バイザッグ工場オリジンのアリセプト原薬の追加申請中
WHOとの合意に基づき、抗フィラリア症治療薬（DEC：ジエチルカルバマジン）をエーザイ製品として2013年～2020年まで２２億錠を供給
6

2015年度目標

顧みられない熱帯病に対するロンドン宣言
最大規模の国際官民パートナーシップによる疾患制圧
長期投資としての「プライス・ゼロ」モデルの実現
2012年1月30日

ビル&メリンダ・ゲイツ財団、WHO、米国および英国政府、世界銀行、および顧みられない熱帯病（NTD）の蔓延国政府とともに、過去最大の国際官民パートナーシップを構築

2020年までにNTD10疾患の制圧に向け共闘
共同声明 「ロンドン宣言」に唯一の日本企業として参画
2010年11月
世界保健機構（WHO）との共同声明文に調印
WHOのリンパ系フィラリア症制圧活動に対して治療薬を無償提供へ

リンパ系フィラリア症制圧プログラムへの支援について、WHOの制圧目標である2020年まで支援期間を延長し、DEC（ジエチルカルバマジン）22億錠をWHOに無償で提供する契約に調印
健康福祉の向上により、経済の発展や中間所得者層の拡大に寄不将来の市場形成への長期的な投資
7

ロンドン宣言で表明された
１０の顧みられない熱帯病の世界における患者数

8

病名

世界の患者数リスクのある人数

失明に至るトラコーマ

８千４百万人

約６億人

ハンセン病

４０万人

ー

睡眠病

３０万人

６千万人

ギニア虫感染症

１万人

ー

リンパ系フィラリア症

１億２千万人

約１３億人

シャーガス病８－９百万人

２千５百万人リーシュマニア症

１千２百万人

３億５千万人河盲症

３千７百万人

９千万人

住血吸虫症

２億７百万人

約８億人

土壌伝播寄生虫症

約８億人

約４２億人

（回虫症、鞭虫症、鉤虫症の総合名称）（回虫症として）（回虫症として）

出典：Ｈｏｔｅｚら、ＮＥＪＭ３５７：１０１０－１０２７，２００７．

新薬によるシャーガス病治療に向けての協力
E1224のDNDiとの治療薬開発のライセンス契約
医薬品開発パートナーシップ（Product Development Partnership；PDP）

シャーガス病はサシガメ（ビンチューカ）の咬傷によって感染する疾患で、リンパ系フィラリア症と同じくWHOが焦点をあてた2020年までに制圧すべきNTD10疾患のうちの一つ
ベネズエラのウルビナ南士がravuconazoleのinvitroおよびin vivoにおける、シャーガス病に対する強力な活性を発見

Ravuconazoleはエーザイが創製したアゾール系抗真菌剤
プロドラッグ化・塩形を変更したE1224でフェーズI試験（経口投不）を実施、良好な体内動態、安全性を証明

シャーガス病の治療薬開発に取り組んでいたDNDi（独立非営利財団 Drugs for Neglected Disease initiative）

からの提案により、2009年9月、エーザイとDNDiは、シャーガス病に対する新しい治療薬の臨床開発に関する提携およびライセンス契約を締結「ロンドン宣言」の中でもエーザイを含む１１の製薬会社がDNDiとのNTD５疾患用新薬の共同開発にコミット

PDPを通した「顧みられない熱帯病」治療薬の研究開発支援により発展途上国におけるこれら疾患の新薬開発に貢献
9

世界知的所有権機関（ＷＩＰＯ）主催の熱帯病治療薬開発支援のための国際的コンソーシアムに加盟
公的機関とのパートナーシップ（Public-Private Partnership；PPP）
WIPOが運営する公開データベースに、WHOが定義するNTDやマラリア、結核に対する薬剤・候補の知的財産や研究開発ノウハウなどの情報を無償で提供し、世界の研究者・機関と共有することにより、新しい治療薬開発に向けたオープンイノベーションを促進

WIPOリサーチ
コンソーシアムは、最貣国を含む開発途上国の健康レベルを向上させるため、非営利団体や研究機関、製薬企業と行う新しい共同事業

本コンソーシアムを通してライセンス供不された知的所有権、KnowHow, 化合物ライブラリーは、各疾病の研究開発、および後発開発途上国における貥売と供給を目的として、ロイヤルティ・フリーで提供されることを義務付け
2011年10月26日に発足した、世界知的所有権機関（WIPO）が主催する熱帯病治療薬開発のための国際共同事業「WIPOリサーチ
コンソーシアム」に、唯一の日系製薬企業として エーザイが加盟
開発途上国で蔓延している感染症の一種、リーシュマニア症の治療薬候補を含む７つの候補化合物の情報をWIPOリサーチコンソーシアムのデータベースに提供

医薬品アクセスの向上に向け、製薬企業の知的所有権やKnow-Howを開示し、持続的なヘルスケア・ソリューションの実現に貢献
10

発展途上国における人財開発プログラム
熱帯医学特別研究訓練プログラム（TDR）
エーザイで開発途上国より TDR(Special Programme for
Research and Training in Tropical Diseases)フェローを受け入れ
米国のエーザイ拠点で途上国の研究者・医師の研修を実施

第一回TDRフェロー（2010-2011年）

第二回TDRフェロー（2011-2012年）

Dr. Ogunfowokan（ナイジェリア）の帰国後の活動：
1. 熱帯病予防ワクチン開発の新たな研究領域の開拓
2. 製薬企業と自国の臨床研究者間の研究協力の推進
3. 臨床研究に関し、ナイジェリアの規制当局の役割強化の提唱

Dr. Mestra（コロンビア）：
エーザイがDNDiと共同で実施する、シャーガス病治療薬のフェーズⅡ試験にも直接関不、コロンビアに帰国してからも直ちにその経験を活用できることを期待
抗マラリア薬の初期段階の開発にも関不する予定

発展途上国における研究者・医師の能力開発を通して医薬品アクセスへの多面的な展開に寄不11

医薬品アクセス（ATM）の改善は途上国における健康問題の解決に貢献し将来の中間所得層を生み出す

12

New Demand Chain Systems

13

Mass Production Modelから
製品群別Global Adaptive Modelへ

患者様
デマンドチェーン
ユニット間の調整と支援
DCHQsBiologics
DCU

Oncology
DCU

New
ChemicalEntity
DCU

GlobalBrand
DCU

StableBrand
DCU

Quality
Assurance
CFU

PartnershipManagement
CFU

共通する機能を提供
14

DCU： 各プロダクトに責任をもつデマンドチェーン ユニット （Demand Chain Unit）
CFU： 全DCUに共通する機能を提供するコアファンクション ユニット （Core Function Unit）
DCHQs： 組織間(DCU/CFU間）の連携強化を行うデマンドチェーン本部 （Demand Chain Headquarters）

Mass Production Modelから製品群別Global Adaptive Modelへ
グローバルにend-to-end（調達から患者様満足まで）
マネージメントを実践する

ローカルサイト卖位の個別の製造

調達

原薬製剤

包装

Oncology DCU 調達

原薬製剤

包装

New Chemical調達
Entity DCU

原薬製剤

包装

Global Brand
DCU調達

原薬製剤

包装

Stable Brand
DCU調達原薬製剤

包装

Biologics DCU

原薬原薬製剤

製剤

製剤

包装

包装

包装

鹿島

バイザッグ

国内各工場
美里川島
サンノーバ

海外各工場
EML
RTP台单
ボゴール
蘇州

患者様満足

 患者様ニーズに基づく、剤形、包装等の利便性の向上
 Affordable Priceを実現する最適サプライチェーンの構築
EML：英国ハットフィールド工場
RTP：米国ノースカロライナ工場

15

 意思決定のスピード・実行力の向上

生産におけるグローバル最適化を追求し患者様満足の増大を企図する

16

New Regions

17

知の共有を可能とするRegion体制
リージョン内でナレッジが自由に行きかう新体制
Globalに共有する知ｈｈｃ （患者様を第一義に考える）
ATM（Access To Medicine）
Compliance

Regionalに共有する知
Regulatory Science
Medical Knowledge
Pricing and Reimbursement Strategies

Marketing Informatics (Product, HTA etc.)
Talent Development18

知の共有を可能とするRegion体制
リージョン内でナレッジが自由に行きかう新体制

19Regions

HQs Locations

East Asia

JapanAmericas

USEurope, Middle East, Africa

UK

Indo-PacificSingapore

イースト アジア(EA)構想の順調な進捗
HQs Location: 日本

EAは計画「はやぶさ」の目標売上高比率63%を既に達成

医療用医薬品市場の成長見通し

HQs

日本
中国
韓国
台湾
香港

イースト アジアリージョンにおける「知」の交流
・日中韓の現場第一線社員交流プログラム、ドクター交流プログラムを実施
・日中のKey Opinion Leaderの交流による相互理解の促進
・日本で培った*hhc的知の発信・東アジアにおける共同治験の推進、RegulatoryHarmonizationの進展
20（CAGRは社内推計）

Americas

HQs Location: 米国
医療用医薬品市場の成長見通し

HQs

Ａｍｅｒｉｃａｓリージョンにおける「知」の交流
・リージョン内Key Opinion Leaderの交流による相互理解の促進
・米国のRegulatory Dossier活用によるラテンアメリカ諸国への新薬承認申請
・メキシコはラテンアメリカのスペイン語圏のハブ機能
・ブラジルはSouth to Southビジネスの拠点化をめざす

21

米国
カナダ
メキシコ
ブラジル
アルゼンチンベネズエラ
・・・（CAGRは社内推計）

Europe Middle East Africa(EMEA)
HQs Location: 英国

HQs

22

医療用医薬品市場の成長見通し

EMEAリージョンにおける「知」の交流
EU27カ国・メディカルおよびマーケティングのナレッジ発信
スイス
・EUのRegulatory Dossier活用によるEMEAリージョン
トルコ
内諸国への新薬承認申請
ロシア・Price/Reimbursementストラテジーの共有
中欧・東欧（エストニア、ラトビア等）
中東（サウジアラビア他）
アフリカ（エジプト、アルジェリア、モロッコ、单アフリカ等）（CAGRは社内推計）

Indo-Pacific

HQs Location: シンガポール

シンガポールインド
インドネシア
タイ
カンボジア
ラオス
ミャンマー
ベトナム
マレーシア
フィリピン
オーストラリアニュージーランド・・・

医療用医薬品市場の成長見通し

HQs

Indo-Pacificリージョンにおける「知」の交流
・インドでスタートしたDisease Solution Model、PPP(Public Private Partnership)、Affordable
Pricing、Capacity Building等の共有
・インド、インドネシア、Indo-Chinaに注力
・ASEANを含むPan-PacificにおけるRegulatoryregistration面での連携
23（CAGRは社内推計）

経済成長を牽引する新興国の人口構成「生産年齢人口*1÷従属人口*2」の推移
3.00

（倍）

2.50

ブラジル
2.00

中国
インド
インドネシア

1.50

日本
アメリカ

1.00

実績

予測

0.50

（年）

1950

1960

1970

1980

1990

2000

2010

2020

2030

2040

2050

*1 生産年齢人口：15歳以上65歳未満の人口
生産年齢人口比率のピーク*2 従属人口：15歳未満の人口＋65歳以上の人口
ブラジル 2020年 中国 2015年 インド 2040年 インドネシア 2025年（日本 1970年 アメリカ 1985年）

24

Reference: United Nations World Population Prospects, The 2010 Revision「経済大国インドネシア」中公新書

今後の成長が期待される新興国インドネシアの事例
インドネシアにおける人口構成の推移
（%）

100.0

実績 予測
80.0

60.0

0～14歳 人口比率
15歳～64歳人口比率
65歳以上人口比率40.0

従属人口比率 *1

20.00.0
1950

（年）

1960

1970

1980

1990

2000

2010

2020

2030

2040

2050

*1 従属人口比率：従属人口÷生産年齢人口25

今後２０年間に渡り、経済活動を支える生産年齢人口比率が増加する
Reference: United Nations World Population Prospects, The 2010 Revision「経済大国インドネシア」中公新書

新リージョン体制によりグローバルおよびリージョン内でのより活発な知の交流を実現する

26

More Innovation
RECEPTORCHEMISTRYINNOVATION

27

前提
いかに卓越したTherapeuticHypothesis（治療仮説）もそれを証明する化合物なしでは成り立たない28

A RECEPTOR
世界のサイエンスで何が起きているか厖大な情報をいかに砕いてターゲットを見出すか「洗練された解釈力」と「ハンターの眼力」を持つ29

RECEPTORの原点
Eisai Scientific Advisory Board(Chair)
Professor

Name

Yoshito Kishi
Professor

Christopher Walsh
Professor

Stuart L. Schreiber
Professor
David Altshuler

Title
Morris Loeb Professor of Chemistry, Emeritus, Harvard University

Hamilton Kuhn Professor, Department of Biological Chemistryand Molecular Pharmacology, Harvard Medical School
Director of Chemical Biology and a Founding Member of theBroad Institute of Harvard and MIT, Morris Loeb Professor ofChemistry and Chemical Biology, Harvard University
Deputy Director and Chief Academic Officer at the Broad
Institute of MIT and Harvard, Professor of Genetics and Medicine
at Harvard Medical School and Department of Medicine andMolecular Biology at Massachusetts General Hospital

Professor

Department of Chemistry, Skaggs Institute for Chemical Biology,
The Scripps Research Institute

Professor

Department of Chemical Physiology, Skaggs Institute for
Chemical Biology, The Scripps Research Institute

Phil S. Baran

Benjamin Cravatt30社内外の知、発明・発見に対する感度の良いRECEPTOR
がん・免疫領域の事例

Oncology PCU

Morphotek Inc.

PRISM Biolab

アカデミアからのシーズ導入

蛋白質‐蛋白質相互作用阻害剤

Epizyme
がんのエピジェネティクス
クインタイルズとの提携

低分子化合物
バイオ医薬

抗体
ＭＯＲＰＨＯＤＯＭＡTransMolecular
がんのターゲティング

サイエンティフィック
アドバイザー

FORMATherapeutics
サイエンティフィック
ファウンダー

構造多様性志向型
化合物ライブラリー
がんのゲノミクス次世代治療アプローチ

抗体・バイオ医薬細胞生物学

慶應義塾大学
炎症性腸疾患鹿児島大学
劇症肝炎

アネロファーマ

H3 Biomedicine Inc.
31

新規抗がん剤デリバリー技術

カン 研究所
PCU: Product Creation Unit

エーザイの強み
世界レベルのCHEMISTRY 力
低分子～バイオロジクス

32

CHEMISTRY力: 世界レベルのリード創出システム
Human Biologyの情報を利用してライブラリー化合物の特性を見出す
患者様薬剤

薬剤につながる
高質なリード患者様情報によるスクリーニング
・オミクス
・Human Cell Culture

リード化合物

効率的リード創出

フォーカストスクリーニング･･･

Human Biologyを活用した疾患標的群とのマッチング解析

ＧＰＣＲ
フォーカス

ニューロロジー
フォーカス

オンコロジー
フォーカス

天然物

構造多様性

オリジナル化合物

プロダクトクリエーションライブラリー
33

ユニークなリード創出システム

GPCR: G protein-coupled receptor

世界レベルのCHEMISTRY力
イノベーティブな低分子化合物

オンコロジー領域

ニューロサイエンス
領域

天然物

構造多様性ベーシックケミストリー

プロセス
ケミストリー

優れたバイオロジクス
がん領域のモノクローナル抗体
Morphotek Inc.

免疫領域のモノクローナル抗体
カン研究所

ペプチド-薬物複合体
抗体-薬物複合体

Ｆａｒｌｅｔｕｚｕｍａｂ等

ＫＡＮＡｂ００１（Ｅ６０１１）等

ＴＭがん指向ペプチド等

34

TM: TransMolecular, Inc.

Human Biologyの最大活用による開発戦略の最適化

Human Biology スペースChemical スペース• 困難な疾患ターゲットにも果敢に挑戦しうる化学構造群の追究
Good RECEPTORによるベスト・マッチング
ターゲットの継続探索疾患• CHEMISTRYの粋を結集した
ユニークな開発化合物・周辺化合物の可能性の最適化・最大化

Root-cause Targets

Lenvatinib

E7107

E6201

Farletuzumab

KANAb001(E6011)

E2609

Golvatinib

VEGFR
FGFR
RET

SF3b

MEK
FLT3

葉酸受容体αケモカイン

BACEc-METVEGFR2BAN2401

Ontecizumab

・・・・

Aβプロトフィブリル エンドシアリン

標的分子
35

最近、一部の肺腺がんで遺伝子転座が発見された

最近、SF3bやその周辺のスプライシ
ング因子に、ある種の血液がん細胞で特異的な変異が発見された

RECEPTORとCHEMISTRY力の融合
ハラヴェンの事例
RECEPTOR
名古屋大学 平田教授・上村南士のグループによるクロイソカイメンからハリコンドリンＢの卖離と構造決定
ハーバード大学の岸義人教授のグループによるハリコンドリンＢの全合成成功
CHEMISTRY
高度な有機合成化学技術を用いて優れた抗がん剤の創製に成功
６４ステップにおよぶ製造工程を用い１９の光学活性中心をコントロール
INNOVATION

ハラヴェン
新規の作用機序を有する微小管ダイナミクス阻害剤
・転移性乳がんにおいて、全生存期間延長のベネフィット
・簡便な使用法・良好な忍容性プロファイル: 不斉炭素36

エーザイが拓いた本格的薬物治療の道：First Runnerとして歩み続ける
アルツハイマー病の事例
RECEPTORCHEMISTRY

Johns Hopkins
UniversityUniversityCollege London

J-ADNI慶應義塾大学

Bexarotene

新規メカニズム
ターゲット

新規メカニズム
ターゲット

イメージング

加齢による神経変性疾患

最近の知見

ニューロロジー
フォーカストライブラリー

体内動態・毒性予測技術

バイオマーカー
探索研究
CSF・血液中バイオマーカー
脳代謝イメージング
Aβイメージング
海馬の変性を示すイメージング・レスポンス

INNOVATION Symptomatic Treatment
アリセプト
37

Disease Modifier

Ｅ２６０９

ＢＡＮ２４０１

J-ADNI: Japanese Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative

RECEPTORとCHEMISTRY力の融合
てんかん治療薬 ペランパネルの事例
RECEPTOR
UCL: University College Londonキャンパスという優れたNeurology研究環境に位置することによる高い専門性を持ったネットワークの活用
CHEMISTRY
ユニークなラット初代培養細胞を用いた機能アッセイ系と化合物ライブラリーによるＨＴＳからのシード発見
卓越したメディシナルケミストリーによる驚異的なスピードで創出された開発候補品
ユニークな骨格を用い、高活性な化合物を狙った合成展開

INNOVATION

ファーストインクラスのAMPA受容体アンタゴニストの創生

ペランパネル38

HTS: High Throughput Screening

RECEPTOR

Boston Areaに1980年代に進出した先駆としてのAdvantageをしっかり取る
H3 Biomedicine Inc.の事例

現在世界で最もホットな最先端技術と人財が集積するケンブリッジに位置するアドバンテージをフル活用
CHEMISTRY

H3 Biomedicine Inc.はより高度で発展的なライブラリーとゲノミクスを融合することでチャレンジングな標的分子に対しても個別化医療を企図した抗がん剤を創出

ゲノミクス解析により同定されたがん原因遺伝子の機能を下記のアプローチで制御
１．原因遺伝子を直接制御
２．シグナル伝達系の下流に位置する因子を遮断
３．がん遺伝子と協調する別のがん遺伝子を制御
４．がん遺伝子と協調する非がん遺伝子への依存性を制御

INNOVATION＋39

個別化医療を企図した
抗がん剤

がんのゲノミクス

構造多様性ライブラリー＝

RECEPTOR ＋ CHEMISTRY力 ＝More
INNOVATIONAD Disease Modifier
E2609

BAN2401・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・Personalized Medicine with Advanced Genomics andBiomarker Application
Lenvatinib

Farletuzumab

Golvatinib

・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・Unique Compound Based On Novel Target
Ontecizumab

KANAb001 (E6011)

・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・Natural Product Derivative
Halaven

40

E6201

E7107

・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・Shareholder’s Value Maximization

EPS
ROE
B/S
Valuation41

株主価値最大化の財務戦略マップ
株主利益を代表する
独立した取締役会

コーポレート ガバナンス

株主、投資家の視点

ＩＲ戦略

ROE経営

株主還元

ROE20%以上
DOE8%以上

説明責任マージン×

適正株価の形成レバレッジ×
ターンオーバー

資本コストをキャッシュで還元

キャッシュ・インカムの3分の1を中期的に配分配当の維持・拡大

株主価値の最大化
42価値創造のリンケージ
株主価値を具現化する４つのポイント

EPS GrowthStrong Balance Sheet

中期目標： 500円近く
FY11見通し： 212.3円
FY12目標： 増加↑
FY13目標： 増加↑

中期目標Net DER: 0.3以下
FY11見通し：0.4
FY12目標：0.35
FY13目標：0.3以下

ROE

Further Globalization

中期目標： 20%以上
FY11見通し：15.1%
FY12目標： 向上↑
FY13目標： 向上↑

Valuation

株主価値の源泉としてのEquity Spread*：15%目標*Equity Spread = ROE – 株主資本コスト(%)

43

株主資本コストを8%レベルと仮定

計画「はやぶさ」遂行による本源的企業価値の向上
ROE-資本コスト
株主価値の創造

More Innovation

エーザイのめざすところ
Good RECEPTORと世界レベルのCHEMISTRY力によりさらなるINNOVATIONを連打しそのGlobal Accessを実現することで企業価値を持続的に拡大する

44