インフォメーション ミーティング
2024年3月8日

エーザイ株式会社

エーザイ 定款第2条 企業理念の骨子− 社会善：健康憂慮の解消と医療較差の是正を効率的に実現− hhc Ecosystem：日常と医療の領域で生活する人々の「生ききるを支える」− 人財：安定的な雇用の確保、人権および多様性の尊重、成長機会の充実、働きやすい環境の整備

1インパクトを効率的に実現
リターン（財務的成果）と共にインパクトを金額表示して重要KPI （Key Performance Indicator） とする、インパクト加重会計による人財投資効率 等の表示

健康憂慮の解消
医療較差の是正

マルチ タレント・技術の集積

他産業やパブリック グループと協業するビジネスモデル（hhc Ecosystem）の樹立
2エーザイはリターンとインパクトを多様なタレントで効率的に実現する
グローバル タレント

グローバルHQs タレント

技術・新ビジネスモデル タレント

⚫ 南アフリカ 17名（24年度）
将来のアフリカ成長を見据えた人財育成・交流（南アフリカOnline
healthcare booking platformの運営会社「RecoMed」への出資を通じた、現地保険会社、ｸﾘﾆｯｸﾁｪｰﾝ、薬局ﾁｪｰﾝなどのKey Playerとの直接交流）⚫ イスラエル 17名（24年度）
サウジアラビア 34名（24年度）
今後市場成長が期待される中東エリアへの自社販促基盤の確立⚫ グローバルにおける低い離職率
アメリカス 10.2％
EMEA 10.0％
中国 16.1％⚫ キャリア人財計487名（全社員3107名に占める割合は16％）⚫ 専門人財獲得の加速（2019年～2023年の採用数）
デジタル人財 77名
法務/コンプライアンス 13名
財務経理、CVI 19名
4年平均で85％の高リテンション率⚫ 人的資本への投資、ダイバーシティへの取り組み等を通じ、「従業員インパクト会計」によって可視化される社会的インパクトの向上に継続的に取り組む（2025年度目標：人財投資効率82％、現在80％）⚫ hhc Ecosystem構築を加速させる
デジタル人財の採用・育成強化に向けた新会社（Theoria Tech）の設立⚫ デジタルソリューションビジネスの基盤強化と迅速な拡大をめざした
Arteryex社の株式取得⚫ 両社合計の採用応募者数は、対前年200%の高い関心を示している⚫ プロモーションの効率化を企図した
オムニチャネルマーケティング人財、ビジネスアナリティクス人財の獲得の加速
オムニチャネルマーケティング 43名
ビジネスアナリティクス 83名

Eisai Pharmaceuticals
Africa (Pty) Ltd.開所式
左：駐南アフリカ共和国 牛尾 滋
日本国大使
右：金澤 昭兵アジア・ラテンアメリ
カリージョン プレジデント3

インパクトの定量化 1DEC錠の無償提供•••

リンパ系フィラリア症（LF）は蚊が媒介して感染する顧みられない熱帯病
熱帯・亜熱帯の開発途上国を中心に世界44カ国で約8.8億人が感染リスクにさらされているDEC錠*1を含む薬剤の予防的集団投薬により制圧が可能。
エーザイは2013年からWHO*2を通してDEC錠22.8億錠を30カ国に無償提供

集団投薬によるベネフィット：①LF感染回避、②陰嚢水腫やリンパ浮腫の発症抑制、③急性発作や慢性症状の病状悪化抑制
LF患者様

エーザイ製DEC錠を用いたLF集団投薬よる社会的インパクト 算出方法*3

年間インパクト集団投薬により回避できた労働損失時間

生涯インパクト

年間インパクト

DEC錠の社会的インパクト2014年～2018年

最低賃金

医療費削減

ベネフィットを受けた人数

平均余命*4

生涯インパクト約14兆円（うちエーザイDEC錠の貢献*5 7兆円）
年間約3,200億円/年（うちエーザイDEC錠の貢献*5 1,600億円/年）*1 ジエチルカルバマジン錠 *2 世界保健機関 *3 柳・フリーバーグ：月刊資本市場2022年9月号 *4 平均余命：ベネフィット①と②の場合43年、③の場合33年とした加重平均*5 DEC錠とアルベンダゾールの集団投薬で制圧されるため総インパクトを2剤で案分

4

インパクトの定量化 2

米国におけるレケンビ社会的価値の分配、Value-based Pricing
年間価値*1 =（QALY：Quality-Adjusted Life Year*2の追加分×支払い意思額） + 総費用の差額

投与期間（0.64 × $200,000） + $7,415$ 37,600/year/投与当事者 =3.6QALY = 生存年数 × QOL、健康総和を表現、標準治療のQALY 3.7より レケンビ治療により0.64加わる、すなわち、健康総和は約17%増大する
期間（10年間の試算）（価値総額）

6割をパブリックのステークホルダーズへ（当事者、家族、介護者、医療従事者、支払者、政府）

6（正味売上）

4割をプライベートのステークホルダーズへ（エーザイの株主・従業員）
2023

2024

2025

2026

2027

年間価値 = $ 37,600 /投与当事者

2028

2029

2030

2031

4

2032

年間価格（初期） = $ 26,500 /投与当事者*1 全ての数値は現在価値で示される （支払い意思額を除く） *2 Quality-Adjusted Life Year: QALYは健康アウトカムの価値を示す指標。生存年と生命の質を1つの指標数値にまとめ、1QALYは、完全に健康な状態での1年間に相当

5

レケンビ
連続するアップサイド イベント

6

医薬品ビジネスの基本透明性
信頼説明性
7

レケンビ価値増大、Game Changer 1
米国 NASの増員 （2024年度第1四半期）
NAS(Neurology Account Specialists)

現状から30%増員
ポテンシャルの高いエリアに配備
フィールドの司令塔として、マルチステークホルダーズの様々なニーズに応え、診断・治療パスウェイ構築を加速
Biogen社との協業の強化
8

レケンビ価値増大、Game Changer 2
用法用量の変更 （2024～25年度）
IV維持療法（2024年度 第3四半期）
SC-AI（皮下注 自己注射製剤）* 維持療法
（2024年度 下期）
SC-AI初期・維持療法（2025年度）
各時期は承認（FDA）見込み時期* SC-AI: Subcutaneous formulation with auto injector （Auto Injector付皮下注射剤）

9

レケンビ価値増大、Game Changer 3
血液バイオマーカー（BBBM ）の普及 （2024～26年度）*1

トリアージ*2用途：
Aβ陰性をトリアージし、PET/CSFへの流れを減少させる （2024年度）

コンファマトリー用途：
PET/CSFに置き換わってBBBMが用いられる （2026年度）*1 BBBM: Blood Based Biomarker *2 トリアージ：侵襲性の高いCSF検査や高価なPET検査の実施を最小限にする目的で実施する予備検査

10レケンビ価値増大、Game Changer 4
かかりつけ医の診断・治療への本格的参入 （2027年度）
SC-AIとBBBMを組み合わせることによってPET/CSFやInfusionに依存することなくかかりつけ医のAD診断・治療への本格参入が可能となる− 診断・治療パスウェイの大幅な簡素化− 当事者の通院などの便宜性の向上− 専門医（Neurologist）中心から、かかりつけ医（PCP：Primary Care Physician）も主要な役割を果たす医療へ転換
11レケンビ価値増大、Game Changer 5
Preclinical ADによる拡大 （2028年度）− 治療開始タイミングの前倒し（MCI → Preclinical AD）− 潜在当事者数は大きい （2032年 415百万人と推定、早期ADのおよそ1.5倍）− 投与対象数のサイズは早期AD 3.3百万人、Preclinical AD 2.7百万人と想定 （2032年）− AHEAD3-45試験、フェーズⅢ試験
組み入れ予定： A3；400例、A45；1,000例、順調に進行（BBBMトリアージ寄与）
2028年度の承認を目指す
12

レケンビ価値増大、Game Changer 6
E2814 （抗MTBR Tau抗体）*

MTBR

Tauタンパク質

MTBR Tauが神経間を伝播しTau病理の中心となる

Y Y
E2814

シナプス

シナプス

全長Tauは細胞内で代謝を受け切断される
切断

細胞内凝集

細胞外に放出されるN末端Tauは凝集効果が無い

細胞内凝集

X
MTBR Tauには強い凝集効果がある
細胞外に放出されるMTBRを捕捉すれば、Tau伝播を抑制できる= 全長Tau= N末端Tau= MTBR Tau

E2814はMTBR Tauに結合しその凝集と伝播を防ぐ

E2814が結合したMTBR Tauはミクログリアにより除去される

E2814はMTBR Tauに結合し、ミクログリアにより排除される
このメカニズムにより凝集体（毒性本体）生成とその伝播を防ぐ* MTBR: microtubule binding region

13

Game Changer 6E2814− UCL*1 OriginでWash.U in St. Louisとの共同研究− MTBR Tauの毒性中心と考えられるフラグメント（R2～R4）をターゲット− 最新のヒト Biomarker研究によりPOM*2を達成− DIAD*3 とSporadic ADでBiomarkerの挙動の同一性を確認− 2030年度の米国承認を目指す*1 UCL: University College London*2 POM: Proof of Mechanism *3: DIAD：Dominantly Inherited Alzheimer‘s Disease14

レケンビ価値増大のイベントを梃としAD-DMT*1投与対象者数*2は拡大
（千人）
7,000

早期AD

Preclinical AD

6,000

PCPによる
AD-DMTs
処方5,0004,000

BBBM
コンファマトリー

BBBM
トリアージ

3,000(E2814)
Preclinical ADへの適応拡大

SC-AI
初期投与

2,000

米国
NAS増員

1,000

SC-AI
維持療法

0
FY2023

FY2024FY2025

FY2026FY2027

FY2028FY2029FY2030

FY2031

FY2032SC-AI + BBBM、Preclinical ADのインパクトは大きい*1 AD-DMT: Alzheimer’s Disease-Disease Modifying Treatment *2 社内推計

15

レケンビ
ADの未来を変える

16

ADの未来を変える、ファクター 1
2大病理を克服する
病期病理

Preclinical AD

MCI due to AD

アルツハイマー病
軽度

中等度

高度

アミロイドβ凝集体

Tau凝集体老人斑（Aβ蓄積）

神経原線維変化（Tau蓄積）

レカネマブ

E2814
出典： shutterstock.com

17

ADの未来を変える、ファクター 2治療開始の早期化
アリセプト （1997年）

軽度および中等度AD

レケンビ （2023年）

MCIおよび軽度AD

レケンビ （2028年予定）

Preclinical AD
18

ADの未来を変える、ファクター 3
診断・治療パスウェイの簡素化-SC-AIとBBBMの組み合わせによる革新Neurologistが診断・治療の中心
Neurologist

PCP
Neurologist（専門医）へのReferral

IV Infusion

AβTestingCognitiveTesting

ARIA*
Monitoring

Infusion center(PET/CSF)

点滴投与(every 2 weeks)(MRI)(4 times)

診断（BBBM）から自宅・在所でのSC-AI投与まで、PCPによる診断・治療が可能
PCP/Neurologist
Cognitive
Testing* ARIA: Amyloid-related imaging abnormality

BBBMによるAβ Testing

SC-AIの自宅・在所投与(every week)

ARIAMonitoring(MRI)

19レケンビ
現在の取り組み（2023～24年度）

20

眼目「診断・治療パスウェイ」
構築の推進「早期の治療開始と、プラーク除去後の治療継続がベストの結果をもたらす」
理解の推進

21

AD-DMTによる治療の診断・治療パスウェイ構築から本格導入に向けた院内ステップ（米国）
当該IDN*1/Community
におけるP&T*2でのApproval
取得

当該グループでのポリシー・
プロトコル作成
対象当事者様の基準、Aβ
検査・APOE4テストの実施
法、Infusion centerとの連携、ARIAモニタリング（MRI）手順

院内外のオペレーションシステムの整備・構築

保険償還に関する審査側との確認・
コミュニケーション

Trial
Stage

本格導入

数例への処方実施の開始と検証<パスウェイ構築ステップにおける主なKey Person>
Neurologist

Neurologist

Radiologist

Radiologist

Pharmacist

Pharmacist

IDN/Community Decision Maker (C-suite)

IDN/Community Admin
Nurse Practitioner

Nurse Practitioner

Nurse

Nurse

Infusion Nurse

Infusion Nurse

院内IT担当者

保険者・Payer

診断・治療パスウェイ構築はパイオニア的努力を要する*1 IDN: Integrated Delivery Network *2 P&T: Pharmacy and Therapeutics （薬事委員会）

22

米国における診断・治療パスウェイ構築状況
2023年度末

ターゲット

完了予定*

達成度

パスウェイ構築
IDN数

80

7290%

パスウェイ確立
神経科医数

5,200

4,200

81%

パスウェイ構築
Community施設数

1,000

640

64%

*処方開始施設

全米の各地域においてAD治療の中核を担うIDNを筆頭にフィールドでのパスウェイ構築に向けた活動は着実に進展23日本における診断・治療パスウェイ構築と治療導入状況
2023年度末
初期導入
予定施設

パスウェイ構築完了施設

導入開始*施設

導入達成度

大学病院/ナショナルセンター

8576

3541%

基幹病院他

75755821328%

・上市後、実働50日余りで想定を上回るスピードでパスウェイ構築と処方導入が進展
・ARIAに関する講習は3,500名ほどの医師が受講を完了
・数か月後の導入開始予定だった医療機関が予定を前倒し採用するケースは100施設程確認
・全例調査締結は3月末で300施設超となる見込み* 処方開始24

中国において目指すAD診断・治療パスウェイ
スクリーニング

Commercial
insurance

High-end
Health checkup

High-end
Health checkup

High-end
Nursing Home

商業医療保険− 疾患啓発− スクリーニング機会の提供− 薬剤費負担軽減
Private検診− 認知機能検査− APOE4 test
− MRI

ナーシングホーム− 疾患啓発と教育− 早期スクリーニング

診断

治療

認知症専門医による診断・治療 （オフライン）
主にBBBMを活用した診断モデル確立

IV Infusion
Infusion center
点滴投与(every 2wks)

診療医師・施設
紹介

ARIA
Monitoring(MRI)

投薬・検査
タイミングリマインド

オンラインプラットフォーム: Yin Fa Tong
（JD Healthとのパートナーシップにより構築）
Memory Mapを介した専門医、Aβ test site、Infusion Centerの紹介

オンラインによるフォローアップ診療、レケンビ投与・MRI検査のリマインド
25拡大するポテンシャル

26

早期AD 当事者数
2032年 （2.4億人）

2023年 （1.8億人）

9%
アメリカス

10%

EMEA

■アメリカス
■EMEA■日本■中国
■ALA*

35%

日本

20%

36%

19%

中国
ALA
3%

3%

32%

34%

当事者の約70%は中国、ALA*に在住されている* ALA : Asia and Latin America

27早期AD AD-DMT 投与対象者数
2032年度 （332万人）

2026年度 （39.8万人）

6%

1%

アメリカス

6%

■アメリカス
■EMEA■日本■中国
■ALA*

EMEA

13%

36%
28%

日本
11%

中国
69%

ALA

10%
20%

AD-DMT投与対象者数は2026年度から2032年度で8倍に増大
AD診断・治療はパスウェイの簡素化やかかりつけ医の参画で拡充* ALA : Asia and Latin America

28早期AD レケンビ売上シミュレーション リージョン別2032年度 （1.3兆円）

2026年度（2.9千億円）
1%

13%

アメリカス

4%

■アメリカス
■EMEA
■日本
■中国
■ALA*4%

EMEA

19%

日本

10%

中国

60%

6%

ALA
69%

14%

レケンビ SC-AIとBBBMの普及はAD診断・治療パスウェイの簡素化と当事者便宜性の大幅改善をもたらす* ALA : Asia and Latin America

29

適応別レケンビ売上シミュレーション
早期ADとPreclinical ADにより2032年度1.6兆円の売上ポテンシャルを有する
（兆円）
1.8

Preclinical AD

早期AD

1.6
1.4
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
FY2023

FY2024FY2025

FY2026FY2027

FY2028FY2029FY2030

FY2031FY2032

Preclinical ADには一定のPOS（50%）を乗じている30

米国におけるレンビマの特許訴訟− 2023年5月、裁判所は、2015年8月出願の高純度レンビマ特許のクレームの解釈について当社に有利な判断を下した（“Markman” decision）。
− 特許権侵害訴訟においては、一般に、1.相手方製品が自社の特許を侵害しているか否か、2.自社の特許が有効か （進歩性等の特許要件を満たすか ）、の2争点がある。2023年
8月、SUN社及びShilpa社は、1 について、両社のジェネリック品が高純度レンビマ特許を侵害することを当社と合意した。これにより、本特許訴訟の争点は、2 の高純度レンビマ特許が有効か のみとなった。

− 当該訴訟についてIPD Analytics 社は、“Eisai appears to have the advantage
in defending the validity of the ‘393 and ‘547 patents*.” と分析している。
Life-Cycle Insights (ipdanalytics.com), subscription access, February
14, 2024.

*‘393 and ‘547 patents ：レンビマ高純度に関する特許312032年度までの連結売上収益シミュレーション
1st フェーズ （2022～26年度）

2nd フェーズ（2027～32年度）

レケンビの診断・治療パスウェイのグローバルな構築・整備

診断・治療パスウェイが大幅に簡素化しAD治療が革新的に進展・ 2026年度 売上収益 1兆円レベル
・ 営業利益率 1桁台後半～10%前後
・ ROE 10年平均8.0%以上を確保
（兆円）
2.0

Other Brands （レンビマ、デエビゴ、BB-1701、E7386、MORAb-202、E2814、E2086 など）
レケンビ（Preclinical AD）

2032年度には ・ 売上収益 2兆円超
・ 営業利益率 20%レベル
・ ROE 25%レベル、10年平均15%レベル
・ DOE 15% レベル

レンビマの新規適応拡大・一定のLOE延長を前提

レケンビ（早期AD）1.00.0

BB1701: 抗HER2抗体とeribulinによるADC（抗体薬物複合体）、Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.と共同開発品、E7386：CBP/βカテニン阻害剤、
MORAb-202：当社創製抗体 farletuzumabとeribulinによるADC、Bristol-Myers Squibbとの共同開発品、E2814：抗MTBR tau抗体、E2086：オレキシン2受容体アゴニスト

32

認知症 Ecosystem
認知症プラットフォームは、「MCI・認知症に関わる課題を抱えるユーザーと、その課題を解決できる自社・他社のソリューションを結びつける場」
プラットフォームユーザー

認知症プラットフォーム

医師
健常者

サービス購入事故防止

自社プロダクト 相談e-65
発症リスク予測プラットフォーム
パートナー

MCI*1・認知症保険

のうKNOW

サービス提供患者様・介護者様

データ(ADNI*2 、J-ADNI*3 等)

自然経過予測治療効果予測健康アプリ/
予防サービス/DTx*4

サービス提供

レケンビ/
ササエル
アリセプト

自治体・企業・患者団体

オンライン診療サービス提供

遺伝子検査

医療機関・アカデミア

見守りサービス
データ
治験
データ

プラットフォームユーザーからはサービス・データ・プラットフォーム利用料 等を獲得する*1 MCI：Mild Cognitive Impairment (軽度認知障害) *2 ADNI:
Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative *3 J-ADNI: Japanese
Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative *4 DTx: Digital
Therapeutics *5 PHR: Personal Health Record

コホート
データ

アプリのPHR*5 データ

エーザイの強みは、薬剤に加え、これまで蓄積したデータをベースに開発する予測エンジン（例：発症リスク、自然経過・治療効果予測等） の保有にある

プラットフォーム
利用料・広告手数料

予防食品

資産凍結防止• 認知症に関わる課題を自社のみで解決することは難しい
ため、多産業と資本を含め積極的に連携し取り組む• プラットフォームパートナーからはプラットフォーム利用料・広告手数料 等を獲得する
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結語
効率的にリターンとインパクトを生む
タレント・技術の集積により、現代社会の活力を削ぐ
アルツハイマー病、難治性がんの二大疾患に、根本的治療薬を創出し続ける薬剤に加え、全てのステージで生きる人々にソリューションを提供する
疾患エコシステム プラットフォーマーへと変容する
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将来見通しに関する注意事項◼ 本資料中の目標数値はあくまで中期的戦略、めざす方向性、ビジョン等を示すものであり正式な業績予想ではありません。
正式な業績予想は東京証券取引所規則に基く年次決算短信での開示をご参照ください。
◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。
これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論、結果を招き得る不確実性に基くものです。
◼ それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規制機関による審査期間や承認取得、国内外の保健関連改革、マネジドケア、健康管理コスト抑制への傾向、国内外の事業に影響を与える政府の法規制など、新製品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
◼ また、承認済み製品に関しては、製造およびマーケティングのリスクがあり、需要を満たす製造能力を構築する能力を欠く状況、原材料の入手困難、市場の受容が得られない場合などが含まれますが、これに限定されるものではありません。

◼ 新しい情報、将来の出来事もしくはその他の事項より、見通し情報に更新もしくは改正が望ましい場合であっても、それを行う意図を有するものではなく、義務を負うものではありません。
◼ 当社の連結財務諸表は国際会計基準（IFRS）にて開示しています。
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