記者懇談会
２０１１年３月３日

エーザイ株式会社

将来見通しに関する注意事項
 本資料中の目標数値はあくまで中期的戦略、めざす方向性、ビジョン等を示すものであり正式な業績予想ではありません。
正式な業績予想は東京証券取引所規則に基づく年次決算短信での開示をご参照ください。
 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。
これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論、結果を招き得る不確実性に基づくものです。
 それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実
性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規制機関による審査期間や承認取得、国内外の保健関連改革、マネジドケア、健康管理コスト抑制への傾向、国内外の事業に影響を与える政府の法規制など、新製品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
 また、承認済み製品に関しては、製造およびマーケティングのリスクがあり、需要を満たす製造能力を構築する能力を欠く状
況、原材料の入手困難、市場の受容が得られない場合などが含まれますが、これに限定されるものではありません。
 新しい情報、将来の出来事もしくはその他の事項より、見通し情報に更新もしくは改正が望ましい場合であっても、それを行う意図を有するものではなく、義務を負うものではありません。

1

ドラマティック リープ プラン（ＤＬＰ）の総括

アリセプト、パリエット/アシフェックスのグローバルでの成功
z

アリセプト
z
z

z

約3230億円（2009年度）

軽度・中等度・高度アルツハイマー型認知症（AD)に適応を有する第一選択薬のポジション確立

パリエット/アシフェックス
z
z

z

3

ピーク時売上高：

ピーク時売上高：

約1760億円（2007年度）

欧米では特許期間を有する、数少ないブランド薬のひとつとして、多くの患者様に貢献
PPIブランドにおいて、日本市場でシェアNo.1のポジションを得る

両製品により 製造、コマーシャルをはじめ全ファンクションでグローバル化を確立した

オンコロジー フランチャイズの構築

z
z

z

z
z

低分子医薬品、抗体医薬品 双方の創薬力を保有
化学療法、標的医薬、抗体医薬、支持療法すべてをカバーする製品取り揃えを指向
Ligand製品、モルフォテック、ＭＧＩの３つの買収によるフランチャイズ構築
ハラヴェン創薬の成功
グローバルで10%の売上構成比を確保

グローバルに最大のアンメット・メディカルニーズの存在するオンコロジー領域に参入することに成功4積極的な M&Aとレバレッジ戦略• 2006年 Ligand製品買収 (205百万ドル) = 自己資金による買収• 2007年 モルフォテック買収 (325百万ドル) =自己資金による買収• 2008年 MGI買収 (39億ドル) =負債調達による買収
株主価値創造を企図したペッキングオーダーに基づく資金調達によりダイリューション回避と資本効率の改善を実現- EPS、キャッシュ EPS、ROEの大幅な向上- BS マネジメントによる信用格付A格以上を維持するネットDER
•
•
•
•

5

2005年度EPS222円→2010年度 246円
2005年度キャッシュEPS311円→2010年度425円
2005年度ROE13％→2010年度17％2010年度Net DER 0.5レベル＊2010年度数値は見通し

M&Aによりオンコロジー領域参入の戦略意思を実現プロダクト クリエーションの成果と課題z

難度の高いアンメット メディカルニーズに挑んだ結果
z終結したテーマ
パーキンソン病適応：ペランパネル（AMPA受容体拮抗剤）
欧米での小児適応：アリセプトz

スケジュールから遅れたテーマ
ハラヴェン（当初サブパートＨ申請前提：微小管ダイナミクス阻害剤）
エリトラン（エンドトキシン拮抗剤）
E5555（PAR1拮抗剤）
アシフェックスＥＲ（長時間作用型PPI)zz

6

日本の主要開発テーマは、ほぼスケジュールどおりに進行した
2010年度には、アリセプト23mg、ハラヴェンの承認、ペランパネルのフェーズIII試験の成功に至る

新製品供給計画に齟齬をきたした

グローバル パートナーシップの成果と課題

z

アリセプト、パリエット/アシフェックスのグローバル展開における多大な貢献（開発、薬制、製造、コマーシャル）、パートナー
から数々のナレッジを得たz

同時に欧・米における自社販売体制を確立、フル バリュー
チェーンを構築

売上上昇に応じアライアンス フィーが拡大
7

財務面での成果と課題zz

2010年度の売上高は新製品（ペランパネル、ハラヴェン、エリトラン）と米国におけるアリセプト小児適応の承認取得の遅れ・テーマ終結に加え、為替の影響等によりＤＬＰを下回る。新製品や米国アリセプトの売上未達ならびに販売権償却費の計上等による原価率の上昇により、営業利益もＤＬＰを下回る
ＤＬＰ期間中のアリセプト、パリエット／アシフェックスの成功とＭＧＩ等の戦略的投資、費用効率化の成果により、キャッシュ創出力の向上を達成（2006〜2010年度累計の為替影響を除くキャッシュインカムは
ＤＬＰを上回る）

キャッシュインカムの1/3を成長投資、1/3を株主還元、1/3を返済原資に中期的に配分
8

大グローバリゼーション時代への適応
１年前倒しで計画「はやぶさ」を始動
成熟市場での環境厳格化、成長鈍化¾ 米国¾ 中間所得層の急速な拡大

z 医療制度改革（医療改革法：2010年3月成立）¾ 欧州
z 政府による緊縮政策
9 製薬企業による薬価決定自由の制限（医薬品市場構造改革法：ドイツ、2010年
11月法案通過、2011年1月施行）
9 価格引下げ、償還率低下、参照価格（参照価格令：スペイン、2010年11月
発布、2011年1月施行）
9 Value-based pricing （UK 検討中）
9 Health Technology Assessment(HTA)の結果に基づく償還の実施

経済の低迷および医療費支出の増大により政府はさらなる薬剤費抑制策を導入
9

新興市場における大きな成長機会¾ 中国
z 2020年にすべての国民をカバーする医療制度への移行を柱とする医療制度改革の方向性について発表（2009年4月）
z 2009年〜2011年に、8500億人民元の財政支出
z 国家医療保険償還医薬品リスト（NRDL）の改定（2009年11月）¾ ブラジルz 新政権による医療および医薬品アクセス改善の推進 （政府予算30%増）¾ インド
z 国民皆保険導入案を特別委員会に提出（2010年10月）

中国、韓国、インド、ブラジル、ロシア、インドネシア、トルコ：•2015年度までに世界医薬品市場の20％超•年間成長率15％（世界医薬品市場の成長の40％）

中期戦略計画「はやぶさ」(2011〜2015年度)〜転換の時代〜

はやぶさ： ６０億kmを飛び二度の窮地を乗り越え所期の目的を達成し帰還した宇宙探索機

Aspiration
我々はこの大グローバリゼーションの時代にさらに多くの患者様に貢献し
日・米・欧を中心としたグローバル パートナーとの関係を漸減しグローバル トップティアのハイパフォーマンス企業へと転換を遂げる11

大グローバリゼーション時代の患者様貢献の拡大
エーザイ製品の提供を受ける患者数（5年間の累積患者数）

エーザイ製品が入手可能な国の数(単位：百万人)
114

500+

2

北米
中東
中南米
アフリカ

2倍以上

200+

66
2

欧州
6

3

40

アジア・ オセアニア

22
2006-2010年度(社内推計)
12

2011-2015年度

2006-2010年度

2011-2015年度

注：全ての進出形態（子会社、支店、代理店ビジネス、レップオフィス）およびDEC（リンパ系フィラリア症）を含む

大グローバリゼーションの幕開け
グローバルトップ２０カ国へ次期５ヵ年中に進出
hhc 理念に基づく（百万ドル）
グローバル医薬品市場の展望
グローバル
患者様貢献の飛躍的な拡大
2010年
2014年
CAGR
シェア(%)*1

1

米国

308,436368,262

33.5%

4.5%

2

日本

85,672

102,812

9.3%

4.7%

3

ドイツ

44,88649,720

4.5%

2.6%

4

フランス

43,71946,469

4.2%

1.5%

5

中国

32,076

71,889

6.5%

22.4%

6

イタリア

28,94632,168

2.9%

2.7%

7

スペイン

25,27030,747

2.8%

5.0%

8

イギリス

21,64024,574

2.2%

3.2%

9

カナダ

21,58225,356

2.3%

4.1%

10

ブラジル

17,09725,487

2.3%

10.5%

11

ロシア

12,09918,977

1.7%

11.9%

12

韓国

11,161

16,322

1.5%

10.0%

13

オーストラリア

10,961

13,132

1.2%

4.6%

14

トルコ

10,531

15,071

1.4%

9.4%

15

インド

9,761

16,932

1.5%

14.8%

16

ポーランド

7,373

9,674

0.9%

7.0%

17

メキシコ

7,344

7,661

0.7%

1.1%

18

オランダ

6,633

6,657

0.6%

0.1%

19

ギリシャ

6,500

6,443

0.6%

-0.2%

20

ベネズエラ

6,004

18,952

1.7%

33.3%

1
*2
13 * CAGR(Compound Annual Growth Rate): 年平均成長率、 PPP(Public Private Partnership)

エーザイが貢献できるグローバルな患者様の数は、2006〜2010年の2億人超から、2011〜2015年で5億人超へと飛躍的に拡大する
リンパ系フィラリア症の発病リスクにある、37カ国における2.5億人超の患者様にDEC(フィラリア症治療薬）22億錠をプライス”ゼロ“で提供する
2011〜2015年にはグローバルトップ20
カ国すべてに進出し、さらなる患者様貢献を果たす
総合的な疾患ソリューション、PPP*2によるアクセス拡大、アフォーダブルプライシングの実施
既進出国
新進出予定国© 2011 IMS Health. All rights reserved.
Source: Estimated based on IMS Knowledge Link
Reprinted with permission

グローバル トップティアへ（１）
収益構造の転換

15％

17％

16％

13％

27％

22％

4％

27％

25％超

1%未満

27％

営業利益

営業利益率の大幅な拡大
15% → 25%超

アライアンス費SG&A（その他）
費用効率化

パートナー依存からの漸減
効率的かつリーンな組織体制

28％

19％

20％

21％

積極的投資

18％

21％

2010年度
見通し
14

R&D 費

26％

27％

26％

COGS
徹底した原価低減
2011年度
目標

2013年度
目標

イノベーションによる成長確保のための投資拡大
18% → 20%超

2015年度目標

26%をターゲット目標とする

グローバル トップティアへ（２）ROE、EPSおよびキャッシュインカムのストリーム
(円)

ROE*1

EPS *2• EPSは2015年に500円近くにまで拡大(CAGR15%)• ROEは2010年度の17％から
2015年度には20％超へ改善• 累積キャッシュインカムは2006〜
2010年度の5年間で約5700億円
2011〜2015年度の5年間で約7500億円レベルへ増大*1ROE(Return On Equity）：株主資本利益率*2EPS（Earnings Per Share）：1株あたり利益*３キャッシュ・インカム：成長投資・事業開発、配当支払、借入返済等に使用可能なキャッシュの総額15

算式：当期純損益＋有形・無形固定資産減価償却費＋インプロセス研究開発費＋のれん償却額＋減損損失（投資有価証券評価損含む）

計画「はやぶさ」 全体像
1. 台頭するイースト アジア リージョンがグローバル エーザイ成長の牽引役となる
2. 大グローバリゼーション時代の幕開け：プライス“ゼロ”の医薬品を含め、さらに多くの患者様にエーザイ製品を提供し、世界トップ
20の市場全てに参入する
3. 効率的かつリーンな事業体制を構築し、患者様価値を創出する
4. ウーマン オンコロジーに集中的に取り組み、がん領域で売上高20億ドル、世界のトップ10入りを果たす
5. “フォーカス”メディシンのさらなる展開により患者様のベネフィットを最大化する16

計画「はやぶさ」ロードマップ
2013年度に再び成長軌道へ、2015年度には過去最高レベルに8000億円超をめざす
7700億円

2000億円超をめざす
営業利益率25%超

売上

営業利益

営業利益率約22%1160億円(営業利益率15%)

2010年度見通し

2011年度目標

前提平均レート 2010年度 米ドル：85.6円、ユーロ：112.0円、ポンド：131.9円
17

2013年度
目標

2015年度目標

2010-15年度 米ドル：85円、ユーロ：110円、ポンド：135円

ロードマップにおけるキーイベント
特発性血小板減少性紫斑病 (米欧)

新製品スケジュール

子宮内膜がん (米)メラノーマ (米)慢性B型肝炎 (中)プラチナ製剤感受性
卵巣がん (米)プラチナ製剤抵抗性
卵巣がん (米)

不眠症 (日)乳がん-3L (欧)乳がん-2L/3L (日)FY 2011肥満症 (米)部分てんかん (米欧)
乳がん-2L (米)全般てんかん (米欧)
乳がん-2L (欧)乳がん-2L/3L (中)FY2012

1.イースト アジア リージョン(日, 中, 香港, 台, 韓) 設立

1. リンパ系フィラリア症に対するDEC無償提供

2. 中国への戦略投資

2.グローバルパートナーとのアリセプト 共同販促契約終了（日）

3. 新ビジネスモデルの始動（米欧）
4. カナダ・ロシア進出
5. グローバルパートナーとのパリエット提携契約終了（中）6. アリセプトLOE （軽度および中等度AD；日、欧）3. アリセプト 23mg ピーク時
売上高600百万米ドル（米）

肝細胞がん (中)甲状腺がん(米欧日)

肝臓疾患に伴う
血小板減少症 (中)プラチナ製剤感受性
卵巣がん (欧)レノックスガストー症候群 (米欧)

farletuzumab

部分てんかん単剤
療法 (米)

非小細胞肺がん(米欧)
非小細胞肺がん(日)

lenvatinib

肉腫 (米欧日)FY2013

FY2014

ペランパネル

トレアキシン

FY20152. 肝臓領域の売上高の拡大（中）2. ウーマン オンコロジー製品で世界トップ3へ

3. ブラジル、メキシコ、トルコ
進出

3. アジア・日本の生産拠点の変革

1. がん領域トップ10入り
2. Aβ仮説に基づくアルツハイマー型認知症プロジェクト承認申請
3. H3 Biomedicine初のIND
4. てんかん領域でナンバー１に（欧）4. バイザッグ工場 フル操業
20億錠生産 （インド）
5. パテントボックス構想 （英）5. パリエットLOE（欧）6. Net DER ＜ 0.3
7. アシフェックス, アリセプト
23mgLOE（米）E5501 (AKR501)

lorcaserin

1.新興国の新ビジネスモデルへの戦略投資

4. モノクローナル抗体生産用
パイロットプラント稼働（米）エスゾピクロンクレブジン

1.ハラヴェンの売上高の拡大（グローバル）

8. アリセプトLOE（高度AD；日）

18

ハラヴェン

低悪性度
非ホジキンリンパ腫
1L (日)

キー・ビジネス・イベント
事業拡大

組織再編

ビジネススキーム変更

リージョンバランスの転換
米国からイースト アジア、新興市場へ
リージョン別売上高• イースト アジア（特に日本と中国）が全社の成長を牽引
売上高構成比は2010年度の49％から2015年度には63％に増加（CAGR6％、中国のCAGRは26％、日本は5％）

CAGR(2010-15年度)（単位：億円）

6%

40%
4%

-9%

新興市場

34%

イースト アジア 6%49%

2010年度 2011年度
見通し
目標
19

米国

1%

63%

• 米国および欧州では事業を再編
がん領域やてんかん領域などの専門領域へシフト

5%

7%

23%

• 投資段階の新興市場／新市場
は売上高構成比が1%から4％に増加
インド、ブラジル、ロシア、カナダ、
ASEANに注力 CAGRは34％

その他
欧州

2013年度
目標

（日本）

(5%)

（中国）

(26%)

2015年度目標

イースト アジア リージョンの概要
イースト アジアの全体像

イースト アジア構想

イースト
アジア
リージョン

イースト アジア リージョンにおけるローカル人材による知の共有が生み出すシナジーで競争力を高める
•

•

•

20

hhc知の共有・拡大‒ 日本主導でイースト アジアのローカル人材によるhhc経験を、イースト アジアで共有‒ エーザイ・ジャパンのグローバル化
Key Opinion Leaderの交流など、ビジネスプラクティ
スの共有 （中枢神経、オンコロジー、リウマチ、GI／
肝臓疾患）‒ アリセプト: 日本、中国、韓国、台湾、香港‒ パリエット: 日本、中国、韓国、台湾、香港‒ ハラヴェン：日本、中国、韓国、台湾、香港‒ ヒュミラ：日本、韓国、台湾‒ 強力ネオミノファーゲンシー：日本、中国、台湾
ローカルによる強いリーダーシップの発揮‒ 現地のマネジメントにローカル人材を登用‒ JAC(ジャパン／アジア クリニカルリサーチPCU）
によりイースト アジアにおける臨床開発の加速

Head

日本

中国

韓国

台湾

香港

ローカル･トップ

ローカル･トップ

ローカル･トップ

ローカル･トップ

ローカル･トップ

処方薬

OTC

診断薬

ジェネリック

日本

✓

✓

✓

✓

中国

✓

予定

予定

予定

韓国

✓

台湾

✓

✓

香港

✓

✓

効率的かつリーンな事業体制への転換

日本

日本単独からイースト アジアのコアの役割へ転換• “まちづくり”から“Patient journey” ビジネスモデルへ 更にイースト アジアに拡大“Patient journey” ビジネスモデル: 4セグメント（処方薬、OTC、診断薬、ジェネリック）のメリットを生かした予防から診断、治療、予後までの付加価値あるサーピスと情報の提供• リージョン共通領域での強固なOLネットワークの活用• およそ2400名から2300名強の人員体制へ再編

中国

MR数依存のビジネスモデルから
地域、製品特性にフォーカスをあてたビジネスモデルへの転換• ｈｈｃ理念の浸透、イースト アジアでの人材交流を通じ、離職率改善• がん、肝臓、中枢神経：専門ビジネスユニット設立、大都市にてマーケティング主導のビジネスモデル• 地元中国企業と提携、効率的に地方都市のセールス主導のビジネスモデル
・ 計画期間中を通しておよそ1300名体制を維持
21

効率的かつリーンな事業体制への転換

米国

マスマーケット／コプロモーション型のモデルから
インディペンデント ニューロサイエンス／オンコロジー フランチャイズモデルへの転換•より小規模の機能横断型チーム（看護師で構成される専門チーム、およびマネージド マーケットなど） を通じて顧客にアプローチすることで患者価値の最大化をはかる•ウーマン オンコロジーにフォーカスしオンコロジーフランチャイズへの転換を加速する•ニューロフランチャイズはてんかん領域を加えてさらに充実•1600名弱から1000名強の人員体制へ再編

欧州

カントリー ベース ビジネスモデルから、“ＯＮＥ ＥＵＲＯＰＥ”ビジネスモデルへの転換•３つの汎欧州ビジネスユニット体制（がん・インスティテューショナルケア、てんかん、成熟製品）および３つのサブＥＵリージョン（北、中央、南）の創設により、１つの欧州をめざし、さらなる最適資源で患者価値を創出する•汎欧州マーケットアクセスチームを設立：迅速なHealth Technology Assessmentベースの価格及び償還取得を目的とする
・ 900名弱から700名弱の人員体制へ再編
22

新興市場における新たなビジネスモデル
当社の強みを活かした疾患ソリューションの提供•フォーカス疾患：中枢神経（高齢者）、オンコロジー（乳がん）、肝臓疾患、てんかん•幅広い製品の取り揃え：ブランド品＋ブランデッドジェネリック医薬品

急成長する中間所得層へのアプローチ•PPP(Public Private Partnership)
パブリックセクターとの連携による医療ネットワークの構築とAwarenessの向上•ローカルパートナーシップ
ローカルパートナーの強みを活用した幅広い地域への製品提供•アフォーダブルプライシング
患者様の自己負担に見合った価格政策の実現

23

フランチャイズポートフォリオの転換
アリセプト、パリエットからがん、てんかん、肝臓領域疾患へ
疾患領域別の売上高（単位：億円）CAGR（2010-15年度）• がん領域では成熟・新興市場において大きなアンメットメディカルニーズが存在。急速拡大で2015年度までに1,800億円超（女性のがんでは1,500億円）の売上高を見込み、世界のトップ
10入りへ

27%

3%

その他

24%

• 中枢神経領域でグローバルリーダーのポジションを狙う• ＡＤ市場（50億ドル超）におけるアリセプトのさらなる患者様価値向上（23mgなど）
イースト アジア、新興市場での成長• てんかん領域（40億ドル市場）でトップ３をめざす事業展開（ペランパネル、ゼビニクス、 バン
ゼル／イノベロン、ゾネグランなど)• 消化器／肝臓はパリエット/アシフェックスおよび新興市場で肝臓疾患領域の強化（クレブジン、リーバクト、強力ネ
オミノファーゲンシーなど）により、強固なプレゼンスを維持する

肝臓疾患
治療薬等

消化器
肝臓 パリエット

4%

3%

9%

-12%

18%
がん
22%

18%

10%
7%
てんかん等 29%

22%

中枢神経
38%
16%
2010年度 2011年度
見通し
目標

24

9%

2013年度
目標

2015年度目標

アリセプト -15%

計画「はやぶさ」期間中に上市が期待される
７つのグローバル主要新規化合物
ハラヴェン

微小管ダイナミクス阻害剤

がん

クレブジン

DNAポリメラーゼ阻害剤

B型肝炎

ペランパネル

AMPA受容体拮抗剤

てんかん

lorcaserin

選択的5HT2C受容体作動剤

肥満症

lenvatinib

ＶＥＧＦ受容体チロシンキナーゼ阻害剤
マルチキナーゼ阻害剤

がん

farletuzumab 葉酸受容体αに対するヒト化ＩｇＧ１抗体 がん
E5501
25

トロンボポエチン受容体作動剤

血小板減少ハラヴェンとペランパネル
２つのブロックバスター候補品

ペランパネルハラヴェン
リポソーム製剤

自社抗がん剤との併用戦略

乳がん アジュバント

２０１５年度以降 １０億ドル
レベルを
めざす
２０億ドル
レベルを
めざす

部分てんかん発作（小児併用療法）

２０１５年度まで
レノックスガストー症候群

乳がんファーストライン
部分てんかん発作
単剤療法

２０１５年度まで
非小細胞肺がん

肉腫、前立腺がん等

乳がんセカンドライン

10億ドル
レベルを
めざす

5億ドル
レベルを
めざす

全般性強直性間代性
てんかん発作の併用療法

部分てんかん発作の併用療法
乳がんサードライン
26

パイプライン:40以上の新規化合物とLCMについて申請予定
2011年度
2011年度

2012年度
2012年度

2013年度
2013年度ペランパネル- 部分てんかん （米・欧）アリセプト- レビー小体型認知症（日）ペランパネル- 全般てんかん（米・欧）- 部分てんかん単剤療法（米）アリセプト- ドライシロップ（日）- 新規口腔内崩壊錠（日）lorcaserin- 肥満症（米）

ゾネグラン- 単剤療法（欧）- 小児療法（欧）リリカ- 繊維筋痛（日）ヒュミラ- 潰瘍性大腸炎（日）リリカ- 中枢神経障害性疼痛
（日）
ハラヴェン
- 乳がん 2L（米・欧）- 乳がん 2L/3L（中）farletuzumab- 卵巣がん（米・欧）リーバクト- 非代償性肝硬変（中）cinitapride- 機能性胃腸障害（中）ウリトス- 過活動膀胱（中）ヒュミラ- 関節リウマチにおける関節破壊の防止（日）lenvatinib (E7080)- メラノーマ（米）- 子宮内膜がん（米）トレアキシン- 中／高悪性度非ホジキンリンパ腫（日）ヒュミラ- 新適応（日）ハラヴェン- 肉腫（米・欧）
lenvatinib (E7080)- 甲状腺がん（米・欧・日）
netupitant- がん化学療法に伴う悪心・嘔吐の予防（米）E5501 (AKR501)- 特発性血小板減少性紫斑病（米・欧）2014年度以降
2014年度以降
ペランパネル- レノックスガストー症候群（米・欧）- 部分てんかん（日・中）アリセプト- パッチ（日）- 23mg（日）ハラヴェン- 非小細胞肺がん （米・欧・日）
lenvatinib (E7080)- 肝細胞がん（日・中）LUSEDRA- 鎮静（中）ハラヴェン- 乳がん 1L（米・欧）E5501 (AKR501)- 肝臓疾患に伴う急性
血小板減少症（米・欧）

トレアキシン- 多発性骨髄腫（日）- 低悪性度非ホジキンリン
パ腫 （日）
E5501 (AKR501)- 肝臓疾患に伴う血小板減少症（中）

中枢神経

自社製品

がん
消化器／肝臓等免疫／炎症

27

BAN2401- アルツハイマー型認知症（米・欧・日）導入品

ウーマン オンコロジーへの集中的な取り組み
がん領域で世界のトップ10入り（百万ドル）

グローバル
ウーマン オンコロジー フランチャイズ売上高見通し

ハラヴェン
Aloxi/netupitant• がん領域で世界のトップ10入り
farletuzumab
lenvatinib

その他‒ 2009年のトップ10は売上高15億ドル
以上、市場成長率8％‒ 2015年度売上高20億ドルで世界のトップ10入り• ウーマン オンコロジーでトップ3に‒ ハラヴェン （乳がん） + farletuzumab（卵巣がん） + lenvatinib （子宮内膜がん、甲状腺がん） + Aloxi/netupitant（支持療法） で 2015年度に売上高15億ドル 超、 シェア10％超‒ 2015年までに、ウーマン オンコロジー
で世界のトップ3に28

ウーマン オンコロジーがめざすもの
ユニークなパイプラインと技術的な強みを活かし、乳がん、卵巣がん、甲状腺がん、子宮内膜がんの患者様に貢献
ハラヴェン

farletuzumab

lenvatinib

化学療法

モノクローナル抗体

分子標的

乳がん

卵巣がん

• より前治療歴の少ない難治性
再発性・転移乳がん• プラチナ感受性卵巣がんの
フェーズⅢ

甲状腺がん
子宮内膜がん• ファーストライン（Her2+およびHer2-） フェーズⅡ• プラチナ耐性卵巣がんのフェーズⅡ• アジュバント フェーズⅡ• ２０１２年度 申請予定

• リポソーム製剤開発を視野に• 治療選択用診断薬開発検討

グローバル
新規患者数

約１４０万人*1

約２３万*1

２０１５年
グローバル
市場規模

約１６万人*1（甲状腺がん）

１１０億ドル*2

１８億ドル*3５億ドル*4

適応
ターゲット

期待
される
シナジー
効果

29

患者様団体との患者様団体とのコラボレーション
コラボレーション• 甲状腺がん：フェーズⅢ• 子宮内膜がん：フェーズⅡ• 甲状腺がん：２０１３年度申請
予定

患者様のニーズを熟知患者様のニーズを熟知より高い患者価値を持つ製品開発より高い患者価値を持つ製品開発

Ｈ３バイオメディシン：
Ｈ３バイオメディシン： がん患者様の遺伝子情報に基づいた個別化医療（Personalized
がん患者様の遺伝子情報に基づいた個別化医療（Personalized medicine）
medicine）

出典*1: American Cancer Society, Global Cancer Facts & Figures 2nd Edition, 2008年新規患者数推計*2: Decision Resources 2009; Internal Eisai Analysis, *3 Mattson Jack Da Vinci Treatment Architecture 2010; Decision Resources2009; Internal Eisai Analysis, *4 Da Vinci
Treatment Architecture 2010; NCCN; Cancer Mpact 2010; Internal Eisai Analysis

てんかん領域でグローバルトップ３へ
ペランパネルが成長を牽引
グローバル
てんかんフランチャイズ売上高見通し• ペランパネル、バンゼル／イノベロン、ゼビ
ニクス、ゾネグラン等異なるメカニズムを持
つてんかん治療薬の豊富なラインアップ• ファーストインクラスのAMPA受容体拮抗作用を持つペランパネルにより、てんかん患者様に新たな選択肢を提供• ペランパネルによるさらなる患者様価値の向上：全般性強直性間代性てんかん併用
療法、部分てんかん単剤、レノックスガス
トー症候群• 豊富な臨床データ、患者様データベースを活用した付加価値のある情報提供• エーザイ品での併用療法など検討
見通し

30

目標

目標

目標

てんかんに関する知を集結し、高付加価値のサービスや情報を、
医療従事者・患者様に提供する

肝臓疾患領域の成長
クレブジン、リーバクト、強力ネオミノファーゲンシー、E5501によるイースト アジア、新興市場への展開（億円）

肝臓疾患を診断から治療まで幅広くカバーする製品ラインアップ
診断
Ｂ型肝炎
Ｃ型肝炎
肝硬変
肝細胞がん
血小板減少

見通し

31

PIVKA
クレブジン、強力ネオミノファーゲンシー
強力ネオミノファーゲンシー
リーバクト
DC-Bead、lenvatinib、E7050
E5501

目標

目標

目標

肝臓疾患の異なるステージに複数の治療オプションを提供しアジアに特有のアンメットメディカルニーズを充足する

計画「はやぶさ」のプロダクト クリエーション ポリシー

- 2015年迄に結果を出せるテーマは最優先で取り組む- AD(アルツハイマー型認知症)Space と Personalized
Medicineの研究促進- Pre-clinical、 Translational、 Clinicalを問わず社のCorporate Valueを飛躍的に向上させるProjectへの資源投入- Biomarkerの組み込みのない新規テーマは着手しない

32

計画「はやぶさ」期間中の成功確率が高いと確信するプロジェクトを最優先• 後期臨床研究テーマに最注力：‒ ハラヴェン、ペランパネル、 farletuzumab、lenvatinib、E5501‒ これらのプロジェクトに資源を優先配分‒ 開発スケジュールを順守する
プロジェクト適応

開発ステージ

申請時期

ハラヴェン適応追加

乳がん２L

Ph III

FY2012非小細胞肺がんPh III 準備中

FY2014 以降

肉腫

Ph III 準備中

FY2013ペランパネル適応追加

farletuzumab

lenvatinib

E5501
33

全般てんかんFY2013

部分てんかん単剤療法

FY2013

レノックスガストー症候群

FY2014 以降

プラチナ感受性卵巣がん

Ph III

FY2012

プラチナ耐性卵巣がん

Ph II

FY2012甲状腺がん

Ph III 準備中

FY2013

メラノーマ

Ph II

FY2012

子宮内膜がんPh II

FY2012肝細胞がん

Ph I/II

FY2014 以降

特発性血小板減少性
紫斑病

Ph II

FY2013

アリセプトから次世代ＡＤ治療薬への転換
アリセプトフランチャイズ戦略

次世代ＡＤ治療薬

今後20年の認知症
人口成長率（社内推計）

米国

•
+63%

•

•

日本

+57%

•

中国

•
•
+117%

•

南アジア
ラテン
アメリカ
34

+107%
+77%

•
•

２３ｍｇを中等度〜高度ＡＤのエッセンシャル・
ドラッグとして位置づけ
２０１２年度に６億ドル売上をめざす

製品、サービス、情報、ネットワークを提供し、疾病の予防、診断、治療までカバーするＡＤの「ライフタイムケア」実現
日本では年間１０００億円レベルの売上を維持

アリセプトビジネスユニットを社内に創設
マーケット・アクセスの強化とＡＤを中心とするビジネス･ユニットの立ち上げ
２０１５年度は２０１０年度の５倍の売上増を見込む
疾患啓発プログラムとアフォーダブルプライスにより、市場アクセス拡大
２３ｍｇ上市に備え、１０ｍｇの処方拡大をはかる

BAN2401
アルツハイマー型認知症の原因の一つとされる神経毒性を有する
βアミロイドプロトフィブリルを認識する新規モノクローナル抗体

E2609
βアミロイドの総量を低下させ、症状改善だけでなく疾患修飾剤としても期待される次世代アルツハイマー型認知症治療薬をめざす

E2212
症状改善作用と共に根本治療に一歩近づく病態の進行抑制作用を有する次世代AD治療剤として待望される

アルツハイマー型認知症:疾患修飾剤の開発
ＡＤ疾患修飾剤の開発： 優先順位の高い２つのプロジェクトとバイオマーカー研究を並行して展開１本の試験で症状改善と疾患修飾のPOCを確認

BAN2401 (Aβプロトフィブリルに対するヒト化モノクローナル抗体)
マイルストン

POM*1/POP*2
患者様対象

POC*3
症状改善の中間解析、継続して疾患修飾を確認

バイオマーカー研究
ファルマコダイナミックスバイオ
マーカー:CSF 中バイオマーカー

BLA*4申請(症状改善)
FY15-FY16

申請

ピボタル試験の症状改善データ

ピボタル試験のフルデータ

レスポンスバイオマーカー: イメージング
レスポンス、 CSF・血漿中バイオマーカー（疾患修飾）

FY17

サロゲートバイオマーカー: 海馬の変性を示す
イメージング・レスポンス

E2609 (βセクレターゼ阻害剤)
マイルストン
フェーズI

POM/POP

健常人対象

患者様対象

バイオマーカー研究
ファルマコダイナミックスバイオ
マーカー:CSF 中バイオマーカー

35

POC
症状改善の中間解析、継続して疾患修飾を確認

NDA/MAA申請(症状改善)
FY16

申請

ピボタル試験の症状改善データ

ピボタル試験のフルデータ

レスポンスバイオマーカー: イメージング
レスポンス、 CSF・血漿中バイオマーカー（疾患修飾）

FY17

サロゲートエンドポイント:海馬の変性を示すイメージング・レスポンス

POM*1: Proof of mechanism、POP*2: Proof of principle、POC*3: Proof of concept、 BLA*4：Biologics License Applications

Generalized プロダクトクリエーションから
Focused プロダクトクリエーションへの転換
Generalized Product Creation
生物学的/生化学的に同定されたターゲット

フェーズ III-主観的指標-大規模

化学的性質により規定された大規模ライブラリー

限定的なターゲット
バリデーション

フェーズ II- 古典的な POC

一般的な疾患モデル

フェーズ I- 安全性

ファーマコダイナミックスバイオマーカー
ターゲット
バリデーション

リード化合物創出疾患-ターゲットの関係を明確化する
バリデーション
< オープンイノベーション>
遺伝学的/エピジェネティックス的に同定された疾患固有の
ターゲット

36

臨床導入候補
化合物選択

臨床開発

患者様

ファーマコダイナミックス/ レスポンス / 層別バイオマーカー
病態を反映した疾患モデル<臨床での成功確率向上>

治療領域フォーカス &多様性指向型化合物ライブラリー＜リード化合物創出の効率化>

Focused Product Creation

フェーズ I/II-安全性-POM-患者様集団の特定-POP/POC
フェーズ III-客観的指標-適切な患者様集団-小規模<開発期間の短縮>

“フォーカス”メディシンのさらなる展開により、患者様のベネフィットを最大化する
Focused ドラッグディスカバリー• 疾患の病態・根本的原因に関わるターゲットの同定:– 患者様の遺伝学的 / 生理学的 / 病理学的情報をもとに、最先端バイオインフォーマティックス技術を応用

・ ターゲットの機能に相応しいアッセイ:– ES/iPS技術により作成されたヒト病態を反映する細胞レベ
ルの表現形アッセイ– 細胞レベルでの特異的なタンパク機能のアッセイ（たんぱく
質間相互作用）• 化合物ライブラリー:– 治療領域に特異的な化合物ライブラリー– 多様性指向型合成ライブラリー• In-vivo病態 モデル:

バイオマーカーを駆使したプロダクトクリエーション
・ ファーマコダイナミクスおよびレスポンスバイオマーカー:– フェーズI/II試験でのPOMならびにPOPの確立– フェーズII試験でのPOCの確度向上・有効性の証明の裏づけ

・ ストラティフィケーション（層別化）バイオマーカー:– 的確な患者集団を用いたフェーズIII試験の実施

・ 上記バイオマーカーのための統合的技術:– ティッシューバンク、免疫組織化学、バイオインフォーマティッ
クス、 イメージング(SPECT、PET、MRI)、統合的オミックス、診断薬– ターゲットと疾患の関係を明確化した病態モデル– 霊長類を用いたヒト疾患モデル計画「はやぶさ」中の新テーマの５０％は“単一のターゲットに特異的”⇒“Focused ”メディシンを可能にする
37

バイオマーカーが同定された
新規プロジェクトのみに着手

H3 Biomedicine: 特定の患者様集団に対して、飛躍的な有効性と従来にない安全性プロファイルを有する“フォーカス”メディシンの実現
患者様

患者様
患者様の遺伝的特徴に基づいた創薬標的の同定

遺伝子的特徴に基づいたバイオマー
カーの活用による患者様集団の特定

ターゲット
同定

ターゲットバリデーション/
アッセイ系開発

最適化/
化合物選択

ユニークな
バイオインフォマ
ティクス技術

ユニークな
細胞系
スクリーニング
システム

多様性指向型化合物ライブラリー

臨床試験(パイプライン)H3 創薬研究プラットフォーム

サイエンティフィックファウンダーの知識 / エーザイのリソースを活用/ 強いリーダーシップチーム
オンコロジー領域からスタートし、他の疾患領域へも応用拡大
38

生産マネジメント体制の転換
日本単独からグローバルマネジメントへ
グローバル３戦略機能の設置

グローバルリーダーシップの変革

英国 ハットフィールド

戦略立案能力と実行力の強化

エーザイ
ディマンドチェーン
HQｓ（東京）インド バイザック

米国 RTP

グローバルな患者様貢献の増大
絶対品質の確保
安定供給
アフォーダブル プライスの実現
39

グローバル生産体制への転換
国内中心から海外へ生産供給体制をシフト
グローバルなグローバル体制に向けた先行投資
インド、英国、米国(抗がん剤棟)（ＤＬＰ）

インド工場など海外サイトからの供給を大幅に増大（計画「はやぶさ」）

患者様貢献の増大
絶対品質の確保
安定供給
アフォーダブル プライスの実現

グローバル・ロジスティックスの実行フェーズへ
40

株主還元、債務返済、成長投資力の向上
配当のイメージ

Net DER（ネット負債比率）のイメージ(単位：円)

ターゲット

投資案件等により柔軟に対応

2010年度見通し

201１年度
目標

2013年度
目標

2015年度目標• DPS（1株あたり配当金） 150円以上• DOE（株主資本配当率） 8%以上
• 2011〜15年度累積配当= 累積キャッシュインカムの約1/3レベル
41

2010年度見通し

201１年度
目標

2013年度
目標

2015年度目標• 順調な債務返済を可能にするキャッシュ創出力• 2013年度までにNet DERターゲット0.3達成

成長投資キャッシュインカム

事例

約3000億円
7500億円レベル

1. M&A および事業開発の目的‒ イースト アジアでの成長の加速

戦略
投資
40%超

‒ ニューマーケットでの新ビジネスモデルの構築‒ 中枢神経領域の製品群の充実

株主
還元
30%超

返済
2530%

2006-2010年度見通し

2011-2015年度目標‒ ウーマン オンコロジー製品群の充実
2. 技術基盤- “フォーカス”メディシン移行に伴う投資

3. 戦略的施設‒ モノクローナル抗体の生産‒ インド工場の拡張

42

株主価値創造の指標でグローバル トップティアへ
z ＲＯＥ：20％以上- 株主価値創造の最重要指標としての位置づけ- 株主資本コストを大幅に上回る投下資本利益率- Equity Spread*1でトップクラスの15%をめざす- 政策保有株式の圧縮等による資本効率の改善

z ＤＯＥ：8％以上- 株主資本コスト以上を現金配当で還元- キャッシュインカムの1/3を配当へ充当- 安定的、持続的な配当

z Ｎｅｔ ＤＥＲ：0.3以下

株主資本コスト*3- ＷＡＣＣ*２の低減と信用格付け維持の両立- バランスシートマネジメント上の柔軟性の確保
見通し

目標

目標

*１Equity Spread = ROE ‒ 株主資本コスト(%)*２WACC(Weighted Average Cost of Capital）：加重平均資本コスト

43*３株主資本コストを8%レベルと仮定

キャッシュインカムの着実な増加
2015年度目標
キャッシュインカム1700億円超をめざす

成長投資2010年度見通し

債務の返済

キャッシュインカム1210億円

配当
債務の返済

成長投資

CAGR8%

配当
中期的にキャッシュインカムの約1/3を配分

DOE8%以上
44

配当の維持・拡大