2020 年度 自己点検・評価報告書

様式１‐２

動物実験に関する自己点検・評価報告書

北里大学医学部(一般教育部、看護学部を含む)

2021 年 4 月

2020 年度 自己点検・評価報告書

様式１‐２

Ⅰ．規程及び体制等の整備状況
１．機関内規程
１）評価結果■ 基本指針に適合する機関内規程を定めている。
□ 機関内規程を定めているが、一部に改善すべき点がある。
□ 機関内規程を定めていない。
２）自己点検の対象とした資料
・北里大学における動物実験等に関する規程
・北里大学動物実験委員会規程
・北里大学医学部動物実験委員会規程
・一般教育部における動物実験等に関する基本指針
・看護学部における動物実験等に関する基本指針
・北里大学看護学部安全管理委員会規程
・北里大学遺伝子組換え実験安全管理規程
・北里大学医学部遺伝子組換え実験安全管理規程
・北里大学バイオセイフティ管理規程
・北里大学医学部バイオセイフティ委員会規程
・学校法人 北里研究所 RI 安全管理規程
・学校法人 北里研究所

化学物質等管理規程

・北里大学医学部・病院倫理委員会規程

・動物実験計画審査要領（北里大学 医学部 動物実験委員会）
・動物実験で使用する有害化学物質等の取り扱い内規（医学部 動物実験委員会）
・遺伝子高次機能解析センターの利用の手引き
・遺伝子高次機能解析センターの標準作業手順書(SOP)・M1 号館 7 階小動物室作業手順書(SOP)
・一般教育部飼育管理作業標準手順書(SOP)
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）(1)環境省の「実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準」(以下「飼養保管基準」という。)と文部科学省の「研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針」（以下「基本指針」という。）に則って、北里大学における動物実験等に関する規程、北里大学医学部動物実験委員会規程が定められている。

４）改善の方針、達成予定時期

1

2020 年度 自己点検・評価報告書

様式１‐２

２．動物実験委員会
１）評価結果■ 基本指針に適合する動物実験委員会を設置している。
□ 動物実験委員会を設置しているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験委員会を設置していない。
２）自己点検の対象とした資料
・北里大学における動物実験等に関する規程
・北里大学医学部動物実験委員会規程
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
・飼養保管基準及び基本指針に適合した動物実験委員会が置かれている。

４）改善の方針、達成予定時期

３．動物実験の実施体制
１）評価結果■ 基本指針に適合し、動物実験の実施体制を定めている。
□ 動物実験の実施体制を定めているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験の実施体制を定めていない。
２）自己点検の対象とした資料
・北里大学動物実験計画書記入例
・北里大学動物実験計画書
・動物実験計画審査要領（北里大学 医学部 動物実験委員会）
・動物実験計画書審査結果・改善指導等の記録
・動物実験の自己点検票・結果報告(様式 2-­1)・動物実験の自己点検票・結果報告(様式 2-­1)改善指導等の記録
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）

動物実験の実施に必要な動物実験規程等及び各種申請書様式等が適正に定められている 。
４）改善の方針、達成予定時期

2

2020 年度 自己点検・評価報告書

様式１‐２４．安全管理に注意を要する動物実験の実施体制
１）評価結果■ 基本指針に適合し、安全管理に注意を要する動物実験の実施体制を定めている。
□ 安全管理に注意を要する動物実験の実施体制を定めているが、一部に改善すべき点がある。
□ 安全管理に注意を要する動物実験の実施体制を定めていない。
□ 該当する動物実験を行っていないので、実施体制を定めていない。
２）自己点検の対象とした資料
・北里大学遺伝子組換え実験安全管理規程
・北里大学バイオセイフティ管理規程
・北里大学における動物実験等に関する規程
・遺伝子高次機能解析センターの利用の手引き
・動物実験計画審査要領（北里大学 医学部 動物実験委員会）
・遺伝子組換え実験計画書
・病原体等利用届

・ヒト由来臨床試料使用実験 医学部・病院倫理委員会承認通知書
・動物実験で使用する有害化学物質等の取り扱い内規（医学部動物実験委員会）

・発がん物質等危険物質投与実験申請書

３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
安全管理に注意を要する動物実験の実施に関連する様式や手続きを整備している。

４）改善の方針、達成予定時期

５．実験動物の飼養保管の体制
１）評価結果■ 基本指針や飼養保管基準に適合し、適正な飼養保管の体制である。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
・医学部遺伝子高次機能解析センター利用の手引き
・医学部遺伝子高次機能解析センター標準作業手順書（SOP）
・緊急時対応マニュアル(避難経路を各エリアに掲示)
・M1 号館 7F 病態・診療系 No.22 小動物室手順書(SOP)
・一般教育部飼育管理作業標準手順書(SOP)
・一般教育部緊急時対応マニュアル
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）

3

2020 年度 自己点検・評価報告書

様式１‐２(1)利用者の飼養保管手順書等の記載された「医学部遺伝子高次機能解析センター利用の手引き」を教育訓練時に配布、説明を行っている。また M7 職員に対しては「利用の手引き」以外に飼養保管の標準作業手順書（SOP）を作成し、それに則った管理を行なっている。
(2)M1 号館 7F 病態・診療系 No.22 小動物室の手順書類は、医学部遺伝子高次機能解析センターの手順書類に準拠し、節足動物(マダニ)の寄生実験に対応した手順書を作成、管理している。
一般教育部(3)飼養保管基準に則した飼育管理作業標準手順書が整備され管理されている。
４）改善の方針、達成予定時期

６．その他（動物実験の実施体制において、特記すべき取り組み及びその点検・評価結果）
寄生・感染実験や有害化学物質等の使用実験以外に使用されている動物の飼育管理は遺伝子高次機
能解析センターの職員が飼育管理を行なっている。実際には、毎日２回程度の動物の観察を行い日報に状況等を記録、日に 2 回の連絡会で情報を共有し、その都度早期に問題を改善している。また、イヌ、ブタ等中型動物の施術はセンター職員が手術の準備、麻酔等の管理と施術の指導、術後管理を行い侵襲性の高い手術においても短時間で効率的に実施できる体制を構築している。
Ⅱ．実施状況
１．動物実験委員会
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に機能している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
・北里大学における動物実験等に関する規程
・北里大学医学部動物実験委員会規定
・医学部動物実験委員会議事録
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
基本指針に適合し、適正に機能しているため。
４）改善の方針、達成予定時期

２．動物実験の実施状況
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に動物実験を実施している。

4

2020 年度 自己点検・評価報告書

様式１‐２□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
・動物実験計画書記入例
・動物実験計画書
・動物実験計画審査要領（北里大学 医学部 動物実験委員会）
・医学部動物実験委員会議事録
・審査結果・改善指導等の記録
・動物実験の自己点検票
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
基本指針に適合し、適正に動物実験を実施しているため。
４）改善の方針、達成予定時期

３．安全管理に注意を要する動物実験の実施状況
１）評価結果■ 基本指針に適合し、当該実験を適正に実施している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
□ 該当する動物実験を行っていない。
２）自己点検の対象とした資料
・北里大学遺伝子組換え実験安全管理規程
・北里大学バイオセイフティ管理規程
・北里大学バイオセイフティ委員会規程
・北里大学における動物実験等に関する規程
・遺伝子高次機能解析センターの利用の手引き
・動物実験計画審査要領（北里大学 医学部 動物実験委員会）
・遺伝子組換え実験計画書
・病原体等利用届
・発がん物質等危険物質投与実験申請書

・ヒト由来臨床試料使用実験 医学部・病院倫理委員会承認通知書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
基本指針に適合し、当該実験を適正に実施しているため。
４）改善の方針、達成予定時期

52020 年度 自己点検・評価報告書

様式１‐２

４．実験動物の飼養保管状況
１）評価結果■ 基本指針や飼養保管基準に適合し、適正に実施している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
・医学部遺伝子高次機能解析センター利用の手引き
・医学部遺伝子高次機能解析センター標準作業手順書(SOP)・緊急時対応マニュアル(避難経路を各エリアに掲示)
・医学部遺伝子高次機能解析センターの日報
・特定外来生物飼養許可関係書類
・実験動物の飼育申込書
・M1 号館 7F 病態・診療系 No.22 小動物室手順書(SOP)
・実験動物飼養保管状況の自己点検票（様式 2-2）・実験動物飼養保管状況の自己点検票（様式 2-2 別紙）
一般教育部
・「実験動物飼養保管状況の自己点検票（様式２‐２）」・「実験動物飼養保管状況の自己点検票（様式 2-­2 別紙）」
・一般教育部飼育管理作業標準手順書(SOP)
・一般教育部緊急時対応マニュアル
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）(1)利用者は、概ね「医学部遺伝子高次機能解析センター利用の手引き」に記載された飼養保管手順に従った施設利用をしている。また M7 職員は、遺伝子高次機能解析センターの標準作業手順書（SOP）に従い施設運営を行なっている。
(2)M1 号館 7F 病態・診療系 No.22 小動物室
この飼養保管施設では節足動物による寄生実験を行なっている。寄生実験毎に飼養保管施設を清掃消毒して 2 週間程度動物の飼育を行わない。そのため微生物の定期モニタリングは行わず購入動物の書面検疫で対応している。
(3)一般教育部
各飼養保管施設において、実験動物管理者および飼養者は設置された手順書に則り活動を行っており、事故等の報告はなかった。
４）改善の方針、達成予定時期

62020 年度 自己点検・評価報告書

様式１‐２

５．施設等の維持管理の状況
１）評価結果■ 基本指針や飼養保管基準に適合し、適正に維持管理している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
・医学部遺伝子高次機能解析センター利用の手引き
・医学部遺伝子高次機能解析センター標準作業手順書類(SOP)・医学部遺伝子高次機能解析センターの日報
・特定外来生物飼養許可関係書類・実験動物の飼育申込書
・保守点検記録
・実験動物飼養保管状況の自己点検票（様式 2-2）・実験動物飼養保管状況の自己点検票（様式 2-2別紙）

一般教育部
・一般教育部飼育管理作業標準手順書(SOP)
・実験動物飼養保管状況の自己点検票（様式 2-2）・実験動物飼養保管状況の自己点検票（様式 2-­2 別紙）
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
実験動物は適切に飼養保管され、また、飼養保管施設は、基本指針等に基づき適切な環境に整備されている。
４）改善の方針、達成予定時期

６．教育訓練の実施状況
１）評価結果■ 基本指針や飼養保管基準に適合し、適正に実施している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
・教育訓練講習会記録（2020 年度）
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験に関して(a. 関連法令、基本指針、本規程等 b. 動物実験等及び実験動物の取り扱いに関する基本的事項 c. 安全確保、安全管理に関する事 d. 施設利用に関する事項含む)教育訓練を定期的に実施しており、利用者には、3 年に一度の受講を義務づけている。遺伝子組換え実験やバイオセイフティ

7

2020 年度 自己点検・評価報告書

様式１‐２

関連実験等を行なう場合については担当委員会の指導を受けるよう講習会で指導している。新型コロ
ナウイルス蔓延のため 2020~2021 年度の新規登録者の教育訓練は密にならないよう個別または少人数で実施しているが、更新者については 3 年の受講義務を延長している。
４）改善の方針、達成予定時期

７．自己点検・評価、情報公開
１）評価結果□ 基本指針や飼養保管基準に適合し、適正に実施している。
■ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
・北里大学医学部付属研究施設x

遺伝子高次機能解析センター紀要

・北里大学 ライフサイエンス・研究倫理 動物実験関連情報
・北⾥里⼤大学 医学部 遺伝⼦子⾼高次機能解析センター

ホームページ３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
遺伝子高次機能解析センター紀要（1.遺伝子高次機能解析センターの面積・図面 および最大動物収容数 2.
動物搬入状況、3.飼育区域別飼養数、4.動物の使用数、5.微生物モニタリング結果、6.実験室と機器の利用状況、7.発生工学関連業務報告、8.動物実験による研究成果等を記載）を毎年発行し公私立大学実験動物施設協議会加盟会員 165 校、国立大学法人動物実験施設協議会 64 校に配布している。
動物実験に関する外部検証を受検していないため基本指針で定められている「当該研究 機関等以外 者による検証 結果」の公表がなされていない。

４）改善の方針、達成予定時期2021 年度に、動物実験に関する外部検証事業 (第 2 期検証プログラム) (国立大学動物実験施設協議会・公私立大学実験動物施設協議会) を受検し、その結果をセンター紀要および遺伝子高次機能解析セン
ターのホームページに速やかに結果を公開する。

８．その他（動物実験の実施状況において、機関特有の点検・評価事項及びその結果）
・北里大学における動物実験等に関する規程第 8 条により一般教育部及び看護学部から提出された実験計画の審査等についても医学部からの申請同様に医学部動物実験委員会で厳正に審査を行っている。また、一般教育部及び看護学部の飼養保管施設及び動物実験室の適格性についても医学部の動物実験委員会で審査を担当している。
・魚類・両生類等基本指針で実験動物に指定されていない動物類についても指定されている動物類に準拠して審査を行っている。

8