安全データシート

マーベロン
版番号
11.0

改訂日:
2024/04/06

整理番号:19067-00025

前回改訂日: 2023/09/26
初回作成日: 2014/10/06

1. 化学品及び会社情報
化学品の名称:

マーベロン

供給者の会社名称、住所及び電話番号
供給者の会社名称:

Organon & Co.

住所:30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302

電話番号

:

+1-551-430-6000

電子メールアドレス:

EHSSTEWARD@organon.com

緊急連絡電話番号:+1-215-631-6999

:
:

医薬品
非該当

発がん性

:

区分 1A

生殖毒性

:

区分 1B

特定標的臓器毒性（反復ばく露）:

区分 1 (脳下垂体, 子宮（頸部を含む）, 卵巣, 乳腺, 前立腺, 肝臓, 血液)

水生環境有害性 長期（慢
性）

:

区分 1

推奨用途及び使用上の制限
推奨用途
使用上の制限2. 危険有害性の要約
化学品の GHS 分類

GHS ラベル要素
絵表示又はシンボル

:

注意喚起語

:

危険

危険有害性情報:

H350 発がんのおそれ。
H360FD 生殖能への悪影響のおそれ。胎児への悪影響のおそ1 / 24

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マーベロン
版番号
11.0

改訂日:
2024/04/06

整理番号:19067-00025

前回改訂日: 2023/09/26
初回作成日: 2014/10/06

れ。
H372 長期にわたる、又は反復暴露による臓器 (脳下垂体, 子宮（頸部を含む）, 卵巣, 乳腺, 前立腺, 肝臓, 血液) の障害。
H410 長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性。
注意書き

:

安全対策:
P201 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P260 粉じんを吸入しないこと。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P273 環境への放出を避けること。
P280 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
応急措置:
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診察／手当てを受けること。
P391 漏出物を回収すること。
保管:
P405 施錠して保管すること。
廃棄:P501 内容物／容器を承認された処理施設に廃棄すること。

GHS 分類に該当しない他の危険有害性
重要な徴候及び想定される非常事態の概要:

粉じんが眼に入ると、機械的な刺激が起きることがある。
粉じんとの接触により、皮膚の物理的な刺激または乾燥がおきる可能性がある。
加工、ハンドリングもしくはそのほかの処理の間に、爆発性の粉じん雲を形成するおそれがあります。

3. 組成及び成分情報
化学物質・混合物の区別

:

混合物

成分
化学名

CAS 番号含有量 (% w/w)

スターチ

9005-25-8>= 20 - < 30

官報公示整理番号8-98

ステアリン酸57-11-4>= 1 - < 102-608

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Desogestrel
Ethinyl Estradiol

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初回作成日: 2014/10/06

54024-22-5
57-63-6>= 0.1 - < 0.25>= 0.025 - < 0.1

4. 応急措置
一般的アドバイス:

吸入した場合:皮膚に付着した場合:眼に入った場合:飲み込んだ場合:

急性症状及び遅発性症状の最 :も重要な徴候症状

応急措置をする者の保護:

医師に対する特別な注意事項 :事故の場合や、気分がすぐれないときは直ちに医者の診察を受ける。
症状が長引く場合、または疑問がある場合は、医師の指示を受ける。
吸い込んだ場合、新鮮な空気の場所へ移動する。
医療処置を受ける。
接触した場合、直ちに皮膚を石けんと多量の水で洗い流す。
汚染した衣服および靴を脱ぐ。
医療処置を受ける。
再使用の前に衣服を洗う。
靴を再使用する前に完全に洗う。
目に入った場合には、水でよくすすぐ。
刺激があり継続する場合には医療機関で診察を受ける。
飲み込んだ場合、無理に吐かせない。
医療処置を受ける。
水で口をよくすすぐ。
発がんのおそれ。
生殖能への悪影響のおそれ。胎児への悪影響のおそれ。
長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害。
粉じんとの接触により、皮膚の物理的な刺激または乾燥がおきる可能性がある。
粉じんが眼に入ると、機械的な刺激が起きることがある。
救命救急要員は自らの安全に注意を払い、推奨されている保護衣を使用すること。曝露の可能性がある場合は、項目 8 の
適切な個人保護具を参照のこと（項目 8 を参照）。
支持療法および対症療法を受けること。

5. 火災時の措置
適切な消火剤:

使ってはならない消火剤
特有の危険有害性::

有害燃焼副産物:

水噴霧
耐アルコール泡消火剤
二酸化炭素（CO2）
粉末消火剤
知見なし。
粉じんの生成を避ける。空気中に十分な量の微細粉じんが分散しており着火源が存在すると粉じん爆発の危険がある。
燃焼生成物への曝露は健康に害を及ぼす場合がある。
炭素酸化物
窒素酸化物(NOx)

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特有の消火方法:

消火を行う者の保護:

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初回作成日: 2014/10/06

現場の状況と周辺環境に応じて適切な消火手段を用いる。
未開封の容器を冷却するために水を噴霧する。
安全であれば未損傷コンテナを火災領域から離す。
区域から退避させること。
火災時には、自給式呼吸器を着用する。
保護具を使用する。

6. 漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護 :具及び緊急時措置

保護具を使用する。
安全な取り扱いのアドバイス（項目 7 を参照）や、個人保護具の推奨事項に準拠（項目 8 を参照）。

環境に対する注意事項:

環境への放出を避けること。
安全を確認してから、もれやこぼれを止める。
汚染された洗浄水を保管し、処分する。
流出が著しく回収できない場合は、地方自治体に通報する。

封じ込め及び浄化の方法及び :機材

こぼれたものは、掃きとるか掃除機で吸い取り、適切な容器に移し、廃棄する。
粉じんの空気中への飛散を避ける(すなわち、粉じんの蓄積した表面の圧搾空気による清掃)。
粉じんが空気中に十分な濃度で放出されると爆発性の混合物を形成するので、表面に粉じんを蓄積させてはならない。
本製品を放出、廃棄する際には、各地方自治体および国の規則に従って処理すること。その放出に使用された物質についても同様である。どの規則が適用されるかを確認する必要がある。
本 SDS の項目 13 および 15 において、地方自治体および国の法規制の記載あり。

7. 取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策

:

局所排気，全体換気:

安全取扱注意事項:

静電気が蓄積し、浮遊ダストに引火し爆発を引き起こすことがある。
電気的な接地、連結、または不活性雰囲気などの適切な予防措置を講ずる。
十分な換気ができない場合は、局所排気装置を使用してください。
皮膚や衣服に付けない。
粉じんを吸入しないこと。
飲み込まない。
眼との接触を避ける。
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接触回避
衛生対策

整理番号:
19067-00025::

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取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
職場曝露調査の結果に基づき、産業性の衛生および安全性の実行規定に従い取り扱うこと
容器を密閉しておくこと。
粉じんの生成と蓄積を極力避ける。
使用しない場合には容器を閉めておく。
熱や発火源から遠ざける。
静電気放電に対して予防処置手段をとること。
この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
漏れや廃棄物を防止し、環境への放出を最小限にするよう注意する。
酸化剤
通常の使用中に化学物質へのばく露の可能性がある場合は、作業場所の近くにアイフラッシングシステムおよび安全シャワーを設置してください。
使用中は飲食及び喫煙を禁止する。
汚染された衣服は再使用する前に洗濯すること。
ファシリティの効果的なオペレーションには、エンジニアコ
ントロール、適切な個人防護器具、適切な衣服処理および汚染除去手順、産業衛生監視、医学監視と管理規制の使用のレビューを含む必要があります。

保管
安全な保管条件:

混触禁止物質:安全な容器包装材料:

適切なラベルのついた容器に入れておく。
施錠して保管すること。
栓をしっかり閉める。
各国の規定に従って保管する。
次の製品種類といっしょに保管しない：
強酸化剤
適さない材質: 知見なし。

8. ばく露防止及び保護措置
作業環境における成分別暴露限界/許容濃度
成分

CAS 番号

スターチ
ステアリン酸9005-25-8
57-11-4

Desogestrel

54024-22-5

指標 (暴露形態)
TWA
TWA (吸入濃度)
TWA (呼吸濃度)
TWA拭き取り制限5 / 24

管理濃度 / 基準濃度 / 許容濃度
10 mg/m³
10 mg/m³

出典

3 mg/m³

ACGIH0.04 µg/m3 (OEB
5)
0.4 µg/100 cm²

内部

ACGIH
ACGIH

内部

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Ethinyl Estradiol

57-63-6

前回改訂日: 2023/09/26
初回作成日: 2014/10/06

TWA
拭き取り制限

設備対策

0.01 µg/m3 (OEB
5)
0.1 µg/100 cm²

内部
内部

:

根本的に管理し（例、グローブ着用、換気）、作業場への混合物の漏れを防止するには、クローズプロセスシステムか抑制技術を使用します
製品、従業員および環境を保護するため、全エンジニアリン
グ管理は設備設計により実施され、GMP 理念に従い実施される必要があります。
オープンハンドリングは許可されていません。.
総合的な封入プロセスおよび素材の転換システムが必要となります。
オペレーションには作業場に混合物の漏れの帽子を目的とした適切な抑制技術の使用を必要とします。

呼吸用保護具:フィルタータイプ
手の保護具:

適切な局所排気装置が利用できない場合、またはばく露評価
で推奨ガイドラインの範囲外のばく露が示された場合は、呼吸保護器具を使用しましょう。
微粒子用タイプ

材質:

耐薬品性手袋

備考
眼の保護具

:
:

皮膚及び身体の保護具:

手袋を二重で着用することを検討しましょう。
サイドシールド付き保護眼鏡もしくはゴーグルを着用する。
作業環境もしくは作業中に埃の多い状態、ミスト、エアロゾ
ルなどが発生する場合は、適切なゴーグルを着用する。
粉じん、ミスト、もしくはエアロゾルに顔が直接さらされる可能性がある場合は、フェースシールドもしくはそのほかのフルフェース型のプロテクションを着用しましょう。
ユニフォームもしくは実験室用コートを着用しましょう。
肌表面が露出しないように、実施されるタスクに基づき、体を覆うガーメントを追加して使用しましょう（例、スリーブ
レッツ、エプロン、長手袋、使い捨てスーツなど）。
汚染された可能性のある衣服を脱ぐ場合は適切な方法で行ってください。

保護具

9. 物理的及び化学的性質
物理状態

:

粉末

色

:

白から淡黄色

臭い

:

データなし

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初回作成日: 2014/10/06

臭いのしきい(閾)値

:

データなし

融点／凝固点:

データなし

沸点又は初留点及び沸騰範囲

:

データなし

可燃性（固体、気体）:

加工、ハンドリングもしくはそのほかの処理の間に、爆発性の粉じん雲を形成するおそれがあります。

可燃性（液体）:データなし

爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界
爆発範囲の上限 / 可燃上限 : データなし
値
爆発範囲の下限 / 可燃下限 :
値

データなし

引火点

:

非該当

分解温度

:

データなし

pH

:

データなし

蒸発速度

:

非該当

自然発火温度

:

データなし

粘度
動粘度（動粘性率）

:

非該当

溶解度
水溶性

:

データなし

n-オクタノール／水分配係数（log 値）

:

非該当

蒸気圧

:

非該当

密度及び／又は相対密度
比重

:

データなし

密度

:

1 g/cm³

相対ガス密度

:

非該当

爆発特性

:

非爆発性

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初回作成日: 2014/10/06

酸化特性

:

本製品は酸化性物質としては分類されない。

粒子特性
粒子サイズ

:

データなし

反応性
化学的安定性
危険有害反応可能性:::

反応性危険としては分類されない。
通常の状態では安定。
加工、ハンドリングもしくはそのほかの処理の間に、爆発性の粉じん雲を形成するおそれがあります。
強い酸化剤と反応することがある。

避けるべき条件:

混触危険物質
危険有害な分解生成物::

熱、炎、火花。
粉じんの発生を避ける。
酸化剤
危険有害な分解生成物は知られていない。

10. 安定性及び反応性

11. 有害性情報
可能性のある暴露経路の情報 :

吸入
皮膚接触
摂取
眼に入った場合

急性毒性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
スターチ:
急性毒性（経口）:LD50 (ラット): > 5,000 mg/kg

急性毒性（経皮）:

LD50 (ウサギ): > 2,000 mg/kg

急性毒性（経口）:LD50 (ラット): > 5,000 mg/kg
方法: OECD 試験ガイドライン 401

急性毒性（吸入）:LC50 (ラット): > 2 mg/l
曝露時間: 1 h
試験環境: 蒸気
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく

ステアリン酸:8 / 24

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急性毒性（経皮）

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初回作成日: 2014/10/06:

LD50 (ウサギ): > 2,000 mg/kg
アセスメント: この物質または混合物は急性の皮膚毒性は無い。

:

LD50 (ラット, オスおよびメス): > 2,000 mg/kg

Desogestrel:
急性毒性（経口）LD50 (マウス, オスおよびメス): > 2,000 mg/kg
Ethinyl Estradiol:
急性毒性（経口）:LD50 (ラット): 1,200 mg/kg
LD50 (マウス): 1,737 mg/kg

急性毒性（吸入）:

備考: データなし

急性毒性（経皮）:

備考: データなし

皮膚腐食性／刺激性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
ステアリン酸:
種
方法
結果

:
:
:

ウサギ
パッチテスト 24 時間
皮膚刺激なし:データなし

Ethinyl Estradiol:
備考

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
スターチ:
種
結果

:
:

ウサギ
眼への刺激なし::

ウサギ
眼への刺激なし

ステアリン酸:種
結果

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Ethinyl Estradiol:
備考

:

データなし

呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
呼吸器感作性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
スターチ:
試験タイプ
暴露の主経路
種
結果

:
:
:
:

マキシマイゼーション試験
皮膚接触
モルモット
陰性

:
:
:
:
:

マキシマイゼーション試験
皮膚接触
モルモット
陰性
類似する物質から得られたデータに基づく

:

データなし

ステアリン酸:試験タイプ
暴露の主経路種
結果
備考
Ethinyl Estradiol:
備考
生殖細胞変異原性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
スターチ:
in vitro での遺伝毒性:試験タイプ: 微生物を用いる復帰突然変異試験(AMES)
結果: 陰性:試験タイプ: in vitro 染色体異常試験
方法: OECD 試験ガイドライン 473
結果: 陰性
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく

ステアリン酸:in vitro での遺伝毒性試験タイプ: in vitro 哺乳動物細胞遺伝子変異試験
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初回作成日: 2014/10/06

方法: OECD 試験ガイドライン 476
結果: 陰性
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく試験タイプ: 微生物を用いる復帰突然変異試験(AMES)
結果: 陰性
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく
Desogestrel:in vitro での遺伝毒性:試験タイプ: 微生物を用いる復帰突然変異試験(AMES)
結果: 陰性in vivo での遺伝毒性:試験タイプ: 小核試験
種: ラット
投与経路: 腹腔内結果: 陰性:試験タイプ: 微生物を用いる復帰突然変異試験(AMES)
テストシステム: Salmonella typhimurium
結果: 陰性Ethinyl Estradiol:in vitro での遺伝毒性試験タイプ: 微生物を用いる復帰突然変異試験(AMES)
テストシステム: Escherichia coli
結果: 陰性試験タイプ: in vitro 染色体異常試験
テストシステム: 人間のリンパ球
結果: 不明確in vivo での遺伝毒性:試験タイプ: 染色体異常
種: マウス細胞型: 骨髄投与経路: 経口結果: 陽性試験タイプ: 小核試験
種: マウス細胞型: 骨髄投与経路: 経口結果: 陰性

生殖細胞変異原性 - アセスメ :ント

根拠が薄く生殖細胞突然変異源として分類することはできない。

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発がん性
発がんのおそれ。
成分:
Desogestrel:
種
投与経路
曝露時間
結果

:
:
:
:

ラット
経口
104 週
陰性

種
投与経路
曝露時間
結果

:
:
:
:

マウス
経口
81 週
陰性

種
投与経路
曝露時間
結果

:
:
:
:

ラット, オスおよびメス
経口
2年
陰性

種
投与経路
曝露時間
結果

:
:
:
:

サル, メス
経口
10 年
陰性

発がん性 - アセスメント:

ヒトの疫学的調査による肯定的な証拠

Ethinyl Estradiol:

生殖毒性
生殖能への悪影響のおそれ。胎児への悪影響のおそれ。
成分:
ステアリン酸:妊娠に対する影響:

試験タイプ: 生殖/発育毒性スクリーニングと反復投与毒性組
み合わせ試験
種: ラット
投与経路: 飲み込んだ場合
方法: OECD 試験ガイドライン 422
結果: 陰性
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく

胎児の発育への影響:

試験タイプ: 生殖/発育毒性スクリーニングと反復投与毒性組
み合わせ試験
種: ラット12 / 24

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初回作成日: 2014/10/06

投与経路: 飲み込んだ場合
方法: OECD 試験ガイドライン 422
結果: 陰性
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく
Desogestrel:
妊娠に対する影響:

試験タイプ: 受精能力 / 初期胚発生
種: ウサギ, メス
生殖力: LOAEL Parent: 2 mg/kg 体重結果: 受精率への影響。
試験タイプ: 受精能力 / 初期胚発生
種: ラット, メス
生殖力: NOAEL Parent: 0.5 mg/kg 体重結果: 受精率に影響無し。

胎児の発育への影響:

試験タイプ: 受精卵および胎児発育
種: ウサギ, メス
投与経路: 経口
発生毒性: NOAEL F1: 1 mg/kg 体重
結果: 胚毒性と子孫への有害な影響があることが判明した。,
催奇影響はない。
試験タイプ: 受精卵および胎児発育
種: ラット, メス
投与経路: 経口
胚・胎児毒性。: LOAEC Parent: 0.125 mg/kg 体重
結果: 催奇影響はない。

生殖毒性 - アセスメント:

動物実験によると性的機能および繁殖力悪影響が明確にある。, 動物実験によると発育に悪影響があることが一部立証されている。

妊娠に対する影響:

種: ハムスター
生殖力: LOAEL: 6.3 mg/kg 体重結果: 受精率への影響。

胎児の発育への影響:

試験タイプ: 四世代生殖毒性試験
種: ラット
投与経路: 経口
発生毒性: LOAEL: > 0.006 mg/kg 体重
結果: 特異的発達障害。

Ethinyl Estradiol:

試験タイプ: 二世代生殖毒性試験
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種: ラット, オスおよびメス
投与経路: 経口
発生毒性: LOAEL: 0.005 mg/kg 体重
結果: 特異的発達障害。
生殖毒性 - アセスメント:

動物実験によると性的機能および繁殖力悪影響が明確にある。, 動物実験によると発育への悪影響が明確にある。

特定標的臓器毒性（単回ばく露）利用可能な情報に基づく限り分類できない。
特定標的臓器毒性（反復ばく露）
長期にわたる、又は反復暴露による臓器 (脳下垂体, 子宮（頸部を含む）, 卵巣, 乳腺, 前立腺,
肝臓, 血液) の障害。
成分:
Desogestrel:
標的臓器
アセスメント::

脳下垂体, 子宮（頸部を含む）, 卵巣, 乳腺, 前立腺
長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害。

::

肝臓, 血液長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害。

:
:
:
:
:

ラット
>= 2,000 mg/kg
皮膚接触
28 Days
OECD 試験ガイドライン 410

:
:
:
:
:
:

ラット
1,000 mg/kg
飲み込んだ場合
42 Days
OECD 試験ガイドライン 422
類似する物質から得られたデータに基づく

Ethinyl Estradiol:
標的臓器
アセスメント
反復投与毒性
成分:
スターチ:
種
NOAEL
投与経路
曝露時間
方法
ステアリン酸:
種
NOAEL
投与経路
曝露時間
方法
備考
Desogestrel:
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種
LOAEL
投与経路
曝露時間
標的臓器

:
:
:
:
:

ラット, メス
0.00625 mg/kg
経口26 週
脳下垂体, 子宮（頸部を含む）, 卵巣, 乳腺

種
LOAEL
投与経路
曝露時間
標的臓器

:
:
:
:
:

ラット
0.005 mg/kg
経口52 週
脳下垂体, 子宮（頸部を含む）, 卵巣, 乳腺

種
LOAEL
投与経路
曝露時間
標的臓器

:
:
:
:
:

犬
0.005 mg/kg
経口52 週
脳下垂体, 子宮（頸部を含む）, 卵巣, 乳腺, 前立腺

種
NOAEL
LOAEL
投与経路
曝露時間
標的臓器

:
:
:
:
:
:

ラット
0.25 mg/kg
0.5 mg/kg
経口
2 週
肝臓

種
LOAEL
投与経路
曝露時間
標的臓器

:
:
:
:
:

ウサギ
0.015 mg/kg
経口
20 週
肝臓

種
NOAEL
LOAEL
投与経路
曝露時間
標的臓器

:
:
:
:
:
:

犬
0.04 mg/kg
0.2 mg/kg
経口
95 d
血液

種
NOAEL
LOAEL
投与経路
曝露時間
標的臓器

:
:
:
:
:
:

ラット, オスおよびメス
0.0015 mg/kg
0.005 mg/kg
経口2 年
生殖器, 乳腺, 肝臓, 子宮（頸部を含む）

Ethinyl Estradiol:

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版番号
11.0

改訂日:
2024/04/06

整理番号:19067-00025

前回改訂日: 2023/09/26
初回作成日: 2014/10/06

誤えん有害性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
人体に対する暴露体験
成分:
Desogestrel:
飲み込んだ場合:

症状: 頭痛, 性欲の変化, めまい, 吐き気, 嘔吐, 下痢, 水分
保持, ナトリウム貯留, 胃腸の不快感, 鬱, 無月経, 不眠症,
耐糖能異常, 肺塞栓症
標的臓器: 子宮（頸部を含む）
標的臓器: 乳腺

Ethinyl Estradiol:
飲み込んだ場合:

症状: 腹痛, 吐き気, 嘔吐, 下痢, 頭痛, めまい, 気分のむら, 浮腫, 肝機能の変化, 水分保持, 抜け毛, 女性化乳房,
月経への影響:LL50 (Leuciscus idus (コイの一種)): > 10,000 mg/l
曝露時間: 48 h
方法: DIN（ドイツ工業規格） 38412

12. 環境影響情報
生態毒性
成分:
ステアリン酸:
魚毒性

ミジンコ等の水生無脊椎動物 :に対する毒性EL50 (Daphnia magna (オオミジンコ)): > 10 mg/l
曝露時間: 48 h
方法: OECD 試験ガイドライン 202
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく
溶解度限界値における毒性無し

藻類／水生生物に対する毒性 :NOELR (Pseudokirchneriella subcapitata (緑藻)): > 10 mg/l
曝露時間: 72 h
方法: OECD 試験ガイドライン 201
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく
溶解度限界値における毒性無し
EL50 (Pseudokirchneriella subcapitata (緑藻)): > 1 mg/l
曝露時間: 72 h
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整理番号:19067-00025

前回改訂日: 2023/09/26
初回作成日: 2014/10/06

方法: OECD 試験ガイドライン 201
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく
溶解度限界値における毒性無し
ミジンコ等の水生無脊椎動物 :に対する毒性 (慢性毒性)

NOELR (Daphnia magna (オオミジンコ)): > 0.5 mg/l
曝露時間: 21 d
方法: OECD 試験ガイドライン 211
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく
溶解度限界値における毒性無し

微生物に対する毒性:

EC10 (Pseudomonas putida (シュードモナス‐プチダ)): 883
mg/l
曝露時間: 18 h:

LC50 (Oncorhynchus mykiss (ニジマス)): 4 mg/l
曝露時間: 96 h
方法: FDA 4.11
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく

Desogestrel:
魚毒性

LC50 (Lepomis macrochirus（ブルーギル）): 1.3 mg/l
曝露時間: 96 h
方法: OECD 試験ガイドライン 203
備考: 溶解度限界値における毒性無し
類似する物質から得られたデータに基づく
ミジンコ等の水生無脊椎動物 :に対する毒性EC50 (Daphnia magna (オオミジンコ)): > 3.9 mg/l
曝露時間: 48 h
方法: OECD 試験ガイドライン 202
備考: 溶解度限界値における毒性無し
類似する物質から得られたデータに基づく

魚毒性 (慢性毒性)

最大無影響濃度 (Pimephales promelas (ファットヘッドミノウ)): 0.059 mg/l
曝露時間: 32 d
方法: OECD 試験ガイドライン 210
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく:最大無影響濃度 (Oryzias latipes (和メダカ)): 0.0000027
mg/l
曝露時間: 183 d
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく
ミジンコ等の水生無脊椎動物 :に対する毒性 (慢性毒性)

最大無影響濃度 (Daphnia magna (オオミジンコ)): 1.2 mg/l
曝露時間: 21 d
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく
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M-ファクター (水生環境有害性 長期（慢性）)
微生物に対する毒性

整理番号:19067-00025

前回改訂日: 2023/09/26
初回作成日: 2014/10/06:

10,000:EC50: > 1,000 mg/l
曝露時間: 3 h
試験タイプ: 呼吸抑制
方法: OECD 試験ガイドライン 209
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく最大無影響濃度: 70.8 mg/l
曝露時間: 3 h
試験タイプ: 呼吸抑制
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく

Ethinyl Estradiol:
魚毒性:

藻類／水生生物に対する毒性 :LC50 (Lepomis macrochirus（ブルーギル）): 1.6 mg/l
曝露時間: 96 h
方法: OECD 試験ガイドライン 203
EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (緑藻)): > 6.7 mg/l
曝露時間: 72 h
方法: OECD 試験ガイドライン 201
最大無影響濃度 (Pseudokirchneriella subcapitata (緑藻)):6.7 mg/l
曝露時間: 72 h
方法: OECD 試験ガイドライン 201

魚毒性 (慢性毒性):

最大無影響濃度 (Pimephales promelas (ファットヘッドミノウ)): 0.01 μg/l
曝露時間: 35 d
方法: OECD 試験ガイドライン 210
最大無影響濃度 (ゼブラフィッシュ): 0.00031 μg/l
曝露時間: 339 d

ミジンコ等の水生無脊椎動物 :に対する毒性 (慢性毒性)

最大無影響濃度 (Daphnia magna (オオミジンコ)): 0.75 mg/l
曝露時間: 21 d
方法: OECD 試験ガイドライン 211

M-ファクター (水生環境有害性 長期（慢性）)
微生物に対する毒性:100,000:

EC50: > 1,000 mg/l
曝露時間: 3 h
試験タイプ: 呼吸抑制
方法: OECD 試験ガイドライン 209
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整理番号:19067-00025

前回改訂日: 2023/09/26
初回作成日: 2014/10/06

最大無影響濃度: 24.9 mg/l
曝露時間: 3 h
試験タイプ: 呼吸抑制
方法: OECD 試験ガイドライン 209
残留性・分解性成分:
ステアリン酸:
生分解性:

結果: 易分解性。
生分解: 71 %曝露時間: 28 d
方法: OECD テスト ガイドライン 301B:

加水分解: < 10 %(5 d)
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく

Desogestrel:
水中での安定性

生体蓄積性
成分:
ステアリン酸:n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

log Pow: 8.23

Desogestrel:
生体蓄積性

:

n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）種: Lepomis macrochirus（ブルーギル）
生物濃縮因子（BCF）: 128
備考: 類似する物質から得られたデータに基づく
log Pow: 3.5

Ethinyl Estradiol:
生体蓄積性

:

n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）種: Lepomis macrochirus（ブルーギル）
生物濃縮因子（BCF）: 264
方法: OECD 試験ガイドライン 305
log Pow: 4.15

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整理番号:19067-00025

前回改訂日: 2023/09/26
初回作成日: 2014/10/06

土壌中の移動性成分:
Desogestrel:
環境中の分布:log Koc: 2.84:

log Koc: 3.86

残余廃棄物

:

汚染容器及び包装:

地方自治体の規制に従い処分する。
廃棄物を下水へ排出してはならない。
空の容器は、リサイクルまたは廃棄のために、認可を受けた廃棄物処理業者に委託する。
特に指定が無い場合、未使用品として廃棄する。

陸上輸送(UNRTDG)
国連番号 (UN number)
国連輸送名 (Proper shipping
name)

:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.

国連分類 (Class)
容器等級 (Packing group)
ラベル (Labels)
環境有害性

:
:
:
:

(Ethinylestradiol, Desogestrel)
9
III
9
該当

航空輸送(IATA-DGR)
UN/ID 番号 (UN/ID number)
国連輸送名 (Proper shipping
name)

:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.

国連分類 (Class)
容器等級 (Packing group)::(Ethinylestradiol, Desogestrel)
9III

Ethinyl Estradiol:
環境中の分布
オゾン層への有害性
非該当
他の有害影響データなし
13. 廃棄上の注意
廃棄方法

14. 輸送上の注意
国際規制20 / 24

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ラベル (Labels)
梱包指示（貨物機） (Packing instruction (cargo aircraft))
梱包指示（旅客機） (Packing instruction (passenger
aircraft))
環境有害性
海上輸送(IMDG-Code)
国連番号 (UN number)
国連輸送名 (Proper shippingname)
国連分類 (Class)
容器等級 (Packing group)
ラベル (Labels)
EmS コード (EmS Code)
海洋汚染物質(該当・非該当)(Marine pollutant)

整理番号:19067-00025

前回改訂日: 2023/09/26
初回作成日: 2014/10/06::

Miscellaneous
956

:

956

:

該当

:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.
(Ethinylestradiol, Desogestrel)
9III
9F-A, S-F
該当

:
:
:
:
:

MARPOL 73/78 附属書 II 及び IBC コードによるばら積み輸送される液体物質（該当・非該当）供給された状態の製品には非該当。
国内規制
国の特定の法規制は、項目 15 を参照する。
特別の安全対策
ここに提供されている輸送分類は、情報の目的だけのためで、本安全データシートの中で解説されるように開梱された材料の特性のみに基づいています。輸送分類は、交通手段、パッケージサ
イズと地域や地方の規則の変更により、変更される可能性があります。
緊急時応急措置指針番号:171

15. 適用法令
関連法規
消防法
危険物、指定可燃物に該当しない。
化審法
特定化学物質、監視化学物質、優先評価化学物質に該当しない。
労働安全衛生法
製造等が禁止される有害物
非該当21 / 24

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初回作成日: 2014/10/06

製造の許可を受けるべき有害物
非該当
健康障害防止指針公表物質
非該当
変異原性の認められた化学物質（既存化学物質）
非該当
変異原性の認められた化学物質（新規届出化学物質）
非該当
名称等を通知すべき危険物及び有害物
非該当名称等を表示すべき危険物及び有害物
非該当名称等を表示すべき危険物及び有害物
非該当
がん原性物質（労働安全衛生規則第 577 条の２）
非該当特定化学物質障害予防規則
非該当
鉛中毒予防規則
非該当
四アルキル鉛中毒予防規則
非該当
有機溶剤中毒予防規則
非該当
労働安全衛生法施行令 - 別表第一 (危険物)非該当
毒物及び劇物取締法
非該当
化学物質排出把握管理促進法
非該当
高圧ガス保安法
非該当
火薬類取締法非該当

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初回作成日: 2014/10/06

船舶安全法
危規則第 2,3 条危険物告示別表第 1: 有害性物質
航空法
施行規則第 194 条危険物告示別表第 1: その他の有害物
海洋汚染等及び海上災害の防止に関する法律
ばら積み輸送:有害液体物質には該当しない

個品輸送

:

海洋汚染物質麻薬及び向精神薬取締法
麻薬向精神薬原料（輸出・輸入許可）
非該当
特定麻薬向精神薬原料（輸出・輸入許可）
非該当廃棄物の処理及び清掃に関する法律
産業廃棄物
この製品の成分について各国インベントリーへの記載情報：
AICS

:

不定

DSL

:

不定

IECSC

:

不定

:

自社技術データ、原材料 SDS に基づくデータ、 OECD eChem
ポータルおよび欧州化学物質局 http://echa.europa.eu/の検索結果

16. その他の情報
詳細情報
引用文献

以前バージョンから変更された項目は本文書では 2 本線で強調表示されています。
日付フォーマット

:

年/月/日

ACGIH

:

米国。 ACGIH 限界閾値（TLV）

ACGIH / TWA:

8 時間、時間加重平均

その他の略語の全文

AIIC - オーストラリアの工業化学品インベントリ; ANTT - ブラジル国家輸送機関; ASTM - 米
国材料試験協会; bw - 体重; CMR - 発ガン性、変異原性、生殖毒性があるとされる物質; DIN ドイツ規格協会基準; DSL - 国内物質リスト (カナダ); ECx - 任意の X%の反応を及ぼすと考えられる濃度; ELx - 任意の X%の反応を及ぼすと考えられる負荷割合; EmS - 緊急時のスケジュ
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ール; ENCS - 化審法の既存化学物質リスト; ErCx - 任意の X%の反応を及ぼすと考えられる成長率; ERG - 緊急対応の手引き; GHS - 世界調和システム; GLP - 試験実施規範; IARC - 国際
がん研究機関; IATA - 国際航空運送協会; IBC - 危険化学品のばら積運送のための船舶の構造及び設備に関する国際規則; IC50 - 50%阻害濃度; ICAO - 国際民間航空機関; IECSC - 中国現有化学物質名録; IMDG - 国際海上危険物規程; IMO - 国際海事機関; ISHL - 労働安全衛生法(日本); ISO - 国際標準化機構; KECI - 韓国既存化学物質名録; LC50 - 50％致死濃度; LD50 50％致死量（半数致死量）; MARPOL - 船舶による汚染の防止のための国際条約; n.o.s. - 他に品名が明示されているものを除く; Nch - チリ規則; NO(A)EC - 無有害性影響濃度; NO(A)EL 無有害性影響レベル; NOELR - 無有害性影響負荷割合; NOM - メキシコ公式規則; NTP - 米国国
家毒性プログラム; NZIoC - 二ュージーランド化学物質台帳; OECD - 経済協力開発機構; OPPTS- 化学物質安全性・公害防止局; PBT - 難分解性性・生体蓄積性・有毒性(物質）; PICCS - フ
ィリピン化学物質インベントリー; (Q)SAR - （定量的）構造活性相関; REACH - 化学物質の登録、評価、認 可および登録 (REACH) に関する規則 (EC) No 1907/2006; SADT - 自己加速分解
温度; SDS - 安全データシート; TECI - タイに既存の化学物質のインベントリ; TCSI - 台湾化
学物質インベントリー; TDG - 危険物輸送; TSCA - 有害物質規制法(米国); UN - 国連; UNRTDG- 国際連合危険物輸送勧告; vPvB - 非常に難分解及び非常に高蓄積性; WHMIS - 作業場危険有
害性物質情報システム
この安全データシート(以下「SDS」という)で提供する情報(以下「本情報」という)は、本書作成時点において、弊社の最善の知識、情報、及び信念のもとで正確であると判断したものです。
本情報は、製品の安全な取扱い、使用、処理、保管、輸送、廃棄及び漏洩に関するガイダンスとしてのみ作成されており、いかなる保証又は品質規格をなすものではありません。本情報は、SDS の頭書に示されている特定された製品に関するものであり、当該本製品が他の製品と組み合
わせて、又はプロセス中で使用される場合、本文中に言及がない限り、有効にはならない可能性があります。本製品の使用者各位においては、本情報及び推奨事項を適用する場合に、使用者各位の最終製品における本製品の適切な評価を含めて、使用者各位の意図する方法での特定の状況における本製品の取扱い、使用、処理、及び保管について、確認願います。
JP / JA

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