Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

Ein Europäischer Praxisleitfaden
für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

Krankenhaus
Intensivstation
Notaufnahme

DRUCKKAMMERZENTRUM

Medizinischer Service

DRUCKKAMMEREINRICHTUNG
DK-Bediener
Techniker
Kontrollleiter

DRUCKKAMMERSYSTEMDRUCKKAMMERDruckbehälter
Einzel- oder
Mehrpersonenkammer

AtemluftKompressoren
Luft- undSauerstoffVorratÄrzte
Begleiter
Pflegekräfte

Erarbeitet von der Working Group „Safety“
der COST Aktion B14 „Hyperbaric Oxygen Therapy“Mai 2004

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Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

Ein Europäischer Praxisleitfaden
für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

InhaltAutorenDanksagungen
1. Einführung
2. Definitionen
3. Personal
3.1. Verantwortlichkeiten
3.2. Qualifikation und Ausbildung
3.3. Personelle Mindestbesetzung während einer
Druckkammersitzung in einer Mehrpersonenkammern
3.4. Personelle Mindestbesetzung während einer
Druckkammersitzung in einer Einpersonenkammer
3.5. Überwachung von Tauglichkeit und Gesundheit
4. Ausstattung
5. Gasversorgung
5.1. Qualität
5.2. Quantität
6. Risikomanagement
6.1. Verfahren
6.2. Allgemeine Risiken
6.3. Spezifische Gefahren
7. Verfahrensanweisungen7.1. Standardarbeitsanweisung
7.2. Notfallbetriebsanweisung
7.3. Wartung
7.4. Dokumentation
7.5. Patientensicherheit
8. Anhänge
Anhang 1 – ECHM Educational and Training Standards for theStaff of Hyperbaric Medical Centres 1997 (informativ)
Anhang 2 – ECHM Recommendation for Safety in Multiplace
Medical Hyperbaric Chambers 1998 (informativ)
Anhang 3 – COST B14 Working Group «Technical Aspects»
Final Report 2001 (informativ)
Anhang 4 – Rahmen für ein Betriebshandbuch
Anhang 5 – AufzeichnungenAnhang 6 – Patientenverwaltung
Anhang 7 – Verbotene Materialien

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AutorenJacek Kot (Secretary, PL), Jordi Desola (E), Antonio Gata Simao (P), Roly Gough-Allen (UK),
Robert Houman (B), Jean-Louis Meliet / Francois Galland (F), Christian Mortensen (DK), Peter
Mueller (D), Seppo Sipinen (FIN)Die Übersetzung aus dem Englischen erfolgte im Auftrag der Gesellschaft für Tauch- undÜberdruckmedizin e.V. (www.gtuem.org) durch Michael Hühn (info@hbo-mittelhessen.de).
Korrektur und die Freigabe des fertigen Dokumentes erfolgte durch Dr. Peter HJ Mueller(p.mueller@gtuem.org) als deutscher Vertreter der Arbeitsgruppe im November 2008.

Danksagungen
Die COST Working Group „Safety” (WGS) möchte der British Hyperbaric Association (BHA)
danken, ebenso der European Committee für Hyperbaric Medicine (ECHM), der COST
Arbeitsgruppe „Technical aspects“ (WGT)Die COST Working Group „Safety” (WGS) möchte der British Hyperbaric Association (BHA)
dafür danken, dass sie in ihrer Arbeit in großem Umfang das Werk „Health and Safety for
Therapeutic Hyperbaric Facilities: A Code of Practice“ verwenden durfte. Dieses stützt sich
wiederum auf andere europäische Dokumente, Verordnungen und Publikationen, wie sie dem
Literaturverzeichnis zu entnehmen sind.
Besonderer Erwähnung bedürfen auch zwei im Folgenden angeführte Dokumente desEuropean Committee for Hyperbaric Medicine, (ECHM), die ebenfalls grundlegend für dieseEuropäische Leitlinie der Sauerstoffüberdruckbehandlung waren. Das sind:•

Ausbildungs- und Trainingsstandards für das Personal von Druckkammereinrichtungen(ECHM Educational and Training Standards for the Staff of Hyperbaric Medical
Centres) (Anhang 1)•

Empfehlungen der ECHM für den sicheren Betrieb von medizinischen
Mehrpersonenkammern (ECHM Recommendations for Safety in Multiplace Medical
Hyperbaric Chambers) (Anhang 2)

Sehr zu würdigen ist auch der Beitrag der COST Working Group „Technical aspects“ (WGT) für
ihre Arbeit und ihren Bericht (Anhang 3), wie auch dafür, die Notwendigkeit der vorliegenden
Veröffentlichung erkannt zu haben, die die neue Europäische Norm EN 14931 ergänzen soll.
Auch der Entwurf der Europäischen Norm prEN14931, die französischen Tauchvorschriftenund die italienischen Richtlinien der ISPESL wurden bei der Erstellung dieses Praxisleitfadens
durchgesehen.
Die „Working Group Safety“ möchte allen Beteiligten für ihre Unterstützung bei der Erstellung
dieses Dokuments danken und für eine vollständige Auflistung der bei der Ausarbeitung dieser
Publikation berücksichtigten Literatur auf das Literaturverzeichnis verweisen.

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Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

1. Einführung
Das Hauptziel dieses Dokuments ist es, einen Europäischen Praxisleitfaden für die HBOTherapie vorzulegen, der auf bestehenden Erfahrungen von Experten aus HBO Zentren,
Verbänden, Berufs- und Forschungsgesellschaften basiert.
Dieses Dokument soll europäischen Staaten als Referenz für die Erstellung nationaler
Leitfäden, Verordnungen und Standards in der Hyperbarmedizin dienen.
Es bezieht sich auf die Druckkammerbehandlung als eine Verfahrensweise, die Patienten,
Personal und dritte Personen betrifft, die in den therapeutischen Ablauf eingebunden sindjedoch nicht die medizinischen Behandlungsprotokolle, außer wenn diese Protokolle den
Sicherheitslevel beeinflussen.
Dieses Dokument wurde von den Mitarbeitern der COST Working Group “Safety” (WGS) der
COST Action B14 „Hyperbaric Oxygen Therapy“ verfasst und vom Management Committee
anerkannt.
Das Dokument ist anwendbar auf alle Einrichtungen für Hyperbarmedizin, in denen
Druckkammerbehandlungen von Patienten durchgeführt werden. Leitfäden zur Gewährleistung
der Sicherheit von Patienten und Personal sollten auch in der medizinischen ForschungGeltung haben, wenn menschliche Probanden einer hyperbaren Umgebung ausgesetzt
werden.
Der Geltungsbereich dieses Dokuments umfasst die Sicherheit von Patienten, Mitarbeitern,
dritten Personen und der Infrastruktur. Letztere schließt die Organisation der Einrichtung, die
Ausbildung des Personals sowie Standardbetriebsabläufe und Notfallbetriebsanweisungen ein.
Das Dokument bezieht sich nicht auf Aspekte der Herstellung oder auf technische
Voraussetzungen für Druckkammeranlagen und andere medizinische Ausstattungen die beiÜberdruckbehandlungen Verwendung finden, da diese durch bereits bestehende oderzukünftige eigene Europäische Normen geregelt werden.

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2. Definitionen
In diesem Leitfaden werden folgende Begriffe und Definitionen verwendet:
Druckkammerbehandlungen sind Verfahren, um Krankheiten oder Verletzungen unter der
Verwendung von Druck, der höher ist als der lokale atmosphärische Druck in einer
Druckkammer zu behandeln.
Innerhalb der hyperbaren Behandlungen wird bei der Hyperbaren Sauerstofftherapie (HBO)
Sauerstoff unter einem höheren Druck als der umgebende atmosphärische Druck eingeatmet.
Der Druck während einer Behandlung, der Sauerstoffpartialdruck und die Dauer der Sitzungsollten sich nach dem „State of the Art“ richten.
Somit wird die HBO durch folgende drei Hauptbestandteile definiert:• Atmen von 100% Sauerstoff• in einer Druckkammer• unter erhöhtem Umgebungsdruck
Eine therapeutische Druckkammer ist ein Druckbehälter mit der Möglichkeit eine odermehrere Personen darin unterzubringen mit der Absicht sie dort medizinisch zu behandeln. Es
gibt zwei Arten therapeutischer Druckkammern:• Mehrpersonenkammern haben zwei oder mehr Abteilungen und ermöglichen den Zugang
von Personal/Patienten und Zubehör, während der Druck im Hauptteil aufrechterhalten wird.
Sie sind dafür vorgesehen, zwei oder mehr Personen aufzunehmen inklusive einer
Begleitperson.
• Einpersonenkammern sind Druckbehälter mit nur einem Abteil, die nur für einen einzigen
Patienten vorgesehen sind. Der direkte Zugang zum Patienten während der Behandlung ist
nicht möglich.
Ein Druckkammersystem besteht aus der/den Druckkammer(n) sowie der ergänzenden
Ausrüstung (Gas- und Energieversorgung etc.).
Eine Druckkammeranlage besteht aus dem/den therapeutischen Druckkammersystem(en)zusammen mit dem angeschlossenen Gelände, Gebäuden, Personal (technisches undmedizinisches) und einer bestimmten administrativen Organisation. Es gibt zwei Arten vonDruckkammeranlagen: solche, die an ein Krankenhaus angeschlossen sind und eigenständige
Anlagen. Jedoch sollte in jeder Druckkammeranlage ein Platz vorhanden sein, der adäquat
ausgestattet ist, um medizinische Notfälle aufzunehmen und zu behandeln.
Ein Druckkammerzentrum ist eine medizinische Einrichtung, die HBO für Patienten zur
Verfügung stellt und zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten sowie eine Überwachung desGesundheitszustandes von Patienten ermöglicht. Das Druckkammerzentrum muss räumlichoder funktionell an ein Krankenhaus angeschlossen sein. Zentren sollten nach ihrer Fähigkeit,
Intensivpatienten zu behandeln eingeteilt sein.
Eine Druckkammersitzung ist der Zeitraum, in dem ein Patient in einer therapeutischen
Druckkammer unter gegenüber dem Umgebungsdruck erhöhtem Druck behandelt wird. Sie
beinhaltet die Behandlung durch das Einatmen von Sauerstoff, Luft oder anderen
Gasgemischen.
Eine Druckkammerbehandlung
Druckkammersitzungen.

besteht

ausderGesamtheitderverordneten

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Ein Patient ist jede erkrankte Person, die sich im Rahmen einer Druckkammerbehandlung ineine Druckkammer begibt mit dem Ziel, eine Änderung des natürlichen Krankheitsverlaufs zu
erreichen. Diese Definition des Patienten schließt sowohl solche Personen ein, die aus
prophylaktischen Gründen hyperbaren Sauerstoff erhalten, als auch solche, die sich inklinischen Studien in der Kontrollgruppe befinden.
Als Dritte werden alle anderen Personen bezeichnet, die sich in der Nachbarschaft der
Druckkammeranlage befinden, jedoch nicht notwendigerweise in die Behandlung mit
einbezogen sind (z.B. die Familie des Patienten, Transportpersonal, etc.
Als Atemgas wird jedes Gas oder Gasgemisch bezeichnet, das den Insassen einer
Druckkammer unter einem bestimmten Druck verabreicht wird.
Eine Standardarbeitsanweisung beschreibt alle einzelnen Arbeitsschritte, die zum normalen
Betrieb einer Druckkammereinrichtung gehören.
Eine Notfallbetriebsanweisung beschreibt die Verhaltensweisen des Personals inaußergewöhnlichen Betriebssituationen oder bei vorhersehbaren außerplanmäßigen
Zwischenfällen.
Ein medizinisches Gerät ist jeder Gegenstand, der notwendig ist für die Behandlung eines
Patienten jedoch nicht für den Betrieb der Druckkammer (die selbst ein medizinisches Gerät
darstellt).
Interne Ausstattung ist ein Teil des Druckkammersystems

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3. Personal
Jeder Mitarbeiter muss mit seinen Funktionen und Verantwortlichkeiten vertraut sein.

3.1. Verantwortlichkeiten
Jede Druckkammer benötigt Personal mit unterschiedlichen Fähigkeiten. Diese Mitarbeiterwerden durch die Fähigkeiten bezeichnet, die sie ins Team einbringen. Diese Fähigkeiten
werden unten aufgeführt.
Der ärztliche Leiter ist der Arzt, der die gesamt Verantwortung für alle Tätigkeiten trägt, die im
Druckkammerzentrum durchgeführt werden.
Der Druckkammerarzt ist verantwortlich für den medizinischen Ablauf im Zusammenhang mit
den Druckkammerbehandlungen.
Die Pflegekraft für Hyperbarmedizin ist verantwortlich für die Organisation der Betreuung derPatienten und der Pflegemaßnahmen während der Druckkammerbehandlung.
Der Sicherheitsbeauftragte ist für die gesamte Sicherheit während der Druckkammersitzungenverantwortlich.
Der Begleiter ist, in den Grenzen der jeweiligen Qualifikation, für die Versorgung der Patienten
im Innern einer Mehrpersonen-Kammer verantwortlich.
Der Druckkammerbediener (DK-Bediener) ist für den sicheren
Druckkammersystems gemäß der Betriebsanweisung verantwortlich.

BetriebdesDer Techniker ist für die Wartung und Instandhaltung der Anlage verantwortlich gemäß den
festgelegten Anweisungen.
Sonstiges Personal
WeitereFachkräfte
mit
unterschiedlichen
Qualifikationen
könnenineinem
Druckkammerzentrum tätig werden, abhängig von ihren fachspezifischen Kenntnissen und derKlinik oder Einrichtung, an die das Zentrum angeschlossen ist.

3.2.Qualifikation und Ausbildung
Die Qualifikation und Ausbildung des Druckkammerpersonals sollte den im ECHM/EDTC
Dokument dargestellten Standards entsprechen. Dieses Dokument bedarf regelmäßiger
Aktualisierungen,so dass für aktuell nicht abgedeckte Aspekte zwischenzeitlich die
Verwendung nationaler Standards erforderlich sein kann.
Jeder Mitarbeiter sollte seine Fähigkeiten durch Schulungen und kontinuierliche Weiterbildung
bewahren, die auch dokumentiert werden sollten.
Gemäß der European Directive Nr. 89/391/EEC muss der Arbeitgeber sicherstellen, dass jeder
Mitarbeiter einer Druckkammer bezüglich des Berufsrisikos ausreichend geschult ist.

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3.3. Personelle Mindestbesetzung während einer Druckkammersitzung in einer
Mehrpersonenkammer
Während jeder Druckkammersitzung sind folgende Arbeitsabläufe notwendig:
Überwachung der Behandlung (medizinische Aspekte und Betriebssicherheit)
Bedienen der Kammer
Betreuung der Patienten während der Kammerfahrt
Notfallbehandlung während der Kammerfahrt (falls notwendig)
Deshalb werden als personelle Mindestbesetzung drei Personen empfohlen:ein Druckkammerarzt
ein Begleiter
ein DK-Bediener.
Die tatsächliche Teamgröße wird von der Risikoeinschätzung abhängen und sollte die
Multifunktionsfähigkeit des verfügbaren Personals berücksichtigen. Eine mögliche
Notwendigkeit sofortiger Unterstützung während der Kammerfahrt sollte dabei besonders
beachtet werden.
Ein Supervisor muss ernannt werden.
Der Bestimmung des Aufenthaltsorts der einzelnen Mitglieder der Mindestbesetzung liegt inder Verantwortung des diensthabenden Arztes oder des Supervisors, jedoch sollte das
komplette Team auf dem Gelände verbleiben und sofort zur Verfügung stehen.

3.4. Personelle Mindestbesetzung während einer Druckkammersitzung in einer
Einpersonenkammer
Während jeder Druckkammersitzung sind folgende Arbeitsabläufe notwendig:
Überwachung der Behandlung (medizinische Aspekte und Betriebssicherheit)
Steuern der Kammer
Notfallbehandlung (falls notwendig)
Deshalb werden als personelle Mindestbesetzung zwei Personen empfohlen:ein Druckkammerarzt
ein DK-Bediener.
Die Bestimmung des Aufenthaltsorts der einzelnen Mitarbeiter der Mindestbesetzung liegt inder Verantwortung des diensthabenden Arztes oder Supervisors, jedoch sollte das kompletteTeam auf dem Gelände verbleiben und sofort zur Verfügung stehen.

3.5. Überwachung von Tauglichkeit und Gesundheit
Der Aufenthalt in hyperbarer Umgebung kann berufsbedingte Gefahren mit sich bringen. Um
die Risiken einzuschränken:
3.5.1 Selbst Personen, die nur gelegentlich in Druckluft arbeiten, müssen sich einer
angemessenen Erst- und regelmäßigen Folgeuntersuchungen gemäß den nationalen
Verordnungen über das Arbeiten in Druckluft unterziehen, um als tauglich für die Tätigkeit
unter hyperbaren Bedingungen anerkannt zu werden, (s.o.). Dabei sollte auch der momentane
Gesundheitszustand sowie die Möglichkeit des Bestehens einer Schwangerschaft oder
Erkrankung berücksichtigt werden.

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3.5.2 Jede Erkrankung im Zusammenhang mit der Arbeit in Druckluft muss gemäß den
nationalen Bestimmungen dokumentiert werden. Der Arbeitnehmer muss vor der
Wiederaufnahme der Tätigkeit unter Druck als tauglich für Druckexpositionen erklärt werden.
3.5.3 Die Einrichtungen müssen allgemein anerkannte Dekompressionsrichtlinien übernehmen,
um die mit einzelnen und wiederholten Druckkammersitzungen verbunden Risiken zu
minimieren.
Diesekönnenauchzusätzliche
SicherheitsmaßnahmenzudenStandardanweisungen beinhalten. Die Anweisungen sollten die Grenzen der wiederholten
Expositionen festlegen (Druck, Dauer und Oberflächenintervall) pro Person innerhalb von 24
Stunden sowie die Anzahl der täglichen Fahrten ohne Ruhetag (s. Absatz 6.3.5.). Die
Notwendigkeit von Dekompressionsstops sollte minimiert werden, um eine Rückkehr zum
Umgebungsdruck in angemessener Zeit zu ermöglichen. In jedem Fall sollte eine
Betriebsanweisung für eine sofortige Rekompression des Begleitpersonals vorhanden sein.

4. Ausstattung
4.1. Die Druckkammer und ihre Ausstattung müssen der EN14931 entsprechen.

4.2. Medizinische Geräte sollten den Empfehlungen von Anlage B der EN14931 entsprechen.
4.3. Sonstige Ausstattung
Ausrüstungsgegenstände, die nicht zu der eigentlichen Ausstattung der Druckkammer gehören
und die keine medizinischen Geräte sind, sollten ein angemessenes Design haben und für die
Benutzung in einer hyperbaren Umgebung geeignet sein, bis zum maximalen Arbeitsdruck derKammer, in der sie verwendet werden. Allgemeine Sicherheitsempfehlungen wie in Anlage B
der prEN14931 aufgeführt, können anwendbar sein.

4.4. Wartung
Die gesamte Ausstattung der Anlage sollte gemäß den Vorgaben des Herstellers gewartet
werden.

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5. Gasversorgung
5.1. Qualität
Atemgas, das den Patienten verabreicht wird, muss der „European Pharmacopoeia“
entsprechen, unter besonderer Berücksichtigung von Unreinheiten und deren zusätzlichem
toxischen Effekt durch den erhöhten Umgebungsdruck. Gase, die nicht in der „European
Pharmacopoeia“ aufgelistet sind (z.B. Helium) sollten mindestens den entsprechenden
Standards entsprechen, die für Berufstaucher gelten.
Die Luft zum Druckaufbau in der Kammer, muss der EN 12021 entsprechen. Wo verfügbareStandards fehlen, muss jedes andere verwendete Atemgas mindestens den
Sicherheitsanforderungen für Berufstaucher entsprechen.

5.2. Quantität
Das Volumen aller Gase muss die Anforderungen der EN14931 erfüllen.

6. Risikomanagement
6.1. Verfahren
Risikomanagement ist die systematische Anwendung von Verhaltensrichtlinien,
Vorgehensweisen und Praktiken bei der Analyse, Bewertung und Überwachung von Risiken.
Gemäß der EN ISO 14971 liegt die Verantwortung für die Durchführung
Risikomanagements der medizinischen Geräte beim jeweiligen Hersteller.

desJegliche
Aktivität
innerhalb
einer
Druckkammereinrichtung
muss
Risikomanagementverfahren der einzelnen Einrichtung geregelt werden.

das

durch

Das Risikomanagementverfahren muss dokumentiert werden und die folgenden Elemente
enthalten:• Risikoanalyse° Identifizierung der beabsichtigten Nutzung / des beabsichtigten Zwecks° Identifizierung von Gefahren° Risikoeinschätzung• Risikobewertung° Entscheidung über die Tragbarkeit von Risiken• Risikoüberwachung° Analyse von Alternativen° Durchführung° Bewertung des Restrisikos° Akzeptanz des Gesamtrisikos

10Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

Der erste Schritt des Risikomanagements ist die Risikoeinschätzung. Dies ist eine sorgfältige
Untersuchung darüber, was am Arbeitsplatz Menschen schaden könnte, so dass man
abwägen kann, ob ausreichende Vorsichtsmaßnahmen getroffen wurden oder weitere
getroffen werden sollten, um Gefahren abzuwenden. Ziel ist es, alle angemessenen Schritte zu
unternehmen, um sicherzustellen, dass niemand verletzt oder krank wird. Wichtig ist zu
entscheiden ob eine Gefahr bedeutsam ist und ob zufriedenstellende Vorsichtsmaßnahmen
getroffen wurden, um das Risiko klein zu halten.
Unter Berücksichtigung der beabsichtigten Nutzung der Druckkammer (Art der
Druckkammersitzungen, Atemgasmischungen, Anzahl der Personen in der Kammer,
Behandlungsprotokoll) ist es notwendig die potenziellen Gefahren zu betrachten(Identifizierung von Risiken), wobei eine Gefahr etwas ist, was das Potenzial hat Schaden
anzurichten (dies kann, der Natur der Sache nach, auch die hyperbare Umgebung, die Anlage,
die Ausstattung und menschliche Faktoren einschließen).
Für jede identifizierte Gefahr gibt es eine Risikoeinschätzung, wobei das Risiko die Möglichkeit
bezeichnet, dass ein Schaden auftritt sowie dessen Art und Schwere. Alle
Risikoeinschätzungen sollten dokumentiert und jeder Mitarbeiter über die Ergebnisse informiert
werden. Aufzeichnungen der Risikoeinschätzung sollten für den späteren Gebrauch
aufbewahrt werden.
Nach der Bewertung des Risikos wird die Entscheidung getroffen, ob die bestehenden
Vorsichtsmaßnahmen und Praktiken ausreichen oder ob mehr getan werden könnte
(Entscheidung über die Tragbarkeit von Risiken). Wenn die Möglichkeit besteht weitere
Vorkehrungen zu treffen, die die Gefahr zu vermeiden oder das Risiko zu minimieren(Risikoüberwachung), werden die möglichen Lösungen analysiert (Analyse von Alternativen)und Änderungen zum bestehenden System werden eingeführt.
Nach jeder Änderung wird der gesamte Prozess der Risikofeststellung wiederholt. Auch wennalle Vorsichtsmaßnahmen getroffen wurden, verbleiben gewöhnlich ein gewisses Risiko(Restrisiko). Für jede signifikante Gefahr sollte die Entscheidung getroffen werden, ob sie
akzeptiert werden kann (Akzeptanz des Gesamtrisikos).
Manche Teile des Risikomanagementverfahrens sind typisch und/oder spezifisch für jede
Einrichtung. Andere Einrichtungen mögen ähnliche Verfahrensweisen haben, aber es ist die
Verpflichtung einer jeden Einrichtung, die Risiken zu analysieren und auf ein akzeptables
Niveau zu senken. Es ist nicht akzeptabel andere Risikoeinschätzungen zu kopieren oder zu
verwenden ohne sie auf die Tauglichkeit für die jeweilige Einrichtung angewandt zu haben.
In einem Druckkammerzentrum können die Risiken aus medizinischen, technischen,mechanischen, administrativen, umweltbedingten oder menschlichen Faktoren entstehen, die
mit der Funktion der Anlage in Verbindung stehen. Wenn das Risiko nicht komplettausgeschaltet werden kann, ist der Austausch der bestehenden Vorkehrungen durch eine
alternative, sicherere Verfahrensweise oder Methode zu erwägen. Wo die Eliminierung eines
Risikos nicht möglich ist, sollten die Kontrollmechanismen und –verfahren zur Minimierung desRisikos definiert werden und in der Standardbetriebsanweisung dokumentiert werden.
Dieser Ablauf ist jährlich zu wiederholen oder dann, wenn die Ausstattung bzw. Geräte
erneuert werden oder wenn sonstige örtliche Gegebenheiten Einfluss auf die Arbeitsumgebung
nehmen könnten.

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6.2. Allgemeine Risiken
Risiken können gemäß Anlage D der ISO EN14971 in folgende Kategorien unterteilt werden:a) Gefahren durch Energie und dazu beitragende Faktorenb) Biologische Gefahren und dazu beitragende Faktorenc) umweltbedingte Gefahren und dazu beitragende Faktorend) Gefahren durch fälschlichen Ausstoß von Energie und Substanzene) Gefahren im Zusammenhang mit den verwendeten medizinischen Geräten und dazu
beitragende Faktorenf)Ungeeignete, ungenügende oder zu komplizierte Benutzeroberflächeg) Gefahren durch Funktionsstörungen, Wartung, Alterung und dazu beitragende Faktoren

6.3. Spezifische Gefahren
Eine Liste mit spezifischen Gefahren ist im Abschlussbericht der „COST B14 Working Group«Technical Aspects» enthalten. (S. Anhang 3)
Eine Druckkammerbehandlung besteht aus verschiedenen Phasen, die in der richtigen
Reihenfolge durchgeführt werden müssen. Einige dieser Phasen sind komplex und beinhalten
technische wie auch medizinische Abläufe, die jeder für sich nicht mit einer Gefahr verbundensind, jedoch in Kombination schon. Es ist wichtig dieses potenzielle Problem bei der
Risikofeststellung zu berücksichtigen.
Vor der Aufnahme eines Patienten ist es unerlässlich zu überprüfen, ob die Qualifikation
besteht (technisch, medizinisch und personell) diesen Patienten in seinem individuellen
Zustand zu behandeln. Alle Voruntersuchungen und Tauglichkeitstests des Patienten sollten
abgeschlossen sein, bevor irgendeine Druckkammerbehandlung gestartet wird.
Es müssen viele Faktoren berücksichtigt werden, und es ist nicht möglich eine erschöpfende
Liste aller Gefahren und Risiken in diesem Leitfaden darzustellen, einige Beispiele für in
Druckkammeranlagen festgestellte Gefahren sind hier jedoch aufgelistet:
A. Drücke (Explosionsgefahr, Beschädigung des Druckbehälters)
B. Eignung und Unversehrtheit der unter Druck stehenden Gasvorräte
C. Druckdifferenzen (Katheter / Kanülen, Manschetten, Dichtungen, Drainagen)
D. Sauerstoff (Brandgefahr, zerebrale und pulmonale Toxizität)
E. Qualität und Quantität der Atemgasvorräte
F. Elektrizität (elektrische Sicherheit innerhalb des Druckbehälters)
G. Verbotene Gegenstände im Innern der Kammer (s. Anlage 7)
H. Feuer (Maßnahmen zum Brandschutz, Löschen und Evakuierung)I.

Eignung der medizinischen Geräte zum Gebrauch in der Druckkammer

J. Sicherheit und Gesundheit des Personals einschließlich medizinischer Überwachung und
Vorsichtsmaßnahmen für druckbedingte Verletzungen
K. Hygiene und Infektionsschutz (Desinfektion von Masken, Hauben, Beatmungsgeräten unddem dazugehörenden Material, Mikrobiologisches Monitoring sowie Desinfektion der
Druckkammer)

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L. Entsorgung von Körperflüssigkeiten, Müll, Spitzmüll und infizierten Materialien)
M. Transport von Patienten beim Betreten /Verlassen der Kammer und während derBehandlung (Verwendung von Tragen, Patientenliftern)
N. Lärmschutz und Kontrollmechanismen (für Insassen der Kammer sowie das Personal
außerhalb)
O. Wärmebelastung
P. Alle anderen Gefahren (Monitorausstattung, Risiken durch ausrutschen, stolpern, stoßenoder stürzen etc.)

6.3.1. Sauerstofftoxizität
Die zerebrale Sauerstoffvergiftung ist ein inhärentes Risiko sowohl für die Patienten als auchfür die Begleiter, die während der Druckkammerbehandlungen oder während der
Dekompressionsphasen stark erhöhten Sauerstoffpartialdrücken ausgesetzt sind. Das Risiko
von Krampfanfällen durch eine zerebrale Sauerstoffvergiftung kann bei Fieber, Hypoglykämie,erhöhtem inspiratorischem Kohlendioxidgehalt, gesteigerter kardiorespiratorischen Belastungoder zerebraler Erkrankungen beträchtlich erhöht sein.
Die Möglichkeit des unvorhersehbaren Auftretens von Sauerstoffkrämpfen, sowohl bei
Patienten als auch bei den Begleitpersonen, sollte berücksichtigt werden und die einzelnen
therapeutischen Einrichtungen sollten Verfahrensweisen entwickeln und dokumentieren, um
solchen Ereignissen und ihren absehbaren medizinischen Folgen zu begegnen.
Die pulmonale Sauerstoffvergiftung des Personals ist, abgesehen vom Falle der
Sättigungsrekompression eines Tauchunfallopfers, eigentlich unmöglich. Für Patienten kann es
zu Problemen kommen, wenn verlängerte oder regelmäßig wiederholte Behandlungenstattfinden, oder bei akut erkrankten Patienten, die zwischen den Behandlungen einen hohen
Anteil an inspiratorischem Sauerstoff erhalten. Diese Möglichkeit sollte dem medizinischen
Personal bewusst sein, wenn sie Nutzen und Risiken alternativer Behandlungsmethoden fürindividuelle Patienten abwägen. Die Berechnung der UPTD (Units of Pulmonary Toxicity Dose)mag in manchen Fällen hilfreich sein, aber jeder Fall muss für sich beurteilt werden.

6.3.2. Elektrische Sicherheit
Elektrische Sicherheit und Feuergefahr sind in der hyperbaren Umgebung eng miteinander
verbunden. Anleitungen für elektrische Sicherheitsmaßnahmen sind in der Anlage B der
EN14931 detailliert aufgeführt. Die Installation von zusätzlichem elektrischem Zubehör (z.B. fürForschungszwecke) sollte auf solche Gerätschaften begrenzt sein, die den hyperbaren
Bedingungen entsprechen.

6.3.3. Nicht zugelassene Materialien
Das größte Risiko für Unfälle resultiert aus dem Mitführen nicht zugelassener Materialien inden Druckbehälter. Deshalb ist es unerlässlich, dass alle Patienten und das Personal
sicherstellen, dass um Risiken zu vermeiden eine Überprüfung auf das Mitführen nicht
zugelassener Materialien stattfindet. Die Liste der nicht zugelassenen Materialien ist in Anlage
1 aufgeführt.

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Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

6.3.4. Brandschutz
Das Risiko eines Brandes ist eine große und sehr reale Gefahr in der hyperbaren Umgebung.
Das Risiko einer versehentlichen Entzündung entflammbarer Materialien ist in der hyperbaren
Umgebung erhöht und die Brandgeschwindigkeit wird durch einen gesteigerten Anteil oder
Partialdruck des Sauerstoffs merklich gesteigert. Es muss Sorge getragen werden für den
Ausschluss einer Reihe entflammbarer Substanzen und Ausrüstungsgegenstände, die Quelle
von Entzündungen sein können aus der Druckkammer, da viele unterschiedliche Arten von
Ausstattung für die hyperbare Umgebung ungeeignet sein können. Für Mehrpersonenkammern
sind Brandschutz- und Feuerlöschanlagen in der EN14931 aufgeführt. Es sollte jedoch in allen
Fällen eine individuelle Risikoeinschätzung erfolgen. Druckkammern sollten einen schriftlichen
Notfallplan haben, in dem die Vorkehrungen detailliert aufgeführt sind, die getroffen wurden,um den Ausbruch von Feuer in der Druckkammer zu verhindern, sowie Maßnahmen, die im
Falle eines Brandes in der Druckkammer und/oder in der Einrichtung getroffen werden
müssen. Feuer im Gebäude der Anlage und die Evakuierung einschließlich des Entfernens vonPatienten aus der Kammer sollten spezifisch geplant und dokumentiert werden.

6.3.5. Druckbedingte Verletzungen während / nach einer Druckkammerbehandlung
Patienten, die während der meisten Zeit einer Druckkammerbehandlung Sauerstoff eingeatmet
haben können ein Barotrauma entwickeln, aber es ist unwahrscheinlich, dass bei ihnen eine
Dekompressionskrankheit auftritt.
Das Begleitpersonal kann während eines Großteils einer Druckkammerbehandlung Druckluft
einatmen und ist potenziell gefährdet, eine druckbedingte Verletzung zu erleiden. Das
medizinische Personal, das in einer Druckkammer arbeitet, sollte Schulungen erhalten, wie sie
die Dekompressionskrankheit bei sich selbst und anderen erkennen und verhindern können
und es sollten Verfahrensregeln vorhanden sein, die die rechtzeitige Bewertung und
Rekompressionsbehandlung von Personal in Bedarfsfällen gewährleistet. Die Erwägung vonEinschränkungen von Reisetätigkeit und sportlicher Betätigung kann notwendig sein.
Das Druckkammerpersonal sollte sich der Einschränkungen bezüglich Tauchen, Fliegen oder
Reisen ins Gebirge für eine gewisse Zeit nach der Druckkammerbehandlung bewusst sein,
abhängig vom Druck und der Länge der Exposition.

6.3.6. Patiententransport
Druckkammereinrichtungen, die bewusstlose, beatmete Patienten, sowie nicht oder kaum
gehfähige Patienten behandeln, besonders in Mehrpersonen-Kammern ohne begehbare
Eingangstür
werden unter Umständen ein beträchtliches Risiko muskuloskeletaler
Verletzungen für das Personal feststellen, das an dem Transport der Patienten in die oder aus
der Kammer beteiligt ist. Mechanische Patientenlifter, Umbettvorrichtungen und andere
Hilfsmittel sollten benutzt werden, um die Risiken für das Personal zu minimieren. Die
spezifischen Maßnahmen sollten nach der Einschätzung des Risikos in der einzelnen
therapeutischen Einrichtung ausgewählt werden. Für vorhersehbare Szenarien sollten
schriftliche Anweisungen ausgearbeitet werden.

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Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

6.3.7. Temperaturbelastung
Für die Sicherheit und das Wohlbefinden von Patienten und Personal, sollten die
Standardarbeitsanweisungen für die therapeutische Einrichtung Wege darstellen, wie die
Umgebung der Kammer in einer Temperaturbalance gehalten werden kann, um nachteilige
Effekte großer Hitze oder Kälte für die Kammerinsassen zu vermeiden. Ober- und
Untergrenzen sollten festgelegt und eingehalten werden. Anleitungen für thermale Parameter
werden in der EN4931 detailliert dargestellt.

7. Verfahrensanweisungen
Die Richtlinie (Council Directive) 93/42 legt fest, dass es in der Verantwortung des Herstellers
liegt, die unter Beachtung von Ausbildung und Wissen der Anwender notwendigen
Informationen zum Gebrauch aller medizinischen Geräte zur Verfügung zu stellen.
Die Richtlinie (Council Directive) 89/391 legt fest, dass der Arbeitgeber Sicherheitsmaßnahmen
treffen muss, um mit seiner Tätigkeit verbundenen Gefahren vorzubeugen .
Aus diesen Gründen sollte jede therapeutische Druckkammereinrichtung ihre eigenes
Betriebshandbuch entwickeln, das die Arbeitsabläufe für alle vorhersehbaren Tätigkeiten
innerhalb der Einrichtung festlegt.
Dieses Betriebshandbuch sollte sämtliche Informationen und Anweisungen beinhalten,
einschließlich Standard- und Notfallabläufe und einen Notfallplan, um Rat zu geben, anzuleitenoder das Verhalten der Personen zu steuern, die an den Funktionen der Einrichtung beteiligt
sind, entweder als medizinisches oder als technisches Personal. Notfallpläne müssen fürunvorhersehbare Ereignisse entwickelt werden. Die Bedienungsanleitung des Herstellers muss
ein integraler Bestandteil des Betriebshandbuch der Einrichtung werden.
Der Vorschlag für ein Grundkonzept einer Praxisanleitung für eine Druckkammereinrichtung ist
in Anlage 2 aufgeführt.
Das Betriebshandbuch sollte regelmäßig überarbeitet und gegebenenfalls aktualisiert werden.
Jeder Mitarbeiter sollte mit den Inhalten vertraut sein, die seine Position betreffen. Eine Kopie
muss umgehend für jeden diensthabenden Mitarbeiter verfügbar sein.

7.1. Standardarbeitsanweisung
Die
Standardarbeitsanweisungsoll
dieallgemeinen
Arbeitsabläufe
derDruckkammerbedienung ebenso einschließen wie die Behandlungsprotokolle. Sie soll auchAnweisungen für vorhersehbare Notfälle enthalten.
Eine klinische Einschätzung der Risiken und Nutzen einer hyperbaren Exposition für jeden
einzelnen Patienten im Zusammenhang mit seiner Krankheit oder Verletzung unterliegt der
Verantwortung des ärztlichen Leiters. Weitere Einzelheiten in Anlage 2.

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Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

7.2. Notfallbetriebsanweisung
Alle
Druckkammereinrichtungenwerdenentwederdieangeschlossenen Klinik übernehmen oder ihre eigenen entwickeln.

NotfallmaßnahmenderWährend einer Druckkammerbehandlung sind medizinische und technische Vorfälle, diesowohl technische Maßnahmen als auch medizinisches Input zu ihrem zeit- und sachgerechten
Management erforderlich machen, inhärente und vorhersehbare Ereignisse. Die technischen
Einschränkungen der hyperbaren Umgebung erschweren die Behandlung von medizinischen
Notfällen. In Abhängigkeit von ihren spezifischen Umständen (Art der Einrichtung und derKammer(n), Verfügbarkeit von qualifiziertem Personal, Zustand der Patienten und dermedizinischen Geräte) können Druckkammereinrichtungen solchen Notfällen auf
unterschiedliche Art und Weise begegnen. Jede Druckkammereinrichtung sollte ihre eigenen
Richtlinien erarbeiten und dokumentieren, um die Tätigkeit der Mitarbeiter bei spezifischen
Notfällen anzuleiten. Diese müssen in die allgemeinen Notfallbetriebsanweisungen integriert
werden.
Notfallmaßnahmen müssen klar definiert, verstanden und regelmäßig geübt werden, um
sicherzustellen, dass das ganze Team ausreichend geschult ist. Weitere Einzelheiten in Anlage2.

7.3. Wartung
Jede Druckkammereinrichtung muss sicherstellen, dassbetriebsbereit ist und in einem sicheren Zustand gehalten wird.

das

Druckkammersystem

Auf der Grundlage der Bedienungsanleitung des Herstellers sollte ein Wartungsprogramm:• Alle Wartungsmaßnahmen beschreiben sowie die Zeiträume, in denen sie ausgeführt
werden müssen
• Alle Maßnahmen dokumentieren (d.h. vorgeschriebene Inspektionen, ReZertifizierungen, Austausch von Ersatzteilen) sowie eventuelle Störfälle und
Betriebsausfälle.

7.4. Dokumentation
Therapeutische Druckkammereinrichtungen müssen Daten dokumentieren und aufbewahren,
die sich auf die Gesundheit, die Sicherheit, technische und klinische Aspekte ihrer Abläufe
beziehen. Jeder Mitarbeiter, der durch solche Risiken potenziell gefährdet ist, sollte auf diese
Informationen aufmerksam gemacht werden, die ein wesentlicher Bestandteil derStandardbetriebsanweisung der Einrichtung sein sollten. Die Dokumentation sollte auf 3
Ebenen erfolgen: Einrichtung, System und Patient. Die Mindestdaten, die dokumentiert werden
müssen, sind in Anlage 3 aufgeführt.

7.5. Patientensicherheit
Standardarbeitsanweisungen für therapeutische Druckkammereinrichtungen sollten Richtlinien
oder Anweisungen einer Einrichtung für die Aufnahme, die Behandlung und die Entlassung vonPatienten dokumentieren.
Die Aufnahme eines Patienten sollte die Erhebung der Anamnese des Patienten durch
medizinisches Personal oder die Übergabe medizinischer Informationen entsprechend der16Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

durch seinen Gesundheitszustand bestimmten Möglichkeiten und Notwendigkeiten beinhalten.
Eine angemessene Voruntersuchung sollte durch den Druckkammerarzt erfolgen.
Eine Anleitung zu Themen für die Ausarbeitung betreffs der Phasen desPatientenmanagements und damit verbundener Angelegenheiten ist in den Anhängen 6 und 7
zusammengefasst.

17

Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

Fachliteratur, relevante Verordnungen, Standards, Leitlinien und Literatur
Fachliteratur:
1. Introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers atwork. Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989.
2. Protection des travailleurs en milieu hyperbare. Décret 90-277, 28 Mars 1990 et arrêtés
d'application. Brochure N° 1636. Journal officiel de la République française. Paris; 1990.
3. Council Directive 93/42 of June 1993 concerning medical devices. N L 169/1 - 169/43, 12 july
1993.
4. Desola, J, Wendling J. Educational and Training Standards for the Staff of Hyperbaric Medical
Centres. In: Wattel F, Mathieu D, Ed. Proceedings of the 1 st Consensus Conference onHyperbaric Medicine, European Committee for Hyperbaric Medicine (ECHM), Lille, 1994
(Updated 1997).
5. Recommendations for Safety in Multiplace Medical Hyperbaric Chambers. European Committee
for Hyperbaric Medicine (ECHM), 1998.
6. Respiratory protective devices. Compressed air for breathing apparatus. European Norm 12021;1999.
7. Safety Supervision of multiplace hyperbaric chambers in a clinic environment. ISPESL
Guidelines, Rev Oct 1999.
8. European Pharmacopoeia, 4th edition, 2000.
9. Health and Safety for Therapeutic Hyperbaric Facilities: A Code of Practice, British Hyperbaric
Association; 2000.
10. Final report of Working Group «Technical Aspects» of COST Action B14, 2001.
11. Medical devices. Application of risk management to medical devices. Amendment 1: Rationale
for requirements. European Norm ISO 14971, 2003; 2000/AM1.
12. 6th ECHM Consensus Conference on Prevention of dysbaric injuries in diving and hyperbaric
work. Geneva. European Journal of Underwater and Hyperbaric Medicine, 2004; 5(1): 6-8.
13. Pressure vessels for human occupancy (PVHO). Multiplace pressure chamber systems for
hyperbaric therapy. Performance, safety requirements and testing. prEN14931 ; 2004.
Relevante Verordnung, Standards, Leitlinien:
1. DIN 13256 , Druckkammern für Personen – Teil 2: Mehrpersonen-Druckkammern für hyperbare
Therapie – Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung. Beuth Verlag GmbH, Berlin,
2000.
2. DIN 13256, Druckkammern für Personen – Teil 3: Feuerlöschanlagen in Druckkammern;
Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung. Beuth Verlag GmbH, Berlin, 2001.
3. Guide to Fire Safety Standards for Hyperbaric Treatment Centres, British Hyperbaric
Association, 1996.
4. Guide to Electrical Safety Standards for Hyperbaric Treatment Centres, British Hyperbaric
Association, 1996.
5. National Fire Protection Association (NFPA 99) Chapter 20 Hyperbaric Facilities, 2002.
Weiterführende Literatur:
1. First European Consensus Conference on Hyperbaric Medicine - The applications of Hyperbaric
Oxygen; standards for education and training, future dir.ections of research; technicalrequirements. Lille University Medical Center, Lille, France. Wattel F, ed., 1994.
2. Handbook of hyperbaric medicine. Oriani-G; Marroni-A; Wattel-F (Ed.), Berlin, Springer: 737740, 1996.
3. Multiplace chamber safety guidelines, UHMS,1994, UNITED-STATES.
4. Hyperbaric Facility Safety: A Practical Guide. Workman- T (Ed.), Best Publishing USA, 1999.
5. Hyperbaric Medicine Practice - Second Edition, Edited by Eric P. Kindwall, Harry T. Whelan, 2000.
6. Textbook of Hyperbaric Medicine. Jain-KK (Ed.), Hogrefe & Hubner Publishers, USA, 1999.
7. The Training and Education of Hyperbaric Unit Personnel, British Hyperbaric Association, 1999.

18

Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

AnhängeAnhang 1 – ECHM Educational and Training Standards for the Staff of Hyperbaric Medical
Centres 1997 (informativ)
http://www.echm.org/documents/ECHM%20Educational%20and%20Training%20Standards%201997.pdf

Anhang 2 – ECHM Recommendation for Safety in Multiplace Medical Hyperbaric Chambers
1998 (informativ)
http://www.echm.org/documents/ECHM%20Recommendations%20for%20Safety%201998.pdf

Anhang 3 – COST B14 Working Group «Technical Aspects» Final Report 2001 (informativ)
http://www.oxynet.org/02COSTinfo/Public/ECGP%20for%20HBO%20-%20May%202004.pdf

19

Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

Anlage 4 – Rahmen für ein Betriebshandbuch

RAHMEN FÜR EIN BETRIEBSHANDBUCH EINER DRUCKKAMMERANLAGE
1. BESCHREIBUNG UND FUNKTION DES SYSTEMS
1.1. Druckkammer(n)1.2. Fahrstand (ggf. einschließlich des angeschlossenen Computersystems)
1.3. Hauptversorgungstafel
1.4. Gasversorgung
1.4.1. Kompressoren
1.4.2. Gaslager
1.4.3. Sauerstoffversorgung
1.5. Energieversorgung und Notstromversorgung
1.6. Atmungssysteme
1.7. Patientenmonitoring
1.8. Kommunikation (primär und sekundär)
1.9. Umgebungsüberwachung1.10. Brandschutz und Brandbekämpfung
1.11. Wartung
2. STANDARDBETRIEBSANWEISUNG
2.1. System
2.1.1. Vorbereitung
2.1.1.1. Tägliche und druckkammersitzungsbezogene Überprüfungen2.1.1.2. Vorbereitungen in Abhängigkeit vom Gesundheitszustand des Patienten
2.1.2. Bedienung
2.1.2.1. Durchführung einzelner und serieller Druckkammersitzungen (einschließlich
des Monitorings kritischer Parameter, d.h. Druck, Zeit, Sauerstoffatmung,
Sauerstoffanteil in der Kammeratmosphäre, Gasversorgung, Begleiterzeiten
usw.)
2.1.2.2. Bedienung der Schleusen
2.1.2.3. Protokoll der Druckkamersitzung (Behandlungslogbuch)
2.1.2.4. Abschlußprozeduren am Ende jeder Kammerfahrt
2.1.2.5. Abschlußprozeduren am Tagesende
2.1.3. Management der Vorräte (Gase, Medikamente, usw.)
2.1.4. Reinigungs- und Desinfektionsprozeduren
2.1.5. Gebrauch sämtlicher medizinischer Gerätschaften
2.2. Behandlungsprotokolle (Standard und verlängerte) mit detaillierten Anweisungen2.3. Patient
2.3.1. Aufnahme (Einschließlich Aufklärung und Einverständniserklärung)2.3.2. Vorbereitung
2.3.3. Umgang, Management und Monitoring
2.3.4. Bewertung und Management unerwünschter Wirkungen(siehe Notfallbetriebsanweisung)
2.3.5. Entlassung
2.4. Team2.4.1. Kontaktdaten und Rufprozeduren
2.4.2. Qualifikationsanforderungen2.4.3. Teamgröße und Aufgabenverteilung
2.5. Dokumentation
2.5.1. Einrichtung
2.5.2. System
2.5.3. Patient20

Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

3.

NOTFALLBETRIEBSANWEISUNG
3.1. Medizinisch3.1.1. kardiopulmonale Beschwerden einschließlich Anweisungen zur sicheren
Defibrillation
3.1.2. Bewußtseinsverlust
3.1.3. Krampfanfälle
3.1.4. Akute neuropsychologische Reaktionen (einschließlich Panik, Klaustrophobie,
Aggression)
3.1.5. Erbrechen
3.1.6. Dysbare Verletzungen bei Patienten und Personal:
3.1.6.1. Barotraumen aller Art
3.1.6.2. Dekompressionserkrankungen / Dekompressionskrankheit
3.2. System
3.2.1. Unkontrollierte Druckänderungen3.2.2. Gasverluste
3.2.3. Kontamination der Gasvorräte
3.2.4. Kontamination der Atmosphäre im Kammerinnern
3.2.5. Hohe Sauerstoffkonzentrationenen der Atmosphäre im Kammerinnern
3.2.6. Unfähigkeit, eine adequate Temperatur aufrechtzuerhalten
3.2.7. Feuer im Kammerinnern
3.2.8. Feuer in der Einrichtung
3.2.9. Verlust der Kommunikation (visuell, verbal)
3.2.10. Stromausfall
3.2.11. Funktionsstörungen der inneren Ausrüstung
3.2.12. Funktionsstörungen medizinischer Gerätschaften
3.2.13. Funktionsstörung des BIBS
3.2.14. Äußere Bedrohungen der Einrichtung aller Art

21

Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

Anlage 5 – Aufzeichnungen

AUFZEICHNUNGEN

Stufen der Dokumentation:
1. Einrichtung
a. Personal:• Dokumentation des initialen und fortgesetzten Ausbildungsprogramms• Dienstpläne• Dokumentation der Druckexposition des Personals
b. Protokolle zur Bewertung und Behandlung aller Gesundheitszustände, fürwelche die Einrichtung eine hyperbare Behandlung anbietet
2. Systema. Das Protokoll der Druckkammersitzung sollte enthalten:• Identifikation der Kammer (bei Einrichtungen mit mehreren Kammern),• Name des diensthabenden Druckkammerarztes,• Name des diensthabenden Supervisors,• Name von Bediener(n) und Begleiter(n),• Name des Patienten und Angabe seiner Lokalisation in der Kammer,• Anzahl der Behandlungen (Behandlungsanzahl für jeden einzelnen
Patienten)• Gebrauch spezifischer medizinischer Gerätschaften (TcPO2,
Beatmungsgerät, Monitor, usw.)• Patientenzwischenfälle• Sicherheitsüberprüfungen (Brandverhütung, Schuhe, Kleidung, usw.),• Verwendetes Behandlungsprotokoll• Datum und Uhrzeit des Beginns und Zeit des Druckaufbaus,• Atemgasmischungen für Patienten und Personal,• Zeiten der Atmung therapeutischer Atemgasmischungen,• Zeiten und Druckhöhen der Druckexpositionen von Begleitern,• Datum und Uhrzeit des Endes der Druckkammersitzung• Technische Aktivitäten (z.B. Belüftung der Kammer),• Technische Zwischenfälle• Jegliche andere Faktoren, die geeignet erscheinen, die Sicherheit
oder Gesundheit irgendeiner beteiligten Person zu beeinflussen
b. Vor und nach Anwendung• Generelle Überprüfungen und Tests der Systeme der Einrichtung:
1. Dokumentation aller verfügbaren Vorräte (Luft, Sauerstoff,
Elektrizität, usw. )2. Dokumentation des Status der Alarmsysteme,
3. Dokumentation des Status der Notfallsysteme,
4. Dokumentation der täglichen Funktionsprüfungen (vorAnwendung) gemäß der Betriebsanweisung,
5. Dokumentation der täglichen Funktionsprüfungen (vorAnwendung) spezifischer medizinischer Gerätschaften(TcPO2, Beatmungsgerät, Monitor, usw.)

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Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)c. Dokumentation der Desinfektionsmaßnahmen:• Dokumentation des Austauschs der Masken, Ausrüstung undVerbrauchsgegenstände,• Dokumentation der Reinigung und Desinfektion von Kammer, Masken,
Hauben, Schläuchen, usw.)
d. Wartungsregister,• Dokumentation aller Wartungen und Reparaturen• Dokumentation der Qualitätskontrolle der Gase
• Dokumentation von Zwischenfällen und Unfällen
3. Patienta. Patientenidentifikation und Verwaltungsinformationen
b. Aufklärung und Einverständniserklärung
c. Erläuterung der Hyperbartherapie (einschließlich Vorbereitung, Protokolle,
Umweltfaktoren, mögliche unerwünschte Wirkungen)d. Medizinische Diagnose und Indikation zur HBO-Therapie
e. Warninformationen (Allergien, Kontraindikationen, Infektionen, usw.)
f. Medizinische und pflegerische Berichte (Konsultationen, klinische
Ergebnisse, Medikation, Operationen, TcPO2-Ergebnisse, usw.)
g. Behandlungsprotokoll
h. Protokoll jeder einzelnen Druckkammersitzung (s. 2a oben)

23Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

Anlage 6 – Patientenverwaltung

1. Aufnahme
1.1 Arten der Patienteneinweisung
1.2 EinschätzungderEignung
DruckkammereinrichtungdesPatienten

für

die

betreffende

1.3 Transport des Patienten zur therapeutischen Druckkammereinrichtung
1.4 Voruntersuchungen, klinische Beurteilung des Zustandes des Patienten hinsichtlichseiner Behandlungsfähigkeit mit hyperbarem Sauerstoff
1.5 Voruntersuchungen, klinische Beurteilung des Zustandes des Patienten hinsichtlichmöglicher relativer und absoluter Kontraindikationen für die Behandlung in mit
hyperbarem Sauerstoff
1.6 Aufklärung des Patienten über die Druckkammerbehandlung, inklusive
1.6.1

Vorbereitung (nicht zugelassene Materialien, Kleiderordnung)

1.6.2

Behandlungsschema (Art der Sauerstoffzufuhr)

1.6.3

Druckkammerumgebungs-Faktoren
Geräusche)(Druck,Temperatur,

Luftfeuchtigkeit,

1.7 Aufklärung des Patienten über mögliche Nebenwirkungen der HBO
1.8 Schriftliche Einverständniserklärung in die Behandlung
2. Behandlung
2.1 Verfahrensweisen während der Kompression für die unterschiedlichen Arten vonPatienten
2.2 Patientenmanagement innerhalb der Kammer inkl. physiologisches und klinisches
Monitoring
2.3 Verfahrensweisen während der Dekompressionsphase für die unterschiedlichen
Arten von Patienten
2.4 Dokumentation des Behandlungsverlaufs des Patienten inkl. Dokumentation vonunerwünschten Ereignissen und Nebenwirkungen
2.5 Nachuntersuchung des Patienten
3. Folgebehandlung / Entlassung
3.1 Aufnahme / Transport / Überweisung in die angeschlossene Klinik
3.2 Überweisung zu anderen Einrichtungen
3.3 Entlassung des Patienten und Vereinbarung einer Kontrolluntersuchung
3.4 Schriftliche Anweisungen für den Patienten bei der Entlassung
3.5 Organisation der Überweisung zur weiteren Behandlung und Übergabe derklinischen Verantwortung, wenn die HBO-Behandlung abgeschlossen ist
3.6 Schriftlicher Entlassungsbericht
3.7 Nachuntersuchung, inkl. möglicher Langzeiteffekte24

Praxisleitfaden für die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO)

Anlage 7 – Verbotene Materialien

Jeder Gegenstand, der der hyperbaren Umgebung ausgesetzt wird, birgt ein potenzielles
Risiko, welches vor seiner Benutzung bewertet werden sollte. Alle Gegenstände, die mit in
die Druckkammer genommen werden, sollten auf ihre Notwendigkeit hin beurteilt werden.
Die folgenden Aufzählung enthält eine umfassende Liste der Gegenstände und Materialien,
die entweder grundsätzlich nicht zugelassen sind oder nur sehr begrenzt. Die Buchstaben
die hinter jedem Gegenstand aufgeführt sind geben den Grund an, warum sie verboten sind,
gemäß folgender Definition:C – kann die Oberflächen und das Material der Druckkammer angreifen
D – Gesundheitsschädlich für die Umgebung
E – Explosionsgefahr
F – Feuerquelle (inkl. Statische Aufladung) oder brennbare Substanzen
L – kann durch den Druck zerbrechen oder beschädigt werden
M – kann Verunreinigungen hervorrufen
P – gefährdet die Tauchtauglichkeit
AUFLISTUNG (in alphabetischer Reihenfolge):
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Aerosole (D, E, F)
Aftershave (D, F)
Alkohol (D, F, P)
Armbanduhren (die nicht Druckkammertauglich sind) (L, M)
Bleihaltige Batterien (F)Chemische Reinigungsmittel (z.B. Trichlorethylen, „Freon“ etc.) (D)Elektrische Geräte wie Kassettenrekorder, Radio etc. (F)Feuerzeug, Streichhölzer (F)Füller, Kugelschreiber (M)Glasthermometer, Thermometer mit Batterien oder Quecksilber (C, D, P)
Klebstoffe (F)Kleidung, Bettwäsche inkl. Bettdecken, Laken, Kopfkissen, Matratzen etc. (F)Medikamente, die nicht verschrieben wurden (P)Petroleumhaltige Schmiermittel, Fette oder Flüssigkeiten (F)Reinigungspulver (C, F, P)
Sprengstoffe (F)Thermosflaschen (L, P)
Zeitung (F)Zigaretten, Zigarren, Tabak jeglicher Art (F, M)
Zucker, Puderzucker oder andere entzündliche Lebensmittel (E, F)

WICHTIGE ANMERKUNG:
Es ist wichtig, dass die Bekleidung der Insassen, die die Kammer betreten sowie die
Bettwäsche ein zusätzliches Risiko darstellen, da Kunstfasern und Wolle, oder andere nicht
zugelassene Materialien enthalten sein können oder da sie infiziert sein können. 100 %Baumwolle oder andere druckkammerverträgliche Stoffe sollten verwendet werden.

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