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医療安全通信 第２６号－１

旭川薬剤師会2017-02-06 Vol.1682【薬局部医療安全委員会】

医療安全推進のため、Pharma Bridgeを通じて、医療安全上の周知すべき情報やタイムリーな話題を随時発信いたします。業務手順書の書換えや日常業務にお役立てください。

投与期間が定められている薬剤について
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の「共有すべき事例」２０１６年１０月分には『投与期間の上限を超えて処方された』事例が掲載されています。
http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/sharing_case_2016_10.pdf◆ 事例の内容
６０歳代の男性に内科より発行された処方箋を受け付けた。処方内容はハーボニー配合錠
１錠分１ ２８日分朝食後服用であった。当薬局で管理している薬剤服用歴の記録によると、２ヶ月前に２回、先月に１回の計３回、それぞれ２８日分で調剤していたことがわかった。
ハーボニー配合錠の用法・用量は、通常、成人には１日１回１錠を１２週間経口投与するとされており、今回の処方を調剤すると１６週間の投与となるため、処方医に疑義照会を行った。その結果、今回の処方は中止するとの回答があった。
◆ 背景・要因
患者によると処方医はかなり忙しい状況だったようで、処方箋発行時に確認が漏れたことが今回の事例の発生要因の一つと考える。
◆ 薬局が考えた改善策
医療機関で処方オーダする際、投与期間が設定されている医薬品がその期間を超えて処方された時に、注意文がポップアップする（又は継続して処理操作が出来ない）など、パソコン上でロックがかかるようにすることも今回のような事例を未然に防ぐ方策の一つと考える。
また、薬局において、投与期間が設定されている医薬品の一覧を作り、薬局内で情報を共有しておくことも有用であると考える。
◆ 事例のポイント○ハーボニー配合錠に限らず、投与期間が定められている医薬品の薬物療法はその点も管理が必要である。
〇かかりつけの機能はこのような場面で重要であり、薬局内での対策はもとより、お薬手帳なども有効なツールとして活用し、情報の一元化を図ることが重要である。
【原文のまま抜粋】

麻薬、向精神薬、新医薬品については、投薬期間に上限が設けられていますが、それ以外にも、添付文書の用法及び用量等に投与期間の定められている薬剤があり、原則としてその適用範囲を超えて使用することはできません。投与期間の上限を超えて処方された際に疑義照会をせずにそのまま調剤することは、個別指導等の監査の指摘事項に該当するのはもとより、薬物治療上、悪影響を及ぼし、患者に健康被害が発生する可能性もあります。１回の処方の投与日数のチェックは比較的容易ですが、この事例のように、合計投与期間の管理は、薬歴やお薬手帳、患者からの聞き取り等により、医師の処方意図を類推しつつ、適切に行う必要があります。

投与期間が定められている薬剤の管理の工夫
 服用開始日と終了予定日を、薬歴の目立つ項目に記録する。
 薬品棚に患者名、処方開始日、処方日、処方日数等を記録する管理票を設置する。
 レセコンの薬品マスタで、投与期間が「薬局内使用データ」に表示されるように設定する。
その他、有用なアイデアがありましたら、薬剤師会事務局（℡0166-29-2422）までお知らせください！！
お寄せいただきました情報は、医療安全通信を通じて、発信いたします。

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医療安全通信 第２６号－２

旭川薬剤師会2017-02-06 Vol.1683【薬局部医療安全委員会】

医療安全推進のため、Pharma Bridgeを通じて、医療安全上の周知すべき情報やタイムリーな話題を随時発信いたします。業務手順書の書換えや日常業務にお役立てください。

投与期間が定められている主な薬剤（内用・外用薬）
添付文書の用法及び用量等に投与期間の定められている主な薬剤（厚生労働大臣が定める投薬期間に上限が設けられている医薬品（麻薬、向精神薬、新医薬品）は除外）を、２０１７年１月１１日現在の添付文書データを基にまとめました。表の一部を下記に示します。表全体は旭川薬剤師会公式サイト「医療安全通信」のページからダウンロードできますので、ご利用ください。
適応症、投与期間は簡略化して記載しており、また、記載内容が改訂されることがありますので、必ず最新の添付文書をご確認ください。
適応症によって投与可能な期間が決められている薬剤については、患者からの聞き取り等の情報から処方意図を判断し、不明な場合は疑義照会が必要です。また、表には記載していませんが、「一定期間投与後、症状の改善について評価し、投与継続の必要性について検討する」「長期にわたって漫然と投与しない」薬剤にも留意しましょう。
投与期間が定められている適応症
添付文書に記載 されている（ ◎：全適応症、それ以外は一部の適応症に限定）
投与期間
抗肝炎ウイルス薬（インターフェロン+リバビリン併用療法）
シメプレビルナトリウ ソブリアードカプセル ◎セログループ1（ジェノタイプI（1a）又はII（1b））のC型慢
12週間
ム
100mg
性肝炎
セログループ1（ジェノタイプI（1a）又はII（1b））のC型慢性肝炎
バニヘップカプセル 血中HCV RNA量が高値の未治療患者、インターフェロン
バニプレビル
12週間
150mgを含む治療法で再燃となった患者
インターフェロンを含む治療法で無効となった患者
24週間セログループ1（ジェノタイプI（1a）又はII（1b））のC型慢性肝炎
テラプレビル
テラビック錠250mg セログループ2（ジェノタイプIII（2a）又はIV（2b））のC型慢性肝炎におけ 12週間
一般名

商品名

るインターフェロン製剤の単独療法、又はリバビリンとの併用療法で無効又は再燃となった患者

抗肝炎ウイルス薬（インターフェロンフリー療法）
スンベプラカプセル
アスナプレビル
100mg◎セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎又はC２剤を併用、24週間
ダクラタスビル塩酸 ダクルインザ錠
型代償性肝硬変
塩60mg◎セログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎又はC
ソホスブビルソバルディ錠400mg
リバビリンと併用、12週間
型代償性肝硬変
エルバスビル
エレルサ錠50mg◎セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型２剤を併用、12週間
代償性肝硬変グラゾプレビル
グラジナ錠50mg
レジパスビル・ソホ◎セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎又はC
ハーボニー配合錠
12週間
スブビル
型代償性肝硬変
セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎又はC型
オムビタスビル水和物・ヴィキラックス配合
12週間
パリタプレビル水和物・リ
代償性肝硬変錠
トナビル
セログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎
リバビリンと併用、16週間
ダクラタスビル塩酸塩・ア
スナプレビル・ベクラブビ ジメンシー配合錠
ル塩酸塩◎セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変

12週間

消化性潰瘍用剤
胃潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎（維持療法除く）
8週間まで
エソメプラゾールマグ ネキシウムカプセル 十二指腸潰瘍
6週間まで
ネシウム水和物
10mg・20mg
ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
7日間＜10mgのみ＞非びらん性胃食道逆流症
4週間まで
オメプラゾン錠
胃潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎（維持療法除く）
8週間まで
10mg・20mg、オメプ 十二指腸潰瘍
6週間まで
オメプラゾール
ラール錠10・20、他 ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
7日間
GE＜10mgのみ＞非びらん性胃食道逆流症
4週間まで
胃潰瘍、吻合部潰瘍
８週間まで
十二指腸潰瘍
６週間まで※ 表全体はＨＰからダウンロードしてください。
ラベプラゾールナトリ パリエット錠5mg・８週間まで。効果不十分な場
逆流性食道炎（維持療法除く）
ウム
10mg・20mg、他GE合、さらに８週間。
＜20mg除く＞非びらん性胃食道逆流症
４週間まで
医療安全通信のバックナンバーを、旭川薬剤師会公式サイトトップページ右下のバナーからご覧いただけま＜20mg除く＞ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
７日間す。掲載資料や参考資料もダウンロードできますので、自薬局向けに改訂してご利用ください。