2013 年 2 月 1 日
米国研究製薬工業協会＜ニュースリリース＞

米国研究製薬工業協会
2013 年活動方針を発表
創薬に携わる日本の若手研究者を支援する育成プログラムに着手
米国研究製薬工業協会（PhRMA：Pharmaceutical Research and Manufacturers of America、本部：米国、ワシントン DC）は、本日、新年の記者発表会で、2013 年の活動方針とともに、基礎研究に携わる日本人の若手研究者を対象とした人材育成支援プログラム『ヤング・サイエンティスト・プログラム』について発表しました。このプログラムは、日本人若手研究者の育成を支援することで、日本における創薬機能の強化に貢献することを目的としています。研究開発・イノベーションの促進は、日本経済の再生に向けた日本政府の緊急経済対策にも盛り込まれている主要課題の一つですが、PhRMA は本プログラムが日本政府の取組みへの一助となることを期待しています。
PhRMA の会長であるジョン C. レックライター（John C. Lechleiter, イーライリリー・アンド・カンパニー会長、社長兼最高経営責任者）は、本プログラムを立ち上げるに至った経緯として、昨年 5 月に日本を訪れた際に行った若手研究者たちとの意見交換会で、創薬分野での基礎研究から臨床研究、実用化に向けた橋渡し研究の重要性や具体事例について、内外の専門家と日本の若手研究者との間で議論を深める必要性があることを強く感じたためと述べました。PhRMA は、本プログラムの下、若手研究者を対象とするセミナーと、若手研究者の米国派遣事業（派遣期間：2 週間）の 2 本立ての活動を実施します。

セミナーは、毎年 1 回、若手の基礎研究者を招いて開催し、産官学出身の内外の専門家に、橋渡し研究に関するそれぞれの経験や考察について語っていただくとともに、成功事例・先行事例についても紹介していただきます。また、医薬品開発現場における課題・留意点について、若手研究者を交えた率直な意見交換も予定しています。セミナーを通じて、若手研究者が果たす役割の重要性の再認識と、創薬分野への研究意欲のさらなる向上を促し、創薬分野でグローバルに活躍する人材の育成に産業界として寄与することを企図しています。
第 1 回目のセミナーは、本年夏に東京大学に於いて、主として関東在住の若手研究者 200～300 名を対象に開催する予定です。なお、本セミナーは、PhRMA と、東京大学、日本製薬工業協会、欧州製薬団体連合会の共催で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の後援により実施され、創薬の視点からの産官学一体の若手基礎研究者の支援プログラムとなっています。

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若手研究者の米国派遣事業は、「マンスフィールド・PhRMA・リサーチ・スカラー・プログラム」と題し、モーリーン＆マイク・マンスフィールド財団を運営事務局として実施されます。派遣研究者は、公募の上マンスフィールド財団が選考を行います。選出された若手研究者（8 名を予定）は、2 週間の米国派遣期間中に、政府や大学、製薬企業がいかに連携して創薬を推進し新薬を患者さんに届けているかを体験するとともに、日米の開発環境の比較や日本で活用可能な施策について考察していただきます。
また本事業を通じて、派遣される研究者同士や日米の専門家同士の新たな交流が今後の日本における基礎研究の発展に活かされることが期待されています。本派遣事業は毎年 1 回実施予定で、本年は 9月に予定しています。派遣された研究者には、派遣事業実施後も、PhRMA が世界の医薬品開発の最新事情について定期的に意見交換をする場を設けることも検討しています。
レックライターの説明に続いて、在日執行委員会委員長であるアルフォンゾ・G・ズルエッタ（日本イーライリリー株式会社代表執行役社長）が、PhRMA の 2013 年の活動方針について説明しました。日本の患者さんに迅速かつ安全に世界で最新の薬を届けることが PhRMA の不変のテーマであり、グローバル製薬企業による日本市場へのさらなる投資を誘致、促進することが重要であると述べました。そのために、国際共同治験における第 1 相試験データ要件の緩和、医療費の大半を占める慢性疾患治療に対する意識の向上、医薬品開発を促す新薬創出加算制度の恒久化、企業の研究開発に対する意欲を著しく阻害する「市場拡大再算定制度」の廃止等を目指した活動を続けていくことを表明しました。
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 PhRMA Japan
PhRMA Japan は、米国の研究開発志向型製薬企業の日本法人で構成されており、画期的新薬が開発できる環境や患者さん中心の医療制度の確立に向けて 25 年以上に渡って活動を続けています。加盟
企業は、アッヴィ合同会社、アムジェン・デベロップメント株式会社、MSD 株式会社、日本イーライリリー株式会社、バイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社、ファイザー株式会社、ブリストル・マイヤーズ株式会社、ムンディファーマ株式会社、ヤンセンファーマ株式会社（五十音順）の 9 社です。
 米国研究製薬工業協会（PhRMA）
PhRMA は、米国で事業を行なっている、主要な研究開発志向型製薬企業とバイオテクノロジー企業を代表する団体です。加盟企業は新薬の発見・開発を通じて、患者さんがより長く、より健全で活動的に暮らせるよう、先頭に立って新しい治療法を探求しています。加盟企業の新薬研究開発に対する 2011 年の投資額は約 495 億ドルで、これは加盟企業総売上高の 21.1％にあたります。また、米国におけるR&D 投資総額の 20％が製薬業界によるものです。
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PhRMA ホームページ
http://www.phrma-jp.org
米国 PhRMA ホームページ http://www.phrma.org【本件に関するお問い合わせ】
PhRMA 広報事務局（MSL Japan 内）
担当：工藤／池井Tel: 03-5719-8938 Fax: 03-5719-8919
E-mail: phrma@msljapan.com

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PhRMA Announces 2013 Action Plan
Launches Program to Support Young Japanese Researchers Involved in Drug
DiscoveryFebruary 1, 2013: PhRMA, the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, today
announced its Japan action plan for 2013 at its New Year’s press conference. As a part of thisyear’s activities, John C. Lechleiter, Ph. D, Chairman of PhRMA and Chairman, President, and CEOof Eli Lilly, outlined a program to support medical innovation and new drug development efforts byyoung Japanese researchers engaged in basic research.
“The launch of this program stemmed from a visit I made to Japan in May 2012, when I met andtalked with young researchers,” explained Dr. Lechleiter about the background. “At that time, I feltthat there was a need to deepen the discussion between biopharmaceutical experts in the UnitedStates and young Japanese researchers about the importance of translational research and to forge
links between basic research, in which they are engaged, and clinical research to advance medical
innovation leading to the development of new drug products.”

The “Young Scientist Program” includes two components: an annual seminar in Japan for 200 to
300 young researchers and sending a group of young researchers to the United States annually for
two weeks.
The seminars will be held annually with experts from the biopharmaceutical industry, academia, andgovernment to meet the young scientists who are engaged in basic research. At the seminar,
presentations will be made based on the researchers’ experiences and analysis of translational
investigations and will include leading-edge case studies. Participants will exchange views on theenvironment for pharmaceutical development. The outcome will be greater awareness by the young
researchers of the importance of their roles in drug development and the strengthening of theirmotivation to do research. Through the Young Scientist Program, PhRMA hopes that the number ofresearchers engaged in drug development who succeed on the global stage will be increased.
The first seminar will be held at the University of Tokyo in summer 2013 for young researchers
mainly from the Kanto area. The University of Tokyo, the Japan Pharmaceutical Manufacturers
Association (JPMA), and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations(EFPIA) will co-sponsor the seminar with PhRMA. The Pharmaceuticals and Medical Devices
Agency (PMDA) also supports this event.

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The second component of the Young Scientist Program, Mansfield-PhRMA Research Scholars
Program, will involve a group of young researchers who will travel to the United States annually togain first-hand insights into how government agencies, universities, and pharmaceutical companies
collaborate to commercialize drugs and bring them to patients, in particular, how discoveries movefrom the laboratory thru clinical development to the market. Participants will have the opportunity tolearn about best practices and systems that can be adapted to, and utilized in, Japan and how toimprove the research process to foster medical innovation. In addition, the Japanese researchers
will develop longer-term relationships with US counterparts.
The Maureen and Mike Mansfield Foundation will select eight researchers each year to spend twoweeks in America and will manage the program. Upon their return to Japan, the researchers willmeet regularly to share their experiences and discuss the latest information on drug development
worldwide. The first group will visit the United States in September.
The Chairman of the Japan-based Executive Committee of PhRMA, Alfonso G. Zulueta (Presidentof Eli Lilly Japan), then explained PhRMA’s action plan for 2013. At the core of its activities inJapan, PhRMA remains committed to bringing the latest and most innovative drugs swiftly andsafely to Japanese patients. Mr. Zulueta emphasized the importance of creating an environment that
promotes and encourages investment into the Japan market by global pharmaceutical companies.
He also discussed PhRMA’s requests for the relaxation of the requirements on Phase 1 clinical trial
data in Japan to stimulate simultaneous global development of new drugs, promotion of awarenessof the importance of treatment for chronic diseases which accounts for the majority of healthcare
costs, making the new price premium system permanent, and abolition of the anti-innovation market
expansion repricing rule that dampens companies’ motivation to engage in R&D.
PhRMA Japan Website
http://www.phrma-jp.org
US PhRMA Website http://www.phrma.org

For any media inquiries,
Contact Kudo or Ikei at PhRMA Japan PR Desk (at MSL Japan)
Tel: +81-3-5719-8938 Fax: 81-3-5719-8919
E-mail: phrma@msljapan.com

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