ポーランド語版 15-04-3 (E8)[Instrukcja użycia][Materiały do stosowania w połączeniu z tym produktem:]

Zaktualizowano: 2019/12/05 (wersja 1)

Numer identyfikacyjny: 226AABZX00132000

Kompozytowy materiał do odbudowy zębów

[Polimeryzacja światłem](1) Lampa halogenowa
Halogenowe źródło światła o długości fali 400-515 nm i intensywności 400mW/cm² i więcej.
(2) Lampa LED
Niebieska dioda LED emitująca szczytowe widmo światła o długości fali 450-480 nm i skuteczną długość fali
400-515 nm przy intensywności światła 1000 mW/cm² i więcej.

iGOS[Wskazania]
Bezpośrednie wypełnienia kompozytowe wszystkich zębów (z wyłączeniem wypełniania kanałów korzeniowych)[Przeciwwskazania]･Nie stosować u pacjentów, u których wystąpiła reakcja alergiczna na ten produkt lub kwas metakrylowy i podobne kwasy
lub na monomer metakrylowy lub etanol.
･Nie używać ponownie jednorazowych aplikatorów.

[Skład i opis produktu]
Produkt zawiera następujące składniki:
TypUniversal
FlowLow FlowStanZawartość
nieorganicznego
wypełniacza

SkładMonomer metakrylanu, wypełniacze nieorganiczne (krzemionka,tlenek glinu i tlenek cyrkonu: średnica cząstek <20μm), pigmenty
itp. nieorganiczne (krzemionka,Monomer metakrylanu, wypełniacze

Pasta
Pasta

tlenek glinu i tlenek cyrkonu: średnica cząstek <20μm), pigmenty
itp. nieorganiczne (krzemionka,Monomer metakrylanu, wypełniacze

Pasta

tlenek glinu i tlenek cyrkonu: średnica cząstek <20μm), pigmenty
itp.
Universal: 16 odcieni: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, B2, B3, C2, C3, D2, OA2, OA3, BW, E
Flow: 13 odcieni: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OA5, BW, E
Low Flow: 13 odcieni: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OA5, BW, EW przybliżeniu
55% obj.
W przybliżeniu
42% obj.
W przybliżeniu
45% obj.

Opis produktu:iGOS jest światłoutwardzalnym materiałem do wypełnień i odbudowy zębów na bazie żywicy.

[Właściwości]Metoda badania: ISO 4049
Ma zastosowanie do odbudowy powierzchni okluzyjnej. Specyfikacja stosowana podczas polimeryzacji światłem w jamieustnej.
CechaWłaściwości

Grubość warstwy

Opaker 1 mm i więcejPozostałe 1,5 mm i więcej

Wytrzymałość na zginanie

80 MPa i więcej

Kontrast w prom. RTG

Pozytywny

iGOS-Bond - materiał łączący[Zastosowanie i skuteczność]Produkt przeznaczony jest do odbudowy zębów. Przeznaczony jest również do odtworzenia zębów filarowych
i naprawy uzupełnień protetycznych.

Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję.

[Czas naświetlania i głębokość polimeryzacji]
Czas naświetlania należy dostosować do ilości i długości fali światła. Do korzystania z tego produktu w
warunkach klinicznych, należy zapoznać się z instrukcją lampy polimeryzacyjnej w celu uzyskania informacji na
temat odpowiedniego poziomu światła w celu utwardzania. Zapoznaj się z poniższą tabelą w celu określeniaodpowiedniego czasu naświetlania i głębokość polimeryzacji w warunkach klinicznych.
Tabela: Czas utwardzania i głębokość polimeryzacji:Źródło światła do polimeryzacjiCzasnaświetlania

Halogen

20 sekLED

10 sekOdcień i głębokość polimeryzacji
OpakerInne

1.0 mm i więcej

1.5 mm i więcej

※W przypadku lampy LED emitującej skuteczną długość fali 400-515 nm i intensywności światła poniżej
1000 mW/cm² zaleca się naświetlanie przez 20 sekund.

[Stosowanie](1) Odbudowy w odcinku przednim i tylnym① Oczyszczenie powierzchni zębaUsuń płytkę nazębną i wyczyść powierzchnię danego zęba.
② Wybór odcienia
Wybierz kolor wypełnienia przy pomocą kolornika.
③ Opracowanie ubytkuUsuń próchnicę i wypreparuj ubytek zgodnie z normalną praktyką.
④ Ochrona przed wilgocią i zabezpieczenie miazgi
Aby zapobiec zanieczyszczeniu krwią i śliną, należy stosować koferdam. W przypadku ryzyka obnażeniamiazgi należy zastosować procedurę pokrycia miazgi zgodnie ze sztuką.
⑤ Aplikacja czynnika łączącegoPrzeprowadź aplikację bondu zgodnie z instrukcją.
⑥ Wypełnianie i utwardzanie
Wypełnij ubytek kompozytem i naświetl, postępując zgodnie z tabelą "Czas utwardzania i głębokośćpolimeryzacji". W przypadku bezpośredniego stosowania Flow i Low Flow, zabezpiecz strzykawkę folią
ochronną aby zapobiec zakażeniom krzyżowym.
⑦ Korekta i polerowanie
Po utwardzeniu skoryguj kształt wypoleruj gumkami silikonowym itp.
(2) Naprawa uszkodzonych koron protetycznych odbudów kompozytowych① Przygotowywanie powierzchni i silanizacja
Wytworzenie szorstkiej powierzchni wiertłem diamentowym, przepłukanie i wysuszenie. W razie potrzebyzukośnij brzegi. Następnie przygotuj miejsce naprawy zgodnie z instrukcjami dotyczącymi primera i bondu.
② Ukrywanie przebarwieńW przypadku, gdy konieczne jest ukrycie przebarwień, należy nałożyć cienką warstwę opakeru i naświetlićzgodnie z instrukcjami dotyczącymi opakeru.
③ Odbudowa i utwardzanie
Wypełnij, odbuduj materiałem, a następnie spolimeryzuj światłem.
④ Korekta i polerowanie
Po utwardzeniu skoryguj kształt i wypoleruj gumkami silikonowym itp.

[Dane techniczne i uwagi]① Stosując Flow i Low Flow usuń zakrętkę i używaj jednorazowych końcówek.
② Czas utwardzania należy dostosować w zależności od ilości światła i długości fali lampy polimeryzacyjnej.
Podczas korzystania z tego produktu w warunkach klinicznych, należy zapoznać się z instrukcją dołączoną dourządzenia w celu uzyskania informacji na temat odpowiedniego poziomu światła dla utwardzania. Należy
również zapoznać się z powyższą tabelą i potwierdzić czas utwardzania oraz głębokość warstw w zależności odlampy przed użyciem tego produktu w warunkach klinicznych.
③ Nie używaj chirurgicznej waty, która zawiera zbyt dużo alkoholu w celu usunięcia produktu z końcówki lubstrzykawki. Powoduje to zaleganie alkoholu w końcówce i rozcieńczanie materiału wewnątrz strzykawki.
Wyciśnij nadmiar alkoholu z waty chirurgicznej, a następnie jej użyj.
④ W przypadku odbudowy głębokich ubytków zwróć uwagę na tabelę „Czas utwardzania i grubość warstwymateriału” i zastosuj technikę warstwową.
⑤ Zamykaj strzykawkę z kompozytem zaraz po użyciu.Pół obrotu tłoka w lewo zmniejszy zalegające ciśnienie.
⑥ Ze względu na polimeryzację w świetle otoczenia, powinien być szybko używany po wyjęciu ze strzykawki.
⑦ Nie mieszaj tego produktu z innymi materiałami, aby zapobiec pogarszeniu jakości.
⑧ W przypadku stosowania Flow i Low Flow należy zachować ostrożność, aby zapobiec uwięzieniu pęcherzyków
powietrza w materiale, co może się łatwo zdarzyć.
⑨ Gdy produkt jest przechowywany w lodówce, wyjmij go kilka minut przed użyciem, doprowadzając dotemperatury pokojowej.
⑩ Zdolność utwardzania zależy od lampy, dlatego regularnie czyść i konserwuj lampę polimeryzacyjną.
⑪ Zmniejszaj lub wyłączaj oświetlenie pola pracy w celu wydłużenia czasu pracy materiału[Obsługa i przechowywanie]①· Ten produkt musi być przechowywany w lodówce w temperaturze 4-25°C.
② Nie przechowuj dużych ilości produktu w tym samym pomieszczeniu.
③ Miejsce pracy i magazynowania powinno być wyposażone w gaśnicę.
④ Przechowywać w miejscu niedostępnym dla personelu innego niż personel dentystyczny.

[Data ważności]①Produkt musi być używany przed upływem daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
(Np. EXP RRRR-MM wskazuje RRRR "rok", MM "miesiąc (ostatni dzień) jako datę ważności)② Data ważności wydrukowana na opakowaniu oparta jest na naszym uwierzytelnieniu.
[Opakowania ][Opakowania indywidualne]:
・Universal 4 g (2 ml): 16 odcieni:
A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, B2, B3, C2, C3, D2, OA2, OA3, BW, E
・Flow 2.6 g (1.5 ml): 13 odcieni:
A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OA5, BW, E
Akcesoria: 10 szt końcówek na odcień[Środki ostrożności]① Produkt jest łatwopalny. Nie używaj w pobliżu ognia.
② Zakładaj okulary ochronne i nie patrz bezpośrednio podczas polimeryzacji światłem③ Podczas polerowania używaj ssaka i maseczki ochronnej aby uniknąć wdychania pyłu
④ Jeśli preparacja sięga blisko miazgi, przeprowadź pokrycie miazgi preparatem wodorotlenku wapnia⑤ Nie stosuj eugenolu dla ochrony miazgi i wypełnień tymczasowych, gdyż utrudni to polimeryzację i adhezję.
⑥ Zapobiegaj przypadkowemu spożyciu materiału.
⑦ Aby uniknąć zakażeń krzyżowych, nie należy używać ponownie jednorazowych akcesoriów.
⑧ Nie używać tego produktu w połączeniu z innymi produktami.
⑨ Nie używaj tego produktu poza zakresem zalecanych wskazań i skuteczności.
⑩ Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku lekarzy stomatologów.

[Ważne ostrzeżenia podstawowe]① Jeśli pacjent ma jakiekolwiek objawy alergii, takie jak podrażnienie lub wysypka, należy zaprzestać używaniamateriału. Jeśli objawy utrzymują się, zasięgnąć porady specjalisty.
② W przypadku kontaktu ze skórą, błoną śluzową lub odzieżą, wytrzeć wacikiem nasączonym alkoholem i zmyćdużą ilością bieżącej wody. W przypadku kontaktu z oczami, natychmiast wypłukać oczy dużą ilością bieżącej
wody i skonsultować się z okulistą.
③ Zaleca się nosić rękawiczki i okulary ochronne, aby zapobiec przyklejeniu się materiału do skóry.

[Inne ostrzeżenia]
Odbudowa zęba może z czasem ściemnieć i sprzyjać zaleganiu płytki nazębnej, zależnie od nawyków
żywieniowych pacjentów. Zalecaj codzienną higienę jamy ustnej.

・Low Flow 2.6 g (1.5 ml): 13 odcieni
A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OA5, BW, E
Akcesoria: 10 szt końcówek na odcień
【Akcesoria/ Opakowania indywidualne】
・20 szt końcówek