菓子製造施設における卵アレルギー対策として ATP 検査を活用
中小規模事業者に対する衛生監視・指導に効果を期待
大阪府和泉保健所 衛生課

本稿は、キッコーマンバイオケミファ㈱が 1 月 23 日、大消費者

阪市天王寺区の大阪国際交流センターで開催した第 89 回
「ルミテスターセミナー」において、大阪府和泉保健所衛

奥村 真也 氏

消費者への情報提供

消費者への情報提供

生課の奥村真也氏が行った講演内容の概要である（ルミテスターは、キッコーマンバイオケミファ社が製造・販売する製造者

収去衛生指導行政措置

ATP 測定装置の名称）。（編集部）
本庁・保健所

はじめに公衆衛生研究所
検査依頼

近年、中小規模の菓子製造施設では「アレルギー対応食品」（例えばノンエッグのケーキやパイなど）として「卵非含有品」

本庁・保健所

検査および成績書発行

図 1 アレルギー対策に関する大阪府の取り組み※を製造・販売するところが増えている。ただし、こうした卵非含有品の多くは、卵を使用する製品（卵含有品）と同じ施指導を通して、食物アレルゲンによる事故の予防に努めてい設で製造されている。
卵アレルギーを持つ人は、製品中に数 ppm の卵成分が混る。保健所は大阪府の計画に基づき、食品製造事業者に対入していれば、アレルギー症状が引き起こされるといわれる。

して、製品検査を中心に収去検査を実施している。アレルゲ

そのため、製造施設において卵含有品から卵非含有品に卵ン検査の項目は、乳、卵、そば、小麦、落花生、えび、か成分が混入すると、卵アレルギーを持つ消費者がアレルギーにである。収去された検体は、大阪府立公衆衛生研究所での症状を誘発する危険性がある。よって、どの製造現場にお検査され、違反が見つかった場合は保健所から製造業者にいてもアレルゲン管理には細心の注意を払っている。しかし、対して、特定原材料を含む食品の販売を行わないよう指導し特に中小規模事業者は、「今、自分たちが実施しているアレたり、食品衛生法に基づく行政処分（例えば回収命令や営ルギー対策が本当に有効なのか？」を確認する手段を持って業停止の検討など）が行われる。また、消費者に対する情いない場合が多い。

報提供の手段として、違反事例は大阪府のホームページに掲載される。事業者側も、自主回収を行ったり、社告や店頭告また、保健所としても、中小規模事業者におけるアレルギー知などにより注意喚起を行うことになる。

対策の状況を簡易かつ迅速に確認する手段が必要である。
そこで、大阪府食品衛生監視員協議会・北ブロックでは、中ただし、府による収去検査を府内のすべての事業者が受け小規模の菓子製造施設における「簡便・迅速に実施できるているわけではない。そのため、事業者による「自主管理」

卵アレルギー対策」として、ATP ふき取り検査（以下、ATPが非常に重要である。事業者がアレルギー事故の予防につ検査）が活用できないか、その可能性について検討した。

いて考える際の基本は、①原材料以外のアレルギー物質を

本稿では、検討結果の概要について紹介する。

製品中に混入させないこと（すなわちコンタミの防止を図る※ 卵非含有品＝原料として卵を使用しない製品、および製造を工夫して卵を使用していない製品こと）、②製品の原材料リストを確認し、アレルギー物質を含まないことを確認すること、③使用時に原材料の取り違いを起こさないように確認することの 3 点に集約されるであろう。

大阪府における食物アレルゲンの国が定めるアレルゲン検査法と収去検査や監視指導の現状イムノクロマトなどの簡易検査法
はじめに、大阪府における食物アレルゲンの収去検査の現卵アレルゲンの管理として国が定めている検査法としては、状について紹介する。

スクリーニング検査（ELISA 法）と確認検査（ウエスタンブロッ

大阪府では、図 1 に示すように、製品の収去検査や監視
1

長イムノクロマト検査

ATP 検査所

短所◆卵タンパク質を特異的に検出可能◆検出感度が高い ( 検出感度 25ng/ml)◆比較的高価 (1 検体 2,000 円程度 )◆定量的な評価が困難◆比較的安価（１検体 200 円程度 )◆定量的な評価が可能◆汚れ成分が特定できない（デンプン、タンパク質、脂質等）

施設名

検査箇所

D 施設

ベルト付着生地

（＋＋）

D 施設

残粉（中央ヘラ部分）

（＋＋）

D 施設

残生地の 10 倍希釈液

（＋）

D 施設

パイ生地（10 倍希釈液）

（＋）

V 施設

ベルト残渣（＋＋）

表 1 イムノクロマト検査とATP 検査の長所および短所

イムノクロマト検査

パイ生地＋＋：陽性、＋：弱陽性
表2

パイローラーの付着生地などの検査結果

写真 1 「卵を含む製品」と「卵を含まない製品」でパイローラーを共用する場合は、卵アレ
ルゲン管理が重要ト法）がある。スクリーニング検査で「陽性」と判定された場合、量的な評価が困難」などの短所もある。そこで、我々は、以確認検査が実施される。

前から衛生監視や指導の際に用いている ATP 検査に着目しスクリーニング検査では、食品採取重量 1g 当たりの特定た。ATP 検査は「汚れ成分の種類が特定できない」（例えば、原材料由来のタンパク質含量が 10㎍（10ppm）の場合、「汚れの種類がデンプンか、タンパク質か、脂質か」などは「陽性」と判断される。わかりやすく言い換えると、食品採取特定できない）という短所はあるが、「消耗品が比較的安価」

重量 100㎏に対してタンパク質 1g が含まれていれば陽性と「定量的な評価が可能」「検査手順が簡単」などの長所があ判定される。スクリーニング検査のキットとして、行政検査でる（表 1 参照）。

は日本ハム㈱製の「FASTKIT エライザ Ver. Ⅱシリーズ」、㈱ATP 検査を活用した卵アレルゲンの管理について森永生科学研究所製の「モリナガ FASPEK 特定原材料測定キット」を使用している。
しかし、こうした「国が定めた検査法」は、「時間がかかはじめに、中小規模の菓子製造施設におけるアレルギーる」「コストが高い」「人手が必要である」「専門的な技術や物質に対する意識調査、コンタミ防止対策の実態調査などを装置が必要である」などの理由から、中小規模事業者にとっ行った。その上で、器具などの清浄度検査（ATP 検査、イては日常的に実施することが難しい場合が多い。そこで、市ムノクロマト検査）および製品の収去検査（ELISA 検査）を販の簡易キットによる「イムノクロマト検査」を取り入れてい実施するとともに、その検査結果に基づく「効果的な衛生指る施設もある（キットは㈱森永生科学研究所、日本ハム㈱、導法」について検討した。

プリマハム㈱などから販売されている）。平成 22 年度の全国調査は平成 23 年 2 〜 10 月、府内 4 保健所管内（池田、食品衛生監視員研修会において、東京都健康安全研究セン

豊中、吹田、茨木）の 20 施設（すべての施設で卵を使用）

ターは「ふき取り検査を用いた食物アレルギー対策の推進にを対象に実施した。なお、20 施設の製造実態は、①「卵代ついて」と題して、イムノクロマト検査を用いてアレルギー対替品を使うなどの工夫をして『卵アレルギー対応食品』を製策に関する指導を行った事例について報告した。その報告で造している」が 8 施設、②「もともと卵を含まない製品も製は、「保健所がアレルギー対応食品（卵非含有品）の製造工造している」が 9 施設、③「卵を含む製品のみ製造している」

程が独立していない施設を指導する際、比較的操作が簡便が 3 施設であった。

なイムノクロマト検査でアレルゲン（卵タンパク質）の有無を特異的に確認して指導すること」が推奨されている。

卵アレルギーへの取り組みに関する実態調査イムノクロマト法の検査キットの一般的な特徴は、表 1 に施設におけるアレルゲン混入防止対策については、主に①示すとおりである。「卵タンパク質を特異的に検出できる」「検製造時間を分ける、②製造場所を分ける（「部屋を分ける」

出感度が高い」などの長所がある一方で、「比較的高価」「定「部屋内で作業場所を分ける」など）、③使用する器具の丁2

施設名

検査箇所

イムノクロマト検査

ATP 値（RLU）
施設名

検体名

FASTKIT エライザ
モリナガ FASPEKVer. II シリーズ
特定原材料測定キット（日本ハム（株）） （（株）森永生科学研究所）

S 施設

ホイッパー

（＋＋）

2,727

S 施設

同上 の再洗浄後

（－）

230

F 施設

ゼリー

ND

ND

M 施設

ホイッパー

（＋＋）

646

D 施設

パイ菓子

0.7

0.7

M 施設

ケーキ置き台用（＋）

531

B 施設

焼菓子

0.75

ND

M 施設

ボウル

（－）

751

B 施設

焼菓子0.38

ND

T 施設

泡だて器（－）

40

E 施設

卵抜きスポンジ

0.48

ND

T 施設

ゴムベラ（－）

18

T 施設

カップケーキ

0.48

ND

B 施設

ボウル（－）

18

S 施設

フルーツケーキ

ND

ND

M 施設

ノンエッグケーキ

5.43

6.05

＋＋：陽性、＋：弱陽性、−：陰性

ND：定量下限値未満
表3

製造器具のイムノクロマト検査と ATP 検査の結果

表4

寧な洗浄を行うなどであった。各施設とも混入防止には注意

製品の ELISA 検査結果（ppm）

器具の検査を払っており、例えば「卵アレルギー対応食品」を取り扱う洗浄後の器具（卵含有品と卵非含有品で共用している器際に、「器具などは二度洗いを行う」「アルコールを塗布した具）について、イムノクロマト検査と ATP 検査を実施したと布で清拭してから使用する」「専用の器具を使用する」など

ころ、表 3 のような結果となった。の対策を講じている施設もあった。

なお、丁寧に洗浄した器具については、ATP 検査では「一しかしながら、①器具の洗浄不足、②卵を含む製品のか般的な管理目標値※」をクリアしており、イムノクロマト検査けらが製造ライン上にある、③卵含有品と卵非含有品の製造でも「陰性」の結果が得られた。

器具の共用（特にパイローラー）などの問題が見られる施設※ キッコーマンバイオケミファ（株）が推奨する一般的な管理目標値（この場合は 500RLU）もあった。

S 施 設 の ホ イッパ ー で は、ATP 検 査 の 測 定 値 が 高く

パイローラーの検査パイローラー（菓子生地などを伸ばす装置）は、 施設（2,727RLU）、イムノクロマト検査でも「陽性」であった。

内に 1 台しかない場合が多い。その場合、卵含有品と卵そこで、再洗浄を実施したところ、ATP 検査で 10 分の 1 以非含有品を同一のパイローラーで取り扱うことになる。しか下の値（230RLU ※）、イムノクロマト検査で陰性となった。

も、パイローラーのベルトは、菓子生地が付着しやすかった

この結果から「丁寧に洗浄することはアレルゲン対策としてり、水洗いに向かない素材でできていたりする（写真）。パ重要である」ということが示された。

イローラーに付着した生地などについてイムノクロマト検査を※ RLU=Relative Light Unit（ATP 検査で用いられる単位）実施したところ、多くの検体から卵タンパク質が検出された（表 2）。実際に現場で聞き取り調査をしてみると、現場従事製品の収去検査者の多くが「パイローラーの清掃が適切にできていない可能

表 4 は、製品（卵非含有品）の収去検査（ELISA 検査）性がある」、「パイローラーを介して、卵成分が移行する可能の結果である。検査成績書の上では、全検体が「検出せず」性がある」といった危機意識を持っていた。

（10ppm 未満）と判定された。ただし、製品から、微量のこうした結果を基に、パイローラーについては①作業終了

卵タンパク質が検出されていた。こうした検査結果を踏まえ時の清掃を丁寧に行うこと、②生産スケジュールを調整して、て、改めて「徹底的な器具などの洗浄」「施設の清掃の見直し」

卵非含有品を先に製造すること、③作業開始時の打ち粉をやなどを指導した。
また、D 施設では、卵含有品と非含有品でパイローラーをや多めに使用して、ベルトへの生地の付着を減らすことなど共用していたが、適切に作業することで卵タンパク質の濃度の指導を行った。

を 1 ppm 未満に抑えこむことができていた。しかし、卵タン3

図2

卵液量と ATP 値との関係について検討

パク質の混入を完全には防げていないことから、「本品製造工場では卵を含む製品を製造しています」という注意喚起表示をするようになった。

アレルギー対策に関する指導法の検討
卵タンパク質の最大推定濃度を求めるモデル式
次に「ATP 検査は、卵タンパク質の混入防止指導対策に使用できるか？」という観点から、衛生指導の方法について検討を進めていった。
図3

卵液量（㎍）と ATP 値の関係

まず、卵液量と ATP 値の関係について検討するため、
図 2 に示すように、全卵を生理食塩水で段階希釈し、それぞれの検体について ATP 検査を行った。その結果、図 3 に示すように、卵液量と ATP 値の間には比例関係が認められた。そこで、「『ふき取った汚れがすべて卵由来である』と仮定すれば、卵タンパク質の量（最大量）を推定できるのではないか？」と考え、表 5 に示すような「製品中に汚染し得る卵タンパク質濃度（最大汚染量）」を推定するためのモデル式を作成した。
これは、ATP 検査の結果（ATP 値）を 1.017（図 3で得られた係数）で割ることで、卵液量（㎍）を算出する。それから、その卵液量に全卵中のタンパク質の割図4合（12.3％）をかけることで、「卵タンパク質の最大量」製品中の卵タンパク質濃度を求める際のファクターを推定している。
ただし、実際の製造現場では、製品中の卵タンパク質濃度を求めるために「①器具の面積の何割に相当する部分をふき取ったか？」「②器具を使用して製造される製品重量は？」といった要素も関わってくる（図 4 参照）。
そこで、これらの要素を考慮に入れて、表 6 に示すような「製品中の卵タンパク質最大推定濃度を求めるためのモデル式」を作成した。
卵タンパク質の最大推定濃度を求めるモデル式

表5では、表 3 の M 施設を例に、このモデル式を具体的ふき取った汚れがすべて卵由来と仮定した場合の、卵タンパク質の最大に適用してみる。M 施設の ATP 検査では、「ボウル＝量を推定するモデル式
4加や器具の形状や材質の違いなどによって基準値の 500RLU は変化することがあり、その現場の特性に合わせて適切な数値を設定することが望ましい）。
ただし、表 4 の M 施設では、ノンエッグケーキでありながら 5.43ppm という値が示されている。これは、モデル式では考慮されていない要素（例えば、製造工程中での意図しない卵タンパク質の混入など）が起きたためではないかと考えられる。M 施設において原因は特定されていな
表6

製品中の卵タンパク質最大推定濃度を求めるモデル式

いが、施設内では「運搬用機にビスケットなどのかけらが付着していた」「ミキサーからの跳ねが、751RLU」「ホイッパー＝ 646RLU」「ケーキ置き台＝ 531RLU」とい保管中の器具にかかっていた」などの状況が見う測定値が得られている。そこで、「器具に付着いている汚れがすべ受けられたので、これらが原因の一つになったのて卵由来であり、かつすべて製品に吸収される」と仮定して、表 6 のではないかと考えられる。

モデル式を適用すると、製造量が 2㎏、器具のふき取り面積は製品

この M 施設のような「意図せぬ卵タンパク質のに接触する面の 1 割〜 5 割であるので、製品中の最大汚染推定濃度混入」が起きている事例においては、表 6 のモデは「ボウル＝ 0.45ppm」「ホイッパー＝ 0.20ppm」「ケーキ置き台＝ル式は有効な指導法とはいえない。しかしながら、0.42ppm」となる（表 7）。これら 3 つの器具を用いて製品を製造し① ATP 検査を用いることで、器具などの洗浄度たとすると、製品への最大汚染濃度は「0.45 ＋ 0.20 ＋ 0.42 ＝ 1.07を定量的に評価できる、②管理目標とする ATP（ppm）」と推定されることになる。

値（今回の検討では 500RLU）に収まるよう器具洗浄を指導すれば、卵アレルギーによる事故の防冒頭に述べたように、卵アレルギーを持つ人は「製品中に数 ppm止は期待できるということはいえるであろう。の卵成分が混入していれば、アレルギー症状が引き起こされる」とい繰り返すが、表 6 〜 7 に示したモデル式は「器われている。このモデル式は「器具に付着いている汚れがすべて卵由具に付着いている汚れがすべて卵由来であり、来であり、かつすべて製品に吸収される」という非常に厳しい仮定のかつすべて製品に吸収される」という非常に厳し下で算出している点で注意が必要ではあるが、表 7 では（3 つの器具い仮定の下に作成されている。この点には留意しの合計で 1.07ppm なので）「アレルギー症状が引き起こされる可能性ていただきたい。実際には、ATP 検査で検出さがある」といえる。

れる数値のすべてが卵タンパク質に由来するわけ

おおむね、製造量 1㎏以下といった少量の場合は特に 1 種類の器ではないし、卵に含まれるタンパク質がすべてア

具当たりの ATP 値が 500RLU を超え、各種器具の汚れが積み上がっレルゲンとして作用するわけでもない（卵の場合、ていくと、製品中の推定最大濃度から換算した卵タンパク質濃度は卵白に含まれるオボアルブミンやオボムコイドな1ppm を超える可能性が出てくる（表 7 では 1.07ppm）（製造量の増どが主原因といわれている）。また、今回の検討

表7

M 施設（表 3 参照）の検査結果から、製品中に含まれる卵タンパク質の最大濃度を推定する際の考え方

5

では「加熱によるアレルゲンの減少（1 ／ 10 〜 1 ／ 100）」

この ATP 検査に加えて、さらにイムノクロマト検査も活用するは考慮に入れていない。

ことで、より確実な管理が徹底できるようになるであろう。

しかしながら、製造で使用する器具の ATP 検査を実施す

ただし、検査だけがアレルギー対策ではない。「アレルギーることは「器具のどのポイントが、どの程度汚染されている物質を含む製品」と「アレルギー物質を含まない製品」のか？」ということを把握する上で、非常に有効であることは間両方を取り扱う施設では、とりわけ「アレルゲンの予期せぬ違いない。また、ATP 検査の結果を基に「効率的な器具の混入」に厳重な注意を払うことが大切である。そのためには、洗浄方法」を検討することも可能である。例えば、器具の自製造施設の整理・整頓や、施設や器具・設備の徹底的な清動洗浄機のすすぎ水について ATP 検査を行うことで、洗浄掃などが大切である。また、アレルギー表示の誤表示がない機の水由来の汚染を防ぐことにもつながるであろう。

よう適正な表示にも努めていただきたい。
一方で、施設や器具の衛生管理が徹底されているにもか個々の検査箇所に合わせてかわらず、最終製品の収去検査でアレルゲンが検出されるこATP 検査の「管理目標値」を設定ともある。アレルギー対応食品を取り扱っている関係者の皆様には、「アレルギーへの強い意識」を持つように心がけて本稿の総括として、以下の 3 点を強調したい。

いただきたい。

①パイローラーの管理を適切に行うことで、製品中の卵タ一昨年、「パンを食べた人が乳アレルギー症状を呈する」ンパク質を 1ppm 未満に抑えられる可能性がある。という事例が発生した。この事例では、発注者側は「乳アレ②製造器具などの ATP 検査の結果を基に、製品中の卵タルギー対応製品を発注したい」ということをきちんと伝えておンパク質最大推定濃度を算定するモデル式を検討した。

らず、製造者側も「乳アレルギー対応製品の発注を受けた」③すべての製造器具について、管理目標・指導目標（例という認識を持っていなかった。普段から、発注者側と受注

えば 500RLU）を満たすよう洗浄すれば、器具由来の卵タン者側の緊密なコミュニケーションをとることも大切である。

パク質の混入を卵アレルギー症状が誘発されない程度に抑えることができる可能性がある。

ATP 検査は、器具などの清浄度を確認する上で非常に効施設によっては、これまで「機械・器具について、どの程果的であるが、できれば ATP 検査を行った際には「どれくら度の洗浄をすれば、アレルギー対策に効果があるのかわからい汚れているのか？」を確認するだけでなく、「何が汚れのない」と悩んでいたかもしれない。そのために、「過剰な洗原因か？」と考えることを習慣にしていただきたい。そのよう浄・消毒」を実施していたかもしれない。そうした施設では、な習慣を身につけることは、一人ひとりが「食物アレルゲン

今後は「ATP 検査で 500RLU 未満を目標に管理すればよい」のコンタミを防ぐには、どの箇所に気をつければよいか？」とという管理目標値を設定すればよいと考えられる。

考えることにもつながっていく。また、このことによって、乳ただし、ふき取り対象によって管理目標値（ATP 値）は異や小麦粉などの混入によるアレルギー誘発の予防対策などもなるかもしれない。例えば、器具の材質や形状によっては、可能になると考える。

500RLU 未満での管理が難しい場合もある。そうした器具に検査の目的は、単に「検査を行うこと」ではない。検査をついては、例えば「1,000RLU を管理目標値にしよう」とい行うことで、衛生管理水準の向上や、従事者一人ひとりの衛うことでも問題ないケースが多いと思われる。もし、現場で生意識の向上につなげていただきたい。

高い ATP 値になった箇所があれば、その箇所を納得するま追補で再洗浄してみていただきたい。その後、ATP 法で再検査を実施してみると、「その箇所に適切な管理目標値」がわかっ

本稿では、卵アレルギー対策について検討を行った。卵以てくるかもしれない。

外にも乳や小麦粉などの食品についても ATP 値とタンパク質

最後に量に相関関係はあり、卵以外についても本稿と同様の検討をすることは、施設ごとの管理目標値の設定を行う上で一助に大阪府の広域流通食品の製造施設および大量調理施設のなると考えている。

監視指導を行う生活衛生室を設置する保健所では、日々のさらに、ATP 検査単独で検討するのではなく、イムノクロマ衛生指導に ATP 検査を活用している。今回の検討で、ATP

ト検査を併用し、適切な管理目標値を設定していただければ検査はアレルギー対策でも効果が期待されることがわかった。

幸いである。

月刊 HACCP

2014 年 4 月号 46 ～ 53 頁より抜粋©2016 Kikkoman Corp.(PH-016-1Y160801)
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