ドイツ証券 日本医薬品カンファレンス

２００９年９月３０日
エーザイ株式会社
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将来見通しに関する注意事項•

本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forwardlooking statements）を含みます。これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論、結果を招き得る不確実性に基づくものです。

•

それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規制機関による承認取得、国内外の保健関連改革、マネジドケア、健康管理コスト抑制への傾向、国内外の事業に影響を与える政府の法規制など、新製品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。

•

また、承認済み製品に関しては、製造およびマーケティングのリスクがあり、需要を満たす製造能力を構築する能力を欠く状況、原材料の入手困難、市場の受容が得られない場合などが含まれますが、これに限定されるものではありません。

•

新しい情報、将来の出来事もしくはその他の事項より、見通し情報に更新もしくは改正が望ましい場合であっても、それを行う意図を有するものではなく、義務を負うもの
ではありません。
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新興国市場

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今後の高成長が期待される
エマージングエリア
2008-2013 CAGR
North America-1〜2%Europe3〜6%Asia/ Africa/ Australia

11〜14%

Japan

1〜4%

Latin America

11〜14%

Ｔｏｔａｌ

3〜6%
出典：IMS Health Prognosis, March 2009, Constant sales growth4

エマージングエリアにおける戦略の眼目
薬剤を手にすることができないでいる人々へのエーザイ製品のアクセスの確保
各地域のアンメットメディカルニーズに沿った製品取り揃え
アフォーダブルプライスによる製品提供

ローコストオペレーションの実現
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エマージングエリアでの成長戦略- 中国 •2009年度第1四半期売上高成長+30%アリセプト® 、パリエット® 、メチコバール® の極大化

•疾病構造に沿った製品取揃え-肝臓疾患用剤・アレルギー用薬 「強力ネオミノファーゲンシー®」(発売済) 、「グリチロン錠®」(発売済)-糖尿病性神経因性疼痛治療剤 「α- Lipon 300 STADAⓇ」 (発売済)-Ｂ型肝炎治療剤 「クレブジン」-分岐鎖アミノ酸製剤 「リーバクト®顆粒」-速効型インスリン分泌促進薬「グルファスト®」-過活動膀胱治療剤「ウリトス®錠」•ＭＲの拡充（540名→700名体制）とカバー都市の拡大(100都市→130都市)
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エマージングエリアでの成長戦略- インド -・バイザッグ工場（2009年度稼動予定）
エマージングエリアへのアフォーダブル プライスによる高品質医薬品の供給をめざす- 原薬のプロセス研究：次期グローバル品- 全世界に向けた主力製品の製剤開発拠点- 原薬、製剤の商業生産：エマージングエリア等への製品供給基地、既存主力製品のＬＯＥ後のグローバルへの製品供給に向けた生産
・マーケティング
・ブランド品としてのAricep®(ドネペジル)、Parit®(ラベプラゾール)の製品販売浸透
・自社既存品と導入品による製品ラインアップの充実-Aricep®、Parit®、ゾネグラン®, メチコバール®、メリスロン®、
ミオナール®、グラケー®
-ユリーフ® 、ウリトス®、グルファスト® 、クレブジン-がん領域への展開：エリブリン
インド バイザッグ工場（建設中）7エマージングエリアでの成長戦略- その他エマージングエリア、中東・ インドにおいてジェネリックとの競合の中で培ったナレッジとアフォーダブル プライスでの製品展開
・ 地域： 中東、北アフリカ、ブラジル、メキシコ、ロシア、トルコなど
・ 既存自社品の展開：メチコバール®、ミオナール®、メリスロン®
• グローバル品の投入： エリブリン、エリトラン

8Eisai Product Creation Systems

9エーザイ プロダクト クリエーション
システムズ(EPCS)編成の理念
１．創薬はそれに使命を感じ、情熱を持ち、責任感をみなぎらせた者によってのみ成される
２．疾病の根本原因について確固たる考え方を確立する
３．新規技術を創薬に全面的に取り入れる10エーザイ プロダクト クリエーション
システムズ(EPCS)がめざすもの

発明・発見から承認取得までの期間の短縮

11エーザイ プロダクト クリエーション
システムズ(EPCS)の全体像
７創薬領域

６技術機能領域

ニューロサイエンス PCU

ファーマスーティカル サイエンス& テクノロジー CFU

絡 みオンコロジー PCU
モルフォテック PCU
フロンティア PCU

バイオマーカー ＆ パーソナライズド
メディシン CFU
サイエンティフィック＆オペレーショナル
クリニカルサポート CFU

プレミア PCU

ネクスト ジェネレーション システムズ
CFU

カン PCUバイオファーマスーティカル アセスメント

日本臨床研究センター PCU

グローバル レギュラトリー CFU

CFU

ＣＥＯ Ｏｆｆｉｃｅ
チーフ プロダクト クリエーション オフィサー（ＣＰＣＯ）

チーフ サイエンティフィック オフィサー（ＣＳＯ）
PCU: プロダクト クリエーション ユニット
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CFU: コア ファンクション ユニット

２００９年度は２つの自社新規化合物を申請予定
エリブリン（Ｅ７３８９、微小管ダイナミクス阻害剤）•抗がん剤/微小管ダイナミクス阻害剤•乳がんフェーズⅢ（３０５試験：サードライン）は、最終解析に必要なイベント数（４１１例）に到達し、データベースロック完了間近•日本申請用の乳がん２２１試験（日本：フェーズⅡ）は、エンロールを終了•乳がんフェーズⅢ（３０１試験：セカンドライン）は、目標症例数１１００例のエンロールを終了•スイス及びシンガポールで、２１１試験データ（タキサン・アントラサイクリン・カペシタ
ビンを使用したが進行した乳がん約３００例）を中心に承認申請済（２００９年７月）
・間近に迫る承認申請に向けたグローバル上市チームの立ち上げ-臨床試験、レギュラトリー、グローバル申請戦略、新発売準備 （マーケティング、メディカル、価格と保険償還戦略、サプライチェーン等） に関わる各部門のナレッジを集結
・２００９年度第４四半期 日米欧同時申請予定
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２００９年度は２つの自社新規化合物を申請予定
エリトラン（Ｅ５５６４、エンドトキシン拮抗剤）
・フェーズⅢ試験の進捗
順調な患者様のエンロール– ２４カ国 （北南米，欧州、アジア等） における全サイトがオープン– １３４０例登録 （２００９年９月現在）– １５００例の中間解析を実施、有効性が確認された場合、日米欧での同時申請を目指す– １１００例によるDMC(Data Monitoring Committee)の安全性レビューが８月に開催され、試験計画の変更なく試験を継続することがリコメンドされた・米国でファストトラック指定
・グローバル上市チームによるファースト・イン・クラスの敗血症治療薬発売に向けた準備-TLR-４拮抗作用という新規メカニズム、炎症性サイトカイン生成を早期に抑止する
薬剤特性などのポジショニングの確立-日米欧の市場調査を共有し、リージョナルリーダーが十分提携しながら進行

・２００９年度第４四半期 日米欧同時申請予定
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オンコロジー領域
エリブリン（Ｅ７３８９）・エリブリン（Ｅ７３８９、微小管ダイナミクス阻害剤）
・乳がんフェーズⅢ（３０５試験：サードライン）は、最終解析に必要なイベント数（４１１例）に到達し、データベースロック完了間近、日本申請用の乳がん２２１試験（日本：フェーズⅡ）は、エンロールを終了
・乳がんフェーズⅢ（３０１試験：セカンドライン）は、目標症例数１１００例のエンロールを終了
・２００９年度第４四半期 日米欧同時申請予定ＭＯＲＡｂ-００３（一般名：farletuzumab）

・抗がん剤/葉酸受容体αに対するヒト化モノクローナル抗体
・再発性卵巣がんの無増悪生存期間の延長（標準療法に対する上乗せ効果）を主要評価項目とする
・プラチナ系抗がん剤感受性再発性卵巣がん（００４試験）について、試験を実施中（欧米：フェーズⅢ）・プラチナ系抗がん剤耐性卵巣がん（００３試験）は、試験を実施中（欧米：フェーズⅡ）
・抗がん剤/メソセリンに対するキメラ型モノクローナル抗体
・メソセリンの過剰発現は膵臓がん、肺がん、中皮腫、卵巣がん、大腸がんで確認されている
・膵臓がんを対象としたフェーズⅡ試験のエンロールを完了（ゲムシタビン併用）・中皮腫を対象としたフェーズⅡ試験を実施中
・抗がん剤/ＶＥＧＦ受容体チロシンキナーゼ阻害剤（欧米：フェーズⅡ、日本：フェーズⅠ）・甲状腺がんフェーズⅡ試験を実施中（米国）・非小細胞肺がん併用フェーズⅠb試験を実施中（日本）・肝細胞がんフェーズⅠ/Ⅱ試験を実施中（日本）・既存のＶＥＧＦ受容体チロシンキナーゼ阻害剤が効果を示しにくいメラノーマに対してもフェーズＩ試
験において腫瘍縮小が観察され、早期申請を目指し、欧米でフェーズIII試験を準備中
・インターロイキン２とジフテリア毒素の融合タンパク・新規適応を検討中
・ＤＮＡメチル化阻害剤
・骨髄異形成症候群（MDS）、5日間投与の用法・用量追加申請済（米）・急性骨髄性白血病（AML） フェーズⅢ実施中、小児 フェーズⅡ準備中

ＭＯＲＡｂ-００９

Ｅ７０８０

ONTAK®
Dacogen15ニューロサイエンス領域
アリセプト®
新剤形

・２３ｍｇＳＲ製剤（ドネペジル塩酸塩23mg含有製剤）：安全性を維持しつつ、より高い有用性をめざす。２００９年度上期に申請予定
・パッチ剤：週１回製剤の高い利便性をめざす。Teikoku Pharma USA, Inc. が２００９年度中頃に申
請予定

Ｅ２００７
（一般名：perampanel）

・ＡＭＰＡレセプター拮抗剤
・糖尿病性神経因性疼痛（ＰＤＮ）とヘルペス感染後神経痛（ＰＨＮ）は共に、データベースロックを終え、現在詳細な解析を実施中
・てんかんについては、欧米アジアでフェーズⅢ試験、日本でフェーズⅡ試験を進行中（２０１２年度欧米申請予定）

ＡＳ−３２０１

・糖尿病性神経障害 （欧米：フェーズ Ⅱ/Ⅲ）
・アルドース還元酵素阻害剤（ＡＲＩ）としてフェーズⅡで神経伝導速度において有効性を確認
・フェーズⅡ/Ⅲ試験を実施中

Ｅ２０１２

・γ-セクレターゼ モジュレーター
・Ｅ２０１２は最強のγーセクレターゼモジュレーターの一つであり、アルツハイマー型認知症（ＡＤ）疾患修飾型薬剤として開発。ＡＤ発症原因と考えられる生体内Ａβ４２を指標としてＰＯＰ(Proof ofPharmacology)を確認する
・ADNI (Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative)などのバイオマーカー情報をタイムリーに取り入れ、有効性・安全性を確認しつつ早期開発をめざす

ＢＡＮ２４０１・アルツハイマー型認知症/ベータ・アミロイド（Ａβ）に対する新規ヒト化モノクロナール抗体（臨床導入に向けた作業進行中）
・Ａβの可溶性凝集体の一種であるプロトフィブリルを選択的に認識するヒト化モノクローナル抗体
・脳内Ａβプロトフィブリル量を低下させることにより、アルツハイマー病に対する疾患修飾剤をめざす

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フロンティア領域エリトラン（Ｅ５５６４）

・敗血症治療剤/エンドトキシン拮抗剤 （日米欧：フェーズⅢ）・１５００例での中間解析を実施し、有効性が確認されれば日米欧での同時申請をめざす。
２００９年９月現在、１３４０例登録
・２００９年度第４四半期 日米欧同時申請予定

Ｅ５５５５・トロンビン受容体拮抗剤 （日米欧：フェーズⅡ）・アテローム症候群をめざした欧米フェーズⅡ（２０１試験）はラストペイシェントアウト（LPO)を達成し、日本フェーズⅡ（２０６試験）はデータベースロックを達成
・急性冠症候群に対する欧米フェーズⅡ（２０２試験）はデータベースロックを達成し、日本
フェーズⅡ （２０７試験）はラストペイシェントアウト（LPO)を達成
・２０１２年度日米欧申請予定（急性冠症候群）

ＡＫＲ−５０１

・トロンボポエチン受容体のフルアゴニストで血小板増加を促進させる新規化合物（経口剤）
・対象疾患: 肝疾患に伴う血小板減少症(TLD)特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、がん化学療法に伴う血小板減少症（CIT）
・特発性血小板減少性紫斑病のフェーズⅡ試験においてデータベースロックを達成

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バランスシート マネジメント

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エーザイのバランスシートマネジメント
持続的な株主価値の向上を企図した資本配分

DER 0.3レンジを目指して

MGIの買収とレバレッジ戦略
Cash EPS 向上
加重平均資本コストの低減

A-AA格維持

最適資本構成バランスシートの変化（M&A等）

最適株主還元政策
DOE８％ストーリー
安定的な配当と機動的な自社株買い

FINANCIAL FLEXIBILITY
持続的な価値創造のための投資枠、流動性確保、格付維持等

資本の再配分キャッシュインカムの配分方針
1/3 配当資金
1/3 債務の返済資金
1/3 成長投資資金19価値創造とDOEストーリー
持続的向上と資本コストを上回るキャッシュ還元（DOE: %）

（一株あたり配当金： 円）

12160
140

101208

日本企業の株式資本コスト
米国の平均DOE

100

68060

一株あたり配当金
DOE

440
220

年
度
2009
年
度
予
想

2008

年
度
2007

年
度
2006

年
度
2005

年
度
2004

年
度
2003

年
度
2002

年
度
2001

年
度

02000

９９
年
度

0１９

日本の平均DOE20

２００９年度連結業績見通し（GAAPベース）（億円、％）

２００８年度

２００９年度

実績

構成比

売上高

7,817

100.0

8,200

100.0

105

売上原価

1,525

19.5

1,575

19.2

103

売上総利益

6,293

80.5

6,625

80.8

105

研究開発費

1,561

20.0

1,640

20.0

105

販売管理費

3,814

48.8

3,955

48.2

104

営業利益

918

11.7

1,030

12.6

112

経常利益

826

10.6970

11.8117

当期純利益

477

6.1

630

7.7132キャッシュ・インカム

1,190

1,200140150

配当金（円）

見通し

構成比

前期比

２００９年度予想レート 米ドル：９５円（前年変動率△５．５％）、 ユーロ：１２５円（同△１２．９％）、 ポンド：１３５円（同△２２．４％）
キャッシュ・インカム：成長投資、事業開発、配当支払、借入返済等に使用可能なキャッシュの総額
算式：当期純利益＋有形・無形固定資産減価償却費＋のれん償却額＋減損損失（投資有価証券評価損含む）

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