企業理念

医薬品研究開発の総合的サポートを通じて、健康で豊かな社会づくりに貢献します。
株式会社エスアールエル・メディサーチは、人々の生命と健康に奉仕するという強い使命感のもと、確かな成長と実績を残してきました。これまでも、そしてこれからも、わたしたちは最先端の分析技術ときめ細やかで質の高いサービスを提供し、お客さまの医薬品研究開発を全力でサポートいたします。

クリニカルスタディ
サポート

CRO サービス

臨床研究サポートCROサービス

データの正確性と品質を求めるモニタリングサービス
得意領域とノウハウで、依頼者の製造承認取得を支援します。
モニタリングサービス
被験者

安全で有効な「新薬」をいち早く医療の現場で役立てていた

医療機関

だくため、エスアールエル ･ メディサーチは『製薬企業と医療機関のかけ橋』となって GCP に沿った確かな品質のモニ製薬企業
業務委託

モニタリングタリングサービスを提供しています。
治験の成功の鍵は、実施医療機関および治験責任医師の選定が大きなファクターとなりますが、みらかグループが持つ医

エスアールエル ・メディサーチ

療の世界における豊富な情報、治験検査で培った経験やノウ新薬開発を行う製薬企業をサポート

ハウを活用することにより、実施医療機関候補の提案など、アウトソーサーとして確実かつスピーディにプロジェクトを遂行します。

CRA

確実 ・ 迅速なプロジェクト遂行

QC 業務
QC 業務とは、臨床試験が GCP や治験実施計画書に従い実PRT施され、適切にモニタリングが行われているのかを確認する

治験実施計画書

Protocol業務です。CRA が作成する文書、医療機関への提出・医療

GCP 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

機関から入手する治験に係る文書または記録の内容を点検し、適切な時期、適切な方法でモニタリングが行われているか等

Good Clinical Practiceを確認します。

SOP

QC 業務は、プロジェクトを確実にすすめていくための重要な工程であると同時に、QC 担当者がチェック中に気づいた標準業務手順書

Standard Operating Procedures

ことを CRA にフィードバックし改善することで、モニタリングスキルの向上にもつながっています。

クオリティコントロール

エスアールエル・メディサーチは QC 業務を通して品質の高い治験データを提供します。

・治験関連文書の確認・プロセスチェック・治験関連文書の保管・管理
・作成文書の均質化・モニターへの改善指導

受託実績
・各種経験等

・得意領域

国際共同治験経験

慢性疼痛領域
神経障害性疼痛

末梢性神経障害性疼痛
中枢性神経障害性疼痛

感染症領域 (MRSA・市中肺炎 )皮膚科領域 ( 帯状疱疹・ヘルペス )肝炎領域 (C 型肝炎・肝硬変 )英文 EDC 対応
e-Pro 対応
実地、書面調査直接対応
各種モニタリングツール対応
新聞等

各種広告実施経験

品質マネジメントシステムと人財育成

顧客満足を達成するために組織的な改善・育成を継続します。
品質マネジメントシステム

商品 ・サービスの提供

教育 ・ 規程 ・SOP整備

治験を実施するすべてのお客さまから、信頼とご満足をいた

品質マネジメントシステム(QMS)

だくため、良質なサービスと精度の高い治験データを提供し続けられるよう、社員一人ひとりが、生命と健康に奉仕するという強い使命感と自覚ある行動をもって、QMS に基づく継続的な品質改善活動を行い、日々の業務に取り組んでいまマネジメント会議

す。

改善・調査・分析

品質方針
すべての従業員は、当社 QMS に従い、顧客第一主義のもとに継続的改善を行い、品質の高い商品および顧客満足を満たす商品・サービスを提供する。

人財育成
人財育成

基本方針

リーダーシップ

エスアールエル・メディサーチは、未来に向かって持続的に成長するため、『人財育成』を最重要経営課題と位置づけ、高い倫理観と社外に通用する専門性を持った人財を育成するため、さまざまな教育研修プログラムを企画・実施します。

社員が習得するべき技術・能力やリーダーシップを意識しながら、個人と組織が活性化する教育・研修プログラムを構築し社員のキャリア形成をサポートします。

プロフェッショナルの 各部門の事業計画・SOPに準じた専門教育の充実を図り、プロフェッショナルな人財を育成します。
育成
品質 ・サービス向上 全社員が、基本となる商品・サービスの品質を理解し、QMSに掲げる価値観を共有できる人財を育成します。

個人情報保護方針
株式会社エスアールエル ・メディサーチ （以下、「当社」 といいます。） は、 個人情報 （特定個人情報を含む、 以下同じ。） を適切に保護することが当社の社会的責務と考え、 以下の方針に基づき個人情報の保護に取り組み、 個人情報保護体制の継続的な改善 ・ 向上に努めます。
1. 個人情報保護に関する法令等の遵守について

3. 個人情報の安全性の確保について

政手続における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律」

洩等のリスクに対して合理的な安全対策および是正措置を講じます。

当社は、 個人情報を取り扱う際に、「個人情報の保護に関する法律」、「行当社は、 個人情報への不正アクセス、 個人情報の紛失、 破壊、 改ざん、 漏をはじめとする法令や、 国が定める指針その他の規範を遵守します。
4. 個人情報の取り扱いに関する開示等の請求、 苦情について
2. 個人情報の適切な取り扱いの実施

当社は、 事業活動において必要な範囲内で個人情報の利用目的を明確に定

当社は、 ご本人様からの個人情報の開示、 訂正、 削除、 利用停止等の請求および苦情等に対して誠実かつ迅速に対応いたします。

め、 適切に個人情報の取得、 利用、 提供を行います。 取得した個人情報は利用目的の範囲内に限定して利用し、 目的外での利用を行わないための措置を講じます。

株式会社エスアールエル ・メディサーチ 代表取締役社長

中島 薫

クリニカルスタディサポート

資材設計から運用調整までをフルサポート

ベストパートナーとして、お客さまの様々なニーズにお応えします。
治験を実施するすべての企業・医師・研究会等にとって、欠かすことのできない臨床検査。エスアールエル・メディサーチは、臨床検査データを取り扱うプロフェッショナルとして、お客さまの医薬品研究開発を支援してまいりました。有効性、安全性に優れた、高品質な医薬品をできるだけ速やかに提供することが求められる新薬開発に対し、当社は、「最先端の分析技術ときめ細やかで質の高いサービス」として、高度な技術、豊富な経験、充実した物流ネットワーク、効率的な IT ソリューションを提供し、お客さまと実施医療機関のベストパートナーとなって、医薬品研究開発業務を総合的にサポートします。

資材設計・作製

施設情報登録集荷

検体集荷・搬送

検体管理

搬送

保存温度別
集荷BOX

情報管理

データ提供

航空便
陸送便

SRL

独自に開発した集荷
BOXは ３ つ の 部 屋（室温・冷蔵・凍結）に分かれていて、検体に適した温度条件で集荷しています。

様々な物流ネットワークを駆使して、安全かつ迅速に搬送します。
測定前維持管理
P.K.もしくはP.D.測定用検体を－80℃の超低温槽で保管しています。

Web によるオーダーシステム

測定後維持管理
測定後の残検体（血清もしくは血漿）を原則試験終了まで、－20℃の冷凍庫にて保管しています。

資材依頼・セットアップ・検体集荷がインターネットでご予約できます。
時間・場所を問わずアクセス可能であるとともに、ご依頼状況も確認頂けます。

資材ナビ

セットアップナビ

サイトナビ

最先端技術による総合的サポート

リーディングカンパニーとして、お客さまのニーズにきめ細かにお応えします。

治験セントラルラボ
臨床試験に欠かすことの出来ない、安全性検査、P.K. 及びA.D.A. 測定を実施いたしております。ISO15189、CAPの認証も取得及び GLP 施設として稼働しております。

分子標的薬開発支援（バイオマーカースクリーニング）

各種バイオマーカー
・EGFR（HER1） ・HER2/erbB2 ・K-RAS ・C-KIT（DNA）
・FGFR ・EML4-ALK ・c-Met など多数のバイオマーカー

現在のプレシジョンメディスンに欠かすことのできない、遺伝 子 検 査（NGS、 ｑ PCR）
、 病 理 組 織 を 用 い た 免 疫 染 色、FISH 検査など多種多様な検査を実施いたしております。

バイオロジクス試験（品質試験）
バイオ医薬品、再生医療等製品を対象に生物学的な手法により ICH に規定されている各種品質試験を実施しております。

マイコプラズマ
否定試験培養

インビトロウイルス試験CPE

マイコプラズマ
否定試験DNA染色

乳癌組織
EGFR（HER1）

乳癌組織
HER2/erbB2

品質試験
1）無菌試験（日本薬局方）
2）マイコプラズマ否定試験（日本薬局方、生物学的製剤基準）
・培養法、DNA染色法、PCR法（NAT）
3）エンドトキシン試験（日本薬局方）
4）インビトロウイルス試験
・CPE、HAおよびHAdによる検出
5）ウイルス否定試験
・HBV、HCV、HIV-1、HTLV-1、B19V
6）その他
・製剤力価試験など◎ 当社では、試験目的・委託者様の要望に応じて2種のグレードで試験を実施しております。
1. QAUによる書面調査の実施（薬機法施行規則 第43条に規定する申請資料の信頼性基準）
2. GLP組織によるGLP施設での試験の実施（QAUは施設調査のみの実施）

メディサーチモデル
アジアの優れた検査センターとのサービス提携

韓国

国際共同治験
国際共同治験におけるセントラルラボ関連業務の一括窓口となり、国内試験と同様のフルサポート体制でプロジェクトをフィリピン

エスアールエル・
メディサーチ台湾

日本進めます。
アジアの優れた検査センターとサービス提携することにより、例えば Site Initiation Visit 時の同行、医療機関への検体集荷、国際間輸送費の効率化を提供し、海外での臨床試験を円滑に進めます。

シンガ
ポール

マレーシア
中国

タイ
香港

臨床研究サポート

臨床研究をワンストップでサポートいたします

臨床研究のエビデンス構築のために必要な「検査」を主役において、準備から完了まで一貫してサポートいたします。

研究会設立

その他臨床研究関連業務

検査中心のサポート
研究計画書・IC・CRF 案作成

監査参加施設対応
症例登録

研究会設立

データマネジメント

モニタリング

症例登録 / データマネジメント

研究事務局として、研究代表者との打ち合わせを通じて、被験者の症例登録および調査項目の収集のための EDC シ

研究準備、スケジュール作成、キックオフミーティング開ステムを構築いたします。また、研究期間中はデータマネ催等、研究実施のための立ち上げ業務全般を支援します。

ジメントとして運用の管理調整をいたします。

研究計画書・IC・CRF 案作成

モニタリング

臨床研究に必要な研究計画書案、説明文書案、症例報告書

研究の品質管理のために、研究デザインに合わせたモニタ案を作成します。

リングプランを作成し、中央モニタリングやオンサイトモニタリング等を実施いたします。

参加施設対応参加施設に対し、倫理審査委員会の申請支援および研究委監査受託契約を調整します。またスタートアップミーティング

研究の品質保証のために、監査計画書に従い、監査を実施を開催し、検査資材や運用調整の他、研究計画の概要説明、いたします。

研究方法の説明、その他必要な調整を実施いたします。

その他
臨床研究関連事業
・私たちには､ ｢検査知識｣、｢検査技術 (SRL)｣、｢日本全国をカバーする検体集荷網｣ があります。
・私たちには､ 医薬品開発サポートと多施設共同研究サポートの経験に基づく ｢GCP に準拠したプロジェクトマネジメント｣ の知識 ･ ノウハウ ･ スキルがあります。
・私たちには､ SRL グループやビジネスパートナーとの ｢多様なネットワーク」があります。