Product Instructions
ALLTEC60
Clean-Trace Test®

EN Surface Protein Allergen Test
FR Test Surface Protein Allergen
DE Oberflächen Protein Allergen Test
IT Test Surface Protein Allergen
ES Test Proteínas Alergénicas en Superficie
NL Oppervlakte allergenen eiwittest
SV Surface Protein Allergen Test
DA Overflade Protein Allergen Test
NO Protein allergentest til overflate
FI Surface Protein Allergeeni pintatesti
PT Teste de Proteína Alergênicas de Superfície
EL Τεστ Επιφανειών Protein Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης
PL Test do detekcji alergenów na powierzchni
HU Felszíni Fehérje Allergén Teszt
CS Alergenový test Povrchový protein
RO Proteine de suprafață Test alergenic
RU Тест для определения белка (аллергена) на поверхности
TR Yüzey Protein Alerjen Testi
JA アレルゲン残留測定

ZH 表面过敏原采样棒

EN(English)Issue Date: 2024-01

Clean-Trace

Product Instructions®

Surface Protein Allergen Test

1

Product Description and Intended Use

The Neogen® Clean-Trace® Surface Protein Allergen Test is based on the Biuret reaction. Underalkaline conditions the copper ions (Cu2+) form a complex with peptide bonds of protein andbecome reduced to Cu+. Bicinchoninic acid (BCA) under alkaline conditions is a highly sensitive,
stable and specific reagent which forms a purple complex with Cu+. The test provides an estimationof protein by means of a color change. The Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test is a sensitive
protein detection swab, with a detection limit of approximately 3 μg of total protein (using Bovine
Serum Albumin as control). The absolute limit will vary with the protein composition of samples
tested. When testing surfaces, equipment and rinse solutions, it is important to note that a residue
may contain a mixture of allergenic and non-allergenic proteins, as well as non-protein materials.

2

To provide some guidance on the interpretation of results, testing at Neogen has shown that apositive Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test result could equate to the presence of thefollowing approximate minimum amounts of allergenic products:

Reference Material
Allergen Detection Limit

Material Used

Protein Content (%)

Egg 10-20 μg

NIST SRM8415 Whole egg powder

30

Milk 10-20 μg

NIST SRM8435 Whole milk powder

25.9

Peanut 25-50 μg

NIST SRM2387 Peanut butter

22.2

Gluten 40 μg

Gluten flour (locally sourced)~83

Soy 20-40 μg

Soy flour (locally sourced)~46.5

Almond 20-40 μg

Whole almond (locally sourced)~19.5

Buckwheat 20-40 μg

Buckwheat flour (locally sourced)~13

The Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test can be used to detect protein residues on surfaces
and in solution, and thereby determine if cleaning has been effective in eliminating proteins,
including potentially allergenic proteins. However, the interpretation of results will vary, dependingon the specific application, so it is recommended that users validate the method for their specificrequirements.

3

4

Warnings

Consult the Safety Data Sheet for additional information and local regulations for disposal.

Cautions

Protein is a common substance. It is present on skin, hair and on many surfaces. Do not touch theswab or the surface to be tested.
Do not use the Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test past expiry date.
The Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test detects protein and so will not detect residues of
products with low or zero protein present.
Although the Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test is very sensitive, a surface cannot be
considered allergen-free on the basis of a Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test result.
There is minimal interference with most common sanitizers at normal concentrations. Howeverhigh concentrations of alkaline cleaners may cause false negative results in some instances.
Peroxide based disinfectants can cause a false positive color change reaction with the Neogen
Clean-Trace Protein Allergen Test.

1

5

EN

(English)User Responsibility

Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website atwww.neogen.com, or contact your local Neogen representative or distributor for more information.
When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing
protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may influence results.
It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sufficient number of samples with theappropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.
It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’
requirements.
As with any test method, results obtained from use of any Neogen Food Safety product do not constitute a guarantee ofthe quality of the matrices or processes tested.

Limitation of Warranties / Limited Remedy

EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING,
NEOGEN DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY
WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any Neogen Food Safety Product is
defective, Neogen or its authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These
are your exclusive remedies. You must promptly notify Neogen within sixty days of discovery of any suspected defects ina product and return it to Neogen. Please contact your Neogen representative or authorized Neogen distributor for any
further questions.

Limitation of Neogen Liability

NEOGEN WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL
OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall Neogen’s liability
under any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.

Storage and Disposal

For maximum shelf life, store between 2-25°C (36-77°F). Alternatively, swabs are stable for 14 days when shippedor stored at elevated temperature; for this storage option do not exceed 35°C (95°F). Expiry date and lot number are
noted on each pouch. After use, may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current industry
standards for disposal.

Instructions for Use

Before beginning the test procedure, ensure the dry bath, water bath, or incubator is turned on and set for 55ºC (131ºF).
1. Place the Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test at room temperature for at least 10 minutes before use. Grip thesample stick handle and remove the swab from the device. On dry surfaces use the moisturizer provided and apply 4
drops to the swab OR apply 4 drops to the surface to be tested [figure 1].
2. Swab the test area. Where practical, swab an area approximately 10 cm by 10 cm and swab the area in one direction
and then swab the area in the opposite direction [figure 2]. Apply pressure on the swab and rotate the swab as the
sample is collected to ensure repeatable and effective sampling [figure 3]. To test a solution, dip the swab into thesample and remove any excess liquid on the side of the vessel.
Note: Test for the presence of sanitizing agent (e.g. pH check) in liquid samples if a solution is tested.
3. Reinsert the sample stick into the test with the handle inserted to the original position of the unused test. At this point
you can either activate and measure immediately, or, if it is more convenient, the Neogen Clean-Trace Protein Allergen
Test may be labeled and left un-activated for up to four hours before activation and measurement of multiple swabs
simultaneously.
4. To process the sample, push down firmly on the top of the Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test sample stickhandle [figure 4]. The handle will slide into the device tube and the top of the handle should be level with the top of thedevice tube when fully depressed. Grip the top of the device and shake rapidly side-to-side for at least five seconds tomix the sample and reagent [figure 5]. The solution will turn mint green.
5. Place the Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test into a heating block that has been preheated to 55ºC (131ºF). Heatfor 15 minutes at 55ºC (131ºF). Compare the color of the swab and the solution against the Neogen Clean-Trace Protein
Allergen Test label. Record the strongest color change in the solution or swab as the end result.

2

EN(English)

How to best utilize Neogen Clean-Trace Surface Protein Allergen TestDo

Do NotHold the Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test in the
VERTICAL position on activation and shake rapidly from
SIDE TO SIDE for at least 5 seconds.

Activate when not in the vertical position, do not shake up
and down, do not shake aggressively.

Incubate Neogen Clean-Trace Protein Allergen Testvertically.

Incubate Neogen Clean-Trace Protein Allergen Testhorizontally.

Read Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test at 15
minutes.

Record any color change after 15 minutes.

Interpretation

The color of the test reaction will indicate the level of protein residues on the surface. By comparing the color produced
against the Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test label an estimation of the surface cleanliness can be made.
• Green indicates a Pass result - Clean, no further action required.
• Grey is inconclusive – Re-clean and Re-test is recommended.
• Purple indicates a Fail result - Re-clean and Re-test.
On heating the mint green color fades and becomes clear with a blue tint for negative samples; the green color returns
on cooling shortly after removal from the heating block. To aid interpretation, comparison to a negative control isrecommended.
For further information, contact Neogen Food Safety Technical Services.

Explanation of Symbols
info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925AFR(Français)Date de parution : 2024-01

Clean-Trace Test

Instructions relatives au produit®

Test Surface Protein Allergen

1

Description et utilisation du produit

Le Test Neogen® Clean-Trace® Surface Protein Allergen se sert de la réaction Biuret. Dans desconditions alcalines, les ions cuivre (Cu2+) forment un complexe avec des liaisons peptidiques deprotéines et se réduisent à Cu+. L’acide bicinchoninique (BCA) dans des conditions alcalines est un
réactif hautement sensible, stable et spécifique qui forme un complexe pourpre en présence de Cu+.
Ce test évalue la présence de protéines par un changement de couleur. Le Test Neogen Clean-Trace
Protein Allergen est un écouvillon de détection des protéines sensibles, avec un seuil de détection
d’environ 3 μg des protéines totales (avec l’albumine sérique bovine comme témoin). Le seuil absolu
varie avec la composition protéique des échantillons testés. Lors du test des surfaces, du matériel
et des solutions de rinçage, il est important de noter qu’un résidu peut contenir un mélange deprotéines allergisantes et non allergisantes, ainsi que des matières non protéiques.

2

Afin de fournir des conseils sur l’interprétation des résultats, des tests effectués par Neogen ont
montré qu’un résultat positif au Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen peut correspondre à laprésence de quantités minimales approximatives des produits allergisants suivants :Produit de référence
Limite de détection del’allergène

Produit utilisé

Teneur en protéine(en %)

Œuf 10-20 μg

NIST SRM8415 Poudre d’œuf entier

30

Lait 10-20 μg

NIST SRM8435 Poudre de lait entier

25,9Cacahouète 25-50 μg

NIST SRM2387 Beurre de cacahouète

22,2Gluten 40 μg

Farine de gluten (source locale)~83

Soja 20-40 μg

Farine de soja (source locale)~46,5

Amande 20-40 μg

Amande entière (source locale)~19,5Sarrasin 20-40 μg

Farine de sarrasin (source locale)

~13

3

4

Le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen peut servir à détecter des résidus protéiques sur
des surfaces et dans des solutions et déterminer ainsi si le nettoyage a éliminé efficacement lesprotéines, y compris les protéines potentiellement allergisantes. Cependant, l'interprétation desrésultats varie en fonction de l'application spécifique, il est donc recommandé aux utilisateurs devalider la méthode pour leurs besoins spécifiques.

Avertissements

Consulter la fiche de données de sécurité pour obtenir des informations supplémentaires etconnaître la réglementation locale relative à la mise au rebut.

Mises en garde

Les protéines sont des substances courantes. Elles sont présentes sur la peau, les poils, lescheveux et sur de nombreuses surfaces. Ne pas toucher l’écouvillon ou la surface à tester.
Ne pas utiliser le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen après sa date de péremption.
Le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen détecte les protéines et ne détecte donc pas lesrésidus de produits contenant peu ou pas de protéines.
Bien que le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen soit très sensible, une surface ne peut pasêtre considérée comme stérile en fonction de son résultat.

1

5

FR

(Français)La plupart des désinfectants courants à des concentrations normales produisent une interférence minimale. Toutefois,
des concentrations élevées de nettoyants alcalins peuvent provoquer des résultats faussement négatifs dans certains
cas. Les désinfectants à base de peroxyde peuvent provoquer un changement de couleur faussement positif du Test
Neogen Clean-Trace Protein Allergen.

Responsabilité de l’utilisateur

Il incombe aux clients et aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations. Veuillez visiter notre sitewww.neogen.com pour consulter les instructions les plus récentes ou contacter votre représentant ou distributeur Neogen.
Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodesd’échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de laboratoires
peuvent influencer les résultats.
Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode d’analyse pour évaluer un nombre suffisant d’échantillons avec
les matrices et les épreuves microbiennes appropriées afin de garantir que la méthode d’analyse répond aux critères del’utilisateur.
Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences deses clients ou fournisseurs.
Comme avec n’importe quelle méthode de test, les résultats obtenus avec ce produit ne constituent pas une garantie de laqualité des matrices ou des processus testés.

Limitation de garantie/Limites de recours

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUITINDIVIDUEL, NEOGEN RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,
TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de défaut
de tout produit de Sécurité Alimentaire Neogen, Neogen ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au
remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé duproduit devra être notifié à Neogen dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Merci de contacter
votre représentant Neogen ou votre distributeur Neogen agréé pour toute autre question.

Limitation de responsabilité de Neogen

NEOGEN NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENTDIRECTS, INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES
PERTES DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de Neogen ne sera engagée au-delà du prixd’achat du produit prétendu défectueux.

Conservation et élimination des déchets

Pour une durée de vie maximale, conserver le produit entre 2 et 25 °C. Autrement, les écouvillons restent stables
pendant 14 jours lorsqu’ils sont expédiés ou stockés à température élevée ; pour cette option de stockage, ne pas
dépasser 35 °C. La date d’expiration et le numéro de lot figurent sur chaque sachet. Peut contenir des microorganismesprésentant un potentiel risque biologique après utilisation. Respecter les normes en vigueur concernant l'élimination desdéchets.

Instructions d’utilisation

Avant de commencer la procédure de test, vérifier que le bain sec, le bain-marie ou l’incubateur est allumé et réglé à 55 °C.
1. Laisser le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen à température ambiante pendant au moins 10 minutes avant
utilisation. Saisir la poignée du bâtonnet de prélèvement et retirer l’écouvillon du dispositif. Sur les surfaces sèches,utiliser l’hydratant fourni et appliquer 4 gouttes sur l’écouvillon OU appliquer 4 gouttes sur la surface à tester [figure 1].
2. Écouvillonner la zone de test. Lorsque cela est possible, écouvillonner une zone d’environ 10 cm par 10 cm dans une
seule direction, puis écouvillonner à nouveau dans la direction opposée [figure 2]. Appliquer une certaine pression surl’écouvillon et faire pivoter ce dernier une fois l’échantillon collecté afin de s’assurer que l’échantillon est reproductible
et efficace [figure 3]. Pour tester une solution, plonger l’écouvillon dans l’échantillon et retirer tout excès de liquide sur lecôté du récipient.
Remarque : lors de tests de vérification de la présence d’agent désinfectant (par exemple vérification du pH), utiliser
des échantillons liquides si une solution est testée.

2

FR(Français)3. Réinsérer le bâtonnet de prélèvement dans le test avec la poignée dans sa position initiale avant utilisation. À ce stade,vous pouvez soit activer le test et le lire immédiatement, soit, si vous préférez, étiqueter le Test Neogen Clean-Trace
Protein Allergen et le laisser non activé jusqu’à quatre heures avant de procéder à l’activation et à la lecture de plusieursécouvillons en même temps.
4. Pour traiter l’échantillon, appuyer fermement sur le dessus de la poignée du bâtonnet de prélèvement du Test Neogen
Clean-Trace Protein Allergen [figure 4]. La poignée glissera dans le tube du dispositif. Le dessus de la poignée
doit être au niveau du haut du tube du dispositif lorsque ce dernier est complètement enfoncé. Saisir le dessus dudispositif et secouer rapidement de gauche à droite pendant au moins cinq secondes pour mélanger l’échantillon etle réactif [figure 5]. La solution deviendra vert menthe.
5. Mettre le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen dans un bloc chauffant préchauffé à 55 ºC. Chauffer pendant
15 minutes à 55 ºC. Comparer la couleur de l’écouvillon et de la solution à l’étiquette du Test Neogen Clean-Trace
Protein Allergen. Consigner comme résultat final le changement de couleur le plus fort de l’écouvillon ou de la solution.
Comment utiliser le Test Neogen Clean-Trace Surface Protein Allergen de façon optimale
Ce qu’il faut faire :Ce qu’il ne faut pas faire :Tenir le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen en
position VERTICALE lors de l’activation et secouer
rapidement DE GAUCHE À DROITE pendant au moins 5
secondes.

Lancer l’activation lorsque le dispositif n’est pas en position
verticale, ne pas secouer de haut en bas, ne pas secouertrop fort.

Incuber le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen en
position verticale.

Incuber le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen en
position horizontale.

Lire le Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen après
15 minutes.

Consigner tout changement de couleur après 15 minutes.

Interprétation

La couleur de la réaction au test indique la quantité de résidus protéiques sur la surface. La comparaison de la couleur
obtenue à l’étiquette du Test Neogen Clean-Trace Protein Allergen permet d’évaluer la propreté de la surface.
• Vert indique un résultat de « réussite » ; propre, aucune autre mesure nécessaire.
• Gris est non concluant ; il est recommandé de nettoyer à nouveau et de procéder à un nouveau test.
• Violet indique un résultat d’« échec » ; il convient de nettoyer à nouveau et de procéder à un nouveau test.
En chauffant, la couleur vert menthe s’estompe et s’éclaircit en prenant une teinte bleue pour les échantillons négatifs ;la couleur verte revient lors du refroidissement peu après le retrait du bloc chauffant. Pour faciliter l’interprétation, il est
recommandé d’effectuer une comparaison avec un témoin négatif.
Pour de plus amples informations, contacter les Services techniques de Sécurité Alimentaire Neogen.

Explication des symboles
info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

DE (Deutsch)
Erscheinungsdatum: 2024-01

Clean-Trace

Gebrauchsanweisungen®

Oberflächen Protein Allergen Test

1

Produktbeschreibung und Verwendungszweck

Der Neogen® Clean-Trace® Oberflächen Protein Allergen Test basiert auf der BiuretReaktion. Unter alkalischen Bedingungen bilden die Kupferionen (Cu2+) einen Komplex mit
Peptidbindungen des Proteins und werden zu Cu+ reduziert. Bicinchoninsäure (BCA) ist unter
alkalischen Bedingungen ein hochempfindliches, stabiles und spezifisches Reagens für Cu+, daseinen violetten Komplex bildet. Durch die Farbänderung ermöglicht der Test eine Abschätzung
der Proteinkonzentration. Der Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test ist ein empfindlicher
Abstrich zum Proteinnachweis mit einer Nachweisgrenze von etwa 3 μg Gesamtprotein(unter Verwendung von Rinderserumalbumin als Kontrollwert). Die absolute Grenze hängt
von Proteinzusammensetzung der getesteten Proben ab. Beim Testen von Oberflächen,
Gerätschaften und Spüllösungen muss beachtet werden, dass Rückstände aus einer Mischungvon allergenen und nicht-allergenen Proteinen sowie Nicht-Proteinen bestehen kann.

2

Hinweise zur Interpretation der Ergebnisse: Tests bei Neogen haben gezeigt, dass ein positiver
Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test das Vorhandensein der folgenden ungefähren
Mindestmengen an allergenen Produkten bedeuten könnte:

Referenzmaterial
Allergennachweisgrenze Verwendete Substanz

Proteingehalt (%)

Ei 10-20 μg

NIST SRM8415 Volleipulver

30

Milch 10-20 μg

NIST SRM8435 Vollmilchpulver

25,9Erdnuss 25-50 μg

NIST SRM2387 Erdnussbutter

22,2Gluten 40 μg

Glutenhaltiges Mehl (lokal produziert)~83

Soja 20-40 μg

Sojamehl (lokal produziert)~46,5

Mandel 20-40 μg

Ganze Mandel (lokal produziert)~19,5

Buchweizen 20-40 μg

Buchweizenmehl (lokal produziert)

~13

3

4

Der Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test kann verwendet werden, um Proteinrückstände
auf Oberflächen und in Lösungen nachzuweisen und dadurch zu bestimmen, ob die Reinigung
zur Entfernung von Proteinen, einschließlich potentiell allergener Proteine, wirksam war. Die
Interpretation der Ergebnisse variiert jedoch je nach Anwendung, daher wird empfohlen, dass die
Benutzer die Methode für ihre spezifischen Anforderungen validieren.

Warnhinweise

Weitere Informationen sowie die jeweils vor Ort geltenden Richtlinien zur Entsorgung entnehmen
Sie bitte dem Sicherheitsdatenblatt.

Vorsichtshinweise

Protein ist eine häufig auftretende Substanz. Es ist auf Haut, Haar und zahlreichen Oberflächen
vorhanden. Berühren Sie nicht den Tupfer oder die zu testende Oberfläche.
Verwenden Sie den Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test nicht nach Ablauf desVerfalldatums.
Der Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test erkennt Proteine und keine Rückstände vonProdukten mit wenig oder gar keinem Protein.
Obwohl der Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test äußerst empfindlich ist, kann eine
Oberfläche nicht anhand des Ergebnisses eines Neogen Clean-Trace Protein Allergen Tests als
steril eingestuft werden.
15DE (Deutsch)
Bei einer normalen Konzentration gibt es mit den meisten üblichen Desinfektionsmitteln nur minimale Interferenzen.
Eine hohe Konzentration alkalischer Reiniger kann jedoch in einigen Fällen zu falsch negativen Ergebnissen führen.
Desinfektionsmittel auf Peroxidbasis können beim Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test eine falsch positive
Farbänderung verursachen.

Verantwortung des Anwenders

Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts
vertraut machen. Für weitere Informationen, besuchen Sie unsere Website unter www.neogen.com oder wenden Sie sichan Ihren lokalen Neogen Verkaufsvertreter oder Händler.
Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokoll,
Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinflussen können.
Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer
ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode seinen
Anforderungen entspricht.
Der Anwender trägt ebenfalls die Verantwortung dafür, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse den
Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.
Wie bei allen Testmethoden, stellen die mit Neogen Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine
Garantie für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.

Haftungsbeschränkungen / Beschränkte Rechtsmittel

AUSSER ES WIRD AUSDRÜCKLICH ANDERS IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER
VERPACKUNG DES JEWEILIGEN PRODUKTS ANGEGEBEN, LEHNT NEOGEN ALLE AUSDRÜCKLICHENUND STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIEGEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB. Sollte
sich ein Neogen Lebensmittelsicherheitsprodukt als defekt herausstellen, wird es von Neogen oder einem autorisierten
Vertragshändler, nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche bestehen
nicht. Sie sind verpflichtet, Neogen umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen Defekte am
Produkt festgestellt wurden, davon zu informieren und das Produkt an Neogen zurückzusenden. Bei weiteren Fragen
wenden Sie sich bitte an Ihren Neogen-Vertreter oder autorisierten Neogen-Händler.

Haftungsbeschränkungen

NEOGEN HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE,
SPEZIELLE, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN
GEWINN. In keinem Fall übersteigt die Haftung der Neogen den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.

Lagerung und Entsorgung

Für maximale Haltbarkeit zwischen 2 und 25°C lagern. Alternativ sind die Tupfer 14 Tage lang stabil, wenn sie bei
erhöhter Temperatur (nicht höher als 35°C) transportiert oder gelagert werden. Verfallsdatum und Chargennummer sind
auf jedem Beutel aufgedruckt. Kann nach der Anwendung Mikroorganismen enthalten, die eine mögliche Biogefährdung
darstellen. Bei der Entsorgung der Platten sind die jeweils gültigen Industriestandards zu beachten.

Bedienungsanleitung

Schalten Sie vor Beginn des Tests das Trockenbad, das Wasserbad oder den Inkubator ein und wählen Sie eine Temperatur
von 55°C.
1. Lagern Sie den Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test vor Gebrauch für mindestens 10 Minuten bei
Raumtemperatur. Greifen Sie den Griff des Probensammelstabs und entnehmen Sie den Tupfer aus dem Testgerät.
Verwenden Sie auf trockenen Oberflächen das mitgelieferte Befeuchtungsmittel und geben Sie 4 Tropfen auf den
Tupfer ODER geben Sie 4 Tropfen auf die zu testende Oberfläche [Abbildung 1].
2. Wischen Sie mit dem Tupfer über die Testfläche. Wenn möglich wischen Sie eine Fläche von 10 x 10 cm mit dem
Tupfer ab, reiben Sie die Fläche zunächst in eine Richtung und anschließend in die entgegengesetzte Richtung ab[Abbildung 2]. Wenden Sie Druck auf den Tupfer an und drehen Sie den Tupfer bei der Entnahme der Probe, um eine
reproduzierbare und effektive Probenentnahme zu gewährleisten [Abbildung 3]. Um eine Lösung zu testen, tauchen Sie
den Tupfer in die Probe und entfernen Sie überschüssige Flüssigkeit an der Seite des Gefäßes.
Hinweis: Prüfen Sie zunächst die Anwesenheit von Desinfektionsmittel (z. B. pH-Kontrolle) in flüssigen Proben, wenneine Lösung getestet wird.

2

DE (Deutsch)
3. Stecken Sie den Probensammelstab wieder in das Testgerät, wobei der Griff in seine ursprüngliche Position wie im
unbenutzten Testgerät eingeführt wird. An diesem Punkt können Sie den Test sofort aktivieren und ablesen oder, wenndies praktischer ist, erst den Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test beschriften. Der Test kann bis zu vier Stunden
unaktiviert bleiben, sodass mehrere Tupfer gleichzeitig aktiviert und abgelesen werden können.
4. Zur Bearbeitung der Probe fest auf die Oberseite des Griffs des Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test
Probensammelstabs drücken [Abbildung 4]. Der Griff gleitet in das Rohr des Testgeräts und die Oberseite des Griffs
sollte sich auf einer Ebene mit der Oberseite des Testgeräterohrs befinden, wenn der Griff vollständig heruntergedrückt
ist. Greifen Sie die Oberseite des Geräts und schütteln Sie das Gerät mindestens fünf Sekunden lang von Seite zu Seite,um Probe und Reagenz zu vermischen [Abbildung 5]. Die Lösung färbt sich mintgrün.
5. Platzieren Sie den Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test in einem auf 55°C vorgeheizten Heizblock. Erwärmen Sie
den Test für 15 Minuten bei 55ºC. Vergleichen Sie die Farbe des Tupfers und der Lösung mit der Farbkarte auf dem
Etikett des Neogen Clean-Trace Protein Allergen Tests. Notieren Sie die stärkste Farbänderung am Tupfer oder in der
Lösung als Endergebnis.
Anwendung des Neogen Clean-Trace Protein Allergen Tests
Unbedingt beachten

Unbedingt vermeiden

Halten Sie den Neogen Clean-Trace Protein Allergen
Test bei Aktivierung VERTIKAL und schütteln Sie ihn fürmindestens 5 Sekunden schnell von SEITE ZU SEITE.

Aktivieren, wenn sich das Gerät nicht in vertikaler Position
befindet; von oben nach unten schütteln; kräftig schütteln.

Inkubieren Sie den Neogen Clean-Trace Protein Allergen
Test vertikal.

Den Neogen Clean-Trace Oberflächen Protein Allergen
Test horizontal inkubieren.

Lesen Sie den Neogen Clean-Trace Protein Allergen Testnach genau 15 Minuten ab.

Dokumentieren einer Farbänderung nach Ablauf von
15 Minuten.

Interpretation

Die Farbe der Testreaktion zeigt die Menge an Proteinrückständen auf der Oberfläche an. Durch Vergleich der erzeugten
Farbe mit dem Etikett des Neogen Clean-Trace Protein Allergen Tests kann eine Abschätzung der Oberflächenreinheit
vorgenommen werden.
• Grün = Bestanden: Oberfläche ist sauber, keine weiteren Maßnahmen erforderlich.
• Grau = Nicht eindeutig: Oberfläche erneut reinigen und Test wiederholen.
• Violett = Nicht bestanden: Oberfläche erneut reinigen und Test wiederholen
Beim Erhitzen verblasst die mintgrüne Farbe und wird bei negativen Proben klar mit einem leichten blauen Einfärbung.
Die mintgrüne Farbe kehrt beim Abkühlen kurz nach dem Entfernen aus dem Heizblock zurück. Um die Interpretation zu
erleichtern, wird ein Vergleich mit einer Negativkontrolle empfohlen.
Weitere Informationen erhalten Sie beim Technischen Kundendienst von Neogen Food Safety.

Erklärung der Symbole
info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

IT(Italiano)

Data di pubblicazione: 2024-01

Clean-Trace

Istruzioni sul prodotto®

Test Surface Protein Allergen

1

Descrizione del prodotto e uso previsto

Il Test Neogen® Clean-Trace® Surface Protein Allergen si basa sulla reazione del biureto. In
condizioni alcaline gli ioni di rame (Cu2+) formano un complesso con i legami peptidici delle
proteine e vengono ridotti a Cu+. L'acido bicinconinico (BCA) in condizioni alcaline è un reagente
estremamente sensibile, stabile e specifico che forma un complesso viola con Cu+. Il test fornisce
una stima delle proteine mediante un cambiamento di colore. Il test Neogen Clean-Trace Protein
Allergen è un tampone di rilevamento delle proteine sensibile, caratterizzato da un limite dirilevamento di circa 3 μg delle proteine totali (con albumina sierica di origine bovina comecontrollo). Il limite assoluto varierà al variare della composizione in proteine dei campioni sottoposti
ad analisi. Quando si analizzano superfici, apparecchiature e soluzioni di risciacquo, è importanteosservare che un residuo può contenere una miscela di proteine allergeniche e non allergeniche,
oltre a materiale non proteico.

2

Per fornire alcune indicazioni sull'interpretazione dei risultati, le analisi in Neogen hanno mostrato
che un risultato del test Neogen Clean-Trace Protein Allergen può indicare la presenza delle
seguenti quantità minime approssimative di prodotti allergenici:

Materiale di riferimento
Limite di rilevamento
degli allergeni

Materiale utilizzato

Contenuto inproteine (%)

Uovo 10-20 μg

NIST SRM8415 Uova intere in polvere

30

Latte 10-20 μg

NIST SRM8435 Latte intero in polvere

25,9Arachidi 25-50 μg

NIST SRM2387 Burro di arachidi

22,2Glutine 40 μg

Farina contenente glutine (di provenienza locale)~83

Soia 20-40 μg

Farina di soia (di provenienza locale)~46,5

Mandorla 20-40 μg

Mandorla intera (di provenienza locale)~19,5Grano saraceno 20-40 μg

Farina di grano saraceno (di provenienza locale)

~13

3

4

Il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen può essere utilizzato per individuare i residui diproteine sulle superfici e nelle soluzioni e quindi determinare se la pulizia è stata efficace
nell'eliminare le proteine, incluse quelle potenzialmente allergeniche. Comunque, l'interpretazione
dei risultati varia, a seconda della specifica applicazione, quindi si raccomanda agli utenti diconvalidare il metodo per i loro requisiti specifici.

Avvertenze

Per ulteriori informazioni, consultare la Scheda di sicurezza dei materiali e le normative locali per losmaltimento.

Precauzioni

Le proteine sono sostanze comuni. Sono presenti su pelle, capelli e molte superfici. Non toccare iltampone né la superficie da analizzare.
Non utilizzare il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen dopo la data di scadenza.
Il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen rileva le proteine e quindi non rileverà i residui diprodotti con presenza di proteine bassa o nulla.
Nonostante il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen sia molto sensibile, una superficie non può
essere considerata priva di allergeni sulla base dei risultati di un test effettuato con Neogen
Clean-Trace Protein Allergen.
1

5

IT

(Italiano)

L'interferenza con i comuni disinfettanti in concentrazioni normali è minima. Comunque, elevate concentrazioni didetergenti alcalini possono provocare, in alcuni casi, risultati falsi positivi. I disinfettanti a base di perossido possono
provocare una reazione di modifica del colore falsa positiva con il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen.

Responsabilitá Dell’Utente

Gli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni relative al prodotto. Visitare il nostro sito web
all’indirizzo www.neogen.com, oppure contattare il distributore locale o rappresentante commerciale Neogen per ulteriori
informazioni.
Nella scelta di un metodo di test, è importante tener conto del fatto che fattori esterni quali i metodi di campionamento, i
protocolli di test, la preparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono influenzare i risultati.
È responsabilità dell’utente, nel selezionare un qualsiasi metodo di analisi o prodotto, valutare un numero sufficiente
di campioni con le matrici appropriate e con particolari caratteristiche microbiche per soddisfare i criteri relativi alla
metodologia di test scelta dall’utente.
L’utente ha inoltre la responsabilità di determinare che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisfino i
requisiti dei propri clienti o fornitori.
Come per qualsiasi metodo di analisi, i risultati ottenuti grazie all’uso di prodotti di Neogen Sicurezza alimentare noncostituiscono una garanzia della qualità delle matrici o dei processi sottoposti a prova.

Limitazione di Garanzia/Rimedio Limitato

SALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE INDICATI IN UNA SEZIONE DI GARANZIA LIMITATA DELLA SINGOLACONFEZIONE DEL PRODOTTO, NEOGEN NON RICONOSCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE,
MA NON A ESSE LIMITATE, LE EVENTUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPOPARTICOLARE. Qualora un prodotto Neogen Sicurezza alimentare sia difettoso, Neogen o il suo distributore autorizzato
provvederanno, a loro discrezione, alla sostituzione o al rimborso del prezzo d’acquisto del prodotto. Questi sono gli unici
rimedi a disposizione del cliente. Si dovrà avvisare immediatamente Neogen entro sessanta giorni dal riscontro di eventuali
difetti sospetti nel prodotto, provvedendo a rispedirlo a Neogen. Per ulteriori domande, contattare il rappresentante
Neogen o il distributore autorizzato Neogen.

Limitazione di Responsabilitá da Parte di Neogen

NEOGEN NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI, DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O
CONSEGUENTI, INCLUSA, MA NON IN VIA LIMITATIVA, LA PERDITA DI PROFITTO. In nessun caso la responsabilità
legale di Neogen andrà oltre il prezzo d’acquisto del prodotto presunto difettoso.

Conservazione e smaltimento

Per la massima durata su scaffale, conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25 °C (36-77 °F). In alternativa, itamponi sono stabili per 14 giorni quando vengono spediti e conservati a temperatura elevata; per questa opzione
di conservazione, non superare i 35 °C (95 °F). La data di scadenza e il numero di lotto sono indicati su ogni singolabusta. Dopo l'uso, può contenere microorganismi che possono rappresentare un potenziale rischio biologico. Seguire lenormative vigenti del settore per lo smaltimento.

Istruzioni per l’uso

Prima di iniziare la procedura di analisi, accertarsi che il bagno secco, il bagno ad acqua o l'incubatore siano accesi eimpostati su 55 ºC (131 ºF).
1. Lasciare il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen a temperatura ambiente per almeno 10 minuti prima di utilizzarlo.
Afferrare l'impugnatura del bastoncino di campionamento ed estrarre il tampone dal dispositivo. Su superfici asciutte,
utilizzare l'agente idratante fornito e applicarne 4 gocce al tampone OPPURE applicarne 4 gocce alla superficie daanalizzare [figura 1].
2. Strofinare il tampone sull'area da analizzare. Quando possibile, strofinare il tampone su un'area di circa 10 cm x 10 cm,
prima in una direzione e poi nella direzione opposta [figura 2]. Mentre si preleva il campione, applicare pressione sul
tampone e ruotarlo, per assicurarsi che il campionamento sia efficace e ripetibile [figura 3]. Per analizzare una soluzione,
immergere il tampone nel campione e rimuovere ogni liquido in eccesso sul lato del recipiente.
Nota: se si analizza una soluzione, analizzare per verificare se sono presenti agenti disinfettanti (ad es. controllo del pH)
nei campioni di liquido.

2

IT(Italiano)

3. Reinserire il bastoncino di campionamento nel test riportando l’impugnatura alla posizione che aveva prima dell’uso.
A questo punto, è possibile attivare e leggere immediatamente oppure, se è più comodo, il test Neogen Clean-Trace
Protein Allergen può essere etichettato e lasciato inattivato per un tempo massimo di quattro ore prima dell'attivazione
e della misurazione di più tamponi simultaneamente.
4. Per attivare il campione, spingere con decisione sulla sommità dell'impugnatura del bastoncino di campionamento deltest Neogen Clean-Trace Protein Allergen [figura 4]. Spingere a fondo, in modo che l'impugnatura entri nella provettadel dispositivo per il test e la sua sommità sia a filo della sommità della provetta stessa quando è completamente
premuta. Afferrare il dispositivo dalla sommità e scuoterlo rapidamente da un lato all'altro per almeno cinque secondi, inmodo da miscelare il campione e il reagente [figura 5]. La soluzione diventerà verde menta.
5. Lasciare il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen in un blocco di riscaldamento pre-riscaldato a 55 ºC (131 ºF).
Riscaldare per 15 minuti a 55 ºC (131 ºF). Confrontare il colore del tampone e della soluzione con l'etichetta del test
Neogen Clean-Trace Protein Allergen. Registrare il cambiamento di colore più forte sul tampone o nella soluzione comerisultato finale.
Come utilizzare al meglio il Test Surface Protein Allergen Neogen Clean-Trace
Da fareDa non fareAll'attivazione, tenere il test Neogen Clean-Trace Protein
Allergen in posizione VERTICALE e scuoterlo rapidamente
DA UN LATO ALL'ALTRO per almeno 5 secondi.

Attivare il dispositivo non in posizione verticale, nonscuoterlo su e giù né scuoterlo vigorosamente.

Incubare il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen in
posizione verticale.

Incubare il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen in
posizione orizzontale.

Leggere il test Neogen Clean-Trace Protein Allergen dopo
15 minuti.

Registrare qualsiasi cambiamento di colore dopo 15 minuti.

Interpretazione

Il colore della reazione del test indicherà il livello di residui di proteine sulla superficie. Confrontando il colore prodotto con
l'etichetta del test Neogen Clean-Trace Protein Allergen si può fare una stima della pulizia della superficie.
• Verde indica un risultato di Test superato - Pulito, non è necessaria alcuna azione ulteriore.
• Grigio non è conclusivo – Si raccomanda di pulire nuovamente e rieseguire il test.
• Viola indica un risultato di Mancato superamento del test - Pulire nuovamente e rieseguire il test.
Scaldando il colore si sbiadisce e diventa più chiaro con una sfumatura blu per i campioni negativi; il colore verde tornaraffreddando, subito dopo la rimozione dal blocco di riscaldamento. Per aiutare nell'interpretazione, si raccomanda il
confronto con un controllo negativo.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio tecnico di Neogen Sicurezza alimentare.

Legenda dei simboli

info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

ES(Español)Fecha de emisión: 2024-01

Clean-Trace

Instrucciones del Producto®

Test Proteínas Alergénicas en Superficie

1

Descripción del producto y uso previsto

La Neogen® Clean-Trace® Test Proteínas Alergénicas en Superficie se basa en la reacción de
Biuret. Bajo condiciones alcalinas, los iones cobre (Cu2+) forman un complejo con enlaces
peptídicos de proteína y se reducen a Cu+. El ácido bicinconínico (BCA) bajo condiciones
alcalinas es altamente sensible, estable y un reactivo específico que forma un complejo púrpura
con el Cu+. La prueba ofrece una estimación de proteína por medio del resultado en cambio
de color. La Neogen® Clean-Trace® Test Proteínas Alergénicas en Superficie consiste en un
hisopado para la detección de proteína, con un límite de detección de aproximadamente 3 μg dela proteína total (usando albúmina de suero bovino como control). El límite absoluto puede variar
con la composición proteica de las muestras analizadas. Cuando analice superficies, equipos
y soluciones de enjuague, es importante tener en cuenta que un residuo puede contener una
mezcla de proteínas alergénicas y no alergénicas, así como materiales no proteicos.

2

Para ofrecer cierta orientación en la interpretación de los resultados, las pruebas en Neogen han
demostrado que un resultado positivo en la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en
Superficie puede ser equivalente a la presencia de las siguientes cantidades mínimas aproximadasde productos alergénicos:

Material de referencia

3

Límite de detección delalérgeno

Material usado

Contenido deproteína (%)

Huevo 10 μg-20 μg

NIST SRM8415 Polvo de huevo entero

30

Leche 10 μg-20 μg

NIST SRM8435 Polvo de leche entera

25,9Maní 25 μg-50 μg

NIST SRM2387 Mantequilla de maní22,2Gluten 40 μg

Harina de gluten (abastecida localmente)~83

Soja 20 μg-40 μg

Harina de soja (abastecida localmente)~46,5

Almendra 20 μg-40 μg

Almendra entera (abastecida localmente)~19,5Trigo sarraceno 20 μg-40 μg

Harina trigo sarraceno (abastecida localmente)~13

4

La Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie se puede usar para detectar
residuos de proteína sobre las superficies y en solución, y por tanto determinar si la limpieza hasido efectiva para eliminar proteínas, incluso las que podrían ser alergénicas. Sin embargo, lainterpretación de los resultados varía según la aplicación específica, por lo que se recomienda que
los usuarios validen el método de sus requisitos específicos.

Advertencias

Consulte la Hoja de Datos de Seguridad para obtener más información y conocer las normativas
locales para el desecho de materiales.

Precauciones

La proteína es una sustancia común. Está presente en la piel, el vello y en muchas superficies. No
toque el hisopo ni la superficie que se debe analizar.
No use la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie después de la fecha devencimiento.
La Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie detecta proteína, por lo que nodetectará residuos de productos con bajo contenido o cero contenido de proteína.

1

5

ES

(Español)Si bien la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie es muy sensible, una superficie no podrá
considerarse libre de alérgenos en función de su resultado.
Existe una mínima interferencia con la mayoría de los desinfectantes en concentraciones normales. Sin embargo, las elevadas
concentraciones de limpiadores alcalinos podrían provocar resultados falsos negativos en algunos casos. Los desinfectantes
basados en peróxido pueden provocar una reacción de cambio de color falso positivo con la Neogen Clean-Trace Test
Proteínas Alergénicas en Superficie.

Responsabilidad del Usuario

Los usuarios son responsables de familiarizarse con las instrucciones e información del producto. Visite nuestro sitio
web en www.neogen.com o póngase en contacto con su representante o distribuidor local de Neogen para obtener
más información.
Al seleccionar un método de prueba, es importante reconocer que factores externos tales como los métodos de muestreo,
los protocolos de prueba, la preparación de la muestra, la manipulación y la técnica de laboratorio pueden afectar los
resultados.
Al seleccionar cualquier método de prueba o producto, es responsabilidad del usuario evaluar un número suficiente demuestras con retos microbianos y matrices apropiadas para satisfacer al usuario en cuanto a que el método de prueba
cumple con los criterios necesarios.
Además, es responsabilidad del usuario determinar que cualquier método de prueba y sus resultados cumplen con losrequisitos de sus clientes y proveedores.
Como sucede con cualquier método de prueba, los resultados obtenidos del uso de cualquier producto de Neogen Food
Safety no constituyen una garantía de calidad de las matrices ni de los procesos analizados.

Limitación de Garantías / Recurso Limitado

SALVO LO EXPRESAMENTE ESTIPULADO EN UNA SECCIÓN DE GARANTÍA LIMITADA O EN EL EMBALAJE DE UN
PRODUCTO ESPECÍFICO, NEOGEN RENUNCIA A TODAS LAS GARANTÍAS EXPRESAS Y TÁCITAS INCLUIDA, ENTREOTRAS, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN USO EN PARTICULAR. Si un productode Neogen Food Safety es defectuoso, Neogen o su distribuidor autorizado reemplazará el producto o reembolsará
el precio de compra del producto, a su elección. Estos son sus recursos exclusivos. Deberá notificar inmediatamentea Neogen en un lapso de sesenta días a partir del descubrimiento de cualquier sospecha de defecto en un producto ydevolver dicho producto a Neogen. Póngase en contacto con su representante de Neogen o distribuidor autorizado de
Neogen para que se le responda cualquier otra pregunta.

Limitación de la Responsabilidad de Neogen

NEOGEN NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNA PÉRDIDA O DAÑO, YA SEA DIRECTO, INDIRECTO, ESPECIAL,DAÑOS ACCIDENTALES O CONSECUENCIAS, INCLUIDOS ENTRE OTROS, LA PÉRDIDA DE BENEFICIOS. En
ningún caso la responsabilidad de Neogen conforme a ninguna teoría legal excederá el precio de compra del producto
supuestamente defectuoso.

Almacenamiento y desecho

Para tener una máxima vida útil, almacene entre 2 °C y 25 °C (36 °F y 77 °F). Alternativamente, los hisopos son estables
durante 14 días cuando se los envía o almacena a temperatura elevada; siempre que la opción de almacenamiento no
exceda los 35 °C (95 °F). La fecha de vencimiento y el número de lote están impresos en cada bolsa. Una vez usados,
pueden contener microorganismos que pueden representar un posible riesgo biológico. Siga las normas actuales de laindustria para su desecho.

Instrucciones de uso

Antes de comenzar el procedimiento de prueba, asegúrese de que un baño seco, un baño de agua o incubadora estén
encendidos y configurados en 55 °C (131 °F).
1. Coloque la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie a temperatura ambiente durante al menos
10 minutos antes de usarla. Agarre el mango del palillo de muestra y quite el hisopo del instrumento. Sobre lassuperficies secas, use el humectante provisto y aplique 4 gotas sobre el hisopo O aplique 4 gotas sobre la superficie aanalizar [Figura 1].

2

ES(Español)2. Limpie con el hisopo el área de prueba. Cuando sea conveniente, limpie un área de aproximadamente 10 cm x 10 cm
con el hisopo, primero en una dirección y luego en la dirección contraria [Figura 2]. Aplique presión en el hisopo y gírelo
a medida que recolecte la muestra para asegurarse de obtener una muestra repetible y eficaz [Figura 3]. Para evaluar
una solución, sumerja el hisopo en la muestra y retire cualquier exceso de líquido contra el borde del recipiente.
Nota: analice la presencia del agente sanitizante (por ejemplo, una comprobación de pH) en muestras de líquido si seevalúa una solución.
3. Reinserte la varilla de muestra en la prueba con el mango colocado en la posición original de la prueba sin usar. En este
punto, puede activarlo o medirlo inmediatamente, o, si fuera más conveniente, se puede etiquetar la Neogen Clean-Trace
Test Proteínas Alergénicas en Superficie y dejarla sin activar durante hasta cuatro horas antes de la activación y medición
de varios hisopos en simultáneo.
4. Para procesar la muestra, presione firmemente hacia abajo la parte superior del mango del palillo de muestra dela Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie [Figura 4]. El mango se deslizará dentro del tubodel instrumento y la parte superior del mango deberá estar nivelada con la parte superior de este tubo cuando estécompletamente presionado. Agarre la parte superior del instrumento y agítelo rápidamente de lado a lado durante por
lo menos cinco segundos para mezclar la muestra y el reactivo [Figura 5]. La solución tomará un color verde menta.
5. Coloque la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie en un bloque de calentamiento que se hayaprecalentado hasta 55 °C (131 °F). Caliente durante 15 minutos a 55 °C (131 °F). Compare el color del hisopo y lasolución con la etiqueta de la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie. Registre el cambio de color
más fuerte sobre en la solución o en el hisopo como resultado final.
Cuál es la mejor forma de usar la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie
Correcto

Incorrecto

Mantenga la Neogen Clean-Trace Test Proteínas
Active el instrumento de prueba cuando no está en
Alergénicas en Superficie en posición VERTICAL durante la posición vertical, no lo agite hacia arriba y abajo, ni lo agite
activación y agítela rápidamente de LADO A LADO durante vigorosamente.
al menos 5 segundos.
Incube la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas
en Superficie en posición vertical.

Incube la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas
en Superficie en posición horizontal.

Lea la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en
Superficie a los 15 minutos.

Registre cualquier cambio de color después de 15 minutos.

Interpretación

El color de la reacción de prueba indicará el nivel de residuos de proteína sobre la superficie. Al comparar el color
producido con la etiqueta de la Neogen Clean-Trace Test Proteínas Alergénicas en Superficie se puede hacer una
estimación de la limpieza de la superficie.
• El verde indica un resultado de Aprobado: limpio, no se requiere otra acción.
• El gris no es concluyente: se recomienda repetir la limpieza y la prueba.
• El púrpura indica un resultado Fallido: repita la limpieza y la prueba.
Ante el calentamiento, el color verde se disipa y se vuelve transparente con un tinte azulado para las muestras negativas;
el color verde vuelve tras el enfriamiento poco después de quitarlo del bloque de calentamiento. Para ayudarlo en lainterpretación, se recomienda la comparación con un control negativo.
Para obtener más información, comuníquese con Servicios técnicos de Neogen Food Safety.

Explicación de los símbolos
info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925ANL(Nederlands)
Datum van uitgifte: 2024-01

Clean-Trace

Productinstructies®

Oppervlakte allergenen eiwittest

1

Productbeschrijving en beoogd gebruik

De Neogen® Clean-Trace® oppervlakte allergenen eiwittest is gebaseerd op de biureetreactie. In
een basisch milieu vormen de koperionen (Cu2+) een complex met peptideverbindingen van eiwit enworden gereduceerd tot Cu+. Bicinchoninezuur (BCA) in een basisch milieu is een uiterst gevoelig,
stabiel en specifiek reagens dat een paars complex vormt met Cu+. De test biedt een schatting
van eiwit aan de hand van kleurverandering. De Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest is een
gevoelige eiwitdetectieswab, met een detectiegrens van ongeveer 3 μg van het totaal eiwit (waarbij
runderalbumine als controle wordt gebruikt). De absolute grens varieert met de eiwitsamenstelling
van geteste monsters. Bij het testen van oppervlakken, apparatuur en spoeloplossingen is het
belangrijk op te merken dat enig residu een combinatie van allergene en niet-allergene eiwitten kan
bevatten, maar ook eiwit-vrije materialen.

2

Een richtlijn voor de interpretatie van resultaten wordt geboden door testen bij Neogen, diehebben aangetoond dat een positief Neogen Clean-Trace allergeen eiwittestresultaat gelijk
zou kunnen staan aan de aanwezigheid van de volgende geschatte minimale hoeveelheden vanallergene producten:

Referentiemateriaal
Allergeendetectiegrens

Gebruikte materiaal

Eiwitgehalte (%)

Ei 10-20 μg

NIST SRM8415 Heeleipoeder

30

Melk 10-20 μg

NIST SRM8435 Volle melkpoeder

25,9Pinda 25-50 μg

NIST SRM2387 Pindakaas

22,2Gluten 40 μg

Glutenmeel (van lokale oorsprong)~83

Soja 20-40 μg

Sojameel (van lokale oorsprong)~46,5

Amandel 20-40 μg

Hele amandel (van lokale oorsprong)~19,5

Boekweit 20-40 μg

Boekweitmeel (van lokale oorsprong)

~13

3

4

De Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest kan worden gebruikt om eiwitresidu te detecteren op
oppervlakken en in oplossingen, en daarmee bepalen of reiniging effectief is geweest wat betreft
het elimineren van eiwitten, waaronder mogelijk allergene eiwitten. De interpretatie van resultaten
varieert echter, afhankelijk van de specifieke toepassing. Het wordt daarom aanbevolen dat
gebruikers de methode voor hun specifieke eisen controleren.

Waarschuwingen

Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad voor bijkomende informatie en de lokale regelgeving
inzake afvalverwerking.

Waarschuwingen

Eiwit is een veel voorkomende stof. Het is aanwezig op de huid, het haar en op veel oppervlakken.
Raak de swab en het oppervlak dat u wilt testen niet aan.
Gebruik de Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest niet als de vervaldatum is verstreken.
De Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest detecteert eiwit en detecteert daarom geen residuen
van producten met een laag eiwitgehalte of zonder eiwit.
Hoewel de Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest zeer gevoelig is, kan een oppervlak niet
als allergeenvrij worden beschouwd op grond van het resultaat van een Neogen Clean-Trace
allergenen eiwittest.

1

5

NL

(Nederlands)

Bij normale concentraties is er minimale interferentie met de meeste gebruikelijke ontsmettingsmiddelen. Hoge
concentraties alkalische reinigingsmiddelen kunnen echter in enkele gevallen fout-negatieve resultaten opleveren.
Desinfecterende middelen op basis van peroxide kunnen een fout-positieve kleurveranderingsreactie veroorzaken met deNeogen Clean-Trace allergenen eiwittest.

Verantwoordelijkheid van de Gebruiker

Gebruikers worden geacht zich vertrouwd te maken met de productinstructies en -informatie. Bezoek onze website
www.neogen.com, of neem contact op met uw plaatselijke Neogen-vertegenwoordiger of -distributeur voor
meer informatie.
Bij het kiezen van een testmethode is het belangrijk om te erkennen dat externe factoren zoals proefmethoden,
testprotocollen, proefvoorbereiding en -behandeling en laboratoriumtechniek invloed kunnen hebben op de resultaten.
De gebruiker is verantwoordelijk voor de selectie van een testmethode of product waarbij een voldoende aantal monsters
met de geschikte matrices en microbiële problemen wordt onderzocht zodat de gekozen testmethode voldoet aan decriteria van de gebruiker.
Het is ook de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te bepalen of testmethoden en resultaten voldoen aan de vereisten
van klanten en leveranciers.
Zoals bij elke testmethode, garanderen de verkregen resultaten van het gebruik van een Neogen Voedselveiligheidproductde kwaliteit van de geteste matrices of processen niet.

Beperkte Garantie / Beperkte Verhaal

BEHALVE WAAR UITDRUKKELIJK VERMELD IN EEN BEPERKTE GARANTIEBEPALING VAN EEN INDIVIDUELE
PRODUCTVERPAKKING, WIJST NEOGEN ALLE UITDRUKKELIJKE EN IMPLICIETE GARANTIES AF, MET INBEGRIP
VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT, ELKE GARANTIE MET BETREKKING TOT DE GOEDE WERKING EN DE GESCHIKTHEID
VOOR EEN BEPAALD DOEL. Als een Neogen Voedselveiligheidproduct gebrekkig is, zal Neogen of zijn gevolmachtigde
distributeur naar eigen keuze het product vervangen of de aankoopprijs van het product terugbetalen. Dit is het enige
rechtsmiddel waarover u beschikt. Indien u vermoedt dat een product gebrekkig is, dan moet u Neogen daarvan binnen
de 60 dagen na het vaststellen op de hoogte brengen. Neem contact op met uw Neogen-vertegenwoordiger of erkende
Neogen-distributeur voor verdere vragen.

Beperking van Aansprakelijkheid

NEOGEN IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIG VERLIES OF SCHADE, ONGEACHT OF HET GAAT OM
RECHTSTREEKSE, ONRECHTSTREEKSE, SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, MET INBEGRIP VAN, MAAR
NIET BEPERKT TOT WINSTDERVING. In geen geval zal de wettelijke aansprakelijkheid van Neogen onder om het evenwelke juridische theorie de aankoopprijs van het zogenaamd gebrekkige product overschrijden.

Opslag en afvalverwerking

Voor maximale houdbaarheid bewaren tussen 2-25 °C. Swabs zijn gedurende 14 dagen stabiel als ze worden verzonden of
bewaard bij een hogere temperatuur. Houd de temperatuur bij deze bewaaroptie lager dan 35 ºC. De vervaldatum en het
lotnummer staan op elke verpakking. Na gebruik kan dit product micro-organismen bevatten die een potentieel biologischgevaar kunnen veroorzaken. Volg de geldende normen van de sector om het product na gebruik te verwerken.

Gebruiksaanwijzingen

Zorg er voor aanvang van de testprocedure voor dat het verwarmingsblok, het waterbad of de incubator aan staat en isingesteld op 55 ºC.
1. Plaats de Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest ten minste 10 minuten voor gebruik in kamertemperatuur. Pak
de handgreep van het monsterstokje vast en haal de swab uit het apparaat. Gebruik op droge oppervlakken demeegeleverde bevochtiger en breng 4 druppels aan op de swab OF breng 4 druppels aan op het te testen oppervlak[afbeelding 1].
2. Neem een monster van het testoppervlak. Beweeg, wanneer het praktisch mogelijk is, met de swab over een oppervlak
van ongeveer 10 bij 10 cm. Beweeg in één richting over het oppervlak en vervolgens in de tegenovergestelde richting[afbeelding 2]. Oefen druk op de swab uit en draai de swab rond terwijl u het monster verzamelt. Dit is een herhaalbare
en effectieve werkwijze [afbeelding 3]. Om een oplossing te testen, doopt u de swab in het monster en verwijdert u
eventuele overtollige vloeistof langs de rand van de houder.
Opmerking: Test op de aanwezigheid van een desinfecterend middel (bijv. een pH-controle) in vloeibare monsters als
een oplossing wordt getest.

2

NL(Nederlands)

3. Plaats het monsterstokje terug in de test met het handvat in de oorspronkelijke positie van de ongebruikte test. Op dit
punt aangekomen, kunt u onmiddellijk activeren en meten of, als dat handiger is, de Neogen Clean-Trace allergenen
eiwittest van een etiket voorzien en maximaal vier uur onaangeroerd laten zodat u meerdere swabs tegelijkertijd kunt
activeren en meten.
4. Om het monster te verwerken, drukt u stevig op de bovenkant van de handgreep van het monsterstokje van de
Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest [afbeelding 4]. De handgreep schuift nu in het buisje van het apparaat. Alsde handgreep volledig is ingedrukt, moet de bovenkant ervan evenwijdig zijn aan de bovenrand van de buis van het
testapparaat. Pak het apparaat aan de bovenkant vast en schud het ten minste vijf seconden snel heen en weer om het
monster en het reagens te vermengen [afbeelding 5]. De oplossing verkleurt mintgroen.
5. Plaats de Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest in een verwarmingsblok dat is voorverwarmd op 55 ºC. Verwarm
gedurende 15 minuten bij 55 °C. Vergelijk de kleur van de swab en de oplossing met het etiket van de Neogen
Clean-Trace allergenen eiwittest. Noteer de sterkste kleurverandering bij de oplossing of de swab als het eindresultaat.
Hoe u de Neogen Clean-Trace Oppervlakte allergenen eiwittest het best kunt gebruiken
Wel doen

Niet doen

De Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest VERTICAAL
houden bij activering en snel ZIJWAARTS schudden
gedurende ten minste 5 seconden.

Activeren terwijl het instrument niet verticaal wordt
gehouden, op en neer schudden, hard schudden.

De Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest verticaal
incuberen.

De Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest horizontaal
incuberen.

De Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest na 15 minuten Eventuele kleurverandering na 15 minuten noteren.
aflezen.

Interpretatie

De kleur van de testreactie geeft de mate van eiwitresidu op het oppervlak aan. Door de kleur van de swab en de oplossing
met het etiket van de Neogen Clean-Trace allergenen eiwittest te vergelijken kan een schatting worden gemaakt van deoppervlaktereinheid.
• Groen geeft een goedkeurresultaat aan – Reinigen, geen verdere actie nodig• Grijs is een onduidelijk resultaat – Opnieuw reinigen en opnieuw testen wordt aanbevolen.
• Paars geeft een afkeurresultaat aan – Opnieuw reinigen en opnieuw testen.
Bij verwarming vervaagt de mintgroene kleur en wordt helder met een blauwe tint voor negatieve monsters; bij afkoeling,kort na verwijdering uit het verwarmingsblok, verschijnt de groene kleur weer. Om te helpen bij de interpretatie wordt
vergelijking met een negatieve controle aanbevolen.
Neem voor meer informatie contact op met de technische dienst van Neogen Food Safety.

Verklaring van symbolen
info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

SV (Svenska)
Datum för utgåva: 2024-01

Clean-Trace

Produktinformation®

Surface Protein Allergen Test

1

Produktbeskrivning och avsedd användning

Neogen® Clean-Trace® Surface Protein Allergen Test är baserat på Biuret-reaktionen. Underalkaliska förhållanden formar kopparjonerna (Cu2+) ett komplex med peptidbindningar tillprotein och reduceras till Cu+. Bicinchonsyra (BCA) är under alkaliska betingelser ett mycket
känsligt, stabilt och specifikt reagens som bildar ett lila komplex med Cu+. Testet ger en
uppskattning av protein med hjälp av ett färgförändringsresultat. Neogen Clean-Trace Protein
Allergen Test är en känslig proteinavkännande vaddpensel med en detektionsgräns på ca 3 μg
totalt protein (med användning av bovint serumalbumin som kontroll). Den absoluta gränsen
kommer att variera med proteinkompositionen i de prover som testas. Vid testning av ytor,
utrustning och sköljlösningar är det viktigt att notera att en rest kan innehålla en blandning av
allergiframkallande och icke-allergiframkallande proteiner, såväl som icke-proteinmaterial.

2

För att ge en viss vägledning ifråga om resultattolkningen har testning vid Neogen visat att ett
positivt resultat av Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test kan jämföras med närvaron av
följande ungefärliga minimimängder av allergena produkter:

Referensmaterial
Detektionsgräns för allergen

Använt material

Proteininnehåll (%)Ägg 10-20 μg

NIST SRM8415 heläggspulver

30

Mjölk 10-20 μg

NIST SRM8435 helmjölkspulver

25,9Jordnöt 25-50 μg

NIST SRM2387 jordnötssmör

22,2Gluten 40 μg

Glutenmjöl (lokalproducerat)~83

Soja 20-40 μg

Sojamjöl (lokalproducerat)~46,5Mandel 20-40 μg

Hel mandel (lokalproducerad)~19,5Bovete 20-40 μg

Bovetemjöl (lokalproducerat)~13

Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test kan användas för att detektera proteinrester på ytor
och i lösning och därigenom avgöra om en rengöring har varit effektiv ifråga om eliminering av
proteiner, inklusive potentiellt allergena proteiner. Tolkningen av resultaten varierar dock beroendepå den specifika tillämpningen, så det rekommenderas att användarna validerar metoden för deras
specifika krav.

3

4

Varningar

Se säkerhetsdatabladet för ytterligare information och lokala föreskrifter för kassering.

Försiktighetsåtgärder

Protein är en vanlig substans. Den förekommer på hud, hår och på många ytor. Rör inte vid
vaddpenseln eller ytan som ska testas.
Använd inte Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test efter dess utgångsdatum.
Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test detekterar protein och kommer inte att detektera rester
av produkter med lågt eller inget protein.
Även om Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test är mycket känsligt kan en yta inte anses vara
fri från allergener baserat på resultatet från ett Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test.
Det finns minimal interferens med de vanligaste sanitetsmedel vid normala koncentrationer.
Höga koncentrationer av alkaliska rengöringsmedel kan dock i vissa fall ge falskt negativa
resultat. Peroxidbaserade desinfektionsmedel kan orsaka en falsk positiv färgförändringsreaktion
med Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test.
1

5

SV (Svenska)
Användaransvar

Det åligger användarna att bekanta sig med produktinstruktioner och produktinformation. Besök vår webbsida på adressen
www.neogen.com eller kontakta din lokale Neogen-representant eller -leverantör för mer information.
Vid val av testmetod är det viktigt att inse att externa faktorer som provtagningsmetod, testprotokoll, provpreparering,hantering och laboratorieteknik kan påverka resultat.
Det åligger användaren att vid val av testmetoder utvärdera tillräckligt många prover med lämpliga matriser ochutmaningar, för att övertyga användaren att den valda metoden uppfyller kraven.
Det åligger också användaren att fastställa att en testmetod och dess resultat uppfyller kraven från dennes kunder ochleverantörer.
Liksom med alla testmetoder utgör inte resultat som erhållits från användning av någon produkt från Neogen
Livsmedelshygien en garanti för kvaliteten hos de matriser eller processer som testats.

Garantibegränsningar/Begränsad Ersättning

MED UNDANTAG AV VAD SOM UTTRYCKLIGEN ANGES I AVSNITT OM GARANTIBEGRÄNSNING FÖR INDIVIDUELLAFÖRPACKNINGAR, FRÅNSÄGER SIG NEOGEN ALLA UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER,INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, ALLA GARANTIER BETRÄFFANDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHETFÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. Om någon produkt från Neogen Livsmedelshygien är defekt kommer Neogen eller dess
auktoriserade leverantör att efter eget gottfinnande ersätta produkten eller återbetala produktens inköpspris. Detta är den
enda ersättning som ges. Kunden måste meddela Neogen och returnera produkten inom sextio dagar efter upptäckt av
misstänkt defekt. Kontakta din Neogen-representant eller en godkänd Neogen-distributör om du har fler frågor.

Ansvarsbegränsning

NEOGEN KOMMER INTE ATT PÅTA SIG NÅGOT ANSVAR FÖR FÖRLUST ELLER SKADOR, VARE SIG DIREKTA,
INDIREKTA, SÄRSKILDA, TILLFÄLLIGA ELLER EFTERFÖLJANDE SKADOR, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSADE TILL,FÖRLORADE VINSTER. Under inga omständigheter ska Neogen:s ansvar i något som helst lagrum överskrida inköpspriset
för den påstått defekta produkten.

Förvaring och kassering

Förvara mellan 2–25 °C (36–77 °F) för maximal hållbarhet. Alternativt är vaddpenslar stabila i 14 dagar när defraktas eller förvaras vid förhöjd temperatur; för detta förvaringsalternativ får temperaturen inte överstiga 35 °C(95 °F). Utgångsdatum och partinummer finns markerade på varje påse. Efter användning kan verktyget innehålla
mikroorganismer som kan innebära en potentiell biologisk risk. Följ gällande branschstandarder för kassering.

Bruksanvisning

Innan testproceduren påbörjas ska du se till att torrbadet, vattenbadet eller inkubatorn är påslagen och inställd till 55 ºC(131 ºF).
1. Placera Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test i rumstemperatur under minst 10 minuter före användning. Ta tag
i provstickans grepp och avlägsna vaddpenseln från testverktyget. På torra ytor ska den tillhandahållna mjukgöraren
användas. Applicera fyra droppar på vaddpenseln ELLER applicera fyra droppar på ytan som ska testas [figur 1].
2. Svabba testområdet. Där det går, svabba en provarea cirka tio gånger tio cm och svabba området först i en riktning och
sedan i motsatt riktning [figur 2]. Applicera tryck på vaddpenseln och rotera den allt eftersom provet insamlas för att
garantera återupprepningsbar och effektiv provtagning [figur 3]. För att testa en lösning, doppa vaddpenseln i provet
och dra bort eventuell överskottsvätska mot sidan av kärlet.
Obs! Testa för närvaro av saneringsmedel (t.ex. pH-kontroll) i flytande prov om en lösning testas.
3. Sätt tillbaka provstickan i testet med greppet i originalläget för det oanvända testet. Vid denna tidpunkt kan du antingenaktivera och mäta omedelbart, eller, om det passar bättre, så kan du märka ditt Neogen Clean-Trace Protein Allergen
Test och lämna det oaktiverat i upp till fyra timmar innan du aktiverar och mäter flera vaddpenslar samtidigt.
4. Bearbeta provet genom att med fast hand trycka ner toppen på greppet till provstickan i Neogen Clean‑Trace Protein
Allergen Test [figur 4]. Greppet kommer att glida ner i anordningens rör och toppen på greppet ska vara i linje med
toppen på anordningens rör när det är helt nertryckt. Ta tag i toppen på verktyget och skaka snabbt i sidled i minst fem
sekunder för att blanda prov och reagens [figur 5]. Lösningen kommer att bli mintgrön.

2SV (Svenska)
5. Placera Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test i ett värmeblock som har förvärmts till 55 ºC (131 ºF). Värm under
15 minuter vid 55 ºC (131 ºF). Jämför färgen för vaddpenseln och lösningen mot färgdiagrammet på etiketten för
Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test. Registrera den starkaste färgförändringen i lösningen eller på vaddpenseln
som slutresultat.
Hur man använder Neogen Clean-Trace Surface Protein Allergen Test på bästa sätt
Gör

Gör inteHåll Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test i VERTIKALT Aktivera inte när anordningen inte är i vertikal position,
läge vid aktivering och skaka snabbt från SIDA TILL SIDA
skaka inte upp och ner, skaka inte aggressivt.
under minst fem sekunder.
Inkubera Neogen Clean-Trace Protein Allergen Testvertikalt.

Inkubera Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test
horisontellt.

Läs av Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test vid 15
minuter.

Registrera eventuell färgförändring efter 15 minuter.

Tolkning

Testreaktionens färg indikerar nivån av proteinrester på ytan. Genom att jämföra den färg som produceras mot etiketten för
Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test kan en uppskattning av ytans renhet göras.
• Grön anger resultatet Godkänt – Rent, inga ytterligare åtgärder krävs.
• Grått indikerar inget resultat – Rengöring på nytt och upprepning av testet rekommenderas.
• Lila anger resultatet Icke-godkänt – Rengör på nytt och utför testet igen.
Vid uppvärmning bleknar den mingröna färgen och blir klar med en blå nyans för negativa prov. Den gröna färgen
återvänder efter kylning kort efter avlägsnandet från värmeblocket. För att underlätta tolkningen rekommenderas
jämförelse med negativ kontroll.
Kontakta Neogen Livsmedelshygiens tekniska tjänst för mer information.

Symbolförklaringar

info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

DA(Dansk)Udstedelsesdato: 2024-01

Clean-Trace

Produktvejledning®

Overflade Protein Allergen Test

1

Teknisk beskrivelse og tilsigtet anvendelse

Neogen® Clean-Trace® Overflade Protein Allergen Test er baseret på Biuret-reaktionen. Underbasiske forhold danner kobber-ionerne (Cu2+) et kompleks med peptidbindinger af protein, og
reduceres til Cu+. Bicinchoninsyre (BCA) er under basiske forhold et yderst sensitivt, holdbart, og
specifikt reagens for at Cu+ danner et lilla kompleks. Testen giver en tilnærmelse af protein gennem
et farveskift. Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test er en sensitiv proteindetektions svaber, med
en detektionsgrænse på cirka 3 μg af det totale protein (ved anvendelse af Bovint Serumalbumin
som kontrol). Den absolutte grænse varierer afhængigt af proteinsammensætningen i de testede
prøver. Når der testes overflader, udstyr og skyllevand er det vigtigt at bemærke, at rester kan
indeholde en blanding af allergene og ikke-allergene proteiner, samt materialer som ikke er protein.

2

Som vejledning til fortolkning af resultaterne har tests hos Neogen vist, at et positivt Neogen
Clean-Trace Protein Allergen Testresultat kan svare til tilstedeværelsen af de følgende cirka
minimumsmængder af allergene produkter:

Referencemateriale
Allergen-detektionsgrænse

Materiale anvendt

Proteinindhold (%)Æg 10-20 μg

NIST SRM8415 helæggepulver

30Mælk 10-20 μg

NIST SRM8435 sødmælkspulver

25,9Jordnød 25-50 μg

NIST SRM2387 jordnøddesmør

22,2Gluten 40 μg

Mel med gluten (fra lokal kilde)~83

Soja 20-40 μg

Sojamel (fra lokal kilde)~46,5Mandel 20-40 μg

Hel mandel (fra lokal kilde)~19,5Boghvede 20-40 μg

Boghvedemel (fra lokal kilde)~13

Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test kan anvendes til at detektere proteinrester på overfladerog i opløsning, hvorved det kan bestemmes om rengøringen har været effektiv til at fjerne
proteiner, herunder potentielt allergene proteiner. Dog vil fortolkning af resultaterne variere,afhængigt af den specifikke anvendelse, og derfor anbefales det at brugeren kontrollerer metoden
til de specifikke krav.

3

4

Advarsler

Se sikkerhedsdatabladet for yderligere oplysninger og lokale vedtægter for bortskaffelse.

Forsigtighedsregler

Protein er en almindelig substans. Den findes i huden, håret og på mange andre overflader. Rør
ikke ved vatpinden eller overfladen, som skal testes.
Anvend ikke Neogen Clean-Trace Overflade Protein Allergen Test efter udløbsdatoen.
Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test detekterer protein, og detekterer derfor ikke rester af
produkter med lavt eller intet proteinindhold.
Selvom Neogen Clean-Trace Protein Allergen-test er meget følsom, kan en overflade ikke antages
som værende allergen-fri på baggrund af et Neogen Clean-Trace Protein Allergen-testresultat.
Der er minimal interferens med det mest almindelige rengøringsmidler ved normale
koncentrationer. Dog kan høje koncentrationer af basiske rengøringsmidler i visse tilfælde
medføre falske negative resultater. Desinfektionsmidler baseret på peroxid kan forårsage falske
positive farveændringsreaktioner med Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test.

1

5

DA

(Dansk)Brugeransvar

Brugerne er ansvarlige for at gøre sig bekendt med produktvejledninger og oplysninger. Besøg vores hjemmeside på
www.neogen.com, eller kontakt din lokale Neogen repræsentant eller distributør for yderligere oplysninger.
Når der vælges en testmetode, er det vigtigt, at man er klar over, at eksterne faktorer, såsom prøveudtagningsmetoder,
testprotokoller, klargøring af prøven, håndtering samt laboratorieteknikker, kan påvirke resultaterne.
Det er brugerens eget ansvar at vælge en testmetode, som evaluerer et tilstrækkeligt antal prøver med de passende
matricer og udfordringer for derved at sikre brugeren, at den valgte testmetode lever op til brugerens krav.
Det er også brugerens eget ansvar at fastsætte, at testmetoderne og resultaterne lever op til kundernes og
leverandørernes krav.
Som med alle andre testmetoder gælder det, at de resultater, der opnås med dette Neogen fødevareprodukt udstyr, ikke
giver garanti for kvaliteten af detestede matricer og processer.

Begrænsning af Garantier / Begrænset Retsmiddel

BORTSET FRA HVAD DER ER UDTRYKKELIGT ANFØRT I DEN BEGRÆNSEDE GARANTI TIL INDIVIDUELPRODUKTEMBALLAGE, FRASIGER NEOGEN SIG ALLE UDTRYKKELIGE OG UNDERFORSTÅEDE GARANTIERINDBEFATTET MEN IKKE BEGRÆNSET TIL ENHVER SALGBARHEDSGARANTI ELLER EGNETHED TILEN BESTEMTANVENDELSE. Hvis et Neogen Food Safety-produkt er behæftet med fejl eller mangler, vil Neogen eller en af dennes
autoriserede distributører efter dennes eget skøn udskifte eller refundere produktets købspris. Dette er den eneste tilrådighed værende afhjælpning. Du skal straks, inden for 60 dage efter at have opdaget enhver formodet fejl ved et produkt,
meddele dette og returnere produktet til Neogen. Kontakt venligst din Neogen-repræsentant eller autoriserede Neogendistributør for yderligere spørgsmål.

Begrænsning af Neogens Ansvar

NEOGEN SKAL IKKE HOLDES ANSVARLIG FOR EVT. TAB ELLER SKADER, HVAD END DE ER OPSTÅET DIREKTE,INDIREKTE, UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER ELLER TILFÆLDIGE SKADER INDBEFATTET MEN IKKEBEGRÆNSET TIL MISTET FORTJENESTE. Under ingen omstændigheder skal Neogen’s erstatningsansvar kunne overstige
købsprisen af produktet der efter sigende er behæftet med fejl.

Opbevaring og bortskaffelse

For at opnå maksimal opbevaringstid opbevares mellem 2-25 °C (36-77 °F). Alternativt er svabere holdbare i 14 dage nårde forsendes eller opbevares ved høj temperatur. Ved denne opbevaringsmulighed må temperaturen ikke overstige 35 °C(95 °F). Udløbsdato og partinummer er skrevet på hver pose. Kan indeholde mikroorganismer, der udgør en biologisk fareefter brug. Følg de gældende industristandarder for bortskaffelse.

Brugsanvisning

Før testproceduren påbegyndes sikres det at det tørre bad, vandbadet eller inkubatoren er tændt og indstillet til 55 ºC(131 ºF).
1. Placér Neogen Clean-Trace Overflade Protein Allergen Test ved stuetemperatur mindst 10 minutter før brug. Hold iprøvepindens håndtag, og tag vatpinden ud af enheden. På tørre overflader anvendes den medfølgende fugter, ved atpåføre 4 dråber på svaberen ELLER 4 dråber på overfladen som skal testet [figur 1].
2. Svabr testområdet. Hvor det er praktisk, svabres et område på cirka 10 x 10 cm, og området svabres i en retning og
derefter i den modsatte retning [figur 2]. Tryk på vatpinden, og drej den samtidig med, at prøven indsamles for at sikre
gentaget og effektiv prøvetagning [figur 3]. For at teste en opløsning dyppes svaberen i prøven, og overskydende væske
fjernes på beholderens side.
Bemærk: Test for tilstedeværelse af rengøringsmidler (f.eks. en pH-kontrol) i flydende prøver hvis en opløsning testes.
3. Indsæt prøvepinden i testen igen med håndtaget i den oprindelige position for den ubrugte test. På dette tidspunkt kan
du enten aktivere og måle testen øjeblikkeligt, eller hvis det er mere praktisk, kan Neogen Clean-Trace Protein Allergen
Test mærkes og lades uaktiveret i op til fire timer før aktivering og måling af flere svabere samtidigt.
4. For at behandle prøven skal der trykkes hårdt ned på toppen af Neogen Clean-Trace Protein Allergen-test prøvepindenshåndtag [figur 4]. Håndtaget glider ind i enhedens rør, og toppen af håndtaget skal være på linje med toppen af
testenhedens rør, når det presses helt ned. Hold toppen af enheden, og ryst hurtigt fra side til side i mindst fem
sekunder for at blande prøven og reagenset [figur 5]. Opløsningen bliver mintgrøn.

2DA(Dansk)5. Placér Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test i en Varmeblok som er opvarmet forinden til 55 ºC (131 ºF). Opvarm i
15 minutter ved 55 ºC (131 ºF). Sammenlign farven på svaberen og opløsningen med mærkatet på Neogen Clean-Trace
Protein Allergen Test. Registrér den stærkeste farveændring, i opløsningen eller på svaberen, som det endelige resultat.
Sådan anvendes Neogen Clean-Trace Overflade Protein Allergen Test bedstGØRGØR IKKE

Hold Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test i LODRET
position når den aktiveres og ryst den hurtigt fra SIDE TIL
SIDE i mindst 5 sekunder.

Aktivér, når den ikke er i lodret position, ryst den ikke op og
ned, ryst den ikke voldsomt.

Inkubér Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test lodret.

Inkubér Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test vandret.

Aflæs Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test efter
15 minutter.

Registrér enhver farveændring efter 15 minutter.

Fortolkning

Farven på testreaktionen angiver niveauet af proteinrester på overfladen. Ved at sammenligne den fremkomne farve medmærkatet på Neogen Clean-Trace Protein Allergen Test kan der laves en vurdering af overfladens renhed.
• Grøn angiver et Godkendt resultat, Rent, ingen yderligere handling er påkrævet.
• Grå er tvetydigt, det anbefales at rengøre igen og gentage testen.
• Lilla angiver et Ikke godkendt resultat, rengør igen og gentag testen.
Ved opvarmning falmer den mintgrønne farve og bliver klar med et blåt skær for negative prøver. Den grønne farve vendertilbage når svaberen køler ned igen, kort tid efter den fjernes fra varmeblokken. For at gøre fortolkningen lettere anbefales
det at sammenligne med en negativ kontrol.
For yderligere oplysninger kan du kontakte Neogen Food Safety Technical Services.

Symbolforklaring

info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

NO(Norsk)Utgivelsesdato: 2024-01

Clean-Trace

Produktveiledning®

Protein allergentest til overflate1

Produktbeskrivelse og tiltenkt bruk

Neogen® Clean-Trace® protein allergentest til overflate er basert på Biuret-reaksjonen. Underalkaliske forhold danner kobberionene (Cu2+) et kompleks med peptidbindinger av protein og
reduseres til Cu+. Bicinchoninsyre (BCA) under alkaliske forhold er et svært følsomt, stabilt og
spesifikt reagens for Cu+ som danner et lilla kompleks med Cu+. Testen gir en estimering av
proteinrester ved hjelp av en fargeendring. Neogen Clean-Trac Protein allergentest til overflate
er en sensitiv vattpinne for proteindeteksjon med en påvisningsgrense på ca. 3 μg av totalt
protein (ved hjelp av Bovine Serum Albumin som kontroll). Den absolutte grensen vil variere med
proteinsammensetningen av de testede prøvene. Ved testing av overflater, utstyr og skylløsninger
er det viktig å merke seg at et restmateriale kan inneholde en blanding av allergifremkallende og
ikke-allergifremkallende proteiner, samt ikke-proteinholdige materialer.

2

For å gi litt veiledning om tolkningen av resultatene, har testing ved Neogen vist at et positivt
resultat for Neogen Clean-Trace Protein allergentest for overflate kan ligne tilstedeværelsen av
følgende omtrentlige minimumsmengder allergifremkallende produkter:

ReferansematerialePåvisningsgrense for allergen

Brukte materialer

Proteininnhold (%)

Egg 10-20 μg

NIST SRM8415 Eggpulver

30

Melk 10-20 μg

NIST SRM8435 Helmelkpulver

25,9Peanøtt 25-50 μg

NIST SRM2387 Peanøttsmør

22,2Gluten 40 μg

Glutenmel (lokalprodusert)~83

Soya 20-40 μg

Soyamel (lokalprodusert)~46,5

Mandel 20-40 μg

Hel mandel (lokalprodusert)~19,5

Bokhvete 20-40 μg

Bokhvetemel (lokalprodusert)~13

Neogen Clean-Trace Protein allergentest til overflate kan brukes til å påvise proteinrester på
overflater og i oppløsning, og med det avgjøre om rengjøring har vært effektiv i eliminering av
proteiner, inkludert potensielt allergeniske proteiner. Imidlertid vil tolkningen av resultatene
variere, avhengig av spesifikk anvendelse, så det anbefales at brukerne validerer metoden forderes spesifikke krav.

3

4

Advarsler

Se HMS-databladet for ytterligere informasjon og lokale forskrifter for avhending.

Forhåndsregler

Protein er en vanlig substans. Det finnes på hud, hår og på mange overflater. Ikke ta på vattpinnen
eller overflaten som skal testes.
Ikke bruk Neogen Clean-Trace Protein allergentest til overflate etter utløpsdato.
Neogen Clean-Trace Protein allergentest til overflate påviser protein og vil således ikke oppdage
rester av produkter med lav eller ingen protein.
Selv om Neogen Clean-Trace Protein allergentest til overflate er svært følsom, kan ikke en
overflate anses som allergifri på grunnlag av et resultat fra Neogen Clean-Trace Protein
allergentest til overflate.

1

5

NO

(Norsk)Det er minimal interferens med de fleste vanlige desinfeksjonsmidler ved normale konsentrasjoner. Imidlertid kan høye
konsentrasjoner av alkaliske rengjøringsmidler i noen tilfeller forårsake falske negative resultater. Peroksidbaserte
desinfeksjonsmidler kan forårsake en falsk positiv fargeendringsreaksjon med Neogen Clean-Trace Protein allergentest
til overflate.

Brukeransvar

Brukere er ansvarlige for å sette seg inn i instruksjoner og informasjon om produktet. Besøk nettsiden vår
www.neogen.com eller kontakt din lokale representant eller distributør i Neogen for mer informasjon.
Ved valg av testmetode er det viktig å ta hensyn til at eksterne faktorer som metoder for stikkprøver, testprotokoller,
preparering av prøver, håndtering og laboratorieteknikk kan påvirke resultatene.
Ved valg av testmetode er det brukerens ansvar å vurdere et tilstrekkelig antall prøver med passende matriser og
mikrobielle utfordringer for å tilfredsstille brukeren om at den valgte prøvemetoden oppfyller brukerens kriterier.
Det er også brukerens ansvar å fastslå at alle prøvemetoder og resultater tilfredsstiller kundens og forhandlerens
forlangende.
Som med alle testmetoder, utgjør ikke resultatene som oppnås ved bruk av noe Neogen Food Safety-produkt noen garanti
om kvaliteten av matrisene eller prosessene som testes.

Begrensning av garantier / Begrensede rettigheter

MED MINDRE DET ER UTRYKKELIG SKREVET I EN BEGRENSET GARANTI PÅ EN PRODUKTPAKNING, FRASKRIVER
NEOGEN SEG ALLE DIREKTE OG INDIREKTE GARANTIER, INKLUDERT MEN IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER GARANTIOM SALGBARHET ELLER ANVENDELSE TIL ET BESTEMT FORMÅL. Hvis noe Neogen Food Safety-produkt er defekt,vil Neogen og dets autoriserte distributører erstatte eller refundere produktets kjøpesum etter eget skjønn. Dette er dineubetingede rettigheter. Du må straks varsle Neogen innen seksti dager fra oppdagelsen av enhver mulig feil i et produkt
og returnere dette produktet til Neogen. Kontakt Neogen-representanten din eller den autoriserte Neogen-distributøren
hvis du har flere spørsmål.

Begrensning av Neogens ansvar

NEOGEN VIL IKKE VÆRE ANSVARLIG FOR NOE TAP ELLER SKADE, DIREKTE ELLER INDIREKTE, SPESIELL, TILFELDIG
ELLER FØLGESSKADE, INKLUDERT MED IKKE BEGRENSET TIL TAPT FORTJENESTE. Ikke under noen omstendighet skal
Neogens ansvar, under noen juridisk teori, overstige kjøpesummen for et produkt som antas å være defekt.

Oppbevaring og avhending

Lagres mellom 2-25 ºC (36-77 ºF) for maksimal holdbarhet. Alternativt er vattpinner stabile i 14 dager når de sendes
eller lagres ved forhøyet temperatur; ikke overstig 35 ºC (95 ºF) for dette oppbevaringsalternativet. Utløpsdato og
partinummer er trykket på hver pose. Kan, etter bruk, inneholde mikroorganismer som kan representere en mulig
mikrobiologisk risk. Følg gjeldende industristandarder for kasting.

Bruksanvisning

Før du starter testprosedyren, sørg for at tørrbadet, vannbadet eller inkubatoren er slått på og satt til 55 ºC (131 ºF).
1. Plasser Neogen Clean‑Trace Protein allergentest til overflate i romtemperatur i minst 10 minutter før bruk. Griphåndtaket på prøvepinnen og ta vattpinnen ut av enheten. Bruk fuktighetskremen som følger med på tørre overflater, og
bruk 4 dråper til vattpinnen ELLER påfør 4 dråper til overflaten som skal testes [figur 1].
2. Pensle testområdet. Der det er praktisk, pensle et område som er ca. 10 x 10 cm og pensle området i en retning, og
pensle så området i motsatt retning [figur 2]. Bruk trykk på vattpinnen og roter den etter som prøven er samlet for å sikre
gjentatt og effektiv prøvetaking [figur 3]. For å teste en løsning, dyp vattpinnen i prøven og fjern eventuell overflødigvæske på siden av karet.
Merk: Test for tilstedeværelse av saneringsmiddel (for eksempel pH-kontroll) i flytende prøver dersom en oppløsning
blir testet.
3. Sett prøveplaten inn i testen med håndtaket satt inn i den opprinnelige posisjonen til den ubrukte testen. På dette
tidspunktet kan du enten aktivere og måle umiddelbart, eller hvis det er mer praktisk kan Neogen Clean-Trace
Protein allergentest for overflate merkes og forlates uten å aktiveres i opptil fire timer før aktivering og måling av flere
vattpinner samtidig.

2

NO(Norsk)4. For å behandle prøven, trykk godt på toppen av håndtaket til prøvepinnen for Neogen Clean-Trace Protein Allergentest
til overflate [figur 4]. Håndtaket vil gli inn i enhetsrøret, og toppen av håndtaket skal være på nivå med toppen av
reagensrøret når det er helt nedtrykt. Grip toppen av enheten og rist raskt fra side til side i minst fem sekunder for å
blande prøven og reagensen [figur 5]. Løsningen blir mintgrønn.
5. Plasser Neogen Clean-Trace Protein Allergentest for overflate i en oppvarmingsblokk som er forvarmet til 55 ºC(131 ºF). Varm opp i 15 minutter ved 55 ºC (131 ºF). Sammenlign fargen på vattpinnen og løsningen mot etiketten
til Neogen Clean‑Trace Protein allergentest til overflate. Registrer den sterkeste fargeendringen i løsningen som
sluttresultatet.
Hvordan best utnytte Neogen Clean‑Trace Protein allergentest til overflate
Gjør

Ikke gjør

Hold Neogen Clean‑Trace Protein allergentest til overflate i
VERTIKAL posisjon ved aktivering og rist raskt fra SIDE TIL
SIDE i minst 5 sekunder.

Aktiver når den ikke er i vertikal stilling, ikke rist opp eller
ned, og ikke rist den aggressivt.

Inkuber Neogen Clean‑Trace Protein allergentest til
overflate vertikalt.

Inkuber Neogen Clean‑Trace Protein allergentest til
overflate horisontalt.

Les av Neogen Clean‑Trace Protein allergentest til overflate Registrer eventuell fargeendring etter 15 minutter.
etter 15 minutter.

Tolkning

Fargen på testreaksjonen indikerer nivået av proteinrester på overflaten. Ved å sammenligne fargen produsert mot Neogen
Clean-Trace Protein allergentest til overflate-etiketten, kan renheten av overflatens estimeres.
• Grønn indikerer at testen passeres – det er ikke behov for ytterligere tiltak.
• Grått er mangelfullt – det er anbefalt å rengjøre og teste på nytt.
• Lilla indikerer et resultat som feil – rengjør og test på nytt.
Ved oppvarming blekner den grønne fargen og blir klar med en blå tint for negative prøver; den grønne fargen går tilbake
ved kjøling kort tid etter fjerning fra varmeblokken. For å hjelpe tolkning anbefales det å sammenligne med en negativ
kontroll.
Ta kontakt med teknisk service i Neogen Food Safety for mer informasjon.

Symbolforklaring

info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

FI(Suomenkielinen)
Julkaisuajankohta: 2024-01

Clean-Trace

Tuoteseloste®

Surface Protein Allergeeni pintatesti

1

Tuotteen kuvaus ja käyttötarkoitus

Neogen® Clean-Trace® Surface Protein Allergeeni pintatesti perustuu biureettireaktioon.
Alkalisissa olosuhteissa kupari-ionit (Cu2+) muodostavat proteiinin peptidisidoksia sisältävän
kompleksin ja muuttuvat Cu+:ksi. Bikiniinihappo (BCA) on emäksisissä olosuhteissa hyvin herkkä,
stabiili ja spesifinen reagenssi Cu+:lle. Ne muodostavat yhdessä violetin kompleksin. Testissä
värimuutoksen perusteella voidaan esittää arvio proteiinin määrästä. Neogen Clean-Trace
Protein Allergeeni pintatesti on herkkä proteiinin havaitsemistestipuikko, jonka havaitsemisraja
on noin 3 μg proteiinin kokonaismäärästä (käyttämällä naudan seerumialbumiinia kontrollina).
Absoluuttinen raja vaihtelee testattujen näytteiden proteiinikoostumuksen mukaan. Pintojen,
laitteiden ja huuhteluliuosten testauksessa on tärkeää huomioida, että jäännös voi sisältää
sekoituksen allergeenisia ja ei-allergeenisia proteiineja sekä ei-proteiinimateriaaleja.

2

Tulosten tulkintaa koskevana ohjeena voidaan todeta Neogen:n testauksissa ilmenneen, että
Neogen Clean-Trace Protein Allergeeni pintatestin tulokset ovat mahdollisesti verrattavissa
seuraaviin likimääräisiin vähimmäismääriin allergeenisten tuotteiden osalta:

Viitemateriaali
Allergeenin
havaitsemisraja

Käytetty materiaali

Proteiinisisältö (%)

Kananmuna 10–20 μg

NIST SRM8415 Täysmunajauhe30

Maito 10–20 μg

NIST SRM8435 Täysmaitojauhe

25,9Maapähkinä 25–50 μg

NIST SRM2387 Maapähkinävoi

22,2Gluteiini 40 μg

Gluteenijauho (paikallisesti hankittu)~83

Soija 20–40 μg

Soijajauhe (paikallisesti hankittu)~46,5Manteli 20–40 μg

Kokonaiset mantelit (paikallisesti hankittu)~19,5

Tattari 20–40 μg

Tattarijauho (paikallisesti hankittu)

~13

3

4

Neogen Clean-Trace Protein Allergeeni pintatestiä voidaan käyttää pintojen ja liuosten
proteiinijäämien havaitsemiseen ja siten määrittämään, onko puhdistuksessa onnistuttu
poistamaan kaikki proteiini, mukaan lukien mahdollisesti allergeeniset proteiinit. Tulosten
tulkinta voi kuitenkin vaihdella riippuen testin käyttötavasta, joten on suositeltavaa, että käyttäjät
varmistavat mikä on heidän omiin vaatimuksiinsa sopiva menetelmä.

Varoitukset

Katso lisätietoja hävittämisestä ja paikallisista määräyksistä käyttöturvallisuustiedotteesta.

5

Tärkeät huomautuksetProteiinin on yleinen aine. Sitä on ihossa, hiuksissa ja monilla pinnoilla. Älä kosketa testipuikkoa tai
testattavaa pintaa.
Älä käytä Neogen Clean‑Trace Protein Allergeeni pintatestiä sen viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Neogen Clean‑Trace Protein Allergeeni pintatesti havaitsee proteiinin ja näin ollen se ei havaitsesellaisten tuotteiden jäämiä, joissa on vähän tai ei lainkaan proteiinia.
Neogen Clean-Trace Protein Allergeeni pintatesti on erittäin tarkka, mutta Neogen Clean-Trace
Protein Allergeeni pintatestistä saadun testituloksen perusteella pintaa ei voida pitää
allergeenivapaana.

1

FI(Suomenkielinen)

Tavallisimmat puhdistusaineet vaikuttavat siihen vain hyvin vähän normaaleissa pitoisuuksissa. Alkalisten
puhdistusaineiden suuret pitoisuudet saattavat kuitenkin aiheuttaa joissakin tapauksissa vääriä negatiivisia tuloksia.
Peroksidipohjaiset desinfiointiaineet voivat aiheuttaa väärän positiivisen värinmuutosreaktion Neogen Clean-Trace
Protein Allergeeni pintatestissä.

Käyttäjän Vastuu

Käyttäjän vastuulla on tutustua tuotteen käyttöohjeisiin ja tietoihin. Saadaksesi lisätietoja vieraile verkkosivullamme
osoitteessa www.neogen.com, tai ota yhteyttä paikalliseen Neogen tytäryhtiöön tai jälleenmyyjään.
Testausmenetelmää valitessa on tärkeää ottaa huomioon, että ulkoiset tekijät, kuten näytteenottomenetelmät,
testausprotokollat, näytteiden valmistus, käsittely ja laboratoriotekniikat voivat vaikuttaa testaustuloksiin.
Käyttäjä on aina testausmenetelmää valitessaan vastuussa siitä, että hän arvioi riittävän määrän näytteitä kyseisistä
elintarvikkeista ja mikrobialtistuksista varmistamaan käyttäjän kriteerien täyttymisen.
Käyttäjän vastuulla on myös varmistaa, että testausmenetelmä ja tulokset täyttävät hänen asiakkaidensa tai toimittajiensa
vaatimukset.
Kuten kaikkien testausmenetelmien kohdalla, minkä tahansa Neogen Food Safety -tuotteen käytöstä saavutetut tulokset
eivät ole takuu matriisien tai testatuiden prosessien laadusta.

Takuun Rajoitus / Rajoitettu Korvausvelvollisuus

NEOGEN KIISTÄÄ KAIKKI ERIKOIS JA EPÄSUORAT TAKUUT MUKAAN LUKIEN KAIKKI TAKUUT KÄYPYYDESTÄ TAI
SOPIVUUDESTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN, PAITSI JOS TUOTEPAKKAUKSEN TAKUUOSIOSSA TOISIN
MAINITAAN. Jos mikä tahansa Neogen Food Safety -tuote on viallinen, Neogen tai sen valtuutettu jälleenmyyjä joko
korvaa tuotteen tai palauttaa sen ostohinnan. Nämä ovat ainoat myönnetyt korvaukset. Käyttäjän on ilmoitettava
viipymättä kuudenkymmenen päivän sisällä kaikista epäillyistä tuotevirheistä ja palautettava tuote Neogen:lle. Ota
yhteyttä Neogen-edustajaasi tai valtuutettuun Neogen-jälleenmyyjään, jos sinulla on kysyttävää.

Neogen:N Vastuun Rajoitukset

NEOGEN EI OLE VASTUUSSA MENETYKSISTÄ TAI VAHINGOISTA, OLIVAT NE SITTEN SUORIA, EPÄSUORIA,
ERITYISLAATUISIA, SATUNNAISIA TAI VÄLILLISIÄ, MUKAAN LUKIEN VOITONMENETYKSET. Missään tapauksessa
Neogen:n vastuu ei minkään laillisen perusteen mukaan ole suurempi kuin vialliseksi väitetyn tuotteen hinta.

Säilytys ja hävittäminen

Parhaimman säilyvyyden takaamiseksi säilytettävä 2–25 °C:n (36–77 °F:n) lämpötiloissa. Testipuikot puolestaan ovat
stabiileja 14 päivän ajan, kun ne lähetetään tai säilytetään korkeammissa lämpötiloissa; tässä varastointivaihtoehdossa
lämpötila ei saa ylittää 35 °C (95 °F). Viimeinen käyttöpäivämäärä ja eränumero on merkitty jokaiseen pussiin. Saattaa
käytön jälkeen sisältää mikro-organismeja, jotka saattavat muodostaa biologisen vaaratekijän. Noudata hävittämisessä
voimassa olevia alan standardeja.

Käyttöohjeet

Huolehdi ennen testin aloittamista, että kuivakylpy, vesihaude tai inkubaattori on käynnissä ja lämmöltään 55 ºC (131 ºF).
1. Aseta Neogen Clean‑Trace Protein Allergeeni pintatesti huoneenlämpöön ainakin 10 minuuttia ennen käyttöä. Tartu
näytetikun varresta ja ota testipuikko laitteesta. Käytä kuivilla pinnoilla mukana tulevaa kostutinta ja lisää neljä pisaraa
testipuikkoon TAI lisää neljä pisaraa testattavalle pinnalle [kuva 1].
2. Pyyhi testialuetta puikolla. Ota näyte kohteesta riippuen noin 10 x 10 cm:n suuruiselta alueelta ja pyyhi pintaa ensin
toiseen suuntaan ja sen jälkeen vastakkaiseen suuntaan [kuva 2]. Näytteenkeruun toistettavuuden ja tehokkuuden
takaamiseksi kerää näyte painamalla ja pyörittämällä testipuikkoa [kuva 3]. Kasta testipuikko näytteeseen ja poista kaikki
astian ylimääräinen neste liuoksen testaamiseksi.
Huomio: Tarkista nestemäinen näyte puhdistusaineen varalta (esim. pH-testaus), jos testattavana on liuos.
3. Aseta näytetikku takaisin testiin niin, että varsi on samassa asennossa kuin käyttämättömässä testissä. Tässä vaiheessa
voit joko aktivoida testin ja mitata pintatestin tuloksen välittömästi tai, jos se sopii sinulle paremmin, merkitä Neogen
Clean‑Trace Protein Allergeeni pintatestin ja jättää sen jopa neljäksi tunniksi voidaksesi aktivoida ja tarkastaa useamman
testipuikon tuloksen samanaikaisesti.

2

FI(Suomenkielinen)

4. Käsittele näyte painamalla Neogen Clean-Trace Protein Allergeeni pintatesti -näytetikun varren yläpäätä lujasti alas[kuva 4]. Varsi liukuu laitteen putkeen, ja varren yläpään tulee olla samassa tasossa testilaitteen putken yläpään kanssa,
kun se on painettu kokonaan alas. Tartu laitteen yläosasta ja ravista nopeasti sivusuunnassa, jotta näyte ja reagenssi
sekoittuvat [kuva 5]. Liuos muuttuu mintunvihreäksi.
5. Aseta Neogen Clean-Trace Protein Allergeeni pintatesti lämpösyklilaitteeseen, joka on esilämmitetty 55 ºC:n (131 ºF:n)lämpöön. Lämmitä 15 minuutin ajan 55 ºC:n (131 ºF:n) lämmössä. Vertaa testipuikon ja liuoksen väriä Neogen Clean‑Trace
Protein Allergeeni pintatestin etiketissä olevaan taulukkoon. Kirjaa lopputuloksena ylös liuoksen tai testipuikon voimakkain
värimuutos.
Kuinka parhaiten hyödyntää Neogen Clean‑Trace Surface Protein Allergeeni pintatestiä
Tee näin

Älä tee näin

Pidä Neogen Clean‑Trace Protein Allergeeni pintatestiä
PYSTYASENNOSSA aktivoinnin aikana ja ravista sitä
nopeasti SIVULTA SIVULLE ainakin viiden sekunnin ajan.

Älä aktivoi laitetta, jos se ei ole pystyasennossa, älä ravista
sitä ylös ja alas, älä ravista rajusti.

Inkuboi Neogen Clean‑Trace Protein Allergeeni pintatesti
pystyasennossa.

Älä inkuboi Neogen Clean‑Trace Surface Protein Herkkä
pintatestiä vaaka-asennossa.

Tarkista Neogen Clean‑Trace Protein Allergeeni pintatesti
15 minuutin kuluttua.

Älä kirjaa ylös 15 minuutin jälkeen tapahtuvia muutoksia.

Tulkinta

Testireaktion väri osoittaa pinnan proteiinijäännösmäärän. Vertaamalla syntynyttä väriä Neogen Clean‑Trace Protein
Allergeeni pintatestin etikettiin voidaan muodostaa arvio pinnan puhtaudesta.
• Vihreä merkitsee, että tulos on hyväksyttävä – Puhdas, muuta toimenpidettä ei tarvita.
• Harmaa merkitsee, ettei tulos ole selvä – On suositeltavaa suorittaa puhdistus ja testaus uudelleen.
• Violetti merkitsee, että tulos ei ole hyväksyttävä – Puhdista ja testaa uudelleen.
Mintunvihreä väri hälvenee ja muuttuu aavistuksen sinertäväksi ja läpikuultavaksi lämmitettäessä, kun näyte on
negatiivinen; vihreä väri palaa pian sen jälkeen, kun testipuikko on poistettu lämpösyklilaitteesta ja jäähtynyt. On
suositeltavaa verrata näytettä negatiiviseen kontrollinäytteeseen tuloksen tulkinnan helpottamiseksi.
Lisätietoja saat Neogen Food Safetyn teknisestä tukipalvelusta.

Merkkien selitykset

info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

PT(Português)Data de emissão: 2024-01

Clean-Trace

Instruções do Produto®

Teste de Proteína Alergênicas de Superfície

1

Descrição e Uso recomendado do produto

O Neogen® Clean-Trace® Teste de Proteína Alergênicas de Superfície é baseado na reação de
Biureto. Em condições alcalinas os íons de cobre (Cu2+) formam ligações peptídicas de proteínacomplexas e se tornam reduzidas a Cu+. O ácido bicinconinico (BCA) em condições alcalinas é um
reagente altamente sensível, estável e específico que forma um complexo roxo com Cu+. O teste
fornece uma estimação de proteínas por meio da alteração da cor. O Neogen Clean-Trace Teste deProteína Alergênicas de Superfície é um swab de detecção sensível de proteína, com um limite dedetecção de aproximadamente 3 μg do total de proteínas (usando Albumina de soro bovino como
substância de controle). O limite absoluto irá variar com a composição da proteína das amostras
testadas. Ao testar superfícies, equipamentos e soluções de enxague, é importante notar que um
resíduo pode conter uma mistura de proteínas alergênicas e não alergênicas, conhecidas também
como materiais não proteicos.

2

Para fornecer algumas diretrizes na interpretação dos resultados, os testes na Neogen indicam um
resultado positivo do Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície que poderia
se equiparar a presença das seguintes quantidades mínimas aproximadas de produtos alergênicos:

Material de referência
Limite de detecção dealergênicos

Material usado

Conteúdo deproteínas (%)

Ovos 10-20 μg

NIST SRM8415 Ovos inteiros em pó

30

Leite 10-20 μg

NIST SRM8435 Ovos inteiros em pó

25.9

Amendoim 25-50 μg

NIST SRM2387 Pasta de amendoim

22.2

Glúten 40 μg

Farinha de glúten (de origem local)~83

Soja 20-40 μg

Farinha de soja (de origem local)~46.5Amêndoa 20-40 μgAmêndoa inteira (de origem local)~19.5

Grano sarraceno 20-40 μg Farina de grano sarraceno (de origem local)

~13

3

4

O Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície pode ser usado para detectar
resíduos nas superfícies e em solução e assim determinar se as proteínas foram eliminadasde forma eficaz após a limpeza, incluindo proteínas alergênicas potenciais. No entanto, ainterpretação dos resultados pode variar, dependendo da aplicação específica, por isso érecomendado que os usuários validem o método para seus requisitos específicos.

AvisosConsulte a Planilha de Dados de Segurança para obter informações adicionais e informações
sobre os regulamentos locais para descarte.

Precauções

A proteína é uma substância comum. Presente na pele, nos cabelos e em muitas superfícies. Não
toque o swab ou a superfície a ser testada.
Não use o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície após o vencimento.
O Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície detecta proteína e por issodetectará também resíduos de produto com pouca ou nenhuma presença de proteína.
Mesmo o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície sendo muito sensível,uma superfície não pode ser considerada livre de alergênicos com base no resultado do Neogen
Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície.
1

5

PT

(Português)Há uma interferência mínima com a maioria dos antissépticos comuns em concentrações normais. No entanto, em
alguns casos, altas concentrações de detergentes alcalinos podem causar falsos resultados negativos. Desinfetantes
baseados em peróxido podem causar um falso positivo com a alteração da cor do resultado do Neogen Clean-Trace
Teste de Proteína Alergênicas de Superfície.

Responsabilidade do usuário

Os usuários são responsáveis por se familiarizar com as instruções e informações do produto. Visite nosso website em
www.neogen.com, ou contate o seu representante ou distribuidor Neogen local para obter mais informações.
Ao selecionar qualquer método de teste, é importante considerar que fatores externos, como métodos de amostragem,
protocolos de teste, preparo de amostras, manipulação e a técnica de laboratório utilizada, podem influenciar nos
resultados.
É de responsabilidade do usuário, ao selecionar qualquer método de teste ou produto, avaliar um número suficiente deamostras com as matrizes e testes microbiológicos que permitam assegurar que os método escolhido satisfaça os critérios
por ele estabelecidos.
Também é de responsabilidade do usuário determinar se o método de teste e os resultados satisfazem as exigências deseus clientes ou fornecedores.
Como em qualquer outro metodo, os resultados obtidos com qualquer produto da Neogen Food Safety não constituem
uma garantia da qualidade das matrizes ou processos com eles testados.

Limitações da Garantia

A NEOGEN REJEITA TODOS OS TERMOS EXPRESSOS E IMPLÍCITOS DE GARANTIA, MAS SEM EXCLUSIVIDADE,QUAISQUER GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO PARA UM DETERMINADO USO. Se ficar
provado que qualquer produto da Neogen Food Safety encontra-se defeituoso, a Neogen ou seu distribuidor autorizado
procederá, ao seu critério, à respectiva substituição ou restituição do dinheiro da compra do produto. Estes são os seusúnicos termos de recurso. A Neogen deverá ser prontamente notificada, dentro de sessenta dias da descoberta dequalquer defeito suspeito no produto e o mesmo deverá ser devolvido à Neogen. Entre em contato com seu representanteda Neogen ou distribuidor autorizado da Neogen para qualquer dúvida adicional.

Limitações de Responsabilidade da Neogen

A NEOGEN NÃO SERÁ RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS, SEJAM DIRETOS, INDIRETOS, ESPECIAIS,ACIDENTAIS OU SUBSEQÜENTES, INCLUINDO, MAS SEM EXCLUSIVIDADE, A PERDA DE LUCROS. Exceto quando forproibido por lei, em nenhuma circunstância nem ao abrigo seja de que teoria jurídica for, deverá a responsabilidade da
Neogen exceder o preço de compra dos produtos supostamente defeituosos.

Armazenamento e descarte

Para a máxima conservação, armazene entre 2-25°C (36-77°F). Alternativamente, os swabs ficam estáveis por 14
dias quando enviados ou armazenados em altas temperaturas, por isso a opção de armazenamento não deve superar
35°C (95°F). A data de expiração e o número do lote estão indicados em cada embalagem. Após o uso, pode conter
microrganismos com potencial risco à saúde. Siga as normas industriais vigentes para descarte.

Instruções de uso

Antes de começar o teste, certifique-se de que o sistema dry bath ou a incubadora estejam ligados a 55ºC (131ºF).
1. Coloque o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície à temperatura ambiente pelo menos
10 minutos antes do uso. Segure a haste de amostra e remova o swab do dispositivo. Em superfícies secas, use ohidratante fornecido e aplique 4 gotas ao swab OU aplique 4 gotas à superfície a ser testada [figura 1].
2. Passe o swab na área de teste. Sempre que possível, passe o swab em uma área de aproximadamente 10 cm por 10 cm
em uma única direção, depois passe o swab na direção oposta [figure 2]. Aplique pressão no swab girando-o à medida
que a amostra for coletada para garantir uma amostragem repetível e eficiente [figura 3]. Para testar a solução, imerja oswab na amostra e remova qualquer excesso de líquido na lateral do recipiente.
Observação: Teste a presença de agente desinfetante (por exemplo, verificação de pH) em amostras líquidas se uma
solução for testada.
3. Insira a haste da amostra no teste novamente com a alça na posição original do teste antes de ser utilizado. Depois
disso, você pode ativar e ler imediatamente ou, se preferir, o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de
Superfície pode ser etiquetado e deixado sem ativação por até quatro horas antes da ativação e da medida de múltiplos
swabs simultaneamente.

2

PT(Português)4. Para processar a amostra, empurre firmemente a haste da parte superior da alça da amostra do Neogen Clean-Trace
Teste de Proteína Alergênicas de Superfície [figura 4]. A haste deslizará para dentro do tubo do dispositivo de testee a parte superior da haste ficará nivelada com a parte superior do tubo do dispositivo de teste quando totalmente
assentada. Segure a parte superior do dispositivo de teste e agite-o lateralmente por pelo menos cinco segundos para
misturar a amostra e o reagente [figura 5]. A solução tornará verde menta.
5. Coloque o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície no bloco de aquecimento pré-aquecidoa uma temperatura de 55ºC (131ºF). Aqueça-o por 15 minutos a 55ºC (131ºF). Compare a cor do swab e da solução
comparando-as com a etiqueta da tabela do Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície. Registre
a cor mais forte na solução ou no swab como resultado final.
Como melhor utilizar o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas de Superfície
Faça

Não faça

Segure o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína
Alergênicas de Superfície em posição VERTICAL durante a
ativação e agite-o rapidamente LATERALMENTE por pelo
menos 5 segundos.

Para a ativação quando não estiver na posição vertical, nãoagite para cima e para baixo e não agite agressivamente.

Incube o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína
Alergênicas de Superfície verticalmente.

Não incube o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína
Alergênicas de Superfície horizontalmente.

Leia o Neogen Clean-Trace Teste de Proteína Alergênicas
de Superfície logo após 15 minutos.

Não registre qualquer alteração de cor após 15 minutos.

Interpretação

A cor da reação do teste indicará o nível dos resíduos de proteína na superfície. Ao comparar a cor do Neogen Clean-Trace
Teste de Proteína Alergênicas de Superfície com a etiqueta poderá ser feita uma estima da limpeza da superfície.
• O verde indica o resultado Aprovado, limpo, nenhuma ação adicional necessária.
• O resultado cinza não é conclusivo, é recomendado limpar e realizar o teste novamente.
• O roxo indica o resultado Reprovado, limpe e faça o teste novamente.
Ao aquecer, a cor verde menta desaparece e torna-se clara com uma tonalidade azul para amostras negativas; a corverde retorna ao esfriar logo após a remoção do bloco de aquecimento. Para facilitar a interpretação, recomenda-se acomparação com um controle negativo.
Para obter mais informações, entre em contato o departamento de Serviços Técnicos e Segurança Alimentar da Neogen.

Explicação dos símbolos
info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

EL(Ελληνικά)Ημερομηνία έκδοσης: 2024-01

Clean-Trace®

Πληροφορίες προϊόντος

Τεστ Επιφανειών Protein Αλλεργιογόνου
Πρωτεΐνης

1Περιγραφή του προϊόντος και σκοπός χρήσης

Το Neogen® Clean-Trace® Τεστ Επιφανειών Protein Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης είναι βασισμένο
στην αντίδραση διουρίας. Υπό αλκαλικές συνθήκες, τα ιόντα χαλκού (Cu2+) σχηματίζουνένα σύμπλοκο με πεπτιδικούς δεσμούς πρωτεΐνης και υπόκεινται σε αναγωγή σε Cu+. Τοδικιγχονινικό οξύ (BCA) υπό αλκαλικές συνθήκες είναι ένα ιδιαίτερα ευαίσθητο, σταθερό
και ειδικό αντιδραστήριο το οποίο σχηματίζει ένα μοβ σύμπλοκο με Cu+. Το τεστ παρέχει
μια εκτίμηση της πρωτεΐνης μέσω χρωματικής μεταβολής. Το Neogen Clean-Trace ΤεστΑλλεργιογόνου Πρωτεΐνης είναι ένας ευαίσθητος στυλεός ανίχνευσης πρωτεΐνης, με όριοανίχνευσης περίπου 3 μg ολικής πρωτεΐνης (χρησιμοποιώντας λευκωματίνη βόειου ορούως μάρτυρα). Το απόλυτο όριο θα ποικίλλει με τη σύνθεση πρωτεΐνης των υπό έλεγχο
δειγμάτων. Κατά τον έλεγχο επιφανειών, εξοπλισμού και διαλυμάτων έκπλυσης, είναι
σημαντικό να θυμάστε ότι ένα κατάλοιπο μπορεί να περιέχει ένα μίγμα αλλεργιογόνων καιμη αλλεργιογόνων πρωτεϊνών, καθώς και μη πρωτεϊνικών υλικών.
Για την παροχή καθοδήγησης σχετικά με την ερμηνεία των αποτελεσμάτων, οι έλεγχοι
στην Neogen έχουν καταδείξει ότι ένα θετικό αποτέλεσμα του Neogen Clean-Trace ΤεστΑλλεργιογόνου Πρωτεΐνης θα μπορούσε να ισοδυναμεί με την παρουσία των ακόλουθων
κατά προσέγγιση ελάχιστων ποσών αλλεργιογόνων προϊόντων:23Υλικό αναφοράς
Όριο ανίχνευσης
αλλεργιογόνου

Υλικό που χρησιμοποιείται

Περιεκτικότητα
σε πρωτεΐνη (%)Αυγό 10‑20 μg

NIST SRM8415 Σκόνη πλήρους αυγού

30Γάλα 10‑20 μg

NIST SRM8435 Σκόνη πλήρους γάλακτος

25,9Αραχίδες 25‑50 μg

NIST SRM2387 Φυστικοβούτυρο

22,2Γλουτένη 40 μgΑλεύρι γλουτένης (τοπικής προέλευσης)~83Σόγια 20‑40 μgΑλεύρι σόγιας (τοπικής προέλευσης)~46,5Αμύγδαλα 20‑40 μgΠλήρη αμύγδαλα (τοπικής προέλευσης)~19,5Φαγόπυρο 20‑40 μgΑλεύρι φαγόπυρου (τοπικής προέλευσης)~13Το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τηνανίχνευση υπολειμμάτων πρωτεϊνών στις επιφάνειες και σε διάλυμα και ως εκ τούτου γιατον καθορισμό του εάν ο καθαρισμός ήταν αποτελεσματικός στην εξάλειψη των πρωτεϊνών,συμπεριλαμβανομένων δυνητικά αλλεργιογόνων πρωτεϊνών. Ωστόσο, η ερμηνεία τωναποτελεσμάτων θα ποικίλλει ανάλογα με τη συγκεκριμένη εφαρμογή, συνεπώς συνιστάται οιχρήστες να επικυρώσουν τη μέθοδο για τις συγκεκριμένες απαιτήσεις τους.

Προειδοποιήσεις

Συμβουλευθείτε το Φύλλο Δεδομένων Ασφαλείας για πρόσθετες πληροφορίες και τοπικούς
κανονισμούς σχετικά με την απόρριψη.

1

4

5

EL

(Ελληνικά)Συστάσεις προσοχήςΗ πρωτεΐνη είναι μια κοινή ουσία. Είναι παρούσα στο δέρμα, στα μαλλιά και σε πολλές επιφάνειες. Μην αγγίζετε τονστυλεό ή την επιφάνεια προς έλεγχο.
Μη χρησιμοποιείτε το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης μετά την ημερομηνία λήξης.
Το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης ανιχνεύει την πρωτεΐνη και έτσι δεν θα ανιχνεύσει
υπολείμματα προϊόντων με χαμηλή ή μηδενική παρουσία πρωτεΐνης.
Παρ' ότι η δοκιμασία Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης είναι πολύ ευαίσθητη, μια επιφάνεια δενμπορεί να θεωρηθεί ελεύθερη αλλεργιογόνων με βάση ένα αποτέλεσμα του Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου
Πρωτεΐνης.
Υπάρχει ελάχιστη παρεμβολή με τα περισσότερα μέσα εξυγίανσης σε κανονικές συγκεντρώσεις. Ωστόσο, υψηλές
συγκεντρώσεις αλκαλικών καθαριστικών ενδέχεται να προκαλέσουν ψευδή αρνητικά αποτελέσματα σε ορισμένες
περιπτώσεις. Απολυμαντικά με βάση υπεροξείδιο μπορούν να προκαλέσουν ψευδή θετική αντίδραση χρωματικής
μεταβολής με το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης.

ΕΥΘΥΝΗ ΤΟΥ ΧΡΗΣΤΗΟι χρήστες είναι υπεύθυνοι να εξοικειωθούν με τις οδηγίες και τις πληροφορίες του προϊόντος. Επισκεφθείτε τηνιστοσελίδα μας στη διεύθυνση www.neogen.com, ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της
Neogen για περισσότερες πληροφορίες.
Κατά την επιλογή μίας μεθόδου ελέγχου, είναι σημαντικό να αναγνωρίζετε ότι οι εξωτερικοί παράγοντες, όπωςμέθοδοι δειγματοληψίας, πρωτόκολλα ελέγχου, προετοιμασία και χειρισμός δειγμάτων και η εργαστηριακή τεχνική
μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα.
Αποτελεί ευθύνη του χρήστη να επιλέξει οποιαδήποτε μέθοδο ή προϊόν ελέγχου, για να αξιολογήσει έναν επαρκή
αριθμό δειγμάτων με τις κατάλληλες μήτρες και μικροβιακές προκλήσεις, ώστε η επιλεγμένη μέθοδος να ικανοποιεί
τα κριτήρια του χρήστη.
Αποτελεί επίσης ευθύνη του χρήστη να καθορίσει ότι όλες οι μέθοδοι δοκιμής και τα αποτελέσματαανταποκρίνονται στις απαιτήσεις των πελατών και των προμηθευτών του.
Όπως και με κάθε μέθοδο ελέγχου, τα αποτελέσματα που λαμβάνονται από τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος
Neogen Food Safety δεν συνιστούν εγγύηση της ποιότητας των μητρών ή των διαδικασιών που υποβάλλονται σεέλεγχο.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ / ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΕΚΤΟΣ ΕΑΝ ΔΗΛΩΝΕΤΑΙ ΡΗΤΑ ΣΕ ΜΙΑ ΕΝΟΤΗΤΑ ΓΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΤΗΝ ΑΤΟΜΙΚΗΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, Η NEOGEN ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΡΗΤΕΣ ΚΑΙ ΕΝΝΟΟΥΜΕΝΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ,ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ, ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣΉ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΜΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ. Εάν οποιοδήποτε προϊόν Neogen Food Safety είναι
ελαττωματικό, η Neogen ή ο εξουσιοδοτημένος διανομέας της, κατά την κρίση τους, θα αντικαταστήσουν ήεπιστρέψουν την τιμή αγοράς του προϊόντος. Αυτές είναι οι αποκλειστικές σας αποκαταστάσεις. Πρέπει άμεσα
και εντός εξήντα ημερών να γνωστοποιήσετε στην Neogen την ανακάλυψη των πιθανολογούμενων ελαττωμάτων
του προϊόντος και να επιστρέψετε το προϊόν στην Neogen. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Neogen ή τονεξουσιοδοτημένο διανομέα της Neogen για περαιτέρω ερωτήσεις.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Neogen

Η NEOGEN ΔΕΝ ΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΠΩΛΕΙΑ Ή ΖΗΜΙΑ, ΕΙΤΕ ΑΜΕΣΗ, ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ, ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΗΉ ΑΠΟΘΕΤΙΚΗ ΖΗΜΙΑ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ, ΔΙΑΦΥΓΟΝΤΩΝ ΚΕΡΔΩΝ. Η ευθύνη
της Neogen δεν υπερβαίνει σε καμία περίπτωση και υπό καμία νομική θεωρία την τιμή αγοράς του προϊόντος πουεικάζεται ότι είναι Ελαττωματικό

Αποθήκευση και απόρριψη

Για μέγιστη διάρκεια ζωής, αποθηκεύστε σε θερμοκρασία μεταξύ 2‑25 °C (36‑77 °F). Εναλλακτικά, οι στυλεοί είναι
σταθεροί για 14 ημέρες όταν αποστέλλονται ή αποθηκεύονται σε αυξημένη θερμοκρασία· για αυτήν την επιλογή
αποθήκευσης, η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 35 °C (95 °F). Η ημερομηνία λήξης και ο αριθμός
παρτίδας αναγράφονται σε κάθε σακουλάκι. Μετά τη χρήση, μπορεί να περιέχουν μικροοργανισμούς που ενδέχεται
να αποτελούν πιθανό βιολογικό κίνδυνο. Ακολουθείτε τα τρέχοντα βιομηχανικά πρότυπα για την απόρριψη.

2EL(Ελληνικά)Οδηγίες χρήσης

Πριν την έναρξη της διαδικασίας ελέγχου, διασφαλίστε ότι το ξηρό λουτρό, το υδατόλουτρο ή ο επωαστήρας είναι
ενεργοποιημένο(ος) και ρυθμισμένο(ος) για 55 °C (131 °F).
1. Θέστε το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον
10 λεπτά πριν τη χρήση. Κρατήστε τη λαβή του στυλεού δείγματος και αφαιρέστε τον στυλεό από τη συσκευή.
Σε ξηρές επιφάνειες, χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο ενυδατικό μέσο και εφαρμόστε 4 σταγόνες στον στυλεό Ήεφαρμόστε 4 σταγόνες στην επιφάνεια προς έλεγχο [εικόνα 1].
2. Λάβετε επίχρισμα από την υπό έλεγχο περιοχή. Όπου είναι πρακτικά δυνατό, λάβετε επίχρισμα από μια περιοχή
περίπου 10 εκ. επί 10 εκ. και κινήστε τον στυλεό στην περιοχή προς τη μία κατεύθυνση και στη συνέχεια προςτην αντίθετη κατεύθυνση [εικόνα 2]. Ασκήστε πίεση στον στυλεό και περιστρέψτε τον στυλεό κατά τη συλλογή
του δείγματος, προκειμένου να διασφαλίσετε την επαναλαμβανόμενη και αποτελεσματική δειγματοληψία
[εικόνα 3]. Για να ελέγξετε ένα διάλυμα, βυθίστε τον στυλεό μέσα στο δείγμα και αφαιρέστε το περίσσιο υγρόεπάνω στην πλευρά του δοχείου.
Σημείωση: Ελέγξτε για την παρουσία παράγοντα εξυγίανσης (π.χ. έλεγχος pH) στα υγρά δείγματα εάν ελέγχεταιένα διάλυμα.
3. Εισαγάγετε εκ νέου τον στυλεό μέσα στο τεστ με τη λαβή εισαγμένη στην αρχική θέση του αχρησιμοποίητου
τεστ. Σε αυτό το σημείο, μπορείτε είτε να ενεργοποιήσετε και να μετρήσετε το τεστ αμέσως είτε, εάν είναι πιοβολικό, το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης μπορεί να επισημανθεί με ετικέτα και να αφεθεί
μη ενεργοποιημένο για έως και τέσσερις ώρες πριν την ενεργοποίηση και τη μέτρηση πολλαπλών στυλεών
ταυτόχρονα.
4. Για να επεξεργαστείτε το δείγμα, σπρώξτε προς τα κάτω σταθερά το επάνω μέρος της λαβής του στυλεού
δείγματος του Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης [εικόνα 4]. Η λαβή θα ολισθήσει μέσα στονσωλήνα της συσκευής και το επάνω μέρος της λαβής πρέπει να έλθει στο ίδιο επίπεδο με το επάνω μέρος τουσωλήνα της συσκευής όταν πιεστεί τελείως. Κρατήστε το επάνω μέρος της συσκευής και ανακινήστε γρήγορααπό πλευρά σε πλευρά για τουλάχιστον πέντε δευτερόλεπτα για να αναμίξετε το δείγμα και το αντιδραστήριο
[εικόνα 5]. Το διάλυμα θα αποκτήσει χρώμα πράσινο της μέντας.
5. Τοποθετήστε το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης μέσα σε θερμαντικό μπλοκ που έχειπροθερμανθεί στους 55 °C (131 °F). Θερμάνετε για 15 λεπτά στους 55 °C (131 °F). Συγκρίνετε το χρώμα τουστυλεού και του διαλύματος έναντι της ετικέτας του Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης.
Καταγράψτε την εντονότερη χρωματική μεταβολή στο διάλυμα ή στον στυλεό ως το τελικό αποτέλεσμα.
Πώς να αξιοποιήσετε καλύτερα το Neogen Clean-Trace Τεστ Επιφανειών Protein Αλλεργιογόνου
ΠρωτεΐνηςΤι να κάνετεΤι να μην κάνετε

Κρατάτε το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου
Πρωτεΐνης σε ΚΑΤΑΚΟΡΥΦΗ θέση κατά τηνενεργοποίηση και ανακινείτε γρήγορα από ΠΛΕΥΡΑ ΣΕΠΛΕΥΡΑ για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα.

Ενεργοποιείτε όταν δεν βρίσκεται σε κατακόρυφη
θέση, μην ανακινείτε πάνω και κάτω, μην ανακινείτε
επιθετικά.

Επωάζετε το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου
Πρωτεΐνης κατακόρυφα.

Επωάζετε το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου
Πρωτεΐνης οριζόντια.

Διαβάζετε το Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου
Πρωτεΐνης στα 15 λεπτά.

Καταγράφετε οποιαδήποτε χρωματική μεταβολή μετάτα 15 λεπτά.

ΕρμηνείαΤο χρώμα της αντίδρασης του ελέγχου θα υποδεικνύει το επίπεδο των υπολειμμάτων πρωτεΐνης στην επιφάνεια.
Συγκρίνοντας το παραγόμενο χρώμα έναντι της ετικέτας του Neogen Clean-Trace Τεστ Αλλεργιογόνου Πρωτεΐνης
μπορεί να πραγματοποιηθεί μια εκτίμηση της καθαριότητας της επιφάνειας.
• Το πράσινο υποδεικνύει ένα αποτέλεσμα Πέρασε - Καθαρό, δεν απαιτείται περαιτέρω ενέργεια.
• Το γκρι είναι ασαφές – Συνιστάται να καθαρίσετε ξανά και να επαναλάβετε τον έλεγχο.
• Το μοβ υποδεικνύει ένα αποτέλεσμα Απέτυχε - Καθαρίστε ξανά και επαναλάβετε τον έλεγχο.

3EL(Ελληνικά)Με τη θέρμανση, το πράσινο της μέντας ξεθωριάζει και γίνεται διαυγές με μια μπλε απόχρωση για τα αρνητικά
δείγματα· το πράσινο χρώμα επιστρέφει με την ψύξη μετά την απομάκρυνση από το θερμαντικό μπλοκ. Για βοήθεια
κατά την ερμηνεία, συνιστάται σύγκριση με έναν αρνητικό μάρτυρα.
Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τις Τεχνικές Υπηρεσίες της Neogen Food Safety.

Επεξήγηση των συμβόλων
info.neogen.com/symbols

4

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

PL(Polski)
Data wydania: 2024-01

Clean-Trace

Informacje o produkcie®

Test do detekcji alergenów na powierzchni

1

Opis i przeznaczenie produktu

Neogen® Clean-Trace® test do detekcji alergenów na powierzchni jest oparty na reakcji biuretowej.
W warunkach zasadowych jony miedzi (Cu2+) tworzą związek z wiązaniami peptydowymi białka iulegają redukcji do Cu+. W warunkach zasadowych kwas bicinchoninowy (BCA) stanowi wysoce
czuły, stabilny i swoisty reagent dla Cu+, tworząc fioletowy związek. Test ten zapewnia ocenę
obecności białek za pośrednictwem wyniku w postaci zmiany koloru. Neogen® Clean-Trace® test do
detekcji alergenów to czuła wymazówka do wykrywania białek z granicą detekcji wynoszącą około
3 μg (wykorzystująca albuminę surowicy bydlęcej). Limit całkowity będzie różny w zależności od
składu białka badanych próbek. Podczas badania powierzchni, urządzeń i roztworów płuczących
ważne jest, by pamiętać, że pozostałości mogą zawierać mieszaninę białek alergizujących iniealergizujących, a także materiałów niezawierających białek.

2

W celu udzielenia pomocy w zakresie interpretacji wyników, badania w firmie Neogen wykazały,
że dodatni wynik Neogen Clean-Trace testu do detekcji alergenów może odpowiadać obecności
następujących przybliżonych ilości minimalnych poszczególnych produktów:

Materiał referencyjny
Limit detekcji alergenu

Wykorzystany materiałZawartość białka (%)

Jajo 10–20 μg

Całe jaja w proszku NIST SRM8415

30

Mleko 10–20 μg

Mleko pełne w proszku NIST SRM8435

25,9

Orzech ziemny 25–50 μg

Masło orzechowe NIST SRM2387

22,2

Gluten 40 μgMąka zawierająca gluten (pochodzenia
lokalnego)~83

Soja 20–40 μgMąka sojowa (pochodzenia lokalnego)~46,5Migdał 20–40 μg

Migdał cały (pochodzenia lokalnego)~19,5Gryka 20–40 μgMąka gryczana (pochodzenia lokalnego)

~13

3

4

Neogen Clean-Trace test do detekcji alergenów może służyć do wykrywania pozostałości
białek na powierzchniach oraz w roztworze, a tym samym określania, czy proces czyszczenia
był skuteczny w kwestii usuwania białek z uwzględnieniem białek alergizujących. Interpretacja
wyniku będzie jednak różna w zależności od konkretnego zastosowania, dlatego też zaleca się
walidację przez użytkowników metody pod kątem konkretnych wymagań.

Ostrzeżenia

Dodatkowe informacje oraz lokalne przepisy dotyczące utylizacji zawiera karta charakterystyki
produktu.

Pouczenia

Białko jest powszechnie występującą substancją. Występuje na skórze, włosach i na wielu
powierzchniach. Nie należy dotykać ani pałeczki do wymazów ani badanej powierzchni.
Neogen Clean-Trace testu do detekcji alergenów nie należy używać po przekroczeniu terminuważności.
Neogen Clean-Trace test do detekcji alergenów umożliwia wykrywanie białek, a w związku z tym
nie wykryje pozostałości produktów o niskiej zawartości białek lub niezawierających białka.
Pomimo, że Neogen Clean-Trace test do detekcji alergenów jest bardzo czuły, konkretnej
powierzchni nie można jednak uznawać za wolną od alergenów na podstawie wyniku Neogen
Clean-Trace testu do detekcji alergenów.
1

5

PL

(Polski)Występują minimalne zakłócenia działania przez najczęściej stosowane środki odkażające w standardowych stężeniach.
Wysokie stężenia zasadowych środków czyszczących mogą jednak w przypadku niektórych substancji powodować
uzyskanie wyników fałszywie ujemnych. Środki odkażające na bazie nadtlenku wodoru mogą powodować fałszywie
dodatni wynik reakcji zmiany koloru Neogen Clean-Trace testu do detekcji alergenów.

Obowiązki UżytkownikaUżytkownicy są odpowiedzialni za zapoznanie się z instrukcjami oraz informacjami dotyczącymi produktu. W celu uzyskania
dodatkowych informacji zapraszamy do odwiedzenia naszej strony internetowej pod adresem www.neogen.com lubzachęcamy do skontaktowania się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem firmy Neogen.
Przy wyborze metody testowania należy mieć na uwadze, że takie czynniki zewnętrzne, jak metody próbkowania, protokoły
testowania, przygotowanie próbki, dalsze postępowanie i technika laboratoryjna mogą wpływać na uzyskiwane wyniki.
Obowiązkiem użytkownika przy wyborze jakiejkolwiek metody testowania lub produktu jest poddanie ocenie dostatecznej
liczby próbek z właściwymi matrycami i z uwzględnieniem zagrożeń powodowanych przez mikroorganizmy, tak aby
zastosowana metoda mogła spełnić oczekiwania użytkownika i ustalone przez niego kryteria.
Obowiązkiem użytkownika jest również dopilnować, aby zastosowane metody testowania i uzyskane wyniki spełniały
wymagania klienta i dostawcy.
Tak jak w przypadku każdej metody testowania, wyniki uzyskiwane za pomocą produktu Bezpieczeństwa żywności
Neogen nie stanowią gwarancji jakości testowanych matryc lub procesów.

Wyłączenia Gwarancji / Ograniczone Środki ZaradczeJEŚLI NIE ZOSTAŁO TO WYRAŹNIE OKREŚLONE W ROZDZIALE DOT. POJEDYNCZYCH OPAKOWAŃ PRODUKTÓW
OGRANICZONEJ GWARANCJI, NEOGEN WYŁĄCZA ODPOWIEDZIALNOŚĆ WSZYSTKICH GWARANCJI W
SPOSÓB JAWNY ORAZ DOROZUMIANY, W TYM MIĘDZY INNYMI, DOWOLNYCH GWARANCJI ZGODNOŚCI Z
PRZEZNACZENIEM I PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. Jeśli zostanie dowiedzione, że jakikolwiek produkt
Bezpieczeństwa żywności Neogen jest wadliwy, firma Neogen lub jej autoryzowany dystrybutor wymieni lub, według uznania,
zwróci koszty zakupu tego produktu. Są to jedyne przysługujące środki zaradcze. W ciągu 60 dni od wykrycia jakiejkolwiek
podejrzewanej wady produktu należy niezwłocznie powiadomić firmę Neogen oraz zwrócić produkt. W przypadku dalszych
pytań prosimy o kontakt z przedstawicielem firmy Neogen lub autoryzowanym dystrybutorem firmy Neogen.

Ograniczenie Odpowiedzialności Firmy Neogen

NEOGEN NIE BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY LUB STRATY, ZARÓWNO BEZPOŚREDNIE,POŚREDNIE, SZCZEGÓLNE, UBOCZNE LUB NASTĘPCZE, W TYM MIĘDZY INNYMI ZA UTRACONE ZYSKI. W żadnym
wypadku odpowiedzialność firmy Neogen przyznana na mocy prawa nie może przekroczyć ceny zakupu produktu, wobec
którego domniemywa się, że jest wadliwy.

Przechowywanie i utylizacja

W celu zapewnienia maksymalnego okresu trwałości test należy przechowywać w temp. w zakresie 2–25°C (36–77°F).
Wymazówki zachowują również stabilność przez okres 14 dni pod warunkiem dostawy lub przechowywania w wyższej
temperaturze; w przypadku tej opcji przechowywania nie należy przekraczać temp. 35°C (95°F). Data ważności i numer
partii znajdują się na każdej z torebek. Po użyciu może zawierać mikroorganizmy, które mogą stanowić potencjalne
zagrożenie biologiczne. Należy postępować zgodnie z bieżącymi normami branżowymi dotyczącymi utylizacji.

Instrukcja użycia

Przed rozpoczęciem procedury testowej należy upewnić się, że kąpiel sucha, kąpiel wodna lub inkubator są uruchomione i
ustawione na temp. 55ºC (131ºF).
1. Neogen Clean-Trace test do detekcji alergenów należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez okres conajmniej 10 minut przed użyciem. Ująć uchwyt pałeczki próbki i wyjąć pałeczkę do wymazów z urządzenia. W
przypadku suchych powierzchni należy zastosować dostarczony środek nawilżający i nanieść 4 krople na wymazówkę
LUB nanieść 4 krople na badaną powierzchnię [rysunek 1].
2. Pobrać pałeczką do wymazów materiał z badanego miejsca. Jeżeli pozwalają na to warunki, końcówką pałeczki dowymazów należy pobrać materiał z obszaru o wymiarach 10 cm na 10 cm, poruszając pałeczką do wymazów w
jednym kierunku, a następnie w przeciwnym kierunku [rysunek 2]. Efektywne i powtarzalne pobieranie próbek wymaga
dociskania i przekręcania pałeczki do wymazów podczas pobierania materiału [rysunek 3]. W celu dokonania kontroli
roztworu należy zanurzyć wymazówkę w próbce i usunąć nadmiar płynu z bocznej części naczynia.
Uwaga: Test na obecność substancji sanitującej (np. badanie pH) w próbkach płynu w przypadku badania roztworu.

2

PL(Polski)

3. Ponownie wprowadzić pałeczkę próbki do testu przy uchwycie wprowadzonym do oryginalnego położenia
niewykorzystanego testu. Na tym etapie można dokonać natychmiastowej aktywacji i odczytu lub, jeśli jest to bardziej
wygodne, Neogen Clean-Trace test do detekcji alergenów można oznaczyć i pozostawić w stanie nieaktywnym przez
okres do czterech godzin przed aktywacją i zbadaniem wielu wymazówek jednocześnie.
4. Aby poddać próbkę obróbce, należy mocno wcisnąć górną część uchwytu pałeczki próbki Neogen Clean-Trace testu
do detekcji alergenów [rysunek 4]. Uchwyt wsuwa się do urządzenia, a górna część uchwytu po całkowitym wciśnięciu
w gniazdo powinna znajdować się na tym samym poziomie co górna część rurki urządzenia. Ująć górną część
urządzenia testowego i potrząsać szybko na boki przez minimum pięć sekund, aby wymieszać próbkę z reagentem[rysunek 5]. Kolor roztworu zmieni się na miętowy.
5. Umieścić Neogen Clean-Trace test do detekcji alergenów w bloku grzejnym wstępnie ogrzanym do temp. 55ºC (131ºF).
Ogrzewać przez 15 minut w temp. 55ºC (131ºF). Porównać kolor wymazówki i roztworu z etykietą Neogen Clean-Trace
testu do detekcji alergenów. Jako końcowy wynik testu należy zanotować najbardziej intensywną zmianę koloru w
roztworze lub na wymazówce.
W jaki sposób można najlepiej wykorzystać Neogen Clean-Trace test do detekcji alergenów na powierzchniNależyNie wolno

Przytrzymać Neogen Clean-Trace test do detekcji
alergenów w położeniu PIONOWYM podczas
aktywowania i szybko potrząsać nim Z BOKU NA BOK
przez co najmniej 5 sekund.

Aktywować test, trzymając go w pozycji innej niż pionowa,
nie wstrząsać w górę ani w dół, nie wstrząsać agresywnie.

Inkubować Neogen Clean-Trace test do detekcji alergenów Inkubować Neogen Clean-Trace test do detekcji alergenów
w pozycji pionowej.
w pozycji poziomej.
Odczytać wynik Neogen Clean-Trace testu do detekcji
alergenów po upływie 15 minut.

Odnotowywać jakichkolwiek zmian po upływie 15 minut.

Interpretacja wyników

Kolor reakcji testu wskaże poziom pozostałości białek na powierzchni. Oceny czystości powierzchni można dokonać przez
porównanie powstałego koloru z etykietą Neogen Clean-Trace testu do detekcji alergenów.
• Kolor zielony wskazuje wynik pomyślny — powierzchnia czysta, brak konieczności dalszych działań.
• Kolor szary oznacza wynik nierozstrzygnięty — zaleca się ponowne wyczyszczenie i przeprowadzenie testu.
• Kolor fioletowy wskazuje na wynik niepomyślny — wyczyścić i zbadać ponownie.
Podczas ogrzewania kolor miętowy blednie i staje się przezroczysty o niebieskim zabarwieniu w przypadku próbek
ujemnych; podczas schładzania kolor zielony jest przywracany na krotką chwilę po wyjęciu z bloku grzejnego. W celu
zapewnienia pomocy w interpretacji zaleca się porównanie kontroli ujemnej.
Dodatkowe informacje na ten temat można uzyskać, kontaktując się z działem technicznym Neogen Food Safety.

Objaśnienie symboli

info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

HU (Magyar)
Kibocsátás dátuma: 2024-01

Clean-Trace

Termékhasználati útmutató®

Felszíni Fehérje Allergén Teszt

1

Termékleírás és szándékolt felhasználás

A Neogen® Clean-Trace® Felszíni Fehérje Allergén Teszt alapját a biuret-reakció képezi. Lúgos
közegben a réz(II)-ionok (Cu2+) komplexet képeznek a fehérjék peptidkötéseivel, réz(I)-ionná(Cu+) redukálódnak. A lúgos közegben a bicinkoninil sav (BCA) rendkívül nagy érzékenységű,stabil és specifikus reagens, amely lila komplexet képez Cu+ ionokkal. A teszt színváltozás alapján
ad becslést a fehérjetartalomra. A Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt egy érzékeny
fehérjekimutató kenetmintavevő, amelynek a kimutatási küszöbe 3 μg teljes fehérje (marhaszérumalbumin kontrollal). Az abszolút korlát változhat a tesztelt minta fehérje-összetételétől függően.
A felületek, eszközök és öblítőoldatok vizsgálatával kapcsolatban fontos megjegyezni, hogya lerakódásban keveredhetnek az allergén és a nem allergén fehérjék, valamint a nem fehérje
anyagok egyaránt.

2

Az eredmények kiértékelésével kapcsolatos segítségként a Neogen saját tesztjei szerint a
pozitív eredményt adó Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt a következő minimálisallergénmennyiségre utalhat:

Referenciaanyag
Allergénkimutatási határ Felhasznált anyag

Fehérjetartalom (%)

Tojás 10–20 μg

NIST SRM8415 Tojáspor (egész tojásból)

30

Tej 10–20 μg

NIST SRM8435 Tejpor teljes tejből

25,9Mogyoró 25–50 μg

NIST SRM2387 Mogyoróvaj

22,2Glutén 40 μg

Gluténes liszt (helyi forrásból)~83

Szója 20–40 μg

Szójaliszt (helyi forrásból)~46,5Mandula 20–40 μg

Mandula egészben (helyi forrásból)~19,5

Hajdina 20–40 μg

Hajdinaliszt (helyi forrásból)~13

A Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt alkalmas felületek és oldatok fehérjemaradványainak
kimutatására, és ezen keresztül képes meghatározni, hogy adott tisztítási eljárás sikeresen
eltávolította-e a fehérjéket, köztük a potenciálisan allergén tulajdonságúakat. Ugyanakkor az
eredmények kiértékelése változhat az adott alkalmazástól függően, ezért a felhasználók számára
ajánlott a saját igényeiknek megfelelő módszert alkalmazni.

3

4Figyelmeztetések

A további információkat és az ártalmatlanítással kapcsolatos helyi rendelkezéseket illetően tekintse
át a biztonsági adatlapot.

5

Figyelmeztetések

A fehérje gyakran előforduló anyag. Bőrön, hajon és sok más felszínen megtalálható. Ne érintse
meg a kenetmintavevőt és a vizsgálandó felületet.
Ne használja a Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt eszközt annak lejárati dátumát
követően.
A Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt a fehérjéket mutatja ki, ezért nem alkalmas olyan
termékmaradványok észlelésére, amelyek fehérjetartalma alacsony vagy nulla.
Noha a Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt érzékenysége magas, adott felület nem
tekinthető allergénmentesnek a Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt eredménye alapján.
Minimális mértékű interferencia fordulhat elő a széles körben használt, normál koncentrációban
alkalmazott fertőtlenítőszerekkel. Ugyanakkor bizonyos esetekben a nagy koncentrációjú,
1

HU (Magyar)
lúgos tisztítószerek okozhatnak hamis negatív eredményt. A peroxidalapú fertőtlenítőszerek hamis pozitív színváltozási
reakciót válthatnak ki a Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt esetében.

A Felhasználó Felelőssége

A felhasználók kötelesek megismerkedni a termék használati útmutatójával és tájékoztatójával. További tájékoztatásért
látogassa meg a www.neogen.com honlapot, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi Neogen képviselővel vagy
forgalmazóval.
A tesztelési eljárás kiválasztásakor tudatában kell legyünk, hogy egyes külső tényezők, mint pl. a mintavételi módszerek,
tesztelési protokollok, minta-előkészítés, kezelés, és laboratóriumi technikák befolyásolhatják az eredményt.
A felhasználó felelőssége, hogy a kiválasztott metódusnál elégséges mintaszám, megfelelő mátrixok és mikrobiális
vizsgálatok megválasztása által a választott tesztelési módszer eleget tegyen a felhasználó elvárásainak.
A felhasználó felelőssége továbbá annak meghatározása, hogy a tesztelési módszerek és eredmények megfelelnek-e azügyfél és a szállító elvárásainak.
Más tesztelési módszerekhez hasonlóan, a Neogen Élelmiszer-biztonsági termékeknek használata során nyert eredmények
sem nyújtanak garanciát a tesztelt mátrixok vagy eljárások minőségére vonatkozóan.

A Szavatosság Korlátozása / Korlátozott Jogorvoslat

AZ ADOTT TERMÉKCSOMAGOLÁS KORLÁTOZOTT SZAVATOSSÁGRA VONATKOZÓ RENDELKEZÉSEIBENKIFEJEZETTEN ELŐÍRTAK KIVÉTELÉVEL, A NEOGEN CÉG KIZÁR MINDEN KIFEJEZETT ÉS HALLGATÓLAGOSSZAVATOSSÁGOT, IDEÉRTVE TÖBBEK KÖZÖTT A FORGALMAZHATÓSÁGRA, VAGY EGY ADOTT CÉLRA VALÓ
ALKALMASSÁGRA VONATKOZÓ SZAVATOSSÁGOT. Amennyiben bármely Neogen Élelmiszer-biztonsági termék
hibásnak bizonyulna, a Neogen cég vagy annak meghatalmazott forgalmazója – saját döntése szerint – az adott terméket
kicseréli vagy a vételárat visszatéríti az ügyfélnek. Egyéb jogorvoslatnak nincs helye. Ha bármely terméknél felmerül a hiba
gyanúja, lehetőleg azonnal, de legfeljebb hatvan napon belül értesítenie kell a Neogen-et, és vissza kell juttatnia a terméket
a Neogen-nek. További kérdéseivel forduljon a Neogen képviselőjéhez vagy a Neogen hivatalos forgalmazójához.

A Neogen Felelősségének Korlátozása

A NEOGEN NEM TARTOZIK FELELŐSSÉGGEL SEMMILYEN KÖZVETLEN, KÖZVETETT, SPECIÁLIS, KÖVETKEZMÉNYESVAGY VÉLETLENSZERŰ VESZTESÉGÉRT VAGY KÁRÉRT, BELEÉRTVE TÖBBEK KÖZÖTT AZ ELMARADT HASZNOT IS. A
Neogen cég felelősségének mértéke semmilyen jogelv szerint nem haladhatja meg a hibásnak mondott termék vételárát.

Tárolás és selejtezés

A maximális eltarthatóság érdekében tárolja 2–25 °C hőmérsékleten. A kenetmintavevők magasabb hőmérsékleten
történő szállítás vagy tárolás esetén 14 napig stabilak, ezért a tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 35 °C-ot. A
lejárati dátum és a tételszám minden tasakon megtalálható. Használat után mikroorganizmusokat tartalmazhat, mely
potenciális veszélyt jelenthet. Az ártalmatlanításkor kövesse a hatályos ipari szabványokat.

Használati utasítás

A tesztfolyamat megkezdése előtt győződjön meg arról, hogy a szárazfürdő, a vízfürdő, illetve az inkubátor be vankapcsolva, és 55 ºC-ra van állítva.
1. Használat előtt a Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt eszközt legalább 10 percre helyezze szobahőmérsékletű
környezetbe. Fogja szorosan a mintavételi pálcát és húzza ki a kenetmintavevőt az eszközből. Száraz felületeken
használja a mellékelt nedvesítőt, és vigyen fel 4 cseppet a kenetmintavevőre, VAGY 4 cseppet a tesztelni kívánt felületre[1. ábra].
2. Vegyen kenetet a vizsgálandó területről. Lehetőleg 10 cm × 10 cm-es területről vegyen kenetet, és a mintavételkor
haladjon egy irányba, majd az ellenkező irányba [2. ábra]. A mintavétel során nyomja a felületre, és forgassa akenetmintavevőt az ismételhető és hatékony mintavétel érdekében [3. ábra]. Valamely oldat teszteléséhez merítse akenetmintavevőt a mintába, majd távolítsa el a fölösleges folyadékot az edény oldalán.
Megjegyzés: Oldat vizsgálatakor végezzen próbát a folyadékmintákon arra vonatkozóan, hogy van-e jelenfertőtlenítőszer (pl. pH-méréssel).
3. Helyezze vissza a mintavételi pálcát a tesztelőeszközbe úgy, hogy a pálca nyele ismét az eredeti helyzetébe kerüljön.
Ekkor lehetősége van aktiválni az eszközt és azonnal elvégezni a mérést, illetve – ha úgy előnyösebb – a Neogen
Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt eszközt fel is címkézheti, és akár négy órán keresztül is aktiválatlanul hagyhatja,
majd egyszerre több kenetmintavevővel hajthatja végre a mérést.

2

HU (Magyar)
4. A minta feldolgozásához erőteljesen nyomja lefelé a Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt mintavételi pálcája
nyelének tetejét [4. ábra]. A nyél az eszköz csövébe csúszik, és teljes lenyomás esetén a nyél teteje az eszköz tetejével
egy magasságba kerül. Fogja szorosan az eszköz tetejét, és rázza gyorsan oldalirányban legalább öt másodpercen
keresztül, hogy a minta és a reagens összekeveredjen [5. ábra]. Az oldat mentazöld színűvé válik.
5. Helyezze a Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt eszközt 55 ºC-ra előmelegített fűtőblokkba. Melegítse 15
percen keresztül 55 ºC-on. Vesse össze a kenetmintavevő és az oldat színét a Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén
Teszt címkéjén látható színskálával. Végeredményként a legjelentősebb színváltozást jegyezze föl – akár az oldatban,
akár a kenetmintavevőn jelentkezik.
A Neogen Clean-Trace Felszíni Fehérje Allergén Teszt leghatékonyabb felhasználása
Tegye az alábbiakat

Ne tegye az alábbiakat

A Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt eszközt
Ne aktiválja, ha nincs függőleges helyzetben, ne rázzatartsa FÜGGŐLEGES helyzetben aktiváláskor, és legalább 5 függőleges irányban, ne rázza túl vadul.
másodpercig rázza gyorsan OLDALIRÁNYBAN.
A Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt inkubálását
az eszközt függőlegesen tartva végezze.

A Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt inkubálását
ne vízszintes helyzetben tartott eszközzel végezze.

A Neogen Clean-Trace Fehérje Allergén Teszt eredményét
15 perc elteltével értékelje ki.

Ne jegyezze fel a 15 percet meghaladóan jelentkező
színváltozásokat.

Értelmezés

A tesztreakció színe jelzi a fehérjemaradványok mennyiségét a felületen. A kialakult színt a Neogen Clean-Trace Fehérje
Allergén Teszt címkéjén látható színmintákkal összevetve becslés adható a felület tisztaságára vonatkozóan.
• A zöld szín a „Megfelelt” eredmény. – Tiszta, további intézkedés nem szükséges.
• A szürke szín nem egyértelmű eredményt jelez. – Újbóli tisztítás és újratesztelés javasolt.
• A lila szín az „Elégtelen” eredmény. – Újbóli tisztítás és újratesztelés szükséges.
Melegítéskor a mentazöld szín elhalványul, és átlátszóvá válik kékes árnyalattal a negatív minták esetében; a zöld szín az
oldat kihűlésével hamar visszatér a fűtőblokkból történő eltávolítást követően. A kiértékelés támogatása érdekében negatív
kontrollmintával történő összevetés javasolt.
További információért vegye fel a kapcsolatot a Neogen Food Safety technikai ügyfélszolgálatával.

Szimbólummagyarázat
info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

CS (Česky)
Datum vydání: 2024-01

Clean-Trace

Pokyny k výrobku®

Alergenový test Povrchový protein

1

Popis výrobku a určený účel použití

Alergenový test Neogen® Clean-Trace® Povrchový protein je založený na biuretové reakci.
Za alkalických podmínek měďnaté ionty (Cu2+) tvoří komplex s peptidovými vazbami proteinu
a redukují se na Cu+. Kyselina bicinchoninová (BCA) je za alkalických podmínek vysoce citlivé,
stabilní a specifické činidlo, které vytváří purpurový komplex s Cu+. Test poskytuje odhad výskytu
proteinů prostřednictvím změny barvy. Alergenový test Neogen Clean-Trace Povrchový protein je
tampon pro citlivou detekci proteinů s mezí detekce přibližně 3 μg celkového množství proteinu(s použitím hovězího sérového albuminu jako kontroly). Absolutní mez se bude lišit v závislosti na
proteinovém složení testovaných vzorků. Když testujete povrchy, zařízení a oplachovací roztoky,je důležité si uvědomit, že zbytky mohou obsahovat směs alergenních a nealergenních proteinů,a rovněž neproteinové materiály.

2

Určitou orientační pomůckou pro interpretaci výsledků může být, že testování ve společnosti
Neogen ukázalo, že pozitivní výsledek alergenového testu Neogen Clean-Trace Protein by se mohl
rovnat přítomnosti následujících přibližných minimálních množství alergenních produktů:Referenční materiál
Mez detekce alergenů

Použitý materiál

Obsah proteinů (%)

Vejce 10–20 μg

NIST SRM 8415 Celá vejce v prášku

30

Mléko 10–20 μg

NIST SRM 8435 Sušené plnotučné mléko

25,9

Arašídy 25–50 μg

NIST SRM 2387 Arašídové máslo

22,2

Lepek 40 μg

Lepková mouka (z místních zdrojů)~83

Sója 20–40 μg

Sójová mouka (z místních zdrojů)~46,5

Mandle 20–40 μg

Celé mandle (z místních zdrojů)~19,5Pohanka 20–40 μg

Pohanková mouka (z místních zdrojů)~13

Alergenový test Neogen Clean-Trace Protein lze použít k detekci zbytků proteinů na površích
a v roztoku, a tím k určení, zda bylo čištění účinné, co se týče odstranění proteinů, včetně
potenciálně alergenních proteinů. Ale interpretace výsledků se bude lišit v závislosti na konkrétní
aplikaci, takže doporučujeme, aby uživatelé metodu validovali pro své konkrétní požadavky.

3

4

Varování

Další informace a místní předpisy pro likvidaci vyhledejte v bezpečnostním listu.

Výstrahy

Protein je běžná látka, která je přítomná na kůži, na vlasech a na mnoha dalších površích. Proto senedotýkejte ani tamponu, ani posuzované plochy.
Nepoužívejte alergenový test Neogen Clean-Trace Protein po datu exspirace.
Alergenový test Neogen Clean-Trace Protein detekuje protein, a tak nebude detekovat přítomné
zbytky produktů s nízkým nebo nulovým obsahem proteinů.
I když je alergenový test Neogen Clean-Trace Protein velmi citlivý, povrch nelze považovat za
povrch bez alergenů na základě výsledku alergenového testu Neogen Clean-Trace Protein.
U nejběžnějších čisticích prostředků používaných při normálních koncentracích docházík minimální interferenci s výsledky testu. Avšak vysoké koncentrace alkalických čisticích
prostředků mohou v některých případech způsobovat falešně negativní výsledky. Dezinfekční
prostředky na bázi peroxidu mohou způsobit falešně pozitivní změnu barvy alergenového testu
Neogen Clean-Trace Protein.
15

CS (Česky)
Odpovědnost UživateleUživatelé jsou povinni se seznámit s pokyny k výrobku a informacemi o něm. Podrobnější informace naleznete na našich
webových stránkách www.neogen.com nebo se obraťte na svého místního zástupce společnosti Neogen či místního
distributora.
Při volbě metody testu je nutné vzít v úvahu možný vliv externích faktorů, například odběrových metod, protokolu testu,přípravy vzorku, manipulace a postupu při přípravě v laboratoři; to vše může ovlivnit výsledky.
Uživatel odpovídá za volbu vhodné metody testu či testovacího produktu a posouzení dostatečného počtu vzorků v
porovnání s příslušnými tabulkami a typy mikrobů tak, aby test splnil jeho kritéria.
Uživatel také musí sám posoudit, jaké testovací metody a výsledky splňují požadavky jeho zákazníků a dodavatelů.
Stejně jako u jakýchkoliv testovacích metod, ani výsledky získané pomocí jakéhokoliv výrobku společnosti Neogen Food
Safety nezaručují kvalitu testovaných vzorků a procesů.

Omezení Záruky/Omezení Náhrady Škody

NENÍ-LI VÝSLOVNĚ UVEDENO JINAK V ČÁSTI O OMEZENÉ ZÁRUCE NA BALENÍ JEDNOTLIVÝCH PRODUKTŮ,NENESE SPOLEČNOST NEOGEN ŽÁDNOU VÝSLOVNOU ANI IMPLICITNÍ ZÁRUKU, VČETNĚ NAPŘÍKLAD JAKÉKOLIVZÁRUKY PRODEJNOSTI ČI VHODNOSTI KE KONKRÉTNÍMU ÚČELU. Pokud je výrobek společnosti Neogen Food
Safety vadný, společnost Neogen nebo její autorizovaný distributor dle vlastního rozhodnutí vymění nebo vrátí kupní cenu
produktu. Jiné opravné prostředky společnost neposkytuje. Jakoukoliv předpokládanou vadu v produktu musíte okamžitě
oznámit společnosti Neogen do 60 dnů od zjištění a produkt musíte vrátit společnosti Neogen. V případě jakýchkoli dalších
dotazů se obraťte na zástupce společnosti Neogen nebo na autorizovaného distributora společnosti Neogen.

Omezení Odpovědnosti Společnosti Neogen

SPOLEČNOST NEOGEN NENESE ODPOVĚDNOST ZA ŽÁDNOU ZTRÁTU ANI PŘÍMOU, NEPŘÍMOU, SPECIÁLNÍ,NÁHODNOU NEBO NÁSLEDNOU ŠKODU, VČETNĚ NAPŘÍKLAD ZTRÁTY ZISKU. Odpovědnost společnosti Neogen vžádném případě dle žádné právní teorie nepřekročí kupní cenu produktu, u něhož je uplatňována vada.

Skladování a likvidace

Pro dosažení maximální skladovací doby test skladujte při teplotách 2–25 °C (36–77 °F). Případně jsou tampony stabilní
po dobu 14 dnů, jestliže se dodávají nebo skladují při zvýšené teplotě. V takovém případě nesmí teplota překročit 35 °C(95 °F). Doba použitelnosti a číslo šarže jsou uvedeny na sáčku. Po použití může obsahovat mikroorganismy, jež mohoupředstavovat potenciální biologické nebezpečí. Při likvidaci dodržujte platné oborové normy.

Návod k použití

Před zahájením testování se ujistěte, že suchá lázeň, vodní lázeň nebo inkubátor jsou zapnuté a nastavené na 55 °C(131 °F).
1. Před použitím umístěte alergenový test Neogen Clean-Trace Protein na dobu nejméně 10 minut na místo s pokojovou
teplotou. Uchopte držátko odběrové tyčinky a vytáhněte tampón z prostředku. Na suchých površích použijte dodaný
zvlhčovač a naneste 4 kapky na tampon NEBO naneste 4 kapky na kontrolovaný povrch [obr. 1].
2. Otřete tampónem kontrolovanou oblast. Stíraná plocha by měla mít pokud možno velikost 10 × 10 cm, přičemž se stírávždy nejprve v jednom směru a potom v opačném směru [obr. 2]. K zajištění reprodukovatelného a účinného odběru
vzorku působte na tampon při stírání tlakem a během stírání jím otáčejte [obr. 3]. Chcete-li testovat roztok, ponořte
tampon do vzorku a veškerou přebytečnou tekutinu odstraňte po straně nádoby.
Poznámka: Jestliže testujete roztok, testujte na přítomnost dezinfekčního činidla (např. kontrola pH) ve vzorcích tekutin.
3. Zasuňte odběrovou tyčinku zpět do testu tak, aby držátko bylo v původní poloze jako u nepoužitého testu. V tomtookamžiku můžete buď okamžitě provést aktivaci a změřit výsledek, nebo, pokud je to vhodné, lze alergenový test
Neogen Clean-Trace Protein označit štítkem a ponechat neaktivovaný po dobu maximálně čtyř hodin, než provedete
aktivaci a měření několika tamponů současně.
4. Chcete-li vzorek zpracovat, pevně zatlačte na horní konec držátka odběrové tyčinky alergenového testu Neogen
Clean-Trace Protein [obr. 4]. Držátko sklouzne do zkumavky a jeho vršek musí být po úplném zatlačení na úrovni
horního okraje zkumavky. Uchopte prostředek v horní části a prudkým třepáním ze strany na stranu po dobu alespoň
pěti vteřin smíchejte vzorek s činidlem [obr. 5]. Roztok změní barvu na mátově zelenou.
5. Umístěte alergenový test Neogen Clean-Trace Protein do ohřívacího bloku, který jste předehřáli na 55 °C (131 °F).
Ohřívejte po dobu 15 minut při teplotě 55 °C (131 °F). Porovnejte barvu tamponu a roztoku se štítkem alergenového testu
Neogen Clean-Trace Protein. Zaznamenejte nejvýraznější změnu barvy v roztoku nebo na tamponu jako konečný výsledek.

2

CS (Česky)
Jak nejlépe používat alergenový test Neogen Clean-Trace Povrchový protein
Co dělatCo nedělat

Držte alergenový test Neogen Clean-Trace Protein po
aktivaci ve SVISLÉ poloze a po dobu alespoň 5 sekund jím
rychle třepejte ZE STRANY NA STRANU.

Neaktivujte v jiné než svislé poloze, netřepejte pohybem
nahoru–dolů, netřepejte agresivně.

Inkubujte alergenový test Neogen Clean-Trace Protein ve
svislé poloze.

Neinkubujte alergenový test Neogen Clean-Trace Protein
ve vodorovné poloze.

Proveďte odečet alergenového testu Neogen Clean-Trace
Protein přesně po 15 minutách.

Neberte v potaz jakoukoli změnu barvy po více než
15 minutách.

Interpretace

Barva testu bude udávat úroveň zbytků proteinů na daném povrchu. Porovnáním vyprodukované barvy se štítkem
alergenového testu Neogen Clean-Trace Protein lze provést odhad čistoty povrchu.
• Zelená znamená výsledek Splňuje požadavky – čistý, nejsou nutná žádná další opatření.
• Šedá je neprůkazný výsledek – doporučujeme opakovat čištění a test.
• Purpurová znamená výsledek Nesplňuje požadavky – opakovat čištění a test.
Při zahřívání se mátově zelená barva ztrácí a stává se čirou s modrým zabarvením u negativních vzorků. Zelená barva sevrací při ochlazování krátce po vyjmutí z ohřívacího bloku. Jako pomůcku při interpretaci doporučujeme porovnánís negativní kontrolou.
Bližší informace si můžete vyžádat od útvaru technických služeb společnosti Neogen Food Safety.

Vysvětlení symbolů

info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

RO (Română)Data publicației: 2024-01

Clean-Trace

Instrucțiuni despre produs®

Proteine de suprafață Test alergenic

1

Descrierea produsului și domeniul de utilizare

Neogen® Clean-Trace® Proteine de suprafață Test alergenic se bazează pe reacția Biuret. În condiții
alcaline, ionii de cupru (Cu2+) formează un complex cu legături peptidice de proteină și se reduce
la Cu+. În mediu alcalin, acidul bicinchoninic (BCA) este un reactiv cu grad ridicat de sensibilitate,stabil și specific, care formează un complex violet cu Cu+. Testul oferă o estimare a proteinelor
prin intermediul unei schimbări de culoare. Neogen Clean-Trace Proteine Test alergenic este un
tampon sensibil pentru detectarea proteinelor, cu o limită de detectare de aproximativ 3 μg din
proteinele totale (folosind Albumină serică bovină drept control). Limita absolută va varia în funcție
de compoziția proteinelor din mostrele testate. Când se testează suprafețe, echipamente și soluții
de clătire, este important să rețineți că reziduurile pot conține un amestec de proteine alergenice și
non-alergenice, precum și materiale neproteice.

2

Pentru a oferi îndrumare cu privire la interpretarea rezultatelor, testele realizate de Neogen au
indicat că un rezultat pozitiv al Neogen Clean-Trace Proteine Test alergenic poate echivala cu
prezența următoarelor cantități aproximative minime de produse alergenice:Material de referință
Limită detectarealergeni

Material utilizatConținut deproteină (%)

Ou 10-20 μg

NIST SRM8415 Pudră integrală de ou

30

Lapte 10-20 μg

NIST SRM8435 Lapte praf integral

25,9

Alune 25-50 μg

NIST SRM2387 Unt de arahide

22,2Gluten 40 μgFăină cu gluten (din surse locale)~83

Soia 20-40 μgFăină de soia (din surse locale)~46,5Migdale 20-40 μg

Migdale integrale (din surse locale)~19,5Hrișcă 20-40 μgFăină de hrișcă (din surse locale)

~13

3

4

Neogen Clean-Trace Proteine Test alergenic poate fi folosit pentru a detecta reziduurile deproteină de pe suprafețe și din soluții și, prin urmare, pentru a stabili dacă s-a făcut curățenie
eficient în ceea ce privește eliminarea proteinelor, inclusiv eliminarea proteinelor cu potențial
alergenic. Cu toate acestea, interpretarea rezultatelor variază în funcție de aplicația specifică,astfel încât se recomandă ca utilizatorii să valideze metoda pentru cerințe specifice.

Avertismente

Consultați Fișa tehnică de siguranță pentru informații suplimentare și reglementări locale privind
eliminarea deșeurilor.

Atenționări

Proteina este o substanță comună. Este prezentă pe piele, pe păr și pe numeroase suprafețe. Nu
atingeți tamponul de prelevare și nici suprafața ce trebuie testată.
Nu folosiți Neogen Clean‑Trace Proteine Test alergenic după data expirării.
Neogen Clean-Trace Proteine Test alergenic detectează proteina și, astfel, nu detectează
reziduurile produselor cu un conținut de proteină scăzut sau zero.
Deși Neogen Clean-Trace Proteine Test alergenic este foarte sensibil, o suprafață nu poate fi
considerată a nu prezenta alergeni pe baza rezultatului unui astfel de test.

1

5

RO (Română)La concentrații normale ale celor mai obișnuiți dezinfectanți, interferențele sunt minime. Cu toate acestea, concentrațiile
ridicate de agenți de curățare alcalini pot cauza rezultate negative false în anumite situații. Dezinfectanții pe bază deperoxid pot genera o reacție fals pozitivă de schimbare a culorii în cazul Neogen Clean‑Trace Proteine Test alergenic.

Responsabilitatea Utilizatorului

Utilizatorii sunt responsabili să se familiarizeze cu instrucţiunile produsului şi cu informaţiile despre produs. Vizitaţi pagina
noastră de Internet la www.neogen.com, sau contactaţi reprezentantul sau distribuitorul dvs. local Neogen pentru mai
multe informaţii.
În momentul selectării unei metode de testare, este important să reţineţi faptul că factorii externi, cum ar fi metodele deprelevare a probelor, protocoalele de testare, prepararea şi manipularea mostrelor, precum şi tehnicile de laborator pot
influenţa rezultatele testelor.
Este responsabilitatea utilizatorului să selecteze orice metodă de testare sau produs în vederea evaluării unui număr
suficient de probe, cu matricele corespunzătoare şi condiţiile microbiene adecvate, astfel încât metoda de testare aleasă să
corespundă criteriilor sale.
Este, de asemenea, responsabilitatea utilizatorului să se asigure că toate metodele de testare şi rezultatele acestora satisfac
cerinţele clienţilor şi ale furnizorilor săi.
Ca în cazul oricărei metode de testare, rezultatele obţinute în urma utilizării oricărui produs Neogen Food Safety (Siguranţa
alimentară) nu constituie o garanţie a calităţii matricelor sau a proceselor supuse testării.

Limitarea Garanţiei / Despăgubire Limitată

CU EXCEPŢIA CELOR MENŢIONATE ÎN MOD EXPRES ÎN SECŢIUNEA PRIVIND GARANŢIA LIMITATĂ A AMBALAJELOR
PRODUSELOR INDIVIDUALE, NEOGEN NU RECUNOAŞTE NICIO GARANŢIE EXPRESĂ ŞI IMPLICITĂ, INCLUSIV, FĂRĂA SE LIMITA LA ACESTEA, ORICE GARANŢII DE VANDABILITATE SAU DE ADECVARE PENTRU UN ANUMIT SCOP.
Dacă orice produs Neogen Food Safety (Siguranţa alimentară) este defect, Neogen sau distribuitorul său autorizat, laalegerea sa, va înlocui sau va returna preţul de achiziţie al produsului. Acestea sunt singurele măsuri ce se pot lua. Trebuiesă înştiinţaţi imediat Neogen în termen de şaizeci de zile de la descoperirea oricăror defecte suspecte ale produsului şi să
returnaţi produsul la Neogen. Dacă aveți întrebări suplimentare, contactați reprezentantul Neogen local sau distribuitorul
autorizat Neogen.

Limitarea Răspunderii Neogen

NEOGEN NU VA FI RESPONSABIL PENTRU NICIUN FEL DE PIERDERI SAU DAUNE, FIE DAUNE DIRECTE, INDIRECTE,SPECIALE, ACCIDENTALE SAU DAUNE DE CONSECINŢĂ, INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA ACESTEA, PIERDERIDE PROFIT. În niciun caz răspunderea Neogen nu va depăşi sub nicio ipoteză legală preţul de achiziţie al produsuluibănuit a fi defect.

Depozitarea și eliminarea

Pentru termen de valabilitate maxim, depozitați între 2 și 25 °C. Ca o alternativă, tampoanele sunt stabile timp de 14
zile când sunt transportate sau depozitate la temperatură ridicată; în cazul acestei opțiuni de depozitare, temperatura
nu trebuie să depășească 35 °C. Data expirării și numărul lotului sunt imprimate pe fiecare pungă. După utilizare,dispozitivul poate conține microorganisme care prezintă potențial de risc biologic. Pentru eliminare, respectați
standardele industriale curente.

Instrucțiuni de utilizareÎnainte de a începe procedura de test, asigurați-vă că baia uscată, baia cu apă sau incubatorul sunt pornite și sunt setate la
55 ºC.
1. Țineți Neogen Clean‑Trace Proteine Test alergenic la temperatura camerei timp de cel puțin 10 minute înainte deutilizare. Prindeți mânerul sondei de prelevare a probelor și scoateți tamponul de prelevare din dispozitiv. Pentru
suprafețe uscate, folosiți agentul de hidratare furnizat și aplicați 4 picături pe tampon SAU aplicați 4 picături pe
suprafața de testat [figura 1].
2. Tamponați zona de testare. Dacă este posibil, tamponați o zonă de aproximativ 10 cm pe 10 cm într-o direcție, apoi
tamponați zona respectivă în direcția opusă [figura 2]. Aplicați presiune asupra tamponului și rotiți-l în timpul prelevării
probei pentru a asigura o prelevare repetabilă și eficientă [figura 3]. Pentru a testa o soluție, scufundați tamponul înmostră și îndepărtați excesul de lichid pe partea laterală a vasului.
Notă: Testați existența agentului dezinfectant (de exemplu, test pH) în mostrele de lichid dacă este testată o soluție.

2

RO (Română)3. Reintroduceți sonda de prelevare în test cu mânerul introdus în poziția originală a testului neutilizat. În acest moment,puteți activa și măsura imediat sau, dacă este mai convenabil, Neogen Clean‑Trace Proteine Test alergenic poate fi
etichetat și lăsat neactivat până la patru ore înainte de activare și de citirea simultană a valorilor mai multor tampoane.
4. Pentru a procesa proba, apăsați ferm pe partea superioară a mânerului sondei de prelevare a probelor din Neogen
Clean-Trace Proteine Test alergenic [figura 4]. Mânerul va intra în tubul dispozitivului de testare, iar partea de sus amânerului trebuie să se afle la același nivel cu partea de sus a tubului dispozitivului, dacă acesta este apăsat complet.
Prindeți partea de sus a dispozitivului și scuturați rapid dintr-o parte în alta timp de cel puțin cinci secunde pentru aamesteca proba și reactivul [figura 5]. Soluția va avea culoarea verde mentă.
5. Plasați Neogen Clean-Trace Proteine Test alergenic într-un bloc de încălzire care a fost preîncălzit la 55 ºC. Încălziți
timp de 15 minute la 55 ºC. Comparați culoarea tamponului și soluției cu eticheta Neogen Clean-Trace Proteine Testalergenic. Înregistrați cea mai puternică schimbare de culoare pe tampon sau în soluție ca rezultat final.
Utilizarea cea mai eficientă a Neogen Clean‑Trace Proteine de suprafață Test alergenic
Indicații

Interdicții

Țineți Neogen Clean‑Trace Proteine Test alergenic înpoziție VERTICALĂ la activare și scuturați rapid dintr-o
PARTE ÎN ALTA timp de cel puțin 5 secunde.

Nu activați dispozitivul dacă nu este în poziție verticală, nu
îl agitați de sus în jos, nu îl scuturați puternic.

Incubați Neogen Clean‑Trace Proteine Test alergenic
vertical.

Nu incubați Neogen Clean‑Trace Proteine Test alergenic
orizontal.

Citiți valoarea Neogen Clean‑Trace Proteine Test alergenicla 15 minute.

Nu înregistrați modificările de culoare după 15 minute.

Interpretarea

Culoarea reacției testului va indica nivelul de reziduuri de proteine pe suprafață. Comparând culoarea rezultată cu eticheta
Neogen Clean‑Trace Proteine Test alergenic, se poate estima nivelul de curățare a suprafeței.
• Verde indică un rezultat Pozitiv - Curat, nu necesită acțiuni suplimentare.
• Gri indică un rezultat neconcludent - Se recomandă să curățați și să testați din nou.
• Violet indică un rezultat Negativ - Clătiți din nou și testați din nou.
La încălzire, culoarea verde mentă pălește și soluția devine transparentă cu o nuanță albastră pentru mostrele negative;
culoarea verde revine la răcire, la scurt timp după scoaterea din blocul de încălzire. Se recomandă apelarea la comparația
cu un ser de control negativ pentru a ajuta interpretarea.
Pentru informații suplimentare, contactați Serviciul Tehnic Neogen Food Safety.

Explicarea simbolurilor
info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

RU(Русский)Дата выпуска: 2024-01

Clean-Trace®

Инструкции к препарату

Тест для определения белка (аллергена)на поверхности

1Описание и предназначение продукта

Neogen® Clean-Trace® Тест для определения белка (аллергена) на поверхности
основывается на биуретовой реакции. В щелочных условиях ионы меди (Cu2+) образуют
комплекс с пептидными связями белка и сокращаются до Cu+. Бицинхониновая
кислота (BCA) в щелочных условиях является высокочувствительным, устойчивым испецифическим реагентом, который образует фиолетовый комплекс с Cu+. Тест позволяет
оценить количество белка на основании изменения цвета. Neogen Clean-Trace Тестдля определения белка (аллергена) представляет собой чувствительный тампон дляобнаружения белка. Предел обнаружения составляет примерно 3 мкг общего белка (сиспользованием бычьего сывороточного альбумина в качестве контрольного вещества).
Абсолютный предел будет варьироваться в зависимости от состава белка в тестируемых
образцах. При тестировании поверхностей, оборудования и промывочных растворов
следует иметь в виду, что остатки могут содержать смесь аллергенных и неаллергенных
белков, а также небелковые вещества.
Чтобы дать некоторые рекомендации по интерпретации результатов, в компании
Neogen было проведено тестирование. Оно показало, что положительный
результат теста «Neogen Clean‑Trace Тест для определения белка (аллергена)» может
свидетельствовать о наличии следующих приблизительных минимальных количеств
аллергенных веществ.

2

3Справочный материал
Предел обнаружения
аллергенов

Используемый материал

Содержание
белка (%)

Яйцо 10–20 мкгЦельный яичный порошок NIST SRM8415

30Молоко 10–20 мкгЦельный молочный порошок NIST SRM8435

25,9Арахис 25–50 мкгАрахисовое масло NIST SRM2387

22,2Глютен 40 мкгГлютеновая мука (местного происхождения)~83

Соя 20–40 мкгСоевая мука (местного происхождения)~46,5Миндаль 20–40 мкгЦельный миндаль (местного происхождения)~19,5Гречиха 20–40 мкгГречневая мука (местного происхождения)~13

Neogen Clean-Trace Тест для определения белка (аллергена) может использоватьсядля обнаружения белковых остатков на поверхностях и в растворе, что позволяет
определять эффективность очистки в плане удаления белков, включая потенциально
аллергенные белки. Однако интерпретация результатов будет варьироваться взависимости от конкретной сферы применения, поэтому пользователям рекомендуется
проверить предлагаемый метод на соответствие их конкретным требованиям.

Предупреждения

Дополнительную информацию и местные нормативные требования в отношении
утилизации отходов см. в паспортах безопасности.

1

4

5

RU

(Русский)Предостережения

Белок — довольно распространенное вещество. Оно присутствует на коже, волосах и на многих поверхностях.
Не трогайте тампон или тестируемую поверхность.
Не используйте Neogen Clean-Trace Тест для определения белка (аллергена) после истечения срока годности.
Neogen Clean-Trace Тест для определения белка (аллергена) обнаруживает белок и поэтому не способен
обнаруживать остатки продуктов с низким или нулевым содержанием белка.
Хотя Neogen Clean-Trace Тест для определения белка (аллергена) очень чувствителен, поверхность не может
считаться безаллергенной на основании результата этого теста.
Взаимодействие с большинством обычных дезинфицирующих средств при нормальных концентрациях
является минимальным. Однако в некоторых случаях использование щелочных очистителей в высоких
концентрациях может приводить к ложноотрицательным результатам. Дезинфицирующие средства наоснове пероксида могут вызывать ложноположительную реакцию с изменением цвета при использовании
теста «Neogen Clean‑Trace Тест для определения белка (аллергена)».

ОБЯЗАННОСТИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пользователи несут полную ответственность за ознакомление с инструкциями и информацией обиспользовании продукта. Для получения более подробной информации посетите наш веб-сайт по адресу
www.neogen.com либо свяжитесь с вашим местным представителем или дистрибьютором Neogen.
При выборе метода исследования важно понимать, что на результаты исследования могут влиять внешние
факторы, например метод забора проб, протокол исследования, подготовка проб к исследованию, способы
обработки проб во время исследования, а также используемое оборудование.
За выбор метода исследования и исследуемого продукта отвечает пользователь. Пользователь должен наосновании исследования достаточного количества образцов с помощью надлежащих матриц и микробных
провокационных проб определить, отвечает ли выбранный метод исследования необходимым ему критериям.
Пользователь также несет ответственность за то, что выбранный им метод исследования отвечает
требованиям его клиентов или поставщиков.
Результаты, полученные с помощью продукта Neogen Food Safety (как и при использовании любого другого
метода исследований), не гарантируют качество матриц или технологических процессов, подвергавшихся
исследованиям.

ОГРАНИЧЕНИЕ ГАРАНТИЙ / ОГРАНИЧЕННАЯ ЗАЩИТА ПРАВЕСЛИ ИНОЕ ЯВНО НЕ УКАЗАНО В РАЗДЕЛЕ ОБ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ
ПРОДУКТА, NEOGEN НЕ ПРИЗНАЕТ ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ВКЛЮЧАЯ ПОМИМО
ПРОЧЕГО, ГАРАНТИЮ ТОВАРНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННОЙ
ОБЛАСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЯ. Если качество продукта отдела безопасности пищевой продукции компании
Neogen не является надлежащим, компания Neogen или уполномоченный этой компанией дистрибьютор
обязуется по своему усмотрению заменить этот продукт или возместить стоимость покупки этого
продукта. Это единственный способ разрешения спора. О возможном дефекте необходимо немедленно
уведомить компанию Neogen в течение шестидесяти дней с момента его обнаружения, после чего вернуть
продукт в компанию Neogen. По любым дополнительным вопросам обращайтесь к представителю илиофициальному дилеру Neogen.

ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ КОМПАНИИ Neogen

NEOGEN НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА УЩЕРБ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩИЕСЯ ПРЯМЫМИ,НЕПРЯМЫМИ, УМЫШЛЕННЫМИ, СЛУЧАЙНЫМИ ИЛИ КОСВЕННЫМИ, ВКЛЮЧАЯ ПОМИМО ПРОЧЕГО
УТРАЧЕННУЮ ПРИБЫЛЬ. Ответственность компании Neogen ни при каких обстоятельствах и несмотря ни накакие требования не может превышать стоимость продукта.

2

RU(Русский)Хранение и утилизацияДля обеспечения максимального срока годности храните устройство при температуре 2–25 °C (36–77 °F).
Кроме того, тампоны сохраняют свои свойства в течение 14 дней в случае транспортировки или храненияпри повышенной температуре. В таком случае температура хранения не должна превышать 35 °C (95 °F).
Срок годности и номер партии указаны на каждом пакетике. После использования может содержать
микроорганизмы, которые могут представлять потенциальную биологическую опасность. Утилизируйте
продукт в соответствии с действующими отраслевыми стандартами.

Инструкции по применению

Прежде чем начать процедуру тестирования, убедитесь в том, что баня сухого нагрева, водяная баня илиинкубатор включены и на них установлена температура 55 °C (131 °F).
1. Перед использованием подержите Neogen Clean‑Trace Тест для определения белка (аллергена) прикомнатной температуре не менее 10 минут. Возьмитесь за ручку пробоотборной палочки и извлеките
тампон из устройства. На сухих поверхностях используйте входящий в комплект увлажнитель и нанесите
4 капли на тампон ИЛИ нанесите 4 капли на тестируемую поверхность (рисунок 1).
2. Протрите тампоном тестовый участок. Если возможно, протрите участок размером примерно 10 х 10 см,двигаясь вначале в одном направлении, а затем — в противоположном (рисунок 2). В ходе взятия
образца надавливайте на тампон и вращайте его, чтобы обеспечить многократный и эффективный
забор (рисунок 3). Для тестирования раствора погрузите тампон в образец и удалите излишки жидкости остенку сосуда.
Примечание. Если тестируется раствор, проведите тест на присутствие дезинфицирующего агента
(например, проверку рН) в образцах жидкости.
3. Вставьте пробоотборную палочку в тест, при этом ручка должна быть установлена в исходное положение,как в неиспользованном тесте. На этом этапе вы можете сразу же активировать тест и провести измерениеили же, если вам так удобнее, можете маркировать Neogen Clean‑Trace Тест для определения белка
(аллергена) и оставить его неактивированным на срок до четырех часов, а затем активировать и провести
измерение нескольких тампонов одновременно.
4. Для обработки образца с усилием надавите сверху вниз на ручку пробоотборной палочки теста «Neogen
Clean‑Trace Тест для определения белка (аллергена)» (рисунок 4). Ручка пройдет в трубку устройства.
Полностью погруженная ручка должна быть на одном уровне с верхней частью трубки устройства.
Возьмитесь за верхнюю часть устройства и быстро встряхните из стороны в сторону в течение какминимум пяти секунд, чтобы смешать образец и реагент (рисунок 5). Раствор приобретет мятно-зеленый
цвет.
5. Поместите Neogen Clean‑Trace Тест для определения белка (аллергена) в нагревательный блок, которыйбыл предварительно нагрет до 55 °C (131 °F). Нагревайте в течение 15 минут при температуре 55 °C (131 °F).
Сопоставьте цвет тампона и раствора с цветовой шкалой на этикетке теста «Neogen Clean‑Trace Тестдля определения белка (аллергена)». В качестве конечного результата зафиксируйте наиболее сильное
изменение цвета в растворе или на тампоне.
Как правильно использовать Neogen Clean-Trace Тест для определения белка (аллергена) наповерхности
ДаНетДержать Neogen Clean‑Trace Тест для определения
белка (аллергена) в ВЕРТИКАЛЬНОМ положении приактивации и быстро встряхивать ИЗ СТОРОНЫ ВСТОРОНУ в течение как минимум 5 секунд.

Активировать не в вертикальном положении,встряхивать вверх и вниз, встряхивать слишком
интенсивно.

Инкубировать Neogen Clean‑Trace Тест дляопределения белка (аллергена) вертикально.

Инкубировать Neogen Clean‑Trace Тест дляопределения белка (аллергена) горизонтально.

Считывать результаты теста «Neogen Clean‑Trace Тестдля определения белка (аллергена)» через 15 минут.

Фиксировать любые изменения цвета по истечении
15 минут.

3

RU(Русский)Интерпретация результатов

Цвет после реакции теста будет указывать на уровень белковых остатков на поверхности. Сопоставив
полученный цвет с цветовой шкалой на этикетке теста «Neogen Clean‑Trace Тест для определения белка
(аллергена)», можно выполнить оценку чистоты поверхности.
• Зеленый цвет обозначает результат «Удовлетворительно» — чисто, дополнительных действий нетребуется.
• Серый цвет обозначает неоднозначный результат — рекомендуется повторная очистка и повторное
тестирование.
• Фиолетовый цвет обозначает результат «Неудовлетворительно» — требуется повторная очистка иповторное тестирование.
При нагревании мятно-зеленый цвет исчезает и становится прозрачным с синим оттенком дляотрицательных образцов. При охлаждении зеленый цвет восстанавливается вскоре после извлеченияиз нагревательного блока. Для упрощения интерпретации рекомендуется сравнение с отрицательным
контрольным образцом.
Для получения дальнейшей информации свяжитесь с технической службой отдела безопасности пищевой
продукции компании Neogen.

Пояснение символов
info.neogen.com/symbols

4

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

TR(Türkçe)Yayınlanma Tarihi: 2024-01

Clean-TraceÜrün Talimatları®

Yüzey Protein Alerjen Testi

1Ürün Tanımı ve Kullanım Amacı

Neogen® Clean-Trace® Yüzey Protein Alerjen Testi için Biüre reaksiyonu temel alınmıştır. Alkalikoşullar altında bakır iyonları (Cu2+) proteinin peptit bağlarıyla bileşik oluşturur ve Cu+’ya indirgenir.
Alkali koşullarda bisinkoninik asit (BCA), Cu+ ile mor renkli bir bileşik oluşturan yüksek hassasiyetli,stabil ve spesifik bir reaktiftir. Test, renk değişimiyle proteinin hesaplanmasını sağlar. Neogen CleanTrace Protein Alerjen Testi, (kontrol olarak Sığır Serum Albumininin kullanıldığı) toplam proteinin
yaklaşık 3 μg’ı kadar bir algılama limitine sahip duyarlı bir protein algılama svabıdır. Mutlak limit,
test edilen numunelerin protein bileşimine göre değişir. Yüzeyler, ekipmanlar ve durulama çözetileri
test edilirken, bir kalıntının alerjen olan ve olmayan proteinlerin yanı sıra protein dışı maddelerin birkarışımını içerebileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

2

Sonuçların yorumlanması konusunda rehberlik sağlaması için Neogen’de gerçekleştirilen
testler, Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testi sonucunun şu yaklaşık minimum alerjen ürünmiktarlarına karşılık gelebileceğini ortaya koymuştur:Referans Madde
Alerjen Algılama Limiti

Kullanılan Madde

Protein İçeriği (%)

Yumurta 10-20 μg

NIST SRM8415 Tam yumurta tozu30

Süt 10-20 μg

NIST SRM8435 Tam süt tozu

25,9Yerfıstığı 25-50 μg

NIST SRM2387 Yerfıstığı ezmesi

22,2Gluten 40 μg

Gluten unu (yerel kaynaklı)~83

Soya 20-40 μg

Soya unu (yerel kaynaklı)~46,5Badem 20-40 μg

Tam badem (yerel kaynaklı)~19,5Karabuğday unu 20-40 μg

Karabuğday unu (yerel kaynaklı)~13

Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testi, yüzey ve çözeltilerdeki protein kalıntılarını tespit
etmek ve böylece temizleme işleminin, alerjenik potansiyele sahip proteinler dahil olmak üzere
proteinlerin giderilmesinde etkili olup olmadığını belirlemek için kullanılabilir.Ancak sonuçların
yorumlanması, uygulamaya bağlı olarak farklılık gösterdiğinden kullanıcıların bu yöntemi kendi özelgereksinimlerine uygun olarak doğrulaması önerilir.

3

4

Uyarılar

Ek bilgiler ve ürünün imha edilmesi ile ilgili yerel düzenlemeler için Güvenlik Veri Formu'na bakın.

DikkatProtein yaygın bir maddedir. Deri, saç ve birçok yüzeyde bulunur. Test edilecek svaba veya yüzeye
dokunmayın.
Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testini son kullanım tarihinden sonra kullanmayın.
Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testi proteini algıladığından protein içeriği düşük veya sıfırolan ürünlerin kalıntılarını algılamaz.
Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testi çok hassas olmasına rağmen, Neogen Clean-Trace
Protein Alerjeni Testi sonucuna dayanarak bir yüzey alerjenlerden arınmış olarak değerlendirilemez.
Normal konsantrasyonlardaki yaygın sanitizerlerle etkileşim minimum düzeydedir. Ancak yüksek
konsantrasyonlarda alkali temizleyiciler, bazı durumlarda yanlış negatif sonuçlar verebilir.
Peroksit bazlı dezenfektanlar, Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testinde yanlış pozitif denkdeğişimine yol açabilir.

1

5

TR

(Türkçe)Kullanıcının Sorumluluğu

Kullanıcılar ürün yönergeleri ve bilgileri hakkında bilgi edinmekle yükümlüdür. Daha fazla bilgi icin
www.neogen.com adresini ziyaret ediniz ya da yerel Neogen temsilcinizle veya dağıtımcınızla iletişim kurunuz.
Bir test yöntemi seçilirken, numune alma yöntemleri, test protokolleri, numunenin hazırlanması, işlem yapılması velaboratuvar tekniği gibi dış faktörlerin sonuçları etkileyebileceğinin bilinmesi gerekir.
Seçilen test yönteminin kullanıcının kriterlerini karşıladığı konusunda kullanıcıyı tatmin edecek uygun matrisler ve
mikrobiyal zorluklarla yeterli sayıda numuneyi değerlendirmek üzere herhangi bir test yönteminin seçilmesi kullanıcınınsorumluluğundadır.
Tüm test metodlarının ve sonuçlarının müşterilerin ve tedarikçilerin gereksinimlerini karşılamasını sağlamak yine kullanıcınınsorumluluğundadır.
Tüm test yöntemlerinde olduğu gibi, herhangi bir Neogen Gıda Güvenliği ürününün kullanılmasından elde edilen sonuçlar
test edilen matrislerin veya süreçlerin kalitesi konusunda bir garanti oluşturmaz.

Garantilerin Sınırlandırılması / Sınırlı Çözüm

NEOGEN, HER BİR ÜRÜN AMBALAJININ ÜZERİNDEKİ SINIRLI GARANTİ KISMINDA AÇIKÇA BELİRTİLENLERHARİCİNDE, PAZARLANABİLİRLİK VEYA BELİRLİ BİR KULLANIMA UYGUNLUK GARANTİLERİ DAHİL ANCAKBUNLARLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE HİÇBİR AÇIK VEYA ZIMNİ GARANTİYİ KABUL ETMEMEKTEDİR. Herhangi
bir Neogen Gıda Güvenlik Ürünü’nün kusurlu olması durumunda, Neogen veya yetkili dağıtıcısı, tercihine göre ürünü
değiştirecek veya ürün satış tutarını iade edecektir. Tarafınıza münhasır çözümler bunlardır. Üründe mevcut olduğundankuşku duyulan herhangi bir kusurun fark edilmesinden sonraki altmış gün içinde durumu Neogen’e bildiriniz veya ürünü
Neogen’e iade ediniz. Diğer her türlü sorunuz için lütfen Neogen temsilciniz veya yetkili Neogen distribütörünüz ile iletişim
kurun.

Neogen Sınırlı Sorumluluğu

NEOGEN DOĞRUDAN, DOLAYLI, ÖZEL, ARIZİ VEYA NETİCE KABİLİNDEN DOĞMUŞ, KAYBEDİLMİŞ KAZANÇLAR
DAHİL ANCAK BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE HERHANGİ BİR KAYIP VEYA ZARARDAN SORUMLU
OLMAYACAKTIR. Hiçbir durumda Neogen’in herhangi bir hukuk kuramı altındaki sorumluluğu, kusurlu olduğu iddia
edilen ürünün satış fiyatını aşamaz.

Saklama ve İmhaMaksimum raf ömrü için 2-25°C (36-77°F) arası sıcaklıklarda saklayın. Alternatif olarak, svablar yüksek sıcaklıklardataşındığında veya saklandığında 14 gün boyunca stabil olduğundan, bu saklama seçeneği için 35°C (95°F) sıcaklığın
üstüne çıkmayın. Son kullanma tarihi ve lot numarası her poşetin üzerine yazılmıştır. Kullanım sonrası potansiyel biyolojik
tehlike olabilen mikroorganizmalar içerebilir. İmha için geçerli endüstri standartlarını izleyin.

Kullanım Talimatları

Test prosedürüne başlamadan önce kuru banyo ve sulu banyo uygulayın veya inkübatörün çalışır durumda ve 55ºC (131ºF)
sıcaklığa ayarlanmış olduğundan emin olun.
1. Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testini kullanmadan en az 10 dakika önce oda sıcaklığına getirin. Numuneçubuğunun sapını tutun ve svabı cihazdan çıkarın. Kuru yüzeylerde, ürünle birlikte verilen nemlendiriciyi kullanın ve
svaba VEYA test edilecek yüzeye 4 damla uygulayın [şekil 1].
2. Test alanına svabı sürtün. Uygulanabilir olduğunda, yaklaşık 10 cm'e 10 cm gelen bir alana svabı sürtün ve svabı söz
konusu alanda tek bir yönde ve daha sonra aksi yöne sürtün [şekil 2]. Svaba basınç uygulayın ve tekrarlanabilir ve etkili
bir numune alma işlemin yapıldığından emin olmak için numuneyle birlikte svabı da döndürün [şekil 3]. Bir çözeltiyi test
etmek için svabı numuneye daldırın ve fazlalık sıvıyı kabın kenarında giderin.
Not: Bir çözeltinin test edilmesi durumunda, sıvı numunelerinde sterilizasyon maddesi olup olmadığını test edin (örneğin,pH kontrolü).
3. Numune çubuğunu, tutma yeri kullanılmamış testin ilk konumuna yerleşecek biçimde teste yerleştirin. Bu noktada
etkinleştirip hemen ölçebilir veya daha kolay olması durumunda, Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testi etiketleyip,
birden fazla svabın aynı anda etkinleştirilip ölçülmesinden dört saat öncesine kadar etkinleştirilmemiş halde bırakabilirsiniz.
4. Numuneyi çalışmak için Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testi numune çubuğunun sapını aşağı doğru sıkıca bastırın[şekil 4]. Sap kısmı kayarak cihaz tüpüne girecek ve tamamen bastırıldığında tutma yerinin üst kısmı ile cihaz tüpünün üstkısmı aynı hizada olacaktır. Cihazın üst tarafını kavrayın ve numune ile reaktifi karıştırmak için en az beş saniye boyunca
bir taraftan diğer tarafa hızlı bir şekilde sallayın [şekil 5]. Çözelti nane yeşiline dönebilir.

2TR(Türkçe)5. Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testini, önceden 55ºC (131ºF) sıcaklığına getirilmiş bir ısıtma bloğuna yerleştirin.
55ºC (131ºF) sıcaklıkta 15 dakika ısıtın. Svabın ve çözeltinin rengini, Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testi etiketiylekarşılaştırın. Çözelti veya svab üzerindeki en güçlü renk değişimini, nihai sonuç olarak kaydedin.
Neogen Clean-Trace Yüzey Protein Alerjen Testinin en iyi şekilde kullanımı
Yapılacaklar

Yapılmayacaklar

Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testini etkinleştirdikten Dikey konumda değilken etkinleştirmeyin, yukarı aşağı
sonra DİK konumda tutun ve en az 5 saniye boyunca sağa- sallamayın, sert sallamaktan kaçının.
sola çalkalayın.
Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testini dikey olarak
inkübe edin.

Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testini yatay olarak
inkübe etmeyin.

Neogen Clean-Trace Protein Alerjen Testini 15 dakika sonra 15 dakikadan sonraki hiçbir renk değişimini kaydetmeyin.
okuyun.

Yorumlama

Test reaksiyonunun rengi, yüzeydeki protein kalıntılarının seviyesini gösterir. Elde edilen rengi Neogen Clean-Trace Protein
Alerjen Testi etiketiyle karşılaştırılarak yüzey temizliğine ilişkin bir belirlemede bulunulabilir.
• Yeşil renk, sonucun Başarılı olduğunu gösterir - Temizdir ve başka bir işlem gerekmez.
• Gri renk sonuçsuzdur - Temizlik ve test tekrarı önerilir.
• Mor renk, sonucun Başarısız olduğunu gösterir - Tekrar temizleyin ve tekrar test edin.
Isıtma durumunda nane yeşili rengi solar ve negatif numuneler için mavi tonuyla şeffaflaşır. Isıtma bloğundan çıkarıldıktan
kısa süre sonra soğumasının ardından yeşil renge geri döner. Yorumlamaya yardımcı olmak için negatif kontrol ilekarşılaştırma önerilir.
Daha fazla bilgi için Neogen Gıda Güvenliği Teknik Servisler bölümü ile iletişime geçin.

Sembollerin Açıklaması
info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

JA

（日本語）

発行日：2024-01

製品情報

Clean-Trace®

アレルゲン残留測定

1

製品の概要および用途

Neogen® クリーントレース® アレルゲン残留測定は、ビューレット反応を基本原理に利用しています。アルカリ条件下では、
銅イオン（Cu2+）はタンパク質のペプチド結合と複合体を形成し、Cu+に還元されます。
また、
アルカリ性条件下のビシンコニン酸（BCA）は、高感度で安定的かつ特異的な試薬となり、Cu+と結
びついて紫色の錯体を形成します。BCA法では、色の変化からタンパク質を測定できます。Neogen クリ
ーントレース アレルゲン残留測定は、高感度のタンパク質検出用スワブです。
検出限界は総タンパク質量
約3 μgです（対照としてウシ血清アルブミンを使用しています）。絶対検出限度は、測定する検体のタンパ
ク質組成に応じて変化します。表面、装置、洗浄液を測定する際は、残留物にアレルギー性タンパク質と非アレルギー性タンパク質が混在すると同時に、
非タンパク質物質も存在する可能性がありますのでご注意ください。

2

結果を判定する際の目安として社内試験を行ったところ、
Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定が陽性である場合は、以下のアレルギー性物質が最小質量で存在する可能性のあることが示されま
した。

基準物質

アレルゲンの検出限界

対象物質

タンパク質含有量（％）

乳 10～20 μg

NIST SRM8435 全脂粉乳

25.9

卵 10～20 μg

ピーナッツ 25～50 μg

NIST SRM8415 全卵粉末
NIST SRM2387 ピーナッツバター

22.2

大豆粉（現地調達）

約46.5

そば粉（現地調達）

約13

グルテン 40 μg

グルテン粉（現地調達）

アーモンド 20～40 μg

アーモンド
（ホール、
現地調達）

大豆 20～40 μg

そば 20～40 μg

30

3

約83

約19.5

Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定を使用すると、表面や溶液中の残留タンパクを検出できます。
これにより、洗浄がアレルギー性タンパク質などのタンパク質除去に有効かどうかを判定できますが、特定用途に応じて結果の解釈が異なりますので、特定要件に対して解釈法を検証することをおすすめし
ます。

4

警告

廃棄に関する詳細および行政の規制については、
製品安全データシートを参照してください。

注意

タンパク質はどこにでも存在する物質です。皮膚や毛髪、その他多くの表面に存在しています。スワブや拭き取り面に触れないでください。

Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定の使用期限が過ぎている場合は、使用しないでください。

Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定はタンパク質を検出するため、タンパク質が少ないか含
まれない残留物は検出されません。

Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定は非常に高感度ですが、
Neogen クリーントレース アレル
ゲン残留測定を使用した検査の結果に基づいてアレルゲンが含まれないと判定することはできません。

通常濃度であれば、大半の一般的な殺菌剤からはほとんど影響を受けません。ただし、高濃度のアル
カリ性洗浄剤については、場合によって測定結果が偽陰性となることがあります。過酸化物系の消毒剤
は、Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定を使用すると、偽陽性の変色反応を生じることがあり
ます。

1

5

JA

お客様の使用責任（日本語）

お客様には、
使用前に添付文書および製品情報を熟読し、情報に精通する責任があります。
詳細につきましては、
当社ウェブサイト
www.neogen.comをご覧いただくか、
お近くのNeogen販売担当者または販売店にお問い合わせください。
検査方法を選択する際には、サンプリング方法、
検査プロトコル、
サンプルの準備、取り扱い、および検査手技などの外的要因が結果に影響することを認識することが重要です。

お客様の基準を満たすように、
適切な食材および菌株を用いた十分な数のサンプルを評価するための検査方法または製品を選択することは、
お客様の責任となります。
また、その検査方法および結果が顧客あるいは供給業者の要求を満たしているかについても、お客様の判断となります。

どの検査方法を使用した場合でも、Neogen食品衛生管理製品を使用して得られた結果により、検査で使用した食材または工程中の品質を保証するものではありません。

保証の限定／限定救済策

個々の製品パッケージの限定保証条項に明示されている場合を除き、NEOGENは明示または黙示を問わず、商品性または特定の目的への適合性に関する保証を含むがこれに限定されない、あらゆる種類の保証も負いかねます。
Neogen食品衛生部門の製品に欠陥があった場合、Neogenまたは取扱販売店で交換あるいは返品処理をいたします。
対応は上記のみとさせていただきます。
製品の欠陥が疑われる場合は、判明した時点から60日以内にすみやかにNeogenに通知し、製品をNeogenに返送する必
要があります。ご不明な点がございましたら、Neogenの担当者またはNeogenの正規卸売業者にお問い合わせください。

Neogenの保証責任範囲

NEOGENは、
直接的・間接的、特殊、
偶発的または必然的を問わず、利益損失を含むがこれに限定されないあらゆる損失に対しての責任を放棄します。
いかなる場合においても、あらゆる法的理論に対しても、Neogenの保証責任範囲は、欠陥と認められた製品の購入金額を超えることはありません。

保管と廃棄可能な限り長期間保管できるよう、
2～25°Cで保管してください。また、
高温で輸送または保管すると、スワブは14日間安定性を維持します。
高温で保管する場合は、35°Cを超えないようにしてください。各バッグには使用期限とロット番号が表示されています。使用後は、バイオハザードをもたらすおそれのある菌が混在している場合があります。現行の廃棄基準に従って廃棄してください。

使用方法

測定の開始前に、必ずドライバス、水槽、培養器の電源を入れ、55ºCに設定してください。

1. 	 使用前に、Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定を10分間以上室温で静置します。サンプルスティックのハンドルを握り、
プラスチック容器からスワブを取り出します。拭き取り面が乾燥している場合には、スワブもしくは拭き取り面に、付属のモイ
スチャライザーを4滴滴下します［図1］。

2. 測定対象の場所を拭き取ります。可能な場合は、
約10 cm x 10 cm四方をスワブで拭き取ります。
最初に一方向に拭き取ってから、
反対方向に拭き取ってください［図2］。検体を採取する際は、スワブを強く押し付けて回転させ、検体を繰り返し効果的に採取できるようにします［図3］。溶液を測定する際は、スワブを検体に浸し、容器の側面で余分な液を落としてください。
注：溶液を測定する場合は、
液体検体中に消毒剤が存在するかどうかを検査してください（例：pHチェック）。

3. サンプルスティックを容器に戻し、未使用の場合の元の位置にハンドルを挿入します。この時点ですぐに反応させて読み取ることがことできます。
また、都合に合わせて、
Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定にラベルを貼付し、未反応の状態で最大4時間静置してから、複数のスワブを同時に反応させて読み取ることもできます。

4. 検体の処理を行うには、
Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定のサンプルスティックのハンドルを上からしっかりと押し込みます［図4］。スティックのハンドルを容器に挿入し、完全に押し込んだ状態でハンドルの上部とチューブの上部が同じ高さになるようにします。容器の上部をしっかりと持ち、5秒間以上素早く左右に振って検体と試薬を混合します［図5］。溶液が緑色に変わります。

5. 55ºCに予熱したヒートブロックに、
Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定を挿入します。55ºCで15分間加熱します。
Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定のラベルと、スワブと溶液の色を比較します。溶液またはスワブに最も強く出た色の変化を最終結果として記録してください。

2

JA

（日本語）

Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定を正しくお使いいただくには推奨事項（してもいいこと）

禁止事項（してはいけないこと）

反応させる際は、Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定を垂直に持ち、5秒間以上素早く左右に振る。

容器を垂直に持たずに反応させる。
上下に振らないこと。
また、
激しく振らないこと。

Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定を垂直に立てて Neogen クリーントレース アレルゲン残留測定を横置きして培
培養する。
養する。

15分後にNeogen クリーントレース アレルゲン残留測定を読み取る。

15分以降の色の変化を記録する。

判定

試薬反応の色は、
拭き取り面上のタンパク残留濃度を示しています。発色をNeogen クリーントレース アレルゲン残留測定のラベルと比較することで、拭き取り面の清浄度を測定できます。
•

緑色：合格 - 清浄、
これ以上の対応は不要。

•

紫色：不合格 - 再洗浄、再測定。

•

灰色：判定なし - 再洗浄と再測定を推奨。

加熱すると緑色が薄くなり、陰性検体が示す青みがかった色に変化します。
緑色はヒートブロックから取り出した直後に冷却すると、元の色に戻ります。解釈の参考になるよう、陰性対照と比較してください。
詳細については、
Neogen食品安全部門技術サービスまでお問い合わせください。

記号の説明

info.neogen.com/symbols

3

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A

ZH （简体中文）

发布日期：2024-01

产品信息Clean-Trace®

表面过敏原采样棒1

产品说明及预期用途

Neogen® Clean-Trace® 表面过敏原采样棒基于双缩脲反应。在碱性条件下，铜离子 (Cu2+) 与蛋白质肽键形成络合物，并被还原为 Cu+。二喹啉甲酸 (BCA) 在碱性条件下是一种高度敏感、
稳定且特有的试剂，
能与 Cu+ 形成紫色络合物。该检测试剂盒通过颜色变化预计蛋白质含量。Neogen Clean-Trace 表面过
敏原采样棒是一种敏感的蛋白质检测涂抹棒，检测限制约为 3 μg 总蛋白质（使用牛血清白蛋白作为对照）。绝对限制将因检测样品的蛋白质组成而异。检测表面、设备和冲洗液时，必须注意残留可能含有过
敏性和非过敏性蛋白质混合物以及非蛋白质物质。
为提供一定的结果判读指导，在 Neogen 进行的检测显示，Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒阳性结果可能相当于以下近似最低量的过敏性产品：

参考物质过敏原检测限制

所用物质

蛋白质含量 (%)

牛奶 10-20 μg

NIST SRM8435 全脂奶粉25.9

鸡蛋 10-20 μg
花生 25-50 μg
麸质 40 μg

大豆 20-40 μg
杏仁 20-40 μg
荞麦 20-40 μg

NIST SRM8415 全蛋粉

230

NIST SRM2387 花生酱

22.2

高筋粉（本地采购）~83

大豆粉（本地采购）~46.5

完整杏仁（本地采购）

3

~19.5

荞麦粉（本地采购）~13

Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒可用于检测表面上和溶液中的蛋白质残留，从而确定清洁是否已有效消除蛋白质，包括潜在过敏性蛋白质。
然而，结果判读将根据具体应用而有所不同，因此建议用户验证适于其具体要求的方法。

警告

请参考安全数据表了解其它信息和当地处置法规。

4小心蛋白质是一种常见物质。它存在于皮肤、头发和许多其他表面上。请勿触摸涂抹棒或者待检表面。
请勿使用过期的 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒。

Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒用来检测 蛋白质，因此无法检测蛋白质含量低或无蛋白质产
品上的残留。

虽然 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒非常敏感，但仅根据 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采
样棒结果，还不能判定表面无过敏原。
多数正常浓度的普通消毒剂造成的干扰极小。然而，高浓度的碱性清洁剂可能在某些情况下导致假阴性结果。过氧化物类消毒剂可与 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒反应，导致假阳性颜色变化。

用户责任

用户负责熟悉产品说明和信息。请访问我们的网站 www.neogen.com 或联系您当地的 Neogen 代
表或经销商，以了解更 多信息。
选择检测方法时，务必认识到各种外部因素（如取样方法、
检测方案、
样品制备、
处理和实验室技术）都可能会影响结果。

用户在选择检测方法时，应自行负责选用合适的基质和微生物激发试验对足够多的样品进行评估，以确保所选择的检测方法 符合用户的标准。

1

5

ZH （简体中文）

检测方法及结果能否满足客户及供应商的要求也由用户负责。

同所有检测方法一样，使用任何 Neogen 食品安全产品得到的结果，并不保证受检基质或程序的质量。

保证限制/有限补救措施

除非各个产品包装的有限保证部分明确声明，NEOGEN 就所有明示或默示保证做出免责声明，包括但不限于适销性及适合某种特
定用途的保证。
如果证明任何 Neogen 食品安全产品存在缺陷，Neogen 或其授权经销商可以进行换货或者由其决定是否为该产品进行退款。这些都是专门针对您而设计的解决方案。您必须在发现产品中存在任何可疑缺陷的 60 天内立即通知 Neogen，并将该产品退还给 Neogen。如有任何疑问，请联系 Neogen 代表或 Neogen 授权经销商。

Neogen 责任限制

NEOGEN 不会对任何损失或损害负责，无论造成的损害是直接、间接、特殊、
偶然或随后产生的，包括但不限于利润损失。
根据 法
律理论 Neogen 对所谓存在缺陷的产品的赔付不可能超过产品的购买价格。

存储和弃置为保证最长的有效期，请在 2-25ºC (36-77ºF) 下存储。或者，若在高温下运输或存储，涂抹棒在 14 天内保持稳定；这种存储选择的温度不得超过 35ºC (95ºF)。每个包装袋上都注明了失效日期和批号。使用之后可能包含微生物，这有可能会导致生物危害。请根据当前的行业标准进行处置。

使用说明开始检测程序前，确保干浴、
水浴或培养设备打开并设置为 55ºC (131ºF)。

1. 使用前，将 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒置于室温下至少 10 分钟。抓紧采样棒手柄并从装置中取出涂抹棒。在干燥表面使用提供的保湿液并在涂抹棒上涂抹 4 滴或在待检表面上涂抹 4 滴 [图 1]。
2. 拭抹待检区域。在实践当中，请拭抹大约 10 x 10 cm 的区域，先从一个方向拭抹，然后从相反方向拭抹 [图 2]。在涂抹棒上加
些压力，采样后旋转涂抹棒，以确保可重复和有效的采样 [图 3]。检测溶液时，将涂抹棒浸入样品并清除采样管侧面的任何多余液体。
注：若检测溶液，则检测液体样品中是否存在消毒剂（例如，pH 检查）。

3. 将采样棒重新插入检测装置，手柄插入检测装置未用时的原始位置。此时，可立即启动和测量，为了更加方便，还可为
Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒贴上标签并最多保持四小时不启动，之后再同时启动和测量多个涂抹棒。

4. 处理样品时，请用力向下按压 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒手柄顶端 [图 4]。手柄将滑入装置管中，当完全压下
后，手柄的顶端应与装置管的顶端平齐。抓紧装置顶端并从一侧到另一侧快速摇晃至少五秒钟，以混合样品和试剂 [图 5]。溶液将变为薄荷绿色。

5. 将 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒置于预热至 55ºC (131ºF) 的加热块内。在 55ºC (131ºF) 下加热 15 分钟。将涂抹棒
和溶液颜色与 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒标签进行对比。记录溶液或涂抹棒中最明显的颜色变化作为最终结果。
正确

如何充分利用 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒不正确启动时以垂直位置握持 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒并从一侧到另一侧快速摇晃至少 5 秒钟。

不在垂直位置启动时，请勿上下晃动，不要剧烈摇晃。

垂直培养 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒。

水平培养 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒。

15 分钟时读取 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒。

记录 15 分钟后的任何颜色变化。

判读检测反应的颜色将指示表面残留的蛋白质水平。将产生的颜色与 Neogen Clean-Trace 表面过敏原采样棒标签进行对比，可以得出预计表面清洁度。
• 绿色指示合格结果 - 清洁，无需进一步操作。
• 灰色为无定论 - 建议重新清洁并重新检测。

• 紫色指示不合格结果 - 重新清洁并重新检测。

对于阴性样品，加热期间，薄荷绿色将褪色并变得透明，并带点浅蓝色；从加热块中取出不久，将因冷却而变回绿色。为帮助判读，建议对比阴性对照。
有关详细信息，请联系 Neogen 食品安全技术服务中心。

符号说明info.neogen.com/symbols
2

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Clean-Trace are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00925A