安全データシート

Combur3 Test
版番号4.0

改訂日:2024/04/02

前回改訂日: 2023/12/07
初回作成日: 2021/11/04

1. 化学品及び会社情報
化学品の名称:

Combur テスト 3-Ⅱ

製品番号

:

518633363

供給者の会社名称、住所及び電話番号: ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
供給者の会社名称
住所

:

電話番号
ＦＡＸ番号
緊急連絡電話番号:
緊急連絡先:::

東京都港区港南1-2-70
1080075
Japan
0120-600-152
0120-600-153:

カスタマーソリューションセ
ンター
0120-600-152

推奨用途

:

試薬
詳細については製品パンフレットを参照してください。

担当部署

:

クオリティーマネジメント部

推奨用途及び使用上の制限

2. 危険有害性の要約
化学品の GHS 分類
GHS 分類基準に該当しない。
GHS ラベル要素
ハザードを示すピクトグラム、注意喚起の言葉、ハザードステートメント、注意書きは不要
GHS 分類に該当しない他の危険有害性知見なし。
3. 組成及び成分情報化学物質・混合物の区別

:

混合物成分
化学名

CAS 番号

1 / 14含有量 (% w/w)

化審法
(ENCS)/安衛法(ISHL) 番号

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2024/04/02

前回改訂日: 2023/12/07
初回作成日: 2021/11/04

Cellulose
グルコースオキシダーゼ

9004-34-6
9001-37-0>= 10 - < 20
< 0.1

ペルオキシダーゼ (POD)

9003-99-0< 0.1

11-(2)-256,11-(2)-258

4. 応急措置
一般的アドバイス:

被災者を一人にしない。

吸入した場合:新鮮な空気のある場所に移動する。
意識がない場合は、回復体勢にし、医師の指示を受ける。
症状が持続する場合は、医師に連絡する。

皮膚に付着した場合:

皮膚に付着した場合は、水で十分にすすぐこと。

眼に入った場合:

直ちに、眼を十分な流水で、勢いよく洗い流す。
コンタクトレンズをはずす。
損傷していない眼を保護する。
眼刺激が治まらない場合は、専門医に相談する。

飲み込んだ場合:気道を確保する。
ミルクやアルコール飲料を与えない。
意識がない場合、口から絶対に何も与えないこと。
症状が持続する場合は、医師に連絡する。
口を水ですすぐ。

急性症状及び遅発性症状の最 :も重要な徴候症状

知見なし。

医師に対する特別な注意事項 :救急医療手順は、産業医療に責任のある医師に相談して設定すべきである。

5. 火災時の措置
適切な消火剤:現場の状況と周辺環境に応じて適切な消火手段を用いる。

特有の危険有害性:情報無し。

有害燃焼副産物:

炭素酸化物

特有の消火方法:化学物質の火災に対する標準手順。
現場の状況と周辺環境に応じて適切な消火手段を用いる。

消火を行う者の保護:

消火活動時には必要に応じて 自給式呼吸装置を装着する。

6. 漏出時の措置

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人体に対する注意事項、保護 :具及び緊急時措置

粉じんの発生を避ける。

封じ込め及び浄化の方法及び :機材

粉じんを発生させないように留意して回収し、廃棄する。
掃いてシャベルですくいとる。
廃棄に備え適切な容器に入れて蓋をしておく。

7. 取扱い及び保管上の注意
取扱い
火災及び爆発の予防:

粉じんが発生する場所では、換気を適切に行う。

安全取扱注意事項:

個人保護については項目 8 を参照する。
作業エリアでは、喫煙、飲食は禁止する。

接触回避

:

データなし

衛生対策

:

十分な衛生的作業を行い安全規定に従って取扱う。

安全な保管条件:

電気設備及び作業資材は技術安全基準に準拠していなければならない。

保管状態に関する追加情報:

ラベルあるいは添付文書を参照

混触禁止物質:

特に言及するべき物質は無し。

保管

保管安定性に関する詳しい情 :報

指示通りに保管または使用した場合は、分解することはない。

8. ばく露防止及び保護措置
作業環境における成分別暴露限界/許容濃度
成分

CAS 番号

Cellulose9004-34-6

Glucose-Oxidase (GOD) from
Aspergillus niger

9001-37-0

3 / 14

指標 (暴露形態)
OEL-M (吸入性粉じん)

管理濃度 / 基準濃度 / 許容濃度
2 mg/m3

OEL-M (総粉じん)

8 mg/m3

TWA
IOEL

10 mg/m3
0.00006 mg/m3

出典日本産業衛生学会（許容濃度）
日本産業衛生学会（許容濃度）
ACGIH
Roche
Industrial
Hygiene安全データシート

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版番号
4.0

改訂日:
2024/04/02

Peroxidase (POD)

設備対策

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初回作成日: 2021/11/04

9003-99-0

IOEL

0.00006 mg/m3

Committee(RIHC)
Roche
Industrial
HygieneCommittee(RIHC)

:

データなし

:

通常、呼吸用保護具は必要ない。

材質
破過時間
手袋の厚さ:::

飛沫等に接触した場合:ニトリルゴム> 30 min> 0.11 mm

材質
破過時間
手袋の厚さ:::

完全接触の場合:
ブチルゴム> 480 min> 0.4 mm

備考:

選ばれた防護手袋は、EU 指令 2016/425 の仕様と、それから派生する規格 EN374 を満たすものでなければならない。 この推薦は、安全データシートで言及されていて、当社が指定した適用法のために、当社が供給した製品にのみ有効。 手袋の供給業者が提供する透過性および破過時間に関する指示に従う。また、切り傷、擦り傷、接触時間など、製品が使われる特定の環境条件も考慮する。 製造メーカーと相談の上、作業場所に相応しい防護手袋を着用すること。

眼の保護具

:

保護眼鏡

皮膚及び身体の保護具

:

保護服

保護具
呼吸用保護具
手の保護具

9. 物理的及び化学的性質
物理状態:固体

色:

データなし

臭い:

無臭

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臭いのしきい(閾)値:

非該当

融点/ 範囲:

データなし

沸点／沸騰範囲:

データなし

可燃性（固体、気体）:

燃焼を持続する。

可燃性（液体）:燃焼を持続する。

爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界
爆発範囲の上限 / 可燃上限 : データなし
値
爆発範囲の下限 / 可燃下限 :
値

データなし

引火点

:

引火しない。

自己発火性

:

データなし

分解温度

:

データなし

pH:

非該当

蒸発速度

:

データなし

自然発火温度

:

データなし

粘度
粘度(粘性率)

:

非該当

:

非該当

:

不溶

溶媒に対する溶解性

:

データなし

n-オクタノール／水分配係数（log 値）

:

データなし

蒸気圧

:

データなし

密度及び／又は相対密度
比重:

データなし

動粘度（動粘性率）
溶解度
水溶性5 / 14

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相対ガス密度:

非該当

爆発特性

:

非爆発性

酸化特性

:

本製品は酸化性物質としては分類されない。

反応性:

通常の使用条件において既知の危険な反応はない。

化学的安定性:通常の状態では安定。

危険有害反応可能性:

推奨保管条件下では安定。
特に言及すべき危害要因はない。

避けるべき条件:

データなし

混触危険物質:

データなし

危険有害な分解生成物:

指示通りに保管または使用した場合は、分解することはない。
火災の際、次のような有害分解が起こる可能性がある:
炭素酸化物

10. 安定性及び反応性

11. 有害性情報
急性毒性
データが不足しているので分類されていない。
成分:
Cellulose:
急性毒性（経口）:LD50 経口 (ラット): > 5,000 mg/kg

急性毒性（経皮）:

LD50 経皮 (ウサギ): > 2,000 mg/kg

皮膚腐食性／刺激性
データが不足しているので分類されていない。
成分:
ペルオキシダーゼ (POD):
備考:

皮膚に刺激/皮膚炎を起すことがある。

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眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
データが不足しているので分類されていない。
成分:
ペルオキシダーゼ (POD):
備考:

製品の粉じんは、眼、皮膚、呼吸器官に刺激がある。

呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性
データが不足しているので分類されていない。
呼吸器感作性
データが不足しているので分類されていない。
成分:
グルコースオキシダーゼ:
アセスメント:吸入による感作発生の可能性。

アセスメント:

皮膚に触れると感作を起すことがある。

アセスメント:

皮膚に触れると感作を起すことがある。

アセスメント:

吸入による感作発生の可能性。

ペルオキシダーゼ (POD):

生殖細胞変異原性データが不足しているので分類されていない。
発がん性データが不足しているので分類されていない。
成分:
Cellulose:
備考:

この製品に 0.1% 以上存在している成分で、IARC によりヒト発がん性物質の可能性がある、となり得る、またはヒト発がん性物質であるとして確認されている物はない。

:

この製品に 0.1% 以上存在している成分で、IARC によりヒト発がん性物質の可能性がある、となり得る、またはヒト発がん性物質であるとして確認されている物はない。

グルコースオキシダーゼ:
備考

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2024/04/02

前回改訂日: 2023/12/07
初回作成日: 2021/11/04

生殖毒性
データが不足しているので分類されていない。
特定標的臓器毒性（単回ばく露）
データが不足しているので分類されていない。
成分:
グルコースオキシダーゼ:
アセスメント:

この物質または混合物は特定標的臓器毒性物質(単回ばく露)としては未分類。

特定標的臓器毒性（反復ばく露）
データが不足しているので分類されていない。
成分:
グルコースオキシダーゼ:
アセスメント:

この物質または混合物は特定標的臓器毒性物質(反復ばく露)としては未分類。

誤えん有害性
データが不足しているので分類されていない。
成分:
グルコースオキシダーゼ:
データなし
12. 環境影響情報
生態毒性
成分:
Cellulose:
環境毒性アセスメント
水生環境有害性 短期（急性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。

水生環境有害性 長期（慢性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。

:

土壌に吸着するとは考えられていない。

グルコースオキシダーゼ:
環境毒性アセスメント
土壌の毒性データ

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版番号
4.0

改訂日:
2024/04/02

環境に関係する他の生物

前回改訂日: 2023/12/07
初回作成日: 2021/11/04

:

データなし

水生環境有害性 短期（急性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。

水生環境有害性 長期（慢性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。

土壌の毒性データ:

土壌に吸着するとは考えられていない。

環境に関係する他の生物

:

データなし

ペルオキシダーゼ (POD):
環境毒性アセスメント

残留性・分解性
データなし
生体蓄積性
成分:
Cellulose:n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

備考: データなし

グルコースオキシダーゼ:
n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

備考: データなし

ペルオキシダーゼ (POD):
n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

備考: データなし

土壌中の移動性
データなし
オゾン層への有害性
非該当
他の有害影響
データなし

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版番号4.0改訂日:
2024/04/02

前回改訂日: 2023/12/07
初回作成日: 2021/11/04

13. 廃棄上の注意
廃棄方法
残余廃棄物

:

廃掃法及び地方自治体の規則に従い、実験室廃棄物として処分しなければならない。

汚染容器及び包装:

空の容器は、リサイクルまたは廃棄のために、認可を受けた廃棄物処理業者に委託する。
空の容器を再使用しない。

:
:

非該当
非該当:
:
:
:

非該当
非該当
非該当
非該当:
:

非該当非該当:
:
:
:
:

非該当
非該当
非該当
非該当
非該当:

非該当:
:
:
:
:
:
:
:

非該当
非該当
非該当
非該当
非該当
非該当
非該当
非該当

14. 輸送上の注意
国際規制
陸上輸送(UNRTDG)
国連番号
国連輸送名 (Proper shippingname)
国連分類 (Class)
副次危険性 (Subsidiary risk)
容器等級 (Packing group)
ラベル (Labels)
航空輸送(IATA-DGR)
UN/ID 番号 (UN/ID number)
国連輸送名 (Proper shippingname)
国連分類 (Class)
副次危険性 (Subsidiary risk)
容器等級 (Packing group)ラベル (Labels)
梱包指示（貨物機） (Packing instruction (cargo aircraft))
梱包指示（旅客機） (Packing instruction (passengeraircraft))
海上輸送(IMDG-Code)
国連番号
国連輸送名
国連分類
副次危険性
容器等級
ラベルEmS コード
海洋汚染物質(該当・非該当)

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版番号
4.0

改訂日:
2024/04/02

前回改訂日: 2023/12/07
初回作成日: 2021/11/04

MARPOL 73/78 附属書 II 及び IBC コードによるばら積み輸送される液体物質（該当・非該当）
非該当
国内規制
国の特定の法規制は、項目 15 を参照する。
特別の安全対策
備考:

ADR/RID, ADN, IMDG コード, ICAO/IATA-DGR の意味における非危険物

15. 適用法令
関連法規
消防法
危険物、指定可燃物に該当しない。
化審法
特定化学物質、監視化学物質、優先評価化学物質に該当しない。
労働安全衛生法
製造等が禁止される有害物
非該当製造の許可を受けるべき有害物
非該当
健康障害防止指針公表物質
非該当
変異原性の認められた化学物質（既存化学物質）
非該当
変異原性の認められた化学物質（新規届出化学物質）
非該当
名称等を通知すべき危険物及び有害物
非該当名称等を表示すべき危険物及び有害物
非該当
特定化学物質障害予防規則
非該当
鉛中毒予防規則
非該当

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版番号
4.0

改訂日:
2024/04/02

前回改訂日: 2023/12/07
初回作成日: 2021/11/04

四アルキル鉛中毒予防規則
非該当
有機溶剤中毒予防規則
非該当
労働安全衛生法施行令 - 別表第一 (危険物)非該当
毒物及び劇物取締法
非該当2023 年 3 月 31 日まで
非該当
高圧ガス保安法
非該当
火薬類取締法
非該当
船舶安全法
危険物として規制されていない
航空法
危険物として規制されていない
海洋汚染等及び海上災害の防止に関する法律
ばら積み輸送:有害液体物質には該当しない

個品輸送:

海洋汚染物質には該当しない

水質汚濁防止法
指定物質（法第２条４項、施行令第３条の３）
麻薬及び向精神薬取締法
麻薬向精神薬原料（輸出・輸入許可）
非該当
特定麻薬向精神薬原料（輸出・輸入許可）
非該当廃棄物の処理及び清掃に関する法律
産業廃棄物
この製品の成分について各国インベントリーへの記載情報：
AIIC:

インベントリーに従わない

DSL:

この製品には、カナダ DSL または NDSL リストに載っていない
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版番号
4.0

改訂日:
2024/04/02

前回改訂日: 2023/12/07
初回作成日: 2021/11/04

以下の成分が含まれている。
non hazardous compounds
Propiophan
1-p-tolylsemicarbazide
4,4'-(4,5,6,7-tetrabromo-3H-2,1-benzoxathiol-3ylidene)bis[2,6-dichlorophenol] S,S-dioxide
Tri-lithium citrate-4-hydrate
Lithium iodate
アシッド エロー－１ペルオキシダーゼ (POD)
NZIoC

:

インベントリーに収載されている、または準拠している

ENCS

:

インベントリーに従わない

ISHL

:

インベントリーに従わない

KECI

:

インベントリーに従わない

PICCS

:

インベントリーに従わない

IECSC

:

インベントリーに従わない

TCSI

:

インベントリーに従わない

TSCA

:

TSCA インベントリに登録されている物質を含む製品。

TECI

:

インベントリーに従わない

16. その他の情報
本製品は体外診断用医薬品であるため毒物劇物取締法、労働安全衛生法の適用外ですが、当該成分を含有する場合は表記しております。参考情報として取扱いください。

日付フォーマット

:

年/月/日

::

USA. ACGIH Threshold Limit Values (TLV)
Japan. The Japan Society for Occupational Health. Recommendation of Occupational Exposure Limits

その他の略語の全文
ACGIH
JP OEL JSOH

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版番号4.0ACGIH / TWA
JP OEL JSOH / OEL-M

改訂日:2024/04/02::

前回改訂日: 2023/12/07
初回作成日: 2021/11/04

8-hour, time-weighted average
Occupational Exposure Limit-Mean

AIIC - オーストラリアの工業化学品インベントリ; ANTT - ブラジル国家輸送機関; ASTM - 米
国材料試験協会; bw - 体重; CMR - 発ガン性、変異原性、生殖毒性があるとされる物質; DIN ドイツ規格協会基準; DSL - 国内物質リスト (カナダ); ECx - 任意の X%の反応を及ぼすと考えられる濃度; ELx - 任意の X%の反応を及ぼすと考えられる負荷割合; EmS - 緊急時のスケジュール; ENCS - 化審法の既存化学物質リスト; ErCx - 任意の X%の反応を及ぼすと考えられる成長率; ERG - 緊急対応の手引き; GHS - 世界調和システム; GLP - 試験実施規範; IARC - 国際がん研究機関; IATA - 国際航空運送協会; IBC - 危険化学品のばら積運送のための船舶の構造及び設備に関する国際規則; IC50 - 50%阻害濃度; ICAO - 国際民間航空機関; IECSC - 中国現有化学物質名録; IMDG - 国際海上危険物規程; IMO - 国際海事機関; ISHL - 労働安全衛生法(日本); ISO - 国際標準化機構; KECI - 韓国既存化学物質名録; LC50 - 50％致死濃度; LD50 50％致死量（半数致死量）; MARPOL - 船舶による汚染の防止のための国際条約; n.o.s. - 他に品名が明示されているものを除く; Nch - チリ規則; NO(A)EC - 無有害性影響濃度; NO(A)EL 無有害性影響レベル; NOELR - 無有害性影響負荷割合; NOM - メキシコ公式規則; NTP - 米国国
家毒性プログラム; NZIoC - 二ュージーランド化学物質台帳; OECD - 経済協力開発機構; OPPTS- 化学物質安全性・公害防止局; PBT - 難分解性性・生体蓄積性・有毒性(物質）; PICCS - フィリピン化学物質インベントリー; (Q)SAR - （定量的）構造活性相関; REACH - 化学物質の登録、評価、認 可および登録 (REACH) に関する規則 (EC) No 1907/2006; SADT - 自己加速分解
温度; SDS - 安全データシート; TECI - タイに既存の化学物質のインベントリ; TCSI - 台湾化
学物質インベントリー; TDG - 危険物輸送; TSCA - 有害物質規制法(米国); UN - 国連; UNRTDG- 国際連合危険物輸送勧告; vPvB - 非常に難分解及び非常に高蓄積性; WHMIS - 作業場危険有害性物質情報システム
記載内容は、現時点で入手できる資料、情報にもとづき、当該製品の安全な取り扱い、使用、処理、保管、輸送、廃棄、漏洩時の処理等のために作成されたものですが、記載されている情報はいかなる保証をするものではなく、品質を特定するものでもありません。また、この SDS のﾃﾞｰﾀはここで指定された物質についてのみのものであり、指定されていない工程での使用や、指定されていない材料と組み合わせた使用に関しては有効ではありません。

JP / JA / 2304

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