日ハ会誌（JJHTS），第15巻 第 4 号

149-155，2023

橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的健康関連QOL尺度の開発―HRQOL for DRF-JHTS―飯塚照

史＊1・桂原田康

江＊4・佐理＊2・野中

藤博＊5

彰信宏＊3

キーワード：橈骨遠位端骨折，健康関連QOL，疾患特異的，評価表

橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的健康関連QOL尺度の開発を行った．16名のハンドセラピィに関わる作業療法士・理学療法士より項目を抽出し因子分析を通じて26項目， 5 因子から成るHRQOL for DRF-JHTSを作成した．症状の変動が少ない 2 時点でのデータから級内相関係数を算出した結果，0.7以上であり十分な再現性が確認された．また，本評価法における【日常・社会生活活動】【手の使用に対する負担感】については高い併存的妥当性が確認された．一方で，【精神的負担感】【外出】【症状】の下位尺度については中等度の併存的妥当性であることから，本評価法における独自的測定概念と捉えられた．反応性については
DASH-JSSHをわずかに下回るものの判定はLarge（大）であり，十分な反応性を有しているものと捉えられた．以上から，HRQOL for DRF-JHTSは疾患特異的尺度としてハンドセラピィにおける臨床で十分使用できる指標であることが示された．

緒言

Tunnel Syndrome Instrument（CTSI）5 ），PatientRated Wrist Evaluation（PRWE）6 ） な ど の い く つ

患者中心型医療の実践に際して標準的アウトカムのかの疾患特異的尺度が用いられている．

設定は必須であり，とりわけ患者立脚型アウトカムの本邦においてハンドセラピィの対象となることが多重要性は益々高まっている．運動器疾患においては健い橈骨遠位端骨折は救急外来で治療される全骨折のう康関連QOLを測定する患者立脚型アウトカムが主流

ち 5 分の 1 程度を占め 7 ），機能障害や活動制限に伴うであり，包括的尺度としてSF-361-3）が挙げられる．包社会的不利へとつながる．これに対し患者立脚型アウ括的尺度の測定対象には疾患の有無を問わないため，トカムとしてDASH，Hand20 8 ）といった部位特異的対照群あるいは標準値に対して疾患そのものが健康関尺度が多用される．しかしこれらにおいてもなお，橈連QOLに与える影響を測定している．一方で，疾患骨遠位端骨折患者の手の腫れや尺側部痛といった重要特異的あるいは関節特異的尺度については，疾患や部な臨床症状，あるいは運転や仕事に関する主観的困難位が限定されるため改善や悪化による健康関連QOL感を問う設問がない．したがって，疾患特異的尺度のの変化を感度よく測定でき，治療効果判定に多用され評価表を用いることでより反応性の向上が期待できる

る．手外科領域においてもこれまでDisabilities ofと考えられる．

the Arm, Shoulder and Hand（DASH）4 ），Carpal

受理日 2023/ 6 /15*1 奈良学園大学保健医療学部*2 中部労災病院*3 愛野記念病院*4 聖隷浜松病院*5 弘前医療福祉大学〒631-0003

本研究の目的は，橈骨遠位端骨折に対する疾患特異奈良県奈良市中登美ケ丘3-15-1― 149 ―

橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的健康関連QOL尺度の開発的尺度の新たな評価法を作成し，信頼性と妥当性の検与える影響が少ないとして解析から削除した．さら証をしたのちに，既存評価法との比較を行うことであに，10％以上の欠損値がある項目についても不適格る．と判断して削除した．これにより絞り込んだ因子について最尤法および直接オブリミン回転による因子分析

方法を適用し，各項目の因子負荷量を算出した．この際，カイザーガットマン基準に沿って固有値 1 以上の因1 ．橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的評価表の作成

子を確定し，各因子名を設定した．

および内的整合性の検証

次いで，各因子におけるクロンバックのα係数を算

質問項目の選定は日本ハンドセラピィ学会機能評価委員会の 4 名および各所属施設のスタッフを合わせ出し，0.8以上を以て同一概念を捉えているものと判断することで内的整合性を検証した．

た合計16名の日常的に橈骨遠位端骨折患者をみてい以上より，評価表（HRQOL for DRF-JSHT; Health

る作業療法士と理学療法士によって行われた．はじめ

Related Quality of Life for Distal Radius Fractureに橈骨遠位端骨折患者から訴えの多い日常生活活動やJapan Society of Hand Therapy version）を作成

仕事・社会活動・趣味などに関わる項目を幅広く出しした．

合って139個の質問項目を作成し，のちに似通った項目を統合して合計30項目の構成とした（QOL評価表

2 ．作成された評価表（HRQOL for DRF-JHTS）の試案；図 1 ）．各項目の回答は，全くなかった（1）・再現性および併存的妥当性の検証少しあった（2）・ときどきあった（3）・わりにあった

日本ハンドセラピィ学会機能評価委員が所属する（4）・ す ご く あ っ た（5）， あ る い は 問 題 な か っ た

4 施設において，橈骨遠位端骨折と診断され骨接合（1）・少し困難だった（2）・中等度困難だった（3）・術後の患者21名（平均年齢62.9±14.9歳，男： 3 例，とても困難だった（4）・できなかった（5）の順序尺女：18例）を対象に再現性および併存的妥当性の検度による 5 件法とした．機能評価委員会メンバーが証を行った．再現性は症状の変化がほぼないと考えら所属する 4 施設において，ハンドセラピィを実施しれる時期に一定間隔を空けて，その得点変化を検証すた橈骨遠位端骨折患者121例（平均年齢62.4±15.3歳，るもので当該評価表における測定の一貫性を示す．併

男：31例，女：90例）に対して当該評価表による評存的妥当性については，既存評価法との相関係数を算価を実施した．のち，得られたデータから探索的因子出，参照し，測定概念の同一性を判断する指標とな分析を行い，因子負荷量が0.4未満の項目は評価表にる．

図1

QOL評価表試案― 150 ―

橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的健康関連QOL尺度の開発

調 査 項 目 は，HRQOL for DRF-JHTS，DASH-について因子負荷量が0.4未満となり削除された．以JSSH（the Disability of the Arm, Shoulder, and上から26項目となり 3 回目の因子分析にて因子負荷Hand - Japanese Society for Surgery of the Hand

量0.4未満の項目は認められず， 5 つの因子が採択さVersion），SF-36（MOS Short-Form 36-Item Healthれた．KMO測度0.876，バートレットの球面性検定でSurvey）の 3 つとした．再現性については，骨接合はP＜0.01となり，因子分析の妥当性が示された．各

術後平均128.5日（範囲：34-250日）に初回評価を行

因子の負荷量について表 1 に示す．第 1 因子は「悪い， の ち 骨 接 合 術 後 平 均138.1日（ 範 囲：37-260日 ）い方の手をついて立つ」「タオルを絞る」「悪い方の手に 2 回目評価を行った．各評価時点の間隔は 2 週間でドアノブを回す」「悪い方の手でおつりを受け取る」以内とし，初回と 2 回目のデータから級内相関係数「重量物を運搬する」「長時間の作業をする」「趣味をを算出し0.7以上を再現性あり，すなわち測定の一貫する」「仕事をする」「家事をする」であり，【日常・性があるものと判断した．併存的妥当性については，社会生活活動】とした．第 2 因子は，「手に違和感が初 回 と 2 回 目 に お け るHRQOL for DRF-JHTSとあった」「手を人前に出すことが恥ずかしかった」「傷DASH-JSSH，SF-36との順位相関係数を算出した．

跡が気になった」「手の腫れが気になった」「手を使う

この際，相関係数の値によって併存的妥当性の高低をのが怖かった」「手を長時間使用するときに休憩が必判断し，高いほど同一概念を測定しているものと捉え要だった」であり，【精神的負担感】とした．第 3 因た．この際，0.0～0.2をPoor，0.2～0.4をFair，0.4～子は，「何をしなくても手や指に痛みがあった」「手を0.6をModerate，0.6～0.8をGood，0.8～1.0をVery

動かすと痛みがあった」「手首の小指側に痛みがあっgoodとして判断した．なお，それぞれについては方た」「天候によって手の調子が変わった」「手首がこわ

法1で得られた各因子について算出した．

ばった」であり，【症状】とした．第 4 因子は「外に出かける」「乗り物に乗る（電車・バスなど）で【外3 ．作成された評価表（HRQOL for DRF-JHTS）の反応性検証出】，第 5 因子は「重いものを持つ時に工夫が必要だった」「けがをした手で作業をする時に不安を感じ

HRQOL for DRF-JHTS，DASH-JSSH，SF-36のた」「今までと同じように仕事や日常生活ができな反応性について算出し，各評価表における状態変化をかった」「将来の手や指の使用に不安を感じた」であ捉える能力を検討した．指標にはES（Effect Size；平り，【手の使用に対する不安感】とした．また，クロ均値の変化量/治療前の標準偏差）を用いた．これの基

ンバックのα係数は，第 1 因子から第 5 因子の順に準については，0.2～0.5をsmall，0.5～0.8をmedium，0.915，0.825，0.807，0.857，0.879であり，全項目に0.8以上をlargeとして反応性を解釈した9 -11）

．対象は，関連施設にて橈骨遠位端骨折と診断されハンドセラついては0.941であり，各因子について高い内的整合性が得られた．

ピィに処方された者とし，治療前（術後10日未満）および治療後（ハンドセラピィ終了時）にデータを記

以上の結果を基に26項目のQOL評価表，HRQOL
for DRF-JHTSを作成した（図 2 ）．

録できた者とした．
2 ．作成された評価表（HRQOL for DRF-JHTS）の結果

再現性および併存的妥当性の検証
HRQOL for DRF-JHTSの下位項目の各因子につ1 ．橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的評価表の作成および内的整合性の検証

いて級内相関係数を算出した結果，【日常・社会生活活動】【精神的負担感】【外出】【手の使用に対する負橈骨遠位端骨折患者121例から得られた得点を分析

担感】については0.7以上となり再現性が確認された．

したところ，欠損率が14％であった項目「車のハン

一方で【症状】については0.699とわずかに下回った．

ドル操作をする」は削除基準に該当したため削除し

DASH-JSSHの機能/症状スコア，あるいはSF-36ではた．そのため，29項目にて因子分析を行ったところ，身体機能，日常役割機能（身体），全体的健康観，活「手首の痛みに対して保護が必要だった（装具・サ力，社会生活機能，日常役割機能（精神），心の機能ポーターなど）」，「手をかばうことがあった」についについては0.7以上となり再現性が認められた．一方ては因子負荷量が0.4未満となり削除された．27項目

で，SF-36における体の痛み，社会生活機能について

での因子分析では，「ケガのために自信がなかった」

は，それぞれ0.675，0.679と下回っていた（表 2 ）．

― 151 ―

橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的健康関連QOL尺度の開発

表1

因子分析結果
因子

項目

1234

5

0.774
0.770
0.625
0.620
0.616
0.574
0.565
0.533
0.500

0.104
－0.019－0.045－0.0220.069
0.172－0.0400.027－0.137－0.077－0.0690.099
0.053－0.019
0.056
0.149
0.052
0.229

0.109
－0.073－0.2590.086－0.115－0.148－0.171－0.278－0.136－0.0160.146－0.016－0.175－0.2210.010－0.153－0.148－0.209【精神的負担感】
12．手を使うのが怖かった
10．傷跡が気になった
11．手の腫れが気になった
13．手を長時間使用する時に休憩が必要だった
5．手に違和感があった
9．手を人前に出すことが恥ずかしかった

0.148
0.005
0.212
0.165
－0.100－0.033

0.688
0.581
0.551
0.475
0.458
0.442

0.104
－0.036
0.279
0.167
0.246
－0.013－0.002－0.0430.062－0.007－0.083－0.096－0.084－0.0480.038－0.123－0.079－0.136【症状】
1．何をしなくても手や指に痛みがあった
3．手首の小指側に痛みがあった
2．手を動かすと痛みがあった
6．手首がこわばった
4．天候によって手の調子が変わった

0.084
0.030
0.030
0.141
－0.0660.299－0.176
0.119
0.172
0.041

0.707
0.706
0.570
0.486
0.473

0.009
0.033
－0.131－0.080－0.0280.224－0.208－0.202
0.002
0.035

【外出】
29．外に出かける
30．乗り物に乗る

0.068
0.052

－0.1020.169

0.049－0.045－0.979－0.7090.044－0.017【手の使用に対する不安感】
15．重いものを持つ時に工夫が必要だった
17．今までと同じように仕事や日常生活ができなかった
16．けがをした手で作業をする時に不安を感じた
18．将来の手や指の使用に不安を感じた

0.173
0.065
0.127
0.048

0.074
0.166
0.330
0.281

0.092
0.057
0.019
0.004

0.071－0.159
0.022－0.143－0.684－0.654－0.561－0.468【日常・社会生活活動】
23．重量物を運搬する
27．仕事をする
26．趣味をする
19．悪い方の手をついて立つ
20．タオルをしぼる
25．長時間の作業をする
21．悪い方の手でドアノブを回す
28．家事をする
22．悪い方の手でおつりを受け取る

HRQOL for DRF-JHTS

図2

HRQOL for DRF-JHTS

DASH-JSSHの順位相関係数については日常・社会

SF-36については，HRQOL for DRF-JHTSにおける生活活動および，手の使用に対する負担感において【日常・社会生活活動】と日常役割機能（身体）に高0.6以上のGoodであり，高い併存的妥当性が認めらい併存的妥当性を有しており，身体機能，体の痛み，れた．他の因子については0.427～0.547とModerate

社会生活機能，日常役割機能（精神）においては中程であり，中等度の併存的妥当性と捉えられた（表 3 ）．

度の併存的妥当性を有していた．同様に，【精神的負― 152 ―橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的健康関連QOL尺度の開発

表2

再現性検証結果項目

下位項目

級内相関係数HRQOL for DRF-JHTS

日常・社会生活活動
精神的負担感症状
外出
手の使用に対する負担感

0.856
0.803
0.699
0.780
0.859

機能/症状スコア

0.896

身体機能
日常役割機能（身体）体の痛み
全体的健康観活力
社会生活機能日常役割機能（精神）
心の健康

0.709
0.751
0.675
0.896
0.764
0.679
0.808
0.823

DASH-JSSH
SF-36

表3

HRQOL for DRF-JHTSとDASH-JSSHとの順位相関係数＊：p＜0.05

HRQOL for DRF-JHTS
DASS-JSSH（機能/症状スコア）

表4

日常社会生活活動

精神的負担感症状

外出

手の使用に対する負担感

0.736＊

0.427＊

0.497＊

0.547＊

0.682＊HRQOL for DRF-JHTSとSF-36の各因子との順位相関係数＊：p＜0.05

HRQOL for DRF-JHTS
身体機能
日常役割機能【身体】
体の痛み
全体的健康観活力
社会生活機能日常役割機能【精神】
心の健康

日常社会生活活動

精神的負担感症状

外出

手の使用に対する負担感－0.516＊－0.789＊－0.664＊0.109－0.314－0.651＊－0.515＊－0.347－0.08－0.283－0.516＊0.06－0.432＊－0.596＊－0.431＊－0.396＊－0.272－0.435＊－0.592＊0.236－0.624＊－0.681＊－0.498＊－0.577＊－0.589＊－0.472＊－0.2
0.008－0.074－0.342－0.514＊－0.112－0.475＊－0.699＊－0.638＊0.072－0.297－0.601＊－0.409－0.321

表5ES（r）

各評価表のEffect size（ES）

HRQOL for DRF-JHTS

DASH-JSSH

0.87

0.88

SF36PCS

MCS

RCS

0.62

0.12

0.74

担感】と体の痛み，活力，社会生活機能，日常役割機のES（r）は0.62でSmall，MCS（精神的側面のQOL

能（精神），心の健康，【症状】と日常役割機能（身サマリースコア）のES（r）は0.12でSmall未満，RCS体），体の痛み，活力，社会生活機能，日常役割機能（役割／社会的側面のQOLサマリースコア）のES（r）（精神），【外出】と身体機能，日常役割機能（身体），は0.74でありMediumであった（表 5 ）．

日常役割機能（精神），【手の使用に対する負担感】と考身体機能，日常役割機能（身体），体の痛み，社会生

察

活機能に中程度の併存的妥当性を有していた（表 4 ）．
本研究ではハンドセラピストの視点から抽出される
3 ．作成された評価表（HRQOL for DRF-JHTS）の反応性の検証

項目を基に構成される疾患特異的健康関連QOL尺度は治療効果指標として有用であるとの仮説を立て開発

HRQOL for DRF-JHTSについては，ES（r）は0.87を開始した．

であり，反応性はLargeであった．DASH-JSSHのES

当初挙げられた30項目は因子分析により26項目と（r）は0.88であり，同様にLargeであった．SF-36になり，その構成因子は【日常・社会生活】【精神的負ついては，PCS（身体的側面のQOLサマリースコア）

担感】【症状】【外出】【手の使用に対する負担感】の― 153 ―橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的健康関連QOL尺度の開発

5 つであった．このうち【精神的負担感】【手の使用は十分に高値であり，本評価法が疾患特異的尺度としに対する負担感】における下位項目は，既存評価法とての有用であることが示された．

は異なる部分であり，ハンドセラピィ場面での対象者以上から，HRQOL for DRF-JHTSは身体部位特の語りから抽出されたものと考えられ，本評価の特徴異的尺度であるDASH-JSSHと同等の反応性を有すると捉えられた．

疾患特異的尺度であり，とりわけハンドセラピィ効果再現性については，【症状】についてのみ級内相関係数が0.7未満でありその担保には至らなかった．しを判定する指標として有用な健康関連QOLの指標であるものと捉えられた．

かし，【症状】には天候あるいは運動強度に依存的，結あるいはハンドセラピィ効果により短期的改善が見込

語める下位項目が含まれることから，一定程度の変化を反映したものと捉えられる．これは，SF-36の「体の橈骨遠位端骨折による健康関連QOLへの影響を測痛み」の級内相関係数が同様に0.675と低値にとど定する指標として，ハンドセラピストの視点による疾まったことからも裏付けられる．したがって，本研究

患 特 異 的 尺 度HRQOL for DRF-JHTSを 開 発 し た．

から提案されるHRQOL for DRF-JHTSの再現性は計量心理学的手法を用いた評価により既存の身体部位臨床応用可能な水準にあると判断した．

特異的尺度であるDASH-JSSHと同等の反応性および併存的妥当性については，DASH-JSSHと【日常社会生活活動】【手の使用に対する負担感】において併存的妥当性を有していることから臨床使用可能な評価法であることが示された．

Goodと 高 く，【 精 神 的 負 担 感 】【 症 状 】【 外 出 】 は利益相反の開示

Moderateであった．SF-36においても日常役割機能（身体）と高い併存的妥当性を有していたことから，
HRQOL for DRF-JHTSは橈骨遠位端骨折患者の身体機能に対する健康関連QOLの指標として，DASH-

本研究発表に関連し，開示すべきCOI関係にある企業等はありません．

JSSHと同等の測定概念を有していることがわかっ謝た．一方で，【精神的負担感】【症状】【外出】につい辞ては併存的妥当性が中等度にとどまることから，本評価表の特徴であり独自の指標と考えられる．

本研究におけるデータ収集に際し，弘前記念病院の既存の評価法との効果量（ES）における比較では，鳴海直希先生，ならびに山形県立中央病院（元 山形

身体部位特異的尺度であるDASH-JSSHに比較して低県立新庄病院）の金子隆生先生には多大なるご協力を値であった．しかし，わずかな差であることととも頂きました．紙面をお借りして厚く御礼申し上げまに，効果量はlargeであり臨床場面での使用に有用です．

あると考えられた．DASH-JSSHについては，欧米文文化に基づく下位項目が設定されており，性生活に対する設問の如く対象者によっては回答を躊躇することが1 ）福原俊一，鈴鴨よしみ：SF-36v2

回答しやすい点は有利である．

日本語版マニュアル．京都: 特定非営利活動法人健康医療評価研究機構，想定されている12）．本評価法においては本邦の文化的背景に沿った項目であり，好発する高齢者にあっても献

2004．
2 ）Fukuhara S, Ware JE, et al：Psychometric andclinical tests of validity of the Japanese SF-36

また，ハンドセラピストにおいては機能的改善に伴Health Survey. J Clin Epidemiol 51（11）：1045-1053，

う日常生活での手の使用困難感の減少に注力してい1998．

る．この際，本評価表における【精神的負担感】や3 ）Fukuhara S, Bito S, et al：Translation, adaptation,【手の使用に対する負担感】で挙げられる下位項目は，

and validation of the SF-36 Health Survey for use

橈骨遠位端骨折に特徴的な状態を示しており，その解釈は治療効果指標として妥当であることからも，ハンin Japan. J Clin Epidemiol 51（11）：1037-1044，1998．
4 ）Hudak PL, Amadio PC, et al：Development of an

ドセラピィに高い親和性を有しているものと考えられた．

upper extremity outcome measure: the DASH
(disabilities of the arm, shoulder and hand)[corrected]. The Upper Extremity Collaborative

包括的尺度であるSF-36の各因子との比較について― 154 ―

Group (UECG). Am J Ind Med 29（6）：602-608，橈骨遠位端骨折に対する疾患特異的健康関連QOL尺度の開発

1996．
5 ）Levine DW, Simmons BP, et al：A self-administeredquestionnaire for the assessment of severity ofsymptoms and functional status in carpal tunnel
syndrome. J Bone Joint Surg Am 75（11）：15851592，1993．
6 ）MacDermid JC：Development of a scale for patientrating of wrist pain and disability. J Hand Ther
9（2）：178-183，1996．
7 ）Simic PM, Weiland AJ：Fractures of the distal
aspect of the radius: changes in treatment overthe past two decades. Instr Course Lect 52：185195，2003．
8 ）Suzuki M, Kurimoto S, et al：Development andvalidationofanillustrated

questionnaire

toevaluate disabilities of the upper limb. J Bone
Joint Surg Br 92（7）：963-969，2010．
9 ）Husted JA, Cook RJ, et al：Methods for assessing
responsiveness:acriticalreview

andrecommendations. J Clin Epidemiol 53（5）：459468，2000．
10）Cohen J：A power primer. Psychol Bull 112（1）：155-159，1992．
11）Koizumi R, Katagiri K：Changes in speaking
performance of Japasnese High School Students:
The case of an English at a SELhi. ARELE 18：8190，2007．
12）栗本秀，今枝敏彦，他：独自の上肢障害評価票の開発．
日手会誌 25（4）：520-523，2009．

― 155 ―