Vol.26（２０２０年１月号）

SAGAHIMAT 治療実績報告号②

１１月９日に一般公開を行いました
新年ごあいさつ

公益財団法人
佐賀国際重粒子線がん治療財団

理事長 中川原 章

あけましておめでとうございます。
サガハイマットは 2013 年８月に治療を開始して、お陰様で７年目を迎えております。
昨年末までに治療患者数が４,３００人を超え、改めてサガハイマットに対する期待の高さを実感するとともに、これまで開設及び運営にご協力いただいた皆様に深く感謝申し上げます。
重粒子線治療は、2016 年に骨軟部腫瘍が公的保険適用となり、その後 2018 年に頭頸部、前立腺がんに保険適用拡大されて、国が認める治療法として身近な存在になっています。
これからも患者さんに安心して治療を受けていただけるよう職員一丸となって取り組んで参りますので、今後ともよろしくお願い致します。

（受付時間：平日の９時〜17 時）

重粒子線治療成果報告 Ⅰ

肝臓がん

概要
肝臓がんに対する重粒子線治療は現在保険診療にはなっておらず、従来通り、先進医療の一部として施行している。
当センターでは 2014 年４月から肝臓がんの治療を開始したが、前立腺がんに次ぐ治療症例数となっている。
その背景としては、佐賀県の肝臓がんの死亡率が 19 年連続ワーストワンであったと言うこともあり、やはり地域柄から肝臓がんの患者が多くなっている。
肝臓がんに対する治療はさまざまあり、大きく分けると３つのグループに分けることができる。
まず、手術やラジオ波焼灼術、そしてカテーテルを血管の中に入れて抗がん剤を注入するなどの薬物療法や化学療法があり、３つ目が放射線療法となっている。
この放射線療法の中に重粒子治療が含まれている。
ただし、肝臓がんに対する放射線治療は、全体の 0.5％でしかなくまだまだ認知度が低い治療と言わざるをえないのが現状であり、これから多くの人に治療を提供して効果をしっかりと認識してもらうことが重要であると考えている。

治療
肝臓がん（肝細胞癌）の症例では、肝機能や、腫瘍の個数や大きさなどの組み合わせによって治療の方針が決まる。
重粒子線治療に向いている症例としては、腫瘍の数が少ないことがあげられる。
重粒子線治療はピンポイントで絞って照射する治療になるので、的が多すぎる場合にはなかなか難しく、３個以内というところが一つの目安になる。
そして最も重要なのが、他の治療が難しい症例に対処できることにある。
例えば肝機能が弱って手術が難しい、あるいは奥深く複雑なところにあるので、超音波を使っても針が刺しにくい、造影剤にアレルギーがある、腎臓の機能が悪くて薬剤が使えない、高齢で持病が多いなど様々な事象に柔軟に対応できるのである。
実際に年齢分布で見てみると、60 代が 24％、70 代が 30％、80 代が約 30％で、半数が75 歳以上の後期高齢者であり、手術のような負担が強い治療が難しい年齢になる。
現在、当施設での治療は 60Gy の４回分割治療を標準に、２分割（２回）、12 分割（12 回）の３つのパターンを使い分けるようにしている。

治療前

線量分布図

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治療後 4 か月後

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副作用〇肝機能以外は、Grade ３以上の重篤な有害事象なし。
（Garde ２の放射線性皮膚炎が１名）〇肝機能については、放射線性肝障害なし。
特に大きな有害事象はなく、皮膚の反応が強めに出た程度であり、目立った副作用は生じていない。

評価
重粒子線治療における先行施設の臨床試験や多施設の集計の成績と比較しても遜色はない。
肝切除が可能な肝機能が良好な症例では、全生存率は肝切除の成績と遜色なく、ラジオ波焼灼術や血管内治療などの肝切除以外の局所治療と比較しても局所効果はほぼ同等である。
近年Ｘ線による定位照射も施行されているが、大きい病変では重粒子線治療の方が正常肝組織への影響が少ない。
現在手術不能穿刺治療困難な肝細胞癌症例に対して多施設前向き臨床試験で治療成績を検証中である。

総括すると、他の局所治療と比較し遜色ない治療成績で、他治療が困難な症例に対しても適応となることがある。
さらに入院や麻酔が不要で、外来で治療ができることから、他の治療方法と比べ身体的な負担が格段に少なく、治療日数も短いことから、社会生活の質を担保しながら治療できることが最大の利点といえるのかもしれない。

3重粒子線治療成果報告 Ⅱ

すい

膵臓がん

概要
膵臓がんは、見つかりにくい上に、膵臓がん全体での５年生存率は５〜９％であり、他のがんに比べて、かなり厳しい病気であると言われている。
保険診療においては、唯一の根治的治療は手術であるが、膵臓がんが見つかった時点で手術ができる割合は 20％に満たないとされており、手術が難しいことの方が多いのが現状である。
また、手術を行っても、全身に転移しやすいこともあり、切除例での５年生存率は20 〜 30％程度という状況にある。
保険診療では、Ｘ線を使った治療もあるが、膵臓の周りには放射線が苦手とする消化管が近接しており投与できる線量が制限されてしまう。
加えて膵臓がんは低酸素性細胞の割合が多いなど放射線抵抗性のがんとされていて、通常のＸ線を用いた放射線治療での２年生存率は 10 〜 20％と厳しい現状である。
また、抗がん剤治療は全身に行き渡ることから、広範な病変や微視的な転移に対しては有効であるが、局所のがんに対する治療効果としては限定的なものとであり根治的意義は低いと考えられる。
重粒子線治療は線量分布に優れているため、胃や十二指腸といった周囲の消化管を避けつつ大線量を投与することができる。
また、放射線抵抗性のがん細胞にも治療効果が高いことが示されている。
これらの特徴から、局所に限局している膵臓がんに対して、より強力な重粒子線治療をおこなうことで、膵臓がんの治療成績の向上につながることが期待される。

治療
膵臓がんの重粒子線治療は 12 回での照射を行っており、避けたい臓器の位置などを考慮して、仰臥位、腹臥位を組み合わせた４〜５方向からの治療を行っている。
また、膵臓がんは遠隔転移など全身的にひろがりやすいため、治療中、治療前後を通して可能な範囲で抗癌剤を併用するようにしている。
ハイマットにおける重粒子線治療は、基本的には、切除が困難で、他臓器に転移がなく局所に限局している膵臓がんを対象に治療を行なっている。

治療前線量分布図4

治療後 6 か月

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副作用
副作用に関しては、重粒子線治療中に少し食欲がおちたり、抗がん剤を併用した場合は白血球や赤血球の低下が認められるが、数％のレベルである。
近接する胃や十二指腸の障害のリスクがあるが、実際には胃潰瘍の治療が必要となるようなケースは３％程度である。
命に関わるような重篤な有害事象を起こした症例はない。

評価
膵臓がんの２年生存率は、Ｘ線をもちいた化学放射線治療では 10 〜 20％程度と言われており、これに対して重粒子線治療での２年生存率が 50％前後であることは、標準治療と比べて十分に効果が期待でき、治療意義の高いものと言える。

5重粒子線治療成果報告 Ⅲ

肺がん

概要
肺癌の治療法は手術、放射線治療、薬物療法がある。
他臓器への転移を伴わない場合は主として手術や放射線治療が選択される。
手術可能例では手術が第一選択とされるが、手術不能例もしくは手術拒否例では放射線治療が選択される。
重粒子線治療は放射線治療の一種であり、周囲の正常臓器への照射線量を低減しつつ、高い治療効果を得ることができる。
当センターでは肺癌に対する重粒子線治療を 2014 年４月より開始している。
治療はすべて先進医療として実施している。

治療
重粒子線治療は、上方からの垂直方向、水平方向、斜め 45 方向からの重粒子線を、腫瘍の部位に応じて上記の照射方向を選択して照射する。
上記３方向で腫瘍への線量を担保できない場合は、患者自体の体位を仰臥位ではなく腹臥位にしたり、患者寝台を 0­20℃傾斜させることにより適切な照射角度を得ることが可能となる（右図）。

肺は呼吸とともに動く臓器であり、重粒子線治療の際は呼吸同期照射が必要となる。
呼吸同期照射は、患者に専用の器具を装着し、呼吸を下図のように波として捉える。
吸気時が波形の上部、呼気時が下部を示している。
腫瘍に対する照射は呼気時の方が腫瘍の位置がより安定するため、呼気時に照射を行う。
同期をかけない場合、腫瘍は様々な方向に動くため、より広範囲への照射が必要となるが、呼吸同期をかけることでその範囲をより狭く設定することが可能となる。
それにより周囲の正常な肺、正常臓器への照射線量を低減することができる。

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副作用
有害事象については急性期、晩期ともに grade ３以上の重篤な副作用は認めなかった。

評価
当院における肺野末梢型のⅠ期の治療成績を、2014 年４月から 2017 年３月までに治療した101 例で検討した。
症例は手術不能もしくは手術拒否例で、総線量と回数は 54-64Gy（RBE）/４回で施行した。
年齢は 40 歳から 89 歳で、中央値は 75 歳、腫瘍のサイズは５ mm から 49mm であり、中央値が 24mm であった。
間質性肺炎併存例８例を含んでいた。
全生存率は２年で 91%、３年で 86% であり、局所制御率は２年で 97%、３年では 95% であり、諸家の報告と遜色ないものであった。

手術は現在、最も根治性の高い治療であるが、一定の侵襲を伴う。
Ｘ線による定位放射線治療も低侵襲で有効な治療であるが、腫瘍のサイズや部位、進展部位等により適応制限がある。
また、間質性肺炎併存例や肺気腫や肺切除後等の既往により低肺機能の症例では上記治療が施行困難な場合がある。
肺は放射線感受性の高い臓器であるため、間質性肺炎や低肺機能の症例では正常肺の照射線量を最小限に留めることが必要である。
上記のように重粒子線治療はその点について大きなメリットがあると考えられる。
また、外来通院での治療が可能であり、治療期間も短いことにより患者の日常生活や生活の質への影響が少ない治療である。

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重粒子線治療成果報告 Ⅳ

下部消化管がん概要2014 年に新たに診断されたがん罹患数で、大腸がんが男女計で１位、2016 年の死亡数
では男女計２位と、大腸がんは近年増加傾向にある。
大腸は結腸（盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S 状結腸）
、直腸に分けられている。
直腸がん術後局所再発に対する治療は外科的切除が第一選択であるが、切除施行率が 10 〜 30% と低く、切除困難であることが多い。
切除できれば生存率は他再発部位と同様良好な成績が得られるが、切除できない場合の５年生存率は５ % 以下と予後不良である。
手術が難しい場合、従来の放射線治療（Ｘ線治療）が選択されるが、直腸がん術後再発は腺がんでかつ低酸素細胞の割合が多く、一般的に放射線抵抗性であり、また周囲に小腸や大腸、膀胱等の放射線に強くない臓器があり、がんを根治するだけの十分な線量を投与することができず、疼痛の軽減などを目的とした姑息的な照射となることがほとんどであった。
これらの局所再発癌に対して新しい重粒子線治療は有効であると考えられた。

治療
当施設でも 2014 年から直腸がん術後局所再発に対する重粒子線治療の第Ⅱ相試験「HIMAT1351」を開始した。
対象は原発性直腸がん根治切除後の骨盤内に限局する再発病変で、消化管浸潤や膀胱浸潤、骨浸潤がないものとした。
重粒子線治療の線量は 73.6Gy(RBE)・16 回照射・４週間の照射を行い、重粒子線治療の安全性と有効性を前向きに評価した。

治療前.

線量分布図

副作用
入院を要するような grade ３以上の重篤な有害事象は認めていない。

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治療後 6 か月

評価
直腸がん術後再発に対する重粒子線治療とその他の治療成績を比較すると、Ｘ線治療の線量は概ね周囲の消化管の耐用線量である 50-60Gy となって※おり、局 所 制 御 率、生存率ともに満足できる成績ではないが、線量集中性に優れた重粒子線治療では、消化 管 を 避 け て 73.6Gy（RBE）という高 線 量 を 照射することができ、５年局所制御率は約 90%、５年生存率は約 50% とＸ線治療と比較して良好な成績が報告されている。
手術成績との比較では、重粒子線治療は手術困難症例を対象にしているのにもかかわらず、５年生存率を見ても、手術と遜色ない治療成績が報告されている。
※治療した部分に再発が起こらない割合

総括
根治切除困難な直腸がん術後再発に対しては、Ｘ線治療や抗がん剤治療が選択されるが、満足すべき治療成績ではない。
重粒子線治療は手術困難症例を対象にしているにもかかわらず、手術と遜色ない治療成績が得られ、かつ手術と比較して侵襲が少なく、副作用も軽度で、日常生活や生活の質への影響が少ない治療である。
現在日本の６施設で、直腸がん術後再発に対する多施設の前向き臨床試験を実施しており、治療成績を検証中である。

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重粒子線治療成果報告 Ⅴ

頭頸部がん

概要
頭頸部がんは耳鼻科領域のがんを指すが、一般的には頻度は少ない。
頭頸部がんの特徴と言えば、解剖学的に主要臓器が多く、局在次第では眼球摘出や、舌・喉頭摘出を必要とするな
ど、生活の質（QOL）に直結するものである。
扁平上皮がんは、高い放射線感受性が知られており、重粒子線治療は、放射線治療抵抗性腫瘍を主として扱っている。
扁平上皮がんの場合、手術困難例に対応できる場合がある。
放射線治療抵抗性腫瘍と言われるものは、腺様嚢胞がんや粘表皮がんなど所謂希少がんであり、有効な化学療法が確立してないものがほとんどであり、手術不能例に関しては標準治療自体が存在しない。
こうした希少がんを治療できるのが、九州に１箇所しかない施設であるサガハイマットと言える。
2018 年 10 月までの間に 150 人、年に 30 〜 40 人、九州一円から集まってきているという状況である。

治療前

舌根部に巨大腫瘍を認め、手術では喉頭摘出＋舌全摘術を要す

線量分布図

治療 3 年後腫瘍は消失、発声、味覚機能は温存され、完全に社会復帰している

治療
治療を始めて、１年以上経過観察できた患者は 113 人である。
部位は鼻副鼻腔、口腔咽頭腔、唾液腺などであり、年齢の中央は 62 歳で、ほとんどが手術困難な進行期のがんである。
悪性黒色腫と線様嚢胞がんをはじめ、多くのがん腫を治療している。
全体の２年生存率は 70％、局所制御率は 94％に達しており、重粒子線治療の治療効果が確認できる。
以下に各部位別の詳細を述べる。

悪性黒色腫
症例は 28 例あり、２年局所制御率は約 90％に達している。
遠隔転移を生じることがあるだが、２年生存率は 50％を超えており、評価される結果と思われる。
全国の後ろ向き評価における局所制御率は 83.4％であり、ハイマットの治療成績は非常に良好と考えられる。

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腺様嚢胞がん腺様嚢胞がんは、小唾液腺由来で口蓋腫瘤を形成した例が比較的多く紹介される。
傍神経浸潤を伴うことが多く、手術で断端陽性となる危険がある腫瘍である。
腺様嚢胞がんの２年生存率は 89％であり、局所制御率は 90％を超えている。
他施設試験でも同等の結果である。

耳下腺腫瘍
耳下腺は最大の唾液腺であり、ここに出来た腫瘍を耳下腺腫瘍と呼んでいる。
手術をする
場合、顔面神経麻痺がおこる危険があり、顔面神経麻痺を生じた場合は口角が下がって唾液が漏れたり、閉眼しにくくなると言った症状が出現する場合がある。
ただ、耳下腺腫瘍は一般的にいろんな組織が混在しており、通常の放射線では効果が乏しく、手術が第一選択治療とされている。
ハイマットで治療した腺房細胞がんの例では、皮膚線量に配慮した計画とし、有害事象伴うことなく、３年後も腫瘍が消失を維持し、再発なく経過している。
これまで先ほどの唾液腺導管がん、腺房細胞がんなど種々の組織を含め 17 例を治療している。
これまで局所再発は無く２年生存率 89％の成績を残している。
重粒子線治療を行い深刻な顔面神経麻痺が生じた例はなく QOL を維持できている。

舌部腫瘍
この部位に生じた腫瘍は８例治療しているが、２年生存率は 100％で、局所再発は見られない。
遠隔転移やリンパ節再発は数例経験しているが、味覚障害や構音障害の増悪は生じていない。
重粒子線治療は局所治療効果および重要臓器の機能温存することができるのが最大限の特徴である。

評価
すでにサガハイマットは治療開始して５年が経過したが、様々な組織別、解剖学的発生部位でみても、他の重粒子線治療施設と比べても劣ることはなく、同等以上の治療効果を得ることができている。
今後も QOL の高みを目指したがん治療を提供していきたい。

11Vol.26（2019年12月末日現在）

部位別
患者数

頭頸部

217人

（2％）
骨軟部 98人
その他 146人
（4％）

（5％）

※その他は、直腸（骨盤内再発）、腎臓、リンパ節など

すい臓

232人（5％）肺・縦隔4,339人（8％）

前立腺2,902人肝臓（67％）

424人（10％）福岡

地域別２241人（５2％）

患者数

佐賀６70人（１６％）
その他の地域

１４8人（３％）

合計

320人山口

『先進医療』適用部位

食道がん
肺がん

※東京、広島、沖縄、愛媛、愛知、大阪、高知、埼玉、京都、
島 根、
岡 山、
神奈
川、
北海道、栃木、兵庫、群馬、三重、富山、静岡、奈良、
海外（中国、台湾、韓国）

１71人（４％）大分

１92人（４％）熊本

長崎

３2４人（７％）３30人（８％）鹿児島

９6人（２％）

宮崎

１67人（４％）『公的医療保険』適用部位
頭頸部がん(頭蓋底腫瘍を含む)(口腔・咽喉頭の扁平上皮がんを除く)[ 平成30年4月より
公的医療保険適用 ]肝がん・肝内胆管がん

骨軟部腫瘍
(切除非適応の腫瘍)[ 平成28年4月より
公的医療保険適用 ]

膵がん
腎臓がん
直腸がんの骨盤内再発
婦人科腫瘍

前立腺がん

転移性腫瘍
(肺・肝・リンパ節の少数個転移)[ 平成30年4月より
公的医療保険適用 ]●寄附をお願いします●

佐賀国際重粒子線がん治療財団では、引き続き皆さんからの寄附を募集しています。
県内、ひいては九州のがん医療の充実につながるサガハイマッ
トへのご支援をよろしくお願いします。
なお、当財団へご寄附をいただいた方には、特定公益増進法人に対する寄附として、税制上の優遇措置があります。
詳しくは、当財団までお問い合わせください。

（２０２０年１月号）

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