日医発第 236 号（ 技術 ）
令和５年４月２４日
都道府県医師会担当理事

殿
公益社団法人日本医師会常任理事
宮川政昭（公印省略）

ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
今般、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課及び同省新型コロナウイ
ルス感染症対策推進本部より各都道府県等衛生主管部（局）宛に標記の事務連絡が発出され、本会に対しても周知方依頼がありました。
ラ ゲ ブ リ オ カ プ セ ル 200mg（ 成 分 名：モ ル ヌ ピ ラ ビ ル ）（以下、「 本 剤 」と い う 。）の 使 用 期 限 の 取 扱 い に つ い て は 、 令 和 ４ 年 ９ 月 ６ 日 付 け 日 医 発 第 1057 号 （ 技 術 ）を 以 て 、同 名 の 事 務 連 絡（ 以 下 、「 前 事 務 連 絡 」と い う 。）に よ り 、ご 案 内 し て い るところです。
本 事 務 連 絡 は 、本 剤 に つ い て 、追 加 で 得 ら れ た 安 定 性 デ ー タ を 踏 ま え 、令 和 ５ 年
４月２１日に、室温での有効期間を３０か月から３６か月に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断されたことから、前事務連絡を廃止し、本事務連絡に示された取扱いとすることについて周知を依頼するものです。
具 体 的 に は 、別 添 に 記 載 の と お り 、各 ロ ッ ト の 使 用 期 限 を 変 更 す る こ と 、ま た 、
貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から、 使用期限の短い製剤から使用していただくことが示されております。
併せて、本取扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用されるものであり、保存方法についても適切にお取り計らいいただくようお願いいたします。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知いただくとともに、貴会管下関係医療機関等への周知方につきご高配賜りますようよろしくお願い申し上げます。

事務連
絡
令 和 ５ 年 ４ 月 21 日
各関係団体

御中

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部

ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて標記について、別添写しのとおり、各都道府県等衛生主管部（局）宛て事務連絡しましたので、貴会会員への周知をお願いします。

写事
務連
絡
令 和 ５ 年 ４ 月 21 日

各都 道 府 県
保健所設置市
特別区衛生主管部（局）御中厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部

ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて
平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
ラゲブリオカプセル 200mg（成分名：モルヌピラビル）の有効期間が 30 か月から 36 か月に延長されたこと等を踏まえ、下記のとおり御連絡いたします。
各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基づいて本剤の使用期限を取り扱っていただくよう周知をお願いいたします。
また、これに伴い、「ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて」（令和４年８月 30 日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡）は廃止し、本事務連絡をもって代えることとします。
下記の取扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計らいいただくようお願いいたします。
なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念のため申し添えます。
記
１ ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限について（１）使用期限の変更について
ラゲブリオカプセル 200mg については、令和４年（2022 年）８月 30 日に室温での有効期間を 24 か月から 30 か月に延長する届出がなされたところですが、追加で得られた安定性データを踏まえて、令和５年（2023 年）４月 21 日に、これを 30 か月から 36 か月に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。
他方、有効期間が 24 か月又は 30 か月であるという前提で使用期限が外箱及びボトルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されているところです。
新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、これを無駄にせず有効に活用する観点から、このような製剤については、有効期間が 36か月である製剤として取り扱って差しつかえないこととしました。
（２）見分け方及び取扱いについて使用期限が令和６年（2024 年）１月 31 日まで又はそれ以前となっている製剤については、有効期間が 24 か月であるという前提で外箱及びボトルラベルに印字されているものですので、変更後の使用期限は別添に記載のとおり、印字されている使用期限より 12 か月長いものとして取り扱うようお願いいたします。
また、使用期限が令和６年（2024 年）３月 31 日～同年 12 月 31 日までとなっている製剤については、有効期間が 30 か月であるという前提で外箱及びボトルラベルに印字されているものですので、変更後の使用期限は別添に記載のとおり、印字されている使用期限より６か月長いものとして取り扱うようお願いいたします。
２

使用期限の短い製剤の優先使用について
新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、これを無駄にせず有効に活用する観点から、使用期限の短い製剤から使用していただくよう改めてお願いいたします。
以上

別記
全国保健所長会
全国衛生部長会
全国知事会
公益社団法人日本医師会
一般社団法人日本病院会
公益社団法人全日本病院協会
一般社団法人日本医療法人協会
公益社団法人日本精神科病院協会
一般社団法人日本感染症学会
一般社団法人日本内科学会
一般社団法人日本呼吸器学会
公益社団法人日本薬剤師会
一般社団法人日本保険薬局協会
一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会

別添
ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限について
ラゲブリオカプセル 200mg については、令和４年（2022 年）８月 30 日に、室温での有効期間を 24 か月から 30 か月に延長する届出がなされ、令和５年（2023年）４月 21 日には 30 か月から 36 か月に延長する届出がなされました。
他方、使用期限が令和６年（2024 年）１月 31 日まで又はそれ以前となっている製剤は有効期間が 24 か月という前提で、使用期限が令和６年（2024 年）３月31 日～同年 12 月 31 日までとなっている製剤は有効期間が 30 か月であるという前提で、それぞれ使用期限が外箱及びボトルラベルに印字されています。
これらの製剤については、貴重な薬剤を無駄にせず、有効に活用する観点から、添付文書上の保存方法を遵守した製剤については、下記の「使用して差しつかえない期限」まで使用することが可能です。
（令和５年４月 21 日時点）
【有効期間 24 か月の前提で印字されているロット一覧】
印字されている使用期限
使用して差しつかえない期限
ロット No（有効期間 24 か月のもの）（有効期間 12 か月延長後）
U032863U034109
U034110
U034231U035936
U037254
W000716
W001258
W001864
W001865
W001866
W001867
W001868
W001871
W001873
W003584
W004434
W004791
W004792
W005504
W005514
W0060082023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/1
2024/12024/12024/12024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/2

W006781
W007116
W007589
W007874
W011644
W011680
W012661
W013296
WB00001
WB00002
WB00003
WB00004
WB00005
WB00006
WB00007
WB00008
WB00009
WB00010
WB00011
WB00012
WB00013
WB00014
WB00015
WB00016
WB00017
WB00018
WB00019
WB00020
WB000212023/22023/72023/82023/82023/112023/122024/12024/12023/82023/82023/82023/82023/82023/82023/82023/82023/92023/9
2023/92023/112023/112023/112023/112023/122023/122024/12024/12024/12024/12024/22024/72024/82024/82024/112024/122025/12025/12024/82024/82024/82024/82024/82024/82024/82024/82024/92024/92024/92024/112024/112024/112024/112024/122024/122025/12025/12025/12025/1※ 使用期限表示は年月となっていますが、当月末日まで有効です。

【有効期間 30 か月の前提で印字されているロット一覧】
印字されている使用期限
使用して差しつかえない期限
ロット番号（有効期間 30 か月のもの）（有効期間６か月延長後）
W0018692024/32024/9W0207462024/72025/1
W0207742024/72025/1
W0212282024/72025/1
W0226622024/72025/1
W0230112024/72025/1
W0260422024/72025/1

W026064
W026438
W028801
W028938
W032856
W035046
W037565
W038275
W039855
W040453
WB00022
WB00023
WB00024
WB00025
WB00026
WB00027
WB00028
WB00029
WB00030
WB00031
WB00032
WB00033
WB00034
WB00035
WB00036
WB00037
WB00038
WB00039
X001322
X002162
XB00001
XB00002
XB00003
XB00004
XB00005
XB00006

2024/72024/72024/72024/7
2024/72024/72024/82024/82024/82024/82024/72024/72024/72024/72024/72024/72024/72024/72024/72024/72024/72024/72024/82024/82024/82024/82024/82024/82024/122024/122024/82024/82024/82024/82024/82024/122025/12025/12025/12025/12025/12025/12025/22025/22025/22025/22025/12025/12025/12025/12025/12025/12025/12025/12025/12025/12025/12025/12025/22025/22025/22025/22025/22025/22025/62025/62025/22025/2
2025/22025/22025/22025/6※ 使用期限表示は年月となっていますが、当月末日まで有効です。