高度管理医療機器
医薬品含有歯科用象牙質接着材

技術資料

DENTAL BONDING AGENTクラレノリタケデンタルにおけるボンディング材の開発経緯
当社は1978年にリン酸エステル系接着性モノマーである「Phenyl-P」を導入したトータルエッチングボンデ®
を発売して以来、歯質切削量を減少させる接着修復の実現
ィングシステム「クリアフィル ボンドシステムF」®
セルフエッチングプライマー等、数々の接着技を目的に、優れたリン酸エステル系モノマーである「MDP 」、術の開発に取り組み、それらをボンディング材に導入することで「機能の向上」、「操作の簡便化」を進めてきました。
1999年には、歯質に対する高い接着性から非常に多くの臨床家の先生にご使用いただいている2ステッ®
®
®
（以後、「メガボンド 」）
を発売し、2005年には、「メガボプセルフエッチングボンド「クリアフィル メガボンド 」®
「操作の簡便化」を追求した1ステップタイプの光重合ンド 」に近似した歯質に対する接着性を有しながら®
®
を発売しています。
型セルフエッチングボンド「クリアフィル トライエスボンド 」®
®
®
を上回る接着性を発揮する「クリアフィル メガボンド 2」を発売。
2016年には、「メガボンド 」®
®とまた、1ステップ型でありながら支台築造用コンポジットレジン「クリアフィル DC コア オートミックス ONE」®
®
塗布後の待ち時間が不要な「クリアフィル ユニバーサルボも併用可能な「クリアフィル ボンド SE ONE」、
ンド Quick」へと展開し、1ステップタイプの開発も進めてきました。
クラレノリタケデンタルにおけるボンディング材開発経緯

トータルエッチング 1978年
クリアフィル●リン酸エッチング剤
ボンドシステムF●ボンド
接着性モノマーPhenyl-P配合

1984年
クリアフィル
ニューボンド

1987年
クリアフィルフォトボンドリン酸エステル系モノマー
MDP配合

マイルドエッチング/プライマー●クエン酸エッチング剤●プライマー●ボンド

1991年
クリアフィル
ライナーボンド

1993年
クリアフィル
ライナーボンドⅡ●セルフエッチングプライマー

セルフエッチング
2ステップタイプ
●ボンド

1998年
クリアフィル
ライナーボンドⅡΣ
1999年
クリアフィル
メガボンド

2006年

クリアフィル
メガボンドFA

抗菌性モノマー
MDPB配合※1

2016年
クリアフィル
メガボンド 2

セルフエッチング
1ステップタイプ●セルフエッチングボンド

2005年
クリアフィルトライエスボンド

2011年
クリアフィルボンド SE ONE

MDテクノロジー導入 ※2

2016年
クリアフィルユニバーサルボンド Quick※1 本品は抗菌性モノマー MDPBを含んでいますが、2次う蝕抑制効果は臨床的に実証されていません。
※2 「MDテクノロジー」
は一般的専門用語ではありません。

®

®

®

®

「クリアフィル メガボンド FA」（以後、「メガボンド FA」）
は「メガボンド 」と同じく2ステップセルフエッチング®
新しく開発された「抗菌性モノマーボンドであり、「メガボンド 」の歯質に対する高い接着性はそのままに、MDPB」と「表面処理フッ化ナトリウム」の配合により、「機能の向上」を追求した接着システムです。
®

®と「操作の簡便化」を追求した「クリアフィル ユニバーサルボン「機能の向上」を追求した「メガボンド FA」
ド Quick」を使い分けることで幅広い症例に確実でスピーディーな治療を行うことが可能となります。

製品名®

®

「クリアフィル メガボンド FA」®

「クリアフィル ユニバーサルボンド Quick」

構 成

操 作

プライマー1液

ボンド1液

ボンド1液

プライマー塗布
20秒放置・乾燥

ボンド塗布
10秒照射

ボンド塗布後待ち時間なしに乾燥10秒照射●抗菌性モノマー MDPB配合

特 徴

ボンド層の厚み（2次う蝕抑制効果は臨床的に実証されていません。）●フッ素徐放性（表面処理フッ化ナトリウム配合）●優れた歯質接着性®
（リン酸エステル系モノマー「MDP 」配合）
50ー80μm●塗布後の待ち時間なしに乾燥●ユニバーサル（多用途）ユース®

●「メガボンド 」に近似した歯質接着性®

（リン酸エステル系モノマー「MDP 」、親水性アミド系モノマー配合）

5ー10μm®

「メガボンド FA」の特徴®

「メガボンド FA」はプライマーに抗菌性モノボンドに表面処理
マー MDPB ※、参考文献1）-5）、フッ化ナトリウムを含みます。

※ 本品は抗菌性モノマー MDPBを含んでいますが、2次う蝕抑制効果は臨床的に実証されていません。

抗菌性モノマー MDPB※ ●表面処理フッ化ナトリウム●フィラーモノマー®
（「MDP 」、HEMA）（シリカ系マイクロフィラー）●精製水●モノマー®
（「MDP 」、Bis-GMA、HEMA、その他）●光重合触媒●光重合触媒
●着色剤
●その他
●その他
●

●

抗菌性モノマー MDPB※
プライマーに含まれる抗菌性モノマー MDPB ※は、代表的な抗菌剤である塩化セチルピリジニウムに類似した抗菌部位と重合部位を有しています。

抗菌性モノマー MDPB※の分子構造

CH3CH2＝C
COO-CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2－N＋重合部位

Br－抗菌部位

塩化セチルピリジニウムの分子構造CH3CH2CH2CH2CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH2－N＋●塩化セチルピリジニウムの抗菌メカニズム

塩化セチルピリジニウムは幅広い細菌に対して抗菌性を示すことが知られています。
マイナス電荷を有する細菌の細胞膜に塩化セチルピリジニウムのプラス電荷が接触することで細胞膜の電荷バランスが崩れ抗菌性が発現されると考えられています。

塩化セチルピリジニウムの抗菌メカニズム（イメージ図）塩化セチルピリジニウム

Cl－+
CH（CH32）
15N

細菌

抗菌性発現部位
プラス電荷1）
細菌に接触

2）
電荷バランスが崩れる
細胞膜
均一なマイナス電荷3）
細胞膜が崩壊し抗菌性を発現Cl－

フッ素徐放性
ボンドに含まれる表面処理フッ化ナトリウムは長期にわたりフッ素イオンを徐放します。
このフッ化ナトリウムは特殊な表面処理がほどこされており、ボンド層はフッ素イオン徐放後も安定した構造を維持します。
これによりボンド層の強度の低下が抑制され、フッ素徐放後も高い接着性を維持します。
フッ素徐放量

累積フッ素徐放量 (μg/ml)

600500400300200〈測定条件〉
クラレノリタケデンタル株式会社測定
試験片サイズ：15ｍｍφ×1ｍｍ
バッファー：ｐＨ7.4、37℃

1000051015202530

浸漬日数（日）

表面処理フッ化ナトリウムフィラーからのフッ素イオン徐放（イメージ図）

Na F

Na F

Na F

ボンド

Na F
Na F

FF
F

F

プライマー

FF
F

F
歯質

優れた歯質接着性●歯質への接着のメカニズム
ボンディング材が優れた歯質に対する接着性を発現するためには、歯質の脱灰、歯質への浸透、強度の高い被膜形成の3つの機能を持つことが必要となります。
歯質の脱灰、歯質への浸透には精製水、酸性モノマー、®
親水性モノマーが必要で「メガボンド FA」ではプライマーに含まれます。
また、強度の高い被膜形成には架橋性モノマーが必要であり、これらはボンドに含まれます。果たすべき機能をプライマー、ボンドの2つに分けることで歯質に対して優れた接着性を発現します。

プライマー機能●歯質の脱灰●歯質への浸透成分
モノマー HEMA●（親水性モノマー）®

モノマー「MDP 」●（リン酸エステル系モノマー）

精製水

●

ボンド機能
●強度の高い被膜形成成分
モノマー Bis-GMA●（架橋性モノマー）

®

●リン酸エステル系モノマー「MDP 」®

「メガボンド FA」のプライマーはこれまで当社のボンディング材で採用している優れたリン酸エステル系モノマーで®

リン酸エステル系モノマー「MDP®」の分子構造

CH3H2C＝COH®

＝

COOーCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2ーOー PーOH
ある「MDP 」を含みます。
この「MDP 」
Oはリン酸基と直鎖状に10個の炭素が連
メタクリレート基
疎水基
リン酸基なった疎水基を持つ独自の構造によハイドロキシアパタイトやカルシウムと高い親和性を示す
り、歯質を脱灰しながら同時にハイドロキシアパタイトやカルシウムと高い親和性を示すことが知られています。
®
さらに、水分の存在下でも安定で耐久性に優れていることが報告されています。
これにより「メガボンド FA」
は高い歯質接着性を示し、さらに形成される接着界面は歯髄液、唾液等の水分により影響を受けにくく優れた接着耐久性を示すと考えられています。

歯質への接着性
エナメル質：初期（24hr.後）エナメル質：T.C.4000回後
象牙質：初期（24hr.後）®

「クリアフィル
メガボンド®FA」

象牙質：T.C.4000回後®

「クリアフィル
メガボンド®」〈測定条件〉
クラレノリタケデンタル株式会社測定
被着面積：3ｍｍφ
光照射器：ジェットライト3000
051015
引張接着強さ（MPa）

2025

各種材料への接着性と同様に「クリアフィル®ポーセレンボンドアクティベーター」、「アロイプラ「メガボンド®FA」は「メガボンド® 2」イマー」との併用で前装冠等の補修や歯冠修復物の表面処理にも使用できます。
各種修復材料への接着性
初期（24hr.後）T.C.4000回後®

陶材（「クリアフィル ポーセレンボンドアクティベーター」併用）〈測定条件〉
クラレノリタケデンタル株式会社測定
被着面積：3ｍｍφ
光照射器：ジェットライト3000

金銀パラジウム合金（「アロイプライマー」併用）

01020
引張接着強さ(MPa)3040

●陶材への接着のメカニズム®

「クリアフィル ポーセレンボンドアクティベーター」はシランカップリング材を含み、以下のメカニズムで陶材に結合します。
① 陶材面を「KエッチャントGEL」（リン酸）で処理することで表面を活性化します。
®
®
「クリアフィル ポーセレンボンドアクティベーター」を混和します。
「クリア②「メガボンド FA」のプライマーと®
プライマーに含まれるリン酸
フィル ポーセレンボンドアクティベーター」に含まれるシランカップリング材が、®
（酸性モノマー）により活性化（加水分解）されます。
エステル系モノマー「MDP 」③ 陶材面に活性化されたシランカップリング材が結合します。
陶材への接着メカニズム

シランカップリング材

シランカップリング材●金属への接着のメカニズム「アロイプライマー」はチオン系接着性モノマーとリン酸エステル系モノマー 「MDP 」を含有し、貴金属、®

非貴金属に結合します。
金属への接着メカニズム

チオン系接着性モノマー

リン酸エステル系モノマー「MDP® 」

非貴金属面

®

®

「クリアフィル メガボンド FA」の適応症例と使用ステップ概要
ご使用に際しましては、製品の添付文書を必ずお読みください。

Ⅰ. 光重合型の歯科充填用コンポジットレジンによる充填修復
添付文書にしたがって窩洞形成※1、防湿、歯髄保護、充填準備を行ってください。
光照射後、光重合型の歯科充填用コンポジットレジンの添付文書にしたがって充填、光照射、仕上げ・研磨を行ってください。

1

プライマーの塗布

2

マイルドなエアーブロー
でしっかり乾燥6

光重合型CRの充填

3

マイルドなエアーブロー
4 （均一なボンド層を形成）

ボンドの塗布

20秒

5

光照射

10秒※1

窩洞形成においては通法にしたがって十分にう蝕除去を行ってください。

Ⅱ. 間接修復法の前処理としての窩洞のシーリング防湿、歯髄保護、充填準備を行ってください。
添付文書にしたがって窩洞形成※2、®
®
当該品の添付文書にしたがってください。
「クリアフィル マジェスティ ESフロー」のHighの使用方法は、

1 プライマーの塗布

2

マイルドなエアーブロー
でしっかり乾燥

3

ボンドの塗布マイルドなエアーブロー
4 （均一なボンド層を形成）

6

低粘度の歯科充填用
コンポジットレジン※3の塗布

7

光照射

8 アルコール綿球等で未重合層除去20秒

5

光照射10秒10秒※4※2 窩洞形成においては通法にしたがって十分にう蝕除去を行ってください。
®
®
※3 例えば「クリアフィル マジェスティ ESフロー」のHigh※4 中出力LED照射器（1,100～1,400mW/cm2）の場合。

Q プライマーやボンドが歯肉に付着して白化してしまいました。
大丈夫でしょうか？

A 歯肉の白化はモノマーのたんぱく質凝固作用による上皮組織への一過性の現象ですので、短期間で消失します。
®

®

を使用する場合はプライマーやボンドが飛散しないように注意してください。
「クリアフィル メガボンド FA」

Q デュアルキュア型の支台築造用コンポジットレジンは使用できますか？

A 「クリアフィル®メガボンド®FA」は光重合のみで硬化するため、歯冠部の築盛等、ボンドに光が届く範囲でデュアルキュア型のコンポジットレジンを使用する場合においてはご使用いただけます。ただし、ご使用の際には、使用するコンポジットレジンの硬化深度と光照射時間を確認し、歯質とコンポジットレジン界面に光が届くコンポジットレジン®
®
は、根管深くの光の届かない部の厚み及び光照射時間で使用してください。
また、「クリアフィル メガボンド FA」
分では硬化しませんので、ポストの植立には使用できません。

Q 「クリアフィル®メガボンド® FA」の組成は？

A プライマーに抗菌性モノマー MDPB※、モノマー（リン酸エステル系モノマー「MDP®」、HEMA）、精製水、光重合触媒、着色剤、その他を含みます。ボンドに表面処理フッ化ナトリウム、シリカ系マイクロフィラー、モノマー（リン酸®
その他）、光重合触媒、その他を含みます。
エステル系モノマー「MDP 」、Bis-GMA、HEMA、※2次う蝕抑制効果は臨床的に実証されていません。

Q プライマーまたはボンドで処理した歯面に唾液、血液が付着してしまいました。
どうしたら良いでしょうか？

A 接着面を水洗、乾燥するかまたはアルコール清掃を行った上、再度、プライマー処理及びボンド処理を行ってください。

Q ボンドの厚みはどれくらいですか？

A 約50～80μmのボンド層を形成します。
Q 樹脂含浸層の厚みはどれくらいですか？

A 約1μmです。
Q なぜ、室温保存ではなく冷蔵保存なのですか？

A 精製水、リン酸エステル系モノマー「MDP®」の存在下ではモノマー（HEMA、Bis-GMA等）は徐々に分解します。
常に良い品質でご使用いただくために冷蔵保存としています。

参考文献
1）Imazato S, Torii M, Tsuchitani Y, McCabe JF, Russell RRB (1994). Incorp-oration of bacterial inhibitor into resin composite. J Dent Res 73:1437-1443.
2）Imazato S, Kinomoto Y, Tarumi H, Torii M, Russell RRB, McCabe JF (1997). Incorporation of antibacterial monomer MDPB into dentin primer.
J Dent Res 76: 768-772.
3）Imazato S, Ebi N, Tarumi H, Russell RRB, Kaneko T, Ebisu S (1999). Bactericidal activity and cytotoxicity of antibacterial monomer MDPB.
Biomaterials 20: 899-903.
4）Imazato S, Torii Y, Takatsuka T, Inoue K, Ebi N, Ebisu S (2001). Bactericidal effect of dentin primer containing antibacterial monomer
methacryloyloxydodecylpyridinium bromide (MDPB) against bacteria in human carious dentin. J Oral Rehabil 28: 314-319.
5）Imazato S, Kaneko T, Takahashi Y, Noiri Y, Ebisu S (2004). In vivo antibacterial effects of dentin primer incorporating MDPB. Oper Dent 29:369-375.

※本書中、出展記載のないデータは全てクラレノリタケデンタル株式会社で測定したものです。
※本文中に記載の製品の承認番号は下記の通りです。
●管理医療機器

歯科セラミックス用接着材料

クリアフィル ポーセレンボンドアクティベーター

医療機器承認番号 16300BZZ00085000●管理医療機器

歯科用エッチング材

K エッチャント GEL

医療機器認証番号 16100BZZ0113000●管理医療機器

歯科充填用コンポジットレジン

クリアフィル マジェスティ ESフロー

医療機器認証番号 224ABBZX00170000●管理医療機器

歯科用象牙質接着材

クリアフィル ユニバーサルボンド Quick

医療機器認証番号 228ABBZX00065000●管理医療機器

歯科用象牙質接着材®

クリアフィル メガボンド 2

医療機器認証番号 227ABBZX00114000●管理医療機器

歯科用象牙質接着材

クリアフィル メガボンド®

医療機器承認番号 21000BZZ00484000

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●印刷のため、現品と色調が異なることがあります。●仕様及び外観は、製品改良のため予告無く変更することがありますので、予めご了承下さい。●ご使用に際しましては添付文書を必ずお読み下さい。

製造販売元

販
〒959 - 2653 新潟県胎内市倉敷町2 - 28

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T732- 01

12／2017