2024 年 7 月 3 日

医療関係者各位
ニプロ株式会社

ロキソプロフェン Na パップ 100mg｢NP｣の自主回収（クラスⅡ）のお知らせ
謹啓 時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、弊社が販売しております経皮鎮痛消炎剤 『ロキソプロフェン Na パップ 100mg｢NP｣』につきまして、一部のロットの長期安定性試験（27 箇月）において、放出性が承認規格に適合しない結果が得られました。
その他のロットにつきましても放出性が承認規格に適合しない可能性があるため、使用期限内の全てのロットを自主回収することといたしました。
該当する製品のロットがございましたら、ご使用を停止していただき、ご購入いただきました卸・販社様を通じて返品くださいますよう、よろしくお願い申し上げます。
なお、ロキソプロフェン Na パップ 100mg｢NP｣につきましては現在、通常出荷をしておりますが、この度の回収により出荷可能なロットの在庫が無くなるため、特約店様に対する出荷を一時停止させていただきます。
先生方並びに患者さまには多大なご迷惑とご心配をおかけいたしますことを心よりお詫び申し上げますとともに、何卒、事情ご賢察の上、ご理解ご協力を賜りますようお願い申し上げます。
謹白記
1.

回収対象製品：
製品名

包装単位

薬価(円)

350 枚（7 枚×50）
700 枚（7 枚×100）

薬価基準収載コード

医薬品コード

190-06571-1

70 枚（7 枚×10）
ロキソプロフェン Na パップ 100mg｢NP｣

統一商品

17.10

190-06573-5

2649735S1052

190-06574-2

2.

回収クラス：クラスⅡ

3.

回収開始着手日：2024 年 7 月 3 日（水）4.

回収対象品のロット番号・使用期限・出荷時期・出荷数量：別表をご確認ください。

（次ページもご参照ください）5.

危惧される具体的な健康被害
長期保存試験における放出性の低下による規格不適合であるため、放出性が低下することにより期待される効果が十分に発揮されない可能性が考えられますが、安全性に影響する可能性は低いと考えられることから、本件に起因する重篤な健康被害が発生する可能性はまずないと考えております。なお、現在までに本件に関連した健康被害の報告は受けておりません。
6.

出荷状況・対応状況「C.出荷停止」、「⑤供給停止」※出荷再開の目処が立ちましたら、あらためてご案内させていただきます。
※日本製薬団体連合会より 2024 年 3 月 1 日付で発出された、『日薬連発第 128 号 「医薬品供給状況にかかる調査（2024 年 2 月）へのご協力のお願い』に基づき、「製造販売業者の出荷量の状況」「製造販売業者の出荷対応の状況」を記載しております。

７．代替供給可能な類似薬・代替供給可能な類似薬は回収対象製品と剤形が異なりますのでご注意ください。
製品名

ロキソプロフェン Na
テープ 100mg｢NP｣

包装単位

薬価(円)

70 枚（7 枚×10）
700 枚（7 枚×100）

統一商品コード

薬価基準収載医薬品コード製造販売元販売元2649735S3080

ニプロファーマ株式会社
ニプロ株式会社

190-06551-3
17.10
190-06554-4※ロキソプロフェン Na テープ 50mg｢NP｣につきましては代替出来る在庫がございませんので、ご注文はお控えいただきますようお願い申し上げます。

以上〈本件に関するお問い合わせ先〉
ニプロ株式会社 医薬品情報室
電話番号：0120-226-898
受付時間：9 時～17 時 15 分
（土・日・祝日・その他弊社休業日を除く）（次ページもご参照ください）

別表
製品名

出荷

該当ロット

使用期限

出荷時期

22F0912024 年 7 月

2022/04/18～2022/05/09

4,049

22G1012024 年 8 月

2022/05/09～2022/05/26

4,078

22G1112024 年 8 月

2022/05/18～2022/06/03

4,140

22G1212024 年 8 月

2022/05/27～2022/06/15

4,133

22G1312024 年 8 月

2022/06/13～2022/06/28

4,068

22G1612024 年 8 月

2022/06/24～2022/08/19

4,088

22G1712024 年 8 月

2022/06/28～2022/07/21

4,050

22H1812024 年 9 月

2022/07/21～2022/08/03

4,192

22H1912024 年 9 月

2022/08/03～2022/08/18

4,113

22K2212024 年 11 月

2022/08/17～2022/08/30

3,535

22K2312024 年 11 月

2022/08/30～2022/09/15

3,775

22K2412024 年 11 月

2022/09/08～2022/09/29

3,975

22L2712024 年 12 月

2022/09/21～2022/10/05

3,928

22L2812024 年 12 月

2022/10/04～2022/10/19

3,796

22L2912024 年 12 月

2022/10/14～2022/11/01

3,891

22M3012025 年 1 月

2022/10/26～2022/11/14

3,892

ロキソプロフェン Na パップ

22N3312025 年 2 月

2022/11/08～2022/11/24

3,842

100mg｢NP｣7 枚×10 入

22N3412025 年 2 月

2022/11/22～2022/12/05

3,697

22P3512025 年 3 月

2022/12/02～2022/12/15

3,961

22P3612025 年 3 月

2022/12/14～2023/02/15

3,737

22P3712025 年 3 月

2022/12/26～2023/03/17

3,916

22R3812025 年 4 月

2023/01/16～2023/02/02

4,096

22R3912025 年 4 月

2023/01/27～2023/02/08

1,534

22S4012025 年 5 月

2023/02/02～2023/03/10

4,124

22S4212025 年 5 月

2023/02/27～2023/03/09

4,048

22S4412025 年 5 月

2023/03/07～2023/03/28

4,099

23E0112025 年 6 月

2023/03/23～2023/04/17

3,986

23E0212025 年 6 月

2023/03/28～2023/04/19

4,085

23E0312025 年 6 月

2023/04/19～2023/05/17

4,004

23E0412025 年 6 月

2023/04/17～2023/05/16

3,621

23F0712025 年 7 月

2023/05/16～2023/06/09

4,131

23F0812025 年 7 月

2023/05/17～2023/06/12

4,073

23G1512025 年 8 月

2023/06/09～2023/06/26

4,021

23G1612025 年 8 月2023/06/22～2023/07/06

4,153

数量製品名ロキソプロフェン Na パップ
100mg｢NP｣7 枚×10 入

出荷

該当ロット

使用期限

出荷時期

23G1712025 年 8 月

2023/07/05～2023/07/21

4,099

23G1812025 年 8 月

2023/07/13～2023/08/01

4,139

23H1912025 年 9 月

2023/07/25～2023/08/09

4,098

23K2112025 年 11 月

2023/08/08～2023/09/11

4,044

23K2212025 年 11 月

2023/08/24～2023/09/11

4,083

23K2312025 年 11 月

2023/09/05～2023/09/21

4,100

23K2412025 年 11 月

2023/09/14～2023/10/30

4,073

23K2512025 年 11 月

2023/10/02～2023/10/27

4,101

23K2612025 年 11 月

2023/10/10～2023/10/25

4,115

23N2912026 年 2 月

2023/10/24～2023/11/08

4,084

23N3012026 年 2 月

2023/11/06～2023/11/21

4,119

23P3112026 年 3 月

2023/11/21～2023/12/14

4,066

23P3212026 年 3 月

2023/11/17～2023/12/11

4,004

23P3312026 年 3 月

2023/12/11～2023/12/26

4,125

23P3412026 年 3 月

2023/12/21～2024/01/15

4,027

23P3712026 年 3 月

2024/01/12～2024/01/26

4,147

23R3812026 年 4 月

2024/01/25～2024/04/10

4,135

23R3912026 年 4 月

2024/02/13～2024/03/01

4,102

23R4012026 年 4 月

2024/03/01～2024/03/12

4,113

23R4312026 年 4 月

2024/03/12～2024/03/27

3,998

23S4412026 年 5 月

2024/03/26～2024/04/10

4,063

23S4512026 年 5 月

2024/04/03～2024/04/19

4,055

23S4612026 年 5 月

2024/04/15～2024/05/07

4,061

23S4712026 年 5 月

2024/04/24～2024/05/16

4,075

24E0212026 年 6 月

2024/05/14～2024/05/29

4,080

24E0312026 年 6 月

2024/05/23～2024/06/10

4,037

24F0412026 年 7 月

2024/06/06～2024/06/20

4,039

24F0512026 年 7 月

2024/06/18～2024/07/013,571

24G0912026 年 8 月

2024/07/02～2024/07/02

147

数量製品名出荷該当ロット

使用期限

出荷時期

22G1412024 年 8 月

2022/08/01～2022/10/03

830

22H2012024 年 9 月

2022/09/20～2022/11/21

825

22L2612024 年 12 月

2022/11/10～2023/01/13

816

22M3112025 年 1 月

2023/01/05～2023/03/22

827

22S4112025 年 5 月

2023/02/24～2023/05/08

828

23F0912025 年 7 月

2023/04/25～2023/08/22

826

ロキソプロフェン Na パップ

23F1012025 年 7 月

2023/05/08～2023/08/18

829

100mg｢NP｣7 枚×50 入

23F1312025 年 7 月

2023/08/07～2023/10/12

82823F141

2025 年 7 月

2023/09/25～2023/12/01

827

23K2712025 年 11 月

2023/11/13～2024/01/22

825

23P3512026 年 3 月

2024/01/11～2024/03/25

841

23R4212026 年 4 月

2024/03/07～2024/05/14

827

24E0112026 年 6 月

2024/05/07～2024/07/01

804

24F0612026 年 7 月

2024/06/26～2024/07/01

60

22G1512024 年 8 月

2022/09/20～2023/03/27

415

22K2112024 年 11 月

2022/11/07～2023/01/12

395

22L2512024 年 12 月

2022/12/15～2023/02/17

397

22M3212025 年 1 月

2023/02/09～2023/04/06

409

22S4312025 年 5 月2023/04/03～2023/05/26

408

23E0512025 年 6 月

2023/05/22～2023/07/19

414

23E0612025 年 6 月

2023/07/13～2023/09/07

414

23F1112025 年 7 月

2023/08/24～2023/12/07

415

23F1212025 年 7 月

2023/10/20～2024/01/05

411

23H2012025 年 9 月

2023/12/12～2024/02/19

365

23K2812025 年 11 月

2024/02/08～2024/04/19

412

23P3612026 年 3 月

2024/03/18～2024/06/26

403

23R4112026 年 4 月

2024/05/07～2024/07/01

183

ロキソプロフェン Na パップ
100mg｢NP｣7 枚×100 入数量