20160210 Ver1.1

2009 年 1 月〜2028 年 12 月末の間に当科において腎生検を受けられた方へ―「わが国の腎臓病患者における腎生検データベース構築ならびに腎臓病総合データベース構築に関する研究」へご協力のお願い―
研究機関名 埼玉医科大学総合医療センター
研究機関長 埼玉医科大学総合医療センター

病院長

別宮 好文

研究責任者 埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

教授

長谷川 元

研究実施者 埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

教授

前嶋 明人

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

客員教授

小野祐子

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

講師

清水泰輔

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

講師

高橋駿介

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

非常勤講師 岩下山連

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

非常勤講師

宏明

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

非常勤医師 肥田 徹

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

非常勤講師 黒澤 明埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

塩田裕也

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

研究医員

安田邦彦

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

研究医員

小西良美

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

山本亮

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

河合雄一郎

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

小川公己

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

廣瀬賢人

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

非常勤講師 寺尾 政昭

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

中村裕美子

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

佐藤真理子

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

岡本茉樹

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

研究医員

関口桃子

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

濵田隆行

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教澤田衣里香

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

安井溫子

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

新井田 苑佳埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

三田桂那子

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

森本浩太

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

森屋玲爾

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

柳田哲志

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

青山明弘

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

磯貝英里佳

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

白石貴之

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

助教

田中亮多

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

大学院生

岡田麻里

原

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科 メディカルアシスタント 髙橋 麻衣
埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

研究補助

髙栁佳織埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

研究補助20160210 Ver1.1
中橋 沙織

埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科

研究補助

山嵜舞子

１．研究の概要
1) 研究の背景および目的
腎不全になる腎臓の病気はたくさんあります。そのため病気を早く発見して、治療を行うことが大切です。腎臓病の種類や治療のしかたを決めるために、腎生検を行います。腎生検の全国調査が 2007 年から始まっています。これを日本腎生検レジストリーと言います。また、腎生検をしなくてもわかる腎臓の病気があります。これも含めて、2009 年に日本腎臓病総合レジストリーが始まっています。
全国の腎臓病の患者さんの腎生検や血液の検査、尿の検査の結果を集めて、それを毎年まとめます。
まとめた結果から、日本でどれくらいの数の腎臓病の患者さんがいるのか、またその状態がわかります。
これをもとにして、どのような治療が行われているのか、患者さんがどのような経過をたどるのか、調査して将来の治療に役立てることが目的です。
2) 予想される医学上の貢献及び研究の意義
本研究を行うことで、腎臓病の種類や、患者さんの数、病気の程度や治療の種類、患者さんの経過がわかります。今後、新しい治療の方法や、病気の種類、病気の原因について、さらに明らかになってくることが期待されます。
２．研究の方法
1) 研究対象者
2009 年 1 月〜2028 年 12 月末までに埼玉医科大学総合医療センターで腎生検を受けられた患者さん、腎臓病の診断を受けられた患者さんを研究の対象とします。
2) 研究期間
自機関の長の実施許可日〜2028 年 12 月 31 日
3) 研究方法2009 年 1 月〜2028 年 12 月末までに埼玉医科大学総合医療センターで腎生検を受けられた患者さん、腎臓病の診断を受けられた患者さんについて、これまでの診療でカルテに記録されている年齢・性別・臨床診断・臨床所見・病理組織所見・治療の内容・血液検査・尿検査、などを登録して、集計します。
4) 使用する情報
この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきます。あなたの個人情報は削除し、匿名化して、個人情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。
・ 年齢、性別、臨床診断名、腎生検実施日、腎生検回数
・身長、体重、血圧、降圧薬内服の有無、糖尿病診断の有無
・治療の内容・血液、尿検査・腎生検所見、腎生検の組織画像など
5) 情報の保存、二次利用
この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後 5 年間、埼玉医科大学総合医療センター

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腎・高血圧内科で保存させていただきます。電子情報の場合は外付けハードディスクに保管し、その他の情報と共に施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、海外の学会や学術団体との共同研究も含めて、埼玉医科大学総合医療センターのホームページでお知らせします。
6) 研究計画書および個人情報の開示
あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。
また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等（父母（親権者）、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人）を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。
この研究はあなたのデータを個人情報がわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。
この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研究に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2028 年 12 月 31 日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。
＜問い合わせ・連絡先＞
埼玉医科大学総合医療センター 腎・高血圧内科
氏名：長谷川 元、前嶋明人、高橋 駿介

電話：049‑228‑3604 （平日 9 時〜17 時）
住所：〒350‑8550 埼玉県川越市鴨田 1981 番地