けいゆう病院 臨床研究
書式 6K2023006

臨床研究に関する情報公開について
当院では、下記の研究を実施しております。
本研究の対象者に該当する方で、カルテ情報等の診療情報を研究目的に利用されることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象とはしませんので、下記の問い合わせ先にご連絡ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。また、研究の詳細については、他の研究対象者等の第三者の個人情報や知的財産の保護に支障がない範囲内での開示となります。

研究課題名

新型コロナウイルス感染症の遺伝学的知見に基づいたCOVID19ワクチンの開発と評価系の構築

実施予定期間研究実施許可日 ～ （西暦）2030年3月31日

実施診療科

呼吸器内科
倫理委員会審査日（慶應医学部）

2022年10月31日

研究実施承認日

2023年3月●日

研究の審査等
対象期間内に、けいゆう病院において、新型コロナウイルス感染症の診断を受対象となる方けた患者さん、もしくは、新型コロナウイルス感染症が疑われた方を対象にしています。

対象期間（西暦）2020年1月1日～（西暦）2030年3月31日

主たる研究実施機関

慶應義塾大学医学部共同研究機関【研究組織】参照

当院の研究責任者

所 属

呼吸器内科

氏 名

塩見 哲也

本研究は、新型コロナウイルス感染症に罹患された患者さん、無症候性の新型コロナウイルス感染症の患者さん、新型コロナウイルス感染症が疑われる患者さんより同意を頂いて、採取した血液検体よりゲノム解析を中心とした遺伝学的解析を行い、患者さんの病状や治療経過の情報と照合し、本ウイルス感染症研究の意義の特徴を解明することで、ワクチンや治療法の開発につながることが期待されます。その研究目的、研究方法は慶應義塾大学医学部の倫理委員会で十分に審査され、承認されたもので、当院の倫理委員会でも承認を頂き、これまで行わせて頂いてきました。
新興・再興感染症データバンク事業（以下、「本事業」と表記）は、厚生労働多機関共同研究 202204

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書式 6

K2023006

省の委託を受けた国立 国際医療研究センターと、国立感染症研究所が連携して立ち上げた、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に代表される新興・再興感染症、感染症一般、疾病一般に対して、病態解明の研究や、予防法・診断法・治療法の開発等を進めるための基盤を構築する事業です。本事業の代表機関は国立国際医療研究センターです。
今回、「新型コロナウイルス感染症の遺伝学的知見に基づいたCOVID19ワクチンの開発と評価系の構築」で行われてきた研究を本事業と共同で発展させることが目的です。
新興・再興感染症データバンク事業（以下、「本事業」と表記）は、ご同意頂けた皆様の COVID-19 をはじめとした新興・再興感染症、感染症一 般、疾病一般に関係する血液などの検体試料や診療情報（以下、「試料・情報」と表記）を全国から収集し、遺伝情報の解析を行った結果とともに一元的に保管・管理した上で、前述のような利活用をするための基盤であるナショナル・リポジトリ研究の目的（以下、「REBIND」と表記）を構築することが目的です。
リポジトリとは、一般的にデータ等を溜め込む貯蔵庫のようなものを指します
が、本事業においては、前述のような試料・情報を保管・管理します。さらに、これらの試料・情報がさまざまな医学系研究や開発等に広く利活用されることで、感染症はもちろん、医学全般の進歩を促進させることが期待されています。
新興・再興感染症・データバンク事業ナショナル・リポジトリ（REBIND）
ウェブサイト：https://rebind.ncgm.go.jp①新興・再興感染症研究②医学研究一般③国内の他の研究機関（大学・研究所等)への提供および当該機関での研究・開発
また、具体的には、次のような医学系研究や開発に利活用されることが想定されます。

研究の方法

・ 病気の発症や進行に伴うさまざまな病態の解明
・ 治療法の効果、副作用の種類や発生頻度等
・ 病気の原因の解明
・ 新しい診断法や治療法、予防法の研究・開発
・ 新しい診断薬や治療薬、予防薬の研究・開発
・ 病院管理学的研究、医療経済学的研究など研究に使用するもの

本研究に参加された患者さんの診療情報と資料を、REBINDに提供することをお願いします。なお、将来的には、REBIND で保管された試料・情報は、他の多機関共同研究 202204

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公的なデータベースに移管される場合があります。その際は、個人情報の保護に関する法律・省令・倫理指針等に則って、適切な手続きを行い移管されます。
結果の公表

関連学会や学術論文等で発表予定ですが、個人を特定できる情報として公表されることはありません。
1)本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名および患者番号のみです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。
2)本研究で取り扱う患者さんの診療情報・臨床検体は、個人情報をすべて削除し、第３者にはどなたのものか一切わからない形で使用します。

個人情報の保護

3)患者さんの個人情報と、匿名化した診療情報・臨床検体を結びつける情報（連結情報）は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また研究計画書に記載された所定の時点で完全に抹消し、破棄します。
4)なお連結情報は当院内のみで管理し、REBINDおよび他の共同研究機関等には一切公開いたしません。

研究の資金源利益相反

本研究を実施する資金は国立研究開発法人日本医療研究開発機構より提供されます。当院での実施にあたり、必要な費用はありません。
本研究の実施にあたり、研究の透明性や公正性を損なうような利益相反はありません。
一般財団法人神奈川県警友会 けいゆう病院

お問い合わせ電話 045-221-8181（代表） 内線2003
呼吸器内科

塩見 哲也

多機関共同研究 202204

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K2023006【研究組織】

１

研究代表者
慶應大学医学部内科学（呼吸器）教授 福永 興壱

２

共同研究機関、研究責任者
大阪大学

岡田 随象（教授）京都大学

小川 誠司（教授）

東京医科歯科大学

宮野 悟（教授）

国立国際医療センター

徳永 勝士（プロジェクト長）

東京大学医科学研究所

井元 清哉（教授）

さいたま市立病院

舘野 博喜（部長）

済生会宇都宮病院

仲地 一郎（部長）

済生会中央病院

吉藤 歩（部長）

立川共済病院

黄 英文（部長）川崎市立井田病院

西尾 和三（部長）

永寿総合病院

斎藤 史武（部長）

けいゆう病院

塩見 哲也（部長）

東京歯科大学市川総合病院

寺嶋 毅（教授）

佐野厚生総合病院

井上 卓（部長）

北里研究所病院鈴木 雄介（部長）

埼玉メディカルセンター

上田 壮一郎（医長）

国立病院機構北海道医療センター

小谷 俊雄（医員）

松本市立病院

伊東 哲宏（医員）

京都府立医科大学附属病院

橋本 悟（部長）

東京女子医科大学東医療センター

庄古 知久（教授）

神戸大学医学部附属病院

江木 盛時（准教授）

国立病院機構熊本医療センター

小野 宏（部長）

国立病院機構大阪医療センター

大西 光雄（部長）

川崎医科大学附属病院

戸田 雄一郎（教授）

関西医科大学総合医療センター

齊藤 福樹（教授）

公立陶生病院

武藤 義和（部長）

橋本市民病院

橋本 忠幸（副医長）

関西電力病院

山田 祐一郎（副院長）

多機関共同研究 202204

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岐阜大学医学部附属病院

北川 雄一郎（臨床講師）愛媛大学医学部附属病院

佐藤 格夫（教授）

千葉大学医学部付属病院

横手 幸太郎（病院長）

宇治徳洲会病院

末吉 敦（病院長）

東京警察病院

金井 尚之（部長）

国立病院機構京都医療センター

西山 慶（科長）

さいたま赤十字病院

松島 秀和（部長）

国立病院機構東京医療センター

小山田 吉孝（医長）

昭和大学病院（江東豊洲）

桑原 直太（医員）

石川県立中央病院

西 耕一（部長）

福岡徳洲会病院

溝田 忍（医員）

福岡大学病院

高田 徹（部長）

済生会熊本病院

川村 宏大（副部長）

筑波記念病院

渡辺 裕子（医員）

東京慈恵会医科大学附属柏病院

戸根 一哉（医員）

県立広島病院

石川 暢久（部長）

武蔵野赤十字病院

泉 並木（院長）

日本赤十字社医療センター

出雲 雄大(部長)

東京女子医科大学病院

多賀谷 悦子（教授）

日本大学病院權寧博(教授)帝京大学医学部附属病院

長瀬 洋之(教授)

順天堂大学医学部附属順天堂医院

原田 紀宏(准教授)

東海大学医学部付属病院

浅野 浩一郎（教授）

昭和大学病院

田中 明彦（科長）

東北大学病院

山田 充啓(講師)

東京医科大学病院

阿部 信二（講師）

東京医科大学茨城医療センター

石井 朝夫（副院長）

東京品川病院

佐藤 隆（部長）

福島県立医科大学附属病院

柴田 陽光（主任教授）

国立病院機構大阪刀根山医療センター

木田 博（部長）

地域医療機能推進機構金沢病院

渡辺 和良（部長）

青梅市立総合病院

日下 祐（医長）

横浜市立みなと赤十字病院

熊谷 二朗（部長）

大阪赤十字病院

西坂 泰夫（部長）

多機関共同研究 202204

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K2023006

筑波大学附属病院

千葉 滋（教授）

聖マリアンナ医科大学病院

川畑 仁人（教授）

熊本大学附属病院

坂上 拓郎（教授）

山形大学医学部附属病院

井上 純人（教授）

国立病院機構九州医療センター

岡元 昌樹（部長）

久留米大学病院

星野 友昭（教授）

岡山労災病院

金廣 有彦（副院長）

国立病院機構東京病院

成本 治（医長）

奈良県立医科大学病院

笠原 敬（教授）

KKR札幌医療センター

福家 聡（部長）群馬大学病院

前野 敏孝（診療教授）

九州大学病院

松元 幸一郎（准教授）

済生会横浜市南部病院

宮沢 直幹（部長）

杏林大学病院

石井 晴之（教授）

藤沢市民病院西川 正憲（部長）

複十字病院

吉山 崇（センター長）

日本医科大学

清家 正博（教授）

神奈川県立循環器呼吸器センター

小倉 高志（副院長）

国立病院機構埼玉病院

細田 泰雄（副院長）名古屋大学病院

橋本 直純

熊本市民病院

藤井 一彦

豊橋市民病院

真下 周子

関東労災病院

平居 義裕

横浜労災病院伊藤 優

公立藤岡総合病院

茂木 充

国立病院機構渋川医療センター

吉井 明弘

桐生厚生病院

宇津木 光克伊勢崎市民病院

小林 裕幸

防衛医科大学

君塚 善文

埼玉県立循環器・呼吸器病センター

石黒 卓

帝京大学ちば総合医療センター

萩野 昇

聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

駒瀬 裕子

阪和第二泉北病院

高田 實

京都大学

平井 豊博

多機関共同研究 202204

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K2023006済生会中津病院

上田 哲也

東京女子医大八千代医療センター

桂 秀樹

市立札幌病院 救命救急センター

提嶋 久子

国立病院機構 金沢医療センター

加賀谷 尚史JAとりで総合医療センター

小川 晋一

水戸赤十字病院上牧

大阪はびきの医療センター

松岡 洋人

国際医療福祉大学 塩谷病院

梅田 啓

川崎市立多摩病院

家 研也

東邦大学医療センター大橋病院

松瀬 厚人

第二大阪警察病院

金岡 賢輔

自治医科大学久田 修

名古屋市立大学

奥野 祐介

株式会社 日立製作所

柴原 琢磨

慶応義塾大学理工学部

満倉 靖恵（教授）

京都大学医学部附属病院

田辺 直也

横浜市立大学

奥寺 康司

横浜市民病院

吉村 幸浩

裕

多機関共同研究 202204