REPÚBLICA DE COLOMBIAMINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIALMINISTERIO DEL TRABAJOMINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMOMINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE
DECRETO NÚMERO

(DE 2020)

Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIAEn ejercicio de las facultades conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de laConstitución Política, el artículo 45 de la Ley 489 de 1998 y en desarrollo del artículo
32 del Decreto-Ley 2811 de 1974, las Leyes 9 de 1979, 55 de 1993, 1523 de 2012, y

CONSIDERANDO

Que la Constitución Política en su artículo 78 establece que de conformidad con la ley“Serán responsables quienes, en la producción y comercialización de bienes y servicios,
atenten contra la salud, seguridad y adecuado aprovisionamiento a consumidores yusuarios” y el artículo 79 señala que todas las personas tienen derecho a gozar de un
ambiente sano y que será el Estado quien propenda por la protección de la diversidad
e integridad del ambiente.
Que el artículo 32 del Decreto 2811 de 1974, dispone que para prevenir el deterioro
ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres vivientes, seestablecerán requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el transporte,el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la disposición desustancias y productos tóxicos o peligrosos.
Que en el literal e) del artículo 80 de la Ley 09 de 1979, se establece entre otros
aspectos, como uno de los objetivos de esta ley proteger a la población contra losriesgos para la salud provenientes de la producción, almacenamiento, transporte,
expendio, uso o disposición de sustancias peligrosas para la salud pública. A su vez, elartículo 104, dispone que frente al control de agentes químicos y biológicos y en
particular, su disposición deberá efectuarse en tal forma que no cause contaminación
ambiental aún fuera de los lugares de trabajo, y el artículo 132, que las personas que
efectúen labores de transporte, empleo o disposición de sustancias peligrosas durante
las cuales ocurran daños para la salud pública o el ambiente, serán responsables delos perjuicios.
Que en este sentido, la Ley 9 de 1979 en los artículos 130 al 135, establece que en el
Ministerio de Salud, hoy Ministerio de Salud y Protección Social radica la competencia

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HOJA No. 2

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”para la adopción de diversas medidas para el manejo de sustancias químicas en toda
su cadena productiva, entre las cuales se prevén, registro, etiquetado y prohibición desustancias químicas.
Que los numerales 10, 14 y 25 del artículo 5 de la Ley 99 de 1993, señalan como
funciones del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible las de: i) determinar las
normas ambientales mínimas y las regulaciones de carácter general sobre medio
ambiente a las que deberán sujetarse las actividades mineras, industriales, detransporte y en general todo servicio o actividad que pueda generar directa oindirectamente daños ambientales; ii) definir y regular los instrumentos administrativos
y mecanismos necesarios para la prevención y el control de los factores de deterioro
ambiental y determinar los criterios de evaluación, seguimiento y manejo ambientalesde las actividades económicas y; iii) regular la fabricación, distribución, uso, disposicióno vertimiento de sustancias causantes de degradación ambiental.
Que el numeral 25 del artículo 2 del Decreto- Ley 210 de 2003, modificado por los
Decretos 4269 del 2005 y 4176 del 2011, establece como función del Ministerio deComercio, Industria y Turismo, llevar el registro de comercio exterior de importadores yexportadores, de producción nacional, de comercializadoras internacionales, usuariosde zonas francas, gremios exportadores y de la producción nacional, contratos detecnología y demás usuarios de comercio exterior, y expedir las certificaciones
pertinentes.
Que el artículo 45 de la Ley 489 de 1998 faculta al Gobierno Nacional para crear
comisiones intersectoriales para la coordinación y orientación superior de la ejecuciónde ciertas funciones y servicios públicos, sin perjuicio de las competencias específicasde cada uno de ellos.
Que la Decisión Andina 486 de 2000 en los artículos 260 al 266, define el secreto
empresarial, determinando su alcance y aplicabilidad y en especial lo referente a ladivulgación y manejo de este como información confidencial.
Que el documento CONPES 3868 de 2016 “Política de gestión del riesgo asociado al
uso de sustancias químicas”, busca integrar de manera coherente los procesos degestión del riesgo y las etapas del ciclo de vida de las sustancias químicas de uso
industrial, recomendando establecer los elementos técnicos y normativos para lagestión del riesgo asociado al uso de sustancias químicas de uso industrial.
Que la Organización de las Naciones Unidas (ONU), con participación de laOrganización Internacional del Trabajo (OIT) y otras organizaciones, ha desarrollado elSistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos(SGA), con el objetivo de normalizar y armonizar la clasificación y la comunicación depeligros de los productos químicos.
Que el Gobierno comenzó, desde el año 2014, el proceso de adhesión a la
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico – OCDE, recibiendo en
mayo de 2018 la invitación de la OCDE a Colombia para ser miembro pleno. En el año
2019, fue emitida la Ley 1950 de 2019, “Por medio de la cual se aprueba el «Acuerdo
sobre los términos de la adhesión de la república de Colombia a la Convención de laOrganización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos», suscrito en París, el 30
de mayo de 2018 y la «Convención de la organización para la cooperación y eldesarrollo económicos», hecha en parís el 14 de diciembre de 1960; Ley que fue
aprobada por la Corte Constitucional en octubre de 2019, conforme al artículo 241-10
de la Constitución Política y por esta razón se requiere adelantar las acciones

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HOJA No. 3

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”

pertinentes para ejecutar el plan de acción aceptado por esta Organización en materia
de sustancias químicas de uso industrial.
Que teniendo en cuenta todo lo anterior se hace necesario adoptar los instrumentos
para la gestión de sustancias químicas de uso industrial.
Que la Ley 1340 de 2009 facultó a la Superintendencia de Industria y Comercio pararealizar la labor de Abogacía de la Competencia y rendir así concepto previo sobre losproyectos de regulación estatal, por lo que la Dirección de Asuntos Ambientales,
Sectorial y Urbana del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible respondió elcuestionario contenido en la Resolución 44649 de la Superintendencia de Industria y
Comercio, para evaluar la posible incidencia sobre la libre competencia del presente
Decreto; como el conjunto de respuestas resultó negativo, el mismo no plantea una
restricción indebida al libre comercio de acuerdo a lo estipulado en el literal 1° delartículo 2.2.2.30.6. del Decreto 1076 de 2010, Decreto Único Reglamentario del Sector
Comercio, Industria y Turismo.
Que el proyecto de norma que se establece con el presente Decreto, fue notificado a la
Organización Mundial del Comercio mediante los documentos identificados con las
signaturas G/TBT/N/COL/232 del 22 del mes de mayo de 2018.
En mérito de lo expuesto,
DECRETATÍTULO IDISPOSICIONES GENERALESCAPÍTULO ÚNICO
Objeto, ámbito de aplicación y definiciones
Artículo 1. Objeto. El presente decreto tiene como objeto adoptar mecanismos y otras
disposiciones para la gestión de las sustancias químicas de uso industrial, que sean
identificadas y clasificadas con algún peligro y categoría del Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) de laOrganización de las Naciones Unidas, sexta edición revisada y publicada en 2015.
Artículo 2. Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en el presente decreto
se aplican en todo el territorio nacional a las personas naturales y jurídicas quegestionen las sustancias a que se refiere el artículo anterior, en el marco de sus
actividades de producción, importación, uso, comercialización, distribución o transporte.
Parágrafo 1. El presente decreto no aplica a la gestión de las siguientes sustancias:a) Las sujetas a control por las disposiciones especiales que las regulan, como son:-

Plaguicidas.
Productos farmacéuticos, tanto los productos terminados, semielaborados yacondicionados.
Explosivos o sustancias que se destinen a la fabricación de los mismos.
Estupefacientes.
Sustancias psicotrópicas.
Sustancias radioactivas.

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HOJA No. 4

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”-

Medicamentos, cosméticos, productos de higiene doméstica y aditivos
alimentarios.
Reactivos de Diagnóstico de Uso in Vitro
Fertilizantes y acondicionadores de suelos
Mercurio
Aquellas sustancias químicas que se encuentren en el ámbito de aplicación dela convención sobre la prohibición del desarrollo, la producción, el
almacenamiento y el empleo de armas químicas y sobre su destrucción.

b) Las de origen natural sin procesamiento químico. Esta excepción no aplica para elasbesto en cualquiera de sus formas.
c) Los polímeros. Esta excepción no aplica para los monómeros.
d) Las que se encuentren en tránsito aduanero.
e) Las sustancias intermedias no aisladas.
f) Muestras sin valor comercial.
Parágrafo 2. Las sustancias cuya importación o producción esté sometida a licencia
ambiental, se encuentran exceptuadas del cumplimiento de lo señalado en los artículos
8 y 11 del presente decreto.
Artículo 3. Definiciones. Para efectos del presente Decreto, se entiende por:
Aceptación Mutua de Datos (AMD): es un sistema para la evaluación de sustancias
químicas adoptado por el Consejo de la OCDE en el año 1981 mediante el instrumento“Council Decision on Mutual Acceptance of Data in the Assessment of Chemicals[C(81)30/Final]”. Este instrumento consiste en un acuerdo multilateral por medio delcual un estudio de seguridad no clínico realizado por un país miembro o adherente
pleno al acuerdo AMD de la OCDE utilizando las metodologías de ensayo (Test
Guidelines) y los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE,
debe ser aceptado para fines de evaluación en todos los países miembros y adherentes
al acuerdo AMD.
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la Organización para la Cooperación yDesarrollo Económico (OCDE): representan un sistema de garantía de calidad
relativo al modo de organización de los estudios de seguridad no clínicos referentes ala salud y el ambiente y a las condiciones en que estos estudios se planifican, ejecutan,
controlan, registran, archivan e informan.
Estudio de seguridad no clínico: se refiere a un ensayo o conjunto de ensayos
relativo a la salud o al ambiente en los cuales un producto o sustancia es examinado
bajo condiciones de laboratorio o en campo, incluyendo el trabajo realizado en
invernaderos. Su objetivo es obtener los datos de sus propiedades o referentes a su
seguridad, destinados a las autoridades reguladoras competentes para fines deregistro.
Mezcla: es una solución que se obtiene a partir de unir, de manera intencional, dos omás sustancias sin que se produzca reacción química.
Sustancia química: elemento químico y sus compuestos en estado natural u obtenidos
mediante cualquier proceso de producción, incluidos los aditivos necesarios paraconservar la estabilidad del producto y las impurezas que resulten del proceso utilizado
y excluidos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de lasustancia ni modificar su composición.

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HOJA No. 5

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”

Sustancia química monoconstituyente: es aquella en la que está presente unconstituyente a una concentración mínima del 80% (p/p) y contiene hasta un 20% (p/p)
de impurezas. Una sustancia monoconstituyente se denomina en función delconstituyente principal.
Sustancia química multiconstituyente: es aquella, definida por su composición
cuantitativa, en cuya concentración está presente más de un constituyente ≥ 10% (p/p)
y < 80% (p/p). La sustancia multiconstituyente es el resultado de una reacción química
del proceso de fabricación.
Sustancia química intermedia no aislada: sustancia que se fabrica y consume o usa
para procesos químicos de transformación en otra sustancia (síntesis), que durantedicho proceso no se extrae intencionalmente (excepto para tomar muestras).
Sustancia química de origen natural sin procesamiento químico: sustancia
presente como tal de manera natural, no procesada o procesada solo por medios
manuales, mecánicos o gravitacionales; o bien por disolución en agua, por flotación, o
por extracción con agua, o por destilación con vapor o por calentamiento únicamentepara eliminar el agua; o que se obtiene de la atmósfera por cualquier medio.
Sustancia química persistente en el aire: De acuerdo con lo definido en el Convenio
de Estocolmo, una sustancia es persistente en el aire si su vida media de degradación
en aire supera los 2 días.
Uso industrial: hace referencia a toda transformación, formulación, consumo,
almacenamiento, conservación, tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla,
producción de un artículo o cualquier otra utilización de una sustancia química en laindustria.

TÍTULO IIDISPOSICIONES PRINCIPALESCAPÍTULO I
Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial
Artículo 4. Instrumentos de gestión de sustancias químicas de uso industrial. Los
instrumentos para la gestión de las sustancias químicas de uso industrial que se regulan
a través de este reglamento, son los siguientes:-

Inventario nacional de sustancias químicas de uso industrial
Registro de sustancias químicas de uso industrial.
Evaluación del riesgo para la salud o para el ambiente, de acuerdo al uso
identificado.
Programas de reducción y manejo del riesgo para el ambiente o para la salud.

Artículo 5. Inventario nacional de sustancias químicas de uso industrial. El
Inventario nacional de sustancias químicas de uso industrial es una base de datos deinformación sobre las sustancias químicas producidas o importadas en el territorio
nacional, que permite asociar a cada sustancia, las cantidades fabricadas o importadas,
los usos identificados y la peligrosidad.
Para tal fin, quienes en los últimos cinco (5) años a partir de la entrada en vigencia delpresente decreto, hayan fabricado o importado más de cien (100) kilogramos anuales

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HOJA No. 6

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”de sustancias químicas de uso industrial, ya sean monoconstituyentes,
multiconstituyentes y las incorporadas en las mezclas, deberán suministrar a través delmecanismo web que para tal fin definan los Ministerios de Comercio, Industria yTurismo, Salud y Protección Social y Ambiente y Desarrollo Sostenible, como mínimo
la siguiente información:a) Datos de identificación del fabricante o importador de la sustancia química;b) Cantidad de producción o importación anual de la sustancia química;c) Identificación de la sustancia química, incluyendo número CAS,d) Clasificación e identificación de peligros conforme el Sistema Globalmente
Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos, sexta edición
revisada y publicada en 2015; conforme a lo dispuesto en el Decreto 1496 de2018 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
e) Usos identificados
Parágrafo 1. Se dispondrá de un plazo de un (1) año, contado a partir de la entrada en
vigencia del presente decreto, para que los fabricantes e importadores incorporen la
información solicitada en el mecanismo web definido para tal fin.
Parágrafo 2. Los importadores o fabricantes deberán actualizar anualmente la
información del literal b) antes del 31 de marzo del año siguiente al del reporte.
Parágrafo 3. Culminado el plazo establecido en el parágrafo 1 del presente artículo, si
se importa o fabrica una sustancia que no hace parte del inventario nacional desustancias químicas de uso industrial y cuando supere la cantidad de cien (100)kilogramos anuales, los fabricantes e importadores dispondrán de un periodo máximo
de seis (6) meses para incorporar la información solicitada en el mecanismo web
definido para tal fin.
Artículo 6. Registro de Sustancias Químicas de Uso Industrial. El Registro deSustancias Químicas de Uso Industrial es un mecanismo de captura de información quetiene como fin, identificar y contar con información más específica de las sustancias
químicas de uso industrial que se fabriquen o importen en el país, que cumplan con lascondiciones que se determinen en la reglamentación del Registro.
Con ese propósito, los fabricantes o importadores de las sustancias químicas de uso
industrial deberán complementar en el registro la información proporcionada en el
inventario nacional, incluyendo como mínimo la Ficha de Datos de Seguridad,
propiedades de persistencia, zonas de almacenamiento o producción, fuentes deinformación empleada para la clasificación de los peligros de dichas sustancias ycualquier otra que se determine.
Los Ministerios de Comercio, Industria y Turismo, Salud y Protección Social y Ambientey Desarrollo Sostenible, contarán con el plazo de dos (2) años, a partir de la publicacióndel presente Decreto en el Diario Oficial, para reglamentar el Registro de que trata elpresente artículo.
La reglamentación deberá incluir las condiciones de aplicación, la administración delregistro, el funcionamiento del registro, el tipo de información, y las etapas y plazos parala implementación del Registro de sustancias químicas de uso industrial
monoconstituyentes, multiconstituyentes y sus mezclas.

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HOJA No. 7

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”

Artículo 7. Obligación de realizar las evaluaciones de riesgo para el ambiente opara la salud. Finalizado el plazo establecido en la reglamentación de que trata el
artículo anterior para registrar las sustancias químicas de uso industrial, si se pretende
importar o fabricar una sustancia objeto de la misma, que no se encuentre registrada osu uso identificado no fuese reportado, deberán contar con una evaluación de riesgo
para el ambiente o para la salud, en los términos señalados en los artículos 8 y 9 delpresente decreto, sin perjuicio de que en todo caso deban ser registradas.
Los Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social,cada uno en el marco de sus competencias, definirán aquellos casos de producción eimportación que, en consideración a sus condiciones particulares, se determine
técnicamente que pueden entenderse eximidas de los requisitos establecidos en este
artículo.
Artículo 8. Evaluación de riesgo para el ambiente. Todos los fabricantes oimportadores de las sustancias químicas de uso industrial de que trata el artículo
anterior del presente Decreto deberán contar con una evaluación de riesgo para elambiente con base en los lineamientos que para el efecto expida el Ministerio deAmbiente y Desarrollo Sostenible.
El Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible definirá la información contenida enel documento de evaluación de riesgo que deberá ser divulgada por los fabricantes oimportadores a través de sus páginas web o, en su defecto, cualquier otro medio dedivulgación masiva, de manera que esté permanentemente disponible para los usuarios
y para el seguimiento y control por parte de las autoridades competentes.
Artículo 9. Evaluación de riesgo para la salud. Todos los fabricantes o importadoresde las sustancias químicas de uso industrial de que trata el artículo 7 del presente
Decreto deberán contar con una evaluación de riesgo para la salud con base en loslineamientos que para el efecto expida el Ministerio de Salud y Protección Social.
El Ministerio de Salud y Protección Social definirá la información contenida en eldocumento de evaluación de riesgo que deberá ser divulgada por los fabricantes oimportadores a través de sus páginas web o, en su defecto, cualquier otro medio dedivulgación masiva, de manera que esté permanentemente disponible para los usuarios
y para el seguimiento y control por parte de las autoridades competentes.
Artículo 10. Obligación de realizar los programas de reducción y manejo deriesgo para el ambiente o para la salud. Finalizado el plazo establecido en la
reglamentación de que trata el artículo 6 del presente Decreto para ser registradas lassustancias químicas de uso industrial, que de acuerdo a la clasificación de peligros sehayan identificado en la categoría I y II como cancerígenas, mutagénicas, tóxicas parala reproducción o peligro para el medio ambiente acuático (agudo o crónico) o con
propiedades de persistencia al aire, para ser importadas o fabricadas, deberán contar
con programas de reducción y manejo del riesgo para el ambiente o para la salud, según
corresponda y en los términos señalados en los artículos 11 y 12 del presente Decreto.
El fabricante o importador deberá realizar un informe cada dos años de la ejecución delas acciones propuestas en los programas de reducción y manejo del riesgo para elambiente o para la salud.
Los Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social,cada uno en el marco de sus competencias, definirán aquellos casos de producción eDECRETO NÚMERO

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HOJA No. 8

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”

importación que, en consideración a sus condiciones particulares, deban entenderse
eximidas de los requisitos establecidos en este artículo.
Parágrafo. Conforme el análisis y recomendaciones que se realice de la información
disponible en el inventario nacional de sustancias químicas de uso industrial por el
CISQUIN, se podrá incorporar o sustraer criterios para establecer cuándo las sustancias
deberán contar con programas de reducción y manejo del riesgo para el ambiente opara la salud, según corresponda y en los términos señalados en los artículos 11 y 12
del presente Decreto.
Artículo 11. Programa de reducción y manejo del riesgo para el ambiente. En
relación con los programas de reducción y manejo del riesgo para el ambiente que
establece el artículo 8 del presente decreto, el Ministerio de Ambiente y Desarrollo
Sostenible definirá los lineamientos para la elaboración de estos programas y el informe
bienal de cumplimiento, estableciendo aquella información que deberá ser divulgada
por los fabricantes o importadores a través de sus páginas web o, en su defecto,
cualquier otro medio de divulgación masiva, de manera que esté permanentemente
disponible para los usuarios y para el seguimiento y control por parte de las autoridades
competentes.
Artículo 12. Programa de reducción y manejo del riesgo para la salud. En relación
con los programas de reducción y manejo del riesgo para la salud que establece elartículo 8 del presente decreto, el Ministerio de Salud y Protección Social definirá loslineamientos para la elaboración de estos programas y el informe bienal de
cumplimiento, estableciendo aquella información que deberá ser divulgada por losfabricantes o importadores a través de sus páginas web o, en su defecto, cualquier otro
medio de divulgación masiva, de manera que esté permanentemente disponible paralos usuarios y para el seguimiento y control por parte de las autoridades competentes.
Artículo 13. Responsabilidad. El fabricante o importador será responsable de la
información que se incluya y divulgue sobre la evaluación y programas de reducción ymanejo de riesgo para el ambiente o para la salud.
CAPÍTULO II
Monitoreo y Desempeño de la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial
Artículo 14. Monitoreo ambiental de las sustancias químicas de uso industrial. El
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible definirá y reglamentará los mecanismosde captura y análisis de información resultante del monitoreo de la emisión, descarga
al aire, agua y suelo de las sustancias objeto de este decreto, así como el traslado delos contaminantes fuera de las instalaciones que lo generó, en el desarrollo de lasactividades industriales.
Artículo 15. Monitoreo de los efectos en la salud por el uso de las sustancias
químicas de uso industrial. Los Ministerios de Salud y Protección Social y del Trabajo
deberán diseñar e implementar un sistema de gestión e información toxicológica paraasesorar, asistir en la prevención, diagnóstico y tratamiento de los efectos adversos
generados por la exposición a las sustancias químicas de uso industrial y proporcionar
información sobre la necesidad y el tipo de tratamiento a recibir por parte del personal
idóneo. Este sistema recopilará y analizará información toxicológica sobre lassustancias químicas de uso industrial que se comercialicen en el país.
Artículo 16. Comisión Intersectorial de Seguimiento de la Gestión de Sustancias
Químicas de Uso Industrial – CISQUIN. Créase la Comisión Intersectorial deDECRETO NÚMERO

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HOJA No. 9

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”

Seguimiento de la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial – CISQUIN paraorientar y coordinar el seguimiento de la implementación de los instrumentos de gestiónde sustancias químicas de uso industrial establecidos en el presente decreto.
Artículo 17. Integración de la Comisión Intersectorial de Seguimiento de laGestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial – CISQUIN. La Comisión
Intersectorial de Seguimiento de la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial– CISQUIN, estará integrada así:-El Ministro de Salud y Protección Social o su delegado.
El Ministro del Trabajo o su delegado.
El Ministro de Comercio Industria y Turismo o su delegado.
El Ministro de Ambiente y Desarrollo Sostenible o su delegado.

Además del Ministro o su delegado, la Comisión estará integrada por otro funcionario
de la respectiva cartera ministerial.
Parágrafo 1. El delegado del respectivo Ministro deberá tener carácter directivo oasesor.
Parágrafo 2. La CISQUIN podrá invitar a sus sesiones a las personas jurídicas onaturales que puedan contribuir a los temas a tratar en el desarrollo de sus funciones.
Artículo 18. Funciones de la Comisión Intersectorial de Seguimiento de la Gestiónde Sustancias Químicas de Uso Industrial – CISQUIN. La Comisión tendrá comomínimo las siguientes funciones:a) Revisar y analizar la información disponible en el inventario nacional de sustancias
químicas de uso industrial, para recomendar la incorporación o sustitución decriterios para definir las sustancias deberán contar con programas de reducción ymanejo del riesgo para el ambiente o para la salud.
b) Revisar la información recopilada y analizada a partir del monitoreo ambiental y delsistema de gestión toxicológica.
c) Estudiar la efectividad de los instrumentos de gestión de sustancias químicas deuso industrial contemplados en este decreto y generar recomendaciones sobre losmismos.
d) Identificar las necesidades de investigación relacionadas con la gestión del riesgo
para una sustancia química de uso industrial específica, promoviendo su desarrollo
entre las entidades públicas y privadas.
e) Recomendar las acciones para adelantar, en cooperación con otros países,programas de investigación relacionados con la gestión del riesgo asociado a lassustancias químicas de uso industrial y permitir el intercambio de la información
resultante de los mismos entre los países miembros de la Organización para la
Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE).
f) Recomendar las medidas a adoptar en relación con el uso de sustancias químicas
específicas de uso industrial, entre las que se encuentran la prohibición, la
restricción de uso, los procesos de sustitución y las demás establecidas por ley.
g) Darse su propio reglamento.
h) Las demás que le sean propias acorde con su naturaleza de coordinación yorientación de ejecución de funciones y servicios.

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HOJA No. 10

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”CAPÍTULO III
De las obligaciones
Artículo 19. De la obligación de los importadores o fabricantes. El fabricante oimportador de sustancias químicas de uso industrial deberá:a) Garantizar la gestión integral de las sustancias químicas de uso industrial en las
etapas de fabricación e importación.
b) Identificar, clasificar, etiquetar y elaborar la Ficha de Datos de Seguridad (FDS) delas sustancias químicas de uso industrial, de acuerdo al Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA).
c) Proporcionar la información requerida en el inventario nacional y registro desustancias químicas de uso industrial, a través del mecanismo web que para tal fin
definan los Ministerios de Comercio, Industria y Turismo, Ambiente y Desarrollo
Sostenible y Salud y Protección Social.
d) Realizar y divulgar a través de sus páginas web, o, en su defecto, cualquier otro
medio de divulgación masiva, las evaluaciones de riesgo para el ambiente o para lasalud, de las sustancias químicas de uso industrial, conforme los lineamientos quepara ello expidan el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el Ministeriode Salud y Protección Social.
e) Diseñar, implementar, divulgar y mantener actualizados a través de sus páginas
web o, en su defecto, cualquier otro medio de divulgación masiva, los programas
que contengan las acciones de reducción y manejo del riesgo para el ambiente opara la salud de las sustancias químicas de uso industrial, conforme los lineamientos
que para ello expidan el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el
Ministerio de Salud y Protección Social.
f) Realizar los ajustes solicitados por las autoridades competentes respecto de lasevaluaciones del riesgo y los programas de reducción y manejo del riesgo para lasalud o para el ambiente.
g) Elaborar, divulgar a través de sus páginas web o, en su defecto, cualquier otro medio
de divulgación masiva, y tener a disposición de las autoridades competentes, el
informe bienal de cumplimiento a los programas de reducción y manejo del riesgo
para la salud o para el ambiente.
h) Apoyar y participar en los procesos de investigación sobre la gestión del riesgo
asociado a las sustancias químicas de uso industrial.
i) Dar cumplimiento a lo establecido en la sección 8 del capítulo 7 del título 1 del libro
2 del Decreto 1079 de 2015, Decreto Único del Sector Administrativo de Transporteo las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, para el transporte de sus
sustancias químicas de uso industrial para ser transportadas.
Artículo 20. De las obligaciones del comercializador o distribuidor. El
comercializador o distribuidor de sustancias químicas de uso industrial deberá cumplir
con las siguientes obligaciones:a) Garantizar la gestión integral de las sustancias químicas de uso industrial en las
etapas de comercialización o distribución.
b) Verificar que las sustancias químicas estén etiquetadas de acuerdo al Sistema
Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos(SGA) y que cuenten con su respectiva Ficha de Datos de Seguridad (FDS).
c) En caso de realizar reenvase, etiquetar las sustancias químicas de uso industrial
conforme al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado deProductos Químicos (SGA), con base en la información proporcionada por elimportador o fabricante en la Ficha de Datos de Seguridad (FDS).

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HOJA No. 11

Continuación del Decreto: “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso
industrial y se toman otras determinaciones.”d) Realizar las acciones que les correspondan según los programas de reducción ymanejo del riesgo para el ambiente o para la salud que implemente el importador ofabricante.
e) Seguir las instrucciones de manejo seguro suministradas por el fabricante oimportador de las sustancias químicas de uso industrial.
f) Dar cumplimiento a lo establecido en la sección 8 del capítulo 7 del título 1 del libro
2 del Decreto 1079 de 2015, Decreto Único del Sector Administrativo de Transporteo las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, cuando transportesustancias químicas de uso industrial.
Artículo 21. De las obligaciones del transportador. El transportador de sustancias
químicas de uso industrial deberá dar cumplimiento a lo establecido en la sección 8 delcapítulo 7 del título 1 del libro 2 del Decreto 1079 de 2015, Decreto Único del Sector
Administrativo de Transporte o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan,
cuando transporte sustancias químicas de uso industrial.
Artículo 22. De las obligaciones del usuario. El usuario de sustancias químicas deuso industrial deberá sujetarse a lo que establezcan los programas de reducción ymanejo del riesgo para el ambiente o para la salud publicados por el importador ofabricante en los casos que aplique, para lo cual cumplirá con las siguientes
obligaciones:a) Verificar que las sustancias químicas estén etiquetadas de acuerdo con el Sistema
Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos(SGA) y que cuenten con su respectiva Ficha de Datos de Seguridad (FDS).
b) Informar al fabricante o importador, los nuevos usos a que se destine la sustancia yque no se encuentren relacionados en el registro de que trata el artículo 5 delpresente decreto, brindándole la información que se requiera para la formulación dela evaluación y el programa de reducción y manejo del riesgo, salvo aquella sujeta
a restricciones de propiedad industrial.
c) Solicitar al importador o fabricante de las sustancias químicas de uso industrial que
requieran programas de reducción y manejo del riesgo para el ambiente o para lasalud, la información adicional que considere pertinente para implementar las
acciones que les correspondan en dicho programa.
d) Realizar las acciones que les correspondan en los programas de reducción y manejodel riesgo para el ambiente o para la salud que implemente el importador ofabricante, adaptadas a sus condiciones particulares de uso.
e) Informar a las autoridades competentes cuando se evidencie que el fabricante oimportador no ha publicado los programas de reducción y manejo del riesgo para elambiente o para la salud o en el caso de encontrar inconsistencias en la información
publicada.
CAPÍTULO IV
DE LA GENERACIÓN Y USO DE LA INFORMACIÓN
Artículo 23. De los datos confiables existentes. Los datos que se utilicen en losinstrumentos de gestión definidos en el artículo 4 del presente decreto, deberánprovenir de fuentes de información confiables, que cumplan alguno de los siguientes
requisitos:a) Datos que se hubieran generado por una entidad de ensayo bajo los principios delas Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE, inspeccionada por el
Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) como Autoridad Nacionalde Monitoreo de los Principios de las BPL de la OCDE o inspeccionadas por una

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industrial y se toman otras determinaciones.”

Autoridad Nacional de Monitoreo de BPL de la OCDE cuyo programa de monitoreo
forme parte del Acuerdo de Aceptación Mutua de Datos.
b) Datos que hubieran sido generados mediante ensayos realizados en laboratorios
acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025 por el Organismo Nacional de
Acreditación de Colombia– ONAC u otros organismos de acreditación que haganparte de los acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el ONAC.
c) Los datos que se encuentren en fuentes de información recomendadas por los
Ministerios de Salud y Protección Social, del Trabajo y de Ambiente y Desarrollo
Sostenible.
Artículo 24. De la aceptación mutua de datos. Cuando no se disponga de datos
confiables existentes y se requiera realizar estudios de seguridad no clínicos a lassustancias químicas de uso industrial, estos deberán ser generados por una entidad deensayo conforme a los Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la
OCDE, donde se aceptarán los métodos de ensayo de la OCDE o sus equivalentes.
Las entidades de ensayo deberán ser inspeccionadas por el Organismo Nacional de
Acreditación (ONAC) en Colombia y cuando se trate de entidades de ensayo fuera delterritorio nacional estas deberán ser inspeccionadas por su autoridad nacional demonitoreo de los principios de las BPL de la OCDE, cuyo programa de monitoreo forme
parte del Acuerdo de Aceptación Mutua de Datos.
Parágrafo. Cuando no exista en Colombia una entidad de ensayo con reconocimiento
BPL de la OCDE para la realización de estudios de seguridad no clínicos, para losefectos del presente decreto se aceptarán los datos que se generen mediante ensayos
realizados en laboratorios acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025 por el Organismo
Nacional de Acreditación de Colombia – ONAC u otros Organismos de Acreditación que
hagan parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el ONAC.
Artículo 25. Del derecho al uso de la información. La persona que use informaciónde terceros para el registro, evaluaciones o programas de reducción o manejo de riesgo
de sustancias químicas de uso industrial, deberá demostrar su derecho a usarla.
Artículo 26. De la información no confidencial. No tendrá carácter confidencial, entre
otra, la siguiente información sobre sustancias químicas de uso industrial:a) La denominación de las sustancias químicas.
b) Los datos generales sobre los usos de las sustancias químicas.
c) Los datos físicos y químicos relativos a la sustancia química, con excepción de losdatos que revelen la identidad de la sustancia, en cuyo caso únicamente deberánproporcionarse rangos de valores. Estos rangos deben guardar proporción con lacomposición real de la sustancia.
d) Los efectos en la salud, ambiente y seguridad, incluyendo cifras e interpretaciones
de los mismos.
e) Los métodos y medidas recomendadas para reducir los riesgos de manipulación,
almacenamiento, transporte y uso.
f) Los métodos de tratamiento, aprovechamiento o eliminación previstos para lasustancia química usada y de sus envases.
g) Las medidas de seguridad y manejo en caso de accidente.
h) Los primeros auxilios y el tratamiento médico que deben dispensarse en caso deque se produzcan daños corporales.
Artículo 27. Del intercambio de información confidencial. El Gobierno Nacional
podrá, sobre estrictas bases de reciprocidad, crear condiciones para el intercambio de
información confidencial sobre sustancias químicas con otros países, previa consulta

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con la persona natural o jurídica que presentó tal información y bajo parámetros
previamente establecidos bajo un acuerdo internacional ratificado por Colombia, que
como mínimo deberán:a) Limitar tal intercambio a aquella información que sea solicitada por escrito en cadacaso, que sea relevante para la protección de la salud humana y el ambiente y queno hubiere podido obtenerse por otro medio por parte del país solicitante.
b) Establecer un mecanismo que permita la trazabilidad de la cadena de custodia dela información transmitida y que asegure que ésta se tratará con el mismo grado deconfidencialidad o uno mayor a aquel impartido en Colombia. Lo anterior se
determinará conforme a una evaluación caso a caso.
c) Establecer un mecanismo para resarcir las consecuencias del uso incompatible con
los parámetros establecidos en materia de custodia y confidencialidad de la
información.
d) Limitar tal intercambio a casos en los cuales no se generen distorsiones al comerciointernacional, o se pongan en desventaja los intereses de los residentes en elterritorio nacional frente a nacionales del país que solicita la información.
e) Restringir el intercambio de información cuando el país solicitante no tenga
competencia o tenga prohibido requerir de conformidad con su legislación interna.
f) Establecer los mecanismos para asegurar el efectivo cumplimiento a lo acordado en
los parámetros correspondientes.
Parágrafo. Las disposiciones aplicables a la definición de información confidencial
serán aquellas establecidas en la Decisión Andina 486 de 2000 o las normas que lamodifiquen, adicionen o sustituyan.
CAPÍTULO V
De la inspección, vigilancia y control
Artículo 28. De la inspección, vigilancia y control. Las entidades correspondientes,
cada una en el ámbito de sus competencias, ejercerán las funciones de inspección,
vigilancia y control frente al cumplimiento de las disposiciones sanitarias, de seguridad
y salud en el trabajo, ambientales y de comercio contenidas en el presente Decreto, deconformidad con las normas aplicables para cada sector. Podrá darse aplicación alprincipio de coordinación para la ejecución de estas acciones.
Artículo 29. Vigencia. El presente Decreto rige a partir de su publicación en el Diario
Oficial.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE
Dado en Bogotá, D. C., a losDECRETO NÚMERO

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EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL,FERNANDO RUIZ GÓMEZEL MINISTRO DEL TRABAJO,ANGEL CUSTODIO CABRERAEL MINISTRO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO,JOSÉ MANUEL RESTREPO ABONDANOMINISTRO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE

RICARDO JOSÉ LOZANO PICÓN