日医発第 2369 号（技術）（健Ⅱ）（保険）
令和５年３月２０日
都道府県医師会担当理事

殿
公益社団法人日本医師会常任理事
釜 萢敏
長 島 公 之宮 川 政 昭（公印省略）

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その２）
今 般 、厚 生 労 働 省 よ り 各 都 道 府 県 等 衛 生 主 管 部（ 局 ）宛 に 標 記 の 事 務 連 絡が発出され、本会に対しても情報提供がありました。
パ キ ロ ビ ッ ド パ ッ ク（ 以 下 、「 本 剤 」と い う 。）の 薬 価 収 載 に 伴 う 取 扱 い に
つ い て は 、令 和 ５ 年 ３ 月 １ ３ 日 付 け 日 医 発 第 2307 号（ 技 術 ）（健Ⅱ）（保険）をもって貴会宛にご案内しているところです。
本事務連絡は、本剤の一般流通が本年３月２２日より開始されることを踏 ま え 、今 後 の 本 剤 の 配 分 等 に つ い て 連 絡 す る も の で す 。概 要 は 下 記 の と おりです。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知いただくとともに、貴会管下関係医療機関等への周知方につきご高配賜りますようよろしくお願い申し上げます。
記○ パ キ ロ ビ ッ ド 登 録 セ ン タ ー を 通 じ た 現 在 の 方 法 に よ る 、国 が 購 入 し た 本
剤 の 配 分 に つ い て は 、３ 月 ２ ２ 日（ 水 ）１ ７ 時 を も っ て 新 規 の パ キ ロ ビ
ッ ド 対 応 医 療 機 関・薬 局 の 登 録 を 終 了 し 、３ 月 ２ ８ 日（ 火 ）１ ５ 時 ま でに発注した分をもって配分を終了すること。
○ ３ 月 ２ ２ 日 以 降 の 一 般 流 通 品 の 購 入 に つ い て 、注 文 手 続 き 及 び 可 能 時 期
は 、製 造 販 売 業 者 又 は 卸 売 販 売 業 者 に 問 い 合 わ せ る こ と 。一 般 流 通 品 を患 者 に 投 与 し た 場 合 、薬 剤 費 を 含 め て 診 療 保 険 請 求 を 行 う こ と 。原 則 として同一患者に国購入品と一般流通品を混在させて使用しないこと。
○ 一 般 流 通 開 始 後 、院 内 在 庫 と な っ た 国 購 入 品 は 、必 要 な 患 者 に 投 与 で きる こ と 。国 購 入 品 の 処 方 時 に 求 め て い た 適 格 性 情 報 チ ェ ッ ク リ ス ト や 投与後に行っていたパキロビッドパック登録センターを通じた使用実績
登 録 な ど の 取 扱 い は 、追 っ て 連 絡 さ れ る こ と 。投 与 し た 国 購 入 品 に つ いて 、患 者 に 自 己 負 担 を 求 め る こ と や 、保 険 者 へ の 診 療 報 酬 請 求 は で き ない こ と 。（ 国 購 入 品 及 び 一 般 流 通 品 に つ い て は 、 販 売 名 お よ び 外 箱 の 表記 が 異 な り 、 製 造 ロ ッ ト 番 号 及 び GS-1 コ ー ド に よ り 管 理 さ れ て い る ）
以上

事

務連

絡

令 和 ５年 ３月 15 日
都 道 府 県
各 保健所設置市
特別衛生主管部（局） 御中区
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部
医薬・生活衛生局総務課

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その２）（周知）

平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「ニルマトレルビル/リトナビル」（販売名：パキロビッド®パック。以下「本剤」という。）については、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）」（令和５年３月８日付け事務連絡）において、本剤の一般流通開始
日等については追ってご連絡する旨をお知らせしたところですが、今般、製造販売業者（「ファイザー株式会社」をいう。）からも公表されているとおり、薬価収載品としての本剤（以下「一般流通品」という。）の一般流通が令和５年３月22日より開始されます。
つきましては、今後の本剤の医療機関及び薬局への配分等を下記のとおりとしましたので、御了知いただくとともに、管内医療機関及び薬局への周知方よろしくお願いします。

1記
１． 「パキロビッド登録センター」を通じた方法による国が購入した本剤の配分について（１）パキロビッド対応医療機関及びパキロビッド対応薬局の登録「パキロビッド登録センター」に登録し、同センターを通じた現在の方法による、国が購入した本剤（以下「国購入品」という。）の配分にあたっての新規の医療機関・薬局登録は、３月 22 日 17 時をもって終了します。
なお、リストの提出日については、これまで毎週火曜日及び金曜日としていましたが、３月 15 日以降 22 日までの平日については、毎日 17 時まで受け付けます。
（２） 国購入品の配分
国購入品については、３月 28 日 15 時までに「パキロビッド登録センター」に発注した分について配分することとし、以降の配分は終了します。３月 22 日から 28 日の間の配分手続きについては、追ってご連絡します。
また、本剤を必要とする患者に速やかに投与できるよう、適切な在庫の確保など、状況に応じた本剤の配分依頼をお願いします。
２． ３月 22 日以降の一般流通品の購入について３月 22 日以降は、一般流通品が医療機関及び薬局に納入可能となります。一般流通品の注文手続き及び可能時期については、製造販売業者又は卸売販売業者にお問い合わせください。
一般流通品を患者に投与した場合には、通常の手続きに従って、当該薬剤費を含めて診療報酬請求を行ってください。なお、原則として同一患者に国購入品と一般流通品を混在させて使用することは避けてください。
３． 医療機関又は薬局が保有する国購入品について医療機関又は薬局が保有する国購入品については、一般流通開始後も必要な患者に投与して構いません。国購入品の処方時に求めていた適格性情報チェックリストや投与後に行っていた 「パキロビッド登録センター」を通じた使用実績登録などの取扱いについては、追ってご連絡します。
投与した国購入品の薬剤費については、いかなる場合であっても、患者に自己負担を求めることや、診療報酬請求することはできません。また、国購入品および一般流通品については、販売名および外箱の表記が異なり、製造ロット番号及び GS-1 コードにより管理され2ていますので、別添の（パキロビッド®パック及びパキロビッド®パック 600、同 300 の比較表）を参照したうえで、請求誤りがないようご留意ください。
４． 薬局間譲渡について
今後、国が購入し配分した新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（本剤のほか、ラゲブリオ®カプセル及びゾコーバ錠 125mg を含む）については、一般の医薬品と同様に薬局間譲渡を認める方向で調整しており、その手続きや要件については、追ってご連絡します。

【問い合わせ】＜本件全体に関すること＞
新型コロナウイルス感染症対策推進本部（戦略班）
Mail：corona-kusuri@mhlw.go.jp
TEL: 03-6812-7824（直通）平日 9：30～17：00＜薬局に関すること＞
医薬・生活衛生局総務課（薬局担当）
Mail : hanbai-site@mhlw.go.jp

3別添・国購入品のロット番号等（令和５年３月 15 日時点）
ロット No

印字されている使用期限（有効期間 12 ヵ月）

FT9973
FW9749FX0243
FX6462
FX8163
FX8924
FY0147
FY0149FY0234
FY6872
FY7611
FY1867
GA1499GA3998GA5477GA6197
GA6201
GA7283GA7285
GA7288
GC2085
GC2099GC2141
GC2146
GC2149GC2150
GC2870
GA1497
GA1498GA1500GA3751
GA3752
GA3791
GA3792
GA9096
GA9099GA91002022/122022/122022/122023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/22023/22023/22023/22023/22023/2
2023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/3※

使用して差しつかえない期限※（有効期間 24 ヵ月）
2023/122023/122023/122024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/3

4

GA9633
2023/3GA96342023/3GC00962023/3
GC08012023/3
GC08042023/3
GC57262023/3
GD11912023/3
GD45922023/3
GD46032023/3
GD46152023/3
GC57272023/4
GC57282023/4
GC57302023/4
GC57322023/4
GC81752023/4
GC81762023/4
GC81782023/4
GC81792023/4
GC81802023/4
GC81832023/4
GD11852023/4
GD11862023/4
GD11872023/4
GD11882023/4
GD11902023/4
GD46652023/4
GD46662023/4
GD46672023/4
GD46682023/4
GD46722023/4
GD46742023/4
GD46752023/4
GD83982023/4
GD84052023/4
GD84062023/4
GE78162023/4
GF25792023/4
GE78112023/5
GG21862023/5
GG21902023/5※ 使用期限表示は年月となっていますが、当月末日まで有効です。

52024/3
2024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/52024/52024/5

・国購入品および一般流通品（パキロビッドバック 600、同 300）の GS-1 コード及びその外観

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