遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号に基づき厚生労働大臣が定めるＧＩＬＳＰ遺伝子組換え微生物

平成 16 年２月 19 日厚生労働省告示第 27 号
一部改正：平成 23 年 11 月 11 日厚生労働省告示第 428 号
一部改正：平成 26 年７月 25 日厚生労働省告示第 299 号
最終改正：平成 27 年６月 23 日厚生労働省告示第 298 号

一

別表第一（一）から別表第一（九）までに掲げる宿主及びベクター並びに別表第二に掲げる任意の挿入ＤＮＡを組み合わせて構成された遺伝子組換え微生物

二

遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号の規定に基づき財務大臣、農林水産大臣、経済産業大臣又は環境大臣が定めるＧＩＬＳＰ遺伝子組換え微生物（前号に掲げるもの及び遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号の規定に基づき経済産業大臣が定めるＧＩＬＳＰ遺伝子組換え微生物（平成十六年経済産業省告示第十三号）第二条に規定するものを除く。）

別表第一（一）
宿主ベクター

Escherichia coli B 株及びその由来株

pCZ(pBR322 由来)
pET-3a(pBR322 由来)
pET-21a(+)
pET-22b(+)
pET-28a(+)
pGEX-5X-1
pW6A
pWF6A

Escherichia coli K12 株及びその由来株

pACYC184
pAT153(pBR322 由来)
pBEU17 由来
pBluescript KS(-)
pBluescript KS(+)
pBluescript KSN(+)
pBluescript SK(-)
pBluescript II SK(+)
pBluescript II SK(+)Δplac
pBR322pGd1(pBR322 由来)
pGEM-3Z
pGEMEX-1
pGEX-5X-1
pHSG396
pHSG398
pKK223-3
pKK233-JC
pKK233-2pLSA1-BanIII/BamHI

pMAL-c2X
pMW218
pQE11
pSC101
pSTTktrp
pTK31(pTrS31 由来)
pTK32(pTrS31 由来）
pTL33(pBR322 由来)
pTrc99A
pTr
pTrp771
pTrp781pTrS31(pBR322 由来)
pTrS32(pTrS31 由来)
pTrS321(pBR322 由来）
pTV118N
pUC8
pUC9
pUC12
pUC13
pUC18
pUC18N
pUC19
pUC118
pUC119
pW6A
pWA51(pBR322 由来）
pWA53(pBR322 由来）
λファージ
λファージ slp1s
λファージ slp501s

別表第一（二）宿主

ベクター

Corynebacterium ammoniagenes

pCG116(pCG11 由来)
pRI109Corynebacterium glutamicum

pRI109

別表第一（三）宿主

ベクター

Serratia liquefaciens IFO12979 株

pBluescript KS(+)

別表第一（四）宿主

ベクター

Penicillium camembertii U-150

pUC19

別表第一（五）宿主

ベクター

Acremonium chrysogenum ATCC11550 株

pBSFAHY83

別表第一（六）宿主

ベクター

Streptomyces lividans

pIJ702

別表第一（七）宿主

ベクター

Saccharomyces cerevisiae

pAPCPB-Ⅰ
pBR322
pEMBL yex4
pJDB207
pONY-1
pSAC35
pYGB1
pYG701c
YEP13
YEp24

別表第一（八）宿主

ベクター

Pichia pastoris

pBR322
pUC19

別表第一（九）宿主

ベクター

Pseudomonas putida

pTM33

別表第二挿入 DNA（下記の発現産物等をコードする由来生物等DNA）
アシル CoA シンテターゼ

Pseudomonas fragiN-アシルマンノサミンデヒドロゲナーゼ

Flavobacterium sp. 141-8

アスコルビン酸オキシダーゼ

Eupenicillium brefeldianum
Acremonium sp.

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ

ヒト

N-アセチルグルコサミン 2-エピメラーゼ

Synechocystis sp. PCC6803

N-アセチルノイラミン酸シンターゼ

Escherichia coli

アセチルポリアミンヒドロラーゼ

Mycoplana ramosa (Mycoplana bullata)

アネキシンＶヒト

L-アミノ酸-α-リガーゼ

Bacillus subtilis

5-アミノレブリン酸シンターゼ

Rhodobacter sphaeroides

α-アミラーゼ

ヒト

アラニンアミノトランスフェラーゼ

ヒト

アラニンデヒドロゲナーゼ

Geobacillus stearothermophilus (Bacillus
stearothermophilus)
Bacillus subtilis

アルカリホスファターゼ

Bacillus badius
Escherichia coli

RNA ポリメラーゼ

T7 ファージ

アンピシリン耐性マーカー／β-ラクタマ−

Escherichia coli (transposon Tn3 )ゼ (bla)1，5-アンヒドログルシトール脱水素酵素

Ochrobactrum grignonense

イノシン 5'-一リン酸デヒドロゲナーゼ

Bacillus subtilis

A 型インフルエンザウイルス核タンパク質

A 型インフルエンザウイルス(NP)
B 型インフルエンザウイルス核タンパク質(NP)

B 型インフルエンザウイルス

ウラシル選択マーカー（URA3)

Saccharomyces cerevisiae

ウリカーゼ

Arthrobacter globiformis
Candida utilis
Cellulomonas flavigena
Bacillus sp.

ウリジル酸キナーゼ

Escherichia coli

ウレアミドリアーゼ

Candida utilis

エプスタイン・バーウイルス核抗原-1

エプスタイン・バーウイルス（EBNA-1）タンパク質
エプスタイン・バーウイルスキャプシド抗原 エプスタイン・バーウイルス（VCA-p18）タンパク質
エプスタイン・バーウイルス早期抗原

エプスタイン・バーウイルス（EA-p54）タンパク質
3-オキソ-5β-ステロイドΔ4-デヒドロゲナ

Pseudomonas testosteroniーゼ
ガストリン放出ペプチド前駆体の一部（ガス ヒト及び Escherichia coli
トリン放出ペプチド部分を trpE リーダーペプチドの一部に置換したもの）
カナマイシン耐性マーカー

pUC4K, Escherichia coli (transposonTn903 )Escherichia coli (transposon Tn5 )β-ガラクトシダ−ゼ（lacZ）

Escherichia coli

β-ガラクトシダ−ゼα（lacZα）

Escherichia coli

L-カルニチンデヒドロゲナーゼ

Alcaligenes sp.

B 型肝炎ウイルスエスタンパク質

ヒト B 型肝炎ウイルス

B 型肝炎ウイルスコアタンパク質

ヒト B 型肝炎ウイルス

C 型肝炎ウイルスコアタンパク質

ヒト C 型肝炎ウイルス

C 型肝炎ウイルス NS3 タンパク質

ヒト C 型肝炎ウイルス

C 型肝炎ウイルス NS5A タンパク質

ヒト C 型肝炎ウイルス

グリセロリン酸オキシダーゼ

Streptococcus faecium

グリセロールキナーゼ

Thermus flavusFlavobacterium meningosepticum
グリセロール-3-リン酸オキシダーゼ

Enterococcus faecium

Ｌ-α-グリセロール-3-リン酸オキシダーゼ

Lactococcus lactis subsp.cremoris

β-グルクロニダーゼ

Escherichia coli

グルコースデヒドロゲナーゼ

Acinetobacter baumannii
Bacillus megaterium

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ

Leuconostoc pseudomesenteroides
Bacillus sp.

α-グルコシダーゼ

Geobacillus stearothermophilus (Bacillusstearothermophilus)

グルタミンシンテターゼ

Bacillus sp.

グルタミン酸デヒドロゲナーゼ

Pseudomonas vesicularis
Pyrococcus furiosus DSM3638

クレアチナーゼ

Bacillus sp.
Flavobacterium sp. U-188

クレアチニナーゼPseudomonas putida

クレアチンアミジノヒドロラーゼ

Alcaligenes faecalis

クレアチンキナーゼ

ヒトクレアチニンデイミナーゼ

Bacillus lentus

クロラムフェニコール耐性マーカー

Escherichia coli (transposon Tn9)

血液凝固第 XⅢ因子 A サブユニット

ヒト

血清アルブミン

ヒト

甲状腺ペルオキシダーゼ

ヒト

コリンキナーゼ

Saccharomyces cerevisiae

コレステロールオキシダーゼ

Brevibacterium sterolicum
Cellulomonas sp.
Streptomyces aspergilloides
Streptomyces albulus

コレステロールデヒドロゲナーゼ

Nocardia asteroides

コンパクチンヒドロキシラーゼ

Bacillus sp.

サルコシンオキシダーゼ

Arthrobacter sp.

Bacillus sp.
ジアホラーゼ

Bacillus megaterium

シチジン三リン酸シンテターゼ

Escherichia coli

シチコリンシンテターゼ及びコリンキナー

Saccharomyces cerevisiae

ゼの融合蛋白質
スクロースホスホリラーゼ

Leuconostoc mesenteroides

ストレプトマイシン耐性マーカー

Corynebacterium
Pseudomonas aeruginosa

Cu, Zn-スーパーオキシドジスムターゼ

ヒト

スペクチノマイシン耐性マーカー

Corynebacterium

SERA タンパク質

Plasmodium sp.

胆汁酸硫酸スルファターゼ

Pseudomonas testosteroni

単純ヘルペスウイルスｇB タンパク質

単純ヘルペスウイルス

チオストレプトン耐性マーカー／23S rRNA

Saccharomyces cerevisiae

A1067 メチルトランスフェラーゼ

Streptomyces azureus

DNA ポリメラーゼ

Thermococcus kodakaraensis

テトラサイクリン耐性マーカー

pSC101NAD シンテターゼ

Geobacillus stearothermophilus (Bacillusstearothermophilus)

乳酸オキシダーゼAerococcus viridans

ヌクレオシドキナーゼ

Burkholderia thailandensis

ヒスチジン選択マーカー（HIS4）

Saccharomyces cerevisiae

ヒト T 細胞白血病ウイルス 1 型外被タンパク ヒト T 細胞白血病ウイルス 1 型質 gp21
ヒト T 細胞白血病ウイルス 1 型の gag タンパ ヒト T 細胞白血病ウイルス 1 型
ク質及び env タンパク質の融合タンパク質
ヒト T 細胞白血病ウイルス 2 型外被タンパク ヒト T 細胞白血病ウイルス 2 型
質 gp21
ヒト免疫不全ウイルス 1 型 gag-p24

ヒト免疫不全ウイルス 1 型

ヒト免疫不全ウイルス 1 型外被タンパク質

ヒト免疫不全ウイルス 1 型

gp41

ヒト免疫不全ウイルス 1 型外被タンパク質

ヒト免疫不全ウイルス 1 型

gp120 及び gp41 の融合タンパク質
ヒト免疫不全ウイルス 2 型外被タンパク質

ヒト免疫不全ウイルス 2 型

gp36
3-ヒドロキシ酪酸デヒドロゲナーゼ

Alcaligenes faecalis IFO13111

β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ

Pseudomonas testosteroni

3α-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナー

Pseudomonas sp.

ゼ12α-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナー

Bacillus sp. B0865

ゼピルビン酸オキシダーゼ

Aerococcus viridans

フェニルアラニンデヒドロゲナーゼ

Thermoactinomyces intermedius

フェレドキシンCorynebacterium ammoniagenes
Pyrococcus furiosus

L-フコースデヒドロゲナーゼ

Pseudomonas sp. No.1143

プリンヌクレオシドホスホリラーゼ

Bacillus sp.

フルクトサミンオキシダーゼ

Fusarium oxysporum

OmpT プロテアーゼ(97 番目のアスパラギン

Escherichia coli

酸残基をメチオニン残基に置換したもの)
アルカリホスファターゼのシグナルペプチ

Escherichia coli 及びヒトドが付加されたプロ・マトリックスメタロプ
ロテアーゼ-7
L-プロリン 4 位水酸化酵素

Dactylosporangium sp. RH1

ヘキソキナーゼ

Bacillus sp.
Pyrococcus furiosus DSM3638
Rhodothermus obamensis
Saccharomyces pastorianus

ミオイノシトールデヒドロゲナーゼ

Bacillus sp.
Xanthomonadaceae B-0671

モノグリセリドリパーゼ

Bacillus sp.

リボフラビンキナーゼCorynebacterium ammoniagenes

リンゴ酸デヒドロゲナーゼ

Geobacillus stearothermophilus (Bacillusstearothermophilus)
Thermus flavus

リボフラビンシンテターゼ

Corynebacterium ammoniagenes

リバーストランスクリプターゼβ鎖

ニワトリ骨髄芽球症ウイルス

ルシフェラーゼ

Luciola cruciata

ロイシンデヒドロゲナーゼ

Geobacillus stearothermophilus (Bacillus
stearothermophilus)

ロイシン選択マーカー(LEU2)

Saccharomyces cerevisiae

16S rRNA

Legionella pneumophila
Mycobacterium avium
Mycobacterium bovis BCG
Mycobacterium intracellulare

RNA ポリメラーゼ及び外被タンパク質

ノロウイルス

VP1(遺伝子組換え生物中では当該タンパク質が発現しないもの)
DNA ジャイレース B(遺伝子組換え生物中でMycobacterium tuberculosis

は当該タンパク質が発現しないもの)
B タンパク質(遺伝子組換え生物中では当該

Mycoplasma pneumoniae

タンパク質が発現しないもの)
マトリックスタンパク質(M1)(遺伝子組換え

A 型インフルエンザウイルス

生物中では当該タンパク質が発現しないもの)
レプリカーゼ 1B(遺伝子組換え生物中ではSARS コロナウイルス

当該タンパク質が発現しないもの)（注釈）⑴

別表における宿主、由来生物等及び挿入ＤＮＡの表記は、慣用名、微生物学用語集（日本細菌学会）及び生化学辞典（日本生化学会）によった。

⑵

別表第一の宿主の欄に株名の記載がない場合には、病原性及び毒素産生性のない株に限るものとする。

⑶

別表第一のベクターには、同表に記載されたベクターの一部を改変して得た誘導体を含むものとする。ただし、機能上の基本的性質に著しい変化が認められないものに限る。
なお、当該改変によって水平伝播を引き起こす可能性のあるものは除く。
⑷

別表第二の挿入ＤＮＡは、①別表第二の由来生物等欄に記載されている生物に由来するＤＮＡ、②別表第二に記載された挿入ＤＮＡの一部を改変して得たＤＮＡであって、当該ＤＮＡから産生される物質の機能上の基本的性質に著しい変化が認められないもの、③①又は②と同一の配列を有する合成ＤＮＡとする。

⑸

科学的知見の充実等によって、別表第一に掲げる宿主及びベクター並びに別表第二に掲げる任意の挿入ＤＮＡを組み合わせて構成された遺伝子組換え微生物について、環境及び人への健康の安全性を損なう恐れなどが認められた場合は、これらの宿主等は、当該別表に含まれないものとする（遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成１５年法律第９７号）第１３条に基づく大臣確認が必要になる）。

⑹

それ自身が有害な影響を及ぼす可能性が低いプロモーターやターミネーター、遺伝子発現やベクターの複製等に関する機能を有しない配列（リンカー、アダプター、クローニングサイト等）は安全性が高いと考えられるので安全性評価の対象としないものとし、別表にも記載しないものとする。