おかげさまで50年

薬価基準収載M A R Z U L E N E（ ア ズ レ ン ス ル ホ ン 酸 ナトリウ ム 水 和 物・L - グ ル タ ミ ン 製 剤 ）《錠剤サイズ（実寸大）》

0.375ES

0.5ES

1.0ES

2 つ の 剤 形 で 、患 者 様 のニーズに合わせて処方できます。
「 効能又は効果」「 用法及び用量」「 使用上の注意」 等、 詳細は製品添付文書をご参照ください。

寿製薬株式会社 くすり相談

0120-996-156
2017年7月作成

使用上の注意の改訂には十分ご留意ください。
使用上の注意の改訂には十分Ⓡ＊マーズレンSⓇ 配合顆粒：2016年4月改訂＊マーズレンS（第3版）
配合顆粒：配合顆粒：2012年7月作成（第1版）Ⓡ
0.5ES、1.0ES：
2015年8月改訂（第2版）＊マーズレンⓇ 配合錠0.375ES、＊マーズレン
配合錠0.375ES、0.5ES、1.0ES：2016年4月改訂
配合錠0.375ES、0.5ES、1.0ES：

販売名

和名

洋名

®
®
®
®
®
®
マーズレン
S配合顆粒
配合錠0.375ES マーズレン
マーズレン
配合錠0.375ES
配合錠0.5ES
マーズレン
マーズレン
配合錠0.5ES配合錠1.0ES
マーズレン®
マーズレン® S配合顆粒
和 名
マーズレン
販売名
MARZULENE S COMBINATIONMARZULENEMARZULENE
S COMBINATIONCOMBINATIONMARZULENEMARZULENE
COMBINATIONCOMBINATIONMARZULENEMARZULENE
COMBINATIONCOMBINATIONMARZULEN
洋 名
GRANULESGRANULESTABLETS 0.375ES
TABLETSTABLETS
0.375ES
0.5ES
TABLETSTABLETS
0.5ES1.0ES
TABLETS 1.

日本標準商品分類番号872329日本標準商品分類番号

承認

番

号

22100AMX00942
承認番号

22100AMX00942
22100AMX01901

22100AMX01901
22000AMX01185

22000AMX01185
22000AMX01863

22000AMX

承認年月2009年6月
承認

月

2009年6月
2009年 7月

2009年
2008年3月
7月

2008年3月
2008年 8月

2008年 8月

年

872329

薬価基準収載年月2009年9月
薬価基準収載年月2009年9月
2009年11月

2009年11月
2008年7月

2008年7月
2008年12月

2008年12月

販 売 開 始 年 月

1969年5月
販 売 開 始 年 月

1969年5月
2009年11月

2008年7月
2009年11月

2003年 9月
2008年7月

2003年 9月

再評価結果公表年月1986年1月
再評価結果公表年月1986年1月

貯法

遮光密閉容器にて室温保存（開封
遮光密閉容器にて室温保存（開封後は光を遮り、直射日光や高温を貯法 後は光を遮り、直射日光や高温を遮光気密容器にて室温保存（開封後は光を遮り、直射日光や高温を避けて保存すること）
遮光気密容器にて室温保存（開封後は光を遮り、直射日光や高温を避けて保存すること）避けて保存すること）
避けて保存すること）

限

製造後3年
使
（外箱に記載）
用
期
限

使

用

期

組
成・性状

販売名
成分・含量
添加物
色・剤形
識別コード
販売名
成分・含量
添加物
色・剤形

外形

大きさ
識別コード
販売名
成分・含量
添加物
色・剤形

外形

大きさ
識別コード
販売名
成分・含量

製造後3年
（外箱に記載）®
注1）
組 ® S配合顆粒
組組メントール、その他2乳糖水和使
マーズレン
販売名
マーズレン
S配合顆粒乳糖水和メントール、その他20.1～5％未満 使
0.1％未満 頻度不明0.1～5％未満
0添加物
添加物
成
成
用
用
成分を含有 成成分を含有
消化器
悪心、嘔吐、便嘔気、胃部
消化器
悪心、嘔吐、便 嘔
1g中アズレンスルホン酸ナトリウム1g中アズレンスルホン酸ナトリウム・・・上上性性 ア 成分・含量
性水 溶色・剤形性
不快感
秘、下痢、腹痛、 不水 和 物（ 水 溶ズ レ ン ）3mg、
水 和 物（性 ア ズ レ ン ）3mg、淡青色の錠剤
色・剤形の 淡青色の錠剤 秘、下痢、腹痛、 の状状状
膨満感
膨満感
注
表面
裏面
側面
表面 注
裏面
側面

メチルセルロース
添加物

青味を帯びた顆粒剤
色・剤形

メチルセルロース
外形
青味を帯びた顆粒剤

外形意

その他

顔面紅潮

意その他

顔面紅潮

注1）
自発報告において認められた副作用のため頻度不注1）
自発報告において認められ明。
明。
（0.5g分包）（0.5g分包）
識別コード
注2）
このような場合には投与を中止すること。
注2）
このような場合には投与を（0.67g分包）（0.67g分包）
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
2. 高齢者への投与
2. 高齢者への投与
大きさ
大きさ
約13約4.5722
約13約4.5722
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量す
一般に高齢者では生理機能が低マーズレン® 配合錠0.375ES
販売名
マーズレン® 配合錠0.375ES
るなど注意すること。
るなど注意すること。
識別コード
KTB 67識別コード
KTB67
1錠中アズレンスルホン酸ナトリウム1錠中アズレンスルホン酸ナトリウム3. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 3. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与
水和物（ 水 溶 性 ア ズ 成分・含量レン）
0.75mg、水和物（水溶性アズレン）
0.75mg、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上妊婦又は妊娠している可能性のグルタミン247.5mg
グルタミン247.5mg
効
効の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投の有益性が危険性を上回ると判能能
メントール、その他2乳糖水和メントール、その他2乳糖水和与すること。〔妊娠中の投与に関する安全性は確立し与すること。〔妊娠中の投与に又 下記疾患における自覚症状及び他覚所見の改善
又 下記疾患における自覚症状及び他覚所見の改善
添加物
成分を含有成分を含有ていない。〕ていない。〕
は 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎 は 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎
効 淡青色の錠剤
効4. 小児等への投与
4. 小児等への投与
淡青色の錠剤色・剤形
果
果
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する低出生体重児、新生児、乳児、
表面
裏面側面
表面
裏面
側面
安全性は確立していない。（使用経験がない。
安全性は確立していない。
）（使®
®
5. 適用上の注意
5. 適用上の注意
外形
用 マーズレン S配合顆粒：用 マーズレン S配合顆粒：ⓇⓇ（マーズレン 配合錠0.375ES、0.5ES、1.0ESのみ）（マーズレン 配合錠0.375ES
通常成人1日1.5～2.0gを3～4回に分割経口投与する。
通常成人1日1.5～2.0gを3～4回に分割経口投与する。
法
法
薬剤交付時：
薬剤交付時：及及
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
®
®
びび
PTP包装の薬剤はPTPシー
マーズレン 配合錠0.375ES： PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
直径（mm） マーズレン
厚さ（mm） 配合錠0.375ES：重量（mg）
用用大きさするよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により、するよう指導すること。〔PT通常成人1日6～8錠を3～4回に分割経口投与する。
通常成人1日6～8錠を3～4回に分割経口投与する。
約9約3.3271
約9 量
約3.3271
量
硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こ硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
®
®
KTB 250識別コード
KTB
250
して縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報して縦隔洞炎等の重篤な合併
マーズレン 配合錠0.5ES：
マーズレン 配合錠0.5ES：告されている。
〕
告されている。〕
通常成人1日6錠を3回に分割経口投与する。
通常成人1日6錠を3回に分割経口投与する。
®
マーズレン® 配合錠0.5ES
配合錠0.5ES
販売名
マーズレン
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
マーズレン® 配合錠1.0ES：
マーズレン® 配合錠1.0ES：
1錠中アズレンスルホン酸ナトリウム1錠中アズレンスルホン酸ナトリウム取取扱
扱
通常成人1日3錠を3回に分割経口投与する。
水和物（ 水 溶 性 ア 成分・含量ズレン）
1mg、水和物（ 水 溶通常成人1日3錠を3回に分割経口投与する。
性アズレン）
1mg、いい
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
グルタミン330mg
グルタミン330mg
本品は多少の色調幅がありますが、成分等に影響はあり
上
上 本品は多少の色調幅がありますが乳糖水和メントール、その他2乳糖水和メントール、その他2のの ません。
ません。
1. 副作用1. 副作用
添加物
使
使
成分を含有
成分を含有
注
注
二重盲検比較対照試験を含む一般臨床試験1516例
二重盲検比較対照試験を含む一般臨床試験1516例
用用意
意
淡青色の錠剤色・剤形
上 淡青色の錠剤
上中、副作用（臨床検査値の変動を含む）中、副作用が報告されたの（臨床検査値の変動を含む）が報告されたののは、11例（0.73％）
は、11例（0.73％）であった。
表面
裏面
側面
表面 の裏面側面 であった。
注注
症状は、便秘、下痢、嘔気等で、いずれも重篤なもので症状は、便秘、下痢、嘔気等で、いずれも重篤なもので意
意包包 マーズレンⓇ S配合顆粒：®
マーズレンⓇ S配合顆粒：
外形はなかった（マーズレン® S配合顆粒の再評価結果時）はなかった（マーズレン。
S配合顆粒の再評価結果時）。
装装（バラ）500g、1kg、3kg、5kg（バラ）500g、1kg、3kg
その他の副作用その他の副作用（分包）400g （0.67g×3×20×10枚）（分包）400g （0.67g×
以下の副作用が認められた場合には、症状に応じて適以下の副作用が認められた場合には、症状に応じて適525g （0.5g×3×7×50枚） 525g （0.5g×
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
切な処置を行うこと。
切な処置を行うこと。
大きさ
1.5kg （0.5g×3×20×50枚）1.5kg （0.5g×注1）
約11約3.2361
約11約3.2361
0.1％未満 頻度不明 注1）
0.1～5％未満
0.1％未満 頻度不明0.1～5％未満
1,575g （0.5g×3×7×150枚）1,575g （0.5g×注2）
注2）
KTB 34識別コード
KTB過敏症
34過敏症
発 疹、 蕁 麻発 疹、 蕁（0.67g×3×20×50枚）
麻2.0kg
2.0kg （0.67g×疹、瘙痒感
疹、瘙痒感
2,100g（0.67g×3×7×150枚）
2,100g （0.67g×ⓇⓇ
マーズレン® 配合錠1.0ES
販売名
マーズレン® 配合錠1.0ES
マーズレン 配合錠0.375ES：
マーズレン（PTP）
100錠、1,000錠
配合錠0.375ES：
（肝臓肝臓
AST
（GOT）
、AST
（GOT）
、1錠中アズレンスルホン酸ナトリウム1錠中アズレンスルホン酸ナトリウム（バラ）1,000錠
（ALT
（GPT）
、ALT
（GPT）
、
Ⓡ
Ⓡ
水和物
（ 水 溶 性 ア 成分・含量ズレン）
2mg、水和物（水溶性アズレン）
2mg、マーズレン 配合錠0.5ES：
マーズレン（PTP）
100錠、1,000錠
配合錠0.5ES： （LDH、Al P、LDH、Al P、
L グルタミン660mg
L グルタミン660mg（バラ）1,000錠（GTP上 昇GTP上 昇ⓇⓇ
マーズレン 配合錠1.0ES：
マーズレン
（PTP）
100錠、1,000錠
配合錠1.0ES： （等の肝機能等の肝機能（バラ）500錠（障害障害★その他詳細は添付文書をご参照ください。★資料はEAファーマ★その他詳細は添付文書をご参照ください。★資料はEAファーマ（株）
医薬情報担当者にご請求ください。
（株）医薬情報担当者にご請求ください。
★その他詳細は添付文書をご参照ください。
★資料は寿製薬（株）
医薬情報担当者にご請求ください。

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MAZ・1604・A