⼤大阪医科⼤大学における開発医療療機器の事業化への出⼝口戦略略

⼤大 阪 医 科 ⼤大 学 　 外 部 研 究 資 ⾦金金 開 発 企 画 課
産学官連携コーディネーター 　 辻野 　 泰充⽬目次⼤大阪医科⼤大学の概要¨ 産学連携への取り組み¨ 医療療現場における課題の汲み取り¨ 事業化への出⼝口戦略略とテストマーケティング¨Copyright© 2014 Osaka Medical College All Rights Reserved	

⼤大阪医科⼤大学の概要

⼤大阪医科⼤大学の概要¨

創設：1927（昭和２）年年¤

わが国最初の5年年制医学専⾨門学校らしい

学部：医学部，看護学部¨ 教員数：約400名（医学部350名，看護学部50名）¨ 職員数：技術職約340名，看護職約850名，事務職約230名¨

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⼤大阪医科⼤大学の⽴立立地¨⾼高槻：⼤大阪と京都のほぼ中間に⽴立立地

Copyright© 2014 Osaka Medical College All Rights Reserved	産学連携への取り組み

産学連携部⾨門の変遷¨

現在，産学連携部⾨門を強化中。
時 　期

活 　動 　内 　容2000（H12）年年10⽉月

総務部 　研究協⼒力力室設置 　（産学連携業務従事者なし）

2001（H13）年年11⽉月

総務部 　研究協⼒力力課に改組（同上）2006（H18）年年 　4⽉月

財務部 　研究協⼒力力課に改組（産学連携従事者 　兼務者1名）…

…

2011（H23）年年 　４⽉月

近畿・中部地区医系⼤大学知的財産管理理ネットワーク加⼊入（未整備校）

2011（H23）年年 　8⽉月

教職員向け知財勉強会の開催

2012（H24)年年 　4⽉月

産官学連携ポリシー制定
共同研究規程制定、受託研究規程改定

2012（H24）年年 　6⽉月

外部研究資⾦金金開発企画課設置（専任３名＋⽀支援者3名）

2012（H24)年年１１⽉月

受託・共同研究審査会 　設置

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獲得外部研究資⾦金金¨

ここ数年年で外部競争的資⾦金金が増加
250,000
千円

60 件

ＪＳＴ、⽂文科省省委託事業、経産省省委託事業、農⽔水省省委託事業、共同研究、受託研究等

205,405 50

200,000

40

150,000

139,765

100,000
50,00003053
3358,53614
1111,500 21,170 8,750

292010件数
⾦金金額

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活動内容
¨

様々な領領域から課題を提案

時期

省省庁

課題名

H23〜～

農⽔水省省

農林林⽔水産技術会議事務局委託事業

⽿耳⿐鼻咽咽喉科/膠原病内科

H24〜～

経産省省

課題解決型医療療機器等開発事業

⼀一般・消化器外科

H25〜～

経産省省
(近経局)

関⻄西イノベーション国際戦略略特区課題解決型医療療機器等解決事業

看護学科

H25〜～

農⽔水省省

機能性を持つ農林林⽔水産物⾷食品開発プロジェクト

循環器内科

H26〜～

農⽔水省省

農林林⽔水産業・⾷食品産業科学技術研究推進事業

胸部外科

単孔式腹腔鏡⼿手術
⼿手袋法

単孔式腹腔鏡⼿手術後の傷跡
臍の傷跡は認識識できない①透明にする②柔らかくする③使い易易くする

既存製品

担当科

完成イメージ①⾼高額②使いにくい
③患者への負担が⼤大きい

9
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Reserved	医療療現場における課題の汲み取り

医療療現場における課題の発⾒見見¨

臨臨床現場では，様々な医療療課題がある。
¤ 現在使っている⼿手術器具が使いにくい…

¤ 新しい⼿手技を考えたが，⼿手術器具がない…

¤ 海外で使っている器具を⽇日本でも使えるようにしたい…

¨

課題について解決する⽅方法の模索索¤ 新しい医療療機器を開発したい…

¤ 海外の医療療器機を⽇日本で薬事申請したい…

医師の⼒力力だけではかなりハードルが⾼高い
Copyright© 2014 Osaka Medical College All Rights Reserved	理理想的な産学連携プロセス
Phase0シーズ発表会・展示会出展

シーズ集作成シーズ発掘

産学連携活動紹介

情報発信
Phase1~4

権利化

研究開発資金調達

共同研究先確保研究開発進捗管理

特許調査

適正グラント選定

共同研究先の探索

予算管理

特許出願準備

申請書類作成企業・大学との契約

研究管理

特許出願

国との契約

委託研究先の探索

市場調査

審査請求

大学との契約

企業・大学との契約

報告書作成

個人との契約

研究成果⇒製品

PCT出願

共同研究
Phase5
事業化

創業準備

創業後

技術移転

コンサルティング

企業模索

創業チーム作り

提携企業模索事業計画策定契約(企業⇔ベンチャー)

資本調達

特許実施権交渉

M&A

登記･定款作成

契約(大学⇔ベンチャー)

IPO

大学発ベンチャーマーケティング
契約(企業⇔大学)

ライセンスアウト
Copyright© 2014 Osaka Medical College All Rights Reserved	看護学科案件¨

眼で診る聴診器 　〜～携帯型超⾳音波画像診断装置の開発
開発概要••

超⾳音波画像診断装置を⼩小型化し、看護師がベッドサイドで聴診器のように簡便便に使⽤用できるようにする。
特⻑⾧長：①コンパクトかつ⼀一体型，②表在付近の観察可能，③⾼高精度度な画質，④⻑⾧長時間のバッテリー，⑤安価，⑥表在と深部の両⽅方の機能を1台で。

製品コンセプト•

医療療・看護の現場で必要とされる機能を1台でカバーする超⾳音波診断機器

市場性・売上⾒見見込•
携帯型超⾳音波画像診断装置              の市場は今後伸びていく。
•狭義の携帯型(コンパクト型)              をターゲット市場とする。
•世界市場規模：•850億円(2014年年)→1,270億円(2020年年)•
国内市場規模：•9億円(2014年年)→12億円(2020年年)•
国内外売上げ計画(上市後3年年⽬目)：3億5千万円

製品特徴
•
••
•

表在：深度度3cm未満
深部：深度度10cm程度度
スマホに取付可能
⼩小型設計

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⼩小児⼼心臓⼿手術に安⼼心して使⽤用できる⼼心臓修復復パッチの開発・事業化
開発概要

⾃自⼰己組織に置換され、かつ成⻑⾧長に合わせて伸⻑⾧長する⼼心臓修復復パッチを開発する。
•特⻑⾧長： 　 　①⾝身体の成⻑⾧長に合わせてサイズが伸⻑⾧長する 　 　②感染の危険性が少ない 　 　③⽣生物由来材料料を使⽤用しない 　 　④特殊な処理理や保存条件を必要とせず，誰もが容易易に 　 　 　  ⼿手術で使⽤用できる。
•市場性・売上⾒見見込•••

国内の市場規模は7億円
その中で，成⻑⾧長とともにパッチが伸⻑⾧長する必要のある患者は全体の約20%と推定
新医療療機器としての承認を⽬目指し、保険に関しても有⽤用性加算もしくは改良良加算を狙う

製品コンセプト•⽣生体組織に置換され⾝身体の成⻑⾧長に合わせて伸⻑⾧長できるパッチで，吸収性⽷糸と⾮非吸収性⽷糸を交編し作製する⼈人⼯工繊維布である。

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事業化への出⼝口戦略略とテストマーケティング

事業化へのプロセス
計画¨コンソ組成

予算獲得

PJ管理理

臨臨床試験

販売

シーズやニーズからプロジェクトの開発計画を⽴立立案

必要なメンバー(企業，⼤大学)を集め，コンソーシアム組成¨ 競争的資⾦金金等を獲得し，プロジェクト開始¨ プロジェクトの進捗管理理
¨¨

¨

臨臨床試験サポート

販売…は⼤大学では不不可能！

¤ ⼤大学で販売まで⾒見見据えた事業化を考慮しているのか？？

Copyright© 2014 Osaka Medical College All Rights Reserved	医師主導型プロジェクトの落落とし⽳穴¨

医師の求める製品？市場の求める製品？

¤ 特定の医師のニーズにもとづき，開発してみたものの，他の医師は全く使えない場合がある。
¤ 医師のニーズが明確なだけに，モノづくり企業も医師の求める仕様を追求してしまうあまり，市場から求められる製品とはかけ離離れてしまう可能性がある。
¤ 確かに医療療現場の課題を解決しているが，他の医師にも使えるのかどうかを検証したほうがよい。

市場に求められる製品を開発すべき！
Copyright© 2014 Osaka Medical College All Rights Reserved	テストマーケティングに求めるもの¨

テストマーケティングに求める要素¤ Who：課題発案者以外の第三者によって，¤ What：発案医療療機器を，¤ When：製品が完成した段階ではなく，開発途中

でも，¤ Where：臨臨床現場，基礎研究現場問わず，¤ Why：特定の医師の意⾒見見に偏らないために，¤ How：匿匿名による評価を⾏行行って欲しい。

¨

テストマーケティングによって，よりよい医療療機器が開発されることを期待して…
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