メディカルテクノロジー
事業説明会
機関投資家向け資料
2023年5月26日
NISSHA株式会社
代表取締役社長 兼 最高経営責任者
鈴木順也
常務執行役員メディカルテクノロジー事業部長
サム・ヘレバ2030年に向け、対象市場ポートフォリオが進化■ メディカル ■ モビリティ ■ サステナブル資材 ■ IT機器 ■ その他

2020年

2025年
ターゲット

2030年
サステナビリティビジョン

売上高
1,800億円

売上高
2,350億円

売上高
3,000億円

メディカルCAGR
16%

メディカルCAGR
26%©2023 Nissha Group2

メディカルテクノロジー事業 (NMT※1) の概要※1 Nissha Medical Technologies⚫ ３つのビジネスを展開⚫ 本日のプレゼンテーションのフォーカス：事業の成長ドライバーである医療機器CDMO
医療機器CDMO（開発製造受託）

医療機器
自社ブランドビジネスメディアブランド

製品©2023 Nissha Group※ 写真はイメージです。

3

医療機器CDMOへの委託と技術の融合がイノベーションを促進
医療機器OEMはイノベーションによって成長し、複雑化する市場で競争力を高めなければならない⚫ 医療機器OEMはコアコンピタンスではない事業を外部委託して効率性を追求する一方で、医療機器市場への革新的な製品の投入に注力⚫ 設計・開発・製造を信頼できる医療機器CDMOに委託⚫ 医療のエコシステムに医療機器を通して価値を提供するために、技術の高度な統合を追求

信頼できる医療機器CDMOとの提携⚫ 医療機器OEMはCDMOの垂直統合された能力・技術を活用し、高機能な医療機器を具現化⚫ 医療機器CDMOの設計・開発能力をより重視⚫ 新製品の立ち上げや既存製品のライン移管の製造キャパシティを確保©2023 Nissha Group4

高い成長率が期待できる医療機器CDMO市場
グローバル医療機器市場（単位：億ドル）

CAGR: 7%

4,390

2019

5,750

2023
予想

アメリカの医療機器CDMO市場

メディカルテクノロジー事業
医療機器CDMO（単位：億ドル）（単位：億円）CAGR: 10%

CAGR: 12%

263
179

2019

2023
予想

18811820192023
予想

出典: Arila Health「The 2023 U.S. MedTech Contract Manufacturing Report」「The 2021 MedTech Contract Manufacturing Report」に基づき当社調べ©2023 Nissha Group5

メディカルテクノロジー事業 マネジメントチーム
鈴木 順也
代表取締役社長 兼最高経営責任者（CEO）

MIKE MEMMINGER
CFO

JONATHON CASEY
CIO & CSCOTONY SCIME
Vice President
Operational Excellence

サム・ヘレバ
常務執行役員メディカルテクノロジー事業部長
Nissha Medical Technologies 最高経営責任者（CEO）

DR. MICHAEL GAGLIO
Executive Vice President

TREVOR TORCELLO
Vice President& General Counsel

BRANDON HOFFMAN
Executive Vice President &General Manager

JESSICA POTTER
Vice President of
Global Quality & Regulatory©2023 Nissha GroupERIC SHERRADEN
Executive Vice President,
Global Operations

JENNA GIMBAR
Vice President
Global Human Resources6メディカルテクノロジー事業
医療機器CDMO©2023 Nissha Group7

医療機器CDMO：Contract Design/Development and Manufacturing Organization⚫ 設計・開発から製造まで一貫して提供する垂直統合パートナー⚫ グローバルの医療機器OEM向けに設計・開発の専門知識と優れた製造能力に強み⚫ グローバルで先進的な技術と独自の能力を活用⚫ CDMOに加え、相手先ブランドの製品や設計サービスを提供

垂直統合パートナー

製品設計・開発

製造工程の開発©2023 Nissha Group

受託製造

8

グローバル医療機器OEMとのパートナーシップ

グローバル医療機器OEM TOP10社中8社との強固な取引実績
ここに表されるOEMの商標はそれぞれのOEMに帰属し、当社および当社関係会社に属するものではありません。当社および当社関係会社の製品・サービスと当該OEMの製品・サービスとの関係、関連を担保するものではありません。

©2023 Nissha Group9

メディカルテクノロジー事業の役割

医療機器OEMNMT⚫ グローバルの医療機器OEMの医療機器を受託製造するCDMOパートナー⚫ 設計・開発により付加価値を創出⚫ 生産性・効率性の追求により製造を最適化
マーケティング
イノベーション
[コンセプト]設計

開発

付加価値の創出©2023 Nissha Group

製造販売
流通
[製品]

生産性・効率性の追求

10

注力分野 (シングルユース)：医療機器CDMOの売上高構成
診療・治療製品

医療用ウェアラブル
機器

手術機器

医療機器CDMO
売上高
16,330百万円
2022年
60%

対極板

低侵襲医療用の手術機器

内視鏡用洗浄・吸入チューブ

内視鏡、腹腔鏡、生検、ロボット手術、手術ナビゲーション©2023 Nissha Group※ 写真はイメージです。 11

付加価値の創出

手術機器の製品例
内視鏡

膀胱鏡

骨・鼻中隔ステープラー

オートフォーカス機能付き高精細カメラ

泌尿器科領域の特殊機器

鼻中隔などの手術機器

ケーブル ・ガイドワイヤー

グラバー

アブレーションカテーテル

再利用可能なカスタムケーブル・
シングルユースのガイドワイヤー

ステープリング・アブレーション機器

心房細動用バルーン・アブレーション機器©2023 Nissha Group※ 写真はイメージです。 12

付加価値の創出

医療機器OEMに優れた設計・開発能力で付加価値を提供

顧客の状況• 医療機器OEMは製品の課題解
決と製造のスケールアップを可能とする設計・開発サービ
スを模索

顧客の課題

• 機器のリユースからシングルユースへの切り替え（製品設計の変更）• 製造工程の削減など効率化・最適化

NMTの対応• NMTが製品・工程を設計し、検証、量産認定プロセスを実行©2023 Nissha Group

お客さまと当社双方に価値を提供• お客さまの目標コストの実現• NMTのグローバル拠点で製造• 製造工程の半減を実現※ 写真はイメージです。 13

生産性・効率性の追求

医療機器OEMから最終製品の製造ライン移管が増加⚫強力な購買力、自動化の能力、生産技術のノウハウ⚫ 原材料コストの改善⚫ 生産能力の向上⚫ 製造スペースの最適化

最終製品のパイプラインが増加
パイプラインの年間売上高※累計（単位：億円）

医療機器OEMに選ばれる理由

20%

25%

35%

原材料コストの改善

生産能力の向上製造スペースの最適化

削減

削減

24削減

62018

©2023 Nissha Group2023※ 各案件の3年目の年間売上高

14生産性・効率性の追求

グローバルに展開する生産拠点

自動化

生産技術

金属加工
©2023 Nissha Group設計

組み立て
15

生産性・効率性の追求

品質重視の製造工程
品質基本方針製造工程：少ロットから大ロットまで対応
マニュアル

Nissha Quality Way

半自動

全自動

大ロット
少ロット多品種©2023 Nissha Group16

生産性・効率性の追求

収益性の改善迅速な回復と成長

COVID-19による課題
120,000
115,000
110,000
105,000
100,000
95,00090,00085,00080,00075,00070,00065,00060,00055,00050,00045,00040,00035,00030,00025,00020,00015,00010,0005,000
0⚫生産性・効率性の追求⚫リーンマネジメント、カイゼン⚫ノンコア製品の製造ラインを売却⚫労働力の安定化⚫販売価格への転嫁⚫原材料コストの削減⚫待機的手術の件数急減⚫人材の不足⚫原材料の不足⚫原材料コストの上昇⚫受注残の増加

14.0%

9.0%

5.8%
4.0%

3.8%

-0.1%

0.3%

Q4
2021

1.7%

0.1%

Q1

Q2

Q3
2022

売上高（NMT）©2023 Nissha Group

Q4

Q1-1.0%2023
営業利益率17医療機器CDMO市場では戦略的パートナーへの外部委託のトレンドが加速⚫ 医療機器OEMは付加価値をもたらす戦略的パートナーを表彰⚫ NMTの機敏な製造の対応がお客さまに価値を提供

顧客の声
消化器向けステープラーの手術機器設計「NISSHAとの取り組みにより、想定よりも早く商品化を実現できた！」事業開発技術ディレクター（医療機器OEM）
製造ラインの移管「製造ラインの移管は完璧に実行された。単なる移管にとどまらず、当社の医療機器の品質が大幅に向上した。」

R&Dディレクター（大手医療機器OEM）
ウェアラブルデバイスの迅速な設計と製造「NMTの専門知識（皮膚への接着技術と迅速な試作）により、スムーズで効率的な設計・開発から製造工程が実現した。」
ボストン・サイエンティフィック
サプライヤー・アチーブメント

メドトロニック
サプライヤー・エクセレンス

R&Dディレクター（大手医療機器OEM）©2023 Nissha Group18成長を実現するパイプラインを確保⚫ 医療機器CDMOとしての能力拡大と市場トレンドにより事業機会が増加⚫ 豊富なパイプラインが中期的な成長を実現※ 案件の3年目の年間売上高

パイプラインの年間売上高※NUMBER
累計
OF PROGRAMS パイプラインのプログラム数
IN PIPELINE
63億円
8

診療・治療製品

15

製品別

18
22

手術機器

ボリューム別(年間売上高※)1110億円20182023■ 手術機器■ 診療・治療製品©2023 Nissha Group■ 3億円以上■ 5千万円以上3億円未満■ 5千万円未満
19

製造キャパシティの増強⚫ドミニカ工場の例
第1工場

第2工場

第3工場

YOUR NEXTPROJECT HERE!

⚫ 大量生産⚫ 将来スペースを確保⚫ フル稼働⚫ 医療機器OEMからの製造ライン移管を予定©2023 Nissha Group⚫ 持続的、安定的な成長に向けて計画

20

今後の成長を促進する領域
垂直統合の深化

新たな領域・アプリケーションの探索⚫ 能力の強化⚫ NISSHA本社（日本）との共同開発⚫ サブシステムの開発⚫ 医療機器OEMを統合的にサポート
設計⚫ センシング機能⚫ 複合型エンドエフェクター⚫ ナビゲーション⚫ 内視鏡開発

手術ロボット©2023 Nissha Group

スマートデバイス

21

重点市場
既存領域

新領域

手術機器

手術ロボット

72 億ドルアメリカのCDMO市場

11.6%

73 億ドルグローバル市場17.5%

市場 CAGR ※1

市場 CAGR ※2

診療・治療製品

スマートデバイス

39 億ドル

380 億ドル

10.6%

10.1%

アメリカのCDMO市場
市場 CAGR ※1

グローバル市場
市場 CAGR ※2※1: 2019-2025 Transparency Market Research 「Medical Device Contract Manufacturing Market」に基づき当社調べ※2: 2023-2027 Global Market Insights 「Smart Medical Devices Market」に基づき当社調べ©2023 Nissha Group※ 写真はイメージです。 22

新領域の進行中案件
製品案件数

特記事項

手術ロボット5

手術機器の追跡デバイス
およびロボット用エンドエフェクター

手術ナビゲーション

1

非侵襲の医療機器

生体情報遠隔モニタリング

2スマートワイヤレス機器©2023 Nissha Group※ 写真はイメージです。

23

2025年 CDMOのEBITDA15%を目指す
30,000■売上高（CDMO）

事業拡大●EBITDA率（CDMO）⚫ パイプライン案件の順調な量産立ち上げ（百万円）

23,200⚫ 手術機器と診療・治療製品の新規案件の獲得促進⚫ 新領域 「手術ロボット」「スマートデバイス」の事業機会の拡大

18,80020,00016,33015.0%
10,000

生産性・効率性の追求

12.0%⚫ NISSHA品質基本方針の順守と生産性・効率性の追求

10.0%⚫ 垂直統合の深化
00.0%

2022

2023
2025
予想
ターゲット（M&Aを含まない）©2023 Nissha Group

24

総括

©2023 Nissha Group25

メディカルテクノロジー事業の成長
2025年の展望⚫2023年: 収益性が正常化■ビジネスメディア ■自社ブランド■CDMO ● 営業利益率（百万円）⚫優位性⚫ 市場が有望 （CDMO市場およびNMTの重点市場）⚫ 設計・開発による付加価値の創出⚫ 生産性・効率性の追求と製造キャパシティの確保を両立

41,00035,2008%
or more

8.0%以上

6.0%
5.1%

⚫新領域
⚫ 「手術ロボット」「スマートデバイス」⚫投資予算※⚫ M&A：200億円⚫ 設備投資：40億円

年初予想

2023
最新予想

2025
0.0%
ターゲット
（M&Aを含まない）※ 2025年までの予算©2023 Nissha Group26

本プレゼンテーションに掲載されている情報および決算説明会・カンファレンスで提供される情報のうち業績の目標、計画、見通し、戦略、その他過去の事実ではない情報については、現時点で入手可能な情報に基づいて当社の経営者が合理的と判断したもので、リスクや不確実性を含みます。
実際の業績は、経済動向、市場需要、為替の変動などのさまざまな要因によって大きく変わる可能性があります。

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