経済産業省「医工連携事業化推進事業」特別セッション

技士の視点での医療現場の改善（医療現場のニーズの掘り起こしと今後の課題）

東京都臨床工学技士会
東京工科大学医療保健学部臨床工学科非常勤講師
野口裕幸

医工連携事業化推進事業• 医療機器産業の現状⇨「ものづくり技術」が活かしきれていない。輸入超過• 主要因として
1)現在の薬事法では必ずしも医療機器の特性を踏まえた規制体系になっていないため、開発途中に時間を要することが多い
2)参入リスクが高い
3)医療現場が有する課題・ニーズがものづくり現場に行き届いていない
MEDIC 医工連携による医療機器の事業化ポータルサイトHPより

本講演の趣旨• 医療現場には、どのようなニーズがあるのか• 医療現場スタッフが感じていること• 開発の一例• 今後の展望

医療現場の現状に関して

医療機器を使用する部署• 手術室• 集中治療室／救命センター

HOSPEX Japan2014• 透析室

医療現場の『安全管理』『業務効率』• 一般病棟に関する課題調査アンケート• 放射線検査（CT,MRIなど）• 検査室

アンケート実施内容設問項目

看護師・臨床工学技士など医師以外の立場で、医療現場に従事している方の目線から、医療現場・設備・機器に対して『安全管理上の危機意識や課題点』『業務効率上の無駄・不便』を感じている事柄について、アンケート実施した。
• 実施期間2014年9月26日〜10月20日• 実施方法Webによる意見抽出• 対象（看護師、臨床工学技士など、医師以外の医療従事者）⒈

職種• 過去にHospex Japanに参加したことがある方への⒉⒊

ICUベッド周りの環境に関して透析室の環境に関して⒋

手術室の環境に関してメールでのお知らせ• 東京都臨床工学技士会ホームページからのお知らせ• SNSを使ったお知らせアンケート結果① 職種
• 回答数
• 内訳

アンケート結果②環境について（全般）
業務効率上、および安全管理上の問題を感じている環境は？

77件「それ以外」の内訳
・臨床検査技士
・作業療法士・滅菌技士
・臨床工学技士、看護師のダブルライセンスなど

・『手術室の環境に業務効率上の問題を感じている』に最も多くのポイント・透析室には安全管理・業務効率上ともに高い問題意識アンケート結果②環境について（職種別；臨床工学技士）

アンケート結果②環境について（看護師）

業務効率上、および安全管理上の問題を感じている環境は？

業務効率上、および安全管理上の問題を感じている環境は？

・臨床工学技士は手術室、透析室、ICUのベッド周りのいずれも『業務効率上』問題を感じているポイントが高く『安全管理上』を上回る。
・『安全管理上』最も強い問題意識を持っているのは透析室

・看護師は透析室・ICUのベッド周りについては、『安全管理上』問題を感じているポイントが高く『業務効率上』を上回る。

環境別

集中治療室

集中治療室

環境面の問題点（設計・設備）
アンケートからの意見（看護師）• 重症患者、術後の患者の集約的治療を行う• 患者環境に、多くの医療機器を使用する• ベッドは手動、電動がある• ICUなどの場所が、患者の心を安らげる環境だと良いと思う• ベッド周辺が狭くて、人工呼吸器、血液浄化装置など複数の医療機器が装着されていると、一番奥の人工呼吸器のモニタが見えないな
どの問題がある• 後から薬剤投与やモニタリングが増えると、コード類が増えてライン整理に時間がかかるし、整理整頓ができない。
• 意識のない患者、意識がある患者が混在• 清掃のしにくさ、コンセント類の多さをもっとすっきりさせたい• 新しいベッドが入っても部品交換のオプションがなく、買い替えが難しい• ベッドは磁石がつくようにして欲しい環境面の問題点（設計・設備）
アンケートからの意見(CE)• 医療機器の使い回しや、電源のタコ足配線が多い• ベッド周囲のスペースが狭く、医療機器を配置するとコメディカルの入るスペースが限られる• 電源、センサ、データ通信などのケーブルが雑然と床に這わされている

運用、効率に関して• モニタや人工呼吸器、その他電源配線類のシーリング化を推進して配置の自由度を増して欲しい(CE)• ICU用ベッドは海外製の高機能なものが高価で購入できない(CE)• 使用している人工呼吸器の機種が多い(Ns)

透析室• 一般的に、10〜40床のベッドがオープンスペースで配置されている

透析室• 週２、３回施行• 高齢化が進んでいる• 外来透析の場合、病院の１階、２階の場合が多いが、クリニックではビルの４階、５階など上部階を利用している施設も多い環境面の問題点（設計・設備）
アンケートからの意見（看護師）

環境面の問題点（設計・設備）
アンケートからの意見(CE)• 透析室の環境はエリアが広いため、温度・• 透析室はオープンな環境が多いので、パーソナル

湿度調整が難しく、暑い患者や寒い患者などの対応に苦慮している• 室内の空気が均一になるような器具を望む• 病院の構造上、他の診療部門とは離れた場所に設置されているため、急変時や災害時スペースを確保できる工夫が必要• 開設当初の予想以上に入院透析患者が増加し、透析室全体が手狭になった• ベッドの配置エリアが壁で区切られてナースステー

ションから一望できない対応などに不安を感じている

運用、効率に関して• 透析装置の廃液モニタ；透析液の廃液中のデータをモニタできれば、除去量のリアルタイムモニタリングが可能となり利便性が向上• 透析に使用する物品などが多く、収納スペースがない

手術室

最新の手術室

手術室の機能• 標準化された機器配置、構成により、手術• 天井（無影灯、シーリングペンダント、フィルター室の運用効率を図る• ハイブリッド手術室システムの導入（3D-など）• 空調、排気ダクト、照明

CT撮影も可能な高性能の据置型X線透視装置を設置し、血管内治療を手術室でより清潔に、安全に実施する）• 医療ガス• 保冷・保温庫• 電気設備、無停電装置• 電子カルテ端末• 医療機器の配置、手術台、X線装置、顕微鏡など

ハイブリッド手術室の例
http://www.innervision.co.jp/041products/2011/p1107̲14.htmlより引用

環境面の問題点（設計・設備）
アンケートからの意見(CE)運用、効率に関して（看護師）• 出血量測定、ガーゼカウントや針カウントなど、個人の力•建物が古い（機器だけが新しく増えて手狭）•100m程度の廊下の両側に手術室が並び、患者・機材等の搬送効率が悪い••

手術室のハイブリッド化（床面に配線を置きたくない）量でこなしている実態がある。システム的にスムーズな方法が取れないか。
• 物品管理が不十分；在庫が揃っていることが安心感につながっている• 周辺業務の整理ができていない• 輸液ポンプやシリンジポンプの使用が多い。もう少しコンパシーリング化の推進が必要と感じる

クト化されたもの（安全性能は維持しつつ）が必要。
•

購入年度により手術台などの規格や性能が違い、手術ごとに手術台を入れ替えている

臨床工学技士が考える問題点
環境面から（その他）

運用、効率に関して• 生体情報モニタ装置；患者ごとに適切な心電図波形が得られる電極位置を検出し、自動装着する機能• 各種センサの無線化• WiFi経由で機器状況等、管理、確認できたら便利• コードレス、ケーブルレスになることを希望• モニタ類の配線系統がごちゃごちゃなことが多い• モニタの種類が多い•

電気系統の安全（例えば停電時などの動線）•

時計管理の不一致（モニタ、電子カルテ、壁時計など）•

ME機器・検査機器・電子カルテの信号や企画を統一し、各メーカやセッションの情報連携のハードルを下げて欲しい

看護師が考える問題点
環境面から（その他）

その他• 医療機器全般にタイヤのストッパーの改善を望む• 環境感染対策が図れる便利なもの（一気に除菌できるものなど）、安全管理しやすい（医療従事者、患者両方とも）ものがあるといい。
• プライバシー保護のためのスクリーンなど（感染の観点から要検討）• 病棟周りや、場所を移動する機器に関しては、手を放すと止まるタイプの方が安全では？

• 各機器類や配線などもっとコンパクトになったり、コードレスなどの開発が望まれる。配線の多さで転倒や骨折を実際に発生した事例もあ• 機器の見た目やアラーム音の大きさそのものが怖いる• コードが床に垂れてゴロゴロする。埃がたまる• タコ足配線• 全身状態の不安定な方が長期間無機質な環境に晒されることで、心身の廃用に影響するのではないかと感じるサマリー１• コード類の問題

現場のニーズに応えた• 患者環境の問題• 患者のプライバシー開発体験例• 機器移動時の安全性• 空調

インシデント事例

本事例の問題点• 看護師は患者の人工呼吸器回路を片手で気管カニューレと接続し、• 本来、人工呼吸器の使用場所を制限し、アラー次の部屋へ移動した• PHSに当該患者のモニターのアラームの表示がされたが、前からモニターのノイズが頻回に出ていたため、今回もノイズだろうと判断してＰＨＳを切った• もう１度当該患者のアラームの表示が出たので隣のナースセンターへ行き、モニター画面を見た• すると心拍数が38で人工呼吸器のアラームも聞こえた• 患者の部屋へ行ったところ気管カニューレとフレックスチューブの接続が外れていた（財）日本病院機能評価機構

医療事故情報収集等事業 第１３回報告より

ムが認識できる範囲で管理すべき• 現状の病院の構造や看護体制では限界がある• PHSやナースコールとの連動では、誤認識する恐れがある(思い込み、誤作動、作動しないなど）

人工呼吸器の安全管理• 医療事故防止対策について• 生体情報モニタの併用など•

警報機能付きパルスオキシメータ、または警報機能付きカプノメータを併用する

構想• 人工呼吸器が患者からある一定時間以上外れた場合にアラームを発生させる•

場合にアラームがなる→回路の種類ごとに回路の硬さが異なる。回路の変化を信号に変えると誤作動

医薬発第248号(平成13年3月27日）
パルスオキシメータ；長期間装着は患者の機能を制限したり、皮膚トラブルの恐れがある
カプノメーターは高価

人工呼吸器遠隔監視システム• 既存のシステムで在宅人工呼吸器用のものがあった。

(パシフィックメディコ社製 APM-100)• 気道内圧を監視する独立した監視装置• 自動、あるいは手動にてアラーム設定が行える• 下限アラームの遅延機能(0.5〜60秒）を有し、気道内吸引等の手技による短時間の回路はずれ時に警報作動しない機能を有する回路にセンサーを装着し、ガスの流れが止まったが多い•

回路の途中に、別のセンサーを装着してモニタする• 離れた場所でも、誰でも認識できるような工夫

模式図

一台の受信機で複数の送信機を使用できる、APM無線システム
据え置き型受信機を採用し、院内電波混信も考慮した。

個人的な意見ですが• 病院の構造について今後の展望•働く人と、患者の双方が満足する環境•

医療従事者；働きやすい環境•

患者；安静、安心できる環境

個人的な意見ですが個人的な意見ですが• 停電時の誘導灯は廊下にはあるが、病室に• 医療機器のほとんどは電気を使用しているため、はないことが多い（特にオープンスペースが広い透析室や集中治療室）• ベッド＋マットレスの高さが高いため、高電源を必要とし、電源コードが必要となる• コードは煩雑、埃や汚れの原因• コードレス化は願望

齢者のベッドへの昇降が大変•

検査装置の小型化による省スペース• 低すぎると、処置が大変• 機器の小型化、軽量化が望まれる個人的な意見ですが• 各種モニタから得られる情報•

生体情報モニタ；残念ながら、機能の10％も活用されていないと思う

個人的な意見ですが• 医療機器は、一人あるいは複数の医師より操作の指示がでて、使用する側は多くの場合複数のチェックにて使用する。しかし複数のスタッフが操作可能• 操作履歴は機器に残るが、操作者履歴は残らない••

24時間監視されているが、チェックは１時間毎や、アラーム発生時、治療中など
すでにビッグデータの活用は始まっているが、まだまだ始まったばかりまとめ• 問題点、改善の希望などを抽出した• ケーブル、センサなどのコードレス化が望まれる• 業務効率と、安全運用は発展途上• 操作履歴は電子カルテに連動していないことがお多い• 操作者履歴は記録を記載したり、電子カルテに入力するのみ