審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 9月 16日（土）14：00 - 16 : 00

開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3

議題（区分）

再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）治療/研究名・分類

難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP)を用いた不妊治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人社団杉一会 杉山産婦人科 新宿
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を中川 浩次
提出した医療機関管理者

PB3190029

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

氏 名

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日（構成要件）

出欠

2019年5月10日
氏名（構成要件）○髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

○

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）☆

×

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）○

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）

×

宮田 敏（生物統計学）

×冲永 寛子（再生医療等）※○

金城 聡子（一般）※○碓井 宏和（臨床医）

×

西村 智（一般）

技術専門員（評価書） -＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP)を用いた不妊治療」と同内容であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
議論の概要と意見委員長が議長となり、当該病院の再生医療等提供計画の定期報告について申請書類の審査が行われた。
審議の結果、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で「適切である」旨の意見が承認された。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 9月 16日（土）14：00 - 16 : 00

開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3

議題（区分）

再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）治療/研究名・分類

難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP)を用いた不妊治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人社団杉四会 杉山産婦人科 丸の内
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を栗林 靖提出した医療機関管理者

PB3190028

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠○：出席×：欠席－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

氏 名

審査等業務の対象となった提供計画を受け取った年月日（構成要件）

出欠

2019年5月10日
氏名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

○

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）☆

×

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）○

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）

×

宮田 敏（生物統計学）

×冲永 寛子（再生医療等）※○

金城 聡子（一般）※○碓井 宏和（臨床医）

×

西村 智（一般）

技術専門員（評価書） -＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP)を用いた不妊治療」と同内容であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
議論の概要と意見委員長が議長となり、当該病院の再生医療等提供計画の定期報告について申請書類の審査が行われた。
審議の結果、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で「適切である」旨の意見が承認された。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 9月 16日（土）14：00 - 16 : 00

開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3

議題（区分）

再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）治療/研究名・分類

難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP)を用いた不妊治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
西山産婦人科
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を西山 幸男
提出した医療機関管理者

PB4190002

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

氏 名

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日（構成要件）

出欠

2019年4月26日
氏名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

○

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）☆

×

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）○

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）

×

宮田 敏（生物統計学）

×冲永 寛子（再生医療等）※○

金城 聡子（一般）※○碓井 宏和（臨床医）

×

西村 智（一般）

技術専門員（評価書） -＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP)を用いた不妊治療」と同内容であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
議論の概要と意見

委員長が議長となり、当該病院の再生医療等提供計画の定期報告について申請書類の審査が行われた。
審議の結果、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で治療の継続について「適切である」旨の意見が承認された。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 9月 16日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3
再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16 : 00

変形性股関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入
療法【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人社団アーツメディック さかい整形外科
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を酒井 直隆
提出した医療機関管理者

PB3210056

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

氏 名

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日（構成要件）

出欠

2021年5月6日
氏名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

-

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）☆

×

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）○

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）

×

宮田 敏（生物統計学）

×冲永 寛子（再生医療等）※○

金城 聡子（一般）※○碓井 宏和（臨床医）

×

西村 智（一般）

技術専門員（評価書） -＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「変形性股関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入療法」と同内容であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
議論の概要と意見委員長が議長となり、当該病院の再生医療等提供計画の定期報告について申請書類の審査が行われた。
審議の結果、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で「適切である」旨の意見が承認された。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 9月 16日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3
再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（総括報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16 : 00

中耳真珠腫手術におけるインプラント型再生軟骨を用いた硬組織再建【第二種】 （研究）

再生医療等提供計画を帝京大学医学部附属病院
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を澤村 成史
提出した医療機関管理者

jRCTb032190216

提供計画番号

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

氏 名

審査等業務の対象となった提供計画を受け取った年月日（構成要件）

出欠

2017年2月9日
氏名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）-

原井 基博（細胞培養加工）☆

-

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）☆

×分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）○

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）

×

宮田 敏（生物統計学）

×冲永 寛子（再生医療等）※○

金城 聡子（一般）※○碓井 宏和（臨床医）

×

西村 智（一般）

技術専門員（評価書） -＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「中耳真珠腫手術におけるインプラント型再生軟骨を用いた硬組織再建」の総括報告であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
議論の概要と意見

委員長が議長となり、当該病院の再生医療等提供計画の総括報告について申請書類の審査が行われた。
審議の結果、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で「適切である」旨の意見が承認された。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照