GHIT Fund

ANNUAL R E PORT

2 019

J

GHIT Fund

ANNUAL R E PORT

2 019

CONTENTS
Igniting Innovation, #Together

イノベーションを加速させよう。#Togetherで。

Global Dialogue

日本のイノベーションを世界へ

Advancing Portfolio
着実に進む製品開発

Clinical Candidates

製品化に向けて進む臨床案件

Strategic Plan Progress
ストラテジックプランの進捗

Invested Partnerships in FY 2019
探索研究・非臨床試験への投資

GHIT R&D Forum 2019
Think Outside the Box

Preparing Innovations for Success
革新的な製品を患者に届けるために

Delivering Impact throughDiversity, Equity, and Inclusion
DEI から生まれるインパクト

Communications
製品開発ストーリー

Finances2019 年決算書概要

Leadership

リーダーシップ

Acknowledgment
謝辞

01

03
05
07
09
11
13
17
19

21
23
25
27
29

02

IgnitingInnovation,
Togetherイノベーションを加速させよう。#Together で。
2019 年度は、GHIT Fund 、
日本、そしてグローバルヘルスにこう
カバレッジ（ UHC ）の推進について議論を深めました。

おいて極めて重大な年となりました。
このアニュアルレポートをした日本の長年にわたるUHC 推進における貢献とリーダー

執筆中に発生した新型コロナウイルス感染症 COVID-19のシップの成 果もあり、2 0 1 9 年 9 月の国 連 総 会 U H C ハイレ

パンデミックによって全世界が甚大な影響を受けています。

ベル会合では、保健分野においてこれまでで最も包括的な

顧みられない病気で苦しむ患者やコミュニティは、
これまで以上合 意 が 取り交わされました。この 合 意では、新 薬 や 新 規に大きな負荷を受けています。一方で、私たちがこの危機を技術に対する革新的な資金創出メカニズムの意義につい通じて再認識したことは、官民パートナーシップ（ PPP ）、製品ても強 調されるとともに、分 野 横 断 的な協 力と連 携 、持 続やイノベーションの重要性です。
そして、
マラリア、
開発（R&D）

可能な新たな投資モデルの重要性等についても言及され

結核、顧みられない熱帯病（ NTDs ）の患者のための製品開ています。

発への投資はこれまで以上に必要不可欠だということです。

R&Dの進捗
GHIT Fundは、
こうした状況下でも事業を継続させるため、2019 年度、GHIT Fundは19 件のプロジェクトに対して、約

私たちのネットワーク、知識、経験を創造的かつ柔軟に動員

39.2 億円を投資しました。新たな投資案件を加えることで、しています。そして、COVID-19の拡大防止のために、人と人G H I T F u n d のポートフォリオはより強 化されていますとの間に物理的な距離を取らなければならない今この時も、(P.13-16)。また、累積投資総額は209 億円に達しています。

他者への思いやりを忘れずに、団結し、イノベーションを生み2020 年 3月末時点において、25 件の探索研究、17 件の非出すことができると信じています。グローバルヘルス R & D

ポートフォリオの臨床研究、6 件の臨床試験が進んでいます。

コミュニティや顧みられない患者の力になれることは私たちの中で最も開発が進む2 つの案件、尿を用いた結核診断キット

誇りです。
このアニュアルレポートを通して、2019 年度のハイ

SILVAMP TM TBLAMと住血吸虫症の標準治療薬である

ライトを皆様にご報告できることを嬉しく思います。

プラジカンテル（ PZQ ）の小児用製剤の開発は、世界保健機関（ WHO ）からの推奨取得や規制当局への薬事申請に

03「 Health for All すべての人々に健康を」こうしたイノベーション
向けた準備を行っています (P.09-10) 。

R&Dはその重要な鍵を患者に届けることは GHIT Fund のミッションやビジョンの2019 年 5月に日本で開催された G20 サミットや、8月に開催

具 現 化に他なりません。2 0 1 9 年 1 2 月には第 2 回目となるされたアフリカ開 発 会 議（ T I C A D 7 ）をはじめ、数 多くの

GHIT R&D Forum 2019を開催し、パートナーシップを通じグローバルヘルスの関連会議の場で私たちはステークホル

た製品開発のさらなる推進を図りました。研究者の皆様には、ダーとの対話を行いました。特に、G20やTICAD7 開催の際

こうした機会を新たなパートナーシップ構築のために役立ててには著名なスピーカーを招いてサイドイベントを行い、日本の頂き、イノベーションや教訓を広く共有・議論し、互いに切磋グローバルヘルスに対する貢 献やユニバーサル・ヘルス・。
琢磨する場にして頂きたいと願っています（ P17-18 ）R&Dと製品供給の橋渡し

皆様への感謝、未来への希望

製品供給（アクセス& デリバリー）を伴わないイノベーション

私たちのミッションは2020 年度においても不変です。革新的には意味がないと私たちは考えています。こうした考え方にな医薬品を最も必要とする人々に届けるために、世界中の基づいて、GHIT Fund は製品開発パートナーが R&D のパートナーと連携し、日本の科学と創薬能力を活用した製品

あらゆる段階において製品供給戦略を検討・準備するよう開発を推進していきます。規制当局による承認や推奨取得もに働かけています。具体的には、日本政府（外務省）と国連

目前に近づいてきています。

開発計画の新規医療技術のアクセスと提供に関するパーとともに立ち上 げたプラット
トナーシップ（ U N D P - A D P ）毎年、私たちはグローバルヘルスR&Dに無限の可能性をフォーム「 Uniting Efforts for Innovation, Access,感じています。それらを目に見える形で具現化していくことがand Delivery 」では、国 内 外のステークホルダーとともに私たちの役目です。資 金 拠出パートナー、製 品 開 発パート

製 品 供給に関する共通の課題やニーズについて議論し、ナー、理事、評議委員、選考委員、スタッフ、
グローバルヘルス

その解決策を検討しています。
また、2020 年 3月には、国際コミュニティの情熱、エネルギー、創造性、揺るぎないコミットとの新たなパートナー
医薬品購入ファシリティー（ Unitaid ）メントから日々刺 激を受け、そして勇 気 づけられています。

シップを締 結し 、G H I T F u n d の 強 み である R & Dと、

このような困難な時こそ、皆様との連帯をさらに高め、
イノベー

Unitaidの強みであるイノベーションへのアクセス及びスケー

ションを加速しましょう。#Togetherで。

ルアップの促進を組み合わせた取り組みを行っていきます(P.19-20) 。
DEIの実践
ダイバーシティ（多様性）
・エクイティ
（公正）・インクルージョン（包摂）、すなわち「 DEI 」は、私たちが事業を行う上で最も考慮すべき優先事項の一つであり、GHIT FundのDNAに刻み込まれているものです。新しいアイデアの創造、
イノベー
ションの推進、組織の卓越性を追求するためには、DEI の実践が必要不可欠であると考えています。
このたび、
グロー
バルヘルスにおけるDEIの実践や説明責任を推進する英国のイニシアチブ「 Global Health 50/50 」の最新レポートに、

GHIT FundのDEIに対する取り組みが取り上げられました
ことを皆様にもご報告いたします (P.21-22) 。

大浦 佳世理CEO・専務理事

中谷 比呂樹会長・代表理事04

Global Dialogue
日本のイノベーションを世界へ

2019年 6月

2019年 8月

Health20 Summit（東京）アフリカ開発会議（横浜）日本 がホスト国として開 催した G 2 0 サミットに合わせて東京で開催された専門家会合。
グローバルヘルスに関連する国内
外 の 団 体 が 加 盟 する、G 2 0 H e a l t h & D e v e l o p m e n tPartnershipによる共同開催。グローバルヘルスの課題解決のための革新的な資金拠出メカニズム、AMR やパンデミックに備えたイノベ ーションの 促 進 、U H C の 達 成など が 議 論されました。

2019 年 8月28日から30日まで横浜で開催された第 7 回アフリカ開発会議（TICAD7）。
「ひと、技術、イノベーションを通じてアフリカ開発を推進する」が主要テーマ。GHIT Fundは、
日本政府、製薬企業、世界保健機関（WHO ）、国連開発計画（ UNDP ）、NGO /NPO 等と共同で、ハイレベル・サイドイベントを開催し、UHCとSDGsの達成に向けたアフリカとのパートナーシップ、
日本の技術とイノベーションを活用した顧みられない病気のための製品開発、国際的な連携・協力について議論を行いました。

Photo Credit: The G20 Health and Development Partnership2019年 10月
World Health Summit（ベルリン）

GHIT Fundは、
グローバルファンド、WHO、EDCTP、
ドイツ連邦
教育研究省とともにパネルセッションに登壇し、顧みられない病気のための製品開発や製品供給に関して、創造的・戦略的な連携をさらに推進することの重要性を議論しました。

2019年 11月
Women Leaders in Global HealthConference（キガリ）

ルワンダ・キガリで開催されたウーマン・リーダーズ・グローバル
ヘルス・カンファレンスには、世界中から1,000 名を超える女性
リーダーが参加し、リーダーシップ論やキャリア開発、保健・医療分野におけるジェンダーギャップの是正について議論が行われました。
Photo Credit: University of Global Health Equity05

2019年 9月
Uniting Efforts for Innovation,
Access and Delivery at UNGA
（ニューヨーク）

各セクターのリーダーは、顧みられない病 気の制 圧に向けた
モメンタムを維 持し、今 後さらに拡 大していくことの重 要 性を強調するとともに、顧みられない患者のための製品開発および製品供給、アフリカにおける保健システムの強化、各国のオーナーシップの支援等にも言及しました。
Photo Credit: TICAD7 JAGntd/GHIT

ニューヨークで開催された国連総会に合わせて、日本政府とUNDPと共同で、製品供給戦略に関する専門家会合を開催しました。
この会合では、R&Dの早期段階から製品供給戦略を検討することや、
ターゲット・プロダクト・プロファイルの効果的な活用、製品供給に関する財務戦略、
ステークホルダーとの関係構築、
リソースモビライゼーション等について議論が行われました。
Photo Credit: Uniting Efforts for Innovation, Access, and Delivery

2019年 12月

2020年 2月

GHIT R&D Forum（東京）

Uniting Efforts for Innovation,
Access, and Delivery（バンコク）

第 2 回目の開催となったGHIT R&D Forumでは、国内外から100 名を超える研究者やファンダーなどが参加し、GHIT Fundが投資する探索研究から臨床試験の進捗報告や教訓等の発表が行われました。

2020年2月にバンコクで開催されたタイマヒドン王子記念賞会合に合わせて、第 2 回目となる製品供給に関するグローバル対話「Uniting Efforts for Innovation, Access, and Delivery 」
を
開 催し、世 界中のファンダー、研 究 機 関 、製 品 供 給に携わる機関、政府機関とともに、製品供給における財務戦略やケース
スタディ等について議論を行いました。

Sketched by: Alex Cagan06

Advancing Portfolio
着実に進む製品開発
探索研究
Drugs / Vaccines

Target Research

Diagnostics

Target Research

非臨床試験
Screening

Hit-to-Lead

Preclinical
Product Design

マラリア

結核
シャーガス病

シャーガス病、リーシュマニア症

シャーガス病

デング熱

住血吸虫症
リーシュマニア症

顧みられない熱帯病

マイセトーマリーシュマニア症

共同投資

GHIT Fundによる投資
300.0

29.7
億円

12.8億円
18.9億円

2013年
07

32.4
億円

46.0

63.7

2014年

2015年

億円

億円

億円

69.1

200.0

億円

56.8
51.1

億円

億円

98.6
億円

2016年

131.9

150.0

169.9
億円

209.2
億円

億円

2017年

250.0

100.0

50.0

2018年

2019年

0

累 積 投 資 金 額︵ 億 円 ︶

285億円

76.0

臨床試験
Phase I

Phase II

Phase III

Registration

Product Development

Product Validation

Product Validation

Registration

Ib

IIa

IIb

マイセトーマ

住血吸虫症

IIb

III

投資概要（2013年度〜2019年度）

91

リンパ系フィラリア症、
オンコセルカ症

件

疾患

製品

投資案件

開発段階

進行中 48件
終了済 43件

マラリア

43.7%

治療薬

67.4%

探索研究

16.2%

結核

12.0%

ワクチン

25.2%

非臨床試験

60.2%

顧みられない
熱帯病

44.3%

診断薬

7.4%

臨床試験

23.6%

128

件

製品開発パートナー
日本 47 件
海外 81件08

Clinical Candidates
製品化に向けて進む臨床案件
2020 年 3月末時点で、6 件の臨床案件が低中所得国で行われています。
新型コロナウイルス感染症 COVID-19の感染拡大を受けて、低中所得国での臨床試験の運営や進捗に影響が及んでいますが、GHIT Fundは製品開発パートナーと緊密に連携して、知見や資源を最大限動員して取り組んでいきます。

S J 733 は第 IIa 相 試 験に入る経口 3日間投与の非重症マラリア治療薬で、高い薬効及び経口有効性、安全性、耐性化が起こりにくい性質を有するジハイドロイソキノロ
ン類化合物です。
ヒトにおいてSJ733はマ
ラリア原虫の血 球および 生 殖ステージに

BK-SE36/CpG
疾 患：マラリア
製 品：ワクチン
開発段階： 第Ib相試験
実施国：ブルキナファソ

対して活性を示し、優れた安全性プロファ
イルを有します。
また、SJ733 は第 Ib 相試
験において速やかな殺マラリア原虫作用を実証しました。第IIa 相試験においては、

SJ733

他の抗マラリア薬との併用療法を評価する予定です。

疾 患：マラリア
製 品： 治療薬
開発段階： 第IIa相試験
実施国： ペルー

ペルー

SJ733 マラリア／治療薬

小児用プラジカンテルコンソーシアムが開発した住血吸虫症の小児用製剤（ PZQ ）は、就学前児童、乳幼児を含む低年齢の児童に簡易に投薬でき、口腔内崩壊や味の改善を含め服薬時の利便性を向上させた製剤です。現在、ケニアでは第 III 相試
験の患者登録を実施中で、コートジボワールとジンバブエでは第 III 相試験実施に関

PZQ

疾 患： 住血吸虫症
製 品： 小児用治療薬
開発段階： 第III相試験
実施国：コートジボワール、
ケニア、
ジンバブウェ

して当局から承認が下りた段階です。
また、パートナーは臨床試験の実施と並行して、当該国やコミュニティの社会文化背景や供給方法などを考慮したプラジカンテルの導入を検討しています。GHIT Fund は、WHOなどの主要ステークホルダーとの連携構築や、調達とサプライチェーンに関する
長期的な財務計画、薬事申請などを含む製 品 供 給 戦 略の構 築に関して、小 児 用
プラジカンテルコンソーシアムを支援する
ことで、適時かつ持続可能な製品導入を目指します。

09

TBLAM

疾 患： 結核製 品： 診断薬
開発段階：フィールドバリデーション
実施国： 南アフリカ、
マラウィ、ザンビア、
タンザニア、
ウガンダ、ベトナム（今後さらに拡大予定）

エーザイ株式会社が開発したアゾール系抗真菌薬ホスラブコナゾール（ E1224 ）は、
マイセトーマ起炎菌に対すワクチン応答率を高め、免疫力を増強するため、アジュバントを加えたマラリア

る強力な抗真菌活性を示す有望な新薬です。既存のマワクチンBK-SE36/CpGの安全性と免イセトーマの治療は長期間を要し、高価で、治癒率はわ

疫増強能力に関して、ブルキナファソにずか20〜30% 程度です。DND i、エーザイ、
スーダンの

おいて、マラリア感染を経験してきた健

ハルツームに拠点を持つWHO 協力センターでもある、

康な成 人および 小 児において評 価を

マイセトーマリサーチセンターが共同で行うこの第 IIb 相

行っています。
また、
この第Ib相試験と並試験では、既存薬のイトラコナゾールに対するホスラブコ

行して、第 II 相試験における概念実証

ナゾールの有効性を評価します。
ホスラブコナゾールは、（ P O C ）に向けた準 備を開 始します。
具体的には、SE36タンパク質を水酸化
アルミニウムワクチンに吸着させたNPC-

SE36ワクチンの新たなGMPロットの非臨床試験を行い、適格性と従来品との同等性の検証や、臨床試験と対象国での輸入に適することを示します。
さらに、
アジュバントとして、CpG-ODN（ K3 ）のエーザイが他の真菌感染症の治療のために開発したもE1224

ので、安全性は既に証明されており、真菌性真菌腫に対して強力な抗真菌活性を示します。
スーダンは、
マイセ
トーマが最も蔓延している国での一つであり、
スーダン政

疾 患：マイセトーマ
製 品： 治療薬
開発段階： 第IIb相試験
実施国：スーダン

府はこの問題に積極的に取り組んでいます。2019年2月に示された盲検による臨床試験の暫定評価では、前向きな結果が示されており、スーダンの薬物安全性監視委
員会は、患者登録数を165 名まで拡大することを推奨しました。GHIT Fundはパートナーとともに、WHOの事前

新たなGMPロットの供給や、第 IIb 相臨
床試験サイトの選択ならびに臨床試験認証を含む薬事戦略に関する検討を始めており、速や書類の作成などを行います。

かな製品供給に向けた準備を行っています。

ブルキナファソ

BK-SE36/CpG マラリア／ワクチン

ベトナム

スーダン

TBLAM 結核／診断薬

E1224 マイセトーマ／治療薬

ウガンダ

TBLAM 結核／診断薬

コートジボワール

PZQ 住血吸虫症／小児用治療薬

ザンビア

TBLAM 結核／診断薬

ジンバブウェ

PZQ 住血吸虫症／小児用治療薬

ケニア

PZQ 住血吸虫症／小児用治療薬

タンザニア

DAR-901 結核／ワクチン
TBLAM 結核／診断薬

マラウィ

TBLAM 結核／診断薬

南アフリカ

TBLAM 結核／診断薬

結核感染のリスクの高いHIV 感染者の尿を用いて、ポイントオブケアによる結核のDAR-901
疾 患： 結核製 品：ワクチン
開発段階： 第IIb相試験
実施国：タンザニア

高感度迅速診断キットの開発を行っています。富士フイルムが開発した写真現像技 術を応 用した診 断キットで、F I N D（ F o u n d a t i o n f o r I n n o v a t i v e N e wとのパートナーシップを通じて、現在アフリカ各地でフィールドバリデー
Diagnostics ）ションを行っています。2019年5月に行われたWHOガイドライン策定グループ（WHO

GDG ）による暫定評価では前向きな結果を得るとともに、当初はカバーされていな
かったCD4 数が高いHIV 陽性患者やより広範な地域におけるデータ取得に関して

DAR-901はMycobacterium Obuenseをベースに追加調査の推奨を受けています。現在、南アフリカ、マラウイ、ザンビア、
タンザニア、

した追加接種を目的とする全細胞性不活化ワクチン

ウガンダ、ベトナムで前向き研究が実施または計画されており、今後さらに拡大するで、開発中の結核ワクチンのうち、人において唯一有予定です。追加調査は、2020 年第 4 四半期までに終了する予定で、2021 年第 1・

効性が示されているものとされています。他の多くの

第 2 四半期を目処に再度 WHO GDGで評価を行うことを目標としています。
また、

結核ワクチン試験では、結核の病気の発症を予防

富士フイルムは、Global FundとUnitaidが支援する診断薬の専門委員会（Expert

するかどうかを調べるのに対し、DAR-PIA試験では、Review Panel）に対して関係資料を提出し、当該国が規制当局の承認を受けていより早い段階で、結核の感染そのものを予防するかどない製品でも、Global FundとUnitaidの資金を用いて調達できる早期アクセスメカ

うかを調べます。
この第 IIb 相試験では、タンザニアのニズムを活用するための申請を行っています。一方、FINDは、国境なき医師団、マギル

13 歳から15 歳の青少年に対してDAR-901ワクチン

大学、KNCV結核財団などのパートナーと連携し独自に追加調査を行うとともに、富を追加接種し、結核への新規感染の有無を評価して士フイルムも複数のパートナーとの研究を通じて、より多くのデータを取得する予定でいます。無作為化比較試験の全ての参加者は2年間す。GHIT Fundは、SILVAMPTM TBLAMの量産への移行、価格戦略、当該国へ経過観察され、ワクチン接種により、結核に新たにの導入など、製品供給の戦略構築に関して支援を行っています。

感染する確率が低くなるかどうかを解析します。

10

Strategic Plan Progress
ストラテジックプランの進捗

R&D 研究開発の推進と製品化の実現
日本の製薬業界、学術界によるイノベーションの更なる推進標的研究

2020年3月までの達成状況

2023年3月までの達成目標

ヒット化合物探索 リード化合物探索

4

6

7

5

5

8

件

件

件

件

革新的な診断薬への投資

リード化合物探索への投資

診断薬

リード化合物探索

マラリア

マラリア

●

●

結核とマラリアを中心とした感染症に対するPOCTの感度を改善するた
めのLFAプラットフォームの開発：旭化成株式会社、Biopromic AB[2018]

唾 液を用 いた 無 症 候 性 および 無 性 生 殖 体 マラリアの 迅 速 検 査（ SMAART-1 ）の商業開発：株式会社セルフリーサイエンス、ERADA
Technology Alliance, Ltd. 、株式会社フロンティア研究所、Oasis
Diagnostics Corp.、
フロリダ大学 [2019]

●

●

●

リーシュマニアへの暴露ならびに免疫応答検出のためのリーシュマニン
皮内テスト（ LST ）の生産・検証・使用：長崎大学熱帯医学研究所（熱研）、Gennova Biopharmaceuticals Ltd.、
マギル大学、
アメリカ食品医薬品局、
オハイオ州立大学 [2019]

MycEXomics 菌腫を医療現場で簡便に検出・診断できる検査方法の開発を目的とする：理化学研究所、Hospital General de Mexico、
ハル
ツーム大学マイセトーマリサーチセンター（ MRC ）、エラスムス医療セン
ター [2019]●

件

非臨床試験への投資

新たな抗マラリア薬としてのリード化合物探索プログラム：武田薬品工業
株式会社、Medicines for Malaria Venture (MMV) [2018]
新規抗マラリア薬としてのプロテアソーム阻害剤の研究開発：武田薬品
工業株式会社、MMV 、
メルボルン大学 Bio21 Molecular Science

新規抗マラリア薬としてのnucleoside sulfamate化合物の研究開発：武田薬品工業株式会社、MMV 、
メルボルン大学 Bio21 Molecular

Science and Biotechnology Institute [2019]

結核●

抗結核活性を有する新規天然化合物のヒット・トゥ・リード研究：第一三共 RDノバーレ株 式 会 社 、The Global Alliance for TB Drug

Development [2018]●

フェノタイプアッセイおよびメカニズムベースのヒット化合物からの結核に対するリード化合物創出プロジェクト：武田薬品工業株式会社、The

Global Alliance for TB Drug Development [2019]

●

11

件

and Biotechnology Institute [2019]

NTDs
●

非臨床試験

表現型スクリーニングで得られたヒット化合物からリード化合物への開発：
中外製薬株式会社、The Global Alliance for TB Drug Development[2019]

ストラテジックプランFY2018〜FY2022は、GHIT Fundの第二期における戦略および計画として、

2017 年に策定されました。その中で最も重要な柱の1 つであるR&Dでは、研究開発の各段階における数値目標を設定し、GHIT Fundの投資の成果やインパクトを評価します。

ved
Appro
ved
Appro

臨床後期案件への積極的な投資
第I相試験

第II相試験 (IIa）

第II相試験 (IIb）

第III相試験

薬事申請

1

0

1

5

3

2

件

件

件

ヒト初回投与試験の実施（First in Human）

件

件

件

概念実証
（Proof of Concept）の達成

規制当局による薬事承認※実際の臨床試験デザインやPOCのタイミングはレギュラトリーサイエンスに従います。このイラスト表記はあくまでも代表的な例を示すものです。

非臨床試験

●

マラリア
●

●

重症マラリア治療薬としての新規 PfATP4 阻害剤 SJ733の前臨床および臨床開発：エーザイ株式会社、
ケンタッキー大学 [2019]

NTDs
●

●

●

●

新規作用機序を有する抗マラリア薬のIND申請に向けた強力なGwt1p阻害剤の前臨床試験：エーザイ株式会社、MMV [2019]

ウイルス様粒子（ VLP ）を用いた新規デングの4 種血清型ワクチンの治験用ワクチン製造と開発：長崎大学熱帯医学研究所（熱研）、Johns
Hopkins University 、Latham BioPharm Group 、国立感染症研究
所、VLP Therapeutics [2018]

4種すべての血清型に対して中和活性を有する抗デングウイルス抗体の前臨床開発：中外製薬株式会社、
シンガポール科学技術研究庁 シンガ
ポール免疫ネットワーク [2018]
内臓型リーシュマニア症の合併症を予防する免疫療法：東京大学、

International Center for Diarrheal Disease Research
Bangladesh、Infectious Disease Research Institute [2018]

リーシュマニアへの暴露ならびに免疫応答検出のためのリーシュマニン
皮内テスト（ LST ）の生産・検証・使用：長崎大学熱帯医学研究所（熱研）、Gennova Biopharmaceuticals Ltd.、
マギル大学、
アメリカ食品医薬品局、
オハイオ州立大学 [2019]
抗ボルバキア菌を標的とした新規フィラリア成虫駆虫薬 AWZ1066Sの研究開発：エーザイ株式会社、
リバプール大学、
リバプール大学熱帯医学校 [2019]

第 I 相試験●

Fujifilm SILVAMPTM TBLAM-結核診断用高感度迅速診断キットの開発：富士フイルム株式会社、
Foundation for Innovative New
Diagnostics (FIND) [2018]

薬事申請●

Fujifilm SILVAMPTM TBLAM-結核診断用高感度迅速診断キットの開発：富士フイルム株式会社、
Foundation for Innovative New
Diagnostics (FIND) [CE marked in 2018][Year] GHIT Fundまたは製品開発パートナーがストラテジックプランのマイルストーンを達成した年を示す。
12

Invested Partnerships in FY 2019
探索研究・非臨床試験への投資
マラリア／ワクチン／コンセプト開発

乳幼児用純国産マルチステージ
マラリアワクチン
金沢大学、
自治医科大学、富山大学、北海道大学、
ケンブリッジ大学
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform研究代表者
吉田 栄人教授（金沢大学）

熱帯地域に住んでいる多くの人々は腸管寄生虫に同時感染してマルチステージマラリア乳幼児用ワクチンの実現を目指します。

いることで、多くの異なる既存のワクチンに対する免疫応答に悪影

また、異種プライムブースト免疫法をマウスに行い、感染防御および響を及ぼすことが知られています。研究グループは、腸管寄生虫と伝播阻止効果に関しては、実績のあるスポロゾイト感染チャレンジ

母親からの移行抗体がマラリアワクチンに影響を与える重要因子

および直接膜吸血アッセイで評価を行います。
さらに、感染防御率であるという仮説に基づき、マラリア原虫前赤内期と蚊期の両方のの測定を可能にするため、感染防御とリンクする免疫マーカーの抗原を発現する2つのウイルスベクターワクチンを開発し、次世代の特定も行います。通常の液性・細胞性免疫応答も検証します。

マラリア／ワクチン／テクノロジープラットフォーム構築

新規 mRNAワクチン技術を用いた
三日熱マラリア伝搬阻止ワクチンの開発
愛媛大学、ペンシルベニア大学、
マヒドン大学

Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

研究代表者
ジェツモン プラチュムスリ教授（マヒドン大学）

Pvs25は、蚊の体内のマラリア原虫表面に発現するタンパク質で、そnanoparticlesとして動物に接種します。その際、抗原のデザイン、れに対する抗体が蚊の体内で原虫発育を阻害することから、伝搬

投与量、投与経路や時期、mRNAワクチンとタンパク質ワクチンの阻止ワクチンの候補抗原として着目されています。本プロジェクトで組合わせなど、様々な条件を比較検討し、最も有効なものを決定

は、新規のmRNAワクチン技術を用いて、Pvs25に対する伝搬阻止します。伝搬阻止効果は、
タイ王国の感染患者血液中の三日熱マラ抗体を実験動物に長期間十分に誘導する方法を開発します。
ワク

リア原虫と免疫した動物の抗体を混合し、人工吸血法により蚊にチン標的抗原として、
これまで最も研究されてきた蚊ステージ原虫の吸血させた後、蚊体内で形成された原虫数によって評価します。

この Pvs25をmRNA-lipid
表 面タンパク質 Pvs25を用いて、また、ワクチン効果のメカニズムについても解析します。

マイセトーマ／診断薬／コンセプト開発

医療現場におけるマイセトーマの簡易検出・診断法の開発
理化学研究所、
エラスムス医療センターハルツーム大学マイセトーマリサーチセンター 、Hospital General de Mexico
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

マイセトーマは70 種以上の異なる病原体に起因しますが、世界中

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Product Development Platform

研究代表者
イマド アブゲッサイサ氏（理化学研究所）ことを目指します。具体的には、マイセトーマ患者から尿と血漿をの全ての発生例の内 79.5%をその中の 4 種類が占めています。

採取し、原因生物を識別するとともに、エクソゾームを単離します。

現在のマイセトーマの診断法は、時間がかかり、侵襲的で、感度エクソゾームからRNAを抽出して塩基配列解析を行い、遺伝子や特異性が低く、高価で、ポイント・オブ・ケアで診断できる検査

発現プロファイルを取得してマーカーを同定します。
また、同定する

方法がありません。
この研究では、マイセトーマ患者の尿と血漿にマーカーを用いて、マイセトーマの初期症状例を検知するための含まれる、4 種類の原因生物に特異的なマーカーを特定をする

ポイント・オブ・ケアの診断ツールの開発を行います。

結核／治療薬／リード化合物開発

表現型スクリーニングで得られたヒット化合物からのリード化合物開発
中外製薬株式会社、TBアライアンス
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform研究代表者
田村 達也氏（中外製薬）

中外製薬株式会社とTBアライアンスは、以前 GHIT Fund の支ます。今回用いるヒット化合物は、発酵プロセスを通じて微生物に援によって行われた天然物スクリーニングから同定されたヒット化

よって生産された天然物から発見されたものです。天然物のスク

合物を用いて、結核菌に対するリード化合物の開発を行います。

リーニングは、パラレル合成とターゲットベースのスクリーニングの本プロジェクトでは、結核菌に対する化合物の薬効を改善する

台頭により、近年あまり重要視されていませんが、天然物に立ちだけでなく、薬物動態特性と安全性面も改善して、動物モデルで戻り、同時に最先端の合成技術を適用することにより、2 つのアプ

薬効の活性を確認します。最終的には、
リード最適化と呼ばれるローチのメリットの組み合わせの可能性を探ります。

次の開発段階に移行できる化合物を同定することを目指してい

結核／治療薬／リード化合物開発

フェノタイプアッセイおよびメカニズムベースのヒット化合物からのリード化合物開発
武田薬品工業株式会社、TBアライアンス
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform研究代表者
赤尾 雄一郎氏（武田薬品）

武田薬品工業株式会社（武田薬品）とTBアライアンスの共同ス

ニングによって見出されました。本プロジェクトでは、二つのヒット

クリーニングによってこれまでに同定された二つのヒット化合物を化合物の抗結核活性とプロファイルを向上させて、ヒトに対して用いて、結核菌に対するリード化合物の開発を行います。一つは安全なリード化合物を創出します。
また、いくつかのリード化合物

武田薬品の化合物ライブラリーを用いて、結核菌に対する殺菌については、経口薬かつ適切な用量で結核患者に対して有効で作用を評価するフェノタイプスクリーニングによって見出されましあることを検証します。
さらに、それぞれのヒット化合物に対してた。
もう一つは武田薬品の内部ポートフォリオの中から、結核菌の多くの類縁化合物が合成され、評価が行われます。

ある特定酵素を阻害するかを検証するメカニズムベーススクリー

リンパ系フィラリア症／治療薬／非臨床試験

抗ボルバキア菌を標的とした新規フィラリア
成虫駆虫薬 AWZ1066Sの研究開発

エーザイ株式会社、
リバプール大学、
リバプール大学熱帯医学校
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

リンパ系フィラリア症（象皮症）とオンコセルカ症（河川盲目症）のProduct Development Platform

研究代表者
ステファン ワード教授（リバプール大学熱帯医学校）

シサイクリンにはこの作用が確認されており、臨床試験によって成虫を駆除する治療剤は未だ存在していないため、現在の疾患良好な結果が示されていますが、集団投与の対象者の大部分を撲滅プログラムでは年 1 回以上、長年にわたって集団投薬を行う

占める小児・妊婦には投薬できないという問題がありました。本

必要があります。
この課題に対して、研究グループは、
フィラリア

プロジェクトでは、研究チームによって開発されたドキシサイクリン

成虫の細胞内に寄生するボルバキアという細菌を駆除することでよりも迅速かつ効果的に作用し、非臨床試験で安全性が確認さ成虫を死滅させることができることを解明しました。抗生物質のドキれた新薬候補 AWZ1066Sを用いて第 I 相試験を行います。

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シャーガス病／治療薬／リード化合物最適化

シャーガス病治療薬創出のためのリード化合物の最適化
第一三共株式会社、Drugs for Neglected Diseases initiative
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform研究代表者
池田 拓也氏（第一三共）

Product Development Platform

Drugs for Neglected Diseases initiative（以下、DNDi）と第一選定したフタラジン系化合物を有望なリード化合物として最適化

シャーガス病患
三共株式会社（以下、第一三共）
は2016 年から、を実施し、2022 年第 1 四半期までに前臨床試験に進むために者に対してより安全で効果的な治療を提供することを目指して経を満た必要なプロファイル（ Target Candidate Profile: TCP ）口投与可能な新薬開発に取り組んでいます。本プロジェクトでは、すシャーガス病に有効な候補化合物を見出すことを目的として急性シャーガス病患者にも有効で、妊婦に適用可能な薬剤の

います。
また、
フタラジン系化合物の作用メカニズムの解明も目指

創出を目的としています。本プロジェクトは Hit-to-Lead 研究でします。

マラリア／ワクチン／非臨床試験

Pfs230D1+ 抗原とSA-1アジュバントを用いた

マラリア伝搬阻止ワクチンの非臨床試験
愛媛大学、大日本住友製薬株式会社、PATH
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

研究代表者
リチャード キング氏（PATH）

本プロジェクトでは、新規熱帯熱マラリア伝搬阻止ワクチン候補案件として、安全性および毒性試験に使用することのできる高品

製剤を臨床試験に進めるための非臨床試験を行います。
この新規

質なPfs230D1+ワクチン抗原とSA-1アジュバントを作製します。

ワクチン候補は、至適化された熱帯熱マラリア抗原 Pfs230D1+

さらに、本ワクチン候補の開発計画の妥当性について米国食品と新規 TLR7アジュバントSA-1で構成されています。熱帯熱マラ

医薬品局（ FDA ）への相談を行います。本プロジェクト終了時にリア伝搬阻止ワクチン抗原Pfs230から最適抗原部位Pfs230D1+

は、本ワクチン候補の治験薬製造とFDA へのIND（新薬の臨床を決定した、GHIT Fund が支援した過去のプロジェクトの継続試験開始届）
申請に係る準備を完了する予定です。

マラリア／治療薬／非臨床試験

新規作用機序を有する抗マラリア薬のIND申請に向けた強力なGwt1p 阻害剤の非臨床試験

エーザイ株式会社、Medicines for Malaria Venture (MMV)
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

本プロジェクトでは、新規作用機序であるグリコシルフォスファチ

リード化合物の創出に成功しました。
さらに、抗マラリア原虫活性ジルイノシトール（ GPI ）生合成阻害作用を有する抗マラリア薬のの向上とマラリア治療に必要な十分に長い半減期を有する候補

非臨床試験を行います。GPI は真核生物に共通するタンパク質化合物の創出に成功しました。
この候補化合物を用いて、非臨床を細胞表層につなぎとめる分子です。エーザイはGPI 生合成経試験ならびにINDに向けたGood Laboratory Practice（ GLP ）路の中のGwt1p 酵素を抗マラリア薬の標的として見出し、その化試験完了を目指します。

合物をもとに、Hit-to-Lead PlatformにおいてMMVと共同で

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Product Development Platform研究代表者
堀井 孝昭氏（エーザイ）

リーシュマニア症／診断薬／プロダクトデザイン

リーシュマニアへの暴露ならびに免疫応答検出のためのリーシュマニン皮内テストの生産・検証・使用
長崎大学熱帯医学研究所（熱研）、
オハイオ州立大学、ジェノヴァ・バイオファーマシューティカル社、
マギル大学、
アメリカ食品医薬品局（FDA）
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

研究代表者
アブヘイ サトスカー教授（オハイオ州立大学）

現在、リーシュマニアの潜伏感染や免疫応答を検出できる診断

皮内テスト（ LST ）のためにGMP レベルのリーシュマニン抗原を法はありません。本プロジェクトでは、
ドノバンリーシュマニア抗原

生産します。内臓および皮膚リーシュマニア症の前臨床動物モデ（リーシュマニン抗原）を生産し、その安定性を検証するとともに、ルとしてハムスターとマウスを各々用いて、リーシュマニン抗原を免疫した動物でのドノバンリーシュマニア由来のリーシュマニン

テストし、LSTによる潜伏感染と免疫応答（遅延型過敏反応）の抗原の機能を検証します。
さらに、内臓リーシュマニア症から治癒検出能を検証します。前臨床動物モデル動物では関連する免疫した患者ならびに不顕性感染者でのリーシュマニン抗原の有効応答も解析し、
その後、浸淫地でリーシュマニア症を発症した患者

性を検 証します。具 体 的には、ドノバンリーシュマニア原虫からならびに不顕性感染者でLSTの有効性を評価する予定です。

リーシュマニン抗原を作るプロトコールを確立し、リーシュマニン

マラリア／診断薬／プロダクトデザイン

唾液を用いた無症候性および無性生殖体マラリアの迅速検査の商業開発
株式会社セルフリーサイエンス、株式会社フロンティア研究所、
フロリダ大学、ERADA

Technology Alliance, Ltd.、Oasis Diagnostics Corp.
Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

研究代表者
ロエル ディングラサン氏（フロリダ大学）

マラリア迅速診断検査（ Rapid Diagnostic Tests: RDT ）はを作製します。研究グループは、
フロリダ大学によって特定されたマラリアの根絶において重要なツールですが、最近の研究では、を用新しい熱帯熱マラリア原虫タンパク質マーカー「 PSSP17 」

熱帯熱マラリア原虫の変異体が出現し、現地にてマラリア感染

いて、無症状のマラリア感染の子供を高い精度で判定するためを確認するRDTの診断能力が制限されてしまうことが示唆されの PSSP17 ベースの商用 RDT の開発および検証を行います。

ています。
このプロジェクトは、唾液または血液を診断材料としてタンパク質は感染した赤血球に存在し、臨床的
この「 PSSP17 」

使用し、無症候性の症例を高い信頼性で診断するのに十分なおよび 無 症 状の感 染 者の唾 液中に可 溶 性 分 子としても存 在

感度を持ち、特に子供の診断スクリーニングを容易にするRDT

しています。

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GHIT
R&D Forum 2019
Think Outside the Box
第2回目の開催となったGHIT R&D Forumでは、国内外から100名を超える研究者やファンダーなどが参加し、GHIT Fundが投資する探索研究から臨床試験の進捗報告や教訓等の発表が行われました。GHIT R&D
Forumは参加者同士を繋ぎ、オープンイノベーションやパートナーシップ主導のイノベーションを加速する機会を
日本の機関と海外の機関が実際生み出しています。2017 年に開催した第 1 回目のGHIT R&D Forum 以降、にパートナーシップを構築する事例が増えるとともに、顧みられない患者のためのR&Dエコシステムは拡大し、強化されています。GHIT Fundは今後も有望なコラボレーションを促進し、継続的に支援を行っていきます。

落田 温子氏石野 智子氏武田薬品工業株式会社
リサーチ ニューロサイエンス創薬ユニット
ドラッグディスカバリーケミストリー研究所 主席研究員

愛媛大学プロテオサイエンスセンター
寄生病原体学部門准教授「さまざまな分野の専門家とアイデアを共有し、建設的にフィード「グローバルコミュニティと力を合わせて、命を救うイノベーションを

バックを行うことは研究のレベルをより高めていく上で必要不可欠

開発することを誇りに思います。基礎段階の研究や技術を応用なステップです。多様性や異なるアイデアを取り入れていくことが、段階に橋渡しするためには、学術界や日本の枠を超えて積極的に科学の探求に求められていることだと思います。
グローバルヘルス

ネットワークを拡大し、可能性を探求することが重要です。
グローのような複雑な地球規模の健康課題に対処するためには、私たち

バルなコラボレーションやオープンイノベーションはGHIT Fundののような研究者だけでなく、ファンダー、規制当局、政府、国際機関、

要ですし、R&Dフォーラムは文字通りそれを実現できる場所です。

NGO や NPOと力を合わせることが必 要で、R&Dフォーラムは科学の質を高め、製品開発を加速し、最も医薬品を必要とする患その役割を担っていると思います。」

者に届けるためには、パートナーシップが中心的な役割を果たすと私は思っています。」

ララ パンジャ氏

チャールズ モーブレー氏

European & Developing Countries
Clinical Trials Partnership

DNDi
ディスカバリーディレクター

ストラテジックオフィサー「 EUと途上国の臨床試験パートナーシップを支援するEDCTPに「R&Dフォーラムに参加するために来日した際には、民間企業・公的機

とって、GHIT Fundと連携し共同投資できることを大変誇りに思い

関の両方を訪問する機会を得ました。多くの科学者と有意義な議論をます。就学前児童の住血吸虫症治療薬であるプラジカンテルの第行い、新たなプロジェクトやパートナーシップの可能性に触れることがで

III 相試験や薬事申請に向けた準備に対する共同投資はその良きました。DND iと日本の機関とのパートナーシップは、基礎研究からい実例です。R&Dフォーラムでは、パートナーシップを通してより大臨床試験まで多岐にわたっており、DNDiのポートフォリオの中で重要きなインパクトを生み出すことを目指し、画期的なアイデアや相乗効な位置を占めています。顧みられない患者のための新薬開発におい果を生み出すために、研究者とファンダー間のオープンな対話がて、日本の機関との連携や日本の技術にアクセスする上で触媒としての行われています。
このような場を活用して、私たちのようなファンダー役割を担ってくれているのがGHIT Fundであり、多くの成功事例が同士が、顧みられない病気や患者のための製品開発を加速する

生まれています。
日本のパートナーの多くが、顧みられない患者のため

ためにより緊密に連携していくことが重要だと考えています。」にベストサイエンスを探求し続け、年々そのコミットメントが強くなっていることを心から誇りに思いますし、私自身も大いに刺激を受けています。」

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Technology
Creativity
Connectivity
All drives innovation
Fostered from research
Realized with development
Your active and creative minds
Harmonized with other’s
Ignites innovation for those most neglected
Thinking bigger, thinking differently
Outside the box
We can nurture a new dawn where
Health is a right, not an option
Japanese innovation
Connecting the dots
Of global partnership
Changing health
To save millions of lives
Enabling equality
So that they can thrive
Together
We are all GHIT

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Preparing Innovationsfor Success
革新的な製品を患者に届けるために
アクセス&デリバリー（製品供給）を伴わないイノベーションに

GHIT Fundの製品供給への関わり方は2つに大別されます。

は意味がないと私たちは考えています。
こうした考え方に基

1つ目は「ボトムアップ・アプローチ」です。GHIT Fundの投資

づいて、GHIT Fundは製品開発パートナーが R&D のあらを受け、臨床試験を行っているプロジェクトごとに、製品開発

ゆる段階において製品供給戦略を検討または準備するようパートナーと共同して、需要予測、薬事、財務、製造・調達・サに促し、開発されるイノベーションが速やかに患者やコミュニ

プライチェーン、
ポリシー・アドボカシーなどの製品供給戦略をティに届けられるように働きかけています。GHIT Fund は「トップダウン・アプローチ」
です。具体検討しています。2つ目は探索研究から薬事申請までを投資の対象としており、製品供

的には、日本政府（外務省）、国連開発計画の新規医療技術

給には投資しませんが、製品供給の促進やパートナーシップとのアクセスと提供に関するパートナーシップ（ UNDP-ADP ）の構築支援という形で貢献しています。

共同で、
グローバルな対話を行うプラットフォーム「 UnitingEfforts for Innovation, Access, and Delivery」
を2019年GHIT Fundのポートフォリオの中には、薬事申請を視野に入1月に立ち上げ、製品供給を準備する上で考慮すべき様々なれて準備を進めている複数のプロジェクトがあり、今後、ます

課題やニーズ、効果的な枠組みや解決策に関して、国内外のます製品供給戦略の重要性が高まっています。
こうした状況

ステークホルダーとともに包括的な議論を行っています。

を踏まえ、GHIT Fundは独自のネットワークとポジショニングを効果的に活かし、製品供給における戦略的なパートナー
シップの構築を進めています。革新的な技術が患者に届き、最終的に人々の健康改善に貢献するためにはこうした活動が必要不可欠となります。

製品開発（Research & Development）

製品供給（Access & Delivery）
当該国における薬事戦略

薬事申請

探索研究

非臨床試験

臨床試験（PI-III)（FDA/EMA/PMDA）

世界保健機関事前認証（WHO-PQ）

需要予測

財務戦略
製造

調達・サプライチェーン

ポリシー＆アドボカシー
規制調和、
キャパシティ・ビルディング（UNDP-led ADP）¥
GHIT Fundは製品開発にのみ投資
Phase I 〜 Phase II POCは、プロジェクト予算の最大75%まで投資
Phase II POC以降のプロジェクトは、プロジェクト予算の最大50%まで投資

GHIT Fundは製品供給に向けたパートナーシップを推進◀トップダウン・アプローチ

製品供給に関するプラットフォーム構築の推進▶ボトムアップ・アプローチ

GHIT Fundが投資する臨床案件に特化した製品供給戦略を検討

19

患者

Uniting Efforts for Innovation,
Access and Delivery Global Dialogue

国際医薬品購入ファシリティー（ Unitaid ）とのパートナーシップ

第1回専門家会合（ニューヨーク）

2020年3月、GHIT FundとUnitaidは、マラリア、結核、顧みら2019 年 9月にニューヨークで開催された国連総会のサイド

れない熱帯病に関するイノベーションと専門性の相互理解イベントとして、製品供給に携わる専門家を招聘し、現状の促進、および患者へのアクセス推進を目的とした協力枠組み

課題や機会について議論を行いました。
この会合では、製品に合意しました。
この包括的・（ Collaboration Framework ）供給戦略の検討開始時期やその方法、ターゲット・プロダクト・

戦略的な枠組みは、GHIT Fundの製品開発における強み

プロファイル（ TPP ）の効果的な活用等について幅広く議論と、製品の患者へのアクセス推進やスケールアップにおけるされるとともに、
これまでの教訓などが共有されました。
また、

Unitaid の強みを生かし、連携を促進するものです。また、製品供給にかかるコストや財務戦略、製品を導入する当該国

この枠組みを通じて、グローバルヘルスのニーズの解決にとの連携やケーススタディ、持続可能で協調的なリソースモビ

寄与する革新的かつインパクトの大きい製品や技術によりライゼーションのあり方等について議論が行われました。

注力し、SDGsやUHCの達成に向けて、患者へのアクセスを加速していきます。

第2回グローバル対話（バンコク）

2020年2月にバンコクで開催された、第2回目となるグローバル「イノベーションはUnitaidの事業の中核であり、対話促進を目

では、ニューヨークで行われ対話（Second Global Dialogue）

的としたこのプラットフォームをGHIT Fundと構築できたことをた専門家会合で議論された内容に関して、より多くのステークホイノ
嬉しく思います。GHIT Fundの製品開発における強みと、ルダーと意見を交わしました。様々なセッションやワークショップがベーションの探 索 、アクセスの推 進 、スケールアップなど、行われ、
アクセスポリシーや製品供給に関する財源マッピング、Unitaidの強みを補完するものとなります。脆弱な立場に置か疾患ごとのケーススタディ等について議論を深めました。

れた人々や、ヘルスケアが十分に行き届かない

https://www.unitingeffortsforhealth.org/

人々に対して、
イノベーションを届け、UHCを達成するという共通の目的をGHIT Fundと共に取り組むことを楽しみにしています。」

フィリップ デュネトン氏 Unitaid事務局長
20

Delivering Impact throughDiversity, Equity,and Inclusion
DEI から生まれるインパクト
感染症や貧困といった地球規模の課題に対して、国際的なGHIT Fundでは、2019 年 9月にCEOとCOOとともに部署

パートナーシップで取り組むGHIT Fundにとって、DEI：ダイ

横 断 的な DEIタスクフォースチームを立ち上げ 、DEI に関

バーシティ（ 多 様 性 ）、エクイティ（ 公 正 ）、
インクルージョンする組織内外の課題や機会を協議し、指針やプログラムの（包摂）は必要不可欠な考え方であり、GHIT FundのDNA改善に取り組んでいます。
また、対外的な活動にも力を入れそのものであると認識しています。人材の多様性や柔軟なており、様々なセクターとの対話や連携、ベストプラクティス

働き方は、一人ひとりの可能性を最大限に引き出し、創造性や教訓の共有、イノベーションの創出や社会変革の推進にや生産性を高めることができます。
オープンなコミュニケーション

取り組んでいます。

や他者への敬意、公平さを重視し、他者との相違点や類似点に価値を見出すインクルーシブ（包摂的）な文化を醸成する
ことは、職員の帰属意識を高めるという点でも重要です。その結果として、革新的なアイデアや方法が生まれ、組織全体としてより良い成果や成功へと繋がり、最終的には、
グローバルな製品開発パートナーシップを通して世界の健康に貢献することができると考えています。

21

DEI

Innovation

Better Health「効果的で革新的な組織であるためには、
ジェンダーの多様性を含むDEIの推進が重要な鍵となります。
営利組織にとっては、DEIは売上高や利益に直結します。
一方、GHIT Fundのような世界の健康の改善に努める非営利組織にとっては、
ミッションを遂行する能力を最大化するメカニズムとしてDEI が必要不可欠です。

DEIは公正さを追求することに留まらず、組織の成功の原動力そのものなのです。」

大浦 佳世理GHIT Fund CEO 兼専務理事

Global Health 50/50
G l o b a l H e a l t h 5 0 / 5 0 は、
グローバルヘルスにおけるジェ
ウーマン・リーダーズ・イン・グローバルヘルス・カンファレンス

ンダー平等のための行動と説（ WLGH ）は、保健・医療分野におけるジェンダー平等と、明責任をエビデンス主導で推「全ての人々に健康を Health For All 」の実現を目指して、進する、独立したイニシアチブ

2017 年より毎年異なる国で実施されてきました。2019 年 11です。Global Health 50/50

月にルワンダの首都キガリで開催された第 3 回目のカンファが毎年発表する報告書「 Global Health 50/50 Report 」

レンスでは、GHIT FundのCEOである大浦が、ペルーの元保は、世界で最も影響力のある200のグローバルヘルスに関わ

健大臣、
ロックフェラー財団健康プログラム担当マネージング

る営利・非営利組織のジェンダー関連の方針や実践を包括

ディレクター、ナイジェリアの人道主任コーディネーター、
イス

的かつ詳細に分析しています。2020 年 3月に発表された最新

ラエルのファーストレディーとともに、「リーダーシップの迷宮」との報告書では、
グローバルヘルスのジェンダー平等をこれまで題したパネルディスカッションに登壇し、グローバルヘルス分にない視点で俯瞰的に分析しており、ジェンダー不平等が野における女性のキャリアに関する議論を行いました。
また、

健康目標の進展を妨げていることに警鐘を鳴らしています。

GHIT FundはWLGHのFounding Partnerとして、100 人

また、GHIT Fundは11 の評価項目において改善を果たし、を超える若手の研究者や医療従事者、学生を対象にした

ケーススタディとして紹介されています。

メンタリングセッションの後援も行いました。

https://globalhealth5050.org/

https://www.wlghconferences.org/「GHIT Fundはジェンダー平等を重要視しており、DEIに対する確固たるコミットメントを示しているという点で、日本の組織の中で際立っていると思います。GHIT Fundは世界の他の機関と比較すると組織の規模は小さいですが、強力で献身的なリーダーシッ
プが備わっており、すでに良い結果が示されています。GHIT

Fundは、過去数年間にわたってGlobal Health 50/50インデック
スを大きく改善しています。全ての人々に利益をもたらすジェン
ダー平等を積極的に推進するGHIT Fundのスタッフや経営層に対して賛辞を贈ります。」

サラ ホークス教授
グローバルヘルス50/50 共同創設者
ロンドン大学ユニバーシティカレッジグローバルパブリックヘルス教授
Photo Credit: University of Global Health Equity

22Communications
製品開発ストーリー2019 年度、GHIT Fundは複数のショートフィルムをYoutubeで公開しました。ショートフィルムでは、
グローバル
ヘルスの課題を解決するための、
日本機関と海外機関のパーナーシップや、革新的な技術についてストーリー仕立てで紹介しています。
また、2019 年度からはTwitterやLinkedInで、GHIT Fundやパートナーについての情報発信もはじめました。ぜひフォローのほどよろしくお願い致します。

未だ有効な薬がない
マイセトーマ（菌腫）
に対する日本発の新薬候補：ホスラブコナゾール
課 題

真菌が原因とされるマイセトーマ
（菌腫）
は慢性的

な皮膚疾患で、特に農村地域の貧困層が感染しており、現在有効な治療法がありません。対処療法として用いられる薬は、治療が高額になることや副作用の問題があります。そのため、治療が中断されることで再発し、四肢の切断を余儀なくされることもあり、時には死に至ることもあります。
また労働ができなくなることや、社会的な差別なども問題になっています。
https://youtu.be/zRCYMLTSr5A

日本のイノベーション エーザイが開発した抗真菌薬ホスラブコ

ナゾールは安全性が高く、マイセトーマに対してもin vitroで強い活性を示しています。週一回の服用でよいため、患者の服薬コンプライアンスの向上や治療コストの軽減にもつながることが期待されています。
もし薬で治療することができれば、小さくて苦味が少なく、患者のクオリティ・オブ・ライフに大きく貢献します。

水がなくても服用できる、小児に適した錠剤：プラジカンテル課 題

顧みられない熱帯病の一つ住血吸虫症は、アフリカにおいてマラリアについで社会経済的に大きな影響を与えている、特に子どもが感染する寄生虫病で、貧血、発育不良、学習障害などを引き起こします。大人や学童期の子ども向けの薬（プラジカンテル）はありますが、５歳以下の就学前児童には薬が大きすぎて窒息のおそれがあることと、錠剤の苦味などが課題でした。
日本のイノベーション アステラス製薬の製剤技術により、薬の大きさを1/4に、錠剤の苦味を軽減しました。アフリカの高温多湿な環境でも安定な錠剤の開発に成功しています。
https://youtu.be/JirTRmJ8VKM

23

ウイルスやバクテリアなどの微量な物質に大きな目印を付け、高感度に検出：SILVAMP TM TBLAM課 題

HIV 患者の死亡要因の第一位は結核です。

しかし、HIVの症状が進行した患者からは、結核診断の際に喀痰（かくたん）を採取しにくいという課題があり、結核の早期診断、適時な治療ができていないことが課題となっています。
また、低中所得国のような医療資源が限られた場所でも、簡単に迅速診断できるツールが求められています。
日本のイノベーション 富士フイルムが開発したSILVAMP™

TBLAMは、患者の喀痰ではなく尿を用いることにより結核の診断を行います。患者の尿中に含まれる結核菌特有の成分をで、細胞壁に微量に含まれるLAM（リポアラビノマンナン）
検出することにより結核診断を行います。写真の処理技術としhttps://youtu.be/xPV_XvYtDuIて開発された富士フイルム独自のハロゲン化銀増幅技術を
富 士フイルムが 開 発した

SILVAMPTM

TBLAMは、応用することで、ウイルスやバクテリアなどの微量な物質でも高感度に検出することが可能になりました。

2019 年度グッドデザイン賞「大賞（ GOOD DESIGN GRAND
において、歴代最多となる1,420 件のデザインの中から

AWARD ）」
を受賞しました。SILVAMP TM TBLAMについて、審査委員は次のように評価しています。
「 開発途上国に多い結核患者を救うため、高額な機器と同等の感度 70%で容易に結核菌の有無判定を可能にした志と技術とデザインを高く評価した。
また、結核が死因の40%になるHIV 陽性患者にとって難しい喀痰ではなく、尿中に微量に含まれる結核菌特有成分を検出するために、銀増幅技術という従来から社内にあるシーズを活用したことも、あらためて私たちに温故知新の大切さを知らせてくれる共振力の高いデザインと感じた。」

https://www.g-mark.org/award/describe/49146?locale=ja

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Global Health Innovative Technology (GHIT) Fund2019年度に取り上げていただいた
メディアの一例

GHIT Fund

Asian Scientists, Financial Times, Japan Times, World Economic Forum,
The Chemical Daily, Forbes Japan, JIHO, Mixonline, Nikkei,
Yakuji Nippo, Yomiuri Shimbun etc

24

Finances
2019 年度決算書概要
貸借対照表
資産の部

百万円

流動資産
固定資産

1,009.4
5,355.9

資産合計

6,365.3

負債の部

百万円

流動負債
固定負債

604.2
466.5

負債合計

1,070.7

正味財産の部

百万円

指定正味財産一般正味財産5,294.6-

正味財産合計
負債及び正味財産合計

5,294.6
6,365.3

本概要は、EY新日本有限責任監査法人の監査に基づくGHIT Fundの財務諸表（第8期 平成31年4月1日〜令和2年3月31日）
から抜粋したものです。

GHIT Fundは、公益社団法人として日本国内に登記されています。

資金拠出パートナー・スポンサー
Full Partners

PublicFull Partners

25

Private正味財産増減計算書
一般正味財産増減の部

百万円

経常収益
受取補助金等受取寄附金
雑収益

3,102.5
668.9
6.1

経常収益計

3,777.5

経常費用
事業費
管理費

3,629.3
148.2

経常費用計

3,777.5

指定正味財産増減の部

百万円

受取補助金
受取助成金（政府、国際機関等）
受取助成金（財団）受取寄附金3,415.5
875.3
739.2

指定正味財産合計

5,030.0

Full Partners

Associate Partners

Affiliate Partners

Sponsors

26

Leadership
リーダーシップ
評議会
GHIT Fundに資金を拠出している日本政府、財団、民間企業により構成され、評議会と理事会メンバーの選任又は解任、定款の変更、決算書類の承認など、
法令又は定款に定められた重要事項の決議を行う。

塚田 玉樹

佐原 康之

トレバー マンデル

外務省
地球規模課題審議官（大使）

厚生労働省
大臣官房総括審議官（国際担当）

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団
グローバルヘルスプログラムプレジデント

ジェレミー ファラー

アステラス製薬株式会社

エーザイ株式会社

ウェルカム
代表

畑中 好彦
代表取締役会長

内藤 晴夫
代表執行役CEO塩野義製薬株式会社

第一三共株式会社

武田薬品工業株式会社

手代木 功
代表取締役社長

中山 讓治
代表取締役会長

クリストフ ウェバー代表取締役社長 CEO

中外製薬株式会社
小坂 達朗
代表取締役会長 CEO

理事会
グローバルヘルスやマネジメントの領域で豊富な経験を持つエキスパートにより構成され、リーダーシップチームの業務を監督し、重要な規程、
中期戦略・年次計画及び予算、投資案件の承認など業務執行に係る重要事項の決議を行う。
会長・代表理事

専務理事

ピーター ピオット

大浦 佳世理慶應義塾大学グローバルリサーチ
インスティテュート
特任教授

ロンドン大学衛生熱帯医学大学院学長
元国連合同エイズ計画（UNAIDS）事務局長

GHIT Fund CEO

アン ヴェネマン

鷲見 学

田口 一穂

元国連児童基金（UNICEF）事務局長
元米国農務長官

外務省
国際保健政策室長

厚生労働省
大臣官房国際課 国際保健・協力室長

マヒマ ダトラ

門間 大吉

バイオロジカル・イー・リミテッド社
マネージングディレクター

元財務省国際局長
元IMF日本代表理事

監事

27

副会長

中谷 比呂樹オブザーバー

監事

石黒 光
株式会社インスパイア
監査役

オブザーバー

コー ヤン タンアンドリン オズワルド

スティーヴン キャディック

ハーバードロースクール 講師
元世界銀行副総裁兼法律顧問

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団
ライフサイエンス・パートナーシップ
ディレクター

ロンドン大学教授
前ウェルカム・イノベーションディレクター

選考委員会治療薬、ワクチン、診断薬における研究開発において豊富な知識と経験を持つ国内外のエキスパートにより構成され、プログラム申請者からの申請書、及び進捗報告書の審査・評価を行い、その結果に基づいて、理事会に対して投資案件を推薦する。
なお投資プログラムとの利益相反の可能性を排除するため、選考委員会には民間企業の役職員を含んでいない。
共同選考委員長

共同選考委員長

ソフィー アラウゼン

上村 尚人

デニス シュマッツ

大分大学医学部臨床薬理学講座 教授

元米国メルク・リサーチ・ラボラトリーズ
感染症研究所所長
元日本MSD研究所所長

石井 健

北潔

ラルフ クレメンス

東京大学医科学研究所 教授
大阪大学免疫学フロンテイア研究センター
ワクチン学 教授

東京大学名誉教授
長崎大学大学院 熱帯医学・
グローバルヘルス研究科 教授・研究科長

ワクチン専門家

小山 裕雄

ケン ダンカンアナ カリン ティデン国立研究開発法人 理化学研究所
環境資源科学研究センター
創薬化学基盤ユニット 基盤ユニットリーダー

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団

創薬化学専門家

アン ミルズドゥガン

ゲルド ミシェル

矢島 理恵子

ウェルカム
イノベーションズ・ビジネス開発部門
Seeding Drug Discovery Fund統括

Vela Diagnostics

スタンフォード大学医学部
SPARKプログラムトランスレーショナルリサーチ
創薬イノベーションディレクター

Discovery & Translational Sciences部門次長

チーフ・サイエンティフィック・オフィサー

診断薬専門家リーダーシップチーム
事業や投資戦略の策定、理事会の承認に基づいた戦略の遂行、管理業務の実施、および組織の成長を促進する。

大浦 佳世理

山部 清明

井本 大介

CEO

Chief Operating Officer

エクスターナルアフェアーズ &コーポレートディベロップメント
ヴァイス プレジデント

浦辺 隼

鹿角 契

髙澤 美保

投資戦略 兼ポートフォリオディベロップメント & イノベーションズ
シニアディレクター

投資戦略 兼 ビジネスディベロップメント
シニアディレクター

ファイナンス & オペレーションズ
シニアディレクター

玉村 文平

中出 望未

ブランドコミュニケーション
シニアディレクター

CEOオフィス
シニアマネージャー

2020年3月31日時点
28

Acknowledgment
謝辞
外部審査員
世界中の感染症および製品開発の専門家が、GHIT Fundの外部審査員としてプロポーザルの評価を行っています。

Yukihiro Akeda

Jennifer GardinerJames LeDuc

Judy Sakanari

Pedro Alonso

Nisha Garg

Carole Long

Dirk Schnappinger

Peter Andersen

Ricardo Gazzinelli

Timothy Lu

Ami Shah Brown

Rip Ballou

Ann Ginsberg

Christian Mandl

George Siber

Lewellys Barker

Daniel Goldberg

John Mansfield

KJ Singh

Michael Barrett

Federico Gomez de las Heras

Greg MatlashewskiPeter Smith

Clif Barry

Glenda Gray

James McCarthy

David Soane

David Bell

Brian Greenwood

Joseph McCune

Lynn Soong

Marleen Boelaert

Sanjay Gurunathan

James McKerrow

Gerald Spaeth

Maria Elena Bottazzi

R. Kiplin Guy

Charles Mgone

Nathalie Strub-Wourgaft

Tom Brewer

Lee HallGerd Michel

atlas support

Martin Brusdeilins

Yoshihisa Hashiguchi

Toshiyuki Miura

Yasuhiko Suzuki

Simon Campbell

Thomas Hawn

Valerie Mizrahi

Marcel Tanner

Eric Chatelain

Chris HentschelKatsuhiko Mochizuki

John Telford

Philip ColeD. Gray Heppner

Kouichi Morita

Kaoru Terashima

Stewart Cole

Philip Hill

Charles Mowbray

Katsushi Tokunaga

Simon Croft

Toshihiro Horii

Peter Myler

Nadia Tourniporth

Roy Curtiss

Sanjay Jain

Daniel Neafsey

Bruno Travi

Peter Dailey

Takushi Kaneko

Christian Ockenhouse

Takafumi Tsuboi

Julian Davies

Niranjan Kanesa-thasan

Tsuyoshi Ogiku

Moriya Tsuji

Christine Debouck

Shigeyuki Kano

Giuseppe Pantaleo

Mickey Urdea

Thierry Diagana

Subhash Kapre

David Persing

Stephen WardThomas Dick

Paul Kaye

Meg Phillips

Tim Wells

Carter Diggs

Naoto Keicho

Punnee Pitisuttithum

Bruce Weniger

Boro Dropulic

David Kelso

David Pompliano

George Whitesides

Filip Dubovsky

Kent Kester

Dominick Pucci

Samuel Wickline

David Edwards

Akinori Kimura

Regina Rabinovich

Judith Wilber

Sabine Ehrt

Sue Kinn

Rino Rappuoli

Elizabeth Winzeler

Hiroyoshi Endo

Harajeshwar Kohli

Zarifah Reed

Dyann Wirth

Alan Fairlamb

Somei Kojima

Rebecca Richards Kortum

Michael Witty

Hermann FeldmeierPeter Kremsner

Paul Roepe

Paul Wyatt

David Fidock

Sanjeev Krishna

Eric Rubin

Kazuhisa Yoshimura

JoAnne Flynn

Michael KurillaPeter Ruminski

Takeshi Yura

Michael Free

Dennis Kyle

Philip Russell

Fidel Zavala

Takashi Fujitsu

Nancy Le Cam BouveretDavid Sacks

Donato Zipeto

Tamio Fujiwara
29

資金拠出パートナー＆スポンサー
GHIT Fundの投資事業や組織運営は、資金拠出パートナーやスポンサーの多大な支援によって成り立っています。

Full Partners

Associate Partners

Affiliate Partners

Sponsors30

Ark Hills Sengokuyama Mori Tower 25F
1-9-10 Roppongi, Minato-ku
Tokyo 106-0032 Japan
TEL: +81-36441-2032 FAX: +81-36441-2031
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