日付

受付番号

研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

2020/4/9

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

30-5

悪性胸膜中皮腫、胸膜炎組織における免疫関連分子、EGFRファミリー受容体の発現と局所浸潤リンパ球の検討

沖田理貴

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/4/15

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-コ01

2型呼吸不全を呈する呼吸器疾患患者に対し運動時NPPV-HFNCの導入による経皮的CO2の変化と自覚症状・運動耐容能の関係

石光雄大

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/4/28

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

29-22

SCRUMーJapan 疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究（SCRUM-Japan Registry)

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯
循環器科医長2020/5/11

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-01

緩和ケア病棟入院患者における症例ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの検討

谷川明希子 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/5/15

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-13【UpSwing】 Uncommon Mutationに対するTKIの有効性およびジオトリフに続く投与順序(シークエンシング)に関するリアルワールド試験

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/5/15

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-06【JEWEL-IN】 切除不能な非小細胞肺癌患者における治療ﾊﾟﾀｰﾝ、治療ｱｳﾄｶﾑオヨに医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究：日本における免疫療法導入後のﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ研究

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/6/8

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-10

高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価（Geriatric Assessments)の有用性を検討するｸﾗｽﾀｰﾗﾝﾀﾞﾑ化第3相比較臨床試験

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/6/10

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-03

緩和ケア病棟でのｽﾃﾛｲﾄﾞ投与効果と予後予測指標との関連性の検討

三村雄輔

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

田中統括診療部長、大倉薬剤部長

2020/6/22

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願(継続）2020-看01

入院がん患者へのレスキュー・ドーズ麻薬自己管理による疼痛コントロールの有用性の検証

椎木香奈

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/7/2

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

25-1

高齢者非小細胞肺がん完全切除後病理病期IB/II/IIIA期症例の術後補助化学療法
に対するS-Iの連日投与法および隔日投与法のランダム化二相試験(SLCG1201)、付 井野川英利 研究内容の倫理的配慮について審議
随研究「治療効果と副作用に関する分子マーカーの解析」

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/7/2

迅速審査

倫理審査申請書研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/7/14

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

29-26

【JCOG1408】臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験

田口耕太郎 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/7/15

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-03

ｱｼﾞｱ人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞとﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞのための多施設共同前向き観察研究（LC-SCRUM-Asia)

近森研一

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長「地域で取り組む予防的呼吸リハビリテーション」または「地域高齢者におけるCOPD
2020-コ02 アセスメントテストと30秒立ち上がりテストの関係」「COVID-19緊急事態宣言解除に再開した介護予防事業の1例」

石光雄大

研究内容の倫理的配慮について審議

日付

受付番号研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

2020/7/28本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

27-25

EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単剤療法とゲフィチニブにシスプラチン＋ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験（JCOG1404/WJOG8214Ｌ）

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯
循環器科医長2020/8/1

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-05山口県呼吸器外科手術症例数の推移と手術成績に関する調査

井野川英利 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/8/6

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-03【J-TAIL-2】
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC)または進展型小細胞肺癌(EDSCLC)患者に対するｱﾃｿﾞﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用療法の多施設共同前向き観察研究

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/8/6

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-04

医師による特発性肺線維症患者の健康寿命将来予測調査

伊藤光佑

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/8/25

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-03

ｱｼﾞｱ人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞとﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞのための多施設共同前向き観察研究（LC-SCRUM-Asia)

近森研一

研究計画の変更内容の妥当性と倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯
循環器科医長2020/9/1

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

30-16

多剤耐性結核症の登録に伴う研究

坂本健次

研究の実施体制の変更について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/9/1

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-01

気管支喘息患者における身体活動性の調査―多施設共同研究―

坂本健次

研究の実施体制の変更について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/9/1

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-05

山口県における間質性肺炎診療の現状についての観察研究

坂本健次

研究の実施体制の変更について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/10/5

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2020-03【J-TAIL-2】切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC)または進展型小細胞肺癌(ED-SCLC)患者に対するｱﾃｿﾞﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用療法の多施設共同前向き観察研究

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/10/5

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-06【JEWEL-IN】 切除不能な非小細胞肺癌患者における治療ﾊﾟﾀｰﾝ、治療ｱｳﾄｶﾑオヨに医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究：日本における免疫療法導入後のﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ研究

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/10/12

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-06【JEWEL-IN】
切除不能な非小細胞肺癌患者における治療ﾊﾟﾀｰﾝ、治療ｱｳﾄｶﾑオヨに医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究：日本における免疫療法導入後のﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ
研究

青江啓介

症例追加（50例から60例へ増加）の可否について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/10/12

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-06

頭頸部癌及び食道癌に対する治療歴が原発性肺癌の外科切除症例に与える影響に関する後方視的調査

井野川英利

研究内容の倫理的配慮について審議（岡山大学との共同研究）

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/10/21

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-08

重複大動脈弓に因ってｻｰﾍﾞﾙ鞘気管様の気管狭小を合併した成人肺癌患者の麻酔
症例

河田啓介

被験者の人権、倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

日付

受付番号

研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

2020/10/27

本審査

倫理審査申請（新規）2020-07【LC-SCRUM-Try】非小細胞肺癌における薬物治療耐性後の個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯
循環器科医長2020/10/27

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

29-14

【AfaBev】
活性型EGFR遺伝子変異を有する進行・再発非小細胞肺癌患者に対する一次治療としてのアファチニブ＋ベバシズマブ併用療法とアファチニブ単剤療法のランダム化第II相試験 付随研究

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯
循環器科医長2020/11/20

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-12

当院の緩和ｹｱﾁｰﾑ活動の変遷と今後の課題

谷川明希子 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/12/1

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

30-16

多剤耐性結核症の登録に伴う研究

青江啓介

研究実施体制の変更について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/12/3

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-13【UpSwing試験】Uncommon mutation に対するTKIの有効性及びｼﾞｵﾄﾘﾌに続く投与順序 （ｼｰｸｴﾝｼﾝｸﾞ）に関するﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ試験

池田顕彦

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/12/7

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-14

進行非小細胞肺癌に対する免疫療法後の肺癌外科手術の安全性に関する研究

井野川英利 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/12/22

本審査

倫理審査申請（新規）2020-10【PROMISE study】
多分野合議による間質性肺炎診断による多施設共同前向き観察研究 Providing
Multidisciplinary ILD （PROMISE) study

伊藤光佑

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯循環器科医長

2020/12/22

本審査

倫理審査申請（新規）2020-09【IBiS】特発性間質性肺炎の前向きﾚｼﾞｽﾄﾘの構築とｲﾝﾀﾗｸﾃｨﾌﾞMDD診断ｼｽﾃﾑを用いた診断標準化に基づく疫学ﾃﾞｰﾀの創出-AI診断ｼｽﾃﾑと新規ﾊﾞｲｵﾏｰｶｰの開発-

伊藤光佑

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯循環器科医長

2020/12/22

本審査

倫理審査申請（新規）2020-11【J-Register】 日本人EGFR遺伝子変異陽性の進行の肺腺癌患者を対象とした一次療法としてのｱﾌｧﾁﾆﾌﾞ（ｼﾞｵﾄﾘﾌ）投与及び後続治療に関するﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ研究

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯循環器科医長

2020/12/28

迅速審査

倫理審査終了報告書

30-11【OLCSG1208】免疫チェックポイント阻害薬治療中にインフルエンザワクチン接種を行うことの安全性を検討するための前向き観察研究

近森研一

研究の終了

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2021/1/18

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2019-06【JEWEL-IN】
切除不能な非小細胞肺癌患者における治療ﾊﾟﾀｰﾝ、治療ｱｳﾄｶﾑオヨに医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究：日本における免疫療法導入後のﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ
研究

青江啓介

症例追加に伴う計画書変更申請

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2021/1/26

本審査

倫理審査申請（新規）2020-13【OLCSG2001】術後再発または根治的化学放射線療法不能Ⅲ期又はⅣ期の非小細胞肺がんで免疫ﾁｪｯｸﾎﾟｲﾝﾄ阻害剤併用化学療法後のOligo-PD症例を対象に逐次放射線療法後の免役ﾁｪｯｸﾎﾟｲﾝﾄ阻害剤併用化学療法維持療法の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験

前田忠士

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯循環器科医長

日付

受付番号

研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

高齢者非小細胞肺がん完全切除後病理病期IB/II/IIIA期症例の術後補助化学療法
に対するS-Iの連日投与法および隔日投与法のランダム化二相試験(SLCG1201)、付 井野川英利 研究期間延長の変更申請
随研究「治療効果と副作用に関する分子マーカーの解析」

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2021/2/1

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

25-1

2021/2/1

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2020-05山口県呼吸器外科手術症例数の推移と手術成績に関する調査

井野川英利 研究責任医師の変更申請

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2021/2/4

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-15

EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるｱﾌｧﾁﾆﾌﾞからｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究（Gio-Tag Japan）におけるCell free
DNAを用いたﾊﾞｲｵﾏｰｶｰ探索研究青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2021/2/4

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-16

EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるｱﾌｧﾁﾆﾌﾞからｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究（Gio-Tag Japan）における付随研
究青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2021/2/5

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-17

胸水貯留例における胸水中サイトカイン、可溶性免疫チェックポイント分子の解析

沖田理貴

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2021/2/16

本審査

倫理審査実施計画書
変更許可願2020-03【J-TAIL-2】
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC)または進展型小細胞肺癌(EDSCLC)患者に対するｱﾃｿﾞﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用療法の 多施設共同前向き観察研究近森研一

研究計画書の記載明確化について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、原田業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯
循環器科医長2021/2/18

迅速審査

倫理審査実施計画書
変更許可願

29-1

特発性間質性肺炎に対する多施設共同前向き研究（JIPS Registry) NEJ030

坂本健次

研究期間延長、人事異動に伴う研究実施体制の変更

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2021/2/22

迅速審査

倫理審査申請（新規）2020-18

肺門型の左上葉肺癌に対する、肺動脈形成を伴う肺葉切除術と肺全摘術の手術成績と予後に関する検討

井野川英利 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長