（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年7月13日

・令和6年6月24日付
承認日

薬効分類

商品名

6/24 プロトンポンプ・イ ネキシウムカプセル
ンヒビター
10mg

成分名

会社名

エソメプラゾー 製造販売元／ルマグネシウム アストラゼネカ
水和物

変更箇所 （取消線部 削除、下線部 追加） ＊該当箇所のみ抜粋
4. 効能・効果（変更なし）

6. 用法・用量（略）
逆流性食道炎成人（略）小児
通常、1歳以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、体重20kg未満では1回10mgを、体重20kg以上では症状に応じて1回10～20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。
さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回10mgを1日1回経口投与する。なお、体重20kg以上では症状に応じて1回20mgまで増量できる。
（略）
非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
成人（略）小児 通常、1歳以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、1回10mgを1日1回経口投与する。
低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
成人（略）小児 通常、1歳以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、1回10mgを1日1回経口投与する。
（略）

ネキシウムカプセル20mg※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、参考サイト、当該製品添付文書、官報等をご参照下さい。

（略）
逆流性食道炎成人（略）小児
通常、体重20kg以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、症状に応じて1回10～20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。
さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回10mgを1日1回経口投与する。なお、体重20kg以上では症状に応じて1回20mgまで増量できる。
（略）

(1/5)

（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年7月13日
承認日

薬効分類

商品名

6/24 プロトンポンプ・イ ネキシウム懸濁用顆粒ンヒビター
分包10mg

成分名

会社名

エソメプラゾー 製造販売元／
ルマグネシウム アストラゼネカ
水和物

変更箇所 （取消線部 削除、下線部 追加） ＊該当箇所のみ抜粋
4. 効能・効果（変更なし）

6. 用法・用量（略）
逆流性食道炎成人（略）小児
通常、1歳以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、体重20kg未満では1回10mgを、体重20kg以上では症状に応じて1回10～20mgを用時水で懸濁して1日1回経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。
さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回10mgを用時水で懸濁して1日1回経口投与する。
なお、体重20kg以上では症状に応じて1回20mgまで増量できる。
（略）
非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
成人（略）小児
通常、1歳以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、1回10mgを用時水で懸濁して1日1回経口投与する。
低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
成人（略）小児
通常、1歳以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、1回10mgを用時水で懸濁して1日1回経口投与する。

ネキシウム懸濁用顆粒
分包20mg6/24 抗ウイルス剤

アビガン錠200mg（略）
逆流性食道炎成人（略）小児
通常、体重20kg以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、症状に応じて1回10～20mgを用時水で懸濁して1日1回経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。
さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回10mgを用時水で懸濁して1日1回経口投与する。
なお、体重20kg以上では症状に応じて1回20mgまで増量できる。
（略）
ファビピラビル

製造販売元／
富士フイルム富山化学〇新型又は再興型インフルエンザ 〈新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症〉
ウイルス感染症（ただし、他の抗 （略）インフルエンザウイルス薬が無効又 〈重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症〉
は効果不十分なものに限る。） 通常、成人にはファビピラビルとして1日目は1回1800mgを1日2回、2日目から10日目は1回800mgを1日2回経口投与〇重症熱性血小板減少症候群 する。総投与期間は10日間とすること。
ウイルス感染症※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、参考サイト、当該製品添付文書、官報等をご参照下さい。

(2/5)

（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年7月13日
承認日

薬効分類

6/24 喘息・COPD治

療配合剤
喘息治療配合剤

6/24 抗悪性腫瘍剤

商品名
レルベア100エリプタ14
吸入用
レルベア100エリプタ30
吸入用

タルグレチンカプセル
75mg

6/24 抗悪性腫瘍剤

レットヴィモカプセル
RET受容体型チ 40mg
ロシンキナーゼ阻 レットヴィモカプセル
害剤
80mg

成分名

会社名

ベキサロテン

製造販売元／
ミノファーゲン製薬

4. 効能・効果
ビランテロール 製造販売元／ （変更なし）
トリフェニル酢 グラクソ・スミスク酸塩
ライン
フルチカゾンフラ
ンカルボン酸エステル

セルペルカチニ 製造販売元／ブ
日本イーライリリー※RET : rearranged during transfection

6/24 抗悪性腫瘍剤

エザルミア錠50mg
EZH1/2阻害剤 エザルミア錠100mg

6/24 持続性GLP-1受容体作動薬

トルリシティ皮下注
0.75mgアテオス

変更箇所 （取消線部 削除、下線部 追加） ＊該当箇所のみ抜粋
6. 用法・用量〈気管支喘息〉成人（略）小児
通常、12歳以上の小児にはレルベア100エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg）を1日1回吸入投与する。
通常、5歳以上12歳未満の小児には小児用レルベア50エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして50μg）を1日1回吸入投与する。
（略）〇皮膚T細胞性リンパ腫（変更なし）〇皮膚病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫〇RET 融合遺伝子陽性の 切 〈RET 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉
除不能な 進行・再発の 非小細 通常、成人にはセルペルカチニブとして 1回160mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
胞肺癌 固形腫瘍〈RET 融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌、RET 遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌〉〇RET 融合遺伝子陽性の根治 通常、成人にはセルペルカチニブとして1回160mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
切除不能な甲状腺癌
通常、12歳以上の小児には体表面積に合わせて次の投与量（セルペルカチニブとして1回約92mg/㎡）を1日2回経口〇RET 遺伝子変異陽性の根治 投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
切除不能な甲状腺髄様癌
小児の用量（表略）

バレメトスタット 製造販売元／
トシル酸塩
第一三共

○再発又は難治性の成人Ｔ細 （変更なし）
胞白血病リンパ腫○再発又は難治性の末梢性Ｔ細胞リンパ腫

デュラグルチド（遺伝子組換え）（変更なし）

製造販売元／
日本イーライリリー※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、参考サイト、当該製品添付文書、官報等をご参照下さい。

通常、成人には、デュラグルチド（遺伝子組換え）として、0.75mgを週に1回、皮下注射する。なお、患者の状態に応じて1.5mgを週に1回投与に増量できる。

(3/5)

（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年7月13日
承認日

薬効分類

6/24 A型ボツリヌス毒素製剤

6/24 ヒト化抗ヒトIL-

商品名

成分名

ボトックス注用50単位 A型ボツリヌス
ボトックス注用100単位 毒素

スキリージ点滴静注
23p19モノクロー 600mg
ナル抗体製剤

リサンキズマブ（遺伝子組換え）

変更箇所 （取消線部 削除、下線部 追加） ＊該当箇所のみ抜粋

会社名

4. 効能・効果
6. 用法・用量製造販売元／ ○眼瞼痙攣、○片側顔面痙(略)
グラクソ・スミスク 攣、○痙性斜頸、○上肢痙縮、 〈上肢痙縮〉
ライン○下肢痙縮、○2歳以上の小児 成人脳性麻痺患者における下肢痙縮 通常、成人にはA型ボツリヌス毒素として複数の緊張筋※に合計400単位を分割して筋肉内注射する。1回あたりの 最大に伴う尖足、○重度の原発性腋 投与量は最大400単位であるが、対象となる緊張筋の種類や数により、投与量は 必要最小限となるよう適宜減量する。ま窩多汗症、○斜視、○痙攣性 た、再投与は前回の効果が減弱した場合に可能であるが、投与間隔は12週以上とすること。
発声障害、○既存治療で効果 小児不十分又は既存治療が適さない 通常、2歳以上の小児にはA型ボツリヌス毒素として複数の緊張筋※に合計3～6単位/kgを分割して筋肉内注射する。1
過活動膀胱における尿意切迫 回あたりの投与量は6単位/kgと200単位のいずれも超えないこととし、対象となる緊張筋の種類や数により、必要最小限と感、頻尿及び切迫性尿失禁、○ なるよう適宜減量する。また、再投与は前回の効果が減弱した場合に可能であるが、投与間隔は12週以上とすること。
既存治療で効果不十分又は既 ※緊張筋：（略）存治療が適さない神経因性膀胱
による尿失禁〈下肢痙縮〉
成人
通常、成人にはA型ボツリヌス毒素として複数の緊張筋※に合計300単位を分割して筋肉内注射する。1回あたりの 最大投与量は最大300単位であるが、対象となる緊張筋の種類や数により、投与量は 必要最小限となるよう適宜減量する。また、再投与は前回の効果が減弱した場合に可能であるが、投与間隔は12週以上とすること。
小児
通常、2歳以上の小児にはA型ボツリヌス毒素として複数の緊張筋※に合計4～8単位/kgを分割して筋肉内注射する。1回あたりの投与量は、一側下肢への投与で8単位/kgと300単位、両下肢への投与で10単位/kgと340単位のいずれも超えないこととし、対象となる緊張筋の種類や数により、必要最小限となるよう適宜減量する。また、再投与は前回の効果が減弱した場合に可能であるが、投与間隔は12週以上とすること。
※ 緊張筋：(略）〈2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足〉
通常、2歳以上の小児にはA型ボツリヌス毒素として4単位/kg を、罹患している腓腹筋の内側頭・外側頭の各々2ヵ所に筋肉内注射する。両下肢に投与する場合は、4単位/kgを両肢に分割して投与する。初回投与以後、効果不十分な場合にはヒラメ筋、後脛骨筋等へ投与することができる。なお、症状に応じて適宜増減することができる。ただし、1回の総投与量は200単位を超えないこととし、再投与は前回の効果が消失した場合に可能であるが、投与間隔は12週以上とすること。
製造販売元／
アッヴィ合同〇中等症から重症の活動期ク〈クローン病〉
ローン病の寛解導入療法（既存 （略）治療で効果不十分な場合に限 〈潰瘍性大腸炎〉る）
通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、1200mgを4週間隔で3回（初回、4週、8週）点滴静注する。
〇中等症から重症の潰瘍性大 なお、リサンキズマブ（遺伝子組換え）の皮下投与用製剤による維持療法開始16週以降に効果が減弱した場合、腸炎の寛解導入療法（既存治 1200mgを単回点滴静注することができる。
療で効果不十分な場合に限る）※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、参考サイト、当該製品添付文書、官報等をご参照下さい。

(4/5)

（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年7月13日
承認日

薬効分類

商品名

6/24 ヒト化抗ヒトIL-スキリージ皮下注
23p19モノクロー 360mgオートドーザー
ナル抗体製剤

成分名

会社名

リサンキズマブ（遺伝子組換え）製造販売元／アッヴィ合同

変更箇所 （取消線部 削除、下線部 追加） ＊該当箇所のみ抜粋
4. 効能・効果
6. 用法・用量〇中等症から重症の活動期ク〈クローン病〉
ローン病の維持療法（既存治療 （略）で効果不十分な場合に限る） 〈潰瘍性大腸炎〉〇中等症から重症の潰瘍性大 リサンキズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤による導入療法終了4週後から、通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子腸炎の維持療法（既存治療で 組換え）として180mgを8週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて、360mgを8週間隔で投与することができ効果不十分な場合に限る）
る。

6/24 完全ヒト型抗ベンリスタ皮下注
ベリムマブ（遺 製造販売元／ （変更なし）
BLyS モノクロー 200mgオートインジェク 伝子組換え） グラクソ・スミスク
ナル抗体製剤ターライン

6/24 免疫抑制剤

セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%

ミコフェノール酸 製造販売元／モフェチル
中外製薬

（略）
〇全身性強皮症に伴う間質性肺疾患〈200mgオートインジェクター〉
成人（略）小児
通常、5歳以上の小児には、ベリムマブ（遺伝子組換え）として1回200mgを、体重に応じ以下の間隔で皮下注射する。
40kg以上：1週間の間隔
15kg以上40kg未満：2週間の間隔〈200mgシリンジ〉
成人
通常、成人にはベリムマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを1週間の間隔で皮下注射する。
（略）〈全身性強皮症に伴う間質性肺疾患〉
通常、成人にはミコフェノール酸 モフェチルとして1回250～1,000mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日3,000mgを上限とする。
※公知申請の事前評価を経て、今般薬事承認取得

6/24 抗TFPIモノクロー アレモ皮下注15mg

ナル抗体

アレモ皮下注60mg
アレモ皮下注150mg
アレモ皮下注300mg

6/24 抗悪性腫瘍剤

パラプラチン注射液50mg
パラプラチン注射液
150mg
パラプラチン注射液450mg

コンシズマブ（遺伝子組換え）製造販売元／ 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因 （変更なし）
ノボ ノルディスク 子に対するインヒビターを保有する
ファーマ
先天性血友病患者における出血傾向の抑制

カルボプラチン

製造販売元／
クリニジェン○頭頸部癌、肺小細胞癌、睾 （略）丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪 〈子宮体癌〉
性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC5～ 6mg・min/mL相当量を投癌、子宮体癌与し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
○以下の悪性腫瘍に対する他の （略）抗悪性腫瘍剤との併用療法※公知申請の事前評価を経て、今般薬事承認取得（略）※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、参考サイト、当該製品添付文書、官報等をご参照下さい。

(5/5)