日付

本・迅速審査審査内容

受付番号2022/4/1

迅速審査実施計画書変更許可願

2019-03

研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

ｱｼﾞｱ人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞとﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞのための多施設共同前向き観察研究（LC-SCRUM-

近森研一

人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

前田忠士

人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

近森研一

人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

近森研一

人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

近森研一

人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

伊藤光佑

人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

伊藤光佑

人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

前田忠士

人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

青江啓介

人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

沖田理貴

実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

Asia)【WJOG11919L】ALK陽性進行期非小細胞肺癌に対するアレクチニブ
2022/4/1

迅速審査実施計画書変更許可願

2021-02

治療後2次または3次治療としてのブリグチニブ多施設共同前向き観察研
究 ABRAID STUDY【SCRUM-Japan Registry】

2022/4/7

迅速審査実施計画書変更許可願

29-22

疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究【J-TAIL-2】

2022/4/7

迅速審査実施計画書変更許可願

2021-01

切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC)または進展型小細胞肺癌(ED-SCLC)患者に対するｱﾃｿﾞﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用療法の多施設共同前向き観察研究【LC-SCRUM-Try】

2022/4/7

迅速審査実施計画書変更許可願

2020-07

非小細胞肺癌における薬物治療耐性後の個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研
究【IBiS】特発性間質性肺炎の前向きﾚｼﾞｽﾄﾘの構築とｲﾝﾀﾗｸﾃｨﾌﾞMDD診断

2022/4/7

迅速審査実施計画書変更許可願

2020-09

ｼｽﾃﾑを用いた診断標準化に基づく疫学ﾃﾞｰﾀの創出-AI診断ｼｽﾃﾑと新規ﾊﾞｲｵﾏｰｶｰの開発【PROMISE study】

2022/4/7

迅速審査実施計画書変更許可願

2020-10

多分野合議による間質性肺炎診断による多施設共同前向き観察研究
Providing Multidisciplinary ILD （PROMISE) study【OLCSG2001】術後再発または根治的化学放射線療法不能Ⅲ期又はⅣ

2022/4/7

迅速審査実施計画書変更許可願

2020-13期の非小細胞肺がんで免疫ﾁｪｯｸﾎﾟｲﾝﾄ阻害剤併用化学療法後のOligo-PD
症例を対象に逐次放射線療法後の免役ﾁｪｯｸﾎﾟｲﾝﾄ阻害剤併用化学療法維持療法の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験【LIGHT-NING】 未治療進行または再発非小細胞肺がんを対象とした

2022/4/7

迅速審査実施計画書変更許可願2021-04

ニボルマブ+イピリムマブ±化学療法併用療法の日本における治療実態及び有効性と安全性に関する観察研究2022/4/25

迅速審査実施計画書変更許可願

2021-10

間質性肺炎合併肺癌の予後予測における各種バイオマーカーの有用性に関する後方視的検討【JCOG1404/WJOG8214LA1】「EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単剤療法とゲフィチニブにシスプ

2022/5/24

本審査

倫理審査安全性情報報告27-25

ラチン＋ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験」

三村臨床研究部⾧、田中統括診療部⾧、田中事務他研究機関におけるSAE報告（胆嚢近森研一における附随研究_EGFRチロシンキナーゼ阻害剤への耐性獲得機構解炎）。投与中止により軽快。研究内容

承認の倫理的配慮について審議

三村臨床研究部⾧、田中統括診療部⾧、田中事務【J-Register】
2022/5/24

本審査実施計画書変更許可願

日本人EGFR遺伝子変異陽性の進行の肺腺癌患者を対象とした一次療法としてのｱﾌｧﾁﾆﾌﾞ（ｼﾞｵﾄﾘﾌ）投与及び後続治療に関するﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ研究⾧、原田業務班⾧、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医⾧、田口放射線科医師

析とLiquid biopsyの有用性を検討するバイオマーカー研究

2020-11

部⾧、中本看護部⾧、原薬剤部⾧、村上企画課

青江啓介

個人情報保護法改正に伴う変更について審議

承認

部⾧、中本看護部⾧、原薬剤部⾧、村上企画課⾧、原田業務班⾧、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医⾧、田口放射線科医師

日付

本・迅速審査

審査内容

受付番号

研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

三村臨床研究部⾧、田中統括診療部⾧、田中事務

個人を特定できないように処理した診
2022/6/28

本審査

倫理審査申請該当しない

山口県における院内がん登録を用いた実態把握のための調査研究

前田忠士

療情報を山口大学研究事務局へ供与す

出席者

承認

る研究内容の倫理的配慮について審議部⾧、中本看護部⾧、原薬剤部⾧、村上企画課⾧、原田業務班⾧、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医⾧、田口放射線科医師【JME-003】
2022/7/15

迅速審査

倫理審査申請2022-01

切除不能な悪性胸膜中皮腫に対する、実施臨床下でのイピリムマブ・ニ

青江啓介

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

井野川英利 人事異動に伴う実施体制の変更

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

青江啓介

研究終了報告承認

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧

研究内容の倫理的配慮について審議

ボルマブ併用療法の有効性と安全性を評価する他施設共同前向き観察研
2022/8/4

迅速審査実施計画書変更許可願

2020-172022/8/23

迅速審査

倫理審査申請2022-022022/8/29

迅速審査実施計画書変更許可願

2021-04

胸水貯留例における胸水中サイトカイン、可溶性免疫チェックポイント
分子の解析
慢性閉塞性肺疾患（COPD）における鼻症状合併率の調査および鼻症状がCOPDの病態に与える影響についての検討

沖田理貴

村川慶多

【LIGHT-NING】 未治療進行または再発非小細胞肺がんを対象とした
ニボルマブ+イピリムマブ±化学療法併用療法の日本における治療実態

青江啓介

及び有効性と安全性に関する観察研究

研究期間延⾧と研究費の追加について
審議
研究内容の倫理的配慮について審議

研究期間延⾧と対象患者変更の可否について審議【LC-SCRUM-Advantage/MRD】
2022/9/7

迅速審査

倫理審査申請2022-03

肺癌における周術期個別化医療の確立を目指した遺伝子スクリーニング

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議と微小残存病変のモニタリングのための他施設共同前向き観察研究【WJOG6410L/IMPACT】
2022/9/22

迅速審査実施計画書変更許可願

2021-13

非小細胞肺癌完全切除後Ⅱ-Ⅲ期EGFR変異陽性例に対するｼｽﾌﾟﾗﾁﾝ+ﾋﾞﾉ
ﾚﾙﾋﾞﾝ併用療法を対照としたｹﾞﾌｨﾁﾆﾌﾞの術後補助化学療法のﾗﾝﾀﾞﾑ化比較第Ⅲ相試験

2022/9/29

迅速審査

倫理審査申請2022-04

2022/9/30

迅速審査終了・中止報告2020-11【JCOG2007A1】免疫チェックポイント阻害薬使用における腸内細菌叢解析による効果予測因子及び有害事象予測因子に関する探索研究【J-Register】
日本人EGFR遺伝子変異陽性の進行の肺腺癌患者を対象とした一次療法としてのｱﾌｧﾁﾆﾌﾞ（ｼﾞｵﾄﾘﾌ）投与及び後続治療に関するﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ研究【JCOG1408】臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌

2022/11/22

本審査

安全性情報報告29-26と診断された3cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対 田口耕太郎
する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験【JCOG1408】臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌

2022/11/15

迅速審査実施計画書変更許可願

29-26

SAE報告（2022/9/22他施設で発生した胸膜感染症）

三村臨床研究部⾧、田中事務部⾧、中本看護部
承認

田坂外部委員、奥田小児科医⾧

研究内容（実施期間延⾧、除外基準のと診断された3cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対 田口耕太郎 変更、SAE項目追加、データ収集方する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験

承認

本審査

IRB業務手順書変更

該当しない

治験の依頼等に係わる統一書式の変更に伴うIRBの業務手順書の変更

三村臨床研究部⾧、原薬剤部⾧法）の倫理的配慮について審議IRB委員のオンラインでの審議参加を2023/2/28

⾧、原薬剤部⾧、村上企画課⾧、平中外部委員、三村雄輔

可能とすること、業務手順書への「治験使用薬」、「治験使用機器」の文言の追加について審議

三村臨床研究部⾧、田中統括診療部⾧、田中事務
承認

部⾧、中本看護部⾧、原薬剤部⾧、村上企画課⾧、原田業務班⾧、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医⾧、田口放射線科医師