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協力：News Release

平 成 3 1 年 ２ 月 1 5 日

カプセル入りスポンジ玩具が幼児の体内に入る事故が発生！
－原因不明の不調が約４か月続き、その後、全身麻酔で摘出－
カプセル入りスポンジ玩具（以下「当該玩具」という。）は、ゼラチンでできた小さなカプセルの中にスポンジが圧縮されて入っており、水やぬるま湯にカプセルをつけるとゼラチンが溶けて、中の恐竜、果物、動物などの形をしたスポンジが出てくる玩具です。
2018年12月、以下のとおり、消費者安全法（平成21年法律第50号）に基づき消費生活センターから消費者庁に生命・身体被害に関する重大事故等として当該玩具に関する通知がされました。
ちつ

入浴中、保護者の知らない間に当該玩具が４歳女児の腟に入り、不調が続いたものの医療機関で原因の特定に約４か月、当該玩具の摘出までに更に約１か月と時間を要した事例です。
消費者庁に寄せられた当該玩具に関する事故情報は、現在のところ１件のみですが、ちつ

当該玩具は今回の事故のように腟からの体内への侵入以外にも、飲み込んだ場合にはごえん

誤嚥 2や窒息 3のおそれもあります。
今後も同種又は類似の消費者事故等が発生するおそれがあるため、消費者の皆様に注意を呼びかけます。保護者は当該玩具の危険性を認識し、目の届く範囲で遊ばせましょう。また、乳幼児の手の届かないところに保管するよう注意してください。
この注意喚起は、消費者安全法第 38 条第１項の規定に基づき消費者庁が公表するものです。また、この情報を都道府県及び市町村に提供し、周知します。

１．当該玩具について
当該玩具は、「水でふくらむスポンジ」や「水でふくらむ！スポンジカプセル」などとうたって販売されており、１つのパッケージに 12 個のカプセルが入っているものが多く見られます（図１）。

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消費者庁は、当該玩具の特性を明らかにするための市販品の調査について、独立行政法人国民生活センターの協力を得ました（Ｐ.５参照）。
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食べ物又は異物が、何らかの理由によって、誤って気管に入った状態をいう。
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気道が閉塞して呼吸ができず、酸素不足の状態（低酸素症）のことをいう。

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カプセルは無色透明のゼラチンでできており、中に恐竜、果物、動物などに型抜きされたピンク、水色、黄色などのスポンジが圧縮された状態で入っており、カプセルが水やお湯に溶けたときに、どのような形や色のスポンジが出てくるのかを楽しみにして遊ぶ玩具です。
当該玩具で今回調査したもの（Ｐ.５参照）は、３歳以上を対象としており、今回、消費者庁に寄せられた事故による患者は４歳であり、対象年齢に適合していました。
カプセルは、健康食品や医薬品のカプセルと同様の形状をしており、お湯でカプセルを溶かすと、中のスポンジが展開します（写真１、Ｐ.５参照）。

図１．当該玩具のパッケージのイメージ

写真１．当該玩具のカプセル展開前後の形状（例）

２．消費生活センターに寄せられた事故の情報について
2018 年９月に、患者の主治医から消費生活センターに事故情報が寄せられ、その後、消費者安全法に基づき消費生活センターから消費者庁に生命・身体被害に関する重大事故等として事故情報が通知 4されました。
消費者庁は、この事故について、主治医及び主治医の勤務する病院（以下「当該病院」という。）の協力の下に、主治医及び患者の保護者に対し聞き取り調査を行いました。

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2018 年 12 月 20 日に重大事故等として公表済み。

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（１）事故事例
患者の主治医である医師から、次のとおり情報提供がありました。
不正出血で、過去に当該病院を受診した患者がいた。当該病院を受診する前に１か月ほどの間、他の複数の医療機関で診察を受けたが原因不明であったそうだ。当該病
ちつ院でも不正出血の原因が腟内の異物によるものと判明するまでに１か月ほどかかり、その後、全身麻酔をかけた手術で異物を摘出した。摘出された異物は、当該玩具であった。
同種の事故が起こる可能性は高いと思われるため、情報提供する。
（事故発生年月：不明

４歳（当該病院受診時）・女児）（２）聞き取り調査により確認した事故の経緯
患者の保護者によると、100 円均一ショップで当該玩具を複数の銘柄購入し、約２か月の間、毎日のように入浴中に当該玩具を１つ使用して遊んでいたとのことです。
当該玩具で遊び始めてから２か月ほど経った頃（以下「不調発生日」という。）、保護者が患者の下着に薄い血液が付いているのを見付け、医療機関を受診しました。そしんしゅつえきの後、症状は改善されず、微量の出血、外陰部の 滲 出 液 5によるただれ、強い臭気の症状が続き、医療機関で血尿や皮膚のただれなどの処置はされるものの、原因が特定できないまま複数の医療機関を受診しました。
不調発生日から約２か月後、血尿による症状で当該病院の小児科を受診し、その後、ちつ同病院の産婦人科に紹介され、不調発生日から約４か月後、ＭＲＩにより腟内に異物があることが判明しました（図２、写真２及び写真３）。
更にその約１か月後、全身麻酔による摘出手術を行い、７日後に退院し、摘出から約１か月後には不正出血が止まったことが確認されました。
当該病院から提供された摘出物の写真は、写真４です。恐竜型のスポンジ（類似品は写真５）と見られます。

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しんしゅつ

けっしょう

炎症の際、血管壁から血管外に滲 出 する、血清または血 漿 成分。出典：広辞苑 第七版（株式会社岩波書店）

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図２．女性骨盤の断面（参考）

図２の赤太線内付近のⅯＲＩ画像が、写真２です。

ちつ腟

写真２．患者の骨盤の断面・ＭＲＩ画像

写真３．患者の外陰部断面図のＭＲＩ画像

子宮

膀胱背部側

腹部側

ちつ

腟内に入ったスポンジ

ちつ腟内に入ったスポンジ

写真４．手術により摘出されたスポンジ

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写真５．恐竜型のスポンジ（類似品）

３．独立行政法人国民生活センターによる市販品の調査
ちつ

今回、入浴中の４歳女児の腟に当該玩具が入る事故が起こったこと、また、当該ごえん玩具を飲み込んだ場合には誤嚥や窒息のおそれもあることから、当該玩具の特性を明らかにするために、次の３項目の調査を行いました。
①

カプセルとスポンジの大きさと形状など②

カプセルからスポンジが出てくるまでの時間③

誤嚥及び窒息の可能性

ごえん（１）調査実施期間
検体購入：2018 年 12 月
調査期間：2018 年 12 月～2019 年１月（２）調査対象銘柄
100 円均一ショップで販売されている商品 11 銘柄（Ａ社４銘柄、Ｂ社７銘柄）について調査しました。なお、各銘柄とも１つのパッケージに 12 個のカプセルが入っていました（写真６）。
写真６．カプセルの例（３）カプセルとスポンジの大きさと形状など
カプセルは長辺 22～24mm×短辺７～８mm 程度であり、健康食品や医薬品に使用されるカプセルと同程度の大きさと形状でした（表１）。
スポンジは 11 銘柄、それぞれ１つのパッケージに 12 個入っており、合計 132 種類ありました。
形状は恐竜、果物、動物など、様々でした（写真７）。
膨らんだ後の大きさは、形状にもよりますが、縦 32～33 ㎜×横 42mm×厚さ６～８mm 程度で、溶ける前のカプセルと比較して体積が５倍以上（寸法から概算）に膨5

張しました（写真８）。
素材については、パッケージにおいて、カプセルはゼラチン、スポンジはポリウレタンとの表示が見られ、フーリエ変換赤外分光光度計（FT-IR）で素材を調べたところ、これらの素材が使用されていることが確認されました。
表１．カプセルとスポンジの寸法と重さの平均
カプセル

スポンジ

長辺×短辺（mm）

重さ（g）

材質

縦×横×厚さ（mm）

重さ（g）

材質

A社

24×80.24

ｾﾞﾗﾁﾝ

33×42×80.12

ﾎﾟﾘｳﾚﾀﾝB社

22×70.18

ｾﾞﾗﾁﾝ

32×42×6

0.09

ﾎﾟﾘｳﾚﾀﾝ※Ａ社４銘柄 48 種類、Ｂ社７銘柄 84 種類について、それぞれ１回測定した結果

写真７．カプセルに入っていたスポンジの例

写真８．カプセルとスポンジの様子の例
スポンジ（膨らんだ後）カプセル（溶ける前）（４）カプセルからスポンジが出てくるまでの時間
当該玩具に使用されているカプセルから、水を吸収し膨らんだスポンジが出てく6

るまでの時間について、ヒトの体温の湯（37℃）、風呂の湯（42℃）及び常温の水（20℃）を想定した３条件で調べました。
①37℃での調査結果
多くのカプセルでは６～10 分程度でカプセルが溶けて中のスポンジが水を吸収し膨らみ、カプセルを破って出てきて元の形（スポンジが、圧縮されてカプセルに入れられる前の形）に戻りました（表２、写真９）が、中にはカプセルが溶けるまでに 15 分以上かかるものも見られました。
②42℃での調査結果
この測定では、37℃と比較し、カプセルが溶ける時間は大きく変わりません

でしたが、カプセルが溶けるまでに 15 分以上かかるものは見られなくなりました（表２）。
③

20℃での調査結果
カプセルが水を吸収し膨らむものの、48 時間以内にスポンジがカプセルを破って出てくることはありませんでした（表２）。
表２．カプセルからスポンジが出てくるまでの時間
時間
水温20℃

37℃

42℃

最短

最長

平均

A社

48 時間経過しても出てこない。

B社

48 時間経過しても出てこない。

A社

3 分 30 秒

22 分

10 分

B社

1 分 40 秒

20 分5 分 50 秒

A社

4分

14 分 40 秒

7 分 50 秒

B社

1 分 50 秒

10 分 10 秒

4 分 30 秒※測定時間は、48 時間を上限とした。
※スポンジが水を吸収し膨らみ、カプセルを破って出てきて元の形に戻るまでの時間を測定※Ａ社４銘柄 48 種類、Ｂ社７銘柄 84 種類について、水温条件ごとに１回測定した結果

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写真９．37℃のお湯に入れたカプセルからスポンジが出てくる様子の例①カプセルをお湯につけた直後②カプセルが溶けて膨らむ③スポンジが水を吸って膨らむ④カプセルを破ってスポンジが元の形に戻る

ごえん（５）誤嚥及び窒息の可能性
ごえん

玩具に法令上の規格、基準などはありませんが、当該玩具における誤嚥及び窒息の可能性を調べるために、一般社団法人日本玩具協会が定める玩具安全基準 6（以下「ＳＴ基準」という。）の小部品試験 7を実施したところ、全てのカプセルが小部品円筒に完全に収まりました。膨らんだ状態ではＡ社では 48 種類のうち 38 種類、Ｂ社では 84 種類のうち 77 種類が小部品円筒に収まりました（表３、写真 10）。
なお、今回の調査対象銘柄のいずれも 36 か月以上の子どもを対象としており、パッケージには、ＳＴ基準で求められるのと同様の窒息に注意する旨の表示が見られました。
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ＳＴ基準は、機械的安全性、可燃安全性、化学的安全性の基準から成り、第三者検査機関によるＳＴ基準適合検査に合格した玩具には、ＳＴマークを付けることができる。
7
玩具を、圧縮せずにかつ任意の方向で、定められた寸法の円筒（以下「小部品円筒」という。）内に入れる。玩具の取り外し可能な構成部品の全て、及び合理的に予測可能な濫用試験に従った試験により分離された構成部品の全てに対して、この手順を繰り返す。玩具又は取り外し可能な構成部品、又は分離された構成部品（以下「玩具・構成部品等」という。）が、完全に小部品円筒内に収まるかどうかを判断する。
36 か月未満の子どもを対象とした玩具・構成部品等は、どのような位置関係であれ、小部品円筒内に完全に収まってはならない。
36 か月以上の子どもを対象とした玩具・構成部品等は、小部品円筒内に完全に収まるものには、警告を表示しなければならない。

8表３．小部品試験結果
Ａ社

カプセル

スポンジ全て収まる（48/48）

48 種類のうち 38 種類が収まる（38/48）

Ｂ社

全て収まる（84/84）

84 種類のうち 77 種類が収まる（77/84）※Ａ社４銘柄 48 種類、Ｂ社７銘柄 84 種類について、それぞれ１回測定した結果

写真 10．小部品円筒にスポンジを入れた様子（６）調査結果のまとめ
カプセルは、温度によって展開時間に大きな差があることが分かりました。ヒトの体温を想定した 37℃のお湯につけた場合、６～10 分程度でカプセルが溶けてスポンジが元の形に戻ったことから、体内では、温度以外にも水分の量及び粘度などの影響を受けると考えられますが、目安としては数分程度でカプセルが溶けて、スポンジの形状になると考えられます。
膨らんだ後のスポンジの形状は様々ですが、溶ける前のカプセルと比較して体積が５倍以上に膨張しました。
カプセルの大きさと形状は、いずれの銘柄もほぼ同じで、健康食品や医薬品のカプセルに使用されているものと同程度の大きさと形状でした。ＳＴ基準の小部品試
験を実施したところ、全てのカプセルが小部品円筒に完全に収まり、膨らんだスポンジの状態でもほぼ全てが小部品円筒に収まりました。このことから、小さい子どちつもがいる家庭では、今回の事故事例のように腟からの体内への侵入に注意するほかに、飲み込まないように注意することも必要です。

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４.消費者の皆様へ
ごえん

今回の事故事例のような入浴中の当該玩具の体内への侵入、また、誤嚥や窒息事故を防ぐために、当該玩具に対する注意のポイントをまとめました。
ちつ（１） 入浴中に当該玩具で遊ぶ際には、腟や肛門から体内に入る可能性があるので、大人の目が届くところで遊びましょう。
当該玩具で子どもが遊ぶ際には、カプセルの個数と出てきたスポンジの個数が同じであるか大人が確認しましょう。

（２）当該玩具は、子どもの手の届かないところで保管しましょう。
子どもの手の届く場所で保管していると、大人の気付かないうちに子どもが遊び、口、鼻、耳などの思わぬところに当該玩具を入れてしまうことが考えられます。
当該玩具は必要個数を取り出したら、子どもの手の届かない決まった場所にすぐ戻すようにしましょう。

（３）口、鼻又は耳に入れないように注意しましょう。
直径や対角線長が６～20 ㎜の大きさの玩具は、子どもが口に入れると窒息のおそれがあります。当該玩具のカプセルの直径は７～８㎜程度で、一度咽頭内に侵入してしまうと、窒息の危険性が考えられます。
また、当該玩具のカプセルの直径では耳や鼻から体内に侵入することも考えられます。保護者は乳幼児が当該玩具を口、鼻、耳などに入れないように注意を徹底しましょう。

（４）体内に当該玩具が入ってしまった場合は、医療機関を受診しましょう。
喉に詰まってしまった場合は、一刻も早い応急処置が必要です。また、すぐに救急車を呼びましょう。
ちつ耳、鼻、腟などその他の場所から体内に入ってしまった場合は、すぐに身体に異常が現れなくても、医療機関を受診しましょう。

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＜本件に関する問合せ先＞
消費者庁消費者安全課

尾崎、安藤、助川

TEL：03(3507)9200（直通）FAX：03(3507)9290
URL：https://www.caa.go.jp/＜「３．独立行政法人国民生活センターによる市販品の調査」に関する問合せ先＞
独立行政法人国民生活センター
商品テスト部
TEL：042(758)3165
URL：http://www.kokusen.go.jp/

消費者庁「子どもを事故から守る！事故防止ポータル」
https://www.caa.go.jp/policies/policy/consumer_safety/child/「消費者庁 子どもを事故から守る！公式ツイッター」
https://twitter.com/caa_kodomo「子ども安全メール from 消費者庁」
https://www.caa.go.jp/policies/policy/consumer_safety/child/project_001/attention/

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＜別添＞ 医療関係者からのコメント
ちつ

当該玩具については、腟から体内へ侵入した今回の事故事例だけではなく、飲みごえん

込んだ場合は、誤嚥や窒息も考えられることから、２名の専門家にコメントを頂きました。

ちつ

当該玩具の子どもの腟からの体内への侵入について
獨協医科大学１

産科婦人科学

多田和美医師ちつ腟から体内へ侵入した場合の危険性
ちつ

幼児の腟は非常に狭く、当該玩具などの異物が侵入するのはまれなことです。ただし、入浴中は身体が温められて筋肉が緩んでおり、通常よりは入りやすい状態にあり、腟内に入った時に出血や痛みがなくても、異物が入っている可能性があります。
ちついったん腟内に異物が侵入すると自然に排出される可能性は低く、摘出しない
ちつ限り長期間腟内に異物が留まり、今回のような不正出血やただれ等が起こり、重ぼうこうちつろう

くなると膀胱腟漏 8などの更に重い病気になる可能性も考えられます。
ちつまた、当該玩具はレントゲンに写りにくく、保護者や患者から腟内に入ったとの訴えがないと、原因特定に時間がかかります。

２

保護者の皆様に御注意いただきたいこと
ちつ

現状では、当該玩具が腟内に入っていることを特定することや、身体を傷つけちつることなく、幼児の腟からスポンジを取り出すことができる施設や技術がある病
ちつ院は限られています。当該玩具が腟に入ってしまう事故は、「発生はまれですが、発生した場合には大きな危険が伴う。」ということを多くの保護者の皆様に知っていただきたいと思います。
入浴中に当該玩具を使用する危険性を認識し、保護者の目の届く範囲で遊ばせ
ちつましょう。もし、腟に入ってしまった場合は、医療機関を早期に受診してください。

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ぼうこう

ちつ

膀胱と腟との間に穴が開いて通路ができたもの。

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ごえん

当該玩具による誤嚥事故について
武蔵野赤十字病院１

特殊歯科・口腔外科部長

道脇幸博医師ごえん

当該玩具を誤嚥した場合の危険性
ごえん

乳幼児は誤嚥事故を起こしやすいので、通常はカプセル状の医薬品は処方しま
ごえん

せん。当該玩具はカプセルの形状でも、スポンジの形状でも、子どもの誤嚥事故のおそれのある大きさです。
ごえん

当該玩具の誤嚥事故が起きた場合に最も危険と考えられるのは、気道に詰まって窒息することです。
カプセルは気道に入りやすく、また、気道の中の水分でカプセルが溶けてスポンジが拡がることも、窒息のリスクにつながります。この点は、気道に入っても形状や性質が変わりにくいプラスチック製の玩具などとは異なる当該玩具の特性です。
カプセルの形状のまま細い気道の奥に入り込むと、奥でカプセルが溶けてスポちつンジが拡がり、炎症を起こして、気管支炎や肺炎になることがあります。腟内に当該玩具が入ってしまった場合と同じく、レントゲンで写りにくいため、医師に当該玩具を飲みこんだ事実が伝えられないと、原因を特定するのに時間がかかります。
当該玩具は、カプセル状の医薬品と同様の形状をしているため、大人が薬剤と間違えて飲み込むことも考えられます。この場合、多くは消化器管から排せつさえんげれますが、嚥下機能が低下している高齢者などでは、子どもと同様に窒息や肺炎などを起こすおそれがあります。

２

保護者の皆様に御注意いただきたいこと
当該玩具が喉に詰まってしまったら、一刻も早く医療機関に行くことが重要です。
最悪の場合、死に至るおそれもあるので、すぐに救急車を呼びましょう。
また、耳や鼻に当該玩具を入れてしまった場合は、喉に詰まった場合と比較して緊急性は低いですが、医療機関を受診しましょう。
医療機関を受診する際は、当該玩具の同型品やパッケージを持参して、医師に見せると、原因の特定と治療が円滑になります。

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子ども医療電話相談
電話番号 ＃8000（全国同一の短縮番号）
小児科医師・看護師からお子さんの症状に応じた適切な対処の仕方や受診する病院などのアドバイスを受けることができます。

子ども医療電話相談事業（＃8000）について
http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/10/tp1010-3.html

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