―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。―

使用上の注意改訂のお知らせ
２ ０ ２ ３ 年 １ １ 月
丸 石 製 薬 株 式 会 社
カリウム補給剤
塩化カリウム製剤

カリウム補給剤塩化カリウム製剤処方箋医薬品注）® 登録商標注）注意−医師等の処方箋により使用すること

この度、標記の弊社製品につきまして、「使用上の注意」の改訂を行いましたのでお知らせ申し上げます。
今後のご使用に際しましては、以下の内容をご参照いただくとともに、副作用等の治療上好ましくない事象をご経験の際には、弊社まで速やかにご連絡くださいますようお願い申し上げます。

１ . 改訂の概要「禁忌」及び「相互作用」の項を改訂いたしました。
２ . 改訂内容〔Ｋ.Ｃ.Ｌ.エリキシル（１０w/v％）〕
改訂後（新記載要領）

改2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1〜2. 5 ＜略＞
2. 6 エプレレノン（高血圧症）、エサキセレノンを投与中の患者［10.1 参照］
2. 7〜2. 8 ＜略＞
10. 相互作用
10. 1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子
エプレレノン（セ 高カリウム血症が これらの薬剤はララ（高血圧症））あらわれることが 血中のカリウム
エ サ キ セ レ ノ ン ある。
を上昇させる可能性があり、併（ミネブロ）［2.6参照］
用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
危険因子：腎機能障害のある患者

訂前（旧記載要領）【禁忌（次の患者には投与しないこと）】（1）～（5）＜略＞（6）エプレレノン（高血圧症）を投与中の患者（「3.相互作用」の項参照）（7）～（8）＜略＞【使用上の注意】
3．相互作用（1）併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子
エプレレノン（セ 高カリウム血症が エプレレノンはララ（高血圧症））あらわれることが 血中のカリウムある。
を上昇させる可能性があり、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
危険因子：腎障
害患者

部：追記箇所

部：削除

PC23-005-1-

改訂後（新記載要領）

改訂前（旧記載要領）

10. 2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子
エプレレノン（慢 血清カリウム値が カリウム貯留作性心不全）
上昇する可能性が 用が増強するおフィネレノンあるので、血清カ それがある。
リウム値を定期的に観察するなど十分に注意すること。
抗 ア ル ド ス テ ロ 高カリウム血症が これらの薬剤はン剤あらわれやすい。 血中のカリウムス ピ ロ ノ ラ ク もし、併用が必要 を上昇させる可トン等
な場合は、血中カ 能性があり、併リウム値をモニタ 用により高カリドロスピレノン・ーすることが望ま ウム血症があら
エチニルエスト
しい。
われやすくなるラジオール ベと考えられる。
ータデクス
腎機能障害のあトルバプタンる患者には特に注意すること。

（2）併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子
エプレレノン（慢 血清カリウム値が カリウム貯留作性心不全）上昇する可能性が 用が増強するおあるので、血清カ それがある。
リウム値を定期的に観察するなど十分に注意すること。
抗 ア ル ド ス テ ロ 高カリウム血症が これらの薬剤はン剤（スピロノラ あらわれやすい。 血中のカリウムクトン等）、もし、併用が必要 を上昇させる可な場合は、血中カ 能性があり、併リウム値をモニタ 用により高カリドロスピレノン・ーすることが望ま ウム血症があらエチニルエストしい。
われやすくなるラジオールと考えられる。
腎機能障害のある患者には特に注意すること。

筋弛緩剤
筋弛緩剤の作用が カリウムイオン
ロ ク ロ ニ ウ ム 減弱することがあ は骨格筋の収縮
臭化物等る。に関与している。

筋弛緩剤（ベクロ 筋弛緩剤の作用が カリウムイオンニウム等）減弱することがあ は骨格筋の収縮る。に関与している。
部：追記箇所部：削除〔Ｋ.Ｃ.Ｌ.点滴液１５％（１５w/v％、２モル液）〕
改訂後（新記載要領）

改2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1〜2. 4 ＜略＞
2. 5 エプレレノン（高血圧症）、エサキセレノンを投与中の患者［10.1 参照］
2. 6 ＜略＞

訂前（旧記載要領）【禁忌（次の患者には投与しないこと）】（1）～（4）＜略＞（5）エプレレノン（高血圧症）を投与中の患者（「3.相互作用」の項参照）（6）＜略＞【使用上の注意】
10. 相互作用
3．相互作用（1）併用禁忌（併用しないこと）
10. 1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子
薬剤名等臨床症状･措置方法 機序･危険因子
エプレレノン（セ 高カリウム血症が これらの薬剤はエプレレノン（セ 高カリウム血症が エプレレノンはララ（高血圧症））あらわれることが 血中のカリウムララ（高血圧症））あらわれることが 血中のカリウム
エ サ キ セ レ ノ ン ある。
を上昇させる可ある。
を上昇させる可（ミネブロ）
能性があり、併能性があり、併［2.5参照］
用により高カリ用により高カリウム血症があらウム血症があらわれやすくなるわれやすくなると考えられる。と考えられる。
危険因子：腎機危険因子：腎障
能障害のある患
害患者
者
部：追記箇所-2-部：削除改訂後（新記載要領）

改訂前（旧記載要領）

10. 2 併用注意（併用に注意すること）（2）併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子
薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子
エプレレノン（慢 血清カリウム値が カリウム貯留作エプレレノン（慢 血清カリウム値が カリウム貯留作性心不全）
上昇する可能性が 用が増強するお性心不全）
上昇する可能性が 用が増強するおフィネレノンあるので、血清カ それがある。
あるので、血清カ それがある。
リウム値を定期的リウム値を定期的に観察するなど十に観察するなど十分に注意するこ分に注意すること。と。
抗 ア ル ド ス テ ロ 高カリウム血症が これらの薬剤は
抗 ア ル ド ス テ ロ 高カリウム血症が これらの薬剤はン剤あらわれやすい。 血中のカリウムン剤（スピロノラ あらわれやすい。 血中のカリウムス ピ ロ ノ ラ ク もし、併用が必要 を上昇させる可クトン等）、もし、併用が必要 を上昇させる可トン等
な場合は、血中カ 能性があり、併な場合は、血中カ 能性があり、併リウム値をモニタ 用により高カリリウム値をモニタ 用により高カリドロスピレノン・ドロスピレノン・ ーすることが望ま ウム血症があらーすることが望ま ウム血症があらエチニルエスト
エ チ ニ ル エ ス ト しい。
われやすくなるしい。
われやすくなるラジオール
ラジオール ベと考えられる。と考えられる。
ータデクス
腎機能障害のあ腎機能障害のあトルバプタン
る患者には特にる患者には特に注意すること。
注意すること。
筋弛緩剤
筋弛緩剤の作用が カリウムイオン
筋弛緩剤（ベクロ 筋弛緩剤の作用が カリウムイオン
ロ ク ロ ニ ウ ム 減弱することがあ は骨格筋の収縮ニウム等）減弱することがあ は骨格筋の収縮臭化物等る。に関与している。に関与している。
る。
部：追記箇所部：削除

３ . 改訂理由＜自主改訂＞
1）「禁忌」、「相互作用：併用禁忌」の項
エサキセレノン（販売名：ミネブロ錠/OD錠）の電子添文との整合性を図り「禁忌」及び「相互作用：併用禁忌」の項に追記いたしました。
2）「相互作用：併用注意」の項塩化カリウム製剤との併用に関する注意喚起が行われている各製剤の電子添文との整合性を図り「相互作用：併用注意」の項に追記いたしました。
また、ベクロニウム臭化物は国内販売中止品のため、ロクロニウム臭化物に変更いたしました。

-3-

【新記載要領に基づく電子添文の改訂について】
今回の改訂と併せて、「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和 3 年 6 月 11 日付け薬生発 0611 第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）で定められた記載要領に基づき、記載様式を変更いたしました。新たな記載要領の概要については、以下をご参照ください。新記載要領対応に伴う改訂内容は、「２.改訂内容」には記載しておりませんので、PMDA ホームページ及び丸石製薬株式会社ホームページ掲載の電子添文をご参照ください。
医薬品・医療機器等安全性情報（厚生労働省発行）
No.344：https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000169201.pdf
No.360：https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000476708.pdf



医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料（日本製薬工業協会（製薬協）発行）
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/descriptions.html

・最新の電子添文につきましては、PMDA ホームページ及び丸石製薬株式会社ホームページに掲載しておりますので、ご参照くださいますようお願い申し上げます。
PMDA ホームページ「医薬品に関する情報」
URL：https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html
丸石製薬株式会社ホームページ「医療関係者向情報サイト」
URL：https://www.maruishi-pharm.co.jp/medical/
・添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」を用いて以下のバーコードを読み取ることで、PMDA ホームページ上の最新の電子添文等をご覧いただけます。

K . C . L . エリキシ ル（10 w/v%）

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