सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Alendronate Solid Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
िीव्र तवषाक्तिा (मौखखक):तवभाग ५चमडी क्षयकारीय/उत्तेजन

:तवभाग २गम्भीर नेत्र क्षति/उत्तेजन

:तवभाग १जननीय तवषाक्तिा

:तवभाग २तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- एक अरक्षण

:तवभाग ३तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा

:तवभाग २ (हड्डी, पेट, गुदाथ )1 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014- पूनरावृि अरक्षण
अल्पकातलक (प्रबल) जलीय ख़िरा

:तवभाग ३जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तचत्रलेख

:संकेि शब्द

:

खिरा

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H303 तनगलने पर हातनकारक हो सकिा है ।
H315 त्वचा में चु ल उत्पन्न करिा है ।
H318 आँ खों को गम्भीर हातन पहँ चािा है ।
H335 श्वास-प्रश्वास सम्बन्धी जलन उत्पन्न कर सकिा है ।
H361d अजाि तशशु को हातन पहँ चाने का संदेह।
H373 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (हड्डी, पेट, गुदाथ ) अंगो कोनुक्सान पहँ चा सकिा है ।
H402 जलचर जीवन के तलऐ हातनकारक।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।
P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P271 केवल बाहर या अच्छे वािायन वाले क्षेत्र में प्रयोग करें ।
P273 वािावरण में छोडने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P301 + P332 + P317 यतद तनगल तलया गया हो या साँ स से ले तलया हो:तचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।
P302 + P352 अगर त्वचा पर हों िो खूब सारे पानी से धो डालें
P304 + P340 + P319 यतद साँ स द्वारा ग्रहण कर लें: व्यखक्त को िाजी हवामें ले जाएँ और साँ स ले ने के तलए आराम से तलटाएँ । अगर आप अस्वस्ि
महसूस करिे हैं , िो तचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।
P305 + P354 + P338 + P317 अगर आं खो मे चला जाए। कई तमनटिक िुरंि पानी से धोएँ । अगर कोंटेक्ट लेंस लगाये हो िो उन्हे तनकालना
आसान हो िो तनकाल दे । तचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।
P362 + P364 संदूतषि कपडों को िुरंि उिार दें और पुनः प्रयोग से पहलेधोएँ ।
भंडारण:P405 भंडार िाले में।2 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।
प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

सेलूलोज़
Alendronate

9004-34-6
121268-17-5

गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 30 - < 50>= 25 - < 30

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण:यतद साँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।संपकथ होने पर, िुरंि त्वचा को कम से कम 15 तमनट िक ढे र सारे पानी सेसाफ करें और साि ही संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।
सम्पकथ होने पर, िुरंि आँ खों को कम से कम 15 तमनट िक ढे र सारे पानीसे पानी से साफ करें ।अगर कॉनटै क्ट लैन्जज़ पहने हों, और उनको उिारना आसान हो उिार दें ।िुरंि तचतकखत्सय सलाह ले।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
तनगलने पर हातनकारक हो सकिा है ।त्वचा में चुल उत्पन्न करिा है ।आँ खों को गम्भीर हातन पहँ चािा है ।श्वास-प्रश्वास सम्बन्धी जलन उत्पन्न कर सकिा है ।अजाि तशशु को हातन पहँ चाने का संदेह।
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहँ चासकिा है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
3 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

तचतकत्सक के तलये सूचना

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014:लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।उपयुक्त अतिशमन मीतडया

:अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::जल स्प्रे
ऐलकहाँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखस्िति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्
नाइटर ोजन ओक्साइडस् (NOx)फोस्फोरस कम्पां उडस्मेटल ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव
उपकरण

:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

5. अनिशर्न उपाय6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाँ

:वािावरण में छोडने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके:हवा में सामग्री के प्रवेश को कम करने के तलए तबखराव को अवशोषकों सेर्ेर लें और क्षेत्र पर नम कवर रख दें ।सामग्री को र्ोल में प्रवेश करने दे ने के तलए अतिररक्त िरल पदािथ जोडें ।अचर शोषक पदािथ में सोखें।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।उपयुक्त एबसोरबेंट के साि फैलाव की शेष मटीरीयल को साफ करे ।
4 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।
7. संचालन और भंडारण
िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन

:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

:सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:स्िैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्टरीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपडों पर ना तगरने दें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।आँ खों में न जाने दे ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।
पहले ही संवेदी व्यखक्तयों को, और अस्िमा, एलजी, दीर्थकातलक या आविीश्वसन रोग के प्रति संवेदनशील व्यखक्तयों को श्वसन उत्तेजकों या संवेदकों केसाि काम करने के संबंध में अपने तचतकत्सक से परामशथ करना चातहए।धूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
स्िैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।
छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।ठं डी एवं पयाथ प्त मात्रा में वािायन वाली जगह में रखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)
5 / 17

मूल्य प्रकार

तनयंत्रण प्राचल /आधारसुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020- नम्बर
सेलूलोज़
Alendronateइं जीननयररं ग ननयं त्रण9004-34-6
121268-17-5

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014(अरक्षण काप्रकार)TWA
TWA

परतमसीबल
कंसनटर े शन
10 mg/m3
20 µg/m3 (OEB 3)पोंछने की सीमा200 µg/100 cm²

ACGIHआं िररकआं िररक:सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
स्रोि पर तनयंत्रण करने और अतनयंतत्रि क्षेत्रों (जैसे, ओपन-फेस रोकिाम
तडवाइस) में यौतगकों का स्िानां िरण रोकने के तलए उपयुक्त रोकिाम
प्रौद्योतगतकयाँ ज़रूरी हैं ।खुले सं भाल को न्यूनिम करें ।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियाँ , धुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपडे तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आँ खें धोने की प्रणातलयाँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

ननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथ

9. भौनतक एवं रसायननक गुण
6 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014तदखावट

:बुरादा

रं ग

:

सफेद

गंध

:

सुगन्धहीनगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व

:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व

:1 g/cm3र्ुलनशीलिाएँ /तवलेयिाएँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान

:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ं
7 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014सां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक

:प्रयोज्य नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।कण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारीसाँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगलनाआँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
तनगलने पर हातनकारक हो सकिा है ।पदाथा:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: 2,115 mg/kg
िरीका: गणना िरीका

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 5.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाँ साअवयव:सेलूलोज़:8 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014:

LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg:

LD50 (चू हा (रै ट)): 552 - 626 mg/kg

Alendronate:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

LD50 (मू षक (माउस)): 966 - 1,280 mg/kg
िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:तटप्पणी: डे टा उपलब्ध नही ंिीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:तटप्पणी: डे टा उपलब्ध नही ं

:
:

खरगोश
िीव्र त्वचा की जलन

:
:

खरगोश
िीव्र जलन:डे टा उपलब्ध नही ंत्वचा के नलए क्षयकारी/जलनत्वचा में चुल उत्पन्न करिा है ।अवयव:
Alendronate:प्रजाति
तटप्पणी
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजनआँ खों को गम्भीर हातन पहँ चािा है ।अवयव:
Alendronate:प्रजाति
पररणाम
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Alendronate:तटप्पणी
जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

9 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014अवयव:सेलूलोज़:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: क्षारीय एलुशन परखपरीक्षण प्रणाली: रे ट हे पाटोसाइट् सपररणाम: ऋणात्मक

Alendronate:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
मेटाबोतलक एक्टीवेशन: सतियण चयापचय के साि या तबनापररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
परीक्षण प्रणाली: चायनीज हे म्स्स्टर अण्डाशय कोतशकाएँ
पररणाम: अतनतिि
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
प्रजाति: मूषक (माउस)पररणाम: ऋणात्मक

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
72 सप्ताह

कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ

10 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023(एक्सपोज़र) हआपररणाम

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014:ऋणात्मक

:::चूहा (रै ट), नर (मेल)
मौखखक
2 साल

:
:
:
:

1 तमगा/तकगा शारीररक भार
3.75 तमगा/तकगा शारीररक भारिाइराइड
प्रतिया या कायथवाही का ढं ग मनुष्ों में प्रासंतगक नही ं हो सकिा है ।

Alendronate:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयवतटप्पणीअंग नवषाक्तता
अजाि तशशु को हातन पहँ चाने का संदेह।
अवयव:सेलूलोज़:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

Alendronate:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), पुखल्लंग और मीदाएप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: NOAEL: 5 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: पशु परीक्षण ने उवथरकिा पर कोई प्रभाव नही ं दशाथ ए।परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 1 - 15 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: गभथस्ि तशशु की कम सं ख्या जीवनक्षम।, शारीररक वजन कमहआ, स्केलेटल असामान्यिाएं ।पररणाम: संिान पर भ्रूणतवषाक्तीय प्रभाव और पाश्वथप्रभाव पाए गए।

11 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: खरगोश, मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: NOAEL: 40 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: कोई प्रतिकूल प्रभाव नही।ंअंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशुओ पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव केकुछ सबूि है

STOT - एकल जोस्मखर्
श्वास-प्रश्वास सम्बन्धी जलन उत्पन्न कर सकिा है ।अवयव:
Alendronate:आं कलन

:श्वास-प्रश्वास सम्बन्धी जलन उत्पन्न कर सकिा है ।

STOT - दोहराया जोस्मखर्
दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (हड्डी, पेट, गुदाथ ) अंगो को नु क्सान पहँ चा सकिा है ।अवयव:
Alendronate:लक्ष्य अवयवआं कलन

::हड्डी, पेट, गुदाथ
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहँ चासकिा है ।::::चूहा (रै ट)>= 9,000 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days:::::चूहा (रै ट)
2.5 mg/kg> 2.5 mg/kg
अंिःतशरा
53 Weeks:पेटपुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
Alendronate:प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव12 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

कुत्ता
0.01 mg/kg
अंिःतशरा
3y:पेट, हड्डी, गुदाथ

प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

कुत्ता
2 mg/kg
4 mg/kgमौखखक
53 Weeks

:

गुदाथ

:
:
:
:

आसार: श्वसन िंत्र में जलनआसार: िीव्र जलन, त्वचा में फोडे होनाआसार: िीव्र जलनआसार: गेस्टरोइन्टे स्टाइनल गडबडी, मस्कुलोस्केल्टल ददथ:

LC50 (Oryzias latipes (जापानी मेडका)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): 27 mg/l

श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Alendronate:प्रयोज्य नही ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Alendronate:साँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथआँ ख से संपकथ
तनगल ले ना
12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:मछली को तवषाक्तिा

Alendronate:मछली को तवषाक्तिा

13 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203
LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: FDA 4.11
डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 170 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:इआरसी५० ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):> 10 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 4
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 1.1 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 32 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210
LOEC: 1.9 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 32 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 4.7 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वाला:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालास्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:सेलूलोज़:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

Alendronate:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

14 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014जैतवक अविमणिा: 70.3 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 7 dपानी मे खस्िरिा

:अविमण की आधी-तज़ंदगी (हाफ-लाइफ) (डी.टी५०): 375 dिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 111:

log Pow: -1.73

शेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूडे को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:
Alendronate:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं
IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
प्रयोज्य नही ं
15 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014

15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं:

26.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्य
ACGIH

:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसि

16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारी

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुडासंकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुडी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुडा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
16 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Alendronate Solid Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:22295-00020

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 15.10.2014गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोडने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
IN / HI17 / 17