瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会議事録概要
日 時2021 年 1 月 21 日（水）18：00 ～ 19：00

承認

作成

場 所

テレビ会議（Zoom）

岩﨑小熊出席
（敬称略）
出席
委員
欠席

男性（7 名）、女性（3 名） 合計（10 名）（a-1,医学・医療）○岩﨑 甫、清水則夫、髙戸 毅、瀧澤憲*2-(5)のみ、藤村 聡、三橋 歩（a-2,医学・医療）土屋文人 （b,法律・生命倫理）片山敦朗（c,一般）武内利枝、森 まどか○印：委員長

構成要件別 50 音順（a-1,医学・医療）佐々木康人 （b,法律・生命倫理）片山卓朗 （c,一般）大槻茂、藤原義久

委員
会議の成立

構成要件別 50 音順

成立・不成立

申請者

医療法人社団滉志会 瀬田クリニック東京 瀧本理修、後藤重則、神垣 隆

報告者

順天堂大学大学院医学研究科次世代細胞・免疫治療学講座 神垣 隆＊2）-(5)のみ（敬称略）

特定細胞培養加工物製造事業者（委託先）：株式会社メディネット 樋下田大輔＊2）-(4)のみ

その他出席
（敬称略）
議 題

事務局： 阿曽沼元博、西岡陽介、井邊寛、岡田佐知子、小熊恵利
1）事務連絡2）審査(1)再生医療等提供状況定期報告について(瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190259～0261】 先制医療（提供計画数 3）

別紙*2 参照

審査項目：定期報告
事務局受領日：2021 年 1 月 13 日（受付番号：21001-003）②提供計画：【jRCTc030190182】 ネオアンチゲン DC 有効性（提供計画数 1）

別紙*4 参照

審査項目：定期報告
事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21004）(2) 管理者変更に係る再生医療等提供計画・添付書類の一部修正について(瀬田クリニック東京 瀧本理修）
提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 9）

別紙*1 参照

提供計画：【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3）

別紙*2 参照

提供計画：【jRCTc031190098～101】 ニボルマブ併用（提供計画数 4）

別紙*3 参照

提供計画：【jRCTc030190213】 ネオアンチゲン DC 安全性（提供計画数 1） 別紙*4 参照
提供計画：【jRCTc030190182】 ネオアンチゲン DC 有効性（提供計画数 1） 別紙*4 参照
提供計画：【jRCTc030200089～091】 先制医療 MDNT（提供計画数 3）

別紙*5 参照

提供計画：【申請準備中】 泌尿器がん（提供計画数 1）

別紙*6 参照

審査項目：管理者変更に係る添付書類の変更
事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21005-026）(3) 再生医療等提供計画および添付書類の一部修正について（瀬田クリニック東京 瀧本理修）①提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 9）

別紙*1 参照

審査項目：共同研究機関情報変更（医療機関脱退）
事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21005-013）②提供計画：【jRCTc030190213】 ネオアンチゲン DC 安全性（提供計画数 1） 別紙*4 参照
審査項目：研究期間の延長
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事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21014-016）③提供計画：【jRCTc030200089～091】 先制医療 MDNT（提供計画数 3）

別紙*5 参照

審査項目：研究期間の延長、検査項目の修正
事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21023-025）(4) 特定細胞加工物標準書の一部修正について（特定細胞加工物製造事業者)
提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 6）

別紙*1 参照

提供計画：【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3）

別紙*2 参照

提供計画：【jRCTc031190098～101】 ニボルマブ併用（提供計画数 2）

別紙*3 参照

提供計画：【jRCTc030200089～091】 先制医療 MDNT（提供計画数 3）

別紙*5 参照

提供計画：【PC3180158, PC3180161】ライフクリニック蓼科（提供計画数 2） 別紙*8 参照
審査項目：特定細胞加工物標準書の変更
事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21005-028）(5) 再生医療等提供計画および添付書類の一部修正について①提供計画：【jRCTc030190246】高悪性度神経膠腫（順天堂大学 神垣 隆）
別紙*7 参照

審査項目：役職変更にかかる記載整備事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21029）②提供計画：【jRCTc030200051】小児脳腫瘍

別紙*7 参照

審査項目：役職変更にかかる記載整備、研究期間の延長
事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21030）③提供計画：【jRCTc030190263】肝細胞がん

別紙*7 参照

審査項目：研究期間の延長
事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21031）④提供計画：【申請準備中】 泌尿器がん

別紙*6 参照

審査項目：モニタリング・監査の変更、記載整備事務局受領日：2021 年 1 月 14 日（受付番号：21026）
3）疾病等報告（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 11）

別紙*1 参照②提供計画：【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3）

別紙*2 参照

4)その他①免疫チェックポイント阻害薬 併用治療届出書について
審査結果及び議事概要（瀬田クリニック東京 後藤重則）

1）
事務局より、認定再生医療等委員会の有効期間の更新を行い、2020 年 12 月 10 日付で関東信越厚生局に受理されたことを報告した。また、2021 年 1 月末付で委員 3 名が、任期満了により退任となることを報告した。
2）-(1) -①

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(1) -②

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
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2）-(2)

適申請者より、管理者変更係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(3) -①

適申請者より、共同研究機関の脱退に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(3) -②

適申請者より、研究期間の延長に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(3) -③

適申請者より、研究期間の延長、検査項目の変更に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(4)

適

特定細胞加工物製造事業者より、採血管の追加に伴う特定細胞加工物標準書の変更内容について説明がなされた、審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(5) -①

適申請者より、人事異動に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(5) -②

適申請者より、研究期間の延長、人事異動に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(5) -③

適申請者より、研究期間の延長に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(5) -④

適申請者より、モニタリング・監査担当者の変更、記載整備に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。

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3）
申請者より、2020 年 12 月 1 日報告分の疾病等について報告がなされた。
4）2017 年 1 月 25 日の委員会にて報告された「免疫チェックポイント阻害薬との併用に関する方針（CITEG 方針）」に則り、金沢先進医学センターより提出された免疫チェックポイント阻害薬併用治療届出書について報告がなされた。
以上

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（別紙）
＊1 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の多施設共同臨床研究提供計画番号

受理日

提供計画名称

jRCTc030190249

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190250

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190251

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc0301902532015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190254

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190255

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190256

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓添加法）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190257

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓エレクトロポレーション法）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190258

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓腫瘍内局注）の多施設共同臨床研究＊2 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓がんに対する先制医療における免疫細胞療法の安全性の検討

提供計画番号

受理日

jRCTc030190259

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（αβT）の安全性の検討

jRCTc030190260

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（γδT）の安全性の検討

jRCTc030190261

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（NK）の安全性の検討＊3 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓免疫細胞療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究

提供計画番号

受理日

jRCTc031190101

2019/8/16

jRCTc031190100

2019/8/16

jRCTc031190099

2019/8/16

jRCTc031190098

2019/8/16＊4 申請者︓瀬田クリニック東京

提供計画名称

提供計画名称
免疫細胞療法（αβT）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
免疫細胞療法（NK）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
免疫細胞療法（DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
免疫細胞療法（EP-DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究研究名︓提供計画名称と同じ

提供計画番号

受理日

jRCTc030190213

2018/8/30

jRCTc030190182

2020/1/10

提供計画名称
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の探索的臨床研究＊5 申請者︓瀬田クリニック東京
研究名︓がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞治療による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
提供計画番号

受理日

jRCTc030200089

2020/8/20

jRCTc030200090

2020/8/20

jRCTc030200091

2020/8/20

提供計画名称
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（αβT）による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（γδT）による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（NK）による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討

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＊6 申請者︓順天堂大学 （提供機関︓瀬田クリニック東京）
提供計画番号

研究名︓提供計画名称と同じ

受理日

提供計画名称
泌尿器がんに対する複合的免疫療法（免疫チェックポイント阻害薬+ネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン）の安全性を見る試験

申請中＊7 申請者︓順天堂大学医学部附属 順天堂医院
区分︓研究提供計画番号

受理日

提供計画名称

jRCTc030190246

2017/9/15

高悪性度神経膠腫に対する標準治療併用活性化自己リンパ球療法の評価検討

jRCTc030190263

2019/1/23

肝細胞がんに対する複合的がん治療（TAE+RFA と樹状細胞療法の 3 つを併用）の安全性を見る試験

jRCTc030200051

2020/6/15

脳腫瘍小児患者に対する免疫細胞療法の評価検討＊8 申請者︓ライフクリニック蓼科 区分︓治療提供計画番号

受理日

提供計画名称PC3180161

2018/10/26

悪性腫瘍に対するアルファ・ベータ T 細胞療法

PC3180158

2018/10/26

悪性腫瘍に対する NK 細胞療法

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