（様式 3-1）

日本産科婦人科学会
周産期登録事業及び登録情報に基づく研究に対するご協力のお願い
研究代表者

所属 日本産科婦人科学会 周産期委員会
職名 委員長氏名

金山 尚裕

このたび、日本産科婦人科学会 周産期登録事業ならびにそれにより得られた周産期登録データ
ベースを用いた下記の医学系研究を、日本産科婦人科学会倫理委員会臨床研究審査小委員会の承認
ならびに理事長の許可のもと、倫理指針および法令を遵守して実施しますので、ご協力をお願いいたします。なお、この研究は個別に同意をいただかずに、通知・公開を行うことで実施することが国の指針によって認められています。
この研究を実施することによる、患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプ
ライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨を診療を受けた施設までお申し出下さいますようお願いいたします。
１ 対象となる方
西暦 2018 年 Y 月より 2026 年 12 月 31 日までの間に、周産期登録加盟施設（下記参照）出産された方
２ 研究課題名
承認番号20xx-xx

研究課題名

日本産科婦人科学会 周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究

３ 研究実施機関
周産期登録加盟施設（http://www.jsog.or.jp/public/shisetu_number/index.html）（登録参加施設は日本産科婦人科学会ホームページにおいて公開）
４ 本研究の意義、目的、方法
この研究への参加によって、①本邦における全国レベルの膨大な出産例に関する母体・胎児・分娩周辺の関連医学情報を集約でき、我が国の周産期領域における諸種の疫学的、医学的傾向と解決すべき課題を把握することが可能、②登録参加施設となることによって、本登録情報から得られた研1

（様式 3-1）

究成果を、個々の登録施設における臨床面および疫学的検討・解析に敷衍させることが容易かつ可能、③登録施設の臨床研修施設認定および研修制度に益する、などの意義があります。これらを通じて本邦ならびに登録施設の周産期医療・医学レベルの更なる向上につなげることが本研究の目的です。
方法は、下記に示す項目について、対象の方の診療録よりデータを抽出して、登録を行います。
（登録される項目）
入院理由、不妊治療の有無、母体紹介の有無、妊娠・出産回数およびその内訳、喫煙飲酒歴、分娩
週数、分娩日時、分娩方法、麻酔法、分娩胎位、誘導・促進の有無および方法、胎児心拍パターン
分類、産科合併症、母体処置内容、出産体重、性別、Apgar 値、臍帯動脈血 pH、児体格、児疾患名、胎児付属物所見、産科既往歴、母体基礎疾患、母体感染症、母体使用薬剤、母体転帰、児の転帰 など収集されたデータは日本産科婦人科学会で管理されます。登録されたデータを集計解析し、日本
産科婦人科学会雑誌に当該年周産期登録集計として掲載します。また、論文や学会発表などでも公開されます。
なお、本研究に登録されたデータを利用した二次研究は倫理審査委員会の承認を必要とし、そのうえで、日本産科婦人科学会周産期委員会および臨床研究審査小委員会にて研究内容の妥当性や安全性を協議し、二次利用の可否が決定されます。この場合、登録項目のうち患者さんの氏名、入院番号などのように、ひとつの項目だけで個人の特定が可能な情報は削除されていますが、それ以外にも妊娠回数、分娩回数、分娩日、分娩時の妊娠週数、お子さんの出産体重、性別など、周産期登録に必要不可欠で、かつ他の情報と照合することによって特定の個人がある程度可能な情報が含まれる可能性はあります。
５ 協力をお願いする内容
以下の情報を診療録より、４に示した項目を抽出して登録します。
これらの情報については周産期登録だけでなく、別の臨床研究で二次利用することもあります。
６ 本研究の実施期間
西暦 2018 年 1 月 1 日〜2027 年 12 月 31 日
７ プライバシーの保護について
本研究で取り扱う患者さんの情報は個人情報をすべて削除し、４にご説明したように、登録項
目のうち患者さんの氏名、入院番号などのように、ひとつの項目だけで個人の特定が可能な情報は削除されていますから、第３者にはどなたのものか一切わからない形で日本産科婦人科学会へ提供され、登録データから患者さんの特定を行うことはできません。
一方で、データを二次利用する際には、４にご説明したように、他の情報と照合することによ2

（様式 3-1）って特定の個人がある程度可能な情報が含まれているため、登録データ利用の基準と利用項目の範囲を厳密に判断して許可します。
８ お問い合わせ本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。
また本研究の対象となる方またはその代理人（ご本人より本研究に関する委任を受けた方など）
より、情報の利用や他の研究機関への提供の停止を求める旨のお申し出があった場合は、適切な措置を行いますので、その場合は診療のために受診された施設へのご連絡をお願いいたします。

研究代表者
日本産科婦人科学会 周産期委員会委員長 金山 尚裕
日本産科婦人科学会事務局
TEL: 03-5524-6900
FAX: 03-5524-6911
Email: nissanfu@jsog.or.jp

3

資料１

周産期登録データベース
入力マニュアル2017 年版

日本産科婦人科学会
周産期委員会【目次】（朱書ページは必ずお読み下さい）（青字ページは、データベース内容を改変する作業を行う施設でお読み下さい）
１．データベースの概要について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

2

２．データ入力をはじめるにあたって・・・・・・・・・・・・・・・・・

3

３．基本入力・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

4＜１＞ テキスト、ポップアップ、ラジオボタン、チェックボックスについて＜２＞ 再入院および多胎妊娠の際の入力法
４．データ送付時の処理・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

5

５．画面・データベース項目の更新・訂正・・・・・・・・・・・・・・・・ 6
６．画面ごとの入力説明・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・＜１＞ ケース登録＜２＞ 産科入力＜３＞ サブ

7

画面

画面

画面

付．入力チェック機能の操作方法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

111

１．データベースの概要について
個々の症例の入力にあたっては、
・まず「ケース登録」を行い・そこから各症例おのおのの「産科入力画面」「サブ画面」の２つの画面で入力
・さらに周産期死亡症例は、サブ画面下部の「周産期死亡情報」部分に入力します。
別の症例の情報を入力する際には、一度「ケース登録」画面にもどって患者を切り替え、再び入力したい画面に移ります。
日産婦周産期登録としてのルーチン画面は「産科入力画面」「サブ画面」の２種類です。
※レイアウト改変時の御注意
レイアウトを改変して使用する場合、・フィールド定義は追加のみ行い、フィールド名の変更・削除は絶対に行わないで下さい。
・フィールド名を変更すると、全体集計時に該当データが読み込まれないため、不完全データとして削除される可能性があります。
ファイルの破損を避けるため、改変はファイルメーカーに詳しい方に御相談されながら作業することをおすすめします。

2２．データ入力をはじめるにあたって

【ファイルコピーと施設名入力 （重要！）】
以下の操作をまず行ってください。
＜CD-ROM のデータベースを、所有のコンピューターにコピー＞
・CD-ROM には２つのデータベースファイル○周産期登録 ver5-6○周産期登録 ver7-9が入っています。お手元のファイルメーカーのバージョンを読み込んでください。
・手持ちのバージョンが ver.10 以上の時は、バージョン変換が必要です。
［方法］
・まず CD-ROM の‘周産期登録 ver7-9’を所有のコンピューターにコピー
・手持ちのファイルメーカーを‘単独で’立ち上げる・「ファイルを開く」操作で‘コンピューター内の「周産期登録 ver7-9」’を読みこむと・「旧ファイルです。変換しますか？」と聞いてくるので・変換操作（保存場所等のやりとりあり）を行うと ver.10 以上で読み込めるファイルが作成されます。
＜作成された自施設用ファイルに‘施設名’を入力＞[方法]
・自施設用データベースを立ち上げる。
・「ファイル（F） → フィールドの定義（D）」で、フィールド定義の一覧が表示されるので・一覧を上下に操作（表示順を「フィールド名」にすると五十音順になる）して・「え施設名」をクリックし、続けてオプション（P）をクリック。
・「入力値の自動化」の画面で「データ」欄に施設名を入力し、「OK」をクリック。
・一覧の画面で「終了（E）」をクリック。

3

３．基本入力
入力に際して、次の事項を理解していただければ、操作が早く行えます。

＜１＞

テキスト、ポップアップ、ラジオボタン、チェックボックスについて

・大きな空欄を設けている部分はテキスト欄です。
ワープロ方式で必要事項を記入して下さい。文字の種類、長さなどの制限はありません。
例

産科合併症

他

←任意に記入できます。

・クリックした際に例示が出る部分はポップアップです。該当部をクリックして選んで下さい。
欄をダブルクリックすると、任意の文字を入力することができます。
APGAR 値１分

例

00

←

01

00～10 までを選ぶか、ダブルクリックして任意文字を入力することもできます。

02
03
04
05
06
07
08
09
10
・○で表示される部分はラジオボタンです。一つだけ選ぶことができます。
例

分娩胎位

○頭位

○骨盤位

○その他

←どれか１つを選びます。

※ラジオボタンに誤入力してしまった場合には、「シフトキーを押しながら誤入力部をクリックする」と消去することができます。
・□で表示される部分はチェックボックスです。複数選ぶことができます。
例

麻酔

□脊椎

□硬膜外

□全麻

□その他

←脊椎麻酔＋硬膜外麻酔のときは両方にチェックを入れられます。

4

＜２＞ 再入院および多胎妊娠の際の入力法
入力にあたっては、「１児１データ」を原則とします。したがって、・同一患者の再入院があっても、同一児であれば１つのデータとして扱う（この際、入院日、退院日などの日付情報は最後の入院情報が残ることになります）
・多胎妊娠の際は、児の数だけデータが出来るように作成します。
したがって、同一患者が何度入院しても、一つのデータとして入力していきます。
例えば、1 回目の入院が切迫早産で、治癒後退院し、分娩時に再入院といった場合には、・ケース登録で患者氏名等を入力
・産科入力画面で諸情報入力（切迫早産等々の入力）（ここで 1 回目入院情報の入力終わり）・（再入院）
・ケース登録画面で患者を捜す（検索、ソート等で見つけると便利です）
・再び産科入力画面に入って諸情報の追加・訂正という手順になります。
多胎妊娠の入力法
多胎妊娠は児の数だけデータを作成します。この際、以下の操作を行うとダブリ入力の手間が省けます。
（例）双胎
・「ケース登録」画面で患者氏名等と入力し、「多胎のとき順位」に「１」と記入
・「産科入力画面」「サブ画面」で、１胎児分のみ母体情報、児の情報を入力
・ケース登録画面に戻って、「レコード」→「レコード複製」を 1 回クリック
・複製されたデータ（整理番号のみ変わる）で「多胎のとき順位」の欄を「２」と訂正
・第 2 児の情報を訂正入力する（三胎以上は（児の数－１）回、同様の操作でコピーする）
この操作により、母体の情報はコピーされるので、児の情報などの胎児毎に異なる情報の部分のみ訂正すればよいことになります。

４．データ送付時の処理
１年間の入力を終えたファイルは、2018 年１月に改めて「送付用 CD-ROM」を送付する予定です。その際、患者個人にさかのぼることが不可能となるよう（個人特定の防止）、関連フィー
ルドは削除の上送付ファイルが作成されるよう、処理します。この処理により、病院外に個人特定可能なデータが漏洩することはありません。
※ 送付時の媒体およびコンピューター操作法は、送付用セットをお送りする際に改めて説明します。

5５．画面・データベース項目の更新・訂正（この章は、画面修正あるいはデータベース内容の変更を行う施設のみ必要な内容です。データベースを壊すことが無いよう、操作はファイルメーカー操作に慣れた方がなされることを希望します。）
ファイルメーカーでは、画面の修正・更新・訂正が随時可能です。
詳しい操作法はファイルメーカーソフトのマニュアルを参考にして下さい。
現在、データベースにあるフィールドは、以下の定義で作成されています。
－入力事項に関連したフィールド－・入力事項関連フィールドは「あ・・」「い・・」「いい・・」・・などのように‘ひらがな接頭文字’で始まっています。
・‘ひらがな接頭文字’と画面には、おおむね次の関係があります。
●「あ・・」「え・・」：主としてケース登録画面に出てくる項目●「い・・」「いい・・」「いいい・・」：主として産科入力画面に出てくる項目●「んん・・」：産科入力画面に出てくる項目●「う・・」「お・・」：主としてサブ画面に出てくる項目
ただし、一部ルールと異なる項目もありますので、レイアウト変更などの操作を行う際は必ず「レイアウト画面でフィールド名を確認」してください。
－データ処理、入力データチェックなどに関連したフィールド－・その他のフィールドは、‘データ処理に必要な項目’あるいは‘古いバージョン時には作成されたフィールドだが、現在の画面には表れていない項目’です。
●例：「_c_ERR_b_出生体重」（「_」で始まる）：チェック機能に必要なフィールド●例：「い児輸液」：現在の画面には出てこないが、フィールド名は残っている
・これらのフィールドを削除すると、チェック機能などの付加プログラムがうまく働かなくなります。スクリプトを削除しても同様ですので、ご注意下さい。
上記について御留意のうえ、・各施設で新しいレイアウト画面を作る操作を行う際には、必ずレイアウト画面の該当フィールドをダブルクリックし、「フィールド名」の内容を確認してからコピーその他の操作を行って下さい。
・レイアウトを改変して使用する場合、フィールド名は追加のみ行い、フィールド名の変更・削除は絶対に行わないで下さい。また、既存のレイアウト画面は修正しないで下さい。
（必ずレイアウト複製の操作を行った後、複製したレイアウト上で修正して下さい）

6６．画面ごとの入力説明＜１＞ ケース登録 画面「整理番号」：新規入力操作を行うと、整理番号が「１」から順に自動的に付けられ、訂正できません。操作ミスで空欄データが出来ても、かまわず新たな整理番号で患者登録を行って下さい。
「母生年月日」：母の生年月日を 西暦年/月/日 形式で入力（昭和 34 年 3 月 5 日→1959/03/05）「母入院番号」：母の入院番号（各施設の番号体系で結構です）を入力「児入院の時番号」：児が入院（扱い）の場合、入院番号を入力「多胎のとき順位」：多胎妊娠の時、順位を入力（多胎で反復入力を避ける入力法は、「３．＜２＞ 再入院および多胎妊娠の際の入力法」参照）「児入院施設名」：児が転院となった場合に施設名を記入※「多胎のとき順位」「児入院施設名」の項目は「産科入力画面」でも入力できます。

＜２＞ 産科入力 画面
入力時に留意していただきたい内容をもつ項目のみ説明します。
「整理番号」：「ケース登録」で入力された内容が自動的に表示「母氏名」「母入院番号」：「ケース登録」で入力された内容が自動的に表示「入院理由」：複数チェック可「不妊治療」：「あり」の場合、複数チェック可「分娩予定日」： 西暦年/月/日 形式で入力「母体紹介」：「あり」の場合、紹介理由・背景を選択（複数チェック可）帰省分娩：とくに‘搬送’の背景を持たない里帰り分娩目的での紹介
病診連携（セミオープン）：（帝王切開等）地域での連携システムに則って紹介されたもの
搬送あり（非緊急）：緊急性はないが高度な管理を必要とするなどの理由で紹介された場合搬送あり（緊急）：緊急に処置等が必要なために紹介された場合
外来紹介：上記のいずれにも該当しない紹介例「経妊」「経産」：今回を含めない回数を記入「妊娠前喫煙」「妊娠中喫煙」：複数チェック可（受動・能動両方もあり得るため）「飲酒」「パートナー喫煙」「パートナー飲酒」：妊娠中の様子を入力

7

＜分娩＞
「分娩日」：yyyy/mm/dd 形式で入力「分娩方法」：最終的に分娩に至った方法をひとつチェック「麻酔」：併用の場合は複数チェック「子宮切開法」：Ｔ字切開、Ｊ字切開などは‘その他’にチェック「分娩胎位」：‘娩出時’の胎位「分娩時出血量」：経腟分娩：分娩後 2 時間まで、帝王切開：術中出血量（＋術後 2 時間まで）「誘導・促進分娩」：分娩に至った時の有無、複数チェック可「器械処置」：複数チェック可「心拍レベル分類」「心拍パターン細変動」：分娩前（分娩中）のもっとも悪い所見をチェック。
複数チェック可。とくに、急速遂娩等の処置を行った例ではその際の所見を記入。
ED: Early deceleration
MLD: Mild late deceleration

SLD: Severe late deceleration

MVD: Mild variable deceleration

SVD: Severe variable deceleration

MPD: Mild prolonged deceleration

SPD: Severe prolonged deceleration

Tachy: (Continuous) Tachycardia

Brady: (Continuous) bradycardia

Sinusoid: Sinusoidal pattern＜産科合併症＞※まず、なし・ありのいずれかにチェック。

「あり」の場合、該当項目にチェック（複数チェック可）※日産婦基準（用語診断）のあるものは準拠して診断する。診断基準が確立していない、複数の診断基準がある、あるいは‘臨床的に診断したもの’もあり得るため、「可及的に診断基準に則って診断名にチェック」する。
「切迫流産」「切迫早産」「頸管無力症」「頸管長短縮」「腟内胎胞形成」：複数チェック可
・「頸管無力症」は「無痛性の子宮開大」の場合にチェック
・例：状態
子宮収縮あり頸管長短縮で縫縮術

→

チェック欄

→「切迫早産」「頸管長短縮」「縫縮術施行〇治療的」子宮収縮なし腟内胎胞形成で縫縮術→「切迫早産」「腟内胎胞形成」「縫縮術施行〇治療的」子宮収縮なし頸管長短縮で縫縮術→「切迫流産」「頸管長短縮」「縫縮術施行〇予防的」など「常位胎盤早期剥離：所見」：複数チェック可（徴候にすべてチェック）「前置胎盤：所見」：複数チェック可（診断・徴候にすべてチェック）「低置胎盤」：2cm 以内が一般的だが、各施設での診断でも可「血液型不適合」：疑いとして（不規則抗体など）フォローした症例も含む「羊水過多」「羊水過少」「臨床的 CAM」「急性妊娠脂肪肝」「HELLP 症候群」「羊水塞栓」「CPD」「癒着胎盤」等：臨床的診断あるいは診断基準が複数、などもあり得るため、各施設での
診断でも可

8

＜母処置＞※まず、なし・ありのいずれかにチェック。

「あり」の場合、該当項目にチェック（複数チェック可）「子宮弛緩処置」：なし、または複数チェック可「母転帰」：‘転科’とは転科・転院などで「フォロー不可となり最終的な生死が不明」の場合※死亡の場合には「死亡日時」「死因」を必ず入力してください！
＜児＞「多胎の種類」：三胎以上の場合は複数チェック可「児転帰」：死亡の場合には「サブ画面」下部の死亡情報欄に必ず入力！
「転科」：NICU に転棟した場合など「児蘇生術」：なし、または複数チェック可「児処置」：例示されていないもので重要なものがあれば、「その他の児処置」の欄に記入＜胎児付属物＞「臍帯血管吻合」：三胎以上の場合は複数チェック可＜３＞ サブ 画面
入力時に留意していただきたい内容をもつ項目のみ説明します。
＜母体の産科既往症＞※今回を含みません！
※まず、なし・ありのいずれかにチェック。

「あり」の場合、該当項目にチェック（複数チェック可）＜母体の基礎疾患＞＜母体感染症＞＜母体使用薬剤＞※まず、なし・ありのいずれかにチェック。

「あり」の場合、該当項目にチェック（複数チェック可）＜児死因記載欄＞※産科入力画面で「児転帰：死」の場合に入力「臨床死因分類」「剖検 なし・あり」「死因となった病名」「死亡時期」は必ず入力してください。
「臨床死因分類」：例示される分類から１つを選んで下さい。
※死因を分類する際は、児の死亡原因あるいは背景となる最も関係の深い項目を選んで下さい。
「その他」に分類するのは極力避けて下さい。

9※「妊娠高血圧症候群（子癇・常位胎盤早期剥離を除く）」から「娩出力の異常」までの８項目については、低酸素症や損傷などの胎児異常がこれらの疾患に基づいて発生し、あるいは新生児の異常が同様にこれらの疾患に基づいて発生したために児の死亡をきたしたことが臨床的に診断あるいは強く疑われるとき、または剖検で証明されたときに適応します。例えば、軽症妊娠高血圧症候群の母体の児が死産あるいは早期新生児死亡に至った場合、より強く児の死亡に関わる項目が他にある場合は「妊娠高血圧症候群（子癇・常位胎盤早期剥離を除く）」
を選ばず、より直接的な死因を選んで下さい。
※子宮破裂時の児死亡や母体死亡に伴う児死亡は「以上に含まれない胎児・新生児低酸素症」に分類します。
※多胎症例で、他の死因が該当しない場合は「多胎妊娠・双胎間輸血症候群」に分類します。
※胎児水腫症例は、死亡背景となる原因がはっきりしているものは、その死因を優先して下さい。
（例）血液型不適合あるいはパルボウィルスによる胎児貧血→「胎児・新生児の溶血性疾患」
21-trisomy などの染色体異常→ 「奇形」

早期新生児期に肺低形成による呼吸不全で死亡→「以上に含まれない新生児呼吸障害
および肺硝子膜症」
その他の非免疫性胎児水腫で低蛋白血症、循環不全、肺低形成などが死因として考えられる場合→ 「非免疫性胎児水腫」にチェック「死亡時期」：死産とは、出産時に生命の徴候を認めないものです。出産時に生存の徴候を認め、その後に死亡したものは、いかなる場合でも死産には加えず、必ず生産として取り扱って下さい。
早期新生児死亡は、生産児の出生後満７日（168 時間）未満の死亡をいいます。
後期新生児死亡は、生産児の出生後満７日（168 時間）以降の死亡をいいます。
※ラジオボタンに誤入力してしまった場合には、「シフトキーを押しながら誤入力部をクリックする」と消去することができます。

10

付：入力チェック機能の操作方法
本データベースには、「産科入力画面」「サブ画面」の入力チェック機能を追加しています。この目的は、事務局へデータを送付する前に各施設で最低限の必要項目が入力されているかをチェックしていただくことで、後日の修正／追加入力の手間を省くことにあります。送付前あるいはデータ入力時に必ず、 II-A. B.のいずれかの方法でデータチェックをしていただくよう、お願
いいたします。

Ｉ．「年」の指定「ケース登録」画面で、「チェックの対象年」を指定します。
← ココ（デフォルトは 2016 年）▲▼印で年を変えられます。

II-A.

レコード毎にチェックする方法(1) 入力が完了し、チェックしたいレコードを画面に出します。
(2) 「産科入力画面」「サブ画面」の [このレコードのみチェック] と表示されているボタンをシングルクリック。
(3) 枠内にチェックした結果が表示されますので、これを参照して修正／追加入力。
(4) 修正／追加が完了したら、再び[このレコードのみチェック] ボタンをシングルクリック。
(5) チェック結果で不備を指摘されなくなるまで(3)(4)を繰り返します。

II-B. 全てのレコードをまとめてチェックする方法(1) 入力が完了し、チェックしたいレコードを、対象レコードとして画面に出します。
(2) 「ケース登録」「産科入力画面」「サブ画面」のいずれかで [全てのレコードをチェック]と表示されているボタンをシングルクリック。 数分～数十分以上を要します。
(3) 「登録」画面のレコード一覧で不備箇所の数が赤字で表示されます。また、A.と同様に「産科入力画面」「サブ画面」でレコード毎にチェックした結果が表示されます。これらを参照して修正／追加入力。
(4) 修正／追加が完了したら、再び[全てのレコードをチェック] ボタンをシングルクリック。
(5) チェック結果で全てのレコードで不備を指摘されなくなるまで(3)(4)を繰り返します。
※注意点
このチェック機能は、次のような場合には不適切な動作を起こすことがありますので御注意ください。
・ 他のファイルや、他のデータベースからデータを取り込んで使用されている場合
・ フィールド名やフィールドタイプを変更した場合
・ ルックアップを用いたり、計算式を用いてデータを生成している場合
・ 古いファイル/レイアウトで入力を行っている場合(今後とも必ず最新のファイルを用いて入力作業を行って下さい)

11

資料２

資料３

資料４

資料５
施設No.
010008010010010011
010015010021
01002301002401002501002701003001003401003601003801004001004201004301004710084
020004020007020011
020012030001030004030006030007030010030014040003040004040013040022040026050001050002050003050010050012050013060002060004060005060011070003070006070009070015070021080001080003080007080022080025

登録施設名
手稲渓仁会病院
函館中央病院
函館五稜郭病院
八雲総合病院
市立札幌病院
JA北海道厚生連札幌厚生病院
NTT東日本札幌病院
札幌医科大学
北海道大学
北海道社会保険病院
天使病院
旭川赤十字病院
北海道厚生連旭川厚生病院
旭川医科大学厚生連帯広厚生病院
釧路赤十字病院
北見赤十字病院
市立釧路総合病院
青森県立中央病院
八戸市立市民病院
弘前病院
弘前大学
岩手県立中央病院
岩手医科大学
盛岡赤十字病院
岩手県立久慈病院
岩手県立二戸病院
岩手県立中部病院
仙台市立病院
東北大学
仙台医療センター
石巻赤十字病院
宮城県立こども病院
秋田赤十字病院
市立秋田総合病院
秋田大学
大館市立総合病院
平鹿総合病院
JA秋田厚生医療センター
山形県立中央病院
山形済生病院
山形大学
米沢市立病院
福島県立医科大学
大原綜合病院
太田西ノ内病院
いわき市立総合磐城共立病院
福島病院
土浦協同病院
霞ヶ浦医療センター
筑波大学附属病院
JAとりで総合医療センター
総合守谷第一病院
1

資料５090001090004090005090006090010090011
90012
090015090018
100005
100008
100009100012100015100018100029110003110005110007110009110010110014110016110020110022110023110026110027120002120005120006120009120010120012120015120018120022120023120025120027120029120034120035120051120053130003130005130012130013130014130015130017130023130024

栃木医療センター
獨協医科大学済生会宇都宮病院
芳賀赤十字病院
那須赤十字病院
足利赤十字病院
佐野厚生総合病院
自治医科大学
国際医療福祉大学病院
高崎総合医療センター
前橋赤十字病院
群馬中央病院
群馬大学
太田記念病院
桐生厚生総合病院
群馬県立小児医療センター
自治医科大学さいたま医療センター
済生会川口総合病院
川口市立医療センター
さいたま市立病院
さいたま赤十字病院
越谷市立病院
獨協医科大学越谷病院
埼玉医科大学病院
埼玉医科大学総合医療センター
埼玉病院
西埼玉中央病院
防衛医科大学校
千葉医療センター
千葉大学
千葉市立海浜病院
日本医科大学付属千葉北総病院
千葉西総合病院
松戸市立病院
東京歯科大学市川総合病院
船橋中央病院
東京ベイ・浦安市川医療センター
順天堂大学浦安病院
東邦大学医療センター佐倉病院
成田赤十字病院
国保旭中央病院
君津中央病院
亀田総合病院
東京女子医科大学八千代医療センター
千葉愛友会記念病院
浜田病院
三井記念病院
聖路加国際病院
東京慈恵会医科大学
虎の門病院
総合母子保健センター愛育病院
東京都済生会中央病院
順天堂大学
東京医科歯科大学

2

資料５130025130026130029130034130036130037130038130044130046130050130055130056130059130061130063130069130074130076130077130078130080130081
130086130090130092130095130096130099130100130102130103130107130108130111130112130113130115130116130119130120130144130149130152130168130179140001140006140008140012140014140016140019140020140021

日本医科大学
東京大学
東京女子医科大学東医療センター
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
賛育会病院
同愛記念病院
東京都立墨東病院
NTT東日本関東病院
昭和大学
東邦大学医療センター大森病院
日本赤十字社医療センター
東京都立広尾病院
JR東京総合病院
東京医療センター
厚生中央病院
国立成育医療研究センター
東京医科大学東京山手メディカルセンター
慶應義塾大学聖母病院
国立国際医療研究センター
東京女子医科大学
河北総合病院
東京都立大塚病院
帝京大学
日本大学（板橋病院）
板橋中央総合病院
武蔵野赤十字病院
杏林大学
東京都立多摩総合医療センター
公立昭和病院
立川病院
立川相互病院
東京医科大学八王子医療センター
町田市民病院
青梅市立総合病院
公立福生病院
東京慈恵会医科大学附属第三病院
日本医科大学多摩永山病院
豊島病院
順天堂大学練馬病院
東京北医療センター
永寿総合病院
東京衛生病院
昭和大学江東豊洲病院
川崎市立川崎病院
日本医科大学武蔵小杉病院
関東労災病院
聖マリアンナ医科大学
けいゆう病院
横浜労災病院
相模原病院
北里大学
社会保険相模野病院3資料５140026140028140029140030140032140035140037140042140044140045140046140047140049140055140061140062140063140093140098150002150006160003160005160006160008160010160015170001170002170006170008170009170014170016170023170025170026170027170031170050180001180008180009190001190002190003190004190005190006190007200001200003200004210001

横浜市立みなと赤十字病院
済生会横浜市南部病院
横浜市立大学医学部附属病院
横浜南共済病院
横須賀共済病院
横浜市立市民病院
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院
横浜医療センター
湘南鎌倉総合病院
小田原市立病院
藤沢市民病院
茅ヶ崎市立病院
平塚市民病院
東海大学
横浜市立大学市民総合医療センター
神奈川県立こども医療センター
昭和大学横浜市北部病院
済生会横浜市東部病院
メディカルパーク湘南
山梨県立中央病院
山梨大学
佐久総合病院佐久医療センター
篠ノ井総合病院
信州大学
諏訪赤十字病院
飯田市立病院
北信総合病院
沼津市立病院
順天堂大学医学部附属静岡病院
富士市立中央病院
静岡赤十字病院
静岡県立総合病院
静岡済生会総合病院
静岡市立清水病院
聖隷浜松病院
浜松医科大学
県西部浜松医療センター
聖隷三方原病院
磐田市立総合病院
静岡県立こども病院
長岡赤十字病院
新潟市民病院
新潟大学
富山大学
富山赤十字病院
富山県立中央病院
厚生連 高岡病院
黒部市民病院
市立砺波総合病院
富山市民病院
金沢医科大学
石川県立中央病院いしかわ総合母子医療センター
金沢大学医学部附属病院
福井愛育病院

4

資料５210002210003210004210005210007210009220002220003220005220006220010230001230006230009230011230014230015230017230029230031230033230034230035230036230040230042230043230044230045230047230049230053230055230077240002240003240008240009240015250001250003250023260002260003260006260007
260009260012260013260014260016
260017
260031
260034福井県立病院
福井大学
福井赤十字病院
市立敦賀病院
公立小浜病院
公立丹南病院
岐阜大学
岐阜県総合医療センター
松波総合病院
大垣市民病院
岐阜県立多治見病院
豊橋市民病院
岡崎市民病院
安城更生病院
刈谷豊田総合病院
名古屋第一赤十字病院
名古屋掖済会病院
中部労災病院
名古屋市立西部医療センター
名古屋大学
名古屋第二赤十字病院
名古屋市立大学
藤田保健衛生大学
トヨタ記念病院
愛知医科大学江南厚生病院
小牧市民病院
春日井市民病院
公立陶生病院
一宮市立市民病院
海南病院
豊田厚生病院
名古屋記念病院
大雄会第一病院
三重県立総合医療センター
市立四日市病院
三重中央医療センター
三重大学
伊勢赤十字病院
大津赤十字病院
滋賀医科大学
草津総合病院
京都第二赤十字病院
京都府立医科大学
京都市立病院
京都第一赤十字病院
京都大学
宇治徳洲会病院
京都桂病院
京都医療センター
三菱京都病院
済生会京都府病院
市立福知山市民病院
京都府立医科大学北部医療センター5資料５260036260039270002270003270006270007270008270009270013270014270016270018270020270022270025270027270029270032270035270036270040270041270042270043270048270051270053270054270056270060270062270064270065270068270071270111280001280002280005280006280009280010280015280016280018280020280021280030280034280040280063280070290002290003

日本バプテスト病院
田辺中央病院大阪府済生会中津病院
北野病院
淀川キリスト教病院
大阪市立総合医療センター
済生会野江病院
大阪医療センター
大阪警察病院
大阪赤十字病院
大阪市立大学日生病院
JCHO大阪病院
千船病院
大阪府立急性期・総合医療センター
大阪市立住吉市民病院
豊中市立豊中病院
済生会吹田病院大阪大学
国立循環器病研究センター
高槻病院
大阪医科大学附属病院
関西医科大学附属病院
松下記念病院
東大阪市立総合病院
阪南中央病院
八尾市立病院
大阪府立呼吸器・アレルギー医療センター
近畿大学
堺市立総合医療センター
大阪労災病院
府中病院
大阪府立母子保健総合医療センター
りんくう総合医療センター
生長会ベルランド総合病院
関西医科大学滝井病院
神戸大学
神戸市立医療センター中央市民病院
済生会兵庫県病院
西神戸医療センター
兵庫県立こども病院周産期医療センター
神戸医療センター
関西ろうさい病院
兵庫県立尼崎総合医療センター
兵庫県立西宮病院
明和病院
兵庫医科大学姫路赤十字病院
加古川西市民病院
明石医療センター
兵庫医科大学ささやま医療センター
神戸アドベンチスト病院
市立奈良病院奈良県総合医療センター

6資料５290004290007290011300001300002300003310001310005310007320001320003320004330002330005330006330007330008330009330010330017340001
340002340004340007340008340009340010340012340014340015340016340018340031
350001
350003350005350007350008350009360003370001
370003370005370016380002380005380006380008380009380019390006390011
400002400003天理よろづ相談所病院
奈良県立医科大学
近畿大学医学部奈良病院
和歌山ろうさい病院
日本赤十字社和歌山医療センター
和歌山県立医科大学
鳥取県立中央病院
鳥取県立厚生病院
鳥取大学
松江赤十字病院
島根大学
島根県立中央病院
岡山赤十字病院
岡山市立市民病院
岡山大学
岡山医療センター
倉敷中央病院
川崎医科大学附属病院
倉敷成人病センター
津山中央病院
福山医療センター
尾道総合病院
市立三次中央病院
広島市民病院
広島赤十字・原爆病院
土谷総合病院
市立安佐市民病院
広島大学
広島県立広島病院
呉医療センター・中国がんセンター
中国労災病院
広島総合病院
東広島医療センター
岩国医療センター
徳山中央病院
山口県立総合医療センター
済生会下関総合病院
山口赤十字病院
山口大学
徳島大学
高松赤十字病院
香川県立中央病院
香川大学
四国こどもとおとなの医療センター
愛媛県立中央病院
松山赤十字病院
愛媛大学
愛媛県立今治病院
市立宇和島病院
愛媛県立新居浜病院
高知大学
高知医療センター
北九州市立医療センター
小倉医療センター

7資料５400007400008400009400010400012400013400014400016400017400020400022400026400052410005410006420001420002420005420007430002430004440001440002440003440005440010450001450002450003450004450005460001460004460007460016470002470006470007470008470010470019

JCHO九州病院
産業医科大学浜の町病院
九州医療センター
九州大学
福岡大学
福岡赤十字病院
福岡徳州会病院
飯塚病院
久留米大学
聖マリア病院
済生会福岡総合病院
福岡市立こども病院
佐賀大学
佐賀病院
長崎みなとメディカルセンター市民病院
長崎大学
長崎医療センター
佐世保市総合医療センター
熊本大学
熊本赤十字病院
アルメイダ病院
大分県立病院
別府医療センター
大分大学
市立中津市民病院
宮崎県立宮崎病院
宮崎県立延岡病院
都城病院
宮崎県立日南病院
宮崎大学
鹿児島大学
鹿児島市立病院
済生会川内病院
今給黎総合病院
豊見城中央病院
那覇市立病院
沖縄県立南部医療センター・こども医療センター
琉球大学
沖縄県立中部病院
沖縄県立北部病院

8

別紙Ａ
年

月

日

他の研究機関への既存情報の提供に関する届出書（提供元の機関の長の氏名）

殿
報

告

者

所属組織:
職
名:
氏
名:

印

当施設における「人を対象とした医学系研究の実施に関する規程」に基づき、当施設で保有する既存情報を、他の研究機関へ提供いたしますので、以下のとおり（報告・申請）します。
■ 提供先の機関における研究計画書
添付資料□ 提供先の機関における倫理審査委員会承認の証書
その他（）
１. 研究に関する事項
研究課題

日本産科婦人科学会周産期委員会
基づく研究

研究代表者

氏名：金山 尚裕
所属研究機関：公益社団法人

研究計画書に記載のある予定研究期間2017 年月日

周産期登録事業及び登録情報に日本産科婦人科学会

～

年

月

日

入院理由、不妊治療の有無、母体紹介の有無、妊娠・出産回数およびその内訳、
喫煙飲酒歴、分娩週数、分娩方法、麻酔法、分娩胎位、誘導・促進の有無およ

提供する情報の項目

び方法、胎児心拍パターン分類、産科合併症、母体処置内容、出産体重、性別、Apgar 値、臍帯動脈 pH、児体格、児疾患名、胎児付属物所見、産科既往歴、母体基礎疾患、母体感染症、母体使用薬剤、母体転帰、児の転帰など提供する情報の取得の経緯

診療録より取得

提供方法■ ファイルメーカーに入力し、郵送にて提出□ WEB 上で登録

提供先の機関研究機関の名称：日本産科婦人科学会
責任者の職名：理事長
責任者の氏名：藤井 知行

２. 確認事項
文書によりインフォームド・コンセントを受けている
口頭によりインフォームド・コンセントを受けている
ア(ｱ)：匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものに限る。）を提供する場合
ア(ｲ)：匿名加工情報又は非識別加工情報を提供する場合
研究対象者の同意の ■ ア(ｳ)：匿名化されているもの（どの研究対象者の試料・情報であるかが直ちに判別できないよう、加工又は管理されたものに限取得状況等る。）を提供する場合
イ：アによることができない場合（オプトアウト及び倫理審査委
員会の審査要）ウ：ア又はイによることができない場合であって、（※）を満たす場合（倫理審査委員会の審査要）
実施しない
当施設における通知□ 通知又は公開を実施
又は公開の実施の有□ 通知又は公開＋拒否機会の保障（オプトアウト）を実施
無等
その他適切な措置を実施
対応表の作成の有無■ あり（管理者：
なし）（管理部署：）

この申請書を記録として保管する情報の提供に関する（管理者：）（管理部署：）記録の作成・保管方■ 別途書式を提供先の機関に送付し、提供先の機関で記録を保管する
法
その他（）※）① 研究の実施に侵襲を伴わない② 同意の手続の簡略化が、研究対象者の不利益とならない③ 手続を簡略化しなければ研究の実施が困難であり、又 は研究の価値を著しく損ねる④ 社会的に重要性の高い研究と認められるものである⑤ 以下のいずれかのうち適切な措置を講じる
・研究対象者等が含まれる集団に対し、試料・情報の収集及び利用の目的及び内容、方法等について広報する・研究対象者等に対し、速やかに、事後的説明を行う
・長期間にわたって継続的に試料・情報が収集され、又は利用される場合には、社会に対し、その実情を当該試料・情報の収集又は利用の目的及び方法を含めて広報し、社会に周知されるよう努める（※施設管理用）
倫理審査員会における審査不要
要（開催日：

提供の可否

許可（
了承（
不許可

年
年

年

月

月
月

日）
日）

日）

（日産婦様式１）日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録（日産婦提出用）Ver3.0

別紙 B
年

月

日

他の研究機関への情報の提供に関する記録
日本産科婦人科学会
理事長 藤井 知行殿
提供元の機関

名

称：

住

所：

機関の長
責任者

提供先の機関

名

氏

名：

職

名:

氏

名：

印

称：

研究責任者

日本産科婦人科学会
氏

名：

金山 尚裕

研究課題「日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究」のため、研究に用いる情報を貴団体へ提供いたします。内容は以下のとおりです。
内容

詳細
入院理由、不妊治療の有無、母体紹介の有無、妊娠・出産回数およびその内訳、喫煙飲酒歴、分娩週数、分娩方法、麻酔法、分娩胎位、誘導・提供する情報の項目

促進の有無および方法、胎児心拍パターン分類、産科合併症、母体処
置内容、出産体重、性別、Apgar 値、臍帯動脈 pH、児体格、児疾患名、胎児付属物所見、産科既往歴、母体基礎疾患、母体感染症、母体使用薬
剤、母体転帰、児の転帰など取得の経緯

診療録より取得

同意の取得状況□あり（方法：■なし

匿名化の有無■あり（対応表の作成の有無□なし

機関の長への報告□ 施設倫理審査委員会へ
年
月
□
年
月
日に報告済
□
年
月
日に報告予定

）

■あり

□なし

）

日に年次報告済以上