HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
según la Norma de comunicación de peligros de la OSHA

Desloratadine Liquid Formulation
Versión
3.11

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
1600839-00015

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN
Nombre del producto:

Desloratadine Liquid Formulation

Informaciones sobre el fabricante o el proveedor
Nombre del proveedor: Organon & Co.
Domicilio: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Teléfono: +1-551-430-6000
Teléfono de emergencia: +1-215-631-6999
Dirección de correo electró: EHSSTEWARD@organon.com
nico
Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso
Uso (s) recomendado (s): Producto farmacéutico
Restricciones de uso: No aplicable
SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS
Clasificación GHS de acuerdo con Norma de Comunicación de Riesgos de OSHA (29 CFR
1910.1200)
No es una sustancia o mezcla peligrosa.
Etiqueta SGA (GHS)
No requiere pictograma de peligro, palabras de advertencia, indicaciones de peligro ni consejos
de prudencia
Otros peligros
No conocidos.
SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
Sustancia / mezcla:

MezclaComponentes
Nombre químico
CAS No.
Propilenglicol
57-55-6
Desloratadine
100643-71-8
La concentración real se retiene como secreto comercial

Concentración (% w/w)>= 10 - < 20
< 0.1

SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS
En caso de inhalación:

En caso de contacto con lapiel
En caso de contacto con losojos:

En caso de ingestión::

Si se ha inhalado, transportarlo al aire fresco.
Consultar un médico si los síntomas aparecen.
Lave con agua y jabón como precaución.
Consultar un médico si los síntomas aparecen.
Lávese abundantemente los ojos con agua como medida deprecaución.
Consultar un médico si aparece y persiste una irritación.
Si se ha tragado, NO provocar el vómito.
Consultar un médico si los síntomas aparecen.
Enjuague la boca completamente con agua.
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Síntomas y efectos más importante, agudos y retardados
Protección de quienes brindan los primeros auxilios
Notas especiales para un
medico tratante

Número de HDS:
1600839-00015

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017:

No conocidos.

:

No se requieren medidas de precaución especiales para losprimeros respondientes.
Trate los síntomas y brinde apoyo.

:

SECCIÓN 5. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Medios de extinción apropiados:

Agua pulverizada
Espuma resistente a los alcoholes
Dióxido de carbono (CO2)
Producto químico seco
No conocidos.

Agentes de extinción inapropiados
Peligros específicos durante
la extincion de incendios::

La exposición a productos de la combustión puede ser unpeligro para la salud.

Productos de combustión
peligrosos:Óxidos de carbono

Métodos específicos de extinción:

Equipo de protección especial para los bomberos:

Use medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias locales y de sus alrededores.
Utilice rocío de agua para enfriar los recipientes cerrados.
Retire los contenedores intactos del área de incendio si es
seguro hacerlo.
Evacuar la zona.
Si es necesario, use aparato respiratorio autónomo para la
lucha contra incendios.
Utilice equipo de protección personal.

SECCIÓN 6. MEDIDAS QUE DEBEN TOMARSE EN CASO DE DERRAME ACCIDENTAL O FUGAACCIDENTAL
Precauciones personales,
equipo de protección y procedimientos de emergencia:

Siga los consejos de manejo seguro (vea la sección 7) y las
recomendaciones de equipo de protección personal (vea lasección 8).

Precauciones relativas almedio ambiente:

No dispersar en el medio ambiente.
Impida nuevos escapes o derrames de forma segura.
Impedir la propagación sobre una zona amplia (p. ej. por contención o barreras de aceite).
Retener y eliminar el agua contaminada.
Las autoridades locales deben ser informadas si los derrames
importantes no pueden contenerse.

Métodos y materiales decontención y limpieza:

Empape con material absorbente inerte.
Para los derrames de grandes cantidades, disponga un método de drenaje u otro método de contención apropiado paraevitar que el material se disperse. Si el material contenido
puede bombearse, deposite el material recuperado en uncontenedor apropiado.
Limpie los restos del material derramado con un absorbente
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Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

adecuado.
Es posible que se apliquen normativas locales o nacionales
para la liberación y eliminación de este material, y a los materiales y elementos empleados en la limpieza de los escapes.
Deberá determinar cuál es la normativa aplicable.
Las secciones 13 y 15 de esta hoja de datos de seguridad
proporcionan información sobre ciertos requisitos locales onacionales.
SECCIÓN 7. MANEJO Y ALMACENAMIENTO
Medidas técnicas:

Ventilación Local/total
Consejos para una manipulación segura::

Condiciones para el almacenamiento seguro:

Materias a evitar:

Vea las medidas de ingeniería en la sección CONTROLES
DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL.
Utilizar solamente con una buena ventilación.
Maneje de acuerdo a las buenas prácticas de seguridad ehigiene industrial, basadas en los resultados de la evaluación
sobre exposición en el lugar de trabajo.
Evite derrame, desecho y minimice su liberación al medio
ambiente.
Guárdelo en contenedores etiquetados correctamente.
Almacenar de acuerdo con las reglamentaciones nacionales
particulares.
No se almacene con los siguientes tipos de productos:
Agentes oxidantes fuertes
Gases

SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
Componentes con parámetros de control en el área de trabajo
Componentes

CAS No.

Propilenglicol
Desloratadine

57-55-6100643-71-8

Tipo de valor(Forma deexposición)
TWA
TWA
Límite deeliminación

Parámetros decontrol / Concentración permisible
10 mg/m³
20 µg/m3 (OEB 3)
200 µg/100 cm²

Bases

US WEELInterno (a)Interno (a)Medidas de ingeniería:

Asegure una ventilación adecuada, especialmente en zonas
confinadas.
Minimice las concentraciones de exposición en el lugar detrabajo.

Protección personalProtección respiratoria:

Se recomienda ventilación general y de extracción para mantener las exposiciones al vapor por debajo de los límites recomendados. Cuando las concentraciones están por encima
de los límites recomendados o no se conocen, se debe usar
protección respiratoria adecuada. Siga las reglamentaciones
OSHA en cuanto a respiradores (29 CFR 1910.134) y use
respiradores aprobados por NIOSH/MSHA. La protecciónque ofrecen los respiradores con purificación de aire contra
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la exposición a cualquier sustancia química peligrosa es
limitada. Use un respirador de aire a presión positiva si hay
alguna posible liberación no controlada, si los niveles deexposición son desconocidos y en cualquier otra circunstancia en la que los respiradores de purificación de aire pudieran no brindar la protección adecuada.
Protección de las manos
Observaciones:

Protección de los ojos:

Protección de la piel y delcuerpoMedidas de higiene:

Lavarse las manos antes de los descansos y después determinar la jornada laboral.
Use el siguiente equipo de protección personal:
Gafas de seguridad
Lavar la piel después de todo contacto con el producto.

:

Si es probable una exposición a químicos durante el uso
típico, proporcione sistemas para lavado de ojos y regaderas
de seguridad cerca del área de trabajo.
No coma, beba, ni fume durante su utilización.
Lave la ropa contaminada antes de volver a usarla.

SECCIÓN 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Aspecto:líquido

Color

:

claro

Olor

:

dulce

Umbral de olor:

Sin datos disponibles

pH:

Sin datos disponibles

Punto de fusión/ congelación:

Sin datos disponibles

Punto inicial de ebullición eintervalo de ebullición:

Sin datos disponibles

Punto de inflamación:

Sin datos disponibles

Tasa de evaporación:

Sin datos disponibles

Inflamabilidad (sólido, gas):

No aplicable

Flamabilidad (líquidos):

Sin datos disponibles

Límite superior de explosividad / Límite de inflamabilidad
superior:

Sin datos disponibles

Límite inferior de explosividad :/ Límite de inflamabilidad inferior

Sin datos disponibles

Presión de vapor

Sin datos disponibles:

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Densidad relativa de vapor:

Sin datos disponibles

Densidad relativa:

Sin datos disponibles

Densidad:

Sin datos disponibles

Solubilidad
Hidrosolubilidad:

solubleCoeficiente de reparto noctanol/agua
Temperatura de ignición espontánea
Temperatura de descomposición
Viscosidad
Viscosidad, dinámica

:Sin datos disponibles:

Sin datos disponibles:

Sin datos disponibles:

Sin datos disponibles

Viscosidad, cinemática

:Sin datos disponibles

Propiedades explosivas:

No explosivo

Propiedades comburentes:

La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante.

Peso molecular:

Sin datos disponibles

Tamaño de las partículas:

Sin datos disponibles

SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Reactividad
Estabilidad química
Posibilidad de reacciones
peligrosas
Condiciones que deben evitarse
Materiales incompatibles
Productos de descomposición
peligrosos:::

No clasificado como un peligro de reactividad.
Estable en condiciones normales.
Puede reaccionar con agentes oxidantes fuertes.

:

No conocidos.

::

Oxidantes
No se conocen productos de descomposición peligrosos.

SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Información sobre las rutas probables de exposición
Inhalación
Contacto con la pielIngestiónContacto con los ojos
Toxicidad aguda
No clasificado según la información disponible.
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Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

Componentes:
Propilenglicol:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): 22,000 mg/kg

Toxicidad aguda por inhalación:

CL50 (Rata): > 44.9 mg/l
Tiempo de exposición: 4 hPrueba de atmosfera: polvo/niebla

Toxicidad dérmica aguda:

DL50 (Conejo): > 2,000 mg/kg
Valoración: La sustancia o mezcla no presenta ninguna toxicidad cutánea aguda

Desloratadine:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): > 549 mg/kg
DL50 (Ratón): 353 mg/kg
DL50 (Mono): > 250 mg/kg
Síntomas: Vómitos
Observaciones: No hubo mortalidad observada a esta dosis.

Corrosión o irritación cutáneas
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Propilenglicol:
Especies
MétodoResultado:::

ConejoDirectrices de prueba OECD 404
No irrita la piel

Desloratadine:
Especies
Resultado::

ConejoNo irrita la piel

Lesiones oculares graves/irritación ocular
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Propilenglicol:
Especies
Resultado
Método:::ConejoNo irrita los ojos
Directrices de prueba OECD 405

Desloratadine:
Especies
Observaciones::

ConejoGrave irritación de los ojos

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Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

Sensibilización respiratoria o cutánea
Sensibilización cutánea
No clasificado según la información disponible.
Sensibilización respiratoria
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Propilenglicol:
Tipo de Prueba
Vías de exposición
Especies
Resultado::::

Ensayo de maximización
Contacto con la piel
Conejillo de Indias
negativo

Desloratadine:
Tipo de Prueba
Vías de exposición
Especies
Resultado::::

Ensayo de maximización
Cutáneo
Conejillo de Indias
negativo

Mutagenicidad en células germinales
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Propilenglicol:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Prueba de aberración cromosomica in vitro
Método: Directrices de prueba OECD 473
Resultado: negativo

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba de micronúcleos en eritrocitos en
mamíferos (ensayo citogenético in vivo)
Especies: Ratón
Vía de aplicación: Inyección intraperitoneal
Resultado: negativo

Desloratadine:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Aberración cromosómica
Sistema de prueba: Linfócitos humanos
Resultado: negativo

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba micronúcleo
Especies: Ratón
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Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

Tipo de célula: Médula óseaVía de aplicación: Oral
Resultado: negativo
Carcinogenicidad
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Propilenglicol:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado

:
:
:
:

Rata
Ingestión
2 Añosnegativo

Desloratadine:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado

:
:
:
:

Ratón
Oral
2 Añosnegativo

Especies
Vía de aplicación
LOAEL
ResultadoÓrganos Diana
Observaciones

:
:
:
:
:
:

Rata
Oral
10 mg/kg peso corporalequívoco
HígadoBasado en datos de materiales similares
El mecanismo o modo de acción puede no ser pertinente en
humanos.

IARC

No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o igual a 0,1% como agente carcinógeno humano probable, posible oconfirmado por la (IARC) Agencia Internacional de Investigaciones sobre Carcinógenos.

OSHA

Ningún componente de este producto presente a niveles mayores o iguales al
0.1% está en la lista de carcinógenos regulados de la OSHA.

NTP

En este producto no se identifica ningún componente, que presente niveles mayores que o iguales a 0,1%, como agente carcinógeno conocido o anticipado porel (NTP) Programa Nacional de Toxicología.

Toxicidad para la reproducción
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Propilenglicol:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad reproductiva en dos
generaciones
Especies: Ratón
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo
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Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Ratón
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Desloratadine:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata, macho
Vía de aplicación: Oral
Fertilidad: LOAEL: 12 mg/kg peso corporal
Síntomas: Fertilidad reducida
Resultado: positivo
Observaciones: El mecanismo o modo de acción puede no
ser pertinente en humanos.
Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata, hembra
Fertilidad: NOAEL: 3 mg/kg peso corporal
Síntomas: Sin efectos en la fertilidad.
Resultado: negativo

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Conejo
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: NOAEL: 30 mg/kg peso corporal
Resultado: Sin efectos teratógenos.
Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 9 mg/kg peso corporal
Síntomas: Pérdida de preimplantación., Disminución del peso
corporalResultado: Anomalías específicas en el desarrollo.
Observaciones: El mecanismo o modo de acción puede no
ser pertinente en humanos.
Tipo de Prueba: Estudio de dos generaciones
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 18 mg/kg peso corporal
Resultado: Sin efectos secundarios.

Toxicidad para la reproducción - Valoración:

Algunas evidencias de efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad, con base en experimentos con animales.,Algunas evidencias de efectos adversos sobre el desarrollo,
con base en experimentos con animales.

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposición única
No clasificado según la información disponible.

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Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposiciones repetidas
No clasificado según la información disponible.
Toxicidad por dosis repetidas
Componentes:
Propilenglicol:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:

Rata, macho>= 1,700 mg/kg
Ingestión
2aDesloratadine:
Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposiciónÓrganos Diana
Observaciones

:
:
:
:
:
:

Rata
30 mg/kg
Oral
3 Meses
Riñón
Toxicidad importante observada en pruebas
El mecanismo o modo de acción puede no ser pertinente en
humanos.

Especies
NOAEL
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposiciónÓrganos Diana
Síntomas

:
:
:
:
:
:
:

Mono
6 mg/kg
12 mg/kg
Oral
3 Meses
Sistema nervioso central
Trastornos gastrointestinales

Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Observaciones

:
:
:
:
:

Mono
40 mg/kg
Oral
17 Meses
No hubo informes de efectos adversos importantes

Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Síntomas

:
:
:
:
:

Mono
6 mg/kgOral
3 Meses
Trastornos gastrointestinales, Fatiga

Toxicidad por aspiración
No clasificado según la información disponible.
Experiencia con la exposición en seres humanos
Componentes:
Desloratadine:
Inhalación:

Observaciones: Puede provocar una irritación en el tracto
respiratorio.
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Contacto con los ojos
Ingestión

Número de HDS:
1600839-00015::

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

Síntomas: Irritación de los ojos
Síntomas: resequedad en la boca, dolor muscular, Fatiga,
Somnolencia, dolor de garganta, menstruación dolorosa

SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOTOXICOLOGICA
Ecotoxicidad
Componentes:
Propilenglicol:
Toxicidad para peces:

CL50 (Oncorhynchus mykiss (trucha irisada)): 40,613 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos

CE50 (Ceriodaphnia dubia (pulga de agua)): 18,340 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas:

ErC50 (Skeletonema costatum (diatomea marina)): 19,300
mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos(Toxicidad crónica)
Toxicidad hacia los microor- :ganismos

NOEC (Ceriodaphnia dubia (pulga de agua)): 13,020 mg/l
Tiempo de exposición: 7 dDesloratadine:
Toxicidad para peces

NOEC (Pseudomonas putida): > 20,000 mg/l
Tiempo de exposición: 18 h:

CL50 (Lepomis macrochirus (Pez-luna Blugill)): 9.2 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Método: FDA 4.11

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 9.6 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h
Método: FDA 4.08

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): 1.6 mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201:

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): 0.36
mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Toxicidad para peces (Toxicidad crónica):

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos(Toxicidad crónica)

NOEC (Pimephales promelas (Carpita cabezona)): 0.12 mg/l
Tiempo de exposición: 32 d
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 210
NOEC (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 0.48 mg/l
Tiempo de exposición: 21 d
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 211
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Número de HDS:
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Toxicidad hacia los microorganismos:

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

CE50 (Microorganismo natural): 53.7 mg/l
Tiempo de exposición: 3 h
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 209
NOEC (Microorganismo natural): 12 mg/l
Tiempo de exposición: 3 h
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 209

Persistencia y degradabilidad
Componentes:
Propilenglicol:
Biodegradabilidad:

Resultado: Fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 98.3 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: Directrices de prueba OECD 301F

Desloratadine:
Biodegradabilidad:

Resultado: No es fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 67.4 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: Directrices de prueba OECD 314
Resultado: No es fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 0 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: FDA 3.11

Estabilidad en el agua:

Hidrólisis: < 10 % a 50 °C(5 d)Método: FDA 3.09

Propilenglicol:
Coeficiente de reparto noctanol/agua:

log Pow: -1.07
Método: Norma (EC) nro. 440/2008, anexo, A.8

Desloratadine:
Coeficiente de reparto noctanol/agua:

log Pow: 1.24
Método: Directrices de prueba OECD 107

Potencial de bioacumulación
Componentes:

Movilidad en el sueloComponentes:
Desloratadine:
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Distribución entre los compartimentos medioambientales

Número de HDS:
1600839-00015:

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

log Koc: 3.00
Método: Directrices de prueba OECD 106

Otros efectos adversos
Sin datos disponibles
SECCIÓN 13. INFORMACIÓN RELATIVA A LA ELIMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS
Métodos de eliminación
Residuos:

Envases contaminados:

Desechar de acuerdo con las regulaciones locales.
No elimine el desecho en el alcantarillado.
Los contenedores vacíos se deberían llevar al reciclado local
o a la eliminación de residuos.
Si no se especifica de otra manera: Deséchese como producto no usado.

SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
Regulaciones internacionales
UNRTDG
No regulado como mercancía peligrosa
IATA-DGR
No regulado como mercancía peligrosa
Código-IMDG
No regulado como mercancía peligrosa
Transporte a granel de acuerdo con el Anexo II de MARPOL 73/78 y el Código IBC
No aplicable para el producto tal y como se proveyó.
Regulación nacional
49 CFR
No regulado como mercancía peligrosa
Precauciones especiales para los usuarios
No aplicable
SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIACERCLA Cantidad Reportable
Este material no contiene ningún constituyente con una cantidad reportada (RQ) para CERCLA.
SARA 304 Sustancias extremadamente peligrosas Cantidad Reportable
Este material no contiene ningún constituyente con una RQ en la sección 304 EHS .
Cantidad de planeación de umbral SARA 302 Sustancias Extremadamente peligrosas
Este material no contiene componentes con una sección 302 EHS TPQ.
SARA 311/312 Peligros:

No peligroso según legislación SARA

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Fecha de revisión:
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SARA 313

Número de HDS:
1600839-00015:

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

Este material no contiene ningún componente químico con losconocidos números CAS que exceden el umbral de los niveles reportados (De Minimis) establecidos por SARA título III,sección 313.

Reglamento de Estado de EE.UU.
Derecho a la información de Pensilvania
Agua
D-Glucitol
Propilenglicol

7732-18-5
50-70-4
57-55-6

Los componentes de este producto figuran en los inventarios siguientes:
AICS: no determinado
DSL:

no determinado

IECSC

:

no determinado

SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN INCLUIDAS LAS RELATIVAS A LA PREPARACIÓN Y
ACTUALIZACIÓN DE LAS HOJAS DE DATOS DE SEGURIDAD
Información adicional
NFPA 704:

HMIS® IV:
Inflamabilidad

SALUD

1
Salud

0

0

Peligro especial

Inestabilidad/

0

INFLAMABILIDAD

1

RIESGO FÍSICO

0

Las clasificaciones HMIS® se basan en
una escala del 0 al 4 en la que 0 significa
riesgos o peligros mínimos y 4 significa
riesgos o peligros serios. El "*" representa un peligro crónico, mientras que la "/"representa la ausencia de un peligro
crónico.

Texto completo de otras abreviaturas
US WEEL: Niveles de exposición ambiental (WEEL) de EE.UU.
US WEEL / TWA: Tiempo promedio ponderado
AIIC - Inventario Australiano de Químicos Industriales; ASTM - Sociedad Estadounidense para la
Prueba de Materiales; bw - Peso corporal; CERCLA - Ley Integral de Respuesta, Compensación
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HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
según la Norma de comunicación de peligros de la OSHA

Desloratadine Liquid Formulation
Versión
3.11

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
1600839-00015

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

y Responsabilidad Civil Ambiental; CMR - Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción;
DIN - Norma del Instituto Alemán para la Normalización; DOT - Departamento de Trasporte; DSL- Lista Nacional de Sustancias (Canadá); ECx - Concentración asociada con respuesta de tasa
de crecimiento x%; EHS - Sustancia extremadamente peligrosa; ELx - Tasa de carga asociada
con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emergencia; ENCS - Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ErCx - Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%;
ERG - Guía de respuesta en caso de emergencia; GHS - Sistema Globalmente Armonizado;
GLP - Buenas Prácticas de Laboratorio; HMIS - Sistema de identificación de materiales peligrosos; IARC - Agencia Internacional para la investigación del cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la construcción y equipamiento de Embarcaciones que transportan químicos peligros a granel; IC50 - Concentración inhibitoria máxima
media; ICAO - Organización Internacional de Aviación Civil; IECSC - Inventario de Sustancias
Químicas en China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; IMO - Organización Marítima Internacional; ISHL - Ley de Seguridad e Higiene Industrial (Japón); ISO Organización Internacional para la Normalización; KECI - Inventario de Químicos Existentes deCorea; LC50 - Concentración letal para 50% de una población de prueba; LD50 - Dosis letal para
50% de una población de prueba (Dosis letal mediana); MARPOL - Convenio Internacional para
prevenir la Contaminación en el mar por los buques; MSHA - Administración de seguridad y salud minera; n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; NFPA - Asociación nacional de protección contra incendios; NO(A)EC - Concentración de efecto (adverso) no observable; NO(A)EL Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR - Tasa de carga de efecto no observable; NTP Programa Nacional de Toxicología; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva Zelanda; OECD Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico; OPPTS - Oficina para la Seguridad
Química y Prevención de Contaminación; PBT - Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica;
PICCS - Inventario Filipino de Químicos y Sustancias Químicas; (Q)SAR - Relación estructuraactividad (cuantitativa); RCRA - Ley de recuperación y conservación de recursos; REACH - Reglamento (EC) No 1907/2006 del Parlamento y Consejo Europeos con respecto al registro, evaluación autorización y restricción de químicos; RQ - Cantidad sujeta a informe; SADT - Temperatura de descomposición autoacelerada; SARA - Ley de enmiendas y autorización repetida de superfondos; SDS - Hoja de datos de seguridad; TCSI - Inventario de Sustancias Químicas de Taiwán; TECI - Inventario de Químicos Existentes de Tailandia; TSCA - Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Naciones Unidas; UNRTDG - Recomendaciones de lasNaciones Unidas para el transporte de artículos peligrosos; vPvB - Muy persistente y muy
bioacumulativo

Fuentes principales de datos
utilizados para elaborar la
Hoja de Datos de Seguridad:

Datos técnicos internos, datos de SDS de materias primas, deresultados de búsqueda del portal de la OECD echem y de lapágina web de la Agencia Europea de Productos Químicos,
http://echa.europa.eu/

Fecha de revisión:

09/30/2023

La información proporcionada en esta Hoja de Datos de Seguridad es correcta hasta donde llega
nuestro cabal saber y entender a la fecha de su publicación. La información tiene como objeto
ser solo una guía para el manejo, uso, procesamiento, almacenamiento, transportación, desecho
y liberación seguros y no deben considerarse como una garantía o especificación de seguridad
de ningún tipo. La información proporcionada solo se relaciona con el material específico identificado en la parte superior de esta HDS y puede no se válida cuando el material de la HDS se use
en combinación con algún otro material o en cualquier proceso, a menos que se especifique enel texto. Los usuarios del material deberán revisar la información y las recomendaciones en elcontexto específico de su manera intencionada de manejar, usar, procesar y almacenar, lo que

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según la Norma de comunicación de peligros de la OSHA

Desloratadine Liquid Formulation
Versión
3.11

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
1600839-00015

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 04/28/2017

incluye una evaluación de la idoneidad del material de la HDS en el producto final del usuario, si
esto es aplicable.
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