日付

受付番号

研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

2019/3/20

迅速倫理審査申請（新規）30-18

ｺﾝﾋﾟｭｰﾀ解析を用いた間質性肺炎の1CT画像の定量評価：特発性肺線維症と慢性過敏肺炎の鑑別に対する有用性の検討

田中伸幸

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、西川薬剤部長

2019/4/8

迅速倫理審査実施計画
書変更許可願30-9【J-TAIL】 切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマ
ブの多施設共同前向き観察研究

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/4/12

迅速倫理審査申請（新規）2019-02【JARBS-SA】 血液浦井黄色ﾌﾞﾄﾞｳ球菌の病原性解析と臨床応用に関する研究

三村雄輔

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/4/14

迅速倫理審査実施計画
書変更許可願29-22【LCーSCRUM】疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群
データ作成のための前向き多施設共同研究

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/4/23

本審査

倫理審査申請（新規）2019-01 気管支喘息患者における身体活動性の調査―多施設共同研究―

坂本健次

喘息患者に見られる身体活動性低下の調査。
研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯循環器科医長

2019/4/26

迅速

倫理審査実施計画書変更許可願

血清中抗腫瘍抗体と悪性腫瘍の予後との関連についての検討

古川公之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/5/28

本審査

倫理審査申請（新規）【LCーSCRUMーAsia】ｱｼﾞｱ人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立
2019-03 を目指した、遺伝子ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞとﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞのための多施設共同前向き観察
研究

近森研一

日本国内のみならずアジア地域と対象を拡大とする。適格基準、検査方法などは今までのLC-SCRUMとほぼ同様。
研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯循環器科医長

2019/6/13

迅速

倫理審査実施計
画書変更許可願29-13

肺がんに対するサルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同
後ろ向き臨床研究

古川公之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/6/13

迅速

倫理審査実施計
画書変更許可願27-10

高齢者肺癌に対する外科的治療の安全性と有効性を評価するための多施設共同前向き調査研究

古川公之

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/6/14

迅速

倫理審査申請（新規）2019-04

非小細胞肺癌患者における免疫ﾁｪｯｸﾎﾟｲﾝﾄ阻害薬使用症例に対する胸膜癒着術の安全性・有効性についての後方視的研究

中西将元

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/7/11

迅速

倫理審査実施計画
書変更許可願2019-01 気管支喘息患者における身体活動性の調査―多施設共同研究―

坂本健次

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/7/15

迅速倫理審査申請（新規）2019-05 山口県における間質性肺炎診療の現状についての観察研究

坂本健次

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/8/7

迅速倫理審査申請（新規）2019-01 悪性胸膜中皮腫に対する集学的治療の成績

岡部和倫

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/8/15

迅速倫理審査申請（新規）【Gio-Tag Japan】EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるｱﾌｧﾁﾆﾌﾞか
2019-08 らｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研
究青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

26-7

日付

受付番号研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

青江啓介

ペンブロリズマブに関して多施設で市販後の観察研究を実施申請。
研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯循
環器科医長

承認

三村臨床研究部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯循
環器科医長

本審査

倫理審査申請（新規）【JEWEL-IN】切除不能な非小細胞肺癌患者における治療ﾊﾟﾀｰﾝ、治療ｱｳﾄ
2019-06 ｶﾑ及び医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究：日本における免疫療法導入後のﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ研究

2019/8/27

本審査

倫理審査実施計画書変更許可願

29-22【SCRUM-Japan Registry】SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対象群データ作成のための前向き多施設共同研究近森研一

現在実施中のLC-SCRUM研究の付随研究として本研究でもアジア全域を対象とする。
研究内容の倫理的配慮について審議

2019/8/27

本審査

倫理審査実施状況
報告書

30-9【J-TAIL】 切除不能な進行・再発非小細胞肺がんに対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究

近森研一

研究内容の実施状況について審議

承認

三村臨床研究部長、田中事務部長、中村看護部長、
大倉薬剤部長、栗元企画課長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長、佐伯循
環器科医長

2019/8/29

迅速倫理審査実施計画
書変更許可願【JEWEL-IN】 切除不能な非小細胞肺癌患者における治療ﾊﾟﾀｰﾝ、治療ｱｳﾄ
2019-06 ｶﾑオヨに医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究：日本における免疫療法導入後のﾘｱﾙﾜｰﾙﾄﾞ研究

青江啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/9/17

迅速倫理審査実施計画
書変更許可願29-25

特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効果に関する第Ⅲ相試験『P III－PEOPLE study』(NEJO34)

沖田 理貴 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/9/24

本審査

倫理審査実施計画
書変更許可願30-11【OLCSG1802】 免疫チェックポイント阻害薬治療中にインフルエンザワクチン接種を行うことの安全性を検討するための前向き観察研究近森研一

観察項目の追加、中間解析の日程変更、レジメンを追加、インフルエンザ治療薬の追加等の記載変更。
研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中事務部長、中村看護部長、
大倉薬剤部長、、佐伯循環器科医長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長

2019/10/17

迅速倫理審査申請（新規）2019-9新しい左主気管用２腔チューブを胸部外科手術に使用した１症例

河田啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/10/17

迅速

倫理審査申請（新規）2019-コ01

当院におけるオキシコドンおよびドロモルフォン誘発性の悪心・嘔吐に対する予防投与の有効性の検討

田中翔一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2019/10/29

本審査

倫理審査実施計画書変更許可願

29-26【JCOG1408】 臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験

期間延長、適格基準、除外基準、安全性
田口耕太郎 委員会の審査方法の変更等。
研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長

2019/10/29

本審査

倫理審査安全性情報報告書

29-26【JCOG1408】臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体 田口耕太郎 他施設におけるSAE報告について審議
幹部定位放射線治療のランダム化比較試験

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長

2019/10/29

本審査

倫理審査実施計画書変更許可願

27-25【JCOG1404/WJOG8214L】EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単剤療法とゲフィチニブにシスプラチン＋ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験

2019/11/7

迅速倫理審査申請（新規）2019-12 胸膜播種に対する胸膜切除剥皮術の成績

2019/8/27

近森研一

EGFR遺伝子変異検査方法の追加、説明文書の副作用の記載修正。
研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、栗元企画課長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長

岡部和倫

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

日付

受付番号研究課題名

研究責任者

審査内容

結果

出席者

岡部和倫

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

河田啓介

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

青江啓介

75歳以上の高齢非小細胞肺癌患者を対象に機能評価を行い、問題点を把握・解決支援して患者満足度向上につなげる。
研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、、佐伯循環器科医長栗元企画課長、山本業務班長、田坂外部委員

2019/11/7

迅速倫理審査申請（新規）2019-11 進行肺癌に対する集学的治療の成績

2019/11/25

迅速倫理審査申請（新規）2019-142019/11/26

本審査

倫理審査申請（新規）

高齢者非小細胞肺がん患者の患者満足度に対する機能評価(Geriatric2019-10 Assessments) の有効性を検討するクラスターランダム化第３相比較臨床試
験2019/11/26

本審査

倫理審査実施計画
書変更許可願29-32【LC-SCRUM-Liquid】 Cell free DNAを用いた次世代シーケンサーによるmultiplex遺伝子解析の有効性に関する前向き観察研究

近森研一

研究内容の倫理的配慮について審議

承認

2019/12/17

本審査

倫理審査申請（新規）2019-13【UpSwing】 Uncommon Mutationに対するTKIの有効性およびジオトリフに続く投与順序(シークエンシング)に関するリアルワールド試験

青江啓介

Uncommon mutationsに帯するEGFRTKIの逐次投与の有益性に関して情報収集を行う観察研究。
研究内容の倫理的配慮について審議

承認

2019/12/17

本審査

倫理審査安全性情報報告書

29-26【JCOG1408】臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診他施設における有害事象報告について断された3cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体 田口耕太郎
審議幹部定位放射線治療のランダム化比較試験

承認

2020/2/25

本審査

倫理審査申請（新規）2019-15

石綿暴露原因疾患の代謝産物解析による早期診断・薬剤感受性を確定するﾊﾞｲｵﾏｰｶｰの探索を目指した研究

石綿曝露患者の良性と悪性を鑑別するためのバイオマーカー探索を目指した前向き観察研究。研究内容の倫理的配慮について審議

承認2020/2/25

迅速審査

倫理審査申請（新規）2019-16 85歳以上肺癌手術症例の予後に関する検討（多施設共同後方視的解析）

井野川英利 研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、大倉薬剤部長

2020/3/24

本審査

倫理審査安全性情
報報告、倫理審査
実施計画書変更許可願（継続）29-26

JCOG1408：臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験

他施設における有害事象報告について
田口耕太郎 審議、研究内容の倫理的配慮について審議

承認

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、、佐伯循環器科医長、栗元企画課長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長

デスフルラン麻酔下に行った肺葉切除術において、ハイドロキルスターチ
130/0.4が腎機能に及ぼす影響：後方視的ケース・コントロール研究

青江啓介

三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、、佐伯循環器科医長、栗元企画課長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長
三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、、佐伯循環器科医長、栗元企画課長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長
三村臨床研究部長、田中統括診療部長、田中事務部長、中村看護部長、大倉薬剤部長、、佐伯循環器科医長、栗元企画課長、山本業務班長、平中外部委員、田坂外部委員、奥田小児科医長