GHIT Fund
ANNUAL REPORT

2018

J

01

CONTENTS
Reaching New Heights

さらなる高みを目指して

Advancing Portfolio

着実に進む製品開発

Clinical Candidates

製品化に向けて進む臨床案件

SILVAMPTM

TB-LAM

03
05
07
09

プラジカンテル小児用製剤 (PZQ)

11

ホスラブコナゾール (E1224)

13

New Partnerships FY2018

探索研究・非臨床試験への投資

Uniting Efforts for Innovation, Access, and Delivery
製品開発と供給をつなぐプラットフォーム

Co-Investment: Amplifying Impact for Patients
共同投資

Finances

財務報告

Leadership

リーダーシップ

15
17
19
21
23
02

ReachingNew
Heights
さらなる高みを目指して

2017年、GHIT Fundは第二期（2018年度〜2022年度）

薬ホスラブコナゾール（P.13-14）などがあります。私たちは、に向けての資金調達を成功させ、2018年4月から新たなス

製品開発パートナーや共同投資を行うファンダーとともに、タートを切りました。本年も、皆様に対してGHIT Fundの進

使命感、情熱、そして切迫感を常に共有し、共に歩んできま捗と成果をご報告できることを大変嬉しく思います。
これまでした。2022年度末までに、ポートフォリオの中から2つの製品に積み上げてきた成果は、
グローバルヘルスの製品開発にの薬事承認の取得を目指しています。

取り組むパートナーの絶え間ない努力とコミットメントによって成し遂げられたものです。GHIT Fundのポートフォリオの新薬が開発され、薬事承認を取得したとしても、患者に届

中から、革新的な医薬品が誕生し、それらを最も必要とする

かなければ意味がありません。そのため、GHIT Fundは、

人々の手に届く日が確実に近づいてきています。

研 究 開 発のあらゆる段 階において、アクセス＆デリバリー（製品供給）
を考慮に入れた上で製品開発を推進していま

GHIT Fundは、
日本機関と海外機関のパートナーシップのす。2019年1月、国連開発計画が主導する「新規医療技術促進を通じて、顧みられない患者のための製品開発を推進のアクセスと提供に関するパートナーシップ（Access and

してきました。2018年3月末までに、合計80件の製品開発案

Delivery Partnership）」および日本政府とともに、
グロー件に対して170億円の投資を行ってきました。そのうち、22

バルヘルスの製品開発と供給に携わるステークホルダー間件の探索研究と14件の非臨床試験、そして、
アフリカ・南米の連携を促進するプラットフォーム「Uniting Eﬀorts forでの8件の臨床試験が行われています。最も進んでいる臨

Innovation, Access and Delivery」
を立ち上げました

床案件としては、HIV患者の尿を用いた結核の迅速診断（P.17-18）。今後、
このプラットフォームを活用して、国内外

TB-LAM（P.09-10）、住血吸虫症ののステークホルダーとともに製品供給戦略に関する議論をさキットSILVAMP

TM

小児用治療薬プラジカンテル（P.11-12）、マイセトーマ治療
03

らに深めていきます。

2019年には、日本が初議長を務めるG20大阪サミットや、史上初となるG20財務大臣・保健大臣合同セッション、東京ア
フリカ開発会議TICAD VIIなど、重要な国際会議が日本で開催されます。これらは、日本とGHIT Fundのグローバ
ルヘルスにおけるリーダーシップを示し、製品開発や供給に関するパートナーシップを拡大・強化する上で極めて重要な機会となります。さらに、2019年9月には国連ユニバーサル・
ヘルス・カバレッジ（UHC）ハイレベルパネル会合が開催されますが、世界各国でUHCを推進するためには日本のリーダーシップが求められています。
最後に、GHIT Fundの評議会、理事会、選考委員会、
アドバイザー、資金拠出パートナー、製品開発パートナー、
アクセ

中谷 比呂樹会長・代表理事

スリングスビー BT
CEO・専務理事（2019年3月31日退任）

スパートナーなど、私たちに日々、知見や情熱、そしてコミット
メントを提供してくださる皆さまに心より感謝を申し上げます。
皆さまからのご支援とご協力を得て、私たちはさらなる高みを目指し、より質の高い仕事を行い、ビジョンの実現に向けて邁進します。

04臨床試験
Phase I

Phase II

Phase III

Registration

Product Development

Product Validation

Product Validation

Registration

Ib

IIa

IIb

IIb

▶P09-10シャーガス病

住血吸虫症

IIb

III

▶P11-12

マイセトーマIIb▶P13-14

投資概要（2013年度〜2018年度）

疾患

製品

開発段階

80

件

投資案件

進行中 44件
終了済 36件

マラリア

39.2%

治療薬

68.3%

探索研究

16.1%

結核

13.5%

ワクチン

24.9%

非臨床試験

56.0%

顧みられない
熱帯病

47.3%

診断薬

6.8%

臨床試験

27.9%

114

機関

製品開発パートナー
日本 43件
海外 71件06

Clinical Candidates
製品化に向けて進む臨床案件

BK-SE36/CpG
SJ733

疾 患： マラリア
製 品： 治療薬
開発段階： 第II相試験（Phase IIa）
実施国： 検討中
SJ733は、高い薬効及び経口有効性、安全性、耐性化が起こりにくい性質を有するジハイドロイソキ
ノロン類化合物です。小児や妊婦への適用を視疾 患： マラリア
製 品： ワクチン
開発段階： 第I相試験（Phase Ib）
実施国： ブルキナファソ

ワクチン応 答 率を高 め 、免 疫 力を増 強 する
た め 、アジュバントを加えたマラリアワクチン
B K - S E 3 6 / C p Gの安 全 性と免 疫 増 強 能 力を評価します。マラリア感染を経験してきた健康なアフリカの成 人 および 小 児において評 価 することを目的としています。

野に入れ、現在、他の抗マラリア薬との併用療法を評価する第II相試験の準備を行っています。

Bolivia

ボリビア
E1224 シャーガス病 / 治療薬

DSM265

疾 患： マラリア
製 品： 治療薬
開発段階： 第II相試験（Phase IIb）
実施国： 検討中
DSM265は単回投与で治療効果や化学的予防効果をもたらすことが期待されている抗マラリア薬です。小児に適した製剤開発を目指し、現在の経口製剤の最適化、投与量の低減などを行って
います。

E1224

疾 患： シャーガス病製 品： 治療薬
開発段階： 第II相試験（Phase IIb）
実施国： ボリビア
慢性不確定期のシャーガス病成人患者の治療に対するホスラブコナゾール（E1224）とベンズニダゾールを使った様々な薬剤投与計画を評価します。経口剤で使い易く、安全、かつ買い求めやす
い値段の、新しく効果の高い革新的なシャーガス
病治療薬の開発を目的としています。

07

E1224

疾 患： マイセトーマ
製 品： 治療薬
開発段階： 第II相試験（Phase IIb）
実施国： スーダン
エーザイ株式会社が開発したアゾール系抗真菌薬ホスラブコナゾール（E1224）は、マイセトー
マ起炎菌に対する強力な抗真菌活性を示す有PZQ

望な新薬です。
スーダンのハルツームにあるマイセトーマリサーチセンターで第 II相試験を実施中です。

疾 患： 住血吸虫症
製 品： 小児用治療薬
開発段階： 第III相試験（Phase III）
実施国： コートジボワール、
ケニア、
ジンバブウェ
▶P13-14

Burkina Faso

ブルキナファソ
BK-SE36/CpG マラリア / ワクチン

小児用プラジカンテルコンソーシアムが開発した
住血吸虫症の小児用製剤（PZQ）は、就学前児

Sudan

童、乳幼児を含む低年齢の児童に簡易に投薬でき、口腔内崩壊や味の改善を含め服薬時の利便

スーダン
E1224 マイセトーマ / 治療薬性を向上させた製剤です。

Kenya

Côte d'Ivoire

ケニア
PZQ 住血吸虫症 / 小児用治療薬

コートジボワール
PZQ 住血吸虫症 / 小児用治療薬▶P11-12

Tanzania

Zimbabwe

タンザニア
DAR-901 結核 / ワクチン

ジンバブウェ
PZQ 住血吸虫症 / 小児用治療薬

South Africa
南アフリカ
TB-LAM 結核/診断薬

DAR-901

疾 患： 結核製 品： ワクチン
開発段階： 第II相試験（Phase IIb）
実施国：タンザニア

TB-LAM

DAR-901はMycobacterium Obuenseをベース

疾 患： 結核製 品： 診断薬
開発段階： 製品バリデーション
実施国： 南アフリカにした追加接種を目的とする全細胞性不活化ワクチンで、開発中の結核ワクチンのうち、人において唯一有効性が示されているものとされています。
こ

TB-LAMは、主に結核が重症化しやすいHIV感
染者の結核を検査するための、尿を検体として用いる高感度の迅速診断キットです。南アフリカでの第II相試験では、タンザニアの13歳から15歳の青少年に対してDAR-901ワクチンを追加接種し、結核への新規感染の有無を評価します。

採取された検体をベースにバリデーション試験を開始しています。

▶P09-1008

Clinical Candidate 1

SILVAMP TB-LAM
TM

結核診断用高感度迅速診断キット

結核：世界で最も致死的な感染症の一つ

異 度 が 高く、迅 速で低コストの結 核 診 断キットである

結核は、全世界で年間1,000万人が罹患し、年間160万人がSILVAMP T M TB-LAMの開発を推進してきました。

死亡しています 1 。結核は、低中所得国を貧困へと追いやり、

SILVAMP TM TB-LAMは喀痰の代わりに、患者の尿社会経済に対して深刻な影響を及ぼしています。患者やその中に含まれる結核菌特有の成分で、細胞壁に微量に含ま

家族は偏見にさらされ、多くの人々は仕事につくこともできませ

れるLAM（リポアラビノマンナン）を検出することにより結ん。
さらに、治療コストがかさむことで、貧困の悪循環から抜け

核診断を行います 3 。従来、写真処理用に開発された富出すことが難しくなっています。世界の結核患者のうち87%が士フイルム独自のハロゲン化銀増幅技術を応用すること

アフリカと東南アジアに暮らしていますが、結核は何らかの形

で、ウイルスやバクテリアなど微量な物質でも高感度に検であらゆる国々に影響を与えています。
また、薬剤耐性結核は出することが可能になりました。SILVAMP TM TB-LAM

世界的な公衆衛生上の脅威の一つになっています。

は、特別な機器や外部電源を必要としない革新的な迅速診断キットで、今後、結核の流行地域での診断を劇的にHIVと結核への重複感染は致死的であり、各々の症状をより変革しうるツールとして期待されています。

悪化させます。HIV陽性患者はHIV非陽性患者と比較して、30倍以上も結核に感染しやすいことが知られています。世界

開発状況

保健機関（WHO）
は、結核に感染しているHIV陽性患者のう2018年11月、富士フイルムとFINDは本製品に関して、EU加

ち、57%もの人々が結核の診断や治療を受けていないと報告

盟国の安全基準を満たしていることを示す基準適合マーク

しています 。

「CEマーク」
を取得しました。今後、低中所得国の臨床の現場

2でHIV陽性患者を対象にSILVAMP TM TB-LAMを実際に結核診断におけるイノベーションの必要性使用するためには、WHOからの推奨（endorsement）
を取得

現在、結核診断は主に喀痰検査により行われています。
しかする必要があります。現在、その推奨を取得するために、妥当し、結核の臨床症状を示すHIV陽性患者の20〜60％は喀痰性試験や臨床エビデンスの蓄積が行われており、さらに、今後を採取することが難しいとされており、適時な診断ができず、の製品導入に向けて診断キットの量産化体制の検討などが結果的に高い罹患率と死亡率に繋がっています。国連の持進められています。

続 可 能な開 発目標（ S D G s ）と新 結 核 戦 略（ E n d T BStrategy）
では、2030年までに死亡率を90％減少させ、罹患率を80％減少させることを掲げています。
この目標を達成する
ためには、低中所得国で使用することができ、HIV陽性患者に対しても効果的な、喀痰以外の検体を用いた迅速診断が必要とされています。
写真処理に用いられる、
日本の技術を活用した診断キット
GHIT Fundは2016年以来、富士フイルム株式会社とスイスの非営利組織Foundation for Innovative New Diagnostics（FIND）のパートナーシップに対して投資を行い、感度・特09

参考文献
1. https://www.who.int/gho/tb/epidemic/cases_deaths/en/
2. https://www.who.int/hiv/topics/tb/about_tb/en/
3. http://www.fujifilm.com/news/n180927_02.html

South Africa
南アフリカ

疾 患： 結核製 品： 診断薬
開発段階： 製品バリデーション
実施国： 南アフリカ

当 社は写 真フィルムの開 発で培ってきた技 術 やより良い製品を、少しでも早く世の中に出したいとい知見を、医療分野の課題解決に応用しています。

う気持ちで、私たちは研究開発やアクセスの課題

カートリッジに検体（尿）SILVAMPTM TB-LAMは、に日々取り組んでいます。当社独自の技術が用いらを滴下するだけで、簡単にその場で結核菌の有無れたこの診 断キットが低中所 得 国の現 場で使わを判定できるため、電力供給などのインフラが安定れ、一人でも多くの患者さんの健康に貢献することしていない開発途上国でも使用できるという強みができればこれほどの喜びはありません。

があります。私たちは、結核と闘う患者さんや医療

片田 順一

従事者にとって、SILVAMP TM TB-LAMが革新

富士フイルム株式会社

的なツールになると信じています。

R&D統括本部 メディカルシステム開発センター 研究マネージャー

寺島 薫
富士フイルム株式会社
執行役員メディカルシステム事業部 IVDイノベーション部 管掌

SILVAMPTM TB-LAMは、すでにHIV陽性患者の喀痰を用いた結核診断の結果を得るには数日か

結核診断に大きな可能性を示しており、新世代のかることもあります。一方、患者の尿を用いた結核

結核診断迅速キットになるでしょう。早期診断がで診断キットSILVAMP TM TB-LAMは扱いやすく、きれば早期治療につながり、患者、家族、そして周

1時間以内に結果が得られます。
もし検査結果が囲の人々に良い影響を与えます。何より、人々の命陽性であれば、患者は同日に治療を始めることもでが救われるのです。

きるのです。

カタリーナ ボーメ

カロライン マテベン

FIND CEO

ケープタウン大学メディカルバイオロジー部 看護師

Product Development Partners

10Clinical Candidate 2

プラジカンテル小児用製剤
住血吸虫症治療薬

就学前児童の治療の難しさ

製剤技術に関するイノベーション

住血吸虫症（別名：ビルハルツ住血吸虫症）は、淡水中の寄このコンソーシアムに参画する日本のアステラス製薬は、生虫を原因とする慢性疾患で、78の国々で蔓延している顧

非 臨 床 試 験から小 児 用P Z Qの開 発に携わってきまし

みられない熱帯病の一つです。世界には2.4億人が住血吸た。
アステラス製薬が保有する製剤技術により、従来の虫症に感染しているとされ、特に子どもやその家族に健康、錠剤のサイズを約4分の1に縮小するとともに、水がなく経済、社会的な影響を及ぼしています。住血吸虫症に感染ても口の中で錠剤が溶けるような工夫（口腔内崩壊様することで、子どもは貧血や発育不良、学習障害などを引き錠剤）が施されました。
さらに、子どもでも服用しやすいよ起こしますが、これらの症状は治療によって回復します 4 。住うに、マスキングと呼ばれる技術を用いて錠剤の苦味の

血吸虫症の標準治療薬で低価格のプラジカンテル（PZQ）

軽減にも成功しています。
これらの技術がアステラス製

は30年以上も前から存在しており、これまでに何百万人もの薬からメルクKGaAとFarmanguinhosに技術移転され学童期の子どもや大人を救ってきました。

た後、南アフリカ、
タンザニア、コートジボワールにおける臨床試験（第I相及び第II相試験）で、小児用PZQの安その一方で5歳以下の就学前児童に対する治療は複数の全性及び有効性の評価が行われました。
さらに、第III相試験

理由で行われてきませんでした。就学前児童に対する市販や今後の製品供給を考慮し、錠剤や製造工程の改善などものPZQによる治療の問題点としては、錠剤のサイズが大きす行われています。最終的に、小児用PZQは、既存のPZQの苦ぎるため飲み込めない、液体等に錠剤を砕いて懸濁する場

味の主要成分であるdextropraziquantel (S-(+)-PZQ)が取合には苦みが強いため子どもが服用できない、過小摂取にり除かれ、有効成分であるlevopraziquantel (R-(-)-PZQ)の

こうした
より薬の効果が減少する可能性などがありました 。

みを含有しています。

5

理由から、就学前児童向けの製剤の必要性が高まってきま
した。

開発状況
コンソーシアムは、2019年よりケニア、
コートジボワール、ジン

小児用プラジカンテル・コンソーシアム

バブエでの第III相試験を開始し、小児用PZQの安全性、有GHIT Fundは2014年以降、国際的なコンソーシアムである

効性、受容度等の評価を行います。同時に、適時かつ持続「小児用プラジカンテル・コンソーシアム」による小児用製剤的な製品供給を見据え、欧州医薬品庁やWHOからの意見の開 発と臨 床 試 験に対して投 資を行っています 。小 児 用を反 映しながら、薬 事 承 認 、長 期 的な財 務 戦 略 、サプライ

プラジカンテル・コンソーシアムは、
アステラス製薬株式会社

チェーンの仕組み等を検討していきます。

（日本）、Farmanguinhos（ブラジル）、ケニア国立医学研究所（ケニア）、メルクKGaA（ドイツ）、Schistosomiasis
Control Initiative（ 英国）、Swiss Tropical and Public
Health Institute（スイス）、Université Félix Houphouët
Boigny (コートジボワール), Lygature（オランダ）の8機関が参画するグローバルなパートナーシップです。

11

参考文献
4. https://www.who.int/schistosomiasis/disease/en/
5. World Health Organization. Report of a meeting to review the results of studies on the treatment ofschistosomiasis in preschool-age children. Geneva: World Health Organization; 2011.

Côte d'Ivoire
コートジボワール

Kenya

ケニア

Zimbabwe
ジンバブエ

疾 患： 住血吸虫症
製 品： 小児用治療薬
開発段階： 第III相試験
実施国：コートジボワール、
ケニア、
ジンバブエ

コンソーシアムのパートナーは、セクターや国を超

2 0 1 2 年に初めてプロジェクトの話を聞き、既 存のえて、
このプロジェクトにコミットしています。
これはプラジカンテルの錠剤の大きさと強い苦味の問題

一 人 や 一 団 体で成し遂 げられることではありまに対して、製剤技術の専門家として子どもたちのせ ん 。私 たちは 医 薬 品 開 発 の 専 門 家 で す が 、ために自分に何ができるかを考えました。そして、

サブサハラアフリカの僻地に薬を届ける専門性が最終的にアステラス製薬の製剤技術がこの問題あるわけではありません。そのため、子どもたちに

解 決に貢 献できたことを誇りに思います 。小 児 用

薬を届けるためにはグローバルコミュニティの力

P Z Q で 救われるアフリカの 子どもたちの 将 来とが必 要です。今 後 、持 続 的な製 品 供 給を可 能に笑 顔を思うと、コンソーシアムのメンバーとともに、するために、グローバルコミュニティとの 対 話を

一刻も早くこの薬を届けたいという強い気持ちで行っていきます。

溢れています。

エリー コウラニー レフォール

小島 宏行

メルクKGaA 顧みられない熱帯病部門ヘッド

Astellas Institute for Regenerative Medicine
製剤開発シニアダイレクター

この 臨 床 試 験 は 極 めて 重 要 であると考えてい

小児用PZQが使用できれば、就学前児童を対象

ます 。小 児 用 P Z Qは、私たちの長 年の課 題だっとした住 血 吸虫症の治 療を拡 大できる可 能 性がた、5 歳 以 下の就 学 前 児 童の治 療の問 題を解 決あり、住 血 吸 虫 症の制 圧に向けた長 期にわたる

す るでしょう。これ はケニアだ け でなく世 界 に取り組みや、WHOが策定した2020年までのロー

とって重 要であるからこそ、ケニア政 府・保 健 省

ドマップ（NTD roadmap for 2020）、それ以降として、この臨 床 試 験に最 大 限の支 援を提 供しのプログラムにも寄 与 する重 要なツールになるとていきます。

考えています。

スルタニ ハドレー マテンデチェロ

アマドウ ガーバ

ケニア保健省 顧みられない熱帯病プログラム部門長

世界保健機関 顧みられない熱帯病対策部 住血吸虫症専門官

Product Development Partners

12Clinical Candidate 3

ホスラブコナゾール（ E1224 ）マイセトーマに対する、世界初の無作為化二重盲検比較試験

最も顧みられない病気の一つ：マイセトーマ（菌腫）性を示しています。
この臨床試験が成功すれば、患者のマイセトーマ（菌腫）は、多くの熱帯・亜熱帯地域の国々で流コンプライアンスや治療コストの劇的な改善が期待され行しており、感染者の多くは農村地域の貧困層で、10代のています。

若者や成人などです。マイセトーマは、南米のメキシコ、ブラ
ジル、ベネズエラ、
アフリカではチャド、エチオピア、モーリタニ

2019年1月時点で、84名の被験者が臨床試験に登録しア、セネガル、
ソマリア、
スーダン、中東ではイエメン、アジアでています。今後は、治験薬の適切な用量（週200mgまたはインドなどに分布しています 6 。マイセトーマの症例報告はは300mg）
を確定させる中間解析を行い、2019年末ま300年以上前に遡りますが、WHOの顧みられない熱帯病公で継続的に被験者登録が行われます。予定では2021

式リストに追加されたのは2016年5月になってからでした。

年初頭まで試験を行い、イトラコナゾールとホスラブコナ
ゾールの有効性を比較・評価します 7。

マイセトーマは、特に足の軟 部 組 織をゆっくりと徐々に破壊していきます 。マイセトーマには2 種 類があることが知ら

Khartoum Call to Action

れ て おり、細 菌 が 原 因とされ るアクチノマイセトー マ

MRCは、WHOやスーダン保健省と緊密に連携しながら、マ（Actinomycetoma）と、真菌が原因とされるユーマイセ

イセトーマに対する啓発活動を強化しています。2018年10

トーマ（ E u m y c e t o m a ）があります 。ユーマイセトーマは

月には、テドロス・アダノム・ゲブレイェススWHO事務局長が現在、有効な治療法がなく、対処療法としてイトラコナゾー

MRCを訪問し、疫学研究や治療薬・診断薬開発推進へのルが用いられますが、治療が高額になることや副作用の問

また、2019年2月にスーダンの首都ハ支援を表明しました 8 。

題があります。そのため治療が中断されることで再発し、患ルツームで行われた、第 6 回マイセトーマ国 際 会 議では、部の切断が必要となることも少なくありません。
また、時に、

M R CとW H O が中 心になり、マイセトーマ蔓 延 国 政 府 や

マイセトーマが肺や脳に影響を及ぼすこともあります。
した

GHIT Fundを始めとする研究開発やアドボカシーに関わるがって、マイセトーマの患 者は仕 事をすることもできず、社

機 関とともに 、マ イセトー マ へ の 対 策 拡 充 を目 指 す

会的に差別を受けることも大きな問題になっており、効果が「Khartoum Call to Action」を発表しました9。

高く、低価格で、服用しやすい新薬が求められています。
開発状況
G H I T F u n dは、エーザイ株 式 会 社（ 以 下 、エーザイ）、
Drugs for Neglected Diseases initiative（DNDi）、ハルツーム大学マイセトーマリサーチセンター（MRC）のパートナー
シップに対して投資を行っています。
このパートナーシップは、
マイセトーマに対する世界初の無作為化二重盲検比較試験（第II相試験POC）を行い、既存薬であるイトラコナゾールに対して、エーザイが開発した抗真菌薬ホスラブコナゾールの有効性や安全性を比較・評価します。
ホスラブコナゾール
は、安全性が高く、マイセトーマに対してもin vitroで強い活
13

参考文献
6. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/mycetoma
7. https://www.dndi.org/wp-content/uploads/2019/02/DNDi_Mycetoma_2019.pdf
8. http://www.mycetoma.edu.sd/index.php/archive-mrc/146-director-general-of-who-calls-for-moremycetoma-research-during-visit-to-mycetoma-research-centre
9. https://www.who.int/neglected_diseases/news/The-Khartoum-Call-for-Action.pdf?ua=1

Sudanスーダン

疾 患： マイセトーマ
製 品： 治療薬
開発段階： 第II相試験
実施国：スーダン

マイセトーマの患者は、地方に暮らす最貧困層のマイセトーマには多くの課 題 が山 積しています 。

人々です 。社 会 経 済 的 地 位が低く、農 業や牧 畜

例えば 、治 療 薬 や 診 断 薬 の 開 発 資 金 、疫 学 調などに従 事 する労 働 者がその犠 牲 者となってい査、対処療法として使用可能な低価格の治療へ

ます 。病 気による障 害や痛みを始めとして、経 済のアクセスなどです 。こうした課 題に対 する解 決

的 負担 、教 育や労 働の機 会の損 失 により社 会策を生み出し、患者に希望を届けるためにはパー

全 体 が 深 刻 な 打 撃 を 受 け て います 。私は、治トナーシップが必要不可欠です。臨床試験でホス療薬や診断薬の開発を通じて、いつの日か患者がラブコナゾールの有 効 性を示 すことができれば 、

マイセトーマで苦しまなくてもよい日が 来ることを患 者にとって大きな希 望となり、クオリティ・オブ・

夢 見ています。そしてその夢に向けて、私たちはライフは劇的に改 善するでしょう。

一歩一歩前進しています。

アフメド ファファル

ナタリー ストラブ ウォルガフト
DNDi 顧みられない熱帯病ディレクター

ハルツーム大学外科教授、MRCディレクター

スーダンでマイセトーマの 患 者 様を実 際に目に2 0 1 6 年に、マイセトーマをW H Oの顧みられないして、普 段の生 活に大きな支 障があることは一目

熱帯病公式リストに追加したことにより、病気への瞭然でした。地方から首都まで治療を受けるため関心がより一層高まると同時に、
まだ未知のことがに道なき道を通う患者様のことを考えると、一人の多いことを認 識させられました。W H Oは、マイセ

研 究 者としても、一日も早く患 者 様 に 安 全 性とトーマの 抜 本 的な解 決に取り組むパートナーや有 効 性の高い薬を届けていきたいという思いを

ファンダーを支 援し、現 代の科 学を用いて対 策を新たにしました。

講じていきます。

畑 桂

ソウミヤ スワミナサン

エーザイ株式会社 hhcデータクリエーションセンター

世界保健機関 チーフサイエンティフィックオフィサー

グローバルヘルス研究室 シニアディレクター

Product Development Partners

14New Partnerships FY2018
探索研究・非臨床試験への投資

マラリア
結核

結核

診断薬

治療薬

マラリアと結核を中心とした感染症に対するPOCTの感度を改善するための
LFAプラットフォームの開発

抗結核活性を有する新規天然化合物のヒット・トゥ・リード研究
第一三共RDノバーレ株式会社（日本）、
TBアライアンス（米国）

旭化成株式会社（日本）、
Biopromic AB（スウェーデン）
標的研究
プログラム

スクリーニングプログラム

ヒット・
トゥ・リード
プログラム

製品開発
プログラム

標的研究
プログラム

スクリーニングプログラム

ヒット・
トゥ・リード
プログラム

製品開発
プログラム

世界保健機関が求めるターゲットプロダクトプロファイルに適合

本プロジェクトは、第一三共RDノバーレ、TBアライアンス、結核するポイントオブケアテスト（POCT）
はまだ少なく、感染症の撲予防会結核研究所が協力し、実施したスクリーニングプログラ

滅に対する実際の需要の一部を占めるのみです。POCTの最ムに端を発しています。第一三共RDノバーレが保有する放線大の課題は、試料中に含まれる抗原が非常に低濃度の場合菌や真菌などの微生物を用いた天然物ライブラリー3万個のでも、容易かつ正確な診断を求められることです。簡易診断法

抽出サンプルと、600個の単離された天然化合物を利用し、ヒトのひとつであるLateral Flow Assay（LFA）
は、対象とする型結核菌に対する殺菌作用を評価するスクリーニングを結核感染症にもよりますが、現在1˜5ng/mlを超える分析感度を達予防会結核研究所で実施しました。その結果、ヒト型結核菌成しています。一方で、結核およびマラリアの場合は、検体中のへの作用を基に活性本体が単離・構造決定されました。その抗原濃度は通常100pg / ml以下であることを考慮すると、よ

後、複数の天然化合物がヒット化合物として選抜され、薬理評

り高感度のLFAシステムを開発が必要不可欠です。旭化成と価を経て、2つの化合物群が選択されました。今後は、微生物

Biopromic ABは、現在の業界標準から最大50倍の抗原検の醗酵生産による誘導体出発物質の生産、誘導体出発物質

出感度の向上を目指した、新しいLFAプラットフォームを開発からの誘導体展開、新規作用メカニズムの解明を目指し、治療を行います。

期間が短縮でき薬剤耐性のヒト型結核菌に対しても治療効果をもたらす、実効性のある新しい結核薬に繋がるリード化合物の創出を行います。

https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/140/en15

https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/142/en

マラリア

リーシュマニア症

治療薬

ワクチン

MMV 田辺三菱製薬協働による抗マラリア剤リード化合物最適化研究

内臓型リーシュマニア症の合併症を予防する
免疫療法

田辺三菱製薬株式会社（日本）、
Medicines for Malaria Venture
（MMV、
スイス）

東京大学
（日本）
、
International Center for Diarrheal
Disease Research Bangladesh（icddr,b、
バングラデシュ）、
Infectious Disease Research Institute（IDRI、
米国）

標的研究
プログラム

標的研究
プログラム

スクリーニングプログラム

ヒット・
トゥ・リード
プログラム

製品開発
プログラム

製品開発
プログラム

約5万の田辺三菱製薬が所有する化合物ライブラリを対象に実行

内臓型リーシュマニア症（VL）の患者には、治療不全や再したスクリーニングから選抜した3つの化合物シリーズに対して、薬発、皮膚症状の発症への対処法が効果的な治療マネジメント

効、物性、薬物動態評価を指標にリード誘導体展開を進めてきまの鍵となります。
これまで、東京大学、icddr,b、IDRIは動物モ

した。
その結果、
シリーズ１の化合物群は抗マラリア薬として新規のデルにおいて有効な予防効果を示すワクチン候補を開発して分子作用メカニズムが期待され、リード最適化研究を進める基準

きました。本プロジェクトでは、VLの合併症を防ぐ治療ワクチンを満足するに十分な即効性があることがわかりました。
また、
マラリ

として、
バングラデシュでの使用に適したワクチン候補の同定を

ア原虫の各寄生段階の標的候補薬剤プロファイルに合致した強行います。動物モデルでの評価を行い、化学療法との併用によ

力な薬効を示し、併せて物性面と薬物動態面においても優れた特る新たな免疫化学療法の確立を目指します。VLに対する治性を持ち、ヒトマラリアのマウスモデルにおいてもin vivo薬効を示

療ワクチンの効果を最大化するには、適切な抗原とアジュバン

すことから、最適化研究へと進みました。本プロジェクトでは、18かトの選択が重要となります。今回開発を目指す免疫化学療法

月以内に後期リード候補化合物を見出し、最後の6か月はヒト初回においては、治療ワクチンが化学療法の効果を妨げることがな

投与臨床研究に進められるような非臨床候補化合物の選抜、創いような設計が求められており、1）VL患者におけるワクチン抗成を目指します。加えて、現在研究を進めている作用機序を解明

原の抗原性評価、2）ワクチンと既存薬アムホテリシンBとの相し、既存薬の耐性が出現している地域においても、安全にマラリア互作用解析、3）長期感染モデルを用いた治療ワクチンの評価を治療する能力を持つ化合物の可能性を評価します。

に取り組みます。

https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/136/en

https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/130/en
16

製品開発と供給をつなぐプラットフォーム
グローバルヘルスの製品開発と供給（アクセス＆デリバリー）
は密接に関連しています。製品開発と供給を円滑に繋ぐためには、製品開発や供給、資金提供に携わる機関が、共通の課 題や解 決 策を共に検 討することが求められています
が、そうした機会はこれまで限られていました。
これらの機関をうまく橋渡しするために、日本政府（外務省）、国連開発計
画の「新規医療技術のアクセスと提供に関するパートナー
シップ（Access and Delivery Partnership: ADP）」お
よびGHIT Fundは、2019年1月にバンコクで専門家会合「Uniting Eﬀorts for Innovation, Access andDelivery: A global dialogue」
を開催しました。本会合

17は、現在および将来の製品開発への投資インパクトや投資2013年以来、日本政府の支援を通じてGHIT FundとADP

効率の向上を図り、製品開発の早期段階から製品供給をはこれらの問題に取り組んできました。GHIT Fundがマラリ

検討事項に組み入れ、患者に製品を届ける際の導入最適

ア、結核、および顧みられない熱帯病のための製品開発を推化等を議論する場（プラットフォーム）
として位置付けられて進するとともに、ADPは将来の製品供給を見据えた、低中所

います 10 。本会合には、世界中から100名を超える専門家が得国における政策、
キャパシティビルディング、システムの強化

参加し、製品開発から供給に関する様々な課題や機会に等を推進してきました。製品開発の生産性を向上させるだけついての意見が交わされ、グローバル・地域・国レベルにおでは、新たなイノベーションの導入や活用には繋がりません。

ける今後の対応策についても議論を深めました。

ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）や持続可能な開発

一つの国、一つのセクター、一つの機関ではアクセス＆デリバリーの問題を解決することはできません。
患者がいち早く革新的な医薬品にアクセスするためには協働することが必要不可欠です。
アクセス＆デリバリーに関わる全ての人々の力が求められています。

鷲見 学
外務省地球規模課題総括課企画官
国際保健政策室長

目標（SDGs）の実現には、セクターを超えた協働が必要不可
欠であり、低中所得国における保健医療システムのボトルネッ
クの課題を解決し、製品供給の仕組みを強化していくことが求められています。
Uniting Eﬀorts for Innovation, Access, andDeliveryが始動した2019年度は、ステークホルダーとともに、低中所得国における製品開発と供給に関する共通のア
ジェンダを設 定することを目指しています。長 期 的には、製品開発のファンダー、研究機関、Product Development
Partnerships（ PDPs)、および製品供給に携わる機関を繋ぐグローバルなネットワークを確 立し、各 機 関同士が学び、情報交換を行い、連携を促進できるようなプラットフォームへと成長させていきます。
参考文献
10. https://www.unitingeffortsforhealth.org/

18

Co-Investment:
Amplifying Impact
for Patients
共同投資：患者へのインパクトを最大化するためにグローバルヘルスの製品開発の成功にパートナーシップが必要不可欠であるのと同様に、製品開発に対する効果的な投資に関してもパートナーシップが重要となります。複数のファンダーが連携して投資を行うこと、すなわち共同投資は、個々の機関が各々に投資を行う場合と比べて投資のインパクトを増大させることができます。
GHIT Fundは、国内外のファンダーとともに、多くのパート
ナーシップにおいて共同投資を行っています。例えば、就学前児童を対象にした、住血吸虫症の小児用製剤プラジカン
テルの第III相試験に関して、オランダのThe European &各々の投資戦略を擦り合わせることで、有望なイノベーション

Developing Countries Clinical Trials Partnershipの創出を推進し、患者に届くように働きかけています。

（EDCTP）と共同投資を行い、臨床データの蓄積や薬事申請等の支援を行っています。
また、マイセトーマの第II相試験

共同投資によって、ファンダーは投資インパクトを増大し、かに対して、
スイスのThe Republic and Canton of Geneva

つ各々の投資リスクを軽減することができます。
さらに、製品through its International Solidarity Oﬃceと共同投資開発パートナー自身も、複数のファンダーと連携することで、を行っています。GHIT Fundは、投資効果の最大化を目指

それらのネットワークや資源を活用することができ、製品開発

し、国内外のファンダーとの共同投資の機会を求めており、を加速することができます。
また、共同投資を通じて開発されGHIT investment leveraged by co-investment

250.0

共同投資により、GHIT Fundの投資インパクトを増大

69.1
億円

億円

150.0

51.1
億円

29.7
億円

12.8億円
18.9億円

2013年
共同投資

19

46.0
億円

2014年
GHIT Fundによる投資

32.4
億円

63.7

98.6

131.9

169.9

100.0

億円

億円

50.0

億円

億円

2015年

2016年

2017年

2018年

0

このセクションでは、便宜上、1米ドル = 100円で計算しています。
As of March 2019

累 積 投 資 金 額︵ 億 円 ︶

56.8

200.0

る製品をグローバルな製品開発ポートフォリオの中に位置づとから、共同投資の一部としています。

けることができるようになります。
GHIT Fundは、2022年末までに外部からの共同投資額を一方で、共同投資は外部のファンダーからの資金提供に限

GHIT Fundの投資額と同額まで増額することを目指してい

定されているわけではありません。製品開発パートナーからます。今後、共同投資の機会をさらに求め、製品開発の加速提供される現物での寄付やサービスも重要な貢献です。例と患者への医薬品アクセスを推進していきます。

えば、民間企業から提供される人的資源、技術的資源、その他の内部資源などは、製品開発に重要な役割を果たすこ

How Co-Investment Works
製品開発のファンダー

製品開発パートナー

患者

投資インパクトの増大
リスクの軽減製品開発の推進ファンダーのネットワークや資源へのアクセス

いち早く医薬品にアクセス¥

他のファンダー¥€$£
企業等から提供される人的資源、技術的資源、その他の内部資源（寄付、サービス等）

20

21

2018年度 決算書概要
貸借対照表
資産の部

百万円

固定資産

1,156.2
4,097.8

資産合計

5,254.0

流動資産

負債の部
固定負債

百万円
935.6
292.4

負債合計

1,228.0

正味財産の部

百万円
4,026.0-

流動負債

指定正味財産一般正味財産正味財産合計
負債及び正味財産合計

4,026.0
5,254.0

正味財産増減計算書
一般正味財産増減の部

百万円

Ordinary income
経常収益

雑収益

3,296.0
764.2
2.8

経常収益計

4,063.0

受取補助金等
受取寄附金

経常費用
管理費

3,865.8
197.2

経常費用計

4,063.0

指定正味財産増減の部

百万円

事業費

受取補助金

受取寄附金

3,338.6
1,629.6834.4

指定正味財産合計

5,802.6

受取助成金（政府、国際機関等）
受取助成金（財団）

本概要は、新日本有限責任監査法人の監査に基づくGHIT Fundの監査済財務諸表から抜粋したものです。
GHIT Fundは、公益社団法人として日本国内に登記されています。

22

LEADERSHIP

リーダーシップ

評議会
GHIT Fundに資金を拠出している日本政府、財団、民間企業により構成され、評議会と理事会メンバーの選任又は解任、定款の変更、決算書類の承認など、法令又は定款に定められた重要事項の決議を行う。

鈴木 秀生

池田 千絵子トレバー マンデル

外務省
地球規模課題審議官（大使）

厚生労働省
大臣官房総括審議官（国際担当）

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団
グローバルヘルスプログラムプレジデント

ジェレミー ファラー

アステラス製薬株式会社

エーザイ株式会社

ウェルカム
代表

畑中 好彦
代表取締役会長

内藤 晴夫
代表執行役CEO塩野義製薬株式会社

第一三共株式会社

武田薬品工業株式会社

手代木 功
代表取締役社長

中山 讓治
代表取締役会長兼CEO

クリストフ ウェバー代表取締役社長 CEO

中外製薬株式会社
小坂 達朗
代表取締役社長 CEO

理事会
グローバルヘルスやマネジメントの領域で豊富な経験を持つエキスパートにより構成され、リーダーシップチームの業務を監督し、重要な規程、
中期戦略・年次計画及び予算、投資案
件の承認など業務執行に係る重要事項の決議を行う。

会長・代表理事

中谷 比呂樹ピーター ピオット

慶應義塾大学グローバルリサーチ
インスティテュート
特任教授

ロンドン大学衛生熱帯医学大学院学長
元国連合同エイズ計画（UNAIDS）事務局長

大浦 佳世理スリングスビー BT
公益社団法人グローバルヘルス技術振興基金
CEO兼専務理事（2019年3月31日まで）

アン ヴェネマン

梶原 徹

公益社団法人グローバルヘルス技術振興基金
CEO兼専務理事（2019年4月1日より）

元国連児童基金（UNICEF）事務局長
元米国農務長官

厚生労働省
大臣官房国際課 国際保健・協力室長

鷲見 学

マヒマ ダトラ

門間 大吉

バイオロジカル・イー・リミテッド社
マネージングディレクター

元財務省国際局長
元IMF日本代表理事

外務省
地球規模課題総括課企画官
国際保健政策室長

監事

監事

オブザーバー

石黒 光

コー ヤン タンアンドリン オズワルド

株式会社インスパイア
監査役

ハーバードロースクール講師
元世界銀行副総裁兼法律顧問

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団
ライフサイエンス・パートナーシップ ディレクター

オブザーバー

スティーヴン キャディック
ウェルカム
イノベーション ディレクター

23

副会長

選考委員会治療薬、ワクチン、診断薬における研究開発において豊富な知識と経験を持つ国内外のエキスパートにより構成され、プログラム申請者からの申請書、及び進捗報告書の審査・評価を行い、その結果に基づいて、理事会に対して投資案件を推薦する。
なお投資プログラムとの利益相反の可能性を排除するため、選考委員会には民間企業の役職員を含んでいない。

共同選考委員長

共同選考委員長

北 潔

デニス シュマッツ

東京大学名誉教授
長崎大学大学院 熱帯医学・グローバルヘルス研究科
教授・研究科長

元米国メルク・リサーチ・ラボラトリーズ
感染症研究所所長
元日本MSD研究所所長

上村 尚人

ラルフ クレメンス

大分大学医学部臨床薬理学講座 教授

ワクチン専門家

アン ミルズ ドゥガン

ゲルド ミシェルウェルカム
イノベーションズ・ビジネス開発部門
Seeding Drug Discovery Fund統括石井 健
東京大学医科学研究所 教授
大阪大学免疫学フロンテイア研究センター
ワクチン学 教授ケン ダンカンビル＆メリンダ・ゲイツ財団
Discovery & Translational Sciences部門
次長

Vela Diagnostics
チーフ・サイエンティフィック・オフィサー

アドバイザリーパネル
理事会及びリーダーシップチームへの戦略的な相談役を担う。

佐藤 玖美

ロレンゾ サビオリ

株式会社コスモ・ピーアール
代表取締役社長

元世界保健機関NTDs対策部門
ディレクター

穂積 大陸

マイケル ライシュ

IntraHealth International
VP for Center for Technical Excellence
チーフテクニカルオフィサー

ハーベイ V ファインバーグ
ゴードン&ベティー・ムーア財団プレジデント
元米国医学研究所所長

ハーバード大学公衆衛生大学院
国際保健政策武見太郎記念講座教授

リーダーシップチーム
リーダーシップチームは、事業や投資戦略の策定、理事会の承認に基づいた戦略の遂行、管理業務の実施、および組織の成長を促進する。

スリングスビー BT

大浦 佳世理CEO（2019年3月31日まで）

CEO（2019年4月1日より）

山部 清明
Chief Operating Oﬃcer

佐藤 正之

鹿角 契

玉村 文平

エクスターナル エンゲージメント
ヴァイスプレジデント

投資戦略 兼 ガバメント・リレーションズ
シニアディレクター

ブランドコミュニケーション
シニアディレクター

髙澤 美保

浦辺 隼

ファイナンス
ディレクター

投資戦略・企画 兼 マネジメント
ディレクター2019年3月31日時点

24

LEADERSHIP

リーダーシップ

外部審査員
世界中の感染症および製品開発の専門家が、GHIT Fundの外部審査員としてプロポーザルの評価を行っています。

25

Richard Adegbola

Takashi Fujitsu

Dennis Kyle

Judy Sakanari

Yukihiro Akeda

Tamio Fujiwara

Nancy Le Cam Bouveret

Dirk Schnappinger

Pedro Alonso

Nisha Garg

James LeDucAmi Shah Brown

Peter Andersen

Ricardo Gazzinelli

Carole Long

George Siber

Rip Ballou

Birgitte Giersing

Timothy Lu

KJ Singh

Lewellys Barker

Ann Ginsberg

John Mansfield

Peter Smith

Michael Barrett

Daniel Goldberg

James McCarthy

Lynn Soong

Clif Barry

Glenda Gray

Joseph McCune

Gerald SpaethDavid Bell

Brian Greenwood

James McKerrow

Nathalie Strub-Wourgaft

Marleen Boelaert

Sanjay Gurunathan

Carl Mendel

Yasuhiko Suzuki

Maria Elena Bottazzi

R. Kiplin Guy

Charles Mgone

Marcel Tanner

Tom Brewer

Lee HallGerd Michel

John Telford

Martin Brusdeilins

Yoshihisa Hashiguchi

Toshiyuki Miura

Tetsuya Teramoto

Nick Cammack

Thomas Hawn

Valerie Mizrahi

Kaoru Terashima

Simon Campbell

Chris HentschelKatsuhiko Mochizuki

Katsushi Tokunaga

Eric Chatelain

D. Gray Heppner

Kouichi Morita

Nadia TornieporthPhilip Cole

Philip Hill

Charles Mowbray

Bruno Travi

Stewart ColeToshihiro Horii

Peter Myler

Takafumi Tsuboi

Simon Croft

Sanjay Jain

Christian Ockenhouse

Moriya Tsuji

Roy Curtiss

Stephen Johnston

Tsuyoshi Ogiku

Mickey Urdea

Peter Dailey

Takushi Kaneko

Giuseppe Pantaleo

Stephen Ward

Julian Davies

Niranjan Kanesa-thasan

David Persing

Tim Wells

Christine Debouck

Shigeyuki Kano

Meg Phillips

Bruce Weniger

Thierry Diagana

Subhash Kapre

Punnee Pitisuttithum

George Whitesides

Thomas Dick

Paul KayeDavid Pompliano

Samuel Wickline

Carter Diggs

Naoto Keicho

Dominick Pucci

Judith Wilber

Boro Dropulic

David Kelso

Regina Rabinovich

Elizabeth Winzeler

Filip Dubovsky

Kent Kester

Rino Rappuoli

Dyann WirthDavid Edwards

Akinori Kimura

Zarifah Reed

Michael Witty

Sabine Ehrt

Sue Kinn

Rebecca Richards Kortum

Paul Wyatt

Hiroyoshi Endo

Harajeshwar Kohli

Paul Roepe

Kazuhisa Yoshimura

Alan Fairlamb

Somei Kojima

Polly Roy

Takeshi Yura

Hermann Feldmeier

Hidehito Kotani

Eric Rubin

Fidel Zavala

David Fidock

Peter KremsnerPeter Ruminski

Donato Zipeto

JoAnne Flynn

Sanjeev Krishna

Philip Russell

Michael Free

Michael KurillaDavid Sacks

資金拠出パートナー＆スポンサー

Full Partners

Associate Partners

Affiliate Partners

Sponsors

26

Ark Hills Sengokuyama Mori Tower 25F
1-9-10 Roppongi, Minato-ku
Tokyo 106-0032 Japan
TEL: +81-36441-2032 FAX: +81-36441-2031
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