（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年5月22日【参考】 医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて(令和4年2月9日 厚生労働省発出通知)

日本の薬価制度について

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220214S0020.pdf
新規医薬品等の保険収載の考え方について(平成30年10月10日 厚生労働省保険局資料)
https://www.mhlw.go.jp/content/12601000/000364051.pdf
日本の薬価制度について（平成28年6月23日 厚生労働省医政局経済課資料）https://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11123000-Iyakushokuhinkyoku-Shinsakanrika/0000135596.pdf

新たな品目を薬価基準に収載するタイミング（基本的ルール、収載時期）
年4回＊

新医薬品

2～4月頃、5月、8月、11月（医薬品医療機器等法に基づく承認時期と連動）＊（原則として承認後60日以内、遅くとも90日以内に収載。）＊慣例的に年4回、収載月は変動あり。

報告品目・新キット製品

年2回

5月、11月

後発医薬品

年2回

6月、12月※報告品目とは、医薬品部会の報告品目及び審議品目であって新医薬品以外のもの（原則として、2月又は8月開催の医薬品部会において審議される医療用医薬品の承認日までに承認されたものに限る。）をいう。

◆ 薬価基準収載医薬品（2024.5.22）－新医薬品－【18成分22品目】
内用薬
収載日

薬効分類名

商品名

規格単位

5/22 アンジオテンシ

エンレスト粒状錠小児 12.5mg
ン受容体ネプリ 用12.5mg
1個
ライシン阻害薬（ARNI）

エンレスト粒状錠小児 31.25
用31.25mg
mg1個

薬価(円)

会社名

21.40 製造販売（輸入）／ノバル
ティスファーマ
提携／大塚製薬

成分名

効能･効果

用法･用量

サクビトリルバ 慢性心不全
ルサルタンナトリウム水和物

通常、1歳以上の小児には、サクビトリルバルサルタンとし ピーク時の予測投与患者数:616人。て下表のとおり体重に応じた開始用量を1日2回経口 既存の剤形（錠50mg／錠100mg／錠投与する。忍容性が認められる場合は、2～4週間の 200mg）に新剤形（粒状錠小児用間隔で段階的に目標用量まで増量する。なお、忍容性 12.5mg／粒状錠小児用31.25mg）追に応じて適宜減量する。
加。
小児における用量表（1回投与量）

45.10※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

備考（[作用機序]、[承認条件]等）(1/6)

体重開始用量

第1漸増用量

第2漸増用量

目標用量

40kg未満0.8mg/kg

1.6mg/kg

2.3mg/kg

3.1mg/kg

40kg以上50kg未満

0.8mg/kg

50mg

100mg

150mg

50kg以上

50mg

100mg

150mg

200mg

RMP(5/22現在)

RMP

（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年5月22日収載日

薬効分類名

商品名

5/22 ヤヌスキナーゼ オルミエント錠1mg（JAK）阻害剤

5/22 選択的レズロック錠200mg

ROCK2阻害剤

5/22 抗悪性腫瘍剤 トルカプ錠160mg（AKT阻害剤）
トルカプ錠200mg

規格単位

薬価(円)

会社名

成分名

効能･効果

用法･用量備考（[作用機序]、[承認条件]等）

RMP(5/22現在)

1mg1錠 1,356.80 製造販売元／ バリシチニブ
日本イーライリリー〇既存治療で効果不十分な 〈関節リウマチ、アトピー性皮膚炎（成人）、円形脱毛 ピーク時の予測投与患者数:241人。
下記疾患症〉
既存の規格（錠4mg／錠2mg）に新規関節リウマチ（関節の構造的 通常、成人にはバリシチニブとして4mgを1日1回経口 格（錠1mg）追加。
損傷の防止を含む）投与する。なお、患者の状態に応じて2mgに減量すること。
アトピー性皮膚炎注)
多関節に活動性を有する若 〈アトピー性皮膚炎（小児）、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉
年性特発性関節炎〇SARS-CoV-2による肺炎 通常、2歳以上の患者には体重に応じバリシチニブとし（ただし、酸素吸入を要する て以下の投与量を1日1回経口投与する。
・30kg以上:通常、4mgとし、患者の状態に応じて患者に限る）〇円形脱毛症（ただし、脱 2mgに減量すること。
毛部位が広範囲に及ぶ難治 ・30kg未満:通常、2mgとし、患者の状態に応じて1mgに減量すること。の場合に限る）
注) 最適使用推進ガイドライ 〈SARS-CoV-2による肺炎〉
通常、成人にはレムデシビルとの併用においてバリシチニン対象ブとして4mgを1日1回経口投与する。なお、総投与期間は14日間までとする。

RMP

200mg
1錠

30,525.90 製造販売元／ ベルモスジル

造血幹細胞移植後の慢性 通常、成人及び12歳以上の小児にはベルモスジルとし移植片対宿主病（ステロイド て200mgを1日1回食後に経口投与する。併用薬に剤の投与で効果不十分な場 応じて、効果不十分な場合に1回200mg1日2回投合）与に増量できる。

希少疾病用医薬品（ピーク時の予測投与患者数:364人）。
[作用機序]
本剤は、ROCK2(Rho-associatedcoiled-coil-containingprotein kinase2)を選択的に阻害することにより、Th17細胞、Tfh細胞への分化を抑制するとともにTreg細胞への分化を亢進する
ことによる免疫調整作用と、線維芽細胞のコラーゲン産生及び細胞増殖の抑制による抗線維化作用を示す。

RMP

160mg
1錠

9,263.50 製造販売元／ カピバセルチ
アストラゼネカ ブ

RMP

200mg
1錠

11,244.30

フルベストラントとの併用において、通常、成人にはカピ [作用機序]
バセルチブとして1回400mgを1日2回、4日間連続し 本剤は、AKTのキナーゼ活性を阻害する。本て経口投与し、その後3日間休薬する。これを1サイクル 剤は、AKT及びその下流のシグナル伝達分として投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減 子を阻害することにより、腫瘍増殖抑制効果量する。
を示すと考えられている。

Meiji Seika
ファルマ

メシル酸塩※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

内分泌療法後に増悪した
PIK3CA 、AKT1 又はPTEN 遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌(2/6)

（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年5月22日

注射薬収載日薬効分類名

商品名

5/22 ヒト化抗IL-5

ファセンラ皮下注
受容体αモノク 10mgシリンジ
ローナル抗体
製剤

規格単位

薬価(円)

10mg
0.5mL
1筒

134,121 製造販売元／ ベンラリズマブ 気管支喘息（既存治療にアストラゼネカ （遺伝子組 よっても喘息症状をコントロー換え）
ルできない難治の患者に限る）

通常、体重35kg未満の6歳以上12歳未満の小児に ピーク時の予測投与患者数:72人。
はベンラリズマブ（遺伝子組換え）として1回10mg
既存の規格（皮下注30mgシリンジ）に新を、初回、4週後、8週後に皮下に注射し、以降、8週 規格（皮下注10mgシリンジ）追加。
間隔で皮下に注射する。

RMP

1,212,026 製造販売元／ アパダムター

本剤を添付の溶解液5mLで溶解し、2～4mL/分の 希少疾病用医薬品速度で緩徐に静脈内に注射する。
（ピーク時の予測投与患者数:76人）。
定期的に投与する場合、通常、成人及び12歳以上の [作用機序]
小児には、1回40国際単位/kgを隔週投与するが、患 本剤は、先天性血栓性血小板減少性紫斑者の状態に応じて1回40国際単位/kgを週1回投与 病(cTTP)のADAMTS13活性が著減するとすることができる。
いう病態生理に直接アプローチする世界初の急性増悪時に投与する場合、通常、成人及び12歳以 遺伝子組換えADAMTS13製剤。
上の小児には、1日目に1回40国際単位/kg、2日目に1回20国際単位/kg、3日目以降は1日1回15国 [承認条件]全症例対象の使用成績調査の際単位/kgを投与する。
実施。

RMP

5/22 遺伝子組換え アジンマ静注用1500 1,500

ヒト
ADAMTS13製剤

抗44mg
BCMA/CD3
二重特異性抗体

エルレフィオ皮下注
76mg

成分名

効能･効果

用法･用量

先天性血栓性血小板減少
武田薬品工業 ゼ アルファ 性紫斑病
（遺伝子組換え）シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）

国際単位1瓶（溶解液付）

5/22 抗悪性腫瘍剤 エルレフィオ皮下注

会社名

44mg
1.1mL
1瓶

558,501 製造販売元／ エルラナタマブ 再発又は難治性の多発性骨 通常、成人にはエルラナタマブ（遺伝子組換え）としファイザー（遺伝子組 髄腫（標準的な治療が困難 て、1日目に12mg、4日目に32mgを1回皮下投与換え）な場合に限る）する。8日目以降は1回76mgを1週間間隔で皮下投与する。なお、24週間以上投与し、奏効が認められている場合は、投与間隔を2週間間隔とすること。

76mg
1.9mL
1瓶957,222

備考（[作用機序]、[承認条件]等）

希少疾病用医薬品（ピーク時の予測投与患者数:714人）。
[作用機序]
本剤は、B細胞成熟抗原（BCMA）及びCD3に対するヒト化免疫グロブリン（Ig）G2二重特異性モノクローナル抗体。
本剤は、T細胞の細胞膜上に発現するCD3と骨髄腫細胞の細胞膜上に発現するBCMAの両者に結合することによりT細胞を活性化し、BCMA陽性の腫瘍細胞を傷害すると考えられる。
[承認条件]全症例対象の使用成績調査の実施。

※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

(3/6)

RMP(5/22現在)

RMP

（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年5月22日

収載日

薬効分類名

商品名

5/22 抗悪性腫瘍剤 ビキセオス配合静注

用規格単位

薬価(円)

会社名

成分名

効能･効果

用法･用量

(144mg)1瓶

877,877 製造販売元／ ダウノルビシン 高リスク急性骨髄性白血病
日本新薬
塩酸塩
シタラビン

備考（[作用機序]、[承認条件]等）（1）寛解導入療法
希少疾病用医薬品
通常、寛解導入療法として、本剤100ユニット（ダウノ （ピーク時の予測投与患者数:314人）。
ルビシン/シタラビンとして44mg/100mg）/㎡（体表 [作用機序]面積）を1日1回、90分かけて、最大2サイクルまで投 本剤は、ダウノルビシンとシタラビンを1:5のモ与する。
ル比で含有するリポソーム製剤。
1サイクル目として本剤を1、3、5日目に点滴静注す
ダウノルビシンは、DNAと結合し、トポイソメる。1サイクル目に寛解に到達しなかった患者で、本剤へ ラーゼⅡを阻害してDNA合成を阻害することの忍容性が良好な場合、1サイクル目の投与開始から2 により、腫瘍増殖抑制作用を示すと考えられ～5週間後に、2サイクル目として本剤を1、3日目に点 ている。
滴静注する。
シタラビンは、生体内で活性代謝物（AraCTP）に変換され、DNAポリメラーゼを阻害（2）地固め療法
してDNA合成を阻害することにより、腫瘍増
通常、地固め療法として、本剤65ユニット（ダウノルビ 殖抑制作用を示すと考えられている。
シン/シタラビンとして29mg/65mg）/㎡（体表面本剤は、エンドサイトーシス等により腫瘍細胞積）を1日1回、90分かけて、最大2サイクルまで投与 に取り込まれ、本剤からダウノルビシン及びシタする。
ラビンを放出することで、腫瘍増殖抑制作用最後の寛解導入療法開始から5～8週間後に、1サイ を示すと考えられている。
クル目として本剤を1、3日目に点滴静注する。1サイク
ル目の投与開始後に病態が進行していない患者で、本 [承認条件]小児患者について全症例対象剤への忍容性が良好な場合、1サイクル目の地固め療 の使用成績調査の実施。
法開始から5～8週間後に、2サイクル目として本剤を1、3日目に点滴静注する。

RMP(5/22現在)

RMP

本剤の用量単位である1ユニットには、ダウノルビシン
0.44mg及びシタラビン1mgが含まれる。
5/22 抗悪性腫瘍剤 ビロイ点滴静注用54,502 製造販売／ア ゾルベツキシ CLDN18.2陽性の治癒切除 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には [作用機序]
ステラス製薬マブ（遺伝 不能な進行・再発の胃癌
ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）として、初回は本剤は、ヒトCLDN18.2に対する抗体。
子組換え）
800mg/㎡（体表面積）を、2回目以降は胃癌細胞等の細胞膜上に発現する600mg/㎡（体表面積）を3週間間隔又はCLDN18.2に結合し、抗体依存性細胞傷400mg/㎡（体表面積）を2週間間隔で2時間以上 害（ADCC）活性及び補体依存性細胞傷かけて点滴静注する。
害（CDC）活性により、腫瘍増殖抑制作※ CLDN18.2：Claudin-18 splice variant 2（クローディン-18スプライスバリアント2）
用を示すと考えられている。

／抗100mg
CLDN18.2モノクローナル抗体

5/22 放射性医薬品 アキュミン静注

100mg
1瓶

185MBq
1瓶344,867 製造販売元／ フルシクロビン 初発の悪性神経膠腫が疑わ 通常、本剤1バイアル（87～270MBq）を静脈内投 [集積機序]
日本メジフィジッ （18F）れる患者における腫瘍の可視 与し、投与10～50分後にポジトロン断層撮影法により 本剤は、血液脳関門を透過し、アミノ酸トラ
クス
化撮像を開始する。
ンスポーターを介して細胞内に取り込まれる
ただし、磁気共鳴コンピューが、腫瘍細胞等では正常細胞よりもアミノ酸ター断層撮影検査による腫代謝が亢進していることから、正常細胞よりも瘍摘出計画時における腫瘍腫瘍組織でより多く集積する。
摘出範囲の決定の補助に用いる。

※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

(4/6)

RMPRMP（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年5月22日
規格単位

薬価(円)

370
MBq
1瓶184,203 製造販売元／ フロルベタピル アルツハイマー病による軽度認 フロルベタピル（18F）として370MBqを静脈内投与
本剤は、放射性フッ素（18F）で標識された
18PDRファーマ
知障害又は認知症が疑われ（ F）し、投与30分後から50分後までに撮像を開始する。撮 フロルベタピル（18F）を有効成分とする、ヒトる患者の脳内アミロイドベータ 像時間は10分間とする。
脳内のAβプラークの可視化を目的に開発さプラークの可視化れたPET診断用放射性薬剤。

RMP

5/22 放射性医薬品 ビザミル静注

185
MBq
1瓶

196,481 製造販売元／ フルテメタモル アルツハイマー病による軽度認 通常，本剤1バイアル（120～370MBq）を静脈内 本剤は、脳内Aβに結合すると共に、正常な日本メジフィジッ （18F）
知障害又は認知症が疑われ 投与し，投与後60～120分に撮像を開始する。
脳組織からは速やかにクリアランスされる。
クスる患者の脳内アミロイドベータ
プラークの可視化

RMP

5/22 ヒト化抗ヒト30mg
1瓶67,112 製造販売／マ ネモリズマブ
ルホ（遺伝子組提携／中外製 換え）薬

既存治療で効果不十分な下 〈アトピー性皮膚炎に伴うそう痒〉
既存の規格（皮下注用60mgシリンジ）に記疾患
通常、6歳以上13歳未満の小児にはネモリズマブ（遺 新規格（皮下注用30mgバイアル）追加。
○アトピー性皮膚炎に伴うそ 伝子組換え）として1回30mgを4週間の間隔で皮下投与する。
う痒注)〈結節性痒疹〉○結節性痒疹注) 最適使用推進ガイドライ 通常、成人及び13歳以上の小児にはネモリズマブ（遺伝子組換え）として初回に60mgを皮下投与し、以降ン対象
1回30mgを4週間の間隔で皮下投与する。

RMP

5/22 抗RSウイルス

ベイフォータス筋注
ヒトモノクローナ 50mgシリンジ
ル抗体製剤

50mg
0.5mL
1筒459,147 製造販売元／ ニルセビマブ
アストラゼネカ （遺伝子組販売元／サノ 換え）
フィRMP

ベイフォータス筋注100mgシリンジ

100mg1mL
1筒

906,302

1. 生後初回又は2回目の生後初回のRSウイルス感染流行期には、通常、体重 [作用機序]
RSウイルス（Respiratory 5kg未満の新生児及び乳児は50mg、体重5kg以上 本剤は、長期間作用型の遺伝子組換えヒト
Syncytial Virus）感染流 の新生児及び乳児は100mgを1回、筋肉内注射す 免疫グロブリンG1κ（IgG1κ）モノクローナル
行期の重篤なRSウイルス感 る。
抗体であり、RSウイルスFタンパク質（膜融染症のリスクを有する新生合前構造）の抗原部位Øにおけるエピトープ
児、乳児及び幼児における、 生後2回目のRSウイルス感染流行期には、通常、に結合する。RSウイルスFタンパク質はウイル
RSウイルス感染による下気道 200mgを1回、筋肉内注射する。
ス侵入過程の膜融合段階に必要であり、本疾患の発症抑制剤はこれを阻害することによりRSウイルスを中2. 生後初回のRSウイルス感和する。
染流行期の1. 以外のすべての新生児及び乳児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の予防

収載日

薬効分類名

商品名5/22 放射性医薬品 アミヴィッド静注/アミロイドイ
メージング剤

ミチーガ皮下注用
IL-31受容体 30mgバイアル
Aモノクローナル抗体

5/22 遺伝子組換え オビザー静注用500型ブタ配列血液凝固第Ⅷ因
子製剤

会社名

成分名

効能･効果

用法･用量

500単位 268,509 製造販売元／ スソクトコグア 後天性血友病A患者におけ1瓶
武田薬品工業 ルファ（遺伝 る出血抑制（溶解液子組換え）付）

備考（[作用機序]、[承認条件]等）

本剤を添付の日本薬局方注射用水1mLで溶解し、 希少疾病用医薬品緩徐に静脈内に注射する。
（ピーク時の予測投与患者数:5人）。
18歳以上の患者には、初回投与量は体重1kg当たり [作用機序]200単位とする。その後は、出血の程度に応じて、血液 本剤は、Bドメイン欠損遺伝子組換えブタ血凝固第Ⅷ因子活性や患者の状態を確認しながら投与 液凝固第Ⅷ因子であり、血液凝固第Ⅷ因
量と投与頻度を調節する。
子の欠乏を一時的に補正することにより、出血を抑制する。
[承認条件]全症例対象の使用成績調査の実施。

※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

(5/6)

RMP(5/22現在)

RMP

（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年5月22日
収載日

薬効分類名

5/22 pH依存的結

商品名

ピアスカイ注340mg

合性ヒト化抗補体（C5）モノクローナル抗体

規格単位

340mg
2mL
1瓶

薬価(円)

会社名

成分名

1,978,062 製造販売元／ クロバリマブ

中外製薬（遺伝子組換え）

効能･効果

用法･用量

発作性夜間ヘモグロビン尿症 通常、クロバリマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮し、1日目に1回1,000又は1,500mgを点滴静注し、2、8、15及び22日目に1回340mg、29日目以降は4週ごとに1回680又は1,020mgを皮下投与する。

備考（[作用機序]、[承認条件]等）

RMP(5/22現在)[作用機序]
本剤は、補体C5にpH依存的に高い親和性で結合する。補体C5のC5a及びC5bへの開裂を阻害することで、終末補体複合体C5b9の生成を抑制し、補体の活性化を阻害する。

RMP[承認条件]全症例対象の使用成績調査の実施。

外用薬
収載日

薬効分類名

5/22 シスチン症治療剤

商品名

規格単位

シスタドロップス点眼液0.38%

0.38％
5mL
1瓶

薬価(円)

会社名

成分名

256,095.50 製造販売元／

システアミンヴィアトリス製薬 塩酸塩

効能･効果

用法･用量

備考（[作用機序]、[承認条件]等）

RMP(5/22現在)

シスチン症における角膜シスチ 通常、1回1滴、1日4回点眼する。なお、症状により適 希少疾病用医薬品
5/22現
ン結晶の減少宜回数を減じる。
（ピーク時の予測投与患者数:26人）。
在、RMPの[作用機序]
掲載無し
本剤は、ライソゾームに蓄積するシスチンと反応し、システイン-システアミン混合ジスルフィド及びシステインを生成し（ジスルフィド交換反応）、角膜のシスチン結晶を減少させる。
[承認条件]全症例対象の使用成績調査の実施。

5/22 遺伝子組換え サルグマリン吸入用

ヒトGM-CSF製剤

250μg

250μg
1瓶42,359.10 製造販売元／ サルグラモス

自己免疫性肺胞蛋白症

ノーベルファーマ チム（遺伝子組換え）

通常、成人にはサルグラモスチム（遺伝子組換え）とし 希少疾病用医薬品て125μgを1日2回、ネブライザーを用いて7日間連日 （ピーク時の予測投与患者数:88人）。
吸入投与し、7日間休薬する。これを1クールとし、投与 [作用機序]を繰り返す。
本剤は、肺胞マクロファージの成熟を促し、それに続く成熟マクロファージによる肺サーファクタントの分解により肺機能を改善すると考えられている。
[承認条件]全症例対象の使用成績調査の実施。

※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

(6/6)

RMP