सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करणसंशोधन की तिति:3.11

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16548-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचानपदािथ नाम:Etonogestrel Formulation (Implanon)कम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:EHSSTEWARD@organon.com::

औषधीयप्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंधररकमनडे ड प्रयोगउपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचानननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
िीव्र तवषाक्तिा (मौखखक):तवभाग ५जननीय तवषाक्तिा:तवभाग १ऐअल्पकातलक (प्रबल) जलीय ख़िरा:तवभाग २दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा:तवभाग १जी.एच.एस. लेबल तत्व1 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करणसंशोधन की तिति:3.11

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014जोखखम का तचत्रलेख:संकेि शब्द:खिराहातन सम्बन्धी व्याख्यान:H303 तनगलने पर हातनकारक हो सकिा है ।H360F उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है ।H401 जलचर जीवन के तलऐ तवषैला।
H410 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही अत्यन्त तवषैला।एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।P273 वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P301 + P317 अगर तनगल तलया हो: तचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।
P391 छलकाव एकतत्रि करें ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्की हो सकिी है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारीपदािथ/तमश्रण:तमश्रणअवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

Etonogestrel

54048-10-1

गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 50 - < 70

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।2 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण:तचतकत्सक के तलये सूचना:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।यतद आुँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
तनगलने पर हातनकारक हो सकिा है ।उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्कीहो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइडशुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािदहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |खिरनाक दहन उत्पादों:कारबन ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचावउपकरण:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मकउपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।3 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

:सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:स्िैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्ट्रीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।भाप को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।धूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
स्िैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।

7. संचालन और भंडारण4 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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इन पदािो से बचेंएस.डी.एस. नंबर:16548-00025:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट् के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षाकायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

Etonogestrel

54048-10-1

मूल्य प्रकार(अरक्षण काप्रकार)TWA
पोंछने की सीमाइं जीननयररं ग ननयं त्रणतनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
0.05 µg/m3 (OEB5)
0.5 µg/100 cm²आधारआं िररकआं िररक:स्रोि (जैसे, दस्ताना बॉक्स/ आइसोलेटसथ) का तनयंत्रण करने और कायथस्िल में यौतगकों के ररसाव को रोकने के तलए बंद प्रोसेतसंग तसस्टम यारोकिाम प्रौद्योतगतकयों का इस्तेमाल करें ।सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।तकसी खुली संभाल की अनुमति नही ं है ।पूरी िरह से बंद प्रतियाओं और सामग्री पररवहन व्यवस्िा की ज़रूरि है ।संचालन के तलए उतचि रोकिाम प्रौद्योतगकी के इस्तेमाल की ज़रूरि हैतजसे कायथ-स्िल में यौतगकों का ररसाव रोकने के तलए तडज़ाइन तकया गयाहो।

श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकारहािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआुँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियाुँ , धुुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।

ननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथ

5 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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स्वच्छिा संबधी उपायएस.डी.एस. नंबर:16548-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।:9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट:ठोस प्रकाररं ग:डे टा उपलब्ध नही ंगंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ंपी एच:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु:डे टा उपलब्ध नही ंवाष्पीकरण की दर:डे टा उपलब्ध नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:डे टा उपलब्ध नही ं6 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014सापेक्ष वाष्प र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व

:1 g/cm3र्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तचपतचपापन गतिशील:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।आणतवक भार:डे टा उपलब्ध नही ंकण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नहीतवस्कोतसटी काइनेमेतटक10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारीसाुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ7 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करण

संशोधन की तिति:3.11

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014तनगलनाआुँ खो से संपकथतीव्र नवषाक्ततातनगलने पर हातनकारक हो सकिा है ।पदाथा:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: 4,744 mg/kg
िरीका: गणना िरीका:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg

अवयव:
Etonogestrel:िीव्र मौखखक तवषाक्तिाLD50 (मू षक (माउस)): > 2,000 mg/kg
त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Etonogestrel:प्रजातिपररणाम

::मूषक (माउस)त्वचा मे जलन नहीप्रजाति
पररणाम::तगनी तपगत्वचा मे जलन नही:परीक्षण की तकस्म: तवपरीि उत्पररविथन परखपरीक्षण प्रणाली: Salmonella typhimuriumगम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंजीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Etonogestrel:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो8 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करणसंशोधन की तिति:3.11

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16548-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014पररणाम: ऋणात्मकपरीक्षण की तकस्म: इन तवटर ो ऐसेपरीक्षण प्रणाली: चायनीज हे म्स्स्टर अण्डाशय कोतशकाएुँ
पररणाम: ऋणात्मकतजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: इन-वीवो माइिोन्यूक्लीयस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखकपररणाम: ऋणात्मकजीवाणु सेल म्यूटाजे नेतसटी आं कलन:साक्ष्य का वजन रोगाणु कोतशका उत्पररविथन के रूप में वगीकरण कासमिथन नही ं करिा है ।:::::

चूहा (रै ट)मौखखक
2y0.5 तमगा/तकगा शारीररक भारऋणात्मक

पररणाम

:::::चूहा (रै ट)त्वचा के नीचे2y0.02 तमगा/तकगा शारीररक भारऋणात्मक

कैंसरजनकिा - आं कलन:वज़न का सबूि प्रजनन तवषाक्तिा के तलए वगीकरण का समिथन नही ंकरिा:परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: LOAEL: 0.012 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।कैंसरजनकताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Etonogestrel:प्रजातिएप्लीकेशन के रास्तेतिया अवतधपररणाम
प्रजातिएप्लीकेशन के रास्तेतिया अवतधअंग नवषाक्तताउवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है ।अवयव:
Etonogestrel:अवथरिा के प्रभाव9 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करण

संशोधन की तिति:3.11

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एस.डी.एस. नंबर:16548-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: खरगोश, मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
खुराक: 0.05 तमलीग्राम प्रति तकलोग्राम
पररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)एकल उपचार की अवतध: 14 dसाधारण तवषाक्तिा मािृक: NOAEL: 1.8 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:मानव इपीडीमीयोजीकल अध्ययन से सेक्चुल फंकंशन और प्रजनन क्षमिापर प्रतिकूल प्रभाव सकारात्मक सबूिप्रजातिLOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव::::चूहा (रै ट)
0.5 mg/kg
मौखखक1y:प्रजनन अंग, एन्डोिीन प्रणाली

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव::::कुत्ता
0.625 mg/kg
मौखखक
26 Weeks:प्रजनन अंग, एन्डोिीन प्रणाली:आसार: तसरददथ , चक्कर,, उदर संबधी ददथ , मिली, त्वचा संबर्ी गडबडी,STOT - एकल जोस्मखर्उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:
Etonogestrel:श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Etonogestrel:साुँ स द्वारा ग्रहण करना10 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करणसंशोधन की तिति:3.11

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16548-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014मातसक धमथ पर प्रभाव, योतन शोि, स्तन कोमलिा, तमजाज मे फेरबदल,पुरुष प्रजनन प्रभाव, पसीना आना
12. पाररस्मस्थनतकीय सूचनापाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:
Etonogestrel:मछली को तवषाक्तिा:LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): 4.0 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: FDA 4.11
LC50 (Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)): > 1.3 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 3.9 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: FDA 4.08
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंजीवाणुओ मे तवषाक्तिा:NOEC: 70.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209
EC50: > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.059 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 32 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210
NOEC: 0.0000027 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 183 d
प्रजाति: Oryzias latipes (जापानी मेडका)िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 229

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलकतवषाक्तिा):NOEC: 1.2 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)11 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करणसंशोधन की तिति:3.11

26.09.2023

एम-फेक्ट्रस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा)एस.डी.एस. नंबर:16548-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014:10,000:जलीय तवश्र्ले षण: < 10 %(5 d)िरीका: FDA 3.09

जैतवक संचयन:प्रजाति: Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)बायोकंसनटर े शन फेक्ट्र (बीसीएफ): 128
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 305तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी):log Pow: 3.5:log Koc: 2.84
िरीका: FDA 3.08

शेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:
Etonogestrel:पानी मे खस्िरिासंभानवत जैनवक संचयन
अवयव:
Etonogestrel:नर्ट्टी र्े गनतशीलताअवयव:Etonogestrel:पयाथ वरण कक्षो मे तविरणअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथाननपटाने के तरीके12 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करणसंशोधन की तिति:3.11

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पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGUN नंबरनौवहन का सही नामवगथ
पैतकग ग्रुपलेबल
पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आइ ए टी ए-डी जी आरयू एन/आइ डी नम्बरनौवहन का सही नाम::::::UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn4-en-20-yn-3-one)
9III
9हां

:::
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn4-en-20-yn-3-one)
9III
Miscellaneous
956

:956

:

हांआई एर् डी जी-कोडUN नंबरनौवहन का सही नाम::वगथपैतकग ग्रुपलेबल
EmS संतहिासमुद्रीय प्रदू षक:::::

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn-4en-20-yn-3-one)
9III
9F-A, S-Fहांवगथपैतकग ग्रुपलेबल
तडब्बाबंदी की तहदायिे (कारगोहवाई जहाज)तडब्बाबंदी की तहदायिे (यात्री हवाईजहाज)पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)::IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट् के तलए लागू नही ं13 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करण

संशोधन की तिति:3.11

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पहली बार जारी करने की िारीख: 29.09.2014उपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
यहाुँ तदए गए पररवहन वगीकरण केवल सूचना के प्रयोजनों के तलए हैं , और एकमात्र रूप से अनपैकेज्ड सामग्री केगुणों पर आधाररि हैं जैसा तक इस सुरक्षा डाटा शीट के भीिर इसका वणथन तकया गया है । पररवहन की तवतध, पैकेजआकारों, और क्षेत्रीय या दे श के तवतनयमों में तवतवधिाओं के अनुसार पररवहन वगीकरण तभन्न-तभन्न हो सकिे हैं ।15. नवननयार्क सूचनापदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS: तनधाथ ररि नही ंDSL:तनधाथ ररि नही ंIECSC:तनधाथ ररि नही ं:

26.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप:तदन.माह.वषथ

16. अन्य सूचनासंशोधन की तितिअनतररक्त जानकारीअन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यAIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ासंकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितियागाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीयसमुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादीका 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;14 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Etonogestrel Formulation (Implanon)संस्करणसंशोधन की तिति:3.11

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NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचनागतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवानरासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।IN / HI15 / 15