高度管理医療機器 医薬品含有歯科用象牙質接着材

2ステップのセルフエッチング型ボンディングシステム● プライマーに抗菌性モノマーMDPBを配合※1● ボンドに表面処理フッ化ナトリウムを配合※1 本品は抗菌性モノマーMDPBが含まれていますが、2次う蝕抑制効果は臨床的に実証されていません。

®

®

● プライマーに抗菌性モノマーMDPBを配合● ボンドに表面処理フッ化ナトリウムを配合※12ステップのセルフエッチング型ボンディングシステム
Antibacterial monomer プライマーに抗菌性モノマーMDPB を配合※1

抗菌性モノマーＭＤＰＢ※1を配合

塩化セチルピリジニウム（CPC）の抗菌性メカニズムＭＤＰＢは代表的な抗菌剤である塩化セチルピリジニウムに類似した抗菌部位と重合部位を併せ持ったモノマーです。

重合前に抗菌性を発現し、重合硬化後は抗菌性を発現しません。

幅広い菌に抗菌性があるといわれる塩化セチルピリジニウム（CPC）
ではマイナスに帯電しているバクテリアの細胞膜に抗菌剤のプラス電荷が接触することにより、バクテリアの電荷バランスが崩れ、細胞膜が破壊されると考えられています。

抗菌性モノマー：MDPBの分子構造
CH2=C

塩化セチルピリジニウムの抗菌性発現機構（イメージ図）

CH3

Br-

COO-CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2-N+重合部位

塩化セチルピリジニウム（CPC）の分子構造

プライマーの成分

ボンドの成分モノマー（ＨＥＭＡ、MDP）、抗菌性モノマーMDPB※1、精製水、光重合触媒、着色剤、その他

フィラー（シリカ系マイクロフィラー、表面処理フッ化ナトリウム）、モノマー（Bis-GMA、MDP、HEMA、その他）、光重合触媒、その他※１ 本品は抗菌性モノマーMDPBが含まれますが、2次う 抑制効果は臨床的に実証されていません。

バクテリア②電荷バランスを失う①バクテリアに接触

抗菌性発現部位

CI-

CH3CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2-N+③細胞膜が崩壊し、抗菌性を発現
均一なマイナス電荷

プラス電荷

Fluoride releasing filler ボンドに表面処理フッ化ナトリウムを配合
表面処理フッ化ナトリウムを配合

親水性

疎水性
ボンドの機能歯質を脱灰（セルフエッチング）
スメア層の溶解凸凹を利用した機械的嵌合強固な被膜の形成
ボンド中へのマイクロフィラーの分散による強固なボンド層の形成

歯質への浸透ボンドの浸透を誘導
接着性モノマーの拡散配合された表面処理フッ化ナトリウムからフッ素が徐放されます。
更にフッ素イオンを放出した後も、安定した構造が維持されます。
■フッ素徐放量「クリアフィル® メガボンド® FA」
はこれまでクリアフィルシリーズのボンディング材に採用実績のある「リン酸エステル系モノマーＭＤＰ」を採用しているため、優れた接着耐久性を有しています。

リン酸エステル系モノマーＭＤＰは歯質を脱灰しながら、同時にハイドロキシアパタイトやカルシウムと高い親CH3OH和性を示すことが知られています。さらに、水分の存在下
H2C=C
COO−CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2−O−P−OH でも安定しており耐久性に優れることが報告されています※。そのため、同物質を含有する本製品により形成されOる接着界面は歯髄液、唾液などの水分による影響を受け重合部位
疎水性基
リン酸基にくく、優れた耐久性を発現すると考えられています。
（メタクリレート基）

リン酸エステル系モノマーＭＤＰの分子構造※参考文献 Y.Yoshida, K.Nagakane, R.Fukuda, Y.Nakayama, M.Okazaki, H.Shintani, S.Inoue, Y.Tagawa, K.Suzuki, J. DE Munck, and B.Van Meerbeek,

Comparative Study on Adhesive Performance of Functional Monomers, J Dent Res 83（6）; 454-458, 2004

＜測定条件＞
クラレノリタケデンタル（株）測定
試験片面積：15mmΦ 1mm
バッファー条件：ｐH7,37℃,４mL

700

Na F

Na F

Na F

Na F
F

（脱灰された歯質のコーティング）

リン酸エステル系モノマーＭＤＰ配合

800

Na F

FFF

F

600（μg/g）

200

ボンド
プライマー

FF

累積フッ素徐放量

プライマーの機能優れた接着耐久性

ClCH3-(CH2)15-N+

抗菌部位（メタクリレート基）

CPC

F

500
400
300
1000

歯質

＜測定条件＞
クラレノリタケデンタル（株）
測定
被着面積：3mmΦ
光照射器：ジェットライト3000

牛歯エナメル質：37℃（24hr.後）クリアフィル ®
メガボンド®

牛歯エナメル質：T.C.4000回後
牛歯象牙質：37℃（24hr.後）051015
引張接着強さ（MPa）

205101520

浸漬日数
（日）

25

牛歯象牙質：T.C.4000回後
TC：サーマルサイクル（4℃-60℃）※弊社測定のデータ；条件などにより数値は異なります。

30＜測定条件＞
クラレノリタケデンタル（株）測定
被着面積：3mmΦ
光照射器：ジェットライト3000

金銀パラジウム合金（アロイプライマー併用）

陶材（「クリアフィル ®
ポーセレンボンドアクティベーター」併用）
025※弊社測定のデータ；条件などにより数値は異なります。

口腔内リペアーにも対応■各種修復材料への接着性（引張接着強さ：MPa）■歯質接着性（引張接着強さ：MPa）
クリアフィル ®
メガボンド®FA

037℃（24hr.後）T.C.4000回後

510152025
引張接着強さ（MPa）

3035

TC：サーマルサイクル（4℃-60℃）※弊社測定のデータ；条件などにより数値は異なります。

混 和

本製品のプライマーは『クリアフィル® ポーセレンボンドアクティベーター』との等量混和により「光重合型の歯科充塡用コンポジットレジンによる前装冠等の歯冠修復材料の補修」及び「陶材、ハイブリッドセラミックス、コンポジットレジンにより作製された歯冠修復物の表面処理」に使用できます。

■光重合型の歯科充填用コンポジットレジンによる充填修復の概要 ご使用に際しましては製品の添付文書を必ずお読み下さい。
1 通法に従い、窩洞形成※1・窩洞清掃・消毒・防湿・歯髄保護を行う
2 プライマー処理
3 マイルドエアーブローで確実に乾燥 4 ボンド塗布
20秒処理 窩洞の壁面全体

5 マイルドエアーブローで均一に 6 光照射※2

窩洞の壁面全体

7 光重合型CRの充填10秒※2 照射時間について（照射時間は下記の通りです。）

歯科重合用光照射器※1 窩洞形成においては通法に従い、十分なう蝕除去を行ってください。

照射時間10秒

従来型ハロゲン照射器、高出力ハロゲン照射器、LED照射器、プラズマアーク照射器
使用可能な照射器については製品の添付文書をお読みください。

構成品

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ボンド（5mL）
遮光板（B）
混和皿（B）
スポンジ小片
（NL）
アウターケース

■セット

1本
1本
1個1個1個1個■単品

・プライマー
（６ｍL）
・ボンド
（５ｍL）

2

医療機器認証番号：227ABBZX00114000

プライマー（6mL）

1本

ボンド
（5mL）

1本

遮光板
（C）

1個

混和皿
（C）

1個

アプリケーターブラシ（ファイン＜シルバー＞）

50本

■単品

１本
１本

プライマー
（６ｍL）

1本

ボンド
（5ｍL）

1本

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Super Low

Super Low

●レジン充填材（各2.7ｇ/1.5ml）

Low●レジン充填材（各2.7ｇ/1.5ml）

付属品（ニードルチップ 5個、ニードルチップキャップ 5個）

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アロイ プライマー

●4mL

●5mL

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Low

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High
流れやすいタイプ

High●レジン充填材（各2.7ｇ/1.5ml）

管理医療機器 歯科用象牙質接着材（歯科金属用接着材料）（歯科セラミックス用接着材料） 医療機器承認番号：21000BZZ00484000●仕様及び外観は、製品改良のため予告無く変更することがありますので、予めご了承下さい。 ●出典のない測定データはクラレ ノリタケ デンタル株式会社によるものです。
●ご使用に際しましては添付文書を必ずお読み下さい。

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TEL.（03）3834 - 6161
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・「クリアフィル」、「メガボンド」、「マジェスティ」
及び「MDP」
は株式会社クラレの登録商標です。

推奨 OS バージョン iOS13.7 以上 / Android9.0 以上
T731- 02 03/2023