試薬に関連する法規制の動き（平成 25 年 4 月 1 日～平成 25 年 6 月 30 日）
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１．安衛法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------２．毒劇法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------３．薬事法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------４．麻向法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------５．水質汚濁防止法関連の改正 --------------------------------------------------------------------------６．食品衛生法関連の改正 -------------------------------------------------------------------------------

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12445―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【改正内容】
１．労働安全衛生法（安衛法）関連の改正
１-１．
「新規化学物質」の名称の公表
厚生労働省告示第 215 号（平成 25 年 6 月 27 日付官報）により、労働安全衛生法第 57 条の 3 の規定に基づく「新規化学物質」の名称が公表された。
（通し番号 22202～22471／270 件）（厚生労働省ホームページ参照［http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/201306kag_new.htm］）
２．毒物及び劇物取締法（毒劇法）関連の改正
２-１.毒物／劇物の指定または除外
政令第 208 号（平成 25 年 6 月 28 日付官報）により、次の物質が毒物／劇物に指定、または劇物から除外された。
（１）毒物の指定（施行日：平成 25 年 7 月 15 日）（猶予期間：平成 25 年 10 月 31 日）
1

クロトンアルデヒド及びこれを含有する製剤

2クロロ酢酸メチル及びこれを含有する製剤

3テトラメチルアンモニウム=ヒドロキシド及びこれを含有する製剤

4

ブロモ酢酸エチル及びこれを含有する製剤（２）劇物の指定（施行日：平成 25 年 7 月 15 日）（猶予期間：平成 25 年 10 月 31 日）
12-(ジエチルアミノ)エタノール及びこれを含有する製剤（0.7 ％ 以下を除く）－ 1 －（３）劇物の除外（施行日：平成 25 年 6 月 28 日）

1

2,3,5,6-テトラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(Z)-(1R,3R)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2-ジメチルシクロプロ
パンカルボキシラート、2,3,5,6-テトラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(E)-(1R,3R)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシラート、2,3,5,6-テトラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(Z)-(1Ｓ,3Ｓ)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシラート、2,3,5,6-テトラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(EZ)-(1RＳ,3ＳR)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシラート及び 2,3,5,6-テ
トラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(E)-(1Ｓ,3Ｓ)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシラートの混合物(2,3,5,6-テトラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(Z)-(1R,3R)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2ジメチルシクロプロパンカルボキシラート 80.9％以上を含有し、2,3,5,6-テトラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(E)-(1R,3R)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシラート 10％以下を含有し、2,3,5,6-テトラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(Z)-(1Ｓ,3Ｓ)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシラート 2％以下を含有し、2,3,5,6-テトラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(EZ)-(1RＳ,3ＳR)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシラート 1％以下を含有し、かつ、2,3,5,6-テトラフルオロ-4-(メトキシメチル)ベンジル＝(E)-(1Ｓ,3Ｓ)-3-(2-シアノプロパ-1-エニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシラート 0.2％以下を含有するものに限る。)及びこれを含有する製剤（国立医薬品食品衛生研究所ホームページ参照［http://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/doku/tuuti/H250628/130628tuuchi.pdf］）
３．薬事法関連の改正
３-１. 指定薬物に指定（１）厚生労働省令第 64 号（平成 25 年 4 月 30 日付官報）により、次の 27 物質が「指定薬物」に指定され、4 物質の医療等の用途が追加された。
（施行日：平成 25 年 5 月 30 日）①指定薬物に指定
1（2-ヨード-5-ニトロフェニル）｛1-［（1-メチルピペリジン-2-イル）メチル］-1Ｈ-インドール-3-イル｝メタノン及びその塩類
2

1-（4-メトキシフェニル）-2-（ジメチルアミノ）プロパン-1-オン及びその塩類

35・6-メチレンジオキシインダン-2-アミン及びその塩類

42-（メチルアミノ）-1-（3・4-メチレンジオキシフェニル）ペンタン-1-オン及びその塩類

52-（メチルアミノ）-1-フェニルペンタン-1-オン及びその塩類

62-（メチルアミノ）-1-（4-メチルフェニル）ブタン-1-オン及びその塩類

72-メチルアミノ-1-（チオフェン-2-イル）プロパン及びその塩類

8

1-（4-ブロモフェニル）-2-（メチルアミノ）プロパン-1-オン及びその塩類

9［1-（5-フルオロペンチル）-1Ｈ-インドール-3-イル］（ピリジン-3-イル）メタノン及びその塩類

10［5-（2-フルオロフェニル）-1-ペンチル-1Ｈ-ピロール-3-イル］（ナフタレン-1-イル）メタノン及びその塩類

111-フェニル-2-（ピロリジン-1-イル）ブタン-1-オン及びその塩類－ 2 －122-（ピロリジン-1-イル）-1-（チオフェン-2-イル）ペンタン-1-オン及びその塩類

13

ナフタレン-1-イル（1-ペンチル-1Ｈ-ピロール-3-イル）メタノン及びその塩類

14

2-（ジメチルアミノ）-1-（4-メチルフェニル）ブタン-1-オン及びその塩類

15

2-（ジメチルアミノ）-1-（3・4-メチレンジオキシフェニル）プロパン-1-オン及びその塩類

162-（ジフェニルメチル）ピロリジン及びその塩類

17

1-（2・3-ジクロロフェニル）ピペラジン及びその塩類

18

Ｎ・Ｎ-ジエチル-4-ヒドロキシトリプタミン及びその塩類

19

キノリン-8-イル＝1-ペンチル（1Ｈ-インドール）-3-カルボキシラート及びその塩類

20

2-（エチルアミノ）-1-フェニルブタン-1-オン及びその塩類

21

Ｎ-（1-アミノ-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル）-1-ペンチル-1Ｈ-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類

221-アダマンチル｛1-［（1-メチルピペリジン-2-イル）メチル］-1Ｈ-インドール-3-イル｝メタノン及びその塩類

23

Ｎ-（1-アミノ-3・3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル）-1-（4-フルオロベンジル）-1Ｈ-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類

24

Ｎ-（1-アミノ-3・3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル）-1-ペンチル-1Ｈ-インドール-3-カルボキサミド及びその塩類

25

1-アダマンチル（1-ペンチル-1Ｈ-インドール-3-イル）メタノン及びその塩類

26

Ｎ-（1-アダマンチル）-1-（5-フルオロペンチル）-1Ｈ-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類

27
Ｎ-（1-アダマンチル）-1-（5-フルオロペンチル）-1Ｈ-インドール-3-カルボキサミド及びその塩類②医療等の用途の追加
対象物質
医療等の用途1

1-（2・3-ジクロロフェニル）ピペラジン、その塩類及びこれらを含有する物

元素又は化合物に化学反応を起こさせる用途

22-（ジフェニルメチル）ピロリジン、その塩類及びこれらを含有する物

元素又は化合物に化学反応を起こさせる用途

3

ナフタレン-1-イル（1-ペンチル-1Ｈ-ピロール-3-イル）メタ
ノン、その塩類及びこれらを含有する物

学術研究又は試験検査の用途（ただし、第 1 号に掲げる者における場合を除き、かつ、人の身体に使用する場合以外の場合に限る。
）(2-ヨード-5-ニトロフェニル)｛1-［（1-メチルピペリジン-2学術研究又は試験検査の用途（ただし、第 1 号に掲げる者におけイル）メチル］-1Ｈ-インドール-3-イル｝メタノン、その塩る場合を除き、かつ、人の身体に使用する場合以外の場合に限る。
）
類及びこれらを含有する物（厚生労働省ホームページ参照［http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/kanren-tuchi/yakuji/dl/h250430-02.pdf］）（日本薬事法務学会ホームページ参照［http://www.japal.org/contents/dom/amendment/004517.html］）
4－ 3 －

（２）厚生労働省令第 86 号（平成 25 年 6 月 28 日付官報）により、次の 5 物質が「指定薬物」に指定された。
（施行日：平成 25 年 7 月 28 日）
1
1-シクロヘキシル-4-(1，2-ジフェニルエチル)ピペラジン及びその塩類
23，4-ジクロロ-N-｛[1-(ジメチルアミノ)シクロヘキシル]メチル｝ベンズアミド及びその塩類

3｛1-[(テトラヒドロピラン-4-イル)メチル]-1H-インドール-3-イル｝(2，2，3，3-テトラメチルシクロプロパン-1-イル)メタノン
及びその塩類

41-(3-フルオロフェニル)-N-メチルプロパン-2-アミン及びその塩類

5

1-(3，4-メチレンジオキシフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)プロパン-1-オン及びその塩類（日本薬事法務学会ホームページ参照［http://www.japal.org/contents/dom/amendment/004610.html］）
４．麻薬及び向精神薬取締法（麻向法）関連の改正
４-１.麻薬に指定
政令第 128 号（平成 25 年 4 月 26 日付官報）により、次の物質が「麻薬」に指定された。
（施行日：平成 25 年 5 月 26 日）
61
1-（5-フルオロペンチル）-1Ｈ-インドール-3-イル］（ナフタレン-1-イル）メタノン及びその塩類
62

1-（5-フルオロペンチル）-1Ｈ-インドール-3-イル］（4-メチルナフタレン-1-イル）メタノン及びその塩類（厚生労働省ホームページ参照［http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/kanren-tuchi/mayaku/dl/h25-0426-01.pdf］）
５．水質汚濁防止法関連の改正
５-１.暫定廃水基準の改定
環境省令第 15 号（平成 25 年 6 月 10 日付官報）により、排水基準を定める省令の一部を改正する省令が改正された。
水質汚濁防止法におけるほう素、ふっ素及び硝酸性窒素等に係る暫定排水基準について、現行の暫定措置が平成 25 年 6 月 30 日をもって適用期限を迎える
ことから、以降の暫定排水基準について定めた。
（施行日：平成 25 年 7 月 1 日）
（１）一般排水基準への移行
現行の暫定排水基準が適用されている下記の 2 業種について、暫定排水基準が廃止され、予定どおり一般排水基準へ移行される。
○「ほう酸製造業（海域以外の公共用水域に排出水を排出するものに限る。）」○「化学肥料製造業（海域以外の公共用水域に排出水を排出するものに限る。）」（２）暫定排水基準の延長及び強化
現行の暫定排水基準が適用されている上記(1)以外の 13 業種については、12 業種は暫定排水基準を強化して延長、１業種は現行の暫定排水基準のまま 3 年間（平成 28 年 6 月 30 日まで）延長された。
（環境省ホームページ参照［http://www.env.go.jp/press/press.php?serial=16752］）－ 4 －６．食品衛生法関連の改正
６-１.食品添加物の追加
厚生労働省令第 65 号（平成 25 年 5 月 15 日付官報）により、食品衛生法第 10 条の規定に基づき、次の物質が「別表第 1」に追加された。
411
硫酸カリウム272

乳酸カリウム（厚生労働省ホームページ参照［http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/syokuten/dl/130515-01.pdf］）（日本食品化学研究振興財団ホームページ参照［http://www.ffcr.or.jp/zaidan/MHWinfo.nsf/ab440e922b7f68e2492565a700176026/790ee338f244dc4d49257b6d000ee436?OpenDocument］）－ 5 －