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日眼会誌

121 巻

12 号

オルソケラトロジーガイドライン(第 2 版)
日本コンタクトレンズ学会オルソケラトロジーガイドライン委員会

Ⅰ 緒

言

屈折異常の矯正手段として，日中活動時に眼鏡あるい†性剤によるこすり洗いとポピドンヨード剤による消毒を，そして，水道水によるレンズケースの洗浄・すすぎ，その後の乾燥と定期的な交換を推奨した．

はコンタクトレンズの装用が困難な場合，また，医学的医療は本来医師の裁量に基づいて行われるものであり，あるいは他の合目的な理由が存在する場合には屈折矯正

医師は個々の症例に最も適した診断と治療を行うべきで手術が検討の対象となる．しかし，手術療法を希望しなある．日本コンタクトレンズ学会は，本ガイドラインをい場合においてはオルソケラトロジー(以下，オルソ K)用いて行われた医療行為により生じた法律上のいかなるという選択肢もあり得る．オルソ K の適応は，屈折値が問題に対しても，その責任義務を負うものではない．

安定している近視，乱視とするが，処方者はオルソ K のⅡ ガイドライン

問題点と合併症について十分な説明を行い，対象者または保護者が納得したうえで処方しなければならない．

!．処方者

オルソ K レンズは，高酸素透過性素材を材料に作製さオルソケラトロジー(オルソ K)による屈折矯正は眼科れたリバースジオメトリーと呼ばれる特殊なデザインを専門領域で取り扱うべき治療法であり，日本眼科学会認持つハードコンタクトレンズ(HCL)であるが，あらゆる定の眼科専門医であると同時に，角膜の生理や疾患なら点で通常の HCL とは異なる特徴を持つ．すなわち，①びに眼光学に精通していることが処方者としての必須条

日中活動時の裸眼視力の向上をその使用目的とする，②件である．オルソ K レンズの処方に際しては，日本眼科可能矯正屈折度数には限界がある，③ 角膜中心部がフ学会の指定するオルソ K レンズ処方講習会，および製ラット，中間周辺部がスティープ，周辺部がパラレル(ア造・輸入販売業者が実施する導入時講習会の両者を受講ライメント)となる特殊なフィッティング原理を有する，し証明を受けることが必要である．

④ 日中の裸眼視力の向上を目的とするため，睡眠時の装"．適応用を繰り返すことにより屈折状態を変化させるが，使用オルソ K による屈折矯正の長期予後についてはなお不を中止すれば元の屈折状態に戻る，⑤ 特殊なレンズ形状確定な要素があること，正常な角膜に変化を与えることと睡眠時の装用である点で，より入念なレンズ管理を必などから慎重に適応例を選択しなければならない．

要とする，などの点が挙げられる．

!) 年齢

このような背景のもと，オルソ K の承認と同時に作成

患者本人の十分な判断と同意を求めることが可能で，されたガイドラインは作成後 7 年を経過し，一定数の市親権者の関与を必要としないという趣旨から，20 歳以上販後調査データの集積が得られたため先のガイドラインを原則とする．20 歳未満は慎重処方とする．の見直しを行うこととなった．主な改正点は，適応年齢") 対象を原則 20 歳以上とするものとし，未成年者への処方に対屈折値が安定している近視，乱視の屈折異常．

しては慎重処方とした．角膜感染症対策として，界面活†：日本コンタクトレンズ学会オルソケラトロジーガイドライン委員会
委 員 長：村 上晶 (順天堂大学大学院 医学研究科眼科学)
副 委 員 長：吉野 健 一(吉野眼科クリニ ック)
委員：植田 喜 一(ウエダ 眼科)
五藤 智子 (はなみずき眼科)白石敦 (愛媛大学大学院 医学系研究科眼科学講座 )稗田牧 (京都府立 医科大学眼科学教室 )平岡 孝浩 (筑波大学医学医療系眼科)
前田 直之 (湖崎 眼科)
宮本 裕子 (近畿大学医学部眼科学教室 )転載 問合先：日本コンタクトレンズ学会〒 567-0047 茨木 市美穂ヶ丘 3― 6 山本ビ ル 302
E-mail：contact@rose.zaq.jp

平成 29 年 12 月 10 日

オルソケラトロジーガイドライン(第 2 版 )937#) 屈折矯正量力に影響が出る可能性のある抗炎症薬(例えば cortico-① 近視度数は，−4.00 D までを原則とする．また乱視steroid)の投与を受けている患者またはその予定のある度数は−1.50 D 以下とする．明確な倒 乱視，または斜 乱視については，十分に検討のうえ処方する．
② 角膜中心屈折力が 39.00 D から 48.00 D まで．
③ 治療後の屈折度は過矯正にならないことを目標 とす

患者③ 暗所瞳孔径が大きな患者$．インフォームド・コンセント
オルソ K に伴って発現する可能性のある合併症や問題点(後述 )，眼鏡や通常の視力補正用のコンタクトレンる．
$) 眼疾患を有していない健 常眼でかつ次 の ①，② でズ，屈折矯正手術などの矯正方法が他に存在すること，
オルソ K 処方後に何らかの疾病で受診した場合，本処方あること．
① 角結膜に顕著 なフルオレセ イン染色 がなく，Schir-の既往について担当医に申告することについては十分に

mer Ⅰ 法試験 にて 5 分・5 mm 以上であること．

説明し同意を得ることが必要である．さらに，未成年者

2② 角膜内皮細胞密 度が 2,000 個／／ mm 以上であること．

への処方においては，装用者の理解力，成熟度に応じた#．禁忌または慎重処方説明を行い，本人からインフォ ーム ド・アセ ントを得る

次 のような患者は，処方の対象とはしないか，またはとともに，適切な装用を行うために保護者の徹底した管慎重に処方するものとする．

理と協力が必須になることを説明したうえで保護者から!) 禁忌

インフォ ーム ド・コンセ ントを得ることが必要である．

① 前述 の適応に適合しない患者．

%．処方前スクリーニング検査② インフォ ーム ド・コンセ ントが得られない患者．

処方前には以下の諸検査を実施し，オルソ K の適応が③ 定期検診に来院 することが困難な患者．
④ 妊婦 ，授乳 中の女 性あるいは妊娠 の計画 がある女性．

あるか否かについて慎重に評価する必要がある．
① 視力検査：裸眼および矯正視力② 屈折検査：自覚，他覚⑤ 免疫疾患のある患者〔例えば後天性免疫不全症候群③ 角膜曲率半径計測(AIDS)，自己免疫疾患〕あるいは糖尿病患者．

④ 細隙灯顕微鏡検査⑥ コンタクトレンズの装用，またはケア用品の使用に⑤ フルオレセ イン染色 検査

よって，眼表面あるいは眼付属器にアレルギー性の⑥ 角膜形状解析検査反応を起こす，または増悪する可能性のある患者．

⑦ 角膜内皮細胞数測定⑦ 前眼部に急性，亜急性炎症または細菌性，真菌性，⑧ Schirmer Ⅰ 法試験

3)

ウイルス性などの活動性角膜感染症のある患者．

⑨ 眼底検査⑧ 角膜，結膜(春季カタルなど)，眼瞼の疾患，および⑩ 眼圧測定それらに影響を及ぼす損傷，奇形などがある患者．

⑪ 瞳孔径測定(明所，暗所)⑨ 重症な涙液分泌減少症(ドライアイ)患者．

&．レンズ処方の留意点⑩ 角膜知覚の低下している患者．

① 処方するレンズは，有効性，安全性が認められ，我⑪ 治療途中に車あるいはバイクの運転をする患者，まが国で承認されたものを使用する．

たは視力変化が心身の危険に結びつくような作業を② 適切なトライアルレンズを選定したら，視力の改する患者で他の屈折矯正方法を一時的にでも用い善，セ ンタリング，角膜の状態を観察する．不適切ることが困難な場合．

なフィッティングの場合には当日のレンズ引き渡し⑫ 不安定な角膜屈折力(曲率半径)測定値あるいは強度に不正なマイヤー像を示す(不正乱視を有する)患は行わない．
③ 目的視力達成に至るまでの低矯正，また，レンズを中止した場合の低矯正に対しては，使い捨てレンズ者．

等にて対処しなくてはいけないことを説明する．そ") 慎重処方① 未成年者の間，法的に一定以上の視力が必要とされる行為

承認レンズにおいても，我が国で臨床試験 が行われた(車の運転など)は控えるように説明する．

年齢(20 歳以上あるいは 19 歳以上)に満たない者，およ④ オルソ K レンズは，緑膿菌やアカントアメーバにび高齢者に対しての安全性の評価は確定されていない．

よる角膜炎のリスクが高いとする指摘がある

特に，小児への処方は使用期間が長期にわたる可能性がレンズは界面活性剤によるこすり洗いに加え，ヨーあり，本レンズ装用に起こりうるリスクを考慮してそのドアレルギーに注意したうえでポピドンヨード剤に

1)〜7)可否を慎重に判断する必要がある

．

3)5)

．

8)

よる消毒を推奨する ．レンズケースは，中和剤除② 薬物性のドライアイ等

去のため水道水で洗浄・すすぎをし，その後乾燥さ

ドライアイを起こす可能性のある薬物治療あるいは視せ定期的に交換する．

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日眼会誌

文'．処方後の経過観察
翌 日には必ず細隙灯顕微鏡による観察を行い，異常をチェ ックする．その後も必要に応じて経過観察するが，スクリーニ ング検査で挙げた項 目については経時的に評価すべきである．処方後 3 か月ご とのフォ ローアップは必須で，一般 検査の中で長期経過を見守 る必要がある．
また，オルソ K には，以下の合併症と問題点が知られており，これらについても適切に対処，または観察する必要がある．特に，小児においては，保護者の監督 のもと，レンズの装用と管理が適切に行われている確認を行うことが必要である．
① 疼痛② 角膜上皮障害③ 角膜感染症④ アレルギー性結膜疾患⑤ 近視および乱視の低矯正，過矯正⑥ ハロー・グレア，コントラスト感度の低下⑦ 不正乱視⑧ iron ring
⑨ 上皮下混濁9)⑩ 見かけ上の眼圧低下

なお，考えうるトライアルレンズの変更 を試みても効果 不良 な患者に対しては，治療を長引かせることなく治療を断念することも必要である．
最後に，本ガイドラインは，今 後も必要に応じて再 検討するものである．

利益相反：村 上晶 (カテゴ リー F：参 天製薬，シ ード，カテゴ リー P)，白石敦 (カテゴ リー F：参 天製薬，千寿製薬)，前田直之 (カテゴ リー F：トプコン)

121 巻

12 号

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