FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Estradiol Formulation
Version
5.1

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
2678748-00017

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

SECTION 1. IDENTIFICATION
Nom du produit
Autres moyens d'identification::

Estradiol Formulation
Donnée non disponible

Détails concernant le fabricant ou le fournisseur
Nom de société du fournis: Organon & Co.
seur
Adresse: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Téléphone: +1-551-430-6000
Numéro de téléphone en cas : +1-215-631-6999
d'urgence
Adresse de courrier élec: EHSSTEWARD@organon.com
troniqueUtilisation recommandée du produit chimique et restrictions d'utilisation
Utilisation recommandée: Produit pharmaceutique
Restrictions d'utilisation:

Sans objet

SECTION 2. IDENTIFICATION DES DANGERS
Classement SGH en conformité avec les règlements sur les produits dangereux
Liquides inflammables: Catégorie 3
Cancérogénicité:

Catégorie 1A

Toxicité pour la reproduction:

Catégorie 1A

Toxicité systémique sur unorgane cible précis exposition répétée:

Catégorie 1 (Foie, Os, Sang, Système endocrinien)Éléments étiquette SGH
Pictogrammes de danger:

Mot indicateur:

DangerDéclarations sur les risques:

H226 Liquide et vapeurs inflammables.
H350 Peut provoquer le cancer.
H360FD Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.
H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes (Foie, Os,
Sang, Système endocrinien) à la suite d'expositions répétées ou
d'une exposition prolongée.

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Estradiol Formulation
Version
5.1

Date de révision:
04/06/2024

Déclarations sur la sécurité

Numéro de la FDS:
2678748-00017:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

Prévention:
P201 Se procurer les instructions avant utilisation.
P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes lesprécautions de sécurité.
P210 Tenir à l'écart de la chaleur, des surfaces chaudes, desétincelles, des flammes nues et de toute autre source d'ignition.
Ne pas fumer.
P260 Ne pas respirer les vapeurs.
P264 Se laver la peau soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.
Intervention:
P303 + P361 + P353 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU
(ou les cheveux) : Enlever immédiatement tous les vêtements
contaminés. Rincer la peau à l'eau.
P308 + P313 En cas d'exposition prouvée ou suspectée: Consulter un médecin.
Entreposage:
P405 Garder sous clef.
Élimination:
P501 Éliminer le contenu et le récipient dans une installationd'élimination des déchets agréée.

Autres dangers
Les vapeurs peuvent former un mélange explosif avec l'air.
SECTION 3. COMPOSITION/INFORMATION SUR LES COMPOSANTS
Substance/mélange:

Mélange

Composants
Nom Chimique

Nom
No. CAS
commun/Synon
yme
Éthanol#
Alcool éthylique 64-17-5
Estradiol
Donnée non
50-28-2
disponible# Substance à déclaration volontaire

Concentration (% w/w)>= 40 - <= 45
0.06

SECTION 4. PREMIERS SOINS
Conseils généraux

:En cas d'inhalation:

En cas de contact avec la:

En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou si le moindre doute existe,consulter un médecin.
En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
Faire appel à une assistance médicale.
En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec du
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peau

En cas de contact avec lesyeux:

En cas d'ingestion:

Symptômes et effets les plus
importants, aigus et différés:

Protection pour les secouristes:

Avis aux médecins:

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Date de la première parution: 04/12/2018

savon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
Laver les vêtements avant de les réutiliser.
Nettoyer à fond les chaussures avant de les réutiliser.
Rincer les yeux à l'eau par mesure de précaution.
Faire appel à une assistance médicale si de l'irritation se
développe et persiste.
En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
Faire appel à une assistance médicale.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.
Peut provoquer le cancer.
Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.
Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Les secouristes doivent faire attention à se protéger et doivent
utiliser l'équipement recommandé de protection individuellelorsqu'il existe un risque d'exposition (voir chapitre 8).
Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

SECTION 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE
Moyen d'extinction approprié:

Moyens d'extinction in:adéquats
Dangers spécifiques pendant :la lutte contre l'incendie

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
Poudre chimique d'extinction
Jet d'eau à grand débit
Ne pas utiliser un jet d'eau concentré, qui pourrait s'éparpiller
et répandre l'incendie.
La distance de retour de flamme peut être considérable.
Les vapeurs peuvent former des mélanges explosifs avec l'air.
Une exposition aux produits de combustion peut êtredangereuse pour la santé.

Produits de combustion dangereux:

Oxydes de carbone

Méthodes spécifiques d'extinction:

Équipement de protection
spécial pour les pompiers:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement immédiat.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Déplacer les contenants non-endommagés de la zone del'incendie, s'il est possible de le faire sans danger.
Évacuer la zone.
En cas d'incendie, porter un appareil respiratoire autonome.
Utiliser un équipement de protection personnelle.

SECTION 6. MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL
Précautions individuelles,équipement de protection etprocédures d'urgence:

Enlever toute source d'allumage.
Utiliser un équipement de protection personnelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
recommandations en matière d'équipement de protection (voir
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chapitre 8).
Précautions pour la protection de l'environnement:

Éviter le rejet dans l'environnement.
Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger.
Éviter l'étalement sur une grande surface (p.e. parconfinement ou barrières à huile).
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.

Méthodes et matières pour le :confinement et le nettoyage

Des outils anti-étincelant doivent être utilisés.
Absorber avec un absorbant inerte.
Rabattre les gaz/les vapeurs/le brouillard à l'aide d'eau
pulvérisée.
Pour les déversements importants, installer des digues ou
d'autres méthodes de conﬁnement pour empêcher lapropagation du produit. Si le produit endigué peut être pompé,
entreposer le produit récupéré dans un récipient approprié.
Nettoyer les substances restantes du déversement a l'aide
d'un absorbant approprié.
Des lois et règlements locaux ou nationaux peuvents'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
Vous devrez déterminer quels règlements sont applicables.
Les sections 13 et 15 de cette fiche signalétique fournissent
des informations concernant certaines exigences locales ou
nationales.

SECTION 7. MANIPULATION ET ENTREPOSAGE
Mesures d'ordre technique:

Ventilation locale/totale:

Conseils pour une manipulation sans danger:

Voir les mesures d'ingénierie dans la section MESURES DE
CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION
INDIVIDUELLE.
Si une ventilation suffisante n'est pas disponible, utiliser avec
une ventilation locale par aspiration.
Utiliser du matériel électrique, de ventilation et d'éclairage
antidéflagrant.
Ne pas mettre sur la peau ou les vêtements.
Ne pas respirer les vapeurs.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
Se laver la peau soigneusement après manipulation.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Des outils anti-étincelant doivent être utilisés.
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Tenir à l'écart de la chaleur, des surfaces chaudes, desétincelles, des flammes nues et de toute autre
source d'ignition. Ne pas fumer.
Éviter l'accumulation de charges électrostatiques.
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Conditions de stockage
sures

:

Matières à éviter:

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Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et deminimiser les rejets dans l'environnement.
Garder dans des contenants proprement étiquetés.
Garder sous clef.
Garder hermétiquement fermé.
Garder dans un endroit frais et bien aéré.
Entreposer en prenant en compte les particularités deslégislations nationales.
Tenir à l'écart de la chaleur et des sources d'allumage.
Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Oxydants forts
Substances et mélanges auto-réactifs
Peroxydes organiques
Solides inflammables
Liquides pyrophoriques
Matières solides pyrophoriques
Les substances et les mélanges auto-échauffantes
Substances et mélanges qui, lorsqu'en contact avec l'eau,émettent des gaz inflammables
Produits explosifs
Gaz
Substances et mélanges extrèmement toxiques

SECTION 8. MESURES DE CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Composants avec valeurs limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo. CAS

Type devaleur (Typed'exposition)

Éthanol

64-17-5

TWA

50-28-2

STEL
VECD
STEL
TWA

Estradiol

Autres informations: Peaulimited’essuyage
Mesures d'ordre technique:

Paramètres decontrôle / Concentration admissible
1,000 ppm
1,880 mg/m³
1,000 ppm
1,000 ppm
1,000 ppm
0.05 µg/m3 (OEB
5)

Base

0.5 µg/100 cm²InterneCA AB OELCA BC OELCA QC OELACGIHInterneMinimiser les concentrations d'exposition en milieu de travail.
Si une ventilation suffisante n'est pas disponible, utiliser avec
une ventilation locale par aspiration.
Utiliser du matériel électrique, de ventilation et d'éclairage
antidéflagrant.

Équipement de protection individuelle
Protection respiratoire: Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre des5 / 17

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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018:

expositions au-delà des lignes directrices recommandées,utiliser une protection respiratoire.
Type protégeant des vapeurs organiques

Matériau:

Gants résistants aux produits chimiques

Remarques:Protection des yeux:

Protection de la peau et du
corps

:

Mesures d'hygiène:

Le choix du type de gants de protection contre les produits
chimiques doit être effectué en fonction de la concentration etde la quantité des substances dangereuses propres aux
postes de travail. Le temps de pénétration dans les gants n'apas été établi. Changer souvent de gants. Dans le cas
d'applications spéciales, il est recommandé de se renseigner
auprès du fabricant de gants sur les propriétés des gants deprotection indiqués ci-dessus en matière de résistance aux
produits chimiques. Prenez note que ce produit est
inflammable, ce qui pourrait avoir un impact sur la sélection
de la protection des mains. Se laver les mains avant lespauses et à la fin de la journée.
Porter les équipements de protection individuelle suivants:
Lunettes de sécurité
Choisissez des vêtements protecteurs appropriés sur la basedes données de résistance chimique et d'une évaluation dupotentiel local d'exposition.
Porter les équipements de protection individuelle suivants:
Si l'évaluation démondre qu'il existe un risque d'atmosphères
explosives ou de feux instantanés, utiliser un revêtement
protecteur antistatique retardateur de flamme.
Il est important d'éviter tout contact avec la peau en utilisantdes vêtements de protection imperméables (gants, tabliers,
bottes, etc.).
Si une exposition aux produits chimiques est probablependant l'utilisation typique, fournir des systèmes denettoyage occulaire et des douches de sécurité proches dulieu de travail.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation.
Laver les vêtements contaminés avant de les réutiliser.

Filtre de typeProtection des mains

SECTION 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Aspect:gel

Couleur:clair, incolore

Odeur

:

Donnée non disponible

Seuil de l'odeur:

Donnée non disponiblepH:

6.6 - 6.8

Point de fusion/congélation:

Donnée non disponible

Point d'ébullition initial et in-:

Donnée non disponible
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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

tervalle d'ébullition
Point d'éclair:

27 - 30 °C
Méthode: vase clos

Taux d'évaporation:

Donnée non disponible

Inflammabilité (solide, gaz):Donnée non disponible

Inflammabilité (liquides):

Allumable (voir point éclair)

Limite d'explosivité, supérieure / Limite d'inflammabilité
supérieure:

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

Pression de vapeur:

Donnée non disponible

Densité de vapeur relative:

Donnée non disponible

Densité relative:

Donnée non disponible

Densité:Donnée non disponible

Solubilité
Solubilité dans l'eau:

Donnée non disponible

Coefficient de partage (noctanol/eau)
Température d'autoinflammation
Température de décomposition
Viscosité
Viscosité, cinématique:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

60000 - 85000 mm²/s

Propriétés explosives:

Non explosif

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'es pas classé(e) comme un
oxydant.

poids moléculaire:

Sans objet

Caractéristiques de la particule
Taille des particules:

Donnée non disponible

SECTION 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
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Date de révision:
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Numéro de la FDS:
2678748-00017

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

Réactivité
Stabilité chimique
Possibilité de réactions dangereuses:::

Non répertorié comme un risque au niveau de la réactivité.
Stable dans des conditions normales.
Liquide et vapeurs inflammables.
Les vapeurs peuvent former un mélange explosif avec l'air.
Peut réagir avec les agents oxydants forts.

Conditions à éviter
Produits incompatibles
Produits de décomposition
dangereux:::

Chaleur, flammes et étincelles.
Oxydants
Aucun produit dangereux de décomposition n'est connu.

SECTION 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Informations sur les voies possibles d'exposition
Inhalation
Contact avec la peau
Ingestion
Contact avec les yeux
Toxicité aiguë
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Éthanol:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg
Méthode: Directives du test 401 de l'OECD

Toxicité aiguë par inhalation:

CL50 (Rat): 124.7 mg/l
Durée d'exposition: 4 hAtmosphère d'essai: vapeur

Estradiol:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 2,000 mg/kg:

DL50 (Rat): > 300 mg/kg
Voie d'application: Sous-cutanée

Toxicité aiguë (autres voies
d'administration)

Corrosion et/ou irritation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Éthanol:
EspèceMéthodeRésultat

:
:
:

Lapin
Directives du test 404 de l'OECD
Pas d'irritation de la peau

Lésion/irritation grave des yeux
Non répertorié selon les informations disponibles.

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Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
2678748-00017

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

Composants:
Éthanol:
EspèceRésultatMéthode

:
:
:

Lapin
De l'irritation des yeux réversible en dedans de 21 jours
Directives du test 405 de l'OECD

Estradiol:
Résultat:Pas d'irritation des yeux

Sensibilisation cutanée ou respiratoire
Sensibilisation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Sensibilisation des voies respiratoires
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Éthanol:Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceRésultat::::

Test du ganglion lymphatique local (TGLL)
Contact avec la peau
Sourisnégatif

Estradiol:
Voies d'exposition
EspèceÉvaluation
Résultat::::Contact avec la peau
CobayeNe cause pas la sensibilisation de la peau.
négatif

Mutagénécité de la cellule germinale
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Éthanol:Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Résultat: négatif
Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test de létalité dominante chez les rongeurs(cellules germinales) (in vivo)
Espèce: Souris
Voie d'application: Ingestion
Résultat: équivoque

Estradiol:9 / 17

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Estradiol Formulation
Version
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Date de révision:
04/06/2024

Génotoxicité in vitro

Numéro de la FDS:
2678748-00017:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

Type d'essai: Dommages à l'ADN et réparation, synthèsed'ADN non programmée dans des cellules de mammifères (invitro)
Système de test: Cellules de mammifère
Résultat: positif
Type d'essai: Test d'aberration chromosomique in vitro
Système de test: Cellules de mammifère
Résultat: positif
Type d'essai: Aberration chromosomiqueSystème de test: Cellules de mammifère
Résultat: positif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Aberration chromosomiqueEspèce: Rat
Type de cellule: Moelle osseuse
Résultat: négatif
Type d'essai: Aberration chromosomiqueEspèce: Souris
Type de cellule: Moelle osseuse
Résultat: négatif

Cancérogénicité
Peut provoquer le cancer.
Composants:
Estradiol:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
LOAEL
Résultat
Organes cibles

:
:
:
:
:
:

SourisIngestion
24 Mois100 µg/kg
positif
les organes reproducteurs féminins

EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
LOAEL
Résultat
Organes cibles

:
:
:
:
:
:

Rat
Sous-cutanée
13 semaines
20 Poids corporel mg / kg
positif
Système endocrinien

Cancérogénicité - Évaluation:

Évidence positive découlant d'études épidémiologiques chezl'être humain

Toxicité pour la reproduction
Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.
Composants:
Éthanol:
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Version
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Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
2678748-00017

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

Effets sur la fertilité:

Type d'essai: Étude de la toxicité sur la reproduction sur deux
générations
Espèce: Souris
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif

Estradiol:
Effets sur la fertilité:

Type d'essai: Étude de toxicité pour la reproduction sur une
génération
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Fertilité: LOAEL: 0.5 Poids corporel mg / kg
Résultat: Incidences sur la fécondité.
Type d'essai: Étude de toxicité pour la reproduction sur une
génération
Espèce: Rat
Durée d’un traitement unique: 90 jr
Fertilité: LOAEL: 0.69 Poids corporel mg / kg
Résultat: Incidences sur la fécondité.
Type d'essai: Étude sur deux générations
Espèce: Souris
Voie d'application: Oral(e)Fertilité: LOAEL: 0.1 Poids corporel mg / kg
Résultat: Incidences sur la fécondité.

Incidences sur le développement fœtal

:Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Souris, femelle
Voie d'application: Sous-cutanée
Tératogénicité: LOAEL: 4 Poids corporel mg / kg
Symptômes: Des malformations ont été observées.
Résultat: positif, Effets tératogènes.
Type d'essai: Étude de toxicité pour la reproduction sur une
génération
Espèce: Rat
Voie d'application: Sous-cutanée
Tératogénicité: LOAEL: 2.5 Poids corporel µg / kg
Symptômes: Perte de poids corporel
Résultat: positif, Des effets embryotoxiques et des effets
indésirables sur la progéniture ont été observés.
Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Sous-cutanée
Toxicité pour le développement: LOAEL: 0.2 Poids corporel
mg / kg
Symptômes: Résorptions précoces / Taux de résorption., Réduction du nombre de fœtus viables., Perte de poids corporel
Résultat: Des effets embryotoxiques et des effets indésirables
sur la progéniture ont été observés uniquement à des dosesélevées toxiques pour la mère
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Date de révision:
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Toxicité pour la reproduction- Évaluation

Numéro de la FDS:
2678748-00017:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.

STOT - exposition unique
Non répertorié selon les informations disponibles.
STOT - exposition répétée
Risque avéré d'effets graves pour les organes (Foie, Os, Sang, Système endocrinien) à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Composants:
Estradiol:
Organes cibles
Évaluation::

Foie, Os, Sang, Système endocrinien
Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

Éthanol:
EspèceNOAEL
LOAELVoie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:
:

Rat
1,280 mg/kg
3,156 mg/kg
Ingestion
90 jours

Estradiol:
EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:

Rat
>= 0.17 mg/kg
Ingestion
90 jr
Glande mammaire, Ovaire, Utérus (dont le col), Foie, Os,
Système endocrinien, Sang, Testicule

Toxicité à dose répétéeComposants:

Toxicité par aspiration
Non répertorié selon les informations disponibles.
Évaluation de l'exposition humaine
Composants:
Estradiol:
Inhalation
Contact avec la peau
Ingestion:::

Symptômes: fourmillements, Saignement de nez
Symptômes: Irritation de la peau, Rougeur, prurit
Symptômes: Migraine, Troubles digestifs, Étourdissements,
Vomissements, Diarrhée, rétention d’eau, modification de lafonction hépatique, changements dans la libido, sensibilité
aux seins, Irrégularités menstruelles

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Estradiol Formulation
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Date de révision:
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Numéro de la FDS:
2678748-00017

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

SECTION 12. INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Écotoxicité
Composants:
Éthanol:
Toxicité pour les poissons

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques
Toxicité pour les algues/plantes aquatiques:

CL50 (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): > 1,000
mg/l
Durée d'exposition: 96 h:

CE50 (Ceriodaphnia (puce d'eau)): > 1,000 mg/l
Durée d'exposition: 48 h:

ErC50 (Chlorella vulgaris (Algue d'eau douce)): 275 mg/l
Durée d'exposition: 72 h
EC10 (Chlorella vulgaris (Algue d'eau douce)): 11.5 mg/l
Durée d'exposition: 72 h

Toxicité pour la daphnie et:les autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique)Toxicité pour les microorgan- :ismes
Estradiol:
Toxicité pour les poissons

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques
Toxicité pour les algues/plantes aquatiques

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 9.6 mg/l
Durée d'exposition: 9 jr
CE50 (Pseudomonas putida): 6,500 mg/l
Durée d'exposition: 16 h:

CL50 (Oryzias latipes (médaka)): 3.9 mg/l
Durée d'exposition: 96 h:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): 2.7 mg/l
Durée d'exposition: 48 h:

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): 1.7
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): > 1.7
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201

Toxicité pour les poissons(Toxicité chronique):Toxicité pour la daphnie et:les autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique)Toxicité pour les microorgan- :ismes

NOEC (Oryzias latipes (médaka)): 0.000003 mg/l
Durée d'exposition: 160 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 210
NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 0.2 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
CE50: > 100 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Estradiol Formulation
Version
5.1

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
2678748-00017

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 04/12/2018

Méthode: OCDE Ligne directrice 209
NOEC: 100 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
Persistance et dégradabilité
Composants:
Éthanol:
Biodégradabilité:

Résultat: Facilement biodégradable.
Biodégradation: 84 %Durée d'exposition: 20 jr

Estradiol:
Biodégradabilité:

Résultat: dégradable rapidement
Biodégradation: 84 %Durée d'exposition: 24 Heure

Éthanol:
Coefficient de partage (noctanol/eau):

log Pow: -0.35

Estradiol:
Coefficient de partage (noctanol/eau):

log Pow: 4.01

Estradiol:
Répartition entre les compar- :timents environnementaux

log Koc: 3.81

Potentiel bioaccumulatif
Composants:

Mobilité dans le sol
Composants:

Autres effets néfastes
Donnée non disponible
SECTION 13. CONSIDERATIONS RELATIVES À L'ÉLIMINATION
Méthodes d'élimination
Déchets de résidus:

Emballages contaminés:

Ne pas rejeter les déchets à l'égout.
Éliminer le produit conformément avec la réglementation
locale en vigueur.
Les contenants vides doivent être acheminés vers une
installation certifiée de traitement des déchets en vue de leurélimination ou recyclage.
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Les contenants vides retiennent des résidus et peuvent êtredangereux.
Ne pas mettre sous pression, découper, braser, souder,percer, meuler ni exposer de tels récipients à la chaleur, à laflamme, à des étincelles ou à d’autres sources d’allumage. Ils
peuvent exploser et entraîner des blessures et/ou la mort.
Sans autres précisions : Jeter comme un produit non utilisé.
SECTION 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
Réglementations internationales
UNRTDG
No. UN
Nom d'expédition
ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Dangereux pour l'environnement

:
:
:
:
:
:

UN 1170
ETHANOL SOLUTION
3
III
3
oui

:
:
:
:
:
:

UN 1170
Ethanol solution
3
III
Flammable Liquids
366

:

355

Code IMDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
EmS Code
Polluant marin

:
:
:
:
:

UN 1170
ETHANOL SOLUTION(Estradiol)
3III
3F-E, S-Doui

IATA-DGR
UN/ID No.
Nom d'expédition
ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Instructions de conditionnement (avion cargo)
Instructions de conditionnement (avion de ligne)

Transport en vrac en vertu de l'Annexe II des règles MARPOL 73/78 et du code IBC
Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.
Réglementation nationale
TDG
No. UN
Nom d'expédition
ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Code ERG
Polluant marin

:
:
:
:
:
:
:

UN 1170
ÉTHANOL EN SOLUTION
3
III
3
127
oui(Estradiol)

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Date de la première parution: 04/12/2018

Précautions spéciales pour les utilisateurs
La ou les classes de transport décrites ici sont de nature informationnelles seulement, et baséesseulement sur les propriétés du produit non-emballé comme il est décrit dans la FTSS. Lesclasses de transport peuvent varier selon le mode de transport, les tailles de l'emballage et desvariations dans les règlements régionaux ou étatiques.
SECTION 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
AICS: non établi(e)DSL:non établi(e)

IECSC

:

non établi(e)SECTION 16. AUTRES INFORMATIONS
Texte complet d'autres abréviations
ACGIH: États-Unis. ACGIH,valeurslimitesd'exposition (TLV)CA AB OEL
: Canada. Alberta, Code de santé et de sécurité au travail (tableau 2: VLE)
CA BC OEL
: Canada. LEP Colombie Britannique
CA QC OEL
: Québec. Règlement sur la santé et la sécurité du travail, Annexe 1 Partie 1: Valeurs d'exposition admissibles des contaminants de l'air
ACGIH / STEL
: Limite d'exposition à court terme
CA AB OEL / TWA: Limite d'exposition professionnelle de 8 heures
CA BC OEL / STEL
: limite d'exposition à court terme
CA QC OEL / VECD
: Valeur d'exposition de courte durée
AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ANTT - Agence nationale dutransport routier du Brésil; ASTM - Société américaine pour l’analyse des matériaux; bw - Poids
corporel; CMR - Carcinogène, mutagène ou agent toxique pour le système reproductif; DIN Norme de l’institut allemande de normalisation; DSL - Liste intérieure des substances (Canada);
ECx - Concentration associée avec une réponse de x %; ELx - Taux de chargement associé avec
une réponse de x %; EmS - Plan d’urgence; ENCS - Liste des substances chimiques existantes
et nouvelles (Japon); ErCx - Concentration associée avec une réponse de taux de croissance dex %; ERG - Guide du plan d’urgence; GHS - Système à harmonisation globale; GLP - Bonne pratique de laboratoire; IARC - Agence internationale de recherche sur le cancer; IATA - Associationinternationale du transport aérien; IBC - Code international de la construction et des équipements
pour les bateaux transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration
inhibitrice de 50 %; ICAO - Organisation internationale de l’aviation civile; IECSC - Inventaire desproduits chimiques existants de la Chine; IMDG - Code maritime international des marchandises
dangereuses; IMO - Organisation maritime internationale; ISHL - Loi sur la santé et la sécurité industrielle (Japon); ISO - Organisation internationale pour la normalisation; KECI - Inventaire desproduits chimiques existants de la Corée; LC50 - Concentration létale pour 50 % d’une population
test; LD50 - Dose létale pour 50 % d’une population test (dose létale médiane); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de la pollution provenant des bateaux; n.o.s. - Sans autres précisions; Nch - Norme chilienne; NO(A)EC - Aucun effet de la concentration (indésirable)
observé; NO(A)EL - Aucun effet du niveau (indésirable) observé; NOELR - Aucun effet observa16 / 17

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Date de la première parution: 04/12/2018

ble du taux de chargement; NOM - Norme mexicaine officielle; NTP - Programme toxicologiquenationale; NZIoC - Inventaire des produits chimiques de la Nouvelle Zélande; OECD - Organisation pour la coopération et le développement économique; OPPTS - Bureau de la sécurité
chimique et de la prévention de la pollution; PBT - Substance persistante, bioaccumulative et toxique; PICCS - Inventaire des produits chimiques et des substances chimiques des Philippines;(Q)SAR - (Quantitative) Relation structure/activité; REACH - Règlement (CE) no. 1907/2006 duparlement européen et du conseil relatif à l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques; SADT - Température de décomposition auto-accélérante; SDS Fiche technique de santé-sécurité; TCSI - Inventaire des produits chimiques de Taïwan; TDG Transport de marchandises dangereuses; TECI - Inventaire des produits chimiques existants dela Thaïlande; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques (États-Unis); UN - Nations
unies; UNRTDG - Recommandations des Nations unies pour le transport de marchandises dangereuses; vPvB - Très persistant et très bioaccumulatif; WHMIS - Système d'information sur lesmatières dangereuse utilisées au travail

Sources des principales don- :nées utilisées pourl'établissement de la fichesignalétique

Données techniques internes, données provenant des FTSS
de produit brut, résultats de recherche du Portail eChem del'OCDE et de l'agence européenne des produits chimiques,
http://echa.europa.eu/

Date de révision
Format de la date

04/06/2024
mm/jj/aaaa::

Les renseignements contenus dans cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, selon nos informations et croyances, justes, à la date de leur publication. Ces
renseignements sont fournis comme un guide pour la manipulation, l’utilisation, le traitement, le
stockage, le transport, l’élimination et le rejet sans danger du produit, et ne doivent pas êtreconsidérés comme une quelconque garantie ou une quelconque norme de qualité. Les
renseignements fournis concernent seulement le produit spécifique identifié au début de cette
FTSS et pourraient ne pas être valables lorsque le produit de la FTSS est utilisé en association
avec un ou plusieurs autres produits ou dans un quelconque procédé, sauf en cas de mention
dans le texte. Les utilisateurs du produit doivent évaluer les renseignements et les
recommandations à la lumière du contexte spécifique de la manipulation, l’utilisation, letraitement et le stockage prévus, comprenant une évaluation du caractère approprié du produitde cette FTSS dans le produit final de l’utilisateur, s’il y a lieu.
CA / 3F

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