Revision#8.02797

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Produttore

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FabricantSiehe Gebrauchsanweisung

Hersteller

Sterilized using ethylene oxide gas

EC representative

Metodo di sterilizzazione con ossido
di etilene

Rappresentante autorizzatoper
L´Unione Europea

Stérlisé a i' oxyde d' éthyléne

Représentant UE

Sterilisation mit ethylenoxid

EU Vertretung

Sterilized using irradiation

Do not resterilize

Sterilizzato mediante irradiazione

Non ri-sterilizzare

Stérilisé par irradiation

Ne pas re-stériliser

Durch bestrahlung sterilisiert

Nicht resterilisieren

Do not use if package is damaged

Non utilizzare se il pacchetto èdanneggiato

Ne pas utiliser si le paquet est
endommagé

Nicht verwenden, wenn das paket
beschädigt istregionIt is recommended to do flushing with the 10mL syringe accompanying the Double Lumenof OPU Needle. Conduct the flushing slowly.

Si consiglia di effettuare il lavaggio con la siringa da 10 mL che accompagna l’ ago adoppio lume per l’ aspirazione dell’ ovocita. Effettuare il lavaggio lentamente.

Kitazato Corporation Tokyo Office
1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012 Japan TEL: +81-3-3434-2731 FAX: +81-3-3434-2732

l’ovaire. Il est conseillé de procéder au rinçage à l’aide de la seringue de 10 ml accompagnantl’aiguille à double lumen pour le prélèvement ovulaire. Effectuez le rinçage doucement.

C/Luis Buñuel, 1 – Oficinas Puerta 4, 46015 Valencia, Spaindort. Es wird empfohlen, die Spülung mit der 10 ml - Spritze auszuführen, die mit der doppellumigen
OPU Nadel geliefert wird. Führen Sie die Spülung langsam durch.

Revision#8.02797

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ProducentCм. инструкции по использованию

Производитель

Consulte las instrucciones de uso

Fabricante

Representante autorizado na
Comunidade Europeia

Sterylizowane tlenkiem etylenu

Przedstawiciel w UEПрошли стерилизациюэтиленоксидомЕС Представитель

Metodo de esterilizacion utilizando
oxido de etileno

Representante CENie regenerowaćПрошли стерилизацию радиациейEsterilizado utilizando irradiación

No reesterilizar

Consultar instruçõesDe uso
Método de esterilizaçãousando oxido de etileno
Esterilizado usando
Irradiação

Não reesterilizeNão use se o pacote se danificado

Sterylizowane przez
napromieniowanie
Nie używać, jeśli opakowanie jestuszkodzoneHе подвергайте повторной
стерилизации

Hе использовать, если упаковка
повреждена

No usar si el paquete está dañado

Uso Previsto
A agulha Opu Kitazato é utilizada para puncionar o corpo humano e coletar tecido para exame,
tratamento ou diagnóstico.

Contraindicações・ Não reutilizar. Pode causar infeções se for reutilizado.
・ Não esterilizar novamente.

Instruções de uso(1) Aplique a sonda de ultrassom na zona de punção e comprove o estado do folículo. Para realizar
uma punção transvaginal, comprove o ajuste da guia da sonda de ultrassom transvaginal e o gaugeda agulha.
(2) Acople o conector da agulha ou o acoplamento do conector fêmea na seringa ou na bomba desucção e assegure-se que está colocada em direção ao folículo observando desde o monitor deultrassom.
(3) Inserte a ponta da agulha no folículo e aspire lentamente o fluido folicular.
(4) Para puncionar outro folículo no mesmo ovário, mantenha a ponta da agulha no ovário. Érecomendável fazer o enxágue com a seringa de 10 ml que acompanha o duplo lúmen da agulha
OPU. Conduza os fluidos lentamente.
(5) Retire a agulha após aspirar o fluido folicular.
(6) Pressione suavemente a zona de punção com uma gaze. Aplique uma gaze esparadrapo se nãohá perda de sangue. Observe a paciente durante 15/30 minutos.
(7) Retire imediatamente o espéculo e guarde o tecido.

jajniku. Zaleca się płukanie strzykawką o pojemności 10 ml, dołączoną do podwójnego lumena igły
OPU. Przeprowadź płukanie powoli.

в том же яичнике. Рекомендуется проводить промывку фолликул со шприцом 10mL, которыйидет вместе с Двупросветной иглой для забора ооцитов. Проводить промывку осторожно.

Precauções de utilização
(1) Comprove o gauge (espessura e comprimento) da agulha antes de abri-la.
(2) Comprove com antecedência a adaptabilidade dos dispositivos médicos a serem utilizados emconjunto.
(3) Preste bastante atenção e não toque a ponta da agulha antes de usá-la na punção. Isto podediminuir sua eficácia.
(4) Confirme uma via de punção antes de realizar a punção com a agulha.
(5) Se observa uma obstrução na agulha o no tubo ao realizar a aspiração dos tecidos retire o coáguloou obstrução mediante pressurização com a cânula incluída no lote. Não obstante, evite omanuseio forçado e, dependendo da situação, troque a agulha por outra nova.
(6) Leia as instruções de utilização antes de usá-la em qualquer circunstância.
(7) Não utilize o produto a partir da data de validade.
(8) Se o produto apresentar anomalias ou a embalagem está deteriorada ou foi danificada antes deabri-la, não utilizá-lo.
(9) O produto deve ser utilizado por uma pessoa com um conhecimento exaustivo de procedimentos
de utilização deste produto.
(10) Não utilize o produto para outros fins além da coleta de tecidos e células.
(11) Utilize o produto assepticamente. Tome as medidas preventivas contra bactérias.
(12) Comprove os vazamentos mediante solução de tipo salina antes de usá-lo. Não utilize o produto sea solução confirma a existência de bolhas de ar.
(13) Não coloque a tampa de novo após utilizá-la.
(14) Preste bem atenção para não efetuar uma punção falsa.
(15) Após o uso, descarte o produto imediatamente.
(16) Não reutilize o produto.
(17) Após abrir, utilize imediatamente o produto.
(18) Armazene o produto em um lugar seco, protegido de temperaturas elevadas e de humidade.

Garantia
O fabricante não é responsável por qualquer dano causado por utilização incorreta ou não
utilização de seu produto em conformidade com as instruções de uso indicadas neste folheto, oude outros manuais de uso de qualquer dispositivo médico compatível.

Kitazato Corporation Tokyo Office
1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012 Japan TEL: +81-3-3434-2731 FAX: +81-3-3434-2732

C/Luis Buñuel, 1 – Oficinas Puerta 4, 46015 Valencia, SpainSe
recomienda realizar el lavado folicular con la jeringuilla de 10 mL que acompaña a la aguja de punción
ovocitaria de Doble Lumen. Realice el lavado lentamente.