INTEGRATORIDI ORIGINE BOTANICA:
APPROCCIO
MULTIDISCIPLINAREALLA QUALITÀ.
Il caso della curcuma.

Milano,29 Gennaio 2020

[ Consensus Paper

con l’egida dicon l’egida di

INDICE
ABSTRACTINTRODUZIONEAUTORIOBIETTIVI E METODOCONSENSUS PAPER• Cosa sono gli integratori di origine botanica• Qualità, sicurezza ed efficacia: facciamo chiarezza• Come riconoscere la qualità di un integratore di origine botanica­­­– Qualità della materia prima– Controllo della filiera di approvvigionamento– Qualità dei processi di lavorazione• Come riconoscere l’efficacia di un integratore di origine botanica– Disponibilità e autorevolezza di studi preclinici e clinici specifici sull’ingrediente– Evidenze di farmacocinetica– Evidenze di studi clinici sulle attività fisiologiche salutari• Le interazioni: un aspetto importante della sicurezza

IL CASO DELLA CURCUMA• La pianta e i componenti attivi• Il funzionamento a livello cellulare• Gli effetti fisiologici e gli effetti collaterali• Qualità• Sicurezza• Efficacia

CONCLUSIONIREFERENZE CON BIBLIOGRAFIA DI RIFERIMENTOABSTRACTIl settore degli integratori di origine botanica include una quantità amplissima
di prodotti molto differenti fra loro, anche per diversa attenzione e trasparenza
su qualità e sicurezza. Per questo la qualità diventa un criterio dirimente, per
medici, farmacisti e consumatori, nella scelta dell’integratore ed un requisito
imprescindibile dell’informazione e della trasparenza.
La necessità di fare chiarezza è alla base della costituzione dell’Advisory Board
Qualità degli integratori di origine botanica, un panel multidisciplinare diesperti italiani e internazionali dedicato puntualmente a tale argomento.
Il confronto fra gli esperti del Board ha portato a realizzare il primo Consensus Paper
Integratori di origine botanica: approccio multidisciplinare alla qualità, undocumento che affronta i temi della qualità, dell’efficacia e della sicurezza dei
botanicals a partire dalle evidenze scientifiche e dall’esperienza clinica.
La curcuma è l’oggetto dell’approfondimento del Consensus Paper, che propone leevidenze scientifiche circa la qualità, l’efficacia e la sicurezza di uno degli estrattibotanici più studiati e consumati al mondo.

INTRODUZIONE

Secondo il Rapporto Censis 2019 sul valore sociale dell’integratore alimentare1
sono 32 milioni gli italiani che assumono integratori alimentari, e 18,7 milioni
ne sono utilizzatori abituali. Un consumo trasversale rispetto a genere, età,
livello di scolarità, territorio di residenza e condizione economica, che nasce dalriconoscimento del contributo di questi prodotti alla prevenzione e tutela dellasalute.
Sempre il Rapporto Censis indica due sfide importanti per il settore degli integratori
alimentari:• proporre prodotti di alta qualità, sicuri, in linea con le capacità migliori maturate
nel settore e all’altezza delle aspettative crescenti dei cittadini;• realizzare una comunicazione di qualità, certificata, capace di veicolare il puntodi vista dei saperi esperti, in particolare dei medici.
In un comparto che include una quantità amplissima di prodotti molto differenti fra
loro anche per diversa attenzione e trasparenza su qualità e sicurezza, proprio laqualità diventa un criterio dirimente di scelta per medici, farmacisti e consumatori,
ed un requisito imprescindibile di un’informazione corretta e trasparente.

Ma cosa significa integratori di qualità?
Quali elementi consentono di valutare qualità, sicurezza,
efficacia dei prodotti?
Quali sono i rischi del “fai da te”?
Quali i criteri per un utilizzo corretto degli integratori alimentari?
Come informare correttamente su questi argomenti?

Per fare chiarezza su questi temi e fornire indicazioni condivise, supportate darigorose evidenze scientifiche e dall’esperienza clinica, si è costituito l’Advisory
Board Qualità degli integratori di origine botanica, un panel multidisciplinaredi esperti italiani e internazionali dedicato puntualmente a tale argomento.
Questo Consensus Paper è il primo risultato dell’attività dell’Advisory Board, il cui
obiettivo è affrontare gli aspetti generali relativi alla qualità degli integratori diorigine botanica e approfondire, in successive pubblicazioni, le specificità di diversi
estratti di piante utilizzati nella nutraceutica2.
L’approfondimento a cui è dedicato questo primo Consensus Paper riguarda lacurcuma, un ingrediente di grandissimo utilizzo secondo i dati IQVIA, che parlano
di 4,9 milioni di confezioni di integratori contenenti curcuma venduti in Italia fra
luglio 2018 e giugno 20198.
Il Consensus Paper Integratori di origine botanica: approccio multidisciplinare
alla qualità ha ricevuto l’egida della Società Italiana di Nutraceutica – SINut(libera associazione senza scopo di lucro che ha assunto il compito di sviluppare,favorire e promuovere le ricerche e gli studi in ambito nutraceutico), che ne hariconosciuto il valore scientifico e la coerenza con gli obiettivi dell’associazione.
L’Advisory Board nasce su iniziativa di Indena, azienda leader nella produzione diingredienti botanici di qualità, e di Scharper, azienda farmaceutica che ha anche
una storia di sviluppo e commercializzazione di integratori alimentari promossi
esclusivamente sulla classe medica.

AUTORI•

Dr. Pietro Allegrini - R&D Director, Indena SpA•

Prof. Giovanni Appendino - Professore di Chimica Organica, Dipartimento di
Scienze del Farmaco, Università del Piemonte Orientale - Indena Scientific
Advisor•Prof. Arrigo F.G. Cicero - Professore Associato in Scienze Tecniche DieteticheApplicate, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Alma Mater Studiorum
Università di Bologna; Presidente Società Italiana di Nutraceutica (SINut)•

Dr. Alessandro Colletti - Università di Torino, Dipartimento di Scienza e
Tecnologia del Farmaco, Responsabile macroregionale SINUT (Società Italiana
di Nutraceutica), segretario nazionale SIFNut (Società Italiana di Formulatori
in Nutraceutica)•

Prof. Diego Fornasari - Professore Associato di Farmacologia, Dipartimento
di Biotecnologie Mediche e Medicina Traslazionale, Università degli Studi diMilano,•Dr. Parris M. Kidd - Independent Biomedical Consultant, Pinole, CA, USA•

Dr. Ernesto Marco Martinelli - Group-Quality Director, Indena SpA•

Dr. Giovanni Musso - Ospedale Humanitas Gradenigo, Torino•

Dr.ssa Antonella Riva - R&D, Product Research Manager, Indena SpA•

Prof.ssa Mariangela Rondanelli - Professore Associato in Scienze e Tecniche
Dietetiche, Direttore Unità Operativa Complessa di Riabilitazione ad Indirizzo
Metabolico, Direttore Scuola di Specializzazione in Scienza dell’Alimentazione,
Dipartimento di Sanità Pubblica, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Pavia

OBIETTIVIE METODOIl Consensus Paper Integratori di origine botanica: approccio multidisciplinare
alla qualità ha l’obiettivo di mettere a disposizione di medici, farmacisti,
consumatori, organi di informazione una fonte scientificamente autorevoleche faccia chiarezza sui temi della qualità, della sicurezza e dell’efficacia degli
integratori di origine botanica, aiutando questi interlocutori ad orientarsi nel
panorama vasto e variegato degli integratori alimentari.
Gli autori di questo Consensus Paper, che compongono l’Advisory Board sugli
integratori di qualità, sono esperti di diversa specializzazione selezionati fra i più
autorevoli negli studi sugli estratti botanici ed in particolare sulla curcuma, a cui è
dedicato l’approfondimento di questo documento.
Un’attenta analisi della letteratura scientifica e il confronto delle esperienze dipratica clinica sono state la base del lavoro congiunto che ha portato il gruppo diesperti a formulare le indicazioni e le raccomandazioni contenute in questo documento.

CONSENSUS
PAPERCOSA SONO GLI INTEGRATORI DI ORIGINE BOTANICA
La Direttiva 2002/46/CE del 10 giugno 2002, recepita a livello nazionale dal
Decreto legislativo n. 169 del 21 maggio 2004, definisce gli integratori alimentari“prodotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta e che costituiscono
una fonte concentrata di sostanze nutritive, quali le vitamine e i minerali, o dialtre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, in particolare, ma non in via
esclusiva, aminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre ed estratti di origine vegetale,
sia monocomposti che pluricomposti, in forme predosate, quali capsule, pastiglie,
compresse, pillole, gomme da masticare e simili, polveri in bustina, liquidi contenuti
in fiale, flaconi a contagocce e altre forme simili di liquidi e di polveri in forme
predosate”.
Negli integratori di origine botanica gli ingredienti attivi sono costituiti da sostanzee preparati da matrice vegetale (botanicals), e relative preparazioni derivate.
L’impiego di botanicals negli integratori alimentari è attualmente disciplinato in
Italia dal Decreto Ministeriale 10 agosto 2018, che contiene anche le piante dellalista BELFRIT, messa a punto con le Autorità competenti di Belgio e Francia3.

QUALITÀ, SICUREZZA ED EFFICACIA: FACCIAMO CHIAREZZA
Qualità, sicurezza ed efficacia di un integratore non sono concetti sovrapponibili.
In particolare:•••

la qualità è determinata dalle caratteristiche della materia prima, dalla filiera
di approvvigionamento, dalle tecnologie e dai processi utilizzati per la 		
lavorazione degli ingredienti, dai controlli sulla materia prima (ingrediente
botanico) e sul prodotto finito;
la sicurezza è legata in primis alla verifica dell’assenza dei potenziali 		contaminanti tipici dei prodotti di origine vegetale (es. pesticidi, micotossine,
metalli tossici etc.), aspetto che afferisce alla qualità, ma è legata anche allecondizioni specifiche dell’organismo che assume l’integratore, dal dosaggio
e dalle modalità di assunzione e dalle possibili interazioni con altri ingredienti
attivi (naturali o di sintesi). Rimane quindi fondamentale lo svolgimento distudi preclinici tossicologici a garanzia dell’utilizzo dell’ingrediente botanico.
Tuttavia un integratore di qualità può avere profili di sicurezza diversi in soggetti
diversi e per questa ragione è opportuno che l’assunzione di integratori 		di origine botanica sia preferibilmente consigliata e guidata dal medico o dal
farmacista;
efficacia, intesa come la capacità di un integratore, attraverso i suoi ingredienti,
di rafforzare processi fisiologici: integratori contenenti lo stesso ingrediente
di origine naturale possono avere diversa efficacia a seconda della formulazione,
che ne modifica ad esempio la solubilità.

È evidente che qualità sicurezza ed efficacia, così come descritte, sono requisiti
imprescindibili perché un integratore possa essere considerato effettivamente “di qualità”

COME RICONOSCERE LA QUALITÀ DI UN INTEGRATORE DI ORIGINE
BOTANICALa qualità degli integratori di origine botanica è espressa da specifichecaratteristiche, che chi prescrive o consiglia i prodotti (medici e farmacisti) e i
consumatori devono poter verificare.
TALI CARATTERISTICHE SONO:
1. qualità della materia prima:
I. identificazione della pianta (almeno genere e specie): è necessario che la
pianta da cui deriva l’ingrediente sia identificata con certezza, attraverso
specifici protocolli ed analisi, quale ad esempio i controlli botanici, i profili
cromatografici, o l’analisi del DNA;
II. purificazione dell’estratto botanico: se la pianta contiene sostanze 		
notoriamente tossiche o allergizzanti come ad esempio gli acidi ginkgolici nelle
foglie di Ginkgo biloba, o sostanze indesiderate come ad esempio zuccheri
semplici, è importante rimuovere tali componenti ed ottenere un estrattocosiddetto purificato;III. standardizzazione dell’estratto: è un procedimento di combinazione di lotti
differenti che permette di garantire che l’estratto botanico abbia sempre
la stessa composizione dei costituenti, in modo da ridurre la variabilità naturale
presente nel materiale vegetale di partenza, e la stessa titolazione (ossia laconcentrazione della classe chimica caratteristica);

2. controllo della filiera di approvvigionamento:
I. utilizzo di fornitori accreditati in base a rigorosi criteri di qualità, sostenibilità
e tracciabilità;
II. implementazione nella supply chain delle linee guida per le buone pratiche
agricole e di raccolta (GACP - Good Agricultural and Collection Practices);
III. conciliazione fra la necessità di materie prime di elevata qualità e i principi
di biodiversità e sostenibilità indicati da convenzioni e standard internazionali
quali la CBD (Convenzione sulla diversità biologica);
IV. controllo continuativo di tutta la filiera, dalla coltivazione costantementemonitorata da agronomi e botanici, fino alla consegna della materia prima ai
siti produttivi;
3. qualità dei processi di lavorazione:
I. impianti produttivi tecnologicamente avanzati e sicuri sia per le materie prime
sia per gli operatori;
II. processi conformi a standard e norme di produzione quali le Good Manufacturing
Practices (GMP) e il manuale HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points);
III. utilizzo di eccipienti di alta qualità, precisamente definiti e funzionali adottimizzare l’efficacia dell’ingrediente attivo
IV. controllo rigoroso sul prodotto finito.
Avere accesso alle informazioni sulle caratteristiche sopra indicate consentirebbe
di valutare la qualità effettiva dei prodotti e di scegliere consapevolmente gli
integratori di origine botanica. Gli autori di questo Consensus Paper auspicano
quindi che il mercato vada sempre più nella direzione di una reale trasparenza, in
un’ottica di servizio verso prescrittori e consumatori.

COME RICONOSCERE L’EFFICACIA DI UN INTEGRATORE DI ORIGINE
BOTANICA
La normativa italiana relativa agli integratori di origine botanica ad oggi non richiede
evidenze di efficacia basate su studi scientifici.
Nonostante ciò, esistono prodotti di origine botanica la cui efficacia è dimostrata
da studi preclinici e clinici rigorosi e spesso condotti con metodologia assimilabile
a quella richiesta per i farmaci4.
L’efficacia di un integratore di origine botanica rispetto alla funzione fisiologica che
dichiara di avere è quindi verificabile attraverso:
1. disponibilità e autorevolezza di studi preclinici e clinici specifici sull’ingrediente
I. numero e riproducibilità degli studi;
II. autorevolezza degli istituti di ricerca che li hanno condotti e delle riviste cheli hanno pubblicati (riviste internazionali peer-reviewed);
III. specificità degli studi: è fondamentale che gli studi siano condotti in 		
maniera dedicata sull’ingrediente specifico contenuto nell’integratore, conle sue caratteristiche di provenienza, estrazione, formulazione, concentrazione,
e che la sua efficacia non sia affermata facendo riferimento genericamente
alla letteratura esistente;
2. evidenze di farmacocinetica, ovvero studi di farmacocinetica (che verificano
assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione dall’organismo dei
principi ritenuti attivi degli integratori) dedicati al prodotto specifico con la sua
specifica formulazione: a parità di equivalenza nella funzione fisiologica, infatti,
prodotti con formulazioni diverse possono avere biodisponibilità differenti, diverso
metabolismo e differente efficacia.
3. evidenze di studi clinici sulle attività fisiologiche salutari, ovvero dati che
portino all’evidenza dell’impatto sulle funzioni fisiologiche svolto dall’ingrediente
e/o dall’integratore.
Per poter adottare un nuovo claim, ovvero poter dichiarare le indicazioni nutrizionali
e sulla salute del prodotto che viene commercializzato, gli studi devono essere
poi validati dalla commissione tecnico scientifica di EFSA (European Food Safety
Authority), coerentemente con il Regolamento 1924/2006.

LE INTERAZIONI: UN ASPETTO IMPORTANTE DELLA SICUREZZALa tendenza diffusa fra i consumatori a considerare gli integratori alimentari
prodotti naturali e quindi “di per sé buoni”, insieme all’accessibilità di tali prodotti
attraverso canali distributivi che non prevedono l’intermediazione di prescrittori,
hanno facilitato l’abitudine al “fai da te”.
Si tratta di una pratica da scoraggiare, perché l’impiego di integratori di origine
botanica richiede una valutazione complessiva del soggetto interessato e delle sue
condizioni, con una competenza che può essere solo del medico o del farmacista.
Le ragioni di tale raccomandazione non sono dissimili da quelle che riguardano i
prodotti della farmacopea ufficiale, e cioè:
1. gli ingredienti di derivazione botanica hanno effetti fisiologici che vanno 		conosciuti e valutati rispetto alla situazione specifica del soggetto a cui sono
destinati;
2. è fondamentale valutare e monitorare, da parte di una figura competente, lepossibili interazioni fra l’ingrediente di origine botanica che il soggetto si accinge
ad assumere e qualsiasi altro principio attivo egli stia contemporaneamente
assumendo, che sia naturale o di sintesi. La mancata valutazione, o una
valutazione superficiale, delle possibili interazioni fra principi attivi, nell’errata
convinzione che “è naturale, quindi male non fa”, è in realtà fonte di potenziali
rischi;
3. ciascun organismo risponde a modo suo agli ingredienti di un integratore:
è necessario quindi prima analizzare in maniera esperta le condizioni generalidel soggetto e poi valutare l’opportunità di prescrivere uno specifico integratore
e indicare le modalità d’uso, che comprendono il dosaggio e la durata 		
dell’integrazione. Per questo è necessario, inoltre, che gli ingredienti sianooggetto di studi sull’uomo, che ne possano verificare sicurezza e tollerabilità.
È necessario quindi ribadire che gli integratori di origine botanica dovrebbero essere
preferibilmente consigliati dal medico o dal farmacista, e che questi ultimi devono
affrontare la prescrizione o l’indicazione di tali prodotti con l’approccio rigoroso
che utilizzano per tutte le prescrizioni, verificando quindi le condizioni generali delsoggetto, tenendo in considerazione eventuali terapie o integrazioni già in corso
per valutare le possibili interazioni, identificando il dosaggio più efficace.

IL CASO DELLA
CURCUMALA PIANTA E I COMPONENTI ATTIVILa Curcuma longa L. (famiglia delle Zingiberaceae) è una pianta erbacea perenne
diffusa in Asia sud orientale e coltivata estensivamente in Cina, India, Indonesia eTailandia5.
Se ne utilizza a fini alimentari e per la produzione di integratori il rizoma, di colore
oro-arancio, dal quale si ricava un ingrediente di colore giallo intenso. La radice dicurcuma è nota fin dai tempi antichi per le sue proprietà benefiche e rappresenta
uno dei prodotti botanici più studiati.
La pianta della curcuma, ed in particolare il suo rizoma, apparve per la prima volta
in India come spezia, come alimento e per l’uso nella medicina ayurvedica prima del600 a.C. La curcuma fa parte della famiglia dello zenzero e, come lo zenzero, cresce
facilmente nei climi tropicali. Raggiunse probabilmente la Cina nel 700 d.C., l’Africa
occidentale dall’800 d.C. e le Americhe verso il 1700 d.C.
La curcuma ha molti nomi diversi nei diversi paesi, ma è conosciuta in molte lingue
semplicemente come “radice gialla”. Tale colore iconico deriva da tre composti
chimicamente distinti, che sono i componenti attivi della pianta: curcumina,
monodemetossicurcumina e bisdemetossicurcumina.
Sul mercato e anche nella letteratura scientifica, spesso tutti e tre questi
curcuminoidi sono indicati collettivamente come curcumina. È importante tuttavia
ricordare che ciascun curcuminoide ha la sua specifica struttura chimica e il suo
specifico profilo funzionale. Il rizoma contiene tra 2-9% di curcuminoidi (a seconda
dell’origine e delle condizioni di crescita) e olio volatile composto prevalentementeda sesquiterpeni quali zingiberene, curcumolo e turmerone.
Le tre forme di curcumina hanno personalità chimiche e colori diversi e, lavorando
insieme o individualmente, hanno dimostrato di produrre importanti effetti fisiologici
antiossidanti, anti-infiammatori, anti-mutageni, anti-infettivi, anti-cancro.
Al 2019, sulla curcumina sono stati svolti circa 100 sull’uomo, che hanno coinvolto
alcune migliaia di soggetti.

IL FUNZIONAMENTO A LIVELLO CELLULARE5QUALITÀ

Il meccanismo d’azione della curcumina è polivalente in quanto “spegne” i fattori di
trascrizione pro-infiammatori quali NF-κB, AP-1, STAT, regolando così l’espressione
di geni coinvolti nella sopravvivenza cellulare, nella proliferazione cellulare,nell’angiogenesi. La curcumina è anche in grado di inibire diverse protein-chinasi e
modula la risposta infiammatoria “spegnendo” gli enzimi dell’infiammazione quali
COX-2, lipossigenasi e NO sintasi. La curcumina inibisce anche la produzione dicitochine infiammatorie quali TNFα, IL -1-2-6-8- e -12. Inoltre la curcumina è unpotente anti-ossidante che agisce come radical scavenger inducendo le difese
cellulari antiossidanti attraverso l’attivazione del fattore nucleare NrF2.

La qualità dell’estratto di curcuma, come di tutti gli estratti botanici, dipende
innanzi tutto dalla qualità della materia prima (in questo caso, il rizoma dellacurcuma) e dalla purezza dei dell’estratto.

GLI EFFETTI FISIOLOGICI E GLI EFFETTI COLLATERALI6

L’analisi che consente indiscutibilmente l’identificazione della pianta è l’analisi delDNA (DNA barcoding) della pianta stessa.
Inoltre, la curcuma di qualità è priva di contaminazioni, accidentali o volontarie, inparticolare con9:•

specie diverse dalla Curcuma longa, quali la Curcuma zeodaria, la Curcuma
aromatica e la Curcuma xanthorrhiza;•coloranti azoici come il giallo metanile e i Sudan I e IV , composti organici
non ammessi come additivi e vietati per l’uso alimentare ma utilizzati come
adulteranti della curcuma perché lo spettro di assorbimento risulta simile aquello dei curcuminoidi, mimandone quindi il colore;•

curcumina / curcuminoidi sintetici.

La principale azione che la curcumina svolge nell’uomo è quella antinfiammatoria,
attraverso la quale essa contribuisce a mantenerne la salute a livellogastrointestinale, cardiovascolare, osteoarticolare, epatico.
L’infiammazione cronica è la causa di molti disturbi soprattutto delle persone inetà avanzata, ma non solo. L’infiammazione cronica viene infatti definita oggi ilkiller silenzioso della salute umana. Secondo l’Organizzazione Mondiale della
Sanità7, oltre un terzo dei 57 milioni di morti ogni anno nel mondo sono provocati
da malattie croniche (malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2, ipertensione,
malattie respiratorie e morbo di Alzheimer) e il 90% di tali malattie ha un prevalente
carattere infiammatorio. L’infiammazione cronica è dovuta principalmente allo stile
di vita tipico del mondo occidentale: comprenderne i meccanismi e farvi fronte èdiventato un obiettivo cruciale della moderna ricerca clinica e il National Institutesof Health degli Stati Uniti ha recentemente definito l’infiammazione una priorità.
Oltre a quella antinfiammatoria, la curcumina svolge una provata azione
antiossidante, epatoprotettiva, neuroprotettiva, antipertensiva, antiobesità,
antimicrobica, antidiabetica.
Va in ogni caso ricordatoche il Ministero della Salute riconosce per la curcuma
effetti antiossidanti e sulla funzionalità articolare.
La dose giornaliera ammissibile di curcumina è di 0 – 3 mg/kg di peso corporeo,
secondo il Comitato congiunto di esperti per gli integratori alimentari delle Nazioni
Unite e dell’Organizzazione Mondiale per la Sanità (JECFA) e l’Autorità Europea perla Sicurezza Alimentare (EFSA).
Gli unici effetti collaterali descritti, correlati soprattutto a sovradosaggio, sono
rappresentati da diarrea, nausea, dispepsia, cefalea, rash cutaneo8.

Sono noti tentativi di adulterazione con prodotto di sintesi. Tali adulterazioni
possono essere rilevate usando diverse tecniche analitiche che consentono diverificare la presenza di curcumina sintetica.
Un altro ambito di potenziale contaminazione è quello del processo di lavorazionedella materia prima. L’estratto di curcuma di qualità non deve contenere
contaminanti di processo quali IPA – idrocarburi policiclici aromatici (Reg. (UE)N. 2015/1933), pesticidi (Reg. (EC) N. 396/2005) o solventi (Dir. 2009/32/CE) aldi fuori dei limiti di accettabilità, come prescritto dalle normative vigenti. Inoltre
non deve contenere OGM (organismi geneticamente modificati) e deve rispettare
precisi parametri microbiologici.
I protocolli e gli strumenti per definire la qualità della curcuma sono quindi molti e
consolidati. Prescrivere in modo consapevole integratori con curcumina significa
esigere dai produttori le informazioni esaustive e trasparenti sui controlli relativi
alla qualità e sui metodi con cui tali controlli vengono effettuati.

SICUREZZALa quantità di ricerche condotte fin dal 1815, anno in cui la curcumina fu isolata dal
farmacista francese Pelletier, fa di questo ingrediente botanico uno dei più studiati
al mondo e sulla base delle evidenze scientifiche si può affermare che il profilo disicurezza della curcuma è molto alto.
Per quanto riguarda in particolare la sicurezza epatica10, la curcumina è studiata
in tutto il mondo da anni in decine di modelli sperimentali come trattamento perla protezione del fegato verso danno chimico, dato per esempio dall’abuso di
alcol. In caso di alterazioni della funzione epatica, tuttavia, l’uso del prodotto èsconsigliato8.
Come indicazione generale va ribadito che gli integratori di origine botanica devono
essere preferibilmente consigliati dal medico o dal farmacista, che sono in gradodi verificare le condizioni generali del soggetto, analizzare le eventuali terapie ointegrazioni già in corso per valutare le possibili interazioni e identificare la più
efficace posologia.

EFFICACIA
Come molte sostanze di derivazione botanica, la curcuma ha una scarsa solubilità
in acqua ed è difficilmente assorbibile da parte dell’intestino, con conseguente
limitazione della sua biodisponibilità.
Per ovviare a tale problema sono state individuate soluzioni che riguardano innanzi
tutto la formulazione dell’integratore contenente curcumina.
In questo ambito, una delle soluzioni formulative più diffuse è l’associazione dicurcumina con piperina. La piperina è una sostanza solida che non si scioglie inacqua ed è in grado di aumentare la biodisponibilità di alcune sostanze nutrizionali.
La piperina in combinazione con la curcumina migliora quindi l’attività di quest’ultima
nell’organismo, potenziando la quantità di sostanza disciolta nel plasma e l’entità
dell’assorbimento. Va tuttavia evidenziato che la piperina aumenta l’assorbimento
di curcumina ma con un meccanismo non selettivo: essa quindi può aumentarel’assorbimento di altre sostanze, di origine naturale o sintetica, estranea ad
un organismo8.

Una delle soluzioni più innovative nella formulazione di curcumina a vantaggio delsuo bioassorbimento è quella della curcuma fitosoma11.
Il fitosoma è una formulazione sviluppata dall’azienda Indena per migliorare labiodisponibilità e il profilo farmacocinetico di composti attivi di origine naturale
utilizzando ingredienti di grado alimentare al 100% (lecitina). Le lecitine sono
tensioattivi naturali che, insieme ai sali biliari, partecipano al processo fisiologico
di assorbimento dei composti lipofili e costituiscono il doppio strato lipidico delle
membrane cellulari, rendendo facilmente assorbibili, ad esempio dall’intestino,anche composti poco solubili in acqua.
L’efficacia della curcuma fitosoma è dimostrata da 35 studi scientifici nell’uomo,
di cui almeno un terzo condotti con lo schema randomizzato e controllato, relativi
in particolare alle aree della salute cardiovascolare, di quella intestinale e di quellaoculare, della nutrizione negli sportivi, delle osteoartriti, del diabete e degli effetti
collaterali della terapia anti-tumorale. In questi studi che hanno coinvolto oltre2000 soggetti non sono mai state segnalate reazioni avverse a carico del fegato.
Anzi, sono stati osservati dei dati positivi di protezione epatica ed è in corso uno
studio doppio cieco, randomizzato, placebo-controllato, in cui non sono state ad
oggi segnalate reazioni avverse di questo tipo.
Va ribadito che l’uso corretto dell’ingrediente botanico - quindi anche della curcuma- secondo le indicazioni specifiche fornite dal produttore, è condizione fondamentale
per la sicurezza complessiva degli integratori alimentari, come di qualsiasi altro
prodotto finito che lo contenga.

CONCLUSIONIGli integratori di derivazione botanica sono un aiuto prezioso per il mantenimentodel benessere fisiologico delle persone, e tale evidenza è confermata dai numerosi
studi pubblicati che dimostrano le interessanti proprietà bio-mediche degli estratti
da piante.
La “qualità” è requisito fondamentale per il loro uso sicuro. In questo Consensus
Paper si è cercato di chiarire cosa significhi “qualità”, che parte dalla materia primadell’ingrediente botanico e dai controlli industriali applicati per garantire al prodotto
un costante profilo fitochimico e titolazione. Inoltre, per lo specifico ingrediente
vegetale, studi preclinici e clinici dedicati devono definire le proprietà biologiche ele condizioni d’uso.
È opportuno che le informazioni sulla qualità degli estratti di origine botanica siano
rese disponibili a chi prescrive, consiglia e utilizza gli integratori che li contengono,e che l’assunzione di tali integratori avvenga preferibilmente a seguito delle indicazioni
di medici o farmacisti, evitando il “fai da te”.
La curcuma è una pianta tra le più studiate a livello internazionale. L’uso corretto diestratti o preparati a base di questo ingrediente botanico è basato sulle indicazioni
specifiche che emergono dagli sviluppi preclinici e clinici dei singoli prodotti nonché
sulle indicazioni del Ministero della Salute.

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