機能性研究レポート

膨化紅参（高麗人参）
抽出粉末の男性機能改善に関するパイロット研究結果
─ 二重盲検、プラセボコントロール試験 ─
いの うえとし ただ

カン・ナムギル（姜男佶） 、井上 俊忠２）
１）

はじめに
2019年12月に発生した新型コロナウィルスは１年以上が過ぎた現在ま新型コロナウィルスの流行で、「免疫能性内容をそのまま表示広告するこ増進のサポート」を機能性内容としとが可能であり、主に告示された内て表示、広告できる健康機能食品紅容以外の機能性研究を行ってきた。

参製品の売上が急上昇した。

Kim等（2009年）は白参と紅参の部でパンデミック状況が続いており、現在健康機能食品紅参食品は、６位別膨化処理による主要成分の変化

社会的活動が制限され、産業全般の種の機能性の表示が可能であり、ジを見たところ、白参と紅参共に膨化処沈滞による経済的な困難を生み出しンセノサイドRg1、Rb1、Rg3の合

理後、粗サポニン含量が増加した。こている。しかしながら、このパンデ計が25～80 mgを一日摂取量としてれは膨化処理時、高温高圧の影響で、ミックは韓国の健康機能食品市場を製造された製品は、これら６種の機細胞壁が破裂して粗サポニンの溶出が成長させる新しい転換点となった。

能性内容を全て一括して表示、広告容易になるように細胞壁構造が変形し2020年の韓国の健康機能食品市場規することができる（表１参照）。

たことによるものであり、ジンセノサ

模は約５兆ウォン（約4,750億円）を膨化紅参は紅参を高温高圧条件

イド含量は紅参の場合、尾参と本参共記録しており、これは前年対比９％で膨潤させ、紅参特有の異味、異臭に膨化処理後に増加して、粗サポニン増であり、2016年と比較すると40％を除去して嗜好性を高めた紅参であに類似した結果を示した。紅尾参ではほど急成長している。また韓国の健り、紅参の堅く緻密な組織を多孔質

Rg1、紅参切片Ⅰと紅参切片ⅡではRe康機能食品市場の成長を引っ張る製化させることで、抽出効率が高まる。とRcを除くすべてのジンセノサイドが品分野は紅参製品であり、2005年

そのため、ジンセノサイドがまんべ膨化処理後に増加して、紅参に特有の売上規模は5,000億ウォン（約475んなく抽出されその組成に変化をもな成分であるRg3、Rh1、Rh2は膨化億円）であったが、2017年には１兆たらす。2001年に㈱グリーンバイオ処理後に大きく増加した。Rh1は膨化6,000億 ウォン（ 約1,520億 円 ）に 成（京畿道利川市）が差別化製品として処理前9.12～12.35 mg％から膨化処理長して、2020年には２兆ウォン（約最初に開発して市場に出された。膨後16.99〜20.72 mg％、Rg3は87.28〜1,900億円）を超えることが予想され化紅参も健康機能食品法上、紅参の139.78 mg％から164.56〜189.34mg％、ている 。

基準規格に適合するので、紅参の機

Rh2は23.56〜33.66 mg ％から39.69〜１）

紅参は韓国で健康機能食品法制定

表１ 健康機能食品法上、紅参製品の機能性内容と一日摂取量（2002年）以前から伝統的に韓国人が最も好む韓方薬であり、栄養食品として利用されてきたが、比較的高い

機能性内容

一日摂取量 a）

①免疫力増進をサポートしえる

3〜80mg②疲労回復をサポートしえる

3〜80mg③血小板凝集抑制による血流改善をサポートしえる

2.4〜80mg④記憶力改善をサポートしえる

2.4〜80mg

一日摂取量が設定されたことで、健⑤ 抗酸化をサポートしえる

2.4〜80mg

康食品として加工された紅参製品の⑥ 更年期女性の健康をサポートしえる

25〜80mg

摂取頻度が増加した。また、2019年

a）ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3の合計用量価格のため病後の体力増進や冬の風邪予防等の目的で限定的に摂取されてきた。 しかし、所得の増大と健康食品法制定後に紅参の規格標準化と１）㈱ニュートリワン（韓国）、２）㈱ヘルシーナビ

29Vol.25 No.3 / 2021

White ginseng lateral root

700

500
400
300
200
1000

Rg1 Re

500
400
300
2000

Rf Rh1 Rb1 Rc Rb2 Rd Rg3 Rh2Ginsenosides

BeforeRg1 ReRf Rh1 Rb1 Rc Rb2 Rd Rg3 Rh2Ginsenosides

Red ginseng main root
（steaming - cutting - moistening - drying）

500

AfterBefore

450

500

After

400
contents（mg％）

contents（mg％）

After

100

Red ginseng main root
（steaming - 1st drying -moistening -cutting -2nd drying）
600

400
300
200

350
300
250
200
1501001000Before

600
contents（mg％）

contents（mg％）

After

Before600

Red ginseng lateral root

700

50
Rg1 Re

図１0

Rf Rh1 Rb1 Rc Rb2 Rd Rg3 Rh2Ginsenosides

Rg1 ReRf Rh1 Rb1 Rc Rb2 Rd Rg3 Rh2Ginsenosides

膨化処理前後の白尾参、紅尾参、紅参（紅参Ⅰ）、紅参（紅参Ⅱ）のジンセノサイド変化

49.33 mg％に、多いものは２倍近く
２）

300
275
blood glucose（mg/dL）まで増加した（図１参照） 。また、

PRGEP powder（0.3%） y＝−3.7x＋241.63
PRGEP powder（0.6%） y＝−14.732x＋258.75
PRGEP drink（0.14%） y＝−6.7321x＋198.77
PRGEP drink（0.28%） y＝−5.4321x＋246
Control y＝0.1286x＋230.9

250

Sim等（2015年）はストレプトゾトシ
ンで糖尿を誘発したSDラットに膨化紅参抽出物を食餌に添加した形態と、水に溶かし飲料水に添加した形態で経口投与した際、血糖が有意に改善225３）したことを確認した（図２参照） 。
健康機能食品として認定を受けた

200

機能性以外にも、紅参の多様な機能性が研究されているが、この中で勃175起不全改善効果に対する研究も行わ

150
125

図2れており、韓国では４報のヒト臨床試験で紅参の勃起不全改善効果研究
0123Weeks456

糖尿誘発動物モデルでの膨化紅参抽出粉末の血糖降下効果

30Vol.25 No.3 / 20217が行われている（表２参照）。男性の陰茎勃起は血管系と内分泌系、神経系等の複合的な生理作用で引き起こ機能性研究レポート
表２

紅参の勃起不全改善に関するヒト臨床試験結果

試験物質

1日摂取量

摂取期間

被験者数試験結果

参考文献

RGEP

1,800mg

８週間50名IIEF設問スコア プラセボ群対比有意に改善

J. Ginseng Res.
Vol. 25（2001）４）

OKBT

1,600mg

８週間

73名

IIEF設問スコア プラセボ群
対比有意に改善K.J. Urology
Vol. 50（2009）５）

RGEP

1,800mg

３カ月

90名

IIEF設問スコア プラセボ群対比有意に改善

K.J. Ginseng Sci.
Vol. 19（1995）６）

RGEP

1,800mg

３カ月

70名

IIEF設問スコア プラセボ群
対比有意に改善J. Ginseng Res.
Vol. 23（1999）７）-RGEP：紅参抽出粉末-OKBT：紅参抽出粉末＋90％ ジンセノサイド（w/w, 1：1）
-IIEF：International Index of Erectile Function（国際勃起機能スコア）される。 海綿体神経の刺激によってなった一般人を対象にして同様の高海綿体平滑筋が弛緩して、小動脈拡用量の紅参製品を開発するには、コ床試験に参加して、終了後試験結果張によって血流が海綿体内に流入しストも高くならざるを得ない。

分析まで行った最終被験者は30名でしている人を試験から除外した。臨て、小孔が膨張して陰茎内圧が増加

膨化紅参は抗糖尿効果と血中脂質あった。被験者は無作為に３群に分する。そして白膜と小孔間の白膜下改善効果があり、循環器の末梢血管け、１群（10名）は膨化紅参抽出粉末

静脈が広がり、静脈血の漏出を防ぎ、拡張および血液循環をサポートする（PRGEP）（グリーンバイオ社 製 造、増加した陰茎内圧が維持されることことが確認されており、性機能が弱ジンセノサイド Rg1、Rb1、Rg3ので、勃起が誘発される。 勃起不全はくなった一般人を対象にした場合、和は10.5 mg/kg以上）300 mgが充填

糖尿病による血管障害や神経障害が症状改善の可能性が高いと考えられされたカプセルを１日１カプセル摂最も多い原因であり、その他にも高たため、小規模の簡易臨床試験を行取、また別の１群（10名）は膨化紅参

血圧患者の循環器系障害、高コレスうこととなった。

抽出粉末300 mgが充填されたカプセ

テロール症、老化等の代謝障害性疾ルを１日２カプセル摂取して、残り1．試験方法

患が原因となる。紅参は抗糖尿、血の１群（10名）はプラセボを１カプセ圧降下、コレステロール代謝改善効

被験者募集は2019年６月から９月

ル４週間摂取した。対象者は試験開果等があり、循環器系で末梢血管をまで韓国京畿道南揚州市のビリヤー始時と終了時に勃起機能に関して国拡張させ、血管の末梢抵抗を減少さド同好会を通じて無作為に45名を選際性機能評価設問用紙（IIEF） に回せることで、末梢循環を改善する効抜して、臨床参加同意書および健康答をした（表３参照）。

８）

果があることが、多様な研究結果に状態、摂取している薬あるいは健康国際的に勃起不全の評価指標としよって報告されている。 そのため、機能食品（サプリメント）に対する基て認定されているIIEFは、勃起能力紅参が勃起不全改善をサポートする本アンケート用紙に記入をしてもらを測定して男性性機能の治療効果をことが予測される。

い、この中で糖尿、高血圧、高脂肪評価する多様な研究に使用される自４報のヒト臨床試験は、勃起不全症薬を服用あるいは健康機能食品を己記入式調査方法で、性機能に関連患者を対象に改善効果を期待する医摂取している人、週４回以上飲酒をする５つの独立した領域を評価する学的目的で行われ、３報のヒト臨床試験では摂取用量が紅参抽出濃縮粉末として１日1,800 mgであった。他

表３
特性被験者の試験開始前における特性
プラセボ群

PRGEP（低用量）群 PRGEP（高用量）群

N101010

平均年齢47.1 ± 4.6

46.9 ± 4.1

47.1 ± 4.8

平均身長173.1 ± 4.9

173.5 ± 4.9171.9 ± 5.0

平均体重80.2 ± 9.6

79.3 ± 7.0

80.7 ± 8.7

勃起力20.1 ± 4.0

20.1 ± 4.1

20.3 ± 4.2

絶頂感

7.1 ± 2.0

7.2 ± 1.5

7.2 ± 2.1

勃起不全症状が有意に改善（p＜0.05

性的欲求

5.6 ± 1.7

5.4 ± 1.9

5.7 ± 1.9〜0.001）されたことが確認された。

性交時の満足感9.2 ± 1.8

9.2 ± 1.5

9.3 ± 1.9

全般的性生活の満足感

3.5 ± 1.6

3.3 ± 1.7

3.6 ± 1.7の１報のヒト臨床試験では紅参抽出濃縮粉末と90％ジンセノサイド分画粉末を１：１で混ぜて１日 1,600 mgを被験者に摂取させた。 ４報のヒト臨床試験結果として、紅参抽出濃縮粉末摂取群でプラセボ群と比較してしかし健常人あるいは性機能が弱く

IIEF Score

31
Vol.25 No.3 / 2021

15の質問で構成されている。質問は点までの自己評価（もし性交を行わに比べても18.3％改善をし、ともに次の通りである。

なかった場合は０点）を行い、膨化有意差を示した（摂取前後、プラセ

１．過去４週間、性交時何回の勃起紅参抽出粉末の性機能改善効果を評ボ群対比ともにp＜0.05）。

が可能でしたか?
２．過去４週間、性的刺激によって勃起した際、性交が可能なほど価した。
A．勃起力：質問１、２、３、４、2）絶頂感（Orgasmic function）

５、15の合計

４ 週 間 のPRGEP摂 取 群 は 摂 取十分な勃起が何回ありました

B．絶頂感：質問９、10の合計

前後比較とプラセボ群との比較で、か?

C．性的欲求：質問 11、12の合計

絶 頂 感 が 濃 度 依 存 的 に 増 加 し た。

D．性 交満足度：質問６、７、８

PRGEP低用量（300 mg/日）群は摂取

３．過去４週間、性交時何回パートナーの膣内に挿入することができましたか?
４．過去４週間、性交中に勃起状態が最後まで維持されたことが何回ありましたか?
５．過去４週間、性交を終わるまで勃起状態を維持することがどれほど難しかったですか?
６．過去４週間、何回性交をしましたか?
７．過去４週間、性交時に何回満足感を感じましたか?の合計前後で3.3％増加して、プラセボ群にE．全 般的性生活の満足度：質問比べて2.0％改善した。またPRGEP

13、14の合計

高 用 量（600 mg/日 ）群 は 摂 取 前 後

有効性の評価分析のために統計処21.7％増加して、プラセボ群に比べ理 は Chi-square testとANOCOVAて20.4％改善した。しかし、PRGEPを行い、p値0.05以下の際、統計的低用量群と高用量群ともに有意差はに有意であると評価した。

示さなかった。

2．結果3）性的欲求（Sexual Desire）
４週間のPRGEP摂取群は摂取前

1）勃起力（Erectile function）

後比較とプラセボ群との比較で、性４ 週 間 のPRGEP摂 取 群 は 摂 取

的 欲 求 で 濃 度 依 存 的 に 増 加 し た。

８．過去４週間、性交時あなた自身

前後比較とプラセボ群との比較で、

PRGEP低 用 量（300 mg/日 ）群 は 摂の喜びはどのくらいでしたか?

勃 起 力 が 濃 度 依 存 的 に 増 加 し た。

取 前 後10.0 ％ 増 加 し て、 プ ラ セ ボ

９． 過去４週間、性的刺激があった

PRGEP低 用 量（300 mg/日 ）群 は 摂群に比べて5.0％改善した。PRGEP

場合や、性交を行った際、何回取前後で8.8％増加して、プラセボ

高 用 量（600 mg/日 ）群 は 摂 取 前 後射精がありましたか?

群に比較して6.9％改善したが、統18.97％増加して、プラセボ群に比べ10. 過去４週間、性的刺激があった

計学的に有意差はなかった。一方、て13.9％改善した。しかし、PRGEP場合や、性交を行った際、射精

PRGEP高用量（600 mg/日）群は摂取低用量群と高用量群ともに有意差をを行った場合でも行わなかった前後で20.2％増加して、プラセボ群示さなかった。

場合も、何回絶頂感を感じましFirst 4 weeks Net
Improvement
Percent Improvementin Erectile
function

たか?

25.0

11. 過去４週間、どのくらい性欲を感じましたか?
12. 過去４週間、性欲の程度はどのFirst 4 weeks Net Improvement

20.0

13. 過去４週間、あなたは性生活に対してどのくらい満足しましたか?
14. 過去４週間、あなたのパートナーは性生活に対してどのくらい満足していると思いますか?

改善率（％）

くらいだったと考えますか?

▲18.3％（p＝0.0049）

15.0

10.0
▲8.8±13.7％

5.0

15. 過去４週間、勃起することができ、勃起状態を維持することが＊、a）▲ 20.2±16.7％

0.0

できたことに対して、あなたの▲6.9％▲1.9±3.9％

PRGEP（low dose）

Placebo

PRGEP（high dose）

自信感はどのくらいと考えますか?
以上の15個の項目に対して１～５32
Vol.25 No.3 / 2021

図３

PRGEP４週間摂取による勃起力増減率比較＊：p<0.05 vs ベースライン、ａ）：p<0.05 vs プラセボ

機能性研究レポート4）性交満足度（Intercourse Satisfaction）
４週間のPRGEP摂取群は摂取前後比較とプラセボ群との比較で、性交満足度が濃度依存的に増加した。
PRGEP低用量（300 mg/日）摂取群は摂取前後7.5％増加して、プラセボ群高用量（600 mg/日）摂取群は摂取前般的性生活の満足度が濃度依存的に後20.2％増加して、プラセボ群に比増加した。PRGEP低用量（300 mg/べても16.3％改善をし、ともに有意日）摂取群は摂取前後30.0％増加し差を見せた（摂取前後、プラセボ群て、プラセボ群に比べて20.0％改善

対比ともにp＜0.05）。

したが、統計的に有意差はなかった。
一方、PRGEP高用量（600 mg/日）摂5）全般的性生活の満足度

取群は摂取前後64.0％増加して、プ（Overall satisfaction）ラセボ群に比べても54.0％改善をし、に比べて3.8％改善したが、統計的に４週間のPRGEP摂取群は摂取前有 意 差 は な かった。 一 方、PRGEP

後比較とプラセボ群との比較で、全First 4 weeksinNet
Improvement
Percent Improvement
Orgasmicfunction
25.0

プラセボ群対比ともに p＜0.05）。

4 weeks Net
PercentFirst
Improvementin Improvement
Sexual desire
20.0

First 4 weeks Net Improvement

First 4 weeks Net Improvement

18.0
16.0

20.0
▲21.7±29.9％▲20.4％（p＝0.0568）

15.0

10.0

▲13.9％（p＝0.0984）

14.0
改善率（％）

改善率（％）

ともに有意差を見せた（摂取前後、▲18.9±21.8％

12.0
10.0
8.0

▲10.0±20.0％

▲5.0％

6.0
4.0

5.0
▲3.3±6.7％0.0

図４▲1.3±3.8％

PRGEP（low dose）

Placebo0.0

PRGEP（high dose）

PRGEP４週間摂取による絶頂感増減率比較

図５First 4 weeks
Net Improvement
Percent Improvementin Intercourse
satisfaction
25.0

70.0

First 4 weeks Net Improvement▲16.3％（p＝0.0144）

15.0＊、a）▲20.2±17.0％

10.0

図６PRGEP（high dose）

PRGEP４週間摂取による性的欲求増減率比較

First 4 weeks Net Improvement▲7.5±15.0％＊、a）▲64.0±63.1％

40.0
30.0
20.0

▲3.6％

▲54.0％（p＝0.0324）

50.0＋30.0±64.0％▲20.0％

10.0▲3.9±6.2％

0.0

Placebo60.0

改善率（％）

改善率（％）

PRGEP（low dose）

First 4 weeksinNet
Improvement
Percent Improvement
Overallsatisfaction

20.0

5.0

▲5.0±10.0％

2.0

▲2.0％

PRGEP
（low dose）

Placebo▲10.0±30.0％

PRGEP（high dose）

PRGEP４週間摂取による性交満足度増減比較＊：p<0.05 vs ベースライン、ａ）：p<0.05 vs プラセボ

0.0

PRGEP
（low dose）

Placebo

PRGEP（high dose）

図７ PRGEP４週間摂取による全般的性生活の満足度増減率比較＊：p<0.05 vs ベースライン、ａ）：p<0.05 vs プラセボ

33
Vol.25 No.3 / 2021

の１日摂取量基準（2.4～80 mg/日）

イ・ギョンウォン, チョ・ジャンウォに適合する用量を設定した。本試験

ン, イ・オクファン, イ・ジナ, ハン・紅参は勃起不全の原因として多くにあたって、MFDSで健康機能食品

チャンギュ：膨化紅参粉末および飲報告されている糖尿、高血圧、高コとして認定されている紅参の機能性料飼料がストレプトゾトシン誘発糖レステロール症および老化等の代謝である疲労回復、免疫力改善、血流尿ラットの血糖および血清脂質に及疾患に対して改善効果が立証されて改善、記憶力改善、抗酸化作用が、ぼす影響, 韓国食品栄養科学会誌, 第おり、循環器系で末梢血管の拡張と性機能改善の作用機序に関係すると44巻, 10号（2015）

末梢抵抗を減少させて、末梢血液循判断をして、試験物質の摂取用量を４）チェ・ヒョンギ, チェ・ヨンジン：環を改善させるという多くの研究がMFDSの健康機能食品認定範囲の下国際勃起機能スコア（IIEF）を利用し報告されている。そのため、勃起不限近くで設定したものである。

た勃起不全患者の紅参効能評価, 高3．考察全を改善させる可能性が高い。先に本研究では、膨化紅参抽出粉末

麗人参学会誌, 第25巻, ３号（2001）

述べたように、数編のヒト臨床試験を４週間摂取した健康な成人男性に

５）ハム・ウォンシク 他：勃起不全患では紅参を高用量摂取することで勃IIEF質問票に沿って自己記入をして者での紅参濃縮粉末の有効性および起不全患者の性機能障害が改善した

もらい分析をした結果、膨化紅参抽

安全性, 多機関, 無作為, 二重盲検, プと報告されていた。しかし、本研究

出粉末600 mg/日摂取群で５つに分ラセボ対照臨床試験, 大韓泌尿医学

は勃起不全等、性機能障害患者を対類された性機能改善中、勃起力、性誌, 第50巻, ２号（2009）

象にした治療薬としての紅参の効能

交時満足感、全般的な性生活満足感

６）チェ・ヒョンギ, ソン・ドワン：勃を評価しようと行ったものではない。の３つの領域で、摂取前後およびプ起不全患者での紅参投与の効能, 高

現代の中年男性は過大な仕事や日ラセボ群との比較で有意な改善が確

常生活での多様なストレス、不完全認できた。

麗人参学会誌, 第19巻, １号（1995）
７）チェ・ヒョンギ 他：勃起不全患者

な食事等、さまざまな原因によって、

ただし、本試験の被験者は一群当での紅参の効能に関する研究-東南ア

肥満、糖尿、高血圧、心臓病等の生り10名と少ない規模であり、被験者

ジアの多国籍研究, 高麗人参学会誌,

活習慣疾患のリスクにさらされてい募集は週２～３回定期的にビリヤー

第23巻, ４号（1999）

る。自分は健康だと思っていても、ド同好会活動をしている健康なライ８）Rosen R 他：The International

健康診断を受けて見ると１～２の疾フスタイルを送っている集団からIndex of Erectile Function（IIEF）,患と診断されることや、境界線上に行ったものである。本試験結果は、

A multidimensional scale for assess-ある場合が多い。このような原因か

膨化紅参抽出粉末の健康な中年男性

ment of erectile dysfunction, Urol-

ら発生する中年男性の性機能減少やの性機能を増進させクオリティオブogy, 第49巻（1997）

性関係に関する自信感不足は、結果ライフを高める可能性を確認したパ的に中年男性のクオリティオブライ

イロット研究と判断をする必要があ

フを悪化させる重大な問題である。

る。 今後、被験者を多くし、バイオ本試験では、健康な中年男性が膨マーカーを補強した上で更なるヒト化紅参抽出粉末（PRGEP）をサプリ臨床試験が行われ、膨化紅参抽出粉メントとして摂取するのに負担の少末の男性性機能改善確認が、より客ない合理的な用量を摂取した場合、観的で科学的に立証されることが期性機能を改善させて、性生活の満足待される。

度を上げるのではないかとの期待のもと、パイロット試験として進めた。 【参考文献】
試験に使用した膨化紅参抽出粉末は

１）「コロナで変わった時代」拡大する

ジ ン セ ノ サ イ ドRg1、Rb1、Rg3の健康機能食品市場, Newsis, 2020年10

和 が10.5 mg/gで 規 格 さ れ て い る。

月30日記事（2020）

膨化紅参抽出粉末の本試験摂取量で

２）キム・サンテ, ジャン・ジヒョン,

あ る300～600 mg/日 を こ れ ら ３ つ

クォン・ ジュン ホ, ム ン・ クァン ドのジンセノサイドの和で換算すると

ク：膨化加工による紅参と白参の成

3.15～6.30 mg/日となり、韓国の食分変化, 韓国食品貯蔵流通学会誌, 第品医薬品安全処（MFDS）で健康機能食品として認定されている紅参製品

34
Vol.25 No.3 / 2021

16巻, 第３号（2009）３） シ ム・ コ ン ソ プ, ソ ン・ キ ス ン,

――― 筆

●

者略

歴 ―――●

カン・ナムキル
姜男佶、Namgil KANG
㈱ニュートリワン（韓国）CTO（最高技術責任者）
1998年 韓国中央大学院園芸学科卒業、韓国食品院研究員、CJ社食品研究所先任研究員などの勤務を経て、2007年 ニュートリ
ファンコリアコンサルティング（The CoLabCo., Ltd.）を設立、2021年より㈱ニュートリワン CTO（最高技術責任者）に就任

いのうえ・としただ
Toshitada INOUE㈱ヘルシーナビ 代表取締役