सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Montelukast Granules Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:23002-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Montelukast Granules Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
खिरनाक पदािथ या तमश्रण नही ं
जी.एच.एस. लेबल तत्वकोई ख़िरा तपक्टोग्राम, कोई तसग्नल शब्द, कोई ख़िरे का(के) वक्तव्य, कोई सावधानी का(के) किन आवश्यक नही ंअन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आँ खो मे यां तिकी जलन हो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आँ खो मे यां तिकी जलन और त्वचा मे खुश्की हो सकिी है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारी

1 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Montelukast Granules Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.1

26.09.2023

पदािथ/तमश्रण

एस.डी.एस. नंबर:23002-00023:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

Montelukast

151767-02-1

गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 0.1 - < 1

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ़ रहें या शंका की हर स्थिति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना:यतद साँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
लक्षण प्रकट होने पर तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी या साबुन से धो लें ।लक्षण प्रकट होने पर तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद आँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।लक्षण प्रकट होने पर तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।धूल के साि सम्पकथ होने पर आँ खो मे यां तिकी जलन और त्वचा मे खुश्कीहो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आँ खो मे यां तिकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक सहायिा प्रतितियादािाओं के तलये कोई तवशेष सावधातनयाँ
आवश्यक नही ं हैं ।लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतग्नशमन मीतडया:जल स्प्रे
ऐलकहाँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपस्थिति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मािा मे एकि होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतग्नशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव:वह अतग्नशामक यंि प्रयोग करें जो थिानीय पररस्थिति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्ों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेि से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।अगर आवश्यकिा महसूस हो, आग से लड़ने/बचाव के तलऐ, स्वयं-तनयंतिि
2 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Montelukast Granules Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:23002-00023

उपकरणअंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014श्वास उपकरण को पहने।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयस्क्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यस्क्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाँ

:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो थिानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्े मेंएकतिि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतिि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मािा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।थिानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञस्प्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ थिानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:थिानीय / कुल वेंतटलेशन
सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

::सुरतक्षि भंडारण की पररस्थितिया

:थिैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्टरीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।तसफथ उपयुक्त वािायन में प्रयोग करें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथथिल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंधूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्ा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
थिैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।
छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हुऐ तडब्ों में रखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।

7. संचालन और भंडारण

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Montelukast Granules Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.1

26.09.2023

इन पदािो से बचेंएस.डी.एस. नंबर:23002-00023:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014तनम्नतलस्खि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

Montelukast

151767-02-1

इं जीननयररं ग ननयं त्रणमूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA

तनयंिण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
40 µg/m3 (OEB 3)पोंछने की सीमा400 µg/100 cm²आधारआं िररकआं िररक:सभी इं जीतनयररं ग तनयंिणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ स्िि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
स्रोि पर तनयंिण करने और अतनयंतिि क्षेिों (जैसे, ओपन-फेस रोकिाम
तडवाइस) में यौतगकों का थिानां िरण रोकने के तलए उपयुक्त रोकिाम
प्रौद्योतगतकयाँ ज़रूरी हैं ।खुले सं भाल को न्यूनिम करें ।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त थिानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की स्थितियाँ , धुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोस््नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के थिान के करीब आँ खें धोने की प्रणातलयाँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।ननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथ

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एस.डी.एस. नंबर:23002-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंिण की समीक्षा, उतचिव्यस्क्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोस््नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवथिापकीय
तनयंिण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।
9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:बुरादारं ग:डे टा उपलब्ध नही ंगंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:डे टा उपलब्ध नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ं
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र्ुलनशीलिाएँ /तवलेयिाएँ
पानी मे तवलेयिा

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतग्नशन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक:डे टा उपलब्ध नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।आणतवक भार:डे टा उपलब्ध नही ंकण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन स्थिरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीस्थितियो मे स्थिर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररस्थितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोस्खम

::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारीसाँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगलनाआँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014

अवयव:Montelukast:िीव्र मौस्खक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
LD50 (मू षक (माउस)): > 5,000 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:तटप्पणी: डे टा उपलब्ध नही ंिीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:तटप्पणी: डे टा उपलब्ध नही ं

:
:

खरगोश
हलकी सी त्वचा की जलन

:
:

खरगोश
िीव्र जलन:डे टा उपलब्ध नही ं:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)

त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Montelukast:प्रजाति
पररणाम
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Montelukast:प्रजाति
पररणाम
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Montelukast:तटप्पणी
जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपदाथा:
तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
परीक्षण प्रणाली: चाइनीज हे म्सटर फाइब्रोब्लास्ट
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: गुणसूि तवपिन
परीक्षण प्रणाली: चायनीज हे म्स्स्टर अण्डाशय कोतशकाएँ
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: क्षारीय एलुशन परखपरीक्षण प्रणाली: रे ट हे पाटोसाइट् सपररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: गुणसूि तवपिन
प्रजाति: मूषक (माउस)कोतशका प्रकार: अस्थि मज्जा
एप्लीकेशन के रास्ते: मौस्खक
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

अवयव:Montelukast:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
परीक्षण प्रणाली: चाइनीज हे म्सटर फाइब्रोब्लास्ट
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: गुणसूि तवपिन
परीक्षण प्रणाली: चायनीज हे म्स्स्टर अण्डाशय कोतशकाएँ
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: क्षारीय एलुशन परखपरीक्षण प्रणाली: रे ट हे पाटोसाइट् सपररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: गुणसूि तवपिन
प्रजाति: मूषक (माउस)कोतशका प्रकार: अस्थि मज्जा
एप्लीकेशन के रास्ते: मौस्खक
पररणाम: ऋणात्मक

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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपदाथा:
प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हुआखुराकपररणाम

:::चूहा (रै ट)मौस्खक
2 साल::

200 तमगा/तकगा शारीररक भारऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हुआखुराकपररणाम

:::मूषक (माउस)मौस्खक
92 सप्ताह

::100 तमगा/तकगा शारीररक भारऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हुआपररणाम

:::चूहा (रै ट)मौस्खक
2 साल:ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हुआपररणाम

:::मूषक (माउस)मौस्खक
92 सप्ताह

:ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), नर (मेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौस्खक
उवथरिा: NOAEL Parent: 800 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: पशु परीक्षण ने उवथरकिा पर कोई प्रभाव नही ं दशाथ ए।अवयव:Montelukast:अंग नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपदाथा:
अवारता के प्रभाव

परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौस्खक
9 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Montelukast Granules Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:23002-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014उवथरिा: LOAEL Parent: 200 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: प्रजनन क्षमिा में कमीअवयव:Montelukast:अवथरिा के प्रभाव

:परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), नर (मेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौस्खक
उवथरिा: NOAEL: 800 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: पशु परीक्षण ने उवथरकिा पर कोई प्रभाव नही ं दशाथ ए।परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौस्खक
उवथरिा: LOAEL: 200 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: प्रजनन क्षमिा में कमीपरीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौस्खक
उवथरिा: NOAEL: 100 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: प्रजनन क्षमिा में कमी

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:Montelukast:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हुआतटप्पणी

::::बंदर, पुस्ल्लंग और मीदा150 - 300 mg/kg
मौस्खक
53 Weeks:तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमलीप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हुआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
50 mg/kgमौस्खक
53 Weeks

10 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Montelukast Granules Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:23002-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014तटप्पणी

:तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमलीप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हुआतटप्पणी

::::मूषक (माउस)50 mg/kgमौस्खक
14 Weeks:तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमली:::तटप्पणी: त्वचा मे जलन हो सकिी हैआसार: िीव्र जलनआसार: ऊपरी श्वसन पि संिमण, ग्रसनी शोि, तसरददथ , खाँ सी, उदरसंबधी ददथ , दस्त, बुखार

:::तटप्पणी: त्वचा मे जलन हो सकिी हैआसार: िीव्र जलनआसार: ऊपरी श्वसन पि संिमण, ग्रसनी शोि, तसरददथ , खाँ सी, उदरसंबधी ददथ , दस्त, बुखार

मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): > 0.0778 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 0.0675 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा:NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):100 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 72 hश्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
पदाथा:
त्वचा से संपकथआँ ख से संपकथ
तनगल ले नाअवयव:Montelukast:त्वचा से संपकथआँ ख से संपकथ
तनगल ले ना
12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:Montelukast:

11 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Montelukast Granules Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:23002-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >100 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंजीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंमछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.073 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 32 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
NOEC: 0.0816 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 7 dप्रजाति: Cyprinodon variegatus (शीपहे ड तमन्नो)तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 0.23 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंजैतवक अविमणिा की क्षमिा

:पररणाम: िीव्र गति से अपक्षीतणि होने वाली नही ंजैतवक अविमणिा: 0 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हुआ: 28 dपानी मे स्थिरिा

:जलीय तवश्र्ले षण: 50 %(21.7 h):log Pow: > 4.3

स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:Montelukast:संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:Montelukast:तवभाजन गुणां क: (एन12 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014ओक्टे नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीकेशेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
थिानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्ो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं
IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
प्रयोज्य नही ं
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं
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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014

16. अन्य सूचना
संशोधन की तिति:26.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अनतररक्त जानकारी

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्य

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संथिान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृस्द् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मािा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैस्क्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - थिायी, जैव-एकिीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मािात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंिण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहुि थिायी और बहुि जैव-एकिीकरण योग्य; WHMIS - कायथथिल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ता
14 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 17.10.2014के अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
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