FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
LymphoTrack® Assays - MiSeqTM

Código do
produtoNome do Produto

71210009

LymphoTrack IGH FR1 Assay Kit A - MiSeq

71210039

LymphoTrack IGH FR1 Assay Panel - MiSeq

71210059

LymphoTrack IGHV Leader Somatic Hypermutation Assay Kit A - MiSeq

71210069

LymphoTrack IGHV Leader Somatic Hypermutation Assay Panel - MiSeq

71210089

LymphoTrack IGH FR2 Assay Kit A - MiSeq

71210099

LymphoTrack IGH FR2 Assay Panel - MiSeq

71210109

LymphoTrack IGH FR3 Assay Kit A - MiSeq

71210119

LymphoTrack IGH FR3 Assay Panel - MiSeq

71210129

LymphoTrack IGH FR1/2/3 Assay Kit A - MiSeq

71210139

LymphoTrack IGH FR1/2/3 Assay Panel - MiSeq

71210149

LymphoTrack IGH FR1 Assay Panel B – MiSeq

71220009

LymphoTrack IGK Assay Kit A - MiSeq

71220019

LymphoTrack IGK Assay Panel - MiSeq

72250009

LymphoTrack TRB Assay Kit A - MiSeq

72250019

LymphoTrack TRB Assay Panel - MiSeq

72270009

LymphoTrack TRG Assay Panel - MiSeq

72270019

LymphoTrack TRG Assay Kit A - MiSeq

SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

1 / 25FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
Esta ficha de dados de segurança foi elaborada em conformidade com osrequisitos de: Regulamento (CE) nº 1907/2006 conforme alterado pelo
Regulamento da Comissão (UE) 2020/878 e Regulamento (CE) nº 1272/2008
Data de Emissão 27-abr.-2023

Data da Revisã 27-abr.-2023

Número da Revisã 1SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1.

Identificador do produto
Código(s) do produto

Nome do Produto

Sinónimos

40880008
40880009
40880018
40880058
40920018
42270019

IGH SHM Positive Control DNA
IGH Positive Control
IGK Positive
TRB Positive Control
NGS Negative Control
TRG POS (+) Control

Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Substância/mistura pura

Mistura1.2.

Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
Utilização recomendada
Reagente de ensaio
Utilizações desaconselhadas
Apenas para uso profissional

1.3.

Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
Importador
Invivoscribe Technologies
Zeppelinstrasse 185399 Hallbergmoos
AlemanhaPhone: +49 89 904 299 800

Fornecedor
Invivoscribe, Inc.
10222 Barnes Canyon Rd
Bldg. 1San Diego, CA 92121
Phone: +1 858-224-6600

Distribuidor
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domiciliation Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 Marseille
FRANCA
Tel: +33 (0)4 42 01 78 10

Para mais informações, por favor contacte
Endereço eletrónico
customerservice@invivoscribe.com
1.4.

Número de telefone de emergência
Número de telefone de emergência
+49 89 904 299 800 (M-F 8:00 – 16:30 CET)
Número de telefone de emergência - §45 - (CE) 1272/2008
Europa112SECÇÃO 2: Identificação dos perigos
2.1.

Classificação da substância ou misturaClassificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Esta substância está classificada como não perigosa de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 [CRE].

2.2.

Elementos do rótulo
Advertências de perigoNão classificado.
Toxicidade em ambiente aquático
desconhecida

Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquático.

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 2: Identificação dos perigos
2.3.

Outros perigos
Não existe informação disponível.
Informações sobre
desreguladores endócrinos

Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.

SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
3.1

Substâncias
O produto não contém substâncias que, na concentração fornecida, sejam consideradas perigosas para a saúde.
Texto integral das frases H e EUH: ver secção 16
Estimativa da toxicidade aguda
Se os dados de LD50 / LC50 não estiverem disponíveis ou não corresponderem à categoria de classificação, o valor de conversão
apropriado do Anexo I, Tabela 3.1.2, do CRE, será usado para calcular a estimativa de toxicidade aguda(ATEmix) para classificar uma mistura com base nos seus componentes
Este produto não contém candidatos a substâncias que suscitam elevada preocupação a uma concentração >=0,1%(Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Artigo 59.º)SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros
4.1.

Descrição das medidas de primeiros socorros
Inalação
Retirar para uma zona ao ar livre. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Contacto com os olhos
Enxaguar abundantemente com água durante pelo menos 15 minutos, levantando as pálpebras inferiores
e superiores. Consultar um médico.
Contacto com a pele
Lavar a pele com sabonete e água. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Ingestão
NÃO provocar o vómito. Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Enxaguar a boca.
Consulte um médico se ocorrerem sintomas.

4.2.

Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas
Nenhum conhecido.
Efeitos da exposição
Não existe informação disponível.

4.3.

Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Nota aos médicos
Tratar os sintomas.

SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1.

Meios de extinção
Meios de extinção adequados
Meios de extinção inadequados

Utilize as medidas de extinção apropriadas às circunstâncias do local e do ambiente
circundante.
Não existe informação disponível.

5.2.

Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Perigos específicos resultantes doNão existe informação disponível.
produto químico

5.3.

Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Equipamento de proteção especial e
O pessoal de combate a incêndios deve utilizar aparelho de respiração autónomo eprecauções para bombeiros
equipamento completo de combate a incêndios. Utilizar equipamento de proteção
individual.

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1.

Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência
Precauções individuais
Assegurar uma ventilação adequada.
Para o pessoal responsável pela
Utilizar a proteção individual recomendada na Secção 8.
resposta à emergência

6.2.

Precauções a nível ambiental
Precauções a nível ambiental

Consultar a Secção 12 para mais Informação ecológica.

6.3.

Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Métodos de confinamento
Impedir a fuga ou o derrame de prosseguir se tal puder ser feito em segurança.
Métodos de limpeza
Represar. Absorver com material absorvente inerte. Recolher mecanicamente, colocando em
recipientes adequados para eliminação.
Prevenção de perigos secundários
Limpar bem os objetos e áreas contaminados, respeitando os regulamentos de natureza
ambiental.

6.4.

Remissão para outras secções
Remissão para outras secçõesVer Secção 8 para obter mais informações Ver Secção 13 para obter mais informações

SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1.

Precauções para um manuseamento seguro
Recomendações sobre manuseamento seguro
Considerações gerais em matéria de higiene

Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.

7.2.

Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Condições de armazenagem
Manter os recipientes bem fechados em lugar fresco, bem ventilado e ao abrigo dahumidade.
Classe de armazenamento (TRGS 510)
LGK 10.

7.3.

Utilização(ões) final(is) específica(s)Utilizações específicas

As utilizações identificadas para este produto são detalhadas na Secção 1.2.

SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
8.1

Parâmetros de controlo
Limites de exposição

Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites deexposição profissional estabelecidos pelos organismos reguladores específicos da região.

Limites biológicos de exposição profissional
Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites biológicos estabelecidos pelas entidades
reguladoras específicas da região.
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Trabalhadores
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Público em geral
Concentração Previsivelmente Sem efeitos (PNEC)
8.2

Controlo da exposição
Controlos técnicosNão existe informação disponível
Não existe informação disponível
Não existe informação disponível

Chuveiros
Lava-olhos
Sistemas de ventilação.

Equipamento de proteção individual

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individualProteção ocular/facial
Proteção das mãosProteção da pele e do corpo
Proteção respiratória

Considerações gerais em matéria dehigieneControlo da exposição ambiental

Utilizar óculos de segurança com proteção lateral (ou óculos de proteção). A proteção oculartem de estar em conformidade com a norma EN 166.
Usar luvas adequadas. As luvas têm de estar em conformidade com a norma EN 374
Usar vestuário de proteção adequado. (EN ISO 6529).
Em condições de utilização normais, não é necessário equipamento de proteção. Se os limites
de exposição forem excedidos ou caso se sinta irritação, pode ser necessária ventilação eevacuação.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas
9.1.

Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
AspetoEstado físico
LíquidoCor
Incolor
Odor
InodoroLimiar olfativo
Não existe informação disponível
Propriedade
Ponto de fusão / ponto de congelação
Ponto de ebulição inicial e intervalo de ebulição
Inflamabilidade
Limite de inflamabilidade na atmosfera
Limite superior de inflamabilidade ou de explosividade
Limite inferior de inflamabilidade ou de explosividade
Ponto de inflamação
Temperatura de autoignição
Temperatura de decomposiçãopH
pH (como solução aquosa)
Viscosidade cinemática
Viscosidade dinâmica
Solubilidade em águaSolubilidade(s)Coeficiente de partição
Pressão de vapor
Densidade relativa
Densidade aparente
Densidade do líquido
Densidade de vapor relativa
Caracteristicas das particulas
Dimensão das partículas
Distribuição granulométrica

9.2.

ValoresObservações • Método
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Outras informações
9.2.1.
Informações relativas às classes de perigo físico.
Não aplicável
9.2.2.
Outras características de segurança
Não existe informação disponível

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade
10.1. Reatividade
Reatividade

Nenhuma nas condições normais de utilização.

10.2. Estabilidade química
Estabilidade
Estável em condições normais.
Dados de explosividade
Sensibilidade ao impacto mecânico
Nenhum(a).
Sensibilidade à acumulação de cargas eletrostáticas
Nenhum(a).
10.3. Possibilité de réactions dangereuses
Possibilité de réactions dangereuses

Nenhuma em condições de processamento normal.

10.4. Condições a evitar
Condições a evitar

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.5. Materiais incompatíveis
Materiais incompatíveis

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.6. Produtos de decomposição perigosos
Produtos de decomposição perigosos

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1.

Informações sobre classes de perigo, conforme definidas no Regulamento (CE) n.º 1272/2008
Informações sobre vias de exposição prováveis
Informações sobre o produto
Inalação
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.
Contacto com os olhosNão estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura. O
contacto com os olhos pode provocar irritação.
Contacto com a peleNão estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.
Ingestão
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.
Sintomas relacionados com as características físicas, químicas e toxicológicas
Sintomas
Nenhum conhecido.
Toxicidade aguda
Medidas numéricas de toxicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Informação sobre os componentes
Efeitos imediatos e retardados e efeitos crónicos decorrentes de exposição breve e prolongada
Corrosão/irritação cutânea
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Lesões oculares graves/irritação ocular
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Sensibilização respiratória ou cutânea
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Mutagenicidade em células germinativas
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Carcinogenicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Toxicidade reprodutiva
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
STOT - exposição única
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
STOT - exposição repetida
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Perigo de aspiração
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.2.

Informações sobre outros perigos
11.2.1.
Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou
endócrinas
suspeitos.
11.2.2.
Outras informações
Outros efeitos adversos
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1. Toxicidade
Ecotoxicidade
Toxicidade em ambiente aquático
desconhecida

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. Com basenos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquático.

12.2. Persistência e degradabilidade
Persistência e degradabilidadeNão existe informação disponível.

12.3. Potencial de bioacumulação
Bioacumulação

Não existe informação disponível.

12.4. Mobilidade no solo
Mobilidade no soloNão existe informação disponível.

12.5. Resultados da avaliação PBT e mPmB
Avaliação PBT e mPmB

O produto não contém quaisquer substâncias classificadas como PBT ou mPmB.

12.6. Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.
endócrinas
12.7. Outros efeitos adversos
Outros efeitos adversos

Não existe informação disponível.

SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação
13.1. Métodos de tratamento de resíduos
Resíduos de excedentes/produtos
não utilizados
Embalagem contaminada
Códigos de resíduos/designações deresíduos de acordo com as normas
do CER/AVVElimine de acordo com os regulamentos locais. Eliminar os resíduos de acordo com alegislação ambiental.
Não reutilizar recipientes vazios.
De acordo com o Catálogo Europeu de Resíduos, os Códigos dos Resíduos não são específicosdos produtos, mas das aplicações. O utilizador deve atribuir códigos de resíduos com base na
aplicação para a qual o produto foi utilizado.

SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
IMDG
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU ou número de identificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os utilizadores Disposições especiais

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Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)7 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
14.7

Transporte marítimo a granel de acordo com os instrumentos da OMI

Não existe informação disponível

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os utilizadores Disposições especiais

Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU ou número de identificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os utilizadores Disposições especiais

Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU ou número de identificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os utilizadores Disposições especiais
Nota:Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Nenhum(a)

RID

ADR

IATA

SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1. Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
Regulamentos nacionais
AlemanhaClasse de perigo para a água (WGK)não-perigoso para a água (nwg)União Europeia
Tomar nota da Diretiva 98/24/CE relativa à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição aagentes químicos no trabalho.
Autorizações e/ou restrições de utilização:Este produto não contém substâncias sujeitas a autorização (Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Anexo XIV) Este produto não
contém substâncias sujeitas a restrições (Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Anexo XVII)Poluentes orgânicos persistentes
Não aplicável
Regulamento (CE) n.º 1005/2009 relativo a substâncias que empobrecem a camada de ozono (ODS)Não aplicável
Inventários internacionais
Contacte o fornecedor para saber o estado em termos de conformidade dos inventários
15.2. Avaliação da segurança química
Relatório de segurança química

Não existe informação disponível

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 16: Outras informações
Legenda das abreviaturas e siglas e acrónimos utilizados na ficha de dados de segurança
Legenda
ATE: Estimativa da toxicidade aguda
SVHC: Substâncias candidatas a autorização que suscitam uma elevada preocupação
PBT: Substâncias Persistentes, Bioacumuláveis e Tóxicas (PBT)mPmB: Substâncias muito persistentes e muito bioacumuláveis (mPmB)
Legenda Secção 8: Controlo da exposição/proteção individual
TWA
TWA (média ponderada em função do tempo)
Techo
Valor limite máximo
SCBA
Aparelho respiratório autónomo
Procedimento de classificação
Classificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Toxicidade aguda por via oral
Toxicidade aguda por via cutânea
Toxicidade aguda por via inalatória - gases
Toxicidade aguda por via inalatória - vapor
Toxicidade aguda por via inalatória - poeiras/névoas
Corrosão/irritação cutâneaLesões oculares graves/irritação ocularSensibilização respiratória
Sensibilização cutânea
Mutagenicidade
Carcinogenicidade
Toxicidade reprodutiva
STOT - exposição única
STOT - exposição repetida
Toxicidade aguda em ambiente aquático
Toxicidade crónica para o ambiente aquático
Perigo de aspiração
Ozono

STEL
*

STEL (Limite de Exposição de Curta
Designação cutânea

Duração)Método Utilizado
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Com base em dados de ensaios
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo

Principais referências bibliográficas e fontes de dados utilizadas para compilar a FDS
Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, ou Agência para o Registo de Substâncias Tóxicas e Doenças) Agência de Proteção
Ambiental dos EUA, Base de dados ChemView
Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA)
Comité de Avaliação de Risco da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_RAC)
Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Environmental Protection Agency [Agência Norte-Americana de Proteção do Ambiente])
Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL) (Níveis de limiar para exposição aguda)Agência de Proteção Ambiental dos EUA, Lei federal relativa a inseticidas, fungicidas e rodenticidasAgência de Proteção Ambiental dos EUA, Produtos Químicos Produzidos em Grande Volume
Revista de Investigação Alimentar (Food Research Journal)
Base de dados de substâncias perigosas
Base de dados internacional de informações químicas uniformes (IUCLID)Classificação GHS do Japão
Esquema Nacional de Avaliação e Notificação de Produtos Químicos Industriais da Austrália (NICNAS)
NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health, EUA)
Biblioteca Nacional de Medicina, ChemID Plus (NLM CIP)
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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 16: Outras informações
Base de dados PubMed da Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos (NLM PUBMED)
Programa Toxicológico Nacional dos EUA (NTP)
Base de Dados de Informação e Classificação de Produtos Químicos da Nova Zelândia (CCID)
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Publicações sobre Ambiente, Saúde e Segurança
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Programa para os Produtos Químicos Produzidos em Grande Volume
Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL) (Níveis de limiar para exposição aguda)
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE) Conjunto de Dados de Informações de Rastreio
Organização Mundial de Saúde
Data de Emissão
Data de Revisão
Nota de Revisão

27-abr.-2023
27-abr.-2023
Publicação inicial

Esta Ficha de Dados de Segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (UE) n.º 2020/878 da Comissão de 18 de junho de 2020, que
altera o Regulamento (CE) n.º 1907/2008
Exoneração de responsabilidade
Na medida dos nossos conhecimentos, informações e convicções, as informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são
corretas à data da sua publicação. As informações dadas foram concebidas meramente a título de orientação para a sua segurança duranteo manuseamento, a utilização, o processamento, a armazenagem, o transporte, a eliminação e a libertação e não são consideradas como
garantia ou especificação de qualidade. As informações referem-se apenas ao material específico designado e podem não ser válidas para omesmo material se utilizado em conjunto com outros materiais ou em qualquer processo, exceto se tal for especificado no texto.

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
Esta ficha de dados de segurança foi elaborada em conformidade com osrequisitos de: Regulamento (CE) nº 1907/2006 conforme alterado pelo
Regulamento da Comissão (UE) 2020/878 e Regulamento (CE) nº 1272/2008
Data de Emissão 27-abr.-2023

Data da Revisã 27-abr.-2023

Número da Revisã 1SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1.

Identificador do produto
Código(s) do produto
IGH FR1 MiSeq 01
IGH FR1 MiSeq 02
IGH FR1 MiSeq 03
IGH FR1 MiSeq 04
IGH FR1 MiSeq 05
IGH FR1 MiSeq 06
IGH FR1 MiSeq 07
IGH FR1 MiSeq 08
IGH FR1 MiSeq 09
IGH FR1 MiSeq 10
IGH FR1 MiSeq 11
IGH FR1 MiSeq 12
IGH FR1 MiSeq 13
IGH FR1 MiSeq 14
IGH FR1 MiSeq 15
IGH FR1 MiSeq 16
IGH FR1 MiSeq 18
IGH FR1 MiSeq 19
IGH FR1 MiSeq 20
IGH FR1 MiSeq 21
IGH FR1 MiSeq 22
IGH FR1 MiSeq 23
IGH FR1 MiSeq 25
IGH FR1 MiSeq 27
IGH Leader MiSeq 01
IGH Leader MiSeq 02
IGH Leader MiSeq 03
IGH Leader MiSeq 04
IGH Leader MiSeq 05
IGH Leader MiSeq 06
IGH Leader MiSeq 07
IGH Leader MiSeq 08
IGH Leader MiSeq 09
IGH Leader MiSeq 10
IGH Leader MiSeq 11
IGH Leader MiSeq 12
IGH Leader MiSeq 13
IGH Leader MiSeq 14
IGH Leader MiSeq 15
IGH Leader MiSeq 16
IGH Leader MiSeq 18

Nome do Produto
21210009
21210019
21210029
21210039
21210049
21210059
21210069
21210079
21210089
21210099
21210109
212101192121012921210139
21210149
21210159
21210169
21210179
21210189
21210199
21210209
21210219
21210229
21210239
21210249
21210259
21210269
21210279
21210289
21210299
21210309
21210319
21210329
21210339
21210349
21210359
21210369
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21210409

SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

Sinónimos
Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)11 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
IGH Leader MiSeq 19
IGH Leader MiSeq 20
IGH Leader MiSeq 21
IGH Leader MiSeq 22
IGH Leader MiSeq 23
IGH Leader MiSeq 25
IGH Leader MiSeq 27
IGH FR2 MiSeq 01
IGH FR2 MiSeq 02
IGH FR2 MiSeq 03
IGH FR2 MiSeq 04
IGH FR2 MiSeq 05
IGH FR2 MiSeq 06
IGH FR2 MiSeq 07
IGH FR2 MiSeq 08
IGH FR2 MiSeq 09
IGH FR2 MiSeq 10
IGH FR2 MiSeq 11
IGH FR2 MiSeq 12
IGH FR2 MiSeq 13
IGH FR2 MiSeq 14
IGH FR2 MiSeq 15
IGH FR2 MiSeq 16
IGH FR2 MiSeq 18
IGH FR2 MiSeq 19
IGH FR2 MiSeq 20
IGH FR2 MiSeq 21
IGH FR2 MiSeq 22
IGH FR2 MiSeq 23
IGH FR2 MiSeq 25
IGH FR2 MiSeq 27
IGH FR3 MiSeq 01
IGH FR3 MiSeq 02
IGH FR3 MiSeq 03
IGH FR3 MiSeq 04
IGH FR3 MiSeq 05
IGH FR3 MiSeq 06
IGH FR3 MiSeq 07
IGH FR3 MiSeq 08
IGH FR3 MiSeq 09
IGH FR3 MiSeq 10
IGH FR3 MiSeq 11
IGH FR3 MiSeq 12
IGH FR3 MiSeq 13
IGH FR3 MiSeq 14
IGH FR3 MiSeq 15
IGH FR3 MiSeq 16
IGH FR3 MiSeq 18
IGH FR3 MiSeq 1921210419
21210429
21210439
21210449
21210459
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21210499
21210509
21210519
21210529
21210539
21210549
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21210569
21210579
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21210599
21210609
21210619
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21210639
21210649
21210659
21210669
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21210709
21210719
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SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)12 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
IGH FR3 MiSeq 20
IGH FR3 MiSeq 21
IGH FR3 MiSeq 22
IGH FR3 MiSeq 23
IGH FR3 MiSeq 25
IGH FR3 MiSeq 27
IGH FR1 MiSeq 17
IGH FR1 MiSeq 24
IGH FR1 MiSeq 26
IGH FR1 MiSeq 28
IGH FR1 MiSeq 29
IGH FR1 MiSeq 30
IGH FR1 MiSeq 31
IGH FR1 MiSeq 32
IGH FR1 MiSeq 33
IGH FR1 MiSeq 34
IGH FR1 MiSeq 35
IGH FR1 MiSeq 36
IGH FR1 MiSeq 37
IGH FR1 MiSeq 38
IGH FR1 MiSeq 39
IGH FR1 MiSeq 40
IGH FR1 MiSeq 41
IGH FR1 MiSeq 42
IGH FR1 MiSeq 43
IGH FR1 MiSeq 44
IGH FR1 MiSeq 45
IGH FR1 MiSeq 46
IGH FR1 MiSeq 47
IGH FR1 MiSeq 48
IGK MiSeq 01
IGK MiSeq 02
IGK MiSeq 03
IGK MiSeq 04
IGK MiSeq 05
IGK MiSeq 06
IGK MiSeq 07
IGK MiSeq 08
IGK MiSeq 09
IGK MiSeq 10
IGK MiSeq 11
IGK MiSeq 12
IGK MiSeq 13
IGK MiSeq 14
IGK MiSeq 15
IGK MiSeq 16
IGK MiSeq 18
IGK MiSeq 19
IGK MiSeq 2021210909
21210919
21210929
21210939
21210949
21210959
21210969
21210979
21210989
21210999
21211009
21211019
21211029
21211039
21211049
21211059
21211069
21211079
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21211109
2121111921211129
21211139
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21220009
21220019
21220029
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21220049
21220059
21220069
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21220099
21220109212201192122012921220139
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21220159
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SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)13 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
IGK MiSeq 21
IGK MiSeq 22
IGK MiSeq 23
IGK MiSeq 25
IGK MiSeq 27
TRB MiSeq 01
TRB MiSeq 02
TRB MiSeq 03
TRB MiSeq 04
TRB MiSeq 05
TRB MiSeq 06
TRB MiSeq 07
TRB MiSeq 08
TRB MiSeq 09
TRB MiSeq 10
TRB MiSeq 11
TRB MiSeq 12
TRB MiSeq 13
TRB MiSeq 14
TRB MiSeq 15
TRB MiSeq 16
TRB MiSeq 18
TRB MiSeq 19
TRB MiSeq 20
TRB MiSeq 21
TRB MiSeq 22
TRB MiSeq 23
TRB MiSeq 25
TRB MiSeq 27
TRG MiSeq 01
TRG MiSeq 02
TRG MiSeq 03
TRG MiSeq 04
TRG MiSeq 05
TRG MiSeq 06
TRG MiSeq 07
TRG MiSeq 08
TRG MiSeq 09
TRG MiSeq 10
TRG MiSeq 11
TRG MiSeq 12
TRG MiSeq 13
TRG MiSeq 14
TRG MiSeq 15
TRG MiSeq 16
TRG MiSeq 18
TRG MiSeq 19
TRG MiSeq 20
TRG MiSeq 2121220199
21220209
21220219
21220229
21220239
22250009
22250019
22250029
22250039
22250049
22250059
22250069
22250079
22250089
22250099
22250109
222501192225012922250139
22250149
22250159
22250169
22250179
22250189
22250199
22250209
22250219
22250229
22250239
22270019
22270029
22270039
22270049
22270059
22270069
22270079
22270089
22270099
22270109
222701192227012922270139
22270149
22270159
22270169
22270189
22270199
22270209
22270219

SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)14 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
TRG MiSeq 22
TRG MiSeq 23
TRG MiSeq 25
TRG MiSeq 27

22270229
22270239
22270259
22270279

Substância/mistura pura

Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Mistura1.2.

Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
Utilização recomendada
Reagente de ensaio
Utilizações desaconselhadas
Apenas para uso profissional

1.3.

Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
Importador
Invivoscribe Technologies
Zeppelinstrasse 185399 Hallbergmoos
Alemanha
Tel: +49 89 904 299 800

Fornecedor
Invivoscribe, Inc.
10222 Barnes Canyon Rd
Bldg. 1San Diego, CA 92121
Tel: 858-224-6600

Para mais informações, por favor contacte
Endereço eletrónico
1.4.

Distribuidor
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domiciliation Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 MarseilleFrancaTel: +33 (0)4 42 01 78 10

customerservice@invivoscribe.com

Número de telefone de emergência
Número de telefone de emergência
+49 89 904 299 800 (Segunda a Sexta das 8:00 – 16:30 CET)
Número de telefone de emergência - §45 - (CE) 1272/2008
Europa112SECÇÃO 2: Identificação dos perigos
2.1.

Classificação da substância ou misturaClassificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Esta mistura está classificada como não perigosa de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]2.2.

Elementos do rótulo
Advertências de perigo

2.3.

Não classificado.
Toxicidade em ambiente
aquático desconhecida

Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquático.

Outros perigos
Informações sobre
desreguladores endócrinos

Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.

SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
3.1

Substâncias
Não aplicável

3.2

Misturas
Nome químico

% PesoNúmero deregistoREACH

No. CE(Número doíndice da UE)

SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

Classificação de acordo
com o Regulamento (CE)n.º 1272/2008 [CRE]Limite deconcentração
específico (LCE)

Fator
M

Fator M
(longaduração)15 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
Dimetil sulfóxido
1-5
Sem dados
200-664-3[C]
67-68-5
disponíveis
Classificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE] - Notas[C] - Componentes sujeitos a limites de exposição profissional e/ou limites de exposição profissional biológica que requerem
monitorização

-Texto integral das frases H e EUH: ver secção 16
Estimativa da toxicidade aguda
Se os dados de LD50 / LC50 não estiverem disponíveis ou não corresponderem à categoria de classificação, o valor de conversão
apropriado do Anexo I, Tabela 3.1.2, do CRE, será usado para calcular a estimativa de toxicidade aguda (ATEmix) para classificar
uma mistura com base nos seus componentes
Nome químico
DL50 oral
DL50 cutânea
CL50 inalação - 4 horas
CL50 inalação - 4
CL50 inalação - 4
mg/kg
mg/kg
- poeira/névoa - mg/l
horas - vapor - mg/l
horas - gás - ppm
Dimetil sulfóxido
28300
40000
5.3353
Sem dados
Sem dados
67-68-5
disponíveis
disponíveis
Este produto não contém candidatos a substâncias que suscitam elevada preocupação a uma concentração >=0,1% (Regulamento(CE) n.º 1907/2006 (REACH), Artigo 59.º)SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros
4.1.

Descrição das medidas de primeiros socorros
Inalação
Retirar para uma zona ao ar livre. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Contacto com os olhos
Enxaguar bem com muita água, inclusivamente sob as pálpebras. Consulte um médico se
ocorrerem sintomas.
Contacto com a pele
Lavar a pele com sabonete e água. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Ingestão
NÃO provocar o vómito. Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Enxaguar aboca. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.

4.2.

Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas
Nenhum conhecido.
Efeitos da exposição
Não existe informação disponível.

4.3.

Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Nota aos médicos
Tratar os sintomas.

SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1.

Meios de extinção
Meios de extinção adequados
Meios de extinção inadequados

Utilize as medidas de extinção apropriadas às circunstâncias do local e do ambiente circundante.
Não existe informação disponível.

5.2.

Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Perigos específicos resultantes doNão existe informação disponível.
produto químico

5.3.

Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Equipamento de proteção especial O pessoal de combate a incêndios deve utilizar aparelho de respiração autónomo ee precauções para bombeiros
equipamento completo de combate a incêndios. Utilizar equipamento de proteção individual.

SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1.

Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência
Precauções individuais
Assegurar uma ventilação adequada.

SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

16 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
Para o pessoal responsável pela
resposta à emergência
6.2.

Precauções a nível ambiental
Precauções a nível ambiental

Utilizar a proteção individual recomendada na Secção 8.

Consultar a Secção 12 para mais Informação ecológica.

6.3.

Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Métodos de confinamento
Impedir a fuga ou o derrame de prosseguir se tal puder ser feito em segurança.
Métodos de limpeza
Represar. Absorver com material absorvente inerte. Recolher mecanicamente, colocando em
recipientes adequados para eliminação.
Prevenção de perigos
Limpar bem os objetos e áreas contaminados, respeitando os regulamentos de natureza
secundários
ambiental.

6.4.

Remissão para outras secções
Remissão para outras secçõesVer Secção 8 para obter mais informações Ver Secção 13 para obter mais informações

SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1.

Precauções para um manuseamento seguro
Recomendações sobre
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.
manuseamento seguro
Considerações gerais em
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.
matéria de higiene

7.2.

Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Condições de armazenagem
Manter os recipientes bem fechados em lugar fresco, bem ventilado e ao abrigo da humidade.
Classe de armazenamento
LGK 10.
(TRGS 510)

7.3.

Utilização(ões) final(is) específica(s)Utilizações específicas
As utilizações identificadas para este produto são detalhadas na Secção 1.2.

SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
8.1.

Parâmetros de controlo
Limites de exposição
Nome químico
Dimetil sulfóxido
67-68-5União Europeia-Áustria
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*
República Checa-

Nome químico
Dimetil sulfóxido
67-68-5

Chipre-Nome químico
Dimetil sulfóxido
67-68-5França-Alemanha TRGS
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*

Nome químico

IrlandaItália MDLPSSDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

Bélgica-

Bulgária-

Croácia-

Dinamarca
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3

Estónia
TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3
A*
Grécia-Finlândia
TWA: 50 ppm
iho*Letónia

Lituânia

Alemanha DFG
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
Peak: 100 ppm
Peak: 320 mg/m3*
Itália AIDII

Hungria-

17 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
Dimetil sulfóxido
67-68-5

-

-

-

-

Nome químico
Dimetil sulfóxido
67-68-5

Portugal-Roménia-

Eslováquia
-Eslovénia
TWA: 160 mg/m3
TWA: 50 ppm
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
K*

Nome químico
Dimetil sulfóxido
67-68-5

SuéciaNGV: 50 ppm
NGV: 150 mg/m3
Vägledande KGV: 150 ppm
Vägledande KGV: 500 mg/m3
H*

O*
TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3
Espanha-Suíça
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
H*

Reino Unido-

Limites biológicos de exposição profissional
Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites biológicos estabelecidos pelas entidades
reguladoras específicas da região.
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Trabalhadores
Nome químico
Oral
Dimetil sulfóxido
67-68-5
Notas[4]
Efeitos sistémicos na saúde.
[5]
Efeitos para a saúde a nível local.
[6]
A longo prazo.
[7]
A curto prazo.
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Público em geral
Nome químico
Oral
Dimetil sulfóxido
60 mg/kg bw/day [4] [6]67-68-5
Notas[4]
Efeitos sistémicos na saúde.
[5]
Efeitos para a saúde a nível local.
[6]
A longo prazo.
[7]
A curto prazo.
Concentração Previsivelmente Sem efeitos (PNEC)
Nome químico
Água doceÁgua doce(liberação
intermitente)
Dimetil sulfóxido
17 mg/L
67-68-5
Nome químico
Dimetil sulfóxido
67-68-5

Sedimento deágua doce
13.4 mg/kg
sediment dw

Sedimento
marinho-

SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

Cutâneo
200 mg/kg bw/day [4] [6]Inalação
484 mg/m3 [4] [6]265 mg/m3 [5] [6]Cutâneo-

Inalação
120 mg/m3 [4] [6]47 mg/m3 [5] [6]Água do mar

1.7 mg/L

Tratamento deesgoto11 mg/LÁgua do mar(liberação
intermitente)
-

Ar

Solo

Cadeia alimentar

3.02 mg/kg soil dw

0.7 g/kg food-18 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
8.2.

Controlo da exposição
Controlos técnicos

Chuveiros
Lava-olhos
Sistemas de ventilação.
Equipamento de proteção individualProteção ocular/facial
Proteção das mãosProteção da pele e do corpo
Proteção respiratória
Considerações gerais emmatéria de higieneControlo da exposição
ambiental

Utilizar óculos de segurança com proteção lateral (ou óculos de proteção). A proteção ocular temde estar em conformidade com a norma EN 166.
Usar luvas adequadas. As luvas têm de estar em conformidade com a norma EN 374.
Usar vestuário de proteção adequado (EN ISO 6529).
Em condições de utilização normais, não é necessário equipamento de proteção. Se os limites deexposição forem excedidos ou caso se sinta irritação, pode ser necessária ventilação e evacuação.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas
9.1.

Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
AspetoLíquido transparente
Estado físico
LíquidoCor
Incolor. Azul claro, amarelo claro, rosa claro. ou cor de laranja claro
Odor
InodoroLimiar olfativo
Não existe informação disponível
Propriedade
Ponto de fusão / ponto de congelação

ValoresObservações • Método
Sem dados disponíveis

Ponto de ebulição inicial e intervalo de ebulição

Sem dados disponíveis

Inflamabilidade

Sem dados disponíveis

Limite de inflamabilidade na atmosfera
Limite superior de inflamabilidade ou de explosividade

Sem dados disponíveis

Limite inferior de inflamabilidade ou de explosividade

Sem dados disponíveis

Ponto de inflamação

Sem dados disponíveis

Temperatura de autoignição

Sem dados disponíveis

Temperatura de decomposiçãopH
pH (como solução aquosa)Sem dados disponíveis
7 - 9.5

Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Viscosidade cinemática

Sem dados disponíveis

Viscosidade dinâmica

Sem dados disponíveis

Solubilidade em águaSolubilidade(s)Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Coeficiente de partição

Sem dados disponíveis

Pressão de vapor

Sem dados disponíveis

Densidade relativa

Sem dados disponíveis

Densidade aparente

Sem dados disponíveis

Densidade do líquido

Sem dados disponíveis

Densidade de vapor relativa

Sem dados disponíveis

Características das partículas
Dimensão das partículas

Sem dados disponíveis

Distribuição granulométrica

Sem dados disponíveis

SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas
9.2.

Outras informações
9.2.1
9.2.2

Informações relativas às classes de perigo físico
Não aplicável
Outras características de segurança
Não existe informação disponívelSECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade
10.1. Reatividade
Reatividade
10.2. Estabilidade química
Estabilidade
Dados de explosividade

Nenhuma nas condições normais de utilização.

Estável em condições normais.

Sensibilidade ao impacto mecânico

Nenhum(a).

Sensibilidade à acumulação de cargas eletrostáticas

Nenhum(a).

10.3. Possibilidade de reações perigosas
Possibilidade de reações perigosas

Nenhuma em condições de processamento normal.

10.4. Condições a evitar
Condições a evitar

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.5. Materiais incompatíveis
Materiais incompatíveis

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.6. Produtos de decomposição perigosos
Produtos de decomposição perigosos

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1. Informações sobre classes de perigo, conforme definidas no Regulamento (CE) n.º 1272/2008
Informações sobre vias de exposição prováveis
Informações sobre o produto
Inalação
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.
Contacto com os olhos
Contacto com a peleNão estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura. O
contacto com os olhos pode provocar irritação.
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.

Ingestão

Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.

Sintomas relacionados com as características físicas, químicas e toxicológicas
Sintomas
Nenhum conhecido.
Toxicidade aguda
Medidas numéricas de toxicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Informação sobre os componentes
Nome químico
Dimetil sulfóxido

DL50 oral= 28300 mg/kg ( Rat )SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

DL50 cutânea= 40000 mg/kg ( Rat )CL50 Inalação
> 5.33 mg/L ( Rat ) 4 h

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 11: Informação toxicológica
Efeitos imediatos e retardados e efeitos crónicos decorrentes de exposição breve e prolongada
Corrosão/irritação cutânea
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Lesões oculares graves/irritação Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
ocularSensibilização respiratória ou
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
cutânea
Mutagenicidade em células
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
germinativas
Carcinogenicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Toxicidade reprodutiva
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
STOT - exposição única
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
STOT - exposição repetida
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Perigo de aspiração
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
11.2. Informações sobre outros perigos
11.2.1.
Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou
endócrinas
suspeitos.
11.2.2.
Outras informações
Outros efeitos adversos
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1. Toxicidade
Ecotoxicidade
Toxicidade em ambiente
aquático desconhecida
Nome químico
Dimetil sulfóxido
67-68-5

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. Com base nos
dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquático.

Algas/plantas
aquáticas-

12.2. Persistência e degradabilidade
Persistência e degradabilidade

Peixe
LC50: =34000mg/L (96h, Pimephales promelas)
LC50: 33 - 37g/L (96h, Oncorhynchus mykiss)
LC50: >40g/L (96h, Lepomis macrochirus)
LC50: =41.7g/L (96h, Cyprinus carpio)

Crustáceos
-Não existe informação disponível.

12.3. Potencial de bioacumulação
Bioacumulação
Informação sobre os componentes
Nome químico
Dimetil sulfóxido
12.4. Mobilidade no solo
Mobilidade no solo

Toxicidade para os
microrganismos-

Coeficiente de partição
-1.35

Não existe informação disponível.

12.5. Resultados da avaliação PBT e mPmB
Avaliação PBT e mPmB
O produto não contém quaisquer substâncias classificadas como PBT ou mPmB.

SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 12: Informação ecológica
Nome químico
Dimetil sulfóxido
67-68-5

Avaliação PBT e mPmB
A substância não é PBT/mPmB

12.6. Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.
endócrinas
12.7. Outros efeitos adversos
Outros efeitos adversos

Não existe informação disponível.

SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação
13.1. Métodos de tratamento de resíduos
Resíduos de excedentes/produtos não
utilizados
Embalagem contaminada
Códigos de resíduos/designações de resíduos
de acordo com as normas do CER/AVVElimine de acordo com os regulamentos locais. Eliminar os resíduos de acordo com
a legislação ambiental.
Não reutilizar recipientes vazios.
De acordo com o Catálogo Europeu de Resíduos, os Códigos dos Resíduos não são
específicos dos produtos, mas das aplicações. O utilizador deve atribuir códigos deresíduos com base na aplicação para a qual o produto foi utilizado.

SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
IMDG
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Não regulamentado
Número ONU ou número de identificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os utilizadores
Disposições especiais

Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável

14.7

Transporte marítimo a granel de acordo com os
instrumentos da OMI

Não existe informação disponível

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os utilizadores
Disposições especiais

RID

ADR
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU ou número de identificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os utilizadores
Disposições especiais

SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)22 / 25

LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
IATA
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU ou número de identificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os utilizadores
Disposições especiais
Nota:Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Nenhum(a)SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1. Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
Regulamentos nacionais
FrançaDoenças profissionais (R-463-3, França)
Nome químico
Dimetil sulfóxido
67-68-5
AlemanhaClasse de perigo para a água (WGK)

Número RG francês
RG 84

não-perigoso para a água (nwg)União Europeia
Tomar nota da Diretiva 98/24/CE relativa à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição aagentes químicos no trabalho.
Autorizações e/ou restrições de utilização:Este produto contém uma ou mais substâncias sujeitas a restrições (Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Anexo XVII)Nome químico
Substância sujeita a restrições deSubstância sujeita a autorização deacordo com o Anexo XVII do REACH
acordo com o Anexo XIV do REACH
Dimetil sulfóxido - 67-68-5
75.
Poluentes orgânicos persistentes
Não aplicável
Regulamento (CE) n.º 1005/2009 relativo a substâncias que empobrecem a camada de ozono (ODS)Não aplicável
Inventários internacionais
Contacte o fornecedor para saber o estado em termos de conformidade dos inventários
15.2. Avaliação da segurança química
Relatório de segurança química

Não existe informação disponívelSECÇÃO 16: Outras informações
Legenda das abreviaturas e siglas e acrónimos utilizados na ficha de dados de segurança
Legenda
ATE: Estimativa da toxicidade aguda
SVHC: Substâncias candidatas a autorização que suscitam uma elevada preocupação:SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 16: Outras informações
PBT: Substâncias Persistentes, Bioacumuláveis e Tóxicas (PBT)mPmB: Substâncias muito persistentes e muito bioacumuláveis (mPmB)
Legenda Secção 8: Controlo da exposição/proteção individual
TWA (média
TWA (média ponderada em função do tempo)
ponderada no
tempo)
MáximoValor limite máximo
SCBA
Aparelho respiratório autónomo
Procedimento de classificação
Classificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Toxicidade aguda por via oral
Toxicidade aguda por via cutânea
Toxicidade aguda por via inalatória - gases
Toxicidade aguda por via inalatória - vapor
Toxicidade aguda por via inalatória - poeiras/névoas
Corrosão/irritação cutâneaLesões oculares graves/irritação ocularSensibilização respiratória
Sensibilização cutânea
Mutagenicidade
Carcinogenicidade
Toxicidade reprodutiva
STOT - exposição única
STOT - exposição repetida
Toxicidade aguda em ambiente aquático
Toxicidade crónica para o ambiente aquático
Perigo de aspiração
Ozono

STEL (limite deexposição de curta
duração)*STEL (Limite de Exposição de Curta Duração)Designação cutânea

Método Utilizado
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Com base em dados de ensaios
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo

Principais referências bibliográficas e fontes de dados utilizadas para compilar a FDS
Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, ou Agência para o Registo de Substâncias Tóxicas e Doenças)Agência de Proteção Ambiental dos EUA, Base de dados ChemView
Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA)
Comité de Avaliação de Risco da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_RAC)
Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Environmental Protection Agency [Agência Norte-Americana de Proteção do Ambiente])
Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL) (Níveis de limiar para exposição aguda)Agência de Proteção Ambiental dos EUA, Lei federal relativa a inseticidas, fungicidas e rodenticidasAgência de Proteção Ambiental dos EUA, Produtos Químicos Produzidos em Grande Volume
Revista de Investigação Alimentar (Food Research Journal)
Base de dados de substâncias perigosas
Base de dados internacional de informações químicas uniformes (IUCLID)Classificação GHS do Japão
Esquema Nacional de Avaliação e Notificação de Produtos Químicos Industriais da Austrália (NICNAS)
NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health, EUA)
Biblioteca Nacional de Medicina, ChemID Plus (NLM CIP)
Base de dados PubMed da Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos (NLM PUBMED)
Programa Toxicológico Nacional dos EUA (NTP)SDS – LymphoTrack Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | dezembro de 2023

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LymphoTrack® Assays - MiSeqTMSECÇÃO 16: Outras informações
Base de Dados de Informação e Classificação de Produtos Químicos da Nova Zelândia (CCID)
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Publicações sobre Ambiente, Saúde e Segurança
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Programa para os Produtos Químicos Produzidos em Grande
VolumeOrganização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE) Conjunto de Dados de Informações de Rastreio
Organização Mundial de Saúde
Data de Emissão
Data da Revisão
Nota de Revisão

27-abr-2023
27-abr-2023
Publicação inicial.

Esta Ficha de Dados de Segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (UE) n.º 2020/878 da Comissão de 18 de junho de 2020, que
altera o Regulamento (CE) n.º 1907/2008
Exoneração de responsabilidade
Na medida dos nossos conhecimentos, informações e convicções, as informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são
corretas à data da sua publicação. As informações dadas foram concebidas meramente a título de orientação para a sua segurança
durante o manuseamento, a utilização, o processamento, a armazenagem, o transporte, a eliminação e a libertação e não são
consideradas como garantia ou especificação de qualidade. As informações referem-se apenas ao material específico designado e podemnão ser válidas para o mesmo material se utilizado em conjunto com outros materiais ou em qualquer processo, exceto se tal forespecificado no texto.
Fim da Ficha de Dados de Segurança

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