実験動物の環境モニタリングに関する調査報告書（第3報まとめ）□はじめに（1）バリア施設（マウス、ラット、モルモ（公社）
日本実験動物協会のモニタリング技術委員会は平成23年末に、実ット、ウサギ）●落下菌検査●湿度
生産施設、実験施設とも55%±20%、特に55%±15%が多かった。従来の目

験動物の環境モニタリングに関するア

一般細菌数の従来の目標値は、3個

標値は30〜80%（55%±25%）（急激なンケート調査を実施し、平成24年7月判

以下（清浄域内の空時動物飼育室）で変化を防ぐ）であるが、今回の結果から定基準の概要と異常時の対応等を報ある。今回の調査結果では生産施設55%±15%が多いことから、推奨値は告した。次いで、平成24年12月判定基では5個以下、実験施設では3個以下55%±15%（40%〜70%）としたい。また、準の基になる環境モニタリングの実施が多かった。従って推奨値としては、3

表記方法は中心湿度（設定湿度）±%の有無、測定場所、頻度等について報個 以下（ 清 浄 域 内の 空 時 動 物 飼 育としたい。また、無毛マウス飼育エリア

告した。

室）を継続するのが望ましい。

では60%±15%（45%〜75%）と少し湿度●温度を高くすることが望まれる。

今回は実験動物の環境モニタリングに関する推奨値を考察した。

生産施設では23℃±3〜5℃、実験施●換気回数

設では23℃±3℃が多かった。また、
ウ生産施設では8〜15回/時、実験施

サギでは18〜25℃と設定されていた。

設では10〜20回/時、特に12〜18回/時

本会が1998年（平成10年）に策定し従来の目標値は18〜28℃（急激な変化が多かった。従来の目標値は乱流方式た「実験動物生産施設・設備および管を防ぐ）であるが、これらはウサギを含10〜15回/時、一方向気流方式8〜15回□考察

理に関する指針その解説−マウス、ラッ

む動物種が対象であるので、ウサギの/時であるが、今回の結果から、8〜15回

ト、ハムスター、モルモット、ウサギ

施設はマウス、ラット、モルモットとは別に/時（給排気の方式によって適正値を決編−」における実験動物生産施設（飼設定した方が良いと思われる。

定）を推奨値としたい。

育室）の環境条件の目標値、「最新版

そこでマウス、ラット、モルモットの施設

ガイドライン-実験動物施設の建築およでは推奨値を23℃±3℃（20〜26℃）とすび設備」（日本建築学会編、2007年、る。表記も中心温度（設定温度）±℃とより20Pa以上高く、また実験施設では飼アドスリー）の 環 境 条 件 の 基 準 値 、する方が設定し易いものと思われる。

育室は前室・廊下より10Paまたは20Pa高ILARの推奨値（8版）、OECDの推奨

但し 、無 毛 マウスの 飼 育エリアはくしている施設が多かった。従来の目標値等を参考にして、新たな推奨値を考

25℃±3℃（22〜28℃）と少し温度を高く値は静圧差で5mmH2O高くするであっ察する。

することが望まれる。ウサギの飼育施たが（1mmH2O = 9.80638Paであること

設はマウス、ラット、モルモットとは別にから、Paに換算すると、約50Pa）、今回の22℃±3℃（19〜25℃）を推奨値とする。

結果から、飼育室は前室・廊下より20Pa

●気圧
（差圧）
生産施設では、飼育室は前室・廊下以上高くすることを推奨値としたい。

日動協の目標値（生産施設）「建築および設備」2007の基準値

ILARの推奨値（8版）

OECD

3個以下
落下細菌※1（清浄域内の空時動物飼育室）

3個以下※（動物を飼育していないバリア区域）
30個以下（動物を飼育していない通常の区域）

温 度

18〜28℃（急激な変化を防ぐ）

20〜26℃
ウサギ18〜24℃
サル、ネコ、
イヌ18〜28℃

20〜26℃
ウサギ16〜22℃
ネコ、
イヌ、霊長類18〜29℃

22±3℃

湿 度30〜80%（急激な変化を防ぐ）

40〜60%（30%以下、70%以上になってはならない）

30〜70%（許容範囲）

30〜70%

換気回数

乱流方式10〜15回/時、一方向気流方式 8〜15回/時

6〜15回/時（給排気の方式によって適正値を決定）

10〜15回/時（許容指針）

気 圧

静圧差で5mmH2O高くする。

①周辺廊下よりも静圧差で20Pa高くする（SPFバリア区域）②周辺廊下よりも静圧差で150Pa高くする（アイソレータ）

臭 気

アンモニア濃度で25ppmを超えない

アンモニア濃度で20ppmを超えない

照150〜300ルクス（床上85cm）

150〜300ルクス（床上40〜85cm）

明※9cm径シャーレ30分開放（血液寒天48時間培養）

34

LABIO 21 APR. 2014

●臭気（アンモニア）（2）バリア施設（イヌ、サル、ブタ、その●飲水検査

生産施設、実験施設とも20ppm以下

生産施設では残留塩素は3〜6mg/L、が多かった。従来の目標値はアンモニ

大腸菌は検出せず、一般細菌は100個/ml

バリア施設のイヌ、サル、ブタ、その他

ア濃度で25ppmを超えないということで以 下 を、実 験 施 設 で は 残 留 塩 素 はにおいては、生産施設は環境検査をあるが、今回の結果から、アンモニア濃0.6mg/L以下、大腸菌は検出せず、一般実施している施設が少なく、今回の結度は20ppm以下を推奨値としたい。

細菌は100個/ml以下を基準としている

果を元に推奨値を設定する事は難し●照度施設が多かった。残留塩素濃度に関い。従って非バリア施設の環境条件

他）

生産実験施設では150〜300 lx（測する従来の目標値はないが、今回の結も参考に検討した結果、サル施設の温定位置：床上80〜85cm）が多かった。

果から、残留塩素の推奨値は生産施設

度は25±3℃を推奨値としたい。その実験施設ではもう少し幅が広く150〜

では3〜6mg/L、実験施設では0.1mg/L

他の項目はマウス、ラット、モルモット、
ウ750 lx（測定位置は床上80〜85cm）
で以 上（ 水 道 法 水 質 基 準 に 基 づ いてサギに準ずるところとなろう。
（3）非バリア施設（マウス、ラット、モルあったが、推奨値は、従来の目標値と1.0mg/L以下との定めがあり、水道法同じ150〜300 lx（測定位置：床上80〜衛生措置法に基づいて0.1mg/L以上と85cm）としたい。

定められている。下限は設定しておくべ●滅菌効果（オートクレーブ）きであり、上限は地域によって0.6mg/L同様である。

を超えるところも多いはずである。）と（4）非バリア施設（イヌ、サル、ブタ、そ多くの施設は、滅菌時毎回あるいは毎日、ケミカルインジケーター、バイオロ

モット、ウサギ）
基本的な環境条件はバリア施設としたい。の他）

ジカルインジケーターを使用して、滅菌

大腸菌および一般細菌の推奨値は、基本的な環境条件はバリア施設と効果を測定していた。効果判定は使大 腸 菌 は 検 出 せ ず 、一 般 細 菌 は同様である。ただし、サルの非バリア用インジケーターのマニュアルに準じて100個/ml以下としたい。

生産施設の気圧は、飼育室を前室・行っていることから、特に判定の基準廊下等より低く（特に検疫時）設定するは設けない。

ことが多く、飼育動物の封じ込めレベルや施設の利用目的に応じた設定が参考資料必要である。

（1）バリア施設（マウス、ラット、モルモット、ウサギ）
判定基準、測定場所および測定頻度の概要は第1表の通り。

落下菌検査

温度

湿度

換気回数

気圧
（差圧）

臭気（アンモニア）

生産施設

実験施設

基準：一般細菌、真菌および付着菌検査の一般細菌、真菌をそれぞれ5個以下

基準：一般細菌、真菌および付着菌検査の一般細菌、真菌をそれぞれ5個以下。特に3個以下が多い

測定場所：飼育室
測定頻度：1か月から4か月毎

測定場所：飼育室
測定頻度：2か月から6か月毎、試験終了/開始前
空中浮遊菌を測定している施設あり

基準：23℃±3〜5℃
ウサギの施設では18〜25℃基準：23℃±3℃。無毛マウスの飼育エリアは25℃±3℃、ウサギの施設では19〜25℃

測定場所：飼育室
測定頻度：経時的または毎日

測定場所：飼育室
測定頻度：経時的基準：55%±20%、特に55%±15%が多い

基準：55%±20%、特に55%±15%が多い、無毛マウス飼育エリアでは60%±15%

測定場所：飼育室
測定頻度：経時的または毎日

測定場所：飼育室
測定頻度：経時的基準：8〜15回/時

基準：10〜20回/時、特に12〜18回/時が多い

測定場所：飼育室
測定頻度：3か月、6か月、1年毎、必要に応じ

測定場所：飼育室
測定頻度：6か月、1年毎、必要に応じ基準：飼育室は前室・廊下より20Pa以上高く

基準：飼育室は前室・廊下より10Paまたは20Pa高く

測定場所：飼育室
測定頻度：毎日

測定場所：飼育室
測定頻度：経時的または毎日

基準：20ppm以下が多い

基準：20ppm以下

測定場所：飼育室
測定頻度：1か月、3か月、4か月、6か月、1年毎に分散

測定場所：飼育室
測定頻度： 6か月、1年毎

基準：150〜300 lx（測定位置：床上80〜85cm）
照度

滅菌効果（オートクレーブ）

飲水検査

測定場所：飼育室
測定頻度：1か月、3か月、6か月、1年毎等に分散
基準：ケミカルインジケーター、バイオロジカルインジケーターを使用
測定頻度：毎日
基準：残留塩素は3〜6ppm、大腸菌は検出せず、一般細菌は100個/ml以下
測定場所：飼育室給水配管末端、塩素添加が確認できる場所等
測定頻度：3か月毎、他は必要に応じ

基準：150〜750 lx、150〜300 lxが多い（測定位置は床上80〜85cm）
測定場所：飼育室
測定頻度：6か月、1年毎が約半数、他は1か月、3か月毎、必要に応じ
基準：ケミカルインジケーター、バイオロジカルインジケーターを使用
測定頻度：毎日、1か月毎、必要に応じCIは毎日、BIは1か月毎が多い
基準：残留塩素は0.6ppm以下、大腸菌は検出せず、一般細菌は100個/ml以下
測定場所：飼育室給水配管末端
測定頻度：3か月、6か月毎、必要に応じ

備考:ケミカルインジケーター（Chemical Indicator）、バイオロジカルインジケーター（Biological Indicator）

LABIO 21 APR. 201435

（2）バリア施設（イヌ、サル、ブタ、その他）
判定基準、測定場所および測定頻度の概要は第2表の通り。

落下菌検査

温度

湿度

換気回数

気圧（差圧）

生産施設（ブタのみ）

実験施設イヌ・サル・ブタ

基準：一般細菌は2個以下。
一般細菌、真菌を合わせて30個以下

基準：落下菌検査の一般細菌3個以下（GLP）、8個以下（GLP以外）

測定場所：飼育室、測定頻度：2か月毎または3か月毎

測定場所：飼育室、測定頻度：2か月毎または6か月毎

基準：23℃±2℃〜5℃。（2/2）

基準：23℃±3℃〜5℃、サルは23℃±5℃

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的か毎日

基準：60±20%

基準：55%±15%、サルは40%±10%、イヌは55%±10%

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的または毎日

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的または毎日

基準：10〜15回/時

基準：13〜16回/時

測定場所：飼育室、測定頻度：1年毎

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的または3か月毎

基準：飼育室は前室・廊下等より5〜50Pa高く

基準：飼育室は前室・廊下等より20Pa高く

測定場所：飼育室、測定頻度：毎日または毎週

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的または毎日
基準：飼育室20ppm以下

臭気（アンモニア）

実施施設なし照度

実施施設なし滅菌効果（オートクレーブ）

基準：ケミカルインジケーター、バイオロジカルインジケーターを使用

基準：ケミカルインジケーター、バイオロジカルインジケーターを使用

測定頻度：滅菌毎

測定頻度：毎日、BIは1回/週

基準：残留塩素10ppm

基準：残留塩素は0.1ppm以上、大腸菌は検出せず、一般細菌は100個/ml以下

測定場所：飼育室給水配管末端
測定頻度：1年毎

測定場所：飼育室給水配管末端
測定頻度：3か月毎または6か月毎

飲水検査

測定場所：飼育室、測定頻度：1年毎
基準：150〜500 lx
測定場所：飼育室、測定頻度：1年毎、必要に応じて（3）非バリア施設（マウス、ラット、モルモット、ウサギ）
判定基準、測定場所および測定頻度の概要は第3表の通り。

落下菌検査

温度

湿度

換気回数

気圧（差圧）

臭気（アンモニア）
照度
滅菌効果（オートクレーブ）

飲水検査

生産施設

実験施設

基準：一般細菌、真菌および付着菌検査の一般細菌、真菌についてそれぞれ5個以下

基準：一般細菌は30個以下（10個以下が多い）、真菌は10個以下、付着菌検査の一般細菌は10個以下、真菌は10個以下

測定場所：飼育室
測定頻度：必要に応じ

測定場所：飼育室
測定頻度：6か月毎、試験終了/開始前等

基準：23℃±3℃または23℃±5℃

基準：23℃±3℃、無毛マウス飼育エリアは25℃±3℃

測定場所：飼育室、測定頻度：毎日

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的または毎日

基準：60±20%、40〜70%

基準：55%±10〜20%で±15%が多い

測定場所：飼育室、測定頻度：毎日

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的または毎日

基準：5回/時または8〜10回/時

基準：6〜20回/時

測定場所：飼育室、測定頻度：必要に応じ

測定場所：飼育室、測定頻度：6か月毎または必要に応じ基準：飼育室は前室・廊下等より20〜40Pa高く設定

基準：飼育室は前室・廊下より10Pa以上高くまたは1〜5Pa高く設定

測定場所：飼育室、測定頻度：毎日

測定場所：飼育室、測定頻度：毎日

基準：飼育室20ppm以下

基準：飼育室20ppm以下

測定場所：飼育装置内、測定頻度：必要に応じ

測定場所：飼育室、測定頻度：6か月毎

基準：200〜350 lx（床上80cm）

基準：150〜750 lx

測定場所：飼育室、測定頻度：必要に応じ

測定場所：飼育室、測定頻度：6か月毎または必要に応じ

基準：ケミカルインジケーターを使用

基準：ケミカルインジケーターを使用

測定頻度：毎日

測定頻度：毎日または必要に応じ

基準：大腸菌検出せず、一般細菌100個/ml以下

基準：残留塩素は0.1〜2ppm、大腸菌検出せず、一般細菌は100個/ml以下

測定場所：貯水槽、飼育室給水配管末端
測定頻度：2か月毎または1年毎

測定場所：飼育室給水配管末端
測定頻度：6か月毎または3か月毎

備考:生産施設、実験施設に該当しないその他施設が1施設あり。

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LABIO 21 APR. 2014

実験動物の環境モニタリングに関する調査報告書（第3報まとめ）（4）非バリア施設（イヌ、サル、ブタ、その他）
判定基準、測定場所および測定頻度の概要は第4表の通り。
生産施設

実験施設

基準：一般細菌および付着菌検査の一般細菌は10個以下

基準：一般細菌30個以下、真菌10個以下、付着菌検査の一般細菌は5個以下、真菌は5個以下

測定場所：飼育室、測定頻度：必要に応じ

測定場所：飼育室、測定頻度：2か月毎から6か月毎

基準：23℃±5℃または26℃±3℃

基準：23℃±3℃。サルは22〜28℃又は23〜29℃

測定場所：飼育室、測定頻度：毎日

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的または毎日

基準：記録するのみ

基準：55％±15％または±20％

測定場所：飼育室、測定頻度：毎日

測定場所：飼育室、測定頻度：経時的または毎日

落下菌検査

温度

湿度
基準：10〜15回/時（サル）基準：6〜20回/時

測定場所：飼育室、測定頻度：1年毎

測定場所：飼育室、測定頻度：6か月毎または1年毎

基準：飼育室は前室・廊下等より5Pa低く、法定検疫時は10Pa低く設定（サル）

基準：飼育室は前室・廊下等より10〜50Pa高く、または1〜5Pa高く設定（サル）

測定場所：飼育室、測定頻度：毎日

測定場所：飼育室、測定頻度：毎日または経時的

基準：飼育室20ppm以下（サル）

基準：飼育室20ppm以下（内10ppm以下もあり）

測定場所：飼育装置内、測定頻度：必要に応じ

測定場所：飼育室、測定頻度：6か月毎または1年毎

基準：150 lx以上（床上70cm）(サル）

基準：150〜750 lx

測定場所：飼育室、測定頻度：1年毎

測定場所：飼育室、測定頻度：6か月毎または1年毎

基準：ケミカルインジケーターを使用

基準：ケミカルインジケーターを使用

測定頻度：滅菌時

測定頻度：毎日、1か月、6か月毎

基準：水道法水質基準による基準：残留塩素は0.1〜0.5ppm、大腸菌は検出せず、一般細菌は100個/ml以下、他は水道法水質基準による

測定場所：飼育室給水配管末端
測定頻度：6か月毎または1年毎

測定場所：飼育室給水配管末端
測定頻度：6か月毎または1年毎

換気回数

気圧（差圧）

臭気（アンモニア）

照度
滅菌効果（オートクレーブ）

飲水検査（担当理事 日栁政彦、委員長 高倉彰、委員 國田智、桑原吉史、田中慶康、深澤清久、林元展人、山田靖子）

LABIO 21 APR. 201437