2014年12⽉期
決算説明会

2015年2⽉2⽇

AgendaBusiness overview
代表取締役社⻑ 花井 陳雄

Financial review
取締役 常務執⾏役員 ⽴花 和義

R & D review & Topics
代表取締役社⻑ 花井 陳雄

Q & A session

将来の⾒通しに関する注意事項
本資料には、当社（国内外の連結⼦会社を含む）の⾒通し、⽬標、計画などの将来に関する記述が含まれています。これらの将来に関する記述は、当社が現時点において⼊⼿している情報、予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくものですが、実質的にこれら記述とは⼤きく異なる結果を招く不確実性を含んでいます。
これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権にかかるリスク、副作⽤に関するリスク、法的規制リスク、製品の⽋陥等の発⽣リスク、原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、為替・⾦融市場の変動リスクなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
本資料には、医薬品（開発中の製品を含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的としているものではありません。
3Business overview

4

2014年 事業概況

事業環境が変化する中、中計基本戦略に基づき着実に前進

2014年4⽉の薬価基準引下げ



主⼒製品「ｱﾚﾛｯｸ®」、「ｸﾞﾗﾝ®」等で後発医薬品、ﾊﾞｲｵ後続品の影響拡⼤

新薬「ドボベット®」、「ジーラスタ®」の承認・発売



ProStrakan社によるArchimedes社の買収



Mogamulizumab の腫瘍免疫療法における開発提携契約

Syndax社から HDAC阻害剤 Entinostat 導⼊52014年 連結決算概況 前年⽐

4⽉の薬価基準引下げの影響や研究開発費の増加により減収減益（単位：億円）

2013年
実績

2014年
実績

売上⾼

3,406

3,334

△71(△2%)

営業利益[営業利益率]517[15.2%]

361[10.8%]△156(△30%)

経常利益495295△199(△40%)

当期純利益

300

158

△141(△47%)差異

経常利益の減益要因は、営業利益の減益のほか、持分法投資損失の増加等
当期純利益の減益要因は、前期計上の関係会社株式売却益等がなくなった影響等（記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て.

利益はのれん償却後利益で記載）

6

2014年 業績予想からの乖離

当期業績予想に⽐して影響を与えた主な要因

連結営業利益(億円)

期初からの減益要因

600

・⻑期収載品に対する後発医薬品の影響

517

・新薬の市場浸透の遅れ

430
361

400

当期第3四半期決算からの減益要因
200

・Entinostat 導⼊に伴う⼀時⾦の発⽣・早期上市に向けた海外開発への投資

02013

2014 予想

2014

・未消化を⾒込んだ販管費予想と実績の差
7

海外事業基盤の拡充

GSPの実現に向けた海外の基盤拡充はPSKを軸に推進
ProStrakan の業績推移(百万ポンド)

好調を牽引する成⻑ドライバー3製品
2014年

Abstral®

2015年予想￡55.8M→￡59.6 M

PecFent® ￡ 7.5M→￡23.3 M
Sancuso® ￡14.0M→￡17.0 M

海外売上⽐率 (医薬事業)
2014年

22％

2015年予想→

26％
8

Financial review

92014年 連結決算概況 前年⽐

4⽉の薬価基準引下げの影響や研究開発費の増加により減収減益（単位：億円）

2013年
実績

2014年
実績

売上⾼

3,406

3,334

△71(△2%)

営業利益[営業利益率]517[15.2%]

361[10.8%]△156(△30%)

経常利益495295△199(△40%)

当期純利益

300

158

△141(△47%)差異

経常利益の減益要因は、営業利益の減益のほか、持分法投資損失の増加等
当期純利益の減益要因は、前期計上の関係会社株式売却益等がなくなった影響等（記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て.

利益はのれん償却後利益で記載）

102014年 セグメント別決算概況 前年⽐

医薬は、薬価基準の引下げ・研究開発費の増加により減収減益
ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙは、医薬品原薬の伸⻑・為替の円安進⾏で増収増益
2013年
実績

2014年実績

売上⾼

2,610

2,530

△79(△3%)

営業利益[営業利益率]461[17.7%]

290[11.5%]△170(△37%)

売上⾼

829

839

10(+1%)

営業利益56[ 6.8%]

72[ 8.7%]

16(+28%)（単位:億円）医薬事業

ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙ
事業[営業利益率]（記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て.

営業利益はのれん償却後利益で記載）

差異

11医薬事業：2014年 決算概況 前年⽐損益分析〔売上⾼ 前年⽐増減〕

2,610

前年実績

販管費

▲6

技術収⼊他(単体)
海外販社

その他・消去

2,530
2,470

当年実績
当年実績

(除 為替影響)0●国内医薬品（▲97億円）：

2,4002,600▲36

研究開発費290280

当年実績
当年実績

為替：+602,500▲34（除研開費）+98▲87(ProStrakan社含む)

▲99

売上総利益

+12

輸出(単体)

461

前年実績

▲97

国内医薬品(単体)＜売上⾼＞〔営業利益 前年⽐増減〕（除 為替影響）

(億円)

0250

・品⽬（荷送）：ﾉｳﾘｱｽﾄ+22,ﾚｸﾞﾊﾟﾗ+11,ﾄﾞﾎﾞﾍﾞｯﾄ+11,ｱﾚﾛｯｸ▲40,ｺﾆｰﾙ▲34, ｸﾞﾗﾝ▲31＜営業利益＞

・ネスプ：薬価基準引下げの影響を受けるも、12年末発売の液量統⼀品の出荷反動減のあった前年を維持。シェアも変動なし●売上総利益（▲99億円）：●輸出（+12億円）：為替影響など●技術収⼊他（▲6億円）：為替影響+6億円
・バイオシミラー関連（+10）
・前年のﾌﾞｽﾙﾌｪｸｽの開発・販売権の返還に係る⼀時⾦の減少（▲21）など●海外販社（+98億円）：為替影響+49億円
・ ProStrakan社 のAbstral等の伸⻑、Archimedes社連結の影響など+80億円

為替：+10350

450 (億円)

・薬価基準引下げの影響と⻑期収載品の後発医薬品浸透による売上減、前年のﾌﾞｽﾙﾌｪｸｽの開発・販売権の返還に係る⼀時⾦の減少などの減益要因を、ﾊﾞｲｵｼﾐﾗｰ関連の技術収⼊の増加、ProStrakan社の伸⻑などで補えず●販管費（▲34億円）：
・協和発酵ｷﾘﾝ単体の販管費などが減少要因となるものの、ProStrakan社によるArchimedes社連結の影響などで費⽤増●研開費（▲36億円）：
・Syndax社からのEntinostat導⼊費⽤、海外開発費⽤の増加など●その他・消去（▲87億円）
・連結⼦会社・千代⽥開発の前年9⽉の化学品物流事業譲渡等による減少（▲42）
・BioWaの技術収⼊の減少（▲22）など

12医薬事業：国内主要製品等の売上⾼

薬価基準の引下げや後発医薬品の市場浸透の影響
⻑期収載品のアレロック®やグラン®で顕著
製品名 他

2013年
実績

2014年
実績

前年⽐

ネスプ®

560553△7

薬価基準引下げ

レグパラ®

15116311

順調に市場浸透

アレロック®

276

236

パタノール®

134

118

グラン®

124

92

輸出104116

技術収⼊

153

139

増減要因

(△1%)

(達成率)

549

4

160(+8%)△40(△14%)

花粉⾶散量減少、薬価基準引下げ
後発医薬品の市場浸透

235

△15

花粉⾶散量減少117△31

薬価基準引下げバイオ後続品の市場浸透(△11%)(△25%)

12△13(△8%)85
109(+11%)

前年はﾌﾞｽﾙﾌｪｸｽ返還等に伴う技術収⼊という特殊要因あり

予想⽐

2014年
予想*

141

(101%)

3(102%)

1(100%)

1(101%)

7(108%)

7(106%)△2(99%)＊：直近の 2014年 売上⾼予想に対する達成率（単位 億円.

記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て.）13ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙ事業：2014年 決算概況 前年⽐損益分析〔売上⾼ 前年⽐増減〕〔営業利益 前年⽐増減〕

829

前年実績+0ヘルスケア(単体)

売上総利益+30（除研開費）

販管費

▲10

研究開発費

▲3▲4

医薬・⼯業原料(単体)

+14

海外売上⾼

+12

第⼀ファインケミカル
その他・消去

▲12

当年実績

839
808 為替：+31

当年実績(除 為替影響)0800

56

前年実績825

当年実績
当年実績（除 為替影響）850 (億円)

07256
25

為替：+165075

100 (億円)＜売上⾼＞●ヘルスケア（+0億円）：
・通信販売は、堅調に推移し、前年を上回る
・原料/OEMは、主要顧客の販売数量減をカバーするために市場開拓を進めたが補えず、加えて夏場の天候不順により飲料⽤途も販売数量減＜営業利益＞●売上総利益（+30億円）：為替影響+20億円
・海外販社の利益率の⾼い製品の販売増など●医薬・⼯業⽤原料（▲4億円）：アミノ酸⼤⼝顧客の在庫調整等により前年を下回る

・第⼀ファインケミカルの事業構造改⾰の進展 など●海外売上⾼（+14億円）：為替影響+31億円
・⽶国（+2）：為替影響（+7）,⼀部顧客の販売低迷による輸液⽤アミノ酸の減少など
・欧州（+14）：為替影響（+14），⼀部顧客における輸液⽤アミノ酸の需要修正の影響など
・アジア・その他（▲2）：為替影響（+10）,中国での顧客の薬事規制対応による輸液⽤アミノ酸の⽣産減少や、医療⽤アミノ酸の顧客における在庫調整など●販管費（▲10億円）：為替影響▲3億円●第⼀ファインケミカル（+12億円）：医薬品原薬の販売数量増など

・通信販売におけるシステム投資など

14連結決算：2014年 前年⽐損益分析＜当期純利益 前年⽐増減＞(億円)<医薬▲99＞・協和発酵キリン単体▲125(薬価基準引下げ▲92, ﾌﾞｽﾙﾌｪｸｽ開発･販売権の返還▲21,長期収載品の販売数量減, ﾊﾞｲｵｼﾐﾗｰ関連の技術収入+10)
・ProStrakan+48(為替影響+27, Archimedes+18)＜バイオケミカル+30＞
協和発酵バイオ単体+13、第一ファインケミカル+14

▲141

為替差損益
▲20
持分法投資損失▲18
デリバティブ評価損 ▲6
関係会社株式売却益 ▲32減損損失▲11
固定資産売却益▲10
工場再編損失引当金 +33<医薬▲71>
協和発酵キリン単体 ▲22
ProStrakan ▲51(Archimedes▲34)<バイオケミカル▲14>
協和発酵バイオ単体 ▲4（2013年)（2014年)

152015年 連結業績予想

新製品の市場浸透に注⼒、持続的なキャッシュ創出
事業価値の向上に向けた研究開発費の投資継続（単位：億円）

2014年
実績

2015年
予想

売上⾼

3,334

3,540

営業利益

[営業利益率]361[10.8%]

415[11.7%]

経常利益

295

340

当期純利益

158

185

（記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て.

利益はのれん償却後利益で記載）

差異

205

(+6%)

53

(+15%)

44(+15%)26(+16%)16

2015年 医薬事業の業績予想（単位：億円）

2014年 実績

2015年 予想

差異

売上⾼

2,530

2,700

169
(+7%)

営業利益

290

320

[11.5％][営業利益率][11.9%]〔営業利益 前年⽐増減〕
前年実績(2014年)・ジーラスタ® 、ドボベット®等の新製品を軸に販売数量増加

290

売上総利益

+97

販管費

・Archimedes社の通年寄与
・研究開発費の増加▲47（除研開費）

29(+10%)

▲21

研究開発費
業績予想
(2015年)
業績予想（除 為替影響）0320
319200（記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て.

為替：+1300

400(億円)

営業利益はのれん償却後利益で記載）

17

2015年 ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙ事業の業績予想（単位：億円）

2014年 実績

2015年 予想差異

売上⾼83989050(+6%)

営業利益

72

95

[ 8.7%][営業利益率][ 10.7%]22(+31%)〔営業利益 前年⽐増減〕
前年実績(2014年)・主⼒のアミノ酸・核酸関連物質

72

やｵﾙﾆﾁﾝ等の販売数量の増加

+34

売上総利益
販管費

・第⼀ﾌｧｲﾝｹﾐｶﾙ社の収益改善▲12(除研開費)

+0

研究開発費
業績予想
(2015年)

95
92

業績予想

(除 為替影響)050（記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て.

タイ・アミノ酸⽣産⼯場完成予想図
為替：+3100150 (億円)

営業利益はのれん償却後利益で記載）

18

財務戦略/株主還元の⽅針

企業価値の最⼤化 = 株主価値の最⼤化
グローバルCMS（円・ドル・ポンド・ユーロ）

配当⾦/配当性向

グループ全体の資⾦効率化と為替リスク低減(％)

2013年 欧⽶⼦会社に導⼊40%

2014年 アジア(⾹港/シンガポール)へ拡⼤
株主還元の⽅針
配当性向
のれん償却前利益に対し40％を⽬途に安定的な配当⾃⼰株取得
市場環境/財務状況を踏まえ機動的に実施(円)
注：「のれん償却前」とは、2008年4⽉の逆取得(キリンファーマ㈱との株式交換)に伴うのれん償却額を差し引く前の利益⾦額.

19

R & D review

20

国内開発における主なタイムライン達成状況☑ 抗CCR4ヒト化抗体 「ポテリジオ®」 の適応追加承認
・初発未治療のCCR4陽性の成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫 (12⽉)
・再発⼜は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫 (3⽉)
・再発⼜は難治性のCCR4陽性の⽪膚T細胞性リンパ腫 (3⽉)

☑ 持続型G-CSF製剤 「ジーラスタ®」 の発売（11⽉）☑ 「ネスプ®」は、⾻髄異形成症候群に伴う貧⾎で希少疾病⽤医薬品としての指定を受け、3⽉に製造販売承認を申請し、適応追加承認（12⽉）☑ 抗IL-5受容体ﾋﾄ化抗体 KHK4563 の喘息を対象としたPhase３の開始(4⽉)☑ 尋常性乾癬治療剤 「ドボベット® 」の発売 (9⽉)

☑ 遺伝⼦組換えｱﾝﾁﾄﾛﾝﾋﾞﾝ製剤 KW-3357 の製造販売承認申請（7⽉）
21グローバル開発の状況①

KW-0761
適応症

国・地域

開発段階

年間発症例数 他

承認 (2014年12⽉)
承認 (2012年 3⽉)

⽇本：約1,100名 1)

ATL

未治療
再発/難治

ATL

再発/難治PTCL

再発/難治

⽇本

承認 (2014年3⽉)

⽇本(PTCL,CTCL)：約2,000名 2)

PTCL

再発/難治

欧州

Phase２

⽶国：約3,600名 3)

CTCL

再発/難治

⽇本

CTCL

再発/難治

固形がん

⽇本
⽇本

⽶国/欧州/その他 Phase２

欧⽶：調査中選択基準にCCR4陽性設定なし

1) ATL：成人T細胞白血病リンパ腫 2) PTCL：末梢性T細胞リンパ腫 3) CTCL：皮膚性T細胞リンパ腫

承認 (2014年3⽉)

⽇本(PTCL,CTCL)：約2,000名 2)

⽶国/欧州/⽇本

Phase３

⽶国：約1,500名 3)
選択基準にCCR4陽性設定なし

⽶国

Phase１

MEDI4736/Tremelimumabとの併⽤試験をAstraZeneca社と共同で実施

1)：⼭⼝⼀成 本邦におけるHTLV-1感染及び関連疾患の実態調査と総合対策.平成21年度総括研究報告書：(平成22年3⽉)
2)：厚⽣労働省: 平成23 年10 ⽉ 患者調査 閲覧第97 表 総患者数、傷病基本分類別3)：SEER Data (2001-2007)22

グローバル開発の状況②

KW-6002
適応症国・地域

開発段階

年間発症例数 他

パーキンソン病

北⽶/欧州
その他

Phase３

⽶国：治療対象患者数 約57万⼈以上 1)
Special Protocol Assessment に基づくFDAとの合意

適応症

国・地域

開発段階

患者数 他

XLH

⽶国
欧州

Phase2(対象:⼩児)⽶国 2)：⼩児 約3,000名、成⼈ 約12,000名 3)
Ultragenyx Pharmaceutical との共同開発

XLH・⾻軟化症

⽶国
カナダ

Phase１/2(対象:成⼈)XLH・⾻軟化症

⽇本
韓国

Phase１(対象:成⼈)KRN231)：Decision Resources社 による調査
2)：欧州（主要５カ国）の患者数は⽶国と同程度と推定
3)：本疾患は、20,000⼈に⼀⼈程度の割合で発症するといわれており、これに基づき推定

23バイオシミラー開発のアップデート

期初の計画通り、各プロダクトは開発が順調に進展
開発番号

先⾏品（製品名）

ステージ

国/地域

ﾊﾞｲｵｼﾐﾗｰ

FKB327

ｱﾀﾞﾘﾑﾏﾌﾞ（ヒュミラ）

Phase３

⽶国、その他

ﾊﾞｲｵｼﾐﾗｰ

FKB238

ﾍﾞﾊﾞｼｽﾞﾏﾌﾞ（アバスチン）

Phase１

英国

ﾊﾞｲｵｼﾐﾗｰ

⾮開⽰

⾮開⽰品⽬決定

注：バイオシミラー医薬品は、協和キリン富⼠フイルムバイオロジクス株式会社が開発

24

Topics
1. 腫瘍免疫療法における Mogamulizumab
2. ジーラスタ® が⽬指す新たな市場形成
3. がんカテゴリーの更なる強化に向けて25

腫瘍免疫療法における Mogamulizumab
⾃社創薬した抗CCR4抗体 Mogamulizumab
本剤の⽇本における製品名は 「ポテリジオ® 」
・強活性抗体作製技術「ポテリジェント」を活⽤した世界初の抗体医薬品
・⽇本で承認されている適応症は CCR4 陽性の造⾎器腫瘍
- 成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫- 再発または難治性の⽪膚T細胞性リンパ腫- 再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫
・欧⽶では、造⾎器腫瘍を対象に臨床開発を⾃社で推進

近年、腫瘍免疫編集機構という新しい概念に基づいたがん治療 「腫瘍免疫療法」 に注⽬
CCR4を発現している制御性T細胞は、免疫反応の抑制に寄与
26

腫瘍免疫療法における Mogamulizumab
腫瘍免疫療法における新たな可能性をもつ Mogamulizumab
開発提携契約に基づき固形癌を対象とした探索試験を加速

MEDI4736
Tremelimumab

PF-05082566

Nivolumab

Mogamulizumab
anti-CCR4

27

ジーラスタ® が⽬指す新たな市場形成
グラン®の発売から20年以上に亘る医薬品情報の蓄積
ジーラスタ®の新発売にて、この分野での圧倒的リーダーへ

売上⾼の実績と予想（億円）(億円)

・造⾎幹細胞移植 等

・がん化学療法による発熱性好中球減少症の予防・全てのがんに予防投与(好中球が減少する前からの投与)が可能
・プラシリンジ製剤
・発熱性好中球減少症の発症リスクが⾼い化学療法や患者さんに対する予防投与
28ジーラスタ® が⽬指す新たな市場形成
予防的投与という適応症を踏まえ、患者さんや医療従事者に貢献↓ 抗がん剤治療終了
グラン®投与↓↓↓↓↓・・・・

医療上の簡便性：-患者さんの投与負担軽減-外来化学療法後の通院負担軽減

医療上のメリット：-好中球減少症による感染症発症リスク低減-がん化学療法の投与量やｽｹｼﾞｭｰﾙ遵守が可能

ジーラスタ®投与↓医療現場における貢献29

がんカテゴリーの更なる強化に向けてクラスⅠ HDAC 阻害剤 Entinostat のライセンス契約締結
Syndax社との契約概要
・締結：2014年12⽉19⽇
・内容：独占的な開発および販売に関するライセンス契約
・地域：⽇本および韓国
・費⽤：Syndax社の株式購⼊を含む契約⼀時⾦2,500万ドル

Entinostatの化学構造

Syndax社が実施中の Entinostat のPhase3
ProStrakan
・対象：ホルモン受容体陽性の転移性乳癌
・投与：Entinostat を1週間に1回、経⼝投与
Exemestane との併⽤療法
・特徴：FDAが Breakthrough Therapy に認定
Special Protocol Assessment を合意30

がんカテゴリーの更なる強化に向けてがんカテゴリー におけるシナジーの期待
固形癌を対象に腫瘍免疫療法の併⽤薬としての可能性
乳癌治療を軸としたシナジー

腫瘍免疫療法
免疫療法の併⽤薬 Entinostat

フェントス®
ジーラスタ®

・免疫反応を抑制するMDSC,T regに対する効果を期待.
アブストラル®

ProStrakan

Entinostat

Syndax社は治験を実施中
ナベルビン®

ヒスロン® H

・対象：NSCLC
・投与：PD-1抗体と併⽤療法

グラン®
31

事業価値向上ストーリー
様々なマイルストーンを2016年に控え、GSPへ向けた進化を加速
2014

2015

申請
・KW-3357

申請
・KHK4827

2016

2017

2018

治験終了予定・KHK4563 (気管⽀喘息) Phase3
・KW-6002 (ﾊﾟｰｷﾝｿﾝ病) Phase3
・KW-0761 (CTCL)
Phase3
・KRN23(⼩児XLH)
Phase2
・KW-0761 (固形癌)
Phase1/1b 1)
他
注：⻘字はバイオ医薬品.

2010年〜国内⽣産拠点再編計画は2017年に完了予定

1)：AstraZeneca 社との開発提携契約に基づいた試験

32

Q & A session

33

協和発酵キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の⼈々の健康と豊かさに貢献します。

本資料のお問合せ先
協和発酵キリン株式会社
コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 03-3282-0009
34

略語⼀覧
ATL
CCR4
CMS
CTCL
G-CSF
GSP
HDAC
MDSC
MRs
NSCLC
PD-1
PD-L1
PPAPSK
T reg
PTCL
XLH

Adult T-cell Leukemia/Lymphoma (成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫)
Chemokine ( C-C motif ) Receptor 4
Cash Management System
Cutaneous T-Cell Lymphoma (⽪膚T細胞性リンパ腫)
Granulocyte - Colony Stimulating Factor
Global Specialty Pharmaceutical Company
Histone Deacetylase (ヒストン脱アセチル化酵素)
Myeloid-Derived Suppressor Cell (⾻髄由来抑制細胞)
Medical Representatives
Non Small Cell Lung Cancer (⾮⼩細胞肺癌)
Programmed Death -1
Programmed Death - Ligand 1
Purchase Price Allocation
ProStrakan
Regulatory T cell (制御性T細胞)
Peripheral T-Cell Lymphoma (末梢性T細胞リンパ腫)
X-linked Hypophosphatemic Rickets (X染⾊体遺伝性低リン⾎症性くる病)

35

APPENDIX

36

補⾜：為替関連
期中平均の為替レート
平均為替レート

2013年
実績

2014年
実績

前年⽐

2015年
予想

⽶ドル(円/USD)

96円

105円

+ 9円

109円

ユーロ(円/EUR)

127円

140円

+13円

139円

英ポンド(円/GBP)

150円

173円

+23円

178円

2014年の為替変動影響額 (前年⽐)ｾｸﾞﾒﾝﾄ通貨

売上⾼

営業利益

医薬事業

USドル

+ 8億円

△ 0億円

ユーロ+ 1億円

+ 1億円

英ポンド

+36億円

+ 2億円

USドル+14億円+ 9億円

ユーロ+15億円+ 7億円

英ポンド－ 円－ 円

ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙ事業

9 37

補⾜：2014年 連結決算概況 予想⽐

導⼊契約に伴う⼀時⾦、海外開発の進展に伴う研究開発費の増加（単位：億円）

2014年
予想

2014年
実績

売上⾼

3,360

3,334

△26(△1%)

営業利益[営業利益率]430[12.7%]

361[10.8%]△69(△16%)

経常利益

350

295

△55(△16%)

当期純利益

180

158

△22(△12%)（記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て.

利益はのれん償却後利益で記載）

差異38

補⾜：2014年 セグメント別決算概況 予想⽐

医薬は、Syndax社からの導⼊、積極的な海外開発投資
ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙは、アジア/⽶国を中⼼にアミノ酸の出荷減
2014年
予想

2014年
実績

売上⾼

2,5402,530△10(△0%)

営業利益[営業利益率]350[13.7%]

290[11.5%]△60(△17%)

売上⾼

850839△11(△1%)

営業利益

80[9.4%]

72[ 8.7%]△8(△9%)（単位:億円）医薬事業

ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙ
事業[営業利益率]（記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て.

営業利益はのれん償却後利益で記載）

差異

39

補⾜：医薬事業 2015年 業績予想 前年⽐損益分析〔売上⾼ 前年⽐増減〕〔営業利益 前年⽐増減〕

2,530

前年実績(2014年)

前年実績(2014年)+87

国内医薬品(単体)

売上総利益

+13

輸出(単体)

海外販社

その他・消去

2,700
2,679

業績予想(2015年)
業績予想(除 為替影響)02,400▲47（除研開費）+139▲9(ProStrakan社含む)

+97

販管費

▲60

技術収⼊他(単体)

290

▲21

研究開発費
業績予想
(2015年)
業績予想

為替：+21（除 為替影響）

2,600

2,800 (億円)

0320
319200＜売上⾼＞＜営業利益＞●国内医薬品（+87億円）：●売上総利益（+97億円）：

・品⽬（荷送）：ｼﾞｰﾗｽﾀ+68, ﾄﾞﾎﾞﾍﾞｯﾄ+38, ｵﾝｸﾞﾘｻﾞ+33, ﾉｳﾘｱｽﾄ+28,ｱﾚﾛｯｸ▲46, ｸﾞﾗﾝ▲33, ｺﾆｰﾙ▲25
・ネスプ：薬価基準引下げの影響やMDSへの適応拡⼤を加味し14年実績⽐101％を⽬指す。シェ
アも⼤きな変動が無いことを想定する●輸出（+13億円）：15年の堺⼯場閉鎖に伴うオロパタジンの16年分前倒し出荷など●技術収⼊など（▲60億円）：為替影響+2億円
・バイオシミラー関連（▲60）など

為替：+1300

400(億円)・技術収⼊の減少を、国内医薬品の新薬(ｼﾞｰﾗｽﾀ・ﾄﾞﾎﾞﾍﾞｯﾄ・ｵﾝｸﾞﾘｻﾞ・ﾉｳﾘｱｽﾄ)の市場浸透などと、ProStrakan社 のAbstral・Sancuso等の伸⻑、Archimedes社連結の影響などで補い、増益を⽬指す●販管費（▲47億円）：
・Archimedes社連結の影響など●研開費（▲21億円）：
・海外開発費⽤の増加など●海外販社（+139億円）：為替影響+18億円
・ ProStrakan社 のAbstral・Sancuso等の伸⻑、Archimedes社連結の影響など+111億円

40補⾜：ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙ事業 2015年 業績予想 前年⽐損益分析〔売上⾼ 前年⽐増減〕〔営業利益 前年⽐増減〕

839

前年実績(2014年)

前年実績(2014年)+17

ヘルスケア(単体)

販管費

+39
▲2

海外売上⾼
第⼀ファインケミカル

業績予想(2015年)
業績予想(除 為替影響)0

業績予想(2015年)

為替：+6850

+0

研究開発費

890
884800▲12(除研開費)+5

その他・消去+34

売上総利益

▲8

医薬・⼯業原料(単体)

72900

9592

業績予想

(除 為替影響)

(億円)

＜売上⾼＞
●ヘルスケア（+17億円）：
・通信販売は、販売促進費⽤の投下により積極的に定期顧客を獲得する・原料/OEMは、飲料⽤途やスポーツ向けサプリメント等の拡販を⽬指す●医薬・⼯業⽤原料（▲8億円）：⼀部品⽬の終売などが要因。
●海外売上⾼（+39億円）：為替影響+6億円
・⽶国（+9）：為替影響（+3）,輸液⽤アミノ酸、健康⾷品⽤途のアミノ酸の拡販など
・欧州（+10）：為替影響（▲1），輸液⽤途アミノ酸の拡販など
・アジア・その他（+19）：為替影響（+4）,中国での顧客の薬事規制対応による輸液⽤アミノ酸の⽣産減少からの回復や、医療⽤アミノ酸の顧客における在庫調整からの回復を⾒込む●第⼀ファインケミカル（▲2億円）：後発医薬品原薬の販売数量は減少するが、協和発酵キリン向け医薬品原薬の販売数量は増加

050

為替：+3100(億円)150＜営業利益＞●売上総利益（+34億円）：為替影響+4億円
・海外売上⾼や通信販売の伸⻑
・第⼀ファインケミカルの事業構造改⾰の進展による売上⾼営業利益率の改善など●販管費（▲12億円）：為替影響▲1億円
・通信販売における販売促進費⽤の積極的な投下など

41

補⾜：Archimedes社 企業結合会計処理
開始貸借対照表（取得⽇ 2014年8⽉5⽇時点における会計処理）－取得原価の配分（PPA)による無形資産評価後の貸借対照表－（単位：百万ポンド）

諸資産

40.9

棚卸資産評価アップ①個別に償却期間を設定
4.7〜17.4年（均等償却）

3.6

無形資産 131.7（販売権等）②12年で均等償却

のれん 98.8

諸負債

27.3

繰延税⾦負債

20.4

借⼊⾦ 129.2

取得原価 98.1

償却対象
企業結合会計処理による損益影響①無形資産償却額②のれん償却額③棚卸資産評価アップ
損益影響計

：
：：：

2014年下期￡ ５．３M￡ ３．４M￡ ３．６M￡１２．３M

2015年 予想(通年)￡ １２．０M￡ ８．２M－.
￡ ２０．２M

42

補⾜：Archimedes社 連結影響の内訳
ProStrakan(単位：百万ポンド）※1 販売費及び⼀般管理費にはのれん等償却額を含んでおりません。
のれん等償却額＝減価償却費+のれん償却額※2 EBITDA＝営業損益+減価償却費+のれん償却額※3 2014年8⽉5⽇に買収完了したArchimedes社の業績については、2014年8⽉からProStrakan社に連結しております。
（記載⾦額は表⽰単位未満を切り捨て）

43補⾜：腫瘍免疫療法における各抗体のﾀｰｹﾞｯﾄ

PD-L1

44

補⾜：導出品の開発進捗状況

Name
Tivozanib

Partner

Phase
I

II

喘息

Benralizumab AstraZeneca(MEDI-563) /MedImmune

DARA

RGI2001

REGiMMUNE

SAR252067

SanofiIII

悪性腫瘍(VEGF receptor inhibitor)(KRN951)

AVEO

KRN5500

Remarks

COPD(Anti-IL-5Rantibody)(KHK4563)
POTELLIGENT®

神経因性疼痛Phase1/2

免疫抑制
炎症性腸疾患(anti-LIGHT antibody)（2015年1⽉23⽇現在）

45

補⾜：アジア地域医薬ビジネスの現状
アジア地域医薬ビジネス

連結⼦会社
（設⽴年）

韓国
（1991年5⽉設⽴）

30

中国（1997年6⽉設⽴）

91

Kyowa Hakko Kirin Korea
Co.,Ltd.

50億円
Nesp,Gran,Nuelasta,Renagel,Regpara,Allelock,Leunase,
Mitomycin C, Nplate

33億円
Gran,Espo,Coniel

台湾（1992年4⽉設⽴）

31億円

⾹港
（1993年8⽉設⽴）
Kyowa Hakko Kirin (HongKong) Co., Ltd.

シンガポール（2005年3⽉設⽴）
Kyowa Hakko Kirin (Thailand) Co.,Ltd.

売上⾼（販社）
販売製品

Kyowa Hakko Kirin ChinaPharmaceutical Co., Ltd.

Kyowa Hakko Kirin(Taiwan) Co.,Ltd.

タイ（連結対象外）

MRs

Kyowa Hakko Kirin(Singapore) Pte.Ltd.

20Nesp, Gran, Regpara,Mitomycin C, Neulasta,
Leunase, Sancuso, Nplate

10億円
7Aranesp, Regpara, Renagel,
Nplate, Mitomycin C,Leunase, Sancuso

5億円
10Nesp, Peglasta, Gran,Regpara, Mitomycin C,Leunase, Nplate, Sancuso（2014年12⽉末現在）4646