金沢大学 第 2.3 版
作成日 2022 年 4 月 25 日 承認日 2022 年 4 月 28 日

糖尿病性腎症に対してLDLアフェレシス治療を受けた患者さんへ
研究協力のお願いについて
本学では、下記の研究を行います。研究目的や研究方法は以下の通りです。この掲示などによるお知らせの後、臨床情報の研究使用を許可しない旨のご連絡がない場合においては、ご同意をいただいたものとして実施されます。皆様方におかれましては研究の趣旨をご理解いただき、本研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
なお，この研究は，金沢大学医学倫理審査委員会および福井大学医学系研究倫理審査委員会の審査を受け，本学の医学系部門長の承認を得て行っているものです。

１．研究の対象
2014 年 12 月 1 日以降、先進医療 A「LDL アフェレシス療法」の規定に沿って治療が実施された方。

２．研究の目的について
研究課題名：糖尿病性腎症に対するLDLアフェレシス療法に関する観察研究2015年度より、難治性高コレステロール血症に随伴して重度尿蛋白を呈する糖尿病性腎症を対象としたLDLアフェレシス療法が先進医療Aとして実施可能となりました。これまでの成績では、治療に導入された方における生命の転帰と腎臓病の転帰が改善する可能性ならびに治療の安全性が確認されています。今般、この先進医療Aを導入される新しい方の経過および転帰と、これまでに導入された方の長期的な転帰を観察することといたしました。

３．研究の方法について
この研究では，診療のときに検査のあった血液や尿の検査データを使います。必要なデータをまとめ，患者さんの転帰と腎臓病の転帰について評価を行います。

４．研究期間金沢大学医学倫理審査委員会の承認日（本学では研究機関の長の許可日）～２０２５年３月３１日

５．研究に用いる試料・情報の種類
情報：病歴、カルテ番号、診療で行われた腎機能検査などの検査結果、治療後の経過・転帰

６．外部への試料・情報の提供・公表
現時点では、外部への情報の提供の予定がありません。対応表は、本学の研究責任者が保管・管理します。

７．予想される利益と不利益について
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この研究はデータの調査だけを行う研究であり，この研究に参加しても患者さんに直接の利益はありません。予測される不利益として個人情報の流出の可能性は0ではありませんが、そういうことがないようにデータの取り扱いについては，外部に漏れることが無いよう細心の注意を払います。

８．プライバシーの保護について
この研究にご参加いただいた場合、あなたから提供された検体や診療情報などのこの研究に関するデータは、個人を特定できない形式に記号化した番号により管理されますので、あなたの個人情報が外部に漏れることは一切ありません。
この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがあります。このような場合，あなたの個人情報などのプライバシーに関するものが公表されることは一切ありません。

９．研究組織本学での研究責任者
糟野 健司
福井大学 腎臓病態内科学准教授

研究代表者・責任医師原 章規
金沢大学大学院 腎臓内科学、医薬保健研究域医学系

環境生態医学・公衆衛生学

分担医師
和田 隆志
坂井 宣彦
清水 美保
岩田 恭宜
北島 信治
遠山 直志宮川 太郎小倉 央行
佐藤 晃一

国立大学法人 金沢大学長、金沢大学附属病院腎臓内科医師
金沢大学附属病院 血液浄化療法部 准教授
金沢大学 保健管理センター 助教
金沢大学附属病院 感染制御部 特任教授
金沢大学附属病院 血液浄化療法部 特任助教
金沢大学附属病院 先端医療開発センター 特任准教授
金沢大学附属病院 救急部 特任助教
金沢大学附属病院 先端医療開発センター特任助教
金沢大学附属病院 医療安全管理部 特任助教

研究事務局
遠山 直志

金沢大学附属病院 先端医療開発センター 特任准教授

研究調整医師
小林修三
武曾惠理
丸山彰一
和田 隆志

湘南鎌倉総合病院・副院長
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院腎臓内科・主任部長
名古屋大学大学院医学系研究科病態内科学講座腎臓内科・教授
国立大学法人 金沢大学長、金沢大学附属病院腎臓内科医師

共同研究機関（試料・情報を提供する機関）
別紙参照
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1０．本研究に係る資金ならびに利益相反についてこの研究は，株式会社カネカから提供される資金にて実施するものです。
本研究の研究担当者は「金沢大学臨床研究利益相反マネージメントポリシー」に従い、臨床研究利益相反マネージメント委員会に必要事項を申告し、審査と承認を得ています。福井大学では、特定の企業や団体から研究資金や給与・謝金など、特別な便宜を受けていないことを福井大学臨床研究利益相反審査委員会に全て報告し、利益相反状態でないと判定されています。この研究において用いるリポソーバを製造販売している株式会社カネカとの間に利害関係はありません。従って、私はこの研究の実施の際に個人的な利益のために専門的な判断を曲げるようなことは一切いたしません。

１１．研究への不参加の自由について
試料・情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には、研究対象としませんので、2024年3月31日までに下記の問い合わせ先までお申出ください。

１２．研究に関する窓口
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
研究機関の名称：福井大学腎臓病態内科学研究責任者：糟野 健司（福井大学腎臓病態内科学 准教授）
住所：〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
電話：0776-61-8478＜ご意見・苦情窓口＞〒910-1193
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月 23-3
福井大学医学部附属病院医学研究支援センター
電話：0776-61-8529
受付時間：平日 8：30～17：15（年末年始、祝・祭日除く）

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金沢大学 第 2.3 版
作成日 2022 年 4 月 25 日 承認日 2022 年 4 月 28 日
別紙 既存試料・情報の提供を行う機関一覧
施設 No

代表者名

所属・住所・連絡先

1

宮崎 真理子東北大学病院 血液浄化療法部

2

佐藤 英一

医療法人財団明理会 新松戸中央総合病院腎臓高血圧内科

3鈴木

順天堂大学医学部附属病院浦安病院

4

阿部 雅紀

日本大学医学部附属板橋病院 腎臓・高血圧・内分泌内科

6

日高 寿美

医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院

7成田 一衛新潟大学大学院医歯学総合研究科腎・膠原病内科学分野

8

横山 仁

金沢医科大学医学部腎臓内科学

9田中聡

地方独立行政法人静岡県立病院機構

10

加藤佐和子

名古屋大学医学系研究科病態内科学講座腎臓内科学

11長谷川 みどり

藤田医科大学 腎臓内科

12

糟野 健司

福井大学腎臓病態内科学

13松原

京都大学医学部附属病院腎臓内科

14

宮田 仁美

社会福祉法人京都社会事業財団京都桂病院 腎臓内科

15

塚本 達雄

公益財団法人田附興風会医学研究所

16

津田 昌宏

大阪公立大学大学院医学研究科腎臓病態内科学

17

祖父江 理

香川大学医学部附属病院 腎臓内科

18

寺田 典生

高知大学医学部内分泌代謝・腎臓内科

19中野

九州大学大学院医学研究院病態機能内科学

20

升谷 耕介

福岡大学医学医学部附属病部腎臓・膠原病内科学

21

中田 健

大分大学医学部内分泌代謝・膠原病・腎臓内科学講座

22

菊池

宮崎大学医学部附属病院

23

中山 昌明

聖路加国際病院・腎臓内科

24

今澤 俊之

独立行政法人 国立病院機構 千葉東病院・腎臓内科

25

合田 朋仁

順天堂大学医学部附属順天堂病院 腎・高血圧科

26

片桐 大輔

国立国際医療研究センター病院・腎臓内科

27

長田 太助

自治医科大学 内科学講座 腎臓内科学部門

30

森 建文

東北医科薬科大学医学部

31

谷山佳弘

関西医科大学附属病院 腎臓内科

32

白上巧作

セントヒル病院 腎臓内科

33

荒木信一

和歌山県立医科大学医学部附属病院 腎臓内科

仁雄

敏昭

正雄

腎・高血圧・内分泌科

腎・高血圧科

腎臓病総合医療センター

静岡県立総合病院

北野病院 腎臓内科

血液浄化療法部

腎臓内分泌内科

施設 No5,28,29 は研究参加取りやめのため一覧から削除

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