原著

急性咳嗽を主訴とする小児の上気道炎患者へのチペピジンヒベンズ酸塩の効果
西村

龍夫 1, 5）

絹巻1）にしむら小児科

宏 2, 5）

保坂2）絹巻小児科クリニック

4）さいわいこどもクリニック

泰介 3, 5）

宮田

章子 4）

3）保坂小児クリニック

5）近畿外来小児科学研究グループ

要旨【目的】 急性咳嗽を主訴とする小児の上気道炎患者に対するチペピジンヒベンズ酸塩の効果を検証する。
【方法】 2018 年 5 月から 2018 年 8 月までの 4 か月間，14 か所の小児科診療所を受診した 1 歳から就学前までの，急性咳嗽を主訴とする上気道炎症状の患者を調査対象とした。対象となる症例が受診すると，母親からの聞き取りで，咳嗽の強さと食欲不振，夜間睡眠，遊びの状態を記録した。その後，乱数表を使用し，カルボシステイン 30 mg/
kg/day のみを投与した群と，それに加えてチペピジンヒベンズ酸塩 2 mg/kg/day を投与した群に分けた。2 日後に母親に電話連絡し，その時点での咳嗽の強さと食欲不振，
夜間睡眠，遊びの状態と，2 日間の経過で咳嗽症状が〔良くなった・変わらない・悪くなった〕のいずれであったか，聞き取り調査を行った。
【結果】 266 例の調査を行い，連絡が付かなかった例，服薬できなかった例を除く
252 例を解析の対象とした。126 例がカルボシステインのみ投与群，126 例がチペピジ
ンヒベンズ酸塩併用群であった。経過調査時には，いずれの群も全ての臨床症状は改善していたが，チペピジンヒベンズ酸塩併用群は咳嗽が良くなったという回答が少なく（p＜0.01），咳嗽の強さの改善も悪かった（p＜0.01）。
【結論】 小児の急性咳嗽患者に対し，カルボシステインに加えチペピジンヒベンズ酸塩を投与すると，症状を遷延させる可能性がある。
Key Words：小児，急性咳嗽，上気道炎，チペピジンヒベンズ酸塩，鎮咳薬

週以上 8 週未満を遷延性咳嗽，8 週以上を慢性咳嗽

はじめにと区別している 2）。日常診療で咳嗽を主訴に受診す咳嗽は，発熱に次いでプライマリ・ケアの小児科る患者の多くは急性咳嗽であり 3），その原因の多く

外来を受診することの多い臨床症状である。季節には鼻炎・鼻咽頭炎などのウイルス性上気道感染症で関係なく外来患者の 30％前後が咳嗽を伴って受診あり，いわゆる普通感冒である。

しており，6 歳未満児が 70％を占めている 。咳嗽

チペピジンヒベンズ酸塩は，日本国内で開発されはその持続期間によって原因が異なるため，小児のた非麻薬性の中枢性鎮咳薬であり，1959 年に成人咳嗽診療ガイドラインでは 3 週未満を急性咳嗽，3用の錠剤と散剤の製造販売が承認された。その後，

1）

Original Article : Effect of Tipepidine Hibenzate on Acute Cough with Upper Respiratory Tract Infection in Children
Tatsuo Nishimura, et al
著者連絡先：西村龍夫（にしむら小児科）〒 582-0021 大阪府柏原市国分本町 3-9-3
受付日：2019 年 2 月 12 日 受理日：2019 年 4 月 27 日

124

外来小児科

Vol. 22

No. 2（2019）急性咳嗽を主訴とする小児の上気道炎患者へのチペピジンヒベンズ酸塩の効果

表11960 年にシロップ，1965 年にドライシロップの製参加施設造が承認となり，現在まで小児に対して広く使用さ

施設名称

担当医

れてきた。しかし，その薬効は，鎮咳作用はイヌ，

あおき小児科
絹巻小児科クリニック
さいわいこどもクリニック
杉村こどもクリニック
すくすくこどもクリニック
高屋こども診療所
つちだ小児科とみもと小児科クリニックにしむら小児科
はちわかこどもクリニック
ふじおか小児科
ふるかわ医院
保坂小児クリニック
ゆたかこどもクリニック

青木才一志
絹巻 宏
宮田章子・木実谷貴久
杉村 徹
西原 信
高屋和志
土田晋也
冨本和彦
西村龍夫
八若博司
藤岡雅司
古川 裕
保坂泰介
中村 豊

気管支腺分泌の亢進作用はウサギ，気道粘膜線毛上皮運動の亢進作用はハトを用いた動物実験を根拠とするもので 4），ヒトでのコントロールスタディは未だない。チペピジンヒベンズ酸塩は国内でのみ使用されている薬剤であり，海外からのデータを期待することはできない。
そこで，今回，プライマリ・ケアを受診した急性咳嗽を主症状とする小児の上気道炎患者に対し，チペピジンヒベンズ酸塩の投与がどのように経過に影響しているのか，前向きのコントロールスタディを行った。

本外来小児科学会の調査研究方法検討会の調査依頼

対象と方法で参加表明した 14 の小児科診療所において，15 名

近畿外来小児科学研究グループ（KAPSG）と日の小児科専門医による多施設共同の前方視的調査を「咳を主症状とする上気道炎患者への咳止めの薬（アスベリン）の効果に関する研究」について調査へのご協力のお願い
現在，小児科や耳鼻科で咳止めとして使われることの多いアスベリン（一般名：チペピジンヒベンズ酸塩）ですが，お子さんに投与した場合，薬がなかったとき（自然経過）に比べて早く咳が止まるのかどうかは分かっていません．そこで，咳をするお子さんに対してより良い診療を行うことを目的に，アスベリンの効果を調べるた
めの臨床研究を行うことになりました．ご協力をよろしくお願いします．
調査の概要◆対象：1 歳から就学前までの咳症状で受診されたお子さんが調査の対象となります．なお，既にお薬を服用していたり，診察して抗生物質（抗菌薬）が必要だと判断されたお子さん，診察の結果，仮性クループや気管支喘息と診断されたお子さんは対象外となります．
◆方法：あらかじめ簡単な問診をさせて頂き，お子さんにはカルボシステイン（痰を切る薬）もしくは，カルボシステインとアスベリン（咳止め）のいずれかを処方させて頂きます．明後日に電話で経過をお聞きします．経
過が思わしくなければ，それまで待たずに受診して下さい．
◆説明事項
・この調査は任意で，ご協力の有無により診療内容が変わることはありません．ご協力を頂けない場合も，お子さんの症状に合わせて最善と思われる治療を行います．
・はっきりしないことや答えたくない項目に関しては無回答でかまいません．
・集められたデータは事務局で解析し，その他の専門家と検討します．結果をお母さん方にご報告することはいたしませんが，私たちがより良い小児医療を提供するための資料として，学会などで報告します．
・今回の調査で個人情報が漏れたり，回答の内容が他の目的に利用されることはありません．
ご協力いただける方は，以下の「承諾する」に○をつけて，ご署名のうえ，問診にご回答ください，よろしくお願い申しあげます．

（承諾する・承諾しない）

ご署名：

：

実施責任者（医師の名前）
：

図1

外来小児科

：

説明文と同意書

Vol. 22

No. 2（2019）

125

原著

対象となる咳嗽患者（266 名）乱数表でランダム化

カルボシステイン単独群

チペピジンヒベンズ酸塩併用群（134 名）（132 名）

連絡付かず
（3 名）

連絡付かず

2 日後に経過調査

服薬できず
（5 名）

（1 名）

2 日後に経過調査

服薬できず
服薬確認

服薬確認

（126 名）（126 名）

図2（5 名）

解析対象となった患者のフローチャート

行った。参加施設と担当医を表 1 に示す。

イン単独群）と，それに加えてチペピジンヒベンズ

2018 年 5 月から 2018 年 8 月までの 4 か月間，担酸塩 2 mg/kg/day を投与した群（以下，チペピジ

当医の外来を受診した 1 歳から就学前までの咳嗽をンヒベンズ酸塩併用群）の 2 群にランダムに分けた。

主症状とする上気道炎患者で，発症後 1 週間以内に通常の診療行為の中での調査のため盲検化は行わ

母親に連れられて来院した症例を対象にした。発熱ず，全施設でそれぞれ薬剤情報を渡し，母親がいずや鼻汁の有無は問わないが，明らかな基礎疾患があれの投与群かを知り，その薬理作用を理解できるよ

る児，既に投薬を受けている児，抗菌薬の投与が必うにした。

要と判断される児，受診時に明らかな呼吸困難や喘初診から 2 日後に，母親へ電話連絡を行い，薬が鳴がある児，以前に気管支喘息と診断されている児

飲めたかどうかの確認を行った上で，咳嗽症状の変は対象外とした。

化について，〔良くなった，変わらない，悪くなった〕

対象症例が受診した場合，図 1 に示す文書で調の 3 段階での聞き取り調査を行った。また，その時査の概要を示した上で同意を確認し，第 3 者が個人

点での咳嗽の強さと食欲不振・遊び・夜間睡眠の評を特定できない形で，あらかじめ配布した調査票に価を，登録時と同じ質問形式で再度聞き取り調査し年齢，性別，集団生活と同胞の有無，両親の喫煙のた。咳嗽の強さに関しては，個々の症例における薬有無，
発症日を 0 病日とした受診までの経過日数と，剤投与前後のスコアの変化（以下，スコア改善度）

来院時体温，
鼻汁の有無を記録した。咳嗽の強さは，を算定した。

母親に 5 段階で評価してもらい，前後での変化をみ

調査は 1 施設当たり 20 例（カルボシステイン単るためにスコア化した（非常に強い：5，かなり強

独群 10 例，チペピジンヒベンズ酸塩併用群 10 例）

い：4，中等度：3，やや弱い：2，弱い：1）。さらに，とし，調査期間中に 20 例に達しなかった場合はそ全身状態の評価として，食欲不振・遊び・夜間睡眠の時点での集計とした。

に関しては 3 段階で評価し，2，1，0 とスコア化を

調査終了後，各参加施設から郵送にて調査票を回収し，データベースソフトに入力してデータシート

行った。
登録した症例は，乱数表を使用して，カルボシス

を作り，Statcel バージョン 4 を用いて解析を行っテイン 30 mg/kg/day 投与群（以下，カルボシステ

た。2 群の基礎データの差の検定には t 検定とカイ126

No. 2（2019）

外来小児科

Vol. 22急性咳嗽を主訴とする小児の上気道炎患者へのチペピジンヒベンズ酸塩の効果

表2

初診時の基礎データと症状
カルボシステイン チペピジンヒベンズ
単独群（n＝126） 酸塩併用群（n＝126）

変数

P value

年齢（歳）2.40±1.33

2.48±1.40.646

性別 / 男児

51.6％

49.6％

.751

集団生活 / 有り

81.0％

78.6％

.638

同胞 / 有り

66.1％

65.3％

.894

父親の喫煙 / 有り

32.0％

29.3％

.641

母親の喫煙 / 有り

3.2％

7.3％

.146

体温（℃）

37.2±0.81

37.2±0.72.635

経過日数（日）1.98±1.50

2.30±1.79

.120

咳嗽の強さ
5：非常に強い
4：かなり強い
3：中等度
2：やや弱い
1：弱い

4.8％
25.4％
49.9％
16.7％
3.2％

4.8％
19.8％
48.4％
22.2％
4.8％

食欲不振
2：普段の半分以下
1：普段より少し落ちている
0：普段と変わらない

17.5％
24.6％
57.9％

12.7％
31.0％
56.3％

遊び
2：ほとんど遊べない
1：普段より少ない
0：普段と変わらない

2.4％
24.6％
73.0％

1.6％
25.4％
73.0％

夜間睡眠
2：咳で何度も起きる
1：普段より起きる
0：普段と変わらない

10.3％
45.2％
44.4％

13.5％
54.8％
31.7％

.385

.915

.970

.046

9 .5 ％
カルボシステイン
単独群

26.2％

64.3％

（p＜0.01）

13.6％
チペピジンヒベンズ
酸塩併用群

46.4％

0％

20％

40.0％

40％

良くなった

図3

60％

変わらない

80％

100％

悪くなった

2 日後の経過調査時の咳嗽症状の変化

チペピジンヒベンズ酸塩併用群は，良くなったという回答が少なく，変わらない，悪くなったという回答が多かった。

二乗検定を，咳嗽症状の変化，スコア改善度の解析承認を得た上で行った（承認番号 2017-4）。

にはマン・ホイットニ検定を用いた。
なお，調査は日本外来小児科学会の倫理委員会の外来小児科

Vol. 22

No. 2（2019）

127

原著

表3

両群の症状の変化

カルボシステイン単独群（n＝126）
症状

初診時

経過調査時

咳嗽の強さ
5：非常に強い
4：かなり強い
3：中等度
2：やや弱い
1：弱い

4.8％
25.4％
49.9％
16.7％
3.2％

3.3％
13.9％
21.3％
28.7％
32.8％

食欲不振
2：普段の半分以下
1：普段より少し落ちている
0：普段と変わらない

17.5％
24.6％
57.9％

4.8％
22.2％
73.0％

遊び
2：ほとんど遊べない
1：普段より少ない
0：普段と変わらない

2.4％
24.6％
73.0％

2.4％
12.2％
85.4％

夜間睡眠
2：咳で何度も起きる
1：普段より起きる
0：普段と変わらない

10.3％
45.2％
44.4％

4.8％
23.0％
72.2％

チペピジンヒベンズ酸塩併用群（n＝126）

スコア改善度
median［Q1-Q3］

1［0-2］

0［0-1］

0［0-0］

0［0-1］

初診時

経過調査時

4.8％
19.8％
48.4％
22.2％
4.8％

2.4％
13.5％
37.3％
25.4％
21.4％

12.7％
31.0％
56.3％

5.6％
20.6％
73.8％

1.6％
25.4％
73.0％

3.8％
15.1％
81.1％

13.5％
54.8％
31.7％

8.7％
23.0％
68.3％

スコア改善度
median［Q1-Q3］

0［0-1］

0［0-1］

0［0-0］

0［0-1］（例数）60
カルボシステイン単独群50

チペピジンヒベンズ酸塩併用群

40（p＜0.01）

30
20
10
0

－4

－3

－2

図4

－1

0

1

2

3

4

（スコアの変化）2 日後の咳嗽の強さ改善度

チペピジンヒベンズ酸塩併用群は咳嗽のスコア改善度がカルボシステイン単独群に比較して有意に低かった（p＜0.01）。

結

ルボシステイン単独群が 126 例，チペピジンヒベン

果

ズ酸塩併用群が 126 例であった（図 2）。

14 施設から 266 例の調査票を回収した。そのう

表 2 に，両群の初診時の基礎データと症状を示

ち 4 例は連絡がつかず経過調査ができなかったたす。両群の間に，年齢，性別，集団生活，同胞，両め，また 10 例は服薬ができなかったと回答したた

親の喫煙の有無，体温，発症からの経過日数と初診め除外し，最終的に 252 例を解析の対象とした。カ時の咳嗽の強さ，食欲不振，遊びには差がなかった。

128

No. 2（2019）

外来小児科

Vol. 22急性咳嗽を主訴とする小児の上気道炎患者へのチペピジンヒベンズ酸塩の効果

夜間睡眠のみ，チペピジンヒベンズ酸併用群でよりり，日常診療で多用されてきた 2）。今回，われわれ阻害されていた（p＝0.046）。

は日常診療で可能な範囲で小児への効果を調べるた

2 日後の経過調査時の咳嗽症状の変化に対する母めに，コントロールとして，去痰作用を有するが鎮親の回答を図 3 に示す。カルボシステイン単独群

咳作用を示さないカルボシステインのみを投与した

では「良くなった」という回答は 64.3％，「変わら群，介入群としてチペピジンヒベンズ酸塩を同時にない」が 26.2％，「悪くなった」は 9.5％であった。

投与した群を比較検討した。これは，盲検化こそし一方，チペピジンヒベンズ酸塩併用群ではそれぞれていないが，本邦で初の，小児を対象にした中枢性46.4％

鎮咳薬のコントロールスタディである。

40.0％，13.6％であり，咳嗽症状は有意に改善しなかった（p＜0.01）。

小児の咳嗽を定量的に評価するのは一般に困難で

表 3 に，両群の登録時と経過調査時の咳嗽の強あり，保護者の評価に頼らざるを得ない。そのため，さ，食欲，遊び，夜間睡眠を示す。いずれの症状も調査対象を児の経過をもっとも知ると思われる母親

2 日後の経過観察時には両群ともに改善がみられに限定し，投与して 2 日後に母親に咳嗽の経過を評た。カルボシステイン単独群における咳嗽のスコア

価してもらった。また，初診時に咳嗽の強さを 5 段

改善度は中央値が 1，第 1 四分位数（Q1）は 0，第階で聞き，投与後に同じ質問をすることで，咳嗽の3 四分位数（Q3）が 2 であったのに対し，チペピジ

強さの変化を調べるという方法でもチペピジンヒベ

ンヒベンズ酸塩併用群では，中央値，Q1，Q3 はそ

ンズ酸塩投与の影響を調査した。

れぞれ 0，0，1 であった。

結果は，薬効に反して，母親の感じる咳嗽症状の

図 4 に，咳嗽の強さの改善度のヒストグラムを

経過，初診時と投与後の咳嗽症状の強さの変化はカ示す。チペピジンヒベンズ酸塩併用群はカルボシス

ルボシステイン単独群が優れており，チペピジンヒ

テイン群に比較して有意にスコア改善度が小さかっ

ベンズ酸塩を併用すると咳嗽症状が改善しないといた（p＜0.01）。食欲，遊び，夜間睡眠に関しては，う結果を得た。なお，チペピジンヒベンズ酸塩併用

両群の間にスコア改善度の差はなかった。

群は夜間睡眠のみ有意に阻害されていたが，本調査

なお，266 例全てを対象にした intention to treat

は 2 群がそれぞれどのくらい改善したかの相対評価

解析も併せて行った。咳嗽症状の変化に対する母親

で行っており，この偏りが大きく結果に影響したこの回答では，チペピジンヒベンズ酸塩併用群で有意とはないと考えている。

に咳症状の改善が悪く（p＜0.01），咳嗽の強さのス
コア改善度も同様の結果であった（p＝0.012）。

考

チペピジンヒベンズ酸塩は，イヌによる動物実験
では，コデインと同等の強力な鎮咳作用を有するとされている 5, 6）。今回の調査対象になった児の多く

案はウイルス性上気道炎で，咳嗽のほとんどは増加し2013 年に井上らは，咳嗽を訴えて外来を受診した分泌物を排除する際の気道粘液輸送の停滞に起因た小児についての実態調査を行い，咳嗽を主訴とすしていると考えられる 2）。乳幼児にチペピジンヒベ

る患者は外来患者の約 30％を占め，84％は咳嗽出

ンズ酸塩を投与した場合，イヌと同様の強力な鎮咳

現 1 週間以内に受診していたと述べている 。この作用があるとすると，分泌物の排出を遅らせること

ように，小児科外来で急性咳嗽に対応することは多で感染症の自然経過に悪影響を与えた可能性があい。しかし，急性咳嗽に対し，プライマリ・ケアのる。

1）

場でどのように対応するのか，まだ十分な指針があ

一方，鎮咳作用をヒトで実験的に証明するのは倫るとはいえない。これは，国内における急性咳嗽の理的な問題が生ずるため，チペピジンヒベンズ酸塩

データが不足しているのが原因であると思われる。

のヒトへの鎮咳作用を証明するのは困難である。チチペピジンヒベンズ酸塩は非麻薬性鎮咳薬の一種

ペピジンヒベンズ酸塩の添付文書に記載されているで，合成麻薬性鎮咳薬誘導体である。非麻薬性鎮咳のは，人体への投与後の血中濃度を測定したデータ

薬は，麻薬性鎮咳薬に比較して一般に鎮咳作用は強のみであり，鎮咳作用を示すものではない。イヌのくないが，副作用や依存性も少ないと考えられておような動物には効果があっても，ヒトには実際の鎮外来小児科

Vol. 22

No. 2（2019）

129

原著

咳作用を有しないかもしれない。鎮咳作用があるとうかについては更なる検討が必要である。

考えられていたデキストロメトルファン（メジコ

小児科医は急性咳嗽に対して，診断名にかかわりン ）も，近年の研究では成人への投与で鎮咳作用なく鎮咳薬をはじめさまざまな薬物投与を行ってき7）はほとんど示されず ，乳幼児に投与した場合もプ

た 1）。風邪薬と称されることも多い。しかし，多く

ラセボと差がないことが示されている 8）。

の薬物は，チペピジンヒベンズ酸塩と同様に小児でⓇ

2014 年には筆者を含むグループが，軽症の気道のコントロールスタディは行われておらず，薬効は感染症に対し行われているさまざまな投薬がその後証明されていないことに留意しなければならない。

の経過にどのように影響しているかを調査するため

ひとつひとつの投薬が，急性咳嗽の経過にどのように観察研究を行った 。その中で，咳嗽症状があるに影響を与えているのか，それを改善しているのか，患児に対しては，68.4％の例で鎮咳薬が投与されて悪化因子になっているのかは今後も調査研究が必要いたが，母親の聞き取りからは明確な効果は示され

であろう。

9）

ず，かえって咳嗽が遷延することが示された。今回

小児は成長期に何度も感冒に罹患し，咳嗽が出る。

は前向きの調査で，カルボシステインにチペピジン

咳嗽は保護者を不安にさせる。保護者はその不安感

ヒベンズ酸塩を併用することがカルボシステイン単から今後も医療機関を受診するだろう。われわれの独投与よりも咳嗽の改善効果が弱いことが示され調査では，QOL を落とす全ての症状は 2 日後に改た。

善していた。もっとも確実に症状を改善しているのチペピジンヒベンズ酸塩併用群では，カルボシス

は，待つということであった。そこに鎮咳剤を投与

テイン単独群に比較し，経過調査で「良くなった」

することは，「咳は止めるべきだ」という意識を保と答えた例が 64.3％から 46.4％へ減少していたが，護者に持たせることになってしまっているのかもし

逆に「変わらない」と答えた例は 26.2％から 40.0％

れない。Hay らは，咳漱でプライマリ・ケアを受へと大きく増えている。子どもの咳嗽は保護者がそ診した就学前の小児患者の経過を調べ，受診から。今10 日以内に止まるのは約 50％に過ぎず，25 日後で回の調査は盲検化されたものではないために，母親も 10％の患者は咳嗽が続いていたと述べている 13）。

は鎮咳薬を子どもに飲ませていることを意識するここのように，咳漱症状は改善しても長く続くことがとになる。その効果に期待した母親が子どもの咳嗽多い。咳嗽を過度に意識することは保護者の心理的に過敏になり，「思ったよりも止まらない」と感じなストレスになっている可能性がある。

れを聞く機会と，感じ方に大きく左右される

10）ることが，結果につながっているのかもしれない。

小児科医に求められるのは，咳嗽という症状を止人体への薬理作用を調査するためのゴールドスタ

めるように努力することより，正確な診断を行い，ンダードは二重盲検法である。本研究デザインでは説明により保護者に安心を与えることである。特にチペピジンヒベンズ酸塩の真の薬理作用は分からな

上気道炎による急性咳嗽の場合，「咳嗽は体にとりい。しかし，2 日後の判定という短期的な評価では有害ではなく，ウイルスなど気道の病原体や喀痰をあるが，チペピジンヒベンズ酸塩を投与すると咳嗽

体外に排出する有用な生体防御反応であり，この作の改善が遅れるのは明らかであった。医学中央雑誌

用により病気を早く治すことができる」と説明する

や Pubmed のデータベースを調べても，これまでことが，保護者のストレス軽減につながると考えら

チペピジンヒベンズ酸塩の小児における効果が証明れる。軽症の気道感染症へのチペピジンヒベンズ酸

されたものはなく，その一方でいくつかの副作用は

塩の投与は，より慎重にすべきであると思われた。

。上気道炎の咳嗽にカルボシス

本研究のリミテーションとして，ウイルス検索がテインを投与する場合，チペピジンヒベンズ酸塩をなされておらず，上気道感染症の原因の検索が不十併用投与すべきではないという結論が得られるだろ分であること，盲検法を用いていないこと，母親へう。なお，今回の検討においては，カルボシステイのアンケートにより効果の調査を行ったため，客観

ン単独投与で 2 日後に 64.3％の児の咳症状が改善し的な評価ができていないことがあげられる。また，ていたが，これが急性咳嗽に対して最良の治療かど

母親のかかりつけ医への配慮も結果に影響した可能130

No. 2（2019）

報告されている11, 12）

外来小児科

Vol. 22急性咳嗽を主訴とする小児の上気道炎患者へのチペピジンヒベンズ酸塩の効果性がある。チペピジンヒベンズ酸塩の真の薬効を調査するためには，二重盲検法での研究デザインが必要であり，今後の研究を待ちたい。
謝辞 本研究は，日本外来小児科学会の調査研究方法検討会でアドバイスを得て作ったプロトコールによるものであり，日本外来小児科学会員によるグループ研究となっています。診療で忙しい中，調査していただいた先生方の熱
意と情熱に深く感謝します。また，調査に協力いただいた
保護者の皆様に感謝申し上げます。
この論文の要旨は，第 34 回近畿外来小児科学研究会（2018年 11 月 23 日，高槻市）にて発表した。
日本外来小児科学会の定める利益相反に関する開示事項はありません。
著者役割 西村が調査計画を立案し，データの収集・解析・論文作成を行った。絹巻が論文の批判的吟味を行い，保坂が修正を行った。宮田は調査計画立案の際に具体的なアドバイスを行った。
文献1）井上寿茂，他．咳嗽の病態・診断・治療・疫学 咳嗽を主訴に外来受診した小児の実態調査．日小児呼吸器
会誌 2014 ; 25 : 31-36
2）日本小児呼吸器学会．小児の咳嗽診療ガイドライン
初版．東京：診断と治療社，20143）井上寿茂，他．小児科外来における咳嗽診療の実態調査．
日小誌 2015 ; 119 : 1651-1658

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No. 2（2019）

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原著

● Abstract JAGP 22 : 124－132（2019）

Effect of Tipepidine Hibenzate on Acute Cough with Upper
Respiratory Tract Infection in Children
Tatsuo Nishimura 1, 5) , Hiroshi Kinumaki 2, 5) , Taisuke Hosaka 3, 5) , Akiko Miyata 4)1) Nishimura Pediatric Clinic/Kashiwara City, Osaka Prefecture2) Kinumaki Children＇s Clinic/Suita City, Osaka Prefecture3) Hosaka Kid＇s Clinic/Hirakata City, Osaka Prefecture4) Saiwai Kodomo Clinic/Tachikawa City, Tokyo Metropolitan
5) Kinki Ambulatory Pediatrics Study Group (KAPSG)

Objective : To investigate the effects of tipepidine hibenzate on acute cough with upper respiratory
tract infection in children.

Methods : Patients from 1 year old to pre-school age with symptoms of upper respiratory infection
whose main complaint was coughing were examined. We recorded interviews with the mothers of
the patients regarding the strength of cough, appetite, nighttime sleep, and play condition. Using arandom number table, they were divided into two groups and administered carbocysteine with orwithout tipepidine hibenzate. Two days later, the mothers were contacted by telephone and asked
about the strength of cough, appetite, nighttime sleep, and play condition, as well as changes instrength of cough (improved/changed/worse) during this period.

Results : We conducted a survey of 266 cases, and analyzed 252 cases with exclusion of those who
could not be contacted by telephone or could not take medication. On examination of the course after 2 days, all clinical symptoms were found to have improved in both groups, but the number of＂cough improved＂ responses was lower (p<0.01) and improvement in the strength of cough wasworse (p<0.01) in the tipepidine hibenzate combination group than the carbocysteine alone group.

Conclusions : Cough may persist when tipepidine hibenzate is administered in addition to carbocysteine to pediatric patients with acute cough associated with upper respiratory inﬂammation.

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外来小児科

Vol. 22

No. 2（2019）