FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
Invivoscribe® ABI Assays

Código(s) del
producto

Nombre del Producto

11000031

IGH + IGK B-Cell Clonality Assay for ABI Fluorescence Detection

11000041

IGH + IGK B-Cell Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detection

11010061

IGH Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detection

11010081

IGH Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detection

11010051

IGH Gene Rearrangement Assay for ABI Fluorescence Detection

11010071

IGH Gene Rearrangement Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detection

11020021

IGK Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detection

11020031

IGK Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detection

11030011

IGL Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detection

11030021

IGL Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detection

12050011

TCRB Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detection

12050021

TCRB Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detection

12060011

TCRD Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detection

12060021

TCRD Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detection

12070051

T-cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Assay for ABI Fluorescence Detection

12070101

T-cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Assay 2.0 for ABI Fluorescence Detection

12070111

T-cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Assay 2.0 MegaKit for ABI Fluorescence Detection

13100031

BCR/ABL t(9;22) Translocation Assay for ABI Fluorescence Detection

13110011

PML/RARA t(15;17) Translocation Assay for ABI Fluorescence Detection

14120031

FLT3 Mutation Assay for ABI Fluorescence Detection

51010031

IGH Somatic Hypermutation Assay v2.0 for ABI Fluorescence Detection

51010041

IGH Somatic Hypermutation Assay MegaKit v2.0 for ABI Fluorescence Detection

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1 / 21FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

Esta ficha de datos de seguridad ha sido elaborada de conformidad con los requisitos
de: Reglamento (CE) No. 1907/2006 modificado por el Reglamento (UE) 2020/878
de la Comisión y el Reglamento (CE) No. 1272/2008
Fecha de publicación 27-abr.-2023

Fecha de revisión 27-abr.-2023

Número de Revisión 1

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
1.1.

Identificador del producto
Código(s) del producto

Nombre del Producto

Sinónimos

40880190
40880370
40880430
40880490
40880550
40880730
40880970
40881090
40881210
40881390
40881690
40881750
40881810
40883320
40890190
40890910
40891720
40892800
40893070
40900010
40900070
40920010

IVS-0004 Clonal Control DNA
IVS-0007 Clonal Control DNA
IVS-0008 Clonal Control DNA
IVS-0009 Clonal Control DNA
IVS-0010 Clonal Control DNA
IVS-0013 Clonal Control DNA
IVS-0017 Clonal Control DNA
IVS-0019 Clonal Control DNA
IVS-0021 Clonal Control DNA
IVS-0024 Clonal Control DNA
IVS-0029 Clonal Control DNA
IVS-0030 Clonal Control DNA
IVS-0031 Clonal Control DNA
5% TCRG Positive Control DNA
IVS-0003 Clonal Control RNA
IVS-0011 Clonal Control RNA
IVS-0020 Clonal Control RNA
IVS-0032 Clonal Control RNA
IVS-0035 Clonal Control RNA
IVS-P001 Clonal Control DNA
IVS-P002 Clonal Control DNA
IVS-0000 Polyclonal Control DNA

Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a
Ninguno/a

Sustancia/mezcla pura

Sustancia

1.2.

Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Uso recomendado
Reactivo de ensayo
Usos desaconsejados
Solo para uso profesional

1.3.

Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Importador
Invivoscribe Technologies
Zeppelinstrasse 185399 Hallbergmoos
Germany
Phone: +49 89 904 299 800

Proveedor
Invivoscribe, Inc.
10222 Barnes Canyon Rd
Bldg. 1San Diego, CA 92121
Phone: +1 858-224-6600

Distribuidor
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domiciliation Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 Marseille
FRANCE
Tel: +33 (0)4 42 01 78 10

Para obtener más información, póngase en contacto con
Dirección de correo electrónico
customerservice@invivoscribe.com
1.4.

Teléfono de emergencia
Teléfono de urgencias+49 89 904 299 800 (M-F 8:00 – 16:30 CET)SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-ES Rev. A | diciembre de 2023

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SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
Teléfono de urgencias - §45 - (CE)1272/2008
Europa112

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
2.1.

Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Reglamento (CE) Nº 1272/2008
Esta sustancia está clasificada como no peligrosa conforme al Reglamento (CE) nº 1272/2008 [CLP].

2.2.

Elementos de la etiqueta
Indicaciones de peligro
No está clasificado.
Toxicidad acuática desconocida

Contiene 0 % de componentes con un peligro desconocido para el medio ambiente acuático.

Otros peligros
No hay información disponible.
Información del alterador delsistema endocrino

Este producto no contiene ningún alterador del sistema endocrino conocido o sospechoso deserlo.

2.3.

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes
3.1

Sustancias
El producto no contiene sustancias que, en la concentración en la que se presentan, se consideren peligrosas para la salud.
Texto completo de las frases H y EUH: ver la sección 16
Estimación de toxicidad aguda
Si los datos LD50/LC50 no están disponibles o no corresponden a la categoría de clasificación, entonces se utiliza el valor deconversión apropiado del CLP Anexo I, Tabla 3.1.2, para calcular la estimación de toxicidad aguda (ATEmix) para clasificar una
mezcla en función de su componentes
Este producto no contiene sustancias candidatas a ser extremadamente preocupantes a una concentración mayor de 0.1%
(Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH), Artículo 59)

SECCIÓN 4: Primeros auxilios
4.1.

Descripción de los primeros auxilios
Inhalación
Transportar a la víctima al exterior. Consultar a un médico si se producen síntomas.
Contacto con los ojos
Enjuagar bien con abundante agua durante al menos 15 minutos, levantando los párpados
superior e inferior. Consultar con un médico.
Contacto con la pielLavar la piel con agua y jabón. Consultar a un médico si se producen síntomas.
IngestiónNO provocar el vómito. Nunca dar nada por boca a una persona inconsciente. Enjuagarse la boca.
Consultar a un médico si se producen síntomas.

4.2.

Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
SíntomasNinguno conocido.
Efectos de la exposición
No hay información disponible.

4.3.

Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
Nota para el personal médico
Tratar los síntomas.

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios
5.1.

Medios de extinción

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SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios
Medios de extinción apropiados
Medios de extinción no apropiados

Utilizar medidas de extinción adecuadas a las circunstancias locales y al entorno.
No hay información disponible.

5.2.

Peligros específicos derivados de la sustancia o de la mezcla
Peligros específicos que presenta el
No hay información disponible.
producto químico

5.3.

Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Equipos de protección especial y
El personal de lucha contra incendios debe utilizar un aparato de respiración autónomo yprecauciones para el personal detraje de aproximación de protección completa en la lucha contra incendios. Utilizar equipos
lucha contra incendios
de protección personal.

SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental
6.1.

Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Precauciones individuales
Asegurar una ventilación adecuada.
Para el personal de emergencia
Utilizar las medidas de protección personal recomendadas en la sección 8.

6.2.

Precauciones relativas al medio ambiente
Precauciones relativas al medio
Para obtener más información ecológica, ver el apartado 12.
ambiente

6.3.

Métodos y material de contención y de limpieza
Métodos de contención
Prevenir más fugas o vertidos si se puede hacer de forma segura.
Métodos de limpieza
Contener. Absorber con material absorbente inerte. Recoger por medios mecánicos ydepositar en recipientes apropiados para su eliminación.
Prevención de peligros secundarios
Limpiar bien los objetos y lugares contaminados, observando las normativas
medioambientales.

6.4.

Referencia a otras secciones
Referencia a otras secciones

Para más información, ver la sección 8 Para más información, ver la sección 13

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento
7.1.

Precauciones para una manipulación segura
Recomendaciones para una manipulación
sin peligro
Consideraciones generales sobre higiene

Manipular respetando las buenas prácticas de higiene industrial y seguridad.
Manipular respetando las buenas prácticas de higiene industrial y seguridad.

7.2.

Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Condiciones de almacenamiento
Mantener los contenedores perfectamente cerrados en un lugar fresco, seco y bien
ventilado.
Clase de almacenamiento (TRGS 510)
LGK 10.

7.3.

Usos específicos finales
Usos específicosLos usos identificados para este producto se detallan en la Sección 1.2.

SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
8.1

Parámetros de control
Límites de exposición

Este producto, tal y como se ha suministrado, no contiene ningún material peligroso con
límites de exposición laboral establecidos por las organismos reguladores específicos de laregión.

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SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
Límites biológicos de exposición ocupacional
Este producto, tal como se suministra, no contiene ningún material peligroso con límites biológicos establecidos por los organismos
reguladores regionales específicos.
Nivel sin Efecto Derivado (DNEL) - Trabajadores
Nivel sin Efecto Derivado (DNEL) - Público en General
Concentración prevista sin efecto (PNEC)
8.2

Controles de la exposición
Controles técnicos

No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible

DuchasEstaciones de lavado de ojos
Sistemas de ventilación.

Equipos de protección personalProtección de los ojos/la cara
Protección de las manos
Protección de la piel y el cuerpo
Protección respiratoria
Consideraciones generales sobre higieneControles de exposición medioambiental

Utilizar gafas de seguridad con protectores laterales (o antiparras). La protección oculardebe cumplir la norma EN 166.
Úsense guantes adecuados. Los guantes deben cumplir la norma EN 374.
Úsese indumentaria protectora adecuada. (EN ISO 6529).
En las condiciones normales de uso no se requieren equipos de protección Si se
exceden los límites de exposición o se experimenta irritación, puede ser necesario
ventilar y evacuar.
Manipular respetando las buenas prácticas de higiene industrial y seguridad.
No hay información disponible.

SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas
9.1.

Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
AspectoEstado físico
LíquidoColor
Incoloro
Olor
InodoroUmbral olfativo
No hay información disponible
Propiedad
Punto de fusión / punto de congelación

Valores

Comentarios • Método
No hay datos disponibles

Punto inicial de ebullición e intervalo de ebullición

No hay datos disponibles

Inflamabilidad

No hay datos disponibles

Límite de inflamabilidad con el aire
Límite superior de inflamabilidad o de explosividad

No hay datos disponibles

Límite inferior de inflamabilidad o de explosividad

No hay datos disponibles

Punto de inflamación

No hay datos disponibles

Temperatura de autoignición

No hay datos disponibles

Temperatura de descomposición

No hay datos disponibles

pH

No hay datos disponibles

pH (como solución acuosa)No hay datos disponibles

Viscosidad cinemática

No hay datos disponibles

Viscosidad dinámica

No hay datos disponibles

Solubilidad en el agua
Solubilidad(es)No hay datos disponibles
No hay datos disponibles

Coeficiente de partición

No hay datos disponibles

Presión de vapor

No hay datos disponibles

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SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas
Densidad relativa

No hay datos disponibles

Densidad aparente

No hay datos disponibles

Densidad de líquido

No hay datos disponibles

Densidad de vapor relativa

No hay datos disponibles

Características de las partículas
Tamaño de partícula

No hay datos disponibles

Distribución de tamaños de partícula
9.2.

No hay datos disponibles

Otros datos
9.2.1.
9.2.2.

Información con respecto a las clases de peligro físico.
No es aplicableOtras características de seguridad
No hay información disponible

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad
10.1. Reactividad
Reactividad
10.2. Estabilidad química
Estabilidad
Datos de explosión

Ninguna en condiciones normales de uso.
Estable en condiciones normales.

Sensibilidad a impactos mecánicos

Ninguno/a.

Sensibilidad a descargas estáticas

Ninguno/a.

10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
Posibilidad de reacciones peligrosas

Ninguno durante un proceso normal.

10.4. Condiciones que deben evitarse
Condiciones que deben evitarse

Ninguno conocido, en base a la información facilitada.

10.5. Materiales incompatibles
Materiales incompatibles

Ninguno conocido, en base a la información facilitada.

10.6. Productos de descomposición peligrosos
Productos de descomposición peligrosos

Ninguno conocido, en base a la información facilitada.

SECCIÓN 11: Información toxicológica
11.1.

Información sobre las clases de peligro tal como se definen en el Reglamento (CE) no 1272/2008
Información sobre posibles vías de exposición
Información del producto
Inhalación
No hay disponibles datos de ensayo específicos sobre la sustancia o la mezcla.
Contacto con los ojos
No hay disponibles datos de ensayo específicos sobre la sustancia o la mezcla. El
contacto con los ojos puede provocar irritación.
Contacto con la pielNo hay disponibles datos de ensayo específicos sobre la sustancia o la mezcla.
IngestiónNo hay disponibles datos de ensayo específicos sobre la sustancia o la mezcla.
Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas
SíntomasNinguno conocido.
Toxicidad aguda

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SECCIÓN 11: Información toxicológica
Medidas numéricas de toxicidad
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Información sobre los componentes
Efectos retardados e inmediatos, así como efectos crónicos producidos por una exposición a corto y largo plazo
Corrosión o irritación cutáneas
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Lesiones oculares graves o irritación ocular
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Sensibilización respiratoria o cutánea
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Mutagenicidad en células germinales
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Carcinogenicidad
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Toxicidad para la reproducción
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
STOT - exposición única
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
STOT - exposición repetida
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Peligro por aspiración
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
11.2.

Información sobre otros peligros
11.2.1.
Propiedades disruptivas endocrinas
Propiedades disruptivas endocrinas
11.2.2.

Otros datos
Otros efectos adversos

Este producto no contiene ningún alterador del sistema endocrino conocido osospechoso de serlo.
No hay información disponible.

SECCIÓN 12: Información Ecológica
12.1. Toxicidad
Ecotoxicidad
Toxicidad acuática desconocida

A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Contiene 0 % de componentes con un peligro desconocido para el medio ambiente acuático.

12.2. Persistencia y degradabilidad
Persistencia y degradabilidad

No hay información disponible.

12.3. Potencial de bioacumulación
Bioacumulación

No hay información disponible.

12.4. Movilidad en el suelo
Movilidad en el suelo

No hay información disponible.

12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
Evaluación PBT y mPmB
El producto no contiene ninguna sustancia clasificada como PBT o mPmB.
12.6. Propiedades disruptivas endocrinas
Propiedades disruptivas
endocrinas

Este producto no contiene ningún alterador del sistema endocrino conocido o sospechoso deserlo.

12.7. Otros efectos adversos
Otros efectos adversos

No hay información disponible.

SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación
13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
Restos de residuos/productos sin usar
Eliminar de conformidad con las normativas locales. Evacuar los desechos de conformidad
con la legislación medioambiental vigente.
Embalaje contaminado
No volver a utilizar los contenedores vacíos.

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SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación
Códigos de identificación de losresiduos / denominación de losresiduos conforme al EWC / AVV

Según el Catálogo Europeo de Residuos, los códigos de residuos no son específicos delproducto sino específicos de la aplicación. El usuario debe asignar códigos de residuos
basándose en la aplicación para la que se utilizó el producto.

SECCIÓN 14: Información relativa al transporte
IMDG
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6
14.7
RID

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU o número de identificación
Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
Clase(s) de peligro para el transporte
Grupo de embalaje
Peligros para el medio ambiente
Precauciones especiales para los usuarios
Disposiciones particulares
Transporte marítimo a granel según los instrumentos de la OMI
Número ONU
Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
Clase(s) de peligro para el transporte
Grupo de embalaje
Peligros para el medio ambiente
Precauciones especiales para los usuarios
Disposiciones particulares

ADR

14.1 Número ONU o número de identificación
14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
14.4 Grupo de embalaje
14.5 Peligros para el medio ambiente
14.6 Precauciones especiales para los usuarios
Disposiciones particulares

IATA

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU o número de identificación
Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
Clase(s) de peligro para el transporte
Grupo de embalaje
Peligros para el medio ambiente
Precauciones especiales para los usuarios
Disposiciones particulares
Nota:

No regulado
No regulado
No regulado
No regulado
No es aplicableNo es aplicable
Ninguno/a
No hay información disponible
No regulado
No regulado
No regulado
No regulado
No es aplicableNo es aplicable
Ninguno/a
No regulado
No regulado
No regulado
No regulado
No es aplicableNo es aplicable
Ninguno/a
No regulado
No regulado
No regulado
No regulado
No es aplicableNo es aplicable
Ninguno/a
Ninguno/a

SECCIÓN 15: Información reglamentaria
15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
Normativas nacionales
Alemania
Clase de peligro para el agua (WGK)

no peligrosa para el agua (nwg)

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SECCIÓN 15: Información reglamentaria
Unión Europea
Tome nota de la Directiva 98/24/CE relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con los agentes químicos durante el trabajo.
Autorizaciones y/o restricciones de uso:
Este producto no contiene sustancias sujetas a autorización (Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH), Anexo XIV) Este producto nocontiene sustancias sujetas a restricción (Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH), Anexo XVII)Contaminantes orgánicos persistentes
No es aplicable
Reglamento (CE) 1005/2009 sobre las sustancias que agotan el ozono (SAO)
No es aplicable
Inventarios internacionales
Contactar con el proveedor para obtener información sobre el estado de cumplimiento del inventario
15.2. Evaluación de la seguridad química
Informe de seguridad química

No hay información disponible

SECCIÓN 16: Otra información
Clave o leyenda de abreviaturas y acrónimos utilizados en la ficha de datos de seguridad
Leyenda
ATE: Estimación de toxicidad aguda
SEP: Sustancias extremadamente preocupantes para su autorización:
PBT: Productos químicos persistentes, bioacumulables y tóxicos (PBT)mPmB: Sustancias químicas muy persistentes y muy bioacumulativas (mPmB)
Leyenda SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
TWA
TWA (promedio ponderado en el tiempo)
Techo
SCBA

Valor límite máximo
Aparato de respiración autónomo

Procedimiento de clasificación
Clasificación conforme al Reglamento (CE) Nº 1272/2008 [CLP]
Toxicidad aguda oral
Toxicidad aguda cutánea
Toxicidad aguda por inhalación - gas
Toxicidad aguda por inhalación - vapor
Toxicidad por inhalación aguda - polvo/niebla
Corrosión o irritación cutáneas
Lesiones oculares graves o irritación ocularSensibilización respiratoria
Sensibilización cutánea
Mutagenicidad
Carcinogenicidad
Toxicidad para la reproducción
STOT - exposición única
STOT - exposición repetida
Toxicidad acuática aguda
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STEL*

STEL (Límite de exposición a corto plazo, ShortTerm Exposure Limit)
Designación de la piel

Método utilizado
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
En base a datos de ensayos
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
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SECCIÓN 16: Otra información
Toxicidad acuática crónica
Peligro por aspiración
Ozono

Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo

Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos utilizadas para compilar la FDS
Agencia de Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades (ATSDR)
Agencia para la protección del medio ambiente estadounidense, Base de datos ChemView
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)
Comité de Evaluaciones de Riesgos de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA_RAC)
Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Agencia para la protección del medio ambiente)
Nivel(es) guía de exposición aguda (AEGL, Acute Exposure Guideline Level)
Agencia para la protección del medio ambiente estadounidense, Ley federal sobre insecticidas, fungicidas y rodenticidas
Agencia para la protección del medio ambiente estadounidense, Productos químicos de alto volumen de producción
Revista de investigación en alimentos (Food Research Journal)
Base de datos de sustancias peligrosas
Base de Datos Internacional de Información Química Uniforme (IUCLID)
Clasificación GHS de Japón
Sistema Nacional de Notificación y Evaluación de Sustancias Químicas Industriales de Australia (NICNAS)
NIOSH (Instituto Nacional para la Salud y Seguridad Ocupacional, National Institute for Occupational Safety and Health)
ChemID Plus de la Biblioteca nacional de medicina (NLM CIP)
Base de datos PubMed de la Biblioteca Nacional de Medicina (PUBMED de la NLM)
Programa Nacional de Toxicología (NTP)
Base de datos de información y clasificación de productos químicos de Nueva Zelanda (CCID)
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, publicaciones sobre salud, seguridad y medio ambiente
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, programa de productos químicos de alto volumen de producción
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, ficha de datos de detección
Organización Mundial de la Salud
Fecha de publicación
Fecha de revisión
Nota de revisión

27-abr.-2023
27-abr.-2023
Liberación inicial.

Esta ficha de datos de seguridad cumple con los requisitos del Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión, de 18 de junio de 2020, por el que
se modifica el Reglamento (CE) n.º 1907/2006
Descargo de responsabilidad
La información facilitada en esta Ficha de Datos de Seguridad es correcta, a nuestro leal saber y entender, en la fecha de su publicación.
Dicha información está concebida únicamente como guía para la seguridad en la manipulación, el uso, el procesamiento, el
almacenamiento, el transporte, la eliminación y la liberación, no debiendo tomarse como garantía o especificación de calidades. La
información se refiere únicamente al material específico mencionado y puede no ser válida para tal material usado en combinación con
cualesquiera otros materiales o en cualquier proceso salvo que se especifique expresamente en el texto.

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Esta ficha de datos de seguridad ha sido elaborada de conformidad con los requisitos
de: Reglamento (CE) No. 1907/2006 modificado por el Reglamento (UE) 2020/878
de la Comisión y el Reglamento (CE) No. 1272/2008
Fecha de publicación 27-abr.-2023

Fecha de revisión 27-abr.-2023

Número de Revisión 1

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
1.1.

Identificador del producto
Código(s) del producto

Nombre del Producto

Sinónimos

20960011

Amplification Control - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

20960021

Specimen Control Size Ladder - 6FAM for ABI Fluorescence Detection
IGH Tube A - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21010011
21010031

IGH Tube C - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21010041

IGH Tube D - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21010051

IGH Tube E - 6FAM Fluorescence Detection

Ninguno/a

21010061

IGH Framework 1 (FR1) - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21010081

IGH Framework 3 (FR3) - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21010091

IGH Framework 2 (FR2) - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21010101

IGH Tube B - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21010171

Hypermutation Mix 1 v2.0 - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21010181

Hypermutation Mix 2 v2.0 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21020011

IGK Tube A - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21020021

IGK Tube B - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

21030011

IGL Tube - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

22050011

TCRB Tube A - 6FAM & HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

22050021

TCRB Tube B - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

22050031

TCRB Tube C - 6FAM & HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

22060011

TCRD Tube - 6FAM & HEX for ABI Fluorescence

Ninguno/a

22070021

T Cell Receptor Gamma Mix 2 - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

22070071

T-Cell Receptor Gamma Mix 1 - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

22070091

TCRG - 6FAM

Ninguno/a

23100010

BCR/ABL t(9;22) Mix 1a for Gel Detection

Ninguno/a

23100020

BCR/ABL t(9;22) Mix 2a for Gel Detection

Ninguno/a

23100030

BCR/ABL t(9;22) Mix 3a for Gel Detection

Ninguno/a

23100041

BCR/ABL t(9;22) Mix 1b - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

23100051

BCR/ABL t(9;22) Mix 2b - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

23100061

BCR/ABL t(9;22) Mix 2c - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

23100071

BCR/ABL t(9;22) Mix 3b - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

23100081

BCR/ABL t(9;22) Mix 3c - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

23100101

BCR/ABL t(9;22) Mix 3d - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

23110011

PML/RARA t(15;17) Mix 1 - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

23110020

PML/RARA t(15;17) Mix 2a for Gel Detection

Ninguno/a

23110031

PML/RARA t(15;17) Mix 2b - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

23110041

PML/RARA t(15;17) Mix 2c - HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

24120011

FLT3 ITD Master Mix - 6FAM & HEX for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

24120031

FLT3 D835 Master Mix - 6FAM for ABI Fluorescence Detection

Ninguno/a

30000000

Primer Hypermutation 100 μM - Unlabeled

Ninguno/a

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Ninguno/a

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Invivoscribe® ABI Assays

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
31010380

IGH JH Primer 100 μM - Unlabeled

Sustancia/mezcla pura

Ninguno/a

Mezcla1.2.

Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Uso recomendado
Reactivo de ensayo
Usos desaconsejados
Solo para uso profesional

1.3.

Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Importador
Proveedor
Invivoscribe Technologies
Invivoscribe, Inc.
Zeppelinstrasse 110222 Barnes Canyon Rd
85399 Hallbergmoos
Bldg. 1
Germany
San Diego, CA 92121
Phone: +49 89 904 299 800
Phone: +1 858-224-6600

Distribuidor
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domiciliation Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 Marseille
FRANCE
Tel: +33 (0)4 42 01 78 10

Para obtener más información, póngase en contacto con
Dirección de correo electrónico customerservice@invivoscribe.com
1.4.

Teléfono de emergencia
Teléfono de urgencias+49 89 904 299 800 (M-F 8:00 – 16:30 CET)
Teléfono de urgencias - §45 - (CE)1272/2008
Europa112

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
2.1.

Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Reglamento (CE) Nº 1272/2008
Esta mezcla está clasificada como no peligrosa conforme al Reglamento (CE) 1272/2008 [CLP]

2.2.

2.3.

Elementos de la etiqueta
Indicaciones de peligro
No está clasificado.
Toxicidad acuática desconocida

Contiene 0 % de componentes con un peligro desconocido para el medio ambiente acuático.

Otros peligros
Información del alterador delsistema endocrino

Este producto no contiene ningún alterador del sistema endocrino conocido o sospechoso deserlo.

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes
3.1

Sustancias
No es aplicable

3.2

MezclasNombrequímico% en
peso

Número de No. CE (No. Clasificación conforme
registrode Índiceal Reglamento (CE) Nº
REACH
de la UE)
1272/2008 [CLP]
Metano, 1,11-5
No hay200-664-3[C]sulfinilbis
datos
67-68-5
disponibles
Clasificación conforme al Reglamento (CE) Nº 1272/2008 [CLP] - Notas

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Límite deconcentración
específico (LCE)-

FactorM-

FactorM (largo
plazo)-

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SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes[C] -Componentes con valores límite de exposición profesional y/o valores límite biológicos que requieran vigilancia

Texto completo de las frases H y EUH: ver la sección 16
Estimación de toxicidad aguda
Si los datos LD50/LC50 no están disponibles o no corresponden a la categoría de clasificación, entonces se utiliza el valor deconversión apropiado del CLP Anexo I, Tabla 3.1.2, para calcular la estimación de toxicidad aguda (ATEmix) para clasificar una
mezcla en función de su componentes
Nombre químico
DL50 oral
DL50
LC50 por inhalación - 4
LC50 por
LC50 por
mg/kg
cutáneahoras - polvo/niebla inhalación - 4
inhalación - 4
mg/kg
mg/l
horas - vapor horas - gas - mg/l
mg/l
Metano, 1,1-sulfinilbis28300
40000
5.3353
No hay datos
No hay datos
67-68-5
disponibles
disponibles
Este producto no contiene sustancias candidatas a ser extremadamente preocupantes a una concentración mayor de 0.1%
(Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH), Artículo 59)

SECCIÓN 4: Primeros auxilios
4.1.

Descripción de los primeros auxilios
Inhalación
Transportar a la víctima al exterior. Consultar a un médico si se producen síntomas.
Contacto con los ojos
Enjuagar concienzudamente con abundante agua, también bajo los párpados. Consultar a un
médico si se producen síntomas.
Contacto con la pielLavar la piel con agua y jabón. Consultar a un médico si se producen síntomas.
IngestiónNO provocar el vómito. Nunca dar nada por boca a una persona inconsciente. Enjuagarse laboca. Consultar a un médico si se producen síntomas.

4.2.

Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
SíntomasNinguno conocido.
Efectos de la exposición
No hay información disponible.

4.3.

Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
Nota para el personal médico
Tratar los síntomas.

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios
5.1.

Medios de extinción
Medios de extinción apropiados
Medios de extinción no apropiados

5.2.

Peligros específicos derivados de la sustancia o de la mezcla
Peligros específicos que presenta el producto químico
No hay información disponible.

5.3.

Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Equipos de protección especial y
El personal de lucha contra incendios debe utilizar un aparato de respiración autónomo yprecauciones para el personal detraje de aproximación de protección completa en la lucha contra incendios. Utilizar
lucha contra incendios
equipos de protección personal.

Utilizar medidas de extinción adecuadas a las circunstancias locales y al entorno.
No hay información disponible.

SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental
6.1.

Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Precauciones individuales
Asegurar una ventilación adecuada.
Para el personal de emergencia Utilizar las medidas de protección personal recomendadas en la sección 8.

6.2.

Precauciones relativas al medio ambiente

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SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental
Precauciones relativas al medio
ambiente

Para obtener más información ecológica, ver el apartado 12.

6.3.

Métodos y material de contención y de limpieza
Métodos de contención
Prevenir más fugas o vertidos si se puede hacer de forma segura.
Métodos de limpieza
Contener. Absorber con material absorbente inerte. Recoger por medios mecánicos y depositar
en recipientes apropiados para su eliminación.
Prevención de peligros
Limpiar bien los objetos y lugares contaminados, observando las normativas medioambientales.
secundarios

6.4.

Referencia a otras secciones
Referencia a otras secciones

Para más información, ver la sección 8 Para más información, ver la sección 13

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento
7.1.

Precauciones para una manipulación segura
Recomendaciones para una manipulación Manipular respetando las buenas prácticas de higiene industrial y seguridad.
sin peligro
Consideraciones generales sobre higiene
Manipular respetando las buenas prácticas de higiene industrial y seguridad.

7.2.

Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Condiciones de almacenamiento
Mantener los contenedores perfectamente cerrados en un lugar fresco, seco y bien
ventilado.
Clase de almacenamiento (TRGS 510)
LGK 10.

7.3.

Usos específicos finales
Usos específicosLos usos identificados para este producto se detallan en la Sección 1.2.

SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
8.1

Parámetros de control
Límites de exposición
Nombre químico
Metano, 1,1sulfinilbis67-68-5
Nombre químico
Metano, 1,1sulfinilbis67-68-5

Unión Europea-

Chipre-Austria
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*
República Checa-

Nombre químico
Metano, 1,1sulfinilbis67-68-5

Francia-

Alemania TRGS
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*

Nombre químico
Metano, 1,1sulfinilbis67-68-5

Irlanda-Italia MDLPS-SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-ES Rev. A | diciembre de 2023

Bélgica-

Bulgaria-

Croacia-

Dinamarca
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3

Estonia
TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3
A*
Grecia-Finlandia
TWA: 50 ppm
iho*

Letonia-

Lituania
O*
TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3

Alemania DFG
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
Peak: 100 ppm
Peak: 320 mg/m3*
Italia AIDII-

Hungría
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SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
Nombre químico
Metano, 1,1sulfinilbis67-68-5

Portugal-

Rumanía
-Nombre químico
Metano, 1,1-sulfinilbis67-68-5

SueciaNGV: 50 ppm
NGV: 150 mg/m3
Vägledande KGV: 150 ppm
Vägledande KGV: 500 mg/m3
H*

Eslovaquia-

Eslovenia
TWA: 160 mg/m3
TWA: 50 ppm
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
K*

España-Suiza
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
H*

Reino Unido-

Límites biológicos de exposición ocupacional
Este producto, tal como se suministra, no contiene ningún material peligroso con límites biológicos establecidos por los organismos
reguladores regionales específicos.
Nivel sin Efecto Derivado (DNEL) - Trabajadores
Nombre químico
Oral
Metano, 1,1-sulfinilbis67-68-5
Notas
[4]
Efectos sistémicos sobre la salud.
[5]
Efectos locales sobre la salud.
[6]
A largo plazo.
[7]
A corto plazo.

Cutánea
200 mg/kg bw/day [4] [6]Inhalación
484 mg/m3 [4] [6]265 mg/m3 [5] [6]Cutánea-

Inhalación
120 mg/m3 [4] [6]47 mg/m3 [5] [6]Nivel sin Efecto Derivado (DNEL) - Público en General
Nombre químico
Oral
Metano, 1,1-sulfinilbis60 mg/kg bw/day [4] [6]67-68-5
Notas[4]
Efectos sistémicos sobre la salud.
[5]
Efectos locales sobre la salud.
[6]
A largo plazo.
[7]
A corto plazo.
Concentración prevista sin efecto (PNEC)
Nombre químico
Agua dulce
Metano, 1,1sulfinilbis67-68-5

17 mg/L

Nombre químico

Sedimentos deagua dulce
13.4 mg/kg
sediment dw

Metano, 1,1sulfinilbis67-68-5
8.2

Controles de la exposición
Controles técnicos

Agua dulce (liberaciónintermitente)-

Sedimento marino-

Agua marina
1.7 mg/L

Tratamiento deaguas residuales
11 mg/L

Agua marina (liberaciónintermitente)-

Terrestre
3.02 mg/kg soil dw

Aire-

Cadenaalimentaria
0.7 g/kg foodDuchasEstaciones de lavado de ojos
Sistemas de ventilación.

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SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
Equipos de protección personalProtección de los ojos/la cara
Protección de las manos
Protección de la piel y el cuerpo
Protección respiratoria
Consideraciones generales sobre higieneControles de exposición medioambiental

Utilizar gafas de seguridad con protectores laterales (o antiparras). La protección
ocular debe cumplir la norma EN 166.
Úsense guantes adecuados. Los guantes deben cumplir la norma EN 374.
Úsese indumentaria protectora adecuada. (EN ISO 6529).
En las condiciones normales de uso no se requieren equipos de protección Si se
exceden los límites de exposición o se experimenta irritación, puede ser necesario
ventilar y evacuar.
Manipular respetando las buenas prácticas de higiene industrial y seguridad.
No hay información disponible.

SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas
9.1.

Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Aspectolíquido transparente
Estado físico
LíquidoColor
Incoloro para amarillo claro, Pale rosa
Olor
InodoroUmbral olfativo
No hay información disponible
Propiedad
Punto de fusión / punto de congelación
Punto inicial de ebullición e intervalo de ebullición
Inflamabilidad
Límite de inflamabilidad con el aire
Límite superior de inflamabilidad o de explosividad
Límite inferior de inflamabilidad o de explosividad
Punto de inflamación
Temperatura de autoignición
Temperatura de descomposiciónpH
pH (como solución acuosa)
Viscosidad cinemática
Viscosidad dinámica
Solubilidad en el agua
Solubilidad(es)Coeficiente de partición
Presión de vapor
Densidad relativa
Densidad aparente
Densidad de líquido
Densidad de vapor relativa
Características de las partículas
Tamaño de partícula
Distribución de tamaños de partícula

9.2.

Valores7-

9.5

Comentarios • Método
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles
No hay datos disponibles

Otros datos
9.2.1.
Información con respecto a las clases de peligro físico.
No es aplicable
9.2.2.
Otras características de seguridad
No hay información disponible

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SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad
10.1. Reactividad
Reactividad
10.2. Estabilidad química
Estabilidad
Datos de explosión

Ninguna en condiciones normales de uso.
Estable en condiciones normales.

Sensibilidad a impactos mecánicos

Ninguno/a.

Sensibilidad a descargas estáticas

Ninguno/a.

10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
Posibilidad de reacciones peligrosas

Ninguno durante un proceso normal.

10.4. Condiciones que deben evitarse
Condiciones que deben evitarse

Ninguno conocido, en base a la información facilitada.

10.5. Materiales incompatibles
Materiales incompatibles

Ninguno conocido, en base a la información facilitada.

10.6. Productos de descomposición peligrosos
Productos de descomposición peligrosos

Ninguno conocido, en base a la información facilitada.

SECCIÓN 11: Información toxicológica
11.1. Información sobre las clases de peligro tal como se definen en el Reglamento (CE) no 1272/2008
Información sobre posibles vías de exposición
Información del producto
Inhalación
No hay disponibles datos de ensayo específicos sobre la sustancia o la mezcla.
Contacto con los ojos
No hay disponibles datos de ensayo específicos sobre la sustancia o la mezcla. El contacto con
los ojos puede provocar irritación.
Contacto con la pielNo hay disponibles datos de ensayo específicos sobre la sustancia o la mezcla.
IngestiónNo hay disponibles datos de ensayo específicos sobre la sustancia o la mezcla.
Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas
SíntomasNinguno conocido.
Toxicidad aguda
Medidas numéricas de toxicidad
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Información sobre los componentes
Nombre químico
DL50 oral
Metano, 1,1-sulfinilbis= 28300 mg/kg ( Rat )DL50 cutánea= 40000 mg/kg ( Rat )CL50 por inhalación> 5.33 mg/L ( Rat ) 4 h

Efectos retardados e inmediatos, así como efectos crónicos producidos por una exposición a corto y largo plazo
Corrosión o irritación cutáneas
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Lesiones oculares graves o irritación ocular
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Sensibilización respiratoria o cutánea
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Mutagenicidad en células germinales
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Carcinogenicidad
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Toxicidad para la reproducción
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
STOT - exposición única
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
STOT - exposición repetida
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Peligro por aspiración
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
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SECCIÓN 11: Información toxicológica
11.2. Información sobre otros peligros
11.2.1.
Propiedades disruptivas endocrinas
Propiedades disruptivas endocrinas
11.2.2.

Otros datos
Otros efectos adversos

Este producto no contiene ningún alterador del sistema endocrino conocido osospechoso de serlo.
No hay información disponible.

SECCIÓN 12: Información Ecológica
12.1. Toxicidad
Ecotoxicidad
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
Toxicidad acuática desconocida Contiene 0 % de componentes con un peligro desconocido para el medio ambiente acuático.
Nombre químico
Algas/plantas
Peces
Toxicidad en
Crustáceos
acuáticas
microorganismos
Metano, 1,1-sulfinilbisLC50: =34000mg/L (96h, Pimephales promelas)
67-68-5
LC50: 33 - 37g/L (96h, Oncorhynchus mykiss)
LC50: >40g/L (96h, Lepomis macrochirus)
LC50: =41.7g/L (96h, Cyprinus carpio)
12.2. Persistencia y degradabilidad
Persistencia y degradabilidad

No hay información disponible.

12.3. Potencial de bioacumulación
Bioacumulación
Información sobre los componentes
Nombre químico
Metano, 1,1-sulfinilbis12.4. Movilidad en el suelo
Movilidad en el suelo

Coeficiente de partición-1.35

No hay información disponible.

12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
Evaluación PBT y mPmB
El producto no contiene ninguna sustancia clasificada como PBT o mPmB.
Nombre químico
Evaluación PBT y mPmB
Metano, 1,1-sulfinilbisLa sustancia no es PBT / mPmB
67-68-5
12.6. Propiedades disruptivas endocrinas
Propiedades disruptivas
Este producto no contiene ningún alterador del sistema endocrino conocido o sospechoso deendocrinas
serlo.
12.7. Otros efectos adversos
Otros efectos adversos

No hay información disponible.

SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación
13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
Restos de residuos/productos sin Eliminar de conformidad con las normativas locales. Evacuar los desechos de conformidad con
usar
la legislación medioambiental vigente.
Embalaje contaminado
No volver a utilizar los contenedores vacíos.

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SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación
Códigos de identificación de losresiduos / denominación de losresiduos conforme al EWC / AVV

Según el Catálogo Europeo de Residuos, los códigos de residuos no son específicos delproducto sino específicos de la aplicación. El usuario debe asignar códigos de residuos
basándose en la aplicación para la que se utilizó el producto.

SECCIÓN 14: Información relativa al transporte
IMDG
14.1 Número ONU o número de identificación
14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
14.4 Grupo de embalaje
14.5 Peligros para el medio ambiente
14.6 Precauciones especiales para los usuarios
Disposiciones particulares
14.7 Transporte marítimo a granel según los instrumentos de la OMI

No regulado
No regulado
No regulado
No regulado
No es aplicableNo es aplicable

RID
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

No regulado
No regulado
No regulado
No regulado
No es aplicableNo es aplicable

ADR
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6
IATA
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU
Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
Clase(s) de peligro para el transporte
Grupo de embalaje
Peligros para el medio ambiente
Precauciones especiales para los usuarios
Disposiciones particulares
Número ONU o número de identificación
Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
Clase(s) de peligro para el transporte
Grupo de embalaje
Peligros para el medio ambiente
Precauciones especiales para los usuarios
Disposiciones particulares
Número ONU o número de identificación
Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
Clase(s) de peligro para el transporte
Grupo de embalaje
Peligros para el medio ambiente
Precauciones especiales para los usuarios
Disposiciones particulares
Nota:

Ninguno/a
No hay información disponible

Ninguno/a
No regulado
No regulado
No regulado
No regulado
No es aplicableNo es aplicable
Ninguno/a
No regulado
No regulado
No regulado
No regulado
No es aplicableNo es aplicable
Ninguno/a
Ninguno/a

SECCIÓN 15: Información reglamentaria
15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
Normativas nacionales
Francia
Enfermedades profesionales (R-463-3, Francia)
Nombre químico
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Número de RG (Registro general) francés
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SECCIÓN 15: Información reglamentaria
Metano, 1,1-sulfinilbis67-68-5
Alemania
Clase de peligro para el agua (WGK)

RG 84

no peligrosa para el agua (nwg)

Unión Europea
Tome nota de la Directiva 98/24/CE relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con los agentes químicos durante el trabajo.
Autorizaciones y/o restricciones de uso:
Este producto contiene una o más sustancias sujetas a restricción (Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH), Anexo XVII)
Nombre químico
Sustancia restringida según el
Sustancia sujeta a autorización según
anexo XVII de REACH
el anexo XIV de REACH
Metano, 1,1-sulfinilbis- - 67-68-5
75.
Contaminantes orgánicos persistentes
No es aplicable
Reglamento (CE) 1005/2009 sobre las sustancias que agotan el ozono (SAO)
No es aplicable
Inventarios internacionales
Contactar con el proveedor para obtener información sobre el estado de cumplimiento del inventario
15.2. Evaluación de la seguridad química
Informe de seguridad química
No hay información disponible

SECCIÓN 16: Otra información
Clave o leyenda de abreviaturas y acrónimos utilizados en la ficha de datos de seguridad
Leyenda
ATE: Estimación de toxicidad aguda
SEP: Sustancias extremadamente preocupantes para su autorización:
PBT: Productos químicos persistentes, bioacumulables y tóxicos (PBT)mPmB: Sustancias químicas muy persistentes y muy bioacumulativas (mPmB)
Leyenda SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
TWA
TWA (promedio ponderado en el tiempo)
STEL
Techo
SCBA

Valor límite máximo
Aparato de respiración autónomo

Procedimiento de clasificación
Clasificación conforme al Reglamento (CE) Nº 1272/2008 [CLP]
Toxicidad aguda oral
Toxicidad aguda cutánea
Toxicidad aguda por inhalación - gas
Toxicidad aguda por inhalación - vapor
Toxicidad por inhalación aguda - polvo/niebla
Corrosión o irritación cutáneas
Lesiones oculares graves o irritación ocularSensibilización respiratoria
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STEL (Límite de exposición a corto plazo, ShortTerm Exposure Limit)
Designación de la piel

Método utilizado
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
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Invivoscribe® ABI Assays

SECCIÓN 16: Otra información
Sensibilización cutánea
Mutagenicidad
Carcinogenicidad
Toxicidad para la reproducción
STOT - exposición única
STOT - exposición repetida
Toxicidad acuática aguda
Toxicidad acuática crónica
Peligro por aspiración
Ozono

Método de cálculo
Método de cálculo
En base a datos de ensayos
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
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Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos utilizadas para compilar la FDS
Agencia de Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades (ATSDR)
Agencia para la protección del medio ambiente estadounidense, Base de datos ChemView
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)
Comité de Evaluaciones de Riesgos de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA_RAC)
Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Agencia para la protección del medio ambiente)
Nivel(es) guía de exposición aguda (AEGL, Acute Exposure Guideline Level)
Agencia para la protección del medio ambiente estadounidense, Ley federal sobre insecticidas, fungicidas y rodenticidas
Agencia para la protección del medio ambiente estadounidense, Productos químicos de alto volumen de producción
Revista de investigación en alimentos (Food Research Journal)
Base de datos de sustancias peligrosas
Base de Datos Internacional de Información Química Uniforme (IUCLID)
Clasificación GHS de Japón
Sistema Nacional de Notificación y Evaluación de Sustancias Químicas Industriales de Australia (NICNAS)
NIOSH (Instituto Nacional para la Salud y Seguridad Ocupacional, National Institute for Occupational Safety and Health)
ChemID Plus de la Biblioteca nacional de medicina (NLM CIP)
Base de datos PubMed de la Biblioteca Nacional de Medicina (PUBMED de la NLM)
Programa Nacional de Toxicología (NTP)
Base de datos de información y clasificación de productos químicos de Nueva Zelanda (CCID)
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, publicaciones sobre salud, seguridad y medio ambiente
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, programa de productos químicos de alto volumen de producción
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, ficha de datos de detección
Organización Mundial de la Salud
Fecha de publicación
Fecha de revisión
Nota de revisión

27-abr.-2023
27-abr.-2023
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SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-ES Rev. A | diciembre de 2023

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