細胞治療、遺伝子治療向け
創薬ソリューション
初期創薬研究製造/品質管理

非臨床研究

臨床研究

jp.acrobiosystems.com

ACROBiosystems

創業 2010 年、上場 2021 年の ACROBiosystems グループは、最先端の製品やビジネスモデルを世に送り出し、バイオ医薬品および健康産業のグローバル市場で重要な拠点となることを目指しています。当社は世界中で事業を展開し、米国、スイス、英国、ドイツ、中国の 12 都市に事業所や研究開発拠点、製造拠点を携えています。
ACROBiosystem グループは、ファイザー、ノバルティス、ジョンソン・エンド・ジョンソンに代表される世界トップクラスの製薬会社や各地の著名な研究機関と、様々な形で長期にわたる安定したパートナーシップを結んでいます。当社は ACROBiosystems, bioSeedin、Condense Capital、ACRODiagnostics など、複数の子会社で構成されています。

6,000 名超のお客様
70 超の国・地域
100,000 名超の科学者

当社のクライアント

製薬企業

診断薬

バイオテック

ワクチン

CXO

学界

製品とサービスタンパク質と最先端技術が バイオ医薬品の成長を促します√√
TargetIden�ﬁca�on

Drug Candidate
Development

In Vitro
Tests

Drug
Evalua�on

In Vivo
Proof of Concept

PK/PD/Tox

Infectious
DiseaseDiagnostics
and Vaccines

Therapeutic
Drugs
Op�miza�on andCMC Development

Clinical Trial

LabService

Commercial
Produc�on

Cell andGene Therapies

電話：+ 81- 50- 547 -9 9 0 9 9 · W eb： j p. a c r o bio s y s te m s .c o m

01 E m ai l ： o r d e r .j p @ ac ro b i o s y s t e m s .c o m

背景

様々な細胞・遺伝子治療（CGT）薬が市場に出回るようになり、最先端の治療薬パイプラインはかつてない速さで拡大しています。CGT が進歩を積み重ねた結果、特定の疾病の治療や治癒に取り組むバイオ医薬品企業の姿勢が変わりつつあります。

細胞治療と遺伝子治療は、ライフサイエンス産業における革新的治療の次の波です。ただ、開発、製造、品質管理、サプライチェーン、営業で生じた課題が業界全体に影響を及ぼすことは避けられない問題です。

バイオ医薬品の開発をサポートする遺伝子組み換えタンパク質などの重要な試薬のトップメーカーとして、ACROBiosystems は責任をもって御社の遺伝子治療のプロセスを支援します。当社ではアプリケーションを第一に考えた開発戦略を採用し、特に製品設計、品質管理、ソリューション主体のサポートに着眼して、細胞治療・遺伝子治療の開発段階を連携させています。当社の製品とサービスは、創薬の分野に携わるすべての方々が直感的かつ効率的なプロセスを実現できるよう支援しています。

初期創薬研究製造/品質管理

非臨床研究
臨床研究

電 話：+ 81- 50- 547 -9 9 0 9 9 · W eb： j p. a c r o bio s y s te m s .c o m02 E m ai l ： o rd e r.j p @ ac r o b i o s y s t e m s .c o m

CGTソリューション

初期創薬研究
CAR-T ターゲット細胞>>> 免疫付与、抗体スクリーニング、抗体の親和性試験に適しています• 固形腫瘍や血液腫瘍向け、50 以上のターゲット• PE/FITC/ ビオチン標識タンパク質と複合タンパク質を提供可能• FDA DMF 申請済み製品（DMF No.：034936）は御社の IND、NDA、BLA に対応可能です

TCR-T 細胞のターゲット>>> TCR 試験やスクリーニングに適しています• 異なるアプリケーション向けに単量体や四量体もご利用いただけます• 高純度は SDS-PAGE で、高親和性は SPR で検証済み• 優れた安定性、ロット間の一貫性を保証

CRISPR-Cas ヌクレアーゼ>>> 構造設計や遺伝子編集に適しています• 高い酵素活性：切断効率を 90% まで高め、CRISPR による遺伝子編集の簡略化を実現• SDS-PAGE（＞90%）と SEC-MALS（＞95%）で検証された高純度• 生体内 / 生体外アッセイで検証された生理活性：生体内では遺伝子ノックアウト技法、生体外では末端フラグメント技法を採用• 低いエンドトキシン（0.1 EU/ug 未満）• 優れた安定性、ロット間の一貫性を保証• RUO グレード製品は初期研究でのコスト削減に寄与

GMP グレード製品を発売予定

製造/品質管理
GMP グレードサイトカイン>>> 細胞培養と増殖に適しています（研究または生体外での細胞培養処理を目的とした使用専用。ヒト生体内での使用を意図していません）• 厳格な品質管理基準：16 の品質管理基準と優良安全性プロファイル。優れた安定性、ロット間の一貫性を保証• GMP グレードの品質管理システム：充填、原材料、梱包資材向け ISO クラス 5 のクリーンルームが登録されており、オンライン監査や現地監査が行われる施設が確保されています• バイオ医薬品のグローバル承認申請の加速化：ご請求に応じて規制文書とバリデーション報告書の完全版を提電話：+ 81- 50- 547 -9 9 0 9 9 · W eb： j p. a c r o bio s y s te m s .c o m

03 E m ai l ： o rd e r.j p @ ac r o b i o s y s t e m s .c o m

抗 CD3/CD28 抗体結合磁気ビーズ>>> ヒト T 細胞活性化と増殖での利用を推奨• 微生物試験の結果、極めて低いエンドトキシンを認める（＜2 EU/mg）• 十分な活性化と増殖• 優れたロット間の一貫性• 安定性に優れており、凍結乾燥による保管や輸送が可能• RUO グレード製品は初期研究でのコスト削減に寄与

GMP グレード製品を発売予定

GENIUS™ヌクレアーゼ>>> レンチウイルス浄化工程や AAV 調剤工程での核酸除去に適しています• SDS-PAGE と HPLC（> 95%）で検証済みの高純度、高い比活性度（> 1.0 x 106 単位 /mg）
• タグフリーで自然状態に近く、≥250 U/μL と高い酵素活性を示す• プロテアーゼ活性がなく、高い特異性と感度を示す• 広範な反応条件：最適温度 35 〜 42°C、最適 pH 8.0 〜 8.5• RUO グレード製品は初期研究でのコスト削減に寄与

GMP グレード製品を発売予定

Star Staining 新世代蛍光標識試薬製品>>> 特異性が高く処理時間が短い CAR 検出ワンステップソリューション。二次抗体や非特異的バックグラウンドを必要としません• 蛍光標識試薬の発売を予定：FITC\PE\APC\Alexa Fluor 488\555\647 など• 高度技術の導入を予定：タンパク質の天然の立体構造と修飾を維持する、次世代ラベリング技術の採用• より厳格な品質管理基準：FACS による検証済みの高い感度と特異度、遺伝子を導入していない PBMC で非特異的結合を起こさない、ロット間の一貫性を保証するなど、臨床サンプル分析で求められる要件を満たしています* 推奨事項：異なるアプリケーションでは、事前に標識されたタンパク質がさらに必要です

サイトカインELISAキット>>> 血漿および細胞基質におけるサイトカインの定量分析に適しています（RUO）＇• ACRO のタンパク質生成プラットフォーム、パフォーマンス、供給能力に基づく自己展開型の、信頼できる優れた品質• 高感度、高特異度、高精度。厳格な分析法バリデーションと品質管理により、正確な同時再現性と日差再現性を実現• 使いやすく、一度に最高 82 のサンプルを 2 時間で処理する高いスループット

電話：+81- 50- 54 7 -9 9 0 9 9 · W eb： j p. a c r o bio s y st e m s .c o m

04 E m ai l ： o r d e r .j p @ ac ro b i o s y s t e m s .c o m

非臨床研究/臨床研究

薬物動態（PK）研究

免疫原性評価薬力学的研究、安全性研究

薬物動態（PK）研究
CAR-T ターゲット細胞>>> 前臨床・臨床サンプルでのフローサイトメトリーによる CAR-T 細胞の検出に適しています• 固形腫瘍や血液腫瘍向け、50 以上のターゲット• PE/FITC/ ビオチン標識タンパク質を提供可能• 安定性に優れ、ロット間の一貫性を保証するため、臨床研究でのフローサイトメトリーで好結果が得られます• 遺伝子を導入していない PBMC で非特異的結合を起こしません• FDA DMF 申請済み製品（DMF No.：034936）は御社の IND、NDA、BLA に対応可能です

TCR-T 細胞のターゲット>>> 前臨床・臨床研究でのフローサイトメトリーによる TCR の検出に適しています• 別用途向けに単量体や四量体も利用可能です• 高純度は SDS-PAGE で、高親和性は SPR で検証済み• 優れた安定性、ロット間の一貫性を保証

抗イディオタイプ抗体>>> 前臨床・臨床サンプルでのフローサイトメトリーによる CAR の発現に適しています• 一部の抗 FMC63 抗体は CAR 由来の FMC63 抗原結合部位を高い親和性で個別に認識可能• 臨床研究での FMC63 由来の抗 CD19 CAR 検出に最適• 複雑な細胞組成、CAR-T 細胞が低濃度、非特異的バックグラウンドなどの課題に対応• ワンステップで検出できる蛍光標識試薬製品を提供し、処理時間を短縮★推奨される製品：FM3-HPY53、FM3-FY45、FM3-BY54

免疫原性評価抗イディオタイプ抗体>>> 抗薬物抗体の検出や特性評価に適しています• 抗イディオタイプモノクローナル抗体や抗イディオタイプポリクローナル抗体に対応• 抗体の中和作用があり、様々な ADA アッセイ（直接 / 間接 / ブリッジアッセイ、ELISA、RIPA、SPR などのアッセイ、細胞ベースのアッセイ、競合リガンド結合アッセイ）の開発に最適★推奨される製品：FM3-S93、FM3-Y45A1

電 話：+ 81- 50- 547 -9 9 0 9 9 · Web： j p. a c r o bio s y s te m s .c o m05 E m ai l ： o r d e r .j p @ ac ro b i o s y s t e m s .c o m

ACRO は、抗原の調整から抗イディオタイプポリクローナル抗体検査や免疫原性検査キットの開発までの工程をワンステップで実施できるサービスを細胞治療研究者に提供します。

薬力学的研究、安全性研究
サイトカイン ELISA キット>>> 血漿および細胞基質におけるサイトカインの定量分析に適しています（RUO）• ACRO のタンパク質生成プラットフォーム、パフォーマンス、供給能力に基づく自己展開型の、信頼できる優れた品質• 高感度、高特異度、高精度。厳格な分析法バリデーションと品質管理により、正確な同時再現性と日差再現性を実現• 使いやすさと、一度に最高 82 サンプルを 2 時間で処理できる高いスループット

製品リスト
GMP グレードサイトカイン
分子カタログ番号

製品説明

IL-15

GMP-L15H13

GMP Human IL-15

IL-7

GMP-L07H24

GMP Human IL-7

IL-21

GMP-L21H25GMP Human IL-21

CD3

GMP-MC0323

GMP Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody (OKT3)

Star Staining 新世代蛍光標識試薬製品
分子カタログ番号

製品説明BCMABCA-HF2H3

FITC-Labeled Human BCMA / TNFRSF17 Protein, His TagStar Staining

CD19

CD9-HF2H3

FITC-Labeled Human CD19 (20-291) Protein, His TagStar Staining

Mesothelin

MSN-HF2H3

FITC-Labeled Human Mesothelin / MSLN (296-580) Protein, His TagStar Staining

Siglec-2

SI2-HF2H4

FITC-Labeled Human Siglec-2 / CD22 Protein, His TagStar Staining

FMC63

FM3-FY57P1

FITC-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45)Star Staining

CD19

CD9-HP2H5PE-Labeled Human CD19 (20-291) Protein, His TagStar Staining

BCMABCA-HP2H7PE-Labeled Human BCMA / TNFRSF17 Protein, His TagStar Staining

Mesothelin

MSN-HP2H8PE-Labeled Human Mesothelin / MSLN (296-580) Protein, His TagStar Staining

CD19

CD9-HA2H9APC-Labeled Human CD19 (20-291) Protein, His TagStar Staining

BCMABCA-HA2H4

APC-Labeled Human BCMA / TNFRSF17 Protein, His TagStar Staining

Mesothelin

MSN-HA2H6APC-Labeled Human Mesothelin / MSLN (296-580) Protein, His TagStar Staining

電話：+81- 50- 547 -9 9 0 9 9 · W eb： j p. a c r o bio s y s te m s .c o m06 E m ai l ： o r d e r .j p @ ac ro b i o s y s t e m s .c o m

★ その他の Star Staining 製品>>> Alexa Fluor 647 Label
BCMAMesothelin

Glypican 3

CD147

CD300eMesothelin

Glypican 3

NKG2D

FAP

CD19

Mesothelin

Glypican 3

CD147

CD300eHER2

CD7

Siglec-3

CD30

EGF R

Glypican 3

NKG2DFAP

Nectin-4

CD37protein LOX40

MUC-1

TSLP RCD147CD300e

HER2Siglec-2

Siglec-3

HER2

TSLP R

CD19Siglec-2>>> Alexa Fluor 555 LabelBCMANectin-4

CD19

CD37>>> Alexa Fluor 488 Label
BCMAHER2TSLP R>>> FITC Label
Glypican 3
EGFRVIII

protein L>>> PE Label
CD147>>> APC Label
Glypican 3
PD-1

Siglec-2

GUCY2C

CD300eOX40

Targets for Cell Therapy>>> Blood tumor

Siglec-3

protein L

Siglec-3

NKG2D

HER2

MUC-1

PD-1

PD-1

FAP

Siglec-2

TSLP R

OX40

OX40

Nectin-4Siglec-3

MUC-1

MUC-1

CD37

PD-1

BCMA

CD19

CD123

CD138CD20

CD22

CD56

CD7

CD72

CD99

CLL-1

CS1

CD30

GPRC5D>>> Solid tumor

CD33
LILRB4

CD37

CD123

CD38

CD138

CD4CD20

CD5

CD22

VEGF R2uPAR

ROR1PSMA

PSCA

NKG2D

HER3

HER2

GUCY2C

GPC3

FOLR1

FAP

Nectin-4
EpCAM

CEA

B7-H3>>> TCR-T Targets
NY-ESO-1

MUC16
EGFRVIII
CD70

WT-1

MUC1
EGFR
CD47

GP100

電話：+81- 50- 54 7 -9 9 0 9 9 · W eb： j p. a c r o bio s ys t e m s .c o m

MSLN
EBV

CD147

IL13RA2
DLL3

CD133

Glycipan 307 E m ai l ： o r d e r .j p @ ac ro b i o s y s t e m s .c o m

HGF R

CLDN18CAIX抗イディオタイプ抗体
カタログ番号動物種

FM3-AY54P1

Mouse

FM3-HPY53

Mouse

FM3-PY54A2

Mouse

FM3-FY45

Mouse

FM3-BY54

Mouse

FM3-FY45P1

製品説明

APC-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1(Y45) (Site-speciﬁc conjugation)

PE-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45)(Site-speciﬁc conjugation) DMF Filed

PE-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45)(Site-speciﬁc conjugation) DMF Filed (0.03% Proclin)
FITC-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1(Y45) (HEK293)

Mouse

FM3-BY45

Mouse

FM3-Y45P1

Mouse

FM3-Y45

Mouse

CD9-BV4324b

Mouse

FM3-Y45A1

Mouse

FM3-S93

Rabbit

用途

CAR expression by ﬂow
cytometry in preclinicaland clinical samples

FITC-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1(Y45) DMF Filed

Biotinylated Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1,Avitag™ (Y45) DMF Filed

Biotinylated Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1(Y45) DMF FiledMonoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (HEK293)
DMF Filed
Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) DMF Filed

Biotinylated Anti-CD19 scFv, Fc, Avitag™ (FMC63) (MALS veriﬁed)

Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (Carrier-free)(recommended for ADA assay) DMF Filed
Rabbit Anti-Mouse FMC63 scFv Polyclonal Antibody (recommended forADA assay) (MALS veriﬁed)

ADA assay development

磁気ビーズ
カタログ番号

製品説明MBS-C001

Anti-CD3/CD28 Antibody-coupled Magnetic Beads

用途

Cell activation and expansion

ヌクレアーゼCas9

分子Cas12aBenzNuclease

BenzNuclease

BenzNuclease

カタログ番号

製品説明

CA9-S5149

NLS-Cas9 Nuclease

BEE-N3116

GENIUS™Nuclease DMF Filed

CAA-L5149

NUE-S5119

CRS-A016

NLS-Cas12a Nuclease

GENIUS™ Nuclease, premium grade

GENIUS™Nuclease ELISA Kit

サイトカイン ELISA キット
分子

カタログ番号

製品説明

CRS-A001

Human Interferon-γ(IFN-γ) ELISA Kit

IL-2

CRS-A003

Human Interleukin-2(IL-2) ELISA Kit

IL-6

CRS-A005

Human Interleukin-6(IL-6) ELISA Kit

IFN-γ

TNF-α

IL-4

IL-7

IL-8

CRS-A002

CRS-A004

CRS-A006CRS-A007

Human Tumor Necrosis Factor Alpha(TNF-α) ELISA Kit

Human Interleukin-4(IL-4) ELISA Kit

Human Interleukin-7(IL-7) ELISA Kit

Human Interleukin-8(IL-8) ELISA Kit

電話：+81- 50- 54 7 -9 9 0 9 9 · W eb： j p. a c r o bio s ys t e m s .c o m

08 E m ai l ： o r d e r .j p @ ac ro b i o s y s t e m s .c o m

分子IL-10

IL-15

IL-21

IL-12 p70
IL-1 beta
GM-CSF

カタログ番号

製品説明CRS-A008

Human Interleukin-10(IL-10) ELISA Kit

CRS-A010

Human Interleukin-21(IL-21) ELISA Kit

CRS-A009

CRS-A011
CRS-A012
CRS-A013

Human Interleukin-15(IL-15) ELISA Kit

Human Interleukin-12 p70(IL-12 p70) ELISA Kit
Human Interleukin-1 beta(IL-1 beta) ELISA Kit

Human Macrophage Colony Stimulating Factor 2(GM-CSF) ELISA Kit

タンパク質と最先端技術がバイオ医薬品の成長を促します

著作権に関する声明「

本書の著作権は当社にあります。本書に関するあらゆる権利は当社が保有しています。書
面による別段の指示がない限り、本書に記載された内容はすべて当社の著作権で保護されています。本書のいかなる部分も、当社の事前の書面による許可なく複写、印刷、複製したり、他者に再配布したり、あるいは当社の著作権を侵害するその他の方法で使用したりすることは禁じられています。

」

+81-50-547-99099 (Japan)+1 800-810-0816 (EU)
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Lichtstrasse 35, 4056 Basel