FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTM

Catalog Number

Descrip�on91210009

LymphoTrack Dx IGH FR1 Assay Kit A - MiSeq

91210039

LymphoTrack Dx IGH FR1 Assay Panel - MiSeq

91210059

LymphoTrack Dx IGHV Leader Soma�c Hypermuta�on Assay Kit A - MiSeq

91210069

LymphoTrack Dx IGHV Leader Soma�c Hypermuta�on Assay Panel - MiSeq

91210089

LymphoTrack Dx IGH FR2 Assay Kit A - MiSeq

91210099

LymphoTrack Dx IGH FR2 Assay Panel - MiSeq

91210109

LymphoTrack Dx IGH FR3 Assay Kit A - MiSeq

91210119

LymphoTrack Dx IGH FR3 Assay Panel - MiSeq

91210129

LymphoTrack Dx IGH FR1/2/3 Assay Kit A - MiSeq

91210139

LymphoTrack Dx IGH FR1/2/3 Assay Panel - MiSeq

91220009

LymphoTrack Dx IGK Assay Kit A - MiSeq

91220019

LymphoTrack Dx IGK Assay Panel - MiSeq

92250009

LymphoTrack Dx TRB Assay Kit A - MiSeq

92250019

LymphoTrack Dx TRB Assay Panel - MiSeq

92270009

LymphoTrack Dx TRG Assay Panel - MiSeq

92270019

LymphoTrack Dx TRG Assay Kit A - MiSeq

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

1 / 25FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
Esta ﬁcha de dados de segurança foi elaborada em conformidade com osrequisitos de: Regulamento (CE) nº 1907/2006 conforme alterado pelo
Regulamento da Comissão (UE) 2020/878 e Regulamento (CE) nº 1272/2008

Data de Emissão 27-abr.-2023

Data da Revisã 27-abr.-2023

Número da Revisã 1SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1.

Identificador do produto
Código(s) do produto

Nome do Produto

Sinónimos

40880008
40880009
40880018
40880058
40920018
42270019

IGH SHM Positive Control DNA
IGH Positive Control
IGK Positive
TRB Positive Control
NGS Negative Control
TRG POS (+) Control

Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Substância/mistura pura

Mistura1.2.

Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
Utilização recomendada
Reagente de ensaio
Utilizações desaconselhadas
Apenas para uso profissional

1.3.

Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
Importador
Invivoscribe Technologies
Zeppelinstrasse 185399 Hallbergmoos
AlemanhaPhone: +49 89 904 299 800

Fornecedor
Invivoscribe, Inc.
10222 Barnes Canyon Rd
Bldg. 1San Diego, CA 92121
Phone: +1 858-224-6600

Distribuidor
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domiciliation Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 Marseille
FRANCA
Tel: +33 (0)4 42 01 78 10

Para mais informações, por favor contacte
Endereço eletrónico
customerservice@invivoscribe.com

1.4.

Número de telefone de emergência
Número de telefone de emergência

+49 89 904 299 800 (M-F 8:00 – 16:30 CET)

Número de telefone de emergência - §45 - (CE) 1272/2008
Europa112SECÇÃO 2: Identificação dos perigos
2.1.

Classificação da substância ou misturaClassificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Esta substância está classificada como não perigosa de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 [CRE].

2.2.

Elementos do rótulo

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

2 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 2: Identificação dos perigos
Advertências de perigoNão classificado.
Toxicidade em ambiente aquático
desconhecida
2.3.

Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquático.

Outros perigos
Não existe informação disponível.
Informações sobre
desreguladores endócrinos

Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.

SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
3.1

Substâncias
O produto não contém substâncias que, na concentração fornecida, sejam consideradas perigosas para a saúde.
Texto integral das frases H e EUH: ver secção 16
Estimativa da toxicidade aguda
Se os dados de LD50 / LC50 não estiverem disponíveis ou não corresponderem à categoria de classificação, o valor de conversão
apropriado do Anexo I, Tabela 3.1.2, do CRE, será usado para calcular a estimativa de toxicidade aguda(ATEmix) para classificar uma mistura com base nos seus componentes
Este produto não contém candidatos a substâncias que suscitam elevada preocupação a uma concentração >=0,1%(Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Artigo 59.º)SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros
4.1.

Descrição das medidas de primeiros socorros
Inalação
Retirar para uma zona ao ar livre. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Contacto com os olhos
Enxaguar abundantemente com água durante pelo menos 15 minutos, levantando as pálpebras inferiores
e superiores. Consultar um médico.
Contacto com a pele
Lavar a pele com sabonete e água. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Ingestão
NÃO provocar o vómito. Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Enxaguar a boca.
Consulte um médico se ocorrerem sintomas.

4.2.

Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas
Nenhum conhecido.
Efeitos da exposição
Não existe informação disponível.

4.3.

Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Nota aos médicos
Tratar os sintomas.

SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1.

Meios de extinção
Meios de extinção adequados
Meios de extinção inadequados

5.2.

Utilize as medidas de extinção apropriadas às circunstâncias do local e do ambiente
circundante.
Não existe informação disponível.

Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

3 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
Perigos específicos resultantes do
produto químico
5.3.

Não existe informação disponível.

Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Equipamento de proteção especial e
O pessoal de combate a incêndios deve utilizar aparelho de respiração autónomo eprecauções para bombeiros
equipamento completo de combate a incêndios. Utilizar equipamento de proteção
individual.

SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1.

Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência
Precauções individuais
Assegurar uma ventilação adequada.
Para o pessoal responsável pela
Utilizar a proteção individual recomendada na Secção 8.
resposta à emergência

6.2.

Precauções a nível ambiental
Precauções a nível ambiental

6.3.

Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Métodos de confinamento
Impedir a fuga ou o derrame de prosseguir se tal puder ser feito em segurança.
Métodos de limpeza
Represar. Absorver com material absorvente inerte. Recolher mecanicamente, colocando em
recipientes adequados para eliminação.
Prevenção de perigos secundários
Limpar bem os objetos e áreas contaminados, respeitando os regulamentos de natureza
ambiental.

6.4.

Remissão para outras secções
Remissão para outras secções

Consultar a Secção 12 para mais Informação ecológica.

Ver Secção 8 para obter mais informações Ver Secção 13 para obter mais informações

SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1.

Precauções para um manuseamento seguro
Recomendações sobre manuseamento seguro
Considerações gerais em matéria de higiene

7.2.

Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Condições de armazenagem
Manter os recipientes bem fechados em lugar fresco, bem ventilado e ao abrigo dahumidade.
Classe de armazenamento (TRGS 510)
LGK 10.

7.3.

Utilização(ões) final(is) específica(s)Utilizações específicas

Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.

As utilizações identificadas para este produto são detalhadas na Secção 1.2.

SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
8.1

Parâmetros de controlo
Limites de exposição

Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites deexposição profissional estabelecidos pelos organismos reguladores específicos da região.

Limites biológicos de exposição profissional
Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites biológicos estabelecidos pelas entidades
reguladoras específicas da região.

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

4 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Trabalhadores
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Público em geral
Concentração Previsivelmente Sem efeitos (PNEC)
8.2

Controlo da exposição
Controlos técnicos
Equipamento de proteção individualProteção ocular/facial
Proteção das mãosProteção da pele e do corpo
Proteção respiratória
Considerações gerais em matéria dehigieneControlo da exposição ambiental

Não existe informação disponível
Não existe informação disponível
Não existe informação disponível

Chuveiros
Lava-olhos
Sistemas de ventilação.
Utilizar óculos de segurança com proteção lateral (ou óculos de proteção). A proteção oculartem de estar em conformidade com a norma EN 166.
Usar luvas adequadas. As luvas têm de estar em conformidade com a norma EN 374
Usar vestuário de proteção adequado. (EN ISO 6529).
Em condições de utilização normais, não é necessário equipamento de proteção. Se os limites
de exposição forem excedidos ou caso se sinta irritação, pode ser necessária ventilação eevacuação.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas
9.1.

Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
AspetoEstado físico
LíquidoCor
Incolor
Odor
InodoroLimiar olfativo
Não existe informação disponível
Propriedade
Ponto de fusão / ponto de congelação
Ponto de ebulição inicial e intervalo de ebulição
Inflamabilidade
Limite de inflamabilidade na atmosfera
Limite superior de inflamabilidade ou de explosividade
Limite inferior de inflamabilidade ou de explosividade
Ponto de inflamação
Temperatura de autoignição
Temperatura de decomposiçãopH
pH (como solução aquosa)
Viscosidade cinemática
Viscosidade dinâmica
Solubilidade em águaSolubilidade(s)Coeficiente de partição
Pressão de vapor
Densidade relativa
Densidade aparente
Densidade do líquido
Densidade de vapor relativa
Caracteristicas das particulas

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

ValoresObservações • Método
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

5 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas
Dimensão das partículas
Distribuição granulométrica
9.2.

Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Outras informações
9.2.1.
Informações relativas às classes de perigo físico.
Não aplicável
9.2.2.
Outras características de segurança
Não existe informação disponívelSECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade
10.1. Reatividade
Reatividade

Nenhuma nas condições normais de utilização.

10.2. Estabilidade química
Estabilidade
Estável em condições normais.
Dados de explosividade
Sensibilidade ao impacto mecânico
Nenhum(a).
Sensibilidade à acumulação de cargas eletrostáticas
Nenhum(a).
10.3. Possibilité de réactions dangereuses
Possibilité de réactions dangereuses

Nenhuma em condições de processamento normal.

10.4. Condições a evitar
Condições a evitar

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.5. Materiais incompatíveis
Materiais incompatíveis

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.6. Produtos de decomposição perigosos
Produtos de decomposição perigosos

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1.

Informações sobre classes de perigo, conforme definidas no Regulamento (CE) n.º 1272/2008
Informações sobre vias de exposição prováveis
Informações sobre o produto
Inalação
Contacto com os olhos
Contacto com a pele
Ingestão

Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura. O
contacto com os olhos pode provocar irritação.
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.

Sintomas relacionados com as características físicas, químicas e toxicológicas
Sintomas
Nenhum conhecido.
Toxicidade aguda
Medidas numéricas de toxicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

6 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 11: Informação toxicológica
Informação sobre os componentes
Efeitos imediatos e retardados e efeitos crónicos decorrentes de exposição breve e prolongada
Corrosão/irritação cutânea
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Lesões oculares graves/irritação ocular
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Sensibilização respiratória ou cutânea
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Mutagenicidade em células germinativas
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Carcinogenicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Toxicidade reprodutiva
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
STOT - exposição única
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
STOT - exposição repetida
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Perigo de aspiração
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
11.2.

Informações sobre outros perigos
11.2.1.
Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou
endócrinas
suspeitos.
11.2.2.
Outras informações
Outros efeitos adversos
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1. Toxicidade
Ecotoxicidade
Toxicidade em ambiente aquático
desconhecida

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. Com basenos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquático.

12.2. Persistência e degradabilidade
Persistência e degradabilidadeNão existe informação disponível.

12.3. Potencial de bioacumulação
Bioacumulação

Não existe informação disponível.

12.4. Mobilidade no solo
Mobilidade no soloNão existe informação disponível.

12.5. Resultados da avaliação PBT e mPmB
Avaliação PBT e mPmB

O produto não contém quaisquer substâncias classificadas como PBT ou mPmB.

12.6. Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.
endócrinas
12.7. Outros efeitos adversos
Outros efeitos adversos

Não existe informação disponível.

SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação
13.1. Métodos de tratamento de resíduos
Resíduos de excedentes/produtos
não utilizados

Elimine de acordo com os regulamentos locais. Eliminar os resíduos de acordo com alegislação ambiental.

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

7 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação
Embalagem contaminada
Códigos de resíduos/designações deresíduos de acordo com as normas
do CER/AVVNão reutilizar recipientes vazios.
De acordo com o Catálogo Europeu de Resíduos, os Códigos dos Resíduos não são específicosdos produtos, mas das aplicações. O utilizador deve atribuir códigos de resíduos com base na
aplicação para a qual o produto foi utilizado.

SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
IMDG
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6
14.7

RID

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

ADR

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

IATA

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU ou número deidentificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos detransporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para osutilizadores Disposições especiais
Transporte marítimo a granel de acordo
com os instrumentos da OMI

Número ONU
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos detransporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para osutilizadores Disposições especiais

Número ONU ou número deidentificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos detransporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para osutilizadores Disposições especiais

Número ONU ou número deidentificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos detransporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para osutilizadores Disposições especiais
Nota:Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não existe informação disponível

Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Nenhum(a)SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

8 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1. Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
Regulamentos nacionais
AlemanhaClasse de perigo para a água (WGK)não-perigoso para a água (nwg)União Europeia
Tomar nota da Diretiva 98/24/CE relativa à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição aagentes químicos no trabalho.
Autorizações e/ou restrições de utilização:Este produto não contém substâncias sujeitas a autorização (Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Anexo XIV) Este produto não
contém substâncias sujeitas a restrições (Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Anexo XVII)Poluentes orgânicos persistentes
Não aplicável
Regulamento (CE) n.º 1005/2009 relativo a substâncias que empobrecem a camada de ozono (ODS)Não aplicável
Inventários internacionais
Contacte o fornecedor para saber o estado em termos de conformidade dos inventários
15.2. Avaliação da segurança química
Relatório de segurança química

Não existe informação disponívelSECÇÃO 16: Outras informações
Legenda das abreviaturas e siglas e acrónimos utilizados na ficha de dados de segurança
Legenda
ATE: Estimativa da toxicidade aguda
SVHC: Substâncias candidatas a autorização que suscitam uma elevada preocupação
PBT: Substâncias Persistentes, Bioacumuláveis e Tóxicas (PBT)mPmB: Substâncias muito persistentes e muito bioacumuláveis (mPmB)
Legenda Secção 8: Controlo da exposição/proteção individual
TWA
TWA (média ponderada em função do tempo)
Techo
Valor limite máximo
SCBA
Aparelho respiratório autónomo
Procedimento de classificação
Classificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Toxicidade aguda por via oral
Toxicidade aguda por via cutânea
Toxicidade aguda por via inalatória - gases
Toxicidade aguda por via inalatória - vapor
Toxicidade aguda por via inalatória - poeiras/névoas
Corrosão/irritação cutâneaLesões oculares graves/irritação ocularSensibilização respiratória
Sensibilização cutânea
SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

STEL*

STEL (Limite de Exposição de Curta
Designação cutânea

Duração)Método Utilizado
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
9 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 16: Outras informações
Mutagenicidade
Carcinogenicidade
Toxicidade reprodutiva
STOT - exposição única
STOT - exposição repetida
Toxicidade aguda em ambiente aquático
Toxicidade crónica para o ambiente aquático
Perigo de aspiração
Ozono

Método de cálculo
Com base em dados de ensaios
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo

Principais referências bibliográficas e fontes de dados utilizadas para compilar a FDS
Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, ou Agência para o Registo de Substâncias Tóxicas e Doenças) Agência de Proteção
Ambiental dos EUA, Base de dados ChemView
Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA)
Comité de Avaliação de Risco da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_RAC)
Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Environmental Protection Agency [Agência Norte-Americana de Proteção do Ambiente])
Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL) (Níveis de limiar para exposição aguda)Agência de Proteção Ambiental dos EUA, Lei federal relativa a inseticidas, fungicidas e rodenticidasAgência de Proteção Ambiental dos EUA, Produtos Químicos Produzidos em Grande Volume
Revista de Investigação Alimentar (Food Research Journal)
Base de dados de substâncias perigosas
Base de dados internacional de informações químicas uniformes (IUCLID)Classificação GHS do Japão
Esquema Nacional de Avaliação e Notificação de Produtos Químicos Industriais da Austrália (NICNAS)
NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health, EUA)
Biblioteca Nacional de Medicina, ChemID Plus (NLM CIP)
Base de dados PubMed da Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos (NLM PUBMED)
Programa Toxicológico Nacional dos EUA (NTP)
Base de Dados de Informação e Classificação de Produtos Químicos da Nova Zelândia (CCID)
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Publicações sobre Ambiente, Saúde e Segurança
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Programa para os Produtos Químicos Produzidos em Grande Volume
Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL) (Níveis de limiar para exposição aguda)
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE) Conjunto de Dados de Informações de Rastreio
Organização Mundial de Saúde
Data de Emissão
Data de Revisão
Nota de Revisão

27-abr.-2023
27-abr.-2023
Publicação inicial

Esta Ficha de Dados de Segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (UE) n.º 2020/878 da Comissão de 18 de junho de 2020, que
altera o Regulamento (CE) n.º 1907/2008
Exoneração de responsabilidade
Na medida dos nossos conhecimentos, informações e convicções, as informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são
corretas à data da sua publicação. As informações dadas foram concebidas meramente a título de orientação para a sua segurança duranteo manuseamento, a utilização, o processamento, a armazenagem, o transporte, a eliminação e a libertação e não são consideradas como
garantia ou especificação de qualidade. As informações referem-se apenas ao material específico designado e podem não ser válidas para omesmo material se utilizado em conjunto com outros materiais ou em qualquer processo, exceto se tal for especificado no texto.

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

10 / 25

FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
Esta ﬁcha de dados de segurança foi elaborada em conformidade com osrequisitos de: Regulamento (CE) nº 1907/2006 conforme alterado pelo
Regulamento da Comissão (UE) 2020/878 e Regulamento (CE) nº 1272/2008

Data de Emissão 27-abr.-2023

Data da Revisã 27-abr.-2023

Número da Revisã 1SECÇÃO 1: Iden�ﬁcação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1. Iden�ﬁcador do produto
Código(s) do produto
21210009CE
21210019CE
21210029CE
21210039CE
21210049CE
21210059CE
21210069CE
21210079CE
21210089CE
21210099CE
21210109CE
21210119CE
21210129CE
21210139CE
21210149CE
21210159CE
21210169CE
21210179CE
21210189CE
21210199CE
21210209CE
21210219CE
21210229CE
21210239CE
21210249CE
21210259CE
21210269CE
21210279CE
21210289CE
21210299CE
21210309CE
21210319CE
21210329CE
21210339CE
21210349CE
21210359CE
21210369CE
21210379CE
21210389CE

Nome do Produto
IGH FR1 MiSeq 01
IGH FR1 MiSeq 02
IGH FR1 MiSeq 03
IGH FR1 MiSeq 04
IGH FR1 MiSeq 05
IGH FR1 MiSeq 06
IGH FR1 MiSeq 07
IGH FR1 MiSeq 08
IGH FR1 MiSeq 09
IGH FR1 MiSeq 10
IGH FR1 MiSeq 11
IGH FR1 MiSeq 12
IGH FR1 MiSeq 13
IGH FR1 MiSeq 14
IGH FR1 MiSeq 15
IGH FR1 MiSeq 16
IGH FR1 MiSeq 18
IGH FR1 MiSeq 19
IGH FR1 MiSeq 20
IGH FR1 MiSeq 21
IGH FR1 MiSeq 22
IGH FR1 MiSeq 23
IGH FR1 MiSeq 25
IGH FR1 MiSeq 27
IGH Leader MiSeq 01
IGH Leader MiSeq 02
IGH Leader MiSeq 03
IGH Leader MiSeq 04
IGH Leader MiSeq 05
IGH Leader MiSeq 06
IGH Leader MiSeq 07
IGH Leader MiSeq 08
IGH Leader MiSeq 09
IGH Leader MiSeq 10
IGH Leader MiSeq 11
IGH Leader MiSeq 12
IGH Leader MiSeq 13
IGH Leader MiSeq 14
IGH Leader MiSeq 15

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

Sinónimos
Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)11 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 1: Iden�ﬁcação da substância/mistura e da sociedade/empresa
21210399CE
21210409CE
21210419CE
21210429CE
21210439CE
21210449CE
21210459CE
21210469CE
21210479CE
21210489CE
21210499CE
21210509CE
21210519CE
21210529CE
21210539CE
21210549CE
21210559CE
21210569CE
21210579CE
21210589CE
21210599CE
21210609CE
21210619CE
21210629CE
21210639CE
21210649CE
21210659CE
21210669CE
21210679CE
21210689CE
21210699CE
21210709CE
21210719CE
21210729CE
21210739CE
21210749CE
21210759CE
21210769CE
21210779CE
21210789CE
21210799CE
21210809CE
21210819CE
21210829CE
21210839CE
21210849CE
21210859CE
21210869CE
21210879CE

IGH Leader MiSeq 16
IGH Leader MiSeq 18
IGH Leader MiSeq 19
IGH Leader MiSeq 20
IGH Leader MiSeq 21
IGH Leader MiSeq 22
IGH Leader MiSeq 23
IGH Leader MiSeq 25
IGH Leader MiSeq 27
IGH FR2 MiSeq 01
IGH FR2 MiSeq 02
IGH FR2 MiSeq 03
IGH FR2 MiSeq 04
IGH FR2 MiSeq 05
IGH FR2 MiSeq 06
IGH FR2 MiSeq 07
IGH FR2 MiSeq 08
IGH FR2 MiSeq 09
IGH FR2 MiSeq 10
IGH FR2 MiSeq 11
IGH FR2 MiSeq 12
IGH FR2 MiSeq 13
IGH FR2 MiSeq 14
IGH FR2 MiSeq 15
IGH FR2 MiSeq 16
IGH FR2 MiSeq 18
IGH FR2 MiSeq 19
IGH FR2 MiSeq 20
IGH FR2 MiSeq 21
IGH FR2 MiSeq 22
IGH FR2 MiSeq 23
IGH FR2 MiSeq 25
IGH FR2 MiSeq 27
IGH FR3 MiSeq 01
IGH FR3 MiSeq 02
IGH FR3 MiSeq 03
IGH FR3 MiSeq 04
IGH FR3 MiSeq 05
IGH FR3 MiSeq 06
IGH FR3 MiSeq 07
IGH FR3 MiSeq 08
IGH FR3 MiSeq 09
IGH FR3 MiSeq 10
IGH FR3 MiSeq 11
IGH FR3 MiSeq 12
IGH FR3 MiSeq 13
IGH FR3 MiSeq 14
IGH FR3 MiSeq 15
IGH FR3 MiSeq 16

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)12 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 1: Iden�ﬁcação da substância/mistura e da sociedade/empresa
21210889CE
21210899CE
21210909CE
21210919CE
21210929CE
21210939CE
21210949CE
21210959CE
21220009CE
21220019CE
21220029CE
21220039CE
21220049CE
21220059CE
21220069CE
21220079CE
21220089CE
21220099CE
21220109CE
21220119CE
21220129CE
21220139CE
21220149CE
21220159CE
21220169CE
21220179CE
21220189CE
21220199CE
21220209CE
21220219CE
21220229CE
21220239CE
22250009CE
22250019CE
22250029CE
22250039CE
22250049CE
22250059CE
22250069CE
22250079CE
22250089CE
22250099CE
22250109CE
22250119CE
22250129CE
22250139CE
22250149CE
22250159CE
22250169CE

IGH FR3 MiSeq 18
IGH FR3 MiSeq 19
IGH FR3 MiSeq 20
IGH FR3 MiSeq 21
IGH FR3 MiSeq 22
IGH FR3 MiSeq 23
IGH FR3 MiSeq 25
IGH FR3 MiSeq 27
IGK MiSeq 01
IGK MiSeq 02
IGK MiSeq 03
IGK MiSeq 04
IGK MiSeq 05
IGK MiSeq 06
IGK MiSeq 07
IGK MiSeq 08
IGK MiSeq 09
IGK MiSeq 10
IGK MiSeq 11
IGK MiSeq 12
IGK MiSeq 13
IGK MiSeq 14
IGK MiSeq 15
IGK MiSeq 16
IGK MiSeq 18
IGK MiSeq 19
IGK MiSeq 20
IGK MiSeq 21
IGK MiSeq 22
IGK MiSeq 23
IGK MiSeq 25
IGK MiSeq 27
TRB MiSeq 01
TRB MiSeq 02
TRB MiSeq 03
TRB MiSeq 04
TRB MiSeq 05
TRB MiSeq 06
TRB MiSeq 07
TRB MiSeq 08
TRB MiSeq 09
TRB MiSeq 10
TRB MiSeq 11
TRB MiSeq 12
TRB MiSeq 13
TRB MiSeq 14
TRB MiSeq 15
TRB MiSeq 16
TRB MiSeq 18

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)13 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 1: Iden�ﬁcação da substância/mistura e da sociedade/empresa
22250179CE
22250189CE
22250199CE
22250209CE
22250219CE
22250229CE
22250239CE
22270019CE
22270029CE
22270039CE
22270049CE
22270059CE
22270069CE
22270079CE
22270089CE
22270099CE
22270109CE
22270119CE
22270129CE
22270139CE
22270149CE
22270159CE
22270169CE
22270189CE
22270199CE
22270209CE
22270219CE
22270229CE
22270239CE
22270259CE
22270279CE
Substância/mistura pura

TRB MiSeq 19
TRB MiSeq 20
TRB MiSeq 21
TRB MiSeq 22
TRB MiSeq 23
TRB MiSeq 25
TRB MiSeq 27
TRG MiSeq 01
TRG MiSeq 02
TRG MiSeq 03
TRG MiSeq 04
TRG MiSeq 05
TRG MiSeq 06
TRG MiSeq 07
TRG MiSeq 08
TRG MiSeq 09
TRG MiSeq 10
TRG MiSeq 11
TRG MiSeq 12
TRG MiSeq 13
TRG MiSeq 14
TRG MiSeq 15
TRG MiSeq 16
TRG MiSeq 18
TRG MiSeq 19
TRG MiSeq 20
TRG MiSeq 21
TRG MiSeq 22
TRG MiSeq 23
TRG MiSeq 25
TRG MiSeq 27

Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Mistura1.2. U�lizações iden�ﬁcadas relevantes da substância ou mistura e u�lizações desaconselhadasU�lização recomendada
Reagente de ensaioU�lizações desaconselhadas Apenas para uso proﬁssional
1.3. Iden�ﬁcação do fornecedor da ﬁcha de dados de segurança
Importador
Invivoscribe Technologies
Zeppelinstrasse 185399 Hallbergmoos
Alemanha
Tel: +49 89 904 299 800

Fornecedor
Invivoscribe, Inc.
10222 Barnes Canyon Rd
Bldg. 1San Diego, CA 92121
Tel: 858-224-6600

Distribuidor
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domicilia�on Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 MarseilleFrancaTel: +33 (0)4 42 01 78 10

Para mais informações, por favor contacte
SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

14 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 1: Iden�ﬁcação da substância/mistura e da sociedade/empresa
Endereço eletrónico
4B

customerservice@invivoscribe.com

1.4. Número de telefone de emergência
Número de telefone de emergência

+49 89 904 299 800 (Segunda a Sexta das 8:00 – 16:30 CET)

Número de telefone de emergência - §45 - (CE) 1272/2008
Europa112SECÇÃO 2: Iden�ﬁcação dos perigos
33B

5B

2.1. Classiﬁcação da substância ou misturaClassiﬁcação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Esta mistura está classiﬁcada como não perigosa de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]2.2. Elementos do rótulo
Advertências de perigoNão classiﬁcado.
Toxicidade em ambiente

Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquá�co.

aquá�co desconhecida
2.3. Outros perigos
Informações sobre
desreguladores endócrinos

Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.

SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
3.1

Substâncias
Não aplicável

3.2

Misturas
Nome químico

% PesoNúmero deregistoREACH

No. CE(Número doíndice da UE)

Classiﬁcação deacordo com oRegulamento (CE)n.º 1272/2008 [CRE][C]Limite deconcentração
especíﬁco
(LCE)
-

Fator
M

Fator M
(longaduração)Dime�l sulfóxido
1-5
Sem dados
200-664-3
67-68-5
disponíveis
Classiﬁcação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE] - Notas[C] - Componentes sujeitos a limites de exposição proﬁssional e/ou limites de exposição proﬁssional biológica que requerem
monitorização

-Texto integral das frases H e EUH: ver secção 16
Estimativa da toxicidade aguda
Se os dados de LD50 / LC50 não estiverem disponíveis ou não corresponderem à categoria de classiﬁcação, o valor de conversão
apropriado do Anexo I, Tabela 3.1.2, do CRE, será usado para calcular a estimativa de toxicidade aguda (ATEmix) para classiﬁcar
uma mistura com base nos seus componentes
Nome químico
DL50 oral
DL50 cutânea
CL50 inalação - 4 horas
CL50 inalação - 4
CL50 inalação - 4
mg/kg
mg/kg
- poeira/névoa - mg/l
horas - vapor - mg/l
horas - gás - ppm
Dime�l sulfóxido
28300
40000
5.3353
Sem dados
Sem dados
67-68-5
disponíveis
disponíveis
SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

15 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
Este produto não contém candidatos a substâncias que suscitam elevada preocupação a uma concentração >=0,1% (Regulamento(CE) n.º 1907/2006 (REACH), Ar�go 59.º)SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros
4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros
Inalação
Re�rar para uma zona ao ar livre. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Enxaguar bem com muita água, inclusivamente sob as pálpebras. Consulte um médico seContacto com os olhos
ocorrerem sintomas.
Contacto com a pele
Lavar a pele com sabonete e água. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Ingestão
NÃO provocar o vómito. Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Enxaguar aboca. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas
Nenhum conhecido.
Efeitos da exposição
Não existe informação disponível.
4.3. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Nota aos médicos
Tratar os sintomas.

SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1. Meios de ex�nção
Meios de ex�nção adequados
Meios de ex�nção inadequados
BU�lize as medidas de ex�nção apropriadas às circunstâncias do local e do ambiente circundante.
Não existe informação disponível.

5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Perigos especíﬁcos resultantes
Não existe informação disponível.
do produto químico
5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Equipamento de proteção
O pessoal de combate a incêndios deve u�lizar aparelho de respiração autónomo e equipamento
especial e precauções
completo de combate a incêndios. U�lizar equipamento de proteção individual.
para bombeirosSECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1. Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência
Precauções individuais
Assegurar uma ven�lação adequada.
Para o pessoal responsável pela
U�lizar a proteção individual recomendada na Secção 8.
resposta à emergência
6.2. Precauções a nível ambiental
Precauções a nível ambiental

B

Consultar a Secção 12 para mais Informação ecológica.

6.3. Métodos e materiais de conﬁnamento e limpeza
Métodos de conﬁnamento
Impedir a fuga ou o derrame de prosseguir se tal puder ser feito em segurança.
Métodos de limpeza
Represar. Absorver com material absorvente inerte. Recolher mecanicamente, colocando em
recipientes adequados para eliminação.

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

16 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
Prevenção de perigos
secundários

Limpar bem os objetos e áreas contaminados, respeitando os regulamentos de natureza
ambiental.

6.4. Remissão para outras secções
Remissão para outras secçõesVer Secção 8 para obter mais informações Ver Secção 13 para obter mais informações

SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1. Precauções para um manuseamento seguro
Recomendações sobre
Manusear de acordo com as boas prá�cas de higiene e segurança industrial.
manuseamento seguro
Considerações gerais em
Manusear de acordo com as boas prá�cas de higiene e segurança industrial.
matéria de higiene
7.2. Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompa�bilidades
Condições de armazenagem
Manter os recipientes bem fechados em lugar fresco, bem ven�lado e ao abrigo da humidade.
Classe de armazenamento
LGK 10.
(TRGS 510)
7.3. U�lização(ões) ﬁnal(is) especíﬁca(s)U�lizações especíﬁcas
As u�lizações iden�ﬁcadas para este produto são detalhadas na Secção 1.2.

SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
8.1. Parâmetros de controlo
Limites de exposição
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5União Europeia-Áustria
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*
República Checa-

Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Chipre-Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5França-Alemanha TRGS
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*

Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Irlanda-Itália MDLPS-

Alemanha DFG
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
Peak: 100 ppm
Peak: 320 mg/m3*
Itália AIDII-Nome químico

PortugalRoménia

Eslováquia

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

Bélgica-

Bulgária-

Croácia-

Dinamarca
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3

Estónia
TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3
A*
Grécia-Finlândia
TWA: 50 ppm
iho*Letónia-

Lituânia
O*
TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3
EspanhaEslovénia

Hungria-

17 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5--

SuéciaNGV: 50 ppm
NGV: 150 mg/m3
Vägledande KGV: 150 ppm
Vägledande KGV: 500 mg/m3
H*-

TWA: 160 mg/m3
TWA: 50 ppm
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
K*

-

Suíça
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
H*

Reino Unido-

Limites biológicos de exposição proﬁssional
Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites biológicos estabelecidos pelas en�dades
reguladoras especíﬁcas da região.
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Trabalhadores
Nome químico
Oral
Dime�l sulfóxido
67-68-5
Notas[4]
Efeitos sistémicos na saúde.
[5]
Efeitos para a saúde a nível local.
[6]
A longo prazo.
[7]
A curto prazo.
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Público em geral
Nome químico
Oral
Dime�l sulfóxido
60 mg/kg bw/day [4] [6]67-68-5
Notas[4]
Efeitos sistémicos na saúde.
[5]
Efeitos para a saúde a nível local.
[6]
A longo prazo.
[7]
A curto prazo.
Concentração Previsivelmente Sem efeitos (PNEC)
Nome químico
Água doceÁgua doce(liberação
intermitente)
Dime�l sulfóxido
17 mg/L
67-68-5
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5
8.2. Controlo da exposição
Controlos técnicos

Sedimento deágua doce
13.4 mg/kg
sediment dw

Sedimento
marinho-Cutâneo
200 mg/kg bw/day [4] [6]Inalação
484 mg/m3 [4] [6]265 mg/m3 [5] [6]Cutâneo-

Inalação
120 mg/m3 [4] [6]47 mg/m3 [5] [6]Água do mar

1.7 mg/L

Tratamento deesgoto11 mg/LÁgua do mar(liberação
intermitente)
-

Ar

Solo

Cadeia alimentar

3.02 mg/kg soil dw

0.7 g/kg food-

Chuveiros
Lava-olhos
Sistemas de ven�lação.

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

18 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
Equipamento de proteção individualProteção ocular/facial

U�lizar óculos de segurança com proteção lateral (ou óculos de proteção). A proteção ocular temde estar em conformidade com a norma EN 166.
Usar luvas adequadas. As luvas têm de estar em conformidade com a norma EN 374.
Usar vestuário de proteção adequado (EN ISO 6529).
Em condições de u�lização normais, não é necessário equipamento de proteção. Se os limites deexposição forem excedidos ou caso se sinta irritação, pode ser necessária ven�lação e evacuação.
Manusear de acordo com as boas prá�cas de higiene e segurança industrial.

Proteção das mãosProteção da pele e do corpo
Proteção respiratória
Considerações gerais
em matéria de higieneControlo da exposição
ambiental

Não existe informação disponível.

SECÇÃO 9: Propriedades �sico-químicas
9.1. Informações sobre propriedades �sicas e químicas de base
AspetoLíquido transparente
Estado �sico
LíquidoCor
Incolor. Azul claro, amarelo claro, rosa claro. ou cor de laranja claro
Odor
InodoroLimiar olfa�vo
Não existe informação disponível
Propriedade

Valores

Ponto de fusão / ponto decongelação
Ponto de ebulição inicial eintervalo de ebulição
Inﬂamabilidade

Observações • Método
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Limite de inﬂamabilidadena atmosfera
Limite superior deinﬂamabilidade ou de
explosividade
Limite inferior deinﬂamabilidade ou de
explosividade

Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

105B

Ponto de inﬂamação
Temperatura de autoignição
Temperatura de decomposiçãopH
pH (como solução aquosa)Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
7 - 9.5

Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Viscosidade cinemá�ca

Sem dados disponíveis

Viscosidade dinâmica

Sem dados disponíveis

Solubilidade em águaSolubilidade(s)Coeﬁciente de par�ção

Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Pressão de vapor

Sem dados disponíveis

Sem dados disponíveis

Densidade rela�va

Sem dados disponíveis

B

Densidade aparente

Sem dados disponíveis

Densidade do líquido
Densidade de vapor rela�va

Sem dados disponíveis
1

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

Sem dados disponíveis

19 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 9: Propriedades �sico-químicas
Caracterís�cas das par�culas

Sem dados disponíveis

Dimensão das par�culas

Sem dados disponíveis

Distribuição granulométrica
18B

9.2. Outras informações
9.2.1
9.2.2

Informações relativas às classes de perigo físico
Não aplicável
Outras características de segurança
Não existe informação disponívelSECÇÃO 10: Estabilidade e rea�vidade
10.1.

Rea�vidadeRea�vidade

10.2.

Estabilidade química
Estabilidade
Dados de explosividade

Nenhuma nas condições normais de u�lização.

Estável em condições normais.

Sensibilidade ao impacto mecânico

Nenhum(a).

Sensibilidade à acumulação de cargas eletrostá�cas

Nenhum(a).

10.3.

Possibilidade de reações perigosas
Possibilidade de reações perigosas

Nenhuma em condições de processamento normal.

10.4.

Condições a evitar
Condições a evitar

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.5.

Materiais incompa�veis
Materiais incompa�veis

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.6.

Produtos de decomposição perigosos
Produtos de decomposição perigosos Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1.

Informações sobre classes de perigo, conforme deﬁnidas no Regulamento (CE) n.º 1272/2008
Informações sobre vias de exposição prováveis
Informações sobre o produto
Inalação
Não estão disponíveis dados de ensaios especíﬁcos referentes à substância ou à mistura.
Contacto com os olhos
Contacto com a peleNão estão disponíveis dados de ensaios especíﬁcos referentes à substância ou à mistura. O
contacto com os olhos pode provocar irritação.
Não estão disponíveis dados de ensaios especíﬁcos referentes à substância ou à mistura.

Ingestão

Não estão disponíveis dados de ensaios especíﬁcos referentes à substância ou à mistura.

Sintomas relacionados com as caracterís�cas �sicas, químicas e toxicológicas
Sintomas
Nenhum conhecido.
Toxicidade aguda
Medidas numéricas de toxicidade

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

20 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 11: Informação toxicológica
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Informação sobre os componentes
Nome químico
Dime�l sulfóxido

DL50 oral= 28300 mg/kg ( Rat )DL50 cutânea= 40000 mg/kg ( Rat )CL50 Inalação
> 5.33 mg/L ( Rat ) 4 h

Efeitos imediatos e retardados e efeitos crónicos decorrentes de exposição breve e prolongada
Corrosão/irritação cutânea
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Lesões oculares graves/irritação Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
ocularSensibilização respiratória ou
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
cutânea
Mutagenicidade em células
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
germina�vas
Carcinogenicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Toxicidade reprodu�va
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
STOT - exposição única
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
STOT - exposição repe�da
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Perigo de aspiração
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
11.2.

Informações sobre outros perigos
11.2.1.
Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou
endócrinas
suspeitos.
11.2.2.
Outras informações
Outros efeitos adversos
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1.

Toxicidade
Ecotoxicidade
Toxicidade em ambienteaquá�co desconhecida
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos. Com base nos
dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquá�co.

Algas/plantas
aquá�cas-

Peixe
LC50: =34000mg/L (96h, Pimephales promelas)
LC50: 33 - 37g/L (96h, Oncorhynchus mykiss)
LC50: >40g/L (96h, Lepomis macrochirus)
LC50: =41.7g/L (96h, Cyprinus carpio)

12.2.

Persistência e degradabilidade
Persistência e degradabilidade Não existe informação disponível.

12.3.

Potencial de bioacumulação
Bioacumulação
Informação sobre os componentes
Nome químico
Dime�l sulfóxido

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

Toxicidade para os
microrganismos-

Crustáceos
-Coeﬁciente de par�ção-1.35
21 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 12: Informação ecológica
12.4.

12.5.

Mobilidade no solo
Mobilidade no soloNão existe informação disponível.

Resultados da avaliação PBT e mPmB
Avaliação PBT e mPmB
O produto não contém quaisquer substâncias classiﬁcadas como PBT ou mPmB.
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Avaliação PBT e mPmB
A substância não é PBT/mPmB

12.6.

Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.
endócrinas

12.7.

Outros efeitos adversos
Outros efeitos adversos

Não existe informação disponível.

SECÇÃO 13: Considerações rela�vas à eliminação
13.1.

Métodos de tratamento de resíduos
Resíduos de excedentes/produtos não
Elimine de acordo com os regulamentos locais. Eliminar os resíduos de acordo comu�lizadosa legislação ambiental.
Embalagem contaminada
Não reu�lizar recipientes vazios.
Códigos de resíduos/designações de resíduos De acordo com o Catálogo Europeu de Resíduos, os Códigos dos Resíduos não sãode acordo com as normas do CER/AVV
especíﬁcos dos produtos, mas das aplicações. O u�lizador deve atribuir códigos deresíduos com base na aplicação para a qual o produto foi u�lizado.

SECÇÃO 14: Informações rela�vas ao transporte
IMDG
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

RID

Não regulamentado
Número ONU ou número de iden�ﬁcação
Designação oﬁcial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os u�lizadores
Disposições especiais

Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável

14.7

Transporte marí�mo a granel de acordo com os
instrumentos da OMI

Não existe informação disponível

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU
Designação oﬁcial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os u�lizadores
Disposições especiais

ADR

Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não regulamentado

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

22 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 14: Informações rela�vas ao transporte
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

IATA
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU ou número de iden�ﬁcação
Designação oﬁcial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os u�lizadores
Disposições especiais

Número ONU ou número de iden�ﬁcação
Designação oﬁcial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os u�lizadores
Disposições especiais
Nota:

0B

Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Nenhum(a)SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1.

Regulamentação/legislação especíﬁca para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
Regulamentos nacionais
FrançaDoenças proﬁssionais (R-463-3, França)
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5
AlemanhaClasse de perigo para a água (WGK)

Número RG francês
RG 84

não-perigoso para a água (nwg)União Europeia
Tomar nota da Dire�va 98/24/CE rela�va à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição aagentes químicos no trabalho.
Autorizações e/ou restrições de u�lização:Este produto contém uma ou mais substâncias sujeitas a restrições (Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Anexo XVII)Nome químico
Substância sujeita a restrições deSubstância sujeita a autorização deacordo com o Anexo XVII do REACH
acordo com o Anexo XIV do REACH
Dime�l sulfóxido - 67-68-5
75.
Poluentes orgânicos persistentes
Não aplicável
Regulamento (CE) n.º 1005/2009 rela�vo a substâncias que empobrecem a camada de ozono (ODS)Não aplicável
Inventários internacionais
Contacte o fornecedor para saber o estado em termos de conformidade dos inventários
SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

23 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTM

0BSECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.2.

Avaliação da segurança química
Relatório de segurança química

Não existe informação disponívelSECÇÃO 16: Outras informações
Legenda das abreviaturas e siglas e acrónimos u�lizados na ﬁcha de dados de segurança
Legenda
ATE: Es�ma�va da toxicidade aguda
SVHC: Substâncias candidatas a autorização que suscitam uma elevada preocupação:PBT: Substâncias Persistentes, Bioacumuláveis e Tóxicas (PBT)mPmB: Substâncias muito persistentes e muito bioacumuláveis (mPmB)
Legenda Secção 8: Controlo da exposição/proteção individual
TWA (média
TWA (média ponderada em função do tempo)
ponderada no
tempo)
MáximoValor limite máximo
SCBA
Aparelho respiratório autónomo
Procedimento de classiﬁcação
Classiﬁcação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Toxicidade aguda por via oral
Toxicidade aguda por via cutânea
Toxicidade aguda por via inalatória - gases
Toxicidade aguda por via inalatória - vapor
Toxicidade aguda por via inalatória - poeiras/névoas
Corrosão/irritação cutâneaLesões oculares graves/irritação ocularSensibilização respiratória
Sensibilização cutânea
Mutagenicidade
Carcinogenicidade
Toxicidade reprodu�va
STOT - exposição única
STOT - exposição repe�da
Toxicidade aguda em ambiente aquá�co
Toxicidade crónica para o ambiente aquá�coPerigo de aspiração
Ozono

STEL (limite de
STEL (Limite de Exposição de Curta Duração)exposição de curta
duração)*Designação cutânea

Método U�lizado
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Com base em dados de ensaios
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo

Principais referências bibliográﬁcas e fontes de dados u�lizadas para compilar a FDS
Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, ou Agência para o Registo de Substâncias Tóxicas e Doenças)Agência de Proteção Ambiental dos EUA, Base de dados ChemView
Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA)
Comité de Avaliação de Risco da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_RAC)
Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Environmental Protec�on Agency [Agência Norte-Americana de Proteção do Ambiente])
Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL) (Níveis de limiar para exposição aguda)
SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

24 / 25

LymphoTrack® Dx Assays - MiSeqTMSECÇÃO 16: Outras informações
Agência de Proteção Ambiental dos EUA, Lei federal rela�va a inse�cidas, fungicidas e roden�cidasAgência de Proteção Ambiental dos EUA, Produtos Químicos Produzidos em Grande Volume
Revista de Inves�gação Alimentar (Food Research Journal)
Base de dados de substâncias perigosas
Base de dados internacional de informações químicas uniformes (IUCLID)Classiﬁcação GHS do Japão
Esquema Nacional de Avaliação e No�ﬁcação de Produtos Químicos Industriais da Austrália (NICNAS)
NIOSH (Na�onal Ins�tute for Occupa�onal Safety and Health, EUA)
Biblioteca Nacional de Medicina, ChemID Plus (NLM CIP)
Base de dados PubMed da Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos (NLM PUBMED)
Programa Toxicológico Nacional dos EUA (NTP)
Base de Dados de Informação e Classiﬁcação de Produtos Químicos da Nova Zelândia (CCID)
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Publicações sobre Ambiente, Saúde e Segurança
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Programa para os Produtos Químicos Produzidos em Grande
VolumeOrganização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE) Conjunto de Dados de Informações de Rastreio
Organização Mundial de Saúde
Data de Emissão

27-abr-2023

Data da Revisão

27-abr-2023

Nota de Revisão

Publicação inicial.

Esta Ficha de Dados de Segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (UE) n.º 2020/878 da Comissão de 18 de junho de 2020, que
altera o Regulamento (CE) n.º 1907/2008
Exoneração de responsabilidade
Na medida dos nossos conhecimentos, informações e convicções, as informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são
corretas à data da sua publicação. As informações dadas foram concebidas meramente a �tulo de orientação para a sua segurança
durante o manuseamento, a u�lização, o processamento, a armazenagem, o transporte, a eliminação e a libertação e não são
consideradas como garan�a ou especiﬁcação de qualidade. As informações referem-se apenas ao material especíﬁco designado e podemnão ser válidas para o mesmo material se u�lizado em conjunto com outros materiais ou em qualquer processo, exceto se tal forespeciﬁcado no texto.
Fim da Ficha de Dados de Segurança

SDS – LymphoTrack Dx Assays – MiSeq (CLP)-PT Rev. A | novembro de 2023

25 / 25