【4-1 データベース検索結果】
タイトル
腎移植患者において運動療法は推奨されるか？

CQ
データベース

pubmed

日付

2017.4.4

検索者

名古屋第二赤十字病院腎移植外科辻田誠、東邦大学医学部腎臓学講座 小口英世

♯

検索式

文献数

(kidney Transplantation[mh] OR Renal Transplantation[tiab] ORRenal Transplantations[tiab] OR “Transplantations, Renal”[tiab]
OR “Transplantation, Renal”[tiab] OR “Grafting, Kidney”[tiab] OR
Kidney Grafting[tiab] OR Transplantation, Kidney[tiab] OR Kidney
Transplantations[tiab] OR “Transplantations, Kidney”[tiab] ORkidney transplant recipient[tiab] OR kidney transplant
recipients[tiab])AND(rest[mh] OR bed rest[mh] OR exercise[mh] OR exercise
therapy[mh] OR exercise tolerance[mh] OR sport[mh] OR muscle
weakness[mh] OR rest[tiab] OR exercis*[tiab] OR exertion*[tiab]
OR Frail Elderly[mh] OR muscle mass[tiab] OR skeletal
muscle[tiab] OR Frailty[tiab] OR Frail[Tiab] OR physicalactivity[tiab] OR yoga [tiab] OR walk[tiab] OR jogging [tiab] ORwalking [tiab] OR rehabilitation [tiab])

1214((((腎移植/TH)) and (((リハビリテーション/TH or リハビリテーション/AL)) or ((運動療法/TH or 運動療法/AL)) or ((レジスタンストレーニング/TH or レジスタンス運動/AL)) or ((身体運動/TH or 有酸素運動/AL)) or (筋肉量/AL) or (身体活動度/AL) or ((虚弱高齢者/TH or フレイル/AL)) or ((筋肉減少症/TH or サルコペニア/AL)) or ((運動耐性/TH or 運動耐容能/AL)) or ((身体運動/THor 運動/AL))))) and (LA=日本語 and PT=原著論文 and CK=ヒト)

89【4-2 文献検索フローチャート】 PRISMA声明を改変

NGCNICE

PubMedCochrane

医中誌

EMBASE

Total records identified throughWHO

PsycINFO®

CINAHL

Others()Additional records identified throughdatabase searching （n = 1214 ）other sources （n =89）

Records screened （1st Screening）

Records excluded（n = 1303 ）（n = 1270 ）Full-text articles assessed for eligibility
33（2nd Screening） （n =）Full-text articles excluded,with reasons（n =Studies included in qualitative synthesis（n =10）Studies included in quantitative synthesis（meta-analysis） （n =6）23）

【4-3 二次スクリーニング後の一覧表】
文献

研究デザインPI
noneC

Exercise capacity prospective trialand bodycomposition inliving donor renaltransplant
recipients overtime

25
caucasianpatients

Effects ofcohort study
Modality Changeand Transplant
on Peak Osygen
Uptake inPatients withCardiovascular,
single centermuscular andobsevational
perceptual
cross sectional
contributions to study
physical fatigue inprevalent kidneytransplant
recipients

28conventi transplant
onal
hemodialysis patiets,
15PEKT

dialysis

55 KTRS

nonenonenoneO除外

コメント

腎移植後、 除外 運動介入なし
脂肪が増加する。
Peak/Vo2は1年後変わらず。
Masuclequalityは改
peak VO2 除外 対象が透析は腎移植で改善

perceived 除外 運動介入なし
exertion とphysicalfatigueが関係ある。
Fatigueと筋、心血管パラメータ
は相関なし

文献
Long-term pulse wave velocity
outcomes with aerobic andresistancetraining in kidneytransplant recipients - A pilot
randomised controlled trial

研究デザイン

RCT

A randomized trial of exercise
RCT
training after renal transplantation.
Effects of exercise training oncoronary heart disease risk factors
RCT
in renal transplant recipients.
Physical rehabilitation and risk ofatherosclerosis after successful
kidney transplantation.

RCT

A randomized controlled trial of
exercise training on cardiovascularand autonomic function among
RCT
renal transplant recipients.
The effect of exercise training on
quality andquantity of sleep andlipid profile in renal transplantpatients: arandomized clinical trial.

Exercise training improves aerobic
capacity, muscle strength, andquality of life in renal transplant
recipients.

A novel and personalized
rehabilitation program for obese
kidney transplant recipients.

RCTIO

除外

コメント

文献の名前

aerobic training andcontrol
resistance traing

PWV,VO2 peakの改善

採用

23人の腎移植患者

exercise training

controlVO2peak、HRV and BRSの改善

採用

WJTのSRに記載

Painter Transplantation 2002

96人の腎移植患者

exercise training

usual care

運動療法では移植後1年のCHD risk（TC,,HDL,BMI)の低 採用
下は認められなかった。

WJTのSRに記載

Painter American journal ofkidney diseases 2003

運動介入群は非介入群に比69人の腎移植後2日してmuscle strenghとグラフト
exercise intervention standard care
採用
目の患者機能の改善に正の相関があった。

WJTのSRに記載

Juskowa Transplant. Proc.
2006

167人の腎移植患者 exercise intervention usual care

physical funcioning の改善

採用

WJTのSRに記載

Kouidi Nephrol Dial
Transplant 2013

44人の腎移植患者

運動群では睡眠の質、量が増加した。運動群では採用
TG,TC,LDLは有意に低下。

WJTのSRに記載

Pooranfar Int J Organ
Transplant Med 2014

WJTのSRに記載

Riess Appl Physiol Nutr
Metab 2014

WJTのSRに記載

Tzvetanov Transplant. Proc2014

exercise

12 weeks ofsupervised
endurance andstrength training31人の腎移植患者

RCT

17人の肥満supervised(BMI>30)を有する腎rehabilitation
移植患者

RCTC

42名の腎移植患者

RCT

Aerobic or Resistance Training andPulse Wave Velocity in Kidney
Transplant Recipients: A 12-Week RCT
Pilot Randomized Controlled Trial
Impact of Resistance Training onFactors Involved in theDevelopment of New-Onset
Diabetes After Transplantation inRenal Transplant Recipients: AnOpen Randomized Pilot Study.

P

46人の腎移植患者

24人の腎移植患者

aerobic training,
resistance training

exercisecontrol

peak aerobic capacity,
cardiac output , leg press
and leg extensionstrength,QOLが運動介入群
usual careでは有意に改善。 lean body 採用
mass, arterial compliance,
24-h blood pressure or CVD
risk scoreに改善は見られなかった。.
12か月の観察で運動介入群
ではeGFRが高値の傾向
standard care採用
(P=0.06)、QOL,就業率が有意に高かった。

O'Connor PLoS ONE 2017

usual carepulse wave velocity 、Vo2peak の改善

採用

WJTのSRに記載

Greenwood American
journal of kidney diseases
2015

control

muscle strength , well-beingscoreの改善、 bodycomposition, cardiometabolic
採用risk factors or
cardiorespiratory fitness については改善なし

WJTのSRに記載

Karelis Can J Diabetes
2016【4-5 評価シート 介入研究】
腎臓リハビリテーション
診療ガイドライン対象 腎移植患者
介入 運動療法を行う
対照 運動療法を行わない
アウトカム
個別研究

研究コード

* 各項目の評価は"高（-2）"、"中/疑い（-1）"、"低（0）"の3段階
まとめは"高（-2）"、"中（-1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる

移植腎機能保持 (eGFR)
バイアスリスク*
選択バイア 実行バ 検出バ 症例減少バ
その他ス
イアス イアス イアス
アウ 選択コンラン
トカ 的ア 早期研究デザイ
シー
その他のバ まとダム
盲検化 盲検化 ITT ム不 ウト 試験
ンルメ
イアス
め
化
完全 カム 中止ント
報告 報告

Greenwood
American journal of RCT
kidney diseases
Tzvetanov
RCT
Transplant. Proc
2014

非直接性*

リスク人数（アウトカム率）

まと
対象 介入 対照 アウトカム
め00-20-1-100-1-2000-1-100-2-2-1-1

00-1-2000-1-1

対照 対照
群分 群分 (％)
母子介入 介入
群分 群分 (％)
母子

効果
効果
指標
指標 信頼区間(種(値)類)
415.9

134.2

16.9

208

18.6

9-13.2

18.9

2

介入群
対照群
介入群
介入群 対照群
対照群
標準偏
標準偏平均値
母数 平均値
母数差
差

コメント（該当するセルに記入）
Greenwood
American journal ofkidney diseases
2015

ブラインド化されていない

脱落多い

与えられた
情報で解析
困難

介入期間が一致していない。

TzvetanovTransplant. Proc
2014

ブライ ブラインド化さ ンド化されてい れていないない

脱落多い

与えられた
情報で解析
困難

介入期間が一致していない。

-0.2-11.58

11.18

21.2

-7.68

50.08

平均差 Mean defference: MD（95%信頼区間下限，上限）

【4-5 評価シート 介入研究】
腎臓リハビリテーション
診療ガイドライン
対象 腎移植患者
介入 運動療法を行う
対照 運動療法を行わない
アウトカム
個別研究

研究コード

* 各項目の評価は"高（-2）"、"中/疑い（-1）"、"低（0）"の3段階
まとめは"高（-2）"、"中（-1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる

QOL
バイアスリスク*
選択バイア 実行バ 検出バ 症例減少バ
その他ス
イアス イアス イアス
アウ 選択
コン
ラン
トカ 的ア 早期
研究デザイ
シー
その他のバ まとダム
盲検化 盲検化 ITT ム不 ウト 試験
ン
ルメ
イアス
め化
完全 カム 中止
ント
報告 報告

Riess Appl Physiol
RCT
Nutr Metab 2014
Karelis Can J
RCTDiabetes 2016
GreenwoodAmerican journal of RCT
kidney diseases
Painter
RCT
Transplantation

非直接性*

リスク人数（アウトカム率）

まと対照 アウトカム
め

対象 介入

対照 対照
群分 群分 (％)
母子介入 介入
群分 群分 (％)
母子

効果
効果
指標
指標 信頼区間(種(値)類)00-2-2-1

0

00-1-2000-1-1

8.6

13.4

16-3.4

12.1

15

12

3.02

0-2-2-2

-1

000-1

-2

00

0-1

-1

8.4

8.5

10-5.210.2

1013.6

5.37

21.83

00-20-1-1

00-1-2000-1-1

1

19.9

130.5

8.3

20

0.5-10.91

11.9100-2-2-1-1

0

0-1-20-10-1-1

6.9

11.3

52

4

12.9

43

2.9-2.03

7.83

介入群
対照群
介入群
介入群 対照群
対照群
標準偏
標準偏平均値
母数 平均値
母数
差
差
コメント（該当するセルに記入）
Riess Appl Physiol
Nutr Metab 2014

Karelis Can J
Diabetes 2016

ブライ ブラインド化さ ンド化さ 記載
れてい れてい なし
ない
ない

与えられた
情報で解析困難介入期間が一致していない。

ブライ ブライ記載 ンド化さ ンド化さ 記載なし れてい れてい なし
ない
ない

与えられた
情報で解析困難

介入期間が一致していない。
介入期間が一致していない。

Greenwood
American journal ofkidney diseases
2015

ブラインド化されていない

記載 脱落なし 多い与えられた
情報で解析
困難

Painter
Transplantation
2002

ブライ ブラインド化さ ンド化さ 記載 脱落
れてい れてい なし 多い
ないない

与えられた
情報で解析
困難

ATのため直接性低い

介入期間が一致していない。

20.98

平均差 Mean defference: MD（95%信頼区間下限，上限）

【4-5 評価シート 介入研究】
腎臓リハビリテーション
診療ガイドライン
対象 腎移植患者
介入 運動療法を行う
対照 運動療法を行わない
アウトカム
個別研究

研究コード

* 各項目の評価は"高（-2）"、"中/疑い（-1）"、"低（0）"の3段階
まとめは"高（-2）"、"中（-1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる

運動耐用能 (VO2 peak)
バイアスリスク*
選択バイア 実行バ 検出バ 症例減少バ
その他
スイアス イアス イアス
アウ 選択コンラン
トカ 的ア 早期研究デザイ
シーその他のバ まとダム
盲検化 盲検化 ITT ム不 ウト 試験ン
ルメ
イアス
め
化
完全 カム 中止
ント
報告 報告

Greenwood
American journal of RCT
kidney diseases
Riess Appl Physiol
RCT
Nutr Metab 2014
Painter
RCT
Transplantation
Kouidi Nephrol Dial
RCT
Transplant 2013

非直接性*

リスク人数（アウトカム率）

まと
対象 介入 対照 アウトカム
め

対照 対照
群分 群分 (％)
母子介入 介入
群分 群分 (％)
母子

効果
効果
指標
指標 信頼区間(種(値)類)00-20-1-1

00-1-2000-1-1

2.7

3.9

131

320

1.7-0.79

4.19

00-2-2-1

0

00-1-2000-1-1

3

10160

10153.0-4.04

10.04

00-2-2-1-1

00-1-20-1

0-1-1

3.8

1152

3.6

9.2

43

0.2-3.86

4.26

00-2-2-1

000-1-2

0

0

0-1-1

5.4

4.8

11-0.1

4.5

12

5.50

1.69

9.31

介入群
対照群
介入群
介入群 対照群
対照群
標準偏
標準偏平均値
母数 平均値
母数
差
差
コメント（該当するセルに記入）
Greenwood
American journal ofkidney diseases
2015

ブライ
ンド化されていない

Riess Appl Physiol
Nutr Metab 2014

与えられた
情報で解析
困難

介入期間が一致していない。

ブライ ブラインド化さ ンド化さ 記載
れてい れてい なし
ない
ない

与えられた
情報で解析困難介入期間が一致していない。

Painter
Transplantation
2002

ブライ ブラインド化さ ンド化さ 記載 脱落
れてい れてい なし 多い
ないない

与えられた
情報で解析
困難

Kouidi Nephrol Dial
Transplant 2013

ブライ ブラインド化さ ンド化さ 記載
れてい れてい なし
ないない

与えられた
情報で解析
困難

記載 脱落
なし 多い

ATのため
直接性低い介入期間が一致していない。
介入期間が一致していない。

平均差 Mean defference: MD（95%信頼区間下限，上限）

【4-8 定性的システマティックレビュー】
CQ
P

CQ4

腎移植患者において運動療法は推奨されるか？

腎移植患者
運動療法をする

I
C

運動療法をしない

臨床的文脈

腎移植を含め慢性腎臓病では、フレイルやサルコペニアの合併が多くなることは知られているが、運動療法による介入がそれらを予防したり、根本的な腎予後やQOL、運動耐容能に好影響をもたらすかについては、不明な点も多い。腎移植患者において運動療法が健常人と同様に運動能を改善するかどうかを明らかにすることは重要である。
腎移植患者に運動療法を行うことで腎機能が改善するかは不明である。

O1

非直接性のまとめバイアスリスクのまとめ

今回解析に用いた文献はすべてRCTであり、運動介入の直接的評価が可能である。しかし、運動介入方法が個々で決められているため統一性がなく、どのような運動介入が効果的なのかについては評価ができていない。少なくともいずれのスタディも中等度の運動負荷を処方している。今回の検討では抵抗運動を中心に解析した。
①運動療法は盲検化は不可能である、②リハビリ介入が可能であるという患者選択バイアスがある可能性ある。

非一貫性その他のまとめ

3つのアウトカムの中で運動介入により、身体機能やQOLといった運動の直接的な効果をきたしやすい結果に関しては、良い結果が得られた。腎機能に関しては、観察期間が短く、また様々な因子の影響を受けやすいことより運動介入のみでの効果は不明である。

コメント

より多くの報告を集めてメタアナリシスを行い、非一貫性について検討する必要がある。特に腎機能に関しては、さらなる長期的な介入が必要であると思われる。

O2

O3

腎移植患者に運動療法を行うことでQOLの改善が期待される。

腎移植患者に運動療法を行うことで身体機能 (VO2 max)の改善が期待される。

【4-8 定性的システマティックレビュー】
CQ
P

CQ4

腎移植患者において運動療法は推奨されるか？

腎移植患者
運動療法をする

I
C

運動療法をしない

臨床的文脈

腎移植を含め慢性腎臓病では、フレイルやサルコペニアの合併が多くなることは知られているが、運動療法による介入がそれらを予防したり、根本的な腎予後やQOL、運動耐容能に好影響をもたらすかについては、不明な点も多い。腎移植患者において運動療法が健常人と同様に運動能を改善するかどうかを明らかにすることは重要である。
腎移植患者に運動療法を行うことでQOLの改善が期待される。

O2

非直接性のまとめバイアスリスクのまとめ

今回解析に用いた文献はすべてRCTであり、運動介入の直接的評価が可能である。しかし、運動介入方法が個々で決められているため統一性がなく、どのような運動介入が効果的なのかについては評価ができていない。少なくともいずれのスタディも中等度の運動負荷を処方している。今回の検討では抵抗運動を中心に解析した。
①運動療法は盲検化は不可能である、②リハビリ介入が可能であるという患者選択バイアスがある可能性ある。

非一貫性その他のまとめ

3つのアウトカムの中で運動介入により、身体機能やQOLといった運動の直接的な効果をきたしやすい結果に関しては、良い結果が得られた。ただし、観察期間が短く、長期的な効果については不明である。

コメント

より多くの報告を集めてメタアナリシスを行い、非一貫性について検討する必要がある。特に腎機能に関しては、さらなる長期的な介入が必要であると思われる。

O2O3

【4-8 定性的システマティックレビュー】
CQ
P

CQ4

腎移植患者において運動療法は推奨されるか？

腎移植患者
運動療法をする

I
C

運動療法をしない

臨床的文脈

腎移植を含め慢性腎臓病では、フレイルやサルコペニアの合併が多くなることは知られているが、運動療法による介入がそれらを予防したり、根本的な腎予後やQOL、運動耐容能に好影響をもたらすかについては、不明な点も多い。腎移植患者において運動療法が健常人と同様に運動能を改善するかどうかを明らかにすることは重要である。
腎移植患者に運動療法を行うことで身体機能 (VO2 peak)の改善が期待される。

O3

非直接性のまとめバイアスリスクのまとめ

今回解析に用いた文献はすべてRCTであり、運動介入の直接的評価が可能である。しかし、運動介入方法が個々で決められているため統一性がなく、どのような運動介入が効果的なのかについては評価ができていない。少なくともいずれのスタディも中等度の運動負荷を処方している。今回の検討では抵抗運動を中心に解析した。
①運動療法は盲検化は不可能である、②リハビリ介入が可能であるという患者選択バイアスがある可能性ある。

非一貫性その他のまとめ

3つのアウトカムの中で運動介入により、身体機能やQOLといった運動の直接的な効果をきたしやすい結果に関しては、良い結果が得られた。ただし、観察期間が短く、長期的な効果については不明である。

コメント

より多くの報告を集めてメタアナリシスを行い、非一貫性について検討する必要がある。特に腎機能に関しては、さらなる長期的な介入が必要であると思われる。

O2O3

【4-9 メタアナリシス】
腎移植患者において運動療法は推奨されるか？
CQ
P

腎移植患者

I

運動療法を行う

C

運動療法を行わない

OeGFR

２RCT

研究デザイン

文献数モデル

ランダム効果方法

効果指標

Mean difference

統合値

コード

Inverse-variance method （RevMan5.3）
6.22 (-13.00-25.44) P=

Forest plot
コメント：有意水準に達しない。

コメント：

報告バイアスを示唆する分布は認められない。

Funnel plot

その他の解析
メタリグレッション
感度分析

コメント：

0.53

【4-9 メタアナリシス】
腎移植患者において運動療法は推奨されるか？
CQ
P

腎移植患者

I

運動療法を行う

C

運動療法を行わない

O

QOL

4RCT

研究デザイン

文献数

モデル

ランダム効果方法

効果指標

Mean difference

統合値コードInverse-variance method （RevMan5.3）
7.23 (0.94-13.52 ) P=

Forest plot
コメント：有意水準に達する。

コメント：

報告バイアスを示唆する分布は認められない。

Funnel plot

その他の解析
メタリグレッション
感度分析

施行せず。

コメント：

0.02

【4-9 メタアナリシス】
腎移植患者において運動療法は推奨されるか？
CQ
P

腎移植患者

I

運動療法を行う

C

運動療法を行わない

O

VO2 peak

4RCT

研究デザイン

文献数

モデル

ランダム効果方法

効果指標

Mean difference

統合値

コード

Inverse-variance method （RevMan5.3）
2.42 (0.22-4.63) P=

Forest plot
コメント：有意水準に達する。

コメント：

報告バイアスを示唆する分布は認められない。

Funnel plot

その他の解析
メタリグレッション
感度分析

施行せず。

コメント：

0.03

【4-10SR レポートのまとめ】

CQ 腎移植患者において運動療法は推奨されるか？ について、検索式を作成し PubMed、医中誌で検索した。抽出された 1303 文献について 1 次スクリーニングで 33 文献 (全て PubMed の文献) 、2 次スクリーニングで 10 文献 (すべてＲＣＴ) を選定した。アウトカムは移植腎機能保持 (eGFR)、運動耐用能 (VO2 peak)、QOL の 3 つを検討し、各アウトカムが検討されている 6 文献の RCT を用いてメタアナリシスを行った。原則として平均値は運動介入前後での差を採用し、SD 値は運動介入後の値を採用した。
6 文献の RCT のうち、運動介入は 、RT (resistance training)が中心であり、 AT (aerobic training)介入がなされている報告もあったが、今回の検討では RT の結果を中心に解析し、AT のみの論文は、介入の非直接性の項目でマイナス査定とした。
移植腎機能保持のアウトカムに関しては、2 編の RCT が存在した。観察期間は 2 論文ともに相違があり、アウトカムの非直接性の項目でマイナス査定を行ったが、統合は可能と判断し、メタアナリシスを行った。運動介入では eGFR に関しては明らかな改善効果は見られなかった。
運動耐用能 (VO2 peak)のアウトカムについては、5 本 RCT が存在した。観察期間の不一致に関してはアウトカムの非直接性の項目でマイナス査定を行った。1 論文で SD 値が運動介入前のみの記載であり、前値の SD を採用した。 O'Connor らの 2017 年の論文と Greenwood らの 2015 年の論文は同様の結果であるため O'Connor らの 2017 年の論文を除外し、4 論文を用いて評価を行った。メタアナリシ
スの結果、運動介入を行うと、VO2 peak は有意に改善するという結果が得られた。
QOL に関しては、5 編の RCT が存在した。4 論文は SF-36 で評価、1 論文は well-being score を用いて評価されており、アウトカムの非直接性において、マイナス査定を行った。メタアナリシスに関しては、1 論文では、介入後の平均値のみしか記載がなく、少数例での比較であったため除外し、4 論文でメタアナリシスを行った。その結果運動介入を行うと、QOL は有意に改善するという結果が得られた。
結論として、腎移植患者に運動介入を行うと、運動耐用能 (VO2 peak)、ＱＯＬは有意に改善する。移植腎機能 (eGFR)に関しては、有意な改善は得られるとは言えない。