FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
Invivoscribe® Gel Assays

Código(s) do produto

Nome do Produto

11000010

IGH + IGK B-Cell Clonality Assay for Gel Detec�on11010020

IGH Gene Clonality Assay for Gel Detec�on11020020

IGK Gene Clonality Assay for Gel Detec�on11030010

IGL Gene Clonality Assay for Gel Detec�on12050010

TCRB Gene Clonality Assay for Gel Detec�on12050020

TCRB Gene Clonality Assay MegaKit for Gel Detec�on12060010

TCRD Gene Clonality Assay for Gel Detec�on13080010

BCL1/JH Transloca�on Assay for Gel Detec�on13080020

BCL1/JH Transloca�on Assay MegaKit for Gel Detec�on13090010

BCL2/JH t(14;18) Transloca�on Assay for Gel Detec�on13090020

BCL2/JH Transloca�on Assay for Gel Detec�on13090040

BCL2/JH Transloca�on Assay MegaKit for Gel Detec�on13100010

BCR/ABL t(9;22) Transloca�on Assay for Gel Detec�on14120010

FLT3 Muta�on Assay for Gel Detec�on51010030

IGH Soma�c Hypermuta�on Assay v2.0 - Gel Detec�on51010040

IGH Soma�c Hypermuta�on Assay MegaKit v2.0 - Gel Detec�on

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
Esta ﬁcha de dados de segurança foi elaborada em conformidade com osrequisitos de: Regulamento (CE) nº 1907/2006 conforme alterado pelo
Regulamento da Comissão (UE) 2020/878 e Regulamento (CE) nº 1272/2008

Data de Emissão 27-abr.-2023

Data da Revisã 27-abr.-2023

Número da Revisã 1SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1.

Identificador do produto
Código(s) do produto
40880190
40880370
40880430
40880490
40880550
40880730
40880970
40881090
40881210
40881390
40881690
40881750
40881810
40890190
40890910
40892800
40893070
40900010
40900070
40920010
Substância/mistura pura

Nome do Produto
IVS-0004 Clonal Control DNA
IVS-0007 Clonal Control DNA
IVS-0008 Clonal Control DNA
IVS-0009 Clonal Control DNA
IVS-0010 Clonal Control DNA
IVS-0013 Clonal Control DNA
IVS-0017 Clonal Control DNA
IVS-0019 Clonal Control DNA
IVS-0021 Clonal Control DNA
IVS-0024 Clonal Control DNA
IVS-0029 Clonal Control DNA
IVS-0030 Clonal Control DNA
IVS-0031 Clonal Control DNA
IVS-0003 Clonal Control RNA
IVS-0011 Clonal Control RNA
IVS-0032 Clonal Control RNA
IVS-0035 Clonal Control RNA
IVS-P001 Clonal Control DNA
IVS-P002 Clonal Control DNA
IVS-0000 Polyclonal Control DNA

Sinónimos
Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Mistura1.2.

Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
Utilização recomendada
Reagente de ensaio
Utilizações desaconselhadas
Apenas para uso profissional

1.3.

Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
Importador
Invivoscribe Technologies
Zeppelinstrasse 185399 Hallbergmoos
AlemanhaPhone: +49 89 904 299 800

Fornecedor
Invivoscribe, Inc.
10222 Barnes Canyon Rd
Bldg. 1San Diego, CA 92121
Phone: +1 858-224-6600

Distribuidor
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domiciliation Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 Marseille
FRANCA
Tel: +33 (0)4 42 01 78 10

Para mais informações, por favor contacte
Endereço eletrónico
customerservice@invivoscribe.com
1.4.

Número de telefone de emergência
Número de telefone de emergência

+49 89 904 299 800 (M-F 8:00 – 16:30 CET)SDS – Invivoscribe Gel Assays (CLP)-PT Rev. A | janeiro de 2024

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
Número de telefone de emergência - §45 - (CE) 1272/2008
Europa112SECÇÃO 2: Identificação dos perigos
2.1.

Classificação da substância ou misturaClassificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Esta substância está classificada como não perigosa de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 [CRE].

2.2.

Elementos do rótulo
Advertências de perigoNão classificado.
Toxicidade em ambiente aquático
desconhecida

2.3.

Outros perigos
Não existe informação disponível.
Informações sobre
desreguladores endócrinos

Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquático.

Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.

SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
3.1

Substâncias
O produto não contém substâncias que, na concentração fornecida, sejam consideradas perigosas para a saúde.
Texto integral das frases H e EUH: ver secção 16
Estimativa da toxicidade aguda
Se os dados de LD50 / LC50 não estiverem disponíveis ou não corresponderem à categoria de classificação, o valor de conversão
apropriado do Anexo I, Tabela 3.1.2, do CRE, será usado para calcular a estimativa de toxicidade aguda(ATEmix) para classificar uma mistura com base nos seus componentes
Este produto não contém candidatos a substâncias que suscitam elevada preocupação a uma concentração >=0,1%(Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Artigo 59.º)SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros
4.1.

Descrição das medidas de primeiros socorros
Inalação
Retirar para uma zona ao ar livre. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Contacto com os olhos
Enxaguar abundantemente com água durante pelo menos 15 minutos, levantando as pálpebras inferiores
e superiores. Consultar um médico.
Contacto com a pele
Lavar a pele com sabonete e água. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Ingestão
NÃO provocar o vómito. Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Enxaguar a boca.
Consulte um médico se ocorrerem sintomas.

4.2.

Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas
Nenhum conhecido.
Efeitos da exposição
Não existe informação disponível.

4.3.

Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Nota aos médicos
Tratar os sintomas.

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1.

Meios de extinção
Meios de extinção adequados
Meios de extinção inadequados

Utilize as medidas de extinção apropriadas às circunstâncias do local e do ambiente
circundante.
Não existe informação disponível.

5.2.

Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Perigos específicos resultantes doNão existe informação disponível.
produto químico

5.3.

Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Equipamento de proteção especial e
O pessoal de combate a incêndios deve utilizar aparelho de respiração autónomo eprecauções para bombeiros
equipamento completo de combate a incêndios. Utilizar equipamento de proteção
individual.

SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1.

Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência
Precauções individuais
Assegurar uma ventilação adequada.
Para o pessoal responsável pela
Utilizar a proteção individual recomendada na Secção 8.
resposta à emergência

6.2.

Precauções a nível ambiental
Precauções a nível ambiental

6.3.

Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Métodos de confinamento
Impedir a fuga ou o derrame de prosseguir se tal puder ser feito em segurança.
Métodos de limpeza
Represar. Absorver com material absorvente inerte. Recolher mecanicamente, colocando em
recipientes adequados para eliminação.
Prevenção de perigos secundários
Limpar bem os objetos e áreas contaminados, respeitando os regulamentos de natureza
ambiental.

6.4.

Remissão para outras secções
Remissão para outras secções

Consultar a Secção 12 para mais Informação ecológica.

Ver Secção 8 para obter mais informações Ver Secção 13 para obter mais informações

SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1.

Precauções para um manuseamento seguro
Recomendações sobre manuseamento seguro
Considerações gerais em matéria de higiene

7.2.

Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Condições de armazenagem
Manter os recipientes bem fechados em lugar fresco, bem ventilado e ao abrigo dahumidade.
Classe de armazenamento (TRGS 510)
LGK 10.

7.3.

Utilização(ões) final(is) específica(s)Utilizações específicas

Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.

As utilizações identificadas para este produto são detalhadas na Secção 1.2.

SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
8.1

Parâmetros de controlo
Limites de exposição

Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites deexposição profissional estabelecidos pelos organismos reguladores específicos da região.

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
Limites biológicos de exposição profissional
Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites biológicos estabelecidos pelas entidades
reguladoras específicas da região.
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Trabalhadores
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Público em geral
Concentração Previsivelmente Sem efeitos (PNEC)
8.2

Controlo da exposição
Controlos técnicos
Equipamento de proteção individualProteção ocular/facial
Proteção das mãosProteção da pele e do corpo
Proteção respiratória
Considerações gerais em matéria dehigieneControlo da exposição ambiental

Não existe informação disponível
Não existe informação disponível
Não existe informação disponível

Chuveiros
Lava-olhos
Sistemas de ventilação.
Utilizar óculos de segurança com proteção lateral (ou óculos de proteção). A proteção oculartem de estar em conformidade com a norma EN 166.
Usar luvas adequadas. As luvas têm de estar em conformidade com a norma EN 374
Usar vestuário de proteção adequado. (EN ISO 6529).
Em condições de utilização normais, não é necessário equipamento de proteção. Se os limites
de exposição forem excedidos ou caso se sinta irritação, pode ser necessária ventilação eevacuação.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial.
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas
9.1.

Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
AspetoEstado físico
LíquidoCor
Incolor
Odor
InodoroLimiar olfativo
Não existe informação disponível
Propriedade
Ponto de fusão / ponto de congelação
Ponto de ebulição inicial e intervalo de ebulição
Inflamabilidade
Limite de inflamabilidade na atmosfera
Limite superior de inflamabilidade ou de explosividade
Limite inferior de inflamabilidade ou de explosividade
Ponto de inflamação
Temperatura de autoignição
Temperatura de decomposiçãopH
pH (como solução aquosa)
Viscosidade cinemática
Viscosidade dinâmica
Solubilidade em águaSolubilidade(s)Coeficiente de partição
Pressão de vapor

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ValoresObservações • Método
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas
Densidade relativa
Densidade aparente
Densidade do líquido
Densidade de vapor relativa
Caracteristicas das particulas
Dimensão das partículas
Distribuição granulométrica
9.2.

Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Outras informações
9.2.1.
Informações relativas às classes de perigo físico.
Não aplicável
9.2.2.
Outras características de segurança
Não existe informação disponívelSECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade
10.1. Reatividade
Reatividade

Nenhuma nas condições normais de utilização.

10.2. Estabilidade química
Estabilidade
Estável em condições normais.
Dados de explosividade
Sensibilidade ao impacto mecânico
Nenhum(a).
Sensibilidade à acumulação de cargas eletrostáticas
Nenhum(a).
10.3. Possibilité de réactions dangereuses
Possibilité de réactions dangereuses

Nenhuma em condições de processamento normal.

10.4. Condições a evitar
Condições a evitar

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.5. Materiais incompatíveis
Materiais incompatíveis

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.6. Produtos de decomposição perigosos
Produtos de decomposição perigosos

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1.

Informações sobre classes de perigo, conforme definidas no Regulamento (CE) n.º 1272/2008
Informações sobre vias de exposição prováveis
Informações sobre o produto
Inalação
Contacto com os olhos
Contacto com a pele
Ingestão

Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura. O
contacto com os olhos pode provocar irritação.
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.
Não estão disponíveis dados de ensaios específicos referentes à substância ou à mistura.

Sintomas relacionados com as características físicas, químicas e toxicológicas
Sintomas
Nenhum conhecido.
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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 11: Informação toxicológica
Toxicidade aguda
Medidas numéricas de toxicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Informação sobre os componentes
Efeitos imediatos e retardados e efeitos crónicos decorrentes de exposição breve e prolongada
Corrosão/irritação cutânea
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Lesões oculares graves/irritação ocular
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Sensibilização respiratória ou cutânea
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Mutagenicidade em células germinativas
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Carcinogenicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Toxicidade reprodutiva
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
STOT - exposição única
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
STOT - exposição repetida
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Perigo de aspiração
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
11.2.

Informações sobre outros perigos
11.2.1.
Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou
endócrinas
suspeitos.
11.2.2.
Outras informações
Outros efeitos adversos
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1. Toxicidade
Ecotoxicidade
Toxicidade em ambiente aquático
desconhecida

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. Com basenos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquático.

12.2. Persistência e degradabilidade
Persistência e degradabilidadeNão existe informação disponível.

12.3. Potencial de bioacumulação
Bioacumulação

Não existe informação disponível.

12.4. Mobilidade no solo
Mobilidade no soloNão existe informação disponível.

12.5. Resultados da avaliação PBT e mPmB
Avaliação PBT e mPmB

O produto não contém quaisquer substâncias classificadas como PBT ou mPmB.

12.6. Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.
endócrinas
12.7. Outros efeitos adversos
Outros efeitos adversos

Não existe informação disponível.

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação
13.1. Métodos de tratamento de resíduos
Resíduos de excedentes/produtos
não utilizados
Embalagem contaminada
Códigos de resíduos/designações deresíduos de acordo com as normas
do CER/AVVElimine de acordo com os regulamentos locais. Eliminar os resíduos de acordo com alegislação ambiental.
Não reutilizar recipientes vazios.
De acordo com o Catálogo Europeu de Resíduos, os Códigos dos Resíduos não são específicosdos produtos, mas das aplicações. O utilizador deve atribuir códigos de resíduos com base na
aplicação para a qual o produto foi utilizado.

SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
IMDG
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6
14.7

RID

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

ADR

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

IATA

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5

Número ONU ou número deidentificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos detransporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para osutilizadores Disposições especiais
Transporte marítimo a granel de acordo
com os instrumentos da OMI

Número ONU
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos detransporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para osutilizadores Disposições especiais

Número ONU ou número deidentificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos detransporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para osutilizadores Disposições especiais

Número ONU ou número deidentificação
Designação oficial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos detransporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente

Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não existe informação disponível

Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
14.6

Precauções especiais para osutilizadores Disposições especiais
Nota:

Nenhum(a)Nenhum(a)SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1. Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
Regulamentos nacionais
AlemanhaClasse de perigo para a água (WGK)não-perigoso para a água (nwg)União Europeia
Tomar nota da Diretiva 98/24/CE relativa à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição aagentes químicos no trabalho.
Autorizações e/ou restrições de utilização:Este produto não contém substâncias sujeitas a autorização (Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Anexo XIV) Este produto não
contém substâncias sujeitas a restrições (Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Anexo XVII)Poluentes orgânicos persistentes
Não aplicável
Regulamento (CE) n.º 1005/2009 relativo a substâncias que empobrecem a camada de ozono (ODS)Não aplicável
Inventários internacionais
Contacte o fornecedor para saber o estado em termos de conformidade dos inventários
15.2. Avaliação da segurança química
Relatório de segurança química

Não existe informação disponívelSECÇÃO 16: Outras informações
Legenda das abreviaturas e siglas e acrónimos utilizados na ficha de dados de segurança
Legenda
ATE: Estimativa da toxicidade aguda
SVHC: Substâncias candidatas a autorização que suscitam uma elevada preocupação
PBT: Substâncias Persistentes, Bioacumuláveis e Tóxicas (PBT)mPmB: Substâncias muito persistentes e muito bioacumuláveis (mPmB)
Legenda Secção 8: Controlo da exposição/proteção individual
TWA
TWA (média ponderada em função do tempo)
Techo
Valor limite máximo
SCBA
Aparelho respiratório autónomo
Procedimento de classificação
Classificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Toxicidade aguda por via oral
Toxicidade aguda por via cutânea
Toxicidade aguda por via inalatória - gases
Toxicidade aguda por via inalatória - vapor
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STEL*

STEL (Limite de Exposição de Curta
Designação cutânea

Duração)Método Utilizado
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 16: Outras informações
Toxicidade aguda por via inalatória - poeiras/névoas
Corrosão/irritação cutâneaLesões oculares graves/irritação ocularSensibilização respiratória
Sensibilização cutânea
Mutagenicidade
Carcinogenicidade
Toxicidade reprodutiva
STOT - exposição única
STOT - exposição repetida
Toxicidade aguda em ambiente aquático
Toxicidade crónica para o ambiente aquático
Perigo de aspiração
Ozono

Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Com base em dados de ensaios
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo

Principais referências bibliográficas e fontes de dados utilizadas para compilar a FDS
Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, ou Agência para o Registo de Substâncias Tóxicas e Doenças) Agência de Proteção
Ambiental dos EUA, Base de dados ChemView
Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA)
Comité de Avaliação de Risco da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_RAC)
Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Environmental Protection Agency [Agência Norte-Americana de Proteção do Ambiente])
Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL) (Níveis de limiar para exposição aguda)Agência de Proteção Ambiental dos EUA, Lei federal relativa a inseticidas, fungicidas e rodenticidasAgência de Proteção Ambiental dos EUA, Produtos Químicos Produzidos em Grande Volume
Revista de Investigação Alimentar (Food Research Journal)
Base de dados de substâncias perigosas
Base de dados internacional de informações químicas uniformes (IUCLID)Classificação GHS do Japão
Esquema Nacional de Avaliação e Notificação de Produtos Químicos Industriais da Austrália (NICNAS)
NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health, EUA)
Biblioteca Nacional de Medicina, ChemID Plus (NLM CIP)
Base de dados PubMed da Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos (NLM PUBMED)
Programa Toxicológico Nacional dos EUA (NTP)
Base de Dados de Informação e Classificação de Produtos Químicos da Nova Zelândia (CCID)
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Publicações sobre Ambiente, Saúde e Segurança
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Programa para os Produtos Químicos Produzidos em Grande Volume
Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL) (Níveis de limiar para exposição aguda)
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE) Conjunto de Dados de Informações de Rastreio
Organização Mundial de Saúde
Data de Emissão
Data de Revisão
Nota de Revisão

27-abr.-2023
27-abr.-2023
Publicação inicial

Esta Ficha de Dados de Segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (UE) n.º 2020/878 da Comissão de 18 de junho de 2020, que
altera o Regulamento (CE) n.º 1907/2008

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 16: Outras informações
Exoneração de responsabilidade
Na medida dos nossos conhecimentos, informações e convicções, as informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são
corretas à data da sua publicação. As informações dadas foram concebidas meramente a título de orientação para a sua segurança duranteo manuseamento, a utilização, o processamento, a armazenagem, o transporte, a eliminação e a libertação e não são consideradas como
garantia ou especificação de qualidade. As informações referem-se apenas ao material específico designado e podem não ser válidas para omesmo material se utilizado em conjunto com outros materiais ou em qualquer processo, exceto se tal for especificado no texto.

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
Esta ﬁcha de dados de segurança foi elaborada em conformidade com osrequisitos de: Regulamento (CE) nº 1907/2006 conforme alterado pelo
Regulamento da Comissão (UE) 2020/878 e Regulamento (CE) nº 1272/2008

Data de Emissão 27-abr.-2023

Data da Revisã 27-abr.-2023

Número da Revisã 1SECÇÃO 1: Iden�ﬁcação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1.

Iden�ﬁcador do produto
Código(s) do produto
20960010
20960020
21010010
21010020
21010030
21010040
21010050
21010170
21010180
21020010
21020020
21030010
22050010
22050020
22050030
22060010
23080010
23090010
23090020
23090030
23090040
23090050
23090060
23090070
23100010
23100020
23100030
23100040
23100050
23100060
23100070
23100080
23100090
24120010
24120020
30000000
31010380
Substância/mistura pura

1.2.

Nome do Produto
Amplification Control - Unlabeled for Gel Detection
Specimen Control Size Ladder - Unlabeled for Gel Detection
IGH Tube A - Unlabeled for Gel Detection
IGH Tube B - Unlabeled for Gel Detection
IGH Tube C - Unlabeled for Gel Detection
IGH Tube D - Unlabeled for Gel Detection
IGH Tube E - Unlabeled for Gel Detection
Hypermutation Mix 1 v2.0 - Unlabeled for Gel Detection
Hypermutation Mix 2 v2.0 Unlabeled for Gel Detection
IGK Tube A - Unlabeled for Gel Detection
IGK Tube B - Unlabeled for Gel Detection
IGL Tube - Unlabeled for Gel Detection
TCRB Tube A - Unlabeled for Gel Detection
TCRB Tube B - Unlabeled for Gel Detection
TCRB Tube C - Unlabeled for Gel Detection
TCRD Tube - Unlabeled for Gel Detection
BCL1/JH Tube - Unlabeled for Gel Detection
BCL2/JH t(14;18) (Mbr) Mix 1b - Unlabeled for Gel Detection
BCL2/JH t(14;18) (mcr) Mix 2b - Unlabeled for Gel Detection
BCL2/JH t(14;18) (Mbr) Mix 1a - Unlabeled for Gel Detection
BCL2/JH t(14;18) (mcr) Mix 2a - Unlabeled for Gel Detection
BCL2/JH Tube A - Unlabeled for Gel Detection
BCL2/JH Tube B - Unlabeled for Gel Detection
BCL2/JH Tube C - Unlabeled for Gel Detection
BCR/ABL t(9;22) Mix 1a - Unlabeled for Gel Detection
BCR/ABL t(9;22) Mix 2a - Unlabeled for Gel Detection
BCR/ABL t(9;22) Mix 3a - Unlabeled for Gel Detection
BCR/ABL t(9;22) Mix 1b - Unlabeled for Gel Detection
BCR/ABL t(9;22) Mix 2b - Unlabeled for Gel Detection
BCR/ABL t(9;22) Mix 2c - Unlabeled for Gel Detection
BCR/ABL t(9;22) Mix 3b - Unlabeled for Gel Detection
BCR/ABL t(9;22) Mix 3c - Unlabeled for Gel Detection
BCR/ABL t(9;22) Mix 3d - Unlabeled for Gel Detection
FLT3 ITD Master Mix for Gel Detection
FLT3 D835 Master Mix for Gel Detection
Primer Hypermutation 100 μM - Unlabeled
IGH JH Primer 100 μM - Unlabeled

Sinónimos
Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)Nenhum(a)MisturaU�lizações iden�ﬁcadas relevantes da substância ou mistura e u�lizações desaconselhadas

SDS – Invivoscribe Gel Assays (CLP)-PT Rev. A | janeiro de 2024

12 / 23

Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 1: Iden�ﬁcação da substância/mistura e da sociedade/empresaU�lização recomendadaU�lizações desaconselhadas
1.3.

Reagente de ensaio
Apenas para uso proﬁssional

Iden�ﬁcação do fornecedor da ﬁcha de dados de segurança
Importador
Invivoscribe Technologies
Zeppelinstrasse 185399 Hallbergmoos
Alemanha
Tel: +49 89 904 299 800

Fornecedor
Invivoscribe, Inc.
10222 Barnes Canyon Rd
Bldg. 1San Diego, CA 92121
Tel: 858-224-6600

Distribuidor
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domicilia�on Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 MarseilleFrancaTel: +33 (0)4 42 01 78 10

Para mais informações, por favor contacte
Endereço eletrónico
customerservice@invivoscribe.com
1.4.

Número de telefone de emergência
Número de telefone de+49 89 904 299 800 (Segunda a Sexta das 8:00 – 16:30 CET)
emergência
Número de telefone de emergência - §45 - (CE) 1272/2008
Europa112SECÇÃO 2: Iden�ﬁcação dos perigos
2.1.

Classiﬁcação da substância ou misturaClassiﬁcação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Esta mistura está classiﬁcada como não perigosa de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]2.2.

Elementos do rótulo
Advertências de perigoNão classiﬁcado.
Toxicidade em ambienteaquá�co desconhecida

2.3.

Outros perigos
Informações sobre
desreguladores endócrinos

Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquá�co.

Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.

SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
3.1

Substâncias
Não aplicável

3.2

Misturas
Nome químico

% PesoNúmero deregistoREACH

No. CE(Número doíndice da UE)

Classiﬁcação deacordo com oRegulamento (CE)n.º 1272/2008 [CRE][C]Dime�l sulfóxido
1-5
Sem dados
200-664-3
67-68-5
disponíveis
Classiﬁcação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE] - Notas

SDS – Invivoscribe Gel Assays (CLP)-PT Rev. A | janeiro de 2024

Limite deconcentração
especíﬁco
(LCE)
-

Fator
M

Fator M
(longaduração)--13 / 23

Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes[C] - Componentes sujeitos a limites de exposição proﬁssional e/ou limites de exposição proﬁssional biológica que requerem
monitorização
Texto integral das frases H e EUH: ver secção 16
Estimativa da toxicidade aguda
Se os dados de LD50 / LC50 não estiverem disponíveis ou não corresponderem à categoria de classiﬁcação, o valor de conversão
apropriado do Anexo I, Tabela 3.1.2, do CRE, será usado para calcular a estimativa de toxicidade aguda (ATEmix) para classiﬁcar
uma mistura com base nos seus componentes
Nome químico
DL50 oral
DL50 cutânea
CL50 inalação - 4 horas
CL50 inalação - 4
CL50 inalação - 4
mg/kg
mg/kg
- poeira/névoa - mg/l
horas - vapor - mg/l
horas - gás - ppm
Dime�l sulfóxido
28300
40000
5.3353
Sem dados
Sem dados
67-68-5
disponíveis
disponíveis
Este produto não contém candidatos a substâncias que suscitam elevada preocupação a uma concentração >=0,1% (Regulamento(CE) n.º 1907/2006 (REACH), Ar�go 59.º)SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros
4.1.

Descrição das medidas de primeiros socorros
Inalação
Re�rar para uma zona ao ar livre. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Contacto com os olhos
Enxaguar bem com muita água, inclusivamente sob as pálpebras. Consulte um médico se
ocorrerem sintomas.
Contacto com a pele
Lavar a pele com sabonete e água. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.
Ingestão
NÃO provocar o vómito. Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Enxaguar aboca. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.

4.2.

Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas
Nenhum conhecido.
Efeitos da exposição
Não existe informação disponível.

4.3.

Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Nota aos médicos
Tratar os sintomas.

SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1.

Meios de ex�nção
Meios de ex�nção adequados
Meios de ex�nção inadequados

5.2.

Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Perigos especíﬁcos resultantes
Não existe informação disponível.
do produto químico

5.3.

Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Equipamento de proteção
O pessoal de combate a incêndios deve u�lizar aparelho de respiração autónomo e equipamento
especial e precauções para
completo de combate a incêndios. U�lizar equipamento de proteção individual.
bombeirosU�lize as medidas de ex�nção apropriadas às circunstâncias do local e do ambiente circundante.
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1.

Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência
Precauções individuais
Assegurar uma ven�lação adequada.

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
Para o pessoal responsável pela
resposta à emergência

U�lizar a proteção individual recomendada na Secção 8.

6.2.

Precauções a nível ambiental
Precauções a nível ambiental

6.3.

Métodos e materiais de conﬁnamento e limpeza
Métodos de conﬁnamento
Impedir a fuga ou o derrame de prosseguir se tal puder ser feito em segurança.
Métodos de limpeza
Represar. Absorver com material absorvente inerte. Recolher mecanicamente, colocando em
recipientes adequados para eliminação.
Prevenção de perigos
Limpar bem os objetos e áreas contaminados, respeitando os regulamentos de natureza
secundários
ambiental.

6.4.

Remissão para outras secções
Remissão para outras secções

Consultar a Secção 12 para mais Informação ecológica.

Ver Secção 8 para obter mais informações Ver Secção 13 para obter mais informações

SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1.

Precauções para um manuseamento seguro
Recomendações sobre
Manusear de acordo com as boas prá�cas de higiene e segurança industrial.
manuseamento seguro
Considerações gerais em
Manusear de acordo com as boas prá�cas de higiene e segurança industrial.
matéria de higiene

7.2.

Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompa�bilidades
Condições de armazenagem
Manter os recipientes bem fechados em lugar fresco, bem ven�lado e ao abrigo da humidade.
Classe de armazenamento
LGK 10.
(TRGS 510)

7.3.

U�lização(ões) ﬁnal(is) especíﬁca(s)U�lizações especíﬁcas
As u�lizações iden�ﬁcadas para este produto são detalhadas na Secção 1.2.

SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
8.1.

Parâmetros de controlo
Limites de exposição
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5União Europeia-Áustria
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*
República Checa-

Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Chipre-Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5França-Alemanha TRGS
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*

Nome químico

IrlandaItália MDLPSSDS – Invivoscribe Gel Assays (CLP)-PT Rev. A | janeiro de 2024

Bélgica-

Bulgária-

Croácia-

Dinamarca
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3

Estónia
TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3
A*
Grécia-Finlândia
TWA: 50 ppm
iho*Letónia

Lituânia

Alemanha DFG
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
Peak: 100 ppm
Peak: 320 mg/m3*
Itália AIDII

Hungria-

15 / 23

Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
Dime�l sulfóxido
67-68-5

-

-

-

-

Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Portugal-Roménia-

Eslováquia
-Eslovénia
TWA: 160 mg/m3
TWA: 50 ppm
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
K*

Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

SuéciaNGV: 50 ppm
NGV: 150 mg/m3
Vägledande KGV: 150 ppm
Vägledande KGV: 500 mg/m3
H*

O*
TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3
Espanha-Suíça
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
H*

Reino Unido-

Limites biológicos de exposição proﬁssional
Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites biológicos estabelecidos pelas en�dades
reguladoras especíﬁcas da região.
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Trabalhadores
Nome químico
Oral
Dime�l sulfóxido
67-68-5
Notas[4]
Efeitos sistémicos na saúde.
[5]
Efeitos para a saúde a nível local.
[6]
A longo prazo.
[7]
A curto prazo.
Nível derivado sem efeito (DNEL) - Público em geral
Nome químico
Oral
Dime�l sulfóxido
60 mg/kg bw/day [4] [6]67-68-5
Notas[4]
Efeitos sistémicos na saúde.
[5]
Efeitos para a saúde a nível local.
[6]
A longo prazo.
[7]
A curto prazo.
Concentração Previsivelmente Sem efeitos (PNEC)
Nome químico
Água doceÁgua doce(liberação
intermitente)
Dime�l sulfóxido
17 mg/L
67-68-5
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Sedimento deágua doce
13.4 mg/kg
sediment dw

Sedimento
marinho-

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Cutâneo
200 mg/kg bw/day [4] [6]Inalação
484 mg/m3 [4] [6]265 mg/m3 [5] [6]Cutâneo-

Inalação
120 mg/m3 [4] [6]47 mg/m3 [5] [6]Água do mar

1.7 mg/L
Tratamento deesgoto11 mg/LÁgua do mar(liberação
intermitente)
-

Ar

Solo

Cadeia alimentar

3.02 mg/kg soil dw

0.7 g/kg food-

16 / 23

Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual
8.2.

Controlo da exposição
Controlos técnicos

Chuveiros
Lava-olhos
Sistemas de ven�lação.
Equipamento de proteção individualProteção ocular/facial
Proteção das mãosProteção da pele e do corpo
Proteção respiratória
Considerações gerais emmatéria de higieneControlo da exposição
ambiental

U�lizar óculos de segurança com proteção lateral (ou óculos de proteção). A proteção ocular temde estar em conformidade com a norma EN 166.
Usar luvas adequadas. As luvas têm de estar em conformidade com a norma EN 374.
Usar vestuário de proteção adequado (EN ISO 6529).
Em condições de u�lização normais, não é necessário equipamento de proteção. Se os limites deexposição forem excedidos ou caso se sinta irritação, pode ser necessária ven�lação e evacuação.
Manusear de acordo com as boas prá�cas de higiene e segurança industrial.
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 9: Propriedades �sico-químicas
9.1.

Informações sobre propriedades �sicas e químicas de base
AspetoLíquido transparente
Estado �sico
LíquidoCor
Incolor. Azul claro, amarelo claro, rosa claro. ou cor de laranja claro
Odor
InodoroLimiar olfa�vo
Não existe informação disponível
Propriedade
Ponto de fusão / ponto decongelação
Ponto de ebulição inicial eintervalo de ebulição
Inﬂamabilidade

Valores

Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Limite de inﬂamabilidade na
atmosfera
Limite superior deinﬂamabilidade ou de
explosividade
Limite inferior deinﬂamabilidade ou de
explosividade
Ponto de inﬂamação

Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Temperatura de autoignição

Sem dados disponíveis

Temperatura de decomposiçãopH
pH (como solução aquosa)Observações • Método
Sem dados disponíveis

Sem dados disponíveis
7 - 9.5

Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Viscosidade cinemá�ca

Sem dados disponíveis

Viscosidade dinâmica

Sem dados disponíveis

Solubilidade em águaSolubilidade(s)Sem dados disponíveis
Sem dados disponíveis

Coeﬁciente de par�ção

Sem dados disponíveis

Pressão de vapor

Sem dados disponíveis

Densidade rela�va

Sem dados disponíveis

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 9: Propriedades �sico-químicas

9.2.

Densidade aparente

Sem dados disponíveis

Densidade do líquido

Sem dados disponíveis

Densidade de vapor rela�va

Sem dados disponíveis

Caracterís�cas das par�culas
Dimensão das par�culas

Sem dados disponíveis

Distribuição granulométrica

Sem dados disponíveis

Outras informações
9.2.1
9.2.2

Informações relativas às classes de perigo físico
Não aplicável
Outras características de segurança
Não existe informação disponívelSECÇÃO 10: Estabilidade e rea�vidade
10.1. Rea�vidadeRea�vidade
10.2. Estabilidade química
Estabilidade
Dados de explosividade

Nenhuma nas condições normais de u�lização.

Estável em condições normais.

Sensibilidade ao impacto mecânico

Nenhum(a).

Sensibilidade à acumulação de cargas eletrostá�cas

Nenhum(a).

10.3. Possibilidade de reações perigosas
Possibilidade de reações perigosas

Nenhuma em condições de processamento normal.

10.4. Condições a evitar
Condições a evitar

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.5. Materiais incompa�veis
Materiais incompa�veis

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

10.6. Produtos de decomposição perigosos
Produtos de decomposição perigosos

Nenhum(a) conhecido(a) com base na informação fornecida.

SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1. Informações sobre classes de perigo, conforme deﬁnidas no Regulamento (CE) n.º 1272/2008
Informações sobre vias de exposição prováveis
Informações sobre o produto
Inalação
Não estão disponíveis dados de ensaios especíﬁcos referentes à substância ou à mistura.
Contacto com os olhos
Contacto com a peleNão estão disponíveis dados de ensaios especíﬁcos referentes à substância ou à mistura. O
contacto com os olhos pode provocar irritação.
Não estão disponíveis dados de ensaios especíﬁcos referentes à substância ou à mistura.

Ingestão

Não estão disponíveis dados de ensaios especíﬁcos referentes à substância ou à mistura.

Sintomas relacionados com as caracterís�cas �sicas, químicas e toxicológicas
Sintomas
Nenhum conhecido.
Toxicidade aguda
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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 11: Informação toxicológica
Medidas numéricas de toxicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Informação sobre os componentes
Nome químico
Dime�l sulfóxido

DL50 oral= 28300 mg/kg ( Rat )DL50 cutânea= 40000 mg/kg ( Rat )CL50 Inalação
> 5.33 mg/L ( Rat ) 4 h

Efeitos imediatos e retardados e efeitos crónicos decorrentes de exposição breve e prolongada
Corrosão/irritação cutânea
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Lesões oculares graves/irritação Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
ocularSensibilização respiratória ou
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
cutânea
Mutagenicidade em células
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
germina�vas
Carcinogenicidade
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Toxicidade reprodu�va
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
STOT - exposição única
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
STOT - exposição repe�da
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Perigo de aspiração
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
11.2. Informações sobre outros perigos
11.2.1.
Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou
endócrinas
suspeitos.
11.2.2.
Outras informações
Outros efeitos adversos
Não existe informação disponível.

SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1. Toxicidade
Ecotoxicidade
Toxicidade em ambienteaquá�co desconhecida
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos. Com base nos
dados disponíveis, os critérios de classiﬁcação não são preenchidos.
Contém 0% de componentes com perigos desconhecidos para o ambiente aquá�co.

Algas/plantas
aquá�cas-12.2. Persistência e degradabilidade
Persistência e degradabilidade

Peixe
LC50: =34000mg/L (96h, Pimephales promelas)
LC50: 33 - 37g/L (96h, Oncorhynchus mykiss)
LC50: >40g/L (96h, Lepomis macrochirus)
LC50: =41.7g/L (96h, Cyprinus carpio)

Toxicidade para os
microrganismos-

Crustáceos
-Não existe informação disponível.

12.3. Potencial de bioacumulação
Bioacumulação
Informação sobre os componentes
Nome químico
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Coeﬁciente de par�ção
19 / 23

Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 12: Informação ecológica
Dime�l sulfóxido
12.4. Mobilidade no solo
Mobilidade no solo

-1.35

Não existe informação disponível.

12.5. Resultados da avaliação PBT e mPmB
Avaliação PBT e mPmB
O produto não contém quaisquer substâncias classiﬁcadas como PBT ou mPmB.
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5

Avaliação PBT e mPmB
A substância não é PBT/mPmB

12.6. Propriedades desreguladoras endócrinas
Propriedades desreguladoras
Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos.
endócrinas
12.7. Outros efeitos adversos
Outros efeitos adversos

Não existe informação disponível.

SECÇÃO 13: Considerações rela�vas à eliminação
13.1. Métodos de tratamento de resíduos
Resíduos de excedentes/produtos nãou�lizados
Embalagem contaminada
Códigos de resíduos/designações de resíduos
de acordo com as normas do CER/AVVElimine de acordo com os regulamentos locais. Eliminar os resíduos de acordo com
a legislação ambiental.
Não reu�lizar recipientes vazios.
De acordo com o Catálogo Europeu de Resíduos, os Códigos dos Resíduos não são
especíﬁcos dos produtos, mas das aplicações. O u�lizador deve atribuir códigos deresíduos com base na aplicação para a qual o produto foi u�lizado.

SECÇÃO 14: Informações rela�vas ao transporte
IMDG
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

RID

Não regulamentado
Número ONU ou número de iden�ﬁcação
Designação oﬁcial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os u�lizadores
Disposições especiais

Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável

14.7

Transporte marí�mo a granel de acordo com os
instrumentos da OMI

Não existe informação disponível

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU
Designação oﬁcial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os u�lizadores
Disposições especiais

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Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)20 / 23

Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 14: Informações rela�vas ao transporte
ADR
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

IATA
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

Número ONU ou número de iden�ﬁcação
Designação oﬁcial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os u�lizadores
Disposições especiais

Número ONU ou número de iden�ﬁcação
Designação oﬁcial de transporte da ONU
Classes de perigo para efeitos de transporte
Grupo de embalagem
Perigos para o ambiente
Precauções especiais para os u�lizadores
Disposições especiais
Nota:Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não aplicável
Não aplicável
Nenhum(a)Nenhum(a)SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1. Regulamentação/legislação especíﬁca para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
Regulamentos nacionais
FrançaDoenças proﬁssionais (R-463-3, França)
Nome químico
Dime�l sulfóxido
67-68-5
AlemanhaClasse de perigo para a água (WGK)

Número RG francês
RG 84

não-perigoso para a água (nwg)União Europeia
Tomar nota da Dire�va 98/24/CE rela�va à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição aagentes químicos no trabalho.
Autorizações e/ou restrições de u�lização:Este produto contém uma ou mais substâncias sujeitas a restrições (Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), Anexo XVII)Nome químico
Substância sujeita a restrições deSubstância sujeita a autorização deacordo com o Anexo XVII do REACH
acordo com o Anexo XIV do REACH
Dime�l sulfóxido - 67-68-5
75.
Poluentes orgânicos persistentes
Não aplicável
Regulamento (CE) n.º 1005/2009 rela�vo a substâncias que empobrecem a camada de ozono (ODS)Não aplicável

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
Inventários internacionais
Contacte o fornecedor para saber o estado em termos de conformidade dos inventários
15.2. Avaliação da segurança química
Relatório de segurança química

Não existe informação disponívelSECÇÃO 16: Outras informações
Legenda das abreviaturas e siglas e acrónimos u�lizados na ﬁcha de dados de segurança
Legenda
ATE: Es�ma�va da toxicidade aguda
SVHC: Substâncias candidatas a autorização que suscitam uma elevada preocupação:PBT: Substâncias Persistentes, Bioacumuláveis e Tóxicas (PBT)mPmB: Substâncias muito persistentes e muito bioacumuláveis (mPmB)
Legenda Secção 8: Controlo da exposição/proteção individual
TWA (média
TWA (média ponderada em função do tempo)
ponderada no
tempo)
MáximoValor limite máximo
SCBA
Aparelho respiratório autónomo
Procedimento de classiﬁcação
Classiﬁcação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]
Toxicidade aguda por via oral
Toxicidade aguda por via cutânea
Toxicidade aguda por via inalatória - gases
Toxicidade aguda por via inalatória - vapor
Toxicidade aguda por via inalatória - poeiras/névoas
Corrosão/irritação cutâneaLesões oculares graves/irritação ocularSensibilização respiratória
Sensibilização cutânea
Mutagenicidade
Carcinogenicidade
Toxicidade reprodu�va
STOT - exposição única
STOT - exposição repe�da
Toxicidade aguda em ambiente aquá�co
Toxicidade crónica para o ambiente aquá�coPerigo de aspiração
Ozono

STEL (limite deexposição de curta
duração)*STEL (Limite de Exposição de Curta Duração)Designação cutânea

Método U�lizado
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Com base em dados de ensaios
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo
Método de cálculo

Principais referências bibliográﬁcas e fontes de dados u�lizadas para compilar a FDS
Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, ou Agência para o Registo de Substâncias Tóxicas e Doenças)Agência de Proteção Ambiental dos EUA, Base de dados ChemView
Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA)
Comité de Avaliação de Risco da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_RAC)
Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) (ECHA_API)SDS – Invivoscribe Gel Assays (CLP)-PT Rev. A | janeiro de 2024

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Invivoscribe® Gel AssaysSECÇÃO 16: Outras informaçõesEPA (Environmental Protec�on Agency [Agência Norte-Americana de Proteção do Ambiente])
Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL) (Níveis de limiar para exposição aguda)Agência de Proteção Ambiental dos EUA, Lei federal rela�va a inse�cidas, fungicidas e roden�cidasAgência de Proteção Ambiental dos EUA, Produtos Químicos Produzidos em Grande Volume
Revista de Inves�gação Alimentar (Food Research Journal)
Base de dados de substâncias perigosas
Base de dados internacional de informações químicas uniformes (IUCLID)Classiﬁcação GHS do Japão
Esquema Nacional de Avaliação e No�ﬁcação de Produtos Químicos Industriais da Austrália (NICNAS)
NIOSH (Na�onal Ins�tute for Occupa�onal Safety and Health, EUA)
Biblioteca Nacional de Medicina, ChemID Plus (NLM CIP)
Base de dados PubMed da Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos (NLM PUBMED)
Programa Toxicológico Nacional dos EUA (NTP)
Base de Dados de Informação e Classiﬁcação de Produtos Químicos da Nova Zelândia (CCID)
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Publicações sobre Ambiente, Saúde e Segurança
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE), Programa para os Produtos Químicos Produzidos em Grande
VolumeOrganização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico (OCDE) Conjunto de Dados de Informações de Rastreio
Organização Mundial de Saúde
Data de Emissão

27-abr-2023

Data da Revisão

27-abr-2023

Nota de Revisão

Publicação inicial.

Esta Ficha de Dados de Segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (UE) n.º 2020/878 da Comissão de 18 de junho de 2020, que
altera o Regulamento (CE) n.º 1907/2008
Exoneração de responsabilidade
Na medida dos nossos conhecimentos, informações e convicções, as informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são
corretas à data da sua publicação. As informações dadas foram concebidas meramente a �tulo de orientação para a sua segurança
durante o manuseamento, a u�lização, o processamento, a armazenagem, o transporte, a eliminação e a libertação e não são
consideradas como garan�a ou especiﬁcação de qualidade. As informações referem-se apenas ao material especíﬁco designado e podemnão ser válidas para o mesmo material se u�lizado em conjunto com outros materiais ou em qualquer processo, exceto se tal forespeciﬁcado no texto.
Fim da Ficha de Dados de Segurança

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