安全データシート
リューコストラット CDx FLT3 変異検査®
本書は、K-412-0331 のカタログ番号及びその使用目的を含むリューコストラット CDx FLT3 変異検査®の各構成試薬に関する安全データシートです。
リューコストラット CDx FLT3 変異検査は PCR ベースの in vitro 診断用検査で、急性骨髄性白血病と診断された患者の末梢血または骨髄穿刺液中の単核細胞から抽出したゲノム DNA を用いて、FLT3 遺伝子の内部タンデム重複 (ITD)
変異およびチロシンキナーゼドメイン (TKD) 変異 D835 および I836 を検出するようにデザインされています。

リューコストラット CDx FLT3 変異検査の使用は、ギルテリチニブフマル酸塩の AML 患者への適応を判定するための補助に用いる。
リューコストラット CDx FLT3 変異検査の使用は、キザルチニブ塩酸塩の AML 患者への適応を判定するための補助に用いる。

構成試薬リスト:
カタログ番号

試薬名

試薬ラベル

R0880220

FLT3 抽出コントロール

FLT3 抽出コントロール Extraction Control

B4120131

FLT3 ITD マスターミックス

FLT3 ITD マスターミックス Master Mix

B4120141

FLT3 TKD マスターミックス

FLT3 TKD マスターミックス Master Mix

R0880200

FLT3 ITD 陽性コントロール

R0880210
R0930060

FLT3 TKD 陽性コントロール
FLT3 NTC（テンプレートを含まないコントロール)

FLT3 ITD ポシティブコントロール
Positive Control

FLT3 TKD ポシティブコントロール
Positive Control

FLT3 NTC
FLT3 No Template Control

261604

Taq DNA ポリメラーゼ

Taq DNA ポリメラーゼ
Taq DNA Polymerase

261779EcoRV 酵素

EcoRV 酵素
EcoRV Enzyme

261985

NE 緩衝液 r3.1

NE 緩衝液 r3.1
NEBuffer r3.1

©2023 Invivoscribe, Inc. 全著作権所有。 本書に記載されている商標は、Invivoscribe、Inc。および/またはその関連会
社、 または（本書で使用されている他の商標に関しては）それぞれの所有者の所有物です。

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こ の安全データ シート は以下の要件に準拠し ている：
JIS Z 7252:2019、 JIS Z 7253: 20191. 化学品及び会社情報

NE 緩衝液 r3.1 NEBuffer r3.1

化学品の名称NE 緩衝液 r3.1 NEBuffer r3.1

製品コ ード

261985

登録番号

情報なし

安全データ シートの供給者の詳細
輸入者
LabPMM 合同会社
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-13
川崎生命科学・環境研究センター4F
電話番号: +81 (0)44 281-1500
緊急連絡電話番号+81 (0)44 281-1500 (月-金 9:00am – 5:00pm 日本時間)

化学品の推奨用途及び使用上の制限
推奨用途

アッ セイ試薬使用上の制限専門技術者のみの使用に限る

2. 危険有害性の要約
GHS 分類世界調和システム(GHS)による危険物有害性物質又は混合物でない
誤えん有害性急性毒性(経口)
急性毒性(経皮)
急性毒性(吸入) - ガス
急性毒性(吸入) - 蒸気
急性毒性(吸入) - 粉じん／ミ スト
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
呼吸器感作性
皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性(単回ばく 露)
特定標的臓器毒性(反復ばく 露)
水生環境有害性 短期(急性)
水生環境有害性 長期(慢性)オゾン層への有害性区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない

ラベル要素
危険有害性情報• 区分に該当しない

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NE 緩衝液 r3.1 NEBuffer r3.1
安全対策
• 該当しない
応急措置• 該当しない
保管• 該当しない
廃棄• 該当しない
他の危険有害性• 情報なし3. 組成及び成分情報
化学物質・混合物の区別混合物

2023年3月31日迄 化学物質排出把握管理促進法(PRTR法)
該当しない
2023年4月1日以降 化学物質排出把握管理促進法(PRTR法)
該当しない
労働安全衛生法
通知対象物質該当しない
表示対象物質該当しない
毒物及び劇物取締法
該当しない

4. 応急措置
吸入し た場合

空気の新鮮な場所に移すこ と 。 症状が出た場合には医師の手当てを 受ける こ と 。

皮膚に付着し た場合

皮膚を 石けん(鹸)と 水で洗う こ と 。 症状が出た場合には医師の手当てを 受ける こ と 。

眼に入っ た場合

直ち に少なく と も 15分間ま ぶた(瞼)の裏側ま で多量の水で洗う こ と 。

飲み込んだ場合

無理に吐かせないこ と 。 意識のない者には、 何も 口から 与えてはなら ない。 口を すすぐ こと 。 症状が出た場合には医師の手当てを 受ける こ と 。

急性症状及び遅発性症状の最も重要な徴候症状

知見なし。

医師に対する特別な注意事項

症状に応じ て治療する こ と 。

5. 火災時の措置
適切な消火剤

現地の状況及び周囲環境に適し た消火方法を 用いる こ と 。

使っ てはな ら ない消火剤

警告： 放水では十分な消火の効果が得ら れない場合がある 。

特有の危険有害性情報なし 。

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NE 緩衝液 r3.1 NEBuffer r3.1
爆発性

情報なし 。

特有の消火方法

提供さ れた情報に基づき 知見なし 。

消火活動を行う 者の特別な保護具及び 消火を行う 者は自給式呼吸器及び消火活動用の完全装備を着用しなければならない。
予防措置
個人用保護具を 使用する こ と 。

6. 漏出時の措置
人体に対する注意事項、 保護具及び緊急時措置

十分換気されているか確認すること。

緊急対応を行う 者のための保護具

項目8で推奨さ れている 個人用保護具を 着用する こ と 。

環境に対する注意事項

環境影響情報の詳細情報については項目12を 参照のこ と 。

封じ 込め方法

安全に対処でき る なら ば、 それ以上の漏えい(洩)又は漏出を 防ぐ こ と 。

浄化方法

回収し て適切に表示さ れた容器に移すこ と 。

二次災害の防止策

汚染さ れた物体及び区域を 環境規則に従っ て十分に浄化する こ と 。

7. 取扱い及び保管上の注意
取扱い
安全取扱注意事項

産業衛生安全対策規範に従っ て取り 扱う こ と 。

保管
安全な保管条件

容器を 密閉し て乾燥し た涼し く 換気のよ い場所に保管する こ と 。

8. ばく 露防止及び保護措置
設備対策

シ ャ ワー
洗眼場
換気システム。

許容濃度

こ の製品は、 供給さ れたま まの状態なら 、 地域独自の規制団体が制定し た職業被ばく 限界が設定さ れた危険有害物質を 一切含んでいない。

生物学的職業性ばく 露限界値

こ の製品は、 供給さ れたま まの状態なら 、 地域独自の規制団体が制定し た生物学的制限値が設定された危険有害物質を 一切含んでいない

環境ばく 露防止

情報なし 。

保護具
呼吸用保護具

通常の使用条件下では保護具は必要ない。 ばく 露限度を 超える か刺激が生じ る 場合には、換気及び排気が必要になる。

眼及び／又は顔面の保護具

サイ ド シ ールド 付き 保護眼鏡(又はゴ ーグル)を 着用する こ と 。

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NE 緩衝液 r3.1 NEBuffer r3.1

手の保護具

適切な手袋を着用する。

皮膚及び身体の保護具

適切な保護衣を着用する。

9. 物理的及び化学的性質
物理的及び化学的性質に関する情報
外観
物理状態
色
臭い
臭いのしきい値

液体
無色
軽度
情報なし

特性
値
融点／凝固点
沸点又は初留点及び沸点範囲
可燃性
爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界
爆発又は可燃の上限界
爆発又は可燃の下限界
引火点
蒸発速度
自然発火点
分解温度
pH
7.9
粘度
動粘性率
動的粘度
水への溶解度
溶解度
ｎ －オクタノ ール／水分配係数(log値)
蒸気圧
密度及び／又は相対密度
相対密度
蒸気濃度
かさ密度
相対ガス密度
粒子特性
粒径
粒径分布

備 考 • 方法
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
該当しない
該当しない

その他の情報
爆発性
酸化性

情報なし
情報なし

10： 安定性及び反応性
反応性

通常の使用条件下ではない。

化学的安定性

通常の条件下で安定。

危険有害反応可能性

通常の条件下で安定。

避けるべき条件提供された情報に基づき知見なし。

混触危険物質提供された情報に基づき知見なし。

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NE 緩衝液 r3.1 NEBuffer r3.1

危険有害な分解生成物

提供さ れた情報に基づき 知見なし 。

爆発データ
静電放電に対する感度なし 。

機械的衝撃に対する感度なし 。

11. 有害性情報
急性毒性
毒性の数値尺度 - 製品情報

略語及び頭文字Rat: ラット
症状

情報なし 。

経口

こ の化学物質又は混合物の特定試験データ はない。

吸入

こ の化学物質又は混合物の特定試験データ はない。

皮膚接触

こ の化学物質又は混合物の特定試験データ はない。

眼接触

こ の化学物質又は混合物の特定試験データ はない。 眼に接触する と 刺激を 引き 起こ すおそれがある。

皮膚腐食性／刺激性

利用可能なデータ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。

眼に対する 重篤な 損傷性／眼刺激性 利用可能な データ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。
呼吸器感作性又は皮膚感作性

利用可能なデータ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。

生殖細胞変異原性

利用可能なデータ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。

発がん性

利用可能なデータ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。

生殖毒性

利用可能なデータ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。

特定標的臓器毒性(単回ばく 露)

利用可能なデータ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。

特定標的臓器毒性(反復ばく 露)

利用可能なデータ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。

誤えん有害性

利用可能なデータ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。

12. 環境影響情報
生態毒性区分に該当し ない。

残留性・分解性

情報なし 。

生態蓄積性

こ の製品のデータ はない。

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NE 緩衝液 r3.1 NEBuffer r3.1

土壌中の移動性情報なし 。

オゾン層への有害性

利用可能なデータ に基づき 、 分類基準を 満たさ ない。 分類でき ない。

他の有害影響

情報なし 。

13. 廃棄上の注意
残余廃棄物

現地の規則に従っ て廃棄する こ と 。 環境法律に従っ て廃棄物を 廃棄する こ と 。

汚染容器及び包装

空容器を 再利用し ないこ と 。

14. 輸送上の注意
日本

規制対象外

IMDG

規制対象外

MARPOL 73/78付属書II及びIBCコード によるばら積み輸送される液体物質
情報なし
IATA

規制対象外

15. 適用法令
国内規制
2023年3月31日迄 化学物質排出把握管理促進法(PRTR法)
該当しない
2023年4月1日以降 化学物質排出把握管理促進法(PRTR法)
該当しない
労働安全衛生法
該当しない
通知対象物質該当しない
毒物及び劇物取締法
該当しない
消防法：
該当しない
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)該当しない
海洋汚染及び海上災害の防止に関する法律
該当しない
国際規制
残留性有機汚染物質に関するスト ッ クホルム条約 該当しない
ロッ テルダム条約 該当しない
国際インベント リ ー
インベント リ ー準拠状況については供給者まで問い合わせること

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NE 緩衝液 r3.1 NEBuffer r3.1

16. その他の情報
発行日

02-22-2023

改訂日

02-22-2023

改訂記録

第１ 版。

安全データシート で使用されている略語及び頭文字のキー又は凡例
凡例 項目8： ばく 露防止及び保護措置
TWA
TW A(時間加重平均)
天井値
*
経皮吸収
+

最大限界値
感作性物質

本SDSの編集に使用した主要参考文献及びデータ源
米国環境保護庁ChemViewデータ ベース
欧州化学品局
欧州食品安全機関(EFSA)EPA (米国環境保護庁)
急性ばく 露ガイド ラインレベル(AEGL)
米国環境保護庁、 連邦殺虫剤、 殺菌剤、 殺鼠剤法
米国環境保護庁高生産量化学物質
フード リ サーチジャーナル (Food Research Journal)
危険有害性物質データベース
国際統一化学情報データベース(IUCLID)
製品評価技術基盤機構(NITE)
オースト ラリ ア国家工業化学品届出審査機構(NICNAS)
NIOSH(米国労働安全衛生研究所)
米国医学図書館ChemID Plus(NLM CIP)
米国国家毒性プログラム(NTP)
ニュージーランド 化学物質分類・情報データ ベース(CCID)
経済協力開発機構、 環境・健康・安全に関する文書
経済協力開発機構、 高生産量化学物質点検プログラム
経済協力開発機構、 スクリ ーニング情報データセッ ト世
界保健機構
免責事項
この安全データシート は、 JIS Z 7253:2019 に準拠している。 このSDSに記載さ れている内容は、 発行日時点の知見、 情報に基づき正確を期したものです。 ここに記載されている情報は当該製品の安全な取扱い、 使用、 加工処理、 保管、 運搬、 廃棄、 漏えい(洩)時の処理など指針とすることのみを目的としたものであり 、 いかなる保証をするものではなく 、 また品質仕様ではあり ません。 本文中に明記されている場合を除き、 他の何らかの材料と組み合わせて使用した場合、 又は何らかのプロセスに使用した場合には、有効でなく なる場合があり ます。
安全データシート のおわり

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