SICHERHEITSDATENBLATT
SAFETY DATA SHEETS® ABI Assays
Invivoscribe® Assays
LymphoTrack– S5/PGMTM

Produktcode

Produktbezeichnung

11000031

IGH + IGK B-Cell Clonality Assay for ABI Fluorescence Detec�on11000041

IGH + IGK B-Cell Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detec�on11010061

IGH Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detec�on11010081

IGH Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detec�on11010051

IGH Gene Rearrangement Assay for ABI Fluorescence Detec�on11010071

IGH Gene Rearrangement Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detec�on11020021

IGK Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detec�on11020031

IGK Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detec�on11030011

IGL Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detec�on11030021

IGL Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detec�on12050011

TCRB Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detec�on12050021

TCRB Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detec�on12060011

TCRD Gene Clonality Assay for ABI Fluorescence Detec�on12060021

TCRD Gene Clonality Assay MegaKit for ABI Fluorescence Detec�on12070051

T-cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Assay for ABI Fluorescence Detec�on12070101

T-cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Assay 2.0 for ABI Fluorescence Detec�on12070111

T-cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Assay 2.0 MegaKit for ABI Fluorescence Detec�on13100031

BCR/ABL t(9;22) Transloca�on Assay for ABI Fluorescence Detec�on13110011

PML/RARA t(15;17) Transloca�on Assay for ABI Fluorescence Detec�on14120031

FLT3 Muta�on Assay for ABI Fluorescence Detec�on51010031

IGH Soma�c Hypermuta�on Assay v2.0 for ABI Fluorescence Detec�on51010041

IGH Soma�c Hypermuta�on Assay MegaKit v2.0 for ABI Fluorescence Detec�on

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

1 / 21SICHERHEITSDATENBLATT

Dieses Sicherheitsdatenblat wurde gemäß folgenden Anforderungenerstellt: Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 geändert durch Verordnung (EU)2020/878 der Kommission und Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
Ausgabedatum 27-Apr-2023Überarbeitet am 27-Apr-2023

Revisionsnummer 1

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoﬀs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens
1.1.

Produk�den�ﬁkator
Produktcode

Produktbezeichnung

Synonyme

40880190

IVS-0004 Clonal Control DNA

Keine

40880370

IVS-0007 Clonal Control DNA

Keine

40880430

IVS-0008 Clonal Control DNA

Keine

40880490

IVS-0009 Clonal Control DNA

Keine

40880550

IVS-0010 Clonal Control DNA

Keine

40880730

IVS-0013 Clonal Control DNA

Keine

40880970

IVS-0017 Clonal Control DNA

Keine

40881090

IVS-0019 Clonal Control DNA

Keine

40881210

IVS-0021 Clonal Control DNA

Keine

40881390

IVS-0024 Clonal Control DNA

Keine

40881690

IVS-0029 Clonal Control DNA

Keine

40881750

IVS-0030 Clonal Control DNA

Keine

40881810

IVS-0031 Clonal Control DNA

Keine

40883320

5% TCRG Posi�ve Control DNA

Keine

40890190

IVS-0003 Clonal Control RNA

Keine

40890910

IVS-0011 Clonal Control RNA

Keine

40891720

IVS-0020 Clonal Control RNA

Keine

40892800

IVS-0032 Clonal Control RNA

Keine

40893070

IVS-0035 Clonal Control RNA

Keine

40900010

IVS-P001 Clonal Control DNA

Keine

40900070

IVS-P002 Clonal Control DNA

Keine

40920010

IVS-0000 Polyclonal Control DNA

Keine

Reiner Stoﬀ/Gemisch

Gemisch1.2.

Relevante iden�ﬁzierte Verwendungen des Stoﬀs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird
Empfohlene Verwendung
Assay-Reagenz
Verwendungen, von denen abgeraten wird
Nur für gewerbliche Verwendung

1.3.

Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblat bereitstellt
Importeur
Invivoscribe Technologies
Zeppelinstrasse 185399 Hallbergmoos
Deutschland
Tel: +49 89 904 299 800
Weitere Informa�onen siehe
E-Mail-Adresse

Lieferant
Invivoscribe, Inc.
10222 Barnes Canyon Rd
Bldg. 1San Diego, CA 92121
Vereinigte Staaten
Tel: +1-858-224-6600

Händler
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domicilia�on Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 MarseilleFrankreich
Tel: +33 (0)4 42 01 78 10

customerservice@invivoscribe.com

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

2 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoﬀs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens
1.4.

Notrufnummer
Notrufnummer
Notrufnummer - §45 - (EG) 1272/2008
Europa+49 89 904 299 800 (M-F 8:00 – 16:30 CET)
112

ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren
2.1.

Einstufung des Stoﬀs oder Gemischs
Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Dieser Stoﬀ ist als nicht gefährlich eingestu� im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP].

2.2.

Kennzeichnungselemente
Gefahrenhinweise
Nicht eingestu�.
Unbekannte aqua�sche Toxizität

2.3.

Sons�ge Gefahren
Es liegen keine Informa�onen vor.
Informa�onen zur endokrinen Störung

Enthält 0 % Bestandteile mit unbekannter Gewässergefährdung.

Dieses Produkt enthält keine bekannten oder vermuteten endokrinen
Disruptoren.

ABSCHNITT 3: Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen
3.1

Stoﬀe
Das Produkt enthält keine Stoﬀe, die bei der gegebenen Konzentra�on eine Gefahr für die Gesundheit darstellen.
Wortlaut der H- und EUH-Sätze siehe unter Abschnit 16
Schätzung der akuten Toxizität
Wenn keine LD50/LC50-Daten verfügbar sind oder nicht der Klassiﬁzierungskategorie entsprechen, wird der entsprechende
Umrechnungswert aus CLP-Anhang I, Tabelle 3.1.2 verwendet, um den Schätzwert Akuter Toxizität (ATEmix) zur Einstufung eines
Gemisches anhand seiner Komponenten zu berechnen
Dieses Produkt enthält keine besonders besorgniserregenden Stoﬀe (SVHC) der Kandidatenliste in einer Konzentra�on von >=0,1%(Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH), Ar�kel 59)

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen
4.1

Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
Einatmen
An die frische Lu� bringen. Bei Au�reten von Symptomen medizinische Hilfe aufsuchen.
Augenkontakt
Mit reichlich Wasser mindestens 15 Minuten lang gründlich spülen, dabei das obere und untere Augenlid
anheben. Ärztliche Hilfe hinzuziehen.
Hautkontakt
Haut mit Wasser und Seife waschen. Bei Au�reten von Symptomen medizinische Hilfe aufsuchen.
Verschlucken
KEIN Erbrechen herbeiführen. Niemals einer bewusstlosen Person Wasser geben. Mund ausspülen. Bei
Au�reten von Symptomen medizinische Hilfe aufsuchen.

4.2.

Wich�gste akute und verzögert au�retende Symptome und WirkungenSymptome
Keine bekannt.
Auswirkungen bei Exposi�on
Es liegen keine Informa�onen vor.

4.3.

Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung
Hinweis an den Arzt
Symptoma�sche Behandlung.

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

3 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung
5.1.

Löschmitel
Geeignete Löschmitel

Brandbekämpfungsmaßnahmen einsetzen, die an die örtlichen Gegebenheiten
und das Umfeld angepasst sind.
Es liegen keine Informa�onen vor.

Ungeeignete Löschmitel
5.2.

Besondere vom Stoﬀ oder Gemisch ausgehende Gefahren
Besondere Gefahren, die von dem Stoﬀ
Es liegen keine Informa�onen vor.
ausgehen

5.3.

Hinweise für die Brandbekämpfung
Spezielle Schutzausrüstung und
Vorsichtsmaßnahmen zur Brandbekämpfung

Löschtrupps müssen umgebungslu�unabhängige Atemschutzgeräte undvollständige Einsatzkleidung tragen. Persönliche Schutzausrüstung verwenden.

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsich�gter Freisetzung
6.1.

Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in No�ällen anzuwendende Verfahren
Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen
Ausreichende Belü�ung sicherstellen.
Einsatzkrä�e
In Abschnit 8 empfohlene persönliche Schutzausrüstung verwenden.

6.2.

Umweltschutzmaßnahmen
Umweltschutzmaßnahmen

6.3.

Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung
Methoden für Rückhaltung
Wenn gefahrlos möglich weitere Leckagen oder Verschüten vermeiden.
Verfahren zur Reinigung
Eindämmen. Mit inertem, absorbierendem Material aufsaugen. Mechanischaufnehmen und in geeigneten Behältern zur Entsorgung bringen.
Vermeidung sekundärer Gefahren
Verschmutzte Gegenstände und Flächen unter Beachtung der Umweltvorschri�engründlich reinigen.

6.4.

Verweis auf andere Abschnite
Verweis auf andere Abschnite

Siehe Abschnit 12 für zusätzliche umweltbezogene Angaben.

Weitere Informa�onen ﬁnden Sie in Abschnit 8 Weitere Informa�onen ﬁnden Sie inAbschnit 13

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung
7.1.

Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung
Hinweise zum sicheren Umgang
Mit einer guten Arbeitshygiene und Sicherheitstechnik handhaben.
Allgemeine Hygienevorschri�en
Mit einer guten Arbeitshygiene und Sicherheitstechnik handhaben.

7.2.

Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksich�gung von Unverträglichkeiten
LagerbedingungenBehälter gut verschlossen halten und an einem trockenen, kühlen und gut belü�eten Ort
lagern.
Lagerklasse (TRGS 510)
LGK 10.

7.3.

Speziﬁsche EndanwendungenBes�mmte Verwendungen

Die iden�ﬁzierten Verwendungen für dieses Produkt sind in Abschnit 1.2 aufgeführt.

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposi�on/Persönliche Schutzausrüstungen8.1.

Zu überwachende Parameter
Exposi�onsgrenzen

Dieses Produkt enthält, wie geliefert, keine gesundheitsschädlichen Stoﬀe mit
Arbeitsplatzgrenzwerten, die durch die für die Region verantwortliche Behörde
festgelegt wurden.

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

4 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposi�on/Persönliche Schutzausrüstungen
Biologische Arbeitsplatzgrenzwerte
Im Auslieferungszustand enthält dieses Produkt keine gesundheitsschädlichen Stoﬀe entsprechend der Arbeitsplatzgrenzwerte,welche durch die für die Region verantwortliche Behörde festgelegt wurden.
Abgeleitete Exposi�onshöhe ohne Beeinträch�gung(DNEL) - Arbeitnehmer
Abgeleitete Exposi�onshöhe ohne Beeinträch�gung(DNEL) - Allgemeinheit
Abgeschätzte Nicht-Eﬀekt-Konzentra�on (PNEC)
8.2.

Begrenzung und Überwachung der Exposi�onTechnische SteuerungseinrichtungenEs liegen keine Informa�onen vor.
Es liegen keine Informa�onen vor.
Es liegen keine Informa�onen vor.

Duschen
Augenduschsta�onen
Belü�ungssysteme.

Persönliche Schutzausrüstung
Augen-/Gesichtsschutz
Handschutz
Haut- und Körperschutz
Atemschutz
Allgemeine Hygienevorschri�enBegrenzung und Überwachung der
Umweltexposi�on

Schutzbrille mit Seitenschild (oder Schutzbrille) tragen. Augenschutz muss derNorm DIN EN 166 entsprechen.
Geeignete Schutzhandschuhe tragen. Handschuhe müssen der Norm EN 374
entsprechen.
Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung tragen. (EN ISO 6529).
Bei normalen Verwendungsbedingungen ist keine Schutzausrüstung erforderlich.
Bei Überschreitung der Exposi�onsgrenzen oder bei au�retender Reizung kann
Belü�ung und Evakuierung erforderlich sein.
Mit einer guten Arbeitshygiene und Sicherheitstechnik handhaben.
Es liegen keine Informa�onen vor.

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenscha�en
9.1.

Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenscha�en
Aussehen
Physikalischer Zustand
Flüssigkeit
Farbe
Farblos
GeruchGeruchlos
GeruchsschwelleEs liegen keine Informa�onen vor
Eigenscha�Schmelzpunkt / Gefrierpunkt

Werte

Bemerkungen • MethodeKeine Daten verfügbar

Siedebeginn und Siedebereich

Keine Daten verfügbar

Entzündlichkeit

Keine Daten verfügbar

Entzündlichkeitsgrenzwert in der Lu�
Obere Entzündbarkeits- oder Explosionsgrenze
Untere Entzündbarkeits- oder Explosionsgrenze
Flammpunkt
Selbstentzündungstemperatur
Zersetzungstemperatur
pH-WertpH (als wässrige Lösung)
Viskosität, kinema�sch
Dynamische Viskosität
Wasserlöslichkeit
SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
5 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenscha�en
Löslichkeit(en)Verteilungskoeﬃzient
DampfdruckRela�ve Dichte
Schütdichte
Flüssigkeitsdichte
Rela�ve DampfdichtePar�keleigenscha�enPar�kelgrößePar�kelgrößenverteilung
9.2.

Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar

Sons�ge Angaben
9.2.1.
9.2.2.

Angaben zu physikalischen Gefahrenklassen
Nicht zutreﬀend
Andere Sicherheitsmerkmale
Es liegen keine Informa�onen vor

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reak�vität
10.1. Reak�vität
Reak�vität
10.2. Chemische Stabilität
Stabilität
Explosionsdaten

Unter normalen Verwendungsbedingungen keine bekannt.
Unter normalen Bedingungen stabil.

Empﬁndlichkeit gegenüber mechanischer Einwirkung

Keine.

Empﬁndlichkeit gegenüber sta�scher Entladung

Keine.

10.3. Möglichkeit gefährlicher Reak�onen
Möglichkeit gefährlicher Reak�onen

Keine bei normaler Verarbeitung.

10.4. Zu vermeidende BedingungenZu vermeidende Bedingungen

Nach vorliegenden Informa�onen keine bekannt.

10.5. Unverträgliche Materialien
Unverträgliche Materialien

Nach vorliegenden Informa�onen keine bekannt.

10.6. Gefährliche Zersetzungsprodukte
Gefährliche Zersetzungsprodukte

Nach vorliegenden Informa�onen keine bekannt.

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
11.1. Angaben zu Gefahrenklassen gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
Angaben zu wahrscheinlichen Exposi�onswegen
Produk�nforma�onen
Einatmen
Augenkontakt

Speziﬁsche Versuchsdaten für den Stoﬀ oder das Gemisch liegen nicht vor.

Hautkontakt

Speziﬁsche Versuchsdaten für den Stoﬀ oder das Gemisch liegen nicht vor.
Augenkontakt kann zu einer Reizung führen.
Speziﬁsche Versuchsdaten für den Stoﬀ oder das Gemisch liegen nicht vor.

Verschlucken

Speziﬁsche Versuchsdaten für den Stoﬀ oder das Gemisch liegen nicht vor.

Symptome im Zusammenhang mit den physikalischen, chemischen und toxikologischen Eigenscha�en
SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

6 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
Symptome

Keine bekannt.

Akute Toxizität
Toxizitätskennzahl
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Angaben zu den Bestandteilen
Verzögert und sofort au�retende Wirkungen sowie chronische Wirkungen nach kurzer oder lang anhaltender Exposi�onÄtz-/Reizwirkung auf die Haut
Schwere Augenschädigung/Augenreizung
Sensibilisierung der Atemwege oder der Haut
Keimzell-Mutagenität
Karzinogenität
Reproduk�onstoxizität
STOT - einmaliger Exposi�on
STOT - wiederholter Exposi�on
Aspira�onsgefahr
11.2. Informa�onen zu anderen Gefahren
11.2.1.
Endokrin disrup�ve Eigenscha�enEndokrin disrup�ve Eigenscha�en
11.2.2.

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.

Dieses Produkt enthält keine bekannten oder vermuteten endokrinen
Disruptoren.

Sons�ge Angaben
Andere schädliche WirkungenEs liegen keine Informa�onen vor.

ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben
12.1. ToxizitätÖkotoxizität
Unbekannte aqua�sche Toxizität

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Enthält 0 % Bestandteile mit unbekannter Gewässergefährdung.

12.2. Persistenz und Abbaubarkeit
Persistenz und Abbaubarkeit

Es liegen keine Informa�onen vor.

12.3. Bioakkumula�onspotenzial
Bioakkumula�on

Es liegen keine Informa�onen vor.

12.4. Mobilität im Boden
Mobilität im Boden

Es liegen keine Informa�onen vor.

12.5. Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung
Ergebnisse der PBT- und vPvB-Bewertung

Das Produkt enthält keine Substanz(en), die als PBT oder vPvB eingestu� sind.

12.6. Endokrin disrup�ve Eigenscha�enEndokrin disrup�ve Eigenscha�en
12.7. Andere schädliche WirkungenAndere schädliche WirkungenDieses Produkt enthält keine bekannten oder vermuteten endokrinen
Disruptoren.
Es liegen keine Informa�onen vor.

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

7 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung
13.1. Verfahren zur Abfallbehandlung
Abfall aus Rückständen/nichtverwendeten Produkten
Kontaminierte Verpackung
Abfallschlüssel /Abfallbezeichnungen gemäß EAK /AVV

Gemäß den lokalen Verordnungen entsorgen. Abfall gemäß den Umweltvorschri�enentsorgen.
Geleerte Behälter nicht wiederverwenden.
Gemäß dem europäischen Abfallkatalog sind Abfallschlüsselnummern nicht
produktspeziﬁsch, aber anwendungsspeziﬁsch. Abfallschlüssel müssen durch den Benutzer
auf der Basis der Anwendung, für die das Produkt verwendet wurde, zugewiesen werden.

ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport
IMDG
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

RID

ADR

IATA

UN-Nummer oder ID-Nummer
Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
Transportgefahrenklassen
Verpackungsgruppe
Umweltgefahren
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwender
Sondervorschri�en

14.7

Massengutbeförderung auf dem Seeweg gemäß IMO-Instrumenten

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

UN-Nummer
Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
Transportgefahrenklassen
Verpackungsgruppe
Umweltgefahren
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwender
Sondervorschri�en

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

UN-Nummer oder ID-Nummer
Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
Transportgefahrenklassen
Verpackungsgruppe
Umweltgefahren
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwender
Sondervorschri�en

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

UN-Nummer oder ID-Nummer
Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
Transportgefahrenklassen
Verpackungsgruppe
Umweltgefahren
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwender
Sondervorschri�en
Hinweis:Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht zutreﬀend
Nicht zutreﬀend
Keine
Es liegen keine Informa�onen vor
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht zutreﬀend
Nicht zutreﬀend
Keine
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht zutreﬀend
Nicht zutreﬀend
Keine
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht zutreﬀend
Nicht zutreﬀend
Keine
Keine

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschri�en
15.1. Vorschri�en zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/speziﬁsche Rechtsvorschri�en für den Stoﬀ oder das GemischNa�onale Vorschri�en
SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

8 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschri�enDeutschland
Wassergefährdungsklasse (WGK)

nicht wassergefährdend (nwg)

Europäische Union
Richtlinie 98/24/EG für den Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch chemische
Arbeitsstoﬀe bei der Arbeit beachten.
Genehmigungen und/oder Verwendungsbeschränkungen:Dieses Produkt enthält keine Stoﬀe, die der Zulassungspﬂicht unterliegen (Verordnung (EG)( Nr. 1907/2006, (REACH), Anhang XIV)
Dieses Produkt enthält keine Stoﬀe, die einer Beschränkung unterliegen (Verordnung (EG)( Nr. 1907/2006, (REACH), Anhang XVII)Persistente organische Schadstoﬀe
Nicht zutreﬀend
Verordnung zu ozonabbauenden Stoﬀen (EG) Nr. 1005/2009
Nicht zutreﬀend
Interna�onale Bestandsverzeichnisse
Lieferanten für Compliance-Status des Bestands kontak�eren
15.2. Stoﬀsicherheitsbeurteilung
Stoﬀsicherheitsbericht

Es liegen keine Informa�onen vor

ABSCHNITT 16: Sons�ge Angaben
Schlüssel oder Legende für im Sicherheitsdatenblat verwendete Abkürzungen und Akronyme
LegendeATE: Schätzung der akuten Toxizität
SVHC: Besonders besorgniserregender Stoﬀ für die Genehmigung:
PBT: Persistente, bioakkumulierbare und toxische (PBT) StoﬀevPvB: Sehr Persistente und sehr biokumula�ve (vPvB) Stoﬀe
Legende ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposi�on/Persönliche Schutzausrüstungen
TWA
TWA (zeitlich gewichteter Mitelwert)
STEL
Grenzwert
SCBA

Maximaler Grenzwert
Umgebungslu�unabhängiges Atemschutzgerät

Einstufungsverfahren
Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Akute orale Toxizität
Akute dermale Toxizität
Akute inhala�ve Toxizität - Gas
Akute inhala�ve Toxizität - dämpfe
Akute inhala�ve Toxizität - Staub/Nebel
Ätz-/Reizwirkung auf die Haut
Schwere Augenschädigung/Augenreizung
Sensibilisierung der Atemwege
Sensibilisierung der Haut
Mutagenität
Karzinogenität
Reproduk�onstoxizität
SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023*

STEL (Short Term Exposure Limit, Wer
Kurzzeitexposi�on)
Hautbes�mmung

Verwendete Methode
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Auf Basis von Prüfdaten
Berechnungsverfahren
9 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 16: Sons�ge Angaben
STOT - einmaliger Exposi�on
STOT - wiederholter Exposi�on
Akute aqua�sche Toxizität
Chronische aqua�sche Toxizität
Aspira�onsgefahr
Ozon

Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren

Maßgebliche Literaturreferenzen und -quellen zu den zur Erstellung des Sicherheitsdatenblats verwendeten Daten
Agentur für Gi�stoﬀ- und Krankheitsregister (ATSDR)
U.S. Environmental Protec�on Agency (US-Umweltschutzbehörde) ChemView-Datenbank
Europäische Behörde für Lebensmitelsicherheit (EFSA)
Ausschuss für Risikobewertung der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) (ECHA_RAC)
Europäische Chemikalienagentur (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Umweltschutzbehörde)Richtwerte für akute Exposi�on (Acute Exposure Guideline Level(s), AEGL(s))
U.S. Environmental Protec�on Agency Federal Insec�cide, Fungicide, and Roden�cide Act (US-Umweltschutzbehörde, Bundesgesetz fürInzek�zide, Fungizide und Roden�zide)
U.S. Environmental Protec�on Agency (US-amerikanische Umweltschutzbehörde) Chemikalien mit hohem Produk�onsvolumen
Lebensmitelforschungsjournal (Food Research Journal)
Datenbank mit gefährlichen Stoﬀen
Interna�onale einheitliche chemische Informa�onsdatenbank (IUCLID)
Japanische GHS-Einstufung
Australia Na�onal Industrial Chemicals No�ﬁca�on and Assessment Scheme (NICNAS)
NIOSH (Na�onal Ins�tute for Occupa�onal Safety and Health, vgl. Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin)Na�onale Bibliothek der Medizin ChemID Plus (NLM, CIP)
PubMed-Datenbank der Na�onal Library of Medicine (NLM PUBMED) (Medizinische Na�onalbibliothek)
Na�onales Toxikologie-Programm (NTP)
Neuseelands Datenbank für Einstufung von und Angaben zu Chemikalien (CCID)
Organiza�on for Economic Co-opera�on and Development (Organisa�on für wirtscha�liche Zusammenarbeit und Entwicklung, OECD)
Environment, Health, and Safety Publica�ons (Veröﬀentlichungen im Bereich Gesundheit und Sicherheit)
Organiza�on for Economic Co-opera�on and Development (Organisa�on für wirtscha�liche Zusammenarbeitund Entwicklung, OECD) High
Produc�on Volume Chemicals Program (Programm zur Bewertung von Chemikalien mit hohem Produk�onsvolumen
Organiza�on for Economic Co-opera�on and Development (Organisa�on für wirtscha�liche Zusammenarbeit und Entwicklung, OECD)
Screening Informa�on Data Set (Programm z Erstellung von Datensätzen zu Chemikalien, SIDS)
Weltgesundheitsorganisa�on
AusgabedatumÜberarbeitet am
Hinweis zur Überarbeitung

27-Apr-2023
27-Apr-2023
Erste Freigabe.

Dieses Sicherheitsdatenblat erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission vom 18. Juni 2020 zur Änderung
der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006
Ha�ungssauschluss
Die im vorliegenden Sicherheitsdatenblat bereitgestellten Informa�onen sind zum Datum der Veröﬀentlichung nach unserem besten
Wissen zutreﬀend. Die Informa�onen sind nur zur Orien�erung für eine sichere Handhabung, Verwendung, Verarbeitung, Lagerung,Transport, Entsorgung und im Falle von Verschütetem bes�mmt und gelten nicht als Garan�e und Qualitätsspeziﬁka�onen. Diese
Informa�onen beziehen sich lediglich auf das explizit angegebene Material und können bei Verwendung mit anderen Materialien oderanderen Abläufen für ein solches Material keine Gül�gkeit haben, falls nicht im Text speziﬁziert.

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

10 / 21

SICHERHEITSDATENBLATT

Dieses Sicherheitsdatenblat wurde gemäß folgenden Anforderungenerstellt: Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 geändert durch Verordnung (EU)2020/878 der Kommission und Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
Ausgabedatum 27-Apr-2023Überarbeitet am 27-Apr-2023

Revisionsnummer 1

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoﬀs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens
1.1.

Produk�den�ﬁkator
Produktcode

Produktbezeichnung

Synonyme

20960011
20960021
21010011
21010031
21010041
21010051
21010061
21010081
21010091
21010101
2101017121010181
21020011
21020021
21030011
22050011
22050021
22050031
22060011
22070021
22070071
22070091
23100010
23100020
23100030
23100041
23100051
23100061
23100071
23100081
23100101
23110011
23110020
23110031
23110041
24120011
24120031
30000000
31010380

Ampliﬁca�on Control - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�onSpecimen Control Size Ladder - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
IGH Tube A - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
IGH Tube C - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
IGH Tube D - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
IGH Tube E - 6FAM Fluorescence Detec�on
IGH Framework 1 (FR1) - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
IGH Framework 3 (FR3) - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
IGH Framework 2 (FR2) - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
IGH Tube B - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�onHypermuta�on Mix 1 v2.0 - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�onHypermuta�on Mix 2 v2.0 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
IGK Tube A - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
IGK Tube B - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
IGL Tube - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
TCRB Tube A - 6FAM & HEX for ABI Fluorescence Detec�on
TCRB Tube B - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
TCRB Tube C - 6FAM & HEX for ABI Fluorescence Detec�on
TCRD Tube - 6FAM & HEX for ABI Fluorescence
T Cell Receptor Gamma Mix 2 - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
T-Cell Receptor Gamma Mix 1 - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
TCRG - 6FAM
BCR/ABL t(9;22) Mix 1a for Gel Detec�on
BCR/ABL t(9;22) Mix 2a for Gel Detec�on
BCR/ABL t(9;22) Mix 3a for Gel Detec�on
BCR/ABL t(9;22) Mix 1b - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
BCR/ABL t(9;22) Mix 2b - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
BCR/ABL t(9;22) Mix 2c - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
BCR/ABL t(9;22) Mix 3b - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
BCR/ABL t(9;22) Mix 3c - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
BCR/ABL t(9;22) Mix 3d - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�on
PML/RARA t(15;17) Mix 1 - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
PML/RARA t(15;17) Mix 2a for Gel Detec�on
PML/RARA t(15;17) Mix 2b - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
PML/RARA t(15;17) Mix 2c - HEX for ABI Fluorescence Detec�on
FLT3 ITD Master Mix - 6FAM & HEX for ABI Fluorescence Detec�on
FLT3 D835 Master Mix - 6FAM for ABI Fluorescence Detec�onPrimer Hypermuta�on 100 μM - Unlabeled
IGH JH Primer 100 μM - Unlabeled

Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine
Keine

Reiner Stoﬀ/Gemisch

GemischSDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

11 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoﬀs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens
1.2.

Relevante iden�ﬁzierte Verwendungen des Stoﬀs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird
Empfohlene Verwendung
Assay-Reagenz
Verwendungen, von denen abgeraten wird

Nur für gewerbliche Verwendung

1.3.

Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblat bereitstellt
ImporteurLieferant
Invivoscribe Technologies, SARL
Invivoscribe, Inc.
c/o Ficorec Domicilia�on Services
10222 Barnes Canyon Rd
132, Boulevard Michelet
Bldg. 1
Hall Nord – 5ème étage
San Diego, CA 92121
13008 Marseille
Vereinigte Staaten
Frankreich
Tel: +1 858-224-6600
Tel: +33 (0)4 42 01 78 10
Weitere Informa�onen sieheE-mail adressecustomerservice@invivoscribe.com

1.4.

Notrufnummer
Notrufnummer+49 89 904 299 800 (M-F 8:00 – 16:30 CET)
Notrufnummer - §45 - (EG) 1272/2008
Europa112

Händler
Invivoscribe Technologies, SARL
c/o Ficorec Domicilia�on Services
132, Boulevard Michelet
Hall Nord – 5ème étage
13008 MarseilleFrankreich
Tel: +33 (0)4 42 01 78 10

ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren
2.1.

Einstufung des Stoﬀs oder Gemischs
Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Dieser Stoﬀ ist als nicht gefährlich eingestu� im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP].

2.2.

Kennzeichnungselemente
Gefahrenhinweise
Nicht eingestu�.
Unbekannte aqua�sche Toxizität

Enthält 0 % Bestandteile mit unbekannter Gewässergefährdung.

Sons�ge Gefahren
Informa�onen zur endokrinen Störung

Dieses Produkt enthält keine bekannten oder vermuteten endokrinen Disruptoren.

2.3.

ABSCHNITT 3: Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen
3.1.

Stoﬀe
Nicht zutreﬀend

3.2.

Gemische
Chemische
Bezeichnung

GewichtREACH%
Registrierungsnummer

EC Nr (EU
Index Nr)

Einstufunggemäß
Speziﬁscher
Verordnung (EG) Nr. Konzentra�ons
1272/2008 [CLP]
grenzwert (SCL):

Dimethylsulfoxid
1-5Keine Datenverfügbar
200-664-3[C]
67-68-5
Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] - Hinweise[C] - Bestandteile mit zu überwachenden Arbeitsplatzgrenzwerten und/oder biologischen Grenzwerten
Wortlaut der H- und EUH-Sätze siehe unter Abschnit 16

MFaktorM-Faktor(langfris�g)--

Schätzung der akuten Toxizität
Wenn keine LD50/LC50-Daten verfügbar sind oder nicht der Klassiﬁzierungskategorie entsprechen, wird der entsprechende
Umrechnungswert aus CLP-Anhang I, Tabelle 3.1.2 verwendet, um den Schätzwert Akuter Toxizität (ATEmix) zur Einstufung eines
Gemisches anhand seiner Komponenten zu berechnen
SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

12 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 3: Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen
Chemische
Dermal LD50
Einatmen LC50 – 4h –Einatmen LC50 – 4h
Einatmen LC50 –Oral LD 50 mg/kg
Bezeichnung
mg/kg
Staub/Nebel – mg/l
– Dampf – mg/l
4h – Gas - ppm
Dimethylsulfoxid
Keine Daten
Keine Daten
28300
40000
5.335367-68-5
verfügbar
verfügbar
Dieses Produkt enthält keine besonders besorgniserregenden Stoﬀe (SVHC) der Kandidatenliste in einer Konzentra�on von >=0,1%(Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH), Ar�kel 59)

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen
4.1.

Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
Einatmen
An die frische Lu� bringen. Bei Au�reten von Symptomen medizinische Hilfe aufsuchen.
Augenkontakt
Sofort gründlich mit viel Wasser ausspülen, auch unter den Augenlidern. Bei Au�reten von Symptomen
medizinische Hilfe aufsuchen.
Hautkontakt
Haut mit Wasser und Seife waschen. Bei Au�reten von Symptomen medizinische Hilfe aufsuchen.
Verschlucken
KEIN Erbrechen herbeiführen. Niemals einer bewusstlosen Person Wasser geben. Mund ausspülen. Bei
Au�reten von Symptomen medizinische Hilfe aufsuchen.

4.2.

Wich�gste akute und verzögert au�retende Symptome und WirkungenSymptome
Keine bekannt.
Auswirkungen bei Exposi�on
Es liegen keine Informa�onen vor.

4.3.

Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung
Hinweis an den Arzt
Symptoma�sche Behandlung.

ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung
5.1.

Löschmitel
Geeignete Löschmitel

Brandbekämpfungsmaßnahmen einsetzen, die an die örtlichen Gegebenheiten
und das Umfeld angepasst sind.
Es liegen keine Informa�onen vor.

Ungeeignete Löschmitel
5.2.

Besondere vom Stoﬀ oder Gemisch ausgehende Gefahren
Besondere Gefahren, die von dem Stoﬀ
Es liegen keine Informa�onen vor.
ausgehen

5.3.

Hinweise für die Brandbekämpfung
Spezielle Schutzausrüstung und
Vorsichtsmaßnahmen zur Brandbekämpfung

Löschtrupps müssen umgebungslu�unabhängige Atemschutzgeräte undvollständige Einsatzkleidung tragen. Persönliche Schutzausrüstung verwenden.

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsich�gter Freisetzung
6.1.

Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in No�ällen anzuwendende Verfahren
Personenbezogene
Ausreichende Belü�ung sicherstellen.
Vorsichtsmaßnahmen
Einsatzkrä�e
In Abschnit 8 empfohlene persönliche Schutzausrüstung verwenden.

6.2.

Umweltschutzmaßnahmen
Umweltschutzmaßnahmen

6.3.

Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung
Methoden für Rückhaltung
Wenn gefahrlos möglich weitere Leckagen oder Verschüten vermeiden.
Verfahren zur Reinigung
Eindämmen. Mit inertem, absorbierendem Material aufsaugen. Mechanisch aufnehmen undin geeigneten Behältern zur Entsorgung bringen.

Siehe Abschnit 12 für zusätzliche umweltbezogene Angaben.

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

13 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsich�gter Freisetzung
Vermeidung sekundärer Gefahren
6.4.

Verschmutzte Gegenstände und Flächen unter Beachtung der Umweltvorschri�en gründlich
reinigen.

Verweis auf andere Abschnite
Verweis auf andere Abschnite

Weitere Informa�onen ﬁnden Sie in Abschnit 8 Weitere Informa�onen ﬁnden Sie in Abschnit
13.

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung
7.1.

Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung
Hinweise zum sicheren Umgang Mit einer guten Arbeitshygiene und Sicherheitstechnik handhaben.
Allgemeine Hygienevorschri�en Mit einer guten Arbeitshygiene und Sicherheitstechnik handhaben.

7.2.

Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksich�gung von Unverträglichkeiten
LagerbedingungenBehälter gut verschlossen halten und an einem trockenen, kühlen und gut belü�eten Ort lagern.
Lagerklasse (TRGS 510)
LGK 10.

7.3.

Speziﬁsche EndanwendungenBes�mmte Verwendungen

Die iden�ﬁzierten Verwendungen für dieses Produkt sind in Abschnit 1.2 aufgeführt.

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposi�on/Persönliche Schutzausrüstungen8.1.

Zu überwachende Parameter
Exposi�onsgrenzen
Chemische
Europäische Union
Bezeichnung
Dimethylsulfoxid
67-68-5-

Chemische
Bezeichnung

ZypernÖsterreich
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*Tschechische
Republik

Belgien

Bulgarien

Kroa�en---Dänemark

EstlandFinnland

TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3
A*

TWA: 50 ppm
iho*

Dimethylsulfoxid
67-68-5--

TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3

Chemische
BezeichnungFrankreich

Deutschland TRGS

Deutschland DFG

Griechenland

UngarnDimethylsulfoxid
67-68-5-

TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
H*

TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
Peak: 100 ppm
Peak: 320 mg/m3--

Chemische
Bezeichnung

IrlandItalien MDLPS

Italien AIDIILetland

LitauenDimethylsulfoxid
67-68-5

-

-

-

-

O*
TWA: 50 ppm
TWA: 150 mg/m3
STEL: 150 ppm
STEL: 500 mg/m3

Chemische
Bezeichnung

Portugal

Rumänien

Slowakei

Slowenien

SpanienSDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

14 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposi�on/Persönliche SchutzausrüstungenDimethylsulfoxid
67-68-5
Chemische Bezeichnung
Dimethylsulfoxid
67-68-5--

Schweden
NGV: 50 ppm
NGV: 150 mg/m3
Vägledande KGV: 150 ppm
Vägledande KGV: 500 mg/m3
H*-

Schweiz
TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
H*

TWA: 50 ppm
TWA: 160 mg/m3
STEL: 100 ppm
STEL: 320 mg/m3
H*
Großbritannien-

Biologische
Arbeitsplatzgrenzwerte
Im Auslieferungszustand enthält dieses Produkt keine gesundheitsschädlichen Stoﬀe entsprechend der Arbeitsplatzgrenzwerte,welche durch die für die Region verantwortliche Behörde festgelegt wurden.
Abgeleitete Exposi�onshöhe ohne Beeinträch�gung (DNEL) - Arbeitnehmer
Chemische Bezeichnung
Oral
DermalDimethylsulfoxid
200 mg/kg bw/day [4] [6]67-68-5
Hinweise[4]
Systemische Auswirkungen auf die Gesundheit.
[5]
Lokale Auswirkungen auf die Gesundheit.
[6]
Langfris�g.
[7]
Kurz anhaltend.
Abgeleitete Exposi�onshöhe ohne Beeinträch�gung (DNEL) - Allgemeinheit
Chemische Bezeichnung
Oral
DermalDimethylsulfoxid
60 mg/kg bw/day [4] [6]67-68-5
Hinweise[4]
Systemische Auswirkungen auf die Gesundheit.
[5]
Lokale Auswirkungen auf die Gesundheit.
[6]
Langfris�g.
[7]
Kurz anhaltend.

Einatmen
484 mg/m3 [4] [6]265 mg/m3 [5] [6]Einatmen
120 mg/m3 [4] [6]47 mg/m3 [5] [6]Abgeschätzte Nicht-Eﬀekt-Konzentra�on (PNEC) Es liegen keine Informa�onen vor.
Chemische
Süßwasser (zeitweise
Meerwasser (zeitweise
Süßwasser
Meerwasser
Lu�
Bezeichnung
Freisetzung)
Freisetzung)
Dimethylsulfoxid
17 mg/mL
1.7 mg/L
67-68-5
Chemische
Süßwassersedime
Meerwassersedim
Abwasserbehandlu
Boden
Nahrungskete
Bezeichnung
nt
ent
ng
Dimethylsulfoxid
13.4 mg/kg
0.11 mg/L
3.02 mg/kg soil dw
0.7 g/kg food
67-68-5
sediment dw
8.2.

Begrenzung und Überwachung der Exposi�onTechnische Steuerungseinrichtungen
Duschen
Augenduschsta�onen
Belü�ungssysteme
Persönliche Schutzausrüstung
Augen-/Gesichtsschutz
Schutzbrille mit Seitenschild (oder Schutzbrille) tragen. Augenschutz muss der Norm DIN EN
166 entsprechen.

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

15 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposi�on/Persönliche SchutzausrüstungenHandschutz
Haut- und Körperschutz Atemschutz
Atemschutz
Allgemeine Hygienevorschri�enBegrenzung und Überwachung der
Umweltexposi�onGeeignete Schutzhandschuhe tragen. Handschuhe müssen der Norm EN 374 entsprechen.
Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung tragen. (EN ISO 6529).
Bei normalen Verwendungsbedingungen ist keine Schutzausrüstung erforderlich. BeiÜberschreitung der Exposi�onsgrenzen oder bei au�retender Reizung kann Belü�ung und
Evakuierung erforderlich sein.
Mit einer guten Arbeitshygiene und Sicherheitstechnik handhaben.
Es liegen keine Informa�onen vor.

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenscha�en
9.1.

Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenscha�en
Aussehen
Klare Flüssigkeit
Physikalischer Zustand
Flüssigkeit
Farbe
Farblos. Hellblau, hellgelb, hellrosa. oder Hellorangefarben
GeruchGeruchlos
GeruchsschwelleEs liegen keine Informa�onen vor.
Eigenscha�Schmelzpunkt / Gefrierpunkt
Siedebeginn und Siedebereich
Entzündlichkeit
Entzündlichkeitsgrenzwert in der Lu�
Obere Entzündbarkeits- oder Explosionsgrenze
Untere Entzündbarkeits- oder Explosionsgrenze
Flammpunkt
Selbstentzündungstemperatur
Zersetzungstemperatur
pH-WertpH (als wässrige Lösung)
Viskosität, kinema�sch
Dynamische Viskosität
Wasserlöslichkeit
Löslichkeit(en)Verteilungskoeﬃzient
DampfdruckRela�ve Dichte
Schütdichte
Flüssigkeitsdichte
Rela�ve DampfdichtePar�keleigenscha�enPar�kelgrößePar�kelgrößenverteilung

9.2.

Sons�ge Angaben
9.2.1.
Angaben zu physikalischen Gefahrenklassen
9.2.2.
Andere Sicherheitsmerkmale

Werte

Bemerkungen • MethodeKeine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar

Nicht zutreﬀend
Es liegen keine Informa�onen vor.

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reak�vität
10.1. Reak�vität
Reak�vität

Unter normalen Verwendungsbedingungen keine bekannt.

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

16 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reak�vität
10.2. Chemische Stabilität
Stabilität
Unter normalen Bedingungen stabil.
Explosionsdaten
Empﬁndlichkeit gegenüber mechanischer Einwirkung
Keine.
Empﬁndlichkeit gegenüber sta�scher Entladung
Keine.
10.3. Möglichkeit gefährlicher Reak�onen
Möglichkeit gefährlicher Reak�onen

Keine bei normaler Verarbeitung.

10.4. Zu vermeidende BedingungenZu vermeidende Bedingungen

Nach vorliegenden Informa�onen keine bekannt.

10.5. Unverträgliche Materialien
Unverträgliche Materialien

Nach vorliegenden Informa�onen keine bekannt.

10.6. Gefährliche Zersetzungsprodukte
Gefährliche Zersetzungsprodukte

Nach vorliegenden Informa�onen keine bekannt.

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
11.1. Angaben zu Gefahrenklassen gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
Angaben zu wahrscheinlichen Exposi�onswegen
Produk�nforma�onen
Einatmen
Speziﬁsche Versuchsdaten für den Stoﬀ oder das Gemisch liegen nicht vor.
Augenkontakt
Speziﬁsche Versuchsdaten für den Stoﬀ oder das Gemisch liegen nicht vor.
kann zu einer Reizung führen
Hautkontakt
Speziﬁsche Versuchsdaten für den Stoﬀ oder das Gemisch liegen nicht vor.
Verschlucken
Speziﬁsche Versuchsdaten für den Stoﬀ oder das Gemisch liegen nicht vor.

Augenkontakt

Symptome im Zusammenhang mit den physikalischen, chemischen und toxikologischen Eigenscha�enSymptome
Keine bekannt.
Akute Toxizität.
Toxizitätskennzahl
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Angaben zu den Bestandteilen
Chemische Bezeichnung

LD50 Oral

LD50 Dermal

LD50 Einatmen

Dimethylsulfoxid= 23800 mg/kg (Rat)= 40000 g/kg (Rat)> 5.33 mg/L (Rat) 4 h

Verzögert und sofort au�retende Wirkungen sowie chronische Wirkungen nach kurzer oder lang anhaltender Exposi�onÄtz-/Reizwirkung auf die Haut
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Schwere Augenschädigung / Augenreizung
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Sensibilisierung der Atemwege oder der Haut
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Keimzell-Mutagenität
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Karzinogenität
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Reproduk�onstoxizität
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
STOT - einmaliger Exposi�on
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
STOT - wiederholter Exposi�on
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Aspira�onsgefahr
Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
11.2. Informa�onen zu anderen Gefahren
11.2.1.
Endokrin disruptive Eigenschaften
SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

17 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
Endokrin disrup�ve Eigenscha�en
11.2.2.

Dieses Produkt enthält keine bekannten oder vermuteten endokrinen
Disruptoren.

Sonstige Angaben
Andere schädliche WirkungenEs liegen keine Informa�onen vor.

ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben
12.1. ToxizitätÖkotoxizität

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt. Aufgrund
der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.
Enthält 0 % Bestandteile mit unbekannter Gewässergefährdung.

Unbekannte aqua�sche Toxizität
Chemische Bezeichnung

Algen /
Wasserpﬂanzen

FischeToxizität gegenüber
Mikroorganismen

Krebs�ere-

LC50: =34000mg/L(96h, Pimephales promelas)
LC50: 33 - 37g/L(96h, Oncorhynchus mykiss)
LC50: >40g/L(96h, Lepomis macrochirus)
LC50: =41.7g/L(96h, Cyprinus carpio)--

Dimethylsulfoxid
67-68-5

12.2. Persistenz und Abbaubarkeit
Persistenz und Abbaubarkeit

Es liegen keine Informa�onen vor.

12.3. Bioakkumula�onspotenzial
Bioakkumula�onAngaben zu den Bestandteilen
Chemische Bezeichnung

Verteilungskoeﬃzient

Dimethylsulfoxid-1.35

12.4. Mobilität im Boden
Mobilität im Boden

Es liegen keine Informa�onen vor.

12.5. Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung
Ergebnisse der PBT- und vPvB-Bewertung

Das Produkt enthält keine Substanz(en), die als PBT oder vPvB eingestu� sind.

Chemische Bezeichnung

Ergebnisse der PBT- und vPvB-Bewertung

Dimethylsulfoxid
67-68-5

Der Stoﬀ ist kein PBT- / vPvB

12.6. Endokrin disrup�ve Eigenscha�enEndokrin disrup�ve Eigenscha�en

Dieses Produkt enthält keine bekannten oder vermuteten endokrinen Disruptoren.

12.7. Andere schädliche WirkungenAndere schädliche WirkungenEs liegen keine Informa�onen vor.

ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung
13.1. Verfahren zur Abfallbehandlung
Abfall aus Rückständen/nichtverwendeten Produkten
Kontaminierte Verpackung
Abfallschlüssel /Abfallbezeichnungen gemäß EAK /AVV

Gemäß den lokalen Verordnungen entsorgen. Abfall gemäß den Umweltvorschri�enentsorgen.
Geleerte Behälter nicht wiederverwenden.
Gemäß dem europäischen Abfallkatalog sind Abfallschlüsselnummern nicht
produktspeziﬁsch, aber anwendungsspeziﬁsch. Abfallschlüssel müssen durch den Benutzer
auf der Basis der Anwendung, für die das Produkt verwendet wurde, zugewiesen werden.

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

18 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport
IMDG
14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6
14.7
RID

ADR

IATA

UN-Nummer oder ID-Nummer
Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
Transportgefahrenklassen
Verpackungsgruppe
Umweltgefahren
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwender
Sondervorschri�en
Massengutbeförderung auf dem Seeweg gemäß IMO-Instrumenten

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

UN-Nummer
Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
Transportgefahrenklassen
Verpackungsgruppe
Umweltgefahren
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwender
Sondervorschri�en

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

UN number or ID number
Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
Transportgefahrenklassen
Verpackungsgruppe
Umweltgefahren
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwender
Sondervorschri�en

14.1
14.2
14.3
14.4
14.5
14.6

UN-Nummer oder ID-Nummer
Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
Transportgefahrenklassen
Verpackungsgruppe
Umweltgefahren
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwender
Sondervorschri�en
Hinweis:Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht zutreﬀend
Nicht zutreﬀend
Keine
Es liegen keine Informa�onen vor.
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht zutreﬀend
Nicht zutreﬀend
Keine
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht zutreﬀend
Nicht zutreﬀend
Keine
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht reguliert
Nicht zutreﬀend
Nicht zutreﬀend
Keine
Keine

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschri�en
15.1. Vorschri�en zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/speziﬁsche Rechtsvorschri�en für den Stoﬀ oder das GemischNa�onale Vorschri�enFrankreich
Berufskrankheiten (R-463-3, Frankreich)
Chemische Bezeichnung

Französische RG-Nummer

Dimethylsulfoxid
67-68-5

RG 84

Deutschland
Wassergefährdungsklasse (WGK)

nicht wassergefährdend (nwg)

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

19 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschri�enEuropäische Union
Richtlinie 98/24/EG für den Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch chemische
Arbeitsstoﬀe bei der Arbeit beachten.
Genehmigungen und/oder Verwendungsbeschränkungen:Dieses Produkt enthält keine Stoﬀe, die der Zulassungspﬂicht unterliegen (Verordnung (EG)( Nr. 1907/2006, (REACH), Anhang XIV)
Dieses Produkt enthält keine Stoﬀe, die einer Beschränkung unterliegen (Verordnung (EG)( Nr. 1907/2006, (REACH), Anhang XVII)Beschränkungen unterliegender Stoﬀ
Stoﬀ, welcher der Zulassungspﬂicht
Chemische Bezeichnung
gemäß REACH Anhang XVII
gemäß REACH, Anhang XIV, unterliegt
Dimethylsulfoxid
75.
67-68-5
Persistente organische Schadstoﬀe
Nicht zutreﬀend
Verordnung zu ozonabbauenden Stoﬀen (EG) Nr. 1005/2009
Nicht zutreﬀend
Interna�onale Bestandsverzeichnisse
Lieferanten für Compliance-Status des Bestands kontak�eren
15.2. Stoﬀsicherheitsbeurteilung
Stoﬀsicherheitsbericht

Es liegen keine Informa�onen vor

ABSCHNITT 16: Sons�ge Angaben
Schlüssel oder Legende für im Sicherheitsdatenblat verwendete Abkürzungen und Akronyme
Legende
ATE:
SVHC:
PBT:
vPvB:
LegendeTWA
Grenzwert
SCBA

Schätzung der akuten Toxizität
Besonders besorgniserregender Stoﬀ für die Genehmigung:
Persistente, bioakkumulierbare und toxische (PBT) Stoﬀe
Sehr Persistente und sehr biokumula�ve (vPvB) Stoﬀe
ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposi�on/Persönliche Schutzausrüstungen
TWA (zeitlich gewichteter Mitelwert)
STEL
STEL (Short Term Exposure Limit, Wert für
Maximaler Grenzwert
Kurzzeitexposi�on)
Umgebungslu�unabhängiges Atemschutzgerät *Hautbes�mmung

Einstufungsverfahren
Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Akute orale Toxizität
Akute dermale Toxizität
Akute inhala�ve Toxizität - Gas
Akute inhala�ve Toxizität - dämpfe
Akute inhala�ve Toxizität - Staub/Nebel
Ätz-/Reizwirkung auf die Haut
Schwere Augenschädigung/Augenreizung
Sensibilisierung der Atemwege
Sensibilisierung der Haut
Mutagenität
Karzinogenität
Reproduk�onstoxizität
STOT - einmaliger Exposi�on
STOT - wiederholter Exposi�on
SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

Verwendete Methode
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Auf Basis von Prüfdaten
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
20 / 21

Invivoscribe® ABI Assays

ABSCHNITT 16: Sons�ge Angaben
Akute aqua�sche Toxizität
Chronische aqua�sche Toxizität
Aspira�onsgefahr
Ozon

Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren
Berechnungsverfahren

Maßgebliche Literaturreferenzen und -quellen zu den zur Erstellung des Sicherheitsdatenblats verwendeten Daten
Agentur für Gi�stoﬀ- und Krankheitsregister (ATSDR)
U.S. Environmental Protec�on Agency (US-Umweltschutzbehörde) ChemView-Datenbank
Europäische Behörde für Lebensmitelsicherheit (EFSA)
Ausschuss für Risikobewertung der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) (ECHA_RAC)
Europäische Chemikalienagentur (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Umweltschutzbehörde)Richtwerte für akute Exposi�on (Acute Exposure Guideline Level(s), AEGL(s))
U.S. Environmental Protec�on Agency Federal Insec�cide, Fungicide, and Roden�cide Act (US-Umweltschutzbehörde, Bundesgesetz fürInzek�zide, Fungizide und Roden�zide)
U.S. Environmental Protec�on Agency (US-amerikanische Umweltschutzbehörde)Chemikalien mit hohem Produk�onsvolumen Lebensmitelforschungsjournal (Food Research Journal)
Datenbank mit gefährlichen Stoﬀen
Interna�onale einheitliche chemische Informa�onsdatenbank (IUCLID)
Japanische GHS-EinstufungNa�onal Ins�tute of Technology and Evalua�on (NITE)
Australia Na�onal Industrial Chemicals No�ﬁca�on and Assessment Scheme (NICNAS)
NIOSH (Na�onal Ins�tute for Occupa�onal Safety and Health, vgl. Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin)Na�onale Bibliothek der Medizin ChemID Plus (NLM, CIP)
PubMed-Datenbank der Na�onal Library of Medicine (NLM PUBMED) (Medizinische Na�onalbibliothek)
Na�onales Toxikologie-Programm (NTP)
Neuseelands Datenbank für Einstufung von und Angaben zu Chemikalien (CCID)
Organiza�on for Economic Co-opera�on and Development (Organisa�on für wirtscha�liche Zusammenarbeit und Entwicklung, OECD)
Environment, Health, and Safety Publica�ons (Veröﬀentlichungen im Bereich Gesundheit und Sicherheit)
Organiza�on for Economic Co-opera�on and Development (Organisa�on für wirtscha�liche Zusammenarbeitund Entwicklung, OECD) High
Produc�on Volume Chemicals Program (Programm zur Bewertung von Chemikalien mit hohem Produk�onsvolumen)
Organiza�on for Economic Co-opera�on and Development (Organisa�on für wirtscha�liche Zusammenarbeit und Entwicklung, OECD)
Screening Informa�on Data Set (Programm z Erstellung von Datensätzen zu Chemikalien, SIDS)
Weltgesundheitsorganisa�on
AusgabedatumÜberarbeitet am
Hinweis zur Überarbeitung

27-Apr-2023
27-Apr-2023
Erste Freigabe

Dieses Sicherheitsdatenblat erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission vom 18. Juni 2020 zur Änderung
der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006
Ha�ungssauschluss
Die im vorliegenden Sicherheitsdatenblat bereitgestellten Informa�onen sind zum Datum der Veröﬀentlichung nach unserem besten Wissen
zutreﬀend. Die Informa�onen sind nur zur Orien�erung für eine sichere Handhabung, Verwendung, Verarbeitung, Lagerung, Transport,
Entsorgung und im Falle von Verschütetem bes�mmt und gelten nicht als Garan�e und Qualitätsspeziﬁka�onen. Diese Informa�onen
beziehen sich lediglich auf das explizit angegebene Material und können bei Verwendung mit anderen Materialien oder anderen Abläufen fürein solches Material keine Gül�gkeit haben, falls nicht im Text speziﬁziert.
Ende des Sicherheitsdatenblats

SDS – Invivoscribe ABI Assays (CLP)-DE Rev. A | Dezember 2023

21 / 21