埼玉県立小児医療センター倫理委員会議事録（令和５年度第１回）
令和５年５月１１日（木）14：00～ 6-1会議室
１ 出席者
委員長 小熊 栄二
副委員長
中澤 温子
委員森 泰二郎
委員小沢 剛司
委員
細谷 忠司

○
○
○
○
○

委員
委員委員
委員
委員

菊池 健二郎
藤永 周一郎
杉山 正彦
中田 尚子
曽我 貴子

○
☓
○
○
○

委員委員委員

嶋崎 幸也
茂木 治
川﨑 諒

○
○
○

２ 議題
（１）審議申請案件について
Ⅰ倫理委員会で審議をお願いする課題
通し番号

1

議題名

申請者

小児血液・がん患者への在宅診療連携における医療情報
血液・腫瘍科 医長 福岡 講平
共有オンラインツール「メディカルケアステーション（MCS）」の使用（小熊委員長）
本案件、院内で利用規定が定まっており、その規定を準用する形をとるため、倫理委員会での審査は必要ないと判断し、取り下げとなった。

通し番号

2

議題名

院内脳死判定登録医の指名申請者

病院長 岡 明

（小熊委員長）今年度23名推薦。実際の脳死判定は推薦された中から第１回判定、第２回判定２名ずつを指名して指名された医師が定められた項目をチェックし脳死判定を実施する。ご意見はあるか。ないようなので承認としたい。
Ⅱ倫理委員会で確認をお願いする課題
通し番号

議題名

申請者

該当なし
Ⅲ迅速審査：臨床研究委員会にて問題なしと判断し倫理委員会に報告する課題
通し番号

3

議題名

申請者

小児における唾液腺炎の画像所見についての後ろ向き研
放射線科 医長 細川 崇洋
究4

合併症を伴う直腸肛門奇形の病型診断の画像所見についての後ろ向き研究

5

小児におけるミルクシンチグラフィーの画像所見について
放射線科 医長 細川 崇洋の後ろ向き研究

6

動脈管開存症（PDA）に対するAmplatzer® Piccolo
Occluder留置の現状

循環器科 副部長 河内 貞貴

7

軟骨無形成症の矢状面バランスの変化

整形外科 医長 町田 真理

8

小児化膿性関節炎の診断にαディフェンシンは有用か？ 整形外科 医長 町田 真理

9

難治性非単一症候性夜尿症に対する膀胱尿道内視鏡検
腎臓科 医員 青山 周平
査の適応

10

ステロイド依存性ネフローゼ症候群に対する初回シクロス 腎臓科 科長兼副部長 藤永 周一郎
ポリン1日1回法の長期予後についての検討

11

小児膜性ループス腎炎の臨床的特徴

12超早期発症型炎症性腸疾患におけるウステキヌマブの有 消化器・肝臓科 科長 岩間 達
用性および安全性に関する後方視的観察研究

13

小児期発症のステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎におけるタクロリムスとウステキヌマブ併用療法の有用性および安全 消化器・肝臓科 医長 南部 隆亮
性：単施設後方視的観察研究

14

学校健診を契機に受診した眼科器質疾患の検討

放射線科 医長 細川 崇洋

腎臓科 科長兼副部長 藤永 周一郎

眼科 医員 尾原 祐樹

小熊委員長より説明があり承認された。

Ⅳ緊急案件の審議結果について
通し番号
15

議題名

申請者

長期静脈栄養に合併した肝障害に対するバランス脂肪製
新生児科 医員 齋藤 光里剤（SMOFlipid）を用いた治療小熊委員長より説明があり、承認された。

Ⅴ既承認案件の変更について
通し番号

議題名

申請者

16

アントラサイクリン系抗がん剤の心筋障害に対するデクス
血液・腫瘍科 医長 窪田 博仁
ラゾキサンの併用投与（要件を満たす症例）

17

在宅で終末期をむかえた子どもの病理解剖に関する研究 血液・腫瘍科 副部長 荒川 ゆうき

18

AYA世代小児がん患者の性格特性と支援の有用性に関する研究

保健発達部 主任 矢﨑 知子

小熊委員長より説明があり、承認された。

Ⅵ迅速案件の審議結果について
通し番号

議題名

申請者

19

てんかん症候群の原因解明と治療法開発

神経科 科長 菊池 健二郎

20

脳形成障害の原因解明と治療法開発

神経科 科長 菊池 健二郎

小熊委員長より説明があり、承認された。

Ⅶ経過報告ついて
通し番号

議題名

申請者

21

X染色体連鎖性低リンくる病・骨軟化症（XLH）患者を対 代謝・内分泌科 医師 望月 弘
象としたアジア長期観察研究

22

後天性血友病 A 患者へのリツキシマブ投与

23ステロイド抵抗性のDiamond-Blackfan貧血患者に対す 血液・腫瘍科 医員 水島 喜隆
るエルトロンボパグの使用

24

High flow nasal canulaによる自然気道での一酸化窒素
集中治療科 副部長 林 拓也
ガス吸入療法(NO-HFT)

血液・腫瘍科 医員 本田 護

Ⅷ研究終了結果の報告ついて通し番号

議題名

申請者

25

冠動脈病変合併川崎病患者に対するアトルバスタチンの安全性と薬物動態を検討する多施設共同第I/IIa相試験

感染免疫・アレルギー科 科長 菅沼 栄介

26

小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph＋ALL）に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学 血液･腫瘍科 科長 康 勝好
療法の第Ⅱ相臨床試験（ALL-Pｈ13）27

小児リンパ芽球型リンパ腫 stageⅠ/Ⅱに対する多施設
血液･腫瘍科 科長 康 勝好
共同後期第Ⅱ相臨床試験（LLB-NHL03）

28

小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリス
血液･腫瘍科 科長 康 勝好
ク別臨床研究29

強力な化学療法が適応とならないファンコニー貧血に合併した急性骨髄性白血病患者へのベネトクラクス投 血液・腫瘍科 医長 大嶋 宏一
与30

複数のチロシンキナーゼ阻害剤に不応性を示す慢性骨髄性白血病患者へのアシミニブ投与

血液・腫瘍科 医員 入倉 朋也

31

マクロライド耐性Mycobacterium avium complex骨髄炎に対するシタフロキサシン投与

感染免疫・アレルギー科 医員 武井 悠

32High flow nasal canulaによる自然気道での一酸化窒素
集中治療科 副部長 林 拓也
ガス吸入療法(NO-HFT)

33

治療抵抗性を示す慢性骨髄性白血病患者に対する光 血液・腫瘍科 医員 入倉 朋也
診断薬を用いた薬剤感受性試験の実施について

34

１歳未満の表皮ブドウ球菌菌血症に対するダプトマイシ 感染免疫・アレルギー科 医長 古市 美穂子
ン(DAP)の投与

Ⅸ中央倫理審査案件の結果報告
通し番号

議題名

申請者

35

冠動脈病変合併川崎病患者に対するアトルバスタチンの安全性と薬物動態を検討する多施設共同第 I/IIa 相試験

感染免疫・アレルギー科 科長 菅沼 栄介

36

初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較 血液･腫瘍科 科長 康 勝好
試験（JPLSG-CML-17）

37

小児・AYA・成人に発症した B前駆細胞性またはT細胞性急性リンパ性白血病の初回寛解導入療法および早期強化療法に関連した凝固障害に対する包括的凝固線溶機 血液･腫瘍科 科長 康 勝好
能解析を用いた探索的研究（JPLSG- ThrombALLB19&T19）

38

小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共血液･腫瘍科 科長 康 勝好
同第II相および第III相臨床試験【JPLSG-ALL-B12】

小熊委員長より説明があり承認された。

Ⅹ機関共同研究で一括審査により承認済みのため、病院長許可を希望する課題
通し番号

議題名

申請者

39

X染色体連鎖性低リンくる病・骨軟化症（XLH）患者を対象 代謝・内分泌科 医長 河野 智敬としたアジア長期観察研究40

小児膵腫瘍に関する全国アンケート調査に関する研究

41

患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価（JIPAD事業）

42

遺伝性血栓性血小板減少性紫斑病(Upshaw-Schulman症
血液・腫瘍科 科長 康 勝好候群)のレジストリー研究

43

結節性硬化症のてんかんに対するエベロリムスの効果に神経科 科長 菊池 健二郎
関する脳波研究44

小児がん・AYA世代がんに対する創薬研究に有用な患者
血液・腫瘍科 科長 康 勝好
検体移植モデルの構築に関する研究〜Ped-PDX研究〜

45

アジアにおける小児の麻酔・鎮静関連重大事象の発生率に関する多国籍多施設前向き観察研究（PEACH in Asia 麻酔科 部長 蔵谷 紀文
study）

46

小児急性骨髄性白血病難治例の前方視的観察研究（AML-R15)

外科 医員 八尋 光晴

集中治療科 医長 谷 昌憲

血液・腫瘍科 科長 康 勝好

47

冠動脈瘤を伴う川崎病患者のレジストリ研究 A registrystudy of Kawasaki disease patients with coronary arteryaneurysms (KIDCAR)

48

Li-Fraumeni症候群に対するがんサーベイランスプログラ
ムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設 血液･腫瘍科 科長 康 勝好
共同前方視的臨床試験（JCCG-LFS20）

49

血液・腫瘍疾患等の分子遺伝学に関する研究

感染免疫・アレルギー科 科長 菅沼 栄介

血液･腫瘍科 科長 康 勝好

小熊委員長より説明があり承認された。

Ⅺその他（高難度新規医療技術・未承認新規医薬品等申請）
通し番号

議題名

申請者

該当なし
Ⅻその他（倫理問題コンサルテーション）
通し番号

議題名

該当なし
（２）次回開催について
令和５年度第２回 ７月１３日（木）１４時００分～ ６－１会議室

申請者