SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket
1.1 Produktidentifikator
Varenavn:

Nomegestrol / Estradiol Formulation

1.2 Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som frarådes
Bruk av: Legemiddel
stoffet/stoffblandingen
Anbefalte begrensninger på
bruken:Ikke anvendbar

1.3 Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet
Foretaket: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Telefon:+1-551-430-6000

E-postadressen til personen
som er ansvarlig for SDS-en:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Nødtelefonnummer+1-215-631-6999

AVSNITT 2: Fareidentifikasjon
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Kreftframkallende egenskap, Kategori 1A
H350: Kan forårsake kreft.
Reproduksjonstoksisitet, Kategori 1A
H360FD: Kan skade forplantningsevnen. Kan gi
fosterskader.
Spesifikk målorgan systemisk giftighet H372: Forårsaker organskader ved langvarig eller
gjentatt utsettelse, Kategori 1
gjentatt eksponering.
Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet,
H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i
Kategori 1vann.
2.2 Merkingselementer
Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Farepiktogrammer:

Varselord:Fare
1 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Faresetninger:

Sikkerhetssetninger:

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

H350 Kan forårsake kreft.
H360FDKan skade forplantningsevnen. Kan gi
fosterskader.
H372 Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
H410 Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Forebygging:
P201 Innhent særskilt instruks før bruk.
P260 Ikke innånd støv.
P273 Unngå utslipp til miljøet.
P280 Benytt vernehansker/ verneklær/ vernebriller/ansiktsskjerm.
Reaksjon:
P308 + P313 Ved eksponering eller mistanke om
eksponering: Søk legehjelp.
P391 Samle opp spill.

Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering:
Estradiol
Nomegestrol
2.3 Andre farer
Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på 0,1% eller mer, som er betraktet som
persistente, bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og megetbioakkumulative (vPvB).
Økologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.
Toksikologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.
Hvis støv kommer i øyne, kan det føre til mekanisk irritasjon.
Kontakt med støv kan forårsake mekanisk irritasjon eller uttørking av huden.
Kan danne eksplosiv støv-luft blanding under prosess, håndtering eller andre formål.

AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler
3.2 Stoffblandinger
Komponenter
Kjemisk navn

CAS-nr.
EF-nr.
Indeks-Nr.
2 / 22Klassifisering

Konsentrasjon(% w/w)SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Registreringsnummer50-28-2
Carc. 1A; H350
200-023-8
Repr. 1A; H360FD
STOT RE 1; H372
(Lever, Ben, Blod,
Endokrinsystem)
Aquatic Chronic 1;
H410

Estradiol>= 2,5 - < 10

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet):
1.000
spesifikk
konsentrasjonsgrenseCarc. 1A; H350>= 0,01 %Repr. 1A; H360FD>= 0,01 %STOT RE 1; H372>= 0,01 %Nomegestrol

58652-20-3
261-379-8

Repr. 1A; H360F
Aquatic Chronic 1;
H410>= 1 - < 2,5

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet): 10
For forklaring på forkortelser, se seksjon 16.

AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak
4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak
Generell anbefaling: Ved uhell eller illebefinnende er omgående legebehandlingnødvendig.
Når symptomer vedvarer eller ved alle tvilstilfeller, søk råd fra
lege.
Beskyttelse av
førstehjelpspersonell:

Førstehjelps-personal bør ta hensyn til egen beskyttelse, og
benytte det anbefalte personlige verneutstyr hvor det
eksisterer fare for eksponering (se seksjon 8).

Ved innånding:

Hvis inhalert., fjern den forulykkede til frisk luft.
Sørg for legetilsyn.

Ved hudkontakt:

I tilfelle hudkontakt, skyll huden umiddelbart med såpe og
3 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

rikelige mengder med vann.
Fjern forurenset tøy og sko.
Sørg for legetilsyn.
Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Rens skoene grundig før gjenbruk.
Ved øyekontakt:

Hvis i øyne, skyll godt med vann.
Ta kontakt med lege hvis irritasjon utvikles og vedvarer.

Ved svelging:

Hvis produktet svelges, IKKE få vedkommende til å kaste opp.
Sørg for legetilsyn.
Skyll munnen grundig med vann.

4.2 De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede
Risikoer: Kan forårsake kreft.
Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader.
Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
Kontakt med støv kan forårsake mekanisk irritasjon eller
uttørking av huden.
Hvis støv kommer i øyne, kan det føre til mekanisk irritasjon.
4.3 Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig
Behandling: Behandle symptomatisk og gi støttebehandling.

AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak
5.1 Slokkingsmidler
Egnede slokkingsmidler:

Vanntåke
Alkoholresistent skum
Karbondioksid (CO2)
TørrkjemikalierUegnede slokkingsmidler:

Ikke kjent.

5.2 Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen
Spesielle farer ved: Unngå utvikling av støv. Fint støv spredd i luften i tilstrekkelige
brannslukking
konsentrasjoner og i nærvær av en tenningskilde, utgjør enpotensiell støveksplosjonsfare.
Eksponering overfor forbrenningsprodukter kan være en risikofor helsen.
Farlige brennbare produkter

5.3 Råd til brannmannskaperSærlig verneutstyr for:

Karbonoksider
Nitrogenoksider (NOx):

I tilfelle av brann: bruk trykkluftmaske. Bruk eget verneutstyr.
4 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

brannslokkingsmannskaper
Spesifikke slukkemetoder:

Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de
lokale forholdene og miljø omgivelsene.
Vannspray kan brukes for å avkjøle uåpnede beholdere.
Fjern uskadde containere fra brannområdet, hvis det er sikkert
å gjøre det.
Evakuer området.

AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp
6.1 Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner
Personlige forholdsregler: Bruk eget verneutstyr.
Følg råd om sikker håndtering (se seksjon 7) og anbefalinger
vedrørende personlig verneutstyr (se seksjon 8).
6.2 Forsiktighetsregler med hensyn til miljøForsiktighetsregler med: Unngå utslipp til miljøet.
hensyn til miljø
Forhindre ytterligere lekkasje eller søl dersom det er
forsvarlig.
Tilbakeholding og kasting av forurenset vaskevann.
Lokale myndigheter bør underrettes dersom betydelige spill
ikke kan demmes opp.
6.3 Metoder og materialer for oppsamling og rensing
Metoder til opprydding og: Fei opp eller støvsug søl og samle det i passende beholdere
rengjøring
for kast.
Unngå spredning av støv i luften (dvs. rense støvete flater
med trykk-luft).
Støvavleiringer bør ikke forekomme på overflater da disse kan
danne en eksplosiv blanding dersom de slippes ut i
atmosfæren i tilstrekkelig konsentrasjon.
Lokalt eller nasjonalt regelverk kan gjelde for utslipp og
avhending av dette materialet, i tillegg til materialer og
gjenstander som brukes ved opprydding av utslipp. Du må
finne ut hvilke regelverk som er gjeldende.
Avsnitt 13 og 15 av dette HMS-databladet gir informasjon om
visse lokale eller nasjonale krav.
6.4 Henvisning til andre avsnitt
Se seksjoner: 7, 8, 11, 12 og 13.

AVSNITT 7: Håndtering og lagring
7.1 Forsiktighetsregler for sikker håndtering
Hensiktsmessige tekniske: Statisk elektrisitet kan akkumuleres og tenne suspendert støv
kontrolltiltak
og dermed forårsake en eksplosjon.
Sørg for tilstrekkelige forsiktighetsregler som elektrisk jordingog binding, eller uvirksomme atmosfærer.
5 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Lokal/total ventilasjon:

Råd om trygg håndtering:Hygienetiltak:

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Hvis tilstrekkelig ventilasjon ikke er tilgjengelig, bruk med lokal
avtrekksventilasjon.
Ikke få stoffet på hud eller klær.
Ikke innånd støv.
Ikke svelg.
Unngå kontakt med øynene.
Vask hud grundig etter bruk.
Håndteres i samsvar med god industriell hygiene og
sikkerhetspraksis, basert på resultatene av
eksponeringsvurderingen på arbeidsplassen
Hold beholderen tett lukket.
Minimaliser støvutvikling og oppsamling.
Hold beholder lukket når stoffget ikke er i bruk.
Hold borte fra varme og antennelselskilder.
Ta forholdsregler mot utladning av statisk elektrisitet.
Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet.
Pass på å unngå søling, avfall og minimer utslipp til
omgivelsene.
Hvis eksponering for kjemikalie er sannsynlig under vanlig
bruk, sørg for å få øyeskylling-systemer og sikkerhetsdusjer
nær arbeidsplassen. Det må ikke spises, drikkes eller røykes
under bruk. Vask forurenset tøy før fornyet bruk.

7.2 Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter
Krav til lagringsområder og: Opbevar i beholdere som er skikkelig merket. Oppbevares
containere
innelåst. Hold tett lukket. Oppbevares i henhold til spesielle
nasjonale bestemmelser.
Råd angående samlagring:

Lagre ikke med følgende produkt-typer:
Sterke oksidasjonsmidler.
Selv-reaktive stoffer og blandinger
Organiske peroksyder
Eksplosive midler
Gasser

7.3 Særlig(e) sluttanvendelse(r)Særlig(e) bruksområde(r):Ingen data tilgjengelig

AVSNITT 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr
8.1 Kontrollparametrer
Eksponeringsgrenser i arbeid
sjenerende støv
5 mg/m³
Verditype (Form for utsettelse): GV (respirabelt støv)
Grunnlag: FOR-2011-12-06-1358
10 mg/m³
Verditype (Form for utsettelse): GV (totalstøv)
Grunnlag: FOR-2011-12-06-1358

6 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Komponenter
Estradiol

Nomegestrol
Talkum

SDS nummer:
17233-00024

CAS-nr.

Verditype (Formfor utsettelse)
50-28-2TWA
Utfyllende opplysninger: Hud
Viskegrense
58652-20-3
TWA
Viskegrense
14807-96-6
GV (respirabeltstøv)
GV (totalstøv)

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014
Kontrollparametrer

Grunnlag0.05 µg/m3 (OEB 5)Intern0.5 µg/100 cm²
0,2 µg/m³
2 µg/100 cm²
2 mg/m³

InternInternInternFOR-201112-06-1358
FOR-201112-06-1358

6 mg/m³

8.2 Eksponeringskontroll
Tekniske tiltak
Minimér eksponeringskonsentrasjon på arbeidsplassen.
Bruk tiltak for å forhindre støveksplosjoner.
Påse at støvhåndteringssystemer (som eksosavløp, støvsamlere, beholdere og
bearbeidingsutstyr) er fremstilt på en måte som forhindrer at støv slipper ut i arbeidsområdet
(dvs. at det ikke finnes noen lekkasje fra utstyret.).
Hvis tilstrekkelig ventilasjon ikke er tilgjengelig, bruk med lokal avtrekksventilasjon.
Personlig verneutstyr
Vern av øyne/ ansikt:

Bruk følgende personlig verneutstyr:
Vernebriller
Utstyrtet skal være i samsvar med NS EN 166

Materiale:

Kjemisk bestandige hansker

Bemerkning:

Hud- og kroppsvern:Åndedrettsvern:

Filtertype:

Velg hansker som beskytter mot kjemikalier med egenskapersom egner seg for konsentrasjonen og mengden av farlige
stoffer på den spesifikke arbeidsplassen. Gjennombruddstid
er ikke fastslått for produktet. Skift hansker ofte! Det
anbefales å konsultere hanskeprodusenten for å avklare om
de ovennevnte hanskene er kjemikaliebestandige nok. Vask
hendene før arbeidspauser og etter arbeidstidens slutt.
Velg passende verneklær basert på data for den kjemiske
motstand og en bedømmelse av det lokale
eksponeringspotensiale.
Hudkontakt kan unngås ved å bruke vanntette beskyttende
bekledning (hansker, forklær, støvler osv.).
Hvis tilstrekkelig lokal avtrekksventilasjon ikke er tilgjengelig
eller eksponeringsvurdering viser eksponeringer utenfor
anbefalte retningslinjer, bruk åndedrettsvern.
Utstyrtet skal være i samsvar med NS EN 143
Partikkel type (P)Håndvern

AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper
9.1 Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper

7 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Fysisk tilstand:pulver

Farge

:

hvit

Lukt

:

luktfri

Luktterskel:

Ingen data tilgjengelig

Smelte-/frysepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Startkokepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Antennelighet (fast stoff,
gass)

:

Kan danne eksplosiv støv-luft blanding under prosess,håndtering eller andre formål.

Brennbarhet (væsker):

Ingen data tilgjengeligØvre eksplosjonsgrense /Øvre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Nedre eksplosjonsgrense /Nedre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Flammepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Selvantennelsestemperatur:

Ingen data tilgjengelig

Dekomponeringstemperatur:

Ingen data tilgjengelig

pH-verdi:

Ingen data tilgjengelig

Viskositet
Viskositet, dynamisk:

Ingen data tilgjengelig

Viskositet, kinematisk:

Ingen data tilgjengelig:

Ingen data tilgjengelig

Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:

Ingen data tilgjengelig

Damptrykk:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

1 g/cm³

Relativ damptetthet:

Ingen data tilgjengelig

Løselighet(er)Vannløselighet

8 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Partikkelkarakteristikk
Partikkelstørrelse:

Ingen data tilgjengelig

9.2 Andre opplysninger
Sprengstoffer:

Ikke eksplosivt

Oksidasjonsegenskaper:

Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende.

Fordampingshastighet:

Ingen data tilgjengelig

Molekyvekt:

Ingen data tilgjengelig

AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Ikke klassifisert som en reaktivitetsrisiko.
10.2 Kjemisk stabilitet
Stabil under normale forhold.
10.3 Risiko for farlige reaksjoner
Farlige reaksjoner:

Kan danne eksplosiv støv-luft blanding under prosess,håndtering eller andre formål.
Kan reagere med sterke oksideringsagenter.

10.4 Forhold som skal unngås
Forhold som skal unngås

:Varme, flammer og gnister.
Unngå støvutvikling.

10.5 Uforenlige materialer
Stoffer som skal unngås

:Oksideringsmidler

10.6 Farlige nedbrytingsprodukter
Ingen farlige nedbrytningsprodukter er kjente.

AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger
11.1 Opplysninger om fareklasser som definert i forordning (EF) nr. 1272/2008
Informasjon angående
: Innånding
sannsynlige utsettelsesruter
Hudkontakt
SvelgingØyekontakt
Akutt giftighet
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Estradiol:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): > 2.000 mg/kg
9 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Akute toxsisitet (andre):

LD50 (Rotte): > 300 mg/kg
Anvendelsesrute: Subkutan

Nomegestrol:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): > 2.000 mg/kg
LD50 (Mus): > 2.000 mg/kg

Akute toxsisitet (andre):

LD50 (Rotte): > 2.000 mg/kg
Anvendelsesrute: Intraperitoneal

Hudetsing / Hudirritasjon
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Estradiol:
Resultat:

Ingen øyeirritasjon

Sensibilisering ved innånding eller hudkontakt
Hudsensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Åndedrett sensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Estradiol:
Utsettelsesruter
Arter
Vurdering
Resultat::::

Hudkontakt
MarsvinFører ikke til hud sensibilisering.
negativ

Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Estradiol:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: DNA skade og utbedring, ikke-planlagt DNA
syntese i celler fra pattedyr (in vitro)
Test system: celler av pattedyr
Resultat: positiv
Prøvetype: Kromosomavvikelsesprøve in vitro
Test system: celler av pattedyr
10 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Resultat: positiv
Prøvetype: Kromosomalt avvik
Test system: celler av pattedyr
Resultat: positiv
Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: Kromosomalt avvik
Arter: Rotte
Celletype: Benmarg
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomalt avvik
Arter: Mus
Celletype: Benmarg
Resultat: negativ

Nomegestrol:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: Amesprøve
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomavvikelsesprøve in vitro
Resultat: negativ
Prøvetype: DNA skade og utbedring, ikke-planlagt DNA
syntese i celler fra pattedyr (in vitro)
Resultat: negativ
Prøvetype: In vitro brystcelle gen mutasjonstest
Resultat: negativ

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: In vivo mikrokjerneprøve
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Oral
Resultat: negativ
Prøvetype: In vivo mikrokjerneprøve
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Oral
Resultat: negativ

Kreftframkallende egenskap
Kan forårsake kreft.
Komponenter:
Estradiol:
Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
LOAEL
ResultatMålorganer

:
:
:
:
:
:

Mus
Svelging
24 Måneder
100 µg/kg
positiv
kvinnelige forplantningsorganer
11 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
LOAEL
ResultatMålorganer

SDS nummer:
17233-00024

:
:
:
:
:
:

Kreftframkallende egenskap - :Vurdering
Nomegestrol:
Arter
Anvendelsesrute
Aktivitetens varighet
Resultat
Arter
Anvendelsesrute
ResultatMålorganer

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Rotte
Subkutan
13 uker
20 mg/kg kroppsvekt
positiv
Endokrinsystem
Positivt bevis fra epidemiologiske studier hos mennesker.

:
:
:
:
:

Rotte
oral (mating)
52 Uker
10 mg/kg kroppsvekt
negativ

:
:
:
:
:

Mus
oral (mating)
20 mg/kg kroppsvekt
positiv
Melkekjertel, Hypofyse

Kreftframkallende egenskap - :Vurdering

Bevisets vekt støtter ikke klassifisering som et karsinogen

Reproduksjonstoksisitet
Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader.
Komponenter:
Estradiol:
Virkninger på fruktbarhet:

Prøvetype: Én-generasjon reproduksjon toksisitetsstudie
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Svelging
Fertilitet: LOAEL: 0,5 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Virkninger på fertiliteten.
Prøvetype: Én-generasjon reproduksjon toksisitetsstudie
Arter: Rotte
Varigheten av enkel behandling: 90 d
Fertilitet: LOAEL: 0,69 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Virkninger på fertiliteten.
Prøvetype: To-generasjons studie
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Oral
Fertilitet: LOAEL: 0,1 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Virkninger på fertiliteten.

Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Mus, hunkjønn
Anvendelsesrute: Subkutan
12 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Fosterskadelighet: LOAEL: 4 mg/kg kroppsvekt
Symptomer: Misdannelser ble observert.
Resultat: positiv, Teratogene virkninger.
Prøvetype: Én-generasjon reproduksjon toksisitetsstudie
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Fosterskadelighet: LOAEL: 2,5 µg/kg kroppsvekt
Symptomer: Redusert kroppsvekt
Resultat: positiv, Embryotoksiske virkninger og bivirkninger på
avkommet ble påvist.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 0,2 mg/kg kroppsvekt
Symptomer: Tidligresorpsjoner / Resorpsjonsrate., Redusert
antall overlevelsesdyktige fostre., Redusert kroppsvekt
Resultat: Embryotoksiske virkninger og bivirkninger på
avkommet ble påvist kun ved høye maternale toksiske doser
Reproduksjonstoksisitet Vurdering
Nomegestrol:
Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader.

:

Prøvetype: Utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Oral
Resultat: negativ
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Kanin
Anvendelsesrute: Oral
Resultat: negativ, Ingen teratogene virkninger.

Reproduksjonstoksisitet Vurdering:

Positivt bevis på negative virkninger på seksuell funksjon og
fruktbarhet fra epidemiologiske studier hos mennesker.

Spesifikk målorgan systemisk giftighet (Enkelteksponering)
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt eksponering)Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering.
Komponenter:
Estradiol:Målorganer
Vurdering::

Lever, Ben, Blod, EndokrinsystemForårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.

13 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Giftighet ved gjentatt dose
Komponenter:
Estradiol:
Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Rotte
>= 0,17 mg/kg
Svelging
90 dMelkekjertel, Eggstokk, Uterus (inkludert livmorhals), Lever,
Ben, Endokrinsystem, Blod, Testis

Nomegestrol:
Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
Eksponeringstid

:
:
:
:

Mus
20 mg/kg
Oral
52 Uker

Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
Eksponeringstid

:
:
:
:

Rotte
20 mg/kg
Oral
52 Uker

Aspirasjonsfare
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
11.2 Opplysninger om andre farer
Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

Erfaring med menneskelig utsettelse
Komponenter:
Estradiol:Innånding
Hudkontakt
Svelging:::

Symptomer: ringende, Neseblødning
Symptomer: Hudirritasjon, Rødhet, pruritis
Symptomer: Hodepine, Gastrointestinal forstyrrelse,
Svimmelhet, Kaster opp, Diare, vann-retensjon, endring av
leverfunksjonen, endringer av libido, brystømhet,uregelmessig menstruasjon

Nomegestrol:
Svelging:

Symptomer: acne, amenoré, Hodepine, Svimmelhet, Kvalme,
brystømhet, endringer av libido, søvnløshet, smerter i muskler
14 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

og skjelettet, variasjoner i stemningen, muskelsmerter,
muskelrykninger

AVSNITT 12: Økologiske opplysninger
12.1 Giftighet
Komponenter:
Estradiol:
Giftighet for fisk

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivannToksisitet foralger/vannplanter:

LC50 (Oryzias latipes (japansk risfisk)): 3,9 mg/l
Eksponeringstid: 96 t:

EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): 2,7 mg/l
Eksponeringstid: 48 t:

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): 1,7
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): > 1,7
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201

Toksisitet til mikroorganismer :EC50 : > 100 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209
NOEC : 100 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209

Giftighet for fisk (Kronisk
giftighet):

NOEC: 0,000003 mg/l
Eksponeringstid: 160 d
Arter: Oryzias latipes (japansk risfisk)
Metode: OECD Test-retningslinje 210

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 0,2 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet)

:

1.000

:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): > 3,07
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201

Nomegestrol:
Toksisitet foralger/vannplanter

15 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): 0,69
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
Toksisitet til mikroorganismer :EC50 (Naturlig mikroorganisme): > 2,8 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209
NOEC (Naturlig mikroorganisme): 2,8 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

Giftighet for fisk (Kronisk
giftighet):

NOEC: 0,0013 mg/l
Eksponeringstid: 27 d
Arter: Zebrafisk

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 3,65 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)
Metode: OECD Test-retningslinje 211
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet)

:

10

:

Resultat: raskt nedbrytbar
Biologisk nedbrytning: 84 %Eksponeringstid: 24 Timer:

log Pow: 4,01:

Arter: Zebrafisk
Biokonsentrasjonsfaktor (BCF): 44:

log Pow: 3,712.2 Persistens og nedbrytbarhet
Komponenter:
Estradiol:
Biologisk nedbrytbarhet

12.3 Bioakkumuleringsevne
Komponenter:
Estradiol:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vann
Nomegestrol:
Bioakkumulering

Fordelingskoeffisient: noktanol/vann16 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

12.4 Mobilitet i jord
Komponenter:
Estradiol:
Distribusjon blant
miljøavdelinger:

log Koc: 3,81

Nomegestrol:
Distribusjon blant
miljøavdelinger:

log Koc: 3,35
Metode: OECD Test-retningslinje 10612.5 Resultater av PBT- og vPvB-vurdering
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på
0,1% eller mer, som er betraktet som persistente,bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og
meget bioakkumulative (vPvB).

12.6 Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

AVSNITT 13: Sluttbehandling13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Produkt:

Forurenset emballasje:

Elimineres i overensstemmelse med lokalt lovverk.
I henhold til europeisk avfallskatalog, er avfallskoder ikke
produktspesifikke men anvendelsesspesifikke.
Avfallskoder bør fastsettes av brukeren, fortrinnsvis etter
drøfting med avfallsfjerningsmyndighetene.
Ikke kast spillprodukter i avløpssystemet.
Tomme beholdere skal bringes til lokal resirkulering,
gjenvinning eller avfallsdestruksjon.
Dersom ikke annet er angitt: Deponeres som et ubrukt
produkt.

AVSNITT 14: Transportopplysninger
14.1 FN-nummer eller ID-nummer
ADN:

UN 3077

ADR:

UN 3077
17 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

RID:

UN 3077

IMDG:

UN 3077

IATA:

UN 3077

ADN:MILJØFARLIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S.
(Estradiol, 17-Hydroxy-6-methyl-19-norpregna-4,6-diene-3,20dione 17-acetate)

ADR:MILJØFARLIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S.
(Estradiol, 17-Hydroxy-6-methyl-19-norpregna-4,6-diene-3,20dione 17-acetate)

RID:MILJØFARLIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S.
(Estradiol, 17-Hydroxy-6-methyl-19-norpregna-4,6-diene-3,20dione 17-acetate)

IMDG

:

ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Estradiol, 17-Hydroxy-6-methyl-19-norpregna-4,6-diene-3,20dione 17-acetate)

IATA

:

Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Estradiol, 17-Hydroxy-6-methyl-19-norpregna-4,6-diene-3,20dione 17-acetate)14.2 FN-forsendelsesnavn

14.3 Transportfareklasse(r)Klasse
ADN

:

9

ADR

:

9

RID

:

9

IMDG

:

9

IATA

:

9

ADN
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

III
M7
90
9

ADR
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter
Tunnel restriksjonskode

:
:
:
:
:

III
M7
90
9
(-)

RID
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode

:
:

III
M7

Sekundærfarer

14.4 Emballasjegruppe

18 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Farenummer
Etiketter

:
:

90
9

IMDG
Emballasjegruppe
Etiketter
EmS Kode

:
:
:

III
9
F-A, S-F

:

956

:
:
:

Y956
III
Miscellaneous

:

956

:
:
:

Y956
III
Miscellaneous

ADN
Miljøskadelig

:

ja

ADR
Miljøskadelig

:

ja

RID
Miljøskadelig

:

ja

IMDG
Havforurensende stoff:ja

IATA (Passasjer)
Miljøskadelig:

ja

IATA (Last)
Miljøskadelig:

ja

IATA (Last)
Emballeringsinstruksjon(fraktfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter
IATA (Passasjer)
Emballeringsinstruksjon(passasjerfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

14.5 Miljøfarer

14.6 Særlige forsiktighetsregler ved brukTransportklassifikasjonen(e) gitt her er kun for informasjonsformål, og utelukkende basert på
egenskapene til det åpne materialet som det er beskrevet i dette Sikkerhetsdata-arket.
Transportklassifikasjoner kan variere, basert på type transport, størrelse på pakker, og
variasjoner i regionale eler nasjonale reguleringer.
14.7 Sjøtransport i bulk i henhold til IMO-instrumenter
Bemerkning: Ugyldig for produktet i den leverte utgave.

AVSNITT 15: Opplysninger om regelverk
15.1 Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller
stoffblandingen
REACH - Restriksjoner for produksjonen,: Begrensninger for følgende
markedsføringen og bruken av visse farlige substanser,
innføringer bør vurderes:
19 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

prepareringer og artikler (vedheng XVII)

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014
Nummer på listen 75
Stoff(er) eller blanding(er) er listet
opp her i henhold til deres utseende
i forordningen, uavhengig av
bruk/formål eller betingelsene forbegrensningen. Vennligst sevilkårene i tilsvarende forordning forå avgjøre om en oppføring er
relevant for markedsføring eller ikke.
Hvis du har tenkt å bruke dette
produktet som tatoveringsblekk,
vennligst kontakt din leverandør.

REACH - Kandidatliste over stoffer med svært høy: Ikke anvendbar
bekymring for autorisasjon (Artikkel 59).
REACH - Liste av substanser som skal autoriseres: Ikke anvendbar(vedheng XIV)
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr.
: Ikke anvendbar
1005/2009 av 16. september 2009 om stoffer som bryter
ned ozonlaget
Regulering (EF) 2019/1021 vedrørende persistente: Ikke anvendbar
organiske forurensninger
Regulering (EU) nr. 649/2012 fra det Europeiske: Ikke anvendbar
Parlament og Rådet angående eksport og import av
farlige kjemikalierSeveso III: Direktiv 2012/18/EU fra det Europeiske Parlament og fra Rådet vedrørende kontroll av
fare fra store ulykker som involverer farlige substanser.
Kvantum 1
Kvantum 2
E1MILJØMESSIGE FARER
100 Tonn
200 Tonn

Andre forskrifter/direktiver:
Merk deg arbeidsmiljølova § 4-1 og § 4-2 om krav til arbeidsgivaren om at beskytta gravide
arbeidstakarer mot ubehag og skade som følge av arbeidssituasjonen og arbeidsmiljøet.
Merk deg forskrift om organisering, ledelse og medvirkning, kapittel 12 om arbeid av barn og
ungdom.
Komponentene til dette produktet er rapportert i følgende fortegnelser:
AICS: ikke fastslått
DSL:

ikke fastslått

IECSC

:

ikke fastslått

15.2 Vurdering av kjemikaliesikkerhet
En bedømmelse av kjemisk sikkerhet er ikke gjennomført.

AVSNITT 16: Andre opplysninger
Andre opplysninger:

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er
fremhevet med to vertikale linjer i hoveddelen av dette
20 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
17233-00024

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

dokumentet.
Fullstendig tekst til H-setninger
H350: Kan forårsake kreft.
H360F: Kan skade forplantningsevnen.
H360FD: Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader.
H372: Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Full tekst av andre forkortelser
Aquatic Chronic: Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet
Carc.
: Kreftframkallende egenskap
Repr.
: Reproduksjonstoksisitet
STOT RE: Spesifikk målorgan systemisk giftighet - gjentatt utsettelse
FOR-2011-12-06-1358: Grenseverdier for kjemiske faktorer i arbeidsmiljøet
FOR-2011-12-06-1358 / GV : Maksimumsverdi for gjennomsnittskonsentrasjonen av etkjemisk stoff i pustesonen til en arbeidstaker i en fastsattreferanseperiode på åtte timer.
ADN - Europeisk avtale angående internasjonal transport av farlig gods over vannveier iinnlandet; ADR - Avtale angående internasjonal transport av farlig gods på veier; AIIC - Australsk
inventar industrielle kjemikalier; ASTM - Amerikanst forening for testing av materialer; bw Kroppsvekt; CLP - Klassifisering regulering for merking av emballasje; regulering (EF) nr
1272/2008; CMR - Karsinogen, mutagen eller reproduktive toksikant; DIN - Standard for det tyske
institutt for standardisering; DSL - Innenlandsk substanseliste (Canada); ECHA - Europeisk
kjemikalieforening; EC-Number - Europeisk Fellesskap nummer; ECx - Konsentrasjon assosiert
med x % respons; ELx - Lastingssats assosiert med x % respons; EmS - Nødplan; ENCS Eksisterende og nye kjemiske substanser (Japan); ErCx - Konsentrasjon assosiert med x %vekstrate respons; GHS - Globalt harmonisert system; GLP - God arbeidspraksis; IARC Internasjonalt byrå for forskning på kreft; IATA - Internasjonal lufttransport forening; IBC Internasjonal kode for konstruksjon og utstyr til skip som transporterer farlige kjemikalier i bulk;
IC50 - Halv maksimal inhibitor konsentrasjon; ICAO - Internasjonal sivil luftfartsorganisasjon;
IECSC - Beholdning av eksisterende kjemiske substanser i Kina; IMDG - Internasjonal maritim
farlig gods; IMO - Internasjonal maritimorganisasjon; ISHL - Industriell sikkerhets- og helselov(Japan); ISO - Internasjonal organisasjon for standardisering; KECI - Korea eksisterende
kjemikalieinventar; LC50 - Dødelig konsentrasjon for 50 % av en testpopulasjon; LD50 - Dødelig
dose for 50 % av en testpopulasjon (median dødelig dose); MARPOL - Internasjonal konvensjon
for å forhindre forurensninger fra skip; n.o.s. - Ikke spesifisert på annen måte; NO(A)EC - Ingenobservert (skadelig) effekt koncentrasjon; NO(A)EL - Ingen observert (skadelig) effektnivå;NOELR - Ingen observert effekt lastrate; NZIoC - New Zealand beholdning av kjemikalier; OECD
- Organisasjon for økonomisk samarbeid og utvikling; OPPTS - Kontor for kjemisk sikkerhet og
forhindring av forurensning; PBT - vedvarende, bioakkumulativ og toksisk substans; PICCS Fillipinene beholdning av kjemikalier og kjemiske substanser; (Q)SAR - (Kvantitativ) struktur
aktivitetsforhold; REACH - Regulering (EF) nr 1907/2006 til det Europeiske Parlament og rådet
angående registrering, evaluering, autorisering og restriksjoner til kjemikalier; RID - Reguleringerangående internasjonal transport av farlig gods på skinner; SADT - Selvakselererende
dekomposisjonstemperatur; SDS - Sikkerhetsdatablad; SVHC - emne som gir svært høyebetenkeligheter; TCSI - Taiwan beholdning av kjemikalier; TECI - Thailand Eksisterende
kjemikalieliste; TSCA - Toksiske substanser kontrollov (USA); UN - Forente nasjoner; UNRTDG Forente nasjoners anbefalinger om transport av farlig gods; vPvB - Svært vedvarende og svært
bioakkumulerende

21 / 22SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Nomegestrol / Estradiol Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Utfyllende opplysninger
Kildene til de viktigste data
brukt ved utarbeidingen av
sikkerhetsdatabladet

SDS nummer:
17233-00024:

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 30.09.2014

Interne tekniske data, data fra råmaterial SDSer, OECD
eChem Portal resultater fra søk og Europiske Kjemikalie
Agentur, http://echa.europa.eu/

Klassifisering av blandingen:

Klassifiseringsprosedyre:Carc. 1A

H350

BeregningsmetodeRepr. 1A

H360FD

Beregningsmetode

STOT RE 1

H372

Beregningsmetode

Aquatic Chronic 1

H410

Beregningsmetode

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er fremhevet med to vertikale linjer i
hoveddelen av dette dokumentet.
Informasjonen gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekt og i samsvar med de opplysningene og
den viten og kunnskapen som vi hadde ved den dato da dette dataarket ble publisert.
Opplysningene gjelder kun som veiledning angående sikker håndtering, bruk, behandling,
oppbevaring, transport, avfallsbehandling og utslipp, og skal ikke betraktes som noen type garanti
eller kvalitetsspesifikasjon. Gitte opplysninger gjelder kun for det spesifiserte materialet angittøverst i dette sikkerhetsdatabladet (SDS) og gjelder ikke nødvendigvis når dette materialet
brukes i kombinasjon med andre materialer eller i en prosess, dersom denne ikke er spesifisert iteksten. Brukere av materialet bør se gjennom informasjonen og anbefalingene i konteksten tiltiltenkt håndtering, bruk, behandling og oppbevaring, inkludert en vurdering av egnetheten tilmaterialet i sikkerhetsdatabladet (SDS) i brukerens sluttprodukt, hvis mulig.
NO / NO

22 / 22