米国Deciphera Pharmaceuticals社
買収契約締結について

2024年4月30日

将来の見通しに関する記述についての注意事項

本公表文書は、小野薬品工業株式会社（以下、小野薬品）、Deciphera Pharmaceuticals, Inc.（以下、「Deciphera」）、及び小野薬品によるDecipheraの買収提案（以下、「本買収提案」）に関するものであり、本買収提案、統合後の会社の事業、及び本買収提案により期待される利益に関する明示的又は黙示的な将来の見通しに関する記述を含み、将来の事象並びに小野薬品及びDecipheraの将来の業績に関するリスク及び不確実性を伴います。実際の事象又は結果は、これらの将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります。「予定」、「可能性がある」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「意図する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「企画する」、「想定する」、「継続する」、「目標とする」、これらの言葉のバリエーション、及び類似表現などの言葉は、このような将来見通しに関する記述を識別することを意図していますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの識別的な言葉を含んでいるわけではありません。このような将来予想に関する記述の例としては、明示的又は黙示的なものを含みますが、これらに限定されるものではありません。提案された取引及び関連事項、完了条件、将来の業績及び機会、完了後の事業及び両社の事業の見通しに関する記述、小野薬品及びDecipheraの製品、製品研究、製品開発、製品導入及び製品承認並びにそれらに関連する協力に関連するものを含む将来の事業に関する目標、計画、目的又は目標に関する記述、財務業績その他の財務指標の予測又は目標を含む記述、法的手続など偶発事象の結果に関する記述、並びにそのような記述の基礎となる、又はそのような記述に関連する仮定に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの記述は、現在の計画、見積もり、予測に基づいています。将来の見通しに関する記述は、その性質上、一般的なものであれ特定のものであれ、固有のリスクと不確実性を伴います。本コミュニケーションに記載されているものを含め、多くの重要な要因により、実際の結果が将来見通しに関する記述で意図されているものと大きく異なる可能性があります。将来の業績に影響を及ぼし、将来の見通しに関する記述を不正確にする可能性のある要因には、次のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。本取引（公開買付け及び合併を含む。）の時期に関する不確実性、Decipheraの株主のうち何名が本公開買付けに応募するかに関する不確実性、競合する買付けが行われる可能性、政府機関が本取引の完了を禁止、遅延、又は承認拒否（又は不利な条件又は制限を条件とする承認のみを）する可能性を含む本取引の様々な完了条件が満たされない、又は放棄されない可能性、規制当局の承認又は措置がある場合、その時期又は結果を予測することが困難であること、本取引が小野薬品及びDecipheraが期待する期間内に完了しない、又は全く完了しない可能性、本取引により期待される利益を期待される期間内に又は全く実現できない可能性、本取引が従業員、他のビジネス・パートナー又は政府機関との関係に及ぼす影響、本取引の発表又は完了に起因するビジネス関係への潜在的な悪影響又は変化、本取引に起因する重大又は予期せぬコスト、費用又は経費、本取引の公表又は本買収提案の完了がDecipheraの普通株式の市場価格及び／又は小野薬品若しくはDecipheraの業績に及ぼす悪影響、潜在的な負債、本買収提案に関連する訴訟及び／又は規制措置のリスク、金利及び為替レートの変動を含む世界的及び地域的な政治・経済情勢、研究及び／又は開発に関するプロジェクトの遅延又は失敗、予期せぬ特許の喪失、供給及び生産の中断、製品回収、予期せぬ契約違反又は契約解除、小野薬品又はDecipheraの製品に対する政府命令又は市場主導の価格低下、競合製品の導入、情報技術への依存、小野薬品又はDecipheraが医薬品又は医薬品候補の有効性及び安全性を滞りなく実証する能力、小野薬品又はDecipheraの製品候補の前臨床又は臨床結果（当該製品候補のさらなる開発を支持しない可能性）、
DecipheraがQINLOCK®を商業化し、将来承認される可能性のある医薬品又は適応症に関する販売計画を実行する能力、小野薬品、Deciphera及びそれらの共同研究者が研究及び臨床プ
ログラムを継続する能力、製造物責任、法的手続及び調査の露見、費用償還、知的財産権保護、試験・承認・製造・販売に関する規制管理を含む法律及び関連する解釈の変更、倫理的なマーケティング慣行の遵守に関する認識又は実際の失敗、国内外企業への投資並びに売却コスト及び経費の予期せぬ増加、適切な従業員の採用及び維持の失敗、コンプライアンス文化の維持の失敗、疫病、パンデミックその他の公衆衛生上の危機及びそれらが小野薬品とDecipheraのそれぞれの事業、業務、サプライチェーン、患者の登録及び維持、臨床試験、戦略、目標及び予想されるマイルストーンに及ぼす影響、などを含みます。これらに関する事項その他の重要なリスクのより詳細な説明は、Decipheraに係る2023年12月31日終了年度の年次報告書（Form 10-K）及び米国証券取引委員会（以下「SEC」）に随時提出される可能性のあるその他の書類を含む、DiamondのSECへの提出書類、並びに小野薬品及びその完全子会社である特別買収目的会社（以下「買収法人」）が提出するSchedule TO及び関連公開買付書類、並びに小野薬品が提出するSchedule 14D-9に記載されています。
いかなる将来見通しに関する記述も、本公表の日付時点におけるものであり、小野薬品及びDecipheraの経営陣の現在の認識及び判断に基づいてなされたものであり、閲覧者は小野薬品又はDecipheraによる将来見通しに関する記述を信頼しないようご注意ください。ここに記載されない要因は、将来見通しに関する記述の実現にさらなる重大な障害をもたらす可能性があります。法律で義務付けられている場合を除き、小野薬品及びDecipheraは、本公表文書の配布後、新たな情報、将来の出来事その他の結果にかかわらず、いかなる将来見通しに関する記述も更新又は修正する責任を負担せず、その義務を負いません。

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追加情報とその入手先

本公表文書で言及されている公開買付けはまだ開始されていません。本公表文書は情報提供のみを目的としたものであり、Decipheraの証券の購入提案でも売却提案の勧誘でもなく、Deciphera、小野薬品又は買収法人がSECに提出する公開買付資料の代替資料でもありません。本公開買付けは、小野薬品が米国証券取引委員会（SEC）に提出する予定の買付提案及び関連する公開買付説明書に従ってのみ行われます。公開買付けが開始された時点で、小野薬品はSchedule TOに公開買付説明書を提出し、その後DecipheraはSchedule 14D-9に公開買付けに関する勧誘／推奨説明書をSECに提出します。Decipheraの株主及びその他の投資家の皆様におかれましては、本公開買付けに関する資料（買付提案、関連する送達状その他の公開買付けに関する文書を含みます。）を注意深くお読みになるようお願いいたします。これらの資料には、Decipheraの株主及びその他の投資家が本公開買付けに関して何らかの意思決定を行う前に考慮すべき重要な情報が含まれています。本公開買付け、関連する送達状その他の公開買付け関連文書、及び勧誘／推奨説明書は、Decipheraの全株主に無償で提供され、SECのウェブサイト（www.sec.gov）からも無償で入手できます。また、DecipheraがSECに提出した書類の写しは、Decipheraのウェブサイト（https://investors.deciphera.com/sec-filings）で無償で入手できます。
本公開買付け、関連する送達状その他の公開買付けに関する文書、及び勧誘／推奨説明書に加え、DecipheraはSECに年次報告書、四半期報告書、最新報告書その他の情報を開示しています。Decipheraが提出した報告書その他の情報は、100 F Street, N.E., Washington, D.C. 20549にあるSEC公開資料室で閲覧及び複写することができます。 DecipheraのSECへの提出書類は、市販の文書検索サービスやSECが管理するウェブサイト（http://www.sec.gov）からも無償で入手できます。

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Agenda01

本買収契約の概要

02

小野薬品の成長戦略

03

Deciphera Pharmaceuticals社の概要

04

本買収の戦略的意義

3 / 2501
本買収契約の概要

本買収契約の概要
対象会社

Deciphera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: DCPH)

買収価格

一株当たり25.60米ドルで現金にて取得、総額約24億米ドル（2024年4月26日の終値（14.65米ドル／株）に対して74.7%、同日より過去30日の売買高加重平均株価に対して68.8%のプレミアム）

買収の方法・
資金調達方法本買収のために設立する当社の完全子会社によるDeciphera社の全ての発行済み株式の現金による公開買付け、及びその後の同社のDeciphera社との合併により、Deciphera社が当社の完全子会社として存続／買収資金は手元資金及び銀行借入れにより調達

クロージング

議決権ベースで50％超のDeciphera社株主が当社の株式公開買付に応じること、独占禁止法関連当局の承認、及びその他のクロージング条件の充足が前提

スケジュール

2024年度第2四半期に買収完了予定

買収完了後の事業運営

Decipheraは小野のグループの一員として本社をマサチューセッツ州ウォルサムに置き、独立して事業を運営

業績への影響

本買収による業績への影響は現在精査中（5月9日に公表予定の2025年3月期 連結業績予想につきましても、現在精査中のため、本買収による影響を織り込まずに公表いたします。今後報告すべき事由が発生した場合は速やかに公表いたします。）

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02
小野薬品の成長戦略

グローバルスペシャリティファーマに向けた成長戦略
革新的な新薬を世界中に提供し続ける「グローバルスペシャリティファーマ」を目指し、「グローバルパイプラインの強化」と「欧米自販の実現」等に戦略的に取り組んでいる
成長戦略：パイプライン強化とグローバル開発の加速⚫ 研究本部・開発本部・事業戦略本部の連携による、4つの重点領域でのパイプライン拡充⚫ 臨床試験から申請承認までを自社で実施できるグローバル開発体制の構築
がん

成長戦略：欧米自販の実現⚫ マサチューセッツ州ケンブリッジへのオフィス移転⚫ コマーシャル部門・ファーマコヴィジランス部門・メディカル部門等で人財を採用し、Velexbru®の上市に向けた自販体制を構築中（現在、米国約120名、欧州約50名）

免疫

Step

海外自販への挑戦

4つの重点領域

神経

1

Globalizing

スペシャリティStep

2

欧米自販への挑戦

Expandingown marketing
operations

own marketing
operations
into US and Europe

韓国(2015)
台湾(2016)
自販開始

欧米での開発・自販展開の始動

Step

3

真のGlobal企業へ

Becominga true globalcompany

アジア販路拡大、欧米販売体制確立
・収益最大化

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グローバルスペシャリティファーマに向けた成長戦略
M&Aによる「有望なグローバルパイプラインの獲得」と「欧米販売体制の強化」は、グローバルスペシャリティファーマへの成長をさらに加速させる1つの重要な手段①’ さらに有望なグローバルパイプラインの創製／獲得・開発・販売③ グローバルプレゼンスの向上、成長により得られた利益の再投資② 欧米自社販売体制の強化によるパイプラインの価値最大化① 有望なグローバルパイプラインの創製／獲得・開発

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03
Deciphera Pharmaceuticals社の概要

Deciphera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: DCPH)
がんを対象としたキナーゼ阻害剤の研究・開発・販売に注力する米国ベンチャー企業（2003年設立）【米国】 マサチューセッツ州ウォルサム（本社）、カンザス州ローレンス（研究）拠点【欧州】 ツーク（スイス）、ミュンヘン（ドイツ）、パリ（フランス）、ミラノ（イタリア）、バルセロナ（スペイン）、アムステルダム（オランダ）

代表者⚫ Steven L. Hoerter（President, Chief Executive Officer）

主な製品・開発化合物

直近3年の業績
及び財政状況

⚫ QINLOCK®

4th line GIST1)／欧米含む40カ国以上で上市、一部の2)2nd line GIST／Phase 3⚫ Vimseltinib

TGCT3)／欧米申請準備中、cGVHD4)／2024年下期Phase2開始予定⚫ DCC-3116

KRAS G12C変異陽性がん及びGIST／Phase 1b⚫ DCC-3084

がん／Phase 1準備⚫ DCC-3009

GIST／2024年IND予定
FY 2021

FY 2022

FY 2023

売上高（千米ドル）

96,148134,036

163,356

純資産（千米ドル）

304,720

341,691

350,916

1株当たり純資産（米ドル）

5.25

4.53

4.13

1) 消化管間質腫瘍（Gastrointestinal Stromal Tumor）, 2) c-KIT遺伝子exon 11+17/18変異陽性患者
3) 腱滑膜巨細胞腫（Tenosynovial Giant Cell Tumor）, 4) 慢性移植片対宿主病（chronic Graft-Versus-Host Disease）

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Deciphera社の強み・魅力
がん領域で5つの製品・パイプラインを自社創薬、研究・開発・販売のそれぞれで実績を積んでいる製品と臨床開発後期段階のパイプライン

欧米での販売体制⚫ QINLOCK®は欧米含む40カ国以上で承認（2023年売上高は163Mドル）、早期治療ラインへの適応拡大を計画⚫ VimseltinibはTGCTを対象に2024年欧米申請予定⚫ QINLOCK® : 米国及び欧州6カ国に自社販売組織⚫ Vimseltinib : QINLOCK®とターゲット医師の70～80%が重複、QINLOCK®の販売インフラの最大限活用が可能

臨床開発早期段階のパイプライン

研究開発プラットフォーム⚫ ファーストインクラスの作用機序を含め、がん領域で3つの臨床開発早期化合物を自社創製⚫ 独自の創薬プラットフォームであるスイッチ・コントロール・プラットフォームによる創薬活動⚫ 臨床入りしている化合物は全て自社創製品

マネジメントチーム⚫ CEOを含め、マネジメント陣の製薬業界における豊富な経験

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QINLOCK®の概要
4th line GIST1)を対象に欧米を含めた全世界40カ国以上で承認されている唯一の治療薬

疾患の特徴

作用機序／
モダリティ

開発状況

QINLOCK®のポジショニング（米国）

消化管壁にできる悪性腫瘍の一種
欧米それぞれの罹患者数は約4,000～5,000人2)

KIT阻害剤／低分子化合物（経口投与）① 4th line GIST：上市済（米2020年、欧2021年）② 一部3)の2nd line GIST：Phase 3試験実施中
共に、米国FDAより画期的治療薬に指定

販売実績

2023年の全世界売上高は163Mドル

他社提携

Greater Chinaの権利を中国Zai Lab社に導出済（2019年）

1st Line

2nd Line

Imatinib

Sunitinib

3rd Line

4th Line

Regorafenib QINLOCK®

一部3)の2nd lineを対象にPhase 3試験中

4th lineを対象に上市40カ国以上で承認取得

1) 消化管間質腫瘍（Gastrointestinal Stromal Tumor）
2) 弊社市場調査
3) c-KIT遺伝子exon 11+17/18変異陽性の患者

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ピボタル試験（INVICTUS）: 4th line GISTに対する有効性
プラセボ群に対し統計学的に有意なPFSの延長、臨床的意義のあるOSの延長が示された（米国FDAより画期的治療薬指定）
デザイン

無作為化・二重盲検・プラセボ対照Phase 3試験（12か国29施設で実施）

コホート

QINLOCK® 150mg 1日1回投与群（N=80）、プラセボ群（N=40）

安全性

Grade 3/4の有害事象の発生頻度は両コホートで同等（QINLOCK®群 49.4%、プラセボ群 44.2%）
主要評価項目：PFS

副次評価項目：OS84%のリスク抑制

59%のリスク抑制

HR=0.16 (95% CI, 0.1-0.27)

HR=0.41 (95% CI, 0.26-0.65)
QINLOCK®

QINLOCK®

プラセボ

プラセボ

Blay JY et al. Lancet Oncol. (2020),von Mehren M et al. ESMO Poster Presentation (2021)より編集

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ピボタル試験（INTRIGUE）: 2nd line GIST 後解析結果
主要評価項目である全集団におけるPFSの延長は未達であったが、c-KIT exon 11+17/18変異を有する患者集団に対して高い有効性が示された（米国FDAより画期的治療薬指定）
デザイン

無作為化・オープンラベル・Sunitinib対照Phase 3試験／22か国121施設で実施

コホート

QINLOCK® 150mg 1日1回投与群（N=226）、Sunitinib 50mg 1日1回1)投与群（N=227）

OS （KIT exon 11+17/18変異に対する解析）

PFS（KIT exon 11+17/18変異に対する解析）

78%のリスク抑制
HR=0.22 (95% CI, 0.11-0.44)

QINLOCK®

QINLOCK®
Sunitinib
Sunitinib

QINLOCK

Numberat risk
QINLOCK
Sunitinib

272527202518231623162315211018816812685521010

KIT exon 11+17/18変異陽性の2nd line GIST患者を対象とした新規Phase 3（INSIGHT）試験を実施中
1) 4週間投与 + 2週間休薬を継続
Michael C. Heinrich et al, Nature Medicine (2024)、Decipera社QINLOCK®特設ページより編集

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QINLOCK®の市場ポテンシャル
現在の適応症（4th line以降GIST）は事業拡大フェーズにあり、効能追加及び流通地域拡大による更なる市場拡大が期待
収益の成長（四半期毎）
4th line GISTにおいて、四半期毎に収益が拡大
一部の1)2nd line GISTへの効能追加により更なる成長が期待

欧州販売体制構築状況
欧州6カ国において自社販売活動を展開2)
提携活動を含めて今後も販路拡大に取り組む

1) c-KIT遺伝子exon 11+17/18変異陽性の患者
2) フランスはExpanded Access Program、スイスではNamed Patient Salesによる流通
2024年2月 Deciphera社会社概要プレゼン

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Vimseltinibの概要
TGCT1)を対象に欧米で申請準備中の、ベストインクラスの可能性のあるCSF1R阻害剤

疾患の特徴⚫ 関節に生じる良性腫瘍⚫ 進行は緩やかだが、関節痛・関節可動域の減少・腫脹等によりQOLが低下⚫ 罹患者数は欧米それぞれ約15,000人2)

作用機序／モダリティCSF1R阻害剤／低分子化合物（経口投与）

開発状況①TGCT：Phase 3試験成功、欧米申請（米国 2024年2Q、欧州2024年3Q）準備中②cGVHD3)：2024年2HにPhase 2試験開始予定

販売戦略

米国において、GIST及びTGCTのターゲット
医師の70～80%が重複2)、QINLOCK®の販売体制を活用した効率よい販売活動が可能

Vimseltinibのポジショニング（米国）
手術適応

再発
薬剤治療

診断

Imatinib等（オフラベル）
Turalio（CSF-1R阻害剤）

手術不適

当該ポジショニングでのPhase 3（MOTION）試験成功
欧米の市場規模

1) 腱滑膜巨細胞腫（Tenosynovial Giant Cell Tumor）
2) 2024年2月時点 （Deciphera社会社概要プレゼン）
3) 慢性移植片対宿主病（chronic Graft-Versus-Host Disease）

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ピボタル試験（MOTION）: TGCTに対する有効性
プラセボ群に対し統計学的に有意なORRの向上と、腫瘍体積スコアの減少、関節可動域等の6つの副次評価項目の全てで改善が示された
デザイン無作為化・二重盲検1)・プラセボ薬対象Phase 3試験／13か国35施設で実施

コホート

Vimseltinib 30mg 週2回投与群（N=83）、プラセボ群1)（N=40）

主要評価項目：ORR

副次評価項目：腫瘍体積スコア

副次評価項目：関節可動域(at week 25)(at week 25)(at week 25)

50%

p<0.0001

40%

40%

80%

p<0.0001

67%30%

p=0.0077

18.4%

60%
20%

30%
40%
20%

10%
20%

10%
0%

0%

0%

3.8%
0%

0%

Placebo

Vimseltinib

Placebo

Vimseltinib

Placebo

Vimseltinib

n=40(95%CI: 0%,9%)n=83(95%CI: 29%,51%)

n=40(95%CI: 0%,9%)n=83(95%CI: 56%,77%)

n=38(Baseline 62.9%)

n=79(Baseline 63.0%)

グラフはDeciphera社Earnings Conference Call資料より編集
1) 治療24週までは二重盲検、それ以降はオープンラベルの長期フォローアップ（プラセボ群もVimseltinib群にクロスオーバー可能） 17 / 25

Deciphera社のパイプライン
独自のスイッチ・コントロール・プラットフォームにより、下記5化合物を自社創薬
パイプライン

QINLOCK®

Vimseltinib

標的

KIT

対象疾患

ステージ

4th line以降
GIST

40カ国以上で上市（米2020年、欧2021年）

一部1)の2nd line
GIST

P3

TGCT

欧米申請準備中

cGVHD

2024年下期P2開始予定

起源

スイッチコントロールキナーゼ阻害剤

CSF-1R

DCC-3116ULKKRAS G12C変異
陽性がん及びGIST

P1b

DCC-3084

Pan-RAF

がん

P1準備

DCC-3009

Pan-KIT

GIST

2024年にIND予定キナーゼのスイッチ領域及び活性化ループに結合し、不活性化状態のままになるようカギをかけるコンセプト

1) c-KIT遺伝子exon 11+17/18変異陽性患者
Deciphera社QINLOCK特設HP

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Deciphera社パイプラインの市場ポテンシャル
QINLOCK®及びVimseltinibの2剤で全世界で1Bドルのピーク売上のポテンシャル
Vimseltinibの効能追加やその他の早期化合物の上市により更なる収益拡大の可能性が期待
DCC-3116
DCC-3084
DCC-3009

DCC-3116 : 潜在治療対象患者 ～約10,000人5)
DCC-3084 : 潜在治療対象患者 ～約15,000人5)
DCC-3009 : 潜在治療対象患者 ～約1,600人5)
米国cGVHD市場は~1B規模への成長が期待4)+αVimseltinib

顕在化しているTGCTのTAM（Total AddressableMarket）は米国で700Mドル3)+ ~$1B+ ~$700M

QINLOCK®

適応取得済みの4th line及び効能追加が期待される
一部2)の2nd lineのGISTを合わせて、米国で350～400Mドルの収益のポテンシャル1)$350～400M1), 3) Deciphera社 2024年2月 Corporate Presentation
2) c-KIT遺伝子exon 11+17/18変異陽性患者
4) 小野社内市場調査
5) 作用機序等から想定される適応症における米国の潜在治療対象患者数を小野で試算

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Deciphera社の拠点・組織体制
研究・開発・CMC機能は米国を拠点とし、販売体制は米国及び欧州6カ国に構築（全従業員数355名1)）
米国拠点【本社（開発・薬事・販売・事業開発・CMC）】
場所：マサチューセッツ州ウォルサム【研究】場所：カンザス州ローレンス
欧州拠点【欧州販売本社】
場所：ツーク（スイス）【欧州販売支店】
場所：ミュンヘン（ドイツ）、パリ（フランス）、ミラノ（イタリア）、バルセロナ（スペイン）、アムステルダム（オランダ）

1) 2024年2月 Deciphera社会社概要プレゼン

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04
本買収の戦略的意義

本買収の戦略的意義
Deciphera社買収はグローバルスペシャリティファーマへの成長ドライバーの1つとして重要

がん領域のパイプライン強化

欧米の開発・販売組織の強化

キナーゼ創薬力の更なる強化⚫ 欧米にて販売中の製品（QINLOCK®）の獲得⚫ 2024年Q2/Q3にVimseltinibの欧米承認申請⚫ 複数の臨床化合物の獲得⚫ 短中期的な収益の補填⚫ 今後見込まれる糖尿病治療薬の特許切れ、PD-1関連ロイヤリティ収入減への対応⚫ がん・スペシャリティ領域で実績のある開発・販売組織の獲得⚫ 米国に加え、欧州展開を加速⚫ 将来の提携活動において強みとなり得る⚫ 複数のパイプラインを自社創製した実績のある研究組織からのノウハウ獲得⚫ 継続的なパイプラインの創出による中長期的な成長に寄与

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買収により補完される両社の強みと経験両社の強み・経験を活かし、グローバルスペシャリティファーマへの成長を加速させる
グローバルスペシャリティ
ファーマへの成長加速
がん免疫・血液がん領域での開発・販売実績

固形がん領域での開発・販売実績

がん領域でのプレゼンス向上

日本・アジアでの開発・販売実績
欧米での開発実績

欧米での開発・販売実績

グローバルでの開発・販売力強化

研究開発への潤沢な投資

高度な創薬研究開発ノウハウ

継続的なパイプラインの創製

様々なモダリティへの研究投資／
オープンイノベーション

キナーゼ領域における独自のプラットフォーム

新たなイノベーションの創出

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買収によるグローバルパイプラインの拡充
がん領域を中心にグローバルパイプライン1)数が増加し、血液領域及び消化器領域におけるフランチャイズの強化が期待
早期試験

ピボタル試験

ONO-7475

ONO-4578膵がん、EGFR変異陽性NSCLC／P1

胃がん／P2

ONO-8250

ONO-4578

QINLOCK®

結腸・直腸がん、膵がん、NSCLC、HER2陰性乳がん／P1

DCC-3084

ONO-7914

Vimseltinib

固形がん／P1

固形がん／P1

TGCT／申請準備

DCC-3009

DCC-3116

GIST／P1準備

固形がん／P1

ONO-7018

免疫・スペシャリティ

QINLOCK®の販売インフラを活用し、消化器領域での競争力強化

HER2陽性固形がん／P1固形がん

血液がん／血液疾患

申請・承認

GIST／上市

ターゲット医師の80%が重複
QINLOCK®の販売インフラ活用可能
Velexbru®／ONO-4059

非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病／P1

中枢神経系原発リンパ腫／P2

ONO-4685

VimseltinibItolizumab2)

T細胞リンパ腫／P1

cGVHD／P2準備

aGVHD／P3

ONO-4685

Velexbru®／ONO-4059

自己免疫疾患／P1

天疱瘡／P3

ONO-2020

ONO-2808

神経変性疾患／P1

多系統萎縮症／P2

神経ONO-1110
疼痛／P1

Velexbru®の販売インフラの活用
血液領域での競争力強化

ONO-2910
糖尿病性神経障害、化学療法誘発性末梢神経障害／P21) 欧米を含む地域での開発が現在実施されている、又は将来実施される可能性のある化合物
2) 2022年12月 Equillium社より、米国、カナダ、オーストラリア及びニュージーランドを含む地域のオプション件を獲得

24 / 25グローバルスペシャリティファーマに向けた成長戦略
本買収によりパテントクリフによる収益減少へ対応するとともに、欧米のCapability強化により更なるグローバルライセンス・M&Aの機会を獲得することでグローバルスペシャリティファーマへと成長する

QINLOCK®の売上計上
欧米の販売機能強化

R&Dシナジーによる継続的パイプライン創出

Vimseltinib承認取得
QINLOCK®効能追加

更なる複数の提携機会の獲得

新たな提携機会の獲得による更なる成長

本買収によるストラテジック成長

その他Deciphera社
化合物の承認取得

小野単独のオーガニック成長

Velexbru®上市
欧米自販開始FY2024Itolizumabの事業成長／
複数の自社化合物のPOC確立

複数の自社化合物の自販開始
注：イメージ図であり、実際の売上規模と時期を示すものではない

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Dedicated to the Fight against Disease and Pain