医薬品リスク管理計画対象製品

薬価基準収載日本標準商品分類番号871179

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）
劇薬、処方箋医薬品※

エスシタロプラムシュウ酸塩口腔内崩壊錠

ESCITALOPRAM OD TABLETS TOWA

※注意−医師等の処方箋により使用すること

直径：8.0mm

OD錠10mg

厚さ：3.6mm
表面

裏面

質量：180mg（10錠シート）H94mm×W37mm

直径：10.0mm

OD錠20mg

厚さ：4.7mm
質量：360mg

裏面

表面（10錠シート）
H100mm×W40mm（実物大）

医療安全に配慮した工夫
錠 剤
錠剤の両面に製品名、含量を印刷しています。
［風味］ペパーミント

PTPシート
ピッチコントロール（間隔調整）により、製品名、規格、GS1コードを1錠ごとに表示しています。

KMPパッケージ［個装箱］
KMPパッケージ（裏面をご覧ください）を通した役立つ情報の提供により、利便性に配慮しています。

［RACTAB技術］

東和独自のOD錠製造技術（2種類の粒子を圧縮成形）

RACTAB：Rapid and Comfortable Tablets
（速い）

（快適）

（錠剤）

RACTABとは東和薬品が開発した「口腔内崩壊錠」の名称です。
特許第6496085号 「口腔内崩壊錠」
他

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与中止後14日間以内の患者［10.1、11.1.3参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1、11.1.4、16.7.2
参照］
2.4 QT延長のある患者（先天性QT延長症候群等）［心室頻拍（torsade de pointesを含む）、心電図QT
間 隔 の 過 度 な 延 長を起こすことが ある。］
［8.7、11.1.4参照］
その他の使用上の注意はDI面をご覧ください。
製品情報に関するお問い合わせ先
共創未来ファーマ お客様相談室

TEL.050-3383-3846

2022年12月作成

注意事項等情報の改訂に十分ご留意ください。

Drug Information

日本標準商品分類番号871179

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）
エスシタロプラムシュウ酸塩口腔内崩壊錠

劇薬、処方箋医薬品（注意−医師等の処方箋により使用すること）
貯法：室温保存有効期間：3年

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与中止後14日間以内の患者［10.1、11.1.3参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1、11.1.4、16.7.2参照］
2.4 QT延長のある患者（先天性QT延長症候群等）［心室頻拍（torsade de pointesを含む）、心電図QT間隔の過度な延長を起こすことがある。］［8.7、11.1.4参照］
3. 組成・性状3.1 組成エスシタロプラムOD錠
10mg「トーワ」

販 売 名
1 錠 中 の有効成分

エスシタロプラムOD錠
20mg「トーワ」

エスシタロプラムシュウ酸塩
エスシタロプラムシュウ酸塩
25.54mg12.77mg（エスシタロプラムとして10mg） （エスシタロプラムとして20mg）

D-マンニトール、クロスカルメロースNa、ヒドロキシプロピルセル
ロース、黄色三二酸化鉄、タルク、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ア
添 加 剤
スパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸Mg、その他3成分
3.2 製剤の性状
販 売 名

エスシタロプラムOD錠
10mg「トーワ」

エスシタロプラムOD錠
20mg「トーワ」

淡黄色の割線入りの口腔内崩壊錠剤

形

本体
表示

表

10 エスシタ20 エスシタ裏

エスシタロプラム 10 OD トーワエスシタロプラム 20 OD トーワ

表外形裏

承認番号
販売開始

OD錠10mg
30400AMX00343
2022年12月

OD錠20mg
30400AMX00344
2022年12月

7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。
7.2 肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあるため、10mgを上限とすることが望ましい。また、投与に際しては患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。
［8.7、9.1.1、9.1.2、9.3、9.8、11.1.4、16.1.1、16.1.2、16.5、16.6.2-16.6.4参照］
8. 重要な基本的注意
8.1 うつ症状を呈する患者は希死念慮があり、自殺企図のおそれがあるので、このような患者は投与開始早期ならびに投与量を変更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。
［5.1、8.2-8.4、9.1.3、9.1.4、15.1.1参照］
8.2 不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシ
ジア/精神運動不穏、軽躁、躁病等があらわれることが報告されている。また、因果関係は明らかではないが、これらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化又は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患者の状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに、これらの症状の増悪が観察された場合には、服薬量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適切な処置を行うこと。
［5.1、8.1、8.3、8.4、9.1.3-9.1.6、15.1.1参照］
8.3 自殺目的での過量服用を防ぐため、自殺傾向が認められる患者に処方する場合に は、1回 分 の 処 方 日 数 を 最 小 限 に と ど め る こ と。
［5.1、8.1、8.2、8.4、9.1.3、9.1.4、15.1.1参照］
8.4 家族等に自殺念慮や自殺企図、興奮、攻撃性、易刺激性等の行動の変化及び基礎疾患悪化があらわれるリスク等について十分説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うよう指導すること。
［5.1、8.1-8.3、9.1.3-9.1.6、15.1.1参照］
8.5 眠気、めまい等があらわれることがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には十分注意させること。
8.6 投与中止（突然の中止）により、不安、焦燥、興奮、浮動性めまい、錯感覚、頭痛及び悪心等があらわれることが報告されている。投与を中止する場合には、突然の中止を避け、患者の状態を観察しながら徐々に減量すること。
8.7 本剤投与によりQT延長がみられていることから、心血管系障害を有する患者に対しては、本剤の投与を開始する前に心血管系の状態に注意を払うこと。
［2.4、7.2、9.1.1、11.1.4参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 QT延長を起こすリスクのある患者［7.2、8.7、10.2、11.1.4参照］
8.0
10.0
直径（mm）(1) 著明な徐脈等の不整脈又はその既往歴のある患者
3.6
4.7
厚さ（mm）(2) うっ血性心不全の患者
180360
質 量（ m g ）(3) 低カリウム血症の患者
9.1.2 CYP2C19の活性が遺伝的に欠損している患者
4. 効能又は効果［7.2、16.1.1、16.1.2、16.5、16.6.4参照］
うつ病・うつ状態、社会不安障害
9.1.3 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者、自殺念慮のある患者
5. 効能又は効果に関連する注意
自殺念慮、自殺企図があらわれることがある。
［5.1、8.1-8.4、9.1.4、15.1.1参照］〈効能共通〉
9.1.4 躁うつ病患者
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加
躁転、自殺企図があらわれることがある。
［5.1、8.1-8.4、9.1.3、15.1.1参照］
するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮 9.1.5 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者すること。
［8.1-8.4、9.1.3、9.1.4、15.1.1参照］
精神症状が増悪することがある。
［8.2、8.4、9.1.6参照］〈うつ病・うつ状態〉
9.1.6 衝動性が高い併存障害を有する患者
5.2 本剤を12歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討する精神症状が増悪することがある。
［8.2、8.4、9.1.5参照］
こと。
［9.7.2参照］
9.1.7 てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者〈社会不安障害〉
痙攣発作を起こすことがある。
［11.1.1参照］
5.3 社会不安障害の診断は、DSM注1)等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基 9.1.8 出血の危険性を高める薬剤を併用している患者、出血傾向又は出血性素因の準を満たす場合にのみ投与すること。
ある患者
注1)DSM：American Psychiatric Association（米 国 精 神 医 学 会）の Diagnostic
出血傾向が増強するおそれがある。
［10.2参照］and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュ 9.1.9 閉塞隅角緑内障の患者
アル）
眼圧上昇を起こし、症状が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
6. 用法及び用量
9.2.1 高度の腎機能障害のある患者
通常、成人にはエスシタロプラムとして10mgを1日1回夕食後に経口投与する。
本剤のクリアランスが低下し、血中濃度が上昇するおそれがある。
［16.6.1参照］
なお、年齢・症状により適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行い、9.3 肝機能障害患者1日最高用量は20mgを超えないこととする。
本剤のクリアランスが低下し、血中濃度が上昇するおそれがある。
［7.2、16.6.2参照］
側面

9.5 妊婦
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
薬剤名等
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回る 三環系抗うつ剤
これらの薬剤の血中濃度が上 本 剤 が こ れ ら の 薬 剤と判断される場合にのみ投与すること。
イミプラミン塩酸塩昇するおそれがあるので、こ の 代 謝 酵 素 で あ る
9.5.1 生殖発生毒性試験（ラット）において、臨床曝露量を超える高い曝露により胎クロミプラミン塩酸塩れらの薬剤を減量するなど注 CYP2D6を阻害する
ノルトリプチリン塩酸塩 意すること。
ことによると考えら
児毒性（体重減少、骨化遅延）及び出生児の死亡率の増加が認められた。なお、動物等れる。
実験（ラット）において、催奇形作用は認められていない。
フェノチアジン系抗精神病剤
9.5.2 本剤のラセミ体であるシタロプラムの生殖発生毒性試験（ラット）において、リスペリドン
心血管系の異常を有する胎児数の増加が認められたが、再試験においては認めら
ブチロフェノン系抗精神病剤れなかった。
ハロペリドール
9.5.3 妊娠末期に本剤あるいは他のSSRI、SNRIを投与された妊婦から出生した新生 抗不整脈剤
フレカイニド酢酸塩
児において、入院期間の延長、呼吸補助、経管栄養を必要とする、離脱症状と同様プロパフェノン塩酸塩の症状が出産直後にあらわれたとの報告がある。臨床所見としては、呼吸窮迫、チアノーゼ、無呼吸、発作、体温調節障害、哺乳障害、嘔吐、低血糖症、筋緊張低下、筋 ［16.7.1参照］
緊張亢進、反射亢進、振戦、ぴくつき、易刺激性、持続性の泣きが報告されている。 β遮断剤
メトプロロール酒石酸塩
9.5.4 海外の疫学調査において、妊娠中に本剤のラセミ体であるシタロプラムを含［16.7.1参照］
む他のSSRIを投与された妊婦から出生した新生児において、新生児遷延性肺高血圧症のリスクが増加したとの報告がある。このうち1つの調査では、妊娠34週以降に生まれた新生児における新生児遷延性肺高血圧症発生のリスク比は、妊娠早期
シメチジンの投与では2.4（95%信頼区間1.2-4.3）、妊娠早期及び後期の投与では3.6（95%［16.7.1参照］
信頼区間1.2-8.3）であった。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討する オメプラゾールこと。ヒト母乳中へ移行することが報告されている。
ランソプラゾール
チクロピジン塩酸塩
9.7 小児等
9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していな ［16.7.1参照］
い。
9.7.2 海外で実施された6 〜 17歳の大うつ病性障害（DSM-Ⅳにおける分類）患者を ワルファリンカリウム対象としたプラセボ対照の臨床試験において、6 〜11歳の患者で有効性が確認で ［16.7.2参照］きなかったとの報告がある。
［5.2参照］
9.8 高齢者
用量に留意して、患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。高齢者での薬物動態試験で、血中濃度が高い傾向が認められている。
［7.2、16.6.3参照］

メトプロロールの血中濃度が 本 剤 が こ れ ら の 薬 剤
上昇するおそれがあるので、 の 代 謝 酵 素 で あ る
メトプロロールを減量するな CYP2D6を阻害するど注意すること。
ことによると考えられる。
本剤の血中濃度が上昇するお シ メ チ ジ ン が 本 剤 のそれがあるので、本剤を減量 代 謝 酵 素 を 阻 害 す るするなど注意すること。
ことによると考えられる。
本剤の血中濃度が上昇するお こ れ ら の 薬 剤 が 本 剤
それがあるので、本剤を減量 の 代 謝 酵 素 で あ るするなど注意すること。
CYP2C19を阻害することによると考えられる。

本剤のラセミ体であるシタロ 機序は不明である。
プラムとワルファリンとの併用により、ワルファリンのプロトロンビン時間が軽度延長（約5%）したとの報告がある。
本剤の投与を開始もしくは中止する場合は、プロトロンビン時間を慎重にモニターすること。

10. 相互作用
本剤は主にCYP2C19で代謝され、CYP2D6及びCYP3A4も代謝に関与している。
出血傾向が増強する薬剤
出血傾向が増強することがあ SSRIの投与により血［16.4.1参照］
非定型抗精神病剤る。
小板凝集能が阻害さ10.1 併用禁忌（併用しないこと）
フェノチアジン系抗精神れ、これらの薬剤との臨床症状・措置方法
機序・危険因子
薬剤名等
病剤
併用により出血傾向三環系抗うつ剤が増強することがあ
モノアミン酸化酵素（MAO） セロトニン症候群があらわ セ ロ ト ニ ン の 分 解 がアスピリン等の非ステロる。
阻害剤れることがある。
MAO阻害剤 阻害され、脳内セロトイド系抗炎症剤セレギリン塩酸塩を投与中あるいは投与中止後 ニ ン 濃 度 が 高 ま る とワルファリンカリウム
エフピー
14日間以内の患者には投与 考えられる。
等
ラサギリンメシル酸塩しないこと。また、本剤投与後［9.1.8参照］
アジレクトにMAO阻害剤を投与する場
サフィナミドメシル酸塩 合には、14日間以上の間隔をアルコール（飲酒）
本剤服用中は飲酒を避けるこ 他 の 抗 う つ 剤 で 作 用エクフィナあけること。とが望ましい。の増強が報告されて［2.2、11.1.3参照］いる。
ピモジド
本剤のラセミ体であるシタロ 機序は不明である。
オーラップ
プラムとピモジドとの併用に［2.3、11.1.4、16.7.2参照］ より、QT延長が発現したとの報告がある。
10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子セロトニン作用薬
セロトニン症候群等のセロト 本 剤 は セ ロ ト ニ ン 再トリプタン系薬剤
ニン作用による症状があらわ 取 り 込 み 阻 害 作 用 をスマトリプタンコハク れることがある。これらの薬 有するため、併用によ酸塩 等物を併用する際には観察を十 り、セロトニン作用が選択的セロトニン再取り 分に行うこと。
増強することがある。
込み阻害剤
セロトニン前駆物質（L-トリプトファン）含有製剤又は食品等
トラマドール塩酸塩
リネゾリド
炭酸リチウムセイヨウオトギリソウ（St.
J o h n ' s W o r t , セ ン ト・ジョーンズ・ワート）含有
食品 等［11.1.3参照］
メチルチオニニウム塩化物
水和物（メチレンブルー）［11.1.3参照］

メチルチオニニウム塩化物水和物はMAO阻害作用を有するため、セロトニン作用が増強される。

QT延長を起こすことが知ら QT延長を起こすおそれがあ 併用によりQT延長作る。
れている薬剤用が相加的に増強す［9.1.1、11.1.4参照］
るおそれがある。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場
合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 痙攣（0.1%）［9.1.7参照］
11.1.2 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）（頻度不明）
低ナトリウム血症、頭痛、集中力の欠如、記憶障害、錯乱、幻覚、痙攣、失神等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。
11.1.3 セロトニン症候群（頻度不明）
不安、焦燥、興奮、振戦、ミオクローヌス、高熱等のセロトニン症候群があらわれることがある。セロトニン作用薬との併用時に発現する可能性が高くなるため、特に注意すること。異常が認められた場合には投与を中止し、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。
［2.2、10.1、10.2参照］
11.1.4 QT延長（頻度不明）、心室頻拍（torsade de pointesを含む）（頻度不明）［2.3、2.4、7.2、8.7、9.1.1、10.1、10.2参照］
11.2 その他の副作用
5%以上
全身症状
過 敏 症

倦怠感

1〜5%未満
異常感

1%未満

頻度不明

無力症、浮腫、熱感、発熱、悪寒、疲労、体重増加、体重減少
発疹、湿疹、蕁麻疹、 アナフィラキシー
そう痒
反応、血管浮腫

5%以上

1〜5%未満1%未満

頻度不明

傾眠(22.6%)、 あくび、不眠症、 アカシジア、睡眠障 パニック発作、精浮 動 性 め ま 体位性めまい、 害、異常夢（悪夢を含 神 運 動 不 穏 、失感覚鈍麻、易刺 む）、激越、不安、錯乱 神 、幻 覚 、神 経 過い、頭痛
激性（いらいら 状態、躁病、落ち着き 敏 、離 人 症 、ジ ス
精 神のなさ、錯感覚（ピリ キネジー、運動障感、焦燥）
神 経 系ピリ感等）、振戦、リ 害、無オルガズム
ビドー減退、歯ぎし 症
り
悪心(20.7%)、 腹部不快感、下 腹部膨満、胃炎、食欲痢、食欲減退、腹 亢進、消化不良
消 化 器 口渇痛、嘔吐、便秘
循 環 器

血肝動悸

赤血球減少、ヘマト 出血傾向（斑状出クリット減少、ヘモ 血 、消 化 管 出 血グロビン減少、白血 等）球増加、血小板増加、血小板減少、鼻出血液

臓

起立性低血圧、QT延 頻脈、徐脈
長A S T・A L T・
Al-P・γ-GTP・ビリルビンの上昇等の肝機能検
査値異常肝炎筋骨格系

関節痛、筋肉痛、肩こり、こわばり泌 尿 器・生殖器

排尿困難、尿蛋 頻 尿 、尿 閉 、不 正 出 持続勃起症、月経白陽性、射精障 血、勃起不全、射精遅 過多
害
延そ の 他

回転性めまい、 副鼻腔炎、味覚異常、 視覚異常、散瞳脱毛、コレステロー
耳鳴、多汗症
ル上昇、血中ナトリ
ウム低下、乳汁漏出、胸部不快感、寝汗、羞
明、霧視、過換気、尿糖陽性

15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
15.1.1 海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患を有する患者を対象とした、本剤を含む複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結果において、24歳以下の患者では、自殺念慮や自殺企図の発現のリスクが抗うつ剤投与群でプラセボ群と比較して高かった。なお、25歳以上の患者における自殺念慮や自殺企図の発現のリスクの上昇は認められず、65歳以上においてはそのリスクが減少した。
［5.1、8.1-8.4、9.1.3、9.1.4参照］
15.1.2 主に50歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において、選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び三環系抗うつ剤を含む抗うつ剤を投与された患者で、骨折のリスクが上昇したとの報告がある。
15.1.3 海外で実施された臨床試験において、本剤を含む選択的セロトニン再取り込み阻害剤が精子特性を変化させ、受精率に影響を与える可能性が報告されている。
15.2 非臨床試験に基づく情報
15.2.1 ラット反復投与毒性試験において、本剤投与後に、心毒性（心筋炎に基づくうっ血性心不全）による死亡が認められている。心毒性は本剤のCmaxに依存して発現するものと考えられ、発現の閾値におけるラット及びヒト曝露量の乖離は約8倍と推察されている。
15.2.2 ラット反復投与毒性試験において、本剤投与後に、肺、精巣上体及び副腎にリン脂質症に関連する所見（光顕的に認められる泡沫状肺胞マクロファージの集簇及び細胞の空胞化）が認められ、これらの所見はヒトにおける曝露量よりも低い曝露量より認められた。休薬により、リン脂質症に関連する所見は回復した。
21. 承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
22. 包装〈エスシタロプラムOD錠10mg「トーワ」〉
100錠［10錠×10：PTP］
300錠［バラ、乾燥剤入り］〈エスシタロプラムOD錠20mg「トーワ」〉
100錠［10錠×10：PTP］

13. 過量投与13.1 症状
海外において、本剤1000mgを超える過量投与が報告されている。また、本剤を過量投与した患者において、死亡例が海外で報告されている。主な症状として、中枢神経障害（めまい、振戦、不安、焦燥、興奮、セロトニン症候群、痙攣、昏睡）、胃腸障害（悪心・嘔吐等）、心血管障害（低血圧、頻脈、QT延長、不整脈）、電解質及び水分バランス異常（低カリウム血症、低ナトリウム血症）等が報告されている。
13.2 処置
特異的な解毒剤は知られていない。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
14.1.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。
PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
14.1.2 本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である。また、水で服用することもできる。
14.1.3 本剤は寝たままの状態では、水なしで服用させないこと。

詳細は電子化された添付文書をご参照ください。

（2022年12月作成 第1版 添付文書）

薬物動態● 生物学的同等性試験
エスシタロプラムOD錠10mg「トーワ」
エスシタロプラムOD錠10mg「トーワ」とレクサプロ錠10mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（エスシタロプラムとして10mg）健康成人男子に絶食単回経口投与（水なしで服用(n＝10)及び水で服用(n＝10)）して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、いずれもlog(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された｡
水なしで服用（標準製剤は水で服用）

水で服用

判定パラメータ

参考パラメータ

AUC0-72
Cmax
tmax
t1/2
（ng･hr/mL）（ng/mL）（hr） （hr）

（ng/mL）
20

エスシタロプラムOD錠
10mg「トーワ」

243.5±
41.0

10.99± 3.0± 23.41±
2.05
0.7
4.37

レクサプロ錠10mg

246.5±
44.1

11.41± 2.5± 23.80±
2.12
0.5
4.19

15

エスシタロプラムOD錠10mg「トーワ」
レクサプロ錠10mg

10Mean±S.D., n=1020

エスシタロプラムOD錠
10mg「トーワ」

268.8±
78.4

13.13± 2.4± 23.62±
3.67
0.5
4.01

レクサプロ錠10mg

275.8±
82.4

13.41± 2.5± 23.61±3.601.04.4415（Mean±S.D.,n=10）
エスシタロプラムOD錠10mg「トーワ」
レクサプロ錠10mg

10Mean±S.D., n=10550（ng/mL）

血漿中濃度

血漿中濃度

（Mean±S.D.,n=10）

判定パラメータ
参考パラメータ
tmax
t1/2
AUC0-72
Cmax（ng･hr/mL）（ng/mL）（hr） （hr）

012243648

60720012243648

6072

投与後の時間（hr）

投与後の時間（hr）

血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

K MPパッケージを通して役立つ情報を提供いたします。
添付文書電子化対応品

含量規格表示

変動情報入りGS1コード

本製品が添付文書電子化対応品であることを容易に確認できます。

他の含量規格を容易に確認できます。

変動情報（製造番号、使用期限）及び販売包装単位などを確認することができます。

20

10GS1バーコード

電子

GS1 添 文

添文
ナビ

錠剤イメージ図
開封前に錠剤の概要を確認することができます。

GS1バーコードから添文ナビで電子添文が確認できます

製品情報カード切り離して薬剤棚の製品情報カード（製品名）として使用することができます。

本製品のGS1コードです

発注用

100 錠

（10錠×10）

廃棄時、両手で上から押すと簡単に潰れます。
（PTP包装のみ）
廃棄時、両手で上から押すと簡単に潰れます①GS1コード
製品情報カードにGS1コードを印刷しています。

添付文書電子化対応品

クラッシュ機能②

専用アプリにてGS1コードを読み取ることで、最新の添付文書を確認することができます。

添付文書電子化対応に伴う、紙媒体等の添付文書情報が必要な場合は、弊社お客様相談室までお問い合わせください。

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