Microbiology

医薬品 化粧品
医薬品 化粧品

標準菌株
標準菌株

Quality control products for microbiological test
Quality control products for microbiological test

EZ-Accu ShotTM Starved Cells（飢餓細菌）■

日本薬局方における「製薬用水のR2Aカンテン培地の培地性能試験※1」に適した製品です■「飢餓状態」にする操作が不要で短時間かつ簡単に「飢餓状態の菌液」を調製できます■

再現性良く50-200 CFU / 0.1 mL ※2 の菌液を調製できます■

微生物保存機関から3継代以内で提供します

包装：10 枚測定用の菌液×5 回調製分

保管：冷蔵 2～8℃

※1） 詳細は「第十八改正日本薬局方」 p.2655-2658をご参照ください。
※2） 添加滅菌水を10 mLにすることで50-200 CFU/1 mL も調製できます

製品リスト
菌名

保存機関番号

BSL

製品番号Methylobacterium extorquens

ATCC BAA-2500

149946-15

Pseudomonas protegens (G)ATCC 17386

149946-16

製造後使用期間

保管温度

メーカー※3

製品番号

4ヶ月

2～8℃

200 mL×5

6ヶ月

2～8℃

500 g

5年

10～30℃

EZ-Accu ShotTM

Starved Cells （飢餓細菌）

関連製品
製品名

R2Aカンテン培地
リメルト培地R2Aカンテン培地
R2A寒天培地

包装

10枚× 2 包
10枚×10 包

717594-0
Cica717594-1
717656-5

Oxd711906-5※3） Cica ： 関東化学株式会社
Oxd ： Oxoid Limited イギリス (Thermo Fisher Scientific Inc.)

製薬用水の品質管理
製薬用水とは医薬品の製造用水や容器・設備等の洗浄などに使用される水です。その品質を恒常的に維持するためには要求される品質の水が供給されることを適切なバリデーションにより検証するとともに，日常的な水質管理によりそれを保証し続けることが重要です。日常的な管理項目としては、導電率と有機体炭素（TOC）による品質管理が有用です。これに加えて製薬用水の使用目的に合わせて特定不純物、生菌数、エンドトキシン、不溶性微粒子などを定期的に測定します。測定頻度は水質の安定性を考慮する必要があります。
製薬用水の微生物測定は、水質の劣化を事前に予測して製品への影響を防ぐことが目的です。つまり、存在する微生物の全てを検出する必要はありませんが、成長の遅い微生物を考慮し、できるだけ広範囲の微生物を指標とするモニタリング手法が必要です。中でも水質劣化をもたらしやすい従属栄養型中温性細菌をモニタリングする目的から上記2菌種が製薬用水の培地性能試験で採用されております。R2Aカンテン培地は飲用水の細菌数を測定するために考案された培地で、非常に栄養が少ないため従属栄養型細菌の培養に適しています。

EZ-CFUTM
培地性能試験に使用する菌液を簡単に調製し、希釈して使用する製品です。
保証菌数：10-100 CFU/0.1 mL 包装：90 枚測定用の菌液×10 回調製分 保管：冷蔵 2～8℃
局方※4

菌名

保存機関番号

BSL

製品番号

●

Aspergillus brasiliensis

ATCC 16404

149820-01●Bacillus spizizenii

ATCC 6633

149820-03●

Candida albicans

ATCC 10231

149820-05●

Clostridium sporogenes

ATCC 11437

149820-06●

Clostridium sporogenes

ATCC 19404

149842-56●

Escherichia coli

ATCC 8739

149820-09●

Geobacillus stearothermophilus

ATCC 7953

149840-78●

Geobacillus stearothermophilus

ATCC 12980

149842-58●

Pseudomonas paraeruginosa

ATCC 9027

249944-83●

Pseudomonas protegens （G)ATCC 17386

149844-58●

Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony

NCTC 6017

249840-79●

Staphylococcus aureus subsp. aureus

ATCC 6538

249820-23

保存機関番号BSL

製品番号EZ-CFUTM One Step
培地性能試験に使用する菌液を簡単に調製し、そのまま使用できる製品です。
保証菌数：10-100 CFU/0.1 mL 包装：19 枚測定用の菌液×10 回調製分 保管：冷蔵 2～8℃
局方※4

菌名

●Aspergillus brasiliensis

ATCC 16404

149840-83●Bacillus spizizenii

ATCC 6633

149840-84●

Brevundimonas diminuta

ATCC 19146

149843-20●Candida albicans

ATCC 10231

149840-86●Clostridium sporogenes

ATCC 11437

149840-88●

Clostridium sporogenes

ATCC 19404

149840-89●

Escherichia coli

ATCC 8739

149840-90●

Geobacillus stearothermophilus

ATCC 7953

149842-65●

Geobacillus stearothermophilus

ATCC 12980

149842-66●

Pseudomonas paraeruginosa

ATCC 9027

249840-94●

Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony

NCTC 6017

249842-70●

Staphylococcus aureus subsp. aureus

ATCC 6538

249840-95※4) ●印は第十八改正日本薬局方に収載された指標菌株です。

微生物取扱いの注意
微生物は周囲への飛散により感染症を引き起こすことがあるため、取り扱いには十分な安全対策が必要です。国際的および国内のガイドラインや実施規約に従って実験施設から微生物が漏洩しないよう一般的予防策を講じてください。微生物を取り扱う前に実験室における安全性の方針と必要な安全予防策の詳細を記した書面を作成してください。関係者は微生物の制御・滅菌方法を熟知し、作業場所の表面および周辺の殺菌、洗浄を定期的かつ計画的に行ってください。また、実験室の感染性廃棄物は医療廃棄物として定義されております。廃棄にあたっては全ての微生物を高圧蒸気滅菌などで死滅させた上で、所定の処理（焼却など）を実施してください。

EZ-Accu ShotTM
培地性能試験に使用する菌液を簡単に調製できる製品です。ピンセットなどの器具も必要ありません。
保証菌数：10-100 CFU/0.1 mL 包装：10 枚測定用の菌液×5 回調製分 保管：冷蔵 2～8℃
局方※4

菌名

保存機関番号

BSL

製品番号

●

Aspergillus brasiliensis

ATCC 16404

149844-59●Bacillus spizizenii

ATCC 6633149844-60●Candida albicans

ATCC 10231

149844-61●

Clostridium sporogenes

ATCC 11437

149844-62●Clostridium sporogenes

ATCC 19404

149844-63●

Escherichia coli

ATCC 8739

149844-64●

Geobacillus stearothermophilus

ATCC 7953

149945-81●

Geobacillus stearothermophilus

ATCC 12980

149945-82●

Pseudomonas paraeruginosa

ATCC 9027

249844-65●

Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony

NCTC 6017

249944-79●

Staphylococcus aureus subsp. aureus

ATCC 6538

249844-66

EZ-Accu ShotTM SelectSCDカンテン培地の培地性能試験に用いられる5菌種と大腸菌1株がセットになっています。
保証菌数：10-100 CFU/0.1 mL 包装：培地性能試験1回分 保管：冷蔵 2～8℃
菌名

製品番号EZ-Accu Shot™ Select （ A.brasiliensis ATCC16404, B.subtilis ATCC6633, C.albicans ATCC10231, P.paraeruginosa
ATCC9027, Stap.aureus ATCC6538, E.coli ATCC8739 )

49820-38

EZ-PECTM
試料に終濃度105 -106 CFU/ mLに調製できる製品です。医薬品、化粧品の保存効力試験用濃厚菌液です。
保証菌数：105 -106 CFU/ mL 包装：10 回調製分 保管：冷蔵 2～8℃
局方※4

菌名BSL

製品番号ATCC 16404

149944-85

Bacillus spizizenii

ATCC 6633

149844-72●Candida albicansATCC 10231

149840-80●

Escherichia coli

ATCC 8739

149820-61●Pseudomonas paraeruginosa

ATCC 9027

249840-81●

Staphylococcus aureus subsp. aureus

ATCC 6538

249840-82

Staphylococcus aureus subsp. aureus

ATCC 25923

249946-04●

Aspergillus brasiliensis●

保存機関番号

EZ-SPORETM
滅菌バリデーション用の芽胞液を再現性良く調製できます。
保証菌数：1.0–9.9×104 CFU/ mL 包装：10 回調製分 保管：冷蔵 2～8℃
局方※4

菌名

保存機関番号

BSL

製品番号

Bacillus cereus

ATCC 11778

149840-96●Bacillus spizizenii

ATCC 6633

149844-28●Geobacillus stearothermophilusATCC 7953

149840-97※4） ●印は第十八改正日本薬局方に収載された指標菌株です。

KWIK-STIKTM Plus
綿棒で塗抹するスティックタイプの製品です。
シードロットシステムで運用できる保存機関より2継代以内を保証した製品です。
包装： 5 本入 保管：冷蔵 2～8℃
局方※4

菌名

保存機関番号

BSL

製品番号●Aspergillus brasiliensis

ATCC 16404

149840-71●

Bacillus subtilis subsp. spizizenii

ATCC 6633

149839-01●

Brevundimonas diminuta

ATCC 19146

149842-32●Candida albicans

ATCC 10231

149839-04●

Clostridium sporogenes

ATCC 11437

149839-05●

Clostridium sporogenes

ATCC 19404

149842-35

Enterococcus hiraeATCC 10541

149842-39●

Escherichia coli

ATCC 8739

149839-06●Geobacillus stearothermophilus

ATCC 7953

149839-02

Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae

ATCC 10031

249844-15

Kocuria rhizophila

ATCC 9341

149839-07

Methylobacterium extorquens

ATCC BAA-2500

149844-92

Micrococcus luteus

ATCC 10240

149844-48●

Pseudomonas paraeruginosa

ATCC 9027

249839-08●

Pseudomonas protegens (G)ATCC 17386

149844-93●

Saccharomyces cerevisiae

ATCC 9763

149842-47●

Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony

NCTC 6017

249840-77●

Staphylococcus aureus subsp. aureus

ATCC 6538

249839-09

Staphylococcus aureus subsp. aureus

ATCC 6538P

249842-49

Staphylococcus epidermidis

ATCC 12228

149842-50●※4） ●印は第十八改正日本薬局方に収載された指標菌株です。

EZ-Accu ShotTM の操作方法を動画でご覧いただけます。 ( YouTube )M-107（202408）
EA240803