FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Etonogestrel FormulationVersão4.11

Data da revisão:26.09.2023

Número da FISPQ:
16613-00026

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014SEÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
Nome do produto:

Etonogestrel Formulation

Código do produto:

NEXPLANON

Detalhes do fabricante ou do fornecedor
Empresa: Organon & Co.
Endereço:

Rua Treze de Maio, 1161
Campinas, São Paulo, Brazil 13106-054

Telefone:+55 (19) 3758-2000

Número do telefone deemergência

:+55 (11) 3173-4931

Endereço de e-mail:

EHSSTEWARD@organon.com

Uso recomendado do produto químico e restrições de uso
Usos recomendados: Farmâceutico
Restrições sobre a utilização : Não aplicávelSEÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOSClassificação do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Toxicidade à reprodução
: Categoria 1A
Perigoso ao ambiente
aquático – Agudo:

Categoria 2

Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.

:Categoria 1

Elementos de rotulagem do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Pictogramas de risco:

Palavra de advertência

:PerigoFrases de perigo:

H360F Pode prejudicar a fertilidade.
H401 Tóxico para os organismos aquáticos.
H410 Muito tóxico para os organismos aquáticos, com efeitos
prolongados.

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Data da revisão:26.09.2023

Número da FISPQ:
16613-00026

Frases de precaução

:Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014

Prevenção:P201 Obtenha instruções específicas antes da utilização.
P273 Evite a liberação para o meio ambiente.
P280 Use luvas de proteção/ roupa de proteção/ proteção ocular/ proteção facial.
Resposta de emergência:
P308 + P313 EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: Consulte um médico.
P391 Recolha o material derramado.
Armazenamento:
P405 Armazene em local fechado à chave.

Outros perigos que não resultam em classificação
O contato do pó com os olhos pode provocar irritação mecânica.
O contato com o pó pode causar irritação sob ação mecânica ou ressecamento da pele.
Pode formar mistura explosiva de ar com poeira durante o processamento, o manuseio ou por
outros meios.
SEÇÃO 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS INGREDIENTES
Substância / Mistura:

MisturaComponentes
Nome químico
Etonogestrel

Nº CAS
54048-10-1

Classificação
Toxicidade aguda(Oral), Categoria 5
Toxicidade à reprodução, Categoria 1A
Perigoso ao ambiente
aquático – Agudo,
Categoria 2
Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.,
Categoria 1

Concentração (% w/w)>= 30 -< 50

Sulfato de bário

7727-43-7

Perigoso ao ambiente
aquático – Agudo,
Categoria 3>= 10 -< 20SEÇÃO 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS-SOCORROS
Recomendação geral:Em caso de acidente ou indisposição, consultar
imediatamente o médico.
Consultar um médico se os sintomas persistirem ou se houver
dúvidas.

Se inalado:

Em caso de contato com a:

Se for inalado, procurar o ar puro.
Consultar o médico.
No caso de contato, lavar imediatamente a pele com sabão e
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pele

Em caso de contato com oolho
Se ingerido:

Sintomas e efeitos mais importantes, agudos e retardados::

Proteção para o prestador de :socorros

Notas para o médico

:Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014

muita água.
Retirar a roupa e os sapatos contaminados.
Consultar o médico.
Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo.
Limpar cuidadosamente os sapatos antes de os utilizar denovo.
Se em contato com os olhos, enxaguar com água a fundo.
Consultar o médico se a irritação se desenvolver e persistir.
Se ingerido, NÃO provocar vômitos.
Consultar o médico.
Enxágue inteiramente a boca com água.
Pode prejudicar a fertilidade.
O contato com o pó pode causar irritação sob ação mecânica
ou ressecamento da pele.
O contato do pó com os olhos pode provocar irritação
mecânica.
Os atendentes de primeiros socorros devem prestar atenção
a sua própria proteção e usar o equipamento de proteção
individual recomendado quando há risco de exposição (verseção 8).
Trate sintomaticamente e com apoio.

SEÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
Meios adequados de extinção

:água nebulizada
Espuma resistente ao álcool
Dióxido de carbono (CO2)
Substância química seca
Nenhum conhecido.

Agentes de extinção inadequados
Perigos específicos no combate a incêndios::

A exposição aos produtos de combustão pode ser prejudicial
à saúde.

Produtos perigosos da combustão

:Óxidos metálicosÓxidos de enxofreÓxidos de carbono

Métodos específicos de extinção

:Equipamentos especiais
para proteção das pessoas
envolvidas no combate aincêndio.

:

Adapte as medidas de combate a incêndios às condições dolocal e ao ambiente ao seu redor.
Os recipientes fechados devem ser vaporizados com água.
Remover contêineres não danificados da áea de incêndio sefor seguro fazer isso.
Abandone a área.
Usar equipamento de respiração autônomo em casos deincêndio.
Usar equipamento de proteção individual.

SEÇÃO 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO
Precauções pessoais, equipamentos de proteção eprocedimentos de emergência

:Usar equipamento de proteção individual.
Seguir indicação de manipulação segura (ver seção 7) e
recomendações para equipamento de proteção pessoal (verseção 8).
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Data da primeira emissão: 29.09.2014

Precauções ambientais:

Evite a liberação para o meio ambiente.
Evitar, caso seja mais seguro, dispersões ou derramamentos
posteriores.
Conter e descartar a água usada contaminada.
As autoridades locais devem ser avisadas se uma quantidade
importante de derramamento não puder ser controlada.

Métodos e materiais decontenção e limpeza:

Varrer ou aspirar com vácuo o derramamento para um
recipiente adequado até sua disposição.
Evite aerodispersão da poeira (ou seja, não limpe assuperfícies empoeiradas com ar comprimido).
Não permita o acúmulo de poeira sobre as superfícies; os
depósitos de poeira podem formar uma mistura explosiva
quando liberados na atmosfera em concentração suficiente.
Regulamentos locais ou nacionais podem ser aplicados aliberações e descarte desse material, bem como aosmateriais e aos itens empregados na limpeza de liberações.
Você precisará determinar que normas são aplicáveis.
As seções 13 e 15 deste SDS oferecem informações
referentes a alguns requisitos locais ou nacionais.

SEÇÃO 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
Medidas técnicas:

Ventilação local/total:

Recomendações paramanuseio seguro:

Medidas de higiene:

A eletricidade estática pode acumular e provocar a ignição dapoeira suspensa, causando uma explosão.
Tome as precauções adequadas, providenciando conexão eaterramento elétrico, ou atmosferas inertes.
Caso não haja disponibilidade de ventilação suficiente, usarcom ventilação de exaustão local.
Não permitir o contato com a pele ou com as roupas.
Não respirar a poeira.
Não inale os vapores.
Não ingira.
Evitar o contato com os olhos.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene
industrial e de segurança, com base nos resultados daavaliação de exosição no local de trabalho
Mantenha o recipiente hermeticamente fechado.
Minimize a geração e o acúmulo de poeira.
Conservar os contêineres fechados quando não utilizados.
Manter afastado do calor e de fontes de ignição.
Adotar medidas de precaução para evitar descargas
eletrostáticas.
Tomar cuidado para prevenir derramamentos, resíduos eminimizar a liberação para o ambiente.
Caso a exposição a químicos seja provável durante o uso
típico, fornecer sistemas de enxague dos olhos e duchas desegurança próximo ao espaço de trabalho.
Não comer, beber ou fumar durante o uso.
Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo.
A operação eficaz de uma instalação deve incluir a revisão
dos controles de engenharia, equipamento de proteção
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Número da FISPQ:
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Condições para armazenamento seguro:

Materiais a serem evitados:

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014

pessoal adequado, procedimentos de despimento e
descontaminação adequados, monitoramento de de higiene
industrial, supervisão médica e o uso de controles
administrativos.
Guardar dentro de recipientes corretamente etiquetados.
Armazene em local fechado à chave.
Manter hermeticamente fechado.
Armazenar de acordo com os regulamentos particulares
nacionais.
Não armazenar com os seguintes tipos de produtos:
Agentes oxidantes fortes
Substâncias e misturas auto-reativas
Peróxidos orgânicos
Explosivos
GasesSEÇÃO 8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Componentes com parâmetros a controlar no local de trabalho
Componentes

Nº CAS

Tipo de valor(Forma deexposição)Etonogestrel

54048-10-1

TWA

Sulfato de bário

Medidas de controle deengenharia

7727-43-7:

Limite delimpeza
TWA (Fração
inalável)Parâmetros decontrole / Concentração permitida
0.05 µg/m3 (OEB5)
0.5 µg/100 cm²Base

5 mg/m³

ACGIH

InternoInternoUse sistemas de processamento ou tecnologias decontenção fechadas para controlar na fonte (por exemplo,
caixas de luvas/isolantes) e a fim de evitar o vazamento decopostos no local de trabalho.
Todos os controles de engenharia devem ser implementados
pelo projeto da instalação e operados de acordo com os
princípios GMT para proteger produtos, trabalhadores e omeio ambiente.
O manuseio aberto não é permitido.
São necessários sistemas de transporte de materiais eprocessos totalmente encerrados.
As operações precisam do uso de tecnologia de contenção
adequada projetada para evitar o vazamento de compostos
no local de trabalho.

Equipamento de Proteção Individual (EPI)
Proteção respiratória: Em caso de indisponibilidade de exaustão local ou caso aavaliação de exposição demonstre valores fora dos limites
recomendados, usar proteção respiratória.
Filtro tipo
: Sob a forma de particuladosProteção das mãos5 / 17

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Materiais

Número da FISPQ:
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Data da primeira emissão: 29.09.2014:

Luvas resistentes a químicos

Observações
Proteção dos olhos::

Proteção do corpo e da pele:

Considere vestir uma camada dupla de luvas.
Use óculos de segurança com protetores laterais ou óculos.
Se o ambiente de trabalho ou a atividade envolverem
ambientes com poeira, névoa ou aerosol, use os óculos
adequados.
Vista uma máscara de proteção ou outra proteção de rosto
inteiro se houver potencial de contato direto do rosto com
poeiras, névoas ou aerosóis.
Uniforme de trabalho ou jaleco de laboratório.
Aparatos adicionais devem ser usados com base na tarefa a
ser realizada (por exemplo, protetores para os punhos,
aventais, luvas, vestes descartáveis) a fim de se evitar a
exposição de superfícies de pele.
Use técnicas adequadas de despimento para remover
roupas potencialmente contaminadas.

SEÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
Aspecto:Forma sólida

Cor:

dados não disponíveis

Odor

:

dados não disponíveis

Limite de Odor:

dados não disponíveis

pH:

dados não disponíveis

Ponto de fusão/congelamento :dados não disponíveis

Ponto de ebulição inicial e
faixa de temperatura de ebulição

:dados não disponíveis

Ponto de inflamação

:dados não disponíveis

Taxa de evaporação

:dados não disponíveis

Inflamabilidade (sólido, gás):

Pode formar mistura explosiva de ar com poeira durante oprocessamento, o manuseio ou por outros meios.

Inflamabilidade (líquidos):

dados não disponíveis

Limite superior de explosividade / Limite de inflamabilidade superior:

dados não disponíveis

Limite inferior de explosividade / Limite de inflamabilidade
inferior:

dados não disponíveis

Pressão de vapor:

dados não disponíveis
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Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014

Densidade relativa do vapor:

dados não disponíveis

Densidade relativa:

dados não disponíveis

Densidade:

1 g/cm³

Solubilidade
Solubilidade em água:dados não disponíveis

Coeficiente de partição (noctanol/água)Temperatura de autoignição

:dados não disponíveis

:dados não disponíveis

Temperatura de decomposição
Viscosidade
Viscosidade, dinâmica

:dados não disponíveis

:dados não disponíveis

:dados não disponíveis

Riscos de explosão

:Não explosivo

Propriedades oxidantes:

A substância ou mistura não está classificada como oxidante.

Peso molecular:dados não disponíveisTamanho da partícula

:dados não disponíveis

Viscosidade, cinemática

SEÇÃO 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Reatividade
Estabilidade química
Possibilidade de reações
perigosas:::

Não classificado como perigo de reatividade.
Estável em condições normais.
Pode formar mistura explosiva de ar com poeira durante oprocessamento, o manuseio ou por outros meios.
Pode reagir com agentes oxidantes fortes.

Condições a serem evitadas:

Materiais incompatíveis
Produtos perigosos de decomposição

::Calor, chamas e faíscas.
Evitar a formação de poeira.
Oxidantes
Não há produtos de decomposição perigosos.

SEÇÃO 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
Informações sobre as
possíveis rotas de exposição

:Inalação
Contato com a pele
Ingestão
Contato ocular

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Data da primeira emissão: 29.09.2014

Toxicidade aguda
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Produto:Toxicidade aguda oral:

Estimativa de toxicidade aguda: > 5.000 mg/kg
Método: Método de cálculo:

DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg

Componentes:
Etonogestrel:
Toxicidade aguda oral

DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg
Sulfato de bário:Toxicidade aguda oral:

DL50 (Rato): > 5.000 mg/kg

Corrosão/irritação à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Etonogestrel:
Espécie
Resultado

:
:

Rato
Não provoca irritação na pele

Espécie
Resultado::

CobaiaNão provoca irritação na pele

Sulfato de bário:Espécie
MétodoObservações

:::epiderme humana reconstruída (RhE)
Diretriz de Teste de OECD 439
Baseado em dados de materiais semelhantes

Resultado:Não provoca irritação na peleLesões oculares graves/irritação ocularNão classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Sulfato de bário:Espécie
Resultado
Método:::CoelhoNão irrita os olhos
Diretriz de Teste de OECD 405

Sensibilização respiratória ou à pele
Sensibilização à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
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Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014

Sensibilização respiratória
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Sulfato de bário:Tipos de testes
Rotas de exposição
Espécie
MétodoResultado
Observações

:
:
:
:
:
:

Ensaio do Linfonodo Local (Local lymph node assay, LLNA)
Contato com a pele
Rato
Diretriz de Teste de OECD 429
negativo
Baseado em dados de materiais semelhantes

Mutagenicidade em células germinativas
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Etonogestrel:
Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: teste de mutação reversa
Sistema de teste: Salmonella typhimurium
Resultado: negativo
Tipos de testes: ensaio in vitro
Sistema de teste: Célular ovarianas de hamster chinês
Resultado: negativo

Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Teste do micronúcleo “in vivo”
Espécie: Rato
Via de aplicação: Oral
Resultado: negativo

Mutagenicidade em células
germinativas - Avaliação

:Peso da prova não comprova a classificação comomutag}enico de células germinais.

:

Tipos de testes: Teste de mutação reversa bacteriana(AMES)
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Sulfato de bário:Genotoxicidade in vitro

Tipos de testes: Teste de aberração cromossômica in vitro
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes
Tipos de testes: Teste de mutação de genes em células demamíferos in vitro
Método: Diretriz de Teste de OECD 476
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

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Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014

CarcinogenicidadeNão classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Etonogestrel:
Espécie
Via de aplicação
Duração da atividade
Resultado
Espécie
Via de aplicação
Duração da atividade
Resultado
Carcinogenicidade Avaliação
Sulfato de bário:Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Resultado
Observações

:
:
:
:
:

Rato
Oral
2a
0,5 mg/kg peso corporal
negativo

:
:
:
:
:

Rato
Subcutâneo
2a0,02 mg/kg peso corporal
negativo:

A relevância da evidência não corrobora a classificação decancerígeno

:
:
:
:
:

Rato
Ingestão
2 Anosnegativo
Baseado em dados de materiais semelhantes:

Tipos de testes: Fertilidade
Espécie: Rato, fêmea
Via de aplicação: Oral
Fertilidade: LOAEL: 0,012 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos sobre a fertilidade.

Toxicidade à reprodução
Pode prejudicar a fertilidade.
Componentes:
Etonogestrel:
Efeitos na fertilidade

Tipos de testes: Fertilidade
Espécie: Coelho, fêmea
Via de aplicação: Oral
Dose: 0.05 Miligrama por quilograma
Resultado: Efeitos sobre a fertilidade.
Efeitos sobre o desenvolvimento do feto:

Espécie: Rato, fêmea
Duração do respetivo tratamento: 14 d
Toxicidade geral em mães: NOAEL: 1,8 mg/kg peso corporal
Resultado: Sem efeitos teratogênicos.

Toxicidade à reprodução Avaliação

:Evidência positiva de efeitos adversos na função sexual e
fertilidade a partir de estudos epidemiológicos em seres
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Data da primeira emissão: 29.09.2014

humanos.
Sulfato de bário:Efeitos na fertilidade

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto:

Tipos de testes: Fertilidade / desenvolvimento embrionário
inicialEspécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes:

Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Método: Diretriz de Teste de OECD 414
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição única
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição repetida
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Sulfato de bário:Avaliação

:Nenhum efeito de saúde significante observado em animais aconcentrações de 100 mg/kg bw ou menor.

Toxicidade em dosagem repetitiva
Componentes:
Etonogestrel:
Espécie
LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Rato
0,5 mg/kg
Oral
1aÓrgãos reprodutores, Sistema endócrino

Espécie
LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Cão
0,625 mg/kg
Oral
26 Sems.
Órgãos reprodutores, Sistema endócrino

Sulfato de bário:Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Observações

:
:
:
:
:

Rato
61,1 mg/kg
Ingestão
90 DiasBaseado em dados de materiais semelhantes
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Perigo por aspiração
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Experiência com exposição humana
Componentes:
Etonogestrel:
Inalação

:Sintomas: Dor de cabeça, Vertigem, Dor abdominal, Náusea,
Distúrbios na pele, efeitos na menstruação, vaginite, sensibilidade mamária, alterações de humor, efeitos reprodutivos
em homens, SuoresSEÇÃO 12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
Ecotoxicidade
Componentes:
Etonogestrel:
Toxicidade para os peixes:

CL50 (Oncorhynchus mykiss (truta arco-íris)): 4,0 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Método: FDA 4.11
CL50 (Lepomis macrochirus (Peixe-lua)): > 1,3 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Método: Diretriz de Teste de OECD 203
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.

:

CE50 (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): > 3,9 mg/l
Duração da exposição: 48 h
Método: FDA 4.08
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Toxicidade para os peixes(Toxicidade crônica):

NOEC (Pimephales promelas (vairão gordo)): 0,059 mg/l
Duração da exposição: 32 d
Método: Diretrizes para o teste 210 da OECDNOEC (Oryzias latipes (medaka)): 0,0000027 mg/l
Duração da exposição: 183 d
Método: Diretriz de Teste de OECD 229

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos. (Toxicidade crônica)
Fator M (Toxicidade crónica
para o ambiente aquático)
Toxicidade aos microorganismos:

NOEC (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 1,2 mg/l
Duração da exposição: 21 d:

10.000:

NOEC: 70,8 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
CE50: > 1.000 mg/l
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Data da primeira emissão: 29.09.2014

Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
Sulfato de bário:Toxicidade para os peixes:

CL50 (Danio rerio (peixe-zebra)): > 100 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Método: Diretriz de Teste de OECD 203
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.

:

CE50 (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): > 10 - 100
mg/l
Duração da exposição: 48 h
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Toxicidade para as algas/plantas aquáticas:

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 1
mg/l
Duração da exposição: 72 h
Método: Diretrizes para o teste 201 da OECD
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes
CE50r (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 100
mg/l
Duração da exposição: 72 h
Método: Diretrizes para o teste 201 da OECD
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos. (Toxicidade crônica):

NOEC (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): > 1 mg/l
Duração da exposição: 21 dObservações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Toxicidade aos microorganismos:

CE50: > 600 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes
NOEC: > 600 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Persistência e degradabilidade
Componentes:
Etonogestrel:
Estabilidade na água:Hidrólise: < 10 %(5 d)Método: FDA 3.09

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Data da última edição: 20.03.2023
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Potencial bioacumulativo
Componentes:
Etonogestrel:
Bioacumulação

Coeficiente de partição (noctanol/água)Sulfato de bário:Bioacumulação

Coeficiente de partição (noctanol/água):Espécie: Lepomis macrochirus (Peixe-lua)
Fator de bioconcentração (FBC): 128
Método: Diretriz de Teste de OECD 305:

log Pow: 3,5:

Espécie: Lepomis macrochirus (Peixe-lua)
Fator de bioconcentração (FBC): < 500:

log Pow: -1,03
Observações: Cálculo:

log Koc: 2,84
Método: FDA 3.08

Mobilidade no solo
Componentes:
Etonogestrel:
Distribuição pelos compartimentos ambientais
Outros efeitos adversos
dados não disponíveis
SEÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO
Métodos de disposição
Resíduos:

Embalagens contaminadas:

Não descarregar os resíduos no esgoto.
Fazer a disposição observando de acordo com a autoridade
responsável local.
Recipientes vazios devem ser encaminhados para um local
de manipulação de resíduos sólidos aprovado para
reciclagem ou descarte.
Se não diversamente especificado: Descartar como se setratasse de produto não utilizado.

SEÇÃO 14. INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE
Regulamentos internacionais
UNRTDG
Número ONU
Nome apropriado para embarque::UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn4-en-20-yn-3-one)
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FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Etonogestrel FormulationVersão4.11

Data da revisão:26.09.2023

Classe de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Perigoso para o meio ambiente

Número da FISPQ:
16613-00026

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014

:
:
:
:

9
III
9
sim

:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.

:
:
:
:

((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn4-en-20-yn-3-one)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

sim

Código-IMDG
Número ONU
Nome apropriado para embarque::Classe de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Código EmSPoluente marinho

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn-4en-20-yn-3-one)
9III
9
F-A, S-F
sim

IATA-DGR
N° UN/ID
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Instruções de embalagem(aeronave de carga)
Instruções de embalagem(aeronave de passageiro)
Perigoso para o meio ambiente

Transporte em massa de acordo com o Anexo II de MARPOL 73/78 e do Código IBC
Não aplicável ao produto conforme abastecimento.
Regulamento nacional
ANTT
Número ONU
Nome apropriado para embarque::Classe de risco
Grupo de embalagem
RótulosNúmero de risco

:
:
:
:

UN 3077
SUBSTÂNCIA QUE APRESENTA RISCO PARA O MEIOAMBIENTE, SÓLIDA, N.E.
((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn4-en-20-yn-3-one)
9
III
9
90

Precauções especiais para os usuários
As classificações de transporte aqui fornecidas servem apenas a fins informativos, e se baseiamexclusivamente nas propriedades do material desembalado, conforme descrito nesta Folha deDados de Segurança. Classificações de transporte podem variar por modo de transporte,tamanho dos pacotes e variações em regulamentações regionais ou nacionais.

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FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Etonogestrel FormulationVersão4.11

Data da revisão:26.09.2023

Número da FISPQ:
16613-00026

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014SEÇÃO 15. REGULAMENTAÇÕES
Normas de segurança, saúde e ambientais específicas para a substância ou mistura
Lista Nacional de Agentes Cancerígenos para Humanos - (LINACH)
Grupo 2B: Possivelmente carcinogênicos para humanos
Etonogestrel
54048-10-1
Brasil. Lista de Produtos Químicos Controlados pela
Policia Federal:

Não aplicável

Os componentes deste produto aparecem nos seguintes inventários:
AICS: não determinado
DSL:não determinado

IECSC

:

não determinadoSEÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES
Data da revisão
Formato da data::

Informações complementares
Origens das informações:chave para compilar esta
folha de dados

26.09.2023
dd.mm.aaaa

Dados técnicos internos, dados de resultados de busca deFichas de Informações de Segurança (SDSs) de matériaprima, eChem Portal da OECD e Agência Europeia deProdutos Químicos, http://echa.europa.eu/

Texto completo de outras abreviaçõesACGIH: Valores limites (TLV) da ACGIH nos EUA
ACGIH / TWA:

média de 8 horas, ponderada de tempo

AIIC - Inventário Australiano de Químicos Industriais; ANTT - Agência Nacional de Transportes
Terrestres do Brasil; ASTM - Sociedade Americana para a Testagem de Materiais; bw - Peso
corporal; CMR - Cancerígeno, mutagénico ou tóxico para a reprodução; DIN - Norma do InstitutoAlemão de Normalização; DSL - Lista de Substâncias Domésticas (Canadá); ECx - Concentração associada pela resposta de x%; ELx - Taxa de carregamento associada à resposta de x%;
EmS - Procedimento de Emergência; ENCS - Substâncias Químicas Novas e Existentes (Japão);ErCx - Concentração associada à resposta de taxa de crescimento de x%; ERG - Guia de Respostas de Emergência; GHS - Sistema Globalmente Harmonizado; GLP - Boa Prática Laboratorial; IARC - Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer; IATA - Associação Internacional doTransporte Aéreo; IBC - Código Internacional para a Construção e Equipamento de Navios que
Transportam Substâncias Químicas Perigosas a Granel; IC50 - concentração média máxima inibitória; ICAO - Organização Internacional da Aviação Civil; IECSC - Relação de Substâncias
Químicas Existentes na China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas;
IMO - Organização Marítima Internacional; ISHL - Lei de Saúde e Segurança Industrial (Japão);ISO - Organização Internacional para a Padronização; KECI - Relação de Químicos Existentes
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FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Etonogestrel FormulationVersão4.11

Data da revisão:26.09.2023

Número da FISPQ:
16613-00026

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 29.09.2014

na Coreia; LC50 - Concentração Letal de 50% de uma população de teste; LD50 - Dose Letal de
50% de uma População de teste (Dose Letal Média); MARPOL - Convenção Internacional para a
Prevenção de Poluição dos Navios; n.o.s. - N.E.: Não especificado; Nch - Norma Chilena;
NO(A)EC - Concentração máxima que não é observado nenhum efeito (adverso); NO(A)EL Nivel máximo que não é observado nenhum efeito (adverso); NOELR - Taxa de Carregamento
que não é observado nenhum efeito; NOM - Norma Oficial Mexicana; NTP - Programa Nacionalde Toxicologia; NZIoC - Relação de Químicos da Nova Zelândia; OECD - Organização para a
Cooperação e o Desenvolvimento Econômico; OPPTS - Gabinete de Segurança Química e Prevenção à Poluição; PBT - Substância Persistente, Bioacumulativa e Tóxica; PICCS - Relação deSubstâncias Químicas e Químicos das Filipinas; (Q)SAR - Relações (Quantitativas) entre Estrutura Química e Atividade Biológica ; REACH - Regulamento (CE) No 1907/2006 do Parlamento
Europeu e do Concelho a propósito do Registro, da Avaliação, Autorização, e Restrição deQuímicos; SADT - Temperatura de Decomposição Autoacelerada; SDS - FISPQ: Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos; TCSI - Relação de Substâncias Químicas deTaiwan; TDG - Transporte de Bens Perigosos; TECI - Inventário de Químicos Existente na
Tailândia; TSCA - Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Nações Unidas; UNRTDG - Recomendações para o Transporte de Produtos Perigosos das Nações Unidas;
vPvB - Muito Persistentes e Muito Bioacumulativos; WHMIS - Sistema de Informações sobre Materiais Perigosos no Local de Trabalho
As informações fornecidas nesta ficha de segurança estão corretas até onde podemos aferir,
informar e acreditar na data de sua publicação. As informações destinam-se apenas comoorientação para manuseio, uso, processamento, armazenamento, transporte e eliminação
seguros e não devem ser consideradas uma garantia ou especificação de qualidade de qualquer
tipo. As informações fornecidas referem-se apenas ao material específico identificado no topo daficha de segurança (SDS) e podem não ser válidas, quando o material for usado em combinação
com outros materiais, ou em qualquer processo, a menos que especificado no texto. Os usuários
de materiais devem analisar as informações e recomendações no contexto específico de sua
forma pretendida de manuseio, uso, processamento e armazenamento, incluindo uma avaliação
da adequação do material da ficha de segurança (SDS) no produto final do usuário, se for o caso.
BR / Z9

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