輸入食品系統性查核實施辦法修正草案條文對照表
修正條文

現行條文

說明

第一條 本辦法依食品安全衛 第一條 本辦法依食品安全衛 本條未修正。
生管理法第三十五條第二項 生管理法第三十五條第二項規規定訂定之。
定訂定之。
第二條 本辦法用詞，定義如 第二條 本辦法用詞，定義如 一、 酌作現行條文下：

下：第一款、第三一、 系統性查核：指對輸出一、 系統性查核：指針對輸款及第四款之國(地區)政府機關之食出國(地)之食品衛生安文字修正；增

品安全衛生管理規範

全管理體系與政府機列第五款指定與體系與監督措施之

關監督措施之查核。

證明文件用詞查核。
二、 查核機關：指衛生福利部食品藥物管理署。

二、 查核機關：指衛生福利部食品藥物管理署。
三、 書面審查：指針對輸出

定義，係參考食品法典委員會(CODEX)三、 書面審查：指對輸出國

國(地)政府機關提供輸

CAG 26-1997(地區)政府機關提供之出國(地)之食品衛生安及世界動物衛系統性查核文件、資料全管理體系與政府機生之審查。

關監督措施之相關資(WOAH) 陸 生料，進行審查。

動 物 法 典四、 實地查核：指查核機關派員至輸出國(地區)進行之系統性查核。

四、 實地查核：指查核機關組

織Section 5。

派員至輸出國(地)，對 二、 新增第二項，五、 指定證明文件：指由輸

其食品衛生安全管理敘明證明文件出國(地區)政府機關開體系， 進行系統性查

應由查核機關

立，符合其食品安全衛核。

與輸出國(地生管理規範之證明文區)政府商議件。

之。

前項第五款證明文件之開立，應依查核機關與輸出國(地區)政府商議之格式、內容或其他相關事項為之。
第三條 實施系統性查核之產 第三條 實施系統性查核之產 酌作文字修正。
品範圍如附表。

品範圍，如附表。

第四條 輸出國(地區)輸出本法第四條 系統性查核應由輸出 一、 明確評估食品

第三十五條第一項食品至我國(地)政府機關，向查核機關

安全衛生管理國前，應至查核機關建置之提出書面申請，由查核機關體系等效性之資訊系統填具申請需求，並進行書面審查，必要時於書

必要程序，將

檢附相關文件、資料，向查核面審查後實地查核，評估輸

第一項分列為機關提出申請；查核機關依

出國食品衛生安全管理體系

第一款至第四下列程序審查：及政府機關監督措施與我國款，並酌修文一、書面審查輸出國(地區)政之等效性。

字；另將現行府機關提出之文件、資料；有欠缺時，查核機關查核機關依前項評估結
果，得為下列之決定：

得要求輸出國(地區)政府 一、 同意輸出國(地)指定生

條文第三項納入第一項第一款規定。

機關於指定期限內提出產 設 施 生 產 產 品 之 輸 二、 修正條文第三補充文件。

入。

二、完成書面審查後，執行實 二、 同意輸出國(地)經查核地查核。
三、完成實地查核後，查核機關與輸出國(地區)政府機項酌作文字修正並分款規

機關查核通過之指定生範，另新增第產設施生產產品之輸一款，分別明入。

列因民生緊急關商議指定證明文件；並 三、 不同意輸入。

需要或有第八由該輸出國(地區)政府機查核機關進行第一項書條所定情形

關提出指定之分切場、加面審查時，得視審查需求，要者，得暫時免工廠、倉儲、養殖場、漁求輸出國(地)政府機關於指

申請系統性查

船及其他生產設施(以下定期限內提供所需之文件。

核之例外規併稱生產設施)清單及其

依本辦法應實施系統性

他相關必要之文件、資查核之產品，除有第七條之料。

情形或與輸出國(地)政府機

四、評估系統性查核結果與

關另有協議者外，未經第二

我國食品安全衛生管理

項之同意，不得依本法第三規範與體系及監督措施

十條規定申請查驗。

之等效性。
查核機關應依前項評估
結果，為下列之措施，並通知輸出國(地區)政府機關：一、 同意輸出國(地區)全部或一部指定之生產設施
所生產產品之輸入。

定。

二、 不同意輸入。
依本辦法應實施系統性查核之產品，未依前項規定
同意輸入者，不得依本法第三十條規定申請查驗。但有下列情形之一者，不在此限：
一、民生緊急需要。
二、第八條所定情形。
第五條 依前條第二項第一款第五條 完成系統性查核之輸出 一、現 行 條 文 第 四規定同意輸入之產品，有下國(地)或依第七條免系統性

款已另於第八列情形之一者，查核機關得查核者，有下列情形之一時，條第三項定明，依其性質，要求輸出國(地區)查核機關得再進行書面審查爰予刪除。

檢附相關文件、資料，再行書

或實地查核，以確認輸出國 二、考 量 再 行 啟 動
書面審查或實(地)之管理體系與我國具等面審查或實地查核，確認輸
出國(地區)食品安全衛生管理體系與我國具等效性：一、 輸出國(地區)食品安全衛生管理體系有重大變革。
二、 輸出國(地區)境內發生
重大食品安全衛生事件。
三、 輸出國(地區)輸至我國或其他國家之食品及其相關產品，經查驗有嚴重違反法規情形。
四、 其他經查核機關認定有必要之情形。
輸出國(地區)未依前項
規定，檢附相關文件、資料或接受實地查核，或依前項審查、查核結果，認有暫停輸入必要者，查核機關得停止其相地查核之原因效性：多樣，爰將現行

一、 輸出國(地)食品衛生安條文第四款後全管理體系或政府機段及第五款規

關監督措施有重大變

定整併納入修革。

正條文第一項二、 輸出國(地)境內發生重第四款，並酌修

大食品衛生安全事件。
三、 輸出國(地)輸至我國或文字。

三、新增第二項，規其他國家之食品及其定輸出國(地區)相關產品，經輸入查驗

未遵循前項書有嚴重違規情形。

面審查或實地四、 依 第 七 條 免 系 統 性 查查核之要求，或核或三年以上未執行依審查、查核結

實地查核，經查核機關果，查核機關得認定有必要審查或查停止產品輸入核。

之規定。

五、 其他經認定輸出國(地)食品及其相關產品有危害食品衛生安全之關產品之輸入。

虞情形。

第六條 查核機關得依前二條第六條 實地查核結果不符合 酌作文字修正。
實地查核結果，要求輸出國時，得要求輸出國(地)限期將

(地區)限期檢送改善報告；經

改善報告送查核機關審查，查核機關書面審查未能確認

必要時，進行實地查核複查改善者，得再行實地複查。

改善情形。

實地查核之費用，有下實地查核之費用，有下列列各款情形之一者，應由輸各款情形之一者，應由輸出出國(地區)負擔：國(地)負擔：

一、 前項複查。

一、 前項之複查。

二、 查核機關依第四條第二二、 經查核機關依第四條項第一款為一部同意之第二項第二款為同意

決定後，輸出國(地區)再之決定，後續申請新增申請新增指定生產設施

指定生產設施 者之查或品項者之查核。

核。

三、 經查核機關依第四條第三、 經查核機關依第四條

二項第二款為不同意之第二項第三款為不同決定，輸出國(地區)重行意之決定，重行申請。

申請。

前項各款以外之情形，必前項各款以外之情形，要時，查核機關亦得要求輸必要時，查核機關亦得要求出國(地)負擔實地查核費用。

輸出國(地區)負擔實地查核費用。
一、本條新增。

第七條 輸出國(地區)與我國就實地查核費用之負擔範圍及二、定 明 實 地 查 核方式，簽訂有協定者，前條之費用之負擔範

費用負擔，依該協定辦理。

圍及方式簽訂有雙邊或多邊
協定者，依該協定辦理。

第八條依本辦法應實施系統 第七條 依本辦法應實施系統 一、條次變更，並酌性查核之產品，於本辦法附表性查核之產品，於本辦法施作文字修正。

所定該產品實施系統性查核

行前，已有輸入紀錄者，於原 二、新增第二項，查

日期前，已有輸入紀錄者，於已輸入範圍內，得免申請系

核機關得就免原輸入產品範圍內，得免申請統性查核。

申請系統性查

系統性查核。

核之產品，指定查核機關得就前項免其生產設施。

申請系統性查核產品之特定三、新增第三項，定生產設施，予以指定。

明免系統性查

查核機關審酌下列因核，查核機關得素，認第一項產品之安全風再進行書面審險程度有變化之虞者，得通查或實地查核知輸出國(地區)依本辦法規

之規定與要件，定申請系統性查核：並明確其原本一、 輸出國(地區)對食品安意涵，查核機關

全衛生之監管狀況。

得審酌相關因二、 該產品之邊境查驗或國素，認產品安全內市場查驗之結果。

風險程度有變

三、 指定區間內，無該產品化者，得通知輸之邊境查驗紀錄。

出國(地區)依本
辦法規定申請四、 國內外食品安全警訊及

系統性查核。

食安監測機構發布之監
測報告內容。
五、 國內外食品安全之相關
科學文獻或報告內容。
第九條 輸出國(地區)未依前條

一、本條新增。

第三項規定，提出系統性查

二、定 明 輸 出 國 ( 地核申請者，查核機關得依第區)未依前條第四條第三項規定辦理。

三項規定，於接獲通知後，向查
核機關申請系
統性查核者，查
核機關得停止其產品輸入。

第十條 本辦法除另定施行日 第八條 本辦法除另定施行日 條次變更。
期者外，自發布日施行。

期者外，自發布日施行。

第三條附表修正草案對照表

修正規定
類別肉類
產品項目

範圍及施行日期

現行規定
類別項目

說明備註

世 界 關 務 組 1. 左 欄 所 列 產 品 之 輸 入
織制定之國規定為 F01 或 F02 者。

世 界 關 務 組 左欄所列產品之
織 制 定 之 國 輸入規定為 F01

際 商 品 統 一 2. 本 類 別 排 除 0209 、
分 類 代 碼160210 項下之產品。

際 商 品 統 一 或 F02 者。
分 類 代 碼(HS code) 為(HS code) 為

02 、 0504 、1601 、 1602
項下之禽畜肉類
產品1601 、 1602
項下之禽畜動物類產品。

世 界 關 務 組 左欄所列產品之輸入規定

世界關務組

織 制 定 之 國 為 F01 或 F02 者。

織制定之國

際商品統一

際商品統一

分 類 代 碼分類代碼水產

(HS code) 為

水產 (HS code)為品

03 、 1604 、品03、1604、1605 項下之1605 項下之水生動物類

產品。

產品。

世界多數先進國家之管理模式，調整
肉品、水產品、乳製品、蛋品及動物
性油脂管理範圍，
調整應實

02 、 0504 、動物類產品。

為強化及完善輸入
動物性產品之食品
安 全 管理，參照

1. 左 欄 所 列 產施系統性品 之 輸 入 規 查核之產定為 F01 或 品品項；為予新增F02 者。
之產品品
2. 本 類 別 自 一項適當緩百零七年一衝期，定月一日施行。 於一百十四年七月
一 日 施行；原附
表所列產
品範圍，依原訂日期繼續施
行。

乳製品

世 界 關 務 組 1. 左欄所列產品之輸入世 界 關 務 組 1. 左 欄 所 列 產

織制定之國規定為 F01 或 F02 者。

織制定之國品之輸入規際 商 品 統 一 2. 本 類 別 HS code 為

際商品統一

定為 F01 或分 類 代 碼19019024、19019025、

分 類 代 碼F02 者。

(HS code) 為

19019026、19019027、(HS code) 為 2. 本 類 別 除0401

至19019029 、 19019030

0401、0402、190110009070406、

項下及 9806 項下且以0403、0404、、19011000907

前述 HS code 管理者，0405、0406、19019021004、

自一百十四年七月一19011000907

及19019021004

日施行。

、

19019022003

19019021004

自一百零九、年一月一日

19019022003

施行者外，自19019025 、及 9806 項下

一百零七年

19019026 、且以 0401、一月一日施

19019027 、0402 及 0403

行。

19019029 、管理之產品。

、

乳製19019022003

品、19019024、19019030 及9806 項下且
以 前 述 HS
code 管理之
含動物乳成
分產品。

蛋品

世 界 關 務 組 1. 左欄所列產品之輸入世 界 關 務 組 1. 左 欄 所 列 產織制定之國織制定之國品之輸入規際 商 品 統 一 2. 本 類 別 輸 入 規 定 為

際商品統一

定為 B01 及分 類 代 碼F01 且無 B01 者，自一分 類 代 碼F01 者。

(HS code) 為

百十四年七月一日施(HS code) 為 2. 本 類 別 自 一0407、0408、行。

350211、350219 項下之蛋及其產品。

規定為 F01 者。

蛋品 0407、0408、百零八年一3502 項下之月一日施行。

產品。

動 物性 油脂世 界 關 務 組 1. 左欄所列產品之輸入世 界 關 務 組 1. 左 欄 所 列 產

織制定之國規定為 F01 或含 F01

織制定之國品之輸入規

際商品統一者。

際商品統一

定為 B01 及分 類 代 碼 2. 本 類 別 HS code 為

分 類 代 碼含 F01 者。

(HS code) 為1501、1502、1503 項0209、1501、下且輸入規定為含1502、1503、

F01 者，自一百十四年1506 項下之七月一日施行。

動物性油脂(HS code) 為 2. 本 類 別 自 一
15 項下之產

百零八年一品。

月一日施行。

禽畜動物類
產品。

曾 發 生 鹿 慢 左欄所列產品之輸入規定

曾 發 生 鹿 慢 1. 左 欄 所 列 產性 消 耗 病 國 為 F01 或 F02 者。

性消耗病國品之輸入規家產製非屬家產製非屬

定為 F01 或肉類產品之

肉類產品之

F02 者。

其他世界關務組

其他 世 界 關 務 組 2. 本 類 別 自 一

鹿來

織制定之國

鹿來 織 制 定 之 國

百零九年一源產際商品統一源產 際 商 品 統 一

月一日施行。

品

分 類 代 碼品

分 類 代 碼(HS code) 為(HS code) 為

0507 項下之0507 項下之其他鹿來源

其他鹿來源產品。

產品。