免疫細胞機能解析、マスサイトメトリー CyTOF
臨床研究と臨床試験の世界動向

Mass cytometry™ とImaging Mass Cytometry™を支える CyTOF® テクノロジーは、世界中の研究グループでワクチン開発とその試験におけるさまざまな側面を調査するために使用されています。CyTOF のシングルセルレベルの多項目のデータは、複雑な免疫系の把握を容易とし、しばしば予期せぬ免疫細胞間の相互作用を明らかにします。これらの結果は、免疫応答と疾患の免疫病理学を定義し、より良い疾患管理のための治療法やワクチンの開発に役立てられています。

150120■ New trials■ Cumulative total

7313% 5%5%122

*As of January, 2021

6%189091

1830
656511716723

1030

43%

8%

73

15600

研究領域別のCyTOF技術を引用した臨床試験

今、確実に増加している臨床試験でのCyTOFの利用

558%

4012%■ Immuno-oncology■ Oncology■ Autoimmunity■ Vaccine■ Infection■ Surgery■ Blood and immune disorders■ Immunology■ Other*

10%

Click here for detailed list of Clinical Research Trials using CyTOF technology.

CyTOFが利用されているワクチン研究分野の例:•

前臨床ワクチンとチャレンジ研究 1•ワクチンの効能と年齢の関係 5•

免疫原性の評価 3•

ウィルス特異的 T細胞モニタリング 7••

有効免疫応答の生物学 2

バイオマーカーによるワクチン応答予測 4•*Includes allergy, cardiac disease,pulmonary disease, and stem cellSource: clinicaltrials.gov, January 2021

ワクチン接種スケジュール 61.

Reeves, P.M. et al. Scientific Reports (2020): 13311.

5.

Rudolph, M.E. et al. International Immunology (2019): 315–333.

2.

Zhao, Y. et al. PLOS Neglected Tropical Diseases (2020): e0008112.

6.

Palgen, J-L. et al. npj Vaccines (2020): 24.

3.

Ausar, S.F. et al. Communications Biology (2020): 427.

7.

Cheng, Y. et al. Science Immunology (2019): eaau6905.

4.

Lingblom, C.M.D. et al. Journal of Translational Medicine (2018): 153.

CyTOFが選ばれる理由 :１，世界的に認められた実績。

CyTOFを用いた臨床試験の実績は様々な領域で拡大しており、免疫系の複雑さを捉えるには最適な方法として認められています。
2, 44項目を１チューブで。

世界で最も先進的なシングルセル
プロテオミクス技術であるCyTOFは、細胞の表現型と機能状態の詳
細なプロファイリングを1本のチューブで行うことができます。
最大44項目まで解析可能です。
３，多サンプルを1チューブで。

独自のサンプルバーコンディング技術を用いて、20サンプルまで1度に解析可能です。
４，染色後の保存が可能。

蛍光を用いず、金属安定同位体がラベリングされた抗体を使用します。染色後は安定に保存することが可能です。すぐに測定する必要はありません。

ケーススタディ: COVID-19コホートにおける免疫フェノタイピ
ング評価 ( IMPACC ）NIHをはじめとする10サイトにおいて、COVID-19の感受性と進行の主要な特徴を特定し、効果的な治療法開発を推進するプロジェクトでCyTOFを用いています。
2,000人の患者サンプルを、バリデーション済の Maxpar® Direct™ Immune
Profiling Assay™ ＊を用いて、CyTOFで測定しています。サンプル染色後に保存し、サンプルをデリバリーできることも強みです。ClinicalTraials.gov：NCT04378777

私たちがこの試験に Maxpar Direct Immune Profiling Assayを採用した理由は、包括的な免疫モニタリングのために標準化されたソリューショ ンであることと、技術的に実験や解析が容易で、複数の施設間での再現がとれているからです。
—Adeeb Rahman, PhD

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Geanon, D. et al. “A streamlined whole blood CyTOF workflow defines a circulating immune cell signature ofCOVID-19.” Cytometry Part A (2021): doi: 10.1002/cytoa.24317

ワークフロー：マルチサイトでの運用に最適

マスサイトメトリーワークフロー

1
サンプルの採取• Whole blood• PBMC• Bone marrow• Tissue digests• Tumor digests

23• 複数の場所や異なる日にサンプルを染色可能• サンプルを保管、まとめて異なる場所に送付可能• サンプルをバーコード化して1本のチューブにまとめることが可能

Helios, a CyTOF Systemで、サンプルを分析し、1つの１つの細胞で最大44のタンパク質を測定可能

Learn more at: fluidigm.com/covidvaccinedev
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.

CyTOF clinical trials

Numberof Trials

Numberof Samples

Phase 124764

Phase 2

322,564Phase 1/2

131,679

Phase 2/3

164

Phase 332,533Phase 471,010

FDA-defined trials (Phases 1–4)

80

8,614

Non-FDA-defined trials

49

16,213

Total

12924,827

Phase or Type

Table 1. フェーズ毎のCyTOFの利用件数
様々なフェーズで利用例があります。

Numberof Trials% ofTotal

NA84

65

EMEA

3326

APAC

97NA, EMEA and APAC

32

Global Region

Table 2. 世界で行われているエリア別の件数
アジアでの使用例はまだ少ないですが、欧米からの影響を受け、日本においても問合せが増えています。
NA: North America; EMEA: Europe, Middle East, Africa; APAC:
Asia-Pacific

Platform

Number ofTrials

Mass cytometry

121

Imaging Mass Cytometry

6

Mass cytometry and Imaging Mass Cytometry

2Total129

Table 3. CyTOF技術搭載の装置別件数
最近の動向では、イメージング装置での解析件数が増加しています。
Source: clinicaltrials.gov, January 2021

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in writing by Fluidigm. Trademarks: Fluidigm, the Fluidigm logo, CyTOF, Direct, Helios, Imaging Mass Cytometry, Immune Profiling Assay and Maxpar are trademarks and/or registeredtrademarks of Fluidigm Corporation in the United States and/or other countries. All other trademarks are the sole property of their respective owners.
©2021 Fluidigm Corporation. All rights reserved. 03/2021
FLDM-00414-JPN Rev 02

テクノロジーCyTOF技術を搭載したマスサイト
メトリーは、金属タグ付き抗体を使用して、1細胞あたり最大44項目のタンパクを解析する細胞分析プラットフォームです。CyTOFは広範なデータ提供をします。

様々な評価に細胞表現型と機能、シグナリング
プロファイルと細胞間ネットワー
ク、アポトーシス、細胞周期解析、その他の複雑な細胞の活動など。

すぐに始められます

バリデーション済のEnd-to-endの ワークソリューションをご用意しています。またフレキシブルなパネルデザインもサポートします。東京ラボにて受託解析サービスも行っています。別紙参照。

証明

マスサイトメトリーは、世界中の臨床研究における高パラメータサイトメトリーの業界標準です。

エビデンス

1,200以上の査読付き論文
120以上の国内臨床試験で使用中
30カ国以上での導入実績

The results

限られた臨床検体の解析において、1チューブで多項目かつ多サンプルを一度に解析可能です。また、多施設にて染色後、保存が可能です。
この技術を選ばない理由はありません。