HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA QUÍMICA PELIGROSA O MEZCLA Y DELPROVEEDOR O FABRICANTE
Nombre del producto:

Mianserin Formulation

Informaciones sobre el fabricante o el proveedor
Nombre del proveedor: Organon & Co.
Domicilio: Avenida 16 de Septiembre No. 301
Xaltocan - Xochimilco Mexico 16090
Teléfono: +52 55 57284444
Teléfono de emergencia: +1-215-631-6999
Dirección de correo electró: EHSSTEWARD@organon.com
nico
Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso
Uso (s) recomendado (s): Producto farmacéutico
Restricciones de uso: No aplicable
SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS
Clasificación según SGA (GHS)
Toxicidad a la reproducción: Categoría 2
Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposición única

:Categoría 1 (Sistema nervioso central)

Etiqueta SGA (GHS)
Pictogramas de peligro:

Palabra de advertencia:

PeligroIndicaciones de peligro:

H361fd Susceptible de perjudicar la fertilidad. Susceptible dedañar al feto.
H370 Provoca daños en los órganos (Sistema nervioso central).

Consejos de prudencia:

Prevención:
P201 Procurarse las instrucciones antes del uso.
P202 No manipular antes de haber leído y comprendido todaslas precauciones de seguridad.
P260 No respirar polvos/ humos/ gases/ nieblas/ vapores/ aerosoles.
P264 Lavarse la piel cuidadosamente después de la manipulación.
P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.
P280 Usar guantes/ ropa de protección/ equipo de protección
para los ojos/ la cara.
1 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

Intervención:
P308 + P311 EN CASO DE exposición demostrada o supuesta:
Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/ médico.
Almacenamiento:
P405 Guardar bajo llave.
Eliminación:
P501 Eliminar el contenido/ recipiente en una planta de eliminación de residuos aprobada.
Otros peligros
No conocidos.
SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
Sustancia / mezcla:

MezclaComponentes
Nombre químico
mianserina, clorhidrato
Almidón

CAS No.
21535-47-7
9005-25-8

Concentración (% w/w)>= 10 -< 20>= 10 -< 20

SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS
Consejos generales:

En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al
médico.
Cuando los síntomas persistan o en caso de duda, pedir elconsejo de un médico.

En caso de inhalación:

En caso de contacto con lapiel:

En caso de contacto con losojos:

En caso de ingestión:

Síntomas y efectos más importante, agudos y retardados
Protección de quienes brindan los primeros auxilios:

Notas especiales para un:

Si se ha inhalado, transportarlo al aire fresco.
Consultar un médico.
En caso de un contacto, lavar inmediatamente la piel con
jabón y agua en abundancia.
Quitar la ropa y los zapatos contaminados.
Consultar un médico.
Lavar la ropa antes de reutilizarla.
Limpiar a fondo los zapatos antes de reutilizarlos.
Lávese abundantemente los ojos con agua como medida deprecaución.
Consultar un médico si aparece y persiste una irritación.
Si se ha tragado, NO provocar el vómito.
Consultar un médico.
Enjuague la boca completamente con agua.
Nunca debe administrarse nada por la boca a una persona
inconsciente.
Susceptible de perjudicar la fertilidad. Susceptible de dañar al
feto.
Provoca daños en los órganos.
El personal de rescate debe poner atención a la autoprotección y al uso del equipo de protección personal recomendado
cuando hay posibilidad de exposición (vea la sección 8).
Trate los síntomas y brinde apoyo.

:

2 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

medico tratante
SECCIÓN 5. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Medios de extinción apropiados:

Agua pulverizada
Espuma resistente a los alcoholes
Dióxido de carbono (CO2)
Producto químico seco
No conocidos.

Agentes de extinción inapropiados
Peligros específicos durante
la extincion de incendios::

La exposición a productos de la combustión puede ser unpeligro para la salud.

Productos de combustión
peligrosos:Óxidos de carbonoÓxidos de metal
Oxidos de fósforo
SíliceMétodos específicos de extinción:

Equipo de protección especial para los bomberos:

Use medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias locales y de sus alrededores.
Utilice rocío de agua para enfriar los recipientes cerrados.
Retire los contenedores intactos del área de incendio si es
seguro hacerlo.
Evacuar la zona.
En caso de incendio, utilice un equipo respiratorio autónomo.
Utilice equipo de protección personal.

SECCIÓN 6. MEDIDAS QUE DEBEN TOMARSE EN CASO DE DERRAME ACCIDENTAL O FUGAACCIDENTAL
Precauciones personales,
equipo de protección y procedimientos de emergencia:

Utilice equipo de protección personal.
Siga los consejos de manejo seguro (vea la sección 7) y las
recomendaciones de equipo de protección personal (vea lasección 8).

Precauciones relativas almedio ambiente:

No dispersar en el medio ambiente.
Impida nuevos escapes o derrames de forma segura.
Retener y eliminar el agua contaminada.
Las autoridades locales deben ser informadas si los derrames
importantes no pueden contenerse.

Métodos y materiales decontención y limpieza:

Rodee el derrame con absorbentes y coloque una cubierta
húmeda sobre el área para minimizar el paso de material alaire.
Agregue un exceso de líquido para permitir que el material
ingrese en la solución.
Empape con material absorbente inerte.
Limpie los restos del material derramado con un absorbente
adecuado.
Es posible que se apliquen normativas locales o nacionales
para la liberación y eliminación de este material, y a los materiales y elementos empleados en la limpieza de los escapes.
Deberá determinar cuál es la normativa aplicable.
Las secciones 13 y 15 de esta hoja de datos de seguridad
proporcionan información sobre ciertos requisitos locales o
3 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

nacionales.
SECCIÓN 7. MANEJO Y ALMACENAMIENTO
Medidas técnicas:

Ventilación Local/total
Consejos para una manipulación segura::

Medidas de higiene:

Condiciones para el almacenamiento seguro:

Materias a evitar:

Vea las medidas de ingeniería en la sección CONTROLES
DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL.
Utilizar solamente con una buena ventilación.
No respirar polvos, humos, gases, nieblas, vapores o aerosoles.
No tragar.
Evite el contacto con los ojos.
Evitar el contacto prolongado o repetido con la piel.
Lavarse la piel cuidadosamente después de la manipulación.
Maneje de acuerdo a las buenas prácticas de seguridad ehigiene industrial, basadas en los resultados de la evaluación
sobre exposición en el lugar de trabajo.
No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.
Evite derrame, desecho y minimice su liberación al medio
ambiente.
Si es probable una exposición a químicos durante el uso típico, proporcione sistemas para lavado de ojos y regaderas deseguridad cerca del área de trabajo.
No coma, beba, ni fume durante su utilización.
Lave la ropa contaminada antes de volver a usarla.
Guárdelo en contenedores etiquetados correctamente.
Guardar bajo llave.
Almacenar de acuerdo con las reglamentaciones nacionales
particulares.
No se almacene con los siguientes tipos de productos:
Agentes oxidantes fuertes
Sustancias y mezclas auto-reactivas
Peróxidos orgánicos
Explosivos
Gases

SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
Componentes con parámetros de control en el área de trabajo
Componentes

CAS No.

Tipo de valor(Forma deexposición)
21535-47-7
TWA
Información adicional: Piel
Límite deeliminación
9005-25-8
VLE-PPT

mianserina, clorhidrato

Almidón

TWA
Medidas de ingeniería:

Parámetros decontrol / Concentración permisible
20 µg/m3 (OEB 3)

Bases

200 µg/100 cm²Interno (a)10 mg/m³

NOM-010STPS-2014
ACGIH

10 mg/m³

Interno (a)Asegure una ventilación adecuada, especialmente en zonas
confinadas.
4 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

Minimice las concentraciones de exposición en el lugar detrabajo.
Protección personalProtección respiratoria:

Si no hay una ventilación de escape adecuada local o laevaluación de exposición muestra una exposición fuera delos lineamientos recomendados, utilice protección respiratoria.
Tipo de particulados

Material:

Guantes resistentes a los químicos

Observaciones:

Protección de los ojos:

Protección de la piel y delcuerpo:Elegir los guantes de protección contra sustancias químicas
teniendo en cuenta la cantidad y la concentración de lassustancias peligrosas que se va a manejar en el lugar detrabajo. El tiempo de ruptura no está determinado para el
producto. Cámbiese los guantes a menudo! Se recomienda
aclarar con el fabricante de los guantes protectores arriba
mencionados si éstos tienen la resistencia necesaria paraaplicaciones con sustancias químicas especiales. Lavarse
las manos antes de los descansos y después de terminar la
jornada laboral.
Use el siguiente equipo de protección personal:
Gafas de seguridad
Elija las ropas de seguridad adecuadas con base en los datos de resistencia química y en una evaluación del potencial
de exposición local.
El contacto con la piel se debe evitar mediante el uso deindumentaria de protección impermeable (guantes, delantales, botas, etc.).

Filtro tipo
Protección de las manos:

SECCIÓN 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Aspecto:

Sólido cristalino

Color

:

blanco a blanquecino

Olor

:

Sin datos disponibles

Umbral de olor:

Sin datos disponibles

pH:

Sin datos disponibles

Punto de fusión/ congelación:

Sin datos disponibles

Punto inicial de ebullición eintervalo de ebullición:

Sin datos disponibles

Punto de inflamación:

No aplicable

Tasa de evaporación:

Sin datos disponibles

Inflamabilidad (sólido, gas):

No clasificado como un peligro de flamabilidad

5 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

Flamabilidad (líquidos):

Sin datos disponibles

Límite superior de explosividad / Límite de inflamabilidad
superior:

Sin datos disponibles

Límite inferior de explosividad :/ Límite de inflamabilidad inferior

Sin datos disponibles

Presión de vapor:

Sin datos disponibles

Densidad relativa de vapor:

Sin datos disponibles

Densidad relativa:

Sin datos disponibles

Densidad:

Sin datos disponibles

Solubilidad
Hidrosolubilidad:

Sin datos disponibles

Coeficiente de reparto noctanol/agua
Temperatura de ignición espontánea
Temperatura de descomposición
Viscosidad
Viscosidad, cinemática

:Sin datos disponibles:

Sin datos disponibles:

Sin datos disponibles:

Sin datos disponibles

Propiedades explosivas:

No explosivo

Propiedades comburentes:

La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante.

Peso molecular:

No aplicableTamaño de las partículas:

Sin datos disponibles

SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Reactividad
Estabilidad química
Posibilidad de reacciones
peligrosas
Condiciones que deben evitarse
Materiales incompatibles
Productos de descomposición
peligrosos:::

No clasificado como un peligro de reactividad.
Estable en condiciones normales.
Puede reaccionar con agentes oxidantes fuertes.

:

No conocidos.

::

Oxidantes
No se conocen productos de descomposición peligrosos.

6 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Información sobre las rutas probables de exposición
Contacto con la pielIngestiónContacto con los ojos
Toxicidad aguda
No clasificado según la información disponible.
Producto:
Toxicidad oral aguda:

Estimación de la toxicidad aguda: > 5,000 mg/kg
Método: Método de cálculo:

DL50 (Rata): 780 mg/kg

Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Toxicidad oral aguda

DL50 (Ratón): 224 mg/kg
Toxicidad aguda (otras víasde administración):

DL50 (Ratón): 32 mg/kg
Vía de aplicación: Intravenoso

Almidón:Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): > 5,000 mg/kg

Toxicidad dérmica aguda:

DL50 (Conejo): > 2,000 mg/kg

Corrosión o irritación cutáneas
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Observaciones:

No se clasifica debido a la falta de datos.

Lesiones oculares graves/irritación ocular
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Observaciones:

No se clasifica debido a la falta de datos.

Almidón:Especies
Resultado::

ConejoNo irrita los ojos

7 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

Sensibilización respiratoria o cutánea
Sensibilización cutánea
No clasificado según la información disponible.
Sensibilización respiratoria
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Observaciones:

No se clasifica debido a la falta de datos.

Almidón:Tipo de Prueba
Vías de exposición
Especies
Resultado::::

Ensayo de maximización
Contacto con la piel
Conejillo de Indias
negativo

Mutagenicidad en células germinales
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: prueba de mutación genética
Resultado: positivo
Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Tipo de Prueba: ensayo de intercambio de cromátides hermanas
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Tipo de Prueba: Prueba de mutación de genes de células demamífero in vivo
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Tipo de Prueba: ensayo de síntesis de ADN no programado
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba micronúcleo
Especies: Rata
Tipo de célula: Médula óseaVía de aplicación: Oral
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

8 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Almidón:Genotoxicidad in vitro

Número de HDS:
1601087-00013:

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo

Carcinogenicidad
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Observaciones:

No se clasifica debido a la falta de datos.

Toxicidad para la reproducción
Susceptible de perjudicar la fertilidad. Susceptible de dañar al feto.
Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata, macho
Fertilidad: NOAEL: 100 mg/kg peso corporal
Resultado: Sin efectos en la fertilidad., Sin efectos en el comportamiento sexual.
Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata, hembra
Fertilidad: LOAEL: 30 mg/kg peso corporal
Resultado: Pérdida de preimplantación., disfunción ovárica,
Efectos en el ciclo hormonal

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo
Especies: Rata
Vía de aplicación: Subcutáneo
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 10 mg/kg peso corporal
Resultado: Efectos en el crecimiento posnatal.
Tipo de Prueba: Desarrollo
Especies: Rata
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 3 mg/kg peso corporal
Resultado: Efectos en la mortalidad embrionaria., Sin efectos
teratógenos.
Tipo de Prueba: Desarrollo
Especies: Conejo
Resultado: Peso reducido del feto., Sin efectos teratógenos.
Tipo de Prueba: Desarrollo
Especies: Ratón
Toxicidad para el desarrollo: NOAEL: 30 mg/kg peso corporal
Resultado: Sin efectos en el desarrollo fetal.

Toxicidad para la reproducción - Valoración:

Susceptible de perjudicar la fertilidad. Susceptible de dañar alfeto.
9 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposición única
Provoca daños en los órganos (Sistema nervioso central).
Componentes:
mianserina, clorhidrato:Órganos Diana
Valoración::

Sistema nervioso central
Provoca daños en los órganos.

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposiciones repetidas
No clasificado según la información disponible.
Toxicidad por dosis repetidas
Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Observaciones

:
:
:
:
:

Rata
30 mg/kg
Oral
6 Meses
No hubo informes de efectos adversos importantes

Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Síntomas

:
:
:
:
:

Perro
3 - 30 mg/kg
Oral
6 Meses
Disminución del peso corporal

Almidón:Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Método

:
:
:
:
:

Rata
>= 2,000 mg/kg
Contacto con la piel
28 DíasDirectrices de prueba OECD 410

Toxicidad por aspiración
No clasificado según la información disponible.
Experiencia con la exposición en seres humanos
Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Inhalación:

Contacto con la piel:Contacto con los ojos
Ingestión::Observaciones: Puede ser nocivo si se inhala.
Puede producir irritaciones en el sistema respiratorio.
Observaciones: Puede ser adsorbido a través de piel.
Puede irritar la piel.
Observaciones: Puede irritar los ojos.
Síntomas: efectos en el sistema nervioso central, resequedad
en la boca, Constipación, Dolor de cabeza, Temblores

10 / 13HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOTOXICOLOGICA
Ecotoxicidad
Sin datos disponibles
Persistencia y degradabilidad
Sin datos disponibles
Potencial de bioacumulación
Componentes:
mianserina, clorhidrato:
Coeficiente de reparto noctanol/agua:

log Pow: 3.36

Movilidad en el suelo
Sin datos disponibles
Otros efectos adversos
Sin datos disponibles
SECCIÓN 13. INFORMACIÓN RELATIVA A LA ELIMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS
Métodos de eliminación
Residuos:

Envases contaminados:

No elimine el desecho en el alcantarillado.
Desechar de acuerdo con las regulaciones locales.
Los contenedores vacíos se deberían llevar al reciclado local
o a la eliminación de residuos.
Si no se especifica de otra manera: Deséchese como producto no usado.

SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
Regulaciones internacionales
UNRTDG
No regulado como mercancía peligrosa
IATA-DGR
No regulado como mercancía peligrosa
Código-IMDG
No regulado como mercancía peligrosa
Transporte a granel de acuerdo con el Anexo II de MARPOL 73/78 y el Código IBC
No aplicable para el producto tal y como se proveyó.
Regulación nacional
NOM-002-SCT
No regulado como mercancía peligrosa
Precauciones especiales para los usuarios
No aplicable

11 / 13HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIAReglamentación medioambiental, seguridad y salud específica para la sustancia o mezcla
Ley Federal para el Control de Precursores Quimicos, : No aplicable
Productos Quimicos Esenciales y Maquinas para Elaborar Capsulas, Tabletas y / o Comprimidos.
Los componentes de este producto figuran en los inventarios siguientes:
AICS: no determinado
DSL:

no determinado

IECSC

:

no determinado

SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN INCLUIDAS LAS RELATIVAS A LA PREPARACIÓN Y
ACTUALIZACIÓN DE LAS HOJAS DE DATOS DE SEGURIDAD
Fecha de revisión
formato de fecha::

30.09.2023
dd.mm.aaaa

Texto completo de otras abreviaturas
ACGIH: Valores límite (TLV) de la ACGIH,USA
NOM-010-STPS-2014: Norma Oficial Mexicana NOM-010-STPS-2014, Agentes químicos contaminantes del ambiente laboral-Reconocimiento,
evaluación y control - Apéndice I: Valores Límite de Exposición a Sustancias Químicas Contaminantes del Ambiente
LaboralACGIH / TWA: Tiempo promedio ponderado
NOM-010-STPS-2014 / VLE- : Valores límite de exposición promedio ponderado en el tiemPPTpo
AIIC - Inventario Australiano de Químicos Industriales; ANTT - Agencia Nacional para Transporte
Terrestre de Brasil; ASTM - Sociedad Estadounidense para la Prueba de Materiales; bw - Peso
corporal; CMR - Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción; DIN - Norma del Instituto
Alemán para la Normalización; DSL - Lista Nacional de Sustancias (Canadá); ECx - Concentración asociada con respuesta x%; ELx - Tasa de carga asociada con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emergencia; ENCS - Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ErCx Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%; ERG - Guía de respuesta en
caso de emergencia; GHS - Sistema Globalmente Armonizado; GLP - Buenas Prácticas de Laboratorio; IARC - Agencia Internacional para la investigación del cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la construcción y equipamiento de
Embarcaciones que transportan químicos peligros a granel; IC50 - Concentración inhibitoria máxima media; ICAO - Organización Internacional de Aviación Civil; IECSC - Inventario de Sustancias Químicas en China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; IMO Organización Marítima Internacional; ISHL - Ley de Seguridad e Higiene Industrial (Japón); ISO Organización Internacional para la Normalización; KECI - Inventario de Químicos Existentes deCorea; LC50 - Concentración letal para 50% de una población de prueba; LD50 - Dosis letal para
50% de una población de prueba (Dosis letal mediana); MARPOL - Convenio Internacional para
prevenir la Contaminación en el mar por los buques; n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; Nch - Normas Chilenas; NO(A)EC - Concentración de efecto (adverso) no observable;
NO(A)EL - Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR - Tasa de carga de efecto no obser12 / 13

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Mianserin Formulation
Versión
2.8

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
1601087-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 01.05.2017

vable; NOM - Norma Oficial Mexicana; NTP - Programa Nacional de Toxicología; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva Zelanda; OECD - Organización para la Cooperación y el Desarrollo
Económico; OPPTS - Oficina para la Seguridad Química y Prevención de Contaminación; PBT Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica; PICCS - Inventario Filipino de Químicos y Sustancias Químicas; (Q)SAR - Relación estructura-actividad (cuantitativa); REACH - Reglamento(EC) No 1907/2006 del Parlamento y Consejo Europeos con respecto al registro, evaluación autorización y restricción de químicos; SADT - Temperatura de descomposición autoacelerada;
SDS - Hoja de datos de seguridad; TCSI - Inventario de Sustancias Químicas de Taiwán; TDG Transporte de artículos peligrosos; TECI - Inventario de Químicos Existentes de Tailandia; TSCA
- Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Naciones Unidas; UNRTDG Recomendaciones para el Transporte de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas; vPvB Muy persistente y muy bioacumulativo; WHMIS - Sistema de información sobre materiales peligrosos en el trabajo

Fuentes principales de datos
utilizados para elaborar la
Hoja de Datos de Seguridad:

Datos técnicos internos, datos de SDS de materias primas, deresultados de búsqueda del portal de la OECD echem y de lapágina web de la Agencia Europea de Productos Químicos,
http://echa.europa.eu/

La información se considera correcta, pero no es exhaustiva y se utilizará únicamente comoorientación, la cual está basada en el conocimiento actual de la sustancia química o mezcla y es
aplicable a las precauciones de seguridad apropiadas para el producto.
MX / 1X

13 / 13