COVID-19 情報
ワクチン接種後未成年者が５人死亡 COVID-19 死より多い
薬のチェック編集委員会

厚生労働省資料（2021.10.22）[1] では、COVID-19 用

因は「脳動静脈奇形による脳室穿破を伴う脳出血」。

ワクチン接種後の死亡者が合計 1312 人、うち 3 人

因果関係は、報告医、専門家とも「評価不能」とした。

が未成年者であった [2,3]。年齢別接種者数のデータ

本誌コメント：19 年の人口動態統計 [8] では 10 ～も発表されている [4]。これらをもとに、薬のチェッ

19 歳の人口は 1500 万人。このうち出血性脳卒中死

ク速報版 No197[5] と英字版（No21-22 合併号）[6] で、亡は 26 人（1.7 人 /100 万人 ･ 年） である。9 時間でワクチンと死亡との関連を考察した。

起こる頻度はその 1/365 のさらに 9/24 で 0.0018（1.7 × 9/24/365）と推定される。12 ～ 19 歳の接種

COVID-19 ワクチン接種後の死亡例解説者は 10 月 8 日現在で、440 万人と推定され [4]、接症例１：16 歳男 [2]。基礎疾患なし。ファイザー製

種後 9 時間で 1 人が倒れたので 440 万分の 1 人（0.23ワクチン 1 回目接種後 6 日目に心停止。DC 処置後に人 /100 万・9 時間） である。この死亡率は、自然に自己心拍が再開したが 22 日後に死亡。CT や血液検査、生じる出血性脳卒中の死亡率（100 万人中 0.0018 人）

心電図により死因は「非閉塞性腸管虚血」と報告されの約 130 倍に相当する。

た。因果関係は報告医も専門家も「評価不能」とした。
本誌コメント：心肺停止する程の腸管虚血は、腸間膜他の年齢層でも出血性脳卒中など循環器死亡が多発動脈の血栓症によると考えられる。2019 年の人口動ワクチン接種後の医療従事者や高齢者においても、態統計で 10 ～ 19 歳の動脈血栓症は、10 ～ 14 歳の出血性脳卒中や動脈血栓、静脈血栓など、循環器系の男性 2 人の心筋梗塞だけで、脳梗塞を含め他の動脈死因が突出している [9,10]。

血栓症死は 0 であった。したがって、
症例 1 の死亡は、ワクチンによるものと考えてほぼ間違いない。

その後 2021 年 12 月 24 日までに COVID-19 ワク
チン接種後の 10 代の死亡が２人追加され、合計 5 人となった [11]。13 歳男性と 19 歳女性で、いずれも症例２：16 歳男 [2]。注意欠如・多動性障害（AD/浴槽内での心停止であった。COVID-19 による 10 代HD）がある。最近薬剤は自己中止し自傷行為があった。の死亡は１年 10 か月の間に合計３人であり、ワクチファイザー製ワクチン１回目接種後 8 日目にマンション接種後の死亡の方が多くなった。

ン最上階から転落死した。報告医は死因を「自殺」、

COVID-19 ワクチン接種後の死因の特徴をみるた因果関係は「関連なし」とした。専門家の評価は「評めに、2019 年の日本の一般人口中の死因のパターン価不能」であった。と比較した。
MOR（Mortality Odds Ratio、死亡オッズ比）

本誌コメント：この例のほか、COVID-19 ワクチンという疫学的手法を用いた（Web 資料）。

接種後の熱せん妄を「精神病」とされて搬送中に事故

10 代の出血性脳卒中死の MOR は 15.1（95%CI:死し、「自殺」が死因とされた 25 歳男性医療従事者

1.65-140,p=0.0014）、動脈血栓症死は 99.9（同 :9.1-の例も報告されている [7]。過去にはタミフル服用後1102, p<0.0001）、 心 停 止 は 133（ 同：19.5-906、の異常行動死が「自殺」と誤って判断された例もある。

p<0.0001）。 循 環 器 疾 患 死 全 体 で は 164.7（ 同：本例も、接種後軽度の炎症から一過性にせん妄が生じ、18.0-1509、p<0.0001）であり、10 代でも循環器疾危険回避行動がとれず転落した可能性がある。

患死が突出していた。接種後の死亡率は COVID-19による死亡率の約 3 倍、観察期間を考慮に入れると症例３：15 歳男 [3]。モデルナ製ワクチン 1 回目接90 倍に上る。

種 9 時間後に頭痛、嘔吐後、意識障害をきたして救未成年者へのワクチン接種は、利益よりも害がはる急搬送された。CT により脳動静脈奇形からの脳室穿かに上回り、20 代への害より、さらに著しく大きい。

破を伴う脳出血と診断されたが、4 日後死亡した。死参考文献は Web 参照

Page 22・薬のチェック JAN. 2022/Vol.22 No.99

COVID-19 情報
短報２編です。詳しくは薬のチェック速報版 No.200，No201 をお読みください。（薬のチェック編集委員会）

感染経験者の免疫はワクチンより遥かに強力ワクチン接種で死亡は減らない「COVID-19 の発病を 95％抑制」の根拠になった

海外への渡航には、ワクチン接種済の証明が必要とランダム化比較試験 [5] で、ワクチン接種後６か月間されるようになってきました。フランスでは、事実の死亡率が報告されました [6]。死亡者数はワクチン上、ワクチン接種が義務化されました。不思議なのは群 18 人、プラセボ群 16 人でした。対象者数（分母）COVID-19 に罹って回復した人（感染経験者）をワクは、両群とも約 2.2 万人ずつなので、死亡者数はワチン接種者と同様に扱ってよい、との考え方が全くな

クチン群のほうが多い傾向です。１回目の接種開始かいことです。

ら約３か月間の遮蔽試験期間だけ詳しい死因病名が記

既感染者はワクチン接種者よりも、鼻や喉など呼載され、ワクチン群 15 人（17 病名）、プラセボ群 14

吸器粘膜に感染防御抗体としての IgA 抗体ができて人（19 病名）と報告されました（病名複数登録あり）。

いて、再感染しにくく、かつ IgG 抗体も血中にでき、COVID-19 による死亡はプラセボ群２件、ワクチ免疫記憶細胞への免疫記憶もしっかりとできているとン群に１件で、有意の差はありません。死因で目立つ考えられます。したがってワクチン接種者よりも新たのは心停止つまり突然死です。プラセボ群の１件に対な SARS-CoV-2 への感染や発病が少ないはずです。

しワクチン群は４件です。全病名数中の循環器疾患死

そこで、COVID-19 に罹ったことのないワクチン

亡の割合は、ワクチン群 53％（9/17）、プラセボ群接種者と、COVID-19 に罹ったことがありワクチン32％（6/19）でした。この差は有意ではないものの（pを接種したことがない人の COVID-19 発病率を比較=0.19）、ワクチン群に多い傾向でした。日本のワクチした調査を徹底的に調べました。RCT の部分解析３

ン接種後の循環器死亡の多さ [7.8] と共通しています。

件と観察研究４件を扱った論文 [1] がありました。

試験に携わっていた人から、ずさんな試験のやり中でもイスラエルの調査 [2] は規模が最大で、しか方が告発されています [9]。また、６か月間追跡結果

もワクチン接種群（16215 人） の接種時期と、感染の報告 [6] には重要な基本的データが欠けている点か経験群（同数）の感染時期を揃えた優れた調査です。

ら、報告も適切とは言えません。例えば、２回目のプ

COVID-19 の感染や発病率を調査した時期は、2021ラセボ（生理食塩液）注射の約２か月後に遮蔽期間が年 6 月から 8 月半までのデルタ変異株の流行期でした。

終了します。その後はプラセボ群の人にもワクチンがCOVID-19 の発病者は感染経験群が８人、ワクチン提供され、ほとんどの人がワクチン接種を受けたはず接種群は 191 人。感染経験群の発病危険度はオッズです。したがって、２回目接種４か月以降にはワクチ比 0.041（p<0.0001） でした。逆に、ワクチン接種ン群とプラセボ群で COVID-19 の発症率は差がなく群の感染経験群に対する調整オッズ比は 27.02 です。

なるはずです。ところが、この時期にもワクチン群で分母となる観察人日を計算で求められた他の２つの 84％の発病抑制効果が報告されています。の調査 [3,4] を加えると危険度は 0.043（p<0.0001）

プラセボ群であった人のうち何パーセントが遮蔽期でした。感染経験者の免疫は圧倒的に強力であり、変間終了後にワクチンの接種を受けたのか、その数字す異株に対する発病防御力が、ワクチン接種者の 27 倍ら示していません。そして、非遮蔽期間中の死亡は遮強いことを意味しています。

蔽期間中の４分の１（ワクチン群）～５分の１（プラ感染経験者には１回のワクチン接種が勧められていますが、ワクチンを接種しなかった場合に対するワクセボ群）しか報告されていません。また、非遮蔽期間の有害事象は報告されていません。

チン接種の COVID-19 発病危険度は 0.74（p=0.35）

プラセボ群へのワクチン接種後も、ワクチン群の発と有意の差はありません [2]。しかも、ワクチンには病がプラセボ群より少ないのはなぜか、非遮蔽期間に害があります。接種は不要でしょう。

死亡報告がなぜ急減したのか、明らかにすべきです。

感染経験者にワクチン接種は不要。ワクチン接種証明も不要。感染済み証明書を発行すべき。

COVID-19 ワクチンで、少なくとも死亡を減らすことができないことは明らかです。 参考文献は 28 頁
薬のチェック JAN. 2022/Vol.22 No.99・Page 23

23 頁の参考文献（簡略版）（詳細版は Web 参照）
1) Shenai MB. et al. DOI 10.7759/cureus.19102
2) Gazit S et al. medRxiv. 2021, Doi 10.1101/2021.08.24.21262415
3) Lumley SF et al. Clin Infect Dis.2021: Doi 10.1093/cid/ciab608
4) Shrestha NK, et al. medRxiv. 2021 Doi.10.1101/2021.06.01.21258176
5)Polack FP et al. NEJM 2020;383(27):2603-2615.
6) Thomas SJ et al. NEJM 2021;385(19):1761-1773.
7) 薬のチェック、2021：21（96）：89-91.
8)MedCheck, 2021: 7(21/22): 32-37.
9) Thacker P. BMJ 2021;375:n2635

次 号
予 告

99

薬のチェック

100 号
記念企画

使ってはいけないクスリ

編集後記

薬のチェック
第 22 巻 第 99 号（2022 年１月 28 日発行 ）年 6 回（１, ３ , ５ , ７ , ９ ,11 月）発行、年間購読料 6000 円（税・送料込み）
発行人 浜 六郎
発行所 特定非営利活動法人医薬ビジランスセンター（通称：薬のチェック）所在地 〒 543-0043 大阪市天王寺区勝山 2-14-8-602
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表紙装丁 和久井昌幸
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制作 さいろ社
印刷所 シナノ印刷株式会社

ISDB とは 1986 年に創設された医薬品情報誌の国際ネットワーク。その目的は、製薬企業から独立して、薬剤や治療に関する質の高い情報の国際交流を促進することにあり、本誌「薬のチェック」は日本で唯一の ISDB メンバーである。http://www.isdbweb.org/
ＣPage 28・薬のチェック JAN. 2022/Vol.22 No.99

NPO 医薬ビジランスセンター

2-14-8-602★緊急避妊剤の薬局での販売へ向けた議論が厚生労働省で進んでいる★緊急避妊剤は、避妊に失敗した場合や避妊をしないで性交した場合に行われる避妊法である。現在、多くの国々では処方箋なしでも薬局等で速やかに購入可能だ（無料の場合もある）が、日本では医師の診察と処方箋が必要である。性交後なるべく早く服用したほうが避妊成功率は高いため、日本におけるアクセスの悪さは、女性の権利を守るうえで問題となっている★ 2021 年 10 月４日の検討会で示された医師へのアンケート調査では、緊急避妊剤の薬局販売に対し「賛成」7.8%、「条件付きで賛成」
46.9%、「反対」42.0% であった。賛否両論あるが、社会に求められる薬剤師の役割として、非常に意義のある仕事である。薬局で対応する薬剤師の資質と覚悟が問われているように感じた。★将来、日本でも緊急避妊剤が薬局で当たり前に購入できる世の中になっていることを願って、今後の動向を見守っていきたい。（ら）

薬のチェック編集委員会
編集長 木元康介
副編集長 坂口啓子、浜 六郎
編集委員 梅田忠斉、高野良彦、中西剛明、安田能暢、柳 元和
翻訳担当 中村朱里
編集アドバイザー 池田明子、金美恵子、工藤志乃、隅田さちえ、寺岡章雄、戸井千紘、
本沢龍生、向井淳治、和田正英

発行 特定非営利活動法人医薬ビジランスセンター （通称：薬のチェック） 大阪市天王寺区勝山

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