小野薬品工業株式会社
米国 Deciphera Pharmaceuticals 社買収契約締結に関する説明会

2024 年 4 月 30 日

[登壇者]

4名

代表取締役会長 CEO

相良 暁 （以下、相良）代表取締役社長 COO

滝野 十一（以下、滝野）

執行役員 事業戦略本部長

谷川 雅之（以下、谷川）広報部長

井村 竜太（以下、井村）

登壇

井村：本日はお忙しい中、米国 Deciphera Pharmaceuticals 社買収に関する説明会にご参加いただきまして、誠にありがとうございます。説明を始めさせていただく前に、冒頭、注意事項を申し上げます。
まず本説明会ですが、将来の予想が含まれており、その実現性は保証されないという点、TOB の成立ですが、株主の応募、政府承認など、さまざまな要因により、不確実性があるということ、TOB に関する情報は、SEC にファイリングされた届出書に詳細な内容が記載されており、具体的な内容は当該届出書を参照されたいという点、最後に TOB に関する情報につきまして、ディスク
レーマーに記載された内容及び SEC にファイリングされた届出書に記載された内容が優先され、この説明会の内容について、いかなる意味でも責任を負担するものではないということを最初にお伝えします。
それでは、相良より説明申し上げます。よろしくお願いいたします。
相良：皆様、ゴールデンウィークの真っただ中にお集まりいただきまして、誠にありがとうございます。
それでは、Deciphera 社の買収について説明を進めてまいりたいと思います。

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本日の説明は、まず私から契約の概要について、それから ONO の成長戦略についてお話し申し上げます。Deciphera 社およびそのパイプライン、それから開発・研究の実情、この辺りは滝野からご説明して、最後、私のほうでまた、まとめさせていただきたいと思っています。どうぞよろしく
お願いします。

まず、本買収契約の概要についてです。
買収価格は、一株当たり 25.6 米ドル、総額約 24 億米ドルを、現金を対価として買収することで合意しました。
合意した取得価格は、Deciphera 社の潜在株式を含む発行済普通株式数、約 9 億 4,700 万株の前提に基づいており、Deciphera 社株式の 2024 年 4 月 26 日 14.65 ドルに対して 74.7%、それから同日から遡ること過去 30 日間の売買高加重平均価格に対しまして 68.8%のプレミアムを加えた価格となります。
取引手法としましては、本買収のために設立する当社の完全子会社による Deciphera 社の全ての発行済株式の現金による公開買付け、およびその後の Deciphera 社との合併を通じて実行をされます。買収資金は、手元資金および銀行借入にて調達します。
買収が完了しますと、Deciphera は当社が保有する完全子会社となりますが、本社は現在のマサチューセッツ州ウォルサムのまま、当社グループの子会社として、引き続き独立して事業を運営いた
します。買収当初は、Deciphera として引き続き事業を継続するということです。

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本買収は、Deciphera 社の議決権ベースで 50%超えの株主が当社の株式公開買付けに応じること、
独禁法関連当局の承認、およびその他の一般的なクロージング条件の充足を前提として、本年2024 年第 2 四半期中に完了する予定です。
本買収による当社業績への影響は現在精査中であり、5 月 9 日に 2025 年 3 月期連結業績予想を公
表いたしますけれども、そこには織り込みません。今後、報告できる状況になりましたら、ご案内を申し上げたいと思っています。

現在、私ども小野薬品では、欧米で開発し、自社で販売していこうということを一番大きな目標にいたしまして、グローバルスペシャリティファーマを目指しています。
現在、自社の創薬では、がんと免疫、神経、スペシャリティという四つの重点領域を研究分野としています。
加えて、スライドの右側になりますけれども、海外の自販に向けまして、現在 Velexbru の 2026
年の承認販売に向けて、OPUS（ONO PHARMA USA, INC.）を充実させながら、開発・治験を進めているところです。

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このスライドは、今回の M&A によって、われわれのこのグローバルスペシャリティファーマに向けたステップがどのようにより進みやすくなるかを表したものです。
下のほうからご覧になっていただければと思いますが、現在も有望なグローバルパイプラインを自社でも取り組み、そして外からも取ってこようという活動を進めています。それが進んでいきますと、自社でアメリカ、ヨーロッパで販売ができるようになる。そして、その結果、成長していくことによって、よりグローバルのプレゼンスを向上していける。そうすることによって、一番上です
ね、さらに有望なグローバルパイプラインの創製ということで、このスライドでは、自社製品に加えまして、外からいろいろな手法で新たなパイプラインを加えていくということをどんどん進めていけるのではないかと考えていまして、そういうことをお示ししています
それでは、Deciphera 社の会社の概要などについて、滝野からご説明したいと思います。

4滝野： まず Deciphera 社の概要をご紹介いたします。
Deciphera 社は、がんを対象としたキナーゼ阻害剤の研究・開発・販売に注力します、米国マサチューセッツ州に本社を構える米国ベンチャーです。
本社は米国のマサチューセッツ州ウォルサムということで、欧州 6 カ国にも販売拠点を構えています。
現在保有の主なパイプラインの中で、QINLOCK は 4 次治療の消化管間質腫瘍、以下 GIST と略しますが、この消化管間質腫瘍を対象に、欧米を含む全世界 40 カ国以上で上市されており、また、
より早期の治療ライン、これは一部の遺伝子変異を対象とするものですけども、早期の治療ラインへの適応拡大も検討しているところです。
また、次、Vimseltinib は、腱滑膜巨細胞腫、以下 TGCT と略しますが、腱滑膜巨細胞腫を対象に、欧米での申請に向けて準備しているところです。QINLOCK に続いて二つ目の製品となることが期待されているところです。
このほか、がんを対象とした複数のキナーゼ阻害剤が臨床ステージ、または臨床試験準備中の段階にあります。Deciphera 社の業績についてですが、下段に示しますように、事業成長のフェーズにありまして、直近 3 年間の売上は毎年増加しているところです。

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当社が考えます、Deciphera 社の強み・魅力についてご説明いたします。
まず、先ほども申し上げたとおり、QINLOCK という上市品があり、さらに Vimseltinib が上市されると、がん領域で二つの製品を有する企業となる可能性がある点です。
QINLOCK に関しては、米国および欧州 6 カ国において、自社販売組織を持っています。
Vimseltinib の販売については、Vimseltinib の開発が行われています TGCT と、QINLOCK が承認を受けた GIST で、米国では処方医師の 7～8 割が重複しており、現有の QINLOCK の営業組織を最大限活用することが期待されます。
パイプラインの創出という観点では、独自の創薬プラットフォームを生かして、QINLOCK や
Vimseltinib、そして早期臨床段階の 3 化合物を合わせて、がん領域に五つの製品もしくは化合物を自社で創出した実績があります。
こうした研究・開発・販売のそれぞれでの実績は、欧米の製薬業界で数十年の経験を持つ同社のマ
ネージメント陣のリードによって達成されたものです。

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QINLOCK の概要です。
QINLOCK は、KIT というリン酸化酵素、KIT キナーゼを阻害する低分子化合物でして、4 次治療の GIST を対象に、欧米を含めた全世界 40 カ国以上で承認されている唯一の承認薬です。現在は特定の遺伝子変異を有する 2 次治療の GIST を対象に、効能追加の検討が実施されているところです。
GIST は消化管壁にできる悪性腫瘍の一種でして、罹患数としては欧米それぞれで約 4,000～5,000
名おられます。
全世界の 40 カ国以上で承認を取得しておりまして、2023 年の全世界売上は 163 ミリオンドルでした。

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こちらは、QINLOCK が承認を取得した 4 次治療の GIST を対象としたピボタル試験、INVICTUS
試験と名前が付いていますが、その結果です。
多施設、多国籍で実施されました、プラセボ対象の二重盲検比較試験におきまして、QINLOCK を投与された群では、主要評価項目に関して統計的に有意な PFS の延長を示し、また副次評価項目に関して臨床的意義のある OS の延長が示されました。安全性に関しても、プラセボ群と有害事象の発生頻度は同等でありました。
この結果をもちまして、米国の FDA より、画期的治療薬の指定を受けて、承認されています。

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QINLOCK は、この 4 次治療の GIST を対象に承認を受けた後、より早期の治療における有用性について検証が行われてまいりました。
この INTRIGUE 試験というピボタル試験は、遺伝子変異を問わず、2 次治療の GIST を対象に、標準治療薬であります Sunitinib を対照とした二重盲検比較試験です。
この試験の主要評価項目です、全集団における PFS の延長は達成されませんでしたので、この
INTRIGUE 試験は失敗に終わりました。
しかし、その後の解析により、特定の遺伝子変異によって、KIT 阻害剤の exon11、または 17/18という領域に変異のある患者群においては、QINLOCK 群では、Sunitinib 群に対して PFS および
OS が延長され得ることが示唆されました。下の図のような状況です。
この特定の遺伝子変異を有する患者集団における有用性について、米国 FDA から 2 度目の画期的治療薬指定を受けていまして、現在この変異を有する患者さんを対象とした新規の Phase 3 試験の実施が進んでいるところです。

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QINLOCK の市場ポテンシャルについてです。
足元の業績に関しましては、4 次治療の GIST における収益は着実に拡大していっております。
今後の収益拡大の要素は大きく二つです。まず一つは適応症に関して、特定の遺伝子変異を有する
2 次治療での効能追加を検討しています。そして二つ目は販路に関して、現在、米国および欧州 6
カ国で自社販売組織を構えていますが、欧州においては、提携活動を含めて引き続き販路の拡大に取り組んでいまして、今後さらに収益が拡大するものと期待しています。

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ここからは、Vimseltinib の概要についてご説明いたします。
Vimseltinib は、CSF1、コロニー刺激因子 1、CSF1 受容体の活性化を阻害する低分子化合物でして、腱滑膜巨細胞腫、TGCT を対象に開発が進められています。
TGCT は、写真にもありますように、関節に生じる良性腫瘍でして、欧米それぞれで約 1 万 5,000人の患者さんがおられます。進行は緩やかではありますが、関節痛・関節可動域の減少・腫脹等により QOL が低下いたします。手術によって腫瘍が取り除ける場合もありますが、手術不適応、または手術後の再発患者さんにおいては、高い医療ニーズのある疾患です。
昨年 TGCT を対象にした Phase 3 試験、こちらは MOTION 試験と言われていますが、その Phase
3 試験でポジティブなトップラインデータが公表されまして、米国は本年のセカンドクォーター、欧州は本年のサードクォーターでの申請に向けて、準備が進められているところです。
TGCT の販売に関して、米国では GIST と TGCT で処方医師が 70～80%重複していますので、既にある QINLOCK の販売体制を活用して、効率の良い販売活動が可能になると考えています。
加えて、本年の後半には、慢性移植片対宿主病、chronicGvHD を対象とした適応拡大の臨床試験も併せて開始する予定です。

11こちらは、昨年 10 月に公表されました Vimseltinib の MOTION 試験、ピボタル試験のトップライ
ンデータです。
多施設、多国籍で実施されましたプラセボ対象の二重盲検比較試験において、主要評価項目である
ORR について、統計学的に有意な向上が認められたほか、腫瘍体積スコア、TVS、Tumor Volume
Score でありますとか、関節可動域などの六つの副次評価項目の全てで改善が認められました。

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Deciphera 社のパイプラインの一覧をこのスライドにまとめています。
先ほどご紹介しました QINLOCK、Vimseltinib に加えまして、早期臨床段階にがん領域で三つのキナーゼ阻害剤があります。これら全て、Deciphera 社の独自のスイッチ・コントロール・プラット
フォームから自社創薬された化合物です。
スイッチコントロールキナーゼは、キナーゼのスイッチ領域および活性化ループに結合して、不活性化状態のままになるようにカギをかけるようなコンセプトでして、そういう化合物のデザインになっています。それにより、従来のキナーゼ阻害剤と比べて標的選択性が高く、高い有効性と安全性を両立できる創薬プラットフォームと期待されています。

これらパイプラインによって期待される市場ポテンシャルについて、簡単にご説明いたします。
Deciphera 社は、まず QINLOCK が 4 次治療の GIST、そして効能追加が期待される特定の遺伝子変異を有する 2 次治療の GIST を合わせて、米国で年間 350 から 400 ミリオンドルの収益が期待できると見込んでいます。そして、Vimseltinib に関しては、Deciphera 社は、先ほどご紹介しました Phase 3 試験の対象となる患者の市場規模が、米国でおよそ年間 700 ミリオンドルになると見込んでいます。
すなわち、QINLOCK および Vimseltinib の 2 剤を合わせて、全世界でおよそ年間 1 ビリオンドルの市場ポテンシャルが期待される、さらに Vimseltinib は、慢性移植片対宿主病、chronicGvHD への適応拡大が検討されていまして、早期 3 化合物の開発も進められる状況です。

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これら市場ポテンシャルの是非につきましては当社でも引き続き精査してまいりますが、当社のグ
ローバルスペシャリティファーマへの成長を加速するドライバーの一つになり得るものとして、その市場ポテンシャルには期待しています。
次のスライドで、Deciphera 社の概要説明の最後になります。

こちらにお示ししますように、Deciphera 社は、従業員が約 350 名程度です。
本社機能は、米国のマサチューセッツ州ウォルサム、研究機能はカンザス州に構えています。
欧州に関しましては、スイスを欧州販売本社として、計 6 カ国において自販体制を構えているというところです。私からは以上です。
相良： 今、最後のところで、Deciphera のロケーションについても話がありましたけれども、ご質問が後々出ると思いますが、ONO との統合はスタート時点ではしません。
なぜかと言うと、現在、ONO の現地法人では、Velexbru の上市に向けて、それを最大のテーマとして人材を集め、開発を進めています。Deciphera は Deciphera で、QINLOCK の効能追加の試験に取り組んでいますし、Vimseltinib も現在、申請準備中で、間もなく申請しますし、次の効能追加の仕事も間もなく始めるという状況ですので、買収当初はそれぞれが統合せずに進めていきます。最終的には間違いなく統合するのですけれども、そのタイミングについては、いろいろと状況を判断しながら進めていこうと考えています。

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ここからは本買収の戦略的意義の説明を進めていきます。

本買収には、三つの戦略的意義をわれわれとしては見いだしています。
一つは、オプジーボをはじめ、いろいろとがん領域のパイプラインを現在強化しているところですけれども、それに固形がんのパイプラインが新たに加わってくるという状況になります。これがリッチになっていくということです。
二つ目は、アメリカ、そしてヨーロッパでも開発と販売を成功させた、あるいは既に実現しているという実績を Deciphera は持っていますので、ONO の現状、日本、韓国、台湾に加えて、欧米のそういう開発、販売組織が強化されるということです。
三つ目は、彼らは、キナーゼ創薬力が非常に高いものですから、まだまだキナーゼの抗がん剤というのはやっていける魅力もあるということです。
そういう研究、創薬のプラットフォームを得ることができるということで、大きく三つのプラスをわれわれとしては得ることができるということになります。

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今の話から、両社の強みを掘り下げてみますと、スライドのようになるかと思っています。
がん免疫・血液がん領域で現在 ONO は仕事をしていますけれども、固形がんの領域で開発・販売が加わってくる。また、日韓台、アジアの一部の販売実績に加えて、アメリカ、ヨーロッパでの開発・販売実績は先ほど申し上げました。
研究開発への潤沢な投資。自分たちで研究開発費が潤沢にあるというのは、ちょっと口はばったいですけれども、Deciphera の化合物をしっかりと開発して上市していく。その資金については、彼らは常にいろいろな苦労をしながら手当てをしているわけですけれども、そういう辺りについて
は、ONO の資金がプラスで使えるし、ONO としては魅力的なニッチのパイプラインを得ることができると。そんなことになるかと思います。
次は、さまざまなモダリティへの研究投資、特にわれわれはオープンイノベーションを積極的に展開しています。それに加えて、彼らの創薬のプラットフォームが加わってくるということで、右の水色のところですけども、がん領域でのプレゼンスが上がり、グローバルでの開発と販売が強化され、継続的なパイプラインの拡充ができ、新たなイノベーションの創出の可能性も高まってくると。そういう形で進めてまいりたいと思っています16

今回の買収によって、パイプラインが拡充されました。先ほど申し上げました五つの製品、あるいは新薬候補化合物を得ることができました。
それぞれに効能の追加も期待ができるということで、黄色の部分が、このたびの買収によって加えられたパイプラインです。ブルーの部分が、元来 ONO が生み出して、現在の開発にステージを移していっているパイプラインになります。かなりリッチになってきたかと思っています。

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現在の ONO の背景、状況を申し上げますと、これはご承知のとおりですけども、オプジーボのロイヤルティが段階的に下がってくる、糖尿病等の製品の特許もだんだんと切れていく、それからオ
プジーボの特許も 2031 年を最後に切れてくると。国によって違いますけれども、2028 年頃からオプジーボの特許が切れ始めて、31 年で終わるという状況です。
ですから、自社品の約 10 品目をグローバルで Phase 1/2 のステージに上げてきましたけれども、それに加えて、もう少し早い時期に売上を計上できるパイプラインを外から取る必要があるということです。
これは、今回の買収についてはその第一歩と考えており、先ほど申し上げたように、これに加えて、相乗効果が発揮できれば、さらなるパイプラインの強化につながるのではないかと考えています。
ここに示していますのは黄色い点々、これが Deciphera からの化合物を開発成功させて上市していくというシナリオ、併せて、ONO の Velexbru あるいは Itolizumab を成功させて上市していく。グローバルのパイプラインが売上に変わっていくというところを示しています。これに自社品がいくつか加わってくるということを考えていますし、さらなる導入の機会もうかがっています。
先ほど申し上げましたように、Deciphera からの化合物のポテンシャルは 2 ビリオンドルあたりになるかと思っています。そのポテンシャルを存分に引き出せるように努めてまいりたいと思っています。
以上です。ご清聴ありがとうございました。

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質疑応答

山口：シティグループ証券の山口です。二つお伺いします。まず、QINLOCK について簡単な確認です。2 次治療の Sunitinib の試験そのものは、オーバーオールではうまくいかなくて、そこから
17/18 変異というところに変換しているのですけど、この 17/18 変異の患者さんのセカンドラインに占める比率をもしご存じでしたら教えてください。
あと、エクスクルーシビティですけど、製品のエクスクルーシビティは 25 年に切れますが、パテントが 30、35、40 と並んでいますけれど、御社としては何年ぐらいをエクスクルーシビティの前提にしているのか。まず QINLOCK について、この 2 点を簡単にお願いします。
谷川： 今の 2 次治療における特殊な遺伝子変異の患者さんの割合につきまして、Deciphera が実施した試験の割合からは 14%という数字が出ていますが、実際の実臨床での割合はまだ明確ではありませんので、今後精査していきたいと考えています。
QINLOCK の独占販売期間に関するご質問だと察しますが、複数特許を有していまして、これが2034 年から 2042 年の間に満了を迎えてまいります。その期間の独占期間を期待しております
が、実際これらの特許がジェネリックを排除できるかどうかを意見するのは困難なため独占期間について明確にお答えするのは難しいと考えています。
山口：二つ目は、Vimseltinib についてです。第一三共が TURALIO というのを出していて、おそらく ORR は同じぐらいだと思うのですけれど、TURALIO はコマーシャルとして非常に苦戦していて、毒性の問題だというふうに言われています。それに対して、この Vimseltinib は、有効性ではあまり差がないようにも見えるのですけど、その辺、コマーシャルに見て、どのぐらいのポテンシ
ャルがあるのか、差別化ポイントはどこかを再度教えていただけますでしょうか。対 TURALIO という意味で、です。
谷川：TURALIO との直接比較試験を実施しておりませんので、有効性に関して明確なことを申しづらいところではあります。あくまでも試験間比較ですが、同等もしくは同等以上と思っています
し、Vimseltinib の特長としては安全性が高いと考えています。
TURALIO に関しましては、肝毒性の問題があり、使用においては定期的な肝機能のモニタリングが必要と聞いていますし、REMS 指定されていますので、そこの部分においても、使用される先
生、患者さんにとって、使用するところになかなかハードルがあるのではと想定しています。

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Vimseltinib は、肝毒性は今のところ問題はありませんし、経口剤という使用しやすい剤型で、長く服用できると考えています。
肝毒性のところについては、TURALIO は Black Box Warning の記載がありますので、この点でも先生方が使用するにあたって躊躇するところがあるのでは、と考えています。
村岡：モルガン・スタンレーMUFG 証券の村岡です。よろしくお願いします。
Vimseltinib の件ですけれども、ピークで 700 ミリオンドルというのが、今の TURALIO を見ていると、桁も違うし、ずいぶん大きな数字になっているのですが、安全性だけでそこまで大きく変わると考えられる理由をもうちょっとだけ紐解いて教えてください。
谷川：TURALIO の毒性、あるいは使用制限というのは今お話ししたとおりで、われわれの市場調
査でも、ポテンシャルがあると感じています。米国で 700 ミリオンドルというのは市場規模を示しており、実際のところ、そこまでいけたらと思っておりますが、そのうちのどこかに落ちるのかなとは思っています。
TURALIO の使用方法に関しましては、やはり関節に非常に痛みを覚える、あるいは可動域が制限されるという中で、肝機能検査を最初の 2 カ月は毎週実施しなければいけないと。その後、3 カ月
後は週 2 回、その後は 3 カ月に 1 回になるのですけど、なかなかここに使用したくても使用しづらいという制限があるのではないかとわれわれは考えています。
村岡： 先ほどの相良会長の話の中で、今回のが第一歩であると、さらなる導入も考えているというお言葉があったと思います。とはいえ、今回 2.4 ビリオンドルで、御社が今持っていらっしゃる
現預金等 4,000 億円ちょっとは、かなり使い切っちゃうという、計算上なるのですが、次の 2 歩
目、3 歩目は、どういう前提で打てると考えていらっしゃるのでしょうか。
相良： これが 1 個目の M&A で、2 個目、3 個目をやると言ったわけではありませんで、常に外から良い化合物を取ってくるということはウォッチしていると。チャンスがあれば導入はしっかりやっていくということで、M&A を立て続けにやるよと言っていることではございませんので、一般
的に導入はチャンスと、それから、ものがあればやるとご理解いただけたらと思います。
村岡：ありがとうございます。つまり、この規模感のもの、お金の使い方は当面は考えにくいけれ
ども、100 億円単位のものだったら、ものと条件次第ですぐに決まる、決められるつもりではいるという感じですか。
相良：将来は分かりませんが、今、これをようやく M&A した時点で、次の M&A を考えているわ
けではありませんということです。

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村岡：とはいえ、御社にとってほぼ初めての海外 M&A で、キャッシュをほぼ使い切っちゃうとい
うのは、ちょっと大きいなと思います。言葉を変えると、これまで株価が弱かったときに、御社は柔軟に自社株買いとかをしていただけていたと思うのですが、これでしばらく自社株買いとかがやりにくくなるなという印象を持っているのですが、その理解はそういうことでよろしいでしょうか。
相良：いつも申し上げていますけど、自社株買いについては、機動的に、そのときの状況を判断しながらやってきましたし、これからもそれは変わらないということです。この大きな金額ですけれども、この M&A については、それだけの価値を踏んで実施したということですので、その限りであります。
春田：ＵＢＳ証券春田です。Vimseltinib に関して、cGvHD で 1 ビリオンの市場のポテンシャルがあるということですけれども、先に、Itolizumab が進んでいるかと思いますので、改めてこのItolizumab の aGvHD と Vimseltinib の cGvHD のポテンシャルについて解説していただきたいです。あと、Itolizumab がうまくいけば、このノウハウをレバレッジできるかと思いますけれども、その辺りの戦略についても少し教えてください。
谷川：最初の質問についてもう一度教えてください
春田：cGvHD のポテンシャルと aGvHD の、そこも Itolizumab があると思うので、それぞれのポテンシャルじゃないですけど、どこら辺が共通しているとか、そういったところです。
谷川： cGvHD、chronicGvHD につきまして、先行品の抗体が、同じ CSF1 受容体を標的としているものがございまして、既に米国申請中ということで、作用機序から考えて、確度は高いと考えています。慢性の GvHD ですので、注射剤というよりも経口剤のほうが使用しやすいということを市場調査で確認しています。
そういったことから、確度が一定程度あって、かつ経口剤ということで、cGvHD において、ステロイドのほか、新しい薬のコンビネーションで、開発が試みられていますので、新たな開発の仕方
によっては大きなポテンシャルがあると考えています。
Itolizumab は急性の GvHD を対象としており、急性と慢性のところの境がなかなか難しいところもあるのですが、特徴も病態も実際違いますし、原因となる標的細胞も、免疫細胞も変わってくるのですけど、大体移植から 100 日以内に起こるのを急性 GvHD で、それ以降に起こるようなもの
が慢性 GvHD ということで、同じ診療科の先生に患者さんを診てもらうという意味では、うまくいけば Itolizumab のほうが先に上市されますので、その基盤を生かして、慢性 GvHD の市場性についてもアクセスできるのではないかと考えています。

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春田： 二つ目の質問です。この大型の M&A、初めてという話もあるかと思いますけれども、パイ
プラインの強化が一番の目的かと思いますけれども、カルチャーのフィットとか、ソフト面でのフィットはどう見ていらっしゃるのか。買収後、先ほどの説明では、しばらく自立的に事業を継続していくということでしたけれども、統合後はどういうふうに規律を利かせながら、自立性を持って、その会社を継続させていくのかというところをお伺いさせてください。それに加えて、相乗効果というところをお話しされていましたけれども、そういったシナジーの部分も少しご解説いただ
けると幸いです。
相良：Deciphera の会社の文化とか習慣とか、そんなに古い会社ではないのですけれども、われわ
れ小野薬品と似通ったところを感じています。イノベーション、それからニッチなところに製品を届けていく。その辺りについてはよく似ていまして、うまくやっていけるのではないかと思っています。
それから相乗効果ですけれども、彼らがアメリカ、ヨーロッパで開発・試験を成功させた経験がある、販売を展開している実績がある、これは統合しないと、直接シナジーとして実現する部分が小さくなります。
ですから、いつか分かりませんけども、状況を見ながら統合はしていきますが、当面、先ほど申したように、それぞれの子会社で取り組んでいるテーマが佳境になっているところが多いので、しばらくそのままいくということです。統合するときには大きくシナジーが出ると見ています。
橋口：大和証券橋口です。よろしくお願いします。スイッチ・コントロール・プラットフォームがどれぐらいすごいのかをもう少しご解説いただきたいです。おそらく世の中には似たような考え方
で創薬をやっている会社もあるのではないかなと思うのですけれど、この会社の独自性をもう少し教えていただきたいです。あと、この技術を応用できるキナーゼがどれぐらいあるのか。今まで
は、どちらかというと、今、相良さんもおっしゃったように、ニッチなところを中心にやってきた
ようですけれど、よりマーケットの大きいところとかでも可能性があるのか。あるいは、そういう可能性があるとしても、御社がおっしゃっているスペシャリティというところで、引き続き独自性が発揮しやすいような、あまり他社がやっていない領域を狙っていくのか。今後の展開の可能性について教えていただければと思います。
谷川：スイッチコントロールにつきましては、われわれもプラットフォームは精査が必要だと感じています。ただ一方で、彼らは今、QINLOCK と Vimseltinib の後、早期 3 製品も含めて、彼ら独自に作り出しており、非常に生産性が高いと感じています。

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スイッチコントロール、ATP であったり、基質の結合部位に結合するものではないという点で、安全性が高い、選択性が高いという特徴を持っていますが、これについて、われわれも Decipheraと一緒に仕事をする中で、もっと良く知っていきたいなと思っています。
すみません、後半のご質問、もう 1 回お願いできますか。
橋口：この技術が応用できそうな標的はどれぐらいたくさんあるのですかという質問です。
滝野：それもひっくるめて、今後の検討になってまいります。ただ、今までの彼らの生み出してきている製品、あるいは製品候補のパフォーマンスを見る限りは、仮説的なところはあるとは思うのですけども、それなりのアウトプットができる技術プラットフォームになっているのではないかという期待のほうが強いというところです。
橋口：もう 1 点だけ、コストシナジーが生まれる可能性とタイミングについて確認したいです。
今、それぞれのプロジェクトが佳境を迎えているので、勢いを削がないために、このままということなのか。それとも、つまりそれであれば、ある程度落ち着いてきたら、コストシナジーの発現に向けて手を入れる可能性があるのか。あるいは、両社のパイプラインで適応症のオーバーラップが出てくるまではやらない。今後の開発の成功をどの程度、どの適応症で成功してくるか次第なのか。つまり、時間はまだ分からないということなのか。どちらのほうに近いのかを教えていただけませんでしょうか。
相良：様子を見ながら、統合、それからシナジーが出てくるというイメージを持っていますが、時期については、どのように展開していくかによって判断をしていきたいと思っています。
ただ、今、OPUS は立ち上げてからまだ間もなくて、人数もまだ 100 人強です。これを 2 年後までに 180 人程度になる予定ですけれども、そんなにいっぱい人数を抱えているわけでもありませんので、一定のシナジーは期待していきますけれども、それをしないと、せっかく統合したのにというようなところでもないかなと、今のところそういうふうに思っています。
若尾：JP モルガン証券の若尾です。よろしくお願いします。今のご質問の続きのところで、もうちょっと明確に、ベーシックにお伺いしたいのですけれど、Velexbru と Itolizumab に関しては、御社が独自で人を雇っていくと考えたほうがいいのですか。
相良：今のところ、Velexbru が順調にというか、予定を立てているところですけども、MR、20人ぐらいという見方をしていますので、自分たちでやりますけれども、そんな大きな投資ではないという状況です。

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若尾： それを踏まえて、Deciphera 社に関しては、今までの固定費は今後もしばらくは続くのかなと思うのですが、R&D 費と販管費で 400 ミリオンドルくらいあると思うのですけれど、この水準感がしばらく続くと思っていてよいですかというのと、この会社だけ見たときの黒字化のタイミ
ングはいつ頃とご想定されていらっしゃいますでしょうか。
相良：400 ミリオンドルの Deciphera の研究開発費ですけども、これについては、そのまま全てというようなことではなくて、しっかりと検討した上で、投資、投入していくということになります。それから、黒字化のタイミングは 2027 年を予定しています。
若尾： 最後に、今回のプレミアム、7 割ほど付いているのですが、このプレミアムがついている大部分に関して、今回の資料の 19 枚目にご提示されているとおり、Vimseltinib が一番ポテンシャルが高そうですから、この薬剤を最も評価した上でのこういった評価と考えてよろしいでしょうか。
また、ディールのクローズ前で恐縮ですが、最終的な無形資産とのれんの割合みたいなのを、イメージで結構ですので、教えていただけませんでしょうか。通常のこういった買収のケースのように、ほとんどが無形資産と考えればよろしいでしょうか。
谷川：Vimseltinib と QINLOCK は、大体同等に価値を見ています。Vimseltinib だけが大きいというわけではないのが一つです。あと、のれんなどに関しましては今、精査中ですので、今すぐにはお答えできません。今、検討中ということで答えさせていただきます。
若尾： 最後もう 1 個だけ、この買収が、ほかにも相手が、競争相手がいましたでしょうか。なので、オークション形式みたいな形だったのでしょうか。それだけ教えてください。
谷川：詳細につきましては、また SEC ファイリングで確認できるかと思いますので、今われわれのほうでご説明は差し控えさせていただきたいと思います。
橋本：日経 BP の橋本です。先ほどちょっとご説明がありましたけれども、オプジーボのパテント
クリフに対する本買収の意義みたいなところを確認させていただきたいです。25 ページのスライドを拝見すると、オプジーボのクリフによって減収する部分は、今回の買収によってほぼほぼ手当てができるという見通しを立てておられるように拝見するのですけれども、大体そんな解釈でよろしいんでしょうか。今回の買収で、オプジーボのクリフはそんなに大きな影響は出ないという理解でよろしいでしょうか。
相良：時期的には、オプジーボが 28 年にアメリカ、それから 30 年にヨーロッパ各国、31 年に日本で特許が切れていきますので、その辺りの業績の低下には、タイミング的に今回の買収の成果は出るかなと時期的に思いますけども、その前に、オプジーボのロイヤルティの低下が今年から始ま24

りますし、糖尿病を中心とした製品の特許切れも 25 年、それから 26 年、28 年と段階的に進んでまいりますので、オプジーボだけに照準を合わせたというようなことではありません。そんなふうに理解をいただきたいと思います。
橋本：そうすると、今回の買収で必ずしもその減収を避けられるわけではなくて、やはり糖尿病のこととかも考えると、若干しばらくマイナスになって、その後、今回の買収、その他の効果で業績を成長に再び乗せていくというシナリオでしょうか。
相良：その辺につきましては、5 月 9 日にお話をさせていただくことになりますけれども、今年ぐ
らいからマイナス要因が段階的に出てくるという現実ではあります。
都築：みずほ証券の都築です。今回の買収に当たって、Deciphera のところが、2022 年 11 月に大きく株価が低下してということだと思いますが、これ以降に御社が、特にここの買収に対する期待度が上がったというところなのか。もっとその前から結構検討されていたというところなのか。この辺りのお考えというか、背景のところを最後お聞かせいただけたらと思いました。
谷川：Deciphera とは、以前より、われわれの普通の事業開発活動の中で、ずっと一つの可能性のある会社として追ってまいりました。その後、引き続き先方といろいろな意味で、お話を継続させていただいている中で、今回 QINLOCK のセカンドラインの特殊遺伝子変異の試験を始めたこと、Vimseltinib の P3 試験が成功したというのが大きなきっかけになるかと考えています。
都築：ありがとうございました。承知しました。
井村：お時間となりましたので、以上で説明会を終了させていただきたいと思います。

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