化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

1. 化学品及企业标识产品名称:

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation

制造商或供应商名称:

Organon & Co.

地址:

30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302

电话号码

:

+1-551-430-6000

应急咨询电话

:+1-215-631-6999

电子邮件地址

:EHSSTEWARD@organon.com

:
:

制药的
不适用

:
:
:

油膏
白色
无数据资料

制造商或供应商信息推荐用途和限制用途
推荐用途
限制用途

2. 危险性概述紧急情况概述外观与性状颜色气味可能对胎儿造成伤害。 长期或反复接触会对器官造成损害。 对水生生物毒性极大并具有长期持续影响。
GHS 危险性类别
生殖毒性

:

类别 1B

特异性靶器官系统毒性（反复
接触）

:

类别 1

长期水生危害:类别 1

GHS 标签要素

1 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

象形图

:

信号词

:

危险

危险性说明

:

H360D 可能对胎儿造成伤害。
H372 长期或反复接触会对器官造成损害。
H410 对水生生物毒性极大并具有长期持续影响。

防范说明

:

预防措施:
P201 使用前取得专用说明。
P202 在阅读并明了所有安全措施前切勿搬动。
P260 不要吸入粉尘/ 烟/ 气体/ 烟雾/ 蒸气/ 喷雾。
P264 作业后彻底清洗皮肤。
P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
P273 避免释放到环境中。
P280 戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应:P308 + P313 如接触到或有疑虑：求医/就诊。
P391 收集溢出物。
储存:
P405 存放处须加锁。
废弃处置:P501 将内装物/容器送到批准的废物处理厂处理。

物理和化学危险根据现有信息无需进行分类。
健康危害可能对胎儿造成伤害。 长期或反复接触会对器官造成损害。
环境危害
对水生生物毒性极大并具有长期持续影响。
GHS 未包括的其他危害未见报道。
3. 成分/组成信息物质/混合物:

混合物

组分

2 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

化学品名称

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

化学文摘登记号
(CAS No.)
8009-03-8
541-02-6
123-94-4
59-50-7
378-44-9矿脂
十甲基环五硅氧烷
单硬脂酸甘油酯
4-氯-3-甲基苯酚
Betamethasone浓度或浓度范围 (% w/w)>= 20 -<= 30
7
3
0.1
0.064

4. 急救措施
一般的建议

:

吸入

:

皮肤接触

:

眼睛接触

:

食入

:

最重要的症状和健康影响:对保护施救者的忠告:

对医生的特别提示

:出事故或感觉不适时，立即就医。
在症状持续或有担心,就医。
如吸入，移至新鲜空气处。
就医。
如接触，立即用肥皂和大量水冲洗皮肤。
脱去被污染的衣服和鞋。
就医。
重新使用前要清洗衣服。
重新使用前彻底清洗鞋。
谨慎起见用水冲洗眼睛。
如果刺激发生并持续，就医。
如吞咽：不要引吐。
就医。
用水彻底漱口。
可能对胎儿造成伤害。
长期或反复接触会对器官造成损害。
急救负责人应注意个人保护，在可能存在暴露的情况下应使用推荐的个人防护装备(参见第 8 节)。
对症辅助治疗。

5. 消防措施
灭火方法及灭火剂

:不合适的灭火剂特别危险性::有害燃烧产物:水喷雾
抗溶泡沫
二氧化碳(CO2)
干粉
未见报道。
蒸气可能与空气形成爆炸性混合物。
接触燃烧产物可能会对健康有害。
碳氧化物
硅氧化物
甲醛

3 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

特殊灭火方法:消防人员的特殊保护装备:

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

根据当时情况和周围环境采用适合的灭火措施。
喷水冷却未打开的容器。
在安全的情况下，移出未损坏的容器。
撤离现场。
在着火情況下，佩戴自给式呼吸器。
使用个人防护装备。

6. 泄漏应急处理人员防护措施、防护装备和应 :急处置程序使用个人防护装备。
遵循安全处置建议(参见第 7 节)和个人防护装备建议(参见第 8节)。

环境保护措施避免释放到环境中。
如能确保安全，可采取措施防止进一步的泄漏或溢出。
保留并处置受污染的洗涤水。
如果无法围堵严重的溢出，应通报当地主管当局。

:

泄漏化学品的收容、清除方法 :及所使用的处置材料

清扫或真空吸除溢出物并收集在适当的容器中待处理。
地方或国家法规可能适用于这种材料的释放和处置，以及清理
排放物时使用的材料和物品。您需要自行判定适用的法规。
本 SDS 的第 13 部分和第 15 部分给出了特定地方或国家要求的相关信息。

7. 操作处置与储存
操作处置
技术措施
局部或全面通风
安全处置注意事项

:::防止接触禁配物:

请参阅"接触控制/个体防护"部分的工程控制。
如果没有足够的通风, 请在局部排气通风条件下使用。
不要接触皮肤或衣服。
不要吸入粉尘、烟、气体、烟雾、蒸气或喷雾。
不要吞咽。
避免与眼睛接触。
作业后彻底清洗皮肤。
基于工作场所暴露评估的结果，按照良好的工业卫生和安全做法进行处理
保持容器密闭。
使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
小心防止溢出、浪费并尽量防止将其排放到环境中。
不要吸入分解产物。
氧化剂:存放在有适当标识的容器内。

储存
安全储存条件4 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

禁配物

:

包装材料

:

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

存放处须加锁。
保持密闭。
按国家特定法规要求贮存。
请勿与下列产品类型共同储存：强氧化剂
不适合的材料: 未见报道。

8. 接触控制和个体防护
危害组成及职业接触限值组分矿脂

化学文摘登记
号(CAS No.)
8009-03-8

单硬脂酸甘油酯123-94-4

4-氯-3-甲基苯酚

59-50-7

Betamethasone

378-44-9
其他信息: 皮肤数值的类型
(接触形式)TWA (可吸入性粉尘)TWA (可吸入性粉尘)TWA (呼吸性
粉尘)TWA

控制参数 / 容许浓度
5 mg/m³

依据10 mg/m³

ACGIH

3 mg/m³

ACGIH
内部的

擦拭限值
TWA

200 µg/m3 (OEB
2)
100 µg/100 cm2
1 µg/m3 (OEB 4)擦拭限值

10 µg/100 cm²

内部的

ACGIH

内部的
内部的

分解产物的职业接触限值组分

化学文摘登记 数值的类型
控制参数 / 容许浓
号(CAS No.)
(接触形式)
度
50-00-0MAC
0.5 mg/m³
其他信息: G1 - 确认人类致癌物, 敏
TWA
0.1 ppm
STEL
0.3 ppm

甲醛

工程控制

依据
CN OEL
ACGIH
ACGIH

:

需要使用合适的封闭技术在源头控制化合物，并防止化合物迁
移至不受控的地方（例如封闭系统中的真空输送、充气密封的
固定容器中的顶部挤满、或通气的容器）。
所有工程控制都应按设备的设计执行，并按药品生产质量管理规范 (GMP) 的原则操作，以保护产品、工人和环境。
基本上不允许开放式处理。
使用封闭加工系统或封闭技术。

:

如果没有足够的局部排气通风，或者暴露评估显示暴露量超过个体防护装备
呼吸系统防护

5 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

过滤器类型
眼面防护

:
:

皮肤和身体防护:前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

推荐指南的规定值，则使用呼吸保护。
综合颗粒物、无机气体或蒸气及有机蒸气型佩戴带有侧挡板的安全眼镜或护目镜。
如果工作环境或活动出现粉尘、雾状物或喷雾，请佩戴适合的护目镜。
如果脸部有可能直接接触到粉尘、雾状物或喷雾，请佩戴面罩
或其他保护全脸的设备。
工作服或实验外衣。
根据将要执行的任务，穿戴额外的装束（如袖套、围裙、一次性衣服），以避免皮肤裸露出来。
使用适当的换衣技术移除可能受污染的衣物。

手防护
材料

:

防护手套

备注
卫生措施

:
:

可考虑戴两双手套。
如果在典型使用过程中可能接触化学品，请在工作场所附近提供眼睛冲洗系统和安全浴室。
使用时，严禁饮食及吸烟。
沾染的衣服清洗后方可重新使用。
有效的设施运营，应包括：工程控制评估、合适的个人防护用品、合适的换衣及净化流程、工业卫生情况监测、医疗监控和运用行政控制。

9. 理化特性
外观与性状

:

油膏

颜色

:

白色

气味

:

无数据资料

气味阈值

:

无数据资料

pH 值

:

无数据资料

熔点/凝固点:无数据资料

初沸点和沸程

:

无数据资料

闪点

:

> 93.3 °C

蒸发速率

:

不适用

易燃性(固体,气体):不属于易燃性危险物品

6 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

易燃性（液体）:不适用

爆炸上限 / 易燃上限

:

无数据资料

爆炸下限 / 易燃下限

:

无数据资料

蒸气压

:

无数据资料

蒸气密度

:

不适用

密度/相对密度

:

无数据资料

密度

:

无数据资料

溶解性
水溶性

:

无数据资料

正辛醇/水分配系数

:

不适用

自燃温度

:

无数据资料

分解温度

:

无数据资料

黏度
运动黏度

:

不适用

爆炸特性

:

无爆炸性

氧化性

:

此物质或混合物不被分类为氧化剂。

粒子特性
粒径

:

不适用

反应性
稳定性
危险反应

:
:
:

未被分类为反应性危害。
正常条件下稳定。
蒸气可能与空气形成爆炸性混合物。
可与强氧化剂发生反应。
在高温下，会形成有害的分解产物。

应避免的条件
禁配物

:
:

未见报道。
氧化剂

10. 稳定性和反应性危险的分解产物
7 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

热分解:

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

甲醛

11. 毒理学信息
接触途径

:

皮肤接触
食入
眼睛接触

:

急性毒性估计值: > 10 mg/l
暴露时间: 4 小时
测试环境: 粉尘/烟雾
方法: 计算方法

急性经口毒性:LD50 (大鼠): > 5,000 mg/kg
方法: OECD 测试导则 401
备注: 基于类似物中的数据

急性经皮毒性:LD50 (大鼠): > 2,000 mg/kg
方法: OECD 测试导则 402
评估: 此物质或混合物无急性皮肤毒性
备注: 基于类似物中的数据

急性经口毒性:LD50 (大鼠): > 5,000 mg/kg

急性吸入毒性:LC50 (大鼠): 8.67 mg/l
暴露时间: 4 小时
测试环境: 粉尘/烟雾
方法: OECD 测试导则 403

急性经皮毒性:LD50 (家兔): > 2,000 mg/kg
评估: 此物质或混合物无急性皮肤毒性:

LD50 (大鼠): > 5,000 mg/kg
方法: OECD 测试导则 401
备注: 基于类似物中的数据

急性毒性
根据现有信息无需进行分类。
产品:
急性吸入毒性组分:矿脂:十甲基环五硅氧烷:单硬脂酸甘油酯:
急性经口毒性8 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

急性经皮毒性SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17:

LD50 (大鼠): > 2,000 mg/kg
备注: 基于类似物中的数据

急性经口毒性:LD50 (小鼠): 600 mg/kg

急性吸入毒性:LC50 (大鼠): > 2.871 mg/l
暴露时间: 4 小时
测试环境: 粉尘/烟雾

急性经皮毒性:LD50 (大鼠): > 5,000 mg/kg:

LD50 (大鼠): > 5,000 mg/kg

4-氯-3-甲基苯酚:

Betamethasone:
急性经口毒性LD50 (小鼠): > 4,500 mg/kg
急性吸入毒性:LC50 (大鼠): 0.4 mg/l
暴露时间: 4 小时

:
:
:
:

家兔
OECD 测试导则 404
无皮肤刺激
基于类似物中的数据

:
:

家兔
无皮肤刺激

:
:
:

家兔
无皮肤刺激
基于类似物中的数据:

家兔皮肤腐蚀/刺激根据现有信息无需进行分类。
组分:
矿脂:
种属
方法
结果
备注
十甲基环五硅氧烷:种属结果单硬脂酸甘油酯:种属结果备注
4-氯-3-甲基苯酚:种属

9 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

方法结果

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17::

OECD 测试导则 404
接触暴露 1 到 4 小时后，产生腐蚀影响::家兔轻度的皮肤刺激

:
:
:
:

家兔
无眼睛刺激
OECD 测试导则 405
基于类似物中的数据

:
:

家兔
无眼睛刺激

:
:
:

家兔
无眼睛刺激
基于类似物中的数据

:
:
:

家兔
对眼睛有不可逆转的影响OECD 测试导则 405

:
:

家兔
无眼睛刺激

Betamethasone:种属结果严重眼睛损伤/眼刺激
根据现有信息无需进行分类。
组分:
矿脂:
种属
结果
方法
备注
十甲基环五硅氧烷:种属结果单硬脂酸甘油酯:种属结果备注
4-氯-3-甲基苯酚:种属结果
方法
Betamethasone:种属结果
呼吸或皮肤过敏
皮肤过敏
根据现有信息无需进行分类。

10 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

呼吸过敏
根据现有信息无需进行分类。
组分:
矿脂:
测试类型
接触途径
种属
结果
备注

:
:
:
:
:

Buehler 豚鼠试验
皮肤接触
豚鼠
阴性
基于类似物中的数据::::

局部淋巴结试验 (LLNA)
皮肤接触
小鼠
阴性

:
:
:
:
:

Buehler 豚鼠试验
皮肤接触
豚鼠
阴性
基于类似物中的数据

测试类型
接触途径
种属

:
:
:

最大反应试验
皮肤接触
豚鼠

评估

:

可能或者肯定对人类具有低到中等程度的的皮肤致敏率

:
:
:

经皮
豚鼠
弱致敏物

十甲基环五硅氧烷:
测试类型
接触途径
种属
结果
单硬脂酸甘油酯:
测试类型
接触途径
种属
结果
备注
4-氯-3-甲基苯酚:

Betamethasone:
接触途径
种属
结果
生殖细胞致突变性根据现有信息无需进行分类。
组分:矿脂:11 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

体外基因毒性:测试类型: 体外染色体畸变试验结果: 阴性备注: 基于类似物中的数据

体内基因毒性:测试类型: 哺乳动物红细胞微核试验（体内细胞遗传试验）
种属: 小鼠染毒途径: 腹腔内注射
方法: OECD 测试导则 474
结果: 阴性备注: 基于类似物中的数据:

测试类型: 细菌回复突变试验 (AMES)
方法: OECD 测试导则 471
结果: 阴性十甲基环五硅氧烷:体外基因毒性测试类型: 体外染色体畸变试验
方法: OECD 测试导则 473
结果: 阴性测试类型: 体外哺乳动物细胞基因突变试验结果: 阴性
体内基因毒性:测试类型: 哺乳动物红细胞微核试验（体内细胞遗传试验）
种属: 大鼠染毒途径: 吸入（蒸气）方法: OECD 测试导则 474
结果: 阴性测试类型: 哺乳动物体内肝细胞非程序 DNA 合成(UDS)试验
种属: 大鼠染毒途径: 吸入方法: OECD 测试导则 486
结果: 阴性单硬脂酸甘油酯:
体外基因毒性:测试类型: 体外染色体畸变试验
方法: OECD 测试导则 473
结果: 阴性备注: 基于类似物中的数据
测试类型: 细菌回复突变试验 (AMES)
方法: OECD 测试导则 471
结果: 阴性12 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

备注: 基于类似物中的数据
测试类型: 体外哺乳动物细胞基因突变试验结果: 阴性备注: 基于类似物中的数据
4-氯-3-甲基苯酚:
体外基因毒性:测试类型: 细菌回复突变试验 (AMES)
结果: 阴性:测试类型: 细菌回复突变试验 (AMES)
结果: 阴性Betamethasone:
体外基因毒性测试类型: 体外哺乳动物细胞基因突变试验结果: 阴性测试类型: 体外染色体畸变试验结果: 阳性
体内基因毒性:测试类型: 哺乳动物红细胞微核试验（体内细胞遗传试验）
种属: 小鼠染毒途径: 经口结果: 模棱两可

生殖细胞致突变性 - 评估:依证据权重不足以归类为生殖细胞致突变性物质。

:
:
:
:

大鼠
食入
2年
阴性

致癌性
根据现有信息无需进行分类。
组分:
矿脂:
种属
染毒途径
暴露时间
结果
生殖毒性
可能对胎儿造成伤害。
组分:矿脂:

13 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

对繁殖性的影响:

测试类型: 生殖/发育毒性筛选试验种属: 大鼠染毒途径: 食入结果: 阴性备注: 基于类似物中的数据对胎儿发育的影响

:

测试类型: 胚胎-胎儿发育种属: 大鼠染毒途径: 皮肤接触结果: 阴性备注: 基于类似物中的数据

对繁殖性的影响:

测试类型: 两代繁殖毒性试验
种属: 大鼠染毒途径: 吸入（蒸气）方法: OPPTS 870.3800
结果: 阴性对胎儿发育的影响

:

测试类型: 两代繁殖毒性试验
种属: 大鼠染毒途径: 吸入（蒸气）方法: OPPTS 870.3800
结果: 阴性对繁殖性的影响:

测试类型: 重复染毒毒性试验合并生殖/发育毒性筛选试验种属: 大鼠染毒途径: 食入
方法: OECD 测试导则 422
结果: 阴性备注: 基于类似物中的数据对胎儿发育的影响

:

测试类型: 重复染毒毒性试验合并生殖/发育毒性筛选试验种属: 大鼠染毒途径: 食入
方法: OECD 测试导则 422
结果: 阴性备注: 基于类似物中的数据:

测试类型: 一代繁殖毒性试验
种属: 大鼠十甲基环五硅氧烷:单硬脂酸甘油酯:4-氯-3-甲基苯酚:
对繁殖性的影响

14 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

染毒途径: 食入结果: 阴性对胎儿发育的影响

:

测试类型: 生殖/发育毒性筛选试验种属: 大鼠染毒途径: 食入结果: 阴性:种属: 家兔
染毒途径: 肌内发育毒性: LOAEL: 0.05 mg/kg 体重
结果: 胎儿毒性。, 发现畸形。

Betamethasone:对胎儿发育的影响种属: 大鼠染毒途径: 皮下发育毒性: LOAEL: 0.42 mg/kg 体重结果: 发现畸形。
种属: 小鼠染毒途径: 肌内发育毒性: LOAEL: 1 mg/kg 体重结果: 发现畸形。
生殖毒性 - 评估:根据动物试验，有明显的证据表明对生长发育有不利的影响。

特异性靶器官系统毒性- 一次接触
根据现有信息无需进行分类。
组分:4-氯-3-甲基苯酚:评估:

可能造成呼吸道刺激。

特异性靶器官系统毒性- 反复接触长期或反复接触会对器官造成损害。
组分:
Betamethasone:
靶器官
评估

:
:

脑垂体, 免疫系统, 肌肉, 胸腺, 血液, 肾上腺长期或反复接触会对器官造成损害。

15 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

重复染毒毒性
组分:
矿脂:
种属
NOAEL
染毒途径
暴露时间

:
:
:
:

大鼠
5,000 mg/kg
食入
2 年

:
:
:
:
:

大鼠
1,000 mg/kg> 1,000 mg/kg
食入OECD 测试导则 408

:
:
:
:
:

大鼠
>= 12,500 mg/kg
食入84 天.
基于类似物中的数据

:
:
:
:
:

大鼠
200 mg/kg
400 mg/kg
食入
28 天.

种属
LOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官

:
:
:
:
:

家兔
0.05 %皮肤接触
10 - 30 天脑垂体, 免疫系统, 肌肉

种属
LOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官

:
:
:
:
:

大鼠
0.05 %
皮肤接触
8 周
胸腺

十甲基环五硅氧烷:
种属
NOAEL
LOAEL
染毒途径
方法
单硬脂酸甘油酯:
种属
NOAEL
染毒途径
暴露时间
备注
4-氯-3-甲基苯酚:
种属
NOAEL
LOAEL
染毒途径
暴露时间
Betamethasone:

16 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

种属
LOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官

:
:
:
:
:

小鼠
0.1 %
皮肤接触
8 周
胸腺

种属
LOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官

:
:
:
:
:

犬
0.05 mg/kg
经口28 天
血液, 胸腺, 肾上腺::靶器官: 肾上腺
症状: 发红, 瘙痒症, 刺激:

LL50 (Pimephales promelas (肥头鲦鱼)): > 100 mg/l
暴露时间: 96 小时
试验物: 水融合组分(WAF)
方法: OECD 测试导则 203
备注: 基于类似物中的数据

吸入危害
根据现有信息无需进行分类。
人体暴露体验
组分:
Betamethasone:
吸入皮肤接触
12. 生态学信息
生态毒性
组分:
矿脂:
对鱼类的毒性对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性

EC50 (Daphnia magna (水溞)): > 10,000 mg/l
暴露时间: 48 小时
试验物: 水融合组分(WAF)
备注: 基于类似物中的数据

对藻类/水生植物的毒性

NOEL (Pseudokirchneriella subcapitata (绿藻)): >= 100
mg/l
暴露时间: 72 小时
试验物: 水融合组分(WAF):

17 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

方法: OECD 测试导则 201
备注: 基于类似物中的数据
对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性 (慢性毒性)

NOEC (Daphnia magna (水溞)): 10 mg/l
暴露时间: 21 天
试验物: 水融合组分(WAF)
备注: 基于类似物中的数据

十甲基环五硅氧烷:对鱼类的毒性:LC50 (Oncorhynchus mykiss (虹鳟)): > 16 µg/l
暴露时间: 96 小时
备注: 在极限溶解浓度时无毒性对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性

EC50 (Daphnia magna (水溞)): > 2.9 µg/l
暴露时间: 48 小时
方法: OECD 测试导则 202
备注: 在极限溶解浓度时无毒性对藻类/水生植物的毒性

ErC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (绿藻)): > 12 µg/l
暴露时间: 96 小时
方法: OECD 测试导则 201
备注: 在极限溶解浓度时无毒性:EC10 (Pseudokirchneriella subcapitata (绿藻)): > 12 µg/l
暴露时间: 96 小时
方法: OECD 测试导则 201
备注: 在极限溶解浓度时无毒性对鱼类的毒性 (慢性毒性):

NOEC (Oncorhynchus mykiss (虹鳟)): 14 µg/l
暴露时间: 90 天
方法: OECD 测试导则 210
备注: 在极限溶解浓度时无毒性对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性 (慢性毒性)

NOEC (Daphnia magna (水溞)): 15 µg/l
暴露时间: 21 天
方法: OECD 测试导则 211
备注: 在极限溶解浓度时无毒性

对微生物的毒性:

EC50: > 2,000 mg/l
暴露时间: 3 小时
方法: 欧共体 88/302/号法规:

LL50 (Leuciscus idus (高体雅罗鱼)): > 100 mg/l

单硬脂酸甘油酯:
对鱼类的毒性18 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

暴露时间: 48 小时
备注: 基于类似物中的数据
对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性

EL50 (Daphnia magna (水溞)): > 32 mg/l
暴露时间: 47 小时
方法: 67/548/EEC 指令,附录 V,C2。
备注: 在极限溶解浓度时无毒性
基于类似物中的数据

对藻类/水生植物的毒性

EL50 (Pseudokirchneriella subcapitata (绿藻)): > 100 mg/l
暴露时间: 72 小时
试验物: 水融合组分(WAF)
方法: OECD 测试导则 201
备注: 在极限溶解浓度时无毒性:NOELR (Pseudokirchneriella subcapitata (绿藻)): > 1 mg/l
暴露时间: 72 小时
试验物: 水融合组分(WAF)
方法: OECD 测试导则 201
备注: 在极限溶解浓度时无毒性对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性 (慢性毒性)

NOEC (Daphnia magna (水溞)): > 0.22 mg/l
暴露时间: 21 天
方法: OECD 测试导则 211
备注: 在极限溶解浓度时无毒性
基于类似物中的数据

对微生物的毒性:

EC10 (Pseudomonas putida (恶臭假单胞菌)): > 1 mg/l
暴露时间: 18 小时
备注: 基于类似物中的数据:

LC50 (Oncorhynchus mykiss (虹鳟)): 917 µg/l
暴露时间: 96 小时

4-氯-3-甲基苯酚:对鱼类的毒性对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性

EC50 (Daphnia magna (水溞)): 1.5 mg/l
暴露时间: 48 小时
方法: OECD 测试导则 202

对藻类/水生植物的毒性

ErC50 (Chlorella pyrenoidosa (小球藻)): 15 mg/l
暴露时间: 72 小时
方法: OECD 测试导则 201:

EC10 (Chlorella pyrenoidosa (小球藻)): 2.3 mg/l
暴露时间: 72 小时
19 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

方法: OECD 测试导则 201:
M-因子 (急性水生危害)
对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性 (慢性毒性)

1
NOEC (Daphnia magna (水溞)): 0.32 mg/l
暴露时间: 21 天
方法: OECD 测试导则 211

对微生物的毒性

EC50: 22.86 mg/l
暴露时间: 60 小时:

Betamethasone:对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性

EC50 (Americamysis (糠虾)): > 50 mg/l
暴露时间: 96 小时

对藻类/水生植物的毒性

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (绿藻)): > 34 mg/l
暴露时间: 72 小时
方法: OECD 测试导则 201
备注: 在极限溶解浓度时无毒性:NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (绿藻)): 34 mg/l
暴露时间: 72 小时
方法: OECD 测试导则 201
备注: 在极限溶解浓度时无毒性对鱼类的毒性 (慢性毒性):

NOEC (Pimephales promelas (肥头鲦鱼)): 0.052 mg/l
暴露时间: 32 天
方法: OECD 测试导则 210
NOEC (Oryzias latipes (日本青鳉)): 0.07 µg/l
暴露时间: 219 天
方法: OECD 测试导则 229

对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性 (慢性毒性)

NOEC (Daphnia magna (水溞)): 8 mg/l
暴露时间: 21 天
方法: OECD 测试导则 211

M-因子 (长期水生危害)

:

1,000

:

结果: 不易快速生物降解的。
生物降解性: 31 %暴露时间: 28 天

持久性和降解性
组分:
矿脂:
生物降解性

20 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

方法: OECD 测试导则 301F
备注: 基于类似物中的数据
十甲基环五硅氧烷:生物降解性:

结果: 不易快速生物降解的。
生物降解性: 0.14 %暴露时间: 28 天
方法: OECD 测试导则 310:

结果: 快速生物降解的。
备注: 基于类似物中的数据:

结果: 快速生物降解的。
生物降解性: 78 %暴露时间: 15 天
方法: OECD 测试导则 301F

生物蓄积

:

种属: Pimephales promelas (肥头鲦鱼)
生物富集系数(BCF): 7,060 - 13,300
方法: OECD 测试导则 305

正辛醇/水分配系数:

log Pow: 8.023:

log Pow: 6.1

生物蓄积

:

种属: Cyprinus carpio (鲤鱼)生物富集系数(BCF): 5.5 - 13

正辛醇/水分配系数:

log Pow: 0.477:

log Pow: 2.11

单硬脂酸甘油酯:
生物降解性

4-氯-3-甲基苯酚:生物降解性生物蓄积潜力组分:十甲基环五硅氧烷:单硬脂酸甘油酯:
正辛醇/水分配系数
4-氯-3-甲基苯酚:

Betamethasone:
正辛醇/水分配系数

21 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

土壤中的迁移性无数据资料其他环境有害作用无数据资料
13. 废弃处置
处置方法
废弃化学品

:

污染包装物

:

不要将废水排入下水道。
按当地法规处理。
应将空容器送至许可的废弃物处理场所循环利用或处置。
如无另外要求：按未使用产品处理。

14. 运输信息国际法规
陆运(UNRTDG)联合国编号联合国运输名称

:
:

类别
包装类别
标签
对环境有害

:
:
:
:

空运(IATA-DGR)
UN/ID 编号联合国运输名称

:
:

类别
包装类别
标签
包装说明(货运飞机)
包装说明(客运飞机)
对环境有害

:
:
:
:
:
:

海运(IMDG-Code)联合国编号联合国运输名称

:
:

类别
包装类别
标签
EmS 表号::::

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.
(betamethasone)
9
III
9
是
UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(betamethasone)
9
III
Miscellaneous
956
956
是
UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.
(betamethasone)
9III
9
F-A, S-F
22 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

海洋污染物（是/否）SDS 编号:
1682155-00016:

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

是

按《MARPOL73/78 公约》附则 II 和 IBC 规则
不适用于供应的产品。
国内法规
GB 6944/12268
联合国编号联合国运输名称

:
:

类别
包装类别
标签
海洋污染物（是/否）

:
:
:
:

UN 3077
对环境有害的固态物质，未另作规定的(betamethasone)
9
III
9
否

特殊防范措施本文提供的运输分类仅供参考，纯粹基于本安全技术说明书中所描述的未包装材料的性质。 运输分类可能因运输方式、包装尺寸和区域或国家法规的不同而有所不同。
15. 法规信息
适用法规职业病防治法
易制毒化学品管理条例
易制毒化学品的分类和品种目录

:

未列入

长江保护法
此产品所有组分均不属于禁运危险化学品。
产品成分在下面名录中的列名信息：
AICS

:

未测定

DSL

:

未测定

IECSC

:

未测定

:

2024/04/06:

内部技术数据，数据来源于原料 SDS、OECD eChem 门户网站搜索结果，以及欧洲化学品管理局，http://echa.europa.eu/

16. 其他信息
修订日期
其他信息
参考文献

23 / 24

化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Betamethasone (0.05%) Cream Formulation
版本
4.3

修订日期:
2024/04/06

日期格式

SDS 编号:
1682155-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2017/05/17

:

年/月/日

ACGIH
CN OEL::

美国政府工业卫生学家会议(ACGIH)之阈限值 (TLV)
工作场所有害因素职业接触限值 - 化学有害因素

ACGIH / TWA
ACGIH / STELCN OEL / MAC:::

8 小时，时间加权平均值
短期暴露限制最高容许浓度缩略语和首字母缩写AIIC - 澳大利亚工业化学品清单 ;ANTT - 巴西国家陆路运输机构; ASTM - 美国材料实验协会;
bw - 体重; CMR - 致癌、致突变性或生殖毒性物质; DIN - 德国标准化学会; DSL - 加拿大国内
化学物质名录; ECx - 引起 x%效应的浓度; ELx - 引起 x%效应的负荷率; EmS - 应急措施; ENCS
- 日本现有和新化学物质名录; ErCx - 引起 x%生长效应的浓度; ERG - 应急指南; GHS - 全球化
学品统一分类和标签制度; GLP - 良好实验室规范; IARC - 国际癌症研究机构; IATA - 国际航空运输协会; IBC - 国际散装运输危险化学品船舶构造和设备规则; IC50 - 半抑制浓度; ICAO - 国
际民用航空组织; IECSC - 中国现有化学物质名录; IMDG - 国际海运危险货物; IMO - 国际海事组织; ISHL - 日本工业安全和健康法案; ISO - 国际标准化组织; KECI - 韩国现有化学物质名录;LC50 - 测试人群半数致死浓度; LD50 - 测试人群半数致死量（半数致死量）; MARPOL - 国际防
止船舶造成污染公约; n.o.s. - 未另列明的; Nch - 智利认证; NO(A)EC - 无可见（有害）作用
浓度; NO(A)EL - 无可见（有害）作用剂量; NOELR - 无可见作用负荷率; NOM - 墨西哥安全认证;NTP - 国家毒理学规划处; NZIoC - 新西兰化学物质名录; OECD - 经济合作与发展组织; OPPTS 污染防治、杀虫剂和有毒物质办公室; PBT - 持久性、生物累积性和毒性的物质; PICCS - 菲律宾
化学品与化学物质名录; (Q)SAR - （定量）结构一活性关系; REACH - 欧洲议会和理事会关于化
学品的注册、评估、授权和限制法规 (EC) 1907/2006 号; SADT - 自加速分解温度; SDS - 安全技术说明书; TCSI - 台湾既有化学物质清册; TDG - 危险货物运输; TECI - 泰国既有化学物质清
单；TSCA - 美国有毒物质控制法; UN - 联合国; UNRTDG - 联合国关于危险货物运输的建议书;vPvB - 高持久性和高生物累积性物质; WHMIS - 工作场所危险品信息系统
免责声明
据我们所知及确信，本安全技术说明书(SDS)于发布之日提供的信息均准确无误。此信息只用作安
全操作、使用、加工、存储、运输、处置和发布的指南，不代表任何类型的保证书或质量说明书。
除文本规定外，此表提供的信息只与本 SDS 顶部确定的特定材料有关，当 SDS 中的材料与任何其他材料混合使用或用于任何流程时，此表的信息将无效。材料用户应审查在特定环境下所需使用的操作、使用、加工和存储方式相关的信息和建议，包括用户最终产品 SDS 材料的适用性评估（如适用）。
CN / ZH

24 / 24