सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
कैंसरजनकिा

:तवभाग १ऐजननीय तवषाक्तिा

:तवभाग १बीतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण

:तवभाग १ (पीयूष ग्रंति, गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि), अंडाशय, स्तन ग्रंति,पुरस्ि, तजगर, रक्त)दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा

:तवभाग १जी.एच.एस. लेबल तत्व1 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014जोखखम का तचत्रलेख

:संकेि शब्द

:

खिरा

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H350 नासूर (केंसर) पैदा कर सकिा है ।
H360FD उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहुँ चासकिा है ।
H372 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (पीयूष ग्रंति, गभाथ शय (गभाथ शयग्रीवा सतहि), अंडाशय, स्तन ग्रंति, पुरस्ि, तजगर, रक्त) अंगो को नुक्सान
पहुँ चािा है ।
H410 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही अत्यन्त तवषैला।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।
P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।
P273 वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।
P391 छलकाव एकतत्रि करें ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्की हो सकिी है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

2 / 23गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

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एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

स्टाचथ/मंडस्टे अररक अम्लDesogestrel
Ethinyl Estradiolअंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014

9005-25-8
57-11-454024-22-5
57-63-6>= 20 - < 30>= 5 - < 10>= 0.1 - < 0.25>= 0.025 - < 0.1

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना:यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।यतद आुँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
नासूर (केंसर) पैदा कर सकिा है।उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिाहै ।दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्कीहो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया

:अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों:जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखस्िति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |कारबन ओक्साइडस्
3 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

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एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014नाइटर ोजन ओक्साइडस् (NOx)(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव
उपकरण

:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ

:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन

:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

:स्िैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्ट्रीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।7. संचालन और भंडारण

4 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।धूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
स्िैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट् के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

स्टाचथ/मंडस्टे अररक अम्ल9005-25-8
57-11-4मूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA

Desogestrel

54024-22-5

TWA (सां सलेने योग्य अंश)TWA (श्वसनीय
अंश)
TWA

Ethinyl Estradiol

57-63-6पोंछने की सीमाTWA
पोंछने की सीमाइं जीननयररं ग ननयं त्रण:तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
10 mg/m3
10 mg/m3आधार

3 mg/m3

ACGIH0.04 µg/m3 (OEB
5)
0.4 µg/100 cm²
0.01 µg/m3 (OEB
5)
0.1 µg/100 cm²

आं िररक

ACGIH
ACGIH

आं िररकआं िररकआं िररक

स्रोि (जैसे, दस्ताना बॉक्स/ आइसोलेटसथ) का तनयंत्रण करने और कायथस्िल में यौतगकों के ररसाव को रोकने के तलए बंद प्रोसेतसंग तसस्टम यारोकिाम प्रौद्योतगतकयों का इस्तेमाल करें ।सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
तकसी खुली संभाल की अनुमति नही ं है ।
5 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014पूरी िरह से बंद प्रतियाओं और सामग्री पररवहन व्यवस्िा की ज़रूरि है ।संचालन के तलए उतचि रोकिाम प्रौद्योतगकी के इस्तेमाल की ज़रूरि हैतजसे कायथ-स्िल में यौतगकों का ररसाव रोकने के तलए तडज़ाइन तकया गयाहो।ननजी बचाव की सार्ग्री
श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआुँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियाुँ , धुुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

पदािथ

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:बुरादारं ग:सफेद से हल्का पीलागंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ं
6 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014तपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व

:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व

:1 g/cm3र्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान

:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक

:प्रयोज्य नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।

7 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

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एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

कण का मापअंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगलनाआुँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 401िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 2 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 1 hपरीक्षण वािावरण: वाष्प
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई त्वचा अक्यूट तवषाक्तिा नही हैस्टे अररक अम्ल:Desogestrel:
8 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014

LD50 (चू हा (रै ट), पुखल्लंग और मीदा): > 2,000 mg/kg
LD50 (मू षक (माउस), पुखल्लंग और मीदा): > 2,000 mg/kg

Ethinyl Estradiol:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): 1,200 mg/kg
LD50 (मू षक (माउस)): 1,737 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:तटप्पणी: डे टा उपलब्ध नही ंिीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:तटप्पणी: डे टा उपलब्ध नही ं

:
:
:

खरगोश
पेच टे स्ट २४ र्ं टेत्वचा मे जलन नही:डे टा उपलब्ध नही ं

:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही

:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही:डे टा उपलब्ध नही ंत्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टे अररक अम्ल:प्रजाति
िरीकापररणाम
Ethinyl Estradiol:तटप्पणी
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:प्रजाति
पररणाम
स्टे अररक अम्ल:प्रजाति
पररणाम
Ethinyl Estradiol:तटप्पणी

9 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम

::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
ऋणात्मक

:::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि:डे टा उपलब्ध नही ं:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 473
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

स्टे अररक अम्ल:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी
Ethinyl Estradiol:तटप्पणी
जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोस्टे अररक अम्ल:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 476पररणाम: ऋणात्मक
10 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
Desogestrel:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: इन्टर ापेररटोतनयल
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
परीक्षण प्रणाली: Salmonella typhimuriumपररणाम: ऋणात्मक

Ethinyl Estradiol:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
परीक्षण प्रणाली: Escherichia coliपररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपरीक्षण प्रणाली: मानव तलम्फोसाइटस्
पररणाम: अतनतिि
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
प्रजाति: मूषक (माउस)कोतशका प्रकार: अखस्ि मज्जा
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: वास्ततवक
परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)कोतशका प्रकार: अखस्ि मज्जा
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक

जीवाणु सेल म्यूटाजे नेतसटी आं कलन:साक्ष्य का वजन रोगाणु कोतशका उत्पररविथन के रूप में वगीकरण कासमिथन नही ं करिा है ।कैंसरजनकता
नासूर (केंसर) पैदा कर सकिा है।
11 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014

अवयव:Desogestrel:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::चूहा (रै ट)मौखखक
104 सप्ताह

:ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::मूषक (माउस)मौखखक
81 सप्ताह

:ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::चूहा (रै ट), पुखल्लंग और मीदा
मौखखक
2 साल

:

ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::बंदर, मादा (तफमेल)मौखखक
10 साल

:ऋणात्मक

कैंसरजनकिा - आं कलन:मानव इपीडीमीयोजीकल अध्ययन से सकारात्मक सबूिEthinyl Estradiol:अंग नवषाक्तता
उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।अवयव:स्टे अररक अम्ल:अवथरिा के प्रभाव

:परीक्षण की तकस्म: तवषाक्तिा पुनरुत्पादन/तवकास स्क्रीन परीक्षण के सािदोहरायी जाने वाली यौतगक खुराक की तवषाक्तिा का अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 422
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: तवषाक्तिा पुनरुत्पादन/तवकास स्क्रीन परीक्षण के सािदोहरायी जाने वाली यौतगक खुराक की तवषाक्तिा का अध्ययन
12 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 422
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
Desogestrel:अवथरिा के प्रभाव

:परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: खरगोश, मादा (तफमेल)उवथरिा: LOAEL Parent: 2 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।
परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)उवथरिा: NOAEL Parent: 0.5 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव नहीगभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: खरगोश, मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: NOAEL F1: 1 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: संिान पर भ्रूणतवषाक्तीय प्रभाव और पाश्वथप्रभाव पाए गए।,टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा।: LOAEC Parent: 0.125 तमगा/तकगाशारीररक भारपररणाम: टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर सेक्चुल फंकंशन और प्रजनन
क्षमिा पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट सबूि तमला है ।, पशुओ पर तकये गयेप्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव के कुछ सबूि है:प्रजाति: हे मसटरउवथरिा: LOAEL: 6.3 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।

Ethinyl Estradiol:अवथरिा के प्रभाव

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: चार- पीढी प्रजनन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: > 0.006 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: तवतशष्ट तवकासात्मक असामान्यिाएं ।
13 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014परीक्षण की तकस्म: दो पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट), पुखल्लंग और मीदाएप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 0.005 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: तवतशष्ट तवकासात्मक असामान्यिाएं ।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर सेक्चुल फंकंशन और प्रजनन
क्षमिा पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट सबूि तमला है ।, पशु पर तकये गयेप्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट सबूि तमला है ।

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्
दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (पीयूष ग्रंति, गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि), अंडाशय, स्तन ग्रंति, पुरस्ि,तजगर, रक्त) अंगो को नुक्सान पहुँ चािा है ।अवयव:Desogestrel:लक्ष्य अवयवआं कलन

::पीयूष ग्रंति, गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि), अंडाशय, स्तन ग्रंति, पुरस्ि
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।::तजगर, रक्तदीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।

:
:
:
:

चूहा (रै ट)>= 2,000 mg/kg
त्वचा से संपकथ
28 Days:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 410

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
1,000 mg/kg
तनगल ले ना
42 DaysEthinyl Estradiol:लक्ष्य अवयवआं कलन

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:स्टाचा/र्ंड:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआिरीकास्टे अररक अम्ल:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ

14 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023(एक्सपोज़र) हआिरीकातटप्पणी

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014::

OECD परीक्षण तदशातनदे श 422
एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)0.00625 mg/kg
मौखखक
26 Weeks:पीयूष ग्रंति, गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि), अंडाशय, स्तन ग्रंति

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
0.005 mg/kg
मौखखक
52 Weeks:पीयूष ग्रंति, गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि), अंडाशय, स्तन ग्रंति

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

कुत्ता
0.005 mg/kg
मौखखक
52 Weeks:पीयूष ग्रंति, गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि), अंडाशय, स्तन ग्रंति, पुरस्ि

प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट)
0.25 mg/kg
0.5 mg/kg
मौखखक
2 Weeks:तजगरप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

खरगोश
0.015 mg/kg
मौखखक
20 Weeks:तजगरप्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते

:
:
:
:

कुत्ता
0.04 mg/kg
0.2 mg/kg
मौखखकDesogestrel:

Ethinyl Estradiol:

15 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:

95 d

:

रक्त

प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट), पुखल्लंग और मीदा0.0015 mg/kg
0.005 mg/kg
मौखखक
2y

:

प्रजनन अंग, स्तन ग्रंति, तजगर, गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि):आसार: तसरददथ , कामेच्छा में पररविथन, चक्कर,, मिली, उल्टी, दस्त, जलस्तंभन, सोतडयम प्रतिधारण, पाचक प्रणाली िकलीफ, मानतसक अवसाद,अमेनोतहथ या, अतनद्रा, तबगड़ी हई ग्लूकोज़ सहनशीलिा, फुफ्फुसीय
अन्तःशल्यिा
लक्ष्य अवयव: गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि)लक्ष्य अवयव: स्तन ग्रंति

:आसार: उदर संबधी ददथ , मिली, उल्टी, दस्त, तसरददथ , चक्कर,, तमजाज मेफेरबदल, ओडीमा, तलवर प्रकायथ में बदलाव, जल स्तं भन, बालों का झड़ना,गाइनेकोमैखस्टया, मातसक धमथ पर प्रभाव

मछली को तवषाक्तिा

:LL50 (Leuciscus idus (गोल्डन ओफथ)): > 10,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: DIN 38412

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EL50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 10 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Desogestrel:तनगल ले ना

Ethinyl Estradiol:तनगल ले ना

12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:स्टे अररक अम्ल:16 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा:NOELR ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >10 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
EL50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): > 1
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंजीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC10 (Pseudomonas putida (सूडोमोनास पूतटडा)): 883 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 18 hडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOELR: > 0.5 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं:

LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): 4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: FDA 4.11
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

Desogestrel:मछली को तवषाक्तिा

LC50 (Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)): 1.3 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 3.9 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
17 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
NOEC: 70.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.059 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 32 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
NOEC: 0.0000027 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 183 d
प्रजाति: Oryzias latipes (जापानी मेडका)तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 1.2 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

एम-फेक्ट्रस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा):10,000मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)): 1.6 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >6.7 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

Ethinyl Estradiol:

NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):6.7 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209

18 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014

NOEC: 24.9 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.01 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 35 d
प्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210
NOEC: 0.00031 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 339 dप्रजाति: ज़ेब्राफीशडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 0.75 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211

एम-फेक्ट्रस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा):100,000:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाजैतवक अविमणिा: 71 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: ओ.इ.सी.डी. टे स्ट गाइडलाइन ३०१बी

:जलीय तवश्र्ले षण: < 10 %(5 d)तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:log Pow: 8.23

स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:स्टे अररक अम्ल:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

Desogestrel:पानी मे खस्िरिा

संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:स्टे अररक अम्ल:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)Desogestrel:
19 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014जैतवक संचयन

:प्रजाति: Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)बायोकंसनटर े शन फेक्ट्र (बीसीएफ): 128
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी):log Pow: 3.5

जैतवक संचयन

:प्रजाति: Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)बायोकंसनटर े शन फेक्ट्र (बीसीएफ): 264िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 305तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी):log Pow: 4.15:

log Koc: 2.84:

log Koc: 3.86

शेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।

Ethinyl Estradiol:नर्ट्टी र्े गनतशीलता
अवयव:
Desogestrel:पयाथ वरण कक्षो मे तविरण
Ethinyl Estradiol:पयाथ वरण कक्षो मे तविरण
अन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGUN नंबर
नौवहन का सही नाम::

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
20 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

वगथपैतकग ग्रुप
लेबलपयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आइ ए टी ए-डी जी आरयू एन/आइ डी नम्बर
नौवहन का सही नाम

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

:
:
:
:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014

N.O.S.
(Ethinylestradiol, Desogestrel)
9
III
9
हां

:
:
:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Ethinylestradiol, Desogestrel)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

हां

आई एर् डी जी-कोडUN नंबर
नौवहन का सही नाम

:
:

वगथ
पैतकग ग्रुप
लेबल
EmS संतहिा
समुद्रीय प्रदू षक

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Ethinylestradiol, Desogestrel)
9III
9F-A, S-Fहांवगथपैतकग ग्रुप
लेबलतडब्बाबंदी की तहदायिे (कारगो
हवाई जहाज)तडब्बाबंदी की तहदायिे (यात्री हवाईजहाज)पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)::

IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट् के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
यहाुँ तदए गए पररवहन वगीकरण केवल सूचना के प्रयोजनों के तलए हैं , और एकमात्र रूप से अनपैकेज्ड सामग्री केगुणों पर आधाररि हैं जैसा तक इस सुरक्षा डाटा शीट के भीिर इसका वणथन तकया गया है । पररवहन की तवतध, पैकेज
आकारों, और क्षेत्रीय या दे श के तवतनयमों में तवतवधिाओं के अनुसार पररवहन वगीकरण तभन्न-तभन्न हो सकिे हैं ।
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
21 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014

DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं:

26.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्य
ACGIH

:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसि

16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारी

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणाली

22 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Desogestrel / Ethinyl Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:19064-00024

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 06.10.2014इस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
IN / HI23 / 23