埼玉県立小児医療センター倫理委員会次第（令和元年度第６回）
令和２年３月１２日(木)14:00～ ６－１会議室○

令和２年３月１２日(木)14:00～15:00○場○

出席者 小熊委員長、望月副委員長、田辺委員、小沢委員、中澤委員、杉山委員、黒田委員、宮崎委員、嶋崎委員、數藤委員、庶務藤平

１

開会

所 埼玉県立小児医療センター

６－１会議室

２ 議題（１）審議申請案件について
Ⅰ倫理委員会で審議をお願いする課題
申請者

課題名
高難易度新規医療技

粘膜点墨法

消化器・肝臓科 医長 岩間 達

術等１
審議結果：承認

高難易度新規医療技

SMOFlipidⓇの使用について

新生児科 医長 栗田 早織

術等 2
審議結果：承認

高難易度新規医療技

腹腔鏡下胆道閉鎖症手術

外科 科長兼副部長 川嶋

寛術等 3
審議結果：承認

１「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)における 感染免疫・アレルギー科
多施設共同前向き観察研究」

審議結果：承認佐藤 智

医長

Ⅱ倫理委員会で確認をお願いする課題課題名
2（取下げ）

リンパ管腫に対するブレオマイシン局所注射療法

申請者
外科 医員

小俣 佳菜子

申請者より取り下げ

Ⅲ臨床研究委員会にて問題なしと判断し倫理委員会に報告する課題
課題名
3

申請者

小児期発症の溶連菌感染後糸球体腎炎における尿 腎 臓 科
蛋白持続の危険因子の検討

科長兼副部長藤永周一郎

審議結果：承認4

小児核医学検査の概要および脳血流機能評価にお 放射線技術部
ける SPECT 定量測定法とその有用性

副技師長

若林

科長兼副部長藤永康治

審議結果：承認

5

当院夜尿症外来における治療自己中断の検討

腎臓科周一郎

審議結果：承認

6

学校検尿で無症候性蛋白尿として発見された巣状 腎臓科 医長 渡邊 佳孝
分節性糸球体硬化症の長期予後の臨床的検討

審議結果：承認7

脳・脊髄に器質的疾患がある患者に対するメトロ 感染免疫・アレルギー科
ニダゾール静注薬治療について

医長

古市 美穂子

審議結果：承認8

小児患者に対するシプロフロキサシン・レボフロ 感染免疫・アレルギー科
キサシンによる治療について

医長

古市 美穂子

審議結果：承認9

骨盤骨の異常の検出と原因に対する最適な画像検 放射線科 医長 細川 崇洋
査方法と検査時期についての後ろ向き研究

審議結果：承認10

低年齢のステロイド依存性ネフローゼ症候群に対 腎 臓 科する高用量ミゾリビン療法の有効性の予測因子と 周一郎
長期予後の検討

審議結果：承認

科長兼副部長藤永

11

鼠径ヘルニアの超音波所見についての後ろ向き研 放射線科 医長 細川 崇洋
究審議結果：承認12

尿蛋白消失後、慢性腎臓病へ移行した紫斑病性腎 腎 臓 科科長兼副部長

藤永

腸管出血性大腸菌感染症に続発する溶血性尿毒症 感染免疫・アレルギー科

医長炎の危険因子に関する検討周一郎

審議結果：承認13症候群の発症・予後規定因子を検討する症例対照 古市 美穂子
研究審議結果：承認14

小児熱性疾患における病態解析に関する研究

感染免疫・アレルギー科科長兼副部長 菅沼 栄介
審議結果：承認15

小児期発症の特発性ネフローゼ症候群における成 腎 臓 科科長兼副部長

藤永

人期の高血圧と CKD 移行の危険因子の検討に関す 周一郎
る研究実施計画書
審議結果：承認16

TCCSG（Tokyo Children’s Cancer Study Group, 東 血液・腫瘍科京小児がん研究グループ）コホート研究

科長兼部長

康勝好

審議結果：承認

17

West 症候群患児の治療前脳波検査におけるヒプス 神経科 医長 松浦 隆樹
アリスミアの周波数解析、ネットワーク解析による予後予測研究

審議結果：承認18

PFAPA の臨床症状と対応状況に関する多施設共同 感染免疫・アレルギー科研究医長佐藤 智審議結果：承認

19

横隔神経麻痺の異常の検出と経過に関する画像所 放射線科 医長 細川 崇洋
見についての後ろ向き研究

審議結果：承認

20

Alagille 症候群における肝外合併症の調査研究

移植センター田 耕一

審議結果：承認センター長

水21

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルへの逆止弁 集中治療科

医長 宮 卓也

導入と単回留置期間についての検討
審議結果：承認22

新生児集中治療室に入室した新生児の医薬品添加 薬剤部 主任 片山 明香
剤曝露に関する多施設共同調査

審議結果：承認23「日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構 整形外科・リハビリテーション築に関する研究」

科 科長兼副部長

平良 勝章

審議結果：承認

24

ヒルシュスプルング病およびヒルシュスプルング 臨床研究部

部長 中澤 温子病類縁疾患の病理診断標準化に関する研究
審議結果：承認

25

肺病変と全身型若年性特発性関節炎の検討

感染免疫・アレルギー科医長

佐藤 智
審議結果：承認26

小児がんのがんゲノム医療基盤構築に関する研究

臨床研究部

部長 中澤 温子

審議結果：承認27

National Clinical Database を利用した食道閉鎖 外科 医長

石丸 哲也

症根治術の術後合併症発生のリスク因子解析：患者背景，手術アプローチが術後成績に影響を与えるかの検討
審議結果：承認28

新生児および乳幼児の挿管操作中における鼻カヌ 麻酔科 医長 石田 佐知
ラを使用した無呼吸酸素投与の効果を検討する無作為化二重盲検比較試験

審議結果：承認29

新生児期に放射線照射を行った四肢原発の血管腫 血 液 ・ 腫 瘍 科副部長

荒川医長

岩間に伴う Kasabach-Merritt 現象 3 例における成長障 ゆうき害の検討
審議結果：承認30

小児過敏性腸症候群患者における腸内細菌叢の検 消 化 器 ・ 肝 臓 科討

審議結果：承認

達31

ステロイドパルス療法後の C3 腎症における長期 腎臓科 医長 仲川 真由の臨床病理学的検討

審議結果：承認32

機能的片腎の乳児における CKD 移行の予測因子の 腎臓科 医長 仲川 真由
検討審議結果：承認

33

Rapid Response System(RRS) データレジストリー 救急診療科

医長 利根澤 慧に関する多施設合同研究
審議結果：承認34

神経発達障害のリスクが高い乳児を対象とした母 新 生 児 科科長兼部長

清水

全身型若年性特発性関節炎の疾患感受性遺伝子及 感染免疫・アレルギー科

医長

親の声による介入の無作為化比較対照試験正樹

審議結果：承認35

び薬剤感受性遺伝子の同定

佐藤 智

審議結果：承認36

先天性心疾患に合併した気道狭窄症例の検討

集中治療科

医長 林 拓也

審議結果：承認37

早産児の後天性サイトメガロウイルス経母乳感染 新生児科 医員 角谷 和歌子症における、母乳の低温殺菌による予防効果に関する研究

審議結果：承認38

ダウン症候群外来（DK 外来）により医療従事者に 保健発達部

主任 阿部広和

対する家族の認識や地震の気持ちは変化するのか
審議結果：承認39

小児人工呼吸器管理における特殊な換気モードに 救急診療科

医長 江濵 由松

ついての検討審議結果：承認40

小児慢性特定疾患を持つ子どもの親における子ど 看護部 副部長 宇津木 正代
もの長期入院に伴う仕事の調整に関する認識（ビリーフ）と看護支援の検討

審議結果：承認41

小児急性リンパ性白血病に対する 8Gy-TBI を含む 血液・腫瘍科
前処置の治療成績と晩期合併症

審議結果：承認

勝好科長兼部長

康Ⅳ至急案件の審議結果について
対象なし
Ⅴ既承認案件の変更について
課題名
42

申請者

「炎症性腸疾患患児のための教室開催について」-多職種チームでつくる「IBD こども倶楽部」

薬剤部 主任 髙橋 優太

審議結果：承認

Ⅵ迅速案件の審議結果について対象なし

Ⅶ中央倫理審査案件の結果報告

43

課題名"国際共同多施設での胚細胞腫瘍低リスク患者に対する積極的サーベイランス第３相試験
並びに標準リスクの小児及び成人患者に対するカルボプラチンとシスプラチンのランダム化比較試験；AGCT1531"

申請者
血液・腫瘍科 科長兼部長
勝好康

審議結果：承認

44

AML-P13：小児急性前骨髄球性白血病に対する多施 血液・腫瘍科
設共同第 II 相臨床試験

科長兼部長

康

科長兼部長

康

医長

原朋

科長兼部長

康

勝好

審議結果：承認

AML-SCT15:第 1・第 2 寛解期小児急性骨髄性白血45病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メル 血液・腫瘍科
ファラン・低線量全身照射による前処置を用いた 勝好
同種移植の安全性・有効性についての臨床試験

審議結果：承認46

SLCO2A1

関 連 腸 症 (chronicenteropathy 消化器・肝臓科

associated with SLCO2A1;CEAS)の病態研究

子

審議結果：承認47

シスプラチン関連腎障害の予防を意図したマグネ 血液・腫瘍科
シウム補充療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験

審議結果：承認勝好冠動脈病変合併川崎病患者に対するアトルバスタチン

48の安全性と薬物動態を検討する多施設共同Ⅰ/Ⅱa 相試験

感染免疫・アレルギー科

菅沼栄介

審議結果：承認49

Ｘ染色体連鎖性低リン血症性くる病・骨軟化症（XLH） 代謝・内分泌科患者を対象としたアジア長期観察研究

弘

審議結果：承認（２）次回開催について【定例開催】
令和２年度第１回

５月１４日（木）１４時００分～

６－１会議室副病院長

望月