October 2022

JFEテクノリサーチ株式会社

No.73

新評価装置・分析特集号
検体情報

LIMS

サーバーでサーバーで一元管理
NMR

天秤

組成・成分分析

医薬・医療分析

金属、電池、生体、医薬など多様な分野の調査・研究・製造をトータルサポート
いたします！

0.7
0.8

元素イメージング

環境調査・分析

Intensity Ratio

試験結果

0.9
1.0
1.1
1.2

新評価装置・分析特集号

化学分析
JFEテクノリサーチの化学分析

Chemical Analysis in JFE Techno-Research▶なぜいまこれが？
分析化学は、対象となるものの性質を明らかにし、それを定量的に評価する材

ナルの標準物質は、これらの高精度分環境維持や省エネに寄与しています。

析をベースに開発しご提供するもので、 （4）医薬・医療分析：医薬品や医療用器
品質保証体制構築の一助となっていま具の安全性がますます重要になる中で、料研究に必須の技術です。また、材料す。また、オンサイト型の迅速分析機器

GMP や信頼性保証基準など高度な品質や製品の製造では、製造プロセスを管を揃え、その場での製品分析ニーズに管理に適合した試験所を確立していま理し品質を保証するために欠くことの出対応しています。

元素イメージング：LA-ICP-MS やマ来ない技術です。近年、材料や製品の （2）多様化や機能向上、更には生産性の向イクロ XRF による元素イメージング、 媒試験、局法に準拠した確認試験、薬上が重要性を増す中で、分析技術には、 ラマンによる化合物イメージングを提供更なる高度化が求められています。
▶これがポイント！
当社では、鉄鋼をはじめとした金属分野はもとより、環境、電池、医薬・医す。これらの試験所では、ICH ガイドラインに基づく元素不純物分析や残留溶しています。ミクロンレベルのこれら分機法による溶出試験などの品質管理に必須な分析に幅広く対応しています。

析技術と高精度な成分分析技術を駆使

本特集号では、最近のトピックスや導することで、定量的な元素イメージング入装置の一旦を紹介します。化学分析技を可能としています。

術やその利用技術の高度化に力を注ぎ、療などの様々な分野において、その研 （3）環境調査・分析：工場排水、排ガス更に高度なソリューション技術を提供して究・開発や製造ニーズに対応する化学分などを対象とした一般環境分析はもとよまいりますので、お気軽にご相談下さい。

析技術を提供しています。

り、ダイオキシン類や PCB 特措法、RoHS（1）組成・成分分析：ICP-MS による高感規制など、様々な環境法規制に対応する度分析や化学量論に基づく湿式分析等分析を実施しています。また、焼却炉やにより、極微量成分から主成分まで高精バイオマスプラントの立上げにおいては、望月 正度分析を可能としています。当社オリジ設備や周辺での環境調査に対応しており、

mochizuki@jfe-tec.co.jp▶お問い合せ先
営業企画部

JFE-TEC's Original Reference Materials for Analysis

新評価装置・分析特集号

当社オリジナル
分析用標準物質▶なぜいまこれが？
電気製品や食品、医療など暮らしの中でさまざまな製品やサービスの提供を受けるとき、私たちは、これら製品に付

当社では1985年より鉄鋼標準物質の製標準物質は十分に均質なことが要求に示す鉄・非鉄金属、プラスチックおよびされます。当社は、均質性評価を行い鉱石の分析用標準物質を製造販売してい検査に合格した標準物質を提供しておます。一部はCOMARに登録されています。 ります。微量成分から主成分まで各種線分析などの機器分析用標準物質では、 軽にご相談下さい。

利用しています。このような製品やサー成品のオーダーメイド製造も可能です。

ビスに付与するデータを測る計測分野に鉄鋼の酸素・窒素・水素といっおいて、値の信頼性を確保するためにたガス成分分析用標準物質は、用いられるものが「標準物質」です。

切断・研磨・洗浄といった前処理標準物質は、世界25カ国以上の国かが不要なピン状に加工しておりますので、前処理時の個人差にら提供され、総計1万を超えています。 よる分析結果のばらつきが低減
標 準 物質は、国際 的なデ ータベース され、精確で迅速な分析機器
COMAR［コマール］（COde d'indexation
des MAteriaux de Reference）に登録され組成品を取り揃えておりますので、お気鉄・非鉄金属の固体発光分析や蛍光Ｘ

与される多くの情報（消費電力、質量、 市販品がカバーしていない素材や組成に内容量、他）を購買（サービス）の判断に ついて、お客様のご要望に応じた化学組▶これがポイント！

強化予定です。

造販売を開始し、現在は表1および写真1▶お問い合せ先
倉敷事業部 工程分析部

宮城 知代子miyagi@jfe-tec.co.jp
表1 オリジナル標準物質の素材および用途

素材
鉄系（鋳鉄、低合金鋼、ステンレス鋼など）
非鉄系（ニッケル合金、銅合金など）
プラスチック
（ポリエチレン）
鉱石（ニッケル鉱石）

用途
機器分析 /
ガス成分分析

販売形態
カタログ品
オーダーメイド品

機器分析

オーダーメイド品

化学分析 /
蛍光 X 線分析
化学分析

カタログ品
オーダーメイド品
カタログ品の性能確認が可能です。
プラスチック標準物質は各ています。日本では、鉄鋼、無機材料

種規制に対応した有害成分のの登録数が多く、国内の研究機関や業分析にご利用いただけます。今界団体などから多数供給されています。

後は非鉄金属のラインナップを新評価装置・分析特集号

Portable Emission Spectrometer That Can Quantify Carbon

金属材料の出張分析＆PMI試験 GREENFACT®
〜炭素の定量が可能な可搬式発光分光分析装置〜▶なぜいまこれが？
近年、海外へ製品を出荷する場合、有姿で成分分析を行い異材では無い事

写真1 オリジナル標準物質1253 スパーク放電発光分光分析方法でい分野より多種多様の出張分析事例が要求される分析精度を満たす能力を持っあります（表3）。ています。例として、SUS316L、SUS316

当社では、東日本（川崎市）、西日本（福に相当する組成を持つ標準物質を分析し山市）の2拠点に装置を保有し全国各地た例を示します（表2）。このように、0.012で出張分析を展開しています。お気軽wt%と0.039 wt%という僅かな炭素量の違にご相談ください。

いを精確に分析することができます。

▶お問い合せ先を 証 明 するPMI試 験（Positive Material

また本技術は室内外問わず持ち運びIdentification）を要求されるケースが増が できて 適 用できるため、PMI試 験、えています。

チェック分析、プラントエンジニアリン

GREENFACT®（写真1）は、鉄鋼材料のグ、建設及び電力・原子力など幅広い広福山事業部 工程分析部

長谷川 亮

東日本事業部 工程分析部

岩瀬 和哉

r-hasegawa@jfe-tec.co.jp / k-iwase@jfe-tec.co.jp

材質調査に必要な成分情報をその場で得表2 SUS相当材の炭素分析事例ることができます（表1）。特に、鉄鋼材料

単位：wt%BS84H
JSS652-11（SUS316L 相当）（SUS316 相当）
認証値
0.0120.039
分析値
0.0120.038
σ0.00110.0010の特性にとって重要な成分である炭素を試料名0.01wt%レベルで定量することができます。
▶これがポイント！
鉄 鋼材 料には様々な規 格がありま
す が、SUS316（C：0.08 wt%以 下 ） とSUS316L（C:0.030 wt%以下）のように炭素量の違いが鋼種を判別する決め手となる場合があります。
GREENFACT®は鋼の成分値決定にも用いられるスパーク放電発光分光分析法を採用しており、光電子倍増管（PMT）という高感度な検出器を備えた分析装置です。一般的なCCD検出器と比べ炭素の分析精度が優れていることが特徴で、JIS G

表3 出張分析の事例

写真1 GREENFACT®
装置概観
表1 GREENFACT®の適用範囲例 単位：wt%
成分CSiMnPSCuAlCrMo

適用範囲
0.01 〜 4.00
0.01 〜 3.5
0.01 〜 8.5
0.005 〜 0.15
0.005 〜 0.30
0.01 〜 3.00.005 〜 1.00.01 〜 25.0
0.01 〜 6.0

成分
Ni
VTi
Nb
Co
W
SnPb
B

適用範囲
0.01 〜 30.0
0.005 〜 5.00.005 〜 2.00.005 〜 1.50.01 〜 10.0
0.01 〜 15.0
0.01 〜 0.4
0.01 〜 0.05
0.01 〜 0.12

分析対象の鋼種や状況により定量範囲が異なる場合があります。

2分類

出張分析事例PMI 試験､
チェック分析

船舶部品の PMI 試験
ポンプ部材の PMI 試験
溶接補修材の PMI 試験
バルブの PMI 試験
輸入部品のチェック分析

プラント
エンジニア
リング

SUS 系構造物の浸炭評価
製油所加熱炉配管の劣化評価分析
ハースロールの材質調査
錆発生タンクの材質分析

建設、インフラ補修橋梁の鋼材調査
橋梁溶接部の材質分析
老朽建築物の材質調査

電力・原子力原子力用材料の材質分析

Material Analysis by Raman Spectroscopy

新評価装置・分析特集号

ラマン分光法を用いた材料評価

当社では各種高分子材料、炭素材料、電池材料や金属腐食生成物等の分析評▶なぜいまこれが？
ラマン分光法は分子振動の情報を得ることができ、赤外吸収分光法（IR）に比表1 ラマン分光法の特徴価に幅広く適用しています。お気軽にご物理現象

散乱相談ください。

空間分解能1μm▶お問い合せ先雰囲気影響

少（水，CO2 等）

分析ソリューション本部 医薬・有機材料評価センター

測定方法

非破壊，非接触3 次元測定可能（透明試料）北川 淳一

べて空間分解能が高いことや測定雰囲

j-kitagawa@jfe-tec.co.jp

気の影響をあまり受けないことが特徴です（表1）。最近では高空間分解能でかつ黄色：ポリエチレン (PE)
緑色：ポリプロピレン (PP)
水色：ポリスチレン (PS)

広範囲の組成分布等の分析ニーズが高まっています。そこで、当社では、高速マッピング分析が可能なラマン分光分析装置を導入いたしました。
▶これがポイント！
当社の装置では、高速モジュールを搭載し、1測定点あたり1秒以下の短い測定(b) 樹脂種分布(a) 光顕写真

時間でマッピング分析ができます。さらに

図1 ブレンドポリマー構成成分の分布状態（サイズ：2mm×2mm）

統計解析手法等を適用することで図1に0.7リエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン）

0.8Intensity Ratio

示すようにブレンドポリマー構成成分（ポの分布状態が明確になります。構成成分0.9の成分比率を求めることもできます。
また、

1.0
1.1

ラマン分光は非破壊での分析が可能なこ

1.2とと、共焦点機能を使うことで3次元（3D）(a) 光顕写真

分析や密閉セル内で電池材料等の大気非図2 硫化物系全固体電池の評価（大気非暴露分析）

暴露分析にも対応可能です（図2）。

Acid gas Measurement (FT-IR) and Suction Pyrometer

新評価装置・分析特集号

酸性ガス測定（FT-IR）と吸引温度計温度の実機測定が不可欠です。
▶これがポイント！

は異なり、ボイラー壁との輻射熱伝達を排除し、排ガスとの対流熱伝達のみに

今回、酸性ガス量と排ガス温度の連▶なぜいまこれが？

(b) 正極活物質分布図

続的、機動的なオンサイト測定実現のた

よって、真の排ガス温度を連続測定できます（図2）。
熟練の専門スタッフが対応いたします

環境維持と省エネに関心が高まる中、 め、酸性ガス分析装置（FT-IR）と吸引温
ごみ焼却炉については、排ガスの効率ので、お気軽にご相談下さい。

度計を導入しました。

的清浄化とボイラーの熱効率向上が要

酸性ガス分析装置は、加熱導管によ望されています。これら清浄化と熱効率

り水蒸気の結露なく、酸性ガスに加え、向上のソリューションには、汚染成分の多成分を同時連続測定できます（図1）。

酸性ガス（HCl、SO2）の発生量や排ガス吸引温度計は、単純な通常熱電対と▶お問い合せ先
分析ソリューション本部 環境評価センター

清田 禎公

y-kiyota@jfe-tec.co.jp加熱プローブ
熱電対温度 ＝ k*ガス温度＋（1-k）*炉壁温度係数k : 0 ～1
ガス熱伝達>>輻射 ⇒ k≒1温調器
加熱導管

セラミックシールド：
輻射抑制

熱電対

パソコン

FT-IR 本体

エジェクタ―

高速（～100ｍ/ｓ）吸引：
ガス熱伝達促進加熱炉

図１ 酸性ガス測定装置の構成：
測定範囲 HCl（0-1000ppm）, SO2（0-500ppm）, H2O（0-30%）,CO（0-1000ppm）, CO2（0-20%）, O2（0.1-25%；ジルコニア式）

冷却水
炉壁

図2 吸引温度計の模式図：測定ガス温度（≦1600℃）

3

Chemical Evaluation of Medical Materials and Devices

新評価装置・分析特集号

医用材料・医療機器の化学的評価

口腔内で唾液や食品などの特殊な条件を▶なぜいまこれが？

的手法により評価します。ステントのよう

例えば、歯科用インプラントの場合は、 ※1 薬機法：
模擬し、耐食性や元素の溶出挙動を化学

国内で医療用の機器や器具を製造販に血液との長時間接触が考えられる器具

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律▶お問い合せ先
分析ソリューション本部 分析評価・解析センター

細羽 美奈子売するためには、薬機法※1に基づいて、 については、血液成分である血清を溶媒その機器または器具が人体に与えるリスに用いて試験を行うなど、よクの程度に応じた届出や認証が必要になり使用環境に近いデータを取ります。人体へのリスクが高いとされる得することができます。のは、体内に埋め込んで使用する、ある

また、分析装置としては、

いは比較的長期間生体内にとどめて使用誘導結合プラズマ質量分析する医用機器であり、これら機器の薬事装置（ICP-MS）などの高感承認を受けるためには、厚生労働省のガ度分析法を用いて、定性分イドライン（薬生機審発0612第4号など） 析から定量分析まで行うこに基づきJISもしくはISO規格により安全とができ、得られたデータ性を評価することが求められています。

を使った網羅的な解析はリ▶これがポイント！

スク評価の一助となります。

評価項目としては、有毒元素や添加さらに、薬機法申請では化成分の含有量、溶出成分や残留成分の学的な評価結果だけでなく、量、吸水性、溶解性などがあり、その分析結果を支持する関連デー用途に応じた項目が規定されています。

タを求められますが、当社で溶出成分の評価は、一般的に純水やはこのようなご要求にも対応

生理食塩水を溶媒とした試験系で実施できる体制を整備し、精確かされていますが、当社ではその使用環つ有用な信頼性保証データの境に応じた試験に対応することができ提供に注力していますので、ます（表1）。

お気軽にご相談ください。

新評価装置・分析特集号

化学・医薬分野等の規制動向情報調査

hosoba@jfe-tec.co.jp
表1 対応可能な試験方法の一例

対象

規格

医用材料
医療機器

JIS T0993-1, ISO10993-1
医療機器の生物学的評価 - 第 1 部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験ISO 10993-12
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample
preparation and reference materials
ISO 10993-18
Biological evaluation of medical devices -- Part 18: Chemical characterizationof medical device materials within a risk management process
JIS T 0304 金属系生体材料の溶出試験方法

機械器具

JIS T 3209
JIS T 3210
JIS T 3211
JIS T 3211-4
JIS T 3211-5
JIS T 3211-8
JIS T 3211-9
JIS T 3211-10
JIS T 3211-11
JIS T 3211-12
JIS T 3216

滅菌済み注射針
滅菌済み注射筒
滅菌済み輸液セット
自然落下式単回使用滅菌済み輸液セット
単回使用滅菌済み定量筒輸液セット
ポンプ単回使用滅菌済み輸液セット
単回使用滅菌済みチューブ
単回使用滅菌済み輸液チューブの付属品
単回使用滅菌済み輸液フィルタ
単回使用滅菌済み逆止弁
腎ろう（瘻）又はぼうこうろう（膀胱瘻）カテーテル

歯科材料

JIS T 6002
JIS T 6004
JIS T 6101
JIS T 6102
JIS T 6104
JIS T 6115
JIS T 6120
JIS T 6122
JIS T 6123
JIS T 6501
JIS T 6517
JIS T 6518
JIS T 6530

歯科用金属材料の腐食試験方法
歯科用金属材料の試験方法
歯科用ニッケルクロム合金線
歯科用ニッケルクロム合金板
歯科用コバルトクロム合金線
歯科鋳造用コバルトクロム合金
歯科メタルセラミック修復物の試験方法
貴金属含有量が25%以上75%未満の歯科鋳造用合金
固定性歯科修復物用非貴金属材料
義歯床用レジン
歯冠用硬質レジン
アクリル系歯冠用レジン
歯列矯正用ワイヤ

包装

日本薬局方

7. 容器・包装材料試験法

Research Services in the Pharmaceutical and Analytical Fields
す。近年医薬品の容器・施栓からの浸出物による健康被害が報告されました。 質全般、食品容器・包装分野などを中心
医薬品の処方と容器の材質によって浸▶なぜいまこれが？
製品の上市・輸出入には開発の初期段調査研究部では医薬・化粧品、化学物に各省庁・民間企業から規制動向情報調出する化学物質が異なる可能性がある

査・毒性調査を受託した多数の実績があため、試験を実施し、化学物質の毒性ります。これらの分野の規制動向を御階から各種の法規制への適応が求めら情報を把握することが必要となります。

社のニーズに合わせて継続的に提供すれます。国際的に、化学物質およびその▶これがポイント！

るというご要望にもお応えできます。お製品の上市・使用・廃棄に係る規制が厳し医薬品・化学物質の法規制改正時期をさを増しています。法規制改正に適切に注視しつつ、自社の製品構成や、製造対応することは、企業としてのコンプラ工程の見直しなどに対応していくこと

イアンス対応の観点だけでなく、原材料で、コストを抑えて法規制への適正対調達、製品在庫管理、廃棄費用の抑制応を進めてくことが可能となります。

ら始まります（図1）。当社では各種分析替えを進めるなどの対応が必要です。

業務に対応しているほか、医薬品中のまた、医薬品における不純物管理は医薬品の品質確保のために大変重要で不純物においては、その毒性情報を調査することも可能です。

対応完了

補物質の含有状況を確認するところか既存処方の在庫整理、新処方への切り原材料・工程見直し

スもあるため、法規制改正に先立って毒性評価れている製品・原材料について、規制候

片平 律子

r-katahira@jfe-tec.co.jp
分析（物理化学特性）

規制対応の第一歩は、現在取り扱わ法律によっては猶予期間がないケー

ビジネスコンサルティング本部 調査研究部

規制調査など、コスト管理の観点からも重要です。

気軽にご相談ください。
▶お問い合せ先

図1 規制対応フロー◆このパンフレットの送付中止、宛名変更は jfetecsalesmarketing@jfe-tec.co.jp へご連絡ください

発行人／蛭田 敏樹
JFE-TEC News 〈 2 0 2 2 〉 発行所／JFEテクノリサーチ株式会社
営業企画部

No.73

2022年10月発行〒100-0004 東京都千代田区大手町2－7－1（7F）
0120-643-777
Copyright ©2022 JFE Techno-Research Corporation. All Rights Reserved.
erved.
本資料の無断複製・転載・WEBサイトへのアップロード等はおやめ下さい。

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