平成２１年度

事

業

報

告

米国発の経済悪化の激震は今もその余波が継続している中で、わが国経済も不況が長引き、畜産物需要の低迷など畜産経営への圧迫が顕在化してきており、
動物用医薬品等の供給への影響も現れている。また、人の新型インフルエンザ
が世界的に流行する中で、わが国においても若年層を中心に大発生し、インフ
ルエンザ防疫の難しさと人も動物もインフルエンザの防疫は現在においても予断を許さない事態にあることを認識させられている。
このような情勢の中で、畜産経営の安定的発展と安全な畜産物生産及び動物衛生の向上に貢献するための新薬の開発・供給が求められ、新薬開発上の諸課
題及び承認審査の円滑化・迅速化への課題の解消、規制の緩和対策等に取り組
むとともに、製造販売管理者講習会、動物薬事情報担当者導入研修会の開催など医薬品の安全対策強化への的確な対応等に努めた。
また、食の安全・安心への懸念は、偽装流通などの多発により消費者の信頼を揺るがせ、一層不安を高める結果となったが、幸い動物用医薬品に関連した
食の安全性への疑義は生じていない。生産段階でのリスク管理とリスクの低減
は「食」の安全確保の基本となっていることから、リスク管理に重要な動物用医薬品の適正使用の遵守について啓発・啓蒙に努めた。
平成２１年度においては、動物用医薬品を巡る内外の厳しい現状の中を動物用医薬品等の規制措置への的確な対応に資するため、会員への情報伝達の円滑化に努めるとともに会員の期待に沿うべく、２１年度事業計画に従って次の各
種事業等を実施したところである。

１

会員の異動

（１）正会員前年度（平成２０年度末）の正会員数は７５所社（製造会員５４、輸入会員２０、精密機械器具製造会員１であったが、本年度においてペティエンス株式会社の新規加入があったものの、川崎製薬株式会社、協和発酵バ
イオ株式会社及びエール薬品株式会社が退会したことから、平成２１年度末の正会員数は７３所社（製造会員５１、輸入会員２０、精密機械器具製造会員１、販売業会員１となっている。
（２）賛助会員
前年度（平成２０年度末）の賛助会員数は１６団体（所社・人）で、本
年度において新たに加入及び退会するものがなかったことから、平成２１
年度末の賛助会員数は１６団体（所社・人）のままとなっている。
２

総会及び理事会
通常総会１回、理事会３回を開催した。開催日時、場所及び議題は次のとおりである。

（１）第４２回（平成２１年度）通常総会
日時：平成２１年５月２６日（火）１６時３０分～１８時００分
場所：ＫＫＲホテル東京（瑞宝の間）
議題：第１号議案
第２号議案

平成２０年度事業報告及び収支決算に関する件
平成２１年度事業計画（案）及び収支予算（案）
に関する件

第３号議案

平成２１年度会費の額及び納入方法に関する件

第４号議案

役員の補欠選任に関する件（２）平成２１年度第１回理事会
日時：平成２０年５月１２日（火）１４時００分～１７時００分
場所：ホテル聚楽（孔雀の間）
議題：第１号議案

第４２回通常総会に付議する事項に関する件

第２号議案

第４２回通常総会の日程に関する件

第３号議案

新規助成事業等の受入に関する件

第４号議案

嘱託職員の採用に関する件

第５号議案

役員候補の推薦に関する件

第６号議案

動物用医療機器の効率的供給に関する要望書提出に関する件（３）平成２１年度第２回理事会
日時：平成２１年７月１４日（火）１４時００分～１６時００分
場所：ＫＫＲホテル東京（朱鷺の間）
議題：第１号議案

委員会担当理事の選任に関する件

第２号議案

平成２１年度事業実施計画に関する件

第３号議案

新規補助事業の受入れに関する件

第４号議案

正会員の入会に関する件（４）平成２１年度第３回理事会
日時：平成２１年１２月１７日（木）１５時００分～１６時３０分
場所：ＫＫＲホテル東京（朱鷺の間）
議題：第１号議案
第２号議案

平成２２年度暫定予算（案）に関する件
公益社団法人対応化に係る法人の運営原則
に関する件

３

委員会
１６の常設委員会のうち、１２の常設委員会を開催した。開催日時、場所
及び議題は次のとおりである。

（１）総務委員会
日時：平成２１年１０月３０日（金）１３時３０分～１４時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：職員選考委員会に係る職員の採用について
日時：平成２２年３月２４日（水）１３時３０分～１５時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）平成２２年度事業計画及び予算立案方針について
２）平成２２年度会費の賦課方針について
３）役員選任方法について（新公益法人化対応小委員会）
日時：平成２１年１０月３０日（水）１４時００分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室

議題：１）定款の変更方針案の検討
２）法人の運営原則案の検討
日時：平成２２年３月２４日（水）１５時００分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：事業の見直しと事業運営方針案について（２）教育研修委員会
日時：平成２１年９月９日（水）１３時３０分～１６時３０分
場所：薬業健保会館中会議室
議題：１）第４１回学術講習会開催計画
２）第３０回動物用医薬品等製造販売管理者講習会開催計画
３）秋の特別研修会実施計画
４）動物薬事情報担当者導入研修開催状況について（３）広報委員会
日時：平成２１年６月３日（水）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）JVPA DIGEST 第３５号の編集
２）JVPA DIGEST 第３６号の企画
３）協会ホームページの整備方向
日時：平成２１年９月１６日（水）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）JVPA DIGEST 第３６号の編集
２）JVPA DIGEST 第３７号の企画
日時：平成２２年１月２０日（水）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）JVPA DIGEST 第３７号の編集
２）JVPA DIGEST 第３８号の企画（ＨＰ小委員会）
日時：平成２１年１０月２２日（木）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：HP 整備方向

日時：平成 22 年 1 月 15 日（金）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：HP 整備方向
（４）国際情報委員会
日時：平成２１年４月２４日（金）１４時００分～１６時００分
場所：日本動物用医薬品協会会議室議題：１）第９７号誌の編集経緯
２）第９８号誌の候補記事の選定
日時：平成２１年７月２４日（金）１４時００分～１６時００分
場所：日本動物用医薬品協会会議室議題：１）国際情報委員会運営要領
２）国際情報委員会の活動方向
日時：平成２１年９月２９日（火）１４時００分～１６時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）第９８号誌の編集経緯
２）第９９号誌の候補記事の選定
日時：平成２２年１月２８日（木）１３時３０分～１６時００分
場所：日本動物用医薬品協会会議室議題：１）第９９号誌の編集経緯について
２）第１００号誌の候補記事の選定について（５）抗菌性物質製剤委員会
日時：平成２１年６月２３日（火）１３時３０分～１６時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）委員会規程について
２）感受性デスクについて（６）生物学的製剤委員会
日時：平成２１年８月２７日（水）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第３会議室
議題：１）動物用ワクチン基準国際化事業
２）動物用医薬品等規制緩和対策事業
３）シードロット製剤の品質確保に必要な措置の留意事項

４）シードロット製剤の承認申請書等における留意事項
５）マイコプラズマ・ハイオニューモニエ感染症不活化ワクチ
ンの臨床評価ガイドライン案（７）技術問題検討委員会
日時：平成２１年５月２８日（木）１３時３０分～１７時００分
場所：馬事畜産会館第２・３会議室
議題：１）第２０回動物薬事問題定例協議会提案事項
２）概要書作成要領検討状況
３）一般薬のポジティブリスト制度に関する調整体制
日時：平成２１年９月１日（火）１４時００分～１５時００分
場所：薬業健保会館大会議室
議題：１）第２１回動物薬事問題定例協議会提案・要望事項
２）動物用医薬品等規制緩和対策事業
日時：平成２１年１２月２１日（月）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）動物用医薬品製造販売承認申請の概要書作成
２）生物学的同等性試験ガイドライン
日時：平成２２年３月１１日（木）１３時３０分～１７時００分
場所：中央大学駿河台記念館
議題：１）使用上の注意の記載要領案
２）概要書案
３）生物学的同等性試験法ガイドライン案（概要書作成検討小委員会）
日時：平成２１年６月３０日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：動物用医薬品製造販売承認申請の概要書作成（８）ＶＩＣＨ対応委員会
日時：平成２１年１２月１４日（月）１３時３０分～１６時３０分
場所：薬業健保会館中会議室
議題：１）第２３回運営委員会の概要報告
２）VICH 対応委員会運営要領

３）国内専門委員会委員の選出
４）狂犬病ワクチン力価試験法タスクフォース委員の選出
５）第４回公開会議のセッション議長の選出（９）水産用医薬品委員会
日時：平成２２年３月１９日（金）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）水産用医薬品促進連絡協議会の活動
２）水産用医薬品開発の要望
３）水産用医薬品の開発・整備・確保（１０）家畜共済委員会
日時：平成２１年１１月２０日（金）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：平成２２年度の家畜共済薬価（１１）豚コレラ防疫対応委員会
日時：平成２１年６月２日（火）１３時３０分～１６時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：豚コレラ生ワクチンシードのＳＬ申請（１２）狂犬病ワクチンシード委員会
日時：平成２１年４月１５日（水）１３時３０分～１５時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）狂犬病組織培養不活化ワクチンの SL 申請
２）狂犬病ワクチン力価試験に用いるモノクロナール抗体作成
３）狂犬病参照ワクチンＥ２の１３年目の試験成績
４）狂犬病ワクチン国内参照ワクチン５）参照ワクチンＥ３の製造時期
日時：平成２１年１０月２２日（木）１３時３０分～１５時３０分
場所：協会会議室
議題：１）狂犬病組織培養不活化ワクチンの SL 申請
２）マウス（BALB/cCrSlc）の維持
３）狂犬病参照ワクチンＥ３の７年目の試験成績
４）ＮＩＨ試験成績

日時：平成２２年２月１６日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：日本動物用医薬品協会会議室議題：１）狂犬病組織培養不活化ワクチンの SL 申請について
２）その他
４

補助事業・助成事業・委託事業（１）動物用医薬品国際基準等対策事業（継続：農林水産省補助事業、国際会議への派遣は自主事業）
動物用医薬品の承認基準の国際的調和を図るため、学識経験者等からなる専門委員会を開催し、トピックリーダーから提示された基準等の検討、各国の承認基準等に関する資料収集・翻訳及び調査を行うとともに、ＶＩ
ＣＨ会議に参加した。また、会員所社の協力を得てマイコプラズマ迷入否
定実証試験を実施した。
ア

委員会（国内委員会）の開催（ア）企画調整委員会
日時：平成２１年１０月２１日（水）１５時００分～１７時００分
場所：農林水産省消費・安全局第２会議室
議題：第２３回 VICH 運営委員会上程議題への対応
参集：１０名（イ）微生物ＡＤＩ専門委員会
日時：平成２１年１０月１４日（水）１５時３０分～１７時００分
場所：メリアル・ジャパン会議室
議題：VICHGL36R 作業部会への対応
参集：７名（ウ）急性参照用量専門委員会
日時：平成２２年１月２５日（月）１３時３０分～１７時００分
場所：バイエル薬品東京オフィス
議題：VICH 安全性作業部会急性参照用量 GL への対応
参集：８名
イ

国際会議の開催（ア）ＶＩＣＨ第２３回運営委員会（ＳＣ）
日時：平成２１年１１月４日～６日

場所：神戸ラッセホール議題：１）施行済みＧＬの見直しの要否
２）ＧＬの各国施行状況
３）各専門作業部会の進捗状況の評価
４）新規課題参集：２７名（業界側委員２名）（イ）第１回世界協調グループ特別会合
日時：平成２１年１０月７日～８日
場所：米国ワシントンＡＨＩオフィス
議題：１）アンケート調査（OIE 実施）の分析
２）第２３回ＳＣへの提案事項
３）未解決課題への議論
参集：１１名（業界側委員１名）（ウ）微生物ＡＤＩ作業グループ会議ア）第１回微生物ＡＤＩ作業グループ会議
日時：平成２１年１１月９日～１１日
場所：米国ワシントンＡＨＩ会議室
議題：１）第２３回ＳＣへの報告
２）微生物ＡＤＩＧＬ３６Ｒの検討
参集：１０名（業界側委員１名）
ウ

ＶＩＣＨマイコプラズマ迷入否定実証試験
ＶＩＣＨ生物学的製剤検査法作業部会から提出された「マイコプラズ
マ汚染検出試験ガイドライン案」の検証を次の４所社（国内専門委員会
委員所属所社）の協力を得て実施した。
○財団法人化学及血清療法研究所○共立製薬株式会社○学校法人北里研究所○株式会社ゲン・コーポレーション

日時：平成２１年９月１０日（木）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：参照株による共同試験の方法
日時：平成２１年１１月２６日（木）１３時３０分～１６時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室

議題：１）共同試験の海外進捗状況
２）試験成績の評価
３）報告書について（２）動物用医薬品等規制緩和対策事業（新規：農林水産省補助事業）
動物用医薬品等のうち、安全性上問題ないものについて、動物用医薬品の動物用医薬部外品への移行、動物用医療機器区分のクラスⅡからクラス
Ⅰへの移行、承認審査資料の簡略化するために必要な規制緩和検討資料の作成を検討した。（平成２１年度～平成２３年度）
ア

委員会の開催（ア）動物用医薬部外品規制緩和委員会
日時：平成２１年１０月２０日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）事業実施計画
２）医薬部外品規制緩和の検討範囲と検討方法
３）検討課題別検討グループの設置
日時：平成２２年２月２３日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）事業実施概要
２）医薬部外品規制緩和措置内容の検討状況（動物用医薬部外品仕分け基準専門委員会）
日時：平成２１年１１月１８日（水）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第５会議室
議題：１）部外品と医薬品の仕分け
２）部外品使用目的適合品の仕分け基準
３）基準緩和により移行する医薬品リスト
日時：平成２２年１月２６日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第５会議室
議題：１）部外品と医薬品の仕分け
２）部外品使用目的適合品の仕分け基準
３）基準緩和により移行する医薬品リスト（動物用医薬部外品大臣指定要件専門委員会）

日時：平成２１年１１月１９日（木）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）人用部外品の大臣指定要件
２）動物用部外品の大臣指定要件
３）大臣指定要件による部外品移行リスト
日時：平成２２年１月２７日（水）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）人用部外品の大臣指定要件
２）動物用部外品の大臣指定要件
３）大臣指定要件による部外品移行リスト（イ）動物用医療機器規制緩和委員会
日時：平成２１年１０月２日（金）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）事業実施計画
２）医療機器規制緩和の検討範囲と検討方法
３）検討課題別検討グループの設置
日時：平成２２年３月９日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）事業実施概要
２）医療機器規制緩和措置内容の検討状況（動物用医療機器クラス分類基準専門委員会）
日時：平成２１年１２月１日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第５会議室
議題：１）承認要、承認不要の範囲
２）クラス分類基準の検討
日時：平成２２年２月２日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）承認要、承認不要の範囲
２）クラス分類基準の検討（動物用医療機器承認審査専門委員会）
日時：平成２１年１２月２日（水）１３時３０分～１６時３０分

場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）製造販売承認申請の手引き
２）医療機器申請資料の緩和
日時：平成２２年２月９日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）製造販売承認申請の手引き
２）医療機器申請資料の緩和（ウ）動物用医薬品承認審査資料規制緩和委員会
日時：平成２１年１０月１３日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）事業実施計画
２）承認審査規制緩和の検討範囲と検討方法
３）検討課題別検討グループの設置
日時：平成２２年３月２日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第５会議室
議題：１）事業実施概要
２）規制緩和措置内容の検討状況（動物用医薬品条件付き承認専門委員会）
日時：平成２１年１１月２４日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）仮承認制度の名称
２）仮承認制度の概要
３）米・欧の仮承認制度の適用範囲と適用条件
日時：平成２２年１月２１日（木）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）条件付き承認制度の概要
２）米・欧の仮承認制度の適用範囲と適用条件（動物用医薬品資料簡略化専門委員会）
日時：平成２１年１１月２５日（水）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）米・欧の承認審査資料の範囲

２）人用承認審査資料の内容
３）米・欧・日の承認審査資料比較
４）軽微変更申請に関するアンケート調査
日時：平成２２年１月２２日（金）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）米・欧の承認審査資料の範囲
２）人用承認審査資料の内容
３）米・欧・日の承認審査資料比較
４）軽微変更申請に関するアンケート調査
イ

関係情報の調査及び収集（ア）米・欧等の動物用医薬品等の規制に関する資料の調査収集（イ）人用医薬品の規制に関する資料の調査収集（ウ）人用医薬品の類別に関する資料の調査収集（エ）医薬部外品・医療機器リスト表の作成（３）動物用生物学的製剤基準国際化対策事業（新規：国庫補助事業）
動物用生物学的製剤基準を製剤毎の規定から成分毎の規定にモノグラフ
化し、ワクチンの研究開発・承認申請事務の効率化に資するもので、本年度においては、ＥＵ、ＵＳＡ等の調査結果を基に動物用生物学的製剤基準のモノグラフ化の構成案について検討した。（平成２１年度～２５年度）
ア

委員会の開催（ア）動物用ワクチン国際化検討委員会
日時：平成２１年９月８日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：事業計画
日時：平成２２年３月５日（金）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：事業報告と次年度計画（イ）ガイドライン委員会
日時：平成２１年９月８日（火）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）事業計画

２）欧米の動物用生物学的製剤基準及び関係基準の調査計画
３）基準調査のグループ編成と作業分担
日時：平成２１年１２月１１日（金）１３時３０分～１６時３０分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）欧米の動物用生物学的製剤基準及び関係基準の調査
２）今後の進め方
日時：平成２２年２月５日（金）１３時３０分～１６時３０分
場所：薬業健保会館中会議室
議題：１）欧米の動物用生物学的製剤基準及び関係基準の調査
２）欧米のモノグラフの骨格
イ

関係情報の調査及び収集（ア）米・欧等の動物用生物学的製剤の規制に関する資料の調査収集（イ）米・欧等の動物用生物学的製剤の基準に関する資料の調査収集（４）抗菌性物質薬剤耐性菌評価情報整備事業（新規：国庫補助事業）
食品を介してヒトに薬剤耐性菌が伝搬する可能性が懸念されている中、
食品安全委員会で家畜に抗菌性物質が使用された場合のヒトの健康に対するリスク評価する場合に必要な資料を収集するとともに、評価後のリスク管理措置のための情報の収集及び解析を行う。本事業は財団法人畜産生物
科学安全研究所との共同で実施し、本協会は薬剤耐性菌調査ツール（薬剤感受性ディスク）の供給促進に関する資料の収集、解析を行った。
ア

委員会の開催日時：平成２１年１０月６日（火）１３時３０分～１６時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）事業計画
２）調査研究内容
日時：平成２２年１月１４日（木）１３時３０分～１６時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）事業実施内容
２）調査研究実績
日時：平成２２年３月１６日（金）１３時３０分～１６時００分

場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）事業実施内容
２）調査研究実績
イ

調査研究（ア）動物用の薬剤感受性試験ディスクの範囲に関する調査（イ）薬剤感受性試験ディスクの優先順位に関する調査（ウ）薬剤感受性試験ディスクの使用実態、需要量に関するアンケート（５）動物用インフルエンザワクチン実践的株変更法確立事業（JRL 助成事業）（財）全国競馬・畜産振興会からの助成を受けて、インフルエンザ流行株に迅速的確に対応できるようにするため、ワクチン株選定時に不可欠な試験の範囲、試験方法を調査し、インフルエンザ株変更方法の確立、ワクチ
ン候補株の選定を行う。平成２１年度は動物のインフルエンザ流行状況を
文献検索するとともに、豚インフルエンザウイルス、鳥インフルエンザウ
イルスの抗原変異に対応するため、流行株・ワクチン候補株の抗原性、遺伝子解析、候補株の発育鶏卵増殖性、抗原的安定性、免疫原生等の試験を実施した。（事業期間：平成２０年度～２２年度）
ア

委員会の開催日時：平成２１年７月２７日（月）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：事業実施計画
日時：平成２２年３月３日（水）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金

第２会議室

議題：１）平成２１年度事業報告
２）平成２２年度事業計画
イ

動物インフルエンザワクチン実践的株変更調査事業（ア）豚インフルエンザワクチン実践的株変更調査事業
豚インフルエンザの流行状況について文献検索を行うとともに、動物衛生研究所に委託して豚インフルエンザ野外流行株の抗原変異、候補株の物理・化学・生物学的性状、抗原性、病原性を調査した。
（イ）鳥インフルエンザワクチン実践的株変更調査事業
鳥インフルエンザの流行状況について文献検索を行うとともに、北海道大学に委託して鳥インフルエンザ野外流行株の抗原変異、候補株の物理・化学・生物学的性状、抗原性、病原性を調査した。
（６）エコフィード利用安全推進事業（JRL 助成事業）
エコフィードに添加する抗菌剤等の影響程度を調査・分析し、抗菌剤の適切な使用方法の普及・啓蒙を図るもので、本年度は実態調査及びエコフ
ィードに添加する抗菌剤数種類に対する影響の程度を調査・分析した。（事業期間：平成２１～２３年度）
ア

委員会の開催日時：平成２１年７月２２日（水）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：事業実施計画
日時：平成２２年３月１８日（木）１３時３０分～１７時００分
場所：ホテル聚楽（白鳥の間）
議題：１）平成２１年度事業報告
２）平成２２年度事業計画（専門委員会）
日時：平成２１年７月２２日（水）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：事業実施方法
日時：平成２１年１０月２１日（水）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：抗菌活性等確認試験方法、実態調査方法、普及啓発方法
日時：平成２１年１２月８日（火）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：抗菌活性等確認試験方法、実態調査内容
日時：平成２２年３月４日（木）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：平成２１年度事業報告及び平成２２年度事業計画
イ

調査研究事業（ア）実態調査
調査対象１３８箇所のアンケート調査、２箇所の現地調査を実施するとともに文献調査を行った。
（イ）抗菌活性等確認試験①エコフィード（４種類）のｐＨ試験②エコフィード（４種類）に対する抗菌剤（４種類）の活性③抗菌剤４種類を添加した乳酸菌エコフィード（９種類）の活性（７）家畜伝染病早期診断体制整備事業（継続：農林水産省委託事業）
国からの委託を受けて、家畜衛生菌株保存事業において収集した菌株の保存菌株の目録、台帳の作成、継代、保管、配布を行った。また、製造所社において増殖培養、菌株の由来、性状等を確認するライブラリー化を実施した。
ア

家畜衛生菌株配布等推進事業
大学、研究機関、病性鑑定機関、家畜衛生菌株保存・配布所社担当者
等の専門家からなる家畜衛生菌株性状等調査委員会を開催し、継代保存対象菌株の選定方針、ライブラリー化対象菌株の選定方針、事業の推進
方針等について検討した。

（ア）委員会の開催
日時：平成２１年１０月２８日（水）１３時３０分～１７時００分
場所：馬事畜産会館第１会議室
議題：１）平成２１年度家畜伝染病早期診断体制整備事業計画
２）家畜衛生菌株目録の作成
３）家畜衛生菌株ライブラリー化候補株の選定
４）家畜衛生菌株配布事業計画
５）台帳の整備方向
日時：平成２２年３月１２日（金）１３時３０分～１７時００分
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）平成２１年度事業成績
２）平成２１年度以降の菌株配布体制（家畜衛生菌株性状調査小委員会）
日時：平成２１年１０月２８日（水）１０時～１２時

場所：馬事畜産会館第１会議室
議題：１）平成２１度事業計画
２）平成２１年度ライブラリー化候補株
３）家畜衛生菌株目録の作成
日時：平成２２年２月２４日（水）１３時３０分～１６時３０分
場所：日本動物用医薬品協会会議室議題：１）試験成績
２）平成２１年度以降の菌株配布体制（イ）家畜衛生菌株配布等
家畜衛生菌株目録を６００部作成・配布した。家畜衛生菌株台帳の取りまとめるとともに、家畜衛生菌株を配布した。
イ

家畜衛生菌株ライブラリー化等推進事業（協力製造所社）（ア）家畜衛生菌株の継代選定された対象菌株を継代・保存した。
（イ）家畜衛生菌株のライブラリー化選定された菌株（各社２０株の計８０株）のライブラリー化を行うとともに、性状確認試験を実施した。
５

自主事業（１）動物用医薬品等の学術の振興及び普及に関する事業
学術講習会、製造販売管理者講習会、動物薬情報担当者研修の開催、会報（動物薬事、JVPA DIGEST、国際情報誌）の刊行・配布、製造販売指針、薬事関係法令集の刊行、ホームページの整備拡充など広報活動を通して、学術の振興及び普及の促進を図った。
ア

第４１回学術講習会
開催日：平成２１年１１月１７日（火）１０時００分～１６時２０分
場

所：薬業健保会館講堂

参加者：１５５名（会員１３９名、一般１６名）

講演及び講師：①最近の動物薬事（動物衛生）を巡る諸情勢について（農林水産省消費・安全局畜水産安全管理課丹菊課長補佐）②特別講演
ⅰ環境中の動物・人用医薬品類の動態（横浜国立大学環境情報研究院真名垣聡特任助教）
ⅱ免疫の新世界粘膜免疫（ヒトと動物用次世代ワクチン開発に向けて）（東京大学医科学研究所感染・免疫部門清野宏教授）
イ

第３０回動物用医薬品等製造販売管理者講習会
開催日：平成２２年２月１９日（金）１０時００分～１６時１０分
場

所：日本教育会館大ホール

参加者：会員１８０名

一般１３３名

３１３名

開催日：平成２２年２月２６日（金）１０時００分～１６時１０分
場

所：大阪農林会館講堂

参加者：会員９３名

一般７６名

１６９名

（講演内容）①最近の動物薬事を巡る諸情勢について②ＧＭＰ適合性調査について③動物用医薬品等の製造販売承認申請の手続きについて④動物用医薬品等の製造販売業の許可申請等の手続きについてウ

第２回動物薬情報担当者導入研修
開催日：平成２１年６月１７日（水）～６月１９日（金）場

所：（独）家畜改良センター中央畜産研修施設

参加者：３７名（１９所社）
講義科目：動物医薬品概論、倫理と行動、関連法規、水産動物・伴侶
動物・畜産動物の疾病と治療、ワクチンの基礎知識、実習エ

会報等配布事業（ア）動物薬事刊行事業
新たに定められた法令、通知、動物薬事に関する情報、畜産情報、
新たに承認された動物用医薬品の概要、動物用生物学的製剤検定合格
数量、特定添加物検定合格数量等を掲載して毎月定期に刊行し、会員のほか、関係機関に配布するとともに購読希望者に送付した。本年度

は、４７巻第４号～第４８卷第３号の１２号を毎月２５日に発行した。
（イ）JVPADIGEST 刊行事業

総説、最近の動物薬情報、会員紹介、新製品紹介等を掲載して年間３回刊行し、会員のほか、関係機関に配布した。本年度は、第３５号～第３７号の３号を発行した。
（ウ）国際情報誌刊行事業
国際会議、論説、最近のトピックスを掲載して年間３回刊行し、会員のほか、関係機関に配布した。本年度は、第２５巻第１号（NO９７）～第３号（NO９９）の３号を発行した。
オ

関係図書出版事業（ア）動物用医薬品等製造販売指針（平成２２年版）の発刊
動物用医薬品等の製造販売の許可・承認申請に必要な要件を最新版に改訂し、実務を円滑に行うための必携として平成２２年版を刊行した。（発行部数：９００部）（イ）動物用薬事関係法令集（平成２１年版）の発刊
省令、告示、通知等を最新版に改訂し、薬事法関係法令を周知するための必携として平成２１年度版を刊行した。（発行部数：８００部）（ウ）家畜共済薬効別薬価基準表（平成２１年版）の発刊
家畜共済の診療と共済金の請求及び審査の必携として、平成２１年
度の薬価を収載した平成２１版を刊行した。（発行部数：1300 部）（エ）教育研修マニュアル（第１０版）の発刊
動物薬に関係する基礎知識を収載し、新たに動物薬事情報担当者となる方々の必携として第１０版を刊行した。（発行部数：３００部）（２）動物用医薬品等の関係法令の調査及び研究に関する事業
第２０回定例協議会を開催し、動物用医薬品等の関係法令の調査・研究を行った。
日時：平成２１年９月１日（火）１５:００～１８:００
場所：薬業健保会館大会議室

議題：提案事項に対する回答と質疑
参集者：①技術問題検討委員会委員（２０名）②協会会員（オブザーバー）（６名）③農林水産省（９名）（３）動物用医薬品等の開発・改良及び製造技術の向上に関する事業
水産用ワクチンの検査、製剤開発用に供試される稚魚（モジャコ）の適期での確保が困難な状況にあることから、ブリ種苗の安定的確保のため、検査・研究に用いるブリ種苗の共同開発調査研究を水産総合研究センターと契約し、関係８所社の協力により試験を実施するするとともに、人工種苗の安定的確保対策について水産総合研究センターと水産用ワチンを製造・研究している８所社による検討会を開催した。
日時：平成２１年１２月１０日（金）13:30～16:30
場所：東京薬業厚生年金基金第２会議室
議題：１）平成２１年度共同研究成果
２）平成２２年度以降の共同研究（４）動物用医薬品等の関係業者の相互協力・関係業界の発展に関する事業
行政当局等からの調査協力、周知依頼等に協力するとともに、会員への情報伝達の円滑化を図るため、ホームページの充実を図った。
（５）動物の衛生の向上のための協力に関する事業
家畜疾病の病性鑑定の円滑化に資するため、製造所社の協力を得て、診断用抗血清を作成し、病性鑑定マニュアルに基づいて各都道府県の家畜保健衛生所等が病性鑑定する際に必要な抗血清を配布する診断用抗血清作成・配布事業を実施した。
（協力所社）○財団法人化学及血清療法研究所○学校法人北里研究所○日生研株式会社○株式会社微生物化学研究所（６）その他協会の目的を達成するために必要な事業

会員の要望に沿った事業の実施、行政当局からの緊急要請等への対応、
公益法人制度の改革を踏まえた公益認定に向けての検討、関係団体、海外諸団体（ＩＦＡＨ、ＡＨＩ等）との連携を通じて関係情報を収集し、本協会の会務に活用した。また、平成２１年度全国家畜保健衛生業績発表会、
財団法人日本農林漁業振興会主催「平成２１年度（第４８回）農林水産祭」、
動物愛護週間中央行事実行委員会等主催」動物愛護ふれあいフェスティバ
ル」等に協賛した。