HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
según la Norma de comunicación de peligros de la OSHA

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versión
3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN
Nombre del producto:

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation

Informaciones sobre el fabricante o el proveedor
Nombre del proveedor: Organon & Co.
Domicilio: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Teléfono: +1-551-430-6000
Teléfono de emergencia: +1-215-631-6999
Dirección de correo electró: EHSSTEWARD@organon.com
nico
Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso
Uso (s) recomendado (s): Producto farmacéutico
Restricciones de uso: No aplicable
SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS
Clasificación GHS de acuerdo con Norma de Comunicación de Riesgos de OSHA (29 CFR
1910.1200)
Toxicidad a la reproducción: Categoría 2
Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - Exposiciones repetidas (Oral):

Categoría 1 (Sistema nervioso central)

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - Exposiciones repetidas (Inhalación):

Categoría 1 (Sistema cardiovascular)

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - Exposiciones repetidas:

Categoría 2 (Tracto respiratorio)

Etiqueta SGA (GHS)
Pictogramas de peligro:

Palabra de advertencia:

PeligroIndicaciones de peligro:

H361fd Susceptible de perjudicar la fertilidad. Susceptible dedañar al feto.
H372 Provoca daños en los órganos (Sistema nervioso central)
tras exposiciones prolongadas o repetidas si se ingiere.
H372 Provoca daños en los órganos (Sistema cardiovascular)
tras exposiciones prolongadas o repetidas si se inhala.
H373 Puede provocar daños en los órganos (Tracto respirato1 / 25

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Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017rio) tras exposiciones prolongadas o repetidas.
Consejos de prudencia:

Prevención:
P201 Procurarse las instrucciones antes del uso.
P202 No manipular antes de haber leído y comprendido todaslas precauciones de seguridad.
P260 No respirar polvos, humos, gases, nieblas, vapores oaerosoles.
P264 Lavarse la piel cuidadosamente después de la manipulación.
P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.
P280 Usar guantes de protección, ropa de protección, equipode protección para los ojos y la cara.
Intervención:
P308 + P313 EN CASO DE exposición demostrada o supuesta:
consultar a un médico.
Almacenamiento:
P405 Guardar bajo llave.
Eliminación:
P501 Eliminar el contenido y el recipiente en una planta de eliminación de residuos aprobada.

Otros peligros
No conocidos.
SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
Sustancia / mezcla:

MezclaComponentes
Nombre químico
CAS No.
Celulosa
9004-34-6
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi- 7460-12-0
α-metilfenetil)metilamonio]
Almidón, oxidado
65996-62-5
Dióxido de silicio
7631-86-9
Disodio EDTA, dihidrato
6381-92-6
Acido citrico
77-92-9
Desloratadine
100643-71-8
La concentración real se retiene como secreto comercial

Concentración (% w/w)>= 30 - < 50>= 20 - < 30>= 1 - < 5>= 1 - < 5>= 1 - < 5>= 1 - < 5>= 0.1 - < 1

SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS
Consejos generales:

En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al
médico.
Cuando los síntomas persistan o en caso de duda, pedir elconsejo de un médico.

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En caso de inhalación:

En caso de contacto con lapiel:

En caso de contacto con losojos:

En caso de ingestión:

Síntomas y efectos más importante, agudos y retardados:

Protección de quienes brindan los primeros auxilios:

Notas especiales para un
medico tratante:

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Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Si se ha inhalado, transportarlo al aire fresco.
Consultar un médico.
En caso de un contacto, lavar inmediatamente la piel con
jabón y agua en abundancia.
Quitar la ropa y los zapatos contaminados.
Consultar un médico.
Lavar la ropa antes de reutilizarla.
Limpiar a fondo los zapatos antes de reutilizarlos.
Lávese abundantemente los ojos con agua como medida deprecaución.
Consultar un médico si aparece y persiste una irritación.
Si se ha tragado, NO provocar el vómito.
Consultar un médico.
Enjuague la boca completamente con agua.
Susceptible de perjudicar la fertilidad. Susceptible de dañar al
feto.
provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas
o repetidas.
Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas
o repetidas.
Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.
El personal de rescate debe poner atención a la autoprotección y al uso del equipo de protección personal recomendado
cuando hay posibilidad de exposición (vea la sección 8).
Trate los síntomas y brinde apoyo.

SECCIÓN 5. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Medios de extinción apropiados:

Agua pulverizada
Espuma resistente a los alcoholes
Dióxido de carbono (CO2)
Producto químico seco
No conocidos.

Agentes de extinción inapropiados
Peligros específicos durante
la extincion de incendios::

La exposición a productos de la combustión puede ser unpeligro para la salud.

Productos de combustión
peligrosos:Óxidos de carbonoÓxidos de nitrógeno (NOx)Óxidos de metal

Métodos específicos de extinción:

Equipo de protección especial para los bomberos:

Use medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias locales y de sus alrededores.
Utilice rocío de agua para enfriar los recipientes cerrados.
Retire los contenedores intactos del área de incendio si es
seguro hacerlo.
Evacuar la zona.
En caso de incendio, utilice un equipo respiratorio autónomo.
Utilice equipo de protección personal.

SECCIÓN 6. MEDIDAS QUE DEBEN TOMARSE EN CASO DE DERRAME ACCIDENTAL O FUGAACCIDENTAL
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Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Precauciones personales,
equipo de protección y procedimientos de emergencia:

Utilice equipo de protección personal.
Siga los consejos de manejo seguro (vea la sección 7) y las
recomendaciones de equipo de protección personal (vea lasección 8).

Precauciones relativas almedio ambiente:

No dispersar en el medio ambiente.
Impida nuevos escapes o derrames de forma segura.
Retener y eliminar el agua contaminada.
Las autoridades locales deben ser informadas si los derrames
importantes no pueden contenerse.

Métodos y materiales decontención y limpieza:

Barra o aspire el derramamiento y recójalo en recipiente adecuado para su eliminación.
Es posible que se apliquen normativas locales o nacionales
para la liberación y eliminación de este material, y a los materiales y elementos empleados en la limpieza de los escapes.
Deberá determinar cuál es la normativa aplicable.
Las secciones 13 y 15 de esta hoja de datos de seguridad
proporcionan información sobre ciertos requisitos locales onacionales.

SECCIÓN 7. MANEJO Y ALMACENAMIENTO
Medidas técnicas:

Ventilación Local/total
Consejos para una manipulación segura::

Condiciones para el almacenamiento seguro:

Materias a evitar:

Vea las medidas de ingeniería en la sección CONTROLES
DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL.
Utilizar solamente con una buena ventilación.
No respirar polvos, humos, gases, nieblas, vapores o aerosoles.
No tragar.
Evite el contacto con los ojos.
Evitar el contacto prolongado o repetido con la piel.
Lavarse la piel cuidadosamente después de la manipulación.
Maneje de acuerdo a las buenas prácticas de seguridad ehigiene industrial, basadas en los resultados de la evaluación
sobre exposición en el lugar de trabajo.
No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.
Evite derrame, desecho y minimice su liberación al medio
ambiente.
Guárdelo en contenedores etiquetados correctamente.
Almacenar de acuerdo con las reglamentaciones nacionales
particulares.
No se almacene con los siguientes tipos de productos:
Agentes oxidantes fuertes
Sustancias y mezclas auto-reactivas
Peróxidos orgánicos
Explosivos
Gases

SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
Componentes con parámetros de control en el área de trabajo

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Componentes

CAS No.

Celulosa

9004-34-6

Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(βhidroxi-αmetilfenetil)metilamonio]

7460-12-0

Almidón, oxidado

65996-62-5

Dióxido de silicio

7631-86-9

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017
Tipo de valor(Forma deexposición)
TWA
TWA (Respirable)
TWA (total)
TWA (polvos
totales)
TWA (fracción respirable)
TWA

Parámetros decontrol / Concentración permisible
10 mg/m³
5 mg/m³

Bases

10 mg/m³
15 mg/m³

NIOSH REL
OSHA Z-1

5 mg/m³

OSHA Z-1

50 µg/m3 (OEB 3)

Interno (a)Límite deeliminación
TWA (polvo
inhalable)
TWA (Polvo)

500 µg/100 cm²Interno (a)0.5 mg/m³

ACGIH

20 Millones departículas por pie
cúbico(Sílice)
80 mg/m3 /%SiO2(Sílice)
6 mg/m³(Sílice)
20 µg/m3 (OEB 3)
200 µg/100 cm²

OSHA Z-3

TWA (Polvo)

TWA
Desloratadine

100643-71-8

TWA
Límite deeliminación

ACGIH
NIOSH REL

OSHA Z-3

NIOSH RELInterno (a)Interno (a)Medidas de ingeniería:

Se deberán implementar todos los controles de ingeniería
por diseño de planta y operarse de acuerdo con los principios de BPF para proteger los productos, los trabajadores yel ambiente.
Se requieren tecnologías de contención adecuados para
controlar los compuestos en la fuente y prevenir la migracióndel compuesto a áreas no controladas (v.g., dispositivos decontención de frente abierto).
Minimice el manejo abierto.

Protección personalProtección respiratoria:

Se recomienda ventilación general y de extracción para mantener las exposiciones al vapor por debajo de los límites recomendados. Cuando las concentraciones están por encima
de los límites recomendados o no se conocen, se debe usar
protección respiratoria adecuada. Siga las reglamentaciones
OSHA en cuanto a respiradores (29 CFR 1910.134) y use
respiradores aprobados por NIOSH/MSHA. La protecciónque ofrecen los respiradores con purificación de aire contra
la exposición a cualquier sustancia química peligrosa es
limitada. Use un respirador de aire a presión positiva si hay
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Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

alguna posible liberación no controlada, si los niveles deexposición son desconocidos y en cualquier otra circunstancia en la que los respiradores de purificación de aire pudieran no brindar la protección adecuada.
Protección de las manos
Material:

Guantes resistentes a los químicos

Observaciones
Protección de los ojos::

Protección de la piel y delcuerpo:Medidas de higiene:

Considere el uso de guantes dobles.
Use gafas protectoras con cubiertas laterales o goggles.
Si el ambiente de trabajo o la actividad implican condiciones
de presencia polvo, rocíos o aerosoles, use gafas de protección.
Use mascarilla u otra protección de máscara completa si
existe la posibilidad de contacto directo con polvos, rocíos oaerosoles.
Uniforme de trabajo o bata de laboratorio.
Se deben usar prendas de vestir adicionales con base en la
tarea que se realice (v.g., mangas, mandil, guantaletas, trajes desechables) para evitar la exposición de la piel.
Use procedimientos de retirada de ropa adecuadas paraquitarse prendas potencialmente contaminadas.
Si es probable una exposición a químicos durante el uso
típico, proporcione sistemas para lavado de ojos y regaderas
de seguridad cerca del área de trabajo.
No coma, beba, ni fume durante su utilización.
Lave la ropa contaminada antes de volver a usarla.
La operación eficaz de una planta debe incluir una revisiónde los controles de ingeniería, equipo de protección personal
adecuado, procedimientos adecuados de retirada de ropa deprotección y procedimientos de descontaminación.

SECCIÓN 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Aspecto:sólidoColor:blanco, azul

Olor

:

Sin datos disponibles

Umbral de olor:

Sin datos disponibles

pH:

Sin datos disponibles

Punto de fusión/ congelación:

Sin datos disponibles

Punto inicial de ebullición eintervalo de ebullición:

Sin datos disponibles

Punto de inflamación:

No aplicable

Tasa de evaporación:

No aplicable

Inflamabilidad (sólido, gas):

No clasificado como un peligro de flamabilidad
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Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Flamabilidad (líquidos):

Sin datos disponibles

Límite superior de explosividad / Límite de inflamabilidad
superior:

Sin datos disponibles

Límite inferior de explosividad :/ Límite de inflamabilidad inferior

Sin datos disponibles

Presión de vapor:

No aplicable

Densidad relativa de vapor:

No aplicable

Densidad relativa:

Sin datos disponibles

Densidad:

Sin datos disponibles

Solubilidad
Hidrosolubilidad:

Sin datos disponibles

Coeficiente de reparto noctanol/agua
Temperatura de ignición espontánea
Temperatura de descomposición
Viscosidad
Viscosidad, cinemática

:No aplicable:

Sin datos disponibles:

Sin datos disponibles:

No aplicable

Propiedades explosivas:

No explosivo

Propiedades comburentes:

La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante.

Tamaño de las partículas:

Sin datos disponibles

SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Reactividad
Estabilidad química
Posibilidad de reacciones
peligrosas
Condiciones que deben evitarse
Materiales incompatibles
Productos de descomposición
peligrosos:::

No clasificado como un peligro de reactividad.
Estable en condiciones normales.
Puede reaccionar con agentes oxidantes fuertes.

:

No conocidos.

::

Oxidantes
No se conocen productos de descomposición peligrosos.

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SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Información sobre las rutas probables de exposición
Contacto con la pielIngestiónContacto con los ojos
Toxicidad aguda
No clasificado según la información disponible.
Producto:
Toxicidad oral aguda:

Estimación de la toxicidad aguda: 2,451 mg/kg
Método: Método de cálculo:

Estimación de la toxicidad aguda: 5.4 mg/l
Tiempo de exposición: 4 hPrueba de atmosfera: polvo/niebla
Método: Método de cálculo:

DL50 (Rata): > 5,000 mg/kg

Toxicidad aguda por inhalación:

CL50 (Rata): > 5.8 mg/l
Tiempo de exposición: 4 hPrueba de atmosfera: polvo/niebla

Toxicidad dérmica aguda:

DL50 (Conejo): > 2,000 mg/kg

Toxicidad aguda por inhalación

Componentes:
Celulosa:
Toxicidad oral aguda

Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Toxicidad oral aguda: DL50 (Rata): 660 mg/kg
DL50 (Ratón): 371 mg/kg
Toxicidad aguda por inhalación:

CL50 (Rata): > 2.37 mg/l
Tiempo de exposición: 4 hPrueba de atmosfera: polvo/niebla

Toxicidad dérmica aguda:

DL50 (Rata): > 2,000 mg/kg
Observaciones: La información dada se basa en los datos
obtenidos con substancias similares.

Dióxido de silicio:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): > 5,000 mg/kg
Método: Directrices de prueba OECD 401:

CL50 (Rata): > 2.08 mg/l
Tiempo de exposición: 4 hPrueba de atmosfera: polvo/niebla
Valoración: La sustancia o mezcla no presenta toxicidad agu-

Toxicidad aguda por inhalación

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Número de HDS:
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Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

da por inhalación
Toxicidad dérmica aguda:

DL50 (Conejo): > 5,000 mg/kg

Disodio EDTA, dihidrato:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): 2,800 mg/kg:

CL50 (Rata, macho): > 1 mg/l
Tiempo de exposición: 6 h
Prueba de atmosfera: polvo/niebla
Método: Directrices de prueba OECD 412

Acido citrico:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Ratón): 5,400 mg/kg

Toxicidad dérmica aguda:

DL50 (Rata): > 2,000 mg/kg
Método: Directrices de prueba OECD 402
Valoración: La sustancia o mezcla no presenta ninguna toxicidad cutánea aguda

Desloratadine:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): > 549 mg/kg

Toxicidad aguda por inhalación

DL50 (Ratón): 353 mg/kg
DL50 (Mono): > 250 mg/kg
Síntomas: Vómitos
Observaciones: No hubo mortalidad observada a esta dosis.
Corrosión o irritación cutáneas
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Especies: Conejo
Resultado: No irrita la pielDióxido de silicio:
Especies
MétodoResultado:::

ConejoDirectrices de prueba OECD 404
No irrita la pielAcido citrico:Especies
MétodoResultado:::

ConejoDirectrices de prueba OECD 404
No irrita la piel

Desloratadine:
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Fecha de revisión:
09/30/2023

Especies
Resultado

Número de HDS:
2095076-00014::

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

ConejoNo irrita la piel

Lesiones oculares graves/irritación ocular
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Especies: Conejo
Resultado: No irrita los ojos
Dióxido de silicio:
Especies
Resultado
Método:::ConejoNo irrita los ojos
Directrices de prueba OECD 405

Disodio EDTA, dihidrato:
Especies
Resultado::

ConejoNo irrita los ojos

Acido citrico:Especies
Resultado
Método:::ConejoIrritación a los ojos, reversible a los 21 días
Directrices de prueba OECD 405

Desloratadine:
Especies
Observaciones::

ConejoGrave irritación de los ojos

Sensibilización respiratoria o cutánea
Sensibilización cutánea
No clasificado según la información disponible.
Sensibilización respiratoria
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Observaciones: Sin datos disponibles
Disodio EDTA, dihidrato:
Tipo de Prueba
Vías de exposición
Especies
MétodoResultado
Observaciones

:
:
:
:
:
:

Ensayo de maximización
Contacto con la piel
Conejillo de Indias
Directrices de prueba OECD 406
negativo
Basado en datos de materiales similares
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Desloratadine:
Tipo de Prueba
Vías de exposición
Especies
Resultado

Número de HDS:
2095076-00014

:
:
:
:

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Ensayo de maximización
Cutáneo
Conejillo de Indias
negativo

Mutagenicidad en células germinales
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Celulosa:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Prueba de mutación de genes de células demamífero in vivo
Resultado: negativo

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba de micronúcleos en eritrocitos en
mamíferos (ensayo citogenético in vivo)
Especies: Ratón
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Genotoxicidad in vitro: Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Observaciones: La información dada se basa en los datos
obtenidos con substancias similares.
Tipo de Prueba: Aberración cromosómica
Resultado: negativo
Observaciones: La información dada se basa en los datos
obtenidos con substancias similares.
Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba micronúcleo
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Dióxido de silicio:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Método: Directrices de prueba OECD 471
Resultado: negativo

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Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Mutagénesis (ensayo citogenético in vivo en
médula ósea de mamíferos, análisis cromosómico)
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Disodio EDTA, dihidrato:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Tipo de Prueba: Prueba de mutación de genes de células demamífero in vivo
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Prueba de aberración cromosomica in vitro
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba de micronúcleos en eritrocitos en
mamíferos (ensayo citogenético in vivo)
Especies: Ratón
Vía de aplicación: Ingestión
Método: Directrices de prueba OECD 474
Resultado: negativo

Acido citrico:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Prueba de micronúcleo in vitro
Resultado: positivo
Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Mutagénesis (ensayo citogenético in vivo en
médula ósea de mamíferos, análisis cromosómico)
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Desloratadine:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Aberración cromosómica
Sistema de prueba: Linfócitos humanos
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Fecha de revisión:
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Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Resultado: negativo
Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba micronúcleo
Especies: Ratón
Tipo de célula: Médula óseaVía de aplicación: Oral
Resultado: negativo

Carcinogenicidad
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Celulosa:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado

:
:
:
:

Rata
Ingestión
72 semanas
negativo

Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Especies: RataVía de aplicación: OralTiempo de exposición: 2 Años
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado
Observaciones

:
:
:
:
:

Ratón
Oral
2 Añosnegativo
Basado en datos de materiales similares

Dióxido de silicio:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado

:
:
:
:

Rata
Ingestión
103 semanas
negativo

Disodio EDTA, dihidrato:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado
Observaciones

:
:
:
:
:

Rata
Ingestión
103 semanas
negativo
Basado en datos de materiales similares

Desloratadine:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado

:
:
:
:

Ratón
Oral
2 Añosnegativo
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Especies
Vía de aplicación
LOAEL
ResultadoÓrganos Diana
Observaciones

Número de HDS:
2095076-00014
:
:
:
:
:
:

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Rata
Oral
10 mg/kg peso corporalequívoco
HígadoBasado en datos de materiales similares
El mecanismo o modo de acción puede no ser pertinente en
humanos.

IARC

No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o igual a 0,1% como agente carcinógeno humano probable, posible oconfirmado por la (IARC) Agencia Internacional de Investigaciones sobre Carcinógenos.

OSHA

Ningún componente de este producto presente a niveles mayores o iguales al
0.1% está en la lista de carcinógenos regulados de la OSHA.

NTP

En este producto no se identifica ningún componente, que presente niveles mayores que o iguales a 0,1%, como agente carcinógeno conocido o anticipado porel (NTP) Programa Nacional de Toxicología.

Toxicidad para la reproducción
Susceptible de perjudicar la fertilidad. Susceptible de dañar al feto.
Componentes:
Celulosa:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad reproductiva de una
generación
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Fertilidad / desarrollo embrionario precoz
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Efectos en la fertilidad: Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Fertilidad: LOAEL: 80 mg/kg peso corporal
Síntomas: efectos reproductivos en el hombre
Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Conejo
Vía de aplicación: Oral
Resultado: Sin efectos teratógenos.
Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 27 mg/kg peso corporal
14 / 25HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
según la Norma de comunicación de peligros de la OSHA

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versión
3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Resultado: No se observaron efectos embriotóxicos en pruebas con animales., Sin efectos teratógenos.
Observaciones: Se observa toxicidad maternal.
Dióxido de silicio:
Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Disodio EDTA, dihidrato:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad reproductiva en cuatro
generaciones
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Acido citrico:
Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad reproductiva de una
generación
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Desloratadine:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata, macho
Vía de aplicación: Oral
Fertilidad: LOAEL: 12 mg/kg peso corporal
Síntomas: Fertilidad reducida
Resultado: positivo
Observaciones: El mecanismo o modo de acción puede no
ser pertinente en humanos.
Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata, hembra
Fertilidad: NOAEL: 3 mg/kg peso corporal
Síntomas: Sin efectos en la fertilidad.
Resultado: negativo

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Conejo
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: NOAEL: 30 mg/kg peso corporal
Resultado: Sin efectos teratógenos.
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según la Norma de comunicación de peligros de la OSHA

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versión
3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 9 mg/kg peso corporal
Síntomas: Pérdida de preimplantación., Disminución del peso
corporalResultado: Anomalías específicas en el desarrollo.
Observaciones: El mecanismo o modo de acción puede no
ser pertinente en humanos.
Tipo de Prueba: Estudio de dos generaciones
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 18 mg/kg peso corporal
Resultado: Sin efectos secundarios.
Toxicidad para la reproducción - Valoración:

Algunas evidencias de efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad, con base en experimentos con animales.,Algunas evidencias de efectos adversos sobre el desarrollo,
con base en experimentos con animales.

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposición única
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Acido citrico:
Valoración:

Puede irritar las vías respiratorias.

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposiciones repetidas
Provoca daños en los órganos (Sistema nervioso central) tras exposiciones prolongadas o repetidas si se ingiere.
Provoca daños en los órganos (Sistema cardiovascular) tras exposiciones prolongadas o repetidas si se inhala.
Puede provocar daños en los órganos (Tracto respiratorio) tras exposiciones prolongadas o repetidas.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Vías de exposición: Ingestión, InhalaciónÓrganos Diana: Sistema nervioso central, Sistema cardiovascular
Valoración: Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas
o repetidas.
Disodio EDTA, dihidrato:
Vías de exposiciónÓrganos Diana
Valoración:::

inhalación (polvo / neblina / humo)
Tracto respiratorio
Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

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según la Norma de comunicación de peligros de la OSHA

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versión
3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Toxicidad por dosis repetidas
Componentes:
Celulosa:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:

Rata
>= 9,000 mg/kg
Ingestión
90 DíasSulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Observaciones: Sin datos disponibles
Almidón, oxidado:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:

Rata
22,500 mg/kg
Ingestión
90 DíasDióxido de silicio:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:

Rata
1.3 mg/m³
inhalación (polvo / neblina / humo)
13 Semana

Disodio EDTA, dihidrato:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:

Rata
500 mg/kg
Ingestión
13 Semana

Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Método

:
:
:
:
:

Rata
0.03 mg/l
inhalación (polvo / neblina / humo)
4 Semana
Directrices de prueba OECD 412

Acido citrico:Especies
NOAEL
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:
:

Rata
4,000 mg/kg
8,000 mg/kg
Ingestión
10 DíasDesloratadine:
Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:

Rata
30 mg/kg
Oral
3 Meses
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3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017Órganos Diana
Observaciones

:
:

Riñón
Toxicidad importante observada en pruebas
El mecanismo o modo de acción puede no ser pertinente en
humanos.

Especies
NOAEL
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposiciónÓrganos Diana
Síntomas

:
:
:
:
:
:
:

Mono
6 mg/kg
12 mg/kg
Oral
3 Meses
Sistema nervioso central
Trastornos gastrointestinales

Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Observaciones

:
:
:
:
:

Mono
40 mg/kg
Oral
17 Meses
No hubo informes de efectos adversos importantes

Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Síntomas

:
:
:
:
:

Mono
6 mg/kgOral
3 Meses
Trastornos gastrointestinales, Fatiga

Toxicidad por aspiración
No clasificado según la información disponible.
Experiencia con la exposición en seres humanos
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Inhalación: Observaciones: Puede producir irritaciones en el sistema
respiratorio.
Contacto con los ojos
: Observaciones: Puede irritar los ojos.
Ingestión: Síntomas: efectos en el sistema nervioso central, taquicardia,
Palpitación
Desloratadine:
Inhalación:

Contacto con los ojos
Ingestión::Observaciones: Puede provocar una irritación en el tracto
respiratorio.
Síntomas: Irritación de los ojos
Síntomas: resequedad en la boca, dolor muscular, Fatiga,
Somnolencia, dolor de garganta, menstruación dolorosa

SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOTOXICOLOGICA
Ecotoxicidad
Componentes:
Celulosa:
Toxicidad para peces:

CL50 (Oryzias latipes (medaka)): > 100 mg/l
18 / 25HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
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Versión
3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Tiempo de exposición: 48 h
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Dióxido de silicio:
Toxicidad para peces:

CL50 (Danio rerio (pez zebra)): > 10,000 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Método: Directrices de prueba OECD 203

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): > 1,000 mg/l
Tiempo de exposición: 24 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 202

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

CE50 (Desmodesmus subspicatus (alga verde)): > 10,000
mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Observaciones: Basado en datos de materiales similares:

NOEC (Desmodesmus subspicatus (alga verde)): 10,000 mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Disodio EDTA, dihidrato:
Toxicidad para peces:

CL50 (Lepomis macrochirus (Pez-luna Blugill)): > 100 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 140 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h
Método: DIN 38412

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

ErC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 100
mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Observaciones: Basado en datos de materiales similares:EC10 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 1 mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos(Toxicidad crónica)
Toxicidad hacia los microor- :ganismosAcido citrico:
Toxicidad para peces:

NOEC (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 25 mg/l
Tiempo de exposición: 21 d
EC10 (lodos activados): > 500 mg/l
Tiempo de exposición: 30 min
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 209

CL50 (Pimephales promelas (Carpita cabezona)): > 100 mg/l
19 / 25HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
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3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Tiempo de exposición: 96 h
Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos
Desloratadine:
Toxicidad para peces

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 1,535 mg/l
Tiempo de exposición: 24 h:

CL50 (Lepomis macrochirus (Pez-luna Blugill)): 9.2 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Método: FDA 4.11

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 9.6 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h
Método: FDA 4.08

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): 1.6 mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201:

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): 0.36
mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Toxicidad para peces (Toxicidad crónica):

NOEC (Pimephales promelas (Carpita cabezona)): 0.12 mg/l
Tiempo de exposición: 32 d
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 210

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos(Toxicidad crónica)

NOEC (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 0.48 mg/l
Tiempo de exposición: 21 d
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 211

Toxicidad hacia los microorganismos

CE50 (Microorganismo natural): 53.7 mg/l
Tiempo de exposición: 3 h
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 209:

NOEC (Microorganismo natural): 12 mg/l
Tiempo de exposición: 3 h
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 209
Persistencia y degradabilidad
Componentes:
Celulosa:
Biodegradabilidad:

Resultado: Fácilmente biodegradable.

Disodio EDTA, dihidrato:
Biodegradabilidad:

Resultado: No es fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 2 %Tiempo de exposición: 28 d
20 / 25HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
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Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versión
3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Método: Directrices de prueba OECD 301D
Acido citrico:
Biodegradabilidad:

Resultado: Fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 97 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: Directrices de prueba OECD 301B

Desloratadine:
Biodegradabilidad:

Resultado: No es fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 67.4 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: Directrices de prueba OECD 314
Resultado: No es fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 0 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: FDA 3.11

Estabilidad en el agua:

Hidrólisis: < 10 % a 50 °C(5 d)Método: FDA 3.09

Potencial de bioacumulación
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Coeficiente de reparto n: log Pow: 0.89
octanol/agua
Disodio EDTA, dihidrato:
Bioacumulación:

Especies: Lepomis macrochirus (Pez-luna Blugill)
Factor de bioconcentración (BCF): < 500
Observaciones: Basado en datos de materiales similares:

log Pow: -4.3

Acido citrico:
Coeficiente de reparto noctanol/agua:

log Pow: -1.72

Desloratadine:
Coeficiente de reparto noctanol/agua:

log Pow: 1.24
Método: Directrices de prueba OECD 107:

log Koc: 3.00

Coeficiente de reparto noctanol/agua

Movilidad en el sueloComponentes:
Desloratadine:
Distribución entre los com-

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Versión
3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

partimentos medioambientales

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Método: Directrices de prueba OECD 106

Otros efectos adversos
Sin datos disponibles
SECCIÓN 13. INFORMACIÓN RELATIVA A LA ELIMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS
Métodos de eliminación
Residuos:

Envases contaminados:

Desechar de acuerdo con las regulaciones locales.
No elimine el desecho en el alcantarillado.
Los contenedores vacíos se deberían llevar al reciclado local
o a la eliminación de residuos.
Si no se especifica de otra manera: Deséchese como producto no usado.

SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
Regulaciones internacionales
UNRTDG
No regulado como mercancía peligrosa
IATA-DGR
No regulado como mercancía peligrosa
Código-IMDG
No regulado como mercancía peligrosa
Transporte a granel de acuerdo con el Anexo II de MARPOL 73/78 y el Código IBC
No aplicable para el producto tal y como se proveyó.
Regulación nacional
49 CFR
No regulado como mercancía peligrosa
Precauciones especiales para los usuarios
No aplicable
SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIACERCLA Cantidad Reportable
Este material no contiene ningún constituyente con una cantidad reportada (RQ) para CERCLA.
SARA 304 Sustancias extremadamente peligrosas Cantidad Reportable
Este material no contiene ningún constituyente con una RQ en la sección 304 EHS .
Cantidad de planeación de umbral SARA 302 Sustancias Extremadamente peligrosas
Este material no contiene componentes con una sección 302 EHS TPQ.
SARA 311/312 Peligros:

Toxicidad a la reproducción
Toxicidad específica de órganos blanco (exposición simple orepetida)

22 / 25HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
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Versión
3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

SARA 313

Número de HDS:
2095076-00014:

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

Este material no contiene ningún componente químico con losconocidos números CAS que exceden el umbral de los niveles reportados (De Minimis) establecidos por SARA título III,sección 313.

Reglamento de Estado de EE.UU.
Derecho a la información de Pensilvania
Celulosa
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]
Hidroxipropilmetilcelulosa
Almidón, oxidado
Polivinil pirrolidona
Dióxido de silicio

9004-34-6
7460-12-0
9004-65-3
65996-62-5
9003-39-8
7631-86-9

Lista de sustancias peligrosas de California
Polivinil pirrolidona
Dióxido de silicio

9003-39-8
7631-86-9

Límites de exposición permisible en california para contaminantes químicos
Celulosa
9004-34-6
Almidón, oxidado
65996-62-5
Dióxido de silicio
7631-86-9
Los componentes de este producto figuran en los inventarios siguientes:
AICS: no determinado
DSL:

no determinado

IECSC

:

no determinado

SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN INCLUIDAS LAS RELATIVAS A LA PREPARACIÓN Y
ACTUALIZACIÓN DE LAS HOJAS DE DATOS DE SEGURIDAD
Información adicional

23 / 25HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
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Versión
3.9

Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

NFPA 704:

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017
HMIS® IV:

Inflamabilidad

SALUD

1
Salud

1

0

Peligro especial

Inestabilidad*

3

INFLAMABILIDAD

1

RIESGO FÍSICO

0

Las clasificaciones HMIS® se basan en
una escala del 0 al 4 en la que 0 significa
riesgos o peligros mínimos y 4 significa
riesgos o peligros serios. El "*" representa un peligro crónico, mientras que la "/"representa la ausencia de un peligro
crónico.

Texto completo de otras abreviaturas
ACGIH: Valores límite (TLV) de la ACGIH,USA
NIOSH REL
: Límites de exposición recomendados de NIOSH, EE.UU.
OSHA Z-1: Límites de Exposición Ocupacional (OSHA),EE.UU - Tabla Z1 Límites para los contaminantes del aire
OSHA Z-3: Límites de Exposición Ocupacional (OSHA), EE.UU - Tabla Z3 Polvos Minerales
ACGIH / TWA: Tiempo promedio ponderado
NIOSH REL / TWA: Tiempo promedio ponderado
OSHA Z-1 / TWA: Tiempo promedio ponderado
OSHA Z-3 / TWA: Tiempo promedio ponderado
AIIC - Inventario Australiano de Químicos Industriales; ASTM - Sociedad Estadounidense para la
Prueba de Materiales; bw - Peso corporal; CERCLA - Ley Integral de Respuesta, Compensacióny Responsabilidad Civil Ambiental; CMR - Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción;
DIN - Norma del Instituto Alemán para la Normalización; DOT - Departamento de Trasporte; DSL- Lista Nacional de Sustancias (Canadá); ECx - Concentración asociada con respuesta de tasa
de crecimiento x%; EHS - Sustancia extremadamente peligrosa; ELx - Tasa de carga asociada
con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emergencia; ENCS - Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ErCx - Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%;
ERG - Guía de respuesta en caso de emergencia; GHS - Sistema Globalmente Armonizado;
GLP - Buenas Prácticas de Laboratorio; HMIS - Sistema de identificación de materiales peligrosos; IARC - Agencia Internacional para la investigación del cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la construcción y equipamiento de Embarcaciones que transportan químicos peligros a granel; IC50 - Concentración inhibitoria máxima
media; ICAO - Organización Internacional de Aviación Civil; IECSC - Inventario de Sustancias
Químicas en China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; IMO - Organización Marítima Internacional; ISHL - Ley de Seguridad e Higiene Industrial (Japón); ISO Organización Internacional para la Normalización; KECI - Inventario de Químicos Existentes deCorea; LC50 - Concentración letal para 50% de una población de prueba; LD50 - Dosis letal para
50% de una población de prueba (Dosis letal mediana); MARPOL - Convenio Internacional para
prevenir la Contaminación en el mar por los buques; MSHA - Administración de seguridad y sa24 / 25

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
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Fecha de revisión:
09/30/2023

Número de HDS:
2095076-00014

Fecha de la última emisión: 04/04/2023
Fecha de la primera emisión: 10/23/2017

lud minera; n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; NFPA - Asociación nacional de protección contra incendios; NO(A)EC - Concentración de efecto (adverso) no observable; NO(A)EL Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR - Tasa de carga de efecto no observable; NTP Programa Nacional de Toxicología; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva Zelanda; OECD Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico; OPPTS - Oficina para la Seguridad
Química y Prevención de Contaminación; PBT - Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica;
PICCS - Inventario Filipino de Químicos y Sustancias Químicas; (Q)SAR - Relación estructuraactividad (cuantitativa); RCRA - Ley de recuperación y conservación de recursos; REACH - Reglamento (EC) No 1907/2006 del Parlamento y Consejo Europeos con respecto al registro, evaluación autorización y restricción de químicos; RQ - Cantidad sujeta a informe; SADT - Temperatura de descomposición autoacelerada; SARA - Ley de enmiendas y autorización repetida de superfondos; SDS - Hoja de datos de seguridad; TCSI - Inventario de Sustancias Químicas de Taiwán; TECI - Inventario de Químicos Existentes de Tailandia; TSCA - Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Naciones Unidas; UNRTDG - Recomendaciones de lasNaciones Unidas para el transporte de artículos peligrosos; vPvB - Muy persistente y muy
bioacumulativo

Fuentes principales de datos
utilizados para elaborar la
Hoja de Datos de Seguridad:

Datos técnicos internos, datos de SDS de materias primas, deresultados de búsqueda del portal de la OECD echem y de lapágina web de la Agencia Europea de Productos Químicos,
http://echa.europa.eu/

Fecha de revisión:

09/30/2023

La información proporcionada en esta Hoja de Datos de Seguridad es correcta hasta donde llega
nuestro cabal saber y entender a la fecha de su publicación. La información tiene como objeto
ser solo una guía para el manejo, uso, procesamiento, almacenamiento, transportación, desecho
y liberación seguros y no deben considerarse como una garantía o especificación de seguridad
de ningún tipo. La información proporcionada solo se relaciona con el material específico identificado en la parte superior de esta HDS y puede no se válida cuando el material de la HDS se use
en combinación con algún otro material o en cualquier proceso, a menos que se especifique enel texto. Los usuarios del material deberán revisar la información y las recomendaciones en elcontexto específico de su manera intencionada de manejar, usar, procesar y almacenar, lo que
incluye una evaluación de la idoneidad del material de la HDS en el producto final del usuario, si
esto es aplicable.
US / 1X

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