埼玉県立小児医療センター倫理委員会次第（平成３０年度第５回）
平成３１年１月１０日(木)14:00～ ６－１会議室○

平成３１年１月１０日(木)14:00～15:00○場○

出席者 小熊委員長、望月副委員長、森委員、田辺委員、小沢委員、中澤委員、藤永委員、杉山委員、久保委員、宇津木委員、嶋崎委員、岩﨑委員、庶務藤平

１

開会

所 埼玉県立小児医療センター

６－１会議室

２ 議題（１）審議申請案件についてⅠ倫理委員会で審議をお願いする課題

１

課題名

申請者

Down 症候群患児のイヌリンクリアランスをもちいた推

腎臓科 科長兼副部長 藤永 周一郎

定糸球体濾過量式の作成

出席：腎臓科 常勤的非常勤 西野 智彦

審議結果：承認2

埼玉県立小児医療センターにおける生体肝移植の実施について

外科

科長兼副部長

出席：外科
看護部

医長

川嶋井原寛

主査

田村欣幸
恵美

審議結果：承認

高難度新規医療技術と未承認新規医薬品等を用いた医臨時１療の実施体制について

副病院長 小熊栄二

審議結果：承認

臨床倫理問題についての倫理委員会コンサルテーショ
臨時２

ンについて

副病院長 小熊栄二

審議結果：承認
高難度新規医療技術提供の審議
臨時３

側弯症手術（待機手術

審議結果：承認growing rod）
・後方矯正固定術

整形外科 科長兼副部長 平良 勝良
出席：整形外科 医長 根本 菜穂
実施者 町田 正文

Ⅱ倫理委員会で確認をお願いする課題
該当なし

Ⅲ臨床研究委員会にて問題なしと判断し倫理委員会に報告する課題
課題名
3

虫垂炎患者における、腹腔鏡下虫垂摘出術の手術時間に関連する超音波所見についての後ろ向き研究

申請者
放射線科医長細川崇洋

新生児科医員西岡真樹子

審議結果：承認

4

Sonoclot®を用いた新生児の血小板機能・凝固能の検討

審議結果：承認5

バンコマイシンによるレッドマン症候群に関連する遺感染免疫・アレルギー科 医長 古市伝子の探索

美穂子

審議結果：承認

6

全身性エリテマトーデスに合併したマクロファージ活性化

感染免疫・アレルギー科症候群の後方視的検討

藤医長佐康

勝

医長

古智

審議結果：承認

急性リンパ性白血病における分子遺伝学的検査の実行

7

可能性を検証するための多施設共同前向き観察研究
ALL-18

血液・腫瘍科科長兼部長

好審議結果：承認

8

血液腫瘍病棟でのサイクリング療法に関する評価

感染免疫・アレルギー科
市美穂子

審議結果：承認9

急性脳炎・脳症およびけいれん性疾患患者におけるサイトカイン,バイオマーカーの解析

神経科

医長

松浦隆樹

審議結果：承認10

炎症性腸疾患を有する小児における便中カルプロテク
チンの臨床的有用性の検討

審議結果：承認

消化器・肝臓科

医長

岩間達

11

気管切開児の言語・コミュニケーション発達に関する研究

保健発達部 技師 遠藤俊介

審議結果：承認12

難聴による言語・コミュニケーション障害についての研究

保健発達部

技師遠藤俊介保健発達部主任寺尾智樹

審議結果：承認13

発達障害が疑われる就学前幼児の感覚特性と発達指数、主訴および診断名との関連性についての研究

審議結果：承認

限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対する G-CSF

14

併用治療期間短縮 VDC-IE 療法を用いた集学的治療の第血液・腫瘍科 科長兼部長 康 勝好

Ⅱ相臨床試験
審議結果：承認15

小児造血器腫瘍におけるクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究

血液・腫瘍科 科長兼部長 康 勝好

審議結果：承認16

小児がんゲノム医療基盤構築に関する研究

臨床研究部 部長 中澤 温子

審議結果：承認17

小児集中治療における身体抑制についての横断調査

集中治療科 科長兼副部長 新津健裕

審議結果：承認18

小児免疫介在性中枢神経疾患に対するデキサメサゾン
療法

神経科 科長兼部長 浜野 晋一郎

審議結果：承認

小児専門病院におけるトリアージの課題

19—トリアージの質向上にむけた事後検証内容からの考救急 主任 秋葉 美穂

察—
審議結果：承認20

先天性股関節脱臼の開排位持続牽引(FACT)における医療機器関連圧迫損傷の実態調査

９B 病棟 技師 河西 悠衣

審議結果：承認

21

ネフローゼ症候群の子どもをもつ親への統一した外泊・退院指導に向けた取り組み

審議結果：承認

１１B 病棟 技師 高澤 恭輔

親のケア能力、子どものセルフケア能力獲得を支援す

22

る看護師の教育指導力の発展・定着・評価～子どものセルフケア・親のケア能力を高める看護に

看護部 副部長 宮崎 京子

関する家族への質問紙調査～
審議結果：承認23

小児炎症性腸疾患における血清亜鉛およびセレン値の臨床的有用性に関する研究

消化器・肝臓科 医長 南部 隆亮

審議結果：承認

24

本 邦 の 炎 症 性 腸 疾 患 患 者 に お け る Epstein-Barr

消化器・肝臓科 常勤的非常勤 吉田

virus(EBV)感染状況に関する多施設共同研究

正司

審議結果：承認25

小児死亡事例に関する登録・検証システム確立に向けた実現可能性検証に関する研究副病院長 小熊 栄二

審議結果：承認

Ⅳ至急案件の審議結果について
課題名
26

申請者

レーベル遺伝性視神経症に対するイデベノン療法について

眼科科長兼副部長神部審議結果：承認

Ⅴ既承認案件の変更について課題名
17

吸入気酸素濃度自動調整（CLiO₂）使用前後での早産児に関する看護介入頻度の変化

申請者
５Ａ病棟

主任

麻田智恵

４Ａ病棟

技師

小寺恵実花

審議結果：承認

小児集中治療室における初回緊急入院時の患者家族が18

望む入院時の看護―入院オリエンテーションの場面を通じて―

審議結果：承認19

てんかんについての意識調査

審議結果：承認

保健発達部

主査

成田有里友香Ⅵ迅速案件の審議結果について課題名
27

埼玉県立小児医療センターNICU における早産児の反り返りの要因の現状把握

申請者
５Ａ病棟

技師

伊沢美佐子

審議結果：承認

小児大腸内視鏡前処置における新規経口腸管洗浄剤（ピ28

コプレップ®）の腸管洗浄効果に関する前向き無作為比較

消化器・肝臓科 医長 原 朋子

試験審議結果：承認29

小児の造血幹細胞移植における P－AG 液の内服に対する看護師の認識

１０A 病棟

技師

宮澤彩

保健発達部

主任

森秀都

保健発達部主任

森秀都

矢野敦子

審議結果：承認

30発達障害児の知的・認知的特徴と長期予後に関する研究

審議結果：承認

31

精神障害を持つ児の知的・認知的特徴と長期予後に関する研究

審議結果：承認32

出生後すぐに手術を要する先天性心疾患をもつ子どもの父親の思い

５A 病棟

主任

神経科常勤的非常勤

審議結果：承認33

小児自己免疫介在性脳炎・脳症の予後因子の検討

代田惇朗

審議結果：承認34

小児の小腸カプセル内視鏡検査における適切な前処置の検討

消化器・肝臓科医長

南部隆亮

審議結果：承認

Ⅶ中央倫理審査案件の結果報告
課題名35

小児 B 前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験（ALL-B12）

審議結果：承認

申請者
血液腫瘍科 科長兼部長 康 勝好

（５）次回開催について
平成３０年度 第６回

３月１４日（木）１４時００分～

６－１会議室