薬価基準収載

日本標準商品分類番号872344・872355

酸化マグネシウム製剤

制酸・緩下剤

酸化マグネシウム錠 「ヨシダ」
250mg
330mg
500mg

Magnesium Oxide Tablets 250mg・330mg・500mg「Yoshida」

錠250mg表面

裏面

直径：8mm
厚さ：4.2mm
重さ：300mg

錠330mg
表面（10錠シート）H99mm×W40mm（10錠シート）H99mm×W40mm

錠500mg表面

裏面

裏面

直径：8.7mm
厚さ：4.5mm
重さ：396mg

直径：10mm
厚さ：5.4mm
重量：600mg

医療安全に配慮した工夫
錠剤

錠剤の表面に識別コードを、裏面に含量を刻印しています。

PTPシート
ピッチコントロール（間隔調整）により、製品名、規格、薬効、識別コード、GS1コードを表示しています。

KMPパッケージ［個装箱］
KMPパッケージ（裏面をご覧ください）を通した役立つ情報の提供により、利便性に配慮しています。

（10錠シート）H98mm×W40mm（実物大）

製品情報に関するお問い合わせ先
共創未来ファーマ お客様相談室

TEL.050-3383-3846

2022年11月作成

1 製剤設計・特徴
口腔内では剤形を維持し口中不快感を抑えます

水中では速やかに微粒子になります

酸化マグネシウムの口中不快感を抑えるため、口腔内ではすぐに崩壊しないよう錠剤を設計しました（図1）。
図1 酸化マグネシウム錠「ヨシダ」
断面拡大図（イメージ）

水中での崩壊促進能力に優れており、錠剤を水中に投入すると、剤形は速やかに崩壊し、微粒子状になります（写真、図2）。
図2 d50（メディアン径）※の経時的な変化1）

添加物A群：剤形を維持
添加物B群：崩壊を促進

（μm）
350

酸化マグネシウム微粉末

300

メ(ディアン径d50 250200150)

100500

写真 水中での崩壊の様子（例、330mg）

約5秒†水中投入後

約9秒

060

経過時間

120180（秒）酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」
日局酸化マグネシウム（細粒状）試験製剤：酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」
および日局酸化マグネシウム（細粒状）
試 験 法：大容量試料循環装置に直接投入し循環させ、レーザー回折・散乱式粒度分布測定装置にて粒子径および粒度分布を測定

約13秒【酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」の水中における経時的な粒子径の変化】

日局崩壊試験法 即放性製剤の項に準拠した試験では、約13秒で崩壊しました（写真）。
また、酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」2錠および日局酸化マグネシウム（細粒状）約0.8gを水（17℃）の入った大容量試料循環装置に直接投入し循環させ、レーザー回折・散乱式粒度分布測定装置にて粒子径および粒度分布を測定したところ、酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」
では、水中投入後1分のd50（メディアン径）は約28μm、2分では約22μmでした（図2）。
これらの結果から、水中では日局酸化マグネシウム(細粒状)と比べ速やかに細かな微粒子状になることが確認できました。
※d50（メディアン径）：粒度の累積パーセントが50％となる径

2 作用機序《1》酸化マグネシウム（MgO）が胃酸（HCI）と反応し中和します。
（制酸剤としての作用）【酸化マグネシウム（MgO）の体内動態】

胃MgO + 2HCI
MgCl2 + H2O《2》胃酸との 反 応で 生 成した塩 化
マグ ネ シ ウム（MgCl2）は膵液（NaHCO 3 ）と 反 応 し、重 炭 酸
マグネシウム〔Mg（HCO3）2〕になり、最終的には炭酸マグネシウム（MgCO3）になります。

MgCl2 + 2NaHCO3《3́》

腸管内でマグネシウムはシュウ酸と結合することによりシュウ酸の吸収を阻害したり、また尿中ではマグネシウムはシュウ酸と可溶性の複合体を形成します。
その結果、尿中のシュウ酸イオンは減 少し、シュウ酸カルシウム結晶の形成を抑制するものと考えられています2）。
シュウ（尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防としての作用）

Mg(HCO3)2 + 2NaCl
腸管
Mg2+

MgCO3

血中Mg2+

糞便
腎臓

Mg2+
尿《3》

腸内の重炭酸マグネシウム〔Mg（HCO3）2〕と炭 酸マグネシウム（MgCO3）は腸壁から浸透圧によって水 分を引き寄せます。腸管内容物が水分により膨脹し、腸 管 を刺 激 することで 排 便 を促します。
（緩下剤としての作用）使用上の注意はDI面をご覧ください。

3 臨床成績
酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」
を用い常習性便秘を対象とした2施設46例のクロスオーバー比較試験の臨床試験において、改善以上の改善率は87.0％（40/46）
であった3）。
酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」
を用い常習性便秘を対象とした2施設49例のクロスオーバー比較試験の臨床試験において、改善以上の改善率は93.9％（46/49）であった4）。

（本研究は吉田製薬株式会社の支援により実施されました）

4 重大な副作用
本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれることがあるので、長期投与または高齢者へ投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど特に注意してください。

表高マグネシウム血症時の症状5）6）

血中マグネシウム濃度症状4.9mg/dL〜

悪心・嘔吐、起立性低血圧、徐脈、皮膚潮紅、筋力低下、傾眠、全身倦怠感、無気力、腱反射の減弱など

6.1〜12.2mg/dL

ECG異常（PR、QT延長）など

9.7mg/dL〜

腱反射消失、随意筋麻痺、嚥下障害、房室ブロック、低血圧など

18.2mg/dL〜

昏睡、呼吸筋麻痺、血圧低下、心停止など

KMPパッケージを通して役立つ情報を提供いたします。
QRコード

変動情報入りGS1コード

QRコードを読み取ることで、最新の添付文書を確認することができます。

変動情報（製造番号、使用期限）及び販売包装単位などを確認することができます。

製品情報カード

錠剤イメージ図

切り離して薬剤棚の製品情報カード（製品名、QRコード）として使用することができます。

開封前に錠剤の概要を確認することができます。

GS1コード製品情報カードにGS1コードを印刷
しています。

専用アプリにてGS1コードを読み取ることでも最新の添付文書を確認することができます。

主要文献

1）吉田製薬株式会社 社内資料：酸化マグネシウム錠「ヨシダ」の水中における経時的な粒子径の変化-日局酸化マグネシウム（細粒状）との比較2）公益財団法人 日本薬剤師研修センター編. JPDI2016, 東京, じほう, 271, 2016.
3）加賀谷寿孝 ほか. 診療と新薬. 1998; 35（9）: 829-855.
4）崎村恭也 ほか. 薬理と治療. 1998; 26（6）: 1027-1053.
5）中村孝司. 日本医事新報. 1992; 3540: 177-178. より改変
6）木村琢磨. JIM. 2008; 18（11）: 942-943. より改変

注意事項等情報の改訂に十分ご留意ください。

Drug Information
制酸・緩下剤貯法：室温保存

承認番号
薬価収載
販売開始
錠250mg「ヨシダ」 22700AMX00715000 2015年12月 2018年3月
錠330mg「ヨシダ」 22700AMX00717000 2015年12月 2018年3月
錠500mg「ヨシダ」 22700AMX00719000 2015年12月 2018年3月

使用期限：外箱等に記載

組成・性状
名

酸化マグネシウム錠
250mg「ヨシダ」

酸化マグネシウム錠
330mg「ヨシダ」

酸化マグネシウム錠
500mg「ヨシダ」

有 効 成 分（ 1 錠 中 ）日局 酸化マグネシウム
250mg

日局 酸化マグネシウム
330mg

日局 酸化マグネシウム
500mg

販

添
性売

加

カルメロースカルシウム、クロスポビドン、ステアリン酸カルシウム、軽質無水ケイ物
酸、結晶セルロース状

330

外500形

識 別 コ ード

活性型ビタミンD 3 製剤（アル 高マグネシウム血症を起こす マグネシウムの消化管吸収及ファカルシドー ル 、カルシトリ おそれがある。
び腎尿細管からの再吸収が促オール等）進するためと考えられる。

大量の牛乳、カルシウム製剤

リオシグアト
直径：8mm 厚さ：4.2mm
重さ：300mg

直径：8.7mm 厚さ：4.5mm
重さ：396mg

直径：10mm 厚さ：5.4mm
重さ：600mg

YO MG 2

YO MG 1YO MG 0

効能・効果
下記疾患における制酸作用と症状の改善
胃・十二指腸潰瘍、胃炎（急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、上部消化管機能異常（神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む）
便秘症
尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防

用法・用量再評価結果
1982年1月
1982年1月
1982年1月

薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子高カリウム血症改善イオン交換 これらの薬剤の効果が激弱す マグネシウムがこれらの薬剤の陽イオンと交換するためと考え樹脂製剤（ポリスチレンスルホ るおそれがある。
ン酸カルシウム、ポリスチレン また、併用によりアルカローシ られる。
スルホン酸ナトリウム）
スがあらわれたとの報告がある。

白色の素錠

250

日本標準商品分類番号872344・872355

ロキサデュスタット
バダデュスタット
炭酸リチウムmilk-alkali syndrome（高カ 機序：代謝性アルカローシスがルシウム血症、高窒素血症、ア 持続することにより、尿細管でルカローシス等）があらわれる のカルシウム再吸収が増大す
おそれがあるので、観察を十分 る。に行い、このような症状が現れ 危険因子：高カルシウム血症、た場合には投与を中止するこ 代謝性アルカローシス、腎機能と。
障害のある患者。
本剤との併用によりリオシグア 消化管内pHの上昇によりリオトの血中濃度が低下するおそ シグアトのバイオアベイラビリ
れがある。
ティが低下する。
本 剤 はリオ シ グ アト 投 与 後１時間以上経過してから服用させること。
これらの薬剤と併用した場合、 機序不明
これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。
高マグネシウム血症を起こす 機序不明
おそれがある。

H 2 受容体拮抗薬（ファモチジ 本剤の緩下作用が減弱するお 胃内のpH上昇により本剤の溶ン、ラニチジン、ラフチジン等） それがある。
解度が低下するためと考えられプロトンポンプインヒビターる。
（オメプラゾール、ランソプラゾール、エソメプラゾール等）

ミソプロストール下痢が発現しやすくなる。
ミソプロストールは小腸の蠕動制酸剤として使用する場合
運 動を亢 進させ 、小 腸からの酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.5〜1.0gを数回に分割経口投与する。
水・Naの吸収を阻害し、下痢を緩下剤として使用する場合生じさせる。本剤には緩下作用
酸化マグネシウムとして、通常成人1日2gを食前又は食後の3回に分割経口投与するか、又は就寝があるので、両者の併用で下痢前に1回投与する。
が発現しやすくなる。
尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防に使用する場合
4. 副作用
酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.2〜0.6gを多量の水とともに経口投与する。
酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」及び酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」の承認時の常習
なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。
性便秘を対象とした95例の臨床試験において、腹痛１例（1.1％）、軽度の下痢１例（1.1％）が認められ、9例（9.5％）に血漿中マグネシウム濃度の軽微な上昇が認められた。
使用上の注意（1）重大な副作用
高マグネシウム血症（頻度不明）：本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれ、呼吸1. 慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
抑制、意識障害、不整脈、心停止に至ることがある。悪心・嘔吐、口渇、血圧低下、徐脈、皮膚潮（1）腎障害のある患者［高マグネシウム血症を起こすおそれがある。（］「4. 副作用（1）重大な副作紅、筋力低下、傾眠等の症状の発現に注意するとともに、血清マグネシウムの濃度の測定を用」の項参照）
行うなど十分な観察を行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う（2）心機能障害のある患者［徐脈を起こし、症状が悪化するおそれがある。］
こと。
（ 処置法は「過量投与」の項参照）（3）下痢のある患者［下痢を悪化させるおそれがある。］（2）その他の副作用（4）高マグネシウム血症の患者［高マグネシウム血症の症状を増悪させるおそれがある。］
種類＼頻度
頻度不明
（5）高齢者（「5. 高齢者への投与」の項参照）
2. 重要な基本的注意
消 化 器 下痢等
本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれることがある。特に、便秘症の患者では、腎機電 解 質注） 血清マグネシウム値の上昇
能が正常な場合や通常用量以下の投与であっても、重篤な転帰をたどる例が報告されているの
注）観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量または休薬等の適切な処置を行う
で、以下の点に留意すること。
（「4. 副作用（1）重大な副作用」の項参照）こと。
（1）必要最小限の使用にとどめること。
（2）長期投与又は高齢者へ投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど特に 5. 高齢者への投与
高齢者では、高マグネシウム血症を起こし、重篤な転帰をたどる例が報告されているので、投与量注意すること。
を減量するとともに定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど観察を十分に行い、慎重に投（3）嘔吐、徐脈、筋力低下、傾眠等の症状があらわれた場合には、服用を中止し、直ちに受診するよ与すること。
う患者に指導すること。
6. 過量投与
3. 相互作用徴候、症状：血清マグネシウム濃度が高値になるにつれ、深部腱反射の消失、呼吸抑制、意識障害、併用注意（併用に注意すること）
房室ブロックや伝導障害等の不整脈、心停止等があらわれることがある。
（初期症状は本剤は吸着作用、制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。
「4. 副作用（1）重大な副作用」）の項参照）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子処
置：大量服用後の間もない場合には、催吐並びに胃洗浄を行う。中毒症状があらわれた場
テトラサイクリン系抗生物質（テ これらの薬剤の吸収が低下し、 マグネシウムと難溶性のキレー合には、心電図並びに血清マグネシウム濃度の測定等により患者の状態を十分に観察
トラサイクリン、ミノサイクリン 効果が減弱するおそれがある トを形成し、薬剤の吸収が阻害し、症状に応じて適切な処置を行うこと（治療にはグルコン酸カルシウム静注が有効ので、同時に服用させないなど される。
等）であるとの報告がある）。
ニューキロノン系抗菌剤（シプ 注意すること。
なお、マグネシウムを除去するために血液透析が有効である。
ロフロキサシン、トスフロキサ
7.
適用上の注意シン等）
薬剤交付時：
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。
（PTPシー
ビスホスホン酸塩系骨代謝改トの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合善剤（エチドロン酸二ナトリウ併症を併発することが報告されている。）
ム、リセドロン酸ナトリウム等）
8. その他の注意
抗ウイルス剤（ラルテグラビル、エルビテグラビル・コビシスタッ
長期・大量投与により胃・腸管内に結石を形成し、腸閉塞を起こしたとの報告がある。
ト・エムトリシタビン・テノホビル
ジソプロキシルフマル酸塩等）
取扱い上の注意
機序不明

セフジニル
セフポドキシム プロキセチル
ミコフェノール酸モフェチル
ペニシラミン

これらの薬剤の血中濃度が低アジスロマイシン
下するおそれがある。
セレコキシブロスバスタチン
ラベプラゾールガバペンチン
ジギタリス製剤（ジゴキシン、ジ これらの薬剤の吸収・排泄に影 マグネシウムの吸着作用またギトキシン等）
響を与えることがあるので、服 は消化管内・体液のpH上昇に鉄剤用間隔をあけるなど注意するこ よると考えられる。
フェキソフェナジンと。
ポリカルボフィルカルシウム

ポリカルボフィルカルシウムの ポリカルボフィルカルシウムは作用が減弱するおそれがある。 酸性条件下でカルシウムが脱離して薬効を発揮するが、本剤の胃内pH上昇作用によりカルシウムの脱離が抑制される。

詳細は添付文書等をご参照ください。

1. 本剤は湿気に影響されるので、開封後はできるだけ速やかにご使用下さい。また、開封後は湿気を避けて保管して下さい。
2. 金属と擦れることにより黒色になることがあります。
3. 安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75％、6ヵ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」
及び酸化マグネシウム錠500mg「ヨシダ」は通常の市場の流通下において3年間安定であることが推測された。

包装
酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」（PTP）100錠（10錠×10）、1000錠（10錠×100）（バラ）1000錠
酸化マグネシウム錠330mg・500mg「ヨシダ」（PTP）100錠（10錠×10）、1000錠（10錠×100）（バラ）500錠（2022年8月改訂 第3版 添付文書）

A000004522