11 月 5 日（日）9:30-12:45
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11 月 6 日（月）9:30-9:45
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11 月 7 日（火）

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同時通訳有Track 1

スチューデントセッション
プラセボ対照試験の是非 ～多角的な視点で倫理的問題と患者への配慮を考える～
All, AC, BE

オリエンテーション
オープニング関連領域：All ＝すべての領域を対象、AC ＝アカデミア、BE ＝バイオエシックス、CDM ＝クリニカルデータマネジメント、CI ＝クリニカルイノベーション、CMC ＝品質管理、COM ＝クリニカルオペレーションモニタリング、CP ＝臨床薬理学、MA ＝メディカスアフェアーズ、MC ＝メディカルコミュニケーション、OI ＝オープンイノベーション、PE ＝ペーシェントエンゲージメント、PM ＝プロジェクトマネジメント、PV ＝安全性及びファーマコビジランス、RA ＝薬事、SS ＝シックスシグマ、ST ＝統計、O ＝その他

Track 2

Track 3

Track 4

ショートコース 1

ショートコース２

ショートコース３

ショートコース 1

ショートコース２

ショートコース３

ランチョンセミナー１

ランチョンセミナー２

ランチ

ランチ

Track 5

ランチョンセミナー 3ランチョンセミナー 4

S03 コロナ禍で加速したオープンサイエ
ンスと AI・DX 時代のエビデンスの創り方
MA

S04 若手のためのプロジェクトマネジ
メント入門 ～プロジェクトとはなにか～
PM、（教育セッション）

サテライト

大会長講演

ブレイク

基調講演 1
超早期の疾患予測・予防を実現する社会を近未来に - ムーンショット型研究開発
事業 ‐

サテライト

ブレイク
S01 医療 DX 令和ビジョン 2030 と将来の医薬品情報を考える
RA, PV, MA, MC, CE

基調講演 2

S02 Cutting Edge シリーズ - テクノロジー
で繋がった未来の暮らしとは - Food やFemTech の視点から
CE, CI, OI
ブレイク
DIA 日本年会 20 周年記念交流会／若手交流会

Track 1

Track 2

スペシャルセッション 1
希少疾病用医薬品開発の最新情報～国際協力に向けた課題とその方策～
RA, AC, PE

S05 CDM は、どのようにして常に＆全ての臨床開発・研究の基礎であり続けるのか？
CDM, PC, AC, STTrack 3

Track 4

Track 5

S07 自分のデータ、活かしてみませんか？
- ウェアラブルデバイスの活用法 All、（教育セッション）

S08 患者中心の IC - 同意説明をどうデザインし、患者エンパワーメントにつなげるか
All, CI, CE

S06 希少がんの治療開発の未来を話そう～アンメットニーズへの歩み～
AC, CI, MA,OI

DIAmond Session 1
DIA China

S09 抗悪性腫瘍薬の開発促進にむけて：
FDA と PMDA に聞く
RA, CIS10 あなたの隣人は何をする人なの？
すべてのステークホルダーのための品質戦略
CDM, ST, COM, MA, MC, SS

S11 オープンソースソフトウェアを用いた医薬品開発における対話型コミュニ
ケーションの変革と挑戦
ST, MC, OI, CI, RA

S12 試験参加のあり方を根源的に問う〜臨床試験における倫理的課題とは？
一緒に語ってみよう〜
BE, PE, COM

ランチョンセミナー 5

ランチョンセミナー 6

ランチョンセミナー 7

ランチョンセミナー 8ランチョンセミナー 9スペシャルセッション 2
新時代の Society 5.0 を見据えた製造販売
後調査 (PMS) の倫理性・科学性・信頼性確保について考えてみよう
AC, PV, RA, BE, CDM

S13 再生医療等製品の審査の方向性- デビュー 10 周年目の経験と今後 -（仮）CG, CMC, RA, PV, AC, MA, BE

S14 Society5.0 に向けて：正しい医療情報の提供・入手のために、今やるべきこと /できること
MC, PV, RA, PE

S15 電子カルテから EDC へのデータ連携
を治療と治験の現場から考える
CDM, COM, CI

アフタヌーンセミナー 1 ※アフタヌーンセミナー２※

アフタヌーンセミナー３※

アフタヌーンセミナー 4 ※S17 プロトコールデザインの現場からの再考
COM, PE

S18 ここまで来た！ ICSR 等の安全管理情報処理の自動化の実装と規制当局による活用
RA, PV, AC

スペシャルセッション 3
包括的ヘルスケアの提供に向けた医薬品
医療機器業界のこれからを考える 〜 DIA
はどのような価値を提供できるのか？〜All

S19 変革をどのように進めるか ～変革のフレームワークと心理的安全性の視点
から～
PM, PV, SS, RA, AC, COM

ブレイク

ランチ

ランチ

ブレイク

ブレイク

S16 医薬品開発におけるリアルワール
ドデータ利活用のヒント ～解きたい
課題との対応で考える RWD 利用価値の最大化～
AC, OI, CE, RA
アフタヌーンセミナー 5 ※S20 どうなる？次世代医療基盤法とプ
ログラム医療機器開発
CDM, CI, RA, O

ブレイクスペシャルチャッティングセッション※アフタヌーンセミナーの時間にポスター発表を行う。5 ポスター×５分
Track 1

Track 2

Track 3

Track 4

Track 5

S21 海外の IRB を参考に IRB について考え
ようAC, COM

S22 Beyond ICH M11- プロトコールのデータ化により医薬品開発はどう変わるのか？
～将来展望編～MC, CI, RA, CP, CDM, OI, AC, PM, CE, ST

S23 ヘルスケア新時代における医療技術発展と、革新性評価に向けた課題とは？
HE, CI, MA

S24 神経疾患領域の創薬を加速させるために産官学ができること
AC, CI, MA, CE

S25 産官学民みんなで語る Society5.0
時代の臨床開発 -PM カフェ in DIA 年会
PM, AC

DIAmond Session 2臨床研究の世界的な近代化 : イノベーショ
ンの加速と患者さんの経験の改善に焦点を当てたステークホルダーの議論
All

S26 Beyond ICH M11- プロトコールのデータ化により医薬品開発はどう変わるのか？
～日本国内の課題編～
MC, RA, CDM, CI, CP, OI, AC, PM, CE, ST

S27 希少疾患領域の開発を患者と一緒に考える ～ドラッグロスを回避するために～
PE, RA, AC

S28 オンコロジー領域における医薬品開発のパラダイムシフト ～ 臨床薬理学的アプローチによる Dose Optimization への挑戦 ～CP, RA, STS29 Society 5.0 の時代に人はどのように
進化 / 適応できるか？ 〜ヘルスケア・プラットフォームにおける私たちの存在価値について語り合おう〜PM

ランチョンセミナー 10

ランチョンセミナー 11

ランチョンセミナー 12

ランチョンセミナー 13

ランチョンセミナー 14

S30 ヘルスリテラシーと統計リテラシーへの企業の取り組みと課題
MC, PE, ST

S31 がん領域におけるフルリモート DCT導入の実例と課題
AC, COM, CDM

S32 リブート ペイシェント・エンゲージ
メント for GCP リノベーション
PE, COM BES33 Society 5.0 時代の人材育成：オープンイノベーションに必須な研究開発人材とは？
OI, AC, CI, MC, O

S34 Society5.0 ～革新的医薬品開発及び円滑な承認審査に資する薬事文書のあり
方AC, CP, CDM, PM

アフタヌーンセミナー 6 ※アフタヌーンセミナー 7 ※アフタヌーンセミナー 8 ※アフタヌーンセミナー 9 ※アフタヌーンセミナー 10 ※S36 スーパーコンピュータ「富岳」でめざすヘルスケア領域での Society 5.0
All, OIS37 医療データの共有・統合に向けた課題とその先にある未来All

S38 グローバル医薬品開発における臨床薬理のリアル
CP, CI, COM

DIAmond Session 3
PMDA Townhall
ALL

ブレイク

S35 患者の『声』を dBM により臨床試験に取り入れるためには
CI, PE, CDM, ST

クロージング※アフタヌーンセミナーの時間にポスター発表を行う。5 ポスター×５分

ランチ

ランチ

ブレイク

ブレイク

ブレイク

Simultaneous interpretation available

SUNNOV 5
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Track 1StudentSession
Appropriateness of Placebo Controlled Trials - Consider EthicalIssues and Patient Considerationfrom Multiple Perspectives All, AC, BE

Related Interest Area : All=All Areas, AC=Academia, BE=Bioethics, CDM=Clinical Data Management, CI=Clinical Innovation, CMC=Chemistry, Manufacturing and Control,
COM=Clinical Operation and Monitoring, CP=Clinical Pharmacology, MA=Medical Affairs, MC=Medical Communication, OI=Open Innovation, PE=PatientEngagement, PM=Project Management, PV=Clinical Safety and Pharmacovigilance, RA=Regulatory Affairs, SS=Six Sigma, ST=Statitics, O=Others

Track 2

Track 3

Track 4

Short Course 1

Short Course 2

Short Course 3

Short Course 1

Short Course 2

Short Course 3

Luncheon Seminar 1Luncheon Seminar 2

Track 5Lunch BreakOrientetionLuncheon Seminar 3

Luncheon Seminar 4Lunch BreakOpening
Program Chair Session

Satellite
Break

Keynote Address 1
Futuristic Vision for Disease Prediction
and Prevention at Ultra-Early Stages-Moonshot Research & Development
Program-Satellite

BreakKeynote Address 2

S01 Think about the Medical DX Reiwa
Vision 2030 and future drug information
RA, PV, MA, MC, CE

S02 Cutting Edge Series - Future Life with
Connected Technologies - from Food andFemTech Perspectives
CE, CI, OI

S03 Open Science Accelerated by
COVID-19 Pandemic, Followed by Evidence S04 Introfuction to Project Management
for Beginner: What is a Project?
Generation in the Era of ArtificialPM, (Education Session)
intelligence and Digital Transformation
MABreak
JAM 20th anniversary
Netwalking /Young Netwalking

Track 1Special Session 1Orphan Drug Development Update Issues and Measures for GlobalCooperation –RA, AC, PE

Track 2

Track 3

S06 Let's Dialogue about the Future ofS05 CDM: Basis for ALL Clinical Research
Treatment Development for Rare Cancers
Collaborations- Stops Toward Ummet Needs CDM, PC, AC, ST
AC, CI, MA, OI

Track 4

Track 5

S07 Your Life Data for Good Sake? : How
todeploy Wearable Devices
All, (Education Session)

S08 Patient Centric Informed Consent- How We can Design IC Process andEmpower Participants.
All, CI, CE

S11 Challenges and TransformingInteractive
Communication in Drug Development
Using Open Source Software
ST, MC, OI, CI, RA

S12 Fundamental Question of Trial
Participation - What are the EthicalIssues in Clinical Trials? Let's talk about
it together
BE, PE, COM

Break
DIAmond Session 1
DIA China

S09 FDA and PMDA Update: Oncology
Drug Development and Regulation
RA, CI

S10 What's the Neighborhood Do?
A Quality Strategy for all Stakeholders
CDM, ST, COM, MA, MC, SS
Lunch BreakLuncheon Seminar 5Luncheon Seminar 6Luncheon Seminar 7Luncheon Seminar 8Luncheon Seminar 9S15 Data Integrity from Electronic Health
Record (EHR) to EDC from the View ofMedical Practice and Clinical Trial
CDM, COM, CI

S16 Hints for Utilization of Real World
Data in Drug Development-Maximization of RWD Utilization Value
Corresponding to the Issue to be
SolvedAC, OI, CE, RA

Afternoon Seminer 4 *Afternoon Seminer 5 *Lunch BreakSpecial Session 2Let's Talk around Ensuring the Ethics,
Science, and Reliability of
Post-Marketing Surveillance (PMS) for
the New Era of Society 5.0.
AC, PV, RA, BE, CDMS13 The Direction of Review ofRegenerative Medical Products- From the Experiences of 10 Years andthe Future -(Tentative)
CG, CMC, RA, PV, AC, MA, BE

S14 Toward Society 5.0: What We shoulddo/can do Now for Delivery and/or Accessto Correct Medical Information
MC, PV, RA, PE

Afternoon Seminer 1 *Afternoon Seminer 2 *Afternoon Seminer 3 *BreakBreakS17 Field-Based Reconsideration ofProtocol Design
COM, PE

Special Session 3
S18 We've Come This Far! Implementation
Consider the Future of the Pharmaceuticalof Automation of Safety
Industry. - What value can DIA Create?
RA, PV, ACAll

S20 What will Happen to SaMD
S19 How We Drive the Changes; a Change
Development under the Reviced Next
Framework with Psychological Safety
Generation Medical Information
PM, PV, SS, RA, AC, COM
CDM, CI, RA, O

BreakSpecial Chatting Session*Poster sessions will be given during the Afternoon Seminar. 5 poster×5 minutes
Track 1Track 2

Track 3

Track 4Track 5

S21 Exploring IRBs with a Global Twist!
AC, COM

S22 Beyond ICH M11: How will Protocol
Data Transform Drug Development?
~Future outlook ~MC, CI, RA, CP, CDM, OI, AC, PM, CE, ST

S23 What are the Challenges of Medical
Technology Development and Innovation
Assessment in the New Healthcare Era?
HE, CI, MA

S24 What Industry, Government, andAcademia should do to Accelerate Drug
Development in the Field of Neurological
Diseases
AC, CI, MA, CE

S25 Let's Dialogue about Drug
Development Research in the Era ofSuper Smart Society in Collaboration
with Academia, Government, Industry,and Public –Academia PM Cafe Spin-off
in DIA Japan Annual Meeting. PM, AC

DIAmond Session 2Modernizing Clinical Research Globally:
A Multi-Stakeholder Discussion Focusedon Accelerating Innovation & Improving
Patient Experiences All

S26 Beyond ICH M11 - How will Protocol
Data Transform drug developmentchange? - IssuesChallenge in Japan
MC, RA, CDM, CI, CP, OI, AC, PM, CE, ST

S27 Discussion with Patients forDevelopment of Rare Diseases- For Improve Drug Loss in JapanPE, RA, AC

S28 Paradigm Shift in Oncology Drug
Development - Challenging Dose
Optimization with Clinical Pharmacology
ApproachCP, RA, ST

S29 SHow can People Evolve andAdapt in the Era of Society 5.0? - Let's
Chat about our Value in Healthcare
Platform PM

Luncheon Seminar 10Luncheon Seminar 11

BreakLunch BreakLuncheon Seminar 12

Luncheon Seminar 13

Luncheon Seminar 14

S33 Developing Talent in the Society 5.0
Era: Who are the Critical R&D Personnel
for Open Innovation?
OI, AC, CI, MC, O

S34 How should be Regulatory Document
for Innovative Drug Development andEffective Drug Application Review inSociety 5.0 Era?
AC, CP, CDM, PM

Afternoon Seminer 9 *Afternoon Seminer 10 *Lunch BreakS30Pharmaceutical Company’s Initiatives
and Challenges in Health Literacy &Statistical Literacy
MC, PE, ST

S31 Full Remote DCT Implementation inClinical Trials for Cancer Patients
AC, COM, CDM

S32 Reboot Patient Engagement for GCP
Renovation
PE, COM BE

Afternoon Seminer 6 *Afternoon Seminer 7 *Afternoon Seminer 8 *BreakBreakDIAmond Session 3
PMDA Townhall
ALL

S35 Incorporate Patient's ‘ Voice ’ intoClinical Trials with dBM
CI, PE, CDM, ST

S36 Society 5.0 in the Healthcare Domain
Aimed for with the Supercomputer"Fugaku"All, OI
BreakClosing*Poster sessions will be given during the Afternoon Seminar. 5 poster×5 minutes

S37 Challenges and the Future Ahead for
Sharing and Integrating Medical DataAll

S38 Real World of ClinicalPharmacology in Global DrugDevelopment
CP, CI, COM