薬 生 食 基 発 0805第 2号
令 和 3年 8月 5 日
一般社団法人

日本ゴム工業会会長殿厚生労働省医薬•生活衛生局食品基準審査課長（公印省略）「食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政省令の制定について」及び「食品衛生法等の一部を改正する法律による改正後の食品衛生法8条第 3項の施行に伴う関係告示の整備について」の一部改正について
第1「食品衛生法等の一部を改正する法律」（平成 30年法律第 46号）の一部が令和 2年 6月 1日に施行され、食品用器具・容器包装にポジティブリスト制度が導入されました。その運用については「食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政省令の制定について」（令和元年 11月 7日付け生食発 1107

第 1号厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官通知。以下「関係政省令通知」という。）及び「食品衛生法等の一部を改正する法律による改正後の食品衛生法第 18条第 3項の施行に伴う関係告示の整備について」（令和 2年 5月1日付け生食発 0501第 6号厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官通知。
以下「関係告示通知」という。）により通知しているところです。
今般、食品衛生法第 18条第 3項、第 52条第 2項及び第 53条の対象となる器具・容器包装（ポジティブリスト制度の対象）を明確にしたことに伴い、関係政省令通知及び関係告示通知を改正し、その内容等につ＇いて別添のとおり各都道府県知事等宛て通知しましたので、貴会会員等関係者への周知方お願いします。

生 食 発 0805 第 1 号
令 和 3年 8 月 5 日

殿

ヽノ事長長
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5︑各

厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官（公印省略）「食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政省令の制定について」及び「食品衛生法等の一部を改正する法律による改正後の食品衛生法
第 18条第 3項の施行に伴う関係告示の整備について」の一部改正について「食品衛生法等の一部を改正する法律」（平成 30年法律第 46号）の一部が令和 2年 6月 1日に施行され、食品用器具・容器包装にポジティブリスト制度が導入されました。その運用については、「食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政省令の制定について」（令和元年 1
1月 7日付け生食発 1107
第 1号厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官通知。以下「関係政省令通知」という。）及び「食品衛生法等の一部を改正する法律による改正後の食品衛生法第 18条第 3項の施行に伴う関係告示の整備について」（令和 2年 5月1日付け生食発 0501第 6号厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官通知。
以下「関係告示通知」という。）により通知しているところです。

8条第 3項、第 52条第 2項及び第 53条の対象となる器
今般、食品衛生法第 1具・容器包装（ポジティブリスト制度の対象）を明確にしたことに伴い、関係政省令通知を別紙 1、関係告示通知を別紙 2のとおりそれぞれ改正しますので、貴管内関係者に対する周知徹底を始め、その運用に遺漏なきよう取り計らわれるようお願いします。

別紙 1
改正後

改正前

別添
第 1 食品衛生法関係
1 2‑ 8 （略）別添
第 1 食品衛生法関係
1 2‑8 （略）3 器具又は容器包装に関する事

3 器具又は容器包装に関する事

項

項

イ

ポジティブリスト制度の対象となる政令で定める材質について（施行令第 1条関係）法令の趣旨及び内容等
i 食品用器具又は容器包装に使用される「合成樹脂」の原材料であってこれに含まれるものについては、規格が定められた物質のみとされたこと。
i （略）ili 合成樹脂製の器具又は容器包装及び他の材質の器具又は容器包装であって食品接触面に合成樹脂の層が形成されている場合の「合成樹脂」を対象とすること。

イ ポジティブリスト制度の対象

ロ 製造管理に関する事項（施行

ロ 製造管理に関する事項（施行規則第 66 条の 5関係）
(1) 法令の趣旨及び内容等

規則第 66 条の 5関係）
(1) 法令の趣旨及び内容等となる政令で定める材質について（施行令第 1条関係）法令の趣旨及び内容等
1 食品又は添加物用器具又は容器包装に使用される「合成樹脂」の原材料であってこれに含まれるものについては、規格が定められた物質のみとされたこと。
i （略）
i
l
i 合成樹脂製の器具又は容器包装及び他の材質の器具又は容器包装であって食品又は添加物接触面に合成樹脂の層が形成されている場合の「合成樹脂」を対象とすること。

iiii （略）iv 合成樹脂製の器具又は容iiii （略）iv 合成樹脂製の器具又は容器包装及び他の材質の器具又は容器包装であって食品接触面に合成樹脂の層が形成されている器具又は容器包装を製造する営業者が法第50 条の 3第 1項第 1号

器包装及び他の材質の器具又は容器包装であって食品又は添加物接触面に合成樹脂の層が形成されている器具又は容器包装を製造する営業者が法第 50条の 3第1項第 1号（一般衛生管理）（一般衛生管理）及び第 2号（適正製造管理）の対象となり、これ以外を製造する営業者は、同第 1号（一般衛生管理）のみ対象となること。
(2) （略）及び第 2号（適正製造管理）の対象となり、これ以外を製造する営業者は、同第 1号（一般衛生管理）のみ対象となること。
(2) （略）ハ 情報伝達に関する事項（施行ハ 情報伝達に関する事項（施行規則第 66 条の 6関係）法令の趣旨及び内容等
i vi （略）vii 施行規則第 66 条の 6に規定する情報伝達の対象
は、合成樹脂製の器具又は容器包装及び他の材質の器具又は容器包装であって食品接触面に合成樹脂の層が形成されている器具又は容器包装を販売、製造又は輸入する営業者が販売の相手方に対して行う情報伝達であること。

規則第 66 条の 6関係）法令の趣旨及び内容等
i vi （略）vii 施行規則第 66 条の 6に規定する情報伝達の対象
は、合成樹脂製の器具又は容器包装及び他の材質の器具又は容器包装であって食品又は添加物接触面に合成樹脂の層が形成されている器具又は容器包装を販売、製造又は輸入する営業者が販売の相手方に対して行う情報伝達であること。

略）
第 2〜第 4 （略）第 2〜第 4 （別紙 2改正後改正前記

記

第 1 趣旨第 1 趣旨
改正法の施行に伴い、新法第 18改正法の施行に伴い、新法第 18
条 第 3項 の 規 定 に 基 づ き 政 令 で 定
条 第 3項 の 規 定 に 基 づ き 政 令 で 定める材質（合成樹脂をいう。以下同める材質（合成樹脂をいう。以下同じ。）の原材料であって、これに含じ。）の原材料であって、これに含まれる物質（その物質が化学的に変まれる物質（その物質が化学的に変化して生成した物質を除く。）ごと化して生成した物質を除く。）ごとに定められた器具若しくは容器包に定められた器具若しくは容器包装に含有されることが許容される
装に含有されることが許容される量又は器具若しくは容器包装から量又は器具若しくは容器包装から溶出し、若しくは浸出して食品に混溶出し、若しくは浸出して食品に混和することが許容される量につい和することが許容される量について、食品衛生法（以下「法」という。）て、食品衛生法（以下「法」という。）
第 1
8条第 1項の規格に定められた第 1
8条第 1項の規格に定められたものでなければならないとされ、合ものでなければならないとされ、合成樹脂製の器具又は容器包装及び成樹脂製の器具又は容器包装及び他の材質の器具又は容器包装であ
他の材質の器具又は容器包装であって食品接触面に合成樹脂の層がって食品又は添加物接触面に合成形成されている場合の合成樹脂（以樹脂の層が形成されている場合の下「合成樹脂製の器具又は容器包装合成樹脂（以下「合成樹脂製の器具等」という。）について、ポジティ又は容器包装等」という。）についブリスト制度が導入されることとて、ポジティブリスト制度が導入さなった。これを踏まえ、合成樹脂製れることとなった。これを踏まえ、の器具又は容器包装等の規格を食合成樹脂製の器具又は容器包装等品、添加物等の規格基準（昭和 34 の規格を食品、添加物等の規格基準
年厚生省告示第 370号。以下「規格（昭和 34年厚生省告示第 370号。
基準告示」という。）に規定したと以下「規格基準告示」という。）にころである。
規定したところである。
（以下略）
（以下略）
第 2、第 3 （略）第 2、第 3 （略）第 4 運用上留意すべき事項
第 4 運用上留意すべき事項
1 規格基準告示（第 3 器 具 及 び
1 規格基準告示（第 3 器 具 及 び
容器包装の部 A 器具若しくは容器包装の部 A 器具若しくは容器包装又はこれらの原材料一般の規格の項）関係
イ〜二（略）
ホ 第 8号 (4) について
(1)
,.
.
̲̲
,(3)（略）

容器包装又はこれらの原材料一般の規格の項）関係
イ〜二（略）
ホ 第 8号 (4) について
(1)
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.
.
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̲
,(3)（略）別 表 第 1第 2表 の 特 記
事項欄に記載されている「厚さ」とは、当該添加剤等を添加等している合成樹脂又は合成樹脂の層における食品接触面に対して垂直な方向に持つ長さをいうこと。
へ（略）別 表 第 1第 2表 の 特 記
事項欄に記載されている「厚さ」とは、当該添加剤等を添加等している合成樹脂又は合成樹脂の層における食品又は歴加惣接触面に対して垂直な方向に持つ長さをいうこと。
へ（略）

(4)

(4)

2 （略）

2 （略）

略）
第5 （略）
第5 （以上以上