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日呼吸誌●原6（6），2017

著

定量式フィットテストによるN95 マスク選択：当院の結果とプロトコール項目別解析ｂ
鍋谷大二郎ａ，

眞榮城咲子ｂ

仲松山城山里原永朋子ａ

将慎ａｂ正司ａ，修作ａ

芦塚健山陵子ｂｂ正男ａ，

池宮城七重ａ藤田ｂ
次郎ａ，

要旨：2013 年 9 月から 4 年間に当院で行われた N95 マスク（4 種）の定量式フィットテストの結果を解析した．88 人で延べ 165 回行われ，81 人がいずれかのマスクで合格した．各マスクの合格率は 46〜82％で男女差も認めた．不合格判定されたテストの 64％で開始時から漏れを認め，テスト直前に行われていたシールチェックの限界が示唆された．合格判定されたテストの 28％でテスト中の漏れを認めたが（特に前屈姿勢），ほとんど漏れを認めないマスクもあった．施設全体の合格率を上げるためには複数種類のマスク導入が望まれる．
キーワード：N95 マスク，定量式フィットテスト，米国労働安全衛生庁
N95 respirator, Quantitative fit testing,Occupational Safety and Health Administration (OSHA) of America

緒

要性について言及されているものの明確な規定は示され言ておらず 2），フィットテストの実施は各施設に委ねられわれわれ呼吸器診療に携わる医療従事者は常に呼吸器ている5）．そのためテストを受けた経験がない医療従事

感染症の病原体に曝露するリスクにさらされている．特者も稀ではないのが現状で 6）7），あるアンケート調査ではに空気感染で伝播する感染症が問題となり，たとえばそ全国の大学病院や国立病院機構の約 6 割がフィットストの代表的な感染症である結核感染症の罹患率は医療従事を実施していないと回答している8）．一方，米国では労者の方が一般人よりも高く1）2），新規登録患者は全体では働安全衛生庁（Occupational Safety and Health Admin-

年々減少している一方で，医療従事者における新規登録

istration：OSHA）が年 1 回のフィットテスト実施を規定

患者は年間 500 人超を維持している ．結核のほかにも麻している．

3）

疹や水痘といった流行性感染症や新興ウイルス性感染症

当院では，従来の定性式テストよりも正確かつ客観的などでも空気感染対策が必要とされることがあり，施設に漏れの有無の評価が可能な定量式テスト9）10）を導入し，ごとの恒常的な対策が重要である．

特にリスクが高いと思われる呼吸器・感染症領域の医療

N95 マスクは臨床現場において最も頻用されている空従事者を対象に OSHAのテストプロトコールに基づいて気感染対策デバイスであるが，適切に装着されなければテストを実施し，各個人に最適なマスクをあらかじめ選その防護効果は十分に発揮されない ．したがって臨床択している．今回，当院におけるフィットテスト結果を現場で N95 マスクを使用する医療従事者は，あらかじめ後ろ向きに解析し，報告する．

4）

フィットテストを行い，各個人に合った漏れの少ないマスクを選択しておく必要がある．わが国の感染対策の手引きや結核診療ガイドラインでは，フィットテストの必研究対象，方法
2013 年 9 月 1 日から 2017 年 6 月 13 日までの間に当院の医療従事者（医師，看護師，検査技師）について行われ

連絡先：鍋谷 大二郎〒 903‒0215 沖縄県中頭郡西原町字上原 207ａ

琉球大学大学院医学研究科感染症・呼吸器・消化器内科学講座ｂ

同 医学部附属病院感染対策室（E-mail: respiratoryyy@gmail.com）（Received 30 Mar 2017/Accepted 18 Jul 2017）

た N95 マスクの定量式フィットテストの結果を対象に，後ろ向きに検討した．定量式フィットテストには PortaCount Pro+（TSI）が用いられ，3M1860 S/R（3M）：金属ノーズクリップ付きカップ型，3M1870（3M）：三面折り畳み構造，興研 350（興研）：接顔クッション付き・ゴム紐調節可カップ型，Moldex®1500 XS/S（Moldex-Metric）：成形型ノーズブリッジ加工・保護シェル付きカッ当院における定量式フィットテスト結果の検討

411

合格が得られていなかった．マスク別にみると 3M1860 が73 人，3M1870 が 37 人，興研 350 が 34 人，Moldex®1500 が21 人，延べ 165 回のフィットテストが行われていた（表2）． 各マスクの合格率は興研 350 と Moldex®1500 で高く，特に興研 350 の合格率が高かった．さらに各マスクの合格率を性別で比較すると，女性では特に 3M1860 の合格率が低く，男性では 3M1870 の合格率が低かった．
また各マスクの合格率を職種別で比較すると，3M1870 において看護師と医師の合格率に差を認めた．
最も多かった 3M1860 の被験者 73 人のうち，28 人が3M1870，28 人が興研 350，17 人が Moldex®1500 で重複し
図 1 今回使用された定量式フィットテスター PortaCount Pro+（TSI） と N95 マ ス ク． 左 か ら 3M1860（3M），3M1870（3M），興研 350（興研），Moldex®1500（Moldex-Metric）．てテストされていた（表 3）．いずれの組み合わせにおいても合否結果の一致度は低かったが，3M1860 の不合格者を高い割合で合格させていたのは，興研 350 と Moldex®1500 であった．4 種すべてのマスクでフィットテストを行っていたのは 9 人で，うち 4 人は興研 350 で合格していた．1 人はいずれのマスクも不合格であった（表 4）．

プ型，の 4 種類の N95 マスクでテストが行われた（図 1）．

不合格判定のフィットテストは 70 回で，いずれのマスフィットテストは PortaCount Pro+ に内蔵されているプクにおいても項目①通常呼吸で FF＜ 100 となる例が多くログラム（OSHA の呼吸器防護規格 29 CFR 1910.134 にみられ，全体の 64％（45/70）を占めていた（図 2）．合準拠）に従って行われた．具体的には，テスターに接続

格 判 定 の フ ィ ッ ト テ ス ト は 95 回 で， そ の う ち 28％されたマスクを着けながら，OSHA プロトコール［①通（27/95）のテストで FF＜ 100 となる項目を認めた．特に常呼吸 60 秒，②深呼吸 60 秒，③頭をゆっくり左右に振る項目⑥前傾姿勢での FF 低下が多くみられた（図 3）．

60 秒，④頭をゆっくり上下に振る 60 秒，⑤声を出して指定された文章を読む 60 秒，※顔をしかめる 15 秒，⑥前傾考

察

姿勢（お辞儀）を繰り返す 60 秒，⑦通常呼吸 60 秒］に

本研究では全被験者数を分母としたテスト合格率は沿って ﬁt factor（マスク外気の粉塵数をマスク内気の粉92％であったが，マスク別の合格率は最も高かった興研

塵数で除した数値：FF）の測定を行い，※を除いた各項

350 でも 80％程度で，3M1860 や 3M1870 は 50％に満たな目の FFから算出される総合 FFが 100 以上であれば合格，かった（表 1・2）．過去の研究と同様に，複数種類のマ100 未満の場合は不合格として判定されるものである11）．

スクを導入することによって被験者全体の合格率が底上

テスト結果はプロトコール項目別に解析し，不合格判定げされていることがわかる12）〜14）．装着訓練を行えば各マのテストにおいては最初に FFが 100 未満となった項目をスクの合格率は改善する可能性はあるが 12）13），そもそも漏れ始めの項目として，合格判定のテストにおいては FF

最適なマスクは顔の形や大きさによって異なるため，訓が 100 未満となったすべての項目を漏れやすい項目とし練だけで高い合格率を目指すのには限界があると考えらて検討した．

れる15）16）．効率よく被験者全体の合格率を上げるために

なお，フィットテストの事前にセルフシールチェック

は施設ごとに複数種類の N95 マスクを導入することが望が行われており，被験者が明らかな漏れを自覚したマス

ましく，米国疾病管理予防センター（CDC）や OSHAでクではテストは行われなかった．また，テストを行う際

は 3 種類以上の導入を推奨している11）17）．どういったマのマスクの順序は定まっておらず，普段使用しているマスクを組み合わせて導入するのが効率的かという推奨やスクから優先してテストが行われた．

成績

検討は見当たらないが，今回の研究においては性別によって漏れやすいマスクが異なっており（表 2），部署の男女比に応じて導入するマスクを変更することは効率的

被験者は 88 人で，そのうち 81 人（92％）はいずれかのと思われる．また 3M1860 の不合格者は 3M1870 でも不マスクで合格と判定されていた（表 1）．男性よりも女性合格となるケースが多いのに対し，興研 350 と Moldex®

で合格率が高く，職種別の合格率には大きな差はみられ1500 は 3M1860 の不合格者の多くを合格で拾い上げておなかった．なお，合格が得られていない 7 人のうち 5 人はり（表 3），たとえば 3M1860 のような通常のカップ型 N95

2 種類以上のマスクでテストされていたにもかかわらずマスクをすでに導入している施設において 2 種類目の導412

日呼吸誌

表1

合格合格率％

6（6），2017

被験者職種別合格率

全職種（男 / 女）

医師（男 / 女）

看護師（男 / 女）

n ＝ 88（30/58）
81（24/57）
92（80/98）

n ＝ 28（17/11）
25（14/11）
89（82/100）

n ＝ 54（9/45）
50（6/44）93（67/98）

表2

検査技師（男 / 女）
n ＝ 6（4/2）
6（4/2）
100（100/100）

被験者職種別・マスク別合格率

マスク

全職種（男 / 女）

医師（男 / 女）

看護師（男 / 女）

検査技師（男 / 女）

3M1860
合格合格率％

n ＝ 73（30/43）＊
36（21/15）
49（70/35）

n ＝ 24（17/7）
14（12/2）
58（71/29）

n ＝ 43（9/34）
18（6/12）42（67/35）

n ＝ 6（4/2）
4（3/1）
67（75/50）

3M1870
合格
合格率％

n ＝ 37（10/27）
17（2/15）46（20/56）

n ＝ 13（5/8）
8（1/7）
62（20/88）

n ＝ 23（4/19）
9（1/8）
39（25/42）

n ＝ 1（1/0）
0（0/―）
0（0/―）

興研 350
合格
合格率％

n ＝ 34（8/26）
28（5/23）82（63/88）

n ＝ 6（4/2）
5（3/2）
83（75/100）

n ＝ 24（2/22）
20（1/19）
83（50/86）

n ＝ 4（2/2）
3（1/2）
75（50/100）

Moldex Ⓡ 1500
合格
合格率％

n ＝ 21（5/16）＊＊14（2/12）67（40/75）

n ＝ 6（3/3）
4（1/3）
67（33/100）

n ＝ 14（1/13）
9（0/9）
64（0/69）n ＝ 1（1/0）
1（1/0）
100（100/―）＊

S サイズ 61 人，R サイズ 12 人．＊＊XS サイズ 19 人，S サイズ 2 人．

表3

3M1860 と他種マスクの合否結果の比較
3M1870（n ＝ 28）

3M1860

Moldex Ⓡ 1500
（n ＝ 17）

合格

不合格

合格

不合格

合格

不合格

3
8

413

418

15

3
8

15

合格
不合格

表4

興研 350（n ＝ 28）

4 種の N95 マスクでフィットテストを行った被験者（n ＝ 9）

マスク

男性

医師
男性

男性

女性

看護師
女性
女性

女性

女性

検査技師
男性

3M1860
3M1870
興研 350
Moldex Ⓡ 1500

○×××××○××××××××○×○××××○×××○
××××○

×
○
○
○

○：合格．×：不合格．

入を検討する際には，興研 350 や Moldex®1500 のようなり畳み構造）を臨時採用するなどして対応した．

特殊構造を有するマスクを選択すれば効率よく職員全体

本研究では 3M1860 の合格率に男女差を認めているが，の合格率を上げることができる．ただし本研究でも認め同様の結果は他の検討でもみられており18），男女の顔のたように，複数種類のマスクでテストを行っても合格が大きさや形の違いが関与しているものと思われる．わが．こ国の検討によると，女性では男性よりも顔が小さいための集団に対しては個別に対応するしかないのが現状であ顔に対してマスクが大きくなりすぎる場合が多く，そのると思われ，当院ではさらに別種の N95 マスク（二面折ため漏れが多くなると考察されている13）．また人種は異得られない集団はどうしても存在する（表 4）13）15）18）

当院における定量式フィットテスト結果の検討

413図 2 不合格と判定されたテストにおける漏れ始めの項目．不合格判定であった 70 回のフィットテストにおいて最初に FF ＜ 100 となった項目を漏れ始めの項目としてそれぞれ集計した．
各項目は OSHA プロトコールに沿っている［①通常呼吸，②深呼吸，③頭をゆっくり左右に振る，④頭をゆっくり上下に振る，⑤声を出して指定された文章を読む，⑥前傾姿勢（お辞儀）を繰り返す，⑦通常呼吸］．いずれのマスクにおいても項目①通常呼吸ですでに FF が低下していた例が最も多かった．

図 3 合格と判定されたテストにおける漏れやすい項目．合格判定であった 95 回のフィットテストにおいて FF ＜ 100 となっていた項目を漏れやすい項目としてそれぞれ集計した（1 回のテストで 2 回以上 FF ＜ 100 となっていた例あり）．各項目は OSHA プロトコールに沿っている［①通常呼吸，②深呼吸，③頭をゆっくり左右に振る，④頭をゆっくり上下に振る，⑤声を出して指定された文章を読む，⑥前傾姿勢（お辞儀）を繰り返す，⑦通常呼吸］．項目⑥前傾姿勢で FF が低下していた例が最も多かった．

なるがカナダでの検討では 40 歳以下の女性に漏れが多師），N95 マスクがフィットしづらい集団であったと考えかったと報告され，若年女性の顔の形にマスクがフィッられる．今回，女性において合格率が 50％未満であった

トしにくいためと考察されている16）．本研究における女マスクは 3M1860 のみであったが，他のマスクは特殊構性被験者のほとんどは若年女性であり（新入職の看護造によりフィット性を高めており，若年女性でも合格率

414

日呼吸誌

6（6），2017が低下しなかったものと推察される（3M1870：顔サイズクであることを示している．一方，3M1860 と 3M1870 のを問わない上・ 中・ 下 3 パネル構造， 興研 350： 高い

不合格者の多くはプロトコールを用いたフィットテスト

フィット性の立体接顔クッションと調節可ゴム紐 19），でなければ合格と誤判定されていた可能性もあり，プロ

Moldex 1500：調整不要の成形型ノーズブリッジ加工にトコールを用いたフィットテストの重要性を示唆してい®

型崩れの生じにくい保護シェル構造）．表 4 はこの考察をる．なお，OSHA プロトコールは臨床行為の際に生じる支持しており，被験者は 9 人と少ないがマスクがフィッ漏れをある程度反映できていると考えられる21）．

トしづらい集団（多くは 4 種すべてのマスクをテストし合格判定のテストで最も漏れを認めていた項目は，⑥なければ合格が得られなかった被験者）であり，彼らを前傾姿勢であった（図 3）．この姿勢で漏れが生じやすく多く合格させているマスクはフィット性が高いと言えるなる可能性は過去のわが国の検討でも指摘されており19），．
（興研 350 ＞ Moldex®1500 ＞ 3M1870 ＞ 3M1860）

臨床現場ではベッドサイドでの処置やベッドをのぞき込本研究では 3M1870 の合格率において職種差を認めたむ姿勢にあたると想定され，フィットテストの合否にか（医師＞看護師）（表 2）．性別以外での合格率差は N95 マ

かわらず注意が必要な姿勢と考えられる．また，不合格スクの使用経験の有無でも生じ ，実際に本研究では看判定テストの解析結果と同様， この結果でも Moldex®

護師被験者のほとんどが三面折り畳み構造のマスクをテ

1500 と興研 350 は他のマスクと比べて漏れが少なかった

スト時に初めて装着していたのに対し，医師被験者は以ことから，この 2 種は体動でずれにくいマスクであると前より 3M1870 を装着する機会があった．あくまで推測考えられる．

10）

であるが，三面折り畳み構造のマスクはカップ型と比べわが国では労研 MT シリーズを用いた研究が主流で，装着時にうまく顔にフィットさせるのに慣れを要するこFFの逆数を％表示した値である漏れ率（マスク内気の粉とから，この使用経験の有無が 3M1870 の合格率の職種

塵数 /マスク外気中の粉塵数× 100）が判定に用いられて差に影響した可能性がある．そもそも顔サイズを問わずいる．これらの研究のなかには，合格判定基準を漏れ率フィット可能であるはずの 3M1870 の全体の合格率が5 〜10％以下としているものがあり（FFに換算すると 2050％を下回っていたのは，本研究の被験者の大半を占め〜10 以上），その解釈には注意が必要である13）14）．CDCていた看護師の大半で 3M1870 の使用経験がなかったた

ガイドラインでは，結核診療にあたる医療従事者の N95めとも考えられる．

マスク選択の指標は FF が 100 以上とされている17）．

図 2 より，不合格判定となったテストの半分以上は項

本研究の限界としては，後ろ向きにテスト結果のみを目①通常呼吸の時点で漏れを認めているが，項目①はセ調査したため，顔の形や大きさについては記録がなく，平ルフシールチェックの直後であり，この時点での漏れは均的な顔貌から逸脱した被験者を省いた検討や，フィッセルフシールチェックが十分機能していなかったことをトしにくい顔貌の検討を行うことができなかった 16）18）22）．

示唆している．同様の現象は他の検討でも認められてお合格率の評価では職種やマスクによって被験者数が少なり，ある研究では不合格者の 3 割程度が項目①ですでにく正確な合格率の評価が行えなかった（検査技師被験者漏れを認めていた ．また定量式フィットテストを基準．
や 3M1860 以外のマスクにおける男性被験者）

9）としたセルフシールチェックの精度の検討ではその不確

今回，OSHA プロトコールで行ったフィットテストの実性がしばしば指摘されており，ある検討では 784 人中

結果を項目別に解析することで，セルフシールチェックセルフシールチェックで不合格（漏れを認識）となったの限界や N95 マスクの漏れが生じやすい姿勢を検討するのは 4 人だけであったが，定量式フィットテストを行うことができた．また，施設全体の合格率を上げるためにと 199 人が不合格となっている10）．また別の検討では，セは施設ごとに複数種のマスク導入が必要であることが改

ルフシールチェックの不合格者の 24〜45％（マスクの種めて示された．なお，本論文の要旨の一部は，第 85 回日類による）は定量式フィットテストで合格と判定されて本感染症学会西日本地方会学術集会にて発表した．

いた 20）． 実臨床における N95 マスクの運用にはセルフシールチェックは欠かせないが，あくまでも主観的なチェックであり，マスク使用者はその限界を理解しておく必要がある．また，項目③左右首振り以降に出現する漏れは体動や発語によりマスクがずれて生じる漏れと考えられるが，項目③以降に漏れが生じて不合格となっていた例は 3M1860 と 3M1870 で多く，Moldex®1500 と興研350 ではほぼみられなかった．このことは，Moldex®1500と興研 350 は一度フィットすればずれが生じにくいマス

著者の COI（conﬂicts of interest）開示：本論文発表内容に関して特に申告なし．

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当院における定量式フィットテスト結果の検討

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日呼吸誌

6（6），2017

Abstract

Selecting an N95 respirator by quantitative fit testing:
Test results and analysis of each test stage
Daijiro Nabeya a, b, Sakuko Maeshiro b, Masashi Nakamatsu a, b, Ryoko Asiduka b, Nanae Ikemiyagi a,
Tomoko Yamashiro a, Shoshin Yamazato a, Shusaku Haranaga a, Masao Tateyama a, b and Jiro Fujita a, ba

Department of Infectious Diseases, Respiratory, and Digestive Medicine,Graduate School of Medicine, University of the Ryukyusb
Infection Control Team, University of the Ryukyus Hospital

We analyzed four years of N95 respirator quantitative ﬁt test data collected from September 2013 onwards.
In total, 165 tests had been performed, and 81/88 (92%) workers passed using at least one of the four diﬀerent
kinds of respirators available. However, the pass rate for each of the respirators ranged from 46%‒82% and differed between genders. At the ﬁrst step of the ﬁt testing procedure, 64% of all failed respirator mask ﬁt tests already exhibited air leakage. This high failure rate may indicate the poor reliability of the user self-seal check. Indeed, 28% of all respirator mask ﬁt tests that passed exhibited air leakage during at least one step of the ﬁttesting procedure. Air leakage was particularly common during the exercise that required bending over. However, a few of the respirators had little to no air leakage during the ﬁt testing. Medical facilities should oﬀer multiple
kinds of respirator masks to healthcare providers to ensure a high pass rate on ﬁt testing.