日医発第515号（保険）
令 和 ６ 年 ６ 月 13 日
都道府県医師会長

殿
日 本 医 師 会 長
松

本

吉

郎

（公印省略）
使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について

令和６年５月 21 日付け令和６年厚生労働省告示第 201 号をもって薬価基準が改正され、同年５月 22 日から適用されました。
これを受け、令和６年５月 21 日付けで厚生労働省保険局医療課長通知により関連する留意事項等が示されましたが、その概要は下記のとおりであります。
つきましては、今回の改正内容について貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。なお、本件につきましては、日本医師会ホームページのメン
バーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」に掲載を予定しております。
記
１．新医薬品の薬価収載について（１）令和６年５月 15 日に開催された中医協において、薬価基準に収載することが承認された新医薬品（内用薬６品目、注射薬 14 品目、外用薬２品目）が、薬価基準の別表に第６部追補(２)として収載された。
➢ 関連通知等：添付資料 1 中の厚生労働省告示第 201 号
添付資料 2 中の薬価基準告示（参考 1）➢ 品目の概要：添付資料 3（２）（１）のうち、以下の品目は保険適用上の留意事項が示されている。
 エンレスト粒状錠小児用 12.5mg 及び同粒状錠小児用 31.25mg
 オルミエント錠１mg

 トルカプ錠 160mg 及び同錠 200mg
 エルレフィオ皮下注 44mg 及び同皮下注 76mg
 ビキセオス配合静注用
 ビロイ点滴静注用 100mg
 ミチーガ皮下注用 30mg バイアル ベイフォータス筋注 50mg シリンジ及び同筋注 100mg シリンジ
 オビザー静注用 500
 ピアスカイ注 340mg➢ 関連通知等：添付資料 2 中の記 2※その他の改正については添付資料２をご参照ください。

（添付資料）
１．官報（令和 6 年 5 月 21 日 号外第 120 号 抜粋）
・厚生労働省告示第 201 号
２．使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（令和 6 年 5 月 21 日付け 保医発 0521 第 1 号

厚生労働省保険局医療課長）

３・新医薬品一覧表（令和 6 年 5 月 15 日 中医協総会資料（総－1－1）抜粋）

添付資料１９２ＧＨｚから
１
０
ＯＧＨＺまでｉ０２ＧＨｚから
１
１
０
ＯＧＨＺまで

東北総合通信局管内

令和７年６月３０日まで ０ＩＷ以下．

北陸総合通信局管内

関東総合通信局管内

令和７年６月３０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 空中線電力は、 ５Ｗ以下に限における等価等方 る。
幅射電力が１０
０ＯＷ以下
東京都（小笠原諸島を除く。
）、
千葉県及び神奈川県の区域に
限る。

０年６月３
０日まで 任意のＩＧＨＺ
令和１
ｚ幅 （注３）における等価等方麟 擬 繋鰍
空中線電力は５Ｗ以下に限
中稼電力は
ｗ以下に限
０
０
幅射電力が
５
Ｏ寄
Ｗ 空
、５
る。
以下

東海総合通信局管内

令和１
０年６月３
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方
髭諸嫌５０鰍寿空中線電力は５ｗ以下に限
中線電カ
キ
幅射電力が
エ
０
ＯＷ 空
、 ５Ｗ以下に限る。
以下

中国総合通信局管内

令和７年６月３０日まで ０ＩＷ以下．

近畿総合通信局管内

北海道総合通信局管内

令和１
０年６月３
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方
幅射電力が５０
０
ＯＷ 空中線電力は、 ５Ｗ以下に限
以下
る。

令和１
０年６月３
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方繍 基 蝶５箆諦
空中線電力は５Ｗ以下に限
中線電力
も
ま
ｗ以下に限
幅射電力が
０
０
Ｏ
Ｗ 空
、５
る。
以下

中国総合通信局管内

令和１
０年６月３
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方澱鰍務謝
空中線電力は
中糠電力は
０
幅射電力が
５
０
Ｏ
Ｗ 空
、 ５Ｗ以下に限る。
以下

四国総合通信局管内

令和１
０年６月３
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方鰍
絹緒 嫌５０
空中線電力は５Ｗ以下に限
中線電力は
ｗ以下に限
幅射電力が
０
Ｏ寿
Ｗ 空
、５
る。
以下

九州総合通信局管内

令和１
０年６月３
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方繍 獣課鰍寿５ｗ以下に限空中線電力は
中線電力は
幅射電力が
５
０
０
ＯＷ 空
、 ５Ｗ以下に限る。
以下

沖縄総合通信事務所管内

令和１
０年６月３
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方鰍
総 基 嫌５０
空中線電力は５Ｗ以下に限
中線電カキ
エ
幅射電力が
０
Ｏ寄
Ｗ 空
、 ５ｗ以下に限
る。
以下

０年６月３
令和１
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方
幅射電力が５０
０
ＯＷ 空中線電力は、 ５Ｗ以下に限以下る。

東北総合通信局管内

０年６月３
令和１
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方
幅射電力が５００ＯＷ １
０
５ＧＨＺから１
０
９
５ＧＨＺまで及．
び１１
１
８ＧＨＺから１
１
４
２
５ＧＨＺ
以下
−
．
までの周波数の使用可能地域
は、 群馬県吾妻郡（長野原町、
嬬恋村及び草津町に限る。
）並
びに山梨県韮崎市及び北杜市の区域を除く。
空中線電力は、 ５Ｗ以下に限る。

関東総合通信局管内

信越総合通信局管内

０年６月３
令和１
０日まで 任意のＩＧＨＺ幅 （注３）
における等価等方００ＯＷ １０５ＧＨＺから１０９幅射電力が５５ＧＨＺまで及．
び１１
１
８ＧＨＺから１
１
４
２
５ＧＨＺ
以下
．
．
までの周波数の使用可能地域
は、 長野県岡谷市、 諏訪市、小諸市、 伊那市、 茅野市、 佐
久市、 東御市、 南佐久郡、 北佐久郡、 小県郡 （長和町に限）る。
、諏訪郡及び上伊那郡 辰
野町、 箕輪町及び南箕輪村に限る。
）の区域を除く。
空中線電力は、 ５Ｗ以下に限
る。

（注１）

発射する占有周波数帯幅にあるいかなる電波のエネルギーも、 当該電波が使用可能な周
波数の範囲から逸脱してはならない。
（注２） 空中線電力は、 その等価等方幅射電力の値がそれぞれ等価等方幅射電力の欄に掲げる範囲内となるものであること。
（注３） この周波数の使用 は、 陸上での使用に限るものとし、 かつ、 次に掲げる周波数を除く。
１０９
２５ＧＨＺか ら１１６ＧＨＺま で、 １４８
５ＧＨＺか ら１１１
８ＧＨＺま で、 １１４
５ＧＨＺか ら１５１
５ＧＨＺま
．
．
．
．
．
で、 １６４ＧＨＺか ら１６７ＧＨＺま で、 １８２ＧＨＺか ら１８５ＧＨＺま で、 １９ＯＧＨＺか ら１９１
８
ＧＨ
Ｚま で、
．
２００ＧＨＺか ら２０９ＧＨＺま で、 ２２６ＧＨＺか ら２３１
び２
２
５
ＧＨ
０
ＧＨ
か
ＧＨ
ま
５
ら２
５
ま
で
及
で の周
Ｚ
Ｚ
Ｚ
．

波数

０畳州状載抑柳−長紙月に１班総艇群面Ｓ賦股突地 （路銀１１十購殴対象璽抑印１
後紙幅十 血） Ｓ竪股慧糊ｈ削′ 堅田獣覆Ｓ獣選 （桃堪端鮮）（骨蟹ｏ′Ｊ態′ 区措く殴ｌ ｍ愛 選緩ｂＦ
ｍ愛 震度やｒ
持辰照紙１瞬函も紙１１派Ｓ料鴎限股慧ｎｓｔ
ｅ 製製Ｊ 区紅１ｏｏ

＋碧殴掛象璽薄紅旧懲Ｊく十血） ＳＩ競艇気Ｓ照Ｓ葛メｎ￥料慢Ｊ′ 年碁｛
く婚間殴 ＋ｄＦ纂１
く婚幅殴 ＋ｌｍ

腰掛象墓に頭第１部

内名（あ） 〜 （せ）

（略）

薬

用
規

格

第１部
単

位

薬

価

内
名

（あ） 〜 （せ）

（略）

用

縄

樋川

薬
規

格

単

位

薬 価

（そ）

（そ）

（略）

（略）

ソ ー テ ィ ク ツ 錠 ６ｍｇ

６ｍｇｌ 錠

２
４０
５３３
．
，

ソ ー テ ィ ク ツ 錠 ６ｍｇ

６ｍｇｌ 錠（略）（た） 〜 （わ）（略）︵
中 ＯＮ ー紙家愈︶

第２部
品

注 ・

射

名

（た） 〜 （わ）
（略）
第２部

薬
規

格

単

位

薬

価

品

注
名

射

薬
規

格

単

位

円

（あ）
（い）

薬

価
円

（略）

（あ）
（い）

（略）

２
７７０
９０
．
，

（略）

（略）

イ ミ フ イ ン ジ点 滴 静 注１２０ｍｇ

１２０ｍｇ２
ＬＩ 瓶
．如ぼ

６７
８７１
，

イ ミ フ イ ン ジ 点 滴 静 注１２０ｍｇ

イ ミ フ イ ン ジ点 滴 静 注５００ｍｇ

５００ｍｇｌｏｍＬＩ 瓶

２７５
６９３
，

イ ミ フ イ ン ジ 点 滴 静 注５００ｍｇ（略）

１２０ｍｇ２
４１
ねＬＩ 瓶．
５００ｍｇｌｏｍＬＩ 瓶

７６
３５５
，
３１０
１５４
，

３００ｍｇ３０ｍＬＩ 瓶

６５０
８２６
，

３ｏｏｍｇ３ｍＬＩ 瓶
１ｌｏｏｍｇｌｌｍＬＩ 瓶
，

６９９
５７０
，
２
６
０
５
５
， ，９０

（略）
（う） 〜 （せ）（そ）（略）（う） 〜 （せ）
（そ）

（賂）

（略）

（略）

ソ リ リ ス 点 滴 静 注３００ｍｇ

３００ｍｇ３０ｍＬＩ 瓶

６１５
７５２
，

（略）

ソ リ リ ス 点 滴 静 注３００ｍｇ（略）（た） 〜 （や）（略）

（た） 〜 （や）
（ゆ）

（ゆ）
（略）

（略）

（略）

ユルトミリスＨ Ｉ 点 滴 静 注３００ｍｇ／ ３ｍＬ
ユルトミリスＨ Ｉ 点 滴 静 注１ｌｏｏｍｇ／１ｌｍＬ（よ） 〜 （わ）（略）
第３部〜第５部 （略）
第６部
追
内

１
ｌｏｏｍｇｌｌｍＬＩ 瓶
，

６５９
９８５
，
２
４
１
９
９
， ，４５

補
規

格

単

位

薬

価

（え）
エンレスト粒状錠小児用１２
５ｍ
ｇ
．

１２
５ｍ
ｇｌ個
．

２
１
４０
．

２５ｍｇ
エ ン レス ト粒 状 錠小 児 用３１‐２５ｍｇｌ 個
３１
．

１０
４５
．

ｌｍｇｌ 錠

１
３５６
８０
．
，

ｌｏｏｍｇｌ 錠

１５８５０．

２０ｍｇｌ カ プセ ル

１
５３７
５０
．
，

１６０ｍｇｌ 錠
２ｏｏｍｇｌ 錠

２６３
５０
９
．
，
１１
２
４
４
３
， ．０

２ｏｏｍｇｌ 錠

３０
５２５
９０
，
．

（お）
（か）
カ ナ グル Ｏ Ｄ 錠ｌｏｏｍｇ（し）ジ ス パ ル カ プセ ル２０ｍｇ（と）トル カ プ 錠１６０ｍｇ
トルカ プ錠２ｏｏｍｇ（れ）レ ズ ロ ッ ク 錠２ｏｏｍｇ

ユ ル トミ リス Ｈ Ｉ 点 滴 静 注１ｌｏｏｍｇ／１ｌｍＬ

（新設）

◎
薬
円

オ ルミ エ ント錠
ン ト 錠 ｌｍｇ

ユ ル トミ リ ス Ｈ Ｉ 点 滴 静 注３ｏｏｍｇ／ ３ｍＬ（よ） 〜 （わ）第３部〜第５部 （略）用名品

３００ｍｇ３１ｍｌ 瓶

（略）

注
品

射
名

薬
規

格

単

位

薬

価
円

（あ）
ア キ ュ ミ ン静 注
ア ジ ンマ 静 注用１５００

１８５ＭＢｑｌ 瓶

３４４
８６７
，

１
５００国 際 単 位 １ 瓶 （溶
，

１
２１２
０２６
，
，

解液付）
ア ミ ヴ ィ ッ ド静 注

３７０ＭＢｑｌ 瓶

１８４
２０３
，

４５ｍｇｏ
５ｍＬＩ 筒
．

１４７
５２４
，

エ ル レフ ィ オ 皮 下 注４４ｍｇ

４４ｍｇｌ
ｌｍＬＩ 瓶
．

５５８
５０１
，

エ ル レ フ ィ オ 皮 下 注７６ｍｇ

７６ｍｇｌ
９ｍＬＩ 瓶
．

９５７
２２２
，

５００単位１瓶 （溶解液付）

２６
８
５０９
，

２００ｍｇ２ｍＬＩ 筒
２００ｍｇ２ｍＬＩ筒

３
０２３
，

２０
０ｍｇ２ｍＬＩ 筒

３
００３
，

７５ｍｇｏ
５ｍＬＩ キ ッ ト．
１５０ｍｇｌｍＬＩ キ ッ ト

１１
９２７
，

ゾ レア 皮 下 注１５０ｍｇペ ン
ゾ レア皮 下 注３００ｍｇペ ン

３００ｍｇ２ｍＬＩ キ ッ ト（う）
ウ ス テキ ヌ マ ブＢ Ｓ 皮 下 注４５ｍｇシリ ン ジ 「Ｆｊ

（え）

（お）
オビザー静注用５０
０
（す）
阻
冊

００
ス ガマデクス静注液２ｍｇシリンジ 「Ｆ」
ｏｏ
スガマデクス静注液２ｍｇシリンジ 「ニブロ」
００
ス ガマデクス静注液２ｍｇシリンジ 「マルイシ」

２
９５５
，

（そ）
迦

ゾ レァ 皮 下 注７５ｍｇペ ン

２
１
８３０
，
４０
０
，９１

（ひ）
ピ アス カ イ 注３４０ｍｇ

３４０ｍｇ２ｍＬＩ 瓶

ビ キ セ オ ス 配 合 静 注用

１４４ｍｇ
（
） １瓶

１
９７８
０６２
，
，
８７７
８
，７７

ビザミル静注

１８５Ｍ陶１瓶

１９
４
６
８１
，

ビ ロイ 点 滴 静 注用ｌｏｏｍｇ

ｌｏｏｍｇｌ 瓶

５４
５０２
，

ｌｏｍｇｏ
５ｍＬＩ 筒．
３ｏｏ国 際 単位０３６ｍＬＩ 筒
．

１３４
１２１
，

フ オ リ ス チム 注３００１ Ｕ カ ー トリ ッ ジ

フオリスチム注６００工Ｕカートリッ ジ

６ｏｏ国際単位ｏ
７２
ｍＬＩ筒
．

２
１
ｏｏｌ
，

００Ｉ Ｕ カ ー トリ ッ ジ
フオリスチム注９

９００国 際 単 位１
ｏ８ｍＬＩ 筒
．

３０
００８
，

５ｏｍｇｏ
５ｍＬＩ 筒．
ｌｏｏｍｇｌｍＬＩ 筒

４５９
１４７
，
９０６
３０２
，

３０ｍｇｌ 瓶

６７
１１２
，

（ふ）
フ ァ セ ン ラ 皮 下 注１ｏｍｇシリ ン ジ

１１
４１０
，

（へ）
ベ イ フオ ー タ ス 筋 注５０ｍｇシリ ン ジ
ベイ フ オ ー タ ス 筋 注ｌｏｏｍｇシリ ン ジ（み）ミ チ ー ガ 皮 下 注 用３０ｍｇバイ ア ル

８（号外第１２０ 号）

ｘ丁 Ｈ

報

丁鰯 寸酵８ョヨト
倣え ＶｏＮｏ掌即組−朝長ｏ﹂切き ーサ

丁−ｏョの︒Ｎョｒー暑

丁

Ｎｈ
−
ｏ
ｗ

ｏいの※ 切阜 ー謝

辞のｂの敦 ︒

織詠

○厚生労働省告示第二百二号
︑︑︑
厚生労働大 臣が指定す る病院 の病棟 におけ る療養 に要す る費 用 の額 の算定方 法 ︵平成 二十 年厚生労働省告 示第 九十 三号︶ 第 一項第 五号 及び 別表 ９１ の規定 に基づき 厚生労働大 臣が定 める傷病名 手術︒
処置等 及び 定義副傷病名 等 の 一部を改 正す る告 示を次 のように定 める
令和六年五月 二十 一日

厚生労働大 臣 武見敬三

厚生労働大 臣が定 める傷 病名︑手術︑処置等 及び定義 副傷 病名等 の 一部 を改 正す る告 示︵
厚生労働大 臣が定 める傷病名︑手術︑処 置等 及び定義 副傷病名 の 一部改 正︶

官

第 一条

厚生労働大 臣が定 める傷病名 ︑手術 ︑処置等及び 定義 副傷病名 ︵平成 二十年 厚生労働省告 示第九十 五号︶ の 一部を次 の表 のよう に改正す る︒

令和 ６ 年 ５ 月 ２１ 日 火曜日︵
傍線部分は改正部分︶
改

蝋三 塚 渦
暴︶
︵
御
′
Ｎ
Ｎ
一
紗
が
蟹葛鼎ｄ

︵
認︶

謬︶
︵
′
い
宅い
け
小
＄の
冊べ

霧︶
︷

︵
霧︶

． 習工
講
・
ｒトｒ

正

後
︐
ご
醒ー

改
ｐ
ゴ
ー
＄︲
０
粛ー・
擬
譲
←
嫌
口こＸｑｕ ・
こせぐ々Ｕ・了山Ｘ

１
日れ
訓諭
〜１１

整

地ザ

︵
嘉︶
′
Ｎ
ｍ
嘘ひ
が
拭お琳ｄ

︵
講︶

弱︶
︵
鷺さり伊
い
鱒の
冊ｄ

︵
器︶

︵
暴︶

．
・
１Ｌ
ｆｒ

正
細獣

前
ｂ
コ
十逮
珊
十
回
四
・
同め眺叩梱

奇
ゴ
ーＪ
珊
ー
−
．
・
︐
獣・
糟
Ｎ
鴎
事
倒ゆ報中細

１
ｌｈ品
日
輪
当⁝；
滑隠﹂ー下

添付資料２

保 医 発 0521 第 １ 号
令 和 ６ 年 ５ 月 21 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について

使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）が令和６年厚生労働省告示第201号をもって改正され、令和６年５月２２日から適用することとされたところですが、その概要及び関係通知の改正は下記のとおりですので、
貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

１ 薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年
法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬８品目、注射薬 28 品目及び外用薬３品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(２)

区(１)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりで
あること。

分

品目数

内

用

薬

７，２７９

注

射

薬

３，６０３

外

用

薬

歯科用薬剤

２，０６４

２６

計
１２，９７２

(３)「薬価算定の基準について」（令和６年２月 14 日付け保医発 0214 第１号）第３章第 11 節１の規定に該当し、費用対効果評価が実施された品目（内用薬１品目）について、その評価結果に基づき、価格調整を行ったものであること。

(４)

効能変更等が承認された既収載品であって、「薬価算定の基準について」（令和６年２月 14 日付け保医発 0214 第１号）第３章第４節４に規定する要件に該当する既収載品（注射薬３品目）について、市場拡大再算定を適用し、薬価の改定を行ったものであること。

(５)

主たる効能又は効果に係る用法及び用量に変更があった既収載品であって、「薬価算定の基準について」（令和６年２月 14 日付け保医発 0214 第１号）第３章第４節４に規定する要件に該当する既収載品（注射薬２品目）について、用法用量変化再算
定を適用し、薬価の改定を行ったものであること。

(６)（３）から（５）による改定後の薬価調整後の薬価は、令和６年８月１日から適用されるものであり、それまでは従来の薬価が適用されること。

２

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) エンレスト粒状錠小児用 12.5mg 及び同粒状錠小児用 31.25mg① 本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤投与開始前にアンジオ
テンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬を投与されている
場合はそれらの薬剤から切り替え、投与されていない場合は患者の状態を観察しながら本剤を慎重に投与すること。」及び「小児の慢性心不全の治療に十分な知識及び経験を有し、「臨床成績」の項の内容及び臨床試験に組み入れられた患者の背景（基礎疾患や心不全の病態、前治療、収縮期血圧等）を十分に理解した医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者に対して適用を考慮すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
②

本製剤は、既に薬価収載後 1 年以上を経過している「エンレスト錠 50mg、同錠
100mg 及び同錠 200mg」と有効成分が同一であり、今般、錠剤である既収載品において 1 歳以上の小児における慢性心不全の効能又は効果並びに用法及び用量が追加されたことに伴い、小児等が服用しやすい粒状錠として承認された剤形追加医薬品であることから、掲示事項等告示第 10 第２号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14 日間を限度とする。）は適用されないものであること。

(２)

オルミエント錠１mg
本製剤は、既に薬価収載後１年以上を経過している「オルミエント錠２mg 及び同錠４mg」と有効成分が同一であり、今般、既収載品において既存治療で効果不十分
なアトピー性皮膚炎及び多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に係る２歳以上の小児における用法・用量が追加されたことに伴い、当該用法・用量に必要となる製剤として承認された剤形追加医薬品であることから、掲示事項等告示第 10 第２号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14 日間を限度とする。）は適用されないものであること。
(３)

トルカプ錠 160mg 及び同錠 200mg
本製剤の効能又は効果は「内分泌療法後に増悪した PIK3CA、AKT1 又は PTEN 遺伝
子変異を有するホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性の手術不能又は再発乳癌」である
ことから、ホルモン受容体陽性、HER2 陰性及び PIK3CA、AKT1 又は PTEN 遺伝子変異を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず当該検査の実施年月日を記載すること。

(４)

エルレフィオ皮下注 44mg 及び同皮下注 76mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤による治療は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗 CD38 モノクローナル抗体製剤を含む少なくとも 3 つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とすること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(５)

ビキセオス配合静注用
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤の投与対象となる高リスク
急性骨髄性白血病の定義について、各種診療ガイドライン等で示されている高リス
クや予後不良因子の定義と必ずしも一致はしていないため、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(６)

ビロイ点滴静注用 100mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「CLDN18.2 陽性の定義について「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、CLDN18.2 陽性が確認された患者に投与すること。」及び「HER2 陰性の患者に投与すること。」とされているので、CLDN18.2 陽性及び HER2 陰性を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず当該検査の実施年月日を記載すること。

(７)

ミチーガ皮下注用 30mg バイアル
① 本製剤を「既存治療で効果不十分な結節性痒疹」に用いる場合は、本製剤の警告において、「本剤についての十分な知識と適応疾患の治療の知識・経験をもつ医師が使用すること。」、また、効能又は効果に関連する注意において、「最新の診療ガイドライン等を参考に、臨床症状及び全身検索に基づいて他の皮膚疾患との鑑別を行うこと。」とされていることから、結節性痒疹の診断及び治療に精通した医師のもとで、本製剤の投与が適切と判断される症例に使用した場合に限り

算定できるものであること。
②

本製剤を「既存治療で効果不十分な結節性痒疹」に用いる場合は、効能又は効果に関連する注意において、「「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景を十分に理解した上で、ステロイド外用剤等の抗炎症外用剤及び抗ヒスタミン剤等の抗アレルギー剤による適切な治療を一定期間施行
しても、痒疹結節を主体とする病変が多発し、複数の部位に及ぶ患者に投与すること。」とされているので、本製剤の投与開始に当たっては、次の事項を診療報
酬明細書の摘要欄に記載すること。
ア 既存治療として使用していた薬剤の品名及び使用期間（既存治療として薬剤を使用していない場合はその理由）
イ 投与開始時の痒疹結節数
ウ 投与開始時の病変部位
エ 投与開始時のそう痒スコア③

本製剤は、「掲示事項等告示」の第 10 第１号に規定する療担規則第 20 条第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬である「ネモリズマブ製剤」に該当するが、「診療報酬の算定方法」（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）別表第一医科診療報酬点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料は算定できないこと。

(８)

ベイフォータス筋注 50mg シリンジ及び同筋注 100mg シリンジ
① 本製剤は、「生後初回又は 2 回目の RS ウイルス（Respiratory Syncytial Virus）
感染流行期の重篤な RS ウイルス感染症のリスクを有する新生児、乳児及び幼児における、RS ウイルス感染による下気道疾患の発症抑制」に使用した場合に限り、算定できるものであること。
②

本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「重篤な RS ウイルス感染症のリスクを有する新生児、乳児及び幼児に使用する場合、以下のいずれかに該当することを確認した上で投与すること。」とされているため、使用に当たっては十分留意すること。
1） 生後初回の RS ウイルス感染流行期の、流行初期において・在胎期間 28 週以下の早産で、12 カ月齢以下の新生児及び乳児・在胎期間 29～35 週の早産で、6 カ月齢以下の新生児及び乳児
２） 生後初回及び生後 2 回目の RS ウイルス感染流行期の、流行初期において・ 過去 6 カ月以内に慢性肺疾患の治療を受けた 24 カ月齢以下の新生児、乳児及び幼児・ 24 カ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患の新生児、乳児及び幼児
・ 24 カ月齢以下の免疫不全を伴う新生児、乳児及び幼児
・ 24 カ月齢以下のダウン症候群の新生児、乳児及び幼児

(９)オビザー静注用 500
本製剤は、後天性血友病 A 患者における出血抑制に使用するものであり、予防的に使用するものではないこと。

(10)

ピアスカイ注 340mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤は、フローサイトメトリー法等により、発作性夜間ヘモグロビン尿症と確定診断された患者に使用すること。」とされているので、発作性夜間ヘモグロビン尿症の確定診断が行われた場合にのみ投与すること。

３

関係通知の一部改正について(１) 「医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について」（平成 29 年８月 29 日付け保医発 0829 第８号）の記の３の（２）中「オルミエント錠２mg 及び同錠４mg」を「オルミエント錠２mg、同錠４mg 及び同錠１mg」
に改める。
(２)

「ヤヌスキナーゼ阻害剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について」（令和２年 12 月 25 日付け保医発 1225 第３号）の記の（１）中「オルミエント錠２mg 及び同錠４mg」を「オルミエント錠２mg、同錠４mg 及び同錠１mg」に
改める。

(３)

「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（令和４年 11 月 15 日付
け保医発 1115 第９号）の記の４の(７)を次のように改める。
(７) メンクアッドフィ筋注
本製剤は、エクリズマブ（遺伝子組換え）、ラブリズマブ（遺伝子組換え）、
スチムリマブ（遺伝子組換え）、ペグセタコプラン、ジルコプランナトリウム、
ダニコパン又はクロバリマブ（遺伝子組換え）投与患者に使用した場合に限り算定できるものであるので、これらの製剤のうちいずれかの投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること（同一の診療報酬
明細書においてこれらの製剤のうちいずれかの投与が確認できる場合を除く。）。

(４) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和４年５月 24 日付け
保医発 0523 第３号）の記の３の（１）中「ジスバルカプセル 40mg」を「ジスバルカ
プセル 40mg 及び同カプセル 20mg」に改める。
(５)「医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について」（令和４年６月 20 日付け保医発 0620 第２号）の記の１の（１）中「カナグル錠 100mg」を「カナグル錠 100mg 及び同 OD 錠 100mg」に改める。

(６) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和３年８月 11 日付け
保医発 0811 第３号）の記の５の（１）中「ゾレア皮下注用 75mg、同皮下注用 150mg、

同皮下注 75mg シリンジ及び同皮下注 150mg シリンジ」を「ゾレア皮下注用 150mg、同皮下注 75mg シリンジ、同皮下注 150mg シリンジ、同皮下注 75mg ペン、同皮下注
150mg ペン及び同皮下注 300mg ペン」に改める。
(７)「ヒト化抗ヒト IgE モノクローナル抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について」（令和元年 12 月 11 日付け保医発 1211 第２号）の記の（１）中「ゾレア皮下注用 150mg、同皮下注 75mg シリンジ及び同皮下注 150mg シリンジ」を「ゾレア皮下注用 150mg、同皮下注 75mg シリンジ、同皮下注 150mg シリ
ンジ、同皮下注 75mg ペン、同皮下注 150mg ペン及び同皮下注 300mg ペン」に改める。

(８)「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成 23 年９月 22 日付
け保医発 0922 第１号）記の２の（１）を次のように改める。また、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成 20 年６月 20 日付け保医発 0620002
号）記の２の（２）を削除し、「フォリトロピン ベータ製剤（遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤）の保険適用上の取扱いについて」（平成 20 年６月 20 日付け
保医発 062003 第２号）を廃止する。
(１) フォリスチム注 300IU カートリッジ、同注 600IU カートリッジ及び同注 900IU
カートリッジ
本製剤は性腺刺激ホルモン製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省
告示第 59 号）別表第一医科診療報酬点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導
管理料を算定できるものであること。

(９)「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和４年 11 月 15 日付
け保医発 1115 第９号）の記の４の（12）中「メトジェクト皮下注 7.5mg シリンジ0.15mL、同皮下注 10mg シリンジ 0.20mL、同皮下注 12.5mg シリンジ 0.25mL 及び同
皮下注 15mg シリンジ 0.30mL」を「メトジェクト皮下注 7.5mg シリンジ 0.15mL、同
皮下注 10mg シリンジ 0.20mL、同皮下注 12.5mg シリンジ 0.25mL、同皮下注 15mg シ
リンジ 0.30mL、同皮下注 7.5mg ペン 0.15mL、同皮下注 10mg ペン 0.20mL、同皮下
注 12.5mg ペン 0.25mL 及び同皮下注 15mg ペン 0.30mL」に改め、（12）の③中「針及び注入器付の製品」を「針付注入器一体型のキット」に改める。

（参考１）

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬価

1 内用薬

エンレスト粒状錠小児用12.5mg

サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物

12.5mg１個

21.40

2 内用薬

エンレスト粒状錠小児用31.25mg

サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物

31.25mg１個

45.10

3 内用薬

オルミエント錠１mg

バリシチニブ１mg１錠

1,356.80

4 内用薬

カナグルＯＤ錠100mg

カナグリフロジン水和物

100mg１錠

158.505 内用薬

ジスバルカプセル20mg

バルベナジントシル酸塩

20mg１カプセル

1,537.50

6 内用薬

トルカプ錠160mg

カピバセルチブ

160mg１錠

9,263.50

7 内用薬

トルカプ錠200mg

カピバセルチブ

200mg１錠

11,244.30

8 内用薬

レズロック錠200mg

ベルモスジルメシル酸塩

200mg１錠

30,525.90

9 注射薬

アキュミン静注

フルシクロビン（ Ｆ）

アジンマ静注用1500

アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）・
シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）混合物

10 注射薬11 注射薬18

18

185MBq１瓶

344,867

1,500国際単位１瓶（溶解液付）

1,212,026

アミヴィッド静注

フロルベタピル（ Ｆ）

370MBq１瓶

184,203

12 注射薬ウステキヌマブＢＳ皮下注45mgシリンジ「Ｆ」

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌ
マブ後続 1］

45mg0.5mL１筒

147,524

13 注射薬エルレフィオ皮下注44mg

エルラナタマブ（遺伝子組換え）

44mg1.1mL１瓶

558,501

14 注射薬エルレフィオ皮下注76mg

エルラナタマブ（遺伝子組換え）

76mg1.9mL１瓶

957,222

15 注射薬オビザー静注用500

スソクトコグ

500単位１瓶（溶解液付）

268,509

16 注射薬スガマデクス静注液200mgシリンジ「Ｆ」

スガマデクスナトリウム200mg２mL１筒

2,955

17 注射薬スガマデクス静注液200mgシリンジ「ニプロ」

スガマデクスナトリウム200mg２mL１筒

3,023

18 注射薬スガマデクス静注液200mgシリンジ「マルイシ」

スガマデクスナトリウム200mg２mL１筒

3,003

19 注射薬

ゾレア皮下注75mgペン

オマリズマブ（遺伝子組換え）

75mg0.5mL１キット

11,92720 注射薬

ゾレア皮下注150mgペン

オマリズマブ（遺伝子組換え）

150mg１mL１キット

21,83021 注射薬

ゾレア皮下注300mgペン

オマリズマブ（遺伝子組換え）

300mg２mL１キット

40,09122 注射薬ピアスカイ注340mg

クロバリマブ（遺伝子組換え）

340mg２mL１瓶

1,978,062

23 注射薬ビキセオス配合静注用

ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン（144mg）１瓶

877,877

185MBq１瓶

196,481

アルファ（遺伝子組換え）

18

24 注射薬ビザミル静注フルテメタモル（ Ｆ）

25 注射薬

ビロイ点滴静注用100mg

ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）

26 注射薬

ファセンラ皮下注10mgシリンジ

ベンラリズマブ（遺伝子組換え）

27 注射薬フォリスチム注300ＩＵカートリッジ

28 注射薬100mg１瓶54,50210mg0.5mL１筒

134,121

フォリトロピンベータ（遺伝子組換え）

300国際単位0.36mL１筒

11,410

フォリスチム注600ＩＵカートリッジ

フォリトロピンベータ（遺伝子組換え）600国際単位0.72mL１筒

21,00129 注射薬フォリスチム注900ＩＵカートリッジ

フォリトロピンベータ（遺伝子組換え）

900国際単位1.08mL１筒

30,00830 注射薬ベイフォータス筋注50mgシリンジ

ニルセビマブ（遺伝子組換え）

50mg0.5mL１筒

459,147

31 注射薬ベイフォータス筋注100mgシリンジ

ニルセビマブ（遺伝子組換え）

100mg1mL１筒

906,30232 注射薬ミチーガ皮下注用30mgバイアル

ネモリズマブ（遺伝子組換え）

30mg１瓶67,11233 注射薬メトジェクト皮下注7.5mgペン0.15mL

メトトレキサート

7.5mg0.15mL１キット

1,938

34 注射薬メトジェクト皮下注10mgペン0.20mL

メトトレキサート

10mg0.2mL１キット

2,310

35 注射薬メトジェクト皮下注12.5mgペン0.25mL

メトトレキサート12.5mg0.25mL１キット

2,652

36 注射薬メトジェクト皮下注15mgペン0.30mL

メトトレキサート

15mg0.3mL１キット

2,972

37 外用薬アレジオン眼瞼クリーム0.5％

エピナスチン塩酸塩

0.5％１ｇ

1,686.70

38 外用薬サルグマリン吸入用250μg

サルグラモスチム（遺伝子組換え）

250μg１瓶42,359.10

39 外用薬シスタドロップス点眼液0.38%

システアミン塩酸塩

0.38％５mL１瓶

256,095.50

（参考２）

使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働告示第60号）の一部改正（令和６年８月１日より適用）（単位：円）
医薬品コード品

名規 格 単 位

現行薬価

調整後薬価

６㎎１錠

2,770.90

2,533.40

3999057F1021

ソーティクツ錠６㎎

4291443A1023

イミフィンジ点滴静注 120mg

120mg2.4mL１瓶

76,35567,8714291443A2020

イミフィンジ点滴静注 500mg

500mg10mL１瓶

310,154

275,693

6399424A1023

ソリリス点滴静注 300mg

300mg30mL１瓶

650,826

615,752

6399427A2023

ユルトミリスＨＩ点滴静注

300mg３mL１瓶

699,570

659,985

1,100mg11mL１瓶

2,565,090

2,419,945

300mg／３mL
6399427A3020

ユルトミリスＨＩ点滴静注1100mg／11mL

（参考３：新旧対照表）◎「医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について」（平成 29 年８月 29 日付け保医発 0829 第８号）の記の３の（２）（傍線部分は改正部分）
改 正 後
３

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（２）オルミエント錠２mg、同錠４mg 及び同錠１mg①～⑥（略）

現３

行

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（２）オルミエント錠２mg 及び同錠４mg①～⑥（略）

◎「ヤヌスキナーゼ阻害剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について」（令和２年 12 月 25 日付け保医発 1225 第３号）の記の（１）（傍線部分は改正部分）
改 正 後

現

行

（１） オルミエント錠２mg、同錠４mg 及び同錠１mg については、最（１） オルミエント錠２mg 及び同錠４mg については、最適使用推進

適使用推進ガイドラインに従い、有効性及び安全性に関する情報

ガイドラインに従い、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積

が十分蓄積するまでの間、国内臨床試験の結果等から本製剤の恩するまでの間、国内臨床試験の結果等から本製剤の恩恵を強く受

恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともけることが期待される患者に対して使用するとともに、副作用がに、副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす

要件を満たす医療機関で使用するよう十分留意すること。

医療機関で使用するよう十分留意すること。

◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（令和４年 11 月 15 日付け保医発 1115 第９号）の記の４の(７)（傍線部分は改正部分）
改 正 後
４

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（４） メンクアッドフィ筋注

現４

行

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（４） メンクアッドフィ筋注

本製剤は、エクリズマブ（遺伝子組換え）、ラブリズマブ（遺本製剤は、エクリズマブ（遺伝子組換え）、ラブリズマブ（遺伝子組換え）、スチムリマブ（遺伝子組換え）、ペグセタコプラ

伝子組換え）、スチムリマブ（遺伝子組換え）、ペグセタコプラ

ン、ジルコプランナトリウム、ダニコパン又はクロバリマブ（遺ン、ジルコプランナトリウム又はダニコパン投与患者に使用し伝子組換え）投与患者に使用した場合に限り算定できるものでた場合に限り算定できるものであるので、これらの製剤のうちあるので、これらの製剤のうちいずれかの投与を行った又は行

いずれかの投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること（同細書の摘要欄に記入すること（同一の診療報酬明細書において一の診療報酬明細書においてこれらの製剤のうちいずれかのこれらの製剤のうちいずれかの投与が確認できる場合を除投与が確認できる場合を除く。
）
。

く。
）
。

◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和４年５月 24 日付け保医発 0523 第３号）の記の３の（１）（傍線部分は改正部分）
改 正 後
３

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（１）ジスバルカプセル 40mg 及び同カプセル 20mg

現３

行

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（１）ジスバルカプセル 40mg

本製剤の効能・効果に関連する注意において「遅発性ジ本製剤の効能・効果に関連する注意において「遅発性ジスキネジアと診断された患者に使用すること。
」とされてスキネジアと診断された患者に使用すること。
」とされていることから、遅発性ジスキネジアの診断及び治療に精通いることから、遅発性ジスキネジアの診断及び治療に精通した医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例にした医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例に使用すること。

使用すること。

◎「医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について」（令和４年６月 20 日付け保医発 0620 第２号）の記の１の（１）（傍線部分は改正部分）
改 正 後
１

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（１）カナグル錠 100mg 及び同 OD 錠 100mg①～③（略）

現１

行

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（１）カナグル錠 100mg①～③（略）

◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和３年８月 11 日付け保医発 0811 第３号）の記の５の（１）（傍線部分は改正部分）
改 正 後
５

掲示事項等告示の一部改正に伴う留意事項について(１) ゾレア皮下注用 150mg、同皮下注 75mg シリンジ、同皮下注 150mg
シリンジ、同皮下注 75mg ペン、同皮下注 150mg ペン及び同皮下注

現５

掲示事項等告示の一部改正に伴う留意事項について(１) ゾレア皮下注用 75mg、同皮下注用 150mg、同皮下注 75mg シリン
ジ及び同皮下注 150mg シリンジ

300mg ペン
①・②（略）

行①・②（略）

◎「ヒト化抗ヒト IgE モノクローナル抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について」（令和元年 12 月 11 日付け保医発 1211 第２号）の記の（１）（傍線部分は改正部分）
改 正 後(１) ゾレア皮下注用 150mg、同皮下注 75mg シリンジ、同皮下注 150mg

現
(１)

行

ゾレア皮下注用 150mg、同皮下注 75mg シリンジ及び同皮下注

シリンジ、同皮下注 75mg ペン、同皮下注 150mg ペン及び同皮下注

150mg シリンジについては、最適使用推進ガイドラインに従い、有300mg ペンについては、最適使用推進ガイドラインに従い、有効性

効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、国内臨床及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、国内臨床試験

試験の結果等から本製剤の恩恵を強く受けることが期待される患の結果等から本製剤の恩恵を強く受けることが期待される患者に者に対して使用するとともに、副作用が発現した際に必要な対応

対して使用するとともに、副作用が発現した際に必要な対応をとをとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用するようることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用するよう十分十分留意すること。

留意すること。

◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成 20 年６月 20 日付け保医発 0620002 号）記の２の（２）（傍線部分は改正部分）
改 正 後
２

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

（削る）

現
２

行

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(２) フォリスチム注 300IU カートリッジ、フォリスチム注 600IU カ
ートリッジ
①

本製剤は、
「視床下部－下垂体機能障害に伴う無排卵及び希発
排卵における排卵誘発」の効能・効果に使用した場合に限り算定できるものであること。

②

本製剤を投与した場合は、「診療報酬の算定方法」（平成 20 年
厚生労働省告示第 59 号）別表第一第２章第２部第２節第１款区
分「Ｃ１０１」の在宅自己注射指導管理料（以下「在宅自己注
射指導管理料」という。
）を算定できるものであること。
なお、その保険適用上の取扱いの詳細については、別に通知する。

◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成 23 年９月 22 日付け保医発 0620002 号保医発 0922 第１号）記の２の（１）（傍線部分は改正部分）
改 正 後
２

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) フォリスチム注 300IU カートリッジ、同注 600IU カートリッジ

現２行

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(２) フォリスチム注 900IU カートリッジ

及び同注 900IU カートリッジ
（削る）

①

本製剤は、
「視床下部－下垂体機能障害に伴う無排卵及び希発
排卵における排卵誘発」の効能・効果に使用した場合に限り算定できるものであること。

本製剤は性腺刺激ホルモン製剤であり、本製剤の自己注射を行②

本製剤は性腺刺激ホルモン製剤であり、本製剤の自己注射をっている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の方法」（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）別表第一医科診療報酬算定方法」（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）別表第一医科診

点数表区分番号「Ｃ１０１」在宅自己注射指導管理料を算定でき療報酬点数表（以下「医科点数表」という。
）区分番号「Ｃ１０るものであること。

１」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和４年 11 月 15 日付け保医発 1115 第９号）の記の４の（12）（傍線部分は改正部分）
改 正 後
４

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

現４

行

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(12) メトジェクト皮下注 7.5mg シリンジ 0.15mL、同皮下注 10mg シ(12) メトジェクト皮下注 7.5mg シリンジ 0.15mL、同皮下注 10mg シ

リンジ 0.20mL、同皮下注 12.5mg シリンジ 0.25mL、同皮下注 15mg

リンジ 0.20mL、同皮下注 12.5mg シリンジ 0.25mL 及び同皮下注

シリンジ 0.30mL、同皮下注 7.5mg ペン 0.15mL、同皮下注 10mg ペ

15mg シリンジ 0.30mL

ン 0.20mL、同皮下注 12.5mg ペン 0.25mL 及び同皮下注 15mg ペン
0.30mL①・②（略）①・②（略）③③

本製剤は針付注入器一体型のキットであるため、医科点数表

本製剤は針及び注入器付の製品であるため、医科点数表区分

区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点

科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針

射針加算は算定できないものであること。

加算は算定できないものであること。

添付資料３
中医協 総－１－１
６ ． ５ ． １ ５

新医薬品一覧表（令和６年５月２２日収載予定）
No.

銘柄名

1 エンレスト粒状錠小児用12.5mg
エンレスト粒状錠小児用31.25mg

2 オルミエント錠1mg

3 レズロック錠200mg

4 トルカプ錠160mg
トルカプ錠200mg

5 ファセンラ皮下注10mgシリンジ

6 アジンマ静注用1500

規格単位12.5mg1個
31.25mg1個

1mg1錠

200mg1錠

160mg1錠
200mg1錠

10mg0.5mL1筒

1,500国際単位1瓶（溶解液付）

会社名

規格間調整

小児加算A=15%
新薬創出等加算

類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅰ）A=35%
新薬創出等加算
費用対効果評価（H1）アストラゼネカ株式会社

武田薬品工業株式会社（144mg）1瓶

日本新薬株式会社

アステラス製薬株式会社

カピバセルチブ 新有効成分含 9,263.50円
有医薬品
11,244.30円

ベンラリズマブ 新用量医薬（遺伝子組換 品、剤形追加
え）に係る医薬品（再審査期間中のもの）
アパダムター 新有効成分含ゼ アルファ
有医薬品（遺伝子組換え）・シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）混合物
エルラナタマブ 新有効成分含（遺伝子組換 有医薬品
え）134,121円

1,212,026円

558,501円
957,222円

規格間調整

小児加算A=15%
新薬創出等加算

内219 その他の循環器官用薬（慢性心不全）

3

他に分類されない代謝性医薬品（○既存治療で効果不十分な下記疾患
関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
アトピー性皮膚炎
内399 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎○SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る）○円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る））
他に分類されない代謝性医薬品（造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病
内399（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合））
その他の腫瘍用薬（内分泌療法後に増悪したPIK3CA 、AKT1 又はPTEN 遺内429 伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発
乳癌）

5

7

9

その他の呼吸器官用薬（気管支喘息
注229 （既存治療によっても喘息症状をコント
ロールできない難治の患者に限る））

11

注339

その他の血液・体液用薬（先天性血栓性血小板減少性紫斑病）

13

類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=10%
市場性加算（Ⅰ）A=10%
新薬創出等加算
費用対効果評価（H1）

その他の腫瘍用薬（再発又は難治性
注429 の多発性骨髄腫（標準的な治療が困
難な場合に限る））

15

注429

その他の腫瘍用薬（高リスク急性骨髄
性白血病）

17

注429

その他の腫瘍用薬（CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌）

19

放射性医薬品（初発の悪性神経膠腫が疑われる患者における腫瘍の可視化
注430 ただし、磁気共鳴コンピューター断層撮
影検査による腫瘍摘出計画時における腫瘍摘出範囲の決定の補助に用いる。）

21

原価計算方式

ゾルベツキシマ 新有効成分含 54,502円
ブ（遺伝子組換 有医薬品
え）類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5%
新薬創出等加算
費用対効果評価（H1）1ページ

類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅰ）A=40%
小児加算A=15%
迅速導入加算A=5%
新薬創出等加算

ダウノルビシン 新医療用配合 877,877円
塩酸塩・シタラ 剤
ビン

日本メジフィジックス株式会社 フルシクロビン 新有効成分含 344,867円
有医薬品
（18F）

薬効分類

補正加算等
小児加算A=20%
新薬創出等加算

アストラゼネカ株式会社

8 ビキセオス配合静注用

185MBq1瓶

1,356.80円

算定方式
規格間調整

類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5%
市場性加算（Ⅰ）A=10%
新薬創出等加算

ファイザー株式会社10 アキュミン静注

算定薬価21.40円
45.10円Meiji Seikaファルマ株式会社 ベルモスジルメ 新有効成分含 30,525.90円
シル酸塩
有医薬品

44mg1.1mL1瓶
76mg1.9mL1瓶

100mg1瓶

承認区分

サクビトリルバ 新効能医薬
ルサルタンナト 品、新用量医
リウム水和物 薬品、剤形追加に係る医薬品（再審査期
間中のもの）
日本イーライリリー株式会社 バリシチニブ 新効能医薬品、
新用量医薬品、剤形追加に係る医薬品（再審査期間中のもの）

7 エルレフィオ皮下注44mg
エルレフィオ皮下注76mg

9 ビロイ点滴静注用100mg

成分名ノバルティスファーマ株式会
社

原価計算方式

有用性加算（Ⅰ）A=45%
市場性加算（Ⅰ）A=10%
加算係数 0新薬創出等加算

有用性加算（Ⅱ）A=5%
加算係数 1.0
新薬創出等加算

No.

銘柄名

11 アミヴィッド静注

規格単位
370MBq1瓶

12 ビザミル静注

185MBq1瓶

13 ミチーガ皮下注用30mgバイアル

14 ベイフォータス筋注50mgシリンジ
ベイフォータス筋注100mgシリンジ

15 オビザー静注用500

16 ピアスカイ注340mg

17 シスタドロップス点眼液0.38%

18 サルグマリン吸入用250μg

内用薬
注射薬
外用薬
計

会社名
PDRファーマ株式会社

30mg1瓶50mg0.5mL1筒100mg1mL1筒500単位1瓶（溶解液付）

340mg2mL1瓶

0.38％5mL1瓶

250μg1瓶

承認区分

算定薬価

算定方式
原価計算方式日本メジフィジックス株式会社 フルテメタモル 新有効成分含 196,481円
有医薬品
（18F）

原価計算方式

マルホ株式会社

規格間調整

アストラゼネカ株式会社

武田薬品工業株式会社

中外製薬株式会社

ヴィアトリス製薬株式会社

ノーベルファーマ株式会社

品目数
6
14
2
22

成分名

フロルベタピル 新有効成分含 184,203円
有医薬品
（18F）

ネモリズマブ（遺伝子組換え）

ニルセビマブ（遺伝子組換え）

新効能医薬
67,112円
品、新用量医薬品、剤形追加に係る医薬品（再審査期
間中のもの）
新有効成分含 459,147円
有医薬品
906,302円

放射性医薬品（アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロイドベータプラーク
の可視化）

23

有用性加算（Ⅱ）A=5%
加算係数 1.0
新薬創出等加算注430

放射性医薬品（アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロイドベータプラーク
の可視化）

25

注449

その他のアレルギー用薬（既存治療で効果不十分な下記疾患
アトピー性皮膚炎に伴うそう痒
結節性痒疹）

27

小児加算A=5%
新薬創出等加算

類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5%
小児加算A=10%
新薬創出等加算

抗ウイルス剤（生後初回又は2回目のRSウイルス（Respiratory Syncytial
Virus）感染流行期の重篤なRSウイル
注625
ス感染症のリスクを有する新生児、乳児及び幼児における、RSウイルス感染による下気道疾患の発症抑制）

29

注634

血液製剤類（後天性血友病A患者における出血抑制）31

注639

その他の生物学的製剤（発作性夜間
ヘモグロビン尿症）

33

有用性加算（Ⅱ）A=15%
市場性加算（Ⅰ）A=10%
加算係数 0.6
新薬創出等加算外131

眼科用剤（シスチン症における角膜シ
スチン結晶の減少）

35

画期性加算A=75%
市場性加算（Ⅰ）A=15%
加算係数 0新薬創出等加算外229

その他の呼吸器官用薬（自己免疫性
肺胞蛋白症）

37

原価計算方式

クロバリマブ（遺伝子組換え）

類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5%
小児加算A=10%
新薬創出等加算

システアミン塩 新有効成分含 256,095.50円
酸塩
有医薬品

原価計算方式

サルグラモス 新有効成分含 42,359.10円
チム（遺伝子組 有医薬品
換え）

原価計算方式

成分数
4
12
2
18

2

ページ

注430

スソクトコグ新有効成分含 268,509円
アルファ（遺伝 有医薬品
子組換え）
新有効成分含 1,978,062円
有医薬品

薬効分類

補正加算等
有用性加算（Ⅱ）A=10%
加算係数 1.0
新薬創出等加算

有用性加算（Ⅱ）A=10%
市場性加算（Ⅰ）A=10%
加算係数 0.6
新薬創出等加算