【公開版】

2023 年 12 月 7 日
日本原燃株式会社

別紙 1(1/11)
設計プロセスの運用改善 作業ステップの対応結果（11 月末現在：事業変更許可申請書の作成に係る設計プロセスの運用の確認）【作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出】
設計主管課は、各施設の保安規定（原子力施設の保安のための業務に係る品質管理に必要な体制の基準に関する規則（以下、「品質管理基準規則」という））および下位文書に従い、事業変更許可申請書を作成している。今回の設計プロセスの運用に関する差異の抽出にあたっては、実際の記録と社内規定（濃縮については新検査制度導入以降、申請実績がないため社内規定のみ）を確認し、差異を抽出した（参考資料参照）。
設計プロセスの運用に関する差異として、表１に示すとおり、不適合の対策で追加した事項等が挙げられた。
なお、本作業では、品質管理基準規則以外の顧客要求に基づく各施設の役務に係る運用については、確認対象から除外している。
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（１／１０）
設計の
各段階
①
設計開発
計画

品質管理基準規則（各施設の保安規定）(設計開発計画)第二十七条 原子力事業者
等は、設計開発（専ら原子力施設において用いるための設計開発に限る。）の計画（以下「設計開発計画」という。）を策定するとともに、設計開発を管理しなければ
ならない。

No.

①-1

２ 原子力事業者等は、設計
開発計画の策定において、次に掲げる事項を明確にしなければならない。
一 設計開発の性質、期間及び複雑さの程度
二 設計開発の各段階における適切な審査、検証及び妥当性確認の方法
並びに管理体制
三 設計開発に係る部門及び要員の責任及び権限①-2

四 設計開発に必要な組織の内部及び外部の資源

２ 原子力事業者等は、設計
開発計画の策定において、次に掲げる事項を明確にしなければならない。
一 設計開発の性質、期間及び複雑さの程度①-2-1

再処理／廃棄物管理

各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
MOX
濃縮

a. 「設計の計画」の策定(1) 設計の計画

設計主管課長は、新たな設計または過去に実施した設計
結果の変更が必要と判断する
場合、あらかじめその方法および実施時期を定めた設計および工事の計画として、次に掲げる事項を明確にした「設計の計画」（別紙－１）を策定し、以降の設計を管理する。

a.設計主管課長は、新たな設計または過去に実施した設計結果の変更が必要と判断する場合、あらかじめその方
法および実施時期を定めた設計および工事の計画として、下記に示す(a)～(ｇ)項の要求事項を含んだ、「設計の計画」を策定および承認し、以降の設計を管理する。

(a)設計の性質、期間および複雑さの程度(a)設計の性質，期間および複雑さの程度(b)設計の各段階における適切なレビュー、検証および妥当性確認の方法ならびに管理体制(b)設計の各段階における適切な審査（レビュー），検証および妥当性確認の方法ならびに管理体制(c)設計に係る部門および要員の責任および権限（インタフェース）(d)設計に必要な組織の内部および外部の資源埋設

第 1 節 改造または新増設計
画の策定
機械保全課長または電気計装保全課長は、加工施設の事業変更許可申請に必要な基本設計を実施する。
実施の前には第５章第１節に定める改造計画書または新増設計画書（以下、「各計画書」という）を策定し、それに基づき実施すること。

第 1 節 設計計画

(1)設計の性質、期間および複雑さの程度(c)設計に係る部門および要員の責任および権限（１）設計開発の性質（目的・内容）、期間および複雑さの程度（２）設計開発の各段階における適切な審査（レビュー ）、検証および 妥当性確認の方法ならびに管理体制（３）設計開発に係る部門および要員の責任および権限(d)設計に必要な組織の内部および外部の資源（４）設計開発に必要な組織の内部および外部の資源(4)設計に必要な組織の内部および外部の資源別紙-1 設計の計画

様式例-1-1 設計の計画

様式-1 設計計画（1） 実施区分□ 新たな設計□ 過去に実施した設計
結果の変更(7) 設計スケジュール（設計の期間）(9) 設計の複雑さの程度に対する留意点

1.設計・開発の性質、期間および複雑さの程度

様式-1 (改造・新増設)計画書
1.設計・開発の性質、期間および複雑さの程度

1．開発設計部長は、基本設計を実施する場合は、あらかじ
めその方法および実施時期を定めた設計計画を作成する。

(2)設計の各段階における適切な審査、検証および管理体
制

差異の内容（― は運用の差異なし）

ステップ２対応方針（― は対応なし）

―

―

―

―

・「設計開発の複雑さの程度」について、埋設は記録様式に個別の記載項
目がないが、設計開発の性質等、他の要求事項に係る記載項目に含めて記載する運用としている。

・埋設の記録様式に、「設計開発の複雑さの程度」に係る記載項目を追加する。

(3)設計に係る部門および要員の責任および権限（設計の性質）□：基本設計□：詳細設計（設計の期間）別紙 1(2/11)
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（２／１０）
設計の
各段階
①
設計開発
計画

品質管理基準規則（各施設の保安規定）

No.

２ 原子力事業者等は、設計
開発計画の策定において、次に掲げる事項を明確にしなければならない。
二 設計開発の各段階における適切な審査、検証及び妥当性確認の方法並びに管理体制①-2-2

三 設計開発に係る部門及び要員の責任及び権限

四 設計開発に必要な組織の内部及び外部の資源

再処理／廃棄物管理

各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
MOX
濃縮

様式-1 (改造・新増設)計画書

埋設

別紙-1 設計の計画

様式例-1-1 設計の計画(4) 各段階における審査（レビュー）、検証および妥当性確認の方法(6) 実施体制（設計に必要な組織の内部および外部の
資源）

設計計画書 設計の段階
2. 設計開発の各段階におけ・設計レビュー
る適切な審査(ﾚﾋﾞｭｰ）、検・設計検証
証および妥当性確認の方・妥当性確認法ならびに管理体制
3.設計・開発に必要な組織の内部および外部の資源(5) 設計に係る部門および要員の責任（保安活動の内容について説明する責任を含む）および権限

設計計画書 責任および権限

3. 設計開発に係る部門および要員の責任および権限(6) 実施体制（設計に必要な組織の内部および外部の資源）

3. 設計・開発に必要な組織の内部および外部の資源

4. 設計開発に必要な組織の （再処理／廃棄物管理と同様の内部および外部の資源
記載なし）

h. インタフェースの運営管理
設計主管課長は、効果的なコミュニケーションと責任および権限の明確な割当てを確実にするため、設計に関与するグループ間のインタフェースを運営管理する。

d. 設計主管課長は、効果的なコミュニケーションならびに責任および権限の明確な割り当てを確実にするため、関連部署間のインターフェイス管理を実施する。

１．保修担当課長は、加工施設またはその他施設の改造等を行う場合は関係する課長と協議するとともに、各計画書を作成する課長および改造等を実施する課長を定める。（各者間の管理フローを別紙-１に添付）

3．開発設計部長は、実効性のある情報の伝達ならびに責任および権限の明確な割り当てがなされるようにするために、設計に関与する各者間の連絡を管理する。

①-3

４ 原子力事業者等は、第一項の規定により策定された設計開発計画を、設計開発の進行に応じて適切に変更しなければならない。

e.「設計の計画」の変更
設計主管課長は、策定した「設計の計画」（別紙－１）を、設計の進行に応じて適切に変更する。

e. 設計主管課長は、策定した「設計の計画」の履行状況に応じて、適切に更新する。

第８節 設計の変更管理保修担当課長は、設計対
象の追加または変更が必要となった場合、本章第１節（計画書の策定）から第７節（設計プロセスの整理）までの各設計結果のうち、影響を受ける
ものについて、必要な設計を実施し、影響を受けた段階以降の設計結果を必要に応じ修正する。

4．開発設計部長は、第 1 項により策定した設計計画を、設計の進行に応じて適切に変
更する。

①-4

ステップ２対応方針（― は対応なし）――

・ 「設計開発に必要な組織の内部及び外部の資源」
について、埋設は個別の記録様式に記載項目がないが、設計開発の性質
等、他の要求事項に係る記載項目に含めて記載する運用としている。

・埋設の記録様式に、「設計開発に必要な組織の内部及び外部の資源」」に係る記載項目を追加
する。

―

―

―

―

様式-1 設計計画
設計の段階
・設計の結果に係る情報、設計レビュー
・設計の検証・設計の妥当性確認
責任および権限
責任および権限①-2-3

３ 原子力事業者等は、実効性のある情報の伝達並びに責任及び権限の明確な割当てがなされるようにするために、設計開発に関与する各者間の連絡を管理しなければならない。

差異の内容（― は運用の差異なし）

別紙 1(3/11)
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（3／１０）
設計の各段階

品質管理基準規則（各施設の保安規定）

①
設計開発
計画

上記以外の「設計開発計画」に係る各施設の運用

No.

各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
濃縮

埋設

差異の内容

ステップ２対応方針（― は運用の差異なし）（― は対応なし）

再処理／廃棄物管理

MOX

g．「設計の計画」の品質保証部による確認（再処理／廃棄物管理と同様の運用なし）（再処理／廃棄物管理と同様 （再処理／廃棄物管理と同様のの運用なし）
運用なし）

・再処理／廃棄物管理では、建設段階での不適合の対策として、品質保証部門による「設計の計画」の確認（社内ルールどおりに「設計の計画」
が作成されたこと）を実施している。また、「設計の計画」どおり実施されたことを設計の終了時に実績を確認している。

・本運用は、「設計開発計画」を適切に策定する観点から、他事業部へ展開する。

別紙-1 設計の計画

様式例-1-1 設計の計画

様式-1 (改造・新増設)計画
書

様式-1 設計計画

・埋設への運用の展開を検討する。

４．他設備への影響確認（１）他設備の安全機能への影響□有 □無（2）上記に係る関連部門との
協議
□有 □無

２．対象となる設備等が周囲の設備等へ悪影響を及ぼさないことの確認結果

5.保安上必要な措置（再処理／廃棄物管理と同様の
運用なし）

・再処理/廃棄物管理は、
原子力規制委員会からの指示文書「東京電力
株式会社柏崎刈羽原子力発電所で確認された
不適切なケーブル敷設に係る対応について（指示）」（平成 28 年 1 月 6日付）に基づき、QMS の検証結果として、更なる改善を図ることと約束したことを受け、他設備の安全機能への影響有無を確認し、結果を記載する運用としている。
（MOX は本運用を水平展開し実施）
・濃縮は設計開発の計画作

①-5

①-6

成時に、他設備への影響を確認する運用としてい
る。

②
設計開発
に用いる
情報

(設計開発に用いる情報)
第二十八条 原子力事業者等
は、個別業務等要求事項として設計開発に用いる情報であって、次に掲げるものを明確に定めるとともに、当該 情報に 係る 記録 を作 成
し、これを管理しなければならない。
一 機能及び性能に係る要
求事項

②-1

(a) 機能および性能に係る要求事項(a) 機能および性能に係る要求事項（１）機能および性能に関する要求事項(1) 機能および性能に係る要
求事項

―

―

別紙 1(4/11)
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（4／１０）
設計の
各段階
②
設計開発
に用いる
情報

品質管理基準規則（各施設の保安規定）(設計開発に用いる情報)
第二十八条 原子力事業者等
は、個別業務等要求事項として設計開発に用いる情報であって、次に掲げるものを明確に定めるとともに、当該 情報に 係る 記録 を作 成
し、これを管理しなければならない。
二 従前の類似した設計開発から得られた情報であって、当該設計開発に用いる情報として適用可能なもの三 関係法令四 その他設計開発に必要
な要求事項

No.

三 関係法令各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
MOX
濃縮

埋設

(b) 従前の類似した設計から(b) 従前の類似した設計から得 （２）従前の類似した設計開発得られた情報であって、当られた情報であって，当該から得られた情報であっ該設計に用いる情報（イン設計に用いる情報（インプて、当該設計開発に用いプット）として適用可能なもット）として適用可能なもの
る情報（インプット）としのて、適用可能なもの(2)従前の類似した設計から得られた情報および既設埋設施設の操業経験・不適合事象に関する情報であって、設計に用いる情報として適用可能なもの(c) 関係法令(f) その他設計に必要な要求事項(c) 関係法令(f) その他設計に必要な要求事項（３）関係法令（４）その他設計開発に必要な要求事項（保全の結果から得られた反映すべき事項を含む）(3)関係法令(4)その他設計に必要な要求事項

別紙-2 設計要求事項検討表

様式例-3 設計要求事項
検討表

様式-4 要求事項整理表

様式-4 設計への要求事項一覧表

1. 機能および性能に係る要求事項

ａ．機能および性能ならびにそれらの維持に関す る要求
事項
ｇ．過去の類似した設計から得られた適用すべき情報

a. 機能および性能に係る要求事項

1. 機能および性能に係る要求事項

b. 従前の類似した設計から得られた情報であって、当該設計に用いる情報（インプット）として適用可能なもの

ｂ．基準、規格および設計管理基準等の当社の設計上の要求事項

c. 関係法令

2. 従前の類似した設計から得られた情報であって、当該設計に用いる情報（インプット）として適用可能なものおよび既設埋設施設の操業経
験・不適合事象に関する情報であって、当該設計に用いる情報として適用可能なもの
3. 関係法令

②-1-1

②-1-2

(設計開発に用いる情報)
第二十八条 原子力事業者等
は、個別業務等要求事項として設計開発に用いる情報であって、次に掲げるものを明確に定めるとともに、当該 情報に 係る 記録 を作 成
し、これを管理しなければならない。
一 機能及び性能に係る要求事項
二 従前の類似した設計開発から得られた情報であって、当該設計開発に用いる情報として適用可能なもの再処理／廃棄物管理②-1-3

2. 従前の類似した設計から得られた情報であって、当該設計に用いる情報（インプット）
として適用可能なもの

3. 関係法令

差異の内容（― は運用の差異なし）

ステップ２対応方針（― は対応なし）

・埋設は、これまでの安全審査におけるコメントを踏まえ、従前の類似した設計から得られた情報に加え、「操業経験・不適合事象に関する情報のうち、適用可能なもの」を活用しており、濃縮も同様の運用としている。
・再処理／廃棄物管理お
よび MOX は、第二十八条 第 1 項 第四号に整理し、活用している。

・運転経験・不適合事象に関する情報のうち、設計に用いる情報として適用可能なものの
活用について、規則要求との繋がりを整理
し、社内規定に反映す
る。

―

―

―
(②-1-1 と同様)―(②-1-1 にて対応)

別紙 1(5/11)
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（５／１０）
設計の
各段階
②
設計開発
に用いる
情報

品質管理基準規則（各施設の保安規定）(設計開発に用いる情報)
第二十八条 原子力事業者等
は、個別業務等要求事項として設計開発に用いる情報であって、次に掲げるものを明確に定めるとともに、当該情報に係る記録を作成し、これを管理しなければならない。
四 その他設計開発に必要
な要求事項

No.

②-1-4

２ 原子力事業者等は、設計開発に用いる情報について、その妥当性を評価し、承認しなければならない。
②-2

③
設計開発
の結果に
関わる情
報

(設計開発の結果に係る情報)第二十九条 原子力事業者等
は、設計開発の結果に係る情報を、設計開発に用いた情報と対比して検証することができる形式により管理しなければならない。

③-1

再処理／廃棄物管理

各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
MOX
濃縮

埋設

４.その他設計に必要な要求事項

ｐ．その他の必要事項

d. その他設計に必要な要求事項

7. その他設計に必要な要求事項

c. 設計主管課長は、「設計要求事項検討表」（別紙－２）に明確にした設計に用いる情報（インプット）について、その妥当性を「再処理事業
部 設計管理細則」に定める「設計要求事項チェックシート」で評価（レビュー）
し、承認する。

b. 設計主管課長は、設計要求 ２．保修担当課長は、要求事事 項が 漏れ なく 、 曖昧 でな
項整理表（設計へのインプ
く、かつ、相反することがな
ット（要求事項）欄）の承認いことを含めて、その妥当性
過程または打合せ（デザイについて評価（レビュー）し、
ンレビュー）で前項の要求承認する。
事項の適切性を審査（レビュー）し、承認する。

3．設計担当ＧＬは、個別業務等要求事項を明確にした「設計への要求事項一覧表」（様式-4）を作成し、設計推進会
議（基本設計）で他設計担当
Ｇの要求事項との整合性についてレビューを実施した上で、開発設計部長の承認を受ける。

a. 設計主管課長は、設計の結果に係る情報（アウトプット）を、設計に用いた情報（インプット）と対比して検証することができるよう、「設計要求事項検討表」（別紙－２）により管理する。

a. 設計主管課長は、設計からのアウトプットを 7.(2)項「設計へのインプット」と対比した検証を行うのに適した形式で管理し、リリース（次の段
階（製作等）に進める）前に、承認する。

３．保修担当課長は、個別仕様書がインプットの要求事
項を満たしていることを確実にするため、要求事項整理表（設計からのアウトプット（個別仕様書または設計図書）欄）を用いて対比して検証する。

1．開発設計部長は、設計への要求事項一覧表を満たすよ
うに、埋設施設の設計を行い、その結果を技術検討書としてとりまとめる。

差異の内容（― は運用の差異なし）

ステップ２対応方針（― は対応なし）

・ 社内規定の記載に差異はないが、「その他設計に必要な要求事項」として、各施設は記録様式
および下位文書に、「設計に係る最新の技術的知見」や「保障措置に係る事項」などを個別に規定し、運用している。
（例：再処理／廃棄物管における保障措置に係る要求事項(一部抜粋)
ａ．在庫変動量および在庫量が適切に計量できる測定機器等を有すること。
ｂ．アイテムの健全性を確保できること。
ｃ．アイテムの同定が容易に行えること。）

・ 各施設の特徴を踏まえ、その他設計開発に必要な情報として、考慮すべき事項を整理し、社内規定へ反映する。
・ 核セキュリティおよび保障措置に関する考
慮は埋設を除き、運用の横並びを図り、社内規定へ反映する。

―

―

―

―

別紙 1(6/11)
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（６／１０）
設計の
各段階
③
設計開発
の結果に
関わる情
報

品質管理基準規則（各施設の保安規定）

No.

２ 原子力事業者等は、設計開発の次の段階のプロセスに進むに当たり、あらかじめ、当該設計開発の結果に係る情報を承認しなければならない。

再処理／廃棄物管理

各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
MOX
濃縮

b.設計主管課長は、設計の次の段階のプロセス（他部署または他業務へのリリースを含む）に進む前に、当該設計の結果に係る情報（アウトプット）を承認する。
③-2③-1 に記載

３ 原子力事業者等は、設計開発の結果に係る情報を、次に掲げる事項に適合するものとしなければならない。
一 設計開発に係る個別業
務等要求事項に適合するものであること。

(a)設計に係る個別業務等要求事項に適合す るものであること。

(a)設計に係る個別業務等要求事項に適合するものであること。

二 調達、機器等の使用及び個別業務の実施のために適切な情報を提供するものであること。

(b)調達、機器等の使用および個別業務の実施のために適切な情報を提供するものであること。

(b)調達、機器等の使用および個別業務の実施のために適切な情報を提供するものであること。

三 合否判定基準を含むものであること。

(c)合否判定基準を含むもの
であること。

(c)合否判定基準を含むものであること。

四 機器等を安全かつ適正に使用するために不可欠な当該機器等の特性が明確であること。

(d)機器等を安全かつ適正に使用するために不可欠な当該機器等の特性が明確であること。

(d)機器等を安全かつ適正に使用するために不可欠な当該機器等の特性が明確である
こと。

③-3

埋設

差異の内容
（― は運用の差異なし）

ステップ２対応方針（― は対応なし）

３．保修担当課長は、次節の設計２および設計３の実施に当たり、様式‐４(要求事項整理表)の設計へのインプット欄へ要求事項を整理し、調達前までにその要求事項に対し審査（レビュー）し、承認する。
設計に必要な要求事項に対して、設計方針が抜けなく設定されているかの観点で「品質管理の各段階におけるレビュー記録（設計１の段階）」を用いて、審査（レビュー）し、承認する。

2．開発設計部長は、設計の次の段階のプロセスに進むに当たり、あらかじめ、技術検討書の承認を行う。

・ MOX の社内規定は、品
質管理基準規則の要求事項に対する対応を③1 に包含して記載し、運用している。

・ MOX の社内規定について、品質管理基準規則の要求事項への適合を明確にするため、記載の適正化を図る。

１．保修担当課長は、要求事
項整理表をインプットにア
ウトプットとして個別仕様書を作成する。

(1) 設計に係る個別業務等要求事項に適合するものであること。

・ 濃縮は、設計開発の結果に関わる情報に対する要求事項について、社
内規定における記載が一部不明確になっている。

・ 濃縮の社内規定について、設計開発の結果に関わる情報に対する要求事項の記載 を明確にする。

・ 各施設ともに、「事業変更許可のために実施した設計の結果に関わる情報」から、設工認（ハード）・保安規定（ソフト）へそれぞれ展開することが明確になっていない。

・ 「事業変更許可において実施した設計の結果に関わる情報」から設工 認 お よ び 保 安規 定へ展開する事項を明確にする。

２．保修担当課長は、個別仕様書が「濃縮事業部 調
達管理要領」の要求事項を満たすように作成していることを確認するとともに、関連する組織の設計等と不整合がないこと等を確認するために審査（レビュー）する。
（調達管理要領及び下部手順に適切な情報提供、
合否判定基準等を含めることを規定）(2) 調達、機器等の使用および個別業務の実施のために
適切な情報を提供するものであること。
(3) 合否判定基準を含むものであること。
(4) 機器等を安全かつ適正に使用す るために不可欠な当該機器等の特性が明確であること。

別紙 1(7/11)
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（７／１０）
設計の
各段階
④
設計開発
レビュー

品質管理基準規則（各施設の保安規定）(設計開発レビュー)
第三十条 原子力 事業者等
は、設計開発の適切な段階において、設計開発計画に従って、次に掲げる事項を目的とした体系的な審査（以下「設計開発レビュー」という。）を実施しなければならない。
一 設計開発の結果の個別
業 務 等 要 求 事項 へ の適合性について評価すること。
二 設計開発に問題がある場合においては、当該問題の内容を明確にし、必要な措置を提案すること。

２ 原子力事業者等は、設計
開発レビューに、当該設計
開発レビューの対象となっている設計開発段階に関連する部門の代表者及び当該設計開発に係る専門家を参加させなければならない。

３ 原子力事業者等は、設計
開発レビューの結果の記録
及び当該設計開発レビューの結果に基づき講じた措置に係る記録を作成し、これを管理しなければならない。

No.

④-1

④-2

④-3

再処理／廃棄物管理

各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
MOX
濃縮

埋設

３．保修担当課長は、前項の各様式について、設計に必要な要求事項に対して、設計方針が抜けなく設定されているかの観点で「品質管理の各段階におけるレビュー記録（設計１の段階）」を用いて、審査（レビュー）し、承認する。
（レビュー様式において、問題があった場合のコメン
ト、対応方針を明確にすることを求めている）

1．開発設計部長は、技術検討書の個別業務等要求事項への適合性について評価することを目的にレビューを実施し、レビュー結果の反映および関連する保修担当
課長との事前協議を行う。
また、設計に問題がある場合においては、当該問題の内容を明確にし、必要な措置の提案を受ける。

設計審査委員会によるレビュ
ーでは、レビューの対象とする設計に対して作成する設計要
求事項検討表をレビューの対象として含める。その際、設計の計画で定めた当該設計に係る専門家を出席させる。

レビュー参加者には関連する組織の長および当該設計開発の専門家を含める。

開発設計部長は、設計レビ
ューに、当該設計レビューの対象となっている設計段階に関連する部署の代表者および当該設計に係る専門家を参加させる。

d. 設計主管課長は、設計レビ
ューの結果の記録および必要な処置があればその記録
を 9.項に従い、管理する。

第 11 章 記録の管理
各職位は、本細則に基づき実施した活動の証拠を示す結果について、管理すべき必要な以下の記録を作成し、必要な期間保管する。
・設計開発のレビューの結果の記録（※2）※2 塗りつぶし等の資料の記録および必要な処置があればその記録を含む。

a. 設計主管課長は、設計の適切な段階において、「設計の計画」（別紙－１）に従って、次に掲げる事項を目的とした体系的な審査（設計レビュー）を実施する。

a. 設計主管課長は、設計の適切な段階において、下記の(a)項および(b)項を目的として、7.(1)項「設計の計画」で計画されたとおり、体系的なレビューを実施する。

(a)設計の結果の要求事項への適合性について評価すること。

(a)設計の結果の要求事項への適合性について評価する。

(b)設計に問題がある場合にお い ては 、当該問題 の内容を明確にし、必要な措置を提案すること。

(b)設計に問題がある場合においては、当該問題の内容を明確にし、必要な措置を提案する。

設計主管課長は、全ての設計レビューに、当該設計レビ
ューの対象となっている設計段階に関連する部門の代表者（関連課長）および当該設計に係る専門家を参加させる。

d. 設計主管課長は、設計レ
ビューの結果の記録および当該設計レビューの結果に基づき講じた措置に係る記録を「設計レビューの結果の記録」（別紙－３）
により作成し、これを管理
する。

差異の内容
（― は運用の差異なし）

ステップ２対応方針（― は対応なし）

―

―

―

―

―

―

3．開発設計部長は、設計レビ
ューの結果の記録および当該設計レビューの結果に基づき講じた措置に係る記録を作成し、これを管理別紙 1(8/11)
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（８／１０）
設計の
各段階
④
設計開発
レビュー

品質管理基準規則（各施設の保安規定）

No.

上記以外の「設計開発レビュー」に係る各施設の運用

④-4

⑤
設計開発
の検証

（設計開発の検証）
第三十一条 原子力事業者等
は、設計開発の結果が個別
業務等要求事項に適合している状態を確保するために、
設計開発計画に従って検証を実施しなければならない。
⑤-1

２ 原子力事業者等は、前項の検証の結果の記録及び当該検証結果に基づき講じた措置に係る記録を作成し、これを管理しなければならない。
⑤-2

再処理／廃棄物管理
c. 設計レビュー区分
設計主管課長は、「設計の計画」（別紙－１）の設計レビ
ュー区分の設定にあたって
は、「再処理事業部 品質重要度分類基準（要領）」に基づ
き 、「表 ２．設計の重要度分類」に示す設計重要度に応じて設定する。

各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
MOX
濃縮
設計主管課長は、設計上の重要課題（表－１「設計グレード分類表」のグレードA、グレードBに該当するもの）または設備改良案等に係る事項がある場
合、「燃料製造事業部 内部コミュニケーション管理要領」に基
づき、設計審査委員会または燃料設計審査委員会において、設計レビューを行う。
（ＭＯＸと再処理/廃棄物管理における設計審査委員会の差異
は、ＭＯＸの設計管理要領の改正により、修正済み）

第 2 章 設計および工事のグレード
設計および工事のグレード
は、加工施設の安全性確保に係る重要度の観点から、「保安上重要と判断される改造または新増設（保安上重要の判断については、加工施設 施設管理要領の第１章第６節「用語の定義」に基づく）に係る設計および工事」と「それ以外の設計
および工事」に区分する。

埋設
5．レビューは、設計推進会議（基本設計）の場を用いて実施することを原則とするが、緊急に処理する必要があり、かつ設計推進会議（基本設計）を開催することが困難な場合
は、開発設計部長およびレビュー関係者に持ち回って実施する。

a.設計主管課長は、設計の結 a.設計主管課長は、7.(3)項「設 １．保修担当課長は設計のアウ 1．開発設計部長は、設計の結果が要求事項に適合してい計からのアウトプット」が、7.(2)トプットである「基準適合性
果が個別業務等要求事項
る状態を確保するために、
項「設計へのインプット」で与を確保するための設計結果に適合している状態を確保「設計の計画」（別紙－１）にえられている要求事項を満たと適合性確認状況一覧表」
するために、設計の検証確
従って検証を実施する。
し、仕様書、設計図書に反映が要求事項を満たしている認書を作成し、検証を実施
できていることを確実にするたことの検証を、当該設備のする。
め、「設計からのアウトプット」「基準適合性を確保するたを「設計要求事項検討表」にめの設計結果と適合性確認
取り纏め、7.(1)項「設計の計状況一覧表」を作成した者
画」に従い設計の検証を実施
以外の者に実施させ、承認し、「設計要求事項検討表」をする。
承認する。なお、設計の検証
は、原設計者以外の者または部署が実施する。

b.設計主管課長は、a.の検証 b.設計主管課長は、検証の結果の結果および当該検証の結および必要な処置があればそ果に基づき講じた措置に係の内容を「設計要求事項検討る記録を「設計要求事項検表」に記録し、9.項に従い、管討表」（別紙－２）または「再理する。
処理事業部 設計管理細則」に定める「設計図書検証シート」により作成し、これを管理する。

第 11 章 記録の管理
2．開発設計部長は、第 1 項の各職位は、本細則に基づき検証の結果の記録および実施した活動の証拠を示す結
当該検証の結果に基づき果について、管理すべき必要
講じた措置に係る記録を作
な以下の記録を作成し、必要成し、これを管理する。
な期間保管する。
・設計開発からの検証の結果の記録（※2）※2 塗りつぶし等の資料の記録および必要な処置があればその記録を含む。

差異の内容（― は運用の差異なし）

ステップ２対応方針（― は対応なし）

・再処理/管理、MOX および濃縮は、設計の重要度分類を設け、分類に応じたレビュー方法にてレビューを実施している。

・グレード分けの考え方
およびグレードに基づくレビュー方法に関し、各事業部の考え方を整理する。なお、持ち回りレビューについて
は組織の規模等に応じ展開を判断する。

・埋設は、緊急に処理する必要があり、かつ必要な会議体（設計推進会議）の開催が困難な場合、持ち回りでのレビューを実施出来る運用としている。

・施設共通の設計に関する合同レビューの仕組みはないため、他施設の「専門家」を参画させるなど、合理的な合同レビューの運用を検
討する。

―

―

―

―

別紙 1(9/11)
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（９／１０）
設計の
各段階
⑤
設計開発
の検証

⑥
設計開発
の妥当性
確認

品質管理基準規則（各施設の保安規定）
３ 原子力事業者等は、当該設計開発を行った要員に第一項の検証をさせてはならな
い。

⑤-3

再処理／廃棄物管理c.設計主管課長は、当該設計を行った要員（検証対象の作成者、審査者および承認者、供給者から提出される
設計図書の場合は供給者）
以外の者に設計の検証を行わせる。

各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
MOX
濃縮⑤-１に記載⑤-1 に記載

埋設
3．開発設計部長は、当該設計を行った要員に当該設計の検証をさせない。

差異の内容（― は運用の差異なし）

ステップ２対応方針（― は対応なし）

・MOX および濃縮の社内規定は、品質管理基準
規則の要求事項に対する対応を⑤-1 に包含して記載し、運用している。

・MOX および濃縮の社
内規定について、品質管理基準規則の要求事項への適合を明確にするため、記載の適正化を図る。

（設計開発の妥当性確認）第三十二条 原子力事業者等
は、設計開発の結果の個別業務等要求事項への適合性を確認するために、当該機器等に係る設計開発計画に従って、当該設計開発の妥
当性確認（以下この条において「設計開発妥当性確認」という。）を実施しなければならない。
２ 原子力事業者等は、機器等の使用又は個別業務の実施に当たり、あらかじめ、設計
開発妥当性確認を完了しなければならない。

３ 原子力事業者等は、設計開発妥当性確認の結果の記録
及び当該設計開発妥当性確認の結果に基づき講じた措置に係る記録を作成し、これを管理しなければならない。

⑦
設計開発
の変更の
管理

No.

（設計開発の変更の管理）第三十三条 原子力事業者等
は、設計開発の変更を行った場合においては、当該変更の内容を識別することができるようにするとともに、当該変更に係る記録を作成し、これを管理しなければな
らない。

⑥-2

⑥-3

⑦-1

後 報
b．設計主管課長は、機器等
c．設計主管課長は、実行可能 ２．保修担当課長は、検査終了
2．保修担当課長は、機器等のの使用または個別業務の実な場合にはいつでも、施設ま後に様式－６の各工事報告
使用または個別業務の実施
施に当たり、あらかじめ、設たは製品の使用前に妥当性書を作成し、濃縮保全部長のに当たり、あらかじめ、設計計の妥当性確認を完了す
確認を完了する。
承認を得る。
の妥当性確認を完了する。
る。
―
事業変更許可に係る設計は、実工事を伴わない設計であり、⑥設計開発の妥当性確認 を適用しないため、他の設計に係る運用にて確認する。
３．保修担当課長は、各工事報告書を以って、検査および工事が終了したことを濃縮事業部長へ報告し、核燃料取扱主任者の記録確認を受ける。
ｅ．設計主管課長は、妥当性 d．設計主管課長は、妥当性確確認の記録（設計の妥当性認の結果および必要な処置の確認における必要な処置が記 録 を 9. 項に 従 い 、 管理 すある場合、その記録を含む）
る。
を維持する。

第 11 章 記録の管理
3．保修担当課長は、設計の妥
各職位は、本細則に基づき当性確認の結果の記録およ実施した活動の証拠を示す結び当該設計の妥当性確認の果について、管理すべき必要
結果に基づき講じた措置にな以下の記録を作成し、必要係る記録を作成し、これを管な期間保管する。
理する。

(a) 設計主管課長は、設計の途中で設計の変更を実施する場合、「5.(2)実施方針の策定」から「5.(8)設計の妥当性確認」の規定に従い、該当する各段階に設計変更の内容を反映し、「設計要求事項検討表」を改訂することにより設計変更を記録し、変更前の設計と適切に識別する。

第８節 設計の変更管理保修担当課長は、設計対象の追加または変更が必要となった場合、本章第１節から第７節までの各設計結果のうち、影響を受けるものについて、必要な設計を実施し、影響を受けた段階以降の設計結果を必要に応じ修正する。

(a) 設計主管課長は、原設計に適用された要求事項の意図を理解したうえ、7.(1)～(6)項に従い、設計変更管理を実施す
る（記録の作成、保管も同様）。また、設計変更を行った
場合においては、当該変更の内容を識別するとともに、当該変更に係る記録を作成し、これを管理する。

1．開発設計部長は、設計の変更を行った場合においては、当該変更の内容を識別することができるようにするとともに、当該変更に係る記録を作成し、これを管理する。

―

―

―

―

―

別紙 1(10/11)
表 1 作業ステップ１ 設計プロセスの運用に関する差異の抽出結果（１０／１０）
設計の
各段階
⑦
設計開発
の変更の
管理

品質管理基準規則（各施設の保安規定）
２ 原子力事業者等は、設計開発の変更を行うに当たり、あらかじめ、審査、検証及び妥当性確認を行い、変更を承認しなければならない。

３ 原子力事業者等は、前項の審査において、設計開発の変更が原子力施設に及ぼす影響の評価（当該原子力施設を構成する材料又は部品に及ぼす影響の評価を含む。）を行わなければならない。

４ 原子力事業者等は、第二項の審査、検証及び妥当性確認の結果の記録及びその結果に基づき講じた措置に係る記録を作成し、これを管理しなければならない。

No.

⑦-2

⑦-3

⑦-4

再処理／廃棄物管理

各施設の運用（実際の記録と社内規定（記録様式）を含む）
MOX
濃縮(b)設計主管課長は、設計の (b) 設 計 主 管 課 長 は 、 7.(1) 項
変更に当たり、あらかじ「設計の計画」～7.(6)項「設め、審査（レビュー）、およ
計の妥当性確認」を再度実
び 設計の検証を実施し、施する必要があると判断し変更を承認する。
た設計変更の着手につい(c)設計主管課長は、設計のて、あらかじめ審査（レビュ
妥当性確認を実施し、設ー）、検証、妥当性確認を行
計変更後の設計要求事項
を設計の結果に適切に反い、表－１「設計グレード分
映していることを確認す
類表」に定められた承認者
る。
による承認を受ける。

(d)設計主管課長は、(b)の審 (b) 設計主管課長は、設計変更
査（レビュー）において、設時の設計レビューに当たり、計の変更が施設に及ぼすその変更が当該の各施設ま
影響の評価（５．(6)b.に掲
たは製品を構成する要素おげる事項についての考慮
よび関連する各施設またはを含む。）を行う。
製品に及ぼす影響評価（施設または製品を構成する材
料または部品に及ぼす影響の評価を含む。）を実施する。

(e) 設計主管課長は、(b)の審 (c) 設計主管課長は、設計変更
査（レビュー）、検証およびの着手について、審査（レビ
妥当性確認の結果の記録ュー）、検証、妥当性確認のお よび その結果に基づ き
結果の記録およびその結果講じた措置に係る記録を作に基づき講じた措置に係る成し、これを管理する。
記録を作成し、9.項に従い、記録を管理する。

第３節 設計図書の変更管理保修担当課長は、設計図書の内容変更に対し、審査（レビュー）、検証を適切に行い、その変更を実施する前に承認する。

⑦-2 に記載

第 11 章 記録の管理
各職位は、本細則に基づき実施した活動の証拠を示す結果について、管理すべき必要な以下の記録を作成し、必要な期間保管する。
・設計開発からの妥当性確認の結果の記録（※2）※2 塗りつぶし等の資料の記録および必要な処置があればその記録を含む。

埋設差異の内容（― は運用の差異なし）

ステップ２対応方針（― は対応なし）――

・ 濃縮の社内規定は、品
質管理基準規則の要求事項に対する対応を⑦2 に包含して記載し、運用している。なお、下位文書には以下の内容を記載し、運用している。
「変更のレビューにおいて，設計開発の変更が加工施設に及ぼす影響の評価を行う。」

・ 濃縮の社内規定について、品質管理基準規則の要求事項への適合を明確にするため、記載の適正化を図る。

――

2．開発設計部長は、設計の変更を行うにあたり、あらかじめ、レビューおよび検証を行う。

3．開発設計部長は、レビュー
において、設計の変更が埋設施設に及ぼす影響の評価（当該埋設施設を構成する材料又は部品に及ぼす影響の評価を含む。）を行う。

4．開発設計部長は、レビュー
および 検証の結果の記録
およびその結果に基づき講じた措置に係る記録を作成し、これを管理する。

以 上

設計プロセスの運用比較表

別紙 1(11/11)【凡例】 黄色ハッチング︓品質管理基準規則の要求事項に該当する運用
緑色ハッチング︓差異があると考えた運用
︓緑色ハッチングの箇所の記載理由の確認結果

参考 ︓ 設計プロセスの運用比較の作業のサンプル
品質管理基準規則

再処理・廃棄物管理施設

加工施設(MOX)

加工施設(濃縮)「再処理事業部 設計管理要領」「燃料製造事業部 設計管理要領」「設計管理細則」「設計管理要領」

第３章 基本設計

第 2 章 埋設施設の基本設計(設計開発計画)

廃棄物埋設施設第二十七条 原子力事業者等は、設(3)設計及び工事の計画

第１節 基本設計の計画

開発設計部長は、事業（変更）許可に対して、新たな設計または過去に実施した計開発（専ら原子力施設において用い

a. 「設計の計画」の策定(1) 設計の計画

機械保全課長または電気計装保全課長は、加工施設の事業変更許可申請に必要

設計結果の変更に該当すると判断した場合、埋設施設の基本設計について、別図-2るための設計開発に限る。）の計画

設計主管課長は、新たな設計または過去に実施した設計結果の変更が必要と判断

a. 設計主管課長は、新たな設計または過去に実施した設計結果の変更が必要と判な基本設計を実施する。

「設計の業務フロー」に従って設計を実施する。

（以下「設計開発計画」という。）を策する場合、あらかじめその方法および実施時期を定めた設計および工事の計画として、断する場合、あらかじめその方法および実施時期を定めた設計および工事の計画とし実施の前には第５章第１節に定める改造計画書または新増設計画書（以下、「各第 1 節 設計計画

定するとともに、設計開発を管理しなけ

次に掲げる事項を明確にした「設計の計画」（別紙－１）を策定し、以降の設計を管て、下記に示す(a)〜(ｇ)項の要求事項を含んだ、「設計の計画」を策定および承認計画書」という）を策定し、それに基づき実施すること。

1．開発設計部長は、基本設計を実施する場合は、あらかじめその方法および実施時ればならない。

理する。

し、以降の設計を管理する。

なお、保安上重要と判断される改造等の設計開発については、第４章の設計開発の期を定めた設計計画を作成する。また、その計画段階において、事業許可の変更手続管理を適用する。

きの要否について確認を行い、その結果を記録する。計画策定に当たり、「廃棄物埋設「設計の計画」（別紙－１）の策定は、原子力の安全のために重要な手順書等の設計については、新規制定の場合に加え、重要な変更がある場合も行う。

施設 施設管理要領」に定める設計に用いる重要度を勘案し、必要に応じて、次の事

なお、「設計の計画」（別紙－１）には、不適合および予期せぬ事象の発生等を未第４章 設計開発の管理

項および「廃棄物埋設施設 施設管理要領」に定める保全の有効性評価の結果を考然に防止するための活動を行うことを含む。

第１節 設計開発慮する。

設計開発については「濃縮事業部原子力安全に係る品質マネジメントシステム運用要(1) 運転実績、事故および故障事例等の運転経験

則」の 7．3 に従い行う。

(2) 使用環境および設置環境

また、設計開発の各段階における本細則の対応項目を表－１に示す。

(3) 劣化、故障モード(4) 機器の構造等の設計的知見

第２節 設計開発の実施方法(5) 科学的知見【メモ】(1)〜(5)は、「設計に用いる情報」であり、第二十八条の要求事項を受けて記載している。

設計開発の具体的な実施方法は第５章に従い行う。
２ 原子力事業者等は、設計開発計画の策定において、次に掲げる事項を明

第５章 設計開発の実施

確にしなければならない。

第１節 改造または新増設計画の策定

一 設計開発の性質、期間及び複雑(a)設計の性質、期間および複雑さの程度(a)設計の性質，期間および複雑さの程度

さの程度
二 設計開発の各段階における適切な審査、検証及び妥当性確認の(b)設計の各段階における適切なレビュー、検証および妥当性確認の方法ならびに管理体制(b)設計の各段階における適切な審査（レビュー），検証および妥当性確認の方法
ならびに管理体制

び外部の資源る。

(2)設計の各段階における適切な審査、検証および管理体制（１）加工施設の「設計及び工事の計画の認可申請書」（以下、「設工認」という）の変更が必要な改造等の場合、各計画書の作成および改造等の実施は機械保全課(c)設計に係る部門および要員の責任および権限（インタフェース）(c) 設計に係る部門および要員の責任および権限

責任及び権限四 設計開発に必要な組織の内部及(1)設計の性質、期間および複雑さの程度

長と協議するとともに、各計画書を作成する課長および改造等を実施する課長を定め方法並びに管理体制
三 設計開発に係る部門及び要員の１．保修担当課長は、加工施設またはその他施設の改造等を行う場合は関係する課

2．開発設計部長は設計計画の策定において、次に掲げる事項を明確にする。

長または電気計装保全課長とする。

(3) 設計に係る部門および要員の責任および権限（２）複数の設備の改造等を行う場合および保修担当課の異なる複数の設備の改(d)設計に必要な組織の内部および外部の資源(d) 設計に必要な組織の内部および外部の資源造等を行う場合は、各改造等の計画をひとつの計画書にまとめて作成できるものとする。

b．業務に応じた設計プロセスの適用(e)設計プロセスへの顧客の参画の必要性

まとめて計画書を作成する場合は、改造等の程度により保修担当課長が各課の計画

一部の設計業務を実施する場合は、設計に用いる情報（インプット）、設計の結果に(f)設計プロセス以降のプロセスの製品および役務の提供に関する要求事項の取りまとめを行い、代表として作成する。

係る情報（アウトプット）、設計のレビュー、設計の検証および設計の妥当性確認のう(g) 顧客およびその他の密接に関連する利害関係者によって期待される、設計プロセス

なお、代表として初版を作成した保修担当課長は､以降の改正、記録の保管等も含

ち、設計業務の内容に応じて必要と判断した設計プロセスを「設計の計画」（別紙－の管理レベル（例︓手法等）

１）で明確にする。設計プロセスの適用方針について「表１．設計プロセス適用の基
本的考え方」に示す。(「表 1」省略)(4) 設計に必要な組織の内部および外部の資源め､当該文書の管理を行う。
（３）加工施設の「事業変更許可申請書」および「設工認」の変更の要否については【メモ】(e)~(g)は、品質管理基準規則以外の「顧客要求に基づく各施設の役務に係る運用」の記載であり、今回の比較の範囲外。

施設計画課長、「保安規定」の変更の要否については運営管理課長の確認を得る。
２．保修担当課長は、改造等が必要な項目を整理した上で、適合性を確保するために必要な設計、工事を実施するための計画として各計画書（様式－１）を作成する。
３．各計画書を作成する保修担当課長は、以下の記載要求事項を明確に記載する。
（１）設計開発の性質（目的・内容）、期間および複雑さの程度（２）設計開発の各段階における適切な審査（レビュー）、検証および妥当性確認の方法ならびに管理体制（３）設計開発に係る部門および要員の責任および権限（４）設計開発に必要な組織の内部および外部の資源（５）保安上必要な措置

３ 原子力事業者等は、実効性のある※「h. インタフェースの運営管理」に記載

d. 設計主管課長は、効果的なコミュニケーションならびに責任および権限の明確な割り

3．開発設計部長は、実効性のある情報の伝達ならびに責任および権限の明確な割り情報の伝達並びに責任及び権限の明当てを確実にするため、関連部署間のインターフェイス管理を実施する。インターフェイス【メモ】

確な割当てがなされるようにするために、管理に関する詳細な方法は「燃料製造事業部 設計管理細則」に定める。

濃縮は、設計開発の計画作成時に他設備への影響を確認する運用としてい設計開発に関与する各者間の連絡を当てがなされるようにするために、設計に関与する各者間の連絡を管理する。

る。

管理しなければならない。
【他施設の運用】
４ 原子力事業者等は、第一項の規e.「設計の計画」の変更

定により策定された設計開発計画を、設計主管課長は、策定した「設計の計画」（別紙－１）を、設計の進行に応じて適設計開発の進行に応じて適切に変更し切に変更する。

なければならない。

再処理/廃棄物管理︓濃縮と同様の運用を実施している。
e. 設計主管課長は、策定した「設計の計画」の履行状況に応じて、適切に更新する。

（原子力規制委員会からの指示文書「東京電力株式会社柏崎刈羽原子4．開発設計部長は、第 1 項により策定した設計計画を、設計の進行に応じて適切に力発電所で確認された不適切なケーブル敷設に係る対応について（指示）」変更する。

（平成28年1月6日付）を受け、設計開発の計画策定において、他設備への影響を考慮している）
ＭＯＸ︓同上。再処理／廃棄物管理の運用を展開。
埋設︓本運用なし。