飼料及び飼料添加物の成分規格等に関する省令の一部を改正する省令新旧対照条文○飼料及び飼料添加物の成分規格等に関する省令（昭和五十一年七月二十四日農林省令第三十五号）
改正

後（傍線の部分は改正部分）
改正

前

別表第１(第１条関係)
別表第１(第１条関係)
１ 飼料一般の成分規格並びに製造、使用及び保存の方法及び表示の基準
１ 飼料一般の成分規格並びに製造、使用及び保存の方法及び表示の基準(1) 飼料一般の成分規格(1) 飼料一般の成分規格
ア・イ （略）ア・イ （略）ウ 次の表に掲げる対象飼料が含むことができる飼料添加物の量は、同ウ 次の表に掲げる対象飼料が含むことができる飼料添加物の量は、同表に掲げるとおりとする。
表に掲げるとおりとする。
対象飼料

鶏( ブロ

ブロイラー用

豚用

牛用

対象飼料

イラーを除 く。)

除 く。)

用
飼料添加単位物名鶏( ブロイラーをブロイラー用

豚用

牛用用

幼 す う 前期用 後期用 ほ 乳 期

子豚期

ほ 乳 期 幼 令 期 肥育期

飼料添加用・用用物名用用用

中すう

単位

幼 す う 前期用 後期用 ほ 乳 期

子豚期 ほ乳期

幼 令 期 肥育期用・用用用用用

中すう

用用

（略）

（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）

（削除）

（削除）

（削除） （削除）（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）注
１・２ （略）エ～チ （略）(2) 飼料一般の製造の方法の基準
ア・イ （略）ウ 次の表の同一欄内の２以上の飼料添加物は、同一飼料に用いてはならない。
（略）
（略）
第２欄
クエン酸モランテル（略）（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）デストマ ｇ力価
５～５～
イシンＡ
1010（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）注
１・２ （略）エ～チ （略）(2) 飼料一般の製造の方法の基準
ア・イ （略）ウ 次の表の同一欄内の２以上の飼料添加物は、同一飼料に用いてはならない。
（略）
（略）
第２欄
クエン酸モランテル、デストマイシンＡ

（略）

（略）

（略）

エ～ス （略）(3)～(5) （略）
２～５ （略）エ～ス （略）(3)～(5) （略）
２～５ （略）

別表第２(第２条関係)
１～５ （略）
６ 飼料添加物一般の試験法（略）(1)～(12) （略）(13) 抗生物質の力価試験法（略）
標準品及び常用標準品（略）
標準品名
標準品の本質等
（略）
（削除）

（略）
（削除）

常 用標 準 品の本質等
（略）
（削除）

（略）
（略）
各抗菌性物質の定義①～⑩ （略）

（略）

（略）

（略）
（削除）

（略）

⑪～⑱ （略）
各抗菌性物質の力価の定義①～⑩ （略）

常用標準品名別表第２(第２条関係)
１～５ （略）
６ 飼料添加物一般の試験法（略）(1)～(12) （略）(13) 抗生物質の力価試験法（略）
標準品及び常用標準品（略）
標準品名
標準品の本質等

常用標準品名

常用標準品の本質等
（略）
（略）
（略）
（略）
標準デストマイシ デストマイシンＡ 常用標準デスト デ スト マ イシンＡ
(Ｃ20Ｈ37Ｎ3Ｏ13)
マイシンＡンＡ
（略）
（略）
（略）
（略）
各抗菌性物質の定義①～⑩ （略）⑪ デストマイシンＡ
Streptomyces rimofaciensの培養によつて得られるデストマイシンＡ(Ｃ20Ｈ37Ｎ3Ｏ13)を主成分とするもの又はその他の方法によつて得られるこれと同一の物質をいう。
⑫～⑲ （略）
各抗菌性物質の力価の定義①～⑩ （略）⑪ デストマイシンＡ
デストマイシンＡの力価は、デストマイシンＡ(Ｃ20Ｈ37Ｎ3Ｏ13)

⑪～⑱ （略）
菌液又は胞子液の調製 （略）円筒寒天平板の調製 （略）常用標準希釈液の調製（略）常用標準品名
常用標準品 常用標準品 希釈原液の 希釈原液のの秤取量の予備乾燥 保存温度
有効期間
条件
（略）
（略）
（略）
（略）
（略）
（削除）

（削除）

（削除）

（削除）

（削除）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

試料液の調製 （略）操作法 （略）
力価計算 （略）(14)～(38) （略）７ （略）８ 各飼料添加物の成分規格及び製造の方法等の基準(1)～(113) （略）としての量を重量(力価)で示す。１μg(力価)は、標準デストマイ
シンＡ１μgに対応する。
⑫～⑲ （略）
菌液又は胞子液の調製 （略）円筒寒天平板の調製 （略）常用標準希釈液の調製（略）
常用標準品名
常用標準品 常用標準品 希釈原液の 希釈原液のの秤取量の予備乾燥 保存温度
有効期間
条件
（略）
（略）
（略）
（略）
（略）
常用標準デストマイシン 約20mg(力 0.67kPa以 15°以下
30日
Ａ価 ) 相 当 量 下,60°,３以上
時間
（略）
（略）
（略）
（略）
（略）
試料液の調製 （略）操作法 （略）
力価計算 （略）(14)～(38) （略）７ （略）８ 各飼料添加物の成分規格及び製造の方法等の基準(1)～(113) （略）(114) デストマイシンＡ
ア 製造用原体(ア) 成分規格
力価 本品は、デストマイシンＡの溶液であり、力価試験を行うとき、１mg中に300μg(力価)以上を含む。
性状 本品は、暗褐色の液で、特異なにおいを有する。
確認試験① 本品の水溶液(１→100)１mLにアントロン試液２mLを加える
とき、液は青緑色を呈し、徐々に暗緑色に変わる。
② 本品の水溶液(１→100)５mLにニンヒドリン試液１滴を加えて３分間加熱するとき、液は紫色を呈する。
純度試験① pH 本品の水溶液(１→６)のpHは、9.5～11.5でなければならない。
② 比重 本品の比重ｄ2020は、1.10～1.23でなければならない。
③ 溶状 本品0.10ｇをとり、水20mLを加えて混和するとき、その液は、淡黄褐色～淡褐色で澄明であり、沈殿物を認めてはならない。
④ 重金属 本品1.0ｇをとり、重金属試験法第2法により試験を行うとき、その量は鉛標準液2.0mLに対応する量以下でなければならない(20ppm以下)。
⑤ ヒ素 本品0.5ｇをとり、ヒ素試験法第３法により試験を行うとき、これに適合しなければならない(４ppm以下)。
蒸発残分 本品約１ｇを精密に量り、水浴上で蒸発乾固し、残留物を105°で５時間乾燥するとき、その量は50.0％以下でなければならない。
強熱残分 2.0％以下(５ｇ)
力価試験
寒天平板 基層用培地及び種層用培地は、それぞれ３号培地を用いる。
試験菌 Bacillus brevis ＡＴＣＣ 8185を用いる。
常用標準希釈液の調製 常用標準品適量を精密に量り、４号緩衝液を加えて溶かし、１mL当たりの濃度が約１mg(力価)となるよ
う正確に一定容量とし、希釈原液とする。この原液適量を正確に量り、１mL当たりの濃度が80μg(力価)及び20μg(力価)となる
よう４号緩衝液を加えて正確に希釈し、高濃度常用標準希釈液及び低濃度常用標準希釈液を調製する。
試料液の調製 本品適量を精密に量り、試料の10倍量以上の４号緩衝液を加えてかき混ぜ、１mL当たりの濃度(推定値)が約１mg(力価)となるよう正確に一定容量とし、試料原液とする。この原液適量を正確に量り、１mL当たりの濃度(推定値)が80μg(力価)及び20μg(力価)となるよう４号緩衝液を加えて正確に希釈し、高濃度試料液及び低濃度試料液を調製する。

(イ)

製造の方法の基準

Streptomyces rimofaciensのデストマイシンＡ生産菌株を好気的に培養し、培養終了後、培養液のpHを調整して固形分をろ過し、ろ液中のデストマイシンＡをイオン交換樹脂に吸着させ、アルカリ性水溶液で溶出し、濃縮して製造すること。
(ウ) 保存の方法の基準
遮光した気密容器に保存すること。
イ 製剤(ア) 成分規格
本品は、「デストマイシンＡ」に米ぬか油かすを混和した粉末である。
力価 本品は、力価試験を行うとき、表示力価の85～125％を含む。
性状① 本品は、淡黄褐色の粉末で、わずかに特異なにおいを有する。
② 本品は、2.00mmの標準網ふるいを通過する。
③ 本品は、発かびを認めない。
確認試験 本品の表示力価に従い、デストマイシンＡ約50mg(力価)に対応する量をとり、水10mLを加えてよく混和した後、ろ過し、試料液とする。別に、常用標準デストマイシンＡ約５mg(力価)に対応する量をとり、水１mLを加えて溶かし、標準液とする。試料液及び標準液３μLずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次に、メタノール・アンモニア水混液(１：２)を展開溶媒として約８～10cm展開した後、薄層板を風乾する。これにニンヒドリン試液を噴霧した後、100～105°で約10分間加熱するとき、試料液から得た主なスポット及び標準液から得たスポットは紫色を呈し、それらのRf値は等しい。
乾燥減量 10.0％以下(１ｇ，105°，３時間)
力価試験
寒天平板 「デストマイシンＡ」の規定を準用する。
試験菌 「デストマイシンＡ」の規定を準用する。
常用標準希釈液の調製 「デストマイシンＡ」の規定を準用する。
試料液の調製 本品の表示力価に従い、適量を精密に量り、１mL当たりの濃度が約200μg(力価)となるよう４号緩衝液一定容量

を正確に加えて15分間振り混ぜ、ろ過してそのろ液を試料原液とする。
この原液適量を正確に量り、以下「デストマイシンＡ」の規定を準用する。
(イ) 製造の方法の基準
本品は、「デストマイシンＡ」に米ぬか油かすを混和し、乾燥して製造すること。
(ウ) 保存の方法の基準
遮光した密閉容器に保存すること。
(エ) 表示の基準
本品の直接の容器又は直接の被包に、次の文字を記載すること。
有効期間 製造の翌月から２年(114)～(160) （略）(115)～(161)（略）