［中間］

200期

第株主通信
2 0 19 年 4 月1日 〜2 0 19 年 9 月 3 0 日

大日本住友製薬株式会社

証 券コード 4 5 0 6

プロフィール

企業理念「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する」

目 次
プロフィール

1

大日本住友製薬のマーケティング2

トップメッセージ

3

・顧客視点の経営と革新的な研究を旨とし、これからの医療と健やかな生活に貢献する

5

・たゆまぬ事業の発展を通して企業価値を持続的に拡大し、株主の信頼に応える

特集
ロイバント社との戦略的提携

開発状況

7

トピックス

8

企業インフォメーション

9

株式の状況

10

株主メモ

将来予測に関する注意事項

大日本住友製薬株式会社

・社員が自らの可能性と創造性を伸ばし、その能力を発揮することができる機会を提供していく
・企業市民として社会からの信用・信頼を堅持し、よりよい地球環境の実現に貢献する

裏表紙

この株主通信には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。
これらの事項は、制作時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。
したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標などが記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、開発の成否・進捗その他の見通しなどが記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。
また、医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。

1

経営理念

大日本住友製薬の研究開発
アンメット・メディカル・ニーズの高い、精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬分野を研究重点領域とし、革新的な新薬の創出に全力を注いでいます。

研究重点領域
精神神経領域

がん領域

再生・細胞医薬分野

大日本住友製薬のマーケティング

国内・海外医薬品事業それぞれにおいて、重 点 施 策と営業重 点 領域を定め、経営資 源を集中的に投 入していきます。

グローバル●精神神経領域

当社グループは、研究・開発・営業のすべてにおいて、精神神経領域を重点領域として、成長基盤を構築しています。統合失調症をはじめ、パーキンソン病、てんかんなど、多様な治療剤を提供しています。
主な製品 （国内）
トレリーフ／ロナセンテープ／イフェクサー （北米）
ラツーダ／アプティオム （中国）
ロナセン／ラツーダ

国内医薬品事業

海外医薬品事業●糖尿病領域●呼吸器領域（北米）

作用メカニズムの異なる各種の２型糖尿病治療剤を提供しています。

呼吸器領域に注力し、複数の慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤を販売しています。

主な製品 トルリシティ／エクア／エクメット／シュアポスト／メトグルコ

主な製品 ブロバナ／ロンハラ マグネア

●スペシャリティ領域●感染症領域（中国）

ファブリー病、深在性真菌症、慢性肝疾患におけるそう痒症などの治療剤を提供しています。

細菌感染症治療剤を主力製品として事業を展開しています。

主な製品 リプレガル／アムビゾーム／レミッチ

主な製品 メロペン

第200期 [ 中間 ] 株主通信2トップメッセージ
当社グループの2019年度第2四半期（2019年4月1日から2019年9月30日まで）の事業概要をご報告申し上げるにあたり、皆さまからの温かいご支援、ご理解に対し、厚く御礼申し上げます。

■ 2019年度第2四半期の概況および通期の見通し
当第2四半期は、日本では長期収載品の売上減少の影響が大きく減収となりましたが、米国では当社グループの収益の柱である非定型抗精神病薬「ラツーダ」の売上が伸長し、中国においても増収となったことから、連結売上収益は2,306億円（前年同期比44億円代表取締役社長増）、コア営業利益は448億円（前年同期比76億円増）

野村 博となりました。
また、がん領域において、事業計画の見直しを実施し2019年11月

売上収益
（億円）
5,000

4,593

コア営業利益4,750（予想）4,00062.5

親会社の所有者に帰属する当期利益

（%）

（億円）

（億円）

100

1,000

600

80800

60600

40400770（予想）

773

64.8

3,000

たことに伴い、買収に係る条件付対価公正価値が減少

500（億円）
2,500486360
（予想）

400
300

2,000

2,262

2,306

448
372

1,0000

2018

2019

第2四半期
通期
海外売上比率（第2四半期）

20

20000

（年度）

第2四半期

通期

大日本住友製薬株式会社

1,225

2,306
187
1,981 43
140
1,293

664

642

2018年度
第2四半期

2019年度
第2四半期

2,262
188

1,500
1,0005000

2019 （年度）※ 上記のグラフは、IFRSコアベースの数値を記載しています。

3303

279

2,000 70114

2001002018

セグメント別売上収益0

2018
第2四半期

2019 （年度）
通期

日本
海外その他

北米
その他

中国

し、費用の戻入が発生しましたが、無形資産である仕掛■ Roivant Sciences Ltd.との戦略的提携ついて研究開発の減損損失の計上に加えて、為替差損の計上

当社は、2019年10月にRoivant Sciences Ltd.
（ロと法人所得税の増加もあり、親会社の所有者に帰属すイバント社）との間で、戦略的提携に関する正式契約をる四半期利益は303億円（前年同期比25億円増）とな締結しました。本戦略的提携により、米国での「ラツーりました。

ダ」の独占販売期間終了後の成長エンジンを獲得でき2019年度通期の連結業績については、売上収益るだけでなく、2033年に目指す姿である「グローバル・4,750億円（前年度比157億円増）、コア営業利益770スペシャライズド・プレーヤー」の地位の確立にも大き億円（前 年 度 比 3 億 円 減 ）、親 会 社 の 所 有 者に帰 属く寄与することが期待されます。

する当期利益360億円（前年度比126億円減）となる（詳細はP.5〜6「特集」をご覧ください）見通しです。
■ 配当金について■ 研究開発の進捗
当第2四半期は、精神神経領域では、日本において、企業価値と株主価値の持続的かつ一体的な向上を株主還元に関する基本方針としています。

非定型抗精神病薬「ロナセンテープ」の承認を取得し、ルラシドン（米国製品名「ラツーダ」）の承認申請を行いました。米国においては、「ラツーダ」の後継品として大〈配当方針〉
安定的な配当に加えて、業績向上に連動した増配を実施します。
2018 年度から2022 年度までの 5 年間平均の配当性向として20% 以上を目指しています。

型化を期待しているSEP-363856の統合失調症を対象としたフェーズ3試験を開始しました。
ドパミン・ノルエピ

2019年度の1株当たりの中間配当金は、普通配当とネフリン再取り込み阻害剤dasotralineの成人の中等して14円とさせていただきます。
期末配当金につきまし症から重症の過食性障害（BED）を対象とした承認申請ても1株当たり14円を予定しており、年間合計では28円が米国食品医薬品局（FDA）によって受理されました。

（連結配当性向30.9%）とする予定です。

がん領域では、ナパブカシンの米国、日本などにおける２つの国際共同臨床試験の中間解析の結果、膵がんを対象としたフェーズ3試験を中止しましたが、結腸直腸がんを対象としたフェーズ3試験は継続中です。

第200期 [ 中間 ] 株主通信

4特集
ロイバント社との戦略的提携
当社は2019年10月、ロイバント社と戦略的提携に関する契約を締結しました。本提携により、ロイバント社の株式の一定数、子会社5社の株式、ヘルスケアテクノロジープラットフォームなどを取得し、対価として総額30億米ドル（約3,300億円）をロイバント社に支払います。

戦略的提携の概要
正式契約書

内容
子会社の株式取得

ロイバント社の子会社（5 社）の株式取得
ロイバント社の有する医薬関連プラットフォームをデータ技術人材とともに獲得、ロイバント社のヘルスケア IT 子会社のプラットフォーム技術を当社が利用する事業提携

プラットフォームの獲得および提携
ロイバント社の株式引受

ロイバント社の株式の 10% 以上を取得

対価

・30億米ドル（約3,300億円）
・クロージング：2019年度中（見込み）
ロイバント社について会

Roivant Sciences Ltd.

立

2014年4月

本社

英国者

Founder & CEO : Vivek Ramaswamy

代

当社

社

事業概要

名

設表

株式 取得

• 新薬開発業家精神 重視

IT領域「Vant」 呼、機敏性 起
子会社 保有

技術

技術人材 保有• 医薬関連・社

米国子会社5社

Myovant Sciences

Urovant Sciences

Enzyvant
Therapeutics

Altavant Sciences

Spirovant Sciences

人員数：167名※1

人員数：39名※1

人員数：28名※2

人員数：13名※2

人員数：8名※2

注力領域：婦人科
前立腺

注力領域：泌尿器

注力領域：小児希少疾患

注力領域：呼吸器系希少 注力領域：嚢胞性線維症疾患（遺伝子治療）開発品目：MVT-602

開発品目：、 URO-902、

開発品目：RVT-802

開発品目：Rodatristat 開発品目：SPIRO-2101、ethyl
SPIRO-2102※1 2019年3月末時点の人員数 ※2 2019年9月末時点の人員数

5

大日本住友製薬株式会社

1

パイプライン
当社が取得するロイバント社の子会社5社は、有望な開発パイプラインを有しており、このうち、レルゴリクスおよびビベグロンはブロックバスターになることが期待されます。
開発品

特長

予定適応症

開発段階

1 日 1 回経口投与の低分子 GnRH（ゴナドトロピン放出ホルモン）受容体拮抗薬。2019 年度に米国で子宮筋腫を対象に申請予定

子宮筋腫

米国申請準備中

レルゴリクス

子宮内膜症

フェーズ 3 試験

前立腺がん

フェーズ 3 試験
米国申請準備中

ビベグロン

1 日 1 回経口投与の低分子β3 アドレナリン受容体作動薬。2019 年度に米国で過活動膀胱を対象に申請予定

過活動膀胱（OAB）
前立腺肥大症を伴うOAB

フェーズ 3 試験

過敏性腸症候群関連疼痛

フェーズ 2a 試験

RVT-802

乳児の心臓手術の際に得られた胸腺組織を培養し、培養胸腺組織を大腿四頭筋に移植する治療

小児先天性無胸腺症

米国申請中

Rodatristat
ethyl

経口投与の TPH（トリプトファン水酸化酵素）阻害薬のプロドラッグ

肺動脈性高血圧症（PAH）

フェーズ 2a 試験

MVT-602

オリゴペプチドキスペプチン 1 受容体拮抗薬

不妊症

フェーズ 2 試験

URO-902

遺伝子治療

過活動膀胱（OAB）

フェーズ 1 試験

SPIRO-2101、SPIRO-2102：嚢胞性線維症を対象としたアデノ随伴ウイルスベクターおよびレンチウイルスベクターを用いた遺伝子治療として非臨床段階。

2

デジタルプラットフォーム
当社は、ロイバント社が開発したDrugOme、Digital得・臨床開発を加速させるプラットフォームであり、DigitalInnovationというヘルスケアテクノロジープラットフォー

Innovationは、IT技術を駆使してビジネスのプロセスをムとこれらに携わる人材をロイバント社より獲得します。

最適化する仕組みです。

DrugOmeは、独自のデータ分析によりパイプライン獲

3

子会社化完了後の体制
ロイバント社から獲得する子会社5社の子会社化の完了は2019年度中を見込んでいます。また、本戦略提携のために設立される新会社と子会社化する5社は、当社に連結する予定です。
第200期 [ 中間 ] 株主通信6開発状況 （2019 年10月28 日現在）
重点領域である精神神経領域、がん領域および再生・細胞医薬分野を中心に、早期の申請･承認を目指して臨床開発を進めています。また、開発パイプラインを拡充するために、導入や買収を積極的に推進しています。

■ 日本および米国での開発状況
地域

日本

米国

：精神神経領域

フェーズ 1：がん領域

フェーズ 2：再生・細胞医薬分野

フェーズ 3：その他の領域

申請

dasotraline

alvocidib

SEP-4199

EPI-743

ルラシドン（注意欠如・多動症）（急性骨髄性白血病）（双極Ⅰ型障害うつ）（リー脳症）（統合失調症／双極性障害うつ）SEP-363856

dubermatinib（TP-0903）

DSP-7888

ナパブカシン（統合失調症）（固形がん）（固形がん／血液がん）（結腸直腸がん）EPI-589

他家iPS細胞由来細胞医薬

imeglimin（筋萎縮性側索硬化症）（パーキンソン病）
医師主導治験

（2 型糖尿病）

リサイオ（悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療）

DSP-6745

alvocidib

EPI-589

SEP-363856

dasotraline（パーキンソン病に伴う精神病症状）（急性骨髄性白血病／骨髄異形成症候群）（パーキンソン病／筋萎縮性側索硬化症）（統合失調症）（過食性障害）SEP-378608

dubermatinib（TP-0903）

SEP-363856（結腸直腸がん）（双極性障害）（固形がん／血液がん）（パーキンソン病に伴う精神病症状）

DSP-3905

DSP-0509（神経障害性疼痛）（固形がん）

SEP-378614

TP-0184（治療抵抗性うつ）（固形がん）

SEP-380135

DSP-0337（アルツハイマー病に伴う行動障害）（固形がん）

TP-1287（固形がん）

TP-3654

SEP-4199（双極Ⅰ型障害うつ）ナパブカシン

dasotraline（注意欠如・多動症）
開発方針見直し中

アポモルヒネ（パーキンソン病に伴うオフ症状）
審査結果通知を受領

alvocidib（再発・難治性急性骨髄性白血病）

DSP-7888（固形がん）

SB623（慢性期脳梗塞）（固形がん／血液がん）■ 新たな申請の状況
日本において開発中の非定型抗精神病薬ルラシドン（米国製品名「ラツーダ」）
について、2019年7月に「統合失調症」および「双極性障害におけるうつ症状の改善」を対象として承認申請を行いました。また、米国においてドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 dasotralineの過食性障害（BED）を対象とした承認申請が、2019年7月に受理されました。

7

大日本住友製薬株式会社

トピックス

TOPIC

1

糖尿病領域国内No.１メーカーへ

当社は、2019年5月に、ノバルティスファーマ株式会社とまざまな選択肢を提供できることが強みとなります。さら国内における糖尿病治療剤「エクア」
および「エクメット」の共に、2 0 2 1 年 度には 新 たな 作 用 機 序 で あるi m e g l i m i n

同プロモーション・販売提携契約を締結しました。

（フェーズ3試験実施中）の国内上市を予定しています。

当社がこれまで取り扱ってきた作用機序の異なる糖尿病

当社は、糖尿病領域国内No.1メーカーとして、医療関係治療剤4製品に本剤を加えることで、糖尿病領域においてさ者から信頼される医療パートナーとなることを目指します。

■ 糖尿病治療剤一覧
製品名

当社
2018年度売上収益

薬剤分類

ノバルティスファーマ
2018 年度売上収益

トルリシティ

GLP-1 受容体作動薬

231 億円―メトグルコ

ビグアナイド薬

101 億円―シュアポスト

グリニド薬

61 億円

―

グリミクロン

SU 薬

4 億円

―

エクア

DPP-4 阻害薬―

249 億円エクメット

DPP-4 阻害薬とビグアナイド薬の合剤―

251 億円

※1「トルリシティ」「エクア」「エクメット」
は薬価ベースの売上高、その他の品目は仕切価ベースの売上高※2「トルリシティ」
は日本イーライリリー株式会社と、「エクア」および「エクメット」
はノバルティスファーマ株式会社と共同プロモーションを実施

TOPIC

2

世界初の経皮吸収型抗精神病薬「ロナセンテープ」
を発売

当社は、2019年9月に、世界で初めて統合失調症を適応

当社は、本剤の発売により、統合失調症患者さんに「貼症として承認された経皮吸収型製剤である「ロナセンテー付」という新たな治療選択肢を提供し、社会機能の回復を目プ」を新発売しました。

指す統 合 失 調 症 の 治 療に【主な特長】貢献していきます。

①世界初の経皮吸収型抗精神病薬②1日1回の貼付で24時間安定した血中濃度の維持が可能③貼付の有無や投与量の視認が可能④食事の影響を受けにくいので、食生活が不規則な患者さんや経口服薬が困難（嚥下困難など）な患者さんへも投与可能
第200期 [ 中間 ] 株主通信8企業インフォメーション（ 2019 年9 月30日現在）■ 会社の概況
商■ 取締役および監査役

号 大日本住友製薬株式会社（Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.

設）

立 1897年（明治30年）
5月14日

合 併 期 日2005年
（平成17年）
10月1日

代表取締役会長

多田

代表取締役社長

野村

正

博

取締役

小田切斉

取締役

木徹村

取締役

田村

大 阪 本 社 〒541-0045 大阪市中央区道修町二丁目6番8号
代表電話：06-6203-5321

社外取締役

跡

見裕

東 京 本 社 〒104-8356 東京都中央区京橋一丁目13番1号
代表電話：03-5159-2500

社外取締役

新井佐恵子

社外取締役

遠藤信

博

常勤監査役

大江善

則

常勤監査役

沓内社外監査役

西川

和人

社外監査役

藤井順輔

社外監査役

射手矢好雄

資

本金 224億円

従 業 員 数 3,062名（連結：6,166名）
主 要 拠 点 〈本 社〉大阪本社、東京本社〈支 店〉全国15支店〈工 場〉鈴鹿工場、大分工場〈研究所〉総合研究所、大阪研究所〈物流〉神戸物流
、東京物流

伸世彦

敬事 業 内 容 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品等販売（連結 ） 製造

■ 主な国内および海外子会社
海外子会社
（米国）
Sunovion Pharmaceuticals Inc.
事業内容：医療用医薬品の製造、販売

海外子会社
（中国）
住友制葯
（蘇州）有限公司
事業内容：医療用医薬品の製造、販売

海外子会社
（米国）
Boston Biomedical, Inc.
事業内容：がん領域の研究開発

海外子会社
（米国）
Tolero Pharmaceuticals, Inc.
事業内容：がん領域の研究開発

海外子会社
（英国）
Sunovion Pharmaceuticals
Europe Ltd.
事業内容：欧州地域における医療用医薬品の製造、販売

海外子会社（シンガポール）
Sumitomo Pharmaceuticals Asia Paciﬁc Pte. Ltd.
事業内容：東南アジア地域統括会社
Sumitomo Pharmaceuticals (Thailand) Co., Ltd.
事業内容：タイにおける医療用医薬品の情報提供・収集活動

9

大日本住友製薬株式会社

国内子会社
ＤＳＰ五協フード＆ケミカル株式会社
事業内容：食品素材・食品添加物および化学製品材料等の製造、販売
ＤＳファーマアニマルヘルス株式会社
事業内容：動物用医薬品等の製造、販売
ＤＳファーマプロモ株式会社
事業内容：医療用医薬品等の製造、販売

株式の状況 （2019 年 9 月30 日現在）
■ 株式の数■ 大株主

発行可能株式総数

１，５００，０００，０００株

発行済株式の総数

３９７，９００，１５４株

■ 株主数

持株数
（千株）

持株比率
（%）

住友化学株式会社

205,634

51.76

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

29,1267.33

稲畑産業株式会社

19,2824.85

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口）11,701

2.95

日本生命保険相互会社

7,581

1.91

株式会社SMBC信託銀行（株式会社三井住友銀行退職給付信託口）

7,000

1.76

住友生命保険相互会社

5,776

1.45

あいおいニッセイ同和損害保険株式会社

4,435

1.12

資産管理サービス信託銀行株式会社（証券投資信託口）

3,106

0.78

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口7）

3,058

0.77

21,774名
所有者別状況

所有株数別状況
外国法人等 11.07%
個人その他 5.07%
証券会社
1.10%
自己株式
0.15%

金融機関

その他の法人

23.87%

58.73%

50万株未満10万株未満
1万株未満
1千株未満
100株未満
自己株式

4.14%
3.49%
2.94%
0.85%
0.01%
0.15%

50万株以上88.42%%※持株比率は、自己株式（604,444株）を控除して計算しております。

■ 株価および株式売買高の推移（東京証券取引所）（円）（千株）売買高 140,000

4,500 株価
4,000

120,000

3,500

100,000

3,000

80,000

2,500
2,000

60,0001,500

40,0001,000

20,00050000

17/10月 11月

12月 18/1月 2月

3月

4月

5月

6月

7月

8月

9月

10月

11月

12月 19/1月 2月

3月

4月

5月

6月

7月

8月

9月

第200期 [ 中間 ] 株主通信

10

株主メモ
事業年度

毎年４月１日から翌年３月３１日まで

定時株主総会

毎年６月開催基準日

定時株主総会
期末配当
中間配当

単元株式数
公告の方法

100株
電子公告

毎年３月３１日
毎年３月３１日
毎年９月３０日

そのほか必要があるときは、あらかじめ公告して定めた日

当社ホームページ（https://www.ds-pharma.co.jp/）に掲載いたします。
ただし、事故その他やむを得ない事由により電子公告をすることができない場合は、日本経済新聞に掲載して行います。

大日本住友製薬に関する情報はホームページでもご覧になれます。
https://www.ds-pharma.co.jp/

株主名簿管理人 および特別口座の口座管理機関

東京都千代田区丸の内一丁目４番１号
三井住友信託銀行株式会社

株主名簿管理人事務取扱場所

大阪市中央区北浜四丁目５番３３号
三井住友信託銀行株式会社 証券代行部〒168-0063 東京都杉並区和泉二丁目８番４号 三井住友信託銀行株式会社
フリーダイヤル 0120−782−031
https://www.smtb.jp/personal/agency/index.html
東京4506（郵便物送付先）（電話照会先）（ウェブサイトURL）
上場証券取引所
証券コード

証券代行部

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・ 証券会社等とのお取引がない株主様は、上記の電話照会先（0120−782−031)にお問い合わせください。

大日本住友製薬株式会社

大阪本社〒541-0045 大阪市中央区道修町二丁目6番8号
東京本社〒104-8356 東京都中央区京橋一丁目13番1号
https://www.ds-pharma.co.jp/

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