CERI 有

害

性

評

価

グリオキサール
Glyoxal

CAS 登録番号：107-22-2

http://www.cerij.or.jp

書CERI 有害性評価書について
化学物質は、私たちの生活に欠かせないものですが、環境中への排出などに伴い、ヒトの健康のみならず、生態系や地球環境への有害な影響が懸念されています。有害な影響の程度は、有害性及び暴露量を把握することにより知ることができます。暴露量の把握には、実際にモニタリング調査を実施する他に、特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の促進に関する法律 (化学物質排出把握管理促進法) に基づく化学物質の排出量情報の活用などが考えられます。
CERI 有害性評価書は、化学物質評価研究機構 (CERI) の責任において、原版である化学
物質有害性評価書 (http://www.safe.nite.go.jp/data/sougou/pk_list.html?table_name=hyoka) を編集したものです。実際に化学物質を取り扱っている事業者等が、化学物質の有害性について、その全体像を把握する際に利用していただくことを目的としています。
予想することが困難な地球環境問題や新たな問題に対処していくためには、法律による一律の規制を課すだけでは十分な対応が期待できず、事業者自らが率先して化学物質を管理するという考え方が既に国際的に普及しています。こうした考え方の下では、化学物質の取り扱い事業者は、法令の遵守はもとより、法令に規定されていない事項であっても環境影響や健康被害を未然に防止するために必要な措置を自主的に講じることが求められ、自らが取り扱っている化学物質の有害性を正しく認識しておくことが必要になります。このようなときに、CERI 有害性評価書を活用いただければと考えています。
CERI 有害性評価書は、化学物質の有害性の全体像を把握していただく為に編集したものですので、さらに詳細な情報を必要とする場合には、化学物質有害性評価書を読み進まれることをお勧めいたします。また、文献一覧は原版と同じものを用意し、作成時点での重要文献を網羅的に示していますので、独自に調査を進める場合にもお役に立つものと思います。
なお、化学物質有害性評価書は、新エネルギー･産業技術総合開発機構 (NEDO) からの委
託事業である「化学物質総合評価管理プログラム」の中の「化学物質のリスク評価およびリスク評価手法の開発プロジェクト」において作成したものです。

財団法人化学物質評価研究機構
安全性評価技術研究所

ii

目

次

1． 化学物質の同定情報...................................................................................................................... 1
2． 我が国における法規制 .................................................................................................................. 1
3． 物理化学的性状.............................................................................................................................. 14． 製造輸入量・用途情報 .................................................................................................................. 2
5． 環境中運命 ..................................................................................................................................... 3
5.1 大気中での安定性....................................................................................................................... 3
5.2 水中での安定性........................................................................................................................... 3
5.2.1 非生物的分解性.................................................................................................................... 3
5.2.2 生分解性................................................................................................................................ 3
5.3 環境水中での動態....................................................................................................................... 4
5.4 生物濃縮性 .................................................................................................................................. 4
6． 環境中の生物への影響.................................................................................................................. 4
6.1 水生生物に対する影響 ............................................................................................................... 4
6.1.1 藻類に対する毒性 ................................................................................................................ 4
6.1.2 無脊椎動物に対する毒性 .................................................................................................... 5
6.1.3 魚類に対する毒性 ................................................................................................................ 5
6.2 環境中の生物への影響 (まとめ)............................................................................................... 6
7． ヒト健康への影響.......................................................................................................................... 7
7.1 生体内運命 .................................................................................................................................. 7
7.2 疫学調査及び事例....................................................................................................................... 7
7.3 実験動物に対する毒性 ............................................................................................................... 8
7.3.1 急性毒性................................................................................................................................ 8
7.3.2 刺激性及び腐食性 ................................................................................................................ 9
7.3.3 感作性 ................................................................................................................................. 10
7.3.4 反復投与毒性.......................................................................................................................11
7.3.5 生殖・発生毒性.................................................................................................................. 14
7.3.6 遺伝毒性.............................................................................................................................. 15
7.3.7 発がん性.............................................................................................................................. 19
7.4 ヒト健康への影響
文(まとめ) .................................................................................................. 21

献 ................................................................................................................................................22iii

1．化学物質の同定情報
物質名

グリオキサール
エタンジアール
シュウ酸ジアルデヒド
ジホルミル
政令号番号 1-65
官報公示整理番号 2-510
107-22-2

化学物質排出把握管理促進法
化学物質審査規制法
CAS 登録番号
構造式

H
分子式
分子量

O

O

C

C

H

C2H 2O 2
58.04

2．我が国における法規制
法 律 名
化学物質排出把握管理促進法
労働安全衛生法
海洋汚染防止法項
目
第一種指定化学物質
変異原性が認められた既存化学物質
有害液体物質 D 類 (含有量が 40％以下のもの)

3．物理化学的性状
項

目

特

性

外

観

淡黄色液体

融
沸
引

点
点
点

15℃
51℃
220℃
100℃超 (40%水溶液)
285℃ (40%水溶液)
データなし注)

発
爆

火
火
発

限

点
界

値

出
典
有機合成化学協会:有機化学
物辞典, 1985
Merck, 2001
Merck, 2001
GDCh BUA, 1996
IPCS, 2003
IPCS, 2003
Merck, 2001

注：空気との混合物は爆発する

比

重1.14 (20℃/4℃)

密度
圧2.00 (空気 = 1)
20.8 kPa (15℃)
29.3 kPa (20℃)
34.5 kPa (30℃)
log Kow = -0.85 (測定値)log Kow = -1.66 (推定値)
pKa = 約 3.6

蒸
蒸

気

分

配

係

数

解

離

定

数

気

有機合成化学協会:有機化学
物辞典, 1985
計算値
GDCh BUA, 1996

GDCh BUA, 1996
SRC:KowWin, 2004
GDCh BUA, 19961

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項目
土壌吸着係数溶
解性

ヘンリー定数換 算 係 数
(気相、20℃)
そ
の
他

特 性 値
Koc = 1
水：混和
エタノール、エーテルなどの有機溶
媒：可溶
3.75×10-2 Pa･m3/mol(25℃、推定値)
1 ppm = 2.41 mg/m3
1 mg/m3 = 0.414 ppm
重合しやすいpH 2.1～2.7 (40%水溶液)

4．製造輸入量・用途情報

出典
SRC:PcKocWin, 2004
GDCh BUA, 1996
GDCh BUA, 1996
SRC:HenryWin, 2004
計算値
Merck, 2001
Merck, 2001

(表 4-1、表 4-2)

表4-1

グリオキサールの製造・輸入量等 (トン)

1998
1999
年
11,00011,000
製造量
0
0
輸入量
1,800
1,800
輸出量
9,200
9,200
国内供給量注 )
注：国内供給量＝製造量＋輸入量－輸出量
出典：製品評価技術基盤機構 (2004)

2000
11,000
0
1,800
9,200

2001
11,000
0
1,800
9,200

2002
11,000
0
1,800
9,200

グリオキサールの 2001 年度の製造･輸入量は 1,000～10,000 トンの範囲との報告もある (経済産業省, 2003)。ただし、ここでの製造量は出荷量を意味し、自家消費分を含んでいない。
表 4-2
用途
繊維加工剤
合成原料
消臭剤原料
硬化剤
その他

グリオキサールの用途別使用量の割合
詳細用途
パーマネント加工剤
医薬品中間体
家庭用消臭剤、業務用消臭剤
土壌硬化剤、鋳型硬化剤
紙加工用樹脂原料、合成香料原料

合計
出典：製品評価技術基盤機構 (2004)

2

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割合
(%)
40
30
15
10
5
100

5．環境中運命
5.1

大気中での安定性(表 5-1)
表 5-1

対流圏大気中での反応性

反応速度定数 (cm3/分子/秒)
1.14×10-11(25℃、測定値)
3.0×10-21 以下(25℃、測定値)
データなし

対 象
OH ラジカル
オゾン
硝酸ラジカル

濃度 (分子/cm3)
5×105～1×106
7×1011

半減期0.7～1 日10 年以上

出典：SRC:AopWin, 2004 (反応速度定数)

グリオキサールは、波長 230～320 nm、340～460 nm、480 nm の光を吸収するので、大気環境
中では直接光分解される可能性がある。グリオキサールの光分解生成物は、波長依存性があり、水素、一酸化炭素、ホルムアルデヒド及びホルミルラジカルが考えられる (GDCh BUA, 1996)。

5.2
5.2.1

水中での安定性
非生物的分解性

グリオキサールには加水分解を受けやすい化学結合はないので、水環境中では加水分解されない。しかし、水中ではグリオキサールに水が付加し、単量体、二量体、三量体の間で平衡状態にある。詳細は不明だが、グリオキサールの水溶液に 20℃で光照射すると、1 日あたり 8%の割合でグリオキシル酸に酸化されるとの報告がある (GDCh BUA, 1996)。

5.2.2

生分解性

グリオキサールは、好気的条件下では生分解されると推定される。
a 好気的生分解性(表 5-2、表 5-3)
表 5-2

化学物質審査規制法に基づく生分解性試験結果

分解率の測定法
生物化学的酸素消費量 (BOD) 測定
全有機炭素 (TOC) 測定

分解率 (%)
65
98

判定結果
良分解性

被験物質濃度：100 mg/L、活性汚泥濃度：30 mg/L、試験期間：2 週間
出典：通商産業省 (1982) 通商産業公報 (1982 年 12 月 28 日)

表 5-3

その他の好気的生分解性試験結果
被験物質
試験方法
試験期間
分解率 (%)
濃度90
クローズドボトル試験
2～5mg/L 28 日
(BOD)
(OECD テ ス ト ガ イ ド ラ イ ン
301D：易分解性試験)
3

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出Gerike
1990

典
and

Gode,

被験物質
濃度
データ
なし

試験方法
馴化した活性汚泥を用いた
Zahn-Wellens 試験(OECD テ ス ト ガ イ ド ラ イ ン
302B：本質的生分解性試験)

試験期間

分解率 (%)

5日

59～65

12～20 日

90 以上

出

典

GDCh BUA, 1996

b 嫌気的生分解性調査した範囲内では、嫌気的生分解性に関する報告は得られていない。

5.3

環境水中での動態

グリオキサールは、蒸気圧が 29.3 kPa (20℃)、水に混和し、ヘンリー定数が 3.75×10-2 Pa･
m3/mol (25℃) と小さく (3 章参照)、水中では水が付加し、単量体、二量体、三量体の間で平衡状態にあるので、水中から大気中への揮散性は低いと推定される。グリオキサールは、土壌吸着係数 (Koc) の値が 1 (3 章参照) であるので、水中の懸濁物質及び汚泥には吸着され難いと推定される。
以上のこと及び 5.2 の結果より、環境水中にグリオキサールが排出された場合は、主に生分解により除去されると推定される。

5.4

生物濃縮性

調査した範囲内では、グリオキサールの生物濃縮係数 (BCF) の測定値に関する報告は得られていない。しかし、グリオキサールの BCF はオクタノール/水分配係数 (log Kow) の値 -0.85 (3章参照) から 3.2 と計算されており (SRC: BcfWin, 2004)、水生生物への濃縮性は低いと推定される。

6．環境中の生物への影響
6.1

水生生物に対する影響

6.1.1

藻類に対する毒性(表 6-1)淡水緑藻のセレナストラム及びセネデスムスを用いた生長阻害試験が報告されている。セレ
ナストラムを用い、バイオマスにより算出された 96 時間 EC50 は 149 mg/L であった (Bollman etal., 1989)。セネデスムスのバイオマス及び生長速度により算出された 72 時間 EC50 はいずれも100 mg/L 超、生長速度により算出された 96 時間 EC50 は 200 mg/L 超であった (BASF, 1988a;
Hoechst, 1993)。
海産種についての試験報告は得られていない。

4

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表 6-1
生物種
淡水
Selenastrum
capricornutum1)(緑藻、ｾﾚﾅｽﾄﾗﾑ)
Scenedesmus
subspicatus2)(緑藻、ｾﾈﾃﾞｽﾑｽ)

グリオキサールの藻類に対する毒性試験結果

試験
方式

温度
(℃)

U.S EPA
止水

24

止水

ND

エンドポイント

96 時間 EC50

72 時間 EC50

UBA3)
止水

96 時間 EC20
96 時間 EC50
96 時間 EC90ND

濃度(mg/L)

生長阻害
ﾊﾞｲｵﾏｽ

149
(m)

生長阻害
ﾊﾞｲｵﾏｽ
生長速度
生長阻害
生長速度

> 100
> 100
(n)
196
> 200
> 200
(n)

文献

Bollman et al.,
1989
Hoechst,1993

BASF, 1988a

ND: データなし、(m): 測定濃度、(n): 設定濃度
1) 現 学 名 : Pseudokirchneriella subcapitata 、 2) 現 学 名 : Desmodesmus subspicatus 、 3) ド イ ツ 環 境 庁(Umweltbundesamt) テストガイドライン

6.1.2

無脊椎動物に対する毒性(表 6-2)甲殻類のオオミジンコを用いた急性毒性について報告があり、遊泳阻害を指標とした 24 時間
EC50 が 172 mg/L、48 時間 EC50 が 162 mg/L とされている (BASF, 1988b; Hoechst, 1979)。なお、これらの報告は未公開の企業データであるため、原著が入手不可能であるが、OECD では信頼性のあるデータとして評価されていることから(OECD/UNEP/WHO/ILO, 2003)、本評価書では信頼性の確認されたデータとして判断する。
調査した範囲内では、グリオキサールの海産種及び長期毒性に関する試験報告は得られてい
ない。
表 6-2
生物種
淡水
Daphniamagna(甲殻類、
ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)

グリオキサールの無脊椎動物に対する毒性試験結果

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

温度
(℃)

(mg CaCO3/L)

硬度

pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

生後
24 時間
以内

AFNOR1)
止水

ND

ND

ND

24 時間 EC50
遊泳阻害

172
(n)

Hoechst,
1979

止水

ND

ND

ND

48 時間 EC50
遊泳阻害

162
(n)

BASF,
1988b

ND: データなし、(n): 設定濃度
1) フランス規格協会 (Association francaise de normalization) テストガイドライン

6.1.3

魚類に対する毒性(表 6-3)淡水魚としてはゼブラフィッシュ、ファットヘッドミノー及びゴールデンオルフェ、海水魚
としてはイシビラメの急性毒性データがある。最小値はファットヘッドミノーに対する 96 時間
LC50 の 86 mg/L であった (Conway et al., 1983)。
5

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魚類の長期毒性についての試験報告は得られていない。
表 6-3
生物種

グリオキサールの魚類に対する毒性試験結果

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

温度
(℃)

(mg CaCO3/L)

ND

AFNOR1)止水

ND

Pimephales
promelas(ﾌｧｯﾄﾍｯﾄﾞﾐﾉｰ)

ND

Leuciscus idus
(ｺﾞｰﾙﾃﾞﾝｵﾙﾌ
ｪ、ｺｲ科)ND

U.S. EPAASTM2)
止水
DIN3)38412-15
止水

淡水Danio rerio(ｾﾞﾌﾞﾗﾌｨｯｼｭ)海水
Rhombusmaximus(ｲｼﾋﾞﾗﾒ)

硬度pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

ND

ND

48 時間 LC50

304-440(n)

Hoechst,
1979

ND

ND

7.2

96 時間 LC50

86
(n)

ND

ND

ND

96 時間 LC50

184-272(n)

Conwayet al.,
1983
Hoechst,
1990

ND
ND
ND 96 時間 LC50
OECD
> 200
Hoechst,
203
(m)
1990
GLP
止水
ND: データなし、(m): 測定濃度、(n): 設定濃度
1) フランス規格協会 (Association francaise de normalization) テストガイドライン、2) 米国材料試験協会(American Society for Testing and Materials) テストガイドライン、3) ドイツ規格協会 (Deutsches Institut fur
Normung) テストガイドライン

6.2

ND

環境中の生物への影響 (まとめ)グリオキサールの環境中の生物に対する毒性影響については、致死、遊泳阻害、生長阻害などを指標に検討が行われている。調査した範囲内では、グリオキサールの長期毒性に関する試
験報告は得られていない。
藻類に対する生長阻害試験では、セレナストラムを用いてバイオマスにより算出された 96
時間 EC50 は 149 mg/L であり、GHS 急性毒性有害性区分に該当しない。
無脊椎動物に対する急性毒性としては甲殻類のオオミジンコの 48 時間 EC50 (遊泳阻害) が162 mg/L であり、GHS 急性毒性有害性区分に該当しない。
魚類に対する急性毒性として、最小値はファットヘッドミノーに対する 96 時間 LC50 の 86
mg/L であり、この値は GHS 急性毒性有害性区分 III に相当し、有害性を示す。
以上から、グリオキサールの水生生物に対する急性毒性は、魚類に対して GHS 急性毒性有害性区分 III に相当し、有害性を示す。また、グリオキサールの長期毒性に関する試験報告は得られていない。
得られた毒性データのうち水生生物に対する最小値は、魚類であるファットヘッドミノーに対する 96 時間 LC50 の 86 mg/L である。

6

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7．ヒト健康への影響
7.1

生体内運命

グリオキサールの吸収、分布及び排泄についての報告はないが、ラットの肝臓を用いた invitro の実験では、グリオキサールはグリコール酸やグリオキシル酸を経てシュウ酸へと代謝さ
れる。

7.2

疫学調査及び事例(表 7-1)

グリオキサールのヒトへの有害性としては皮膚感作性がみられ、他のアルデヒドと同様に、皮膚、眼、気道粘膜に対して刺激性を示すと考えられる。全身影響に関する報告はない。
表 7-1

グリオキサールの疫学調査及び事例

対象集団
性別･人数
被験者
(5 人)

暴露状況

暴露量

5-7 回皮膚適用

3 人の被験者で重篤な皮膚反応(小水疱や出血)、過去に暴露経験がある 1 人で適用部位に限局性の湿疹、すべての症例で適用部位に刺激や褪色

Goldman et al.,
1960

被験者
(24 人）

Maximization試験

全例で陽性の皮膚反応(極めて強い皮膚感作性)

Kligman, 1966

被験者
(155 人)

接触アレル
ギー性試験
(3 回/週、3 週
間皮膚適用
し、2 週間後に 48 時間の惹起を 2 回実施
40%溶液を使
用
パッチテス
ト(
グリオキサ
ールを含む
ポリビニル
樹脂溶液を
接着剤とし
て用いグラ
スファイバ
ーのパイプ
の包装に従
事

グリオキ
サ ー ル
5%、30％
溶液
グリオキ
サ ー ル
10 ％ 溶 液( 感 作 濃度）、2%溶液(惹起濃度)
0.5% グ リ
オキサー
ルを含む
40 ％ ネ イ
ルエナメ
ル液

全例でアレルギー反応なし

CTFA, 1992

グリオキ
サ ー ル
20%溶液

腕、手、肢、顔、頸部に接触皮膚炎を発症(9 人)
20%溶液によるパッチテストで陽性(7 人)

Ito, 1963

グリオキ
サ ー ル
1-10% 溶液

手の甲や人差し指、中指にかゆみを伴う乾性皮疹を発症
パッチテストではポリビニル樹脂に対して陽性、1%から 10%溶液に対して用量依存性のある陽性反応(1％溶
液では陰性、10%溶液においては陽性、なお、10 人の対照患者ではいずれも陰性)
グラスファイバーの取扱い時に生じた皮膚の創傷によってグリオキサールの皮膚感作性が増強した可能性ありHindson & Lawlor,
1982

労働者
(14 人)

27 歳 女 性
労働者

結

果

パッチテス
ト

7

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文献

対象集団
性別･人数
女性病院
職員
(3 人)
(グリオキ
サールを
含む消毒
剤の使用
による接
触皮膚炎
の発症者)
皮膚科病
院職員
(65 人)
（アルデ
ヒド系消
毒剤の使
用による
接触皮膚
炎の発症
者）
44 歳 女 性
歯科看護
師

暴露状況

暴露量

グリオキサ
ールを含む
消毒剤の使
用

0.5-1% 濃
度の消毒
剤及びグ
リオキサ
ール 1%溶液

平均して 3 週間の暴露後、手にかゆみと乾燥を伴う皮疹、1 人では下肢及び足にも発症
0.5%から 1%までの濃度のグリオキサールを含む消毒剤
ならびに 1%グリオキサール溶液によるパッチテストで陽性

Calliès et al., 1985

ND

ホルムアルデヒド、グルタールアルデヒド、グリオキサールの少なくとも 1 種類に対して陽性(41 人)のうち、グリオキサールのみに陽性(6 人)
グリオキサールとホルムアルデヒドに陽性(4 人)
グリオキサールとグルタールアルデヒドに陽性(8 人)
3 種類全てに陽性(2 人)
なお、12 人で明らかな交差反応あり

Foussereau et al.,
1992

グリオキ
サ ー ル
10%溶液

2 回のパッチテストでいずれも陽性

Kanerva et al.,
2000

ND

3 人において陽性

Kiec-Swierczynska& Krecisz, 2002

ND

皮膚の発疹(詳細不明)

BASF, 1970

パッチテス
ト

1965-1990 年
におけるア
ルデヒド系
消毒剤の使
用
パッチテス
ト

グリオキサ
ールを含む
消毒剤を使
用
パッチテス
ト
グリオキサ
ールを含む
消毒剤を使
用

女性歯科
看 護 師 (46人)(1990-2000
年における 接触 皮 パッチテス
膚炎の発 ト症者)
グ リ オ キ ND
サール合成工場
ND: データなし

7.3
7.3.1

結

果

文献

実験動物に対する毒性
急性毒性(表 7-2)経口投与での LD50 は、マウスで 4,046 mg/kg (40%溶液)、ラットでは 640～8,979 mg/kg (40%溶液)、2,000 mg/kg (80%溶液)、1,400mg/kg (100%溶液) である。吸入暴露での LC50 は、ラット
で 2,440 mg/m3 (40%溶液、4 時間)、1,300 mg/m3 超 (80%溶液、4 時間)である。経皮投与での LD50
は、ラットで 2,000 mg/kg 超、ウサギで 12,700 mg/kg、モルモットでは 5,000 mg/kg 超である。
グリオキサールの急性毒性としては、経口投与では胃腸管粘膜への刺激性や腎臓に対する影響、吸入暴露では呼吸器への刺激性が認められる。
8

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表 7-2経口 LD50 (mg/kg)

マウス
4,046 1)

吸入 LC50 (mg/m3)

ND

グリオキサールの急性毒性試験結果
ラット
640-8,979 1)
2,000 2)
1,400 3)2,440 1) (4 時間)> 1,300 2) (4 時間)
622 1)> 2,000 1)

1)635
腹腔内 LD50 (mg/kg)
ND
経皮 LD50 (mg/kg)
各濃度溶液の投与量として記載、1) 40%溶液、2) 80%溶液、3) 100%溶液
ND: データなし
出典：BG Chemie, 1997; OECD/UNEP/WHO/ILO, 2003

7.3.2

刺激性及び腐食性

ウサギ
ND

モルモット
ND

ND

ND

ND
12,700 1)

ND> 5,000 1)(表 7-3)

グリオキサールは眼に対する刺激性を示す。一方、皮膚に対しては OECD テストガイドライ
ン 404 に準拠した試験で刺激性はみられていないが、他の試験結果から総合して判断すると、皮膚刺激性を有するものと考えられる。
表 7-3
動物種等
ウサギ
背部皮膚、
耳介

投与法
投与方法
閉塞適用

グリオキサールの刺激性及び腐食性試験結果

投与期間

投与量

1、5、15分間、20 時間

30%溶液、
40% 溶 液(不純物：あり/なし)
パッチ：
2.5 × 2.5
cm)

結

果

背部皮膚:
適用時間に依存して、軽度-強い刺激性あり
1 及び 5 分間暴露：24 時間後に反応なし黄色化を伴う軽度の紅斑（暴露期間に依存）
15 分間暴露：中等度の水腫、8 日後には黄色化及び落屑
20 時間暴露：軽度-強い紅斑及び水腫、8日後には落屑、痂皮形成、表層の壊死

文献
BASF, 1956,
1963a,b,1970

耳介塗布:
24 時間後に紅斑、炎症、8 日後には痂皮形成、軽度な壊死
ウサギ
皮膚
ウサギ
背部皮膚

ウサギ
腹部皮膚
ウサギ
皮膚
モルモット
皮膚

不純物の有無による差異はなし
72 時間後までの観察で刺激性なし

閉塞適用
(OECD
404)
閉塞適用

4 時間

40%溶液

ND

ND

ND

開放適用

ND

3 日目：強度の発赤を伴った炎症、限局性40%溶液
パッチ：5 の壊死
4 日目：重篤な壊死
×5 cm
18 日目：表皮の再生
30 日後：症状の消失
29.2%溶液 軽度の刺激性(充血)あり(10 μL)
545 mg
軽度の刺激性あり

ND

ND

30%溶液

強い刺激性あり9

http://www.cerij.or.jp

BASF, 1985c

Ito, 1963

Smyth et al.,
1962
Union Carbide ,1961
Fassett, 1962

投与法
投与方法
閉塞適用

投与期間

投与量

24 時間

40%溶液
(1.57 mL)

紅斑

BASF, 1985b

点眼
(OECD
405)

ND

40%溶液
(0.1 mL)

BASF, 1985d

点眼
(OECD
405)
点眼

ND

ND

軽度の刺激性あり
1 時間後：結膜の明瞭な発赤・水腫
24 時間後：結膜の軽度-明瞭な水腫
72 時間後：結膜の軽度な発赤・水腫
8 日後：症状の消失
刺激性あり

ND

ウサギ
眼

点眼

ND

ウサギ
眼

点眼

ND

30%溶液、 結 膜 の 軽 度 - 強 い 発 赤 ( 投 与 液 濃 度 に 依存)、中等度の水腫、炎症、角膜の混濁
40%溶液(50 μL)
1-2 週以内：症状の消失
40% 溶 液 結膜の明瞭な発赤、重篤な炎症(50 μ L、 不純物なし：一過性の角膜の混濁、8 日後
不純物：あ には軽度の発赤・炎症
不純物あり：角膜の白濁(ミルク様)、上瞼
り/なし)の乱切痕、8 日後には発赤、角膜混濁、上瞼の乱切痕
32.8%溶液 中等度の刺激性あり(角膜の混濁、円錐角(20 μL)膜、壊死の程度による 10 段階のスケール
中のランク 5)

ウサギ
点眼
眼
ウサギ
点眼
眼
ウサギ
点眼
眼
ウサギ
点眼
眼
ND: データなし

ND

動物種等
ラット
背(側)部皮
膚
ウサギ
眼

ウサギ
眼
ウサギ
眼

7.3.3

感作性

29.2%溶液(500 μL)
3% 溶 液 、
15%溶液
40%溶液
(500 μL)
粉末
100 mg

ND
ND
ND

結

果

24 時間後に角膜壊死
3%溶液：角膜壊死なし
15%溶液：明らかな角膜損傷
び漫性の角膜壊死
刺激性なし

文献

IFREB, 1982

BASF, 1956,
1963a,b
BASF, 1970

Carpenter &Smyth, 1946

Smyth et al.,1962
Deichmann,
1969
Union Carbide ,1965
Union Carbide ,1973(表 7-4)

グリオキサールはモルモットを用いた皮膚感作性試験で陽性である。
表 7-4
動物種等
モルモット
(20 匹)

投与法
投与方法
Maximization 法(Magnuss
on &Kligman法)

グリオキサールの感作性試験結果

投与期間

投与量

感作(皮
内投与→
1 週間後
に閉塞適
用)
惹起(皮
内投与の
19 日後（1回目）、26日後(2 回感作(皮内
投 与 、 20%
溶 液 、 0.1
mL → 閉 鎖
適 用 、 40%
溶 液 、 0.3g)、
惹起(閉塞適 用 、 10%
溶 液 、 0.15

結果

感作時皮内投与：1 例死亡、24 時間後に境界明瞭な紅斑、浮腫、皮膚の壊死性変化
感作時閉塞適用：皮膚の壊死性変化、明瞭な浮腫惹起(1 回目)：明瞭な紅斑(6/19 例)、中等度の浮腫(1/19 例)、軽度の浮腫(1/19 例)
惹起(2 回目)：明瞭な紅斑(4/19 例)、軽度の紅斑(7/19 例)、軽度の浮腫(1/19 例)10

http://www.cerij.or.jp

文献
BASF, 1987

動物種等

投与法
投与方法

モルモット
(30 匹)

Maximization 法(Magnusson&Kligman
法 の 変
法)

モルモット

Buehler法
Draize 法
の変法

モルモット
(6 匹)

マウス

局所リン
パ節試験
（ LLNA）ND: データなし

7.3.4

反復投与毒性

投与期間

投与量

結

果

文献

目)に閉
塞適用)
ND

g)
感作(皮内
投与、閉塞
適 用 、 10%溶液)
惹起(閉塞適用、5%溶液)

陽性反応 (86%の動物)

Foussereau etal., 1992

ND

40%溶液

陽性 (詳細不明)

ACC, 1988

ND

0.5%グリオ
キサールを
含むネイル
エナメル液
ND

陰性

CTFA, 1992

陽性

Basketter etal., 1994

ND(表 7-5)

グリオキサールの反復投与毒性については、マウス、ラット、イヌを用いた経口投与試験、ラット、ネコを用いた吸入暴露試験が行われている。経口投与では体重増加抑制や、肝臓及び腎臓に対する影響がみられ、吸入暴露では気道に対する刺激性がみられている。
経口投与では、雌雄の SD ラット (各群 6 匹) に 0、40、120、400 mg/kg/日を 28 日間飲水投与した試験 (OECD テストガイドライン 407 に準拠) で、40 mg/kg/日以上の雄で摂水量減少、120 mg/kg/日以上で摂水量減少 (雌)、 摂餌量減少及び体重増加抑制、血糖値の減少、血中無機リンの増加、400 mg/kg/日で尿素窒素の増加がみられた (CIT, 1987)。本評価書では、NOAEL
を 40 mg/kg/日と判断する。
吸入暴露では、雌雄の Wistar ラット (各群 5 匹) に 0、0.16、0.8、4 mg/m3 (設定値) を 6 時間
/日、5 日/週で 29 日間(20 回)暴露した試験 (OECD テストガイドライン 412 に準拠) で、0.8 mg/m3
以上で喉頭蓋上皮の扁平上皮化生がみられたが、全身影響は 4 mg/m3 でも認められなかった(Hoechst, 1995)。本評価書では、NOAEL を 0.16 mg/m3 と判断する。

11

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表 7-5動物種等
マウス
B6C3F1
雌雄10 匹/群

試験法
投与方法
経口投与
(飲水)

グリオキサールの反復投与毒性試験結果

投与期間

投与量

約 90 日間

0、1,000、2,000、4,000 、 8,000 、
16,000 mg/L
(摂水量に関するデータが示されておらず、体重あたりの 1 日投与相当
量は不明)

ラット
SD
雌雄
6 匹/群

経口投与
(飲水)
(OECD 407)

28 日間

0 、 40 、 120 、 400
mg/kg/日(40%溶液として、
0、100、300、1,000
mg/kg/日)

結果1,000 mg/L 以上:
摂餌量及び摂水量の減少(雄)、顎下腺での分泌消失(雄)2,000 mg/L 以上:
体重増加抑制(雄)4,000 mg/L 以上:
体重増加抑制(雌)8,000 mg/L 以上:
摂餌量及び摂水量の減少(雌)40 mg/kg/日以上:
摂水量減少(雄)120 mg/kg/日以上:
摂水量減少(雌)、摂餌量減少(雄)、体重増加抑制、血糖値減少(雄)、血中無機リン増加(雄)、尿比重の増加を伴った尿量減少(摂水量減少による二次的影響)
400 mg/kg/日:
摂餌量減少(雌)、血中の総タンパク減少(雄)、アラニンア
ミノトランスフェラーゼ（ALT）活性低下(雌)、無機
リン増加(雌)、尿素窒素増加、赤血球数の増加(雄、摂水量減少による二次的影響)

文献
U.S. NTP, 1991

CIT, 1987(40 mg/kg/ 日 以 上 で み ら れ た
摂水量減少は、グリオキサー
ルの飲水添加による嗜好性の変化に関連すると考えられ、毒性学的意義は乏しいと判断
される)

ラット
HarlanWistar
雌雄10 匹/群

経口投与
(混餌)

3 か月間

NOAEL = 40 mg/kg/日(本評価書の判断)
0、30、60、125、 250 mg/kg/日(雄: 253 mg/kg/日
相当) 相当:250 mg/kg/日相当
体重増加抑制(投与 2 週目まで)、肝臓及び腎臓の相対重(雄: 0、32.7、63.2、量増加
132、253 mg/kg/日
相当、雌: 0、32.0、
63.2、127、271
mg/kg/日相当)

12

http://www.cerij.or.jp

Union
Carbide , 1966

動物種等
ラット
SD
雄
5 匹/群

5-7 匹/群

試験法
投与方法
経口投与
(飲水)

投与期間

投与量

30 日間

0、2,000、4,000、6,000 mg/L
(0、188、407、451
mg/kg/日相当*)

60 日間

0、2,000、4,000、6,000 mg/L
(0、135、239、344
mg/kg/日相当*)

90 日間

0、2,000、4,000、6,000 mg/L
(0、107、234、315
mg/kg/日相当*)

90 日間* 各投与期間とも同週齢からの開始のため換算値が異なる
0、0*、6,000 mg/L
(0、0*、315 mg/kg/日相当)*: pair-fed 対照群(6,000 mg/L 群と等量の食餌を摂
取)

結

果

文献

2,000 mg/L 以上:
Ueno et al.,
摂水量減少、肝臓、腎臓、 1991a
脾臓及び心臓の絶対重量減
少4,000 mg/L 以上:
体重増加抑制、摂餌量減少、血中のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）及び ALT 活性低下、アルブミン及び総タンパク
質減少、肝臓及び赤血球のグリオキサラーゼ I・II 活性の増加
6,000 mg/kg:
肝臓、腎臓及び心臓の相対重量増加
腎臓のグリオキサラーゼ I
活性の増加
2,000 mg/L 以上:
摂水量減少、肝臓、腎臓、脾臓及び心臓の絶対重量減
少、血中の ALT 活性低下、
総タンパク質減少
4,000 mg/L 以上:
体重増加抑制、摂餌量減少、血中の AST 活性低下、アルブミン減少、A/G 比増加
2,000 mg/L 以上:
摂水量減少、血中総タンパ
ク質減少、肝臓、腎臓、脾
臓及び心臓の絶対重量減少
4,000 mg/L 以上:
摂餌量減少、体重増加抑制、血中の ALT 活性低下、アルブミン減少
6,000 mg/L:
血中の AST 活性低下、LDH
活性低下、A/G 比増加、腎臓の相対重量増加
6,000 mg/L (pair-fed 対照群との比較):
体重増加抑制、心臓の絶対重量減少、肝臓及び腎臓の相対重量増加、腎盂乳頭上
皮細胞の軽度の腫大、腎盂
乳頭間質の水腫、腎リンパ
節のうっ血

13

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動物種等

試験法
投与方法

投与期間

投与量

180 日間0、0*、6,000 mg/L
(0、0*、298 mg/kg/日相当)*: pair-fed 対照群(6,000 mg/L 群と等量の餌を摂取)

ラット
F344
雌雄
10 匹/群

経口投与(飲水)

約 90 日間

0、1,000、2,000、4,000 、 8,000 、
16,000 mg/L
(摂水量に関するデータが示されておらず、体重あたりの 1 日投与相当
量は不明)

イヌ
Beagle3 頭/群ラット
Wistar
雌雄
5 匹/群

経口投与
(混餌)

90 日間

吸入暴露
(鼻部)
(OECD 412)

6 時間/日、 0 、 0.16 、 0.8 、 4
mg/m3
5 日/週、
29 日間(20 回暴露) (40% 溶 液 と し ての設定濃度(実測値):
0、0.4 (0.6±0.2)、
2.0 (2.3±0.8)、10(8.9±1.9) mg/m3、
エアロゾルの粒子
径: 0.8-1.2μm)
3 時間/日、 7%溶液 10 ｍL で
連続 15 日 発生させたエアロ
ゾル
間

ネコ

吸入暴露
(全身)

7.3.5

生殖・発生毒性

0 、 31 、 65 、 115
mg/kg/日相当

結

果

文献

6,000 mg/L (pair-fed 対照群との比較):
体重増加抑制、血中の総タ
ンパク質減少、A/G 比増加、肝臓、腎臓及び心臓の相対重量増加、腎盂乳頭上皮細胞の軽度の腫大、腎盂乳頭
間質の水腫、腎リンパ節のうっ血、腺胃の出血及びポリープ
U.S. NTP, 1991
1,000 mg/L 以上:
摂餌量及び摂水量の減少、腸間膜リンパ節の出血、下顎リンパ節の中等度のリンパ過形成(雄)4,000 mg/L 以上:
体重増加抑制(雄)8,000 mg/L 以上:
体重増加抑制(雌)、顎下腺の萎縮及び変性(雄)、腎臓の軽微な変化(雄、詳細不明)
16,000 mg/L:
瀕死により全例切迫殺(投与
12 日目)、精巣上体での異型細胞を伴った精子数減少、精巣での軽度の精上皮の変性、胸腺の萎縮(雌)(本評価書では、16,000 mg/L での病変は状態悪化に伴う二次的影響と判断)異常なし
Union
Carbide , 1966
0.8 mg/m3 以上:
粘膜下のリンパ球様細胞浸潤を伴った喉頭蓋上皮の軽度な扁平上皮化生

Hoechst, 1995
(OECD/UNEP/
WHO/ILO,
2003 から引用)NOAEL = 0.16 mg/m3(本評価書の判断)

異常なし

Hoechst, 1929

(表 7-6)調査した範囲内では、グリオキサールの実験動物に対する生殖毒性に関する試験報告は得られていない。
14

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発生毒性については、OECD テストガイドライン 414 に準拠して雌ラットに 0、5、25、125
mg/kg/日を妊娠 6～19 日目に経口投与した試験で、125 mg/kg/日で母動物に摂餌量減少や体重増加抑制がみられたが、胎児の発生に対する影響は認められなかった (BASF and CLARIANT,2001)。
表 7-6
動物種
等
ラット
Wistar
雌試験法
投与方法
発生毒性試験
(OECD 414)
経口投与

グリオキサールの生殖・発生毒性試験結果

投与期間
妊娠 6-19
日

投与量

結

果

文献

0、5、25、 125 mg/kg/日(母動物):
BASF &
125 mg/kg/ 投与直後の流涎(散発的)、摂餌量減少、 CLARIANT,
日
2001
体重増加抑制胎児に異常なし

7.3.6

遺伝毒性

(表 7-7)

グリオキサールの遺伝毒性については、in vitro の遺伝毒性試験の多くで代謝活性化の有無にかかわらず陽性結果が得られている。in vivo では、マウスの小核試験、ショウジョウバエを用いた伴性劣性致死試験、優性致死試験、相互転座試験ならびに X-あるいは Y 染色体欠失試験
では陰性であったが、ラットに経口投与した実験では幽門粘膜及び肝臓における DNA の単鎖切断の増加、幽門粘膜での不定期 DNA 合成の増加、皮下投与した実験では十二指腸、精巣及び脾臓で染色体異常がみられている。従って、グリオキサールは in vitro 及び in vivo のいずれにおいても遺伝毒性を示すと判断する。
表 7-7

in vitro

グリオキサールの遺伝毒性試験結果
結果 1)-S9 +S9＋＋(TA100)

試験

試験材料

処理条件

用量

復帰突然変異試験

ネズミチフス菌
TA98
TA100

プレート法
(phenobarbitar
で誘導したラット S9)
プレート法

約 10-500(μg/plate)

600 まで(μg/plate)＋＋

Garst et al.,1983

ネズミチフス菌
TA100

プレート法

約 116-929(μg/plate)＋

ND

Dorado et al.,1992

ネズミチフス菌TA98
TA100
TA1535
TA1537
TA1538ネズミチフス菌TA102
TA2638

プレート法(Aroclor 1254で誘導したラット S9)

10-10,000(μg/plate)＋＋(TA100)

Niemand et al.,
1983

プレート法

1,000
(μg/plate)＋
ND(TA102
TA2638)

Levin et al.,1982

ネズミチフス菌TA100

15

http://www.cerij.or.jp

文献
Bjeldanes &Chew, 1979

試験

結果 1)
-S9 +S9＋＋(TA100)

試験材料

処理条件

用量

ネズミチフス菌TA98
TA100
TA1535
TA1537
TA1538ネズミチフス菌
TA102

プレート法
(Aroclor 1254で誘導したラット S9)

4-5,000(μg/plate)

プレート法(Aroclor 1254で誘導したラット S9)

4-127(μg/plate)＋

ネズミチフス菌TA98
TA100
TA1535
TA1537
ネズミチフス菌TA98
TA7006

プレート法(Aroclor 1254で誘導したラット S9)

4-127(μg/plate)＋＋(TA100)20-100(μg/plate)

＋

＋

大腸菌
WP2uvrA

プレート法(Aroclor 1254で誘導したラット S9)
プレート法(Aroclor 1254で誘導したラット S9)
プレインキュ
ベーション法(PCB で 誘 導
したラット
S9)
プレインキュ
ベーション法

4-5,000(μg/plate)

－

－

0-400
(μg/mL
Solution)＋＋

MurataKamiya et al.,
1997b

40
(μg/plate)＋＋

Yamaguchi &Nakagawa
1983

100 まで(μg/plate)＋

ND

Marnett et al.,1985

プレインキュ
ベーション法50-100(μg/plate)

Ueno et al.,1991b

プレインキュ
ベーション法(phenobarbital
及び
5,6-benzoflavo
ne で誘導した
ラット S9)
プレインキュ
ベーション法30-120(μg/plate)＋
ND(TA100TA104)＋＋(TA100)(TA102)(TA104)58-325(μg/plate)＋

ND

Suwa et al.,
1982

5-500
(μg/plate)＋＋(TA100)(TA102)(TA104)

Shane et al.,1988

14.5-580(μg/plate)＋＋(TA100)(TA102)

Aeschbacher etal., 1989

大腸菌
W 3110(F-)

ネズミチフス菌
TA100

ネズミチフス菌
TA104
ネズミチフス菌
TA100
TA104
ネズミチフス菌
TA100
TA102
TA104

ネズミチフス菌
TA100
ネズミチフス菌
TA100
TA102
TA104
ネズミチフス菌
TA98
TA100
TA102

プレインキュ
ベーション法
(Aroclor 1254で誘導したラット S9)
プレインキュ
ベーション法
(Aroclor 1254で誘導したラット S9)

文献
Hoechst, 1984f(TA100TA1535)16

http://www.cerij.or.jp＋

Hoechst, 1988;
Jung et al.,
1992; Müller etal., 1993
Oesch, 1979

MurataKamiya et al.,1997a
Hoechst, 1984f

Sayato et al.,
1987

試験

遺伝子突然変異試
験

試験材料

処理条件

ネズミチフス菌TA98
TA100

プレインキュ
ベーション法(KC-500 で誘導したラットS9)
プレインキュ
ベーション法ネズミチフス菌
TA98
TA100
TA104
ネズミチフス菌TA98
TA100
TA1535
TA1537
TA1538大腸菌
WP2uvrA/pKM10
1
CHO 細胞
V79 細胞遺伝子突然変異試験(MLA 試験)

プレインキュ
ベーション法プレインキュ
ベーション法マウス リンフォーマ細胞(L5178TK＋/-)
ネズミチフス菌BA9BA13(ARA test)
ネズミチフス菌BA13(ARA test)

結果 1)-S9 +S9＋(+)(TA100)

Sasaki & Endo,
1978

Kato et al.,
1989＋

Kato et al.,
1989

＋

－

0.1-1.5(mg/容器)文献＋＋(TA98)(TA100)(TA104)＋＋(菌株不明)

S/HPRT 試験
HPRT 試験(Aroclor 1254で誘導したラット S9)AUXB1/GAT試験

CHO 細胞

用量－

IFREB, 1978

Taylor et al.,
1983
－

＋

CIT, 1986aTaylor & Wu,
1980

27.8-61.5(μg/mL)＋238-1,190(nmol/mL)(13.8-69.1(μg/mL))238 まで(nmol/mL)(13.8 まで
(μg/mL))50-500(μg/mL)＋
ND(BA3)(BA13)＋＋

Henkel, 1986

V79 細胞100-400(μg/mL)＋

ND

Nishi et al.,
1989

染色体異常試験(核内倍加)CHO 細胞1.2-92.9(μg/mL)(+)

ND

Tucker et al.,1989

姉妹染色分体交換(SCE)試験

CHO 細胞1.2-92.9(μg/mL)(+)

ND

Tucker et al.,1989

ヒト リンパ球23.2-162.2(μg/mL)＋

ND

Tucker et al.,1989

前進突然変異試験

染色体異常試験

CHO 細胞

プレインキュ
ベーション法プレインキュ
ベーション法

(Aroclor 1254で誘導したラット S9)CHO 細胞

ND

＋

ND
(BA3)
(BA13)＋

17

http://www.cerij.or.jp

Wangenheim &Bolcsfoldi,
1986,1988
Ruiz-Rubio etal., 1985

Ariza et al.,1988

ACC, 1982

試験

処理条件

用量

umu 試験

ネズミチフス菌TA1535/pSK1002(phenobarbital
及び
5,6-benzoflavo
ne で誘導した
ラット S9)100(μg/mL)SOS chromo 試験

大腸菌
PQ37

5.8-348(μg/mL)＋

ND

Rec- assay

枯草菌
H17(arg-,trp-,recE+),
M45(arg-,trp-,recE+),
大腸菌
K-12 343/636, K12
343/591

8.18-30.3(μg/mL)＋＋923 まで(μg/mL)＋＋

Hellmér &Bolcsfoldi,
1992a570- 1700(mg/kg 体重)

ND－

Hellmér andBolcsfoldi,
1992b

DNA 修復試験

in vivo

結果 1)-S9 +S9＋＋

試験材料

宿主経由 DNA 修
復試験

大腸菌
K-12 343/636, K12
343/591
宿主: 雄 NMRI マ
ウス)

DNA 単鎖切断試
験

マウス リンフォーマ細胞(L5178TK+/-)

プレインキュ
ベーション法
(Aroclor 1254で誘導したラット S9)
腹腔内投与

文献
Ono et al.,1991a,bvon der Hudeet al., 1988
Matsui et al.,1989

27-214(μg/mL)＋

ND

Garberg et al.,1988

ラット肝初代細胞

アルカリunwinding とヒドロキシア
パタイト溶出法
アルカリ溶出法100-600(μg/mL)NT＋

Ueno et al.,1991c

DNA 架橋(cross-link)試験

ラット肝初代細胞

アルカリ溶出法100-600(μg/mL)NT－

Ueno et al.,
1991c

不定期 DNA 合成(UDS)試験シリアンハムスタ ー 細 胞
(TC-SV40 細胞)
ショウジョウバエ

5×10-5(M)＋

ND

Cornago et al.,
1989

腹腔内投与

0.73
(mg/mL)

Barnett &Munoz, 1969

腹腔内投与

40
(μg/mL)

0.08%の対
照と比較し
致死率が、
0.30%
－

腹腔内投与

40
(μg/animal)

－

腹腔内投与

40
(μg/animal)

－

腹腔内投与

40
(μg/animal)－

皮下投与
十二指腸、精巣、脾臓、肝臓、膵臓
経口投与
投与 24、48、
72 時間後に骨髄標本作製

0.5 、1(mL)

伴性劣性致死試験

伴性劣性致死試験

X-あるいは Y-染色体欠失試験
染色体異常試験ショウジョウバエ
ショウジョウバエ
ショウジョウバエ
ショウジョウバ
エ
ラット

小核試験

マウス(Swiss)

優性致死試験
相互転座試験

1,000(MTD)(mg/kg 体重)18

http://www.cerij.or.jp

Barnett &Munoz, 1989
Barnett &Munoz, 1989
Barnett &Munoz, 1989
Barnett &Munoz, 1989
Thomas, 1958＋
(十二指腸、精巣、脾臓で陽性)－
CIT, 1986b

試験

試験材料

処理条件

用量

不定期 DNA 合成(UDS)試験雄 Wistar ラット
肝臓

経口投与
投与 2、16 時
間後に回収
経口投与
投与 2 時間後に回収

100 、 500 、1,000(mg/kg 体重)雄 F344 ラット
幽門粘膜

DNA 単鎖切断試
験

結果 1)-S9 +S9－＋120、 240、
360、 400(mg/kg 体重)
400 は LD50 の
1/2
200、500、1,000(mg/kg 体重)SD ラット
経口投与
肝、脾臓、投与 2 時間後
腎臓、骨髄、膵臓、 に回収
肺
アルカリ溶出F344 ラット
経口投与
5、50、500、550
幽門粘膜投与 2 時間後(mg/kg 体重)に回収
アルカリ溶出1) CHO 細胞: チャイニーズハムスター卵巣線維芽 CHO 細胞、
2) V79 細胞: チャイニーズハムスター肺線維芽 V79 細胞＋: 陽性、(+): 弱い陽性、－: 陰性、ND: データなし

7.3.7

発がん性

文献
CCR, 1992

Furihata et al.,
1985; Furihata& Matsushima,1989＋(肝臓 ＋、
脾臓 (+))

Ueno et al.,
1991c

＋

Furihata et al.,
1988,1989(表 7-8、表 7-9)

グリオキサールの発がん性については、マウスにおける生涯皮膚塗布試験で陰性を示し、皮膚二段階発がん試験でもイニシエーション作用は認められていない。また、経口投与ではラットの腺胃粘膜に対して局所的なプロモーション作用を示したが、中期肝発がん性試験(伊東法)では肝臓に対するプロモーション作用は認められていない。現在のところ、経口投与や吸入暴
露による長期のがん原性試験は実施されておらず、発がん性については判断できない。
IARC ではグリオキサールの発がん性を評価していない。
表 7-8

グリオキサールの発がん性試験結果

動物種等
マウス
C3H/HeJ雄
40 匹/群

投与方法
経皮投与

試験法、投与量、投与期間
生涯塗布

マウス
ICR
雌
7 週齢
20 匹/群

経皮投与

グリオキサールを含む
American Glyoxal 40(AerotexTM) 及び European
Glyoxal 40 を脱イオン水で1:8 に希釈した溶液 (25μL)
を背部皮膚に 3 回/週で生涯塗布
皮膚二段階発がん実験

イニシエーション:
37-43%グリオキサール溶液(0.1 ｍL)を剃毛背部皮膚に 2

結

果

文献
ACC, 1982

陰性(European Glyoxal 40 の 1/20 例で線維肉腫がみられたが、試験施設での雄のC3H マウスの背景データで自然発生性の線維肉腫がみられていることから、
グリオキサール処置との関連はないと判断)
イニシエーション作用なし

Miyakawa
et al., 1991

雌

DMSO

DMBA

0.1
mL

乳頭腫 ･
扁平上皮癌

0/20

20/201)

2/20

19

http://www.cerij.or.jp

動物種等

ラット
Wistar雄
7 週齢30 匹/群

投与方法

試験法、投与量、投与期間回/週で 5 週間塗布(総塗布量:30 mg/匹)プロモーション:1 週間後から TPA をプロモーターとして 47 週間塗布
TPA: 12-o-テトラデカノイル
ホルボール-13-アセタート
胃二段階発がん実験

経口投与
(飲水)

イニシエーション:
高食塩食(10%食塩含有食)、
MNNG を 100 mg/L の濃度で含む飲水で 8 週間飼育
プロモーション:0.5%グリオキサール水溶液
を 33 週間飲水投与
MNNG: N-メチル-N’-ニトロ-N-ニトロソグアニジン

ラット
F344
雄
4 週齢
5 匹/群
ラット
F344
雄
6 週齢
12 匹/群

結
１）

果

文献

皮膚腫瘍の総計 134 ヶ陰性対照(DMSO): ジメチルスルホキ
シド
陽性対照(DMBA): 7,12-ジメチルベン
ゾ(a)アントラセン
プロモーション作用あり

Takahashi
et al., 1989

イニシエ
ーション

有

有

無

(%)

0

0.5

0.5

腺癌
計
5/30
12/28*
0/8
胃底腺
1/30
1/28
0/8
幽門腺
4/30
11/28*
0/8
過形成
胃底腺
1/30
4/28*
0/8
幽門腺
8/30
17/28**
0/8
有意差あり: *P＜0.05、**P<0.01
300 mg/kg 以上:
投与 6-24 時間後に腺胃幽門部のオルニ
チン脱炭酸酵素活性の増加（腺胃におけるプロモーション作用を示す）

経口投与

単回投与
150、300、400 mg/kg

経口投与
(混餌)

中期肝発がん性試験(伊東法)陰性

イニシエーション:
DEN を 200 mg/kg で腹腔内投
与プロモーション:2 週間後からグリオキサール
を 5,000 ppm (333 mg/kg/日相当)の濃度で 6 週間混餌投与(投与開始 1 週後に 2/3 部分肝切除施術)

GST-P 陽性細胞巣数の増加なし

DEN: ジエチルニトロソアミ
ン

表 7-9
機関/出典

グリオキサールの国際機関等での発がん性評価

分

類

分

類

基

準

IARC (2004)－

発がん性について評価されていない

ACGIH (2004)

A4

ヒトへの発がん性物質として分類できない物質

日本産業衛生学会(2004)－

発がん性について評価されていない

U.S. EPA (2004)－

発がん性について評価されていない

U.S. NTP (2002)

発がん性について評価されていない

20

http://www.cerij.or.jp

Furihata etal., 1985;
Furihata &Matsushima, 1989Hasegawa& Ito, 1992

7.4

ヒト健康への影響(まとめ)

グリオキサールの吸収、分布及び排泄についての報告はないが、ラットの肝臓を用いた invitro の実験では、グリオキサールはグリコール酸やグリオキシル酸を経てシュウ酸へと代謝される。
ヒトへの有害性影響としては、皮膚感作性が認められ、他のアルデヒドと同様に、皮膚、眼、気道粘膜に対して刺激性を示すと考えられる。全身影響に関する報告はない。
実験動物における急性毒性については、経口投与での LD50 は、マウスで 4,046 mg/kg (40%溶液)、ラットでは 640～8,979 mg/kg (40%溶液)、2,000 mg/kg (80%溶液)、1,400mg/kg (100%溶液) である。吸入暴露での LC50 は、ラットで 2,440 mg/m3 (40%溶液、4 時間) 、1,300 mg/m3 超 (80%
溶液、4 時間)である。経皮投与での LD50 は、ラットで 2,000 mg/kg 超、ウサギで 12,700 mg/kg、モルモットでは 5,000 mg/kg 超である。経口投与では胃腸管粘膜への刺激性や腎臓に対する影響、吸入暴露では呼吸器への刺激性が認められている。
刺激性・腐食性については、実験動物の皮膚及び眼に対する刺激性を示す。
感作性については、モルモットを用いた皮膚感作性試験で陽性である。
反復投与毒性については、経口投与では体重増加抑制や、肝臓及び腎臓に対する影響がみられる。ラットにおける 28 日間投与試験で、120 mg/kg/日以上で摂餌量減少及び体重増加抑制、血糖値の減少、血中無機リンの増加がみられ、経口投与による NOAEL は 40 mg/kg/日である。
吸入暴露では気道に対する刺激性がみられる。ラットにおける 29 日間暴露試験で、0.8 mg/m3
以上で喉頭蓋上皮の扁平上皮化生がみられ、吸入暴露による NOAEL は 0.16 mg/m3 である。
生殖・発生毒性については、生殖毒性についての報告はないが、発生毒性については母動物に対する毒性がみられる用量においても児動物への影響は認められていない。
遺伝毒性については、in vitro の遺伝毒性試験の多くで代謝活性化の有無にかかわらず陽性である。in vivo ではマウスの小核試験、ショウジョウバエを用いた伴性劣性致死試験、優性致死試験、相互転座試験及び X-あるいは Y 染色体欠失試験では陰性であったが、ラットに経口投与した実験で幽門粘膜及び肝臓における DNA の単鎖切断の増加、幽門粘膜での不定期 DNA 合成の増加、皮下投与した実験では十二指腸、精巣及び脾臓で染色体異常がみられていることから、in vitro 及び in vivo のいずれにおいても遺伝毒性を示すと判断する。
発がん性については、マウスにおける生涯皮膚塗布試験で陰性を示し、皮膚二段階発がん試
験でもイニシエーション作用は認められなかった。また、経口投与ではラットの腺胃粘膜に対して局所的なプロモーション作用を示したが、中期肝発がん性試験 (伊東法) では肝臓に対するプロモーション作用は認められなかった。現在のところ、経口投与や吸入暴露による長期のがん原性試験は実施されておらず、発がん性については判断できない。IARC ではグリオキサールの発がん性を評価していない。

21

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1)

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：
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CERI 有害性評価書 グリオキサール
平成 18 年 3 月 1 日
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