CERI ChemSafe

2015 年 8 月号

～最新の化学物質安全性情報～
厳しい暑さが続いております。今月号も最新トピックスをお届けします。

国内動向① ナノマテリアル情報提供シートの公開（経済産業省）
経済産業省は7月、平成26年度ナノマテリアル情報提供シートを公開した。カーボンナノチューブ、カーボンブラック、二酸化チタン、フラーレン、酸化亜鉛、シリカの情報が提供されている。
http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/other/nano_program.html② 「フロン類の製造業者等向けガイドライン」の公表（経済産業省）
経済産業省は、7月8日、「フロン類の製造業者等向けガイドライン」を公表した。本ガイドラインは、フロン類の製造業者等（フロン類を①自ら製造、②自ら輸入、③製造・輸入を他者に委託する行為を業として行う事業者）を対象として、フロン類の使用の合理化及び管理の適正化に関する法律（平成13年法律第64号）、省令等の考え方、フロン類の製造業者等向けの対応を中心に解説したものである。
http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/ozone/furon-gas-guidline.pdf③ 平成 27 年度 厚生労働省委託事業「ラベル・SDS 活用促進事業」化学物質リスクアセスメントセミナーの開催（厚生労働省）
厚生労働省は、8月4日より、東京、大阪をはじめとする全国７か所で厚生労働省委託事業「ラベル・SDS活用促進事業」化学物質リスクアセスメントセミナーを開催する。職場において化学物質による健康障害等を防止するためには、事業場において取り扱う化学物質の危険有害性情報の的確な把握と、適切な防止措置が必要となる。本セミナーは、ラベル・SDSの理解を深め、中小規模事業場等における適正な化学物質管理対策が広く実施されることを目的として開催される。
http://www.technohill.co.jp/chemic/h27sds/④ 平成 27 年度化学物質の内分泌かく乱作用に関する公開セミナーの開催（環境省）
環境省は、8月20日、「平成27年度化学物質の内分泌かく乱作用に関する公開セミナー」を開催する。米国
環境健康科学研究所等による欧米の化学物質の内分泌かく乱作用に関する検討状況等の報告や国内で進められている取組について報告される。
http://www.env.go.jp/press/101237.html

海外動向① 15物質の認可対象物質リストへの追加提案（欧州化学品庁（ECHA））
ECHAは、15物質を認可対象物質リストに追加提案した。これらの物質は使用量が多く、用途範囲が広いた
め人や環境に影響を与える可能性があり、認可対象物質の代替物質として潜在的に使用されている物質などである。
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-proposes-15-substances-for-authorisation
http://echa.europa.eu/documents/10162/13640/annex_xiv_6th_rec_annex.pdf② 優先既存化学物質（PEC）の評価文書を公表（オーストラリア（NICNAS））
NICNASは、7月7日、優先化学物質（Priority Existing Chemical; PEC）であるフタル酸ブチルベンジル（CASNo. 85-68-7）の評価文書を公開した。
http://www.nicnas.gov.au/communications/publications/chemical-gazette/chemical-gazette-no.-c-07-tuesday,-07-july-2015/specia
l-notices/priority-existing-chemicals-release-of-final-report-on-butyl-benzyl-phthalate特集 48 ：GHS/SDS 対応 CERI のサポートメニュー第 3 回（健康有害性試験②）
6月号より、GHS（化学品の分類及び表示に関する世界調和システム）による危険有害性の分類とラベル表示、安全データシート（SDS）の作成に係るCERIのサポートメニューを紹介しております。今月号では、人健康有害性評価に必要な試験のうち、皮膚感作性と変異原性に係る試験をご紹介します（下表参照）。表に記載していない各種試験もございます
ので、お気軽にお問い合わせください。
実施可能試験

in vivo
皮膚感作性試験

in vitro
皮膚感作性試験

in chemico
皮膚感作性試験

in silico
皮膚感作性試験

in vitro
変異原性試験

in vivo 体細胞
変異原性試験
*1 GLP 対応可OECD TG No.
（試験法）
429（LLNA）
442B *1（LLNA：BrdU－ELISA）

CERI での使用動物・細胞など
マウス

Draft TG（h-CLAT）
442C *1（DPRA）（（Q）SAR）
471 *1（Ames 試験）473 *1（染色体異常試験）
476 *1（MLA）
476 *1（HPRT）
487 *1（小核試験）
474 *1（小核試験）

判別可能
GHS 区分
「1A」・「1B」
・「区分外」

マウス「1」・「区分外」

THP-1 細胞IATA *2 利用した場合「1」・「区分外」

合成ペプチド同上

Derek Nexus

同上大腸菌及びネズミチフス菌
CHL/IU 細胞又はヒトリンパ球
L5178Y TK+/-細胞

in vitro 変異原性試験
のみでの区分不可V79 細胞
V79 細胞、TK6 細胞又はヒトリンパ球
マウス又はラット「2」

特徴
動物数・苦痛削減（動物愛護に適応）
放射性同位体（RI）使用、EC3 により細区分可
動物数・苦痛削減（動物愛護に適応）
non-RI 法、細区分不可
動物不使用（動物愛護に適応）
単独試験での区分不可、公開されている Draft
ガイドラインを参照するため、暫定的分類
動物不使用（動物愛護に適応）
単独試験での区分不可
動物不使用（動物愛護に適応）（Q）SAR 予測、単独試験での区分不可
動物不使用（動物愛護に適応）
細菌使用、復帰突然変異試験
動物不使用（動物愛護に適応）
哺乳類培養細胞使用
動物不使用（動物愛護に適応）
哺乳類培養細胞使用、遺伝子突然変異試験
動物不使用（動物愛護に適応）
哺乳類培養細胞使用、遺伝子突然変異試験
動物不使用（動物愛護に適応）
哺乳類培養細胞使用
骨髄細胞使用*2 Integrated Approaches to Testing and Assessment、複数試験による組合せ評価

お知らせ「CLP規則の徹底理解」セミナーの開催
平成27年8月25日（火）、東京（中小企業振興公社）において開催されるセミナー「CLP規則の徹底理解」で吉川職員がお講師を務めます。割引制度がありますので参加ご希望の方はご連絡ください。
http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA150882.php

コントロール・バンディングに関するセミナーの開催
平成27年9月30日（水）、東京都品川区（きゅりあん）において開催されるセミナー「≪改正 安衛法≫2016年6月までにマスターしたい、健康リスクアセスメント手法とコントロール・バンディング」にて片桐職員及び北村職員が講師を務めます。 http://www.science-t.com/st/cont/id/24320

ご質問等ございましたら、以下の連絡先にお気軽にお問い合わせください。

〒112-0004 東京都文京区後楽 1-4-25 日教販ビル７F
安全性評価技術研究所 研究第二部
Tel: 03-5804-6136（担当者: 石井（聡）、菊野、林）URL: http://www.cerij.or.jp E-mail: cac-reach@ceri.jp