日医発第 1018 号（健Ⅱ）
令和４年８月 30 日
都道府県医師会感染症危機管理担当理事

殿
日本医師会感染症危機管理対策室長
釜 萢
敏

ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて
今般、厚生労働省より、各都道府県等衛生主管部（局）対し、標記の事務連絡がなされました。
ファイザー及びモデルナ社ワクチンの有効期限変更（延長）については、「ファイザー社ワクチン及び武田／モデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて」（令和４年４月 26 日付日医発第 290 号（健Ⅱ）をもってご案内いたしましたが、今般の事務連絡により取扱いが更新され、前回の事務連絡は廃止となりました。
なお、ワクチンの有効期限は、一定期間ワクチンを保存した場合に品質が保たれるかについて、当該ワクチンを製造・販売する企業において集められたデータに基づき、薬事上の手続きを経て設定されます。このため、一度有効期間を設定した後であっても、当該企業において、引き続き、より長くワクチンを保存した場合に、品質が保たれることについてデータが集められれば、そのデータに基づき、薬事上の手続きを経て、有効期限が延長されることがあります。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知のうえ、郡市区医師会及び関係医療機関に対する情報提供についてご高配のほどお願い申し上げます。
＜変更点＞
ファイザー社ワクチン（12 歳以上用）の有効期限について８月 19 日に、12 か月から 15 か月へと更に延長されました。

詳細については、厚生労働省文書をご覧ください。

事務連
絡
令 和 ４ 年 ８ 月 26 日
公益社団法人 日本医師会

御中
厚生労働省健康局予防接種担当参事官室

ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて標記について、今般、別添のとおり、都道府県衛生主管部（局）等宛てに事務連絡を発出したところです。
関係各位におかれましては、別添について、貴管下の会員各位に対し周知するとともに、新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種の円滑な実施について、引き続き関係者との連携に努めていただきますようお願いします。

事

務連

絡

令 和 ４年 ８月 26 日

都道府県各市 町 村

衛生主管部（局） 御中

特 別 区

厚生労働省健康局予防接種担当参事官室

ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて予防接種行政につきましては、日頃より御理解と御協力を賜り厚く御礼申し上げます。
ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについては、「ファイザー社ワクチン及び武田／モデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて」（令和４年４月22日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡。以下「令和４年４月22日付け事務連絡」という。）で周知しているところですが、令和４年８月19日にファイザー社ワクチン（12歳以上用）の有効期間が12か月から15か月に延長されたことを踏まえ、下記のとおり御連絡いたします。
各都道府県及び市町村（特別区を含む。）におかれましては、本事務連絡に基づいてワクチンの有効期限を取り扱っていただくとともに、関係機関等への周知をお願いいたします。
また、これに伴い、令和４年４月22日付け事務連絡は廃止し、本事務連絡をもって代えることとします。ただし、ファイザー社ワクチン（５～11歳用）及びモデルナ社ワクチンについては、本事務連絡により廃止した令和４年４月22日付け事務連絡の別添２及び別添３のロット一覧に掲載しているバイアルから変更はございませんので、申し添えます。
なお、下記の取扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守したワクチンに適用されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取りはからいいただくようお願いいたします。

記１ 有効期限の取扱いについて（１）有効期限の設定について
ワクチンの有効期間は、一定期間ワクチンを保存した場合に品質が保たれるかについて、当該ワクチンを製造・販売する企業において集められたデータに基づき、薬事上の手続きを経て、設定されます。このため、一度有効期間を設定した後であっても、当該企業において、引き続き、より長くワクチンを保存した場合に品質が保たれることについてデータが集められれば、そのデータに基づき、薬事上の手続きを経て、有効期間が延長されることがあります。
これらの薬事上の手続きを経て、現在、ファイザー社ワクチン（12 歳以上用）の有効期間は15 か月、ファイザー社ワクチン（５～11 歳用）の有効期間は 12 か月及びモデルナ社ワクチンの有効期間は９か月となっています。
（２）有効期限の取扱いについて
前述のとおり有効期間が延長されたものの、延長前の有効期間等を前提とした有効期限（最終有効年月日）が印字されているバイアルも、現在、流通し、使用されているところです。
新型コロナワクチンは、貴重なワクチンであり、これを無駄にせず、有効に活用する観点から、このようなバイアルについては、延長後の有効期間を前提として取り扱って差しつかえないこととしたため、各ワクチンについて、２、３及び４の取扱いをお願いします。
（３）被接種者への情報提供について
ファイザー社ワクチン（12 歳以上用）及びモデルナ社ワクチンのうち、一部については、被接種者に渡される接種済証に貼用するワクチンシールに、有効期限が記載されています。
（２）の取扱いをしたことにより、印字されている有効期限以降に接種した場合であって、ワクチンシールに延長前の有効期限が印字されている場合には、被接種者に対して有効期限切れのワクチンを接種された等の不安を与えることがないよう、適切に情報提供していただくようにお願いいたします。
（４）有効期限の短いバイアルの優先使用について
新型コロナワクチンは、貴重なワクチンであり、これを無駄にせず、有効に活用する観点から、有効期限の短いバイアルから使用していただくよう改めてお願いいたします。

２ ファイザー社ワクチン（12歳以上用）の有効期限について（１）有効期限の変更について
ファイザー社ワクチン（12歳以上用）については、薬事上の手続きを経て、-90℃～-60℃で保存する場合の有効期間が、令和３年（2021年）９月10日に６か月から９か月へ、令和４年（2022年）４月22日に９か月から12か月へ、更に令和４年（2022年）８月19日に12か月から15か月へと延長されました。
（２）見分け方及び取扱いについて（別添１参照）
有効期限が令和４年（2022 年）２月末まで又はそれ以前となっているバイアルについては、有効期間が６か月であるという前提で印字されているものですので、新しい有効期限は印字されている有効期限より９か月長いものとして取り扱うよう、お願いいたします。また、これらのバイアルについては、ワクチンシールに有効期限が記載されているところです。そのため、１（３）のとおり、適切に情報提供していただくようにお願いいたします。
また、別添１中「有効期間９か月のロット一覧」に掲げるロット No のバイアルは、有効期限が９か月であるという前提で印字されているものですので、新しい有効期限は印字されている有効期限より６か月長いものとして、取り扱うよう、お願いいたします。

３ ファイザー社ワクチン（５～11歳用）の有効期限について（１）有効期限の表示について
ファイザー社ワクチン（５～11歳用）については、令和４年（2022年）１月21日に薬事上の承認がされ、-90℃～-60℃で保存する場合の有効期間は９か月となっており、また、薬事上の手続きを経て、令和４年（2022年）４月22日にこれが９か月から12か月へと更に延長されました。
なお、当初から有効期間は９か月として薬事上の承認がされているものの、有効期間を６か月とすることが検討されていたときに、有効期間が６か月であるという前提で有効期限が印字されているバイアルが準備され、日本にも輸入されています。
（２）見分け方及び取扱いについて（別添２参照）
有効期限が令和４年（2022 年）５月 31 日まで又はそれ以前となっているバイアルについては、有効期間が６か月という前提で有効期限が印字されているものですので、新しい有効期限は印字されている有効期限より６か月長いものとして取り扱うよう、お願いいたします。
また、別添２中「有効期間９か月のロット一覧」に掲げるロット No のバイアルは、有効期限が９か月であるという前提で印字されているものですので、新しい有効期限は印字されている有効期限より３か月長いものとして取り扱うよう、お願いいたします。
なお、ファイザー社ワクチン（５～11 歳用）に関しては、ワクチンシールに有効期限の記載はありません。

４ モデルナ社ワクチンの有効期限について（１）有効期限の変更について

モデルナ社ワクチンについては、薬事上の手続きを経て、令和３年（2021年）７月16日に20℃±５℃で保存する場合の有効期間が６か月から７か月に延長され、また、令和３年（2021年）11月12日にこれが７か月から９か月へと更に延長されました。
（２）見分け方及び取扱いについて（別添３参照）
有効期限が令和４年（2022 年）３月１日まで又はそれ以前となっているバイアル（ロットNo3004733 のバイアルを除く。）については、有効期間が６か月であるという前提で印字されているものですので、新しい有効期限は印字されている有効期限より３か月長いものとして取り扱うよう、お願いいたします。
また、別添３中「有効期間７か月のロット一覧」に掲げるロット No のバイアルは、有効期間が７か月であるという前提で印字されているものですので、新しい有効期限は印字されている有効期限より２か月長いものとして取り扱うよう、お願いいたします。
ワクチンシールについては、別添３に記載したバイアルのうち、ロット No3002180 からロットNo3004230 までのバイアルのワクチンシールには、有効期限が記載されているところです。そのため、１（３）のとおり、適切に情報提供していただくようにお願いいたします。

別添１
ファイザー社ワクチン（12歳以上用）の有効期限について（令和４年８月26日付け厚生労働省健康局予防接種室担当参事官室事務連絡 別添１）
ワクチンの有効期間は、一定期間ワクチンを保存した場合に品質が保たれるかについて、当該ワクチンを製造・販売する企業において集められたデータに基づき、薬事上の手続きを経て、設定されます。このため、一度有効期間を設定した後であっても、当該企業において、引き続き、より長くワクチンを保存した場合に品質が保たれることについてデータが集められれば、そのデータに基づき、薬事上の手続きを経て、有効期間が延長されることがあります。
ファイザー社ワクチン（12歳以上用）については、薬事上の手続きを経て、-90℃～-60℃で保存する
場合の有効期間が、令和３年（2021年）９月10日に６か月から９か月へ、令和４年（2022年）４月22日に９か月から12か月へ、更に令和４年（2022年）８月19日に12か月から15か月へと延長されました。
他方、有効期限が令和４年（2022年）２月末まで又はそれ以前となっているワクチンは、有効期間が６か月であるという前提で、「有効期間９か月のロット一覧」に掲げるロットNoのバイアルは、有効期間が９か月であるという前提で有効期限が印字されています。
これらのワクチンについては、貴重なワクチンを無駄にせず、有効に活用する観点から、下記の「接種に活用して差しつかえない期限」まで使用することが可能です。

【有効期間6か月のロット一覧】
ロットNo
EP2163EP9605
ER2659ER7449ET3674
ER9480ET9096
EW4811
EX3617
EY2173
EY4834
EY0779FA2453
EY5420EX6564
FA5829FA5715
FA4597
EY5422
EY5423
EY3860（令和４年８月26日時点）

印字されている有効期限(有効期間6か月を前提)
2021/5/31
2021/6/30
2021/6/30
2021/6/30
2021/7/31
2021/7/31
2021/7/31
2021/7/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31
2021/8/31

接種に活用して差しつかえない期限(有効期間15か月を前提)
2022/2/28
2022/3/31
2022/3/31
2022/3/31
2022/4/30
2022/4/30
2022/4/30
2022/4/30
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31
2022/5/31

ロットNoFA7338FA7812
FC3661
FA5765
FC8736
FC5947FD0889FC5295
EW0201
EW0203
EW0207
EY0573
FC9880FC9909FC9873
EY0572
EY0583FD0348FF0843
FD1945FF4204
FE8206FD0349
FE8162
FF3622
FF2782
FF3620FG0978FF9942
FF5357
FF9944
FH0151
FF2018FH3023
FJ5790
FJ7489FJ1763FK0108FK8562FK7441

印字されている有効期限(有効期間6か月を前提)
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/9/30
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/11/30
2021/11/30
2021/11/30
2021/11/30
2021/11/30
2021/11/30
2021/11/30
2021/11/30
2021/12/31
2021/12/31
2021/12/31
2021/12/31
2022/1/31
2022/1/31
2022/1/31
2022/1/31
2022/1/31

接種に活用して差しつかえない期限(有効期間15か月を前提)
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/6/30
2022/7/31
2022/7/31
2022/7/31
2022/7/31
2022/7/31
2022/7/31
2022/7/31
2022/7/31
2022/8/31
2022/8/31
2022/8/31
2022/8/31
2022/8/31
2022/8/31
2022/8/31
2022/8/31
2022/9/30
2022/9/30
2022/9/30
2022/9/30
2022/10/31
2022/10/31
2022/10/31
2022/10/31
2022/10/31

ロットNo

印字されている有効期限(有効期間6か月を前提)

FK6302
FL1839FJ5929FK0595
FL7646
FM3289

接種に活用して差しつかえない期限(有効期間15か月を前提)

2022/1/31
2022/1/31
2022/1/31
2022/2/28
2022/2/28
2022/2/28

2022/10/31
2022/10/31
2022/10/31
2022/11/30
2022/11/30
2022/11/30【有効期間9か月のロット一覧】
ロットNo
FM3092
FL1116
FN2727
FN2716
FN2723FP8795
FN2897
FM9281
FM7534
FM9088FP9647
FP9654
FR4768
FN9605
FN9607
FT8584
FT7280
FR1790FP8544
FT9319FW0547
FN2726（令和４年８月26日時点）
接種に活用して印字されている有効期限
差しつかえない期限(有効期間9か月を前提)(有効期間15か月を前提)
2022/6/30
2022/12/31
2022/6/30
2022/12/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/7/31
2023/1/31
2022/8/31
2023/2/28
2022/8/31
2023/2/28
2022/8/31
2023/2/28
2022/8/31
2023/2/28
2022/8/31
2023/2/28
2022/8/31
2023/2/28
2022/8/31
2023/2/28
2022/9/30
2023/3/31
2022/9/30
2023/3/31
2022/9/30
2023/3/31※有効期間の取扱いの情報については、以下の厚生労働省HPにも掲載することとしていますので、ご参照ください。
厚生労働省HP 「新型コロナワクチンの有効期限の取扱いについて」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kigen.html（二次元コード）別添２
ファイザー社ワクチン（5~11歳用）の有効期限について（令和４年８月26日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室事務連絡 別添２）ワクチンの有効期間は、一定期間ワクチンを保存した場合に品質が保たれるかについて、当該ワクチンを製造・販売する企業において集められたデータに基づき、薬事上の手続きを経て、設定されます。このため、一度有効期間を設定した後であっても、当該企業において、引き続き、より長くワクチンを保存した場合に品質が保たれることについてデータが集められれば、そのデータに基づき、薬事上の手続きを経て、有効期間が延長されることがあります。
ファイザー社ワクチン（5～11歳用）については、令和4年（2022年）1月21日に薬事上の承認がされ、-90℃～-60℃での有効期間は９か月となっており、また、薬事上の手続きを経て、令和４年（2022年）４月22日にこれが９か月から12か月へと更に延長されました。
有効期限が令和４年（2022年）５月31日まで又はそれ以前となっているバイアルについては、有効期間を６か月とすることが検討されていたときに、有効期間が６か月という前提で有効期限が印字されています。また、「有効期間９か月のロット一覧」に掲げるロットNoのバイアルは、有効期間が９か月であるという前提で有効期限が印字されています。
これらのワクチンについては、貴重なワクチンを無駄にせず、有効に活用する観点から、下記の「接種に活用して差しつかえない期限」まで使用することが可能です。
【有効期間6か月のロット一覧】
ロットNo（令和４年８月26日時点）

FN5988FP03622022/4/30
2022/5/31【有効期間9か月のロット一覧】
ロットNo

接種に活用して差しつかえない期限(有効期間12か月を前提)

印字されている有効期限(有効期間6か月を前提)（令和４年８月26日時点）

印字されている有効期限(有効期間9か月を前提)

FR4267
FW51012022/10/31
2022/11/30

接種に活用して差しつかえない期限(有効期間12か月を前提)

2022/8/31
2022/9/30※有効期間の取扱いの情報については、以下の厚生労働省HPにも掲載することとしていますので、ご参照ください。
厚生労働省HP 「新型コロナワクチンの有効期限の取扱いについて」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_ki
gen.html

2022/11/30
2022/12/31（二次元コード）

別添３
モデルナ社ワクチンの有効期限について（令和4年８月26日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室事務連絡 別添３）ワクチンの有効期間は、一定期間ワクチンを保存した場合に品質が保たれるかについて、当該ワクチンを製造・販売する企業において集められたデータに基づき、薬事上の手続きを経て、設定されます。このため、一度有効期間を設定した後であっても、当該企業において、引き続き、より長くワクチンを保存した場合に品質が保たれることについてデータが集められれば、そのデータに基づき、薬事上の手続きを経て、有効期間が延長されることがあります。

モデルナ社ワクチンについては、 薬事上の手続きを経て、-20℃±５℃で保存する場合の有効期間が、令和3年（2021年）7月16日には６か月から７か月に延長され、令和３年（2021年）11月12日には７か月から９か月に延長されました。
他方、有効期限が令和４年（2022年）３月１日まで又はそれ以前となっているワクチン（※ロットNo3004733のワクチンを除く。）は、有効期間が６か月であるという前提で有効期限が印字されています。
また、「有効期間７か月のロット一覧」に掲げるロットNoのワクチンは、有効期間は７か月であるという前提で有効期限が印字されています。
これらのワクチンについては、貴重なワクチンを無駄にせず、有効に活用する観点から、下記の「接種に活用して差しつかえない期限」まで使用することが可能です。
【有効期間６か月のロット一覧】
ロットNo
3002180
3002181300218530023373002539300254030026173002618
300261930029153003182
3003189
30031903003653
300365430036563003657
3003658
300422030042213004226
3004227
3004228
3004229(令和4年８月26日時点)
接種に活用して印字されている有効期限
差しつかえない期限(有効期間6か月を前提)(有効期間９か月を前提)
2021/9/27
2021/12/27
2021/9/28
2021/12/28
2021/10/8
2022/1/8
2021/10/20
2022/1/20
2021/10/24
2022/1/24
2021/10/25
2022/1/25
2021/10/29
2022/1/29
2021/10/30
2022/1/30
2021/11/2
2022/2/22021/11/4
2022/2/4
2021/11/13
2022/2/13
2021/11/16
2022/2/16
2021/11/17
2022/2/17
2021/11/23
2022/2/23
2021/11/24
2022/2/24
2021/11/25
2022/2/25
2021/11/26
2022/2/26
2021/11/28
2022/2/28
2021/11/29
2022/2/28
2021/11/30
2022/2/28
2021/12/1
2022/3/1
2021/12/2
2022/3/2
2021/12/3
2022/3/3
2021/12/4
2022/3/4

ロットNo3004230
3004495
3004496300449730042313004232
3004501
3004666
30046673004734
30049563005235
30052363005239300524030052863005292
300528830052933005691
3005692
300528930056853005693300569430056993005700
3005701
30057883005702
3005791
30057853005786300583930058403005787
300589030058913005892
3006277
300627830062793006326
3006327
3006343000001A
000005A

印字されている有効期限(有効期間6か月を前提)
2021/12/6
2021/12/7
2021/12/8
2021/12/9
2021/12/11
2021/12/13
2021/12/14
2021/12/15
2021/12/27
2021/12/28
2021/12/29
2022/1/3
2022/1/4
2022/1/6
2022/1/7
2022/1/8
2022/1/9
2022/1/10
2022/1/10
2022/1/112022/1/11
2022/1/12
2022/1/12
2022/1/14
2022/1/16
2022/1/17
2022/1/19
2022/1/20
2022/1/20
2022/1/21
2022/1/21
2022/1/22
2022/1/24
2022/1/24
2022/1/25
2022/1/25
2022/1/30
2022/1/30
2022/1/31
2022/2/8
2022/2/9
2022/2/9
2022/2/15
2022/2/16
2022/2/17
2022/2/17
2022/2/20

接種に活用して差しつかえない期限(有効期間９か月を前提)
2022/3/6
2022/3/7
2022/3/8
2022/3/9
2022/3/11
2022/3/13
2022/3/14
2022/3/15
2022/3/27
2022/3/28
2022/3/29
2022/4/3
2022/4/4
2022/4/6
2022/4/7
2022/4/8
2022/4/9
2022/4/10
2022/4/10
2022/4/11
2022/4/11
2022/4/12
2022/4/12
2022/4/14
2022/4/16
2022/4/17
2022/4/19
2022/4/20
2022/4/20
2022/4/21
2022/4/21
2022/4/22
2022/4/24
2022/4/24
2022/4/25
2022/4/25
2022/4/30
2022/4/30
2022/4/30
2022/5/8
2022/5/9
2022/5/9
2022/5/15
2022/5/16
2022/5/17
2022/5/17
2022/5/20

ロットNo

印字されている有効期限(有効期間6か月を前提)

000006A
000007A
000011A
000008A
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000028A

2022/2/20
2022/2/23
2022/2/23
2022/2/24
2022/2/24
2022/2/25
2022/2/25
2022/2/26
2022/2/27
2022/2/28
2022/2/28
2022/2/28
2022/2/28
2022/2/28
2022/3/1【有効期間７か月のロット一覧】
ロットNo

印字されている有効期限(有効期間７か月を前提)

3004733
000048A
000049A
000126A
000127A
000193A
000198A
000204A
000207A
000211A
000214A
000218A
000221A
000220A
000222A
000232A
000236A
000260A
000261A
000262A
000248A
000249A

2022/1/22
2022/4/10
2022/4/10
2022/6/8
2022/6/8
2022/7/2
2022/7/5
2022/7/6
2022/7/7
2022/7/8
2022/7/9
2022/7/9
2022/7/11
2022/7/13
2022/7/13
2022/7/17
2022/7/18
2022/8/9
2022/8/12
2022/8/13
2022/8/15
2022/8/16

接種に活用して差しつかえない期限(有効期間９か月を前提)
2022/5/20
2022/5/23
2022/5/23
2022/5/24
2022/5/24
2022/5/25
2022/5/25
2022/5/26
2022/5/27
2022/5/28
2022/5/28
2022/5/28
2022/5/28
2022/5/28
2022/6/1(令和4年８月26日時点)
接種に活用して差しつかえない期限(有効期間９か月を前提)
2022/3/22
2022/6/10
2022/6/10
2022/8/8
2022/8/8
2022/9/2
2022/9/5
2022/9/6
2022/9/7
2022/9/8
2022/9/9
2022/9/9
2022/9/11
2022/9/13
2022/9/13
2022/9/17
2022/9/18
2022/10/9
2022/10/12
2022/10/13
2022/10/15
2022/10/16（二次元コード）※有効期間の取扱いの情報については、以下の厚生労働省HPにも掲載することとしていますので、ご参照ください。
厚生労働省HP 「新型コロナワクチンの有効期限の取扱いについて」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kigen.html