臨床研究に関する情報公開について

当院では以下の研究を多機関共同で実施します。
インフォームド・コンセントを受けない場合において、『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に基づき、以下の通り情報公開します

研究課題名

低出生体重児の成長・発達評価手法の確立のための研究①低出生体重児の乳幼児期の発育調

査研究期間許可されてから 2024 年 3 月 31 日まで（登録期間は許可されてから 2022 年 12 月 31 日まで）

研究の目的と意

低出生体重児であった子どもは病院を退院した後も、体が小さいことや発達が遅くなることが義あるなどの心配が残ります。病院でのフォローアップや自治体での健診での身体発育の評価には、標準的な身体発育曲線を使用していますが、この発育曲線は一般児から作成されており、低出生体重児の発育値とは違いがあります。低出生体重児であったお子さんの退院後の発育値は 25 年以上前のものしかありません。そこで低出生体重児であった子どもの発育の目安となるような 0 歳から 5 歳までの身体発育曲線を作成することがこの研究の目的です。この研究で作成された発育曲線は、低出生体重児の発育の目安として全国で使用していきます。

研究方法

 2012 年 1 月 1 日～2016 年 12 月 31 日に出生体重 2500g 未満の低出生体重児のお子さんが病院を退院してから 5 歳 11 か月までに受診された際に計測した体重、身長、頭囲の発育値と、出生時、退院時の体格、合併症などの情報を各医療機関の診療録から後方視的に集めて解析します。加えて、最終受診時の年齢が 3 歳 0 か月未満のお子さんの保護者の方には、個別に郵送で連絡をして、研究協力の依頼と参加方法の説明を行います。
 この研究に参加する共同研究機関、研究協力機関の研究責任者は別紙の通りです。
 自治医科大学および共同研究機関、研究協力機関の病院を退院された低出生体重児を対象とし、下記に示す項目について診療録より情報を収集します。
 下記の情報を入力したデータファイルを施設毎に作成し USB メモリに入れ、データセンター（国立生育医療研究センター小児慢性疾病情報室）に送付します。データセンターです
べての研究機関のデータを統合してデータベースを作成し、発育曲線を作成します。

研究に利用する情報

 基本データ（生年月日、在胎週日、出生時の体重・身長・頭囲、性別、初産・経産、多胎、SFD(small for dates：体重身長ともに 10 パーセンタイル未満)/LFD(light for dates:
体重のみ 10 パーセンタイル未満)、新生児合併症、退院日または退院日齢、退院時の体重・身長・頭囲、退院時在宅経管栄養） 発育・発達に影響する既往症の有無（妊娠中の母体喫煙、（修正）3～4 か月時の栄養法、成長障害に関連する先天異常、先天性心疾患、先天性消化管疾患、先天性骨系統疾患、先天代謝異常、先天性内分泌疾患、退院後疾患：内分泌疾患、腎機能障害、炎症性腸疾患、消化管アレルギー、免疫抑制剤の使用、連続 2 週間以上のステロイド剤の内服あるいは注射、３種類以上の食物除去）
 最終受診時の合併症の有無(低身長に対する成長ホルモン治療、脳性麻痺、発達遅滞、発達障害、視力障害、聴力障害、在宅医療：経管栄養、在宅酸素療法、気管切開、人工呼吸器の使用)
 退院後～調査開始時までの外来受診毎の日付と身体計測値(体重・身長・頭囲)

個人情報の取り扱い

 情報は研究用符号をつけて匿名化した上で収集して使用します。加工した対応表および、収集した情報は各研究機関の研究責任者が研究機関内でそれぞれパスワードを設定したファイルに記録しUSB メモリに保存し鍵の掛かるキャビネットに保管します。
 研究に使用した資料は研究終了後 5 年間保存をした後に廃棄します。
 本研究の研究対象となることを拒否される場合には下記の問い合わせ先までご連絡下さい。
参加を拒否された場合も診療に不利益は生じません。ただし、集計した結果を報告した後に参加を拒否された場合には、結果から削除できない場合があります。
外部への情報提供

 匿名化した情報を各研究機関の研究責任者または研究分担者がデータセンターである国立生育医療研究センター小児慢性疾病情報室のデータ管理者（盛一享徳）に送付し、データ管理者が収集した情報を鍵の掛かる棚に保管します。作成したデータベースは、研究用符号を削除した後、研究責任者、研究分担者が共有して解析します。すべてのデータ、加工した対応表は研究終了後5年間保存をした後に廃棄します。
 加工した対応表の授受は行いません。

研究の情報公開希望があれば、他の研究対象者等の個人情報等の保護及び研究の独創性の確保に支障がない範と結果の公表の囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し出ください。研究成果

方法

は、個人が特定できない状態で、厚生労働科学研究報告書に報告し、学会発表、論文で公開します。

研究組織

自治医科大学の研究責任者
自治医科大学附属病院総合周産期母子医療センター新生児発達部学内教授 河野由美
自治医科大学の研究分担者
自治医科大学附属病院総合周産期母子医療センター新生児集中治療部准教授 矢田ゆかり
自治医科大学の研究協力者
自治医科大学附属病院総合周産期母子医療センター新生児集中治療部助教 俣野美雪
自治医科大学附属病院総合周産期母子医療センター新生児集中治療部助教 下澤弘憲研究組織の代表者
自治医科大学附属病院総合周産期母子医療センター新生児発達部学内教授 河野由美
研究組織の研究機関と研究分担者は別紙の通り
研究事務局
自治医科大学小児科学 栃木県下野市薬師寺 3311－1 電話: 0285-58-7366
データ管理場所と管理者
国立成育医療研究センター研究所小児慢性疾病情報室 盛一享德
〒157-8535 東京都世田谷区大蔵 2-10-1 電話：03-3416-0181
問い合わせ先研究責任者：

自治医科大学附属病院総合周産期母子医療センター新生児発達部 学内教授 河野由美
所在地：栃木県下野市薬師寺 3311－1
電話番号：0285-58-7366
苦情がある場合は、自治医科大学附属病院

臨床研究センター管理部

電話：0285-58-8933 で受け付けます。
共同研究機関の研究責任者の連絡先は別紙の通りです。

別紙
研究機関の名称及び研究責任者の名称および連絡先
研究代表者・研究責任者
自治医科大学

小児科/教授河野由美

所在地 栃木県下野市薬師寺 3311－1
電話 0285－58－7366

共同研究機関の研究責任者
国立成育医療研究セ小児慢性疾病情報室/

盛一享德(デ所在地 東京都世田谷区大蔵 2-10-1

ンター研究所室長ータ管理者)

電話 03-3416-0181

北海道大学病院

周産母子センター/准長和俊

所在地 札幌市北区北 14 条西 5 丁目

教授
日本赤十字北海道看電話 011-706-5846

臨床医学領域/教授

伊藤善也

護大学
昭和大学医学部

所在地 北海道北見市曙町 664 番地 1
電話 0157-66-3311

小児科/教授水野克己

所在地 東京都品川区旗の台 1-5-8
電話 03-3784-8709

大阪母子医療センタ

新生児科/診療主任

木本裕香

ー愛育病院

所在地 大阪府和泉市室堂町 840
電話 0725-56-1220

新生児科/担当部長

石井のぞみ

所在地 東京都港区芝浦 1-16-10
電話 03－6453－7300

神奈川県立子ども医

新生児科/部長

豊島勝昭

療センター
都立墨東病院

所在地 神奈川県横浜市南区六ツ川 2 丁目 138-4
電話 045-711-2351

新生児科/部長

九島令子

所在地 東京都墨田区江東橋 4-23-15
電話 03-3633-6151

北海道大学

環境健康科学研究教

山口健史

育センター/特任講師
埼玉県立小児医療セ

新生児科/医長所在地 北海道札幌市北区北 12 条西 7 丁目
電話 011-706-4747

西村 力

ンター

所在地 埼玉県さいたま市中央区新都心 1 番地 2
電話 048-601-2200

研究協力機関の研究責任者
聖隷浜松病院

新生児科/主任医長

廣瀬悦子

所在地 静岡県浜松市中区住吉 2-12-12
電話

国立成育医療研究セ

新生児科/医長

和田友香

ンター研究所
NHO 佐賀病院

053-474-2222

所在地 東京都世田谷区大蔵 2-10-1
電話 03-3416-0181

小児科/医師七條了宣

所在地 佐賀県佐賀市日の出１丁目 20-1
電話 0952-30-7141

名古屋市立大学病院

小児科/准教授

岩田欧介

所在地 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄 1 番地
電話 052-851-5511

令和 4 年 4 月以降に研究参加となった 研究協力機関の名称及び研究責任者の名称および連絡先
診療録調査とフォトサーベイに協力
機関名

所属

職位

氏名

所在地
電話

北 海 道 立 子 ど も 総 合 医 周産期母子医 センター長
療・療育センター

療センター

浅沼秀臣

北海道札幌市手稲区金山 1 条 1 丁目 240 番 6
011-691-5696

岩手医科大学附属病院

小児科

助教

松本 敦

岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目 1 番 1 号
019-613-7111

独立行政法人国立病院機 母子医療セン 副部長
構 横浜医療センター

福山綾子

ター

独立行政法人国立病院機 小児科

045-851-2621
医長

井上巳香

構 金沢医療センター
福井県立病院

神奈川県横浜市戸塚区原宿三丁目 60 番 2 号

石川県金沢市下石引町 1-1076-262-4161

小児科

主任医長

田口律代

福井県福井市四ツ井 2-8-10776-54-5151

国立大学法人東海国立大 総合周産期母 病院教授

早川昌弘

学機構・名古屋大学・医学 子 医 療 セ ン タ
部附属病院

ー

藤田医科大学病院

小児科

愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５052-741-2111

准教授

宮田昌史

愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1 番地 98
0562-93-2111

兵庫県立尼崎総合医療セ 小児科

部長

西田吉伸

ンター
熊本大学病院

兵庫県尼崎市東難波町二丁目 17 番 77 号
06-6480-7000

総合周産期母 講師

岩井正憲

子医療センタ熊本県熊本市中央区本荘 1 丁目 1 番 1 号
096-344-2111

ー中津市立中津市民病院

小児科

日本赤十字社愛知医療セ 新生児科

小 児 救 急 福島直喜

大分県中津市大字下池永 173 番地

センター長

0979-22-2480

部長

田中太平

ンター名古屋第二病院
大分市医師会立アルメイダ病院

名古屋市昭和区妙見町 2 番地の 9052-832-1121

小児科

部長

新生児科

部長

武口真広

所在地 大分県大分市宮崎１５０９−２
電話097-569-3121

診療録調査のみ協力
市立札幌病院

水島正人

北海道札幌市中央区北 11 条西 13 丁目 1-1
011-726-2211

ＪＡ北海道厚生連 旭川厚 小児科

主任部長

佐藤敬

生病院
旭川医科大学病院

0166-33-7171
周産母子セン 教授

長屋建ター
青森県立中央病院

北海道旭川市一条通 24 丁目 111 番地 3

新生児科

北海道旭川市緑が丘東 2 条 1 丁目 1 番 1 号
0166-65-2111

部長

池田智文

青森県青森市東造道 2 丁目 1-1
017-726-8111

岩手県立大船渡病院

小児科

科長

伊藤 潤

岩手県大船渡市大船渡町字山馬越 10-1
0192-26-1111

秋田赤十字病院

新生児科

部長

新井浩和

秋田県秋田市上北手猿田字苗代沢 222-1
018-829-5000

山形大学医学部附属病院

筑波大学附属病院

小児科

小児科

准教授

准教授

佐 々 木 綾 山形県山形市飯田西 2-2-2
子023－633－1122

宮園弥生

茨城県つくば市天久保 2 丁目 1-1
029-853-7668

国際医療福祉大学病院

小児科

副部長

鈴木由芽

栃木県那須塩原市井口 537-3
0287-37-2221

群馬県立小児医療センタ 総合周産期母 センター長
ー丸山憲一

子医療センタ群馬県渋川市北橘町下箱田 779 番地
0279-52-3551

ー
桐生厚生総合病院

小児科

筆頭部長

大木康史

群馬県桐生市織姫町 6 番 3 号
0277-44-7171

医療法人鉄蕉会 亀田総 新生児科部長

合病院
千葉大学医学部附属病院

櫻 井 基 一 千葉県鴨川市東町 929 番地郎

周産母子セン 特任教授

大 曽 根 義 千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1

ター輝

順天堂大学医学部附属浦 小児科

助手

安病院
日本赤十字社 成田赤十 新生児科

部長

043-222-7171

粟 田 健 太 千葉県浦安市富岡 2 丁目 1 番 1 号
郎

047-353-3111

戸石悟司

千葉県成田市飯田町 90-1

字病院

0476-22-2311

東京都立小児総合医療セ 新生児科

医長

ンター
長岡赤十字病院04-7092-2211

新生児科

部長

髙 山 千 雅 東京都府中市武蔵台 2-8-29
子

042-300-5111

松永雅道

新潟県長岡市千秋 2 丁目 297 番地 1
0258-28-3600

新潟市民病院

新生児内科

センター長

永山善久

新潟県新潟市中央区鐘木 463 番地 7
025-281-5151

新潟大学医歯学総合病院

総合周産期母 講師

小林 玲

子医療センタ新潟県新潟市中央区旭町通一番町 754 番地
025-223-6161

ー
新潟県立新発田病院

小児科

医師

金子孝之

新潟県新発田市本町 1-2-8
0254-22-3121

福井大学医学部附属病院

小児科学助教奥野貴士

福井県吉田郡永平寺町松岡下合月 23-3
0776-61-3111

山梨県立中央病院

内科系第二診 統括部長

内藤敦

療
岐阜県総合医療センター

新生児内科

山梨県甲府市富士見 1 丁目 1 番 1 号
055-253-7111

部長

山本 裕

岐阜県岐阜市野一色 4-6-1
058-246-1111

高山赤十字病院

小児科

医師

長柄俊佑

岐阜県高山市天満町 3 丁目 11 番地
0577-32-1111

静岡県立こども病院

新生児科

科長

中野玲二

静岡県静岡市葵区漆山 860
054-247-6251

総合病院聖隷三方原病院

小児科

部長

白井憲司

静岡県浜松市北区三方原町 3453
053-436-1251

日本赤十字社愛知医療セ 第一小児科

部長

大城誠

ンター名古屋第一病院
愛知医科大学病院

名古屋市中村区道下町 3-35
052-481-5111

周産期母子医 教授
療センター

山田恭聖

愛知県長久手市岩作雁又 1-1
0561-62-3311

愛知県厚生農業協同組合 こ ど も 医 療 セ 部長
連合会江南厚生病院

ンター

岡崎市民病院

小児科

竹本康二

愛知県江南市大松原 137
0587-51-3333

統括部長

林誠司

愛知県岡崎市高隆寺町字五所合 3 番地
0564-21-8111

愛知県厚生農業協同組合 総合周産期母 センター長
連合会安城更生病院

加藤有一

子医療センタ愛知県安城市安城町東広畔 28 番地
0566-75-2111

ー
豊橋市民病院

小児科

第二部長

杉浦崇浩

愛知県豊橋市青竹町字八間西 50 番地
0532-33-6111

京都第一赤十字病院

新生児科

副部長

木下大介

京都府京都市東山区本町 15-749
075-561-1121

京都大学医学部附属病院

小児科

大阪市立総合医療センタ 新生児科

特 定 病 院 友滝清一

京都府京都市左京区聖護院川原町 54

助教

075－751－3111

医長

岩見裕子

ー06-6929-1221

社 会 福 祉 法 人 恩 賜 財 団 小児科

部長

平 清吾

大阪府済生会吹田病院
大阪赤十字病院大阪府吹田市川園町 1 番 2 号
06-6382-1521

新 生 児 ・ 未 熟 部長

葭井操雄

児科
兵庫県立こども病院

大阪府大阪市都島区都島本通 2 丁目 13 番 22 号

新生児内科

大阪府大阪市天王寺区筆ヶ崎町 5-30
06-6774-5111

医長

泉 絢子

兵庫県神戸市中央区港島南町 1 丁目 6-7
078-945-7300

済生会 兵庫県病院

小児科

部長

奥谷貴弘

兵庫県神戸市北区藤原台中町 5 丁目 1 番 1 号
078-987-2222

和歌山県立医科大学附属 小児科

講師

熊谷健

病院
鳥取大学医学部附属病院

和歌山県和歌山市紀三井寺 811 番地 1
073-447-2300

小児科

助教

美野陽一

鳥取県米子市西町 36 番地 10859-33-1111

鳥取県立中央病院

小児科

部長

田村明子

鳥取県鳥取市江津 7300857-26-2271

公益財団法人大原記念倉 小児科

部長

高橋章仁

敷中央医療機構 倉敷中

岡山県倉敷市美和 1-1-1
086-422-0210

央病院
独立行政法人国立病院機 新生児科

医長

中村信

構 岡山医療センター
広島市立広島市民病院

岡山県岡山市北区田益 1711-1
086-294-9911

総合周産期母 センター長

西村 裕

子医療センタ

広島県広島市中区基町 7 番 33 号
082-221-2291

ー
高知大学医学部附属病院

小児科

助教

三浦紀子

高知県南国市岡豊町小蓮 185-1
088-866-5811

独立行政法人国立病院機 小児科
構 九州医療センター

医長

佐藤和夫

福岡県福岡市中央区地行浜 1 丁目 8 番地 1 号
092-852-0700

独立行政法人 地域医療 新生児小児科

診療部長

山本順子

機能推進機構 九州病院
大分大学医学部附属病院

福岡県北九州市八幡西区岸の浦 1 丁目 8 番 1 号
093－641－5111

小児科

助教関口和人

大分県由布市挾間町医大ヶ丘 1 丁目 1 番地
097-549-4411

鹿児島市立病院

新生児内科

科長

石原千詠

鹿児島県鹿児島市上荒田町 37 番 1 号
099-230-7000

いまきいれ総合病院

新生児内科

部長

丸山有子

鹿児島県鹿児島市高麗町 43 番 25 号

099-250－1090
県立 大島病院

小児科

医長

加藤嘉一

鹿児島県奄美市名瀬真名津町 18-1
0997－52－3611

琉球大学医学部附属病院

小児科

准教授

吉田朝秀

沖縄県中頭郡西原町字上原 207 番地
098-895-3331

独立行政法人国立病院機 新生児科

医師

構三重中央医療センター
東海大学医学部付属病院

小児科

教授

佐 々 木 直 三重県津市久居明神町 2158-5
哉

059－259－1211

内山温

神奈川県伊勢原市下糟屋 143
0463－93－1121

独立行政法人地域医療機 小児科

医長

能推進機構 相模野病院
神奈川県厚生農業協同組 小児科部長

横 関 祐 一 神奈川県相模原市中央区淵野辺 1 丁目 2-30
郎

042-752-2025

釼持学

神奈川県相模原市緑区橋本台 4－3－1

合連合会 相模原協同病

042-761-6020

院
さいたま赤十字病院

小児科

部長

佐藤有子

埼玉県さいたま市中央区新都心 1 番地 5048-852-1111

川口市立医療センター

新生児集中治 部長

箕 面 崎 至 埼玉県川口市西新井宿 180

療科宏

048-287-2525

加部一彦

埼玉県川越市鴨田 1981 番地

埼玉医大総合医療センタ 新生児科

教授

ー049-228-3400

順 天 堂 大 学 医 学 部 附 属 小 児 科 ・ 思 春 先 任 准 教 東 海 林 宏 東京都文京区本郷 3-1-3
順天堂医院

期科

授

道

山梨大学医学部附属病院

小児科

特任助教

長 谷 部 洋 山梨県中央市下河東 1110

広島大学病院

周産母子セン 診療講師

平055-273-1111

早川誠一広島市南区霞 1-2-3

ター
茨城県立こども病院

新生児科

03-3813-3111

082-257-5212
部長

雪竹義也

茨城県水戸市双葉台 3 丁目 3 番地の 1
029－254－1151