処方箋医薬品注）注）注意 - 医師等の処方箋により使用すること

錠5mg

錠10mg

錠20mg

錠剤の両面印字
錠剤に成分名、含量、屋号を両面印字しています。

成分名、含量、屋号、GS1コードをピッチコントロールしています。

G S1コードを1シートに3ヵ所 記 載しています。

含量ごとにシートの色調を変えています。

2. 禁 忌

2. 1
2. 2

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者［10. 1参照］

※効能又は効果、用法及び用量、禁忌を含む注意事項等情報はDrug Informationをご参照ください。
ラベプラゾールNa塩錠 5 mg「オーハラ」：（PTP） 100錠（10錠×10× 1 袋、乾燥剤入り）（バ ラ） 100錠（乾燥剤入り）
ラベプラゾールNa塩錠10mg「オーハラ」：（PTP） 100錠（10錠×10× 1 袋、乾燥剤入り）
500錠（10錠×10× 5 袋、乾燥剤入り）（バ ラ） 100錠（乾燥剤入り）
ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」：（PTP） 100錠（10錠×10× 1 袋、乾燥剤入り）〈お問い合わせ先〉（代表）FAX.03 - 6740 - 7702
〒104 - 6591 東京都中央区明石町 8 - 1 聖路加タワー 36階 TEL.03 - 6740 - 7701

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2024年7月改訂

有効成分

添

加剤

性状・剤形

質

量

識別表示

類縁物質増加(規格内)。
その他は変化なし。
性状、確認試験、純度試験（類縁物質）、含量均一性試験、崩壊試験、定量

類縁物質増加(規格内)。
その他は変化なし。
類縁物質増加(規格内)。
その他は変化なし。
類縁物質増加(規格内)。
その他は変化なし。
類縁物質増加(規格内)。
その他は変化なし。

試験条件：40℃±1℃、75%RH±5%RH「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日 薬食審査発0229第10号）」に基づき、ラベプラゾールNa塩錠10mg「オーハラ」を標準製剤としたとき、溶出挙動が同等と判断され、生物学的に同等とみなされた（承認時資料）。

ラベプラゾールNa塩錠10mg「オーハラ」とパリエット錠10mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ラベプラゾールナトリウムとしてそれぞれ10mg）
健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）の対数値の平均値の差がlog（0.90）〜log（1.11）であり、且つ溶出試験で溶出挙動が類似していることから、両剤の生物学的同等性が確認された（承認時資料）。

AUC0→9hr

パリエット錠10mg

585.6±288.2

352.5±130.9

624.4±268.4

323.5±110.6（平均値±S.D.）

パリエット錠10mg
平均値±S.D., n=23

投与後時間
血漿中ラベプラゾール濃度の推移
血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、血液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」とパリエット錠20mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ラベプラゾールナトリウムとしてそれぞれ20mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定した。得ら れ た 薬 物 動 態 パ ラ メ ータ（AUC、Cmax）について90％信頼区間法にて統計解析を行った結 果、log（0.80）〜log（1.25）の範囲であり、両剤の生物学的同等性が確認された（承認時資料）。

AUC0→9hr

パリエット錠20mg

941.4±414.1

562.6±161.9

990.2±504.8

595.9±224.5（平均値±S.D.）

パリエット錠20mg
平均値±S.D., n=22

投与後時間
血漿中ラベプラゾール濃度の推移
血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、血液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン（平成18年11月24日 薬食審査発第1124004号）」に準じ、日本薬局方一般試験法パドル法により試験を行った結果、ラベプラゾールNa塩錠10mg「オーハラ」及びラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」の溶出挙動はパリエット錠10mg及びパリエット錠20mg と類似していると判定された（承認時資料）。

Drug Information※禁忌を含む注意事項等情報の改訂に十分ご留意ください。
錠5mg・10mg：2024年2月改訂（第1版）、錠20mg：2024年2月改訂（第1版）

プロトンポンプ阻害剤
処方箋医薬品注）（ラベプラゾールナトリウム錠）注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2 アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者［10. 1参照］

4. 効能又は効果
ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」日本標準商品分類番号
8 7 2 3 2 9錠5mg
錠10mg
承認番号 30200AMX00318000 22200AMX00804000
承認年月
2020年 2 月
2010年 7 月
薬価収載
2020年 6 月
2010年11月
販売開始
2020年 6 月
2010年11月
効能追加̶
2020年 6 月
貯法：室温保存 有効期間：3年※詳細は電子添文をご参照ください。

錠20mg
22200AMX004100002010年 7 月
2010年11月
2010年11月
̶〈ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助〉
通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison 症候群、成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムと非びらん性胃食道逆流症、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰して1回10mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾール

瘍の再発抑制○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison 症候群

5. 効能又は効果に関連する注意
ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」〈効能共通〉
5. 1 本剤の投与が胃癌による症状を隠蔽することがあるので、悪性でないことを確認のうえ投与すること（胃MALTリンパ腫、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助を除く）。
〈非びらん性胃食道逆流症〉
5. 2 投与開始2週後を目安として効果を確認し、症状の改善傾向が認められない場合には、酸逆流以外の原因が考えられるため他の適切な治療への変更を検討すること。
〈低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制〉
5. 3 血栓・塞栓の形成抑制のために低用量アスピリンを継続投与している患者を投与対象とし、投与開始に際しては、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を確認すること。
〈ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助〉5. 4 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。
5. 5 特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。
5. 6 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。
5. 7 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。
ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」
本剤の投与が胃癌による症状を隠蔽することがあるので、悪性でないことを確認のうえ投与すること。

6. 用法及び用量
ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群〉
通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与するが、病状により1回20mgを1日1回経口投与することができる。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
〈逆流性食道炎〉
・治療
逆流性食道炎の治療においては、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与するが、病状により1回20mgを1日1回経口投与することができる。なお、通常、8週間までの投与とする。また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な場合、1回10mg又は1回20mgを1日2回、さらに8週間経口投与することができる。ただし、1回20mg1日2回投与は重度の粘膜傷害を有する場合に限る。
・維持療法
再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与する。また、プロトンポンプインヒビ
ターによる治療で効果不十分な逆流性食道炎の維持療法においては、1回10mgを1日2回経口投与することができる。
〈非びらん性胃食道逆流〉
通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与する。なお、通常、4週間までの投与とする。
〈低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制〉
通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回5mgを1日1回経口投与するが、効果不十分の場合は1回10mgを1日1回経口投与することができる。

として1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群〉
通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与するが、病状により1回20mgを1日1回経口投与することができる。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
〈逆流性食道炎〉
逆流性食道炎の治療においては、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与するが、病状により1回20mgを1日1回経口投与することができる。なお、通常、8週間までの投与とする。また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な場合、1回10mg又は1回20mgを1日2回、さらに8週間経口投与することができる。ただし、1回20mg1日2回投与は重度の粘膜傷害を有する場合に限る。

7. 用法及び用量に関連する注意〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群〉
7. 1 病状が著しい場合及び再発性・難治性の場合に1回20mgを1日1回投与することができる。
〈逆流性食道炎〉
7. 2 病状が著しい場合及び再発性・難治性の場合に1回20mgを1日1回投与することができる（再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な場合は除く）。また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な患者に対し1回10mg又は1回20mgを1日2回、さらに8週間投与する場合は、内視鏡検査で逆流性食道炎が治癒していないことを確認すること。なお、本剤1回20mgの1日2回投与は、内視鏡検査で重度の粘膜傷害を確認した場合に限る［17. 1. 1 参照］。

8. 重要な基本的注意
ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」〈効能共通〉
8. 1 本剤の投与中には、血液像や肝機能に注意し、定期的に血液学的検査・血液生化学的検査を行うことが望ましい。
〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、非びらん性胃食道逆流症〉
8. 2 長期の使用経験が十分でないので、維持療法には用いないことが望ましい。
〈逆流性食道炎の維持療法〉
8. 3 再発・再燃を繰り返す患者やプロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な患者に対し行うこととし、本来、維持療法の必要のない患者に行うことのないよう留意すること。また、食事制限、アルコール摂取制限等の生活習慣の改善が図られ、寛解状態が長期にわたり継続する場合には休薬又は減量を考慮すること。なお、維持療法中は定期的に内視鏡検査を実施するなど観察を十分に行うことが望ましい。
〈非びらん性胃食道逆流症〉
8. 4 問診により胸やけ、呑酸等の酸逆流症状が繰り返しみられること（1週間あたり2日以上）を確認のうえ投与すること。なお、本剤の投与が胃癌、食道癌等の悪性腫瘍及び他の消化器疾患による症状を隠蔽することがあるので、内視鏡検査等によりこれらの疾患でないことを確認すること。
ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」〈効能共通〉
8. 1 本剤の投与中には、血液像や肝機能に注意し、定期的に血液学的検査・血液生化学的検査を行うことが望ましい。
〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍〉
8. 2 長期の使用経験が十分でないので、維持療法には用いないことが望ましい。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

11. 1. 4 間質性肺炎（0.1%未満）

9. 1 合併症・既往歴等のある患者

発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部

9. 1. 1 薬物過敏症の既往歴のある患者

X線等の検査を実施し、本剤の投与を中止するとともに、副腎皮質ホルモン剤の投与

9. 3 肝機能障害患者等の適切な処置を行うこと。

肝硬変患者で肝性脳症の報告がある。

11. 1. 5 皮膚障害（頻度不明）

9. 5 妊婦

中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN）、皮 膚 粘 膜 眼 症 候群

ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」（Stevens-Johnson 症候群）、多形紅斑等があらわれることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット経口400mg/kg、ウサギ静注

11. 1. 6 急性腎障害（頻度不明）、間質性腎炎（頻度不明）
腎機能検査（BUN、クレアチニン等）に注意すること。

30mg/kg）で胎児毒性（ラットで化骨遅延、ウサギで体重の低下、化骨遅延）が報告

11. 1. 7 低ナトリウム血症（頻度不明）されている。また、ラットにラベプラゾールナトリウム（25mg/kg/日）、アモキシ

11. 1. 8 横紋筋融解症（頻度不明）

シリン水和物（400mg/kg/日以上）及びクラリスロマイシン（50mg/kg/日以上）を4週間併用投与した試験で、雌で栄養状態の悪化が認められている。
ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。
11. 1. 9 視力障害（頻度不明）

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット経口400mg/kg、ウサギ静注

11. 1. 10 錯乱状態（頻度不明）
せん妄、異常行動、失見当識、幻覚、不安、焦燥、攻撃性等があらわれることがある。

30mg/kg）で胎児毒性（ラットで化骨遅延、ウサギで体重の低下、化骨遅延）が報告

11. 2 その他の副作用されている。

〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison 症候群、非び

9. 6 授乳婦

らん性胃食道逆流症（ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」のみ）、低用量ア

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

スピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制（ラベプラゾールNa塩錠

動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

5mg・10mg「オーハラ」のみ）〉

9. 7 小児等

0.1〜5%未満

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

過 敏 症

9. 8 高齢者
消化器症状等の副作用があらわれた場合は休薬するなど慎重に投与すること。本剤は主として肝臓で代謝されるが、高齢者では肝機能が低下していることが多く、副作用

血液肝臓があらわれることがある。

10. 相互作用

本 剤 の 代 謝 に は 肝 代 謝 酵 素 チ ト ク ロ ームP450

2C19（CYP2C19）及び3A4（CYP3A4）の関与が認められている。［16. 4参照］

循 環 器

また、本剤の胃酸分泌抑制作用により、併用薬剤の吸収を促進又は抑制することがある。

消 化 器

10. 1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子アタザナビル硫酸

アタザナビルの作用が減弱す

本剤の胃酸分泌抑制作用によ塩（レイアタッツ）るおそれがある。

り、胃内pHが上 昇し、アタザナビル の溶 解 性 が低下し、ア［2. 2参照］

蕁麻疹

白血球減少、白血球増

赤血球減少、好中球増

加、好酸球増多、貧血多、リンパ球減少

AST、ALT、Al-P、γ総ビリルビンの上昇

血圧上昇

動悸

便秘、下痢、腹部膨満

腹痛、苦味、カンジダ

舌炎、嘔吐、顕微鏡的感、嘔気、口内炎症、胃もたれ、口渇、食大腸炎（collagenous

欲不振、鼓腸colitis、lymphocyticcolitis）

頭痛

めまい、ふらつき、眠本剤の胃酸分泌抑制作用によ塩（エジュラント）弱するおそれがある。

り、胃内pHが上 昇し、リルピ麻、握力低下、口のもつれ、失見当識

し、リルピビリンの血中 濃 度が低下することがある。

臨床症状・措置方法

機序・危険因子ジゴキシン

相手薬剤の血中濃度が上昇す

本剤の胃酸分泌抑制作用によメチルジゴキシン

ることがある。

り、胃内pHが上 昇し、相手 薬剤の吸収を促進する。

イトラコナゾール

相手薬剤の血中濃度が低下す

本剤の胃酸分泌抑制作用によゲフィチニブるおそれがある。

り、胃内pHが上昇し、相手薬剤の吸収を抑制するおそれがある。

水酸化アルミニ本剤単独投与に比べ制酸剤同

ウムゲル・水酸時服用、制酸剤投与1時間後服化マグネシウム用で平均血漿中濃度曲線下面

含有の制酸剤そ の 他

機序は不明である。

れ感、CKの上昇

ニア血症、低マグネシ
ウム血症、女性化乳房

0.1〜5%未満
過 敏 症
血0.1%未満

発疹、蕁麻疹

瘙痒感

白血球減少

好酸球増多、好中球減少、リンパ球減少、リンパ球増多、血小板減少、液白血球増加
肝臓

ALT、AST、γ-GTPの上昇

Al-P、LDHの上昇

下痢、軟便、味覚異常、腹痛、腹部膨

口渇、口内炎、胸やけ、口唇炎、痔

満感、嘔気、便秘、舌炎、胃部不快核、食道炎、食欲不振、腸炎

循 環 器
消 化 器

動悸、血圧上昇感、鼓腸放屁積がそれぞれ8%、6%低下しメトトレキサートの血中濃度が痛、筋肉痛、高アンモ

蛋白尿、血中TSH増加注）発現頻度は製造販売後調査を含む。

精神神経系たとの報告がある。
メトトレキサート

目 の ち ら つ き 、関 節

〈ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助（ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」のみ）〉

10. 2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

かすみ目、浮腫、倦怠

性脂肪・BUNの上昇、 感、発熱、脱毛症、しび

総コレステロール・中ビ リン 塩 酸 塩 の 吸 収 が 低 下［2. 2参照］

せん妄、昏睡気、四肢脱力、知覚鈍

精神神経系するおそれがある。
リルピビリン塩酸塩の作用を減

頻度不明-GTP、LDHの上昇

タザナビルの血中濃度が低下
リルピビリン塩酸

0.1%未満発疹、瘙痒感機序は不明である。

上昇することがある。高用量の頭痛

めまい

中性脂肪の上昇顔面浮腫、倦怠感、舌のしびれ感、そ の 他

メトトレキサートを投与する場
合は、一時的に本剤の投与を中止することを考慮すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場
合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11. 1 重大な副作用
11. 1. 1 ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）
11. 1. 2 汎血球減少（頻度不明）、無顆粒球症（頻度不明）、血小板減少（0.1%未満）、溶血性貧血（頻度不明）
11. 1. 3 劇症肝炎
（頻度不明）、肝機能障害（0.1〜5%未満）、黄疸（頻度不明）

熱感、蛋白尿、眼圧上昇、手足のしびれ感、尿酸の上昇、尿糖異常、勃起増強

注）発現頻度は胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるラベプラゾールナトリウム、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与の承認時までの臨床試験及び製造販売後調査を含む。

12. 臨床検査結果に及ぼす影響
ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」のみ〈ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助〉12. 1 ヘリコバクター・ピロリの除菌判定上の注意
ラベプラゾールナトリウム等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質及びメトロニダゾールの服用中や投与終了直後
では、¹³C-尿素呼気試験の判定が偽陰性になる可能性があるため、¹³C-尿素呼気試験による除菌判定を行う場合は、これらの薬剤の投与終了後4週以降の時点で実施することが望ましい。

14. 適用上の注意
14. 1 薬剤交付時の注意
14. 1. 1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。
PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
14. 1. 2 本剤は腸溶錠であり、服用にあたっては、噛んだり、砕いたりせずに、のみくだすよう注意すること。

15. その他の注意
15. 1 臨床使用に基づく情報
15. 1. 1 本剤の長期投与中に良性の胃ポリープを認めたとの報告がある。
15. 1. 2 海外における複数の観察研究で、プロトンポンプインヒビターによる治療において骨粗鬆症に伴う股関節骨折、手関節骨折、脊椎骨折のリスク増加が報告されている。特に、高用量及び長期間（1年以上）の治療を受けた患者で、骨折のリスクが増加した。
15. 1. 3 海外における主に入院患者を対象とした複数の観察研究で、プロトンポンプインヒビターを投与した患者においてクロストリジウム・ディフィシルによる胃腸感染のリスク増加が報告されている。
15. 2 非臨床試験に基づく情報
15. 2. 1 ラットに5mg/kg以上を2年間経口投与した毒性試験において、雌で胃にカルチノイドの発生がみられたとの報告がある。
15. 2. 2 動物実験（ラット経口投与25mg/kg以上）で甲状腺重量及び血中サイロキシンの増加が報告されているので、使用にあたっては甲状腺機能に注意する。
ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」のみ
15. 2. 3 ラットに類薬であるランソプラゾール（50mg/kg/ 日）、アモキシシリン水和物（500mg/kg/日）及びクラリスロマイシン（160mg/kg/日）を併用投与した試験で、母動物での毒性の増強とともに胎児の発育抑制の増強が認められている。

19. 有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：ラベプラゾールナトリウム（Rabeprazole Sodium）
化

学

名：Monosodium()-2-({[4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-2-yl]methyl}sulﬁnyl)-1分子

式：C₁₈H₂₀N₃NaO₃S分子量：381.42

性benzimidazolide状：本品は白色〜微黄白色の粉末である。
本品は水に極めて溶けやすく、エタノール（99.5）に溶けやすい。
本品は 0.01mol/L 水酸化ナトリウム試液に溶ける。
本品は吸湿性である。
本品の水溶液（1→20）は旋光性を示さない。
本品は結晶多形が認められる。

化学構造式：

20. 取扱い上の注意
ラベプラゾールNa塩錠5mg・10mg「オーハラ」
20. 1 PTP包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後、湿気を避けて保存すること。
ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」
20. 1 アルミ袋開封後は湿気を避けて保存すること。

【資料請求先・製品情報お問い合わせ先】

大原薬品工業株式会社 お客様相談室〒104-6591 東 京 都 中 央 区 明 石 町 8 - 1 聖 路 加タワー 3 6 階
0120-419-363 FAX 03-6740-7702
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RAB01PI202407⑫

3つの製品情報を盛り込んだ iPackage 仕様としました。

個装箱を通して 3 つの製品情報（提供いたします。

製品名カード
切り離して薬剤棚の製品名カードとして使用することができます。

3

剤形イメージ
開封前に錠剤の概要を確認することができます。

GS1コード①専用アプリ「添文ナビ 」より最新の電子添文を確認することができます。
②変動情報（製造番号、使用期限）及び販売包装単位などを確認することができます。

(17)250200(10)DD17GS1(01)14987407110101
製造番号

DD17

使用期限2025.2）
を