一般社団法人北海道食品産業協議会
感染症等の様々なリスクを乗り越え持続的な事業活動を進めるための研修会

北海道産原材料の機能性とその活用事例
一般社団法人北海道バイオ工業会
事務局⾧

三浦 健人

withコロナで注目される健康トレンド
・免疫力アップ（感染予防）
・生活習慣病（重症化リスク）対策
・コロナ太り，在宅太り→ 睡眠（休養）＋運動＋ストレス＋体温（温活）
生活スタイル（食生活改善、運動習慣・・・）
国分グループ本社（株）佐々木 誠 氏 講演資料より抜粋・一部改変

withコロナの市場動向
消費支出は記録的マイナスも・・・健康食品・機能性食品は好調

健康産業新聞 ⾧谷川光司氏講演資料より抜粋

食品の機能性表示制度
一般食品

いわゆる健康食品

ヘルシーDo※機能性の表示ができない

特定保健用食品
保健機能食品※機能性の表示ができる

医薬品
医薬部外品

栄養機能食品
機能性表示食品食品

機能性食品が求められる社会的背景

主要死因別死亡率の年次推移
主な死因は感染症から生活習慣病へ

2020.12.21 HOFIA研修会（資料:厚生労働省

平成30年「人口動態統計」）

6

医療の社会的背景
増え続ける医療費

国民医療費・対国内総生産・対国民所得比率の年次推移（資料:厚生労働省 「平成29年度 国民医療費の概況」）
2020.12.21 HOFIA研修会

7

予防医学の浸透・・・治療から予防へ■現代西洋医学による治療→撲滅型・対症療法型■補完代替医療・統合医療的アプローチによる予防→生活習慣を含めて、からだ全体を診る
慢性病や生活習慣病（がん、糖尿病、脳卒中、心臓病、高脂血症など）への有効性→ 科学的根拠は? 安全性は? 保険は効くの? 医療費の抑制に?
公的機関・施設で研究はされているの?
2020.12.21 HOFIA研修会

8

予防医学で医療費削減?

2020.12.21 HOFIA研修会

9

「予防」とは・・・?
■一次予防

健康異常が出現する前段階の活動で、健康増進活動（健康相談、食生活改善、栄養改善）とリスク削減活動（予防接種、禁煙対策など）に分けられる。産業保健分野では作業条件や労働環境の改善
が一次予防に当たる。 ex) 適切な食生活、運動、禁煙、ストレス解消など■二次予防

健康異常の出現から疾病としての完成までの段階での活動で、早期発見・早期治療により疾病の進行を抑えることをいう。 ex) 健康診断、人間ドック、臨床的治療■三次予防

疾病としての完成から社会復帰のための機能回復保持までの段階での活動で、リハビリテーションや疾病の再発防止などをいう。 ex)リハビリテーション、理学療法、機能回復訓練

2020.12.21 HOFIA研修会

10

予防医療のアプローチ・・・食生活の改善
WHOの推計によれば、生活習慣の4つのリスク（喫煙、不健康な食事、運動不足、過度の飲酒）を改善す
WHO 「2008年～2013年行動計画 非感染性疾病への予防と管理にれば、心臓病、脳卒中、2型糖尿病の80％は予防できる関するグローバル戦略」 （2008）

国立がん研究センターの報告によれば、
5つの健康習慣（禁煙、節酒、減塩、運動、適正体重）を実践している個数が多いほどガンのリスクが低くなる

実践している健康習慣の数
2020.12.21 HOFIA研修会

厚生科学審議会地域保健健康増進栄養部会次期国民健康づくり運動プラン策
定専門委員会 「健康日本21（第2次）の推進に関する参考資料」（2012）11食品のはたらき■一次機能・・・からだをつくる
栄養素（脂質、糖質、タンパク質、ビタミン、ミネラル…）
細胞、生体の構築、エネルギー産生■二次機能・・・おいしさ
感覚機能（味、臭い、食感…）味覚、嗅覚、触覚…
ぶた丼のとん田

柳ばし

風月

RAMEN RS 改

白龍 本店

2020.12.21 HOFIA研修会

12

健康のための食事
崩れると・・・「何を」「どれだけ」食べるかの、食事の組み合わせの参考
2020.12.21 HOFIA研修会

13米国では・・・マクガバンレポート
1950年代～1960年代後半

米国農務省の調査

栄養所要量を満たしていない。
低所得者層の飢餓が社会問題化→ジョージ・マクガバン上院議員「栄養と所要量に関する上院特別委員会」設置
病気と食生活に関する調査

1977年

マクガバンレポート

1990年

デザイナーズフードプロジェクト「米国の食事目標（Dietary Goals for the United States）」として報告
アメリカ国立癌研究所 (NCI) によって2000万ドルの予算でがんを予防するフィトケミカルを特定2020.12.21 HOFIA研修会

14デザイナーズフードピラミッド
がんの予防に役立つ食品
重
要性2020.12.21 HOFIA研修会

15

わかっていても・・・■単独世帯の増加
19.8％（1980年）■朝食の欠食27.6%（2000年）

特に子供、若い世代（20代-30代）に多い

2020.12.21 HOFIA研修会

33.1%（2020年 予想）

出典）2015年まで総務省統計局「国勢調査」2020年以降は国立社会保障・人口問題研究所「日本の世帯数の将来推計（全国推計）2018（平成30）年推計」（2018）16

わかっていても・・・■女性の社会進出・共働きの増加（仕事と家事の時間配分）■食の外部化、簡便化:外食、中食（持ち帰り総菜の利用）の増加

2020.12.21 HOFIA研修会

17

わかっていても・・・■個食（個人別のものを食べる） ■孤食・子食（一人で食べる）■小食（食べる量が少ない）■固食・粉食・濃食（好きなものしか食べない（資料:山形県飯豊町ウェブサイトより）2020.12.21 HOFIA研修会

18食品のはたらき■一次機能・・・からだをつくる
栄養素（脂質、糖質、タンパク質、ビタミン、ミネラル…）
細胞、生体の構築、エネルギー産生■二次機能・・・おいしさ
感覚機能（味、臭い、食感…）味覚、嗅覚、触覚…

■三次機能・・・からだの調子を整える
生体調節機能:免疫系・神経系・内分泌系
非栄養素:栄養素よりも種類が多い
2020.12.21 HOFIA研修会

19健康食品の利用目的
0

10

20

体調の維持・病気の予防

40

50（％）

50.3

健康の増進

43.2

特定の栄養素の補給

体調の維持
病気の予防
健康の増進が目的

39.9

疲労回復

35.0

美容

15.4

老化予防

14.5

ダイエット

14.0

病状の改善

11.4

その他

30

1.2

→効果・効能を期待
n=10,000

2012年消費者委員会「消費者の「健康食品」の利用に関する 実態調査（アンケート調査） 」より一部改変
2020.12.21 HOFIA研修会

20健康食品のウソ?ホント?
■誇大広告■バイブル本乏しい科学的根拠
あるのは体験談のみ
薬機法・食品表示法・景品表示法違反の恐れ
2020.12.21 HOFIA研修会

21

情報の氾濫
インターネットで検索してみると・・・● 検索キーワード「アガリクス」（検索日:2020.6.29）

約 2,900,000 件
本:
134件
食品＆飲料:
129件● 検索キーワード「コラーゲン」 （検索日:2020.6.29）
約 37,100,000件
本:
5,000件 以上
食品＆飲料:
2,000件 以上
2020.12.21 HOFIA研修会

22

報道は正しい情報?
■情報の一人歩き■報道における事実誤認・誤解

報道は”センセーショナル”さを求めている背景など全てを十分に正しく伝えているとは限らない
イソフラボンの摂取量基準案→業界の反発もある

安全な他の製品にも風評被害
2020.12.21 HOFIA研修会

23サプリメントの広告いろいろ■ 効能・効果を標榜?暗示?
デトキシング?
リチューニング?

すごいんです?何が?

高める?何を?
免疫?自然治癒力?

グルコサミンのぐるぐる体操お肌ぷるぷる?
2020.12.21 HOFIA研修会

24機能性だけでなく安全性についても■ 奇跡の生還、劇的な効果!
→体験談・・・本当に健康食品の効果?
■ ○○教授推薦商品→データの裏付けは?
■ 天然物・自然→自然だったら安全?
2020.12.21 HOFIA研修会

25

研究の信頼度に注意!!
培養細胞や実験動物で有効性を確認!?
↓↓↓↓↓↓↓

ヒトの治療薬として有効である
ヒトの治療薬として有望である
ヒトの治療薬になる可能性がある
2020.12.21 HOFIA研修会

26

研究の信頼度に注意!!
培養細胞や実験動物で有効性を確認!?
↓↓↓↓↓↓↓

ヒトの治療薬として有効である
ヒトの治療薬として有望である
ヒトの治療薬になる可能性がある
2020.12.21 HOFIA研修会

27

研究の種類とエビデンスの質研究方法（デザイン）

情報の信頼性試験の実施

高い

困難・高コスト

動物実験

低い

容易・低コスト

試験管内試験（細胞・組織培養など含）なし

ランダム化比較試験
非ランダム化比較試験
コホート研究ヒトが対象

未病者対象研究
症例報告・ケーススタディ

2020.12.21 HOFIA研修会

28

なぜヒト試験（臨床試験）が必要か?
• 経験談＝自分の経験を思い出して・記憶違い。重要なことを忘れている可能性。
・健康食品以外（医薬品、運動など）の効果だったかも?
・効果がなかった人がどのくらいの割合でいるのか
・偶然効果があった人の経験だけではわからない・ゴーストライターが経験談をでっち上げ（悪質なケース）• 緻密に計画された臨床試験 → 学術論文として発表＝第三者的な立場の専門家が客観的に評価（査読・Peer Review）
2020.12.21 HOFIA研修会

29

ランダム化比較試験とは?
母集団

健康食品を食べてもらう

参加者300人

150人

ラ
ン
ダ
ム
に
決
め
る
方
法

効果や
安全性
を比べる

健康食品を食べない(プラセボ)
150人

健康効果

ex)

血圧
血糖値
内臓脂肪量
etc・・・

厚生労働省「『統合医療』情報発信サイト」より （一部改変）
2020.12.21 HOFIA研修会

30

ヘルスリテラシーが大事
・ 「健康情報を入手し、理解し、評価し、活用するための知識、意欲、能力であり、それによって、日常生活におけるヘルスケア、疾病予防、ヘルスプロモーションについて判断したり意思決定をしたりして、生涯を通じて生活の質を維持・向上させることができるもの」
・ インターネットからの情報収集は便利な半面、情報の内容は玉石混交・ 正確な情報が掲載されているサイトを利用する

消費者だけでなくメディアも作り手も聖路加国際大・中山和弘さん運営サイト「健康を決める力」（https://www.healthliteracy.jp/kenkou/japan.html）より
2020.12.21 HOFIA研修会

31

健康食品に求められる「質」■安全性:食品としての安全性は必須

・ HACCP:危害分析重要管理点
・ ISO22000:HACCPをISOで規定
・ 健康補助食品GMP:適正製造規範（医薬品的管理）■品質管理

ISO9001 品質管理の国際規格「品質」の内容は規格の要求事項ではない「品質」を定めるのは事業者→「機能性」も品質■科学的根拠基礎研究によるメカニズムの解明
臨床研究による効能・効果の検証
これらの学術的評価（論文） PubMed, CiNiiなどデータベースで検索できる情報

2020.12.21 HOFIA研修会

32

北海道のバイオ産業と北海道食品機能性表示制度（ヘルシーDo）
制定の背景

一次資源の豊富な北海道■ 農業産出額 : 12,593億円（H30年度）（全国１位）（農林水産省大臣官房統計部「農林水産統計 平成30年農業産出額及び生産農業所得（都道府県別）」）■ 漁業生産額 : 2,749.61億円（H30年度）（全国１位）（農林水産省大臣官房統計部「農林水産統計 平成30年魚業生産額」）■ 自給率（カロリーベース）: 206%（H29年度）（全国１位）
自給率（生産額ベース）: 204%（H29年度）（全国４位)（農林水産省「都道府県別食料自給率（H29年度概算値）」）※十勝地方は 1,110% !!

2020.12.21 HOFIA研修会

34

北海道の食品産業
北海道

食料品製造業の占める割合が多い上位10県

全 国

食料品加工業出荷額も全国1位（一次・低次加工が多い）
工業統計表産業編（経済産業省）による。
2020.12.21 HOFIA研修会35

低い付加価値率
（%）40

35

35.4%

35.7%

34.1%

33.0%

33.6%

28.5%

27.6%

28.3%

34.5%

35.0%

33.6%

32.8%

32.1%

33.1%

33.4%

30
25

29.0%

29.4%

27.9%

29.4%

27.8%

20
15

28.9%
26.7%

26.0%

26.9%

'13年

'14年

'15年

付加価値率（全国）
付加価値率（北海道）

10
5
0
'05年

'06年

'07年

'08年

'09年

'10年

'11年

'12年

'16年

工業統計表産業編（経済産業省）による。
2020.12.21 HOFIA研修会

36伊勢名物 赤福餅も・・・

原材料:砂糖（国内製造）、小豆（北海道産）、もち米（国産）㈱赤福 ウェブサイトより抜粋

2020.12.21 HOFIA研修会

37

博多名物 辛子明太子も・・・㈱ふくや ウェブサイトより抜粋
2020.12.21 HOFIA研修会

38産学官連携による成⾧戦略
700
600

471

500

105

125

503

510

530

595

590

638

549

192

240

246

■その他
■アグリバイオ
■研究支援

342

300
166

499

フード特区

426

北海道スーパークラスター振興戦略

400

200

北海道
食クラスター

Bio-S

北海道バイオ工業会
設立

北海道バイオ産業
クラスターフォーラム■医療・医薬

256■機能性食品・化粧品

100
0

'99

'00

'01

'02

'03

'04

'05

'06

'07

'08

'09

'10

'11

'12

'13

'14

'15

'16

(34)

(41)

(44)

(57)

(74)

(87)

(93)

(112)

(119)

(121)

(124)

(107)

(113)

(114)

(114)

(128)

(115)

(115)（2020.12.21 HOFIA研修会）内は回答企業数

経済産業省北海道経済産業局 「北海道バイオレポート2017」39

食品ヒト介入試験の「江別モデル」
Internet & Cloud
江別市立病院
提携病院・診療所

・大学病院
・公設試験研究機関
・食品企業
ヒト介入試験
機能分析・臨床検査・データマイニング
医療統計・論文化・健康チェックステーション

地域住民の健康管理と増進

ボランティア9,735人【 H31.3.現在】

国内ネットワークグローバルネットワーク
2020.12.21 HOFIA研修会

北海道情報大学 健康科学情報研究センター40

北海道食品機能性表示制度 愛称:ヘルシーDo
 北海道産の機能性素材
 北海道で製造された加工食品（※一部例外規定有） ヒト介入試験の査読付き論文
 北海道庁が認定【認定文言】
この商品に含まれる○○については、 『健康でいられる体づくりに関する科学的な研究』が行われたことを北海道が認定したものです。
2020.12.21 HOFIA研修会

41

食品の機能性表示制度
一般食品

いわゆる健康食品

ヘルシーDo※機能性の表示ができない

特定保健用食品
保健機能食品※機能性の表示ができる

医薬品
医薬部外品

栄養機能食品
機能性表示食品食品

機能性表示制度の比較
項目

ヘルシーDoトクホ

機能性表示食品運用

北海道庁認定消費者庁許可消費者庁届出（企業責任）分類

一般食品/いわゆる健康食品

保健機能食品

保健機能食品

対象

加工食品

加工食品・農産物

加工食品・生鮮食品成分

単一成分又は組成物

単一の関与成分

直接・間接的に定量・定性可能な機能性関
与成分

科学的
根拠

ヒト介入試験の査読付論文（1報でも可）ヒト介入試験

・最終製品を対象とした臨床試験
・最終製品に関する研究レビュー
・機能性関与成分に関する研究レビュー

効能表示*健康でいられる体づくりに関する科学的な研究が行われたことを北海道が認定した旨の表示

保健の用途

健康の維持増進に役立つ/適する旨の表示（構造・機能表示含む）

過剰摂取・⾧期摂取

食経験、トクホレベルの安全性試験、相互作用評価

安全性

不可

ヒト介入試験に先立つ倫理審査、論文査
読を確認

43

食品機能性表示のいろいろ
特定保健用食品

栄養機能食品※マーク無

機能性表示食品※マーク無

ビタミンCは、皮膚や粘膜の健康維持を助けるとともに、抗酸化作用をもつ栄養素です。
ビタミンB2は、皮膚や粘膜の健康維持を助ける栄養素です。
2020.12.21 HOFIA研修会

44食品機能性表示のいろいろ
いわゆる健康食品

ヘルシーDo

この商品に含まれるオリゴ
ノールについては、「健康でいられる体づくりに関する科学的な研究』が行われたことを北海道が認定したものです。

2020.12.21 HOFIA研修会

45

科学的根拠の閲覧方法
第三者機関（北海道バイオ工業会）による「北海道機能性食品素材データベース」公開
論文まとめ

北海道庁による認証

2020.12.21 HOFIA研修会

論文検索・出版社サイト

46

機能性表示食品の届出状況
生鮮食品
届出件数 3,550件（2020年 12月 11日現在）
加工食品
加工食品
届出公表件数（サプリメント形状）
（その他）
94

1306

2020.12.21 HOFIA研修会

1798

生鮮食品に近い届出公表品目
お茶、大麦加工品、飲料、無洗米、煎り豆、水煮、冷凍カット野菜、寒天など、原料に単一の農水産物を使用したもの
例）POM（ポン）アシタノカラダ
届出番号:A105
届出者:（株）えひめ飲料（愛媛県）
関与成分:β-クリプトキサンチン
機能性:骨の健康維持
例）宮崎育ちのほうれんそう
届出番号:C447
届出者:(株)JAフーズみやざき(宮崎県)
関与成分:ルテイン
機能性:光による刺激から目を保護するとされる網膜色素を
増加させる
47

機能性表示食品の届け出状況
その他38県1142件

北海道 58件
京都府 54件
神奈川県 78件
健康食品製造業が集積
S社 31件茶関係 14件
健康食品関連事業者数2位
T社 79件
2020.12.21 HOFIA研修会

兵庫県 106件
静岡県 160件

大都市圏

67.8％

その他

32.2％

届出公表数
北海道 58件
3550
件
東京都 1448件

愛知県 186件
福岡県 248件

2020年12月11日現在

大阪府 526件
48機能性表示食品の届け出状況
届出事業者の
規模別

中小企業
小規模事業者
56.7％

2020.12.21 HOFIA研修会

大企業
大手企業
43.3％

機能性関与成分別

その他素材
31.0％
主要20素材69.0％

難消化性デキストリン
GABA
DHA・EPA
イソフラボンルテイン
イチョウ葉フラボノイド
ビフィズス菌
L-テアニン
乳酸菌
グルコシルセラミド
グルコサミン
ヒアルロン酸Na
アントシアニン
アスタキサンチン酢酸
カテキン
サラシノール
イヌリン
HMBカルシウム
クエン酸

363
355
202
178
156
127
120
104
97
95
94
80
77
69
66
58
55
53
51
51
49

ヘルシーDo認定商品
申請:63社

認定:110件（115商品） 機能性素材:22素材

大豆イソフラボン，DHA・EPA，チコリー根焙煎粉末，乾燥まいたけ

0.9%（1）

西洋カボチャ種子油, クレモリス菌FC株,アスパラガス擬葉,
非変性プロテオグリカン、非変性II型コラーゲン,
EC-12乳酸菌, コンドロイチン硫酸オリゴ糖 各 1.9%（2）

ラフィノース 2.7%（3）
ルチン 2.7%（3）乳酸菌HOKKAIDO株 2.7%（3）低分子化
ライチポリフェノール
38.2%（42）たもぎ茸濃縮エキス 4.5%（5）AHCC 6.4%（7）ガゴメ食物繊維 7.3%（8）2020.12.21 HOFIA研修会

ライラック乳酸菌 8.2%（9）アスパラガス茎熱水抽出物 10.0%（11）50ヘルシーDoの認定商品
サプリメント型:30商品

一般食品型:56商品

飲料:9商品

菓子・嗜好品:25商品

51

ヘルシーDo認定製品とそのエビデンスライチ果実由来低分子化ポリフェノール
未熟

完熟

オリゴノール®

重合

オリゴマー（モノマー・ダイマー・トリマー）

2020.12.21 HOFIA研修会

 高分子タイプ
 低吸収率 活性が低い 低分子タイプ
 高吸収率 活性が高い53抗疲労効果・ライチ由来のポリフェノールを独自の製法で低分子化し吸収性・生体利用性を高めた素材
・機能性表示食品として届出公表実績あり
・健常成人男性（大学陸上部）にオリゴノール 100mg/日を60日間摂取したRCT・オリゴノール 摂取は運動による身体的疲労感を軽減した
IL-6
1か月

プラセボ

1か月
終
了

オリゴノール®

試験終了時のPOMS
VASによる（疲労）
疲労感の変化量

TGF-β
0

0

-10

-10
☨

-20

初回測定日
（Pre）

中間測定日
（Mid）

最終測定日
（Post）

-30

-20
-30

プラセボ
オリゴノールプラセボ
オリゴノール

疲労☨ P<0.01 vs プラセボ

vs. Mid*vs. Final* P<0.05 vs プラセボ

M. Nishizawa et al., Phytotherapy Res., 25(5), (2011), 奥山哲也ら 薬理と治療,46(8),1425-1431 (2018)54血流改善効果
対象:健常成人男性
症例数:各6例
摂取用量:オリゴノール® 50mg/day
摂取期間:単回投与（プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験）
プラセボ 0min

投与
プラセボ
12時間
絶 食
オリゴノール®

▼
▲

▲

▲

▲

▲

30分毎 サーモグラフ測定

▼
▲

投与

▼

▼

▼

▼

▶

プラセボ 120min

終了
Oligonol 0min

Oligonol 120min

手のひら・首・肩の体表面温度が上昇
K. Kitadate et al., Natural Medicine Journal, 6(7) (2014)2020.12.21 HOFIA研修会

55

機能性表示食品届出公表実績
届出表示
本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。ライチおよびチャ由来フラ
バノール単量体ならびに二量体は運動で生じる一過性の身体的疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
機能性関与成分および推奨一日摂取量「ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体」
20mg/日（Oligonolとしての配合量は100mg/日）…具体的には、エピカテキン、エピカテキンガレート、エピガロカテキンガレート、プロシアニジンA2、プロシアニ
ジンB2、パベタンニンA2 の 6化合物です2020.12.21 HOFIA研修会※キャプションされていないピークは、

届け出公表実績
A156
B146
B315
B448
B554
B592
D582
E161
E548
E573
E655
F16
F377
F389
F450
F459
F560
56

商品開発事例■充填豆腐■アイスクリーム■トマトジュース

菊田食品（江別市）

ミッシュハウス（札幌市）

アグリマート（浦臼町）

オリゴノール® 50mg/個 x 6個

オリゴノール® 100mg/個

オリゴノール® 100mg/本

2020.12.21 HOFIA研修会

57アスパラガス茎抽出物（ETAS）
北海道（岩内町）:
国産アスパラ発祥の地

 北海道の生産高は全国1位（H24年度 農林水産省 野菜生産出荷統計）
 大正時代から本格的栽培が開始
 出荷の際、下端部が切断され廃棄される

酵素処理
熱水抽出

アスパラガス茎切片（未利用部位）
2020.12.21 HOFIA研修会

カプセル充填
容器充填

エキス末
58

睡眠の質改善効果
・未利用資源だった出荷時の切下を有効利用した素材
・機能性表示食品として届出公表実績あり
・ETASとして300mg/日を14日間摂取したRCT・ETASの摂取はストレスを緩和し睡眠の質を改善する（ブルーマンデーの緩和）

プラセボ
ONR-8

プラセボ
ONR-8

T. Ito et al., J.Nur.Sci.Vitaminol., 60, 283-290 (2014), 加藤真奈美ら, 薬理と治療, 44(5), 743-750 (2016)59商品開発事例■レトルトスープ■粉末スープ■レトルトカレー

ベル食品（札幌市）

岩田醸造（江別市）

五島軒（函館市）

ETAS® 150mg/個

ETAS® 150mg/食

ETAS® 150mg/食

2020.12.21 HOFIA研修会

60

植物性乳酸菌 HOKKAIDO株
・北海道の農家が漬けた漬物（乳酸発酵）から分離された植物性乳酸菌。
・酸やアルカリ、塩分に強く、生きて腸まで届きます（生菌）。加熱殺菌菌体にも効果。
・HOKKAIDO株5.0x109CFU/90g以上含むヨーグルトを8週間摂取したRCT・HOKKAIDO株の摂取はNK細胞、好中球の割合を増加させ免疫を改善した
全被験者

NK活性
50歳未満

好中球（％）リンパ球（％）

50歳以上

HOKKAIDO株

ヨーグルト

ヨーグルト風M. Nishimura et al. Journal of Traditional and Complementary Medicine, 6, 275-280 (2016)

61

テンサイ由来 ラフィノース
・道産の甜菜（ビート）から分離精製されたオリゴ糖の一種。甘味はショ糖の約20％、カロリーは約50％。
・テンサイ由来ラフィノース 4g/日を4週間摂取したRCT・ラフィノースの摂取は善玉菌であるビフィズス菌（Bifidobacterium属）の腸内細菌の割合を増加させた
糞便中細菌の割合（%）

100* p<0.05 vs 摂取前

50

*

40
*

30

28.7

20
10
0

37.2

12.5

総細菌

摂取前

16.1

2週後
4週後
8週後
Bifidobacterium属

A. Dinoto, A. Yokota et al. Applied and Environmental Microbiology, 72(12), 7739-7747 (2006)62

商品開発事例■豆ぐると

帯広農業高校 食品科学科地域資源活用班 X 日本甜菜製糖

2020.12.21 HOFIA研修会

63

商品開発事例■清涼飲料水■豆乳ヨーグルト

日本コカ・コーラ（東京都）

ラフィノース 2 g/本■アイスクリーム

帯広農業高校（帯広市） 帯広農業高校（帯広市）

ラフィノース 4 g/食

ラフィノース 4 g/食（1日あたり2本が摂取目安）
2020.12.21 HOFIA研修会

64クマイザサ粉末
・北海道に自生するクマザサの一種、クマイザサを使用しています。
・クマイザサ粉末 4.2g/日を2週間摂取したRCT・クマイザサ粉末の摂取で排便回数が増加し、糞便の臭い、お腹の状態が改善した

プラセボ
クマイザサ

3
2
1
0

**

-1
-2

0

1
週

※食品に配合した際の定量方法を検討中

2

糞便臭

排便回数

4

1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0
-0.2
-0.4
-0.6

※点数が高い方が臭いが強い※VASによる主観評価（値が大きいほど良好）

*

0

1
週

2

お腹の状態（mm）

5*:p<0.05 vs プラセボ**:p<0.01 vs プラセボ

35
30
25
20
15
10
5
0
-5
-10

*

0

週

2

J. Nishihira et al. Functional Foods in Health and Disease, 9(5), 345-362 (2019)65

北海道情報大学
臨床試験実施ライラック乳酸菌（有胞子性乳酸菌 Bacillus coagulans lilac-01）

札幌市の「木」、ライラックの花から単離
機能性表示食品にも届出公表実績
B409（左）とB582（右）ライラック乳酸菌（おから粉末）1.0×108個/日を2週間摂取したRCT

便通・便性の改善効果
大きさ

かたち

ライラック乳酸菌

色

におい

いきみ

残便感

排便回数

プラセボ
K. Minamida et al. Biosci. Biotechnol. Biochem., 79, 300-306 (2015)2020.12.21 HOFIA研修会

66

北海道情報大学
臨床試験実施DHA/EPA（数の子凍結乾燥粉末）
中性脂肪・遊離脂肪酸低下効果
HDLコレステロール

遊離脂肪酸

コレステロールは比較的少なく、
DHA/EPAが豊富。おせち料理の食材という一般的な概念から、通年売れる商品づくり機能性表示食品
届出番号 C2

数の子凍結粉末 15g/日を8週間摂取したRCT
M. Nishimura et al., J. Trad. Compl. Med., 6, 247-251 (2016)2020.12.21 HOFIA研修会

67

北海道情報大学
臨床試験実施たもぎ茸濃縮エキス

北海道の一部で自生するキノコを人工栽培。
学校給食でも利用される食用キノコ
IFN-γ

IL-12

免疫調節効果TNF-α

NK細胞活性24mgのβグルカン含有たもぎ茸濃縮エキス80mL/日を8週間摂取したRCT
A. Tanaka et al., J. Trad. Compl. Med., 6(4), 424-430 (2015)2020.12.21 HOFIA研修会

68

北海道情報大学
臨床試験実施マイタケ｢大雪華の舞1号｣
道総研林産試験場で開発したカンバ類よりも安価で入手しやすいカラマツやトド
マツのおが粉を使用して栽培できるマイタケ新品種
免疫調節効果マイタケ加熱粉末を6.825 g/日（生マイタケ換算: 約70 g）摂取で抗インフルエンザ抗体産生増強、風邪様症状の軽減
2020.12.21 HOFIA研修会

佐藤, 林産試だより., 3, 1-4 (2019)69機能性表示食品と共通のエビデンス
アテリオ・バイオ（株）
ライラック乳酸菌

届出番号
B232
B409
B582
2020.12.21 HOFIA研修会（株）北の達人コーポレーション
紅珠漢

井原水産（株）
健康数の子

届出番号
C2

（株）リナイス
SCPサプリメント

E176ほか

届出番号 B554
70

届出準備中北海道産 シソの葉エキス

北海道の契約農家で栽培された青シソ葉

乾燥

粉砕

エキス化

熱水抽出

スプレードライ
機能性関与成分:青シソ葉由来ロスマリン酸およびフラボノイド類
表示しようとする機能性:本品には青シソ葉由来ロスマリン酸およびフラボノイド類が含まれています。これらの成分には一過性の 鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。
シソの葉エキスの成分

総フラボノイド（>1.8 mg/g）

OH

O
HO
HO

O
HOOC

OH

O

HO

O

HO

OH
OH

Rosmarinic acid（>0.5 mg/g）

2020.12.21 HOFIA研修会

OH

O

ApigeninOH

O

Luteolin

OH

OH

Glc
O

HO
Glc

OH

O

Vicenin-2（>72 µg/g）

71

季節性の目・鼻の不快感の軽減
くしゃみ
対象:健常成人
症例数:40
摂取用量:シソエキス粉末 300mg/日
摂取期間:8週間
二重盲検プラセボ対照比較試験

p=0.003良い

p=0.001

鼻詰まり
p=0.001p=0.002

p=0.086p=0.003良い

p=0.018

くしゃみ,鼻づまりなど
鼻の不快感軽減
不安感・緊張感が緩和

悪い

p=0.020

悪い

高成 準 ら, 薬理と治療, 46(11): 1897-1907 (2018)2020.12.21 HOFIA研修会

72

ヘルシーDoと機能性表示食品制度の併記

機能性表示食品
記載必要事項ヘルシーDo
記載必要事項・機能性表示食品である旨
・科学的根拠を有する機能性関与成分及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性
・１日当たりの摂取目安量 ／１日当たりの摂取目安量当たりの栄養成分の量及び熱量★ヘルシーDoの「機能性素材」が機能
・１日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量
性表示食品の「機能性関与成分」と・届出番号同じであることが必要。
・食品関連事業者の連絡先として、電話番号
・機能性及び安全性について、国の評価を受けたものではない旨
・摂取の方法国制度と重複する内容は統一
・摂取する上の注意事項★下線部はヘルシーDoでも・バランスのとれた食生活の普及啓発を図る文言
要求される記載事項
・調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項
・疾病の診断、治療、予防を目的としたものではない旨
・疾病に既に罹患している人、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦に対し訴求したものではない旨
・疾病に罹患している者は医師、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に相談した上で摂取すべき旨
・体調に異常を感じた際は速やかに摂取を中止し医師に相談すべき旨
この商品に含まれる●●●については、『健康でいられる体づくりに関する科学的な研究』が行われたことを北海道が認定したものです。（この枠内の表示は、北海道フード・コンプレックス国際戦略総合特区における国との協議に基づき、北海道内で製造された製品に限り認められたものです。
この商品の効能・効果表記(〈表示しようとする機能性〉)は北海道による個別審査を受けたものではありません。）
本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨を表示するものとして、消費者庁⾧官に届出されたものです。ただし、特定保健用食品と異なり、消費者庁⾧官による個別審査を受けたものではありません。

2020.12.21 HOFIA研修会

国制度との誤認を防ぐため
内容を変更
73

機能性表示食品との併記

届出表示

ヘルシーDoとの併記対応

届け出公表実績
A156
B146
B315
B448
B554
B592
D582
E161
E548
E573
E655
F16
F377
F389
F450
F459
F560

届出番号:A156
2020.12.21 HOFIA研修会

74ヘルシーDoのメリット

ヘルシーDo認定商品の売上推移
（億円）
50
44.8

40
30

32.1

累計で
200億円を突破

20
10
0
2020.12.21 HOFIA研修会

10.8
H25年度

H30年度

R1年度
76

ヘルシーDoの魅力■小規模事業者でも参入可能（申請費用無料）■あらゆる加工食品が認定対象
菓子, 総菜, 飲料, レトルト食品, ドレッシング, サプリメント■地域ブランドとしてのPR 認定企業が合同で商品開発支援、イベント出展、企画広告、PRコスト負担軽減※ヘルシーDo推進協議会■商品の信用力向上
価格設定（卸価格提示、価格改定などを優位に。利益率向上）
大手流通への採用、これまでと違う販路に採用
2020.12.21 HOFIA研修会

77産学官連携による開発
北
海
道
の
食
素
材

素材
メーカー

大学
公設試
支援機
関

エビデンス獲得（江別モデル・評価系企業等）

機能性素材

論文

道内
食品
メーカー
申請者

論文と素材をセットで供給総合的コーディネート機能の確立
2020.12.21 HOFIA研修会

78食品・医薬品開発支援プラットフォーム
・北海道内の医薬・食品の機能性・安全性評価を実施できる企業が連携
・医薬・機能性素材・食品・化粧品開発に必要不可欠な各種試験を一括で共同受注
・国内初の評価・解析連携体

基礎研究

非臨床試験

臨床試験

（株）新薬リサーチセンター
安全性・機能性評価試験・ヒト臨床試験等
コスモバイオ（株）プライマリーセル事業部
培養細胞を用いた機能評価・腸内フローラ解析等
シミックファーマ（株）
安定性試験・生体分析等（株）ジェネティックラボ
病理診断・解析、タンパク質同定解析等（株）化合物安全性研究所
安全性・機能性試験（動物・ヒト介入等）[医薬・医療機器]等（株）ホクドー
食品・医薬品の安全性・機能性評価試験等
北海道システムサイエンス（株）
ゲノム解析、腸内細菌群集解析等

79R2年度 売れるシーズ活用型食品開発促進事業【業務処理体制】
北海道バイオ工業会②商品開発企画支援③認定手続き支援ツール整備④参入拡大⑤認知度向上ノーステック財団

コンソーシアム幹事機関
全体統括①商品開発体制の整備②商品開発企画支援③認定手続き支援ツール整備④参入拡大

北海道食品産業協議会④参入拡大

フード特区機構①商品開発体制の整備
2020.12.21 HOFIA研修会

80商品開発体制の整備■ 研究シーズ発掘
素材開発/生産技術開発と産地形成/加工技術■ 相談窓口（ノーステック、バイオ工業会）
成分分析/素材開発/認証取得/大学との連携など

2020.12.21 HOFIA研修会

81開発企画支援:データベースの充実■ 北海道機能性食品素材データベース
バイオ工業会のウェブサイトにバナーリンク

http://www.hokkaido-bio.jp/healthy-do/material■ ヘルシーDo認定商品データベース（商品台帳）推進協議会のウェブサイトに設置
http://healthy-do.com/certification/

道庁が商品を認定→申請書類一式をバイオ工業会に提供→バイオ工業会でデータベース更新・公開
2020.12.21 HOFIA研修会

82

開発企画支援:市場調査・共同研究■ ヘルシーDoの政策的意義に関する研究

島根大学地域包括ケア教育研究センター 中野邦彦 助教 との共同研究。ヘル
シーDoのの地域のブランド構築、企業ネット ワーク構築および地域の健康の維持増進への寄与における政策学的価値を検証する。

■ 消費者が求める機能性食品の表示についての調査研究

大阪大学人間科学研究科 平井 啓 准教授への委託研究。
行動経済学的手法を用いて消費者のニーズ調査を実施、結果を解析し、ヘルシーDo認定商品の購買につながる消費者層、マーケティング手法と商品仕様の提案を行う。

2020.12.21 HOFIA研修会

83

開発企画支援:流通企業等との調整■ 既存素材を活用して商品開発

クマイザサ、乳酸菌HOKKAIDO株、大豆イソフラボン/その他
既存素材でヒト介入試験の論文がある素材をピックアップして、ヘルシーDo申請に使えるようにする（著者の許諾を得る）■ 推進協議会での商品開発

機能性素材の紹介、商品企画案の検討。
食品卸業との商品企画提案
2019年度事例から睡眠関連/運動・スポーツニュートリション/免疫関連2020.12.21 HOFIA研修会

84

支援ツール整備:マニュアル作成
道庁ウェブサイトからダウンロード可能!
■ ヘルシーDo申請マニュアル
・申請に必要な書類
・書類の記載方法、注意事項
北海道 品機能性表 制度
・認定後の手続きに必要な書類 などを解説
ヘルシーDo
申請マニュアル■ ヘルシーDo表示マニュアル
・ヘルシーDo認定商品に必要な表示・認定マーク、ロゴマークの表示ルール
・食品表示法で必要な表示（リンク） などを解説
⾷2020.12.21 HOFIA研修会

⽰85

参入拡大:機能性食品開発セミナー（オンライン）
第1回

9月30日（水）「健康食品市場の動向と機能性表示の現状」 インフォーマ マーケッツ ジャパン（株）⾧谷川 光司 氏
「ヘルシーDo制度について 制度の現状と支援ツールの作製等について」 北海道バイオ工業会 三浦 健人
素材紹介①甜菜由来素材ラフィノース 日本甜菜製糖（株）名倉 泰三 氏
素材紹介②乳酸菌Hokkaido株の食品利用例について 北海道科学技術総合振興センター 相澤 美貴 氏

第2回 10月28日（水）水産資源編「機能性商品のトレンド」 日経BP総合研究所 客員研究員 西沢 邦浩 氏
「海藻類の機能性について」
函館地域産業振興財団 木下 康宣 氏
素材紹介①エイ由来コンドロイチン硫酸オリゴ糖 丸共バイオフーズ（株） 堤 尚信 氏
素材紹介②ヘルシーDo認定素材の紹介 北海道バイオ工業会 三浦 健人

第3回 11月26日（水）流通・ブランド編「食品流通の現状」 国分グループ本社ヘルスケア統括部課⾧ 佐々木 誠 氏「ヘルシーＤｏの認証取得とブランド・販売戦略」 北海道バイオインダストリー 営業部 部⾧ 藤岡 弘明 氏
「北海道情報大学の食品臨床試験の取組み」 北海道情報大学健康情報科学研究センター 西平 順 氏

2020.12.21 HOFIA研修会

86

「美人ランチ」プロジェクト
藤女子大学

メディア
北海道の旅行情報雑誌「北海道じゃらん」とタイアップ

札幌市内ホテル

記者発表

藤女子大食物栄養学科の学生がメニュー考案
ホテルのシェフが調理

ホテルレストラン
市内飲食店で提供
2020.12.21 HOFIA研修会

87
87

市内のホテル・飲食店とコラボ

2020.12.21 HOFIA研修会

882020年秋Ver. 美人ランチ （主催:ヘルシーDo 美人ランチ実行委員会）
・実施期間:2020年11月1日～（最低1ヶ月間）
・テーマ:「ホットな代謝アップメニュー」（オリゴノール100mg/食 必須使用）
・実施候補施設:●札幌パークホテル 四川料理「桃源郷」/テラスレストラン「ピアレ」●ホテルエミシア札幌 スカイレストラン「ハレアス」●センチュリーロイヤルホテル スカイレストラン「ロンド」/日本料理「北乃路」●札幌ビューホテル 大通公園 中華料理「緑花（ルファ）」・●真御膳そば 真とんかつ「葉実皮」羊ヶ丘通店●oj 珈琲（琴似店・新琴似店・×タニタカフェBRANCH 札幌月寒）・イタリア料理「イルピーノ」●カレーショップエス●オーガニックキッチン「地球」 ●ハワイアンカフェ＆バー「ラニカウ」
2020.12.21 HOFIA研修会

89

応用レシピで市場掘り起し
プレミアム北海道タマネギドレッシング
オリゴノールプラス→ドレッシング以外の利用法

2020.12.21 HOFIA研修会

健康数の子→「お正月需要のみ」からの脱却,
高コレステロール、高プリン体の誤解

90

認定企業共同でPR
札幌市地下歩行空間

・共同広告 などでPRコスト負担軽減
・販売ネットワークの共有
・イベント共同出展

AirDo機内誌「rapora」記事広告

フリーペーパー
東急ハンズ札幌店

どさんこプラザ（札幌駅）

2020.12.21 HOFIA研修会

91

販路拡大:ECサイト「ウェルちょ」との連携

・北海道バイオ工業会で契約・ヘルシーDoのカテゴリーを設置
・会員企業及びヘルシーDo認定商品は初期費用なし
販売手数料10％（クレジット決済手数料込）
・掲載商品数制限なし
・ポイント「エール」を活用

2020.12.21 HOFIA研修会

92

販路拡大:ECサイト「ウェルちょ」との連携▼ エール付与設定

ヘルシーDoのカテゴリー ▶

丸共バイオフーズ
ナノ型コンドロイチン¥X,XXX+税

医食同源
がごめ昆布 刻み¥X,XXX+税

北海道ワインnai.S ナイ酢
¥X,XXX+税

商品画像登録▶
北海道バイオインダストリー
北海道タマネギドレッシング¥X,XXX+税

2020.12.21 HOFIA研修会

スリービー
たもぎ茸の力¥X,XXX+税

商品詳細説明エクセルアスリートクラブ
Oligonol EXCELX,XXX+税93

海外販路開拓支援
Singapore高島屋での催事

Singapore明治屋内 アンテナショップ

ビジネスセミナー＆商談会

・百貨店などでの催事、商談会、展示会への参加
・どさんこプラザ（タイ、シンガポール）など活用したテスト販売、テストマーケティングであたりをつける
・日系スーパー明治屋内。道産食品を中心にそば、うどん等の外食も2020.12.21 HOFIA研修会

94食品機能性表示による広域連携

食品機能性表示の地域間連携
機能性食品開発(科学的根拠）一次産業・食品産業
高付加価値化トクホは地方の中小企業にはハードル高い
新たな制度が地方の食品産業のために必要
地方の声を全国、政府にも届けたい

食品機能性地方連絡会発足
地域産業の活性化
2020.12.21 HOFIA研修会

問題意識を持った複数の地方自治体、経済団体が集まり情報共有。
96

食品機能性地方連絡会 設立の経緯■2012.11.16 札幌にて関係者による情報連絡会開催■2013.4 ヘルシーDoスタート■2013.11.12 うおぬま会議2013（＠東京）にて「食品機能性地方連絡会」の設立合意【参加機関】
北海道、一般社団法人北海道バイオ工業会、
新潟県、一般社団法人健康ビジネス協議会、
大阪府、一般財団法人四国産業技術・振興センター（STEP）
京浜臨海ライフイノベーション国際戦略総合特区■2014.2.14
東京（＠都道府県会館）で第1回会合
以降、毎年3～4回の会合■2015.4 機能性表示食品制度施行
2020.12.21 HOFIA研修会97食品機能性地方連絡会の活動■2014.3.14 内閣官房副⾧官 加藤勝信氏, 規制改革会議委員（大阪大学教授）森下竜一氏
によるシンポジウム主催■2015.9.1 地方創生担当大臣 石破 茂 氏宛 要望書提出・自治体等認証制度で機能性の科学的根拠など、より多くの情報の表示が可能となるように必要な措置を講ずること
・機能性表示食品制度と自治体等認証制度の並存による意義等について国としての広報、複数の制度運用を通じた機能性を有する食品産業・農業の振興
・認証制度について、健康・医療に関するもの、サービスに対しても認証制度を創設・拡充→11月30日付で内閣府地方創生推進室、消費者庁食品表示企画課から回答書■2016.4.17 / 2017.5.11 / 2019.1.23
消費者庁食品表示企画課 課⾧補佐 内藤瑞絵氏講演 「機能性表示食品制度の現状と展望」「機能性表示食品制度の現状と課題(ガイドラインの改訂と地域独自の食品機能性認定制度の在り方について)」2020.12.21 HOFIA研修会

98

広がる地方の食品機能性表示制度
新潟市健幸づくり応援食品認定制度

北海道食品機能性表示制度

食品機能性地方連絡会
Wellness Okinawa Japan

2020.12.21 HOFIA研修会

四国健康支援食品制度

99

これまでの主な参加自治体・団体【自治体】
北海道、岩手県、茨城県、新潟県、⾧野県、静岡県、三重県、大阪府、和歌山県、島根県、高知県、香川県、徳島県、愛媛県、佐賀県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県 / 新潟市、牧之原市、川崎市、出雲市、唐津市【行政機関】
経済産業省北海道経済産業局、経済産業省九州経済産業局【経済団体・支援団体】(一社)北海道食産業総合振興機構、(公財)北海道科学技術総合振興センター(ノーステック財団)、(一社)北海道バイオ工業会、(公財)岩手生物工学研究センター (一社)健康ビジネス協議会、(公財)静岡県産業振興財団フーズ・サイエンスセンター、 (公財)わかやま産業振興財団、(一財)四国産業技術・振興センター(STEP)、NPO環瀬戸内自然免疫ネットワーク、 (一財)松本ヘルスラボ、(公財)くまもと産業支援財団、 九州地域バイオ産業クラスター推進協議会、(有)地域活性事業センター、
沖縄県健康産業協議会、 (一社)トロピカルテクノプラス、(株)沖縄TLO、(一財)食品産業センター、
京浜臨海ライフイノベーション国際戦略総合特区、 NPO新食品・機能性食品と農林畜水産業を語る会
2020.12.21 HOFIA研修会

100

機能性表示に関する広域連携の取組み
展示■展示会等への共同出展
・アンチエイジングカフェ:「withコロナではたらく女性のHealth&Beauty ～食と免疫」
ゲスト:Emi Clinic 半田 えみ 先生
マスター:和洋女子大学 多賀 昌樹 准教授

トークショー

・食の地方創生/産学官連携セミナー
・ビジネスチャンスセミナー

各地域から取り組み紹介のプレゼンテーション

2020.12.21 HOFIA研修会

101

地域における機能性ブランド認証「機能性表示」が薬事法に抵触しない範囲

医
薬
品

特
定
保
健
用
食
品

栄
養
機
能
食
品

「ヘルシーDo方式」

機
能
性
表
示
食
品

許可されたヘルスクレーム
企業責任によるヘルスクレーム
2020.12.21 HOFIA研修会

自
治
体
等
認
証
制
度

一
い
わ
ゆ
る
健
康
食
品

般
食
品

科学的根拠に基づく「まっとうな」健康食品の強化
科学的根拠の蓄積推進

102

お問い合わせ・ご相談は・・・■ 相談窓口（ノーステック財団、バイオ工業会）
TEL: 011-708-6392
Mail: kenkyu@noastec.jp
担当: 工藤・相澤

北海道⾷品機能性表⽰制度
ヘルシーDo
申請マニュアル

TEL: 011-299-8878
Mail: jimu@hokkaido-bio.jp
担当: 三浦機能性素材シーズ発掘、既存素材の活用、成分分析、大学との連携
認定取得・申請支援（ヘルシーDo、機能性表示食品）など■ ヘルシーDo申請マニュアル■ ヘルシーDoパッケージマニュアル

ご用意しています103ご静聴ありがとうございました
ヘルシーDo検 索