No.62 2008 July
巻頭言

細胞と細胞外環境（細胞外マトリックス）
日本大学生物資源科学部 海洋生物資源科学科
海洋生体機能化学研究室 教授 内田直行

最近になり、地球温暖化の兆候が顕在化し、環境問題がグ結合組織の役割のみを担っているものと考えられていた。しローバルな問題として注目されている。この関心が継続する

かし、約 30 年前より、細胞の足場となり細胞の生存環境をことを願いたい。今までに、衆人の関心を集めた化学物質由提供し、細胞内細胞骨格の構築に影響を与え、細胞の増殖、来の環境問題として、最近のものだけでも内分泌撹乱物質、分化、移動などをコントロールすること、延いては発生、加ダイオキシンなどが挙げられる。しかし、これらに対する関

齢、がんの転移、組織構築、創傷治癒、生体防御などの生命

心は一過性のもであった気がする。先般学生に対してこれら現象に関与していることが分かり、急速に研究が進展した。

の関心度を調べたところ、すでに内分泌撹乱物質に対する認現在では、人工臓器の構築など再生医療などの観点からも注

識度はかなり低下していた。化学物質による環境汚染問題は目を集めている。

当事者以外には実感として受け止められ難く、マスコミで取り上げられている間だけの関心事のようである。

ECM は、細胞の外環境を整え組織特有の細胞の分化を維持し、細胞活動を正常に保っていることから、ひとたび化学物質の影響は、個体に影響し、それが個体群、生態系

ECM 構成成分に変化が生じると細胞は鋭敏に影響される。

に拡大して行く。個体は、幾重にも有機的に構成されたホメその例として、ECM の主要成分であるコラーゲン分子の数

オスタシスにより防御され簡単には重度な悪影響を受けな

十種の部分変異と膠原病の関連が解明されている。このことい。しかし、個体の基本単位である細胞は、外環境の変化には、化学物質による ECM 構成成分関連遺伝子あるは成分自高い感受性を示す。細胞と細胞外環境の関連について詳細に体に惹起された異常がそれを足場とする細胞に直接反映する

解明されてきたのは割合と最近のことである。筆者がこのこ可能性を示唆している。化学物質の毒性評価は最終的には動とに興味を持ったのは、今から 30 年前である。軟骨芽細胞物実験に委ねることになる。動物実験に関する技術者倫理とをペトリディッシュ上で培養すると速やかに脱分化し、軟骨して 3R（Replacement、Reduction、Refinement）の原則が組織上での培養により形態を維持できたことである。このこある。このうちReplacementは代替実験法により動物実験をとにより、組織を構成する細胞外成分（細胞外マトリックス、

極力少なくすることを意味している。代替実験法開発には、ECM）が細胞の健全な生育環境作りに重要であることを実

生命現象の発現機構を解明し、その原理に基づいた試験法の感できた。

開発が有効と考えられる。この観点から ECM と細胞の相関

ECM は、コラーゲン及びプロテオグリカンなどの構造構に係る知見がこの方面の研究に資する可能性がある。また、

築分子と、フィブロネクチン及びラミニンなどの接着分子が化評研で「遺伝子解析による短期発がん性予測手法」など代組織特有のネットワークを形成したものである。従来 ECM

替試験法の開発を推進されているが、この分野の研究が更には、臓器を支持し、境界を作るいわゆる生物学的に不活性な発展することを期待したい。

CONTENTS●巻頭言

細胞と細胞外環境（細胞外マトリックス）●本機構の活動から日本大学生物資源科学部 海洋生物資源科学科 海洋生体機能化学研究室
教授

内田直行先生●技術紹介

各種ガス発生装置の性能試験●業務紹介

欧州化学物質規制 REACH 登録支援

●お知らせ

●事業部門紹介 高分子技術部門 ─東京事業所高分子技術部─
●シリーズ解説 化学物質の環境影響評価（1）─環境リスクアセスメント─

●トピックス

第 35 回日本トキシコロジー学会学術年会 参加報告

●編集後記

第 13 回化学物質評価研究機構研究発表会開催
平成20年度CERI公募型研究助成の研究テーマ決定
理事会及び評議員会開催

CERI若手奨励賞及び最優秀発表論文賞表彰報告
日本分析化学会先端分析技術賞 2008年度受賞者決定及び 2009 年度候補者推薦受付
クロマトセミナー 2008 のご案内

技 術 紹 介
各種ガス発生装置の性能試験
東京事業所化学標準部 丸山正暁

1.

はじめに

化学標準部は、計量法計量標準供給制度（JCSS 制度：
Japan Calibration Service System）において、経済産業大濃度を発生させる装置があります。例えば、直接人に吸引する場合などは 100%ではなく 40%程度で発生させることも出来る機種があります。

臣から特定標準ガス（国の一次標準ガス）の製造、維持管

用途は、①空調・健康用、医療用などの人が吸う目的の理及び特定二次標準ガスへの値付け業務を行う機関としてもの、②ガラス加工・金属加工バーナー用などの工業用が指定された、指定校正機関です。我々の標準ガス製造技術あります。

及び校正技術は、国際度量衡委員会（CIPM）に CMC

2.3

水素ガス発生装置（Calibration and Measurement Capability ：標準ガスを製

この装置は、水を原料として電気分解により水素を発生

造及び校正する技術能力）登録されています。NIST（アさせる方法です。高純度で小量発生させる装置は、ガスク

メリカ国立標準技術研究所）、NPL（イギリス物理研究所）、

ロマトグラフなどの検出器の 1 つである FID（水素炎イオ

NMi（オランダ計量研究所）など各国の研究所が登録してン化検出器）の燃焼用として用いられています。また、大います。

量に発生させる装置は、水素切断や水素自動車の燃料など

しかし、JCSS で供給されている標準ガスは、すべてのの工業用に用いられています。

分野の標準ガス使用者が必要としている種類又は濃度を網

水素は、燃焼（酸化）により水しか出さない究極のエコ羅しているわけではありません。そこで、我々は上記技術原料であることから、先端の分野で利用が拡大しています。

を用いて、幅広い分野で必要とされる標準ガスの供給及び校正に対応しています。
ここでは、これら技術の応用として、各種ガス発生装置の性能を評価する試験について報告します。

3.

性能評価試験

ガス発生装置の性能評価試験において最も重要なのが、目的成分の純度を評価することです。純度を評価する方法
としては、①目的成分を測定して純度を決定する方法と、

2.

各種ガス発生装置

ガス発生装置にはさまざまな原理の装置がありますが、
ここでは、主に大量かつ安価に確保できる空気や水などを原料として目的のガスを発生させる装置について記載しま

純度を決定する方法があります。
3.1 純度決定法①
目的成分を測定して純度を決定する方法において、その純度の信頼性は、値付けに用いる測定器の繰り返し性に大す。
2.1②目的成分以外の成分を測定して差数法により目的成分の窒素ガス発生装置

きく影響を受けます。一般的に繰り返し性の良い測定器でこの装置は、吸着剤により、空気中の酸素やアルゴンなも相対標準偏差（変動係数）は 0.1%以上であり、ガスクロ

どを吸着除去し、高純度の窒素を得るものです。吸着剤は、

マトグラフでは 0.5%程度です。そう考えると、純度を如何ある一定の酸素などを吸着すると破過します。そこで、減に繰り返し性良く測定しても、不確かさは 0.5%以上ありま

圧 吸 引 を 繰 り 返 し 再 生 す る PSA（ Pressure Swing

す。濃度表示をすると以下のとおりとなり、測定値に有効

Adsorption）方式を用いて、連続運転をおこなっています。

数字3桁（小数点以下1桁）までしか表示できません。

違う原理のものとして、沸点の違いを利用して分離する深純度測定結果40.0 vol % ± 0.2 vol % （k=2）

冷分離装置もありますが、この装置は非常に大型の装置であり、窒素を大量に製造する場合に利用されます。

2

99.5 vol % ± 0.5 vol % （k=2）

3.2

純度決定法②

用途は、①食品などの無酸素雰囲気用（酸化防止）、②

高純度の成分、例えば 5N（ファイブナイン： 99.999 vol

自動車などのタイヤ充てん用、③工業用などがあります。

%以上）表示されているものでは、含有する微量成分合算

2.2 酸素ガス発生装置

量が 10 vol ppm 以下でなければならないことから、微量成

この装置は、窒素ガス発生装置と同様に PSA方式を用い分の濃度を測定により決定しなければなりません。つまり、て、空気中の窒素を吸着除去し、高純度の酸素を得るもの

低濃度の微量成分を測定する技術がないと、正確な純度をです。この場合、高い純度を発生させる装置や決められた

決定することが出来ないのです。この手法は、100%から微量

技術紹介

成分濃度を引いていくことから、差数法と呼ばれています。

表2

また、微量成分（不純物）として何が含有されているかという情報も重要な要素です。一般的な微量成分として想定されている成分は、原料が空気であることから表 1 のもので目的成分以外のものが選択されます。
また、この手法を用いた場合、各測定成分の検出下限をおよそ 0.1 〜 1 vol ppm とすると、微量成分の合算量は 10
vol ppm 以下となります。濃度表示をすると以下のとおりとなり、測定値に有効数字 5 桁（小数点以下 3 桁）表示することができます。
純度測定結果 99.999 vol % ± 0.001 vol % （k=2）
表1

大気に含有される主な成分（空気の組成）

測定成分の例

測定項目

測定濃度範囲酸素（O2）

20 〜 100 vol %アルゴン（Ar）

0.1 vol % 以上

窒素（N2）

0.1 vol % 以上

水素（H2）

0.1 vol ppm 以上

一酸化炭素（CO）

0.1 vol ppm 以上

二酸化炭素（CO2）

0.1 vol ppm 以上

一酸化窒素（NO）

0.1 vol ppm 以上

二酸化窒素（NO2）

0.1 vol ppm 以上

二酸化硫黄（SO2）

0.1 vol ppm 以上

全炭化水素（THC）

0.1 vol ppm 以上 *ベンゼン（C6H6）

0.1 vol ppm 以上

トルエン（C6H5CH3）

0.1 vol ppm 以上

ホルムアルデヒド（HCHO）

0.001 vol ppm 以上＊：全炭化水素の濃度は、メタン換算値

5.

最後に

信頼性の高い評価を行うためには、当然のことながら、信頼性の高いデータを取得する必要があります。また、信頼性の高いデータを取得するためには、信頼性の高い標準物質を用いて、信頼性の高い測定法により測定が行われなければいけません。

4.

医療用酸素ガス発生装置の評価の場合

5.1

信頼性の高い標準物質

医療用酸素ガス発生装置は、その名のとおり医療目的に

表 2 に示す測定成分のうち、酸素、一酸化炭素、二酸化使用されます。これまで、呼吸器系の疾病に悩まされてい炭素、一酸化窒素、二酸化窒素、二酸化硫黄、全炭化水素

る人は、在宅時での発作のために酸素ボンベを準備してい（メタンを使用）、ベンゼン、トルエンの 9 成分は、JCSS 標

なければなりませんでした。ボンベ詰めの高圧ガスは、取準ガスを用いて測定します。その他の成分（HCHOを除く）

扱いに危険を伴い、難しいことから気軽に使用することはは、CERI 標準ガスを用いて測定します。

できません。しかし、大気を原料に高濃度酸素を発生させこれら標準ガスは、国家標準物質又は国際単位系（SI）る装置が供給されてから、手軽に使用することができるよに繋がるトレーサビリティを確保したものであり、信頼性

うになりました。

が高く、国内のみならず国際的にも認められたものといえ厚生労働省は、医療目的に使用される酸素ガス発生装置の販売に際して、性能を評価した資料の提出を求めていまます。
5.2 信頼性の高い測定方法す。この性能評価において特に重要となる項目は、酸素のJIS や公定法に記されている測定方法を基本的に用いま

純度（濃度）です。発生装置の原理上、発生流量を増やせすが、それ以外の測定方法を用いる場合は、繰り返し性、ば増やすほど、濃度が低下します。また、安定して発生せ再現性など公的に認められた検証方法により、確認された

ず、濃度の変動が起きる場合があります。そこで、使用時測定方法を採用します。

を想定し、発生流量（一般的に 1L/min 〜 5L/min 程度）を

5.3 その他設定した時の酸素濃度及び不純物として空気中に比較的にこの技術報告において、各種ガス発生装置の性能評価に多く存在するアルゴン並びに窒素濃度を測定します。また、ついて説明してきましたが、その他、性能評価する装置類

必要に応じて他の含有成分についても測定します。表 2 にとして、精製装置の除去性能評価、各種検知器の検知性能測定する成分の例を示します。表 2 の水素以下の成分につ評価などにも対応しています。

いては、大気成分に含まれる物質が濃縮されないか、また、発生装置本体から有害物質が出てこないかなどを評価する
ために測定します。

CERI NEWS 61

3

業 務 紹 介
欧州化学物質規制 REACH 登録支援
１．REACH とは

既存物質としては EINECS（欧州既存商業化学物質インベ

REACH（Registration, Evaluation, Authorisation andントリー）、NLP（ポリマーとみなされない物質リスト収Restriction of Chemicals）とは EU における新しい化学物

載物質）、などがあります。予備登録は 6 月 1 日より既に始質規制で、「化学物質の登録、評価、認可及び制限に関すまっており、11 月 30 日に締め切られ、化学物質名称、登る規則」と訳されます。この規制では、EU への輸出品も録事業者名、トン数域（10-100 トンなど）及び登録予定期含め原則として EU で流通する化学物質すべてが対象とな限など比較的少ない情報で可能です。ただし、発がん性物

ります。規制の内容はNo Data, No Marketという言葉に集質に該当する場合など、登録の締切が早くなることがあり約され、逆の言い方では「化学物質を使う場合は、データますので、事前のチェックが必要です。

を提出しなさい」となります。「商品に使われている化学

予備登録締切後、恐らく年明けから本登録に向けた活動

物質を調べ、安全性の情報、安全な使用方法、用途を登録として、物質情報交換フォーラム（SIEF）という情報共し、使用者にも伝える。」といった対応が求められます。

有の場での議論が本格化します。唯一代理人及び SIEF 内

REACHのポイントをまとめると次のようになります。

他社とのスムースな意思疎通が円滑な登録への鍵となります。

① これまで法律の対象でなかった物質（既存化学物質等）
が新たに対象 （約 3 万物質）事業者当たり 1 トン／年以上の物質は、原則すべて登録対象② 年 10 トン以上の物質はハザード評価が必要
一定以上のハザードがある場合は、暴露評価、リスク評価も必要③ 成形品（製品）も対象
意図的に放出される化学物質は登録、有害性等の高い懸念のある物質は届出を義務付け④ 登録は事業者ごとに実施
化学物質を製造・輸入する者に登録を義務付け
脊椎動物を用いた試験結果は共有を義務付け⑤ 製造・使用が規制される物質が増加する可能性「認可」制度の導入
現行法の「制限」に加えて、リスト収載物質の製造・使用には、代替品がない等の説明が及び適正なリスク管理が必要

３．登録支援業務
本機構では、総合的な REACH 登録支援業務を実施しています。REACH 全般に関してお気軽にご相談ください。
① REACH 全般のコンサルタント業務
・最新情報の提供、質問への回答
・REACH 対応に必要な情報を収集するにあたり、必要な助言、アドバイスの実施
・説明会、インハウスセミナーの実施、等② 個別物質の登録に必要な情報収集・評価及び安全性試
験等の実施
・ハザードに関する既存情報の収集とその信頼性評価
・暴露評価とリスク評価の実施
・GLP 対応、OECD テストガイドラインに則った安全性

２．REACH 登録への対応
REACH 対応が必要な事業者は、原則として、EU 域内の製造業者と輸入業者です。しかしながら、輸入業者がREACH 対応しない、できない、あるいは輸入業者に任せない場合は、EU へ輸出を行っている EU 域外製造業者はEU域内に唯一代理人（Only Representative ）を指名して、唯一代理人が輸入業者に代わって登録を行う必要があります。唯一代理人は法的責任を持ち、また容易には変えられないことから、その能力や信頼性等、選定に当たっては注意が必要です。
新規化学物質は EU での製造・輸入・販売に先立ち登録が必要ですが、昔から世の中にあり使われていた既存化学
物質は、予備登録を行うと一定期間登録が猶予されます。

4

試験の実施
・作業環境測定など暴露評価に必要な測定の実施③ 登録文書の作成②の調査・試験結果及び SIEF における情報等を基にして登録文書を作成します。
・技術一式文書（テクニカル・ドシエ）
・化学品安全性報告書（CSR）④ 唯一代理人業務
本年 1 月に業務提携契約を締結したテュフズードジャパン株式会社を通じて唯一代理人業務を行います。
・予備登録、本登録の代行
・SIEFへの参加と必要な対応等（安全性評価技術研究所 窪田清宏）

業務紹介・事業部門商会

事 業 部 門 紹 介
高分子技術部門1.

─東京事業所高分子技術部─

はじめに

高分子技術部門は本機構が、創立以来行っていたゴム・
プラスチック等高分子材料の公的試験研究機関としての歴史を引き継いでおり、その長い歴史と経験の蓄積から、高分子材料の総合評価研究機関として国内外からも高く評価されています。また、蓄積された豊富なデータと最新の技術を活用して、ゴム・プラスチック製品の劣化、破損、変色のほか、成形加工時の諸問題など、材料トラブルに関する調査・分析・評価・要因判定などの業務を受託・実施しています。
今回は、東京事業所高分子技術部を紹介します。

2.

概要

東京事業所高分子技術部は、技術第一課から第四課の 4課からなっており、技術第一課は物性試験を、技術第二課
は分析試験を、技術第三課は調査解析業務を、技術第四課
は検査・審査業務を担当しています。

・食品の変色など・異味、異臭、変色、着色などの原因調査（4）製品の各種評価試験・検査・水道用ゴム製品、プラスチック製品、食品包装材、金属製品の物性・分析試験

3.

業務案内

実施している試験・分析の項目を以下に示します。
（1）高分子材料の品質評価、信頼性に関する試験・未加硫ゴム及び加硫ゴム製品の機械的、電気的、物
理的、化学的性質の試験
・熱可塑性プラスチック及び熱可塑性プラスチック製品の機械的、電気的、物理的、化学的性質の試験
・各種ポリマー、配合剤、添加剤の配合効果の評価試
験、配合設計・高分子材料のポリマー定性分析、各種配合剤の分析
・高分子材料の寿命推定試験（2）事故原因調査
・製品クレームに関する原因究明
・火災などの事故発生に関する原因究明
・変色原因調査・新しい自動車燃料（アルコール含有ガソリン、低公
害油、バイオ燃料など）によるゴム・樹脂部品への影響調査
・都市ガス及び LPG ガス用ゴム管、ガス用強化ホースの業界自主検査・量販店等納入時に必要な品質評価と証明
・消防法危険物法令・危険物運送基準（危規則）に基づく確認試験
・生分解プラスチックの各種評価試験（5）厚生労働省告示に基づく衛生試験・ゴム、プラスチック製品などの容器包装材料に関す
る厚生労働省告示第370号の試験・有害物質を含有する家庭用品に関する厚生労働省令第34号、第46号、第64号の試験・医療用具に関する厚生労働省告示第278号、第 300 号、・寿命、耐久性調査

第 301 号、第 412 号、第 442 号、第 443 号、第 449 号、・PL 法に関する事故発生未然防止、事故再発防止に関

第 494 号の試験する調査・技術相談
・微生物害などに起因する事故原因調査（3）異物分析
・食品中の異物
・ゴム・プラスチックその他材料中の異物
・食品中の化学物質の有無の判定（6）新JIS 登録認証審査
・新JIS 表示登録認証申請に伴う製品試験と工場審査
・工場品質管理上必要な器差試験（7）技術相談及び指導業務
・製品開発、研究時における、マテリアル、プロセス、
プランニングに関する相談

CERI NEWS 61

5最近の依頼動向

をいかに迅速に集めるかが重要です。情報の収集と、高い（1）調査・研究部門の依頼増加

4.

分析・解析技術が一体にならないと、求められている解析

扱う試験項目は、時代、社会ニーズに対応して変わっていきますが、単なる試験・検査よりも調査・研究が増えては難しいと思われます。その意味では、本機構のこれまでの技術的蓄積が生きてくる分野ともいえます。

います。その理由として、第三者機関として公正中立の立場をとっていますが、同時に、高度分析力、解析力が必要とされます。
特に最近では様々なトラブルの原因を解明することにより、新商品開発の礎にしようとしている企業が多く、これらの依頼は増加の一途です。製造技術、製造プロセスにまで関わる詳しい解析が求められることが多く。このためには、単なる分析試験を行うのではなく、材料から加工、そして製品の使い方まで総合的な知識が重要です。
トラブル、事故の解析は、高分子材料が中心といっても、金属や無機材料と接触している部分で起こることも多く、それらの材料に関しての知識も更に重要になります。

写真 1 ABS 樹脂の破断面に生じた典型的なストライエーション
SEM 写真× 50（2）異物解析
最近、ニーズが大きく本機構が得意としているものが、トラブルの解析は、ゴム材料では配合組成といった基本

微小な異物の解析です。エレクトロニクス産業をはじめと項目からの対応が必要になります。また、プラスチック製する微細加工技術の進展とともに、作業環境の清掃化が要品では、破面の観察が重要です。写真 1 に ABS 樹脂の疲労

求され、わずかなコンタミも問題にされるようになり、解破壊時に生じたストライエーション（貝がら状結晶）を示

析を要求される異物も極めて微小になっています。バルク

しました。しかし、プラスチック材料では、金属と違っての状態では、簡単に識別できるものでも、極めて微小とな破面観察は決定的な決め手にならず、あくまでもヒントをると解析は容易ではありません。食品に入ったわずかな異与えるにすぎません。破面の状態から、現象を推察し、例物の解析も同様です。しかも、それがどのようなプロセス

えば疲労破壊であれば分子量低下が起こるはずですから、から入り込むのかを確認するのは、製品トラブル対策と同

GPC で分子量を測定することが必要になります。これらの様、知識と経験が重要になります。その解析には顕微 FT-

原因究明に関しては、一連の調査フローチャートを作ってIR、EPMA、微小 X 線解析装置が不可欠ですが、これらをおり、これらを基本として、多種多様の分析機器をツール利用しての解析にいち早く取り組んできた本機構には、としていかに使いこなすかが重要となってきます。

データとしての蓄積も多く、その分、同定がすばやくヒッ

材料トラブルなどでは、時には依頼者が予想しない結果

トする確立も非常に高くなっています。

が出ることもあり、それをいかに依頼者に納得していただ
き、よりよい製品の開発へいかに結びつけられるかが重要（東京事業所高分子技術部 植田新二）

なテーマとなります。また、事故の解析では、詳細な情報

シ

リ

ー

ズ

解

説
化学物質の環境影響評価（1）─環境リスクアセスメント─

1．環境リスクアセスメントとは
現在、我が国では数万種以上の化学物質が流通しているといわれ、これらの化学物質の中には、人の健康や生態系

6

安全性評価技術研究所 石井聡子

響の発生を防ぐためには、化学物質が人の健康や生態系に対してもたらす環境リスクを定量的に評価し、その対応を検討することが重要です。

に対して有害性を持つものが少なくなく、排出源から排出

化学物質の環境リスクとは、化学物質が環境を経由してされた化学物質が環境を経由して、人や環境中の生態系に

人の健康や生態系に好ましくない影響を与える可能性を言好ましくない影響を与える可能性があります。こうした影います。リスクの大きさは、化学物質の有害性の程度と、事業部門商会・シリーズ解説

呼吸、飲料水、食物、皮膚接触などを通して、その化学物として、新エネルギー・産業技術総合開発機構 （NEDO）

質にどのくらい暴露されたか （暴露量） とを比較して決の「化学物質のリスク評価及びリスク評価手法の開発」プ

めます。したがって、環境リスクアセスメントでは、有害ロジェクト（通称、NEDO 1 プロ）があります。このプロ性評価と暴露評価を行い、両者の結果を比較することによジェクトでは、2001 年度より 6 年間にわたり、製品評価技

り、リスクの程度を評価します。
（図1参照）

術基盤機構（NITE）と共に、PRTR法対象435 物質のうち、年間生産・輸入量が 1,000 トン以上の高生産量化学物質を中心に、約 150 物質の初期リスク評価手法確立のための基
礎データを収集、整備し、初期リスク評価を実施してきました（図2参照）。
以下に本プロジェクトの初期リスク評価方法の概要を示します。
PRTR対象物質のうち、排出量と毒 性 影 響の程 度を考 慮
して約 1 5 0 物
質を選定

図 1 環境リスクアセスメントの概要

2．有害性に基づく規制からリスクへ
我が国では、化学物質に対して人や環境生物への安全性

対象物質
選定

を確保するために、厳しい規制がなされてきました。また
環境残留性、生物濃縮性及び毒性の強さによって化学物質

有害性データのデータ毎に用量収集標的器官、 反応関係に基づ
エンドポイント等 く検討を行い、無の情報を整理毒性量等を推定

有害性情報
整備

有害性評価

暴露情報
整備

暴露評価

排出量データ、物理化
学的性状データ、環境
中 挙 動に係るデータ等、暴露評価に必要な情報を収集・整理を分類し、製造・輸入量の制限をすることも行われてきま
したが、最近では化学物質が有害性を発現するリスクレベ

初期リスク
評価
評価手法の
開発

ルを評価することによって、化学物質の安全性を確保し、
図 2 NEDO 1 プロにおける初期リスク評価フロー 2）

適切な管理を行うことが重要となってきています。特に化学物質排出把握管理促進法（PRTR 法）では、指定化学物
質について事業者自らがその有害性、物理化学的性状、排出量及び排出濃度等を把握し、リスク評価等の適切な手法（1）有害性評価方法
有害性評価は、有害性データの収集、データ評価 （信により管理対策を実施することが求められています 。

頼性の確認）、キースタディの選定の 3 つのステップで行わ

海外では OECD の HPV プログラム、US チャレンジプログ

れます。
（図3参照）

1）

ラム等において、既存化学物質の有害性情報の収集に関す
る自主的取り組みが進められています。また EU では、2007 年 6 月 1 日に REACH（Registration, Evaluation,
Authorisation and Restriction of Chemicals、化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規則）、リスク評価を基礎とするリスクに基づく管理を目指した規制が施行されま
図 3 有害性評価の手順した。EU での製造又は輸入量が年 10 トン以上の場合、収集した情報を基に有害性評価を行い、一定以上の有害性があると分類されると、さらに暴露・リスク評価を行うこと

有害性データの収集は、国際的評価機関等で発行されてが定められました。また許容できるリスクとするための適いる既存評価文書（世界保健機構環境保健クライテリア、

切な方法、すなわちリスク管理方法の提示も求められます。

国際がん研究機関のモノグラフ、米国 EPA の IRIS、オー

このように、リスク評価の重要性は増しており、有害性にストラリアやカナダの評価文書など）と文献検索によって基づく規制からリスクに基づく管理へと大きく変化してき行います。生態影響評価の場合には、リスク評価の対象でているといえます。

ある水生生物（藻類、甲殻類、魚類）の他に水生生物、陸生生物（植物、鳥類等）のデータを入手し（両生類等）

3．本機構の活動
本機構の代表的な環境リスクアセスメントに関わる活動ます。
続いて、データごとに必要な基本的情報の有無をチェッ
CERI NEWS 61

7

クしながら、信頼性を確認し、採用の可否を判断します。

MOE は、暴露量（濃度）が無影響濃度（NOEC）等に

最後にリスク評価のためにはキースタディを選定し、生対してどれだけ離れているかを示す係数で、この値が大き

態影響評価であれば、無影響濃度 （NOEC） 等を推定しいほど、暴露量（濃度）は有害性を発現するまでの余裕がます。水生生物（藻類、甲殻類、魚類）を用いた試験結果

大きい、すなわち、現時点で環境中の水生生物に悪影響をから、原則として長期に実施された試験の最小NOEC 等を、及ぼすことはないと判断します。

当該物質のNOEC 等として判断します。

リスクの判定には、MOE と有害性評価によって得られた無毒性量等の値の不確実さ（不確実係数）とを比較する
ことにより行います 3）。

（2）暴露評価方法
暴露評価は、ヒトや生態系が一般環境を経て暴露されう
る代表的なシナリオに基づき実施します。
（図4参照）

この方法の特徴は、「データの不確実さ」を数値として明示することで、仮に、「悪影響を及ぼしている可能性が暴露量として環境媒体中における化学物質の濃度を推定ある」と判断された場合でも、データの信頼性の程度によします。これには実測による場合と数理モデルを使って推り、今後の取るべきリスク管理の方策が明らかになるとこ

定する場合があります。原則として公共機関等によるモニ

ろにあります。

タリングデータと、PRTR 法に基づく年間排出量から数理モデルを使用して算出した推定値とを比較し、より大きい方の値を採用します。

4．本機構の対応
化学物質規制は、化学物質固有の有害性情報（毒性値等）
をベースとしたものから、これに加えて暴露量を考慮した
リスク評価に移行しつつあります。また、事業者自らがリスク評価等の適切な手法により管理対策を実施することが求められるようになってきています。
本機構では、種々の実験動物を用いた毒性試験、水生生物を用いた生物試験（生態影響試験）、化学分析による暴露量や環境実態に関する調査を実施し、環境リスクを科学的に解析・評価することが可能です。REACH 等の規制あ
るいは自主管理としてのリスク評価に関する様々な調査、

図 4 暴露評価の手順

研究についてのご相談を承ります。

（3）リスク評価方法
生態影響評価の場合には、リスク評価は有害性評価によって得られた無影響濃度（NOEC）等と暴露評価によって得られた推定環境中濃度を比較して、暴露マージン （MOE）
を求めます。

1）例えば、産業構造審議会
本問題小委員会

化学・バイオ部会

化学物質政策基

中間取りまとめ（パブリックコメントを受けた修正版）（2007）など
2）NEDO1 プロの有害性評価書・リスク評価書は、以下の製品評
価技術基盤機構（NITE）のホームページよりダウンロードできます。http ：//www.safe.nite. go.jp/
3）不確実係数の種類やリスクの判定方法は、初期リスク評価指針をご覧下さい。以下の NITE「初期リスク評価書」のページよりダウンロードできます。http ：//www.safe.nite.go.jp/risk/
riskhykdl01.html

トピックス
第 35 回日本トキシコロジー学会学術年会

8

参加報告

平成 20 年 6 月 26 日から 28 日の 3 日間、東京の国立オリン

性学における日本最大の学会で今回の参加者も約 1200 名ピック記念青少年総合センターにて開催された第35 回日本で、どの会場の発表も立ち見がでるほどの盛況なものでしトキシコロジー学会学術年会に参加しました。本学会は毒た。本機構からも、若手を中心に多くの職員が一般演題のシリーズ解説・トピックス・本機構の活動から口頭発表（2 題）やポスター（4 題）で研究成果を発表し日本における安全性対策を中心とした取り組み、ナノマテ

ました。また、本機構の安全性評価技術研究所の職員らが、リアルの粒径に基づく物理化学的特性を考慮した新たな毒名古屋市立大学の白井智之先生と共に昨年発表した論文性試験法や有害性評価手法の開発が急務であることなどに「OPTMIZATION OF AN ANIMAL TEST PROTOCOL

ついての報告があり、本機構もこれら評価法の基盤研究に

FOR TOXICOGENONICS STUDIES （Ⅱ）; A CROSS-

関与していることから興味深く拝聴することができまし

LABORATORY GENE EXPRESSION ANALYSIS」で田た。
そのほか、2 日目には「レギュラトリーサイエンスにお邊賞をいただきました。
シンポジウムにおいては、今回の学術年会の重要テーマ

ける有害性評価・予測」、最終日にはワークショップとしとして「子どもの毒性学」及び「先端物質の毒性学」が掲て、急性毒性試験、反復投与毒性試験、生殖発生毒性試験

げられていました。今回、国際的に重視されている大人とにおける ICH ─ M3 ガイドライン案及び遺伝毒性試験の S2は異なる胎児や小児における薬物の影響について、多くのガイドライン案の改定ポイントについての説明、毒性学全

小児医の先生を招き肝臓、腎臓、脳、免疫を中心に基礎研

般における質疑応答として「毒性質問箱」、第 6 回市民公究レベルから臨床レベルまでの報告があり、非臨床試験に開セミナーとして「子どもの毒性学」など様々なテーマがおいては、小児医薬品の開発を進めるためには、相当する企画され激しく議論が交わされました。

若齢期の実験動物を使用した試験を行う必要性があるなどの議論が交わされていました。
また、先端物質として産業的に様々な応用性が期待されているナノマテリアル（カーボンナノチューブ、酸化チタ

最後に、本学会には 4 年ぶりに参加しましたが、毒性試験に関わっている者にとってこの学会は新しい情報を得る場であるとともに、自らも情報を提供する場であることを再認識しました。

ン、フラーレンなど）の環境・健康・安全関連の課題と倫（日田事業所 白石啓二）

理・法・社会関連の課題に対しては、国外の動向ならびに

本 機 構 の 活 動 か ら
第 13 回化学物質評価研究機構研究発表会開催
平成 20 年 6 月 6 日、経団連会館にて第 13 回化学物質評価
研究機構研究発表会を経済産業省のご後援により開催しました。約300名の方々にご参加いただきました。
発表会は、本機構理事長近藤雅臣の挨拶で始まり、基調講演として経済産業省 森田弘一様に「化学物質管理政策の今後の方向性」という題目でご講演いただきました。
その後、本機構職員による研究発表を 4 題行い、平成 20
年度 CERI 公募型研究助成の授与式、昨年度 CERI 公募型
研究助成の研究成果発表 2 題を行いました。最後に、本機構の各部門の技術報告6題を発表しました。
発表会は定刻に終了し、引き続き懇親会が行われました。
会場には各部門のパネル等を展示し、日頃のご質問等にお熱心な議論が交わされていました。皆様にとりまして有意義な研究発表会にしたいと考えておりますので、今後ともよろしくお願いいたします。

答えできる場を設けました。発表会の限られた時間で討議できなかった内容や本機構の業務に関連した話題について（企画部 本橋勝紀）

CERI NEWS 61

9平成 20 年度 CERI 公募型研究助成の研究テーマ決定
平成 19 年度からスタートしました CERI 公募型研究助成

研究者：岐阜薬科大学 創薬化学大講座の平成 20 年度研究テーマを平成 20 年 1 月 10 日から 2 月 29

講師 前川 智弘日まで募集しました。たくさん応募していただきありがと

・題 名：難揮発性有害物質の SI 単位へのトレーサビリ

うございました。厳正なる審査の結果、次の研究テーマがティを確保した純度評価方法の開発

本年度の研究助成のテーマとして採用されました。

研究者：（独）産業技術総合研究所 計測標準研究部門
研究員 羽成 修康

・題 名：プラスチック化合物の抗体酵素による分解評価採用されたテーマの研究者の方々には、本機構研究発表

ならび反応メカニズムの検討会に出席していただきまして授与式を執り行いました。

研究者：兵庫医療大学 薬学部
准教授 芝崎 誠司（企画部 本橋勝紀）

・題 名：サロゲート化合物合成を志向した多様性ある生物活性物質の低コストかつ簡便な重水素標識化法の開発

理事会及び評議員会開催
平成 20 年 6 月 20 日に第 234 回理事会が開催され、19 名の評議員が選任されました。引き続き、第 97 回評議員会が開催され、15名の理事が選任されました。
1. 評議員（任期：平成20年8月1日〜平成22年7月31日）
安部 明廣 東京工芸大学大学院工学研究科ナノ科学研究センター教授
井上
達 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長
今井 秀孝 独立行政法人産業技術総合研究所計量標準研究
部門研究顧問、独立行政法人製品評価技術基盤
機構技術顧問小野宏 財団法人食品薬品安全センター秦野研究所顧問
小林 邦男 九州大学名誉教授
櫻井 治彦 中央労働災害防止協会労働衛生調査分析セン
ター所長
田村 昌三 横浜国立大学安心・安全の科学研究教育セン
ター教授
柘植
新 名古屋大学名誉教授
十川 照延 株式会社十川ゴム代表取締役会長
豊田 耕二 社団法人日本化学工業協会常務理事・環境安全部長
中杉 修身 上智大学大学院地球環境学研究科教授
野澤俊太郎 社団法人日本試薬協会名誉会長、関東化学（株）
代表取締役社長
原文雄 日本産業ガス協会特殊ガス専門委員会委員長
平石 次郎 財団法人化学・バイオつくば財団理事長
古川 睦久 長崎大学大学院教授
前川 昭彦 独立行政法人製品評価技術基盤機構化学物質管理センター技術顧問
山口 政俊 福岡大学薬学部教授・薬学部長
湯川れい子 音楽評論家
吉田 淑則 合成ゴム工業会会長
10

2. 理事・監事
任期：理事 平成20年7月1日〜平成22年6月30日
監事 平成19年7月1日〜平成21年6月30日○理事長
近藤 雅臣 医学博士、大阪大学名誉教授○専務理事 細川 幹夫 元中国経済産業局長○常務理事 髙月 峰夫 理学博士
○常務理事 田所博 農学博士、東京事業所長○理事
矢可部芳州 理学博士、
安全性評価技術研究所長○理事
大武 義人 工学博士、高分子技術センター長、
東京事業所高分子技術部長
大内山直樹 農学博士、化学物質安全センター長
○理事
○理事
久米
猛 環境技術部長、東京事業所環境技
術部長
○理事
大木
忠 総務部長
池田 正之 医学博士、京都大学名誉教授、財理事
団法人京都工場保健会理事
理事
山本 明夫 工学博士、東京工業大学名誉教授、
早稲田大学理工学総合研究セン
ター顧問研究員西原力 薬学博士、兵庫医療大学薬学部長
理事
理事
保母 敏行 工学博士、東京都立大学名誉教授
理事
堀江 一之 理学博士、東京大学名誉教授、財団法人高輝度光科学研究センター
特別研究員
東京理科大学薬学部教授
中村洋 薬学博士、理事
監事
山本 武人 前 財団法人化学物質評価研究機
構常務理事
監事
韮澤 孝二 前 財団法人化学物質評価研究機
構常務理事（○印は常勤）（企画部 本橋勝紀）

本機構の活動から・お知らせ

お

知

ら

せ
CERI 若手奨励賞及び最優秀発表論文賞表彰報告

本機構の研究表彰事業の一つとして社団法人日本ゴム協

ゴム協会第 19 回エラストマー討論会において発表された研会の表彰制度に加えていただいた CERI 若手奨励賞の第 1 回

究発表の中で最も優秀な発表に贈られたものです。受賞し目の表彰が 5 月 21 日開催された社団法人日本ゴム協会第 75

た発表は、次の発表です。

回通常総会において行われました。受賞者は次のとおりで

発表内容：「SANS コントラストマッチング法による膨潤ゴムの構造解析」

す。
受賞者：中嶋 健 氏

発表者：京都大学大学院工学研究科（東京工業大学大学院理工学研究科 助教）

竹中幹人氏・西辻祥太郎氏

研究名称： ナノ力学物性マッピング測定法の開発

横浜ゴム株式会社 網野直也氏・石川泰弘氏
独立行政法人 日本原子力研究開発機構

また、最優秀発表論文賞の第 2 回表彰式が、5 月 21 日通

山口大輔氏・小泉 智氏・橋本竹治氏

常総会に引き続き開催された 2008 年年次大会において行わ（企画部 渡邉美保里）れました。この賞は、昨年 12 月に開催された社団法人日本

日本分析化学会先端分析技術賞 2008 年度受賞者決定及び 2009 年度候補者推薦受付
本機構では、昨年、先端的分析技術の開発や実用化におい。詳細は日本分析化学会機関誌「ぶんせき」7 号に掲載

いて優秀な業績と展開性を示した研究者に贈られる日本分されています。

析化学会の先端分析技術賞に本機構のスポンサーシップに＜日本分析化学会先端分析技術賞の概要＞

よる「CERI評価技術賞」を追加していただきました。

（1）賞の趣旨： 先端的分析技術の開発や実用化において、日本分析化学会では、この先端分析技術賞の 2008 年度受

優秀な業績と展開性を示した個人又はグループに贈呈

賞候補者につきまして、先般来その規定に従って審査を進する。（社）日本分析機器工業会のスポンサーシップ

めてまいりましたが、この度下記のように受賞者を決定致による JAIMA 機器開発賞と本機構のスポンサーシッ

しました。詳細は日本分析化学会機関誌「ぶんせき」8 号

プによるCERI 評価技術賞により構成される。

に掲載されます。

（2）推薦受付期間 ：10月30日まで

・CERI 評価技術賞（3）推薦の申し出先：

上原伸夫氏（宇都宮大学大学院工学研究科）①日本分析化学会の支部の支部長

業績「分離・センシング機能を有する熱応答性高分子の②日本分析化学会の研究懇談会の委員長

分析化学的応用」
・JAIMA機器開発賞
野村 聡氏（（株）堀場製作所）
業績「半導体 pH センサーを用いた固体表面局所分析法の開発」
山田憲幸氏（アジレント・テクノロジー・インターナ③（社）日本分析機器工業会専務理事（JAIMA 機器開発賞）④本機構担当理事（CERI 評価技術賞）（4）推薦に必要な書類：
a）推薦書［所定の用紙］
b）推薦理由書［A4 判用紙を縦（1 行 45 字× 40 行）にショナル（株））

使用し,本文及び業績リスト（主要なもの）はそれ

業績「コリジョン／リアクション型誘導結合プラズマ質

ぞれ2枚以内で作成すること］

量分析法の開発」
また、日本分析化学会では 2009 年度の先端分析技術賞受賞候補者の推薦の受け付けを開始しました。CERI 評価技c）被推薦者履歴書［所定の用紙］
d）説明資料［特に重要な報告の別刷など審査の参考となる資料］

術賞につきましては、本機構でも推薦を受け付けておりますので、候補者の推薦を希望される方は、詳細を確認のう（企画部 本橋勝紀）

え、10 月末日までに本機構担当理事あてにお申し出くださ
CERI NEWS 61 11

クロマトセミナー 2008 のご案内
講演内容

「LC/MS の基礎」高橋豊先生

日本電子株式会社開発本部5グループ副主任研究員

横浜国立大学客員教授（工学博士）
ESI や APCI の開発によって LC/MS の操作性や安定性は飛躍的に向上し、様々な分野でルーチン的に用いられるようになった。しかし、分析上の制限事項が多く、HPLC ユーザーにとってはまだ敷居が高いと思われる。本セミナーでは、LC/MSに関する基礎的な内容や応用例、分析上のノウハウについて紹介する。

「逆相 HPLC の基礎からトラブルシューティングまで」本機構職員

これだけは知っておきたいODSカラムを上手に使いこなすコツと、普段陥りやすいトラブルの解決法を併せて紹介する。

「新製品 L-column2 ODS の紹介」本機構職員

L-column2 ODSに施された最高水準のエンドキャッピングの効果を最新アプリケーションと併せて紹介する。

スケジュール
開場 13 ： 00 講演開始 13 ： 30（終了予定 17 ： 00）
日程及び開場10 月 2 日（木）東京会場（第 71 回）総評会館 2 階会議室 定員 200 名（千代田区神田駿河台 3-2-11）千代田線新御茶ノ水駅 B3 出口徒歩 0 分 新宿線小川町駅徒歩 3 分
10 月 7 日（火）富山会場（第 72 回）共催富山県薬事研究会（富山市千歳町 1-3-1）JR 富山駅徒歩 7 分

パレブラン高志会館

定員 100 名

10 月 15 日（水）大阪会場（第 73 回）大阪科学技術センター 8 階中ホール 定員 120 名（大阪市西区靱本町 1-8-4）地下鉄四つ橋線本町駅 28 番出口徒歩 3 分
参加費 無料
申込方法
FAX 申込み：ご氏名、貴社名、ご所属、ご住所、TEL、FAX、ご希望の日程をご記入の上、お申し込みください。
Web 申込み：下記ホームページからもお申込ください。
定員になり次第、受付を締め切らせていただきます。

2008 分析展（幕張メッセ）新技術説明会にて発表「3 μ mODS カラムを使いこなすコツ」
3 μ m の ODS カラムの特長を活かした分析のコツやノウハウを紹介
9 月 3 日（水）15 ： 10 〜 15 ： 35 APA ホテル&リゾート東京ベイ幕張 A-5
9 月 5 日（金）10 ： 30 〜 10 ： 55 ホテルニューオータニ幕張 N-4◆ クロマトセミナー及び新技術説明会
お問合せ先：東京事業所クロマト技術部 chromato@ceri.jp

各事業所連絡先●東京事業所
Tel ： 0480-37-2601 Fax ： 0480-37-2521（高分子、環境、標準、クロマト、評価研）●名古屋事業所
Tel ： 052-761-1185 Fax ： 052-762-6055●大阪事業所
Tel ： 06-6744-2022 Fax ： 06-6744-2052●化学物質安全センター
Tel ： 03-5804-6134 Fax ： 03-5804-6140●久留米事業所
Tel ： 0942-34-1500 Fax ： 0942-39-6804●日田事業所
Tel ： 0973-24-7211 Fax ： 0973-23-9800●安全性評価技術研究所
Tel ： 03-5804-6135 Fax ： 03-5804-6139

編

集

後

TEL 0480-37-2601 FAX 0480-37-2521

記第62号夏季号をお届けいたします。
巻頭言は、「細胞と細胞外環境（細胞外マトリックス）」について、日本大学生物資源科学部
海洋生物資源科学科教授 内田 直行様から頂戴いたしました。誠にありがとうございました。
6 月 6 日開催の第 13 回研究発表会には多数ご参加くださり、ありがとうございました。おかげさまで盛況のうちに閉会することができました。
9月3日から幕張メッセで開催されます「2008分析展」に出展いたします。多くの方々のご来場を心よりお待ち申し上げます。
（企画部 渡邉美保里）h t t p : / / w w w. c e r i j . o r. j p
CERI NEWS編集発行

発行日 平成 20 年 7 月
財団法人化学物質評価研究機構 企画部〒 112-0004 東京都文京区後楽 1-4-25 日教販ビル 7F
Tel:03-5804-6132 Fax:03-5804-6139
mail to:cerinews@ceri.jp

再生紙を使用しています12