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患者さんへの説明（オプトアウト）

2018年9月28日
2018年11月14日改訂
2018年12月25日改訂
2019年4月22日改訂
2020年12月24日改訂
一般社団法人 内科系学会社会保険連合
一般社団法人 日本内科学会
公益社団法人 日本精神神経学会
公益社団法人 日本小児科学会

本研究協力施設に入院された患者さんへ
ＤＰＣデータ（臨床データ）利用のお願い
一般社団法人内科系学会社会保険連合、一般社団法人日本内科学会、公益社団法人日本精神神経学会および公益社団法人日本小児科学会では、以下の研究を実施しております。本研究の対象者に該当する患者さんで、ご自身の臨床データを本研究に利用されることを希望されない場合など、お問い合わせがありましたら、末尾の問い合わせ先までご連絡ください。
【研究課題名】内科系医療技術負荷度調査
1.

研究の対象
本研究の研究協力施設に入院された患者さんのうち、2018年4月1日から2018年9月30日の間に入院されていた患者さん
2.

研究の目的・意義
内科系診療にかかる医師の診療の負荷を調査すること

3.

研究方法
本研究の実施にあたり次ページの臨床データを取得使用します。なお、当該臨床データには患者さんの個人情報は含まれないため、患者さん個人が特定されることはありません。
取得した臨床データをもとに、当時の主治医に対し、診療に関する医師の負荷についてアンケート調査を行い、これを取得した臨床データと合わせて分析し、内科系診療における医師の診療の負荷の状況を把握します（過去の事象について調査する研究）。

[研究期間]2019年1月17日から西暦2026年3月31日まで
4.

内科系医療技術負荷度調査委員会

本研究は、以下のメンバーで構成される内科系負荷度調査委員会が、調査デザイン、データの集計分析等、調査全体の実務を執り行います。
なお、本研究の費用は、一般社団法人内科系学会社会保険連合より拠出されます。

5.

調査委員長

高橋 和久

順天堂大学医学部附属順天堂医院

副委員長

荻野 美恵子

国際医療福祉大学委員古川 泰司

帝京大学医学部附属病院委員

小早川 雅男福島県立医科大学附属病院委員

宮内 靖史

日本医科大学千葉北総病院委員

渥美 義仁

永寿総合病院委員

亀井 大悟

東京女子医科大学委員山口 博樹

日本医科大学付属病院委員

佐々木 治一郎

北里大学委員長谷川 泰弘聖マリアンナ医科大学病院委員

田村 直人

順天堂大学医学部附属順天堂医院委員

米田 博

大阪医科大学委員

増田 敬

同愛記念病院

統計アドバイザー

荘島 宏二郎

大学入試センター

研究協力施設全国のDPC対象病院のうち、本研究でアンケート調査の対象となる疾患の診療を行っており、本研究の趣旨に賛同し、倫理委員会で承認を受けた医療機関で研究を実施します。（別表に掲載）（DPC対象病院とは、「包括評価方式（DPC）」という医療費制度の対象病院を言います。）
本院における研究責任者：大分大学福祉健康科学部・教授
6.

兒玉雅明

研究に用いるDPCデータ（臨床データ）
施設情報

DPCデータ様式3

入院施設に関する情報（施設の病床数、入院料等の情報）

患者別匿名化情報

様式１

診療録（カルテ）情報（患者さんの入退院年月日、入院の目的、主な病名、身長・体重等の情報）

Hファイルカルテからの日別の匿名化情報（患者さんの重症度、医療・看護必要度に関する情報）

入院EF統合ファイル

入院患者の医科点数表による出来高情報（患者さんに対する診療内容や診療報酬に関する情報）

Dファイル

診断群分類点数表により算定した患者に係る診療情報請求情報（包括的に算定する診療報酬の情報）

7．研究への参加は自由であること
本研究へ診療情報（臨床データ）を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究に診療情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、患者さんの診療情報は研究対象から除外し、研究対象者が識別される情報の利用又は他の研究機関への提供を停止いたします。また、ご協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になることは一切ありません。なお、これらの研究成果は医師診療負荷度調査の資料、また学術成果として発表することがありますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した資料、論文を取り下げることはいたしません。
患者さんの診療情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありましたら、主治医または「13.お問い合わせ先」に記載しております当院での連絡先までお申し出下さい。
８．個人情報等の取扱い収集する情報につきましては、プライバシー保護に十分留意して扱います。情報が個人を特定する形で公表されたり、第三者に知られたりするなどのご迷惑をお掛けすることはありませんのでご安心ください。不明な点がございましたら「13.お問い合わせ先」に記載しております当院での連絡先まで、電話でお問い合わせください。
【匿名化の方法】
研究事務局への患者さんの情報の提供については、症例登録には特定の個人を識別することが可能な情報は記入せず被験者識別番号をつけることで個人が特定できないよう匿名化を行います。データの管理および被験者識別番号から患者さんを識別できる対応表は、本院の研究責任者が大分大学にて厳重に管理します。また、大分大学医学部長宛へ提供の届出を行い、提供先へも提供内容がわかる記録を提出します。
【公表の配慮】この結果はきちんと記録し，学会や医学雑誌に発表されることもあります。いずれの場合にもあなたのプライバシーに関するすべての秘密を保持することを保証します。

９．情報の保存使用した診療情報の保存はこの研究の論文発表後10年間の保存を基本としており、保存期間終了後は、シュレッダーにて廃棄したり、パソコンなどに保存している電子データは復元できないように完全に削除します。
10. 外部への試料・情報の提供
本研究で得られた患者さんの臨床データは、電子的なデータの状態で、内科系医療技術負荷度調査委員会（調査事務局）へ提供を行い、特定の関係者以外がアクセスできないようにして利用します。臨床データと患者さん個人を紐付ける対応表は、これまでと同様に各研究協力施設のみが保管・管理することとし、内科系医療技術負荷度調査委員会ではこれを一切閲覧・所持しません。なお、取得する臨床データには元より患者さんの氏名は含まれないため患者さんの個人情報が調査委員会に漏洩することはありません。
11．研究資金および利益相反
本研究の費用は、一般社団法人内科系学会社会保険連合会より拠出されるため、本院の研究資金を特に必要としませんが、費用が発生した場合は、大分大学医学部消化器内科学講座の基盤研究経費を使用します。
12.将来の研究利用
本研究で収集した臨床データは本研究の目的以外での使用は行いません。ただし、将来において、本研究の後続研究等で活用する可能性がありますので、その場合は、再度倫理委員会へ申請して承認を得た上で活用します。
13. お問い合わせ先本研究に関するご質問等がありましたら下記連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書等を閲覧することが出来ますので、下記連絡先までお申出下さい（お名前等の間違いを防ぐため、可能な限りE-mailアドレスにご連絡いただけますと幸いです。
また、臨床データが本研究に用いられることについて患者さん又は患者さんの代理人の方が拒否の意思を示される場合は本研究の対象としませんので、入院されていた施設までお申出ください。担当者が患者さんの専用IDを調べ、これを基に調査事務局で患者さんのデータを全て削除させます（患者さんのお名前等は一切お伝えいたしません。）臨床データの使用を拒否された場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
当院での連絡先

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：

住所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘 1-1

電

話：０９７－５８６－６１９３

大分大学医学部消化器内科学講座
もしくは大分県大分市旦野原 700 番地

住所：〒870-1170

電

話： 097-554-6113

研究責任者：大分大学福祉健康科学部 教授 兒玉雅明(こだままさあき)【内科系負荷度調査 研究代表者】
高橋 和久（順天堂大学医学部附属順天堂医院 呼吸器内科教授）【本研究に関するお問い合わせ先】（上記臨床データの使用拒否のお申し出の場合を除く）
内科系医療技術負荷度調査 調査事務局（株式会社健康保険医療情報総合研究所ヘルスケア政策＆マネジメントセンター内）
E-mail： fukado@prrism.com
電話番号： 03-6257-3914
住所： 〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-2-1霞が関コモンゲート西館20階※ 患者さんの個人情報保護の観点から、臨床データの使用拒否に関するお申し出は、入院されていた施設までご連絡いただけますようお願い申し上げます。

別表

研究協力施設（順不同）
川崎市立多摩病院
国立国際医療研究センター病院
国家公務員共済組合連合会 三宿病院杏林大学医学部付属病院
埼玉医科大学国際医療センター
大分大学医学部附属病院
武蔵野赤十字病院
虎の門病院
独立行政法人国立病院機構鹿児島医療センター
聖マリアンナ医科大学病院
香川大学医学部附属病院
日本医科大学付属病院
神戸大学医学部附属病院
がん・感染症センター 都立駒込病院
順天堂大学医学部附属順天堂医院
永寿総合病院
帝京大学医学部附属病院
東京都立小児総合医療センター
大阪医科大学附属病院
新松戸中央総合病院
岩手県立中部病院
社会医療法人寿会 富永病院
京都第二赤十字病院
日本医科大学千葉北総病院
群馬大学医学部附属病院
ＮＴＴ東日本関東病院
株式会社日立製作所ひたちなか総合病院
株式会社日立製作所日立総合病院
北里大学病院
社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院
トヨタ記念病院

青森県立中央病院
独立行政法人国立病院機構横浜医療センター
聖路加国際病院
岩手県立中央病院
公益財団法人慈愛会 今村総合病院
東京医科大学病院
市立旭川病院
市立池田病院島根県立中央病院
地方独立行政法人大牟田市立病院
社会医療法人蘇西厚生会 松波総合病院
昭和大学病院
社会医療法人財団慈泉会 相澤病院
地方独立行政法人福岡市立病院機構 福岡市民病院
社会福祉法人恩賜財団済生会支部埼玉県済生会川口総合病院公立甲賀病院
社会医療法人近森会 近森病院
茅ヶ崎市立病院
山口大学医学部附属病院
徳島県立中央病院
恩賜財団済生会熊本病院
医療法人 渓仁会 手稲渓仁会病院
東邦大学 医療センター 佐倉病院
国保直営総合病院君津中央病院
砂川市立病院
富山県立中央病院
地方独立行政法人 明石市立市民病院
獨協医科大学病院
東邦大学医療センター大森病院
佐賀県医療センター好生館
京都山城総合医療センター
東京都立墨東病院
春日井市民病院
小樽市立病院
徳島県立三好病院
福井県立病院

市立甲府病院
社会医療法人仁愛会 浦添総合病院
富山市立富山市民病院
青梅市立総合病院
東京女子医科大学病院
東京慈恵会医科大学附属病院
藤田医科大学病院
名古屋市立大学病院
東京都保健医療公社大久保病院
国立循環器病研究センター
学校法人自治医科大学
熊本赤十字病院
北海道大学病院東海大学医学部付属八王子病院
東海大学医学部付属病院
埼玉石心会病院
豊橋市民病院
日本医科大学武蔵小杉病院
京都府立医科大学附属病院
社会医療法人財団 仁医会 牧田総合病院
宮城県立こども病院
国家公務員共済連合会 熊本中央病院
医療法人沖縄徳洲会 湘南鎌倉総合病院
順天堂大学医学部附属浦安病院
SUBARU健康保険組合 太田記念病院
順天堂大学医学部付属静岡病院
佐賀大学医学部附属病院
社会福祉法人 同愛記念病院
京都大学医学部附属病院
大分県立病院
京都第一赤十字病院
島根大学医学部附属病院
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会附属榊原記念病院
社会医療法人宏潤会大同病院
千葉市立青葉病院
国立成育医療研究センター

前橋赤十字病院
関西医科大学総合医療センター
医療法人興生会相模台病院
広島大学病院
安城更生病院
公益財団法人操風会岡山旭東病院（2020年12月24日現在）