＜一般社団法人

米国医療機器・IVD工業会（AMDD）第26回メディアレクチャー＞「医療従事者の安全を守る」レクチャーシリーズ第2回
医療現場における放射線の影響と最新技術による被ばく量低減策

血管内治療における医療被ばくの測定と防護
盛武

敬

もりたけ たかし

脳外科専門医，がん治療認定医，医師会認定産業医
第１種放射線取り扱い主任者
第１種作業環境測定士（放射性物質）

産業医科大学 産業生態科学研究所 放射線健康医学研究室

2016年7月21日

7月21日（木）コンファレンススクエア エムプラス （三菱ビル10F）

内容
1. 患者と医師（放射線業務従事者）の被ばく
2. 患者の被ばく
3. 医師が行うべきIVR被ばくのリスク管理
4. 被ばく線量管理各論
5. 学会でのIVR被ばく管理の取り組み
6. 医学教育と放射線1. 患者と医師（放射線業務従事者）の被ばく
1. 相違点2. 類似点患者と従事者の被ばく線量管理の相違点• 患者の被ばく管理と放射線業務従事者（医師・技師・看護師など）の被ばく管理のあり方には大きな違いがある
対象

被ばく
名称

測定/解析の方法

防護の方法

管理の目的/特徴

直接測定

患者

医療被ばく

線量計素子（TLD/RPLD）
RADIREC
リアルタイム線量計
診断参考レベル(DRL)
PSD/SDM/RSD/MOSFET

間接測定
面積線量計（DAP）
IVR基準点線量（AK）

装置セッティング
リアルタイム線量表示

健康保持
実測困難

集計/解析ソフトウェア
Dose Watch/技あり

従事者 職業
医師
被ばく技師

個人線量計
クイクセルバッジ
ガラスバッジ/DOSIRIS

防護メガネ
鉛エプロン
遮蔽板

浴びない
詳細測定
安全側に

患者と従事者の被ばくの原因
患者：直接線
直接線

類似点

従事者：散乱線
散乱線

散乱線

直接線

＊図は保科製作所の使用承諾を得ています2. 患者の被ばく＝医療被ばく
1. 被ばく防護の原則
2. 医師が必要な情報とは
3. IVRで用いる線量情報
4. 診断参考レベル

医療被ばく防護の原則• すべての被ばくは、患者の臨床的な管理に及ぼす影響の観点から正当化されるべきである[ICRP Publ. 113-(33)]• 確率的影響を合理的に低減• ゼロにはできない• 社会情勢も加味• 確定的影響を回避• がん放射線治療は除く（すでに正当化されている）• 影響を正当化できるか否かによる• 被ばくに対する最終責任は医師にある• 被ばくの正当化と防護の最適化は医師の責務• 患者に便益が存在すること• 医療目的にふさわしい患者線量の管理[ICRP Publ. 103, 2007b, (328)][ICRP Publ. 103, 2007c, (106)][ICRP Publ. 105-(28,29)][ICRP Publ. 105-(57)][ICRP Publ. 105-(70)]医師（従事者）はどんな情報が必要なのか• 患者への影響を精度良く推測するための情報
入射皮膚線量（Entrance Skin Dose: ESD）
臓器線量（Organ Dose）• 線量が高すぎないか、低すぎないかを識別する手段
診断参考レベル（Diagnostic Reference Level: DRL）

影響を精度良く推測するための“線量”
Detector

臓器線量［Gy］
測定が困難
入射皮膚線量［Gy］
入射表面線量［Gy］

Couch

DAP

入射線量［Gy］
IVR基準点の積算線量［Gy］
通称“エアカーマ”
代替の指標
面積線量［Gy・m2］

Tube線量が高すぎないか、低すぎないかを識別するための “診断参考レベル(DRL)”• ・・・、患者で実測された線量分布のあるパーセンタイル（百分位数）点として初期値を選ぶのがより簡単である。この初期値は専門家団体によって選択されるべきであり、線量分布の実測値で、必要な安定性と長期的な変化との兼ね合いをとりながら時々見直されるべきである。
[ICRP Publ. 105-(83)]

頻度

平均値
（中央値）

75％タイル

DRL

線量［Gy］

診断参考レベル（DRL）〜かけ離れた病院の識別法〜• A病院・B病院・C病院・・・• 各病院平均値（中央値）の分布の75%タイル値

DRL• “自分の病院の平均値（中央値） DRL” かどうか？
各病院の線量分布

平均値（中央値）

平均値（中央値）の分布

75％タイルDRL

診断参考レベル（DRL）は何に有効か？

• 確率的影響の合理的な低減
DRLは有効• 患者線量管理の促進ツール• 施設間格差の是正• 確定的影響の回避
DRLは無効• 確定的影響はしきい値を超えたか、超えなかったかで決まる• 最大（累積）入射皮膚線量をリアルタイムに把握することで回避[ICRP Publ. 105-(91)]医療被ばく研究情報ネットワーク
J-RIMEによる診断参考レベルの公表
2015年6月7日

J-RIME 診断参考レベル（IVRとCT）

IVR（IVR基準点）透視線量率 (mGy/min)
20CT

CTDIvol (mGy)

DLP (mGy・cm)

頭部単純ルーティーン

851350

胸部1層15550

胸部〜骨盤1層

181300上腹部〜骨盤1層

201000

肝臓ダイナミック

151800冠動脈

901400IVRによる患者被ばくの特徴• (患者被ばく)=(臨床的要素)(放射線技術的要素)（例）医師のスキル（例）パルスレート
疾患の特徴
線量率
検査/治療の目的
付加フィルター
繰り返し
透視時間
撮影回数
拡大率
幾何学的配置照射野絞り
C-アーム角度• (臨床的要素) (放射線技術的要素)• 従って、IVRのDRLに透視線量率だけでは不完全、臨床的要素を加味すべき国内の診断参考レベル活用状況• 認知度• 放射線技師：がん治療以外の診断系担当では100％近い• 医師：ほぼ0％• 看 護 師：間違いなく0％• 活用度• 放射線技師：<10％（現行のDRLでは活用範囲が限られる）

（まとめ）IVRの被ばく防護に必要な線量値
1. 確率的影響の合理的な低減に必要な線量値a) 診断参考レベル（DRL）••••••

地域に基づいて、医療の専門家団体が決定する適切な標準患者グループ・ファントムで計測所定の手技やプロトコールに対して設定現実的な方法で得られる患者の組織線量の相対的変化に即した尺度[ICRP, 2001. ICRP Supporting Guidance 2. Ann, ICRP 31 (4)]
明瞭な実践方法① IVR基準点での積算線量値（Air kerma at the IRP：AK）② 面積線量値（Dose-area product：DAP）
2. 確定的影響の回避に必要な線量値b) しきい値：既知c) （累積）最大入射皮膚線量：できればリアルタイム

3. 医師が行うべきIVR被ばくのリスク管理

医師が行うべき被ばくリスク管理「インフォームドコンセント」• 被ばくリスクに対してインフォームドコンセント(IC)は必須事項

IC

ICの目的

医師（従事者）

正しく分かりやすい知識の提供

双方向性
信頼性

被ばくリスクの理解

患者
リスクの受容リスクの低減合理的判断に基づく行動

医師が行うべきIVRの被ばくリスク管理• 医師（従事者）が行うべき被ばくリスク管理とは？
線量

病気が良くなる
ベネフィット

被ばくリスク

情報/画質劣化

リスクとベネフィットのバランスを考える行為

医師が行うべきIVRの被ばくリスク管理• 医師（従事者）が行うべき被ばくリスク管理とは？

線量が多くなれば線量ベネフィット

情報/画質劣化

被ばくリスク
被ばくのリスクばかりが目立つ

医師が行うべきIVRの被ばくリスク管理• 医師（従事者）が行うべき被ばくリスク管理とは？
線量が少なくなれば

線量トレードオフ
被ばくリスクベネフィット

情報/画質劣化

被ばくのベネフィットがリスクを上回るが情報も画質も劣化する

医師が行うべきIVRの被ばくリスク管理• 医師（従事者）が行うべき被ばくリスク管理とは？
線量・他の病院と比較（診断参考レベル）・確定的影響閾値・臓器線量・皮膚線量・確率的影響の発症・確定的影響の発症予測
ベネフィット

被ばくリスク

被ばくの正当化

防護の最適化

画質劣化

4. 被ばく線量管理各論
1. 各論１：線量計素子
2. 各論２：リアルタイム線量計
3. 各論３：集計/解析ソフトウェア

（各論１）患者と従事者の被ばく線量管理
対象

被ばく
名称

測定/解析の方法

防護の方法

管理の目的/特徴

直接測定

患者

医療被ばく

線量計素子（TLD/RPLD）
RADIREC
リアルタイム線量計
PSD/SDM/RSD/MOSFET 診断参考レベル(DRL)

間接測定

面積線量計（DAP）
IVR基準点線量（AK）

装置セッティング
リアルタイム線量表示

健康保持
実測困難

集計/解析ソフトウェア
Dose Watch
技あり

従事者 職業医師
被ばく技師

個人線量計
クイクセルバッジ
ガラスバッジ
DOSIRIS

防護メガネ
鉛エプロン
遮蔽板

浴びない
詳細測定
安全側に

蛍光ガラス線量計（RPLD）
RPLD線量計素子(Left: GD-302M; Right: Type-GD; Chiyoda Technol Co.)

繰り返して読み取りできる
IVRに用いる上での欠点:
1. リアルタイムに測定できない
2. 患者皮膚表面に貼付するのが難しい（手間）RADIATION + RECORD = RADIREC.Ⓡ

特許 No. 4,798,476 (2011)

北米特許 No. 7,541,599 (2009)RADIATION + RECORD = RADIREC.Ⓡ
頭部装具
RPLD素子（64個）

医療従事者間で 記録 / 共有
PACS

DICOM
線量分布図

DICOMサーバー

PDF

カルテ

RADIATION + RECORD = RADIREC.Ⓡ
作業自動化 (動画)

研究体制
結果送付

線量解析
診断参考レベル策定

カルテシート
PDF

産業医科大学

協力病院
虎の門病院
秋田成人病医療センター
NTT東日本関東病院
川崎医科大学附属病院
奈良県立医科大学附属病院
東京医大八王子医療センター
つくばセントラル病院
産業医科大学病院
新小文字病院

送信

使用済み
線量計

線量計読み取り郵送

産業医科大学（株）千代田テクノル*2

リセット済み
線量計
＊１
＊2

線量数値

2016年7月現在
システム開発共同研究実施中

測定状況（産業医科大学 放射線健康医学）
年間1000例実施可能

RADIRECⓇ

RADIREC：一過性脱毛を来した症例
55才男性

Dural AVF (CCF) 1回目塞栓術施行後最大4.2 Gy
透視79.1min

術後2週間で四角い脱毛（Hayakawa, Moritake et al. Clin Neurol Neurosurg 105, 215-217, 2010）冠動脈インターベンション（PCI）
長期間に渡る皮膚障害の例
7年後（2016年

日本循環器学会

加藤守氏発表ポスターより）

胸部RADIREC装具の開発（2016年

日本循環器学会

加藤守氏発表ポスターより）

胸部RADIRECによるPCI線量分布表示例
LAD #7 PCI

RCA #2 PCI（2016年

日本循環器学会

加藤守氏発表ポスターより）

（各論２）患者と従事者の被ばく線量管理
対象

被ばく
名称

測定/解析の方法

防護の方法

管理の目的/特徴

直接測定

患者

医療被ばく

線量計素子（TLD/RPLD）
RADIREC
リアルタイム線量計
PSD/SDM/RSD/MOSFET 診断参考レベル(DRL)

間接測定

面積線量計（DAP）
IVR基準点線量（AK）

装置セッティング
リアルタイム線量表示

健康保持
実測困難

集計/解析ソフトウェア
Dose Watch
技あり

従事者 職業
医師
被ばく
技師

個人線量計
クイクセルバッジ
ガラスバッジ
DOSIRIS

防護メガネ
鉛エプロン
遮蔽板

浴びない
詳細測定
安全側にリアルタイム線量計

Skin Dose Monitor（SDM）

Patient Skin Dosimeter MOSFET dosimeter（PSD）リアルタイム線量計

Real-time Patient Skin Dosimeter（RSD）

リアルタイム線量計

X線非透過性の素材が用いられているのが欠点

（各論３）患者と従事者の被ばく線量管理
対象

被ばく名称

測定/解析の方法

防護の方法

管理の目的/特徴

直接測定

患者

医療
被ばく

線量計素子（TLD/RPLD）
RADIREC
リアルタイム線量計
PSD/SDM/RSD/MOSFET 診断参考レベル(DRL)

間接測定

面積線量計（DAP）
IVR基準点線量（AK）

装置セッティング
リアルタイム線量表示健康保持
実測困難

集計/解析ソフトウェア
Dose Watch
技あり

従事者 職業
医師
被ばく技師

個人線量計
クイクセルバッジ
ガラスバッジ
DOSIRIS

防護メガネ
鉛エプロン
遮蔽板

浴びない
詳細測定
安全側に

被ばく線量 集計・解析ソフトウェア

DoseWatchⓇ（GEヘルスケア）

被ばく線量 集計・解析ソフトウェア

DoseWatchⓇ（GEヘルスケア）

5. 学会でのIVR被ばく管理の取り組み

JSNET+JSRT共同調査事業• J-RIMEが公表したIVRのDRL（20mGy/min）だけでは“不十分”• 臨床的要素を加味したDRL追加改訂の取り組みが始動した• 1st STEP
• IVR被ばく線量管理の主体を明確にする• 2nd STEP
• 臨床的要素を加味したDRLの追加改訂• 3rd STEP
• 患者への影響を精度良く推測する手段の提供• IVR被ばく管理の実践

1ST STEP• 誰がIVR被ばく線量管理の主体となるべきか？
実際に診療にあたる医師、診療放射線技師
誰が線量管理の主体となるべきか？
治療領域

脳血管

心血管

腹部・体幹・四肢〜

日本医学放射線学会（JRS）
治療内容の責任団体

放射線技術の責任団体

日本脳神経血管内治 日本心血管インター 日本インターベン
療学会（JSNET）
ベンション治療学会 ショナルラジオロ（CVIT）
ジー学会（IVR学会）
日本放射線技術学会（JSRT）

JSNET+JSRT共同調査事業体制
2016年5月31日

合同開催於）虎の門病院

JSNET
放射線防護委員会
委員長

松丸祐司

副委員長

盛武

副委員長

安陪等思

委員

庄島正明

委員

早川幹人

委員

坂本

JSRT
DRLs 2015の血管撮影・IVR分野における効果検証および追加項目に関する検討班（H28年度〜）

敬肇

合同調査
⇅
線量データ管理
⇅
データ還元

班長

坂本肇

班員

赤羽正章

班員

五十嵐隆元

班員

加藤英幸

班員

加藤班員

塚本篤子

班員

盛武

守敬

2ND STEP• 臨床的要素を加味したDRLの追加改訂• 後ろ向き調査研究準備中• IVR基準点積算線量値（AK）/ 面積線量値（DAP）• 診断100例 / 治療100例• 疾患別 / 手技別• 調査結果の公表（途中経過）• 第32回日本脳神経血管内治療学会総会（H28.11.24〜26）• J-RIMEに報告→→DRLへ
患者線量情報データシートダウンロード

郵送

JSNET
JSRT
（集計）

DRLs追加改訂
（DAP）
（AK）

3RD STEP• 患者への影響を精度良く推測する手段の開発• 前向き調査研究• AK / DAP
最大入射皮膚線量• IVR被ばく管理の実践
患者線量情報データシート

郵送

患者被ばく管理

JSNET
JSRT
（集計）

患者最大入射皮膚線量測定（RADIREC実測）
産業医科大学（線量計読み取り）（線量計セット発送）

AK/DAP
↓予測
入射皮膚線量6. 医学教育と放射線医学教育における放射線教育の現状調査
医学教育における基礎放射線学の教育に関するアンケート-その結果と要点日本放射線影響学会 将来計画委員会（委員長：近藤隆 富山大・院医薬）
平成１６年度〜平成１７年度（原典）FMU-IAEA International Academic Conference
Radiation, Health, and Society: Post-Fukushima Implications for HealthProfessional Education
Fukushima Medical University, November 23, 2013
九州大学 續 輝久 教授講演スライドより（国立保健医療科学院

欅田尚樹先生よりスライド提供）

アンケートの依頼と回収（平成16年度実施分）
A.基礎放射線関連講座および相当の研究室が設置されている大学等（10/10、回収率100%)
東北大学、東京大学、富山医科薬科大学、福井大学、滋賀医科大学、京都大学、大阪大学、九州大学、産業医科大学、奈良県立医科大学

B.基礎放射線関連講座および相当の研究室が設置されていない大学等（9/10、回収率90%)
札幌医科大学、弘前大学、新潟大学、群馬大学、東京女子医科大学、東京医科歯科大学、名古屋市立大学、近畿大学、岡山大学

C.附置研究所設置、看護系、薬学系、放射線技術系、歯学系大学等（10/11、回収率91%)
広島大学原爆放射線医科学研究所、長崎大学原爆後障害医療研究施設、大分県立看護科学大学、富山医科薬科大学医学部看護学科、富山医科薬科大学薬学部、茨城県立医療大学、徳島大学医学部保健学科
九州大学薬学部、九州大学歯学部、東京医科歯科大学歯学部（国立保健医療科学院

欅田尚樹先生よりスライド提供）

全国医学部（医学科）における基礎放射線学に関連した講義時間「基礎講座あり」には研究所等が設置されている広島大と長崎大が含まれる。
（国立保健医療科学院

欅田尚樹先生よりスライド提供）

全国の医学部の中で、放射線基礎医学・生物学講座／分野（教授職）が設置されている大学
医学部教育を担当する講座／分野●：教授職 有 9大学→７大学の医学部（平成25年度）

▲

：教授職

■

：センター/研究所等

無（国立保健医療科学院

欅田尚樹先生よりスライド提供）

（国立保健医療科学院

欅田尚樹先生よりスライド提供）

医学教育モデル・コア・カリキュラムにおける放射線教育（平成22年度改訂版）
C 医学一般３ 個体の反応（３）生体と放射線・電磁波・超音波
一般目標：医学・医療の分野に広く利用されている
放射線や放射線以外の電磁波等の生体への作用や応用について理解する。
【放射線等と生体】
到達目標：
１）放射線と放射能の種類、性質、測定法と単位を説明できる。
２）放射線の人体（胎児を含む）への影響の特徴（急性影響と晩発影響等）を説明できる。
３）種々の正常組織の放射線感受性の違いを説明できる。
４）放射線の遺伝子、細胞への作用と放射線による細胞死の機序、局所的・全身的障害を説明できる。
E 全身におよぶ生理変化、病態、診断、治療
４ 物理・化学的因子による疾患
一般目標：中毒と環境要因によって生じる疾患の病態生理を理解し、症候、診断と治療を学ぶ。
（３）疾患②環境要因等による疾患
４）放射線による障害の原因や対処等を概説できる。

F 診療の基本
２ 基本的診療知識（７）放射線等を用いる診断と治療
一般目標：放射線等による診断と治療の基本を学ぶ。
到達目標：
１）エックス線、CT、MRIと核医学検査の原理を説明できる。
２）エックス線（単純、造影）、CT、MRIと核医学検査の読影の原理を説明できる。
３）放射線治療の原理を説明し、主な放射線治療法を列挙できる。
４）放射線診断・治療による副作用と障害を説明できる。
５）放射線防護と安全管理を説明できる。
６）放射線造影法を活用した治療を概説できる。

主な改訂内容：○ 生体作用の理解が目標○ 放射線障害の項が追加○ 放射線防護（健康管理、リスク概念）

ご静聴有り難うございました