富士製薬工業株式会社
2022 年 9 月期決算説明会

2022 年 11 月 22 日

イベント概要[企業名]

富士製薬工業株式会社[企業 ID]4554[イベント言語]

JPN[イベント種類]

決算説明会[イベント名]2022 年 9 月期決算説明会[決算期]

2022 年度[日程]

2022 年 11 月 22 日

[ページ数]

41[時間]

16:00 – 16:57

通期（合計：57 分、登壇：42 分、質疑応答：15 分）[開催場所]

インターネット配信[会場面積][出席人数][登壇者]

2名
代表取締役社長

岩井 孝之（以下、岩井）常務執行役員 経営戦略本部 経営企画部長
佐藤 武志（以下、佐藤）サポート
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登壇

司会：皆様、こんにちは。本日は、富士製薬工業株式会社の 2022 年 9 月期決算説明会にご参加いただき、誠にありがとうございます。
まずはじめに、本日の出席者をご紹介します。代表取締役社長、岩井孝之様です。常務執行役員経営企画部長、佐藤武志様です。
さて本日の進行ですが、2022 年 9 月期決算概要と、2023 年 9 月期連結業績予想については佐藤常務から。2023 年 9 月期重点施策については岩井社長から、それぞれご説明いただきます。
その後、質疑応答へと進んでまいります。お時間の許す限りたくさんのご質問をお受けしたいと思いますので、どうぞお気軽にご質問をお寄せください。
それでは、これより説明へ移らせていただきます。岩井社長、よろしくお願いいたします。
岩井：本日はお忙しい中、富士製薬工業株式会社の 2022 年 9 月期決算説明会にご参加いただきまして、ありがとうございます。最後まで、どうぞよろしくお願いいたします。
それでは早速、説明に移らせていただきます。まずは常務執行役員の佐藤より、2022 年 9 月期連結決算概要、ならびに 2023 年 9 月期連結業績予想についてご説明申し上げます。

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佐藤：佐藤でございます。よろしくお願いいたします。
まず、2022 年 9 月期通期の連結決算の概要についてお話しします。
2022 年 9 月期は、エフメノなどの新製品、プロウペスなどの承継品や販売提携品、経口避妊薬をはじめとする既存の女性医療領域の貢献により、増収増益となりました。売上高が伸びる中で販売
管理費の抑制に努め、売上高成長率は 4.2%であったところ、営業利益の成長率はそれを上回る
12.8%となりました。また、タイの子会社である OLIC につきましては、積極的に受託案件を増やしたことで、34.5%と大幅な増収となりました。
研究開発関連での 2022 年 9 月期のトピックスとしては、上半期の決算説明会でお話しした内容に加えまして、台湾の Lotus 社との共同開発を通じた初の案件となるジェネリック品を、承認申請いたしました。

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3こちらはおおむね前のページでお話ししておりますので、補足すべき点について 3 点ほど説明させていただきます。
一つ目、粗利率。表の上のほうでございますけれども、前期から低下したように見えますが、当社の場合は新旧の会計基準で、おおよそ 2%ポイントから 3%ポイントの乖離が計算上出てまいります。表で新旧の記載をしておりますとおり、会計基準をそろえて見ますと、実態としては横ばいと捉えていただければと思います。
二つ目、この表の下でございますけれども、富山工場への設備投資の進捗、それから販売権の取得といった前向きな投資がありましたので、減価償却費が増えております。ですので EBITDA につきましては約 2 割増で、大きく伸びております。
三つ目、中ほどですけれども、当社は配当性向 30%を目安にすると、還元方針をご説明申し上げているところです。当期利益が伸びていくことによって、配当も伸びていく。そのような好循環が生じてきているということでございます。

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4次のページにまいりまして、こちらは売上高と営業利益の前期比較の滝グラフでございます。
売上高につきましては、当社が開発し販売を開始したエフメノなどのホルモン剤が大きく伸びまし
たが、薬価の改定、それから競争環境が厳しい状態である造影剤などが減少しております。一方で、日本製薬からの承継案件、それから OLIC が CMO 事業を拡大してきたこともあり、全体として増収になっております。
なお、このグラフは先ほど申し上げました新旧の会計基準をクロスで比較しておりますので、売上高の実質的な増加幅という意味では、より大きいことになります。詳細の数字は前のスライドをご参照いただければと思います。
営業利益につきまして、売上総利益の減少、それからその他販管費の減少と記載されている部分、ほぼ同額ですけれども、こちらも会計基準の変更による影響が大きく出ております。ただ、売上高と異なりまして、営業利益自体は会計基準の変更の影響を受けませんので、前期との差分という意
味ではここに記載のとおりの増益幅となります。

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5次のスライドです。売上高と営業利益の期初予想の比較をしております。
売上高につきましては、女性のウェルビーイングの向上への関心の高まりなどを期待して、高い計画を立てていたホルモン剤が大きく未達となっておりますが、承継品、それから OLIC の CMO 事
業の健闘により、期初予想対比の減収幅を抑制することができております。
営業利益では、売上高の未達分を販管費の減少で補いまして、OLIC の増益分も合わせて連結増益となっております。

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次のスライドは、薬効別の売上高でございます。
ホルモン剤が大きく伸びたことで、下のパイチャートにありますとおり、ほぼほぼ売上の 4 割が視野に入ってきている状態になっております。これまでも繰り返しご説明申し上げておりますとおり、ジェネリック企業というよりは、女性医療領域のスペシャリティファーマという色合いがさらに濃くなってきたと考えております。
この領域は中期経営計画の達成においてもきわめて重要な位置づけであり、後ほど岩井から詳しくお話をさせていただきます。
また、富山工場と OLIC の受託についても売上高の約 2 割で、成長を支える事業基盤となっており
ます。

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続きまして、上位 15 製品の売上高です。
単一の製品という意味では大きなウエートを占める造影剤 2 品は、薬価改定など厳しい環境下でも期初予想は上回ることができております。
女性医療領域では、前期に発売しましたエフメノが約 7 億円の売上高で、上位 15 品に加わっております。経口避妊剤はラベルフィーユが未達となりましたが、ファボワールとレボノルゲストレル
は予想を上回っております。
OLIC の CMO 事業も、期初予想を上回っております。

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8医療領域別では、これまでのトレンドが継続しております。急性期と女性医療の差がさらに縮小してきております。この表ですと、一番左はもともと 100 億円ぐらいの差があったところなのですが、足元 20 億円弱ということで差が縮まっております。
剤形別では、経口剤、外用剤の比率が高まっております。

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9急性期医療と女性医療の内訳は記載のとおりです。
女性医療におきましては、エフメノの発売を受けて、前回の決算説明会から切り出している更年期障害治療剤が、通期で約 8%のシェアとなっております。

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9 月末の貸借対照表は記載のとおりです。
中間期でご説明申し上げた内容とほぼ変わりませんけれども、工場への設備投資、それから承継案
件の対価の支払の関係で、資産側では現預金が減少、それから固定資産が増加しております。
負債側では同じ理由で借入金が増えているということで、結果として総資産が増加して、自己資本比率は低下しておりますが、財務安定性という意味では懸念のある水準とは思っておりません。

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キャッシュ・フローにつきましても、中間期の説明と同様になっております。
同じ理由で投資キャッシュ・フローが増加しておりまして、財務キャッシュ・フローで補っている
構図になっています。
営業キャッシュ・フローがマイナスになっているところにつきましては、主な要因は造影剤の原薬の仕入先の変更に伴って、中間業者が負担していた在庫が当社負担に切り替わったことによるものです。
仕入債務の増減額が大きく変わっておりますが、これは前期の一時的な仕入債務残高減少によるもので、何か仕入サイトが大きく変わっているということではございません。

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続きまして、今期の業績予想についてお話をします。
今期は来期を最終期とする中期経営計画の達成に向けた、非常に重要な 1 年です。これまで 3 年間で強化してきた製品のポートフォリオ、それから製造能力をベースに、しっかりと業績を残していく 1 年とする計画にしております。
特に売上高におきましては、女性医療領域の売上高 200 億円を 1 年前倒しで達成する見込みとなっております。その背景、理由につきましては、後ほど岩井から説明させていただきます。利益面
では、研究開発費が増えることで増益率は抑えられますが、増益の予想で立てております。また、
配当性向 30%に基づき、2 期連続の増配を見込んでおります。
研究開発関連では、FSN-013 の国内治験が進んでいたところの費用計上が今期に記録されることで、増える見通しとなっております。また、既に 10 月に公表しておりますとおり、Alvotech 社とのパートナーシップに基づく 1 品目目のバイオシミラー製品の承認申請を行っております。

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13業績予想について、表でお示ししております。
売上高は 400 億円台となり、来期の 500 億円という中期経営計画の目標を射程に収める水準となります。営業利益も 40 億円台となり、来期の 50 億円を視野に入れてまいります。
なお先ほど申し上げましたとおり、研究開発費が増えること、それから減価償却費が設備投資、無形資産投資によって増えることで、EBITDA と EBITDAR の数値を中ほどに示しておりますが、こちらについては営業利益の増益幅を大きく上回る増益幅となっておりまして、着実に稼ぐ力が付いているということかと考えております。

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続きまして、今期の増収増益の要因についてお話をいたします。
売上高では、女性医療領域のホルモン剤でエフメノ、それから経口避妊剤、さらにはドキシルの貢献で、大きく売上を増やす計画になっております。
利益面では、売上増に伴う粗利増が、売上増に伴う変動費、および研究開発費の増加で相殺されますが、営業利益は 40 億円を超える見通しです。
なお、先ほど申し上げました減価償却費が約 6 億円の増加、研究開発費が約 13 億円の増加、合わ
せて 20 億円増えておりますので、それを除けば 22 億円ほどの増加ということで、繰り返しです
が稼ぐ力が付いてきているということかと思っております。

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続きまして、薬効別・医療領域別の売上高予想です。
こちらは記載のとおりですが、ハイライトでお話ししましたとおり、下段の表の女性医療領域で、売上高 200 億円を 1 年前倒しで達成する見込みとなっております。増加率に直しますと約 5 割です。女性医療領域のスペシャリティファーマという地位を、さらに強める数字となっているといえると思います。

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続きまして、上位 15 製品の売上高予想です。
女性医療のホルモン剤が軒並み増収となる見込みです。特に、発売 2 年目のエフメノは大きく増加する計画であり、また今期、新錠剤棟が本格稼働する経口避妊薬も増加計画です。また、承継品であるサルプレップをはじめ、大きく伸びる見通しとなっております。
これらの今期の主要な施策については、後ほど岩井から詳しくお話をさせていただきます。

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17最後に、株主還元についてお話しします。
説明の途中でも触れましたとおり、当社の配当方針は、安定配当を軸に配当性向 30%を目指すことでございます。こちらは統合報告書等でもご説明させていただいているとおりです。
今期の利益が予想水準に到達した場合、配当性向 30%を適用しまして、年間配当 37 円とする計画です。前期は期初の配当計画 32 円に対して、決算を踏まえて年間配当を 35 円とする予定でございますが、引き続き業績の向上を通じた株主還元の強化、増加を図ってまいります。
私からの説明は以上となります。続きまして岩井より、2023 年 9 月期の重点施策について説明させていただきます。

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18岩井：それでは、2024 年 9 月期を最終年度とします中期経営計画達成に向けての、今期の重点施策、ならびに大切な点に関して、私からご説明申し上げたいと思います。
まず中期経営計画の概要です。
2024 年 9 月期を最終年度とします中期経営計画は、2030 年ビジョンを達成するための中間地点と位置づけております。こういった位置づけで現在、四つの成長シナリオに基づいて進めております。
一つ目は、女性医療領域で No.1 になること。そして二つ目は、現在の既存の造影剤事業を持続的な事業に進化させること。そして当社にとっては新しい事業領域となりますバイオシミラー事業
を、今中期経営計画期間中に確立すること。そして最後に、海外事業の強化。この四つを軸に現在進めております。

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19その結果としまして、定量的には最終年度、具体的には来期となりますけれども、売上高 500 億円、そして営業利益 50 億円の達成を定量の目標としております。
2020 年 5 月に中期経営計画を発表した際に、最初の 3 年間は微増、その後 4 年目、それから 5 年目で伸ばしていくという話を申し上げましたけれども、今期は売上高 433 億円、そして営業利益
40 億円を計画しておりまして、売上としましては約 80 億円、前期と比べて増えることになり、過去最高となります。
その内訳に関しましては、概要に関して佐藤から既に 17 ページでご説明したとおりでございます
けれども、改めて内訳を簡単に申し上げますと、エフメノカプセルをはじめとする女性領域の自社製品の伸びが約 50 億円。そして先期になりますけれども、2022 年 9 月期の中で提携を決定しま
した 2 製品、具体的にはバクスター社様のドキシル、これは卵巣がんの治療薬となります。そしてフェリング・ファーマ様のプロウペス、これは周産期で使われます子宮頸管熟化剤となりますけれ
ども、これらが合わせて 20 億円、合計 70 億円となりますけれども、これが 80 億円の伸長の主な要因となっております。

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20今日はこの説明の中で自社製品の伸長に関しまして、その市場環境、そして当社の製品の位置づけに関して、私からご説明したいと思います。

こちらが今申し上げました、当社女性領域の売上となります。
今申し上げましたとおり、前期 2022 年 9 月期と比較しまして約 70 億円の増加となりまして、今期 200 億円を超える計画をしております。
2020 年 9 月期の女性医療領域の売上は、100 億円となっておりました。中期経営計画を発表した
時点、2020 年の 5 月ですけれども、この時点で 5 年後の 2024 年 9 月期にこれを倍の 200 億円にすることを申し上げましたが、1 年前倒しで今期、当社コア事業である女性医療領域の売上を、
200 億円を計画しております。
1 年前倒しができました主な要因としましては、大きく三つございます。

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21まず一つ目は、当社として 2 製剤目となる新薬、エフメノカプセルの承認を計画どおり 2021 年 9月に承認を取得したこと。そして過去何度かご説明しておりますけれども、女性領域における既存
6 製品が堅調に拡大していること。それから 3 点目が、他社との提携になります。
エフメノカプセルに関しましては、この後のスライドでもう少し詳しくお話をいたしますけれど
も、既存 6 製品の内訳に関して次のスライドで詳しくお話ししたいと思います。
なお、四角囲みの中の右下の段をご参照いただきたいと思いますけれども、現在この領域の中の新薬の比率が前期 32%でございましたけれども、今期は約半分の 45%、50%近い割合が新薬の扱いとなります。
当社はジェネリック企業として出発しておりますけれども、今後はジェネリックではなく、領域に特化したスペシャリティファーマとしてより一層、この分野を強くして、成長させていくというふ
うに取り組んでまいります。

それでは、今申し上げました既存 6 製品に関して、先にお話をしたいと思います。

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こちらが既存 6 製品の 2020 年 9 月期から 2024 年 9 月期までの売上の実績、ならびに計画でございます。2020 年 9 月期の時点で女性領域の全製品売上は 100 億円と申し上げましたけれども、そのうち約 50%がこの主要 6 製品になります。
20 年の 9 月期の時点では、合計で 48 億円となっておりました。その後、経口避妊薬等の啓発活動などを積極的に行ってきた結果、既存 6 製品は堅調に伸びておりまして、今期 23 年 9 月期にはこの 6 製品で 90 億円を計画しております。
この数値は 23 年 9 月としては従来公表しておりませんでしたけれども、当初の予想を上回る伸長となっております。
とりわけ下から三つ目と二つ目のウトロゲスタン、ならびにジエノゲストは、今期の計画が既に中期経営計画策定時点の 24 年 9 月期の製品別売上高の計画を上回っております。これらの製品が堅調に増えていっております。とりわけ経口避妊薬、そして月経困難症市場が、着実に市場が拡大していることも、主な理由として挙げられます。
また、更年期の市場に関しても、今後大きな拡大が期待できると当社は考えております。
次からのスライド 3 枚で三つの点をお話ししたいと思います。
一つ目は女性医療領域の市場全体、そして二つ目がその中で経口避妊薬、月経困難症、そして更年期の領域。そしてそこにおける 3 枚目で、当社の取り組みに関してお話を申し上げます。

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まず、女性医療全体の市場ですけれども、こちらのスライドをご参照ください。
こちらの資料は富士経済様からの資料となりますが、女性医療の市場は、2021 年の 800 億円から2025 年で約 1,000 億円と、着実に拡大することが予想されております。
また、右のグラフ、こちらは女性の健康課題に関するメディアで取り上げられている回数の推移です。こちらは 2019 年からの 2 年間で約 2 倍に増えておりまして、これは女性の健康への関心の高まり、また女性固有の課題を社会全体で解決していこうという、そういった社会的な流れでありま
して、女性医療市場は、先の市場の予測以上に拡大していくのではないかと、当社では予測しております。
とりわけ月経困難症、それから経口避妊薬市場に関しましては、女性医療全体よりも高い割合で拡大していっておりますので、この二つに関しましては切り出して、次のスライドで少しお話を申し上げたいと思います。

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こちら左が月経困難症治療薬、ならびに経口避妊薬。そして右が更年期の市場の説明となっております。
前のスライドで月経困難症、ならびに経口避妊薬の市場が全体よりも高い割合で市場拡大していると申し上げましたけれども、この 2 分野を切り出しますと、3 年間で約 35%の増加となっております。
一方で、上段の四角の中を参照いただきたいんですけれども、日本でのこういったホルモン製剤の普及率は、いまだなお 3%程度にとどまっておりまして、米国の 14%、それからフランスの 33%を大きく下回っています。
こういった環境の中で、経口避妊薬市場における当社の数量ベースのシェアは現在 44%となっておりまして、市場の拡大とシェアの拡大で現在当社の製品が増えていっている状況でございます。
一方、更年期女性の分野ですけれども、最近 NHK の特集なども見られた方は多くいらっしゃると思います。NHK の特集の中でも、社会的に大変重要な役割を果たされている 40 代、50 代の年代

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の中で、1,700 万人のうちの 700 万人の方々がなんらかの更年期の障害を訴えておられて、中には継続的に働くことが困難であると訴えられている方々もいらっしゃいます。
こういった課題解決に向けた取り組みは当社の使命であると考えておりますし、今後は社会が求める大きなニーズであると理解しておりますので、この分野に対してもより積極的に当社はかかわっていきたいと現在考えております。
こういった領域の中に当社の先ほど申し上げました既存の 6 製品、ならびにその他の製品がございますので、より一層女性の健康、それから課題に関して貢献していけると考えております。
それでは次のスライドで、当社既存 6 製品、ならびにエフメノカプセルに関してどういう取り組みをしているのかに関して、少しお話をしたいと思います。

まず、左の経口避妊薬等に関する部分ですけれども、今申し上げましたように月経困難症の治療薬とともに市場が大きく拡大していっております。それに合わせまして、当社からは正しい情報の下サポート
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に正しく使用していただくための積極的な情報提供活動、そして具体的な啓発活動を現在強化していっております。
また、この少し先のスライドでもう少し詳しくお話を申し上げたいと思いますけれども、この分野の安定供給をしっかりと確保するために、現在新製剤棟を建設し、ホルモン製剤の供給能力を 3 倍にするべく今、対応している状況でございます。
そして一方、更年期のほうでは昨年承認を得ましたエフメノカプセルを中心に、製品の市場浸透を図っていっております。また直近では、更年期の期間中に起こる不調や、それに対する対処方法、治療方法をより理解していただくことを目的としまして、10 月の世界メノポーズデーやメノポー
ズ週間に合わせて、われわれのほうから特別協賛といったことの活動も現在行っております。
エフメノカプセルですけれども、この製品は更年期のホルモン補充療法に使われる黄体ホルモンとして、唯一適応症を取得している製剤です。また天然型と呼ばれまして、今後のホルモン治療療法の補充療法の標準的な商品となっていくことを期待しております。
ここまでが女性医療分野における主力製品の、今期大きく拡大する、増加する背景となります。
また、不妊治療をはじめとした既存 6 製品以外の製品の成長も来期以降続いてまいりますので、改めて当社のポートフォリオ、女性医療領域の製品に関して、次のスライドでお話をしたいと思いま
す。

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こちらが現在の当社の女性医療領域の製品ポートフォリオとなります。縦軸に疾患、そして横軸に年代が記載されています。当社は幅広い年代の方の疾患に対して、しっかりと対応していく、貢献
していくことを主眼に置いて、現在ポートフォリオの拡大を図っております。
この製品ポートフォリオの中で 3 点、少し申し上げたいと考えております。
まず 1 点目は、一番上段のところでございますけれども、FSN-013 でございます。先のスライドで月経困難症の市場が拡大していっていることをお話しいたしました。当社はこの分野ではルナベ
ルを持っておりますけれども、このルナベル以外に月経困難症に使われる新製品がありませんでしたけれども、現在新しい卵胞ホルモン、エステトロールを成分とした新しい月経困難症治療薬、この FSN-013 を開発中です。
現在、開発は順調に進んでいっておりまして、今期まさに承認の申請を予定しております。これによって、これが承認されましたら、ようやくこの月経困難症市場、LEP 市場、伸びる市場に新しい製品を投入することができることになりますので、本剤の将来の拡大、そして患者の皆様への貢献を強く現在期待して進めております。

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そして下段ですけれども、従来当社は周産期、ならびに女性がんの分野が手薄となっておりました
けれども、それぞれ周産期の分野におきましてはフェリング・ファーマ社様との提携、製品名はプロウペス、用途に関しましては子宮頸管熟化剤で、昨年提携いたしました。
そして女性がんの分野では、バクスター様と、ドキシルという製品名ですけれども、女性の卵巣がんの治療薬となります。この製品に関しても、今期から提携することとなりました。これら提携も、今期からの収益の拡大につながっております。
こういった新しい製品に関しましてもポートフォリオの中にどんどんそろえていくことで、女性の健康への貢献、そして会社としてはスペシャリティファーマ化、領域特化をますます進めていきた
いと考えております。

女性医療領域に関連しまして、製品に加えまして、最後に安定供給に関して少しお話をしたいと思
います。

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こちらの写真ですけれども、弊社の富山工場の全体の写真でございます。写真の赤で囲んだところが、今年 6 月に完工いたしました高薬理活性物質を扱える第 6 製剤棟となります。現在準備を進めていっておりまして、来年から生産を開始する予定にしております。
これによってホルモン製剤の製造能力は、現在 1.5 億錠ですけれども、稼働開始後は 4.5 億錠、約3 倍になる予定になっております。この新製剤棟を中心に、ホルモン製剤の安定供給をしっかりと図っていきたいと現在、考えております。

それでは最後に海外の状況として、OLIC の状況、それからバイオシミラーの開発状況に関してお話を申し上げます。
こちらが当社子会社、OLIC の現状となります。中期経営計画の中で、CMO 事業を拡大しながら、同社の製造販売会社化を図るというお話をしております。
まず、CMO 事業に関して申し上げますと、コロナの影響からは完全に脱却しまして、今期は前期
比約 20%増、円貨にしますと約 34 億円となります。この水準はコロナ前の状態を上回る状態に回復したことになります。
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また、受託事業の幅も現在広げていっております。米国向けの製造受託も現在、具体的に検討しておりまして、今期米国 FDA の査察を受ける予定となっております。
他方、製販化に関しましては FSN-013、先ほど国内では月経困難症の治療薬として開発を進めていることを申し上げましたが、アジアでは経口避妊薬としての承認を今年 10 月に取得いたしました。日本では月経困難症治療薬として開発を進めておりますけれども、今後タイを含めたアジア各国で経口避妊薬として販売をしていく予定でございます。
また、この FSN-013 を中心とする製品ポートフォリオをアジアで拡大していくために、これ以外に 2 剤の承認申請を既に行っております。CMO と併せて、製販化を今期一層強化していく予定にしております。以上が海外子会社 OLIC に関してです。

次に、バイオシミラーです。こちらは従来よりお示ししているものから変更はございません。
トピックスといたしましては、上段の製品 A ですけれども、今年 10 月に Alvotech との提携製品の第 1 号となる承認申請を行いました。

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その下段にありますこれら製品、複数の品目に関しましては、既に Alvotech とは提携契約を締結
しておりますので、これに沿って次期中期経営計画に備えたバイオシミラー製品のポートフォリオ
拡大を図ってまいりますので、進捗があり次第、都度皆様にご報告してまいりたいと考えております。

そして最後となりますけれども、品質に関して少しお話しして、私からの説明を終わりたいと思います。こちらが当社の品質方針となります。
品質方針に関しまして最も大切な点を、ここに最初に二つ挙げております。まず 1 点目としましては、法令等への遵守を徹底すること。そして二つ目が、高い品質と信頼性を保証すること。これらをしっかりと実行することによって、患者様、そして医療機関の皆様に安心して使っていただける
医薬品を提供してまいります。

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32そして、こういったわれわれの取り組みをより確かなものにするために、管理体制もしっかり現在
整えて進めている最中でございます。
少しスライドの中をご説明したいと思います。製販ならびに製造所、それぞれのところで 1 線管理と書いていると思います。1 線管理に関しましては、製販ならびに製造所、それぞれが主体的に法
令遵守、そして現場が主体的に法令遵守、そして教育訓練を含めた取り組みを行っていくこと。
それから 2 線管理としまして、それぞれ記載しておりますけれども、製造所側では GMP 管理部
が、そして製販では信頼性保証部が、それぞれ法令、それから省令にのっとったオペレーションができているのか。それからオペレーションができる能力があるのか。こういったことを都度確認して、適切かつ具体的に、必要があれば改善、それから防止策がしっかりと導入されているかどうかを現場で確認してまいる体制です。
それから右側ですけれども、少し右に移りますと製造所、それから製販のそれぞれから責任役員への報告、それから意見申述という記載があると思いますけれども、現在責任役員への製販、それから製造所それぞれからの定期的な報告を実施していっております。

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そして最後になりますけれども、これら取り組みがシステムとしてしっかりと機能しているかどうか。これを 3 線管理としまして、内部監査部が中心となって監査し、都度チェックしていく体制としております。その上で会社全体が本当に機能しているのかは、監査役のほうの監査をもって都度チェックし、必要があれば修正していく取り組みをしております。
現在、品質方針にのっとりまして、法令遵守の風土と文化をしっかりと築こうということで今、進んでおります。こういった法令遵守の文化と風土をしっかりと築いた上で、高い品質と信頼性を保証するための PDCA をしっかりと回してまいりたいと考えております。
これで 2023 年 9 月期、重点施策の説明を終わりたいと思います。長い時間、皆様ご清聴ありがとうございました。
司会：岩井社長、佐藤常務、ご説明ありがとうございました。

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質疑応答

司会 [Q]：ここからは質疑応答に移らせていただきます。
たくさんご質問をいただいております。では最初の質問です。
研究開発費が前期に比べて 13.5 億円増加しているが、内訳を教えてほしいという質問です。こちら、ご回答をお願いいたします。
岩井 [M]：ありがとうございます。今のご質問に関しましては、佐藤からお答え申し上げたいと思います。
佐藤 [A]：佐藤でございます。ご質問ありがとうございます。研究開発費が前期に比べて増えるところの内訳で、内訳を細かく全てということではないのですが、大きなところとしましては月経困難症の治療薬、FSN-013 の 2021 年の 8 月に開示しておりますとおり、第 3 相の臨床試験が開始されました。こちらの費用が今期に記録されることで、費用が増えると。そこが一番大きな要因になっております。以上、回答申し上げました。
司会 [Q]：ありがとうございました。では次の質問です。
設備投資 70 億円の内訳について教えてほしいという質問です。こちらはいかがでしょうか。
岩井 [M]：ありがとうございます。こちらの質問に関しましても、佐藤から回答させていただきます。
佐藤 [A]：佐藤でございます。ご質問ありがとうございます。
こちら新錠剤棟、岩井の説明でも写真が映っていましたけれども、第 6 製剤棟と呼んでいますが、そちらで 35 億円。それから過去ご説明申し上げておりました、新包装棟、第 7 製剤棟と呼んでおりますけれども、あと物流倉庫、第 2 物流倉庫と名前を付けております、この二つを合わせて 12億円。それから、高活性のマルチシリンジライン、第 5 製剤棟の中に入るものですけれども、こちらで 7 億円。そういったものが大きな内訳となっております。以上、回答申し上げました。
司会 [Q]：ありがとうございました。それでは続いての質問です。
2022 年 4 月の保険適用拡大後、直近の不妊治療市場動向について教えてほしいという質問です。
こちらはいかがでしょうか。

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岩井 [A]：私からご説明したいと思います。22 年、今年の 4 月の保険適用以降、直近の不妊治療
市場の件数としましては、増加の傾向になっております。
要因はいくつかありますけれども、まず一つとしましては、保険適用が正式になったことで、医療機関へのアクセスが治療を必要とされる方々にとって容易になったという市場の環境があります。
それからもう一つは、今年の 6 月から 7 月ぐらいから少し増えていますけれども、従来と比べますと若い方の医療機関のアクセス、これが従来と比べますと現在増えているようでございます。
それからもう一つ理由としてありますのが、従来の補助の制度で回数制限があったものが保険適用になったことによって、いったんリセットされたことによって、新たに再度医療機関を受診される患者様が増えてきている。こういったことがプラスに影響しているということです。
一方で、地域によって従来の補助金制度に差がございましたので、保険適用が始まった後の比較として、若干メリットが薄れている地域もあると聞いております。その結果、地域によってはさほど大きくは増えていない事実もあるようですが、全体としては保険が適用になったことによって、ア
クセスがしやすくなったことによる増加が現在の動きと考えております。
したがって、当社の製品に関しても、前年度比で比べますと保険適用の結果が、影響が少しプラスに出ているのかなという感触で現在あります。以上、私からお答え申し上げました。
司会 [Q]：ありがとうございました。それでは次の質問です。
エフメノ売上高が前期比プラス 28 億円となる根拠を教えてほしいという質問です。こちらはいかがでしょうか。
岩井 [A]：こちらも私からお話を申し上げたいと思います。
一つ大きな要因がございます。これは 12 月 1 日からエフメノカプセルの長期処方制限が解除されることであります。今期、前期と比べましてかなり大きな金額で増える理由を非常に簡単に申し上
げますと、この長期処方制限の解除に備えた準備が、おおよそこの 1 年間で整ったことになります。
その準備という点に関しまして申し上げますと、いくつかポイントがあるんですけれども。一つ市
場の状況から申し上げますと、施設での採用率に関しましては、われわれが主要な施設だと認識している施設に関しましては、おおよそ 7 割から 8 割ぐらいのところで既に採用が決まっていること
が 1 点あります。

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36それから 2 点目としましては、より一層正しい情報を医療機関に伝えていくために、現在 27 名の更年期エキスパート認定の MR といった専門の MR を教育訓練いたしまして、現在施設のほうに回っている状況です。
それからもう一つは、エムスリー社との[音声不明瞭]でのマーケティングを既に開始しております
けれども、これもターゲット施設以外のところも含めて、カバー率を大きく上げるところに貢献しております。
こういった三つの施策をベースに、12 月からの長期処方の制限が解除されることを受けて、今期は大きくエフメノの使用が増えると当社では見ております。これが増加の根拠となります。以上、
回答申し上げました。
司会 [Q]：ありがとうございました。では、続いての質問に移ります。
他のジェネリックメーカーの苦戦が続いています。需要は旺盛ですが、一部メーカーの品質問題浮上でコンプライアンス強化など、想定以上に管理コスト上昇が足かせとなっているようです。他方、御社はあまり影響がないようですが、その要因についてご示唆いただければ幸いです。という質問です。こちらはいかがでしょうか。
岩井 [M]：ありがとうございます。この点に関しましては、佐藤からご説明申し上げたいと思います。
佐藤 [A]：ご質問ありがとうございます。質問に対して 1 対 1 の回答になるかあれなのですが、三つに分けてお話しできればと思います。
まず一つ目が、他のジェネリックメーカーの苦戦が続いているという対比でのコメントもご質問い
ただいたのですが、先ほど岩井からご説明申し上げましたとおり、女性医療領域では新薬比率が 4割を超えるということで、スペシャリティファーマとしての位置づけと捉えておりますので、いわゆるジェネリックメーカーと同じような業態、事業構造ではないことが 1 点目の説明でございます。
あと 2 点目、品質問題に対するコンプライアンス強化は、製薬会社として当然の取り組みとして行っておりまして。これは従来ご説明申し上げているとおりで、今日も一部触れましたけれども、組織の改編を行う。それから社内の教育訓練を行う。社内の全社の説明会、ないしは全社の朝礼においても、岩井から繰り返しここはお話をしております。
富山の工場の会議においては、各組織が品質の目標を立てて、それに対する進捗をクロスチェック
する取り組みもしております。
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37あと、その中でのコストで 3 点目申し上げますと、ここ 2 年ほど富山のエリアの DX、デジタル化という取り組みを進めております。ここは品質への取り組みだけではなくて、製造、それからその他の工場、研究に関するいろいろな効率化が含まれているのですが、そちらが一段落ついて、今期からシステム管理の専門部署が立ち上がって、そちらがしっかりと実行に移していくフェーズに入っていますので。
質問へのストレートな回答になっているか分かりませんが、以上 3 点をもって回答とさせていただ
きます。以上です。
司会 [Q]：ありがとうございました。そろそろ終了のお時間が近づいてまいりましたので、次のご質問を最後とさせていただきます。では、次の質問です。
59 期で女性医療が 200 億円に達するが、主な内訳は。60 期の見通しはという質問です。こちらはいかがでしょうか。
岩井 [M]：説明の中で一部商品名を挙げてご説明しましたけれども、もう一度製品ごとに売上を佐藤から少しお話をさせていただければと思います。
佐藤 [A]：ご質問は 59 期の女性医療の 200 億円、その内訳と 60 期どうなるかということで、今、岩井から話がありましたように資料の中でも一部触れておりますが、まず二つに分けてお答えします。
一つ目、2023 年 9 月期という観点では、エフメノが 35 億円、経口避妊薬 2 剤ありますが、ファボワール 22 億円、ラベルフィーユ 17 億円。それからジエノゲストが 20 億円。ドキシル、こちらは 2021 年の 7 月に開示いたしまして、12 月 1 日に切り替わるものですけれども、そちらが 14 億円でございます。
そのまま 60 期、2024 年 9 月期については、開示させていただいている主要 6 製品の売上について岩井がご説明申し上げましたとおり、今期計画値が既に 2020 年に立てた計画を上回っているものもありまして、おそらく主要 6 製品で 100 億円を上回るんじゃないかなと見ております。
ここに新製品を加えていきますと、中期経営計画の 2020 年 5 月に公表した目標である 200 億円は今期に上回って、来期にはさらに大きく上回っていくのではないかと考えております。以上です。

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司会 [M]：ありがとうございました。たくさんご質問をお寄せいただきましたが、全てに回答できず誠に申し訳ございません。

なお説明会終了後のご質問につきましては、説明資料に記載しております経営企画部までお問合せくださいますよう、お願いいたします。
以上をもちまして、富士製薬工業株式会社の 2022 年 9 月期決算説明会は終了となります。最後までご参加いただきました皆様、ありがとうございました。
［了］______________

脚注
1. 音声が不明瞭な箇所に付いては[音声不明瞭]と記載
2. 会話は[Q]は質問、[A]は回答、[M]はそのどちらでもない場合を示す

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