脳梗塞診療補助アプリケーションの開発に関する研究～OS-CT(OneStroke-CT):急性期脳梗塞の頭部CT画像の自動読影ツール～

聖マリアンナ医科大学 内科学（脳神経内科）
助教 櫻井 謙三
2019年11月28日

1開発したいものは、• 急性期脳梗塞患者に対し、• 診療を補助することを目的に、• 医師が利用する、• デジタル機器

2脳梗塞は、脳血管が詰まることで、脳に必要な酸素や糖が届かなくなり、脳細胞が死んでしまう疾患

3脳梗塞の治療
脳梗塞発症

超急性期治療急性期～亜急性期治療・再発・増悪の予防
・原因検索
・リハビリテーション

慢性期治療
・リハビリテーション・対症療法
・再発予防

症状をもとに戻すことができる
治療はここだけ！！
4脳梗塞の超急性期治療
できるだけ早く詰まった血管を再開通させることで、ペナンブラといわれる「死にかけの脳」を回復させ、初期の障害を軽減させることが極めて重要である
血管を再開通させる治療としては、①血栓溶解療法（tPA静注療法）②血管内再開通療法
tPA静注療法

血管内再開通治療適応

発症後4.5時間以内

発症後6時間以内

手技

静脈注射

カテーテル治療5• 2005年に本邦でもtPA静注療法が可能となった• 様々な理由より施行率は脳梗塞全体の約5-10％である• 発症から来院までのタイムロス• tPA静注療法をおこなえる専門医が近隣に不在など著しい地域格差がある（脳卒中専門医の偏在など）• 日本脳卒中学会は脳卒中に特化した遠隔医療システムtelestrokeの普及を推進している• 本年度より、一次脳卒中センターを設立するなど地域格差の是正を同学会はすすめている
6

Telestroke network(Hub and Spoke model)

Telestrokeは費用対効果に疑問が残る
しかし、専門病院以外でもtPA静注療法は行わなければならなくなってくる7

脳は怖い？
• tPA静注療法および血管内再開通療法を行える割合は10％程度「脳卒中僻地」ではさらに低い• 脳梗塞は超急性期療法を除けば特殊な治療は何もない• つまり、大半の脳梗塞患者は非専門医でも十分に診療できるはず

脳卒中非専門医にとって、脳の病気はわからず不安が強い
8

先行ソフト：Join

アルム社資料より

リアルタイムで、専門医らと画像も含めた情報を共有し、治療方法を決めていく機器
9従来技術とその問題点
脳梗塞診療補助ツールとして、Joinが存在する
Joinは、サポートする専門医がいて成り立っている専門医が不在あるいは1名しかいない施設では？
専門医が何らかの理由により対応できないときは？
専門医一人のみであれば、結局負担は大きいのではないか？

専門医のサポートなしに、あるいは最小限のサポートで診療できるようにならないか！

10

院内

院外

tPAの適応
内科治療の判断

適宜連携

デジタル機器11脳卒中診療補助アプリケーション～OneStroke～
コンセプト

脳卒中非専門医一人で診療可能
操作が容易
安価
場所を選ばない（導入が容易）12脳梗塞疑い患者が来院

脳梗塞重症度スコア

tPA静注の適応
NIHSS score測定

ロジック

tPA禁忌・慎重投与の確認

プランT
tPA投与を想定

プランA

プランC

血管内治療
動脈解離
その他特殊な脳梗塞

アテローム血栓性脳梗塞
BAD/ラクナ梗塞（発症48時間以内）

プランB

プランZ

心原性脳塞栓症

48時間以上の非心原性脳梗塞

13プランT～tPA適応症例～
1. NIHSS score測定
2. 適応外項目をチェック
3. 慎重投与項目をチェック（検査後確認）⇒プランが表記
1. 体重入力⇒tPA投与量表記
2. 指示、注意事項を表記

14

現状の問題点• 画像読影tPA静注療法を行う上で問題はないか
画像から読み解く病型は何か• 診療ロジックのエビデンス
エビデンス蓄積中にて、今後OneStrokeの改良は必須• 専門医との連携手段
joinのような手法がいいか？
• tPA静注療法以外の治療手段の柔軟性
施設ごとに治療をカスタマイズできるとよいか• 医療機器として15

AIを用いた画像読影• CT>MRIMRIであれば、非専門医もある程度読影可能必要としている施設は夜間休日帯にCTしか稼働できない可能性あり• この機器をOneStroke（改良版）に連結させる必要がある画像のAI読影が必要な医師は、診断ロジックも必要

Brainomix社 e-ASPECT
16

専門医との連携• Join式？
• クラウドの活用？
• 現状のメール転送だとしても、もう少しわかりやすいものを• アイデアがあれば教えてください！

17

病院ごとにカスタマイズできる治療指針
病院ごとに配置している薬剤の違い
同病院専門医のこだわり⇒「プラン」を病院ごとにカスタマイズできる⇒病院毎のネットワークの構築（クラウド化？）
利用者

利用者

A病院

利用者

B病院
利用者

C病院
利用者

利用者
利用者

利用者

18

企業への期待• 新OneStrokeの再開発• AIを用いた画像読影ツールの融合
AI開発から行うか、既存のものを融合させるか脳卒中非専門医が容易に利用できる、総合的に脳梗塞診療補助を行うデジタル機器の開発

19新技術の特徴・従来技術との比較• 従来技術の問題点であった、「専門医に依存した診療体制」を改良した• 画像自動解析機能やクラウド利用などによって大きく異なるが、診療ロジックのみであれば、安価かつ容易に導入が可能

20想定される用途
先行機器：Join

新機器：OneStroke21

本開発の医療上の有用性
患者
tPA静注療法の恩恵を受ける可能性が高くなる
遠方の病院での入院が不要となる
脳卒中非専門医
脳梗塞患者に不安なく接し、一定レベルの診療の質を保つことができる
tPA静注療法を含めた脳梗塞診療を一人で行うことが可能となる
脳卒中専門医身体的・精神的負担の軽減につながる可能性がある
研修医や非専門医の教育的ツールとなりうる
病院
従来の大掛かりなものに比べ、安価に導入可能、つまり費用対効果に優れたツールとなる

22

厚労省が力を入れる４疾病５事業
４疾病
• がん
• 脳卒中
• 急性心筋梗塞• 糖尿病

その他、非専門医による診療の推進
医療のICT化

５事業• 救急医療• 災害時における医療• へき地の医療• 周産期医療• 小児医療（小児救急医療を含む）など

23

実用化に向けた課題• 現在、エビデンスのある診療ロジックは存在するがデジタル化されたものはない• AIを用いた画像読影をどのように接続するか（既存のものをどの程度活用するか）• 薬機法と販路

24

本技術に関する知的財産権• 発明の名称：脳梗塞診療支援システム「脳卒中非専門医のための脳梗塞診療補助アプケーションの開発」• 出願番号 ：特願2019-37190• 出願人：聖マリアンナ医科大学• 発明者：櫻井 謙三25

産学連携の経歴• 2016年-2018年 科学研究費助成事業に採択
脳梗塞診療支援システム
脳卒中非専門医のための脳梗塞診療補助アプケーションの開発• 2019年-2020年 AMED橋渡し助成金に採択

26

One Strokeの現状での評価

第22回日本遠隔医療学会学術集会にて、大会優秀論文賞受賞（2018/11/9＠福岡）

27

お問い合わせ先

ＭＰＯ株式会社
知財事業部 山﨑ＴＥＬ 044-979-1631
ＦＡＸ 044-979-1632
e-mail info@mpoinc.co.jp28