- 1/4 安 全 デ ー タ シ ー ト

この安全データシートには，製品（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣），主成分（オキシテトラサイクリン塩酸塩）及びその他成分（モノエタノールアミン）の情報を記載しております。ご混同されること無くご理解下さいますようお願いいたします。
作成改訂
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化学品情報及び会社情報
製 品 名

２００８年 ４月１０日
２０２３年１２月１４日： ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣

会社名（販売元）
住所
担当部門
電話番号
ＦＡＸ番号

： ささえあ製薬株式会社： 東京都品川区上大崎２丁目１３番２号： 学術部： ０３－５４８８－８８０８： ０３－３４４１－３０３０

会社名（製造販売元）
住所
担当部門
電話番号
ＦＡＸ番号

： フジタ製薬株式会社： 東京都八王子市椚田町１２１１： 東京工場 品質管理課： ０４２－６６１－５５２８： ０４２－６６５－３２３９

フジタビル４Ｆ

危険有害性の要約（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
物理化学的危険性： 該当なし（記載が無い項目は区分に該当しない／分類できない）
健康に対する有害性： 皮膚腐食性／刺激性 区分２眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分１
皮膚感作性 区分１
特定標的臓器毒性（単回ばく露） 区分１（中枢神経系，呼吸器，肝臓）
特定標的臓器毒性（反復ばく露） 区分１（中枢神経系）
区分２（呼吸器）（記載が無い項目は区分に該当しない／分類できない）
水生環境急性有害性： 急性３
水生環境慢性有害性： 分類できない
絵表示
：

注意喚起語
危険有害性情報

注意書き（安全対策）（応急措置）： 危険： 皮膚刺激。
重篤な眼の損傷。
アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ。
臓器の障害（中枢神経系，呼吸器，肝臓）。
長期にわたる、または反復ばく露による臓器の障害（中枢神経系）。
長期にわたる、または反復ばく露による臓器の障害（呼吸器）のおそれ。
水生生物に有害。
： 取扱後はよく手を洗うこと。眼には触れないこと。
保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
吸入を避けること。
汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
この製品を使用する時に，飲食または喫煙をしないこと。
屋外または換気の良い場所でのみ使用すること。
環境への放出を避けること。
： 皮膚についた場合：多量の水で洗うこと。
皮膚刺激または発疹が生じた場合：医療処置を受けること。
汚染された衣類を脱ぎ，再使用する場合には洗濯をすること。

- 2/4 -（保管）（廃棄）３

眼に入った場合：すぐに水で数分間洗うこと。コンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
ばく露またはその懸念がある場合：すぐに救急の医療処置を受けること。
吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し，呼吸しやすい姿勢で休息させること。
気分が悪い時は，診察を受けること。
： 施錠して保管すること。
： 内容物／容器を地方公共団体条例等に従って廃棄すること。

組成及び成分情報
単一製品・混合物の区別 ： 混合物
成分及び含有量
主成分の化学名
主成分の化学式
主成分のＣＡＳ Ｎｏ．

： オキシテトラサイクリン １００ｍｇ(力価)／ｍＬ： オキシテトラサイクリン塩酸塩： Ｃ２２Ｈ２４Ｎ２Ｏ９・２ＨＣｌ： ６１５３－６４－６

成分及び含有量
成分の化学名
成分の化学式
成分のＣＡＳ Ｎｏ．
化管法： モノエタノールアミン １～３％
： ２－アミノエタノール（2-Aminoethanol）： Ｃ２Ｈ７ＮＯ： １４１－４３－５： 管理番号：２０，２０２１年改正 政令番号：１－０２１

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応急措置（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
吸入した場合： 空気の新鮮な場所に移す。必要な場合は医師の診察を受ける。
皮膚に付着した場合： 直ちに石けんで洗い落とし，多量の水で洗い流す。必要な場合は医師の診察を受ける。
眼に入った場合： 直ちに多量の水で眼を洗浄し, 眼科医の手当を受ける。
飲み込んだ場合： 使用者等が本剤を誤って摂取した場合は，吐き出させないですぐに医師の診察を受ける。

５

火災時の措置（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）適切な消火剤： 水，粉末消火剤，泡消火剤，炭酸ガス消火剤，乾燥砂
使ってはならない消火剤 ： 特になし。
特有の危険有害性： 熱分解により有害ガスが発生する恐れがあるので注意する。
特有の消火方法： 火元への燃焼源を断ち，消火剤を使用して消火する。
消火活動は風上から行う。
周辺火災の場合，周囲の設備などに散水して冷却し，移動可能な容器は速やかに安全な場所に移動する。
消火を行う者の保護： 個人用保護具を着用すること。

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漏出時の措置（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
人体に対する注意事項， ： 作業の際には，吸い込んだり，目，皮膚及び衣類に触れたりしないように必保護具及び緊急時措置
ず適切な保護具を着用し，風下で作業を行わない。
屋内の場合は処理が終わるまで十分に換気を行う。
環境に対する注意事項 ： 環境への放出を避けること。
封じ込め及び浄化の： 少量の場合，こぼれた液をウエス等で拭き取り，回収する。
方法及び機材回収・中和： 利用可能な情報はない。
二次災害の防止策： 付近の着火源となるものを速やかに取り除く。

７

取扱い及び保管上の注意（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
取扱い上の注意： 取扱う前には必ず使用上の注意を良く読むこと。
本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。
保管上の注意： 小児の手の届かないところに保管すること。
誤用を避け，品質を保持するために，他の容器に入れ替えない。
本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。

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ばく露防止及び保護措置（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
許容濃度： 日本産業衛生学会
未設定 (主成分)

- 3/4 管理濃度
設備対策
保護具
衛生対策
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米国産業衛生専門家会議 (ACGIH)
未設定 (主成分)： 作業環境評価基準
未設定 (主成分)： 利用可能な情報はない： 保護 (ゴム) 手袋，保護マスク，保護眼鏡： 使用する前に使用上の注意をよく読むこと。

物理的及び化学的性質（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
外観： 淡黄色～橙褐黄色透明の液体
臭い： 特異なにおいを有するｐＨ： 約９融点・凝固点： データなし
沸点，初留点及び沸騰範囲： データなし
可燃性： データなし
引火点： データなし
蒸発速度： データなし
燃焼又は爆発範囲の上限・下限 ： データなし
蒸気圧： データなし
比重（相対密度）： データなし
溶解度： データなし
n-オクタノール/水分配係数： データなし
自然発火温度： データなし
分解温度： データなし
動粘性率： データなし
相対ガス密度： データなし
粒子特性： データなし

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安定性及び反応性（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
安定性： 室温保存において使用期限内は安定である。
反応性： 危険性のある反応性はない。
危険有害反応可能性： データなし
混触危険物質： データなし
危険有害な分解生成物 ： データなし

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有害性情報（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
急性毒性： 経口 LD50 6,696 ｍg/kg（マウス）（オキシテトラサイクリン塩酸塩）
その他文献情報から製剤として区分外とした。
経皮 LD50 800 ｍg/kg（ラット）（オキシテトラサイクリン塩酸塩）
経皮 LD50 1,000 ｍg/kg（ウサギ）（２－アミノエタノール）
その他文献情報から製剤として区分外とした。
吸入 文献情報から製剤として区分に該当しないとした。
皮膚腐食性及び： 文献情報から製剤として区分２とした。
皮膚刺激性
眼に対する重篤な： 文献情報から製剤として区分１とした。
損傷性又は眼刺激性
呼吸器感作性： データなし
皮膚感作性： 文献情報から製剤として区分１とした。
生殖細胞変異原性： データなし
発がん性： データなし
生殖毒性： データなし
特定標的臓器毒性： 文献情報から製剤として区分１（中枢神経系，呼吸器，肝臓）とした。
(単回ばく露)特定標的臓器毒性： 文献情報から製剤として区分１（中枢神経系），区分２（呼吸器）とした。
(反復ばく露)誤えん有害性： データなし

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環境影響情報（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
生 態 毒 性： 水生環境急性有害性
水生環境慢性有害性
残留性・分解性： データなし

文献情報から製剤として急性３とした。
データなし

- 4/4 生 体 蓄 積 性
土壌中の移動性
オゾン層有害性： データなし： データなし： データなし

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廃棄上の注意（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
残余廃棄物： 残余廃棄物は環境や水系を汚染しないように注意し，地方公共団体条例等に従い処分すること。
汚染容器及び包装： 空容器等は環境や水系を汚染しないように注意し，地方公共団体条例等に従い処分すること。

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輸送上の注意（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
国内規制 陸上： 該当しない
海上： 船舶安全法の規制に従う
航空： 航空法の規制に従う
その他： 運搬に際しては容器に漏れのないことを確かめ，転倒，落下，損傷がないよう積み込み，荷くずれの防止を確実におこなう。運送中直射日光や雨水の浸透防止のため被覆等をする。

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適用法令（ＯＴＣ注１０％｢フジタ｣）
医薬品医療機器等法： 動物用医薬品 指定医薬品，要指示医薬品
化管法： 第１種指定化学物質 ２－アミノエタノール（管理番号：20，2021 年改正 政令番号：1-021）
毒劇法： 該当なし
消防法： 該当なし危険物船舶運送： 該当なし及び貯蔵規則１６

その他の情報
引用文献
第十八改正日本薬局方
職場のあんぜんサイト（厚生労働省）
独立行政法人製品評価技術基盤機構ホームページ
化学品の分類および表示に関する世界調和システム(GHS) 改訂 9 版
ＪＩＳ Ｚ７２５２：２０１９ 及び ＪＩＳ Ｚ７２５３：２０１９
フジタ製薬株式会社 社内資料

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