第43回日本放射線技術学会秋季大会＝ 医療安全委員会企画：医療安全フォーラム ＝

放射線検査に必要な安全情報とは《会場》
金沢ニューグランドホテル《日時》
平成27年10月9日10:50-11:50

医療安全委員会は、この４月より委員会として活動を開始しています。
委員長 東村 享治（京都大学）
委員 麻生 智彦（国立がん研究センター中央病院）
木田 哲生（滋賀医科大学）
濱田 智広（大分大学）
谷口 正洋（信州大学）
山口 功 （大阪物療大学）
布施 雅史（PMDA)
平出 博一（JIRA）
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ルールを逸脱する理由とは
１

安全情報の周知と徹底伝える ルールがあることがわかっていない

２

医療事故が起きる

安全に関する教育体制

考えさせる ルールを正確に理解していない【一人ひとりが正確な知識を持つこと】
３

安全を優先させる職場環境

気づかせる ルールを理解しているが守らない【安全文化の醸成】

放射線検査関連の安全情報画面（電子カルテ）
放射線安全情報❷❼ 妊娠、授乳❽❸

移動、介助体内インプラント感染症❶患者基本情報

❹

❻造影剤
副作用

❺

検査線量服用薬❻
腎機能＊京都大学病院の電子カルテより❾

全ての医療スタッフが、知り得たリスク情報を登録できる。

医療安全フォーラム《 放射線検査に必要な安全情報とは 》
１２

３

体内インプラント

感染症と造影剤

核医学検査の安全

谷口正洋

濱田智広

木田哲生

司会：東村享治（京都大学）、 麻生智彦（国立がん研究センター）

お知らせ

第72回日本放射線技術学会総会学術大会
医療安全フォーラム企画
平成28年4月16日14:30～15:30 会場：パシフィコ横浜会議センター

テーマ 「検査説明文、問診同意書のあり方」

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第43回 日本放射線技術学会 秋季学術大会
医療安全フォーラム

1) 体内インプラント情報について

信州大学医学部附属病院
放射線部 谷口 正洋
2015年10月9日（金）12015年10月9日（金） 第43回 日本放射線技術学会 秋季学術大会（金沢）

本発表の内容に関連する利益相反事項は☑ ありません

医療安全フォーラム

体内インプラント例（MR）MR禁忌
条件付き対応型
3

考え方
言うは易し：• 体内インプラント情報を的確につかんで、• 添付文章に従った運用
現実は：• 検査直前に、体内に何か入っていることが判明• 体内に入っているけれど、詳細は不明• 動作確認、モード調整の対応者が不在• 撮像開始直後にアーチファクトや患者からの訴えで判明• 多数の診療科が扱う多くの種類の体内インプラントが存在
脳神経外科、循環器内科、耳鼻科、整形外科、神経内科など検査室で抱え込まずに病院として対応する
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体内インプラント対応
インプラント情報の収集・共有

マニュアル化院内の協力体制「安全安心な診療環境の確立」

病院の状況

定期的な見直し

運用体制

患者と職員
5

安全情報の共有（放射線安全情報画面）
放射線安全情報感染症

体内インプラント

妊娠・授乳中移動・介助

基本情報
造影剤・腎機能

全ての情報を全ての職員が共有

服用薬

eGFR等

腎機能

多職種で連携
各ポイントでのチェック体制
1. オーダー時チェック（依頼医師）

2. 出棟時チェック（病棟）3. 患者自己チェック（患者）4. MRスタッフチェック（MRスタッフ）
5. 情報収集（MRスタッフ）

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多職種で連携各ポイントでのチェック体制
1. オーダー時チェック（依頼医師）

病院全体で安全を確保
2. 出棟時チェック（病棟）3. 患者自己チェック（患者）4. MRスタッフチェック（MRスタッフ）
5. 情報収集（MRスタッフ）

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各種インプラントの対応事例• パワーポート• ペースメーカー、ICD、CRT-D• 脳深部刺激装置（DBS）• クリップ、ステント、コイル• 人工内耳• カラーコンタクトレンズ
ICD：Implantable Cardioverter Defibrillator（植込み型除細動器）
CRT-D：Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator（両室ペーシング機能付き植込み型除細動器）
DBS：Deep Brain Stimulation（脳深部刺激療法）
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各種インプラントの対応事例• パワーポート• ペースメーカー、ICD、CRT-D• 脳深部刺激装置（DBS)• クリップ、ステント、コイル• 人工内耳• カラーコンタクトレンズ
ICD：Implantable Cardioverter Defibrillator（植込み型除細動器）
CRT-D：Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillato（両室ペーシング機能付き植込み型除細動器）
DBS：Deep Brain Stimulation（脳深部刺激療法）
10ペースメーカー、ICD、CRTD（CT検査）

京大病院 安全マニュアルより••••検査実施前にペースメーカー手帳の確認
ペースメーカーは、本体撮影が5秒をこえてはいけない
Insunc8040、ICD、CRTDは本体撮影してはいけない
動作確認ができる担当者かメーカー担当者の立ち合い（主治医で手配）11

ペースメーカー、ICD、CRTD（CT検査）

京大病院 安全マニュアルより

信大病院 安全マニュアルより

両施設ともに、院内の専門職種と打合せをされ、病院独自の運用をマニュアル化されている
12条件付きMR対応ペースメーカー対応（MR）
オーダー医師用

ペースメーカー外来医師チェック

対応内容
・事前にMR適応を判断（1ヶ月以内）
・モード切り替え(前)、動作チェック(後)京大病院 安全マニュアルより13条件付きMR対応ペースメーカー対応（MR）
オーダー医師用ペースメーカー外来医師チェック

対応内容
・事前にMR適応を判断（1ヶ月以内）
・モード切り替え(前)、動作チェック(後)京大病院 安全マニュアルより

信大病院 安全マニュアルより

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MR 対応植込み型不整脈治療デバイス患者のMR 検査の施設基準
条件付きMR 対応CIEDs 装着患者のMRI 検査は、以下の基準を満たした施設でのみ施行可能である注1)。
CIEDs：Cardiac Implantable Electronic Devices

1. 放射線科と循環器内科あるいは心臓血管外科を標榜していること

2. 条件付きMRI対応CIEDs の使用説明書に記載された条件で検査が行えること
3. 磁気共鳴専門技術者あるいはそれに準ずる者が配置され、MR 装置の精度および安全を管理していること
4. CIEDs の十分な診療経験があり、デバイス管理が可能であること
5. 関連学会が監修し製造販売会社などが開催する該当機器の適切で安全な使用法に関する所定の研修を修了していること
注1)実施条件について当面は2012 年8 月策定の施設基準に付随した実施条件に準ずること。新たな実施条件ガイドライン策
定時には三学会から必要な通知を行なう。

2012 年8 月策定、2014 年1 月8 日改訂
日本医学放射線学会（JRS）、日本磁気共鳴医学会（JSMRM）、日本不整脈学会（JHRS）
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各種インプラントの対応事例• パワーポート• ペースメーカー、ICD、CRT-D• 脳深部刺激装置（DBS）• クリップ、ステント、コイル• 人工内耳• カラーコンタクトレンズ

16脳動脈クリップの対応（MR）
京大病院 安全マニュアルより

 MR対応（3Tまで可能）–

杉田 チタン–杉田 エルジロイ–

Yasargil Titanium–

Yasargil Phynox–

1990年以降の留置手術• インプラントのMR対応が大きく進歩（ほとんどが3.0Tまで対応）• 不明な場合の対応策を取り決め
₋ 脳神経外科専門医師で検査適応判断• MR検査前の問診のマニュアル化
17脳動脈クリップの対応（MR）
京大病院 安全マニュアルより

 MR対応（3Tまで可能）–

杉田 チタン–杉田 エルジロイ–

Yasargil Titanium–

Yasargil Phynox–

1990年以降の留置手術

 注意点• –インプラントのMR対応が大きく進歩
クリップ種別や撮像可否の判断が困難な場合、脳神経外科にコンサルトする（ほとんどが3.0Tまで対応）
1989年以前の手術では非対応クリップ使用の恐れが高いため、種類が判明しない限りMR撮像を原則行なわない• 不明な場合の対応策を取り決め– 撮像当日に脳動脈瘤クリップ留置が判明し種類が不明の場合、放射線部では₋ 脳神経外科専門医師で検査適応判断
MR撮像の可否を判断しないで依頼医の責任で撮像の可否決定を行なう• MR検査前の問診のマニュアル化–18❷

MR対応型人工内耳の対応●MR撮像は、人工内耳埋め込み術を行って術後6ヶ月以上経過した患者のみを対象とする●MRI撮像可否の判定（機種の判定を含む）は耳鼻咽喉科人工内耳外来にて行う。
●使用MR装置は1.5Tのみとする（特殊な事情を除き、埋め込み本体の磁石を取り外した上での検査は行わない）＊京大病院の例

MR対応型人工内耳の検査までのフローチャート

安全確認の見える化

MR検査前の問診表

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オレンジ色のMR専用術衣着用者のみ入室可能