平成27年12月期

第２四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)

平成27年８月５日
上 場 会 社 名
シンバイオ製薬株式会社
上場取引所
東
コ ー ド 番 号
4582
URL http://www.symbiopharma.com/
代
表者 (役職名) 代表取締役社長兼CEO (氏名) 吉田 文紀
問合せ先責任者 (役職名) 財務経理部長(氏名) 丸山 哲也(TEL) 03-5472-1125
四半期報告書提出予定日
平成27年８月６日
配当支払開始予定日―
四半期決算補足説明資料作成の有無：無四半期決算説明会開催の有無：有 (証券アナリスト・機関投資家向け ）(百万円未満切捨て)

１．平成27年12月期第２四半期の業績（平成27年１月１日～平成27年６月30日）（１）経営成績(累計)(％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高

27年12月期第２四半期
26年12月期第２四半期

営業利益百万円％

976
975

0.120.3

１株当たり四半期純利益円

27年12月期第２四半期
26年12月期第２四半期

経常利益

百万円

四半期純利益％

百万円

％

百万円

％

△647
－
△646
－
潜在株式調整後
１株当たり四半期純利益

△673
△713－
－

△676
△715

－
－

銭円

△20.88△23.35銭－－（２）財政状態
総資産

純資産
百万円

自己資本比率百万円

27年12月期第２四半期
7,046
26年12月期
7,453
6,087百万円(参考) 自己資本
27年12月期第２四半期

％

6,335
6,963
26年12月期

86.4
90.7
6,763百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末
円

銭円

銭円

26年12月期－
0.00
27年12月期－
0.00
27年12月期(予想)(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無

期末

合計銭円

銭－0.00円

0.00

銭－

0.000.00：無３．平成27年12月期の業績予想（平成27年１月１日～平成27年12月31日）

売上高百万円

営業利益％百万円(％表示は、対前期増減率)
１株当たり
当期純利益
当期純利益

経常利益％

百万円

％

百万円％円 銭通期
1,870 △4.3
△2,452－△2,481(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無：無－△2,485－△68.61

※注記事項（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更：無②①以外の会計方針の変更：無③

会計上の見積りの変更

：無④

修正再表示

：無（３）発行済株式数（普通株式）① 期末発行済株式数（自己株式を含む)

27年12月期２Ｑ

32,390,923株

26年12月期

32,390,923株

26年12月期75株②

期末自己株式数

27年12月期２Ｑ75株③

期中平均株式数（四半期累計）

27年12月期２Ｑ

32,390,848株※

26年12月期２Ｑ

30,634,182株

四半期レビュー手続の実施状況に関する表示
この決算短信の開示時点において、金融商品取引法に基づく財務諸表の監査手続が実施中です。

※

業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本書に記載されている業績予想等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての注意事項等については、添付資料３ページ「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）業績予想に関する定性的情報」をご覧ください。

シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成27年12月期 第２四半期決算短信○添付資料の目次

１．当四半期決算に関する定性的情報 ………………………………………………………………………

２（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………

２（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………

３（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………

３

２．四半期財務諸表 ……………………………………………………………………………………………

４（１）四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………

４（２）四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………

６

第２四半期累計期間 …………………………………………………………………………………

６（３）四半期キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………

７（４）四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………

８（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………

８（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………

８（重要な後発事象等） …………………………………………………………………………………

８－ 1 －

シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成27年12月期 第２四半期決算短信

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績に関する説明
当第２四半期累計期間における当社事業の進捗状況は以下のとおりです。
① 国内[抗がん剤 SyB L-0501（一般名：ベンダムスチン塩酸塩、商品名：トレアキシン®）]
抗がん剤 トレアキシン® については、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症として、業務提携先のエーザイ株式会社（以下「エーザイ」という）を通じ、国内販売を行っており、当社からエーザイへの製品売上は、概ね計画通りに推移しました。
本剤については、製品価値の最大化を図るために３つの適応症の追加に取り組んでいます。
初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫については、平成26年２月に国内での第Ⅱ相臨床試験を終了しており、欧州におけるアステラス・ファーマ・ヨーロッパの承認申請に対する承認審査手続きが終了した後速やかに国内での製造販売承認申請を行うべく、現在、承認申請へ向けた準備を行っています。
慢性リンパ性白血病については、平成26年10月に症例登録が完了しており、国内第Ⅱ相臨床試験終了に向けた手続きを継続して進めました。本剤は平成24年６月に、慢性リンパ性白血病を対象とするオーファンドラッ
グ（希少疾病医薬品）に指定されており、早期に試験を終了し製造販売承認申請を行う予定です。
再発・難治性の中高悪性度非ホジキンリンパ腫については、引き続き適応症追加へ向けた検討を進めています。
なお、初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫、及び再発・難治性の中高悪性度
非ホジキンリンパ腫については、現在、厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において専門作業班による評価が行われています。
[抗がん剤 SyB L-1101（注射剤）/ SyB C-1101（経口剤）（一般名：rigosertib＜リゴサチブ＞）]
抗がん剤 SyB L-1101（注射剤）については、血液腫瘍の一種である再発・難治性の高リスク骨髄異形成症候群（MDS）を目標効能として実施した国内第Ⅰ相臨床試験の症例登録を平成27年１月に完了し、試験終了に向けた手続きを継続して進めました。
現在、導入元であるオンコノバ・セラピューティクス社（米国、以下「オンコノバ社」という）は、現在の標準治療である低メチル化剤による治療において効果が得られない（HMA不応の）高リスクMDS患者を対象とし、全世界から10か国以上が参加する国際共同第Ⅲ相臨床試験の実施を計画しています。
当社は、国内第Ⅰ相臨床試験終了後、本年下半期に開始予定の国際共同試験への参加を検討しています。
抗がん剤 SyB C-1101（経口剤）については、高リスクMDSを目標効能として実施した国内第Ⅰ相臨床試験が、平成27年６月に終了しました。引き続き、高リスクMDS（アザシチジンとの併用）及び輸血依存性の低リスクMDSを目標効能とした開発を進め、今後は、オンコノバ社が実施を計画している国際共同試験への参加を検討してまいります。
② 海外
SyB L-0501については、韓国、台湾、シンガポールにおいても販売されており、当社の製品売上は、概ね計画通りに推移しました。
③ 経営成績
以上の結果、当第２四半期累計期間の売上高は、SyB L-0501の国内及び海外向けの製品販売により、976,194千円となりました。トレアキシン®の国内の売上高が前年同期比11.6％増加したものの、海外売上の一部が前年度に前倒しで出荷された影響を受けたこと等により、製品売上全体では前年同期比1.7％の増加となりました。
一方、販売費及び一般管理費は、SyB L-0501、SyB L-1101及びSyB C-1101の各臨床試験を進めたこと等により、研究開発費として403,731千円（前年同期比9.0％増）を、その他の販売費及び一般管理費として526,821千円（前年同期比0.7％増）を計上したことから、合計で930,553千円（前年同期比4.2％増）となりました。
これらの結果、当第２四半期累計期間の営業損失は647,968千円（前年同期は営業損失646,260千円）となりました。また、為替差損を主とする営業外費用34,669千円を計上したこと等により、経常損失は673,992千円（前年同期は経常損失713,197千円）、四半期純損失は676,424千円（前年同期は四半期純損失715,355千円）とな－ 2 －シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成27年12月期 第２四半期決算短信
りました。
なお、当社の事業は医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しています。
（２）財政状態に関する説明
当第２四半期会計期間末における総資産は、商品及び製品が191,482千円増加した一方、有価証券が399,616千円、現金及び預金が99,753千円、売掛金が22,852千円、前払費用が14,162千円、その他の流動資産が39,960千円それぞれ減少したこと等により、前事業年度末に比べ407,543千円減少し、7,046,256千円となりました。
負債の部については、未払金が47,114千円減少した一方、買掛金が268,298千円増加したことを主な要因として、前事業年度末に比べ220,109千円増加し、710,333千円となりました。
純資産の部については、四半期純損失676,424千円の計上を主な要因として、前事業年度末に比べ627,653千円減少し6,335,922千円となりました。
この結果、自己資本比率は86.4％と前事業年度末に比べ4.3ポイント減少しました。
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明平成27年12月期の業績予想については、現時点で変更はありません。

－ 3 －シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成27年12月期 第２四半期決算短信

２．四半期財務諸表（１）四半期貸借対照表(単位：千円)
前事業年度(平成26年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
有価証券
商品及び製品
前払費用
立替金
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産建物（純額）
工具、器具及び備品（純額）
有形固定資産合計
無形固定資産ソフトウエアソフトウエア仮勘定
リース資産
無形固定資産合計
投資その他の資産
長期前払費用敷金及び保証金
投資その他の資産合計
固定資産合計
資産合計
負債の部
流動負債
買掛金
未払金
未払法人税等
その他
流動負債合計固定負債
退職給付引当金
その他
固定負債合計負債合計－ 4 －

当第２四半期会計期間(平成27年６月30日)

5,692,075
272,656
899,256
244,588
36,69059,84084,9817,290,088

5,592,321
249,804
499,640
436,070
22,52847,32745,0206,892,713

21,55427,441
48,996

21,701
24,13145,83262,2732,556
1,243
66,07357,851－918
58,7701,351
47,28948,641
163,710
7,453,799

200
48,73948,940
153,543
7,046,256

305,996
142,884
21,254
17,811
487,946574,294
95,76919,363
19,185
708,613

1,634
642
2,276
490,223

1,427
292
1,719
710,333

シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成27年12月期 第２四半期決算短信(単位：千円)
前事業年度(平成26年12月31日)
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
株主資本合計
評価・換算差額等
その他有価証券評価差額金
評価・換算差額等合計
新株予約権
純資産合計
負債純資産合計－ 5 －

当第２四半期会計期間(平成27年６月30日)

8,330,775
8,300,775△9,867,514△17
6,764,019

8,330,775
8,300,775△10,543,938△17
6,087,595

△744
△744
200,300
6,963,576
7,453,799

△360
△360
248,687
6,335,922
7,046,256シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成27年12月期 第２四半期決算短信（２）四半期損益計算書（第２四半期累計期間）

売上高
売上原価
売上総利益
販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
受取利息
有価証券利息その他
営業外収益合計
営業外費用
支払利息
支払手数料
株式交付費
為替差損

前第２四半期累計期間(自 平成26年１月１日
至 平成26年６月30日)
975,345728,216
247,128
893,389△646,260(単位：千円)当第２四半期累計期間(自 平成27年１月１日
至 平成27年６月30日)
976,194
693,610282,584
930,553△647,968

7,299
4,470
214
11,983

6,919
1,700
24
8,645

57
4,760
101
74,00074,450
160
29,379－78,919△713,197

671
34,669△673,992

89
89

689
689

347
347
△713,455
1,900
1,900
△715,355

1,221
1,221
△674,524
1,900
1,900
△676,424

その他
営業外費用合計
経常損失（△）
特別利益
新株予約権戻入益
特別利益合計
特別損失
固定資産除却損
特別損失合計税引前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等合計四半期純損失（△）－ 6 －シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成27年12月期 第２四半期決算短信（３）四半期キャッシュ・フロー計算書
前第２四半期累計期間(自 平成26年１月１日
至 平成26年６月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期純損失（△）
減価償却費
株式報酬費用
退職給付引当金の増減額（△は減少）
受取利息
支払利息
為替差損益（△は益）
支払手数料
株式交付費
新株予約権戻入益
固定資産除却損
売上債権の増減額（△は増加）
たな卸資産の増減額（△は増加）
前払費用の増減額（△は増加）
立替金の増減額（△は増加）
未収消費税等の増減額（△は増加）
その他の流動資産の増減額（△は増加）
長期前払費用の増減額（△は増加）
仕入債務の増減額（△は減少）
未払金の増減額（△は減少）
その他の流動負債の増減額（△は減少）
その他
小計
利息及び配当金の受取額
利息の支払額
法人税等の支払額
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
定期預金の払戻による収入有価証券の取得による支出有価証券の償還による収入
有形固定資産の取得による支出
無形固定資産の取得による支出
敷金及び保証金の差入による支出
敷金及び保証金の回収による収入
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
株式の発行による支出
リース債務の返済による支出
その他の支出財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物に係る換算差額
現金及び現金同等物の増減額（△は減少）
現金及び現金同等物の期首残高
現金及び現金同等物の四半期末残高－ 7 －(単位：千円)
当第２四半期累計期間(自 平成27年１月１日
至 平成27年６月30日)△713,455
4,061
41,855△112△11,769
57
63,8034,760
101△89347△227,359△153,489
11,29649,350△674,524
11,71549,076△207△8,62074,190
4,450160△689
1,221
22,852△191,482
9,711
12,51319,09554,444
5,571
150,848△119,951
711△953△820,873
11,721△57△1,900△811,110

3,655
20,5401,151
268,298△34,930△522△1,488△502,918
8,434△7△1,900△496,391

338,419△1,000,000
600,000△18,980△29,600△41,486
216△151,431－－
400,000△11,974△900△432
16,420403,113

△101
△340
－
△441
△33,129△996,112
5,294,137
4,298,024△1,850△344△90△2,284△4,190△99,753
5,092,075
4,992,321

シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成27年12月期 第２四半期決算短信（４）四半期財務諸表に関する注記事項（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
該当事項はありません。
（重要な後発事象）
該当事項はありません。

－ 8 －