International Organization for Standardization

International Accreditation Forum

国際標準化機構（ISO）

国際認定機関フォーラム（IAF）

Date: 13 January 2016
日付：

2016年1月13日

初版：2010年10月20日

ISO 9001 Auditing Practices GroupISO 9001審査実務グループ

Guidance on:
指針:
指針
Expected Outcomes
期待される成果
The “expected outcomes” documents (given in the annexes below) on ISO9001及びISO14001に関する「期待される成果」という文書（下記付属書参
ISO 9001 and ISO 14001 have been developed by the members of the 照）はIAF、ISO/TC176、ISO/TC207及びISO/CASCOのメンバーによって開発
IAF, ISO/TC 176, ISO/207 and ISO/CASCO, and agreed by consensus. され異議なく同意されてきたものである。
The aim of this document is to promote the use and understanding of この文書の目的は、審査員、認定機関の審査員並びにその他の認定、認証機
the expected outcomes documents by auditors, accreditation body 関の要員による本文書の使用と理解が促進され、「期待される成果」文書に込め
assessors and other certification and accreditation body personnel, to られている原則が認証活動の中にますます適用されるようになることである。
reinforce the application of the principles contained within the “expected
outcomes” documents during certification activities.
そうすることによる認証活動のメリットは、ａ）依頼者の顧客が期待する結果を依頼

The benefits of doing so for certification are a) that the certification
者が満しているということの信頼を認証機関が高めるようになること、そして、ｂ）
bodies will have increased confidence that their clients will satisfy their
認証が成し遂げるものに市場が実際的な期待をするようになること、である。
customer’s expected outcomes, and b) that the market will have arealistic expectation of what certification achieves.

To accomplish this certification and accreditation bodies are encouraged これを成し遂げるためには、認証機関、認定機関は、ISO9001やISO14001のto promote the concepts within these documents in their organization, e. マネジメントシステムの目的全体が達成されていることを検証するというこの文書
g. through auditor training, to verify that the overall purpose of an ISO に込められている概念を、例えば審査員訓練の機会を使って、自分たちの機関1 / 11

9001 or ISO 14001 management system is achieved.

内に奨励することである。

The marketing and functions should also be made aware of the 営業や依頼者担当部門はこの文書にある概念をよく認識し、依頼者と接触の機会にそれを広く伝えるべきである。
concepts and should promote them in their contacts with clients.
The “expected outcomes” documents should be included in any future 「期待される成果」文書をこれからの審査員及び認定審査員訓練教材に取り込
むべきである。
auditor and accreditation body assessor training materials.

Annex A - Expected Outcomes for Accredited Certification to ISO 付属書A
付属書 - ISO 9001 への認定された認証に対して期待される成果
9001（JACB品質技術委員会の検討した翻訳による。）

The International Accreditation Forum (IAF) and the International
Organization for Standardization (ISO) support the following concise
statement of outcomes that are to be expected as a result of accredited
certification to ISO 9001. The intent is to promote a common focus
throughout the entire conformity assessment chain in order to achievethese expected outcomes and thereby enhance the value andrelevance of accredited certification.

国際認定フォーラム（IAF）及び国際標準化機構（ISO）は、ISO 9001 への認定
された認証の結果として期待される成果についての次の簡潔な声明を支持する。この意図は、これらの期待される成果を達成し、認定された認証の価値の関連性を向上させるために、適合性評価チェーンに沿った適合性評価連鎖全体を通した焦点を共通化させることを意図している。

JACB 注：「適合性評価チェーン（conformity assessment chain）」という表現
は、製品が次々と購入者を経て形を変えて最終製品に展開してゆく際に、個々の供給者の適合性評価が相互に関係して最終製品の適合性に繋がって行くことを表している。

ISO 9001 certification is frequently used in both private and public
sectors to increase confidence in the products and services provided byorganizations, between partners in business-to-business relations, inthe selection of suppliers in supply chains and in the right to tender for
procurement contracts.

ISO 9001 の認証は、民間部門及び公共部門の双方において、企業間取引関係パートナー間、サプライ・チェーンにおける選定された供給者パートナー間、及び購買契約に向けた入札権を持ったパートナー間で、組織が提供する製品
及びサービスに対する信頼性向上のために、しばしば使用されている。

ISO is the developer and publisher of ISO 9001, but does not itself carry

ISO は、ISO 9001 の開発者であり、発行者でもあるが、審査及び認証業務を自ら実施するものではない。これらのサービス業務は、ISO とは関係なく、認証

2 / 11

out auditing and certification. These services are performed
independently of ISO by certification bodies. ISO does not control suchbodies, but does develop voluntary International Standards toencourage good practice in their activities on a worldwide basis. For
example, ISO/IEC 17021 specifies the requirements for bodies
providing auditing and certification of management systems.
One option for certification bodies wishing to provide further confidence
in their services is to apply to be accredited as competent by an IAF
recognized national accreditation body. The IAF is an international
association whose membership includes the national accreditation
bodies of 49 economies. ISO does not control such bodies, but does
develop voluntary International Standards such as ISO/IEC 17011 which
specifies the general requirements for carrying out accreditation.

機関によって独自に実施されている。ISO は、認証機関を管理することはない
が、認証機関の世界を相手にした活動を良好に実践するように支えるためにこそ、任意の国際規格を開発している。例えば、ISO/IEC 17021 は、マネジメント
システムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項を規定している。

認証機関が、自らのサービスに対する組織の利害関係者の信頼を更に向上させることを願う場合の一つの選択肢として、自国のIAF 承認認定機関に申請し、能力があることの認定を受けることがある。IAF は、国際団体であり、その加盟機
関には49 にわたる国の認定機関が含まれている。ISO は、認定機関を管理することはないが、認定を実施するための一般要求事項を規定するISO/IEC
17011 のような任意の国際規格を開発している。

NOTE: Accredited certification is only one way that an organization may 備考：組織がISO 9001 に対する適合を実証できる唯一の方法は、認定された
demonstrate conformity to ISO 9001. ISO does not promote accredited 認証を受けることである。国際標準化機構ISO は、認定された認証がその他の適合性評価方法よりも優れていると推薦する立場にあるわけではない。
certification over other conformity assessment methodologies.

Expected Outcomes for Accredited Certification to ISO 9001

ISO 9001 への認定された認証に対して期待される成果(from the perspective of the organization’s customers)（組織の顧客の視点から）“For the defined certification scope, an organization with a certified 「認証範囲として定義された範囲に対して、認証された品質マネジメントシステム
quality management system consistently provides products and を持つ組織は、顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を満たした製
及びサービスを一貫して提供しており、更に、顧客満足の向上を目指してい及びサービス
service that meet customer and applicable statutory and regulatory 品及びサービス
る。」
requirements, and aims to enhance customer satisfaction.”
Notes:

備考：

a. Customer requirements for the product may either be stated (for a. 製品に対する顧客要求事項は、明示されている（例えば、契約書又は合意さ

3 / 11

example in a contract or an agreed specification) or generally implied れた仕様書）又は通常暗黙のうちに了解されているもの（例えば、組織の販売促(for example in the organization’s promotional material, or by common 進資料から、又はその経済/産業分野での共通の慣行によるもの）のどちらもありうる。
practice for that economic/industry sector).
及びサービスに対する要求事項は、引渡し及び引渡し後の活動に関す及びサービスb. Requirements for the product and services may include b. 製品及びサービス
る要求事項を含むことができる。
requirements for delivery and post-delivery activities.

What accredited certification to ISO 9001 means

ISO 9001 に対する認定された認証が意味しているもの

To achieve conforming products and services, the accredited
certification process is expected to provide confidence that theorganization has a quality management system that conforms to theapplicable requirements of ISO 9001. In particular, it is to be expectedthat the organization:

適合した製品及びサービスを得るために、認定された認証プロセスは、組織がISO 9001 の適用される要求事項に適合した品質マネジメントシステムをもっている、という信頼を提供することを期待されている。具体的には、組織は、次の事項が期待されている。

サービス及びプロセスに適し、認証範囲に適切な品質マネジメントシ
A. has established a quality management system that is suitable for its A. 製品、サービス及びプロセス
サービス及びプロセス
ステムを確立していること。
products, services and processes, and appropriate for its
certification scope
及びサービスに関連する顧客ニーズ及び期待、並びに適用法令・
B. analyzes and understands customer needs and expectations, as B. その製品及びサービス
及びサービス
規制要求事項を分析及び理解していること。
well as the relevant statutory and regulatory requirements related toits products and services

C. ensures that product characteristics have been specified in order to C. 製品特性が顧客要求事項及び法令・規制要求事項を満たすように規定されてきていることを確実にすること。
meet customer and statutory/regulatory requirements
及びサービスのみならず顧客満足の向D. has determined and is managing the processes needed to achieve D. 期待されている成果（適合した製品及びサービス
及びサービス上）を達成するために必要なプロセスを明確にしてきており、運営管理していthe expected outcomes (conforming products and services, as wellること。
as enhanced customer satisfaction)

E. has ensured the availability of resources necessary to support the E. これらのプロセスの運用及び監視を支援するために必要な資源が利用できることを確実にしていること。
operation and monitoring of these processes
びサービスの特性を監視及び管理（コントロール）している
びサービ
F. monitors and controls the defined product and service F. 定められた製品及びサービ
4 / 11characteristics

こと。

G. aims to prevent nonconformities, and has systematic improvement G. 不適合防止を目指すこと、及び、次を実施するための体系的な改善プロセスが置かれていること。
processes in place to
1. Correct any nonconformities that do occur (including product andservice nonconformities that are detected after delivery)

1. 生じてしまう不適合は全て修正すること（引渡し後に検出された 製品及び及びサービスの不適合を含む）。
サービス

2. Analyze the cause of nonconformities and take corrective action

2. 不適合の原因を分析し、再発を防ぐための是正処置をとること。

to avoid their recurrence
3. Address customer complaints

3. 顧客からの苦情に対応すること。

H. has implemented an effective internal audit and management review H. 有効な内部監査及びマネジメントレビュープロセスを実施していること。
process
I. is monitoring, measuring and continually improving the effectiveness I. 品質マネジメントシステムの有効性を監視、測定及び継続的に改善していること。
of its quality management system

What accredited certification to ISO 9001 does not mean

ISO 9001 に対する認定された認証が意味していないもの

1) It is important to recognize that ISO 9001 defines the requirements foran organization’s quality management system, not for its products andservices. Accredited certification to ISO 9001 should provide
confidence in the organization’s ability to “consistently provide productthat meets customer and applicable statutory and regulatory
requirements”. It does not necessarily ensure that the organization will
always achieve 100% product conformity, though this should of course
be a permanent goal.

1) ISO 9001 は、組織の品質マネジメントシステムに関する要求事項を規定しているものであり、その製品及びサービス
及びサービスに関する要求事項を規定するものでは
及びサービスないことを認識することが重要である。ISO 9001 への認定された認証は、組織が、「顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を満たした製品を一貫して提供する」能力に対する信頼を提供するべきである。組織が常に100％製品適合を達成することは、勿論、恒久的な到達目標であるべきだが、それを必ずしも確実にするものではない。

又はサービスを提又はサービス
2) ISO 9001 accredited certification does not imply that the organization 2) ISO 9001 の認定された認証は、その組織が優れた製品又はサービス
is providing a superior product or service, or that the product or 供していること、又は製品又はサービス自体が、ISO（又はその他）の規格又は5 / 11

service itself is certified as meeting the requirements of an ISO (or any 仕様の要求事項を満たしているとして認証を受けていることを意味するものではない。
other) standard or specification.

付属書 - ISO 14001 への認定された認証に対して期待される成果
Annex B - Expected Outcomes for Accredited Certification to ISO 付属書B
14001
（JABのウエブサイトの翻訳による）

The International Accreditation Forum (IAF) and the International
Organization for Standardization (ISO) support the following concise
statement of outcomes that are to be expected as a result of accredited
certification to ISO 14001. The intent is to promote a common focus
throughout the entire conformity assessment chain in order to achievethese expected outcomes and thereby enhance the value andrelevance of accredited certification.

国際認定フォーラム（IAF）及び国際標準化機構（ISO）は、ISO 14001 への認定された認証の結果として期待される成果についての次の簡潔な声明を支持する。これは、適合性評価チェーン全体を通して共通の焦点を促進することを推奨し、これらの期待される成果を達成すること、そして、それにより、認定された認証の価値関連性を向上させることを意図している。

ISO 14001 certification is frequently used in both private and public ISO 14001 認証は、組織の環境マネジメントシステムに対する利害関係者の信
sectors to increase the confidence level of interested parties in an 頼性のレベル向上のために民間部門及び公共部門の双方で頻繁に使用されている。
organization’s environmental management system.
ISO is the developer and publisher of ISO 14001, but does not itself
carry out auditing and certification. These services are performed
independently of ISO by certification bodies. ISO does not control suchbodies, but does develop voluntary International Standards toencourage good practice in their activities on a worldwide basis. For
example, ISO/IEC 17021 specifies the requirements for bodies
providing auditing and certification of management systems.
One option for certification bodies wishing to provide further confidence
in their services is to apply to be accredited as competent by an IAF
recognized national accreditation body. The IAF is an international
association whose membership includes the national accreditation

ISO は、ISO 14001 の開発者であり、発行者でもあるが、審査及び認証業務を自ら実施するものではない。これらのサービス業務は、ISO とは関係なく、認証機関によって独自に実施されている。ISO は、認証機関を管理することはない
が、世界中で、認証機関の優れた認証活動を実践することを促進するための任
意の国際規格を開発している。例えば、ISO/IEC17021 は、マネジメントシステ
ムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項を規定している。

認証機関が、自らのサービスに対する信頼性を更に向上させることを願う場合の一つの選択肢として、自国のIAF 承認認定機関に申請し、能力があることの認定を受けることがある。IAF は、国際団体であり、その加盟機関には49 にわたる国の認定機関が含まれている。ISO は、認定機関を管理することはないが、

6 / 11

bodies of 49 economies. ISO does not control such bodies, but does 認定を実施するための一般要求事項を規定するISO/IEC 17011 のような任意
develop voluntary International Standards such as ISO/IEC 17011 which の国際規格を開発している。
specifies the general requirements for carrying out accreditation.
NOTE: Accredited certification is only one way that an organization may 備考：認定された認証を受けることは、組織がISO 14001 に対する適合を実証
demonstrate conformity to ISO 14001. ISO does not promote accredited できる一つの方法である。ISO は、その他の適合性評価方法に優先して認定された認証を促進していない。
certification over other conformity assessment methodologies.

Expected Outcomes for Accredited Certification to ISO 14001

ISO 14001 への認定された認証に対して期待される成果(from the perspective of interested parties)（利害関係者の視点から）“For the defined certification scope, an organization with a certified 「定められた認証範囲について、認証を受けた環境マネジメントシステムがある
environmental management system is managing its interactions with the 組織は、環境との相互作用を管理しており、以下の事項に対するコミットメントを実証している。
environment and is demonstrating its commitment to:
A. Preventing pollution.

A. 汚染の予防。

B. Meeting applicable legal and other requirements.

B. 適用可能な法的及びその他の要求事項を満たしていること。

C. Continually enhancing its environmental management system in C. 環境パフォーマンス全体の改善を達成するために環境マネジメントシステム
order to achieve improvements in its overall environmental を継続的に強化していること。」
performance.”

What accredited certification to ISO 14001 means

ISO 14001 に対する認定された認証が意味しているもの

The accredited certification process is expected to ensure that theorganization has an environmental management system, suitable forthe nature of its activities, products and services, that conforms to therequirements of ISO 14001, and in particular can demonstrate for thedefined scope that the organization:

認定された認証プロセスは、組織が、その活動、製品及びサービスの性質に対して適切な環境マネジメントシステムをもっていて、そのシステムがISO 14001の要求事項に適合していること、特に、組織が、定められた適用範囲に関して以下を実証できることを確実にすることが期待されている。

7 / 11

A. has defined an environmental policy appropriate to the nature, scale A. その活動、製品及びサービスの性質、規模、及び環境影響に対して適切な環境方針を規定していること。
and environmental impacts of its activities, products and services
B. has identified the environmental aspects of its activities, products and B. 管理及び／又は影響を及ぼすことができる活動、製品及びサービスの環境側面を特定し、また、著しい環境影響（供給者／請負者に関する著しい環境
services that it can control and /or influence and determined those
影響を含む）を与える可能性のある環境側面を決定していること。
that can have a significant environmental impact (including thoserelated to suppliers / contractors).
C. has procedures in place to identify applicable environmental C. 適用可能な環境法規及びその他の関連要求事項を特定するための手順、これらを環境側面にどのように適用するかを決定する手順、及びこの情報を最
legislation and other relevant requirements, to determine how these
新のものにしておく手順を整えていること。
apply to its environmental aspects and to keep this information up todate.
D. has implemented effective controls in order to meet its commitment D. 適用可能な法的及びその他の要求事項を順守するコミットメントを満たすた
めに有効な管理策を実施していること。
to comply with applicable legal and other requirements.
E. has defined environmental objectives and targets that are E. 法的要求事項及び著しい環境側面を考慮することが可能である場合は､それらを考慮し、測定可能な環境目的及び目標を規定していること、並びに、そmeasurable, where practicable, taking into account legal
れらの目的及び目標を達成するためのプログラムを整えていること。
requirements and significant environmental aspects, and has
programmes in place to achieve these objectives and targets
F. ensures that people working for or on behalf of the organization are F. 組織で働く又は組織のために働く人々が、環境マネジメントシステムの要求事項を自覚し、著しい環境影響を引き起こす可能性がある作業を実施する
aware of the requirements of its environmental management system
力量を有していることを、確実にすること。
and are competent to perform tasks that have the potential to causesignificant environmental impacts
G. has implemented procedures for communicating internally, as well as G. 内部コミュニケーションを行う手順及び外部の利害関係者（必要に応じて）への対応及びそれらの人達とのコミュニケーションを行う手順を実施しているこ
responding to and communicating (as necessary) with interestedと。
external parties
H

ensures that those operations associated with significant H 著しい環境側面に伴う運用が、指定されている個々の条件の下で実施されることを確実にし、その運用のうち著しい環境影響を与える可能性のある運用
environmental aspects are carried out under specified conditions and8 / 11

monitors and controls the key characteristics of its operations that
can have a significant environmental impactのかぎ（鍵）となる特性を監視及び管理すること。

I. has established and (where practicable) tested procedures to address I. 環境に影響を与える可能性のある緊急事態に対応する手順を確立し、また、
and respond to emergencies that can have an effect on the （実施可能な場合には）テストすること。
environment
J. periodically evaluates its compliance with applicable legal and other J. 適用可能な法的及びその他の要求事項の順守を定期的に評価すること。
requirements
K. aims to prevent nonconformities, and has procedures in place toK. 不適合の予防を目指し、次の手順を整えていること。

1. correct any nonconformities that do occur

1. 発生する不適合を修正する手順。

2. analyze the cause of any such nonconformities and take corrective
action to avoid their recurrence

2. そのような不適合の原因を分析し、再発を防ぐための是正処置をとる手順。

L. has implemented effective internal audit and management review L. 有効な内部監査、及びマネジメントレビュー手順を実施していること。
procedures

What accredited certification to ISO 14001 does not mean

ISO 14001 に対する認定された認証が意味していないもの

1) ISO 14001 defines the requirements for an organization’s 1) ISO 14001 は、組織の環境マネジメントシステムに関する要求事項を規定しenvironmental management system, but does not define specific ているが、特定の環境パフォーマンス基準を規定するものではない。
environmental performance criteria.
2) Accredited certification to ISO 14001 provides confidence in theorganization’s ability to meet its own environmental policy, including thecommitment to comply with applicable legislation, to prevent pollution,and to continually improve its performance. It does not ensure that theorganization is currently achieving optimal environmental performance.

2) ISO 14001 に対する認定された認証は、組織がその自らの環境方針を満足する能力があることについての信頼を提供する。これには、適用可能な法令を順守し、汚染を予防し、及びそのパフォーマンスを継続的に改善するコミットメントを含む。組織が、現在最適な環境パフォーマンスを達成していることを確実にするものではない。

3) The ISO 14001 accredited certification process does not include a full 3) ISO 14001 に対する認定された認証プロセスには、完全な規制順守審査は
9 / 11

regulatory compliance audit and cannot ensure that violations of legal 含まれていない。また、完全に法令を順守することが、常に組織の到達目標であrequirements will never occur, though full legal compliance should るとしても、法的要求事項の違反が決して起きないことを確実にすることはできない。
always be the organization’s goal.
4) Accredited certification to ISO 14001 does not necessarily indicate 4) ISO 14001 に対する認定された認証は、組織が環境事故の発生を予防できthat the organization will be able to prevent environmental accidents ることを必ずしも示すものではない。
from occurring.

For further information on the ISO 9001 Auditing Practices Group, please refer ISO 9001 Auditing Practices Group についての詳細は、次の文書を参照されto the paper: Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group
たい。－Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group
Feedback from users will be used by the ISO 9001 Auditing Practices Group to ユーザーからのフィードバック情報は、ISO 9001 Auditing Practices Group
determine whether additional guidance documents should be developed, or if が、追加の指針文書を作成するべきか、又は、現行の指針を改訂するべきかの
these current ones should be revised.
判断に使用する。
Comments on the papers or presentations can be sent to the following email 文書又は発表内容についてのコメントは、次の電子メールアドレスに送信されたい。charles.corrie@bsigroup.com
address: charles.corrie@bsigroup.com.
The other papers and presentations may be downloaded from the web sites:
www.iaf.nu
www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Disclaimer

その他の文書及び発表内容は、次のウェブサイトからダウンロードできる。
www.iaf.nu
www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

免責条項

この文書は、国際標準化機構（ISO）、ISO 専門委員会176、又は国際認定フォThis paper has not been subject to an endorsement process by the ーラム（IAF）による承認手続きの対象となっていない。
International Organization for Standardization (ISO), ISO Technical Committee この文書に入っている情報は、教育及び情報伝達を目的として提供されたものである。ISO 9001 Auditing Practices Group は、間違い、遺漏、又はその他、
176, or the International Accreditation Forum (IAF).
The information contained within it is available for educational and その情報提供又はその後に情報を利用したことによって生じるかもしれない賠償

10 / 11

communication purposes. The ISO 9001 Auditing Practices Group does not 責任についてはその責任を負わない。
take responsibility for any errors, omissions or other liabilities that may arise
from the provision or subsequent use of such information.

11 / 11