日 医 発 第 662 号 （ 保 194）
令 和 2 年 9 月 2 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医師 会 長
中 川 俊 男（公印省略）

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について

令和 2 年 8 月 25 日付け厚生労働省告示第 299 号及び 300 号をもって薬価基準等が改正され、同年 8 月 26 日より適用されること等が示されました。今回の主な改正は、医薬品医療機器等法の規定に基づき承認を得た新医薬品（13 成分 25 品目）が薬価基準に収載されたものであります。また、製薬企業による医薬品の製造販売承認の継承に伴い、販売名の変更があった医薬品 6 品目につきましても示されております。
関連する告示・通知の改正つきましては下記及び別添資料をご確認ください。
つきましては、以上の改正内容に関して、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
なお、本件につきましては、日本医師会雑誌 11 月号及び日本医師会ホームページのメン
バーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」に掲載を予定しております。
記１

薬価基準の一部改正について
令和 2 年 8 月 19 日に開催された中医協において新医薬品 25 品目（内用薬 14 品目、注射薬 5 品目及び外用薬 6 品目）を薬価基準に収載することが了承された。また、製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品 6 品目（内用薬2 品目及び注射薬 4 品目）が同様に薬価基準の別表 第 9 部追補（5）に収載され、8 月26 日から適用された。なお、今回の薬価基準の一部改正に伴う留意事項が、令和 2 年 8月 25 日付け保医発 0825 第 1 号厚生労働省保険局医療課長通知により、以下のとおり示された。

(1)エンレスト錠 50mg、同錠 100mg 及び同錠 200mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤は、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬から切り替えて投与すること。」及
び「「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療、左室駆出率、収縮期血圧等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
また、本製剤の効能又は効果において、「慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る」とされているので、投与開始に当たっては、本剤の投与が必要と判断した理由を診療報酬明細書に記載すること。
(2) タブレクタ錠 150mg 及び同錠 200mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、MET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異が確認された患者に投与すること。」とされているので、MET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異陽性を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書に記載すること。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。
(3)

フェインジェクト静注 500mg①本製剤の効能・効果に関連する注意において、「本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
②本製剤は、原則として血中 Hb 値が 8.0g/dL 未満の患者に投与することとし、血中Hb 値が 8.0g/dL 以上の場合は、手術前等早期に高用量の鉄補充が必要であって、含糖酸化鉄による治療で対応できない患者にのみ投与すること。なお、本製剤投与前の血中 Hb 値及び血中 Hb 値が 8.0g/dL 以上の場合は本製剤の投与が必要と判断した理由を診療報酬明細書に記載すること。
(4) エンスプリング皮下注 120mg シリンジ
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の患者に使用すること。」及び「抗 AQP4 抗体陽性の患者に投与すること。」とされているので、抗アクアポリン４抗体陽性で、視神経脊髄炎スペクトラム障害の確定診断が行われた場合にのみ投与すること。
(5) バクスミー点鼻粉末剤 3mg①本製剤の効能又は効果に関連する注意に、「グルカゴンの血糖上昇作用は、主として肝グリコーゲンの分解によるので、飢餓状態、副腎機能低下症、頻発する低血糖、一部糖原病、肝硬変等の場合、血糖上昇効果はほとんど期待できない。また、アルコール性低血糖の場合には、血糖上昇効果はみられない。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。
②本製剤を１回２瓶以上処方する場合は、複数必要と判断した理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

２

掲示事項等告示の一部改正について製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬2 品目及び注射薬 4 品目）について、掲示事項等告示の別表第 2 に収載することにより、
令和 3 年 4 月 1 日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外されることとなった。

（添付資料）１．官報（令 2．8.25 号外第 175 号抜粋）
２．使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（令 2．8.25 保医発 0825 第 1 号 厚生労働省保険局医療課長）（参考資料）
新医薬品一覧表（令和 2 年 8 月 26 日収載予定 中医協総会資料（総－3 抜粋））保 医 発 0825 第 １ 号
令 和 ２ 年 ８ 月 25 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）等が令和２年厚生労働省告示第299号及び令和２年厚生労働省告示第300号をもって改正され、令和２年８月26日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。
また、薬価基準等の改正に伴い、関係通知を下記のとおり改正等しますので、併せて貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

１

薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬 14 品目、注射薬５品目及び外用薬６品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(２)

製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品（内用薬２品目及び注射薬４品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(３) (１) 及び（２）により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分品目数

２

内用薬８，９１４

注射薬３，５１５

外用薬

歯科用薬剤２，０９１２８計
１４，５４８

療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号。以下「掲示事項等告示」という。）の一部改正について(１) 製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬２品目及び注射薬４品目）について、掲示事項等告示の別表第２に収載することにより、令和３年４月１日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外するものであること。
(２)(１)により掲示事項等告示の別表第２に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分品目数

３

内用薬

１４９

注射薬
４２

外用薬

歯科用薬剤

４６０計
２３７

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) エンレスト錠 50mg、同錠 100mg 及び同錠 200mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤は、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬から切り替えて投与すること。」及
び「「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療、左室駆出率、収縮期血圧等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
また、本製剤の効能又は効果において、「慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る」とされているので、投与開始に当たっては、本剤の投与が必要と判断した理由を診療報酬明細書に記載すること。

(２) タブレクタ錠 150mg 及び同錠 200mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、MET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異が確認された患者に投与すること。」とされているので、MET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異陽性を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書に記載すること。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。
(３) フェインジェクト静注 500mg① 本製剤の効能・効果に関連する注意において、「本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤は、原則として血中 Hb 値が 8.0g/dL 未満の患者に投与することとし、血中 Hb 値が 8.0g/dL 以上の場合は、手術前等早期に高用量の鉄補充が必要であって、含糖酸化鉄による治療で対応できない患者にのみ投与すること。
なお、本製剤投与前の血中 Hb 値及び血中 Hb 値が 8.0g/dL 以上の場合は本製剤の投与が必要と判断した理由を診療報酬明細書に記載すること。
(４) エンスプリング皮下注 120mg シリンジ
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の患者に使用すること。」及び「抗 AQP4 抗体陽性の患者に投与すること。」とされているので、抗アクアポリン４抗体陽性で、視神経脊髄炎スペクトラム障害の確定診断が行われた場合にのみ投与すること。
(５) バクスミー点鼻粉末剤 3mg① 本製剤の効能又は効果に関連する注意に、「グルカゴンの血糖上昇作用は、主として肝グリコーゲンの分解によるので、飢餓状態、副腎機能低下症、頻発する低血糖、一部糖原病、肝硬変等の場合、血糖上昇効果はほとんど期待できない。また、アルコール性低血糖の場合には、血糖上昇効果はみられない。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤を１回２瓶以上処方する場合は、複数必要と判断した理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

（参考１）

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬 価 (円)1 内用薬

エンレスト錠50mg

サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物

50mg１錠65.70

2 内用薬

エンレスト錠100mg

サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物

100mg１錠

115.203 内用薬

エンレスト錠200mg

サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物

200mg１錠

201.904 内用薬

オロパタジン塩酸塩ＯＤ錠2.5mg「杏林」

オロパタジン塩酸塩

2.5mg１錠

11.00

5 内用薬

オロパタジン塩酸塩ＯＤ錠５mg「杏林」

オロパタジン塩酸塩

５mg１錠

13.80

6 内用薬

オンジェンティス錠25mg

オピカポン

25mg１錠972.007 内用薬

タブレクタ錠150mg

カプマチニブ塩酸塩水和物

150mg１錠

5,055.50

8 内用薬

タブレクタ錠200mg

カプマチニブ塩酸塩水和物

200mg１錠

6,573.50

9 内用薬

ダーブロック錠１mg

ダプロデュスタット

１mg１錠

105.4010 内用薬ダーブロック錠２mg

ダプロデュスタット

２mg１錠

185.8011 内用薬ダーブロック錠４mg

ダプロデュスタット

４mg１錠

327.4012 内用薬ダーブロック錠６mg

ダプロデュスタット

６mg１錠

456.1013 内用薬バフセオ錠150mg

バダデュスタット

150mg１錠

213.5014 内用薬バフセオ錠300mg

バダデュスタット

300mg１錠

376.2015 内用薬メーゼント錠0.25mg

シポニモド フマル酸

0.25mg１錠

1,083.50

16 内用薬メーゼント錠２mg

シポニモド フマル酸

２mg１錠

8,668.00

17 注射薬イルミア皮下注100mgシリンジ

チルドラキズマブ（遺伝子組換え）

100mg１mL１筒

487,41318 注射薬エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」

エポプロステノールナトリウム0.5mg１瓶5,625

19 注射薬エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」

エポプロステノールナトリウム0.5mg１瓶（溶解液付）

7,690

20 注射薬エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」

エポプロステノールナトリウム

1.5mg１瓶

10,49321 注射薬エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」

エポプロステノールナトリウム

1.5mg１瓶（溶解液付）

15,43822 注射薬エンスプリング皮下注120mgシリンジ

サトラリズマブ（遺伝子組換え）

120mg１mL１筒

1,532,660

23 注射薬サークリサ点滴静注100mg

イサツキシマブ（遺伝子組換え）

100mg５mL１瓶

64,69924 注射薬サークリサ点滴静注500mg

イサツキシマブ（遺伝子組換え）

500mg25mL１瓶

285,944

25 注射薬フェインジェクト静注500mg

カルボキシマルトース第二鉄

500mg10mL１瓶

6,078

26 外用薬アテキュラ吸入用カプセル高用量

インダカテロール酢酸塩/モメタゾンフランカル
ボン酸エステル１カプセル

192.2027 外用薬アテキュラ吸入用カプセル中用量

インダカテロール酢酸塩/モメタゾンフランカル
ボン酸エステル１カプセル

173.1028 外用薬アテキュラ吸入用カプセル低用量

インダカテロール酢酸塩/モメタゾンフランカルボン酸エステル

１カプセル

157.8029 外用薬エナジア吸入用カプセル高用量

インダカテロール酢酸塩/グリコピロニウム臭化物/モメタゾンフランカルボン酸エステル

１カプセル

333.4030 外用薬エナジア吸入用カプセル中用量

インダカテロール酢酸塩/グリコピロニウム臭化物/モメタゾンフランカルボン酸エステル

１カプセル

291.9031 外用薬バクスミー点鼻粉末剤３mg

グルカゴン

３mg１瓶

8,368.60

（参考２）

掲示事項等告示
別表第２（令和３年３月31日まで）
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

1 内用薬

オロパタジン塩酸塩ＯＤ錠2.5mg「アメル」

オロパタジン塩酸塩

2.5mg１錠

2 内用薬

オロパタジン塩酸塩ＯＤ錠５mg「アメル」

オロパタジン塩酸塩

５mg１錠

3 注射薬

エポプロステノール静注用0.5mg「ＡＣＴ」

エポプロステノールナトリウム0.5mg１瓶

4 注射薬

エポプロステノール静注用0.5mg「ＡＣＴ」

エポプロステノールナトリウム0.5mg１瓶（溶解液付）

5 注射薬

エポプロステノール静注用1.5mg「ＡＣＴ」

エポプロステノールナトリウム

1.5mg１瓶

6 注射薬

エポプロステノール静注用1.5mg「ＡＣＴ」

エポプロステノールナトリウム

1.5mg１瓶（溶解液付）

中医協 総－３
２．８．１９

新医薬品一覧表（令和２年８月２６日収載予定）
No.

銘柄名

1 オンジェンティス錠25mg

規格単位
25mg1錠会社名
小野薬品工業2 エンレスト錠50mg
エンレスト錠100mg
エンレスト錠200mg

50mg1錠100mg1錠
200mg1錠

ノバルティスファーマ

3 ダーブロック錠1mg
ダーブロック錠2mg
ダーブロック錠4mg
ダーブロック錠6mg

1mg1錠
2mg1錠
4mg1錠
6mg1錠

グラクソ・スミスクライン

4 バフセオ錠150mg
バフセオ錠300mg

150mg1錠
300mg1錠

田辺三菱製薬5 メーゼント錠0.25mg
メーゼント錠2mg

0.25mg1錠
2mg1錠ノバルティスファーマ

6 タブレクタ錠150mg
タブレクタ錠200mg

150mg1錠
200mg1錠

ノバルティスファーマ

7 フェインジェクト静注500mg

500mg10mL1瓶

ゼリア新薬工業

8 イルミア皮下注100mgシリンジ

100mg1mL1筒

サンファーマ9 サークリサ点滴静注100mg
サークリサ点滴静注500mg

100mg5mL1瓶
500mg25mL1瓶

サノフィ

10 エンスプリング皮下注120mgシリンジ

120mg1mL1筒

中外製薬

11 アテキュラ吸入用カプセル低用量
アテキュラ吸入用カプセル中用量
アテキュラ吸入用カプセル高用量

1カプセル
1カプセル
1カプセル

ノバルティスファーマ

12 エナジア吸入用カプセル中用量
エナジア吸入用カプセル高用量

1カプセル
1カプセル

ノバルティスファーマ

成分名
オピカポン

承認区分
新有効成分含有医薬品

サクビトリルバルサルタン 新有効成分含有医ナトリウム水和物
薬品

ダプロデュスタット

バダデュスタット

シポニモド フマル酸

カプマチニブ塩酸塩水和物

新有効成分含有医薬品

算定薬価

算定方式薬効分類

補正加算等

972.00円 類似薬効比較方式（Ⅰ）

65.70円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 費用対効果評価（H5)115.20円
201.90円
105.40円 類似薬効比較方式（Ⅰ）
185.80円
327.40円
456.10円

抗パーキンソン剤（レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との内116 併用によるパーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善用薬）
その他の循環器官用薬（慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療内219 を受けている患者に限る。）用薬）

ページ

46

他に分類されない代謝性医薬品（腎性貧血用薬）
内399

8

新有効成分含有医薬品

213.50円 類似薬効比較方式（Ⅰ）
376.20円

新有効成分含有医薬品

1,083.50円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5%
8,668.00円
新薬創出等加算

他に分類されない代謝性医薬品（二次性進行型多発性硬化症の再発予防及内399 び身体的障害の進行抑制用薬）

12

新有効成分含有医薬品

5,055.50円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 新薬創出等加算
6,573.50円

その他の腫瘍用薬（MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能
内429 な進行・再発の非小細胞肺癌用薬）

14

カルボキシマルトース第二 新有効成分含有医鉄薬品

内399

6,078円 原価計算方式

他に分類されない代謝性医薬品（腎性貧血用薬）

10

無機質製剤（鉄欠乏性貧血用薬）
注322

チルドラキズマブ（遺伝子 新有効成分含有医組換え）薬品

487,413円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 新薬創出等加算

イサツキシマブ（遺伝子組 新有効成分含有医換え）薬品

64,699円 類似薬効比較方式（Ⅰ）
285,944円

サトラリズマブ（遺伝子組 新有効成分含有医換え）薬品

1,532,660円 原価計算方式

注399

注429
有用性加算（Ⅰ）A=35%
市場性加算（Ⅰ）A=10%新薬創出等加算

16
他に分類されない代謝性医薬品（既存治療で効果不十分な尋常性乾癬用薬）

その他の腫瘍用薬（再発又は難治性の多発性骨髄腫用薬）

その他の生物学的製剤（視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を注639 含む）の再発予防用薬）

18

20

22

インダカテロール酢酸塩/ 新有効成分含有医
モメタゾンフランカルボン 薬品、新医療用配酸エステル
合剤

157.80円 類似薬効比較方式（Ⅱ）
173.10円
192.20円

その他の呼吸器官用薬（気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作用性外229 吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）用薬）

24

インダカテロール酢酸塩/ 新有効成分含有医
グリコピロニウム臭化物/ 薬品、新医療用配モメタゾンフランカルボン 合剤酸エステル

291.90円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 新薬創出等加算
333.40円
費用対効果評価（H5)

その他の呼吸器官用薬（気管支喘息（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入外229 β2刺激剤及び長時間作用性吸入抗コリン剤の併用が必要な場合）用薬）

261

No.

銘柄名

13 バクスミー点鼻粉末剤3mg

内用薬
注射薬
外用薬
計

規格単位
3mg1瓶

会社名
日本イーライリリー

品目数145625

成分名
グルカゴン

承認区分
新投与経路医薬品

成分数643132

算定薬価算定方式

8,368.60円 原価計算方式

薬効分類

補正加算等
有用性加算（Ⅱ）A=5%
外国平均価格調整（引上げ）
新薬創出等加算外249

その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）（低血糖時の救急処置用薬）

ページ28