I．全国調査の実施方法の概要
I.

Brief outline of the method for the Nationwide Survey
日本造血細胞移植学会（JSHCT）、日本小児血液・がん学会（JSPHO）、日本骨髄バンク（JMDP）、日本さい帯血バンクネットワーク（JCBBN）はそれぞれ移植件数・移植成績の報告、テーマごとの解析から得られた新しい知見などにより社会に対して重要な役割を果たしてきた。JSHCT（1995 年 12 月に日本骨髄移植研究会から改称）では 1993 年から前年に行われた成人領域の造血幹細胞移植例を対象とした自主登録が行われてきた。
小児科領域では、JSPHO 骨髄移植委員会が主体となり 1983 年から年 1 回の全国調査が行われている。JMDP を介した非血縁者間骨髄移植（UR-BMT）は 1993 年の第 1 例以降全ての UR-BMT を報告対象として、移植後 100 日登録およびその後の追跡調査を実施している。臍帯血バンクは日本国内に 11 のバンクが設立された（統廃合を経て現在は 6 バンク）。
1995 年からそれぞれがバンク活動を行ってきたが、これらの連合体として 1999 年にJCBBN が設立された。各臍帯血バンクがそれぞれの紙媒体の調査票を用いて、移植後の臨床情報を収集していたが、2001 年にそれらの調査票が統一された。
4 つの登録組織が別々に存在することによる施設における重複登録の手間や、複数のデータベースをまとめて解析する際に困難が生じているなどの問題点があった。これらの問題点を解決し、より正確にわが国における造血幹細胞移植の実施状況を把握するために日本造血細胞移植学会が中心となり、造血幹細胞移植登録の電子化および一元化が実施された。登録施設内において患者情報管理が可能な「移植登録一元管理プログラム(Transplant Registry Unified Management Program, TRUMP🄬)」を用いた一元化・電子化登録は 2006 年より成人施設より実施され、2007 年には小児施設を対象とした登録も開始した。登録は、前年 1 年間に各施設で実施された自家および同種造血幹細胞移植の基礎データ（1 症例あたり 10 項目）を年初めに報告する「台帳登録」、およびその約半年後に行われるすべての調査項目を入力した上で登録する「本登録」で構成される。4 登録機関が紙調査票にて収集した造血幹細胞移植情報は、TRUMP🄬に取り込み可能な形式に変換したうえで、順次個々の登録施設に返還（データ返還）されて、一つのデータベースとなった。
2007 年度には成人自家血縁データの、2008 年度には小児自家血縁データ・UR-BMT デー
タの、そして 2011 年度に非血縁者間臍帯血移植データのデータ返還が実施された。
骨髄バンク設立以降非血縁ドナーにおける幹細胞採取時および採取後安全性確認のための調査が行われてきた。2005 年度より全ての血縁ドナーにおいても幹細胞採取時および採取後の安全性確認のための調査が実施されている。
2013 年 10 月 1 日に、日本造血細胞移植データセンター（JDCHCT）が、事業を開始し、「移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」に基づき、「造血幹細胞移植の患者やドナー情報の収集・分析」を国の支援のもと担うこととなった。2015 年
1 月に Web 入力プログラムである第二世代 TRUMP🄬（TRUMP🄬2）を導入し、2015 年度調査実施時までに TRUMP🄬2 への移行を実施した。TRUMP🄬2 は Web 入力プログラムであるが、Web 入力の体制をとれない施設にあっては、インターネットから独立したコンピューターで TRUMP🄬2（オフライン第二世代）を運用する方法を用いることも可能である。
本年度調査の本登録協力施設数は成人施設 222 施設、小児施設 78 施設である。このうち、本登録データ受付時点で TRUMP🄬2 でのオンライン登録に移行できたのが、267 施設（約89%）であった。TRUMP🄬2 本年の新規登録症例は 2017 年 1 月から 12 月までの 1 年間の移植例を対象としたが、報告漏れ症例については過去に遡って登録していただいた。
The Japan Society for Hematopoietic Cell Transplantation (JSHCT), JapaneseSociety of Pediatric Hematology and Oncology (JSPHO), Japan Marrow Donor Program(JMDP) and Japanese Cord Blood Bank Network (JCBBN), have played an importantrole in society by reporting the number and outcomes of transplantations andcontributing new findings obtained from studies on individual topics. JSHCT (changedfrom the Japan Society for Bone Marrow Transplantation in December, 1995) has been
conducting nationwide surveys since 1993, which is a voluntary registration ofhematopoietic stem cell transplantations (HSCT) for adult patients performed during
the previous year. In pediatric field, the JSPHO Bone Marrow Transplantation
Committee has been conducting nationwide surveys since 1983.

Since its first

unrelated bone marrow transplant (UR-BMT) in 1993, JMDP conducts an initial survey
on day 100 post-transplant and follow-up surveys to all UR-BMT performed through
JMDP. Eleven cord blood banks were established in Japan; some are merged, and there
are six cord blood banks currently. Although each bank has operated individually since
1995, they formed a collective in 1999, establishing the JCBBN. Using different paperquestionnaires, each of the 11 cord blood banks had collected clinical information after
transplantation, but the standardized questionnaire was created in 2001.
There were a number of issues such as the difficulty of analyzing data inoverlapping registries or multiple databases at centers affiliated with each of the fourregistry organizations. JSHCT was pivotal in orchestrating the computerization andunification of hematopoietic stem cell transplant registries for the purpose of resolving
these issues and providing a more accurate awareness of hematopoietic stem celltransplantations being performed in Japan. Unified and electric registration using“Transplant Registry Unified Management Program (TRUMP🄬)”, a program whichenables transplant centers to manage their HSCT patient data, was started in adultcenters in 2006. Pediatric centers started registration using TRUMP🄬 in the followingyear. The registration consists of two types of data submission; "Basic Registration"
within the first two months of the year to report ten items for each HSCT cases
performed in the previous year, and "Main Registration" about six months later toreport all TRUMP🄬 required items. HSCT data which were previously reported to the 4registry via paper forms were translated to TRUMP🄬 structure, and were sent back totransplant centers to import into their TRUMP🄬 (“Returning data”) in order to form asingle database. This was performed for autologous and related HSCT data for adultpatients in fiscal year 2007, autologous and related HSCT data for pediatric patientsand UR-BMT data in fiscal year 2008, and unrelated cord blood transplant data in fiscalyear 2011.
Since the establishment of the Japan Marrow Donor Program, surveys havebeen conducted to collect safety information of unrelated donors for stem cell harvest.
From fiscal year 2005, surveys for donor safety information were also carried out for all
related donors as well.
The Japanese Data Center for Hematopoietic Cell Transplantation (JDCHCT)
was funded and started its activity in October, 2013. The JDCHCT is responsible forcollecting and analyzing HSCT recipient and donor information based on the “Act for
Appropriate Provision of Hematopoietic Stem Cells to be Used in Transplantations”
with government support. Second generation TRUMP🄬 (TRUMP🄬2), which is a
web-based program was released in January 2015. Nationwide Survey 2018 wasperformed by using TRUMP🄬2. TRUMP🄬2 is a web-based HSCT registry database andcan also be used offline for transplant centers not capable of reporting online. 222 adultdepartments and 78 pediatric departments reported in Nationwide Survey 2018. 267
centers (89%) reported by using online TRUMP🄬2 at the time of Main Registration. The
subjects for the new case survey were patients who underwent a transplant between
January and December 2017 although unreported transplants before 2017 were also
included in this survey.