がんの鑑別診断のための分子検査業務支援アプリケーション
Molecular test flow support application
for differential diagnostics of cancer
研究代表者： 日本大学 医学部 病態病理学系 腫瘍病理学分野 中西陽子
目的・背景
現在、医療機関における診療科は、消化器外科や呼吸器内科など、主に対応する臓器に応じて設置されている。一方で、病理診断科は臓器毎に分かれておらず、個々の病理医は全診療科と全臓器に対応するために、臓器や標的分子横断的に俯瞰する立場にある。しかし、鑑別診断のためのマーカーや分子検査情報は診療科別や臓器別に多数存在し、研究の進展に伴って増加し続けている。さらに、これらの診断や検査に関わる情報は、診療科や臓器別に整備されているため、非常に分散した状態となっており、病理医は個人の努力でそれぞれの情報にアクセスし、自身の情報を更新していかなければならず、医師に情報格差をもたらしていると考えられる。医師の情報格差は、適切な病理診断の精度に影響を与え、適切な治療法選択の機会を失ってしまう患者の医療格差が生じる一因となる。本研究では、これらの課題解決を目指し、分散するエビデンス情報を一元化して簡便に提示するアプリケーション（アプリ）の開発を試みてきた[文献1,2]。

方法
1. 業務工程分析によるデータ構造の検討： 病理診断業務に沿うシステム構築を目指すため、業務工程の分析を実施した。
2. データの抽出およびマスタ作成： エビデンスに基づく、標準化された情報提示を目指すため、各種癌取扱い規約、診療ガイドライン、WHO Classification of Tumour、腫瘍病理鑑別診断アトラスの各最新版とし、診断名、染色項目、遺伝子名、検査結果、引用文献など必要な知識情報を単語単位で抽出し、別途開発したマスタ作成支援システム[文献3,4]を用いて入力作業を行い、CSVファイルとした。
3. ユーザーインターフェースの検討： インターネット接続環境での使用を想定しているため、セキュリティレベルの高い病院情報システム（電子カルテ）とは切り離し、患者情報を入力できない選択式のインターフェースとした。また、表示情報量を優先した画面設計とした。
4. アプリの構築： 左のポスターをご覧下さい。
5. 公開とアンケート調査： 本アプリをインターネット上に公開し、ユーザーインターフェースの評価や有用性について評価するため、日本大学板橋病院研修医を対象としたアンケート調査を実施し、5段階での評価を行った。左のポスターをご覧下さい。

結果・まとめ【各診療科主治医】

【患者】
主訴

問診
治療



【病理技師】
検体処理
標本作製

検体採取
各種検査

本アプリで支援

【病理医】
鑑別診断
情報検索

顕微鏡観察

染色標本作製依頼
免疫染色
遺伝子検査（分子検査）

診断報告書作成

図１．がん診療の流れと病理診断業務工程
臓器情報

病理組織情報

鑑別診断名

免疫染色情報提出された臓器

顕微鏡観察所見

候補の診断名のリスト

鑑別に必要な染色図２．鑑別診断に必要なデータ構造
既存システム本アプリケーションシステム

ネットワーク環境 : ローカル

ネットワーク環境：インターネット上

セキュリティレベル：高セキュリティレベル：低マスターデータベース

電子カルテ
モバイル
アプリケーション

病理部門システム

ノートPC
タブレットなど

臓器情報
病理組織情報
鑑別診断情報
免疫染色情報
遺伝子検査情報

病理診断業務（鏡検、免疫染色オーダー、遺伝子検査オーダー、報告書作成）

図３．既存システムと本アプリの関係

文献

がん診療における病理診断業務には、主たる工程とは別の鑑別診断のための情報検索が存在し、さらにこの診療の流れは、診療科毎に存在することが確認された(図1)。
 鑑別診断に必要なデータの構造は図２の通り、大きく4つで構成されると考えられた。
 セキュリティレベルの高い既存の診療情報システムと切り離した設計とした(図３)。

結語
本アプリは、病理診断業務において鑑別診断が必要になった際の情報提供を目指すものである。鑑別診断に必要な診断名や分子検査項目に関するインターネット上での情報提供は、大学や病院、企業などが数多く行なっている。しかし、これらの情報検索を行うためには、検索語、すなわち調べたい診断名や分子検査項目名が明確になっていなければならない。「調べたいもの」と「調べるべきもの」には大きな違いがあり、医療における業務支援
では、情報のもれはあってはならない。人の記憶による処理に比較して、コンピューターは、規則性のあるデータを常に再現できる点で有利であると考える。本技術は、適切な診断に必須の、「候補の診断名を考えて鑑別方法を調べる」という医師の専門的行動を、根拠に基づいて知識化することで、その先の治療につながる、診断の適正や迅速性向上に寄与しようとする初めての技術である。

結語
病理診断業務に沿って構築した本アプリは、診断分野で初めてのエビデンスに基づく情報の一元化システムであり、導入による業務効率や知識の向上は、医師の情報格差の解消への有用性が期待される。

謝辞

サクラファインテックジャパン株式会社の芳賀拓也氏には貴重なご[1] 高橋遼ら．第38回医療情報学連合大会論文集2018;946-949.
[2] Nakanishi Y. et al. Stud Health Technol Inform. 2019;264:1735-1736. 助言を頂き、深謝いたします。また、本研究は平成30年度～令和元
年度日本大学社会実装研究、平成30年度～令和4年度科学研究費[3] 池上浩樹ら．第39回医療情報学連合大会論文集 2019;717-718.
基盤研究(B)により行いました。
[4] 澤良太ら．第41回医療情報学連合大会論文集2021;1039-1042.

日本大学産官学連携知財センター （NUBIC)〒102-8275 東京都千代田区九段南4-8-24 日本大学会館
Tel: 03-5275-8139 Fax: 03-5275-8328 E-mail: nubic@nihon-u.ac.jp

http://www.nubic.jp

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eVico エビデンスに基づく病理診断ガイドアプリケーション

特許第7017779号取得＊鑑別マーカー選択に無料で使えます。
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eVicoの特徴
 経験や専門性の差を補完
候補の診断名（鑑別診断情報検索時の主たる検索語）が浮かばない場合
も、提出された検体情報から候補として考えるべき診断名をすべて提示
 根拠に基づく網羅的な情報提供
鑑別診断を行うために、WHO、診療ガイドライン、癌取扱い規約、腫瘍病理アトラスなどで推奨されている免疫染色や遺伝子検査などの分子検査項目とその結果を、出典、引用文献とともにすべて提示
 知識の確認と更新
すでに候補の診断名が明確であるが、分子検査情報を確認したい場合、また、分子検査項目から鑑別診断名を確認したい場合に検索窓を使用した直接検索が可能であり、診断業務だけではなく、知識向上などを目的とした教育的利用も可能
 個人情報保護
患者情報の直接入力、保存は不可能な設定

eVico使い方

基本編
臓器情報の選択①まず、提出された臓器のアイコンをクリックして下さい。調べたい診断名の候補がある場合は、診断名を入力して下さい。染色項目や遺伝子から調べることもできます。
検索条件の選択②HE標本から得られた情報を選択して下さい。わからない
場合は、「わからない」、あるいは「原発不明」を選択して下さい。
③すべて選択したら「検索」をクリックして下さい。訂正する
場合は、「戻る」で一つ前の画面に戻れます。

基本編①

応用編①

鑑別診断候補の選択④候補の診断名がすべて表示されます。免疫染色や遺伝子検査の情報が知りたい鑑別診断名を選択して下さい。
複数でも構いません。
⑤選択したら「次へ」をクリックして下さい。訂正する場合は、「戻る」で一つ前の画面に戻れます。

基本編⑤

検査項目の選択⑥染色項目名をクリックすると簡単な説明が表示されます。
⑦検査結果の文字をクリックすると染色の陽性例が表示されます。
ただし、組織型は異なる場合があります。
⑧推奨される分子検査項目が掲載されている出典を示します。
⑨出典の中で引用されている論文があれば、書誌事項を示します。
Pubmedでの該当論文のページにリンクしています。
⑩免疫染色あるいは遺伝子検査の項目を選択して下さい。
⑪各ご施設で実施可能な分子検査項目を選択したら、「結果表示」をクリックしてください。
⑫訂正する場合は、「戻る」で一つ前の画面に戻れます。

基本編③

基本編⑫ 基本編⑪
基本編⑧

基本編⑩

基本編⑨

基本編④

基本編②
基本編⑬

応用編
調べたい項目が決まっている場合の使用方法①診断名、染色項目、遺伝子名など、調べたい項目が決まっている場合は、右側の検索窓に、調べたい項目を入力してください。
部分一致で選択方式となります。
例）様々ながん種でのKi67発現を調べたい時⑬検索結果がワークシート形式で表示されます。。PDF保存あるいは印刷したものにコメントやメモを記入してご活用下さい。

研修医アンケート・鑑別診断が必要な時②がん種別の結果を比較できます。

基本編⑥

基本編⑦

臨床の先生方も是非、使ってみてください！
・eVicoを使ってみた

https://evico.jp/