2019～2021年12月期 新中期経営計画（Gaia 2021）
公表：2019年２月８日（東証ジャスダック グロース：4579）

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2019

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目次
会社概要・当社の歩み・ビジネスモデル
2016年度～2018年度中計「Odyssey2018」のふりかえり
新中期経営計画 「Gaia2021」の概要、数値目標
当社の強みと魅力（創薬力、イオンチャネル創薬、知財戦略）
主要プログラムの状況
導出準備プログラムの状況、特許関連ニュース
産学官連携
子会社の状況
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2

会社概要

（提出日現在）私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、人々の心に陽をもたらします
社名
ラクオリア創薬株式会社
代表取締役

本社

谷 直樹
事業内容
医薬品の研究開発、医薬品及び臨床開発候補品に関わる基盤技術の知的財産の販売及び使用許諾
従業員（連結）
66名
設立

名古屋駅

創薬研究部門（生物研究部）

名古屋大学

2008年2月19日
資本金27億9,345万円
発行株式総数
20,388,389株

創薬研究部門（化学研究部）

連結子会社
テムリック株式会社
ラクオリア イノベーションズ株式会社
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Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved3ラクオリア創薬の歩みと今後の成長

2017年
動物用医薬品２剤を販売開始

2019年 ヒト用医薬品
発売予定

2014-2015年
名古屋大学へ
創薬研究部門を移転

2011年7月
株式公開
JASDAQ：4579

2008年7月
ファイザーから
スピンアウト
2008年2月
設立

創
業

成
長

発
展

飛
躍

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved4ラクオリア創薬の事業領域とビジネスモデル
薬のアイデア

開発化合物決定

探索研究

3-5年

臨床試験開始コンセプト確認

フェーズ1
（第1相）

フェーズ2
（第2相）

前臨床

1-2年

比較試験

行政への申請

フェーズ3
（第3相）

5-7年

承認審査

1-2年

発売
販売開始

特許期間満了まで

ラクオリア
共同研究

④研究協力金ライセンスアウト①契約一時金②マイルストン※③ロイヤルティ

他社の製薬会社

ビジネスモデル

独自に創出した新薬の種（開発化合物）を製薬会社等に導出（ライセンスアウト）することで、①契約一時金収入、②マイルストン収入、③ロイヤルティ収入の獲得を目指す。また、探索段階からの共同研究により④研究協力金収入を得る。
※「②マイルストン」の収益タイミングはあくまで一例であり、実際には各企業との契約条件によって異なります。

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2016年度～2018年度 中期経営計画 『Odｙssey 2018』のふりかえり

ペット医薬品を米国で上市、欧州でも承認取得、近日上市へ


導出先Aratana Therapeutics, Inc.（米国：以下「Aratana」 ）がイヌの変形性関節症に伴う痛みの治療薬「GALLIPRANT®」の米国での販売を開始 【2017年１月】

Aratanaがイヌの食欲促進薬「ENTYCE®」の米国での販売を開始 【2017年10月】

Aratanaがイヌの変形性関節症に伴う痛みの治療薬「GALLIPRANT®」の欧州における販売承認を取得 【2018年１月】

 ヒト用医薬品の上市が視野に

導出先のCJ HealthCare Corporation（韓国：以下「CJ」）が胃食道逆流症治療薬「tegoprazan」を韓国食品医薬品安全処（MFDS：Ministry of Food and Drug Safety）に承認申請 【2017年８月】

CJが胃食道逆流症治療薬「tegoprazan＝商品名『K-CAB®』」の韓国における承認を取得 【2018年７月】



CJの提携先であるShandong Luoxin Pharmaceutical Group（中国）が胃食道逆流症治療薬「tegoprazan」の中国におけるフェーズ３試験を開始 【2018年10月】

どう開発韓国における承認を取得韓国食品医薬品安全処（MFDS：Ministry of Food and Drug Safety）に承認

 創薬研究にシフト、産学連携を積極的に推進

5-HT4部分作動薬（RQ-00000010）/5-HT2B拮抗薬（RQ-00310941） の英国での自社フェーズ１試験を終了



イオンチャネル創薬での協業が進展。マルホ株式会社（日本）、旭化成ファーマ株式会社（日本）に導出。 EAファーマ株式会社（日本：※旧味の素製薬）と共同で創出した化合物も順調に開発中名古屋大学内に「ラクオリア創薬産学協同研究センター」を設置、産学連携に注力 【2018年４月】

 子会社関連

テムリック株式会社を完全子会社化【2017年２月】 「TM-411」の急性骨髄性白血病（AML）フェーズ２試験（多剤併用）の初期データの結果は良好 【2018年12月】

ラクオリア イノベーションズ株式会社を設立【2018年12月】 アカデミアやスタートアップ企業が生み出す「新薬の種」「事業の種」の事業化を国内外で模索へ

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62018年12月期 事業ハイライト
 事業収益は当初計画（13億8800万円）を下方修正、７億4300万円を計上


ZTE Coming Biotech Co., Ltd.（中国）との間で進めていた合弁会社の設立を中止、合意解約

 複数のマイルストン収入が翌期以降にずれ込む
 2018年12月期通期の営業損失は10億7,500万円

 ペット用医薬品の米国販売動向は順調
 イヌの変形性関節症に伴う痛みの治療薬「GALLIPRANT®」の米国販売が順調に推移、ロイヤルティ
収入を計上
 イヌの食欲促進薬「ENTYCE®」も米国で着実な歩み パートナー企業との共同研究で具体的な成果、名古屋大学との特許共同出願
 旭化成ファーマとの共同研究から創出されたP2X7受容体拮抗薬（RQ-00466479／AKP-23494954）
がマイルストンを達成、前臨床試験段階に移行。新たにライセンス契約を締結
 消化器領域の特定のイオンチャネルを標的としたEAファーマとの共同研究から創出された化合物がマイルストンを達成、マイルストン収入を計上
 マルホに導出した選択的ナトリウムチャネル遮断薬の開発も順調
 名古屋大学と心不全治療薬に関する共同特許を出願
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2018年12月期 事業ハイライト ヒト用医薬品の上市に向け着実に進展 導出先のCJが、胃食道逆流症治療薬「tegoprazan＝商品名『K-CAB®』」の韓国における承認を取得

 CJの提携先であるShandong Luoxin Pharmaceutical Group（中国）が、胃食道逆流症治療薬「tegoprazan」の中国におけるフェーズ３試験を開始
 導出先のMeiji Seika ファルマが、日本でジプラシドン（セロトニン5-HT2AおよびドパミンD2受容体拮抗薬）のフェーズ３試験を実施中

 産学連携
共同研究先のヴァージニア・コモンウェルス大学において、マイケル・Ｊ・フォックス財団から助成金を受けた5-HT4部分作動薬（RQ-00000010）の医師主導治験が進行中
名古屋大学と新規心不全治療薬や非アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療薬に関する共同研究等は順調に推移
岐阜薬科大学と緑内障治療薬の検討を開始

 その他
 テムリックの「TM-411」の急性骨髄性白血病（AML）フェーズ２試験（多剤併用）の初期データの結果は良好
 新会社ラクオリア イノベーションズを設立、「新たなプラット・フォーム」の創造に向けアカデミアやス
タートアップ企業などと連携へ 継続的な知的財産の強化：４件の新規特許取得を発表
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2019年12月期 主なイベント
 ヒト用医薬品が韓国で発売、CJの提携戦略が本格化 「tegoprazan」（カリウムイオン競合型アシッドブロッカー／RQ-00000004）は、CJが韓国で2018年７月に承認を取得。2019年に販売開始予定
 CJが東アジア、東南アジア、ＲＯＷ（Rest Of World)でサブライセンス先を開拓、締結へ ペット用医薬品は成長期へ
 GALLIPRANT®（grapiprant／RQ-00000007）の米国販売は順調に拡大。２０１９年前半に欧州で販売開始見込み ENTYCE®（capromorelin／RQ-00000005）の米国販売は着実な歩み。米国ではネコでピボタル試験
実施中

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2019年12月期 主なイベント
 提携先での順調な臨床開発
 ジプラシドン（セロトニン5-HT2AおよびドパミンD2受容体拮抗薬）は、Meiji Seika ファルマで、 日本のフェーズ３試験を実施中。2019年内に承認申請へ
 P2X7受容体拮抗薬（RQ-00466479／AKP-23494954）は、旭化成ファーマで、前臨床試験段階。さらなる進展に期待
 EAファーマとのイオンチャネルを標的とした共同研究から創出された化合物は、EAファーマで、継続して開発中 選択的ナトリウムチャネル遮断薬は、マルホで、継続して開発中

 子会社関連
 テムリックの提携先であるSyros Pharmaceuticals, Inc.（米国）が実施中の「TM-411」の急性骨髄性白血病（AML）フェーズ２試験（多剤併用）は順調、さらなる進展に期待 ラクオリア イノベーションズは本格始動

 その他
 イオンチャネル創薬のさらなる進展 継続的な知的財産の強化：ライフサイクルマネジメント（ＬＣＭ）戦略
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新中期経営計画「Gaia」の位置づけ
期間

名称

主な施策

2016年12月期～
2018年12月期「Odyssey」（帰郷の旅）

・ペット用医薬品２品上市・ヒト用医薬品の上市に向け着々と準備

2019年12月期～
2021年12月期「Gaia」（地母神、創造）・ヒト用医薬品上市
・海外展開加速「ギリシャ神話」
・まずはじめにカオス（混沌）が生じた。ついで、胸ひろき「ガイア」（大地）、
オリュムポスの雪嶺に宮居する、すべての神々の永遠に揺るがぬ御座（みくら）となるガイア（・・・が生まれた） 【116-122行】（ヘシオドス「神統記」（廣川洋一訳・岩波文庫）

地母神「ガイア」のような創造力で「グローバル」規模の進化を！
ガイア(アラ・パチス博物館、ローマ）
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実績と今後の業績目標（概要）【連結】（単位；百万円）

201７年12月期（実績※1）

2018年12月期（当初計画）

201８年12月期（実績）

2019年12月期（計画）

2020年12月期（目標）

2021年12月期
（目標）

事業収益

1,419

1,388

744

2,022

2,100

2,200

営業利益

△150

△698

△1,075

187

215

295

経常利益

△80

△680

△1,064

195

232

303

親会社株主に帰属する
当期純利益

△58

△686

△1,104

153

153

214

さらなる成長と安定した経営基盤へ
導出済

P2X7受容体拮抗薬
全世界（前臨床）

導出準備

GALLIPRANT®

Ｋ-ＣＡＢ®

米国（販売中）欧州（19年発売予定）

韓国（19年発売予定）
中国（フェーズ３）

ENTYCE®

ジプラシドン米国（イヌ：販売中、ネコ：ピボタル試験中）

日本（フェーズ３）

TRPM8遮断薬

モチリン受容体作動薬（対象：全世界）
フェーズ１検討中

5-HT4部分作動薬

tegoprazan

5-HT2B拮抗薬（対象：全世界）
前臨床準備段階
グレリン受容体作動薬（対象：全世界）
前臨床準備段階（対象：日米欧）
フェーズ1終了：日米

選択的ナトリウムチャネル遮断薬
全世界（前臨床）（対象：全世界）
フェーズ1終了：英上市によるロイヤルティ収入
ステージアップによる
マイルストン収入早期の導出による一時金収入（対象：全世界）
フェーズ1終了：英

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12費用の概要（単位；百万円）

①事業原価
②事業費用
（内）人件費（内）研究開発費（内）管理統制費（内）施設関連費（内）その他
合計（①＋②）201７年12月期（実績）

2018年12月期（当初計画）

2018年12月期（実績）

2019年12月期（計画）

2020年12月期（目標）

2021年12月期
（目標）

149
1,420
580
296
259
164
119
1,569

150
1,936
567
628
296
181
151
1,968

89
1,730
607
451
255
204
2１３
1,819

283
1,551
603
297
264
230
157
1,834

239
1,644
605
351
253
223
212
1,884

312
1,592
608
353
231
210
190
1,904

2019年
12月期

支払ﾛｲﾔﾙﾃｨ等：ﾏｲﾙｽﾄﾝ収入に伴うスポット的な費用及びﾛｲﾔﾙﾃｨ収入に伴う費用
管理統制費：設備投資に伴う減価償却費等

2020年
12月期

支払ﾛｲﾔﾙﾃｨ等：ﾏｲﾙｽﾄﾝ収入に伴うｽﾎﾟｯﾄ的な費用発生及びﾛｲﾔﾙﾃｨ収入に伴う費用発生

2021年
12月期

支払ﾛｲﾔﾙﾃｨ等：ﾏｲﾙｽﾄﾝ収入に伴うｽﾎﾟｯﾄ的な費用発生及びﾛｲﾔﾙﾃｨ収入に伴う費用発生

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13

人員計画
総数

研究開発部門

80人
70人

66

68

68

68

47

47

47

2019年12月期(計画)2020年12月期(目標)2021年12月期(目標)

60人
50人
40人

43

30人
20人
10人
人
2018年12月期(実績)※. 当社連結、休職者含む

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14資金調達戦略
基本方針
 継続的な事業費用圧縮努力により、各年度の期末資金残高は30億円を維持
 原則として、運転資金は事業収益からの資金収入と事業費用圧縮効果により調達
 余剰資金は創薬加速化のため、探索研究費と既存プログラム価値向上のため、研究開発費用に充当し、早期収益化を目指す 市場から理解を得られる株主価値向上に根ざした/明確なEquity storyを持った資金調達戦
略の提示と実行実績（現預金、投資有価証券等）
 2018年度末の資金残高実績（約35億円）

資金調達方法
 安定株主発掘のための第三者割当増資
 公募増資 新たな資金調達手法の検討（プロジェクト毎のファイナンス等）
 保有資産の有効利用（PETX株式の売却検討：残株式数：103,088株)
 Debtの検討

市場から理解を得られる株主価値向上に根差した明確なEquity Storyを持った資金調達戦略の提示と実行
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強みと魅力

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16

創薬力
国内バイオベンチャートップクラスのインフラを最大限に活かし、開発化合物の創
出を目指す
ハード・
インフラ

• 化合物ライブラリー- 豊富な化合物を継続拡充

保有数

38万

ソフト・
インフラ

• 高度な技術を有する
豊富な研究員• 化合物の合成と分析- 自動化システムの確立• スクリーニング- SCARAロボットシステム導入- オートパッチ（QPatch）導入

High
Through-put
Screening

化合物合成

150個

週

• 「消化管疾患」、「疼痛」領域に精通した研究員• イオンチャネル創薬
分野で複数の製薬企業と共同研究を実施

豊富なリソースを活かした探索研究・開発を行い
開発化合物の創出を目指す
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Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved17イオンチャネル創薬（当社の優位性）
難易度が高く、他社が容易に模倣・後追いができない領域
イオンチャネル創薬の課題

当社の優位性

未解明の点が多い

大学・公的研究機関、製薬会社等との共同研究の実施

比較的新しい研究領域であるため生理機能や病態への関与が未解明の点が多い

従来の手法が通用しない

豊富な化合物ライブラリーと化合物の精製・分析の自動化システム確立

天然のリガンドが存在しないため天然の生理活性物質が手がかりとならない

スクリーニングが困難

浜松ホトニクス社とイオンチャネル
活性測定機器の共同開発

既存のHTS手法では間接的な観察に留まり、生きた細胞を測定する煩雑な測定系が必須

96本の電極で、同時に96化合物の電位依存性
イオンチャネル
活性評価が可能

オートパッチシステム
HTSが可能（7000 データ
ポイント／日）ギガシール可能FDSS/µCELL

QPatch HTX（浜松ホトニクス）(ソフィオン・バイオサイエンス）

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Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved18イオンチャネル創薬（神経障害性疼痛）
痛みの中でも「神経障害性疼痛」の抑制を目指した創薬研究を実施中

神経障害性疼痛治療薬（イオンチャネル創薬）
神経の痛み（神経の過剰興奮）

消炎鎮痛剤

抗うつ剤など

炎症の痛み（ケガ、炎症など）

心因性の痛み（ストレスなど）

蛍光シグナル

イオンチャネル
イオンチャネルとは細胞の内外へイオンを通過させる膜タンパク質の総称。
知覚神経や運動神経における情報の伝達や様々な組織で神経伝達物質の放出を調節する重要な役目を担っている
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Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved19知的財産戦略知的財産は当社の商品そのもの－ 価値の高い知的財産ポートフォリオの構築期待される効果
知的財産
戦略

事業
戦略

研究開発
戦略

迅速な特許出願
堅実な権利取得
顧客ニーズに合わせた知財の創出
知的財産をベースにしたライセンス提案
知的財産によるライフサイクル延長

ライフサイクル延長（周辺特許の取得）
特許期間延長最大5年

基本特許の導出による収益

満了

満了

物質特許

•
•
•
•
•

周辺特許

用途特許、結晶多形特許、塩特許、製法特許、製剤特許、併用特許、用法・用量特許など

周辺特許の導出による収益

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90
80
70

特許出願件数 87
物質特許 57
用途特許 19
その他
11

60
50
40
30
20
10
0

3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q
2008
年

2009年

2010年

2011年

2012年

2013年

2014年

2015年

2016年

2017年

2018年

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主要プログラムの状況

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22主な導出済みプログラム（提出日現在）ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved23導出済みプログラム一覧（提出日現在）ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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24導出済みプログラム••（提出日現在）世界5カ国9社12件のライセンス契約
パートナー企業による順調な臨床開発

H. Lundbeck A/S（デンマーク）（契約により非開示）

Aratana Therapeutics, Inc.(米国)
EP4拮抗薬（米国：販売中）
グレリン受容体作動薬（米国：販売中）
CJ HealthCare Corporation（韓国）カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（韓国：2019年販売開始予定）

Shire AG(スイス）
グレリン受容体作動薬

旭化成ファーマ（日本）P2X7受容体拮抗薬
Meiji Seikaファルマ（日本）
ジブラシドン（フェーズ３）
EAファーマ（日本）
特定のイオンチャネル
AskAt（日本）
EP4拮抗薬、COX-2阻害薬、5-HT4部分作動薬(アルツハイマー)
マルホ（日本）
選択的ナトリウムチャネル遮断薬

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25

『tegoprazan』の開発ロードマップ
FY2017
韓

フェーズ３

中臨床試験準備

FY2018
初回承認申請承認取得(18年7月)FY2019FY2020

販売開始(19年～)

フェーズ１

ロイヤルティ
（販売後～）
フェーズ３※上記点線内は予定です

導出

先 ＣＪ HealthCare Corporation

適

応

症

開 発 状 況非びらん性胃食道逆流症(Non-Erosive Reflux Disease：NERD)
びらん性胃食道逆流症（Erosive Esophagitis:EE）
韓国：2018年初回承認取得、2019年販売開始予定
中国：フェーズ３実施中（2018年10月～）

市場規模（韓国）※；約500億円（約5,000億ウォン）
参 考 情 報市場規模（中国）※；約2,600億円（約26億ドル）※当社調べ
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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『tegoprazan』の開発状況（サブライセンス先の状況含む）（提出日現在）Shandong Luoxin
Pharmaceutical Group（中国）（フェーズ３試験実施中）

CJ HealthCare Corporation（韓国）（2019年販売開始予定）

Vimediex
Medi-Pharma JSC（ベトナム）（承認申請準備中）

ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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ジプラシドンの開発ロードマップ
FY2017日

FY2018

フェーズ３（～201９年前半予定）

FY2019
承認申請(19年)

FY2020
承認取得
(20年)

販売開始
（20年～）※上記点線内は予定です

導出

先 Meiji Seika ファルマ株式会社

適応症 統合失調症

開 発 状 況国内フェーズ３実施中
2019年承認申請、2020年承認取得・販売開始見込み

患者数（日本）※１；71.3万人（内入院患者数；17.4万人）
参 考 情 報市場規模（日本）※２；約1,600億円※１：厚生労働省「患者調査の概況」平成23年（2011年）、※2：当社調べ
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved28主なパイプラインの状況：動物薬（提出日現在） GALLIPRANT® は、ライセンス先であるAratana（米国）及び同社の戦略的提携先であるElanco
Animal Health（米国：※）が2017年1月に犬の変形性関節症に伴う痛みと炎症の治療薬として販売を開始しました。また、2016年2月に動物薬として欧州承認申請を行い、2018年1月に欧州における承認を取得しております。2019年前半に欧州で同剤を発売する見込みです。
 ENTYCE®は、ライセンス先であるAratana（米国）において動物薬臨床試験の最終段階である大規模試験で良好な結果が得られ、2016年５月に犬の食欲不振治療薬として、米国において製造販
売承認を取得し、2017年10月に販売開始をいたしました。また、猫の食欲不振治療薬として開発を進めており、2018年２月に猫における長期毒性試験を終了し、ピボタル試験を実施中です。

プロジェクトEP4拮抗薬GALLIPRANT®

グレリン受容体
作動薬
ENTYCE®

化合物（一般名）

RQ-00000007(grapiprant)

RQ-00000005(capromorelin)

導出先

Aratana
Therapeutics,
Inc.

Aratana
Therapeutics,
Inc.

主適応症

パイロット

ピボタル

試験

試験

申請

承認

変形性関節症
（米）

販売

販売開始
（2017年1月：米）

変形性関節症（欧）製造販売承認取得（2018年1月：欧）

食欲不振：犬販売開始（2017年10月：米）

食欲不振：猫実施中※Eli Lilly and Companyの動物薬部門
ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved29ペット用医薬品の開発ロードマップ

GALLIPRANT® grapiprant/RQ-00000007
FY2017
米欧

FY2018

販売開始(17年1月～)FY2019FY2020

ロイヤルティ
（販売中）

承認申請（16年2月）承認取得(18年1月)販売開始(19年～)

ロイヤルティ
（販売後～）ENTYCE® capromorelin/RQ-00000005
FY2017
米(イヌ)

販売開始(17年１０月～)

米(ネコ)

長期毒性試験
（16年12月～18年２月）

FY2018FY2019FY2020

ロイヤルティ
（販売中）
ピボタル試験
（18年２月～）※上記点線内は予定です

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EP4拮抗薬：GALLIPRANT®/grapiprant/RQ-00000007
 米国での販売は順調に増加 非ステロイド性消炎鎮痛剤（NSAIDs）でのリーディングブランドに適

特応症 犬の変形性関節症（慢性炎症性疼痛）徴

開 発 状 況世界初のEP4拮抗薬。既存のNSAIDsと比べて胃腸障害や腎障害などの副作用が少なく、診断後の最初期から使用可能。

・米国：販売中 （2017年1月～）
・欧州：承認取得（2018年1月）、2019年前半に販売開始見込み

・Aratanaに動物薬としての全世界の権利を導出済み
導 出 状 況 ・AratanaとEli Lilly and Companｙの動物薬部門であるElancoとの間で戦略的提携を締結

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Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved31グレリン受容体作動薬：ENTYCE®/capromorelin/RQ-00000005
 米国約２万5000の獣医診療所のうち約半数がENTYCE®を注文

適

特

応

症 犬の食欲不振症（体重減少）

世界初のグレリン受容体作動薬
徴 食欲不振症治療薬として初めてFDAの承認を取得
飲みやすい経口液剤で、急性・慢性の両方に使用可能。

開 発 状 況・米国：販売中（2017年10月～）
・米国：ネコの食欲不振でピボタル試験実施中

導 出 状 況 ・Aratanaに動物薬としての全世界の権利を導出済み

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32導出準備プログラム（提出日現在） カリウムイオン競合型アシッドブロッカー：P-CAB（tegoprazan/RQ-00000004）は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了（2016年12月）
 5-HT4部分作動薬（RQ-00000010）は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了（201７年10月）
 5-HT2B拮抗薬（RQ-00310941）は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了（2018年４月）
 モチリン受容体作動薬（RQ-00201894）は、前臨床試験が終了、フェーズ１の検討中
 グレリン受容体作動薬（RQ-00433412）及びTRPM8遮断薬（RQ-00434739）は、前臨床試験の検討中
臨床試験
プロジェクト

化合物

主適応症

探索

前臨床
ﾌｪｰｽﾞ1

カリウムイオン競合型
アシッドブロッカー(P-CAB)

RQ-00000004(tegoprazan)

胃食道逆流症(GERD)

5-HT4部分作動薬

RQ-00000010

胃不全麻痺
機能性胃腸症
慢性便秘

フェーズ1終了

フェーズ1終了

RQ-00310941

下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)

フェーズ1終了

モチリン受容体作動薬

RQ-00201894

胃不全麻痺
機能性胃腸症
術後イレウス

検討中

RQ-00433412

がんに伴う食欲不振
悪液質症候群TRPM8遮断薬

RQ-0043４７３９

神経障害性疼痛
（化学療法起因性
冷アロディニア）

申請

承認

販売

実施
地域

米国
日本

英国

5-HT2B拮抗薬

グレリン受容体作動薬

ﾌｪｰｽﾞ2

ﾌｪｰｽﾞ
3

英国

日本

検討中

検討中

日本

日本

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Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved33特許関連ニュース
日付

対象

地域

内容

2018年１１月5日

選択的ナトリウムチャネル遮断薬（アミド誘導体）

欧州

物質特許

2018年6月12日

選択的TRPM8遮断薬（アザスピロ誘導体）

米国

物質特許

2018年2月13日

選択的ナトリウムチャネル遮断薬（ピラゾロピリジン誘導体）

米国

物質特許

2018年2月13日

グレリン受容体作動薬（セリン誘導体）

欧州

物質特許

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Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved34産学官連携

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Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved35産学連携におけるラクオリアのミッション
 ラクオリアのビジョン
私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、人々の心に陽をもたらします 名古屋大学（アカデミア）保有の基礎と臨床の技術および知見に立脚し、臨床現場ならびに医薬品市場が求めるニーズに応じた「革新的な新薬の種（新薬候補化合物）」の取得について、プログラムの最初期段階から連携することにより、ワンストップかつ経済的でスピーディーな「創薬」を推し進め、知的財産各種のデータ等の事業成果物を取得し，名古屋大学発、中部発の「新薬の種」を国内・海外の製薬会社、バイオベンチャーにライセンスアウトし、収益を上げる 将来的には、名古屋大学を中心とした中部圏（地域）を米国のシリコンバレーに見られるような、革新的な新薬を創成するハブとする『名古屋大学発シーズから効率的に新薬を見出すための「創薬」のサービスモデル』

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Copyright© 2019 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved36産学連携の状況
難治性神経芽腫の治療薬の開発を目的とした特定の酵素の選択的阻害剤の探索（2015年5月）
名古屋大学大学院医学系研究科生物化学講座分子生物学（門松 健治 教授）

脂肪由来幹細胞のサイトカインや成長因子の分泌を誘導する低分子化合物の探索（2015年8月）
名古屋大学大学院医学系研究科腎臓内科学（丸山 彰一 教授）

心不全治療薬の開発を目的とした特定タンパク質に対する選択的阻害剤の探索（2015年10月）
名古屋大学大学院医学系研究科循環器内科学（竹藤 幹人 助教）

非アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療薬の探索(2016年9月開始、2018年10月更新)
名古屋大学環境医学研究所分子代謝医学分野（菅波 孝祥 教授）

細胞老化を利用した変異型KRAS肺癌の新規治療薬開発（2018年1月）
名古屋大学大学院医学系研究科呼吸器内科学（佐藤 光夫 教授）

神経再生を指向した特定の酵素選択的阻害剤の探索（2018年7月）
名古屋大学大学院医学系研究科生物化学講座分子生物学（門松 健治 教授）

TRPM8遮断薬（RQ-00434739）の中枢における作用機序の解明（2018年10月）
名古屋大学環境医学研究所脳機能分野（澤田 誠 教授）

緑内障治療薬の検証（2018年10月）
岐阜薬科大学生体機能解析学大講座薬効解析学研究室（原 英彰 教授）

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37子会社の状況

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テムリック株式会社：TM-411の開発状況
 急性骨髄性白血病（AML）/骨髄異形成症候群（MDS）は、単剤フェーズ２試験に基づき、引き続き5-アザシチジン（セルジーン）と併用した場合の効果や安全性を調べるフェーズ２試験（多剤併用）を実施中。初期データの結果は良好。
 乳がん（BC）は、AML/MDSの併用試験の効果状況を鑑みて開始予定。
 神経芽腫（NB）は、Epigenetic作用薬との併用により、POCを確立し、新薬承認を目指す。
 急性前骨髄球性白血病（中国・APL）は、亜ヒ酸との併用によるATRA再発並びに不応性APLに対する中国での輸入承認を目指す。
 好中球減少症（NP）は、導出交渉中で、可能な限り早期契約締結を目指し、がん適応以外への拡大を図る。
臨床試験
適応症

急逝骨髄性白血病
Acute Myeloid Leukemia: AML

導出先

探索

前臨床

ﾌｪｰｽﾞ
1

Syros Pharmaceutical, Inc.（米）

ﾌｪｰｽﾞ
2

ﾌｪｰｽﾞ
3

申請

承認

販売

契約
地域

フェーズ2実施中（多剤併用）

米国
骨髄異形成症候群
Myelodysplastic Syndromes: MDS

Syros Pharmaceutical, Inc.（米）

フェーズ2実施中（多剤併用）

乳がん
Breast Cancer: BC

Syros Pharmaceutical, Inc.（米）

フェーズ2準備中

神経芽腫
Neuroblastoma: NB

大原薬品工業株式会社

急性前骨髄球性白血病
Acute Promyelocytic Leukemia: APL

東光薬品株式会社

好中球減少症
Neutropenia: NP

導出交渉中

米国
日本

フェーズ1実施中

申請中（中）
前臨床終了

中国
米国

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ラクオリア イノベーションズ株式会社（英文表記：RaQualia Innovations Inc.）

主な事業内容1) アカデミア研究者発の医薬品候補化合物の事業化推進

2) バイオベンチャーに対する最適ソリューションの提供と協業推進
3) 小児向けのオーファンドラッグの開発支援
4) これら事業展開を加速するためのファンドの創設
設立
2018年12月７日

資本金500万円（出資額の合計1000万円）

代表取締役
河田 喜一郎（当社取締役専務執行役員）
・ ベンチャーキャピタル、医薬品メーカー、国内外のアカデミア、ＴＬＯ（技術移転機関）との関係構築
・ 本年４月に新会社ホームページ公開予定
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将来の見通しに関する注意事項
本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forwardlooking statements）を含みます。これらは、現在における見込み、予測およびリスクを伴う想定に基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおります。
それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。
リスクや不確実性は、特に製品（研究開発プログラムおよび化合物）に関連した見通
し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規制当局からの承認取得、国内外の医療保険制度改革、医療費抑制への傾向、
国内外の事業に影響を与える政府の法規制、新製品開発に付随する課題などが含
まれますが、これらに限定されるものではありません。
今後、新しい情報・将来の出来事等があった場合であっても、当社は、本発表に含まれる「見通し情報」の更新・修正を行う義務を負うものではありません。
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41お問合せ先E-mail：当社HPからお願いいたします。
https://www.raqualia.co.jp/

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