- 1/4 安 全 デ ー タ シ ー ト

この安全データシートには，製品（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣），主成分（ウルソデオキシコール酸）及びその他成分（モノエタノールアミン）の 情報を記載しております。ご混同されること無くご理解下さいますようお願いいたします。
作成改訂
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化学品情報及び会社情報
製品名

２００８年 ４月 ３日
２０２３年１２月１４日： ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣

会社名（販売元）
住所
担当部門
電話番号
ＦＡＸ番号

： ささえあ製薬株式会社： 東京都品川区上大崎２丁目１３番２号： 学術部： ０３－５４８８－８８０８： ０３－３４４１－３０３０

会社名（製造販売元）
住所
担当部門
電話番号
ＦＡＸ番号

： フジタ製薬株式会社： 東京都八王子市椚田町１２１１： 東京工場 品質管理課： ０４２－６６１－５５２８： ０４２－６６５－３２３９

フジタビル４Ｆ

危険有害性の要約（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
物理化学的危険性： 該当なし（記載が無い項目は区分に該当しない／分類できない）
健康に対する有害性： 皮膚腐食性／皮膚刺激性 区分２
眼損傷性／眼刺激性 区分２
皮膚感作性 区分１
特定標的臓器毒性(単回ばく露)区分１（中枢神経系，血液系，呼吸器系，肝臓）
特定標的臓器毒性(反復ばく露)区分１（中枢神経系，呼吸器系）（記載が無い項目は区分に該当しない／分類できない）
水生環境急性有害性
： 急性３
絵表示：

注意喚起語
危険有害性情報

注意書き（安全対策）（応急措置）： 危険： 皮膚刺激強い眼刺激
アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ
臓器の障害（中枢神経系，血液系，呼吸器系，肝臓）
長期にわたる，または反復ばく露による臓器の障害（中枢神経系，呼吸器系）
水生生物に有害： 取扱後は手をよく洗うこと。眼には触らないこと。
保護手袋／保護眼鏡／保護面を着用すること。
吸入を避けること。
汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
この製品を使用する時に，飲食または喫煙をしないこと。
必要な時以外は環境への放出を避けること。
： 皮膚についた場合：多量の水で洗うこと。
特別な処置が必要である。
皮膚刺激または発疹が生じた場合：医療処置を受けること。
汚染された衣類を脱ぎ，再使用する場合には洗濯をすること。

- 2/4 -（保（廃３管）
棄）眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次に，コンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
眼の刺激が続く場合：医療処置を受けること。
ばく露またはその懸念がある場合：すぐに救急の医療処置を受けること。
： 施錠して保管すること。
： 内容物／容器を地方公共団体条例等に従って廃棄すること。

組成及び成分情報
単一製品・混合物の区分 ： 混合物
成分及び含有量
成分の化学名
成分の化学式
成分のＣＡＳ Ｎｏ．

： ウルソデオキシコール酸 １００ｍｇ／ｍⅬ： ウルソデオキシコール酸（Ursodeoxycholic acid）： Ｃ１２Ｈ１４Ｎ４Ｏ４Ｓ： ２４４７－５７－６

成分及び含有量
成分の化学名
成分の化学式
成分のＣＡＳ Ｎｏ．
化管法： モノエタノールアミン １～３％
： ２－アミノエタノール（2-Aminoethanol）： Ｃ２Ｈ７ＮＯ： １４１－４３－５： 管理番号：２０，２０２１年改正 政令番号：１－０２１

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応急措置（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
吸入した場合： 空気の新鮮な場所に移す。必要な場合は医師の診察を受ける。
皮膚に付着した場合： 直ちに石けんで洗い落とし，多量の水で洗い流す。必要な場合は医師の診察を受ける。
眼に入った場合： 直ちに多量の水で眼を洗浄し, 眼科医の手当を受ける。
飲み込んだ場合： 使用者等が本剤を誤って摂取した場合は，吐き出させないですぐに医師の診察を受ける。

５

火災時の措置（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
適切な消火剤： 水，粉末消火剤，泡消火剤，炭酸ガス消火剤，乾燥砂
使ってはならない消火剤 ： 特になし
特有の危険有害性： 熱分解により有害ガスが発生する恐れがあるので注意する。
特有の消火方法： 火元への燃焼源を断ち，消火剤を使用して消火する。
消火活動は風上から行う。
周辺火災の場合，周囲の設備などに散水して冷却し，移動可能な容器は速やかに安全な場所に移動する。
消火を行う者の保護： 個人用保護具を着用すること。

６

漏出時の措置（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
人体に対する注意事項， : 作業の際には，吸い込んだり，目，皮膚及び衣類に触れたりしないように必保護具及び緊急時措置
ず適切な保護具を着用し，風下で作業を行わない。
屋内の場合は処理が終わるまで十分に換気を行う。
環境に対する注意事項： 環境への放出を避けること。
封じ込め及び浄化の： 接触を避けるため，保護メガネ，保護手袋及び保護マスク等を着用し，おが方法及び機材
くず・ウエス等で拭き取り，除去する。
回収 ・中和： 利用可能な情報はない。
二次災害の防止策： 付近の着火源となるものを速やかに取り除く。

７

取扱い及び保管上の注意（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
取扱い上の注意： 取扱う前には必ず使用上の注意を良く読むこと。
本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。
保管上の注意： 小児の手の届かないところに保管すること。
誤用を避け，品質を保持するために，他の容器に入れ替えない。
本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。

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ばく露防止及び保護措置（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
許容濃度： 日本産業衛生学会 未設定
米国産業衛生専門家会議 (ACGIH) 未設定
管理濃度： 作業環境評価基準 未設定
設備対策： 作業場の空気を汚染しないように，換気を適正に行うことが望ましい。

- 3/4 保護具
衛生対策

９： 適切な呼吸器保護具，保護手袋，眼の保護具及び保護衣を着用すること。
： 取扱う前に表示されている事項をよく読むこと。
取扱い後はよく手を洗うこと。

物理的及び化学的性質（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
外観： 無色～微黄色澄明の液体におい： データなし
ｐＨ： 約９
融点・凝固点： データなし
沸点，初留点及び沸騰範囲： データなし
可燃性： データなし
引火点： データなし
蒸発速度： データなし
燃焼又は爆発範囲の上限・下限 ： データなし
蒸気圧： データなし
比重（相対密度）： データなし
溶解度： データなし
n-オクタノール/水分配係数： データなし
自然発火温度： データなし
分解温度： データなし
動粘性率： データなし
相対ガス密度： データなし
粒子特性： データなし

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安定性及び反応性（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
安定性： 室温保存においては安定である。
反応性： 危険性のある反応性はない。
危険有害反応可能性： データなし
混触危険物質： データなし
危険有害な分解生成物： データなし

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有害性情報（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
急性毒性： 経口 LD50：4600 ｍg/kg（ラット）（ウルソデオキシコール酸）
その他文献情報から製剤として区分５とした。
： 経皮 文献情報から製剤として区分に該当しないとした。
： 吸入 データなし
皮膚腐食性及び： 文献情報から製剤として区分２とした。
皮膚刺激性
眼に対する重篤な： 文献情報から製剤として区分２とした。
損傷性又は眼刺激性
呼吸器感作性： データなし。
皮膚感作性： 文献情報から製剤として区分１とした。
生殖細胞変異原性： データなし。
発がん性： データなし。
生殖毒性： データなし。
特定標的臓器毒性： 文献情報から製剤として区分１（中枢神経系，血液系，呼吸器系，肝臓）とし(単回ばく露)た。
特定標的臓器毒性： 文献情報から製剤として区分１（中枢神経系，呼吸器系）とした。
(反復ばく露)誤えん有害性： データなし

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環境影響情報（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
生態毒性： 水生環境急性有害性 文献情報から製剤として急性３とした。
水生環境慢性有害性 データなし。
残留性・分解性： データなし
生体蓄積性： データなし
土壌中の移動性： データなし
オゾン層有害性： データなし- 4/4 １３

廃棄上の注意（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
残余廃棄物： 残余廃棄物は環境や水系を汚染しないように注意し，地方公共団体条例等に従い処分すること。
汚染容器及び包装： 空容器等は環境や水系を汚染しないように注意し，地方公共団体条例等に従い処分すること。

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輸送上の注意（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
国内規制 陸上： 該当しない
海上： 船舶安全法の規制に従う
航空： 航空法の規制に従う
その他： 運搬に際しては容器に漏れのないことを確かめ，転倒，落下，損傷がないよう積み込み，荷くずれの防止を確実におこなう。

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適用法令（ウルソデスオキシコール酸注１０％｢フジタ｣）
医薬品医療機器等法： 動物用医薬品 指定医薬品 要指示医薬品
化管法： 第１種指定化学物質 ２－アミノエタノール（管理番号：20，2021 年改正 政令番号：1-021）
毒劇法： 該当なし消防法： 該当なし危険物船舶運送： 該当なし及び貯蔵規則１６

その他の情報引用文献
職場のあんぜんサイト（厚生労働省）
化学品の分類および表示に関する世界調和システム(GHS) 改訂 9 版
ＪＩＳ Ｚ７２５２：２０１９ 及び ＪＩＳ Ｚ７２５３：２０１９
独立行政法人製品評価技術基盤機構ホームページ
第十八改正日本薬局方
フジタ製薬株式会社 社内資料

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