日 医 発 第 961 号 （ 保 286）
令 和 2 年 12 月 10 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師会 長
中 川 俊

男

療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について
令和 2 年 11 月 30 日付け厚生労働省告示第 371 号予備 372 をもって療担規則
及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等及び特掲診療料の施設基準等の一部が改正され、令和２年 12 月 1 日より適用とされたところですが、その概要は下記のとおりであります。
つきましては、以上の改正内容に関して、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
なお、本件につきましては、日本医師会雑誌２月号及び日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」に掲載を予定しております。
記１

掲示事項等告示の一部改正について
ブロスマブ製剤について、掲示事項等告示第 10 第１号の「療担規則第 20 条
第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。

２

特掲診療料の施設基準等の一部改正について
ブロスマブ製剤について、特掲診療料の施設基準等別表第九「在宅自己注射
指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用
注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

３

関連通知の一部改正について(１) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和元年 11 月
18 日付け保医発 1118 第１号）の記の３の(５)を次のように改める。
(５) クリースビータ皮下注 10mg、同皮下注 20mg 及び同皮下注 30mg
① 本剤の効能又は効果は「FGF23 関連低リン血症性くる病・骨軟化症」であり、FGF23 の過剰産生により血清リン濃度が低下している患者が対象であることから、FGF23 の過剰を確認した検査の実施年月日
を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。なお、当該検査を実施した
月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては必ず実施年月日を記載すること。
② 本製剤は、ブロスマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
(２) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日付け保医発 0305 第１号）の一部を次のように改正する。
① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中「及び遺伝子組換えヒト
von Willebrand 因子製剤」を「、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤及びブロスマブ製剤」に改める。
② 別添３区分０１(５）イ中「及び遺伝子組換えヒト von Willebrand
因子製剤」を「、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤及びブロスマブ製剤」に改める。
③ 別添３別表２中「及び遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤」
を「、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤及びブロスマブ製剤」に改める。
④ 別添３別表３中「遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤」の次に「ブロスマブ製剤」を加える。
（添付資料）
１．官報（令 2.11.30 第 249 号抜粋）
２．療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について（令 2.11.30 保医発 1130 第 6 号 厚生労働省保険局医療課長）（参考資料）
ブロスマブ製剤の在宅自己注射等について（日本医師会医療保険課）

保 医 発 1130 第 ６ 号
令 和 ２ 年 11 月 30 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。）及び特掲診療料の施設基準等（平成20年厚生労働省告示第63号）が、令和２年厚生労働省告示第371号及び令和２年厚生労働省告示第372号をもって改正され、令和２年12月１日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。
また、掲示事項等告示及び特掲診療料の施設基準等の改正に伴い、関係通知を下記のとおり改正しますので、併せて貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹
底をお願いします。

記１

掲示事項等告示の一部改正について
ブロスマブ製剤について、掲示事項等告示第 10 第１号の「療担規則第 20 条第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。

２

特掲診療料の施設基準等の一部改正について
ブロスマブ製剤について、特掲診療料の施設基準等別表第九「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

３

関係通知の一部改正について(１) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和元年 11 月 18 日付
け保医発 1118 第１号）の記の３の(５)を次のように改める。
(５) クリースビータ皮下注 10mg、同皮下注 20mg 及び同皮下注 30mg
① 本剤の効能又は効果は「FGF23 関連低リン血症性くる病・骨軟化症」であり、FGF23 の過剰産生により血清リン濃度が低下している患者が対象であることから、FGF23 の過剰を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては必ず実施年月日を記載すること。
② 本製剤は、ブロスマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
(２)「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日付け保医発 0305 第１号）の一部を次のように改正する。
① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００ (１)中「及び 遺伝子組換えヒト vonWillebrand 因子製剤」を「、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤及びブロスマブ製剤」に改める。
② 別添３区分０１(５）イ中「及び遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤」
を「、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤及びブロスマブ製剤」に改める。
③ 別添３別表２中「及び遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤」を「、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤及びブロスマブ製剤」に改める。
④ 別添３別表３中「遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤」の次に「ブロスマブ製剤」を加える。

（参考：新旧対照表）◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和元年 11 月 18 日付け保医発 1118 第１号）の記の３の(５)
改 正
３

後

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(５) クリースビータ皮下注 10mg、同皮下注 20mg 及び同皮下注 30mg
①

現
３

行

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(５) クリースビータ皮下注 10mg、同皮下注 20mg 及び同皮下注 30mg

本剤の効能又は効果は「FGF23 関連低リン血症性くる病・本剤の効能又は効果は「FGF23 関連低リン血症性くる病・骨骨軟化症」であり、FGF23 の過剰産生により血清リン濃度が低軟化症」であり、FGF23 の過剰産生により血清リン濃度が低下

下している患者が対象であることから、FGF23 の過剰を確認ししている患者が対象であることから、FGF23 の過剰を確認した

た検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載するこ検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

と。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては必ず実施年月日を記載すること。
②

本製剤は、ブロスマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表
区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるもの
であること。

なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。
ただし、本剤の初回投与に当たっては必ず実施年月日を記載すること。

（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日付け保医発 0305 第１号）
改 正

後

現

別添１

別添１

第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第２部 在宅医療第２部 在宅医療第３節 薬剤料

第３節 薬剤料

Ｃ２００ 薬剤(１)

次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】

行

Ｃ２００ 薬剤(１)

次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】

インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子

凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子

製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ

製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ

因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固

因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固

第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子

第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子

抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激

抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチ

ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチ

ンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹ンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンア

膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンア

ルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、

ルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン

モルヒネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジン

腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジン

Ｉ２製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、ス

Ｉ２製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、ス

マトリプタン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコド

マトリプタン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコド

ン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナ

ン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナ

トリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デトリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロト

キサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロト

ンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム

ンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラ

メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラ

ミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・

ミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・

Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチ

Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチ

ン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパ

リンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペ

リンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペ

ゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセプト

ゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセプト

製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、電解質

製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、電解質

製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホターゼ

製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホターゼ

アルファ製

アルファ製

剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボ剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボ

ロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ

ロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ

製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、

イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤、ヒドロモ

イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤、ヒドロモ

ルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチド－１受容ルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウ

体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウ

ム製剤、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤及びブロスマブ

ム製剤及び遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤

製剤(２)～(６)(略)(２)～(６)

(略)

別添３

別添３

区分０１ 調剤料

区分０１ 調剤料(１)～(４)(１)～(４)(略)(略)(５) 注射薬(５) 注射薬

ア (略)

ア

(略)

イ

イ

注射薬のうち支給できるものは、在宅医療における自己注射等

注射薬のうち支給できるものは、在宅医療における自己注射等のために投与される薬剤（インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、のために投与される薬剤（インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因

凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因

子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固

子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固

第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロン

第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロン

ビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、自己連続

ビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、性腺刺激

携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピ

ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピ

ン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニ

ン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インター

フェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グ

フェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グ

ルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生

トソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生

理食塩水、プロスタグランジンＩ２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エ

理食塩水、プロスタグランジンＩ２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプ

タネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプ

タン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、

タン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウ

オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウ

ム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサ

ム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサ

メタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトン

メタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトン

ポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウムポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポ

メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポ

ラミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシ

ラミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシ

ン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロ

ン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロ

ポエチン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製

ポエチン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤及びセル剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤及びセル

トリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、トリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、

アバタセプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

アバタセプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホター

製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホター

ゼゼアルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキ

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキ

ヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマ

ヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマ

ブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、ブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピ

エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピ

ルマブ製剤、ヒドロモルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカ

ルマブ製剤、ヒドロモルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカ

ゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾン

ゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾン

コ ハ ク 酸 エ ス テ ル ナ ト リ ウ ム 製 剤 、 遺 伝 子 組 換 え ヒ ト von

コハク酸エステルナトリウム製剤及び遺伝子組換えヒ ト vonWillebrand 因子製剤及びブロスマブ製剤）に限る。

Willebrand 因子製剤）に限る。

なお、「モルヒネ塩酸塩製剤」、「フェンタニルクエン酸塩製剤」、

なお、「モルヒネ塩酸塩製剤」、「フェンタニルクエン酸塩製剤」、「複方オキシコドン製剤」、「オキシコドン塩酸塩製剤」及び「ヒ「複方オキシコドン製剤」、「オキシコドン塩酸塩製剤」及び「ヒドロモルフォン塩酸塩製剤」は、薬液が取り出せない構造で、かドロモルフォン塩酸塩製剤」は、薬液が取り出せない構造で、かつ患者等が注入速度を変えることができない注入ポンプ等に、必つ患者等が注入速度を変えることができない注入ポンプ等に、必要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場合に限要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場合に限る。ただし、患者又はその家族等の意を受け、かつ、これらの麻る。ただし、患者又はその家族等の意を受け、かつ、これらの麻薬である注射薬の処方医の指示を受けた看護師が、患家に当該注

薬である注射薬の処方医の指示を受けた看護師が、患家に当該注

射薬を持参し、患者の施用を補助する場合又は保険薬局の保険薬

射薬を持参し、患者の施用を補助する場合又は保険薬局の保険薬剤師が、患家に麻薬である注射薬を持参し、当該注射薬の処方医

剤師が、患家に麻薬である注射薬を持参し、当該注射薬の処方医の指示を受けた看護師に手渡す場合は、この限りでない。

の指示を受けた看護師に手渡す場合は、この限りでない。

ウ～オ (略)ウ～オ (略)(６)～(13) (略)(６)～(13) (略)

別表２

別表２

○

インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型○

インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型

血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化

血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化

第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人

第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人

血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）、性腺刺激

び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロ

ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロ

ピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コ

ピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コ

ロニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、イ

ロニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫

ンターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫

瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴ

瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴ

ニスト、エタネルセプト製剤、ヒトソマトメジンＣ製剤、ペグ

ニスト、エタネルセプト製剤、ヒトソマトメジンＣ製剤、ペグ

ビソマント製剤、スマトリプタン製剤、グリチルリチン酸モノ

ビソマント製剤、スマトリプタン製剤、グリチルリチン酸モノ

アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダ

アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリ

リムマブ製剤、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリ

ンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブ

ンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブ

ペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタ

ペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタ

セプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製

セプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製

剤、アスホターゼ アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、セ剤、アスホターゼ

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、

クキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリ

セクキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、ア

ロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリム

リロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリ

マブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ

ムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマ

製剤、デュピルマブ製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチド

ブ製剤、デュピルマブ製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチ－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エス

ド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エ

テルナトリウム製剤、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製

ステルナトリウム製剤及び遺伝子組換えヒト von Willebrand 因剤及びブロスマブ製剤の自己注射のために用いるディスポーザ

子製剤の自己注射のために用いるディスポーザブル注射器（針ブル注射器（針を含む。
）

を含む。）

○

万年筆型注入器用注射針○

万年筆型注入器用注射針○「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）」（平○「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）」（平成 20 年３月厚生労働省告示第 61 号）の別表のⅠに規定されて成 20 年３月厚生労働省告示第 61 号）の別表のⅠに規定されている特定保険医療材料

いる特定保険医療材料

別表３

別表３

インスリン製剤インスリン製剤

ヒト成長ホルモン剤

ヒト成長ホルモン剤

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤

乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤

乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤

乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤

乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤

乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。
）

乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。
）

性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤

性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤

性腺刺激ホルモン製剤

性腺刺激ホルモン製剤

ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体

ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体

ソマトスタチンアナログ

ソマトスタチンアナログ

顆粒球コロニー形成刺激因子製剤

顆粒球コロニー形成刺激因子製剤

インターフェロンアルファ製剤

インターフェロンアルファ製剤

インターフェロンベータ製剤

インターフェロンベータ製剤

ブプレノルフィン製剤

ブプレノルフィン製剤

抗悪性腫瘍剤

抗悪性腫瘍剤

グルカゴン製剤

グルカゴン製剤

グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト

グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト

ヒトソマトメジンＣ製剤

ヒトソマトメジンＣ製剤

エタネルセプト製剤

エタネルセプト製剤

ペグビソマント製剤

ペグビソマント製剤

スマトリプタン製剤

スマトリプタン製剤

グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン

グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン

塩酸塩配合剤

塩酸塩配合剤

アダリムマブ製剤

アダリムマブ製剤

テリパラチド製剤

テリパラチド製剤

アドレナリン製剤

アドレナリン製剤

ヘパリンカルシウム製剤

ヘパリンカルシウム製剤

アポモルヒネ塩酸塩製剤

アポモルヒネ塩酸塩製剤

セルトリズマブペゴル製剤

セルトリズマブペゴル製剤

トシリズマブ製剤

トシリズマブ製剤

メトレレプチン製剤

メトレレプチン製剤

アバタセプト製剤

アバタセプト製剤

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤

アスホターゼ アルファ製剤

アスホターゼ アルファ製剤

グラチラマー酢酸塩製剤

グラチラマー酢酸塩製剤

セクキヌマブ製剤

セクキヌマブ製剤

エボロクマブ製剤

エボロクマブ製剤

ブロダルマブ製剤

ブロダルマブ製剤

アリロクマブ製剤

アリロクマブ製剤

ベリムマブ製剤

ベリムマブ製剤イキセキズマブ製剤

イキセキズマブ製剤

ゴリムマブ製剤

ゴリムマブ製剤

エミシズマブ製剤

エミシズマブ製剤

イカチバント製剤

イカチバント製剤

サリルマブ製剤

サリルマブ製剤デュピルマブ製剤

デュピルマブ製剤

インスリン・グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤

インスリン・グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤

ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム製剤

ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム製剤

遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤

遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤

ブロスマブ製剤

（新設）

ブロスマブ製剤の在宅自己注射等について保険医が投与することができる注射薬については、掲示事項等告示第 10 第 1 号に定められているが、「FGF23 関連低リン血症性くる病・骨軟化症」を効能・効果とする「ブロスマブ（遺伝子組換え）」（クリースビータ皮下注 10 mg、クリース
ビータ皮下注 20 mg、クリースビータ皮下注 30 mg）については、在宅自己注射指導管理料の対象薬剤とすることが令 2 年
11 月 11 日の中医協総会にて了承された。
これを受け、令和 2 年 11 月 30 日付け厚生労働省告示第 371 号及び 372 号により掲示事項等告示及び特掲診療料の施設基準等が一部改正されるとともに、同日付け保医発 1130 第 6 号厚生労働省保険局医療課長通知により、本件に関する留意事
項が示された。
(1)令和 2 年 11 月 30 日付け厚生労働省告示第 371 号による掲示事項等告示（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号）の改正
第十厚生労働大臣が定める注射薬等

一

療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬
インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ
因子加活性化第Ⅶ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子
抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン
誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液（在宅血液透析を行っている患者（以下「在宅血液透析患者」という。）に対して使用する場合に限る。）、血液凝固阻止剤（在宅血液透析患者に対して使用する場合に限る。）、生理食塩水（在宅血液透析患者に対して使用する場合及び本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る。）、プロスタグランジン I２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エタネルセプト製剤、注射用水（本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る。）、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、フェンタ
ニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンリ
ン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキ
セチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチルリチ
ン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチン（在宅
血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る。）、ダルベポエチン（在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る。）、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセ
プト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤（筋
萎縮性側索硬化症患者に対して使用する場合に限る。）、アスホターゼ

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、
イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピルマブ
製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒド
ロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム製剤、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤及びブロスマブ製剤※改正箇所下線部－1－(2) 令和 2 年 11 月 30 日付け厚生労働省告示第 372 号による特掲診療料の施設基準等（平成 20 年厚生労働省告示第 63 号）
の改正
別表第九

在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬（略）
遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤
プロスマブ製剤※改正箇所下線部(3) 令和 2 年 3 月 5 日付け保医発 0305 第 1 号による「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」
の改正
第２章

特掲診療料

第２部

在宅医療

第３節

薬剤料

Ｃ２００

薬剤

(１) 次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】（略）、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤及びブロスマブ製剤（２）

以下略※改正箇所下線部（日本医師会医療保険課）－2－