代表者会議
事務局報告

2021年12月09日

欧州ビジネス協会（EBC）医療機器・ＩＶＤ委員会
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Unrestricted本日の議事次第
15:00 – 15:10 (15分）

15:30 – 16:00 (30分）

1.会議成立の確認
2.議長任命3.委員長挨拶(R) 2020年活動総括(D) 2021年活動方針
4．事務局報告（Ｄ）月例会日程(R) 2021年会計報告(D) 2022年予算

7.MD/診療報酬部会- 2021年活動報告- 2022年活動方針

15:15 – 15:20(5分)

16:20 – 16:50 (30分）

15:20-15:30 (10分)

9.IVD部会- 2021年活動報告- 2022年活動方針

5.みらいプロジェクト

6.デジタルヘルス・タスク
フォース

16:00 – 16:20 (20分）

8.MD/薬事部会- 2021年活動報告- 2022年活動方針

16:50 – 16:55 (5分）

10.閉会_筆頭副委員長

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会議成立確認2021年12月現在 在籍会員企業数⚫代表者出席

30社

6社
28社

⚫委任状提出22社－委員長委任－代理人出席

：：

14社
8社
会則
議長選出：委員長が任命⚫未回答

Page 32社

定足（第17条）：会員の過半数の出席表決（第18条）：出席会員の過半数

委員長挨拶
◆2021年活動総括◆2022年活動方針

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(R) 2021年活動総括◼政策提言活動の強化✓医薬品・医療機器等法への継続的改善要求✓医療機器規制と審査迅速化の協働計画への積極的参加✓薬機法改正の実装にむけて（ガバナンス・UDI・MDSAP・IDATEN・PHOENIX等）◼日欧の規制緩和✓欧州の規制改正を踏まえた相互認証促進✓国際整合活動◼関連団体との関係強化✓厚労省、PMDA、経産省、総務省等の関係強化◼2022年診療報酬改正へ向けた活動✓新たな診療報酬制度の創出ー2022年へ向けて✓予防医療・先制医療への市場展開

Page 5eHealth
協働計画・実務者会議
IDATEN + AI, PHOENIXeIFU, UDI, MDSAP,MDSRP(GRRP)
定期意見交換会
MDR/IVDR情報発信
ISO14971,IEC62366-1
DiGA Webinar/APAC
医政局- eHealth データ利活用- 経済課との意見交換
医薬生活衛生局- MDR/IVDR勉強会
DX –Review processes
ヘルスデータAI
C2チャレンジ
遠隔医療・ロボット定期会合

(D) 2022年活動指針◼政策提言活動の強化✓医薬品・医療機器等法への継続的改善要求✓医療機器規制と審査迅速化の協働計画への積極的参加✓薬機法改正の実装にむけて（包装等へのバーコード表示）◼日欧の規制緩和✓欧州の規制改正を踏まえた相互認証促進✓国際整合活動◼関連団体との関係強化✓厚労省、PMDA、経産省、総務省等の関係強化◼2023年診療報酬改正へ向けた活動✓新たな診療報酬制度の創出ー2023年へ向けて✓予防医療・先制医療への市場展開

Page 6eHealth
協働計画・実務者会議
MDSAP follow-up
ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ医療機器＋AI
MDSRP(GRRP)動向
定期意見交換会
MDR/IVDR情報発信- EU Data 政策- DiGA follow-up
医政局- eHealth データ利活用
医薬生活衛生局- MDR/IVDR勉強会- DX –Review processes
特材：外国価格・機能区分
診断治療機器のｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝ
ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ医療機器＋AI
C2チャレンジ
遠隔医療・ロボット定期会合
IVD R6診療報酬改定対応

事務局報告Page 7

2021年間活動のまとめ
主要年間イベント2021
2月

令和2年度

3月

診療報酬改定要望書提出

4月

IDATEN,PHOENIX,APAC Med 勉強会

4月～6月

7月

定期会合（診療報酬関連）

費用対効果評価
制度部会活動医機連各種委員会活動
月例会

データヘルス推進特命委員会（自民党）との協議

PMDA MDSAP 2022年4月本格導入について
令和3年度

定期会合（診療報酬関連）

Digital Health Task Force 創設
8月

定期意見交換会（薬機法関連）
アイルランド政府商務庁駐日事務所「アイルランド医療機器産業の案内」

9月

DiGA （ドイツのプログラム医療機器保険収載プログラム）Webinar開催（厚労省・PMDA・産業界）

10月

経済課との意見交換（安藤課長・堀岡政策室長）

外国価格調査
11月

中医協

R4年1月
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保険医療材料専門部会での業界意見陳述

協働計画

実務者会議（予定）(D) 2022年 月例会、代表者会議

時間： 午後2時30分から5時まで
場所：シーメンスヘルスケア社 ５階
日程：
１月20日（木）２月24日（木）３月24日（水）４月21日（木）５月26日（木）６月23日（木）７月21日（木）８月25日（木）＋情報交換会
９月15日（木）10月20日（木）11月17日（木）12月08日（木） 代表者会議 ＋Page 9

開催計画

会議室

情報交換会

（原則）

(R) 2021年会計報告
2022年3月予想2021年予算

2021年11月実績

2022年3月までに発生する予定費用

vs. 予算2022年3月末FC

FC vs. 予算

前年度繰越金¥10,155,586

会費¥5,600,000¥6,000,000

107.1%¥0¥6,000,000

107.1%¥300,000¥00.0%¥0¥00.0%

¥0

¥45

¥0

¥45

今年度収入合計¥5,900,000¥6,000,045

101.7%¥0¥6,000,045

101.7%

収入合計¥16,055,586

事務局運営費（人件費）¥3,400,000¥2,067,266

60.8%¥1,000,000¥3,067,266

90.2%

代表者会議＋情報交換会¥800,000¥00.0%¥0¥00.0%

医機連会費¥600,000¥600,000

100.0%¥0¥600,000

100.0%

調査・翻訳費¥600,000¥118,462

19.7%

¥0

¥118,462

19.7%

事務局活動費¥80,000¥11,830

14.8%¥10,000¥21,830

27.3%

部会・TF活動費¥400,000¥00.0%¥150,000¥150,000

37.5%

¥0

¥26,267¥0¥26,267¥20,000¥5,10425.5%¥10,000¥15,104

75.5%¥5,900,000¥2,828,929

47.9%¥1,170,000¥3,998,929

67.8%

情報交換会参加費
その他（利子等雑収入）

HPメンテ費その他（雑費）
支出合計#DIV/0!

#DIV/0!

本年度収支決算（損益分）¥2,001,116

本年度繰越金¥12,156,702

Page 10#DIV/0!

#DIV/0!

(D) 2022 予算 (案)2021 予算

2022 3月. FC

vs. 予算2022 予算案

FC vs. Budget

前年度繰越金¥10,155,586

会費収入（20万円/ 社x29）¥5,600,000¥6,000,000

107.1%¥5,800,000

103.6%¥300,000¥00.0%¥300,000

100.0%

¥0

¥45

収入

¥5,900,000¥6,000,045

収入合計¥16,055,586

事務局員人件費¥3,400,000¥3,067,266

情報交換会開催費¥800,000

医機連会費

情報交換会 参加費
雑収入

¥12,156,702#DIV/0!

¥0¥6,100,000

103.4%¥18,256,702

113.7%

90.2%¥3,400,000

110.8%¥00.0%¥800,000¥600,000¥600,000

100.0%¥600,000

100.0%

調査・翻訳費¥600,000¥118,462

19.7%¥600,000

506.5%

事務局経費¥80,000¥21,83027.3%¥80,000

366.5%

部会・TF活動費¥400,000¥150,000

37.5%¥400,000

266.7%¥0¥26,267¥30,000

114.2%

雑費¥20,000¥15,104

75.5%¥20,000

132.4%

支出¥5,900,000¥3,998,929

67.8%¥5,930,000

148.3%

HP メンテナンス費

101.7%#DIV/0!

#DIV/0!

当期収支¥2,001,116¥170,000

2022年残金¥12,156,702¥12,326,702

Page 11#DIV/0!

ご清聴ありがとうございます
今後とも委員活動へのご理解ご協力を賜りますようお願いいたします
Thank you for your attention
We ask for your continued understanding and cooperation in theactivities of the committee members.

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