（保 187）
令和２年９月１日
都道府県医師会
社会保険担当理事

殿
日本医師会常任理事
松 本 吉 郎（公印省略）「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法の一部改正等に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について「厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名及び厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部を改正する告示」（令和２年厚生労働省告示第301号）が令和２年８月25日に告示され、同年８月26日付けで適用することに伴い、「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法の一部改正等に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月23日付け保医発0323第２号）及び「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者について」（令和２年５月19日付け保医発0519第２号）を別添のとおり一部改正する旨、厚生労働省保険局医療課長より別添のとおり通知されましたので、取り急ぎご連絡申し上げます。

【添付資料】
・「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法の一部改正等に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について（令 2.8.25 保医発 0825 第 2 号 厚生労働省保険局医療課長）
・「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者について」の一部改正について（令 2.8.25 保医発 0825 第 3 号 厚生労働省保険局医療課長）
・「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号及び別表 19 の規定に基づき、厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義
副傷病名等の一部を改正する告示」（厚生労働省告示第三百一号）

保医発0825第２号
令和２年８月25日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長殿

都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法の一部改正等に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について「厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名及び厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部を改正する告示」（令和２年厚生労働省告示第301号）が令和２年８月25日に告示され、同年８月26日付けで適用されることに伴い、「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法の一部改正等に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月23日付け保
医発0323第２号。以下「留意事項通知」という。）を下記のとおり改正するとともに、改正の概要を示すので、関係者に対し周知徹底を図られたい。

記

１．改正内容について
留意事項通知の診断群分類定義表中、「040040 肺の悪性腫瘍」、「080140 炎症性角化症」及び「130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物」を別紙のとおり改める。

２．改正の概要について「040040 肺の悪性腫瘍」のうち手術・処置等２の６に「カプマチニブ塩酸塩」を、「080140
炎症性角化症」のうち手術・処置等２の３に「チルドラキズマブ」を、「130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物」のうち手術・処置等２の６に「イサツキシマブ」を追加する。

診断群分類
MDC

コード

04

0040 肺の悪性腫瘍

08

13

分類名

0140 炎症性角化症

医療資源を最も投入した傷病名
ICD名称
気管の悪性新生物＜腫瘍＞
気管支及び肺の悪性新生物＜腫瘍＞
肺の続発性悪性新生物＜腫瘍＞

病態等分類
対
フ
ICD 応
ラ
コード ｺｰ
グ
ﾄﾞ

病態区分

手術
手術分岐
手術なし
手術あり

対
フ
応
ラ
ｺｰ
グ
ﾄﾞ

手術・処置等1
処置等名称

K514$

気管支ファイバースコピー
経皮的針生検法

D302
D412

9
9

16 ニボルマブ
16 ペムブロリズマブ

1
1

1
2

K5182

1

1

経気管肺生検法D415

916 アテゾリズマブ

1

3

K514-2$

1

1

16 デュルバルマブ

97 05 気管支腫瘍摘出術（気管支鏡又は気管支ファイ K510
バースコープによるもの）
97 05 気管支鏡下レーザー腫瘍焼灼術
K510-311超音波気管支鏡下穿刺吸引生検法（ＥＢＵ D415- 9
Ｓ－ＴＢＮＡ）
2
経気管肺生検法（ナビゲーションによるも D415- 8
の）
3
8

1

3

97 04 胸腔鏡下肺悪性腫瘍手術

中耳及び呼吸器系の上皮内癌，気管 D022
支及び肺
中耳及び呼吸器系の上皮内癌，呼吸 D024
器系，部位不明

M073$
C882

C883
C887
C889
C900
C901
C902
C903

定義副傷病
対
区分
フ
応
番号
ラ
ｺｰ
等
グ
ﾄﾞ

1
1

中耳及び呼吸器系の上皮内癌，気管 D021

L400
L401
L402
L403
L404
L405
L408
L409
L41$
L42
L43$
L44$

手術・処置等2
対
フ
応
ラ
ｺｰ
グ
ﾄﾞ

1
1

点数表名称

97 02 気管支形成手術 輪状切除術

C780

対
フ
応
ラ
ｺｰ
グ
ﾄﾞ

区分
番号
等

99 99 手術なし
97 01 肺悪性腫瘍手術

尋常性乾せん＜癬＞
全身性膿疱性乾せん＜癬＞
稽留性＜連続性＞先＜肢＞端皮膚
掌蹠＜手掌足底＞膿疱症
滴状乾せん＜癬＞
関節障害性乾せん＜癬＞
その他の乾せん＜癬＞
乾せん＜癬＞，詳細不明
類乾せん＜癬＞
バラ色ひこう＜粃糠＞疹
扁平苔せん＜癬＞
その他の丘疹落せつ＜屑＞＜りんせつ＜鱗屑＞＞性障害
その他の乾せん＜癬＞性関節障害
0040 多発性骨髄腫、 その他のＨ＜重＞鎖病
免疫系悪性新生物
免疫増殖性小腸疾患
その他の悪性免疫増殖性疾患
悪性免疫増殖性疾患，詳細不明
多発性骨髄腫形質細胞性白血病
髄外（性）形質細胞腫
孤立性形質細胞腫

C33
C34$

年齢、出生時体重等
コ フ
年齢、出生時体
│ ラ
重
ド グ

区分番号
等

処置等名称

肺炎等
040080
白血球疾患（そ 130070の他）
骨の悪性腫瘍 070040（脊椎を除く。）

15 ラムシルマブ
14 ベバシズマブ

97 06 胸腔内（胸膜内）血腫除去術

K494

7

97 07 気管支狭窄拡張術（気管支鏡によるもの）
97 97

K508
その他のK
ｺｰﾄﾞ

6
6

13 ペメトレキセドナトリウ
ム
12 クリゾチニブ
12 アレクチニブ塩酸塩

6
6
6
6
6
6

12
12
12
12
12
11

5
5

10
10

5
5
5

10
10
9

4

8

3

7

2

6

1
1
3
3
3
3
3
3
3
2
1

2
1
10
10
10
10
10
10
10
9
8

99 99 手術なし
97 97 手術あり

疾患名

重症度等
疾患ｺｰ 対フﾄﾞまた 応ラ
はICD ｺｰグ
ｺｰﾄﾞ ﾄﾞセリチニブ
ロルラチニブエヌトレクチニブ
テポチニブ塩酸塩
カプマチニブ塩酸塩
オシメルチニブメシル酸塩
ゲフィチニブアファチニブマレイン酸塩
エルロチニブダコミチニブ
カルボプラチン+パク
リタキセルあり化学療法ありかつ放射線療法なし化学療法ありかつ放射線療法あり化学療法なしかつ放射線療法あり中心静脈注射
G005
人工呼吸
J045$
ウステキヌマブ
セクキヌマブブロダルマブイキセキズマブ
グセルクマブリサンキズマブ
チルドラキズマブ
インフリキシマブ
アダリムマブ

手術なし

99 99 手術なし

6

12 ダラツムマブ

手術あり

97 97 手術あり

6
6
5
5
5
5
5
5

12
11
10
10
10
10
10
10

4
3

9
8

2
1
1

6
5
3

1
1

2
1

イサツキシマブ
エロツズマブパノビノスタット乳酸
ボルテゾミブポマリドミドレナリドミド
カルフィルゾミブ
イキサゾミブクエン酸エステル
サリドマイド
化学療法ありかつ放射線療法なし放射線療法
血漿交換療法人工腎臓 その他の場合
中心静脈注射
人工呼吸

J039
J0384
G005
J045$

敗血症

180010

重症度等保医発0825第３号
令和２年８月25日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長殿

都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項
第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者について」の一部改正について「厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名及び厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部を改正する告示｣（令和２年厚生労働省告示第301号）が令和２年８月25日に告示され、同年８月26日及び９月１日付けで適用されることに伴い、「「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者について」の一部改正について」（令和２年５月19日付け保医発0519第２号。以下「高額薬剤通知」という。）の別表を別添のとおり改正する。改正の概要については下記のとおりであるので、関係者に対し周知徹底を図られたい。

記・８月26日付け適用
高額薬剤通知の別表に「アダリムマブ（遺伝子組換え）」、「オクトレオチド酢酸塩」、「
シポニモド

フマル酸」、「カプマチニブ塩酸塩水和物」、「イサツキシマブ（遺伝子組換え）」、「サトラリズマブ（遺伝子組換え）」、及び「グルカゴン」を追加する。

・９月１日付け適用
高額薬剤通知の別表について、医薬品医療機器等法の条項に所要の改正を行う。

（８月26日付け適用）

別 添

別表
告示

薬

剤

名

適

番号
1

銘
ヒト（自己）骨髄由来
間葉系幹細胞応症

診断群分類番号柄（参考）ステミラック注

備考

ICD-10（参考）
脊髄損傷に伴う神経症候及び T06$、T093、T913
機能障害の改善。ただし、外傷性脊髄損傷で、ASIA機能障害尺度がA、B又はCの患者に限る。

160990 多部位外傷
160990xx99x0xx
160990xx97x1xx

160990xx97x0xx

161040 損傷の続発性、後遺症
161040xxxxxxxx
161060 詳細不明の損傷等
161060xx99x0xx
161060xx99x1xx
161060xx97x0xx
161060xx97x1xx

2

乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチンラビピュール筋注用

狂犬病の予防及び発病阻止

3フルチカゾンフランカ
ルボン酸エステル／ウ
メクリジニウム臭化物／ビランテロールトリ
フェニル酢酸塩

テリルジー100エリプタ14吸入用
テリルジー100エリプタ30吸入用

慢性閉塞性肺疾患（慢性気管 J410、J411等
支炎・肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

040090 急性気管支炎、急性細気管支炎、下気道感染症（その他）
040090xxxxxx0x
040090xxxxxx1x

チサゲンレクルユーセ
ル

キムリア点滴静注

1.再発又は難治性のCD19陽性 C910、C833のB細胞性急性リンパ芽球性白血病
2.再発又は難治性のCD19陽性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫

130010 急性白血病
130010xx99x2xx
130010xx99x4xx
130010xx99x6xx
130010xx99x8xx
130010xx97x2xx
130010xx97x4xx
130010xx97x6xx
130010xx97x8xx

4

T141

161060 詳細不明の損傷等
161060xx99x0xx
161060xx97x0xx

040120 慢性閉塞性肺疾患
040120xx99000x
040120xx99001x
040120xx99010x
040120xx99011x
040120xx9910xx
040120xx97x0xx
040120xx97x1xx
040120xx01x0xx

130010xx99x3xx
130010xx99x5xx
130010xx99x7xx
130010xx99x9xx
130010xx97x3xx
130010xx97x5xx
130010xx97x7xx
130010xx97x9xx

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx99x4xx
130030xx99x5xx
130030xx99x6xx
130030xx99x7xx
130030xx99x8xx
130030xx99x9xx
130030xx99xAxx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx
130030xx97x40x
130030xx97x41x
130030xx97x50x
130030xx97x51x
130030xx97x60x
130030xx97x61x
130030xx97x70x
130030xx97x71x
130030xx97x8xx
130030xx97x9xx
5

ベペルミノゲン
プラスミド

6

ペル

コラテジェン筋注用4mg

標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困
難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症及びバージャー病）における潰瘍の改善

I700、I702等

050170 閉塞性動脈疾患
050170xx99000x
050170xx99001x
050170xx9901xx
050170xx99100x
050170xx99101x
050170xx97000x
050170xx97001x
050170xx97010x
050170xx97011x
050170xx9720xx
050170xx9721xx
050170xx03000x
050170xx03001x
050170xx03010x
050170xx03011x
050170xx0320xx
050170xx0321xx
050170xx02000x
050170xx02001x
050170xx02010x
050170xx02011x
050170xx0220xx
050170xx0221xx
050170xx01xxxx

ベドリズマブ（遺伝子組換え）エンタイビオ点滴静注用300mg

中等症から重症の活動期ク
ローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場
合に限る）

K500、K501等

060180 クローン病等
060180xx99x2xx
060180xx97x2xx

7

リラグルチド（遺伝子組換え）

ビクトーザ皮下注18mg

２型糖尿病

E112、E115等

10007x ２型糖尿病（糖尿病性ケトアシ
ドーシスを除く。）
10007xxxxxx0xx

8

ポマリドミドポマリストカプセル1mg
ポマリストカプセル2mg
ポマリストカプセル3mg
ポマリストカプセル4mg

再発又は難治性の多発性骨髄腫

C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x5xx
130040xx97x5xx

9

ロミプロスチム（遺伝子組換え）

ロミプレート皮下注250μg調製用

既存治療で効果不十分な再生不良性貧血

D610、D611等

130080 再生不良性貧血
130080xx99xxxx
130080xx97x00x
130080xx97x01x
130080xx97x1xx

10

ラムシルマブ（遺伝子組換え）サイラムザ点滴静注液100mg
サイラムザ点滴静注液500mg

がん化学療法後に増悪した血 C220
清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌

060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx97x3xx
060050xx97x4xx

11

オラパリブ

リムパーザ錠100mg
リムパーザ錠150mg

BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌における初回化学療法後の維
持療法120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍
120010xx99x40x
120010xx99x41x
120010xx97x40x
120010xx97x41x
120010xx01x4xx

C56、C796

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年５月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号柄（参考）ICD-10（参考）12

ネシツムマブ（遺伝子組換え）ポートラーザ点滴静注液800mg

切除不能な進行・再発の扁平上皮非小細胞肺癌

C340、C341等

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9905xx
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx99070x
040040xx99071x
040040xx9913xx
040040xx9914xx
040040xx99150x
040040xx99151x
040040xx9916xx
040040xx9917xx
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx
040040xx97x5xx
040040xx97x6xx
040040xx97x7xx
040040xx97x8xx

13

ブデソニド／グリコピ
ロニウム臭化物／ホルモテロールフマル酸塩
水和物

ビレーズトリエアロスフィア56吸入 慢性閉塞性肺疾患（慢性気管 J410、J411等
支炎、肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

040090 急性気管支炎、急性細気管支炎、下気道感染症（その他）
040090xxxxxx0x
040090xxxxxx1x
040120 慢性閉塞性肺疾患
040120xx99000x
040120xx99001x
040120xx99010x
040120xx99011x
040120xx9910xx
040120xx97x0xx
040120xx97x1xx
040120xx01x0xx
040310 その他の呼吸器の障害
040310xxxxxxxx

14

ラブリズマブ（遺伝子組換え）ユルトミリス点滴静注300mg

発作性夜間ヘモグロビン尿症

D595

130090 貧血（その他）
130090xx97x2xx

15

デフィブロチドナトリ
ウム

デファイテリオ静注200mg

肝類洞閉塞症候群（肝中心静
脈閉塞症）

K768

060320 肝嚢胞
060320xx99xxxx

060320xx97xxxx

エヌトレクチニブ

ロズリートレクカプセル100mg
ロズリートレクカプセル200mg

NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌C029、C099等

010010 脳腫瘍
010010xx9904xx

010010xx9906xx

16

02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍
02001xxx99x1xx
03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x40x
03001xxx99x41x
040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍
040010xx99x2xx
040010xx99x30x
040010xx99x31x
040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9916xx
040050 胸壁腫瘍、胸膜腫瘍
040050xx99x2xx
040050xx99x3xx
050010 心臓の悪性腫瘍
050010xxxxxxxx
060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx99x30x
060010xx99x31x
060010xx99x40x
060010xx99x41x
060020 胃の悪性腫瘍
060020xx99x2xx
060020xx99x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x31x
060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
060060xx99030x
060060xx99031x
06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx

備考

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号

柄（参考）

備考

ICD-10（参考）070030 脊椎・脊髄腫瘍
070030xx9901xx
070040 骨の悪性腫瘍（脊椎を除く。）
070040xx99x2xx
070040xx99x4xx
070041 軟部の悪性腫瘍（脊髄を除く。）
070041xx99x2xx
070041xx99x3xx
080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外）
080006xx99x2xx
080006xx99x3xx
090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
100020 甲状腺の悪性腫瘍
100020xx99x1xx
100030 内分泌腺及び関連組織の腫瘍
100030xx99x1xx
11001x 腎腫瘍
11001xxx99x10x

11001xxx99x11x

11002x 性器の悪性腫瘍
11002xxx99x1xx
110070 膀胱腫瘍
110070xx99x20x

110070xx99x21x

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9903xx
110100 精巣腫瘍
110100xx99x10x

110100xx99x11x

120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍
120010xx99x40x
120010xx99x41x
12002x 子宮頸・体部の悪性腫瘍
12002xxx99x40x
12002xxx99x41x
130010 急性白血病
130010xx99x2xx
130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

C340、C341等

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9916xx
040040xx97x6xx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月21日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

17

トリフルリジン／チピ
ラシル塩酸塩

ロンサーフ配合錠T15
ロンサーフ配合錠T20

がん化学療法後に増悪した治
癒切除不能な進行・再発の胃癌

C169

060020 胃の悪性腫瘍
060020xx99x2xx
060020xx99x3xx
060020xx97x2xx
060020xx97x3xx

18

エベロリムスアフィニトール錠2.5mg
アフィニトール錠5mg
アフィニトール分散錠2mg
アフィニトール分散錠3mg

結節性硬化症

Q851

080180 母斑、母斑症
080180xx99xxxx
080180xx970xxx
080180xx971xxx

19

ダラツムマブ（遺伝子組換え）ダラザレックス点滴静注100mg
ダラザレックス点滴静注400mg

多発性骨髄腫C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx97x6xx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたもの、及び令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るも
のに限る。

20

ボルテゾミブベルケイド注射用3mg

多発性骨髄腫C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx97x6xx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

21

セツキシマブ（遺伝子組換え）アービタックス注射液100mg

RAS遺伝子野生型の治癒切除不 C182、C184等
能な進行・再発の結腸・直腸癌

060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx97x70x

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年９月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx9707xx
060040xx9717xx
22

パクリタキセルアブラキサン点滴静注用100mg

乳癌

C50$

090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x6xx

23

トラフェルミン（遺伝子組換え）リティンパ耳科用250μgセット

鼓膜穿孔

H661、H662等

030440 慢性化膿性中耳炎・中耳真珠腫
030440xx99xxxx
030440xx97xxxx
030440xx02xxxx
030440xx01xxxx
030460 中耳・乳様突起の障害
030460xx99xxxx
030460xx97xxxx
030460xx01xxxx
160440 外耳・中耳損傷（異物を含む。）
160440xxxxxxxx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年９月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号柄（参考）24

ボルチオキセチン臭化
水素酸塩

トリンテリックス錠10 mg
トリンテリックス錠20 mg

うつ病・うつ状態

25

イバブラジン塩酸塩

コララン錠2.5 mg
コララン錠5 mg
コララン錠7.5 mg

洞調律かつ投与開始時の安静 I50$
時心拍数が75回/分以上の慢性
心不全
ただし、β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る

050130 心不全
050130xx97020x

F32$071030 その他の筋骨格系・結合組織の疾患
071030xx99xx0x
071030xx99xx1x
071030xx97xxxx

M8389、M8399

170040 気分［感情］障害
170040xxxxxxxx

050130xx97021x

26

ブロスマブ（遺伝子組換え）クリースビータ皮下注10mg
クリースビータ皮下注20mg
クリースビータ皮下注30mg

FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症27

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）

テセントリク点滴静注840mg

PD-L1陽性のホルモン受容体陰 C50$
性かつHER2陰性の手術不能又
は再発乳癌

28

イキセキズマブ（遺伝子組換え）

トルツ皮下注80mgシリンジ
既存治療で効果不十分な強直
トルツ皮下注80mgオートインジェク 性脊椎炎
ター

M081$、M45$

070480 脊椎関節炎
070480xxxxx0xx

29

エクリズマブ（遺伝子組換え）

ソリリス点滴静注300mg

視神経脊髄炎スペクトラム障
害（視神経脊髄炎を含む）の
再発予防

G360

010090 多発性硬化症
010090xxxxx0xx
010090xxxxx2xx
010090xxxxx3xx
010090xxxxx4xx

30

エロツズマブ（遺伝子組換え）エムプリシティ点滴静注用300mg
エムプリシティ点滴静注用400mg

再発又は難治性の多発性骨髄腫

C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x6xx
130040xx97x6xx

31

オマリズマブ（遺伝子組換え）

ゾレア皮下注用75mg
ゾレア皮下注用150mg
ゾレア皮下注75mgシリンジ
ゾレア皮下注150mgシリンジ

季節性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る）

J302

030340 血管運動性鼻炎、アレルギー性鼻炎＜鼻アレルギー＞
030340xxxxxxxx

32

セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）

シムジア皮下注200mgシリンジ
シムジア皮下注200mgオートクリッ
クス

既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱
性乾癬及び乾癬性紅皮症

L400、L401等

080140 炎症性角化症
080140xxxxx0xx

33

アベルマブ（遺伝子組換え）バベンチオ点滴静注200mg

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

C64、C790

11001x 腎腫瘍
11001xxx99x20x
11001xxx97x2xx

Ａ型ボツリヌス毒素

ボトックス注用50単位
ボトックス注用100単位

既存治療で効果不十分又は既存治療が適さない過活動膀胱
における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁、既存治療で効果不十分又は既存治療が適さない神経因性膀胱による尿失禁

N310、N311等

34

備考

ICD-10（参考）090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x6xx

11001xxx99x21x

11013x 下部尿路疾患
11013xxx99xxxx
11013xxx97xxxx
11013xxx04xxxx
11013xxx03xxxx
11013xxx02xxxx
11013xxx01xxxx
110320 腎、泌尿器の疾患（その他）
110320xx99xxxx
110320xx97xx0x
110320xx02xxxx
110320xx01xx0x
110320xx01xx1x

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号
35

36

適
銘

セフトロザン硫酸塩／
タゾバクタムナトリウ
ムポリエチレングリコー
ル処理人免疫グロブリ
ン

応症

診断群分類番号柄（参考）

ザバクサ配合点滴静注用

献血ヴェノグロブリンIH5%静注
0.5g/10mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注
1g/20mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注
2.5g/50mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注
5g/100mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注
10g/200mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
0.5g/5mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
2.5g/25mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
5g/50mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
10g/100mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
20g/200mL

ICD-10（参考）＜適応菌種＞
セラチア属及びインフルエン
ザ菌＜適応症＞
敗血症及び肺炎

抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作

A41$、J14等

I120、N17$等

040080 肺炎等
0400800299x00x
0400800299x10x
0400800297x00x
0400800399x00x
0400800399x10x
0400800397x00x
0400800499x00x
0400800499x10x
0400800497x00x
0400801099x00x
0400801099x10x
0400801097x00x
0400801097x10x
0400801199x00x
0400801199x10x
0400801197x00x
0400801197x10x
0400801299x000
0400801299x002
0400801299x004
0400801299x011
0400801299x013
0400801299x100
0400801299x102
0400801299x104
0400801299x111
0400801299x113
0400801297x000
0400801297x002
0400801297x004
0400801297x011
0400801297x013
0400801399x000
0400801399x002
0400801399x004
0400801399x010
0400801399x012
0400801399x014
0400801399x100
0400801399x102
0400801399x104
0400801399x110
0400801399x112
0400801399x114
0400801397x000
0400801397x002
0400801397x004
0400801397x010
0400801397x012
0400801397x014
0400801499x001
0400801499x003
0400801499x005
0400801499x012
0400801499x014
0400801499x101
0400801499x103
0400801499x105
0400801499x112
0400801499x114
0400801497x001
0400801497x003
0400801497x005
0400801497x012
0400801497x014
0400801497x101
0400801497x103
0400801497x105
0400801497x112
0400801497x114

0400800299x01x
0400800299x11x
0400800297x01x
0400800399x01x
0400800399x11x
0400800397x01x
0400800499x01x
0400800499x11x
0400800497x01x
0400801099x01x
0400801099x11x
0400801097x01x
0400801097x11x
0400801199x01x
0400801199x11x
0400801197x01x
0400801197x11x
0400801299x001
0400801299x003
0400801299x010
0400801299x012
0400801299x014
0400801299x101
0400801299x103
0400801299x110
0400801299x112
0400801299x114
0400801297x001
0400801297x003
0400801297x010
0400801297x012
0400801297x014
0400801399x001
0400801399x003
0400801399x005
0400801399x011
0400801399x013
0400801399x015
0400801399x101
0400801399x103
0400801399x105
0400801399x111
0400801399x113
0400801399x115
0400801397x001
0400801397x003
0400801397x005
0400801397x011
0400801397x013
0400801397x015
0400801499x002
0400801499x004
0400801499x011
0400801499x013
0400801499x015
0400801499x102
0400801499x104
0400801499x111
0400801499x113
0400801499x115
0400801497x002
0400801497x004
0400801497x011
0400801497x013
0400801497x015
0400801497x102
0400801497x104
0400801497x111
0400801497x113
0400801497x115

040081 誤嚥性肺炎
040081xx99x0xx
040081xx97x0xx

040081xx99x1xx
040081xx97x1xx

180010 敗血症
180010x0xxx0xx
180010x0xxx2xx

180010x0xxx1xx
180010x1xxx0xx

110280 慢性腎炎症候群・慢性間質性腎炎・慢性腎不全
110280xx9900xx
110280xx9901xx
110280xx9902xx
110280xx9903xx
110280xx991xxx
110280xx97x00x
110280xx97x01x
110280xx97x1xx
110280xx97x20x
110280xx97x21x
110280xx97x3xx
110280xx03x0xx
110280xx03x10x110280xx03x11x
110280xx02x00x
110280xx02x01x
110280xx02x1xx
110280xx02x20x
110280xx02x21x
110280xx02x3xx
110280xx01x0xx
110280xx01x20x
110280xx01x21x
110290 急性腎不全
110290xx99x0xx
110290xx99x3xx
110290xx97x1xx
110290xx01x0xx

110290xx99x1xx
110290xx97x0xx
110290xx97x3xx
110290xx01x1xx

110320 腎、泌尿器の疾患（その他）
110320xx99xxxx
110320xx97xx0x
110320xx97xx1x
110320xx02xxxx
110320xx01xx0x
110320xx01xx1x
37

乾燥スルホ化人免疫グ
ロブリン

献血ベニロン－Ｉ静注用 500mg
献血ベニロン－Ｉ静注用1000mg
献血ベニロン－Ｉ静注用2500mg
献血ベニロン－Ｉ静注用5000mg

視神経炎の急性期（ステロイド剤が効果不十分な場合）

H46、S040

020370 視神経の疾患
020370xx99xxxx
020370xx97xxxx

38

ニンテダニブエタンス
ルホン酸塩

オフェブカプセル100mg
オフェブカプセル150mg

全身性強皮症に伴う間質性肺疾患

J84$、J991等

070560 重篤な臓器病変を伴う全身性自己免疫疾患
070560xx99x00x
070560xx99x01x
070560xx99x1xx

備考

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号

柄（参考）

備考

ICD-10（参考）39

ブレンツキシマブ ベ
ドチン（遺伝子組換え）

アドセトリス点滴静注用50mg①CD30陽性の末梢性T細胞リン C810、C811等
パ腫②再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx97x8xx

40

ポサコナゾール（錠剤に限る。）

ノクサフィル錠100mg○造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予防○下記の真菌症の治療
フサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモ
ブラストミコーシス、菌腫

010080 脳脊髄の感染を伴う炎症
010080xx99x0x0
010080xx99x0x1
010080xx99x1x0
010080xx97x0xx

B36$、B384等

130010 急性白血病
130010xx99x0xx

130010xx97x0xx

130020 ホジキン病
130020xx99x0xx

130020xx97x0xx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x0xx
130030xx99x1xx
130030xx99x2xx
130030xx97x00x
130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x0xx
130040xx99x1xx
130040xx99x2xx
130040xx99x3xx
130040xx97x00x
130040xx97x2xx
130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x0xx
130050xx99x3xx
130050xx97x0xx
130060 骨髄異形成症候群
130060xx99x0xx
130060xx97x00x
180010 敗血症
180010x0xxx0xx
ポサコナゾール（注射薬に限る。）

ノクサフィル点滴静注300mg

180010x1xxx0xx

010080 脳脊髄の感染を伴う炎症
010080xx99x1x0
010080xx99x1x1
010080xx99x4x0
010080xx97x1xx
010080xx97x4xx
130010 急性白血病
130010xx99x2xx
130010xx99x6xx
130010xx97x2xx

130010xx99x3xx
130010xx97x1xx
130010xx97x3xx

130020 ホジキン病
130020xx99x3xx

130020xx97x3xx

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x1xx
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx99x4xx
130030xx99x5xx
130030xx97x1xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx
130030xx97x40x
130030xx97x41x
130030xx97x50x
130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x1xx
130040xx99x2xx
130040xx99x3xx
130040xx97x1xx
130040xx97x2xx
130040xx97x3xx
130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x2xx
130050xx99x3xx
130050xx99x4xx
130050xx97x1xx
130050xx97x2xx
130050xx97x4xx
130060 骨髄異形成症候群
130060xx97x1xx
130060xx97x3xx
130060xx97x40x
180010 敗血症
180010x0xxx2xx
180035 その他の真菌感染症
180035xxxxxxxx
41

レボチロキシンナトリ
ウム水和物

チラーヂンS静注液
200µg

粘液水腫性昏睡、甲状腺機能低下症（ただし、レボチロキ
シンナトリウム経口製剤による治療が適さない場合に限る）

E02、E03$、E890

100160 甲状腺機能低下症
100160xxxxxxxx

42

レナリドミド水和物

レブラミドカプセル2.5mg
レブラミドカプセル5mg

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫

C82$、C830、C884

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x4xx
130030xx99x5xx
130030xx97x40x
130030xx97x41x
130030xx97x50x
130030xx97x51x

43

ｐＨ4処理酸性人免疫グ ピリヴィジェン10%静注5g/50mL
ロブリン
ピリヴィジェン10%静注10g/100mL
ピリヴィジェン10%静注20g/200mL

無又は低ガンマグロブリン血症

C81$、C900等

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130080 再生不良性貧血
130080xx99xxxx

44

アレクチニブ塩酸塩

アレセンサカプセル150mg

再発又は難治性のALK 融合遺伝子陽性の未分化大細胞リン
パ腫

C846

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx99x4xx
130030xx99x5xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx
130030xx97x40x
130030xx97x41x
130030xx97x50x

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月21日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号柄（参考）45

ニボルマブ（遺伝子組換え）オプジーボ点滴静注20mg
オプジーボ点滴静注100mg
オプジーボ点滴静注240mg①がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する
結腸・直腸癌②がん化学療法後に増悪した
根治切除不能な進行・再発の
食道癌

C150、C151等

060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x30x
060035xx97x31x

46

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）

ステラーラ点滴静注130mg

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

K51$

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx99x1xx
060185xx99x2xx
060185xx97x0xx
060185xx97x1xx
060185xx0100xx
060185xx0101xx
060185xx0110xx

ステラーラ皮下注45mgシリンジ

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

K51$

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx99x1xx
060185xx99x2xx
060185xx99x4xx
060185xx97x0xx
060185xx97x1xx
060185xx97x4xx
060185xx0100xx
060185xx0101xx
060185xx0110xx
060185xx0111xx

鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に
限る）

J32$

030350 慢性副鼻腔炎
030350xxxxxxxx

H405020220 緑内障
020220xx99xxxx
020220xx97xxx1
020220xx01xxx1

47

デュピルマブ（遺伝子組換え）デュピクセント皮下注300mgシリンジ48

アフリベルセプト（遺伝子組換え）

アイリーア硝子体内注射液40mg／mL 血管新生緑内障

49

ジルコニウムシクロケ
イ酸ナトリウム水和物

ロケルマ懸濁用散分包5g
ロケルマ懸濁用散分包10g

高カリウム血症

E875

100393 その他の体液・電解質・酸塩基
平衡障害
100393xx99xxxx

50

カボザンチニブリンゴ
酸塩

カボメティクス錠20mg
カボメティクス錠60mg

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

C64、C790

11001x 腎腫瘍
11001xxx99x20x
11001xxx97x2xx

51

テポチニブ塩酸塩水和物

テプミトコ錠250mg

MET遺伝子エクソン14スキッピ C340、C341等
ング変異陽性の切除不能な進
行・再発の非小細胞肺癌

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9916xx
040040xx97x6xx

52

ビルトラルセン

ビルテプソ点滴静注250mg

エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン
遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロ
フィー

G710

010140 筋疾患（その他）
010140xxxxx0xx

53

イリノテカン塩酸塩水
和物

オニバイド点滴静注43mg

がん化学療法後に増悪した治
癒切除不能な膵癌

C25$

06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx
06007xxx97x3xx
06007xxx97x4xx

54

ボロファラン（ Ｂ）

ステボロニン点滴静注バッグ9000mg 切除不能な局所進行又は局所／300mL
再発の頭頸部癌

C00$、C01等

03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x5xx
03001xxx99x60x
03001xxx99x61x
03001xxx97x3xx
03001xxx97x5xx
03001xxx97x6xx
03001xxx0103xx
03001xxx0113xx

55

ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）ボンベンディ静注用1300

von Willebrand病患者における出血傾向の抑制

D680、D684

130130 凝固異常（その他）
130130xxxxx0xx
130130xxxxx1xx

56

アダリムマブ（遺伝子組換え）ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL
ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL

化膿性汗腺炎L080、L732

080010 膿皮症
080010xxxx0xxx

10020220xx97xxx0020220xx01xxx0

11001xxx99x21x

080010xxxx1xxx

080210 ざ瘡、皮膚の障害（その他）
080210xxxxxxxx

57

オクトレオチド酢酸塩

サンドスタチン皮下注用50µg
サンドスタチン皮下注用100µg

先天性高インスリン血症に伴う低血糖（他剤による治療で効果が不十分な場合）

E15、E161、E162

100210 低血糖症
100210xxxxxxxx

58

シポニモド

メーゼント錠0.25mg
メーゼント錠2mg

二次性進行型多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進
行抑制

G35

010090 多発性硬化症
010090xxxxx0xx

フマル酸

備考

ICD-10（参考）

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年５月29日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号柄（参考）ICD-10（参考）59

カプマチニブ塩酸塩水
和物

タブレクタ錠150mg
タブレクタ錠200mg

ＭＥＴ遺伝子エクソン14ス
キッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

C340、C341等

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9916xx
040040xx97x6xx

60

イサツキシマブ（遺伝子組換え）

サークリサ点滴静注100mg
サークリサ点滴静注500mg

再発又は難治性の多発性骨髄腫

C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x6xx
130040xx97x6xx

61

サトラリズマブ（遺伝子組換え）

エンスプリング皮下注120mgシリン
ジ視神経脊髄炎スペクトラム障
害（視神経脊髄炎を含む）の
再発予防

G360

010090 多発性硬化症
010090xxxxx0xx
010090xxxxx2xx
010090xxxxx3xx
010090xxxxx4xx

62

グルカゴン

バクスミー点鼻粉末剤3mg

低血糖時の救急処置

E15、E160等

100050 低血糖症（糖尿病治療に伴う場
合）100050xxxxxxxx

備考（９月１日付け適用）

別 添

別表
告示

薬

剤

名

適

番号
1

銘
ヒト（自己）骨髄由来
間葉系幹細胞応症

診断群分類番号柄（参考）ステミラック注

備考

ICD-10（参考）
脊髄損傷に伴う神経症候及び T06$、T093、T913
機能障害の改善。ただし、外傷性脊髄損傷で、ASIA機能障害尺度がA、B又はCの患者に限る。

160990 多部位外傷
160990xx99x0xx
160990xx97x1xx

160990xx97x0xx

161040 損傷の続発性、後遺症
161040xxxxxxxx
161060 詳細不明の損傷等
161060xx99x0xx
161060xx99x1xx
161060xx97x0xx
161060xx97x1xx

2

乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチンラビピュール筋注用

狂犬病の予防及び発病阻止

3フルチカゾンフランカ
ルボン酸エステル／ウ
メクリジニウム臭化物／ビランテロールトリ
フェニル酢酸塩

テリルジー100エリプタ14吸入用
テリルジー100エリプタ30吸入用

慢性閉塞性肺疾患（慢性気管 J410、J411等
支炎・肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

040090 急性気管支炎、急性細気管支炎、下気道感染症（その他）
040090xxxxxx0x
040090xxxxxx1x

チサゲンレクルユーセ
ル

キムリア点滴静注

1.再発又は難治性のCD19陽性 C910、C833のB細胞性急性リンパ芽球性白血病
2.再発又は難治性のCD19陽性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫

130010 急性白血病
130010xx99x2xx
130010xx99x4xx
130010xx99x6xx
130010xx99x8xx
130010xx97x2xx
130010xx97x4xx
130010xx97x6xx
130010xx97x8xx

4

T141

161060 詳細不明の損傷等
161060xx99x0xx
161060xx97x0xx

040120 慢性閉塞性肺疾患
040120xx99000x
040120xx99001x
040120xx99010x
040120xx99011x
040120xx9910xx
040120xx97x0xx
040120xx97x1xx
040120xx01x0xx

130010xx99x3xx
130010xx99x5xx
130010xx99x7xx
130010xx99x9xx
130010xx97x3xx
130010xx97x5xx
130010xx97x7xx
130010xx97x9xx

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx99x4xx
130030xx99x5xx
130030xx99x6xx
130030xx99x7xx
130030xx99x8xx
130030xx99x9xx
130030xx99xAxx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx
130030xx97x40x
130030xx97x41x
130030xx97x50x
130030xx97x51x
130030xx97x60x
130030xx97x61x
130030xx97x70x
130030xx97x71x
130030xx97x8xx
130030xx97x9xx
5

ベペルミノゲン
プラスミド

6

ペル

コラテジェン筋注用4mg

標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困
難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症及びバージャー病）における潰瘍の改善

I700、I702等

050170 閉塞性動脈疾患
050170xx99000x
050170xx99001x
050170xx9901xx
050170xx99100x
050170xx99101x
050170xx97000x
050170xx97001x
050170xx97010x
050170xx97011x
050170xx9720xx
050170xx9721xx
050170xx03000x
050170xx03001x
050170xx03010x
050170xx03011x
050170xx0320xx
050170xx0321xx
050170xx02000x
050170xx02001x
050170xx02010x
050170xx02011x
050170xx0220xx
050170xx0221xx
050170xx01xxxx

ベドリズマブ（遺伝子組換え）エンタイビオ点滴静注用300mg

中等症から重症の活動期ク
ローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場
合に限る）

K500、K501等

060180 クローン病等
060180xx99x2xx
060180xx97x2xx

7

リラグルチド（遺伝子組換え）

ビクトーザ皮下注18mg

２型糖尿病

E112、E115等

10007x ２型糖尿病（糖尿病性ケトアシ
ドーシスを除く。）
10007xxxxxx0xx

8

ポマリドミドポマリストカプセル1mg
ポマリストカプセル2mg
ポマリストカプセル3mg
ポマリストカプセル4mg

再発又は難治性の多発性骨髄腫

C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x5xx
130040xx97x5xx

9

ロミプロスチム（遺伝子組換え）

ロミプレート皮下注250μg調製用

既存治療で効果不十分な再生不良性貧血

D610、D611等

130080 再生不良性貧血
130080xx99xxxx
130080xx97x00x
130080xx97x01x
130080xx97x1xx

10

ラムシルマブ（遺伝子組換え）サイラムザ点滴静注液100mg
サイラムザ点滴静注液500mg

がん化学療法後に増悪した血 C220
清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌

060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx97x3xx
060050xx97x4xx

11

オラパリブ

リムパーザ錠100mg
リムパーザ錠150mg

BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌における初回化学療法後の維
持療法120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍
120010xx99x40x
120010xx99x41x
120010xx97x40x
120010xx97x41x
120010xx01x4xx

C56、C796

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年５月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号柄（参考）ICD-10（参考）12

ネシツムマブ（遺伝子組換え）ポートラーザ点滴静注液800mg

切除不能な進行・再発の扁平上皮非小細胞肺癌

C340、C341等

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9905xx
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx99070x
040040xx99071x
040040xx9913xx
040040xx9914xx
040040xx99150x
040040xx99151x
040040xx9916xx
040040xx9917xx
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx
040040xx97x5xx
040040xx97x6xx
040040xx97x7xx
040040xx97x8xx

13

ブデソニド／グリコピ
ロニウム臭化物／ホルモテロールフマル酸塩
水和物

ビレーズトリエアロスフィア56吸入 慢性閉塞性肺疾患（慢性気管 J410、J411等
支炎、肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

040090 急性気管支炎、急性細気管支炎、下気道感染症（その他）
040090xxxxxx0x
040090xxxxxx1x
040120 慢性閉塞性肺疾患
040120xx99000x
040120xx99001x
040120xx99010x
040120xx99011x
040120xx9910xx
040120xx97x0xx
040120xx97x1xx
040120xx01x0xx
040310 その他の呼吸器の障害
040310xxxxxxxx

14

ラブリズマブ（遺伝子組換え）ユルトミリス点滴静注300mg

発作性夜間ヘモグロビン尿症

D595

130090 貧血（その他）
130090xx97x2xx

15

デフィブロチドナトリ
ウム

デファイテリオ静注200mg

肝類洞閉塞症候群（肝中心静
脈閉塞症）

K768

060320 肝嚢胞
060320xx99xxxx

060320xx97xxxx

エヌトレクチニブ

ロズリートレクカプセル100mg
ロズリートレクカプセル200mg

NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌C029、C099等

010010 脳腫瘍
010010xx9904xx

010010xx9906xx

16

02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍
02001xxx99x1xx
03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x40x
03001xxx99x41x
040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍
040010xx99x2xx
040010xx99x30x
040010xx99x31x
040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9916xx
040050 胸壁腫瘍、胸膜腫瘍
040050xx99x2xx
040050xx99x3xx
050010 心臓の悪性腫瘍
050010xxxxxxxx
060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx99x30x
060010xx99x31x
060010xx99x40x
060010xx99x41x
060020 胃の悪性腫瘍
060020xx99x2xx
060020xx99x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x31x
060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
060060xx99030x
060060xx99031x
06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx

備考

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号

柄（参考）

備考

ICD-10（参考）070030 脊椎・脊髄腫瘍
070030xx9901xx
070040 骨の悪性腫瘍（脊椎を除く。）
070040xx99x2xx
070040xx99x4xx
070041 軟部の悪性腫瘍（脊髄を除く。）
070041xx99x2xx
070041xx99x3xx
080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外）
080006xx99x2xx
080006xx99x3xx
090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
100020 甲状腺の悪性腫瘍
100020xx99x1xx
100030 内分泌腺及び関連組織の腫瘍
100030xx99x1xx
11001x 腎腫瘍
11001xxx99x10x

11001xxx99x11x

11002x 性器の悪性腫瘍
11002xxx99x1xx
110070 膀胱腫瘍
110070xx99x20x

110070xx99x21x

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9903xx
110100 精巣腫瘍
110100xx99x10x

110100xx99x11x

120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍
120010xx99x40x
120010xx99x41x
12002x 子宮頸・体部の悪性腫瘍
12002xxx99x40x
12002xxx99x41x
130010 急性白血病
130010xx99x2xx
130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

C340、C341等

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9916xx
040040xx97x6xx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

17

トリフルリジン／チピ
ラシル塩酸塩

ロンサーフ配合錠T15
ロンサーフ配合錠T20

がん化学療法後に増悪した治
癒切除不能な進行・再発の胃癌

C169

060020 胃の悪性腫瘍
060020xx99x2xx
060020xx99x3xx
060020xx97x2xx
060020xx97x3xx

18

エベロリムスアフィニトール錠2.5mg
アフィニトール錠5mg
アフィニトール分散錠2mg
アフィニトール分散錠3mg

結節性硬化症

Q851

080180 母斑、母斑症
080180xx99xxxx
080180xx970xxx
080180xx971xxx

19

ダラツムマブ（遺伝子組換え）ダラザレックス点滴静注100mg
ダラザレックス点滴静注400mg

多発性骨髄腫C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx97x6xx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたもの、及び令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るも
のに限る。

20

ボルテゾミブベルケイド注射用3mg

多発性骨髄腫C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx97x6xx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

21

セツキシマブ（遺伝子組換え）アービタックス注射液100mg

RAS遺伝子野生型の治癒切除不 C182、C184等
能な進行・再発の結腸・直腸癌

060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx97x70x

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年９月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx9707xx
060040xx9717xx
22

パクリタキセルアブラキサン点滴静注用100mg

乳癌

C50$

090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x6xx

23

トラフェルミン（遺伝子組換え）リティンパ耳科用250μgセット

鼓膜穿孔

H661、H662等

030440 慢性化膿性中耳炎・中耳真珠腫
030440xx99xxxx
030440xx97xxxx
030440xx02xxxx
030440xx01xxxx
030460 中耳・乳様突起の障害
030460xx99xxxx
030460xx97xxxx
030460xx01xxxx
160440 外耳・中耳損傷（異物を含む。）
160440xxxxxxxx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年９月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号柄（参考）24

ボルチオキセチン臭化
水素酸塩

トリンテリックス錠10 mg
トリンテリックス錠20 mg

うつ病・うつ状態

25

イバブラジン塩酸塩

コララン錠2.5 mg
コララン錠5 mg
コララン錠7.5 mg

洞調律かつ投与開始時の安静 I50$
時心拍数が75回/分以上の慢性
心不全
ただし、β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る

050130 心不全
050130xx97020x

F32$071030 その他の筋骨格系・結合組織の疾患
071030xx99xx0x
071030xx99xx1x
071030xx97xxxx

M8389、M8399

170040 気分［感情］障害
170040xxxxxxxx

050130xx97021x

26

ブロスマブ（遺伝子組換え）クリースビータ皮下注10mg
クリースビータ皮下注20mg
クリースビータ皮下注30mg

FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症27

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）

テセントリク点滴静注840mg

PD-L1陽性のホルモン受容体陰 C50$
性かつHER2陰性の手術不能又
は再発乳癌

28

イキセキズマブ（遺伝子組換え）

トルツ皮下注80mgシリンジ
既存治療で効果不十分な強直
トルツ皮下注80mgオートインジェク 性脊椎炎
ター

M081$、M45$

070480 脊椎関節炎
070480xxxxx0xx

29

エクリズマブ（遺伝子組換え）

ソリリス点滴静注300mg

視神経脊髄炎スペクトラム障
害（視神経脊髄炎を含む）の
再発予防

G360

010090 多発性硬化症
010090xxxxx0xx
010090xxxxx2xx
010090xxxxx3xx
010090xxxxx4xx

30

エロツズマブ（遺伝子組換え）エムプリシティ点滴静注用300mg
エムプリシティ点滴静注用400mg

再発又は難治性の多発性骨髄腫

C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x6xx
130040xx97x6xx

31

オマリズマブ（遺伝子組換え）

ゾレア皮下注用75mg
ゾレア皮下注用150mg
ゾレア皮下注75mgシリンジ
ゾレア皮下注150mgシリンジ

季節性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る）

J302

030340 血管運動性鼻炎、アレルギー性鼻炎＜鼻アレルギー＞
030340xxxxxxxx

32

セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）

シムジア皮下注200mgシリンジ
シムジア皮下注200mgオートクリッ
クス

既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱
性乾癬及び乾癬性紅皮症

L400、L401等

080140 炎症性角化症
080140xxxxx0xx

33

アベルマブ（遺伝子組換え）バベンチオ点滴静注200mg

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

C64、C790

11001x 腎腫瘍
11001xxx99x20x
11001xxx97x2xx

Ａ型ボツリヌス毒素

ボトックス注用50単位
ボトックス注用100単位

既存治療で効果不十分又は既存治療が適さない過活動膀胱
における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁、既存治療で効果不十分又は既存治療が適さない神経因性膀胱による尿失禁

N310、N311等

34

備考

ICD-10（参考）090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x6xx

11001xxx99x21x

11013x 下部尿路疾患
11013xxx99xxxx
11013xxx97xxxx
11013xxx04xxxx
11013xxx03xxxx
11013xxx02xxxx
11013xxx01xxxx
110320 腎、泌尿器の疾患（その他）
110320xx99xxxx
110320xx97xx0x
110320xx02xxxx
110320xx01xx0x
110320xx01xx1x

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号
35

36

適
銘

セフトロザン硫酸塩／
タゾバクタムナトリウ
ムポリエチレングリコー
ル処理人免疫グロブリ
ン

応症

診断群分類番号柄（参考）

ザバクサ配合点滴静注用

献血ヴェノグロブリンIH5%静注
0.5g/10mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注
1g/20mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注
2.5g/50mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注
5g/100mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注
10g/200mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
0.5g/5mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
2.5g/25mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
5g/50mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
10g/100mL
献血ヴェノグロブリンIH10%静注
20g/200mL

ICD-10（参考）＜適応菌種＞
セラチア属及びインフルエン
ザ菌＜適応症＞
敗血症及び肺炎

抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作

A41$、J14等

I120、N17$等

040080 肺炎等
0400800299x00x
0400800299x10x
0400800297x00x
0400800399x00x
0400800399x10x
0400800397x00x
0400800499x00x
0400800499x10x
0400800497x00x
0400801099x00x
0400801099x10x
0400801097x00x
0400801097x10x
0400801199x00x
0400801199x10x
0400801197x00x
0400801197x10x
0400801299x000
0400801299x002
0400801299x004
0400801299x011
0400801299x013
0400801299x100
0400801299x102
0400801299x104
0400801299x111
0400801299x113
0400801297x000
0400801297x002
0400801297x004
0400801297x011
0400801297x013
0400801399x000
0400801399x002
0400801399x004
0400801399x010
0400801399x012
0400801399x014
0400801399x100
0400801399x102
0400801399x104
0400801399x110
0400801399x112
0400801399x114
0400801397x000
0400801397x002
0400801397x004
0400801397x010
0400801397x012
0400801397x014
0400801499x001
0400801499x003
0400801499x005
0400801499x012
0400801499x014
0400801499x101
0400801499x103
0400801499x105
0400801499x112
0400801499x114
0400801497x001
0400801497x003
0400801497x005
0400801497x012
0400801497x014
0400801497x101
0400801497x103
0400801497x105
0400801497x112
0400801497x114

0400800299x01x
0400800299x11x
0400800297x01x
0400800399x01x
0400800399x11x
0400800397x01x
0400800499x01x
0400800499x11x
0400800497x01x
0400801099x01x
0400801099x11x
0400801097x01x
0400801097x11x
0400801199x01x
0400801199x11x
0400801197x01x
0400801197x11x
0400801299x001
0400801299x003
0400801299x010
0400801299x012
0400801299x014
0400801299x101
0400801299x103
0400801299x110
0400801299x112
0400801299x114
0400801297x001
0400801297x003
0400801297x010
0400801297x012
0400801297x014
0400801399x001
0400801399x003
0400801399x005
0400801399x011
0400801399x013
0400801399x015
0400801399x101
0400801399x103
0400801399x105
0400801399x111
0400801399x113
0400801399x115
0400801397x001
0400801397x003
0400801397x005
0400801397x011
0400801397x013
0400801397x015
0400801499x002
0400801499x004
0400801499x011
0400801499x013
0400801499x015
0400801499x102
0400801499x104
0400801499x111
0400801499x113
0400801499x115
0400801497x002
0400801497x004
0400801497x011
0400801497x013
0400801497x015
0400801497x102
0400801497x104
0400801497x111
0400801497x113
0400801497x115

040081 誤嚥性肺炎
040081xx99x0xx
040081xx97x0xx

040081xx99x1xx
040081xx97x1xx

180010 敗血症
180010x0xxx0xx
180010x0xxx2xx

180010x0xxx1xx
180010x1xxx0xx

110280 慢性腎炎症候群・慢性間質性腎炎・慢性腎不全
110280xx9900xx
110280xx9901xx
110280xx9902xx
110280xx9903xx
110280xx991xxx
110280xx97x00x
110280xx97x01x
110280xx97x1xx
110280xx97x20x
110280xx97x21x
110280xx97x3xx
110280xx03x0xx
110280xx03x10x110280xx03x11x
110280xx02x00x
110280xx02x01x
110280xx02x1xx
110280xx02x20x
110280xx02x21x
110280xx02x3xx
110280xx01x0xx
110280xx01x20x
110280xx01x21x
110290 急性腎不全
110290xx99x0xx
110290xx99x3xx
110290xx97x1xx
110290xx01x0xx

110290xx99x1xx
110290xx97x0xx
110290xx97x3xx
110290xx01x1xx

110320 腎、泌尿器の疾患（その他）
110320xx99xxxx
110320xx97xx0x
110320xx97xx1x
110320xx02xxxx
110320xx01xx0x
110320xx01xx1x
37

乾燥スルホ化人免疫グ
ロブリン

献血ベニロン－Ｉ静注用 500mg
献血ベニロン－Ｉ静注用1000mg
献血ベニロン－Ｉ静注用2500mg
献血ベニロン－Ｉ静注用5000mg

視神経炎の急性期（ステロイド剤が効果不十分な場合）

H46、S040

020370 視神経の疾患
020370xx99xxxx
020370xx97xxxx

38

ニンテダニブエタンス
ルホン酸塩

オフェブカプセル100mg
オフェブカプセル150mg

全身性強皮症に伴う間質性肺疾患

J84$、J991等

070560 重篤な臓器病変を伴う全身性自己免疫疾患
070560xx99x00x
070560xx99x01x
070560xx99x1xx

備考

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号

柄（参考）

備考

ICD-10（参考）39

ブレンツキシマブ ベ
ドチン（遺伝子組換え）

アドセトリス点滴静注用50mg①CD30陽性の末梢性T細胞リン C810、C811等
パ腫②再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx97x8xx

40

ポサコナゾール（錠剤に限る。）

ノクサフィル錠100mg○造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予防○下記の真菌症の治療
フサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモ
ブラストミコーシス、菌腫

010080 脳脊髄の感染を伴う炎症
010080xx99x0x0
010080xx99x0x1
010080xx99x1x0
010080xx97x0xx

B36$、B384等

130010 急性白血病
130010xx99x0xx

130010xx97x0xx

130020 ホジキン病
130020xx99x0xx

130020xx97x0xx

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x0xx
130030xx99x1xx
130030xx99x2xx
130030xx97x00x
130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x0xx
130040xx99x1xx
130040xx99x2xx
130040xx99x3xx
130040xx97x00x
130040xx97x2xx
130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x0xx
130050xx99x3xx
130050xx97x0xx
130060 骨髄異形成症候群
130060xx99x0xx
130060xx97x00x
180010 敗血症
180010x0xxx0xx
ポサコナゾール（注射薬に限る。）

ノクサフィル点滴静注300mg

180010x1xxx0xx

010080 脳脊髄の感染を伴う炎症
010080xx99x1x0
010080xx99x1x1
010080xx99x4x0
010080xx97x1xx
010080xx97x4xx
130010 急性白血病
130010xx99x2xx
130010xx99x6xx
130010xx97x2xx

130010xx99x3xx
130010xx97x1xx
130010xx97x3xx

130020 ホジキン病
130020xx99x3xx

130020xx97x3xx

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x1xx
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx99x4xx
130030xx99x5xx
130030xx97x1xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx
130030xx97x40x
130030xx97x41x
130030xx97x50x
130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x1xx
130040xx99x2xx
130040xx99x3xx
130040xx97x1xx
130040xx97x2xx
130040xx97x3xx
130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x2xx
130050xx99x3xx
130050xx99x4xx
130050xx97x1xx
130050xx97x2xx
130050xx97x4xx
130060 骨髄異形成症候群
130060xx97x1xx
130060xx97x3xx
130060xx97x40x
180010 敗血症
180010x0xxx2xx
180035 その他の真菌感染症
180035xxxxxxxx
41

レボチロキシンナトリ
ウム水和物

チラーヂンS静注液
200µg

粘液水腫性昏睡、甲状腺機能低下症（ただし、レボチロキ
シンナトリウム経口製剤による治療が適さない場合に限る）

E02、E03$、E890

100160 甲状腺機能低下症
100160xxxxxxxx

42

レナリドミド水和物

レブラミドカプセル2.5mg
レブラミドカプセル5mg

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫

C82$、C830、C884

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x4xx
130030xx99x5xx
130030xx97x40x
130030xx97x41x
130030xx97x50x
130030xx97x51x

43

ｐＨ4処理酸性人免疫グ ピリヴィジェン10%静注5g/50mL
ロブリン
ピリヴィジェン10%静注10g/100mL
ピリヴィジェン10%静注20g/200mL

無又は低ガンマグロブリン血症

C81$、C900等

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130080 再生不良性貧血
130080xx99xxxx

44

アレクチニブ塩酸塩

アレセンサカプセル150mg

再発又は難治性のALK 融合遺伝子陽性の未分化大細胞リン
パ腫

C846

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx99x4xx
130030xx99x5xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx
130030xx97x40x
130030xx97x41x
130030xx97x50x

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号柄（参考）45

ニボルマブ（遺伝子組換え）オプジーボ点滴静注20mg
オプジーボ点滴静注100mg
オプジーボ点滴静注240mg①がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する
結腸・直腸癌②がん化学療法後に増悪した
根治切除不能な進行・再発の
食道癌

C150、C151等

060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x30x
060035xx97x31x

46

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）

ステラーラ点滴静注130mg

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

K51$

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx99x1xx
060185xx99x2xx
060185xx97x0xx
060185xx97x1xx
060185xx0100xx
060185xx0101xx
060185xx0110xx

ステラーラ皮下注45mgシリンジ

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

K51$

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx99x1xx
060185xx99x2xx
060185xx99x4xx
060185xx97x0xx
060185xx97x1xx
060185xx97x4xx
060185xx0100xx
060185xx0101xx
060185xx0110xx
060185xx0111xx

鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に
限る）

J32$

030350 慢性副鼻腔炎
030350xxxxxxxx

H405020220 緑内障
020220xx99xxxx
020220xx97xxx1
020220xx01xxx1

47

デュピルマブ（遺伝子組換え）デュピクセント皮下注300mgシリンジ48

アフリベルセプト（遺伝子組換え）

アイリーア硝子体内注射液40mg／mL 血管新生緑内障

49

ジルコニウムシクロケ
イ酸ナトリウム水和物

ロケルマ懸濁用散分包5g
ロケルマ懸濁用散分包10g

高カリウム血症

E875

100393 その他の体液・電解質・酸塩基
平衡障害
100393xx99xxxx

50

カボザンチニブリンゴ
酸塩

カボメティクス錠20mg
カボメティクス錠60mg

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

C64、C790

11001x 腎腫瘍
11001xxx99x20x
11001xxx97x2xx

51

テポチニブ塩酸塩水和物

テプミトコ錠250mg

MET遺伝子エクソン14スキッピ C340、C341等
ング変異陽性の切除不能な進
行・再発の非小細胞肺癌

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9916xx
040040xx97x6xx

52

ビルトラルセン

ビルテプソ点滴静注250mg

エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン
遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロ
フィー

G710

010140 筋疾患（その他）
010140xxxxx0xx

53

イリノテカン塩酸塩水
和物

オニバイド点滴静注43mg

がん化学療法後に増悪した治
癒切除不能な膵癌

C25$

06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx
06007xxx97x3xx
06007xxx97x4xx

54

ボロファラン（ Ｂ）

ステボロニン点滴静注バッグ9000mg 切除不能な局所進行又は局所／300mL
再発の頭頸部癌

C00$、C01等

03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x5xx
03001xxx99x60x
03001xxx99x61x
03001xxx97x3xx
03001xxx97x5xx
03001xxx97x6xx
03001xxx0103xx
03001xxx0113xx

55

ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）ボンベンディ静注用1300

von Willebrand病患者における出血傾向の抑制

D680、D684

130130 凝固異常（その他）
130130xxxxx0xx
130130xxxxx1xx

56

アダリムマブ（遺伝子組換え）ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL
ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL

化膿性汗腺炎L080、L732

080010 膿皮症
080010xxxx0xxx

10020220xx97xxx0020220xx01xxx0

11001xxx99x21x

080010xxxx1xxx

080210 ざ瘡、皮膚の障害（その他）
080210xxxxxxxx

57

オクトレオチド酢酸塩

サンドスタチン皮下注用50µg
サンドスタチン皮下注用100µg

先天性高インスリン血症に伴う低血糖（他剤による治療で効果が不十分な場合）

E15、E161、E162

100210 低血糖症
100210xxxxxxxx

58

シポニモド

メーゼント錠0.25mg
メーゼント錠2mg

二次性進行型多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進
行抑制

G35

010090 多発性硬化症
010090xxxxx0xx

フマル酸

備考

ICD-10（参考）

当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年５月29日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

診断群分類番号柄（参考）ICD-10（参考）59

カプマチニブ塩酸塩水
和物

タブレクタ錠150mg
タブレクタ錠200mg

ＭＥＴ遺伝子エクソン14ス
キッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

C340、C341等

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9916xx
040040xx97x6xx

60

イサツキシマブ（遺伝子組換え）

サークリサ点滴静注100mg
サークリサ点滴静注500mg

再発又は難治性の多発性骨髄腫

C900

130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x6xx
130040xx97x6xx

61

サトラリズマブ（遺伝子組換え）

エンスプリング皮下注120mgシリン
ジ視神経脊髄炎スペクトラム障
害（視神経脊髄炎を含む）の
再発予防

G360

010090 多発性硬化症
010090xxxxx0xx
010090xxxxx2xx
010090xxxxx3xx
010090xxxxx4xx

62

グルカゴン

バクスミー点鼻粉末剤3mg

低血糖時の救急処置

E15、E160等

100050 低血糖症（糖尿病治療に伴う場
合）100050xxxxxxxx

備考◯厚生労働省告示第三百一号の規定に基づき、厚生労働大臣が定める傷病名、手術

厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法（平成二十年厚生労働省告示第九十三号）第一項第五号及び別表用する。
令和二年八月二十五日

加藤勝信

厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名（平成二十年厚生労働省告示第九十五号）の一部を次の表のように改正する。

第一条（厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名の一部改正）

厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名等の一部を改正する告示

厚生労働大臣、処置等及び定義副傷病名等の一部を改正する告示を次のように定め、令和二年八月二十六日から適

19

番号

傷病名
ＩＣＤコード

疾患
コード

手術
区分番号等

改
正
前

改
正
後

傍
線
部
分
は
改
正
部
分

（

手術・処置等１
区分番号等

手術・処置等２
区分番号等

定義副傷病名
疾患コード

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

なし

（略）

ニボルマブ，ペムブ （略）ロリズマブ，アテゾ
リズマブ，デュルバ
ルマブ，ラムシルマ
ブ，ベバシズマブ，
ペメトレキセドナト
リウム，クリゾチニ
ブ，アレクチニブ塩
酸塩，セリチニブ，
ロルラチニブ，エヌ
トレクチニブ，テポ
チニブ塩酸塩，カプ
マチニブ塩酸塩，オ
シメルチニブメシル酸塩，ゲフィチニブ，アファチニブマ
レイン酸塩，エルロ
チニブ，ダコミチニ
ブ，カルボプラチン+
パクリタキセル，化学療法，放射線療法，G005，J045なし（略）

1933から1966まで手術・処置等２
区分番号等

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

なし

定義副傷病名
疾患コード

ニボルマブ，ペムブ （略）ロリズマブ，アテゾ
リズマブ，デュルバ
ルマブ，ラムシルマ
ブ，ベバシズマブ，
ペメトレキセドナト
リウム，クリゾチニ
ブ，アレクチニブ塩
酸塩，セリチニブ，
ロルラチニブ，エヌ
トレクチニブ，テポ
チニブ塩酸塩，オシ
メルチニブメシル酸
塩，ゲフィチニブ，
アファチニブマレイ
ン酸塩，エルロチニ
ブ，ダコミチニブ，
カルボプラチン+パク
リタキセル，化学療法，放射線療法，
G005，J045なし

（略）

（略）

6あり クリゾチニブ，アレ
クチニブ塩酸塩，セ
リチニブ，ロルラチ
ニブ，エヌトレクチ
ニブ，テポチニブ塩
酸塩，カプマチニブ
塩酸塩，オシメルチ
ニブメシル酸塩

6あり クリゾチニブ，アレ
クチニブ塩酸塩，セ
リチニブ，ロルラチ
ニブ，エヌトレクチ
ニブ，テポチニブ塩
酸塩，オシメルチニ
ブメシル酸塩

（略）

（略）

（略）

（略）

なし

ウステキヌマブ，セクキヌマブ，ブロダ
ルマブ，イキセキズ
マブ，グセルクマ
ブ，リサンキズマブ，チルドラキズマ
ブ，インフリキシマ
ブ，アダリムマブなしなし

ウステキヌマブ，セクキヌマブ，ブロダ
ルマブ，イキセキズ
マブ，グセルクマ
ブ，リサンキズマブ，インフリキシマ
ブ，アダリムマブな
し

（略）

（略）

（略）

（略）

なし

ダラツムマブ，イサツキシマブ，エロツ
ズマブ，パノビノス
タット乳酸塩，ボル
テゾミブ，ポマリド
ミド，レナリドミ
ド，カルフィルゾミ
ブ，イキサゾミブク
エン酸エステル，サ
リドマイド，化学療法，放射線療法，
J039，J038（4に限る。），G005，J045
なし

なし

ダラツムマブ，エロツズマブ，パノビノ
スタット乳酸塩，ボ
ルテゾミブ，ポマリ
ドミド，レナリドミ
ド，カルフィルゾミ
ブ，イキサゾミブク
エン酸エステル，サ
リドマイド，化学療法，放射線療法，
J039，J038（4に限る。），G005，J045
なし

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）
（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

3072から
3074まで

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）
（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

3563から3575まで6あり ダラツムマブ，イサツキシマブ，エロツ
ズマブ（略）

手術・処置等１
区分番号等

（略）

（略）
3563から3575まで

手術
区分番号等

（略）

（略）
3072から
3074まで

傷病名
ＩＣＤコード

疾患
コード

（略）

（略）
1933から1966まで

番号

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

6あり ダラツムマブ，エロ
ツズマブ

（略）

）

（厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号

定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部改正）
第二条の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者（平成二十四年厚生労働省告示第百四十号）の一部を
次の表のように改正する。

傍
線
部
分
は
改
正
部
分

）

改
正
前

改
正
後

（
別表

別表
薬剤

番号

（略）

薬剤

番号

（略）

56

アダリムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年５月29日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規 3056、3057及び3081
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

57

オクトレオチド酢酸塩（医薬品医療機器等法第14条第９項の規定による承認事項の一部変更の承認申請であって、申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる
場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある
場合において、申請者が依頼して実施された臨床試験の 3174
試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和２年２月28日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

58

シポニモド フマル酸（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年６月
170329日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

59

カプマチニブ塩酸塩水和物（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年 1940、1941、1953及び６月29日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定に 1964より承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

60

イサツキシマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年６月29日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の 3568及び3575
規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

61

サトラリズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年６月29日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の 1703から1706まで
規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

62

グルカゴン（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年３月25日に、医3138
薬品医療機器等法第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）(新設）

（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示の一部改正）
第三条

律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示（令和二年厚生労働省告示第二百九十五号）の一部を次のように改正する。
第五条の表を次のように改める。

傍
線
部
分
は
改
正
部
分

）

改
正
前

改
正
後

（
別表

別表
薬剤

番号

（略）

薬剤

番号

（略）

6

ベドリズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年５月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 2706及び2709
定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

7

リラグルチド（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年５月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 3141
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

8

ポマリドミド（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年５月22日に、
医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承 3567及び3574
認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

9

ロミプロスチム（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の3596から3599まで
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

10

ラムシルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 2596から2598まで、定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用 2603及び2604
量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

11

オラパリブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医3381、3382、3391、
薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認
3392及び3398
された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

6

ベドリズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年５月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規 2706及び2709
定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

7

リラグルチド（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年５月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規 3141
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

8

ポマリドミド（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年５月22日に、
医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承 3567及び3574
認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

9

ロミプロスチム（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の3596から3599まで
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

10

ラムシルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規 2596から2598まで、定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用 2603及び2604
量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

11

オラパリブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医3381、3382、3391、
薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認
3392及び3398
された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

（略）

（略）
（略）

16

エヌトレクチニブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月21日
1940、1941、1953及びに、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既1964に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

17

トリフルリジン／チピラシル塩酸塩（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量2480、2481、2488及び（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第132489
項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

18

エベロリムス（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、
医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承 3077から3079まで認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

（略）

16

17

トリフルリジン／チピラシル塩酸塩（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量2480、2481、2488及び（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９2489
項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

18

エベロリムス（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、
医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承 3077から3079まで認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ダラツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規3575
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）
19

20

エヌトレクチニブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月21日
1940、1941、1953及びに、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既1964に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ダラツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規3575
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）
19

ダラツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 3575
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ダラツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規 3575
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ボルテゾミブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、
医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承 3575
認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ボルテゾミブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、
医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承 3575
認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

20

21

セツキシマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年９月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 2536、2570及び2577
定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

22

パクリタキセル（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年９月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既 3102に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

（略）

21

セツキシマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年９月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規 2536、2570及び2577
定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

22

パクリタキセル（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年９月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既 3102に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

（略）

28

イキセキズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の3005
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

29

エクリズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 1703から1706まで
定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

30

エロツズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 3568及び3575
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

31

オマリズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月11日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規1891
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

32

セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条
3072
第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

28

イキセキズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の3005
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

29

エクリズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規 1703から1706まで
定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

30

エロツズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規 3568及び3575
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

31

オマリズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月11日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規1891定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

32

セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条
3072
第９項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

33

アベルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定
3225、3226及び3230
により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに
限る。）

34

Ａ型ボツリヌス毒素（当該薬剤の添付文書において記載
された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20 3305から3310まで、日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、 3364、3365及び
既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更に 3367から3369まで
ついて承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

35

セフトロザン硫酸塩／タゾバクタムナトリウム（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法
又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果
及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

36

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法
又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第 3330から3360まで及び14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果 3364から3369まで
及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

37

乾燥スルホ化人免疫グロブリン（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規1834及び1835
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

38

ニンテダニブエタンスルホン酸塩（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の 3012から3014まで
規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

39

ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法
又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第356114条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果
及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）（略）

1979から1984まで、
1987から1992まで、
1995から2000まで、
2003から2048まで、2059から2094まで、2107から2150まで、3973から3975まで及び
3977

33

アベルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定
3225、3226及び3230
により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに
限る。）

34

Ａ型ボツリヌス毒素（当該薬剤の添付文書において記載
された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20 3305から3310まで、日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、 3364、3365及び
既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更に 3367から3369まで
ついて承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

35

セフトロザン硫酸塩／タゾバクタムナトリウム（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法
又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果
及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

36

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法
又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第 3330から3360まで及び14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果 3364から3369まで
及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

37

乾燥スルホ化人免疫グロブリン（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規1834及び1835
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

38

ニンテダニブエタンスルホン酸塩（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の 3012から3014まで
規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

39

ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法
又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第3561
14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果
及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）（略）

1979から1984まで、
1987から1992まで、
1995から2000まで、
2003から2048まで、2059から2094まで、2107から2150まで、3973から3975まで及び
3977

42

レナリドミド水和物（当該薬剤の添付文書において記載
された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月213541、3542及び日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、3553から3556まで
既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

43

ｐＨ4処理酸性人免疫グロブリン（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規3539及び3596
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

44

アレクチニブ塩酸塩（当該薬剤の添付文書において記載
された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月213539から3542まで及び日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、3551から3555まで
既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

45

ニボルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２2519、2520及び年２月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定
2528から2530まで
により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

42

レナリドミド水和物（当該薬剤の添付文書において記載
された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月213541、3542及び日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、3553から3556まで
既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

43

ｐＨ4処理酸性人免疫グロブリン（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月21日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規3539及び3596
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

44

アレクチニブ塩酸塩（当該薬剤の添付文書において記載
された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年２月213539から3542まで及び日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、3551から3555まで
既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

45

ニボルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２2519、2520及び年２月21日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定
2528から2530まで
により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）（点滴静注用に限る。）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又2715から2717まで、は効果及び用法又は用量（令和２年３月25日に、医薬品
2720、2721及び2724か
医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認され
ら2726までた効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
46

47

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）（皮下注用に限る。）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果
2715から2717まで、
及び用法又は用量（令和２年３月25日に、医薬品医療機
2719から2722まで及び器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能
2724から2727まで
又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
デュピルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年３月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規1892定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）（点滴静注用に限る。）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又2715から2717まで、は効果及び用法又は用量（令和２年３月25日に、医薬品
2720、2721及び2724か
医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承認され
ら2726までた効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
46

47

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）（皮下注用に限る。）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果
2715から2717まで、
及び用法又は用量（令和２年３月25日に、医薬品医療機
2719から2722まで及び器等法第14条第９項の規定により、既に承認された効能
2724から2727まで
又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
デュピルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年３月25日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規1892定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

48

アフリベルセプト（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年３月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13
1807から1811まで
項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法
又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

（略）

（略）

56

アダリムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年５月29日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規3056、3057及び3081
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

57

オクトレオチド酢酸塩（医薬品医療機器等法第14条第13項の規定による承認事項の一部変更の承認申請であって、申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる
場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある
場合において、申請者が依頼して実施された臨床試験の 3174
試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和２年２月28日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに
限る。）

（略）

48

アフリベルセプト（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年３月25日に、医薬品医療機器等法第14条第９1807から1811まで
項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法
又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

56

アダリムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年５月29日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規3056、3057及び3081
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るもの
に限る。）

57

オクトレオチド酢酸塩（医薬品医療機器等法第14条第９項の規定による承認事項の一部変更の承認申請であって、申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる
場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある
場合において、申請者が依頼して実施された臨床試験の 3174
試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和２年２月28日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）（略）