京都府⼤規模集団接種会場における

COVID-19ワクチンモデルナ筋注
薬液調製⼿順書（2021.6.19作成）

⼀般社団法⼈ 京都府薬剤師会
協⼒
京都第⼆⾚⼗字病院 薬剤部
京都⼤学医学部附属病院 薬剤部
京都府⽴医科⼤学附属病院 薬剤部

本手順書ご使用にあたっての注意
本手順書は，京都府の大規模集団接種会場（けいはんなプラザ、サンガスタジアム）において「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」の薬液調製を行うためのマニュアルとして作成しています。
COVID-19ワクチンモデルナ筋注以外のワクチンや異なる会場での薬液調製については、会場の調製環境や設備、また調製に用いるシリンジや注射針が異なることが考えられますので、接種会場の手順書や指示に従って下さい。
京都府薬剤師会
4この⼿順書について
 この⼿順書は2021年6⽉時点の資材で作成しています。実際にワクチン調製をされる際には，必ず最新の添付⽂書や武⽥薬品
COVID-19関連特設サイト（⽇本）[https://www.takecare-covid-19.jp/]の情報をご確認下さい。
 ⼿順書を複製、転⽤等をされる場合は、事前に京都府薬剤師会にご連絡のうえ許諾を得ていただくようお願い致します。

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調製の準備︓物品の準備と確認

 必要物品（当⽇の接種⼈数に応じて数量を決める資材があります）
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接種⽤シリンジと注射針
針捨てボックス
消毒⽤アルコール綿
アルコールクロス（⼜は除菌クロス）
擦式⼿指消毒⽤アルコール
⾦属バット
遮光シート（袋），アルミホイル等
サージカルマスク（不織布）
未滅菌ニトリル⼿袋
ガウン（シングルユース）
ヘアキャップ
油性マジックゴミ箱
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調製の準備︓

モデルナワクチンの解凍と使⽤期限

 ワクチンの冷凍庫・冷蔵庫からの取出しや解凍作業については，前⽇にワクチン接種対策室職員（京都府職員）が⾏います。ワ
クチン数などに疑問があれば担当者に確認して下さい。
 使⽤前のワクチンは，解凍後，遮光して冷蔵保管（2〜8℃）されていれば最⻑で30⽇間，8〜25℃で最⻑12時間保存することができる。
 ⼀度針を刺したバイアルは，遮光して2〜25℃で保存し，穿刺した時間から6時間まで使⽤できる。穿刺後、6時間以上経過したバイアルは廃棄する。
 ワクチンを廃棄する際は，必ずワクチン接種対策室職員に相談して指⽰を仰ぐ。
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調製の準備︓

解凍後のワクチン管理 調製室に持ち込んだワクチンは，8〜25℃において最⻑12時間使⽤することができる。
 調製室に持ち込んだワクチンは，室内照明の曝露を最⼩限に抑えるとともに，直射⽇光や紫外線が当たらないように，遮光シートや遮光袋，⼜はアルミホイル等を⽤いて保管すること
 ⼀度解凍したワクチンは，再凍結不可。

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調製前の準備（8:30〜，13:00〜）
 調製環境の整備
 ⼿指衛⽣とPPE着⽤
 注射針とシリンジの装着

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調製環境の整備
 調製作業に⼊る前には、調製台や⾦属バットをアルコールクロスで清拭消毒する。
 調製台には調製に必要な物品のみを置き，常に整理・整頓を⼼掛ける。
 接種⽤シリンジと注射針
 針捨てボックス
 消毒⽤アルコール綿
 アルコールクロス 擦式⼿指消毒⽤アルコール
 ⾦属バット，遮光シートや遮光袋，アルミホイル等
 ゴミ箱
 感染ゴミ⽤の⽩ペール（会場で異なる）
 油性マジック，時計等

10⼿指衛⽣（衛⽣的⼿洗い） 調製作業に⼊る前には，⽯けんと流⽔による⼿洗いを⾏った後に，擦式⼿指消毒⽤アルコールを⽤いて⼿指衛⽣を⾏う。
 ⼿洗いシンクが使えない場合は，擦式⼿指消毒⽤アルコールでの⼿指衛⽣を⾏う。

11個⼈防護具（PPE）の着⽤
会場に⽤意されているPPE
ニトリル⼿袋，ガウン，ヘアキャップ，サージカルマスク
PPEの着⽤順序
1. ⽯鹸と流⽔下での⼿洗い，⼜は擦式⼿指消毒⽤アルコールによる⼿指衛⽣
2. サージカルマスクを着⽤
3. ヘアキャップを付ける
4. ガウンを着⽤する
5. 擦式⼿指消毒⽤アルコールでに⼿指衛⽣6. 最後にニトリル⼿袋を着⽤する
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必要数のシリンジと注射針の装着
 シリンジに注射針を装着する際には，シリンジトップと針元に指が触れないよう注意して⾏う。
 シリンジと注射針の装着する際は，作業中に外れないように，しっかりと押し込む。
 モデルナ社のワクチンは，１Vから10本（1本0.5mL）の採取が可能であり，必ず10本1セットで作業を⾏う。
 注射針を装着したシリンジは，「充填前」が判るようにして、専⽤の場所に置く（会場のマニュアルに従う）。
 セットしたシリンジは，別の薬剤師によるチェック（本数，接続状態）を受ける。

指が触れないように注意
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調製作業

9:00（8:30）〜12:00
13:30 (13:00)〜16:30

注意） シリンジや注射針は，2021年6⽉時点で国より配布された資材で作成していますので，実際に使⽤する資材とは異なる事があります。
 この⼿順書で⽰しているモデルナ社ワクチンは，1バイアルに10回分（1接種 0.5mL）採取できる薬液が充填されている規格のものを⽤いています。
 調製作業は9時までに開始することがあります。

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ワクチンロット番号の確認
 当⽇に使⽤予定のロット番号であるかを確認する（使⽤予定のロット番号は，調製室に提⽰される）
 調製するバイアル本数は，ワクチン接種対策室職員が来場⼈数に合わせて準備されるため、その指⽰に従い調製する 当⽇の接種で使⽤されるワクチンのロット管理は、ワクチン接種対策室職員が⾏う 接種⽇内にワクチンロット変更がある場合は、ワクチン接種対策室職員の指⽰に従い対応する

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バイアルラベルの⾒⽅

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外箱及び包装ラベルの記載事項に関する注意（2021/05⽉）より

調製⼿順の概要① ワクチンが解凍され常温になっていることを確認する。
② 泡⽴たないように穏やかにバイアルを静かに円を描くように動かして混和する。
※ 決して激しく振り混ぜない。
③ 混和後の薬液が⽩⾊から微⻩⽩⾊の懸濁液であることを確認する※ 変⾊や異物混⼊等の異常を認めた場合は使⽤しない。
④ バイアルラベルの空欄部分に調製⽇と穿刺時間を記載する。
⑤ ワクチンのキャップを外し，穿刺部（ゴム栓部）をアルコール綿で清拭する。
⑥ 穿刺部に注射針を垂直に刺し込み，0.5mLを吸引する。
※ 無菌操作を⼼掛ける。
⑦ 注射針をリキャップし，清潔なバットに並べて置く。
※ 充填後のシリンジは，温度や遮光に注意して保管する。
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Point① ワクチンが解凍され常温※になっていることを確認する
Point②

泡⽴たないように穏やかにバイアルを静かに円を描くように動かして混和する※ 常温︓15〜25℃mRNAワクチンは不安定なため，激しく振り混ぜない＜作業時のポイント＞
 焦らずに机上での回転を確実に⾏う。
 ペアとなる薬剤師（⼜は看護師）は，回転作業の実施を確認するため，机を擦る⾳や，実施しているかを⽬視で確認する。

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Point③ 混和後の薬液を確認する
 ワクチンは⽩⾊から微⻩⽩⾊の懸濁液で⽩⾊⼜は半透明の微粒⼦を認めることがある。
 ⽬視で点検した際に変⾊していたり、異物の混⼊やその他の異常を認めた場合は、そのバイアルのワクチンは使⽤しない。
 解凍後の正常な薬液19

Point④

バイアルラベルの空欄に調製⽇と穿刺時刻を記載する

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Point⑤ワクチンのキャップを外し，穿刺部（ゴム栓部）をアルコール綿で清拭する

 穿刺部には極⼒触れない（直接⼿でさわなない）。
 穿刺部のアルコール綿による清拭は，こする様に拭き取る。
 穿刺部のアルコールが揮発するまで待ってから吸引作業を⾏う。
 清拭消毒を⾏う部位

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Point⑥ 穿刺部に注射針を垂直に刺し込み，0.5mLを吸引する

1)シリンジに0.4〜0.5mL程度の空気を吸引する

３)注射針の先端が薬液⾯より上にあることを確認してシリンジを押し込む
2)注射針をバイア
ル穿刺部に垂直に刺し込む

10本⽬の採取ではバイアル内の残液量が少ないので慎重に４)反転させて薬液を0.5mLを正確に吸引する
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吸引時の確認ポイント


写真のような気泡は取り除く
mRNAワクチンは不安定なため，優しく指先で叩いたり，空気を吸い込んだりして取り除く

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Point⑦ 注射針をリキャップする ⼆段階法 リキャップデバイス

24Point⑦

充填後のシリンジを⾦属バットに並べて，ペアの薬剤師による監査を受ける

 バットには，薬液を吸引したシリンジを10本並べ，吸引済みの空バイアルを添えて，ペアとなる薬剤師の監査を受ける。
 監査は，①シリンジの本数や採取量，②シリンジ内の気泡，③注射針の接続状態や針の曲がりが無いかについてチェックする。
 監査に問題が無ければ，バットに空バイアルを並べて遮光（遮光袋やアルミホイルをかける，遮光袋に⼊れる）して保管する。
 調製室で保管の際は，監査済であることが判るようにしておく（会場のマニュアルに従う）。

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Point⑦ 監査のポイント「採取量」
 シリンジのメモリ部分を⽬線の⾼さに合わせて，0.5mLであることを確認する

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Point⑦ 監査のポイント「気泡」
 気泡が残っていないかをシリンジの⾓度を変えながら確認する

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Point⑦ 監査のポイント「注射針の歪み」
 針の歪みが無いかをシリンジの⾓度を変えながら確認する ⼀⾒，まっすくに⾒えますが，⾓度を変えると歪んでいることが判ります

シリンジを回転真っ直ぐ︖

根元から歪んでいます28

充填後のバット搬送と看護師とのダブルチェック
 監査を受けたバットを接種ブースに移送し，接種補助の看護師とダブルチェック（10本のシリンジと1本の空バイアルがあることの確認）を⾏う。
 接種ブースに空のバットがあれば回収して調製室に持ち帰り，アルコールクロスで清拭する。
 空バイアルは廃棄せずに専⽤BOXに⽚づける。

廃棄BOXの例（会場により異なる）
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調製後の⽚づけ（16:30〜）
 接種ブースに置かれている専⽤BOXから空バイアルを回収し，本数を確認してワクチン接種対策室職員に報告する。
 薬剤師のうち1名は，ワクチン接種対策室職員と共に，翌⽇の予約数相当となるワクチンを冷凍庫より取出し冷蔵庫に移す。
 バットに冷蔵庫に移した⽇付を記載する。
 バットに蓋をする，⼜は遮光袋をかける。
 調製室を⽚付ける。

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参考資料
• COVID-19モデルナワクチン筋注添付⽂書• 武⽥薬品⼯業HP︓ COVID-19モデルナワクチン筋注の取り扱い上の注意 〜保管及び接種に関する注意〜• ⽶国⾷品医薬品局（FDA）:ワクチン接種を⾏う医療従事者（ワクチン接種提供者）向けファクトシート• 埼⽟県病院薬剤師会︓予防接種の薬液調製から充填等準備まで（コミナティ筋注編・第１版）

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