変化する世界での団結____________
⽇本の商環境に関する
EBC報告書駐⽇欧州連合⼤使からのメッセージ
Now more than ever, the EU and Japan are aligning in solidarity on the fundamental challenges that we arefacing in these turbulent times. Our deep and evolving strategic and economic partnership allows us tocooperate closely in a wide range of areas. From Russia’s war of aggression against Ukraine that has
triggered a global energy, fertiliser and food crises, to threats to security and open and rules-based
multilateral order, to climate change and energy transition, to environmental degradation and biodiversity
loss, to trade and economic security, to technological revolution, to the post-pandemic recovery and ourefforts at building pandemic preparedness for the future.
Russia’s invasion of Ukraine is sharpening our focus on common challenges: energy security, economic
security and disinformation – all areas where like-minded partners like the EU and Japan can and docooperate. The EU can count on Japan, not only in supporting Ukraine now and sanctioning Russia’s war
machine, but also in our efforts towards Ukraine’s post-war recovery.
Our policy frameworks must constantly evolve with the societal and technological developments and global
challenges. Therefore the EU and Japan are also teaming up via our Digital Partnership and Green Alliance toshape human-centric digital transformation & green growth. To promote global standards and regulatory
approaches for digital and green policies and technologies, more and deeper convergence in our policies will
benefit citizens and businesses in both the EU and Japan.
The energy crisis has exposed the EU’s overreliance on Russian fossil fuels and the need to further
accelerate the clean transition of our energy sector and our economy. We have already significantly reduced
our dependence on Russian fossil fuels, accelerated energy transition and renewables deployment, as this isa solution for both energy security and climate neutrality. Also in the decarbonised energy system of the
future, in which renewables play a crucial role, energy security risks through dependencies on the raw
materials that are critical for green and digital technologies, have to be duly addressed. This is why, theEuropean Commission have recently put forward two proposals for EU Net Zero Industry Act and a Critical
Raw Materials Package. All this brings us important new opportunities for our authorities, societies andbusinesses both in the EU and in Japan to team up on these common objectives.

Meanwhile, our Economic Partnership Agreement (EPA), which is in its fourth year of implementation keeps
bringing tangible benefits for our citizens and businesses. Trade data demonstrates that EPA makes ourtrade relations more resilient: our bilateral trade flows suffered from the COVID-19 pandemic. Fortunately, therecovery has been as fast as the decline, and as from the beginning of 2021, our bilateral trade quickly
caught up to pre-pandemic levels in 2021 (EUR 124 billion). In 2022, bilateral trade flows continued toincrease at a very sustained pace, with an increase of 13.4% in bilateral trade value. Last year, the EU andJapan have launched negotiations on including the rules on cross-border data flows in our EPA. In April 2023,
the EU and Japan announced a successful conclusion of the first review of our 2019 mutual adequacy
arrangement in the area of data protection (link). Data flows are key for our bilateral trade and investment.
With these positive steps the EU and Japan reaffirm that, in the digital era, maintaining high data protection
standards and facilitating international trade should and can go hand in hand.
In all this context your voice is important. The EBC’s advocacy activities and the White Paper with its
recommendations from different sectoral committees are an important contribution to building our relations
with Japan, and to creating a predictable and conductive framework for our citizens and businesses.
As Robert Schuman, one of the founders of the European Communities said "Europe will not be made all at

once, or according to a single plan. It will be built through concrete achievements which first create a defacto solidarity." And, the EBC work to foster a more united European voice to break down obstacles to trade,business development, and investment, is a prime example of ground work to create de-facto European
solidarity here in Japan. Over last 50 years, you have proven many times that through more solidarity ourEuropean voice is stronger and that together we can achieve more.
As always, my team at the EU Delegation to Japan will continue a close cooperation with the EBC, yourmembers, and our Member States to support our industry in accessing the Japanese market and to
consolidate and expand the cooperation between the EU and Japan.

Ambassador of the European Union to Japan
Head of the Delegation

EBCからのメッセージ

Welcome to the 2023 EBC report on the Japanese regulatory environment, aka the White Paper. This is thesecond year since going completely digital. We are hoping that this has made it easier for you, the reader, tofind a more up to date information and what you are looking for.
For much of the past couple of years, the efforts of the EBC have been focusing on the border restrictions inJapan. We have gone from a complete entry ban on non-Japanese citizens, affecting even residents inJapan, to problems of getting top management and specialists enter the country to now, where we are backto the pre-COVID situation, i.e. the period before March 2020.
We hope that companies and investments in Japan impacted by the COVID period will return to pre-crisis
levels. And while we do not want to look back too much, we believe that Japan must keep the market as open
and competitive as possible.
So, what new will we have for you in our 2023 report?
You will, for the first time, see a chapter on sustainability and social responsibility. This is an important area
to us, especially since this is a field where European companies are very advanced. Furthermore, we believethat by implementing our recommendations we will see further improvements in Japan.
The EBC continues to work on better market access for our railway-related companies. While we have seen
the removal of the so-called operation safety clause, much work remains to see better recognition ofEuropean standards and approvals.
With the geo-political landscape taking a turn for the worse, the defence and security segment will be crucial
to deal with the challenges. The EBC believes that Europe should be a partner to Japan, both on thegovernmental and industrial levels. We, therefore, advocate for closer industrial cooperation. This will bebeneficial not only for Japan as a country, but also for Japanese industry which, through technologicalcollaboration, will become stronger on the international market.
Another issue to mention is non-alcoholic beer. This is a segment of the beverage market that has seen an
increase, and all points to that this will continue. Unfortunately, due to Japanese pasteurisation standards,
European craft beers cannot be imported without radically changing or even ruining the flavour of thebeverage.
On the other hand, issues such as personal use in the IPR sphere and the amendment of the requirement for“experience” regarding registration of foreign lawyers in Japan have been improved. These two issues havebeen long-standing issues for the EBC, and we are pleased to note these improvements.

A sector that continues to play an important role is the offshore wind sector. European companies offer bothexperience and expertise that do not exist on the Japanese market. After some teething troubles, we haveseen improvements on the public procurement market, but there are still some ways to go. The same can besaid for the recognition of international standards and assessment schemes, as well as the treatment offoreign vessels. The EBC believes that the recommendations in the White Paper are of upmost importance toreach the goal of the carbon neutral society by 2050.
The EBC work is made possible by the continuing support of its stakeholders, especially the European
national Chambers of Commerce, their corporate members that join the EBC and other businessorganisations represented in Japan. Together with the Delegation of the European Union to Japan and theEuropean national embassies in Tokyo, who keep offering their unique insights and guidance, we all work
towards making European business more successful in Japan. We are grateful to the EU Delegation thatbrings up issues with the Japanese authorities that are stopping the trade relation between the EU and Japanto reach its full potential.
We also gratefully acknowledge all sponsors and supporters who have made this publication possible. Theirnames are listed at the end of the Report.
The EBC is committed to helping Europe and Japan reach new levels of mutual trade and economic growth.
We approach these challenging times with unwavering optimism as Europe and Japan share the samevalues and continue to strengthen their relationship.

President, European Business Council in Japan
European (EU) Chamber of Commerce in Japan(Partner, Nozomi Sogo Attorneys at Law)

Chief Operating Officer
European Business Council in Japan
European (EU) Chamber of Commerce in Japan

ビジネス関連

委員会全体の問題
作成⽇: 2022年10⽉28⽇

⼊国制限
進捗:

解決済み

EBCは、⽇本国⺠のCovid-19の拡⼤を⾷い⽌めるための⽇本政府の取り組みを⼗分に理解し、⽀援する。
しかし、欧州企業は、⽇本企業やその他の外国企業と同様、海外から必要な⼈材を引き⼊れることができなかったために、何ヶ⽉も苦しんできた。このことは、技術者、研究者、医療関係者などのスペシャリス
トにとっても、経営トップの役職にある者にとっても当てはまる。
提案• ワクチン接種を受けたか、またはPCR検査が陰性であることが証明された⼈の⽇本への参⼊規制を速やかに緩和する。
• ⽇本のワクチン接種証書に類似したワクチン接種⽤のパスポートまたは証明書を持っているワクチン
接種者の強制検疫の終了する。
• ⽇本政府は、ワクチン接種を受けていない非居住者の⽇本への参⼊を容易にする。

税制
作成⽇: 2022年12⽉1⽇

租税条約
進捗:

進展

⽇本は先ごろ、モロッコ及びコロンビアと新しい租税条約を締結し、また、新たな条約の締結や既存の条約の更新のため、他のいくつかの国と交渉中である。EBCは、使⽤料、適格配当および利⼦についての源
泉徴収税免除を盛り込んだ条約を歓迎する。しかし、多くのEU加盟国との条約はまだ再交渉の必要があり、キプロス、マルタ、ギリシャとの間では条約が締結されていない（ただし、ギリシャとの条約は交渉中である）。
提案• 新しい、または改正された条約は、ロイヤルティ、適格配当および利⼦についての源泉徴収税にからむ問題に対処し、かつ、他国間協定によってすでにカバーされているのでないなら、仲裁規定を含むべきである。
• 目下⽇本と条約を結んでいない国々と条約を結ぶべきである。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

国際的な最低税率の国内実施に向けた第⼆の柱モデル規則
進捗:

新規

OECDが公表する規則及び指針は、第⼆の柱に基づき、15%に設定された世界的な最低法⼈税率を導⼊す
る、いわゆるグローバル税源浸⾷防⽌(Global Anti-Base Erosion: GloBE）規則の適⽤範囲を定義し、その仕組みを定義している。国際収⽀規則は、多国籍企業グループが、活動している各租税管轄において⽣じる所得に対して、この最低限の税制を⽀払うことを確保することを目的とした、協調的な課税制度を規定している。
提案• EBCは、⽇本における第⼆の柱の導⼊は、管理上の負担を最⼩限に抑え、⽇本のコントロールされた外国法⼈の規則への影響に敏感であり、また、それと重複するものであるべきであると提⾔する。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

地⽅税の⼀元化
進捗:進展なし

⾏政を簡素化するための税務⼿続きのデジタル化が進んでいる⼀⽅で、全国で事業を展開する納税者は、多くの市町村で地⽅税の申告を⾏う必要があり、また、年に数⼗回、時には数百回の納税を⾏い、必要に応じて還付を申請しなければならない。
提案• EBCは、国による地⽅税の⼀元的な管理、または消費税と同様に、納税者の本部が所在する⾃治体による集中的な納税を推奨している。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

税申告期間の延⻑
進捗:進展なし

⽇本の法規は、企業や個⼈に対し、暦年度末または会計年度末後2〜3ヶ⽉以内に納税申告書を提出することを義務付けている。⽇本の極端に短い申告期限は、税申告の質と、申告書を作成する⼈の勤労・家庭⽣
活に⽀障をきたす⼀⽅、超過勤務⼿当を増⼤させる。税法順守で被るコストの国際⽐較で、⽇本が先進国中、最も⾼い⽔準にある。
提案• 所得税の税申告期間の延⻑は、欧州諸国の場合と同様、5⽉30⽇まで認められるべきである。専門サー
ビス・プロバイダが関与する場合は、さらに6カ⽉の延⻑が認められるべきである。また、例外的なケースでは、個⼈が更に延⻑を申請することを法律で認めるべきである。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

役員の報酬
進捗:

進展なし

最近の税制改正では、取締役報酬の控除についての規則を緩和する動きはこれ以上⾒られない。役員報酬の損⾦算⼊に関する規則は、国際⾦融センターとして⽇本を発展させるという税制改⾰の目標を達成するのに⼗分なものではない。
提案• 報酬⽔準が過⼤または不合理であるという識別可能なリスクが存在しないか、または課税所得⽔準を操作するために使⽤されている場合を除き、国際基準に沿って規則を整合させ、原則として取締役報酬の控除を認める。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

所得税および相続税
進捗:

進展なし

⾼い所得税率は引き続き新たな⼈材の魅⼒と⻑期在留の定着にマイナスの影響を与えている。
提案• ⾦融サービス業界を超えて広がる国際的な⼈材や専門知識を引きつけるために、税率の引き下げや境界値の引き上げといった、さらなる税制政策措置を検討する。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

炭素排出削減のための税制
進捗:

若⼲の進展

進展

2021年の税制改正案には、新たな「カーボンニュートラルに向けた投資促進税制」が盛り込まれており、炭素排出削減につながる資産やインフラに投資する企業に対して、加速償却または税額控除のいずれかの機会を提供している。EBCは、炭素排出を削減する⾏動を促進する⼿段としての税制上の優遇措置の利⽤を⽀持しているが、この提案や過去の税制改⾰案において⽇本政府が導⼊した多くの他の税制優遇措置と同様に、望ましい結果を刺激するほどのインセンティブが⼗分に⾏き渡っていない。
提案• 企業の炭素排出削減を奨励するための税制上の優遇措置の⼀層の活⽤。これは、（i）インセンティブの対象となる資産やインフラの範囲を拡⼤すること、（ii）税額控除の額を増やすこと、（iii）税制上のインセンティブを得るためのプロセスを簡素化すること、のうちの1つ以上によって⾏うことができる。さらに、⽇本政府は、炭素排出量の削減に失敗した場合のペナルティとして、提案されている
カーボンニュートラル投資インセンティブよりも、企業⾏動を変える上でより効果的である可能性のある⾼炭素税のより積極的な使⽤を検討すべきである。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

イノベーションを促進する税政策
進捗:

若⼲の進展

進展

⽇本政府がデジタルトランスフォーメーションの政策目標を成功裏に達成するためには、⼤胆なインセン
ティブが不可⽋である。2022年の税制制度改正により、オープン・イノベーションを促進するための税制優遇措置の要件がさらに緩和され、優遇措置の適⽤期限が2022年3⽉31⽇に設定され、2024年3⽉31⽇までの2年間に延⻑された。この分野での旅⾏の⽅向性は肯定的で期待が持てる。しかしながら、⽇本の国際競争⼒を維持し、グローバルなイノベーションの拠点としての魅⼒を向上させるためには、なお⼀層の努⼒が必要である。外国企業がイノベーションの可能性のある場所を選ぶ際の決定要因となるような範囲（利⽤可能性の⾯でも租税特典の⾯でも）があまりにも限られている。
提案• イノベーションの拠点としての⽇本の国際的な魅⼒を維持・向上させるために、イノベーション税制の適⽤範囲と規模を拡⼤し、外国企業及びスタートアップ企業に対する対象を絞った政策を検討する。

サステナビリティ・
作成⽇: 2022年12⽉2⽇

サステナビリティガバナンス全般
進捗:新規菅元総理のもと、2050年までに⽇本がカーボンニュートラルとなることを表明したことで、⽇本は他国に加わった。当時、この発表は⼤きな反響を呼んだが、その勢いは失われたようだ。即時のフォローアップが⾏われないだけでなく、具体的な実⾏も遅々として進んでいない。
提案• 持続可能性と社会的責任の要件の経済への総合的な統合を改善するため、⽇本は、説明責任を改善し、現在の状況と課題、⻑期目標、及びこれらの目標の達成を⽀える具体的な計画について、より透明性を⽰す必要がある。
• 2050カーボンニュートラル（2021年に公約）や、より最近の「新資本主義」計画などの国の発表は、事業や投資を正しい⽅向に導くことができる実際の変⾰的な政策に転換される必要がある。

作成⽇: 2022年12⽉2⽇

気候変動対策、責任ある消費と⽣産進捗:

新規

経済成⻑を環境悪化から切り離し、資源効率を⾼め、持続可能な⽣活様式を促進するためには、再⽣可能
エネルギーやエネルギー貯蓄技術への投資を⾏い、また、循環型経済へのビジネスモデルを、政府の推進によっても整合させる必要がある。責任ある消費と⽣産に関しては、⾷品ロスと廃棄物削減への取り組みにもかかわらず、⾷品廃棄物をさらに削減するための追加的な⾏動が必要であり、⽇本では依然として年間522万トンの⾷品廃棄物が排出されていると推定されている。
提案• ⽇本は、より多くの再⽣可能エネルギーの開発・統合に引き続き投資・⽀援を⾏うべきである。
• ⽇本は⾷品廃棄物の減量化に全⼒を尽くすべき。

作成⽇: 2022年12⽉2⽇

ジェンダー平等進捗:

新規

世界最⾼の年功率を誇ることで知られる⽇本は、世界で最も⼈⼝減少のペースが速い国の⼀つでもある。
2050年までに3000万⼈の⼈⼝が減少するため、今後数⼗年で経済は急激に変化することが予想される。
EBCのサステナビリティ・CSR委員会は、岸⽥内閣総理⼤⾂の「新資本主義」による⼈的資本への投資を促進することを、政府の成⻑戦略の主要な柱の⼀つとして⽀持している。我々は、このイニシアティブがより包括的な⽇本経済に帰結することを期待する。
提案• 労働の減少を相殺するために、⽇本は、ワーキング・マザーを⽀援し、男⼥の賃⾦差(OECD諸国の中で2番目に⼤きい)を縮⼩し、より安定した雇⽤へのアクセスを与えることにより、より多くの⼥性を労働⼒に取り込む必要がある。

⼩売・卸売
作成⽇: 2023年3⽉29⽇

電安法または進捗:

要件

新規

⽇本市場の多くの家電製品には、いわゆる「丸形」か「菱形」のPSEのPSEマークを付ける必要がある。
そのために輸⼊事業者は、型式の区分、製造事業所の情報等を記載した「輸⼊事業届出書」を⽇本当局に報告するとともに、適⽤される基準での適合性試験で電気⽤品安全法への適合を確認する必要がある。電気製品に対する要求事項は他国にも存在するが、⽇本のそれはいくつかの点で際⽴っている。すべての電気製品は、製造された⼯場や倉庫等で事前に全数チェックする必要があり、この検査の報告書は輸⼊業者が3年間保管する必要がある。さらに⽇本の基準の中には依然として国際基準と整合していないものが多数あるため、欧州市場向けの試験及び認証は部分的にしか使⽤することができないか、全く使⽤できない場合もある。
提案• EU及び⽇本は、両地域間のより良い調和を達成するために協働し、いずれかの市場において製品を販売する場合には、再試験を避けることを目的とすべきである。
• ⽇本は、国際規格であるIECと整合するために、⽣産現場で全ての製品を検査する必要性を取り除くべきである。
• ⽇本は、どの製品、つまりどの製品カテゴリーが法律の対象となっているのかをよりわかりやすくするために、対象範囲をより明確にすべきである。同時に、これに関連する質問に対する書⾯による回答も提供している。
• 企業が証書を紙で保管する義務を撤廃する。
• 「輸⼊事業報告書」の必要性を撤去するか、あるいは、少なくとも必要な場合にのみ要請する。

作成⽇: 2022年10⽉19⽇

表⽰
進捗:

若⼲の進展

家庭⽤品品質表⽰法改正はいくつかの改善を導⼊したが、表⽰規程は依然として詳細にすぎ、⻑すぎる。
これはしばしば、消費者にとってラベルが複雑すぎることを意味する。
提案• 消費者の製品理解を助け、⼩売業者にとっての融通性を導⼊するため、表⽰法を改正すべきである。
• 製品にラベルを貼付するのではなく、QRコードを使⽤するなどして、より詳細な情報については、
ウェブサイトを参照する可能性を導⼊する。

作成⽇: 2022年10⽉19⽇

法外なコストのかかる輸⼊認可・試験・認証
進捗:

若⼲の進展

政府は、欧州基準や国際基準をすでに満たしている製品に独⾃の規制を適⽤することを依然として求め、通商を害している。EBCは、厚労省が⾷品衛⽣法の器具・容器包装に関するポジティブリストを諸外国と整合化するよう要望する。
提案• 厚労省は、器具・容器包装に関する現⾏のポジティブリスト案について、諸外国との整合化を確保すべきである。さらに、リストを英語でも提供することが重要である。
• ⽇本は、SI単位系も併記される場合には、計量器への⼀般的な非SI単位系の記載を許容すべきである。

作成⽇: 2022年10⽉19⽇

規制上の協⼒進捗:

新規

EPAは、⽇-EU間の規制上の協⼒を規定している。EBCは⻑年、双⽅が協⼒して、重複試験が排除され、規制や基準が異なるが故に製品がどちらかの市場向けに特別に開発される必要がないことを確認するよう求めてきた。これはまた、⽇・EUビジネス・ラウンドテーブルによって推奨されるものでもある。
提案• EUと⽇本は、両地域間のより良い調和を達成するために協働し、いずれかの市場において製品を販売する場合には、再試験を避けることを目的とすべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

⾰靴の関税割当
進捗:

解決済み

EPAの実施に伴い、⾰靴の関税割当は廃⽌されることになる。当⾯、⾰靴の関税割当の管理は透明性を⽋いており、割当は必ずしも⾰靴の実際の輸⼊業者に与えられておらず、これは重⼤な市場のゆがみにつながる。
提案• EPAが実施された現在、経産省は、制度を監視して、靴の売買に携わっていない企業からの申請を却下し、そうした企業の割当を解放し、より厳しい罰則を実施している。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

競争法／独占禁⽌法
進捗:

進展なし

⽇本の独占禁⽌法は、垂直的制限における市場シェアの⼩さい競争者にも「市場⽀配⼒」の認定、依存関係の有無と無関係に「優越的地位」の認定を含んでおり、グローバルな慣⾏と異なる。下請法は明確な判
断基準を⽋いており、「イエローカード」違反通知は説明を⽋いている。
提案• 独占禁⽌法を、グローバルな慣⾏と整合化すべきである。
• 透明性がなく、法的根拠も明確な判断基準も⽋いている「イエローカード」⽅式を廃⽌すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

酒類の通信販売の制限
進捗:

優先順位の低い

通信販売（ネット販売を含む）により、県境を越えて⾏われる酒類⼩売販売は制限されている。さらに、古い免許を規制対象外とすることは新規参⼊者にとって不公平である。
提案• ⽇本は、酒類⼩売業免許制度内の通信販売制限を廃⽌すべきである。
• ⽇本は、古い免許を制限対象外とする慣⾏をやめるべきである。

知的財産権作成⽇: 2023年3⽉29⽇「個⼈使⽤目的」の模倣品輸⼊の禁⽌の法制化
進捗:

進展

前述した改正商標法が2022年10⽉1⽇から施⾏される。今後、海外に所在する業者が販売する模倣品の「個⼈使⽤目的」での輸⼊が規制される。但し、改正された商標法により、実効性のある結果を得られるのか注視していく必要がある。
提案• 海外の業者が販売した模倣品ではないと主張する輸⼊者は、これを証明する書類を税関に提出することになったが、実際の運⽤がスムーズに⾏くように、法律の抜け⽳が発⽣しないように留意をして頂きたい。
• そうとは承知せずに模倣品を購⼊してしまった消費者を救済する施策を実施すべきである。
• 模倣品は購⼊・輸⼊できなくなるとの周知を更に消費者に⾏うべきである。
• 模倣品販売サイト、不正サイト、海外サーバーに置かれたなりすましサイトに対しては、検索エンジンからのサイトの削除といった対策をとるべきである。

作成⽇: 2023年3⽉29⽇

⽇本および海外資本の
続及び強化
進捗:

及び

サイトから模倣品を排除するための対策の継進展前述したとおりに⽇本資本のBtoC及びCtoCサイトは、模倣品対策にある程度積極的であり、それなりの効果を得ている。コンピュータ・システムによる画像情報の分析で模倣品を検出・排除をしようとの試み等も⾏いつつ、権利者との連携を基本的な⼟台とし、⼈⼒による⾃主パトロール体制を維持する等しており評価すべき状況にある。海外資本のBtoCサイトは、権利者と連携する姿勢を⽰しつつも、コンピュータ・システムによる画像情報の分析で模倣品を検出・排除をしようとの試みに重きを置いていると思われる。
模倣品の種類や販売⽅法は⽇々変化しており、それらの情報は消費者・権利者がいち早く感知する。そもそも、模倣品を検出・排除するコンピュータ・システムが有効に機能するかどうかも分からない。であるならば、権利者との連携等の重要性について再度検証をし直すべきであることは明⽩である。もっとも、前述した「取引デジタルプラットフォームを利⽤する消費者の利益の保護に関する法律」が2020年4⽉に成⽴したことが、⽇本資本及び海外資本の両⽅のBtoCサイトによい刺激になり、関係するサイト全体が、再度、知財保護等の体制の⾒直しを始めたとの印象を持っている。これがさらなる前進へのよいきっかけになればと期待している。当該法律の規定する特商法に基づく販売者の表⽰が適正に実施されていくかも
注視に値する。⼜、いくつかのフリマ・アプリに関しては、中国からの模倣品出品の標的となっておりこれを脱することができないでいる。本⼈確認を出品する前に実施する等の抜本的な対策について検討強化を進めなくてならない時期に⾄りつつあると認識している。
提案• 「取引デジタルプラットフォームを利⽤する消費者の利益の保護に関する法律」の規定する販売者の本⼈確認の強化及び特商法に基づく表記が適正に⾏われているか監視を続ける必要がある。もし、適正に⾏われていない場合は、同法が規定している将来においての⾒直しについての条項を活⽤し、法令を強化すべきである。
• 権利者とサイト運営者との関係構築のために、既に、政府は、ISP事業者と権利者の模倣品対策を協議する場への未参加のISP事業者に対する合流の呼びかけに努めてくれているが、今後もこの施策を継続すべきである。

⼈的資源
作成⽇: 2023年3⽉29⽇

ダイバーシティ、エクイティ、インクルージョン進捗:

新規

世界最⾼の年功率を誇ることで知られる⽇本も、世界で最も⼈⼝減少のペースが速い国の⼀つである。その経済は、2050年までに3000万⼈の⼈⼝が減少したため、それ以降の数⼗年では急激に変化することになる。労働⼒の減少を相殺するために、⽇本は、ワーキング・マザーを⽀援し、男⼥の賃⾦差（OECD諸国の中で第2位）を縮⼩し、より安定した雇⽤へのアクセスを与えることにより、より多くの⼥性を労働⼒に取り込む必要がある。
提案• ⼈的資源委員会は、EBCのサステナビリティ・CSR委員会とともに、⼈的資本への投資を促す岸⽥内閣
総理⼤⾂の「新しい資本主義」を成⻑戦略の柱の⼀つとして⽀持している。我々は、このイニシア
ティブがより包括的な⽇本経済に帰結することを期待する。

作成⽇: 2023年3⽉29⽇

⽔際対策、⼊管法および⼊管政策
進捗:

若⼲の進展

EBCは、2022年秋にCOVID-19関連の⽔際対策措置が緩和されたことを歓迎する。欧州企業は、経営トップやスペシャリストなど、企業にとって必要不可⽋な⼈材を再び確保できるようになった。政府は、⼊管政策や規制緩和についても、⼀層積極的な取り組みを続ける必要がある。いくつかの業種は目下、⼈⼿不⾜に悩んでおり、これは、主要な都市部といくつかの地域では、熟練労働者と非熟練労働者の双⽅に当てはまる。
提案• 企業や永住者に対して、より⾼いレベルの移⺠政策の透明性を提供する。
• オンライン・ビザ申請およびビザ期限延⻑の範囲を拡⼤する。これは、⽇本の⾏政の継続的なデジタル化に沿ったものであり、在宅勤務を⽀援するものである。
• ⼤学学位未取得者について、経験年数要件を10年から5年に引き下げる。
• 事実婚パートナーシップ、または同性婚のパートナーに関するビザ⼿続を正式化する。
• 「特定技能ビザ」の非⾼等技能労働者への普及と職場・社会への統合を促進するための具体的措置について、引き続き⾒直しを⾏う。

作成⽇: 2023年3⽉29⽇

労働市場規制、職場の柔軟性、及びデジタル化
進捗:

若⼲の進展

グローバル化が進む世界において、⽇本の将来の繁栄は、⾼齢化する⼈⼝を⽀え、経済を牽引する⾼度に熟練し、多様で競争⼒のある労働⼒を確保することにかかっている。その鍵となるのは、現在、そしてCOVID-19以降の世界において、より柔軟な働き⽅、労働⼒への⼥性の参加の拡⼤、外国⼈労働者の新たな調達⽅法、⾃動化されたプロセスの利⽤、意味のある適切な⼈⼯知能の活⽤を可能にする継続的な政策である。EBCは、⽇本政府に対し、職場におけるより⼤きな⽣産性向上と、従業員と雇⽤主双⽅にとっての柔軟性の改善に重点を置くことを強く求める。
提案• 企業に対し、これを⽀援するための政府のガイドラインを提供することにより、COVID-19の期間中及びそれ以降において、より多くの従業員が、在宅勤務を含む柔軟な働き⽅を利⽤できるような政策を策定するよう奨励する。成果よりも物理的な存在を重視する職場⽂化を克服することが、主要な重点分野である。
• 実⼒と実績に基づく競争的な労働⼈⼝の創出を奨励する法を導⼊する。従業員の適切な保護は必要であるが、使⽤者はまた、⼀部の労働者の雇⽤を解除するための法的枠組みを必要とする。また、影響を受ける労働者への補償⽅法について明確な規則を設けた制度についても同様に適⽤する。
• 労働争議の法廷⼿続きを迅速化するための法律を導⼊する。⻑い法廷⼿続きは法的不確実性を招き、企業投資を鈍化させる。決定を加速させるための法廷⼿続きをデジタル化する⽇本政府の努⼒は、⼤いに歓迎する。
• 労働⼒の利益と幸福を考慮しつつ、デジタル化とAIを⽇常業務に組み込むことを含め、職場の⽣産性向上に資する技術の普及を引き続き積極的に推進する。
• ⼥性の労働への積極参加、男性の家庭における活動への参加を⽀援するため、⼗分な保育施設を確保することにより、ワーク・ライフ・バランスを⽀援するために必要なインフラを増強し、改善する。
働く親のパートタイム労働のさらなる推進。
• 公⽴の保育所に提供されるものに準じた財政⽀援を企業に提供することによって、企業が保育施設を設けることを奨励する。
• 配偶者特別控除を廃⽌する。
• ⽇本の政府と⼤学は、企業のニーズの変化を踏まえ、学⽣のうちに職務経験を取り⼊れるためのイン
ターンシップや⼤学⽣の職業プログラムを推進すべきである。EBCは、ドイツのデュアル職業教育訓
練「VET」プログラムの事例など、欧州での経験を共有することにより、政府の取り組みを⽀援する意向である。
• 「⾼度技能職制度」を、従業員権利の適切な保護を保ちつつ、現⾏制度よりも低い収⼊しか得られない従業員にまで拡⼤するために労働法を改正する。⾼いスキルと⾼いモチベーションを持つ⼈材は、労働時間ではなく、アウトプットに基づいて仕事をしたいと考えている。

作成⽇: 2023年3⽉29⽇

年⾦制度
進捗:

若⼲の進展

2001年の確定拠出（DC）年⾦法は、事業主がより柔軟で魅⼒的な年⾦制度を従業員に提供できるように⼀連の改定を導⼊した。しかし、個⼈が⾃⾝の退職に備えて財政的な準備をすることを奨励するためには、さらなるインセンティブが必要である。これは、雇⽤者、⾃営業者⼜はパートタイム労働者についても同様に適⽤されるべきである。⼀⽅、欧州数カ国との間では、国⺠の利益のために社会保障協定が締結
または交渉されており、⽇本の年⾦制度への強制拠出は全額払い戻し可能となっている。これは、欧州諸国だけでなく、近隣諸国との関係においても重要である。
提案• 確定拠出年⾦の拠出限度額を引き上げ、企業年⾦制度の更なる充実を可能とする。
• iDeCo (個⼈確定拠出年⾦）限度額についても同様の修正を⾏う。
• 年⾦の脱退⼀時⾦制度を拡充し、⽇本駐在員への企業拠出分を含む掛け⾦の還付を拡⼤する。

法律サービス
作成⽇: 2023年3⽉29⽇

外弁ライセンスの⼀時的失効
進捗:

新規法律業務分野における出向者の増加に伴い、外弁登録者が⼀時的に⽇本を出国した後、再び⽇本において外国法弁護⼠業務を⾏うことも少なくない。国内弁護⼠の場合は、（1）本来の登録番号で残っている
間、引き続き弁護⼠会費を納付するか、（2）簡易な申請⼿続きで⽇本に戻った場合にのみ、ライセンスを⼀時停⽌し、再開することができる。これは外弁では不可能である。外弁にとって唯⼀可能なのは、最初から再登録することだけである。このような外国弁護⼠の非合理的な差別の理由が、EBCには皆目理解できない。
提案• ⽇本は、この点に関して、国内弁護⼠に与えられたのと同様の可能性を直ちに外国弁護⼠にも適⽤すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

⽀店
進捗:

⼤いに進展

外弁事務所の法⼈化を認めることによって複数の⽀店を開設できるようにする法律が2014年にようやく可決された。しかしながら、新しい法律は、外弁と⽇本法弁護⼠が共同で法⼈を設⽴することを認めない。
その結果、2014年の法律の有⽤性は深刻に制限される。我々は、外弁と⽇本法弁護⼠が⼀緒に法⼈を設⽴することを認める法律の変更が制定されたことを確認しており、遅くとも2020年9⽉までに改正後の法律が実施されることの確認を待っている。
提案• 外弁と⽇本法弁護⼠が共同で法⼈を設⽴することを認めるよう法律を改正する。それよりさらによいのは、時代遅れで、国内外いずれの法律事務所のニーズにも適合しない、⽀店の設置に関する制限をただ単に廃⽌することである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

外弁が年次現状報告に関与することができる国際仲裁事件の範囲
進捗:

⼤いに進展

我々は、遅くとも2020年9⽉までにこの法改正が実施されることの確認を待っている。法の下での「国際仲裁事件」の範囲を明確にし、外弁がそのような事件に関与できるようにするための変更が制定されたことを理解している。
提案• 外弁がより積極的に「国際仲裁案件」に関与することができるよう、その定義と範囲を明確化し、改正後の法律を制定・実施すること。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

有限責任
進捗:

進展なし

外国弁護⼠だけでなく、⽇本法弁護⼠のためにも、⽇本で活動する弁護⼠向けに、諸外国の慣⾏に沿った有限責任構造を導⼊することを引き続き提案する。外国弁護⼠に関しては、これは、個⼈としての活動ではなく本国の事業体の⽀店を通しての活動を認めることによって実現しうる。
提案• 外国および⽇本双⽅の法律事務所が、⽇本で有限責任制度を利⽤できるようにすべきであり、外国の法律事務所は、⽇本におけるその⽀店を通じて⽇本で業務を⾏うことが認められるべきである。これは、本国の事業体の⽀店を通して⽇本で業務を⾏うことを外弁に認めるよう、既存の外弁制度を改めることで実現できるだろう。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

外弁の認定と承認
進捗:

若⼲の進展

⽇本で外弁として登録するためには、外国弁護⼠は、本国法について3年間の専門実務経験を有していなければならず、うち2年は、⽇本以外の国で実務経験を積まねばならない。この規則は、⽇本法弁護⼠に適⽤される規則とは際⽴った対照をなしている。⽇本法弁護⼠は、弁護⼠として認定される前に資格取得
後の経験を問われることはない。この慣⾏は差別的であるばかりでなく、外国弁護⼠は資格を取得した法域ですでに弁護⼠として認められているのであるから、ほとんど意味をなさないとEBCは考える。こうした規則を設けるにしても、重要なことは、本国法においての経験であって、どこでその経験を積んだかではない。外国弁護⼠を外弁として認める⼿続も、依然、外国の法律事務所や個⼈に不当なコストを課している。申請書の様式が簡略化されたことにより外弁登録申請プロセスはには短縮されてきたが、法務省及び、⽇弁連・単位弁護⼠会の各委員会双⽅から承認を取得することが求められるため、必然的に遅れが⽣じている。外弁制度は実施から30年以上が経過して徹底的な⾒直しを必要としている。制度の⾒直しは、
現在⾒られる不満を相当程度解消しうるだろう。
提案• 外国弁護⼠資格取得後の⼀定の経験年数を義務付けている規則を廃⽌すべきである。最低限、本国法に関する実務経験を、どこでそれを積んだかにかかわらず認めるべきである。
• 外弁登録の申請⼿続をできる限り迅速化することに、引き続き重点を置く必要がある。
• 現⾏制度の⾒直しを⾏って、弁護⼠個々ではなく事務所単位での登録といった変更を可能にすべきである。これは、現⾏制度にからむ不満の排除に⼤いに役⽴つだろう。

医療・衛⽣ワクチン
作成⽇: 2022年11⽉22⽇

推奨ワクチンの定期接種化と混合ワクチンの開発促進

進捗:

進展

ロタウイルスワクチン定期接種が2020年10⽉に開始された。残るおたふくかぜワクチンに関しては、既存おたふくかぜワクチン接種による無菌性髄膜炎の発⽣頻度を、10万例以上の⼤規模調査が必要との実現
困難な議論が予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本⽅針部会 ワクチン評価に関する⼩委員会で⾏われ、進み始めた議論がまた暗礁に乗りかかっている。また、厚⽣労働省から開発要請を受けた開発優先度の⾼いワクチンの中から混合ワクチン、⾼⽤量インフルエンザワクチンについての議論が進捗していないのも事実である。
提案• 残るおたふくかぜワクチンについては、AMED班研究等のアカデミアとも解決策をしっかり議論し、産官学⼀体となって早期定期化を目指していくべきであり、その活動を混合ワクチン早期導⼊につなげるべきである。
• 定期接種の予⾒性向上は、国の骨太政策の⼀環に組み⼊れられつつあり、定期接種化の明確な基準と、ワクチンが承認される前から定期接種の議論を開始ができる体制づくりを推進していく。

作成⽇: 2022年11⽉22⽇

国家検定プロセスの更なる改善と規制要件の国際調和
進捗:進展

本邦における国家検定プロセスについては、産学官での⻑年の議論の結果、少しずつ改善の途にある。⽣物学製剤基準の医薬品各条制定の⾒直しを⾏い、製剤間の試験⽅法の整合性を図りながら、記載内容の簡略化を検討し、2022年には異常毒性否定試験の医薬品各条からの削除が進められている。今後も動物を⽤いた試験からIn vitro試験への試験⽅法の検討等、産学官で協議を⾏いながら検討を進めているところである。また、国家検定の在り⽅として、⼀定の基準を満たした製剤については、SLPのみで審査できる⽅針も⽰された。承認審査と検定実施する機関が異なる点についても、その連携についての考え⽅を明確化
し、業務の改善が約束された。⼀⽅で、多くのワクチンでは、国家検定で試験の実施が求められており、いまだに⼆重の負担が解決されたとは⾔い難い。輸⼊品については、海外の国家検定を受けたうえで輸出されているが、⽇本でも国家検定制度により、その品質の確認を検定試験として実施している。国家検定のための検定サンプル提出には、複数の機関が関与し、その間の調整業務が企業の負担となっている。検定サンプルの提出については、SLPを利⽤した書⾯のみの検定を⾏う際にも、現在での規制では都道府県職員の⽴ち合いのもと使⽤予定の内サンプル1本の抜取りが⾏われている。また、この規制のため、海外製造所で抜取を⾏い、直接国⽴感染症研究所に送付することが不可能となっており、輸⼊ワクチン供給のリードタイムが短縮することができない。 SLPのみの審査における対応については、現在協議を⾏い改善の⽅向で検討されているものの、検体サンプルの直接提供に向けた効率化やSLPのみの国家検定の在り⽅については引き続き協議が必要である。EFPIA Japanとしては、今後の対応として、少なくとも欧⽶の国家検定で合格した製品については、SLPのみの審査でよい等国家検定の効率化を要望していきたい。欧州などで古くから幅広く使⽤されているワクチンがスターセルバンク／マスターシードに含まれる⽣物由来
原料に関する情報が⽣物由来原料基準を満たさないことで導⼊が非常に困難となっている。
提案• 承認審査期間である医薬品医療機器総合機構及び厚⽣労働省並びに検定実施機関である都道府県及び国⽴感染症研究所との連携強化⼜は医薬品審査機能及び検定機能の効率化• 海外製造所においても検定サンプルの抜取が可能となるようなサンプル抜き取り⽅法の⾒直し• SLPの活⽤による検定ロット数の削減や新規承認品も含めたSLP審査のみの品目の拡⼤

作成⽇: 2022年11⽉22⽇

成⼈⾼齢者予防接種普及のための啓発活動
進捗:

進展

接種医師と被接種者との双⽅間のコミュニケーションについてガイダンス作成に着⼿することで合意し、2021年に初版、2022年に第⼆版を公開し、学会での展⽰を中⼼に広報活動を⾏った。
提案• COVID-19ワクチン臨時接種により、国⺠のワクチンに対する考え⽅が⼤きく変⾰し、ワクチンが社会的、経済的な活動を維持、再開する上で必要不可⽋な存在であることを知った。その⼀⽅で副反応や効果に対して過剰な反応や期待を⽣じている状況もある。医療現場に対するコミュニケーションの指針を広く⽰す必要がある。

医療機器
作成⽇: 2022年11⽉21⽇

プログラム医療機器の特性に応じた審査制度
進捗:進展

体制強化された厚労省内・ PMDA の審査部門と業界の協働。課題の抽出と解決に向けた取り組み。
提案• 特性を踏まえた規制と審査制度の構築。リアルワールドデータの活⽤した新たな早期承認制度を要望。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

供給停⽌に関する⼿続きについて進捗:

新規供給停⽌に関する報告を⾏った後の、代替品の調整交渉が企業側に委ねられている現状がある。
提案• 代替品の調整に⾏政側のサポートを要望。厚労省から学会への供給に関する検討依頼のタイミング
は、企業側の供給停⽌の公表時期を考慮していただくことを要望。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

原価計算⽅式の扱いについて進捗:

新規

類似機能区分がある場合、原則的には類似機能区分⽐較⽅式であり、原価計算⽅式は例外的扱いであったが、保険適⽤希望時に原価の提⽰を求められる事例がある。
提案• 原価計算⽅式による安値への誘導がないか、現状の再確認を⾏っていく。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

臨床評価の国際整合化
進捗:

後退

治験使⽤機器に被験機器、対照機器、併⽤機器が含まれることとなり、⽇本独⾃ルールでの安全性情報の収集が必要となった。
提案• 対照機器及び併⽤機器の安全性情報の収集に関して状況と要求事項を精査し、国際共同治験実施への影響を調査する。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

⼈⼯知能を含むプログラム医療機器の適⽤範囲と保険収載化
進捗:

若⼲の進展

進展

承認されたプログラム医療機器の保険収載への⽅向性が明確化されたが、エヴィデンスが無いものへの市
場参⼊、評価の困難さは続いている。
提案• リスクシェアリングの思考で、再⽣医療等製品制度の活⽤と保険外併⽤療法の併⽤で、予⾒性を持った開発が出来る様、要望。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

使⽤実績に応じた保険適⽤制度（
進捗:

若⼲の進展

チャレンジ）の制度化

進展

使⽤実績による再評価を⾏うC2チャレンジが制度化された。これによって診断治療機器の技術料に関して、⼤幅な企業主体の道が拓けた。
提案• 制度の活⽤の為のフォローアップを⾏っていく。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

外国価格参照制度について
進捗:

進展なし

前改定では、外国価格が３か国以上ある場合の最⾼価格がそれ以外の価格の相加平均値の1.6倍を上回る
場合は、当該最⾼価格をそれ以外の価格の相加平均値の1.6倍相当とみなすよう改定された（改定前は1.8
倍）提案• 外国価格再算定制度の廃⽌要望。廃⽌困難である場合の代案として、外国価格に⽇本国内のシェア率を考慮した算出⽅法を要望。⽐較⽔準を維持しつつ為替変動リスクを考慮したシステム構築の継続要
望。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

保険医療材料の保険適⽤･機能区分⾒直し
進捗:

進展なし

訴求しているイノベーションを促進する⼿段としての機能区分特例は継続されている。また、デバイスラ
グ解消に有効⼿段としての迅速加算も継続されている。
提案• 特材の商品特性に基づいた保険償還価格システムの継続要望と改良加算の適⽤拡⼤要望。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

医療機器ライセンスの相互認証と国際整合化
進捗:

若⼲の進展

J-PMDA法の施⾏によりPMDAの承認審査期間は短縮され、パフォーマンスは向上した。
提案• PMDAと厚⽣労働省は、低リスクのクラス２以下の製品における⽇本-EU間での相互認証を導⼊すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

相互認証と国際整合化

進捗:

若⼲の進展

国際標準との整合について進展が⾒られた。正式にMDSAPへ参加したことにより更なる国際整合化に向けて議論が展開中。
提案• MDSAP参加による監査の改善は⾒込まれるが今後QMS省令の要求事項との差分解消並びに製品群区分の国際整合がなされる事を要望。

化粧品・医薬部外品
作成⽇: 2023年2⽉24⽇

動物実験代替法
進捗:

若⼲の進展

医薬部外品申請に利⽤できる眼刺激性試験代替法として2019年に再構築ヒト角膜様上⽪モデル法（RhCE法）が追加されたのに続き、2021年には単回投与毒性及び⽪膚刺激性、2022年には光安全性試験につき、評価体系に関するガイダンスがそれぞれ発出された。また、現在も動物を⽤いない次世代リスク評価等につき議論が継続している。しかしながら、⽇本では、新規原料配合の医薬部外品の安全性評価において、原料のハザード評価として動物実験結果が必ず求められ、その他利⽤可能な科学的根拠が⼗分に審査されているとは⾔えない。また、各国では、動物を全く⽤いない評価法の開発や安全性評価⼿法の確⽴
や、化粧品以外の目的で実施された動物実験結果の利⽤に向けた議論が積極的に進められている。⽇本も議論に参加してはいるものの、⽇本における最終製品の安全性評価の⽅針は⼗分に⽰されないままである。
提案• ⽇本は、最終製品の安全性評価の考え⽅に⼤きな変⾰が求められている状況を踏まえ、動物を全く⽤いない代替法の早急な開発と医薬部外品申請への積極的な活⽤を進めるとともに、不要な動物実験の実施を防ぐために、利⽤可能な科学的根拠を活⽤した最終製品のリスク評価⼿法を早急に確⽴するべきである。

作成⽇: 2023年2⽉24⽇

すべての市場参加者への同⼀基準の適⽤
進捗:

進展なし

安全性の確保は、法的観点からも、より⼀層重要なことに、消費者の観点からも、きわめて重要である。
したがって、化粧品と医薬部外品の製造者と輸⼊業者は、安全性と品質をモニターするための市販後の監視・管理体制を実現することに相当の資源を投⼊することを義務付けられている。しかし、並⾏輸⼊業者
は必ずしもこうした要件を守らず、時には登録商標を違法に⽤いたり、⽇本で承認されていないバージョンの製品を輸⼊したり、ラベルが破損もしくはなくなっている製品や消費期限切れの製品を販売したりする。
提案• ⽇本は、化粧品および／または医薬部外品の販売に携わるすべての者に、安全性と品質に関係した同⼀の法的要件を確実に順守させるべきである。
• 当局は、消費者教育のための業界主導のキャンペーンをサポートして、正規販売業者によって販売される製品と、そうでない製品についての消費者の理解を向上させるべきである。

作成⽇: 2023年2⽉24⽇

化粧品及び医薬部外品の届出・申請業務の効率化
進捗:

若⼲の進展

厚⽣労働省は、デジタル⼿続き法に基づき、従来、FD等の記憶媒体と書⾯による提出が求められていた医薬部外品・化粧品に係る⼀部の届出または願出について、2021年5⽉にオンライン提出の運⽤を開始し、2022年7⽉より、オンライン提出の運⽤の対象を順次拡⼤した。 これにより、提出時の利便性向上が期待されるが、当該制度は、2005年4⽉に開発された「厚⽣労働省版医薬品等電⼦申請ソフト」を⽤いて作成した申請書、届書等の提出を単にオンラインに置換したものである。 また、都道府県、PMDA、税関のシステムが連動していないことから、化粧品・医薬部外品の製造販売に係る届出・申請、輸出⽤製品に係る届出、輸⼊通関に必要な資料の提⽰について、それぞれの⼿続きが必要となっている。化粧品・医薬部外品の許認可及び輸⼊⼿続きに係る⾏政⼿続きの簡素化と効率化を可能とするシステムの構築により、国のデジタル・ガバメント実⾏計画にてその重要性が述べられている「デジタライゼーション」が実現されることを期待する。
提案• 「厚⽣労働省版医薬品等電⼦申請ソフト」の改良及び記載内容や提出が求められている資料の必要性の再検討による申請書・届書作成業務の簡素化、及び申請ソフトとオンライン提出システムとの連動により、作成から提出までの効率化を実現するべきである。
• 申請・届出システムと、通関時に使⽤するシステムとの連動により、⾏政⼿続のワンストップサービ
スを実現するべきである。

作成⽇: 2023年2⽉24⽇

化粧品及び医薬部外品の広告表現について
進捗:

進展なし

化粧品の効能は、2000年の通知「化粧品の効能の範囲の改正について」において化粧品に該当する55の効能が定められた。2011年には、「乾燥による⼩ジワを目⽴たなくする」の効能が追加された。しかしな
がら、⽇本における効能表現の範囲は、ヨーロッパに⽐べ未だに狭く、最新の研究と技術に基づいた輸⼊
化粧品の⽇本市場への参⼊を阻む要因ともなりかねない。⼀⽅、効能の拡⼤のために⽇本⾹粧品学会・⽇本化粧品⼯業連合会は紫外線による「光⽼化」の予防効能に取り組んでいる。近年、健康⻑寿社会の実現に向けて、セルフケア・セルフメディケーションの推進が求められている。アトピー肌の保湿ケアや、⽪膚がん予防のための⽇焼け⽌め製品の使⽤等、化粧品や医薬部外品による⽇常的なケアは、健康維持や⽣活の質の向上、疾病予防やそれによる医療費抑制に寄与するために重要な役割を担っているが、現在の広告規制では、その重要性を訴求することが認められていない。また、「効能効果に関する体験談の例⽰」
は、客観的裏付けとはなりえず、かえって消費者に対し効能効果等または安全性について誤解を与えるおそれがあるため⾏ってはならないとされており、内容が事実であっても、また認められた効能効果の範囲内であっても認められていない。どのような製品であれ消費者が商品選択にあたり実際の使⽤者の声を参考にするのは、現代の１つのスタンダードとなっている。さらに、昨今のパンデミック下においては、店頭での対⾯販売や実際の製品の試⽤が困難となっていることや、通販利⽤者の著しい増加も考慮し、使⽤経験者の意⾒は消費者にとってますます重要な情報となってきている。化粧品の広告で使⽤者の体験談を掲載することが可能となれば、消費者の需要の多様化に対応し、消費者への幅広い情報伝達が可能となる。
提案• 化粧品及び医薬部外品を使⽤した⽇常的ケアによる健康維持や疾病予防などの役割も訴求できるよう、広告表現の規制を緩和するべきである。
• 化粧品の効能効果に関する体験談であっても、事実であり化粧品に認められた効能効果の範囲内であれば、この⼿法を⽤いた広告を可能とするべきである。

作成⽇: 2023年2⽉24⽇

医薬部外品の規制・制度
進捗:

進展なし

厚⽣労働省は、薬⽤シャンプー、薬⽤リンス及び薬⽤⽯けんの承認審査に係る留意事項に関する通知を発出し審査ガイドラインを明⽰した。PMDAは、2019年7⽉に医薬部外品の製造販売承認申請モックアップ
を改定し、申請品目の別紙規格成分の規格及び試験⽅法が既承認品目中の別紙規格と同⼀の場合の取り扱
いに関する例⽰を追加した。こうした⼀連の動きとともに、申請及び審査業務の簡素化や迅速化への改善
努⼒の進歩が⾒られた。また、審査業務の円滑化のため、毎年、医薬部外品承認申請実務担当者説明会を開催し、説明会での資料に基づいた審査が⾏われているが、その資料の位置付けは明確に⽰されていな
い。
提案• 既承認の医薬部外品と同⼀性、類似性があると認められる医薬部外品については審査期間の短縮を早期に図るべきである。
• 審査における考え⽅を変更する場合は、医薬部外品承認申請実務担当者説明会で公表し、申請者側が⼗分に理解ができるよう、丁寧な説明で分かりやすく周知されるべきである。

医薬品
作成⽇: 2022年11⽉22⽇

薬価制度
進捗:

新規

2015年以降、2018年度薬価制度抜本改⾰も含めて中間年改定の導⼊や新薬創出等加算の対象範囲⾒直しなど、度重なる薬価算定ルールの⾒直しにより、⽇本の医薬品市場の予⾒性、及び、市場に対する魅⼒度は⼤幅に低下している。加えて、後発品を中⼼とした医薬品の品質問題、及び供給問題が発⽣し、医療現場や流通に多⼤な影響を与えている。このような環境の下、⾰新的な医薬品や医療ニーズの⾼い医薬品の⽇本への早期上市や医薬品の安定的な供給を図る観点から、医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会が厚⽣労働省内に⽴ち上げられた。
提案• 新薬の算定ルールについて、イノベーションが適切に評価されるとともに、欧⽶の薬価と⽐較して⽇本の薬価が著しく低くなることが回避できる仕組みとすべきである。
• 上市後について、欧⽶と同様に特許期間中は薬価が基本的には維持される仕組みとすべきである。
• 現在の薬価算定ルールは度重なる⾒直しにより非常に複雑な仕組みとなっていることから、簡素で分かりやすく透明性の⾼い仕組みへと⾒直しを進めるべきである。

作成⽇: 2022年11⽉22⽇

費⽤対効果評価などの医療技術評価（
進捗:

）

進展なし

多くの改善余地がある。
提案• 現状の⽇本の制度のように、コスト/QALY値に⼤きく依存した評価は医薬品の価値を適切に評価できないため、追加的評価項目を組み込む必要がある。
• HTAに関しては、⽇本は発展途上であり、また、多くの製品を評価できる環境もないため、評価の対象となる製品数は限られたものとすべきである。
• HTAの評価が、患者さんの新薬へのアクセスを阻害あるいは遅延させることがあってはならない。

作成⽇: 2022年11⽉22⽇

国際調和（臨床試験環境）
進捗:

若⼲の進展

⽇本における治験の効率化に関する課題には改善の余地がある。
提案• 今までの治験の効率化に関する様々な取り組みにより、⽇本での治験実施環境は向上してきているが、今後も⾰新的医薬品の開発を継続するために、国際的に⽐較しても効率的な治験オペレーションの実現に向けての改善が不可⽋である。効率化的な治験オペレーションの実現に向けて例えば、DCT（Decentralized Clinical Trial, 分散化治験）の導⼊、個々の施設での症例集積能⼒の向上やIRBの集約といったことについて改善に向けて議論を⾏うことを提案する。
• 2018年6⽉発出の厚⽣労働省通知、国際共同治験の計画及びデザインに関する⼀般原則に関するガイドライン（ICH-E17）を有効活⽤して、医薬品の国際共同試験の⼀層の促進が必要。

作成⽇: 2022年11⽉22⽇

承認審査等に係る新たな動き
進捗:

若⼲の進展

提案
• 優先審査指定制度の追加、条件付き早期承認制度の法制化︓2019年12⽉4⽇の薬機法改正の公布により、“先駆的医薬品”（先駆け審査指定制度の法制化）、“特定⽤途医薬品等”の指定制度、“条件付き早期承認制度”が創設され、2020年9⽉1⽇に施⾏された。その運⽤に際しては、実際に有⽤な制度となる様に関連組織体制の充実を求める。
• その⼀⽅で、⾰新的な新薬の承認審査スキームにおいて、欧⽶に⽐べた際に⽇本では更なる改善の余地がある。例えば、⾰新的新医薬品が欧⽶から遅れることなく⽇本でも承認取得されるために、既に⽶国で導⼊実施されている検証的臨床試験の主要な成績に基づき新薬承認の審査を開始する制度（Real Time Oncology Review in FDA）の様なスキームを⽇本でも導⼊し、正式な承認申請から承認までの期間をより短縮することに向けての改善を提案する。
• PACMP制度の法制化︓TECHNICAL AND REGULATORY CONSIDERATIONS FOR PHARMACEUTICALPRODUCT LIFECYCLE MANAGEMENT（ICH-Q12）に先駆けてPACMP制度が創設された。2021年8⽉1⽇の施⾏後、⼀定期間の制度活⽤の状況を踏まえ、更に使いやすい制度となるよう関連法規の⾒直し等を求める。

（）

作成⽇: 2022年12⽉23⽇

緊急承認制度の創設と新興感染症発⽣時の体制整備
進捗:

⼤いに進展

進展

2022年5⽉の薬機法改正により、緊急承認制度が創設。また、新型コロナウイルス感染症に関する取組を踏まえた次の感染症危機に備えるため協議が開始された。
提案• 遅滞なく緊急承認が実施されるために、今後、具体的な運⽤、審査要件を明確にしていくことが重要。
• 新興感染症発⽣時の体制整備の議論に、IVD業界をはじめとした検査関連団体の参画を要望。

作成⽇: 2022年12⽉23⽇

体外診断⽤医薬品（
進捗:

若⼲の進展

）の分類及び定義における国際整合進展

薬機法改正を視野に、薬機法上のIVDの分類および定義に関する議論が開始。
提案• 国際整合を目的として、体外診断⽤医薬品の分類（現⾏法では医薬品として分類）及び定義（スコープ）を⾒直し、体外診断⽤医薬品の特性を踏まえた適正な規制を要望。

作成⽇: 2022年12⽉23⽇

体外診断⽤医薬品の医療上の有⽤性・⾰新性評価
進捗:

若⼲の進展

進展

品目が有する医療上の有⽤性・⾰新性は直接的には評価されていない。
提案• 保険収載時に医療上の有⽤性・⾰新性のエビデンスが不⾜していた検査に対して、保険適⽤後、充分な実績で有⽤性が検証された検査については、チャレンジ申請できる制度の創設を要望。

作成⽇: 2022年12⽉23⽇

検査による「質の⾼い在宅医療の確保」への貢献

進捗:

進展

地域包括ケア構築のためには在宅医療の充実、かかりつけ医機能の強化が必要。在宅医療の現場でPOCT検査を⾏うことで早期の病態把握や急性期医療への連携介⼊による患者の予後の重症化の軽減が期待される。
提案• 在宅医療におけるPOCT検査を適正に評価する保険の仕組みを要望。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

体外診断⽤医薬品（
進捗:）に係る規制や業務の合理化

若⼲の進展

COVID-19Pandemicによりテレワークが拡充され、それに伴い押印の廃⽌やWeb会議による⾯談、e-mailの活⽤などICT活⽤が促進され、業務の効率化が進んだ。
提案• 届出や申請時の⼿続きや申請・審査業務の効率化、提出書類の電⼦化（ペーパーレス）などさらなる業務の効率化・合理化を要望。

消費財

酒類
作成⽇: 2021年11⽉29⽇

ウィスキーの定義
進捗:

解決済み

緩すぎるウイスキー定義は、通常はウイスキーと認められない様々な商品を「ウイスキー」と称して販売することを許して⽇本の消費者の誤解を招くとともに、国際的に認められた定義に合致した欧州のウイスキーにとって不公正な市場競争条件を⽣じさせている。
提案• ⽇本では、「⽇本ウイスキー」のより厳しい定義を使⽤している。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

酒税
進捗:

進展なし

⽇本は、3段階（2020年、2023年、2026年）にわたってビールに対する税を引き下げるとともに発泡酒と「新ジャンル」飲料に対する税を引き上げて、最終的にリットル当たり157円にする。しかしながら、ワ
インに対する税は、2段階（2020年と2023年）で引き上げられ、リットル当たり100円という、⽇本酒に対する引き下げられた税率と同じになる。来るべき税率引き上げの対象ではない蒸留酒に対する税は、ABVが37%未満の場合、リットル当たり370円という⾼さであり、さらに、ABVが1%増えるごとにリット
ル当たり10円が加算される。
提案• ⽇本は、2017年の税制改⾰に従って、ビールの酒税制度を速やかに改正すべきである。
• EBCは、ワインに対する税の引き上げに反対するとともに、蒸留酒に対する税を引き下げるよう⽇本に要望する。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

地理的表⽰
進捗:

⼤いに進展

EU-⽇本間のEPAを通じて合意される地理的表⽰（GI）の相互保護は、EU産の139品目の酒類商品についてのGI保護を保証することになる。
提案• EBCは、EU-⽇本間のEPAの円滑な実施を要望するとともに、それを待ち望んでいる。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

アルコール内容表記
進捗:

新規

2021年3⽉には、ビン・缶にグラムを使⽤したアルコール含有量の検討を速やかに⾏うことが閣議決定された。
提案• EBCは、⽇本が国際基準に従うことを求める。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

蒸留酒の関税進捗:

⼤いに進展

ワインに対する関税は⽇-EU EPA発効時に撤廃された。2020年1⽉1⽇に⽇⽶貿易協定が発効し、ワインの関税が段階的に撤廃される。
提案• EBCは⽇本に対し、期待通り、ワインに対する関税を撤廃するよう要望する。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

ワインの定義進捗:進展なし

緩すぎるワイン定義は、通常はワインと認められない様々な商品を「ワイン」と称して販売することを許して⽇本の消費者の誤解を招くとともに、国際的に認められた定義に合致した欧州のワインにとって不公
正な市場競争条件を⽣じさせている。
提案• ⽇本は、EUや⽶国で⽤いられ、国際ワイン・スピリッツ連盟により承認されている国際仕様に適合したワインの定義を実施すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

製造ロット番号削除品
進捗:

若⼲の進展

オリジナルの製造ロット番号は、効果的で効率的な商品リコール回収プロセスに際して重要な役割を果たす。しかしながら、2014年と2017年の通達や、2017年からの酒類販売管理研修は、製造ロット番号が消去、改ざん、または隠ぺいされた商品の輸⼊と販売を禁⽌する拘束⼒を持たない。2018年6⽉、⽇本洋酒輸⼊協会は、オリジナル製造ロット番号の削除等された商品は品質保証におけるブランドの商標権侵害の恐れがあるという法律専門家の意⾒書を含む要望書を国税庁に提出した。EBCは、⽇本洋酒輸⼊協会の要望を⽀持する。
提案• ⽇本国政府は、ロット番号が削除され、改ざんされ、または隠蔽された酒類の卸売りまたは⼩売りを禁⽌する罰則付きの法律を公布すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

添加物
進捗:

若⼲の進展

ワインの添加物の多くはEPA交渉で認められ、EUで承認された添加物を⽤いたワインを⽇本は輸⼊することができるようになる。28品目の添加物のうち23品目が厚⽣労働省の承認を受けており、残りの5品目の添加物は2021年9⽉現在も承認⼿続き中である。
提案• 厚労省は、ほかの先進諸国で⼀般的に認証される添加物を速やかに認可すべきである。

⾷品・農業
作成⽇: 2021年11⽉29⽇

関税および輸⼊割当
進捗:

⼤いに進展

EU-⽇本EPAの実施、関税の撤廃・引下げにより、EUの製品は現在、マーケットアクセスを改善している。EBCは、これが⽇本の消費者による欧州製⾷品の購⼊増加にもつながることを⼤いに期待している。
しかし、これらの⾃由化が厳格なセーフガード措置を⽤いずに実施され、TRQ⾏政も改善されることが重要である。
提案• 割当管理制度が透明で使いやすいことが何よりも重要である。
• TRQの適⽤数量は、既に販売契約でカバーされるべきであるという要件は存在しないはずである。
• TRQの⼀部を「カバーする」抽選システムは、予⾒性が低いため、非常に使いにくい。⽇本は、完全に利⽤されている割当の制度を、歴史的データを利⽤した割当の制度に変更すべきである。また、割当は新規参⼊者に限定されるべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

⾷品添加物、⾷品⽤酵素、加⼯助剤
進捗:

若⼲の進展

⽇本と他の主要市場によって承認された添加物および酵素のリスト内容の相違は依然広く⾒られる。⽇本の添加物承認⾯で前進が⾒られてきたとはいえ、承認過程は依然として障害のままであり、全体的に透明性を⽋いている。EUと⽇本はEPAを機に、この分野での取り組みをさらに強化すべきである。EPAがより迅速な承認時間をもたらすとの発表にもかかわらず、これは実現されていない。
提案• ⽇本は、⾷品添加物の定義を整合化して、定義上、製造後には製品に残存しない加⼯助剤を除外すべきである。栄養強化剤についても同じことを適⽤すべきである。⽇本省及び⾷品安全委員会は、⽇本における使⽤基準が国際的な使⽤基準に相反しないようにすべきである。
• ⽇本はまた、純度、特定の⾷品添加物の定義、分⼦の⼤きさなどの⾷品添加物の仕様を調和させるべきである。
• 厚⽣労働省は、これまで⾷品添加物に注⼒してきたのと同様に、酵素にも注⼒し、他の主要市場で⼗分に確⽴された酵素を積極的に承認すべきである。
• ⽇本では、なぜ⼀般に使⽤されている添加物が⽇本での使⽤を認められていないのかを明⽰的に伝えるべきである。⽇本は、EPAで議論されているように、承認時間が短縮されることを確実にすべきである。現在、協議期間は非常に⻑い場合がある。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

⻨芽および関税割当制度
進捗:

⼤いに進展

⽇本はEPA以前からも⻨芽に関税割当制度を設けており、EU産⻨芽には割当が導⼊されている。しかし、ビール⾃体を製造するか、特定の醸造所の使⽤に限って輸⼊する企業のみが割当を申請することが認められており、少量または短時間で複数の顧客に販売するために⾃社で輸⼊を希望する業者を差別していた。
EBCとEUによる複数年にわたる努⼒の後、これは現在、2021年後半に是正され、盛況なクラフトビール市場のために、そして醸造所以外のユーザーのために、さらに少量ではあるが、多種多様なEU産⻨芽を輸⼊業者に提供する門⼾が開かれた。しかし、管理上の負担は残っており、割当が⼗分に活⽤されておらず、すべての適格割当申請が付与されていることを考えると、これは合理的ではない。
提案• 欧州の供給業者が関税割当を利⽤する必要性がなくなるよう、⽇本はEU産⻨芽への関税を廃⽌すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

器具・容器包装
進捗:

若⼲の進展

ラッピング、包装、皿、カップ等々といった、⾷品と接触する材料は、⾷品衛⽣法で定められた規則を守る必要がある。⽇本は既に、上記の目的のために使⽤することが認められる産業⽤材料の⼀覧表を導⼊した。ほかのいくつかの市場もポジティブリストを⽤いている。厚⽣労働省は、この目的のために、パブリック・コメントを求め、産業に対し、リストに含めたい物質を提出するよう求めた。これはまた、WTO
通知⼿続を通じて⾏われた。ただし、現⾏（2020年6⽉以前）で使⽤されている物質については、全てがリストに含まれているわけではない。⽇本政府はリストを改訂し、速やかに公開し、新たな物質の追加要
請があれば受け⼊れるべきである。また、諸外国からの直接申請については、政府が受け付けるルートを作ることが望ましい。整合化や、EUや⽶国の場合と同様の適⽤除外⼿続が存在しなければ、欧州の供給業
者と⽇本のバイヤーは、製品を⽇本に輸⼊できなくなるおそれがある。
提案• ⽇本は、EUや⽶国で認められている樹脂を認めるべきである。
• ⽇本は、承認された化合物について、海外の⽣産者が直接申請できるようにすべきである。
• ⽇本も、EUや⽶国と同様、材料がポジティブリストに載っていなくても使⽤できるようにする制度を導⼊すべきである。⽇本は、⽇本市場向けの具体的な試験を避けるために、試験⽅法としてISO規格を活⽤すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

輸⼊業者別登録進捗:

新規

ヨーロッパのサプライヤーの中には、非排他的な輸⼊業者/流通業者を使⽤しているものや、異なる市場
セグメントに対して異なる流通業者を使⽤しているものもある。現在、すでに他の輸⼊業者の承認・登録を受けているにもかかわらず、各輸⼊業者は商品を登録しなければならない。これにより、追加の事務処
理が⽣じる。EBCは、ブランドオーナーが登録を共有できる数社の輸⼊業者を指名できるシステムを⽤意したいと考えている。
提案• ⽇本は、複数の指定輸⼊業者が製品登録を共有できる仕組みを作るべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

試験および認可
進捗:進展なし

欧州製品多くは、輸⼊または⽇本市場での販売のいずれかについて承認されるために、頻繁かつ⾼価な試験を受けている。具体例としては、シアン化物試験、放射能試験、がん・重⾦属などの微⽣物検査などが挙げられる。多くの場合、欧州で⾏われている認可と試験を利⽤することが可能なはずであるとEBCは確信している。現在のところ、試験⽅法と規格が整合化されていないため、多くの場合、これは不可能である。
提案• ⽇本とEUはEPAを機に、重複試験をなくすためにはどんな試験が必要かを検討することによって、試験⼿続を合理化すべきである。⼀⽅の市場で消費向けに認められた製品は他⽅の市場での消費向けにも認められるということを目標とすべきである。
• ⽇本はさらに、⽇本市場特有の試験を避けるため、試験⽅法としてISO規格を採⽤すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

賞味期限の表⽰
進捗:

優先順位の低い

⽇本の賞味期限⽇付は特別に明記しなければならない。残念ながら、⽇本の注⽂は⽇本以外では⼀般的には使⽤されていない。製造⽅法が同じであれば、成分リストは変わらないが、賞味期限は絶えず変わるため、⽣産者が⽇本市場に貼付するのは難しく、輸⼊業者に任せることになる。
提案• ⽇本は、DDMMYYYYのような製品のラベルに適切に説明されている場合には、賞味期限の⽇付を代替として前もって許可すべきである。

産業

産業⽤材料
作成⽇: 2023年3⽉29⽇

ライフサイクルアセスメント（
進捗:）と環境製品宣⾔（）

新規

LCAやEPDは、サプライヤーが透明性を⾼めるための取り組みの⼀環として情報を開⽰するとともに、バイヤーが環境目標や要求事項を達成するために要請することもあり、ますます⼀般的になってきている。
欧州では、⼯事関連産業⽤材料のEN 15804+A4などの基準や、エンビロンデックなどの電化開発のためのプラットホームが使われている。⽇本にはエコリーフがある。LCAやEPDの対象となるデータがますます増えているので、その追加コストを避けるためには、様々なシステム間の整合化が重要である。これは、特定の企業の製品の数を考えると、重要になる可能性がある。既に何らかのコラボレーションが存在することに⾔及すべきである。
提案• ⽇本とEUは、LCA制度とEPDを調和させるか、または相互に認識すべきである。これまでのところ、基準および登録プラットフォームに関しては、両者ともにあった。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

関税問題
進捗:

⼤いに進展

進展

EU-⽇本EPAの発効により、欧州産の⾦属に関税が撤廃された。これは、欧州のサプライヤーだけでなく、これらの製品に依存し、低コスト国からのプレッシャーを受けている⽇本産業にとってもメリットのあるものである。しかし、産業⽤材料部門の世界的な性質のために、⼀部の⾦属はEU-⽇本EPAから利益を得ることができないであろう。これを達成するためには、⽇本は全世界規模で関税を撤廃する必要がある。さらに、⽇本では欧州からの産業⽤材料供給に対し、時として恣意的な関税分類と改定が適⽤される。地⽅
税関は⼀貫性をもって分類規則を適⽤せず、また、上訴メカニズムは、時間と費⽤の両⽅がかかり、国際慣⾏に沿った結果が出るという保証もない。
提案• ⽣産地にかかわらず、すべての産業⽤原材料から輸⼊関税を撤廃すべきである。
• ⽇本は、関税分類制度を合理化し、分類裁定における税関当局間の整合性を改善し、紛争解決メカニ
ズムを簡素化するための戦略を策定すべきである。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

化学物質審査規制法
進捗:

若⼲の進展

進展

現在、EUと⽇本は共にそれぞれ独⾃の化学物質登録制度を導⼊済みであるため、輸出業者と輸⼊業者は、
再試験、⼆重提出、およびEUと⽇本それぞれの規制を順守するための事務上の負担増に直⾯している。いくつかの調和化はEU-⽇本EPAのおかげで達成されたが、多くの分野は未だ調和化されていないか、あるいは登録は別途⾏われなければならない。
提案• ⽇本とEUは、登録制度を調和させるか、または試験結果と根拠資料を相互に認識し、また、2つの地域で異なる製品分類がされていないことを確かなものにすべきである。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

欧州の世界トップクラスの施設での処理のための廃棄物の⽇本からの出荷
進捗:

若⼲の進展

進展

廃棄物の出荷⼿続きについては、3年間の届出期間を導⼊しており、協定後、ほとんど時間がかからない状況となっている。しかし、バーゼル廃棄物の届出プロセスについては、非効率な⼿続きのため、依然として非常に遅い。例えば、軽油国や通過国の場合、⽇本の当局は非OECD諸国に暗黙の同意ルールを適⽤せず、全ての通過国がそれを承認するまで⼿続きを保持する。これらの複雑な⼿順は、⼈の健康と環境に対する極めて低いリスクから利益を得る事前承認された施設に対してさえも必要である。
提案• 届出プロセスにおいて、⽇本の当局が必要とするデータの量と種類を検討する。
• 他国のスピードと同様の許容レベルに届出プロセスを迅速化する。
• ⽇本政府は、透明性の⾼い指針を⽤いて、マイナスの価値産業⽤材料を⽇本に残すことを認めるべきである。
• ⽇本の廃棄物分類システムを⾒直し、⽇本と欧州の希少⾦属のクローズド・ループ・システムを可能にする。
• 事前承認された施設に対して、⽇欧の間の迅速な追跡システムが実施されるべきである。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

化学物質に関する作業者安全表⽰
進捗:

進展なし

製品がCAS登録番号を有しているにもかかわらず⽇本で登録されていない場合、厚労省は物質の実際の性質を考慮せずに、個々の成分か、または⽇本ですでに登録されている最も類似した物質のいずれかに基づ
いて警告表⽰ラベルを適⽤する。これは、化合物が、例えばアルミナのように危険なものとして不必要に表⽰されることにつながりかねない。英語の情報も不⾜している。
提案• 厚労省は、⽇本で現在登録されていないとはいえ、国際的なCAS登録番号を有する化合物を⼗分に考慮すべきである。
• 厚労省は、輸⼊会社が厚労省の規制を順守する⽅法に関する適切な情報を提供すべきである。
• 異なった表⽰の必要性を避けるため、EUと⽇本はこの分野をよりよく調和させるべきである。

⾃動⾞
作成⽇: 2022年11⽉21⽇

⾞両基準／コネクト関連（⾃動運転を含む）
進捗:

進展

政府は⾃動運転の新⾞にかかるUN新規則（R155/156/R157）を取込んだ。また、昨年来要望していた使⽤過程⾞におけるソフトウエア改変時のCS/SUについて海外で取得したUN-R155/R156のCOC（Certificate
of Compliance）をR155/156認可取得済⾞両について特定改造許可時に⽇本において再取得を求めない⽅針を⽰した。このように、⽇本の⾞両基準は乗⽤⾞の基準を中⼼に国際調和が進んできているが、依然として重量⾞等を中⼼として⽇本独⾃基準が残されている。
提案• 政府は⾃動運転やコネクテッド技術を搭載した⾞両を今後タイムリーに市場に投⼊し、より⾼い安全性及び利便性をお客様に提供するため、⾼度な安全運転⽀援技術にかかる⽀援策の拡⼤をすべきである。
• 迅速な市場措置を実現し、消費者にとっての便利さを向上するためにも、政府は登録済⾞両における特定改造等の許可における審査の簡素化・審査期間の短縮等の⾒直しを⾏うべきである。
• ⽇本は、重量⾞の灯⽕装置や排出ガス要件等の残された独⾃基準を国際基準調和等により解消すべきである。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

国際的な⾞両型式相互承認（
進捗:

）の導⼊

進展

政府は国連の世界統⼀モード（WLTP）に基づく排気規制（R154）が取込まれるなどの前進があった。⼀⽅で、2018年7⽉に導⼊されたIWVTA制度の導⼊後も依然としてIWVTAの対象となる装置が⾞両全体の型式認可を取得するには不完全で、IWVTAの対象となっていない装置・システム等が存在することから⽇EU間の認証の相互承認に向けたUN-R0の活⽤が進んでいない。
提案• ⽇本は、欧州委員会と緊密に協⼒して、IWVTA制度の範囲を拡⼤し、⽇本と欧州の⾞両型式認証制度のすべての要件をカバーし、完全な⾞両型式認証の相互承認制度を実現すべきである。

作成⽇: 2022年11⽉21⽇

電動化と燃費基準
進捗:

進展

政府は、電動⾞の購⼊補助⾦や充電インフラ補助⾦における予算額の⼤幅な増加を⾏った。また、東京都などの地⽅公共団体においても電動⾞に対する購⼊補助⾦等の拡充が⾏われた。
提案• 電動⾞の普及促進のためには、消費者の強い信頼を確保するという観点からも、安定的にインセン
ティブ及び補助⾦が最⼤限に継続、拡⼤され、⼀貫した⽅法で電動化促進に効果的なCEV 補助⾦による絶え間ない持続的な⽀援が極めて重要である。現在、1台あたりの補助額は登録⾞が最⼤65万円、軽⾃動⾞が最⼤45万円となっている。それに対し、1台あたりの補助額の充実が必要であり、特に登録⾞の充実が必要であると認識している。直近のCEV補助⾦の切れ目ない継続と今後数年間の政策⽅針が明確に公表されるべきである。（昨年のメンバー意⾒を踏襲）• 電動⾞の⾞載蓄電池の⼤容量化に伴い、充電効率が求められる。⽇本国内特有の電圧制限（DC450V/750V）等に対し、諸外国の動向も踏まえて、関係機関とも連携して検討を開始すべきである。
• 蓄電池のリユース・リサイクルの促進に向けた制度的枠組みが検討される場合は、国際調和を念頭に、欧州等の制度との調和を検討すべきである。
• ⽇本は、2022年秋以降に予定されている乗⽤⾞燃費基準の⾒直しにおいて、柔軟的措置等の導⼊を検討すべきである。

作成⽇: 2022年1⽉26⽇

税制改⾰
進捗:

進展なし

提案
• ⾃動⾞税環境性能割、⾃動⾞税種別割のグリーン化特例および⾃動⾞重量税のエコカー減税の⾒直し・延⻑にあたっては、税負担の⼤幅な軽減を図るべきであり、現⾏制度と同等の⽔準を維持した上で延⻑をすべきである。
• ⽇本のEV等の普及は現時点では低⽔準であり、これからカーボンニュートラル実現に貢献するためにも、電動⾞の普及を加速する必要がある。よって、ユーザーの負担増につながる制度改正は避けるべきであり、EV、PHEV、FCVなど次世代⾃動⾞に対する最⼤限の免税措置の実施・継続すべきである。
• ⽇本の⾃動⾞関係諸税は諸外国と⽐較して過重で複雑な税が課されており、ユーザーの負担の抜本的軽減、簡素化並びに公平性の確保の観点から、⾃動⾞重量税の廃⽌、少なくとも当分の間税率（旧暫定税率）の廃⽌、⾃動⾞税種別割の更なる引き下げ、⾃動⾞税環境性能割の廃⽌、⾃動⾞税種別割の初年度⽉割課税の廃⽌をすべきである。

航空
作成⽇: 2021年11⽉29⽇との協⼒促進進捗:

若⼲の進展

航空市場はますますグローバル化しており、欧州は⼒強い競争上の強みを有している。例えば、欧州企業
は環境にやさしいハイテク分野での経験を備えている。調達の意思決定は、競争上の強みと技術的な強みの両⽅を考慮に⼊れて⾏うべきである。⺠間航空機、エンジン、部品、航法機器分野での欧州の製造企業
は、最先端の技術を世界的にみても競争⼒のある価格で提供している。EBCは航空交通管理システムを近代化するよう⽇本に⼀貫して要請している。⼀部の欧州企業は最先端の基準を確⽴する存在として世界的に認められているとはいえ、⽇本においては、航空交通管理システムの場合などのように、機器調達の新規参⼊には⼤きな困難が伴う。EBCは、最新の安全基準から⽇本が置き去りにされかねない状況を深く憂慮する。
提案• ⽇本の企業が供給元を分散させて、顧客、公衆⼀般および株主の利益のために、航空機分野における欧州製品の⻑所も検討するように促したい。
• ⽇本の当局に対し、航空輸送安全向上の必要性に応える助けとなりうる外国企業の機器の使⽤拡⼤を促進することを強く求めたい。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

・⽇本間の⼆者間航空安全協定

進捗:

交渉の⽀援

若⼲の進展

EBCは、2020年6⽉22⽇に⾏われた欧州航空安全機関と⽇本側当局である国⼟交通省航空局との間のBASAの締結を歓迎する。そうした協定は、全世界の航空安全を強化し、航空機部品の認証・試験・保守、航空事業、航空機搭乗員許認可、航空交通管理、空港を含む航空安全分野における協⼒を可能にするだろう。
また、相⼿国における⾼⽔準の安全を確保するとともに、全世界における製品規格の整合化を助けつつ、
航空機輸出の取引費⽤も低減するだろう。⽇欧間でこの合意に署名されたにもかかわらず、その批准は未だ達成されていない。
提案• BASAの発効に伴い、EUと⽇本は、現在、BASAに整備・航空機部品および訓練が追加する必要がある。これらは現在協定に含まれていないが、EBCは、これらを含めることは欧州および⽇本の航空産業にとって有益であると考えている。

⾃動⾞部品・アフターマーケット
作成⽇: 2021年11⽉29⽇

タイヤ
進捗:

解決済み

⾃⾞第502号では、承認されたタイヤはすべてJATMA YEAR BOOKに記載する必要があることを明記している。適⽤されるUNECE規制を満たすタイヤは完全に合法であり、もちろん安全であるが、⽇本ではJATMAは⽇本の規制に完全に準拠していないタイヤを含めることを拒否している。このため、欧州のタイヤは不利な⽴場に置かれている。
提案• JATMAには現在、UNECEに準拠したタイヤが含まれている。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

アフターマーケット
進捗:

進展なし

⽇本の⾃動⾞メーカーに部品を供給している⾃動⾞部品メーカーは、目下、⽇本のアフターマーケットで⾃社製品を販売できる場所が制限されている。その結果、多くの場合、⽇本の消費者は、⾼品質の純正ス
ペア部品を特定の⾃動⾞メーカーと結び付いたディーラーから買うしかない。奇妙なことに、そうした制限は、コピー製品や非純正部品を製造する部品メーカーには適⽤されない。これは結果的に、より低品質
かつより安全でない製品を特徴とする独⽴系アフターマーケットへとつながる。
提案• ⽇本は、EUの⼀括適⽤免除(block exemption)規則に似た、⾃動⾞部品メーカーがアフターマーケットで販売できるようにする法的枠組みを設けるべきである。これは、⾼品質の純正⾃動⾞部品調達を望む⽇本の消費者にとっての選択肢を拡⼤するだろう。
• 部品供給業者は、⾃動⾞メーカーに供給する商品に、⾃社独⾃の商標やロゴ、および⾃社独⾃の部品
番号を貼付することを認められるべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

整合化
進捗:

若⼲の進展

EBCは、EU-Japan EPAに端を発する調和化の成功を⾼く評価する。これは成功にほかならない。この積極的なステップに続いて、EBCは、⾃動運転や連結運転、安全基準、電気⾃動⾞、代替燃料⾃動⾞などの新しいテクノロジーのために、これが続くことを期待している。勢いが失われないことが重要である。
提案• 新しい技術が重複試験の必要性に直⾯したり、より悪い場合には市場に導⼊できないというリスクを冒さないように、調和作業を継続する。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

⾃動⾞産業のグローバリゼーションおよび情報交換の促進
進捗:

若⼲の進展

EBCは、グローバリゼーションが⾰新的な欧州企業にもたらす、新製品開発⾯や技術的な専門知識共有⾯
で⽇本の⾃動⾞メーカーとの関係を強化する機会を歓迎する。⽇本の⾃動⾞メーカーは、事業を発展させ、国内外の競争圧⼒に対応するために海外で提携を結ぶことが多くなっている。とはいえ、欧州の⾃動⾞部品/システムメーカーは、欧州の技術的な専門知識を⽇本の⾃動⾞メーカーに売り込むにあたり、な
おも多くの難問に直⾯している。国内外双⽅の企業にとって、⾃動⾞部品分野のグローバリゼーションによりよく対応するため、⽇本が規制的枠組みを整合化することが肝要である。 1995年、⽇欧企業間の情報交換の促進を目的として、欧州⾃動⾞部品供給業者協会と⽇本の⾃動⾞メーカーとの直接の会議が設けられた。これらの会議は、製品、プラットフォーム、世界戦略など、⾃動⾞部品業界に影響を及ぼす重⼤な事柄に関連した、両者が共に関⼼を抱いている問題について討議するための、極めて効果的な場であることが実証されている。
提案• 部品やシステムを調達する際に、⾃動⾞⽣産の技術、取引およびロジスティック⾯を重視するよう、
また、系列会社への過度の依存を避けるよう、⽇本の⾃動⾞業界に促す。グローバルな調達の増⼤とシングルプラットフォーム開発の⼀層の重視は、⽇本の業界の費⽤効率性を向上させることであろう。
• ⽇本市場向けの再試験の必要性をなくすため、欧州の認定機関による外国の試験結果を承認する。
• 欧州⾃動⾞部品供給業者と⽇本の⾃動⾞業界の主要代表者間の直接の会議は相互理解を深めることにつながってきたため、こうした会議を継続する。将来は会議の範囲が拡⼤されて、⽇本でも開催されるよう併せて提案する。

エネルギー
作成⽇: 2022年12⽉1⽇

送配電
進捗:

若⼲の進展

⽇本の送電網は発電設備を中⼼に構成され、基幹送電は500kVである。50Hz 系統と60Hz系統を連系している周波数変換所(FC)は、限られた付加的容量しか提供しない。この様な⼀般電気事業者間の限られた連系容量は、安定供給にとって重⼤なリスクとなりうる。対照的に欧⽶の送電網は、⾼圧直流送電(HVDC)の使⽤に関する広範な計画を設けており、これにより地域間のエネルギーの流れに⼀層柔軟性を持たせ、系統への再⽣可能エネルギーの⼤規模統合を可能にするとともに、海中または陸上による⻑距離ケーブル接続を可能にする。電⼒広域的運営推進機関（OCCTO）は、全国マスタープランを設計することにより、ネットワークバランスを確保している。4GWの更なる再⽣可能な展開に向けて、北海道、東北、⾸都圏間の系統強化のための第6次計画案を⾒ることは⼼強い。スマートメータの展開は2021年に東京地区で完了し、2025年には全国で完了する予定である。2025年からは第2世代が配備される予定である。
提案• 2020年4⽉の法的分離は、より広い系統連系に基づく安定供給と公正な市場メカニズムを確保する規制を実施し、送配電事業者(TDSO)のさらなる独⽴性を確保するために、所有権の拡⼤または経営分離を検討すべきである。
• ⽇本は、TDSO間の連系容量を増やし、より公正な電⼒取引を実現し、論理的で合理的な意思決定のためにTDSO事業統合奨励するなど、より取り組むべきである。
• TDSO は、各社の要求仕様を統合し、製品及びシステムの欧州基準を採⽤するなど、コスト効率を⾼めるために規格のさらなる整合化を検討すべきである。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

原⼦⼒および原⼦⼒安全
進捗:

若⼲の進展

岸⽥⽂雄⾸相は、2022年8⽉24⽇、2023年夏までに最⼤で17基の原発を再稼働し、新たな「次世代」原⼦
⼒発電所を建設する計画を発表した。⽇本の三菱重⼯は、次世代原⼦炉を開発するため、関⻄電⼒、北海道電⼒、四国電⼒、九州電⼒と共同で、120万キロワットの⾰新軽⽔炉「SRZ-1200」を開発中である。この共同事業は2030年半ばの完成を目指している。また、中国電⼒では、2023年2⽉に島根原発2号機（BWR-5、熱容量2436MWt）の原⼦炉を、耐震補強、安全性試験をクリアして再稼働する計画である。⽇本がより多くの原⼦⼒発電所を再開すれば、液化天然ガス（LNG）がグローバル市場でより多く利⽤できるようになるため、冬季の欧州でのエネルギー供給不安が緩和されるであろう。⼀⽅、最近1年間の電気料⾦の値上げ率は、家庭向けが20%、企業向けが30%となっており、今後、⽇本政府の政策への新たな主導が強化される。実際には、政府が⽇本の電⼒会社に補助⾦を再投⼊し、家庭や企業に現⾦⽀援することになっている。これは、急激な円安が輸⼊品価格を押し上げていることの影響もあるだろう。主に⽯炭のコストは昨年中に3倍になり、天然ガスの価格は同期間に2倍に上昇した。
提案• ⽇本は、世界全体の原⼦⼒安全レベルを向上させるために、国際機関との協⼒を拡⼤すべきである。
• ⽇本は、2030年の脱炭素化目標を達成するために、休⽌中の原⼦炉の再稼働を加速すべきである。
• 我が国は、廃棄物の削減やエネルギー⾃給率の更なる向上に向けて、燃料のマルチリサイクルを推進していくべきである。
• ⽇本政府は、現⾏の原⼦炉を再稼働させるために⼗分な⼈員を維持することや、将来の更新を含め、電源構成目標を達成するために、⽼朽化原⼦炉リプレースに関する⻑期計画を策定すべきである。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

風⼒発電のオークションシステム
進捗:

新規

2022年12⽉の第1回目の落札後、現在進められている第2回目の⼊札⼿続きを延期し、ウクライナ戦争により⼤きく変化したエネルギーの精査状況を踏まえ、次回の⼊札制度の⾒直しに着⼿。
提案• 政策⽴案者にとって特に重要なことは、1）競争環境の公正性と透明性の確保、2）計画的、継続的か
つ⼤規模な洋上風⼒発電の推進である。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

サプライチェーン制約
進捗:

新規

業界はすでに、⽇本のプロジェクトを⽀援するサプライチェーンの容量が今後不⾜することを⽰している。この問題に対処するため、以下の措置を講じるべきである。
提案• ⽇本は、必要なときに⼗分な製品やサービスを供給できる強固なサプライチェーンを有するものとする。国内のサプライチェーン形成への過度な期待は、オフショア・プロジェクトの開発を加速させる
上での障害となり得る。今後の市場規模予測を踏まえ、国内外のサプライヤーが多額の投資を⾏える環境を整備する必要がある。
• ⼊札から操業開始までの期間を短縮し、認可⼿続きの規制改⾰（例:風⼒発電所株券、EIA）を⾏い、プ
ロジェクト形成のための⻑期ロードマップを提供することにより、供給品の市場予⾒性を⾼める。各
洋上風⼒発電プロジェクトの規模を1GW以上に拡⼤することは、市場の予測可能性を⾼めることになる。
• 国際市場において既に証明されている製品・サービスを提供するために、⽇本以外の供給者を⽇本に迎え⼊れつつ、国際市場における⽇本の供給者の競争⼒を⾼めるための戦略的政策を確⽴し、実施する。これら2つの概念は、互いに相反するものとみなされるべきではない。両政策は、⽇本とアジアにおける洋上風⼒発電の強固なサプライチェーンを促進する上で、相互に⽀援し合うであろう。
• 国際的な規範および基準に準拠した製品、サービス、仕様、検査⽅法などを採⽤することを認めるが、⽇本の規範とは整合しない可能性がある。これは、より多くの非⽇系サプライヤーが⽇本に製品やサービスを提供することを誘致し、奨励するであろう。⽇本は、洋上風⼒発電のサプライチェーン
が現在「売り⼿市場」であり、今後数年間はそうであり続けると予想されるため、⽇本以外の供給者にとって魅⼒的な市場である。これは、サプライヤーが、より収益性が⾼く、よりリスクの低い市場を選択するために、⾼級品を享受し、享受することを意味する。注目すべきは、⼀部のサプライヤーが⽇本への進出やここでの事業継続に消極的であることである。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

マーシャリング港湾
進捗:

新規

⽇本は、既に選定されている整備港湾（秋⽥、能代、⿅島、北九州）を拡張・改良し、また、2027年までに追加的な整備を⾏い、2回及び3回のプロジェクトの全て⼜は⼤部分が2028年から洋上設置キャンペー
ンを開始し、2030年までに風⼒発電施設を稼働させることができるようにする。2030年までに5.7GWの洋上風⼒発電容量を導⼊するという⽇本の野⼼と、洋上風⼒発電のユニット容量の急速な成⻑を考慮し、
⽇本当局、港湾の整備が⾔及された⽇本の野⼼を妨げないようにするために、以下の要素を考慮することを提⾔する。
提案• 単⼀のマーシャリング港湾は、毎年1~2GWに相当する基礎及び/⼜は風⼒発電機の設置を⽀援することができる⼗分な能⼒及び機能を有するべきである。具体的に;• 基盤、タービン、ケーブルなどを保管し、事前組⽴作業を⾏うための広⼤な区域• 複数の船舶が同時に荷揚げ及び/⼜は荷揚げを⾏うことができるようにするための⻑く及び/⼜は複数の岸壁• 20MW風⼒タービン⽤タワーの組⽴ておよび貯蔵に⼗分な⽀持⼒• 次世代ジャッキアップ船（例:揚⽔量3200トン）が20MWタービンの基礎を積み出すためにジャッ
キアップできる岸壁側の⼗分な⽀持⼒。
• 単⼀のマーシャリング港湾は、毎年1~2GWに相当する基礎及び/⼜は風⼒発電機の設置を⽀援することができる⼗分な能⼒及び機能を有するべきである。マーシャリング港湾は、企業が洋上風⼒発電開発に必要なサービス（燃料供給、⾷品/⽔供給、船舶の修理・メンテナンス作業など）を合理的な価格で提供し始めることを誘致し、奨励するのに⼗分な規模であるべきである。
• ⼤型マーシャリング港湾は、洋上風⼒発電開発にも不可⽋な緊急対応能⼒（例えば、⼈命救助、⼈命救助、油汚染防⽌）を⾃ら備えるべきである。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

風⼒発電所の認証
進捗:

新規

⽇本は、洋上風⼒発電の認証プロセスに関する抜本的な改⾰を実施すべきである。現在の設定は、より早い財政閉鎖とその後のCODの障害となる、⻑く予測不可能なプロセスを誘発している。以下に、改善のためのいくつかの提案を⽰す。
提案• 認定期間:認定⼿続きは、ヨーロッパで典型的な1~1.5年で完了すべきである。現在、⽇本では3~4年かかる。
• 設計コードの透明性:設計コード及びガイドラインは、許容される設計プロセス（設計条件の設定、設計⽅法及び技術、許容される基準など）をより明確にするために、改良されるべきである。これにより、あいまいさを最⼩限に抑え、認証プロセスにおけるより透明性と予測可能性を提供する。これはまた、このようなあいまいさを埋めるために新しいプロセス/⽅法論を⽀持するために、認証プロセス
で現在消費されている時間を削減する。さらに、設計コードの不明瞭さは、開発者の負担を確実に増⼤させ、認証プロセスの期間を延ばすことになるので、いかなる商業プロジェクトの認証プロセスにおいても、対象となる専門家（学界に限らない）の⽀援を得て、政府によって積極的に明らかにされるべきであり、実⾏されるべきではない。
• 段階的承認プロセス:申請書（例:設計基準-A、B、C）は、事前に決定された期間（例:2週間）内に審査、コメント、承認されなければならない。現在、申請は認証プロセスの終了時にのみ承認されている。この設定は、例えば、設計基準-Aを提出後何ヶ⽉も経た後に審査し、コメントすることを可能にするため、効率的な認証プロセスを妨げる。この慣⾏は、早期の提出物の⼤半がその後の設計過程の提出であることから、関連する設計作業の再提出を必要とするため、認証過程の存続期間を延⻑することになる。
• ⽂書ベースの審査過程:認証過程は、⽂書ベースの⼿段であるべきである。即ち、開発者は、提案された設計及び認証機関を正当化するために必要な全ての情報を含む書類を提供し、書類はそのコメントと共に返送される（例えば、承認済み、承認済み、コメント付き、⼜は承認されていない）。これにより、現在の設定よりも透明性と効率性が向上する。現在の実践は、会議ベースの⼿段であり、コミュニケーションの⼤部分は⼝頭で⾏われる。また、1~2ヶ⽉に1回の会議しか⾏わず、また時間も2時間しかないなど、時間と機会にも制約がある。開発者にとって、デザインの詳細を説明し、コメントをもらうことは、かなりの難題である。
• ⾔語: すべてのコミュニケーションで英語を使⽤する。これにより、洋上風⼒発電に関する豊富な知識と経験を有する非⽇本⼈専門家が認証プロセスに貢献し、認証の質と効率性を⾼める機会が開けることになる。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

デマンドレスポンス
進捗:

新規

東⽇本⼤震災以降供給⼒が不⾜するなか、ディマンドリスポンス（DR）は4年間の実証事業を経て、2016
年度に調整⼒公募として商業化、2024年度には容量市場に発動指令電源として参加する道筋が⽰された。
また、昨今の世界的なエネルギー危機・燃料費⾼騰に伴う卸電⼒市場（JEPX）からの価格シグナルの頻発、さらには再エネ導⼊拡⼤に伴い需給調整市場における調整⼒の取引が活発化し、今⽇複数の市場において需要側リソースのニーズが⾼まっている。 DRが市場メカニズムに組み込まれる制度設計が国により⽰されるなか、アグリゲーター事業者間の競争活性化や需給ひっ迫断⾯における実運⽤を経て⼀定のノウ
ハウが蓄積されるとともに、DRの実効性も世に広く周知され、2022年度からは電気事業法において特定卸供給事業者としてアグリゲーターの法的位置づけが明確になった。直近では、⾜元の需給緩和対策として対価型ディマンド・リスポンスの更なる拡⼤の⽅向性がGX実効会議にて⽰されたところ。
提案• 各種制度に対して需要家の納得感・予⾒性・連続性を確保できる、需要家ファーストの制度設計をお願いしたい。
• 各種市場において価格シグナルがもたらす経済合理性に基づき、事業者・需要家それぞれがDR参加の意思決定を⾏えるような制度を設計いただきたい。
• 欧州Clean Energy Packageにも⽰されているとおり、⼩売事業者のみならずDR専業の独⽴系アグリ
ゲーターも円滑にDRの運⽤に取り組めるような制度設計・市場ルールの整備をお願いしたい。
• 最後に、2050年CN達成に向けて、DRのみならず蓄電池・太陽光・EVをはじめとするクリーンなゼロ
エミ分散型電源が各種市場に参加に出来るよう機器点計量の早期導⼊をご検討いただきたい。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

風⼒エネルギー
進捗:

若⼲の進展

現在この問題は、風⼒発電のオークションシステム、サプライチェーン制約、マーシャリング港湾、風⼒発電所の認証に展開されている。
我が国がCO2排出量の目標を達成し、2050年までにネット・ゼロ・排出量を達成するためには、風⼒エネ
ルギーの発展が不可⽋である。費⽤効果の⾼い最新の風⼒タービンは、⼤規模送電系統や孤⽴した地域送電網まで、あらゆる種類の既設電⼒系統との連系できる⾼度な技術を有している。2030年までに洋上風⼒
プロジェクトを10GW、2040年までに30~45GWを禁⽌するという野⼼的な目標を掲げ、審議会が公表した「洋上風⼒発電産業のビジョン」のように、洋上風⼒産業と中央政府との間の議論のプラットフォームとなる「官⺠協議会」の設⽴は極めて奨励された。第1回目のオークションが閉鎖され、結果発表を待っている現在、国内の洋上風⼒発電市場は勢いを増している。
提案• ⽇本は、環境影響評価の条件およびカボタージュ規制に関連した、風⼒発電所の開発コストを押し上げ、開発時間を⻑引かせる不必要な規制を減らし、陸上風⼒発電所及び洋上風⼒発電所の開発を促進すべきである。
• ⽇本は、風⼒タービンおよびその構成部品に関して、国際的に受け⼊れられた認証基準および国際認
定を採⽤・認定すべきである。これは、国内投資と対⽇直接投資の両⽅を拡⼤し、⽇本の技術輸出を後押しするだろう。
• ⽇本は、洋上風⼒発電への補助⾦が効率的かつ透明性をもって使⽤されることを確保するため、漁⺠への補償に関する基準を確⽴すべきである。
• ⽇本は、投資家が⼤型風⼒発電所を建設できるようにするため、最適の風⼒条件を備えた地⽅に的を絞って開発を公的に⽀援すべきである。
• ⽇本の洋上風⼒発電の適地が⽔深の深い海域にあるため、⽇本は引き続き浮体式洋上風⼒発電産業の開発⽀援を積極的を⾏うべきである。これは世界的に⾒ても新技術および新しい産業であるため、⽇本はこの新産業の業界ハブ（サプライチェーン）として⾃らを位置づけることが可能である。⽀援を⼤規模の浮体式洋上風⼒発電所へと切り替えることにより、技術実証試験からコスト改善へのシフトが可能である。
• ⽇本の洋上風⼒発電のポテンシャルの⼤半が前者に位置していることから、⽇本は排他的経済⽔域における洋上風⼒開発のための規制を導⼊すべきであり、また、領海⽔だけに限らず、洋上風⼒開発のための規制を導⼊すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

太陽エネルギー進捗:

若⼲の進展

公益事業および商業⽤グレードの太陽エネルギーの持続的な成⻑を妨げる主な要因は、計画された配分に合わない逆オークションシステムをやや抑制すること、非農業⽤途の⼟地区画変更のための特別認可を得るための煩雑な⼿続き、プロジェクトの資⾦調達に影響を与える特定の電⼒系統における可能性縮⼩の⾒通しである。⽇本の電⼒会社が間もなく直⾯するであろう難題は、所在地が散らばっており、発電量も不安定な再⽣可能エネルギー発電所を既存の電⼒網に統合するための費⽤効果の⾼いソリューションの運営である。⽇本は再⽣可能エネルギー源として太陽エネルギーに⼤々的に注⼒してきたとはいえ、引き続きこの重要な再⽣可能エネルギー源の開発を奨励しなければならないとEBCは確信している。エネルギー安
定供給と信頼性を向上させることを目指した、現実的な目標を⽴てた野⼼的に開発を実⾏すべきだ。
提案• ソーラーモジュール、システム部品、設計適格性確認に関し、既存の「⽇本独⾃」の部品および認証基準を強制するのではなく、国際的に受け⼊れられた認証基準を採⽤し認定する。
• 利⽤可能な国際基準に基づいた、国内外を問わない認定認証機関の試験結果、報告書、認証の受け⼊れを後押しする認定制度を採⽤する。
• 系統連系コスト削減およびリードタイム短縮を狙いとして、太陽光発電(PV)プロジェクト建設を新興のエンジニアリングおよび建設⼟建会社に発注した場合、⼀般電気事業者にインセンティブがある標準化プログラムを設ける。
• 実質的な⼟地転換を必要とする遠隔地の発電所の代替案としてルーフトップPV (PhotoVoltaic)設置を奨励し、産業および商業分野における⾃家消費のためのPV設置を容易にする。
• 削減効果の発⽣と悪影響を減らすために、さらに系統連系を促し、既存のポンプ貯蔵発電所の利⽤、蓄電池の利⽤と改善、浮体式太陽光発電所の技術的・規制的枠組みの提供、さらなる太陽光発電統合のための⽔⼒発電への転換などの新しい技術の検討を⾏う。
• 建設中の残りのFIT (固定価格買取制度)プロジェクトについては、プロジェクト・ディベロッパーは、以前に選択された太陽光モジュールと応⽤発電所容量を保持し続けなければならず、以前に設定された固定価格買取制度(固定価格買取制度)協定を維持したい場合には、そのままにとどまることを余儀なくされる。このやり⽅では、最新技術をうまく利⽤できないばかりか、場合によっては好ましくない
詳細設計となる。設計バリエーションに関してある程度の柔軟性があれば、プロジェクト⾏程を維持しながら効率的な最適設計が可能となる。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

⽯炭
進捗:

新規

⽇本は年間2億トンの⽯炭を輸⼊しており、そのうち110トンが発電⽤に消費されている。⽯炭のあいまいさがある。2030年以前には100の非効率な⽯炭発電所(22ギガワット、GW)が閉鎖する必要があるが、11GWの「⾼効率」な新設⽯炭発電所が建設中である。CO2排出量を削減するためにアンモニアと⽯炭（20/80）を共同燃焼するという考えは、それほど⼤きな解決策ではない。⽇本でエネルギー転換を実⾏する最も経済的な⽅法は、既存の⽯炭発電所を別のエネルギー源に転換することである（天然ガスの排出量がCO2の50%少ない、すなわちバイオ燃料）。⽯炭⽕⼒発電所は⽇本では⽣き残ることができるが、将来は⽯炭で動くべきではない。もし⽇本の⽯炭⽕⼒発電所が天然ガスに転換されれば、2030年以前には直ちに46%の対象炭素削減が得られるだろう。 CCS (炭素回収貯蔵）とH2/アンモニアへの期待は、⽇本政府
内では⾼く⾒えるが、現時点では、いずれのソリューションも、実証された⼤規模な展開を伴うものではない。
提案• ⽇本は既存の⽯炭発電所を天然ガスやバイオ燃料など他のエネルギー源を使⽤する発電所に転換すべきである。
• ⽇本は、まだ⼤規模開発の準備ができていない技術への依存を減らすべきである。

防衛・安全保障
作成⽇: 2022年12⽉1⽇

調達
進捗:

進展なし

EBCは、陸および海の領域における欧州製品の導⼊が増加していることを⾼く評価する。⼀⽅、海・空の領域における欧州製品の認知度はきわめて限定的である。この傾向は、⽶国の防衛装備品を優先して調達する⽇本の伝統的な選好によるものである可能性があるため、そうした領域における調達の透明性を⾼めるとともに、より公正な機会が欧州企業に与えられるべきであるとEBCは確信している。
提案• ⽇本政府は、欧州の国々との安全保障協⼒促進の⼀環として、欧州の防衛装備品及び/⼜は⼆重使⽤装備品の使⽤を考慮すべきであり、供給業者基盤を拡⼤すべきである。⽇本政府は、協⼒を戦略的に推進し、次期中期防衛計画2023/2028以降を遂⾏するための選択肢のパートナーとして、EU諸国の産業界を考慮すべきである。これは、ライフサイクルコストの低減を通じ⾃衛隊の運⽤に⼤きく貢献するとともに、国際協⼒機会の増⼤を通じて、欧州・⽇本双⽅の産業界を益するものである。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

産業協⼒
進捗:

進展なし

EBCは、ここ数年の⽇本の国防予算の増加のほとんどが⽶国産業の利益となっていることを認識している。同時に、グローバル市場で活躍しようとしている⽇本企業はごくわずかである。さらに悪いことに、とりわけ第三国移転に係る厳しい輸出規制は、そうした企業の動きを阻害しており、結果的に欧州企業との協業機会逸失につながっている。
提案• 特に第三国市場への対応という観点から、防衛分野における⽇欧産業間の連携を促進するためには、
主要技術、活動分野、優先順位の点でより精緻な枠組みを提⽰し、⽇欧企業との協⼒形態を積極的にとるよう動機づけるべきである。
• EBCは、欧州防衛機関(EDA)、⽇本でのカウンターパートであるATLA(防衛装備庁)、METI(経済産業省)との間で、⽇欧企業間の産業界の連携を促進するための緊密な対話を提⾔する。より具体的には、⽇本の関係者は、第三者として、また、相互利益となる特定の分野における加盟国間の産業協⼒を促進するために欧州連合によって実施された新たな防衛イニシアティブを、有益な形で探求し、促進することができる。
• ⽇本政府は第三国に係る政策⽅針を明確にし、それが⽇欧企業間協⼒の障害にならないよう、防衛装
備移転の三原則のさらなる柔軟な運⽤、あるいは改正を要求する。

宇宙
作成⽇: 2022年12⽉1⽇

⼀般環境
進捗:

進展なし

導⼊された衛星プロジェクトの承認制度や、将来のPPPプロジェクトの取り扱いは、依然として保護主義のリスクを伴っている。EBCは、通商と協⼒の縮⼩ではなく拡⼤を提唱する。欧州産業に対しての開放性を⾼めることは、⽇本にとって有益だろう。特に欧州は、技術を隠す「ブラックボックス」政策とは無縁の多くの技術を提供する。⽶国では、有⼒実業家は、商業市場に影響を及ぼしながら、⽶国政府の⼤きな需要に基づいて、さらなる資産拡⼤を⾏っている。巨⼤な資本と巨⼤な政府市場を有する⽶国企業は、物理的な集中によって競争⼒を確固たるものにする。中国、インドも躍進している。⽇本と欧州は、これまで経験したことのない共通の脅威に直⾯している。⽇本、欧州ともに、開発資⾦、政府需要は限られている。宇宙産業と宇宙への独⽴したアクセスを維持するためには、戦略的パートナーシップの確⽴が緊急に検討されるべきである。ロシアはウクライナ侵攻後、アリアンスペース社のソユーズ打上げを停⽌した。
この停⽌とアリアン6開発の遅れにより、打上げ能⼒の供給が不⾜している。政府衛星の⽇欧相互バック
アップ案については以前にも議論されたが、休⽌状態にある。⽇欧間の相互バックアップ構想の重要性はますます⼤きくなっている。
提案• 政府⽤と商⽤の両⽅の側⾯を持つ衛星プロジェクトは、外資の参加を除外する目的で「政府⽤」と宣⾔されるべきではない。
• EBCは、欧州の宇宙機関の⽇本との継続的な協⼒を要望する。両宇宙機関は、それぞれのプロジェク
トを初期段階で⽐較して、協⼒の機会をより⼀層活⽤することができる。
• 欧州宇宙機関（ESA）は、⽇本に恒常的な連絡事務所の設置を検討すべきである。
• 政府は、衛星プラットフォームおよび地上システムに関する⽇欧宇宙産業間の協⼒拡⼤も促進すべきである。
• EBCは、急速に変化する宇宙環境や共通の脅威に対応し、それを可能とするための⾏動を要請するた
め、⽇欧協⼒の強化が不可⽋であると考えている。
• 政府衛星に関する⽇欧間の相互バックアップ協⼒に関する議論は再開されるべきである。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

衛星
進捗:

進展なし

⽇本は主に、国内の衛星プロジェクトを⽀えるために必要なハイテクコンポーネントに関⼼を⽰している(半導体メモリ、スタートラッカなど)。⽇欧双⽅の宇宙機関は科学⾯や研究⾯で協⼒しデータを共有しているが、産業的に有意義な協⼒をほとんど⾏っていない。しかし、製品に関する照会及び質問事項の数は⼤幅に増加している。
提案• EBCは、産業的・商業的に有意義な協⼒プロジェクトの積極的な推進を伴う、衛星技術開発・利⽤⾯の⼀層緊密な宇宙機関協⼒を提唱する。
• ⽇本政府は、国家安全保障に関係した分野における⾼品質の衛星システムまたは機器の調達を通じて
欧州との協⼒を拡⼤すべきである。これは、⾼品質のセンサーの共同開発、またはライセンス契約の下での⽇本の業界によるその⽣産を含む。
• 政府調達の⽅法や条件は、欧州メーカーを不利な⽴場に置いてはならない。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

打上げ機
進捗:

若⼲の進展

欧州と⽇本は、ほぼ同時にそれぞれの次世代⼤型打上げ機アリアン6とH3を開発している。双⽅は、競争⼒を維持するために強化版を開発する必要があるだろう。多くの開発品目が同じになるので、協⼒することはお互いにメリットがある。両者の宇宙機関は、すでに将来強化されるいくつかの項目について協⼒している。政府衛星の打上げの遅れを減らすためのバランスのとれた相互バックアップ協定の計画はかつて
⽇本の宇宙当局によって前向きに評価されたが、政治的指導⼒が⽋けていたため、合意の⾒通しは⽴っていない。
提案• 欧州及び⽇本は、それぞれの新世代打上げ機の発展型開発における産業協⼒を推進すべきである。ア
リアン６の開発にあたって欧州の産業界の再編成が⾏われ、開発主契約企業としてアリアングループが設⽴されたことは、⺠間主導の開発協⼒の実現を容易にする。
• 政府の衛星計画は、スケジュール通りの打上げをますます必要とする。EBCは⽇本と欧州に対し⽇欧の衛星打上げ機の間の効果的で正式なバックアップ協⼒を実現するよう要望する。

作成⽇: 2022年12⽉1⽇

宇宙ゴミおよび宇宙状況監視
進捗:

若⼲の進展

地球上の資源が重要であるのと同様、地球近傍の宇宙空間は社会にとって要となる資源である。宇宙ゴミは現在の宇宙システムや将来プロジェクトのための資源を脅かす脅威である。新しい⼩型衛星群などのプ
ロジェクトは、強⼒な宇宙状況監視を不可⽋なものとしている。固体ロケットより噴出される燃焼ガスからマイクロデブリが発⽣する可能性があるため、固体ロケットを⼩型基幹としている⽇欧は共通の問題を抱えている。⽇欧ともに宇宙ゴミ政策に関しては先導的な⽴場にあり、宇宙環境の保全に対する意識は⾼い。
提案• 宇宙状況監視に関する⽇欧の協⼒の範囲を引き続き拡⼤すべきである。
• ⽇本と欧州は、 EDT(導電性テザー)を⽤いた宇宙ゴミ除去に関する協⼒協議を開始した。JAXAの強⼒な⽀持が期待される。
• 我々は、⽇本及び欧州が、固体ロケットの燃焼ガスによる⼟壌汚染問題、軌道上に⽣成する可能性がある微⼩な宇宙ゴミについて政府レベルで協⼒を検討することを提⾔する。

運輸・通信電気通信機器
作成⽇: 2022年12⽉15⽇

標準必須特許 に関する進捗:

知的財産 政策進展

2018年6⽉に発表された特許庁の「標準必須特許のライセンス交渉に関する⼿引き」は公表後問題は出されず、最新の2022年の更新版は作成されていない。しかし2020年と2022年に公表された経済産業省のガイダンスはSEPのライセンサーとライセンシーの間にある種の混乱を⽣じさせている。⽇本は、SEPライ
センスを実施するための詳細なプロセスを作りたいと思っており、ライセンサーとライセンシーのバランスを作るのは非常に困難であるかもしれない。ライセンサーにとっては、主な問題は、ライセンシーができるだけ⽀払いを回避、または遅らせようとする、いわゆる「ホールドアウト」である。ライセンシーにとって、主な苦情はロイヤルティの要求が⾼すぎるということである。EBCは、欧州の電気通信業界に関して、これらの新しく設定された原則やプロセスの影響と公正性、さらにそれらに対する更なる最新情報を監視する。
提案• ⽇本の規制当局は、無駄な⼿間を省いて、国際的なライセンス慣⾏や法の原則に従うべきである。また国際情勢をより良く理解するために、⽇本は、欧州委員会、欧州特許庁及びその他の欧州機関との間で、標準必須特許ライセンスに関連する規則の調和、⼜は少なくとも国際慣⾏からの逸脱を避けるための連絡を継続すべきである。知的財産権の健全でバランスの取れたライセンス慣⾏を奨励することは、⽇本の将来の⾰新性（6G R&Dを含む）に有益であろう。過剰規制は良いことではないが、いかなる紛争も既存の法制度に解決させるべきである。

作成⽇: 2022年12⽉15⽇

モバイル機器に関する将来を⾒据えた電波規制
進捗:

若⼲の進展

EBCの⾒るところ、⽇本の電波規制は柔軟性に⽋けおり、各周波数帯に関して特定の技術に基づいた技術要件を定めることで、新しいワイヤレス技術の導⼊が遅れるおそれがある。EBCは、2020年12⽉に発⾏された5G/4G移動体基地局の定期点検に関する総務省の報告書を歓迎し、総務省が、同報告書に基づき、2022年に関連規制を改正したことを歓迎する。
提案• ⽇本は、新技術を速やかに導⼊できるよう、モバイル機器に関する、将来を⾒据えた電波規制を採⽤すべきである。とりわけ5GHz等の免許不要の周波数帯について、技術中⽴的なアプローチを検討する
価値がある。

作成⽇: 2022年12⽉15⽇

進捗:、）の周波数割当の整合

若⼲の進展

EBCは、総務省がモバイルブロードバンドの需要増⼤と垂直産業の新たに登場しているユースケースに対処するため、追加周波数帯割当確保に取り組んできたことを喜ばしく思う。EBCは、総務省が2019年4⽉にIMT-2020⽤の周波数（3.7GHz、4.5GHz、28GHz）、2022年4⽉に追加の周波数（2.3GHz）を割り当てたこと、また追加の周波数（4.9GHz、26GHz、40GHz）を割り当てる計画を認識している。
提案• ⽇本は、モバイル⽤の国際的または地域的に整合のとれた周波数割当に引き続き努めるべきである。
• ⽇本は、WRC-23の議題2に主導的に関与すべきである。
• ⽇本は、WRC-19における議題13の結果、5Gに向けたミッドバンド周波数の必要性を考慮しつつ、計画されている商業サービスに向けた5G設備の開発を促進するため、5G周波数割当のプロセスを加速化すべきである。

作成⽇: 2022年12⽉15⽇

共通の技術基準および認証⼿続の確⽴
進捗:

若⼲の進展

EUと⽇本は同⼀の製品について異なる技術基準を設けており、相違はそれほど⼤きくないとはいえ、これはメーカーにとって試験と認証の重複につながる。現⾏のEU⽇本相互承認協定(MRA)は、認定された認証機関が両⽅の市場向けに試験を⾏うことしか規定していない。EBCは、⽇本のSVC制度が、⼀般に有線通信端末に限られること、および、モバイル端末における3G/LTEおよびWiFi機能を別としてその他の電気通信機器にまで拡⼤されていないこと、したがって、モバイルネットワークのための無線基地局は対象外であることに失望している。
提案• EUと⽇本は、互いの電気通信機器規格・認可を相互に受け⼊れるべきである。
• 欧州の製造者によって発⾏されるSDoCは、有線端末に関してだけでなく、特定無線設備に関しても、さらなる試験や制度上の要件なしに⽇本国内で受け⼊れられるべきである。
• SVCの適⽤は、「特定無線設備」カテゴリ⼀内のすべての機器に拡⼤すべきである。

航空会社
作成⽇: 2021年11⽉29⽇

空港インフラ
進捗:

若⼲の進展

EBCは、⽻⽥空港発着枠の開放の継続を促す。さらに、ケータリングや貨物等のための「空港内または空
港付近」施設の改善が必要である。EBCは、ビジネスと環境に好影響をもたらす、⽻⽥空港の新しい空へのアクセスの開設を歓迎する。
提案• ⽻⽥空港は欧州発着便を含めた国際線への開放を続けるべきだ。
• 業者にとっての効率向上とコスト削減のため、⽻⽥のケータリングおよび貨物運送業者向けにより多くのスペースを割り当てるべきである。
• 駐⾞場での待ち時間を軽減するために、追加の駐⾞施設を追加すべきである。これは空港への迅速なアクセスを改善するだろう。
• 出⼊国検査の待ち時間が⻑いため、すべての国際空港の⼊管スタッフを増員すべきである。
• 成⽥空港での「早めの着陸時ギアダウン」⽅針は、燃料消費増加と騒⾳増⼤につながるため、環境な
らびにコストを考慮して、地元⾃治体と協議の上、⾒直すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

⽇本の空港の⾼いコストと出国税導⼊案
進捗:

若⼲の進展

⽇本の空港での運航コストは、海外の同様空港に⽐べて依然として⾼い。欧州へのアウトバウンド旅⾏の需要は堅調であるとはいえ、座席供給量増加の決め⼿は便の採算性である。成⽥空港との先頃の交渉では、料⾦は据え置きとなった。そうしたコスト問題に加え、政府は依然、航空会社に対し、販売前に公⽰運賃とサーチャージを提出して承認を受けることを義務付けている。これは、ほかの主要市場では義務付
けられていない、時間と費⽤のかかる慣⾏である。
提案• EBCは、航空会社のための短期的なコスト低減を⽀援するため、空港使⽤料を⼀時的に引き下げることを推奨している。これは、航空会社がより速いペースで座席供給量と運航頻度を増やすことを促すだろう。現⾏の空港料⾦は、とりわけアジア地域の他の空港と⽐較してあまりにも⾼い。
• 旅⾏需要を喚起するため、⽇本の国内空港での特定料⾦を引き下げるという政府の決定は、国際空港
での料⾦引き下げのひな形として⽤いるべきである。
• EBCは、販売前に公⽰運賃とサーチャージを提出して承認を受けることを航空会社に要求することに関して、消費者にとっての価値を再考するよう、政府に要望する。
• EBCは、航空会社にとっては徴収の負担、利⽤者にとってはコスト上昇をもたらす、新たな出国税の導⼊に反対した。その実施段階にあたり、EBCは、EUのデータ保護法に抵触するおそれがあり、EUの航空会社が提供できない可能性のある、データ要件の明確化を求める。徴収された収⼊の使途の透明性も必要である。

作成⽇: 2021年11⽉26⽇

コロナウィルス
進捗:

進展

政府は、旅客輸送に焦点を当てた活動から貨物輸送に変⾰できるよう、航空会社を短期的に促進し、⽀援しなければならない。また、外国航空会社の国内活動にもいかなる⽀援が提供されることが必要である。
提案• ⽇本政府は、特に⽻⽥における貨物輸送の状況を改善すべきである。同時に、航空会社が、柔軟に、
旅客輸送能⼒に代わる貨物輸送能⼒を増強することも可能であるべきである。
• 航空会社は、コロナウィルスの影響で⼀時的に輸送量を減らしたとしても、発着枠は保持されるべきだ。
• 政府は、航空業界への⾦銭的⽀援を⾏う場合には、外資系航空会社の⽇本国内での活動も含めるべきである。
• 国際線到着時の新たな健康審査⼿続きに充分なリソースを投⼊することで、訪⽇旅客の待ち時間や利⽤制限を緩和することが必要である。訪⽇旅客数を制限することで、航空会社の輸送能⼒が低下し、予想される需要に対応できるようになると考えられる。

物流・貨物輸送
作成⽇: 2023年4⽉14⽇

今後の輸配送近代化
進捗:

若⼲の進展

⽇本における個⼈向けラストワンマイルの配送は、たとえ配達が指定された時間帯内に⾏われても、受取⼈が留守中であったり、荷物の受け取りに出られなかったりする結果として、配達員の勤務時間が延びた
り、再配達への対応に追われたりするため、きわめて負担の⼤きいものとなりうる。労働市場の全体的な縮⼩や、とりわけ、広く報道されているドイラバー不⾜といった背景に照らし、EBCは、ラストワンマイ
ルの配送の持続可能性と有効性を向上させるための新たなアプローチが必要であると確信する。コロナ
ウィルスとともに状況はさらに悪化した。
提案
政府は以下のことに取り組むべきである。
• 所要⾞両台数および所要ドライバー数を削減するため、拠点間輸送向けに、より⼤型の⾞両の使⽤を⽀援し可能にする。これはまた、トラック運転者の労働時間に関する新たな制限に沿ったものである。
• 配送業者による⾃動運転⾞の使⽤を許可・奨励する。
• 各社共通で利⽤できる「オープン型」宅配ボックスの設置補助⾦を増やすとともに、補助⾦申請⼿続きを簡素化する。とりわけ、設置前申請⼿続きから、設置後申請⼿続きへの切り替えは、宅配ボックスの配備を促進するはずである。すべての箱がすでに使われているのは珍しいことではない。
• 再配達の社会・環境コストを強調し、在宅して指定時間帯内に荷物を受け取れるようにするか、代替的な「配達オプション」を選択することを受取⼈に促すことによって、社会的責任ある配送⼿配について国⺠を教育する。納品の間違いは依然として非常に⼀般的である。

作成⽇: 2023年4⽉14⽇

労働⼒の不⾜進捗:

若⼲の進展

⽇本の予測された⼈⼝減少と少⼦⾼齢化からすると、現在の利⽤可能な労働⼒の不⾜は今後も続き、電⼦商取引の拡⼤が労働⼒の需要を押し上げるさなか、流通業界に重⼤な影響を及ぼすと予想される。流通業
界は、業界が雇⽤する⻑距離トラック運転⼿の多くが定年に達したり定年に近づきつつあるため、特に脆弱である。流通サービスの需要に応え続けるには、政府が短期および中期における労働⼒の利⽤可能性を向上させる実際的な戦略を設けることが重要である。EBCは、政府が打ち出しているさまざまの構想を⾼く評価する。しかし、その多くは目標にあまり届かず、範囲⾯の制限あるいは⾏政上の制約に阻まれている。⾃動運転をはじめとする新技術の活⽤など、潜在的な解決が⾒込まれるため、短期的な課題には特に懸念がある。貨物の取り扱いにおける⾃動化の拡⼤は、⻑期的にのみ可能となるであろう。2024年から
は、運転者が8時間以上連続して働くことができないように、法律が改正される。
提案• ⽇本はビザ要件を緩和して、とりわけ、ゴールデンウィークや年末年始といった需要ピーク期間中、外国⼈臨時労働者を認めるべきである。
• ⽇本は、物流会社が技能実習制度をより容易に利⽤できるようにべきである。
• この業界での⼥性の雇⽤を促進するため、当局は、育児⼠の養成・認定を利⽤可能にする等の措置を通じ、企業の保育サービス提供体制の整備を⽀援すべきである。
• ⽇本は、⼥性の労働参加拡⼤を推進する上での流通分野の重要性を広く訴えるべきである。
• 労働⼒不⾜の問題は欧州と⽇本で共有されているため、両国はこの問題により緊密に協⼒すべきである。

作成⽇: 2023年4⽉14⽇

進捗:

進展なし

NACCS (Nippon Automated Cargo and Port Consolidated System) は、⽇本で通関などでよく使われている制度である。⽇本税関のサービスに直接アクセスすることができる⼀⽅で、他の多くの省庁や省庁はNACCSとのつながりが薄い。これは、⼀部のデータを複製する必要があることを意味する。これらのデータの例としては、トラック輸送、倉庫保管、フォワーディング活動、航空会社および出荷活動などが挙げられる。まだ多くのレガシーコンポーネントがある。
提案• NACCSは、非登録企業にとってよりアクセスしやすいものであるべきである。これにより、企業のコンプライアンスへの取り組みも向上することになる。
• ⽇本は、NACCSを拡⼤し、物流に関連するデータをより多く取り込み、アクセスできるようにすべきである。
• 1回の申告で可能な⼊⼒数を拡⼤。現在の99では少なすぎる。

作成⽇: 2023年4⽉14⽇

進捗:

優先順位の低いCOVID19は発⽣から1年以上たっても、物流部門に影響を及ぼし続けている。世界中で、特に⽇本では、
旅⾏の制限があるため、業務が妨げられている。透明で⻑期的な規制と指針が必要だ。
提案
政府は以下のことに取り組むべきである。
• 業務及び検疫に関し、港湾の利⽤について明確な指導を⾏うこと。
• 必要な予防措置を講じながら、オペレーションの変更を最⼩限に抑えながら、開港を維持できるよう
最⼤限の努⼒をする。

作成⽇: 2023年4⽉14⽇

東京港の営業時間
進捗:

優先順位の低い

2021年7⽉19⽇~8⽉6⽇のオリンピックでは、翌⽇07.30am~04.00amまで集荷できるよう、コンテナ集荷の開放時間を延⻑する。これは、EBCが非常に肯定的な⾒⽅をしていることである。通常の状況では、
ピックアップ時間は08.30am~16.00である。東京港をはじめとする⽇本の港湾は、世界の他の港と⽐較して取扱貨物が⼤幅に減少していることから、開港時間や営業時間を延⻑することで、より魅⼒的に利⽤できるようになると考えている。
提案• EBCは、延⻑された開場時間を恒久化するよう要請し、⽇本の他の港湾もこれに従うよう要請している。

作成⽇: 2023年4⽉14⽇

認定通関業者
進捗:

若⼲の進展

現⾏の認定通関業者(AEO)制度は予想されていた事務上の負担軽減にはつながっていない。多くの場合、負担が増加している。EBCは、関連する⼿続きの流れを⼗分に管理できると実証し、かつ、追跡可能性が確保される場合には、あらゆる個別のケースに当局が関与することなく事案を処理できるような、⼿続の簡素化と権限の拡⼤を業者に与える制度を求める。
提案• 各製品の追跡と、取り決めに沿った処理の流れの順守について、業者が合意された基準を満たしているならば、AEOのコンセプトとして、簡素化を提供することに焦点を絞るべきである。
• 政府は、AEOによって取り扱われる輸⼊に対し、以下をはじめとする⼀層の便益を提供すべきである。
• ⽇本国外のサーバーからのNACCSへのアクセスを可能にする• 輸送業者⾃⾝の保税倉庫での検疫検査を可能にする• 物理的な貨物検査の軽減• デジタル・アーカイブ使⽤の許可

作成⽇: 2023年4⽉14⽇

デジタル化
進捗:

進展なし

現物の商品だけでなく、それに付帯する書類の輸送量も絶えず増えつつあるなか、物流会社はますます圧迫にさらされている。問題の核⼼は規制や基準にあるのではなく、むしろ利害関係者の⾏動にあるが、⽇本政府はこの分野のデジタル化を⽀援し、促進すべきである。目下のところ、注⽂がファクスや電話でなされたり、書類が現物で渡されたりといった状況がまだ多く⾒られる。デジタル化が進めば、物流コストが下がるだけでなく、注⽂から配達までの時間も短縮する。コロナウィルスの状況に対処するためにも、デジタル化が役⽴つことは⾔うまでもない。なぜなら、現在、物流部門、例えば家庭からの仕事が非常に難しいからである。
提案• 政府は、様々な分野の組織と共に、ロジスティクス・分野内のデジタル化を強化すべきである。これは、⽇本市場の競争上の優位性を⾼めるだろう。
• ⽇本は、紙の形で要求される書類の量を減らすことを検討すべきである。これはタイムスタンプに関して特に負担が⼤きい。
• デジタル化とあわせて、⽇本は⼿動処理をデジタル化するだけでなく、⼿続きを近代化すべきである。要求事項の⼀部を取り除こうとするべきである。

作成⽇: 2023年4⽉14⽇

遡及適⽤
進捗:

優先順位の低いEPAの実施や、原産地の状況に関する追加情報の必要性から、優遇措置を申請しないと決めた企業もあり、代わりに第三国税を⽀払った。⽇本の税関が採⽤した変更により、輸出業者が発⾏した原産地明細書を使⽤する輸⼊業者は、追加的な情報を提供する必要がなくなったため、この問題は本格的に解決された。しかし、⽇本では、EUとは逆に、⽀払った関税を回収する可能性は非常に少ない。遡及適⽤を実施す
ることは、協定の利⽤率を増加させ、⽇本とEUの双⽅に利益をもたらすであろう。
提案• EBCは、EU産品があるにもかかわらずEPAを利⽤できないコストを企業が回収できるよう、⽇本がEPAの遡及適⽤を導⼊することを提⾔する。

作成⽇: 2023年4⽉14⽇

サステナビリティ
進捗:

新規

物流部門は世界中で活躍しており、カーボンニュートラル社会に到達するための⼤きな役割を担っている。⽇本では⼀定の進展があるものの、EBCは、それでもやれる改善は⼗分あると考えている。同時に、多くの政策がグローバルに決定されていることを⼗分に認識している。
提案• ⽇本国政府は、目標を設定し、より環境にやさしい物流⼯程を投資し、使⽤するための産業及び市場を刺激するための⽀援を開始すべきである。
• ⽇本は、EUと共に、物流部門をより持続可能なものにするための主導権を取るべきである。
• 労働時間制限の⼀環として、⽇本は、ダブルまたは⼤型トレーラーなど、より⼤きな荷物を輸送することを可能にする政策を実施すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

通関⼿続き
進捗:

解決済み

現在⽇本では、当該管区に企業が所在していない場合、または、当該管区の通関免許が交付されていない場合の通関⼿続には制限がある。現⾏の体制では、外国の物流会社や⽇本の中⼩企業が通関業務の範囲を拡⼤することは困難である。所管の税関管区とは異なる場所での通関申告を可能にする、税関管区の規制
緩和は、柔軟性を増し、通関業者にとっての業務効率を改善するだろう。したがってEBCは、輸出⼊申告
官署を⾃由化し、さらなる改善を導⼊するための財務省の提案を歓迎する。
提案
政府は以下のことに取り組むべきである。
• 税関管区、とりわけ遠隔地からの申告に関する政策の実施を約束する。
• 検疫貨物を検査できる場所に関しての柔軟性を拡⼤する。特殊保税倉庫での検査実施を容易にすべきである。特殊保税倉庫での検査実施を容易にすべきである。
• 通関⼿数料の上限を廃⽌し、⾃由で公正な料⾦の設定を市場に任せる。
• 種々の税関当局の報告および管理要件を合理化して、税関規則、報告要件の解釈および適⽤について
⼀層の標準化を実現する。

鉄道
作成⽇: 2023年2⽉7⽇

適合性評価および試験・認証の相互承認
進捗:

進展なし

⽇本は様々の国際標準化団体に参加しているが、国内鉄道市場全体に共通の標準規格の適⽤へ向けての動
きはほとんどない。さらに⽇本は、この業界向けの共通の適合性評価制度を⽋いている。EBCは、JR各社
が欧州事業はと協⼒して、5G通信、列⾞の⾃律性、AI/IoT (Artificial Intelligence/Internet of Things)の条件
ベースメンテナンス(CBM)やサイバーセキュリティなどの新しい技術における共通の要求事項を定義する
ことは相互に有益であろうと確信する。
提案• ⽇本は、社会からの鉄道サービスに対するニーズに応じて、⺠間鉄道事業者及び公共鉄道事業者双⽅にとって受け⼊れ可能な最低限の共通要求事項を特定するため、作業部会を設置すべきである。これは、⾼速回線では在来線や地下鉄と⽐較して、また在来線や地下鉄と⽐較して⾼速回線では異なっている可能性がある。
• EUと⽇本は、基準及び規則の⼀層の調和を図るため、EPAによって設⽴された技術委員会における作業を継続する。
• ⽇本の当局は、適合性評価制度を設ける⾯でより積極的な役割を担うべきである。
• 既に実施された試験の完全⼜は部分的な反復を避けるために、製品を他の事業者に販売する際に、ある事業者からの認証及び試験結果を使⽤する制度があるべきである。

作成⽇: 2023年2⽉7⽇

公共調達
進捗:

若⼲の進展

公共調達市場は引き続き重要な市場であり、EU-⽇本EPAのおかげでアクセスが改善され、その結果、運⽤上の安全条項が撤廃された。EBCは、WTO GPA (世界貿易機関政府調達協定）およびEPAに沿った調達⼿
続きをどのように設定するかについて、中央政府が地域・⾃治体に情報を提供し、⽀援する役割を果たすことができると考えている。
提案• ⽇本国政府は、CBTC (通信ベースの列⾞制御)のような新技術を搭載し、新線や増線を計画する場合、
WTO GPAの対象となる地⽅⾃治体や事業体が、適切な公共調達制度を設けるための指針としてGPAに従い、または⽤いることを保証すべきである。
• ⽇本政府は、既製のソリューションを促進すべきである。
• 依然として地⽅政府または地⽅⾃治体が完全または部分的に所有している法⼈化された事業者については、より明確な点がなければならない。

作成⽇: 2023年2⽉7⽇

オープンで最適化された鉄道ソリューションの導⼊
進捗:

若⼲の進展

⽇本における製品開発は、最も適切なソリューションを⾒つける⾃由をメーカーに与えるのではなく、閉鎖された垂直統合型システム内で全ての事業者によって定義された仕様に従って新製品を開発するメーカーを指定する鉄道事業者によって⽜⽿られている。「既製品を買う」ほうがはるかに⼀般的な諸外国の市場に⽐べ、これは⽇本市場でしか⾒られないことである。また、近年では、JICA (国際協⼒機構)の融資を受けたプロジェクトを中⼼に、⽇本市場の独⾃性が⽇本国外に輸出されていることも⾒受けられる。これは国際基準がすでに確⽴されている鉄道市場にも当てはまる。
提案• 政府は⽇・EU相互協⼒の下、国内市場での競争と共に、⽇本のメーカーにとっての輸出可能性を⾼める⽅法として、オープンな統合鉄道ソリューションを促進・奨励すべきである。
• ⽇本政府はまた、JICAが資⾦を供与する海外プロジェクトにおいて、開放的で最適化された鉄道ソ
リューションの活⽤を奨励すべきである。
• 政府、研究機関、鉄道業界は、このテーマについての対話を継続すべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

業務安全条項
進捗:

と公共調達

解決済み

⽇本とEUは共に、WTOの多国間政府調達協定(GPA)の締約国である。それにもかかわらず、⽇本はGPAの規定から鉄道調達を免除している。EBCは、⽇EU-EPAが、協定発効後1年以内にEUの製造業者に鉄道関連の調達を開放することを理解している。EBCはこれを歓迎するとともに、より多くの⾃治体が調達市場をEUのサプライヤーに開放することになることも喜ばしく思う。
提案• ⽇本は、EU-⽇本EPAでの合意通りにOSCを速やかに撤廃すべきである。
• 政府は、新しい鉄道プロジェクト(LRTシステム等)を計画するときには、適切な公共調達制度を設ける
ためのガイダンスとして地⽅⾃治体がGPAに従い、または⽤い、OSCを適⽤しないことを保証すべきである。

⾦融サービス資産運⽤
作成⽇: 2022年10⽉28⽇

投資信託に「ダブルマテリアリティ」を進捗:

新規責任投資には、財務的収益を追求することと、環境や社会的課題に貢献することの両⽅の側⾯がある。これら⼆つの目標間の優先順位は、それぞれの価値観を反映して異なり得るものであるとしても、投資家は双⽅を最適に達成するために、適切なKPIと時間軸を伴った適切な枠組みを定めなければならない。パフォーマンス管理の観点からは、投資家は⼆つの軸、すなわちダブルマテリアリティ・アプローチにより発⾏体のマテリアリティ（重要課題）に注意を払うべきである。⼀つは、環境や社会の課題が発⾏体の財
務パフォーマンスにどのような影響を与えるかを問うことによって、財務上のマテリアリティを明らかにすることである。もう⼀つは、企業の経済活動が気候、⼈類、地域に与える影響を評価することによって、環境・社会的マテリアリティを評価することである。こうなると投資家は、プロジェクトがGHGを削減したり、直線型から循環型経済への転換を実現するなど、目に⾒える結果をもたらすより⻑い時間を許容しなければならない。「ダイナミック・マテリアリティ」の観点からすると、時間の経過とともに発⾏体の非財務⾯での慣⾏は財務パフォーマンスに転化するものであり、この点が市場では価格に反映されると考えられる。 ESG投資とは、財務的収益を追求することと、環境や社会的課題解決に貢献することの両⽅を意味する。然るに現在の公募投資信託の法令上の仕組みは、前者、すなわち、信託財産の⻑期的な成⻑のみを念頭に置いている。「ESGインテグレーション」商品であれば、ESGが持つ財務マテリアリティを組み込むことの⼤切さを唱えることもできる。しかし、インパクト投資となると、企業の経済活動がもたらす影響を評価することを通じて、気候や⼈、コミュニティといった非財務⾯において測定可能な成果を⽣み出すことを主たる目的としていることから、⽇本市場における適切な位置付けを⾒出すことができない。よって、現在の制度では、GFANZ (ネットゼロのためのグラスゴー⾦融同盟）にみられる業界の世界的な潮流や活動にもかかわらず、資産運⽤会社による投資信託形式で「ネットゼロ」商品の組成を妨げる恐れがある。
提案• 資産運⽤会社がダブルマテリアリティ・アプローチをとり、投資信託に環境的・社会的な目的を付加する柔軟性を⾦融庁に認めていただきたい。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

⽇本の家計による⻑期投資を奨励する
進捗:

若⼲の進展

販売会社は、「顧客本位のビジネス」の必要に応じてビジネスモデルを変えてきているが、新しいビジネ
スモデルが⾦融商品や特に投資信託に前向きな流れを⽣み出すためには、税制優遇策が伴わなければならない。これは、コロナウィルスの混乱によって⽣じたすべての資産クラスにわたる急激な相場下落の後、
特に、投資信託に新規投資家の注目を集めるためには、とりわけ重要である。この点において、企業型確定拠出年⾦（DC）及びiDeCo（個⼈型確定拠出年⾦）プラットフォームのウェブサイトを含め、あらゆるレベル及び世代において、⾦融リテラシーの向上が鍵となるであろう。
提案• とりわけ投資額が預⾦の転換によって提供される場合には、NISA、ジュニア NISA、DC 制度の非課税枠を拡⼤すべきである。
• DC制度のデフォルト選択肢を⻑期投資商品に変更する。
• 政府は、家計による投資拡⼤を⽀援するため、IFA（独⽴系ファイナンシャルアドバイザー）サービス（サービスは対⾯またはオンラインで提供される）を育成し、関⼼を⾼めるべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

マネーロンダリング（
進捗:）およびテロ資⾦供与防⽌（）

新規

⽇本の⾦融庁は、AML-CFT（販売業者へのデュー・デリジェンス、外部運⽤者へのデュー・デリジェン
ス、有価証券ポートフォリオのスクリーニングを含む）について、⽇本国内の資産運⽤業界が法改正直前であっても即時に国際基準に到達することを確保するために、過去18ヶ⽉間に幾つかの指針を公表してきた。EBC資産運⽤委員会は、2019年4⽉JITA宛てに、AML質問書（ウォルフスバーグの質問書等）を、各⾦融機関（ファンド販売業者等）が⾃社ウェブサイト⼜は各業界協会が管理するデジタルライブラリーに掲載することによって、デュー・デリジェンスのプロセスを確実に効率化できるように求める声明を公表した。
提案• ファンド販売業者に対するデュー・デリジェンス・アンケート（DDQ）の形式については、現在も議論が続いており、⽇本証券業協会（JSDA）や銀⾏業界協会などが主導的な役割を果たすことが期待されている。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

オペレーショナル・プラットフォームとしての東京の国際競争⼒
進捗:

若⼲の進展

ある程度の進展が確認できたとしても、信託銀⾏は、CSA（Credit Support Annex - International Swaps
and Derivative Association（ISDA）契約に付随する担保契約書）がないこと、SWIFTとCLS（Continuous
Linked Settlement）の部分的な採⽤のみ、特に年⾦基⾦委託にみられるように、依然として業務効率化の道半ばである。⽇本の投信協会は、2019年9⽉に、業界の近代化に向けたきわめて重要な第⼀歩となる、Single NAV（Net Asset Value）に関する報告書を公表した。これは、欧州のビジネスモデルと同様に、⽇本における資産管理者や名義書換代理⼈の設⽴に関するさらなる議論に門⼾を開くものである。EBC資産
運⽤委員会は、2018年5⽉にJITAが主導した単⼀基準価額に関するパブリック・コメントに参加した。
提案• 商品ラインナップの簡素化を促進するため、ファンド併合を促進するためのシステム開発が奨励されるべきである。

保険
作成⽇: 2022年8⽉29⽇

グローバルなソルベンシー等の規制基準との整合化
進捗:

若⼲の進展

EBCは、国際的な規制当局の間でリーダーシップを発揮しようとする⾦融庁の姿勢を⾼く評価している。
⾦融庁は、2022年6⽉30⽇に「経済価値ベースのソルベンシー規制等に関する基本的な内容の暫定決定について」を公表するなど、2025年の経済価値ベースのソルベンシー規制枠組みの導⼊に向けて着実に取り組んでいる。⾦融庁のソルベンシーマン要件案をソルベンシーⅡやICSといった国際資本基準のアプロー
チとさらに⼀致させることは、⽇本でビジネスを⾏う海外の保険会社にとって極めて重要である。これにより、すべての活動拠点で同じ⼿法を⽤いて、グループ横断的なリスクマネジメント戦略をより良く策定することが可能となる。さらに、こうした動きは、⾦融庁と保険会社の共通の目標である保険会社のリス
クマネジメント改善を促進すると同時に、それに報いることにもなるであろうし、複数の法域にまたがってビジネスを⾏っている保険会社にかかる規制当局への報告の全体的負担を軽減する。EBCは、こうした問題について、先進的な規制の枠組みに基づく経済価値に関する情報を⾦融庁に提供する⽴場にある。
提案• ⽇本は、ソルベンシーⅡやICSなどの⽇本のソルベンシー基準と国際ソルベンシー基準の整合化を達成するための改⾰を促進すべきである• ⽇本は、各保険会社のリスク特性を適切に評価するため、新しいソルベンシー規制に基づくリスク計
算のための内部モデルの承認プロセスを検討すべきである。
• 政府は、FSB/IAIS の政策措置案を⽇本市場に関して採⽤する際には、そうしたリスクマネジメント報
告や⾃⼰資本妥当性要件が保険会社に課す負担を考慮に⼊れ、国境を越えた法域の相反する要件を最⼩限に抑えるべきである。
• 保険契約者保護機構の範囲は、新たな⽀払能⼒規制の導⼊に合わせて改⾰されるべきである。
• IAISによる5年間のモニタリングの結果は、新たなソルベンシー規制の実施にうまく組み込まれるべきである。
• COVID19のリスクを考慮して、進展具合を注意深く監視すべきである。

作成⽇: 2022年8⽉29⽇

商品認可
進捗:

若⼲の進展

認可⼿続の簡略さの利点については、これまでのEBC提出物で明確に述べてきた。EBCは、届出制の形での実質的改善を引き続き求めているものの、進展は微々たるものとなっている。届出制は、効率を向上させるだけでなく、⼀層の注意を要する複雑な商品に⾦融庁が資源を割り当てることも可能にする。さらに、真の商品イノベーションのためには、保険会社が真に新しい提案を顧客に提⽰する必要がある。ライフスタイル、⾼齢化、テクノロジーに伴い、顧客のニーズが絶えず変化しているこのダイナミックな時代には、保険業界は、新しい疾病・疾患におけるよりよい保障の提供⾯で時代に追いつくとともに、顧客の健康向上⾯でより積極的な役割を果たす必要がある。こうした取り組みは、必ずしも国内で実証された経験がなくとも、グローバルな知⾒を必要とすることが多い。現⾏の⾦融庁の商品認可の理念は、実証された現地のデータと経験に焦点を当てることであり、これは商品イノベーションの進展を⼤きく妨げ、また海外の規制当局の慣⾏に沿わず、最終的に⽇本の消費者に不利益を与えるものである。理念を広めるというこの提案は、⽇本の保険会社にも利益をもたらすとEBCは考えている。Covid-19は、在宅勤務やデジタル化など、社会のさまざまな変化を引き起こした。承認プロセスの簡素化は、保険商品・サービスの新たな価値を市場にもたらすために加速することを検討する価値がある。⾦融庁主導の免許の変更（MVA（市場価格調整）タイムラグ・マージンの改定等）については、保険者等の開発スケジュールを踏まえ、⼗分
な時間を付与すべきである。さらに、いくつかの製品承認に時間がかかり、それがまた、顧客のニーズに対応した新製品を市場に投⼊するプロセスに悪影響を及ぼしている。特に、このような状況下では、⾦融庁の職員の異動の際には、「最初からやり直し」という負担が軽減されるため、よりスムーズな移⾏が必要となる。⾦融庁は、税制削減が保険の中核的な価値観ではないことを強調しつつ、顧客本位の業務運営と税務当局との連携をさらに推進している。
提案• ⾦融庁は、保険会社が事前承認を得る必要なしに商品を登録できるようにする制度を導⼊すべきである。⾦融庁は、事後チェックによる監督権限を保持し商品の販売停⽌を命令すればよい。
• ⾦融庁は、グローバルな専門知識と経験を含める形へと新しいイノベーションに関する要件を緩和すべきである。
• ⾦融庁は、⼈事i移動が商品認可に影響を与えることをできるだけ少なくするようにすべきである。

作成⽇: 2022年8⽉29⽇

受託者義務に基づく販売慣⾏
進捗:

若⼲の進展

⾦融庁は、税制削減が保険の中核的な価値観ではないことを強調しつつ、顧客本位の業務運営と税務当局との連携をさらに推進している。我々は、⾦融庁が、代理店を含む保険業者に対し、受託者責任を履⾏するよう奨励していることを認識する。⾦融庁は、受託者責任の推進と並⾏して、代理店の⼿数料体系について調査を進めてきた。さらに、EBCは、顧客の恩恵に焦点を当てていることや、欧州の保険会社を含む産業がコメントを避ける可能性を⾼く評価している。⼀⽅、現⾏の規制は、新規参⼊者にとって障壁となる可能性があり、⽇本の消費者にとって有益でないおそれがあり、不適正販売の潜在的リスクとのバランスがとれていないとEBCは考えている。例えば、保険法⼈による親会社および関連会社の社員への保険販
売は、いわゆる「第三分野商品」保険商品に限定されている(構成員規制)。
提案• ⾦融庁は、消費者に悪影響を及ぼす可能性のある劇的な変化なしに、引き続き業界と緊密に連携していくべきである。
• ⾦融庁は、受託者責任を確実に果たしつつ、例えば低⾦利環境の下で⾰新的な商品の販売が阻害されることのないよう、注意深く確認すべきである。
• ⾦融庁は、上記の「公制」の制約を、「第三分野」商品にとどまらず、緩和することを検討すべきである。
• ⾦融庁は、新たなテクノロジーの登場や保険流通の進展を踏まえ、関連する規制を⾒直し、⽇本の消費者の恩恵のために、さらなる規制緩和の道筋を提⽰すべきである。
• ⾦融庁は、販売慣⾏について検討する際には、顧客がより広範な商品ポートフォリオから選択を⾏えるようにすることにより重点を置くべきである。

作成⽇: 2022年8⽉29⽇

デジタル化
進捗:

若⼲の進展

⽇本の保険業界は伝統的に紙重視であり、EBCは業界団体や規制当局による顧客とのコミュニケーションを含むより多くのプロセスのデジタル化に向けた最近の努⼒を歓迎している。2021年1⽉21⽇の規制更新
は、現代のコミュニケーション・ツールを活⽤して非対⾯の顧客コミュニケーションを促進するための重要な前進である。EBCは、⾦融庁が押印、署名およびクーリングオフなどデジタル化された解決策を拡⼤したことを評価する。Covid19の影響は、保険会社と顧客の相互作⽤に永続的な影響を与え、EBCは、付加価値サービスのために、対⾯で紙などに焦点を当てるのではなく、プロセスをさらに簡素化するためにデジタル化を加速すべきであると考えている。
提案• ⾦融庁は、販売資料の提供に関する顧客の同意や領収書の確認など、デジタル化された解決策を継続的に検討すべきである。

作成⽇: 2022年8⽉29⽇

国際⾦融センターとしての⽇本の役割の拡⼤
進捗:

若⼲の進展

EBCは、市場参⼊⼿続きを簡素化するために、⾦融庁が2021年1⽉に⾦融市場参⼊窓⼝を設置したことを認識し、評価する。また、保険業法施⾏規則を改正する改正内閣府令に加え、専⽤ホームページを開設した。また、EBCは、英⽂資料の規定を近年改善しようとする⾦融庁の途⽅もない努⼒を⾼く評価している。EBCは、⼿続きの簡素化と英語資料の規定が外国企業の⽇本市場への参⼊を⽀援するだけでなく、⽇本国内での事業を保持すると考えている。
提案• ⾦融庁は、英語で提出できる材料の範囲を拡⼤すべきである。
• ⾦融庁は、外国保険業者がそれらをより容易に実施し、従うことができるよう、当該ガイドライン、⽅針等の重要な⽂書について、少なくとも英語で要約したものを提供するよう努めるべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

銀⾏への団体保険プログラム提供⾯の公正競争
進捗:

若⼲の進展

EBCは、⽇本の保険会社が⽇本の銀⾏に対して持つ⼤株主としての強い影響⼒について依然懸念している。EBCは、このテーマに関して⾦融庁が講じたモニタリング措置を⾼く評価しており、関係する影響⼒が依然として存在することから、⾦融庁が引き続き注意を払っていくことを望んでいる。この分野の競争は、⽇本の消費者の利益とは無関係な持ち株関係よりむしろ、商品とサービスの質に基づくべきであると
EBCは固く信じている。
提案• ⾦融庁は、競争があくまで商品やサービスの公正競争に基づくものであって、既存の持ち株関係によって歪められることがないよう注意を払うべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

個⼈データ
進捗:

優先順位の低いEUのGDPRに従い、個⼈情報保護に関する規制はより厳しくなることになっている。EBCは、⾦融庁が個
⼈情報保護委員会（PPC）に新しい規制要件を導⼊することを認識する。EBCは、顧客や従業員の個⼈
データを取り扱う保険ブローカーや中⼩企業は、これまで以上に規制の範囲に⼊ると認識している。EBC
は、⾦融庁がPPCとともに、明確な規定を確保し、保険会社の協議要請に対応するための迅速なガイドラ
インを発⾏するよう提⾔する。
提案• ⾦融庁は、顧客の個⼈情報の保険会社による適切かつ迅速な取り扱いを維持するため、データプライ
バシーに関する新たな分野について監督する際には、PPCとの協⼒を維持すべきである。
• ⾦融庁は、インシデント報告を含む必要な⼿続が複雑で業界にとって負担となることがないようにするべきである。

作成⽇: 2021年11⽉29⽇

銀⾏チャネルを通じての販売の⾃由化
進捗:

進展なし

銀⾏チャネルを通じての保険販売には依然制限があり、これは⽇本の消費者の利益のために⾃由化されるべきである。お客さまの意向を踏まえた適切な保険商品の提案がますます重要になってくる。銀⾏は、実効性を確保するためには、それぞれの顧客の情報やニーズを整理し、顧客の意向を的確に確認する必要がある。そうした観点から、EBCは、顧客の意向を確認する際に、銀⾏が顧客の個⼈情報や財務情報をある程度活⽤することは、顧客の利益に資すると考えている。当社は、事業者ローン等の融資先・借⼊申込者の勧誘を⾏わないなど、既存の規制により、これらの情報の不適切な利⽤が事実上防⽌されているものと認める。
提案• ⾦融庁は、現⾏の制限は過剰かつ不必要との判断から、銀⾏が融資関係を有する会社の社員に保険を販売することを銀⾏に認めるべきである。同時に、資産運⽤部門で許されているように、ある種の財務情報の利⽤も許されるべきである。
• ⾦融庁は、顧客の事前の同意なしに、銀⾏による顧客の個⼈情報および⾦融情報の利⽤に関する制限を緩和することを検討すべきである。

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