平成26年12月期

第２四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)

平成26年８月６日
上 場 会 社 名
シンバイオ製薬株式会社
上場取引所 東コ ー ド 番 号
4582
URL http://www.symbiopharma.com/
代
表者 (役職名) 代表取締役社長兼CEO (氏名) 吉田 文紀
問合せ先責任者 (役職名) 執行役員CFO兼CBO(氏名) 平澤 滝宏(TEL) 03-5472-1125
四半期報告書提出予定日
平成26年８月７日
配当支払開始予定日―
四半期決算補足説明資料作成の有無：無四半期決算説明会開催の有無： 有 (証券アナリスト・機関投資家向け）(百万円未満切捨て)

１．平成26年12月期第２四半期の業績（平成26年１月１日～平成26年６月30日）（１）経営成績(累計)(％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高

26年12月期第２四半期
25年12月期第２四半期

営業利益百万円％

975
81020.3△23.1百万円

１株当たり四半期純利益円

経常利益

四半期純利益％

百万円

％

百万円

％

△646－
△807
－
潜在株式調整後
１株当たり四半期純利益

△713
△812－
－

△715
△814－
－銭

円

銭

26年12月期第２四半期△23.35－
25年12月期第２四半期△36.65－(注) 潜在株式調整後１株当たり四半期純利益は、潜在株式は存在するものの１株当たり四半期純損失であるため記載しておりません。

（２）財政状態
総資産

純資産
百万円

自己資本比率百万円

26年12月期第２四半期
7,040
25年12月期
7,686
6,616百万円(参考) 自己資本
26年12月期第２四半期

％

6,754
7,432
25年12月期

94.0
95.4
7,336百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末
円銭円

銭円

25年12月期－0.00
26年12月期－0.00
26年12月期(予想)(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無期末

合計銭円

銭－0.00円

0.00

銭－0.000.00

３．平成26年12月期の業績予想（平成26年１月１日～平成26年12月31日）

売上高百万円

営業利益％百万円(％表示は、対前期増減率)
１株当たり当期純利益
当期純利益

経常利益％

通期
1,785 16.5
△1,654－(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無百万円

％

百万円％

円 銭

△1,650－△1,654－△52.63

※注記事項（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更：無②①以外の会計方針の変更：無③

会計上の見積りの変更

：無④

修正再表示

：無（３）発行済株式数（普通株式）① 期末発行済株式数（自己株式を含む)

26年12月期２Ｑ

30,634,257株

25年12月期

30,634,257株

25年12月期75株②

期末自己株式数

26年12月期２Ｑ75株③

期中平均株式数（四半期累計）

26年12月期２Ｑ

30,634,182株※

25年12月期２Ｑ

22,212,523株

四半期レビュー手続の実施状況に関する表示
この四半期決算短信の開示時点において、金融商品取引法に基づく四半期財務諸表に対するレビュー手続が実施中です。

※

業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての注意事項等については、添付資料３ページ「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）業績予想に関する定性的情報」をご覧ください。

シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成26年12月期 第２四半期決算短信○添付資料の目次

１．当四半期決算に関する定性的情報 ………………………………………………………………………２（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………２（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………３（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………３
２．四半期財務諸表 ……………………………………………………………………………………………４（１）四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………４（２）四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………６第２四半期累計期間 …………………………………………………………………………………６（３）四半期キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………７（４）四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………９（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………９（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………９（重要な後発事象等） …………………………………………………………………………………９－ 1 －シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成26年12月期 第２四半期決算短信

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績に関する説明
当第２四半期累計期間における当社事業の進捗状況は以下のとおりです。
① 国内[抗がん剤 SyB L-0501（一般名：ベンダムスチン塩酸塩、商品名：トレアキシン®）]
抗がん剤 SyB L-0501については、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症として、業務提携先のエーザイ株式会社（以下「エーザイ」という）を通じ、国内販売を行っています。
本剤については、適応症追加を目的として３つの臨床試験を実施しています。
初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を対象とする第Ⅱ相臨床試験については、平成25年10月に最終症例の登録が完了し、現在申請に向けて試験データの分析・評価を行っています。欧州ではアステラス欧州により既に承認申請がなされており、引き続き欧州当局で審査中です。
また、慢性リンパ性白血病を対象とする第Ⅱ相臨床試験についても平成25年５月に開始し、現在まで継続して症例登録を進めています。なお、本剤は平成24年６月に、慢性リンパ性白血病を対象とするオーファンドラッグ（希少疾病医薬品）に指定されています。
再発・難治性の中高悪性度非ホジキンリンパ腫の今後の開発方針については、現在、医薬品医療機器総合機構と継続的な協議を行っています。
[抗がん剤 SyB L-1101（注射剤）/ SyB C-1101（経口剤）（一般名：rigosertib）]
抗がん剤 SyB L-1101（注射剤）については、血液腫瘍の一種である再発・難治性の骨髄異形成症候群（MDS）を対象とする国内第Ⅰ相臨床試験を実施しています。
平成26年２月に導入元であるオンコノバ・セラピューティクス社（米国、以下「オンコノバ社」という）が、再発・難治性の高リスクMDSの患者を対象として、欧米で実施した第Ⅲ相臨床試験（ONTIME試験、注射剤）の結果を発表しました。その中で、主要評価項目の全生存期間においてはBSC（Best Supportive Care）に対し、統計学的に有意な差を示さなかったものの、部分集団解析の結果、低メチル化剤による前治療中に病勢の進行した患者または不応であった患者群においては、統計学的に有意な差が認められたとの見解が示されました。オンコノバ社は、今後の開発方針について欧米当局との協議を継続して実施しています。現在、国内で実施中の第Ⅰ相臨床試験は引き続き実施してまいりますが、今後の開発方針については、当該協議結果を受けたオンコノバ社の開発方針を踏まえて検討してまいります。
経口剤のSyB C-1101については、初回治療のMDSを対象とする国内第Ⅰ相臨床試験を継続して実施しています。
② 海外
SyB L-0501については、平成26年６月に韓国において再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫を追加適応症として承認されました。既に承認されている慢性リンパ性白血病及び多発性骨髄腫と合わせた３つの適応症を対象として、エーザイの韓国子会社 Eisai Korea Inc.が販売を行っています。
その他にも台湾においてはイノファーマックス社（台湾）を通じて、シンガポールにおいては日本国内及び韓国と同様エーザイを通じて、それぞれ販売を行っています。当社における各国の製品売上は、概ね計画通りに推移しました。
③ 経営成績
以上の結果、当第２四半期累計期間の売上高は、SyB L-0501の国内及び海外向けの製品販売等により、975,345千円となりました。トレアキシン®の国内の売上高は前年同期比21.1％増加、また海外向け製品の売上高は前年同期に比べ3.5倍となった一方、マイルストン収入が前年同期比85.0％減少したため、売上高全体では前年同期比20.3％の増加となりました。
一方、販売費及び一般管理費は、SyB L-0501、SyB L-1101及びSyB C-1101の臨床試験の費用が発生したこと
等により研究開発費370,289千円（前年同期比33.5％減）を計上したことに加え、その他の販売費及び一般管理費523,099千円（前年同期比20.3％増）を計上したことから、合計で893,389千円（前年同期比9.9％減）となりました。
これらの結果、当期の営業損失は646,260千円（前年同期は営業損失807,162千円）となりました。また、為－ 2 －シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成26年12月期 第２四半期決算短信替差損を主とする営業外費用78,919千円を計上したこと等により、経常損失は713,197千円（前年同期は経常損失812,231千円）、四半期純損失は715,355千円（前年同期は四半期純損失814,131千円）となりました。
なお、当社の事業は医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しています。
（２）財政状態に関する説明
当第２四半期会計期間末における総資産は、売掛金が227,359千円、有価証券が395,330千円、商品及び製品が153,276千円、有形固定資産が16,789千円、無形固定資産が28,062千円それぞれ増加した一方、現金及び預金が1,365,206千円、前払費用が16,056千円、立替金が49,350千円、その他の流動資産が73,279千円それぞれ減少した
こと等により、前事業年度末に比べ646,422千円減少し、7,040,524千円となりました。
負債の部については、買掛金が150,848千円増加した一方、未払金が119,271千円減少したことを主な要因として、前事業年度末に比べ31,734千円増加し、285,685千円となりました。
純資産の部については、四半期純損失715,355千円の計上を主な要因として、前事業年度末に比べ678,156千円減少し6,754,839千円となりました。
この結果、自己資本比率は94.0％と前事業年度末に比べ1.4ポイント減少しました。
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
平成26年12月期の業績予想については、現時点で変更はありません。

－ 3 －シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成26年12月期 第２四半期決算短信

２．四半期財務諸表（１）四半期貸借対照表(単位：千円)
前事業年度(平成25年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
有価証券
商品及び製品前払費用
立替金
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産建物（純額）
工具、器具及び備品（純額）
有形固定資産合計
無形固定資産ソフトウエアソフトウエア仮勘定
リース資産
無形固定資産合計
投資その他の資産
長期前払費用敷金及び保証金
投資その他の資産合計
固定資産合計
資産合計
負債の部
流動負債
買掛金
未払金
未払法人税等
その他
流動負債合計固定負債
退職給付引当金
その他
固定負債合計負債合計－ 4 －

当第２四半期会計期間(平成26年６月30日)

6,163,231－
1,100,270
125,056
64,30687,862
93,235
7,633,962

4,798,024
227,359
1,495,600
278,333
48,25038,511
19,956
6,906,035

2,444
6,187
8,632

2,030
23,391
25,421

5,898
－
1,891
7,789

4,685
29,6001,567
35,852

9,427
27,13536,562
52,985
7,686,947

3,855
69,35973,215
134,489
7,040,524－
207,134
22,554
21,252250,941

150,848
87,863
18,79225,628
283,132

1,675
1,334
3,009
253,950

1,563
989
2,552
285,685

シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成26年12月期 第２四半期決算短信(単位：千円)
前事業年度(平成25年12月31日)
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
株主資本合計
評価・換算差額等
その他有価証券評価差額金
評価・換算差額等合計
新株予約権
純資産合計
負債純資産合計－ 5 －

当第２四半期会計期間(平成26年６月30日)

8,058,860
8,028,860△8,751,636△17
7,336,067

8,058,860
8,028,860△9,466,991△17
6,620,712

167
167
96,761
7,432,996
7,686,947△4,400△4,400138,527
6,754,839
7,040,524シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成26年12月期 第２四半期決算短信（２）四半期損益計算書（第２四半期累計期間）

売上高
売上原価
売上総利益
販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
受取利息
有価証券利息
還付加算金
為替差益
その他
営業外収益合計
営業外費用
支払利息
支払手数料

前第２四半期累計期間(自 平成25年１月１日
至 平成25年６月30日)
810,807626,452
184,354
991,517△807,162(単位：千円)当第２四半期累計期間(自 平成26年１月１日
至 平成26年６月30日)
975,345728,216
247,128
893,389△646,260

2,786
1,351
104
779
172
5,195

7,299
4,470
44－
169
11,983

16
5,355

57
4,760

4,791
－
100
10,264△812,231

101
74,000－78,919△713,197

－－89
89

－－
△812,231
1,900
1,900
△814,131347
347△713,455
1,900
1,900
△715,355

株式交付費
為替差損
その他
営業外費用合計
経常損失（△）
特別利益
新株予約権戻入益
特別利益合計
特別損失
固定資産除却損
特別損失合計税引前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等合計四半期純損失（△）－ 6 －シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成26年12月期 第２四半期決算短信（３）四半期キャッシュ・フロー計算書
前第２四半期累計期間(自 平成25年１月１日
至 平成25年６月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期純損失（△）
減価償却費
差入保証金償却額
株式報酬費用
退職給付引当金の増減額（△は減少）
受取利息支払利息
為替差損益（△は益）
株式交付費
支払手数料
固定資産除却損
売上債権の増減額（△は増加）
たな卸資産の増減額（△は増加）
前払費用の増減額（△は増加）
立替金の増減額（△は増加）
未収消費税等の増減額（△は増加）
その他の流動資産の増減額（△は増加）
長期前払費用の増減額（△は増加）
仕入債務の増減額（△は減少）
未払金の増減額（△は減少）
その他の流動負債の増減額（△は減少）
その他
小計
利息及び配当金の受取額
利息の支払額
法人税等の支払額
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
定期預金の預入による支出
定期預金の払戻による収入有価証券の取得による支出有価証券の償還による収入
有形固定資産の取得による支出
無形固定資産の取得による支出
敷金及び保証金の差入による支出
敷金及び保証金の回収による収入
投資活動によるキャッシュ・フロー

－ 7 －(単位：千円)当第２四半期累計期間(自 平成26年１月１日
至 平成26年６月30日)△812,231
4,081732
27,938△129△4,13816△10,528
4,791
5,355－△19,964△217,433
31,128△11,340△713,455
4,061
501
41,765△112△11,769
57
63,803
101
4,760
347
△227,359△153,489
11,29649,35015,401
25,293
11,82940,983△22,412△17,567100△948,091
3,551△16△1,900△946,456

19,09554,444
5,571
150,848△119,951
711△1,455△820,873
11,721△57△1,900△811,110△488,860
300,000△1,499,205
300,000－－－370△1,387,695－
338,419△1,000,000
600,000△18,980△29,600△41,486
216△151,431

シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成26年12月期 第２四半期決算短信前第２四半期累計期間(自 平成25年１月１日
至 平成25年６月30日)
財務活動によるキャッシュ・フロー
新株予約権の行使による株式の発行による収入
新株予約権付社債の発行による収入
新株予約権の発行による収入
株式の発行による支出
リース債務の返済による支出
その他の支出財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物に係る換算差額
現金及び現金同等物の増減額（△は減少）
現金及び現金同等物の期首残高
現金及び現金同等物の四半期末残高

241,598
1,000,000
5,100△4,791△335△100
1,241,470
2,208△1,090,472
4,240,022
3,149,549－ 8 －(単位：千円)当第２四半期累計期間(自 平成26年１月１日
至 平成26年６月30日)
－－－
△101
△340
－
△441
△33,129△996,112
5,294,137
4,298,024シンバイオ製薬株式会社(4582) 平成26年12月期 第２四半期決算短信（４）四半期財務諸表に関する注記事項（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
該当事項はありません。
（重要な後発事象）
該当事項はありません。

－ 9 －