日 医 発 第 928 号 （ 保 267）
令 和 2 年 11 月 30 日

都道府県医師会長

殿
日 本 医 師会 長
中 川 俊 男（公印省略）

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について

令和 2 年 11 月 18 日付け厚生労働省告示第 357 号及び 358 号をもって薬価基準等が改正され、同年 11 月 18 日より適用されること等が示されました。
今回の主な改正は、医薬品医療機器等法の規定に基づき承認を得た新医薬品（9 成分 21 品目）が薬価基準に収載されたものであります。
さらに、今回の薬価基準改正により後発医薬品が収載されたことに伴い、「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（令和 2 年 3 月 5 日付保医発 0305 第 7 号。以下「加算等後発医薬品通知」）が改正されておりますが、その概要については下記 3 のとおりであります。
つきましては、今回の改正内容について貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。なお、本件につきましては、日本医師会雑誌１月号及び日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」に掲載を予定しております。
記
１．薬価基準の一部改正に伴う留意事項について
令和 2 年 11 月 11 日に開催された中医協で新医薬品（内用薬 4 成分 8 品目、注射薬 3 成分 8 品目及び外用薬 2 成分 5 品目）を薬価基準に収載することが了承され、今般、薬価基準の別表に第 10 部追補（6）として収載された。
また、関連する留意事項として以下のとおり示された。
(１)

リベルサス錠 3mg、同錠 7mg 及び同錠 14mg
①本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法､運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。」とされており、また、用法及び用量に関連する注意において、「本剤 14mg を投与する際には、本剤の 7mg 錠を 2 錠投与することは避けること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
②本製剤の重要な基本的注意において「本剤と DPP-4 阻害剤はいずれもGLP-1 受容体を介した血糖降下作用を有している。両剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。」とされているので、DPP-4 阻害剤との併用は避けること。
③関係学会のガイドライン等における GLP-1 受容体作動薬の位置付けに留意することとし、他の経口血糖降下薬を投与していない患者に本剤を投与する場合は、本剤の投与が必要と判断した理由を診療報酬明細書に記載すること。
(２) ジセレカ錠 100mg 及び同錠 200mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において「過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも１剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(３) ゼジューラカプセル 100mg
本製剤を「白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌」に用いる場合は、効能又は効果に関連する使用上の注意において、「３つ以上の化学療法歴のある患者を対象とすること。」及び「承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いた検査により、相同組換え修復欠損を有することが確認された患者に投与すること。」とされているので、過去に実施した化学療法歴及び相同組換え修復欠損を有することを確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。
なお、検査実施年月日は、当該検査を実施した月のみ記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。
(４) ゼオマイン筋注用 50 単位、同筋注用 100 単位及び同筋注用 200 単位
本製剤は、ボツリヌス菌によって産生される A 型ボツリヌス毒素製剤であり、警告において、「A 型ボツリヌス毒素を緊張筋以外の部位に投与すると、一時的に周辺筋肉群の筋力低下等が発現することがあるため、本剤の投与は、講習を受けた医師で、本剤の安全性及び有効性を十分理解し、高度な解剖学的知識、筋電図、超音波検査、又はスティミュレーター等の測定技術及び本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のある医師が行うこと。
また、本剤の使用上の注意を熟読した上で、用法及び用量を厳守し、上肢痙縮以外には使用しないこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意し、上肢痙縮に使用した場合に限り算定するものであること。
(５) アキャルックス点滴静注 250mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意に、「化学放射線療法等の標準的な治療が可能な場合にはこれらの治療を優先すること。」と記載されているので、本剤の投与が必要と判断した理由を診療報酬明細書に記載すること。
(６) エクロックゲル５％本製剤の効能又は効果は「原発性腋窩多汗症」であることから、原発性腋窩多汗症の確定診断が行われた場合にのみ投与すること。
また、本製剤の投与開始に当たっては、多汗症疾患重症度評価尺度（HDSS）を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

２

掲示事項等告示の一部改正について製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品１品目（ラベプラゾール Na 錠 10mg「ＢＭＤ」）について、掲
示事項等告示の別表第 2 に収載することにより、令和 3 年 4 月 1 日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外されることとなった。
３

関係通知の一部改正
診療報酬上の加算等の算定対象となる後発医薬品等については「加算等後発医薬品通知」により示されているが、薬価基準の改正に伴い、添付資料2の［別添］別紙１に掲げる医薬品（ラベプラゾールNa錠10mg「ＡＦＰ」）を加え、令和2年11 月18日から適用することとなった。（診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品を追加したことによる改正）（添付資料）
１．官報（令 2．11.17 号外第 239 号抜粋）
２．使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（令 2.11.17 保医発 1117 第 3 号 厚生労働省保険局医療課長）（参考資料）
３．新医薬品一覧表（令和 2 年 11 月 18 日収載予定 中医協総会資料（総－3抜粋））

保 医 発 1117 第 ３ 号
令 和 ２ 年 11 月 17 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）等が令和２年厚生労働省告示第357号及び令和２年厚生労働省告示第358号をもって改正され、令和２年11月18日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。
また、薬価基準の改正に伴い、「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（令和２年３月５日付け保医発0305第７号。以下「加算等後発医薬品通知」という。）を下記のとおり改正しますので、併せて貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

１

薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬８品目、注射薬８品目及び外用薬５品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(２)

製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品（内用薬１品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(３)(１)及び(２)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分

内品目数

２

用薬

注８，９２３

射薬外３，５２３用薬

歯科用薬剤

２，０９６２８

計
１４，５７０

療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号。以下「掲示事項等告示」という。）の一部改正について(１) 製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬１品目）について、掲示事項等告示の別表第２に収載することにより、令和３年４月１日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外するものであること。
(２)(１)により掲示事項等告示の別表第２に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分品目数

３

内用薬

１５０

注

射薬
４２

外用薬

歯科用薬剤

４６０

計２３８

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) リベルサス錠 3mg、同錠 7mg 及び同錠 14mg
① 本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法､運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。」とされており、また、用法及び用量に関連する注意において、「本剤 14mg を投与する際には、本剤の 7mg 錠を 2 錠投与することは避けること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤の重要な基本的注意において「本剤と DPP-4 阻害剤はいずれも GLP-1 受容体を介した血糖降下作用を有している。両剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。」とされているので、DPP-4 阻害剤との併用は避けること。
③ 関係学会のガイドライン等における GLP-1 受容体作動薬の位置付けに留意することとし、他の経口血糖降下薬を投与していない患者に本剤を投与する場合は、本剤の投与が必要と判断した理由を診療報酬明細書に記載すること。
(２) ジセレカ錠 100mg 及び同錠 200mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において「過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも１剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(３) ゼジューラカプセル 100mg
本製剤を「白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌」に用いる場合は、効能又は効果に関連する使用上の注意において、「３つ以上の化学療法歴のある患者を対象とすること。」及び「承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いた検査により、相同組換え修復欠損を有することが確認された患者に投与すること。」とされているので、過去に実施した化学療法歴及び相同組換え修復欠損を有することを確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。
なお、検査実施年月日は、当該検査を実施した月のみ記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。
(４) ゼオマイン筋注用 50 単位、同筋注用 100 単位及び同筋注用 200 単位
本製剤は、ボツリヌス菌によって産生される A 型ボツリヌス毒素製剤であり、警告において、「A 型ボツリヌス毒素を緊張筋以外の部位に投与すると、一時的に周辺筋肉群の筋力低下等が発現することがあるため、本剤の投与は、講習を受けた医師で、本剤の安全性及び有効性を十分理解し、高度な解剖学的知識、筋電図、超音波検査、又はスティミュレーター等の測定技術及び本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のある医師が行うこと。また、本剤の使用上の注意を熟読した上で、用法及び用量を厳守し、上肢痙縮以外には使用しないこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意し、上肢痙縮に使用した場合に限り算定するものであること。
(５) アキャルックス点滴静注 250mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意に、「化学放射線療法等の標準的な治療が可能な場合にはこれらの治療を優先すること。」と記載されているので、本剤の投与が必要と判断した理由を診療報酬明細書に記載すること。
(６) エクロックゲル５％本製剤の効能又は効果は「原発性腋窩多汗症」であることから、原発性腋窩多汗症の確定診断が行われた場合にのみ投与すること。
また、本製剤の投与開始に当たっては、多汗症疾患重症度評価尺度（HDSS）を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
４

関係通知の一部改正について加算等後発医薬品通知を以下のとおり改正する。
別紙１に別添に掲げる医薬品を加え、令和２年 11 月 18 日から適用すること。

［別添］

別紙１ 診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品※令和２年11月18日より適用
区分

薬価基準収載医薬品コード内用薬

2329028F1040

成分名

ラベプラゾールナトリウム規格

１０ｍｇ１錠品名

メーカー名

ラベプラゾールＮａ錠１０ｍｇ「ＡＦ
アルフレッサファーマ
Ｐ」

薬 価46.30

（参考１）

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬 価 (円)

1 内用薬

エナロイ錠２mg

エナロデュスタット

２mg１錠

275.902 内用薬

エナロイ錠４mg

エナロデュスタット

４mg１錠

486.103 内用薬

ジセレカ錠100mg

フィルゴチニブマレイン酸塩

100mg１錠

2,550.90

4 内用薬

ジセレカ錠200mg

フィルゴチニブマレイン酸塩

200mg１錠

4,972.80

5 内用薬

ゼジューラカプセル100mg

ニラパリブトシル酸塩水和物

100mg１カプセル

10,370.20

6 内用薬

ラベプラゾールNa錠10mg「ＡＦＰ」

ラベプラゾールナトリウム10mg１錠

46.30

7 内用薬

リベルサス錠３mg

セマグルチド（遺伝子組換え）

３mg１錠

143.208 内用薬

リベルサス錠７mg

セマグルチド（遺伝子組換え）

７mg１錠

334.209 内用薬

リベルサス錠14mg

セマグルチド（遺伝子組換え）

14mg１錠501.30

10 注射薬アキャルックス点滴静注250mg

セツキシマブ組換え）

250mg50mL１瓶

1,026,825

11 注射薬ゼオマイン筋注用50単位

インコボツリヌストキシンA

50単位１瓶18,707

12 注射薬ゼオマイン筋注用100単位

インコボツリヌストキシンA

100単位１瓶

34,64613 注射薬ゼオマイン筋注用200単位

インコボツリヌストキシンA

200単位１瓶68,92214 注射薬ゼプリオンＴＲＩ水懸筋注175mgシリンジ

パリペリドンパルミチン酸エステル

175mg１キット

64,54015 注射薬ゼプリオンＴＲＩ水懸筋注263mgシリンジ

パリペリドンパルミチン酸エステル

263mg１キット

84,82916 注射薬ゼプリオンＴＲＩ水懸筋注350mgシリンジ

パリペリドンパルミチン酸エステル

350mg１キット

102,748

17 注射薬ゼプリオンＴＲＩ水懸筋注525mgシリンジ

パリペリドンパルミチン酸エステル

525mg１キット

134,858

18 外用薬エクロックゲル５％

ソフピロニウム臭化物

５％１ｇ

243.7019 外用薬ブコラム口腔用液2.5mg

ミダゾラム

2.5mg0.5mL１筒

1,125.80

20 外用薬ブコラム口腔用液５mg

ミダゾラム

５mg１mL１筒

1,977.80

21 外用薬ブコラム口腔用液7.5mg

ミダゾラム

7.5mg1.5mL１筒

2,750.00

22 外用薬ブコラム口腔用液10mg

ミダゾラム

10mg２mL１筒

3,474.60

サロタロカンナトリウム（遺伝子（参考２）

掲示事項等告示
別表第２（令和３年３月31日まで）
Ｎｏ
1 内用薬

薬価基準名
ラベプラゾールNa錠10mg「ＢＭＤ」

成分名
ラベプラゾールナトリウム

規格単位
10mg１錠中医協 総－３
２．１１．１１

新医薬品一覧表（令和２年11月18日収載予定）
No.

銘柄名

規格単位

会社名

成分名

承認区分

1 リベルサス錠3mg
同7mg
同14mg

3mg1錠
7mg1錠
14mg1錠ノボ ノルディスク ファー セマグルチド（遺伝子組換 新投与経路医薬品
マ㈱え）2 エナロイ錠2mg
同4mg

2mg1錠
4mg1錠

日本たばこ産業㈱3 ジセレカ錠100mg
同200mg4 ゼジューラカプセル100mg

100mg1錠
200mg1錠

100mg1カプセル

武田薬品工業㈱ヤンセンファーマ㈱6 ゼオマイン筋注用50単位
同100単位
同
200単位

50単位1瓶100単位1瓶200単位1瓶帝人ファーマ㈱7 アキャルックス点滴静注250mg

250mg50mL1瓶

ニラパリブトシル酸塩水和 新有効成分含有医物
薬品

パリペリドンパルミチン酸エステル

新効能医薬品
新剤形医薬品算定方式

2,550.90円 類似薬効比較方式（Ⅱ）
4,972.80円

64,540円 規格間調整
84,829円
102,748円
134,858円

楽天メディカルジャパン㈱

セツキシマブ サロタロカ 新有効成分含有医ンナトリウム（遺伝子組換 薬品え）1,026,825円 原価計算方式

ミダゾラム

武田薬品工業㈱9 エクロックゲル5%5%1g

科研製薬㈱ソフピロニウム臭化物

新投与経路医薬品

新有効成分含有医薬品

成分数
4
32
91

ページ

内249

その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）（2型糖尿病用薬）

2

内399

他に分類されない代謝性医薬品（腎性貧血用薬）

4

他に分類されない代謝性医薬品（既存治療で効果不十分な関節リ内399
ウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）用薬）

6

10,370.20円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 新薬創出等加算

18,707円 原価計算方式
34,646円
68,922円

2.5mg0.5mL1筒5mg1mL1筒
7.5mg1.5mL1筒
10mg2mL1筒

薬効分類

補正加算等

143.20円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5%334.20円
外国平均価格調整（引き501.30円下げ）
新薬創出等加算
費用対効果評価（H1)275.90円 類似薬効比較方式（Ⅱ）
486.10円

インコボツリヌストキシンA 新有効成分含有医薬品

8 ブコラム口腔用液2.5mg
同5mg
同7.5mg
同10mg

品目数
88521

新有効成分含有医薬品

ギリアド・サイエンシズ㈱ フィルゴチニブマレイン酸 新有効成分含有医塩
薬品

5 ゼプリオンTRI水懸筋注175mgシリンジ 175mg1キット
同263mgシリンジ 263mg1キット
同350mgシリンジ 350mg1キット
同525mgシリンジ 525mg1キット

内用薬
注射薬
外用薬
計

エナロデュスタット

算定薬価

その他の腫瘍用薬（卵巣癌における初回化学療法後の維持療法、白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発
内429 卵巣癌における維持療法、白金系
抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え
修復欠損を有する再発卵巣癌用薬）
規格間調整のみによる新精神神経用剤（統合失調症（パリペ薬の薬価算定特例A=5%
リドン4週間隔筋注製剤による適切注117な治療が行われた場合に限る）用薬）

810

市場性加算（Ⅱ）A=5%

注122 骨格筋弛緩剤（上肢痙縮用薬）

有用性加算（Ⅱ）A=5%
その他の腫瘍用薬（切除不能な局先駆け審査指定制度加算
注429
所進行又は局所再発の頭頸部癌
A=10%用薬）
新薬創出等加算1,125.80円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5%
1,977.80円
市場性加算（Ⅰ）A=10%
抗てんかん剤（てんかん重積状態
2,750.00円
外国平均価格調整（引き 外113用薬）
3,474.60円上げ）
新薬創出等加算
243.70円 原価計算方式

外125

発汗剤、止汗剤（原発性腋窩多汗症用薬）

12141618