日 医 発第 1043号 （ 保 314）
令 和 3 年 1 月 1 3 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師 会 長
中 川 俊 男（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて

新たな臨床検査 3 件（E3（新項目、改良項目））が保険適用され、それに伴い、今般、厚生労働省保険局医療課長から添付資料 1 のとおり取り扱う通知が示され、令和 3 年 1 月 1 日から適用となりました。
本通知の内容について、本会において添付資料 2 のとおり整理いたしました
ので、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
本件につきましては、日本医師会雑誌 3 月号に掲載を予定しております。また、日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「新たに保険適用が認められた検査・医療機器等」に掲載いたします。

（添付資料）
１．検査料の点数の取扱いについて（令 2. 12. 28 保医発 1228 第 3 号 厚生労働省保険局医療課長）
２．新たに保険適用が認められた検査（日本医師会医療保険課）

保 医 発 1228 第 ３ 号
令 和 ２ 年 12 月 28 日
地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）
厚生労働省保険局歯科医療管理官（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて標記について、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日付け保医発 0305 第１号）を下記のとおり改正し、令和３年１月１日から適用するので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。

記

１

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００６－７を以下のように改める。
（１） ＵＤＰグルクロン酸転移酵素遺伝子多型は、塩酸イリノテカンの投与対象となる患者に対して、その投与量等を判断することを目的として、インベーダー法又はＰＣＲ法により測定を行った場合、当該抗悪性腫瘍剤の投与方針の決定までの間に１回を限度として算定する。
（２） 二次性進行型多発性硬化症患者に対するシポニモドフマル酸の投与の可否の判定
又は投与量の判定を目的として、リアルタイムＰＣＲ法により、全血又は口腔粘膜から抽出されたゲノムＤＮＡ中の薬物代謝酵素ＣＹＰ２Ｃ９遺伝子多型を測定した場合は、本区分の所定点数を準用して、患者１人につき１回に限り算定する。なお、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

２

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００８に次を加える。

（28） 全身性炎症反応症候群の患者（疑われる患者を含む。）の重症度判定の補助を目的として、ＥＣＬＩＡ法により血清又は血漿中のインターロイキン－６（ＩＬ－６）を測定した場合は、本区分の「31」副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）の所定点数を準用して、一連の治療につき２回に限り算定する。なお、本検査を実施した年月日を診療報酬明細書に記載すること。また、医学的な必要性から一連の治療につき３回以上算定する
場合においては、その詳細な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
３ 別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ０１２に次を加える。
（48） スクリーニング検査としての「16」のＨＩＶ－１，２抗体定性若しくは同半定量、「16」のＨＩＶ－１，２抗原・抗体同時測定定性、「17」のＨＩＶ－１抗体、「18」のＨＩＶ－１，２抗体定量又は「18」のＨＩＶ－１，２抗原・抗体同時測定定量が陽性の場合の確認診断用の検査として、イムノクロマト法により、全血、血清又は血漿中のＨＩＶ－１特異抗体及びＨＩＶ－２特異抗体を検出する検査を行った場合は、本区分の「46」ＨＩＶ－１抗体（ウエスタンブロット法）及び「49」ＨＩＶ－２抗体（ウエスタンブロット法）を合算した点数を準用して算定する。なお、本検査を実施した場合、本区分の「46」ＨＩＶ－１抗体（ウエスタンブロット法）及び「49」ＨＩＶ－２抗体（ウエスタンブロット法）は、別に算定できない。

（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日付け保医発 0305 第１号）
改 正

後

別添１

現行

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項

医科診療報酬点数表に関する事項

第１章 (略)第１章 (略)第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第１部・第２部 (略)第１部・第２部 (略)第３部 検査第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

Ｄ０００～Ｄ００６－６ (略)Ｄ０００～Ｄ００６－６ (略)Ｄ００６－７ ＵＤＰグルクロン酸転移酵素遺伝子多型

Ｄ００６－７ ＵＤＰグルクロン酸転移酵素遺伝子多型(１)

ＵＤＰグルクロン酸転移酵素遺伝子多型は、塩酸イＵＤＰグルクロン酸転移酵素遺伝子多型は、塩酸イリノ

リノテカンの投与対象となる患者に対して、その投与テカンの投与対象となる患者に対して、その投与量等を判量等を判断することを目的として、インベーダー法又断することを目的として、インベーダー法又はＰＣＲ法にはＰＣＲ法により測定を行った場合、当該抗悪性腫瘍より測定を行った場合、当該抗悪性腫瘍剤の投与方針の決剤の投与方針の決定までの間に１回を限度として算定定までの間に１回を限度として算定する。

する。
(２)

二次性進行型多発性硬化症患者に対するシポニモド(新設)

フマル酸の投与の可否の判定又は投与量の判定を目的として、リアルタイムＰＣＲ法により、全血又は口腔粘膜から抽出されたゲノムＤＮＡ中の薬物代謝酵素Ｃ
ＹＰ２Ｃ９遺伝子多型を測定した場合は、本区分の所定点数を準用して、患者１人につき１回に限り算定する。なお、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
Ｄ００８ 内分泌学的検査

Ｄ００８ 内分泌学的検査

(１)～(27) （略）(１)～(27) （略）

(28)

(新設)

全身性炎症反応症候群の患者（疑われる患者を含む。
）の重症度判定の補助を目的として、ＥＣＬＩＡ法により血清又は血漿中のインターロイキン－６（ＩＬ－６）を測定した場合は、本区分の「31」副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）の所定点数を準用して、一連の治療につき２回に限り算定する。なお、本検査を実施した年月日を診療報酬明細書に記載すること。また、医学的な必要性から一連の治療につき３回以上算定する場
合においては、その詳細な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査

Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査(１)～(47) （略）(１)～(47) （略）

(48)

(新設)

スクリーニング検査としての「16」のＨＩＶ－１，２抗体定性若しくは同半定量、「16」のＨＩＶ－１，２抗原・抗体同時測定定性、「17」のＨＩＶ－１抗体、「18」のＨＩＶ－１，２抗体定量又は「18」のＨＩＶ－１，２抗原・抗体同時測定定量が陽性の場合の確認診断用の検査として、イムノクロマト法により、全血、血清又は血漿中のＨＩＶ－１特異抗体及びＨＩＶ－２特異抗体を検出する検査を行った場合は、本区分の「46」ＨＩＶ－１抗体（ウエスタンブロット法）及び「49」ＨＩＶ－２抗体（ウエスタンブロット法）を合算した点数を準用して算定する。なお、本検査を実施した場
合、本区分の「46」ＨＩＶ－１抗体（ウエスタンブロット法）及び「49」ＨＩＶ－２抗体（ウエスタンブロット法）は、別に算定できない。

新たに保険適用が認められた検査
令和 2 年 12 月 28 日

保医発 1228 第 3 号（令和 3 年 1 月 1 日適用）

No.1
測定項目

インターロイキン-6 キット

販 売 名

エクル－シス試薬 IL-6

区E3（新項目）分

測定方法
主な測定目的点数

ECLIA法
血清又は血漿中のインターロイキン-6（IL-6）の測定（救急搬送された患者、集中治療を要する患者又は集中治療管理下の患者の重症度判定の補助）
D008 内分泌学的検査

31 副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）

170点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和2年3月5日付け保医発0305第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）

関連する
留意事項の改正

第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D008 内分泌学的検査(1)～(27) （略）(28) 全身性炎症反応症候群の患者（疑われる患者を含む。）の重症度判定の補助を目的として、ＥＣＬＩＡ法により血清又は血漿中のインターロイキン－６（ＩＬ－６）を測定した場合は、本区分の「31」副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）の所定点数を準用して、一連の治療につき２回に限り算定する。なお、本検査を実施した年月日を診療報酬明細書に記載すること。また、医学的な必要性から一連の治療につき３回以上算定する場合においては、その詳細な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載する
こと。

No.2
測定項目

チトクローム P450（CYP）ジェノタイプ解析キット

販 売 名eQ-PCR LCCYP2C9*2,*3 ジェノタイプキット区E3（新項目）分

測定方法
主な測定目的点数

リアルタイムPCR法
全血又は口腔粘膜から抽出されたゲノム DNA 中の薬物代謝酵素 CYP2C9 遺伝子多型（*2,*3）の定性的ジェノタイプ解析（CYP2C9 の活性の判定の補助）
D006-7

UDP グルクロン酸転移酵素遺伝子多型

2,037点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和2年3月5日付け保医発0305第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）
関連する留意事項の改正

第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D006-7
UDP グルクロン酸転移酵素遺伝子多型(1) （略）(2) 二次性進行型多発性硬化症患者に対するシポニモドフマル酸の投与の可否の判定
又は投与量の判定を目的として、リアルタイムＰＣＲ法により、全血又は口腔粘膜から抽出されたゲノムＤＮＡ中の薬物代謝酵素ＣＹＰ２Ｃ９遺伝子多型を測定した場合は、本区分の所定点数を準用して、患者１人につき１回に限り算定する。なお、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

No.3
測定項目

ヒト免疫不全症ウイルス１抗体確認キット、ヒト免疫不全症ウイルス２抗体確認キット

販 売 名Geenius HIV 1/2 キット

区

E3（改良項目）分

測定方法
主な測定目的点数

イムノクロマト法（定性）
全血、血清又は血漿中の HIV-1 特異抗体及び HIV-2 特異抗体の検出(ヒト免疫不全症ウイルス感染の診断補助)
D012
D012

4649

HIV-1 抗体（ウエスタンブロット法）
HIV-2 抗体（ウエスタンブロット法）

280点
380点
合計660点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和2年3月5日付け保医発0305第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）

関連する留意事項の改正

第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D012 感染症免疫学的検査(1)～(47) （略）(48) スクリーニング検査としての「16」のＨＩＶ－１，２抗体定性若しくは同半定量、「16」のＨＩＶ－１，２抗原・抗体同時測定定性、「17」のＨＩＶ－１抗体、「18」のＨＩＶ－１，２抗体定量又は「18」のＨＩＶ－１，２抗原・抗体同時測定
定量が陽性の場合の確認診断用の検査として、イムノクロマト法により、全血、血清又は血漿中のＨＩＶ－１特異抗体及びＨＩＶ－２特異抗体を検出する検査を行った場合は、本区分の「46」ＨＩＶ－１抗体（ウエスタンブロット法）及び「49」ＨＩＶ－２抗体（ウエスタンブロット法）を合算した点数を準用して算定する。なお、本検査を実施した場合、本区分の「46」ＨＩＶ－１抗体（ウエスタンブロット法）及び「49」ＨＩＶ－２抗体（ウエスタンブロット法）は、別に算定できない。

（日本医師会医療保険課）