第 263 回月例セミナー「昨今の感染症の動向について」
令和 2 年 7 月 31 日（金）15：00 ～ 17：00

日比谷コンベンションホール
主催：一般財団法人医療関連サービス振興会

講師

難波

（なんば

吉雄

よしお）

国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 統括役 医学博士

講師略歴
■ 略歴
1987

鳥取大学医学部卒

1997

東大病院老年病科講師

2006

青森県健康福祉部長

2008

厚生労働省健康局新型インフルエンザ対策推進室長

2009

1

振興会通信 Vol.166 August 2020

同上

疾病対策課長2011

内閣府参事官（障害者施策担当）

2013

環境省大気環境課長

2014

社会保険診療報酬支払基金審議役

2015

厚生労働省名古屋検疫所長

2016

国立国際医療研究センター企画戦略局長

2018

厚生労働省北海道厚生局長

2019

現職

昨今の感染症の動向について
この話をするタイミングですが、最初は 6 月の終わりぐらいにしようかと約束をさせていただいていたのが、だんだん延びてしまいました。7 月の終わりぐらいだったら、少しは落ち着いてお話ができるよ
減ってきたりして、ある程度まとめて全体像をお話しできるかと思っていました。しかし新型コロナに関しては、現在進行形で話が進んでいる部分もありますので、全体としては少しまとまりがない話になるかもしれませんが、そこはご容赦いただきたいと思います。

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の概要（AMED: Japan Agency for Medical Research and Development）
私は、日本医療研究開発機構というところに所属しています。今日、先に私の仕事をお話しさせていただきます。
日本医療研究開発機構、通常AMEDとい

管理部門

総務部
経理部

三島理事長（２０２０年４月～）②職員数（２０２０年４月１日現在）

研究開発統括推進室

推進部門

室伏 きみ子

研究公正・業務推進部
実用化推進部
国際戦略推進部

常勤職員数：３８７名

５．所在地
東京都千代田区大手町１－７－１ 読売新聞ビル20～24階

創薬事業部
医療機器・ヘルスケア事業部
再生・細胞医療・遺伝子治療事業部
ゲノム・データ基盤事業部

事業部門＊：科学技術イノベーション創造推進費の一部を充当

統括役

４．予算（２０２０年度）
日本医療研究開発機構向け補助金等 １,２７２億円
調整費
１７５億円＊

執行 役

本部が作成する医療分野開発推進計画に基

・理事長
三島 良直
・理事
梶尾 雅宏
・監事（非常勤） 間島 進吾

研究・
経営評議会

つ効果的に行うため、健康・医療戦略推進

経営企画部

①役員

アドバイザリー ボードの研究開発のための環境の整備を総合的か

監査室

理事

の推進・成果の円滑な実用化及び医療分野

③組織図

３．組織等

理事長

る基礎から実用化までの一貫した研究開発

２．設立日 ２０１５年４月１日

監事

たかというと、「医療分野の研究開発におけ

１．目的
医療分野の研究開発における基礎から実用化までの一貫した研究開発の推進・成果の円滑な実用化及び医療分野の研究開発のための環境の整備を総合的かつ効果的に行うため、健康・医療戦略推進本部が作成する医療分野研究開発推進計画に基づき、医療分野の研究開発及びその環境の整備の実施、助成等の業務を行う。

監事

うところなのですが、何のために設立され国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の概要
AMED: Japan Agency for Medical Research and Development

疾患基礎研究事業部
シーズ開発・研究基盤事業部
革新基盤創成事業部

1

Copyright 2020 Japan Agency for Medical Research and Development. All Rights Reserved.

資料 1

づき、医療分野の研究開発及び環境の整備の実施、助成の業務を行う」ためです。

この名前からすると、われわれが実際、体を動かして研究をしているのではないかとイメージされる方がいらっしゃるかと思います。実際はそういうわけではありません。いろいろな計画に基づいて、研究事業が決まっていて、その中でどういった研究テーマに助成をしたらいいかということをピアレビュー
によって決めている、いわゆるファンディングというのが仕事の実態となります。
ですから、ひょっとして何でも研究分野について知っているのではないかと思われていらっしゃるかもしれませんが、研究分野も広いので、なかなかそういうわけにはいきません。ただどういったテーマが進捗しているかという全体像を見るという意味では、割と見やすい組織ではないかと思います。
2 0 1 5 年に組織が立ち上がり、ちょうど 5 年が終わり、6 年目に移っています。常勤の職員は 3 8 7 名、その他の職員も入れて、5 0 0 名ぐらいの方でそういった研究事業の助成を行っています。予算で、どれぐら
いの研究事業を取り扱わせていただいているかというと、約 1, 2 7 2 億円プラス、調整費という科学技術関係の経費の 1 7 5 億円ということで、この額を合わせたものが我々が研究に関してマネジメントを行っている予算の規模です。
どういう組織で運営しているかが資料 1 でお分かり頂けると思います。私がやっているのは、統括役です。何を統括しているかというと、黄色い部分ですが、実際にいろいろな研究事業が行われていて、そう振興会通信 Vol.166 August 20202

月例セミナー（難波講師）

うな状況になっているのではないかと考えていました。緊急事態宣言が解除されてから、感染者の数がいった研究事業の内容について、マネジメントに関する仕事について担当しています。（資料 1）

第二期健康・医療戦略、中長期計画に定められた
6 つの統合プロジェクトでの研究開発の推進
今までの皆さんのイメージの組織ですと、やはり研究事業というと、病気ごとにいそういった考えももちろん大事で、なく感染症と思います。

成育

ら感染症の研究を行っているということだ○健康寿命延伸を意識し、「予防／診断／治療／予後・QOL」といった開発目的を明確にした技術アプローチを実施。

難病

なら難病の研究を行っているし、感染症な

老年医学･
認知症

だと思います。癌なら癌の研究ですし、難病○疾患研究は統合プロジェクトを横断する形で、各疾患のコーディネーターによる柔軟なマネジメントができるよう推進。

６つの統合プロジェクト

いろいろな研究が行われているということ

精神･神経
疾患

ジというと、こういう病気の名前について、○モダリティ等を軸とした６つの「統合プロジェクト」を定め、プ
ログラムディレクター（PD）の下で、関係府省の事業を連携させ、基礎から実用化まで一元的に推進。

がんたれていると思います。病気ごとのイメー

AMEDで特定疾患ごとに柔軟にマネジメント（PJ横断的に対応できる体制、各疾患のコーディネーターの下で推進）
生活習慣病

ろいろな研究が進んでいるという印象を持

第二期健康・医療戦略、中長期計画に定められた
６つの統合プロジェクトでの研究開発の推進①医薬品PJ②医療機器・ヘルスケアPJ③再生・細胞医療・遺伝子治療PJ④ゲノム・データ基盤PJ⑤疾患基礎研究PJ⑥シーズ開発・研究基盤PJ

2Copyright 2020 Japan Agency for Medical Research and Development. All Rights Reserved.

な っ て い る わ け で は な い の で す が、こ う

資料 2

いった視点も生かしながら、モダリティ別
すなわち、統合プロジェクトを 6 つ定めており、そのくくりで事業を進めています。
モダリティ別とは、医薬品のプロジェクトが 1 つ、医療機器・ヘルスケアのプロジェクトが 2 つ目、3 つ目に再生・細胞医療・遺伝子治療というプロジェクト、4 つ目がゲノム・データ基盤のプロジェクト、5つ目が疾患基礎研究のプロジェクト、6 つ目がシーズ開発・研究基盤のプロジェクトです。
それぞれの病気の観点から見ていただいてもお分かりになると思いますが、分かりやすいのは、例えば病気ですと薬を開発するといったようなことがあるでしょう。難病も同じですが、薬を開発するということがあるかもしれません。また、筋肉の力が弱っていったりすると、医療機器を使って動けるようにするといったような考え方もあるでしょう。どの病気にも当てはまるかもしれませんが、再生・細胞医療・
遺伝子治療というような治療法が有用な病気もあるわけです。
癌や難病ですと分かりやすいのですが、ゲノムに関する研究というものもあるわけです。では癌の研究費がどういう分野にまたがっているかということを考えていただきたいと思います。例えば医薬品だ
けのプロジェクトにすごくたくさん投資されていると、基礎の研究からだんだん新しいテーマが出なくなってきて、薬までの開発が一貫してスムーズに進まないのではないかということも考えられるわけです。だからこういうモダリティ別の組織で運営するわけですが、そういったモダリティ別の中を、疾患というような横軸と縦軸の関係で見ながらやっていきます。この病気だったらもっとこの分野にと、例えば生活習慣病の分野だったら、ゲノム・データなどをもっと研究したら医薬品につながっていくのではないかとか、そういったような横の軸と縦の軸を両方見ながら研究をしていく、各疾患のマネジメント
もできるようにしていくというような体制を取っています。この6年目からこういったような組織になっています。
今、事業関係の部はこのような部の名前になっていますが、そういった意味で資料 2 にお示しするような組織になっています。（資料 2）
3

振興会通信 Vol.166 August 2020

1 9 0 1 年における 1 0 0 年後の予測
1 9 0 1 年における 1 0 0 年後の予測を当時の報知新聞が報じていたことが「百年後の二十世紀（筑摩書房、横田）」で紹介されています。
も相当世の中は違うので、それぐらいは少し大目に見ていただきたいと思いますが、少し内容をお話ししたいと思います。
例えば「鉄道の速力」というような項目があります。この 1 9 0 1 年の辺りですと、皆さんの生活様式を考えると、草履とか、下駄の暮らしをしていたわけです。そういう時代で、東京―神戸間を、1 0 0 年後には 2
時間半で結ぶような鉄道の速力になるという予測がされているわけです。当時は、1 7 時間 2 2 分ということで、かなり今ののぞみの時間にぴったり当たるぐらいの時間になっています。
「無線電信・電話の発達」です。当時の生活様式は何かというと、風呂敷を使っていたわけですが、東京にいながら、ロンドン、ニューヨークと話せるということで、これは今の電信、あるいは携帯どころかイ
ンターネットもそうですが、こういったものを想定していたということで、これも達成されています。
あと「買い物便法」というものがあります。遠距離のものが鑑定、地中の鉄管による配達ができると予想をしています。これも今のAmazonとか、オンラインのショッピングを考えると、こういうことも結構
1 0 0 年前の人は想定していて、当たっていると思います。
当たっているだけではなく、外れているものもあるので少し書いておきました。人と獣が会話できるということが書いてあります。獣語の研究が進み、小学校に動物の言葉科があり、犬、猫、サルは自由に会話ができて、桃太郎のようですが、いろいろな仕事を犬がやってくれて、犬が人の使いをする世の中になっているということでした。そういったものは当たっていません。
医学の分野でどういうことを考えていたかというと、薬剤を飲むことがなくなり、電気針で痛みがな
くなる、顕微鏡とエックス線が発達して、内科が殆ど外科になり、将来、結核でさえ摘出されるということが書いてあります。内視鏡の手術とか、ダビンチとか、そういったものが外科か内科かということはあります。ダビンチは外科ですが、そういったものに置き換わっていくという方向です。薬はなくなりませんが、ある意味では当たっています。こういうことが想像されていたわけです。
1 0 0 年後のものを想定するというのは、なかなか難しいとは思いますが、人間の想像力というのは結構
大変なもので、こういったものが直接研究に結び付くわけではありませんが、社会像として考えているということです。何を申し上げたいかというと、1 0 0 年後というよりも、ウィズ・コロナとか、ポスト・
コロナということをよく考えていくと、こういったものも本当は一緒に考えていかなければいけないのではないかということが研究の実情かと思います。

振興会通信 Vol.166 August 20204

月例セミナー（難波講師）

1 0 0 年前から、今がどんな世の中になるかということを予測しているのですが、2 0 0 0 年と 2 0 2 0 年で

1 0 0 年前と現在の日本（ 1）
1 0 0 年前と今とでではどう状況が違ったのでしょうか。数字的に何が違うかという

100年前と現在の日本（１）と、人口が全然違います。1 0 0 年前は今よりも 8, 0 0 0 万人ぐらい人口が少ない世の中でした。昔は老年人口割合というのが 5. 3％

総人口（千人）1900（明治33）年
43,8472020･2019（令和１･2）年
125,930だったのが、今は 2 8. 5％になっています。

老年人口割合（％）

5.3

28.5

7 5 歳以上の人口がこれぐらいなので、今の男性平均寿命（歳）

42.8

81.25

お年寄りのイメージと、昔のお年寄りのイ

女性平均寿命（歳）

44.3

87.32

メージというと、6 5 歳と 7 5 歳の違いというこういう数字もある意味、出るのではない
かと思います。

資料 3

あと寿命もそうです。男性が 4 2 歳だったのが 8 1 歳になり、女性も 4 4 歳だったのが8 7 歳になっています。この年齢は戦争の影響がないわけですが、この年齢の値というのは、大体昭和 2 5
年ぐらいまでほぼここに近い値だったということなので、その後、寿命の伸びがすごく早かったということが分かります。（資料 3）

1 0 0 年前と現在の日本（ 2）
将来を想像する上で、死因です。どんな病
気の対策が要るのかということを考えるこ

100年前と現在の日本（2）とも必要です。昔の人口からすると 9 1 万人
1900（明治33）年というとかなりの死亡数だと思いますが、
今、平成 3 0 年で 1 3 6 万 9, 0 0 0 人という死亡の数が出ています。
よく疾病構造の変化という言葉でいわれますが、肺炎、気管支炎、結核、胃腸炎という感染症の系統のものが昔は当然のように多かったわけです。今では、癌、心疾患が多

総死亡数
死因（％）
1位 肺炎及び気管支炎
2位 全結核3位 脳血管疾患
4位 胃腸炎5位 老衰

910,744

11
8
8
6
6

2018（平成30）年
1,369,000

悪性新生物
心疾患
老衰
脳血管疾患
肺炎

27.4
15.3
8.0
7.9
6.9

いです。脳血管疾患はこの割合になり、老衰という項目が上がってきているというのが

資料 4

近年の特徴として挙げられます。
肺炎というのも相変わらずこれぐらいの割合があります。ある意味、長生きすると出てくるような病気が残っているということになると思います。こういう病気でも、さらに生きながらえるというか、長寿になる方が認知症になるとも考えられるわけです。
ですから昔からは考えられなかったような病気がメインの病気として世の中で対応しなければいけな
くなっているということだと思います。（資料 4）
5

振興会通信 Vol.166 August 2020

それと同じようなことがアジアの国々で起こっています。内閣府の高齢白書で示されている高齢化のスピードについてみてみましょう。ここにお示ししているのは世界

月例セミナー（難波講師）の高齢化率の推移です。諸外国の高齢化率を比較してみると、日本というのは、1 9 8 0
年代までは下位にいたわけです。それが 9 0
年代になると真ん中辺りになって、平成 1 7
年を境に、最も高い水準となっていて、それが維持されています。他のところの傾きを見ていただいても分かりますように、日本

諸外国の高齢化率を比較すると、日本は1980年代までは下位、90
年代にはほぼ中位であったが、2005(平成17）年には最も高い水準となり今後も高水準を維持

資料 5の傾きというのは、急峻に立ち上がっているので、高齢化率のスピードがすごく早いということが分かります。（資料 5）
高齢化率が 7％から 1 4％になる所要の年数をこのバーで表しています。日本は 1 9 7 0
年から 1 9 9 4 年で 2 4 年かけて高齢化率が 7％から 1 4％の 2 倍になったということが分かります。一番下を見ていただくと、フランス
だと 1 8 6 4 年から 1 9 7 9 年までかかっていま
すから、1 1 5 年かかっています。欧米の国を見ていただいたら分かるように、8 5 年だの、
7 2 年だの、短いドイツでも 4 0 年かけて、高齢化の進展が進んでいるわけです。
アジアの他の国を見ていただくと、韓国

高齢化の速度について比較（高齢化率が7%から14%になる所要年数）
・日本の高齢化率は1970年に7%を超え、24年後の1994年に14%になったが、その伸率は鈍化（欧米はもっと長い期間をかけている）
・韓国が18年、シンガポールが20年、中国が23年など、アジア諸国では日本を上回るスピードで高齢化が進むと見込まれている

資料 6

が 1 9 9 9 年 か ら 2 0 1 7 年 の 1 8 年 で 7％ か ら
1 4％の 2 倍になっています。シンガポール

も 9 9 年から 2 0 1 9 年の 2 0 年です。中国だと 2 0 0 2 年から 2 0 2 5 年という予測になっていて、2 3 年で高齢化
が 2 倍になるようなスピードになるということが見込まれています。アジアの国からすると、特に高齢化に関するような点では、日本がどのような取り組みをするかすごく着目しているという事実があります。
（資料 6）

振興会通信 Vol.166 August 20206

新型インフルエンザ出現のサイクル
ここから感染症の話になっていきます。
ここでは、新型インフルエンザがどういう周期で起こってきたかということを示して新型インフルエンザ出現のサイクル
1847

1850

います。一番直近だと、2 0 0 9 年にH 1N 1 が新型インフルエンザとして起こりました。

1889

19年
39年

1918
1950

1957
1968

このインフルエンザは季節性のインフルエ
ンザとして冬になると流行します。時代的

10年

1899

1900

その前は 4 1 年の間があり、香港型インフル
エンザがありました。これはH 3N 2 で、今も1918: “スペイン型インフルエンザ”

42年 2～4千万人の死亡者（日本39万人）

11年
41年

2000
2009

にいうと、3億円強奪事件があったころです。

A(H1N1)

第一次世界大戦

1957: “アジア型インフルエンザ”
2百万人の死亡者 A(H2N2)
いざなぎ景気、長嶋ジャイアンツへ
1968: “香港型インフルエンザ”
百万人の死亡者A(H3N2) 三億円強奪事件

influenza A(H1N1)

その前は 1 9 5 7 年です。ここの間は少し狭

資料 7

いのですが、アジア型インフルエンザという こ と で 2 0 0 万 人 の 死 亡 者 が 出 ま し た。
H 2N 2 です。いざなぎ景気とか、長嶋が巨人に入団した年になります。

その前、時間がどうかということはありますが、1 9 1 8 年だとスペイン型インフルエンザ、スペイン風邪というものがあり、多くの方が亡くなりました。そのときは第一次世界大戦もありました。H1N1です。
これは昔の埋葬された方の凍土の中に埋もれていた遺体からウイルスを取り出してきて、これはH 1N 1だったということが分かっています。
インフルエンザだけを見ても、これだけのパンデミックという状況が起こっているということが分かります。皆さんもご存じだと思いますが、あるインフルエンザがパンデミックを起こすと、それが季節性のインフルエンザに変わり、残ります。なぜだかソ連型と香港型というものが、一緒にずっとはやっていたのですが、ソ連型のH 1N 1 はこの 2 0 0 9 年のインフルエンザH 1N 1 に置き換えられ、こちらが季節性になり、これとこれが今、季節性のインフルエンザではやっているという状況になります。（資料 7）

過去のパンデミックの規模
規模感です。スペイン風邪だとこういう数字が出ています。世界では 4, 0 0 0 万人、日本では 3 9 万人という死亡者数です。アジア

過去のパンデミックの規模
流行年

通称

風邪だと、世界では 2 0 0 万人、日本で 0. 7 万人です。香港風邪だと、世界では 1 0 0 万人、
日本で 0. 2 万人です。こういう過去のパンデ
ミックの規模がもう分かっています。
ここはたまたまインフルエンザを取り上げていますが、過去のパンデミックというと、いろいろなものが病気として知られて

死亡者数
（世界）

（日本）

1918－1919年（ウイルス型 Ｈ１Ｎ１）

スペイン
インフルエンザ

4，000 万人

約 39 万人

アジア
インフルエンザ

200 万人以上

約 0.7 万人

香港
インフルエンザ

100 万人以上

約 0.2 万人

1957－1958年（ウイルス型 Ｈ２Ｎ２）

1968－1969年（ウイルス型 Ｈ３Ｎ２）います。例えば、天然痘なども全人類を通じてはやっていたわけですが、ワクチンがで
7

振興会通信 Vol.166 August 2020

9

資料 8

きて収まってしまいました。1 9 7 7 年にソマリアの調理する方がかかって、もうそれが人類で最後の感染で、発症例はなくなりました。ペストも、昔はパンデミックを起こしていたわけです。6 世紀、東ローマのユスティニアヌス帝のときのパンデミックから、1 3 0 0 年代の中世のペストのときです。近くですと 1 8 0 0
年代に香港で発生したペストがインドなどに飛び火してパンデミックになったということはよく知られ今までパンデミックを起こした病気がなぜ収まったのかというと、記録を見ていてもよく分からないというのが正直なところです。スペイン風邪で、日本の報告を見ていると、第 1 波より第 2 波のほうが感染する数は少なかったけれども、死亡率が高かったといわれていますが、また、それと一緒に第 1 波でかかった地域は、第 2 波で罹患する割合が少ないという書き方がされているわけです。集団免疫ができたと言われています。毎年インフルエンザのワクチンを打っていて、毎年かかるということがあります。本当にそれだけが理由なのかということはよく分かりません。季節性のインフルエンザになったからパンデミックが収まったといわれて、そうかと一瞬納得しそうになるのですが、季節性のインフルエンザになってパンデミックが収まるというのは一体どういうことかと言われても、なかなか分かりません。人には感染しやすくなるけれども、致死性の因子が減ったから季節性になったという意味かと言われれば、そうかなと思ったりします。ワクチンもかからないわけではなく、症状を重篤化させないために打っていると言われればそうかなと思ったりします。
何かぴったりと来るような説明がないと思うのは、インフルエンザだけではなく、先ほどお話ししたようなペストもそうです。村で 1 人出たら、いち早く他の場所、遠くに移動するということが行われたらしいのですが、移動すると、感染していた人が遠くで発症するとか、ネズミが移動するとか、村中焼き払ったのでなくなったとか、諸説あるのですが、全部がそれで説明できるわけではありません。いろいろな病
気のパンデミックがどうやって終わったかというと、なかなかその 1 つの理由ではよく分からないというのが正直なところだと思います。（資料 8）

2 0 0 9 年新型インフルエンザ発生
インフルエンザですが、2 0 0 9 年のインフ
ルエンザのときに、私は新型インフルエン
ザ対策推進室長というものをやっていました。パンデミックが起こるまでどんな仕事をしていたかというと、普段、新型インフル
エンザというのは起こらないから、業務として一体何をやるのかということを考えていただくと、2 つの仕事を一緒にやるわけです。新型インフルエンザが起こることを想定して、その対策をやるということと、情報2009年新型インフルエンザ発生• 感染症情報管理室長
新型インフルエンザ対策推進室長• 通常業務のほか広報機能を担う→隔週火曜日の17時より会見：「正確な情報をもとに冷静な対応を」→新型インフルエンザ発生以降は記者会見に専念する役割分担を集めるということです。いつ起こるか分
資料 9からないということなので、その 2 つの仕事
が 1 つになって業務が構成されていました。

通常の業務をやるわけですが、今、例えば外国で何人発生しているとか、どこの国が人から人感染にな振興会通信 Vol.166 August 20208

月例セミナー（難波講師）ています。

るような可能性が指摘されているとか、そういう情報を集めるわけです。隔週火曜日の 1 7 時からパンデミックに別になっていなくても、記者会見をやっていました。そういう世界の情報はもう皆さんもよくご存じだと思いますが、そういった情報を、こういったようなことがWHOから出ていますとか、他の国がこういうようなものを発表していますとかということをお話しするだけではなく、どんな対策に今、取り組んでいるかと、対策についても会見で皆さんにお話をしていました。
「正確な情報を元に冷静な対応を」という言葉をキーワードとして記者会見をしていました。
発生以降は何をするかというと、通常の業務という対策についてはもう他の大きい組織が立ち上がっており、私は記者会見に専念する役割ということが規定されていたので、記者会見を毎日やらせていた
だいていました。（資料 9）河北新聞が 6 月に「 1 0 0 年前からの警句」という連載記事で出されています。それはスペイン風邪のときの経験を元に、今のコロナという状況を考察しています。そのときに作った内務省のポスターがいく
つか紹介されています。
「病人は成るべく別の部屋に」、「（電車内で）マスクをかけぬ命しらず」、など当時の国の普及啓発の取り組みがよく分かるとともに、現代の取り組みにつながるものもあります。
ここまでが過去のパンデミックの話です。

新型コロナウイルス感染症（COVID- 1 9）に関する動向
日本医療研究開発機構

ではそういったような経験を踏まえて、
新型コロナについて少し見ていこうという新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する動向 日本医療研究開発機構
グローバルな経過：○ 過去20年間で、コロナウイルス（※）に関しては３つのアウトブレイクが発生。

(引用：Cui et al., 2019; de Wit et al., 2016; Fehr et al., 2017; Lu et al., 2020; Wu et al., 2020a)のが後半のお話になります。まずグローバ○ 一つ目は、2002年の重症急性呼吸器症候群（SARS-CoV）であり、8000人以上に感染し800人以上が(引用：Graham and Baric, 2010)
死亡。

ルな経過です。これはもう皆さん、ご存じか○ 二つ目は、2012年の中東呼吸器症候群（MERS-CoV）であり、伝染は低いが致死率が高く、2019年の(引用：厚生労働省資料)
時点で感染2,494件、死亡率は34％。

もしれません。過去 2 0 年間でコロナに関し○ 三つ目は、2019年12月に中国武漢市で発生が確認されたSARS-CoV-2であり、新型コロナウイルス(引用：Gorbalenya et al., 2020)（COVID-19）による重症呼吸器疾患の原因となっている。

ては 3 つのアウトブレイクがありました。

○ COVID-19について、世界保健機関（WHO）は2020年3月31日に「パンデミック相当」と表明。
○ 2020年7月12日時点において、世界で感染者1232万人、死者56万人となっている。

(引用：世界保健機関WHOホームページ
https://covid19.who.int/)

1 つ目は、2 0 0 2 年です。SARS-CoVで、こ※コロナウイルス
ヒトに感染するコロナウイ
ルスは４種類のいわゆる風邪のウイルスと、今回の新型コロナウイルスを入れて動物から感染し重症肺炎を起こす３種類のウイルスがある。

れ はSARSで す。8, 0 0 0 人 以 上 が 感 染 し て
8 0 0 人以上が死亡しました。
2 つ目は、2 0 1 2 年の中東呼吸器症候群、
MARSです。伝染性は低いけれども、致死(引用：国立感染症研究所HPをもとに作成)

1

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率が高くて、2 0 1 9 年の時点で感染が 2, 4 9 4

資料 10件で死亡率が 3 4％というようなことが分かっています。
3 つ目が、今回のCOVID- 1 9 と呼ばれるもので、昨年 1 2 月に武漢で発生して、重症呼吸器疾患の原因となっています。この 3 つが過去 2 0 年でアウトブレイクしています。
COVID- 1 9 についてはWHOは 2 0 2 0 年 3 月 3 1 日に、パンデミックに相当するということを表明しています。ここは少し古いデータなのですが、7 月 1 2 日の時点で、世界の感染者は 1, 2 3 2 万人、死者が 5 6 万人となっているということが、WHOのホームページで分かります。コロナのパンデミックというと、こういうようなものが事実としてあるということが分かります。（資料 1 0）
9

振興会通信 Vol.166 August 2020

新型コロナウイルス感染症（COVID- 1 9）に関する国内外の動向 2 ／ 3次に動向のお話をします。国内における経過です。わずか半年の間なのですが、いろ
ただければと思います。1 月 1 5 日に武漢からの帰国者が陽性と判明しました。1 月 2 1日にコロナウイルスに関連した感染症に対国内における主な経過：
1月15日 中国武漢市からの帰国者が陽性と判明
1月21日 新型コロナウイルスに関連した感染症対策に関する関係閣僚会議が設置
1月28日 国内での人－人感染第1例報告（奈良県）
1月29日～2月17日 チャーター便による武漢からの邦人帰国支援 ※5便のミッションで829人が帰国し、感染者15人、死亡者0
1月30日 新型コロナウイルス感染症対策本部（第１回）が開催
3月13日 改正新型インフルエンザ等対策特別措置法が成立
4月 7日 緊急事態宣言（7都道府県）、4月16日全都道府県に拡大
5月 4日 緊急事態宣言を5月31日まで延長（うち特定警戒都道府県13）
5月14日 北海道、埼玉、千葉、東京、神奈川、京都、大阪、兵庫を除く39県を対象として緊急事態宣言を解除(引用：世界保健機関WHOホームページ
https://covid19.who.int/)○７月２６日現在、わが国の感染者延べ30,662人、死亡者997人

する閣僚会議が作られました。2 8 日に国内
で 1 例目の報告が、奈良県でありました。2 9日から 2 月 1 7 日に、チャーター便による武(引用：日本経済新聞チャートで見る世界の感染状況新型コロナウイルス
https://vdata.nikkei.com/newsgra
phics/coronavirus-chart)

漢からの邦人の帰国支援がありました。これによって、5 便のミッションで 8 2 9 人が帰15

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資料 11

国し、感染者は 1 5 人でしたが、死亡はゼロでした。1 月 3 0 日に、コロナウイルス感染症対策本部が開催されます。3 月 1 3 日に改正特措法が成立し、4 月 7 日に緊急事態宣言が 7 都道府県に出て、
1 6 日にそれが全都道府県に拡大します。
5 月 4 日に、緊急事態宣言を 3 1 日まで延長するということが宣言されます。1 4 日にはここに書いてあるものを除く 3 9 県を対象として、緊急事態宣言が解除されます。これが日本国内の時系列です。
7 月 2 6 日現在、これの資料の数字を埋めたときには 2 6 日で、感染者が 3 万 6 6 2 人、死者が 9 9 7 人ということでしたが、今日（ 7 月 3 1 日）の数字を見ると、これがもういきなり 3 万 5, 0 0 0 人になっていて、5, 0 0 0
人増えているという状況になります。死亡者の数は、今の時点で 1, 0 0 6 人です。そそういった状況になっています。（資料 1 1）

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発
AMEDの視点なので、われわれは一体ど
ういうことをやってきたかというお話が次です。政府の支援総額、研究分野に関係する
分で、AMEDの経費というものが 1, 0 9 3 億円です。今は、第 1 弾から第 5 弾までの予算が措置され、いろいろな研究開発が進んで
い ま す。最 初 は 2 月 1 3 日 に、4. 6 億 円 で す。
令和元年度の予算で残っていたものを集めた執行残で、診断キットや、薬、ワクチンの開発などにまず対応しました。それが 2 月です。
その次に第 2 弾として、令和元年度の調整

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発
政府支援総額1,444億円のうち、AMED経費1,093億円※計数はそれぞれ四捨五入しているため、端数において合計とは一致しない

第１弾（令和２年２月13日）総額4.6億円（令和元年度執行残）(第１弾政府全体：20.3億円）

国民の命と健康を守ることを最優先に、当面緊急に措置すべき対応策が政府によりとりまとめられた。AMEDは、
インフルエンザ検査同様の簡易な方法で診断が可能な診断キット、抗ウイルス薬、組み換えタンパクワクチン等の開発や、構造解析技術等による既承認薬からの治療薬候補選定を目的。

第２弾（令和２年３月10日）総額28.1億円（令和元年度調整費、予備費）(第２弾政府全体：31.1億円）

第１弾で開始した研究開発を加速するとともに、既存薬（ファビピラビル（アビガン））をCOVID-19に活用するための臨床研究や迅速検査機器開発等の加速、新興感染症流行に即刻対応できる研究開発プラットフォームを構築することを目的。

第３弾（令和２年４月17日）総額32.5億円（令和２年度調整費）(第３弾政府全体：32.5億円）

治療薬・ワクチンや医療機器等の開発が喫緊の課題となっていることを踏まえ、トップダウン型経費配分により、新型コロナウイルス感染症に関する研究開発を更に加速・拡充することを目的。

第４弾（令和２年４月30日）総額469億円（令和２年度第1次補正予算）(第４弾政府全体：751億円）

感染症を克服し、悪影響が及びつつある日本の経済を再び成長軌道に乗せるため、感染症の治療法・ワクチン開発に加えて、機器・システム開発等を一層加速させる取り組みの追加等を目的。

第５弾（令和２年６月12日）総額559億円（令和２年度第2次補正予算）(第５弾政府全体：609億円）

世界的な感染の広がりの終息が見えず、100年に1度の危機を迎えている中、感染拡大を予防しながら、同時に社会経済活動を本格的に回復させるため、感染症の治療法・ワクチン開発の加速等を目的。

16

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資料 12

費とか予備費を使って 2 8 億円が投入されて振興会通信 Vol.166 August 202010

月例セミナー（難波講師）

いろな状況が変化するので、思い出してい新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する国内外の動向 2/3

います。これはここに書いてあるファビピラビルの臨床研究とか、新興感染症に即応する研究開発プラットフォームを作るということで、第 2 弾です。
第 3 弾については、3 2 億円ということで、これは治療薬やワクチンの関係に対応しました。第 4 弾は、政府の令和 2 年度の第 1 次補正の予算で、やはり感染症の治療法、ワクチンだけではなくて、機器やシス
テムも含めて開発に対応しました。さらに今年度の 2 次補正で、感染症の治療法やワクチンについて、予算が措置されています。こういったかなり何段にもわたって、新型コロナに関しては対応している状況にあります。（資料 1 2）

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発①
成果について、その一個一個がどういうものかをお話しするのはなかなか難しいわけです。例えば分子疫学や病態解明については、そのウイルスのタイプを見るということがあります。タイプを見て何が分かる

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発 ①• ウィルスの伝播経路、感染メカニズム、重症化メカニズムを追跡するための研究を支援。
• 武漢由来とヨーロッパ由来の２種類の株があり、タイプを追跡することで、感染経路や流行の分析、ワクチンの開発につながる可能性。

ヨーロッパ
US東海岸
初期国内クラス
ター
ヨーロッパ

武漢

２．診断法・検査機器開発た経路や、ワクチンも、どの株で作るかとい• 唾液などのサンプルから25分程の反応で検出機器を必要とせず目視で判定できる迅速診断法を開発。

ダイヤモン
ド
プリンセス

US西海岸
初期国内クラスター(国立感染症研究所資料)• 新型コロナウイルス感染を早期に検出するための精度・感度、処理能力の高い検査の技術開発や機器開発、実用化促進を支援。
• ウィルスを迅速に検出するPCR検出機器の性能実証を実施。3月に製品化・保険収載。

できます。（資料 1 3）

ヨーロッパ

ヨーロッパ

かというと、これを追跡することで、感染しうことがあるので、そういったことに利用

2020/04/16

3月以降
日本国内流行

１．分子疫学・病態解明

高速PCR検査機器(キョーリン製薬)• 抗原を迅速・簡便に検出する検査キットを開発。5月に製造販売承認。
新型コロナ抗体検出キット（横浜市立大学）

３．治療法開発• 患者を治療するため、既存承認薬から新型コロナウイルスへの適用拡大（ドラッグ・
リポジショニング）や新規治療薬の開発、症状改善のため医療機器開発を支援。
• インシリコスクリーニング（コンピュータ・数値計算で行う候補化合物の絞り込み）により、既存薬データベースの約8,000化合物から118のヒット化合物を同定。
• 既存薬（ナファモスタット）が感染初期のウイルス侵入過程を阻止することを発見。
• 既存薬（アビガン・オルベスコ）の臨床研究を支援。
• 人工呼吸器や人工心肺装置（ECMO）等の性能や安全性向上に関する研究開発を支援。

ネルフィナビルと新型コ
ロナウイルスのメインプ
ロテアーゼ複合体構造

17

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資料 13

1．分子疫学・病態解明
これは少し詳しくお話しします。感染研のホームページを見ると、コロナウイルスのゲノムの分子疫学というものが出ています。これはコロナウイルスも絶えず変異をするわけですが、そのタイプを追跡するこ１．分子疫学・病態解明（※1）○本分野では、世界的なウイルスのゲノムデータシェアリングの枠組（GISAID）が構築されるなどにより、
リアルタイムのゲノム解析による研究開発の加速が可能となっている。
○ウイルスはヒトなどの細胞内で増殖しながら絶えず変異しており、タイプを追跡することで、感染経路や流行（※2）の分析、ワクチンの開発につながる可能性がある。
○どのような経路でウイルスが伝播し、どのように変異し、感染拡大してきたか。国内外の血液サンプル等の検体を集積・解析すること等による分子疫学・病態解明が必要。

新型コロナウイルスのゲノム分子疫学
3月以降
日本国内流行とで、感染経路や流行の分析、ワクチンの開発につながります。どのように伝搬し、どのように変異し、どのように感染拡大してき

5 6 2 人のウイルスゲノムを世界各地の分離株と比較するという作業を行っています。

(※1) Global Initiative on Sharing All Influenza Data(※2）引用：Phylogenetic network analysis of SARS-CoV-2 genomes
PNAS first published April 8, 2020

国内分離株 （562人）のウイルスのゲノムを公開されている世界各地の分離株（4,511人）と比較したところ：

ヨーロッパ
ヨーロッパ

1. ダイヤモンドプリンセス号由来①武漢由来のウイルス②国内流行なし

US東海岸
初期国内クラスター

2. 初期国内クラスター（北海道等）①武漢由来のウイルス②クラスター対策：有効

ヨーロッパ

武漢

たかが分かっていきます。
これはその当時なのですが、国内分離株

2020/04/16

ヨーロッパ

ダイヤモンドプリンセス

3. 3月以降増加している国内流行①ヨーロッパからの帰国者由来②各地でクラスター

US西海岸
初期国内クラスター

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国立感染症研究所
病原体ゲノム解析研究センター
JP19fk0108104,JP20fk0108103
https://gph.niid.go.jp/covid19/haplotype_networks

18

資料 14

感染研のサイトに出ています。見ていただ
くと、武漢のウイルスはこういうタイプということが分かります。ダイヤモンドプリンセスというのは、
11

振興会通信 Vol.166 August 2020

ここら辺にいるということで、武漢のウイルスと非常に近いということが分かります。日本で初期にクラスターというものが報告されているわけですが、そういったウイルスは、こことこことこういったよ
うなところで、それもおそらく武漢由来のウイルスであろうということが分かります。
、武漢由来のウイ
ルスのタイプというのは、ダイヤモンドプリンセスとか、国内の初期のクラスターで広がっていたのだ
3 月以降、日本の国内の流行株というのはここら辺にあります。これは何が分かるかというと、日本の国内ではやったのは、ヨーロッパではやっていたウイルスのタイプと近いということが分かります。ではどういうことがスペキュレーションできるかというと、ダイヤモンドプリンセスは武漢由来で国内では広がらなかったこと、初期の国内クラスターというのは、武漢由来のウイルスだったということ、クラスターの対策で封じ込められていて広がっていないことが分かります。3 月以降に増加している国内の流行のウイルスというのは、これとは別で、ヨーロッパから帰国した人たちがそういうウイルスを日本に持ち込んでいて、それが国内で流行していたということです。それがこういうウイルスの分子疫学、あるいは病態を見ることによって分かってきます。（資料 1 4）
また診断法や検査機器の研究開発をしていただくということがあります。例えばこれはGeneSoCといって、遺伝子に関係するものですが、1 時間以内でウイルス遺伝子をディティクトするようなキットと機器があります。唾液のサンプルで 2 5 分以内に検出できるようなものがあります。いろいろなものを開発しています。
治療法の開発も行っています。どのようなものをやるかというと、ドラッグ・リポジショニングというもので、既存のいろいろな薬を調べていくことを、インシリコスクリーニングといいます。コンピュー
ターや数値計算で、いろいろなものを化合物のデータベースから調べていって、このようなものがウイ
ルスに効くのではないかと、立体構造とか動きなどを見て、そういったものを予測して、この薬が有効ではないかといったようなものにつなげていくというやり方です。
例えばつい最近、富岳などというスーパーコンピューターを使って検討するといったことも報道されていますが、それも手法としては同じです。非常に多くの化合物を富岳を使うとスクリーニングできますし、単に合う、合わないというか、動的なものも含めて検討できるということで、スーパーコンピューターの能力はこういった分野でも大きな力を発揮するといえます。

振興会通信 Vol.166 August 202012

月例セミナー（難波講師）ということが分かるわけです。

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発②
その他、ワクチンを開発するために研究費を出したりしています。基盤研究ですが、
BSL 3 やクライオ電子顕微鏡などの基盤整備、ウイルスの基礎的な研究、もちろん国際連携についても、支援をしています。
AMEDの 研 究 の 助 成 と い う の は、こ う
いった広い分野で有効に研究を進めていた
だいているということを理解していただけ
るかと思います。（資料 1 5）

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発 ②
４．ワクチン開発• 今後の感染拡大防止のため、ワクチン候補の作製や国内安定供給のための技術開発を支援。
• 組換えタンパク質を抗原とするワクチンの開発に関する研究、 mRNA技術を応用したワク
チン、関連技術基盤の開発に関する研究を支援。現在、モデル動物の作出等に向け研究を進展。
• 迅速な実用化を目標に、基礎研究、非臨床試験、臨床試験、（ワクチン）供給のための技術開発の幅広い段階を支援。

モデル
動物

ウイルス

５．コロナ研究を支える基盤• 病態解明、治療法、ワクチン開発のために、それを支える基盤的な基礎研究、機器整備、
モデル動物作出、評価系確立を支援。
• BSL3施設及びその付属施設にて、新興感染症の性状解析・診断法の確立・ワクチン開発・治療法開発を臨床現場から直結して実施できる基盤を整備。
• 病原体解析に対応出来るクライオ電子顕微鏡施設を整備（京都大学 （BSL2施設）、北海
道大学（BSL3施設））。
• 霊長類による感染実験の基盤の構築（医薬基盤研、大阪大学（BSL3施設））。

クライオ電子顕微鏡

６．国際連携• アジア・アフリカ地域の海外研究拠点で得られる患者検体・臨床情報等を活用し、予防・診断・治療薬の開発や、今後の我が国の感染症対策に資する成果を早期創出するため支援。
• 「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン（健康・医療推進本部決定）」等を踏まえて、「感染症領域」と「非感染症領域」に関し、アジア域内において体制整備
した拠点病院との間で、医薬品・医療機器に関する国際共同治験等を行うことを支援。

19

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資料 15

次に新型コロナウイルス感染症に関する資料５－２

国内外の研究開発の動向についてお話します。これは健康・医療戦略室が作成していて、ここのアドレスに行っていただければ見られる資料です。
会議は、6 月 1 9 日健康・医療戦略推進専
門調査会（第23回）
で、これは内閣官房のページからご覧になれます。これは非常によくまとまっている資料だと思います。（資料 1 6）

新型コロナウイルス感染症に関する国内外の研究開発動向について
令和２年６月１９日
内閣官房健康・医療戦略室
https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/tyous
akai/dai23/gijisidai.html
健康・医療戦略推進専門調査会(第23回資料より）

資料 16

13

振興会通信 Vol.166 August 2020

SARS-CoV- 2 の特性とCOVID- 1 9 の病態 流行等の全般状況
今回のCOVID- 1 9 の、臨床経過や病態は、感染してもおおよそ 8 割は軽症、もしくは無流行等の全般状況

１．新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）とは

２．感染機序

月例セミナー（難波講師）症状で、2 割程度の症例の方が肺炎の増悪でSARS-CoV-2の特性とCOVID-19の病態

新型コロナウイルスに感染しても多くは軽症から無症状だが、数％は致死的な経過を辿る。有効な予防法（ワクチン）や治療法等の研究開発が重要。

入院加療が必要になるということが分かっています。全体の 2 ～ 3％で致命的となります。診断法は今、いろいろできてきているわけですが、治療法の確立はされていません
が、レムデシベルが 5 月 7 日に特例承認されています。
倦怠感などの他に、嗅覚障害や、味覚障害があるという症状が特徴的だといわれてい（国立感染症研究所）

Wang et al., 2020, Cell 181, 1-11

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）とは、SARS やMERS の病原体と同じβコロナウイルスに分類される動物由来コロナウイルスである。感染症法における指定感染症に分類されており、BSL3施設で取り扱う必要がある。世界における致死率は0.5～15％と現状では幅広く推定されている（参考：季節性インフルエンザ0.1％未満、SARS 9.6％、MARS 35％）。

Gheblawi et al., 2020, Circulation Research 126, 1457

感染経路は、主に飛沫感染とされている。ウイルス表面に発現しているスパイク（S)タンパクが、ヒト細胞表面のZumla et al., 2016, Nature Reviews
Drug Discovery 15, 327
ACE2タンパクに結合することを介して感染する。
潜伏期は1～14日（WHO）、感染可能期間は、発症2 日前から発症後7 〜 14 日間程度と考えられる（Wölfel R, et al. Virological assessment of hospitalized patients with
COVID-2019. Nature 2020.）。

３．臨床経過、病態

４．重症化の機序

感染しても、およそ8割は軽症、もしくは無症状であるが、2割程度の症例は肺炎増悪で入院加療が必要となる。
全体の約5％は重症化し、ICU管理や人工呼吸器管理が必要となり、全体の2～3％で致命的となる。臨床症
コロナウイルス感染症診療の手引き第２版（厚生労働省）
状は、発熱、咳嗽、咽頭痛、鼻汁、頭痛、倦怠感など。嗅覚障害・味覚障害を訴える
Zhou et al., 2020, Lancet 395, 1054
例も多い。確定診断は、抗Zhou et al., 2020, Lancet 395, 1054
原検査、PCR検査によって行
Li et al., 2020, Lancet 395, 1517
われる。治療法はまだ確立
重症化のメカニズムとして、ARDSによるサイトカインストームや凝固系の亢進などがしていないが、レムデシビル（ベクルリー）が令和２年５月７日特例承想定されている。Dダイマーの上昇、 CRPの上昇、LDHの上昇、フェリチンの上昇、リン認された。また、ファビピラビル（アビガン）、シクレソニド（オルベスコ）
パ球の低下、クレアチニンの上昇などが、重症化マーカーとして有用な可能性がある。
等治療薬の臨床試験が進められている。

1

資料 17

ます。感染機序についても、受容体に結合するかということも明らかになっていて、そのタンパクも分かっています。潜伏期が 1 ～ 1 4 日、感染可能期間は発症 2 日前から発症後 7 ～ 1 4 日程度といわれています。
ではなぜ重症化するか、どういうリスクがあって重症化するかというのは、重篤な病気があったりするといわれており、ARDS、呼吸器の障害、サイトカインストームとか、凝固系の亢進（こうしん）などの関与が想定されています。また、重症化のマーカーがこういったものがあるのではないかということは明らかになってきています。（資料 1 7）

診断法の研究開発動向
ではどんな診断法があるかというと、大きく分けて、遺伝子関係のPCRの検査、ウイルスの抗原を見付けるのが抗原検査、抗体を見付けるのが抗体検査となっています。
ここにその原理が書いてあります。遺伝子を見付けるのは、どういう特徴があるかというと、特異度が非常に高いし、検出機関が限定的、あるいはこういったウイルスの部位に関する情報が要るというようなことがあります。また抗体反応だと、過去の感染履歴が分かるけれども、特異度が低いとか、抗原検査だと、イムノクロマトという方法

診断法の研究開発動向

世界の研究開発動向

PCR法について迅速化、核酸抽出の自動化の実用化が進められているとともに、より簡便な検査方法として、イムノクロマト法や、ELISA法等を原理とする抗原検査、免疫反応を検出する抗体検査についても実用化に向けた研究開発が進められている。
FDAで承認された主な検査

PCR検査
Smart Detect SARS-CoV-2 rRT-PCR Kit

InBios（米国）

COVID-19 RT-Digital PCR Detection Kit

Gnomegen（米国）Logix Smart Coronavirus 2019 (COVID-19) Kit

CO-DIAGNOSTICS INC.
（米国）

https://inbios.com/smart-detecttm-sars-cov-2-rrt-pcr-kit/
https://gnomegendx.com/#2bc7e424-c63d-4ddf-893f-a6fc23b7a57b
http://codiagnostics.com/products/diagnostic-solutions/logix-smart-covid19/

Estimated Variation Over Time in Diagnostic Tests for
Detection of SARS-CoV-2 Infection Relative to Symptom Onset

抗原検査
Sofia 2 SARS Antigen FIA

Quidel Corporation（米国）

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-antigen-test-help-rapiddetection-virus-causes

抗体検査
Architect SARS-CoV-2 IgG
Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test
Platelia SARS-CoV-2 Total Ab

Abbott（米国）
Autobio(中国)
Bio-Rad
（米国）

IgG

ELISA

IgG IgM イムノクロマト
Pan-Ig

ELISA

https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance（Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2 ,JAMA.2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259）

2

資料 18

があり、その方法を使うには、ウイルスの抗体が要ります。それぞれ目的があり、その目的によって、いろいろなものを使い分けるということになっているのだと思います。（資料 1 8）

振興会通信 Vol.166 August 2020

14

治療法の研究開発動向
治療法についてです。ここにたくさん書

治療法の研究開発動向

いてありますが、進捗でいうと、レムデシビ■進捗:レムデシビル、ファビピラビル、トシリズマブが世界で承認されている。110以上の候補薬において300以上の臨床試験が実施中。既存薬のドラッグリポジショニン
グが中心だが、徐々に新規治療薬も開始。

ルなどが世界で承認されています。かなり◆抗ウイルス薬候補の多くの候補薬があって、3 0 0 以上の臨床治験があります。先ほどもお話ししたように、やはりすぐにできるというと、既存の薬を今のCOVID- 1 9 に転用していくということを考えるのが早いので、ドラッグ・リポ
ジショニングが中心ですが、徐々に新規の治療薬、新しい薬をコンピューターでデザインしていって、そういったものの開発も世界の研究開発動向■課題：ドラックリポジショニングは、短期間での実用化が可能だが十分な効果が得られない場合が多いと想定される。一方、新規治療薬開発には時間を要する。

主な新規治療薬

主なドラッグリポジショニング（承認済みとP3以降で主なものを記載）◆重症肺炎・ARDS・重症化抑制等候補

一般名

販売名
：日本

会社名

薬効・
分類

既存適
応症

P3実施
国

一般名

販売名
：日本

会社名

薬効・分類

既存適応症

P3実施
国

レムデ
シビル

ベクル
リー

ギリア
ド

抗ウイ
ルス

エボラ
出血熱
※

U.S.
(日米
承認）

トシリズマブ

アクテムラ

中外製薬／
ロシュ

抗IL-6

関節リウマチU.S.（中
国承認）

ファビ
ピラビ
ル

アビガ
ン

（日本）
富士フ
イルム
富山科
学

抗イン
フルエ
ンザウ
イルス

新興・
再興イ
ンフル
エンザ
感染症

中国承
認（浙
江海正
薬業股
份有限
公司）、
ロシア
等

サノフィ

抗炎症

抗IL-6

関節リウマチ

ロシア
承認

ステロイド

関節リウマチ
等

U.K.
承認

ルキソリチ
ニブ

ジャカビ

骨髄線維症

U.S.
U.K.
U.S.

モノクロー
ナル抗体

高度免疫グ 武田薬品他
免疫グロブ
ロブリン製 CoVIg-19ア
リン
剤
ライアンス
Vir
Biotechnolo
gy, Inc.
VIR-2703
siRNA
Alnylam
Pharmaceuti
cals

ノバルティ
ス

メキシ
コ・フラ
ンス・ブ
ラジル

レンジルマ
ブ

未承認

Humanigen.
Inc.

抗GM-CSF抗体

肺炎、白血病等※

CD24Fc

未承認

OncoImmu
ne,Inc.

CD24Fc

移植片対宿主
病※

U.S.

HIV感
染症

フラン
ス

ABX464

未承認

Abivax S.A.

HDAC
inhibitor

潰瘍性大腸炎、HIV

フランス

LY3127804

イーライリ
リー

カナキヌマ
ブ

イラリス

ノバルティ
ス

抗IL-1βクリオピリン関
連周期熱症候群

U.S./U.K/スペイン

VIR-7831,
7832

GSK
Vir
モノクロー
Biotechnolo ナル抗体
gy, Inc.

EIDD-2801

メルク/リ
抗ウイルス
ジェネロン 薬

ロビピ
ナビル/
リトナビ
ル

カレトラ

DAS181

未承認

Ansun
Biopharma, Inc.

抗ウイ
ルス

パライ
ンフル
エンザ
※

U.S.

azoximerbromide

未承認NPO
Petrova
x

抗炎症

感染症
予防

ロシア

エムト
リシタ
ビン

エムト
リバ

核酸系
逆転写
酵素阻
害剤

HIV感
染症

スペイ
ン

アジス
ロマイ
シン

ジスロ
マック

マクロ
ライド
系抗生
物質

喉頭炎
等

カナダ、
U.K.

ファイ
ザー

biocad
日医工／
アスペン
ジャパン

薬効・分
類

イーライリ
リー

全身性
エリテ
マトー
デス

プラケ
ニル

抗ウイ
ルス

未承認
デカドロン

会社名

LY-CoV555

JAK阻害

ヒドロ
キシク
ロロキ
ン

アッ
ヴィ

Levilimab
デキサメタ
ゾン

一般名
開発コー
ド等

腸管糞線
イベルメク ストロメク
メルク
抗ウイルス
メキシコ
虫症
チン
トール
帝人ファー
気管支喘
シクレソニ
U.S.
ステロイド
オルベスコ
マ
息
ド
ニタゾキサ
Romark
未承認
抗原虫薬 U.S.
ニド

サリルマブ

ゲブザラ

サノフィ/リ
ジェネロン

抗IL-6

関節リウマチU.S.・カ
ナダ/フ
ランス

バリシチニ
ブ

オルミエン
ト

イーライリ
リー

JAK1/JAK2)阻害

関節リウマチU.S.、日
本他

イマチニブ

グリベック

ノバルティ
ス

チロシンキ
ナーゼ阻害

慢性骨髄性白血病

U.S.

ダパグリフロ
ジン

フォシーガ

アストラゼ
ネカ

SGLT2阻害

2型糖尿病

U.S.
U.S.、日
本他

アカラブル
チニブ

未承認

アストラゼ
ネカ

BTK阻害

成人慢性リン
パ性白血病

vazegepant

未承認

バイオヘブ
ン

CGRP受容体遮断

急性片頭痛※

U.S.

エマパルマ
ブ

未承認

SwedishOrphanBiov
itrum

IFNγ
blocking

遺伝性血球貪
食性リンパ組織球症

イタリア

Tradipitant

未承認

Vanda
Pharmaceut
icals

NK1阻害

慢性そう痒症※

U.S.

Ang2抗体2020年6月17日時点
ClinicalTrials.gov、各社発表より集計

※は開発中

3

資料 19

始まっています。ただこれは新規の薬なので、人間や細胞にどれだけ毒性があるかということが分かりません。これに比べて社会に出てくるまでには当然時間がかかるということは分かります。
薬も抗ウイルス薬というものから、重症化に対応する、あるいは重症化しないように対応するという薬という分け方があります。（資料 1 9）

予防法
（ワクチン）の研究開発動向
ワクチンについても同じです。1 3 0 というか、1 5 0 以上といわれているのですが、この資料を作った 2 0 2 0 年 6 月の時点では、1 0
件以上の臨床治験がやられています。もう第 3 相試験はかなり増えていると思いますが、この時点では第 2 相試験がこれ、第 1 相試験がこれでした。
今までよく知られているワクチンというのは、組み換えタンパクのワクチンとか、不活化ワクチンです。主には抗原を使って免疫反応を起こすというものになっていると思います。タンパク質を使うワクチンにつ予防法（ワクチン）の研究開発動向

世界の研究開発動向

WHO（世界保健機関）によると130以上のワクチンの研究開発が進んでおり、2020年6月の時点で10件の臨床試験が実施されている。（第2相試験が3件、第1相試験に7件まで進捗）
Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines 9 June 2020

https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines

核酸ワクチン

ワクチンの種類

Inovio （米国）※

INO-4800

第1相試験（米国）

Moderna （米国）
国立アレルギー感染症研究所（NIAID）※

mRNA-1273

第2相試験（米国）

BNT162

第1/2相試験（欧州、米国）オックスフォード大学 （英国）
AstraZeneca※

AZD1222

第2/3相試験 (英国)

中国カンシノバイオロジクス
北京バイオテクノロジー研究所

Ad5-nCoV

第2相試験（中国）

Pfizer独バイオエヌテック

ウイルスベクターワクチン

Principles of Virology Third edition p. 260 Fig 8.4

ワクチン開発上の懸念点○副作用リスク

サブユニットワクチン

ワクチン関連病態増悪（Vaccine Associated Disease Enhancement)
ワクチン接種による感染時の病態悪化（組換えたんぱくワクチン）○ウイルス変異ワクチンの標的部位に変異が起きた場合、効果が減弱する

Novavax （米国）※

NVX-CoV2373 第1/2相試験（豪州）

不活化ワクチン
米Dynavax Technologies
中国シノバック バイオテック
中国武漢生物製品研究所
中国科学院武漢ウイルス研究所○生産供給体制
数億人規模の供給体制確立には時間を要する。
1種類のワクチン製造プラットフォームでは全世界のニーズに対応が難しく複数のワクチン開発が必要か。

その他（主なもの）

CoronaVac

第1/2相試験（中国）ペプチドワクチン
mRNAワクチンウイルスベクターワクチン

第1/2相試験（中国）

組み換えタンパクワクチン

クイーンズランド大学（オーストラリア）※
CureVac社（ドイツ）※
香港大学※
パスツール研究所（フランス）、テーミス社（オーストリア）、ピッツバーグ大学（米国）※
Johnson ＆ Johnson（米国）Sanofi、GSK
Clover Biopharmaceuticals Australia（オーストラリア）※※CEPIが支援

0

資料 20

いて、一般的にいうと、例えばサブユニッ
ト、組み換えタンパクのワクチンだと、遺伝情報から迅速かつ大量にものが作られて、品質管理もしやす
いということがあります。同じエピトープをそろえてあるので、全粒子を使うと、免疫原性は強くても、品質がそろいにくいかもしれませんが、こういったサブユニットだと品質管理がしやすいのです。そういった特徴と逆のことがデメリットになり、免疫原性が強いと、当然副反応やリスクも出てくる可能性
15

振興会通信 Vol.166 August 2020

があると考えられます。
逆に同じエピトープを使って作ると、品質管理はしやすいかもしれませんが、免疫原性というのが弱いので、例えばアジュバントなどを添加して免疫原性を上げてやらなければいけません。ワクチンとしての特徴がそれぞれあるということを考えなければいけないと思います。
と、強力な免疫原性を得られることは分かっていても、ウイルスベクターを使って、ワクチンを働かせるので、そのベクターに関する副作用がどうかとか、宿主のゲノムの遺伝子の組み込みのリスクとかがどうなのかが分からないということが一般的にはいわれています。
核酸ワクチンだとDNAワクチンとか、mRNAワクチンというものがあるわけですが、DNAワクチン
だと大量製造が可能で、理論的には細胞性の免疫も惹起したりします。ただDNAワクチンだと、免疫原性が弱いのではないかといわれています。
ここには両方まとめて書いてありますが、mRNAタイプだとどんなことがいわれているかというと、細胞質に入って短時間で抗原を作るということがあるので、そういった利点があっても、mRNAというのは不安定なので、細胞に入るまでの安定性が低く、ちゃんと細胞に入ってそういう抗原を作るかどうかは分からないというところが弱点です。
あと核酸ワクチンもウイルスベクターワクチンも、今まで人でのものはないというのが正直なところです。DNAワクチンについては、獣医分野では承認済みのものがあるのは確認されています。それぞれのワクチンにはそれぞれのメリットとデメリットがあるということを理解しておく必要があります。
（資料 2 0）機器
（ECMO等）、システム等の研究開発動向
システムといったものについても、例えばセルフチェックアプリです。みんながス
テイホームということで、家にいるときに、症状のセルフチェックに利用できるものが各国でも開発されています。今、日本でも追跡接触アプリというものが厚労省から、皆さん、使ってくださいとお話しされている
かと思いますが、そういったものもいろい
ろな国で開発されています。
あと胸部CTも、肺の診断が分かるようなAIを使ったものが開発されたり、人工呼吸器も長い時間使えるようなもの、あるいは機器（ECMO等）、システム等の研究開発動向

世界の研究開発動向

追跡接触アプリに加えてセルフチェックアプリの開発も進んでいる。
機器に関しては人口呼吸器生産への異業種メーカーの参入が顕著
システム

機器

セルフチェックアプリ

胸部CT

AIで肺のCT画像解析を支援するソフトウェア開発

症状のセルフチェックに利用症状をAIドクターが分析、感染の可能性を判断

独Siemens Healthineers

COUGHVID： スイス連邦工科大学ローザンヌ（EPFL）

https://www.epfl.ch/research/domains/cis/coughvid/

Apple COVID-19： 米Applehttps://apps.apple.com/us/app/id1504132184

NHS COVID-19 App ： 英国NHS（National Health Service）

https://www.siemens-healthineers.com/jp/pressroom/press-releases/pr-20200518-ct-ai-covid19.html

CT画像を用いた新型コロナウイルス感染症（以下COVID-19）の解析をAIの技
術によってアシストする臨床研究向けのソフトウェア* を開発し世界中の医療施設へライセンスの提供を開始

https://covid19.nhs.uk/

その他：
米マウント・サイナイ病院
中国アリババ集団傘下のアリババ健康、阿里雲、達摩院などの報道あり

追跡接触アプリhttps://cio.go.jp/sites/default/files/uploads/documents/techteam_20200509_05.pdf

接触度に応じた施設や地域への立ち入り制限・感染者隔離のためのツール（例）中国（立入制限）、韓国、台湾（感染者隔離）
公衆衛生当局による濃厚接触者の把握のための補完ツール（例）シンガポール（ブルートゥース）、インド（位置情報）通知を受けた接触者の行動変容による感染拡大防止の、個人向けツール（例）ドイツ（完全匿名型）、イスラエル（位置情報のみ把握）

人工呼吸器

ダイソン社人工呼吸器

人工呼吸器生産への異業種メーカーの参入
https://www.dyson.co.uk/newsroo
m/overview/update/ventilator-

個人情報の取り扱い、プライバシーや監視社会への懸念

米国

シンガポール、韓国、英国、米国、オーストリア、フランス、イタリア、インド、
ノルウェー、ポーランド・・・30か国近くで実施、検討

欧州

update.html
ゼネラル・モーターズ、テスラ、
トヨタ・モーター・ノース・アメリカ、フォード
PSA（フランス）、セアト（スペイン）、
ダイソン（英国）、ダイムラー（ドイツ）

1

資料 21

量産できるようなものというのが世界で開発されています。（資料 2 1）振興会通信 Vol.166 August 202016

月例セミナー（難波講師）

ウイルスベクターとか、核酸ワクチンというものがあります。例えばウイルスベクターのワクチンだ治療法、ワクチン、診断法の研究開発動向
これは国内での研究開発動向ということで、こういったまとめ方になっています。レムデシビルは 5 月 7 日に特例承認となり、ワ

治療法、ワクチン、診断法の研究開発動向

1．治療法
一般名

クチンについては、いろいろなグループが研究開発を進めています。最も研究開発が進んでいるというのは、やはり診断法についてはかなり進んでいて、PCR検査と比較しても短時間でできるものとか、唾液を検体とする検査で保険適用されているものな
ど、検査キットではいろいろなものがかな
り実用化されています。

国内の研究開発動向

治療法としては、レムデシビルが令和2年5月7日に特例承認となり、その他にも国内外で様々な臨床試験が実施されている。ワクチンについては、東京大学、大阪大学、国立感染症研究所等のグループが研究開発を進めている。また、最も研究開発が進捗している診断法開発については、通常のPCR検査と比較して短時間で判定できる検査や、唾液を検体とする検査が保険適用される等、実用化が進められている。

シクレソニド3．診断法（診断キット）
商品名

現在の適応症（ 開発対象疾患）

製造販売会社

オルベスコ 帝人ファーマ

国内外臨床研究

製造販売会社（ 共同研究企業・ 機関）

製品名

原理

気管支喘息

観察研究（3/16～）、特定臨床研究（3/27～）

Loopamp®新型コロナウイルス
2019（SARS-Cov-2）検出試薬キット

栄研化学

等温核酸増幅法（LAMP法）新型または再興型インフル
エンザウイルス感染症

観察研究（2/22～）、特定臨床研究（3/2～）、
企業治験（3/31～）、観察研究中間報告(5/26)

保険適用 ※ 3
3月18日

ファビピラビル

アビガン

富士フイルム富山化学

SARS-CoV-2 GeneSoC ER 杏林

杏林製薬
（産総研）

超高速定量的PCR法

3月18日

レムデシビル※１

ベクルリー

米GileadSciences社

新型コロナウイルス感染症

観察研究（2/22～）、国際共同医師主導治験（3/23～）
企業治験（4/14～）

SmartAmp®2019新型コロナウイルス
検出試薬

ダナフォーム（理研・神奈川県衛生研）

等温核酸増幅法（SmartAmp法）

3月23日

ロピナビル
・リトナビルカレトラ

米Abbvie社

HIV感染症

観察研究（2/22～）

新型コロナウイルスRNA検出試薬
Genelyzer KIT

キャノンメディカルシステムズ（感染研・長崎大学）

等温核酸増幅法（LAMP法）3月26日

ナファモスタット

フサン

日医工

急性膵炎

観察研究（4/1～）、特定臨床研究（5/1～）

2019新型コロナウイルス検出試薬キット

島津製作所

RT-PCR法

4月9日

カモスタット

フオイパン

小野薬品

慢性膵炎
術後逆流性食道炎

企業治験（6/5～）

SARS-CoV-2 Direct Detection
RT-qPCR Kit

タカラバイオ株式会社

PCR法

4月30日

トシリズマブ

アクテムラ

中外製薬

関節リウマチ

企業治験（4/8～）

SARS-Cov-2 RT-qPCR Detection Kit

エリトラン

E5564

エーザイ

重症敗血症※2

国際共同治験（6月開始予定）

富士フィルム和光純薬

PCR法

5月1日

ミュータスワコーCOVID-19

富士フィルム和光純薬

PCR法

5月1日

※1.令和2年5月7日 新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認。
※2.開発中Xpert Xpress SARSCoV-2「セフィエド」ベックマン・コールター

RT-PCR法

5月8日

2．予防法（ワクチン）

SARS-CoV-2 Detection Kit

東洋紡

PCR法

5月12日

フェーズ

MEBRIGHT™ SARS-CoV-2 キット

医学生物学研究所

RT-PCR法

5月21日

組換えタンパクワクチン

塩野義・国立感染症研究所

年内に臨床試験を開始すべく関係各所と協議・相談中

SUDx-SARS-CoV-2 Detection Kit

スディックスバイオテック（鹿児島大学）

RT-PCR法

6月11日

mRNAワクチン

東京大学医科学研究所、第一三共

試作ワクチンで動物モデルにおいて抗体価上昇を確認。
2021年3月頃の臨床試験開始を目指す。（6/12）

エスプライン SARS-CoV-2

富士レビオ

イムノクロマト法（抗原）5月13日

ウイルス様粒子（VLP）ワクチン 田辺三菱カナダ子会社（メディカゴ社）

非臨床試験における良好な結果を報告、先行してカナダ
で8月までに臨床試験を開始すべく協議中（5/18）

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)
IgG/IgM Antibody Test

シミックヘルスケア・インスティテュート
ALFA CIENTIFIC DESIGNS

イムノクロマト法（抗体）―

ウイルス様粒子（VLP）ワクチン 大阪大学、BIKEN、
不活化ワクチン
医薬基盤・健康・栄養研究所

研究

GenBody COVID-19 IgM/IgG

ヤマト科学
GenBody Inc.

イムノクロマト法（抗体）―DNAワクチンアンジェス・阪大・タカラバイオ

動物への投与を行う非臨床試験を開始 (3/26)

ARCHITECT® アナライザー用測定試薬

アボットジャパン

イムノクロマト法（抗体）―

不活化ワクチン

KMバイオロジクス、医薬基盤・健康・栄養研究所、研究
東京大学医科学研究所、国立感染症研究所

シカイムノテストSARS-CoV-2 IgG

関東化学（横浜市立大学）

イムノクロマト法（抗体）―ウイルスベクターワクチン

IDファーマ、国立感染症研究所

HISCLTM SARS-CoV-2 N-IgG / S-IgG /N-IgM / S-IgM

シスメックス

イムノクロマト法（抗体）―ワクチンの種類

開発企業・ 機関研究

（令和2年6月17日時点 各機関、各社のプレスリリース情報をもとに作成 ）®

※3.「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル 2019-nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」として
SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いる検査の保険適用を受けた臨床研究用試薬を含む。

2

資料 22

ワクチンでは、先ほどお話ししたような
いろいろなタイプのものが世界でも進んでいますし、日本でも開発が進んでいます。薬も皆さんもご存じだと思いますが、こういったいろいろな研究が進んでいます。（資料 2 2）

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発
6．国際連携：新興・再興感染症研究基盤創生事業
先ほどお話ししたように、アジアはなぜヨーロッパやアメリカほど死亡者の数が少ないのかということも、皆さん、興味をお持ちになるわけです。アジア・アフリカというところの連携で、いろいろなものを進めようということが考えられています。これはAMEDが助成しているアジア・アフリカの感染症流行の 1 0 カ国に研究者が常駐して、その現地の人と信頼関係を築いて、感染症に関する研究を一緒に進めていこうとしているという話です。
どこに拠点が置いてあるかというと、北新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発
６．国際連携 ： 新興・再興感染症研究基盤創生事業○アジア・アフリカ地域の海外研究拠点で得られる患者検体・臨床情報等を活用し、予防・診断・治療薬の開発や、今後の我が国の感染症対策に資する成果を早期に創出する。
（「新型コロナウイルス感染症対策の推進のための研究」を強化・加速）【事業の概要】○アジア・アフリカの感染症流行地（１０カ国）に、国内の大学・研究機関等所属の研究者が常駐し、現地の大学・研究機関・病院等との信頼関係に基づき、現地の検体や情報を活用した共同研究を推進。
○拠点を活用した新型コロナウイルス研究を、令和2年度調整費、1次補正予算により研究支援（疫学研究・全ｹﾞﾉﾑ解析・予防/診断/治療法の基盤的技術）し、予防・診断・治療薬の開発や今後の我が国の感染症対策に資する成果を早期に創出。

【新型コロナウイルス感染症対策の進捗・成果】○ナファモスタット（急性膵炎治療薬）が感染初期のウイルス侵入
過程を阻止することを見出した研究を支援（令和元年度当初予算、東大）。
※前身の事業にあたる、感染症研究国際戦略プログラムの（J-GRID）の成果の一例【海外拠点の概要】 （拠点開設年）
北海道大学
ザンビア拠点(2007年)

ザンビア大学獣医学部と連携。人獣共通感染症の疫学調査、薬剤耐性結核を研究。

東北大学
フィリピン拠点(2008年)

フィリピン熱帯医学研究所と連携。小児肺炎・下痢症のコホート研究に特色。

新潟大学
ミャンマｰ拠点(2015年)

国立衛生研究所と連携。 インフルエンザ・
呼吸器ウイルスの疫学研究。

東京大学
中国拠点 (2005年)

科学院、農業科学院と連携。ウイルス感染制
御、新規ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ診断薬・予防治療薬研究。

東京医科歯科大学
ガーナ拠点 (2008年)

ガーナ大学野口記念医学研究所と連携。
デング熱、チクングニア熱の分子疫学。

大阪大学
タイ拠点 (2005年)

タイNIH・マヒドン大学と連携。蚊媒介性疾患、薬剤耐性菌を研究。

大阪市立大学コンゴ（DRC）(2020年)

国立生物医学研究所と連携。今年度から拠点形成のﾌｨｰｼﾞﾋﾞﾘﾃｨ-研究を開始。

神戸大学
ｲﾝﾄﾞﾈｼｱ拠点 (2007年)

アイルランガ大学熱帯病研究所と連携。鳥インフルエンザ、デング熱の研究。

岡山大学
インド拠点 (2007年)

国立コレラ・腸管感染症研究所と連携。
新型コレラ菌、感染伝播メカニズム研究。

長崎大学
ベトナム拠点 (2005年)

国立衛生疫学研究所と連携。デング熱、鳥ｲ
ﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ、小児呼吸器感染症研究。令和元
年度ﾍﾞﾄﾅﾑ初の新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ分離に成功。

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6

資料 23

海道大学はザンビアであったり、東北大学
がフィリピン、東京大学が中国、東京医科歯科がガーナ、阪大がタイ、大阪市立がコンゴ、岡山大学がイ
ンド、長崎大学がベトナムです。この日本の大学と今、挙げた拠点を置いてある国で、いろいろな共同研
究を進めているわけですが、コロナについても疫学の研究でありますとか、全ゲノム解析とか、いろいろな治療法の基盤技術の開発とかを共同で進めていければいいということで、こういったものについても取り組みを進めています。（資料 2 3）
17

振興会通信 Vol.166 August 2020

6．国際連携：アジア地域における臨床研究・治験ネットワーク構築事業
アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン（健康・医療推進本部決定）とい

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発
６．国際連携 ： アジア地域における臨床研究・治験ネットワーク構築事業○「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン（健康・医療推進本部決定）」等を踏まえて、「感染症領域」と「非感染症領域」に関し、アジア域内において所要の体制整備を行い、体制整備した拠点病院との間で、医薬品・医療機器に関する国際共同治験等を行うことを目指す。

領域に関して、アジア域内で所要の体制を【事業の概要】

整備し、その体制を整備した拠点との間で、医薬品・医療機器に関する国際共同治験を行うことを目指すものです。
コロナウイルスについても、一番下に書いてあるのですが、日本の臨床拠点の能力と経験をベースとして、アジアと共同研究を可能とするいろいろなソフトの事業、人

月例セミナー（難波講師）

うものがあります。感染症領域と、非感染症○「アジア健康構想に向けた基本方針」（平成28年7月健康・医療推進本部決定。平成30年7月改訂）のもと、与党の提言等を踏まえた「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン」（令和元年6月）が策定された。
○同グランドデザインの具体化するものとして、治験体制・臨床研
究体制の整備について、感染症並びに非感染症領域ごとに今後取り組むべき具体的事項を整理した検討報告書が、令和2年4月、
アジア医薬品・医療機器規制調和推進タスクフォースによりとりまとめられた。
○上記報告書及び新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえ、令和2年度1次補正予算で本事業を開始。日本とアジア諸国が連携し、臨床試験実施拠点のネットワークの構築を図るため、臨床試
験を実施するための基盤整備に関する研究を公募により支援する。

「健康・医療戦略推進本部（第二十四回）」（令和元年6月20日）資料【新型コロナウイルス感染症に関する研究開発】○日本の臨床研究拠点の能力・経験をベースとした、アジア共同開発（臨床研究・治験）を可能とするソフト事業（人材育成、データ収集、評価方法等）を、拠点に必要な医療機材等ハード支援等と一体的に構築。
産業界を巻き込んだアジアレベルでの「新型コロナウイルス対策」の加速化を図る。
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「UHC推進の観点からのアジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン」（令和2年4月）

7

資料 24

材育成とかデータ収集、評価法を整備して、コロナ対策の国際共同治験に持っていけれ

ばいいというものもこういった枠組みで進めており、そういった事業について取り組みを進めています。
（資料 2 4）

新型コロナウイルス感染症（COVID- 1 9）に関するAMEDの活動
AMEDそのものが一体どういうことをやったかというと、早い時期、1 月 3 1 日にコ

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関するAMEDの活動
医療研究開発におけるAMEDの取組○ 令和２年１月３１日、新型コロナウイルスに関連する研究成果とデータを広く迅速に共有する声明に署名。
署名者（AMEDやNIHを含む研究支援機関や出版社等）は、データ共有につき研究者等に呼びかけるとともに、自身も取り組む。

ロナウイルスに関係する研究成果とデータ○ 米国主催の新型コロナウイルスへの対応に関する電話会議やG７科学リーダー会合に参加。

を広く迅速に共有する声明に署名しまし○ ワシントン事務所及びロンドン事務所より、現地の研究や知見に関する最新情報を定期的に入手し、健康・医療戦略室、文科省、厚労省、経産省、総務省、特許庁等とタイムリーに共有。

た。署名者というのは、AMEDやNIHを含む研究支援機関や出版社も含めてですが、
データ共有について、研究者に呼び掛けるとともに、われわれもそういった情報発信に取り組んでいます。
アメリカ主催のいろいろな会議とか、G 7の 科 学 リ ー ダ ー 会 合 に 参 加 し た り、こ う
いったような研究成果のデータを広く共有○ 新型コロナウイルスに係る既存薬や新薬の開発、ワクチン開発の支援に着手。
新型コロナウイルスに関連する研究成果とデータを広く迅速に共有する声明の主な内容
我々は、研究者等に、COVID-19に関連する研究成果とデータを広く迅速に共有することを呼びかける。
また、以下に取り組む。
• 学術誌は、新型コロナウイルスに関係する研究内容についてアクセスをフリーとし、研究論文の提出前データや前刷りの共有は、本署名に参加した学術誌での出版に先駆けた公表とみなさない。
• 研究成果は、データの利用可能性を明確にした上で、投稿時または投稿前にプレプリントサーバー等で公開する。

新型コロナウイルス感染症対策に係る国際連携の枠組み○米国主催 新型コロナウイルスへの対応に関する電話会議（定期開催）＜主な出席者＞
日米英仏韓をはじめとする約20か国の科学技術顧問
日本からは上山ＣＳＴＩ有識者議員が出席（AMEDも参加）。
＜概要＞
米国ドログマイヤー大統領府科学技術政策局長の呼びかけにより、3月初めより週１回程度開催。学術出版社に対して、WHOデータベース等への論文・データの迅速な公表を呼び掛けるレターを共同発出したほか、検査方法や治療薬の開発状況等の意見交換を実施。

○Ｇ７科学リーダー会合（2020年4月30日開催）＜主な出席者＞
日本 竹本内閣府特命担当大臣（科学技術政策）
上山ＣＳＴＩ有識者議員、三島ＡＭＥＤ理事長
米国 ドログマイヤー 大統領府科学技術政策局長
ＥＵ ガブリエル 欧州委員（ｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝ・研究・教育・青少年担当）• 新型コロナウイルスに関係のある研究については、できる＜概要＞
限り迅速かつ幅広く、質の高い中間及び最終データを共有
新型コロナウィルス感染症に関する科学技術についての意見交換を実する。
施し、国際連携の重要性を確認。
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• 新型コロナウイルスに関係する研究内容は論文の投稿時
点で、著者の許可の下、世界保健機関（WHO）に速やかに
共有する。

2

資料 25

しています。例えば先ほどのウイルスの分子疫学的なものもそうですが、こういったものに取り組んだりしています。いろいろな会議に出て、そういった知見の交換をして、我々の知見を生かしていただけるようなこともあれば、そういったことにも取り組んでいます。（資料 2 5）振興会通信 Vol.166 August 202018

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発（まとめ）最後、まとめますと、こういった研究開発でどういうことをやっているかというと、診断法、検査機器の開発をやっています。治療法は抗ウイルス薬、薬でありますとか、感染症対策の技術についての研究助成を行う、ワクチンについてであるとか、分子疫学、基盤的なものについてもクライオ電顕を含め、いろいろなことをAMEDで取り組みを進めています。（資料 2 6）

新型コロナウイルス感染症対策に関連するAMEDの研究開発（まとめ）
診断法・検査機器開発

治療法開発

ワクチン開発○迅速診断キットの基盤的研究開発○抗ウイルス薬開発

・LAMP及びイムノクロマト等による迅速診断キット開発に必要となるゲノム解
析及び関連技術開発。

術の開発
・SARS等に対する感染複製阻害薬候補等を用いた抗ウイルス作用の検証
・簡易・迅速かつ分散的なウイルによる治療薬候補を特定。加えてinス検査、感染拡大防止に向け
vitroや感染動物モデル等の評価系をたシステム、重症患者等に向け開発。
た医療機器等の開発・実証等を支援。
・インフルエンザ治療薬（アビガン（ファビピラビル））について多施設での臨床研究。
・既存治療薬とは異なる作用機序等に着目した新薬の候補の中で、特に効果を期待できる薬剤の開発を推進。

○迅速ウイルス検出機器導入実証
・既に開発されている迅速ウイルス検出機器（GeneSoC）について、新型コロナウイル
スの検査に活用できるようにするため、既存のPCR機器による検査を行っている機
関等に導入し、現場での実効性や操作性の確認も合わせて行い、実利用の加速化につなげる。

○ウイルス等感染症対策技○ワクチン開発
・組換えタンパク合成系を用いたワクチン抗原とアジュバントを組合せたワクチン候補の作製と関連技術を開発。
・ｍRNA技術を応用したワクチン候補を作製、関連技術を開発。
・ワクチン候補の作製、動物を用いた検討、アジュバント等関連技術の開発といった基礎研究から、非臨床試
験（薬理試験、毒性試験）、臨床試
験（第１相試験）までのワクチン開発。

○政府からの出資金を活用した医薬品・医療機器等の創出
・産学官の連携を通じて、新型コロナウイルス感染症対策を含む革新的な医薬品・医療機器等の創出に向けた研究開発を推進

分子疫学・病態解明

コロナ研究を支える基盤○感染症ゲノム解析・免疫レパトア
解析及び統合型データ共有○感染性臨床検体等の解析基盤の整備及び創薬基盤の充実

・患者及び感染者からの検体について、
次世代シークエンサーによる解析を実施するとともに、患者の免疫レパトア解析を行い、臨床・疫学等の情報と統合し利活用出来る基盤を構築する。

・既存のBSL2,3ユニットを改修・整備し、単細胞解析装置（クライオ電子顕微鏡）などを設置するとともに、感染動物を取り扱える設備を更新・整備する。

○国内外の検体の確保・解析
・国内外の血液サンプル等の検体を集積・解析すること等により、予防法・診断法・治療薬の開発を加速する。

○技術基盤のシーズ開発
・新型コロナウイルス感染症及び新興感染症に係る創薬等研究開発において科学的・技術的課題や研究開発に係る新たなアプローチの必要性などを踏まえ、創薬等研究開発に求められる新たな技術基盤のシーズを広く公募により開発。

○新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ感染症対策のための研究基盤の強化・充実
・計算機用サーバーの整備によるインシリコ解析の強化、及び化合物ライ
ブラリー及び化合物スクリーニング機能強化による治療薬探索の効率化。
・ベトナム・フィリピン・中国・タイの海外研究拠点を中核に、他の研究拠点と連携して、新型コロナウイルス感染症に関する研究を集中的に実施することにより、知見を集約し、研究成果を早期に創出。
・日本の臨床研究拠点の能力・経験をベースとした、アジア共同開発（臨床研究・治験）を可能とする人材育成、データ収集、評価方法等を、拠点に必要な医療機材等ハード支援等と一体的に構築する。

○高品質バイオリソースの維持
・高品質バイオリソースを新型コロナウイルス影響下でも着実に維持・提供を継続するため、最低限の人的リソースのみでバイオリソースの維持活動を可能とする省力化の実現、飼育環境等における異常・故障などの緊急事態の感知・対応等のリモート化の実現。

6

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資料 26＜参考＞関係機関との連携等
関係機関とどういう連携をしているかというのは、データシェアリングとか、製薬工業会ともこういったことを確認しています。ホームページを見ていただくと、どういうテーマが進んでいるかということが分かるようなワンストップのものを一元化でAMEDも作っています。これが私どもの取り組んでいる内容になります。（資料 2 7）
AMEDの取り組みとして、今日はご紹介をさせていただきました。ご清聴をどうもありがとうございました。

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振興会通信 Vol.166 August 2020

＜参考＞関係機関との連携等●世界の研究支援機関や学術誌出版社と共同で、研究データや結果を共有すること、また、そのことが研究者の使命である論文発表に不利にならないように取り組む声明に署名したことを発表。（令和２年２月３日）
https://www.amed.go.jp/news/topics/20200203.html●日本製薬工業協会（以下、製薬協）と、日本の製薬企業を含む産学官の連携を強化・相互協力により、オールジャパンとして以下の３つのＣＯＶＩＤ－１９対策に取組むことを確認。（令和２年３月２７日）①低分子化合物の提供（ドラッグ・リポジショニング）②ＢＳＬ－３施設を用いたワクチン開発③中和抗体医薬品の研究開発
https://www.amed.go.jp/news/other/20200327.html●公募情報や研究成果など一元化し、一覧性をもって閲覧を可能とする「ＡＭＥＤの新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）に関する研究開発支援について（まとめ）」を開設、適時、情報更新を実施。（令和２年３月１７日）
https://www.amed.go.jp/news/topics/covid-19.html

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資料 27

《 会場からの質疑応答 》＜質問者 1 ＞
武漢のタイプからヨーロッパのタイプに変わっていったということです。それから先程のあの図で、アメリカの西海岸というものも少し出ていたと思いますが、これが 3 つ目の変異ということになるのですか。いずれにしても、そういうふうに変異を繰り返しているというか、かなり変異しているときに、今の抗原検査だの、抗体検査だのというものが、要はもともとPCRでも 7 0％しか当たらないとかそういう話があったのですが、そちらのほうも例えば 2 種類なり、3 種類なり、全部共通でできるものなのか、あるいはそれぞれ何か特性が変わってくるとか、そういうことがあるのでしょうか。それが 1 つです。
それから同じように今、ワクチン開発とか、薬の開発とかもやっているわけですが、こうやって変異してしまえばワクチンもまた効かなくなるという話もあります。今、一生懸命やっていることが変異によってどういうふうになっていくのか、その辺の見通しとかもできれば教えていただきたいと思います。

＜難波講師＞
なかなかポイントのところを聞かれていると思います。一般的な話として、PCRを掛けるときに、最初に見付かったウイルスのときと、少し感度が悪いといってもう 1 回デザイン、プライマーを変えてPCRを掛けたりすることはあることだと思います。ただ診断のレベルまでそれが及んでいるかどうかというのは、新しい解析をしていかなければ分からないことだと思います。今は私はそういう話はまだ聞いていません。
ワクチンを作るときの免疫原性の話ですが、そこはやはり一番のポイントになるところだと思います。
どういったところをそういったものに使っているかというのは、私も情報がないのですが、一般的に共通なものを使うのか、特徴的なものを使うのかということはあるかと思います。

＜質問者 1 ＞
もう1 個いいですか。2 4 枚目でしたか、ワクチン開発のところで、確かニュースとかで、アストラゼネカとオックスフォードか何かのものが近々第 3 相でしたか、それで開発が早いのではないかという話が出ていましたが、この資料にはそれは出ていますか。その辺とかの見通しとかはどうですか。
またこの質問も多いと思いますが、日本に入るのは、いつごろが見込まれるのでしょうか。その辺も含めて、教えていただければと思います。

＜難波講師＞
われわれがファンディングしているものしか基本的に情報がないというのが正直なところです。アス
トラゼネカも報道で第 3 相に入ったということが出ていたと思います。

＜質問者 2 ＞
ありがとうございます。せっかくの機会なので、あえて素人っぽい質問です。先ほどの先生のご説明の中で、日本の場合というのはコロナに関するいわゆる死亡者とか、重症になる方は各国から見るとかな

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月例セミナー（難波講師）

面白いお話をありがとうございました。コロナウイルスのタイプがどんどん変異していくという話で、り少ない比率だということです。これは日本の医療体制とか、そういったものもあると思いますが、いわゆる日本人の持つ体質とか、そういうものも含めて少ない理由とか、その辺をもう少し説明いただければと思います。

＜難波講師＞
これも世界の方が非常に興味を持っているテーマだと思います。例えば、オーストラリア、ニュージー
ランドでも、日本のような死亡の割合ではないかということがいわれています。それが人種というよりも、アジアの地域に何か共通なものがあるのではないかというスペキュレーションがなされているということは我々も承知しています。しかし直接私どもがファンディングしているわけではありません。今のところ、私が事実として持ち合わせているものはありません。

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