乳がん組織における遺伝子の発現解析受託アッセイサービス

Curebest 95GC Breast™

www.sysmex.co.jp

研究用CurebestTM 95GC Breastは、乳がん組織における95個のプローブによる遺伝子の発現量情報を提供する研究用アッセイサービスです。
乳がん患者＊1の原発巣組織を用い、独自のアルゴリズムによって解析した研究用データ＊2を提供します。
＊1：女性、浸潤性乳がん、ER陽性、リンパ節転移陰性、術前薬物療法を受けていない患者様を対象としています。
TM＊2：Curebest 95GC Breastは研究用であり、医師による診断に代替するものではありません（診断に使用することはできません）。
サービスによるアッセイ結果について何ら臨床的意義を保証するものではありません。

特長

1. 日本国内で測定・解析を行います。
検体受領後、2〜3週間で結果をお返しします。

2. 結果はL/Hの2分類および95GCスコアデータ 3で出します。
＊

中間群の結果設定はございません。
＊3：以下論文の表を参照しています。
Naoi Y, et al., Oncol Rep. 42（6）: 2680-2685, 2019., p.2683, ʻResultsʼ

3. 検体を専用の輸送セットに入れて発送するだけです。
FFPE検体、凍結検体、および冷蔵検体に対応しております。

乳がん組織中の遺伝子発現量を解析

報告書例

95個のプローブによる遺伝子の発現量

主な解析遺伝子の機能機能有糸分裂・細胞増殖
転写
シグナル伝達アポトーシス輸送
代謝

RNA分解・スプライシング
ATP/GTP合成・分解
02 CurebestTM 95GC Breast

遺伝子の数221788883
3

1枚目表面

2枚目表面＊3

1枚目裏面

CurebestTM 95GC Breast
検体の条件
項 目

凍結検体

FFPE検体（スライド）

冷蔵検体＊4（RNAlater ）乳がん組織が充実した部分であり正常組織及びがん部位あわせて4 4mm以上、計40μm厚相当の切片（5μm切片 8枚）

乳がん組織が充実した部分から3〜4mm角乳がん組織が充実した部分から3〜4mm角

検体採取条件

手術検体

手術検体

手術検体および針生検検体

検体保管条件-85〜-75℃
超低温フリーザーで保管

RNAlaterに浸し2〜8℃

スライドに貼付し室温で保管

検体提出までの期間

無期限

3週間以内

要（推奨）

要（推奨）

検体量

腫瘍細胞含有率20％以上を確認

検体取扱い注意点

検体保管までの時間：
原発巣摘出後30分以内※マーキング部分が4 4mm未満の場合は80μm厚相当（5μm切片 16枚）

冷蔵庫で保管

検体保管までの時間：
原発巣摘出後30分以内

2か月以内（2か月以上は要お問い合わせ）
要※20％未満もマーキングのうえ出検可・摘出からホルマリン浸漬までの時間：①室温の場合は30分以内で保管し3時間②速やかに冷蔵（4℃）
以内
・ホルマリン溶液：
10％中性緩衝ホルマリン溶液
・ホルマリン溶液量：
組織の約10倍量
・ホルマリン固定時間：
24〜72時間（針生検検体は6〜24時間を推奨、最長48時間まで）＊4：ThermoFisherScience社製RNAlater（品番AM7022）になります。検体輸送キットに同梱されております。

サービス概要項 目
サービス名称内容

内 容Curebest 95GC Breast（キュアベスト 95ジーシー ブレスト）TM

乳がん組織における遺伝子の発現をマイクロアレイを用いて測定する研究用アッセイサービス

対象症例

ER陽性N0＊5乳がん症例（ただし、術前ホルモン療法/化学療法を受けていない症例）

検査方法

マイクロアレイ測定にはThermo Fisher Scientific社製システムを使用（旧Affymetrix社のGeneChip マイクロアレイ解析システムGCS 3000Dx）

報告内容

95個のプローブによるそれぞれの遺伝子の発現量と95GC分類結果（HもしくはL）および95GCスコア＊6
データを記載

所用日数

検体ご提出から2〜3週間で結果を報告＊5：cN0かつpN0になります。
＊6：算出されるスコアは独自のアルゴリズムにおけるHもしくはLの2分類であり、再発リスクを示すものではありません。

関連文献
1）Naoi Y, et al. Breast Cancer Res Treat, 2011, 128：633-6412）Tsunashima R, et al. Cancer Letters, 2012, 324（1）：42-473）Naoi Y, et al. Breast Cancer Res Treat, 2013, 140（2）：299-306：12-184) Naoi Y, et al. Breast Cancer, 2016, 23（1）CurebestTM 95GC Breast 03

受託サービスの流れ※ 本サービスの開始には事前に契約が必要です。
運用のフローについては、各種お取引内容に応じて下記の内容と異なる場合がございます。

お申し込み

依頼書

FAX送信

輸送用ボックスの送付

検体ご提出

遺伝子発現量の測定と解析

お客様報告書送付

報告書お受取り

検体受領後、2〜3週間で結果を報告します。

※ CurebestTM 95GC Breastの測定にはサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社製システムを使用しています。
株式会社 理研ジェネシスのラボにて測定をしています。

関連資料・Webサイト
Webサイト（医療関係者向け）

Webサイト（患者様向け）

弊社Webサイトにて本サービスについてご説明しております。
その他関連する製品についてもご紹介しております。

本サービスは何か、どうしたら利用できるのか、どこで申込できるのかなど本サービスを患者様向けに説明したWebサイトをご用意しております。
また患者様へサービスを説明するための小冊子もご用意しております。
一部ご契約医療機関様向けの専用サイトを設置しております。
本サービスをご契約、ご利用いただく際に必要な情報を掲載しております。

CurebestTM 95GC Breast に関するお問い合せはシスメックス株式会社 LS事業本部 LS市場開発部（東京）03-5434-8569 （神戸）078-992-7221
メールでのお問い合せ先 : lifescience@sysmex.co.jp

ホームページからのお問い合せ先 ：https://ruo-products.sysmex.co.jp/contact/index.html

製造販売元

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浜 045-640-5710
戸 078-2 51-5 3 31

長静高野 0263-31-8180 新
岡 054-287-1707 金
松 087-823-5801 岡盛
横神潟 025-243-6266
沢 076-2 2 1-9363
山 086-224-2605

注：活動及びサイトの適用範囲は規格により異なります。
詳細は www.tuv.com の ID 0910589004 を参照。

Note：Scopes of sites and activities vary depending on the standard.
For details, refer to the ID 0910589004 at www.tuv.com* 外観、仕様については改良のため予告なしに変更することがあります。
LS95GC00YAK