心臓血管造影装置システム一式
納入及び据付業務 仕様書

都城市郡医師会病院

詳細仕様書

血管撮影装置（性能、機能の要件）
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循環器用血管撮影装置（バイプレーン）
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X線高電圧装置は以下の要件を満たすこと。
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制御⽅式はインバータ⽅式であり最⼤出⼒は100kW以上であること。
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撮影条件設定は、撮影管電圧、管電流とも⾃動設定できること。
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正面アーム部分は以下の要件を満たすこと。
設置⽅式は、床置き⽅式であること。
アームの形状はオフセットのないC型であること。
支持部電動回転機構を有し、両腕へのアプローチが可能であること。
アームの奥⾏きは890mm以上であること。
RAO 120°以上、LAO 120°以上の回転範囲を有すること。
Cr 45°、Cd 45°以上の回転範囲を有すること。
静電容量センサー,⾚外線センサー等による安全機構が施されていること｡
撮影位置を設定できるオートポジショニング機構を64通り以上設定可能であること。

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側面アーム部は以下の要件を満たすこと。
設置⽅式は、天井⾛⾏⽅式であること。
RAO 0°以上、LAO 90°以上の回転範囲を有すること。
Cr 45°/Cd 45°以上の回転範囲を有すること。
安全機構が施されていること｡
撮影位置を設定できるオートポジショニング機構を64通り以上設定可能であること。

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正面用・側面用X線管装置は以下の要件を満たすこと。
X線管冷却⽅式は、循環式油冷⽅式または⽔冷⽅式であること。
2焦点を有し、⼤焦点は0.8mm以下、小焦点は0.5mm以下であること。
ベアリングは液体⾦属であること。
最⼤陽極蓄積熱容量が3800KHU以上であること。
陽極冷却率554kHU/min以上であること。
X線管内にグリッドスイッチまたは、高電圧発生器側にグリッド制御機構を有すること。

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正面・側面検出器は以下の要件を満たすこと。
視野サイズが19.8 cm×19.8 cm以上、29cm×29cm以下の半導体検出器（フラットパネルディテクタ）を有すること。
4種類以上の視野サイズを選択切り替えが可能であること。
ピクセルサイズは194μm以下であること。
量⼦変換効率（DQE）77％以上であること。
濃度分解能は16bit以上であること。

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患者用寝台は以下の要件を満たすこと。
テーブルトップ⻑⼿⽅向の稼働範囲は120cm以上であること。
テーブルトップ横⼿⽅向の稼働範囲は36cm以上であること。
天板は295cm×45cm以上であること。
耐荷重は最⼤240kg以上であること。
寝台がどの位置に伸⻑した状態においてもその場で⼼臓マッサージが可能であること。
天板は270°以上回旋が可能であること。

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検査室/操作室モニターは、以下の要件を満たすこと。
検査室に、⼤画面マルチモニタ、バックアップモニタを備えること。
⼤画面マルチモニタのサイズは、58インチ以上とし、天井⾛⾏式モニタ台に搭載すること。
⼤画面マルチモニタの最⼤輝度は700cd/㎡以上、コントラスト⽐4000;1以上であること。
⼤画面マルチモニタは前面の強化ガラスもしくはアクリルを搭載していること。
⼤画面マルチモニタは本システムおよび周辺機器の映像信号を16信号以上⼊⼒、8信号以上の同時表⽰が可能であること。

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⼤画面マルチモニタは25種類以上のレイアウトパターンを有すること。
⼤画面マルチモニタの表⽰は事前にレイアウト登録が可能であること。
⼤画面マルチモニタに表⽰された信号を⼿技中に任意に⼊れ替えが検査室および操作室にて操作可能であること。
バックアップモニタは24インチ以上、2面備え、⼤画面マルチモニタ上部に搭載すること。
⼤画面マルチモニタのモニタ台は天井レールにて⻑⼿⽅向、横⼿⽅向に独⽴して3m以上移動が可能であること。
⼤画面マルチモニタのモニタ台は高さ調整ができること。
⼤画面マルチモニタの信号を分配し、当院が指定する場所に表⽰すること。
操作室のコンソールモニタは24インチ以上のモニタを2台以上備えること。
⼤画面マルチモニタの裏面にシネ装置画像とポリグラフの画像が表⽰できるモニタを設置すること。（切り替え可）

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デジタル画像処理システムは以下の要件を満たすこと。
透視はパルス機能を有し、9段階以上の切り替えとバイプレーンにて1024×1024マトリクス 1パルス/秒以下、15パルス/秒以上が可能であること。
透視加算によるロードマップ透視機能を有すること。
撮影画像をマスク画像としたロードマップ透視機能を有すること。
ロードマップ、ライブ透視、リファレンス画像の同時表⽰機能を有すること。
透視保存機能を有すること。
DA撮影は1024×1024マトリクス 15fr/s以上のバイプレーン撮影が可能であること。
DSA撮影は1024×1024マトリクス 30fr/s以上の撮影が可能であること。
輪郭強調処理、コントラスト調整処理、ズーム等の画像処理は、操作室および検査室で実施できること。
透視中においても、並⾏して本体装置内のデータのリファレンス画像作成、画像処理、閲覧ができること。
画像保存は1024×1024マトリクスで正面側面それぞれで100,000画像以上保存可能であること。
DVDメディアへのDICOMフォーマットでの画像書き込みが可能なインターフェースを有すること。
DICOM Storage (Storage SCU)/Query and Retrieve、DICOM Storage Commitment (StorageCommitment SCU)、DICOM Modarity Worklist Management、DICOM Modarity Performed
Procedure Step、に対応すること。接続に関しては、当院の指定先と接続すること。

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被ばく低減機能は以下の要件を満たすこと。
被ばく低減フィルタは3種類以上有し、最⼤0.9mmCueq以上の厚さであること。
被ばく低減フィルタは透視、撮影プログラムにて、最も厚いフィルターで設定した場合でも⾃動退避しない常時固定挿⼊式であること。
ラストイメージ上に次のX線照射エリアがグラフィック表⽰され、テーブル移動や視野サイズ変更と連動する機能を有すること。
被ばく線量のリアルタイム表⽰機能を有すること。
検査ごとの実施情報および照射履歴をRDSR形式で出⼒可能なこと。
ユーザーインターフェースは以下の要件を満たすこと。
任意の参照画像より、Cアーム/SID/寝台上下・⽔平位置/FOV/コリメータ・補償フィルタ位置を含めたオートポジショニングが可能であること。またポジションの登録操作が不要であること。
検査室、操作室内にフットスイッチを有すること。さらに検査室にはワイヤレスフットスイッチも有すること。

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血管内治療支援アプリケーションに関し、以下の要件を満たすこと。
2点の不透過マーカーを認識したステント強調画像の作成機能を有すること。また、X線曝射中にリアルタイムに表⽰および後処理での静⽌画表⽰が可能であること。
術前MRIやCT画像を取り込み、セグメンテーション等の処理ができ、2⽅向の透視画像にて位置合わせを⾏い、透視画像との重ね合わせが可能であること。
回転撮影による3D画像再構成機能を有すること。
3D画像を用いた血管解析、距離計測、体積計測機能を有すること。
3D画像と透視を重ね合わせ表⽰する機能を有すること。
DSAライクイメージング技術を搭載すること。
ECG波形データを取り込みライブ画像上に表⽰できること。
透視、撮影中においても本体コンソール上で撮影画像の血管解析機能を有すること。
透視、撮影中においても本体コンソール上で撮影画像の冠動脈解析機能を有すること。
透視、撮影中においても本体コンソール上で撮影画像の左室解析機能を有すること。

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環境設備として以下の要件を満たすこと。

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天井懸垂式LEDスポットライトを有すること。
天井懸垂式防護板を有すること。
寝台取り付け式防護板を有すること。
⼿台、肘置きを装備すること。
患者固定ストラップを納⼊すること。
低反発マットレス2式の装備すること。
テーブルパンニング専用コントローラを有すること。

1-13

画像ネットワークシステムは以下の要件を満たすこと。
富⼠フィルムSynapse、Nahri/カテなびとの接続を⾏い、画像データの配信機能を備えること。また、既存の⼼臓カテーテルのシステムと同じ運用ができること。
放射線部門システムと接続し、DICOM MWMによる患者情報取得機能を備えること。
DICOM RDSRに対応すること。また、既設の線量管理システムと接続を⾏い、患者被ばくデータ等を送信する機能を備えること。

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周辺機器、付属品は以下の要件を満たすこと。
ポリグラフは、日本光電社製RMC-5000Mと同等品を納⼊すること。
放射線情報システムとの接続ができること。
BIS,CO2の測定は波形表⽰が可能であること。
導出18誘導⼼電図が計測可能であること。
SPO2測定時にSQI値、PI値を表⽰できること。
Systolic Area Index(SAI)の表⽰が可能なこと。
120極、92chのアブレーションの⼊⼒箱を有すること。
カーディアックスティムレータを有すること。
カテ室内でもポリグラフ同様の操作ができるよう、リモートユニットを有すること。
画像システムにDICOMにてレポートやキャプチャー画像が送信できること。
カテ室内の看護師作業エリアにポリグラフの画像を表⽰できるモニタを設置すること。
カテ室内の看護師作業エリアにシネ装置の画像を表⽰できるモニタを設置すること。
動画閲覧端末（Nahri）、画像閲覧端末（シナプス）、RIS端末、カテなび端末及び机、椅⼦を用意すること。詳細は検査担当者と協議のこと。
エキシマレーザー血管形成装置に関して以下の要件を満たすこと。
波⻑308nmのエキシマレーザーを利用して，熱による周囲の損傷を抑えた組織蒸散を⾏なうことができる血管形成装置を導⼊すること。
電源を押してから⽴ち上がりまで30秒以内、また360度動かせること。
冠動脈や⼤腿膝窩動脈における動脈硬化組織や⻑期留置されたCIEDリード癒着組織などのさまざまな組織形態に使用できること。

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IVUSシステムは以下の要件を満たすこと。
タッチパネルコンソールにて、カテーテル台に設置することが可能であること。
FFR診断、iFRモダリティ、iFRスカウトの生理学診断も⾏えるシステムであること。

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インジェクタは以下の要件を満たすこと。
インジェクターの操作パネルを検査室に設置すること。
インジェクターの可搬型スタンドを用意すること。
循環器用血管撮影装置との連動機能を有すること。
造影剤注⼊量は、1-150mLで設定が可能であり、0.1mL ステップで設定が可能であること。
プロトコルメモリ機能を有すること。
インジェクターヘッドには、マニュアルノブを有すること。

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除細動器は、以下の要件を満たすこと。
270Jのエネルギー出⼒ができること。
通電後3秒以内で⼼電図が基線復帰し、すぐに効果の確認ができること。
外用パドルのほか、使い捨てパドル(ME用品)、内用パドル(オプション)も使用できること。
経皮ペーシング機能が内蔵されていること。
ステータスインジケータで毎日のセルフチェック結果が一目で確認できること。

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簡易動作チェックの結果をプリントアウトおよびSDカードに保存できること。
緊急時を考慮し、ベッドサイドモニタと⼼電図ケーブルが共有できること。

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生体情報モニタ1式は、日本光電社製CU-172Rと同等品を納⼊すること。
生体モニターの構成は、本体部・ディスプレイ部・生体情報⼊⼒部で、一体型モニタであること。
測定項目について、⼼電図（ECG）・呼吸（RESP）・観血血圧（BP1〜8）・動脈血酸素飽和度・炭酸ガス濃度（ETCO2）・⿇酔ガス濃度（AGENT）・気道内圧（AWP）・気道流量（AWF）・換気量（AWV）の表⽰が可能であること。
アラームは、重要度に応じて3段階で通知する機能を有すること。
⻑時間波形・リストトレンド・グラフトレンドは最⼤72時間分保存できること。
現在院内にて稼働中の生体情報システムに接続可能であること。

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防護衝⽴2枚は以下の要件を満たすこと。
床置きタイプであり、キャスターが装備され容易に移動可能であること。
0.8mm鉛厚相当以上のX線遮蔽能⼒を有していること。
1000mm✕1800mm以上の⼤きさで、ガラス面が800mm✕800mm以上であること。

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防護エプロン10着および防護メガネ3個・防護備品は、以下の要件を満たすこと。
0.25mm鉛厚相当以上のX線遮蔽能⼒を有していること。
撥⽔加工が施されていること。
抗菌加工が施されていること。
当院の指定するメーカー・サイズのものを用意すること。詳細は担当者と協議のこと。

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監視カメラについては、以下の要件を満たすこと。
検査室側にカメラを設置し、操作室側で映像が確認できるようモニターを備えること。
カメラは操作室から旋回、拡⼤等の操作が可能なこと。

2-10
2-10-1

患者体温管理装置については、以下の要件を満たすこと。
設定温度は送風、32℃、38℃、43℃の4段階で、電源ON時は38℃でスタートする設定が可能であること。

2-11

X線曝射に連動した透視録画装置を有すること。

2-12

術者用⼤画面の操作室側分配表⽰用モニタを壁面配置すること。

2-13
2-13-1
2-13-2

音響システムについては、以下の要件を満たすこと。
検査室側にマイク、スピーカーを1式備えること。
操作室側にマイクを2式、スピーカーを1式備えること。

2-14

操作室に適したコンソールテーブル1式と椅⼦3脚を備えること。

2-15

COROFLOWカーディオバスキュラーシステムを導⼊すること。

2-16

FFRangioシステム（CathWorks社）を導⼊すること。

2-17

タイホー社製カテーテル収納棚を担当者と調整のうえ設置すること。

2-18

操作室に造影剤を加温するための血液医薬品用加温器1台と適した台⾞カートを1台備えること。

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据付工事、配線、調整等は以下の要件を満たすこと。
指定した場所にて、本装置の据え付け、配線、調整を⾏うこと。
アブレーションに関係する機器を含めた配線がアンギオ装置と別配線になるよう収納し、動線上に配線がでないよう配慮すること。
アブレーションに関係する機器を操作室と検査室に設置できるよう配線、調整を⾏うこと。
床下に埋め込みコンセントを設置すること。
電源アイソレーションを⾏い、ノイズが⼊らないように配慮すること。
放射線遮蔽窓にカーテン等を取り付け、患者のプライバシーに配慮すること。

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コンセント、映像ケーブル、LANポート等は担当者と打ち合わせを⾏ったうえで設置すること。
本装置の設置等に関わる工事を施⾏するにあたり､事前に病院宛に工事計画書を提出すること。
据付において、機器の固定化等は⼤規模地震にも耐えうる耐震対策を講じ、災害等の緊急時に可能な限り稼働できる装置であること。

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保守管理、支援体制、その他は以下の要件を満たすこと。
保守管理、支援体制は以下の要件を満たすこと。
保守点検について、装置設置稼動後の翌年度は、無償で1年間フルメンテナンス保障を⾏うこと。無償期間終了後5年間のフルメンテナンス契約について事前にメンテナンス内容と費用を提出すること。
障害時の復旧作業について24時間速やかに応じられる体制が整備されていること。
リモートメンテナンスサービスを備えること。
受け⼊れ試験を実施し、その内容を当院担当者へ書面で報告すること。
装置の運用を円滑に推進するため、研修、指導、技術的サポ－トを⾏うこと｡また､装置導⼊初期時及び導⼊後は要請に応じて技術相談､指導等のサ－ビスを提供すること｡
取扱説明に関する教育訓練は、当院が指定する期間、場所で⾏うこと。
操作マニュアルは、日本語版を提供すること。
操作簡易マニュアルを3部以上提供すること。

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その他、以下の要件を満たすこと。
再利用のパーツを利用せず、新品装置を納品すること。
納⼊決定後､引き渡しまでの間にハ－ド及びソフト面において改良版が発売されれば速やかに移⾏すること｡
装置の⼊れ替えにかかる、保健所等への申請業務については、当院と協議のうえ⾏うこと。
⼊札に応じる機種は、本院に⼗分な仕様説明を⾏い、本院担当者が検査要望を満たすと判断した機種で応じること。

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