東京大学医科学研究所倫理審査委員会第一委員会 令和３年度第１１回議事要旨
日時： 令和 4 年３月１７日（木）１０：００～１０：３０
場
所： 双方向の円滑な意思疎通が可能な遠隔会議システムを利用したビデオ会議
出 席 者： 長村（文）委員長
成澤、大津、佐々、加藤、井元、三宅、平田、井上の各委員
欠 席 者： なし
陪 席 者： 研究倫理支援室神里准教授、佐藤学術専門職員、有澤特任研究員、福岡研究支援課長、研究推進チーム 三谷一般職員、小籔一般職員（議事）

１．倫理審査申請書の審査について
1) ２０２１－９２「解析・データセンターのゲノムデータベース、臨床情報データベースの利活用に関する研究」（申請者：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）（審査依頼：国立がん研究センター）（審査依頼：東京大学（医学部・藤本））（審査依頼：東京大学（医学部・大江））（審査依頼：東京大学（医学部・石川））（審査依頼：東京大学（医学部・加藤））（審査依頼：大阪大学（岡田））（審査依頼：大阪大学（谷内田））（審査依頼：京都大学）（審査依頼：九州大学）
申請者である井元 清哉教授から、本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。
審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
なお、本研究の申請者である井元委員は、本件の審議・採決に不参加であった。
2) ２０２１－１００「大腸腫瘍における炎症・免疫反応の検討」（申請者：附属病院 腫瘍･総合内科・講師・松原 康朗）
申請者である松原 康朗講師から、本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。
審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
3) ２０２１－１０１「神経変性疾患における翻訳品質管理 RQC の機能解析」（申請者：RNA 制御学分野・教授・稲田 利文）
申請者である稲田 利文教授から、本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。次いで、共同研究申請書について質疑応答が行われた。

審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
4) ２０２１－５１（変更）「ゲノムおよびマルチオミックス解析による血液疾患・造血器悪性疾患に対する精密医療開発研究」（申請者：臨床精密研究基盤社会連携研究部門・特任教授・高橋 聡）（審査依頼：横浜市立大学附属病院）（審査依頼：NTT 東日本関東病院）（審査依頼：関東労災病院）（審査依頼：第一三共 RD ノバーレ株式会社）
本件の変更内容について、問題がないことを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
なお、本研究の関係者である井元委員は、本件の審議・採決に不参加であった。

２．修正等の報告
委員長から、以下の申請の委員会指摘事項に対する修正の承認について説明があり、了承された。
＜令和３年度＞
・２０２１－７９（変更）（修正）【パネル A】「COVID-19 の病態解析と予防に関する研究」（申請者：感染症分野・准教授・堤 武也）３．迅速審査の報告
委員長から、以下の申請について迅速審査により承認された旨説明があり、了承された。
・２０２１－８５「医科学研究所血清バンクの構築」（申請書：癌防御シグナル分野・教授・中西 真）・２０２１－８７「筋ジストロフィー合併心血管障害の病態解明を目的とした多施設共同疫学研究」（申請書：附属病院 検査部/腫瘍･総合内科・特任講師・木村 公一）・２０１９－７１（変更）「新型コロナウイルスの制圧にむけた解析」（申請書：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
・２０１９－５７（変更）「がんゲノム医療の普及に向けた情報提供のあり方に関するインタビュー調査」（申請書：公共政策研究分野・特任助教・永井 亜貴子）
・２９－７４（変更）「バイオバンク・ジャパンの運営・管理と個別化医療の実現に向けた疾患バイオマーカー探索」（申請書：腫瘍抑制分野・教授・山梨 裕司）
・２０２１－８６「HIV 感染者の罹患する HIV 及び微生物の探索的研究」（申請書：感染症分野・教授・四柳 宏）
・２０２１－６３（変更）「造血器腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析」（申請書：造血病態制御学分野・教授・南谷 泰仁）
・２０２０－７４（変更）「新型コロナワクチンの有効性解析」（申請書：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
・２０２１－５７（変更）「Ex vivo 増幅ヒト造血幹細胞の製法樹立ならびに応用研究」（申請書：幹細胞生物学分野・特任准教授・山崎 聡）
・２０２１－９４「前方視的観察研究に登録された治療関連急性前骨髄球性白血病における長期予後と治療実態調査（観察研究）-JALSG CS 07/11 tAPL study-」（申請書：血液腫瘍内科・助教・川俣 豊隆）
・２０１９－４５（変更）「患者レジストリを利用した IgG4 関連疾患の診断基準ならびに治療指針の確立を目指す研究
RADDAR-J」（申請書：附属病院 アレルギー免疫科・准教授・山本 元久）
・２０２１－９５「がんゲノム医療の推進に資する小児がんの包括的ゲノムデータ基盤の構築」（申請書：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）
・２０２１－６１（変更）「コロナウイルス感染小児患者血清を用いた免疫学的解析」（申請書：システムウイルス学分野・准教授・佐藤 佳）
・２０２１－９７「上部消化管腫瘍のゲノム・遺伝子解析とその臨床病理学的意義の解明」（申請者：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）
・２０２１－８１（変更）「難治性呼吸器腫瘍等における全ゲノムシークエンスデータ、RNA シークエンスデータの解析」（申請者：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）
・２０２１－６６（変更）「造血幹細胞移植療法後の移植片対宿主病(GVHD)に対する新規 T 細胞機能測定法を用いた診断技術の臨床的有用性の検討」（申請者：革新的診断技術応用基盤社会連携研究部門・特任准教授・安井 寛）（審査依頼：都立駒込病院）
・２０２１－７９（変更）「COVID-19 の病態解析と予防に関する研究」（申請者：感染症分野 ・准教授・堤 武也）
・３０－９６（変更）「ヒストンメチル化酵素 EZH1/2 二重阻害剤を用いた HIV-1 感染症研究」（申請者：感染症分野・教授・四柳 宏）
・３０－７７（変更）「ヒト検体からのインフルエンザウイルス分離」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
・２９－７１（変更）「インフルエンザ罹患者における免疫応答の解析（継続研究）」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
・２０２０－３（変更）「脆弱性骨折（股関節・手関節）術後の骨粗鬆症治療薬使用実態に関する研究」（申請者：関節外科・助教・大野 久美子）
・３０－１９（変更）「造血器腫瘍特異的な表面抗原の探索と治療開発への応用」（申請者：細胞療法分野・教授・北村 俊雄）
・２０２１－９１（変更）「遺伝子改変 T 細胞療法の機能評価技術の開発のための研究」（申請者：革新的診断技術応用基盤社会連携研究部門・特任准教授・安井 寛）（審査依頼：シスメックス株式会社中央研究所）
・２９－８０（変更）「t(8;21)急性骨髄性白血病の発症メカニズムの解析」（申請者：細胞療法分野・助教・福山 朋房）
・２０２１－４４（変更）「老化細胞除去療法による再生促進と臍帯由来間葉系細胞との併用効果の研究」（申請者：癌防御シグナル分野・教授・中西 真）・２０２１－７９（変更）「COVID-19 の病態解析と予防に関する研究」（申請者：感染症分野・准教授・堤 武也）
・２０２１－１０４「泌尿器科疾患の臨床指標・治療成績・予後に関する包括的調査」（申請者：泌尿器科・特任講師・高橋 さゆり）
・２０２１－１０２「がん患者血清を用いた自己抗体プロファイリングによる診断マーカーの探索」（申請者：シークエンス技術開発分野・連携教授・松田 浩一）（審査依頼：東京大学大学院新領域創成科学研究科）

４．前回（令和３年度第９回、令和３年度第１０回第一委員会）議事要旨の内容について承認した。
５．研究実施状況報告書について
倫理審査委員会にて承認された課題の実施状況報告書について確認した。
６．その他
令和４年度の委員会開催日程について研究推進チームから報告があった。

以 上