~ 第5回 医工連携Award作品 〜

2022A0009
2017CE0024

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称アンティリーク®
開発機器概要近年、がん患者に対する抗がん剤治療は、⼿術や放射線治療に次ぐ重要な位置付けとして多くの施設で実施されている。他⽅、抗がん剤を取り扱う医療従事者への曝露は深刻であり、環境内に1.0ng/㎠というごく微量の汚染であっても⼀定期間続くと発がんリスクが⾼くなると報告される。今回、特に環境への曝露が懸念される、投与時における抗がん剤の曝露防⽌を⽬的とした輸液ラインを開発した。

クラスⅡニーズ
例えば、抗がん剤のシクロホスファミドは、⼀⽇200㎍（20滴/1ｍLの輸液セットで1.25滴）という極めて微量な値が環境汚染の禁⽌レベルとして⽰されており、また揮発性を有することから薬剤を取り扱う薬剤師や看護師などが、意図せず吸⼊し被曝してしまう危険性が報告されている。このため、厚⽣労働省より 「発がん性等を有する化学物質を含有する抗がん剤等に対するばく露防⽌対策について」 (基安化発0529第1号) が発令されている。しかし、対策後にも環境から抗がん剤が検出される例が散⾒されている（漏出元の特定も課題）。また、曝露対策に閉鎖式接続器具（クローズドシステム）の使⽤が推奨されるが、保険償還されておらず且つ⾼価であるため導⼊が困難な医療機関も多い。

上市状況
上市済み

クラス分類
製品コンセプト
既存の抗がん剤投与を⽬的としたクローズドシステムを有する輸液セット（5社）は、複数の抗がん剤を投与するにあたり、抗がん剤の交換毎にクローズドシステムの着脱を前提とする。今回、この着脱という⾏為を無くすことで確実に抗がん剤の漏出を防ぐこと、また、複雑なクローズドシステムの機構を無くすことにより製品価格を既製品よりも下げ、導⼊障壁を下げることをコンセプトとした。

開発者
所 属 ︓神⼾医療産業都市推進機構
⽒ 名 ︓吉⽥ 哲也
連絡先︓yoshitetsu0178@gmail.com
開発におけるパートナー:
株式会社コバヤシ（製造販売）
フォルテグロウメディカル株式会社（製造）

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
臨学産 連携委員会 https://ja-ces.net/renkei

~ 第5回 医工連携Award作品 〜

2022A0008
2022CE0078

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

カネカ腹⽔濾過濃縮⽤装置

e-CART

開発機器概要
胸腹⽔濾過濃縮再静注法（CART）は、癌や肝硬変による難治性胸腹⽔に対し、1981年に保険適⽤された治療である。⽅式は、落差式、ポンプ式があるが、落差式は、癌性腹⽔など細胞成分やタンパクの濃度が⾼い場合に時間がかかり、ポンプ式は装置が⾼価で導⼊しがたい課題があった。そこで、(株)カネカ、(株)タカトリ、SBカワスミ(株)との共同開発により、1個のローラーポンプ、3個の圧⼒センサーで、安全・簡単に濾過濃縮処理が⾏えると同時に、従来装置の約1/3の安価な
e-CARTと専⽤回路を開発した。e-CARTは、安価でありながら、濾過器の⼊⼝圧、出⼝圧、濃縮器の⼊⼝圧を監視する安全機能、⾃動リークチェック機能、プライミング機能、定圧循環機能など、従来機と同等の機能を有し、ハイブリッド式専⽤回路は、腹⽔性状に応じて落差式・ポンプ式の切り替えが可能で、双⽅の利点を⽣かした濾過濃縮が可能である。

ニーズ
多⽤途⾎液浄化装置や腹⽔専⽤装置が⽤いられていたが、装置価格が⾼額のため導⼊のハードルが⾼く、安価で簡便な装置が求められていた。厚⽣
労働省NDBオープンデータによれば、現在のCART(K635)件数は、年間約32,000件であるが、⼀⽅で、腹腔穿刺（J010）件数は、年間約115,000件を上回り、約70%の胸腹⽔が廃棄されている事がわかる。採取した腹⽔を廃棄し、アルブミンを点滴する⽅法があるが、アルブミン製剤の⾃給率は約50％と⽶国からの輸⼊に依存しており、その量は、世界流通量の約70％を占有することから、WHOから強く是正を求められている。そうした状況下、安価で簡便な装置の開発により、CARTが普及することを⽬指した。

上市状況
上市済み

クラス分類
クラスⅢ

製品コンセプト
⽚⼿で持ち運べるCART専⽤装置。
安価でありながら、圧⼒監視による安全機能、⾃動リークチェック機能、プライミング機能、膜洗浄機能、定圧循環濃縮など、従来機と同等の機能。
ハイブリッド式専⽤回路により、腹⽔に応じて落差式、ポンプ式の切り替えが可能で、双⽅の利点を⽣かした濾過濃縮が可能。

開発者

所 属 ︓公⽴学校共済組合四国中央病院
⽒ 名 ︓福原 正史
連絡先︓masashi19760914@gmail.com
開発におけるパートナー:
株式会社カネカメディックス
株式会社タカトリ、SBカワスミ株式会社

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2022A0007
2022CE0077

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

⾮観⾎式⾎圧計腕帯⽤空気漏れ検出器

Emora

開発機器概要
⾎圧計の腕帯・並びにホースのエア漏れを、素早く・簡便・正確に判定することができる機器。腕帯の⼤きさに対応した直径の円柱に腕帯を巻きつけ、ホースアダプタに接続し機器の測定ボタンを押すことで測定が開始され、合否判定まで可能。モードをSpeedモード（0mmHg〜240mmHg，判定まで30秒）・Fineモード（0mmHg〜280mmHg，判定まで60秒）2種類設けた。判定はSpeedモード（OK・NG・測定エラー）Fineモード（OK・NG）の判定を⽤いた。

ニーズ

⾮観⾎式⾎圧計腕帯にエア漏れがあると正確な⾎圧測定が困難である。エア漏れを客観的に評価できる測定器は存在するが、廉価性を持ち操作が簡易で正確かつ短時間で判定できる測定器は⾒当たらない。客観的に評価する測定器が無い施設では、点検者の主観に依る点検か、点検を実施していない可能性がある。マノメータ等を使⽤する事で客観的評価は可能となるが、エア充填や密閉後の圧低下有無の観察は⼿間と時間を要する。我々は病院、診療所、⾼齢者施設、献⾎ルーム、学校保健室などで⽤いられている⾎圧計にフォーカスし、医療機器管理を業務としていない⼈であっても直感的に、簡単に⾎圧計のエア漏れが点検できる測定器のニーズがあると考えた。廉価性のニーズについては、税法上の減価償却資産に該当しない取得価格10万円未満を廉価品と考え、10万円未満での類似品の存在を確認できなかった事から国内では本装置のニーズがあると考える。

上市状況

未上市だが開発済み

クラス分類
その他周辺機器

技術のポイント

開始から経時的に加圧ポイントを設け、エア漏れカフの判定／判別時間の短縮を図った。⼜、電源電圧変化によりエアポンプの能⼒が測定中にも変動するため、電源電圧とカフの充填圧⼒の双⽅を常時監視し、エアポンプを可変的に駆動する⼿法を採⽤。オーバーシュート防⽌のために、駆動速度の落とし⽅を電圧低下量に応じて逆に少なくし、電源電圧低下によるポンプ速度低下時にも、エア充填時間の⻑時間化を防⽌。本装置は誰でも簡単に使⽤出来る事を開発コンセプトとしており、操作ボタンは2個のみ・測定モードや判定結果は電源を抜いても前の状態を保持する・電源を⼊れたらすぐに使える⾃動起動などの項⽬を採⽤。各部に市販品および汎⽤品を使⽤しコストダウンを図った。

開発者

所 属 ︓中国電⼒株式会社中電病院
⽒ 名 ︓元⼭ 明⼦
連絡先︓276998@pnet.energia.co.jp
開発におけるパートナー:株式会社北浜製作所(開発・製造・販売)
企業マッチング〜事業化コンサル︓
ＮＥＳ株式会社（臨床⼯学技⼠）

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2022A0005
2022CE0076

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称シリンジポンプ

SP-01α

開発機器概要①サイフォニング現象対策
シリンジ装着やシリンジ交換などの操作において、シリンジが正しく装着されるまでの間、ブザー⾳で注意を促す。
②無線LAN内蔵
無線LANを内蔵したことにより、無線を使⽤してポンプの動作状態を遠隔監視できる。

ニーズ

輸液ポンプには、クレンメの閉じ忘れによるフリーフローを防⽌するためのアンチフリーフロー機構がある。しかし、シリンジポンプにおいては、落差で薬液が⼤量注⼊してしまうサイフォにングに対する安全機構がない。そこで、アンチサイフォニング機構を搭載したシリンジポンプが望まれた。

製品コンセプト
世界初!!アンチサイフォニング機構搭載
無線LAN搭載 残時間表⽰
バッテリー6年間の無償交換

上市状況
上市済み

クラス分類
クラスⅢ

技術のポイント
アンチサイフォニング機構は⾃⾝が主導となり開発を⾏い、新たにシリンジクランプセンサの開発を提案し、既存のシリンジ検知センサおよびフェイルセーフをかけ合わせ、使⽤側の注意意識を促した。

開発者
所 属 ︓⽇本⾚⼗字社 仙台⾚⼗字病院
⽒ 名 ︓吉岡 淳
連絡先︓yoshioka@sendai.jrc.or.jp
開発におけるパートナー︓
ニプロ株式会社

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2022A0001
2022CE0072

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

ペースメーカー統合管理サービス

Cardio Agent Pro for CIEDs
開発機器概要

ペースメーカー統合管理サービス『CardioAgent
Pro for CIEDs』は、キヤノンのもつクラウド基盤を通じて、遠隔モニタリングを中⼼とした各社のCIEDs情報を⼀元管理。 ハイレベルなセキュリ
ティ環境の元、施設内の端末にてリアルタイム参照を可能とし、データの収集・変換・出⼒に⾄るまで、⾼い精度の情報共有を実現。

ニーズ

⼼臓植込み型デバイスに対する遠隔モニタリングシステムの利⽤は、外来診療の負担軽減および不整脈の早期発⾒といった有⽤性が証明され、普及が進んでいる。しかし、遠隔モニタリングシステ
ムの導⼊患者数増加に伴い、⽇々送信されてくるデータの確認や電⼦カルテへの転記などの業務が増え、医療従事者側の労働負担増加が課題となっている。

製品コンセプト

クラウドの採⽤により、病院のサーバー購⼊費⽤やメンテナンス費⽤の削減が期待できるほか、システムの運⽤(OS等のバージョンアップやセキュリティパッチ適⽤)の⼿間とコスト削減が実現できる。VPN接続やデジタル証明書等を使⽤し、各省庁が定める医療情報システムセキュリティの3省2ガイドラインに準拠しており、セキュリティを担保した上で運⽤できる。また、院内の電⼦カルテシステムと接続できるインターフェースを標準搭載されているため、電⼦カルテから遠隔データの参照が可能となる。RM統合システムの主な機能は、遠隔データの⼀元管理化、電⼦カルテとの連携および請求漏れ防⽌⽬的の診療記録としている。

上市状況
上市済み

クラス分類
その他周辺機器

技術のポイント

遠隔データの転記技術に国際標準規格を⽤いることで、新規デバイスに対するシステムのアップデートが不要となり、メンテナンスコストを抑え、安定的かつ継続的な情報収集が可能となっている。エビデンス遠隔データの⾃動⼊⼒機能は、誤⼊⼒のリスクを低減させ真正性の⾯において有⽤である。また、標準化を⼟台にしたデータ相互運⽤性の向上により、他の医療機関との共有、患者への提供、臨床研究、品質改善のためのデータ利⽤など、複数の⽬的に利⽤可能となる。

開発者

所 属 ︓JCHO東京⼭⼿メディカルセンター
⽒ 名 ︓渡邉研⼈
連絡先︓ kento.watanabe0000@gmail.com
開発におけるパートナー︓
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
キヤノンITSメディカル株式会社
販売元︓キヤノンメディカルシステムズ株式会社

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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~ 第5回 医工連携Award作品 〜

2022A0002
2022CE0073

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称
超低床ベットスケール(検定付)
開発機器概要
要寝たきりの⼊院透析患者の透析前後の体重測定において病院ではつり上げ式スケールやスケールベットに移動し体重測定している。重労働であり時間もかかり⾮効率で、患者、スタッフともに受傷リスクがあった。巨⼤な体重計があればベットの⾵袋をあらかじめ登録しておけば透析前後に寝たきりの⼊院透析患者のベットごと測定するだけで簡便に体重測定ができると考えた。

クラス分類

ニーズ

その他周辺機器

寝たきりの⼊院患者を診る全国の病院介護施設、特⽼など透析施設に限定されないコロナ対策で体重計やススタッフの交差感染を減らし接触リスクを低減した
いとき。00-200ｋｇクラスの患者を測定したいとき。

製品コンセプト

検定付きの体重計で誤差100ｇ最⼤310
ｋｇベットがマットレス込みで通常110ｋｇ程度なので180ｋｇまでは簡易に体重測定したい。
100ｋｇ越えの⼈⼯呼吸器装着透析患者の体重測定を簡易化したい思いから開発した。

上市状況
未上市だが開発済み

技術のポイント

超低床25ｍｍでスロープを25ｃｍとり上下をスムーズにした。
最⼤計測310ｋｇでベットがマットレス込みで通常110ｋｇ程度なので 約180ｋｇの患者まで測れるようにした。
最⼤計測310ｋｇ解析能100ｇ検定付き移動可能とした。東レ透析システムと接続（患者カードで運⽤）開発者

所 属 ︓(医)愛正会 ⽥尻ヶ丘病院
⽒ 名 ︓永⽊ 健⼆
連絡先︓ tanino2222@yahoo.co.jp
開発におけるパートナー︓
エーアンドディー社
株式会社丸信順天堂

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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~ 第5回 医工連携Award作品 〜

2022A0003
2022CE0074

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称
電気⼿術器⽤ケーブル 簡易チェッカー
開発機器概要⼿術室、内視鏡室においてコードの断線は術野での⼿術、処置の妨げとなる。その場で迅速に的確に断線の有無を判断できるように、コンパクトさを重視。臨床⼯学技⼠
だけでなく、その他の医療スタッフでもわかりやすいように⾳とランプにて断線の有無をチェックできる。各社ピンの間隔に差があるため、チェックできる端⼦の間隔を広くし、様々なコードに対応。現在、さらなる改良を予定。

ニーズ

⼿術室、内視鏡室において電気⼿術器と各種鉗⼦を接続するAコードと呼ばれるケーブルを使⽤する際に断線はあってはならず、電気⼿術器が故障しているのか︖先端のデバイス不良か︖コードの断線か判別できな
い場合、この簡易チェッカーを使⽤することでコードの断線の有無をその場で誰でも判断することができる。現在、さらなる改良を予定。

製品コンセプト

断線の有無をその場で判断可能。モノポー
ラケーブルやバイポーラケーブル、3Pの電気メスの断線もチェックできる。各社に対応済駆動は単3電池で使⽤でき、電池交換も⾏い易い。保護カバーは⾊を選択可能。
ハンディに優れ、どこでも持ち出し可能。
現在、さらなる改良を予定。

上市状況

未上市だが開発済み

クラス分類
その他周辺機器

技術のポイント

モノポーラコードにおいては、電気⼿術器に刺す端⼦の径が異なった（6〜9㎜）に対応できるように、刺す端⼦を⼯夫。バイポーラ
コードにおいては、各社で端⼦のピッチ間隔が異なったため、ある程度網羅できるように刺せる間隔に幅を持たせた。断線の有無においては、⼀⽬でわかるようにランプでの表⽰と⾳が鳴るようにした。チェッカーの駆動には⽐較的⼊⼿しやすい単3電池2本で⾏う。電池交換も⾏い易いようにした。現在、さらなる改良を予定。

開発者
所 属 ︓佐賀⼤学医学部附属病院
⽒ 名 ︓⽊村 崇
連絡先︓ sh1407@cc.saga-u.ac.jp
開発におけるパートナー︓

聖徳ゼロテック株式会社、佐賀県臨床⼯学技⼠会
佐賀県地域産業⽀援センター

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
臨学産 連携委員会 https://ja-ces.net/renkei

2022A0004
2022CE0075~ 第5回 医工連携Award作品 〜

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称
空気ー酸素ブレンダー OA2015FV
開発機器概要従来の装置は、使⽤していない場合でも配管を接続していれば酸素が3リットル程度消費してしまう構造であった。そこで、使⽤していない場合には、酸素消費しない装置を開発した。この装置が発展して、ネーザルハイフローが可能な装置が上市された。また、従来品と⽐べ半分程度の⼤きさとなった。

クラス分類
クラスⅠ

ニーズ

意匠・特許等医療機器届出番号

新⽣児領域では、酸素濃度を調整して⽤⼿換気を実施することが標準⼿技となっており、常時配管に接続していても酸素を消費しないブレンダーがあれば、経済的、省⼒化が可能となりニーズがあると思われる。

11B3X10028NB0100

製品コンセプト
⼩型でベッドサイドに設置できるガス節約タイプの装置で、簡単に使⽤することができます。

上市状況
上市済み

技術のポイント
使⽤していない時にも酸素を消費しない構造で、使⽤する場合に安定した酸素流量を出すのに技術が必要。

開発者
所 属 ︓姫路⽇⾚病院
⽒ 名 ︓三井 友成
連絡先︓ hce321@gmail.com
開発におけるパートナー︓
有限会社サンユーテクノロジー公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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2022A0006
2019CE0050~ 第5回 医工連携Award作品 〜

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称
ポンプセーフ HPS-1000
開発機器概要輸液ポンプおよびシリンジポンプの保守点検装置（テスター器）です。ロー
ドセルによる重量測定法（JIS規格）を採⽤した本製品を使⽤することで、輸液ポンプおよびシリンジポンプの流量測定や閉塞圧測定が⾼精度で簡単に⾏えます。取扱説明書を読まなくても、⽇本語表⽰による対話⽅式で、感覚的に操作可能な画⾯が特徴です。

ニーズ

ロードセルによる重量測定法（JIS規格）を採⽤した本製品は、国産初のポンプテスターであり、以前、マスコミ（静岡新聞・中⽇新聞）にも 掲載され認知されており、展⽰会や学会等にて出品すると「デモしたい・購⼊したい」と⾔った意⾒や問い合わせが数多くあり、反響も⼤きいです。シンガ
ポールでの展⽰会では、東南アジア諸国でも反響がありました。

技術のポイント

国産初であるJIS規格（T0601-2-24︓2018）に基づいたロードセルによる重量測定⽅式を採⽤することで、⾼精度な点検を実現させました。また、医療現場で馴染みやすい外装デザインと操作性を重視しました。

上市状況
上市済み

クラス分類
クラスⅠ

製品コンセプト
本体の⼤画⾯カラーディスプレイから、⽇本語表⽰による対話⽅式で、誰でも簡単に操作できます。そのため、医療法で定められている⾼度管理医療機器である輸液ポンプおよびシリンジポンプの保守点検が、適切に実施できていないと思われる臨床⼯学技⼠が在籍していない中⼩の医療機関に対して、輸液管理における安全性に向上に寄与できる考えています。（看護師等でも簡単に使⽤できます） 国産であるため保守に関しても素早い対応が可能で、価格⾯でも海外製品に⽐べて安価で購⼊できます。

開発者
所 属 ︓浜松医療センター
⽒ 名 ︓中村 直樹
連絡先︓nao.perfusion@hmedc.or.jp
開発におけるパートナー︓

林精器製造株式会社

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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