~ 第3回 医工連携Award作品 〜

2020A0012
2020CE0061

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

かんたんO2タイガー

テクノロジー技術のポイント「かんたんO2タイガー」は臨床の視点から創られた医療⽤酸素ボンベ専⽤タイマーです。
・設定は圧⼒と流量を⼊⼒するだけで、誰でも簡単にできます。
・使⽤中、残時間をひと⽬で確認できます。
・⾳と光のお知らせ機能で離れた場所からでも状況を確認できます。
・暗い場所でも表⽰部がよく⾒えるバックライトを搭載しています。
・使⽤中の電池切れを防⽌する機能が搭載しています。
・設定確認後のセットボタン押し忘れアラート機能があります。
・10分前から段階的に⾳と光で知らせる機能があります。
・マグネットとストラップで酸素ボンベにかんたんに取り付けることができます。
・筐体は抗菌仕様で、院内感染対策にも配慮しています。
・耐久性も担保されており、80cmの⾼さから6回落下させても破損しません。
以上のような安⼼安全な機能を備えた機器が、安価な価格で製品化できたのも企業の技術⼒が伺えます。

市場規模・顧客・市場規模…酸素ボンベを取り扱う病院全般で10,000個以上の需要が あると考えます。病院の病床数と酸素ボンベ⽤流量計の数量は50床に対して少なくとも2個はあります。市場規模として、全国の病床数は1652928床、この場合全国の病院に酸素ボンベ⽤流量計
は66117個あることになります。そのうちの2割導⼊した場合、
13,223個の需要があります。よって市場規模は10,000個以上の需要があると考えます。
・顧客…病院で働く看護師（施設購⼊・個⼈購⼊）、医療安全室、酸素物品関連企業

開発について【タイマーではなくタイガー】製品名の由来は、⻁視眈々と酸素ボンベをカウントする⻁からきています。【看護師のリスクアセスメントツール】酸素ボン
ベの運⽤は事前の準備が必要です。 そのためには「残時間」を認識して、患者さんに⾒合った準備する事が重要です。「かんたんO2タイガー」は圧⼒と流量を簡単に設定でき、「残時間」を常に把握することで、医療事故を事前に防ぐアセスメントツールです。【機能的でシンプル︕今までにない低価格】いくら良いモノを作っても、市場に受け⼊れられる価格でないと意味がありません。
「かんたんO2タイガー」は医療従事者の視点から本当に必要な機能は残し、要らない機能は「引き算」してシンプルな仕様にすることによって低価格を実現しました。

ニーズ①⽇本医療機能評価機構は2011年に医療安全情報No.48「酸素残量の未確認」を発⾏しています。その9年後に同じ注意喚起として、No.146「酸素残量の確認不⾜（第2報）」を発⾏しています。このことより酸素ボンベ
残量がゼロになる医療事故は、解決すべきニーズであると考えます。
②本案件のニーズステイトメントは「搬送患者の搬送中の酸素切れによる低酸素状態を防ぐ機器（⽅法）」と定めました。
③酸素ボンベの圧⼒検知⽅式を備えた製品は、安全性がある程度担保できますが⾼価です。しかも使⽤中の残時間はわかりません。ニーズは安価で現場に導⼊しやすく、使⽤中の残時間が把握できる製品であると考えました。

開発者

所 属 ︓東神⼾病院 安全管理推進室
⽒ 名 ︓島⽥ 尚哉
連絡先︓ shimada_ns_ce@yahoo.co.jp
製造元︓新和⼯業株式会社
販売元︓ライフメッド
販売経路︓村中医療器

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
臨学産 連携推進委員会 http://ja-ces.net/renkei

2020A0005
2018CE0042~ 第3回 医工連携Award作品 〜

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称
SASAETM 気管カニューレ固定⽤プレート

機器およびテクノロジーの説明
気管カニューレは固定が悪かったり、緩かったりすると逸脱や呼吸器回路からの張⼒で不意に抜去する可能性があり、問題となっている。この問題を解決するべくカニューレの固定箇所を増やすための固定⽤プレート。

市場性院内、在宅にて気管切開術を施⾏した患者を受けている病院、
訪問看護ステーション、療養型施設、在宅など

ニーズ
気管切開術を⾏い、気管切開⽤気管カニューレを挿⼊している患者、患児。特に⼩児在宅分野にてニーズが⾼い。

苦労した点
プレート本体をやわらかい素材で、丈夫にし、安価に仕上げること。市販されているすべてのカニューレに対応できるよ
うに加⼯した⽴体固定デザイン。固定紐で擦過傷をおこさな
いようにするための素材。

開発についてカニューレは通常、ネックバンド等を⽤いてカニューレのフ
ランジを通し頸部に固定されるが、⼀箇所の固定となり上下左右の動きに対応できない場合があり、頸部の緊張、過伸展や回旋などにより、カニューレの位置ずれ、逸脱が起こりえる。逸脱を防⽌するためにネックバンドを締め付けた場合、患者の不快感に加えて頚部の圧迫、摩擦による⽪膚障害が引き起こされることがあり、⻑期臥床状態に栄養障害や浮腫を伴った場合には⽪膚障害は重症化する。⽪膚障害部位が感染巣となり管理に難渋することも少なくない。固定⽅法について、それぞれの施設で様々な⼯夫がなされてきたが、頚部の⻑さや変形の程度、気管切開孔の位置や⽅向、挿⼊⻑も確⽴したものはなく、患者により様々なため、患者ごとにネック
バンドの固定⽅法を⼯夫してきたのが現状である。⼀⽅、従来の固定に⾜して複数の固定箇所が患者により必要である事は⽰唆されていたが、汎⽤化された製品の市販化には⾄らなかった。“SASAE™”においては、固定箇所を増やすことにより患者の変形により対応しやすくなり、カニューレの位置ず
れ防⽌となる。また、固定紐を複数個所にかけるため⼒が分散され、頸部の締め付けも回避され、不快感や⽪膚障害の軽減にもつながる。

開発者
開発者︓阿部 聖司
所属︓独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構 ⻄別府病院
連絡先︓abe.satoshi.zu@gmail.com
共同開発・製品販売︓泉⼯医科⼯業株式会社
メーカー、各代理店、amazon.co.jp にて購⼊可能。
掲載論⽂︓IRYO Vol.73(8/9): 406-410, 2019.

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~ 第3回 医工連携Award作品 〜

2020A0001
2020CE0055

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

簡易⾝⻑体重計 OHW（optical height weight meter）

機器およびテクノロジーの説明
仰臥位のまま光学的原理で⾝⻑を瞬時に測定し、そのデータから体格指数を⽤いて分析して体重を推定する
簡易⾝⻑体重計。⾝⻑計測は測量等で使⽤される超⾳波センサによる光学的距離計測の原理を⽤い実測する。
推定体重⽅法は成⼈ではBMI指数、児童ではローレル
指数、幼児ではカウプ指数による肥満度判定基準を⽤いて算出する。あらかじめ性別、体型、年齢区分の3つを選択したのち、計測ボタンを押すと仰臥位のままで⾝⻑と体重が瞬時（0.5秒）に測定でき、測定値はディスプレイで確認できる。OHWの測定精度は、⾝⻑
測定の誤差は≦2.0cm。体重は、100⼈中で85. 0%が誤差≦5.0Kg。OHWと実測の相関は、⾝⻑では
r=0.999（p<0.001）、体重ではr=0.917（p<0.001）の⾼い正の相関が得られている。

市場規模・顧客

救急救命センターなどへ搬送される意識不明症例に対しても⾝⻑と体重が測定できるため、薬液投与量算出
を⾏う上でも適正で安全な治療に⼤きく貢献でき、その有⽤性は⾼いと考える。使⽤者は救急部や夜間診療所等で働く医師や看護師。

開発について仰臥位のまま患者の⾝⻑を光学的に計測し、そのデー
タをもとに体重を推定できる簡易⾝⻑体重計を開発することを⽬的に開発した。体重推定⽅法は実測体重と推定体重との相関に課題が残るため、試作機を⽤いて本学⽣徒および関連施設で検証した結果、光学的原理を応⽤した簡易⾝⻑体重計の測定値は実測値と同程度であり⾼い精度が検証された。さらに、救急救命セン
ターなどへ搬送される意識不明症例に対しても⾝⻑と体重が測定できるため、薬液投与量算出を⾏う上でも適正で安全な治療に⼤きく貢献でき、その有⽤性は⾼いと考える。

ニーズ

通常、⾝⻑や体重は起⽴可能であれば起⽴にて測定する。しかし、救命救急に運ばれる患者はベッド上仰臥位であり、⾝⻑と体重を計測することが困難である。
特に体重は薬液投与量算出の基本指標である。薬液投与量について「体重推定」と「実体重」の誤差に関するエビデンスはない。また、⼀般には医師が経験に基づく⽬⾒当（幅）で体重を推定して投与しているのが実態である。しかし、薬剤の適正使⽤を⾏う上でも投与量は幅ではなく⼀定値とすることが求められる。そこで、仰臥位のままベッドサイドで容易に⾝⻑体重を測定できるデバイスが求められた。このデバイスがあれば、起⽴不能や救急搬送患者に対し、適正で安全な薬液投与量等の処置が⾏えることが⽰される。

開発者

所属︓群⾺パース⼤学 保険科学部 臨床⼯学科
⽒名︓吉岡 淳連絡先︓ yoshioka@paz.ac.jp
開発企業︓那須電機株式会社

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2020A0011
2020CE0060

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

電源ケーブルチェッカー

テクノロジー技術のポイント
医⽤電源ケーブル（3Ｐ）のインピーダンス測定
を⾏いケーブルの状態を判定する。単純な断線の判定ではなく判定基準の低抵抗値（0.1〜0.2Ω）
を交流4端⼦法を応⽤し低電流にて測定する。特に取り外し可能な電源ケーブルのインピーダンス
測定可能な機器が無いため接続ソケット等の⼯夫により簡便に測定できるようになった。

市場規模・顧客
臨床⼯学技⼠が所属しＭＥセンター等の医療機器保守管理を実施している医療機関が主な対象。また、電池駆動でケーブルを接続しボタンを押すだけで判定可能なため、⼿術室、集中治療室の看護師や施設部⾨の事務職員も対象と考えている。

ニーズ

電源ケーブルの保護接地線が断線していたことによる⼼電図モニタへのノイズ混⼊のインシデント
から電源ケーブルの保護接地線の点検が必要なことに気付く。しかし、毎⽇⼤量に返却される医療機器の電源ケーブルをテスタで測定するには⼿間が増えて現実的でない。しかも、0.1Ωの低抵抗
値は市販のテスタでは正確に測定できない。特に輸液・シリンジポンプ等の電源ケーブルが外せるタイプの点検に困っていた。

開発について誰でも簡単に電源ケーブルをつなぐだけで接地線抵抗等の低い抵抗値を測定でき良否を判定できる。
専⾨知識を必要としない操作性のため、臨床⼯学
技⼠以外の職種でも使⽤可能。

開発者

所 属 ︓⼋⼾市⽴市⺠病院 臨床⼯学科
⽒ 名 ︓野沢 義則
連絡︓y-nosawa@hospital.hachinohe.aomori.jp
開発企業︓アルバック東北㈱担 当 ︓岩織 章道
電 話 ︓0178-28-7839

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2020A0002
2017CE0014

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

医療機器充電棚︓「VOLT BANK」
外形⼨法︓1800×570×1700mm（幅×奥⾏×⾼さ）
質量91kg（TAKASHIN, Aomori, Japan）

開発について基盤回路（規定充電時間判断回路（100V
カット 機能）、充電終了回路、優先順位判
断回路（先⼊ れ先出し機能）、持ち出し防⽌アラーム回路及びブザー）、充電プラグ、
フラットディスプレイ（LCD）からなる制
御BOXを開発した。LCDには、充電中（橙⾊）、充電完了（緑⾊）からなる２⾊の電池マークと、電池マークの右肩にOKマークを表⽰させた。

評価

最⼤36台の医療機器の充電、収納ができ、プ
ラグ 充電にすることで機器に付属している電源コード や、電源タップなどが不要になった。
バッテリー の抵抗値から残量を⾃動計測することが可能で、 満充電になった機器は電源プ
ラグの抜き差し操作なしで通電を遮断し、バッテリーへの過充電の防⽌が可能となった。
OKマークを⽤いることで充電が完了した機器から順次貸し出しが可能となり、また充電中の機器を持ち出した際に警告⾳を鳴らすなど、様々な機能を取り⼊れたVOLT BANK は、
バッテリー搭載機器における円滑で安全な運⽤システムの構築と過充電、過放電を防⽌した効率的な充電管理を可能とするアイテムで
ある。

ニーズ

⼈体/⽣命に重⼤な影響をおよぼす医療機器にはバッテリー機能が要求され、安全な運⽤と充電管理が重要となる。また、多くの施設で充電場所や充電⽅法など、様々な創意⼯夫の中での充電管理が検討されている。当院においても、市販の棚や多数の電源タップ、電源コード類を使⽤した充電管理を⾏ってきた。しかし、乱雑に絡まるコード類やタコ⾜配線に加えて、バッテリーの劣化を抑える過充電の防⽌機能や、充電後の院内スタッフへの払い出し⼿順⽅法に限界を感じていた。そこで、これらの現場ニーズに近づけたシステム充電
棚の構築が望まれた。

開発者

所属︓群⾺パース⼤学 保険科学部 臨床⼯学科
⽒名︓吉岡 淳連絡先︓ yoshioka@paz.ac.jp
掲載論⽂︓J of Clinical Engineering. Vol.40,
No2 (2015)

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2020A0003
2017CE0015

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

間⽋的空気圧迫装置テスター︓「IPCD Tester」
外形⼨法︓200×250×250mm（幅×奥⾏×⾼さ） 質量3kg（TAKASHIN, Aomori, Japan）

開発について外装は⾦属板圧と樹脂で構成されたケースに、カラーTFT液晶、専⽤アタッチメント、電源アダプ
ター（⼊⼒電源AC100V、出⼒電圧、DC12V）を⽤いた。内部は圧⼒センサ、アンプ、基板回路（空圧検査回路、空気圧⼒流量制御回路）で構成した。空気圧⼒の測定と、IPCDテスターから低圧、⾼圧など4種のエラーを疑似発⽣させた条件
下でアラーム警報の動作を点検する「空圧検査モード」、接続チューブに規定圧⼒を加えて圧⼒の保持をみる「リーク検査モード」を搭載した。

評価

カラーTFT液晶は選択するアイコンや数値の表⽰が⾒やすく、タッチパネルを採⽤したことでキーボードやボタン操作を不要にした。空圧検査モードによって、装置に内蔵されているコンプレッ
サーとアラーム警報の動作点検ができるようになり、システムエラーを発⾒することが可能になった。リーク検査モードでは、接続チューブからの空気漏れを点検することで、チューブやコネクタの破損有無が判断できるようになった。IPCDテ
スターを使⽤することで、間⽋的空気圧迫装置の不具合を判断して修理を⾏うことができ、また、検査を⾃動でできるため、メンテ作業時間の軽減にも繋がる。故障したままの装置の貸出しを未然に防ぐことは、DVT患者の⾎栓、塞栓症の発⽣を減らすことに貢献できる。IPCDテスターは、
DVT予防に使⽤する間⽋的空気圧迫装置を保守管理する上で有⽤なアイテムである。

ニーズ

下肢の深部静脈系に⽣じる深部静脈⾎栓症（deepvein thrombosis︓DVT）の予防として、間⽋的
空気圧迫装置が⽤いられている。しかし、装置の保守点検は外観と作動点検を⾏っているが、コンプレッサーやアラーム警報が正常に動作することを点検できるテスターがないのが現状である。また、装置本体に付属する接続チューブは破損しやすい部分であるため、⼊念な点検が必要となる。
そこで、これらの現場ニーズに対応できる専⽤のテスター開発が望まれた。

開発者

所属︓群⾺パース⼤学 保険科学部 臨床⼯学科
⽒名︓吉岡 淳連絡先︓ yoshioka@paz.ac.jp
受賞︓JACE BPA2014 優秀発表賞

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2020A0004
2020CE0056

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

酸素ボンベアラームⅡ

機器およびテクノロジーの説明
3.4L型、500L（最⼤圧⼒14.7MPa）の酸素ボンベ⽤に、LEDの点灯とアラーム⾳で酸素ボンベ内圧⼒の低下を知らせる従来の酸素ボンベアラームより⼩型の酸素ボンベアラーム
Ⅱ。酸素ボンベアラームは酸素ボンベとレギュレータとの間に装着して使⽤します。これで、ボンベ内の酸素残圧をセンサーで検知することができて、アラーム⾳とLEDを点滅させることで、圧⼒計の⽬視確認忘れによる酸素切れのリスク回避が期待されます。アラームは、流量設定10L/分で最低10分間の使⽤ができるように酸素ボンベ内の残圧が2.0±0.5MPaで⾚⾊LEDの点滅とアラーム⾳で知らせました。
アラームは装置上⾯にあるアラームスイッチを押す事で⼀時停⽌して、4分後に再度、アラームが鳴ります。電池交換が可能で⻑く使⽤ができる。

市場規模・顧客

酸素ボンベを使⽤する施設(病院、診療所、療養型介護施設など)から在宅。酸素ボンベを使⽤する、患者およびその家
族、医師、看護師、その他医療従事者全般。

開発について

圧⼒検知機構（ブルドン管、特許）
酸素ボンベ内圧⼒を検出するセンサとしてブルドン管を使⽤した。ブルドン管（⾦属パイプ）の開⼝部に⼀定の圧⼒が付加されると、圧⼒に応じて管内の曲率が変化して管先が変位する。ボンベ内が⾼圧になるとブルドン管は膨らみ、低圧になるとブルドン管は縮む。この特性を利⽤してブルドン管の端にマイクロスイッチを取り付け、ブルドン管が膨らみマイ
クロスイッチからブルドン管の先端が離れるとOFF状態に、
ブルドン管が縮みブルドン管の先端がマイクロスイッチを押すとON状態となる。マイクロスイッチのON/OFFから酸素ボンベ内の圧⼒低下を検出する。また、酸素はブルドン管内部の閉じられた空間だけに留まるため、酸素が直接にマイク
ロスイッチや基板、電池に触れることは無い。その結果、⾼酸素濃度状態での電気エネルギーによる着⽕の危険性がない。

現場意⾒の調査
100施設以上,100調査以上

ニーズ

酸素ボンベは病院や救急⾞、在宅などで使⽤されているが、⼀般に、ボンベ内酸素残量は圧⼒計のゲージを⽬視確認することで⾏われている。したがって、酸素ボンベが空になってもアラーム⾳で知らせる機構はなく、最悪は、患者のチア
ノーゼ、不穏、あるいは意識障害などの症状出現から、ボン
ベ内酸素が空であることに気がつく場合も少なくない。また、酸素ボンベの残圧管理に関連した事例は「共有すべき医療事故情報」として全国で数多く報告され、⽇本医療機能評価機
能では「再発・類似事例の発⽣状況」を取りまとめた。しかし、その後も酸素ボンベ残圧を確認せずに起こった事例は後を⽴たず、「酸素残量の未確認」について追加情報が⽰され、医療機関への注意喚起および周知徹底を通知した。そこで、医⼯連携事業の⼀環として、酸素ボンベの特定の圧⼒を検知
してボンベが空になる以前に⾳と光でボンベ残量を確認できる本デバイスを考えた。

開発者
所属︓群⾺パース⼤学 保険科学部 臨床⼯学科
⽒名︓吉岡 淳連絡先︓ yoshioka@paz.ac.jp
開発企業︓ NECエンベデッドプロダクツ

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2020A0006
2020CE0057~ 第3回 医工連携Award作品 〜

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

ユニバーサルフック

機器およびテクノロジーの説明
ポールなどにワンタッチで取り付けできるフック。S字フックが取り付けることができないところに設置できる。また、患者さんの近くに設置できることから「かける」という⾏為のためだけではなく、アーティストとのコ
ラボや家族とのコミュニケーションツールとなる「ヒトとコト・体験」となるツールになることを⽬指す。
形状・構造はいたってシンプルである。

市場規模・顧客

2019年10⽉〜12⽉で1000個 サンプル配布および販売実績
医療現場の課題を解決するために開発したが使⽤⽤途が広く現在では医療以外にも介護関連、医療ガス関連、⾞関連、官公庁関連に幅広く導⼊。
今後、医療品質を⼀般家庭への普及も考えられる。

開発についてニーズ

開発のきっかけがドレーンバックを下げた患者さんが売店での買い物後に買い物袋を落とされたのがきっかけ。点滴ポールのハンドルを下の⽅に下げてS字フックでドレーンバックをかけており、ハンドルとしての機能ではなく、バックかけとしての機能バグが⾒られた。患者さんは点滴ポールのパイプ部分を、買い物袋は⽚⼿にもち、不安定な状態で歩⾏。その患者さんの⾏動観察からどこにでもかけられるものがあればと考えた。

開発者
所 属 ︓独⽴⾏政法⼈ 国⽴病院機構 佐賀病院

意匠登録済

⽒ 名 ︓⽯丸 啓太

意願2019-013399
名称 クリップ付きハンガー

現場意⾒の調査
100施設以上,100調査以上

連絡先︓ keita.ishimaru26@gmail.com
開発企業︓タキゲン製造
佐賀県地域産業⽀援センター
佐賀県臨床⼯学技⼠会
株式会社PINO、⼾上化成、

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2020A0007
2020CE0058

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称ダイアライザーシーラー

機器およびテクノロジーの説明
⾎液透析療法に使⽤される⾎液回路は塩化ビニル製で直径6mm程度、厚みは0.15mm程度であり、点滴⽤チューブとは⽐較できない太さがある。また、穿刺に⽤いられる針についているチューブは本管に⽐べ細くはなるが点滴⽤と⽐べれば太くなっている。これらのチューブを内容物による環境汚染がおこらないように安全に切り離すことができるものは存在しなかった。また、この⽅法が確⽴できることによる、業務改善、医療安全、緊急時対応など多くのメリットが考えられる。これを達成するため、超⾳波による溶着技術を⽤いたダイアライザー
シーラーの開発と、改善に取り組んだ。初期モデルは卓上型で⼀般⽤コンセント電源であったが、機動性を考え、モバイル型
肩掛けリチウムイオン電池パックとし、シーラー本体をガンタイプとし、把持圧着機構をラチェット式に変更した。これにより、⾼い機動性と、操作性能の向上が可能となった。

市場性

⾎液浄化療法に関わる臨床⼯学技⼠、看護師、看護助⼿。医療安全、業務改善、に関わる臨床⼯学技⼠、看護師、看護助⼿。
災害時の緊急離脱に関わる、患者、すべてのスタッフ。医療全
般の感染管理、医療安全。

ニーズ

施設内で効率的かつ安全に廃棄物施設内で効率的かつ安全に廃棄物の処理を⾏いたい。処理⽅法の⾒直しにより処理コストを削減したい。地震・⼤⾬等による緊急時の状況にも安全に廃棄物を処理したい。今⾏っている処理⽅法以外の情報も興味があ
る。

苦労した点
シーリング機器を使⽤する担当者が、出来る限りﾍﾞｯﾄﾞ周辺で作業をスムーズに⾏えること。且つ握⼒や重さによる腕の負担とならない機器の形状にしていくことに苦労した。元々初期モデルは、治療後のダイアライザー、⾎液回路を後1ヶ所にまとめてからの作業となりましたが、シーリング作業を極⼒ベッド
サイドで効率良く安全に⾏える理想的な機器の姿・形状はどういうものなのか⼀からの出直しで時間がかかってしまい開発最終形にたどり着くまでが苦労したとも⾔えます。

開発について
意匠登録第1455870号
名称︓輸液チューブ⽤シーラー
商標登録 第5520567号
標準⽂字︓ダイアライザーシーラー

Co2削減に繋がり安全・適正に廃棄物処理が可能な魅⼒的な機器。安全かつ適正に処理を⾏なわなければならない昨今、処理で使⽤するプラスチック容器から既存の段ボールに変更する事
で焼却処理で発⽣するCO2と処理コストを削減を⽬指す。第2世代では、シール作業をより効率的に、かつ、安全な⽅法ででるよう⼩型、軽量、モバイル型へ進化させた。

開発者

所 属 ︓医療法⼈知⾢舎 メディカルサテライト 岩倉
⽒ 名 ︓⻑尾 尋智
連絡先︓hirotomo@rk9.so-net.ne.jp
開発企業︓近藤チヨダエレクトリック株式会社

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2020A0008
2019CE0050

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

HiMechs Pump SAFE
(ハイメックス・ポンプセーフ）

テクノロジー技術のポイント

ロードセルによる重量測定法（JIS規格）を採⽤した本製品を使⽤することで、輸液ポンプおよびシリンジポンプの流量測定や閉塞圧測定が⾼精度で簡単に⾏えます。
取扱説明書を読まなくても、対話⽅式で感覚的に操作可能な画⾯が特徴です。

市場規模・顧客

現在、全国の医療機関数が7314施設（厚⽣労働省発⾏の医療施設動態調査）で、1つの医療機関に対して1台の⾒込みで、8割の医療機関に導⼊されたと仮定すると5851台となります。
顧客は、主に臨床⼯学技⼠ですが（臨床⼯学技⼠
がいない中⼩の医療機関は看護師等）その他、医療機器製造メーカーや医療機器修理業者も想定しています。

現場意⾒の調査
10施設, 100件

ニーズ

開発について製品のコンセプトは、医療法で定められている⾼度管理医療機器の保守点検が、適切に実施できていないと思われる中⼩の医療機関に対して新しい保守点検の⽅法を提案していくことです。（海外製品に⽐べ安価で購⼊でき、看護師でも簡単に使⽤できる）

課題の解決率

ロードセルによる重量測定法（JIS規格）を採⽤した本製品は、国産初のポンプテスターであり、
昨年5⽉にマスコミ（静岡新聞・中⽇新聞）にも掲載され認知されており、展⽰会や学会等にて出品すると購⼊したいといった意⾒や問い合わせが数多くあり反響も⼤きいです。

80%

苦労した点
医療現場で馴染みやすい外装デザインと操作性の考案

開発者
中村 直樹 浜松医療センター 臨床⼯学科
林 明博 共同開発 林精器製造株式会社 代表取締役社⻑

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2020A0009
2018CE0041

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称
間歇式空気圧迫装置⽤電源⼊れ忘れ防⽌装置

機器およびテクノロジーの説明
間歇式空気圧迫装置(IPC)は、腓腹部や⾜底部に弾性ス
リーブを装着し、⼀定の圧⼒を加えて下肢静脈の⾎⾏を促進し、⾎栓の形成を阻害することで、深部静脈⾎栓塞栓症を予防する。開発機器は、医療者の故意により間歇
式空気圧迫装置(IPC)の電源を切った後、⼀定時間後に電源投⼊忘れをアラームにて知らせるための装置である。

市場性
医師、看護師、理学療法⼠、臨床⼯学技⼠等の医療者
間歇式空気圧迫装置（IPC)
接続可能機種:SCDエクスプレス
SCD700 シリーズ

ニーズ
間歇式空気圧迫装置(IPC)の電源再投⼊を忘れる「ヒューマン・エラー」は、当院の救命救急センターにおいては、約90％の看護師が経験しており、静岡県内の25の医療機関においても、約60％の施設で経験しているとの調査結果であった。

苦労した点

開発者
開発者︓中村 直樹
所属︓浜松医療センター 臨床⼯学科

開発した電源⼊れ忘れ防⽌装置は、間歇式空気圧迫装置(IPC)の作動時に発するポンプ⾳に近い周波数のみを捉え、それ以外の周波数は阻⽌するバンドパスフィルター
を⽤い、間歇式空気圧迫装置(IPC)の作動状態または停⽌状態を識別させることを考案した。装置は、アルカリ単三電池４本で作動するが、電源電圧2.5V以下になると電池電圧不⾜としてアラームが鳴るようにした。

静岡県浜松市中区富塚町328番地

開発について開発︓株式会社 愛和

軽くて、間歇式空気圧迫装置(IPC)に簡単に接続でき、誰でも簡単に使⽤できる。アルカリ単三電池で使⽤でき、
間歇式空気圧迫装置(IPC)を棚等から持ち出した際に⾃動で電源がＯＮになる「⾃動電源スイッチ」を設けた。
電源⼊れ忘れの際にお知らせするアラーム⾳は任意の時間で設定が可能である。

原理およびシステムは特許申請出願済
特開2017-202278
パートナー
販売︓協和医科器械株式会社

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
臨学産 連携推進委員会 http://ja-ces.net/renkei

~ 第3回 医工連携Award作品 〜

2020A0010
2020CE0059

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

体外式ペースメーカー測定器(PMM-201)

テクノロジー技術のポイント
体外式ペースメーカーの使⽤前・使⽤後の点検な
らびに定期点検を誰でも簡単に実施可能な機器として開発。そのためユーザーインターフェースを簡略化すると共に、オシロスコープ等を⽤いることなく出⼒波形の形状についても確認可能としている。

市場規模・顧客
全国の体外式ペースメーカーを所有している医療機関
ならびに医療機器点検等を実施している医療機器販売
会社等を対象としている。簡単な操作で測定可能なため、臨床⼯学技⼠がいない医療機関でも使⽤できるよ
うにしている。これから体外式ペースメーカーの点検を始める施設に最適な⼊⾨機。

ニーズ

体外式ペースメーカーは⽣命に関わる重要な医療機器である。また、体外式ペースメーカーのトラ
ブルはインシデントに直結するなど医療安全の観点からも重要視されている。しかし、調査資料によると定期点検を実施していない施設が思いのほか多いのが現状である。理由として、海外製は⾼機能で⾼価であり病床数が少ない医療機関では簡単に導⼊できない。導⼊しても⼀部のスタッフしか使⽤できない等の不満があった。

開発について誰でも簡単に体外式ペースメーカーの点検ができる。体外式ペースメーカーの保有台数が少ない医療機関でも導⼊可能なように価格と機構を必要最⼩とする。臨床⼯学技⼠が不在の医療機関でも使
⽤できる。

開発者

所 属 ︓⼋⼾市⽴市⺠病院 臨床⼯学科
⽒ 名 ︓久保澤 昌平
連絡︓me@hospital.hachinohe.aomori.jp
開発企業︓アルバック東北（株）
担 当 ︓阿部 晃
電 話 ︓0178-28-7839

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~ 第3回 医工連携Award作品 〜

2020A0013
2020CE0062

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

セーフテック輸液ポンプ FP-N21
オプション機能︓バーコードスキャナー を使⽤しての⾃動投与量設定

テクノロジー技術のポイント
輸液ポンプの操作は、医療スタッフの操作が必要となっており、誤操作や誤設定などの医療事故が問題となっている。その為安全に業務を遂⾏するためにダブ
ルチェック等を実施し事故発⽣を予防しているが、多忙な業務の中、⼊⼒の誤設定やダブルチェックの不完
全で安全を担保できない状況も発⽣している。今回輸液ポンプにスキャナーを搭載し、医師からの注射オー
ダーを、輸液ボトルの注射ラベルにQRコードとして印字し、スキャナーでこのQRコードを読取ることによって⾃動的に注射剤の予定量と流量が⼊⼒されるシ
ステムを構築した。

市場規模・顧客

現場意⾒の調査
2施設, 調査中

ニプロ社のセーフテック輸液ポンプ「FP-N21」を使⽤できる環境にある医療スタッフ（医師、看護師、臨
床⼯学技⼠など）

課題の解決率輸液ポンプに関する研修会の開催や機器の更新により、操作ミスは⼀時的に減少はあるものの、ヒューマンエ
ラーを無くすまでには⾄っていない。その為に⼈の操作を介しない、確実な⼊⼒・設定が望まれる。

機種・運⽤統⼀のために全輸液ポンプ（200台）およびポン
プ⽤輸液セットが変更に⾄ったこと。医師は注射オーダーの⼊⼒⽅法を変更する必要があり、全医師に⼊⼒⽅法を徹底さ
せること。

80％

ニーズ

苦労した点

開発について開発者

医師の注射オーダーに対し、どのようなインターフェ
イスを⽤いて輸液ポンプに⼊⼒させるかを多⽅⾯より検討し、取扱いが簡単で確実な⽅法としてバーコード（QRコード）および有線のスキャナーを⽤いた。

所 属 ︓福井県済⽣会病院 臨床⼯学部
⽒ 名 ︓五⼗嵐 茂幸
連絡先︓s-igarashi@fukui.saiseikai.or.jp
開発企業︓ニプロ株式会社
販売元︓ニプロ株式会社

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2020A0014
2020CE0063

臨床工学技士による開発事例~ 病院で働く医療機器のスペシャリスト 〜
名称

セーフテック輸液ポンプ FP-N21
オプション機能︓薬剤ライブラリ機能

テクノロジー技術のポイント
医師の注射オーダーは、適正な薬剤・量・速度をオーダーし、その注射オーダーをもとに医療ス
タッフ（医師、看護師、臨床⼯学技⼠など）が輸液ポンプに予定量と流量を⼊⼒する。ただし医師のオーダー誤⼊⼒や医療スタッフの輸液ポンプへの誤設定が発⽣すると薬剤を正しく投与できないこととなる。特に循環器に作⽤する薬剤や抗がん剤では危険な状態となりえる。今回特に危険と思われる薬剤に対して、注射オーダーの輸液速度を評価し適正値を逸脱した注射オーダー及び輸液ポ
ンプでの誤設定流量に対し、異常を知らせるシス
テムを構築した。

市場規模・顧客

現場意⾒の調査
設置施設︓当院のみ, 調査中

ニプロ社のセーフテック輸液ポンプ「FP-N21」を使⽤できる環境にある施設、及び薬剤管理システ
ムUNIPUL/LITERA（TOSHO社）を使⽤している
施設

課題の解決率ニーズ

危険薬としての薬剤選択と危険流量値（ハードリミット、
ソフトリミット、ガンマ設定値）の設定。

現在医師の注射オーダーに対しては、薬剤師が適
正量の監査（疑義照会）を実施しているが完全でないこともある。また輸液ポンプを使⽤する医療スタッフにおいても誤操作する場合もあることから、システム上で対応できる環境が望まれる。

開発について医療スタッフの誤操作・誤設定のみならず、注射オーダーに対しても異常値のフィードバックをかけれるようなシステムとした。

80％

苦労した点
開発者

所 属 ︓福井県済⽣会病院 臨床⼯学部
⽒ 名 ︓五⼗嵐 茂幸
連絡先︓s-igarashi@fukui.saiseikai.or.jp
開発企業︓ニプロ株式会社 株式会社トーショー
販売元︓ニプロ株式会社 株式会社トーショー

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
臨学産 連携推進委員会 http://ja-ces.net/renkei