安全データシート

SARS-CoV-2 Antigen Control Swab
版番号
2.0

改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

1. 化学品及び会社情報
製品名:

SARS-CoV-2 抗原テストコントロールスワブ

製品番号

:

518508661

供給者の会社名称、住所及び電話番号: ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
供給者の会社名称
住所

:

電話番号
ＦＡＸ番号
緊急連絡電話番号:
緊急連絡先:::

東京都港区港南1-2-70
1080075
Japan
0120-600-152
0120-600-153:

カスタマーソリューションセ
ンター
0120-600-152

使用上の制限:専門ユーザー向け。

担当部署:

クオリティーマネジメント部

推奨用途及び使用上の制限

2. 危険有害性の要約
GHS 分類
本製品は複数の構成試薬からなるキット製品です。 危険有害性の要約にはキット製品としてのGHS分類結果を記載しています。各構成試薬成分の情報は組成及び成分情報を参照ください。
GHS ラベル要素
絵表示又はシンボル

:

注意喚起語

:

危険

危険有害性情報:

H302 飲み込むと有害。
H311 + H331 皮膚に接触した場合や吸入した場合は有毒。
H362 授乳中の子に害を及ぼすおそれ。

注意書き

:

安全対策:
P201 使用前に取扱説明書を入手すること。
P260 粉じんを吸入しないこと。
P263 妊娠中及び授乳期中は接触を避けること。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。

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版番号
2.0

改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P271 屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
P280 保護手袋／保護衣を着用すること。
応急措置:
P301 + P312 + P330 飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。口をすすぐこと。
P302 + P352 + P312 皮膚に付着した場合：多量の水と石けん（鹸）で洗うこと。 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P304 + P340 + P311 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し，呼吸しやすい姿勢で休息させること。 医師に連絡すること。
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診察／手当てを受けること。
P361 + P364 汚染された衣類を直ちに全て脱ぎ、再使用する場
合には洗濯をすること。
保管:
P403 + P233 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P405 施錠して保管すること。
廃棄:P501 内容物／容器を承認された処理施設に廃棄すること。
GHS 分類に該当しない他の危険有害性
知見なし。
3. 組成及び成分情報

Test Device (Positive Control Swab)
GHS 分類
鈍性化爆発物:

分類できない不安定な爆発物:

分類できない爆発物:

分類できない化学的に不安定なガス:区分に該当しない

可燃性ガス:

区分に該当しない

自然発火性ガス:区分に該当しない

エアゾール:

区分に該当しない

酸化性ガス:

区分に該当しない
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版番号
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改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

高圧ガス

:

区分に該当しない

引火性液体:区分に該当しない

可燃性固体:

区分に該当しない

自己反応性化学品:

分類できない自然発火性液体:

分類できない自然発火性固体:区分に該当しない

自己発熱性化学品:

分類できない水反応可燃性化学品:

分類できない酸化性液体:

区分に該当しない

酸化性固体:

区分に該当しない

有機過酸化物:

分類できない金属腐食性化学品:

分類できない急性毒性 (経口):区分 4急性毒性 (吸入):区分 3急性毒性 (経皮):区分 3

皮膚腐食性／刺激性:

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性:

分類できない呼吸器感作性:

分類できない皮膚感作性:

分類できない生殖細胞変異原性:

分類できない発がん性:

分類できない生殖毒性:

分類できない授乳に対する又は授乳を介した影響:

分類できない特定標的臓器毒性（単回ばく露）:

分類できない3 / 32

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改訂日:
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前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

特定標的臓器毒性（反復ばく露）:

分類できない誤えん有害性:

分類できない水生環境有害性 短期（急性）:

分類できない水生環境有害性 長期（慢性）:

分類できないオゾン層への有害性:

分類できない成分
化学名CAS 番号含有量 (% w/w)

水7732-18-5>= 90 - <= 100

SucroseBovine Serum Albumin
アジ化ナトリウム

57-50-1
94349-60-7
26628-22-8>= 1 - < 10>= 1 - < 10>= 0.1 - < 0.25

Test Device (Negative Control Swab)
GHS 分類
鈍性化爆発物:

分類できない不安定な爆発物:

分類できない爆発物:

分類できない化学的に不安定なガス:区分に該当しない

可燃性ガス:

区分に該当しない

自然発火性ガス:区分に該当しない

エアゾール:

区分に該当しない

酸化性ガス:

区分に該当しない

高圧ガス:

区分に該当しない

引火性液体:区分に該当しない

可燃性固体:

区分に該当しない
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化審法(ENCS)/安衛法(ISHL) 番号

1-482

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自己反応性化学品:

分類できない自然発火性液体:

分類できない自然発火性固体:区分に該当しない

自己発熱性化学品:

分類できない水反応可燃性化学品:

分類できない酸化性液体:

区分に該当しない

酸化性固体:

区分に該当しない

有機過酸化物:

分類できない金属腐食性化学品:

分類できない急性毒性 (経口):区分 4急性毒性 (吸入):区分 3急性毒性 (経皮):区分 3

皮膚腐食性／刺激性:

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性:

分類できない呼吸器感作性:

分類できない皮膚感作性:

分類できない生殖細胞変異原性:

分類できない発がん性:

分類できない生殖毒性:

分類できない授乳に対する又は授乳を介した影響:

分類できない特定標的臓器毒性（単回ばく露）:

分類できない特定標的臓器毒性（反復ばく露）:

分類できない誤えん有害性:

分類できない5 / 32

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前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

水生環境有害性 短期（急性）:

分類できない水生環境有害性 長期（慢性）:

分類できないオゾン層への有害性:

分類できない成分
化学名CAS 番号含有量 (% w/w)

水7732-18-5>= 90 - <= 100

SucroseBovine Serum Albumin
アジ化ナトリウム

57-50-1
94349-60-7
26628-22-8>= 1 - < 10>= 1 - < 10>= 0.1 - < 0.25

化審法
(ENCS)/安衛法(ISHL) 番号

1-482

4. 応急措置
一般的アドバイス:

被災者を一人にしない。

吸入した場合:新鮮な空気のある場所に移動する。
意識がない場合は、回復体勢にし、医師の指示を受ける。
症状が持続する場合は、医師に連絡する。

皮膚に付着した場合:

皮膚に付着した場合は、水で十分にすすぐこと。

眼に入った場合:

直ちに、眼を十分な流水で、勢いよく洗い流す。
コンタクトレンズをはずす。
損傷していない眼を保護する。
眼刺激が治まらない場合は、専門医に相談する。

飲み込んだ場合:気道を確保する。
ミルクやアルコール飲料を与えない。
意識がない場合、口から絶対に何も与えないこと。
症状が持続する場合は、医師に連絡する。
口を水ですすぐ。

急性症状及び遅発性症状の最 :も重要な徴候症状知見なし。

医師に対する特別な注意事項 :救急医療手順は、産業医療に責任のある医師に相談して設定すべきである。

5. 火災時の措置
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適切な消火剤:現場の状況と周辺環境に応じて適切な消火手段を用いる。

特有の危険有害性:

情報無し。

有害燃焼副産物:

火災の際、次のような有害分解が起こる可能性がある:
炭素酸化物

特有の消火方法:

化学物質の火災に対する標準手順。
現場の状況と周辺環境に応じて適切な消火手段を用いる。

消火を行う者の保護:

消火活動時には必要に応じて 自給式呼吸装置を装着する。

6. 漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護 :具及び緊急時措置

粉じんの発生を避ける。

環境に対する注意事項

流出が著しく回収できない場合は、地方自治体に通報する。

:

封じ込め及び浄化の方法及び :機材

粉じんを発生させないように留意して回収し、廃棄する。
掃いてシャベルですくいとる。
廃棄に備え適切な容器に入れて蓋をしておく。

7. 取扱い及び保管上の注意
取扱い
火災及び爆発の予防:

粉じんが発生する場所では、換気を適切に行う。

安全取扱注意事項:

個人保護については項目 8 を参照する。
作業エリアでは、喫煙、飲食は禁止する。

衛生対策

:

十分な衛生的作業を行い安全規定に従って取扱う。

安全な保管条件:

電気設備及び作業資材は技術安全基準に準拠していなければならない。

保管状態に関する追加情報:

ラベルあるいは添付文書を参照

混触禁止物質:

特に言及するべき物質は無し。

保管

保管安定性に関する詳しい情 :報

指示通りに保管または使用した場合は、分解することはない。

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初回作成日: 2021/02/11

8. ばく露防止及び保護措置

Test Device (Positive Control Swab)
作業環境における成分別暴露限界/許容濃度
成分

CAS 番号

管理濃度 / 基準濃度 / 許容濃度
10 mg/m3

出典

57-50-1

指標 (暴露形態)
TWA.alpha.-D-Glucopyranoside,.beta.-D-fructofuranosyl
Sodium azide (Na(N3))

26628-22-8

C (Vapour)

0.11 ppm(Hydrazoic acid)0.29 mg/m3(Sodium azide)

ACGIH

管理濃度 / 基準濃度 / 許容濃度
10 mg/m3

出典

0.11 ppm(Hydrazoic acid)0.29 mg/m3(Sodium azide)

ACGIH

C

ACGIH

ACGIH

Test Device (Negative Control Swab)
作業環境における成分別暴露限界/許容濃度
成分

CAS 番号.alpha.-D-Glucopyranoside,.beta.-D-fructofuranosyl
Sodium azide (Na(N3))

57-50-1

指標 (暴露形態)
TWA

26628-22-8

C (Vapour)
C

設備対策

:

データなし

:

通常、呼吸用保護具は必要ない。

材質
破過時間
手袋の厚さ

:
:
:

飛沫等に接触した場合:
ニトリルゴム> 30 min> 0.11 mm

材質
破過時間
手袋の厚さ

:
:
:

完全接触の場合:
ブチルゴム> 480 min> 0.4 mm

備考

:

ACGIH

ACGIH

保護具
呼吸用保護具
手の保護具選ばれた防護手袋は、EU 指令 2016/425 の仕様と、それから派生する規格 EN374 を満たすものでなければならない。 この推薦は、安全データシートで言及されていて、当社が指定した適用法のために、当社が供給した製品にのみ有効。 手袋の供給業者が提供する透過性および破過時間に関する指示に従う。また、切り傷、擦り傷、接触時間など、製品が使わ
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れる特定の環境条件も考慮する。 製造メーカーと相談の上、作業場所に相応しい防護手袋を着用すること。
眼の保護具

:

保護眼鏡

皮膚及び身体の保護具:

保護服

9. 物理的及び化学的性質

Test Device (Positive Control Swab)
物理状態:

不活性担体材料で吸収された液体

色

:

赤色

臭い

:

データなし

臭いのしきい(閾)値

:

データなし

融点/ 範囲:

データなし

沸点／沸騰範囲:

100 °C

可燃性（固体、気体）:

燃焼が持続しない。

可燃性（液体）:燃焼が持続しない。

爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界
爆発範囲の上限 / 可燃上限値 : データなし
爆発範囲の下限 / 可燃下限値

:

データなし

引火点

:

引火しない。

自己発火性

:

非該当

分解温度

:

データなし

pH

:

データなし

蒸発速度

:

データなし

自然発火温度

:

データなし

粘度
粘度(粘性率):データなし
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動粘度（動粘性率）

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

:

データなし

:

完全に混和性である

溶媒に対する溶解性

:

データなし

n-オクタノール／水分配係数（log 値）

:

データなし

蒸気圧

:

データなし

密度及び／又は相対密度
比重

:

データなし

相対ガス密度

:

データなし

爆発特性

:

非爆発性

酸化特性

:

本製品は酸化性物質としては分類されない。

溶解度
水溶性

Test Device (Negative Control Swab)
物理状態:

不活性担体材料で吸収された液体

色

:

緑色

臭い

:

データなし

臭いのしきい(閾)値

:

データなし

融点/ 範囲:

データなし

沸点／沸騰範囲:

100 °C

可燃性（固体、気体）:

燃焼が持続しない。

可燃性（液体）:燃焼が持続しない。

爆発下限界及び爆発上限界／可燃限界
爆発範囲の上限 / 可燃上限値 : データなし
爆発範囲の下限 / 可燃下限値

:

データなし

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前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

引火点:

引火しない。

自己発火性

:

非該当

分解温度

:

データなし

pH

:

データなし

蒸発速度

:

データなし

自然発火温度

:

データなし

粘度
粘度(粘性率)

:

データなし

:

データなし

:

完全に混和性である

溶媒に対する溶解性

:

データなし

n-オクタノール／水分配係数（log 値）

:

データなし

蒸気圧

:

データなし

密度及び／又は相対密度
比重

:

データなし

相対ガス密度

:

データなし

爆発特性

:

非爆発性

酸化特性

:

本製品は酸化性物質としては分類されない。

反応性:

通常の使用条件において既知の危険な反応はない。

化学的安定性:通常の状態では安定。

危険有害反応可能性:

推奨保管条件下では安定。
特に言及すべき危害要因はない。

動粘度（動粘性率）
溶解度
水溶性

10. 安定性及び反応性

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初回作成日: 2021/02/11

11. 有害性情報

Test Device (Positive Control Swab)
急性毒性
飲み込むと有害。
皮膚に接触した場合や吸入した場合は有毒。
成分:
Sucrose:
急性毒性（経口）:LD50 経口 (ラット): 29,700 mg/kg

急性毒性（経口）:

急性毒性推定値:: > 5,001 mg/kg
方法: 専門家の判断

急性毒性（吸入）:急性毒性推定値:: > 30 mg/l
試験環境: 粉じん/ミスト
方法: 専門家の判断

急性毒性（経皮）:

急性毒性推定値:: > 5,001 mg/kg
方法: 専門家の判断

急性毒性（経口）:LD50 経口 (ラット): 27 mg/kg

急性毒性（吸入）:LC50: 0.053 - 0.52 mg/l
試験環境: 粉じん/ミスト
標的臓器: 呼吸器系

Bovine Serum Albumin:

アジ化ナトリウム:

急性毒性推定値:: > 0.05 mg/l
試験環境: 粉じん/ミスト
方法: 専門家の判断
急性毒性（経皮）:

LD50 経皮 (ウサギ): 20 mg/kg

皮膚腐食性／刺激性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Bovine Serum Albumin:
備考:

この情報は利用できません。

:

OECD 試験ガイドライン 439

アジ化ナトリウム:
方法

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版番号
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改訂日:
2023/02/23

結果:

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

皮膚刺激なし眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Bovine Serum Albumin:
備考:

この情報は利用できません。

:
:
:
:

ウシ角膜
眼への刺激なし
4 hOECD 試験ガイドライン 437

アジ化ナトリウム:
種
結果
曝露時間
方法
呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
呼吸器感作性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
アジ化ナトリウム:
試験タイプ
種
方法
結果

:
:
:
:

局所リンパ節増殖試験（LLNA）
マウス
OECD 試験ガイドライン 429
陰性アセスメント:

吸入すると生命に危険。

生殖細胞変異原性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:in vitro での遺伝毒性:試験タイプ: in vitro 哺乳動物細胞遺伝子変異試験
結果: 陰性:試験タイプ: in vitro 染色体異常試験
テストシステム: チャイニーズハムスター卵巣細胞
結果: 陰性

アジ化ナトリウム:in vitro での遺伝毒性

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版番号
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改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

試験タイプ: 姉妹染色分体交換試験
テストシステム: チャイニーズハムスター卵巣細胞
結果: 陰性試験タイプ: 不定期 DNA 合成試験
テストシステム: チャイニーズハムスター肺細胞結果: 陰性
発がん性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:
備考:

この製品に 0.1% 以上存在している成分で、IARC によりヒト発がん性物質の可能性がある、となり得る、またはヒト発がん性物質であるとして確認されている物はない。

生殖毒性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
特定標的臓器毒性（単回ばく露）利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:アセスメント:

この物質または混合物は特定標的臓器毒性物質(単回ばく露)としては未分類。

特定標的臓器毒性（反復ばく露）利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:アセスメント:

この物質または混合物は特定標的臓器毒性物質(反復ばく露)としては未分類。

:

長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害のおそれ。

:

ラット

アジ化ナトリウム:
アセスメント
反復投与毒性成分:
アジ化ナトリウム:種

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改訂日:
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前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

NOAEL
LOAEL
投与経路
曝露時間
方法

:
:
:
:
:

5 mg/kg
10 mg/kg
経口
24 月
OECD 試験ガイドライン 453

種
NOAEL
LOAEL
投与経路
曝露時間

:
:
:
:
:

ラット
10 mg/kg
20 mg/kg
経口90 d

反復投与毒性 - アセスメント :吸入すると生命に危険。

誤えん有害性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:
データなし
詳細情報
成分:
Sucrose:
備考:

通常の使用条件下では健康を損ねるこ とが知られておらず、予想もされない。

Test Device (Negative Control Swab)
急性毒性
飲み込むと有害。
皮膚に接触した場合や吸入した場合は有毒。
成分:
Sucrose:
急性毒性（経口）:LD50 経口 (ラット): 29,700 mg/kg

急性毒性（経口）:

急性毒性推定値:: > 5,001 mg/kg
方法: 専門家の判断

急性毒性（吸入）:急性毒性推定値:: > 30 mg/l
試験環境: 粉じん/ミスト
方法: 専門家の判断

Bovine Serum Albumin:

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改訂日:
2023/02/23

急性毒性（経皮）

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11:

急性毒性推定値:: > 5,001 mg/kg
方法: 専門家の判断

急性毒性（経口）:LD50 経口 (ラット): 27 mg/kg

急性毒性（吸入）:LC50: 0.053 - 0.52 mg/l
試験環境: 粉じん/ミスト
標的臓器: 呼吸器系

アジ化ナトリウム:

急性毒性推定値:: > 0.05 mg/l
試験環境: 粉じん/ミスト
方法: 専門家の判断
急性毒性（経皮）:

LD50 経皮 (ウサギ): 20 mg/kg

皮膚腐食性／刺激性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Bovine Serum Albumin:
備考:

この情報は利用できません。

::

OECD 試験ガイドライン 439
皮膚刺激なしアジ化ナトリウム:方法
結果

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Bovine Serum Albumin:
備考:

この情報は利用できません。

:
:
:
:

ウシ角膜
眼への刺激なし
4 hOECD 試験ガイドライン 437

アジ化ナトリウム:
種
結果
曝露時間
方法
呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。

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2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

呼吸器感作性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
アジ化ナトリウム:
試験タイプ
種
方法
結果

:
:
:
:

局所リンパ節増殖試験（LLNA）
マウス
OECD 試験ガイドライン 429
陰性アセスメント:

吸入すると生命に危険。

生殖細胞変異原性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:in vitro での遺伝毒性:試験タイプ: in vitro 哺乳動物細胞遺伝子変異試験
結果: 陰性:試験タイプ: in vitro 染色体異常試験
テストシステム: チャイニーズハムスター卵巣細胞
結果: 陰性

アジ化ナトリウム:in vitro での遺伝毒性試験タイプ: 姉妹染色分体交換試験
テストシステム: チャイニーズハムスター卵巣細胞
結果: 陰性試験タイプ: 不定期 DNA 合成試験
テストシステム: チャイニーズハムスター肺細胞結果: 陰性
発がん性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:
備考:

この製品に 0.1% 以上存在している成分で、IARC によりヒト発がん性物質の可能性がある、となり得る、またはヒト発がん性物質であるとして確認されている物はない。

生殖毒性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。

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SARS-CoV-2 Antigen Control Swab
版番号
2.0

改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

特定標的臓器毒性（単回ばく露）利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:アセスメント:

この物質または混合物は特定標的臓器毒性物質(単回ばく露)としては未分類。

特定標的臓器毒性（反復ばく露）利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:アセスメント:

この物質または混合物は特定標的臓器毒性物質(反復ばく露)としては未分類。

:

長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害のおそれ。

種
NOAEL
LOAEL
投与経路
曝露時間
方法

:
:
:
:
:
:

ラット
5 mg/kg
10 mg/kg
経口
24 月
OECD 試験ガイドライン 453

種
NOAEL
LOAEL
投与経路
曝露時間

:
:
:
:
:

ラット
10 mg/kg
20 mg/kg
経口
90 d

アジ化ナトリウム:
アセスメント
反復投与毒性成分:
アジ化ナトリウム:

反復投与毒性 - アセスメント :吸入すると生命に危険。

誤えん有害性
利用可能な情報に基づく限り分類できない。
成分:
Sucrose:データなし
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版番号
2.0

改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

詳細情報
成分:
Sucrose:
備考:

通常の使用条件下では健康を損ねるこ とが知られておらず、予想もされない。

12. 環境影響情報

Test Device (Positive Control Swab)
生態毒性
成分:
Sucrose:
環境毒性アセスメント
水生環境有害性 短期（急性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。

水生環境有害性 長期（慢性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。

土壌の毒性データ:

土壌に吸着するとは考えられていない。

環境に関係する他の生物

:

データなし

:

LC50: > 100 mg/l
曝露時間: 96 h

水生環境有害性 短期（急性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。
備考: 「入手可能な情報に基づき区分外」の代わりにプライマリデータを表示します。

水生環境有害性 長期（慢性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。
備考: 「入手可能な情報に基づき区分外」の代わりにプライマリデータを表示します。

土壌の毒性データ:

土壌に吸着するとは考えられていない。
備考: 「入手可能な情報に基づき区分外」の代わりにプライマリデータを表示します。

Bovine Serum Albumin:
魚毒性

環境毒性アセスメント

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版番号
2.0

改訂日:
2023/02/23

環境に関係する他の生物

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

:

データなし
備考: 「入手可能な情報に基づき区分外」の代わりにプライマリデータを表示します。

:

LC50 (Pimephales promelas (ファットヘッドミノウ)): 5.46mg/l
曝露時間: 96 h
試験タイプ: 流水式試験
方法: OECD 試験ガイドライン 203

アジ化ナトリウム:
魚毒性

LC50 (Oncorhynchus mykiss (ニジマス)): 2.84 mg/l
曝露時間: 96 h
試験タイプ: 流水式試験
方法: OECD 試験ガイドライン 203
ミジンコ等の水生無脊椎動物 :に対する毒性EC50 (Daphnia magna (オオミジンコ)): 0.4 mg/l
曝露時間: 48 h

藻類／水生生物に対する毒性 :EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (緑藻)): 0.35 mg/l
曝露時間: 96 h
試験タイプ: 止水式試験
方法: OECD 試験ガイドライン 201

微生物に対する毒性:

EC50 (Tetrahymena pyriformis (テトラヒメナ)): 5.6 mg/l

水生環境有害性 短期（急性）:

水生生物に非常に強い毒性。

水生環境有害性 長期（慢性）:

長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性。

土壌の毒性データ:

土壌に吸着するとは考えられていない。

:

備考: 生分解性の判定方法は無機物質には適用されない。

環境毒性アセスメント

残留性・分解性成分:
アジ化ナトリウム:
生分解性
生体蓄積性
成分:
水:
n-オクタノール／水分配係数 :備考: データなし
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版番号
2.0

改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11（log 値）
Sucrose:n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

log Pow: -3.7 (20 °C)

Bovine Serum Albumin:
n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

備考: データなし

アジ化ナトリウム:
n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

備考: 非該当

土壌中の移動性
データなし
オゾン層への有害性
非該当
他の有害影響
データなし

Test Device (Negative Control Swab)
生態毒性
成分:
Sucrose:
環境毒性アセスメント
水生環境有害性 短期（急性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。

水生環境有害性 長期（慢性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。

土壌の毒性データ:

土壌に吸着するとは考えられていない。

環境に関係する他の生物

:

データなし

:

LC50: > 100 mg/l
曝露時間: 96 h

Bovine Serum Albumin:
魚毒性

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版番号
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改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

環境毒性アセスメント
水生環境有害性 短期（急性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。
備考: 「入手可能な情報に基づき区分外」の代わりにプライマリデータを表示します。

水生環境有害性 長期（慢性）:

本製品には既知の生体毒性は無い。
備考: 「入手可能な情報に基づき区分外」の代わりにプライマリデータを表示します。

土壌の毒性データ:

土壌に吸着するとは考えられていない。
備考: 「入手可能な情報に基づき区分外」の代わりにプライマリデータを表示します。

環境に関係する他の生物

:

データなし
備考: 「入手可能な情報に基づき区分外」の代わりにプライマリデータを表示します。

:

LC50 (Pimephales promelas (ファットヘッドミノウ)): 5.46mg/l
曝露時間: 96 h
試験タイプ: 流水式試験
方法: OECD 試験ガイドライン 203

アジ化ナトリウム:
魚毒性

LC50 (Oncorhynchus mykiss (ニジマス)): 2.84 mg/l
曝露時間: 96 h
試験タイプ: 流水式試験
方法: OECD 試験ガイドライン 203
ミジンコ等の水生無脊椎動物 :に対する毒性EC50 (Daphnia magna (オオミジンコ)): 0.4 mg/l
曝露時間: 48 h

藻類／水生生物に対する毒性 :EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (緑藻)): 0.35 mg/l
曝露時間: 96 h
試験タイプ: 止水式試験
方法: OECD 試験ガイドライン 201

微生物に対する毒性:

EC50 (Tetrahymena pyriformis (テトラヒメナ)): 5.6 mg/l

水生環境有害性 短期（急性）:

水生生物に非常に強い毒性。

水生環境有害性 長期（慢性）:

長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性。

土壌の毒性データ:

土壌に吸着するとは考えられていない。

環境毒性アセスメント

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版番号
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改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

残留性・分解性成分:
アジ化ナトリウム:
生分解性:

備考: 生分解性の判定方法は無機物質には適用されない。

生体蓄積性
成分:
水:
n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

備考: データなし

Sucrose:n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

log Pow: -3.7 (20 °C)

Bovine Serum Albumin:
n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

備考: データなし

アジ化ナトリウム:
n-オクタノール／水分配係数 :（log 値）

備考: 非該当

土壌中の移動性
データなし
オゾン層への有害性
非該当
他の有害影響データなし
13. 廃棄上の注意
廃棄方法
残余廃棄物

:

廃掃法及び地方自治体の規則に従い、実験室廃棄物として処分しなければならない。

汚染容器及び包装:

空の容器は、リサイクルまたは廃棄のために、認可を受けた廃棄物処理業者に委託する。
空の容器を再使用しない。

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2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

14. 輸送上の注意
国際規制
陸上輸送(UNRTDG)
国連番号
国連輸送名 (Proper shippingname)
国連分類 (Class)
副次危険性 (Subsidiary risk)
容器等級 (Packing group)
ラベル (Labels)
航空輸送(IATA-DGR)
UN/ID 番号 (UN/ID number)
国連輸送名 (Proper shippingname)
国連分類 (Class)
副次危険性 (Subsidiary risk)
容器等級 (Packing group)
ラベル (Labels)
梱包指示（貨物機） (Packing instruction (cargo aircraft))
梱包指示（旅客機） (Packing instruction (passenger
aircraft))
海上輸送(IMDG-Code)
国連番号
国連輸送名
国連分類
副次危険性
容器等級
ラベル
EmS コード
海洋汚染物質(該当・非該当)

:
:

非該当
非該当

:
:
:
:

非該当
非該当
非該当
非該当

:
:

非該当
非該当

:
:
:
:
:

非該当
非該当
非該当
非該当
非該当

:

非該当

:
:
:
:
:
:
:
:

非該当
非該当
非該当
非該当
非該当
非該当
非該当
非該当

MARPOL 73/78 附属書 II 及び IBC コードによるばら積み輸送される液体物質（該当・非該当）
非該当
国内規制
国の特定の法規制は、項目 15 を参照する。
特別の安全対策
備考:

ADR/RID, ADN, IMDG コード, ICAO/IATA-DGR の意味における非危険物

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版番号
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改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

15. 適用法令Test Device (Positive Control Swab)
関連法規
消防法
危険物、指定可燃物に該当しない。
化審法
特定化学物質、監視化学物質、優先評価化学物質に該当しない。
労働安全衛生法
製造等が禁止される有害物
非該当製造の許可を受けるべき有害物
非該当
健康障害防止指針公表物質
非該当
変異原性の認められた化学物質（既存化学物質）
非該当
変異原性の認められた化学物質（新規届出化学物質）
非該当
名称等を通知すべき危険物及び有害物
非該当名称等を表示すべき危険物及び有害物
非該当
特定化学物質障害予防規則
非該当
鉛中毒予防規則
非該当
四アルキル鉛中毒予防規則
非該当
有機溶剤中毒予防規則
非該当
労働安全衛生法施行令 - 別表第一 (危険物)非該当
毒物及び劇物取締法
非該当25 / 32

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版番号
2.0

改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

化学物質排出把握管理促進法
2023 年 3 月 31 日まで
非該当
2023 年 4 月 1 日から
非該当
高圧ガス保安法
非該当
火薬類取締法
非該当
船舶安全法
危険物として規制されていない
航空法
危険物として規制されていない
海洋汚染等及び海上災害の防止に関する法律
ばら積み輸送:有害液体物質には該当しない

個品輸送

:

海洋汚染物質には該当しない

麻薬及び向精神薬取締法
麻薬向精神薬原料（輸出・輸入許可）
非該当
特定麻薬向精神薬原料（輸出・輸入許可）
非該当廃棄物の処理及び清掃に関する法律
産業廃棄物
この製品の成分について各国インベントリーへの記載情報：
AIIC:

インベントリーに従わない

DSL:

この製品には、カナダ DSL または NDSL リストに載っていない
以下の成分が含まれている。
Bovine Serum Albumin
Covid 19 NP protein

NZIoC

:

インベントリーに収載されている、または準拠している

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版番号
2.0

改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

ENCS

:

インベントリーに従わない

ISHL

:

インベントリーに従わない

KECI

:

インベントリーに従わない

PICCS

:

インベントリーに従わない

IECSC

:

インベントリーに従わない

TCSI

:

インベントリーに従わない

TSCA

:

TSCA インベントリに登録されている物質を含む製品。

TECI

:

インベントリーに従わない

Test Device (Negative Control Swab)
関連法規
消防法
危険物、指定可燃物に該当しない。
化審法
特定化学物質、監視化学物質、優先評価化学物質に該当しない。
労働安全衛生法
製造等が禁止される有害物
非該当製造の許可を受けるべき有害物
非該当
健康障害防止指針公表物質
非該当
変異原性の認められた化学物質（既存化学物質）
非該当
変異原性の認められた化学物質（新規届出化学物質）
非該当
名称等を通知すべき危険物及び有害物
非該当名称等を表示すべき危険物及び有害物
非該当
特定化学物質障害予防規則
非該当
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版番号
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改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

鉛中毒予防規則
非該当
四アルキル鉛中毒予防規則
非該当
有機溶剤中毒予防規則
非該当
労働安全衛生法施行令 - 別表第一 (危険物)非該当
毒物及び劇物取締法
非該当
化学物質排出把握管理促進法
2023 年 3 月 31 日まで
非該当
2023 年 4 月 1 日から
非該当
高圧ガス保安法
非該当
火薬類取締法
非該当
船舶安全法
危険物として規制されていない
航空法
危険物として規制されていない
海洋汚染等及び海上災害の防止に関する法律
ばら積み輸送:有害液体物質には該当しない

個品輸送

:

海洋汚染物質には該当しない

麻薬及び向精神薬取締法
麻薬向精神薬原料（輸出・輸入許可）
非該当
特定麻薬向精神薬原料（輸出・輸入許可）
非該当28 / 32

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改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

廃棄物の処理及び清掃に関する法律
産業廃棄物
この製品の成分について各国インベントリーへの記載情報：
AIIC:

インベントリーに従わない

DSL:

この製品には、カナダ DSL または NDSL リストに載っていない
以下の成分が含まれている。
Bovine Serum Albumin
Proprietary Ingredients, non hazardous
Protein

NZIoC:

インベントリーに収載されている、または準拠している

ENCS

:

インベントリーに従わない

ISHL

:

インベントリーに従わない

KECI

:

インベントリーに従わない

PICCS

:

インベントリーに従わない

IECSC

:

インベントリーに従わない

TCSI

:

インベントリーに従わない

TSCA

:

TSCA インベントリに登録されている物質を含む製品。

TECI

:

インベントリーに従わない

Test Device (Positive Control Swab)GHS ラベル要素
絵表示又はシンボル

:

注意喚起語

:

危険

危険有害性情報:

H302 飲み込むと有害。
H311 + H331 皮膚に接触した場合や吸入した場合は有毒。

注意書き

:

安全対策:
P261 ミスト／蒸気の吸入を避けること。

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版番号
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改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P271 屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
P280 保護手袋／保護衣を着用すること。
応急措置:
P301 + P312 + P330 飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。口をすすぐこと。
P302 + P352 + P312 皮膚に付着した場合：多量の水と石けん（鹸）で洗うこと。 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P304 + P340 + P311 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し，呼吸しやすい姿勢で休息させること。 医師に連絡すること。
P361 + P364 汚染された衣類を直ちに全て脱ぎ、再使用する場
合には洗濯をすること。
保管:
P403 + P233 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P405 施錠して保管すること。
廃棄:P501 内容物／容器を承認された処理施設に廃棄すること。

Test Device (Negative Control Swab)GHS ラベル要素
絵表示又はシンボル

:

注意喚起語

:

危険

危険有害性情報:

H302 飲み込むと有害。
H311 + H331 皮膚に接触した場合や吸入した場合は有毒。

注意書き

:

安全対策:
P261 ミスト／蒸気の吸入を避けること。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P271 屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
P280 保護手袋／保護衣を着用すること。
応急措置:

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改訂日:
2023/02/23

前回改訂日: 2022/06/11
初回作成日: 2021/02/11

P301 + P312 + P330 飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。口をすすぐこと。
P302 + P352 + P312 皮膚に付着した場合：多量の水と石けん（鹸）で洗うこと。 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P304 + P340 + P311 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し，呼吸しやすい姿勢で休息させること。 医師に連絡すること。
P361 + P364 汚染された衣類を直ちに全て脱ぎ、再使用する場
合には洗濯をすること。
保管:
P403 + P233 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P405 施錠して保管すること。
廃棄:P501 内容物／容器を承認された処理施設に廃棄すること。

16. その他の情報

日付フォーマット:

年/月/日

その他の略語の全文
AIIC - オーストラリアの工業化学品インベントリ; ANTT - ブラジル国家輸送機関; ASTM - 米
国材料試験協会; bw - 体重; CMR - 発ガン性、変異原性、生殖毒性があるとされる物質; DIN ドイツ規格協会基準; DSL - 国内物質リスト (カナダ); ECx - 任意の X%の反応を及ぼすと考えられる濃度; ELx - 任意の X%の反応を及ぼすと考えられる負荷割合; EmS - 緊急時のスケジュール; ENCS - 化審法の既存化学物質リスト; ErCx - 任意の X%の反応を及ぼすと考えられる成長率; ERG - 緊急対応の手引き; GHS - 世界調和システム; GLP - 試験実施規範; IARC - 国際
がん研究機関; IATA - 国際航空運送協会; IBC - 危険化学品のばら積運送のための船舶の構造及び設備に関する国際規則; IC50 - 50%阻害濃度; ICAO - 国際民間航空機関; IECSC - 中国現有化学物質名録; IMDG - 国際海上危険物規程; IMO - 国際海事機関; ISHL - 労働安全衛生法(日本); ISO - 国際標準化機構; KECI - 韓国既存化学物質名録; LC50 - 50％致死濃度; LD50 50％致死量（半数致死量）; MARPOL - 船舶による汚染の防止のための国際条約; n.o.s. - 他に品名が明示されているものを除く; Nch - チリ規則; NO(A)EC - 無有害性影響濃度; NO(A)EL 無有害性影響レベル; NOELR - 無有害性影響負荷割合; NOM - メキシコ公式規則; NTP - 米国国
家毒性プログラム; NZIoC - 二ュージーランド化学物質台帳; OECD - 経済協力開発機構; OPPTS- 化学物質安全性・公害防止局; PBT - 難分解性性・生体蓄積性・有毒性(物質）; PICCS - フ
ィリピン化学物質インベントリー; (Q)SAR - （定量的）構造活性相関; REACH - 化学物質の登録、評価、認 可および登録 (REACH) に関する規則 (EC) No 1907/2006; SADT - 自己加速分解
温度; SDS - 安全データシート; TECI - タイに既存の化学物質のインベントリ; TCSI - 台湾化
学物質インベントリー; TDG - 危険物輸送; TSCA - 有害物質規制法(米国); UN - 国連; UNRTDG- 国際連合危険物輸送勧告; vPvB - 非常に難分解及び非常に高蓄積性; WHMIS - 作業場危険有
害性物質情報システム

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記載内容は、現時点で入手できる資料、情報にもとづき、当該製品の安全な取り扱い、使用、処理、保管、輸送、廃棄、漏洩時の処理等のために作成されたものですが、記載されている情報はいかなる保証をするものではなく、品質を特定するものでもありません。また、この SDS のﾃﾞｰﾀ
はここで指定された物質についてのみのものであり、指定されていない工程での使用や、指定されていない材料と組み合わせた使用に関しては有効ではありません。

JP / JA / 2204

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