研究用アッセイサービス

Curebest 95GC Breast のTM

ご紹介

監修：直居 靖人
（大阪大学大学院 医学系研究科 乳腺内分泌外科 医学部講師）

CONTENTS
乳がんの再発と術後補助療法

1

乳がんの術後補助療法の選択

2Curebest™ 95GC Breastとは何ですか？

3

どのような患者さんが対象ですか？

4・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

1・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

エストロゲン受容体陽性とはどういう意味ですか？

41

リンパ節転移陰性とはどういう意味ですか？

41

浸潤性乳がんとはどういう意味ですか？

4

Curebest™ 95GC Breastの申し込みについて

15特別な措置は必要ですか？

5

保険は適用されますか？

5

Curebest™ 95GC Breast の結果について

6

Curebest™ 95GC Breast 参考資料

8

おわりに9・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

乳がんの再発と術後補助療法
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乳がんは手術によりがん組織を取り除いても、手術後に再発することがあります。
これは、手術前にすでにがん細胞が乳房から離れて他の臓器に広がっていたためと考えられています。手術前のいろいろな検査では発見できなかったわずかながん細胞が、徐々に増えてしこりを形成し、検査などでわかるくらいに大きくなってはじめて“再発”と診断されます。手術後に体の中に残っているかもしれないがん細胞を、薬で治療し再発を予防する方法が、「術後補助療法」と呼ばれるものです。
乳がんの術後補助療法には、「ホルモン療法（内分泌療法）」や「化学療法（抗がん剤治療）」、また最近では「分子標的薬療法」などがあります。適切な術後補助療法を行うことは、手術後のがんの再発防止のために非常に重要なことです。術後補助療法は患者に影響する可能性もさんのQOL（Quality Of Life：生活の質）あるため、主治医の先生と充分に相談することが大切です。

1

乳がんの術後補助療法の選択・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
えきかわき

乳がんが再発する可能性は、腋窩リンパ節転移の有無（腋のリンパ節にがんの転移があったかどうか）、がんの大きさ、がんの悪性度などを基に判断されます。
しかし、現在用いられている基準だけで完全に再発が予測できるわけではありません。そこで、より良い判断基準を見つけるために、多くの研究が行われ、その成果が臨床現場で利用され始めてきています。
いろいろな検査の結果を総合的に判断して、ひとりひとりの患者さんのがんの特性に合った治療法が選択されます。

手術（がん組織摘出）
摘出したがん組織を用いた様々な検査

再発しやすいかどうかの判断
従来の予測因子
がんの大きさがんの悪性度
ホルモン受容体の状態
HER2の状態
リンパ節転移の有無

新しい方法

術後補助療法の選択

ホルモン療法

2

化学療法

分子標的薬

それらの組み合わせCurebest 95GC Breastとは何ですか？
TM・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

Curebest™ 95GC Breast（キュアベスト 95ジーシー ブレスト）
は、患者さんのがんの個性として、95種類の乳がん関連遺伝子が、どれくらいはたらいているかを調べるものです。

500例を超える乳がん患者さんのがん組織を分析した結果から、これらの遺伝子のはたらきを測定する方法が開発されました。
または「L」のいずれかに分類されこの方法を用いて、乳がんは「H」タイプのます。
ホルモン療法のみによる術後補助療法の場合、「H」タイプと比べて再発する割合が高かったという研究
乳がんは「L」結果が報告されています。

3

どのような患者さんが対象ですか？
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Curebest™ 95GC Breastは下記の患者さんを対象にしています。
女

エストロゲン受容体（ER）
陽性

性リンパ節転移陰性
術前薬物治療を受けていない●

浸潤性乳がん

エストロゲン受容体陽性とはどういう意味ですか？
がんの個性として、女性ホルモンの一つであるエストロゲンに対する受容体を持っていることを指します。女性ホルモン（エストロゲン）に反応して、がんのはたらきが促進される可能性があり、治療としてはホルモン療法剤（抗エストロゲン剤、アロマターゼ阻害剤等）による「ホルモン療法」が考えられます。

リンパ節転移陰性とはどういう意味ですか？

●

がんは発生した場所からリンパ管に入って移動し、転移することがあります。
リンパ管の節にあたるリンパ節を調べたとき、がんが存在している状態がリンパ節転移陽性、存在していない状態がリンパ節転移陰性です。
●

浸潤性乳がんとはどういう意味ですか？
がんの発生場所である乳管内にとどまらず、その外にも浸潤※している状態を指します。
しんじゅん※がん細胞が、発生した場所で増え続けていくとともに、周りの組織に直接広がっていくことを浸潤といいます。

4Curebest 95GC Breast のTM

申し込みについて・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

Curebest™ 95GC Breastの申し込みに際しては、主治医の先生から充分な説明をお受けください。
Curebest™ 95GC Breastの検査の申し込みは主治医の先生を介して承ります。

特別な措置は必要ですか？
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手術時に摘出されたがん組織の一部を用いて調べます。

Curebest™ 95GC Breastのために、新たな採血などの措置は必要ありません。

保険は適用されますか？
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・保険の適用はされていません。
費用につきましては主治医の先生にご確認ください。

5

Curebest 95GC Breast の結果について
TM・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

Curebest™ 95GC Breastの結果は、結果報告書にて報告します。
なおCurebest ™ 95GC Breastの結果はあくまで参考データです。具体的な治療方針の決定には、主治医の先生と充分にご相談いただく事が大切です。
報告書例（表面）※研究用アッセイサービスのため、測定結果は参考データです。

6結果報告書には以下の内容が記載されます。
● 95種類の遺伝子のアッセイ結果● 95GC判定結果「H」
または「L」※「判定結果得られず」の場合もあります。

報告書例（裏面）

7

Curebest 95GC Breast 参考資料
TM・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・関連論文

Naoi Y., et al. "Development of 95-gene classifier as a powerful predictor ofrecurrences in node-negative and ER-positive breast cancer patients."
Breast Cancer Research and Treatment. 2011 ; 128 (3) : 633-41
Tsunashima R., et al ."Estrogen receptor positive breast cancer identified by 95-geneclassifier as at risk for replace shows better response to neoajuvant
chemotherapy."Cancer Letters: 2012 ; 324 (1) : 42-7
Naoi Y., et al. "Comparison of efficiency of 95-gene classifier (Oncotype DX) for
prediction of recurrence in ER-positive and node-negative breast cancer." Breast
Cancer Research and Treatment: 2013 ; 40 (2) : 299-306
Naoi Y., et al. “Multi-gene classifiers for prediction of recurrence in breast cancerpatients” Breast Cancer : 2016 ; 23 (1) : 12-8
学会講演・第114回日本外科学会定期学術集会 ワークショップ8 2014年4月4日 京都
・第13回日本臨床腫瘍学会学術集会 合同シンポジウム2 2015年7月16日 札幌
・第24回日本乳癌学会学術総会 プレジデンシャルシンポジウム1 2016年6月16日 東京
・第14回日本臨床腫瘍学会学術集会 インターナショナルシンポジウム3 2016年7月28日 神戸
・23th Asia pacific cancer conference (APCC) シンポジウム44 2017年6月24日 韓国
・第15回日本臨床腫瘍学会学術集会 ワークショップ8 2017年7月28日 神戸／岡山
・第25回日本乳癌学会学術総会 シンポジウム8 2017年7月14日 福岡
・第73回京滋乳癌研究会 特別講演 2017年9月16日 京都学術資料
・乳がん病変組織における遺伝子検査 ­あなたにあった乳がん治療を選択するために・新 乳がんのおはなし8

おわりに・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
乳がんには十人十色、百人百様の「個性」があり、それぞれ「再発のしやすさ」や「抗がん剤の感受性」などが異なります。その「個性」を特定するために、我々は最新のマイクロアレイ技術を用いて2 万種類以上のヒト遺伝子の中から乳がんの再発に最も関係する95個遺伝子群を同定しました。
そして、それらを用いて「再発のしやすさ」を予測する受託アッセイサービス Curebest ™ 95GCしました。
Breastを開発致しました。

監修者プロフィール
ィール直居靖人（なおい やすと）

大阪大学大学院
医学博士

1999年

医学系研究科

乳腺内分泌外科

医学部講師

大阪大学医学部医学科卒業

大阪大学医学部附属病院外科レジデントを経て2001 年箕面市民病院外科
2004年
吹田市立病院外科
2009年
大阪大学大学院医学系研究科博士課程修了、医学博士
201 1 年
Curebest ™ 95GC Breast等の開発に対し、日本乳癌学会研究奨励賞受賞
2012年4月 大阪大学大学院 外科学講座 乳腺内分泌外科 助教
2014年4月 大阪大学大学院 医学系研究科 乳腺内分泌外科 医学部講師
現在に至る。
日本外科学会 認定医・専門医
日本乳癌学会 認定医・専門医
ほか

9Curebest ウェブサイト

http://www.curebest.jp/

Curebest ™ 95GC Breastについて、患者さんへの情報提供を目的としたサイトです。本冊子に関連した95GCの基本情報に追加して、Webのみのコンテンツとして、Curebest ™ 95GC Breastをお申込みいただける全国の医療機関の情報などもご用意しています。

教えて！ドクター Curebest

TM

http://www.curebest.jp/use/

95GC Breast についてご使用いただいている那覇西クリニック 鎌田義彦先生へのインタビュー動画です。Curebest ™ 95GC Breastについてわかりやすくご説明いただいております。

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2014 年 2 月 初版
発行
2021 年 6 月 第 4 版第 1 刷 発行