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ISO 15189:2022

活動リスト
第1版
施行日：2024.6.1
作成者：藤本洋平 2024.5.13
確認者：藤本洋平 2024.5.13
発行権限者：片山孝文 2024.5.13

LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1

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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1

改訂・レビュー履歴

1 版 作成 2024.6.1
第 1 版発行、使用開始

作成：藤本洋平 発行権限者：片山孝文



修正 2024.7.1
SOP-CHM-25（D-Bil）、SOP-CHM-47（T-Bil）の試薬変更、イアトロ LQ T-BilⅡ、イアトロ LQ D-Bil(A)

作成：藤本洋平 発行権限者：片山孝文



修正 2024.9.2
SOP-CHM-31 HDL、SOP-CHM-39 LDL、SOP-CHM-48 Tcho、SOP-CHM-49 TG について、試薬変更あり
メタボリード HDL-C、メタボリード LDL-C、デタミナーL TC Ⅱ、デタミナーL TG Ⅱに変更

作成：藤本洋平 発行権限者：片山孝文

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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1

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大分類

中分類

小分類（測定項目）

LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1
サンプル

測定方法

SOP

変更点

日付

備考

2022.11.1

変更あり

基幹項目
1.尿・糞便等検査
Ｄ０００ 尿中一般物質定性半定量検査
比重、 pＨ、 蛋白定性、 グルコース、 ウ
ロビリノゲン、ケトン体、潜血反応、試験紙法による尿細菌検査（亜硝酸塩）、試験紙試験紙法による尿細菌検査（亜硝尿試験紙法

SOP-URN-11

法による白血球検査（白血球エステラー酸塩）、試験紙法による白血球検査（白血球エステラーゼ）の追加

ゼ）
Ｄ００１ 尿中特殊物質定性定量検査
１ 尿蛋白

尿BM9130

SOP-CHM-62

２ 尿グルコース

尿BM9130

SOP-CHM-63

尿沈渣（鏡検法）

尿検鏡法

SOP-URN-12

２ 網赤血球数

血液XN-9000

SOP-HEM-21

３ 末梢血液像（自動機械法）

血液XN-9000

SOP-HEM-21

４ 好酸球数血液XN-9000

SOP-HEM-21

５ 末梢血液一般検査

血液XN-9000

SOP-HEM-21

Ｄ００２ 尿沈渣（鏡検法）

2 血液学的検査
Ｄ００５ 血液形態・機能検査

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６ 末梢血液像（鏡検法）

血液検鏡法

SOP-HEM-24

９ ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）

血液BM9130

SOP-CHM-30

２ プロトロンビン時間（ＰＴ）

血漿CS-5100

SOP-HEM-16

４ フィブリノゲン定量

血漿CS-5100

SOP-HEM-11

血漿CS-5100

SOP-HEM-15

血漿CS-5100

SOP-HEM-14

血漿CS-5100

SOP-HEM-13

Ｄ００６ 出血・凝固検査

７ 活性化部分トロンボプラスチン時間（ＡＰＴＴ）
１１ フィブリン・フィブリノゲン分解産物（ＦＤＰ）定量
１７ Ｄダイマー
3 生化学的検査Ｉ
Ｄ００７ 血液化学
検査

試薬変更 レボヘム APTT-SLA

2023.10.2

変更あり独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院
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SOP-CHM-47
SOP-CHM-25
SOP-CHM-51
SOP-CHM-11
SOP-CHM-16

１ 総ビリルビン、直接ビリルビン又は抱合型

SOP-CHM-22

ビリルビン、総蛋白、アルブミン（ＢＣＰ改SOP-CHM-52

良法・ＢＣＧ法）、尿素窒素、クレアチニ

SOP-CHM-12

ン、尿酸、アルカリホスファターゼ（ＡＬ

SOP-CHM-20

Ｐ）、コリンエステラーゼ（ＣｈＥ）、γ－グ
ルタミルトランスフェラーゼ（γ－ＧＴ）、中血清・尿性脂肪、ナトリウム及びクロール、カリウム、カBM6070、BM9130SOP-CHM-55
SOP-CHM-49
SOP-CHM-42

ルシウム、マグネシウム、グルコース、乳酸デヒ

試薬変更イアトロ LQ T-BilⅡ、イアト
ロ LQ D-Bil(A)
試薬変更デタミナーL TG Ⅱ

2024.7.1
2024.9.2

変更有

SOP-CHM-19

ドロゲナーゼ（ＬＤ）、アミラーゼ、クレアチン

SOP-CHM-40

キナーゼ（ＣＫ）、鉄（Ｆｅ） ､不飽和

SOP-CHM-29

鉄結合能（ＵＩＢＣ）（比色法）

SOP-CHM-38
SOP-CHM-14
SOP-CHM-21
SOP-CHM-26
SOP-CHM-53
SOP-CHM-31３ ＨＤＬ－コレステロール、無機リン及びリン酸、総コレステロール、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）

血清・尿BM6070
BM9130、SOP-CHM-36
SOP-CHM-48
SOP-CHM-15
SOP-CHM-13

試薬変更メタボリード HDL-C、メタボ
リード LDL-C、デタミナーL TC Ⅱ

2024.9.2

変更有独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院
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４ ＬＤＬ－コレステロール

血清BM6070

１６ アンモニア

血液１７ グリコアルブミン

血漿BM9130

３６ 血液ガス分析

血液電極法

富士ドライケムスラ
イド NH3-WⅡ

SOP-CHM-39
SOP-CHM-43
SOP-CHM-28

5 免疫学的検査
Ｄ０１１ 免疫血液学的検査
SOP-TRF-01
１ ＡＢＯ血液型、Ｒh（Ｄ）血液型

血液カラム凝集法・試SOP-TRF-02

験管法

SOP-TRF-03
SOP-TRF-04

２ Ｃｏｏｍｂｓ試験 （イ 直接、ロ 間接）

血液カラム凝集法・試
験管法

SOP-TRF-05

Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
１ 梅毒血清反応（ＳＴＳ）定性

血清４ 梅毒トレポネーマ抗体定性

血清

３ ＨＢｓ抗原、ＨＢｓ抗体

血清

５ ＨＣＶ抗体定性・定量

血清BM6070
ル ミパル スプレスト
Ⅱ

SOP-CHM-64
SOP-IMM-30

Ｄ０１３ 肝炎ウイルス関連検査ル ミパル スプレスト

SOP-IMM-22

Ⅱ

SOP-IMM-21

ル ミパル スプレストⅡ

SOP-IMM-24

試薬変更 ルシカ GA-L2

2023.6.1

変更あり独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院
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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1

Ｄ０１４ 自己抗体検査
２ リウマトイド因子（ＲＦ）定量

血清BM6070

SOP-CHM-45１ Ｃ反応性蛋白（ＣＲＰ）

血清BM6070

SOP-CHM-23

Ｄ０１５ 血漿蛋白
免疫学的検査SOP-CHM-32
４ 免疫グロブリン

血清BM6070

SOP-CHM-34
SOP-CHM-35

８ Ｃ３、Ｃ４

血清BM6070

SOP-CHM-17
SOP-CHM-18

６ 微生物学的検査
Ｄ０１７ 排泄物、滲出物又は分泌物の細菌顕微鏡検査
１ 蛍光顕微鏡、位相差顕微鏡、暗視野装置等を使用するもの
３ その他のもの

喀痰喀痰・その他

チール・ネルゼン染
色
グラム染色

SOP-MIC-13

SOP-MIC-12

Ｄ０１８ 細菌培養
同定検査

１ 口腔、気道又は呼吸器からの検体

２ 消化管からの検体

喀痰・その他

喀痰・そのマイクロスキャン
WalkAway

SOP-MIC-14

96plus
マイクロスキャン

SOP-MIC-14

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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1
他

WalkAway96plus

３ 血液又は穿刺液

４ 泌尿器又は生殖器からの検体

５ その他の部位からの検体

喀痰・その他

喀痰・その他

喀痰・その他

マイクロスキャン
WalkAway

SOP-MIC-14

96plus
マイクロスキャン
WalkAway

SOP-MIC-14

96plus
マイクロスキャン
WalkAway

SOP-MIC-14

96plus６ 簡易培養嫌気性培養

喀痰・その他

マイクロスキャン
WalkAway

SOP-MIC-14

96plusＤ０１９ 細菌薬剤感受性検査
マイクロスキャン
細菌薬剤感受性検査

喀痰・そのWalkAway

他

96plus 、 デ ィ ス ク

SOP-MIC-14

法
Ｄ０２０ 抗酸菌分離培養検査
２ 抗酸菌分離培養（それ以外のもの）

喀痰・その2％小川培地（Ｓ他Ｐ）

SOP-MIC-28

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非基幹項目
11 尿・糞便等検査
Ｄ００１ 尿中特殊物質定性定量検査
３尿浸透圧

尿氷点降下法SOP-CHM-58

尿BM9130

SOP-CHM-61

尿CS-5100

SOP-HEM-17

８ アルブミン定量（尿）尿BM9130

SOP-CHM-60

尿沈渣（フローサイトメトリー法）

尿UF-5000

SOP-URM-12

５ 糞便中ヘモグロビン定性

便

５ Ｎ－アセチルグルコサミニダーゼ（ＮＡＧ）（尿）７フィブリン・フィブリノゲン分解産物（ＦＤＰ）（尿）Ｄ００２－２ 尿沈
渣（フローサイトメトリー法）

Ｄ００３ 糞便検査
OC

セ ン サ ーDIANA

SOP-MIC-15

Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査

４ 髄液一般検査

12 血液学的検査
Ｄ００５ 血液形
態・機能検査穿刺液

XN-9000
BM9130、SOP-HEM-26
SOP-CHM-62
SOP-CHM-63

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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1
自 動 血沈 測 定装

１ 赤血球沈降速度（ＥＳＲ）

血液置ウエスターグレン

SOP-HEM-29

法
メイ・ギムザ染色
ペルオキシダーゼ
１４ 骨髄像穿刺液（POD）染色SOP-HEM-25

エステラーゼ染色

SOP-HEM-27

Fe 染色
PAS 染色Ｄ００６ 出血・凝固検査
１０ アンチトロンビン活性、アンチトロンビン
抗原

血漿CS-5100

SOP-HEM-12

BM6070、ディメン

SOP-CHM-44

ジョン EXL200

SOP-IMM-18

13 生化学的検査Ｉ
Ｄ００７ 血液化学検査
１４アミラーゼアイソザイム、重炭酸塩

血清

２２ ＣＫ－ＭＢ（蛋白量測定）

血清BM6070

SOP-IMM-17

２５ フェリチン半定量、フェリチン定量

血清BM6070

SOP-CHM-27

２８ ＫＬ－６

血清BM6070

SOP-CHM-37

血清HISCL-5000

SOP-IMM-33

２９ 心筋トロポニンＴ（ＴｎＴ）定性・定量

測定機器・試薬の変更 L タイプワコ
ーCK-MB mass
試薬変更 FER-ラテックス RX「生研」

2023.8.1

変更あり

2023.1.27

変更あり独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院
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３０ シスタチンＣ

血清BM6070

SOP-CHM-24

３７亜鉛（Ｚｎ）

血清BM9130

SOP-CHM-54

血清

Cobas-e801

SOP-IMM-26

尿イムノクロマト法

SOP-URN-13

血清

Cobas-e801

SOP-IMM-35

血清

Cobas-e801

１８ サイログロブリン

血清Cobas-e801

２０ 脳性Ｎａ利尿ペプチド（ＢＮＰ）

血漿５８ プロカルシトニン（ＰＣＴ）定量、プロカルシトニン（ＰＣＴ）半定量

試薬変更 N-アッセイ LA シスタチ
ン C セット

2023.5.1

変更あり

2023.4.1

変更あり

14 生化学的検査ⅡＤ００８ 内分泌学的検査
１ ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ＨＣＧ）定性
９ 甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）
１５ 遊離サイロキシン（ＦＴ４）、遊離トリヨードサイロニン（ＦＴ３）、コルチゾー
ル

２１ ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ＨＣＧ）

ル ミパル スプレストⅡ

SOP-IMM-20

試薬変更（世代交代Ⅲ→Ⅳ） エSOP-IMM-19

クルーシス試薬 FT4Ⅳ

SOP-IMM-46

新規登録2023.8.1

新規登録

2023.8.1

SOP-IMM-12

血清

Cobas-e801

SOP-IMM-23

血漿Cobas-e801

SOP-IMM-45

２ 癌胎児性抗原（ＣＥＡ）

血清

HISCL-5000

SOP-IMM-16

３ α－フェトプロテイン（ＡＦＰ）

血清

ル ミパル スプレスト

SOP-IMM-11定量
３８ 副腎皮質刺激ホルモン（ＡＣＴＨ）
Ｄ００９ 腫瘍マーカー

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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1
Ⅱ

６ ＣＡ15－３
９ 前立腺特異抗原（ＰＳＡ）、ＣＡ19－９
１０ ＰＩＶＫＡ－Ⅱ半定量、ＰＩＶＫ
Ａ－Ⅱ定量
１１ ＣＡ125
３０ 可溶性インターロイキン－２レセプター（ｓＩＬ－２Ｒ）

血清

Cobas-e801

血清

HISCL-5000

血清ル ミパル スプレストⅡ

SOP-IMM-13
SOP-IMM-28
SOP-IMM-14
SOP-IMM-27

血清

Cobas-e801

SOP-IMM-15

血清BM6070SOP-CHM-46

カラム凝集法

SOP-TRF-06

15 免疫学的検査
Ｄ０１１ 免疫血液学的検査
４ 不規則抗体

血清・血漿

Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
７ アデノウイルス抗原定性（糞便）便

イムノクロマト法

SOP-MIC-30

８ ロタウイルス抗原定性（糞便）便

イムノクロマト法

SOP-MIC-24

便

イムノクロマト法

SOP-MIC-19

その他

イムノクロマト法

SOP-MIC-16

１２ クロストリジオイデス・ディフィシル抗原定性
１８ Ａ群β溶連菌迅速試験定性
１９ ＨＩＶ－１，２抗体定量、ＨＩＶ－１，２抗原・抗体同時測定定量

血清ル ミパル スプレスト
ⅡSOP-IMM-25

試薬変更 ラピッドテスタ ロターアデ
ノⅡ
試薬変更 ラピッドテスタ ロターアデ
ノⅡ
試薬変更 クイックチェイサーＣＤ Ｇ
ＤＨ／ＴＯＸ

2022.8.1

変更あり

2022.8.1

変更あり

2023.8.1

変更あり独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院
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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1

２０ ヘモフィルス・インフルエンザｂ型（Ｈ尿・穿刺ｉｂ）抗原定性（尿・髄液）

液

２２ インフルエンザウイルス抗原定性

その他

２３ ＲＳウイルス抗原定性

その他

イムノクロマト法

SOP-MIC-17

２４ ヒトメタニューモウイルス抗原定性

その他

イムノクロマト法

SOP-MIC-21

２５ 肺炎球菌抗原定性（尿・髄液）

尿・穿刺液

ラテックス凝集法
富士ドライケム
IMMUNO AG

イムノクロマト法・ラテックス免疫比濁法

SOP-MIC-22

SOP-MIC-11

SOP-MIC-27
SOP-MIC-22

２６ ノロウイルス抗原定性

便

イムノクロマト法

SOP-MIC-20

３２ 大腸菌Ｏ157 抗原定性

便

イムノクロマト法

SOP-MIC-26

その他

イムノクロマト法

SOP-MIC-18

３８ アデノウイルス抗原定性（糞便を除く。）

測定機器・試薬変更 リムセイブ
４１ （１→３）－β－Ｄ－グルカン

血漿発色合成基質法

SOP-HEM-30

MT-7500

β－グルカンシングル

2023.3.20

変更あり

2022.8.1

変更あり

M30 テストワコーライセート試薬
４５ レジオネラ抗原定性（尿）尿６ ＨＢｃ抗体半定量・定量

血清

イムノクロマト法

SOP-MIC-23

Ｄ０１３ 肝炎ウイルス関連検査ル ミパル スプレスト
ⅡSOP-IMM-36

Ｄ０１４ 自己抗体検査
８ マトリックスメタロプロテイナーゼ－３（ＭＭＰ－３）

血清BM6070

SOP-CHM-41

試薬変更 リボテスト レジオネラ

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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1

９ 抗サイログロブリン抗体

血清

Cobas-e801

SOP-IMM-29

１０ 抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体

血清

Cobas-e801

SOP-IMM-31

血清

Cobas-e801

SOP-IMM-32

血清BM6070

SOP-CHM-33

１１ β２－マイクログロブリン

血清BM6070

SOP-CHM-65

２ 尿素呼気試験（ＵＢＴ）

その他

赤外分光分析法

SOP-CHM-59

２６ 抗ＴＳＨレセプター抗体（ＴＲＡｂ）
Ｄ０１５ 血漿蛋白
免疫学的検査１０ 非特異的ＩｇＥ半定量、非特異的ＩｇＥ定量

16 微生物学的検査
Ｄ０２３－２ その他の微生物学的検査

17 遺 伝 子 関 連 検査・染色体検査
b 病 原 体核 酸同 定
(D023 微生物核酸
同 定 ･ 定 量 検査)(NGS 以外)
全 自 動遺 伝 子解６ マイコプラズマ核酸検出

その他

析

装

置

SOP-MIC-29

GENECUBE
１３ 結核菌群核酸検出

喀痰・その全 自 動遺 伝 子解他

析装置

SOP-MIC-25

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16/21

LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1
GENECUBE

１４ マイコバクテリウム・アビウム及びイント

喀痰・そのラセルラー（ＭＡＣ）核酸検出

他

ジギタリス製剤

血清

抗てんかん剤

血清

全 自 動遺 伝 子解析装置

SOP-MIC-25

GENECUBE

18 その他検査
B001 2 特定薬剤
治療管理料（薬剤血中濃度測定）

病理学的検査（病理診断を除く）

SOP-IMM-40

EXL200SOP-IMM-41

デ ィ メ ン ジ ョ ン
EXL200シクロスポリン

血清タクロリムス水和物

血清血清

SOP-IMM-38

デ ィ メ ン ジ ョ ン

EXL200バルプロ酸ナトリウムテイコプラニン)

EXL200デ ィ メ ン ジ ョ ン

テオフィリン製剤

グリコペプチド系抗生物質 (バンコマイシン､デ ィ メ ン ジ ョ ン

デ ィ メ ン ジ ョ ン
EXL200デ ィ メ ン ジ ョ ン
EXL200SOP-IMM-42

SOP-IMM-43

SOP-IMM-37

SOP-IMM-34

BM9130、ディメン

SOP-IMM-39

ジョン EXL200

SOP-CHM-56
RM205 改2024.5.1

訂による変更有独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院
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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1

31 病理組織標本作
製
Ｎ０００ 病理組織
標本作製
１ 組織切片によるもの（１臓器につき）２ セルブロック法によるもの（１部位につき）

組織その他

ヘマトキシリンエオジ
ン染色
ヘマトキシリンエオジ
ン染色

SOP-PAT-04

SOP-PAT-50

Ｎ００２ 免疫染色（免疫抗体法）病
理組織標本作製ULTRA-VIEW
１ エストロジェンレセプター組織

コ ン フ ァ ー ム ER

SOP-PAT-24（SP1）
ULTRA-VIEW
２ プロジェステロンレセプター組織

コ ン フ ァ ー ム PGR

SOP-PAT-25（1E2）
ULTRA-VIEW
３ ＨＥＲ２タンパク組織

パ スウ ェ ー HER2

SOP-PAT-23（4B5）

Ｎ００３ 術中迅速病理組織標本作製

７ ＣＤ３０組織

８ その他（１臓器につき）組織

OptiView
CD30(Ber-H2)
酵素抗体法

SOP-PAT-22
SOP-PAT-26独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院
18/21

LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1（１手術につき）
術中迅速病理組織標本作製（１手術につき）組織

ヘマトキシリンエオジ
ン染色

SOP-PAT-05

Ｎ００３－２ 迅速細胞診
迅速細胞診

その他

パパニコロウ染色

SOP-PAT-06

１ 婦人科材料等によるもの

その他

パパニコロウ染色

SOP-PAT-08

その他

パパニコロウ染色

SOP-PAT-07

Ｎ００４ 細胞診（１部位につき）

２ 穿刺吸引細胞診、体腔洗浄等によるもの

RM205 改32 病理診断2024.5.1

訂により削除RM205 改Ｎ００６ 病理診断

2024.5.1

訂により削除

１ 組織診断料

組織

ヘマトキシリンエオジ
ン染色RM205 改SOP-PAT-01

2024.5.1

訂により削除RM205 改２ 細胞診断料

その他

パパニコロウ染色

SOP-PAT-02

2024.5.1訂により削除生理学的検査
101 生理学的検査

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19/21

LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1

a 呼吸機能検査
Ｄ２００ スパイログ
ラフィー等検査
１ 肺気量分画測定（安静換気量測定及び最大換気量測定を含む。）

２ フローボリュームカーブ（強制呼出曲線を含む。）

DISCOM-21FX
Ⅲ

SOP-PHY-24

CHESTAC-8900
DISCOM-21FX
Ⅲ

SOP-PHY-25

CHESTAC-8900

３ 機能的残気量測定

CHESTAC-8900

SOP-PHY-26

２ クロージングボリューム測定

CHESTAC-8900

SOP-PHY-28

１ 肺拡散能力検査

CHESTAC-8900

SOP-PHY-27

１ 四肢単極誘導及び胸部誘導を含む最ECG-1550

SOP-PHY-21

低 12 誘導ECG-2550

SOP-PHY-22

Ｄ２０２ 肺内ガス分布Ｄ２０３ 肺胞機能検査

b 循環機能検査Ｄ２０８ 心電図検
査Ｄ２１０ ホルター型
心電図検査
ホルター型心電図検査

DSC5500
RAC-2512

SOP-PHY-23独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院
20/21

LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1

c 超音波検査
Ｄ２１５ 超音波検査
ARIETTA70
胸腹部

Aplio i800
prosound α7

SOP-PHY-30

ARIETTA 850
ARIETTA70
下肢血管

prosound α7
ARIETTA 850

SOP-PHY-31
SOP-PHY-32

その他（頭頸部、四肢、体表、末梢血管ARIETTA70

SOP-PHY-33

等）

ARIETTA 850

SOP-PHY-34

ARIETTA70
Aplio i800
心臓超音波検査

Vivid E9
prosound α7

SOP-PHY-29

EPIQ Elite
ARIETTA 850
d 脳波検査Ｄ２３５ 脳波検査（過呼吸、光及び音刺激による負荷検査を含む。）
脳波検査（過呼吸、光及び音刺激による

EEG-1260

SOP-PHY-35

測定機器の変更

負荷検査を含む。）

EEG-1274

SOP-PHY-36

EEG-1274

EEG-1260 、2023.3.27

変更あり

独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院
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LIST-4.1-3 活動リスト 第 1 版 2024.6.1
MEB-2306

SOP-PHY-37
SOP-PHY-38