सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Simvastatin Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
चमडी क्षयकारीय/उत्तेजन

:तवभाग ३त्वचा की सुग्राहीिा

:तवभाग १तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण

:तवभाग २ (तजगर, मसल, दृक-िंतिका (स्नायु), आँ ख)अल्पकातलक (प्रबल) जलीय ख़िरा

:तवभाग ३दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा

:तवभाग ३जी.एच.एस. लेबल तत्व1 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014जोखखम का तचिलेख

:संकेि शब्द:चेिावनी

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H316 त्वचा में हल्की चु ल उत्पन्न करिा है ।
H317 त्वचा एलजी संबंधी प्रतितिया उत्पन्न कर सकिा है ।
H373 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (तजगर, मसल, दृक-िंतिका
(स्नायु), आँ ख) अंगो को नुक्सान पहँ चा सकिा है ।
H412 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही हातनकारक।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।
P272 तवदू तषि कपडो को कायथस्िल से बाहर ले जाने की अनुमति न दे ।
P273 वािावरण में छोडने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने पहने।
उत्तर:
P302 + P352 अगर त्वचा पर हों िो खूब सारे पानी से धो डालें
P319 अगर आप अस्वस्ि महसू स करिे हैं , िो तचतकत्सा सहायिा प्राप्त
करें ।
P333 + P317 अगर त्वचा पर जलन या रे श हो: तचतकत्सा सहायिा प्राप्त
करें ।
P362 + P364 संदूतषि कपडों को िुरंि उिार दें और पुनः प्रयोग से पहलेधोएँ ।
ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आँ खो मे यां तिकी जलन हो सकिी है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

Simvastatinस्टाचथ/मंडसेलूलोज़
एस्कॉतबथक अम्ल79902-63-9
9005-25-8
9004-34-6
50-81-7
2 / 22गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 5 - < 10>= 5 - < 10>= 1 - < 5>= 1 - < 5सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

तसतटर क अम्ल मोनोहायडर े टटाईटे तनयम डाइऑक्साइड

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.20145949-29-1
13463-67-7>= 1 - < 5>= 0.1 - < 1

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर साँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ़ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।यतद साँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।यतद आँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।लक्षण प्रकट होने पर तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
त्वचा में हल्की चुल उत्पन्न करिा है ।त्वचा एलजी संबंधी प्रतितिया उत्पन्न कर सकिा है ।दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहँ चासकिा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आँ खो मे यां तिकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:जल स्प्रे
ऐलकहाँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखस्िति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मािा मे एकि होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:वह अतिशामक यंि प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेि से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।3 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

आग बुझाने के तलए तवशे ष बचावउपकरण

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतिि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाँ

:वािावरण में छोडने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतिि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतिि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मािा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन
सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

::स्िैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्ट्रीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।तसफथ उपयुक्त वािायन में प्रयोग करें ।त्वचा या कपडों पर ना तगरने दें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।आँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंधूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।

7. संचालन और भंडारण

4 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
स्िैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट् के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

मूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA

Simvastatin

79902-63-9

स्टाचथ/मंडसेलूलोज़
एस्कॉतबथक अम्लअतिररक्त जानकारी: DSEN
पोंछने की सीमा9005-25-8
TWA
9004-34-6
TWA
50-81-7
TWAइं जीननयररं ग ननयं त्रणतनयंिण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
25 µg/m3 (OEB 3)आधार

250 µg/100 cm²
10 mg/m3
10 mg/m3
5000 µg/m3 (OEB1)आं िररक
ACGIH
ACGIH

आं िररकआं िररक:सभी इं जीतनयररं ग तनयंिणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
स्रोि पर तनयंिण करने और अतनयंतिि क्षेिों (जैसे, ओपन-फेस रोकिाम
तडवाइस) में यौतगकों का स्िानां िरण रोकने के तलए उपयुक्त रोकिाम
प्रौद्योतगतकयाँ ज़रूरी हैं ।खुले सं भाल को न्यूनिम करें ।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने::डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियाँ , धुँध या एयरोसोल्स

ननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथतटप्पणीआँ खो संबधी बचाव5 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

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एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपडे तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आँ खें धोने की प्रणातलयाँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।तवदू तषि कपडो को कायथस्िल से बाहर ले जाने की अनुमति न दे ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंिण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंिण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:बुरादारं ग:डे टा उपलब्ध नही ंगंध:सुगन्धहीनगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर:डे टा उपलब्ध नही ं
6 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट)कम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व

:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएँ /तवलेयिाएँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान

:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक

:प्रयोज्य नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।कण तवशेषिाएँकण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचें:असंगि सामग्री

:िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

7 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अपर्टन पदािों से जोखखम

:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारीसाँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगलनाआँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Simvastatin:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): 5,000 mg/kg
LD50 (मू षक (माउस)): 3,800 mg/kg

स्टाचा/र्ंड:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 5.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाँ सािीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg:

LD50 (चू हा (रै ट)): 11,900 mg/kg

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (मू षक (माउस)): 5,400 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 402
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई त्वचा अक्यूट तवषाक्तिा नही है:

LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

सेलूलोज़:एस्कॉनबाक अम्ल:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा
नसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

8 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014:

LC50 (चूहा (रै ट)): > 6.82 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाँ साआं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई श्वास अक्यूट तवषाक्तिा नही है

:
:

खरगोश
मघ्यम त्वचा की जलन

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 404
त्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
त्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
त्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
िोडी सी जलन

:
:

खरगोश
आँ खो मे जलन नही

:

खरगोश

त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनत्वचा में हल्की चुल उत्पन्न करिा है ।अवयव:Simvastatin:प्रजाति
तटप्पणी
एस्कॉनबाक अम्ल:प्रजाति
िरीकापररणाम
नसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:प्रजाति
पररणाम
टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:प्रजाति
पररणाम
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Simvastatin:प्रजाति
तटप्पणी
स्टाचा/र्ंड:प्रजाति
पररणाम
एस्कॉनबाक अम्ल:प्रजाति

9 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024िरीकापररणाम

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014::

OECD परीक्षण तदशातनदे श 405
आँ खो मे जलन नही

:
:

खरगोश
आं खों की जलन, २१ तदनों के भीिर ररवसथ

:
:

खरगोश
आँ खो मे जलन नहीनसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:प्रजाति
पररणाम
टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:प्रजाति
पररणाम
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
त्वचा एलजी संबंधी प्रतितिया उत्पन्न कर सकिा है ।श्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Simvastatin:आं कलन
पररणाम

::मनुष्ों में त्वचा के संसेटाइज़े शन की संभावना (प्रोबेबीलीटी) या सबूिवास्ततवक

::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
ऋणात्मक

::::मौरे र इष्टमीकरण परीक्षण
त्वचा से संपकथ
तगनी तपग
ऋणात्मक

::::स्िानीय तलम्फफ नोड परख (LLNA)
त्वचा से संपकथ
मूषक (माउस)ऋणात्मक

स्टाचा/र्ंड:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
एस्कॉनबाक अम्ल:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम

10 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Simvastatin:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: क्षारीय एलुशन परखपररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: गुणसूि तवपिन
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक

जीवाणु सेल म्यूटाजे नेतसटी आं कलन:साक्ष्य का वजन रोगाणु कोतशका उत्पररविथन के रूप में वगीकरण कासमिथन नही ं करिा है ।:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

स्टाचा/र्ंड:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोसेलूलोज़:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

एस्कॉनबाक अम्ल:11 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

नसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर सूक्ष्मनीतभकीय परीक्षण
पररणाम: वास्ततवक
परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: म्यूटाजेनेतसटी (इन-तववो मेमेतलयन बोन मेरोसाइटोजेनेतटक टे स्ट, िोमोज़ोनल एनातलसीस)प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: इन-वीवो माइिोन्यूक्लीयस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)पररणाम: ऋणात्मक

टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

12 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014

अवयव:Simvastatin:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयवट्यूमर का प्रकार
तटप्पणी

:::मूषक (माउस)मौखखक< 92 सप्ताह

:::हातडथ यन ग्रंति
तजगर, फेफडे
मनुष् के तलए इन तनष्कषों का महत्व के बारे मे कुछ पक्के िौर नही ं कहाजा सकिा है ।प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआट्यूमर का प्रकार
तटप्पणी

:::चूहा (रै ट)
मौखखक
2 साल

:
:

तजगर, िाइराइड
मनुष् के तलए इन तनष्कषों का महत्व के बारे मे कुछ पक्के िौर नही ं कहाजा सकिा है ।:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
72 सप्ताह

:ऋणात्मक

:::मूषक (माउस)तनगल ले ना
2 साल

:

ऋणात्मक

:::चूहा (रै ट)साँ स लेना (धूल/तमस्ट/फ्यूम)
2 साल

:
:
:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 453
वास्ततवक
प्रतिया या कायथवाही का ढं ग मनुष्ों में प्रासंतगक नही ं हो सकिा है ।सेलूलोज़:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
एस्कॉनबाक अम्ल:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआिरीकापररणाम
तटप्पणी

13 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024कैंसरजनकिा - आं कलन

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014:पशु इनहलेशन प्रयोगों के आधार पर कारसीनोजेनेसीटी का सीतमि सबूितमला है ।:परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), नर (मेल)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: LOAEL: 25 तमगा/तकगा शारीररक भारअंग नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Simvastatin:अवथरिा के प्रभाव

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा।: NOAEL: 25 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।, कोई प्रतिकूल प्रभाव नही।ं
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा।: NOAEL: 10 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।, कोई प्रतिकूल प्रभाव नही।ं
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा।: LOAEL: 60 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: टे रेटोतजनीक संभावना।
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

सेलूलोज़:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढ़ी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

एस्कॉनबाक अम्ल:14 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

नसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:नसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:आं कलन

:श्वास-प्रश्वास सम्बन्धी जलन उत्पन्न कर सकिा है ।

STOT - दोहराया जोस्मखर्
दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (तजगर, मसल, दृक-िंतिका (स्नायु), आँ ख) अंगो को नुक्सान पहँ चा सकिा है ।अवयव:Simvastatin:लक्ष्य अवयवआं कलन

::तजगर, मसल, दृक-िंतिका (स्नायु), आँ खदीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसानपहँ चािा है ।प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट)
5 mg/kg
30 mg/kgमौखखक
14 - 104 Weeks:

तजगर, शुि ग्रखि, स्नायु-कंकालीय िंि, आँ खप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ

:
:
:
:

कुत्ता
10 mg/kgमौखखक
14 - 104 Weeks

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:
Simvastatin:

15 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव:तजगर, शुि ग्रखि, आँ खप्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
लक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

खरगोश
30 mg/kg
50 mg/kgमौखखकतजगर, गुदाथ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)>= 2,000 mg/kg
त्वचा से संपकथ
28 Days:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 410

:
:
:
:

चूहा (रै ट)>= 9,000 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days::::चूहा (रै ट), नर (मेल)>= 8,100 mg/kg
तनगल ले ना
13 Weeks

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट)
4,000 mg/kg
8,000 mg/kg
तनगल ले ना
10 Days::::चूहा (रै ट)
24,000 mg/kg
तनगल ले ना
28 Daysस्टाचा/र्ंड:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआिरीकासेलूलोज़:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआएस्कॉनबाक अम्ल:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआनसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआटाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ

16 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014(एक्सपोज़र) हआप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
10 mg/m3साँ स लेना (धूल/तमस्ट/फ्यूम)
2 yr

:
:

तटप्पणी: प्रत्यूजथ प्रतितिया पैदा कर सकिा है ।लक्ष्य अवयव: तजगरआसार: ऊपरी श्वसन पि संिमण, तसरददथ , उदर संबधी ददथ , कब्ज, मिलीलक्ष्य अवयव: स्नायु-कंकालीय िंिमछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): 2.91 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 3.5 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >25 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hश्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Simvastatin:त्वचा से संपकथ
तनगल ले ना

12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:
Simvastatin:

NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 25
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hजीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 30 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209
17 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014

NOEC: 21 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209सेलूलोज़:मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Oryzias latipes (जापानी मेडका)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): 1,020 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: 140 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 16 hिरीका: DIN 38 412 Part 8मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 1,535 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 24 hमछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Skeletonema costatum (समुद्री उखिज)): > 10,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hजीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209एस्कॉनबाक अम्ल:नसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:18 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:
Simvastatin:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

:पररणाम: िीव्र गति से अपक्षीतणि होने वालीपानी मे खस्िरिा

:जलीय तवश्र्ले षण: 50 %(3.2 d):पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वाला:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाजैतवक अविमणिा: 97 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 5 dिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 302:

पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाजैतवक अविमणिा: 97 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 301B:

log Pow: > 4.07:

log Pow: -1.85:

log Pow: -1.72

सेलूलोज़:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

एस्कॉनबाक अम्ल:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

नसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:
Simvastatin:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)एस्कॉनबाक अम्ल:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)नसनटि क अम्ल र्ोनोहायडि े ट:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)19 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीकेशेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूडे को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्िीय नवननयर्
UNRTDGखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं
IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट् के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
प्रयोज्य नही ं
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं

16. अन्य सूचना
20 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Simvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024संशोधन की तितिएस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014:

06.04.2024:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/अनतररक्त जानकारीडे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

जहाँ आइटमों के तपछले सं स्करण में पररविथन तकए गए हैं उन्हें दस्तावेज़ के मुख्य भाग में दो खडी रे खाओं द्वारा स्पष्ट
तकया गया है ।तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्य
ACGIH

:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसि

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुडासंकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुडी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुडा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मािा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकिीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मािात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंिण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकिीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोडने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जब
21 / 22सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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एस.डी.एस. नंबर:24369-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 21.10.2014िक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
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