2013年2月

I N F O R M A T I O N

ご案内

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

Vol.13-02-05O「Intact P1NP」検査再開のお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、下記項目は検査試薬の製造遅延のため検査を一時中断しておりましたが、今般、試薬販売元
より試薬の製造遅延が解消された旨の連絡がございました。
つきましては、下記期日より検査を再開させていただきますので、取り急ぎご案内申し上げます。
敬具

記

対象項目

830802 Ｉｎｔａｃｔ Ｐ１ＮＰ

検査再開日

2013年2月12日（火）より（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

2013年2月

I N F O R M A T I O N

ご案内

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

Vol.13-02-06O「Ⅰ型コラーゲン架橋Ｎ-テロペプチド（NTx)」
受託一時中止のお知らせ
拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さてこの度、下記項目の試薬製造販売元より、品質上の理由から測定試薬の供給を一時中止する旨の連絡を受けましたので、取り急ぎご案内申し上げます。
このため、下記期日より試薬供給再開までの間、検査受託を一時中止させていただきます。
誠に突然のことであり、先生方にはご不便をお掛けしますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記

対象項目

747302 Ⅰ型コラーゲン架橋Ｎ-テロペプチド（ＮＴｘ）〈血清〉

中断期日

2013年2月20日（水）より検査受託再開時期につきましては、詳細が確認出来次第、改めてご案内申し上げます。

（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

2013年3月

I N F O R M A T I O N

ご案内
Vol.13-03-08C

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

検査内容変更のお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さてこの度、下記の項目につきまして本年4月より検査内容を変更させていただくことに致しました
ので、取り急ぎご案内申し上げます。
誠に勝手ではございますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記

変更期日

平成25年3月30日（土）受付日分より

変更内容
コード

検査項目名

993602 シスタチンＣ
993604156227 ビタミンＢ１（サイアミン）

156327 ビタミンＢ２（リボフラビン）

416102 バンコマイシン

178602 ティコプラニン
178604131702 ソマトメジンＣ
131704 (IGF-I)（注） 裏面もご覧ください

変更箇所

新

基準値

男性：0.61～1.00 mg/L
女性：0.51～0.82 mg/L

旧
0.50～0.90 mg/L

156227
EDTA2Na加血液（遮光）2.6～5.8 μg/dL
156327
EDTA2Na加血液（遮光）12.8～27.6 μg/dL
ラテックス凝集法
Peak：25～40 μg/mL
Trough：10 μg/mL 以下
報告下限値 2.5 μg/mL 未満
検査方法 ラテックス凝集法
報告下限値 3.0 μg/mL 未満
基準値
1歳間隔で77歳まで年齢別基準値を設定
項目コード
材料
基準値
項目コード
材料
基準値
検査方法
基準値

備考
国際標準化標品による値付けに伴い、CKDガ
イドラインに合わせた
男女別基準値を設定

156226
ヘパリン加血液（遮光）フィブリン析出による検2.0～7.2 μg/ml
査への影響を回避する
156326
ための検査材料変更
ヘパリン加血液（遮光）11.9～20.4 μg/ml
ＨＥＩＡ
Peak：30～40 μg/mL
試薬の変更
Trough：5～10 μg/mL
1.7 μg/mL 未満
現行試薬販売中止に
ＦＰＩＡ
よる検査試薬の変更
4.0 μg/mL 未満
小児は2から3歳間隔、成 添付文書記載基準値
人は10歳間隔で年齢別 の変更
別表参照
基準値を設定㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

変更内容（続き１）
コード

検査項目名

変更箇所

105011 テストステロン〈血清〉
105031

検査方法
基準値
報告下限値
所要日数
検査方法
検体量
報告下限値
検査方法

135402 α１アシドグリコプロテイン（α１ＡＧ）
22702

血清補体価（ＣＨ５０）

832802 抗ＲＮＰ抗体《ＣＬＥＩＡ》

832902 抗Ｓｍ抗体《ＣＬＥＩＡ》

833002 抗ＳＳ-Ａ抗体《ＣＬＥＩＡ》

833102 抗ＳＳ-Ｂ抗体《ＣＬＥＩＡ》

833202 抗Ｓｃｌ-７０抗体《ＣＬＥＩＡ》

833302 抗ミトコンドリアＭ２抗体

662402 抗糸球体基底膜抗体（坑GBM抗体）

基準値
項目コード
項目名称
検査方法
基準値
単位
報告上限値
報告下限値
所要日数
項目コード
項目名称
検査方法
基準値
単位
報告上限値
報告下限値
所要日数
項目コード
項目名称
検査方法
基準値
単位
報告上限値
報告下限値
所要日数
項目コード
項目名称
検査方法
基準値
単位
報告上限値
報告下限値
所要日数
項目コード
項目名称
検査方法
基準値
単位
報告上限値
報告下限値
所要日数
項目コード
検査方法
報告上限値
報告下限値
所要日数
検査方法
保存方法
基準値
単位
報告上限値
報告下限値
所要日数

新
ＣＬＩＡ
別表参照
0.08 ng/mL 未満
3～4 日
免疫比濁法
0.3 mL
6.5 mg/dL 未満
Ｍａｙｅｒ変法[日本ＢＣＧ製造]
30.0～50.0 U/mL
832802
抗ＲＮＰ抗体：ＣＬＥＩＡ
ＣＬＥＩＡ
10.0 U/mL 未満
U/mL
300 U/mL 以上
2.0 U/mL 未満
3～4日
832902
抗Ｓｍ抗体：ＣＬＥＩＡ
ＣＬＥＩＡ
10.0 U/mL 未満
U/mL
600 U/mL 以上
1.0 U/mL 未満
3～4日
833002
抗ＳＳ-Ａ抗体：ＣＬＥＩＡ
ＣＬＥＩＡ
10.0 U/mL 未満
U/mL
1200 U/mL 以上
1.0 U/mL 未満
3～4日
833102
抗ＳＳ-Ｂ抗体：ＣＬＥＩＡ
ＣＬＥＩＡ
10.0 U/mL 未満
U/mL1000 U/mL 以上
1.0 U/mL 未満
3～4日
832802
抗Ｓｃｌ７０抗体ＣＬＥＩＡ
ＣＬＥＩＡ
10.0 U/mL 未満
U/mL
850 U/mL 以上
1.0 U/mL 未満
3～4日
833302ＣＬＥＩＡ
800 以上（index値）
1.5 未満（index値）
3～4日
ＣＬＥＩＡ
冷蔵
3.0 U/mL 未満
U/mL
350 U/mL 以上
2.0 U/mL 未満
3～4日

旧RIA（チューブ固相法）
別表参照
0.05 ng/mL 未満
3～5 日
ネフェロメトリー法
0.4 mL
13.2 mg/dL 未満
Ｍａｙｅｒ変法[ﾛｼｭ･ﾀﾞｲｱｸﾞﾉｽﾃｨｯｸｽ]29.0～48.0 U/mL
456602
抗ＲＮＰ抗体：ＥＩＡ
ＥＩＡ
陰性：index値 ＜15.0
index値300 以上
5.0 未満4～5日
456902
抗Ｓｍ抗体：ＥＩＡ
ＥＩＡ
陰性：index値 ＜7.0
index値300 以上
5.0 未満4～5日
457502
抗ＳＳ-Ａ抗体：ＥＩＡ
ＥＩＡ
陰性：index値 ＜10.0
index値300 以上
5.0 未満4～5日
457802
抗ＳＳ-Ｂ抗体：ＥＩＡ
ＥＩＡ
陰性：index値 ＜15.0
index値300 以上
5.0 未満4～5日
457202
抗Ｓｃｌ-７０抗体：ＥＩＡ
ＥＩＡ
陰性：index値 ＜24.0
index値300 以上
5.0 未満4～5日
461502ＥＩＡ
300 以上（index値）
5.0 未満（index値）
3～5日
ＥＩＡ
凍結
10 EU 未満EU
300 EU 以上
10 EU 未満
3～8日

備考
Non-RIA試薬の採用

自動分析装置用試薬の採用
試薬変更および試薬
添付文書記載基準値の採用

自動分析装置用試薬の採用および報告様式の変更

自動分析装置用試薬の採用

Vol.13-03-08C別紙1

変更内容（続き２）

コード

検査項目名

変更箇所

新

旧

514802 抗好中球細胞質ミエロペ
ルオキシダーゼ抗体（Ｐ-ＡＮＣＡ）
480102 抗好中球細胞質抗体（Ｃ-ＡＮＣＡ）
酵素項目（下表参照）

保存法

単位

U/L あるいは IU/L

IU/L/37℃

11403

検体量

6 mL

4 mL

722503 薬物スクリーニング

検体量

40 mL

20 mL

160802 リドカイン
160804161002 ゲンタマイシン
161004

所要日数

3～4日

3～5日

ミオグロビン〈尿〉

冷蔵

備考

凍結
保存条件の見直し

標準品の表示単位に準拠した適正化（順次変更）
尿検体量の適正化

測定頻度の見直し

単位変更対象項目

項目コード

検査項目名

新単位

18402

アデノシンデアミナーゼ（ＡＤＡ）〈血清〉

6745

アデノシンデアミナーゼ（ＡＤＡ）〈胸水〉

368802

膵アミラーぜ〈血清〉

2903

膵アミラーぜ〈尿〉

154802

リパーゼ〈血清〉

1902

アルドラーゼ（ＡＬＤ）11402

総酸性フォスファターゼ（ＡＣＰ）

10602

前立腺酸性フォスファターゼ（ＰＡＣＰ）

169402

グアナーゼ

7902

ｍ-ＡＳＴ（ｍ-ＧＯＴ）

旧単位

U/L

IU/L/37℃

IU/L

採取容器

新旧基準値

ビタミンB1及びビタミンB2用容器【テストステロン】

男性

女性

新

旧

2.25～10.4

2.01～7.50

卵胞期

0.33～1.26

排卵期

0.36～1.19

黄体期

0.41～1.12

0.06～0.86

Vol.13-03-08C別紙2

新旧基準値【テストステロン】
旧基準値
年齢

男性 (ng/mL)

女性 (ng/mL)

年齢

男性 (ng/mL)

女性 (ng/mL)

018～15012～17415～16

287～555

262～5101～2

11～17237～22917～20未満219～509264～5423～4

29～17335～23820～30未満85～369119～3895～664～20374～23030～40未満

67～31873～3117～850～35695～43740～50未満

41～27246～2829～1087～40560～51450～60未満59～21537～26611～12

115～545206～73160～70未満42～25037～15013～14

178～686

216～79870以上

75～21838～207

新基準値
男性 (ng/mL)

女性 (ng/mL)

年齢-2SD～+2SD 年齢 -2SD～+2SD 年齢 -2SD～+2SD 年齢 -2SD～+2SD 年齢 -2SD～+2SD 年齢 -2SD～+2SD
（歳）
（歳）
（歳）
（歳）
（歳）
（歳）

0

11～14926

119～32952

86～2420

15～15426

146～33652

78～2131

14～14827

116～32253

85～2401

23～18627

141～32853

77～212

2

18～15428

114～31554

84～2392

32～21328

137～32054

76～211

3

24～16429

111～30955

84～238340～22729

133～31255

75～2104

32～17630

109～30356

83～237

4

48～23830

129～30456

74～208544～19331

107～29757

82～236

556～25231

126～29757

73～207

6

55～21532

105～29258

81～235

6

69～28732

122～29058

72～205

7

63～24733

103～28759

80～2337

89～35733

119～28359

71～2038

72～29234

102～28360

79～2328

111～43834

115～27760

70～201984～35035

100～27961

77～2309133～51735

112～27161

69～1981099～42336

99～27562

76～22810

155～58836

109～26562

68～19611

113～49937

97～27263

75～22611

175～63837

106～26063

66～19412

125～55738

96～26964

73～22412

188～65438

103～25464

65～19113

133～57939

95～26665

72～22113

193～64339

100～25065

64～18814

138～57040

94～26366

70～21914

193～62540

98～24566

62～18615

141～55241

94～26167

68～21615

192～61441

95～24067

61～18316

142～54342

93～25968

66～213

16

192～61142

93～23668

60～18017

142～54043

92～25769

65～20917

191～59943

90～23369

59～17718

142～52644

92～25570

63～20618

188～57444

88～22970

57～17519

143～50145

91～25371

61～20219

182～53945

87～22671

56～17220

142～47046

90～25072

58～19820

175～49946

85～22472

55～17021

139～43647

90～25073

56～19421

168～45947

83～22173

54～16722

135～40548

89～24874

54～19022161～42548

82～21974

53～16523

131～37949

88～24675

52～18523

155～39749

81～21875

52～16324

128～35650

87～24576

50～18124

151～37550

80～21676

50～16025

125～33751

87～24377

48～17725

147～35851

79～21577

49～158

2013年3月

I N F O R M A T I O N

ご案内
Vol.13-03-09E

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

検査中止のお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さてこの度、諸事情により本年3月末をもって下記項目の検査受託を中止させていただきますので、取り急ぎご案内致します。
先生方にはご不便をおかけすると存じますが、何卒ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記
検査中止項目
コード274797657997488403361297842697488103

検査項目名

中止理由

クラミジア・トラコーマチス同定ＤＮＡ《液相ハイブリダイゼーション》
クラミジア・トラコーマチス同定ＤＮＡ

代替項目
738097

クラミジア・トラコーマチス同定ＤＮＡ《ＴａｑＭａｎＰＣＲ法》（ぬぐい液）

738803

クラミジア・トラコーマチス同定ＤＮＡ《ＴａｑＭａｎＰＣＲ法》（尿）738797

淋菌同定ＤＮＡ《ＴａｑＭａｎＰＣＲ法》（ぬぐい液）

738903

淋菌同定ＤＮＡ《ＴａｑＭａｎＰＣＲ法》（尿）《ハイブリッドキャプチャー法》（ぬぐい液）

クラミジア・トラコーマチス同定ＤＮＡ《ハイブリッドキャプチャー法》（尿）淋菌同定ＤＮＡ《液相ハイブリダイゼーション》
淋菌同定ＤＮＡ

測定試薬の販売中止《ハイブリッドキャプチャー法》（ぬぐい液）

淋菌同定ＤＮＡ《ハイブリッドキャプチャー法》（尿）368602 抗抗酸菌抗体（マイコドット）
420704ｔ-ＰＡ・ＰＡＩ-１複合体
420707105103 テストステロン（尿）

コード
32002

受託僅少

検査項目名
百日咳菌抗体《細菌凝集法》

最終受付日

中止理由
測定試薬の販売中止

関連項目
860602 百日咳菌抗体《ＥＩＡ》

平成25年3月29日（金）
注：3月31日ではございませんのでご注意ください（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

2013年3月

I N F O R M A T I O N

ご案内

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

Vol.13-03-10O「ヘモグロビンＡ１ｃ(HbA1c)」
国際標準化への移行について
拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、HbA1cにつきましては我が国ではJDS(Japan Diabetes Society)値が用いられて参りました。しかしながら、国際的には臨床・学術の両面で広く評価されているNGSP(National Glycohemoglobin
Standardization Program)値が採用されており、JDS値との差(約0.4％)が明らかとなっています。その中で昨年4月より、学会方針に基づきHbA1c(NGSP)のご報告を開始致しました。
さらに、昨年10月に日本糖尿病学会および厚生労働省から基本方針が発表されましたが弊社におきましては暫くの間、現行のままご報告致しますので、ご案内申し上げます。
よろしくご了承賜りますようお願い申し上げます。
敬具

記

対象項目
531106

ヘモグロビンＡ１ｃ（ＮＧＳＰ）：ラテックス凝集法

531006

ヘモグロビンＡ１ｃ（ＪＤＳ）：ラテックス凝集法

75006

ヘモグロビンＡ１ｃ（ＮＧＳＰ）：ＨＰＬＣ法

99806

ヘモグロビンＡ１ｃ（ＪＤＳ）：ＨＰＬＣ法

現行運用

HbA1cの値はNGSP値とJDS値も併記する。
＊ 4月1日以降も上記同様の運用とします。

※ 詳細につきましては、日本糖尿病学会の「運用計画」および厚生労働省からの「特定健診等」に関する連絡文は、
日本糖尿病学会ホームページ(http://www.jds.or.jp/)でご覧いただけます。

（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

2013年4月

I N F O R M A T I O N

ご案内

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

Vol.13-04-11O「ＱＦＴゴールド」
受託一時中止のお知らせ
拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さてこの度、下記項目の一部専用容器不具合により、当該ロット容器での受託を急遽一時中止させていただくことになりましたので、お知らせ申し上げます。
但し、現在配布済みの専用採血管は、今回問題になっている製造ロット番号と異なりますので、引き続
きご利用頂けます。
誠に突然のことであり、先生方にはご不便をお掛けしますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記

対象項目

800899 ＱＦＴゴールド（クォンティフェロンゴールド）

中断期日

配布済みの専用採血管がなくなり次第。
検査受託再開時期につきましては、詳細が確認出来次第、改めてご案内申し上げます。

代替項目

833402 Ｔ-ＳＰＯＴ．ＴＢ
詳細は裏面をご参照ください。

（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

Ｔ-ＳＰＯＴ．ＴＢ（インターフェロン-γ遊離試験）
日本の結核罹患率は、人口10万人あたり17.7人（平成23年集計結果）と報告されており、欧米諸国と比べ4倍程度
高く、特に高齢者を含め免疫抑制状態の人々に高い傾向があります。結核の診断は培養などによる結核菌の検出により確定されますが、結核菌の感染については、従来ツベルクリン反応で確認されてきました。しかし、ツベルクリ
ン反応による検査は侵襲的であり、さらに用いられる抗原の特異性の面からBCG接種や非結核性抗酸菌に対する交差反応などが問題視されていました。
近年、新しい結核菌感染の確認検査としてInterferon－Gamma Release Assay（IGRA）が注目を浴びています。本
検査は結核菌特異抗原の刺激により、リンパ球が分泌するIFN－γ量から、結核菌の感染を判断するものです。
IGRAに属する「T－SPOT.TB」と呼ばれる検査は、特異的な結核菌抗原を用い、患者血液から分離した末梢血単核球数を正確に調整し検査を実施するため、血液中の共存物質の影響やリンパ球数の違いといった個人差の影響などを抑えることができます。そのため、投薬などにより免疫が抑制されている状態でも正確に感染を判断できるとされています。また、専用採血管を必要とせず健康診断を含め、日常の検査として取り入れやすいといった利点もあ
ります。

検査要項
項目コード

833402

検査項目名

Ｔ-ＳＰＯＴ．ＴＢ（インターフェロン-γ遊離試験）

検体量

ヘパリン加血液 9.0ｍL （ヘパリン9mL容器）

保存方法

常温

検査方法

ＥＬＩＳＰＯＴ（Enzyme Linked Immunospot)法

基準値

陰性

所要日数

4 ～ 5日

検査実施料

630点 （D015 24 結核菌特異蛋白刺激性遊離インターフェロンγ生産能）*1

検査判断料

144点（免疫学的検査判断料）

備考

・6mLをご提出頂ければ検査実施可能です。しかしながら、ご提出いただいた検体から検査に十分な細胞（末梢血単核球）数が得られない場合は参考値又は検査不能となる場合があります。
・検査受託は定期午前回収までです。（日曜祝日、連休前日は受託不可）
・依頼書に採血時間をご記入ください。
・健診等でまとまった数の検査を希望される場合は、予めご依頼予定日を担当営
業員にご連絡ください。

*1 診察又は画像診断等により結核感染が強く疑われる患者を対象として測定した場合のみ算定できます。

2013年5月

I N F O R M A T I O N

ご案内

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

Vol.13-05-12O「Ⅰ型コラーゲン架橋Ｎ-テロペプチド（NTx)」
検査受託再開のお知らせ
拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、下記項目は検査試薬の供給中断により本年2月20日以降検査受託を一時中止しておりましたが、今般、試薬販売元より試薬の供給を再会する旨の連絡がございました。
つきましては、下記期日より検査を再開させていただきますので、取り急ぎご案内申し上げます。なお、検査再開後は通常を大幅に上回る依頼が想定され、検査結果の報告が遅延することも考えられますので、予めご了承ください。
先生方には多大なご迷惑をお掛けいたしましたことを、深くお詫び申し上げます。
敬具

記

対象項目

747302 Ⅰ型コラーゲン架橋Ｎ-テロペプチド（ＮＴｘ）〈血清〉

受託再開日

2013年5月2日（木）より（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

2013年5月

I N F O R M A T I O N

ご案内

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

Vol.13-05-14O「ＱＦＴゴールド」新ロット容器による検査受託再開のおしらせ
拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さてこの度、下記項目の一部専用容器不具合により、当該ロット容器での受託を急遽一時中止させていただいておりましたが、この度、試薬メーカーより容器の販売が再開されました。
つきましては、下記のとおり検査受託を再開させていただくことになりましたので、お知らせ申し上げます。
先生方には大変ご迷惑をおかけいたしましたことをお詫び申し上げますとともに、ご協力いただき心から感謝申し上げます。
敬具

記

対象項目

800899 ＱＦＴゴールド（クォンティフェロンゴールド）

受託再開日

新ロット容器分より順次* 再開当初は、容器の供給量が少なく、ご希望の数をお届けできない場合がございますので、ご協力の程、お願い致します。

（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

2013年6月

I N F O R M A T I O N

ご案内
Vol.13-06-16C

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

検査内容変更のお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、下記項目を新たに体外診断用医薬品として承認された新試薬に変更させていただきますので、取り急ぎご案内申し上げます。
なお、検出可能なHPV型の種類の変更はありません。
誠に勝手ではございますが、何卒ご了承の程お願い申し上げます。誠に勝手ではございますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記

対象項目/変更内容● ＨＰＶジェノタイプ判定
変更内容

新

旧

項目コード

832685（材料：ＬＢＣ用採取液）

検査方法

ＰＣＲ-ｒＳＳＯ法［医学生物学研究所］

検体量

ＬＢＣ用採取液（ＴｈｉｎＰｒｅｐ） 3.0 ｍＬ

所要日数

4～7日

備考

832685（材料：ＬＢＣ用採取液）
832697（材料：ぬぐい液）
ＬＡＭＰ法/電流検出型ＤＮＡチップ［積水メディカル］
ＬＢＣ用採取液（ＴｈｉｎＰｒｅｐ） 3.0 ｍＬ
または
ぬぐい液
6～8日

新法では、「ぬぐい液」は検査できません。

変更期日（注） 裏面もご覧ください

平成25年6月8日（土）受付日分より㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

新旧二法の相関【ＨＰＶ-ＤＮＡ検出における相関】
旧法
陽性
新法

計

陰性

全体一致率：98.1% （155例/158例）

陽性

105

3

108

陰性

0

50

50

陽性一致率：100.0% （105例/105例）

105

53

158

陰性一致率：94.3% （50例/53例）

計【ＨＰＶ-ＤＮＡ型別判定における相関】
旧法
陽性

計
陰性

型一致 型不一致
陽性

96

9

3

108

陰性

0

0

50

50

陽性一致率：91.4% （96例/105例）

96

9

53

158

陰性一致率：94.3% （50例/53例）

新法
計

全体一致率：92.4% （146例/158例）【補足】
新法と旧法による測定法の判定において、両法陽性で型不一致の9例と、新法陽性、旧法陰性の3例、合計12例をシークエンス解析により検証した結果、下記の通りとなりました。
・ 11例においては、新法の判定が妥当な結果と確認されました。
・ 1例に関しましては、新法が設定しているプライマー領域に変異があった稀な例であったため、新法では検出が出来なかった「HPV－DNA型」と確認されました。

（製造販売元検討データ）

2013年7月

I N F O R M A T I O N

ご案内
Vol.13-07-17C

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

検査内容変更のお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さてこの度、下記の項目につきまして本年7月中旬より検査内容を変更させていただくことに致しましたので、取り急ぎご案内申し上げます。
誠に勝手ではございますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承のほどお願い申し上げます。
敬具

記

変更期日

平成25年7月25日（木）受付日分より

変更内容

コード

検査項目名

2102

総蛋白

11502

アルブミン

変更箇所

新

旧

試薬メーカー

ビューレット法［セロテック］

ビューレット法［シノテスト］

測定用試薬の変更
基準値の変更はありません

ＢＣＧ法［シノテスト］
4.1 ～ 5.1 g/dL

測定用試薬の変更

基準値

ＢＣＰ法［セロテック］
3.8 ～ 5.3 g/dL

基準値

1.4 ～ 2.0

1.4 ～ 2.2

計算元項目アルブミ
ンの基準値変更

3～4日

外注検査から内部処理検査に変更
基準値の変更はあ
りません

検査方法

2202

Ａ／Ｇ比
尿中アルブミン（蓄尿）*1

410703尿中アルブミン〈クレアチニン補正〉

所要日数

1～2日

備考

*1 1日蓄尿量をご記入ください。

（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

新旧二法の相関【総蛋白】【アルブミン】

データ数 ｎ：30

回帰式 Ｙ = ａＸ ＋ ｂ

データ数 ｎ：30

回帰式 Ｙ = ａＸ ＋ ｂ

傾き ａ：1.009

切片 ｂ：-0.09

傾き ａ：1.102

切片 ｂ：-0.59

相関係数 γ： 0.9936【Ａ／Ｇ比】

相関係数 γ： 0.9448【尿中アルブミン】

データ数 ｎ：30

回帰式 Ｙ = ａＸ ＋ ｂ

データ数 ｎ：30

回帰式 Ｙ = ａＸ ＋ ｂ

傾き ａ：1.033

切片 ｂ：-0.14

傾き ａ：0.999

切片 ｂ：0.71

相関係数 γ： 0.9468

相関係数 γ： 0.9950

2013年7月

I N F O R M A T I O N

ご案内

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Vol.13-07-18O「抗ミュラー管ホルモン」
測定結果に係わるお知らせ
拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、今般、下記項目について測定試薬の添付文書に記載されている手順で測定すると、検体中の補体の影響により、測定結果が本来の値より低くなることが判明致しました。このため、測定試薬の製造販
売元より、測定実施施設に対し操作手順による測定値への影響を確認するよう通知が出されるとともに、操作手順を見直し添付文書を改訂する旨の連絡を受けました。
これを受け、弊社でも早速検証を行い、従来の測定法による測定値への影響を確認致しましたので、試薬製造販売元による通知に従い、測定操作手順を下記期日より変更致します。
誠に突然のことであり、先生方にはご不便をお掛けすると存じますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記

対象項目

161402 抗ミュラー管ホルモン変更期日

平成25年7月11日（木）測定分より※7月4日（木）受付日分より新法にて実施致します。

新旧二法の相関（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

2013年9月

I N F O R M A T I O N

ご案内
Vol.13-09-22C

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検査内容変更のお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さてこの度、下記の項目につきまして本年10月より検査内容を変更させていただくことに致しました
ので、取り急ぎご案内申し上げます。
誠に勝手ではございますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記

変更期日

平成25年9月30日（月）受付日分より

変更内容

コード

検査項目名

変更箇所

新

250102 リポ蛋白分画精密測定

報告形態

正常波形の表示を中止

105611 エストラジオール
（Ｅ２）

基準値

卵胞期 17.0～168.7
卵胞期 17.0～362.3
排卵期 183.6～380.8
排卵期 44.3～586.9
黄体期 24.6～163.7
黄体期 21.4～186.6
閉経後 92.3 以下
閉経後 6.5～43.2
妊娠第１期 195.6～6021.0 男性 92.3 以下
妊娠第２期 264.0～16560.0
妊娠第３期 2193.0～
32540.0
男性 18.4～47.0

測定用試薬の変更
注：平成25年10月2日
報告分より変更）

528301 （1－3）β－D－グルカン

基準値

11 pg/mL 未満

11.0 pg/mL 以下

試薬添付文書の標記に準拠

386002 遊離テストステロン

所要日数

3～6 日

3～9 日

測定頻度の見直し（注） 裏面もご覧ください

旧
正常波形の表示㈱チューケン

備考
報告書の簡素化
注：平成25年10月5日
報告分より変更）

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

新旧二法の相関【エストラジオール（Ｅ２）】
2000
1800
1600
1400

E2-N

1200
1000
800
600
400
200
0
0

200

400

600

800

1000 1200 1400 1600 1800 2000
E2

データ数 ｎ：161 回帰式 Ｙ = ａＸ ＋ ｂ
傾き ａ：1.24

切片 ｂ：-42.93

相関係数 γ： 0.976

2013年11月

I N F O R M A T I O N

ご案内

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Vol.13-11-24N

新規受託項目のお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、弊社では皆様のご要望にお応えするため、検査の新規拡大に努めておりますが、この度、下記項目の検査受託を開始することとなりました。
取り急ぎご案内致しますので、宜しくご利用の程お願い申し上げます。
敬具

記
新規受託項目

検査項目名

脳梗塞リスク評価

検体量

血液 2.0ｍL （ヘパリン容器）

保存方法

冷蔵

検査方法

アクロレイン：ELISA法、ＩＬ６：ELISA法、ＣＲＰ：ラテックス凝集比濁法の3項目の結果を組み合わせて算出致します。

基準値

脳梗塞リスク値
高 値： 0.80～1.0
境界値：0.44～0.79
低 地：0.0～0.43

所要日数

7 ～ 14日

検査実施料

未保点

検査判断料

未保点

備考

受託開始日

（注） 裏面もご覧ください

・必ず、問診票を提出ください。（性別、年齢必須、別紙参照）
・検査受託は定期午前回収までです。（土日曜祝日は受託不可）

2013年11月11日（月）㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

脳梗塞リスク評価

現在、自覚症状のない小さな脳梗塞（＝無症候性脳梗塞）を見つける手段としては画像診断が一般的ですが、高価で長い拘束時間が必要です。
これに対して、脳梗塞リスク評価では、簡便かつ廉価な血液検査によって脳梗塞のリスクを3段階「高値(1.0～0.80)」、「境界値(0.79～0.44」、「低値(0.43～0.0)」で評価することが可能です。
脳梗塞リスク評価でリスク評価を実施し必要に応じて画像診断などを行うことにより、その後の指導および治療によって脳梗塞の発症が予防されることが期待されます。
脳梗塞リスク評価とは、株式会社アミンファーマ研究所の代表取締役社長 五十嵐一衛（千葉大学名誉教授）らが開発した、細胞障害物質であるアクロレインと炎症マーカーであるインターロイキン-6、C反応性蛋白の値を組み合わせて脳梗塞のリスク値を算出する方法です。
この方法は、千葉大学医学部附属病院および千葉市内の複数の医療機関と協力した臨床研究（約800例）の解
析の結果において、40歳代以上では85%の確率で無症候性脳梗塞を検出することに成功しております。
今まで存在していなかった、脳梗塞のバイオマーカーとして、脳ドックを受ける前のスクリーニング検査としての利用をご希望の方や脳梗塞の高リスク保持者である糖尿病の方、更には働き盛りの50歳以上の方などにお勧め致します。

脳梗塞リスク

健常者群
(%)

無症候性
脳梗塞群
(%)

高値

0.80～1.0

3.0

51.9

境界値

0.44～0.79

13.5

32.2

低値

0.0～0.43

83.5

15.9

※ 当検査項目は脳梗塞リスクに関する情報を提供するものであり、脳梗塞を診断するものではありま
せん。

■

参考文献
・ Mol.Nutr.Food Res.2011,55,1332-1341.REVIEW Protein-conjugated acrolein as a biochemical marker ofbrain infarction. Kazuei Igarashi and Keiko Kashiwagi

・ 肥満と糖尿病 9(6),884-886,2010. 特集 高血圧の管理と脳卒中. 五十嵐一衛

2013年11月

I N F O R M A T I O N

ご案内

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Vol.13-11-25C「インフルエンザ《ＨＩ》」測定株変更のお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、下記項目の測定株を本年度のインフルエンザＨＡワクチン製造株に対応した試薬に変更させていただきます。
取り急ぎご案内いたしますので、宜しくご利用いただきますようお願い致します。
敬具

記

変更内容

801002 インフルエンザ《ＨＩ》
今シーズン（２０１３／２０１４冬）の測定株を下記の通り変更致します。
変更内容
測定株

新

旧

A/カリフォルニア/7/2009(H1N1) pdm09
A/テキサス/50/2012(H3N2)
B/マサチュセッツ/2/2012*

A/カリフォルニア/7/2009(H1N1) pdm09*
A/ビクトリア/361/2011(H3N2)
B/ウィスコンシン/1/2010＊ 2009年に流行した新型のインフルエンザウイルスについて、WHOでは influenza(AH1N1)pdm09 と呼んでいます。
※ その他検査要項に変更はございません。

実施期日（注） 裏面もご覧ください

平成25年10月31日（木）受付日分より㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

2013年12月

I N F O R M A T I O N

ご案内
Vol.13-12-28O

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

越年不可項目のご案内

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、弊社は年末年始、集荷を行なっておりますが、検体保存上、越年不可能な項目がございます。
該当項目につきましては、下記の通りご案内申し上げます。
誠に勝手ではございますが、何卒ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記
最終受付日一覧

検体保存上、越年不可能な項目の最終受付日となります。受付再開は2014年1月4日（土）からです。
最終受付日以降は、検査は受付できませんのでご注意ください。
その他未掲載項目につきましては、担当営業員までお問合せください。
年内最終
受付日

区 分

12/ 9（月）午前

染色体検査

項 目 名
流死産胎児染色体分析

729799822482

12/19（木）細胞機能検査ＬＡＫ活性《誘導》12/20（金）午前

染色体検査

染色体検査 分染法

12/20（金）ポルフィリン関連

12/21（土）コプロポルフィリン定量〈血液〉

313226

脂質

リポ蛋白分画精密測定

250102

12/24（火）午前

染色体検査

染色体検査 FISH法

12/25（水）午前

細胞機能検査

リンパ球幼若化試験（リンパ球）ＰＷＭ

12/26（木）午前

リンパ球幼若化試験（全血）ＰＷＭ
細胞機能検査抗酸菌検査

12/26（木）リンパ球幼若化試験（リンパ球）ＰＨＡ・ＣｏｎＡ
薬剤によるリンパ球幼若化試験（ＬＳＴ）

197382

Ｔ-ＳＰＯＴ．ＴＢ（インターフェロン-γ遊離試験）･833402

低分子窒素化合物 総分岐鎖アミノ酸／チロシンモル比（ＢＴＲ）
脂質
ビタミン
レトロウイルス

リポ蛋白分画･17202

ＲＬＰ－コレステロール

478102

ビタミンＢ６･214302

ＨＩＶジェノタイプ薬剤耐性検査

545202,04

ウィルス抗原の検出 サイトメガロウィルス抗原《アンチジェネミア法〉（注） 裏面もご覧ください･538302㈱チューケン･515127

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

年内最終
受付日

区 分

12/26（木）項 目 名
単純ヘルペスウィルス－ＤＮＡ同定･485927,97

水痘・帯状ヘルペスウィルス－ＤＮＡ同定

534227,97

サイトメガロウィルス－ＤＮＡ同定

405327,97

ＥＢウィルス－ＤＮＡ同定･991127,97

ヒトヘルペスウィルス６型－ＤＮＡ同定

532927,97

単純ヘルペスウィルス－ＤＮＡ定量

480402

ウィルス核酸の検出 水痘・帯状ヘルペスウィルス－ＤＮＡ定量

感染血清反応サイトメガロウィルス－ＤＮＡ定量

479402

ＥＢウィルス－ＤＮＡ定量

479902

ヒトヘルペスウィルス６型－ＤＮＡ定量

481402

ヒトヘルペスウィルス７型－ＤＮＡ定量

481602

ヒトヘルペスウィルス８型－ＤＮＡ定量

485702

ヘルペスウィルスＤＮＡ定量セット

692502

エンドトキシン定量《ＥＳ法》

452901

透析液中エンドトキシン Ａ液

170613

透析液中エンドトキシン Ｂ液

170713

透析液中エンドトキシン ＲＯ液

170813

透析液中エンドトキシン 調整液

170913

透析液中エンドトキシン その他

171013（１→３）－β－Ｄ－グルカン

528301

マイコプラズマ同定

490003

マイコプラズマＬＡＭＰ法その他
12/27（金）午前

自己免疫関連補体

細胞形態検査481102810131,32

Ｑ熱－ＤＮＡ同定

416327

ネコひっかき病－ＤＮＡ同定

416427QFTゴールド

800899アディポネクチン

571902

血小板表面ＩｇＧ（ＰＡ－ＩｇＧ）

392882

血清補体価（ＣＨ５０）

22702

Ｔ細胞・Ｂ細胞百分率

734227＋

ＩｇＦ－ＦｃＲ Ｔ細胞
細胞表面マーカー検査

864127

白血病・リンパ腫解析

729926,750526

Ｂ細胞表面免疫グロブリン
ＣＤ３４陽性細胞数定量

750027

リンパ球幼若化試験（全血）ＰＨＡ・ＣｏｎＡ

細胞機能検査

ＮＫ細胞活性736582ＬＡＫ細胞活性《非誘導》867382

好中球貪食能753626

好中球殺菌能ＤＮＡヒストグラム解析
12/27（金）12/30（月）感染血清反応753726790626,864977,865039

クラミジア・トラコーマチス同定ＤＮＡ《ＳＤＡ》

542003,32,81,97

淋菌同定ＤＮＡ《ＳＤＡ》

542503,32,81,97

細胞診検査

尿細胞診検査細菌検査

一般・抗酸菌（塗抹・培養・感受性検査）1417992013年12月

I N F O R M A T I O N

ご案内

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

Vol.13-12-32C

クラウド型Weｂ検査結果閲覧システム「Web-Systems 」バージョンアップのお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
さて、この度インターネットを利用した検査結果閲覧システム「Ｗｅｂ-Ｓｙｓｔｅｍｓ 」のバージョンアップを行いますので、取り急ぎご案内申し上げます。
誠に勝手ではございますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記

作業日時

平成25年12月24日（火） 12：00～13：00
作業の時間帯は、操作が行えなくなる場合もございますのでご了承ください。

変更内容◆ お知らせ画面●

お知らせの文字色を内容により３種類に色分けしました。
通常

●

重要

警告

弊社のホームページにあるインフォメーション画面にリンクするボタンを追加しました。

（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

◆ 検査一覧画面●

日付範囲無しで患者番号やカナ氏名のみで検索できるようになりました。
・ 日付クリアボタンを押して検索する必要があります。
・ 過去の全範囲を検索しますので、検索が終了するまでに時間がかかります。

◆ 時系列報告画面●

結果値表示部分に横線を追加し、各項目事の結果を見やすくしました。

●「前の５件」、「次の５件」のボタンを追加し、表示されている日付範囲の前後５件を表示できるようになりました。

◆ その他
●

Internet Explorer 10 に対応しました。

●

操作説明書を今回のバージョンアップにあわせて変更しました。

2013年12月

I N F O R M A T I O N

ご案内

当案内及び過去に発行した案内は弊社ホームページ(http://www.chuken-group.co.jp)よりPDF形式にてダウンロードできます。

Vol.13-12-33O

クラウド型Weｂ検査結果閲覧システム「Ｗｅｂ-Ｓｙｓｔｅｍｓ 」のお知らせ

拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
弊社ではインターネットを利用した検査結果閲覧システム「Ｗｅｂ-Ｓｙｓｔｅｍｓ 」を運用しております。
インターネットに使用できる環境があれば、弊社にご依頼いただきました検体検査の検査結果をいつでもどこでも閲覧することが可能です。
敬具

記
検査結果検索患者様別に検査結果をご提供し表示します。
検査結果に異常が認められた場合は色分け表示する等、わかりやすさを重視しています。

検歴検索
検査結果のデータを蓄積し、その推移を時系列、グラフで表示します。

（注） 裏面もご覧ください㈱チューケン

日本医薬中央研究所

URL:http://www.chuken-group.co.jp

特 徴◆ インターネットでいつでもどこでも・ Web-Systems はwebブラウザを利用した検査結果閲覧システムです。
・ インターネットに接続できる環境ならば、いつでもどこでもサービスをご利用いただけます。
◆ ソフトウェアを導入する必要はありません
・ クラウドコンピューティングのため、Web-Systems を操作するアプリケーションはインターネット上にありますので、専用のソフトは必要ありません。
・ ソフトや検査データを蓄積しませんので、ご利用のハードに負担をかけることはありませんし、ハードを変えてもデータを移行する事も無く、今まで通りご利用できます。
◆ 厳重なセキュリティで情報を保護
・ Web-Systems サーバーは24時間有人監視を行っており、不正アクセスや情報漏えい等に最大の注意を払っております。
・ コンピュータウィルスに対して、常に最新の情報を入手し、サーバーの安全性を保ちます。
*上記のセキュリティはWeb-Systems サーバーのものです。ご利用になられるハードのセキュリティではございません。
*ご利用の環境でセキュリティを強化されたい場合は、弊社担当営業へご相談ください。

◆ 低コストでのご利用が可能です・ Web-Systems は今お使いのパソコンとインターネット環境をそのまま利用するので初期投資費はゼロ。
・ わずかな月額使用料でご利用いただけます。
*初回のみ初期設定費が必要となります。

ご利用にあたって■ご利用開始にあたって
Web-Systemsへのご利用にあたっては、契約書を取り交わせていただきます。
詳細については弊社担当営業までお気軽にお問い合わせください。

■

動作保障環境
ＯＳ：Windows 7/Vista/XP
Ｗｅｂブラウザ：Internet Explorer 7以上
モニター：XGA(1024×768),WXGA(1280×768)以上
ネット環境：ADSL以上
ウィルスチェックソフト：インストール済*上記以外のスペックでは、動作保障はできません。別スペックでご利用の際は各々の責任のもとご利用ください。
*ウィルスチェックソフトをご検討の場合は、弊社担当営業へご相談ください。