医薬品向けソリューション
医薬品製造
Pharmaceutical Processing● イオン交換樹脂

DIAION™ SEPABEADS™ MCIGEL™
Ion exchange resin
DIAION™ SEPABEADS™ MCIGEL™

● 生体適合エンプラ MediTech™

Engineering plastics MediTech™

● 医療コンパウンド Zelas™

Medical compounds Zelas™

医薬品添加剤
Pharmaceuticals● ゴーセノールEG™

PTP包装
Press Through Pack
● スーパーホイル™/ビニホイル™

SUPERFOIL™/VINYFOIL™

PTP包装用シート
Sheet for Press Through Packaging● ビニホイル™/スーパーホイル™

VINYFOIL™/SUPERFOIL™

医薬品包装

医療機器

Pharma Packaging

Medical Device● 共押出多層フィルム DIAMIRON™

● 医療コンパウンド Zelas™

● ガスバリアフィルム● OEM製造

Multilayer film DIAMIRON™

Tech Barrier™

Film/Barrier Tech Barrier™

● 医療コンパウンド Zelas™

Medical compounds Zelas™

Medical compounds Zelas™

MCCアドバンスドモールディングス㈱Engineering OEM
MCC Advanced Moldings Co.,Ltd.

サーキュラーエコノミー実現への取り組み
私たちが考えるプラスチック循環の形
プラスチック循環

バイオプラスチック活用

・バイオマスへの原料転換・生分解による炭素循環

炭素・水素の活用

LCAの活用

バリューチェーン全体で環境負荷削減へ貢献

PTP用バイオマス系シート：Bシリーズ
2種3層構成(CPP/Biomass/CPP)

CPP
Biomass■中間層にのみバイオマスプラを添加■表裏層は一般CPP使用

CPP

バイオマスプラマーク取得済

グレード

厚み(μm)

バイオマス度(%)

特徴

BAタイプ

250, 30050

バリア性、透明性

BBタイプ

250, 300

25

分割性、成形性

BAタイプ改良(開発品)

250, 30050

分割性、成形性※UV遮光タイプも対応可能

三菱ケミカル株式会社

LCA ( Life Cycle Assessment ) の算定
三菱ケミカルグループのLCA 活用事例
製品・サービスのライフサイクル

原料マネジメント
ツールとして活用

将来

製造

顧客

最終消費者

加工

使用

輸送

廃棄・リサイクル

意思決定プロセス：事業ポートフォリオ管理、投資判断（RD投資、設備投資）
競争力強化：マーケティング、事業戦略、事業開発、顧客開拓、製品設計、プロセス改良
コミュニケーション：社内外ステークホルダーへの発信

時間軸

製品環境負荷算定・開示

展開・拡大

事業別Scope1,2,3
製品CFP

現在

算定

削減（サプライチェーン連携、リサイクル推進）

海外削減貢献製品の評価

削減貢献製品の評価 国内
・算定手法標準化・削減貢献製品発掘

製品CFP 国内
算定手法標準化
対外開示（顧客要望）

基盤確立

海外

全社

GHG

Scope1,2,3

算定・開示

評価スコープ
三菱ケミカルグループでは、化学業界において先進的なレベルでLCAをマネジメントツールとして活用するため、①基盤確立、②算定対象の拡大、③活用の工夫を推進しています。
これにより、製品・サービスだけでなく、事業や生産拠点といった製品集合体を適正に比較し、カーボンニュートラルに向けて、事業・投資・R&Dなどの「選択と集中」を図ります。
三菱ケミカルグループは、三菱ケミカルグループ株式会社とそのグループ会社の総称です。

PTP用ビニホイル・スーパーホイルのLCA算定結果
LCA算定範囲
原料製造(UTT)

輸送

使用

廃棄※原料由来※弊社製膜加工時※弊社→ユーザー様※ユーザー様＋市場使用時※単純焼却想定

PVC

PVC/PVDC

構成

PVC

PVC
PE
PVDC
PVC

グレード

C-0471

厚さ（mm）
透湿度（g/㎡/24hr）
二酸化炭素排出量(kg-CO2eq/m²)

タイプ

CPP

バイオマス50% バイオマス25%

CPP

CPP
Biomass
CPP

CPP
Biomass
CPP

F-9450

E0025

BA025

BB025

0.25

0.27

0.25

0.25

0.25

3.7

0.64

0.87

0.58

0.70

3.5
3.02.5

原料2.0

製造

廃棄1.5
1.00.50※三菱ケミカルリサーチ社にて算定

PVC(C-0471:250μm)

PVDC4層(F-9450:270μm)

CPP(E0025:250μm)

バイオマス50%(BA025:250μm)

バイオマス25%(BB025:250μm)※使用する係数により数値が変わります※バイオマス品は原料のCO 2吸収によるマイナス分を含む

三菱ケミカル株式会社

PTP用ビニホイル ・スーパーホイル
製品ラインナップ
TMTM

代表グレード(クリアタイプ)
材質

PVC

PVC/PVDC

PVC/Aclar®

PP

Biomass

グレード C-0471 F-7459 F-9450 F-7304 F-7307 F-7312 F-7315 L-2215 L-2223 L-2251 L-2276 L-2202 E0030 BA025 BA030
厚さ0.25

0.24

0.27

0.21

0.23

0.26

0.28

0.215 0.223 0.251 0.276 0.252

0.30

0.250.30

水蒸気
透過率3.70.66

0.64

0.67

0.43

0.26

0.220.390.770.580.42層構成

PVC

特徴

硬質
PVC

PVC
PE
PVDC
PVC

0.24

PVC
PVDC
PVC

高防湿

0.130.090.07

PCTFE
PVC

高防湿&易押出性

超高防湿Aclar®使用

CPP

CPP
Biomass
CPP

一般
CPP

バイオマス度50%

水蒸気透過率一覧
3.7

C-0471 (0.25mm)
F-7459 (0.24mm)

0.66

F-9450 (0.27mm)

0.64

F-7304 (0.21mm)0.67

F-7307 (0.23mm)

0.43

F-7312 (0.26mm)

0.26

F-7315 (0.22mm)

■PVC
■PVDC
■Aclar®
■CPP■Biomass

0.22

L-2215 (0.215mm)

0.39

L-2223 (0.223mm)

0.24

L-2251 (0.251mm)

0.13

L-2276 (0.276mm)

0.09

L-2202 (0.252mm)

0.07

E0030 (0.3mm)

0.77BA030 (0.3mm)

0.42BA025 (0.25mm)

0.58

00.250.50.75

4

透湿度 (g/㎡/24hr,40 90%RH)
Moisture permeability※本データは代表値であり、保証値ではありません。

三菱ケミカル株式会社

PTP用バイオマス系シートの実用性能
ポケットバリア
60
E0025(CPP,0.25mm)
E0030(CPP,0.30mm)

増加重量(mg/1PTPシート)

50

BA025(バイオマス50%,0.25mm)
BA030(バイオマス50%,0.30mm)
BB025(バイオマス25%,0.25mm)

40BB030(バイオマス25%,0.30mm)
F-9450(PVDC4層40g/m2,0.27mm)

3020100051015※FBP-300E(Φ10 4.5mm)にて成形。
数値は代表測定値であり、保証値ではございません

202530

経過日数(日)ポケット成形性(成形温度範囲)
CPP
E0025(0.5mm)

機械メーカー

成形機

成形条件

バイオマス50%
BA025(0.25mm)

CKD㈱

プラグ成形
FBP-300E
Φ10 4.5mm

ブロー圧,プラグ停止位置
BA025:0.2MPa,-1.8mm
E0025:0.3MPa,-2.3mm

126 ~ 136℃
(10℃)

134 ~ 138℃
(4℃)

CKD㈱

圧空成形
FBP-200U
Φ10 4.5mm

ブロー圧 : 0.4MPa

120 ~ 134℃
(14℃)

136 ~ 140℃
(4℃)

㈱イワクロ

圧空成形
872A8
Φ約10mm

エアー圧 : 0.4MPa

120 〜 135℃
(15℃)

140 ~ 145℃
(5℃)

ミューチュアル㈱圧空成形
PRESTA2000
Φ約10mm

成形圧 : 0.55MPa

140 〜 150℃
(10℃)

145 ~ 155℃
(10℃)

マルホ発條工業㈱

圧空成形
PF-D1
Φ10.5 4mm

成形圧力 : 0.45MPa

112 ~ 142℃
(30℃)

132 ~ 138℃
(6℃)

※成形機械及び条件設定により成形温度範囲が変わる可能性がございます。

三菱ケミカル株式会社

医療用コンパウンド Zelas™

■輸液ゴム栓■水冷式ブローフィルム

Tefabloc SMP
TM■射出成形部品■多層バックフィルム■押し出し成形品

開発中・最外層・コア層■ガスケット・最内層■バイアル / シリンジ・接着層■チューブ高摺動

高撥水・撥油■ポート■USP class VI 適合グレードあり

低タンパク吸着■バイアル用ゴム栓

非ブリード・非溶出■各種の滅菌方法に対応したグレードの取り扱いあり

低分子量医薬/チューブ✓異種材料(COP/PP/TPS)接着性✓軟化剤フリー✓透明硬質(バイアル)〜軟質(バック)まで対応可能✓高い透明性
100%

2.0

薬剤吸着量が約50%低減

1.680%

薬剤濃度変化率（%）

IgG adsorption (μg/cm²)

1.8

1.4
1.2
1.00.874%69%60%

薬剤吸着量が約64％低減

54%

40%

24%

0.620%

0.4

10% 11%0.20✓高い水蒸気＆酸素バリア性✓耐液漏れ性の向上✓加工工程の簡略化✓加工工程の簡略化

3.5

88% ■2h ■4h ■6h ■24h

3,000

3.12750■酸素透過度

酸素透過度約96%低減

2.52

Medical Glass

CP207

CP208

10.4

0.5

500

0.38
1080

汎用 TPS

ブチルゴム

開発品①■サンプル：2mL チューブ ( 射出成型品 )/ ガラスバイアル ( 医療グレード )■サンプル：シート■サンプル：1mmt シート■使用タンパク：IgG 抗体 ポリクロナール 1.0g/L, 4℃, 2 週間

■使用薬剤：ジアゼパム 10mg/L■評価方法：Thermo Siceniﬁc™

■評価方法：HPLC にて規定時間後のジアゼパム濃度変化を定量■試験方法：JIS K7129 B 及び K7126-2 参考

MICRO BCA™Protein Assay Kit を

1,500

1,00018MP8205C

2,000

1.50

PVC

2,500

液漏れ試験イメージ■液漏れ停止までの所要時間

200■水蒸気透過度30%0%

耐液漏れ性/輸液用TPE栓

200■液漏れした重量

801009080

液漏れ停止までの所要時間（s）✓低分子量薬剤の低吸着

水蒸気透過度 WVTR（g/m²・24h）✓抗体、血清タンパク低吸着

ガスバリア性/TPE栓

酸素透過度 OTR（cm³/cm²・day・atm）

バイオ医薬/包材

ゴム代替エラストマー

液漏れ停止までに 70かかる時間が 6098%改善
50150

1004030

液漏れした重量（s）

薬剤低吸着グレード

5020

500

汎用 TPS0ブチルゴム

3

開発品②100■サンプル：栓状 (121℃、30 分間 AC 滅菌したものを使用 )■試験方法：MCC 法

用いて定量

三菱ケミカル株式会社

医薬品精製用分離剤
分析・分取用分離剤／HPLCカラム

MCI GEL , XtalSpeed
TM

イオン交換樹脂／合成吸着剤

TM

DIAION , SEPABEADS
TMTM

当社分離剤の特徴
真球状ポリマー粒子、高い粒径均一性
広いpH範囲での高い化学的安定性（耐酸性・耐アルカリ性）
高い物理的強度
優れたサイクル耐久性（高寿命）
多様に調節された表面疎水度、細孔物性分取から工業スケールまでに対応可能な粒径ラインナップ

MCI GELTM

分離モード-精製対象例

3 〜 10μm

10 〜 50μm

逆相分離

CHP20/C04
CMG20/C04
CHP07/C04-ペプチド-タンパク質

イオン交換分離-ペプチド-タンパク質-核酸

イオン交換分離-糖類-アミノ酸DIAIONTM, SEPABEADSTM
50 〜 250μm＞250μm

CHP20 Series
CMG20 Series
CHP07 Series

HP20SS
SP207SS

HP20
HP2MGLSP207

XtalSpeedTM DA01
XtalSpeedTM SP01

CPS10 Series
CPC10 Series
CPQ10 Series
CPD10 Series

FPDA13
FPPE01CK Series
CA Series

CK Series
CA SeriesUBK Series
UMA Series

分析用途

分取用途

SK Series
SA Series
工業精製

三菱ケミカル株式会社

医薬品・医療機器向け切削用材料
長期インプラント、接液用材料

MediTECHTM

Life Science Grade

30日以内生体接触可能材料
24時間以内生体接触可能材料

Food Grade
FDA・食衛法適合グレード

一般工業用グレード
LSG以外の材料を生体組織に接触する目的で使用しないでください。
※MediTECH 、TM

当社は、医療機器、医薬品産業向けに生物学的安全性について事前評価されたライフサイエンスグレード（ LSG ）ポートフォリオを提供しています。LSGを使用して、ステンレスやチタン、ガラス、またはセラミックから置き換えることができます。一般的に使用される滅菌処理の耐性、設計の柔軟性、小ロット生産の対応など、さまざまなメリットと可能性を提供します。

生物学的安全性

設計、製作の自由度

LSGは、米国薬局方 (USP) および ISO10993の生体適合性ガイドラインに基づ

当社が提供する切削用エンジニアリングプラスチッ

いて事前評価されています（生物学的安全性事前評価表を参照）。

ク材料は、1個からの製作に対応し、設計から完成ままた、各種滅菌に耐性を持っており、シングルユースだけでなく繰り返し使用にもでのリードタイムを大幅に短縮することができます。

対応でき、環境に配慮しコスト削減に貢献できます。

また、金型などの初期投資が必要なく、多品種、小ロットの部品製作に大きなメリットを提供します。

グローバル展開
当社は、ヨーロッパ、北米、アジアに製造施設を持ち、すべて認定された品質管理システムを備えており、世界中で製品のご購入をサポートしています。また、素材だけでなく半製品、加工製品および滅菌、包装までトータルで提案が可能です。

トレーサビリティと品質保証
LSGは、原料のマスターバッチから成形素材までロット情報の追跡が可能です。
ISO13485をはじめとする品質マネジメントシステムを通じて、製造プロセス全主な用途●バイオ医薬品製造機器- リアクター- ミキサー- カラム- コネクター●滅菌ケース●医療器械、器具●研究機器●診断装置部品

体で監視および管理されています。

三菱ケミカルアドバンスドマテリアルズ株式会社

医薬品・医療機器向け切削用材料
生物学的安全性事前評価( 3, 4, 5の結果より）

USP CLASS VI

7. USP プラスチック物理化学試験

Indirect Hemolysis, invitro

ISO10993-4

6. 血液適合性試験

Invivo-implantation test 7days

USP <88>

5. 埋植試験

ISO10993-11, USP <88>

4. 急性全身毒性

ISO10993-10, USP <88>

3. 皮内反応性試験

Maximization Method

ISO10993-10, Magnusson & Kligman2. 感作性試験

ISO10993-5, US P <87>

1. 細胞毒性試験

ISO10993ガイドラインによる事前評価項目

ChirulenTM / ExtrulenTM UHMW-PE
ZenivaTM PEEKKetronTM CLASSIX™ LSG PEEK white
KetronTM LSG CA30 PEEK
KetronTM LSG PEEK natural, black
KetronTM LSG PEEK red, blue, green

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

NT

SultronTM LSG PPSU black
SultronTM LSG PPSU ivory

NT

SultronTM LSG PPSU other colors

NT

NT

NT

DuratronTM LSG PEI natural
DuratronTM LSG PEI blackNT

DuratronTM LSG PEI blue

NTNT

NT

NT

SultronTM LSG PSU: 事前評価済み

NT : 未実施

各種滅菌方法に対する耐性（参考）
Sultron™ LSG

Ketron™ LSG
CLASSIX™ PEEK CA30 PEEK

PEEK

PPSU

PSU

Duratron™ LSG
PEI

酸化エチレンガス
（EOG）
高圧蒸気

121 C
132 C

乾熱 160 C
プラズマ
ガンマ線〇 : 繰り返し使用可△ : 条件次第で使用可

注意 ご使用前に各種滅菌に対する評価を実施してください。

三菱ケミカルアドバンスドマテリアルズ株式会社