原著論文

診療と新薬 2019; 56: 836-842

アルガス-3（3 種の海藻成分）を含有する育毛剤による頭皮と毛髪に対する効果

診療と新薬 Web金子 剛 1）／宮田晃史 2）
Eﬀect on Hair and Scalp by Hair Restorer Containing
Algas-3（Three Kinds of Seaweed Ingredients）
Takeshi KANEKO 1）／Akinobu MIYATA 2）
1）JACTA（ Japan Clinical Trial Association）
2）Nihonbashi M s Clinic

し，髭や体毛を濃くするが，前頭部と頭頂部などのは じ め に男性ホルモン感受性毛包においては，直径 40 μm

毛髪（髪型）は，頭部というそもそも人目につき以下の軟毛化を引き起こす 2）3）。その結果，前頭部やすい部位にあり，加齢等により薄毛が進行すること頭頂部の頭髪が細く短くなり，最終的には額の生とで，その人の見た目の印象は大きく左右される。

え際が後退し頭頂部の頭髪がなくなる。

薄毛に対する印象は男性自身からも女性異性からも一方，女性の薄毛は男性とは異なり，頭頂部の比決して良いものとは言えないようである。しかし，

較的広い範囲の頭髪が薄くなり，更年期に多発す薄毛が進行することは，必ずしもネガティブな印象る。これを男性型脱毛症と区別し，女性型脱毛症とをもたらすわけではなく，社会的成熟度が高く，まいう病名が用いられる 4）5）。薄毛（対策）についてた攻撃性が低いといった印象が与えることから，肯はこれまで男性型脱毛症に主眼が置かれ，「育毛剤1）定的な評価がなされることも多い 。しかしながらといえば男性」という認識があったが，今日では女一般的には，薄毛に対する印象は，同性・異性を問性用育毛剤も数多く上市されている。

わず決して良いものではなく，自身で否定的な評価

そこで我々は，髪が細くなり，薄毛に悩みを持つを抱くこともあって，薄毛対策として，セルフケア

男女を対象に，育毛剤（イクオス EX プラス）の毛のみならず，AGA（男性型脱毛症）治療もひろく

髪と頭皮への効果を評価する試験を実施したので報実施されている。

告する。

男性型脱毛症は遺伝的背景および男性ホルモンに1．対象および方法

よって主に男性に生ずる。Hamilton は 1942 年，去勢された男性の頭髪を観察することにより男性型脱1-1

被 験 者毛症の発症に男性ホルモンが関与していることを再1-1-1 対確認している。男性ホルモンは骨・筋肉の発達を促

一般財団法人日本臨床試験協会（ JACTA）（東京象1）一般財団法人日本臨床試験協会（ JACTA） 2）日本橋エムズクリニック
Key words：育毛剤（hair restorer），イクオス（IQOS），海藻成分（seaweed ingredients），毛髪の太さ（hair thickness），頭皮（scalp）

診療と新薬・第 56 巻

第 11 号（2019 年 11 月）

29 （837）

都）が 3H メディソリューション株式会社（東京【ステージ 1】都）を通じて一般募集し，以下の選択基準を満たし，除外基準に合致せず，被験品の使用を自ら希望● 髪色が薄く（茶髪っぽく）なってきた。

する者を被験者とした。

● 枝毛・切れ毛が増えだした。
● 頭皮が乾燥している。

1-1-2 選択基準

● 頭皮が脂っぽいフケ・かゆみがある。

① 20 歳以上 49 歳以下の健康な成人【ステージ 2】② 薄毛に悩んでいる者● ステージ 1 に加えて；③ 男 性 は ハ ミ ル ト ン ノ ー ウ ッ ド 分 類 で「 Ⅱ・薄くなり始めた。

Vertex 型」「Ⅲ Vertex 型」の者・分け目が気になる。

④ 女性は，事前アンケートで「ステージ 1」も【ステージ 3】

しくは「ステージ 2」を回答した者● ステージ 1 に加えて；⑤ 毛髪が細くなった自覚のある者

・かなり薄くなっている

1-1-3 除外基準

【ステージ 4】

① 化粧品アレルギーの既往歴のある者● ステージ 1 に加えて；② 妊娠・授乳中の者

・かなり薄い ＋ だるい，疲れやすい③ 頭皮に，試験の結果に影響を及ぼす可能性の図1

ある因子（アトピー性皮膚炎や蕁麻疹などの女性用スクリーニングアンケート疾患，炎症，湿疹，外傷，ざ瘡，吹き出物，イボ，シミなど，あるいはその痕跡）がある
者

服用している者⑫ 検体採取する頭頂部付近の毛髪の長さが 5 cm

④ 試験期間中，AGA 治療や頭皮・毛髪に関する治療や特別な施術を受ける予定がある者

未満の者⑬ その他，試験総括責任医師が適切でないと認⑤ 試験期間中，育毛剤や育毛に関する食品などの新たな使用・摂取を開始予定がある者

めた者
1-2 倫理審査委員会および同意⑥ 同意取得時に，疾病の治療や予防等のために本試験はヘルシンキ宣言（2013 年 10 月フォルタ

医療機関等で処置（ホルモン補充療法，薬物レザ改訂）および「人を対象とする医学系研究に関療法，運動療法，食事療法，その他）を受けする倫理指針（2017 年一部改正）」に則り，薬事法ている者，あるいは治療が必要な状態と判断

有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男 弁される者護士）の承認を得たのち，被験者に対して同意説明⑦ 糖代謝，脂質代謝，肝機能，腎機能，心臓，文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的と循環器，呼吸器，内分泌系，免疫系，神経系方法を十分に説明し，被験者から自由意思による同の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有意を文書で得て実施された。

する者⑧ アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者⑨ 同意取得時に妊娠，授乳中の者，あるいは試
験期間中に妊娠を希望する者⑩ 過去 4 週間以内に他のヒト試験（化粧品，食1-3 試験機関
本試験は，試験実施機関を JACTA，試験総括責任医師を宮田晃史（日本橋エムズクリニック 院長）として実施した。測定は JACTA 内検査室にて行った。
1-4 試験デザイン・被験品・試験スケジュール

品，医薬品，医薬部外品，医療機器等を用い1-4-1たヒトを対象とする試験すべて）に参加して試験に関係のない割り付け担当者が，偏りを防ぐいる者，あるいは本試験の実施予定期間中にために年齢と脱毛の進行度〔男性はハミルトンノー

他のヒト試験に参加する予定がある者

ウッド分類の「Ⅱ Vertex 型」「Ⅲ Vertex 型」，女⑪ 睡眠のために，アルコールやメラトニン等を試験デザイン

性はスクリーニングアンケート（図 1 に示す）の

30 （838）

診療と新薬・第 56 巻

表1

第 11 号（2019 年 11 月）

被験品の全成分

被 験 品

成分

有効成分：センブリエキス，グリチルリチン酸ジカリウム，塩酸ジフェンヒドラミン，クジン抽出液，トコフェロール酢酸エステル
その他の成分：1，3-ブチレングリコール，キサンタンガム，水素添加大豆リン脂質，フィトステロール，ステアロイルオキシヘプタコサノイルフィトスフィンゴシン，N- ステアロイル
ジヒドロスフィンゴシン，N-ステアロイルフィトスフィンゴシン，ヒドロキシステアリル
フィトスフィンゴシン，無水クエン酸，クエン酸ナトリウム，エタノール，ピログルタミン酸イソステアリン酸ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油，ポリオキシエチレンオクチルドデシ
ルエーテル，ジイソステアリン酸ポリグリセリル，シクロヘキサンジカルボン酸ビスエトキ
シジグリコール，天然ビタミン E，海藻エキス（1），海藻エキス（5），アロエエキス（2），スターフルーツ葉エキス，ゲットウ葉エキス，イエローヒマラヤンラズベリー根エキス，ユリエキス，チンピエキス，ウメ果実エキス，オウバクエキス，ヤグルマギクエキス，アセンヤクエキス，ユキノシタエキス，ホップエキス，クチナシエキス，ゴボウエキス，ゲンノショ

試 験 品

薬用育毛剤
イクオス EX プラス（A グループ）

ウコエキス，ヨモギエキス，ドクダミエキス，シラカバエキス，レモンエキス，ビワ葉エキス，メリッサエキス，セイヨウハッカエキス，ローズマリーエキス，ウコンエキス，ヨクイ
ニンエキス，スギナエキス，ローヤルゼリーエキス，マヨラナエキス，加水分解コンキオリ
ン液，アルニカエキス，イチョウエキス，チャエキス（1），ブッチャーブルームエキス，マロニエエキス，トウキンセンカエキス，ローマカミツレエキス，シナノキエキス，カモミラエキス（1），オトギリソウエキス，プロピレングリコール，エイジツエキス，クワエキス，シャクヤクエキス，トウキエキス（1），クララエキス（1），ゼニアオイエキス，セイヨウキ
ズタエキス，キューカンバーエキス（1），セイヨウニワトコエキス，イラクサエキス（1），DL-ピロリドンカルボン酸ナトリウム液，L-ピロリドンカルボン酸，水酸化ナトリウム，乳酸ナトリウム液，L-アルギニン，L-アスパラギン酸，グリシン，L-アラニン，L-セリン，L-バリン，L-プロリン，L-スレオニン，L-イソロイシン，L-ヒスチジン，L-フェニルアラニ
ン，ボタンエキス，ヒキオコシエキス（1），オドリコソウエキス，オランダカラシエキス，ニンニクエキス，マツエキス，オウゴンエキス，ヒオウギ抽出液，ダイズエキス，無水エタ
ノール，コラーゲン・トリペプチド F，マリンエラスチン，サクラ葉抽出液，ベニバナエキ
ス（1），セージエキス，アシタバエキス，カンゾウ葉エキス，ニンジンエキス，ジオウエキ
ス，クロレラエキス，コンフリーエキス，リン酸 L-アスコルビルマグネシウム，ヒアルロン酸ナトリウム（2），フェノキシエタノール，D-パントテニルアルコール，加水分解卵殻膜，タウリン，塩酸リジン，DL-アラニン，L-ヒスチジン塩酸塩，L-グルタミン酸，L-ロイシン，アラントイン，L-トリプトファン，L-メチオニン，アセチル化ヒアルロン酸ナトリウム対 照 品

キャピキシル 5％配合
（B グループ）

水，グリセリン，ペンチレングリコール，セイヨウアカマツ球果エキス，チャ葉エキス，ピ
ロ亜硫酸 Na，塩化亜鉛，フェノキシエタノール，HEDTA-3Na，グリシン

リデンシル 5％配合
（C グループ）

水，BG，ペンチレングリコール，アカツメクサ花エキス，アセチルテトラペプチド -3，フェノキシエタノール，HEDTA-3Na，デキストラン

キャピキシル 0.1％配合

水，グリセリン，ペンチレングリコール，セイヨウアカマツ球果エキス，チャ葉エキス，ピ（D グループ）
リデンシル 0.1％配合（E グループ）

ロ亜硫酸 Na，塩化亜鉛，フェノキシエタノール，グリシン
水，BG，ペンチレングリコール，アカツメクサ花エキス，アセチルテトラペプチド -3，フェノキシエタノール，デキストラン「ステージ 1」もしくは「ステージ 2」〕を考慮した配合品（対照品 E）をプラセボ品とした。A 〜 Eうえで，被験者を無作為に 5 グループに割り付け，はいずれも発売元の株式会社キーリーより提供され各グループが使用する被験品を割り当てる無作為化た。試験品と対照品の全成分を表 1 に示す。全て二重盲検プラセボ対照試験とした。の被験者に対し，1 日 2 回，朝晩に被験品を使用し1-4-2 被験品と使用方法12 週間継続することを指示した。使用方法を表 2

被験品については，試験品を薬用育毛剤イクオスに示す。

EX プラス（試験品 A）とし，以下の 4 種を対照品

1-4-3 試験スケジュールとした。すなわち，キャピキシル 5％配合品（対照試験期間は 2019 年 5 月から 8 月とし，使用前（0品 B），リデンシル 5％配合品（対照品 C），キャピw），4 週後（4 w），8 週後（8 w），12 週後（12 w）

キシル 0.1％配合品（対照品 D），リデンシル 0.1％の 4 回を観察日とし，毛髪採取・被験部位撮影を診療と新薬・第 56 巻

表2

第 11 号（2019 年 11 月）

31 （839）

被験品の使用方法① 頭皮全体に被験品を塗布し，なじませる② 前頭部から頭頂部中心に向かって挟み込むようにマッサージする③ 両手の指頭で頭部を挟み込むようにし，小刻みに動かしながら頭頂部に向かって引き上げてマッサージする。
④ 首筋から頭頂部に向かって挟み込むようにマッサージする⑤ 頭頂部（つむじ周辺）の頭皮を中心に寄せるようにマッサージする⑥ 手を組み，手のひらを頭頂部に押し当て，ゆっくりと持ち上げるようにマッサージする⑦ 親指の指頭で百会のツボとその前後左右をゆっくりと押す

応募者

無作為（ n ＝ 112 ）

割 付

追 跡

解 析

A グループに割付（ n ＝ 27 ）＜男 18，女 9 ＞"介入（ n ＝ 22 ）"非介入（ n ＝ 5 ）""参加辞退（ n ＝ 5 ）脱落（ n ＝ 4 ）"仕事の都合（ n ＝ 3 ）家庭の都合（ n ＝ 1 ）解析（ n ＝ 18 ）＜男 13，女 5 ＞
解析対象不採用（ n ＝ 0 ）B グループに割付（ n ＝ 24 ）＜男 17，女 7 ＞"
介入（ n ＝ 22 ）"非介入（ n ＝ 2 ）""参加辞退（ n ＝ 2 ）脱落（ n ＝ 0 ）解析（ n ＝ 22 ）＜男 15，女 7 ＞
解析対象不採用（ n ＝ 0 ）C グループに割付（ n ＝ 21 ）＜男 15，女 6 ＞"
介入（ n ＝ 17 ）"
非介入（ n ＝ 4 ）""参加辞退（ n ＝ 4 ）脱落（ n ＝ 0 ）解析（ n ＝ 17 ）＜男 12，女 5 ＞
解析対象不採用（ n ＝ 0 ）D グループに割付（ n ＝ 20 ）＜男 13，女 7 ＞"介入（ n ＝ 19 ）"
非介入（ n ＝ 1 ）""参加辞退（ n ＝ 1 ）脱落（ n ＝ 1 ）"仕事の都合（ n ＝ 1 ）解析（ n ＝ 18 ）＜男 11，女 7 ＞
解析対象不採用（ n ＝ 0 ）E グループに割付（ n ＝ 20）＜男 13，女 7 ＞"
介入（ n ＝ 19 ）"
非介入（ n ＝ 1 ）""参加辞退（ n ＝ 1 ）脱落（ n ＝ 2 ）"仕事の都合（ n ＝ 2 ）解析（ n ＝ 17 ）＜男 13，女 7 ＞
解析対象不採用（ n ＝ 0 ）図2

解析までのフロー行った。

る 部 位 か ら 3 本 を 採 取 し，DIGITAL

試験期間中は，全被験者が，被験部位に影響するMICROMETER（シンワ測定株式会社）で小数点以医薬品や健康食品の使用や摂取を新たに開始しない下 3 位までの数値を求めた。3 本の数値から，真んこと，通常の生活を維持することを指示し，その点中の数値を採用した。

を確認するために日誌の提出を義務付けた。
1-5 評価項目

1-5-2 頭皮の状態
つむじを中心とした部位の状態を，美容師の目視

1-5-1 毛髪の太さにより，炎症・赤み・フケの量・毛穴の詰まり・頭美容師がつむじ 1 cm 下の範囲を基準に毛髪のあ皮のべたつき・乾燥の 6 項目の症状の発現度合いに

32 （840）

診療と新薬・第 56 巻

表3

毛髪の太さ

開始前− 4 w
グループ（n）
A（18）
B（22）
C（17）
D（18）
E（17）

変化量

p値

0.0023 ± 0.0018
0.0006 ± 0.0021
0.0009 ± 0.0030
0.0020 ± 0.0038
0.0002 ± 0.0030＊＊

第 11 号（2019 年 11 月）

開始前− 8 w1）

p値−＃＊＃2）

変化量

p値

0.0019 ± 0.0025
0.0005 ± 0.0025− 0.0004 ± 0.0017
0.0001 ± 0.0031− 0.0017 ± 0.0032＊＊

開始前− 12 w1）

p値
−‡
＃＃
‡

＊＃＃2）

変化量
0.0035 ± 0.0035− 0.0001 ± 0.0034− 0.0002 ± 0.0026
0.0002 ± 0.0031− 0.0026 ± 0.0047

p 値 1） p 値 2）
＊＊

−
＃＃
＃＃
＃＃

＊

＃＃

平均値 ± 標準偏差（mm）
1）＊：p ＜ 0.05，＊＊：p ＜ 0.01 vs. 開始前
2）‡：p ＜ 0.1，＃：p ＜ 0.05，＃＃：p ＜ 0.01 vs. A グループ

ついて「0：なし」「1：軽微」「2：軽度」「3：中程2-2 毛髪の太さ度」「4：重度」の 5 段階で評価した。

結果を表 3 に示す。使用前と使用後の比較で A

1-5-3

安 全 性

グループは 4 w・8 w・12 w に有意に増加（改善）試験期間中の生活習慣および有害事象に関する日した。対照品群では，D グループが 4 w に有意に誌による調査をもとに，試験品の安全性を評価し増加したが，8 w・12 w に有意な変化はみられず，た。

E グループは 8 w・12 w に有意に減少した。A グ

1-6 統計処理

ループの対照品群との比較では，B グループには 4解析は FAS を採用した。測定値およびスコアはw と 12 w に有意な増加の差がみられ，8 w はその平均値 ± 標準偏差で示した。使用前と使用後の変傾向がみられた。C グループには 8 w・12 w に有化とグループ内の使用側と不使用側の比較につい意な差，D グループには 8 w に傾向，12 w に有意て，毛髪の太さは対応のある t 検定，変化量によるな差がみられた。E グループには 4 w・8 w・12 w

群間比較については Student の t 検定，頭皮の状態に有意な差がみられた。

はそれぞれ Wilcoxon 符号付順位検定，マンホイッ2-3 頭皮の状態

トニの U 検定を用いた。サンプルサイズとデータ結果を表 4 に示す。使用前と使用後の比較で Aの多重性は考慮せず，いずれも両側検定で危険率 5

グループは 4 w，6 項目中 1 項目で有意な増加（悪％未満（p ＜ 0.05）を有意差ありと判定した。統計化），8 w は 1 項目に増加傾向，1 項目に減少（改解析ソフトは，Statcel 4（柳井久江，2015）を使用善）傾向，3 項目に有意な減少がみられ，12 w にした。

は 1 項目に増加傾向，5 項目に有意な減少がみられ2．結果た。B グ ル ー プ は 4 w，2 項 目 で 有 意 な 増 加（ 悪化），8 w は 1 項目で増加傾向，1 項目で有意な増2-1 被験者背景加，12 w には 2 項目で増加傾向，1 項目で減少傾選択された 112 人（男性 76 人，女性 36 人）を 5

向，1 項目で有意な増加がみられた。C グループは群に割付けた後，13 人が不同意を示し，99 人が試4 w・8 w で 1 項目に有意な増加（悪化），12 w に験を開始した。途中 7 人が自己の都合により試験を

は 1 項目で有意な増加，1 項目で有意な減少がみら

中 止 し，92 人（21 〜 49 歳， 平 均 年 齢 40.8 ± 6.9

れた。D グループは 4 w，1 項目で有意な増加（悪歳，男性 61 人，女性 31 人）が試験を完遂した。

化），8 w は 1 項目で増加傾向，1 項目で有意な増解析対象不採用者はおらず，解析対象は 92 人だっ加，12 w には増加傾向，1 項目で減少傾向，1 項目

た（A グループ；18 人，B グループ；22 人，C グで有意な増加がみられた。E グループは 4 w には有ループ；17 人，D グループ；18 人，E グループ；

意な変化はみられず，8 w は 1 項目で減少（改善）17 人）。解析までのフローを図 2 に示す。開始前の傾向，12 w には 1 項目で増加傾向，1 項目で有意グループ間の年齢と脱毛の進行度に偏りはなかっな減少がみられた。

た。

A グループの対照品群との比較では，B グループ

診療と新薬・第 56 巻表4項 目（単位）

変化量
A炎 症

フケの量

− 0.1 ± 0.6

C0.1 ± 0.2− 0.2 ± 0.6

0.0 ± 0.5

A− 0.1 ± 0.5

B0.3 ± 0.6

C0.1 ± 0.6

（皮脂量）

乾 燥

− 0.3 ± 0.6−＊‡

0.1 ± 0.5

0.1 ± 0.5E

0.0 ± 0.7

− 0.1 ± 0.7

A− 0.1 ± 0.4

B0.0 ± 0.5−− 0.1 ± 0.5− 0.1 ± 0.7

A− 0.1 ± 0.6＊＊−− 0.3 ± 0.6†＃＃− 0.5 ± 0.7＊‡− 0.4 ± 0.9†‡− 0.6 ± 0.7＊＊−− 0.8 ± 0.8＊＊−＃

0.3 ± 0.7†＃＃†− 0.4 ± 0.8‡＊−−− 0.1 ± 0.8＃0.1 ± 0.5＃＃− 0.2 ± 0.7＃− 0.6 ± 0.8＊−− 0.1 ± 0.7‡0.2 ± 0.5＃

0.1 ± 0.6

＃0.1 ± 0.8‡0.2 ± 0.9＃

0.1 ± 0.8

‡0.2 ± 0.8＃−− 0.8 ± 0.9＊＊−0.3 ± 0.6†＃＃

0.0 ± 0.7

0.2 ± 0.5

E− 0.9 ± 0.6＃‡†p 値 1） p 値 2）

変化量−0.0 ± 0.7

DC＊＊− 0.4 ± 0.90.4 ± 0.8

開始前 − 12 週後

p 値 1） p 値 2）

− 0.2 ± 0.8− 0.1 ± 0.4

E− 0.4 ± 0.7†

B0.1 ± 0.3

0.1 ± 0.5＃

C0.1 ± 0.2

0.0 ± 0.4‡

0.1 ± 0.5＃＃

0.1 ± 0.2

＃0.1 ± 0.4＃＃

0.1 ± 0.6‡

0.1 ± 0.5＃＃

−D

頭皮のべたつき− 0.7 ± 0.7

0.0 ± 0.3

D

毛穴の詰まり

−変化量

BD

赤 み

開始前 − 8 週後

p 値 1） p 値 2）

− 0.2 ± 0.5

33 （841）

測定の結果

開始前 − 4 週後
グループ

第 11 号（2019 年 11 月）

0.0 ± 0.0E0.1 ± 0.2

A0.4 ± 0.7＊0.4 ± 0.8†0.3 ± 0.7†

B0.6 ± 0.5＊＊0.5 ± 0.7＊0.6 ± 0.8＊＊

C0.6 ± 0.5＊＊0.8 ± 0.7＊＊0.6 ± 0.8＊

D0.4 ± 0.6＊0.6 ± 0.7＊＊0.7 ± 0.7＊＊

E0.1 ± 0.8

0.4 ± 0.9†

A− 0.2 ± 0.5＊＊−0.3 ± 0.8−− 0.6 ± 0.7

B0.0 ± 0.5

0.1 ± 0.5

C0.1 ± 0.50.3 ± 0.7

DE0.1 ± 0.7
0.1 ± 0.6

0.3 ± 0.80.2 ± 0.9＊＊†−− 0.8 ± 0.8＃＃

0.1 ± 0.5＃＃

0.3 ± 0.7＃＃

0.4 ± 0.8＃

0.2 ± 0.9

−−＃＃
＃＃

†＃＃＃＃

平均値 ± 標準偏差
n：A；18，B；22，C；17，D；18，E；171）†：p ＜ 0.1，＊：p ＜ 0.05，＊＊：p ＜ 0.01 vs. 開始前
2）‡：p ＜ 0.1，＃：p ＜ 0.05，＃＃：p ＜ 0.01 vs. A グループには 4 w に 1 項目で減少（改善）傾向，8 w は 4 項（急な仕事や家庭の用事）によるものであり，試験目で有意な減少の差，12 w には 5 項目で有意な減品との因果関係はなかった。日誌による有害事象の少の差がみられた。C グループには 8 w に 1 項目で調査の結果，および（または）医師の診断からも，減少傾向，2 項目で有意な減少の差，12 w には 5その他の有害事象の発現はみられなかった。

項目で有意な減少の差がみられた。D グループには8 w に 3 項目で減少傾向，2 項目で有意な減少の3．考察差，12 w に 1 項目で減少傾向，4 項目で有意な減我々は「薬用育毛剤イクオス EX プラス」の毛髪少の差がみられた。E グループには 8 w に 2 項目でと頭皮の状態の改善効果を検証するため，AGA「Ⅱ減少傾向，1 項目で有意な減少の差，12 w に 4 項Vertex 型」「Ⅲ Vertex 型」の男性と，薄毛の初期目で有意な減少の差がみられた。

段階にある女性を対象に，12 週間使用させ，4 種

2-4

安 全 性試験期間中に参加を中止した 7 人は，自己の都合の対照品〔キャピキシル 5％配合品（対照品 B），リデンシル 5％配合品（対照品 C），キャピキシル

34 （842）

診療と新薬・第 56 巻

第 11 号（2019 年 11 月）

0.1％配合品（対照品 D），リデンシル 0.1％配合品

週間継続使用した結果，毛髪の太さについては，開（対照品 E）〕との比較試験を実施した。

始前と比較して 4 週後・8 週後・12 週後に有意に毛髪の太さについては，開始前と比較して 4 週太くなり，対照品を使用した 4 群との比較において後・8 週後・12 週後に有意に太くなり，対照品群も 12 週後にはすべてのグループに対して有意な差との比較においても 4 週後・8 週後は対照品 2 群にがみられた。頭皮の状態については，使用 12 週後比べて有意に太く，12 週後にはすべての対照品群に 6 項目中 5 項目で有意な改善がみられた（対照に比べて有意に太くなった。

品群では 0 もしくは 1 項目）。これにより，試験品

頭皮の状態については，8 週後に 6 項目中 3 項目を 12 週間使用し続けることで毛髪を太くし，頭皮で有意な改善がみられ（対照品群は 0 項目），12 週の状態を改善することが示唆された。また，試験品後には 5 項目で有意な改善がみられ（対照品 B・Dの安全性も確認された。

グループは 0 項目，C・E グループは 1 項目），対利 益 相 反照品群との比較においては，12 週後に，B グルー
プに比しては 4 項目で，C グループに比しては 5 項

本研究は，株式会社キーリーによる財政支援と論文の執筆依頼を受けている。

目で，D グループに比しては 3 項目で，E グループ
引 用 文 献に比しては 4 項目で，それぞれ有意な改善がみられ

1）鈴木公啓：薄毛は他者にどのような印象を与えるのかた。
いわゆる 育毛剤 は数多く存在するが，それらを使用した際の自覚的効果についてのアンケートで最も多い回答は「以前と変わらない」（48.6％）であり，「増えた」と回答したものは 6.6％に過ぎな
5）い 。本試験での自覚的評価ではない評価項目においては，有意に毛髪の太さの増加，頭皮の状態の改善がみられたが，育毛剤の性質として，継続して使用することで，さらなる毛髪と頭皮状態の改善が期待できることから，より長期間にわたる検討が望ま─男性型脱毛症に対する印象形成─．応用心理学研究
44: 113-122, 20182）山田久陽・池田明子：男性型脱毛症治療薬の研究動向．
日本薬理学雑誌 133: 73-77, 20093）坪井良治：男性型脱毛症治療の現状と今後の展望．日
本薬理学雑誌 133: 78-81, 20094）男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン作成委員
会（委員長：眞鍋求）：日本皮膚科学会ガイドライン；男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017年版．日皮会誌 127: 2763-2777, 20175）板見智：日本人成人男性における発毛・育毛剤の使用状況調査．週刊日本医事新報 4251: 28-32, 2005

れる。
4．ま と め
試験品「薬用育毛剤イクオス EX プラス」を 12