課題番号：26指203
研究課題名：Nd:YAGレーザー組織内照射法を用いた顎顔面血管腫に対する減量術主任研究者名 ：丸岡 豊
分担研究者名 ：該当なし
研究協力者名 ：宮崎英隆、黒川 仁、近藤順子、田山道太、島田泰如、高鍋雄亮、千葉隼人、木村友美、池田英恵、今村真弓、安田早芳、吉江祐介、墓田真弥、宮澤貴裕
キーワード：レーザー、レーザー治療、血管、解析・評価、細胞・組織
研究成果：平成 27 年 8 月 26 日に当センター倫理委員会の承認を得た（承認番号:NCGM-G-001844-00）。その後、モニタリング手順書等の追加を行い、研究を開始した。
[対象（抜粋）]国立国際医療研究センター病院歯科口腔外科を受診し、1. 口唇や舌、頬粘膜などに血管奇形を生じ、治療を希望した患者
2. 定期的な予後観察のために通院できる患者
3. 予備診断後の ISSVA 分類が以下の基準に当てはまるもの
血管奇形(vascular malformation)のうち低流速血管奇形（slow flow type）であるもののうち、・毛細血管奇形( capillary malformation: CM)・静脈奇形( venous malformation: VM)
上記の二つを対象とする。
4. 併存疾患の治療中の場合は、主治医より本研究参加への許可を得た患者以上の条件を満たし、同意が得られた患者を対象とした。
[方法]
３年間の研究期間において手順書通りに１３名、１８部位の施術を施行した。なお、１名（症例３）については術中判断において組織内照射ではなく、表面からの照射のみにとどめたため、厳密には本研究の対象にはなっていない。
1. 病変の外形をマーキング
2. 局所麻酔
3. ファイバーの刺入・留置
ガイド光やエコーをガイドにファイバ―尖端の位置を確認しながらファイバーを病変内にすすめる
4. 組織内照射・ Nd:YAG laser(1064nm)
Versa PULSE, Luminus
5. 刺入部の縫合
6. 創部冷却, ステロイド投与

本術式の施行にはモニタリング担当者を配置し、正しい手順で行われていることを確認した。
[結果]
一覧表を示す。

施行症例一覧

[考察]症例 4 は下唇（赤唇部）のみならず白唇部にも及ぶ大きなものであった。そのため、従来用いてきた 10W ではなく、15W を用いたが、その結果術後は熱傷後のごとく大きな潰瘍を形成したため、薬剤投与と保湿を進め、2 か月後に一部瘢痕性の治癒となった。創はほぼ閉鎖し、若干の拘縮を認めるも患者は形態修正術など希望しなかったため終診となった。
また症例 5 については直径 40mm にも及ぶ非常に大きなものであったが、症例 4 の教訓を生かし、やや控えめに 10W, 0.95J の照射にとどめたが、審美的には決して満足のいくものではなかったものの、患者がそれ以降の治療を希望しなかったため終診となった。
そのほかの症例は概ね劇的に良好な治癒を示した。
概ね 0.3kJ 程度のエネルギー量で良好な結果を示すことがわかった。また大きなものでは一度に大きなアネルギーを与えるのではなく、その都度やや控えめな照射を行い、反応をみてから、数度に分割して照射すると良いと思われた。
当センターで本治療を行うにあたって、当初は施術場所の確保やその運用、機器使用時間の制約、他科との調整など問題などの解決に多くの時間を要した。
本研究の結果をもって、高難度新規医療技術としての申請が受理され、2017 年 6 月より診療を開始した。徐々に紹介患者も増加しているため、本研究にて導かれた最適な治療条件を元にさらに検討しつつ、治療を進めていく予定である。

Study ID: H26-203
Title: Treatment strategies for maxillaofacial venous malformations using intralesional laser
photocoagulation
Project Leader: Yutaka Maruoka
Project Partners: N.A.
Key Words: Laser, laser therapy, vascular, analysis and evaluation, cells and tissues
Study Results:
This project was approved in the institutional review board on August 26, 2015 (approval
number: NCGM-G-001844-00).

[Research Object]
The person who visited Dentistry/Oral Surgery in the NCGM Hospital as below,
1. Patients who have venous malformations in the lips and tongue, in such as buccal mucosa, and who wish
to treatment.
2. Patients who can visit for regular prognosis observation
3. ISSVA classification after preliminary diagnosis applies to the following criteria:
A low flow rate vascular malformation:- Capillary malformations (capillary malformation: CM)-Venous malformation (venous malformation: VM
4. If during the treatment of comorbidities, obtained permission to this study participants than the attending
physician[Method]
12 people (17 cases) underwent the treatment by means of the procedure manual. Case 3 was not
subjected to this study because it was limited to irradiation from the surface, not intra-lesional

photogoaglation.
1. Marking the outline of the lesion.
2. Local Anesthesia.
3. Insertion / indwelling of fiber
Guide light or ultrasound are usedof the fiber tip,
4. Intralesional Photogoaglation:
Nd:YAG laser(1064nm)
Versa PULSE, Luminus

5. Suturing of the insertion part
6. Wound cooling, in case of severe swelling steroid administrated.
[Results]
Case report is shown in Table.

for confirming the position

[Discussion]
Case 4 was a large one extending not only to the lower lip (red lip) but also to the white
lip area. For that reason, we used 15 W instead of 10 W, which was conventionally used. As aresult, after the surgery, since large ulcer formed as a result of burns, we advanced drug
administration and moisturizing, and after 2 months it became healing of some scarred. Although
the wound was almost closed down, although some contracture was recognized, the patient wasterminally diagnosed because she did not wish such as morphology modification operation.
For case 5, it was very large, as large as 40 mm in diameter. However, taking advantageof the lesson from case 4, we slightly moderately irradiated 10 W and 0.95 J, but in aestheticallynever satisfying things although it was not, the patient did not wish for further treatment, so it
was a final examination.
Other cases showed dramatically better healing in general.
It was found that good results are obtained with an energy amount of approximately 0.3
kJ.

In large ones, rather than giving an intensive energy at the same time, it seemed better toirradiate a slightly moderate irradiation each time. And we see the reaction, then split it in several
degrees and irradiate.
In the course of doing this treatment at NCGM hospital, it had taken a lot of time to solve
a lot of problems such as securing the surgery site, the operation, restrictions on equipment usage
time, and coordination with other departments initially. They are improved gradually.
Based on the results of this study, application as a highly difficult new medical
technology was accepted, medical treatment started from June 2017. Since introduction patientsare also gradually increasing, we plan to further treat surgery based on optimal treatment
conditions guided by this research. we moreover study for the optimal treatment techniques andconditions.

Researchers には、分担研究者を記載する。

最終年度報告
Nd:YAGレーザー組織内照射法を用いた顎顔面血管腫に対する減量術
センター病院 歯科・口腔外科診療科長

丸岡 豊

[概要]：
顔面を含む顎口腔領域に生じた血管腫を外科療法, 硬化療法, 塞栓療法などを用
いずにNd:YAGレーザーの組織内照射法を用いて根治, もしくは減量する.
[対象（抜粋）]国立国際医療研究センター病院歯科口腔外科を受診し,1. 口唇や舌, 頬粘膜などに血管奇形を生じ, 治療を希望した患者
2. 定期的な予後観察のために通院できる患者
3. 予備診断後のISSVA分類が以下の基準に当てはまるもの
・毛細血管奇形( capillary malformation: CM)・静脈奇形( venous malformation: VM)
上記の二つを対象とする.
4. 併存疾患の治療中の場合は, 主治医より本研究参加への許可を得た患者
以上の条件を満たし, 同意が得られた13名の患者（18部位）を対象とした.
平成27年8月26日に当センター倫理委員会の承認を得た（承認番号:NCGM-G001844-00）.

[方法]手順書通りに13名, 18部位の施術を施行した. なお, １名（1部位）については術中判断において組織内照射ではなく, 表面からの照射のみにとどめたため, 厳密には本研究の対象にはならなかった.
[結果]
No.
1
23456789101112131415161718CaseNo.

性別

手術時
年齢

手術日

1M55

2015年10月22日

23M
F

2035

2015年10月22日
2016年1月21日

4F64

2016年6月2日

56M
F

82
45

2016年6月20日
2016年7月28日

7M76

2016年8月18日

8F52

2016年9月1日

9M

79

2016年10月20日

101112F
FF

51
73
74

2016年11月24日
2016年12月8日
2017年1月5日

13F38

2017年1月19日

部位

WkJ

パルス幅

右側下唇
右側舌縁
下唇正中左側下唇10101015200
200200200

右側下唇

10右側頬粘膜舌背右側上唇101010上唇正中10左側口角左側頬粘膜1010下唇正中10左側舌縁下唇正中右側上唇
左側口角
左側上唇
左側下唇

1010101010100.35
0.19
1.230.82(↓と合算)
0.430.950.09(↓と合算)
0.370.28(↓と合算)
0.32
0.34
0.27
0.39
0.03
0.09

200
200
200
200
200
200
200
200
200
200
200
200200200

症例4: 64Y F
10W, 0.43J

症例6: 45Y F
10W, 0.09J

症例7: 76Y M
10W, 0.37J

症例8: 52Y F
10W, 0.28J

症例11: 73Y10W, 0.27J

症例13: 38Y F
10W, 0.12J

術前

術後
2M

術前

術後
2M

結論
•

血管奇形の減量術が低侵襲でかつ短時間でに行うことができた. しかし•既往歴のさらに詳細な採取が必要•

照射量の調整•適応症例の選択などについてさらなる検討が必要と思われた.
•本法は保険適用外になってしまうため, 費用等に対する特別な配慮（負担軽減）が求められる.

（ 現在, 血管病変の治療法で保険収載されているのは医科でも皮膚科領域で血管腫に対する「皮膚レーザー照射療法」 のみである.
いかなる疑義解釈を行っても, 本法の「摘出術」準用には保険適用の適切性は認められない.）•本法は平成２９年度より, 国立国際医療研究センター病院においては「高難度治療技術」として一連の治療（同一部位の複数回の治療, 投薬等を含む）として 50,000円（消費税別） の費用負担となる.
まずは先進医療技術入りをめざし, 最終的には保険収載を目指し, 神戸大学と共同して現在申請中である.

研究発表及び特許取得報告について

課題番号：26指203

研究課題名： Nd:YAGレーザー組織内照射法を用いた顎顔面血管腫に対する減量術主任研究者名：丸岡豊

論文発表
論文タイトルTreatment strategies for large oralvascular anomalies using intralesionallaser photocoagulation

タイトル

Treatment strategies for large oral
vascular anomalies using intralesionallaser photocoagulation

著者

掲載誌

Miyazaki H,
Romeo U,
Ohshiro T,
Kudo T,
Lasers Med Sci.
Makiguchi T,
Kawachi N,
Ogawa M, Inoue
Y, Yokoo S.

発表者
Hidetaka
Miyazaki,Umberto Romeo,
YoshitakaWada, Junji
Kato, Kae
Tanaka,Alessandro Del
Vecchio,
YutakaMaruoka,HisashiWatanabe,
HiroyukiHarada, andShinichi
Asamura.

学会名

掲載号

年

Nov;29(6):1987
2014-90.

場所

The 15th Congressof the World
Nagoya, JapanFederation for
Laser Dentistry(WFLD)

年月Jul 17-19,2016.

その他発表(雑誌、テレビ、ラジオ等)
タイトル

発表者

発表先

場所

年月日

該当なし

特許取得状況について※出願申請中のものは(発明名称)記載のこと。
登録番号

該当なし

※該当がない項目の欄には「該当なし」と記載のこと。
※主任研究者が班全員分の内容を記載のこ

特許権者(申請者）
登録日(申請日)（共願は全記載）

出願国