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熊本地震における災害医療支援の経験か
ら薬剤師の役割を考える

糖尿病透析患者における鉄保持力が低下する要因の考察

京都府立医科大学附属病院 薬剤部

摂南大学薬学部○田渕小阪祐輔、牧野洸太朗、土井直史、横田麻里子、四方恵介、敬介○寺田千恵、菊田真穂、小森浩二【目的】糖尿病透析患者の腎機能低下に伴う腎性貧血【序文】京都府立医科大学附属病院薬剤部では、2016の治療には、赤血球造血刺激因子製剤（以下 ESA）

年 4 月 16 日に発生した熊本地震において、災害医療が必要となる。しかし、ESA 療法時にはヘモグロビ支援として DMAT と救護班での活動を行った。今回、ンの合成促進に伴い、鉄剤が必要となる場合がある。

支援内容を報告するとともに、災害現場での経験か

ESA 療法時の鉄剤投与基準は、トランスフェリン飽ら、薬剤師の役割について述べる。

和度（以下 TSAT）、フェリチン値がガイドラインで【支援内容】1、急性期：DMAT 隊での活動（4 月 16規定されているが、投与が推奨される患者の基礎疾患日～18 日）などは記されていない。今回、ESA 療法時に鉄剤が毒薬（ベクロニウム注）、向精神薬（ジアゼパム注、必要となる要因について検討し、鉄保持力が低下するペンタゾシン注）を含む DMAT 標準薬剤の管理を行要因について考察した。

った。本災害では、家屋の倒壊が多く、不足が予想さ【方法】協力病院において透析治療中、ESA としてダれる生理食塩水の増量を行い災害地に赴いた。

ルベポエチンアルファ製剤を使用している患者 40 名

2、中長期：救護班での活動（1 班を対象とした。対象者の平成 26 年 6 月 2～3 日時点の2班

4 月 22 日～28 日、カルテ情報より腎性貧血に関連する検査値及び既往歴

4 月 27 日～5 月 3 日）

救護所においては、ノロウィルス感染の集団発生があを抽出し、糖尿病、非糖尿病の 2 群に分け、それぞれったことから、感染伝播防止策として、消毒薬の選択の生化学的検査値等について比較、考察した。

やその使用方法について情報提供を行った。また、多【結果及び考察】鉄の指標である TSAT、フェリチン

発する汚染外傷への対応として破傷風トキソイドの確値と糖尿病の指標である HbA1c 及び GA の相関を調保などに努めた。2 班の薬剤師に対して、整腸剤や制べた結果、HbA1c、GA が高いほど TSAT、フェリチ吐薬などの準備を要請し、現場の状況に応じた必要性ン値は低値となる傾向が示された。また、脂質の指標の高い薬剤の供給に対応した。救護所では、患者へのである総コレステロール値（以下 T-cho）と TSAT、問診や医師への代替薬の提案、災害用処方箋の運用をフェリチン値の相関を調べた結果、T-cho が高値に多職種間で協議し情報共有を行った。

なると、鉄の貯蔵能が低くなる傾向が示された。以上【考察】熊本地震の被災地においても、薬剤師の責務のことから、糖尿病では、ヘモグロビンやアルブミンである調剤、医薬品の管理と供給、公衆衛生の維持にがグルコースで糖化されることで構造が変化し機能が携わる事が求められた。また、経時的に変化する災害変化するのと同様に、トランスフェリンやフェリチン

現場の状況に応じて、ニーズの高い医薬品の確保と供等の鉄輸送・貯蔵蛋白への直接的な影響が考えられた。

給に対応する事が必要であった。今回の震災ではスマ

また、糖尿病のように脂質の代謝が悪化した場合、脂ートフォンなどの電子デバイスを用いた情報収集が可質の酸化ストレスを多く受け、Arredondo らの報告能であったことから、災害処方箋の運用、感染対策、にあるように鉄が脂質の酸化ストレスを緩和するため次期救護班への連携など、現場で活動する薬剤師を支鉄代謝が活発になる可能性が考えられた。これらのこ援する自施設の薬剤師の役割も重要であった。とから、糖尿病患者は鉄を貯蔵する能力が低く鉄が欠【結語】大規模災害時には、通常の薬剤師業務とは異乏しやすいと考えられ、ESA 療法時に鉄剤の投与をなる専門的知識や技術も必要となるが、平時からの薬考慮する必要性があると考えられた。現在患者数を増剤師業務の経験を生かすことが可能であった。現地でやして糖尿病患者は鉄が欠乏しやすいという仮説を検の円滑な支援活動を行うためには、自施設における後証中である。

方支援体制の構築が必要である。

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糖 尿 病 透 析 患 者 を Young Adult Mean（YAM）で評価する適切性

PCSK9 阻害薬の院内採用における適正使用の検討

摂南大学薬学部

医療法人社団緑成会 横浜総合病院 薬剤科○小山拓真、菊田真穂、小森浩二○佐村廣瀬優、仙内直樹、小川光子、内田寿子、関根仁樹、寿一【目的】透析を必要とする慢性腎臓病（CKD）患者の生命予後に大きな影響を与える骨ミネラル代謝異常【目的】一般的に新医薬品、特に新規作用機序の医薬（CKD-MBD）を改善するため、血清リン濃度（血清 P）

品における有効性、安全性情報は限られており、適正および血清カルシウム濃度（血清 Ca）の目標とする

使 用 が 重 要 と な る。PCSK9（Proprotein convertase

指標が「9 分割図」として提唱され、骨量維持に努めsubtilisin/kexin type 9）は、肝臓の LDL 受容体を減ている。また、透析を要する CKD 患者の多くを占め少させるタンパク質であり、PCSK9 阻害薬はその作

る糖尿病透析患者（DM-HD）は、副甲状腺ホルモン用を阻害することで、血中の LDL コレステロールを－インタクト（intact-PTH）の上昇が抑制され、非減少させる新医薬品であり、国内においては、2016糖尿病透析患者（非 DM-HD）と比べ骨量は維持され

年 1 月にエボロクマブが承認された。

る と い う 傾 向 が 報 告 さ れ て い る 1）
。 今 回 我 々 は、

横浜総合病院では、2016 年 6 月の薬事審議会において、DM-HD において骨粗鬆症の指標である若年成人平均エボロクマブが申請され、採用審議薬となった。今回、値（Young Adult Mean:YAM）を指標として、体重採用審議の際の検討内容、適正使用に向けた支援内容

や GA などの糖尿病に関連する検査項目との関係性をについて報告する。

検討した。

【方法】エボロクマブの医薬品情報について、国内第【方法】平成 26 年 1 月 1 日から 6 月 3 日までに来院し3 相臨床試験、審議結果報告書、医薬品リスク管理計

た透析患者 38 名に対し、診療録より血清 P、血清画（RMP）を用いて評価し、院内採用における適正Ca、intact-PTH と GA の検査値を抽出し、単純集計使用内容を検討した。

した。また、骨粗鬆症の指標である YAM との関連性【結果】エボロクマブの国内第 3 相臨床試験の患者背を考察した。

景は、家族性高コレステロール血症（FH）が約 5%、【結果および考察】今回我々の調査した DM-HD の患冠動脈疾患（CAD）の既往例が約 10%、末梢動脈疾患、者 16 名が非 DM-HD に比べて YAM が高値を示すこ脳血管疾患が 14%、糖尿病が約 50% であった。投与とは、山田らの報告する 1）DM-HD 患者が骨量を維前の平均 LDL 値は約 103mg/dL であり、アトルバス持する傾向を支持するものであった。その要因としてタチン併用下（5 または 20mg）での 12 週後の LDL検討した GA 及び脂質の影響は極めて低い可能性が示

値は約 30 mg/dL であったが、本臨床試験では、従来さ れ た。 ま た、 体 重 や ア ル ブ ミ ン も DM-HD と 非治療でコントロール可能な患者背景であった。一方

DM-HD とを比較すると、DM-HD では体重及びアルで、承認時の情報、RMP においては、LDL40mg 未ブミンの上昇は YAM の上昇との相関が弱かった。以満の安全性、ホルモン、血糖への影響などが安全性情上のことから、DM-HD の健康的骨量を、今回検討し報として検討されていた。これらの評価に基づき、当た YAM だけで評価することが適切とは考えにくく、院における採用条件としては、スタチンを最大用量使現在患者数を増やして DM-HD における骨質の評価用してもコントロール不良な FH または CAD の既往を検討中である。

例とした。

1）山田真介ら,CLINICAL CALCIUM,2012,vol.22,No.9,【考察】今回の検討結果から、患者選択を誤った場合、

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エボロクマブの使用によって過度に LDL を低下させる可能性が示唆された。低 LDL 血症では、認知機能や免疫能への影響も指摘されているため、PCSK9 阻
害薬を使用する際には対象患者を限定する必要がある。

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個人輸入代行業者を介して購入されたアモキサピンによる中毒１症例

関節リウマチ患者における生物学的製剤の副作用重篤化回避に関する検討

武蔵野赤十字病院

医療法人社団緑成会横浜総合病院○相原○小川 寿子、仙内長野もも瀬、小町史子

佐村【目的】レクリエーション目的にインターネットで購

優、関根光子、堀 慎太郎、和樹、平元岳、寿一入したアモキサピンを使用し、意識障害で緊急搬入された精神疾患治療歴の無い未成年者を経験したので報【目的】近年、関節リウマチの治療において、生物学告する。
【症例】
17 歳男性 〈主訴〉
意識障害・発熱 〈既的製剤は重要な位置づけとなっているが、感染症や結往歴〉アナフィラキシーショック（食後運動誘発性）
・核、B 型肝炎の再燃などの重篤な副作用も報告されて虫垂炎切除術（腹腔鏡）〈現病歴〉某日 18：30 頃、自おり、副作用重篤化を防ぐための支援は重要である。

宅でうなっているところを母親が発見し、父親が救急当院では、外来受診のリウマチ患者の服薬支援を実施要請した。家人による最終確認は前日 21：00 頃。母しているが、その中で結核の既往のある患者や高齢者親によると、夜にゲームをするなど不規則な生活を送など慎重投与に該当する患者への生物学的製剤の投与っていたため、当日なかなか起きて来ないのは寝ていが少なからず存在した。今回、生物学的製剤の副作用るものと思い放置していた。
〈来院時現症〉GCS:E4V1M5

重篤化回避に向けて、当院の生物学的製剤の使用状況

BP142/73mmHg,HR174bpm,BT39.1 ℃、RR30 回 /minからその安全性を文献的に評価し、生物学的製剤の支SpO2 95%（O2 6L）,12 誘導 ECG：sinus, ST 偏位なし

援内容を再検討した。

〈来院後経過〉熱源精査行うも、積極的に細菌性髄膜【方法】1）2015 年 3 月 1 日から 2016 年 2 月 29 日で炎を疑う所見はなかったが、発熱・意識障害の遷延・生物学的製剤を開始した患者の使用実態を調査した。

年齢から、脳炎・髄膜炎疑いとしてステロイド・抗菌調査項目は年齢、既往歴、生物学的製剤の種類などの薬・抗ウイルス薬の投与を開始し、ICU に入室した。

患者背景、結核、B 型肝炎等のスクリーニング実施状

点滴投与中に全身性痙攣出現し、ジアゼパム・ホスフ況、使用後の副作用発生状況とした。2）1）の結果をェニトイン投与で頓挫した。第 3 病日 C K116740IU/

踏まえ、国内市販後調査やシステマティックレビュー

L・ミオグロビン 24050ng/ml と上昇傾向、横紋筋融等で報告されている副作用発生状況や背景を評価し解症による腎機能悪化傾向・無尿が認められ、透析をた。3）1）、2）から、具体的な患者支援内容を検討し開始した。腎機能は次第に回復を認め、尿量増加とした。て現れた。透析は、計７回施行後第 14 病日で終了し【結果】1）該当患者は 35 名、平均年齢は 63.1 歳、そた。入院後、両親によって自室からインターネットでのうち 65 歳以上の患者は 51.4% であった。使用薬は入手したアモキサピン錠（Depilox-50：アモキサピン

アバタセプト 65.7%、エタネルセプト 25.7%、ゴリム

50mg/ 錠インド製）が発見され、患者本人が内服マブ 8.6% であった。また、既往として細気管支炎（2を認めた。自室から回収されたアモキサピンは 100 錠例）、間質性肺炎（3 例）、結核（3 例）が存在した。

/ 箱の製品で、残された空箱と残数から 250 錠が入院

使用後は肺炎 1 例、上気道炎 7 例、帯状疱疹 1 例が発までに内服されたと推定される。
【考察・結語】 イン

生した。2）国内外ともに感染症が多く報告されておターネットでだれでも無制限に医療用医薬品を入手でり、特に上気道炎などの軽微な副作用も多く報告されきる異常な社会になっていることに対する警戒が必要ている傾向があった。特にインフリキシマブで報告がである。

多くあがっていた。3）上記を踏まえ、使用前に感染症の既往の有無の確認、肺炎球菌ワクチン接種の推奨、感染症の初期症状のより具体的な説明、使用中のモニタリング項目等、具体的な支援内容を策定した。
【考察】使用実態調査からは高齢者への使用が多く、呼吸器関連の既往がある患者も存在していており、最も頻度の多い感染症に対する具体的な支援を講じることは有用であると考える。

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静脈血栓塞栓症に対する新規経口抗凝固薬の院内適正使用に関する検討
医療法人社団 緑成会 横浜総合病院○内田廣瀬

仁樹、山本直樹、佐村彩子、腰岡優、関根桜、寿一【目的】医療安全の観点から、医薬品情報の評価と活用は薬剤師の重要な役割の 1 つである。日常業務では、主に添付文書を活用して患者ごとの薬物治療に対する評価を行っているが、その記載内容には曖昧な点も多いため、不足情報を補うために薬物動態情報、臨床試験結果、承認時の情報などを確認しておく必要がある。横浜総合病院では、心房細動の治療に対して、2011 年 よ り 新 規 経 口 抗 凝 固 薬（Novel Oral AntiCoagulants:NOAC）を順次採用し、院内使用基準作成など、適正使用のための取り組みを行ってきた。今回は、静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制に適応拡大となったリバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバンを対象に院内適正使用の推進を試みた。
【方法】各薬剤の薬物動態からの特徴、添付文書やインタビューフォームの記載内容の根拠となっている臨
床試験の内容の整理、限界点の抽出などから医薬品情報の評価を行った後、院内使用基準の策定と使用実態調査を行った。使用実態調査期間は 2016 年 1 月 1 日〜4 月 30 日とした。
【結果・考察】各薬剤の薬物動態情報、臨床試験の内容などから、実臨床で使用するための注意点を検討した。臨床試験においては心房細動に対しての使用時と用量が異なる点、ヘパリン併用有無などの違いや、腎機能障者、高齢者、併用薬の注意点など、安全性を加味した院内使用基準を策定した。使用実態調査においては、期間中に静脈血栓塞栓症に対して NOAC が処方された症例は全 28 症例であった。
（リバーロキサバン 12 件、アピキサバン 5 件、エドキサバン 11 件）調査の結果、過量投与と考えられる例は見られなかったが、過小投与と考えられる症例がエドキサバン群で 4例、リバーロキサ バン群で 2 例存在し、用量の決定に関して課題が残った。今後は医師への情報提供や薬剤選択におけるプロトコールの作成などを行い、適正使用の推進を図りたいと考える。

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The 7th Annual Meeting of Japanese Society for Applied Therapeutics

協賛団体・企業一覧
アステラス製薬株式会社
アストラゼネカ株式会社
あゆみ製薬株式会社
エーザイ株式会社
MSD 株式会社
大塚製薬株式会社
小野薬品工業株式会社
株式会社大塚製薬工場
株式会社三和化学研究所
株式会社トーショー
株式会社陽進堂
キッセイ薬品工業株式会社
杏林製薬株式会社
協和発酵キリン株式会社
共和薬品工業株式会社
グラクソ・スミスクライン株式会社
小林化工株式会社
サノフィ株式会社
大正富山医薬品株式会社
大日本住友製薬株式会社
武田薬品工業株式会社
田辺三菱製薬株式会社
中外製薬株式会社
帝人ファーマ株式会社
テバ製薬株式会社
テルモ株式会社
東洋羽毛関西販売株式会社－74－

The 7th Annual Meeting of Japanese Society for Applied Therapeutics

東和薬品株式会社日医工株式会社
ニプロ株式会社
日本イーライリリー株式会社
日本化薬株式会社
日本新薬株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
パナソニック システムネットワークス株式会社
パナソニックヘルスケア株式会社
久光製薬株式会社
ファイザー製薬株式会社
富士製薬工業株式会社
藤本製薬株式会社
マイラン EPD 合同会社
Meiji Seika ファルマ株式会社
ヤンセンファーマ株式会社
吉富薬品株式会社

本事業は、京都市および公益財団法人京都文化交流
コンベンションビューローの助成金を活用し実施しています。

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第７回日本アプライド・セラピューティクス学会学術大会 プログラム・抄録集
平成 28 年 8 月
発行：第 7 回日本アプライド・セラピューティクス学会学術大会事務局

発行人：川勝印

発行一雄

刷：株式会社ひでじま