医療用ウレタン系樹脂
低硬度エラストマー PolyBlend

TM

柔

高い柔軟性

硬硬度（Shore A）

DEHP フリー硬度（Shore D）

親水性TPU HydroThane
動摩擦係数0.4

用途アイデア0.3

親水性コートTM

バランスのとれた吸水設計
水中摺動性

HydroThaneTM

0.2

親水性コーティング
密着性向上への期待

基材

0.1
0

水中摺動性（荷重300g）

高吸水性TPU HydroMed

TM

グレード

D1

D2

D3

D4

D6

D640

D7

線膨張率 (%)

4525405060

10010

含水率 (%)

70556050809030

高い吸水性
水中摺動性
溶剤コーティング
（低溶出、UV 照射レス）※本データは代表値であり、保証値ではありません。※These data points are representative values, and not guaranteed value.

三菱ケミカル株式会社

メディカル射出成形品の受託生産
事業内容
MCCアドバンスドモールディングスでは、様々な射出成形技術に加え、後加工(組立、充填等)にも幅広い技術を活かし、多岐にわたるニーズに対応した製品を提供しております。

歯科用容器（成形＋組立）分析用消耗品（成形）

ご要望の実現まで
お打ち合わせ①

検討（ご要望ヒアリング）

量産開始

お打ち合わせ②

量産型作成（形状ご提案）

お打ち合わせ③（試作品ご確認）

お客様ご確認

試作ご提案（FIM・光造形）

ご要望をお伝えいただく際、図面の準備は必要ございません。お客様の実現されたい内容をお伝えください。当社で検討の上、具体的な形状を図面化し、ご提案いたします。
また、筑波工場では、すべての製品を用途に適したISO13485/ISO9001に準拠
クリーンな環境で、した品質管理システムに基づき生産しています。
開発から量産まで、一貫して受託できることが当社の強みです。
是非ともご相談ください。

衛生検査容器（調液+成形+充填+組立）

フリーフォーム (FIM) 射出成形
● 特殊な3Dプリンターを用いた新しい射出成形技術● 従来の技術では不可能な複雑でユニークな形状を実現● 軟質から高強度、繊維強化プラスチックまでの様々な材料で様々な形状の使用感を、素早くご評価いただけます。

FIM成形プロセス
樹脂型UV造形

樹脂充填

樹脂型除去

ソリューションご提供の流れ
設計

FIM試作

使用感のご評価

生産

コンプライアントメカニズム 設計を応用した成形事例※1

三菱ケミカル(株) Science & Innovation Center Polymer Laboratory 共同

レバーを押すと先端クリップ

レバーを引くと先端クリップ※1 コンプライアントメカニズムとは樹脂の一体構造で柔軟性・弾性を利用して力/変位を伝達する機構

スイッチ機構を一体化

負のポアソン比※引張ると径拡大医療・医薬品向け切削材料ポートフォリオ
MediTECH®

長期インプラント、接液用材料

30日以内生体接触可能材料

Life Science Grade

24時間以内生体接触可能材料
Food Grade
FDA・食衛法適合グレード

一般工業用グレード※MediTECH®、LSG以外の材料を生体組織に接触する目的で使用しないでください。

®
MediTECH 生体適合材料

ライフサイエンスグレード

Implantable Polymers

Life Science GradeChirulen® / Extrulen™ UHMW-PE
1020

30日以内生体接触
Ketron® PEEK-CLASSIX™ LSG

1020X
1020E

24時間以内生体接触

1020EX

Ketron® LSG CA30 PEEK

1050
1050X
X : Cross-Linked GradeE : Vitamin E Blended
Zeniva® PEEK

Ketron® LSG PEEK

Duratron® LSG PEI

Sultron® LSG PPSU
Sultron® LSG PSU
Proteus® LSG PP

Zeniva® は Solvay 社の登録商標です。 PEEK-CLASSIX™は Victrex 社の商標です。

三菱ケミカルアドバンスドマテリアルズ株式会社

®
MediTECH MEDICAL POLYMERS
体内埋植医療機器向け樹脂材料
頭蓋顎顔面（CMF）
デンタルインプラント&義歯
肩関節脊椎肘関節
脊椎固定ゲージ
股関節

Chirulen®
& Extrulen™
UHMW-PE
TypicalApplications

Zeniva® PEEK
膝関節

距腿関節

Chirulen® & Extrulen™
UHMW-PE
超高分子量ポリエチレンは加工性と摺動性に優れており、30年以上に渡り人工関節部品をはじめ様々な医療機器部品に使用されてきました。

スーチャーアンカー

TypicalApplications

足指固定プレート

Zeniva® PEEK
Zeniva® PEEKは高い強度と剛性を持ち、生体適合性に優れた高機能樹脂材料です。
優れた耐疲労性と耐クリープ性を備え、ヒトの皮質骨に近い弾性率を持つことから、応力遮蔽の低減に寄与します。

ビタミンE添加重金属アレルギーや金属イオンのエロージョンが無く、X線

クロスリンク処理の際に生じるフリーラジカルを抑制するやCTスキャンで干渉、ハレーションを起こしません。

ことで、体内での酸化、および摩耗紛の発生を減少させる効果が期待できます。

クロスリンク処理

ポリエチレン鎖を架橋構造にすることで、摩耗の抑制が期待できます。

Zeniva® PEEK は、高い強度と剛性、耐疲労性、優れた寸法安定性を持っています。
高い精度が要求される機械加工や、射出成形部品の試作などに最適です。

三菱ケミカルアドバンスドマテリアルズ株式会社

ライフサイエンスグレード Life Science Grade
生物学的安全性事前評価

当社は、医療機器、医薬品産業向けに生物学的安全性について事前評価されたライフサイエンスグレード（ LSG ）ポートフォリオを提供しています。
LSGを使用して、ステンレスやチタン、ガラス、またはセラミックから置き換

ISO10993ガイドラインによる事前評価項目基づいて事前評価されています（生物学的安全性事前評価表を参照）。

Chirulen® / ExtrulenTM UHMW-PE

30日以内*もしくは24時間以内で人体および動物と接触する医療機器でご使

Zeniva® PEEK用いただけます。
また、各種滅菌に耐性を持っており、シングルユースだけでなく繰り返し使用にも対応でき、環境に配慮しコスト削減に貢献できます。
*Ketron® PEEK-CLASSIXTM LSG whiteのみ

グローバル展開
当社は、ヨーロッパ、北米、アジアに製造施設を持ち、すべて認定された品質管理システムを備えており、世界中で製品のご購入をサポートしています。

Ketron® LSGPEEK red, blue, green

NTNTNT( 3, 4, 5の結果より）

NTNT

NTNT

NTNT

NTNT

NTNT

NTNT

NT

Sultron® LSG PPSU black
Sultron® LSG PPSU ivory

NT

Sultron® LSG PPSU other colors

NTNT

NT

Duratron® LSG PEI natural
Duratron ® LSG PEI blackNT

Duratron® LSG PEI blue

NT

NT

NT

NT

Sultron® LSG PSU: 事前評価済み

NT : 未実施

各種滅菌方法に対する耐性（参考）
Sultron® LSG

Ketron® LSG
PEEK-CLASSIX™ CA30 PEEKPEEKPPSUPSU

Duratron® LSG
PEI

酸化エチレンガス（EOG）
高圧蒸気主な用途

USP CLASS VI

Ketron® LSGPEEK natural, black

トレーサビリティと品質保証全体で監視および管理されています。

プラスチック物理化学試験

Ketron® LSGCA30 PEEKが可能です。

ISO13485をはじめとする品質マネジメントシステムを通じて、製造プロセス

7. USP

Ketron® PEEK-CLASSIXTM LSG white

また、素材だけでなく半製品、加工製品および滅菌、包装までトータルで提案

LSGは、原料のマスターバッチから成形素材までロット情報の追跡が可能です。

Indirect Hemolysis, invitro

ISO10993-4

6. 血液適合性試験

Invivo-implantation test 7days

USP <88>

5. 埋植試験

ISO10993-11, USP <88>

4. 急性全身毒性

ISO10993-10, USP <88>

LSGは、米国薬局方 (USP) および ISO10993の生体適合性ガイドラインに

3. 皮内反応性試験

1. 細胞毒性試験

生物学的安全性

2. 感作性試験

可能性を提供します。

ISO10993-5, US P <87>

帯電防止性能、高エネルギー放射線への耐性など、さまざまなメリットとMaximization Method

軽量化、一般的に使用される滅菌処理の耐性、X線透過性、設計の柔軟性、

ISO10993-10, Magnusson & Kligman

えることができます。

121 C
132 C

乾熱 160 C
プラズマ●

医療器械、器具

●

手術用機器

●

バイオ医薬品製造機器●

診断装置部品

●

滅菌ケース

●

研究機器

ガンマ線
〇 : 繰り返し使用可△ : 条件次第で使用可

注意 ご使用前に各種滅菌に対する評価を実施してください。

三菱ケミカルアドバンスドマテリアルズ株式会社

圧電フィルムを用いた睡眠センサ
三菱ケミカル(MCC)

ヘルスセンシング社(HS)

樹脂設計技術とフィルム成形技術を活用し、独自の高感度な圧電フィルム（センサ材）を開発

世界トップレベルの睡眠アルゴリズムを保有

実測PSG法

圧電フィルムPSG推定法（Deep Learning）

従来にない高度な非接触式睡眠センサーを開発

従来の空気圧式ベッドセンサーとの違い
従来のベッドセンサMCG・HS開発

原材料

中空内圧力センサ

エレクトレット薄膜

形状

中空パイプ

ピエゾ薄膜

センサ厚（実装後）10mm以上1mm

呼吸（相当）○○

心拍（相当）△○

体動○○

睡眠段階推定△○自律神経活動指標推定ー○ー

○

比較項目

No

1234センサ
材料

取得信号

睡眠状析
解析

無呼吸症候群推定

ベッドセンサMCC・HS社独自のアルゴリズム● 心拍と呼吸から自律神経活動指標λを推定可能● 睡眠5段階推定が可能でPSG法と高い一致率（80%以上）達成
実測PSG法5段階推定可能

開発センサによるPSG推定法

外部研究機関実証

リアルタイムで以下の情報を表示可能● 生体情報（心拍・呼吸・体動・自律神経活動指標）

在不在の実時間表示● AIプログラム／睡眠５段階推定（N1,N2,N3,REM,WAKE）※PSG法との一致率80%以上● AIプログラム／無呼吸症候群
推定（SAS）● AIプログラム／認知症推定（研究開発中）良好な睡眠無呼吸症候群の疑い● 非接触センサーで睡眠時無呼吸症候群の推定が可能

三菱ケミカル株式会社

三菱ケミカルの熱可塑性炭素繊維複合材

開発品

Kyron ULTRATMKyron™ULTRAは、熱可塑性樹脂をマトリクスとした炭素繊維複合材料です。
炭素繊維を一方向に配置したUD（Uni-Directional）
プリプレグ（シート形状）でご提供します。

医療分野でのポテンシャルアプリケーション（手術器具用素材/体内埋込用素材）

炭素繊維 × PEEKの特長● X線透過性● 耐オートクレーブ● 骨に近い弾性率● 軽量● 機械的強度● 耐熱● 耐疲労性● 耐放射線性

4つの独自性

生体適合性

樹脂改質可能低ボイド
高い厚み精度
薄層可能

ISO10993-5（試験管内細胞毒性試験）
実施済み

物理的

化学的PEI系

PEEK系耐熱

PEEK系

開発コード

TRH50-042-19032U

強化繊維汎用TRH50

高強度MR50R

組織UD

MR50-042-19033U TRH50-044-19032U

MR50-044-19033U

MR50-071-19032U

汎用
TRH50

高強度
MR50R

高強度
MR50R

UD

UD

UD

UD

繊維坪量（FAW）

g/㎡

190

190

190

190190

樹脂含有量（RC）

wt%

32

3332

3332

繊維体積分率（Vf）

vol%

60

60

60

6060

計算厚み（CPT）

mm

0.17

0.18

0.17

0.18

0.18

密度g/cc

1.61

1.60

1.61

1.60

1.58

マトリックス樹脂融点
DMA-Tg（E'-onset）

℃

343

343

343

343

ー℃

145

145

165

165

215

165

165

185

182

225

0°曲げ強度

℃
MPa

2100

2100

2100

2100

1890

90°曲げ強度

MPa

145

175

170

17085

層間せん断強度（ILSS）

MPa

145

140

116

129

106

CAI強度（6.7J/mm)

MPa

360

260難燃性

航空基準例

DMA-Tg（tanδ）

機械的Kyron™ULTRA cross-sectional photo（enlarged from 100.0μm）
This image demonstrates that the internal void
is kept to a minimum.

樹脂系製品

Uniform Thickness

吸水性
耐薬品性

温水浸漬例
軽油浸漬例
※本データは代表値であり、保証値ではありません。※These data points are representative values, and not guaranteed value.

三菱ケミカル株式会社

®
ICBOX システム
医薬品・医療機器製品の物流管理ソリューション
医薬品・医療機器の個装箱にRFIDタグを貼付け、リーダー/通信機器を®に格納することで、BOX内個体の物品情報(入出庫・規等)や内蔵したICBOX位置情報及び環境情報(温度・衝撃等)を保管・管理し、提供するシステム
クラウド 情報保管・管理

製品の動き
データの動きデータの活用

医薬品・医療機器メーカー

物品情報（入出庫・規格・期限等）

情報提供

位置情報・環境情報（温度・衝撃・開閉等）（トレーサビリティー管理）

お客様システム

発注・請求
会計情報等に利用

医療機関
医療卸

システム連携でIoT化

物流フローの簡素化
業務量の削減流通在庫の遠隔管理

各種情報
RFID付製品

ICBOX®

ICBOX®

リーダー不要でBOX内の物流情報を正確に伝えます。

®
ICBOX システムのメリット

お客さまの課題解決につながる情報のご提供● 移動中の厳格なトレーサビリティ、セキュリティ対応（GDP対応）

温度管理、輸送業者の適正管理、偽造医薬品対策● 医療従事者の業務軽減

システム連携で煩雑な業務の削減・簡素化● 遠隔在庫・品質監視

製品在庫や環境ログの遠隔管理＜特許取得済＞
・物品輸送管理方法および物品輸送管理システム
・識別機能付き物品輸送ケース

三菱ケミカル物流株式会社