Catalogue Number
Numéro du catalogue
Katalognummer
Numero di catalogo
Número de catálogo
Número do catálogoCatalogusnummer
Katalognummer
Luettelonumero
Katalognummer
KatalognummerΑριθμός καταλόγου
Katalog numarası

Flow selector typeType de sélecteur de flux
Durchflusswählertyp
Tipo di selettore di flusso
Tipo de selector de flujo
Tipo de seletor de fluxo
Type debietselector
Strømningsvelgertype
Läpivirtausvalitsimen tyyppi
Flow-vælgertype
Typ av flödesväljareΤύπος επιλογέα ροήςAkım seçicisi tipi

ISJ6-

ISJ12-P

Mono flow typeType mono-débit
Mono Flow-Typ
Tipo a 1 via
Tipo de monoflujo
Seletor de fluxo monoType Mono flow
Mono-strømningstype
Muuttumaton läpivirtaus
Envejs-flowtype
Typ av enflödessystemΤύπος ροής μονής κατεύθυνσης
Mono akım tipi

ISJ12-

1℃

Temperature limitation
Températures limites
Temperaturbeschränkung
Soggetto a limitazioni di temperatura
Limitación de temperatura
Limites de temperatura
Temperatuurlimiet
Temperaturbegrensning
Lämpötilarajoitus
Temperaturbegrænsning
TemperaturbegränsningΠεριορισμός θερμοκρασίας
Isı Sınırı
Avoid getting wet
Ne pas mouiller
Nicht nass werden lassen
Non bagnare
Evítese que se moje
Evite humidade
Vermijd contact met vochtUnngå at enheten blir våt
Suojattava kosteudelta
Må ikke blive vådHåll borta från fukt
Να μη βραχεί
Sudan koruyun

0510-EU
1020-EU
2030-EU
2040-EU
3050-EU
4080-EU
0510-EU
1020-EU
2030-EU
2040-EU
3050-EU
4080-EU

*
B

1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
8.0
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
8.0

0.5*
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
6.0
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0

(mL)

A+B
1.5
3.0
5.0
6.0
8.0
12.0
1.5
3.0
5.0
6.0
8.0
12.0

Flow rate
Débit
Durchflussrate
Portata
Tasa de flujo
Taxa de fluxo
DebietStrømningshastighet
Virtausnopeus
Flow-ratio
FlödeshastighetΡυθμός ροής(mL/h, ±10%)
Akım hızı: (mL/h, ±12%)

05-EU
10-EU
20-EU
30-EU
40-EU
50-EU
60-EU
10-EU
20-EU
30-EU
40-EU
50-EU

Nominal + Residual Volume
Volume nominal + résiduelNominalvolumen + Restvolumen
Volume nominale+residuo
Volumen nominal + residualVolume nominal + residual
Nominaal + restvolume
Nominelt volum + restvolum
Nimellinen tilavuus + jäännöstilavuus
Nominel + resterende volumen
Nominell volym + restvolymΟνομαστικός + παραμένων όγκος
Nominal + Rezidüel Hacim*

Tube Length
Longueur du tube
Schlauchlänge
Lunghezza tuboLongitud del tubo
Comprimento do tubo
Buislengte
Rørlengde
Putken pituus
Slangelængde
SlanglängdΜήκος σωλήνα
Tüp Uzunluğu

COOPDECH Syrinjector
TM

3

9
8

(mm)

9

1000 ±10057

Do not reuse
Ne pas réutiliser
Nicht wiederverwenden
Non riutilizzare
No reutilizar
Não reutilize
Geen hergebruik
Skal ikke brukes om igjen
Ei saa käyttää uudelleenMå ikke genanvendes
Får inte återanvändas
Μην κάνετε επαναληπτική χρήση
Tekrar kullanmayın

ENG

Nominal + Residual Volume
Volume nominal + résiduelNominalvolumen + Restvolumen
Volume nominale+residuo
Volumen nominal + residualVolume nominal + residual
Nominaal + restvolume
Nominelt volum + restvolum
Nimellinen tilavuus + jäännöstilavuus
Nominel + resterende volumen
Nominell volym + restvolymΟνομαστικός + παραμένων όγκος
Nominal + Rezidüel Hacim(mL)

E.O.G. sterilized productProduit stérile E.O.G.
E.O.G. sterilisiertes Produkt
Prodotto sterilizzato con EOG
Producto esterilizado con óxido deetilenoProduto esterilizado E.O.G.
EO E.O.G. gesteriliseerd product
E.O.G. sterilisert produkt
E.O.G.-steriloitu tuote
Produkt steriliseret med ethylenoxidgas
Produkt steriliserad med etylenoxidgas
Προϊόν αποστειρωμένο με οξείδιο
του αιθυλενίου
E.O.G. steril ürünLot Number
Numéro de lot
Losnummer
Numero di lotto
Número de lote
Número do lote
Partijnummer
Lottnummer
Eränumero
Lotnummer
LotnummerΑριθμός παρτίδας
Parti Numarası

Manufacturer
Fabricant
Hersteller
Fabbricante
Fabricante
Fabricante
Fabrikant
Produsent
Valmistaja
Producent
Tillverkare
Κατασκευαστής
İmalatçı

Catalogue Number
Numéro du catalogue
Katalognummer
Numero di catalogo
Número de catálogo
Número do catálogoCatalogusnummer
Katalognummer
Luettelonumero
Katalognummer
KatalognummerΑριθμός καταλόγου
Katalog numarası

Tube Length
Longueur du tube
Schlauchlänge
Lunghezza tuboLongitud del tubo
Comprimento do tubo
Buislengte
Rørlengde
Putken pituus
Slangelængde
SlanglängdΜήκος σωλήνα
Tüp Uzunluğu
(mm)

60mL/120mL

mL/h

STERILE

1

4

EO

10

2

1. Syrinjector main body 60 mL
2. Syrinjector main body 120 mL
3. Injection port
4. Extension tube
5. Air-vent filter
6. Flow Selector
7. Hexagonal slot lever
8. Mono flow
9. Priming cap
10. Name tag
11. Carrying bag

Identification des pièces

1. Corps du Syrinjector 60 mL
2. Corps du Syrinjector 120 mL
3. Port d’injection
4. Tube d’extension
5. Filtre d’ouverture d’aération
6. Sélecteur de flux
7. Levier de l’encoche hexagonale
8. Mono-débit
9. Bouchon d’amorçage
10. Etiquette nom
11. Sac de transport

P

60 + 2.81000 ±100

120 + 3.8

Expiry date
Date limite d’utilisation
Verfallsdatum
Data di scadenza
Fecha de caducidad
Data de validade
Vervaldatum
Utløpsdato
Viimeinen käyttöpäivä
UdløbsdatoUtgångsdatumΗμερομηνία λήξης
Son kullanma tarihi

1. Corpo principal do Syrinjector
60 mL
2. Corpo principal do Syrinjector
120 mL3. Port de injecção
4. Tubo de extensão
5. Filtro do respirador
6. Selector de fluxo
7. Alavanca para a fenda hexagonal
8. Mono fluxo
9. Tampa da escorva
10. Cartão de identificação
11. Sacola

11

NL

Identificatie van de onderdelen

1. Syrinjector hoofdgedeelte 60 mL
2. Syrinjector hoofdgedeelte 120 mL
3. Injectiepoort
4. Extensielijn
5. Luchtopening filter
6. Flow Selector
7. Zeskantige sleutel
8. Mono flow
9. Voorinspuitdop
10. Naamkaartje
11. Draagzak

This device contains “DEHP”
Cet appareil contient du « DEHP »Diese Vorrichtung enthält „DEHP“.
Questo dispositivo contiene “DEHP”
Este dispositivo contiene "DEHP"
Este dispositivo contém “DEHP”
Dit apparaat bevat “DEHP”
Denne enheten inneholder "DEHP"
Tämä laite sisältää DEHP:täDette apparat indeholder “DEHP”
Denna enhet innehåller “DEHP”
Η συσκευή αυτή περιέχει «DEHP»
Bu cihaz “DEHP” içerir

Προσδιορισμός εξαρτημάτων

I

1. Syrinjector Behälter für 60 mL
2. Syrinjector Behälter für 120 mL
3. Injektionsöffnung
4. Verlängerungsschlauch
5. Entlüftungsfilter
6. Flusswahlschalter
7. Sechskantschlüssel
8. Mono Flow
9. Ansaugkappe
10. Namensschild
11. Tragetasche

N

Identifikasjon av deler

1. Syrinjector hoveddel 60 mL
2. Syrinjector hoveddel 120 mL
3. Injeksjonsport
4. Forlengelsesrør
5. Luftventilfilter
6. Strømningsvelger
7. Sekskantet åpningspinne
8. Mono strømning
9. Påfyllingshette
10. Navnelapp
11. Oppbevaringsbag

1. Κυρίως σώμα του Syrinjector 60 mL
2. Κυρίως σώμα του Syrinjector 120 mL
3. Στόμιο έγχυσης
4. Σωλήνας επέκτασης
5. Φίλτρο εξαερισμού
6. Επιλογέας Ροής7. Εξάγωνος μοχλός εγκοπής
8. Ροή Μονής κατεύθυνσης τηςσυσκευής
9. Καπάκι προέγχυσης
10. Καρτέλα ονόματος
11. Θήκη μεταφοράς

”Piston A”

Identificazione delle parti

1. Corpo centrale del Syrinjector
da 60 mL
2. Corpo centrale del Syrinjectorda 120 mL
3. Canale di iniezione
4. Tubo di estensione
5. Filtro dell’aria
6. Selettore di flusso
7. Chiave esagonale
8. Mono-erogazione
9. Cappuccio di adescamento
10. Targhetta nome
11. Borsa da trasporto

FIN

E

Identificación de componentes

1. Cuerpo principal del Syrinjector(60 mL)2. Cuerpo principal del Syrinjector(120 mL)
3. Punto de inyección
4. Tubo extensor
5. Filtro de ventilación
6. Selector de flujo
7. Palanca de ranura hexagonal
8. Monoflujo
9. Tapón de cebado
10. Etiqueta
11. Bolsa para transporte

DK

Kuvateksti

1. Syrinjector-säiliö 60 mL
2. Syrinjector-säiliö 120 mL
3. Injektioaukko
4. Jatkojohto
5. Ilmanpoistosuodatin
6. Läpivirtausvalitsin
7. Kuusikantaruuviavain
8. PCA -tulovirtaus, jossa
muuttumaton läpivirtausnopeus
9. Esitäyttökorkki
10. Nimilappu
11. Kantolaukku

Identifikation af delene

1. Syrinjector-hoveddel 60 mL
2. Syrinjector-hoveddel 120 mL
3. Injektionsport
4. Forlængerslange
5. Udluftningsfilter
6. Flow-vælger
7. Sekskantsnøgle
8. Envejs-flow
9. Primingshætte
10. Navneskilt
11. TaskeTR

Cihazın Parçaları

1. Syrinjector ana gövdesi 60ml
2. Syrinjector ana gövdesi 120ml
3. Enjeksiyon girişi ve kapağı
4. Extension tube
5. Hava filtresi
6. Akış düzenleyicisi
7. Alyan anahtarı
8. Mono akış9. Doldurma kapağı
10. İsim kartı
11. Taşıma çantası”Piston B”

DUmrissDer COOPDECH Syrinjector ist eine ambulante
Einweg-Infusionspumpe, die mit einem Katheter verbunden ist undfür die Verabreichung von Medikamenten (Antikrebsmittel,
Lokalanästhetika, Analgetika usw.) mit einer konstanten
Durchflussmenge und niedrigem Druck verwendet wird. Der
Mechanismus des Gerätes ist wie folgt aufgebaut: Dieses Produkt
nutzt Atmosphärendruck (Unterdruck) als Antriebsquelle. Seine
Struktur kombiniert zwei in Reihe geschaltete Zylinder. Der breitere
Zylinder A wird zum Füllen mit Arzneimittellösung verwendet,
während Zylinder B zum Erzeugen von Unterdruck verwendet wird.
Jeder Zylinder besitzt einen internen Kolben, und die Kolben sinddurch eine Stange verbunden. Eine abgedichtete Blende befindet
sich zwischen Zylinder A und Zylinder B, durch die nur die Stangehindurchgeführt werden kann. Wenn Zylinder A durch seine
Einspritzöffnung mit Arzneimittellösung gefüllt wird, wird der Kolben A
hochgedrückt, der gleichzeitig den Kolben B hochdrückt, so dass
Unterdruck (Vakuum) in Zylinder B erzeugt wird. Dieser Unterdruckstellt den Kolben B wieder auf seine Ausgangsstellung zurück, sodass die Arzneimittellösung in Zylinder A herausgedrückt wird. Der inKolben B erzeugte Unterdruckbetrag ist konstant. Demzufolge ist dieerzeugte Durchflussrate ebenfalls konstant.

Struktur und Form

Die Arzneimittellösung kann von der Infusionsöffnung extrahiert
werden.
Es sind zahlreiche Mono Flows und Durchflusswähler vorhanden,
die sich in der Durchflussrate unterscheiden.

”Rod””Cylinder A””Cylinder B”

ENG

Outline

COOPDECH Syrinjector is a disposable ambulatory infusion pumpthat is connected to a catheter and used to administer drugs(anticancer drugs, local anesthetics, analgesics) at constant flow
volume and low pressure. The mechanism of the device is asfollows: This product uses atmospheric pressure (negative pressure)as the drive source. Its structure combines two cylinders connected
in series. The wider Cylinder A is used for filling with medicinal
solution, and Cylinder B is used to generate negative pressure. Eachcylinder has an internal piston, and the pistons are linked by a rod.
There is a sealed orifice between Cylinder A and Cylinder B, throughwhich only the rod can pass. When Cylinder A is filled with medicinal
solution through its injection port, Piston A is pushed up,
simultaneously pushing Piston B up, so negative pressure (vacuum)is generated in Cylinder B. This negative pressure acts to restore
Piston B to its original position, so the medicinal solution in Cylinder
A is pushed out. The amount of negative pressure generated inside
Piston B is constant. As a result, the flow rate produced is also
constant.

Structure and ShapeThe medicinal solution can be extracted from the infusion port.
There are many Mono flows and Flow Selectors which differ in flow
rates.

3,Feb.2023B〈06404505-J04〉

D

LegendeGR

1. Syrinjectorns huvuddel 60 mL
2. Syrinjectorns huvuddel 120 mL
3. Injektionsport
4. Förlängningsslang
5. Luftfilter
6. Flödesväljare
7. Sexkantig nyckel
8. Enflödessystem
9. Primningslock
10. Namnskylt
11. Bärpåse

Precautions
Précautions
Vorsichtsmaßnahmen
Precauzioni
Precauciones
Cuidados
Voorzorgsmaatregelen
Forholdsregler
Varotoimet
Forholdsregler
Försiktighetsåtgärder
Προφυλάξεις
Güvenlik Önlemleri

2-6-2, Ayumino, Izumi-city, Osaka 594-1157, Japan

8

4

F

Part identification

Identificação das partes

DAIKEN MEDICAL CO.,LTD.

All products are designed and manufactured by Daiken Medical Co., LTD. Made in Japan

Name
Date/Time(Ambulatory Infusion Pump)

120 + 3.8

S

STERILETM

3

6

60 + 2.8

Identifiering av delar

Keep away from sunlight
Conserver à l’abri des rayons du soleil
Von Sonnenlicht fern halten
Non esporre alla luce solare
Manténgase alejado de la luz directadel sol
Mantenha longe da luz solar
Houd buiten bereik van zonlichtMå ikke utsettes for sollys
Suojattava auringonvalolta
Holdes væk fra sollysHåll borta från solljusΦυλάξτε μακριά από το ηλιακό φωςGüneş ışığından uzak tutun

5

Tube Length

Beskrivelse av symboler
Merkkien selitys
Beskrivelse af symboler
Beskrivning av symbolerΠεριγραφή συμβόλων
Sembollerin Tanımı

Fragile; handle with care
Fragile ; manipuler avec précaution
Zerbrechlich; vorsichtig behandeln
Fragile; maneggiare con prudenza
Frágil: manipúlese con cuidado
Frágil: manuseie com cuidado
Breekbaar; behandel voorzichtig
Kan knuses; vær forsiktig
Helposti särkyvä, käsiteltävä varoen
Skrøbelig; håndter med omhuÖmtåligt, hanteras varsamtΕύθραυστο, χειριστείτε με προσοχή
Dikkat kırılabilir; özenle tutunuz

40℃

A
0.5*
1.0
2.0
2.0
3.0
4.0
0.5*
1.0
2.0
2.0
3.0
4.0

Catalogue Number
Numéro du catalogue
Katalognummer
Numero di catalogo
Número de catálogo
Número do catálogoCatalogusnummer
Katalognummer
Luettelonumero
Katalognummer
KatalognummerΑριθμός καταλόγου
Katalog numarası

ISJ6-

Description of Symbols
Description des symboles
Beschreibung der Symbole
Descrizione dei simboli
Descripción de los símbolos
Descrição dos símbolos
Beschrijving van de symbolen

Flow rate
Débit
Durchflussrate
Portata
Tasa de flujo
Taxa de fluxo
DebietStrømningshastighet
Virtausnopeus
Flow-ratio
FlödeshastighetΡυθμός ροής(mL/h, ±10%)
Akım hızı: (mL/h, ±12%)

Catalogue Number
Numéro du catalogue
Katalognummer
Numero di catalogo
Número de catálogo
Número do catálogoCatalogusnummer
Katalognummer
Luettelonumero
Katalognummer
KatalognummerΑριθμός καταλόγου
Katalog numarası

I

ProfiloF

AperçuLe Syrinjector COOPDECH est une pompe à perfusion ambulatoire
jetable, laquelle est raccordée à un cathéter et utilisée pouradministrer des médicaments (médicaments anticancéreux,
anesthésiques locaux, analgésiques) à volume constant et bassepression. Le mécanisme du dispositif est le suivant : ce produit
utilise la pression atmosphérique (pression négative) comme force
motrice. Sa structure associe deux cylindres connectés en série. Le
plus grand, le cylindre A est rempli de la solution médicinale et lecylindre B sert à générer la pression négative. Chaque cylindre est
muni d’un piston interne et les pistons sont reliés par une tige. Un
orifice hermétique est situé entre le cylindre A et le cylindre B à
travers duquel seule la tige peut passer. Lorsque le cylindre A est
rempli de solution médicinale par son orifice d’injection, le piston A
est poussé vers le haut, poussant simultanément le piston B, desorte qu’une pression négative (vide) est générée dans le cylindre B.
Cette pression négative agit pour ramener le piston B à sa position
initiale, de sorte que la solution médicinale dans le cylindre A est
expulsée. La pression négative générée à l’intérieur du piston B est
constante. Par conséquent, le débit produit est également constant.

Structure et forme

La solution médicinale peut être extraite de l’orifice de perfusion.
Il y a de nombreux mono-débits et sélecteur de flux dont les débits
diffèrent.

1

Il Syrinjector della COOPDECH è una pompa a infusione monouso a
uso ambulatoriale che viene collegata a un catetere e utilizzata persomministrare farmaci (antitumorali, anestetici locali, analgesici) a unvolume di flusso costante e a bassa pressione. Il meccanismo deldispositivo è il seguente: questo prodotto utilizza la pressione
atmosferica (pressione negativa) come fonte di propulsione. La sua
struttura combina due cilindri collegati in serie. Il Cilindro A, piùampio, viene utilizzato per il riempimento con la soluzione
medicinale, mentre il Cilindro B viene utilizzato per generare lapressione negativa. Ciascun cilindro contiene un pistone interno, e ipistoni sono collegati mediante un’asta. Tra il Cilindro A e il Cilindro
B è presente un orifizio sigillato ermeticamente, attraverso il qualepuò passare solo l’asta. Quando il Cilindro A viene riempito disoluzione medicinale attraverso il suo canale di iniezione, il Pistone
A viene spinto verso l’alto, e spinge contemporaneamente il Pistone
B verso l’alto. In tal modo, viene generata nel Cilindro B una
pressione negativa (vuoto). Tale pressione negativa agisce perriportare il Pistone B nella sua posizione originale, e pertanto la
soluzione medicinale nel Cilindro A viene spinta fuori. La quantità dipressione negativa generata all’interno del Pistone B è costante. Di
conseguenza, anche la portata prodotta è costante.

Struttura e forma

La soluzione farmacologica può venire estratta dal canale diinfusione.
Sono disponibili numerosi flussi a 1 via e selettori di flusso, chevariano per portata.

E

Descripción

El COOPDECH Syrinjector, es una bomba de infusión ambulatoria
desechable que, conectada a un catéter, se utiliza para administrar
medicamentos (anticancerígenos, anestesia local, analgésicos) a
una tasa de flujo constante y baja presión. El mecanismo delaparato es el siguiente: este producto hace uso de la presión
atmosférica (presión negativa) como fuerza impulsora. Su estructura
consta de dos cilindros conectados en serie. El cilindro A, másancho, se llena con la disolución medicinal, mientras que el cilindro
B se utiliza para generar presión negativa. Cada cilindro contiene su
propio pistón interno, y los pistones están unidos mediante un
rodillo. Entre los cilindros A y B hay un orificio sellado, a través delcual solo puede pasar el rodillo. Cuando el cilindro A se llena con ladisolución medicinal a través de su punto de infusión, el pistón A es
empujado hacia arriba, arrastrando simultáneamente al pistón B enla misma dirección, de modo que en el cilindro B se genera presión
negativa (vacío). Esta presión negativa entra en acción para restituirel pistón B a su posición original, y de este modo la disolución
medicinal contenida en el cilindro A es expulsada hacia afuera. La
cantidad de presión negativa generada en el interior del pistón B es
constante. Como resultado, la tasa de flujo generada también esconstante.

Estructura y forma

La disolución médica puede extraerse a través del puerto deinfusión.
Hay muchos monoflujos y selectores de flujo que difieren en sus
tasas de flujo.

P

ResumoO COOPDECH Syrinjector é uma bomba de infusão ambulatória
descartável ligada a um cateter e que é utilizada para administrar
medicamentos (medicamentos contra o cancro, anestesias locais,
analgésicos) com um volume de fluxo constante e a baixa pressão.
O mecanismo do dispositivo é o seguinte: este produto utiliza apressão atmosférica (pressão negativa) como força motriz. A sua
estrutura combina dois cilindros ligados em série. O Cilindro A maior
é utilizado para encher com a solução medicamentosa e o Cilindro Bé utilizado para gerar pressão negativa. Cada cilindro tem um pistão
interno e os pistões estão ligados por uma haste. Existe um orifício
vedado entre o Cilindro A e o Cilindro B, através do qual só a haste
consegue passar. Quando o Cilindro A é enchido com a solução
medicamentosa através do port de injecção, o Pistão A é empurradopara cima empurrando, simultaneamente, o Pistão B, de forma agerar pressão negativa (vácuo) no Cilindro B. Esta pressão negativa
age para restaurar o Pistão B à sua posição original, de forma aempurrar para fora a solução medicamentosa que se encontra no
Cilindro A. A quantidade de pressão negativa gerada dentro doPistão B é constante. Como resultado, a taxa de fluxo produzida
também é constante.

Estrutura e forma

A solução medicinal pode ser extraída pela porta de infusão.
Existem muitos seletores de fluxo mono ou seletores de fluxo
diferentes no que se refere às taxas de fluxo.

NL

Overzicht

De COOPDECH Syrinjector is een ambulante wegwerpinfuuspomp
die is aangesloten op een katheter en wordt gebruikt voor het
toedienen van geneesmiddelen (antikankergeneesmiddelen, lokale
verdovingsmiddelen, analgetica enzovoort) met een constant debiet
en op lage druk. De werking van het toestel is als volgt: dit productgebruikt atmosferische druk (negatieve druk) als drijvende kracht. De
structuur bestaat uit een combinatie van twee cilinders die in serie
zijn gekoppeld. De bredere cilinder A wordt gebruikt voor het vullen
met geneesmiddel en cilinder B wordt gebruikt om een negatieve
druk te genereren. Elke cilinder beschikt over een interne zuiger ende zuigers zijn met elkaar verbonden met een stang. Er bevindt zich
een verzegelde opening tussen cilinder A en cilinder B waardoor
enkel de stang zich kan bewegen. Wanneer cilinder A via deinjectiepoort met vloeibaar geneesmiddel wordt gevuld, wordt zuiger
A naar boven geduwd. Tegelijkertijd wordt zuiger B naar boven
geduwd en wordt een negatieve druk (vacuüm) gegenereerd in
cilinder B. Onder invloed van deze negatieve druk keert zuiger B
terug naar zijn oorspronkelijke stand, met als gevolg dat het
vloeibare geneesmiddel in cilinder A naar buiten wordt gedreven. De
hoeveelheid negatieve druk die in zuiger B wordt gegenereerd isconstant. Hierdoor kan een constant debiet worden geproduceerd.

N

S

Oversikt

COOPDECH Syrinjector er en ambulant infusjonspumpe tilengangbruk, som er koblet til et kateter og brukes til administrasjon
av legemidler (krefthemmende legemidler, lokalbedøvelse,
smertestillende) med konstant strømningsvolum og lavt trykk.
Anordningens mekanisme er som følger: Dette produktet bruker
atmosfærisk trykk (negativt trykk) som drivkilde. Strukturen
kombinerer to sylindere som er koblet sammen i serie. Den bredere
sylinder A brukes til påfylling av medisinsk løsning, og sylinder B
brukes til å generere negativt trykk. Hver sylinder har et internt
stempel, og stemplene er forbundet ved hjelp av en veivstang. Det er
et forseglet hulrom mellom sylinder A og sylinder B, som bareveivstangen kan passere gjennom. Når sylinder A fylles med
medisinsk løsning gjennom injeksjonsporten, skyves stempel A opp,
noe som samtidig skyver stempel B opp, slik at det genereres
negativt trykk (vakuum) i sylinder B. Dette negative trykket virker påstempel B for å sette det tilbake i opprinnelig posisjon, slik at den
medisinske løsningen i sylinder A skyves ut. Mengden negativt trykk
som genereres inne i stempel B er konstant. Som resultat er
strømningshastigheten som produseres, også konstant.

Struktur og form

Den medisinske løsningen kan ekstraheres fra infusjonsporten.
Det finnes mange Mono-strømninger og -strømningsvelgere som har
ulike strømningshastigheter.

FINÖversikt

COOPDECH Syrinjector är en ambulatorisk infusionspump förengångsbruk som är ansluten till en kateter och används för att
administrera läkemedel (cancerläkemedel, lokala anestetika eller
analgetika) vid konstant flödesvolym och lågt tryck. Enhetensmekanism är enligt följande: Denna produkt använder atmosfärstryck(undertryck) som drivkälla. Dess struktur kombinerar två
seriekopplade cylindrar. Den bredare cylinder A används för att fyllas
med medicinsk lösning och cylinder B används för att generera
undertryck. Varje cylinder har en inre kolv och kolvarna är
ihopkopplade med en kolvstång. Det finns en tätad öppning mellancylinder A och cylinder B genom vilken stången kan passera. När
cylinder A fylls med medicinsk lösning genom injektionsporten trycks
kolv A uppåt och trycker samtidigt upp kolv B, så att ett undertryck(vakuum) genereras i cylinder B. Detta undertryck verkar för att
återställa kolv B till dess ursprungliga position, så att den medicinska
lösningen i cylinder A trycks ut. Graden av undertryck som genereras
inuti kolv B är konstant. Därför är även flödeshastigheten som
produceras konstant.

Struktur och form

Den medicinska lösningen kan administreras från infusionsporten.
Det finns många enflödessystem och flödesväljare med olika
flödeshastigheter.

GRΠεριγραφή

Yleiskuvaus

COOPDECH Syrinjector on kertakäyttöinen polikliininen
infuusiopumppu, joka liitetään katetriin ja jota käytetään lääkkeiden(syöpälääkkeiden, paikallispuudutusaineiden, kipulääkkeiden)
antamiseen tasaisella virtausmäärällä ja alhaisella paineella.
Laitteen mekanismi on seuraava: Tämä tuote käyttää käyttölähteenä
ilmanpainetta (alipainetta). Siinä on kaksi sarjaan kytkettyä sylinteriä.
Leveämpi sylinteri A täytetään lääkeliuoksella, ja sylinteriä B
käytetään alipaineen tuottamiseen. Kummassakin sylinterissä on
sisäinen mäntä, ja männät on yhdistetty tangolla. Sylinterien A ja B
välissä on tiivistetty aukko, jonka läpi vain tanko pääsee. Kun
sylinteri A täytetään lääkeliuoksella sen injektioportin läpi, mäntä A
työntyy ylös ja työntää samalla mäntää B ylös, jolloin sylinteriin B
syntyy alipaine. Alipaineen tehtävänä on palauttaa mäntä B
alkuperäiseen asentoonsa, jolloin sylinterissä A oleva lääkeliuos
työnnetään ulos. Männän B sisällä syntyvän alipaineen määrä on
vakio. Tästä syystä tuotettu virtausnopeus on myös vakio.

Rakenne ja muoto

Lääkeliuos voidaan poistaa infuusioliitännän kautta.
On useita muuttumattomia läpivirtauksia ja läpivirtausvalitsimia,
joiden virtausnopeudet vaihtelevat.

DK

Oversigt

COOPDECH Syrinjector, er en engangsinfusionspumpe til ambulant
brug, der forbindes til et kateter og anvendes til indgift af lægemidler(kræftmedicin, lokalbedøvelse, smertestillende midler) ved konstantflow-mængde og lavt tryk. Apparatet virker på følgende måde: Dette
produkt bruger atmosfærisk tryk (negativt tryk) som dets drivkraft.
Dets opbygning består af to cylindre, der er serieforbundet. Den
bredere cylinder A anvendes til fyldning med medicinopløsning, og
cylinder B anvendes til at skabe negativt tryk. Hver cylinder har etindbygget stempel, og stemplerne er forbundet via en stang. Der er
et forseglet hul mellem cylinder A og cylinder B, gennem hvilken kun
stangen kan passere. Når cylinder A fyldes med medicinopløsning
gennem dens injektionsport, skubbes stempel A op, hvilket skubber
stempel B op på samme tid, så der skabes negativt tryk (vakuum) i
cylinder B. Dette negative tryk prøver at få stempel B tilbage til dets
oprindelige position, så medicinopløsningen i cylinder A skubbes ud.
Mængden af negativt tryk der skabes indeni stempel B er konstant.
Som et resultat heraf bevares også den producerede flow-ratio
konstant.

Struktur og form

Den medicinske opløsning kan ekstraheres fra infusionsporten.
Der er mange envejs-flows og flow-vælgere, som varierer iflow-ratioer.

Η συσκευή COOPDECH Syrinjector είναι μια φορητή αντλία
έγχυσης μίας χρήσης που συνδέεται με καθετήρα καιχρησιμοποιείται για τη χορήγηση φαρμάκων (αντικαρκινικά
φάρμακα, τοπικά αναισθητικά, αναλγητικά) με σταθερό ρυθμό
ροής και χαμηλή πίεση. Ο μηχανισμός της συσκευής είναι ωςεξής: Το προϊόν αυτό χρησιμοποιεί ατμοσφαιρική πίεση
(αρνητική πίεση) ως κινητήρια δύναμη. Η δομή της συνδυάζειδύο κυλίνδρους συνδεδεμένους σε σειρά. Ο πλατύτερος
Κύλινδρος A χρησιμοποιείται για την πλήρωση με φαρμακευτικό
διάλυμα και ο Κύλινδρος B χρησιμοποιείται για την παραγωγή
αρνητικής πίεσης. Κάθε κύλινδρος διαθέτει ένα εσωτερικό
πιστόνι, και τα πιστόνια συνδέονται με μια ράβδο. Υπάρχει μια
σφραγισμένη δίοδος μεταξύ του Κυλίνδρου A και τουΚυλίνδρου B, μέσω της οποίας μόνον η ράβδος μπορεί ναδιέλθει. Όταν ο Κύλινδρος A γεμίζει με φαρμακευτικό διάλυμα
μέσω του στομίου έγχυσής του, το Πιστόνι A ωθείται προς ταεπάνω, ωθώντας ταυτόχρονα το Πιστόνι B προς τα επάνω, ώστενα παράγεται αρνητική πίεση (κενό) στον Κύλινδρο B. Αυτή ηαρνητική πίεση ενεργεί για την επιστροφή του Πιστονιού Bστην αρχική του θέση, με αποτέλεσμα το φαρμακευτικό
διάλυμα που βρίσκεται στον Κύλινδρο A να ωθείτε προς τα έξω.
Η ποσότητα αρνητικής πίεσης που παράγεται μέσα στονΚύλινδρο B είναι σταθερή. Ως αποτέλεσμα, ο ρυθμός ροής πουπαράγεται είναι επίσης σταθερός.

Δομή και σχήμα

Το φαρμακευτικό διάλυμα μπορεί να εξαχθεί από το στόμιο
έγχυσης.
Υπάρχουν πολλές ροές μονής κατεύθυνσης και επιλογείς ροήςμε διαφορετικούς ρυθμούς ροής.

TR

Genel Bilgi

COOPDECH Syrinjector, katetere bağlı olarak sabit akış hızı vedüşük basınçla kanser ilaçları, lokal anestetikler veya ağrı kesicileri
vermek için kullanılan tek kullanımlık taşınabilir infüzyon pompasıdır.
Cihazın mekanizması şöyledir: Bu ürün atmosferik basıncı (negatifbasınç) itici güç olarak kullanır. Birbirine paralel iki tane silindirdenoluşur. Büyük silindir A ilacı tutmak için daha küçük olan B ise negatifbasıncı oluşturmak içindir. Her silindirin kendi pistonu vardır ve diğer
silindire bir çubukla bağlanır. A ve B silindirlerinin ortasında sadeceçubuğun gidip gelebileceği contalı bir delik vardır. İlaç silindir A'daki
enjeksiyon girişinden enjekte edildiğinde piston A yukarı ittirilir. Piston
B de aynı zamanda yukarı ittirilerek B silindirinde negatif basınç(vakum) oluşturur. Bu negatif basınçtan dolayı piston B kendi orijinal
pozisyonuna dönmeye çalışır. Sonuç olarak A silindirindeki ilaç dışarı
verilir. Piston B’de oluşan negatif basınçla ilacın veriliş basıncı
aynıdır. Bu da solüsyonun sabit akış hızını sağlar.

Yapı ve Şekil

Tıbbi solüsyon infüzyon portundan ekstre edilebilir.
Akım hızları farklı çok sayıda Mono Akım ve Akım Seçicisi
bulunmaktadır.

De medicinale oplossing kan uit de infuuspoort worden onttrokken.
Er zijn allerlei Mono flows en debietselectoren die een verschillend
debiet hebben.

Warnings

Gebrauchsanweisung
WarnungenIstruzioni per l’uso
Avvertenze

23.Cylinder B is made of a special alcohol-resistant resin. This resin is impregnated with very small
particles of a black substance which pose no impediment to device performance, and its color may
be inconsistent. Even in that case, the resin does not come into contact with the medicinal
solution, so it can have no impact on the patient.
24. Immediately discontinue use in case of problems such as product leakage, failure to eject
medicinal solution, etc.
25. This product should not be used in parallel with another infusion system. It may not operateaccording to specifications if parallel infusion is performed.
26. Pay attention to the height differences between the main body of the product and the end port ofinfusion line, which may affect the flow rate of the product.
27. Pay attention not to damage the product with a sharp material such as injection needle.
28. The product is made of plastic. Do not subject it to excessive force or impact.
29. Do not drop or cause an impact to this product, as any shock from being dropped may cause
leaks or other damage.
30. Be sure to read through the “Instruction for use” before use.
31. Do not use this product if there is any apparent damage to the package or to the product.
32. Confirm the product is free of dents, cracks, or noticeable deterioration before use.
33. Follow the instructions of the individual medicinal solution.
34. Store it in a dry place, away from water.
35. Store at a place where there is no risk of adverse influences by temperature, humidity, ventilation,sunshine, UV, dust, or air containing salt, sulfur, etc.
36. Store the product where it is not subjected to vibration or impact.
37. Do not store this product by a chemical medicine or a place where the gas may be generated.
38. When disposing of the device, discard after single use according to local regulations.
39. Check the patient, product, and connection status periodically.
40. Do not force the tube.
41. Do not disassemble or modify.
42. Use the scale on the product just for reference.
43. The syringe with lock connector is recommended to be used for injecting the medicinal solution.
44. Do not use the injection needle when injecting the medicinal solution.
45. In consideration of the environment, dispose of medical waste properly. [As the product contains aplasticizer, it poses a risk of environmental contamination.]ENG

1. This product is supplied sterile and are intended for single use only. Do not refill, re-use andre-sterilize.
2. Do not use the Syrinjector for the administration of lipid emulsions or medicinal solutions
containing lipid emulsion; medicinal solutions containing any oily ingredients; surface-active
agents; highly viscous medicinal solutions; or medicinal solutions containing solubilizing agents
such as ethanol.

Precautions

1. Set the flow rate by taking into consideration the target site, patient’s physique and age, user’s
experience and technique.
2. Avoid tightening the joint parts excessively with tightening tools, etc. The product may crack, andthe drug solution may leak out.
3. Follow the established procedure when using the product, and always expel any air that collects in
the Syrinjector.
4. When filling the product with medicinal solution, make sure it is free of glass shards or othercontaminants.
5. Operate the product slowly when filling.
6. Do not subject the infusion port to excessive strain when filling.
7. Fill the product under sterile conditions.
8. Fill the medicinal solution to the prescribed capacity (60 mL or 120 mL).
9. Cap the infusion port after filling.
10. Use the product immediately after filling.
11. Prevent additionally administered medicinal fluid from flowing toward the flow selector when using
the 3-way stopcock between the flow selector and catheter.
12. Make sure that organic solvents such as alcohol do not come into contact with the product, orconnectors.
13. The flow rate is most accurate when saline solution is used at 23℃ room temperature. The
viscosity of the solution may be affected by the temperature of the solution (drug &/or diluent), theconcentration of the solution, the pressure thereby impacting the flow rate.
14. Note that flow rate may be affected by factors such as the insertion site and length or innerdiameter of connected catheters.
15. A trace amount of medicinal solution may remain in the pump or tubes.
16. Do not use the product in high-pressure oxygen.
17. Using lipophilic drugs presents a risk of elution of bis(2-ethylhexyl) phthalate, a PVC plasticizer.
18. If a narcotic drug is used in a product of the type in which the medicinal solution can be removed
through the injection port, it must only be handled within a medical facility.
19. Do not use the product with emulsive or highly viscous medicinal solutions.
20. When the product is used with a nerve block or subcutaneous injection, the amount ejected may
be less than the prescribed amount, or injection may stop. Also be aware of back-pressure fromarterial injection.
21. Before using the product, examine the connection status of catheters, tubes and connectors,
check for any tube breakage, etc., and confirm that the product will operate normally. Re-checkthe catheters to be placed inside the patient’s body.
22. When using a medicine that may crystallize, check regularly if the injection is performed
appropriately, when using a medical material that could be crystallized.

Instructions d’utilisation
Mises en garde

F

1. Ce produit est fourni stérile et est prévu pour une seule utilisation. Ne pas reremplir, réutiliser etrestériliser.
2. Ne pas utiliser le Syrinjector pour administrer des émulsions lipidiques ou des solutions
médicinales contenant des émulsions lipidiques, des solutions médicinales contenant desingrédients huileux, des agents tensio-actifs, des solutions médicinales très visqueuses, ou dessolutions médicinales contenant des agents solubilisant tels que l’éthanol.

Précautions

1. Régler le débit en prenant en compte le site visé, la corpulence et l’âge du patient, l’expérience etla technique de l’utilisateur.

2I

1. Questo prodotto viene fornito sterile ed è destinato esclusivamente all’utilizzo monouso. Nonriempire nuovamente, non riutilizzare e non risterilizzare.
2. Non utilizzare il Syrinjector per la somministrazione di emulsioni di lipidi o di soluzioni medicinali
contenenti emulsioni di lipidi, soluzioni medicinali contenenti ingredienti oleosi, agenti tensioattivi,
soluzioni medicinali altamente viscose oppure soluzioni medicinali contenenti agenti solubilizzanticome l’etanolo (alcol etilico).

Precauzioni

1. Impostare la portata prendendo in considerazione il sito di destinazione, il fisico e l’età delpaziente, l’esperienza e la tecnica dell’utilizzatore.
2. Evitare di serrare eccessivamente le parti di giunzione con strumenti di serraggio, e così via. Il
prodotto potrebbe spaccarsi, e la soluzione farmacologica potrebbe fuoriuscire.
3. Quando si utilizza il prodotto, attenersi alla procedura stabilita ed espellere sempre eventuale aria
che si raccolga nel Syrinjector.
4. Quando si riempie il prodotto con soluzione medicinale, accertarsi che sia privo di schegge divetro o altri contaminanti.
5. Utilizzare il prodotto lentamente durante il riempimento.
6. Non sottoporre il canale di infusione a tensione eccessiva durante il riempimento.
7. Riempire il prodotto in condizioni sterili.
8. Riempire con la soluzione medicinale fino alla capacità stabilita (60 mL o 120 mL).
9. Chiudere con il cappuccio il canale di infusione dopo il riempimento.
10. Utilizzare il prodotto subito dopo il riempimento.
11. Evitare che fluido medicinale somministrato aggiuntivamente scorra verso il selettore di flusso,
quando si utilizza il rubinetto di arresto a 3 vie tra il selettore di flusso e il catetere.
12. Evitare che solventi organici come l’alcol entrino in contatto con il prodotto, o raccordi.
13. La portata è più accurata quando la soluzione salina viene utilizzata a una temperatura ambiente
di 23℃. La viscosità della soluzione potrebbe venire influenzata dalla temperatura della soluzione(farmaco e/o diluente), dalla concentrazione della soluzione e dalla pressione, incidendo in tal
modo sulla portata.
14. Tenere presente che la portata può venire influenzata da fattori quali il sito di inserimento e lalunghezza o il diametro interno dei cateteri collegati.
15. Una quantità residua di soluzione medicinale potrebbe rimanere nella pompa o nei tubi.
16. Non utilizzare il prodotto in atmosfera di ossigeno ad alta pressione.
17. L’utilizzo di farmaci lipofili presenta il rischio di eluizione dello ftalato di bis(2-etilesile), un
plasticizzante del PVC.
18. Qualora un farmaco narcotico venga utilizzato in un prodotto del tipo in cui sia possibile rimuovere
la soluzione medicinale attraverso il canale di iniezione, tale farmaco va gestito esclusivamente
all’interno di una struttura medica.
19. Non utilizzare il prodotto con soluzioni medicinali emulsive o estremamente viscose.
20. Quando il prodotto viene utilizzato con un’iniezione di blocco nervoso o ipodermica, la quantitàemessa potrebbe essere inferiore a quella prescritta, oppure l’iniezione potrebbe arrestarsi.
Inoltre, tenere presente la pressione retrograda derivante dall’iniezione arteriosa.
21. Prima di utilizzare il prodotto, esaminare lo stato di raccordo di cateteri, tubi e connettori,
controllare l’eventuale presenza di rotture dei tubi, e così via, e verificare che il prodotto funzioni
normalmente. Ricontrollare i cateteri che vanno posizionati all’interno del corpo del paziente.
22. Quando si utilizza un farmaco che potrebbe cristallizzare, controllare a intervalli regolari chel’iniezione venga eseguita in modo appropriato.
23. Il Cilindro B è fabbricato in una resina speciale resistente all’alcool. Tale resina è impregnata di
minuscole particelle di una sostanza nera che non costituisce alcun impedimento nei confrontidelle prestazioni del dispositivo, e il suo colore potrebbe essere disomogeneo. Anche in tal caso,la resina non entra in contatto con la soluzione medicinale, pertanto non può produrre alcun
effetto negativo sul paziente.
24. In caso di problemi quali perdite dal prodotto, mancata emissione della soluzione medica, e cosìvia, interrompere immediatamente l’utilizzo.
25. Questo prodotto non va utilizzato in parallelo con un altro sistema di infusione. Qualora venga
effettuata l’infusione in parallelo, potrebbe non funzionare in base alle specifiche.
26. Fare attenzione alle differenze di altezza tra il corpo principale del prodotto e il canale terminaledella linea di infusione, che potrebbero incidere sulla portata del prodotto.
27. Fare attenzione a non danneggiare il prodotto con materiale affilato, ad esempio un ago per iniezione.
28. Il prodotto è fabbricato in plastica. Non sottoporlo a forza o impatti eccessivi.
29. Non far cadere questo prodotto né sottoporlo a impatti, in quanto eventuali colpi dovuti a cadutepotrebbero causare perdite o altri danni.
30. Prima dell’uso, accertarsi di leggere a fondo le “Istruzioni per l’uso”.
31. Non utilizzare questo prodotto in presenza di eventuali danni visibili alla confezione o al prodotto
stesso.
32. Prima dell’uso, verificare che il prodotto sia privo di ammaccature, spaccature o evidente deterioramento.
33. Seguire le istruzioni della singola soluzione medicinale.
34. Riporre il prodotto in un luogo asciutto, lontano dall’acqua.
35. Riporlo in una sede in cui non sussista il rischio di influenze avverse dovute a temperatura,umidità, ventilazione, luce solare diretta, raggi ultravioletti, polveri, oppure aria contenente sale,zolfo e così via.
36. Riporre il prodotto in una sede in cui non sia soggetto a vibrazioni o impatti.
37. Non riporre questo prodotto in prossimità di medicinali chimici o in un luogo in cui si potrebbero
generare gas.
38. Dopo l’uso singolo, smaltire il dispositivo in conformità con le norme locali.
39. Controllare a intervalli regolari lo stato del paziente, del prodotto e dei raccordi.
40. Non forzare il tubo.
41. Non smontare né modificare.
42. Utilizzare la scala sul prodotto solo come riferimento.
43. Per iniettare la soluzione medicinale, si consiglia di utilizzare una siringa con raccordo luer lock.
44. Non utilizzare l’ago per iniezione quando si intende iniettare la soluzione medicinale.
45. Nel rispetto dell’ambiente, smaltire correttamente i rifiuti sanitari. [Poiché il prodotto contiene unplastificante, costituisce un rischio di contaminazione ambientale.]D

1. Dieses Produkt wird steril geliefert und ist nur für Einmalgebrauch vorgesehen. Unterlassen Sie
Nachfüllen, Wiederverwenden und Wiedersterilisieren.
2. Benutzen Sie den Syrinjector nicht für Verabreichung von Fettemulsionen oder
Arzneimittellösungen, die Fettemulsion enthalten; Arzneimittellösungen, die ölige Inhaltsstoffe
enthalten; oberflächenaktive Stoffe; hochviskose Arzneimittellösungen oder Arzneimittellösungen,die Lösungshilfsmittel, wie z. B. Ethanol, enthalten.

Vorsichtsmaßnahmen

Structuur en vorm

Instruction for use

27. Achten Sie darauf, dass das Produkt nicht mit einem spitzen Gegenstand, wie z. B. einer
Injektionsnadel, beschädigt wird.
28. Das Produkt besteht aus Kunststoff. Setzen Sie es keiner übermäßigen Kraft oder einem Aufprall aus.
29. Lassen Sie das Produkt nicht fallen, und verursachen Sie keinen Aufprall auf dieses Produkt, daStöße durch Fallenlassen Undichtigkeiten oder andere Beschädigung verursachen können.
30. Lesen Sie unbedingt die „Gebrauchsanweisung“ vor der Benutzung durch.
31. Benutzen Sie dieses Produkt nicht, wenn offensichtliche Beschädigung der Verpackung oder desProdukts vorhanden ist.
32. Bestätigen Sie vor der Benutzung, dass das Produkt frei von Dellen, Rissen oder erkennbarer
Verschlechterung ist.
33. Befolgen Sie die Anweisungen der individuellen Arzneimittellösung.
34. Lagern Sie das Produkt an einem trockenen Ort entfernt von Wasser.
35. Lagern Sie das Produkt an einem Ort, wo keine Gefahr von schädlichen Einflüssen durch
Temperatur, Feuchtigkeit, Ventilation, Sonnenschein, UV, Staub und salz- oder schwefelhaltige
Luft usw. besteht.
36. Lagern Sie das Produkt an einem Ort, wo es keinen Vibrationen oder Erschütterungen ausgesetzt ist.
37. Lagern Sie dieses Produkt nicht in der Nähe eines chemischen Medikaments oder an einem Ort,
wo Gas erzeugt werden kann.
38. Entsorgen Sie das Gerät nach einmaligem Gebrauch entsprechend der regional gültigen
Bestimmungen.
39. Überprüfen Sie Patient, Produkt und Verbindungszustand regelmäßig.
40. Üben Sie keine Kraft auf den Schlauch aus.
41. Unterlassen Sie Zerlegen oder Modifizieren.
42. Verwenden Sie die Skala am Produkt nur zur Referenz.
43. Es wird empfohlen, die Spritze mit Lock-Anschluss zum Injizieren der Arzneilösung zu verwenden.
44. Verwenden Sie nicht die Injektionsnadel zum Injizieren der Arzneilösung.
45. Entsorgen Sie medizinische Abfälle unter Berücksichtigung der Umwelt ordnungsgemäß. [Da das
Produkt einen Weichmacher enthält, stellt es eine Umweltverschmutzungsgefahr dar.]

2. Éviter de trop serrer les pièces d’assemblage avec un outil de serrage ou autre sous peine deprovoquer une fissure du produit et une fuite de la solution médicamenteuse.
3. Suivre la procédure établie lors de l’utilisation du produit et toujours expulser l’air recueilli dans leSyrinjector.
4. Lors du remplissage du produit avec une solution médicinale, s’assurer qu’il n’y a pas d’éclats deverre ou autres polluants.
5. Manier le produit lentement pendant le remplissage.
6. Ne pas soumettre l’orifice de perfusion à une tension excessive lors du remplissage.
7. Remplir le produit dans des conditions stériles.
8. Remplir de solution médicinale jusqu’au volume prescrit (60 ou 120 mL).
9. Reboucher l’orifice de perfusion après le remplissage.
10. Utiliser le produit immédiatement après le remplissage.
11. Empêcher le liquide médicinal administré en plus de s’écouler vers le sélecteur de flux lors del’utilisation du robinet d’arrêt à trois voies entre le sélecteur de flux et le cathéter.
12. S’assurer que des solvants organiques comme l’alcool n’entrent pas en contact avec le produit,ou les connecteurs.
13. Le débit est plus précis si la solution saline est utilisée à une température ambiante de 23 °C. La
viscosité de la solution peut être affectée par la température de la solution (médicament et/ou
diluant), la concentration de la solution, la pression, ce qui peut affecter le débit.
14. Noter que le débit peut être affecté par des facteurs comme le site d’insertion et la longueur ou lediamètre interne des cathéters connectés.
15. Une quantité minime de solution médicinale peut rester dans la pompe ou les tubes.
16. Ne pas utiliser le produit dans de l’oxygène haute pression.
17. L’utilisation de médicaments lipophiliques présente un risque d’élution du phtalate debis(2-éthylhexyle), un plastifiant pour PVC.
18. Si un stupéfiant est utilisé dans un produit de ce type dans lequel la solution médicinale peut êtreretirée par l’orifice d’injection, il doit uniquement être manipulé au sein d’un établissement médical.
19. Ne pas utiliser le produit avec des solutions médicinales émulsifiantes ou très visqueuses.
20. Lorsque le produit est utilisé avec une anesthésie par bloc nerveux ou une perfusion
sous-cutanée, la quantité éjectée peut être inférieure à celle prescrite ou l’injection peut s’arrêter.
Il faut également prendre garde à la contre-pression de l’injection par voie artérielle.
21. Avant d’utiliser le produit, examiner l’état de connexion des cathéters, tubes et connecteurs ;vérifier que les tubes ne sont pas cassés, etc., et confirmer que le produit fonctionne
normalement. Revérifier les cathéters qui seront placés dans le corps du patient.
22. Lors de l’utilisation d’un médicament susceptible de cristalliser, vérifier régulièrement si l’injection
a lieu correctement si du matériel médical pouvant être cristallisé est utilisé.
23. Le cylindre B est fabriqué en résine spéciale résistant à l’alcool. La résine est imprégnée de trèsfines particules d’une substance noire qui n’empêche aucunement le bon fonctionnement dudispositif, et sa couleur peut être inégale. Même dans ce cas, la résine n’entrant pas en contact
avec la solution médicinale, elle ne peut avoir aucun effet sur le patient.
24. Cesser immédiatement l’utilisation en cas de problèmes, comme une fuite du produit, l’échec del’éjection de la solution médicinale, etc.
25. Ce produit ne doit pas être utilisé en parallèle avec un autre système de perfusion. Il pourrait nepas fonctionner conformément aux spécifications en cas de perfusion parallèle.
26. Prêter attention aux différences de hauteur entre le corps principal du produit et l’orifice de sortie
du tube de perfusion, pouvant affecter le débit du produit.
27. Prendre soin de ne pas endommager le produit avec un matériel tranchant comme l’aiguille d’injection.
28. Ce produit est en plastique. Ne pas l’exposer à une force ou un impact excessifs.
29. Ne pas lâcher ou exercer un impact sur ce produit, car tout choc résultant de la chute peut
entraîner des fuites ou autres dégâts.
30. Veiller à lire les « Instructions d’utilisation » avant utilisation.
31. Ne pas utiliser ce produit en présence de dégâts visibles sur l’emballage ou le produit.
32. Confirmer que le produit est exempt de bosses, fissures ou détérioration visible avant utilisation.
33. Suivre les instructions de chaque solution médicinale.
34. Ranger dans un endroit sec, à l’abri de l’eau.
35. Ranger dans un endroit ne présentant pas de risque d’influences néfastes en raison de latempérature, l’humidité, la ventilation, l’ensoleillement, les rayons UV, la poussière ou l’air salé, lesoufre, etc.
36. Ranger le produit dans un endroit où il ne sera pas soumis à des vibrations ou un impact.
37. Ne pas ranger ce produit près de médicaments chimiques ou dans un endroit où des gaz peuventêtre générés.
38. Jeter le dispositif après un usage unique suivant les réglementations locales.
39. Vérifier régulièrement l’état du patient, du produit et du raccordement.
40. Ne pas forcer sur le tube.
41. Ne pas démonter ou modifier.
42. Utiliser l’échelle sur le produit à titre indicatif uniquement.
43. L’utilisation d’une seringue avec embout verrouillable est recommandée pour l’injection de lasolution médicinale.
44. Ne pas utiliser d’aiguille d’injection lors de l’injection de la solution médicinale.
45. Par souci de l’environnement, éliminer correctement les déchets médicaux. [Étant donné que leproduit contient un plastifiant, cela représente un risque de contamination environnementale.]

1. Stellen Sie die Durchflussgeschwindigkeit unter Berücksichtigung der Zielstelle, des Körperbaus
und Alters des Patienten sowie der Erfahrung und Technik des Benutzers ein.
2. Vermeiden Sie übermäßiges Anziehen der Gelenkteile mit Anzugswerkzeugen usw. Das Produkt
kann sonst bersten, und die Medikamentenlösung kann auslaufen.
3. Befolgen Sie das gängige Verfahren bei der Benutzung des Produkts, und lassen Sie immer
jegliche Luft ab, die sich in dem Syrinjector ansammelt.
4. Wenn Sie das Produkt mit Arzneimittellösung füllen, vergewissern Sie sich, dass es frei vonGlasscherben oder anderen Schmutzstoffen ist.
5. Betätigen Sie das Produkt beim Füllen langsam.
6. Setzen Sie die Infusionsöffnung beim Füllen keiner übermäßigen Belastung aus.
7. Füllen Sie das Produkt unter sterilen Bedingungen.
8. Füllen Sie die Arzneimittellösung bis zur vorgeschriebenen Kapazität (60 mL oder 120 mL) ein.
9. Verschließen Sie die Infusionsöffnung nach dem Füllen.
10. Benutzen Sie das Produkt unmittelbar nach dem Füllen.
11. Verhindern Sie, dass zusätzlich verabreichte Arzneimittelflüssigkeit in Richtung desDurchflusswählers fließt, wenn Sie den 3-Wege-Absperrhahn zwischen dem Durchflusswähler
und dem Katheter benutzen.
12. Stellen Sie sicher, dass keine organischen Lösungsmittel, wie z. B. Alkohol, mit dem Produkt, oderden Anschlüssen in Kontakt kommen.
13. Die Durchflussrate ist am genauesten, wenn Kochsalzlösung bei einer Raumtemperatur von 23°C verwendet wird. Die Viskosität der Lösung kann durch die Temperatur der Lösung (Medikament
und/oder Verdünnungsmittel), die Konzentration der Lösung und den Druck beeinträchtigt werden,
was sich auf die Durchflussrate auswirkt.
14. Beachten Sie, dass die Durchflussgeschwindigkeit durch solche Faktoren wie die Punktionsstelle unddie Länge oder den Innendurchmesser von angeschlossenen Kathetern beeinflusst werden kann.
15. Eine Spurenmenge von Arzneimittellösung kann in der Pumpe oder den Schläuchen verbleiben.
16. Benutzen Sie das Produkt nicht in Hochdruck-Sauerstoff.
17. Bei Verwendung von lipophilen Arzneimitteln besteht die Gefahr einer Elution vonBis(2-ethylhexyl)phthalat, einem PVC-Weichmacher.
18. Wird ein Narkotikum in einem Produkt von der Art, bei dem die Arzneimittellösung durch die
Einspritzöffnung entfernt werden kann, verwendet, darf es nur innerhalb einer medizinischen
Einrichtung gehandhabt werden.
19. Benutzen Sie das Produkt nicht mit emulsiven oder hochviskosen Arzneimittellösungen.
20. Wird das Produkt mit einer Nervenblockade- oder subkutanen Injektion verwendet, kann die
ausgestoßene Menge geringer als die vorgeschriebene Menge sein, oder die Injektion kannstoppen. Beachten Sie auch Gegendruck bei arterieller Injektion.
21. Bevor Sie das Produkt benutzen, sollten Sie den Verbindungsstatus von Kathetern, Schläuchen
und Anschlüssen untersuchen, die Schläuche auf Bruch usw. überprüfen und bestätigen, dassdas Produkt normal funktioniert. Prüfen Sie die in den Körper des Patienten einzuführenden
Katheter noch einmal nach.
22. Wenn ein Medikament benutzt wird, dass kristallisieren kann, prüfen Sie regelmäßig nach, ob die
Injektion angemessen durchgeführt wird.
23. Zylinder B besteht aus einem speziellen alkoholbeständigen Kunststoff. Dieser Kunststoff ist mit
sehr kleinen Partikeln einer schwarzen Substanz imprägniert, die keine Beeinträchtigung derGeräteleistung darstellen, und ihre Farbe kann uneinheitlich sein. Selbst in diesem Fall kommt der
Kunststoff nicht mit der Arzneimittellösung in Kontakt, weshalb er keine Auswirkung auf den
Patienten haben kann.
24. Brechen Sie die Benutzung unverzüglich ab, falls Probleme, wie Undichtigkeit des Produkts,
Versagen der Abgabe von Arzneimittellösung usw.,auftreten.
25. Dieses Produkt sollte nicht parallel mit einem anderen Infusionssystem benutzt werden. Es
funktioniert u. U. nicht gemäß den Spezifikationen, falls parallele Infusion durchgeführt wird.
26. Beachten Sie die Höhenunterschiede zwischen der Haupteinheit des Produkts und dem
Endanschluss der Infusionsleitung, wodurch die Durchflussgeschwindigkeit des Produkts
beeinträchtigt werden kann.

Instrucciones de uso
Advertencias

E

1. Este producto se suministra esterilizado y está destinado a utilizarse una sola vez. No lo rellene,
reutilice y esterilice.
2. No utilice el Syrinjector para dispensar emulsiones lipídicas o soluciones médicas que contengan
emulsiones lipídicas, medicamentos que contengan algún tipo de ingrediente oleaginoso, agentes
surfactantes, soluciones médicas altamente viscosas o soluciones que contengan agentes
solubilizantes tales como etanol.

Precauciones

1. Ajuste la tasa de flujo tomando en consideración el punto objetivo, el estado físico y la edad delpaciente y la experiencia y la técnica del usuario.
2. Evite apretar excesivamente las piezas con juntas utilizando herramientas de apriete, etc. Es
posible que el producto se agriete y la solución del medicamento se fugue al exterior.
3. Cuando utilice el producto, siga el procedimiento establecido y expulse siempre el aire que seacumule en el Syrinjector.
4. Cuando llene el producto de solución médica, asegúrese de que no contenga fragmentos devidrio ni otros contaminantes.
5. Cuando llene el producto, hágalo lentamente.
6. Durante el llenado, no someta el punto de infusión a un esfuerzo excesivo.

3

7. Llene el producto en condiciones de esterilidad.
8. Llene con la solución médica hasta la capacidad prescrita (60 mL o 120 mL).
9. Después del llenado, tape el punto de infusión.
10. Utilice el producto inmediatamente después del llenado.
11. Cuando utilice la llave de paso de tres vías entre el selector de flujo y el catéter, evite que fluya
hacia el selector de flujo fluido medicinal administrado en exceso.
12. No deje que disolventes orgánicos, tales como alcohol, entren en contacto con el producto, o losconectores.
13. La tasa de flujo alcanza su máxima precisión cuando la disolución salina se utiliza a 23℃ detemperatura ambiente. La viscosidad de la disolución puede verse afectada por la temperatura dela disolución (medicamento y/o diluyente) y por la concentración de la disolución, con el
consiguiente efecto de la presión sobre la tasa de flujo.
14. Tenga en cuenta que la tasa de flujo puede resultar afectada por factores tales como el punto deinserción y la longitud o el diámetro interior de los catéteres conectados.
15. Es posible que en la bomba o en los tubos queden trazas de la solución medicinal.
16. No utilice el producto en presencia de oxígeno a alta presión.
17. El uso de medicamentos lipofílicos presenta riesgo de elución de bis(2-etilhexil) ftalato, unplastificador de PVC.
18. Si se utiliza un medicamento narcótico de un tipo tal que la disolución medicinal pueda extraerse
a través del punto de infusión, su manipulación solo puede llevarse a cabo en el interior de uncentro médico.
19. No utilice el producto con soluciones medicinales emulsivas o de elevada viscosidad.
20. Cuando se utilice el producto con una inyección subcutánea o de bloqueo nervioso, es posible
que la cantidad eyectada sea inferior a la cantidad prescrita o que la inyección se detenga. Tenga
en cuenta, además, la contrapresión de la inyección arterial.
21. Antes de utilizar el producto, examine el estado de conexión de los catéteres, tubos y conectores,
compruebe si se ha roto algún tubo, etc. y confirme que el producto vaya a funcionar normalmente.
Examine una vez más los catéteres que se vayan a colocar en el interior del cuerpo del paciente.
22. Cuando se utilice un medicamento que pueda cristalizar, compruebe periódicamente si lainyección se realiza correctamente.
23. El cilindro B está hecho de una resina especial resistente al alcohol. Esta resina está impregnada con
partículas minúsculas de una sustancia negra que no presenta ningún impedimento al funcionamientodel dispositivo, y su color puede no ser uniforme. Incluso en ese caso, la resina no entra en contacto
con la disolución medicinal, de manera que no puede afectar de ningún modo al paciente.
24. Si se producen problemas tales como fugas del producto, incapacidad para eyectar la solución
medicinal, etc., deje de utilizar el product inmediatamente.
25. Este producto no debe utilizarse en paralelo con otro sistema de infusión. Si se realiza una
infusión paralela, es posible que no funcione de acuerdo con las especificaciones.
26. Preste atención a las diferencias de altura entre el cuerpo principal del producto y el punto final dela línea de infusión, que pueden afectar a la tasa de flujo del producto.
27. Preste atención para no dañar el producto con objetos afilados tales como una aguja de inyección.
28. El producto está hecho de plástico. No lo someta a esfuerzos excesivos o a impactos.
29. No deje caer el producto ni lo someta a impactos, puesto que cualquier golpe derivado de una
caída puede provocar fugas u otros daños.
30. Lea las “Instrucciones de uso” antes de utilizar el producto.
31. No utilice este producto si hay daños aparentes en el embalaje o en el propio producto.
32. Antes de utilizar el producto, confirme que no tenga abolladuras, grietas ni signos de deterioro
evidentes.
33. Siga las instrucciones de cada solución medicinal.
34. Almacénelo en un lugar seco, alejado del agua.
35. Almacénelo en un lugar donde no corra el riesgo de padecer los efectos adversos de la temperatura, lahumedad, la ventilación, la luz solar, la radiación UV, el polvo o aire que contenga sal, azufre, etc.
36. Guarde el producto donde no se vea sometido a vibraciones o impactos.
37. No guarde este producto cerca de productos químicos ni en un lugar donde pueda generarse gas.
38. Cuando deseche el dispositivo, deséchelo después de usarlo una sola vez y según lasregulaciones locales.
39. Compruebe periódicamente el paciente, el producto y el estado de la conexión.
40. No fuerce el tubo.
41. No lo desensamble ni lo modifique.
42. Utilice la escala del producto únicamente como referencia.
43. Se recomienda usar la jeringuilla con conector de bloqueo para inyectar el medicamento.
44. No utilice la aguja de inyección al inyectar el medicamento.
45. Para proteger el medio ambiente, deseche adecuadamente los residuos médicos. [Dado que el
producto contiene un plastificante, supone un riesgo de contaminación medioambiental.]

Instruções de utilização
Avisos

36. Guarde o produto em locais onde não esteja sujeito a vibração ou impacto.
37. Não guarde este produto junto de medicamentos químicos ou num local onde possa ser gerado gás.
38. Quando descartar o dispositivo, descarte-o após a primeira utilização, de acordo com as normas locais.
39. Verifique periodicamente o estado do doente, do produto e das ligações.
40. Não force o tubo.
41. Não desmonte nem modifique.
42. Utilize a série graduada no produto apenas como referência.
43. A seringa com o conector de bloqueio é recomendada para utilização para injeção da solução medicinal.
44. Não utilize a agulha de injeção quando injetar a solução medicinal.
45. Tendo em conta o ambiente, elimine os resíduos médicos adequadamente. [Pelo facto de o
produto conter um derivado do plástico, é considerado um risco de contaminação ambiental.]

Gebruiksaanwijzing
Waarschuwingen

NL

1. Dit product wordt steriel geleverd en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Het mag niet
worden bijgevuld, hergebruikt of opnieuw worden gesteriliseerd.
2. Gebruik de Syrinjector niet voor de toediening van lipide emulsies of medicinale oplossingen die
lipide emulsies bevatten, medicinale oplossingen die olieachtige ingrediënten bevatten,
oppervlakteactieve agentia, medicinale oplossingen met een hoge graad van viscositeit of
medicinale oplossingen die oplosbaar makende agentia bevatten zoals ethanol.

Voorzorgsmaatregelen

1. Stel het vloeistofdebiet vast door rekening te houden met de doellocatie, de fysieke gesteldheid
en leeftijd van de patiënt en de ervaring en techniek van de gebruiker.
2. Draai de verbindingsonderdelen niet te veel aan met aandraaigereedschap enzovoort. Het
product kan scheuren en de medicinale oplossing kan eruit lekken.
3. Volg de vastgestelde procedure bij gebruik van het product en drijf altijd lucht naar buiten die zich
ophoopt in de Syrinjector.
4. Zorg er bij het vullen van het product met medicinale oplossing voor dat het product vrij is van
glasscherven of andere verontreinigingen.
5. Bedien het product geleidelijk bij het vullen.
6. Stel de infuuspoort niet bloot aan bovenmatige druk tijdens het vullen.
7. Vul het product onder steriele omstandigheden.
8. Vul de medicinale oplossing tot aan de voorgeschreven inhoud (60 mL of 120 mL).
9. Sluit na het vullen de infuuspoort met een dop.
10. Gebruik het product direct na het vullen.
11. Voorkom dat extra toegediende medicinale vloeistof naar de vloeistofdebietselector stroomt
wanneer u de driewegafsluiter tussen de vloeistofdebietselector en de katheter gebruikt.
12. Zorg dat organische oplosmiddelen zoals alcohol niet in aanraking komen met het product, ofaansluitingen.
13. Het vloeistofdebiet is het nauwkeurigst wanneer een zoutoplossing wordt gebruikt bij een
kamertemperatuur van 23℃. De viscositeit van de oplossing kan worden beïnvloed door detemperatuur van de oplossing (geneesmiddel en/of verdunningsmiddel), de concentratie van deoplossing en de druk, wat gevolgen heeft voor het vloeistofdebiet.
14. Het vloeistofdebiet kan worden beïnvloed door factoren zoals de inbrenglocatie en de lengte ofbinnendiameter van aangesloten katheters.
15. Er kunnen sporen van medicinale oplossing in de pomp of slangen achterblijven.
16. Gebruik het product niet in zuurstof onder hoge druk.
17. Het gebruik van lipofiele geneesmiddelen vormt een risico van uitspoelen vanbis(2-ethylhexyl)ftalaat, een PVC-weekmaker.
18. Als een verdovend middel wordt gebruikt in een product van het type waarin het geneesmiddel via deinjectiepoort kan worden verwijderd, mag het alleen binnen een medische faciliteit worden verwerkt.
19. Gebruik het product niet met emulsieve of sterk viskeuze medicinale oplossingen.
20. Wanneer het product wordt gebruikt met een zenuwblokkade of een onderhuidse injectie, kan degedoseerde hoeveelheid kleiner zijn dan de voorgeschreven hoeveelheid of kan de injectie
stoppen. Houd ook rekening met tegendruk bij een arteriële injectie.
21. Onderzoek voordat u het product gebruikt de verbindingsstatus van katheters, slangen enaansluitingen, controleer op lekkage van slangen enzovoort en bevestig dat het product normaal
werkt. Controleer opnieuw de katheters die in het lichaam van de patiënt moeten worden geplaatst.
22. Bij gebruik van een medicinale oplossing die kan kristalliseren dient u regelmatig te controleren of
de injectie correct wordt uitgevoerd wanneer kristallisatie van de medicinale oplossing mogelijk is.
23. Cilinder B is gemaakt van speciaal alcoholbestendig hars. Dit hars is geïmpregneerd met zeer
kleine deeltjes van een zwarte stof die geen belemmering vormen voor de prestaties van het
instrument en waarvan de kleur inconsistent kan zijn. Zelfs in dat geval kan de hars niet inaanraking komen met de medicinale oplossing en kan deze dus geen effect hebben op de patiënt.
24. Stop direct met het gebruik in geval van problemen zoals lekkage van het product, wanneer ergeen medicinale oplossing uit het product komt enzovoort.
25. Dit product mag niet parallel met een ander infuussysteem worden gebruikt. Het werkt mogelijk
niet volgens de specificaties als parallelle infusie wordt uitgevoerd.
26. Houd rekening met de hoogteverschillen tussen het hoofdgedeelte van het product en deeindpoort van de infusielijn, want deze kan van invloed zijn op het vloeistofdebiet van het product.
27. Let op dat u het product niet beschadigt met een scherp voorwerp, zoals een injectienaald.
28. Het product is gemaakt van kunststof. Stel het niet bloot aan heftige krachten of harde klappen.
29. Laat het product niet vallen of botsen, want de schok van het vallen kan lekkage of andere schadeveroorzaken.
30. Lees vóór gebruik de “gebruiksaanwijzing” volledig door.
31. Gebruik dit product niet bij zichtbare schade aan de verpakking of het product.
32. Controleer of het product vrij is van deuken, scheuren of merkbare beschadigingen voordat u het
gebruikt.
33. Volg de instructies van de specifieke medicinale oplossing.
34. Bewaar het product op een droge plaats, uit de buurt van water.
35. Bewaar het product op een plaats waar geen risico bestaat van negatieve invloeden als gevolg van
temperatuur, vochtigheid, ventilatie, zonlicht, UV, stof of lucht die zout, zwavel enzovoort bevat.
36. Bewaar het product op een plaats waar het niet wordt blootgesteld aan trillingen of stoten.
37. Bewaar dit product niet in de buurt van een chemisch geneesmiddel of op een plaats waar
mogelijk gas wordt gegenereerd.
38. Na eenmalig gebruik, opslaan volgens plaatselijke regels afvalbehandeling.
39. Controleer periodiek de status van de patiënt, het product en de verbinding.
40. U mag de buis niet forceren.
41. U mag het product niet demonteren of wijzigen.
42. De schaal op het product dient uitsluitend ter referentie.
43. De spuit met borgkoppeling wordt aanbevolen voor het injecteren van de geneeskundige oplossing.
44. Gebruik de injectienaald niet wanneer u de geneeskundige oplossing injecteert.
45. Vanuit het oogpunt van milieubescherming, verwerkt u geneeskundig afval op correcte wijze. [Alshet product een weekmaker bevat, levert het gevaar voor milieuverontreiniging op.]P

1. Este produto é fornecido esterilizado e foi concebido para uma utilização única. Não volte a
encher, não reutilize e não resterilize.
2. Não utilize o Syrinjector para a administração de emulsões lipídicas ou soluções medicinais que
contenham emulsões lipídicas; soluções medicinais que contenham quaisquer ingredientes
oleosos; agentes surfatantes; soluções medicinais altamente viscosas; ou soluções medicinais
que contenham agentes solubilizantes, tais como o etanol.

Precauções

1. Defina a taxa de fluxo tendo em consideração o local-alvo, o estado físico e a idade do doente, aexperiência e a técnica do utilizador.
2. Evite apertar excessivamente as partes da junta com ferramentas de aperto, etc. O produto poderachar e a solução medicamentosa pode vazar.
3. Siga o procedimento estabelecido quando utilizar o produto e expulse sempre todo o ar recolhido
dentro do Syrinjector.
4. Quando encher o produto com solução medicinal, certifique-se de que não contém fragmentos devidro ou outros contaminantes.
5. Opere o produto lentamente quando encher.
6. Não sujeite a Port de infusão a uma pressão excessiva quando encher.
7. Encha o produto mediante condições de esterilização.
8. Encha com a solução medicinal de acordo com a capacidade recomendada (60 mL ou 120 mL).
9. Tape a Port de infusão a seguir ao enchimento.
10. Utilize o produto imediatamente a seguir ao enchimento.
11. Impeça o fluxo do fluido medicinal administrado adicionalmente em direção ao seletor de fluxo
quando utilizar a torneira de 3 vias entre o seletor de fluxo e o cateter.
12. Certifique-se de que os solventes orgânicos, como o álcool, não entram em contacto com oproduto, ou os conectores.
13. A taxa de fluxo é mais exacta quando se utiliza solução salina à temperatura ambiente (23℃). A
viscosidade da solução pode ser afectada pela temperatura da solução (medicamento e/ou diluente),
pela concentração da solução e pela pressão tendo, portanto, um impacto na taxa de fluxo.
14. Tenha em conta que a taxa de fluxo pode ser afetada por fatores como o local de inserção e ocomprimento ou o diâmetro interno dos cateteres ligados.
15. Podem permanecer na bomba ou tubos quantidades vestigiais da solução medicinal.
16. Não utilize o produto em oxigénio de alta pressão.
17. A utilização de medicamentos lipofílicos apresenta um risco de eluição do bis(2-etilexil) ftalato, um
plastificante do PVC.
18. Se for utilizado um medicamento estupefaciente no produto deste tipo, no qual a solução
medicamentosa pode ser removida através do port de injecção, só pode ser manuseado dentro
de instalações clínicas.
19. Não utilize o produto com soluções medicinais emulsionantes ou altamente viscosas.
20. Quando o produto é utilizado com um bloqueador de nervo ou uma injeção subcutânea, aquantidade ejetada pode ser inferior à quantidade recomendada ou a injeção pode parar. Alémdisso, tenha em conta a contrapressão provocada pela injeção arterial.
21. Antes de utilizar o produto, examine o estado da ligação dos cateteres, tubos e conectores,
verifique quanto às quebras do tubo, etc., e confirme que o produto irá funcionar normalmente.
Volte a verificar os cateteres a serem colocados dentro do corpo do paciente.
22. Ao utilizar um medicamento que possa cristalizar, verifique regularmente se a injeção está a serrealizada adequadamente, quando utilizar um material medicamentoso que possa cristalizar.
23. O Cilindro B é fabricado numa resina especial resistente ao álcool. Esta resina está impregnada com
partículas muito pequenas de uma substância negra que não representa qualquer impedimento ao
desempenho do dispositivo, e a sua cor pode ser inconsistente. Mesmo nesse caso, a resina não entra
em contacto com a solução medicamentosa, portanto, não terá qualquer impacto no doente.
24. Pare imediatamente a utilização caso surjam problemas como o vazamento do produto, a falha
da ejeção da solução medicinal, etc.
25. Este produto não deve ser utilizado em paralelo com outro sistema de infusão. Não pode operarde acordo com as especificações se for realizada uma infusão paralela.
26. Tome atenção às diferenças de altura entre o corpo principal do produto e a Port da extremidadeda linha de infusão, que pode afetar a taxa de fluxo do produto.
27. Tome atenção para não danificar o produto com um material aguçado, como a agulha de injeção.
28. O produto é construído em plástico. Não o sujeite a força ou impacto excessivos.
29. Não deixe cair nem provoque impactos neste produto, uma vez que qualquer impacto provocado
por uma queda pode provocar vazamentos ou outros danos.
30. Certifique-se de que lê as “Instruções de utilização” antes de utilizar.
31. Não utilize este produto se existirem quaisquer danos aparentes na embalagem ou no produto.
32. Antes da utilização, confirme que o produto não apresenta quaisquer falhas, rachas ou
deterioração visível.
33. Siga as instruções da solução medicinal individual.
34. Guarde num local seco, longe de água.
35. Guarde num local onde não existem riscos de influências adversas pela temperatura, humidade,ventilação, luz solar, UV, poeira ou ar contendo sal, enxofre, etc.

Bruksanvisning
AdvarslerN

1. Dette produktet leveres sterilt, og er kun beregnet på engangsbruk. Må ikke etterfylles,
gjenbrukes eller steriliseres på nytt.
2. Syrinjector skal ikke brukes til administrasjon av lipide emulsjoner eller medisinske løsninger som
inneholder en lipid emulsjon, eller medisinske løsninger som inneholder oljebaserte eller
overflateaktive stoffer, eller meget viskøse medisinske løsninger, eller medisinske løsninger som
inneholder løsemidler som for eksempel etanol.

Forholdsregler

1. Still inn strømningshastigheten ved å ta hensyn til målområdet, pasientens fysikk og alder, og
brukerens erfaring og teknikk.
2. Unngå å stramme ledd-delene for mye med strammeverktøy e.l. Produktet kan sprekke, og den
medisinske løsningen kan lekke ut.
3. Følg den etablerte prosedyren ved bruk av produktet, og fjern alltid det som måtte samle seg av
luft i Syrinjector.
4. Når du fyller produktet med medisinsk løsning, må du forvisse deg om at det er fritt for glasskår
og annen kontaminering.
5. Betjen produktet langsomt når du fyller det.
6. Ikke bruk makt på infusjonsporten under påfyllingen.
7. Fyll produktet under sterile forhold.
8. Fyll opp medisinsk løsning til angitt kapasitet (60 mL eller 120 mL).
9. Sett kork på infusjonsporten etter påfylling.
10. Bruk produktet omgående etter påfylling.
11. Unngå at medisinsk væske som er administrert i tillegg, strømmer mot strømningsvelgeren når dubruker 3-veis stengekranen mellom strømningsvelgeren og kateteret.
12. Sørg for at organiske løsemidler, som for eksempel alkohol, ikke kommer i kontakt med produktet,
eller koblinger.
13. Strømningshastigheten er mest nøyaktig når saltløsningen brukes ved romtemperatur på 23 °C.
Løsningens viskositet kan påvirkes av løsningens temperatur (legemiddel og/eller fortynnende
middel), løsningens konsentrasjon, og trykket påvirker dermed strømningshastigheten.
14. Merk at strømningshastigheten kan påvirkes av faktorer som for eksempel innføringsstedet og
lengden, eller den indre diameteren av tilkoblede katetere.
15. Spor av den medisinske løsningen kan bli igjen i pumpen eller rørene.
16. Produktet skal ikke brukes i oksygen under høyt trykk.
17. Bruk av lipofile legemidler innebærer en risiko for utvasking av bis(2-etylheksyl)-ftalat, en PVC-mykner.
18. Hvis et narkotikum brukes i et produkt av den typen der den medisinske løsningen kan fjernes
gjennom injiseringsporten, må den bare håndteres på en medisinsk institusjon.
19. Produktet skal ikke brukes sammen med emulgerende eller meget viskøse medisinske løsninger.

4

6. Udsæt ikke infusionsporten for stor belastning ved påfyldning.
7. Påfyld produktet under sterile forhold.
8. Påfyld den medicinske opløsning til den foreskrevne mængde (60 mL eller 120 mL).
9. Sæt hætten på infusionsporten efter påfyldning.
10. Brug produktet straks efter påfyldning.
11. Forhindr yderligere indgivet medicinalvæske i at flyde mod flow-vælgeren, når den 3-vejs
stophane anvendes mellem flow-vælgeren og kateteret.
12. Sørg for at organiske opløsningsmidler som alkohol ikke kommer i kontakt med produktet, eller
forbindelsesstykker.
13. Flow-ratioen er mest nøjagtig, når der anvendes saltopløsning ved en rumtemperatur på 23℃.
Væsketykkelsen på opløsningen kan muligvis påvirkes af temperaturen af opløsningen(lægemiddel og/eller fortyndingsmiddel), koncentrationen af opløsningen og trykket, som dervedpåvirker flow-ratioen.
14. Bemærk, at flow-ratioen muligvis påvirkes af faktorer som f.eks. indsættelsesstedet og –længden
eller den indvendige diameter af tilsluttede katetre.
15. Der kan muligvis være en spormængde af medicinsk opløsning tilbage i pumpen eller slangerne.
16. Anvend ikke produktet i højtryksoxygen.
17. Anvendelse af lipofile stoffer udgør en risiko for eluering af bis(2-ethylhexyl) phthalate, en PVC-blødgører.
18. Hvis der er anvendt et narkotisk middel i en produkttype, hvor medicinopløsningen kan fjernes
gennem injektionsporten, må den kun håndteres på medicinske faciliteter.
19. Anvend ikke produktet med emulsive eller meget viskøse medicinske opløsninger.
20. Når produktet anvendes med en nerveblokage eller subkutan injektion, kan den udsprøjtedemængde muligvis være mindre end den foreskrevne mængde, eller injektionen kan muligvis
stoppe. Vær også opmærksom på tilbagetryk fra arteriel injektion.
21. Inden anvendelse af produktet skal du undersøge tilslutningsstatussen for katetre, slanger og
forbindelsesstykker, kontrollere for brud på slanger osv., og bekræfte at produktet vil fungere
normalt. Genkontroller katetre som skal placeres inde i patientens krop.
22. Når der anvendes en medicin, som muligvis krystalliserer, skal det jævnligt kontrolleres, om injektionen
udføres ordentligt, når der anvendes et medicinsk materiale, som kan blive krystalliseret.
23. Cylinder B er lavet af en særlig alkoholresistent harpiks. Denne harpiks er imprægneret med
meget små partikler af en sort substans, som ikke er til nogen hindring for udstyrets ydelse, og
dens farve kan muligvis være uensartet. Selv i dette tilfælde kommer harpiksen ikke i kontakt med
medicinopløsningen, så den kan ikke have nogen effekt på patienten.
24. Stop straks anvendelsen i tilfælde af problemer som f.eks. produktlækage, manglendeudsprøjtning af medicinsk opløsning osv.
25. Dette produkt må ikke anvendes parallelt med et andet infusionssystem. Det fungerer muligvis
ikke i overensstemmelse med specifikationerne, hvis der udføres parallel infusion.
26. Vær opmærksom på højdeforskelle mellem produktets hoveddel og åbningen i enden af
infusionsslangen, hvilket muligvis kan påvirke produktets flow-ratio.
27. Vær påpasselig med ikke at beskadige produktet med et skarpt materiale som f.eks. en kanyle.
28. Produktet er lavet af plastik. Udsæt det ikke for stor kraft eller stød.
29. Tab eller udsæt ikke dette produkt for stød, da stød fra tab kan medføre lækager eller anden beskadigelse.
30. Sørg for at gennemlæse "Brugsvejledning" inden anvendelse.
31. Anvend ikke dette produkt hvis indpakningen eller produktet ser ud til at være beskadiget.
32. Bekræft, at produktet er fri for buler, revner eller synlig forringelse inden anvendelse.
33. Følg instruktionerne for den enkelte medicinske opløsning.
34. Opbevar den på et tørt sted væk fra vand.
35. Opbevar på et sted hvor der ikke er risiko for skadelige påvirkninger fra temperatur, luftfugtighed,ventilation, sollys, UV, støv eller luft indeholdende salt, svovl osv.
36. Opbevar produktet på et sted hvor det ikke udsættes for vibration eller stød.
37. Opbevar ikke dette produkt sammen med kemisk medicin eller på et sted hvor der muligvis kan udvikles gas.
38. Enheden bør kasseres efter engangsbrug og bør bortskaffes i henhold til de lokale ordninger.
39. Kontroller patienten, produktet og tilslutningsstatussen regelmæssigt.
40. Tving ikke slangen.
41. Må ikke adskilles eller modificeres.
42. Brug kun skalaen på produktet til reference.
43. Sprøjten syringe med låsekonnektor anbefales til brug for injektion af medicinsk opløsning.
44. Brug ikke kanylen ved injektion af den medicinske opløsning.
45. Af hensyn til miljøet skal du bortskaffe medicinsk affald på korrekt vis. [Eftersom produktet
indeholder en blødgører, udgør det en risiko for forurening af miljøet.]20. Når produktet brukes med en nerveblokade eller subkutan innsprøyting, kan den utsprøytede
mengden være mindre enn den foreskrevne mengden, eller innsprøytingen kan stoppe opp. Værogså oppmerksom på mottrykk fra arteriell innsprøyting.
21. Før produktet tas i bruk, må du undersøke tilkoblingene av katetere, rør og koblinger, se etterskader på rør o.l. og forvisse deg om at produktet kommer til å fungere som det skal. Kontroller pånytt kateterne som skal plasseres inne i kroppen til pasienten.
22. Ved bruk av et legemiddel som kan krystallisere seg, må du kontrollere med jevne mellomrom atinnsprøytingen utføres som den skal.
23. Sylinder B er laget av en spesiell alkoholresistent harpiks. Denne harpiksen er impregnert medsvært små partikler av et svart stoff som ikke utgjør noen fare for anordningens ytelse, og fargenkan være inkonsekvent. Selv i det tilfellet, kommer ikke harpiksen i berøring med
legemiddelløsningen, så den kan ikke ha noen påvirkning på pasienten.
24. I tilfelle produktlekkasje, svikt i utsprøytingen av medisinsk løsning e.l., må bruken av produktet
avbrytes omgående.
25. Dette produktet bør ikke brukes parallelt med et annet infusjonssystem. Det vil kanskje ikke
fungere i henhold til spesifikasjonene ved bruk av parallel infusjon.
26. Vær oppmerksom på høydeforskjellen mellom hoveddelen av produktet og endeporten iinfusjonsslangen, da den kan påvirke strømningshastigheten til produktet.
27. Pass på å ikke skade produktet med skarpe gjenstander, som for eksempel injeksjonsnåler.
28. Produktet er laget av plast. Ikke bruk makt på det eller utsett det for slag eller støt.
29. Ikke la dette produktet falle ned eller utsettes for slag eller støt, da dette kan forårsake lekkasje
eller andre skader.
30. Les "Bruksanvisning" før du begynner å bruke produktet.
31. Dette produktet skal ikke brukes hvis det er klart at emballasjen eller produktet er skadet.
32. Forviss deg om at produktet er fritt for bulker, sprekker og merkbare tegn til forringelse før du
begynner å bruke det.
33. Følg instruksjonene for den individuelle medisinske løsningen.
34. Oppbevares på et tørt sted, ikke i nærheten av vann.
35. Oppbevares på et sted hvor det ikke er noen risiko for skadelig påvirkning fra temperatur,luftfuktighet, ventilasjon, solskinn, UV-stråler, støv eller luft som inneholder salt, svovel e.l..
36. Oppbevar produktet på et sted hvor det ikke kan utsettes for vibrasjoner eller slag og støt.
37. Dette produktet skal ikke oppbevares sammen med kjemisk medisin eller på et sted hvor det kan
dannes gass.
38. Kast apparatet etter én gangs bruk i henhold til lokale forskrifter.
39. Kontroller pasienten, produktet og tilkoblingsstatusen med jevne mellomrom.
40. Ikke tving slangen.
41. Ikke demonter eller modifiser.
42. Bruk målestokken på produktet kun til referanse.
43. Sprøyten med låsekonnektor anbefales brukt for injisering av den medisinske løsningen.
44. Ikke bruk injiseringsnålen ved injisering av den medisinske løsningen.
45. Av miljøhensyn må medisinsk avfall avhendes på riktig måte. [Fordi produktet inneholder etmykningsmiddel, er det en risiko for miljøforurensing.]

Käyttöohje
Varoitukset

FIN

1. Tuote toimitetaan steriilinä, ja se on vain kertakäyttöinen. Ei saa täyttää, käyttää tai steriloida
uudelleen.
2. Syrinjectorissa ei saa käyttää rasvaemulsioihin tai liuoksiin, jotka sisältävät rasvaemulsioita,öljypitoisia aineita sisältäviin lääkeliuoksiin, pinta-aktiivisiin aineisiin, hyvin viskoosisiin
lääkeliuoksiin tai liuotusaineita kuten etanolia sisältäviin lääkeliuoksiin.

Varotoimenpiteet

1. Aseta virtausnopeus ottaen huomioon kohdesijainti, potilaan ruumiinrakenne ja ikä, käyttäjän
kokemus ja menetelmä.
2. Vältä liitososien kiristämistä liikaa kiristystyökaluilla tms. Tuote saattaa murtua, ja lääkeliuosta voi vuotaa.
3. Noudata vakiintunutta menettelyä, kun käytät tuotetta, ja poista aina Syrinjectorissa kertynyt ilma.
4. Kun täytät tuotetta lääkeliuoksella, varmista, ettei siinä ole lasinsiruja tai muita epäpuhtauksia.
5. Käytä tuotetta hitaasti täytön aikana.
6. Älä kohdista infuusioporttiin liiallista rasitusta täytön aikana.
7. Täytä tuote steriileissä olosuhteissa.
8. Täytä lääkeliuosta määrätty määrä (60 mL tai 120 mL).
9. Sulje infuusioportti täytön jälkeen.
10. Käytä tuote heti täytön jälkeen.
11. Estä lisäksi annetun lääkenesteen virtaus eteenpäin kohti läpivirtausvalitsinta, kun
läpivirtausvalitsimen ja katetrin välissä käytetään 3-tiesulkuventtiiliä.
12. Varmista, että orgaaniset liuottimet, kuten alkoholi, eivät pääse kosketuksiin tuotteen, tai liittimien kanssa.
13. Läpivirtausnopeus on tarkin, kun käytetään keittosuolaliuosta huoneenlämpötilassa 23 °C.
Liuoksen (lääke ja/tai laimennusaine) lämpötila voi vaikuttaa liuoksen viskositeettiin ja liuoksen
pitoisuus paineeseen, mikä voi vaikuttaa läpivirtausnopeuteen.
14. Huomaa, että virtausnopeuteen voivat vaikuttaa tekijät, kuten sisäänmenokohta ja liitettyjen
katetrien pituus tai sisähalkaisija.
15. Pumppuun tai letkuihin voi jäädä pieni määrä lääkeliuosta.
16. Älä käytä tuotetta korkeapaineisessa hapessa.
17. Rasvahakuisten lääkkeiden käyttäminen aiheuttaa bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatin,
PVC-pehmentimen, eluutiovaaran.
18. Jos käytetään huumausainetta tuotteessa, jossa lääkeliuos voidaan poistaa injektioportin kautta,
sitä saa käsitellä vain lääketieteellisessä laitoksessa.
19. Älä käytä tuotetta emulgoituvien tai erittäin viskoosisten lääkeliuosten kanssa.
20. Kun tuotetta käytetään hermonsalpauksen tai ihonalaisen ruiskeen kanssa, ruiskutettu määrä
saattaa olla pienempi kuin määrätty määrä tai injektio saattaa lakata. Ota myös huomioon
valtimoinjektion vastapaine.
21. Tarkista ennen tuotteen käyttämistä katetrien, letkujen ja liittimien liitäntätila, tarkista letkut
rikkoutumisen varalta yms., ja varmista, että tuote toimii oikein. Tarkista uudelleen potilaan kehoon
sijoitettavat katetrit.
22. Tarkista mahdollisesti kiteytyvää lääkettä käytettäessä säännöllisesti, että injektio suoritetaan
asianmukaisesti.
23. Sylinteri B on tehty erityisestä alkoholinkestävästä hartsista. Hartsi on kyllästetty hyvin pienillä mustan
aineen hiukkasilla, jotka eivät haittaa laitteen suorituskykyä, ja sen väri saattaa vaihdella. Hartsi ei
kuitenkaan pääse kosketuksiin lääkeliuoksen kanssa, joten sillä ei ole vaikutusta potilaaseen.
24. Lopeta käyttö välittömästi, jos esiintyy ongelmia, kuten tuotteen vuotaminen, lääkeliuoksen
injektion epäonnistuminen tms.
25. Tätä tuotetta ei saa käyttää rinnakkain toisen infuusiojärjestelmän kanssa. Se ei välttämättä toimi
määritysten mukaan, jos käytetään rinnakkaisinfuusiota.
26. Kiinnitä huomiota tuotteen päärungon ja infuusiolinjan päätyportin korkeuseroihin, jotka voivat
vaikuttaa tuotteen virtausnopeuteen.
27. Älä vahingoita tuotetta terävällä materiaalilla, kuten injektioneulalla.
28. Tuote on valmistettu muovista. Älä kohdista siihen liiallista voimaa tai iskua.
29. Älä pudota tuotetta tai anna sen altistua iskulle, koska putoamisen aiheuttama tärähdys voi
aiheuttaa vuotoja tai muita vaurioita.
30. Lue käyttöohjeet ennen käyttöä.
31. Älä käytä tuotetta, jos pakkauksessa tai tuotteessa näkyy vaurioita.
32. Varmista ennen käyttöä, että tuotteessa ei ole kolhuja, murtumia tai havaittavia vaurioita.
33. Kunkin lääkeliuoksen ohjeita on noudatettava.
34. Tuote on säilytettävä kuivassa paikassa vedeltä suojattuna.
35. Tuote on säilytettävä paikassa, jossa lämpötila, kosteus, ilmanvaihto, auringonvalo, UV-säteily,
pöly tai suolaa, rikkiä tms. sisältävä ilma ei pääse vaikuttamaan siihen haitallisesti.
36. Tuote on säilytettävä paikassa, jossa se ei altistu tärinälle tai iskuille.
37. Tuotetta ei saa säilyttää kemiallisen lääkeaineen vieressä tai paikassa, jossa voi muodostua kaasua.
38. Käytön jälkeen hävitä tuote paikallisten ohjeiden mukaisesti.
39. Tarkista potilaan, tuotteen ja liitännän tila määräajoin.
40. Älä pakota putkea.
41. Ei saa purkaa tai muuttaa.
42. Käytä tuotteen asteikkoa vain viitteenä.
43. Lääkeliuoksen injektointiin suositellaan ruiskua, jossa on lukkoliitin.
44. Älä käytä injektioneulaa, kun injektoit lääkeliuosta.
45. Ota ympäristö huomioon ja hävitä sairaalajäte asianmukaisesti. [Koska tuote sisältää pehmitettä,
se aiheuttaa ympäristön pilaantumisriskin.]Brugsvejledning
Advarsler

Bruksanvisning
Varningar

S

1. Denna produkt levereras steril och är endast avsedd för engångsbruk. Fyll inte på, återanvänd
inte och omsterilisera inte produkten.
2. Använd inte Syrinjector för administrering av lipidemulsioner eller medicinska lösningar
innehållande lipidemulsion, medicinska lösningar innehållande någon oljebaserad beståndsdel,
ytaktiva medel, högviskösa medicinska lösningar eller medicinska lösningar innehållandesolubiliserande medel som t.ex. etanol.

Försiktighetsåtgärder

1. Ställ in flödeshastigheten genom att beakta målstället, patientens fysik och ålder, användarens
erfarenhet och teknik.
2. Undvik att dra åt de ledade delarna med åtdragningsverktyg osv. Produkten kan spricka och
läkemedelslösningen kan läcka ut.
3. Följ fastställt förfarande vid användning av produkten och avlägsna alltid eventuell luft som
samlats i Syrinjector.
4. Se till att produkten är fri från glassplitter eller andra föroreningar när den fylls med medicinsk lösning.
5. Hantera produkten långsamt vid fyllning.
6. Utsätt inte infusionsporten för högt tryck vid fyllning.
7. Fyll produkten under sterila förhållanden.
8. Fyll den medicinska lösningen till föreskriven kapacitet (60 mL eller 120 mL).
9. Stäng infusionsporten efter fyllning.
10. Använd produkten omedelbart efter fyllning.
11. Förhindra att ytterligare administrerad medicinsk vätska rinner mot flödesväljaren vid användning
av trevägskranen mellan flödesväljaren och katetern.
12. Se till att organiska lösningsmedel, t.ex. alkohol, inte kommer i kontakt med produkten, eller kopplingarna.
13. Flödeshastigheten är mest exakt när koksaltlösning används vid 23℃ rumstemperatur.
Lösningens viskositet kan påverkas av lösningens temperatur (läkemedel och/eller
spädningsvätska), lösningens koncentration och trycket och därmed påverka flödeshastigheten.
14. Observera att flödeshastigheten kan påverkas av faktorer som införingsstället och längden eller
innerdiametern för anslutna katetrar.
15. En spårmängd av medicinsk lösning kan kvarstå i pumpen eller slangarna.
16. Använd inte produkten i syrgas under högt tryck.
17. Användning av lipofila läkemedel utgör en risk för eluering av bis(2-etylhexyl)-ftalat, en PVC-mjukgörare.
18. Om ett narkotiskt läkemedel används i en produkttyp i vilken den medicinska lösningen kan
avlägsnas genom injektionsporten får den endast hanteras inom en medicinsk inrättning.
19. Använd inte produkten med emulsioner eller högviskösa medicinska lösningar.
20. När produkten används med nervblockad eller subkutan injektion kan den administrerade
mängden vara lägre än den föreskrivna mängden eller så kan injektionen avbrytas. Var ävenuppmärksam på baktryck från arteriell injektion.
21. Undersök anslutningsstatus för katetrar, slangar och kopplingar, kontrollera slangar för tecken på
skador osv och bekräfta att produkten kommer att fungera normalt före användning av produkten.
Kontrollera katetrarna som ska placeras i patientens kropp på nytt.
22. Kontrollera regelbundet att injektionen fungerar på lämpligt sätt vid användning av ett läkemedel
som kan kristalliseras.
23. Cylinder B är tillverkad av en särskild alkoholresistent harts. Denna harts är impregnerad med
mycket små partiklar av en svart substans som inte utgör något hinder för enhetens prestanda
och dess färg kan vara inkonsekvent. Även i detta fall kommer hartsen inte i kontakt med den
medicinska lösningen, så den kan inte ha någon påverkan på patienten.
24. Avbryt användningen omedelbart vid problem som t.ex. produktläckage eller fel påadministreringen av medicinsk lösning.
25. Denna produkt ska inte användas samtidigt som ett annat infusionssystem. Den kommer kanske
inte att fungera som avsett vid samtidig användning av ett annat infusionssystem.
26. Var uppmärksam på höjdskillnader mellan produktens huvuddel och infusionsslangens ändportvilka kan påverka produktens flödeshastighet.
27. Se till att inte skada produkten med ett vasst föremål, t.ex. en injektionsnål.
28. Produkten är tillverkad av plast. Utsätt den inte för stort tryck eller slag.
29. Tappa inte denna produkt eller utsätt den inte för slag eftersom det kan orsaka läckage eller andra skador.
30. Se till att läsa bruksanvisningen före användning.
31. Använd inte denna produkt om det finns tydliga skador på förpackningen eller produkten.
32. Bekräfta att produkten är fri från bucklor, sprickor eller synlig försämring före användning.
33. Följ anvisningarna för den enskilda medicinska lösningen.
34. Förvara på en torr plats utan fukt.
35. Förvara på en plats där det inte finns risk för negativ påverkan av temperatur, fuktighet,
ventilation, solsken, UV, damm eller luft innehållande t.ex. salt eller svavel.
36. Förvara produkten där den inte utsätts för stötar eller slag.
37. Förvara inte produkten i närheten av en kemisk produkt eller på en plats där gas kan genereras.
38. Instrumentet ska slängas bort efter engångsanvändning enligt lokal föreskrift.
39. Kontrollera patienten, produkten och anslutningstillståndet med jämna mellanrum.
40. Hantera slangen varsamt.
41. Försök inte ta isär eller bygga om produkten.
42. Använd skalan på produkten endast som ett riktmärke.
43. Sprutan med låsanslutning rekommenderas för injektion av medicinsk lösning.
44. Använd inte injektionsnålen vid injicering av medicinsk lösning.
45. Kassera medicinskt avfall på korrekt sätt med tanke på miljön. [Eftersom produkten innehåller en
mjukgörare finns det risk att den kan orsaka miljöförorening.]

DK

1. Dette produkt leveres sterilt og er kun beregnet til engangsbrug. Det må ikke genfyldes,
genanvendes eller resteriliseres.
2. Anvend ikke Syrinjector til indgivelse af lipide emulsioner eller medicinske opløsninger som
indeholder lipide emulsioner; medicinske opløsninger som indeholder nogen form for olieholdige
ingredienser, overfladeaktive stoffer, meget tyktflydende medicinske opløsninger eller medicinske
opløsninger, der indeholder fortyndingsmidler såsom ethanol.

Forholdsregler

1. Indstil flow-ratioen med hensynstagen til målstedet, patientens kropsbygning og alder, brugerens
erfaring og teknik.
2. Undgå at spænde samlingsdelene for meget med spændeværktøjer osv. Produktet kan muligvis
revne, og medicinopløsningen kan lække ud.
3. Følg den fastlagte procedure ved brug af produktet og fjern altid eventuelt luft, som ophobes i Syrinjector.
4. Når produktet fyldes med medicinsk opløsning, skal du sørge for, at det er fri for glasskår og
andre forurenende stoffer.
5. Betjen produktet langsomt ved påfyldning.

5Οδηγίες χρήσης

43. Συνιστάται η χρήση σύριγγας με σύνδεσμο ασφάλισης για την έγχυση του φαρμακευτικού
διαλύματος.
44. Μην χρησιμοποιείτε τη βελόνα ένεσης κατά την έγχυση του φαρμακευτικού διαλύματος.
45. Λαμβάνοντας υπόψη το περιβάλλον, απορρίψτε σωστά τα ιατρικά απόβλητα. [Επειδή τοπροϊόν περιέχει πλαστικοποιητή, αποτελεί κίνδυνο για περιβαλλοντική ρύπανση.]GRΠροειδοποιήσεις

1. Το προϊόν παρέχεται αποστειρωμένο και προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μηνεπαναπληρώσετε, μην επαναχρησιμοποιήσετε και μην επαναποστειρώσετε.
2. Μη χρησιμοποιείτε το Syrinjector για τη χορήγηση λιποειδών γαλακτωμάτων,φαρμακευτικών διαλυμάτων που περιέχουν λιποειδές γαλάκτωμα, φαρμακευτικών
διαλυμάτων που περιέχουν οποιαδήποτε λιπαρά συστατικά, επιφανειοδραστικών
παραγόντων, ιδιαίτερα ιξωδών φαρμακευτικών διαλυμάτων ή φαρμακευτικών διαλυμάτων
που περιέχουν διαλυτικούς παράγοντες όπως η αιθανόλη.

Kullanım Talimatları
UYARILARΠροφυλάξεις

1. Ρυθμίστε το ρυθμό ροής λαμβάνοντας υπόψη τη θέση-στόχο, το σωματότυπο και ηλικία
του ασθενούς, την πείρα του χρήστη και την τεχνική.
2. Αποφύγετε το υπερβολικό σφίξιμο των εξαρτημάτων ένωσης με εργαλεία σύσφιξης, κτλ.
Το προϊόν μπορεί να ραγίσει και να διαρρεύσει το φαρμακευτικό διάλυμα.
3. Όταν χρησιμοποιείτε το προϊόν, να ακολουθείτε την καθιερωμένη διαδικασία, και να
απομακρύνετε πάντα τυχόν αέρα που συλλέγεται στον Syrinjector.
4. Όταν γεμίζετε το προϊόν με φαρμακευτικό διάλυμα, βεβαιωθείτε ότι αυτό δεν περιέχει
θραύσματα γυαλιού ή άλλους ρύπους.
5. Κατά την πλήρωση, να χειρίζεστε το προϊόν αργά.
6. Κατά την πλήρωση, μην υποβάλετε το στόμιο έγχυσης σε υπερβολική καταπόνηση.
7. Πληρώστε το προϊόν κάτω από στείρες συνθήκες.
8. Πληρώστε με το φαρμακευτικό διάλυμα σύμφωνα με τη συνιστώμενη χωρητικότητα
(60 mL ή 120 mL).
9. Μετά την πλήρωση, τοποθετήστε το καπάκι στο στόμιο έγχυσης.
10. Χρησιμοποιήστε το προϊόν αμέσως μετά την πλήρωση.
11. Εμποδίστε τη ροή του φαρμακευτικού υγρού που χορηγείται επιπροσθέτως προς τον επιλογέα
ροής όταν χρησιμοποιείτε την τρίοδη βαλβίδα μεταξύ του επιλογέα ροής και του καθετήρα.
12. Βεβαιωθείτε ότι οργανικοί διαλύτες, όπως το οινόπνευμα, δεν έρχονται σε επαφή με τοπροϊόν, ή τους συνδέσμους.
13. Ο ρυθμός ροής είναι πιο ακριβής όταν ο φυσιολογικός ορός χρησιμοποιείται σεθερμοκρασία δωματίου 23℃. Το ιξώδες του διαλύματος μπορεί να επηρεαστεί από τηθερμοκρασία του διαλύματος (φάρμακο ή/και αραιωτικό), τη συγκέντρωση τουδιαλύματος και την πίεση, επιδρώντας συνεπώς και στο ρυθμό ροής.
14. Να γνωρίζετε ότι ο ρυθμός ροής μπορεί να επηρεαστεί από παράγοντες όπως τη θέσηεισαγωγής και το μήκος ή την εσωτερική διάμετρο των συνδεδεμένων καθετήρων.
15. Ίχνη του φαρμακευτικού διαλύματος μπορεί να παραμείνουν στην αντλία ή στους σωλήνες.
16. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν με οξυγόνο υψηλής πίεσης.
17. Η χρήση λιπόφιλων φαρμάκων παρουσιάζει τον κίνδυνο έκλουσης του φθαλικού
δισ(2-αιθυλοεξυλο) εστέρα, έναν πλαστικοποιητή PVC.
18. Εάν χρησιμοποιείται ναρκωτική ουσία σε ένα προϊόν στο οποίο το φαρμακευτικό διάλυμα
μπορεί να εξέλθει από το στόμιο έγχυσης, ο χειρισμός αυτού θα πρέπει να γίνεται μόνο σειατρικές εγκαταστάσεις.
19. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν με γαλακτώδη ή υψηλά ιξώδη φαρμακευτικά διαλύματα.
20. Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται με αποκλεισμό των νεύρων ή υποδόρια ένεση, ηποσότητα που εγχέεται μπορεί να είναι μικρότερη από τη συνταγογραφούμενη ποσότητα,διαφορετικά ή ένεση μπορεί να διακοπεί. Επίσης, να προσέχετε την πίεση αναρρόφησης
από την αρτηριακή ένεση.
21. Πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν, εξετάστε την κατάσταση σύνδεσης των καθετήρων,σωλήνων και συνδέσεων, ελέγξτε για τυχόν σπασίματα στο σωλήνα, κτλ. και βεβαιωθείτεότι το προϊόν θα λειτουργήσει κανονικά. Ελέγξτε ξανά τους καθετήρες που θατοποθετηθούν μέσα στον οργανισμό του ασθενούς.
22. Όταν γίνεται χρήση φαρμάκου που μπορεί να κρυσταλλώσει, να ελέγχετε τακτικά εάν ηένεση εκτελείται σωστά.
23. Ο Κύλινδρος B είναι κατασκευασμένος από ειδική ρητίνη, ανθεκτική σε αλκοόλες. Αυτή ηρητίνη είναι εμποτισμένη με πολύ μικρά σωματίδια μιας μαύρης ουσίας που δεν κωλύει
την απόδοση της συσκευής, και το χρώμα του μπορεί να μην είναι ομοιόμορφο. Ακόμη καισε αυτή την περίπτωση, η ρητίνη δεν έρχεται σε επαφή με το φαρμακευτικό διάλυμα, έτσιδεν μπορεί να έχει καμία επίδραση στον ασθενή.
24. Διακόψτε αμέσως τη χρήση στην περίπτωση προβλημάτων, όπως διαρροή προϊόντος,αποτυχία εξαγωγής του φαρμακευτικούς διαλύματος, κτλ.
25. Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλο σύστημα έγχυσης. Μπορεί
να μην λειτουργήσει σύμφωνα με τις προδιαγραφές εάν εκτελείται παράλληλη έγχυση.
26. Προσέχετε τις διαφορές ύψους μεταξύ του κύριου τμήματος του προϊόντος και του ακρινού
στομίου της γραμμής έγχυσης, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν το ρυθμό ροής του προϊόντος.
27. Προσέχετε να μην προκληθεί ζημιά στο προϊόν με αιχμηρό υλικό όπως μια βελόνα ένεσης.
28. Το προϊόν είναι κατασκευασμένο από πλαστικό. Μην το υποβάλετε σε υπερβολική δύναμηή κρούση.
29. Αποφύγετε την πτώση ή την σύγκρουση με αυτό το προϊόν, επειδή οποιαδήποτε κρούσηαπό πτώση μπορεί να προκαλέσει διαρροές ή άλλη ζημιά.
30. Βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε προσεκτικά τις «Οδηγίες χρήσης» πριν από τη χρήση.
31. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν εάν παρατηρήσετε κάποια εμφανή φθορά στησυσκευασία ή στο ίδιο το προϊόν.
32. Επιβεβαιώστε ότι το προϊόν δεν εμφανίζει βαθουλώματα, ραγίσματα ή αισθητή φθορά πριναπό τη χρήση.
33. Ακολουθήστε τις οδηγίες του κάθε φαρμακευτικού διαλύματος.
34. Αποθηκεύστε σε ένα στεγνό χώρο, μακριά από νερό.
35. Αποθηκεύστε σε χώρο όπου δεν υπάρχει κίνδυνος δυσμενών επιπτώσεων από τη θερμοκρασία,υγρασία, εξαερισμό, ηλιακό φως, ακτίνες UV, σκόνη ή αέρα που περιέχει άλατα, θείο, κτλ.
36. Αποθηκεύστε το προϊόν σε χώρο στο οποίο δεν υποβάλλεται σε δονήσεις ή συγκρούσεις.
37. Μην αποθηκεύετε αυτό το προϊόν κοντά σε χημικά φαρμακευτικά προϊόντα ή σε ένα χώροόπου μπορεί να παραχθεί αέριο.
38. Οταν απορρίπτετε τη συσκευή απορρίψτε τη μετά από μια μόνο χρήση σύμφωνα με τουςτοπικούς κανονισμούς.
39. Να ελέγχετε περιοδικά την κατάσταση του ασθενούς, του προϊόντος και της σύνδεσης.
40. Μην ασκείτε δύναμη στο σωλήνα.
41. Μην αποσυναρμολογήσετε και μην τροποποιήσετε.
42. Να χρησιμοποιείτε την κλίμακα στο προϊόν μόνο για αναφορά.

GÜVENLİK ÖNLEMLERİ

1. Akım hızını hedef bölgeyi, hastanın fizik durumunu ve yaşını, kullanıcı deneyim ve tekniğini
dikkate alarak ayarlayın.
2. Bağlantı kısımlarını sıkma aletleri, vb. ile aşırı sıkmaktan kaçının. Ürün çatlayabilir ve ilaçsolüsyonu dışarı sızabilir.
3. Ürünü kullanırken yerleşik prosedürü kullanın ve Syrinjector toplanan tüm havayı mutlaka dışarı atın.
4. Ürünü tıbbi solüsyonla doldururken içinde cam kırıkları veya diğer kirleticiler olmadığından emin olun.
5. Doldururken ürünü yavaş kullanın.
6. Doldururken infüzyon portunu aşırı gerilmeye maruz bırakmayın.
7. Ürünü steril koşullarda doldurun.
8. Tıbbi solüsyonu belirtilen kapasiteye (60 mL veya 120 mL) kadar doldurun.
9. Doldurduktan sonra infüzyon portunu kapatın.
10. Doldurduktan sonra ürünü hemen kullanın.
11. Akım seçicisi ile kateter arasında 3 yollu vana kullanırken ilaveten uygulanan tıbbi sıvının akım
seçicisine doğru akmasını engelleyin.
12. Alkol gibi organik solüsyonların ürüne, aygıtlarına veya bağlantı elemanlarına temas etmediğinden
emin olun.
13. En doğru akım hızı, salin solüsyonu 23℃ oda sıcaklığında kullanıldığında elde edilir. Solüsyonun
viskozitesi solüsyonun sıcaklığından (ilaç ve/veya seyreltici) ve solüsyonun konsantrasyonundan
etkilenebilir ve bu da akım hızına etki edebilir.
14. Akım hızının giriş yeri ve bağlı kateterlerin uzunluğu veya iç çapı gibi faktörlerden
etkilenebileceğini unutmayın.
15. Pompa veya hortumlarda eser miktarda tıbbi solüsyon kalabilir.
16. Ürünü yüksek basınçlı oksijende kullanmayın.
17. Lipofilik ilaçlar kullanmak, bir PVC plastikleştirici olan bis(2-etilhekzil) ftalat elüsyonu riski teşkil
etmektedir.
18. Tıbbi solüsyonun enjeksiyon girişinden ayrılabildiği ürün tipinde, narkotik bir ilaç kullanılıyorsa
sadece tıbbi personel tarafından işlem yapılmalıdır.
19. Ürünü emülsif veya oldukça viskoz tıbbi solüsyonlarla kullanmayın.
20. Ürün bir sinir bloğu veya subkütan enjeksiyon ile kullanılırken verilen miktar belirtilen miktardan daha az
olabilir veya enjeksiyon durabilir. Arteriyel enjeksiyondan karşı basınca karşı da dikkatli olun.
21. Ürünü kullanmadan önce kateterlerin, hortumların ve bağlantı elemanlarının bağlantı durumunu
inceleyin, hortumlarda kopma, vb. olmadığını control edin ve ürünün normal olarak çalışacağını
doğrulayın. Hastanın vücudunun içine yerleştirilecek kateterleri tekrar kontrol edin.
22. Kristalize olabilecek bir ilaç kullanırken enjeksiyonun uygun şekilde yapıldığını düzenli olarak
kontrol edin.
23. Silindir B, alkole dayanıklı özel bir reçineden imal edilmiştir. Bu reçine, cihazın performansı
açısından hiçbir engel teşkil etmeyen siyah bir maddeden ibaret küçük parçacıklar halinde
emdirilmiştir ve rengi ürünün her yerinde aynı olmayabilir. Bununla birlikte, reçinenin tıbbi
solüsyonla teması söz konusu değildir, bu yüzden hasta üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
24. Ürün sızıntısı, tıbbi solüsyonu verememe, vb. sorunlarda kullanımı derhal kesin.
25. Bu ürün, başka bir infüzyon sistemi ile paralel kullanılmamalıdır. Paralel infüzyon yapılırsa ürün,teknik özelliklerine uygun çalışmayabilir.
26. Ürünün akım hızını etkileyebilecek olan, ürünün ana gövdesi ile infüzyon hattının uç portu
arasındaki yükseklik farklarına dikkat edin.
27. Enjeksiyon iğnesi gibi sivri maddelerle ürüne hasar vermemeye dikkat edin.
28. Ürün plastikten üretilmiştir. Aşırı güç veya darbeye maruz bırakmayın.
29. Düşme sonucu her türlü darbe sızıntı veya başka hasarlara neden olabileceğinden bu ürünü
düşürmeyin veya darbe almasına neden olmayın.
30. Kullanmadan önce "Kullanım Talimatları"nın hepsini okuyun.
31. Ambalajında veya üründe belirgin bir hasar varsa bu ürünü kullanmayın.
32. Kullanmadan önce üründe çöküntü, çatlak veya fark edilir bozulma olmadığını kontrol edin.
33. Her bir tıbbi solüsyonun talimatlarını takip edin.
34. Sudan uzakta, kuru bir yerde saklayın.
35. Sıcaklık, nem, havalandırma, güneş ışığı, kızılötesi, toz veya tuz, sülfür içeren hava, vb.
nedenlerle olumsuz etki riski olmayan bir yerde saklayın.
36. Ürünü titreşim veya darbeye maruz kalmayacağı bir yerde saklayın.
37. Bu ürünü kimyasal bir ilacın yanında veya gaz üretilebilecek yerlerde saklamayın.
38. Cihazı imha ederken, yerel düzenlemelere göre tek kullanımdan sonra atın.
39. Hastayı, ürünü ve bağlantı durumunu periyodik olarak kontrol edin.
40. Tüpü zorlamayın.
41. Ürünü demonte ya da modifiye etmeyin.
42. Ürün üzerindeki ölçeği sadece referans amaçlı kullanın.
43. Medikal solüsyonların enjekte edilmesi için kilit konektörlü bir şırınga kullanılması tavsiye edilir.
44. Medikal solüsyon enjekte ederken enjeksiyon iğnesini kullanmayın.
45. Çevreye zarar gelmemesi için tıbbi atıkları doğru bir şekilde imha edin. [Ürün, plastikleştirici
içerdiği için çevreyi kirletme riski taşır.]How to UseATR

1. Bu ürün steril biçimde sağlanmaktadır ve yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Tekrar
doldurmayın, tekrar kullanmayın ve tekrar sterilize etmeyin.
2. Syrinjector'ü lipid emülsiyonları veya lipid emülsiyon içeren tıbbi solüsyonları; yağlı maddeleriçeren tıbbi solüsyonları; yüzey aktif maddeleri; oldukça viskoz tıbbi solüsyonları; ya da etanol gibiçözücü maddeler içeren tıbbi solüsyonları uygulamak için kullanmayın.

ENG

1. Remove the Syrinjector from its sterilized package.
2. i) Make sure that the Flow Selector is adjusted to the maximum flow rate. If not, please use thehexagonal slot lever on the back of the case to adjust flow rate to the maximum value.（A)ii) Open the 3-way cock to the straight direction only.(B)3. Open the cap of the injection port. (C)
4. Insert the tip of the filled syringe into the injection port and turn to lock. Inject the medicinal
solution slowly under aseptic condition. Mixture of glass tip or other substances in a medicinal
solution may cause the leak from injection port.
5. After the medicinal solution has been injected, remove the syringe from the Syrinjector by twisting
it off.
6. Close the cap of the injection port.
7. Remove the Priming cap, and make sure that the medicinal solution is flowing out of thepatient-end of the Flow Selector or the 3-way cock.
8. Set the indicator of Flow Selector to “OFF” position. (A)
9. Connect the patient-end of the Flow Selector or the 3-way cock to the indwelling catheter.
10. Set the Flow Selector to the target flow rate. (A)
11. Write the necessary information on the Name tag and attach it to the Syrinjector.
12. Put the Syrinjector into the carrying bag if necessary.

C

Instructions d’utilisation

F

1.Sortir le Syrinjector de son emballage stérile.
2. i) S’assurer que le sélecteur de débit est ajusté au débit maximum. Le cas contraire, utiliser lelevier de l’encoche hexagonale à l’arrière du boîtier pour ajuster le débit à la valeur maximale.（A)ii) Ouvrir le robinet à 3 voies tout droit uniquement.(B)3. Ouvrir le bouchon de l’orifice d’injection. (C)
4. Insérer l’extrémité de la seringue pleine de médicament dans l’orifice d’injection et la tourner pourla verrouiller. Injecter lentement la solution médicamenteuse dans un milieu aseptisé. La présenced’éclats de verre ou d’autres substances dans la solution médicamenteuse peut provoquer desfuites au niveau de l’orifice d’injection.
5. Après avoir injecté la solution médicamenteuse, retirer la seringue du Syrinjector en la dévissant.
6. Fermer le bouchon de l’orifice d’injection.
7. Déposer le bouchon d’amorçage et s’assurer que la solution médicinale s’écoule du sélecteur dedébit ou du robinet à 3 voies côté patient.
8. Régler l’indicateur du sélecteur de débit sur la position « ARRÊT ». (A)
9. Raccorder l’embout du sélecteur de débit ou l’embout du robinet à 3 voies au cathéter à demeure.
10. Régler l’indicateur du sélecteur de débit en fonction du débit souhaité. (A)
11. Remplir le porte-nom et l’attacher au Syrinjector.
12．Le cas échéant, placer le Syrinjector dans son sac de transport.

B

6

AnwendungD

Istruzioni per l’uso

I

Modo de Empleo

E

1. Nehmen Sie den Syrinjector aus der sterilen Verpackung heraus.
2. i) Vergewissern Sie sich, dass der Durchflussschalter auf die maximale Durchflussgeschwindigkeit
eingestellt ist. Ist das nicht der Fall, verwenden Sie bitte den Sechskant-Schlitzhebel auf der Rückseite
des Gehäuses, um die Durchflussgeschwindigkeit auf den Maximalwert einzustellen. (A)ii) Öffnen Sie den 3-Wege-Hahn nur auf die gerade Richtung. (B)3. Öffnen Sie die Kappe der Injektionsöffnung. (C)4. Führen Sie die Spitze der gefüllten Spritze in die Injektionsöffnung ein, und drehen Sie sie, bis sie
einrastet. Füllen Sie die Arzneilösung unter aseptischen Bedingungen langsam ein. Glasstückeoder andere Fremdkörper in der Lösung können die Injektionsöffnung undicht werden lassen.
5. Entfernen Sie die Spritze nach Einfüllen der Arzneilösung vom Syrinjector, indem Sie sie abdrehen.
6. Schließen Sie die Kappe der Einspritzöffnung.
7. Entfernen Sie die Ansaugkappe, und vergewissern Sie sich, dass die Arzneilösung aus dem
Patientenende des Durchflussschalters oder des 3-Wege-Hahns ausfließt.
8. Stellen Sie die Anzeige des Durchflussschalters auf die Position „AUS“. (A)
9. Verbinden Sie das Ende des Durchflussschalters oder des Dreiwegehahns mit dem Dauerkatheter.
10. Stellen Sie die Anzeige des Durchflussschalters auf die gewünschte Durchflussgeschwindigkeit ein. (A)
11. Schreiben Sie alle benötigten Informationen auf das Namensschild und bringen Sie es am Syrinjector an.
12. Legen Sie den Syrinjector gegebenenfalls in dessen Tragetasche.

Käyttöohje

FIN

Anvendelse

DK

BruksanvisningSΟδηγίες χρήσηςGR

TR

1. Poista Syrinjector steriilistä pakkauksestaan.
2. i) Varmista, että läpivirtausvalitsin on asetettu suurimmalle virtausnopeudelle. Jos ei ole, säädä
virtausnopeus suurimpaan arvoon käyttämällä kotelon takana olevaa kuusiokolovipua.（A)ii) Avaa 3-tiehana vain suoraan suuntaan. (B)
3. Avaa injektioportin korkki. (C)
4. Aseta täytetyn ruiskun kärki injektioporttiin ja lukitse se kiertämällä. Ruiskuta lääkeliuosta hitaasti
aseptisessa tilassa. Lasinsirujen tai muiden aineiden sekoittuminen lääkeliuokseen voi aiheuttaa
vuotoa injektioportista.
5. Kun lääkeliuos on ruiskutettu, kierrä ruisku irti Syrinjectorista.
6. Sulje injektioportin korkki.
7. Irrota esitäyttökorkki ja varmista, että lääkeliuosta virtaa ulos läpivirtausvalitsimen tai 3-tiehanan
potilaan puoleisesta päästä.
8. Aseta läpivirtausvalitsimen ilmaisin OFF-asentoon. (A)
9. Liitä läpivirtausvalitsimen kärki tai 3-tiehanan kärki potilaassa olevaan katetriin.
10. Aseta läpivirtausvalitsimen ilmaisin tavoitevirtausnopeuteen. (A)11. Kirjoita tarvittavat tiedot nimilappuun ja kiinnitä se Syrinjectoriin.
12. Laita Syrinjector tarvittaessa kantokassiin.

1. Tag Syrinjector ud af den steriliserede pakning.
2. i) Sørg for at flow-vælgeren er justeret til den maksimale flow-ratio. Hvis ikke, skal du anvende
sekskantsnøglen bag i æsken til at justere flow-ratioen til den maksimale værdi. (A)ii) Åbn kun 3-vejs hanen til den lige retning. (B)3. Åbn hætten på injektionsporten. (C)
4. Isæt studsen af den fyldte sprøjte i injektionsporten og drej for at låse den fast. Injicer langsomt
den medicinske opløsning under aseptiske forhold. Hvis der forefindes blandinger af andre stoffer
i den medicinske opløsning, kan det medføre, at injektionsporten lækker.
5. Efter at den medicinske opløsning er blevet injiceret, fjernes sprøjten fra Syrinjector ved at dreje den af.
6. Luk hætten på injektionsporten.
7. Fjern primingshætten og sørg for at den medicinske opløsning flyder ud af patientenden på
flow-vælgeren eller 3-vejs hanen.
8. Indstil indikatoren for flow-vælgeren til “OFF”-position. (A)9. Forbind studsen på flow-vælgeren eller 3-vejs hanen til det fastliggende kateter.
10. Sæt flow-vælgerens indikator til den ønskede flow-ratio. (A)
11. Skriv de nødvendige oplysninger på navneskiltet og fastgør det til Syrinjector.
12. Opbevar Syrinjector i tasken, om nødvendigt.

1. Rimuovere il Syrinjector dalla sua confezione sterilizzata.
2. i) Accertarsi che il selettore di erogazione sia regolato sulla portata massima. In caso contrario,
utilizzare la chiave esagonale che si trova sul retro della custodia per regolare la portata sul valoremassimo.（A)ii) Aprire la valvola a 3 vie solo nella direzione diretta.(B)3. Aprire il cappuccio del canale di iniezione. (C)
4. Inserire la punta della siringa piena nel canale di iniezione e chiudere facendola ruotare. Iniettare
la soluzione medicinale lentamente e in condizioni asettiche. La mescolanza della punta di vetro odi altre sostanze in una soluzione medicinale può causare fuoriuscite dal canale di iniezione.
5. Una volta che la soluzione medicinale sarà stata iniettata, svitare e rimuovere la siringa dal Syrinjector.
6. Chiudere il cappuccio del canale di iniezione.
7. Rimuovere il cappuccio di adescamento, e accertarsi che la soluzione medicinale fuoriesca dallato paziente del selettore di erogazione o della valvola a 3 vie.
8. Impostare l’indicatore del selettore di erogazione sulla posizione “OFF”. (A)
9. Connettere la punta del selettore di erogazione o la punta della valvola a 3 vie al catetere fisso.
10. Regolare l’indicatore del selettore di erogazione alla portata desiderata. (A)
11. Scrivere le informazioni necessarie sulla targhetta e attaccarla al Syrinjector.
12. Se necessario, riporre il Syrinjector nella borsa da trasporto.

1. Avlägsna Syrinjector från dess steriliserade förpackning.
2. i) Kontrollera att flödesväljaren är inställd på maximal flödeshastighet. Använd annars
sexkantsnyckeln på lådans baksida för att justera flödeshastigheten till maximalt värde. (A)ii) Öppna trevägskranen endast i rak riktning. (B)3. Öppna injektionsportens lock. (C)4. För in spetsen på den fyllda sprutan i injektionsporten och vrid för att låsa. Injicera den medicinska
lösningen långsamt under aseptiska förhållanden. Glasspetsen eller andra substanser i en
medicinsk lösning kan orsaka läckage från injektionsporten.
5. Avlägsna sprutan från Syrinjector när den medicinska lösningen injicerats genom att vrida av den.
6. Stäng injektionsportens lock.
7. Ta av primningslocket och kontrollera att den medicinska lösningen flödar ut från patientänden på
flödesväljaren eller trevägskranen.
8. Ställ in flödesväljarens indikator på AV. (A)
9. Anslut flödesväljarens spets eller trevägskranens spets till kvarkatetern.
10. Ställ in flödesväljaren på målflödeshastigheten. (A)
11. Anteckna den nödvändiga informationen på namnlappen och fäst den på Syrinjector.
12. Placera Syrinjector i bärväskan vid behov.

1. Extraiga el Syrinjector del embalaje esterilizado.
2. i) Asegúrese de que el selector de flujo está ajustado en la tasa de flujo máxima. Si no lo está,
use la palanca de ranura hexagonal de la parte posterior de la carcasa para ajustar la tasa deflujo al máximo valor. (A)ii) Abra la válvula de tres direcciones en la dirección recta únicamente. (B)3. Abra la tapa del punto de infusión. (C)
4. Inserte la punta de la jeringuilla, llena ya de medicamento, en el punto de infusión y hágala girarpara bloquearla. Inyecte lentamente el medicamento de forma aséptica. La mezcla de trozos decristal u otras materias en el medicamento puede ocasionar filtraciones en el punto de infusión.
5. Una vez que se haya inyectado el medicamento, desenrosque la jeringuilla y retírela del Syrinjector.
6. Cierre la tapa del punto de infusión.
7. Quite el tapón de cebado, y asegúrese de que el medicamento está saliendo por el extremo delpaciente del selector de flujo o de la válvula de tres direcciones.
8. Ponga el indicador del selector de flujo en la posición “OFF”. (A)9. Acople al catéter interno la punta del selector de velocidad o la punta de la válvula de tres direcciones.
10. Coloque el indicador de selección de flujo en la posición correspondiente a la tasa de flujo
deseada. (A)
11. Escriba la información pertinente en la etiqueta y péguela al Syrinjector.
12. Si fuera preciso, coloque el Syrinjector dentro de la bolsa para transporte.

Como utilizer

1. Remova o Syrinjector da sua embalagem esterilizada.
2. i) Certifique-se que o seletor de fluxo está ajustado para a taxa de fluxo máxima. Caso contrário,utilize a alavanca para a fenda hexagonal na parte posterior da caixa para ajustar a taxa de fluxo
para o valor máximo.（A)ii) Abra a torneira de passagem de três vias colocando-a apenas na direção vertical.(B)3. Abra a tampa do port de injecção. (C)
4. Insira a ponta da seringa cheia dentro do port de injecção e torça para trancar. Injecte a solução
medicinal lentamente sob condições assépticas. A mistura com a ponta de vidro ou outrassoluções medicinais pode causar o vazamento do port de injecção.
5. Após ter injectado a solução medicinal, remova a seringa do Syrinjector, torcendo-a.
6. Feche a tampa do port de injecção.
7. Retire a tampa da escorva e certifique-se de que a solução medicinal sai pela extremidade dodoente do seletor de fluxo ou da torneira de passagem de três vias.
8. Coloque o indicador do seletor de fluxo na posição “OFF” (desligado). (A)
9. Ligue a ponta do seletor de fluxo ou a torneira de passagem de três vias ao cateter permanente.
10. Mude o indicador do seletor de fluxo para a taxa de fluxo desejada. (A)
11. Escreva as informações necessárias no Cartão de identificação e prenda-o ao Syrinjector.
12. Se necessário, ponha o Syrinjector na sacola.

P

1. Αφαιρέστε το Syrinjector από την αποστειρωμένη συσκευασία του.
2. i) Βεβαιωθείτε ότι ο Επιλογέας Ροής έχει προσαρμοστεί στο μέγιστο ρυθμό ροής. Εάν δεντο κάνετε αυτό, χρησιμοποιήστε τον εξαγώνιο μοχλό εγκοπής στο πίσω μέρος της θήκης
για να ρυθμίσετε το ρυθμό ροής στη μέγιστη τιμή. (A)ii) Ανοίξτε τη βαλβίδα επιλογής ροής στην ευθεία κατεύθυνση μόνο. (B)3. Ανοίξτε το καπάκι του στομίου έγχυσης. (C)4. Τοποθετήστε το άκρο της γεμάτης σύριγγας μέσα στο στόμιο έγχυσης και περιστρέψτε τονα ασφαλιστεί. Εγχύστε το φαρμακευτικό διάλυμα αργά υπό άσηπτες συνθήκες.
Ανάδευσητου φαρμακευτικού διαλύματος με υάλινο αναδευτήρα ή άλλο υλικό
ενδεχομένως να προκαλέσει διαρροή από το στόμιο έγχυσης.
5. Μετά την έγχυση του φαρμακευτικού διαλύματος, αποσύρετε την σύριγγα από το
Syrinjector περιστρέφοντάς τη.
6. Κλείστε το καπάκι του στομίου έγχυσης.
7. Αφαιρέστε το καπάκι προέγχυσης και βεβαιωθείτε ότι το φαρμακευτικό διάλυμα ρέει απότο άκρο του ασθενούς του Επιλογέα Ροής ή της βαλβίδας επιλογής ροής.
8. Θέστε την ένδειξη του Επιλογέα Ροής στην κλειστή θέση. (A)9. Συνδέστε το άκρο του Επιλογέα Ροής ή το άκρο της βαλβίδας επιλογής ροής στονενσωματωμένο καθετήρα.
10. Ρυθμίσετε το δείκτη του Επιλογέα Ροής στο ρυθμό ροής που επιθυμείτε. (Α)
11. Αναγράψετε τις απαραίτητες πληροφορίες στην Καρτέλα ονόματος και προσκολλήστε τηνστο Syrinjector.
12. Τοποθετήστε το Syrinjector μέσα στη θήκη μεταφοράς εάν είναι απαραίτητο.

Hoe te gebruiken

NL

KULLANIMI

BruksanvisningN

1. Haal de Syrinjector uit zijn gesteriliseerde verpakking.
2. i) Zorg dat de Flow Selector op het maximale debiet is afgesteld. Als dat niet het geval is, gebruiktu de zeskantige sleutel op de achterkant van de verpakking om het debiet af te stellen op de
maximale waarde.（A)ii) Open de driewegafsluiter uitsluitend in de rechte stand.(B)3. Open het deksel van de injectiepoort. (C)
4. Breng het tipje van de gevulde spuit binnen in de injectiepoort en draai om vast te zetten. Injecteer
de geneeskundige oplossing voorzichtig en onder aseptische omstandigheden. Vermenging van
glas van de tip of andere elementen in de geneeskundige oplossing kan aanleiding geven tot
lekken van de injectiepoort.
5. Na injectie van de geneeskundige oplossing, dient u de spuit van de Syrinjector te verwijderen
door deze los te draaien.
6. Sluit de dop van de injectiepoort.
7. Verwijder de voorinspuitdop en zorg ervoor dat de geneeskundige oplossing uit het patiëntuiteindevan de Flow Selector of de driewegafsluiter stroomt.
8. Stel de Flow Selector indicator in op de stand “UIT”. (A)9. Sluit de tip van de Flow Selector of van de driewegafsluiter aan op de aangebrachte katheter.
10. Stel de Flow Selector indicator in op het gewenste debiet. (A)
11. Schrijf de noodzakelijke informatie op het naamkaartje en bevestig het op de Syrinjector.
12. Plaats de Syrinjector in de draagzak indien nodig.

1. Syrinjector'ü steril ambalajından çıkarınız.
2. i) Akış düzenleyicinin, maksimum akış oranına ayarlandığından emin olun. Eğer ayarlı değilse,
altıgen yuvalı kolu kasanın arka kısmında kullanarak akış oranını maksimum değere ayarlayın.
(Resim A)ii) 3 yollu musluğu sadece düz yönde açın.( Resim B)
3. Enjeksiyon girişinin başlığını açın. (Resim C)
4. Doldurduğunuz şırıngayı enjeksiyon girişine yerleştiriniz ve çevirerek kilitleyiniz, ilacı steril durumda
yavaşça enjekte ediniz. Medikal solüsyona herhangi bir maddenin ya da cam ucun karışması
enjeksiyon girişinden sızıntıya sebep olabilir.
5. İlaç enjekte edildikten sonra şırıngayı Syrinjector'den döndürerek çıkartınız.
6. Enjeksiyon girişinin başlığını kapatın.
7. Doldurma kapağını çıkarın ve medikal solüsyonun akış düzenleyici hasta tarafından ya da 3 yollu
musluktan aktığından emin olun.
8. Akış düzenleyici göstergesini “KAPALI” konuma getirin. (A)9. Üç yollu musluk ucunu veya akış düzenleyicinin ucunu katetere takınız.
10. Akış düzenleyici göstergesini hedeflenen akış oranına ayarlayınız. (Resim A)
11. Gerekli bilgileri isim kartına yazarak Syrinjectör'ün üstüne yapıştırınız.
12. Gerekli görüldüğünde Syrinjectörü taşıyıcı çantasına koyunuz.

1. Fjern Syrinjectoren fra den steriliserte forpakningen
2. i) Påse at strømningsvelgeren er justert til maksimal strømningshastighet. Hvis ikke, bruk den
sekskantede åpningspinnen i enden av settet til å justere strømningshastigheten til
maksimumsverdien.（A)ii) Åpne 3-veisstengekranen kun til rett retning. (B)3. Ta av korken på injeksjonsporten. (C)4. Før tuppen på den fulle sprøyten inn i injeksjonsporten og vri for å låse. Injiser den medisinske
løsningen sakte under aseptiske forhold. Blanding av glasstupp eller andre substanser i en
medisinsk løsning kan forårsake lekkasje fra injeksjonsporten.
5. Etter at den medisinske løsningen har blitt injisert, fjern sprøyten fra Syrinjectoren ved å vri den av.
6. Lukk hetten på injeksjonsporten.
7. Fjern påfyllingshetten og forviss deg om at den medisinske løsningen strømmer ut av
pasientenden av strømningsvelgeren eller 3-veisstengekranen.
8. Sett indikatoren på strømningsvelgeren i posisjon «OFF» (Av). (A)9. Koble strømvelgerens tupp eller treveiskranens tupp til innlagt kateter.
10. Sett strømvelgeren til den ønskede strømningshastigheten. (A)
11. Skriv nødvendig informasjon på navnelappen og fest den til Syrinjectoren.
12. Plasser Syrinjectoren i oppbevaringsbagen hvis nødvendig.

7