緊急避妊薬のOTC化を見据えた使用者向け提供情報・資料に対するニーズ調査
湘南医療大学 薬学部 医療薬学科 臨床薬剤学研究室
てらじま

寺島ともこ朝子准教授

緊急避妊薬の OTC 化を見据えた使用者向け提供情報・資料に対するニーズ調査

湘南医療大学薬学部（研究分担者：北里大学薬学部

竹平

寺島朝子

理恵子、城西国際大学薬学部中村洋）【要旨】
全ての人は子どもを “ 持つか持たないか、いつ持つか ” を選択する自由を有することから、OTC 化された緊急避妊薬（ECP）の使用判断は本人の価値観に委ねられる。一般消費者が受診せずとも安心安全に ECP を使用してゆくためには、個々の「性と生殖に関する健康と権利（SRHR）」に対する考え方やニーズに合わせた支援が必要である。そこで、本調査では一般消費者の SRHR に関する意識および ECP に関する情報ニーズを調査し、OTC 化に向けて ECPの適正使用における薬剤師の消費者支援の在り方を検討した。
本研究では、ECP の使用経験の点で異なる 2 つの Web アンケートを実施した。第一研究では ECP の使用経験がない 15 ～ 59 歳の男女、各 500 名を対象とした。また第二研究ではECP の使用経験がある 15 ～ 59 歳の男女、各 125 名を対象とした。いずれも SRHR の認知度、ECP 使用における SRHR の重要度、ECP に関する情報ニーズを調査した。また、SRHR を重要と考える “ 重要群 ” と重要とは考えない “ 非重要群 ” に分けて ECP に関する説明資料の理解度を比較した（有意水準 5％）。第二研究では、ECP が OTC 化された場合における ECP の入手方法への希望も調査した。
第一研究の結果、SRHR の認知度は低く女性 85.0％、男性 84.6％が全く知らないと回答した。
SRHR の重要度は女性 62.4％、男性 57.4％が重要と回答した。ニーズが高かった情報は ECPによる副作用の種類、効き方、入手価格で、いずれも約 40％が知りたいと答えた。説明資料の理解度は、重要群において理解できたとの割合が高かった。第二研究の結果、SRHR の認知度は、女性 30.4％、男性 36.8％で SRHR という言葉の意味や内容を認識しており女性 52.8％、男性 44.8％は全く知らないと回答した。SRHR の重要度では女性 79.2％、男性 75.6％が重要と回答した。ECP について知りたいことでは入手価格は男女ともに 24.8％であったが、「将来、妊娠できない身体になってしまわないか」では女性 20.0％、男性 31.2％で、女性よりも男性の関心が高かった。説明資料の理解度では重要群において理解できた割合が高かった。ECP の入手方
法としては、医師の診察を受けて入手することを希望する人が過半数だった。
いずれの研究からも過半数は SRHR の概念を自らの人生において重要だと認識していることが示された。また、SRHR を重要と考える人の方が説明資料の理解度が高かったことから、
SRHR の重要性の認識が一般消費者の ECP に係わる事柄への理解を深める要素の一つになる

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可能性が示唆された。薬剤師が消費者の視点に立ち、SRHR の概念についても情報発信することで ECP のリテラシー向上および適正使用に貢献できると考えられた。

１、調査・研究目的
日本で緊急避妊薬（Emergency Contraceptive Pills：ECP）を入手するには医師の診察を受けることが必要だが、受診しなくても薬局で購入できるようにスイッチ OTC 化のニーズが高まっており、厚生労働省は 2023 年 11 月 28 日から ECP を一部の薬局で販売する「緊急避妊薬販売に係る環境整備のためのモデル的調査研究」を開始させた。OTC 化すれば ECP の使用者数増加や年齢層の拡大が予想されるが、使用者の不安は少なくない。また、国民が心身ともに健康で満たされる社会を実現するにはリプロダクティブヘルス / ライツ（性と生殖に関する健康と権利 Sexual and Reproductive Health and Rights：SRHR）への配慮も不可欠であるため、OTC 化を見据えて、ECP の使用にあたり消費者が求める情報や SRHR に対する意識等を調査することは適正使用の一助になるものと考える。
我々が 2022 年度までに行った調査によると、一般人が「Yahoo! 知恵袋」に投げかけた ECPに係る質問の傾向は過去 10 年間で変化し、2010 年の質問内容は ECP 使用後の「経過」、「用法・用量」、「有効性・効果」、「副作用」に分散していたが、2020 年には ECP 使用後の「経過」が 72％を占めていた。また、2020 年度の「経過」に関する質問の内訳は「服用後の症状」、「次の生理が訪れる時期」、「消退出血について」、「生理について」の内容が多かった 1）ため、我々はこの質問傾向を踏まえて処方薬レボノルゲストレル錠の添付文書等を参考にして独自の ECP説明書を作成した 1）。一方、女性が ECP を使用する際は、自身にとって満足のいく意思決定ができることが重要だと考える。そのためには、女性が一人で問題や不安を抱え込むことがないように躊躇なく他者に相談のできる社会が必要だが、日本には女性が主体的に避妊することへの偏見 2）や知識の質や量の男女間での相違 3）があり、パートナーとの関係性 3）、4）、男女間のコミュニケーション 4）などが女性の避妊行動や男性の関わり方に影響している可能性がある。そこで、本研究では、今後スイッチ OTC 化される可能性が高い ECP について薬剤師の情報提供や支援の在り方を検討するため、作成した ECP 説明書 1）を資材として消費者の情報ニーズや SRHR を考える意識と理解度との関連を知るために調査を行った。

２、調査・研究方法
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第一研究：ECP の使用経験がない一般人に対する調査（1）調査方法および対象
株式会社クロス・マーケティングが保有する国内のリサーチ対象パネルのうち、医療従事108

者を除く ECP の使用経験がない 15 歳から 59 歳の男女を対象に Web 調査を実施した。

（2）調査期間2023 年 9 月 30 日から 2023 年 10 月 1 日（3）調査項目① 自身もしくはパートナーの月経周期や期間の管理に関する設問② 避妊法の知識に関する設問③ ECP に関して知りたいことに関する設問④ SRHR の認識と人生における重要度に関する設問⑤ ECP 説明書の理解度に関する設問（4）分析
ECP に関して知りたいことは男女間で比較した。ECP 説明書の理解度は SRHR を重要と考えるか否かの 2 群（重要群、非重要群）で比較した（χ 2 検定、有意水準 5％）。記
述された SRHR の重要度に対する理由はユーザーローカル AI テキストマイニングツール（https://textmining.userlocal.jp/）で分析した。
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第二研究：ECP の使用経験がある一般人に対する調査（1）調査方法および対象
株式会社クロス・マーケティングが保有する国内のリサーチ対象パネルのうち、医療従事者を除く ECP の使用経験がある 15 歳から 59 歳の男女を対象に Web 調査を実施した。

（2）調査期間2024 年 1 月 19 日から 2024 年 2 月 5 日（3）調査項目① 自身もしくはパートナーの月経周期や期間の管理に関する設問② 避妊法の知識に関する設問③ ECP に関して知りたいことに関する設問④ SRHR の認識と人生における重要度に関する設問⑤ ECP 説明書の理解度に関する設問⑥ ECP が必要となり入手する場合の希望（4）分析
ECP に関して知りたいことは男女間で比較した。ECP 説明書の理解度は SRHR を重要109

と考えるか否かの 2 群（重要群、非重要群）で比較した（χ2 検定、有意水準 5％）。記述された SRHR の重要度に対する理由および ECP 入手希望に対する理由はユーザーローカル
AI テキストマイニングツール（https://textmining.userlocal.jp/）で分析した。
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倫理的配慮

本研究は介入を含まず、研究対象者にネガティブな気分を起こさせたり、ストレスを与えたりするような内容を含んでいない。また、研究対象者保護には十分配慮し、すべての質問において社会的生活で経験したり、日常会話に出てきたりする範囲を超える質問は行っておらず、
あらかじめ下記の〈説明〉を与えて参加に同意した人のみが調査項目に回答できるよう設計している。調査は無記名で行い、さらに、納品されるデータは研究者が研究対象者を特定できないよう調査会社により匿名化されている。以上より、本研究は研究倫理審査委員会による審査は不要な研究と判断される。
〈説明〉
本調査は、緊急避妊薬（アフターピル）とその使用に関する 15 分程度の意識調査です。
調査内容には、生理（月経）・避妊法等の性や生殖に関連する項目も含まれています。また、この調査で得られた結果は関連学会等で公表することがあります。これらを踏まえた上で、本調査への参加をご検討お願いします。

３、調査・研究成果
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第一研究

ECP の使用経験がない 15 歳から 59 歳の男女 1,000 名（性別ごと、10 歳階層ごとに 100 名）の回答を得た（以下、ECP の使用経験がない一般人を使用未経験者とする）。月経周期や期間の管理について図 1 および図 2 に示す。自身の月経周期や期間について、10 代と 20 代の女性は 56.0％、30 代では 66.0％、40 代は 60.0％が「毎回」あるいは「ほぼ毎回」管理していると回答したが、50 代は 24.0％であった。男性では「いずれも該当しない」との回答を除くと、「毎回」あるいは「ほぼ毎回」把握しているのは 10 代で 33.3％、20 代は 28.6％、30 代は25.4％、40 代は 21.9％、50 代は 17.1％であった。避妊法に関する知識について図 3 および
図 4 に示す。避妊法として、コンドームは男女ともに 86％以上が知っていると回答したが、次に多かった経口避妊薬を知っていると回答した女性は 59.0％、男性は 45.2％であった。緊急避妊薬を知っていたのは女性で 49.0％、男性は 40.8％であった。また、避妊法に関する知識源としては男女ともに学校等の授業が多く（女性 43.6％、男性 34.8％）、次いでインターネット（女性 29.4％、男性 32.8％）、友達（女性 17.6％、男性 19.0％）の順となっていた。また、学校等の授業で知識を得たと回答した人を年代別に見ると男女ともに 10 代が多くかった。さら110

に、10 代では他の年代にくらべて SNS の利用も多い傾向があった。ECP に関して知りたいことを図 5 に示す。
「ECP を使うとしたら、どのようなことが知りたいか」との問いに対する回答
では、有効性や安全性に並び ECP の入手価格との回答が多く、女性の 41.8％が知りたいことに挙げていた。また、避妊できたことの確認法（女性 27.4％、男性 18.8％）、避妊できたかわからない時の対処法（女性 25.8％、男性 14.4％）、ECP の種類（女性 17.4％、男性 11.8％）
では男女間に差が認められた。使用未経験者の SRHR に対する認識を図 6 に示す。SRHRについて意味や内容を認識できていたのは女性 5.6％、男性 7.0％であり、全く知らないと答えた人は男女ともに約 85％であった。しかし、SRHR の概念を知ると女性は 62.4％、男性では57.4％が SRHR を自身の人生において重要だと回答した（図 7）。SRHR を重要と回答した理由において出現頻度が高かった単語は女性で「妊娠（33 件）」「、女性（33 件）」「、必要（30 件）」、男性では「権利（32 件）」、「必要（24 件）」、「大切（21 件）」であり、男性は女性よりも権利としての重要性を挙げる傾向があった（表 1）。また、重要でないと回答した理由において頻度が高かった単語は女性で「妊娠（9 件）」「、子供（8 件）」「、関係（6 件）」、男性では「関係（11 件）」、「パートナー（10 件）」、「必要（6 件）」であった。ECP 説明書に記載したプロゲステロンに関する説明のうち「3 ECP にはどのような作用があるか」に対する理解度を図 8 に、基礎体温の推移と妊娠に関する説明のうち「4 妊娠時の基礎体温変化」についての理解度を図 9 に示した。
いずれも SRHR を重要と考える人（重要群）とそうでない人（非重要群）では、重要群の方が「少しわかる」あるいは「わかる」と回答した人の割合が「少しわからない」あるいは「わからない」とした人の割合よりも有意に多く、これは他のすべての質問でも同様であった。
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第二研究

ECP の使用経験がある 15 歳から 59 歳の男女 250 名（性別ごと、10 歳階層ごとに 25 名）の回答を得た（以下、ECP の使用経験がある一般人を使用経験者とする）。月経周期や期間の把握状況では、女性は 10 代で 68.0％、20 代 84.0％、30 代では 72.0％、40 代は 84.0％、50 代は 52.0％が「毎回」あるいは「ほぼ毎回」管理していると回答した。男性は、いずれも該当しないとの回答を除くと「毎回」あるいは「ほぼ毎回」は 10 代で 70.8％、20 代は56.0％、30 代は 65.2％、40 代は 37.5％、50 代は 59.1％であった。避妊法としてコンドームの認知度は、女性は 94.4％、男性も 88.8％と高く、次に多かった経口避妊薬は女性で 82.4％、男性では 72.0％が知っていた。また、避妊手術は女性 49.6％、男性 36.8％が、子宮内避妊具については女性 51.2％、男性 36.8％が知っていた。避妊法に関する知識源としては、学校等の授業は女性 50.4％、男性 40.8％と並んでインターネットが女性 45.6％、男性 50.4％と多く、次いで友達から（女性 31.2％、男性 31.2％）や婦人科関連の書籍（女性 32.8％、男性14.4％）が多かった。ECP について知りたいことは、「将来、妊娠できない身体になってしまわないか」で男女間に差が認められ、女性（20.0％）より男性（31.2％）の関心が高かった。
また、入手価格以外の項目では第一研究に比べて概ね関心が高くなっていた。SRHR については女性の 30.4％、男性の 36.8％が意味や内容を認識し、全く知らないと回答した女性は111

52.8％、男性は 44.8％であった。また、SRHR の概念を知ると女性の 79.2％、男性の 76.0％が SRHR は自身の人生において重要であると回答した。SRHR を重要と回答した理由において出現頻度が高かった単語は女性で「妊娠（17 件）」、「女性（14 件）」、「子供（11 件）」、男性
では「権利（15 件）」、「大事（11 件）」、「子供（10 件）」であり、男性は女性よりも権利としての重要性を挙げる傾向があった（表 1）また、重要でないと回答した理由において出現頻度が高かった単語は女性で「閉経（2 件）」、「違和感（2 件）」、「生まれる（2 件）」であったが、男性で頻度の高い単語は存在しなかった。ECP 説明書の理解度を重要群と非重要群で比較すると、重要群の方が「少しわかる」あるいは「わかる」と回答した人の割合が多く、これは他のすべての質問において同様であった。ECP が必要となる場面を想定して ECP を入手するとしたらどのように入手したいかの使用経験者の希望を図 10 に示す。最も多かったのは「医師の診察を受けて、処方してもらいたい」で 35％、続いて「どちらかと言えば医師の診察を受けて、処方してもらいたい」、「受診せずに薬局で OTC を購入したい」、「どちらかと言えば受診せず薬局で OTC を購入したい」の順であり、「決められない」との回答も 9％存在した。また、図には示していないが、医師の診察を受けたいと答えた理由で出現頻度が高かった単語は「安心（42 件）」、
「医師（16 件）」、「不安（9 件）」であった。OTC での購入を希望する理由で出現頻度が高かった単語は「医師（11 件）」「、病院（10 件）」「、受診（9 件）」「、恥ずかしい（9 件）」、決められない理由では「わからない（9 件）」「相手（3 件）」であった。

４、考察第一研究の結果から、すべてのカップルが月経周期や期間を共有できているわけではないことが考えられた。避妊法としてコンドーム以外の方法は認知度が低く、ECP については女性でも約半数は知らないことが確認された。避妊法に関する知識源としては、学校等の授業やインターネットばかりでなく、特に若年者では SNS も活用されることが確認された。また、性に関することは家族よりも友人のほうが共有しやすい可能性も考えられた。ECP について知りたいことでは有効性や副作用だけでなく、特に女性で避妊の成功を確認する方法等が知りたいとの意見が多く確認され、これは Yahoo！知恵袋の調査１）の結果と一致していた。このことより、薬剤師がOTC 化された ECP の販売および適正使用に携わる場合、避妊の成功を確認する方法等に関しては患者が理解できるよう丁寧に伝える必要がある内容であると考える。また、ECP の購入を考える場合、消費者にとっては価格の情報も必要であることが確認された。
SRHR については WHO をはじめとする国際機関も提唱しているように、世界では当たり前に認識されている人権の一つであるが、日本ではほとんど認識されていないことが明らかとなった。
一方で、男女ともに SRHR の概念を理解すれば過半数は SRHR が自身にとって重要であると認識することが分かった。さらには SRHR を重要と考える人の方が ECP の説明書の理解度が高いことから、ECP の適正使用を推進するためには SRHR の概念の理解と重要性の認識を高め112ることが寄与することが考えられた。即ち、薬剤師が ECP の販売に携わる際には、情報提供と同時に SRHR に係わる啓発を行ってゆくことで消費者に適正使用の意識を高めることに繋がるものと考える。
第二研究は ECP の使用経験者を対象としており、使用未経験者に比べて避妊法に関する知識が高かったことは予想通りの結果であった。また、避妊法に関する知識源をみると、ECP の使用経験者は使用未経験者よりもインターネットや婦人科関連の書籍、SNS など能動的な方法で知識を得ようとすることが推測された。ECP について知りたいことでは、使用経験者は使用未経験に比べて入手価格への関心が低くなっていた。一方、特に男性でパートナーが将来妊娠できない身体になってしまわないかということに関心が高まっており、使用経験者と未経験者では、関心の傾向が異なることが明らかとなった。このことより、薬剤師が ECP を販売するにあたっては、消費者の ECP の使用経験を考慮して情報提供する必要があると考えられた。
使用経験者では、子どもを “ 持つか持たないか ” を選択した過去の経験が SRHR を考える機会となり、結果として使用未経験者よりも SRHR の認知度が高くなったことが考えられた。
SRHR の概念を重要と考える人達の理由から、ECP の使用経験に関わらず男性は SRHR を人権として捉えるが、女性は妊娠と結び付けて捉えて女性自身にとって重要なことと認識していることが示唆された。一方、SRHR の概念を重要ではないと考える人達は、性別にかかわらず相手への関心がないか、SRHR を自分自身には関係がないことと考えている傾向がみられた。
ECP の説明書については、SRHR を重要と考える人は重要ではないと考える人よりも理解度が高かったことから、ECP の使用経験の有無に関わらず、SRHR の概念に対する関心の高さが ECP のリテラシーや適正使用に影響を与える可能性が示唆された。ECP の入手方法について
は、OTC 化されても安心のために医師の受診を希望する人は少なくないことが考えられた。

５、まとめ
本研究では ECP のスイッチ OTC 化を見据えて、第一研究では ECP の使用経験がない 15 ～59 歳の男女 1,000 名を対象とし、第二研究では ECP を使用した経験のある 15 ～ 59 歳の男女250 名を対象として SRHR の認知度、ECP 使用における SRHR の重要度、ECP に関する情報ニーズを調査した。また、SRHR を重要と考える “ 重要群 ” と重要とは考えない “ 非重要群 ” に分けて ECP に関する説明資料の理解度を比較した。いずれの研究においても重要群の方が説明資料を理解できる比率が高いことから、人生における SRHR の重要性の認識が一般消費者の ECP に関する理解を深める一つの要素になる可能性が示唆された。薬剤師が消費者の視点に立ち、SRHR の概念についても情報発信することで、ECP のリテラシー向上および適正使用に貢献できると考えた。

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６、調査・研究発表
1) 寺島朝子 , 中村洋 , 竹平理恵子：OTC 化に向けた緊急避妊薬の関する一般消費者の情報ニーズおよび「性と生殖に関する健康と権利」に関する意識調査．日本薬学会第 144 年会．横浜 ,2024 年 3 月．

７、引用文献1) 中村洋 , 杉浦真理子 , 寺島朝子 , 石﨑幸 : “Yahoo! 知恵袋を用いた緊急避妊薬に係る質問内容の抽出と緊急避妊薬使用者に対する説明書の提案 ”. 第 8 回日本薬学教育学会大会 . 熊本 ,2023 年 8 月 .
2) 原島伶奈 : 避妊に関する自己決定の在り方について‐ 知要領ピルの普及状況の分析から‐.
Int J Hum Cult Stud.，No.27, 497-499, 2017.
3) 奥村有加 , 杉浦絹子 : 20 代未婚男女の避妊意識と行動に関する記述的研究 . 三重看護学誌 ,No.14（1）, 107-112, 2012.
4）藤村一美 : 大都市在住の既婚成人男女における夫婦間のリプロダクティブ・ヘルス / ライツの現状とその関連要因に関する研究 . 東京大学健康科学・看護学専攻学位論文 , 甲 24067（博医第 3167 号）. 2008.

８、図表８、図表114

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