テレフォンフォローアップ実施時の副作用確認の手引き書

地方独立行政法人 栃木県立がんセンター
第１版 2019 年 1 月 18 日
第２版 2019 年 3 月 14 日

1はじめに【はじめに】
本書は、保険薬局薬剤師が在宅治療中の抗がん薬治療患者に関してテレフォンフォローアップを実施する際に、患者から聴取した副作用をグレード評価（CTCAE vs4.0 一部 5.0）し、その副作用に対して的確な患者対応を行うための手引き書である。

本書は、栃木県立がんセンターと栃木県薬剤師会（保険薬局）における事前合意を基にテレフォンフォローアップを開始する。
病院と保険薬局との合意されたプロトコールに基づき医師と協同して患者対応を行うことに関しては、日本病院薬剤師会が推奨するプロトコー
ルに基づく薬物治療管理（PBPM）の概念に合致し、厚生労働省医政局長通知（医政発 0430 第 1 号）において、実臨床で行える範囲での行為とされている。

【対象薬剤と対象となるレジメン】
対象薬剤：

テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
カペシタビンEGFR 阻害剤（EGFR チロシンキナーゼ阻害剤）
マルチキナーゼ阻害剤（ソラフェニブ、スニチニブ、パゾパニブ、レゴラフェニブ、レンバチニブ）

2

連

携

連携の具体的フロー
テレフォンフォローアップ後のチェックシートの連携
保険薬局薬剤師はテレフォンフォローアップ後のトレーシングレポートを病院の連携担当薬剤師に FAX する病院の連携担当薬剤師はチェックシートを確認し、迅速な対応が必要な事項のないことを確認し、電子カルテへテンプレートを用いて入力を行い、同一内容をメッセージで医師に送る。トレーシングレポートは調剤室内に保管する。

医師は事前にチェックシート内容を確認し、在宅での情報を把握した上で患者の診察を行う

重篤な副作用が発現していた場合の連携
次ページ以降、網掛けで示した症状が現れた場合の対応
保険薬局薬剤師は速やかに病院の連携担当薬剤師に連絡を取る（状況に応じて、担当医師へ直接報告する）。

病院薬剤師は担当医師へ報告を行う（追加情報が必要な場合は、患者宅へ連絡し状況を確認する）。
医師からの患者への指示伝達は、その状況に応じて保険薬局側又は病院側のどちらが行うかを明確に取り決め、正確に行う。
いずれの場合も、トレーシングレポートを用いて病院と保険薬局間の対応を共有する。

3消化管症状グレード 1

CTC-AE

グレード 2グレード 324 時間に 1-2 エピソー

24 時間に 3-5 エピソードの嘔吐（524 時間に 6 エピソード以上の嘔吐（5 分以

胃内容が口から逆流性ドの嘔吐（5 分以上間分以上間隔があいたものをそれぞ

上間隔があいたものをそれぞれ 1 エピソーに排出されること隔があいたものをそれれ 1 エピソードとする）ドとする）ＴＰＮまたは入院を要する

プロクロルペラジン又Step1

プロクロルペラジン又はお手持ちの吐き気はお手持ちの吐き気止

プロクロルペラジン又はお手持ち止めの服用を指示する

めの服用を指示の吐き気止めの服用を指示

ぞれ 1 エピソードとする）
嘔吐

患者対応

Step2
吐き気止めの効果がない場合
又は、水分摂取が出来ない、食事がとれない、腹痛、頭痛など、付随症状がある
一般的アドバイス

用語の定義（注釈）・お粥など消化の良いものを選んで食べるように促す・積極的な引水を促す

4

グレード 1
CTC-AE

悪心

グレード 2グレード 3

摂食習慣に影響のない

顕著な体重減少、脱水または栄養カロリーや水分の経口摂取が不十分;経管栄

ムカムカ感や嘔吐の衝

食欲低下

失調を伴わない経口摂取量の減少

養/ＴＰＮ/入院を要する動

食事の減少はあるものの、食事や食事も取れない

水分摂取はある程度可

水分摂取も不十分

ノバミン錠又はお手持

Step1

ノバミン錠又はお手持ちの吐き気止めの服用

ちの吐き気止めの服用

ノバミン錠又はお手持ちの吐き気を指示する

を指示

止めの服用を指示

具体的症状

Step2
患者対応

吐き気止めの効果がない場合
又は、水分摂取が出来ない、食事も取れない、腹痛、頭痛など、付随症状がある

一般的アドバイス

用語の定義（注釈）・お粥など消化の良いものを選んで食べるように促す
・積極的な飲水を促す

5

グレード 1

CTC-AE

具体的症状

グレード 2グレード 3

ベースラインと比べて＜4 回ベースラインと比べて 4-6 回/日のベースラインと比べて 7 回以上/日の排便/日の排便回数増加;ベースラ

排便回数増価;ベースラインと比べ回数増加;便失禁;入院を要する;ベースラ

インと比べて人工肛門からのて人工肛門からの排泄量が中等度

インと比べて人工肛門からの排泄量が高度排泄量が軽度に増加

増加に増加：身の周りの日常生活動作の制限

水様便３回以下（ベースと比水様便３回以上（ベースと比較）又水様便７回以上（ベースと比較）較）ストマから排出量が少しは立て続けの水様便

ストマから排出量が増え、排出物を交換す増えた

ストマから排出量が増え、排出物を る回数が増えた交換する回数が増えた

外出が出来ない、行動範囲の縮小がある等

Step1

ロペラミド塩酸塩を服用し、２時間経過しロペラミド塩酸塩を服用し、２時間 ても下痢が継続する場合は、再度ロペラミ
経過しても下痢が継続する場合は、 ド塩酸塩の服用を指示する

下痢

再度ロペラミド塩酸塩の服用を指示する
患者対応

Step2
Step１に従い、ロペラミド塩酸塩を２回服用しても継続する下痢
下記①～⑤がある場合は病院の受診を指示する①水分が取れない、②下痢以外の症状がある（腹痛、吐き気、嘔吐、発熱等）、③周りにも下痢の人がいる、④48
時間以内に生ものを食べた、⑤抗菌薬の服用をしている、⑥グレード 2 以上の下痢で止痢剤が処方されていない

一般的アド・水分をしっかり取るように促す（電解質飲料も推奨）

バイス・お粥など消化の良いものを選んで食べるように促す

6

用語の定義（注釈）
頻回で水様の排便

グレード 1
便秘
CTC-AE

グレード 2グレード 3

用語の定義（注釈）不定期または間欠的な症

緩下剤または浣腸の定期的使用

摘便を要する頑固な便秘；身の回りの日常腸管内容の排出下不定状；便軟化剤/緩下剤/食を要する持続的症状；身の回り生活動作の制限

期で頻度が減少、また事の工夫/浣腸を不定期に以外の日常生活動作の制限

は困難な状態使用
具体的症状

排便はないが、苦痛では排便がなく、苦痛がある下剤を毎日使用しても排便がなく、強い苦ない、下剤を時々使用す

下剤を毎日使用している痛がある

る
一般的アドバイス

・無理のない範囲で、食物繊維の多い食品、水分補給、適度な運動、おなかのマッサージを促す
・下剤を開始する

グレード 1
食欲不振
CTC-AE

グレード 2グレード 3

食生活の変化を伴わない

顕著な体重減少や栄養失調を伴顕著な体重減少または栄養失調を伴う

食欲低下

わない摂食量の変化;経口栄養（例：カロリーや水分の経口摂取が不十剤による補充を要する分）;静脈内輸液/経管栄養/TPN を要する

食事の減少はあるものの、食事食事も取れないや水分摂取はある程度可能

水分摂取も不十分

具体的症状

体重減少あり（５～１０％減を目安）
一般的アドバイス・お粥など消化の良いものを選んで食べるように促す
・食べたいもの、食べられるものから食事を開始する
・積極的な飲水を促す

7

用語の定義（注釈）
食欲の低下

皮膚・口腔粘膜症状
グレード 1
口内炎（口腔粘膜炎）

CTC-AE

グレード 2グレード 3症状がない、または軽度

中等度の疼痛：経口摂取に支障がない;の症状がある;治療を要さ食事の変更を要する

高度の疼痛;経口摂取に支障がある

ない
具体的症状

患者対応

食事の摂取は可能なものの、刺激物や疼痛にて食事の摂取が不可能

固形物、熱いものが摂取出来ない

水分摂取も減少

アズレン含嗽薬の使用を・デキサルチン軟膏、アズレン含嗽薬

促すなどの所持があれば使用を促す
・鎮痛剤があれば、食前服用を促す
・外来日まで遠い場合は OTC の使用についても情報提供する

一般的アドバイス・嗽を行い、口腔内を清潔に保つ
・刺激物や熱いものを避け、柔らかいものを摂取する

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用語の定義（注釈）
口腔粘膜の炎症グレード 1

CTC-AE

HFS

具体的症状

グレード 2グレード 3

疼痛を伴わないわずかな疼痛を伴う皮膚の変化（例：角層剥疼痛を伴う高度の皮膚変化（例：角層皮膚の変化または皮膚炎

離、水疱、出欠、浮腫、角質増殖

剥離、水疱、出血、浮腫、角質増殖（例：紅斑、浮腫、角質症）;身の周り以外の日常生活動作の症）;身の周りの日常生活動作の制限増殖症）

制限

疼痛はなく、軽微なヒリ疼痛を伴う、紅斑や局部的な肥厚、水疼痛を伴う、紅斑や局部的な肥厚、水ヒリ感や違和感がある

疱などがある疱などを広範囲で認める

手の平、足の裏が赤くな

歩行に多少の支障がある

歩行に障害があるる

家事がしづらい、物を持ちにくいな

ボタンがかけられない、箸が持てな

局部的に肥厚した部分がど、日常に影響がある

い、入浴出来ないなど、日常の身近なあることに支障がある

・患部へのステロイド軟膏の塗布を指示
一般的アド
バイス

・保湿対策
・水仕事、刺激物の接触を避ける（ゴム手袋の着用）など、日常生活のセルフケアを確認

9

用語の定義（注釈）グレード 1

CTC-AE

ざ瘡様皮疹
具体的症状

グレード 2グレード 3体表面積の＜10%を占める

体表面積の 10-30%を占める紅色丘疹

体表面積の＞30%を占める紅色丘疹お紅色丘

および/または膿疱で,そう痒や圧痛のよび/または膿疱で, そう痒や圧痛の疹および/または膿疱で,有無は問わない; 社会心理学有無は問わない; 身の回りの日常生活

そう痒や的な影響を伴う;

動作の制限

圧痛の有無は問わない

身の回り以外の日常生活動作の制限

経口抗菌薬を要する局所の重複感染

顔面を中心に全体で２０顔面、躯幹に全体で５０個前後の丘顔面、躯幹、四肢に全体で１００個前個前後の丘疹、膿胞を認

疹、膿胞を認める。疼痛、そう痒を時後の丘疹、膿胞を認める。疼痛、そうめる。疼痛、そう痒はなに感じる。症状について他人から指摘

痒を常に感じる。他人との面会が億劫い。日常には気にならなされる。

である。

い。
＊EGFR 阻害薬に起因する皮膚障害の治療手引き - 皮膚科・腫瘍内科有志コンセンサス会議からの提案
・患部へのステロイド外用剤の塗布を指示

一般的アドバイス

・保湿対策
・水仕事、刺激物の接触を避ける（ゴム手袋の着用）など、日常生活のセルフケアを確認

グレード 2 以上の場合、外来服薬指導担当薬剤師は次回診察前面談を実施し、ミノサイクリン処方提案を検討する

10

用語の定義（注釈）グレード 1

CTC-AE

皮膚乾燥

具体的症状

グレード 2グレード 3体表面積の＜10%を占める

体表面積の 10-30%を占め、紅斑また体表面積の＞30%を占め。そう痒を伴が紅斑やそう痒は伴わなはそう痒を伴う；身の回り以外の日常う；身の回りの日常生活動作の制限

い

生活動作の制限

わずかな乾燥と鱗屑がみ

乾燥と鱗屑が明らかにみられる。そう乾燥が著明で鱗屑が多量にみられる。

られる。そう痒はない痒はないか、軽症か中等症。

そう痒は中等症か重症用語の定義（注釈）

か、軽症＊EGFR 阻害薬に起因する皮膚障害の治療手引き - 皮膚科・腫瘍内科有志コンセンサス会議からの提案

患者対応
一般的アドバイス-・保湿対策・そう痒部へのステロイド外用剤の塗布を指示

グレード 1

皮膚色素過剰（色素沈着）

CTC-AE

ステロイド外用剤塗布を指示する

グレード 2バイス

用語の定義（注釈）

体表面積≦10％以上を占める色素

体表面積＞10％を占める色素沈着;社

メラニンの過剰による沈着;社会心理学的な影響はない

会心理学的影響を伴う

皮膚色素沈着患者対応
一般的アドグレード 3・直射日光を避ける
・肌に優しい日焼け止の塗布

11グレード 1
爪襞の浮腫や紅斑：角質の剥脱

CTC-AE

グレード 2グレード 3

局所的処置を要する；内科治療を要

外科的処理や抗菌薬の静脈内投与

爪周囲の軟部組織の感するを要する；身の回りの日常生活動

染（例：抗菌薬/抗真菌薬/抗ウィルス作の制限薬）；疼痛を伴う爪襞の浮腫や紅斑；滲出液や爪の分離を伴う；身の回り以外の日常生活の制限

爪囲炎

具体的症状

用語の定義（注釈）

軽度の発赤、腫脹がある。疼痛

発赤、腫脹がみられ、疼痛を時に感発赤、腫脹が著明で、疼痛が常にはなく、日常生活に差支えがなじ、日常生活の作業に差し支えるこ

強く、時に血管拡張性肉腫を生い。とがある。

じ、日常生活の作業が行いづらく、歩行しづらい。

＊EGFR 阻害薬に起因する皮膚障害の治療手引き - 皮膚科・腫瘍内科有志コンセンサス会議からの提案-

・患部へのステロイド外用剤の塗布を指示
・清潔の保持（洗浄）・保湿対策・水仕事、刺激物の接触を避ける（ゴム手袋の着用）など、日常生活のセルフケアを確認
・保護やテーピングテープの指導を受けている場合はその遵守状況を確認

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その他
グレード 1
治療を要さない

グレード 2
治療を要する

グレード 3

用語の定義（注釈）

外科的治療を要する

過度の流涙。涙液の過CTC-AE

剰産生または涙管の排液障害による流涙点眼液を必要とする

具体的症状
一般的アド･ソフトサンティアを勧める

バイス

グレード 1
休息により軽快する疲労
CTC-AE

グレード 2グレード 3

用語の定義（注釈）

休息により軽快しない疲労；身の周り休息により軽快しない疲労；

日常生活の遂行に十分以外の日常生活動作の制限

身の周りの日常生活動作の制なエネルギーが明らか

限に不足し、全身的に弱くなった状態

疲労
具体的症状

何をするにも気力がない家で寝ていることが増えた

食事、入浴、着替えなどが出

安静にすれば回復

仕事に支障がある

来なくなっている

日常生活には支障が出ていない

家事など、日常に行っていることに支障あり、買い物などにも行けなくなっている

一般的アド･無理をせずに安静にする。

バイス13

グレード 1
CTC-AE

だるさがある、または元気がない

グレード 3

用語の定義（注釈）身の回り以外の日常生活動作を制限す

身の回りの日常生活動作を制全身的な不快感、だるるだるさがある、または元気がない状

限するだるさがある、またはさ、元気がない態

元気がない状態

何をするにも気力がない家で寝ていることが増えた

食事、入浴、着替えなどが出

日常生活には支障が出ていない

仕事に支障がある

来なくなっている(ver 5.0)

倦怠感グレード 2

具体的症状

家事など、日常に行っていることに支障あり、買い物などにも行けなくなっている

一般的アド･無理をせずに安静にする。

バイス

グレード 1
CTC-AE

末梢神経障
害

具体的症状

グレード 2グレード 3

用語の定義（注釈）

症状がない;深部腱反射の低下ま中等度の症状がある；身の周り以外の高度の症状がある；身の周り末梢知覚神経の炎症または知覚異常日常生活動作の制限の日常生活動作の制限

たは変性

歩行に多少の支障がある、家事がしづ

ボタンがかけられない、箸がらい、物を持ちにくいなど、日常に影持てない、入浴出来ないな

響がある

ど、日常の身近なことに支障がある

一般的アド
バイス

14

グレード 1

CTC-AE
味覚異常

具体的症状
一般的アド
バイス

グレード 3

用語の定義（注釈）

味覚の変化はあるが食生活は変わ

食生活の変化をともなう味覚変化

食物の味に関する異常らない（例：経口サプリメント）；不快な知覚。嗅覚の低下によ

味；味の消失ることがある

本来の味と違って感じるが、ほぼ本来の味が感じられないため、普段と普段通り食事がとれるは違う食事でなんとか過ごしている・味の調整をする。
・口腔ケアを行い、口腔内を清潔に保つ。

グレード 1

CTC-AE

グレード 2グレード 2グレード 3グレード 4前高血圧状態（収縮期血ステージ 1 の高血圧（収縮期血圧ステージ 2 の高血圧（収縮期血圧≧

生命を脅かす。（例：悪性圧 120-139 mmHg または拡140-159 mmHg または拡張期血圧 90-160 mmHg または拡張期血圧≧100

高血圧、一過性又は恒久的張期血圧 80-89 mmHg）

99 mmHg）; 内科的治療を要する; 再mmHg）; 内科的治療を要する; 2 種な神経障害、高血圧クリー発性または持続性（≧24 時間）; 症

類以上の薬物治療または以前よりもゼ）；緊急処置を要する。

状を伴う＞20 mmHg（拡張期圧）の上強い治療を要する

昇または以前正常であった場合は＞高血圧症

140/90 mmHg への上昇; 単剤の薬物治療を要する
収縮期血圧≧180 かつ又は、拡張期血圧≧110mmHg：

患者の対応
一般的アド

手持ちに頓服用の降圧薬を所持している場合は服用を指示する。
・毎日の血圧の測定を依頼し、モニタリングする。

バイス

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緊急を要する・37.5℃の発熱時は病院へ連絡する様に医師から言われている
・発熱時以外に、下記の症状がある①めまいふらつきがある②息苦しさがある③嘔吐、下痢が続いている④強い倦怠感37.5℃以上の発熱⑤インフルエンザ、ノロウイルスなどに感染している人が周囲にいる
発熱のみ

レボフロキサシン錠の服用を指示する
解熱しても、レボフロキサシン錠は最後まで飲みきる
抗がん剤休薬指示
３日以内に 37.5℃未満にならない場合は病院へ連絡

一般的アドバイス・アセトアミノフェンを所持している場合は、レボフロキサシンよりも先行して服用する事を避ける
・レボフロキサシンは発熱した時点で服用し、次の日からは朝食後等に統一して服用してもらう
・酸化マグネシウムを服用している人は２時間程度は時間をあけて服用するように促す

・息苦しさ、息切れ間質性肺炎・空咳・発熱16