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超音波による乳がん検診の手引き

2（改訂第 2 版）［案］
2023.6.6

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1

第 I 章 日本における乳がんの疫学

2
3

1.1 日本人の乳がんの疫学4

わが国で 2019 年に新たに診断されたがんの総数は 999,075 例（男性 566,460 例、女性 432,607 例 *5

性別不詳があるため合計が総数と不一致）であり、このうち乳がんは 97,812 例（男性 670 例、女性 97,142

6例）で、女性がん第 2 位の大腸がん（67,753 例）に大差をつけて最多である（図 1）。また日本人が一生7のうちでいずれかのがんに罹患する確率（累積がん罹患リスク）は、男女ともに 2 人に１人であるが、8

日本人女性が乳がんに罹患するリスクは 9 人に 1 人と欧米に迫りつつある（図 2）。さらに部位別年齢

9

階級別の罹患率をみる（図３）と、乳がんは 30 代後半から 70 代前半に至る広範な年代で多く発症して10いることがわかる。かつて日本人女性の乳がん発症のピークは 40・50 代に分布していたが、60・70 代

11のより高齢層へ移行しつつある（図 4）。

12

さて、わが国で 2021 年にがんで死亡した総数は 381,505 例（男性 222,467 例、女性 159,038 例）で13あり、日本人のがんで死亡する確率（累積がん死亡リスク）は、男性が 4 人に 1 人、女性が 6 人に 1 人

14となる。このうち乳がんによる死亡は 14,908 例（男性 105 例、女性 14,803 例）である（図 5、6）。現

15

在の日本人女性は毎年 10 万人近く（第１位）が乳がんに罹患し、約 1 万 5 千人（第 4 位）が乳がんで16亡くなっている。さらに部位別年齢階級別の死亡率をみると、乳がんは 30 代前半から 60 代後半におよ17

ぶ広い年齢層で女性のがん死の最多を占めている（図 7）。70 代以後は他のがんの死亡率が上回るが、18

この事実は前述の罹患率の分布とも一致する。すなわち本邦で乳がんにより、家庭や社会で活躍を期待19される比較的若い女性たちが冒され失命しているのである。

20

2009～2011 年にがんと診断された日本人の 5 年相対生存率は男女計 64.1％（男性 62.0％、女性 66.9％）

21である。同期間の乳がん女性患者の 5 年相対生存率は 92.3％と比較的予後良好で、5 年および 10 年相22

対生存率でともに第 3 位である（図８）。しかし他のがんと比較すると、乳がんは 5 年から 10 年の生存23率の差が大きいことから、乳がんは他のがんと異なり少なくとも 10 年間は経過をみていく必要がある。

24

過剰診断の問題はあるものの、進展度が限局（がんが原発臓器に限局しているもの）にとどまる乳がん

25の治療成績は良好である（図 9）。乳がん検診においてもこの段階で発見することが重要であり、乳がん

26

検診に携わる医療者には高い診断能力が求められる。

27
28

1.2 我が国の乳がんのサブタイプ分類からみた超音波検診の有効性の検証

29

乳がんのサブタイプは治療方針や生命予後に大きく関与するため非常に重要な要素である。日本乳癌30

会の 2018 年次の全国乳がん患者登録調査報告による集計で、サブタイプ別の内訳をみると、ER 陽性ま31

たは PgR 陽性のルミナル乳がんは 59,761 例（84.8％）、さらにルミナル乳がんのうち HER2 陰性すな

32

わち広義のルミナル A 乳がんは 53,234 例（75.5％）、HER2 陽性すなわち狭義のルミナル B 乳がん例は

33

6,527 例（9.3％）であった。また ER 陰性かつ PgR 陰性の非ルミナル乳がんのうち HER2 陰性すなわ

34

ちトリプルネガティブ乳がんは 6,765 例（9.6％）、HER2 陽性すなわち HER2 乳がんは 3,962 例（5.6％）

35であった。そこで検診にて発見される乳がんのサブタイプに注目し、可及的に国内外の文献 2-10）を検索36

したところ、多くの報告において検診発見乳がんはルミナル乳がん（ルミナル A・B 乳がん）が多くを37

占め、非ルミナル乳がん例（トリプルネガティブ、HER２乳がん）の少ない傾向が認められた。同傾向

38

は超音波検診でもマンモグラフィ検診でも同様であるが、超音波検診でより強い傾向にあるようである。

39

Brouckaert らは比較的予後良好なルミナル A 乳がんを発見することが乳がん検診の過剰診断につなが40る可能性を指摘 11）しているが、大きな問題提起であり、今後の解析が待たれる。むろんルミナル乳がん
2

1には Ki-67 高値や HER2 陽性のルミナル B 乳がんも含まれるため、その発見を決して軽視すべきでな

2

いと思われる。いくつかの報告から、トリプルネガティブやルミナル B 乳がんのなかに腫瘍細胞の倍加

3時間（ダブリングタイム）が極めて短く、2 年間の検診間隔のうちに発生し速やかに早期がんの段階を4

逸脱する高悪性度乳がんの存在が示唆された。このように進行の速いサブタイプの乳がんの早期発見は5

現行の検診体制（検診間隔・検査法）での対応は困難かもしれない 9,10)。そのうえでもブレスト・アウ

6

ェアネスの啓発は不可欠と思われる。今後、諸条件下に乳がん検診で発見される多くの乳がん例を集積7

し、サブタイプを含むさらなるデータの蓄積・解析によって真実を解明したい。

8
9

文献

10

1）独立行政法人国立がん研究センターがん対策情報センターがん情報サービス

1112

http://ganjoho.jp/reg_stat/index.html
2） N. Kobayashi, et al: Differences in subtype distribution between screen-detected and symptomatic

13
14

invasive breast cancer and their impact on survival. Clin Trnsl Oncol, 19: 1232-1240, 20173) Min Sun Bae, et al: Characteristics of breast cancers detected by ultrasound screening in women withnegative mammograms. Cancer Sci, 102: 1862-1867, 2011

15
16

4)

17
18

and Imaging Factors Associated with Recurrence. Radiology, 284: 354-364, 2017
5)

19
20

Soo-Yeon Kim, et al: Breast Cancer Detected at Screening US: Survival Rates and Clinical-Pathologic
Sang Yull Kang, et al: Breast Cancer Statistics in Korea in 2017: Data from a Breast Cancer Registry. J
Breast Cancer, 23: 115-128, 2020

6)

Garcia Fernandez A, et al: Mortality and recurrence patterns of breast cancer patients diagnosed under21

a screening programme versus comparable non-screened breast cancer patients from the same

22

population: analytical survey from 2002 to 2012. Tumour Biol, 35: 1945-1953, 2014237) Munoz D, et al: Effects of screening and systemic adjuvant therapy on ER-specific US breast cancer

24
25

mortality. J Natl Cancer Inst, 24:106, 20148) 向井理枝, 他：検診検出乳癌のサブタイプ別検討―超音波検診は Non-luminal 乳がんを早期に検出できるかー. 日乳癌検診学会誌, 24: 285-292, 201526279) 入駒麻希, 他：検診発見乳がんのサブタイプ別にみた検診発見時の進行期分類の検討．日乳癌検診学
会誌, 24: 171-175, 2015282910）森田孝子, 他：生物学的特性別検診発見乳癌の推移―精査施設での経年変化による考察. 日乳癌検診学会誌, 24: 181-186, 2015

30
31
32

11)

Brouckaert O, et al: Breast cancer phenotype, nodal status and palpability may be useful in the detectionof overdiagnosed screnning― detected breast cancers. Ann Oncol, 24: 1847-1852, 201333

3

図１．がん罹患数の順位（2019年）
元データ：e-Stat（全国がん登録）
1位

2位

3位

4位

5位

総数

大腸

肺

胃

乳房

前立腺

男性

前立腺
94,748

胃85,325

肺84,325肝臓25,339

女性

乳房
97,142

肺42,221

胃38,994

子宮29,136

大腸87,872

大腸67,753

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第 II 章 超音波による乳がん検診―総論

2
3

A． 超音波による乳がん検診のあり方

4

１．総論

5

2021 年（令和 3 年）10 月に厚生労働省から示された「がん予防重点健康教育およびがん検診実施の6ための指針」１）では，ブレスト・アウェアネス，すなわち乳がんに関する正しい知識および乳房を意

7

識する生活習慣の普及が示されている．ブレスト・アウェアネスには４つのポイントがあり，１）自8分の乳房の状態を知る，２）乳房の変化に気をつける，３）変化に気づいたらすぐ医師に相談する，

9４）40 歳になったら 2 年に 1 回乳がん検診を受けるという健康教育である．検診の対象は無症状の女

10性であるが、月経に伴う乳房の張りや違和感，乳房痛などの場合は乳がんの症状である可能性が非常11に低いので，検診対象としてもよい．

12

死亡率減少効果が証明されている乳がん検診の手法は，2023 年 5 月現在でマンモグラフィのみであ13

り，超音波検診を行うことでマンモグラフィ検診を代替できるというものではない．ただし，乳房構成

14が高濃度になるとマンモグラフィの乳がん検出感度が低い傾向にあるので，超音波併用の意義があるか

15もしれない。

16

2015 年（平成 27 年）9 月に乳がん検診および胃がん検診の検診項目等について「がん検診に関する17

検討会中間報告書」が出された２）．現在対策型検診としてはマンモグラフィによる検診を原則とし，視18

触診については死亡率減少効果が十分ではなく，精度管理の問題もあることから推奨しないとした．仮19に視触診を実施する場合は，マンモグラフィと併用することとする，と記載されている．

20

乳がん罹患率が高く，かつ閉経前で高濃度乳房の頻度の高い 40 代を対象に行われたマンモグラフィ

21

単独とマンモグラフィに超音波を加えた手法での乳がん検診に関するランダム化比較試験―J-START

22（ Japan Strategic Anti-Cancer Randomized Trial）において，マンモグラフィに超音波検査を加えた群

23が乳がんの検出に優れ，中間期癌を減少させたことが示されたが（表１）３），2023 年 5 月現在で，それ24が死亡率減少効果に結びついているかどうかはまだ不明である．30 代（特に前半）では乳がんの罹患率25が低く，要精検率は低くないために陽性反応適中度が低くなり，乳がん検診の不利益が大きい． 50 歳

26以上に対して超音波検査を追加する有効性は研究されていない．したがって，どの年代に対しても，超27音波検査による乳がん検診は対策型検診にすぐに導入されるものではなく，任意型検診として施行され28るべきである．

29

マンモグラフィ不適とされた乳房，胸郭の異常のある女性，検診施設でマンモグラフィを行うことが30

推奨されないペースメーカー，除細動器挿入後，注意して行うべきとされている V-P シャント挿入後，

31

ワーファリン使用中の女性は，超音波検査の対象としてよい．

32

超音波検診で異常を指摘され，精密検査で良性と判断された場合には，担当医が検診で経過観察可と

33

判断し，なおかつ異常部分の以前の画像を検診の場で参照することができれば検診としてひきつづき経34

過を追うことは可能である．ただし再度要精検となる可能性がやや高いことを説明しておく必要がある．

3536

2．検診年齢と間隔37

国のがん検診指針では，マンモグラフィによる乳がん検診は原則として 40 歳以上 69 歳以下の者に38推奨され，同一人について 2 年に 1 回行うものとするとされている．対象者については，受診を特に39推奨する者に該当しなくとも，受診が可能であることには十分留意する必要があると述べられている４）．

40

超音波検診は任意型で施行されるために，対象年齢を提示することは難しいが，検診施行者はマンモグ

41

ラフィによる対策型検診の推奨年齢を知識として共有する必要はあるものと考えられる．
91

超音波検診をマンモグラフィに併用する場合，J-START では超音波検査はマンモグラフィと同時に2行われており，超音波検診も 2 年に 1 回として実施された．超音波検診がどのような間隔で有効かは3

わかっていない．ただし，後述する超音波による要精検基準で 5mm 以下の腫瘤を原則として要精検と4しないという基準は，仮にマンモグラフィと同様に検診間隔を 2 年とした場合，境界部高エコー像や境5界線の断裂所見のない 5mm 以下のがんはがんであっても非浸潤がんの可能性が高く，通常のダブリン

6

グタイム 120 日以上のものであれば 2 年後でも T1 にとどまるであろうということが根拠となってい7る５～７）．この基準の妥当性および逐年検診の有用性に関しては今後も検討が必要である．

89３．超音波検診実施にあたる課題

10a．乳癌術後の超音波検診

11

乳癌術後の患者に対して，術後相応の時期までは診療の一環として残存乳房あるいは対側乳房につい12て診療の場で経過観察が行われるべきと考えられるが，時間の経過とともに検診を受診する患者が増え

13てきている．日本乳癌学会の乳癌診療ガイドラインによると，「乳癌術後の同側局所再発や対側乳癌の14

早期発見のために，定期的なマンモグラフィに超音波検査を追加して行うことが望ましい」と記載され15ており８），任意型である超音波検診を受診する術後患者も少なくないと考えられる．術後いつから検診

16に戻ってよいかどうかの具体的指標はない．対側乳房については，当然通常の要精検基準で対応可能で17ある．温存術後の残存乳房の超音波所見について，局所の漿液腫，瘢痕や異栄養性石灰化などの知識は18必要と考えられるが，残存乳房に対する要精検基準なども定まっておらず，今後の課題と考えられる．

19

全摘後の胸部に関しての超音波検査については，検診の対象とはならず，何か自覚のある場合には医療20

機関を速やかに受診するように勧める必要がある．

21

b．インプラント挿入患者への対応

22

豊胸術後に関しては，シリコンバッグあるいは生食バッグの挿入は超音波検査の障害となることは少23

ないが，注入法による豊胸術は超音波検査の障害となる可能性がある．乳房そのものの評価に加え，シ24

リコンバッグを挿入している場合，臨床の場では，インプラントの破損や以下に述べるインプラント関

25

連の悪性疾患の評価も超音波診断に求められるようになってきた．

26

検診においては，インプラントの破損を評価することが目的ではなく，現時点では破損の有無を評価

27

することは義務としない．ただし，明らかに破損を判断できる場合においては，それを記載することは

28

許される．

29

また，Textured 型のインプラントが挿入された場合，乳房インプラント関連未分化大細胞リンパ腫

30（BIA-ALCL：breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma）の発症が問題となり，日本乳31

房オンコプラスティックサージャリー学会，日本形成外科学会，日本乳癌学会，日本美容外科学会の連

32

盟で，「乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房手術を受けた（受ける）方へ」という通達９）33が 2019 年 10 月 1 日に出された．さらに「乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房手術を希34

望されている方へ」10）の通達も同様に 2022 年 2 月に出されている．これによれば，インプラント挿入

35

後 10 年以上が経過しても一生涯，自己検診と医療機関での定期検診の継続を行うように勧めている．

36

BIA-ALCL については稀な疾患でもあり，いわゆる検診でこれを評価することは現実的ではない．しか37

し，知識としては知っておきたい概念である．最近では乳房インプラント関連扁平上皮癌（BIA-SCC：

38

breast implant-associated squamous cell carcinoma）11）についての通達も出されている．

39

c．腋窩のチェックに関して

40

乳がん検診において現在のところ，腋窩リンパ節の評価は行わないこととされている．しかし，乳腺

41

組織が腋窩方向に伸びており，腋窩領域が操作範囲に入ってしまう場合もある．積極的に腋窩を操作し10

1

リンパ節を評価することで，無用な精検が増加することは避けたいが，腋窩領域が操作の範囲に入った

2

場合に，明らかな異常所見が認識された場合には，要精検とすることもありうる．

3
4
5
6

４．検診方式マンモグラフィと超音波検査の併用方式を以下のごとく分類する．
a．一施設方式と二施設方式

7

マンモグラフィと超音波検査を同一施設で行うものを一施設方式，別の施設で行うものを二施設方式

8という．たとえば，マンモグラフィは装置のある施設で撮影し，超音波検査はマンモグラフィ装置を持9たないクリニックなどで行う場合が二施設方式に相当する．受診者の利便性，情報の双方向性などから

10

は一施設方式が望ましい．やむを得ず二施設方式となる場合には，マンモグラフィを先に行い，超音波

11

検査実施施設ではその情報（画像および少なくとも第一読影結果）を得て超音波検査を行うのが望まし

12

い．この場合も後述するような総合判定がなされるようなシステムを構築すべきである．

13b．同時併用方式と分離併用方式

14

マンモグラフィ画像を参照しながら超音波検査を行う場合を同時併用方式，マンモグラフィの情報な

15

しに超音波検査を行う場合を分離併用方式という．同時併用方式であってもマンモグラフィ画像を読影

16時と同様の環境で観察することは難しい場合が多い．マンモグラフィの撮影技師が超音波で特によく検17査してほしい部位や病変に関するコメントを付したり，超音波検査実施者がマンモグラフィの読影に関18する知識を持つことで，超音波検査の感度を上げたり，総合判定時の超音波検査の信頼性を高めること19ができる．同時併用方式が望ましいが，分離併用方式でも総合判定は可能である．

20

c．独立判定方式と総合判定方式

21

マンモグラフィと超音波検査を別々に判定し，どちらかが要精検とされたら要精検者とする場合を独22

立判定方式，それぞれを判定したのちに，両者の所見を総合的に判断して要精検者を決定する場合を総23

合判定方式という．一般に独立判定方式では要精検者の一致率が低いため要精検率は高くなり，特異度24が低下する．

25

マンモグラフィと超音波検査の併用検診においては，一施設・同時併用・総合判定方式が最も望まし26

い．受診者の利益を考えると，何らかの方法で総合判定が行われるようなシステムを構築することが望27

ましい 12)．

2829B．施設基準301．超音波診断装置の基準（第 III 章参照）

31

「第 III 章 超音波診断装置の基準」に記す基準を満たす装置であることを推奨する．

32

カタログデータ上では基準を満たしていても，購入後，メーカー指定の耐用年数以上が経過した装置

33の継続使用は推奨しない．モニタ一体型で簡易な装置の使用は，モニタが小さく，画質を含めて視認性

34に劣り，操作性や検査を行う場所の明るさをはじめ環境の影響が大きいため使用を推奨しない．

35
36

2．画質基準（第 III 章参照）

37

超音波診断装置の性能を十分に発揮するよう良好な状態を維持しておくことが必要であり，ファント

38

ムを用いて装置の維持管理を行い，経年劣化に注意を払うことが必要である．また，現在のところまだ39

システムとしては稼動していないが，第三者機関による画質評価の場を活用すべきである．

40
41

3．検査実施者の基準と教育（第 VII 章参照）
11

1
2

検査は乳腺疾患および乳房超音波検査に習熟した医師，臨床検査技師，診療放射線技師，看護師が行う必要がある．

3

技量の担保の目安として，日本乳がん検診精度管理中央機構が主催または共催する 2 日間の講習プロ

4グラム＊を修了し，相応の成績を収めた上記の職種に該当する者が検査を行うことが望ましい．公益社5団法人日本超音波医学会認定超音波検査士（体表臓器領域あるいは健診領域）を有している場合には，

6

上記講習会の受講歴がなくても試験のみで認定を受けることができる．

7

判定に関しても上記のプログラムを修了し，相応の成績を収めた医師が行うことが望ましい．公益社8団法人日本超音波医学会認定超音波専門医（乳腺，体表あるいは総合領域）を有している場合には，上9記講習会の受講歴がなくても試験のみで認定を受けることができる．

10

注：同様のプログラムの講習会が 2012 年度まで日本乳腺甲状腺超音波診断会議（JABTS．現在は＊

11

日本乳腺甲状腺超音波医学会と改称）主催または共催で行われていた．この講習会の受講歴も同等であ

12る．現在，日本乳がん検診精度管理中央機構が主催または共催の講習会に移行しており，資格更新制度

13が導入されている（第 VII 章参照）
．

14
15

4．精度管理体制の整備

16

検診を実施する施設は自施設におけるプロセス指標を正確に把握し，精度管理の項（第Ⅱ章 C を参17照）にあげる検診機関に対する事業評価のためのチェックリストの項目を遵守すべきである．そのため18に必要な人員を配置するか，その業務をスタッフに割り当てる．問い合わせや統計処理などの事務作業

19が主であり，多くの検診を行う施設では専任の事務職員があたることが望ましい．

20
21C．精度管理22

1．検診実施のための精度管理

23

乳がん検診を実施するには，超音波診断装置，画質，検査実施者，判定医の精度が高いことが基本で24あり，そのすべてが揃い，機能的に運営されることによって，はじめて精度の高い検診を実現すること25ができる．しかし，それだけでは十分ではない．精度の高い精密検査がなされ，その結果が検診施設に

26

フィードバックされることによって検診成績の把握・評価，そして改善に結びつき，また，逆に検診施27

設から精検施設に情報を発信することが精密検査の精度を高める．互いの精度を高め合うことができる

28

精度管理システムを備えることが必須である．

29

対策型検診においては厚生労働省がん検診のあり方に関する検討会中間報告書 13）［2021 年（令和 330年）8 月 5 日］では，“平成 20 年３月に厚生労働省「がん検診事業の評価に関する委員会」がとりまと

31

めた報告書「今後の我が国におけるがん検診事業評価の在り方について」（以下「報告書」という．）14）32において，その基本的な考え方を示しているところである”と記載され，“がん検診の事業評価は，一義33

的にはアウトカム指標としての死亡率により行われるべきであるが，死亡率減少効果が現れるまでに相34

当の時間を要すること等から，「技術・体制的指標」と「プロセス指標」による評価を徹底し，結果とし35て死亡率減少を目指すことが適当とされた．この「技術・体制 的指標」として，「事業評価のためのチ

36ェックリスト」及び「仕様書に明記すべき最低限の精度管理項目」が示され，「プロセス指標」として，

37

がん検診受診率，要精検率，精検受診率，陽性反応適中度，がん発見率等の許容値が示された．がん検

38

診の事業評価を行うに当たっては，「事業評価のためのチェックリスト」等により実施状況を把握する

39

とともに，がん検診受診率，要精検率，精検受診率等の「プロセス指標」に基づく評価を行うことが不40

可欠である”と説明されている．

41

技術・体制的指標とは，設備，医師・技師等の検診実施機関の体制の確保，実施手順の確立等であり，
12

1プロセス指標はがん検診受診率，要精検率，精検受診率，陽性反応適中度，がん発見率等である．最終2

的なアウトカム指標はがん死亡率である．

3

超音波検診は任意型検診であり，市町村や都道府県がその責務を負うものではないが，国の示した乳4

がん検診のための【検診実施機関用】のチェックリストは任意型検診においても重要と考えられる．超5音波併用の検診機関を考慮し，一部変更して付した（表２）．検診機関においてはこのようなことに留意

6

してほしい．

7
8

2．事業評価の指標

9

乳がん検診の目的は乳がんによる死亡率の減少であり，がん検診の事業評価は最終的には「アウトカ

10ム指標」としての死亡率減少によって行われるべきものである．ただし，死亡率減少効果は対策型検診

11

では各地域における年齢調整乳がん死亡率などではみることができるが，それでも人口の少ない市町村

12単位での評価は困難であり，また長期間にわたる経過観察を要する．さらに母体が特定できない任意型

13

検診では死亡率の減少効果の算出は不可能である．したがって，がん検診の事業評価では継続的に検診14の質を確保するという観点から「技術・体制的指標」および「プロセス指標」の評価を徹底し，結果と15

してがんによる死亡率減少を目指すことが必要である．プロセス評価は下記の事業評価における主要指16標で表される．

17

a．がん検診受診率

18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30

がん検診対象者のうち，実際の受診者の割合．受診率は高いことが望ましい．乳がん検診は 2 年に 1回であるため（対策型検診），以下の算定式に基づき受診率を算定する．
受診率＝［（前年度の受診者数）＋（当該年度の受診者数）－（前年度および当該年度における 2 年連
続受診者数）］/（当該年度の対象者数＊）×100：対象者数は年 1 回行うがん検診の場合と同様の考え方で算定する＊

b．要精検率
要精検者数/受診者数×100
c．精検受診率
精検受診者数/要精検者数×100
d．がん発見率がんであった者/受診者数×100
e．陽性反応適中度（PPV）
がんであった者/要精検者数×100

31
32
33

D．受診者への利益・不利益の説明
がん検診にはかならず利益と不利益があり，利益が不利益を上回っていることが求められる．

34

利益と不利益については，「がん検診事業の評価に関する委員会：今後の我が国におけるがん検診事業

35

評価の在り方について報告書」［2008 年（平成 20）年 3 月）］の注意書き（＊９）において以下のよう36に説明されている．

37“がん検診の利益は，第一に検診受診後のがんの早期発見・早期治療による死亡率減少効果があることが38挙げられるが，その他にも早期に発見できたために侵襲の軽度な治療で済むこと，がん検診で「異常な39し」と判定された場合に安心感を得られること等がある．また不利益には，偽陰性１），偽陽性２）（ま40た，その判定結果を受けて不安を生じることや，結果として不必要な精密検査を受ける場合があること），

41

過剰診断３），偶発症等があり，それぞれ受診者が受ける可能性がある不利益の重みも異なる．このよう
131に，がん検診には，不利益が一定程度存在する．そのため，検診を受ける利益が不利益を上回るという

2

科学的な根拠がある検査を実施することをがん検診の基本とし，市町村は，これらの利益・不利益双方

3のバランスを考慮した上で，自らの地域で実施する検診を検討することが重要である．がん検診の受診4

対象者（以下「対象者」という）自身も，これらの利益・不利益を考慮した上で，がん検診の受診を検5討することが望ましいが，そのためには，対象者の理解度の確認方法等についても今後検討すべきであ

6

る”

7

１）偽陽性：実際にはがんではなかったのに要精検とされること

8２）偽陰性：実際にはがんであったが，精検不要とされること

9３）過剰診断：生命予後に関わりないがんが検出されること

10
11

上記はすでに死亡率減少効果の示されている対策型マンモグラフィ検診において述べられているも12のであるが，超音波検診の場合，さらに，死亡率減少効果は科学的に示されたものではないことも説明

13する必要がある．任意型検診においては特に個人の判断が重要であり，その選択を行える情報を提示す

14ることが求められる．

15
16

14

1

表１

J-START による乳癌発見
母数

MG
+US
MG

36,75235,965

発見乳癌

DCIS

浸潤癌

不明

184

53

128

2

（0.5%）

(29%)

(70%)

(2%)

117

31

86

（0.32%）

(27%)

(74%)

2
3
4

15

0

中間期

早期

要精検

乳癌

乳癌

率

18

35

144
(71.3%)
79(52.0%)

12.6％

8.8%

1

表２ 乳がん検診のためのチェックリスト（検診機関用）（文献 14 より一部改変）

2
3
4
5

文献

6

１）がん予防重点健康教育及びがん検診実施のための指針 （健発第０３３１０５８号平成２０年３月

7３１日厚生労働省健康局長通知別添）https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000838645.pdf

8２） がん検診のあり方に関する検討会中間報告書

9
10
11
12

http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10901000-Kenkoukyoku-Soumuka/0000098765.pdf

平成 27 年 9 月

３） Ohuchi N. et al: Sensitivity and specificity of mammography and adjunctive
ultrasonography to screen for breast cancer in the Japan Strategic Anti-cancer
Randomized Trial (J-START): a randomized controlled trial. Lancet 341-348 vol.387,2016161４）「がん検診のあり方に関する検討会」における議論の中間整理 令和 3 年 8 月 5 日 第 33 回がん

2

検診のあり方に関する検討会 https://www.mhlw.go.jp/content/10901000/000816469.pdf

3５）Ryu EB, Chang JM, Seo M, Kim SA, Lim JH, Moon WK. Tumour volume doubling time of4

molecular breast cancer subtypes assessed by serial breast ultrasound. Eur Radiol. 2014;24:2227–

5

35.

6

6) 西村誠一郎，高橋かおる，田辺真彦他：乳癌検診の間隔に関する検討．日乳癌検診学78

会誌 44-49. 12(1): 2003
7) 中込 博，古屋 一茂，大森 征人他．腫瘍倍増時間と発見時の病理所見からみた9

適切な検診間隔への提言. 日乳癌検診学会誌 185-190.21(2): 201210８）日本乳癌学会編 乳癌診療ガイドライン 疫学・診断編 2022 年版，298-302，金原出版 東京

11

2022

12

９） https://www.pmda.go.jp/files/000231728.pdf

13

10）

14

https://www.city.niigata.lg.jp/iryo/iryo/iryotetsuduki/yakuji/gerujyuuten_jyouhou.files/202202_

15

patient_kibou.pdf.pdf

16１１）http://jopbs.umin.jp/medical/guideline/docs/bia_ccc.pdf

17１２）日本乳癌検診学会総合判定委員会編：マンモグラフィと超音波検査の総合判定マニュアル

182015 年 篠原出版新社 東京

19１３）予防重点健康教育及びがん検診実施のための指針 （健発第０３３１０５８号平成２０年３月３20

１日厚生労働省健康局長通知別添）令和 3 年 8 月 5 日 第 33 回 がん検診のあり方に関する検21

討会 https://www.mhlw.go.jp/content/10901000/000816468.pdf

22１４）検診事業の評価に関する委員会：今後の我が国におけるがん検診事業評価の在り方について報告23

書

平成 20 年 3 月 https://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/03/dl/s0324-10a.pdf

24
25

17

1

第 III 章 超音波診断装置の基準

23A．装置などの基準

4

1．装置

5

1）リアルタイム断層装置を対象としている．
（全乳房を自動で走査する装置に関しては普及した段階

6

で基準・方法・判定方法など，新たに作成する必要がある．
）

72）体表臓器用探触子の性能を十分に発揮できるもの．

83）乳腺に適したプリセットや画像調整を使用可能な装置であること．

9
10

2．探触子

11

1）超音波装置のメーカーが乳腺または体表用と標榜する探触子を使用する．

122）周波数帯域に 12MHz が含まれていることを推奨する．近年周波数コンパウンドが主流となり，

13

探触子の周波数の定義が難しく，また，tissue harmonic imaging（THI）を使用している施設も多く，

14中心周波数で基準を作成することが難しくなっている．今後は第三者の画像評価機関が実際に行われ15ている検査の画像を評価し，適切であるかどうかを判断するのが望ましい．

163）視野幅は 35mm 以上であること．検診のみを行う場合，視野幅 50mm 程度が多くの受診者の検17査を行うには適している．ただし，探触子の幅が広がると方位分解能が低下することを考慮する必要

18

がある．

19

4）装置「添付文書」に記載された「品目仕様」の「ペネトレーション深度（B モード）」が「40mm

20以上」であること．

21
22

3．モニタ

23

1）良好な画像が検者に負担なく観察できるものとする．

242）モニタは十分な大きさのものを使用する．

253）液晶モニタは描画追随性が良好で角度依存性の少ないものを使用する．

26

付記：読影に供するモニタは検査時の画像が良好かつ忠実に再現できるものとする．

27
28

4．記録装置291）静止画，動画ともに経時的変化で劣化することのないデジタル記録によって保存することを推奨

30

する．

31

2）LAN，ファイリングシステムなどのネットワーク環境を整備することが望ましい．

323）記録形式は DICOM を推奨する．やむなくファイルを圧縮する場合には元ファイルの 5 分の 1 を33限度とし，過度に圧縮しないようにする．

344）デジタル記録が可能な環境であっても，不具合に備えてハードコピーなどのバックアップ手段は

35

準備しておく．

365）デジタル記録装置が準備できない場合は，ハードコピーなどで対応することが望ましい．

376）記録画像，出力画像は，実際に検査している画像が再現できるように，常に調整を行う．

18

1

B．条件設定2

1．撮像条件3

1）sensitivity time control（STC）［または time gain compensation（TGC）］はツマミがすべて中央位4置にある状態で，画面の浅い部分から深い部分まで均一な明るさで表示する（図 1）．1 台の装置で胎5

児や心臓の検査も行っている場合は STC のつまみが変わっていることがあるため注意する．

62）ゲインで全体の明るさを，ダイナミックレンジで階調を適切に調節する（図 2）．

73）乳房の断層像において，皮膚が多層構造に描出でき，皮下脂肪組織，浅在筋膜浅層，乳腺組織，乳8

腺後隙，大胸筋などの構造物が明瞭に描出でき，乳腺実質の構造および病変の内部エコーが的確に判9読できるようなゲインとダイナミックレンジを調整する（図 3）．

104）ティッシュハーモニックイメージング，空間コンパウンド機能，特殊な画像フィルタなどは特徴を

11

理解して使用する（図 4）
．

12
13

2．視野深度

141）40～50mm 程度を標準とする．

152）乳房の大きさや病変により適宜に拡大・縮小を行ってもよいが，過度の拡大はつつしむ．

16
173．装置使用上の注意

181）検査終了後には探触子に付着したゼリーを拭き取り，フリーズ状態にしておく．

192）装置，探触子の性能を損なうことのないよう，定期的にメンテナンスを行うことが望ましい．な

20

お，ファントムを定期的に撮像して画像の劣化を確認したり，日常点検を行うことが重要である（第21

Ⅲ章 C，D を参照）
．

22
23

4．モニタ・プリンタの調整

24

a．モニタの調整

251）液晶モニタでは，調節の手順などの詳細はメーカー担当者または装置の取り扱い説明書に従う．直26

接光がモニタに映り込むことなどは避けるべきである．検査を行う場所の明るさが大きく変化しモニ

27

タが見えにくくなった場合，装置本体のゲインは調整せず，必ずモニタのブライトネスなどで映り具

28

合を調節する．

292）モニタのコントラストやブライトネスの調節は，部屋の明るさなど装置を使用する環境が変わっ30た場合に限って行い，装置全体の画質調節には用いない．モニタの調整を変えても，出力した画像は31

変化しない．

32

b．プリンタの調整

331）記録紙は必ず使用するプリンタに対応したものを選択する．モニタで観察している画像に忠実な

34

記録画像をプリンタで再現できるようにプリンタの明るさ（ブライトネスとコントラスト）を調節す

35

る．

36

2）ブライトネスの調節はグレースケールバー（図 5）の一番黒いところが周囲の黒よりわずかに明る37

く識別できるように調整する．このときグレースケールバーの白い領域はほとんど白で階調の差が描38

出できない状態になる．コントラストは表示される画像の見やすさを優先して調節する．皮下脂肪と39

乳腺のコントラストがつき乳腺実質の構造が的確に判読できるように調節する（図 3）．

40

1 台の装置で胎児や心臓などの多くの部位の検査をする場合，部位によりプリンタの調節が必要に41

なる．部位ごとに調整したブライトネスとコントラストの数値を覚えておき調節する．たとえば，胎191児の検査でプリンタの条件を設定し，そのまま乳腺の検査を行うと，暗くコントラストの付きすぎた

2

画像になることが多い．

345

図 1．STC は中央に揃える．

6

7
8

図 2．

9

上段：ゲインの変化．腫瘤の内部エコーが正しく描出できるように調節する．

10

下段：ダイナミックレンジの変化．狭いと明暗が強く粗雑になり，広いとメリハリがなく単調になる．

11

20

1
2

図 3．皮膚の多層構造から大胸筋まで良好に描出され，皮下脂肪と乳腺のコントラストが十分につき，3

乳腺実質の構造が的確に判読できる．

4

5
6

図 4．

7

a：コンパウンドなし，フィルタ処理なし

8b：コンパウンドなし，フィルタ処理あり

9c：コンパウンドあり，フィルタ処理なし

10

d：コンパウンドあり，フィルタ処理あり

11

空間コンパウンドが入ると同一の病変でも後方エコーや外側陰影が変化する．

12

21

1
2

図 5．グレースケールバーの最も暗い位置が，ベースの黒よりわずかに明るくなるようにブライトネス

3を調節する．

4

22

1

C．ファントムを用いた画像劣化の管理

2
3

当初，精度管理ファントムの使用目的は，ファントムを使用して装置の基準や画像の基準を決め，検4

診に使用する装置の線引きを行うことにあった．しかし，現状の超音波装置では種々の特殊な画像処理

5が各メーカー独自の方法で行われていることと，受信時の遅延時間の設定幅が各メーカーで異なること

6から，１つのファントム画像で装置や画像の基準を決めることは困難となった．

7

そこでファントムの使用目的を画像の経時的変化の管理に限って使用することとし，一定の基準を作8成するのではなく，各施設，各装置・探触子ごとに，装置の管理を行うこととした１）．方法は常に一定

9の撮像条件で定期的にファントム画像を撮像し，初回時に撮像した基準画像と比較して画像の劣化を管10理することである．基準画像と変化がなければ画像の精度が保たれていることとなり，安心して日常の11検査が行える１）．画像に変化を認めたときには，メーカーに連絡し原因を調べ使用可能か判断する．ま12た，始業時にファントムを用いた画像劣化の管理を行うことが推奨されている２）．

13
14

ここでは，画像の経時的変化を評価することのみに特化して開発された小型の精度管理ファントム３）
４）を用いた精度管理方法を説明する．

15
16

1．ファントム撮像時の注意点と撮像方法

17

a．撮像時の注意点

181）ファントムは平らな所に置く．

192）ファントム内部の温度は 23～26℃など各施設で決めた温度で使用する（図 1）．ファントムの温度

20によってファントムの音速が変化するため，初回の基準画像撮像時の温度と 3℃差以内で撮像するこ21とが望ましい３）．

223）送信フォーカスが調節できる装置ではフォーカスはターゲットの中央か，やや深部に設定する．

234）探触子の垂直性を保ち，丁寧なフリーズ走査を行う（図２）．ターゲット下部に挿入されている２24

本のガイドワイヤーを明瞭に描出することで垂直性が保たれている目安となる．

255）撮像した画像は超音波装置本体に保存し，装置のモニタ上で基準画像と２画面表示して比較する．

26

あるいは DICOM ビューアに保存し，基準画像と並べて比較評価を行う（図３）．

27b．撮像方法（常に一定の条件で撮像する）

28

1）STC：sensitivity time control（TGC：time gain compensation）はすべて最大の位置に固定する（図

29

４）
．

30

2）ゲインファントム画像が良好に得られる１つのゲインに固定し記録する．

313）3 種のグレースケールターゲットを一画面に撮像する（図５）．

324）画像はデジタルデータとして記録する．

33

5）最近の装置では種々のパラメータがあるため，それぞれ記録し常に一定の撮像条件で撮像する．精34

度管理用のプリセットを装置に登録しておくとよい．プリセットの設定方法がわからない時には，装35

置メーカーのアプリケーション担当者に作成を依頼するのがよい．

3637

2．評価と取り扱い

38

a．評価

39

1）常に，初回時に撮像した基準画像と並べて比較評価を行う．評価項目はグレースケールターゲット

40とベース濃度に関して，画像に変化がないか目視にて評価を行う．
23

1
2

2）画像に変化を認めたら，ただちにメーカーに連絡し原因を調査してもらい，使用可能か判断する．
b．ファントムの取り扱い

3

1）ファントムはウレタン素材を使用しているため，外力に対しては弱く取り扱いに細心の注意が必4要である．特にファントム表面は破損しやすいので，撮像後に付着したゼリーや汚れはウェットティ

5ッシュで慎重に拭き取ること．

62）ファントムは密閉された容器に保管する（図６）
．

7
8

文献

9

１）桜井正児，河本敦夫，鶴岡雅彦ほか：乳房精度管理ファントムを用いた画像劣化の評価．乳腺甲状10

腺超音波医学 3(1):1-7.201411２）日本乳腺甲状腺超音波医学会編：乳房超音波診断ガイドライン改訂第 4 版．南江堂:2021

12３）小穴菜緒美，桜井正児，河本敦夫ほか：新たな精度管理ファントムの作成と画像劣化の日常管理．

13

乳腺甲状腺超音波医学 6(1):9-16.201714４）小穴菜緒美，桜井正児，河本敦夫ほか：乳房超音波精度管理ファントム自体の経時的劣化の評価．

15

乳腺甲状腺超音波医学 10(3):45-52.2021

16
17
18

図の解説

19

20
21

図１．ファントム内部の温度を測定し一定の範囲の温度で撮像する。

22

24

1
2

図２．超音波入射角の垂直性の目安のために、グレースケールターゲット下部に２本のガイドワイヤー

3が内蔵されている（図右）。また、２本のガイドワイヤーが明瞭に描出される部位でプローブを固定する

4ための衝立板が付属されている（図左）。

5２０１６．３．３１

２０１７．４．５

6
7

図３．初回時に撮像した基準画像と装置のモニタ上で並べて評価を行う。

8

25

1
2

図４．STC（TGC）はすべて最大の位置にする。

345

図５．３種のグレースケールターゲットとベース濃度を用いて画像劣化の管理を行う。

6

26

1
2

図６．ファントムは密閉された容器に保管する。

3

27

1

D．日常点検231．電源投入前の点検

4

下記の項目に関して目視・触知にて確認する．

51）検査室の温度，湿度が装置の使用条件に適していること．

62）検査室の結露がないこと．

73）探触子のケースおよび音響レンズ部分にキズ・亀裂・欠損などの破損がないこと．

84）ケーブルの探触子およびコネクタとの接合部にキズ・亀裂・欠損などの破損がないこと．

95）探触子のケーブルのねじれ，キズ，亀裂がないこと．

106）装置の電源ケーブルのねじれ，キズ，亀裂がないこと．

117）電源プラグがアース付 3P コンセントに接続してあること．

128）装置のキャスターがロックされていること．

139）観察モニタ画面にホコリ，指紋，ゲルの付着，キズ・亀裂・欠損などがないこと．

14
15

2．電源投入後の点検

16

下記の項目に関して目視・触知にて確認する．

171）探触子表面温度の異常な上昇がないこと．

182）装置からの異常音・異臭・煙・異常発熱などがないこと．

193）エラーメッセージがないこと．

204）ネットワーク関係，プリンタなどの記録系の動作が正常であること．

21

5）複数の探触子の切り替えが正常に行われること，また振動子の損傷や欠損部がないこと．

22

＊

23

受信しなくなるため画像上欠損像となる．それを発見する簡便な方法として，ゼリーを付けてクリッ

24

プを音響レンズの端から端までゆっくり連続的に接触しながらモニタ上で画像の欠損部がないか確25

認する（図 1）．

266）パネルのスイッチやつまみが正常に機能すること．

277）装置本体の日付，時刻が正しいかの確認をすること．

288）本体ハードディスクの空き容量が十分であること．

29＊

振動子の破損やケーブルの断線および基盤に不具合があると，その部分の振動子から超音波が送信・日常点検の結果は記録し保管しておく．

30

28

1
2

図 1．

3

a：ゼリーを塗り音響レンズにクリップを接触させ端から端までゆっくり移動させながら欠損部がない

4か確認する．

5b：右側に振動子の損傷を示す欠損を認める（矢印）．画面中央の高輝度エコーはクリップからの正常な

6

像．

7

29

1

E．定期点検・清掃

231）毎日実施する項目：検査室の清掃．

42）1 週ごとに実施する項目：観察モニタを含む装置本体，周辺機器の清掃．

53）1 ヵ月ごとに実施する項目：装置本体のファン吸い込み口とフィルタの清掃．ファントムを用い画6

像の変化がないか確認する．

7＊

メーカーによる保守契約をしていることが望ましい．

8

30

1

F．超音波診断装置の保守管理

2

われわれは，超音波診断装置の精度管理のため現在国内販売されている主な装置メーカーに対し，各3

社の保守期間を終了した超音波診断装置の公表を依頼したところ，主要７社から回答を得た．これを基4に各施設において装置の保守管理の参考にしていただきたい．

5
6

なお，現時点において乳房用として使用可能な装置があるメーカーはそのうちの４社であり，それらを記載する（表：保守期間終了の乳房超音波診断装置 回答書）
．

7
8

31

1
2

32

1
2

33

1
2

34

1
2

35

1

第Ⅳ章 超音波検査法

2
3

A 検査法

4

超音波検査を行ううえで最も重要なことは，いかに見逃しがなく，かつ効率的に検査を行うかであ5

り，そのために検者はできるだけ無理のない体勢を保ち，正しい探触子走査をスムーズに行うように

6

心がける．

7
8

1．被検者の体位

9

仰臥位を推奨する．基本姿勢として左右とも乳房が腕に隠れないように脇を開けてもらい，乳房外側

10の部分も走査しやすいような空間を確保する．ただし，乳房が大きい場合や軟らかく容易に変形してし11

まう場合には腕を挙上したり，検査する側の背中に枕を入れ，体を斜めにしたりすることで乳房が固定12され，偏りが減り走査がしやすくなる．体位は乳房が胸壁に水平に乗った状態が望ましく，乳頭が乳房13の頂点にある程度が目安となる．

1415

2．探触子の持ち方

16

探触子はしっかり把持し，安定した持ち方を心がける．どの部分を走査していても，常に超音波のビ17ームが乳房に垂直に入るように保持し，また必要以上に圧迫しないよう心掛ける（図４－１）
．特に血流

18

情報を見る際には，血流を阻害させないよう探触子は軽く当てる程度にする（図４－２）
．

19
20

3．走査手技（図４－３）

211）水平断による縦走査：横断面にて探触子を頭側から尾側へ，尾側から頭側へ移動させる手技．

222）矢状断による横走査：縦断面にて探触子を内側から外側へ，外側から内側へ移動させる手技．

233）放射状走査：乳頭から末梢に向かう遠心性の走査と，末梢から乳頭に向かう求心性の走査があり，

24

それらを繰り返す手技．

25
26

B 標準走査方法と注意点

27

1．走査の実際

28

まずは検査する側の乳房に正しくボディマークを合わせる．走査は前述の走査手技 1）、2）を基本と29

する．走査手技 3）は腺葉構造を意識した走査法で，構築の乱れや乳管内病変の存在や拡がりを認識し30

やすく，乳房から腋窩まで連続走査による観察が可能である．

31

探触子は乳房構造に対して垂直に当て，できるだけその状態を保持したままで同じ方向の断面の走査32を少しずつ重ねて隙間なく観察する．観察範囲の上縁は鎖骨まで，下縁は乳房の下の皺（inframammary

33fold）を含む範囲，外側は中腋窩線（腋窩の中心部を通る線）までとし，内側は胸骨正中付近まで観察

34するようにする．

35

乳頭直下は乳頭による減衰や探触子の密着がよくないために見えにくく，ゼリーを多めに使って少し

36

横からのぞき込むように観察する（図４－４）．一方向の走査ではどうしても見えにくい部分があるた

37

め，その部分をカバーするよう他の方向からの観察を加えるとよい．

3839以上の走査手技を基本とするが，病変を見逃さないよう乳腺辺縁や乳頭直下などピットフォールとな
りやすい部位を意識して，乳房を広めにくまなく走査することが重要である（図４－５）
．

40
36

1

2．走査中の画質調整

2

STC は背景乳腺に応じて観察範囲の全体の明るさがほぼ均等になるようにつまみを微調整する．

3

送信フォーカスは観察したい部分の下部，つまりスクリーニングの状態では乳腺の下部に合わせる．

4

乳房の厚みによって自ずと乳腺の深さが変化するため，送信フォーカスを随時調節しながら検査する．

5

病変があれば送信フォーカスを関心領域の深さに調節し詳細に観察する（図４－６）．最近では送信フ6

ォーカスの調節が不要な超音波診断装置もリリースされている．

7

大きな乳房など，どうしても超音波の透過性が悪く深部の観察が困難な場合には，探触子の周波数を8変更して，それぞれの乳房が最も観察しやすいように調整し検査を行うが，探触子の角度が不適切で乳9

房に垂直に入っていない場合にも超音波ビームの損失が大きくなって深部の観察が困難になるため，探10

触子が垂直に当たっていることに注意を払う（図４－７）．

11

同じ被検者でも部位により描出状態は異なるためゲインも随時調節する必要がある．

1213C．検査を行う場所の環境と検査人数

14

1．検査環境151）部屋の明るさ：検査室内はやや薄暗い程度の明るさが望ましく，極端に部屋を暗くすべきでない．

16

操作パネル盤，手元，被検者を認識できる必要がある．

17

超音波診断装置は移動が容易であるため環境の異なる場所で検査を行わざるをえないことも少な

18

くない．検査を行う場所の明るさが変化する場合には，装置本体のゲインでは調整せず，必ずモニタ

19のブライトネスなどで映り具合を調節する．その際，グレースケールバーの一番下のグレーが背景か20

らわずかに認識できる程度が調節の目安となる．

212）部屋の温度：検査室の室温は 25℃前後が理想であるが，季節による体感温度の差には配慮が必要

22

である．

23

3）検者の体位：モニタやパネルの高さが検者の負担にならない位置に調整でき，かつベッドや椅子な24

ども高さ調節が可能なことが望ましい．

254）備品：ゼリーウォーマーが装備されていることが望ましい．

26
27

2．検査人数28

超音波検査の感度は検査実施者が病変を見つけられるかどうかにかかっていることから，各人が十分29と思われる時間をかけられ，また疲労による見落としがないように検査人数，検査時間を考慮すべきで

30

ある．

31

また 1 日の検査人数と検査時間は，集団検診か医療機関検診かによっても状況が異なり，検査に際し

32ての着脱衣に要する時間やさらに画像の記録に要する時間，カラードプラやエラストグラフィなどオプ

33

ションの有無などによっても異なる。したがって，いまのところ厳密な決まりはないが，参考となる資34

料を以下に記す．

35

厚生労働省の「職場のあんぜんサイト」で，超音波検査は VDT（visual display terminals） 作

36

業のうちの「[6]その他の型：画像診断検査、携帯情報端末、その他のディスプレイを備えた機器の操37作等を行う作業」に該当する．VDT 作業における労働衛生管理のためのガイドライン１）において「単38

純入力型：すでに作成されている資料，伝票，原稿等を機械的に入力していく作業」や「拘束型：コ39

ールセンター等における受注，予約，照会等の業務のように，一定時間，作業場所に在席するよう拘40

束され，自由に席を立つことが難しい作業をいう」は，「一連続作業時間が 1 時間を超えないように
37

1

し，次の連続作業までの間に 10～15 分の作業休止時間を設け，かつ，一連続作業時間内において 1～2

2回程度の小休止を設けること」とされている．超音波検査を含む画像診断検査は「その他の型」に分3類されているが，上記に準じて指導することとされている．

4

公益社団法人日本超音波医学会では，「超音波検査者が安全・快適で健康的に働くための提言－作5

業関連筋骨格系障害と眼の障害を予防するための機器と作業環境」２）がまとめられており，作業時間

6

だけでなく姿勢など検査環境全般について言及されており参考となる．

7
8

文献

9

１）厚生労働省：VDT 作業における労働衛生管理のためのガイドライン，平成 14.4.5，基発第 0405001

10

号．

11

２）公益社団法人日本超音波医学会：機器及び安全に関する委員会：超音波検査者が安全・快適で健康

12

的に働くための提言 －作業関連筋骨格系障害と眼の障害を予防するための機器と作業環境－，2014 年

13

3 月（第 2 版）
．

14

38

1

2
3
39

1

2
3

4
5
40

1

41

1
2
3

42

1
2

43

1

第 V 章 画像の記録とラベリング

2
3

A．画像の記録

4

1．記録時の注意

5
6
7
8

静止画はあくまでも動画像で観察した印象の伝達手段であると認識する．漠然とした記録ではなく，次項以降で述べるようなポイントを目的とした記録を心がける．
基本的に観察は 1 画面で行い，記録も同様に 1 画面で行う．次項のように病変の直交断面を 2 画面で同時に表示するような場合を除き，1 画面での記録を基本とする．

9

ボディマークを正しく表示するのは病変の誤認を防ぐうえで極めて重要なことである．特に左右の間

10

違いには注意すべきであり，先に検査する側を手順として決めておくことと，片側の検査を終えてもう11片方に移るときにはボディマークの切り替えを先に行ってから走査を始めるようにする．

12132．異常を認めない場合の記録

14

異常を認めない場合には，少なくとも左右乳房それぞれにつき 1 枚以上の画像を記録する．これはそ

15の乳房が検査されたということとともに，検査時の設定条件や対象乳房の性状や描出状態を記録するも16のである．超音波検査は任意の断面の記録が可能な反面，何枚記録したとしてもそのごく一部でしかな

17

い．検査者はそれを念頭におき，被検者の乳房・乳腺の状態が反映できるように配慮して適宜記録を残18すようにする．

19
20

3．異常を認めた場合の記録

211）明らかな嚢胞（単純性嚢胞）は最大断面 1 断面のみを記録し，大きさの計測は不要である．多発し22ている場合は代表的な断面をいくつか記録する（図５－１）．

232）腫瘤と認識可能な病変を発見した場合，その腫瘤の最大断面およびその直交断面を記録する（図５

24

－２）
．

25

カテゴリー判定に重要な乳腺境界線の断裂の有無や（図５－３），腫瘤と乳頭を結ぶ断面で乳管との26連続性を意識して観察するなど（図５－４），病変の広がりを反映する所見に注意する．これらの詳細な

27部分を観察する場合と病変全体像を記録する場合とでは，フォーカスを設定する部位が自ずと異なるよ28

うに，目的の部位に合うよう適切な観察および記録を心がける．

29
30

腫瘤の性状を評価するために必要な項目は適宜追加して記録する．追加が望ましい例として以下に列
記する．

31

・縦横比の計測を行った画像（図５－２）32・境界線の断裂の有無を示す画像（図５－３）33・境界の性状や境界部高エコー像（halo）の存在を示す画像（図５－３）34・内部エコーの性状，特に点状高エコーや粗大高エコーの存在を示す画像（図５－５），（図５－６）35・後方エコーの性状を示す画像

36・乳管との連続性を示す画像（図５－４）373）明らかな腫瘤としては認識が困難な非腫瘤性病変の場合には，最も厚みの増している部分や内部

38

エコーレベルの低い部分（図５－７），点状高エコーがみられる部分や血流の多寡が読み取れる部分

39など（図５－８），病変の性状を表現できる断面や，前方境界線や後方境界線の状態など周囲への広が40りが判読できるような断面を記録する．
44

1

低エコーが比較的限局して見られる場合にはおおよその大きさを計測しておくことも精密検査機関

2への情報提供（とくに画像が添付できない場合）や次回検査時に役立つことがある．また同側の他領域

3や対側の同部位など対比が可能となるような対照的な部位の記録も必要である．

45

腫瘤や非腫瘤性病変，いずれも病変の計測を行う場合は，キャリパを所見に重ねて計測し，キャリパのない断面も同時に記録しておくようにする．

6
7

B．ラベリング

8病変の位置を記載する方法として，日本乳癌学会による乳癌取扱い規約に準じた方法，時計盤面に9なぞらえて精密に表記する方法，同心円状に 3 分割した簡易的な方法のそれぞれを図 5－9 に示す．

10

超音波検診においては時計軸表示を推奨する．診断超音波では乳頭からの距離を計測することが推11奨されるが，検診においては計測に要する時間を考え，同心円分割の簡易法でもよい．なお C,M,P 表

12

示は（乳腺ではなく）乳房を３分割して評価する．

13
14

45

1

2
3

図５－１ 多発する嚢胞456

図５－２ 最大径と縦横比の計測

46

1
2

図５－３ 前方境界線が断裂し境界部高エコー像を伴う腫瘤

345

図５－４ 乳管との連続がみられる腫瘤

47

1
2

図５－５ 点状高エコーを伴う腫瘤

3

4
48

1

図５－６ 粗大高エコーを伴う腫瘤

234

図５－７ 乳腺辺縁部にみられた低エコー域

5

49

1
2

図５－８ 豊富な血流信号がみられる低エコー域

3

4

5
6

図５－９ 病変の位置を記載する方法（※「O：外側部」は「O：乳腺外」に修正）
50

1

第 VI 章 超音波検診における要精検基準とカテゴリー判定

2
3

A．はじめに

4

わが国の乳がん検診は 1987 年に第二次老人保健事業として，視触診単独で開始された．しかし，そ5

れから 10 年後に視触診単独法による死亡率減少効果が疑問視され，科学的根拠に基づいた方法として，

6

2000 年に 50 歳以上の女性に対して視触診とマンモグラフィ併用検診が導入された．2004 年からは対7

象は 40 歳以上の女性に拡大され，2016 年には有効性が不明であった視触診が外され，マンモグラフィ

8

単独検診が推奨されるようになり，現在に至っている．さらに，乳がん検診の利益（benefit）と不利益

9（harm）から総合的に「net benefit」を考え，乳がん検診の有効性を判断していく必要があるとされて

10

いる．

11

超音波検診は、現時点では死亡率減少効果がまだ証明されていないので，対策型検診においては推12

奨されていないが，任意型の検診においては全国で実施されている．その要精検基準は，日本乳腺甲13状腺超音波医学会（JABTS）で作成され，現行では改訂第 4 版 1)のものが使用されているが，今後検診14に関する事項は当マニュアルで統括していく方針となった。

15

検診においては，見落とすことなく，いかに効率よく生命予後に関わる乳がんを拾い上げるかが重16要であり，精検不要とするものを正しく理解し，拾い上げるべき所見を正しく判断することは，偽陽

17性率，偽陰性率を少なくすることにつながる．

18

そこで，本章では，検診に携わる技師，医師にとって役立つものとなるように，超音波検査で乳が19

ん検診を実施する際に必要な要精検基準とカテゴリー判定について，JABTS の乳房超音波診断ガイド

20

ライン改訂第４版 1)をベースにして解説する．

21

なお，基準そのものについては現行の乳房超音波ガイドライン改訂第４版の内容と同一であるが、22掲載している画像はすべてを新しいものに入れ替え，要精検基準に入っていない症例で，検診の際に23

よくみかける皮膚の所見や乳房内リンパ節などについても，その画像を示し解説を加えた．一部，点24

状高エコーや構築の乱れの症例では，QR コードから動画を参照できるようにして，わかりやすいもの

25

とした．

26
27

B．要精検基準作成における基本的考え方

28

この要精検基準を作成するにあたり、がん検診の利益を損なわずに不利益を最小するために以下の 2

29

つをコンセプトとした．

30

まず、次回の乳がん検診まで受診しなかった場合、生命予後に影響すると考えられるような乳がんを31

見落とさないこと、もう一つは、良性病変を拾い上げすぎないような基準を作成するということであ

32

る．

33

見落とすことなくいかに効率よく生命予後にかかわる乳がんを拾いあげるか、ということになる．

34

その病変が乳がんの可能性があったとしても、次回の検診で指摘しても生命予後が変わらないと思わ35

れる所見であれば要精検とせず、過剰診断の減少と特異度の向上を意図した．つまり、すべての乳が36

んを 100%拾い上げることを目的としたものではない。また、頻度は少ないが、急速に増大する非常に

37

予後の悪い乳がんはこの要精検基準や検診そのものをすり抜けてしまう可能性もある．

38

上記の考え方の基本は対策型、任意型のいずれにおいても考慮されるべき事項である．

39
40

C．所見の分類と検診のためのカテゴリー分類
51

1
2

所見は腫瘤と非腫瘤性病変に分けて判定される．判定は以下のカテゴリー1～5 とし，3 以上を要精
検とする．

3
4



検診超音波カテゴリー1：異常所見なし

5

検診超音波カテゴリー2：所見があるが精検不要

6

検診超音波カテゴリー3：良性,しかし悪性を否定できない

7



検診超音波カテゴリー4：悪性の疑い

8

検診超音波カテゴリー5：悪性910

ここで気をつけたいのは，診療上のカテゴリーとは必ずしも一致しないということである．つまり，

11

検診超音波カテゴリー2 は明らかな良性所見をさすのではなく，検診上，「要精検とする所見がないも12の」であり，「癌ではない」ことと一致しない．例えば以下に述べるように，3 ㎜の縦横比の小さい(0.713未満)低エコー腫瘤は検診超音波カテゴリー2 と判定される．これは，初期の癌ではないということを14保証しない．しかし，次回までの検診までに検出しなかったとしても，生命予後に関与しない可能性

15が高いと考えられるものである．

16
17

日本乳癌学会では，「診断カテゴリー」を新設するとともに，その「推奨マネジメント」を定め，乳18

腺診療の均てん化の指標となる PPV3（positive predictive value 3:精密検査後のマネジメントとして生19

検を実施した症例数の陽性反応適中度）を正確かつ簡便，迅速に集計できる新しい画像検査カテゴリー20

判定システムの普及を目指すこととした．これに伴い，検診で行われるマンモグラフィと超音波検査

21をそれぞれ「検診マンモグラフィ」，「検診超音波検査」，各々のカテゴリーを「検診マンモグラフィ

22

カテゴリー」，「検診超音波検査カテゴリー」と称することとする．また，検診結果（要精検の有無）

23を表すカテゴリーを「検診カテゴリー」と呼ぶ．任意型乳がん検診で検診マンモグラフィに超音波検診

24を併用した場合は，総合判定が「検診カテゴリー」となる．また，腫瘤や異常乳頭分泌などの臨床症状

25がある場合は，本来は検診の対象者ではないためカテゴリー９として要精検とする．

26
27
28

超音波検査従事者は精検機関を兼務することも多いため，今後は「検診カテゴリー」と「診断カテゴ
リー」の違いを認識して適切に運用することが重要である．
詳細に関しては「検診カテゴリーと診断に基づく乳癌検診精検報告書マニュアル」2)を参照していた

29

だきたい．

30

（乳がん検診精密検査依頼書 兼 精密検査結果報告書については，図Ⅵ-40 に提示し，QR コードで

31

ダウンロードできるようにした．）

32
33
34
35

D．腫 瘤
腫瘤について，そのフローチャートを示した（図Ⅵ－1）
．

36
37

1 囊胞性パターンの判定

38■ 囊胞性パターンの腫瘤はカテゴリー2 として要精検としない

39

まず検出された病変が囊胞性か充実性か，あるいは混合性病変であるかどうかをチェックする．基本40

的に境界明瞭平滑で内部が完全に無エコーで後方エコーが増強する場合，単純性囊胞として，精検不要
521である（カテゴリー2）（図Ⅵ－2）．超音波検査での単純性囊胞の診断精度は高く，単純性囊胞と診断さ2れたものが生命予後にかかわる乳がんであることはないとしてよい．単純性囊胞は，しばしば完全な円

3形や楕円形ではなく分葉形や多角形を示すこともあり，また隔壁を有するものや壁に点状の高エコーを4有するものがある．さらには乳腺から突出したり，脂肪織内に存在するようにみえたりするものもある．

5

多発することも多い（図Ⅵ－3）．この範疇に囊胞壁に点状の高エコーを有するもの（図Ⅵ－1 の＊1）も6含まれる（図Ⅵ－4）．ごく小さい点状の高エコーについてはアポクリン囊胞のことが多く，囊胞内腫瘤

7とするのではなく，囊胞として取り扱って問題ない 3, 4）．

8

はっきりと単純性囊胞であると断定できないものに対しては無理に囊胞と判定する必要はなく，充実

9性病変のほうからアプローチしていけばよい（このような症例では，カラードプラが有用なことがある．

10

本章 C．参考所見参照）．いずれの場合でも，上述する病態に合致しない場合，無理にカテゴリー2 とせ

11ず，次の段階に進んでよい．なお，対象者が高齢の場合には囊胞内に何らかの充実性病変がないかどう

12か，慎重に評価する必要がある．

13
14

2 混合性パターンの判定

15■ 混合性パターンは基本的にはカテゴリー2，精検不要とする［注：JABTS 乳がん検診研究部会（現・16

乳がん検診委員会）報告に基づき改訂］

17

混合性パターンとは、充実性部分と液状部分を有する腫瘤のことを指す。

18

囊胞内に何らかの充実部分が描出された場合には，囊胞内がんの可能性はある．しかし，ここで確認

19

すべき事項として「検診は本来自覚症状のない者が受けるものである」という原則である．したがって，

20

混合性パターンの充実部分を有するものであっても腫瘤を触知するものや血性分泌などの乳頭からの21

異常分泌を認めるものは検診の対象に含まれていない．したがって，混合性パターンのうち囊胞内腫瘍

22の腫瘤は基本的にカテゴリー2 とする 5－7）（図Ⅵ－5a）．しかし，本来は触知する大きさでも自覚して23いないケースもあるため，15 mm より大きい混合性腫瘤に関してはカテゴリー3 以上とすることとし

24

た．また低エコー域などの随伴所見を伴うものはその所見によりカテゴリー3 とする場合もある．

25

15 mm より大きい混合性腫瘤では，囊胞内の充実性部分の立ち上がりが明瞭で急峻なものは，第一26に囊胞内乳頭腫を考えてカテゴリー3 とする（図Ⅵ－5b）．立ち上がりのなだらかなものは囊胞内がんの27可能性が高くなり，カテゴリー4（図Ⅵ－5c）と判定する（図Ⅵ－6）
．

28
29

なお，混合性腫瘤であっても充実性腫瘤の内部に囊胞様構造を有するものは大きさにかかわらず，従来どおり充実性パターンとして診断する（図Ⅵ－7）．

30液面形成のみの病変も混合性パターンに含まれる．下層が無エコー部分の場合は，上層はオイルを，

31

下層は漿液性成分を示し，乳瘤や脂肪壊死のことが多い．カテゴリー2 とする（図Ⅵ－8a）．また，嚢胞

32

内の粘性の高い脂肪分が左側に偏って右側が無エコーになることもある．
（図Ⅵ－8b）．上層が無エコー

33の場合，上層は血漿成分を，下層は血球成分を示し，内部の出血を意味する．液面形成のみの症例は非34常にまれであるが，混合性腫瘤と同様に 15mm 以下であればこちらもカテゴリー2 としてよい. 上層が35

無エコーの腫瘤で 15mm を超えた症例は、囊胞壁に肥厚があったり，あるいは検出できない小さな充実

36

性部分が存在したりすることが多く，囊胞内がんの可能性を考慮してカテゴリー3 もしくは年齢を考慮37

してカテゴリー4 と判定する（図Ⅵ－8c,d,e）
．

38
39

3 充実性パターンの判定

40ａ

明らかな良性所見を有するものをカテゴリー2 として精検不要とする
53

1

①

20 mm 以下の縦横比が十分に小さい全周性に境界明瞭平滑な腫瘤

2

縦横比が十分に小さく（目安としては 0.5 くらいを想定している）全周性に境界明瞭平滑で，典型的3な線維腺腫と診断できるものは，カテゴリー2 として精検不要とする（図Ⅵ－9a）．形状は原則として楕

4円形であるが，わずかにくびれをもつ分葉形も含める 8, 9）．

5②

粗大高エコーを含む腫瘤

6

硝子化した線維腺腫と異物肉芽腫が入る．ほとんどの場合，境界明瞭平滑な腫瘤でそのなかに音響

7

陰影を伴う粗大高エコーを有する際には，良性腫瘤と判断し，カテゴリー2 としてよい（図Ⅵ－9b,c）．

8③

前面に円弧状の高エコーかつ後方エコーの減弱・欠損を伴う腫瘤

9

典型的な濃縮囊胞である．前面の高エコーが円弧状で明瞭平滑であることが重要な所見である．前面

10のエコーが側面エコーより強いのが特徴である．カテゴリー2 としてよい（図Ⅵ－10） 10, 11）．

11

ｂ

12

る場合）はカテゴリー4 または 5 と判定する

1314

浸潤所見を有する場合（乳腺境界線の断裂あるいは境界部高エコー像の形成のいずれかが認められ明らかな浸潤所見，すなわち，乳腺境界線の断裂あるいは境界部高エコー像（halo）の形成のいずれかが認められる場合には，ほとんどの場合浸潤癌と考えてよい．

15

境界部高エコー像や境界線の断裂所見が断定できる場合にはカテゴリー5（図Ⅵ－11），判定が難しく

16

断定できない場合にはカテゴリー4 とする（図Ⅵ－12）12, 13）．この両者のうち，乳腺境界線の断裂に関

17

しては判定者によるばらつきが多いが，明らかな境界部高エコー像（halo）に関しては判定者の一致率

18も高い．つまり，明らかに境界部高エコー像（halo）があれば浸潤している可能性が非常に高く，乳腺19

境界線の断裂が伴わない場合においても確信をもってカテゴリー5 とできる．乳腺境界線の断裂に関し

20ては，乳腺内膿瘍などの組織破壊性のある良性疾患，あるいは非浸潤癌の desmoplastic change でも，21

まれではあるが生じうる．また，乳腺実質の浅部から発生した良性病変や Cooper 靱帯内に存在する乳22管内病変が境界線を断裂しているようにみえる場合がある（図Ⅵ－13）．したがって，境界明瞭な腫瘤

23が境界線を断裂しているようにみえる場合や境界部高エコー像を伴わず境界線の断裂があるかどうか

24

迷う場合には，カテゴリー4 までにとどめるか，あるいは診断樹の次に進んで判定するのがよい 14）．

25ｃ

点状の高エコーが複数存在する場合はカテゴリー4 あるいは 5 と判定する

26

粗大高エコーは良性の所見であるが，複数のごく微細な点状の高エコーが存在している場合には，乳27

癌による壊死型の悪性石灰化である可能性が高く，カテゴリー4 あるいは 5 と判定できる（図Ⅵ－14）．

28

多くの場合，腫瘤は境界不明瞭あるいは明瞭粗ぞうである．悪性を示唆する石灰化はかなり小さく，音29

響陰影を伴わないことがほとんどである 6, 15, 16）．

30ｄ

縦横比と病変の大きさによる判定

31

病変は，その最大径が「5mm 以下」，「5mm より大きく 10mm 以下」，
「10mm より大きい」腫瘤に分32けて検討する．また，縦横比は 0.7 を良・悪性の指標とした．以下に病変の大きさごとに検討内容を説33

明する 17－21）．

34① 5mm 以下の病変は原則的にはカテゴリー2 とする

35

5 mm 以下の腫瘤については，万が一その腫瘤が悪性であったとしても，次回の検診で拾い上げれば

36

生命予後不良とはならずに検出できると考え，縦横比の大小にかかわらず原則としてカテゴリー2 と判

37

定し，基本的には要精検としない（図Ⅵ－15a,b）．ただし，腫瘤が形状不整の場合あるいは辺縁不明瞭，

38

明瞭粗ぞうである場合には，小さい浸潤がんあるいは非浸潤癌の可能性があり，カテゴリー3 として要39精検とすることもある（図Ⅵ－15c）．

40② 5mm より大きく 10mm 以下の腫瘤は縦横比が 0.7 より大きい場合は要精検とし，0.7 未満の場合
54

1には原則としてカテゴリー2 とする

2

明らかな浸潤所見がなく，しかも 5mm より大きく 10mm 以下の腫瘤で縦横比が 0.7 より小さいもの

3についても，同様にカテゴリー2 とする（図Ⅵ－16）．ただし，10mm 以下であっても縦横比の小さい浸4

潤がんもあり，腫瘤が形状不整の場合あるいは境界不明瞭，明瞭粗ぞうである場合には，5mm 以下と同

5様，カテゴリー3 として要精検とすることもある（図Ⅵ－17）．5mm より大きく 10mm 以下で縦横比が6大きいものについては，浸潤がんの可能性を考え，カテゴリー3 または 4 として要精検とする（図Ⅵ－

7

18）
．

8

③10mm より大きい腫瘤については縦横比にかかわらず原則として要精検とする

910mm より大きい腫瘤については，原則としてカテゴリー3 以上の判定を行い，縦横比が 0.7 を下回

10

るものであっても要精検とする（図Ⅵ－19）．ただし，縦横比が大きいほうが悪性の可能性はより大き11くなる．このなかには，比較的境界明瞭なものも，境界不明瞭なものも含まれる（図Ⅵ－20）
．

12
13

E．非腫瘤性病変14

表Ⅵ－1 に非腫瘤性病変についての要精検基準を示した．非腫瘤性病変は，主として乳管の異常，乳15

腺内の低エコー域，多発小囊胞（小囊胞集簇），構築の乱れに分けられる．このうち，検診で要精検の対16象となるのは，①局所性あるいは区域性の内部エコーを有する乳管拡張，②局所性あるいは区域性に存17在する乳腺内低エコー域，③構築の乱れの 3 つであり，多発小囊胞は単独では要精検としない．乳腺内18

低エコー域，構築の乱れなどの随伴所見を認める場合のみ要精検となる 22－24）．

19

1 局所性あるいは区域性の内部エコーを有する乳管拡張（注：JABTS 乳がん検診委員会にて改訂検討

20

中）

21

乳管の拡張をみたとき，局所性あるいは区域性の拡張である場合には注意を要する．乳管内に増殖性22病変が存在する場合には，拡張乳管内に充実性部分として認識できることが多い．拡張乳管を検出した

23

場合には，その乳管の内腔や拡張乳管周囲をよく観察する必要がある．充実性病変の立ち上がりの急峻

24

なものは乳管内乳頭腫が最も考えられ，カテゴリー3 とする（図Ⅵ－21）．立ち上がりのなだらかなもの

25

は非浸潤性乳管癌の可能性が高く，カテゴリー4 として判定する（図Ⅵ－22）．しかし，その両者の区別

26

は必ずしもすべての症例で容易とはいえず，乳管内充実性病変を検出した場合には，いずれにしてもカ27

テゴリー3 以上と判定し，要精検とする．壁の不整な肥厚や蛇行も参考所見となる 25）．また，
「C．参考

28

所見」の項で述べるように，石灰化を示す点状の高エコーが認められる場合には，悪性である確信度が29

より高まる（図Ⅵ－23）．頻度は少ないが，局所性，区域性乳管拡張で内部に流動エコーをみることがあ30

る．乳管内の流動エコーは授乳期に貯留した乳汁などでもみることがあるが，その場合には両側性多方31向である．局所性，区域性乳管拡張に流動エコーをみた場合には，出血をみている可能性がある．しか32

し，このような症例は非常にまれであり，乳頭からの血性分泌などの自覚症状のある者は検診の対象で

33

はなく，診療の対象であると考えるので，無自覚での拡張乳管内の流動性エコーで付随所見のないもの

34

に関してはすべてカテゴリー2 とする．

35

乳輪下に多方向に乳管が目立つことは正常のバリエーションとしてよくみられる状態であり，カテゴ36

リー1 あるいは 2 として精検不要である（図Ⅵ－24）．また，1 方向であっても拡張した乳管内がまった

37

く無エコーであり，壁の肥厚もない場合には，次回検診までに生命予後に影響すると考えられる病変は38ないといってよく，精検不要である．

39

2 区域性あるいは局所性に存在する乳腺内低エコー域

40

乳腺内低エコー域は，斑状，地図状，境界不明瞭な低エコー域，のように表現される．これらは，非55

1浸潤性乳管癌（DCIS）あるいは乳管内成分優位の乳癌の可能性がある．したがって，区域性あるいは局

2

所性に存在し，同側乳腺の他領域あるいは対側乳房に比較して明らかに性状が異なる場合においては，

3

これをカテゴリー3 以上に判定し，要精検とする必要がある（図Ⅵ－25～27）．

4これらの低エコー域が存在する部位では，乳腺実質の局所的肥厚がみられることが多く，注意を要す

5る（図Ⅵ－28）．石灰化を示唆する点状の高エコーが存在する場合にはより悪性の可能性が高くなり，

6

カテゴリー4 以上に判定できる（図Ⅵ－29）22）．

7

3 構築の乱れ8

乳腺内の一点または限局した範囲に集中するひきつれ・ゆがみのことをさす．構築の乱れは良・悪性

9の両方の疾患で生じうることがわかっている．また，構築の乱れそのものは，たとえば硬化性腺症のよ10

うな良性疾患であっても，そこに DCIS が合併する症例があることも知られている 26－30）．よって構築11の乱れが明らかな場合には，カテゴリー4 として要精検とする（図Ⅵ－30）．存在自体が断定できない，

12しかし疑わしい場合には，カテゴリー3 として判定する．実際には，マンモグラフィで認められた構築

13の乱れに対して超音波検査を行って検出されることが多い．超音波検査のみで構築の乱れを正しく拾い

14

上げることは難しく，偽陽性にならないように注意する必要がある．なお，生検や手術の既往があり，

15

その部位が構築の乱れに一致していることがはっきりしている場合にはカテゴリー2 とする．

16
17

F．参考所見18■ 良・悪性を決定するのに参考となる所見

19①石灰化を示唆する点状の高エコーの存在，②動的検査による腫瘤の易変形性あるいはエラストグラ

20

フィによる病変の硬さ，③カラードプラでのバスキュラリティの多寡は，病変の悪性の可能性を考慮す

21

るうえで強く参考となる所見である．

22①

腫瘤あるいは非腫瘤性病変のいずれであっても，点状の高エコーの存在は，悪性を示唆する所見

23として，より悪性を考える根拠となりうる．本章「A．腫瘤」では，明らかな浸潤所見のないもの

24

では石灰化が強力な判定所見になりうることを説明したが，たとえ浸潤所見を有するものであっ25ても，これらの石灰化の合併はより悪性の可能性を確信する根拠となりうる．

26② さらに，病変を描出しながら圧迫すること（動的検査）やエラストグラフィによって，その病変の27

硬さを評価することが可能である．変形が生じにくい硬いものについては，悪性の可能性を示唆す

28

る参考所見となりうる（図Ⅵ－31）31）．

29③ 囊胞性か充実性か迷う場合に，カラードプラが有用なことがある．一見囊胞や濃縮囊胞にみえて30もカラードプラで内部に血流が証明されれば囊胞は否定される．ただし，血流が検出されなくても31

囊胞とは断定できないのでこの点には注意する．良・悪性の鑑別にもまた有用なことがあり，バス

32

キュラリティに富む病変は悪性の可能性を考える重要な所見になりうる（図Ⅵ－25b，29b，30a, 30b,

33

31b）
．

34
35
36
37

G．その他いろいろな所見
乳房超音波診断ガイドライン第 4 版には記されていないものもあるが，知っておくと検診時に役に立つ特徴的な画像を提示する．

38

・乳房内リンパ節（図 VI-３２）

39・脂肪腫（図 VI-３３）40・過誤腫（図 VI-34）
56

1・脂肪壊死、脂肪織炎、血管脂肪腫（脂肪腫）（図 VI-35）

2・授乳期乳腺（図 VI-36）

3・粉瘤（図 VI-37）45H．所見用紙・精密検査依頼書・精密検査結果報告書 などの参考資料

6① 図Ⅵ－38 に所見用紙の一つの例を提示する 1)．

7

左右の乳房に対して，最も悪性を考える所見を一つ詳細に記載し，その他の所見はコメント欄に記載

8することとした．前回検査がある場合には，その所見と比較し判定とカテゴリー判定を記載する．

9② 図Ⅵ－39 に総合判定報告書の一例を提示する．32)

10

マンモグラフィの撮影がある場合には，総合判定として，双方の総合的な判定を記載することとした．

11

総合判定の概略は表Ⅵ－２が参考になるが，詳細に関しては「マンモグラフィと超音波検査の総合判定

12

マニュアル」32)を参照していただきたい．

13③ 「乳がん検診精密検査依頼書 兼 精密検査結果報告書」

14

使用する際は QR コード

15（https://www.jbcs.gr.jp/uploads/files/journals/3bd62a8aeafca6515ae58bc3a56c4127.pdf）からダウン16ロードすることができる．

17

図Ⅵ－40,表Ⅵ－３の詳細は「検診カテゴリーと診断に基づく乳癌検診精検報告書マニュアル」2）を参照

18

していただきたい．

57

1

文

献

2

１ ) 乳房超音波診断ガイドライン 改訂第４版 日本乳腺甲状腺超音波医学会 2020

3２ ）検診カテゴリーと診断に基づく乳癌検診精検報告書マニュアル4

会社 2019.

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日本乳癌学会編・金原出版株式

1

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2003

5

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12

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22

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24Radiology 239：341-350, 20062532）マンモグラフィと超音波検査の総合判定マニュアル 日本乳癌検診学会総合判定委員会編集 篠原

26

出版新社 2015.

27

59

1
2

図 VI-1 腫瘤の要精検基準

60

1
2

3
4

61

1
2

3
4

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3

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1
2

図 VI-6 混合性パターン（15mm より大きい嚢胞内腫瘤のカテゴリー分類）

3

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5

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1

（図 7 の図中の表）

2

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図 31c（こちらを掲載）

4

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2

図 VI-38 所見用紙

3

82

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83

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2

3
4

84

1

第 VII 章 教育研修プログラム2
3

乳がん検診では自覚症状のない乳がんを検出する必要があり，また乳がん以外の病変は治療の適応が4なく，要精検としないことも重要である．よって，検診従事者は乳房超音波のみならず，乳腺疾患に関5する広い知識を持ち，また技術的にも習熟している必要がある．そのためには十分な教育・研修が必要

6

である．

7
8

1．検査実施者のトレーニング

9

乳がん超音波検診検査実施者のトレーニングとして義務付けられた内容・期間はない．しかし限られ10た時間内に全乳房を見逃しなく走査し，所見を有する個所を的確に画像として記録する技術が求められ

11

る．以上のことを考慮し，検査実施者のトレーニング法を示す．

12

a．プレ研修13

乳房超音波検査を施行するうえで必要な知識を習得する．下記の内容が十分に習得されてから，実際14の超音波検査に入る必要がある．乳がんの画像を経験するために臨床例の検査を見学することを推奨す

15

る．

16

・乳がん検診の流れの理解

17・乳腺疾患，特に乳がんに関する医学的な基礎知識

18

・乳がんの超音波画像に関する知識

19

・接遇

20

b．初期研修21
22

臨床の場で超音波の探触子を走査するための必要な知識と技術を習得する．基本的には指導者が行う
超音波検査の手技を見学し，一人で滞りなくスキャンするための知識を習得することが目標である．

23

・被検者の情報の入力方法，被検者の体位，ベッドの高さ，検者の姿勢，診断装置の設定（ゲイン，24

STC，ダイナミックレンジ，フォーカス，表示深度，モニタの高さや位置および輝度），探触子の持ち方，

25

検査時の環境（部屋の明るさ，空調など）の習得

26

・スムーズな探触子の走査方法の習得

27

・正常の乳腺と周囲組織の構造（解剖）と超音波画像の関係（対比）を理解する

28

・正常のバリエーションを理解する

29

・画像記録に関する知識の習得

30

c．中期研修31

実際に走査を行い，滞りなく超音波検査ができるようになることを目標とする．指導者が後方でチェ32

ックを行いながら必要に応じて指導・ダブルチェックを行う．この研修では単独で超音波検査が可能と33なることを目標とする．

34

・許容できる時間内に乳房全体を検査することができる

35・病変を検出する能力の習得

36

・的確に画像を記録する技術の習得

37
38
39
40

d．後期研修単独で超音波検査を行い，十分に検査を行えるかをチェックする，仕上げの研修である．検査終了後，詳細な討論を行う．必要に応じて動画の記録も行うことができればよりよい．
・単独で超音波検査ができる
851・見逃しがなく，かつ，所見を拾いすぎない

2

・判定が可能な画像が記録できる

3

・決められた時間内に超音波検査ができる

4

なお研修を終えても定期的なカンファランス・勉強会への出席，自分の検査した結果の追跡を行い，

5

定期的に施設全体の検診結果を知り，自分の結果と比較するなど，最新の知識の習得とフィードバック

6に努めることが推奨される．

782．精度管理のための教育プログラム

9

乳がん超音波検診の精度を全国的に保つために JABTS（日本乳腺甲状腺超音波医学会）では 2003 年

10から乳がん超音波検診および精密検査従事者のための講習会を主催または共催してきた．J-START に

11

おいても超音波検診の従事者および判定者はこの講習会を受講していることを必須とした．2013 年度

12からは NPO 法人日本乳がん検診精度管理中央機構が乳がん検診全体の精度管理のひとつとして超音13波講習会を引き継ぐことになった．表 1 にこれまでの受講者数を示す.この講習会の目的は日本全国で，14

一定の水準以上の装置・技術・精度の乳がん超音波検診が行われるようにすること，要精検の判定基準

15を共通とすることである．講習会の対象は超音波検診の従事者（検査実施者および判定者），精密検査機

16

関の従事者（超音波検査実施者および医師）である．超音波検査実施者は後期研修が終了した時点でこ17の講習会を受講することが推奨される．

18

現在の講習会プログラムを表 2 に示す．これまでの講習会は 2 日間の対面式の講義およびグループ講

19

習を行っていたが、コロナ禍の影響で講習会の中断を余儀なくされた．2023 年 3 月より e-learning を20導入した新しい形式での講習会を再開した．e-learning により視聴できる時間を選択でき、繰り返し視21

聴できることは大きなメリットである．さらにワークシートを使用した演習を e-learning に取り入れる

22

ことによって、受動的な講習にならないように工夫されている．講習会の当日は、午前がグループによ23

る Q&A セッション、午後に試験があり、1 日間の講習会となった．

24
25
26
27

3．検診従事者の認定
乳がん検診の従事者は教育の後にその能力を客観的に評価する必要がある．そのために前述した講習会における画像試験の結果から表 3 のように評価される．

28

86

1

2

表 1．JABTS および日本乳がん検診精度管理中央機構主催あるいは共催乳房超音波講習会受講者と評価
評価

A

B

C

D

評価不明

技術部門

1,971

1,639

918

23

90

医師部門

1,058

1,497

967

94

52

（2022 年 12 月 31 日現在）

87

合計

1

表 2．乳房超音波講習会プログラム（医師・技術（技師/看護師）共通）
講 義

時間

講義 01

乳癌の基礎知識約 25 分

講義 02

検診の意義と精度管理

約 18 分

講義 03

主な乳腺疾患約 32 分

講義 04

超音波の基礎と乳腺疾患の超音波組織特性

約 22 分

講義 05

乳房超音波検査法

約 29 分

講義 06

乳房超音波所見用語_腫瘤

約 16 分

講義 07

乳房超音波所見用語_非腫瘤性病変

約 16 分

講義 08

超音波検診の要精検基準とカテゴリー判定

約 16 分

講義 09

乳腺疾患の診断的インターベンションの適応と方法

約 13 分

演 習
演習 01-01
演習 01-02

時間
組織特性に基づいた診断演習 01-03
演習 02-01
演習 02-02
演習 03-01
演習 03-02

要精検基準に則した判定法（腫瘤）要精検基準に約 12 分

後方エコーが不変である病変

約8分

後方エコーが増強する病変約 10 分腫瘤 1

約 18 分腫瘤 2

約 22 分乳管の異常

約 11 分

則した判定法（非腫瘤） 乳腺内の低エコー域

演習 03-03

構築の乱れ・多発小嚢胞
点状高エコーを

演習 03-04

主体とする病変・参考所見

演習 03-05
演習 04-01

後方エコーが減弱する病変

総合判定

約 11 分
約7分

症例検討

約9分

総合判定

約 18 分

マンモグラフィから

演習 04-02

約 17 分

超音波検査への部位の同定

約8分

演習 04-03

演習問題 1

約 14 分

演習 04-04

演習問題 2

約 19 分

いろいろな病変の超音波画像①

約 13 分

いろいろな病変の超音波画像②

約9分

演習 05-03

いろいろな病変の超音波画像③

約7分

演習 05-04

病変を見つけるコツ

約 17 分

精度管理用ファントム

約6分

演習 06-02

画像評価

約 14 分

演習 06-03

走査法

約 19 分

演習 05-01
演習 05-02

演習 06-01

いろいろな病変と病変を見つけるコツ

走査法と画像評価

2
3

88

1

表 3．試験および評価基準2＜医師講習会＞

3

試験内容

4

スクリーニング動画 25 問

5

病変部動画 25 問

6

病変部静止画 50 問

7
8
9
10

評価
A－C 評価にはスクリーニング動画、病変部動画ともに感度 50％以上、特異度 50％以上が必須である。加えて下記基準が適応される

11

A：スクリーニング動画＋病変部動画＋病変部静止画：感度 90％以上、特異度 90％以上

12

かつ推奨カテゴリー一致度：70％以上、疾患名の一致度：70％以上

13

B：上記を満たさず

14

スクリーニング動画＋病変部動画＋病変部静止画：感度 80％以上、特異度 80％以上

15

かつ疾患名の一致度：60％以上

16

C：上記を満たさず

17

スクリーニング動画＋病変部動画＋病変部静止画：感度 70％以上、特異度 70％以上

18

D：A,B,C の基準に当てはまらない場合

19
20＜技術講習会＞

21

試験内容

22

スクリーニング動画 40 問

23

病変部動画 25 問

24

病変部静止画 25 問

25
26

評価

27

A：以下のすべてを満たすこと

28

動画試験と静止画試験の平均：感度 90％以上、特異度 90％以上

29

静止画試験：カテゴリー一致度 70％以上、疾患名の一致度 60％以上

30

B：以下のすべてを満たすこと

31

動画試験と静止画試験の平均：感度 80％以上、特異度 80％以上

32

C：以下のすべてを満たすこと

33

動画試験と静止画試験の平均：感度 70％以上、特異度 70％以上

34

D：上記に満たないもの

35

89

1

第 VIII 章 精密検査機関のあり方

2
3

精密検査機関は精度の高い精密検査を実施し，検診で要精査となった受診者が乳がんか，そうではな

4

いかを診断する．また，乳がんと診断された受診者を治療施設に紹介する（同一機関であってもよい）．

5

精密検査結果を検診機関に返信することも精密検査機関の重要な責務である．

67

要精検とされた受診者ができるだけ速やかに受診できるように基準を満たす精密検査施設が日本全国に十分に存在することが望まれる．

891．乳がん検診の精密検査実施機関基準10

日本乳癌検診学会精密検査基準検討委員会と日本乳癌学会の検診関連委員会で作成し，両学会の11

理事会の議を経て，公開されている．第一版平成20年12月5日 日本乳癌検診学会評議員会にて，平12

成21年7月2日

13

討され，現行のものは2度目の更新で令和4年6月29日日本乳癌学会総会、ならびに令和4年11月12日

14

本乳癌検診学会評議員会にて，承認された．今回、精度管理に精密検査の均てん化を図るため診断カ

15

テゴリーを用いて判定しその推奨マネジメントを行う体制を整備すること等が設けられた。

16

日本乳癌学会評議員会にて承認され，成立したがその後両委員会において改訂が検

乳がん検診の精密検査実施機関基準を次に示す．

17

90

1

91

1

92

1
2
3

93