「CHINA-HOSPEQ2015」《第24届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会》

学术研讨会

血液净化分会
日本血液净化的现状与展望
日本医疗器械科技协会（MTJAPAN）
血液净化分会青木裕史

日本血液净化的现状血液净化设备的开发历程血液净化疗法是指将患者血液引出体外进行净化后再返回到体内的过程。运用此技
术，达到治疗各种病情、疾病的效果。
与药物疗法相比，血液净化疗法副作用更少，因此被广泛应用于各种治疗领域。

吸附式血液净化装置(内毒素清除法)

白细胞清除净化器

DHP

连续缓慢式血液过滤器

吸附式
血液净化装置CRRT选择式血浆成分分离器

吸附式
血液净化装置PE
腹水浓缩器

血浆置换膜型血浆成分分离器

膜型血浆分离器

血液净化产品在日本医疗器械中的地位
市场现状(摘自MTJANPAN数据手册)

急性期疾病
急性期疾病
血管相关导管产品心内直视手术相关产品
体内植入材料相关产品

血液净化相关产品
手术,患者护理产品

起搏相关产品输血,输液相关产品诊断诊断导管通用产品创伤被覆材料
相关的产品

治疗治疗整形植入材料相关产品

进口产品

国产产品

血液透析
相关产品

慢性期疾病
慢性期疾病

家庭医疗相关产品在进口产品较多的医疗器械领域中，
血液净化相关产品具有国内销售额非常大的特点，可达95%。

各种血液净化疗法的介绍
日本国内血液净化设备销售额规模血浆交换其他血液净化分会调查资料销售额规模:根据保险报销价格算出

血液净化疗法
何时进行血液净化治疗?

糖尿病。
有硬化动脉症状但是抵挡不住诱惑。。

确实胖了。。。

运动？
饮食？

进行血液净化?
服药？

血液净化疗法
如何进行血液净化治疗?

药物中毒急性肾功能障碍

C型肝炎

副作用:较少爆发性肝炎溃疡性大肠炎没有其他有效的治疗方法没有治疗药物血液净化疗法
各种血液净化疗法的介绍■血浆置换疗法(PE,DFPP,PA)
PE:Plasma Exchange
DFPP:Double Filtration PlasmaPheresis
PA:Plasma Adsorption■连续肾脏替代疗法(CRRT)
CRRT:Continuous Renal Replacement Therapy■吸附型血液净化疗法(DHP,CAP)
DHP:Direct Hemoperfusion CAP:Cytapheresis■腹水过滤浓缩回输疗法(CART)CART:Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy

血液净化疗法
日本的急性血液净化疗法的实施比例(按照对象疾病类别)PE

急性肾功能不全

CRRTPE败血症
充血性心力衰竭

多器官功能不全综合征
肝功能不全

PE水、电解质异常
自身免疫性疾病
呼吸功能不全CRRT
重症急性胰腺炎PE急性药物中毒DHP
CRRT
CRRT

PE

DHP
MTJAPAN血液净化分会调查结果血液净化疗法
各种血液净化疗法的介绍■血浆置换疗法(PE,DFPP,PA)
PE:Plasma Exchange
DFPP:Double Filtration PlasmaPheresis
PA:Plasma Adsorption■连续肾脏替代疗法(CRRT)
CRRT:Continuous Renal Replacement Therapy■吸附型血液净化疗法(DHP,CAP)
DHP:Direct Hemoperfusion CAP:Cytapheresis■腹水过滤浓缩回输疗法(CART)CART:Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy

血浆置换疗法(PE,DFPP,PA)
关于肝功能衰竭
单纯血浆交换疗法（PE）治疗原理
血液泵膜型
血浆分离
器

血浆泵（分离）血浆置换：
利用体外循环将患有重症肝脏、胶原病、自身免疫性疾
病的患者血液中存在于蛋白领域的病因物质除去的治疗方法。

补充液血浆泵（回路）患者血浆

肝功能衰竭的各疾病比率
急性肝功能不全
爆发性肝炎术后肝功能不全
MTJAPAN血液净化分会调查结果血浆置换疗法(PE,DFPP,PA)
对爆发性肝炎患者实施血液净化的效果
疾病的治疗,以挽救生命为目的，与患者整体状态
息息相关。爆发性肝炎在肝脏疾病中的死亡率非常高，有70～80%的患者面临死亡。

爆发性肝炎

肝脏移植导入前期

移植肝脏的一部分或者全部除去肝性昏迷物质
改善整体状态
救命率急性型

亚急性型

LOHF

仅在内科治疗领域49%

24%

13%

包括活体部分肝脏移植

54%

41%

29%

疑难病信息中心 http://nanbyou.or.jp/entry/242

血浆置换疗法(PE,DFPP,PA)
区域

疾病名称

血浆置换的安全适用范围

重症肌无力(MG)神经多发性硬化(MS)慢性炎症性脱髓鞘性多发性根神经病(CIDP)格林-巴利综合征(GBS)
天疱疮皮肤

肾

类天疱疮
中毒性表皮坏死松解症(TEN)

移植

局灶性肾小球硬化症(FGS)ABO血型不匹配或抗淋巴球抗体阳性的同种肾移植史蒂文斯—约翰逊综合征(SJS)多发性骨髓瘤家族性高胆固醇血症(FH)

循环器官

胶原病

术后肝功能衰竭

恶性风湿性关节炎(MRA)
川崎病

有抑制剂的血友病
急性肝炎闭塞性动脉硬化症(ASO)
系统性红斑狼疮(SLE)

血栓性血小板减少性紫癜(TTP)
溶血性尿毒综合征(HUS)

肝疾病名称

ABO血型不匹配或
抗淋巴球抗体阳性的同种肝移植

巨球蛋白血症
血液区域

其他

重度血型不匹配的妊娠
药物中毒

急性肝功能衰竭(ALF)
慢性丙型病毒性肝炎

旭化成医学资料

血液净化疗法的介绍各种血液净化疗法的介绍■血浆置换疗法(PE,DFPP,PA)
PE:Plasma Exchange
DFPP:Double Filtration PlasmaPheresis
PA:Plasma Adsorption■连续肾脏替代疗法(CRRT)
CRRT:Continuous Renal Replacement Therapy■吸附型血液净化疗法(DHP,CAP)
DHP:Direct Hemoperfusion CAP:Cytapheresis■腹水过滤浓缩回输疗法(CART)CART:Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy连续肾脏替代疗法 CRRTCRRT是一种主要针对肾功能急速下降的重症急性肾功能衰竭患者的疗法。

抗凝药血液泵过滤泵补液泵透析液泵连续肾脏替代疗法 CRRTAKIIRRT治疗慢性肾功能衰竭，具有透析依赖性，与之相较而言，CRRT具有恢复率高的特点。

(Acute Kidney Injury)

MTJ血液净化小组调查结果IntJ Artif Organs2 007;30:281-292

在急性肾功能衰竭的治疗期间进行CRRT，
对抑制慢性肾功能衰竭的恶化颇有效果。

血液净化疗法的介绍各种血液净化疗法的介绍■血浆置换疗法(PE,DFPP,PA)
PE:Plasma Exchange
DFPP:Double Filtration PlasmaPheresis
PA:Plasma Adsorption■连续肾脏替代疗法(CRRT)
CRRT:Continuous Renal Replacement Therapy■吸附型血液净化疗法(DHP,CAP)
DHP:Direct Hemoperfusion CAP:Cytapheresis■腹水过滤浓缩回输疗法(CART)CART:Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy

吸附型血液净化疗法■吸附型血液净化器
吸附型血液净化疗法，是将患者血液引出体外，将有害物质通过吸附法直接除去的治疗过程。
这里所使用的净化器是吸附型血液净化器。
·白细胞去除过滤器(CAP:Cytapheresis)·内毒素过滤器
·β2微球蛋白过滤器

血液泵

吸附型血液净化疗法
白细胞去除过滤器

白细胞去除疗法(CAP:Cytapheresis)：
通过去除血液中的白细胞，在溃疡性大肠炎、类风湿性关节炎、克罗恩病、脓疱性银屑病患者的活跃期使用，可提高其生活质量（QOL）。
体外循环治疗示意图

吸附型血液净化疗法
白细胞去除过滤器
在CAP疗法中，作为代表性的是对溃疡性大肠炎的治疗。
该病症在好转(缓解期)和复发（活跃期）之间长期反复。
在其活跃期间进行10次CAP治疗，病情可得以缓解。
活跃期 缓解期 活跃期复发活跃期的大肠
内部图像出现糜烂,粘膜处有出血现象缓解期的大肠内部图像

血管内很干净

吸附型血液净化疗法
内毒素吸附过滤器

内毒素吸附疗法:败血症治疗膜
革兰氏阴性菌革兰氏阳性菌细菌感染败血症败血症
由内毒素(细菌毒素)引发的病症，病情严
重时，会引起败血症性休克，并造成心血管系统、呼吸系统等的功能障碍，最后导
致多器官功能衰竭，直至死亡。
肺血压下降(败血症性休克)
器官功能下降死亡

肝脏心脏肾

吸附型血液净化疗法
β2微球蛋白吸附过滤器

透析淀粉样变是在长期透析情况下出现的症状，尤其在透析治疗超过10年的患者中，此症状的发生概率会有所增加。可通过吸附除去其致病因子(β2微球蛋白)，改善患者的生活质量(QOL)。

【适应症】
透析淀粉样变
(仅限于由高度运动障碍等引起的日常生活显
著受到限制的患者。)

日本血液净化的安全适用范围
区域

疾病名称

区域

重症肌无力(MG)神经多发性硬化(MS)移植

慢性炎症性脱髓鞘性多发性根神经病(CIDP)格林-巴利综合征(GBS)天疱疮循环器官类天疱疮皮肤

中毒性表皮坏死松解症(TEN)

家族性高胆固醇血症(FH)闭塞性动脉硬化症(ASO)
系统性红斑狼疮(SLE)胶原病恶性风湿性关节炎(MRA)多发性骨髓瘤重度血型不匹配的妊娠

血栓性血小板减少性紫癜(TTP)

其他

药物中毒治疗方法

疾病名称

溶血性尿毒综合征(HUS)

HA

肝性昏迷

有抑制剂的血友病

DHP(CAP)溃疡性大肠炎、克罗恩病、脓疱性银屑病术后肝功能衰竭DHP

急性肝功能衰竭(ALF)
慢性丙型病毒性肝炎

肾

ABO血型不匹配或抗淋巴球抗体阳性的同种肝移植

川崎病

急性肝炎
肝ABO血型不匹配或抗淋巴球抗体阳性的同种肾移植史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)

巨球蛋白血症
血液疾病名称局灶性肾小球硬化症(FGS)

CRRT
CART

类风湿性关节炎
败血症性休克透析淀粉样变
肾功能不全
重症急性胰腺炎
难治性胸水、腹水病

各种血液净化装置血液净化设备是通过结合各种治疗方法开发而成。
针对目前系统化、流量精度、小型化的市场需求，开发满足各
种规格、适用于各种治疗方法的血液净化设备正在不断进步，
与之对应的多功能设备正在商品化并在临床实践中得以应用。
TR-55X。

JUN－５５Ｘ

血液净化疗法的意义总 结■血液净化疗法已被广泛应用于通过采用现有医药品和治疗方法无法得到显著效果的疑难病症的治疗及急救。
■血液净化疗法与药物治疗相比，副作用少,且适用于用药受限的
妊辰期妇女、儿童和高龄者。

血液净化的未来发展方向血液净化疗法将继续拯救患者生命，提高生活质量
（QOL）,为全球患者的健康作出贡献。

今后的课题·血液中的循环肿瘤细胞(CTC)·新病毒(埃博拉)期待针对以上病症的吸附过滤器的开发!

谢谢！

,JIMRO