日本PCI治疗的现状及未来
2015年8月22日
日本医疗器械科技协会第2介入分会
宮道 雅也
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主要内容
 什么是PCI治疗① 心脏病在日本的现状
② 病症和治疗方法 日本PCI的发展进程① PCI治疗的历史② 挑战慢性完全闭塞（CTO）
 从日本走向世界①日本医生海外普及活动的意义②今后中国的展望

2什么是PCI治疗※PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
是指经皮冠状动脉介入治疗。

①日本心脏病的现状
日本人的死亡原因
恶性肿瘤其他脑血管心脏病（高血压性除外） 病

肺炎

其他

恶性肿瘤

自杀
意外事故
心脏疾病自然死亡
肺炎

脑血管疾病
恶性肿瘤

厚生劳动省【平成22年人口统计】

心脏病（高血压性除外）

脑血管病

肺炎

其他

参考： 日本厚生劳动省网站
死因分析/图４ 死因別死亡率（主要死因）

什么是PCI治疗② 病症和治疗方法什么是心肌缺血

什么是心肌梗塞

由于某种原因造成冠状动脉变窄，致使流入心脏肌肉的血液减少，因而出现暂时性缺氧症状的病症。
主要原因是胆固醇或脂类物质在血管壁附着的动脉硬化。另外还有因为某种外界刺激致使冠状动脉痉挛变细，从而导致血液供应不足。

由于心肌缺血等原因造成冠状动脉堵塞，致使血液不流通，心肌坏死的病症。
从心肌缺血发展到心肌梗塞，以及突发性
心肌梗塞，都会危及生命，因此，早期发现，早期治疗非常重要。

参考： 名古屋心脏病中心网站「疾病和治疗方法」

4什么是PCI治疗② 病症和治疗方法

心肌缺血、心肌梗塞的治疗方法
冠状动脉疾病（心肌缺血、心肌梗塞）的治疗在于生活习惯的改变，也就是饮食习惯和运动习惯的改变，同时结合医疗手段进行治疗。对冠状动脉狭窄、闭塞的医学
治疗方法主要是在药物治疗以外，进行经
皮冠状动脉成形术或者冠状动脉搭桥等。

生活习惯
所致疾病的改善
饮食疗法
运动疗法

手术疗法

药物疗法

参考： 名古屋心脏病中心网站「疾病和治疗方法」

冠脉搭桥手术
经皮冠脉形成术

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什么是PCI治疗② 病症和治疗方法

各种治疗方法的特征药物疗法可以延缓疾病的恶化，减轻症状血管成形术的介入治疗可以减轻胸疼以及气短等血管闭塞症状。同时可以把心脏病发病时闭塞的血管再及时开通，把心肌的损伤降低到最低限度。

搭桥术-外科治疗
对心脏血流的恢复是非常有效的方法。疗效的持续时间也很长。
6日本PCI治疗的发展进程① PCI治疗的历史

历史：1977年，德国医生安德烈亚斯（Dr.Andreas gruentzig）在瑞士苏黎世首次用球囊对血管进行扩张，而后欧美国家积极的对此项技术开展

了研究，并将其用于患者的实用性治疗。
1981年日本也开始进行同样的研究和治疗。
之后研发出DCA、STENT、旋磨技术等各种各样的新器械。同时，介入导管、介入导丝、球囊的小直径化、柔软化也在飞速的发展。
进而，使治疗对象的范围不断扩展，治疗成功率不断提高。

2010年代BVS時代

1980年代POBA時代（球囊）

急性冠脉闭塞问题再狭窄问题

1990年代
BMS時代

2000年代
DES時代

（裸支架）

（带药支架）（完全生物降解药物洗脱冠脉支架）

新一代DES時代（可吸收多聚体药物涂层支架）急性冠脉闭塞问题
解决再狭窄减少
支架血栓问题

再狭窄问题更加改善迟发性血栓问题血管内皮障碍

注重迟发性血栓症的改善
注重血管内皮障
碍的改善日本PCI治疗的发展进程① PCI治疗的历史治疗的进步
器械的发展

PCI治疗的发展进程PCI治疗开始

日本PCI治疗病例数推移图

治疗技术
的传承

诊断仪器的进展

器械的发展微创治疗的扩大CTO领域治疗的扩大向着更高的挑战日本PCI治疗的发展进程② 挑战慢性完全闭塞（CTO）

什么是慢性完全闭塞（CTO）
慢性完全闭塞病变(Chronic Total Occlusion)是指3个月以上(慢性)的冠状动脉闭塞病变。
导致手术不成功的直接原因：病变有了器质性变化、血管的走形不能完全把握、导丝（GW）操作的很多不确定性。

治疗后日本PCI治疗的发展进程②挑战慢性完全闭塞（CTO）

CTO-PCI的治疗特征＜优点＞
身体负担小；
只需局部麻醉；与外科治疗（搭桥）相比，住院时间短。
＜缺点＞
因为有时会发生再狭窄，需要对病变部位进行血管穿孔等
再治疗，手术中的风险比普通的PCI手术高。
＜问题点＞只凭借冠脉造影完全把握血管的走形是非常困难的。
需要手术医生有非常熟练的技术和非常准确的判断。

图解： 心肌梗塞 参照：WIKIPEDIA HP
閉塞 (1) 下部的心肌 (2) 坏死＜成功要素＞
１：如何完全准确把握血管走形和闭塞部病变状态；
２：如何用导丝开通掌握的病变也是成功要素。

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日本PCI治疗的发展进程②挑战慢性完全闭塞（CTO）

提高CTO治疗成功率的途径
1）一定要采取除血管造影方法外的更多的手段和方法，
目的是要更加明确的把握血管走形及状况。
⇒使用CT（计算机断层摄影）、IVUS（血管内超声）2）由收到资料开始，在术前对病变进行评价，制定治疗方案。
⇒J-CTO Score等难易度判断工具的使用。

3）按照治疗方案进行血管内操作。
⇒要充分了解所使用器械的特性和性能，并在手术中熟练应用。

企业和医生的协作
不可或缺11日本PCI治疗的发展进程② 挑战慢性完全闭塞（CTO）

CTO治疗的要点
在治疗慢性完全闭塞（CTO）时
如何减轻患者负担，并提高治疗效果。
日本的成果
由J-CTO Registry和Retrograde
Summit的两个试验数据得出日本
的平均成功率为88.3％（2011－2012）
采用J-CTO Score
右图：在手术前CTO病变按照4个难易度进行分类（采用JCTO Score），对成功率和手术时间等进行分析。
得出结论：成功率高；并且能在较短时间内治疗CTO病变
的概率约为50％。

从日本走向世界①日本医生海外普及演示活动的意义倾向
１） 在日本，PCI手术治疗的比例较高，搭桥
手术的比例较低。
２） 欧美和日本的PCI治疗病例数的年增长率
在5％以下，处于稳定期。中国、印度、中东、中南美现在每年以5％～15％的速度在增长，并且潜在的增长数量很多，处于增长期。
３） 在欧美国家，心脏病患者的比率比其他地区高。

世界范围内
PCI状况
各地区PCI病例的人口比率※ EU主要8个国家、中东4个国家背景
１）医疗保险制度的不同
有些是因为搭桥的治疗费用更高。

２） PCI治疗的规定不同多枝病变、左主干等复杂病变需要从以往的数据和证
据中制定治疗方法和方案。

３） PCI治疗的设备及环境不同
需要合适的器械、诊断装置、培养专业的PCI医生等。
美国欧洲

日本

中东

巴西

参照：Millennium Research Group 2009-2013
CIA World Factbook

中国印度４） 心脏病患者数量的不同
生活习惯、饮食文化等引起的发生疾病数量的差异，以及来医院就医的患者数量的差异。

从日本走向世界①日本医生海外普及演示活动的意义

日本医生的海外派遣
以在日本积累的经验为基础，通过对诊断方法、手术方法及方案、治疗技术及器械选择等的讲解和实际手术操
作进行推广。
为促进海外PCI治疗的发展做出贡献。

14从日本走向世界①日本医生海外普及演示活动的意义与中国的交流◆ CCT学会（日本）及CIT学会（中国）的持续赞助。
◆ 日本专业CTO医生年度研修项目的开展。
◆ 日本高级专业医生的手术演示等。
15从日本走向世界②今后中国的展望

中国状況
中国PCI治疗病例数推移图
600,000
500,000
400,000
300,000

在北京、上海等城市PCI治疗深入
人心，已经成为常用的治疗手段。
预计今后PCI治疗在其他地区会有加速发展的趋势。
因为医疗制度的改革，地方上的患者很难在大城市进行治疗。因此，急速的PCI治疗例数的增加趋势会变缓，转而会追求治疗质量的提高。

200,000

相对于追求手术数量，更重视对手术质量的提高

100,000
02009 2010 2011 2012 2013 201416

从日本走向世界②今后中国的展望

相对于追求手术数量，更重视对手术质量的提高

1. 向更难的手术技术挑战
2. 在术前诊断时得到明确的患
者信息非常重要3. 建立手术战略预案。
4. 尽早使用最新器械。
5. 为了方便器械的选择和使用，要熟悉产品的相关性能。
6. 培养年轻医生
7. 分析术后结果及术后恢复数
据器械

治疗
恢复后
的分析品质的
提高治疗战
略预案

人才
培养

17总结
 PCI治疗作为一种对患者的身体负担较小的微创治疗方法，为世界所认可。
 由于生活饮食的改变以及高龄化社会进程的加快，患者
整体呈增加趋势，同时，出现更加重视质量的倾向。
 今后，为了提高高难度手术的成功率，需要在术前得到患者的各种明确信息，以制定有效的治疗方案；同时，需要营造培养年轻医生的环境；并且，要充分了解器械的发展进程。
 预计在未来医疗器械的生产企业，甚至有超越国籍的协
作体制的持续发展。PCI技术在世界范围内会有更大的
发展。
18多谢
日本医疗器械科技协会
Medical Technology Association of Japan
Web-site:
Englishhttp://www.mtjapan.or.jp/jp/mtj/en/
Chinesehttp://www.mtjapan.or.jp/jp/mtj/cn/

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