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欧州PFAS制限案
パブコメ作成ガイダンス

2023年 4月
日本フルオロケミカルプロダクト協議会（FCJ）

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免責事項

当資料のコンテンツや情報は、各方面の情報を取りまとめ翻訳し、あくまでもFCJとしての見解を述べたものであり、その内容を保証するものではございません。また規制内容や市場動向により随時更新されますので、最新の情報につきましてはECHA（欧州化学品庁）等のホームページに記載されている公式な情報をご確認ください。当該情報に基づいて被ったいかなる損害について、一切責任を負うものではございませんのであらかじめご了承ください。
当資料に記載されている内容の著作権や肖像権等は、各権利所有者に帰属します。また当該掲載情報の 無断転載 、複製、販売等の一切を固く禁じております。転載する際には、お問い合わせよりご連絡いただけますよう
宜しくお願い致します。

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意見提出にあたって注意事項⚫ 科学的、社会経済的データを示す必要があります。
サポートデータのないコメントは重要視されません。
⚫ 客観的なデータと共になぜ適用猶予が必要か、
その理由を明記してください。
⚫ 機密情報は、必ずSection Ⅴ に添付してください。
Section Ⅲ，Ⅳ の入力情報、添付ファイルはECHAの
ウェブサイトで公開されます。
⚫ 投稿内容の一時保存はできません。事前に別のフォーマットで保存したコメントをご用意ください。

⚫ 投稿した内容を後から抽出することはできません。
スクリーンショット、プリントアウトするなどで、ご対応下さい。

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パブコメ提出フォームの構成
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Section Ⅰ : 個人情報
Section Ⅱ : 組織情報
Section Ⅲ : 一般情報、および、特定情報に関わる1～10の設問(下記参照)
Section Ⅳ : 公開可能な資料の添付
Section Ⅴ : 非公開としたい資料の添付(機密情報)

Section Ⅲ の特定情報に関わる設問（設問1～設問10）
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設問 1 (最終)製品の分野/用途。(参考：Table 9.は、制限提案の116ページ以降)
設問 2 :製造/使用/廃棄の各段階における排出量。
設問 3 :焼却処理に関する質問
設問 4 :リサイクル産業への影響
設問 5 :適用猶予用途のPFAS使用量と排出量
設問 6 :制限案で欠落しているor詳細未検討の用途の代替品および社会経済的影響の情報。
設問 7 :パブコメ後に猶予期間が再考される用途の代替品および社会経済的影響の情報。
設問 8 :その他の特定用途の代替品および社会経済的影響の情報
設問 9 :制限案の対象から除外された(第1項)特定のサブグループの分解可能性(追加情報)
設問 10 :PFASの分析方法に関する情報提供依頼©AGC Inc.

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パブコメ提出フォームの説明
欧州化学物質庁（ECHA）のPFAS制限案に対するパブコメ質問票入力フォームのサイト
https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/AnnexXVRestrictionDossier.aspx?RObjectId=0b0236e1885e69de（リンクをクリック）← ECHA パブコメガイダンス文書のリンク← PFAS制限案パブコメの説明文書のリンク← ＊赤アスタリスクの項目は必須事項です

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パブコメ提出フォームの説明提出された全ての非機密コメントは、月毎にまとめてECHAサイトに掲載されます

パブコメはECHA専門委員会の意見形成を支援することを目的としています。
不適切なコメントは月度公開されません。

← このパブコメをどこから知りましたか？（必須）
情報の入手元を選択してください。

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Section I

個人情報

名（必須）

電子メールアドレス（必須）

電話番号

姓（必須）

国（必須）

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Section Ⅱ

所属組織
パブコメ提出する組織/個人について記入（必須）EU加盟国の監督官庁の場合 国名↑
個人の場合

組織/団体の場合
組織/団体の種類
組織/団体の所在する国

組織/団体の名称
組織/団体の名称の開示可否の選択（必須）
組織/団体の名称を開示可
組織/団体の名称を開示不可

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Section Ⅲ ~ Ⅴ

特定情報で取り上げられな
い非機密情報を記載

製品の用途/分野別に、
特に 排出/最終処分並
びに、代替品/社会経済面での影響に関する非機密情報を記載。
＊制限案で言及されていない用途/分野を含む

非機密/機密情報の提供について

Section Ⅲ

Section Ⅳ

非機密情報の入力

非機密情報の入力

一般情報(General Information)
コメントする分野を記載された10分野から選択し、9000字以内で記載。

非機密情報の添付(試験データ、ビジネス情報等)
20MBまで

特定情報の提供要請(Specific Information
Requests)
設問1~10の該当箇所を選択し記載。

Section Ⅴ
機密情報の入力

機密情報の添付(試験データ、ビジネス情報等)
20MBまで※ それぞれの情報が重複しないように入力願います。

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Section Ⅲ

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非機密コメントの提出：一般情報提出する意見の裏付けとなる証拠情報を提供する必要があります。
今回のパブコメで社会経済に関する情報提供を行うことが望ましいです。具体例としては「なぜその部品が必要なのか？/なぜ他材では代替できないのか？/他材を実装するとどうなるのか？（コスト増、環境・安全リスク増 等）/
使用者側は何と言っているのか？
」などが挙げられます。
一般情報として、意見を記載する項目のチェックボッ
クスを選択してください。

本項目に機密情報を含めていないことを確認します。

こちらに9000字以内で意見を記載してください。

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Section Ⅲ

非機密コメントの提出：一般情報

FCJでは、既に規制されているPFOSやPFOAと同等の懸念物質として、難分解であることを根拠とし、10,000種類を超える有機フッ素化合物（PFAS）を一括りに規制する提案は、過剰な措置であると考えています。
つきましては、FCJとして、パブコメ Section Ⅲ の 一般情報の Scope or
Restriction Option Analysis において、以下の意見を提案したいと考えています。
⚫ 制限案の不整合性⚫ PFASサブカテゴリー（物質）毎の規制からの除外

ご賛同頂ける方がいらっしゃいましたら、同様に Section Ⅲ の 一般情報のScope or Restriction Option Analysis について、FCJの意見に同意する
旨 記載頂き、下記 リンクの文書を Section Ⅳに添付頂ければと存じます。
FCJ Comment on PFAS

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Section Ⅲ

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非機密コメントの提出：一般情報

FCJ意見書についての提出方法（例）について、下記をご参照ください。
https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/AnnexXVRestrictionDossier.aspx?RObjectId=0b0236e1885e69de（リンクをクリック）

手順① SECTION III.にてコメント記載【英文例】**** (your company name) supports the statement
made by FCJ on the issues of proposed restriction,as per attached in Section IV.
【和訳】****（御社名）は、セクション IV に添付のとおり、制限案の疑義に関するFCJの声明を支持します。

手順② SECTION IV.にてWORD添付

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Section Ⅲ で 情報提供する分野の概要
ライフサイクル

Section Ⅲ: 一般情報
特定情報(設問1～設問10)

製造/加工

製品

廃棄

原材料/部材

機器/設備

機能/効果

代替品

廃棄方法

どのようなPFASを含む
原材料/部材を使っているか？
設問1に最終製品のセクター、用途(sectors
and (sub-)use)を記載

機器・設備にPFASを使用しているか？(例：潤滑油)設問1にセクター、用途を記載製品中のPFASの機能・効果は何か？なぜそれが重要なのか？(要求規格を達成するためのPFASの重要性)
設問6～8に記載
製品の寿命は？
設問6～8に記載

なぜPFASが代替不能なのか？(例：代替品の有無、性能のトレードオフ情報など)
設問6～8に記載

廃棄方法の選択肢は何ですか？(例：埋立、焼却)。設問3
埋立・焼却時の排出量データを持っていますか？設問2 or 設
問5に記載

考慮事項
・製造段階でどのような排出があるか？
(例:大気への放出(工場外)、揮発・従業員への曝露(工場内)、水への流出、製品への残留 等)
設問2 or 設問5に記載
・それらは十分に管理されているか？
設問2
・PFASを扱うことでどのようなリスクや危険性があるか？(例:労働者の安全/健康)一般情報(Hazard or exposure)に記載

考慮事項
・使用段階でどのような排出があるか？
設問2 or 設問5に記載
・製品の分解テストの結果(例:高温下/強い薬品に触れた時/水に触れた時 等)
設問6～8に記載
・製品のEUの国際規格への適合が必要な製品は、その規格名と、規格適合に必要な試験工程に関する情報。
設問6～8に記載

考慮事項
・自社製品の廃棄方法を知っているか？
設問3に記載・正しい廃棄方法について、サプライヤー
から指導を受けたり、顧客に指導したりしているか？設問3に記載
・自社製品がリサイクル可能か知っているか？設問3に記載

記載内容が各設問の趣旨と異なる場合は、Section Ⅳ(非機密情報)、
あるいは、Section Ⅴ(機密情報)に資料を添付願います。
※ Fluoropolymers Product Group of PlasticsEurope の “Guidance on how to respond to the PFAS REACH restriction public consultation” に記載された情報を基に、FCJが作成しました。

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Section Ⅲ の各設問について－ 設問1 分野/用途

PFASを含む(最終)製品の分野と用途(sectors and (sub-)use)を記載します。(例:航空、エレク
トロニクス、食品接触など)。制限案のTable 9.(P116以降)を参考に記載します。
複数の分野や用途に記載する場合は、それらの全てを記載します。
もし、Table 9.に該当分野、用途がない場合は、制限案から漏れていることを明記して、当該分
野、用途を記載します。
制限案 Table 9.へのリンク
https://echa.europa.eu/documents/10162/1c480180-ece9-1bdd-1eb8-0f3f8e7c0c49#page=136（リンクをクリック）

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設問2 製造/使用/廃棄の各段階における排出量

用途((sub-)use)ごとに、以下の情報を根拠となるデータと共に提出することを推奨します。
(機密情報は除く)
・ライフサイクル(製造、使用、廃棄)の各段階における年間排出量※。
(例:大気への放出(工場外)、揮発・従業員への曝露(工場内)、水への流出、製品への残留 等)・廃棄(焼却/埋め立て/リサイクル)の比率に関する情報(リサイクルの形態に関する情報を含む)。
※EU地域の製造、使用、廃棄に関する情報を求められていることにご注意ください。

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設問3 焼却処理に関する質問

通常運転条件下における有害廃棄物や一般廃棄物の焼却について、PFASの破壊と排出防止に有効な追加情報があれば、根拠となるデータと共に提出することを推奨します。(機密情報
は除く)

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設問4 リサイクル産業への影響

EU地域のリサイクル産業への影響※。
以下の情報を根拠となるデータと共に提出することを推奨します。(機密情報は除く)
a. 制限案の第二項の濃度制限(25ppb,250ppb,50ppm)が、リサイクルプロセスの技術的・経済的実現性に与える影響について。
b. 濃度制限を達成するために必要な対策。
c. 対策に掛かる費用。
※設問は、EU地域のリサイクル企業を対象としています。

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設問5 適用猶予用途の使用数量と排出量制限案の第5項と第6項の適用猶予に該当する用途におけるPFASの年間使用数量と、環境へ放出される数量を記載してください。(機密情報は除く)(例:大気への放出(工場外)、揮発・従業員への曝露(工場内)、水への流出、製品への残留 等)
その際、当該用途の代表データであることの妥当性を示す必要があります。

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設問６~8 各用途別の社会経済/代替情報の記載⚫ 情報提供される用途分野について、制限案での言及状況により、設問6~8のいずれかで回答することになります。
⚫ 設問6~8では、以下の a~g の7項目の情報提供が求めれています。
⚫ 詳細は、この後のページでご確認ください。
設問６
制限案で取り上げられていない用
項目 途(例:附属書Aの表A.1記載)

設問 7
制限案で括弧付きで猶予期間が言及された用途

設問 8
その他、制限案で言及されている
用途a

当該用途のPFAS名称、及びその年間使用量と排出数量b

当該用途において、PFASが提供する主要な機能

c

規制により影響を受けると推定される当該分野の企業数

d

代替品に関する入手可能性、技術的・経済的実現可能性、有害性とリスクe

代替品が利用できない場合、研究開発状況、時間的/金銭的計画、代替に必要な時間等

f

技術的・経済的に代替可能であるが、代替に多くの時間を要する場合、コストや製品影響等

g

技術的・経済的に代替不可能な場合、企業や消費者等への社会経済影響。関連分野のEUでの売上等

代替品については、まず可用性等をdに記載頂き、社会経済性を含めたその詳細を該当する e~g で追記願います。
※ 併せて、根拠となる科学的/社会経済的データ/情報を記載願います。

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目的外への使用・転載不可設問6 詳細未検討 or 欠落用途の代替品(a～c)

制限案で詳細に取り上げられていない用途(附属書AのTable A.1で青とオレンジでハイライトされた用途)、および、欠落している用途の代替品について、以下のa～gの情報について、根拠となるデータと共に提出することを推奨します。(機密情報は除く)
a. 当該用途のPFAS名称。および、その年間使用数量と排出数量。
b. 当該用途においてPFASが提供する主要な機能。
c. 規制により影響を受けると推定される当該分野の企業数。

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目的外への使用・転載不可設問6 詳細未検討 or 欠落用途の代替品(d～e)

d. 代替品の入手可能性、技術的・経済的実現可能性、有害性とリスク。これには代替製品のEU
地域への上市の程度(市場シェア)や、代替品の供給不足が予想されるかどうかの情報を含む。
e. 代替品がまだ利用できない場合、研究開発プロセス状況(成功の可能性、時間的/金銭的計画、代替に必要な予想時間(認証/承認を含む)、過去検討した代替品候補の主要課題などを含む）。

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目的外への使用・転載不可設問6 詳細未検討 or 欠落用途の代替品(f～g)

f. 技術的・経済的に代替可能であるが、代替に多くの時間を要する場合。
i)コストの種類と大きさ(企業レベル、可能であれば分野(sector)レベル)ii)代替に必要な時間(認証/承認プロセスを含む)iii)機能の違いの可能性と川下ユーザー、消費者への影響(例:耐久性低下による早期交換など)。
iv)代替品供給者のメリット。
g. 技術的、経済的に代替品が不可能な場合、企業、消費者、その他の関係者への社会経済影響。
可能であれば、関連分野(セクター)のEUにおける売上、利益、雇用者数。

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設問7 パブコメ後に猶予期間が再考される用途の代替品

制限案の第5項、第6項に[]付きで示された用途は、代替品、社会経済的影響分析の基礎となる証拠※が弱いPFASの用途で、本パブコメ期間後に猶予期間が再考されます。猶予期間の正当性を強化するため設問6のa～gに記載された要素を含む具体的な情報(代替不能な理由(機能/寿命/コストなど)を明確に述べ、それを支持する比較証拠を提出することを推奨します。(機密情報は除く)※制限案のTable 8.を参照。更なる詳細は、附属書Eの各セクションに記載。
https://echa.europa.eu/documents/10162/1c480180-ece9-1bdd-1eb8-0f3f8e7c0c49#page=101（リンクをクリック）

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設問8 その他の特定用途の代替品

多くの用途において、代替品に関する証拠/情報は、一般論に留まっており、その多くが定性的です※(特に一部の黄色ハイライト部は結論が出ていません)。そのため設問6のa～gに記載された要素を含む具体的な情報(代替不能な理由(機能/寿命/コストなど))を明確に述べ、それを支持する証拠を提出することを推奨します。(機密情報は除く)※制限案のTable 8を参照。更なる詳細は、附属書Eの各セクションに記載
https://echa.europa.eu/documents/10162/1c480180-ece9-1bdd-1eb8-0f3f8e7c0c49#page=101（リンクをクリック）

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設問9 特定のPFASサブグループの分解可能性

制限案の第1項で制限対象から除外された特定のサブグループの分解可能性について追加情報をお持ちの方は提出をご検討ください。(トリフルオロメトキシ、トリフルオロメチルアミノ、ジフルオ
ロメタンジオキシ誘導体の潜在的な分解経路、反応速度論、生成代謝物の情報など）

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設問10 PFASの分析方法に関する情報提供依頼

制限案の附属書Eには、利用可能なPFASの分析法に関する評価が記載されている。制限案でまだ考慮されていない分析法の新しい情報または追加情報をお持ちの方は提出をご検討ください。

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Section Ⅳ 公開可能な資料の添付

必要に応じて、非機密情報(エクセルデータ、試験レポートなど)を添付してください。
Section Ⅲで提供された情報と同じものをここに添付しないでください。
複数ファイルを提出する場合は圧縮アーカイブを作成し、アップロードしてください(最大20MB)
情報の一部が機密である場合は、Section Ⅳでなく、Section Ⅴで情報を添付してください。

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Section Ⅴ 非公開としたい資料の添付

必要に応じて、機密情報(研究試験データ、ビジネス情報など)を添付してください。
黄色でハイライトしたコメント欄に、機密にする理由を記述してください。
(但し、コメント欄にはいかなる機密情報も記載しないでください)
Section Ⅲ、Ⅳで提供された情報と同じものをここに添付しないでください。
複数ファイルを提出する場合は圧縮アーカイブを作成し、アップロードしてください(最大20MB)。

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具体的事例① ー適用猶予が再考される半導体製造プロセス用途ー【考え方】
半導体製造プロセス用途は、パブコメ期間後に猶予期間が再考される用途なので設問７にコメントを記入します。
対象が広いため、具体的な用途を可能な限り特定し、各要求性能に応じた材料比較の情報を提供します。
代替品が無いことを示し、適用免除(Exemption)を要求、または、認証/承認などを含む代替期間を具体的に示し12年以上必要であることを示します。（設問６～８で指定されている細項目a.～g.に従って、情報を記入します）【パブコメ例】
a. △△(化合物名)は、半導体製造プロセスの〇〇工程で○○用途に使用。年間使用量、排出量はそれぞれ〇トン。
b. △△は、当該工程で要求性能の○○性、××性、□□性を同時に満たす唯一の部材として採用されている。
上記要求性能は、半導体製造の歩留まり、製品の○○性能、××性能に直結し、半導体産業にとって極めて重要な部材である。
c. △△が使用できなくなることにより、半導体製造分野の約○○社の企業が影響を受けると推定される。
d. 市場で入手可能な代替品は、○○があり、EU市場におけるシェアは××割である。但し、本代替品は、△△と比較して、高温条件における耐アルカリ性に劣るため本用途の一部の工程向けにしか適用できない不完全な代替品である。○○と△△の本用途における比較評価データを示す(詳細データをSection Ⅳ(or Section Ⅴ)に添付する）。なお、△△の完全な代替品の条件としては、少なくとも×××℃における強度
が○○N/mm2以上、40％NaOHに対する重量減少率が○○％以下であることが必須であるが、現在、使用しているPFAS材料△△以外のもの
で、そのような性能を持つ、市場で入手可能な代替品は存在しない。
e. 代替品は、○○、××など数種類の候補物質を検討中。今後、○年で代替候補の開発(○○年、予算〇〇万円)、製品化検討(〇〇年、予算○○万円)、認証承認申請手続き(○○年、予算○○万円)を行い、合計○○年と12年以上掛かる見込み。検討済みの○○種類の中で、技術的、経済的に代替可能な候補物質は見つかっておらず、開発成功の可能性はかなり低いと予想。現時点の検討結果は、物質Aは、コストが10倍かかる上に〇〇性能が未達、物質Bは、コストは同等だが××性能が未達など3つの要求特性、コスト要求を同時に満たす物質は見つかっていない(詳細データをSection Ⅳ(or Section Ⅴ)に資料を添付する)。また、代替候補は、製品寿命が従来の○～×割となるので、交換頻度が○～×倍となることも課題で、廃棄量が現在の○○トンの○○倍に増加するので、廃棄物削減の観点からも制限は適用されるべきでない。
f. 現時点で、技術的経済的に代替可能な見込は立っていない。
g. 企業、消費者、その他の関係者への社会経済影響は、〇〇、××などが想定される。また、半導体関連分野のEUにおける売上、利益、雇用者数は○○億円、○○億円、○○名である(機密情報の場合は、Section Ⅴに資料を添付する)。
以上より、PFASの代替物質は、完全な代替とならない可能性が極めて高く、実用上、代替不可であるため、猶予期間12年ではなく、本制限案から免除されるべきである。

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具体的事例② ー適用猶予12年が提案されている潤滑剤用途ー【考え方】
適用猶予用途に関して、設問5で問われているのは年間使用量、排出量のみで、代替品の可用性を議論する
入力箇所としては不適切です。本例では、猶予(derogation)12年ではなく、免除(exemption)を訴求する
ので、Section Ⅲの一般情報の「exemption]を選択してコメントを記入、あるいは、設問8(その他の用途)にコメントを記入します。（設問６～８で指定されている細項目a.～g.に従って、情報を記入します）【パブコメ例】
a. 潤滑油△△(化合物名)は、〇〇製品の○○用途に使用。年間使用量、排出量はそれぞれ〇トン。
b. △△は、当該用途で要求される○○性、××性、□□性を同時に満たす唯一の部材として採用されている。
△△は、○○製品の○○性能を発揮させるのに必要不可欠な部材となっている。
c. △△が使用できなくなることにより、○○分野の約○○社の企業が影響を受けると推定される。
d. 代替品の存在について、決定的な証拠がないとしながら、付属書E.2.14.2.3 にPCTFEを挙げている。PCTFEはPFASに該当し、制限案そのものと矛盾するため、PFPEの代替になり得ない。
また、同様にフルオロシリコーンが代替品として挙げられている。フルオロシリコーンを特定する必要があるが、非PFASとして定義できるものは限られ、制限案そのものと矛盾するのではないか？
e. 実際に使用中の特定PFPEと、過去に検討した非PFASフルオロシリコーンオイルの用途別の比較評価データを示す。・・・（使用温度範囲における熱的安定性、不燃性、耐放射線性など、付属書A.3.15.1 を参照、詳細データがある場合はSection Ⅳ(or Section Ⅴ)に資料を添付する）
f. 現時点で、技術的経済的に代替可能な見込は立っていない。
g. 企業、消費者、その他の関係者への社会経済影響は、〇〇、××などが想定される。また、関連分野のEUにおける売上、利益、雇用者数は○○億円、○○億円、○○名である(機密情報の場合は、Section Ⅴに資料を添付する)。
以上より、付属書E.2.14.2.3に記載の代替候補技術・物質は、PFASのため代替とならない。また、過去に比較検討した
非PFASフルオロシリコーンも実用上、代替不可である。そのため、提案された12年の期間も適切でなく、潤滑剤は、本制限案から免除されるべきである。

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ご参考：既に提出されたパブコメの公開場所
先にご説明しましたように、提出されたパブコメは、ECHAの下記のリンクで定期的に公開されます（非機密情報のみ）。
既に、これまでの提出分が公開されていますので、ご参照ください。
https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/72301/term

ここに提出されたパブコメをまとめたファイルがアップロードされます

ご参考：上記パブコメまとめ（WORDファイル）のリンク：番号3834~3871（途中欠番あり）
https://echa.europa.eu/documents/10162/23bc6cb4-4d81-cb8e-d3b9-c3d458c25f81

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FCJについて
団体名：日本フルオロケミカルプロダクト協議会 （略称：FCJ）
英語名 Conference of Fluoro-Chemical Product Japan
設立日：2021年3月6日

フッ素化学品製造者として適切な情報発信やアドボカシー活動等を実施するために設立。
事業内容（抜粋）● フッ素化学品に対する環境規制動向等に関する調査● 国内外関係機関との連携・調整● 政府または関係機関への建議
これまでの行動内容(抜粋）● 関連工業団体様へのPFASに関する情報共有・情報交換● 化学物質の評価方法(エッセンシャルユースやPMT/EDの定義)案への意見出し（日化協様連携）● 日欧ビジネスラウンドテーブルにPFASについて提言（日欧の提言）● 海外の化学工業団体様との連携
参加企業（2023年3月現在）
AGC株式会社、 株式会社喜多村、株式会社クレハ、 ケマーズ株式会社、 セントラル硝子株式会社、
ダイキン工業株式会社、 DIC株式会社、 東ソー・ファインケム株式会社、三井・ケマーズ フロロプロダクツ株式会社
参照： 「FCJ」日本フルオロケミカルプロダクト協議会（cfcpj.jp）；https://cfcpj.jp/

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ご参考資料：第３回FCJ ウェビナーより

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REACH制限プロセスにおけるパブコメとはパブリックコンサルテーション(パブコメ)は、個人・個社・団体を問わず誰でも提出可
パブコメ・EU化学品庁の2委員会の意見がまとめられ、制限案を形成します
フェーズ 1 制限案の準備と提出
制限提案国が制限案文を作成、EU化学品庁（ECHA）へ提出
ECHAが内容を確認
REACH制限プロセスの開始制限案提出の意思登録
2021年7月15日
制限案の準備制限案提出
2023年1月13日（提出済）
2023年2月7日（事前公開）
整合性確認後2023年3月22日（正式公開見込み）

PFASの制限進捗

フェーズ 2 パブコメと審議
公開意見募集（パブコメ）と並行し
ECHAでの審議が行われる

フェーズ 3 法案決定と制限準備法案の内容が決定し、制限開始までの準備期間

２A）意見募集（パブコメ）
SEAC案に対する
制限案に対する
パブコメ
パブコメ
2023年3月22日~9月22日（4月5日：パブコメ説明会）

フォーラム
からの助言
B)専門家の審議

RAC（リスク評価委員会）の意見形成

制限案に 産業界が 制限の
開始
制限に
対する
欧州委員会 準拠する
期間の決定

SEAC（社会経済性評価委員会）の意見形成

参照： https://echa.europa.eu/restriction-process※ 第3回FCJウェビナー資料をご覧になりたい方は、下記リンクにアクセスお願いします。
https://cfcpj.jp/pdf/No3_webiner_Document-20230407.pdf

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ご参考資料：第３回FCJ ウェビナーよりREACH制限プロセスにおけるパブコメとは両委員会の議論が始まる 6月までにパブコメ第一弾の提出を推奨致します。
提出タイミングについて、本資料は公開前の情報のため、下記の通り訂正させてフェーズ 2A）意見募集（パブコメ）
頂きます
フェーズ２ B) 専門家の審議
委員会
リスク評価委員会
社会経済性評価委員会（RAC）（SEAC）• 今回、一次締め切り日が設定されておりません
開催時期

2023年3月 制限案に対するパブコメ開始

パブコメ開始 2か月後（5月中旬）までに提供すべき項目
参考：https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/72301/term
・制限案のスコープの検証
・制限案のスコープの検証
・コスト影響
2023年
・危険有害性に関する結論
・提案が産業に与えるコスト
・代替物の評価
6月と曝露/リスクの予備的議論
影響の結論とメリットに関• 4/5 ECHA説明会でもありました通り、提出期限内のコメントは平等に扱う旨する予備的議論
パブコメ開始 4か月後（7月中旬）のコメントまでに提供すべき項目
・曝露/リスクに対する結論
・制限のメリットに対する結論
参考：https://www.youtube.com/watch?v=JzZRtmaJeoQ
・制限のメリット/デメリット
9月
・適用免除に関する予備的・適用免除に対する予備的・適用免除の要望
議論
議論• 同説明会にて、繰り返しエビデンスが重要とコメントがありました
2023年9月・適用免除に対する結論・適用免除に対して合意
制限案に対するパブコメ最終締切り
・意見書及び理由書を決定
・意見書及び理由書を決定
11月• 一般的に早い提出を要望しているコメントもありました
し、SEAC草案を合意し、最終意見書を採択

そこで、エビデンスが揃ったら早めにパブコメを提出することを推奨致します
・SEAC草案公開
該当事項なしSEAC草案のパブコメで提出された問題を協議し、最終意見を採択

SEAC草案に対するパブコメ開始（第二回目パブコメ）

https://echa.europa.eu/documents/10162/9cb3c4f8-c2d9-c1dd-9a91-65dbb020f95a
参照： Meetings of the RAC - ECHA (europa.eu)；

https://echa.europa.eu/meetings-of-the-rac/2023

Meetings of the SEAC - ECHA (europa.eu)；
https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/committee-for-socio-economic-analysis/meetings-of-the-seac/2023

FCJ

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ご参考資料：第３回FCJ ウェビナーよりREACH制限プロセスにおけるパブコメとは■提出したパブコメの取り扱い
ECHA（EU化学品庁）の専門家会議である、リスク評価委員会（RAC）と、社会経済性評
価委員会（SEAC）の審議で利用されます。両委員会は、制限提案と寄せられたパブコメに基づ
き、ECHAとしての意見を形成します。
リスク評価委員会（RAC） : 提案された制限が人々の健康や環境に対するリスクを低減する上で適切かどうかについて意見をまとめる
社会経済性評価委員会（SEAC) : 提案に関連する社会経済的影響、すなわち社会にとっての利益とコストに関する意見をまとめる
パブコメとパブコメに対する委員会の回答
リスク評価委員会の意見
社会経済性委員会の意見

社会経済性委員会案
に対するパブコメ
PFHxAの事例 参照：Registry of restriction intentions until outcome - ECHA (europa.eu) ；https://echa.europa.eu/de/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e18323a25d

FCJ

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ご参考資料：第３回FCJ ウェビナーよりREACH制限プロセスにおけるパブコメとは■パブコメを出さないことのリスク
一般的に、意見を出さないことは、個社/団体が、制限提案を認めたことになると言われています。（代替物、適用猶予期間への反論、記載のない用途について要記述）
又、パブコメ提出者に、個別に意見を求めてくる場合もあり、交渉のテーブルに乗らないことになります。そのため、個社・団体、双方の意見書が重要です■今までのパブコメの成功例
PFOAやC9-14の制限に関しては、産業界側の意見が採用され、各免除を得ることが出来ています。
＊意見書提出に際し、根拠となる詳細な情報を示しています