証券ｺｰﾄﾞ：4584

株式会社ジーンテクノサイエンス
2020年3月期
決算補⾜説明資料
2020年5月25日

注意事項
この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス（以下、当社という）をご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作成されたものではありません。
この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の⾒通し及びその他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合理的に⼊⼿可能な情報に基づく当社の仮定、⾒込み等が含まれます。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では不明⼜は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果となる可能性があります。

2

3

業績ハイライト

2020年3月期 通期業績ハイライト
業績ハイライト◆2020年3月期通期の実績
 売上高は予定どおりの進捗
 売上原価は受注損失引当⾦繰⼊額を除くと298百万円で、売上総利益で研究開発費を除く販管費を⼗分に吸収 研究開発費は一部プロジェクトの期ズレにより約3億円程度縮⼩ 当期純損失はほぼ業績予想通り
 新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う業績への影響はない
Challenge GTS3.0 4

業績ハイライト

2020年3月期 通期業績・連結◆ 2020年3月期 通期業績（2019年4月1⽇〜2020年3月31⽇）
売上高

（百万円）

販売費及び一般管理費
合計

営業利益

（百万円）

内 研究開発費

経常利益

（百万円）

親会社株主に帰属する
当期純利益
（百万円）

１株当たり当期純利益

（円）

連結

2020年3月期 通期 実績（参考）2020年3月期 業績予想値

1,077

1,050

1,585

898

△1,161△1,187△7,316 △264.65

1,200△1,220△1,260△7,260

主なポイント• フィルグラスチムバイオシミラーは、年度計画どおりの売上高を達成• 開発進捗に伴うマイルストン及びロイヤリ
ティ等の収益を含む• 研究開発費は主にバイオシミラー事業の推進に支出• バイオシミラー事業及び新規バイオ事業で300百万円程度期ズレ• 第1四半期に、セルテクノロジーを子会社化
のれんの一括償却に係る減損損失5,938百万円計上• 第4四半期に、⽇本再⽣医療を子会社化
段階取得に係る差損を計上

Challenge GTS3.0 5

業績ハイライト

2020年3月期 通期業績・個別（参考数値）◆ 2020年3月期 通期業績（2019年4月1⽇〜2020年3月31⽇）
売上高

（百万円）

ジーンテクノサイエンス

販売費及び一般管理費
合計

内 研究開発費

営業利益

経常利益

当期純利益

（百万円）

（百万円）

（百万円）

964

1,489(855)△969△1,007△7,3162019年3月期 通期実績 (B)

1,021

1,414(945)

△805

△816

△856（参考）増減額（Ａ－Ｂ）△5774△89△164△191△6,460113

12842△223△22350

2020年3月期 通期実績 (A)セルテクノロジー + レムケア

2020年3月期 通期実績

主なポイント• 第1四半期に、連結上ののれん減損に伴う、個別上での関係会社株式評価損5,938百万円計上（特別損失）• 第4四半期に、⽇本再⽣医療の子会社化に伴う、個別上での関係会社株式評価損149百万円を計上※個別の数値については、通期レビューの対象外です。
※⽇本再⽣医療については、みなし取得⽇を当連結会計年度末としているため、損益計算書は連結対象外です。

Challenge GTS3.0 6

2021年3月期 連結業績予想◆ 2021年3月期 連結業績予想
売上高（百万円）

連結

2021年3月期予想

連結

2020年3月期実績（参考）

営業利益

（百万円）

経常利益

（百万円）

親会社株主に帰属する当期純利益（百万円）

１株当たり当期純利益（円）972△1,672△1,688△1,691△60.31

1,077△1,161△1,187△7,316△264.65主なポイント① 売上︓ほぼ前年並みを維持② 研究開発費︓今期予算は1,720百万円（前期は898百万円）JRM-001の開発費＋前期繰越分を含む③ 新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う業績への影響は織り込んでいない

Challenge GTS3.0 7

2021年3月期 連結業績予想（前年⽐較）
単位︓千円
科目

売上高

2020年3月期実績

ポイント

2021年3月期
業績予想

ポイント

972,000 ✓ フィルグラスチムの販売は前年並みを維持✓ 未確定のマイルストン等は織り込まず

1,077,737

売上原価

653,158 ✓ MCBに係る受注損失引当⾦繰⼊額を含む✓ フィルグラスチムの原価率は前年維持

149,000 ✓ フィルグラスチムの製造コスト低減を実現
原価率は減少を⾒込む

売上総利益

424,579

823,000

販売費及び一般管理費

1,585,975

2,495,000

その他販管費687,817

研究開発費

898,158 ✓ BS事業等で300百万円程度期ズレ

営業利益△1,161,396

775,000 ✓ 固定費は前年並みを維持できる⾒通し1,720,000 ✓ JRM-001の開発費 約420百万円を計上✓ 前期繰越分 約300百万円を追加△1,672,000

Challenge GTS3.0 8

GTS3.0 ロードマップ
収益拡大ゾーン⿊字化ポイントは変わらず
収益はさらに拡大

・マスターセルバンクの製造法確⽴
営業利益 ・持田製薬との共同事業化契約締結
単位︓百万円
↓
0

△500
△856

共同研究・業務提携の順調な進捗で将来のアップサイド収益の期待が高まる
新規バイオ事業

JRM-001
着実な推進

JRM-001の推進による研究開発費の負担△1,200↑資⾦調達△7,2002019/3期

2020/3期

2021/3期

2022/3期※2020年3月期は、のれんの一括償却に伴う特別損失が発⽣したため、当期純利益ベースで記載しています。

2025/3期

Challenge GTS3.0 9

収益構造の分析（旧ロードマップと⽐較）－ 受注損失引当⾦繰⼊額 355百万円を除外＋ BS研究開発費 期ズレ 300百万円を追加

MCB受注損失引当⾦繰⼊額・研究開発費の期ズレ等の一時的な特殊要因を除外して収益構造を分析（分析値）

単位︓千円

科目

2019年3月期

2020年3月期

実績

分析値

売上高

1,021,703

1,077,737

売上原価

412,386

売上総利益
販売費及び一般管理費

2021年3月期

実績

分析値

←

1,077,737

972,000←

972,000

298,158←

653,158

149,000←

149,000

609,316

779,579←

424,579

823,000←

823,000

1,414,879

1,885,975←

1,585,975

1,750,000←

2,495,000

その他販管費469,651

687,817←

687,817775,000←

775,000

研究開発費

945,228

1,198,158←

898,158

1,000,000←

1,720,000△805,562△1,106,396←△1,161,396△927,000←△1,672,000

営業利益

⻭髄幹細胞のプロジェクト進捗及び提携実現で、想定より研究開発費を要しているが、着実にBS事業で売上総利益を向上させている

業績予想－ JRM 研究開発費 420百万円除外－ 研究開発費 繰越分 300百万円除外

Challenge GTS3.0 10

11

事業ハイライト

2020年3月期通期 事業ハイライト
バイオ新薬• 抗RAMP2抗体の導出活動継続• 札幌医科大学とのがん細胞内侵⼊能⼒を有する抗体を⽤いた抗がん剤の共同研究• MabGenesisとのがん細胞殺傷効果を有する新たな抗体の取得を目的とした共同研究

バイオシミラー• ダルべポエチンアルファバイオ後続品 製造販売承認取得 → 販売開始
• 癸⺒化成とのアフリベルセプトバイオシミラーにかかる共同開発契約の締結• 千寿製薬とのGBS-007開発における第３相臨床試験の最終患者の観察期間終了

新規バイオ（再⽣医療／細胞治療）その他

•••
•
•

ORTHOREBIRTHとの⼝唇⼝蓋裂に関する共同研究開発契約締結
昭和大学と再⽣医療の事業化に向けた産学提携契約締結
昭和大学と骨関連疾患に関する共同研究契約締結
岐阜薬科大学と眼関連疾患に関する共同研究契約締結
住商ファーマインターナショナルとの⻭髄間葉系幹細胞の分譲に関する契約締結
Heartseedへの出資
東京都医学総合研究所、名古屋大学、及び東京医科⻭科大学との⻭髄幹細胞を活⽤した脳性まひの治療法創出に向けた四者共同研究契約
⽇本再⽣医療の子会社化
大分大学との⻭髄幹細胞を活⽤した末梢神経⿇痺の治療法創出に向けた共同研究契約締結
名古屋大学との⻭髄幹細胞を活⽤した脊髄損傷の治療法創出に向けた共同研究契約締結
ニコンとの業務提携に基づく再⽣医療等製品向けマスターセルバンク製造法確⽴
持⽥製薬との腸管神経節細胞僅少症等の再⽣医療等製品の共同事業化契約締結

••
••
•
•
•

セルテクノロジー子会社化
資⾦調達⽅法の⾒直しレムケアの設⽴
学術顧問の選任
みずほ銀⾏からの資⾦借⼊
アイルとの再⽣医療及びヘルスケア領域における事業展開のための業務提携契約
同仁グループとの再⽣医療及びヘルスケア領域における事業展開のための業務提携契約

•••
•
••
•

Challenge GTS3.0 12

事業ハイライト

2020年3月期 第4四半期 主な事業ハイライト
主に⻭髄幹細胞関連のパイプラインが充実、再⽣医療事業の本格推進へ
バイオシミラー事業■GBS-007 第Ⅲ相臨床試験終了へ
 千寿製薬と開発中のGBS-007の国内における第３相臨床試験の最終患者の観察期間終了

新規バイオ事業■⽇本再⽣医療の完全⼦会社化
 株式譲渡契約締結により完全子会社化。同社の⼼臓内幹細胞を活⽤した再⽣医療等製品
JRM-001を当社パイプラインへ加える

新規バイオ事業■大分大学、名古屋大学との共同研究開始
 ⻭髄幹細胞を活⽤して、大分大学と末梢神経⿇痺、名古屋大学と脊髄損傷の治療法創出に向けた共同研究契約をそれぞれ締結

新規バイオ事業■ニコンとの業務提携に基づくマスターセルバンク製造法確⽴
 ⻭髄幹細胞を再⽣医療等製品として製品化するための基となるマスターセルバンク製造法を確⽴

新規バイオ事業■持田製薬との共同事業化契約締結
 ⻭髄幹細胞を活⽤して腸管神経節細胞僅少症等の消化器領域における特定の希少疾患・難病に対する新たな治療法の創出に向けた共同事業化契約を締結

Challenge GTS3.0 13

142020年3月期の資⾦調達実績
資⾦調達実施により、GTS3.0実現に向けて成⻑を加速
調達区分
⻑期借⼊⾦

相手先⾦額

株式会社みずほ銀⾏

600百万円

第2回転換社債
第9回新株予約権 （発⾏価額）
第3回転換社債

600百万円CVI Investments, Inc.

第10回新株予約権（発⾏価額）

第10回新株予約権（未⾏使分）600百万円
4百万円

調達額合計 ①
第9回新株予約権 （未⾏使分）

3百万円

CVI Investments, Inc.

1,808百万円
307百万円
780百万円

想定調達額合計 ②

1,087百万円①＋②

2,895百万円（注）第9回及び第10回新株予約権の想定調達額は本⽇時点の⾏使価額を基に算出しております。

Challenge GTS3.0 1516

GTSが目指す事業の方向性

GTS
3.0
バイオで価値を創造する
エンジニアリングカンパニー

治療法が不⼗分な疾患に対する医療を提供し、新しい領域を開拓する－患者、家族、介護者を含め、包括的なケアを目指して－

GTSの注⼒領域
 ⼩児疾患（若年性疾患含む）
 希少疾患
 難病
 アジアの疾患

新規バイオ事業（再⽣医療／細胞治療）による新しい治療法の創出
Challenge GTS3.0 17

GTS3.0 ロードマップ
収益拡大ゾーン⿊字化ポイントは変わらず
収益はさらに拡大

・マスターセルバンクの製造法確⽴
当期純利益 ・持田製薬との共同事業化契約締結
単位︓百万円
↓
0△500
△856

共同研究・業務提携の順調な進捗で将来のアップサイド収益の期待が高まる
新規バイオ事業

JRM-001
着実な推進

JRM-001の推進による研究開発費の負担△1,200↑資⾦調達△7,2002019/3期

2020/3期

2021/3期

2022/3期

2025/3期

Challenge GTS3.0 18

GTS3.0 事業ポートフォリオ（2019年3月期時点）
⻭髄幹細胞（セルテクノロジー買収）
再⽣
医療

抗体
医薬
品

心臓内幹細胞（自社ポートフォリオ外）

業務提携

JRM-001左心低形成症候群／
機能的単心室症

バイオシミラー
GBS-001
がん

GBS-007
眼疾患

GBS-004
がんGBS-005
免疫疾患

新規抗体・製造法開発
GBS-011
腎疾患

SOLA

GND-001
がんchromocenter

GBS-008
感染症

GND-004
眼疾患

GPC

GBS-010
がん

GND-007
免疫疾患

Challenge GTS3.0 19

GTS3.0 事業ポートフォリオ（2020年3月期時点）
⻭髄幹細胞

NEW

NEW

ORTHOREBIRTH
⼝唇⼝蓋裂

再⽣
医療

昭和大学
骨関連

NEWNEW

岐阜薬科大学
眼関連

持田製薬
腸管神経節細胞僅少症
NEW
東京都医学総合研究所
名古屋大学
東京医科⻭科大学

４者共同研究
脳性まひ

抗体
医薬品

業務提携
NEW

JRM-001左心低形成症候群／機能的単心室症

GBS-007
眼疾患

アイル

GBS-004
がんGBS-008
感染症

GBS-005
免疫疾患

GBS-010
がん新規抗体・製造法開発
GBS-011
腎疾患
NEW癸⺒化成
GBS-012
眼疾患

GND-004
眼疾患
GND-007
免疫疾患

NEW

住商ファーマ同仁

バイオシミラーNEWNEW

名古屋大学
脊髄損傷

GBS-001
がん

ニコン
昭和大学
産学連携

NEW

NEW

大分大学
末梢神経麻痺

心臓内幹細胞NEW

札幌医科大学
がん

NEW
NEW

SOLA
chromocenter

NEW

MabGenesis
がん

GPC

Challenge GTS3.0 20

21

2021年3月期

パイプラインの変更■GND-001（抗ヒトα９インテグリン抗体）
 科研製薬とのライセンス契約の解約に伴い、開発パイプライン対象外へ■GBS-005（アダリムマブバイオシミラー）
 中国における共同事業化パートナーであった⻑春⻑⽣⽣物科技有限責任公司の会社清算に伴い、提携解消。導出活動は継続。

Challenge GTS3.0 22

各パイプラインの進捗（2020年3月期の進捗状況）① バイオシミラー
臨床試験（治験）
開発番号

対象疾患

GBS-001

がんGBS-004

がんGBS-005

免疫疾患

GBS-007

眼疾患

GBS-008

感染症

GBS-010

がん

GBS-011

腎疾患

GBS-012

眼疾患

フィルグラスチム

ベバシズマブアダリムマブラニビズマブパリビズマブ

ペグフィルグラスチム

ダルベポエチンアルファ

アフリベルセプト

NEW 当期に追加したパイプライン

開発研究

第1相

第３相

申請・審査
承認・上市

提携先

富士製薬工業㈱
持⽥製薬㈱

千寿製薬㈱
Ocumension Therapeuticsへ導出（中国及び台湾）㈱三和化学研究所

NEW癸⺒化成㈱Challenge GTS3.0 23

各パイプラインの進捗（2020年3月期の進捗状況）② バイオ新薬
開発番号

GND-004
抗RAMP2抗体

GND-007

対象疾患

基礎研究

開発研究

臨床試験（治験）
第1相

第2相

第３相

申請・審査
承認・上市

提携先

眼科疾患、がん免疫疾患

がん

NEW

札幌医科大学

がん

NEW

MabGenesis㈱新規抗体

NEW 当期に追加したパイプライン

Challenge GTS3.0 24

各パイプラインの進捗（2020年3月期の進捗状況）③ 新規バイオ事業（再⽣医療／細胞治療）
開発番号

⼼臓内幹細胞

⻭髄幹細胞

対象疾患

基礎研究

臨床試験
（治験）

条件・期限付き承認※

市販(市販後に有効性、更なる安全性を検証)

承認継続して販売共同研究企業・大学等

JRM-001

⼼機能の改善GCT-101

⼝唇⼝蓋裂

NEW

ORTHOREBIRTH㈱

GCT-102

腸管神経節細胞僅少症

NEW

持⽥製薬㈱

骨関連

NEW

昭和大学

眼関連

NEW

岐阜薬科大学

脳性まひ

NEW

東京都医学総合研究所
名古屋大学医学部附属病院
東京医科⻭科大学

末梢神経⿇痺

NEW

大分大学

脊髄損傷

NEW

名古屋大学

㈱⽇本再⽣医療※再⽣医療等製品の早期実⽤化に対応した承認制度
患者にリスクを説明・同意を得て、先⾏して使⽤し、市販後の安全対策を講じる。

NEW 当期に追加したパイプライン

Challenge GTS3.0 25

参考資料26

受注損失引当⾦について
MCB製造に向けて受注損失引当⾦繰⼊額355百万円を売上原価に計上
 GTS及びJRMの開発経験、ノウハウなどを活⽤することにより、開発中のMCB製造法を改良し、3月にMCB製造法を確⽴
 持⽥製薬とのGCT-102、さらには、既にアカデミアと共同研究中の再⽣医療等製品プロジェクトの製薬企業等への導出に向けて、MCB確⽴及び強固な安定供給体制の構築を加速 このような費⽤も含めて2020年3月期に受注損失引当⾦繰⼊額（売上原価）を計上
 さらに2020年3月期よりMCBを原料とした最終製品の製造法確⽴に向けた取り組みを開始し、当期も臨床試験の開始に向けてパートナー企業等との連携を強化していく
Challenge GTS3.0 27

パイプライン（その他関連先）
その他関連先区分

会社名

事業内容

Heartseed㈱iPS細胞を⽤いた⼼筋再⽣医療㈱ミネルヴァメディカ
（札幌医科大学）

骨髄間葉系幹細胞を⽤いた糖尿病性腎症の研究開発㈱JUNTEN BIO（順天堂大学）

免疫寛容誘導を活⽤した免疫系疾患の研究開発

出資先

事業承継先

Challenge GTS3.0 28

株式会社ジーンテクノサイエンス
GTS
3.0
バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー