月刊 化学物質管理サンプル記事
HPはこちら https://johokiko.co.jp/chemmaga/Interview

日本バルブ工業会の活動と環境・化学物質管理（一社）日本バルブ工業会
環境委員会※（株）キッツ

執行役員

環境委員会
※（株）キッツ平島古谷

元洋 （ふるや西田たかひと）

松野もとひろ）ビジネスプロモーションセンター

昌弘 （にしだ

バルブ事業統括本部

事業推進部

孝人 （ひらしま新規事業開発室長

バルブ事業統括本部

環境委員会※（株）キッツ

委員長

営業技術部

孝彦 （まつのES 開発部部長まさひろ）
副部長たかひこ）

業界の皆さまには失礼なことながら、振り返ればバルブというものにこれまでそれほど思いをめぐらす機会はありませんでした。しかしながらほとんどの製造業の現場において、バルブは必要不可欠なものであり、それを欠くなどということは考えることさえできるものではありません。まさに縁の下の力持ちとして、バルブは世界の産業を支えている功労者の筆頭ともいえるでしょう。
7 月号は、そのようなバルブ業界を代表する団体、日本バルブ工業会のインタビュー記事を掲載いたします。日頃の活動や、化学物質管理を含む環境対応について、同工業会 環境委員会の平島氏、古谷氏、西田氏、また事務局を勤められる事業推進部 松野氏から、ご紹介いただきました。今回の記事によって、バルブへの、またバルブの環境対応への、関心をお持ちいただくことができれば嬉しいことです。

Chemical Management 2022. Jul5インタビュー

日本バルブ工業会の紹介――

本日は日本バルブ工業会の活動についてご紹介

現在、バルブを作っている企業が正会員として 113 社、いただきたいと思っております。どうぞよろしくお願

また、バルブ関連機器・機材メーカー、販売業者からいいたします。はじめに、貴会の発足の経緯や、会員な る 賛 助 会 員 と し て 65 社 に ご 所 属 を い た だ い て お り

企業、組織の構成などのあらましについてご紹介いたます。大手の企業もいらっしゃいますが、中小企業がだきましてもよろしいでしょうか。

大多数で、所属会員の企業規模が多岐に渡るのが当会の特徴です。

松野

本日はどうぞよろしくお願いいたします。日本バルブ工業会のあらましにつきましては、事務局を担組 織 構 成 に つ い て は、 工 業 会 の 活 動 の 担 い 手 と し て、当しているわたくしからお話ししたいと思います。当

バルブ部会、自動弁部会、水栓部会と大きく 3 つの部

会は日本のバルブ工業の進歩発展に寄与することを目会があり、それに加えて、人財育成委員会、広報委員的とし、1954 年 3 月 21 日、国内の主要バルブ製造業会、安全衛生委員会、技術委員会、環境委員会などの者 が 参 加 し て 設 立 さ れ ま し た。 設 立 日 の 3 月 21 日 をより具体的な活動内容に取り組む委員会が運営されて「バ ル ブ の 日」と し て 制 定 し て お り、 毎 年、 そ の 日 がいます（図表 1）。本日ご参加いただいているわたくしくると日経新聞や日刊工業新聞などで広告特集を展開

以外のお三方は、環境委員会において活動なされていしています。

ます。なお、昨年からは環境委員会の中にテーマ別のワーキンググループを 3 つ設け（セミナー企画・調査、環境
配 慮年度
設 計 の組織図推 進、 環 境 広 報・ 環 境 対 応 へ の モ チ
一般社団法人日本バルブ工業会
2021
ベ ー シ ョ ン ア ッ プ・ メ ル マ ガ 対 応 な ど）、 相 互 に 連 絡を取りながら頻繁に会合を開いていらっしゃいます。
総会
監事
理事会
事務局

運営会議

清流会

人財育成委員会

バルブ女史 NW

広報委員会
国際標準化協議会

安全衛生委員会
技術委員会

ISO/TC153 専門委員会

環境委員会

ISO/TC185 専門委員会

東京支部
東海支部

IEC 専門委員会

バルブ技報編集委員会

彦根支部

バルブ部会

近畿支部

自動弁部会

JIS/JV 専門委員会（非常設）

水栓部会

図表 1 （一社）日本バルブ工業会

6Chemical Management

2022. Jul

組織図

産業分野におけるバルブの役割――どうもありがとうございます。続いては、産業そのような過酷な環境下で使用されていることから分野においてバルブが担っている役割や働きについも、確実に作動することが重要であり、特に信頼性のて、ご紹介いただけましたら幸いです。

求められる製品であるということがお分かりだと思います。普通の電化製品のようなものであれば、故障を本日はよろしくお願いいたします。では、わたしたら故障箇所だけを交換することができるかもしれくしからお話ししたいと思います。バルブとは、一口ませんが、バルブは配管する際に取り付けられているに 申 し 上 げ る と「流 す、 止 め る、 絞 る」と い う 働 き をために、簡単には交換することができないという性質するものであり、流体を扱うインフラのあるところでがあります。そうした性質もあり、信頼性ということは欠かすことのできないものです。バルブというと一にわれわれはとりわけ注意を払っています。

平島

般に水道やガスなどの栓を思い浮かべられるかもしれませんが、石油プラントや化学プラント、最近では水余談ですが、工場で何か事故が起こったというニュー素 ス テ ー シ ョ ン の よ う な 高 圧 で 高 温 な 場 所 に お い て、スを耳にすると、バルブが悪さをしたのではないかと

あ る い は LNG を 扱 う よ う な 極 低 温 の 環 境 に お い て な

思わずドキっとしてしまうという習性がわれわれバル

ど、産業分野においては広範囲な圧力、温度範囲で使ブ業界の人間には根づいています。どんな工場であれ用されています。

流体を扱っているところには必ずバルブが使われているわけですからね。

平島氏

環 境 委 員 会 委 員 長 と し て、 工 業 会 の 環 境 対 応の取り組みを統括なされている。

Chemical Management 2022. Jul7

特集 1

インドにおける化学物質規制の動向

特集1

インドにおける化学物質規制の動向
HS-TECH ENGINEERING Co., Ltd., Bangkok
橋本真也 *（はしもとしんや）

Sasiton Treeprak（サスィトントゥリープラック）

Sunisa Thammaphrot（スニッサタンマプロット）

学品の分類・SDS 作成、法制化に関するスケジュール

はじめに感及び日本企業が注意すべきことについて言及する。

連 邦 制 を 敷 く イ ン ド 共 和 国（以 下、「イ ン ド」）の 環
境 保 護 法（Environment（Protection）Act, 1986）傘 下 にある「有害化学品の製造、貯蔵及び輸入に関する規則

1.

インドの行政組織構造（Manufacture, Storage and Import of Hazardous Chemical

イ ン ド は 28 の 州（State）と 7 つ の 連 邦 直 轄 領（UnionRules, 1989: 以 下、「MSIHCR」）」及 び「化 学 事 故（緊 急territory）から構成され、各州は直接選挙で選ばれた州事 態 へ の 計 画、 準 備 及 び 対 応 規 則（Chemical Accidents

主席大臣（Chief Minister）により統治される。州には自（ Emergency Planning, Preparedness and Response）治権が認められているが、連邦直轄領は、中央政府のRules, 1996: 以 下、「CAEPPR」）の 2 つ の 規 則 が イ ン ド

直接の支配下にあり、大統領によって任命される行政に お け る 有 害 物 質 規 制 の 端 緒 を 開 い た と さ れ て い る。

官を通じて統治される。

MSIHCR は 1994 年、2000 年 に 大 幅 な 改 正 が 行 わ れ、
CAEPPR も執筆時点で有効である。

インドの元首は、大統領である。名目上は中央行政組織（Union Government）の長であり、連邦国防軍の最一 方、 イ ン ド 版 REACH 規 則 の 第 5 版 ド ラ フ ト と さ

高指揮権も持つが、政治の実権はない。実質的な行政

れ る「化 学 物 質 管 理 及 び 安 全 規 則 20XX」、 す な わ ち

権 は、 首 相 を 主 席 と す る 閣 僚 会 議 に 与 え ら れ て お り、Draft Chemicals（ Management and Safety Rules, 20xx: 以

大統領は閣僚会議の助言に従って、国会を通過した法下、 版 数 の 指 定 が な け れ ば 第 5 版 を「CMSR」と す る）案の承諾や、首相、最高裁首席判事及び州知事の任命が 2020 年 8 月 24 日、インド国内の特定の業界団体向

等 の 職 務 を 遂 行 す る。 首 相 は 大 統 領 に よ っ て 任 命 さけに 公 開 さ れ た。MSIHCR 及び CAEPPR に お け る 有 害れ、他の大臣は首相の助言に基づいて、大統領が任命

物質の製造、保管、輸出入等に関する規制の枠組みは、する。図表 1 にインドにおける連邦制の階層構造を示

ほぼ CMSR に継承されることになる。

した。なお、文部科学省 平成 24 年度委託調査

本稿ではインドの行政組織構造、法体系、インドが目指す化学品事業ビジョン、化学品の製造・貯蔵・輸出 入 に 関 す る 法 規（MSIHCR）解 釈、CMSR の 解 説、 化16Chemical Management

2022. Jul

スポーツ庁の在り方に関する調査研究、WIP ジャパン株式会
社 2013 年 3 月等の資料を引用した。

図表 1

1.1

連邦政府と州政府の専管事項

図表 2 に中央政府及び州政府の専管事項 1）を示した。
化学物質関連法規制定は基本的に中央・州の共同管理と考えられる。

図表 1

図表 2

インド連邦制の階層構造

中央政府及び州政府の専管事項

中央に属する権限
国防
原子エネルギー
武器・弾薬中央情報機関
外交
外交領事通商代表
国際連合
条約
開戦・講和
公民権
犯罪人引渡し
州際取引
鉄道
航海航空
郵便・通信
造幣

外債インド準備銀行
外国貿易会社の設立・規制
銀行券
為替手形保険業
株式取引
特許
産業監督鉱山・鉱物
鉱油資源の規制・開発人口調査
連邦公務
選挙
国会特権
最高裁及び高等裁判所連邦
公務員の組織構成
その他

中央・州の共同管理の権限 州に属する権限
刑事法
刑事訴訟法
婚姻・離婚
農地以外の財産の譲渡
契約
破産
支払不能
民事訴訟
経済社会計画
労働計画
社会保障
労働福祉
物価統制
工場
電力等

公共秩序
警察
司法行為
教育
農業
水資源
土地
森林
漁業
州内の取引
地方選挙
地方議員特権州公務等

Chemical Management 2022. Jul

17

特集 2

欧州・米国・中国における食品接触材料規制

特集
2

欧州・米国・中国における食品接触材料規制〜基本事項から対応の注意点、最近の動向まで〜
ユーロフィン・プロダクト・テスティング
（株）
事業部長

金子貴義（かねこたかよし）

意 図 し た 材 料 及 び 成 形 品 に 関 す る 規 則（枠 組 み 規 則）,はじめにRegulation（EC）1935/2004」で あ り、 こ れ は 材 質 を 限2020 年 に 日 本 に お い て も 国 際 整 合 的 な 規 制 の 整 備

定せずに食品接触材料に関する一般原則を定めていを目的として改正食品衛生法が施行され、合成樹脂製る。 関 連 す る 法 令 で も よ く 言 及 さ れ る、 枠 組 み 規 則の食品接触材料、いわゆる食品包装材、調理器具、食第 3 条の要求事項は、食品接触材料から「人の健康を器等について安全性が確認された化学物質のみを使害する」「 食品に許容できない組成変化を与える」「 食品用 し て 製 造 可 能 と す る ポ ジ テ ィ ブ リ ス ト（以 下 PL）制の官能的特性（臭味）を劣化させる」ような量の成分が度 が 実 施 さ れ た。 本 稿 で は 先 行 し て PL 制 度 を 採 用 し

食 品 へ 移 行 し な い こ と、 適 正 製 造 規 範（GMP）に 従 って い る 欧 州 連 合（以 下 欧 州）、 ア メ リ カ 合 衆 国（以 下 米て 製 造 す る こ と、 で あ る。 関 連 す る 法 規 制 に つ い て国）、 中 華 人 民 共 和 国（以 下 中 国）の 規 制 に つ い て、 そは、図表 1 に示す通りである。これに適合するためにの基本事項から最新の動向までについて紹介する。

は、 上 述 の 通 り GMP に 従 っ て 製 造 す る こ と、PL の 物
質を使用すること、材質毎の制限に従うこと、適合宣1.

欧州食品接触材料規制の基本言書を作成すること、となる。材質毎の制限については、現時点ですべての材質や構成について欧州統一の

欧 州 の 食 品 接 触 材 料 に 関 す る 法 規 制 は、 欧 州 食 品

規則が整備されていない状況であるため、事業者はそ安 全 機 関（European Food Safety Authority, EFSA）が 管れらについて別途安全性を確認する必要がある。次項

轄 し て い る。 原 則 と し て 審 議 等 は EFSA が 行 う が、 最以降において、枠組み規則、GMP 規則、材質別の規制、終 決 定 は 欧 州 委 員 会 と な る。 現 時 点 で 食 品 接 触 材 料その他について解説していく。

全 般 に 係 る 欧 州 統 一 規 則 は「食 品 に 接 触 す る こ と を36

Chemical Management2022. Jul

図表 1
1.1

図表 1

欧州における食品接触材料規制体系

枠組み規則と GMP について記されていないが、枠組み規則で要求されるトレーサ

先に述べたように、欧州においては枠組み規則に適ビリティの確保もここに含む。ついで②品質管理シス合することがすべての食品接触材料に求められる。枠

テムを確保すること。これは①の品質保証システムを組み規則が要求するのは上記の他、誤解を与える表示

監 視・ 管 理 す る た め の 手 順、 及 び 逸 脱 時 の 対 応（是 正を し な い こ と、 ア ク テ ィ ブ・ イ ン テ リ ジ ェ ン ス 材 料処 置）に つ い て 定 め る も の で あ る。 ③ 印 刷 イ ン キ を 用（機 能 性 材 料）に つ い て の 個 別 要 求、 同 規 則 付 属 書 I にいる工程を含む場合には、食品接触面に印刷しないこ

挙げる材質に個別の規制が定められた場合には適合宣と、裏移りや浸透などによって食品面に溶出しないよ言書を作成すること、トレーサビリティを確保するこ

うに製造・保存することが要求される。と、となる。機能性材料はその性質上、食品中へ意図的に成分を放出する場合には食品添加物として認められていること、内容物の劣化を意図的に隠ぺいするよ
うなことの禁止、食品でないことの表示義務が定められ て い る。 付 属 書 I に 挙 げ ら れ て い る 材 質 は 図 表 2 の図表 2

欧州食品接触材料枠組み規則付属書 I の材質

機 能 性 材 料 及 び 接着剤
成形品

セラミック

コルク

ガラス

ゴム

イオン交換樹脂 金属及び合金

紙

いるのはプラスチック及び再生プラスチック、機能性プラスチック

印刷インキ

再生セルロース

材料、再生セルロース、セラミックのみである。

シリコン

繊維

ワニス及びコーティング

ワックス

木材

通りであるが、このうち個別の統一規則が定められて

GMP 規 則 で は 事 業 者 に 求 め ら れ る こ と は 次 の 通 りである。①品質保証システムを確保すること。これは製造している材質、または成形品において使用が意図される最終製品に課される規則に適合するために必要

1.2

材質別規制についてな人員（及びその知識・技能）、設備及び施設を定める

1.2.1

プラスチック材料についてこと、製造に用いられる材料の仕様を定めること、製最も細かく規制が定められて運用されているのがプ造にかかる工程の手順を定めること、これらを文書化

ラスチック材質について定めているプラスチック規則

し て 順 守 す る こ と、 で あ る。 な お、GMP 規 則 に は 明（Regulation（EU）10/2011）である。プラスチック規則

Chemical Management 2022. Jul

37

Focus

食品衛生法における GMP 対応

Fcus
食品衛生法における GMP 対応

西包装専士事務所
西秀樹（にしひでき）

食品衛生法の改正により、ポジティブリスト（PL）制度とともに、製造管理が事業者に課されることとなりました。今回、この製造管理の対応について、西包装専士事務所西先生にご解説いただきました。

of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human

はじめにUse）は、 国 際 標 準 の 原 薬 GMP の 検 討 を 進 め、2000 年*1

食 品 衛 生 法 改 正 に よ る GMP 及 び PL 制 度 の 導 入 から 約 2 年 が 経 過 し た。 企 業 間 で は PL 適 合 証 明 書 の 取の最終合意を経て日本では 2001 年に原薬 GMP のガイドラインが制定されている。

り交わしが進んでいるが、未だ本制度に対する理解の浸透が充分ではなく、特に海外メーカーからの入手に

1.2

健康食品

は 難 航 も 見 ら れ る。 一 方、GMP は、 日 本 で も 食 品 製

厚 労 省 が 2005 年 に 作 成 し た「健 康 食 品 GMP ガ イ ド

造 に 初 め て 導 入 さ れ た が、 食 品 に GMP 規 定 が な い のライン」に基づき、第三者が認証する民間主導の認定は 世 界 で も 珍 し い こ と で あ っ た。 し か し、GMP 導 入制 度 が 導 入 さ れ て い る。 医 薬 品 と 違 い GMP へ の 対 応

後 ISO9001s との関連性等に関する質問や照会も多く、は法的義務ではないが、メーカーは品質保証推進の一今一つ明確でない面がある。

貫 と し て GMP 認 定 機 関 の 審 査 を 受 け て 認 定 を 得 る 例

本 稿 で は こ の GMP へ の 対 応 の 考 え 方 に 関 し、 海 外が多い。の動向を交えて紹介したい。
*1Good Manufacturing Practice: 適正製造規範

1.

日本における GMP

1.1

医薬品として、次の 3 項目がある。何れも、品質管理推進に
必 要 な 基 本 的 要 件 で あ り、ISO9001s や HACCP *2 で もとして「医薬品 GMP 指導基準」が公示され、1980 年に製 剤 GMP と し て 施 行 さ れ て い る。 又、 医 薬 品 規 制 国際調和会議（ICH:International Council for Harmonization

Chemical Management

GMP の 3 原則

GMP の 3 原則（製品の品質を保つための大きな目標）

日 本 に お け る GMP は、1974 年 に 医 薬 品 製 造 を 対 象

502.

2022. Jul

要求されることである。
*2

Hazard Analysis and Critical Control Point: 危 害 分 析
重要管理点

リレー連載〜各社の化学物質管理〜

第 72 回

サンアローにおける製品含有化学物質管理に関する取り組み
サンアロー（株） 新潟工場品質保証部 /CMS 委員会
中澤

1.

事業紹介

サンアロー株式会社（以下 弊社）は 1959 年に工業用

美里（なかざわみさと）

ま た 近 年 で は、 手 術 ト レ ー ニ ン グ に 使 用 さ れ る 模
擬 臓 器 や CNT 複 合 材 料 開 発 を 手 掛 け て い る（図 表 1 参照）。

ゴム製品の加工メーカーとして設立して以来、防水ゴ

自 社 で 設 計 か ら 金 型 製 作、 射 出 成 形、 ラ バ ー 成 形、ムパッキンや携帯電話のキーシート等をグローバルに蒸着、印刷、塗装、組み立てまでの一貫生産を行って供 給 し て き た 樹 脂・ ゴ ム 製 部 品 メ ー カ ー で あ る。 ス

おり、多岐にわたるお客様のニーズに対応できることマートフォンが普及し携帯電話の需要が少なくなってが弊社の強みである。

からは、既存技術を生かした車載向け部品、食品容器、一般医療機器等の製造・開発を行っている。

詳 細 は 弊 社 ホ ー ム ペ ー ジ 参 照（URL:https://www.
sunarrow.co.jp）。

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