月刊 化学物質管理サンプル記事
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In 七 erview

食品衛t法、 改正のポイント～

食品川器具・容器包装のポジティブリスト制肛化を中心とした動血について ～横田氏：今回の法改正について、分かりやすく
ポイントをまとめていただいた。

厚生労働省

医薬•生活衛生局

食品基準審査課

課長補佐
横田

一

栄

（よこた

えいいち）

2018 年 6 月に公布された改正食品 衛生法が、 いよいよ本年 6 月より施行されます。 とりわけ、 食品用器具・容器包装の分野では、 関係者の皆さまの数年来の取り組みが実を結び、 日本においてもポジティブリスト制度導入に舵を切りました。 ポジティブリスト制度そのものは、 これまで業界自主基準として取り入れられ、 器具・容器包装の分野において大きな役割を果たしてきたものですが、 これからは業界を越えた広い枠組みでの運用となります。

本号では、 食品 衛生法を所管する厚生労働省食品 基準審査課横田氏に、 今回の法改正のポイントを概括し、 ポジティ
ブリスト制度導入をめぐっての現在までの経緯、 今後の展望について語っていただきました。 既存物質に対する経過措置、 これまでより広い枠組みでの業界との協力体制など、 頂接の影響の有無によらず、 興味を持っていただける話
題が見つかるのではないかと思います。 ぜひごー 読いただければ幸いです。

食品衛生法改正の趣旨とその背景

本日はどうぞよろしくお願いいたします。

齢者世帯の増加によって、 総菜や弁当など、 中食※ 1といわれるものの出番がこれまでよりも多くなってき2018 年、 食品衛生法が改正、 公布されました。 本日ています。 また、 国際化にともない、 物流も広域化す

は食品用器具・容器包装の分野を中心に見直し箇所をる傾向にあります。 背景としては、 そうしたことがあ伺いたくお願いしておりますが、 まずは今回の法改正げられ、 前回の大幅改正からおおよそ 15 年ほど経過の全体を概括していただくことはできますでしょう

していることもあり、 最近の実態にあわせて今回法改か。 改正の背景や趣旨などをご紹介いただければ幸い正が行われたところです。

です。

横田

こちらこそ、 よろしくお願いいたします。 食をとりまく環境が、 近年さまざまな場面で変化をしてきています。 例えば、 少子高齢化の進行や単身世帯、 高4Chemical Management

2020. Apr

※中食（なかしょく、 ちゅうしよく、 なかじき）とは、
本来は中食（なかじき、 昼食の意）だが、 家庭外で調理された食品を、購入して持ち帰るあるいは配逹等によって、 家庭内で食べる食事の形態。
出典「中食」フリ ー 百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』今回の改正の中身は、おおまかに7つの項目に分けて

2 つ目は、 HACCP（ハサップ）に沿った衛生管理の制

お示しできます（図表l)。1つ目は、広域的な食中毒度化です。日本においては従来から自主的な取り組み

事案への対策強化です。食品というものは、かつてはとして HACCP を推進してきましたが、国際的にも衛地域ごとにつくられて、限られた範囲のみで流通する

生管理の標準になりつつあるという潮流もあり、こ のことが多かったかと思います。しかし徐々に大規模化

HACCP を原則的にはすべての事業者さんに採り入れし、いまでは広域流通化が進んでいます。そのため、るということにしました。

もし食中毒が起こった場合には、1つの県にとどまらないで、日本全国にまたがった対応を求められる事案

3つ目は、特別の注意を必要とする成分等を含む食品が増えてきました。そうした状況があります。

による健康被害情報の収集です。いわゆる健康食品を対象とするもので、健康食品を原因とした健康被害情

食中毒への対応は、現在、各自治体の保健所が主と報を収集するという趣旨のものです。しかし、いまのなって行われているのですが、各自治体閻における連ところは、「健康食品」については明確な定義がありま

絡調整がスム ー ズにいくように、国の方で広域連携協

せんので、注意が必要な特定の成分をあらかじめ指定

議会を新たに設置して、緊急を要する事態に対処できして、そうした指定成分を含む食品を販売する事業者

る枠組みをつくりました。

さんが健康被害の情報を入手した場合には、行政に対して届出をしなくてはならないという法的な枠組みを作ったものです。

食品衛生法等の 一 部を改正する法律の概要(2018年6 月 13 日公布）

改正の趣
改正の趣目
〇我が国の食をとりまく環境変化や国際化等に対応し、食品の安全を確保するため、広域的な食中毒事案への対策
強化、事業者による衛生管理の向上、食品による健康被害情報等の把握や対応を的確に行うとともに、国際整合
的な食品用器具等の衛生規制の整備、実態等に応じた営業許可 ・ 届出制度や食品リコ ー ル情報の報告制度の創設等の措置を講ずる。
旨

改正の概要1
1.広域的な食中毒事案への対策強化
国や都道府県等が、広域的な食中毒事案の発生や拡大防止等のため、相互に連携や協力を行うこととするとともに、厚生労働大臣が、関係者で構成する広域連携協議会を設置し、緊急を要する場合には、当該協議会を活用し、対応に努めることとする。

2. HACCP （ハサップ） ＊ に沿った衛生管理の制度化
原則として、すべての食品等事業者に、 一 般衛生管理に加え、 HACCPに沿った衛生管理の実施を求める。ただし、規模や業種等を考慮した 一 定の営業者については、取り扱う食品の特性等に応じた衛生管理とする。
＊ 事業者が食中毒菌汚染等の危害要因を把握した上で、原材料の入荷から製品出荷までの全工程の中で、危害要因を除去低減させるために特に重要な工程を管理し、安全性を確保する衛生管理手法。先進国を中心に義務化が進められている。

3.持別の注意ま必遷と丈る成分登を含む食品による健歴被害情報の収塞
健康被害の発生を未然に防止する見地から、特別の注意を必要とする成分等を含む食品について、事業者から行政への健康被害情報の届出を求める。
4.国際整合的な食品用器具・容器包装の衛生規制の整備
食品用器具・容器包装について、安全性を評価した物質のみ使用可能とするポジティブリスト制度の導入等を行う。
5.営業許可制度の見直し、営業届出制度の創設
実態に応じた営業許可業種への見直しや、現行の営業許可業種（政令で定める 34業種）以外の事業者の届出制の創設を行う。
6.食品リコ ー ル情報の報告制度の創設
営業者が自主回収を行う場合に、自治体へ報告する仕組みの構築を行う。
7.生の他（乳製品・水産食品の衛生証明書の添付等の輸入要件化、自治体等の食品輸出関係事務に係る規定の創設等）
施行期日 1
公布の日から起算して2年を超えない範囲内において政令で定める日（ただし、1.は1年、5.及び6.は3年）
圏表1

食品衛生法等の 一 部を改正する法律の概要
Chemical Management 2020. Apr

5

4 つ目は、 国際整合的な食品用器具・容器包装の衛生規制の整備です。 本日のメインテーマですね。 これは後ほどご説明いたしますが、 いわゆるポジティブリス

設l許可で済むようにしたものです（当然、 手広く商品を扱っていれば複数の許可が必要となってくるケ ー
スもあります）。

ト制度を導入します。
6つ目は、 食品リコ ー ル情報の報告制度の創設です。

5 つ目は、 営業許可制度の見直し、 営業届出制度の創

これまで、 国全体として法的にリコ ー ルの届出という設です。 昭和40年代を最後に、 営業許可区分の見應仕組みがなく、 リコ ー ルは各自治体の条例などによっしが行われておらず、 久しぶりの改正となりました。

てなされてきました。 今回、 広域流通化という流れの以前には肉を買うのは肉屋さん、 魚を買うのは魚屋さ中で、 国が情報を取りまとめ、 公表等を行うという 一んと、 商店街のお店に買い物に出かけていたと思うの

元的な仕糾みを設けました。

ですが、 いまではコンビニやス ー パ ー でも、 さまざまな食品が取り扱われるようになってきました。 いろい

7つ目は、 その他ですが食品の輸出入における衛生証

ろな現場において、 扱う商品ごとに許可を沢山取らな

明書などの規定の整備です。 これらの詳細は厚生労働

くてはいけないというような煩雑さが生じてきている

省のホ ー ムペ ー ジに情報が出ていますので、 ご覧にこともあり、 そうした状況を鑑みて、 できるだけl施

なってください。

なぜポジティブリスト制度の導入をするのか？
どうもありがとうございます。 当然かもしれま横田

これまでは、 いわゆるネガティブリスト方式、

せんが、 食の安全•安心ということを考えると、 うな

つまり原則はすべての物質の使用を認めた上で、 安全

ずける改正内容が多いですね。

性の上で何か問題があるような物質に関してのみ、 使用を制限するという枠組みで規制が行われてきました

さて、 いまお話しいただいた 4 つ目になりますが、 ポ（図表2：次頁）。 しかしながら、 こうした枠組みでは、ジティブリスト制度の導入に関して伺いたいと思いま

海外で使用が禁止されている危険な物質があったとしす。 ポジティブリスト制度とは、 原則はすべての物質ても、 法律に基づいて規格・基準を定めるまでは、 直の使用を禁止した上で、 使用が認められる物質のみをちに規制をかけることができないということがありま

リスト化し、 そのリストに載っている物質のみ、 製品した。

のために使用できるというものですが、 どのような背景のもとにこの制度を導入することになったでしょう

また、 食品用器具・容器包装の分野で世界を見渡しか。

て み ま す と、 ネガティブリスト制 度の国 と い う のはだんだん少数派になってきています。 ポジティブ
リスト制度を導入する国 が近年増え て き て い ま す（図表 3 ：次頁）。

6

Chemical Management

2020. Apr

国際整合的な食品用器具・容器包装の衛生規制の整備〇食品用器具・容器包装の安全性や規制の国際整合性の確保のため、規格が定まっていない
原材料を使用した器具・容器包装の販売等の禁止等を行い、安全が担保されたもののみ使用できることとする。
改正後（ポジティブリスト制度）〇原則使用を認めた上で、使用を制限する物
質を定める。海外で使用が禁止されている物
質であっても、規格基準を定めない限り、直ちに規制はできない。
（参考）全体像〇原則使用を禁止した上で、使用を認める物
質を定め、安全が担保されたもののみ使用できる。
※合成樹脂が対象

ポジテイプリスト制度による国のリスク管理・監視指導（事業者の把握、指導）・輸入監視・． ． ． •-三[• 9-.-.、 三ぃ；芸 ：

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器具 ・容 器包装
製造事業者

-

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図表2- -＝― = -→=-． , ：: 三

： ここ

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馴．＿ ＿一三：：• : ・了＝
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ー 一‘ ．

改正によるポジティブリスト制度の導入

ポジティブリスト制度（使用を原則禁止した上で、使用を認める物質をリスト化）

米国、欧州 (EU) 、イスラエル、インド、中国、インドネシア、 ベ ト
ナム、オ ーストラリア、 ニ ュ ージー ランド、サウジアラビア、ブラジルなど

ネガティブリスト制度（使用を原則認めた上で、使用を制限する物質をリスト化）

I

カナダ、ロシア、日本、韓国 ＊ 、タイ ＊ など
＊韓国・タイにおいてポジティブリスト制度導入を検討中（資料出所）株式会社情報機構「各国の食品用器具・容器包装材料規制～動向と実務対応～改訂増補版」
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図表3

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諸外国の食品用器具 ・ 容器包装のポジティブリスト制度導入状況

Chemical Management 2020. Apr

7

今回の法改正によって対象となる物質
今回のポジティブリスト制度の対象となるのは

ただ、 ご注怠いただきたいのは、 管理の対象となるのは合成樹脂と聞いていますが、 具体的にはどのようなは、 最終製品に残存することを意図して用いられる物

物質がリスト化の対象となるのでしょうか。

質のみです。 例えば、 モノマ ー をポリマ ー にするための反応制御剤は、 意図的に使ってはいるものですけれ

ペ ットボトル容器に使われるよう

ど、 あくまで触媒として使っているだけですので、 最な合成樹脂をイメ ー ジしていただければと思います。

終製品に残存することを意図して加えているわけではそうした容器を拡大していきますと、 基ポリマ ー がありません。 最終的には残らないものであるという捉あって、 それに添加剤が加えられているというかたちえ方をして、 これは対象外になります。 他にも、 プロになっているのですが（図表4）、 今回のポジティブリ

セスの途中で添加剤などを使うこともあるかと思いま

スト制度によってリスト化して管理しようとしている

すが、 最終的に除去される添加剤に関しては、 同様なのは、 この基ポリマ ー と添加剤になります（図表5：次

捉え方をして対象外となります。

横田

そうですね、頁）。

合成樹脂製器具 ・ 容器包装の原材料
器具・容器包装（最終製品）

器具・容器包装を構成する物質（原材料）

図表4B

Chemical Management

2020. Apr

基ポリマ ー と添加剤I

中国化学品関連法規とSDS ・ ラベル作成のポイント（株）インフォケム
橘

はじめに

1.

陽

一

代表取締役社長
（たちばな

よういち）

新化学物質環境管理弁法（関連用語：
中国REACH, IECSC)

中国語で SOS を作成することは日常業務として頻繁に行われているが、 多くの企業では外部委託して作成

化審法、 労働安全衛生法が近い法令である。 日本同している、 あるいは中国語 SOS を自動作成するソフト

様、 既存化学物質と新規化学物質を明確に区別し、 新

ウェアを導入して作成している場合のいずれかであろ規化学物質の中国への輸入、 中同国内製造には厳しいう。 しかし、 中国語で出力された内容を吟味する機会制限が加えられる。 特に新規化学物質の違反行為に対は意外と少ない。 ここでは中国語 SOS の内容をチェッ

しては、 製造者、 輸入者だけでなく、 使用者にも罰則クするノウハウを提供したい。

が適用されるため注意が必要となる。 また、 日本のどのような法令チェックが必要なのか。 日本側の輸既存（一 般）化学物質名簿に相当するリストを中国現出法令と、 中国側の輸入法令に大別される。 前者は輸

有化学物質名録（略して IECSC) と呼び、 現行法では出国に左右されず必要となるチェックであり、 主な日2013 年に公布された名簿をもとに、 何度か追加物質本の輸出に係る最も電要な法令は、 おそらく外為法でが加えられている（図表 l （次頁））。 IECSC の最新版とはないかと思うが、 本稿では割愛する。

は、 原版に 2016, 2018, 2019 年の増補版を加えた以下

では、 中国ではどのような法令を重点的にチェックの計 4 ファイルを意味する（次項 1 .1.1 を参照）。

すべきなのか。
主に新化学物質環境管理弁法、 危険化学品安全管理

1. 1

条例、 易性品化学品安全管理条例、 対外貿易法（今回1.1.1は割愛）などが考えられ、 日本の法令でまとめられた

原

中国現有化学物質名録（以下IECSC)« IECSC:» ダウンロ

版

SDS を単に訳すだけでは通用しないことを理解してほ

しい。

ー

ドサイト

http://www.mee.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201301/
t20130131_245810.htm

増補版

http://www.mee.gov. en/gkml/hbb/bgg/201603/
t20160315 332884.htm
http://www.mee.gov.cn/xxgk2018 /xxgk/
xxgkO1/20181l/t20181130 _676779.html
http://www.mee.gov.cn/xxgk2018 /xxgk/
xxgk01/201901/t20190117_689881.html

24Chemical Management

2020. Apr

《中国現有化学物原名呆》2013年版

序号

中文名称

中文別名

英文名称

英文別名

分子式

•r丙唸的均棗物与氣甲基杯氣乙焼的Azindine, hom叩如I.,reactionprodnct5with

Pol,,thyl皿€9me心pi凸brohydrin(C吐!,00-

反戸物

町nchiorohy如

coodensm;Poly,tb.yl-poly.,エmo,

c

ょ ,N)

星

叩1chlorohydnn cond紅四te,

1

c心号
賦流水号

68307-89 ー 1

Poly,出y血叩oly�血•，叩,chlornhydrin
mac6oD Pl叫ct;Polyelhyle.mmme,
叩ichlorohydrin adduct2[3-（l-9Y丙咤基）T基］氣基甲酸

3•r院

Acrulm、'氣恵C出�"

2a--g4；；lH-Py,n,1�2<.ubosaoude, N-[2-[4-(9-,cndinyl匹血o)—

炉［2-([4 ⇔-9r咤基気基）革基］気一

4227456--49 ー ？

Ca,·bamic acid, [3-<1-立mぷ町l)bury!J-基］ ←氣代乙基］ 一4ー 氣基— 9 ー 甲基 ＿ 1片126092--91--"9

phenylhmino]-2-oxoetbylJ-4-am.mo-I—匹恥I

砒略 2 甲醜ーsー

Alkadet 15

阿k代特l59阿拉faつ12誇醒酸

6

aー嗣戊二酸；a-氣D-Anbino-・2-1,ェulo“mc acid92879-30-6
aぷeoglutaric.acid

C社Il必1669....,。→9

代戊二酸，0-腔嗣
酸．，

7

Am卜in•『●

阿拉iは111i
阿拉伯材肢

10Gum,rabic

村股粉

阿拉伯褐餃粘合剤旱取物

Acaoacm9inn｀一ヰ

阿拉伯糖胞行

Cが0丘embmo辿CytO:!'.me

J 7'3:25-54-5
G acaa.,202: 14B-87 -fl
AC-1075; Al-an;
4-Amino-l-uab辿伽工呵1-2-0心l;J.ふhy囮表 1

C�1全］。5147--94-4

中国現有化学物質名録 2013 年原版の 1 頁目

CAS 番号検索で IECSC の収載を確認

1.1.2,OOO-01-5

索機能が優れているツ ー ルとして、 Plone があ

たった 1 つのCAS 番号をAcrobat Reader を用いて検る。 ユ ー ザ ー が利用する方法は至って簡単であ索するには4つのファイルで繰り返し検索を行う。 特る。 IECSC などのPDF ファイルをアップロ ー ドに、 2013 年原版ではファイルサイズが 30MB 以上にし、 CAS 番号で検索すれば、 PDF ファイル内にものぼり、 検索時間に数分間要するなどストレスを感該当するファイル名を極めて短時間で表示してじるぐらい利便性が低くなるのが難点である。 今のとくれる。 使用感は Google 検索とほぼ同 一 であころ NITE のCHRIP でも 2013 年原版のリンク先の紹り、 社内教育も必要としない。 しかも、 CAS 番介のみであるため何らかの対応策を講じることをお勧

号 60-00-4 とCAS 番号 460-00-4 は別物としてめする。

検索してくれる。 すなわち、 60-00-4 を検索した際、 460-00-4は検索対象にはならない。 また、（高度な内容）検索速度を上げる 2 つの方策

Plone は多言語 (40 言語以上）でシステムを構築(1) 有料のコンサルタントサ ー ビス、 もしくは有償できるため、 海外関連会社からの利用も容易で

1.1.3

デ ー タベー ス検索システムを購読契約ある。 欠点として、 構築にば慣れが必要で 一 般・ 日本ケミカルデ ー タベー ス社 LOLI

的な IT ベンダ ー では経験がほとんどないと思・化学情報協会CHEMLISTわれる。 関心がある場合には、 弊社まで問い合わせされたい（公式サイト： https://plone.org/ ）。

(2) 社内でPDF ファイルの高速な全文検索ツ ー ルを導入を検討

弊 社 の サ イ ト は Plone で 構 築さ れ ており、
IECSC のCAS 番号検索でも高速で処理される。

FBI 、 JETRO、 大阪大学HP など で採用されており、 複数の巨大な PDF ファイルの全文検Chemical Management 2020. Apr

25

1.1.4持つ中国では鉄道、 河川、 陸路なども国際輸送と何ら

新規化学物質の判定基準

予め CAS番号がわかっている場合には、 IECSC内全

変わるところがないことからも推測できよう。

体を CAS番号検索することで判定しなければならな

2.1

い。 CAS番号がわからない（非開示）場合には、 製造

危険化学品の定義

元から流水号（シリアル番号）を教えてもらう必要があ

日本の危険物の概念とは大きく異なる。 中国の危険る。いずれの方法でもIECSC内でヒットしない場合は、品の基本的な考え方は、 国連危険物の考え方にきわめ

新規化学物質として申請手続きに進む、 もしくは取りて近い。 危険化学品の定義は、 2.2項の<危険化学品

扱いをあきらめるかの判断を迅速に行うことが肝心で目録>内に記述されている。
“

図表2は‘ <危険化学品目録>から抜粋した 物理ある。 アリババなどで中国国 内の調査対象化学物質の

”

“

“

”

販売事業者を探し出し、 販売実績があると決め込んで化学的危険性 、

中国の既存化学物質であると判断してはならない。 多

わちGHS分類結果の区分で表現したものである。 対象

くの場合は、 第三国を経由した試薬販売であり、 中国

製品が危険化学品に該当する場合には、 GHSに対応し外から販売しているためである。 もちろん日本のようた中国語によるGHS SDSとラベルが要求される。 さな化審法番号制度はないため、 構造上からの判断もしらに、 危険化学品登記管理弁法（危隆化学品登記管理‘‘’

健康有害性"、

環境有害性 、 すなてはならない。 中国語 SDSの 第三項成分情報 'で記か法）に基づき製品登記が必要となる。 概ね危険化学

述する化学名は、 必ず、 IECSCに記述されている化学品に該当するのは、 以下の要件（図表2)を満たすもの

名をそのまま転記して使用することが重要である。

に加え、 危険化学品目録に収載された約2,900物質な
どである。

2.

注意すべきは、 図表2の下線箇所のGHS危険区分で危険化学品安全管理条例ある。 これらはシンボルが付与されないため見落としてしまう恐れがあるが、 危険化学品の定義には該当す

日本の労働安全衛生法、 消防法、 毒劇法などに関連る。

する法令である。 島国日本とは異なり、 広大な国士を

1

2

物理化学的危険性

爆発物：不特定爆発物、 等級I .I, 1.2, 1.3, 1.4

健康有害性

急性毒性：区分l、 区分2、 区分3

可燃性／引火性ガス ：区分l、 区分2、 化学的に不安定なガ皮虐腐食性／刺激性：区分IA、 区分1B、 区分IC、 区分2
ラス区分A、 化学的に不安定なガラス区分B眼に対する璽篤な損傷性又は目刺激性区分l、 区分2A、
区分2 B

可燃性／引火性エアゾ ル区分lー

支燃性／酸化性ガス ：区分l

呼吸器感作または皮膚感作呼吸器感作物質IA、 呼吸器

高圧ガス 圧：
縮ガス、 液化ガス、 深冷液化ガス、 溶解ガス

感作物質1B、 皮膚感作物質lA、 皮膚感作物質1B

引火性液休：区分］、 区分2、 区分3生殖細胞変異原性：区分lA、 区分1B、 区分2

可燃性固体：区分］、 区分2

発がん性：区分lA、 区分1B、 区分2

自己反応性化学品A型、 B型、 C型、 D型、 E型

生殖毒性：区分lA、 区分1B、 区分2、 追加区分

自然発火性液体区分l

特定標的臓器毒性ー単回ばく露：区分l、 区分2、 区分3

自然発火性固体：区分l

特定標的臓器毒性—反復ばく露：区分l、 区分2

自己発熱性化学品物質：区分］、 区分2

吸引性呼吸器有害性：区分l

水反応可燃性化学品区分］、 区分2、 区分3
酸化性液体：区分］、 区分2、 区分33

酸化性固体：区分］、 区分2、 区分3

水生環境有害性（急性）：区分l、 区盆ユ

有機過酸化物：A型、 B型、 C型、 D型、 E型、 F型

水生環境有害性（長期性）：区分l、 区分2、 区立上

金属腐食性物質区分］

オゾン層への有害性区分l
図表226

Chemical Management

2020. Apr

環境有害性

GHS分類結果と危険化学品定義

また、 日本の消防法の考え方とは大きく異なること

2.2

危険化学品目録に注意する。 特に異なる点は、 引火性液体の考え方な

2.2.1

危険化学品目録（劇毒化学品目録を包含）のダ
ウンロ ー ドサイト

どである。 概ね国連危険物の引火点がそのまま危険化<危険化学品目録 (2018 年版)>（図表 3)

学品となる（図表2（前頁）の引火性液体の項を参照）。
すなわち、 GHSシンボルの有無で判断することができる。

一

http://zwgk.cangzhou.gov.en/cangzhou/h aixi ang/ article5 _方、 日本の消防法を基に作成されたGHSラベル

ne w.jsp?infold=720562

は、 中国国内で誤解される恐れがあるため、 速やかに<危険化学品分類信息（情報）表>

貼り替えが必要になる。 日本の消防法順守のまま、“危h t t ps: / / www.me m. g o v . cn /fw/ cxfw/2 0 1 8 04/’

険 'の文字を残し中国に輸入された場合、 誤りを指摘

P020190328517303531736 .pdf

され罰金を科せられるケ ー スが多発しているので注意が必要である。 ちなみに、 消防法は中国にも同 一 名の法令が存在し、 危険化学品安全管理条例より上位の法令となる。

危除化学品目呆
序号

丹怜；

品名

CAS号

1

阿片

邪片

8008-60-4

2

辱液築；箋号；

7664-41-7

畜注

号佛示嗣二腔； 3,3,5-三甲基—
5頷基ー！,3,3-三甲基坪己甲腔

4,6—二築基2—焼杯己醐； 1-築基
-3ー築基 甲基—3,5ふ三甲基杯己2855-13-2

焼4

ふ築基＿3-茉基—l-［双(N,N-二甲基等基氣憐基）］ーl,2，4 ＝ 咄［合量＞20%]

威菌磁

1031-47-6

灰瘍素

2079-00-7

4ー[3-頷基—5ー（1-甲基脈基）戌競築基］ー
5

1ー［4- 頷 基 —2— 氣代—1(2H}-咆咤基］ー
1,2,3,4-四脱氣砂赤己—2括叩献態

9)軽酸
4-風基—N,N-二甲基茉腔

N,N二甲基対茉二腔； 対築基—
N,N二甲基茉腔

99-98-97

2ー築基茉酌

祁尋基茉酌

95-55-6

8

3—築基来酌

向築基茉酌

591-27-5，

4—頷基茉酎i対頷基茉酷

123-30-8

10

3ー頷基益甲腸

同築基茉甲腸；罰化頷墨茉

2237-30-1

11

2ー頷基茉肺酸祁辱基益紳酸2045-00-3
2038-72-4

12

3—築基益肺酸

同頷基茉肺酸13

4ー築基来脚酸対築基茉牌酸98-50-014

4-風基益肺酸納対風基益肺酸納127-85-515

2—築基ott 腟祁簗基ott!定504-29-0

16

3ー亙星呪咤

同頷基吼咤

462-08-817

4-築基ott!足対築基呪腟； 4-築基気奈茉；対亙基氣茉；·r-ott咤腔

504-24-518

1ー築基丙院

正丙腔

19

2頷基丙焼

号丙腔

75-31-0／20

3ー築基丙焼焼丙腔

107-11-9

（副毒

21

4-築基

―

莱腔

図表 3

107-10-8―

対築星 莱腔101-54-2）ヽ

注：丸印は劇毒品（劇毒化学品目録を統合）

危険化学品目録 2018 年版（丸印は劇毒化学品）

Chemical Management 2020. Apr

27

環状シロキサンの規制状況と工業会の対応
サイエンス ・ リスクベ ー スによる化学物質管理の重要性

シリコ ー ン工業会

専務理事兼事務局長

野口

とものぶ）

具信（のぐちT構造を持つシリコ ー ンは、 化学的および物理的に無機

はじめにと有機の特性を併せ持ち、 耐熱・耐寒・耐候性に優れ
一環として世界の主要ている。 また、 シリコ ー ンは、 絶縁性、 離型性、 撥水国において環状シロキサンのリスク評価が行われてい性、 消泡性などユニ ー クな機能性を持つ魅力的な材る。 シリコ ー ン工業会にとって供給する製品が人健康料でもある。 これらの特徴を活かしてシリコ ー ンは、の観点はいうまでもなく、 環境の観点からも安全であソ ー ラ ー などの再生可能エネルギ ー 、LED照明をはることはなによりも重要である。

じめとするエレクトロニクス、 建設、 電子部品、 自動

既存化学物質の安全性確認の

環状シロキサンについての評価が産業界、 化学物質

車、 化粧品などほとんどの産業で使用され ている。 そリスク評価の専門家の間で高い関心を持たれているのして、 これ らの産業において安全性、 信頼性、 付加価

は、 環状シロキサンがシリコ ー ンという現代の産業や値向上を支える代替が困難な重要材料としての役割を社会に欠かせない材料の原料であることもさることな担っている。

がら、 標準リスク評価のスクリ ー ニング試験に適さな

さて、 環状シロキサンは、 そのシリコ ー ンの製造にい特性を有していることで国際閻で評価結果に差が出

欠くことのできない原料である。 環状シロキサンにているためである。

は、以下では、 環状シロキサンの特徴、 リスク評価にお(1)オクタメチルシクロテトラシロキサン、 略称D4

ける課題を示しながら、 各国でのリスク評価、 規制状(2)デカメチルシクロペンタシロキサン、 略称D5

況を説明する。 さらにリスク評価に関連した課題に対(3)ドデカメチルシクロヘキサシロキサン、 略称D6

応したシリコ ー ン工業会の活動を紹介する。 結論としがあり、 その化学構造と特性は以下の図表l、 図表2て、 環状シロキサンは、 人健康からも環境の観点から（次頁）に示される。

も安全であることを示したい。

1.

環状シロキサンについて

1.1

シリコ ー ンと環状シロキサン

シリコ ー ンは、 メチル基(-CH3)を主体とする有機基が結合したケイ素と酸索からなるシロキサン結合(Si0-Si)を持ったポリマ ー である。 そのユニ ー クな分子42

Chemical Management 2020. Apr

出 C\/.CH3
比c,,CH3
H 3C,,CH3ヽI
H3C O-Si-0 CH3
，，Si
\
I
ヽI
o-Si-ooS� CH3H3c ヽIO‘/CH3出C、 I
ヽ ．, CH3 出C-/si
/Si
SI‘
Si‘
/Si
°、
,0
比C \
／ CH3出 C l
l CH3
0
0ヽ
Si-CH30ヽ •9‘ 0
地C-Si
Iヽ
I\
Si
— 0 CH3
一o— 汽I'‘CH3I
H3c o-Si
出C
I 、
H3C CH3CH3
H3c'CH3
CH3

、

、

D4
図表1

舟

D5
環状シロキサンの化学構造

D6

圏表2

環状シロキサンの物理化学特性
D4

D5

D6

分子量 g/mol

297

370

445

蒸気圧

132

332

47

mg/Lat 23 ℃

0 056

0 017

0 0051log Kow(Octanol/Water part1t10n coefficient)

6 49 at 25 I ℃

8 023 at 25 3 ℃

8 9 at 23 6 ℃

4252

5 9 at 20 ℃

2 7 at 21 7 ℃

3 I at 246 ℃

3 0 at 23 6 ℃

水溶解性

pa at 25 ℃

log Koc(Orgamc carbon!Water part1t10n coefficient)log Kaw(Air/Water partition coefficient)

121 X 106 Pa m3/mol at 3 13 X 10 6 Pa m3/mol at 2 52 X 106 Pa m3/mol at

ヘンリ ー 法則定数1.2

21 7 ℃

246 ℃

23 6 ℃

環状シロキサンの特徴と標準リスク評価

活用している。 しかしながら、 近年このBCFの限界も試験の限界

専門家によって指摘されている。 具体的には、 BCFは

具体的な各国、 地域の環状シロキサンのリスク評価
ー

水からの直接の取り込みを示しており、 D4,D5,D6のと規制状況を紹介する前にそのユニ クな特性と評価

ようにKow値が高い疎水性で、 さらに代謝される化学試験との相性がリスク評価の差を生んでいることに触物質については経口からの曝露を主に評価されるべきれておきたい。 現在の標準的なスクリ ー ニング試験

ことが専門家から指摘されている。

は、 PCBのような有機化学物質を対象に開発されてき高い疎水性、 揮発性を有するD4のような化学物質ており、 Si-0-Siを主鎖とした超疎水性、 揮発性を有がミジンコのような水生生物に与える影響を調べる試する化学物質や代謝される化学物質には適さない部分

験において現在の密閉系にした試験方法がとられていがあることがわかっている。

ることについても専門家から問題点が指摘されてい一般に化学物質の安全性、 リスクの評価は、 難分解

る。 具体的な問題については、 「4.1安全性デ ー タの取性(P)、 生物蓄積性あるいは生物濃縮性(B)、 有害性

得と科学的研究報告書の共有」で専門家による研究報( T)の3つの観点から評価される。 ここでは、 シロキ

告を紹介する。

ー

サンの疎水性、 抑発性を中心にしたユニ クな特性が既存の試験方法での判定を難しくしている具体例として、 生物蓄積性(B)および水生生物への有害性( iT)の試験について取り上げる。

2.

各国における規制状況

2.1

概

況

生物蓄租性は、 一 般 に魚類に おける 化 学 物 質 の現時点(2020年1月）までに環状シロキサンの評価

蓄積性、 濃縮性を測 定 し て い る。 そ の 取 り 込 み のを実施した国、 地域は、 カナダ、 米国、 EU、 オ ー ス

Factor), BMF
経路に よ っ て BCF(Bioconcentrationi

トラリア、 日本がある。 EU以外での使用規制はない。

(Biomagnification Factor), BAF(Bioac cumulation

EU では化粧品のWash-off（洗い流す）用途について製

Factor)の3つの測定方法、 そしてそれに基づく係数が品中のD4およびD5の濃度を〇．1％未満に抑えることある。 BCFは化学物質の水からの直接取り込み、 BMFを求める規制が 2020年1月31日から施行されるこは餌（経口）からの間接的な取り込み、 そして、 BAFはとになっている。 さらに 化粧品のいわゆる（スキンク

自然界からのすべての経由からの取り込みを示した係

リ ー ムのような）Leave-on用途など、 環状シロキサン

数である心を直接使用する用途についての使用規制を追加検討し多くの国や地域では蓄積性のスクリー

ニング試験とている。

してOECDテストガイドライン305に準拠したBCFを
Chemical Management 2020. Apr

43各国とも難分解性および生物蓄租性のスクリ ー ニン
グ試験を実施あるいはデー

タの確認をしている。 そこから D4, D5 は BCF デ ー タに基づき 「 潜在的に」難分

工場排水中の D4 削減のための計画蓄を提出することを求めた。 しかし、 D4 を使用する用途になんら濃度規制を設けることはしないことを決めた。

解であり、 在蓄積性であると判定されているが、 そのスクリ ー ニング試験の結果に加えて蓄積性に関連する

2.3

米

国

他のデ ー タ、 有害性に関するデ ー タ、 実際の環境濃度

米 国 EPA は、 いくつ か の シ ロ キ サ ン を 評 価 し（曝露）も考慮するウエイトオブエビデンスの考えに基2012 年に D4 と D5 の CAP （化学物質のアクションプラ

づき総合判断をした後には、 使用規制の必要はないとン）を環境アセスメントの対象として取り上げた。 しEU 以外では判断されている。 D6 について、 カナダ、

かしさらなる評価を経て 2014 年に D5 はリスクが低い

米国ではスクリ ニング段階の BCFと判断され、 その対象から外された。 それに基づき北デ ー タでも高蓄積性という判定はされなかった。 日本

米のシリコ ー ン工業会である Silicones Environmental,

では、 日本で取った成長補正された BCFk のデ ー タのHealth, and Safety Center(SEHSC) は、 EPA と D4 の 環

値が基準値である 5,000 よりも若干高くなったために境モニタリングプログラムの内容について合意した。

オー ストラリア、ーEU と同じく高蓄積性と判定された。 以下に各国、 地

2017 年に SEHSC は D4 の環境モニタリングプログ

域の状況を少し詳しく説明する。 また、 リスク評価のラムの最終報告蓄を EPA に提出した。 その報告冑は、制度についての国際間の違いについては、 「 3. 化学物

EPA が D4 の環境リスク評価を科学的に実施するのに

質リスク評価の国際比較」で整理し、 各国のリスク評

必要な曝露デ ー タを提供するものである。

価およびその結果と制度の違いについて考察する。

EPA でのリスク評価はまだ実施されていないが、SEHSC はこの報告書にあるデ ー タに址づき EPA の評

2.2

カナダ

価ガイドラインに従って専門家にリスク評価を依頼

カナダでは、 2009 年にカナダ環境省が、 D4, D5,

し、 その結果は、 「 Use of multiple lines of evidence to

D6 をハザ ー ドベ ー スのスクリ ー ニング基準から規制

provide a realistic toxic substances control act ecological

評価の優先化学物質と位置付けた。 しかし、 その後

risk evaluation based on monitoring data: D4 case study 」

サイエンスベ ー スの検証を経て D4, D5, D6 のいずれという報告書にまとめられ、 環境問題の専門サイト

も製品の使用を規制することはしないことを決定しである Science of the Total Environment で公開された。

た。 特に D5 については、 環境大臣から指名された独

この報告冑は、 D4 は環境への悪影響は認められない

立した科学者からなる諮間委員会が設立され、 そこで(Negligible) と結論づけている。

入手できる科学的な情報が集められレビュ ー された。
そこから、 D5 は現在のみならず将来の環境にも、 生

2.4

オ ー ストラリア

態多様性にも危険をもたらすものではないという結論

オ ー ストラリアでは、 2018 年に D4, D5, D6 の人健が出された。 この諮間委員会は、 まさに環状シロキサ

康および環境のリスク評価を終え、 これらの化学物質

ンのユニ ー クな特性を認識し標準的なスクリ ー ニング

からのリスクは小さいと判断し、 D4, D5, D6 の使用規

タだけに依存せず、 可能な限りの制は設けないことを決めた。 オ ー ストラリアでもすべ

デ ー タを集め科学的に分析しウエイトオブエビデンスての関連する世界のデ ー タ、 研究報告書および実際のの考えに基づきリスクを評価した画期的なものであっ

環境デ ー タを収集しウエイトオブエビデンスの考えをた。 カナダ環境省は、 D4 については環境デ ー タをレ採用し判断している。

のツ

ー

ルからのデ

ー

ビュ ー し、 シリコ ー ンの製造業者と D4 あるいはその混合物を D4 相当で年間 100 kg 以上使用する事業者に

44

Chemical Management

2020. Aprcus
IEC 62321 Part 2 を解説する~RoHS対応、 含有分析の国際規格～

SGS ジャパン（株）

ケミカルラボラトリ ー

山岸

技術顧問

康男（やまぎし やすお）

この規格はどのようなもので、 そのポイントはどこにあるのか？
RoHS対応のためには、 ぜひおさえておきたいところですが、 こ‘存じではない方も多いかもしれません。
TC111 WG3 (RoHS含有分析の国際規格化を目的とする作業部会）の活動に長年携わってこられた山岸氏に、IEC 62321 Part 2について解説していただきました。

ない、 どこまでやればよいのか、 と悩まれている人もはじめに多いのではないだろうか。 このような場合、 人は隣近RoHS指令が施行されてから13年が過ぎ、 またEU所を見渡して相場観を探る。 それは妥当で有効な対応以外の多くの国・地域においても類似した法規制が導であるが、 それとは別に「百点を取ることが不可能な入されてきたことから、 電機電子産業に関わる人たち

ル ー ル」とは何か、 なぜそんなル ー ルがあるのかにつにとってRoHSはすっかりおなじみの規制となっていいて考えてみることも運用の助けになる。

る。

ここで、「隣近所を見渡して相場観を探ることは妥

例えばRoHS指令では管理すべき単位は均質材料で当な対応」と述べたが、 多くの成員が実施しているやあり除外用途もある、 という ことは斯界の常識であり方は 一 般慣行として法的に尊重されるからである。

る。 しかし、 管理単位が製品全体ではなく、 なぜ「均日本でも商習慣や不文律は法源の 一 つとして効力を有質材料」なのか？なぜ「均質材料」の定義は禅間答のよするが、 コモンロ ー の文化がより強く残っているヨ ー

うなのか？ なぜ「適用除外」があるのか？答えられる

ロッパではなおさらである。 とはいえ、 相場観という人は少ないのではないだろうか。

ものは人によってみえ方が異なるし、 他人に明示する

そんなことはどうでもよい、 How toが知りたいだけ
だ、 という人もいるかも知れないが、 Whyがわからなのも難しい。 ここで便利なのが規格、 特に国際規格である。

いと運用は大変である。 なぜなら、 一つの電機製品は違反が皆無であることを証明できなくても、 これ膨大な数の「均質材料」で構成されており、 違反が「なをやっておけば「RoHSに違反していません」と宣言

い」ことを証明するのは、 いわゆる悪魔の 証明であしてしまっても「イインじゃない」という相場観を文り、 不可能だからだ。 どこまで行っても百点にはなら書化したのがIEC 63000（およびその域内版であるEN

58

Chemical Management

2020. Apr

50581) である。 また、 含有分析において、 最終製品やいうことにもなる。 つまり、 免除の対象（適用除外）はモジュ ー ル部品に含まれる均質材料は膨大なので 「 全特定用途の特定材料ということになる。 なお、 ここで部なんかやってられない、 リ スクの高いのだけでイいう 「費用対効果」とは、 将来世代を含めた社会的なィンじゃない」、 という相場観を文蓄化したのが IEC

費用対効果と解するべきである。 代替材料はコスト在62321 Part 2 である。

になり企業にとって 「費用対効果が悪い」といっても、CE マ ー キングに必須な IEC 63000 については多く

除外が簡単に認められるわけではない。

の解説がなされているが、 IEC 62321 Part 2 について

ここで、 「材料」が管理単位と述べたが、 そうなるとは理解している人が少ないこともあって十分に活用さ材料とは何か？ということになる。 三省堂の大辞林にれているとはいい難い。 Part 2 の前身である IEC/PAS

は 「ある物を作るときもととして用いるもの」とある。

62596 （サンプリングガイドライン）の原案を作成する

材料と物質を混同した記載も散見されるが、 ある物をとともに TClll HWG3 のメンバ ー として本規格作成

作ろうという目的を持ってある物質（複合物を含む）をに深く携わった者として、 この機会をお借りして解説用いるとき、 それを材料と呼ぶのである。 RoHSの原

したいと思う。

案では 「均質材料」という概念はなく、 「意図的使用の禁止」であった。 材料は設計し選定するものであるか

1.

ら、 やるべきことは材料の設計・選定に際して鉛等をRoHS指令の管理単位

含んだ材料を使用しないということであり、 予防的取一

体、 廃棄された組としてもっともな話であった。 しかし、 意図的か非電機電子製品の影響はどれ程か？そもそも、 適切にリ

意図的か規制当局としてはわからない、 というこれもサイクル処理して管理型最終処分場に廃棄するのが本

またもっともな意見があり、 管理単位としての 「均質来のスジではないか？ 「 予防原則」になじみが薄い日本材料」という概念が導入された。 単に 「材料」といえではそう考える人が多いのではなかろうか。 ここで、

ば良さそうなものだが、 材料という概念には前記のよ予防原則の語は 1970 年代からドイツで使われ始めモ

うに設計者の意図が含まれ、 これも検証不能という議

ントリオ ー ル議定書 (1987) などにその考え方が現れ論があったのかも知れない。 ついでに、 原子一 個たりているが、 国際的には単純な 「 疑わしきは罰す」論とともという不毛な議論にならないように 「 許容濃度」

鉛や水銀による健康被害のうち、°区別するため 「 予防的取組」 と表現されることが多い。
この 「 予防的取組」という視点から眺めることで、
RoHS指令の基本的な構図がみえてくる。

という概念も導入された。
この 「均質材料」という概念がまた物議をかもした。
EU の技術委員会 (TAC) が 「機械的に分離できない」という定義を持ち込んだため、 では機械的分離とは何ぞ

リオデジャネイロ宣言第 15 原則には、 「十分な科やという話になり、 例えば 「 実装したプリント板は機学的確実性がないことを、 環境悪化を防ぐ費用対効果

械的に分離できないので 一 つの均質材料である」などの高い対策を引き伸ばす理由にしてはならない」とあというRoHSの趣旨を没却する議論まで噴出した。 こ°る 。 RoHS指令に当てはめると、 費用対効果の低いの混乱は 2 年近く続いたが、 2005 年 5 月の英国貿易対策まで採用せよ、 とはいっていない。 ないものねだ

産業省(DTI)のガイダンスを契機に集約されて行っりはしないが、 鉛などを含まない代替材料が利用可能た。 めっき膜やコ ー ティングなどを各々 「一 つの均質なのであればそれを使いなさい、 ということで 「材料」

材料」とみなすもので、 設計サイドの考え方と整合すが管理単位ということになる。 一方で、 代替材料がなるものであった。 考えてみれば、 材料という概念に設い（費用対効果が低い）のであれば、 それが開発され計者の意図が含まれるとはいえ、 それは通常、 技術的

利川可能になるまでは禁止の対象から免除します、 と合理性に基づく常食手段であり恣意的なものではない

Chemical Management 2020. Apr

59

ので、 当然の帰結である。 ただし RoHS 施行後も暫くの間一部の対象については、 例えば亜鉛めっき鋼板のクロメー ト被膜は、 それ自体で均質材料か、 それともの概念が自明だ か ら で も な い。 Part 2 の第 4 章 は’"Introduction to sampling ' で基本的にPASと同 一 であり、最も重要な章である。

下地の亜鉛めっきと 一 体のものとして扱うか、 といっ"sampling" の定義については、 IEC/PAS 62596 3.1.9‘‘にた議論が続いた。

process of selecting a representative part or sectionof a product(any electrotechnical device)for the purpose2.

of determining by means of analysis the concentration

IEC 62321 Part 2について

of restricted substances present" と あ る。

し か し、 連“IEC 62321 Part2:Disassembly, disjointment and続混錬した樹脂コンパウンドであれ ば representative

は、 IEC/PAS

section" とは最初に出てきた部分ではなくその後組成

62596 (Sampling procedure - Guidelines) が廃版となっが安定してきた領域からサンプルを採取すること（代た際、 その内容を継承したものである。 なお、 IEC

表性の担保）と理解できるが、 電機電子製品における62321 Ed.LO の 5 章(Mechanical sample preparation) が"representative part or section ' とは何か、

mechanical sample preparation (2013 )’

字面からはわ

当該 PAS の蛍光 xからない。 また、 第4章 の "Introduction to sampling"

線スクリー ニングに関する部分は Part 3 に移されていに記載されている内容とも微妙にずれている感じもする。

る。

Part 2 に組み入れられるとともに、

サ ン プ リ ン グ に 関 す る 規 格 の New Work Item
Proposal は元々フランスから出されたがなかなか原案‘‘”

sampling を簡潔に定義し広くコンセンサスを形成する大変さを考えると、 Part 2 から用語の定義が削除されたのも仕方ないことかもしれない。

が提出されず、 そうこうしているうちに中国から原案

欧州のメンバ ー と話した印象では、 対象製品の「どが提出された。 中国案は、 かたっぱしから分解し溶かこから・何を ． どのようにして・どのくらい」採取す

して化学分析せよ、 という方向のもので電機電子メー

るか全てひっくるめてサンプリングという認識であっ力にとって極めて負担の大きいものであった。 無理をたが、 アジアのメンバ ー には「どこから・何を」とい押し付けても混乱を招くだけで結局使われず誰の役にう任意性が大きい行為をサンプリングに含め規格化すも立たないので、 WG3日本委員会は急ぎ対抗案をまることに戸惑いを持つ人も多かった。 ある韓国のメン

とめ中国案にぶつけた。 ここで日本案のポイントは、

バ ー は、 それでは RoHS 適合性を立証できない、 と大含有可能性の高いものを優先的に調べる、 蛍光X線分

いに不満であった。 製品を分解し分析することで合否析を賢く活用して精密分析の対象をさらに絞る、 の二判定することが多い韓国からみると、 国際規格にある点であった。 背景の異なる人たちとのその後の議論やまじきいい加滅なものにみえたのかも知れない。 が、駆け引きのなかで多少変質してはいるが、 本質的な所

この「いい加減な規格」という感覚は日本でもかなりは広く理解を得て IEC/PAS 62596 に盛り込まれた。

の人が感じていて、 これが Part 2 があまり活用されてここでは、 Part 2 への理解を深めて頂くために、 その原型で あ る IEC/PAS 62596 を作成した IEC TClll
HWG3 における議論を含め文冑に顕には記載されていいない 一 つの理由でもあるように思える。
しかし、 Part 2 第 4 章のサンプリングの議論における重要な結論である、
・ サンプリング戦略の効果に対する労力／コストのない重要な論点や視点を述べたい。

最適なバランス

2.1• 川上からの文書や分 析報告書に よ る サ プライ

サンプリングの意味‘‘

Part 2 ではタイトルから sampling" の文字が消え、‘‘川語の定義から sampling" が削除されたが、 この理由
‘‘

“

”

は sampling の重要性が低下したからでも sampling"60

Chemical Management

2020. Apr

チェ ー ン川下の労力低滅・ 規制物質を含む確率の高い材料の選択

リレー連載～～各社の化学物質管理第45回

神津精機株式会社における製品含有化学物質管理
神津精機（株）
係長

はじめに
当社の製品含有化学物質管理を振り返ると、 常に迷

1. 1

臼田

管理部品質管理課
正美（うすだまさみ）

神津精機の事業

神津精機の事業は大きく二つに分けると、 産業用精密機器と実験・研究用精密機器に分けられる。

いながら試行錯誤の連続であった。 それは今でも変わ

産業用精密機器は、 量産体制で供給している汎用のらないが、 きっと同じように苦慮されている企業、 担

精密位置決めステ ー ジやその組合せで、 主に生産ライ

当の方もいらっしゃると思い、 少しでも参考になればン上で使用されている。 身近な例では少し古いがCD、との思いも込め、 これまでの道のりを含め紹介させてDVD の光ピックアップの組立・調整、 デジタルカメ

頂く。

ラのCCD素子貼付け、 最近ではスマ ー トフォンのカ
メラレンズの位置調整や液晶パネルの貼合せ等である

1.

神津精機株式会社について（図表l参照）。
一方、 実験・研究用精密機器は、 お客様の特別な要

神津精機は1957年設立、 事業内容は、 精密位置決求にオ ー ダ ーメイドで設計・製造された、 分光器や回め機器・光学測定機器・各種試験機・精密機器部品等

折計などが、 国内のみならず世界各国の放射光施設での設計、 製造、 販売を手掛ける、 従業員数100余名の近未来のテクノロジ ー を生み出すための研究開発に利中小企業である。

用されている（図表2参照）。

72

Chemical Management 2020. Apr

小型6軸マニピュレ ー タ

図表1

産業用精密機器

ニ結晶分光器

圏表2

実験・研究用精密機器

Chemical Management 2020. Apr

73

2.

神津精機の製品含有化学物質管理の始まリ

ソニ ー ・グリ ー ンパ ー トナ ー

3.

当社の製品含有化学物質管理の転機は、 2013年春

神津精機の製 品 含 有 化 学 物 質 管 理 の始ま り は、に 一部の製品限定でソニ ー ・グリ ー ンパ ー トナ ー 認証

2006年7月に施行されたRoHS指令(2002/95/ EC)だっを取得したことである（正確にはグリ ー ンパ ー トナ ー

たと思われる。 当時私は化学物質管理には携わってお指定工場に認定された）。

らず、 詳しい経緯は分からないが、 当時の技術部長がソニ ー ・グリ ー ンパ ー トナ ー 制度とは、 ソニ ー 株式

RoHS 対応の推進をしていたことが残された資料から会社がソニ ー の化学物質管理基準に基づいてサプライ

うかがえ、 大変な労力であったと思われる。 同様な対ヤを監査し、 それに合格したサプライヤからのみ部品

応にどこの企業も追われていたのだろう。

を調達する制度である。

2.1

3.1

JAMPへの入会

プロジェクトチ ー ムの発足

それからしばらく後、 2010年の春頃から私も専任

2012年の秋頃から認証取得の話があり、 環境管理

ではないが、 製品含有化学物質管理に携わるように貴任者をはじめ、 営業、 技術、 購買、 製造、 品質管理なった。

の各部署から社長により責任者が選出され、 プロジェ

その頃REACH規則では、 第2次SVHC が Candidate
listに収載されたころだった。

クトチ ー ムを結成した。
化学物質管理が主であることから私は事務局としてRoHS だけでなく今後REACH の対応も必要だと言わ認証取得の推進を担うことになった。 やるべきことはれ、 REACH に関する本を読んでみたが、 掴みどころ

マネジメントシステムの構築であった。 また、 禁止物がなく実務的に何をすればよいのか分からなかった。

質の非含有確認もこれと並行して行った。

当時、 製品含有化学物質管理の概要や実務 などあまりよく分からず、 また前任者も退職しており、 社内に

3.2

禁止物質の含有判定

相談できる相手がいなかった私は、 詳しそうなサプラ

禁止物質の非含有確認のため各部品の非含有保証書

イヤの方が来社するのを見つけては、 何をしたらよいを集めたが、 当時それはエビデンスにはならず、 エビのかを聞いてまわった。

デンスはあくまで成分表や分析デ ー タであった。 そのそして あるサプライヤの方から聞いたJAMP（ア ーためミルシー ト、 SDS、 ICP分析デ ー タ等を集めた。

ティクルマネジメント推進協議会）というものに、 槃

また、 当時JGPSSI のJGPファイルの提出も必須でをも掴む思いで、 2010年9月に入会した。 これによあった。 これまでJAMPの AISしか扱ったことがなかっり情報の入手やセミナ ー 受講、 AISツ ー ルを活用する

たが、 この機会にJGPツ ー ルの扱いも覚えその後の役ことで、 ようやく製品含有化学物質管理業務へ足を踏に立った。
現在はchemSHERPAデ ー タの提出に替わっており、

み入れることができた。
この時JAMPへ入会していなかったら、 その後はこれにより不使用証明書の提出は不要となっている。

どうなっていたかと思 う。 現在連絡はとれないが、JAMPへの入会を勧めて頂いた S 社の E様には大変感

これまで禁止物質の含有確認では閾値ばかりを気にしていたが、 閾値に加え用途も考慮し、 適合・不適合謝をしている。

の判定をするということを理解したのは、 ようやくこの時であった。

74

Chemical Management

2020. Apr