2013年 7月

新規項目受託開始のお知らせ
謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、この度下記項目につきまして、新規受託開始とさせて頂くことになりましたのでご案内申し上げます。
謹白記● 新規受託項目

項目ｺｰﾄﾞ

項目名

検査法

787

インフルエンザ菌（無莢膜型）抗原定性

ELISA法6711

百日咳菌抗体

蛍光ELISA法

1741

geniQ S.pneumoiae

1742

S.pneumoniae定量-LQ

1743

S.pneumoniae定量-SL1744

S.pneumoniae定量-WI

1891

geniQ H.influenzae

1892

H.influenzae定量-LQ

1893

H.influenzae定量-SL

1894

H.influenzae定量-WI

6712

MRSA ラテラルフロー

リアルタイムPCR法

リアルタイムPCR法

PCR ラテラルフロー法（詳細は次頁以降をご参照ください。）◆ 受託開始日2013年 9月 2日（月）〒252-0329 神奈川県相模原市南区北里1-15-1
株式会社 北里大塚ﾊﾞｲｵﾒﾃﾞｨｶﾙｱｯｾｲ研究所

TEL. 042-777-8885

FAX. 042-777-1160

● 新規受託項目

項目ｺｰﾄﾞ

項目名

検査法

787

インフルエンザ菌（無莢膜型）抗原定性

ELISA 法

〔備考〕

検査試薬
検体容器
検査材料
検体の保存・輸送
測定日
所要日数
検査実施料
基準値

：
：
：
：
：
：
：
：

インフルエンザ菌ELISAキット「オーツカ」 （大塚製薬株式会社）
滅菌綿棒（滅菌チューブに入れて提出）
中耳貯留液・耳漏、上咽頭（鼻咽腔）鼻汁
凍結
月～土曜
2～3日
150 点 （D012感染症免疫学的検査21）
C.O.I.（ｶｯﾄｵﾌｲﾝﾃﾞｯｸｽ）1.0未満 （－）□ 検体の採取方法
1)中耳貯留液・耳漏
中耳貯留液・耳漏を採取後、綿棒の綿球全体に絡めて検体とします。
2)上咽頭（鼻咽腔）鼻汁成人の場合は、中鼻道自然口部より鼻汁を採取してください。小児の場合は、上咽頭（鼻咽腔）より鼻汁を採取し、綿棒の綿球全体に絡めて検体とします。
*過剰量の検体を採取すると濾過フィルターが目詰まりする場合がありますので、綿球全体に付着する程度に採取してください。
〔参考文献〕
1) 平井 義一 ： シンプル微生物学 改訂第3版，南江堂 ； 2000.p.167-82) 保富 宗城ほか ： 化学療法の領域，18,1167-72,2002
3) Foxwell A R.,et al ： Microbiol Mol Biol Rev,62,294-308,1988
4) St Geme,J.W.,Ⅲ： Cell Microbiol,4,191-200,2002
5) 小坂 修ほか ： 社内資料 （臨床性能試験に関するデータ） , 20106) 山中 昇ほか ： 小児中耳炎のマネジメント. 医薬ジャーナル社 ； 2006.p.182-71/3● 新規受託項目（研究項目）

項目ｺｰﾄﾞ

項目名1741

geniQ S.pneumoiae

基準値 （単位）検査法

200 ｺﾋﾟｰ / mL 未満
1742

S.pneumoniae定量-LQ
リアルタイムPCR 法

1743

S.pneumoniae定量-SL40 ｺﾋﾟｰ / μgDNA 未満

1744

S.pneumoniae定量-WI

40 ｺﾋﾟｰ / 検体 未満※ 検査材料、検体量、検体容器、検体の保存・輸送、検査スケジュール、所要日数等につきましては既存のgeniQシリーズと同様です。
〔参考文献〕
1) Koichi Izumikawa.,et al：CLINICAL AND VACCINE IMMUNOLOGY, Vol. 16, No. 5,May 2009, p. 672–678
Evaluation of a Rapid Immunochromatographic ODK0501 Assay for Detecting Streptococcus pneumoniae Antigen
in Sputum Samples from Patients with Lower Respiratory Tract Infection2) Muneki Hotomi.,et al：PLoS ONE,March 2012 | Volume 7 | Issue 3 | e33620
Evaluation of a Rapid Immunochromatographic ODK-0901 Test for Detection of Pneumococcal Antigen in Middle
Ear Fluids and Nasopharyngeal Secretions● 新規受託項目（研究項目）

項目ｺｰﾄﾞ

項目名

1891

geniQ H.influenzae

基準値 （単位）検査法

200 ｺﾋﾟｰ / mL 未満
1892

H.influenzae定量-LQ
リアルタイムPCR 法

1893

H.influenzae定量-SL40 ｺﾋﾟｰ / μgDNA 未満

1894

H.influenzae定量-WI

40 ｺﾋﾟｰ / 検体 未満※ 検査材料、検体量、検体容器、検体の保存・輸送、検査スケジュール、所要日数等につきましては既存のgeniQシリーズと同様です。
〔参考文献〕
1) 社内基礎検討資料 ，2009

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基準値

単位

項目ｺｰﾄﾞ

項目名6711

百日咳菌抗体（枝）01

抗Fim２ IgG抗体

400未満%（枝）02

抗Fim３ IgG抗体

400未満

%

〔備考〕

検査材料・検体量
検体容器
検体の保存・輸送
測定日
所要日数

検査法

間接蛍光ELISA 法：：：：

報告範囲：1～最終値（表示整数5桁）

血清 0.3 mL
汎用容器
凍結
月～土曜

： 3～4日〔参考文献〕
1) 日本薬剤師会雑誌、岡田ら、61,1,59-62,20092) 2012年第44回日本小児感染症学会総会・学術集会 小児科医院の職員における百日咳抗原に対する血清抗体の経年的変化（立川CL 小口先生）
3) 2012年第45回日本小児呼吸器疾患学会 百日咳の診断法におけるFim3,CatACT,C-FHA抗体測定の検討（北里生命科研 中山先生、渡邉先生）● 新規受託項目（研究項目）

基準値

項目ｺｰﾄﾞ

項目名

検査法

6712

MRSAラテラルフロー（枝）01

判定

検出せず

（枝）02

femA(-)

報告範囲：(-) , (+)（枝）03

mecA(-)

報告範囲：(-) , (+)

〔備考〕

検査材料・検体量 ： 鼻腔・咽頭ぬぐい液（滅菌スワブ）、喀痰（2mL）、組織（20mg）
血液（EDTA-2Na加）・尿・髄液・胸水・腹水・関節液・膿：各1mL
糞便（拇指等大、液状便 1mL）
： 滅菌容器、滅菌スワブ、EDTA-2Na入り採血管
検体容器
検体の保存・輸送 ： 血液（EDTA-2Na加）は冷蔵、その他は凍結
測定日： 月～土曜
所要日数： 2～3日

PCR ラテラルフロー 法
報告範囲：検出せず，MRSA，MSSA，Other，判定不能〔参考文献〕
1) Clinical Usefulness of Multiplex PCR Lateral Flow in MRSA Detection:A Novel,Rapid Genetic Testing Method.
Nihonyanagi S,Kanoh Y,Okada K,Uozumi T,Kazuyama Y,Yamaguti T,Nakazaki N,Sakurai K,Hirata Y,Munekata S,Ohtani S,Takemoto T,Bandoh Y,Akahoshi T. Inflammation.2012.35(3):927-34.

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