復 興 庁
企業連携推進室
令和４年７月（参加企業募集）イノベーション創出型「結の場」福島～ 福島県における創薬（バイオ）事業の取組紹介セミナー ～平素より復興庁事業にご協力を賜り誠にありがとうございます。さて、当庁では、福島県での新たなビジネスの創出を目的に、標記イベントを下記のとおり開催いたします。参加をご希望される場合には、下記「７．申込方法」によりご登録をお願いいたします。
記
１．開催日時 ：令和４年７月２７日（水）１６：００～１８：００
２．開催方法 ：完全オンライン形式(Zoom)
３．参加対象者：・創薬（バイオ）事業に関心の高い事業者
・福島への進出を検討されている事業者 等
４．参 加 費 ：無 料
５．主催：復興庁

６．内容：

７．申込方法：令和４年７月２０日(水)までに、以下内容を本件担当までメールにてご連絡ください。
後日、参加用 URL 等の参加方法をご案内いたします。
＜ご連絡いただきたい事項＞①事業者名、②参加者氏名、③参加者連絡先(電話番号、メールアドレス)【本件担当】
復興庁

企業連携推進室福島県新ビジネス創出マッチング担当

電話番号：03-6328-0267

中島、水島、西林

メールアドレス：kigyo-rs@cas.go.jp㸺添付１㸸福島県立医科大学 ་⒪̺⏘ᴗࢺࣛࣥࢫレーࢩࣙࢼࣝࣜࢧ࣮ࢳࢭࣥࢱ࣮ᵝࠉᴫせ㸼

医��産業��ン��ーシ�����ーチ�ン�ー������������� �������� ������センターの概要
��������日�������������������

�����現���������������������������������������������������������������������������）�������
���������������
���（���������������������）�����24年11月20日��������
����������������（�����������現在����������������������������）�������������������������

������������������������������

�����������������������������

����������������

�����������������������������

�����������������の���発����ー�������������������������������

������������の������ー������������������������������

������������の ��A���A��ン������������������������ー�� ������

���������������の����ー���������発�����������ン�����等���������������ー�等���た����研究・共� ��し����

同研究�������������������の��等������������������������������������� ����ン��の�����開発��������������（��）���
���������������������A マ��������ン���マ������等���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

���������������������������（�����������������������������������������������������
�福島���シ�ン�

生体��試������������ ������������������
�����

����現������
���

培養細胞��試�������� ������������

������������������������������������������
������

合成試�������������

����������コレクション�活用の�������

������・���

�業・研究機関��合せ����案提�・��調整����成果物提供・受託研究

����法人��医大
トランスレーショナル
リサーチ機�

����
医療-産業
トランスレーショナルリサーチセンター��セルフ�クトリー（�）��フイルム和光
バイオソリ�ーション�（�）

活用事�
成果物提供

受託・�同研究

CASE1

CASE1

P������の������������������������������������
������������（�）P��������た����の������������������������������
�����������������������������
�����現�����������������������
�������������������

�����������������������������
��������������
����������������
�������������現���������������
��������������������������

CASE�

CASE�

P���������������の������������������������������������� �����������

P���P�����の�������������������������������
�������������������������現��������������������������������
�����������������

�����������������������������������������������������������
�����������������������������
���現�����������������������

CASE�

CASE�

�����発����の����������た����の�����������������������������
����������現����������������
��������������������現�����������

����������������������������
����������������������������
����������������現��������������������

CASE4

CASE4

����の���ン���マ�������
��た��の����������������������現������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������（���������������）��������������������

��

コンサルテ�ング�������し����研究開発��������������������CASE�

��の��ッ���・����MP�������������������������������������������������������������
������������

������
���������������������������024�581�5228�����������������������（��）������������������������024�573�6083�������������������

����������������������������
������������������������������������������������������

㸺添付２㸸ゼノアック（ZENOAQ）日本全薬工業株式会社 様 概要＞

ゼノアック(ZENOAQ) 日本全薬工業株式会社 様ZENOAQは福島県郡山市に本社を構え、動物用医薬品・医療機器等の開発・製造・販売を一貫して行う直販体制を整えた動物用医薬品メーカーです。研究開発においては長年に渡るバイオ技術の研究によりバイオ医薬品でグローバルに価値を提供することを目指し創薬に取組んでいます。
ZENOAQホームページ：https://www.zenoaq.com/
2014年10月に日米欧GMP準拠の工場を竣工、ヒト用を含む組換えタンパク質受託製造工場として2015年より本格稼働しました。
＜培養設備：2Lから最大2,000Lまで各種スケールの培養槽を完備＞
フラスコ培養による種培養をはじめ、小スケールのWAVE培養、50Lから最大2,000Lまで4基のシングルユースバイオリアクター（SUB）を駆使し、お客様の目的・ご要望に合わせたスケールで培養いたします。また培養液の除細胞と濃縮も可能です。
＜精製設備：シングルユース技術が生きる精製システム＞
シングルユース設備を導入し、精製プロセスにおいても汚染のリスクを低減するとともに多様なスケールでの精製が可能です。精製のみの受託もお引き受けいたします。
＜リスク管理体制＞
培養、精製、ろ過等の工程ごとにゾーニングされた工場内は、各エリアがクロスコンタミネーションを防止するためのレイアウトで構成。各エリア個別の空調導入、停電時の製造エリア陽圧保持、過酸化水素ガスによる製造作業室の除染対応等によって、製品汚染リスクの徹底的な低減を図っています。
＜品質管理と品質保証＞
2017年11月には新たに品質管理棟を竣工、製造品の品質管理及び品質保証体制を整えました。そして2019年3月に医薬品製造業許可（生物学的製剤等）を取得しています。

※2017年2月に次世代バイオ医薬品製造技術研究組合（MAB組合）に加入，GMP下での治験薬及び商用生産が可能な施設（福島GMP集中研）としての役割を担っています。MAB組合の取組み、福島GMP集中研の活動もご紹介致します。

＜ZENOAQのCMO事業・受託内容＞
１．タンパク原薬の製造動物細胞（mammalian）の培養 ⇒ 培養液からタンパクの精製
医薬品 GMP、原薬 GMP、治験薬 GMP に準拠した設備及び製造方法
製造関係の文書作成
２．培養条件、精製条件の検討
2000L 規模までの培養及び同規模の精製条件の構築
3．セルバンク（MCB、WCB）の作製
セルバンクの保管は、安全性試験終了まで製造受託期間中はセルバンクを保管する
4．品質試験
タンパク原薬の品質試験（出荷試験）
分析法バリデーション
5．安定性試験※グループ会社のゼノジェンファーマ（株）が、受託サービスに関するお問い合わせから契約締結、成果物のご提供まで、サポート致します。れゼノジェンファーマ（株）ホームページ：https://www.zenogenpharma.com/

㸺添付３㸸株式会社ARCALIS様 概要＞

株式会社 ARCALIS 様＜概要＞
株式会社 ARCALIS（アルカリス）は、mRNA 医薬品の受託製造開発事業（CDMO）を展開し、世界中の製薬会社、創薬ベンチャー、アカデミア等、幅広い顧客に高品質の mRNA 医薬品の安定供給を約束する世界初のワンストップ型 mRNA 医薬品 CDMO 事業を展開していきます。
福島での補助金・税制を活用した福島県南相馬市で建設予定の工場では、現行の医薬品適正製造基準を満たした最先端の製造管理、品質管理システムを備え、日米欧を中心とした全世界を対象に mRNA ワクチン、治療薬の受託製造など、国内で初となる取り組みを行います。2023 年には原薬製造事業を、2025 年には製剤製造事業を開始し、一貫生産体制を構築します。
株式会社 ARCALIS ホームページ：https://corp.arcalis.co.jp/＜マッチングのポイント＞①mRNA 医薬品の付加価値を高める要素技術を有する事業者様、研究機関様②mRNA を利用した医薬品の研究、開発を進めているバイオ医薬品（ゲノム編集、感染症ワクチン、細胞治療等）の研究開発を行う事業者様