医 薬 薬 審 発 0915 第 １ 号
令 和 ５ 年 ９ 月 15 日
各都道府県衛生主管部（局）長 殿
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長（公印省略）

医薬品の一般的名称について標記については、｢医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成 18 年３月 31 日薬食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称（以下「JAN」という。
）について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。

（参照）「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx（別添の情報のうち、JAN 以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。）

（別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称（平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２）
登録番号304-2-B11

JAN（日本名）：テコビリマト水和物
JAN（英 名）：Tecovirimat Hydrate

C19H15F3N2O3・H2O
N-[(3aR,4R,4aR,5aS,6S,6aS)-1,3-ジオキソ-3,3a,4,4a,5,5a,6,6a-オクタヒドロ-4,6-エテノシクロプロパ[f]イソインドール-2(1H)-イル]-4-(トリフルオロメチル)ベンズアミド 一水和物

N-[(3aR,4R,4aR,5aS,6S,6aS)-1,3-Dioxo-3,3a,4,4a,5,5a,6,6a-octahydro-4,6-ethenocyclopropa[f]isoindol-2(1H)-yl]4-(trifluoromethyl)benzamide monohydrate登録番号304-7-B3

JAN（日本名）：サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Sacituzumab Govitecan (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合H鎖QVQLQQSGSE LKKPGASVKV SCKASGYTFT NYGMNWVKQA PGQGLKWMGW50INTYTGEPTY TDDFKGRFAF SLDTSVSTAY LQISSLKADD TAVYFCARGG100FGSSYWYFDV WGQGSLVTVS SASTKGPSVF PLAPSSKSTS GGTAALGCLV150KDYFPEPVTV SWNSGALTSG VHTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSSLGTQ200TYICNVNHKP SNTKVDKRVE PKSCDKTHTC PPCPAPELLG GPSVFLFPPK250

PKDTLMISRT PEVTCVVVDV SHEDPEVKFN WYVDGVEVHN AKTKPREEQY300NSTYRVVSVL TVLHQDWLNG KEYKCKVSNK ALPAPIEKTI SKAKGQPREP350QVYTLPPSRE EMTKNQVSLT CLVKGFYPSD IAVEWESNGQ PENNYKTTPP400VLDSDGSFFL YSKLTVDKSR WQQGNVFSCS VMHEALHNHY TQKSLSLSPG450K451L鎖DIQLTQSPSS LSASVGDRVS ITCKASQDVS IAVAWYQQKP GKAPKLLIYS50ASYRYTGVPD RFSGSGSGTD FTLTISSLQP EDFAVYYCQQ HYITPLTFGA100GTKVEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKV150DNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQG200LSSPVTKSFN RGEC214

H 鎖 Q1：部分的ピログルタミン酸；H 鎖 C224，H 鎖 C230，H 鎖 C233，L 鎖 C214：薬物結合可能部位；
H 鎖 N301：糖鎖結合；H 鎖 K451：部分的プロセシング
H 鎖 C224 – L 鎖 C214，H 鎖 C230 – H 鎖 C230，H 鎖 C233 – H 鎖 C233：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造

ゴビテカン部位の構造式

n は平均 8 である*抗体部分のシステイン残基の硫黄原子
C6496H9986N1702O2016S42（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2215H3394N578O675S16
L 鎖 C1033H1603N273O333S5
サシツズマブ ゴビテカンは，抗体薬物複合体（分子量：約 159,000）であり，遺伝子組換えモノクローナル抗体の平均 8 個のシステイン残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるゴビテカン（(3RS)1-[(trans-4-{[(1-{(34S)-38-アミノ-34-[(4-{[({[(4S)-4,11-ジエチル-9-ヒドロキシ-3,14-ジオキソ-3,4,12,14-テト
ラヒドロ-1H-ピラノ[3',4':6,7]インドリジノ[1,2-b]キノリン-4-イル]オキシ}カルボニル)オキシ]メチル}フェニル)カルバモイル]-28,32-ジオキソ-3,6,9,12,15,18,21,24,30-ノナオキサ-27,33-ジアザオクタトリアコン
タン-1-イル}-1H-1,2,3-トリアゾール-4-イル)メチル]カルバモイル}シクロヘキシル)メチル]-2,5-ジオキソ
ピロリジン-3-イル基（C73H98N11O22；分子量：1,481.62））が結合している．抗体部分は抗細胞表面糖タン
パク質 Trop-2 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来し，マウス骨髄腫（SpESFX-10）細胞により産生される．タンパク質部分は，451 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 214 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 148,000）である．
Sacituzumab Govitecan is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca.159,000) consisting of Govitecan((3RS)-1-[(trans-4-{[(1-{(34S)-38-amino-34-[(4-{[({[(4S)-4,11-diethyl-9-hydroxy-3,14-dioxo-3,4,12,14tetrahydro-1H-pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-4-yl]oxy}carbonyl)oxy]methyl}phenyl)carbamoyl]-28,32dioxo-3,6,9,12,15,18,21,24,30-nonaoxa-27,33-diazaoctatriacontan-1-yl}-1H-1,2,3-triazol-4yl)methyl]carbamoyl}cyclohexyl)methyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl group (C73H98N11O22; molecular weight:1,481.62)), which is composed of camptothecin derivative and linker, attached to an average of eight cysteine residuesof a recombinant monoclonal antibody. The antibody moiety is an anti-cell surface glycoprotein Trop-2 monoclonal
antibody, the complementarity-determining regions of which are derived from mouse antibody and other regions arederived from human IgG1 and produced in mouse myeloma (SpESFX-10) cells. The protein moiety is a glycoprotein(molecular weight: ca.148,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 451 amino acid residues each and2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号304-8-B3

JAN（日本名）：フェニル酪酸グリセロール
JAN（英 名）：Glycerol Phenylbutyrate

C33H38O6トリス(4-フェニルブタン酸)プロパン-1,2,3-トリイル

Propane-1,2,3-triyl tris(4-phenylbutanoate)登録番号304-8-B4

JAN（日本名）：マバカムテン
JAN（英 名）：Mavacamten

C15H19N3O26-{[(1S)-1-フェニルエチル]アミノ}-3-(プロパン-2-イル)ピリミジン-2,4(1H,3H)-ジオン

6-{[(1S)-1-Phenylethyl]amino}-3-(propan-2-yl)pyrimidine-2,4(1H,3H)-dione登録番号304-8-B5

JAN（日本名）：イムルネストラントトシル酸塩
JAN（英 名）：Imlunestrant Tosilate

C29H24F4N2O3・C7H8O3S(5R)-5-(4-{2-[3-(フルオロメチル)アゼチジン-1-イル]エトキシ}フェニル)-8-(トリフルオロメチル)5H-[1]ベンゾピラノ[4,3-c]キノリン-2-オール 一(4-メチルベンゼンスルホン酸塩)(5R)-5-(4-{2-[3-(Fluoromethyl)azetidin-1-yl]ethoxy}phenyl)-8-(trifluoromethyl)5H-[1]benzopyrano[4,3-c]quinolin-2-ol mono(4-methylbenzenesulfonate)登録番号304-8-B6

JAN（日本名）：マラリキシバット塩化物
JAN（英 名）：Maralixibat Chloride

C40H56ClN3O4S
塩化 1-{[4-({4-[(4R,5R)-3,3-ジブチル-7-(ジメチルアミノ)-4-ヒドロキシ-1,1-ジオキソ-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-1λ6-ベンゾチエピン-5-イル]フェノキシ}メチル)フェニル]メチル}-1,4-ジアザビシクロ[2.2.2]オクタン-1-イウム
1-{[4-({4-[(4R,5R)-3,3-Dibutyl-7-(dimethylamino)-4-hydroxy-1,1-dioxo-2,3,4,5-tetrahydro-1H-1λ6benzothiepin-5-yl]phenoxy}methyl)phenyl]methyl}-1,4-diazabicyclo[2.2.2]octan-1-ium chloride登録番号304-8-B8

JAN（日本名）：レポトレクチニブ
JAN（英 名）：Repotrectinib

C18H18FN5O2(3R,6S)-45-フルオロ-3,6-ジメチル-5-オキサ-2,8-ジアザ-1(5,3)-ピラゾロ[1,5-a]ピリミジナ4(1,2)-ベンゼナシクロノナファン-9-オン(3R,6S)-45-Fluoro-3,6-dimethyl-5-oxa-2,8-diaza-1(5,3)-pyrazolo[1,5-a]pyrimidina-4(1,2)-benzenacyclononaphan9-one登録番号304-8-B9

JAN（日本名）：ファベゼリマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Favezelimab (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合

H鎖

L鎖

H 鎖 Q1：部分的ピログルタミン酸；H 鎖 N296：糖鎖結合；H 鎖 K446：部分的プロセシング
H 鎖 C133 – L 鎖 C218，H 鎖 C225 – H 鎖 C225，H 鎖 C228 – H 鎖 C228：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造C6446H9964N1720O2056S48（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2190H3378N584O681S17
L 鎖 C1033H1608N276O347S7
ファベゼリマブは，遺伝子組換え抗 LAG-3 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に由来し，その他はヒト IgG4 に由来する．ファベゼリマブは，CHO 細胞により産生される．ファベゼリ
マブは，446 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ4 鎖）2 本及び 218 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 149,000）である．
Favezelimab is a recombinant anti-LAG-3 monoclonal antibody whose complementarity-determining regions arederived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG4. Favezelimab is produced in CHO
cells. Favezelimab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000) composed of 2 H-chains (γ4-chains) consistingof 446 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 218 amino acid residues each.

登録番号304-8-B10

JAN（日本名）：リナグリプチン水和物
JAN（英 名）：Linagliptin Hydrate

C25H28N8O2・½H2O
8-[(3R)-3-アミノピぺリジン-1-イル]-7-(ブタ-2-イン-1-イル)-3-メチル-1-[(4-メチルキナゾリン-2-イル)メチル]-3,7-ジヒドロ-lH-プリン-2,6-ジオン ヘミ水和物

8-[(3R)-3-Aminopiperidin-1-yl]-7-(but-2-yn-1-yl)-3-methyl-1-[(4-methylquinazolin-2-yl)methyl]-3,7-dihydro-lHpurine-2,6-dione hemihydrate登録番号304-8-B11

JAN（日本名）：ソチクレスタット
JAN（英 名）：Soticlestat

C23H23N3O2(4-ベンジル-4-ヒドロキシピペリジン-1-イル)([2,4'-ビピリジン]-3-イル)メタノン(4-Benzyl-4-hydroxypiperidin-1-yl)([2,4'-bipyridin]-3-yl)methanone

登録番号304-8-B15

JAN（日本名）：アカラブルチニブマレイン酸塩水和物
JAN（英 名）：Acalabrutinib Maleate Hydrate

C26H23N7O2・C4H4O4・H2O
4-{8-アミノ-3-[(2S)-1-(ブタ-2-イノイル)ピロリジン-2-イル]イミダゾ[1,5-a]ピラジン-1-イル}-N-(ピリジン2-イル)ベンズアミド 一マレイン酸塩一水和物
4-{8-Amino-3-[(2S)-1-(but-2-ynoyl)pyrrolidin-2-yl]imidazo[1,5-a]pyrazin-1-yl}-N-(pyridin-2-yl)benzamide
monomaleate monohydrate登録番号304-9-B3

JAN（日本名）：ゲポチダシンメシル酸塩水和物
JAN（英 名）：Gepotidacin Mesilate Hydrate

C24H28N6O3・CH4O3S・2H2O(2R)-2-[(4-{[(3,4-ジヒドロ-2H-ピラノ[2,3-c]ピリジン-6-イル)メチル]アミノ}ピペリジン-1-イル)メチル]1,2-ジヒドロ-3H,8H-2a,5,8a-トリアザアセナフチレン-3,8-ジオン 一メタンスルホン酸塩二水和物(2R)-2-[(4-{[(3,4-Dihydro-2H-pyrano[2,3-c]pyridin-6-yl)methyl]amino}piperidin-1-yl)methyl]-1,2-dihydro-3H,8H2a,5,8a-triazaacenaphthylene-3,8-dione monomethanesulfonate dihydrate登録番号304-9-B4JAN（日本名）：ダパグリフロジン
JAN（英 名）：Dapagliflozin

C21H25ClO6(1S)-1,5-アンヒドロ-1-C-{4-クロロ-3-[(4-エトキシフェニル)メチル]フェニル}-D-グルシトール(1S)-1,5-Anhydro-1-C-{4-chloro-3-[(4-ethoxyphenyl)methyl]phenyl}-D-glucitol登録番号 305-1-B1JAN（日本名）：グマロンチニブ水和物
JAN（英 名）：Gumarontinib Hydrate

C21H17N9O2S・H2O
6-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-1-[6-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)イミダゾ[1,2-a]ピリジン3-スルホニル]-1H-ピラゾロ[4,3-b]ピリジン 一水和物

6-(1-Methyl-1H-pyrazol-4-yl)-1-[6-(1-methyl-1H-pyrazol-4-yl)imidazo[1,2-a]pyridine-3-sulfonyl]-1Hpyrazolo[4,3-b]pyridine monohydrate※JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。