サージカルシステム

インプランター Neo Plus

EMC適合

認証番号：223ALBZX00027A01号

OM-E9681 002

このたびは、インプランター Neo Plus をお買い上げいただき、誠にありがとうございます。
ご使用前に使用上の注意、取扱方法、また保守点検などにつきましてこの取扱説明書をよくお読みいただき、正しい使用方法により末永くご愛用くださいますようお願い申し上げます。
またこの取扱説明書は、ご使用になる方がいつでも見られる場所に保管してください。
ご使用の前にハンドピースの取扱説明書もあわせてよくお読みください。

■使用者
有資格者

■使用目的
病院、歯科診療所における歯科または口腔外科領域の治療■機器の分類・電撃に対する保護の形式による分類：－クラスⅠ機器
・電撃に対する保護の程度による分類：－ BF 形装着部 （装着部：モーター、ハンドピース）
・製造業者が許容する滅菌または消毒の方法による分類：－“11．滅菌”を参照
・IEC60529 に基づく液体の有害な浸入に対する保護の程度による分類：－フットコントロール：IPX8（潜水状態での使用に対して保護されている）
・空気・可燃性麻酔ガスまたは酸素または亜酸化窒素（笑気ガス）中での使用の安全の程度による分類：－フットコントロール：AP 類機器
・作動（運転）モードによる分類：－間欠作動（運転）機器■動作原理
本システムは、コントロールユニット、フットコントロール、モーター、ハンドピースの４点で構成されます。
フットコントロールの操作により、コントロールユニットからモーターに電力が供給されます。
これによりモーターが回転することで、ハンドピースに取り付けられたバーが回転します。

目

次

安全上の注意、危険事項の表記について ・・・・・・・・・・・・・・・・ 2
1.
2 . 同梱物一覧・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 4
3 . 各部の名称・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 5
4 . 各部の接続方法 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 8
5 . 各種機能設定方法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 12
6 . 操作方法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 13
7 . 保護回路・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 17
8 . エラーコードについて・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 17
9 . ヒューズの交換・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 20
10. 清掃・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 20
11. 滅菌・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 21
12. 推奨ハンドピースおよび付属品・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 22
13. 仕様・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 23
14. 廃棄について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 24
15. シンボルマーク・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 24
16. EMC 情報（電磁両立性に関する情報）・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 25
17. プログラム表・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 27

1

1.

安全上の注意、危険事項の表記について■ご使用の前に必ずこの安全上の注意をよくお読みいただき、正しくお使いください。
■危険事項の説明は、製品を安全にお使いいただき、あなたや他の方への危害や損害を未然に防止するためのものです。危害や損害の大きさと切迫の程度ごとに分類しています。いずれも安
全に関する内容ですから、必ずお守りください。
注意の区分

危害や損害の大きさと切迫の程度「重度の人身障害または物的損害が発生する可能性がある注意事項」を説明

警

告 しています。

注

意 しています。

「軽度の人身障害または物的損害が発生する可能性がある注意事項」を説明「故障や性能低下を起さないためにお守り頂きたいこと、仕様や性能に関し

お 知 ら せ て知っておいて頂きたいこと」を説明しています。

警

告・ 感電防止のため、濡れた手で電源コードを抜かないでください。
・ 感電防止のため、コントロールユニットに水、消毒液がかからないようにしてください。水や消毒液がかかった場合はすぐに拭き取ってください。
・ 感電防止のため、電源コードは必ず付属のものを使用し、必ずアース付き電源に接続してください。
・ 電磁障害波が発生する機器などがある場合、作動に影響を受ける恐れがあります。
電磁波が発生する機器などがある場合は、その近辺では使用しないでください。
また、近辺で超音波発生装置や電気メスなどが使用されるような場合は、本装置の電源ス
イッチを OFF にしてください。
・ 心臓ペースメーカーを使用している患者には、使用しないでください。
（心臓ペースメーカーの作動に影響を与える恐れがあります。）
・ 爆発の危険性のある室内、可燃物質の近辺では使用しないでください。また、可燃性の麻酔（笑気ガス）を行った患者への使用や、その近辺では使用しないでくさい。
・ 本製品をご使用になる前に、毎回必ずキャリブレーションを行ってください。キャリブレー
ションを行わずに使用された場合、設定したトルクと出力されるトルクが一致しない恐れがあります。

注

意・ 出力されるトルクは、モーターに接続するハンドピースの機種、使用状態等によって変化します。必ず弊社指定のハンドピースをご使用ください。（「12. 推奨ハンドピースおよび付属品」参照）
それ以外のハンドピースを使用しますと、設定したトルクと出力されるトルクが一致しな
い恐れがあります。
・ 本製品は、EMC（電磁両立性）に関し特別に注意する必要があり、取扱説明書で提供される EMC 情報に従って据付および使用をする必要があります。（「16．EMC 情報（電磁両立性に関する情報）」参照）
・ 携帯型および移動型の RF 通信機器は、本製品に影響を与えることがあるため、近辺では使用しないでください。
・ 純正品以外の構成部品を使用すると本製品の EMC に対する性能が低下することがあります。
・ 本製品は、他の機器と隣接または積重ねて使用しないでください。隣接または積重ねが必要な場合、本製品とほかの機器が正常作動することを確認した上で使用してください。
・ 患者の安全を第一に考え、使用には十分注意を払ってください。
2

注

意

・ 絶対に分解、改造は行わないでください。
・ 使用前に機器の作動状態を点検し、異常のないことを確認してから使用してください。
特に長期間使用していない状態で再び本製品を使用する際は、必ず点検してから使用してください。
使用前、または使用中、振動や発熱、異音等の異常を感じたら直ちに使用を中止し、販売店までご連絡ください。
・ 落下させるなどの強い衝撃を与えないでください。故障の原因になります。
・ 注水ポンプが作動しているときにイリゲーションチューブを曲げたり折ったりしますと、イ
リゲーションチューブの破損や抜けの原因になります。
・ 以下のようなバー、ドリルは使用しないでください、これらのバー、ドリルを使用しますと、回転中に折れたり、抜ける等の恐れがあります。
・曲り、変形、片減り、錆、欠け、折れの生じたバー、ドリル
・刃や軸に傷を生じたバー、ドリル
・規格外、後加工を施したバー、ドリル・ バーまたはドリル製造業者の推奨する回転速度やトルク値を超えて使用しないでください。
・ ハンドピースは使用後必ずすぐに、洗浄、注油、滅菌してから保管してください。血液などが付着したまま放置しますと、内部で凝固するなど故障の原因になります。
・ コントロールユニットに汚れなどが付着した時は、電源コードを取り外し、水をよくしぼった布でよく拭き取ってください。
・ コントロールユニット、フットコントロールは、滅菌しないでください。
・ モーターとハンドピースは、万一故障した場合に備えて、予備品を準備していただくことをお勧めします。
・ モーターからモーターコードは外さないでください。
・ 強酸性水、または滅菌液で、洗浄、浸漬、拭き取りはしないでください。
・ 本製品ご使用の際、モーター、ハンドピースの動作時間
動作時間
は右表に従ってください。
長時間の連続使用はハンドピースおよびモーターの過熱ONOFFを招き、やけどの恐れがあります。また、モーターのラ3分
10 分
イトを点灯させて 3 分以上連続使用すると、モーターのライト部分が熱くなります。（表面温度が 45℃程度になる恐れがあります）そのときは、一度使用を止めて熱を冷ましてから使用するか、ライトを点灯させないでご使用ください。
・ LED 光を直接見ないでください。目を傷める恐れがあります。
・ LED 光に異常が認められた（暗い、点灯しない、点滅する等）場合、販売店までご連絡ください。
・ 安全の確保のため、コントロールユニットは電源コードがすぐ抜ける位置に据付けてください。

お知らせ
・ 使用後は電源スイッチを OFF にしてください。
・ イリゲーションチューブは弊社のものをご使用ください。

32．同梱物一覧
1

2

3

4

5

1
6

7

9

10

11

17

20

8
1
12

21

13

14

15

16

18 19

22

* 上図のモーターおよびハンドピースは、ライト付です。

No.

部品名

数量

No.

部品名

数量

1

電源コード

1

12

チューブホルダー

7

2

フットコントロール

1

13

パイプホルダー1

3

コントロールユニット

1

14

クリーンワイヤー

1

4

イリゲーションチューブ

5

15

キャリブレーションバー

1

5

ボトル支柱

1

16

E タイプスプレーノズル

1

6

ハンドピース（X-DSG20L または X-DSG20）

1

17

プロテクションプラグ

1

18

O リング（モーター用）

27モーター（モーターコード付）（ライトつき または ライトなし）

1

19

Oリング
（プロテクションプラグ用）

2

8

モータースタンド

1

20

NSK パナスプレー プラス

1

9

二分岐注水チューブ

1

21

抗菌カバー

1

10

ヒューズ

2

22

プログラムカード1

11

内部注水ノズル（S、M、L）

各１※ USB メモリは付属しておりません。

43．各部の名称
USB ࡔࡕ࡝࠰ࠤ࠶࠻

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(2) ᵈ᳓㊂ㆬᛯࠠ࡯(3) ࿁ォᣇะㆬᛯࠠ࡯
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(7) ࿁ォㅦᐲ⸳ቯࠠ࡯
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(9) ࡊࡠࠣ࡜ࡓㆬᛯࠠ࡯
(10) USB RECࠠ࡯

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3-1 操作パネル上のキー(1) 明るさ選択キー
OFF、LOW、HIGH の 3 段階からモーターのライトの明るさを選択できます。
（初期値：HIGH）(2) 注水量選択キー
注水なしを含めて 6 段階から注水量を選択できます。
(3) 回転方向選択キー
回転方向（正転、逆転）を選択できます。
(4) 変速ギア比選択キー
使用するハンドピースの変速ギア比を選択できます。（20:1、1:1、1:2、1:3）(5) 記憶キー
各種設定（変速ギア比、回転速度、回転方向、トルク、注水量、ライトの明るさ）を記憶させる際に使用します。
(6) キャリブレーションキー
ハンドピースのキャリブレーションを行う際に使用します。
(7) 回転速度設定キー (- +)（＋）、（－）キーを押すことで、回転速度を上昇、下降させることができます。
(8) トルク設定キー (- +)（＋）
、（－）キーを押すことで、トルクを上昇、下降させることができます。
(9) プログラム選択キー (- +)1 ～ 8 までのプログラム番号を選択できます。
(10) USB REC キー
治療データを USB メモリに保存する際に使用します。

5

3-2 操作パネル上の液晶表示部(E) USBࡔࡕ࡝ࠕࠗࠦࡦ (B) ࿁ォㅦᐲ(G) ࠻࡞ࠢ(A) ᤨೞ(C) ࠗࡦࡊ࡜ࡦ࠻ࠪࠬ࠹ࡓ⇟ภ(D) ᱷࠅ⸥ᙘᤨ㑆(F)࠻࡞ࠢࡃ࡯ࠣ࡜ࡈ(H) ᣿ࠆߐ(K) ᄌㅦࠡࠕᲧ(I) ᵈ᳓㊂(J) ࿁ォᣇะ(L) ࡊࡠࠣ࡜ࡓ⇟ภ(M) USB REC࡜ࡦࡊ(A) 時刻時刻を表示します。本製品は、ユニットに内蔵された電池で時刻表示を行っています。
(B) 回転速度
回転中は、実回転速度を表示します。回転停止時は、設定した最高回転速度を表示します。
（例 変速ギア比 1:1 の場合：200 ～ 40,000min-1、変速ギア比 20:1 の場合：10 ～ 2,000min-1）(C) インプラントシステム番号
選択されているインプラントシステム番号を表示します。
(D) 残り記憶時間
内部メモリへの記憶可能時間の残量を表示します。また、USB 関連のエラー発生時にはエラーコードが表示されます。
(E) USB メモリアイコン
USB メモリ挿入時に表示されます。
(F) トルクバーグラフ
出力されているトルクを表示します。1 つのバーが 10% のトルクを表し、全てのバーが点灯しているときは設定された最高トルクを表します。
(G) トルク
設定されているトルク上限値を表示します。（例 変速ギア比 20:1 の場合：5 ～ 80N・cm）※等速ハンドピースおよび増速ハンドピースでは、トルクは表示されません。
(H) 明るさ（ライト付のモーター使用時のみ）選択されているライトの明るさを表示します。
( I ) 注水量
選択されている注水量を表示します。5 段階のインジケーターの点灯数で注水量を表示します。1 つも点灯していないときは、注水しないことを表しています。
(J) 回転方向選択されている回転方向を表示します。「F」が正転、「R」が逆転を表します。
(K) 変速ギア比選択されている変速ギア比を表示します。
(L) プログラム番号
選択されているプログラム番号を表示します。
(M) USB REC ランプ
点灯は内部メモリにデータを記憶中、点滅は USB メモリにデータの保存中を表します。

6

お知らせ
・ 電源を入れなおすと、各設定が初期化されます。各設定の保存は、「6-2 プログラム設定」
を参照の上行ってください。
・ 工場出荷時など、時刻が設定されていない場合、時刻表示が“00:00”で点滅します。
時刻の設定は、「5-1 日付と時刻の設定」を参照の上行ってください。
・ 時刻が“- -:- -“と表示される場合、電池が消耗しています。販売店までご連絡ください。

3-3 フットコントロール
ࡈ࠶࠻ࠦࡦ࠻ࡠ࡯࡞ࠦ࡯࠼ࡊ࡜ࠣ(b)ࡊࡠࠣ࡜ࡓㆬᛯࡏ࠲ࡦ

(a)ᵈ᳓㊂ㆬᛯࡏ࠲ࡦ(d)࿁ォᣇะㆬᛯࡏ࠲ࡦ(c)ࠬࡇ࡯࠼ࠦࡦ࠻ࡠ࡯࡞ࡍ࠳࡞

(a) 注水量選択ボタン
注水なしを含めて 6 段階から注水量を選択できます。
(b) プログラム選択ボタン
1 ～ 8 までのプログラム番号を選択できます。
踏む度に昇順で 1 つ移動します。また、約 1 秒間踏み続けると 1 つ前のプログラムに戻ります。
(c) スピードコントロールペダル
設定された最高回転速度の範囲でモーターの速度調整ができます。
(d) 回転方向選択ボタン
回転方向（正転、逆転）を選択できます。

お知らせ
・ 別売の“SG リンクセット”により、1 つのフットコントロールで 2 つのシステム（本製品と超音波ボーンサージェリーシステム“バリオサージ 3”等）の操作が可能です。詳し
くは販売店までお問い合わせください。

74．各部の接続方法
4-1 モーターコードの接続
モーターコードプラグに刻印されている［●］マークを上にして、コントロールユニットの［●］マークと合わせ、「カチッ」と音がするまでしっかりとモーターソケットに差し込んでください。
取り外す際は、ロックジョイントを引きながら取り外します。

ࡠ࠶࡚ࠢࠫࠗࡦ࠻=٨?ࡑ࡯ࠢ

図1

4-2 ハンドピースの接続
1) ハンドピースをモーターにまっすぐ差し込んでください。
2) 左右どちらかに「カチッ」と音がしてロックされるまでハンドピースを回します。

図2

注

意

ライト付モーターを使用する際は、必ずライト付のハンドピースを接続してください。ライ
ト無しのハンドピースを接続しますと、高負荷がかかった場合、モーターのみが回転してしまいます。

4-3 フットコントロールの接続ࡠ࠶ࠢ࠽࠶࠻

フットコントロールプラグを、ねじを下向きにして、コントロールユニッ
トのフットコントロールソケットの形状に合わせて差し込み、ロックナッ
トをしっかり締めてください。
（図 3）

ߨߓ

4-4 電源コードの接続
電源コードを接続する前に、電源ス
イッチを OFF（○側）にしてください。
コントロールユニットの電源接続ソケットに電源コードを差し込んでください。（図 3）㔚Ḯࠦ࡯࠼ࡈ࠶࠻ࠦࡦ࠻ࡠ࡯࡞ࡊ࡜ࠣ

図38

4-5 イリゲーションチューブの取り付け方法
コントロールユニット側面の注水ポンプの開閉ノブを時計回りに 180 度回転させ、ポンプ
カバーを開きます。（図 4）
注水方向を確認して、チューブ部分を注水ポンプ内に挿入し、ストッパーをガイド部にあわせてしっかりはめ込んでください。（図 5）ࡐࡦࡊࠞࡃ࡯
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วࠊߖࠆ
㐿㐽ࡁࡉ
ᵈ᳓ᣇะ

図4

ࠬ࠻࠶ࡄ࡯

注

図5

意

・ イリゲーションチューブが、図 6 の様にローラー上にあることを確認してポンプカバーを閉めてください。ずれ
たままポンプカバーを閉めますとイリゲーションチューブが切れる恐れがあります。
・ 取り付けは必ず注水ポンプを停止させた状態で行ってください。

図6

チューブが正しい位置にあることを確認し、開閉ノブを反時計回りに 180 度回転させて、ポンプカバーを閉めてください。（図 7）‫ࠍ࡯ࡃࠞࡊࡦࡐޛ‬㐽ߓߚ⁁ᘒ‫ޜ‬

図7

4-6 ボトル支柱の取り付け
コントロールユニットのボトル支柱台の穴にボトル支柱を挿入します。（図 8）

วࠊߖࠆ

図8
9

4-7 イリゲーションチューブの挿入
1）注水チューブ針と注水ポンプの間にある、注水ストッパーを図 9 のように閉めます。
2）注水チューブ針を生理食塩水パックの口に差し込んでください。（図 10）3）エアーを生理食塩水パックに入れるため、キャップを開けてください。（図 11）4）注水ストッパーを開けてください。
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ᵈ᳓࠴ࡘ࡯ࡉ㊎

図9

注

図 10

図 11

意

チューブ部分が折れ曲がった状態や、注水ストッパーを閉めた状態で注水ポンプを作動させますと、チューブが破裂したり、パックから抜ける恐れがあります。

4-8 内部注水ノズルの適合確認について
内部注水ノズルは先端部の長さ違いの３種類があります。
17mm の短い内部注水ノズルは 京セラ株式会社 のスパイラルドリルやキャノンドリル専用となります。
その他の内部注水ノズルは、市販されている一部のドリルにおいて適切に使用できない場
合があります。
下記に示した方法でご確認の上使用してください。
ドリルと注水ノズルとが適合しないまま使用した場合は、機械内部に生理食塩水が浸入する可能性があります。生理食塩水が内部に溜まると錆が発生したり、機器が突然停止するなどトラブルの原因になることもありますので注意してください。
* ドリルの取り付けは、付属のハンドピースの取扱説
明書を参照の上行ってください。
ෆ㒊ὀỈࣀࢬࣝ

準備：1) コントロールユニットに生理食塩水パックを取り付け、ポンプを作動できる状態にします。
2) 注水チューブ先端にご使用になるドリルに適合した内部注水ノズルを取り付けます。
3) ご使用になるドリルの後部より内部注水ノズルを差し込みます。（図 12）4) 約 5 秒間、最大注水量で注水します。

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確認事項：
図 12
・内部注水ノズルとドリルとの間で水漏れのないこと。
ドリル内のシールが傷んでいたり、シールが無いドリルの場合、後端のノズル差込口より水漏れが生じることがあります。生理食塩水が漏れハンドピース内に浸入しますと故障の原因になります。新品のドリルであっても、この部分からの注水の漏れのないことを必ず確認してからお使いください。

10

注

意

・ 先端より出てくる生理食塩水に濁り、着色などがある場合、内部が錆びていることがあります。このようなドリルはご使用を控え新しいものと交換してください。
・ 注水量が少ない場合、ノズルの出口が切削した骨粉で詰まっている場合があります。洗浄するか新しいノズルに交換してください。
・ 使用中、ハンドピースのヘッド後部より生理食塩水が漏れるなどの異常が見られた場合には、直ちに使用を中断し点検してください。

4-9 注水ノズルについて
ライトつきおよびライトなしコントラは使用するバーや術式によって内部注水、外部注水、同時注水がお選びいただけます。詳しくは付属のハンドピースの取扱説明書を確認してください。

4-10 チューブホルダーの取り付けࡕ࡯࠲࡯ࠦ࡯࠼
࠴ࡘ࡯ࡉࡎ࡞࠳࡯

モーターコードにチューブホルダーを押し込み、次にイリゲーションチューブを押し込んでください。
（図 13）

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図 13

4-11 USB メモリの接続
1) コントロールユニット側面の USB メモリソケッ
トのカバーを開きます。
2) USB メモリを奥まで差し込みます。ユニットがUSB メモリを認識すると、操作パネルの液晶表
示部に USB のアイコンが表示されます。
（図 14）

USBࡔࡕ࡝
࠰ࠤ࠶࠻

図 14

注

意

接続していないときは必ず USB メモリソケットのカバーを閉めてください。

4-12 使用前の点検について
使用前に下記の手順で点検を行い、異常がないことを確認してから使用してください。
1) ハンドピースにバー、ドリルを取り付けます。
2) 取り付けたバー、ドリルの許容回転速度に回転数をあわせます。
3) ハンドピースを作動させ、バー、ドリルのガタ、異常振動、異常音がないかを確認します。いずれかの異常があった場合は使用を中止し、販売店までご連絡ください。
4) 上記の異常が見つからない場合は、ハンドピースをそのまま 1 分間作動させてください。
ハンドピース停止後、ハンドピース表面に異常な発熱がないか確認してください。発熱があった場合は使用を中止し、販売店までご連絡ください。
5) 全ての異常がないことを確認できましたら使用を開始してください。
11

5．各種機能設定方法
5-1 日付と時刻の設定
1) [USB REC キー ] と [ 回転速度設定キー ] の（－）キーを同時に約２秒間押します。
2) 設定画面が液晶表示部に表示されますので、各項目の数字を回転速度設定キーの（＋－）
キーで、年、月、日（日付）、時、分（時刻）の順番に入力します。キーを長押しすると数字が５単位で増減します。
（選択中の項目は点滅します）
各項目の入力後に [USB REC キー ] を押すと、次の項目に移ります。
3) 全ての項目の設定が終わりましたら、[USB REC キー ] を２秒間押してください。設定が保存されます。

注

意・ 設定中に電源を OFF にすると、そのときの設定は保存されませんので、始めから再度やり直してください。
・ すでに内部メモリに治療データが記憶されている場合、設定することはできません。デー
タを USB メモリに保存するか、[USB REC キー ] を 2 秒以上長押しして内部メモリをリセットした上で再度設定を行ってください。

お知らせ
・ 本製品を初めてご使用になる前に、日付と時刻を設定してください。
・ 本製品の時刻表示は 24 時間表示となっております。
・ 年表示は 2010 年から 2099 年までです。

5-2 音量設定
操作時の応答音および通知音の音量を変更することができます。
1) [ キャリブレーションキー ] を押しながらコントロールユニットの電源スイッチを ONにします。
2) 電源が ON になると、「ピッ、ピピッ」と鳴り、音量が「大」「小」と交互に切り替わります。 ( 初期値：「小」)* 音量は液晶表示部に表示されません。実際の音量で確認してください。

お知らせ
音量設定は電源を OFF にしても、そのときの設定状態が保存されます。

5-3 設定初期化
本製品の設定を初期化すると、各設定項目は工場出荷時の設定に戻ります。それまでの各設定値やプログラムは消去されますので、あらかじめ設定値等を控えておいてください。
1) [ プログラム選択キー ] の（＋）（－）キーを同時押ししながらコントロールユニットの電源を ON にします。
2) 短い通知音が１回鳴り、「SEt」と液晶表示部に表示されます。このとき [ キャリブレー
ションキー ] を押すと、工場出荷時の設定に戻ります。
3) 長い通知音が１回鳴り、「Fin」と表示されます。表示画面が最初の状態に戻ると、設定初期化は終了です。

注

意

本製品を工場出荷時の設定に戻しても、日付と時刻は初期化されません。
12

6．操作方法
6-1 インプラントシステムの設定
本製品では 8 つの異なるインプラントシステムに対応した設定値を保存することができます。
1 つのインプラントシステム番号に対して、8 つのプログラムを設定することが可能です。
実際に使用するインプラントシステムに合わせて、各メーカーが推奨する値を設定してください。
■インプラントシステムの変更方法[ プログラム選択キー ] の（＋）と（－）ボタンを同時に押すと、インプラントシステムを変更することができます。

6-2 プログラム設定
本製品は、次の項目に関する設定値を、治療手順に合わせて８つのプログラムまで記憶し、その記憶内容を呼び出して使用することができます。
1) プログラム番号2) 回転方向
3) 変速ギア比
4) 回転速度5) トルク
6) 注水量7) ライトの明るさ
まず、コントロールユニットの電源スイッチを [ － ] 方向に倒し、電源を ON にします。
液晶表示部に、設定したインプラントシステム番号とプログラム番号１が表示されます。
1) [ プログラム選択キー ] を押し、プログラム番号を選択します。
2) [ 回転方向選択キー ] を押し、回転方向を選択します。（逆回転選択時は常時、通知音が鳴ります。）
3) [ 変速ギア比選択キー ] で、使用するハンドピースの変速ギア比を選択します。
4) [ 回転速度設定キー ] で、最高回転速度を設定します。キーを 1 回押す毎に速度表示が1 ステップ変わります。キーを押し続けると連続して変わります。
5) [ トルク設定キー ] で、トルク上限値を設定します。キーを 1 回押す毎にトルク表示が1 ステップ変わります。キーを押し続けると連続して変わります。（＋）キーを押し続けた場合、一旦 50N・cm で停止します。55N・cm 以上に上げる場合は再度キーを押し直してください。

お知らせ
使用中、負荷がトルク上限値に達すると、通知音が鳴り、液晶表示部に「SAFE」と点滅表示され、モーターが停止します。再度モーターを回転させるには、フットコントロールを踏み直してください。
6) [ 注水量選択キー ] を押し、注水量を選択します。
7) [ 明るさ選択キー ] を押し、ライトの明るさを選択します。
8) 1) から 7) の手順が完了したら、[ 記憶キー ] を約 1 秒間押し続けてください。「ピーッ」という音が鳴ったら、記憶完了です。キーを押した瞬間の「ピッ」という短い音は、キーの応答音です。「ピーッ」という長い音がするまで押し続けてください。
※以上の手順で、各プログラム番号に対して設定を行ってください。
（設定の際は、「17. プログラム表」をご利用ください。）

13

6-2-1 プログラムスキップ機能
フットコントロールでプログラム番号を切り替える場合は、使用しない番号をあらかじ
め記憶しておき、飛ばして選択することができます。
1) スキップしたいプログラム番号を選択します。
2) 操作パネルの [ 回転速度設定キー ] の（－）キーを押して、最小回転速度を表示します。
3)（－）キーを押し直すと、液晶表示部に「- - -」と表示されます。
4) [ 記憶キー ] を、約１秒間押し続けてください。「ピーッ」という音が鳴ったら、記憶完了です。

6-3 キャリブレーション機能
ハンドピースの回転抵抗は、同じ変速ギア比でも機種、使用状態、ギアの磨耗度合など、さまざまな要因によって異なります。本製品は使用時の回転抵抗の状態を認識し、設定したトルクと出力されるトルクが一致するように補正する機能を有しています。

お知らせ
・ この機能は変速ギア比 20：1 のハンドピースに対して高精度のキャリブレーションが行えるよう最適化されています。「12. 推奨ハンドピースおよび付属品」の表に記載された
変速ギア比 20：1 のハンドピースをご使用ください。それ以外のハンドピースを使用しますと、正確なキャリブレーションが行えません。
・ マイクロソーハンドピースはキャリブレーション出来ません。
・ 変速ギア比 20：1 以外は、スピードキャリブレーションのみとなります。

6-3-1 キャリブレーションの準備
1) モーターに変速ギア比 20：1 のハンドピー
スを装着してください。
2) キャリブレーションバーをハンドピースに装着してください。（図 15）3) [ キャリブレーションキー ] を約２秒間押し続けると、通知音が鳴り、画面がキャリ
ブレーションモードに切り替わります。

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図 15

6-3-2 キャリブレーション

注意

無負荷時のキャリブレーション中に、無理な力を加えないでください。負荷がかかると、液晶表示部に「FAIL」と表示され、キャリブレーションが停止します。
1) 無負荷時のキャリブレーション … トルク表示「L」
ハンドピースを手に持ち、トルク表示部に「L」と表示されていることを確認します。
キャリブレーションバーがどこにも触れない状態にして [ キャリブレーションキー ] を押します。
動作開始の通知音の後、バーが回転し、キャリブレー
ションを開始します。通知音が鳴り、液晶表示部に「donE」と表示されると、2) に進みます。

14

2) 有負荷時のキャリブレーション…トルク表示「H」
トルク表示部に「H」と表示されていることを確認し、キャリブレーションバーをキャ
リブレーションロードに挿入します。キャリブレーションバーがキャリブレーション
ロードに対し垂直になるようにハンドピースをしっかりと保持し、[ キャリブレーショ
ンキー ] を押します。
動作開始の通知音の後、バーが回転し、自動的にキャリブレーションを開始します。
通知音が鳴り、液晶表示部に「donE」と表示されると、3) に進みます。

注

意

キャリブレーション中は、キャリブレーションバーを垂直にし、無理な力を加えずに保持してください。押さえつけるなどの力が加わると、正確にキャリブレーションできないことがあります。

3) スピードキャリブレーション
キャリブレーションロードからキャリブレーションバーを外し、バーがどこにも触れない状態にして [ キャリブレーションキー ] を押します。
キャリブレーションバーが自動的に低速で数秒間回転した後、高速で数秒間回転します。
通知音が鳴れば、キャリブレーションは完了です。

キャリブレーションの失敗例
・ ギアが極度に磨耗するなど、何らかの不具合が発生した場合には、キャリブレーション時に正常なデータが取得できず、「FAIL」と表示されます。この場合は販売店までご連絡ください。
・ 故障していなくても、無負荷時のキャリブレーションのときにバーが何かに触れていた場
合や、有負荷時のキャリブレーション時に負荷をかけ忘れていた場合には、「FAIL」と表示されます。

6-4 USB メモリの機能
コントロールユニット本体の内蔵メモリに記憶された治療データ（使用日時、開始時間、使用時間、変速ギア比、注水量、回転速度、回転方向、トルク、プログラム番号）を、時系列順に USB メモリに保存することが出来ます。
（保存ファイル形式 : CSV、BMP）
保存したデータは、お手持ちのパソコンで見ることができます。

お知らせ
日付の情報は、保存されるフォルダおよびファイル名に使用されます。

* 保存後のファイルとグラフの例

時系列順にフォルダが作成されますCSV 形式ファイル

15

BMP 形式ファイル

お知らせ・ 変速ギア比が 20:1、かつ回転速度が 50min-1 以下の時のみ BMP 形式ファイルが作成されます。
・ 設定した回転方向およびトルクはグラフ上の実線、点線で区別されます。

*BMP 形式ファイル
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6-4-1 内部メモリ
電源が ON になりモーターが回転すると、自動的にデータの記憶が始まります。
（このとき、
USB メモリを挿入しておく必要はありません。）
内部メモリへの治療データ記憶時には、USB REC キーのランプが点灯します。モーター
が回転を停止すると約 10 秒後にランプが消えて記憶が中断します。再度モーターが回転すると記憶を再開します。

6-4-2 USB メモリへの保存
1) USB メモリを挿入します。 USB が正常に認識されると、液晶表示部に USB メモリア
イコンが表示されます。
2) USB REC キーを押し、データを USB メモリにコピーします。このとき、USB REC キーのランプが点滅します。

6-4-3 内部メモリのリセット
USB REC キーを 2 秒間以上長押します。
「ピッピッピッピッピーッ」という音が鳴ったら、内部メモリがリセットされ、記憶時間の残量が初期状態の 100 分に戻ります。

16

注

意

・ コントロールユニット本体の内蔵メモリへの治療データの記憶可能時間は約 100 分です。
・ 術中に USB メモリを挿入しないでください。必ず術後のデータ保存時のみ挿入してくだ
さい。
・ USB メモリは USB 2.0 準拠のものを使用してください。（容量 32GB の USB メモリまで
は動作確認済みです。）
・ 本製品は、市販されているすべての USB メモリの動作を保証するものではありません。
セキュリティ機能付きのもの、消費電力量が高いものの場合には、正常に動作しないことがあります。
・ USB REC キーのランプが点灯および点滅している間は、USB メモリを抜かないでくださ
い。
・ USB メモリを挿入したまま、コントロールユニットの電源を ON、OFF させないでください。
・ USB メモリは正しい向きで挿入してください。
・ USB メモリを挿入していないときは、USB メモリソケットのカバーを閉じてください。
・ 電源が OFF になると、コントロールユニットに一時記憶されたデータは消去されます。
USB メモリにデータを保存してから電源を OFF にしてください。
・ USB メモリに保存したデータは操作履歴の参考にしていただくものですので、診断目的には使用しないでください。
・ USB メモリで使用できるフォーマットは、FAT16、FAT32 です。

7．保護回路モーターに限度以上の負荷がかかった時など、モーターおよびコントロールユニットの故障を防止するために、保護回路が作動して、モーターへの電源供給を停止させると共に、液晶表示部にエラーコードが表示されます。
■保護回路が作動したときの解除方法
フットコントロールを一度戻して踏みなおすと解除されます。

8．エラーコードについて異常が発生しモーターが停止した場合、コントロールユニットの状態を確認し異常原因を把握し易くするため、通知音と共に液晶表示部にエラーコードを表示します。
エラーコード表示時は [USB REC キー ] のランプが約 10 秒点灯し、異常が解除されるまでエラー
コードが点滅します。
フットペダルを踏みなおすことで再度エラーチェックを行います。問題がなければエラーは解除
され、引き続き動作可能となります。
エラー
コード

エラー状態

エラーの原因セルフチェックのエラー

E0

システムエラー

対処方法
販売店までご連絡ください。

残り記憶時間表示部に「UE0」と表示されている場合、USB
推奨対象外の USB メモリの接続 メモリの接続を確認してくだ（マウス、プリンターなども含む） さい。問題が解消しない場合
は販売店までご連絡くださ
い。

17

エラー
コード
E1
E2

E3

エラー状態

エラーの原因対処方法

・ 高負荷での長時間使用（過電流） 電気的接触が十分でない場合
・ モーター巻線のショートがあります。モーターコードをしっかりと接続し直してく
過電圧検出エラー コード（電力線）の断線
ださい。解消できない場合は、・ モーター内センサー（ホール 販売店までご連絡ください。
IC）の故障・ モーターコードの外れ
モーターセンサー ・ コード（信号線）の断線
エラー
販売店までご連絡ください。
（洗浄消毒器での洗浄の際はモーター内への水の浸入
必ずプロテクションプラグを付けてください。）
過電流検出エラー

E4・ 高負荷での長時間使用によるコ
ントロールユニット内温度の上
昇
ユニット内部過熱
・ コントロールユニットが高温下エラーに置かれていた後での使用（炎天下の車内や直射日光の当たる
ロッカー中等）

冷めるのを待ってから使用してください。放熱を良くする
ため、コントロールユニット
周辺はなるべく風通しを良くしてください。解消できない
場合は、販売店までご連絡く
ださい。

E5

短い周期で回転と停止を繰り返した時など、回転開始時の・ 起動、停止回路に異常電圧の発 急加速を抑制する回路が作動
ブレーキ回路エ
生
する可能性があります。１～
ラー・ 起動、停止回路の故障
２秒待ってから使用してください。解消できない場合は、販売店までご連絡ください。

E6・ バーまたはドリルの接続不良
モーターロックエ・ ハンドピースの故障
ラー・ モーターの故障

チャックが開いている、または十分に閉じていない可能性があります。チャックをしっ
かりと閉めなおしてください。解消できない場合は、販売店までご連絡ください。

E7

ポンプの過電圧E8

ポンプの過電流E9コネクターの状態を確認してフットコントロー ・ コネクターの接続不良ください。解消できない場合
ルの異常・ フットコントロール内部の故障 は、販売店までご連絡ください。

E10

ランプの過電圧
ランプ回路の故障（ライト付モーター）

E11

モーターのランプ部分に生理食塩 きれいに取り除いてくださ
ランプの過電流
水が浸入しているい。
（ライト付モーター）
ランプ回路の故障
販売店までご連絡ください。

イリゲーションチューブの状・ ポンプのローラーにイリゲー態を確認してください。解消
ションチューブが引っかかった
できない場合は、販売店まで
・ ポンプの故障
ご連絡ください。

18

販売店までご連絡ください。

USB 機能に関するエラー（残り記憶時間表示部に表示）
エラー
コード

エラーの原因対処方法

推奨対象外の USB メモリが接続されている接続に適した USB メモリを使用してUE0 （操作パネルの回転速度表示部に「E0」と表示 ください。
されます）
UE1

USB メモリのモジュール回路の故障

UE2

以下の理由により USB メモリへのデータ保存 ・ USB メモリを新しいものと交換してください。
ができません・ コピー禁止を解除してください。
‐USB メモリの容量が不足している
・ ファイル名を変更してください。
‐USB メモリへのコピーが禁止されている・ USB メモリの取扱説明書を参照し‐ファイル名が重複している‐その他の異常てください。

その他のエラー

販売店までご連絡ください。

エラーの原因対処方法

電源プラグが正しく接続されて 電源プラグの接続状態を確認
いない
してください。
液晶表示部に何も表示されない
ヒューズが切れている
ヒューズを交換してください。
電源スイッチの故障

販売店までご連絡ください。

フットコントロールを踏みなが フットコントロールから足をら電源を ON にしたはなしてください。

フットコントロールの誤作動

フットコントロールを取り外して異常が解消できる場合は、
フットコントロールの故障ですので、販売店までご連絡ください。

コントロールユニットの誤作動

フットコントロールを取り外しても異常が解消できない場
合は、コントロールユニットの故障ですので、販売店までご連絡ください。

回転数と「--」が交互に表示される

フットコントロールコードの接 フットコントロールコードの
続不良
接続状態を確認してください。

フットコントロールを踏ん
接続を確認しても異常が解消でいるのに回転しない
コントロールユニットおよびできない場合は、販売店まで
フットコントロールの誤作動
ご連絡ください。

19

9．ヒューズの交換
電源および電源コードに異常が認められないにも関わらず、電源スイッチを ON にした時、液晶表示部に何も表示されない場合は、ヒューズを点検してください。コン
トロール背面のヒューズボックスのつめを押しながら引き抜けばヒューズが取り出せます。（図 16）
ロックが強い場合は抜けにくくなっていますので先端が固いもので、つめを押しながら、ヒューズボックスを引
くと比較的簡単に引き抜けます。
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ヒューズ定格100V

T3.15AL 250V
図 16

10．清掃
10-1 コントロールユニット、フットコントロールの清掃
コントロールユニット、フットコントロールに血液や生理食塩水が付着した時は電源コードを取り外し、水をよくしぼった布で拭いてから、消毒用アルコールをふくませた布で拭き取ってください。

10-2 モーター、その他部品の清掃
表面の汚れをブラシ（金属製は不可）等で払い落とし、消毒用アルコールを含ませた綿等で拭き取ります。
モーターは、洗浄消毒器の使用が可能です。
洗浄消毒器を使用する場合は、使用する洗浄器の取扱説明書をご確認ください。
洗浄消毒器にて洗浄する際は、プロテクションプラグをモーターに取り付けます。（図 17）ࡊࡠ࠹࡚ࠢࠪࡦࡊ࡜ࠣ

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図 17

注

意

・ モーターにプロテクションプラグを取り付けずに洗浄消毒器にて洗浄すると、故障の原因になります。
・ プロテクションプラグの O リングが切れたり外れたりした場合は、新しい O リング（プロテクションプラグ用）と交換してください。モーター内部に水が入り、故障の原因になります。
・ モーターへの注油はしないでください。発熱、故障の原因になります。
・ ハンドピースについては、ハンドピースの取扱説明書をご確認ください。

20

10-3 定期点検について
弊社では日常点検のほか、年に１度の定期点検を行うことをお薦めします。ただし、毎日使用されるような場合には、半年に１度の点検を推奨します。
なお、点検の際は営業所または販売店へご連絡ください。

11．滅菌
ハンドピースとモーターは、135℃までの温度でオートクレーブ滅菌が可能です。
・ 弊社では、滅菌についてはオートクレーブ滅菌を推奨します。
・ 初めてご使用になるとき、および各患者の治療が終わりましたら、下記の通りオートクレーブ
滅菌を行ってください。

注

意

オートクレーブ滅菌が可能なものは以下の通りです。それ以外のものはオートクレーブ滅菌できません。
• ハンドピース• モーター、モーターコード• モータースタンド• 内部注水ノズル• チューブホルダー• パイプホルダー• プロテクションプラグ
• キャリブレーションバー■オートクレーブ滅菌方法
1) 付着した血液などの汚れを拭き取ります。（「10. 清掃」参照）
2) オートクレーブ用バッグに入れて、封印します。
3) 135℃までの温度でオートクレーブ滅菌を行います。
例）121℃で 20 分間、または 132℃で 15 分間、または 134℃で 3 分間。
4) 使用するまでパウチにいれたまま、清潔な状態を保てる場所に保管してください。
* 当社は EN13060 の要求事項を満たしたクラス B 滅菌器の使用をお勧めします。

注

意・ モーターからモーターコードは外さないでください。
・ イリゲーションチューブ、二分岐注水チューブは、オートクレーブ滅菌できません。またご使用後は、医療廃棄物として処理してください。
・ オートクレーブ滅菌以外 ( プラズマ滅菌、EOG 滅菌等 ) の滅菌方法は推奨しておりません。
・ ハンドピースの滅菌については、ハンドピースの取扱説明書をご確認ください。

お知らせ
本モーターは、オートクレーブ滅菌の際に、プロテクションプラグを取り付ける必要はあり
ません。

21

12．推奨ハンドピースおよび付属品
下記のハンドピースおよび付属品は、インプランター Neo Plus との使用が推奨されている製品であり、使用時のトルク精度を保証しています。
〈推奨ハンドピース〉
製品名

製品番号

備

考

X-SG20L

CDM03612

ライト付、20:1

SG20

CDM03613

ライト無し、20:1

X-DSG20L

CDM02948

ライト付、分解可能、20:1

X-DSG20

CDM02949

ライト無し、分解可能、20:1

X-DSG20Lh

CDM02946

ライト付、分解可能、20:1、六角バー装着可能

X-DSG20h

CDM02947

ライト無し、分解可能、20:1、六角バー装着可能

〈付属品〉
製品名

製品番号

備

考

二分岐注水チューブセット

CDM01676

1本イリゲーションチューブセット

CDM02820

5 本セットBLACK パイプホルダー LED

CDM03505

X-DSG20L、X-DSG20 用

BLACK 内部注水ノズル S

CDM03506

ノズル長：17mm

BLACK 内部注水ノズル M

CDM03507

ノズル長：20mm

BLACK 内部注水ノズル L

CDM03508

ノズル長：23mm

チューブホルダー

CDM02830

7 個セットプロテクションプラグ

CDM02974

O リング

ADC00031

プロテクションプラグ用O リング N

CDM02958

モーター用

ヒューズ N

CDM02952

NSK パナスプレー プラス

BCDM01565

キャリブレーションバー

CDM03041

BLACK 掃除針

CDM0350922

13．仕様式 Neo Plus型
販

名 インプランター Neo Plus

売

一 般 的 名 称 電動式骨手術器械
認 証 番 号 223ALBZX00027A01 号〈コントロールユニット〉
タ

イ

電
周
消

波
費

電

〈モーター〉

プ NE250

型

式

SGL70M

SG70M

源 AC100V

タ イ プ

E1023

E1025

数 50/60Hz

回転速度

200 ～ 40,000 min-1

力 40VA

定格入力

DC24V

注水ポンプ最大出力量 75ml/min

寸法 W265xD220xH100 mm

寸Ø23.5xL103.3mm( モーターコードを除く )

法

2.0m

コード長
白色 LED

ラ イ ト−〈フットコントロール〉
式 FC-78型
コード

長 3.5m

温

度

湿

度

気

圧

境

0 ～ 40℃

10 ～ 85％

RH

700 ～ 1,060hPa

保 管・ 輸 送 環 境-10 ～ 50℃

10 ～ 85％

RH

500 ～ 1,060hPa

使

用

環

＊ 結露のないこと。
＊ 上記の値を守らず使用しますと、故障する恐れがあります。

23

14．廃棄について
本製品（付属品を含む）を廃棄する場合は、お買い上げいただいた販売店までご連絡ください。

15．シンボルマーク
可燃性麻酔ガスと空気の混合物の点火源にならないよう設計されている機器
潜水状態での使用に対して保護されている
BF 形装着部
本機器の使用前に取扱説明書を参照すること
機器及び機器部品であって、RF 送信機を含むか、または診断または治療のために RF 電磁
エネルギーを加えるものの外部における表示
135℃までの温度でオートクレーブ可能
洗浄消毒器の使用が可能
EOG 滅菌
再使用不可
使用期限
ロット番号

24

16．EMC 情報（電磁両立性に関する情報）指針および製造業者の宣言—電磁エミッション
本製品は、下記の電磁環境での使用を意図している。
顧客または本製品の使用者は、それが下記の環境で使用されることを保証することが望ましい。
エミッション試験

適合性

電磁環境－指針

RF エミッション
CISPR 11
EN 55011

グループ 1

本製品は、内部機能のためにだけ RF エネルギーを使用する。したがって、その RF エミッションは非常に低く、近くの電子機器中にどんな干渉も引き起こさない。

RF エミッション
CISPR 11
EN 55011

クラス B

本製品は、次を含むすべての施設での使用に適する。それらは、家庭施設、及び家庭目的に使用される建物に電力を供給する公共の低電圧用の配電網に直接接続された施設である。

高周波エミッション
IEC 61000-3-2
EN 61000-3-2

適用せず

電圧変動 / フリッカエミッション
IEC 61000-3-3
EN 61000-3-3

適用せず

指針及び製造業者の宣言－電磁イミュニティ
本製品は、下記の電磁環境での使用を意図している。
顧客または本製品の使用者は、それが下記の環境で使用されることを保証することが望ましい。
イミュニティ試験

IEC/EN 60601 試験レベル

適合性レベル

電磁環境－指針

静電気放電 (ESD)
IEC61000-4-2
EN61000-4-2± (2, 4) 6 kV 接触± (2, 4) 8 kV 気中± (2, 4) 6 kV 接触± (2, 4) 8 kV 気中

床材は木材、コンクリートまたは陶製タイルである
ことが望ましい。床板が合成物質で覆われている場
合、相対湿度は少なくとも 30% であることが望ましい。

電気的な高速過渡現象 /バースト
IEC61000-4-4
EN61000-4-4± 2kV 電源線用
± 1kV 入出力線用± 2kV 電源線用
± 1kV 入出力線用

電源電力品質は、典型的な商用または病院環境のものであることが望ましい。

サージ
IEC61000-4-5
EN61000-4-5± 1kV 線対線
± 2kV 線対アース接地± 1kV 線対線
± 2kV 線対アース接地

電源電力品質は、典型的な商用または病院環境のものであることが望ましい。

電圧ディップ、瞬停、及び電源入力線での電圧変動
IEC61000-4-11
EN61000-4-11<5% Ut(>95% ディップ Ut にて )0.5 サイクル用
40% Ut
(60% ディップ Ut にて )5 サイクル用
70% Ut(30% ディップ Ut にて )25 サイクル用<5% Ut(>95% ディップ Ut にて )5 秒用

<5% Ut(>95% ディップ Ut にて )0.5 サイクル用
40% Ut
(60% ディップ Ut にて )5 サイクル用
70% Ut(30% ディップ Ut にて )25 サイクル用<5% Ut(>95% ディップ Ut にて )5 秒用

電源電力品質は、典型的な商用または病院環境のものであることが望ましい。本製品の使用者が、停電時の連続操作を供給した場合、本製品の電源は、無停電電源装置又は電池にすることが推奨される。

電力周波数(50 / 60 Hz) 磁界
IEC61000-4-8
EN61000-4-8

3A/m

3A/m

電力周波数磁界は、典型的な商用又は病院環境内の典型的な場所でのレベルにあることが望ましい。

備考

Ut は、検査レベルを加える前の交流電源電圧である。

25

指針及び製造業者の宣言－電磁イミュニティ
本製品は、下記の電磁環境での使用を意図している。
顧客または本製品の使用者は、それが下記の環境で使用されることを保証することが望ましい。
イミュニティ試験

IEC/EN60601 試験レベル

適合性レベル

電磁環境－指針

伝導 RF
IEC61000-4-6
EN61000-4-6

3V rms150 kHz to 80MHz

3V rms携帯型及び移動型の RF 通信機器は、ケーブルを含む本製品のどんな部分に対しても、送信機の周波数に適用される式から計算された推奨分離距離より近くない所で使用することが望ましい。

放射 RF
IEC61000-4-3
EN61000-4-3

3V/m
80MHz to 2.5 GHz

3V rms

推奨分離距離d = 1.2 P
d = 1.2 P 80MHz to 800MHz
d = 2.3 P 800MHz to 2.5GHz
ここで P は、送信機の最大出力定格で単位はワット(W) で、送信機製造業者が指定したもの、d は推奨分
離距離で単位はメートル (m) である。
固定の RF 送信機からの電磁界強度は、電磁気の現地調査によって決定されるが a、これは各周波数範囲において適合性レベル未満であることが望ましい。b.
干渉が次の記号でマークされた機器の近くで生じるかもしれない。

備考 1 80MHz 及び 800 MHz においては、より高い周波数範囲を適用する。
備考 2 これらの指針は、全ての状況に適用するとは限らない。電磁気の伝搬は、構造、物体及び人々からの呼吸及び反射によって影響される。
a 固定送信機、例えば無線（携帯 / コードレス）電話基地局及び陸上移動無線、アマチュア無線、AM 及び FM ラジオ放送並びに TV 放送からの電磁界強度は理論上、正確には予測できない。固定の RF 送信機に起因する電磁環境を評価するために、電磁気の現地調査が考慮されることが望ましい。本製品が使用される場所の正確な電磁界強度が、適合される RF 適合性上記のレベルを超過する場合、本製品は、正常通常動作を検証するため観察することが望ましい。異常な性能が観察される場合、追加の手段、例えば本製品の向きまたは場所を変えることが必要かもしれない。
b 周波数範囲 150 kHz ～ 80MHz で、電磁界強度は 3 V/m 以下であることが望ましい。

ケーブルとアクセサリ

最大長さ

モータハンドピースコード
フットコントロールコード
電源コード

2.0M（非シールド）
3.5M（非シールド）
2.0M（非シールド）

適用規格
RF エミッション、CISPR11
静電放電イミュニティ
高速過渡現象 / バーストイミュニティ
サージイミュニティ
電圧ディップ、停電及び電圧変動イミュニティ
電源周波数磁界イミュニティ
無線周波数界で誘導された伝導妨害に対する
イミュニティ
放射、無線周波数、電磁界イミュニティ

Class B/ Group 1
IEC61000-4-2/EN61000-4-2
IEC61000-4-4/EN61000-4-4
IEC61000-4-5/EN61000-4-5
IEC61000-4-11/EN61000-4-11
IEC61000-4-8/EN61000-4-8
IEC61000-4-6/EN61000-4-6
IEC61000-4-3/EN61000-4-3

携帯型及び移動形の RF 通信機器と本製品との間の推奨分離距離
本製品は、放射 RF 妨害が制御される電磁環境内での使用が意図されている。顧客または本製品の使用者は、携帯型及び移動形の RF 通
信機器（送信機）と、本製品との間の最小距離を維持することによって電磁干渉の防止を支援できる。最小距離は、下記に推奨される
ように、通信機器の最大出力に従うものとする。
送信機の定格最大出力
W

送信機の周波数による分離距離m
150kHz to 80MHz
d=1.2 P

80MHz to 800MHz
d=1.2 P

800MHz to 2.5GHz
d=2.3 P

0.01

0.12

0.12

0.23

0.1

0.38

0.38

0.73

1

1.2

1.2

2.3

10

3.8

3.8

7.3

100

12

12

23

上に列記されていない最大出力定格の送信機については、メートル (m) 単位の推奨分離距離 d は、送信機の周波数に適用される式を試用して決定できる。ここで P は、単位がワット（W）の送信機最大出力定格であり送信機製造業者が指定するものである。
備考 1 80 MHz 及び 800 MHz においては、より高い周波数の分離距離を適用する。
備考 2 これらの指針は、全ての状況に適用するとは限らない。電磁気の伝搬は、構造、物体及び人々からの吸収及び反射によって影響
される。

26

17．プログラム表
各インプラントシステムおよびプログラムの個別設定を記録する際は、下記の表をご利用ください。
〈インプラントシステム設定〉
インプラントシステム No.

インプラントシステム

1
2
3
4
5
6
7
8
〈プログラム設定〉
インプラントシステム No.
プログラム

回転速度
[min-1]

トルク[N・cm]

回転方向
ギア比
注水［正／逆］ ［ X：X ］ ［0 ～ 5］

ライト
［H/L］

1
2
3
4
5
6
7
8
〈プログラムの工場出荷時の初期値〉
下記設定値は工場出荷時の初期値です。あくまでも参考の設定条件ですので、ご使用されるインプラントシステムの条件に変更してお使いください。
インプラントシステム No. 1
プログラム

回転速度
[min-1]

トルク[N・cm]

1

800

20

2

1200

3

回転方向
ギア比
注水
［正／逆］ ［ X：X ］ ［0 ～ 5］

ライト
［H/L］

正

20:1

3

H

20

正

20:1

3

H

20

20

正

20:1

1

H

4

50

30

逆

20:1

0

H

5

20

10

正

20:1

0

H

6

20

20

正

20:1

0

H

7

10

10

正

20:1

0

H

8

10

10

正

20:1

0

H

27

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2017.01.XX 005 S