2021年度 ヴィヴィアン特定認定再生医療等委員会（第７回）
日 時 ： 2021年 7月21日（水）19：00～20：30
場所：みんなの貸会議室天神西通り北店601号（福岡県福岡市中央区天神３丁目４−番13号 万多礼ビル）

1.開催の挨拶、配布資料の確認
・丸田委員長より開会挨拶後、ヴィヴィアン特定認定再生医療等委員会開催の成立要件が満たされていることが報告され、委員会が適切に開催されることが宣言された。
・審査に必要な書類がそろっていることを事務局が確認していること、事前に委員に送付して確認されていることが報告された。

２.新規審査（１件）◇医療機関名：霧島整形外科クリニック
管理者：院長 田邊 史
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
添付書類の不備等の指摘があり、次回までに修正を行い再提出を求めることとした。
全員一致で継続審査とした。

３.変更審査（７件）◇医療機関名：医療法人TenderLovingCare 恵愛生殖医療医院
管理者：院長林博

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB3200036）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：いがらしクリニック
管理者：院長五十嵐俊夫

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB3200043）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。

◇医療機関名：医療法人社団 康仁会 金沢たまごクリニック
管理者：院長道倉康仁

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB4200017）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人福井ウィメンズクリニック
管理者：院長福井敬介

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB6200004）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：あかつきＡＲＴクリニック
管理者：院長

桑波田 暁子

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB7200008）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：貝原レディースクリニック
管理者：院長貝原賢二

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB3200040）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人社団福順会 福田ウイメンズクリニック
管理者：理事長

福田勝

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療

（PB3200047）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。

5.定期報告審査（１６件）◇医療機関名：医療法人井上会 井上整形外科管理者：院長

井上 雅裕

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB5190002）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
科学的妥当性の項目が、次回からより判りやすい基準での評価を求めるとの意見があった。その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：くもん整形外科 スポーツ・骨関節クリニック
管理者：院長

公文 崇詞

再生医療等の名称：自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた関節機能改善治療（PB7200005）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：医療法人TenderLovingCare 恵愛生殖医療医院
管理者：院長林博

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB3200036）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：いがらしクリニック

管理者：院長五十嵐俊夫

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB3200043）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：医療法人社団康仁会 金沢たまごクリニック
管理者：院長道倉康仁

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB4200017）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：医療法人福井ウィメンズクリニック
管理者：院長福井敬介

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB6200004）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：あかつきＡＲＴクリニック
管理者：院長

桑波田 暁子

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿(Acti-PRP)を用いた不妊治療（PB7200008）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。

◇医療機関名：貝原レディースクリニック
管理者：院長貝原賢二

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB3200040）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：医療法人社団福順会 福田ウイメンズクリニック
管理者：理事長

福田勝

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿(Acti-PRP)を用いた不妊治療（PB3200047）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：一般社団法人循整会 世田谷人工関節・脊椎クリニック
管理者：

院長

塗山 正宏

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB3200003）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
次回より、より詳しい効果判定の報告を求める意見があった。
その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：髙木整形外科医院
管理者：院長髙木俊人

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB6190010）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
症例数もかなりの数なので、次回からより詳しい効果判定の報告を求める意見があった。
その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。

◇医療機関名：医療法人美喜有会 さかもとクリニック
管理者：院長 松﨑 浩
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた糖尿病の治療（PB5180002）※医療法人美喜有会 さかもとクリニックの定期報告審査においてのみ医療機関との利害関係「有」のため、坂本医師は審査、議決に欠席＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
提供計画中止のための定期報告となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供は適切であると認めた。
なお、当該医療機関が本提供計画における治療を中止する旨の連絡を受けており、その旨も各委員へ周知し理解している。
◇医療機関名：医療法人美喜有会 さかもとクリニック
管理者：院長 松﨑 浩
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた肝障害の治療（PB5180026）※医療法人美喜有会 さかもとクリニックの定期報告審査においてのみ医療機関との利害関係「有」のため、坂本医師は審査、議決に欠席＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
提供計画中止のための定期報告となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供は適切であると認めた。
なお、当該医療機関が本提供計画における治療を中止する旨の連絡を受けており、その旨も各委員へ周知し理解している。
◇医療機関名：医療法人美喜有会 さかもとクリニック
管理者：院長 松﨑 浩
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療（PB5180003）※医療法人美喜有会 さかもとクリニックの定期報告審査においてのみ医療機関との利害関係「有」のため、坂本医師は審査、議決に欠席＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
提供計画中止のための定期報告となる。

全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供は適切であると認めた。
なお、当該医療機関が本提供計画における治療を中止する旨の連絡を受けており、その旨も各委員へ周知し理解している。
◇医療機関名：医療法人美喜有会 さかもとクリニック
管理者：院長 松﨑 浩
再生医療等の名称：多血小板血漿を用いた変形性関節症の治療（PB5180004）※医療法人美喜有会 さかもとクリニックの定期報告審査においてのみ医療機関との利害関係「有」のため、坂本医師は審査、議決に欠席＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
提供計画中止のための定期報告となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供は適切であると認めた。
なお、当該医療機関が本提供計画における治療を中止する旨の連絡を受けており、その旨も各委員へ周知し理解している。
◇医療機関名：医療法人美喜有会 さかもとクリニック
管理者：院長 松﨑 浩再生医療等の名称：多血小板血漿を用いた変形性関節症の治療（PB5180004）※医療法人美喜有会 さかもとクリニックの定期報告審査においてのみ医療機関との利害関係「有」のため、坂本医師は審査、議決に欠席＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：医療法人美喜有会 リペアセルクリニック
管理者：理事長

坂本 貞範

再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療（PB5200007）※医療法人美喜有会 リペアセルクリニックの定期報告審査においてのみ医療機関との利害関係「有」のため、坂本医師は審査、議決に欠席＜審議概要と審査結果＞

当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
次回より詳しく分かりやすくまとめるようにとの意見があった。
その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。

６.閉会の挨拶、お知らせ
・来月の委員会開催日の案内が行われた。
2021年8月20日（金）19:00～ 開催する。