会社概要（2022年9月30日現在）

株式の状況（2022年6月30日現在）

名
英

文所

名
在設資事

本業

内

称

シンバイオ製薬株式会社

発行可能株式総数

41,750,000株

称

SymBio Pharmaceuticals Limited

発行済株式の総数

39,560,581株

地〒105-0001
東京都港区虎ノ門3-2-2 虎ノ門30森ビル

株主数

立

2005年3月25日

金

175億3,678万円

容

特定疾病領域（がん・血液・希少疾患）
における医薬品の開発および商業化

役員（2022年9月30日現在）
代表取締役社長 兼 CEO

吉田

文紀

取締役
（社外）

松本

茂外志

取締役
（社外）

ブルース・デビッド・チェソン

取締役
（社外）

海老沼

取締役 常勤監査等委員
（社外）

渡部

取締役 監査等委員（社外）

遠藤

取締役 監査等委員
（社外）

賜

英次
潔
今朝夫

保宏

40,802名
株主名

吉田

持株数
（株）

持株比率
（%）

文紀

1,109,7002.81

楽天証券株式会社

947,100

2.40

ML PRO SEGREGATION ACCOUNT

668,101

1.69

伊藤輔則

408,000

1.03

株式会社SBI証券

388,595

0.98

ML PRO OMNIBUS ACCOUNT

331,899

0.84

BNYM SA/NV FOR BNYM FOR BNY GCM CLIENT ACCOUNTS M LSCB RD

184,659

0.47

JP JPMSE LUX RE NOMURA INT PLC 1 EQ CO

175,531

0.44

柏原俊高

170,025

0.43

松井証券株式会社

169,100

0.43

22 18Vol.

（注）
持株比率は発行済株式の総数より自己株式を控除して計算しております。

株式の分布状況（2022年6月30日現在）
ホームページのご案内

https://www.symbiopharma.com/

個人・その他
金融機関
その他国内法人
外国人
証券会社
自己名義株式社 長 対 談
がん患者さんやがん患者さんを支援されている方々、また医療関係者の方々と当社社長の吉 田との 対 談を通じて 、が ん 医 療 の 現 状 やニーズ、そしてシンバイオ製薬の使命や取り組みなどについてご紹介します。

第期

SymBio VISION

34,346,064株（86.82％）
130,400株（0.33％）
645,084株（1.63％）
2,080,581株（5.26％）
2,274,709株（5.75％）
83,743株（0.21％）

わ か ち あ う 、 創 薬 の 喜 び 。

株主メモ事
当社のホームページでは、IR情報の適時適切な開示に努めているだ
けでなく、経営戦略やパイプラインをわかりやすく説明しています。
是非ご覧ください。

業

年度

毎年1月1日から12月31日まで

定 時 株 主 総 会

毎年3月株 主 確 定 日

毎年12月31日

株主名簿管理人

三井住友信託銀行株式会社

特別口座 口座管理機関

三井住友信託銀行株式会社

同連絡先

フリーダイヤル: 0120-782-031
三井住友信託銀行株式会社 証券代行部

同

郵送

先

（受付時間: 土・日・祝日を除く9:00〜17:00）

環境に優しい植物油インキを使用しています。

〒168-0063
東京都杉並区和泉二丁目８番４号
三井住友信託銀行株式会社 証券代行部

上場証券取引所

東京証券取引所

公 告 の 方 法

電子公告により行う
https://www.symbiopharma.com/

グロース市場※ ただし、電子公告によることができない事故、その他のやむを得ない事由が生じたときは、日本経済新聞に公告いたします。

社長メッセージ

第二の創業期における事業価値向上の取り組み
証券コード：4582

経営理念とビジョン

社長メッセージ

当社の持続的成長モデル
医療のニーズが高い「空白の治療領域」に特化

シンバイオが挑む

空白の治療領域

大手製薬企業が参入しにくく医療ニーズが高いニッチの市場で、多くの医薬品を開発し提供することで高い収益性を目指します。

卓越した独自の新薬開発モデルを実現
スペシャリストにより医療ニーズと収益性の高い新薬候補品を選定し、高確率で成功する開発により、短期承認を目指します。

メガファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

空白領域

ブリンシドフォビルの研究開発が国内外で順調に進展

空白領域

代表取締役社長 兼 CEO

空白領域

多彩なパイプラインで事業価値を最大化
事業価値の最大化を図るために製品ライフサイクル・マネジメント戦略の強化を推進し、積極的に追加適応症の拡大に取り組みます。

メガファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

メガ
ファーマの事業領域

共 創・共 生

科学者

患 者

行 政

開発資金提供者

事業価値向上の変曲点 に向けた取り組み

高7,355百万円、営業利益1,588百万円となり、前年同期比で大幅な改善となりました。これはトレアキシン®について、医 療 機 関 のご 協 力 のもとで従 来 の 凍 結 乾 燥 品からRTD液剤への置き換えがほぼ完了したことなどによるもシンバイオは、医療ニーズは極めて高いにも切り替えも進行しました。RTD液剤およびRI投与の浸透にかかわらず患者数が少ないために開発が見送より、患者さんや医療従事者の負担が大幅に軽減され、当られている「空白の治療領域」を埋める新薬の社事業の利益率も改善する結果となりました。

開発・提供を行う独自のポジションで、医療へ通期の業績については、売上高は公表値10,003百万円の高い貢献、そして医薬品業界の健全な発展を据え置きますが 、営 業 利 益はブリンシドフォビ ル のグに寄与します。

ローバル開発を最優先で進めていく一方で、販売費及び一般 管 理 費 の 削 減に努め、前 回 公 表 値 1 , 7 7 0 百 万 円から230百万円増の2,000百万円となる見込みです。
現在、抗ウイルス薬「ブリンシドフォビル」の開発におい1

SymBio VISION Vol.22て、4つの適応症について国際共同臨床試験と前臨床試験を進めています。これら適応症のPOC ※ を2023年から2025年にかけて確立できるよう、着実に事業を進めていきたいと考えています。
※POC… Proof of Conceptの頭文字で、研究開発中の新薬候補物質において、有用性・効果が認められること。
（単位：百万円）
業績推移（累計）

営業利益

売上高のです。さらには大幅に投与時間が短縮されるRI投与への（共に創り、共に生きる）

医 師

2023年から2025年にかけて訪れる

2022年12月期の第3四半期決算結果については、売上

空白領域
空白領域

経営理念

第二の創業期における事業価値向上の取り組み

10,003

8,256

1,016
2021年12月期
業績

2,000

2022年12月期
業績予想

SymBio VISION Vol.22

2

社長メッセージ

グローバル・スペシャリティ
ファーマへの道
4つの「空白の治療領域」
で進むブリンシドフォビルのグローバル開発

ウイルス感染症の境界線領域疾患に特化した
グローバル・スペシャリティ
ファーマへ

グローバル開発

造血幹細胞移植後❶ 免疫不全患者のAdV感染症❷2030年に向けた今後の取り組み

❹2Q

3Q

4Q

1Q

2Q

4Q

1Q

2Q

20243Q

4Q

1Q

2Q

3Q

2025
4Q

1Q

2Q

3Q

4Q

国際共同第Ⅱ相臨床試験実施中

国際共同第Ⅱ相臨床試験実施中
前臨床試験進行中

EBV関連疾患

多発性硬化症

抗ウイルス薬「ブリンシドフォビル」の開発は、現在、❶造

国際共同第Ⅰ相臨床試験予定
前臨床試験進行中
国際共同第Ⅰ相臨床試験予定

床試験が進行中で、その結果は2023年の早い時期に明らかになる見込みです。

ウイルス感染と合併した境界線領域のために治療法がない

血幹細胞移植後など免疫不全患者のアデノウイルス（AdV）「空白の治療領域」
においてゲームチェンジャーとなる可能感染症および❷腎移植後のBKウイルス（BKV）感染症にお性も秘めています。

参照：p5「アカデミアとの積極的な協働」

いて、それぞれ国際共同第Ⅱ相臨床試験が進行しています。

性硬化症…2022年1月、ハーバード大学の研究チームに現在、研究開発を進めている抗マルチウイルス薬であるブ

シンバイオは、2030年には、ウイルス感染症の境界線領これらのPOCが確立されれば、ブリンシドフォビルの薬としより、これまで原因不明の難病とされ、世界中で約300万

リンシドフォビルは、広範な抗ウイルス活性に加えて、高い抗域の疾患に特化したグローバル・スペシャリティファーマへての有効性および安全性が認められ、承認取得へ大きく近人の患者が存在する多発性硬化症について、その主要発がん活性と血液脳関門通過性を併せ持つ、高いポテンシャルと飛躍するために、ブリンシドフォビルを事業の核とした自づくことになります。シンバイオではこれら2つの移植領域症因子がEBウイルスであるとする研究結果が発表されまのある薬剤です。このポテンシャルを最大限に活かすため社事業の展開を行っていきます。新薬を待ち望む世界中のに加え、がん領域および神経疾患領域における開発にも着した。これは抗ウイルス薬によりEBウイルスを直接標的にに、シンバイオでは早期事業化に向けて4つの適応症で国際患者さんにいち早く薬剤をお届けするためには事業推進手しました。取り組む適応症については以下のとおりです。

できる可能性を示唆するものです。ブリンシドフォビルは共同臨床試験と前臨床試験を進めています（右図参照）。の加速も不可欠となります。自社事業の構築とともに、グ❸サイトメガロウイルス（CMV）陽性の脳腫瘍（GBM）

他の抗ウイルス薬に比べ、EBウイルスに対して極めて高い

ローバル製薬企業とのパートナリングについても、並行し…がんの中でも特に予後が悪いとされるGBMの場合、約抗ウイルス活性を示しているため、シンバイオで開発に着て選択肢として検討していきます。

半数の患者さんがサイトメガロウイルスに感染していたと手しました。

4つの臨床試験の推進とともに国内外の研究機関との積極的な連携にも取り組む

また、
これらと並行して、国内外の複数の研究機関とも積極的に連携して共同研究を進めており、次々と新たな科学

3

3Q

BKV感染症❸ 脳腫瘍（GBM）

グローバル・アカデミアとのパートナリングの積極的な連携構築

1Q

2023

2022

腎移植後

CMV陽性のブリンシド
フォビルの早期事業化

2021●…動物によるPOCが確立される時期●…ヒトによるPOCが確立される時期

的知見がもたらされています。現時点では原因不明とされ代表取締役社長 兼 CEOいう多くの報告があります。ブリンシドフォビルはサイトメている疾患や、治療領域が複数にまたがっていたり、同時に吉田 文紀

ガロウイルスに対する高い活性を有しており、現在は前臨

SymBio VISION Vol.22❹エプスタイン・バール・ウイルス
（EBV）
関連疾患

P5

多発

国内外の研究機関との協働しブリンシドフォビルの更なる可能性を探る

SymBio VISION Vol.22

4

解説

アカデミアとの積極的な協働

国内外の研究機関と協働しブリンシドフォビルの更なる可能性を探る

グローバル共同研究の提携先と対象領域・適応症などの一例（2022年12月現在）● シンガポール国立がんセンター…EBウイルス陽性リンパ腫● カリフォルニア大学サンフランシスコ校…脳腫瘍に対する抗腫瘍効果● ブラウン大学

現在、世界中の研究機関と提携し、ブリンシドフォビルの有用…サイトメガロウイルス（CMV）
感染に関連する脳腫瘍● 国立神経疾患・脳卒中研究所（NIH/NINDS）

性を追究する共同研究を進めています。このうち、広範な領域…多発性硬化症

でさまざまな疾患を引き起こすアデノウイルスやEBウイルス● ペンシルバニア州立大学医学部を対象とした研究においては既に成果が表れています。

…ポリオーマウイルス感染マウスモデルにおける効果● タフツ大学…単純ヘルペスウイルス（HSV）に関連する脳神経疾患● 国立感染症研究所…17種類の異なる血清型アデノウイルス

国内外の一流の研究機関とのコラボレーションでエビデンスを積み上げていく

現在、ブリンシドフォビルの有用性を追究する複数の共同研究がグローバルレベルで進行しています。

2022年12月には、米国タフツ大学との間で受託研究契約を締結しました。現在、単純ヘルペスウイルス（HSV）に関連する脳神経疾患を対象として、効果の可能性の検証を進めています。タフツ大学における研究では、HSVが水痘・シンガポール国立がんセンターにおいては、ジェイソン・

帯状疱疹ウイルスと相互作用することで、認知症の初期段Y・チャン博士の研究チームとEBウイルス陽性のリンパ腫階を引き起こす可能性を実証したという最新の研究結果に関する共同研究の成果を米国血液学会（ASH）年次総会も報告されています。
（右頁：日本経済新聞 朝刊より「認知のオーラルセッションにおいて発表しました。

症などに影響」
記事参照）

日経・FT感染症会議「次のパンデミックに備え」記事抜粋

認知症などに影響
ウイルス、初 期 段 階 誘 発かす可能性を実証した。
イツァキ氏が1990年代初めに明らかにしたように、HSV-1は多くの高齢者の脳内に休眠状態で潜んでいる。
タフツ大の3次元（3D）神経組織培養で脳をモデル化した研究では、VZVがHSV-1を活性化させる

ルース・イツァキ氏（現在オックスフォード大高齢化と、たんぱく質「タウ」や「アミロイドベータ」が蓄積し、問題研究所に勤務）は30年以上前から、ウイルス、特神経細胞の機能が低下する可能性があることが分に「単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）」がアルツハかった。

イマー病の発症に関与しているというエビデンスを積み上げてきた。

これはア ルツハイマ ー 病 の 顕 著 な 特 徴とされ、VZVだけでは影響はほとんどなかった。

ウイルス感染が脳神経変性疾患の発症に大きな影

タフツ大のダナ・ケアンズ氏は「我々の研究成果響を及ぼすという説を真剣に受け止めるよう科学界は、アルツハイマー病に至る一つの経路を示唆してを説得することは非常に難しいことだった。

いる。つまりVZV感染によって、脳内のHSV-1を目覚

イツァキ氏は「最近になってさらに多くの観察結果めさせる炎症性の誘因をつくり出す」と説明した。

が明らかになっている」と語る。異なるアプローチを

米ニューヨークのコロンビア大とニューヨーク州立用 い た5 0 0 件 もの 研 究 が 、ウイルスはアルツハイ精神医学研究所の2カ所で実施中の臨床試験（治験）

マー病の一因になるとの見方を裏付けているという。

では、アルツハイマー病の発症におけるHSV-1の役

英慈善団体アルツハイマー・リサーチUK、スーザ割について、さらに直接的なエビデンスになり得る

ン・コールハース氏は「ウイルスとアルツハイマー病データを収集している。

米国においても複数の研究機関とコラボレーションしブリンシドフォビルは感染症、がん、血液疾患、脳疾患なの関係は研究が活発な分野で、さまざまな動きが出

新型コロナウイルスのパンデミック（世界的大流ている」という。一方で「ウイルスがどのような役割を行）を受け、ウイルスと認知症との関連に医学的な関ており、たとえば、米国国立衛生研究所（NIH）に所属するど幅広い領域に対して有用な可能性があり、まさに「ゲー果たすかは、まだ結論が出ていない」とも指摘する。

心が高まっている。新型コロナウイルスが一部の患

国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）とは2022年8月

ムチェンジャー」
としてのポテンシャルを秘めています。シイツァキ氏が米タフツ大の研究者と共同実施し、学者の脳に影響する可能性を示すエビデンスが積み上に共同研究試料提供契約を締結し、多発性硬化症の主要ンバイオではこれらアカデミアとの共同研究の実績を礎と術誌に掲載された最新研究ではHSV-1が関係性のがっているためだ。
（ 後略）

原因であるEBウイルスに対してブリンシドフォビルが病して、グローバル開発を加速していきます。

ある「水痘・帯状疱疹（ほうしん）ウイルス（VZV）」と（FTサイエンス・エディター、クライブ・クックソン）

態進行にどのように介入するか、解明が進むことを期待し5ています。

2022年10月24日 日本経済新聞 朝刊より

SymBio VISION Vol.22

相互作用することで、認知症の初期段階を引き起こ
SymBio VISION Vol.22

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