第67回

日本先進医療医師会 特定認定再生医療等委員会

議
日時
場所

事録

2023年2月20日
17：00～18：00
日本先進医療医師会 会議室（東京都港区港南2-3-1）

出席委員

性別

構成要件

当会との利害関係

出欠

委員長
佐藤 明男
副委員長 高田 章好委員
巖本 三壽委員
大谷 慎一
委員
河村 優子
委員
松田 純委員
林 俊孝
委員
大友 香里
委員
小風 暁委員
白田 智彦
委員
斎藤 全一郎委員
渡部 みゆき委員
西條 明日香

男
男
男
男
女
男
男
女
男
男
男
女
女

②
③
①
④
③
⑥
⑤
③
⑦
②
⑧
⑧
⑧

無
有
無無無無有
無無
無無無
無

出
出
出
出
出
出
出
出
出
出
出
欠
欠

備考

構成要件：
①分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家②再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者③臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師）④細胞培養加工に関する識見を有する者⑤法律に関する専門家・人権・医療に係る業務経験者⑥生命倫理に関する識見を有する者⑦生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者⑧①～⑦以外の一般の立場の者

はじめに委員長より、厚生労働省令第110号、140号および当会審査業務規程第17条に充足しており、本委員会は成立要件を満たしていることの確認と報告があった。
1,審議事項
計画番号/受付番号
PB3180068【定期報告】申請者
横浜整形外科クリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績202例524件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB3180066
医療法人ここの実会 嶋崎病院

再生医療等の名称

多血小板血漿（PRP）による変形性関節症治療

事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

2023/1/28
なし
なし

説明者

（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績12例49件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3180071【変更】申請者
医療法人社団活寿会 東京ひざ関節症クリニック銀座院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
説明者

なし

会議出席
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、変更される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したとこ
ろ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切計画番号/受付番号【変更】申請者
再生医療等の名称

PB3180030
医療法人社団活寿会 東京ひざ関節症クリニック銀座院
脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）の投与による関節治療事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

2023/1/28
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、変更される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したとこ
ろ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3180070【定期報告】申請者
医療法人社団活寿会 大宮ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績5例5件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3180071【定期報告】申請者
医療法人社団活寿会 東京ひざ関節症クリニック銀座院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績6例7件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号

PB3180073

【定期報告】申請者

医療法人健佑会いちはら病院

再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績35例61件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB5180012
医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック

再生医療等の名称

多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療

事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

2023/1/28
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績15例17件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5180013【定期報告】申請者
やす整形外科クリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績14例14件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3180065【定期報告】申請者
伊勢原協同病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績19例21件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB5180017
医療法人凉庵会整形外科 吉田クリニック

再生医療等の名称

多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療

事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

2023/1/28
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績24例25件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【議論の概要】期間中実績24例25件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5180015【変更】申請者
社会医療法人 信愛会 畷生会脳神経外科病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績18例20件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB4180006【変更】申請者
医療法人 豊田整形外科
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績28例30件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3160023【定期報告】申請者
医療法人社団 桜伸会 さくらクリニック
再生医療等の名称
自家培養真皮線維芽細胞移植術
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績1例1件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3180079【定期報告】申請者
医療法人社団桜伸会 サンテクリニック
再生医療等の名称自家培養真皮繊維芽細胞移植術
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績7例9件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3180034【定期報告】申請者
医療法人社団スポーツメディカル 八王子スポーツ整形外科
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日

説明者

議決不参加
会議出席なしなし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績13例13件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3220184【新規】申請者
湘南美容クリニック品川院
再生医療等の名称自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）を用いた軟部組織移植術
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
白田智彦
技術専門員
なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ2月10日委員により事前審査し、いくつかの疑問、修正点を提示した。それを受け修正された申請書類を2月20日委員会で審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3180067【定期報告】申請者
藤沢整形外科クリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）による変形性関節症治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績23例62件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【定期報告】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
技術専門員
会議出席
説明者

PB3220182
医療法人社団 済真会 永山整形外科
変形性関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入療法
2023/1/28
白田智彦
なし（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ2月10日委員により事前審査し、いくつかの疑問、修正点を提示した。それを受け修正された申請書類を2月20日委員会で審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3210066【定期報告】申請者CLINIC 9ru
再生医療等の名称
自家培養線維芽細胞移植術
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）

【議論の概要】期間中実績はなかったとの報告を了承した。その上で席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB6200014【定期報告】申請者
幸の鳥レディスクリニック
再生医療等の名称
子宮内膜に対する自家多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績13例26件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5210055【定期報告】申請者
医療法人財団今井会足立病院 足立病院
再生医療等の名称
卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績29例29件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3210110【定期報告】申請者
医療法人社団アスクレピオス ランドマーク横浜国際クリニック
再生医療等の名称
変形性関節症に対する自己脂肪由来幹細胞を用いた治療
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績はなかったとの報告を了承した。その上で席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【新規】申請者
再生医療等の名称

PB3220183
あおぞらクリニック整形外科
変形性関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入療法

2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
白田智彦
技術専門員
【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ2月10日委員により事前審査し、いくつかの疑問、修正点を提示した。それを受け修正された申請書類を2月20日委員会で審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB5170001
医療法人青貴会

表参道スキンクリニック

大阪院

再生医療等の名称
自家培養真皮線維芽細胞移植術
2023/1/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績はなかったとの報告を了承した。その上で席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切