第75回

日本先進医療医師会 特定認定再生医療等委員会

議
日時
場所

事録

2023年10月16日
17：00～18：00
日本先進医療医師会 会議室（東京都港区港南2－3－1）

出席委員

性別

構成要件

当会との利害関係

出欠

委員長
佐藤 明男
副委員長 高田 章好委員
巖本 三壽委員
大谷 慎一
委員
河村 優子
委員
松田 純委員
林 俊孝
委員
大友 香里
委員
小風 暁委員
白田 智彦
委員
斎藤 全一郎委員
渡部 みゆき委員
西條 明日香

男
男
男
男
女
男
男
女
男
男
男
女
女

②
③
①
④
③
⑥
⑤
③
⑦
②
⑧
⑧
⑧

無
有
無無無無有
無無
無無無
無

出
出
出
出
出
出
出
出
出
出
出
欠
欠

備考

構成要件：
①分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家②再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者③臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師）④細胞培養加工に関する識見を有する者⑤法律に関する専門家・人権・医療に係る業務経験者⑥生命倫理に関する識見を有する者⑦生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者⑧①～⑦以外の一般の立場の者

はじめに委員長より、厚生労働省令第110号、140号および当会審査業務規程第17条に充足しており、本委員会は成立要件を満たしていることの確認と報告があった。
1,審議事項
計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB6180001
医療法人社団河合会 新倉敷メディカルスクエア

多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
再生医療等の名称
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績13例15件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5180006【定期報告】申請者
医療法人社団彦星会 岩橋クリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者

説明者

（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績40例49件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

適切

【結論】

計画番号/受付番号
PB3200079
医療法人聖美会 JOEクリニック銀座院【定期報告】申請者
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による乳房組織欠損治療
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中提供実績はなかったが、提供計画上変更はないことから安全性は保持されていると思われることで、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を適法、妥当と認め、継続して差し支えないと決した。
適切【結論】
計画番号/受付番号【定期報告】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

PB3200080
医療法人聖美会 JOEクリニック銀座院
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による皮下組織欠損治療
2023/9/15
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中提供実績はなかったが、提供計画上変更はないことから安全性は保持されていると思われることで、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を適法、妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

適切

【結論】

計画番号/受付番号

PB5170001【定期報告】申請者
再生医療等の名称

医療法人青貴会

表参道スキンクリニック

自家培養真皮線維芽細胞移植術

事務局受領日・事前審査日

2023/9/15

議決不参加

なし

説明者

会議出席

大阪院

なし

（Web会議参加）【議論の概要】期間中提供実績はなかったが、提供計画上変更はないことから安全性は保持されていると思われることで、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を適法、妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

PB7220003
計画番号/受付番号【変更】申請者
医療法人社団活寿会 小倉ひざ関節症クリニック
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
再生医療等の名称
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、実施医師の変更について内容確認したところ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号

PB3180029【定期報告】申請者

医療法人社団活寿会

再生医療等の名称

脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）の投与による関節治療事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

大宮ひざ関節症クリニック

2023/9/15
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績228例315件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【定期報告】申請者
再生医療等の名称

PB3180030
医療法人社団活寿会 東京ひざ関節症クリニック銀座院
脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）の投与による関節治療事務局受領日・事前審査日
議決不参加
説明者

2023/9/15
なし

会議出席なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績193例276件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号

PB5190021【定期報告】申請者

医療法人社団活寿会

大阪ひざ関節症クリニック

多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
再生医療等の名称
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中提供実績はなかったが、提供計画上変更はないことから安全性は保持されていると思われることで、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を適法、妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3220084
医療法人山本整形外科医院【定期報告】申請者
再生医療等の名称
変形性関節症及び関節腔を対象とした自家多血小板血漿注入療法
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績15例25件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

適切

【結論】

計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB3220082
医療法人秀躍会

再生医療等の名称

変形性関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入療法

事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

もぎ整形外科クリニック

2023/9/15
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績25例35件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

適切

【結論】

計画番号/受付番号【新規】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
技術専門員
議決不参加
会議出席
説明者

01C2309046
医療法人くろや整形外科医院
変形性関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP)注入療法
2023/9/15
白田智彦
なし
なし

（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査を経た当該提供計画につき、履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を含む申請書類を10月16日委員会で審査した。以前当委員会で審査した提供計画の内容とほぼ同じであったこともあり、席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

適切

【結論】

計画番号/受付番号【新規】申請者

01C2309050
いくこ皮フ科クリニック

多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症に対する疼痛緩和再生医療等の名称
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日
白田智彦
技術専門員なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査を経た当該提供計画につき、履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を含む申請書類を10月16日委員会で審査した。以前当委員会で審査した提供計画の内容とほぼ同じであったこともあり、席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。
適切【結論】
計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB5200017
医療法人良花会 整形外科とくはらクリニック

再生医療等の名称

自家多血小板血漿(Platelet rich plasma:PRP)を用いた関節機能改善治療

事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

2023/9/15
なし
なし

説明者

（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績32例33件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

PB3230189
計画番号/受付番号【新規】申請者
シン・整形外科 網島
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）による変形性関節症治療
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日
白田智彦
技術専門員
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査を経た当該提供計画につき、履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を含む申請書類を10月16日委員会で審査した。以前当委員会で審査した提供計画の内容とほぼ同じであったこともあり、席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。
適切【結論】
計画番号/受付番号

01E2309015【新規】申請者
医療法人社団甲南回生 松本クリニック
再生医療等の名称
脂肪由来幹細胞を用いたしわ・たるみ治療
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日
二見洋
技術専門員なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査を経た当該提供計画につき、履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を含む申請書類を10月16日委員会で審査した。以前当委員会で審査した提供計画の内容とほぼ同じであったこともあり、席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
01E2309011【新規】申請者
医療法人啓信会 大阪整形外科病院
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来の培養間葉系幹細胞を用いた関節疾患の治療
2023/9/15
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査を経た当該提供計画につき、履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を含む申請書類を10月16日委員会で審査した。以前当委員会で審査した提供計画の内容とほぼ同じであったこともあり、席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。
適切【結論】