（ 別 添 ）医薬品添加物規格2018 正誤表
番号

通知の頁
1行
46

試験法名・成分名等
まえがき
通則

310下3

一般試験法 (2)試薬・試液

4115628291212
下7下13734

下1485213952

下4106281170

下61299713102

2

1415
16
17
18
1920
21

107
114
119
122
133
135
153
154

451020下522164

141242324174
193

8下525205

326
27211
213

下715

一般試験法 (2)試薬・試液

項目

塩化ヒドロキシルアンモニウム・ブ
30分放置した後ロモフェノールブルー試液
塩酸（1→11）
塩化ランタン水和物
アンモニア水（1→11）
メタクリル酸ドデシル
キャリャーガス
メタクリル酸メチル
上記の条件で試験を6 回繰り返とき
0.004mol/Lベンゼトニウム塩化物
1.79gに対応する量のを量り,液一般試験法 (2)試薬・試液
一般試験法 (2)試薬・試液
一般試験法 (3)容量分析用標
準液
アクリル酸メチル・アクリル酸2－エチルヘキシル共重合樹脂エマ 確認試験(1)
ルジョン
アクリル酸メチル・アクリル酸2－エチルヘキシル共重合樹脂エマ 粘度 (2)操作法
ルジョン
L－アスコルビン酸ナトリウム誤大阪医薬品協会
一般試験及び医藥品添加物各条

確認試験(1)

アセチルグリセリン脂肪酸エステ
純度試験(3)ポリオキシエチレン
ル
アンモニオアルキルメタクリレー
純度試験(4)
トコポリマー
アンモニオアルキルメタクリレー
定量法(2)ソルビン酸
トコポリマー分散液
イソステアリン酸
曇り点の装置図
イリス根末
液状ラノリン
曇り点の装置図
液糖
エチルセルロース
エチルセルロース水分散液
エリソルビン酸
純度試験(1)溶状エリソルビン酸ナトリウム水和物 純度試験(3)ヒ素
4,4'ーオキシビス（ベンゼンスル
確認試験(1)
ホニオレイン酸エチル
確認試験
カラメル
純度試験(2)二酸化硫黄
カルボキシメチルエチルセル
純度試験(2)塩化物
ロース
β－カロテン
純度試験(3)吸光度比
還元麦芽糖水アメ確認試験(2)

正関西医薬品協会
一般試験法及び医薬品添加物各条
30分間放置した後薄めた塩酸（1→11）
薄めたアンモニア水（28）（1→11）
キャリヤーガス
上記の条件で試験を6 回繰り返すとき
1.79gに対応する量を量り,

チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液

チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
試液

試料溶液中にスピンドルを漫せきし試料溶液中にスピンドルを浸せきしチオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液

2,6－ジクロルインドフェノールナトリウム試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）

メクリル酸メチルの量（ppm）

メタクリル酸メチルの量（ppm）

メタノールを加えて正確50mL とする

メタノールを加えて正確に50mL とする(数字はmm を示す)の説明の重複
シポリイリス(数字はmm を示す)の説明の重複
本品100g中にショ糖（日局）
エトキシ基（-OC2H5：45.06）
過酸化水素（H2O2：34.01）含むことができ
本品1.0g 水10mL に溶かすとき
装置B を用いる用法により試験を行う

説明の削除
シボリイリス
説明の削除
本品100ｇ中に精製白糖（日局）
エトキシ基（－OC2H5）
過酸化水素（H2O2：34.01）を含むことができ
本品1.0gを 水10mL に溶かすとき試験を行う

吸光度測定法紫外可視吸光度測定法

2,6－ジクロロインドフェノールナトリウム試液-11及び1180cm 付近に中性過酸化水素溶液

及び1180cm-1 付近に中性過酸化水素試液(0071%以下）(0.071%以下）

A4 ／A5 は1.5～1.25
１５分問加熱するとき，

A4 ／A5 は1.05～1.25
１５分間加熱するとき，

医薬品添加物規格2018 正誤表
番号 通知の頁
282202922730238312423224333243
34244
35263

行
133下666下1613下936282

下3372881738290

1839290下1240
4142294294
295

下12下11143305

544305下9454647
4849505152

310
310
310
310
311
327
335
336

9181921下2
163下2

試験法名・成分名等項目
含水二酸化ケイ素
純度試験(4)
キサンタンガム
粘度(2)操作法
5’－グアニル酸二ナトリウム
純度試験(1)溶状
クエン酸トリエチル
基源
クエン酸トリエチル
純度試験(6)類縁物質
クエン酸トリエチル
純度試験(6)類縁物質
クエン酸二水素ナトリウム
純度試験(1)溶状クレー
みかけ比重
結晶セルロース・カルメロースナ
純度試験(4)ヒ素
トリウム
ゲラニオール変性アルコール確認試験(3)（95vol％）ゲラニオール変性アルコール確認試験(3)（99vol％）ゲラニオール変性アルコール確認試験(3)(99vol%)
高果糖液糖純度試験(5)重金属
高果糖液糖純度試験(6)ヒ素
高果糖液糖純度試験(8)N －ココイル－L－アルギニンエ
チルエステルDL－ピロリドンカル 基源
ボン酸塩
N －ココイル－L－アルギニンエ
チルエステルDL－ピロリドンカル 定量法
ボン酸塩
コハク化ゼラチン
遊離コハク酸
コハク化ゼラチン
結合コハク酸
コハク化ゼラチン
結合コハク酸
コハク化ゼラチン
結合コハク酸
コハク化ゼラチン貯法
酢酸エチル
確認試験(2)酢酸ビニル樹脂30％分散液
純度試験(3)酢酸ビニル樹脂30％分散液
参照スペクトル

53344

14

ジイソプロパノールアミン確認試験(2)54346

16

ジエタノールアミン確認試験(2)555657351354357

下553

脂環族飽和炭化水素樹脂
α－シクロデキストリン
β－シクロデキストリン軟化点
基源
乾燥減量

誤
比較液より，濃くない．
温度25±0.5℃に調整し液は無色ほとんど澄明である．
99.0％以上含む．
キャリャーガス
試料溶液に1μLにつき液は無色ほとんど澄明である．
これに本品を入れ刷毛

正比較液より濃くない．
温度を25±0.5℃に調整し液は無色でほとんど澄明である．
99.0％以上を含む．
キャリヤーガス
試料溶液1μLにつき液は無色でほとんど澄明である．
これに本品を入れ，刷毛，エタノール（95）に点火して・・・，エタノールに点火して・・・

試料溶液から得た主なピークの保持時間

試料溶液から得た主ピークの保持時間

試料溶液から得た主なピークの保持時間

試料溶液から得た主ピークの保持時間

キャリャーガス

キャリヤーガス

鉛標準液2.0mL加える．
検液を調整し，カラム：径約8ｍｍ

鉛標準液2.0mLを加える．
検液を調製し，カラム：内径約8ｍｍ

ヤシ油肪酸

ヤシ油脂肪酸装置図に示すものを用いる．

装置 図に示すものを用いる．

キャリアーガス
100ｍＬのビーカーに移す：水50ｍＬ
フラスコ洗い，その流出液50ｍＬ得る．
貯法容器 容器 気密容器．
塩化鉄（Ⅲ）試液試液3mL

キャリヤーガス
100ｍＬのビーカーに移す．水50ｍＬフラスコを洗い，その流出液50ｍＬを得る．
貯法 容器 気密容器．
塩化鉄（Ⅲ）試液3mL
試験条件の部分で改行
縦軸 ％T、横軸 Wavelengthと液膜法
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液（Ⅱ）
環の指示板C の下面
環の支持板C の下面（C6H10O5）：972.84（C6H10O5）6：972.84（1g，減圧，0.67kPa 以下，105℃，4 時間）． （1g，減圧・0.67kPa 以下，105℃，4 時間）．

医薬品添加物規格2018 正誤表
番号通知の頁行

試験法名・成分名等項目

58362

下9

ジブチルヒドロキシトルエン

純度試験(2)硫酸塩

59365

下560372

1161379下7脂肪族炭化水素樹脂
軟化点
ジメチルシロキサン・メチル（ポリ確認試験(1)オキシエチレン）シロキサン共重
酒石酸ナトリウムカリウム水和物 水分

62385

下7

親水ゲル化炭化水素

純度試験(3)ポリオキシエチレン

63391

下8

水素添加大豆リン脂質

酸価

64

398

下16539926667412
418

下1010，12

68

420

969

421

1070

429

10

セトマクロゴール1000

確認試験(1)

71
72
73
74
75

429
429
429
453
466

下11
下6
下31110純度試験(3)エチレンオキシド
純度試験(3)エチレンオキシド純度試験(3)エチレンオキシド確認試験(1)
確認試験(1)

76467

15777879469471
481

13
下515

セトマクロゴール1000
セトマクロゴール1000
セトマクロゴール1000
チオグリコール酸
鉄粉
テトラオレイン酸ポリオキシエチ
レンデヒドロ酢酸ナトリウム水和物
テルペン樹脂d －δ－トコフェロール

80482

10,13

dーδートコフェロール

定量法(1)総トコフェロール

81482

15,23

82

487

10

d-δ-トコフェロール
定量法(2)
トリイソステアリン酸ポリオキシエ
確認試験(1)
チレングリセリル

83

488

16

トリイソプロパノールアミン確認試験(2)84495

8

トリステアリン酸ポリオキシエチ
レンソルビタン確認試験(1)スチレン・イソプレン・スチレンブ
粘度 (1)装置
ロック共重合体
スチレン・イソプレン・スチレンブ
粘度 (2)操作法
ロック共重合体
精製オレイン酸
純度試験(3)ヒ素
精製卵黄レシチン定量法(1) リン
セタノール・ポリソルベート60混
確認試験(1)
合ワックス
セタノール・モノステアリン酸ポリ確認試験(1)エチレングリコール混合ワックス

確認試験(3)確認試験(1)
軟化点(1)
確認試験(1)

誤比較液0.005mol/L 硫酸0.40mL に希塩酸
1mL
環の指示板C の下面
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
22.0～26.0（0.2g，直接滴定）．
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
0.1mol/L水酸化カリウム・エタノールの液の消費量（mL）(1)装置 ブルックフィールド型回転粘度度計を用いる．

正比較液は0.005mol/L 硫酸0.40mL に希塩酸
1mL
環の支持板C の下面
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
22.0～26.0％（0.2g，直接滴定）．
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
0.1mol/L水酸化カリウム・エタノール液の消費量（mL）(1)装置 ブルックフィールド型回転粘度計を用いる．

約30℃に調節した恒温糟に入れ約30℃に調節した恒温槽に入れ検液を調整し，
1-1-アミノ-2-ナフトール
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
本品約25g（W 1）を本品約25g（W 2）を
W1 W 2塩化鉄（Ⅲ）試液試液
フェリシアン化カリウム試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
水1mL サリチルアルデヒドの環の指示板C
本品10mgg をエタノール（95）0.01mol/L硫酸四アンモニウムセリウム（Ⅳ）
試液
ｎ－ヘキサン
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液

検液を調製し，1-アミノ-2-ナフトール
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
本品約25g（M 1）を本品約25g（M 2）を
M 1 M2塩化鉄（Ⅲ）試液
ヘキサシアノ鉄（Ⅲ）酸カリウム試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
水1mL，サリチルアルデヒドの環の支持板C
本品10mgをエタノール（95）0.01mol/L硫酸四アンモニウムセリウム（Ⅳ）
液
ヘキサン
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）

医薬品添加物規格2018 正誤表
番号 通知の頁
85496

行6

試験法名・成分名等
トリプシン

基源

項目

トリプシン

微生物限度

誤
正
1g 当りトリプシン600000 単位以
1g 当たりトリプシン600000 単位以
本品1gにつき,細菌数は50000以下である. ま 本品1g当たり, 総好気性微生物数の許容基た大準は5×104 CFUである. また大腸菌を認め腸菌は認めない.
ない.
基質溶液3.0mL を加え混和し基質溶液3.0mL を加えて混和し
1 分間当りの吸光度
1 分間当たりの吸光度
オキシメタンスルホン酸ナトリウムロンガリッ オキシメタンスルホン酸ナトリウム，ロンガト
リット

86496

下128788497
497

2
389

498

590499

591

501

1692
93
94
95
96
97
98
99

505
513
530
530
530
546
552
556

4
17下14下13下1319下14下11100

560

下6101

561

1，4102562

下13103

562

下6104

563

2，6105

569

12106

576

4

トリプシン
定量法(3)操作法
トリプシン定量法(3)操作法
ナトリウムホルムアルデヒドスル
ホキシレート水和物
ナトリウムホルムアルデヒドスル
純度試験(6)遊離ホルムアルデヒド クロモトロプ酸試液
ホキシレート水和物
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
2,2’,2’’－ニトリロトリエタノール 確認試験(2)試液
乳糖・結晶セルロース球状顆粒 基原
乳糖（日局）
ハダカムギ緑葉青汁乾燥粉末 純度試験(3)
乳体に移しパルミチン酸デキストリン
確認試験(3)
激しく降り混ぜパルミチン酸デキストリン
確認試験(3)
洗液がメチルオレインジ試液
パルミチン酸デキストリン
確認試験(3)
無水硫酸ナトリム2g をヒドロキノン
純度試験(1)溶状液は無色ほとんど澄明である．
ピロ亜硫酸カリウム
純度試験(4)重金属
水溶上で蒸発乾回し
フィトステロール
確認試験(2)
キャリャーガス
フェニルエチルアルコール変性
定量法
ポリエチレングリコール20M を厚さ1μμm
アルコール（95vol％）フェニルエチルアルコール変性
定量法
標準溶液1μμL につきアルコール（95vol％）フェニルエチルアルコール変性
定量法
標準溶液1μμL
アルコール（99vol％）フェニルエチルアルコール変性
定量法
ポリエチレングリコール20M を厚さ1μμm
アルコール（99vol％）フェニルエチルアルコール変性
定量法
標準溶液1μμL
アルコール（99vol％）ブチルフタリルブチルグリコレー
確認試験(1)
クロモトロプ酸試液
ト部分水素添加大豆リン脂質基源
本品は大豆リン順質を1075773

部分水素添加大豆リン脂質

6

フマル酸・ステアリン酸・ポリビニルアセタールジエチルアミノアセ
定量法(1)フマル酸
テート・ヒドロキシプロピルメチル
セルロース2910 混合物

108583

純度試験(3)アセトン可溶物

本品約10g を300mL ビーカーに精密に量り（％）＝W

クロモトロ－プ酸試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
乳糖水和物（日局）
乳鉢に移し激しく振り混ぜ洗液がメチルオレンジ試液
無水硫酸ナトリウム2g を液は無色でほとんど澄明である．
水溶上で蒸発乾固しキャリヤーガス
ポリエチレングリコール20M を厚さ1μm標準溶液1μL につき標準溶液1μL
ポリエチレングリコール20M を厚さ1μm標準溶液1μL
クロモトロ－プ酸試液
本品は大豆リン脂質を本品約10g を300mLの ビーカーに精密に量り（％）＝M

医薬品添加物規格2018 正誤表
番号通知の頁

行

1095837110583

20111583

24112583

25113583

26～28114583

下3115584

11165844117

584

5～7118584

下10119584

下7

試験法名・成分名等項目
誤
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセ
定量法(1)フマル酸
ただし，W ：「フマル酸」の秤取量（g）
テート・ヒドロキシプロピルメチル
セルロース2910 混合物
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセ
定量法(2)ステアリン酸
質量を精密に量った蒸発皿（W 1）に移し
テート・ヒドロキシプロピルメチル
セルロース2910 混合物
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセ
定量法(2)ステアリン酸
質量（W 2）を測定する
テート・ヒドロキシプロピルメチル
セルロース2910 混合物
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセ
定量法(2)ステアリン酸
W 2－W 1、W
テート・ヒドロキシプロピルメチル
セルロース2910 混合物
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
W ：試料採取量（g）
ルアセタールジエチルアミノアセ
定量法(2)ステアリン酸
W 1：蒸発皿の質量（g）
テート・ヒドロキシプロピルメチル
W 2：操作後の蒸発皿の質量（g）
セルロース2910 混合物
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセ 定量法(3)ポリビニルアセタールジ
蒸発皿（ W 1）
テート・ヒドロキシプロピルメチル エチルアミノアセテート
セルロース2910 混合物
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセ 定量法(3)ポリビニルアセタールジ
質量（W 2）
テート・ヒドロキシプロピルメチル エチルアミノアセテート
セルロース2910 混合物
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセ 定量法(3)ポリビニルアセタールジ
W 2－W 1、W
テート・ヒドロキシプロピルメチル エチルアミノアセテート
セルロース2910 混合物
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
W ：試料秤取量（g）（定量法(2)ステアリン酸
ルアセタールジエチルアミノアセ 定量法(3)ポリビニルアセタールジ での秤取量）
テート・ヒドロキシプロピルメチル エチルアミノアセテート
W 1：蒸発皿の質量（g）
セルロース2910 混合物
W 2：操作後の蒸発皿の質量（g）
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセ 定量法(4)ヒドロキシプロピルメチル
質量（W 2）を測定する．
テート・ヒドロキシプロピルメチル セルロース2910
セルロース2910 混合物
フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセ 定量法(4)ヒドロキシプロピルメチル
W 2－W 1、W
テート・ヒドロキシプロピルメチル セルロース2910
セルロース2910 混合物

正ただし，M ：「フマル酸」の秤取量（g）

質量を精密に量った蒸発皿（M 1）に移し質量（M 2）を測定する

M 2－M 1、M
M ：試料採取量（g）
M 1：蒸発皿の質量（g）
M 2：操作後の蒸発皿の質量（g）
蒸発皿（ M 1）

質量（M 2）

M 2－M 1、M
M ：試料秤取量（g）（定量法(2)ステアリン酸での秤取量）
M 1：蒸発皿の質量（g）
M 2：操作後の蒸発皿の質量（g）質量（M 2）を測定する．

M 2－M 1、M

医薬品添加物規格2018 正誤表
番号

通知の頁

行

120584下4～6121122586593

19123595

下13124
125
126

598
600
600

下15下10下6，下8127

602

下9128619

10129

620

10130

622

7，10131623

下7132624

6133

627

10134

630

下6135631

6136

631

7137

631

12，15138

635

16139635

12140636

13141636下6

試験法名・成分名等
項目
誤正フマル酸・ステアリン酸・ポリビニ
W ：試料秤取量（g）（定量法(2)ステアリン酸 M ：試料秤取量（g）（定量法(2)ステアリン酸
ルアセタールジエチルアミノアセ 定量法(4)ヒドロキシプロピルメチル での秤取量）
での秤取量）
テート・ヒドロキシプロピルメチル セルロース2910
W 2：操作後の遠心沈殿管の質量（g）
M 2：操作後の遠心沈殿管の質量（g）
セルロース2910 混合物
W 1：遠心沈殿管の質量（g）
M 1：遠心沈殿管の質量（g）
粉糖
粉末度試験
100号（150μμm）
100号（150μm）
ヘキシルデカノール
装置図「（数字はｍｍを示す）」の挿入
本品1gにつき,細菌数は50000以下である. ま 本品1g当たり, 総好気性微生物数の許容基
ペプシン
微生物限度
た大準は5×104 CFUである. また大腸菌を認め腸菌は認めない.
ない.
べヘン酸
確認試験
キャリャーガス
キャリヤーガスぺルーバルサム
純度試験(3)ロジン
酢酸第二銅溶液
酢酸銅(II)一水和物溶液
ぺルーバルサム
純度試験(4)テレピン油
テレピン油
テレビン油
ペンタエリスリチル－テトラキス［3－（3,5－ジ－t －ブチル－4－ 純度試験 (3)ピーク面積の総量をピーク面積の総和をヒドロキシフェニル）プロピオネー
ポリオキシエチレン(3)ポリオキシ確認試験(1)
これに60℃の角度に曲げたガラス管
これに60°の角度に曲げたガラス管
プロピレン（17）グリコール
ポリオキシエチレン（20）ポリオキ確認試験(1)
これに60℃の角度に曲げたガラス管
これに60°の角度に曲げたガラス管
シプロピレン（20）グリコール
ポリオキシエチレン（42）ポリオキ 純度試験(5)エチレングリコール及標準溶液2μμL
標準溶液2μL
シプロピレン（67）グリコール
びジエチレングリコール
ポリオキシエチレン（42）ポリオキ 純度試験(5)エチレングリコール及標準溶液2μμL
標準溶液2μL
シプロピレン（67）グリコール
びジエチレングリコール
ポリオキシエチレン（54）ポリオキ 純度試験(5)エチレングリコール及150～180μμm150～180μm
シプロピレン（39）グリコール
びジエチレングリコール
ポリオキシエチレン（54）ポリオキ確認試験(1)
これに60℃の角度に曲げたガラス管
これに60°の角度に曲げたガラス管
シプロピレン（39）グリコール
ポリオキシエチレン（196）ポリオ 純度試験(5)エチレングリコール及標準溶液2μμL
標準溶液2μL
キシプロピレン（67）グリコール びジエチレングリコール
ポリオキシエチレン（196）ポリオ 純度試験(5)エチレングリコール及150～180μμm
150～180μm
キシプロピレン（67）グリコール びジエチレングリコール
ポリオキシエチレン（196）ポリオ 純度試験(5)エチレングリコール及平均孔径0.011μμm
平均孔径0.011μm
キシプロピレン（67）グリコール びジエチレングリコール
ポリオキシエチレン（196）ポリオ 純度試験(5)エチレングリコール及標準溶液2μμL
標準溶液2μL
キシプロピレン（67）グリコール びジエチレングリコール
ポリオキシエチレンアルキルエー
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
確認試験(1)テル試液（Ⅱ）
ポリオキシエチレンアルキルエー
性状「インデント」を下げる．
テル
ポリオキシエチレンオクチルフェ
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
確認試験(2)
ニルエーテル
試液（Ⅱ）
ポリオキシエチレンオクチルフェ
純度試験 重金属
本品，1.0g をとり
本品1.0g をとりニルエーテル

医薬品添加物規格2018 正誤表
番号

通知の頁

行

試験法名・成分名等
項目
ポリオキシエチレンオレイルエー
確認試験(1)テル
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油確認試験(1)
5ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油
純度試験 重金属
5
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油確認試験(1)10
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油確認試験(1)20
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油確認試験(1)40
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油確認試験(1)50
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油確認試験(1)60
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油確認試験(1)100
ポリオキシエチレンステアリル
確認試験(1)エーテル
ポリオキシエチレンソルビットミツ
確認試験
ロウ
ポリオキシエチレンノニルフェニ
確認試験(2)
ルエーテル

142

637

10143

638

11

144

638

下6145

639

11

146

640

12147

641

12148

642

11

149

643

12150

644

11151

645

12

152

647

9153

648

14154

649

11

155

650

1

156

650

10

157

651

10158

652

9

ポリオキシエチレンラノリン

確認試験(1)

159

653

12

ポリオキシエチレンラノリンアル
コールエーテル（5E.O.）

確認試験(1)

160

659

13

ポリソルベート40

確認試験(1)

161

660

18

ポリソルベート60

確認試験(3)

162

661

14

ポリソルベート65

確認試験(2)

163

665

1

ポリビニルアルコール・アクリル
ブルックフィールド型粘度計
酸・メタクリル酸メチル共重合体

ポリオキシエチレンヒマシ油確認試験(1)

ポリオキシエチレンベヘニルエー
テル
ポリオキシエチレンベヘニルエー確認試験(1)テルポリオキシエチレンヤシ油脂肪確認試験(2)酸グリセリル（7E.O.）

誤チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液

正チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）

本品1.0g とり

本品1.0g をとりチオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液

チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）

1122118

122118

チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液

チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
（Ⅱ）

φ

φ45

医薬品添加物規格2018 正誤表
番号

通知の頁

行

164688下5165719

下12166

728

3167
168
169
170
171172731
748
749
761
762
762

23
113下6610173

765

2

174
175

768
768

1
12

176

772

18

177

773

6178

774

11

179

775

6180

778

8

181

778

17

182
183

779
779

下7下5，下9

184

783

4185
186
187
188
189
190
191
192
193

791
792
801
802
802
812
613
815
815

8
5下12下7下34下61417

試験法名・成分名等
項目
マレイン化ロジングリセリンエス
軟化点
テル
無水フタル酸純度試験(2)塩化物
メタクリル酸・アクリル酸n －ブチ
ルコポリマー
メタクリル酸コポリマーL
純度試験(1)溶状
メチルエチルケトン
メチルナフタレン
引火点
モノエタノールアミン
定量法
モノオレイン酸グリセリン
性状モノオレイン酸グリセリン
確認試験(1)
モノオレイン酸ポリオキシエチレ成分名
ンソルビタン（6E.0.）
モノステアリン酸デカグリセリル
モノステアリン酸デカグリセリル 確認試験(1)
モノステアリン酸ポリエチレング
確認試験(3)リコール
モノステアリン酸ポリオキシエチ
性状
レングリセリン
モノステアリン酸ポリオキシエチ
確認試験(2)
レンソルビタン（6E.O.）
モノパルミチン酸ソルビタン
性状モノラウリン酸ポリエチレングリ
性状コール
モノラウリン酸ポリエチレングリ確認試験(3)
コール
モンタン酸エステルワックス
純度試験(2)
モンタン酸エステルワックス
純度試験(2)
ラウリルジメチルアミンオキシド
定量法
液
ラノリンアルコール
性状
ラノリン脂肪酸イソプロピル
性状
硫酸カルシウム水和物
純度試験(5)重金属
硫酸ナトリウム水和物
定量法
硫酸ナトリウム水和物
定量法
リン酸水素カルシウム造粒物
基原
リン酸水素カルシウム造粒物
定量法
リン酸マンガンアンモニウム
確認試験(2)リン酸マンガンアンモニウム
確認試験(3)

誤
F：温度計（その水銀球の中心が，環の指示板C の下面と同じ高さになるようにする）2g 徐々に加え，Mothacrylic Acid and n -Butyl Acrylate
Copolymer
色は無色澄明である
10416
クリープラント開放式法
指示薬：ブロモクレソールグリーン試液
ワセリンようの物質
アクロレインようの刺激臭正
F：温度計（その水銀球の中心が，環の支持板C の下面と同じ高さになるようにする）
2gを 徐々に加え，Methacrylic Acid and n -Butyl Acrylate
Copolymer
液は無色澄明である
104160クリーブラント開放式法
指示薬：ブロモクレゾールグリーン試液
ワセリン様の物質
アクロレイン様の刺激臭（６Ｅ．0．）（６Ｅ．Ｏ．）

999999メタノールを水浴中で留去する.
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液102100メタノールを水浴上で留去する.
チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）

ワセリンようワセリン様

チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
ろうようの塊チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
ろう様の塊ワセリンよう

ワセリン様チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト
試液
比較液：重クロム酸カリウム
ジフェニルカルバジド試液

チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト（Ⅱ）
比較液：二クロム酸カリウム
1,5ージフェニルカルボノヒドラジド試液

45～55℃の水浴上で30分間加熱する.

45～55℃の水浴上で30分間加温する.

軟膏よう
ワセリンようを加えて50mL する
この混液を水浴上で時間加熱した後硫酸ナトリウム（NaSO4）の量
リン酸水素カルシウム（日局）
エチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリム
硫酸ニッケル溶液（１→10）
炭酸ナトリウム試液を加えてpH8 調整

軟膏様
ワセリン様を加えて50mLとする
この混液を水浴上で1時間加熱した後硫酸ナトリウム（Na2SO4）の量
無水リン酸水素カルシウム（日局）
エチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム
硫酸ニッケル（Ⅱ）六水和物溶液（１→10）
炭酸ナトリウム試液を加えてpH8に調整