2021年度 ヴィヴィアン特定認定再生医療等委員会（第11回）
日 時 ： 2021年 10月22日（木）19：00～20：30
場所：みんなの貸会議室天神西通り北店601号（福岡県福岡市中央区天神３丁目４−番13号 万多礼ビル）

1.開催の挨拶、配布資料の確認
・丸田委員長より開会挨拶後、ヴィヴィアン特定認定再生医療等委員会開催の成立要件が満たされていることが報告され、委員会が適切に開催されることが宣言された。
・審査に必要な書類がそろっていることを事務局が確認していること、事前に委員に送付して確認されていることが報告された。

２.新規審査（１件）◇医療機関名：医療法人香華会 朱セルクリニック本院
管理者：院長 山口 修司
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた毛髪組織の治療※医療機関との利害関係「有」のため、丸田委員長・山口医師は審査、議決に欠席代わりに構成要件を満たすため、坂本貞範医師が出席した＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた◇医療機関名：医療法人社団千美会 ガーデンクリニック 池袋院
管理者：院長 柴田 智一
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
投与に関する意見が出され、その後医療機関へ確認修正の依頼を行った。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
その後、指摘事項修正の連絡を受け、１０月２３日に丸田委員長による簡便審査を行い再生医療等の提供は適切であると判断したため、１０月２３日付で意見書の発行を行った。
◇医療機関名：医療法人社団千美会 ガーデンクリニック 池袋院
管理者：院長 柴田 智一
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた◇医療機関名：医療法人社団千美会 美容外科・歯科 ガーデンクリニック新宿院

管理者：院長 吉田 有希
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
投与に関する意見が出され、その後医療機関へ確認修正の依頼を行った。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
その後、指摘事項修正の連絡を受け、１０月２３日に丸田委員長による簡便審査を行い再生医療等の提供は適切であると判断したため、１０月２３日付で意見書の発行を行った。
◇医療機関名：医療法人社団千美会 美容外科・歯科 ガーデンクリニック新宿院
管理者：院長 吉田 有希
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた◇医療機関名：医療法人社団 千美会ガーデンクリニック ザ・ホワイトデンタルクリニック品川院
管理者：院長 古賀 敬
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
投与に関する意見が出され、その後医療機関へ確認修正の依頼を行った。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
その後、指摘事項修正の連絡を受け、１０月２３日に丸田委員長による簡便審査を行い再生医療等の提供は適切であると判断したため、１０月２３日付で意見書の発行を行った。
◇医療機関名：医療法人社団 千美会ガーデンクリニック ザ・ホワイトデンタルクリニック品川院
管理者：院長 古賀 敬
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた◇医療機関名：医療法人社団千美会 ガーデンクリニック船橋院
管理者：院長 澤口 悠
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。

投与に関する意見が出され、その後医療機関へ確認修正の依頼を行った。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
その後、指摘事項修正の連絡を受け、１０月２３日に丸田委員長による簡便審査を行い再生医療等の提供は適切であると判断したため、１０月２３日付で意見書の発行を行った。
◇医療機関名：医療法人社団千美会 ガーデンクリニック船橋院
管理者：院長 澤口 悠
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた◇医療機関名：医療法人社団 千美会 ガーデンクリニック横浜院
管理者：院長 野口 尊弘
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
投与に関する意見が出され、その後医療機関へ確認修正の依頼を行った。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
その後、指摘事項修正の連絡を受け、１０月２３日に丸田委員長による簡便審査を行い再生医療等の提供は適切であると判断したため、１０月２３日付で意見書の発行を行った。
◇医療機関名：医療法人社団 千美会 ガーデンクリニック横浜院
管理者：院長 野口 尊弘
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた◇医療機関名：医療法人千美会 ガーデンクリニック名古屋院
管理者：院長 佐藤 美
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
投与に関する意見が出され、その後医療機関へ確認修正の依頼を行った。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
その後、指摘事項修正の連絡を受け、１０月２３日に丸田委員長による簡便審査を行い再生医療等の提供は適切であると判断したため、１０月２３日付で意見書の発行を行った。
◇医療機関名：医療法人千美会 ガーデンクリニック名古屋院

管理者：院長 佐藤 美
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた◇医療機関名：医療法人社団 千美会 ガーデンクリニック ザ・ホワイトデンタルクリニック大阪
院
管理者：院長 飯ヶ谷 重来
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
投与に関する意見が出され、その後医療機関へ確認修正の依頼を行った。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
その後、指摘事項修正の連絡を受け、１０月２３日に丸田委員長による簡便審査を行い再生医療等の提供は適切であると判断したため、１０月２３日付で意見書の発行を行った。
◇医療機関名：医療法人社団 千美会 ガーデンクリニック ザ・ホワイトデンタルクリニック大阪院
管理者：院長 飯ヶ谷 重来
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた◇医療機関名：医療法人社団千美会 ガーデンクリニック 福岡院
管理者：院長 清水 志乃
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
投与に関する意見が出され、その後医療機関へ確認修正の依頼を行った。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
その後、指摘事項修正の連絡を受け、１０月２３日に丸田委員長による簡便審査を行い再生医療等の提供は適切であると判断したため、１０月２３日付で意見書の発行を行った。
◇医療機関名：医療法人社団千美会 ガーデンクリニック 福岡院
管理者：院長 清水 志乃
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。

その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた◇医療機関名：社会医療法人恒心会 恒心会おぐら病院
管理者：院長小倉修

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液を用いた関節症治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた

３.変更審査（１件）◇医療機関名：医療法人社団淳英会 おゆみの中央病院
管理者：院長山下剛司

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB3190026）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。

5.定期報告審査（１３件）◇医療機関名：医療法人社団スターアライアンス スタークリニック
管理者：理事長

金田宗久

再生医療等の名称：自己皮膚脂肪組織由来間葉系幹細胞の関節内投与による変形性関節治療（PB3180021）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
次回より科学的妥当性の評価をにも添付資料の内容をより詳細に追記するようにとの意見がだされた。その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人社団スターアライアンス スタークリニック
管理者：理事長

金田宗久

再生医療等の名称：生活習慣病による肝障害に対する自己脂肪組織由来間質細胞の静脈内投与による治療（PB3180022）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
次回より科学的妥当性の評価をにも添付資料の内容をより詳細に追記するようにとの意見がだされた。その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人社団スターアライアンス スタークリニック

管理者：理事長

金田宗久

再生医療等の名称：更年期障害に対する自己脂肪由来間葉系幹細胞による点滴療法（PB3180023）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
次回より科学的妥当性の評価をにも添付資料の内容をより詳細に追記するようにとの意見がだされた。その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人社団スターアライアンス スタークリニック
管理者：理事長

金田宗久

再生医療等の名称：脂肪組織由来間葉系幹細胞の皮下投与による皮膚陥凹性変形の治療（PB3180024）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
次回より科学的妥当性の評価をにも添付資料の内容をより詳細に追記するようにとの意見がだされた。その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人社団スターアライアンス スタークリニック
管理者：理事長

金田宗久

再生医療等の名称：四肢スポーツ障害（筋腱靭帯障害）に対する、脂肪組織由来間葉系幹細胞（Adipose Derived ｓtem/stromal Cells:ASCs)による治療）（PB3180025）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
次回より科学的妥当性の評価をにも添付資料の内容をより詳細に追記するようにとの意見がだされた。その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：ヴィヴィアン美容クリニック
管理者：院長丸田耕一郎

再生医療等の名称：自己骨髄由来幹細胞を用いた心疾患の治療（PB7170008）※医療機関との利害関係「有」のため、丸田委員長は審査、議決に欠席代わりに構成要件を満たすため、坂本貞範医師が出席した＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：ヴィヴィアン美容クリニック
管理者：院長

丸田耕一郎

再生医療等の名称：自己骨髄由来幹細胞を用いた脊髄損傷の治療（PB7170009）※医療機関との利害関係「有」のため、丸田委員長は審査、議決に欠席代わりに構成要件を満たすため、坂本貞範医師が出席した＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：ヴィヴィアン美容クリニック
管理者：院長丸田耕一郎

再生医療等の名称：自己骨髄由来幹細胞を用いた脳血管障害の治療（PB7170010）※医療機関との利害関係「有」のため、丸田委員長は審査、議決に欠席代わりに構成要件を満たすため、坂本貞範医師が出席した＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：ヴィヴィアン美容クリニック
管理者：院長丸田耕一郎

再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療（PB7170012）※医療機関との利害関係「有」のため、丸田委員長は審査、議決に欠席代わりに構成要件を満たすため、坂本貞範医師が出席した＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：ヴィヴィアン美容クリニック
管理者：院長丸田耕一郎

再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた顔面萎縮症・皮膚再生治療（PB7170011）※医療機関との利害関係「有」のため、丸田委員長は審査、議決に欠席代わりに構成要件を満たすため、坂本貞範医師が出席した＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。

全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：ヴィヴィアン美容クリニック
管理者：院長丸田耕一郎

再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた不定愁訴の治療（PB7170013）※医療機関との利害関係「有」のため、丸田委員長は審査、議決に欠席代わりに構成要件を満たすため、坂本貞範医師が出席した＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人緑樹会 あおば整形外科
管理者：院長宮田庸

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB3190047）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、次回からより詳しい効果判定の報告を求めるとの意見があった。
その後、全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人増田整形外科
管理者：理事長

増田賢一

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB7190003）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
科学的妥当性の評価においてのまとめ方の表現について意見が出された。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続は、「適切」とした。

６.閉会の挨拶、お知らせ
・来月の委員会開催日の案内が行われた。
2021年11月25日（木）19:00～ 開催する。