認定臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師制度

第 10 回認定試験（令和 6 年度）実施要項

Ⅰ 期

日 ： 令和 6 年 11 月 24 日（日）Ⅱ 試験会場 ： 幕張メッセ 国際会議場
募集定員 ： 150 名（先着順）
Ⅲ 受験申請料 ： 20,000 円（審査料を含む）＊受験申請料は一切返金しません。
Ⅳ 登 録 料 ：5,000 円 ＊合格発表後にお支払いいただきます。

Ⅴ 受験資格 ： 以下のすべてを申請時までに満たす者
１）（一社）日本臨床衛生検査技師会の会員であること。
２）（一社）日本臨床化学会の会員であること。
３）日臨技生涯教育研修制度を修了していること。
４）臨床化学・免疫化学の実務経験が通算 5 年以上あること。
５）日臨技もしくは臨床化学会主催の「認定指定講習会」を受講していること。
６）受験資格に必要な 50 単位を取得していること。
別表参照 認定臨床化学・免疫化学精度保証管理技師 受験の資格審査基準単位

Ⅵ 受験申請手順
１）受験申請は会員サイトログイン後、画面右「日臨技会員メニュー」バナーの「認定資格申請」をクリックして、各資格申請の画面にある「入力ガイド」に沿って申請してください。
２）受験申請書受付開始 ： 令和 6 年 10 月 1 日(火)～３）受験申請書受付締切 ： 令和 6 年 10 月 31 日(木)Ⅷ 試 験 日 程 ： 令和 6 年 11 月 24 日（日）09：30 ～ 10：00

受付

10：00 ～ 10：15

オリエンテーション

10：15 ～ 12：15

筆記試験（ﾏｰｸｼｰﾄ形式）（定員になりしだい締め切ります）

Ⅸ 試 験 問 題
臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師制度カリキュラムの範囲より出題されます。
詳細は、日臨技ホームページ（http://www.jamt.or.jp）を参照してください。
テキストは以下の４つの資料を用います。また試験問題もこのテキストの内容から出題されます。
1）勧告法総集編 2012 年版および 2020 年版（日本臨床化学会編）
2）臨床検査精度保証教本（日臨技）3）品質保証・精度管理教本（じほう）
4）臨床検査学講座検査総合管理学（医歯薬出版）※ 3）について、品質保証・精度管理教本の総論、基礎、臨床化学・免疫化学検査を出題範囲として追加となりました。
Ⅹ 認定技師資格の認定期間について認定資格の認定期間は、試験翌年度の 4 月 1 日から 5 年間となります。
（第 10 回認定は、令和 7 年 4 月 1 日より令和 12 年 3 月 31 日まで）
Ⅺ 認定技師の氏名公表について
この制度による認定技師は、日臨技、各支部、各県技師会活動において指導的な役割を担っていただくことを目的の一つとして認定していることから、特に申し出のない限り会報等に氏名を公表いたします。
Ⅻ 認定更新の要件 ： 別に定める。

別表・認定臨床化学・免疫化学精度保証管理技師 受験の資格審査基準単位
原著論文・学会発表

筆頭・演者（単位）共著・共同（単位）

臨床化学・免疫化学に関する原著論文

2010

臨床化学・免疫化学に関するその他論文

105

精度保証に関する学会発表（抄録記載のあるもの）

105精度保証に関する以外の臨床化学・免疫化学に関する学会発表（抄録記載のあるもの）

10

3

学会・研修会・教育への参加

全国・地方（単位）

臨床化学・免疫化学に関する学会および研修会等参加

10

臨床化学・免疫化学に関する研修会・セミナー等の講演
活動
精度保証指定研修会の受講1515【令和 6 年度 臨床化学・免疫化学精度保証管理技師制度 認定指定講習会日程】
過去に一度も指定講習会を受講していない方は、以下のいずれかの指定講習会をご受講ください。
令和 6 年度 認定臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師 第 1 回指定講習会
日時：令和 6 年 9 月 1 日（日）～9 月 30 日（月）場所：日臨技 Web 研修会システム（オンデマンド配信）
内容：認定臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師指定講習会
令和 6 年度 第 2 回指定講習会（日本臨床化学会主催）
日時：令和 6 年 10 月 1 日（火）～10 月 31 日（木）場所：オンデマンド配信
内容：臨床化学・免疫化学精度保証管理技師・管理者指定講習会

認定臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師制度 カリキュラム
第５版 2022 年 5 月 14 日
大項目

中項目
組織図

小項目
（1）精度保証管理責任者

精度保証組織（2）精度管理担当者

体制（1）内部精度管理報告検討会【A】

精度管理調査検討会（2）外部精度管理報告検討会（3）精度保証教育

臨床検査における QMS の国際標準化の体系
臨床検査室のクオリティマネジメントの目的と構成要素
トレーサビリティと測定の不確かさ（1）トレーサビリティ連鎖の体系と構成要素（2）測定の不確かさの概念と求め方（1）基準測定操作法の要求特性

基準測定操作法
国際的な標準（2）酵素活性検査、酵素的測定法、化学的測定法、免疫学的測定法

化（1）標準物質の要求特性【A】（2）均質性とその評価
標準物質（3）安定性とその評価（4）比例互換性（commutability）とその評価（5）実試料標準物質の種類と使用法

基準測定検査室（1）基準測定検査室の要求特性

校正の種類と検量線の作成（1）校正法の分類と検量線

臨床検査室の認定（ISO 15189）（1）国際認定組織の体系（2）臨床検査室の認定と要求事項
（1）予算
（2）人材
臨床検査室運営管理

良質な検査管理業務の必要条件

【A】

（3）記録
（4）在庫管理（5）測定機器（6）安全管理
国際・国内の認定・認証（1）臨床検査室の認定と要求事項

臨床検査室の（2）日本適合性認定協会 ISO 15189 認定

認定・認証（3）日本臨床衛生検査技師会 品質保証施

【A】

設認証制度
測定法のバリデーションの概念
精確さの概念と評価
特異性，選択性とその評価（1）真度の評価法（2）添加回収試験
正確さ，真度の評価（3）妨害物質の影響試験

測定法のバリデ（4）測定法間比較ーション（5）基準測定操作法に対する反応性【B】（1）併行精度，室内再現精度，室間再現精度
精度（精密さ）の評価の概念（2）精密さ評価法

測定範囲
頑健性，堅牢性（1）直線性（2）検出限界と定量限界（1）測定試薬、測定機器、測定条件

標準操作作業書（SOP)
精度保証の体系（1）試料の種類と特性
精度管理試料（2）試料の濃度（3）マトリックス効果とその評価（1）臨床検査室の管理体系

内部精度管理
精度保証・精度（2）管理図法の種類と使用法（3）患者試料測定値管理（4）是正措置の考え方

管理（1）目的と実施手順【B】
外部精度評価（技能試験）（2）試料の種類（3）データ解析の方法（4）測定値の評価法

検査過誤の管理（1）患者試料測定値の個別データ管理（1）被検者，検体の属性と識別

分析前・後過程管理（2）検体採取の方法と留意点（3）採血管の種類

（4）検体の搬送，保存，安定性（5）結果報告，保存安全管理（1）安全管理の概要（2）リスク･マネジメントの方法

生理的変動に基づく基準
許容誤差限界【B】

技術水準に技術水準に基づく基準
臨床医に基づく基準
異常値・極端値（1）定量検査

検査データのチェック法

異常データの解析と取り扱い【C】（2）酵素活性検査（3）免疫化学検査

RCPC
基準範囲
基準範囲・臨床判断値【C】
臨床的有用性の評価【C】（1）診断閾値（カットオフ値）
臨床判断値（2）治療閾値
（3）予防医学的閾値

特異度・感度
適<的>中率・有病率
尤度比
ROC 曲線
（1）性差
（2）年齢
生化学検査

（3）食事（4）運動検査データの（5）妊娠・その他

生理的変動

（1）性差

【C】

（2）年齢
免疫化学検査（3）食事（4）運動（5）妊娠・その他

内部監査員
内部監査

【A】

監査計画書、監査実施
監査結果とレビュー（1）内部精度管理の内部監査（2）外部精度管理の内部監査

PDCA サイクル
１）原因分析
是正処置

2）手順書の変更
3）是正処置の監視