Ver.2.0

12Stem Profile
All Polished Design
SC Hip Systemは、京セラが有する金属の材料技術及び加工技術により生まれた、全く新しいコンセプトを有する人工股関節です。
京セラは、
ＳＣ Ｈｉｐ Ｓｙsｔｅｍによりセメンテッド・ステムの更なる臨床成績の向上を目指しています。

Reduction of Stress Shielding
近位からの荷重伝達とセメント内応力不均一の低減を目的としたCurved Triple
Taperデザインの採用により、Stress Shieldingの低減が期待できます。

3rd Taper

1st Taper

2nd Taper

CURVED TRI
3

SC Hip System
Averaging of Hoop Stress
スリップした場合にセメント内に発生するフープストレスのイメージ

Curved Triple Taper
デザインの採用により、Straight Taperデザイ
ン と 比 較 し て 、H o o pStressの一様化が期待できます。

Curved Taper

Straight Taper

Physiologic Load Transfer
Curved Triple Taperデザインの採用により、近位内側部から生理的な荷重伝達を図ることができます。

121086420（社内データ）

IPLE TAPER4

Stem Profile
SC Hip Systemは、日本人大腿骨の解剖学的特徴をもとにデザインされたセメンテッド・ステムです。

The Shape of Internal Curve
2種類の内側カーブを有するステム・デザイン● 2種類の内側カーブ・デザインにより、標準的な髄腔形態に加えて、近位内側が急峻な髄腔形態への適合性向上を図ることができます。
● プロポーショナルなサイズ・バリエーションを有しています。

STDタイプ（標準的な髄腔形態）

CDHタイプ（内側が急峻な髄腔形態）

CURVED TRI5

SC Hip System
The Shape of Transverse Plane
回旋安定性を高めた断面デザイン● ラウンド・エッジを採用した断面デザインは、回旋安定性に優れています。

回旋安定性におけるステム断面形状

回旋安定性試験結果の影響を検討する目的で回旋安定性(kN)

試験を実施しました。

12

その結果、対象製品と比較して、ＳＣ10骨頭への荷重ステムで は高 い 荷 重までセメントセメントクラック発生

8クラックが発生していないことから、高い回旋安定性を有していることが6

対象製品40確認されました。

SCステム

2セメントクラック発生
024610 (mm)8クロスヘッド変位（社内データ）Easy Operation
髄腔中心へのステム設置を容易にする髄外ガイド器具● セントラライザーを使用することなく、髄腔中心へのステム設置を可能にする髄外ガイド器具が用意されています。

IPLE TAPER
6Materials
金属材料
セメンテッド人工股関節の臨床成績に影響を与える因子については、近年数多くの知見が報告されています。
その一つとして、セメンテッド・ステムに用いられる金属材料の表面性状、骨セメントとの固定方法、ステム・デザイン等の最適化を目的として、 Composite beam と Taper slip という相反する概念が提唱されています。
しかしながら、その概念を裏付ける長期臨床成績の報告により、理想的なセメンテッド・ステムが備えるべき条件は、次第に明らかとなりつつあります。
京セラは、医療用金属材料における加工技術及び表面処理技術等により、理想的なセメンテッド・ステムの開発を目指しています。

金属材料の表面性状
セメンテッド・ステムの表面性状についてはCrowninshieldらにより報告された右記の分類が一般的に使用されています。
表面粗さの違いにより、0〜0.1μmの Shiny から12.5μm以上の Textured までの6種類に分類されています。一般的に Polish と呼ばれている表面性状は Shiny に分類されています。

セメンテッド・ステムの表面性状
表面粗さRa（μm）

表面性状

代表的な製造方法

ShinyPolishing

0-0.1

SmoothMachining, Grinding

0.1-0.4

SatinBead blasting

0.4-1.0

Matte

Grit blasting

1.0-2.5

RoughPlasma spraying

2.5-12.5Textured

Machining, Casting

12.5〜

金属材料の耐摩耗性
Co-Cr-Mo合金製セメンテッド・ステム−骨セメント界面の摩耗における表面性状の影響を比較検討する目的で、ピン・オン・C o - C r - M o 合 金 製ディスクの 表 面 性 状を Shiny 及びSmooth とし、ディスク及び骨セメント・ピンの重量変化を測定しました。
その結果、表面性状を Shiny"とすることにより、ステム−骨セメント界面における耐摩耗性が向上することが確認されました。

骨セメントピン摩耗量

ディスク摩耗試験を実施しました。

ピン・オン・ディスク摩耗試験結果（ｇ）0.005
0.004
0.003
0.002
0.001
0.000

Smooth

表面性状

Shiny（社内データ）【参考文献】
1. Shen G.:Femoral stem ﬁxation. An engineering interpretation of the long-term outcome of Charnley and Exeter stems.J Bone Joint Surg 80B:754-6,1998
2. Shah N, Porter M.:Evolution of cemented stems.Orthopedics.Aug;28(8 Suppl):s819-25,2005
3. Crowninshield RD, Jennings JD,et al:Cemented femoral component surface ﬁnish mechanics.Clin Orthop Relat Res.Oct;(355):90-102.1998

7

SC Hip System
Crosslinked Polyethylene
クロスリンク・ポリエチレンは、60 Coによるγ線照射処理により架橋レベルを向上させたU H M W P E です 。ポリエ
チレンにγ線を照射すると、ポリエチレンの分子鎖間に架橋が生じ、人工関節の摺動面部材として使用した場合には、耐摩耗性が向上することが知られています。
エクセルリンクはASTM、ISOの医療用国際規格を満足する物理特性を有し、実験において、その耐摩耗性は大幅に向上しています。

原材料のUHMWPEのブロック材をγ線照射すると、その高いエネルギーを吸収して、UHMWPE分子鎖の一部分が反応性の高い状態となり、隣接する分子鎖間が結合し、網目構造（クロスリンク）ができます。この反応は材料内部までほぼ均等に起こります。

耐摩耗性

包装形態

Excellinkは、従来品に比べて優れた耐摩耗性を有していることが、Excellinkの最終工程では、製品劣化を防ぐため、特殊ラミネートフィ摩耗比較試験により確認されています。

ルムで脱酸素密封包装してγ線滅菌されます。
そして、密封状態のまま製品として提供されます。

（社内データ）89SC Stem
■K-MAX ＳＣ ステム Polished STD
商品No.

品名A

B

CD

E

F

1115 12336

1217 129

SSCP-STD-3 SC ステム POLISHED STD-3 108

381319 135

401521 141

SSCP-STD-5 SC ステム POLISHED STD-5 120421623 147

SSCP-STD-6 SC ステム POLISHED STD-6 126

441725 153

SSCP-STD-4 SC ステム POLISHED STD-4 114

32K-MAX SC HIPシステム［医療機器承認番号：21600BZZ00345000］B

D0°1334（単位：㎜）°5096

SSCP-STD-2 SC ステム POLISHED STD-2 102

SSCP-STD-1 SC ステム POLISHED STD-1C+3㎜ボールE

FA

材質はCo-Cr-Mo合金です。

■K-MAX ＳＣ ステム Polished CDH
CDE

SSCP-CDH-1 SC ステム POLISHED CDH-1 96

311112 123

SSCP-CDH-2 SC ステム POLISHED CDH-2 102

321213 129

SSCP-CDH-3 SC ステム POLISHED CDH-3 108

331314 135

341515 141

SSCP-CDH-5 SC ステム POLISHED CDH-5 120351616 147

SSCP-CDH-6 SC ステム POLISHED CDH-6 126

361717 153

商品No.

品

名AB

F

D0°
13K-MAX SC HIPシステム［医療機器承認番号：21600BZZ00345000］32（単位：㎜）°
50

SSCP-CDH-4 SC ステム POLISHED CDH-4 114

B

C+3㎜ボール

EFA

材質はCo-Cr-Mo合金です。

10Ball■910メタルボール（22㎜/26㎜）
骨頭径
商品No.
品

名22㎜
CMT90922
910
メタルボール
22 : ＋0

CMT90923
910
メタルボール
22 : ＋3CMT90924
910
メタルボール
22 : ＋622 : ＋0㎜ボール

22 : ＋3㎜ボール

22 : ＋6㎜ボール

CMT90932
910
メタルボール
26 : ＋0CMT90933
910
メタルボール
26 : ＋3CMT90934
910
メタルボール
26 : ＋6CMT90935
910
メタルボール
26 : ＋926 : ＋0㎜ボール

26 : ＋3㎜ボール

26 : ＋6㎜ボール

26 : ＋9㎜ボール

ネック長

骨頭径

材質はCo-Cr-Mo合金です。

商品No.
品

名26㎜

ネック長

＊ K-MAX SC ステム POLISHEDはCo-Cr-Mo合金製のため、アルミナ・ボールとの組み合わせは、強度上の問題があり、使用できません。
＊ K-MAX SC ステム POLISHEDとジルコニア・ボールを組み合わせて使用する場合は、別途お問い合わせ下さい。
PHYSIO-HIP SYSTEM ボールGA58［医療機器承認番号：16300BZZ00645000］

11

Cemented Cup■K-MAX CLHOカップZ 22mm用（セメントスペーサー無し）ボール品名（内径ー外径：㎜）
22ー40

SCLHO242Z

22ー42

SCLHO244Z

22ー44

SCLHO246Z

22ー46
22ー48

SCLHO248Z
SCLHO250Z

CLHOカップZ ペグナシ

22ー50

SCLHO252Z

22ー52

SCLHO254Z

22ー54

SCLHO256Z

22ー56＊SCLHO258Z

22ー58＊SCLHO260Z

22ー60＊

Ｒ

材質はExcellink UHMWPEです。

22㎜

Ｌ

商品No.

SCLHO240Z■K-MAX CLHOカップZ 26mm用（セメントスペーサー無し）
商品No.

ボール品

名（内径ー外径：㎜）

SCLHO646Z

26ー46

SCLHO648Z

26ー48

SCLHO650Z

26ー50

SCLHO652Z
SCLHO654Z

26㎜

CLHOカップZ ペグナシ

26ー52
26ー54

SCLHO656Z

26ー56＊SCLHO658Z

26ー58＊SCLHO660Z

26ー60＊＊オプション：在庫については、別途お問い合わせ下さい。
K-MAX CLPEカップ［医療機器承認番号：21200BZZ00374000］

12Cemented Cup■K-MAX CLHPカップZ 22mm用（セメントスペーサー無し）
商品No.

ボール

品

名（内径ー外径：㎜）

SCLHP240Z

22ー40

SCLHP242Z

22ー42

SCLHP244Z

22ー44

SCLHP246Z

22ー46
22ー48

SCLHP248Z
SCLHP250Z

CLHPカップZ ペグナシ

22ー50
22ー52

SCLHP254Z

22ー54

SCLHP256Z

22ー56＊

SCLHP258Z

22ー58＊

SCLHP260Z

22ー60＊Ｌ

SCLHP252Z

Ｒ

材質はExcellink UHMWPEです。

22㎜■K-MAX CLHPカップZ 26mm用（セメントスペーサー無し）
商品No.

ボール品

名（内径ー外径：㎜）

SCLHP646Z

26ー46

SCLHP648Z

26ー48

SCLHP650Z

26ー50

SCLHP652Z
SCLHP654Z

26㎜

CLHPカップZ ペグナシ

26ー52
26ー54

SCLHP656Z

26ー56＊

SCLHP658Z

26ー58＊

SCLHP660Z

26ー60＊＊オプション：在庫については、別途お問い合わせ下さい。
K-MAX CLPEカップ［医療機器承認番号：21200BZZ00374000］■PMMAセントラライザー
商品No.

材質はPMMAです。

品B

名PMMAセントラライザー フインレス

SCTLZ-S8

PMMAセントラライザー ＃8

SCTLZ-S9

PMMAセントラライザー ＃99

SCTLZ-S10

PMMAセントラライザー ＃10

10

SCTLZ-S11

PMMAセントラライザー ＃11

11

SCTLZ-S12

PMMAセントラライザー ＃12

12

SCTLZ-S13

PMMAセントラライザー ＃13

13

SCTLZ-S14

PMMAセントラライザー ＃14

14

SCTLZ-S15

PMMAセントラライザー ＃15

15

SCTLZ-S16

PMMAセントラライザー ＃16

16

SCTLZ-S17

PMMAセントラライザー ＃17

17

SCTLZ-S18

PMMAセントラライザー ＃18

18＊＊オプション：在庫については、別途お問い合わせ下さい。
PMMAセントラライザー［医療機器承認番号：22200BZX00277000］

13A

SCTLZ-S0（単位：㎜）B
7158

PMMAセントラライザーフインレス
A15

PMMAセントラライザー＃8〜＃18症例紹介
59歳 女性 左変形性股関節症

68歳 女性 右変形性股関節症

SCステム Polished STD使用例

SCステム Polished CDH使用例

ＳＣ ＨＩＰ ＳＹＳＴＥＭ専用器具
SC HIP SYSTEMには、正確な骨切り及びインプラントの設置が行えるよう専用の手術器具が用意されています。
また、SCステム Polished STDとSCステム Polished CDHは同一器具が使用できるため、術中選択が可能です。

※セメントマントルが1ｍｍとなるブローチが入った器具セットもご用意しております。
別途お問い合わせ下さい。
製造販売届出番号：26B1X10012001175

14

当取扱説明書に記載の情報は2021年5月時点のものです。
当取扱説明書については、無断で複製、転載することを禁じます。
ⓒ 2021 KYOCERA Corporation

BCZT29275 191115G T-823-10 009574