第74回

日本先進医療医師会 特定認定再生医療等委員会

議
日時
場所

事録

2023年9月25日
17：00～18：00
日本先進医療医師会 会議室（東京都港区港南2－3－1）

出席委員

性別

構成要件

当会との利害関係

出欠

委員長
佐藤 明男
副委員長 高田 章好委員
巖本 三壽委員
大谷 慎一
委員
河村 優子
委員
松田 純委員
林 俊孝
委員
大友 香里
委員
小風 暁委員
白田 智彦
委員
斎藤 全一郎委員
渡部 みゆき委員
西條 明日香

男
男
男
男
女
男
男
女
男
男
男
女
女

②
③
①
④
③
⑥
⑤
③
⑦
②
⑧
⑧
⑧

無
有
無無無無有
無無
無無無
無

出
出
出
出
出
出
出
出
出
出
出
欠
欠

備考

構成要件：
①分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家②再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者③臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師）④細胞培養加工に関する識見を有する者⑤法律に関する専門家・人権・医療に係る業務経験者⑥生命倫理に関する識見を有する者⑦生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者⑧①～⑦以外の一般の立場の者

はじめに委員長より、厚生労働省令第110号、140号および当会審査業務規程第17条に充足しており、本委員会は成立要件を満たしていることの確認と報告があった。
1,審議事項
計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB5210023
医療法人弘昭会 大森整形外科リウマチ科

脂肪組織由来幹細胞（ASC）による関節治療
再生医療等の名称
2023/8/24
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績15例22件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切計画番号/受付番号
PB3190022【定期報告】申請者
医療法人社団美翔会 聖心美容クリニック 六本木院
再生医療等の名称
脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による乳房組織欠損治療
2023/8/24
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者

説明者

（Web会議参加）【議論の概要】期間中提供実績はなかったが、提供計画上変更はないことから安全性は保持されていると思われることで、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を適法、妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

適切

【結論】

計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB3180018
医療法人社団nagomi会 健康スポーツクリニック

再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/8/24
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績23例26件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。
適切【結論】
計画番号/受付番号【定期報告】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

PB3190023
医療法人社団理嶺会 つかもと整形外科醫院
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/8/24
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績1例1件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

適切

【結論】

計画番号/受付番号

PB3210059【定期報告】申請者
再生医療等の名称

医療法人雙葉会はなおかIVFクリニック品川

卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療事務局受領日・事前審査日

2023/8/24

議決不参加

なし

説明者

会議出席

なし

（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績88例91件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【定期報告】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

PB3210052
医療法人社団謙翠会 小田原レディスクリニック
子宮内膜に対する自家多血小板血漿（PRP）を用いた反復性着床不全を対象とした不妊治療
2023/8/24
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績38例76件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【議論の概要】期間中実績38例76件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号PB3210051【定期報告】申請者

医療法人社団桐杏会メディカルパーク湘南

再生医療等の名称

卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

2023/8/24
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績3例3件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【定期報告】申請者
再生医療等の名称

PB6200005
寛田クリニック
自家多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた関節機能改善治療

事務局受領日・事前審査日
議決不参加
説明者

2023/8/24
なし

会議出席

なし

（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績16例16件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号

PB3220065【定期報告】申請者

医療法人社団慶永会

再生医療等の名称

変形性関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入療法

事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

徳永整形外科2023/8/24
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績7例16件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。
適切【結論】
計画番号/受付番号
PB3210063
アントラーズスポーツクリニック【定期報告】申請者
再生医療等の名称
変形性関節症及び関節腔を対象とした自家多血小板血漿注入療法
2023/8/24
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績8例14件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【議論の概要】期間中実績8例14件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5190021
医療法人社団活寿会 大阪ひざ関節症クリニック【変更】申請者
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/8/24
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、実施医師の変更について内容確認したところ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号

PB3220073【定期報告】申請者

医療法人社団幸雀会

再生医療等の名称

卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた治療事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

幸町IVFクリニック

2023/8/24
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績6例6件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号

PB3210058【定期報告】申請者

医療法人社団鴻志会

再生医療等の名称

子宮内膜に対する自家多血小板血漿（PRP）を用いた反復性着床不全を対象とした不妊治療事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

日吉台レディースクリニック

2023/8/24
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績4例6件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【新規】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
技術専門員
議決不参加
会議出席
説明者

01C2308046
医療法人都甲クリニック
変形性関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP)注入療法
2023/8/24
白田智彦
なし
なし

説明者

（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査を経た当該提供計画につき、履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を含む申請書類を9月25日委員会で審査した。以前当委員会で審査した提供計画の内容とほぼ同じであったこともあり、席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

適切

【結論】

計画番号/受付番号【新規】申請者

01C2308062
Aｉクリニック整形外科リハビリテーション科

再生医療等の名称

変形性関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入療法

事務局受領日・事前審査日
技術専門員
議決不参加
会議出席
説明者

2023/8/24
白田智彦
なし
なし

（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査を経た当該提供計画につき、履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を含む申請書類を9月25日委員会で審査した。以前当委員会で審査した提供計画の内容とほぼ同じであったこともあり、席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。
適切【結論】
計画番号/受付番号【定期報告】申請者

PB7200010
ひさしたかし整形外科クリニック

多血小板血漿抽出液による関節症治療
再生医療等の名称
2023/8/24
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績5例23件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5180014【変更】申請者
医療法人Nクリニック
再生医療等の名称多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/8/24
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、キットおよび選定基準の変更について内容確認したところ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5200013【定期報告】申請者
社会医療法人啓仁会 堺咲花病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症の疼痛緩和
2023/8/24
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）

【議論の概要】期間中実績5例5件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。
適切【結論】