第１１６回 和歌山県立医科大学
倫理
委
員会議事要旨■開催日時
平成２２年１２月１７日（金）
■開催場所
医学部

午後４時１５分～午後７時００分

管理棟２階ＢＣ会議室■出席委員
柳川委員長、藪内委員、竹山委員、井原委員、篠崎委員、原委員、重松委員、岩橋誠委員、鈴木委員、水田委員、岩橋健委員、岡本委員、北野委員、
■審査件数
新規申請
変更報告

１３件
６件

■審議内容：
１．第１１５回倫理委員会議事録について委員長から、前回委員会の議事録について報告された。
委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡していただきたい旨の説明があった。
２．第１１５倫理委員会議事要旨について委員長から、ホームページ公開用の議事録要旨について報告された。
委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡していただきたい旨の説明があった。
３．倫理審査申請の審査について○新規申請申請
所属名
書№

申請者名

研究課題名

公衆衛生
890
学

北野尚美

川崎病後の長期経過と健康に関する総合的な観察研究（１）

衛生学講座

福元 仁

手持ち振動工具を取り扱う作業者を対象とした特
殊健康診断データの医学的検証

892

歯科口腔893 外科学講座894

保健看護学部

森田展雄

鹿村眞理
子

口腔癌のリンパ節転移メカニズムの解明

基礎看護実習Ⅱにおける学生の患者の機能障害のとらえ方

審議結果
修正指示事項を委員長が確認した上承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認

原案どおり
承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認

原案どおり承認895

保健看護学部

志波 充

知的障害者施設職員の職務満足感とバーンアウ
トとの関係

898

耳鼻咽喉
科

田村真司

急性咽頭・扁桃炎および急性鼻副鼻腔炎に対するアジスロマイシン単回投与製剤の早期症状改善
効果の検討

900

循環器内科

中西浩子

心筋脂肪酸代謝に対する心臓再同期療法の効果の検討研究

今西敏雄

心筋梗塞患者におけるレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系と単球サブセットの左室リモデリ
ングに及ぼす影響森岡郁晴

中国上海市の幼稚園児の生活状況および健康状
態とその問題点

901

循環器内科

保健看護902
学部

輸血・血液903 疾患治療 花岡伸佳
部905906

内科学第２講座

保健看護学部

耳鼻咽喉908
科

○変更審査

新垣直樹

修正指示事項を委員長が確認した上承認

不承認

修正指示事項を委員長が確認した上承認

修正指示事項を委員長が確認した上承認

修正指示事項を委員長が確認した上承認
再発・再燃・治療抵抗性成人 T 細胞白血病/リンパ腫に対する抗 CD25 抗体（バシリキシマブ）療法の有用性の検討

慢性肝疾患における非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化評価予測に関する研究 Assessmentof Liver FIBROsis by Real-time Tissue
ELASTography in Chronic Liver Disease(FIBROELAST Trial)

柳川敏彦

ネフローゼ症候群の子どもをもつ親の役割行動と家族機能についての調査

保富宗城

急性中耳炎における肺炎球菌の莢膜変化に関する研究

修正指示事項を委員長が確認した上承認

修正指示事項を委員長が確認した上承認

修正指示事項を委員長が確認した上承認

６件

委員長から下記についての変更報告があり、すべて原案どおり承認された。

申請
所属名
書№

623

内科学第２講座

申請者名 研究課題名新垣直樹

新しい診断手法の肝癌検診への応用とこれを用いた肝癌診療のエビデンス構築をめざした多施設共同研究（SELECTED Study）

696

内科学第２講座

井口幹崇

内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）後胃潰瘍に対する omeprazole、egialen
sodium hydrate６週間投与試験775

歯科口腔外科学講座

和田 健

心臓血管系疾患患者の病変部および口腔細菌の解析

860 循環器内科学

実地臨床におけるエベロリムス溶出性ステント (XIENCE V™・Promus™) と木村桂三 パクリタクセル溶出性ステント (TAXUS LIBERTE™)の有効性および安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験

723 保健看護学部

中井祥子

857

生理学第 1 講座

ナラティブ・アプローチによる１０代～３０代女性ＳＬＥ患者の体験とニーズ調
査

金桶吉起 ヒト長周期脳活動と性格、視知覚との相関に関する研究○迅速審査 審査完了 ４件
委員長から、下記についての迅速審査が完了したことが伝えられた
申請書№ 所属名
申請者名
研究課題名

874 皮膚科
血液浄化
885 センター・腎臓内科
血液浄化
886 センター・腎臓内科
887 小児科山本有紀

ざ瘡の新しい治療法について

美馬 亨

早期関節リウマチ（ＲＡ）患者におけるインフレキシマブによる寛解導入（特にインフレキシマブフリー）に関する研究

美馬 亨

早期関節リウマチ（ＲＡ）患者におけるトシリズマブによる寛解導入（特にトシリズマブフリー）に関する研究中西浩一

頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象としたタクロリムス治療とシクロスポリン治療の多施設共同非盲検ランダム化比較試験（JSKDC06）○迅速審査 審査中 ６件委員長から、下記についての審査中であることが伝えられた。

申請書№ 所属名

申請者名

研究課題名

887

循環器内科

平田久美子

糖尿病心筋症を有する２型糖尿病患者における Dipeptidyl
peptidase-4(DPP-4)阻害薬の左室拡張能に与える影響

888

循環器内科

平田久美子

Ⅱ型糖尿病患者に対する Dipeptidyl peptidase-4(DPP-4）阻害薬とα－グルコシダーゼ阻害薬の血管内皮機能に及ぼす影響に関する臨床研究889

外科学第2 講座

岩橋 誠

切除不能進行・再発胃癌症例に対する TS－１の連日投与法及び隔日投与法のランダム化第Ⅱ相試験（JFMC43-1003）

891

免疫制御学講座

西本憲弘

生物学的製剤未治療の関節リウマチ（RA）患者に対するアバタセプトの有効性と安全性の検討

４896

外科学第2 講座堀田 司

オキサリプラチン末梢静脈投与に伴う血管痛に対する予防軽減効果を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験

897

外科学第2 講座

川井 学膵がん切除患者を対象としたゲムシタビンと S-1 の併用療法（GS 療法）をゲムシタビン単独療法と比較する術語補助化学療法のランダム化第Ⅲ相試験904

循環器内科学講座

北端宏規

ストロングスタチンの急性冠症候群患者に対する冠動脈プラーク退縮効
果が長期予後に及ぼす影響907

保健看護学部

柳川敏彦

児童虐待に対する生活保護ケースワーカーと保健師の認識と家族支援～経済的貧困と心の貧困支援に向けて～

宗教的輸血拒否に関するガイドライン案について委員長から、ガイドライン案（宗教的輸血拒否に関する検討会員の同意が得られたため、策定することとなった。

原案作成）の提示があり、出席委員全５

申請書面の様式改訂
委員長から、倫理審査申請書の様式変更の説明があり、出席委員全員の同意が得られたため、近日中に各所属に配布することとなった。

６

毎月開催について委員長から、来年 3 月から毎月開催に変更する旨が説明され、具体的な日程、事前審査班の割り付け等について説明があった。

７．次回倫理委員会の開催日程について
平成２３年２月１８日（金）１６：１５から開催することとなった。