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ĄĄĉ£ăbĄĆĆ£ăĄ日本法科学技術学会ヒト対象医学的研究等倫理審査委員会規程（目的）第１条 この規程は、日本法科学技術学会（以下「本会」という。
）におけるヒトを対象とする医学的研究等に関し、必要な事項を定めることを目的とする。
（基本方針）
第２条 本会においては、ヒトを対象とする医学的研究等の実施について、ヒトを対象とする医学的研究等における倫理的方針（平成２２年７月１日制定。
以下「医学的研究等倫理的方針」という。）に基づいて行う。
（ヒト対象医学的研究等倫理審査委員会の設置等）
第３条 ヒトを対象とする医学的研究等の適否等についての倫理的観点とともに科学的観点を含めた調査審議は、日本法科学技術学会倫理審査委員会（以下「委員会」という。）の中に設置したヒト対象医学的研究等倫理審査委員会（以下「医学的研究等倫理委員会」という。）において行う。
２ 医学的研究等倫理委員会は、委員長及び委員をもって構成し、それぞれ次の各号に掲げる者をもって充てる。
（1）委員長は、本会の理事の中から理事長が指名する。
（2）委員は本会の会員の中から理事長が指名する。
３ 委員長及び委員の任期は、３年とする。ただし、再任を妨げない。
４ 交代の時期は、その年度の学術集会終了日とする。
５ 委員長及び委員に欠員が生じたときは、補充することができる。任期は残任期間とする。
６ 医学的研究等委員会は、委員長が委員を招集し、議事を主宰する。
７ 委員長は、必要があると認めるときは、委員以外の者に対し、医学的研究等委員会への出席を求めることができる。
８ 委員長は、委員長代理を指名することができる。
(1) 委員長代理は、委員会、ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会又は医学的研究等倫理委員会の構成員の中から指名する。
(2) 委員長代理は、委員長に事故があるとき又は委員長が欠けたとき、その職務を代理する。
９ 医学的研究等委員会の庶務は、本会事務局において処理する。
（倫理審査の申請手続等）
第４条 倫理審査の申請は、別記様式１に定める倫理審査申請書（別記様式２に定める研究計画書を添付すること。）により行う。
２ 研究機関の長は、別記様式３に定める研究実施状況報告書の写し及び許可した研究計画書の写しを年１回及び研究終了後すみやかに、医学的研究等倫理委員会に送付しなければならない。

第５条 委員長又は委員が、第４条の申請に係る研究に直接関与している場合は、当該の申請に係る調査審議又は裁決に参加できない。
（補則）
第６条 この規程の運用に関し必要な事項は、委員長が定める。
第７条 本規程は、理事会の承認を経て改定できる。
附則 この規程は、平成２４年４月１日から施行する。
（平成２９年１１月８日改正）

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第１ 目的
この要領は、日本法科学技術学会（以下「本会」という。）ヒト対象医学的研究等倫理審査委員会（以下「医学的研究等倫理委員会」という。）
規程（以下「医学的研究等倫理規程」という。）のうち審査手続その他の運営方法について、必要な事項を定めることを目的とする。
第２ 医学的研究等倫理委員会の構成及び開催等
１ 医学的研究等倫理委員会の構成(1) 医学的研究等倫理委員会は、本会の法生物、法薬毒物、法化学、法工学、法文書及び法心理の分野の委員から構成される。
(2）委員の数は、各分野複数とする。
２ 医学的研究等倫理委員会の開催(1) 医学的研究等倫理委員会は、原則として年１回、概ね５月から７月の間に開催するものとする。
(2) 医学的研究等倫理委員会は、委員長及び委員のうち委員長の指名した委員５名以上の出席をもって、開催する。この場合において、申請研究に関わる分野の委員１名以上の出席を必要とする。
３ 医学的研究等倫理委員会開催の通知(1) 委員長は、医学的研究等倫理委員会を開催するときは、委員に対し、あらかじめ日時、場所及び審査事項を通知するものとする。
(2) 通知の様式は、別記様式１のとおりとする。
４ 関係者の出席等審査の対象となるヒトを対象とする医学的研究等研究を行う研究機関の長、研究責任者又は研究担当者は、委員長の求めに応じて医学的研究等倫理委員会に出席し、説明することができる。
第３ 審査及び議決
１ 審査(1) 医学的研究等倫理委員会は､医学的研究等倫理規程別記様式１に定める倫理審査申請書により審査を行い、審議するものとする。
(2) 審査対象となる研究は、法科学領域に属するもののうち、ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成 13 年文部科学省、厚生労働省、経済産業省告示第１号）第６の 16 の（3）により定義されるヒトゲノム・遺伝子解析研究に含まれない研究とする。
２ 議決の方法
医学的研究等倫理委員会の審議に関し議決を要する場合は、出席者の過半数をもってこれを決し、可否同数のときは、委員長の決するところによる。
第４ 審査記録等
１ 審査記録の作成
医学的研究等倫理委員会は、次に掲げる審査記録を作成するものとする。
(1) 開催の日時及び場所(2) 出席者の氏名

(3) 委員以外の出席者の氏名(4) 審査対象研究名、審査の経過及び結果(5) その他必要な事項
２ 審査記録の様式
審査記録の様式は、別記様式２のとおりとする。
３ 審査記録の保存期間
審査記録の保存期間は、審査の対象となったヒトを対象とする医学的研究等が終了し、その結果が公表された日から１年を経過する日までとする。
第５ 医学的研究等倫理委員会の審査結果
１ 審査結果の通知
医学的研究等倫理委員会の審査の結果は、文書により研究機関の長宛に通知するものとする。
２ 審査結果の様式
審査結果の様式は、別記様式３のとおりとする。
第６ 研究計画の軽微な変更の届出
１ 研究計画の軽微な変更の届出手続
既に承認され実施されている研究計画の軽微な変更は、文書により医学的研究等倫理委員会に届け出るものとする。なお、軽微な変更とは、研究責任者、研究担当者、研究期間並びに材料及びデータの提供時期等の変更をいう。
２ 研究計画変更届の様式
研究計画変更届の様式は、別記様式４のとおりとする。
第７ 研究責任者の責務
１ 材料及びデータの提供者に対する説明
研究責任者は、材料及びデータの提供を受ける場合、提供者に対して文書により十分な説明を行った上で、自由意志に基づく文書による同意を受けて行わなければならない。
２ 説明書及び同意書の様式
説明書及び同意書の様式は、別記様式５及び６のとおりとする。
３ 研究実施状況の報告
研究責任者は、医学的研究等倫理規程別記様式３に定める研究実施状況報告書により、年１回及び研究終了後すみやかに研究の実施状況について、研究機関の長に報告しなければならない。
附則
この運用要領は、平成 24 年４月１日から施行する。

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