帯状疱疹の予防接種を受けられる方へ＜ワクチンの副反応＞
帯状疱疹の予防接種は、50歳以上の方が接種対象者となります。
この場合、接種後の副反応として注射部位の局所症状（赤み、かゆみ、熱くなる、腫れ、痛み、硬くなる）、発疹、倦怠感などが報告されています。また非常にまれですが、アナフィラキシー（じんましん、呼吸困難、口唇のまわりの腫れなど）や、血小板減少性紫斑病（皮下出血、鼻血、歯ぐきの出血など）がみられることがあります。何か異常が認められた場合には、すぐに医師に申し出てください。

＜予防接種を受けるときの注意＞① ワクチンの必要性や副反応について不明な点がある場合は、予防接種を受ける前に医師に相談しましょう。
② 受ける前日は入浴（またはシャワー）をして、体を清潔にしましょう。
③ 当日は体調をよく観察して、普段と変わったところのないことを確認してください。
④ 清潔な着衣をつけましょう。
⑤ 予診票は医師への大切な情報です。
正確に記入するようにしましょう。
⑥ 予防接種を受ける方がご婦人の場合、あらかじめ約1カ月間は避妊しておきましょう。

＜予防接種を受けることができない人＞① 明らかに発熱のある人（37.5℃以上）。
② 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな人。
③ 水痘・帯状疱疹を予防するワクチンに含まれる成分で、過去にアナフィラキシーを起こしたことがある人。
なお、他の医薬品投与でアナフィラキシーを起こしたことがある人は、予防接種を受ける前に医師へその旨を伝え、判断を仰いでください。
④ 妊娠していることが明らかな人。
⑤ 先天性及び後天性免疫不全状態の人。
例えば、急性及び慢性白血病、リンパ腫、骨髄やリンパ系に影響を与えるその他疾患、HIV感染またはAIDSによる免疫抑制状態、細胞性免疫不全などによる。
⑥ 副腎皮質ステロイド剤や免疫抑制剤などの治療を受けており、明らかに免疫抑制状態の人。
⑦ その他、医師が予防接種を受けることが不適当と判断した人。

＜予防接種を受ける際に、医師とよく相談しなくてはならない人＞① 心臓病、腎臓病、肝臓病や血液の病気などの基礎疾患がある人。
② カゼなどのひきはじめと思われる人。
③ 予防接種で接種後2日以内に発熱、発疹、じんましんなどのアレルギーを疑う症状がみられた人。
④ 薬の投与または食事で皮膚に発疹が出たり、体に異常をきたしたことのある人。
⑤ 今までにけいれんを起こしたことがある人。
⑥ 過去に免疫不全と診断されたことがある人、及び近親者に先天性免疫不全の人がいる人。
⑦ 水痘・帯状疱疹を予防するワクチンに含まれる成分でアレルギーを起こすおそれのある人。
⑧ 妊娠の可能性のある人。

＜他のワクチンとの接種間隔＞
生ワクチンの接種を受けた方は、通常、27日以上間隔をおいてこのワクチンを接種してください。
また、不活化ワクチンの接種を受けた方は、通常、6日以上間隔をおいてこのワクチンを接種してください。
ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができます。

＜予防接種を受けた後の注意＞① 接種後30分間は病院にいるなどして様子を観察し、アレルギー反応などがあれば医師とすぐに連絡を取れるようにしておきましょう。
② 接種後4週間は、副反応の出現に注意しましょう。
③ 接種当日の入浴は差し支えありませんが、注射した部位をこすることはやめましょう。
④ 接種当日は接種部位を清潔に保ち、いつも通りの生活をしましょう。
また、激しい運動や大量の飲酒は避けましょう。
⑤ 高熱やけいれんなどの異常な症状が出た場合は、速やかに医師の診察を受けてください。
⑥ 接種後2カ月間は妊娠しないように注意してください。

あなたの接種予定日

月日（医療機関名）です。

当日は受付に時分頃 おこしください。
5SIT304J- 2016年6月作成（審）
16Ⅰ110・・・・・・・・・・・医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。
・・・・・・・・・・・

帯状疱疹予防における接種不適当者について
生物由来製品ウイルスワクチン類

劇

生物学的製剤基準

薬

処方箋医薬品

乾燥弱毒生水痘ワクチン

販

乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」

売名

平成 28 年 3 月
製造販売元
販

売

一般財団法人 阪大微生物病研究会

元 田辺三菱製薬株式会社乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」を帯状疱疹予防に使用する場合は、『明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者』には接種できませんので、【接種不適当者】のその他項目と併せ、下記について十分ご留意いただきますようお願いいたします。
記【接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）】
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
1. 明らかな発熱を呈している者
2. 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
3. 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
4. 明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者（水痘予防を目的として使用する場合を除く）［「用法及び用量に関連する接種上の注意」、「相互作用」の項参照］
5. 妊娠していることが明らかな者
6. 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
詳細については、裏面をご参照ください。

【接種不適当者】4.に該当する例（帯状疱疹予防として使用する場合）『4. 明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者』とは、以下の者が該当します。具体例については下表も参考にしてください。

・先天性及び後天性免疫不全状態の者
急性及び慢性白血病、リンパ腫、骨髄やリンパ系に影響を与えるその他疾患、HIV 感染
または AIDS による免疫抑制状態、細胞性免疫不全などによる。
・薬剤などによる治療を受けており、明らかに免疫抑制状態である者

悪性腫瘍の患者

帯状疱疹予防における【接種不適当者】4.の具体例
接種後 2 週間以内に治療等により末梢血リンパ球数の減少あるいは免疫機能の低下が予想される場合
細胞性免疫不全状態の場合
骨髄やリンパ系に影響を与える疾患
免疫抑制状態あるいは免疫不全状態にある場合
HIV 感染または AIDS
急性骨髄性白血病、T 細胞白血
免疫抑制状態あるいは免疫不全状態にある場合
病、悪性リンパ腫、慢性白血病① 完全寛解後 3 か月未満
② リンパ球数が 500/mm3 未満③ 遅延型皮膚過敏反応テストが陰性
急性リンパ性白血病④ 維持化学療法としての 6-メルカプトプリン投与以外の薬剤を接種前後 1 週間以内に使用⑤ 強化療法や広範な放射線治療などの免疫抑制作用の強い治療を受けている摘出手術又は化学療法によって腫瘍の増殖が抑制されていない場合
悪性固形腫瘍
腫瘍の増殖が抑制されている状態で、急性リンパ性白血病の①～⑤に該当する場合
副腎皮質ステロイド剤（注射剤、経口剤）：プレドニゾロン等
副腎皮質ステロイド剤、免疫抑 免疫抑制剤：シクロスポリン（サンディミュン）制剤を使用している
タクロリムス（プログラフ）
アザチオプリン（イムラン）等
により、明らかに免疫抑制状態である場合※
上記以外の免疫抑制作用のあ 抗リウマチ剤や抗悪性腫瘍剤等により、明らかに免疫る薬剤を使用している抑制状態である場合※※添付文書の「相互作用」や「重要な基本的注意」の項等に生ワクチンの併用について記載されている場合がありますので、各薬剤の添付文書をご確認ください。
免疫抑制・化学療法などを受けている○表中に該当しない場合においても、【接種不適当者】のその他項目と併せ、被接種者の状態などを考慮して接種の可否をご判断ください。
○添付文書はホームページに掲載しておりますので、併せてご参照いただきますようお願い申し上げます。
○本剤を接種される際には必ず「帯状疱疹予防用」の予診票を用いて予診を行ってください。予診票は田辺三菱製薬株式会社ホームページからダウンロードしていただけます。
（一財）阪大微生物病研究会ホームページ（http://www.biken.or.jp/）
田辺三菱製薬株式会社ホームページ（http://medical.mt-pharma.co.jp/di/product/bsi/）
以上