平成30年３月期

第１四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

平成29年８月14日
上 場 会 社 名
ブライトパス・バイオ株式会社
上場取引所
東
コ ー ド 番 号
4594
URL https://www.brightpathbio.com/
代
表者 (役職名) 代表取締役社長(氏名) 永井 健一
問合せ先責任者 (役職名) 取締役管理部長(氏名) 酒井 輝彦(TEL) 03-5840-7697
四半期報告書提出予定日
平成29年８月14日
配当支払開始予定日―
四半期決算補足説明資料作成の有無：無四半期決算説明会開催の有無：無(百万円未満切捨て)

１．平成30年３月期第１四半期の連結業績（平成29年４月１日～平成29年６月30日）（１）連結経営成績(累計)(％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高

営業利益

百万円％

親会社株主に帰属する四半期純利益

経常利益％

百万円％

―
△262―
△262――――――△264百万円(―％) 29年３月期第１四半期
潜在株式調整後１株当たり１株当たり四半期純利益
四半期純利益百万円％

百万円

△263
――百万円(―――％)

30年３月期第１四半期
90
29年３月期第１四半期―(注) 包括利益 30年３月期第１四半期

円

銭円

銭

30年３月期第１四半期△7.08―
29年３月期第１四半期――(注)１．平成29年３月期第３四半期より四半期連結財務諸表を作成しているため、平成29年３月期第１四半期の数値及び対前年同四半期増減率については記載しておりません。
２．潜在株式調整後１株当たり四半期純利益は、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。

（２）連結財政状態
総資産純資産自己資本比率百万円

30年３月期第１四半期
29年３月期(参考) 自己資本 30年３月期第１四半期

百万円

5,099
5,408
4,917百万円

％

4,947
5,201
29年３月期

96.4
95.8
5,179百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末
円

銭円

銭円

29年３月期―
0.00
30年３月期―30年３月期(予想)0.00(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無

期末

合計銭円

―

0.00

銭円

0.00

銭

―

0.00

0.00

３．平成30年３月期の連結業績予想（平成29年４月１日～平成30年３月31日）
売上高百万円

営業利益％

百万円

通期
280 △47.1 △2,000(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無(％表示は、対前期増減率)
親会社株主に帰属
１株当たりする当期純利益
当期純利益

経常利益％

百万円

― △2,000： 無百万円％円 銭― △2,000％―△53.73※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動：無(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
新規―社 （社名）、 除外―社 （社名）（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更：無②①以外の会計方針の変更：無③

会計上の見積りの変更

：無④

修正再表示

：無（４）発行済株式数（普通株式）① 期末発行済株式数（自己株式を含む)

30年３月期１Ｑ

37,231,400株

29年３月期37,218,400株

29年３月期―株②

期末自己株式数

30年３月期１Ｑ―株③

期中平均株式数（四半期累計）

30年３月期１Ｑ

37,220,735株※※

29年３月期１Ｑ

31,998,537株

四半期決算短信は四半期レビューの対象外です
業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社グループが現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用に当たっての注意事項等については、四半期決算短信（添付資料）３ページ「１．当四半期決算に関する定性的情報 （３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 平成30年３月期 第１四半期決算短信○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………

２（１）経営成績等の概況 ……………………………………………………………………………………

２（２）財政状態の概況 ………………………………………………………………………………………

３（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………

３２．サマリー情報(注記事項)に関する事項 ………………………………………………………………

４（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動 ……………………………………………

４（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 ……………………………………………

４（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示 …………………………………………

４

３．四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………

５（１）四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………

５（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………

７（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………

９（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………

９（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………

９（セグメント情報等） …………………………………………………………………………………

９（重要な後発事象） ……………………………………………………………………………………

９1

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 平成30年３月期 第１四半期決算短信

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績等の概況
当第１四半期連結累計期間において、当社グループは、リード開発品であるITK-1の第Ⅲ相臨床試験の推進、及び米国で研究開発中のグローバル向けがんペプチドワクチンGRN-1201の第Ⅰ相臨床試験を推進いたしました。また、今後の更なる成長を目指した取り組みとして、iPS技術を利用したＴ細胞療法（iPS-T療法）と、ネオアンチゲン（遺伝子変異抗原）※1ペプチドワクチンの研究開発を推進しております。その他にも、新規シーズの探索や、各種研究機関との共同研究の推進など、創薬パイプラインの拡充と企業価値の向上を図りました。
①ITK-1(薬剤選択型前立腺がんペプチドワクチン）
平成25年６月以降、ライセンス・アウト先の富士フイルム株式会社とともに、去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とする第Ⅲ相臨床試験を実施しております。平成27年６月に行われた中間解析を経て、最終解析における主要評価項目達成の見込みが一定以上あることが示され治験継続となり、平成28年４月に症例登録が完了いたしました。現在は観察期間となっておりますが、今後一定の期間を経て第Ⅲ相臨床試験を終了する予定であり、引き続き安全性に十分留意し本試験を実施してまいります。
②GRN-1201（グローバル向けがんペプチドワクチン）
第Ⅲ相臨床試験まで進んでいるITK-1の知見を活かし、米国でのライセンス・アウトを目指すGRN-1201については、第１適応をメラノーマ（悪性黒色腫）として、米国FDA(米国食品医薬品局)へ平成27年10月に治験申請（IND）を行い、現在米国での第Ⅰ相臨床試験を実施中です。また、平成29年１月には、非小細胞肺がん※2へ適応拡大し、現在米国で免疫チェックポイント阻害剤との併用による第Ⅱ相臨床試験を推進しております。
③GRN-1301（ネオアンチゲン-遺伝子変異抗原ペプチドワクチン）
平成28年12月９日に、地方独立行政法人 神奈川県立病院機構が有する特許「上皮成長因子受容体（EGFR）※3のT790M点突然変異※4に由来する抗原ペプチド」の譲渡を受け、現在非小細胞肺がんを適応症とするネオアンチゲン(遺伝子変異抗原)ペプチドワクチンの開発を推進しております。
肺がんは、米国では約22万人、日本では約13万人が罹患すると報告されています。その内一部の患者は、治療の過程で既存の治療薬であるEGFRチロシンキナーゼ阻害薬（EGFR-TKI）に対し耐性を生じている状態でした。しかし、これらの患者の約６割にEGFR-T790M点突然変異という遺伝子変異が生じていることが分かっており、当社は、このEGFR-TKI耐性遺伝子変異を抗原とするペプチドワクチンの開発を推進しております。
④iPS-T（iPS-T細胞療法）
平成28年12月１日に、株式会社アドバンスト・イミュノセラピーの子会社化し、現在中内啓光東京大学医科学研究所教授兼スタンフォード大学教授等が開発した技術を利用するiPS-T細胞療法に関する研究開発を、東京大学とともに推進しております。同社は、iPS技術を用いてＴ細胞を再生させる（若返らせる）ことにより、がん免疫療法においてこれまで課題とされてきたがん細胞を攻撃するＴ細胞の疲弊と、様々な過程で起こりうる副作用を回避する独自の技術を保有しております。
当初はコンセプトを示しやすいウイルス性血液がんの一種であるEBウイルス※5性リンパ腫を適応症といたしますが、将来的には固形がんを含む需要の大きい適応症への展開を見込んでおります。
上記以外の取り組みとしましては、新規パイプラインの創製に繋げるためのシーズ探索や、東京大学、神奈川県立がんセンターなど、各種研究機関との共同研究の推進、国内外でのパートナリングイベントへの参加による提携先企業の開拓などに積極的に取り組みました。また当社は、平成29年７月１日より社名を「ブライトパス・バイオ株式会社」に変更しております。
これらの結果、当第１四半期連結累計期間におきましては、売上高は90,638千円、営業損失は262,073千円、経常損失は262,140千円、親会社株主に帰属する四半期純損失は263,338千円となりました。
なお、当社グループは単一事業であり、セグメントは「医薬品開発事業」でありますので、セグメントごとの記載はしておりません。
（注）当社グループは、前期第３四半期より四半期連結財務諸表を作成しているため、前年同四半期連結累計

2

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 平成30年３月期 第１四半期決算短信期間との比較分析は行っておりません。
＜語句説明＞※１「ネオアンチゲン」：(Neoantigen) がん細胞に独自の遺伝子異常が起きた際に生じる、遺伝子変異（アミノ酸変異）を含む抗原のこと。個々の患者のがん細胞に生じた独自の遺伝子変異によって発現されるようになったがん特異的な抗原で、正常な細胞には存在しない。免疫系から「非自己」として認識されるネオアンチゲンを標的とすることで、がん細胞を殺傷する免疫を効率よく誘導できるようになることが期待されている。がんワクチンの抗原として使われるのみならず、免疫チェックポイント抗体が有効な患者を選別するためのバイオマーカーとしての使用、またこちらも近年台頭してきているT細胞療法（CAR-T：キメラ抗原遺伝
子導入T細胞療法、TCR-T：養子T細胞受容体遺伝子組換T細胞療法、そしてT-iPS：iPS化再生T細胞）の精度の高い標的として使用されることも期待されている。
なお、ネオアンチゲンには、腫瘍特異的な遺伝子変異抗原ばかりでなく、リン酸化、糖鎖修飾、メチル化などの翻訳後修飾による抗原も含まれる。
※２「非小細胞肺がん」：(NSCLC：Non-small cell lung cancer)肺がんは、大きく「小細胞肺がん」と「非小細胞肺がん」の２種類に分けられる。「非小細胞肺がん」は「小細胞肺がん」に比べ比較的進行が穏やかである一方、化学療法と放射線療法の効果が現れにくいという特徴を有する。日本人においては、肺がん患者の８割以上がこの「非小細胞肺がん」に分類される。「非小細胞肺がん」は更に「腺がん」、「扁平上皮がん」、「大細胞がん」などに分類される。
※３「上皮成長因子受容体」：（EGFR：Epidermal Growth Factor Receptor）細胞の増殖や成長を制御する上皮成長因子 (Epidermal Growth Factor) と結合し、シグナル伝達を行う受容体(Receptor）。この受容体が活性化されると細胞の分化・増殖が起こる。またEGFRは多くの細胞に見られ、変異が起こることでがん化や浸潤・転移に関わるようになる。
※４「T790M点突然変異」：EGFRの790番目のアミノ酸がスレオニンからメチオニンへの変異することを指す。この変異はタルセバやイレッサ等、既存のチロシンキナーゼ阻害剤に対する薬剤耐性を示すとされている。
※５「EBウイルス」：エプスタイン・バール・ウイルス。EB ウイルスはヘルペスウイルスに属し、ほとんどの人が感染しており、その一部がヒトに腫瘍を発生させる。1964 年にEpsteinとBarrによって発見されたヒトの腫瘍から見つかった最初のウイルス。

（２）財政状態の概況
当第１四半期連結会計期間末における総資産は前連結会計年度末より308,810千円減少し、5,099,490千円となりました。これは、現金及び預金が研究開発に関連する支出により351,886千円減少したことが主な要因であります。
負債は前連結会計年度末より55,355千円減少し、151,795千円となりました。これは、ITK-1の第Ⅲ相臨床試験における受託業務の平準化により買掛金が9,230千円の減少、未払金が38,595千円減少したことが主な要因であります。
純資産は前連結会計年度末より253,454千円減少し、4,947,694千円となりました。これは、第１四半期における親会社株主に帰属する四半期純損失263,338千円を計上したことが主な要因であります。
以上の結果、自己資本比率は前連結会計年度末の95.8％から96.4％となりました。

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
現時点での業績予想につきましては、平成29年５月12日に公表した業績予想から変更はありません。

3ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 平成30年３月期 第１四半期決算短信

２．サマリー情報(注記事項)に関する事項（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動該当事項はありません。

（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用該当事項はありません。

（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
該当事項はありません。

4

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 平成30年３月期 第１四半期決算短信

３．四半期連結財務諸表及び主な注記（１）四半期連結貸借対照表(単位：千円)前連結会計年度(平成29年３月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
商品及び製品仕掛品
原材料及び貯蔵品
前払金
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産建物（純額）
機械及び装置（純額）
工具、器具及び備品（純額）
有形固定資産合計
無形固定資産その他
無形固定資産合計
投資その他の資産
その他
投資その他の資産合計
固定資産合計
資産合計
負債の部
流動負債
買掛金
未払金
未払法人税等
その他
流動負債合計固定負債
退職給付に係る負債
資産除去債務繰延税金負債
固定負債合計負債合計

5

当第１四半期連結会計期間(平成29年６月30日)

4,950,570
54,944180
18,557
23,573
136,90954,734
5,239,469

4,598,684
46,8352,460
24,06623,573
170,635
56,023
4,922,279

38,789327
76,755
115,872

47,891
293
72,076120,261

13,78913,78912,89812,89839,16939,169168,8315,408,300

44,05144,051
177,211
5,099,490

22,554
89,17924,68924,846161,268

13,32350,584
8,802
26,071
98,782

25,21916,552
4,110
45,882
207,151

28,442
19,636
4,935
53,013
151,795

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 平成30年３月期 第１四半期決算短信(単位：千円)前連結会計年度(平成29年３月31日)
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
株主資本合計新株予約権
非支配株主持分純資産合計
負債純資産合計

3,774,413
3,757,998△2,352,753
5,179,658
20,2161,274
5,201,149
5,408,300

6

当第１四半期連結会計期間(平成29年６月30日)

3,775,063
3,758,648△2,616,091
4,917,620
30,074
4,947,694
5,099,490

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 平成30年３月期 第１四半期決算短信（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
四半期連結損益計算書
第１四半期連結累計期間

売上高
売上原価売上総利益
販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
雑収入
営業外収益合計
営業外費用
為替差損
営業外費用合計
経常損失（△）
税金等調整前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計四半期純損失（△）
非支配株主に帰属する四半期純損失（△）
親会社株主に帰属する四半期純損失（△）(単位：千円)当第１四半期連結累計期間(自 平成29年４月１日
至 平成29年６月30日)
90,63887,836
2,801
264,874△262,073
12128080△262,140△262,140
1,647
825
2,472
△264,612△1,274△263,338

7

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 平成30年３月期 第１四半期決算短信
四半期連結包括利益計算書
第１四半期連結累計期間

四半期純損失（△）
四半期包括利益（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益
非支配株主に係る四半期包括利益(単位：千円)当第１四半期連結累計期間(自 平成29年４月１日
至 平成29年６月30日)△264,612△264,612△263,338△1,2748

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 平成30年３月期 第１四半期決算短信（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当第１四半期連結累計期間(自平成29年４月１日

至平成29年６月30日)

１．配当金支払額
該当事項はありません。
２．基準日が当第１四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第１四半期連結会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。
３．株主資本の著しい変動
該当事項はありません。
（セグメント情報等）
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報の記載を省略しております。
（重要な後発事象）
該当事項はありません。

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