金沢大学医学倫理審査委員会設置要項（趣旨）
第１条 金沢大学（以下「本学」という。）で行われる人を対象とする生命科学・医学系研究（以下「研究」という。）について，ヘルシンキ宣言（1964年6月ヘルシンキでの第18回WMA総会で採択，以降順次修正）及び国内の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示。以下「生命・医学系指針」という。
）の趣旨に沿った倫理的配慮のもとに行うことを目的として，金沢大学医学倫理審査委員会（以下「委員会」という。）を置く。
（審査）第２条 委員会は，本学で行われる研究(非侵襲（軽微な侵襲を含む）的研究及び観察研究に限る。)に関し，倫理的観点，科学的観点から当該研究に係る研究機関及び研究者等の利益相反に関する情報も含めて中立的かつ公正に審査を行い，意見を述べる。
（組織）
第３条 委員会は次の各号に掲げる委員をもって組織する。ただし，医薬保健研究域長，附属病院長及びがん進展制御研究所長は委員となる資格を有しない。
(1) 医薬保健研究域医学系及び附属病院の教員 ４人(2) がん進展制御研究所の教員 １人(3) 医薬保健研究域保健学系の教員 ２人(4) 附属病院の医療系技術職員 １人(5) 医薬保健研究域薬学系の教員 １人(6) 人間社会研究域長から推薦された，倫理・法律の専門家を含む人文・社
会科学面の有識者 １人(7) 社会の意見を反映できる学外の有識者 ２人(8) その他医薬保健研究域長（以下「域長」という。
）が必要と認めた者
２ 第１項の委員は男女両性で組織し，域長が委嘱する。
３ 委員の任期は２年とし，再任を妨げない。ただし，欠員が生じた場合の補欠の委員の任期は，前任者の残任期間とする。
（委員長）
第４条 委員会に委員長を置き，医薬保健研究域長が指名する。
２ 委員長は委員会を招集し，その議長となる。
３ 委員長が欠席のとき又は委員長自らが審査の対象となる研究の研究責任者又は研究分担者（以下「研究者等」という。）となるときは，委員長があらかじめ指名した委員がその職務を代行する。
（会議）
第５条 委員会は，次の各号に掲げる要件を満たさなければ会議を開くことができない。

(1) 委員の３分の２以上が出席していること。
(2) 第３条第１条第１号から第５号までに掲げる委員が１名以上出席していること。
(3) 第３条第６号に掲げる委員が１名以上出席していること。
(4) 第３条第７号に掲げる委員が１名以上出席していること。
(5) 委員のうち，男女各１名以上が出席していること。
２ 審査の判定は，全会一致を原則とする。ただし，意見が取りまとまらない場合は，出席した委員の３分の２以上の合意を必要とする。
３ 委員が研究責任者又は研究分担者となるときは，自己の申請に係る審査に加わることができない。
４ 審査の判定は，次の各号に掲げるものとする。
(1) 承認(2) 継続審査(3) 変更の勧告(4) 非該当(5) 不承認(6) その他（委員以外の者の出席）
第６条 委員会は，必要に応じて委員以外の者の出席を求め，又は事前に書面にて意見等を聴くことができる。
２ 委員会は，研究者等の出席を求め，申請内容等の説明及び意見を聴取することができる。
（専門委員会）
第７条 委員会に，専門の事項を調査検討するための専門委員会を置くことができる。
２ 専門委員会は，当該専門の事項に係る学識経験者のうちから委員長が委嘱する。
（申請手続き及び判定の通知）
第８条 研究責任者は，委員会が提出を求める審査に必要な資料を添付の上，倫理審査申請書（別紙様式１）を委員長に提出するものとする。
２ 委員長は，審査終了後速やかにその結果を倫理審査結果通知書（別紙様式２）により，研究責任者に報告するものとする。審査の結果が，第５条第４項第２号から第６号までに該当する場合は，理由等を付記しなければならない。
３ 部局長（金沢大学学則第22条第１項に定める部局長をいう。）が，金沢大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に関する規程第10条に基づき，前条の倫理審査結果通知書を基に研究の実施に関して適否を判定し，結果を研究責任者へ通知する際は，審査結果通知書（別紙様式３）を用いることができる。
（迅速審査等）第９条 委員会は，委員長が指名した１名以上の委員又は第７条に基づく下部組織の委員により，書面審査（以下，「迅速審査」という。）を行うことができる。
２ 迅速審査を行うことができる事項は，次の各号に掲げるものとし，その審査結果は委員会等に報告しなければならない。
(1)多機関共同研究であって，既に当該研究の全体について他の機関の倫理審査委員会の審査を受け，その実施について適当である旨の意見を得ている
場合の審査(2)研究計画書の軽微な変更に関する審査(3)侵襲を伴わない研究であって介入を行わないものに関する審査(4)軽微な侵襲を伴う研究であって介入を行わないものに関する審査(5)緊急を要するためやむを得ないと委員長が認めるもの。
３ 前項第２号の研究計画の軽微な変更とは，次の各号に定めるものとする。
(1)研究課題名の追加・変更（研究目的に支障がない程度）(2)研究実施期間の変更(3)研究代表者，研究責任者及び研究分担者等の交代(4)研究代表者，研究責任者及び研究分担者等の所属及び氏名等の変更(5)共同研究機関，既存試料・情報の提供のみを行う機関及び研究協力機関，解析機関等の追加・変更(6)症例数の変更(7)誤字脱字又は表現の修正，その他の記載整備（研究目的に支障がない程度）(8)その他委員長が軽微と認めるもの
４ 第３項に定める事項のうち，第１号，第２号，第３号，第４号及び第７号のいずれかに該当するものは，迅速審査は行わず第12条に定める事務による確認のみで良いものとし，その結果は委員会へ報告しなければならない。
（審査結果の公開）第10条 審査結果の概要については，知的財産権やプライバシー保護等の観点から公開が不適切な部分を除き，公開するものとする。
（実施状況の調査）第11条 委員会は，承認された研究が承認条件に基づいて適正に実施されていることを確認する目的で，実施状況に関する報告書の提出を求めることができるものとする。
（事務）第12条 委員会の事務は，医薬保健系事務部において処理する。
附 則
この要項は，平成18年４月５日から施行する。
附 則
この要項は，平成20年12月19日から施行し，平成20年４月１日から適用する。
附 則この要項は，平成23年６月22日から施行し，平成23年４月１日から適用する。
附 則
この要項は，平成24年４月１日から施行する。
附 則
この要項は，平成26年４月１日から施行する。
附 則
この規程は，平成27年４月１日から施行する。
附 則
この規程は，平成28年４月１日から施行する。
附 則
１ この規程は，令和３年10月26日から施行し，令和３年６月30日から適用する。ただし，第５条第４項及び第８条による別紙様式２及び別紙様式３は施行日から適用し，施行前の取扱いについては従前の例によるものとする。なお，第８条による別紙様式１については，施行前の様式であっても受理する。
２ 生命・医学系指針の施行の際，旧指針（「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」）により実施中の研究については，なお，従前の例によることができるものとする。
３ この規程に定めるもののほか，この施行にあたって必要な事項は，委員会が別に定める。
附 則
この要項は，令和５年２月27日から施行し，令和４年４月１日から適用する。