日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会
http://www.hivjp.org/

HIV

感染症「治療の手引き」は、
HIV感染症治療に関する理

基づいた有益な情報を提供するため、本手引解の普及を目的に、
１９９８年１０月、「暫定版」

きを順次改訂する予定です。ご利用いただいとして発行されました。そして日本エイズ学会ております皆様のご意見は、何より貴重なも学術集会における公開シンポジウムや最新のとなります。皆様の率直なご意見をお待ちしの知見に基づいて１９９９年春以降順次改訂ております。

を重ね、今回、第２５版を発行する運びとなりました。
日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会で

第２５版

は、HIV感染症の治療に関する新しい知見に

２０２１年１１月発行

なお、個々の症例に関するお問い合わせに利用される皆様へはお答え致しかねますので、ご了承いただきま

この「治療の手引き」は、欧米で公表されたガイドラインや２０２１年１１月までに得られた臨床知見

すようお願い申し上げます。

をもとに、国内のHIV診療医師がそれぞれの経験を加えてまとめたものです。HIV感染症の治療

日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会事務局は確立されたものではなく、治療成績や新しい知見とともに今後さらに変わっていくと考えられる〒１０７-００６２ 東京都港区南青山１-１-１ 新青山ビル東館（株式会社マッキャンヘルスケアワールドワイドジャパン内）
FAX：０３-３７４６-９１４７
http://www.hivjp.org/

ため、本手引きの内容も順次改訂する予定です。

定価2,000円（税抜）
20２1年11月作成

HIV感染症治療の理解のために● HIV感染症治療の原則 ●HIV（human immunodeficiency virus）
感染症の治

そうしたなかにあって、
この「治療の手引き」は、
HIV診療

療は、抗HIV薬の開発 、そしてそれらの薬剤を用いたの経験が少ない、もしくは経験のない医療者が、HIV感染

抗HIV療法（ART：antiretroviral therapy）によって、症治療の原則となる事項の全体像を把握できるように編集

大きな進歩を遂げた。
また、ウイルスの感染・増殖とCD4陽されている。実際のHIV診療を行う場合には、その時点にお性リンパ球の破壊を抑止して免疫機能の回復を図ることで、ける最良の治療方針や情報を医療者と患者が共有する必AIDS（acquired immunodeficiency syndrome）
による要がある。診療経験豊富な医療者の助言を求めることも決死亡数とAIDS関連疾患の発現頻度は著しく減少した。

して忘れてはならない。巻末（39ページ）に参考資料として、

現在使用可能な抗HIV薬は、単剤、合剤を合わせると優主要文献とダウンロード可能なホームページアドレスを示した。

に30種類を超え、服薬が簡便な薬剤（1日1回投与、少ない剤

今回の第25版は、
米国DHHSのHIV感染症治療ガイド

数、配合剤、食事の影響なし等）
や耐性ウイルスにも有効な

ライン1）（2021年8月16日発行）などを踏まえ更新した。本

新薬の開発など、さまざまな改善が行われているが、いずれも手引きでは主な抗HIV薬を記載しているが、処方にあたっ

HIV複製を強力に抑制するもののHIVの排除はできない。

ては添付文書で確認されたい。

他方で、早期の治療開始が良好な予後につながり、さらに二次感染の阻止に寄与することから、近年になって早期治療と

この「治療の手引き」が日本におけるHIV感染症治療について理解を深める一助となれば幸いである。

全ての感染者への治療薬投与が強く推奨されるようになっ

なお、
CDCのCOVID-19ガイ
ドラインによると、
HIV感染者ている。
また新しいクラスの治療薬がARTに加わるなどして、は新型コロナウイルス感染症ワクチンの優先接種者に該当し、最適と考えられるHIV感染症の治療の方針はいまだに年々接種が推奨されている。

変化しており、
かつ流動的である。

2021年11月
日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会※本治療の手引きに記載されている HIV とは、断りのない限りHIV-1を指す。
1）Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents Living with HIV: August 16, 2021（https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines）

下記ホームページで、HIV感染症「治療の手引き」を無料で閲覧・ダウンロードいただけます。

治療目標は血中ウイルス量（HIV RNA量）を検出限界以下に抑え続けることである
治療は2剤あるいは3剤以上からなるARTで開始すべきである
治療により免疫能のいくつかの指標が改善しても治療を中止してはならない● HIV感染症治療の留意点 ●患者個々の状態や環境に応じた治療戦略をたてる
ARTの効果維持には服薬アドヒアランスが重要である
現在のARTはHIVの増殖を強力に抑制するが、体内から排除するものではない
患者にその時点での最新・最良の治療情報を提供する
効果的なARTは病状を改善し二次感染をほぼ完全に阻止する
治療開始にあたっては医療費助成制度の活用を図る

http://www.hivjp.org/

日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会
RESEARCH GROUP for THERAPY of HIV INFECTION
●顧問

木村

哲

東京医療保健大学・大学院 名誉学長

高松純樹

日本赤十字社 東海北陸ブロック血液センター 所長

立川夏夫

横浜市立市民病院 感染症内科長田邊嘉也

新潟県立新発田病院 診療部長

●代表幹事

根岸昌功

ねぎし内科診療所 院長

満屋裕明

兵庫医科大学 血液内科 講師

国立国際医療研究センター 研究所 所長・理事

日笠

米国国立癌研究所 レトロウイルス感染症研究部 部長

福武勝幸

熊本大学医学部附属病院・総合臨床研究部 特別招聘教授

松下修三

白阪琢磨

国立病院機構大阪医療センター HIV／AIDS先端医療開発センター センター長

岡国立国際医療研究センター エイズ治療・研究開発センター センター長慎一●会員（50音順）

味澤篤

東京都福祉保健局 東京都立北療育医療センター 院長

聡

東京医科大学 臨床検査医学分野 特任教授
熊本大学・鹿児島大学ヒトレトロウイルス学共同研究センター
センター長

安岡

彰

大村市民病院 副院長

山本政弘

国立病院機構九州医療センター AIDS／HIV総合治療センター 部長

横幕能行

国立病院機構名古屋医療センター エイズ総合診療部長

四柳

東京大学医科学研究所附属病院 感染免疫内科 教授

宏

今村顕史

がん・感染症センター都立駒込病院 感染症科 部長

上平朝子

国立病院機構大阪医療センター HIV／AIDS先端医療開発センター 感染症内科●編集協力（50音順）

内海

社会福祉法人聖霊会 理事長

外川正生

眞

大阪市立総合医療センター
小児医療センター 小児総合診療科・小児救急科部長

遠藤知之

北海道大学病院 血液内科 診療准教授

潟永博之

国立国際医療研究センター エイズ治療・研究開発センター 治療開発室長

永井英明

国立病院機構東京病院 呼吸器内科 臨床研究 部長

宮澤

東京医科大学 産科婦人科学講座客員教授

菊池嘉

国立国際医療研究センター エイズ治療・研究開発センター 臨床研究開発部長

高田昇

おだ内科クリニック

HIV感染症治療の理解のために

豊

東京都立大塚病院 メディカルアドバイザー■
2■ HIV感染症治療の理解のためにHIV感染症治療の原則
HIV感染症治療の留意点
4■■ HIV感染症「治療の手引き」第25版 What's new■
6
指標とその検査■ HIV感染症の経過、HIV感染症の経過（病期）
HIV感染症の病態把握の指標
HIV感染症の診断
妊婦検査などのスクリーニング検査で陽性となった受検者では十分な配慮が必要
急性HIV感染症/HIV感染早期の診断
HIV感染早期とは
早期診断の重要性■■ 医療者の曝露後予防内服および9
非医療者の曝露後・曝露前予防内服
曝露後予防内服（PEP：Post-exposure prophylaxis）
曝露前予防内服（PrEP：Pre-exposure prophylaxis）
U＝U：治療は予防の時代
感染予防カウンセリングの必要性
10■■ 抗HIV療法の目標
抗HIV療法
（ART）
治療戦略のあらまし11■■ 抗HIV療法をいつ開始するか
治療開始基準日和見感染症合併時のART開始時期
免疫再構築症候群13■■ 抗HIV療法をどう行うか
2剤あるいは3剤以上を併用する抗HIV療法（ART）
1日1回療法
薬物相互作用抗HIV薬の主な副作用
副作用による治療変更
20■■ 効果が不十分な場合
治療失敗の定義

治療失敗時の評価
治療失敗への対処
23■■ 服薬アドヒアランスおよび継続的なケアの維持が治療の決め手■
24■ 抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査
薬剤耐性とは何か
薬剤耐性検査について
薬剤耐性検査をいつ行うか既知の薬剤耐性関連アミノ酸変異
HIVの指向性と指向性検査
27■■ 治療に注意すべき患者グループ
肝炎ウイルス重複感染
結核合併例
悪性腫瘍合併例
高齢者
HIV関連神経認知障害（HIV-Associated Neurocognitive Disorder：HAND）
思春期・青年期
32■■ 妊産婦に対する抗HIV療法と母子感染予防
妊産婦に対する治療の基本
妊婦に対して使用する抗HIV薬および注意点
母子感染予防のための分娩時の母体へのAZT投与プロトコール
計画的帝王切開34■■ HIV陽性の母親から生まれた児に対する予後管理
母子感染予防のための分娩時の新生児への抗HIV薬投与プロトコール
出生児の感染の有無の検査
HIV感染児のモニター
HIV感染児の治療
（ART）
36
■
■ HIV感染症に伴う長期合併症の予防と管理
HIV感染症と長期合併症
HIV感染者の長期合併症の原因と抗HIV療法
主な長期合併症とそのモニタリング
喫煙はHIV感染者にとって重大なリスク
38
医療費助成制度39
参考資料

HIV感染症治療の理解のためにHIV感染症治療の理解のために● HIV感染症治療の原則 ●HIV（human immunodeficiency virus）
感染症の治

そうしたなかにあって、
この「治療の手引き」は、
HIV診療

療は、抗HIV薬の開発 、そしてそれらの薬剤を用いたの経験が少ない、もしくは経験のない医療者が、HIV感染

抗HIV療法（ART：antiretroviral therapy）によって、症治療の原則となる事項の全体像を把握できるように編集

大きな進歩を遂げた。
また、ウイルスの感染・増殖とCD4陽されている。実際のHIV診療を行う場合には、その時点にお性リンパ球の破壊を抑止して免疫機能の回復を図ることで、ける最良の治療方針や情報を医療者と患者が共有する必AIDS（acquired immunodeficiency syndrome）
による要がある。診療経験豊富な医療者の助言を求めることも決死亡数とAIDS関連疾患の発現頻度は著しく減少した。

して忘れてはならない。巻末（39ページ）に参考資料として、

現在使用可能な抗HIV薬は、単剤、合剤を合わせると優主要文献とダウンロード可能なホームページアドレスを示した。

に30種類を超え、服薬が簡便な薬剤（1日1回投与、少ない剤

今回の第25版は、
米国DHHSのHIV感染症治療ガイド

数、配合剤、食事の影響なし等）
や耐性ウイルスにも有効な

ライン1）（2021年8月16日発行）などを踏まえ更新した。本

新薬の開発など、さまざまな改善が行われているが、いずれも手引きでは主な抗HIV薬を記載しているが、処方にあたっ

HIV複製を強力に抑制するもののHIVの排除はできない。

ては添付文書で確認されたい。

他方で、早期の治療開始が良好な予後につながり、さらに二次感染の阻止に寄与することから、近年になって早期治療と

この「治療の手引き」が日本におけるHIV感染症治療について理解を深める一助となれば幸いである。

全ての感染者への治療薬投与が強く推奨されるようになっ

なお、
CDCのCOVID-19ガイ
ドラインによると、
HIV感染者ている。
また新しいクラスの治療薬がARTに加わるなどして、は新型コロナウイルス感染症ワクチンの優先接種者に該当し、最適と考えられるHIV感染症の治療の方針はいまだに年々接種が推奨されている。

変化しており、
かつ流動的である。

2021年11月
日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会※本治療の手引きに記載されている HIV とは、断りのない限りHIV-1を指す。
1）Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents Living with HIV: August 16, 2021（https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines）

下記ホームページで、HIV感染症「治療の手引き」を無料で閲覧・ダウンロードいただけます。

治療目標は血中ウイルス量（HIV RNA量）を検出限界以下に抑え続けることである
治療は2剤あるいは3剤以上からなるARTで開始すべきである
治療により免疫能のいくつかの指標が改善しても治療を中止してはならない● HIV感染症治療の留意点 ●患者個々の状態や環境に応じた治療戦略をたてる
ARTの効果維持には服薬アドヒアランスが重要である
現在のARTはHIVの増殖を強力に抑制するが、体内から排除するものではない
患者にその時点での最新・最良の治療情報を提供する
効果的なARTは病状を改善し二次感染をほぼ完全に阻止する
治療開始にあたっては医療費助成制度の活用を図る

http://www.hivjp.org/

日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会
RESEARCH GROUP for THERAPY of HIV INFECTION
●顧問

木村

哲

東京医療保健大学・大学院 名誉学長

高松純樹

日本赤十字社 東海北陸ブロック血液センター 所長

立川夏夫

横浜市立市民病院 感染症内科長田邊嘉也

新潟県立新発田病院 診療部長

●代表幹事

根岸昌功

ねぎし内科診療所 院長

満屋裕明

兵庫医科大学 血液内科 講師

国立国際医療研究センター 研究所 所長・理事

日笠

米国国立癌研究所 レトロウイルス感染症研究部 部長

福武勝幸

熊本大学医学部附属病院・総合臨床研究部 特別招聘教授

松下修三

白阪琢磨

国立病院機構大阪医療センター HIV／AIDS先端医療開発センター センター長

岡国立国際医療研究センター エイズ治療・研究開発センター センター長慎一●会員（50音順）

味澤篤

東京都福祉保健局 東京都立北療育医療センター 院長

聡

東京医科大学 臨床検査医学分野 特任教授
熊本大学・鹿児島大学ヒトレトロウイルス学共同研究センター
センター長

安岡

彰

大村市民病院 副院長

山本政弘

国立病院機構九州医療センター AIDS／HIV総合治療センター 部長

横幕能行

国立病院機構名古屋医療センター エイズ総合診療部長

四柳

東京大学医科学研究所附属病院 感染免疫内科 教授

宏

今村顕史

がん・感染症センター都立駒込病院 感染症科 部長

上平朝子

国立病院機構大阪医療センター HIV／AIDS先端医療開発センター 感染症内科●編集協力（50音順）

内海

社会福祉法人聖霊会 理事長

外川正生

眞

大阪市立総合医療センター
小児医療センター 小児総合診療科・小児救急科部長

遠藤知之

北海道大学病院 血液内科 診療准教授

潟永博之

国立国際医療研究センター エイズ治療・研究開発センター 治療開発室長

永井英明

国立病院機構東京病院 呼吸器内科 臨床研究 部長

宮澤

東京医科大学 産科婦人科学講座客員教授

菊池嘉

国立国際医療研究センター エイズ治療・研究開発センター 臨床研究開発部長

高田昇

おだ内科クリニック

HIV感染症治療の理解のために

豊

東京都立大塚病院 メディカルアドバイザー■
2■ HIV感染症治療の理解のためにHIV感染症治療の原則
HIV感染症治療の留意点
4■■ HIV感染症「治療の手引き」第25版 What's new■
6
指標とその検査■ HIV感染症の経過、HIV感染症の経過（病期）
HIV感染症の病態把握の指標
HIV感染症の診断
妊婦検査などのスクリーニング検査で陽性となった受検者では十分な配慮が必要
急性HIV感染症/HIV感染早期の診断
HIV感染早期とは
早期診断の重要性■■ 医療者の曝露後予防内服および9
非医療者の曝露後・曝露前予防内服
曝露後予防内服（PEP：Post-exposure prophylaxis）
曝露前予防内服（PrEP：Pre-exposure prophylaxis）
U＝U：治療は予防の時代
感染予防カウンセリングの必要性
10■■ 抗HIV療法の目標
抗HIV療法
（ART）
治療戦略のあらまし11■■ 抗HIV療法をいつ開始するか
治療開始基準日和見感染症合併時のART開始時期
免疫再構築症候群13■■ 抗HIV療法をどう行うか
2剤あるいは3剤以上を併用する抗HIV療法（ART）
1日1回療法
薬物相互作用抗HIV薬の主な副作用
副作用による治療変更
20■■ 効果が不十分な場合
治療失敗の定義

治療失敗時の評価
治療失敗への対処
23■■ 服薬アドヒアランスおよび継続的なケアの維持が治療の決め手■
24■ 抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査
薬剤耐性とは何か
薬剤耐性検査について
薬剤耐性検査をいつ行うか既知の薬剤耐性関連アミノ酸変異
HIVの指向性と指向性検査
27■■ 治療に注意すべき患者グループ
肝炎ウイルス重複感染
結核合併例
悪性腫瘍合併例
高齢者
HIV関連神経認知障害（HIV-Associated Neurocognitive Disorder：HAND）
思春期・青年期
32■■ 妊産婦に対する抗HIV療法と母子感染予防
妊産婦に対する治療の基本
妊婦に対して使用する抗HIV薬および注意点
母子感染予防のための分娩時の母体へのAZT投与プロトコール
計画的帝王切開34■■ HIV陽性の母親から生まれた児に対する予後管理
母子感染予防のための分娩時の新生児への抗HIV薬投与プロトコール
出生児の感染の有無の検査
HIV感染児のモニター
HIV感染児の治療
（ART）
36
■
■ HIV感染症に伴う長期合併症の予防と管理
HIV感染症と長期合併症
HIV感染者の長期合併症の原因と抗HIV療法
主な長期合併症とそのモニタリング
喫煙はHIV感染者にとって重大なリスク
38
医療費助成制度39
参考資料

HIV感染症治療の理解のために第 25版〜第24版からの主な改訂箇所〜
主な改訂箇所と理由を、ページの若い順に以下に紹介します（重要な順ではないことに留意）。
全ての改訂・修正箇所を赤字で示したPDFを、当委員会WEB

http://www.hivjp.org/

で公開します（2022年1月公開予定）。

HIV感染症治療の理解のために

2ページ

表14：抗HIV薬と抗HCV薬の併用可否

28ページ「バニプレビル（VAN）」「グラゾプレビル（GZR）」「エルバスビル（EBR）」は日本国内販売中止のため削除した。GLE/PIBとETRの併

HIV感染者と新型コロナウイルス感染症のワクチン接種に関する記載を追加した。

用可否を改訂した。

HIV感染症治療の原則

3ページ

結核合併例

2剤でのARTが行われるようになってきた状況をふまえ、記載を改訂した。

29〜30ページ

本文の記載を改訂した。
また表15は体裁を変更したほか、
EVG/COBI/TDF/FTCをEVG/COBI/TAF/FTCに差し替えた。

HIV感染症の診断

7ページ

妊婦に対して使用する抗HIV薬および注意点

診断ガイドラインの改訂に伴い、本文および図2の記載を改訂した。

32〜33ページ

DHHSガイドラインの改訂に伴い、本文および表18におけるLPV/Rに関する記載を削除した。
またTAF/FTCの推奨度を第二選択に変

表2：急性HIV感染症の症状

8ページ

更した。

主な兆候・症状をグラフ化した。

出生時の感染の有無の検査
医療者の曝露後予防内服および非医療者の曝露後・曝露前予防内服

9ページ

34ページ

DHHSガイドラインの改訂に伴い、記載を改訂した。

本文の記載を見直し、改訂した。

利用できる制度と申請時期
表6：初回治療として推奨されるARTと1日投与剤数

13ページ

38ページ

「制度のてびき」改訂に伴い、記載を改訂した。

DHHSガイドラインの改訂に伴い、推奨されるARTおよび関連する記載を改訂した。

参考資料
DTGと新生児における神経管欠損リスク

13、15、32ページ

39ページ

治療ガイドラインの項にEACS（欧州エイズ学会）のガイドラインを追加した。

DTGの催奇形性は他のARVと比較して有意差はないことが示されたため、関連する記載を削除した。

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査

24ページ「genotype検査」を「薬剤耐性検査」に変更し、関連する記載を改訂した。

HIV感染症「治療の手引き」第25版

What s new 〜第24版からの主な改訂箇所〜

HIV感染症「治療の手引き」第25版

What s new 〜第24版からの主な改訂箇所〜

第 25版〜第24版からの主な改訂箇所〜
主な改訂箇所と理由を、ページの若い順に以下に紹介します（重要な順ではないことに留意）。
全ての改訂・修正箇所を赤字で示したPDFを、当委員会WEB

http://www.hivjp.org/

で公開します（2022年1月公開予定）。

HIV感染症治療の理解のために

2ページ

表14：抗HIV薬と抗HCV薬の併用可否

28ページ「バニプレビル（VAN）」「グラゾプレビル（GZR）」「エルバスビル（EBR）」は日本国内販売中止のため削除した。GLE/PIBとETRの併

HIV感染者と新型コロナウイルス感染症のワクチン接種に関する記載を追加した。

用可否を改訂した。

HIV感染症治療の原則

3ページ

結核合併例

2剤でのARTが行われるようになってきた状況をふまえ、記載を改訂した。

29〜30ページ

本文の記載を改訂した。
また表15は体裁を変更したほか、
EVG/COBI/TDF/FTCをEVG/COBI/TAF/FTCに差し替えた。

HIV感染症の診断

7ページ

妊婦に対して使用する抗HIV薬および注意点

診断ガイドラインの改訂に伴い、本文および図2の記載を改訂した。

32〜33ページ

DHHSガイドラインの改訂に伴い、本文および表18におけるLPV/Rに関する記載を削除した。
またTAF/FTCの推奨度を第二選択に変

表2：急性HIV感染症の症状

8ページ

更した。

主な兆候・症状をグラフ化した。

出生時の感染の有無の検査
医療者の曝露後予防内服および非医療者の曝露後・曝露前予防内服

9ページ

34ページ

DHHSガイドラインの改訂に伴い、記載を改訂した。

本文の記載を見直し、改訂した。

利用できる制度と申請時期
表6：初回治療として推奨されるARTと1日投与剤数

13ページ

38ページ

「制度のてびき」改訂に伴い、記載を改訂した。

DHHSガイドラインの改訂に伴い、推奨されるARTおよび関連する記載を改訂した。

参考資料
DTGと新生児における神経管欠損リスク

13、15、32ページ

39ページ

治療ガイドラインの項にEACS（欧州エイズ学会）のガイドラインを追加した。

DTGの催奇形性は他のARVと比較して有意差はないことが示されたため、関連する記載を削除した。

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査

24ページ「genotype検査」を「薬剤耐性検査」に変更し、関連する記載を改訂した。

HIV感染症「治療の手引き」第25版

What s new 〜第24版からの主な改訂箇所〜

HIV感染症「治療の手引き」第25版

What s new 〜第24版からの主な改訂箇所〜

HIV感染症の経過、指標とその検査● HIV感染症の経過（病期）●● HIV感染症の診断 ●HIV感染症は、HIVが免疫担当細胞（主としてCD4陽行性の伝染性疾患である。無治療例では、
①感染初期
（急

性リンパ球）に感染し、免疫系が徐々に破壊されていく進性期）、②無症候期、③AIDS発症期の経過をたどる
（図１）。

感染初期
（急性期）
：HIVは初感染後、急激に増殖する。初感染
者では発熱、倦怠感、筋肉痛、リンパ節腫脹、
発疹といったインフ

図１ HIV感染症の経過

ルエンザ様の症状がみられることがあるが、数週間で消失する。
無症候期：急性期症状の消失後もウイルスは増殖を続けるが、CD4陽性リンパ球数

宿主の免疫応答により症状のない平衡状態が長期間続くことが多い。
この無症候期でもHIVは著しい速度（毎日100億個前

HIV RNA量

後のウイルスが産生される）で増殖しており、
骨髄からリクルート
セットポイントされてくるCD4陽性リンパ球は次々とHIVに感染して、平均2.2日で死滅するとされている。

① 感染初期

AIDS発症期：ウイルスの増殖と宿主の免疫応答による平衡状
態がやがて破綻し、血中ウイルス量（HIV RNA量）
が増加、CD4
陽性リンパ球数も減少、免疫不全状態となって、感染者はやがて（急性期）② 無症候期

HIV RNA量
CD4陽性リンパ球数③ AIDS発症期

HIV感染症の進行速度を示す
感染者の免疫状態を示す

HIV感染症の診断には、血清中の抗HIV抗体やHIV（抗原や遺伝子）の検査が行われる。診断は日本エイズ学会と日
本臨床検査医学会が作成したガイドラインに従って、
スクリー
ニング検査、確認検査の順に行う1）。スクリーニング検査には、第4世代の検査（抗原・抗体同時検査）を推奨する。スクリー
ニング検査には一般的に偽陽性が約0.15％に認められるため、陽性の場合にはイムノクロマトグラフ（ IC ）法を原理とする
HIV-1/2 抗体確認検査法（HIV-1特異抗体及びHIV-2 特異
またはHIV-1、-2のウエスタンブロット（WB）
法とHIV-1
抗体＊）＊ Geenius HIV 1/2キット：HIV-1とHIV-2について同時に測定する検査であり、WB法より感度・特異度も改善されている。手技も易しく、短時間で判定でき、専用機器の使用により自動結果判定と判定画像の電子記録と保管が可能である。
1）「診療におけるHIV-1/2感染症の診断ガイドライン2020版（日本エイズ学会・日本臨床検査医学会 標準推奨法）」（https://jaids.jp/wpsystem/wp-content/uploads/2021/01/guideline2020.pdf）2）HIV検査相談マップ（https://www.hivkensa.com/）「HIV検査体制の改善と効果的な受検勧奨のための研究」（研究代表者 今村顕史）

図２ 通常検査と即日検査の流れ●通常検査

AIDSを発症する。

スクリーニング （−）● HIV感染症の病態把握の指標 ●検査

HIV感染症では、血中ウイルス量（HIV RNA量）とCD4

HCV感染症に対する治療が抗HIV療法
（ART）
選択に影

陽性リンパ球数が病態の程度や経過を把握する指標となる響を及ぼすため、ART開始前にHBV、
HCV感染症のスク（表1）。治療の開始や変更の際に参考となる検査や他のリーニング検査を実施すべきである。

感染症を確認する検査なども重要である。HBVあるいは
CD4陽性リンパ球数

●即日検査
陰性＊

（−）

第4世代検査
抗原・抗体
同時検査

（

陰性

確認検査

）（＋） 陽性

IC法及びRT-PCR法＊ 感染リスクがあれば数週間後に再検査＊＊ PCRのみ陽性は急性感染を示唆する

スクリーニング
検査
偽陽性

陽性＊＊
（＋）

３０分後

1週間後

結果通知

確認結果通知スクリーニング（−）
陰性＊
検査

（−）
確認検査

迅速法
陽性の
イムノクロマト可能性有グラフ法 （＋） （再検査）

（

IC法及び
RT-PCR法

）

（＋）

陰性
陽性

参考：HIV検査相談マップ（https://www.hivkensa.com/）
保健所等におけるHIV即日検査のガイドライン第4版（https://www.hivkensa.com/tantousha/hoken-sokujitsu/）（2019年11月一部修正・変更）

血中ウイルス量（HIV RNA量）

CD4陽性リンパ球数は、
HIVによって破壊された宿主の免疫

血中ウイルス量はHIV感染症の進行予測の指標となる。感染

応答能の残存量を示し、その時点における病態の程度を把握

成立後急激に増加した後、宿主の免疫応答が発動すると減少し、する指標となる。健康成人では700〜1,300/mm3であり、HIVに感染約6ヶ月後にはある一定レベルに保たれる。
このウイルス量

感染し200/mm 3未満になると免疫不全状態となり、種々の日和をセットポイントと呼び、高値であるほど病気の進行が早い。男性

見疾患を発症しやすくなる。CD4陽性リンパ球数はART開始をに比べ女性のほうが低値との報告がある。血中ウイルス量は、血考慮する際の最も重要な指標とされてきたが、現在はCD4陽性

中のHIV RNAコピー数で表され、治療開始の判断や抗HIV薬

リンパ球数の多寡に拘らず治療開始が推奨されている。測定の効果判定、治療変更の判断などに利用される。測定誤差があ

値には変動があるため、複数回の検査による判定が必要である。

り、その変動を考慮したうえで評価すべきである。

表１ 血中ウイルス量測定およびCD4陽性リンパ球数測定の適応・頻度に関する推奨（目安）
治療の段階

核酸増幅検査法（RT-PCR法）
を同時に行い、診断を確定する。IC法を用いた15分あるいは20分で結果が得られる簡易迅
速抗原・抗体検査キットによるスクリーニング検査もあり、一部の保健所や医療機関で即日検査が行われている（図２）。即日検査導入により検査の利便性が高まり、自発的検査の増加を促し、感染者の早期発見に寄与する可能性が大きいと期待されるが、
偽陽性率（0.15％）には注意が必要である。
保健所などのHIV検査については、「HIV検査相談マップ」2）で検索できる。

血中ウイルス量測定

CD4陽性リンパ球数測定

ART開始前・初診時・ARTの開始が延期される場合、ART開始前に繰り返し測定
・ART開始前における繰り返し測定は適宜

・初診時・ARTの開始が延期される場合、
1〜3ヶ月ごと・ART開始前における繰り返し測定は適宜ART開始後ART開始後2〜4週間以内（8週を超えない）の測定が望ましく、
その後、
ウイルス量が抑制されるまで4〜8週間ごとに測定ART開始から1〜3ヶ月ごとに測定する。なお、
CD4陽性リンパ球数が200/mm3 を超えるまでは毎月測定した方がよい。

ウイルスが抑制されている患者において副作用またはレジメン単純化のためにARTを変更した場合

ART変更後4〜8週間に測定し、新しいレジメンの有効性を確認

1〜3ヶ月ごとウイルス学的失敗のためにARTを変更した場合

新ART開始後2〜4週間以内（8週を超えない）の測定が望ましく、
その後、
ウイルス量が抑制されるまで4〜8週間ごとに測定。ウイルス抑制ができない場合は、繰り返し測定を3ヶ
月ごと、または必要であればより頻繁に行う。

1〜3ヶ月ごとART中で検出可能なウイルス血症（繰り返しHIV
RNA量＞200コピー/mL）がみられる場合

3ヶ月ごと、
または臨床的に必要であればより頻繁に行う。

1〜3ヶ月ごと

妊婦検査などのスクリーニング検査で陽性となった受検者では十分な配慮が必要
上述の通りスクリーニング検査には偽陽性が認められるため、検査実施前にこの点を十分説明することが大切である。特に妊婦では本人のみならず家族やパートナーへの影響が大きく、慎重な対応が望まれる。国内の調査1）によると、
近年は年間妊娠数約100万人のうち、真の感染者は約40人（0.004％）である。偽陽性率が0.15％2）の第4世代スクリーニング検査では毎年100万人の妊婦において約1,500人が陽性となるが、このうち真の陽性者は40人である。すなわ
ち陽性的中率は約2.7％（40/1,500人）と低い値が推定される。

1）平成29年度厚生労働科学研究費補助金エイズ研究対策事業「HIV感染妊娠に関する全国疫学調査と診療ガイドラインの策定ならびに診療体制の確立」、
HIV母子感染全国調査研究報告書 平成29年度（2018年5月）、http://hivboshi.org/report/report̲h29.pdf
2）Emily H et al.: Diagnostic accuracy of fourth-generation ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo assay and utility of signal-to-cutoff ratio to predict false-positive HIV
tests in pregnancy, AJOG 219(4), 408.e1-408.e9, 2018

● 急性HIV感染症/HIV感染早期＊の診断 ●HIV感染後2〜6週間（急性期）に、
50〜90％の感染者に何らかの症状がみられる。いずれもHIV感染に特異的な症状ではないが、
表2に示す感染を疑わせるエピソードが最近あった患者では、早期発見のためにHIV検査を行うことが望ましい。急性感染を疑えば、抗原・抗体同時検査（第4世代）に加えHIV-1核酸増幅検査法（RT-PCR法）を考慮する。いずれの場合も、
後日、抗体検査結果が陽性かを確かめ、最終的にHIV感染症と診断する。

＊ HIV感染早期 とはHIV感染早期 とは、HIV感染症の急性期（HIV感染直後およびセロコンバージョン前）ならびに最近（6ヶ月以内）のHIV感染をさす。
なお、
米国疾病管理予防センター
（CDC）
の病期分類
（2014
1）
年4月改訂）には、
CD4陽性リンパ球数を基準に分類される病期1〜3とは別に、感染早期をさす病期0が加えられた。病期0はHIV確認検査で陽性となる前6ヶ月以内の症例で、病原検査または抗体検査陰性、あるいは判定保留の場合、もしくは病原検
査陽性で抗体検査陰性あるいは判定保留の場合と定義される。
病期0を設けたことで、感染から数ヶ月以内に診断された患者数を日常的にモニタリングすることが可能となった。病期0の患者は、最も感染性が高い（ウイルス量が極端に多く、感染拡大防止策が最も有効と考えられる）ため、その管理は重要である。

1）MMWR Recomm Rep: Revised Surveillance Case Definition for HIV Infection-United States, 2014: April 11, 2014

HIV感染症の経過、指標とその検査

HIV感染症の経過、指標とその検査

HIV感染症の経過、指標とその検査● HIV感染症の経過（病期）●● HIV感染症の診断 ●HIV感染症は、HIVが免疫担当細胞（主としてCD4陽行性の伝染性疾患である。無治療例では、
①感染初期
（急

性リンパ球）に感染し、免疫系が徐々に破壊されていく進性期）、②無症候期、③AIDS発症期の経過をたどる
（図１）。

感染初期
（急性期）
：HIVは初感染後、急激に増殖する。初感染
者では発熱、倦怠感、筋肉痛、リンパ節腫脹、
発疹といったインフ

図１ HIV感染症の経過

ルエンザ様の症状がみられることがあるが、数週間で消失する。
無症候期：急性期症状の消失後もウイルスは増殖を続けるが、CD4陽性リンパ球数

宿主の免疫応答により症状のない平衡状態が長期間続くことが多い。
この無症候期でもHIVは著しい速度（毎日100億個前

HIV RNA量

後のウイルスが産生される）で増殖しており、
骨髄からリクルート
セットポイントされてくるCD4陽性リンパ球は次々とHIVに感染して、平均2.2日で死滅するとされている。

① 感染初期

AIDS発症期：ウイルスの増殖と宿主の免疫応答による平衡状
態がやがて破綻し、血中ウイルス量（HIV RNA量）
が増加、CD4
陽性リンパ球数も減少、免疫不全状態となって、感染者はやがて（急性期）② 無症候期

HIV RNA量
CD4陽性リンパ球数③ AIDS発症期

HIV感染症の進行速度を示す
感染者の免疫状態を示す

HIV感染症の診断には、血清中の抗HIV抗体やHIV（抗原や遺伝子）の検査が行われる。診断は日本エイズ学会と日
本臨床検査医学会が作成したガイドラインに従って、
スクリー
ニング検査、確認検査の順に行う1）。スクリーニング検査には、第4世代の検査（抗原・抗体同時検査）を推奨する。スクリー
ニング検査には一般的に偽陽性が約0.15％に認められるため、陽性の場合にはイムノクロマトグラフ（ IC ）法を原理とする
HIV-1/2 抗体確認検査法（HIV-1特異抗体及びHIV-2 特異
またはHIV-1、-2のウエスタンブロット（WB）
法とHIV-1
抗体＊）＊ Geenius HIV 1/2キット：HIV-1とHIV-2について同時に測定する検査であり、WB法より感度・特異度も改善されている。手技も易しく、短時間で判定でき、専用機器の使用により自動結果判定と判定画像の電子記録と保管が可能である。
1）「診療におけるHIV-1/2感染症の診断ガイドライン2020版（日本エイズ学会・日本臨床検査医学会 標準推奨法）」（https://jaids.jp/wpsystem/wp-content/uploads/2021/01/guideline2020.pdf）2）HIV検査相談マップ（https://www.hivkensa.com/）「HIV検査体制の改善と効果的な受検勧奨のための研究」（研究代表者 今村顕史）

図２ 通常検査と即日検査の流れ●通常検査

AIDSを発症する。

スクリーニング （−）● HIV感染症の病態把握の指標 ●検査

HIV感染症では、血中ウイルス量（HIV RNA量）とCD4

HCV感染症に対する治療が抗HIV療法
（ART）
選択に影

陽性リンパ球数が病態の程度や経過を把握する指標となる響を及ぼすため、ART開始前にHBV、
HCV感染症のスク（表1）。治療の開始や変更の際に参考となる検査や他のリーニング検査を実施すべきである。

感染症を確認する検査なども重要である。HBVあるいは
CD4陽性リンパ球数

●即日検査
陰性＊

（−）

第4世代検査
抗原・抗体
同時検査

（

陰性

確認検査

）（＋） 陽性

IC法及びRT-PCR法＊ 感染リスクがあれば数週間後に再検査＊＊ PCRのみ陽性は急性感染を示唆する

スクリーニング
検査
偽陽性

陽性＊＊
（＋）

３０分後

1週間後

結果通知

確認結果通知スクリーニング（−）
陰性＊
検査

（−）
確認検査

迅速法
陽性の
イムノクロマト可能性有グラフ法 （＋） （再検査）

（

IC法及び
RT-PCR法

）

（＋）

陰性
陽性

参考：HIV検査相談マップ（https://www.hivkensa.com/）
保健所等におけるHIV即日検査のガイドライン第4版（https://www.hivkensa.com/tantousha/hoken-sokujitsu/）（2019年11月一部修正・変更）

血中ウイルス量（HIV RNA量）

CD4陽性リンパ球数は、
HIVによって破壊された宿主の免疫

血中ウイルス量はHIV感染症の進行予測の指標となる。感染

応答能の残存量を示し、その時点における病態の程度を把握

成立後急激に増加した後、宿主の免疫応答が発動すると減少し、する指標となる。健康成人では700〜1,300/mm3であり、HIVに感染約6ヶ月後にはある一定レベルに保たれる。
このウイルス量

感染し200/mm 3未満になると免疫不全状態となり、種々の日和をセットポイントと呼び、高値であるほど病気の進行が早い。男性

見疾患を発症しやすくなる。CD4陽性リンパ球数はART開始をに比べ女性のほうが低値との報告がある。血中ウイルス量は、血考慮する際の最も重要な指標とされてきたが、現在はCD4陽性

中のHIV RNAコピー数で表され、治療開始の判断や抗HIV薬

リンパ球数の多寡に拘らず治療開始が推奨されている。測定の効果判定、治療変更の判断などに利用される。測定誤差があ

値には変動があるため、複数回の検査による判定が必要である。

り、その変動を考慮したうえで評価すべきである。

表１ 血中ウイルス量測定およびCD4陽性リンパ球数測定の適応・頻度に関する推奨（目安）
治療の段階

核酸増幅検査法（RT-PCR法）
を同時に行い、診断を確定する。IC法を用いた15分あるいは20分で結果が得られる簡易迅
速抗原・抗体検査キットによるスクリーニング検査もあり、一部の保健所や医療機関で即日検査が行われている（図２）。即日検査導入により検査の利便性が高まり、自発的検査の増加を促し、感染者の早期発見に寄与する可能性が大きいと期待されるが、
偽陽性率（0.15％）には注意が必要である。
保健所などのHIV検査については、「HIV検査相談マップ」2）で検索できる。

血中ウイルス量測定

CD4陽性リンパ球数測定

ART開始前・初診時・ARTの開始が延期される場合、ART開始前に繰り返し測定
・ART開始前における繰り返し測定は適宜

・初診時・ARTの開始が延期される場合、
1〜3ヶ月ごと・ART開始前における繰り返し測定は適宜ART開始後ART開始後2〜4週間以内（8週を超えない）の測定が望ましく、
その後、
ウイルス量が抑制されるまで4〜8週間ごとに測定ART開始から1〜3ヶ月ごとに測定する。なお、
CD4陽性リンパ球数が200/mm3 を超えるまでは毎月測定した方がよい。

ウイルスが抑制されている患者において副作用またはレジメン単純化のためにARTを変更した場合

ART変更後4〜8週間に測定し、新しいレジメンの有効性を確認

1〜3ヶ月ごとウイルス学的失敗のためにARTを変更した場合

新ART開始後2〜4週間以内（8週を超えない）の測定が望ましく、
その後、
ウイルス量が抑制されるまで4〜8週間ごとに測定。ウイルス抑制ができない場合は、繰り返し測定を3ヶ
月ごと、または必要であればより頻繁に行う。

1〜3ヶ月ごとART中で検出可能なウイルス血症（繰り返しHIV
RNA量＞200コピー/mL）がみられる場合

3ヶ月ごと、
または臨床的に必要であればより頻繁に行う。

1〜3ヶ月ごと

妊婦検査などのスクリーニング検査で陽性となった受検者では十分な配慮が必要
上述の通りスクリーニング検査には偽陽性が認められるため、検査実施前にこの点を十分説明することが大切である。特に妊婦では本人のみならず家族やパートナーへの影響が大きく、慎重な対応が望まれる。国内の調査1）によると、
近年は年間妊娠数約100万人のうち、真の感染者は約40人（0.004％）である。偽陽性率が0.15％2）の第4世代スクリーニング検査では毎年100万人の妊婦において約1,500人が陽性となるが、このうち真の陽性者は40人である。すなわ
ち陽性的中率は約2.7％（40/1,500人）と低い値が推定される。

1）平成29年度厚生労働科学研究費補助金エイズ研究対策事業「HIV感染妊娠に関する全国疫学調査と診療ガイドラインの策定ならびに診療体制の確立」、
HIV母子感染全国調査研究報告書 平成29年度（2018年5月）、http://hivboshi.org/report/report̲h29.pdf
2）Emily H et al.: Diagnostic accuracy of fourth-generation ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo assay and utility of signal-to-cutoff ratio to predict false-positive HIV
tests in pregnancy, AJOG 219(4), 408.e1-408.e9, 2018

● 急性HIV感染症/HIV感染早期＊の診断 ●HIV感染後2〜6週間（急性期）に、
50〜90％の感染者に何らかの症状がみられる。いずれもHIV感染に特異的な症状ではないが、
表2に示す感染を疑わせるエピソードが最近あった患者では、早期発見のためにHIV検査を行うことが望ましい。急性感染を疑えば、抗原・抗体同時検査（第4世代）に加えHIV-1核酸増幅検査法（RT-PCR法）を考慮する。いずれの場合も、
後日、抗体検査結果が陽性かを確かめ、最終的にHIV感染症と診断する。

＊ HIV感染早期 とはHIV感染早期 とは、HIV感染症の急性期（HIV感染直後およびセロコンバージョン前）ならびに最近（6ヶ月以内）のHIV感染をさす。
なお、
米国疾病管理予防センター
（CDC）
の病期分類
（2014
1）
年4月改訂）には、
CD4陽性リンパ球数を基準に分類される病期1〜3とは別に、感染早期をさす病期0が加えられた。病期0はHIV確認検査で陽性となる前6ヶ月以内の症例で、病原検査または抗体検査陰性、あるいは判定保留の場合、もしくは病原検
査陽性で抗体検査陰性あるいは判定保留の場合と定義される。
病期0を設けたことで、感染から数ヶ月以内に診断された患者数を日常的にモニタリングすることが可能となった。病期0の患者は、最も感染性が高い（ウイルス量が極端に多く、感染拡大防止策が最も有効と考えられる）ため、その管理は重要である。

1）MMWR Recomm Rep: Revised Surveillance Case Definition for HIV Infection-United States, 2014: April 11, 2014

HIV感染症の経過、指標とその検査

HIV感染症の経過、指標とその検査

医療者の曝露後予防内服および非医療者の曝露後・曝露前予防内服
早期診断の重要性
早期の治療開始は、免疫力の低下を予防し、また新たな感染を（11ページ参照）、
感染の早阻止することが示されていることから期発見の重要性が強調されている（感染初期の急性HIV感染症の症状については表２を参照）。早期治療による患者の予後改善を示した大規模試験が複数発表され、またHIVの二次感染も事実上完全に予防できることを示す大規模試験も発表されている（9ページPARTNER2臨床試験の結果を参照）。そのため、早期診断の重要性はこれまで以上に増しており、HIV
検査機会の拡大に今まで以上の努力を傾注すべきである。
HIV検査には、受検者が自ら希望して行う自発検査と、医療者が受診者に勧める検査がある。自発検査は保健所等での無料・
匿名検査、保健所やクリニックでの即日検査、
無料検査イベント
等として行われている。全ての医療者が検査に積極的に取り● 曝露後予防内服（PEP：Post-exposure prophylaxis）●

組むべきで、受診者の症状やリスクに注意を払い、早期発見に努める必要がある。米国では検査をさらに積極的に進めるため、"opt-out" 検査（感染リスクを問わず全ての受診者に検査を勧め、検査を希望しない時にのみ署名をもらう）が推奨されている。
感染初期以降の患者の発見について、
AIDS指標疾患以外では、
次のような症状がHIV感染症発見の契機となることが多い；
性感染症の現病・既往歴、反復性帯状疱疹、
A型肝炎、
B型肝炎、
赤痢アメーバ症、
脂漏性皮膚炎、
口腔内カンジダ症、
乾癬、
掻痒
性丘疹、
不明熱・下痢等。なお、間質性肺炎等のAIDS関連疾患と鑑別が難しい症状がある場合や性感染症が認められる（既
往を含む）か疑われ、HIV感染症を疑う場合、HIV検査は保険適応となる。陽性診断後に陽性者が確実に医療機関を受診するよう、十分な説明を行うことが重要である。

表２ 急性HIV感染症の症状● 急性HIV感染症を疑う：HIV曝露危険度の高い行動の2〜6週後にみられる兆候あるいは症状
以下の兆候・症状・臨床検査所見などが単独あるいは複合してみられる1）
発熱96％

リンパ節腫脹

74％

咽頭炎

70％

皮疹

70％

筋肉痛/関節痛
32％

下痢

32％

嘔気・嘔吐

PrEPとは、
HIV非感染者でunsafe sex等の高リスク行為を行う者が、その前段または定期的にTDF/FTCなどを内服することによりHIV感染を予防する手法である。近年のHIV感染予防方法として注目されており、適切に内服す1）
れば、
ほぼ感染防御可能とされている 。現 在 4 4ヶ国でTDF/FTCもしくはそのジェネリックが承認済みで、
本邦で

27％
0

10

20

30

40

50

60

70

ク行為への行動変容に関する介入が必要となる。また、ARTにはnPEP目的の使用の承認がないため、
適応外使
用となり、
自費負担となる。

表３ PEPが推奨される臨床的状況
感染性体液＊による以下の曝露があった場合に、曝露後予防内服を推奨する● 針刺し事故● 鋭利物による受傷● 正常でない皮膚あるいは粘膜への曝露＊感染性体液の例● 血液・血性体液● 精液・腟分泌物● 脳脊髄液・関節液・胸水・腹水・心嚢液・羊水便・唾液・鼻汁・痰・汗・涙・尿については、外観が非血性であれば感染性なしと考える
血漿HIV RNAが検出限界未満でも、PEPの適応となる

1）Kuhar DT et al. : Infect Control Hosp Epidemiol 34, 875-892, 20132）東京都エイズ診療協力病院運営協議会編：HIV感染防止のための予防服用マニュ
アル−曝露事象発生時緊急対応用− 一般医療機関向け 平成29年7月改定版（https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/iryo/koho/kansen.files/manual.pdf）
3）United States Centers for Disease Control and Prevention. Updated guidelines for antiretroviral
postexposure prophylaxis after sexual, injection drug use, or other nonoccupational exposure
to HIV−United States, 2016.（https://stacks.cdc.gov/view/cdc/38856）● 曝露前予防内服（PrEP：Pre-exposure prophylaxis）●

54％

頭痛

HIVの曝露事故による感染率は0.3％程度と低く、適切なPEPを行うことにより、医療者における針刺し等によるHIV感
染リスクはほぼゼロにできる。万が一、曝露した場合は、大量の流水と石鹸
（眼球・粘膜は大量の流水）で曝露部位を洗い、
PEPの必要性について判断し、必要であれば速やかに内服を開始する。2013年の米国公衆衛生局のガイドライン1）におけるPEPの適応となる臨床状況は表３の通りである。PEPの適応となるタイミングは曝露後72時間以内とされるが、早ければ早いほど有効であると考えられる。予防内服のレジメンは通常の抗HIV療法（ART）と同様の3剤併用となり、安全性・忍容性の観点からラルテグラビル（RAL）＋テノホビルジソプ
ロキシルフマル酸塩 /エムトリシタビン配合剤（TDF/FTC）
が推奨されているが、TDFはTAFで代用できる。内服期間は28日間であり、
HIV検査は1、3、6ヶ月の時点で陰性を確認してフォローを終了とするが、第4世代の抗原・抗体検査であれ
ば、フォロー期間が4ヶ月に短縮可能である。平成22年の厚生労働省の通達によりPEPは労災保険の給付対象となっている。
東京都保健福祉局のPEPのマニュアルがダウンロード可能であるので参照されたい2）。
一方、unsafe sex等による医療事故以外の曝露後予防内に関しても、国際的には
服（nPEP : non-occupational PEP）
救急対応としてPEPが推奨されている3）。医療者におけるPEPとレジメン、
フォロー期間は同一であるが、その後のリス

80

90

100
（％）

HIV曝露危険度の高い行動とは、HIV感染者あるいはHIV感染のリスクを有する人との性的接触、麻薬静注などにおける注射器などの共有、HIVが含まれる可能性のある体液への粘膜などの曝露が挙げられる● 鑑別診断：EBウイルス（EBV）および非EBV（サイトメガロウイルスなど）感染による伝染性単核球症、インフルエ
ンザ、ウイルス性肝炎、連鎖球菌感染症、梅毒など
1）Dybul M et al.：Ann Intern Med 137, 381-433, 2002は承認されておらず、その承認が切望される。PrEPの適応は、腎機能正常な非HIV感染者で、HIV感染のハイリスク行為を行っている者であり、PrEP実施者には、副作用のモニタリングに加えて、HIVおよび性感染症のフォローが必要である。
1）Anderson PL et al.: Sci Transl Med 151,151ra125, 2012

U＝U：治療は予防の時代
HPTN 0521）は、カップルの片方のみがHIVに感染しておりCD4陽性リンパ球数が350〜550/mm 3 である感染者を対象とした臨床試験で、感染者に対するARTが非感染パートナーへの二次感染を防ぐか否かを検討した試験である。9ヶ国、13施設の1,763組が参加、97％がヘテロセクシャルであった。CD4陽性リ
ンパ球数が250/mm 3未満まで減少またはAIDSを発症してからARTを開始したグループに対して、ARTを直ちに開始したグ
ループではパートナーへの感染が93％減少していた。

PARTNER1は片方がHIV陽性でARTによりウイルス量が抑制されている異性愛者カップルおよび男性同性愛者カップルを対象に、またPARTNER2は男性同性愛者カップルのみを対象に観察期間を延長して行われた2）。その結果、検出限界値未満であれば、コンドームを使用せずに性行為を行っても、陰性パートナーへのHIV伝播はゼロであることが示され、HIVの早期検査と治療のベネフィットを裏 付け、
また「 U ＝ U（ U n d e t e c t a b l e ＝
Untransmittable）」
を示す根拠となっている。

1）Cohen MS et al.：NEJM 375, 830-839, 20162）Rodger AJ et al.: Lancet 393, 2428-2438, 2019

感染予防カウンセリングの必要性
HIV患者への予防カウンセリングは、治療中であっても必ず行
わなければならない。パートナーへの二次感染の予防（ HIV
RNA量＜200コピー/mLを維持）、またパートナーからの異なったHIV株感染や性感染の予防の必要性やsafer sexについて

HIV感染症の経過、指標とその検査十分な理解を得るために、患者やパートナーと繰り返し話し合う必要がある。感染予防カウンセリングや挙児希望への対応などについては、
医師、看護師、
カウンセラーなど多職種の連携が必要となる。

医療者の曝露後予防内服および非医療者の曝露後・曝露前予防内服

医療者の曝露後予防内服および非医療者の曝露後・曝露前予防内服
早期診断の重要性
早期の治療開始は、免疫力の低下を予防し、また新たな感染を（11ページ参照）、
感染の早阻止することが示されていることから期発見の重要性が強調されている（感染初期の急性HIV感染症の症状については表２を参照）。早期治療による患者の予後改善を示した大規模試験が複数発表され、またHIVの二次感染も事実上完全に予防できることを示す大規模試験も発表されている（9ページPARTNER2臨床試験の結果を参照）。そのため、早期診断の重要性はこれまで以上に増しており、HIV
検査機会の拡大に今まで以上の努力を傾注すべきである。
HIV検査には、受検者が自ら希望して行う自発検査と、医療者が受診者に勧める検査がある。自発検査は保健所等での無料・
匿名検査、保健所やクリニックでの即日検査、
無料検査イベント
等として行われている。全ての医療者が検査に積極的に取り● 曝露後予防内服（PEP：Post-exposure prophylaxis）●

組むべきで、受診者の症状やリスクに注意を払い、早期発見に努める必要がある。米国では検査をさらに積極的に進めるため、"opt-out" 検査（感染リスクを問わず全ての受診者に検査を勧め、検査を希望しない時にのみ署名をもらう）が推奨されている。
感染初期以降の患者の発見について、
AIDS指標疾患以外では、
次のような症状がHIV感染症発見の契機となることが多い；
性感染症の現病・既往歴、反復性帯状疱疹、
A型肝炎、
B型肝炎、
赤痢アメーバ症、
脂漏性皮膚炎、
口腔内カンジダ症、
乾癬、
掻痒
性丘疹、
不明熱・下痢等。なお、間質性肺炎等のAIDS関連疾患と鑑別が難しい症状がある場合や性感染症が認められる（既
往を含む）か疑われ、HIV感染症を疑う場合、HIV検査は保険適応となる。陽性診断後に陽性者が確実に医療機関を受診するよう、十分な説明を行うことが重要である。

表２ 急性HIV感染症の症状● 急性HIV感染症を疑う：HIV曝露危険度の高い行動の2〜6週後にみられる兆候あるいは症状
以下の兆候・症状・臨床検査所見などが単独あるいは複合してみられる1）
発熱96％

リンパ節腫脹

74％

咽頭炎

70％

皮疹

70％

筋肉痛/関節痛
32％

下痢

32％

嘔気・嘔吐

PrEPとは、
HIV非感染者でunsafe sex等の高リスク行為を行う者が、その前段または定期的にTDF/FTCなどを内服することによりHIV感染を予防する手法である。近年のHIV感染予防方法として注目されており、適切に内服す1）
れば、
ほぼ感染防御可能とされている 。現 在 4 4ヶ国でTDF/FTCもしくはそのジェネリックが承認済みで、
本邦で

27％
0

10

20

30

40

50

60

70

ク行為への行動変容に関する介入が必要となる。また、ARTにはnPEP目的の使用の承認がないため、
適応外使
用となり、
自費負担となる。

表３ PEPが推奨される臨床的状況
感染性体液＊による以下の曝露があった場合に、曝露後予防内服を推奨する● 針刺し事故● 鋭利物による受傷● 正常でない皮膚あるいは粘膜への曝露＊感染性体液の例● 血液・血性体液● 精液・腟分泌物● 脳脊髄液・関節液・胸水・腹水・心嚢液・羊水便・唾液・鼻汁・痰・汗・涙・尿については、外観が非血性であれば感染性なしと考える
血漿HIV RNAが検出限界未満でも、PEPの適応となる

1）Kuhar DT et al. : Infect Control Hosp Epidemiol 34, 875-892, 20132）東京都エイズ診療協力病院運営協議会編：HIV感染防止のための予防服用マニュ
アル−曝露事象発生時緊急対応用− 一般医療機関向け 平成29年7月改定版（https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/iryo/koho/kansen.files/manual.pdf）
3）United States Centers for Disease Control and Prevention. Updated guidelines for antiretroviral
postexposure prophylaxis after sexual, injection drug use, or other nonoccupational exposure
to HIV−United States, 2016.（https://stacks.cdc.gov/view/cdc/38856）● 曝露前予防内服（PrEP：Pre-exposure prophylaxis）●

54％

頭痛

HIVの曝露事故による感染率は0.3％程度と低く、適切なPEPを行うことにより、医療者における針刺し等によるHIV感
染リスクはほぼゼロにできる。万が一、曝露した場合は、大量の流水と石鹸
（眼球・粘膜は大量の流水）で曝露部位を洗い、
PEPの必要性について判断し、必要であれば速やかに内服を開始する。2013年の米国公衆衛生局のガイドライン1）におけるPEPの適応となる臨床状況は表３の通りである。PEPの適応となるタイミングは曝露後72時間以内とされるが、早ければ早いほど有効であると考えられる。予防内服のレジメンは通常の抗HIV療法（ART）と同様の3剤併用となり、安全性・忍容性の観点からラルテグラビル（RAL）＋テノホビルジソプ
ロキシルフマル酸塩 /エムトリシタビン配合剤（TDF/FTC）
が推奨されているが、TDFはTAFで代用できる。内服期間は28日間であり、
HIV検査は1、3、6ヶ月の時点で陰性を確認してフォローを終了とするが、第4世代の抗原・抗体検査であれ
ば、フォロー期間が4ヶ月に短縮可能である。平成22年の厚生労働省の通達によりPEPは労災保険の給付対象となっている。
東京都保健福祉局のPEPのマニュアルがダウンロード可能であるので参照されたい2）。
一方、unsafe sex等による医療事故以外の曝露後予防内に関しても、国際的には
服（nPEP : non-occupational PEP）
救急対応としてPEPが推奨されている3）。医療者におけるPEPとレジメン、
フォロー期間は同一であるが、その後のリス

80

90

100
（％）

HIV曝露危険度の高い行動とは、HIV感染者あるいはHIV感染のリスクを有する人との性的接触、麻薬静注などにおける注射器などの共有、HIVが含まれる可能性のある体液への粘膜などの曝露が挙げられる● 鑑別診断：EBウイルス（EBV）および非EBV（サイトメガロウイルスなど）感染による伝染性単核球症、インフルエ
ンザ、ウイルス性肝炎、連鎖球菌感染症、梅毒など
1）Dybul M et al.：Ann Intern Med 137, 381-433, 2002は承認されておらず、その承認が切望される。PrEPの適応は、腎機能正常な非HIV感染者で、HIV感染のハイリスク行為を行っている者であり、PrEP実施者には、副作用のモニタリングに加えて、HIVおよび性感染症のフォローが必要である。
1）Anderson PL et al.: Sci Transl Med 151,151ra125, 2012

U＝U：治療は予防の時代
HPTN 0521）は、カップルの片方のみがHIVに感染しておりCD4陽性リンパ球数が350〜550/mm 3 である感染者を対象とした臨床試験で、感染者に対するARTが非感染パートナーへの二次感染を防ぐか否かを検討した試験である。9ヶ国、13施設の1,763組が参加、97％がヘテロセクシャルであった。CD4陽性リ
ンパ球数が250/mm 3未満まで減少またはAIDSを発症してからARTを開始したグループに対して、ARTを直ちに開始したグ
ループではパートナーへの感染が93％減少していた。

PARTNER1は片方がHIV陽性でARTによりウイルス量が抑制されている異性愛者カップルおよび男性同性愛者カップルを対象に、またPARTNER2は男性同性愛者カップルのみを対象に観察期間を延長して行われた2）。その結果、検出限界値未満であれば、コンドームを使用せずに性行為を行っても、陰性パートナーへのHIV伝播はゼロであることが示され、HIVの早期検査と治療のベネフィットを裏 付け、
また「 U ＝ U（ U n d e t e c t a b l e ＝
Untransmittable）」
を示す根拠となっている。

1）Cohen MS et al.：NEJM 375, 830-839, 20162）Rodger AJ et al.: Lancet 393, 2428-2438, 2019

感染予防カウンセリングの必要性
HIV患者への予防カウンセリングは、治療中であっても必ず行
わなければならない。パートナーへの二次感染の予防（ HIV
RNA量＜200コピー/mLを維持）、またパートナーからの異なったHIV株感染や性感染の予防の必要性やsafer sexについて

HIV感染症の経過、指標とその検査十分な理解を得るために、患者やパートナーと繰り返し話し合う必要がある。感染予防カウンセリングや挙児希望への対応などについては、
医師、看護師、
カウンセラーなど多職種の連携が必要となる。

医療者の曝露後予防内服および非医療者の曝露後・曝露前予防内服

抗HIV療法をいつ開始するか

抗HIV療法の目標● 抗HIV療法（ART）●

この目標を達成するには、ARTに対する良好な服薬アドヒ
アランスの維持が重要である（23ページ参照）。服薬アドヒアラ
ンスが不良になると薬剤の血中濃度が維持できず、ウイルス増殖が十分に抑制されなくなり、耐性ウイルスの出現が加速されることとなる（図３）。表４に示したような点にも注意を払う必要がある。

図３ ARTによるHIV RNA量の変化

HIV RNA量

HIV感染症に対して治療開始を決定したら、原則として、
HIV RNA量を検出限界以下に抑え続けることを目標に、強力な抗HIV療法（ART）を行う。それにより、
HIV感染症の進行を抑え免疫能を回復/維持し、
QOLとHIV感染に関連した臨床症状を改善し、死亡を減らすことを目指す。また
ARTによるウイルス抑制により、炎症や免疫活性化を減弱させることで、非感染者に比べて高頻度と報告されている心血管系等の合併症を抑制できる可能性がある。
さらに、ウイルス量を低下させることにより感染者から非感染者への二次感染の減少も期待できる（9ページ参照）。

治療開始

不十分なART（耐性ウイルス出現）

適切なART

検出
限界
HIV感染

無治療

時間

表４ ARTの目標

ARTの目標目標達成のために●血中ウイルス量を長期にわたって検出限界以下に抑え続ける●免疫能を回復／維持する●HIVの二次感染を減少させる●HIV関連疾患および死亡を減らし生存期間の延長をはかる●QOLを改善する●CD4陽性リンパ球数に拘らず治療の開始が勧められるようになっている＊（１１ページ参照）●抗HIV薬の服薬アドヒアランスを最大限維持する●最も適切な治療戦略をたてる●将来の治療の選択肢（抗HIV薬）を考慮する●必要に応じて、
薬剤耐性検査を実施する（２４ページ参照）＊ 日本の場合は制度的な問題により制限がある。

● 治療戦略のあらまし ●●治療開始時期
ARTによって、
AIDS発症および非AIDS合併症の罹患率および死亡率を低下させることができる。抗HIV薬の利便性、安全性が改善されたこともあり、
これまでより治療開始時
期が早まってきている（詳細は11ページ参照）。
●治療開始前の薬剤耐性検査
我が国でも未治療患者の10％程度に薬剤耐性変異が認められている。耐性変異は薬剤の効果に関連するので、治療開始前に耐性検査を行えば、より適切な治療薬選択に役立つ（24ページ参照）。
●初回治療レジメンの選択
13ページに初回治療に推奨されるARTを示した。医療

抗HIV療法の目標

者は必ず最新のガイドラインを参照し、その時点で最適・最良と考えられる抗HIV薬を用いて、ARTのレジメンを決定する必要がある。
●服薬アドヒアランスの維持
服薬アドヒアランス低下は治療効果の低下を引き起こす。
複雑な服薬レジメンやその患者のライフスタイルに合っていな
い服薬スケジュール、
薬物依存・うつといった患者の要因、
受診の中断、疾患・治療の教育やサポートの不足等により服薬
アドヒアランス低下が起こる。治療を開始する前に、最良の服薬アドヒアランスを維持できるように準備・支援する必要がある（23ページ参照）。

抗HIV療法（ART）が始まった当初は、可能な限り早期の治療開始が推奨されたが、その後煩雑な服薬や副作用が服薬アドヒアランスの障害となることが明らかとなり、2001
年以降は治療開始を遅らせる傾向となった。
しかし近年、
大規模長期間観察コホート試験で①CD4陽性リンパ球数を高く維持できる、②HIV増殖により発症・増悪する可能性のある心血管疾患や腎・肝疾患のリスクを減らせる、③CD4陽性リンパ球数が高くても発症する可能性のあるHIV
関連疾患のリスクを減らせるなど、早期治療が予後をより改善するとの知見が示され、飲みやすく、副作用も少ない薬剤が増えたことなどの理由から、
年々治療開始が早期化されている。また、早期治療は二次感染予防につながることが明らかとなっている（8、9ページを参照）。
一方、治療効果は服薬アドヒアランスに大きく影響を受ける（23ページ参照）。
したがって、治療に伴う副作用その他のリスク、QOLなどについて医療者と患者が十分に検討し、十分な服薬準備を行ったうえで治療を開始する必要がある。

● 治療開始基準 ●2つの大規模な無作為化比較試験、START試験 1 ）とT E M P R A N O 試 験 2 ）により、C D 4 陽 性リンパ球 数 ＞●治療早期開始の留意点
HCV重複感染者においても早期の治療開始が推奨され500/mm3のHIV感染者に対するART開始が、HIV関連疾るが、HIV感染症治療とHCV感染症治療のいずれを先行するかについては検討を要する（28ページ「HCV重複感染」

患の発症および死亡を減少することが明らかとなった。そのため世界の主要なガイドラインでは、
CD4陽性リンパ球数に拘らず、すべてのHIV感染者にART開始が推奨されている。
また、効果的なARTはHIV感染者からの性的パートナーへのHIV感染を予防することが示されていることから、二次感染のリスクを効果的に抑制するためにも治療は早期に開始することが望ましいと考えられる。これまでは、特に妊婦、AIDS発症患者（HIV関連認知症およびAIDS関連悪性腫
瘍を含む）、
急性日和見感染症の患者、
CD4陽性リンパ球数
3＜200/mm の患者、HIV腎症、
急性HIV感染症/HIV感染
早期の患者、
B型肝炎ウイルス（HBV）
あるいはC型肝炎ウイルス（HCV）重複感染のある患者には早期の治療開始が強く推奨されていた。
しかし現在ではCD4陽性リンパ球数に拘らず、すべての患者に治療を早期に開始することが推奨
される
（表５）。

参照）。
また、
日和見感染症合併時のART開始時期は後項を参照されたい（12ページ「日和見感染症合併時のART開始時期」参照）。
治療開始の実際では、次のことに留意する。
①近年、治療によるウイルス量抑制で、HIVの二次感染が抑えられるとの報告（9ページ参照）
があるが、ART中であっても、性感染症の感染予防は必要であり、性行為時のコン
ドームの使用および予防行動の努力の継続を患者自身が十分に認識する必要がある。
②治療開始時にはHIV感染症治療の原則および留意点（3ページ参照）
をよく理解し、
服薬アドヒアランスに影響を及ぼしうる問題行動の有無をスクリーニングし、最良の服薬
アドヒアランスを維持できるように指導・支援などの環境作りが重要である。

●治療早期開始のデメリット
治療開始の早期化によるデメリットとしては、
早期治療に

ARTは、
治療を受ける意思を有する患者に対して開始
すべきである。治療開始の時期については上記の原則を伴い出現する副作用によるQOL低下やいたずらな早期開始に伴う準備不足に帰因する薬剤耐性出現などが懸念さ踏まえ、
臨床・心理・社会的要因に基づき個々に判断すべ
きである。

れるが、
治療開始を遅らせることによる予後の悪化や二次感染がより強く懸念される。近年のARTは安全性、効果に優れ、③医療費助成制度（38ページ参照）の活用についても十分に検討する。

服薬アドヒアランス維持が容易であるので、早期の治療開始
で早期からウイルス量を抑制でき、
AIDS関連/非関連の合治療開始早期化の重要性が明らかになったことに伴い、早期診断の重要性がより高まったといえる（8ページ「早期診併症を減らし、生命予後およびQOLを改善できることなどが期待できることから、治療延期と比して早期治療開始で得ら断の重要性」参照 ）。HIV陽性と判明した患者の多くがARTを受けるようになり、それを継続できるような工夫も重要れるベネフィットはデメリットを上回ると考えられている。

である。
1）The INSIGHT START Study Group.：NEJM 373, 795-807, 2015
2）The TEMPRANO ANRS 12136 Study Group.：NEJM 373, 808-822, 2015

抗HIV療法をいつ開始するか

抗HIV療法をいつ開始するか

抗HIV療法の目標● 抗HIV療法（ART）●

この目標を達成するには、ARTに対する良好な服薬アドヒ
アランスの維持が重要である（23ページ参照）。服薬アドヒアラ
ンスが不良になると薬剤の血中濃度が維持できず、ウイルス増殖が十分に抑制されなくなり、耐性ウイルスの出現が加速されることとなる（図３）。表４に示したような点にも注意を払う必要がある。

図３ ARTによるHIV RNA量の変化

HIV RNA量

HIV感染症に対して治療開始を決定したら、原則として、
HIV RNA量を検出限界以下に抑え続けることを目標に、強力な抗HIV療法（ART）を行う。それにより、
HIV感染症の進行を抑え免疫能を回復/維持し、
QOLとHIV感染に関連した臨床症状を改善し、死亡を減らすことを目指す。また
ARTによるウイルス抑制により、炎症や免疫活性化を減弱させることで、非感染者に比べて高頻度と報告されている心血管系等の合併症を抑制できる可能性がある。
さらに、ウイルス量を低下させることにより感染者から非感染者への二次感染の減少も期待できる（9ページ参照）。

治療開始

不十分なART（耐性ウイルス出現）

適切なART

検出
限界
HIV感染

無治療

時間

表４ ARTの目標

ARTの目標目標達成のために●血中ウイルス量を長期にわたって検出限界以下に抑え続ける●免疫能を回復／維持する●HIVの二次感染を減少させる●HIV関連疾患および死亡を減らし生存期間の延長をはかる●QOLを改善する●CD4陽性リンパ球数に拘らず治療の開始が勧められるようになっている＊（１１ページ参照）●抗HIV薬の服薬アドヒアランスを最大限維持する●最も適切な治療戦略をたてる●将来の治療の選択肢（抗HIV薬）を考慮する●必要に応じて、
薬剤耐性検査を実施する（２４ページ参照）＊ 日本の場合は制度的な問題により制限がある。

● 治療戦略のあらまし ●●治療開始時期
ARTによって、
AIDS発症および非AIDS合併症の罹患率および死亡率を低下させることができる。抗HIV薬の利便性、安全性が改善されたこともあり、
これまでより治療開始時
期が早まってきている（詳細は11ページ参照）。
●治療開始前の薬剤耐性検査
我が国でも未治療患者の10％程度に薬剤耐性変異が認められている。耐性変異は薬剤の効果に関連するので、治療開始前に耐性検査を行えば、より適切な治療薬選択に役立つ（24ページ参照）。
●初回治療レジメンの選択
13ページに初回治療に推奨されるARTを示した。医療

抗HIV療法の目標

者は必ず最新のガイドラインを参照し、その時点で最適・最良と考えられる抗HIV薬を用いて、ARTのレジメンを決定する必要がある。
●服薬アドヒアランスの維持
服薬アドヒアランス低下は治療効果の低下を引き起こす。
複雑な服薬レジメンやその患者のライフスタイルに合っていな
い服薬スケジュール、
薬物依存・うつといった患者の要因、
受診の中断、疾患・治療の教育やサポートの不足等により服薬
アドヒアランス低下が起こる。治療を開始する前に、最良の服薬アドヒアランスを維持できるように準備・支援する必要がある（23ページ参照）。

抗HIV療法（ART）が始まった当初は、可能な限り早期の治療開始が推奨されたが、その後煩雑な服薬や副作用が服薬アドヒアランスの障害となることが明らかとなり、2001
年以降は治療開始を遅らせる傾向となった。
しかし近年、
大規模長期間観察コホート試験で①CD4陽性リンパ球数を高く維持できる、②HIV増殖により発症・増悪する可能性のある心血管疾患や腎・肝疾患のリスクを減らせる、③CD4陽性リンパ球数が高くても発症する可能性のあるHIV
関連疾患のリスクを減らせるなど、早期治療が予後をより改善するとの知見が示され、飲みやすく、副作用も少ない薬剤が増えたことなどの理由から、
年々治療開始が早期化されている。また、早期治療は二次感染予防につながることが明らかとなっている（8、9ページを参照）。
一方、治療効果は服薬アドヒアランスに大きく影響を受ける（23ページ参照）。
したがって、治療に伴う副作用その他のリスク、QOLなどについて医療者と患者が十分に検討し、十分な服薬準備を行ったうえで治療を開始する必要がある。

● 治療開始基準 ●2つの大規模な無作為化比較試験、START試験 1 ）とT E M P R A N O 試 験 2 ）により、C D 4 陽 性リンパ球 数 ＞●治療早期開始の留意点
HCV重複感染者においても早期の治療開始が推奨され500/mm3のHIV感染者に対するART開始が、HIV関連疾るが、HIV感染症治療とHCV感染症治療のいずれを先行するかについては検討を要する（28ページ「HCV重複感染」

患の発症および死亡を減少することが明らかとなった。そのため世界の主要なガイドラインでは、
CD4陽性リンパ球数に拘らず、すべてのHIV感染者にART開始が推奨されている。
また、効果的なARTはHIV感染者からの性的パートナーへのHIV感染を予防することが示されていることから、二次感染のリスクを効果的に抑制するためにも治療は早期に開始することが望ましいと考えられる。これまでは、特に妊婦、AIDS発症患者（HIV関連認知症およびAIDS関連悪性腫
瘍を含む）、
急性日和見感染症の患者、
CD4陽性リンパ球数
3＜200/mm の患者、HIV腎症、
急性HIV感染症/HIV感染
早期の患者、
B型肝炎ウイルス（HBV）
あるいはC型肝炎ウイルス（HCV）重複感染のある患者には早期の治療開始が強く推奨されていた。
しかし現在ではCD4陽性リンパ球数に拘らず、すべての患者に治療を早期に開始することが推奨
される
（表５）。

参照）。
また、
日和見感染症合併時のART開始時期は後項を参照されたい（12ページ「日和見感染症合併時のART開始時期」参照）。
治療開始の実際では、次のことに留意する。
①近年、治療によるウイルス量抑制で、HIVの二次感染が抑えられるとの報告（9ページ参照）
があるが、ART中であっても、性感染症の感染予防は必要であり、性行為時のコン
ドームの使用および予防行動の努力の継続を患者自身が十分に認識する必要がある。
②治療開始時にはHIV感染症治療の原則および留意点（3ページ参照）
をよく理解し、
服薬アドヒアランスに影響を及ぼしうる問題行動の有無をスクリーニングし、最良の服薬
アドヒアランスを維持できるように指導・支援などの環境作りが重要である。

●治療早期開始のデメリット
治療開始の早期化によるデメリットとしては、
早期治療に

ARTは、
治療を受ける意思を有する患者に対して開始
すべきである。治療開始の時期については上記の原則を伴い出現する副作用によるQOL低下やいたずらな早期開始に伴う準備不足に帰因する薬剤耐性出現などが懸念さ踏まえ、
臨床・心理・社会的要因に基づき個々に判断すべ
きである。

れるが、
治療開始を遅らせることによる予後の悪化や二次感染がより強く懸念される。近年のARTは安全性、効果に優れ、③医療費助成制度（38ページ参照）の活用についても十分に検討する。

服薬アドヒアランス維持が容易であるので、早期の治療開始
で早期からウイルス量を抑制でき、
AIDS関連/非関連の合治療開始早期化の重要性が明らかになったことに伴い、早期診断の重要性がより高まったといえる（8ページ「早期診併症を減らし、生命予後およびQOLを改善できることなどが期待できることから、治療延期と比して早期治療開始で得ら断の重要性」参照 ）。HIV陽性と判明した患者の多くがARTを受けるようになり、それを継続できるような工夫も重要れるベネフィットはデメリットを上回ると考えられている。

である。
1）The INSIGHT START Study Group.：NEJM 373, 795-807, 2015
2）The TEMPRANO ANRS 12136 Study Group.：NEJM 373, 808-822, 2015

抗HIV療法をいつ開始するか

抗HIV療法をどう行うか● 2剤あるいは3剤以上を併用する抗HIV療法（ART）●

表５ 治療開始基準

CD4陽性リンパ球数に拘らず、すべてのHIV感染者にARTの開始を推奨する。
ただし、治療を受ける意思を確認すること、さらに、医療費助成制度の活用（下記注）についても十分に検討すること。
注）HIV患者の治療における経済的負担軽減のための社会資源として「重度心身障害者医療費助成」と「自立支援医療（更正医療）」とがある。これらの制度の利用のためには身体障害者手帳（免疫機能障害）を取得する必要があり、その手帳の等級により助成の範囲や受けられるサービスの内容が異なる。また、治療開始時のCD4陽性リンパ球数の値によっては助成制度が適用されない場合もある。医療費助成制度については38ページを参照。

HIV感染症の治療では、抗HIV薬を2剤あるいは3剤以
上を併 用した強 力なA R Tを行う。初 回 治 療では、P I＋
NRTIあるいはINSTI＋NRTIのいずれかの組合せを選択する。初回治療患者に推奨されるARTの組合せを表６に、日本で現在承認されている抗HIV薬を表７に示す。
● 妊産婦に対するARTについては３２ページ参照。

表６ 初回治療として推奨されるARTと1日投与剤数● キードラッグ（INSTI）とバックボーンから1つを選択する。
各薬剤の（● 日和見感染症合併時のART開始時期 ●●どちらの治療から開始するか
日和見感染症（OI）
を合併している場合は、それに対する治療とARTのどちらを先に開始するかを、患者の状態によって決定する。合併症の経過が急性の場合、通常、
合併症の治療を優先する。
O I に対する治療から始めたときは、その症状の改善のほか、
薬剤の副作用や相互作用、
臨床検査値、
服薬アドヒアランスの維持が可能かどうかなどを考慮したうえでARTの開始時期を決定する必要がある（結核合併例については29ページ参照）。O I に対する有効な治療法がない場合は、ART

によりアウトカム改善が見込めるので可能な限り早くARTを開始すべきである。
早期ART開始（OI治療開始から14日以内に開始）群では、治療延期（ OI治療終了後ART開始 ）群と比較して
AIDS進展・死亡が少なく、CD4陽性リンパ球数の回復も早かったとの報告がある1）。免疫再構築症候群等を恐れるあまり必要以上に治療開始を延期することのないよう、
適切で早期のART開始時期について、症例ごとに十分な検討を行うべきである。
1）Zolopa A et al.: PLoS ONE 4, e5575, 2009

）内の数字は標準的な1日投与剤数（配合剤がある場合はそれを用いた数を記載）であり、必要に応じて増減を検討する。

ABC/3TCについてはエプジコム（1日1錠）、TAF/FTCについてはデシコビ（1日1錠）といった配合剤を用いると、服薬剤数を減らすことができる。
＊抗HIV作用を発揮するTFV（テノホビル）のプロドラッグにTAFとTDFがあるが、TDFよりも腎機能や骨密度低下への影響が少ないTAFの使用が望ましい。
TAF/FTC配合剤には高用量（H）と低用量（L）があり、併用薬に応じて使い分けが必要である。

● 治療開始に関する患者の考え、服薬アドヒアランス、服薬剤数・服薬頻度・食事などの条件、HIV感染症の重症度、副作用、合併症、妊娠、薬物相互作用、コストなどを考慮し、個々の患者に応じて選択する。
QD：1日1回投与、BID：1日2回投与、アルファベット順（同ベース内）、/：配合剤、（大部分のHIV感染者に対し推奨される組合せ
ベース

キードラッグBIC・多価カチオンを含む製剤と同時投与すると、INSTIの血中濃度が低下する可能性がある。

投与回数（剤数）/TAF（H）/FTC

［QD］
（1）

/ABC/3TC ※

［QD］
（1）

＋TAF（H）/FTC

［QD］
（2）

/3TC ※※［QD］（1）

INSTI ベース

● 免疫再構築症候群 ●ARTを続行して軽快することもあるが、ステロイドや抗炎症薬、抗菌薬、
抗ウイルス薬の投与を必要とすることもある。ARTは極力継続すべきであるが、場合によっては中止されることもある。

〈INSTI〉

DTG：
・血清クレアチニンが上昇し、クレアチニンクリアランスが低下することがある。

DTG/3TC：

DTG

ART開始から16週程度までにみられる炎症を主体とした病態。OI、あるいはAIDS関連悪性腫瘍、肝炎などの増悪症状を示すが、症状は非典型的であることが多い。
HIV RNA量の著減とCD4陽性リンパ球数の増加に伴うことが多く、免疫応答能の改善に関連していると思われる。

バックボーン）内は1日投与剤数・HIV RNA量＜500,000コピー/mLおよびHBVの合併がなく3TC耐性のない患者に推奨される。

EVG/COBI/TAF/FTC：・ゲンボイヤ配合錠は、治療前のeGFR 30mL/min以上の患者に投与する。
・ＣＯＢＩはCYP3A4阻害薬である。したがって、CYP3Aによる代謝を受ける薬剤と併用した場合にはそれらの血中濃度

臨床状況に応じて推奨される組合せを上昇させる可能性がある。

効果的で忍容性はあるが、推奨される組合せと比較して臨床試験のデータが少ない
レジメン。しかし、ある臨床状況では好ましい組合せとなる可能性がある。

RAL：
ブーストしたPI、EVG/COBI/TDF/FTCおよびEFVを含むレジメンと比較して薬物相互作用が少ないため、併用薬の多い患者でも使いやすい。

EVG/COBI/TAF（L）/FTC

［QD］
（1）

RAL1）

＋TAF（H）/FTC［QD］（3）［BID］（3）

ATV2）＋RTV＋TAF（L）/FTC

［QD］
（4）

INSTI ベース

ATV+RTV：＋ABC/3TC
PI ベース

※

［QD］
（2）

DRV/COBI/TAF（L）/FTC＋ABC/3TC

※

［QD］
（1）
［QD］
（3）

DRV3）＋RTV

NNRTI ベース〈PI〉

＋TAF（L）/FTC

［QD］
（3）

DOR

＋TAF（H）/FTC

［QD］
（2）

EFV4）

＋TAF（H）/FTC

［QD］
（2）

RPV※※※/TAF（H）/FTC

［QD］
（1）

・オメプラゾール相当で20mg/日を超える量のプロトンポンプ阻害薬を投与中の患者では使用しない。

〈NNRTI〉
EFV：
・自殺願望および自殺企図などとの関連が報告されており、精神疾患患者への使用は注意を要する。

RPV :・2NRTIと組合せた場合、HIV RNA量＞100,000コピー/mLまたはCD4＜200の患者においてはEFVよりもウイ
ルス学的失敗が多いため、HIV RNA量＜100,000コピー/mLおよびCD4＞200の患者に推奨される。
・食事中または食直後に服用する。吸収に胃酸を要するため
プロトンポンプ阻害薬との併用は禁忌であり、H2遮断薬および制酸薬との併用には注意を要する。

〈NRTI〉ABC：

1）RAL：400mg錠BIDまたは1,200mgQD（600mg錠2T）
2）ATV： RTV併用時は150mgカプセル2C
3）DRV：QDで投与する場合は、800mg錠1T
4）EFV：600mg錠の場合は1T、200mg 錠の場合は3T※ HLA-B＊5701陰性の場合※※ HIV RNA量＜500,000コピー/mLおよびHBVの合併がなく3TC耐性のない場合※※※ HIV RNA量＜100,000コピー/mLおよびCD4陽性リンパ球数＞200/mm3の場合

・HLA-B＊5701を有する患者には使用すべきでない（日本人では稀）。
・心血管系疾患のリスクの高い患者では注意して使用する。
・HIV RNA量≧100,000コピー/mLの患者では、ABC/3TC
よりもTDF/FTCの方が、ATV＋RTVまたはEFVとの組合せ
でウイルス抑制効果が高いとの報告がある。

TAF/FTC：・HBVを合併している患者に効果がある。

INSTI：インテグラーゼ阻害薬、PI：プロテアーゼ阻害薬、NNRTI：非核酸系逆転写酵素阻害薬、NRTI：核酸系逆転写酵素阻害薬

抗HIV療法をいつ開始するか

抗HIV療法をどう行うか

抗HIV療法をどう行うか● 2剤あるいは3剤以上を併用する抗HIV療法（ART）●

表５ 治療開始基準

CD4陽性リンパ球数に拘らず、すべてのHIV感染者にARTの開始を推奨する。
ただし、治療を受ける意思を確認すること、さらに、医療費助成制度の活用（下記注）についても十分に検討すること。
注）HIV患者の治療における経済的負担軽減のための社会資源として「重度心身障害者医療費助成」と「自立支援医療（更正医療）」とがある。これらの制度の利用のためには身体障害者手帳（免疫機能障害）を取得する必要があり、その手帳の等級により助成の範囲や受けられるサービスの内容が異なる。また、治療開始時のCD4陽性リンパ球数の値によっては助成制度が適用されない場合もある。医療費助成制度については38ページを参照。

HIV感染症の治療では、抗HIV薬を2剤あるいは3剤以
上を併 用した強 力なA R Tを行う。初 回 治 療では、P I＋
NRTIあるいはINSTI＋NRTIのいずれかの組合せを選択する。初回治療患者に推奨されるARTの組合せを表６に、日本で現在承認されている抗HIV薬を表７に示す。
● 妊産婦に対するARTについては３２ページ参照。

表６ 初回治療として推奨されるARTと1日投与剤数● キードラッグ（INSTI）とバックボーンから1つを選択する。
各薬剤の（● 日和見感染症合併時のART開始時期 ●●どちらの治療から開始するか
日和見感染症（OI）
を合併している場合は、それに対する治療とARTのどちらを先に開始するかを、患者の状態によって決定する。合併症の経過が急性の場合、通常、
合併症の治療を優先する。
O I に対する治療から始めたときは、その症状の改善のほか、
薬剤の副作用や相互作用、
臨床検査値、
服薬アドヒアランスの維持が可能かどうかなどを考慮したうえでARTの開始時期を決定する必要がある（結核合併例については29ページ参照）。O I に対する有効な治療法がない場合は、ART

によりアウトカム改善が見込めるので可能な限り早くARTを開始すべきである。
早期ART開始（OI治療開始から14日以内に開始）群では、治療延期（ OI治療終了後ART開始 ）群と比較して
AIDS進展・死亡が少なく、CD4陽性リンパ球数の回復も早かったとの報告がある1）。免疫再構築症候群等を恐れるあまり必要以上に治療開始を延期することのないよう、
適切で早期のART開始時期について、症例ごとに十分な検討を行うべきである。
1）Zolopa A et al.: PLoS ONE 4, e5575, 2009

）内の数字は標準的な1日投与剤数（配合剤がある場合はそれを用いた数を記載）であり、必要に応じて増減を検討する。

ABC/3TCについてはエプジコム（1日1錠）、TAF/FTCについてはデシコビ（1日1錠）といった配合剤を用いると、服薬剤数を減らすことができる。
＊抗HIV作用を発揮するTFV（テノホビル）のプロドラッグにTAFとTDFがあるが、TDFよりも腎機能や骨密度低下への影響が少ないTAFの使用が望ましい。
TAF/FTC配合剤には高用量（H）と低用量（L）があり、併用薬に応じて使い分けが必要である。

● 治療開始に関する患者の考え、服薬アドヒアランス、服薬剤数・服薬頻度・食事などの条件、HIV感染症の重症度、副作用、合併症、妊娠、薬物相互作用、コストなどを考慮し、個々の患者に応じて選択する。
QD：1日1回投与、BID：1日2回投与、アルファベット順（同ベース内）、/：配合剤、（大部分のHIV感染者に対し推奨される組合せ
ベース

キードラッグBIC・多価カチオンを含む製剤と同時投与すると、INSTIの血中濃度が低下する可能性がある。

投与回数（剤数）/TAF（H）/FTC

［QD］
（1）

/ABC/3TC ※

［QD］
（1）

＋TAF（H）/FTC

［QD］
（2）

/3TC ※※［QD］（1）

INSTI ベース

● 免疫再構築症候群 ●ARTを続行して軽快することもあるが、ステロイドや抗炎症薬、抗菌薬、
抗ウイルス薬の投与を必要とすることもある。ARTは極力継続すべきであるが、場合によっては中止されることもある。

〈INSTI〉

DTG：
・血清クレアチニンが上昇し、クレアチニンクリアランスが低下することがある。

DTG/3TC：

DTG

ART開始から16週程度までにみられる炎症を主体とした病態。OI、あるいはAIDS関連悪性腫瘍、肝炎などの増悪症状を示すが、症状は非典型的であることが多い。
HIV RNA量の著減とCD4陽性リンパ球数の増加に伴うことが多く、免疫応答能の改善に関連していると思われる。

バックボーン）内は1日投与剤数・HIV RNA量＜500,000コピー/mLおよびHBVの合併がなく3TC耐性のない患者に推奨される。

EVG/COBI/TAF/FTC：・ゲンボイヤ配合錠は、治療前のeGFR 30mL/min以上の患者に投与する。
・ＣＯＢＩはCYP3A4阻害薬である。したがって、CYP3Aによる代謝を受ける薬剤と併用した場合にはそれらの血中濃度

臨床状況に応じて推奨される組合せを上昇させる可能性がある。

効果的で忍容性はあるが、推奨される組合せと比較して臨床試験のデータが少ない
レジメン。しかし、ある臨床状況では好ましい組合せとなる可能性がある。

RAL：
ブーストしたPI、EVG/COBI/TDF/FTCおよびEFVを含むレジメンと比較して薬物相互作用が少ないため、併用薬の多い患者でも使いやすい。

EVG/COBI/TAF（L）/FTC

［QD］
（1）

RAL1）

＋TAF（H）/FTC［QD］（3）［BID］（3）

ATV2）＋RTV＋TAF（L）/FTC

［QD］
（4）

INSTI ベース

ATV+RTV：＋ABC/3TC
PI ベース

※

［QD］
（2）

DRV/COBI/TAF（L）/FTC＋ABC/3TC

※

［QD］
（1）
［QD］
（3）

DRV3）＋RTV

NNRTI ベース〈PI〉

＋TAF（L）/FTC

［QD］
（3）

DOR

＋TAF（H）/FTC

［QD］
（2）

EFV4）

＋TAF（H）/FTC

［QD］
（2）

RPV※※※/TAF（H）/FTC

［QD］
（1）

・オメプラゾール相当で20mg/日を超える量のプロトンポンプ阻害薬を投与中の患者では使用しない。

〈NNRTI〉
EFV：
・自殺願望および自殺企図などとの関連が報告されており、精神疾患患者への使用は注意を要する。

RPV :・2NRTIと組合せた場合、HIV RNA量＞100,000コピー/mLまたはCD4＜200の患者においてはEFVよりもウイ
ルス学的失敗が多いため、HIV RNA量＜100,000コピー/mLおよびCD4＞200の患者に推奨される。
・食事中または食直後に服用する。吸収に胃酸を要するため
プロトンポンプ阻害薬との併用は禁忌であり、H2遮断薬および制酸薬との併用には注意を要する。

〈NRTI〉ABC：

1）RAL：400mg錠BIDまたは1,200mgQD（600mg錠2T）
2）ATV： RTV併用時は150mgカプセル2C
3）DRV：QDで投与する場合は、800mg錠1T
4）EFV：600mg錠の場合は1T、200mg 錠の場合は3T※ HLA-B＊5701陰性の場合※※ HIV RNA量＜500,000コピー/mLおよびHBVの合併がなく3TC耐性のない場合※※※ HIV RNA量＜100,000コピー/mLおよびCD4陽性リンパ球数＞200/mm3の場合

・HLA-B＊5701を有する患者には使用すべきでない（日本人では稀）。
・心血管系疾患のリスクの高い患者では注意して使用する。
・HIV RNA量≧100,000コピー/mLの患者では、ABC/3TC
よりもTDF/FTCの方が、ATV＋RTVまたはEFVとの組合せ
でウイルス抑制効果が高いとの報告がある。

TAF/FTC：・HBVを合併している患者に効果がある。

INSTI：インテグラーゼ阻害薬、PI：プロテアーゼ阻害薬、NNRTI：非核酸系逆転写酵素阻害薬、NRTI：核酸系逆転写酵素阻害薬

抗HIV療法をいつ開始するか

抗HIV療法をどう行うか

●ARTに関する新しい知見

シスタット（COBI）との併用、
あるいはロピナビルとリトナビルの合剤（LPV/R）のような場合には低用量の｢LT錠｣を用い、
これらと併用しない場合には｢HT錠｣を選択しなければならない。

＜TAF/FTC＞
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩（TAF）
は、テノホビルの新規プロドラッグで、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF）
よりも少ない投与量で同等の抗ウイルス効果を示す。
このためTAF/FTCは、
TDF/FTCと比較して錠剤が小さく、さらに腎臓や骨に対する副作用の軽減が期待されている。
なお、
TAF/FTCの錠剤は、TAFの含有量が低用量となっている｢LT錠｣と、高用量の｢HT錠｣の2種類となっているため、投与の際には注意が必要である。
リトナビル
（RTV）
またはコビ

略 号

製品名

略 号

ドラビリン

DOR

ピフェルトロラルテグラビル

RAL

アイセントレス

エファビレンツ

EFV

ストックリン

エトラビリン

ETR

インテレンス

ネビラピン

NVP

ビラミューン

リルピビリン

RPV

エジュラントINSTI/NNRTI
ジャルカ配合錠

INSTI/NRTI
ビクタルビ配合錠

リルピビリン/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

ドルテグラビル/アバカビル/
ラミブジン配合剤

DTG/ABC/3TC

ドルテグラビル/ラミブジン配合剤

DTG/3TC

ドウベイト配合錠

エルビテグラビル/
コビシスタット/
テノホビル アラフェ
ナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

EVG/COBI/
TAF/FTC

ゲンボイヤ配合錠

エルビテグラビル/
コビシスタット/
テノホビル ジソプロ
キシルフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

EVG/COBI/TDF/FTC

スタリビルド配合錠

RPV/TAF/FTC

オデフシィ配合錠

エピビル

3TC

アバカビル

ABC

ザイアジェンアバカビル/
ラミブジン配合剤

ABC/3TC

エプジコム配合錠
ラバミコム配合錠＊

ジドブジン

AZT（ZDV）

レトロビル

ジドブジン/
ラミブジン配合剤

AZT/3TC

コンビビル

エムトリシタビン

FTC

エムトリバ

ATV

レイアタッツデシコビ配合錠

DRV

テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

TAF/FTC

ダルナビル

プリジスタ
プリジスタナイーブ

ダルナビル/
コビシスタット配合剤

DRV/COBI

プレジコビックス配合錠

テノホビル

TDF

ビリアード

ホスアンプレナビル

FPV

レクシヴァ

テノホビル
ジソプロキシルフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

TDF/FTC

ツルバダ配合錠

ロピナビル/
リトナビル配合剤

リトナビル

※

LPV/R
RTV

カレトラ配合錠

ダルナビル/コビシスタット/
テノホビル アラフェナミド
フマル酸塩/エムトリシタビン配合剤

DRV/COBI/
TAF/FTC

INSTI/
NRTI

マラビロク

DTG/3TC（ドウベイト配合錠）

低下させる● ブーストしたPI、BICまたはDTGを含むレジメンよりも薬剤耐性薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、DTGの血中濃度が低下する可能性がある● UGT基質―薬物相互作用の可能性がある● 中枢神経系の有害事象が報告されているを獲得しやすい可能性がある● クレアチンキナーゼ上昇、横紋筋融解症およびミオパチーが報告されている● まれではあるが、重篤な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、
中毒性表皮壊死症を含む）、発疹を伴う全身性過敏反応、全身症状が報告されている● 他のINSTIよりも服薬負担が大きい● 配合剤がない● 多価カチオンを含む製剤（Al +++またはMg ++を含む制酸薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）との同時投与は推奨されない。CaCO3を含む制酸薬とRAL400mg
錠BIDとの同時投与は可能である● UGT基質―薬物相互作用の可能性がある● 1日1回１錠投与● 有効性・安全性・忍容性はDTG/ABC/3TC● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推奨

およびDTG+TAF/FTCと同等● 食事に関係なく服用できる● INSTIのなかで市販後実績が最も短い● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸

される薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、BICの血中濃度が低下する可能性がある● 糸球体機能に影響を与えずにクレアチニンの尿細管分泌を阻害する● CYP3A4およびUGT基質―薬物相互作用の可能性がある● DTGと類似の化学構造を有しており、妊婦への投与は推奨されない● 1日1回１錠投与● EFV＋TDF/FTCレジメンよりもウイル● クレアチニンの尿細管分泌を阻害し、クレアチニンクリアランスをス学的抑制率が高い● 食事に関係なく服用できる● 治療前のクレアチニンクリアランス50ｍL/min未満の患者では慎重投与● ABCによる過敏症（まれに致死的になることがある）● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸低下させる薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、DTGの血中濃度が低下する可能性がある● 1日１回１錠投与● 食事に関係なく服用できる● ウイルス学的有効性はDTG＋TDF/FTC● クレアチニンの尿細管分泌を阻害し、クレアチニンクリアランスを低下させる● 治療前のクレアチニンクリアランス50mL/min以上の患者に推に対して非劣性である● DTGと3TCの2剤での初回治療が可能

奨される● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、DTGの血中濃度が低下する可能性がある● HIV RNA量500,000コピー/mL未満およびB型肝炎の合併がなく3TCの耐性がない患者に推奨される● 1日1回１錠投与● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推奨される● COBIはCYP3A4阻害薬であるので、CYP3Aで代謝される薬剤と相互作用を起こす可能性がある

MVC● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸

EVG/COBI/
TAF/FTC（ゲンボイヤ配合錠）

侵入阻害薬（CCR5阻害薬）

ノービア

PI/NRTI

DTG/ABC/
3TC（トリーメク配合錠）● クレアチニンの尿細管分泌を阻害し、クレアチニンクリアランスを● 600mg錠2錠1日1回または400mg

NRTI
ラミブジン

点

● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸

トリーメク配合錠PI
アタザナビル

BIC/TAF/
FTC（ビクタルビ配合錠）

欠ないため、EFVまたはDRV＋RTVを含む
レジメンよりもウイルス学的抑制率が高い● EVGまたはRALよりも薬剤耐性を獲得
しにくい可能性がある● TDF/FTCまたはABC/3TCのいずれとの併用でも、血中ウイルス量に拘らず
ウイルス学的効果を示した● RALおよびEVG耐性ウイルスに対しては倍量（1日50mg2回）が効果的である● 食事に関係なく服用できる● CYP3A4相互作用がない● DTG/ABC/3TC、DTG/3TC、DTG/RPVの配合剤があるRAL

NNRTI/NRTI
BIC/TAF/FTC

点錠1錠ずつを1日2回投与が可能● INSTIのなかで市販後実績が最も長い● 食事に関係なく服用できる● CYP3A4相互作用がない

NNRTI
テビケイ

ビクテグラビル/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

DTG

製品名

DTG

利

● 1日1回投与● DTGを含む療法は、主に薬剤の中止が少INSTI

ドルテグラビル

DTG/RPV

抗HIV薬

アルファベット順（同系統薬内）

INSTI

ドルテグラビル/
リルピビリン配合剤

系 統

初回治療に推奨されている抗HIV薬の利点と欠点を表８に、原則として推奨されないARTを表９に示した。

一般名● 妊産婦に対するARTについては３２ページ参照。
アルファベット順（同系統薬内）＜2剤からなるART＞
3剤との臨床試験で非劣性が示された2剤でのARTが行われるようになってきている。

表７ 日本で承認されている抗HIV薬（２０２１年１１月現在）
一般名

表８ 初回治療に推奨されている抗HIV薬の利点と欠点

薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、EVGの血中濃度が低下する可能性がある● COBIはクレアチニンの尿細管分泌活性を阻害し、クレアチニン

クリアランスを低下させる● 腎障害を発症または悪化させる可能性がある● ブーストしたPI、BICまたはDTGを含むレジメンよりも薬剤耐性

シーエルセントリ＊＊を獲得しやすい可能性がある● 服用は食後

シムツーザ配合錠＊ジェネリック医薬品＊＊本剤の適応はCCR5指向性HIV-1感染症であり、選択にあたっては指向性検査を実施すること（26ページ参照）。

※副作用等のためあくまでブースターとして使用

PI

ATV ＋ RTV

● 1日1回投与● NNRTI、
EVGおよびRALよりも薬剤耐● よく間接高ビリルビン血症を引き起こし、それによって黄疸が発性を獲得しにくい● RTVでブーストしたPIでは治療失敗の場合でも耐性変異の発現頻度が比較的少ない● 服用は食事中または食直後● 吸収は食事や胃内酸度に影響を受ける● 腎結石、胆石症、腎毒性● 消化器症状がある● PR間隔の延長がある● CYP3A4阻害薬および基質─薬物相互作用の可能性がある

現することがある

INSTI：インテグラーゼ阻害薬、PI：プロテアーゼ阻害薬、NNRTI：非核酸系逆転写酵素阻害薬、NRTI：核酸系逆転写酵素阻害薬

抗HIV療法をどう行うか（次ページにつづく）

抗HIV療法をどう行うか

●ARTに関する新しい知見

シスタット（COBI）との併用、
あるいはロピナビルとリトナビルの合剤（LPV/R）のような場合には低用量の｢LT錠｣を用い、
これらと併用しない場合には｢HT錠｣を選択しなければならない。

＜TAF/FTC＞
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩（TAF）
は、テノホビルの新規プロドラッグで、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF）
よりも少ない投与量で同等の抗ウイルス効果を示す。
このためTAF/FTCは、
TDF/FTCと比較して錠剤が小さく、さらに腎臓や骨に対する副作用の軽減が期待されている。
なお、
TAF/FTCの錠剤は、TAFの含有量が低用量となっている｢LT錠｣と、高用量の｢HT錠｣の2種類となっているため、投与の際には注意が必要である。
リトナビル
（RTV）
またはコビ

略 号

製品名

略 号

ドラビリン

DOR

ピフェルトロラルテグラビル

RAL

アイセントレス

エファビレンツ

EFV

ストックリン

エトラビリン

ETR

インテレンス

ネビラピン

NVP

ビラミューン

リルピビリン

RPV

エジュラントINSTI/NNRTI
ジャルカ配合錠

INSTI/NRTI
ビクタルビ配合錠

リルピビリン/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

ドルテグラビル/アバカビル/
ラミブジン配合剤

DTG/ABC/3TC

ドルテグラビル/ラミブジン配合剤

DTG/3TC

ドウベイト配合錠

エルビテグラビル/
コビシスタット/
テノホビル アラフェ
ナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

EVG/COBI/
TAF/FTC

ゲンボイヤ配合錠

エルビテグラビル/
コビシスタット/
テノホビル ジソプロ
キシルフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

EVG/COBI/TDF/FTC

スタリビルド配合錠

RPV/TAF/FTC

オデフシィ配合錠

エピビル

3TC

アバカビル

ABC

ザイアジェンアバカビル/
ラミブジン配合剤

ABC/3TC

エプジコム配合錠
ラバミコム配合錠＊

ジドブジン

AZT（ZDV）

レトロビル

ジドブジン/
ラミブジン配合剤

AZT/3TC

コンビビル

エムトリシタビン

FTC

エムトリバ

ATV

レイアタッツデシコビ配合錠

DRV

テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

TAF/FTC

ダルナビル

プリジスタ
プリジスタナイーブ

ダルナビル/
コビシスタット配合剤

DRV/COBI

プレジコビックス配合錠

テノホビル

TDF

ビリアード

ホスアンプレナビル

FPV

レクシヴァ

テノホビル
ジソプロキシルフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

TDF/FTC

ツルバダ配合錠

ロピナビル/
リトナビル配合剤

リトナビル

※

LPV/R
RTV

カレトラ配合錠

ダルナビル/コビシスタット/
テノホビル アラフェナミド
フマル酸塩/エムトリシタビン配合剤

DRV/COBI/
TAF/FTC

INSTI/
NRTI

マラビロク

DTG/3TC（ドウベイト配合錠）

低下させる● ブーストしたPI、BICまたはDTGを含むレジメンよりも薬剤耐性薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、DTGの血中濃度が低下する可能性がある● UGT基質―薬物相互作用の可能性がある● 中枢神経系の有害事象が報告されているを獲得しやすい可能性がある● クレアチンキナーゼ上昇、横紋筋融解症およびミオパチーが報告されている● まれではあるが、重篤な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、
中毒性表皮壊死症を含む）、発疹を伴う全身性過敏反応、全身症状が報告されている● 他のINSTIよりも服薬負担が大きい● 配合剤がない● 多価カチオンを含む製剤（Al +++またはMg ++を含む制酸薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）との同時投与は推奨されない。CaCO3を含む制酸薬とRAL400mg
錠BIDとの同時投与は可能である● UGT基質―薬物相互作用の可能性がある● 1日1回１錠投与● 有効性・安全性・忍容性はDTG/ABC/3TC● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推奨

およびDTG+TAF/FTCと同等● 食事に関係なく服用できる● INSTIのなかで市販後実績が最も短い● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸

される薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、BICの血中濃度が低下する可能性がある● 糸球体機能に影響を与えずにクレアチニンの尿細管分泌を阻害する● CYP3A4およびUGT基質―薬物相互作用の可能性がある● DTGと類似の化学構造を有しており、妊婦への投与は推奨されない● 1日1回１錠投与● EFV＋TDF/FTCレジメンよりもウイル● クレアチニンの尿細管分泌を阻害し、クレアチニンクリアランスをス学的抑制率が高い● 食事に関係なく服用できる● 治療前のクレアチニンクリアランス50ｍL/min未満の患者では慎重投与● ABCによる過敏症（まれに致死的になることがある）● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸低下させる薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、DTGの血中濃度が低下する可能性がある● 1日１回１錠投与● 食事に関係なく服用できる● ウイルス学的有効性はDTG＋TDF/FTC● クレアチニンの尿細管分泌を阻害し、クレアチニンクリアランスを低下させる● 治療前のクレアチニンクリアランス50mL/min以上の患者に推に対して非劣性である● DTGと3TCの2剤での初回治療が可能

奨される● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、DTGの血中濃度が低下する可能性がある● HIV RNA量500,000コピー/mL未満およびB型肝炎の合併がなく3TCの耐性がない患者に推奨される● 1日1回１錠投与● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推奨される● COBIはCYP3A4阻害薬であるので、CYP3Aで代謝される薬剤と相互作用を起こす可能性がある

MVC● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸

EVG/COBI/
TAF/FTC（ゲンボイヤ配合錠）

侵入阻害薬（CCR5阻害薬）

ノービア

PI/NRTI

DTG/ABC/
3TC（トリーメク配合錠）● クレアチニンの尿細管分泌を阻害し、クレアチニンクリアランスを● 600mg錠2錠1日1回または400mg

NRTI
ラミブジン

点

● 多価カチオンを含む製剤（Al +++、Ca ++またはMg ++を含む制酸

トリーメク配合錠PI
アタザナビル

BIC/TAF/
FTC（ビクタルビ配合錠）

欠ないため、EFVまたはDRV＋RTVを含む
レジメンよりもウイルス学的抑制率が高い● EVGまたはRALよりも薬剤耐性を獲得
しにくい可能性がある● TDF/FTCまたはABC/3TCのいずれとの併用でも、血中ウイルス量に拘らず
ウイルス学的効果を示した● RALおよびEVG耐性ウイルスに対しては倍量（1日50mg2回）が効果的である● 食事に関係なく服用できる● CYP3A4相互作用がない● DTG/ABC/3TC、DTG/3TC、DTG/RPVの配合剤があるRAL

NNRTI/NRTI
BIC/TAF/FTC

点錠1錠ずつを1日2回投与が可能● INSTIのなかで市販後実績が最も長い● 食事に関係なく服用できる● CYP3A4相互作用がない

NNRTI
テビケイ

ビクテグラビル/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤

DTG

製品名

DTG

利

● 1日1回投与● DTGを含む療法は、主に薬剤の中止が少INSTI

ドルテグラビル

DTG/RPV

抗HIV薬

アルファベット順（同系統薬内）

INSTI

ドルテグラビル/
リルピビリン配合剤

系 統

初回治療に推奨されている抗HIV薬の利点と欠点を表８に、原則として推奨されないARTを表９に示した。

一般名● 妊産婦に対するARTについては３２ページ参照。
アルファベット順（同系統薬内）＜2剤からなるART＞
3剤との臨床試験で非劣性が示された2剤でのARTが行われるようになってきている。

表７ 日本で承認されている抗HIV薬（２０２１年１１月現在）
一般名

表８ 初回治療に推奨されている抗HIV薬の利点と欠点

薬または補助食品、あるいはミネラルを含む総合ビタミン剤など）と同時投与すると、EVGの血中濃度が低下する可能性がある● COBIはクレアチニンの尿細管分泌活性を阻害し、クレアチニン

クリアランスを低下させる● 腎障害を発症または悪化させる可能性がある● ブーストしたPI、BICまたはDTGを含むレジメンよりも薬剤耐性

シーエルセントリ＊＊を獲得しやすい可能性がある● 服用は食後

シムツーザ配合錠＊ジェネリック医薬品＊＊本剤の適応はCCR5指向性HIV-1感染症であり、選択にあたっては指向性検査を実施すること（26ページ参照）。

※副作用等のためあくまでブースターとして使用

PI

ATV ＋ RTV

● 1日1回投与● NNRTI、
EVGおよびRALよりも薬剤耐● よく間接高ビリルビン血症を引き起こし、それによって黄疸が発性を獲得しにくい● RTVでブーストしたPIでは治療失敗の場合でも耐性変異の発現頻度が比較的少ない● 服用は食事中または食直後● 吸収は食事や胃内酸度に影響を受ける● 腎結石、胆石症、腎毒性● 消化器症状がある● PR間隔の延長がある● CYP3A4阻害薬および基質─薬物相互作用の可能性がある

現することがある

INSTI：インテグラーゼ阻害薬、PI：プロテアーゼ阻害薬、NNRTI：非核酸系逆転写酵素阻害薬、NRTI：核酸系逆転写酵素阻害薬

抗HIV療法をどう行うか（次ページにつづく）

抗HIV療法をどう行うか（表８つづき）

系 統

アルファベット順（同系統薬内）

抗HIV薬

利

点

● 1日1回投与● NNRTI、
EVGおよびRALよりも薬剤耐

PI

DRV※＋RTVまたは
DRV/COBI（プレジコビックス配合錠）性を獲得しにくい● RTVでブーストしたPIでは治療失敗の場合でも耐性変異の発現は比較的頻度が少ない● DRV/COBI/TAF/FTCの配合剤がある

欠（表８つづき）点● 発疹● 服薬は食事中または食直後● 消化器症状がある● 血清トランスアミナーゼ値上昇● 脂質異常症● CYP3A4阻害薬および基質─薬物相互作用の可能性がある● 観察的コホート研究で心血管系リスクの上昇が報告されている● COBIはクレアチニンの尿細管分泌活性を阻害し、クレアチニン

アルファベット順（同系統薬内）

系 統

抗HIV薬

PI/
NRTI

奨される
● COBIはCYP3A4阻害薬であるので、CYP3Aで代謝される薬剤と相互作用を起こす可能性がある● COBIはクレアチニンの尿細管分泌活性を阻害し、クレアチニン
クリアランスを低下させる● 服用は食事中または食直後● 投与中断によりB型慢性肝炎が再燃するおそれがある

DRV/COBI/
TAF/FTC（シムツーザ配合錠）

DOR● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推● 1日1回1錠投与● 食事に関係なく服用できる● 既存のNNRTI耐性ウイルスにも効果が

NRTI

TAF/FTC（デシコビ配合錠※）への影響が少ない※ デシコビ配合錠LT（TAF10mg）とデシコビ配合錠HT（TAF25mg）がある
INSTI：インテグラーゼ阻害薬、PI：プロテアーゼ阻害薬、NNRTI：非核酸系逆転写酵素阻害薬、NRTI：核酸系逆転写酵素阻害薬

表９ 原則として推奨されないART
推奨されない理由用を有する薬剤および食品との併用は禁忌

推奨されないART

3NRTI（ABC/AZT/3TCあるいはTDF＋AZT/3TCを除く）● HIV RNA量＞100,000コピー/mLまたはCD4＜200/mm3

NRTI

NRTIの単剤または2剤併用療法

FTC＋3TCの患者では、ウイルス学的失敗率が高いため、推奨されない● EFV＋NRTI 2剤のレジメンと比較して、ウイルス学的失敗時に

NVP

NNRTI

奨される

NNRTI/
NRTI

NRTI

ABC/3TC（エプジコム配合錠、※※ラバミコム配合錠 ）● 治療前のクレアチニンクリアランス50mL/min未満の患者では慎重投与● HIV RNA量 ＞100,000コピー/mLの患者に対し、EFVまたはATV＋RTVと併用においてTDF/FTCと比較しウイルス学的効果が劣った（ACTG5202）。この違いはDTGとの併用ではみられな
かった● 使用前にHLA-B＊5701の検査が必要である● HLA-B＊5701を有する患者では過敏反応が発現する可能性がある● ＡＢＣの使用と心血管系イベントの発現との関連が認められた試
験があるが、すべての試験においてではない● 耐性プロファイルが類似● 併用効果なし

ブンス・ジョンソン症候群（SJS）、中毒性表皮壊死症（TEN）〕と関連する● EFVを併用すると、併用しない場合に比べ副作用の発現頻度が高い

ETR+ブーストしないPI● ETRはPIの代謝を促進する可能性があり、至適投与量はまだ確立されていない

ETR+FPV+RTV● HIV RNA量100,000コピー/mL以下であること● CD4＜200/mm 3の患者では、ウイルス学的失敗率が高くなる● 1日1回投与● 食事に関係なく服用できる● 腎毒性がない● DTG/ABC/3TCの配合剤がある● ジェネリック医薬品がある

合、ウイルス学的効果が早期に失われる率が高い● 他の3NRTIは評価されていない

EFV+ETR● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推可能性がある● 服用は食事中または食直後● PPIとの併用は禁忌● H2遮断薬または制酸薬との併用には注意が必要である● 腎障害を発現する可能性がある● 骨密度が低下する可能性がある● 投与中断によりB型慢性肝炎が再燃するおそれがある● TDF＋ABC/3TCを含む3NRTIを未治療患者に初回治療として使用した場● EFVとの比較試験で非劣性基準を満たさなかった

ETR+ATV+RTV

RPV/TAF/
FTC（オデフシィ配合錠）● 3剤以上の抗HIV薬併用と比べて抗HIV活性が劣る● 重大かつ致命的になる可能性のある毒性〔肝イベント、
重篤な発疹、スティー

おけるNNRTI、TDF、3TCに関連する変異が多くみられる● CYP450による薬物相互作用の可能性がある● 服用は食事中または食直後● 十分な吸収のために酸が必要である● 発疹● PPIとの併用は禁忌● H2受容体拮抗薬または制酸薬との併用には注意が必要である● うつ病および自殺傾向● Torsades de Pointesのリスクが知られている薬剤と併用す● 急速な耐性獲得

ARTの一部として推奨されない薬剤または組合せる際には注意が必要● 1日1回1錠投与● 腎障害を発現する可能性がある

EVG/COBI/TAF/FTC、RPV/TAF/FTCの配合剤がある

ど）があり、
うつ病と自殺のスクリーニングが推奨される● 脂質異常症● PIよりも治療失敗時の薬剤耐性リスクが高い● QT間隔の延長が報告されているため、Torsades de Pointes（TdP）のリスクが知られている薬剤を服用している、あるいはTdPハイリスク患者では代替治療を考慮する● 発疹● CYP450による薬物相互作用の可能性がある● 空腹時に服用すべきである（食物は薬物の吸収および中枢神経系
毒性を増加させるため）

RPV

テロール/HDLコレステロール比は変化なし）● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推重複感染患者に対して推奨されている● 短期および長期の精神神経系の副作用（うつ病および自殺傾向な・精神神経系の副作用が少ない・脂質への影響や発疹が少ない
・錠剤が小さい● TDFに比べ、空腹時の脂質プロファイルが上昇する（LDLコレス● BIC/TAF/FTC、DRV/COBI/TAF/FTC、ス学的効果が保たれる● 1日1回投与● 長期の臨床使用実績がある● 1日1回投与● EFVと比較して、

点

奨される

● HBVに対する活性があり、HIV/HBVの● 治療前の血中ウイルス量に拘らずウイル

EFV欠● 主にCYP3A4で代謝されることから、強力なCYP3A4誘導作

期待できる

NNRTI

点

● 1日1回投与● 食事に関係なく服用できる● TDF/FTCに比べ、腎機能、骨密度低下

クリアランスを低下させる● 1日1回1錠投与

利

PI

いない
● ETRはFPVの代謝を促進する可能性があり、至適投与量はまだ確立されていない

ブーストしないATV● ブーストしたATVよりも効果が低い

ブーストしないDRV● 経口バイオアベイラビリティが低い

ブーストしないFPV

CCR5
阻害薬

● ETRはATVの代謝を促進する可能性があり、至適投与量はまだ確立されて● ブーストしないFPVベ ースのレジメンでウイルス学的失敗が生じた場合、DRVに対する薬剤耐性をもたらす変異を生じる可能性がある● 治療開始前にCCR5指向性を検査する必要がある

MVC● 他の推奨レジメンと比較してウイルス学的利点がない● 1日2回投与が必要である※ プリジスタナイーブ錠※※ ジェネリック医薬品
INSTI：インテグラーゼ阻害薬、PI：プロテアーゼ阻害薬、NNRTI：非核酸系逆転写酵素阻害薬、NRTI：核酸系逆転写酵素阻害薬

抗HIV療法をどう行うか

抗HIV療法をどう行うか（表８つづき）

系 統

アルファベット順（同系統薬内）

抗HIV薬

利

点

● 1日1回投与● NNRTI、
EVGおよびRALよりも薬剤耐

PI

DRV※＋RTVまたは
DRV/COBI（プレジコビックス配合錠）性を獲得しにくい● RTVでブーストしたPIでは治療失敗の場合でも耐性変異の発現は比較的頻度が少ない● DRV/COBI/TAF/FTCの配合剤がある

欠（表８つづき）点● 発疹● 服薬は食事中または食直後● 消化器症状がある● 血清トランスアミナーゼ値上昇● 脂質異常症● CYP3A4阻害薬および基質─薬物相互作用の可能性がある● 観察的コホート研究で心血管系リスクの上昇が報告されている● COBIはクレアチニンの尿細管分泌活性を阻害し、クレアチニン

アルファベット順（同系統薬内）

系 統

抗HIV薬

PI/
NRTI

奨される
● COBIはCYP3A4阻害薬であるので、CYP3Aで代謝される薬剤と相互作用を起こす可能性がある● COBIはクレアチニンの尿細管分泌活性を阻害し、クレアチニン
クリアランスを低下させる● 服用は食事中または食直後● 投与中断によりB型慢性肝炎が再燃するおそれがある

DRV/COBI/
TAF/FTC（シムツーザ配合錠）

DOR● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推● 1日1回1錠投与● 食事に関係なく服用できる● 既存のNNRTI耐性ウイルスにも効果が

NRTI

TAF/FTC（デシコビ配合錠※）への影響が少ない※ デシコビ配合錠LT（TAF10mg）とデシコビ配合錠HT（TAF25mg）がある
INSTI：インテグラーゼ阻害薬、PI：プロテアーゼ阻害薬、NNRTI：非核酸系逆転写酵素阻害薬、NRTI：核酸系逆転写酵素阻害薬

表９ 原則として推奨されないART
推奨されない理由用を有する薬剤および食品との併用は禁忌

推奨されないART

3NRTI（ABC/AZT/3TCあるいはTDF＋AZT/3TCを除く）● HIV RNA量＞100,000コピー/mLまたはCD4＜200/mm3

NRTI

NRTIの単剤または2剤併用療法

FTC＋3TCの患者では、ウイルス学的失敗率が高いため、推奨されない● EFV＋NRTI 2剤のレジメンと比較して、ウイルス学的失敗時に

NVP

NNRTI

奨される

NNRTI/
NRTI

NRTI

ABC/3TC（エプジコム配合錠、※※ラバミコム配合錠 ）● 治療前のクレアチニンクリアランス50mL/min未満の患者では慎重投与● HIV RNA量 ＞100,000コピー/mLの患者に対し、EFVまたはATV＋RTVと併用においてTDF/FTCと比較しウイルス学的効果が劣った（ACTG5202）。この違いはDTGとの併用ではみられな
かった● 使用前にHLA-B＊5701の検査が必要である● HLA-B＊5701を有する患者では過敏反応が発現する可能性がある● ＡＢＣの使用と心血管系イベントの発現との関連が認められた試
験があるが、すべての試験においてではない● 耐性プロファイルが類似● 併用効果なし

ブンス・ジョンソン症候群（SJS）、中毒性表皮壊死症（TEN）〕と関連する● EFVを併用すると、併用しない場合に比べ副作用の発現頻度が高い

ETR+ブーストしないPI● ETRはPIの代謝を促進する可能性があり、至適投与量はまだ確立されていない

ETR+FPV+RTV● HIV RNA量100,000コピー/mL以下であること● CD4＜200/mm 3の患者では、ウイルス学的失敗率が高くなる● 1日1回投与● 食事に関係なく服用できる● 腎毒性がない● DTG/ABC/3TCの配合剤がある● ジェネリック医薬品がある

合、ウイルス学的効果が早期に失われる率が高い● 他の3NRTIは評価されていない

EFV+ETR● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推可能性がある● 服用は食事中または食直後● PPIとの併用は禁忌● H2遮断薬または制酸薬との併用には注意が必要である● 腎障害を発現する可能性がある● 骨密度が低下する可能性がある● 投与中断によりB型慢性肝炎が再燃するおそれがある● TDF＋ABC/3TCを含む3NRTIを未治療患者に初回治療として使用した場● EFVとの比較試験で非劣性基準を満たさなかった

ETR+ATV+RTV

RPV/TAF/
FTC（オデフシィ配合錠）● 3剤以上の抗HIV薬併用と比べて抗HIV活性が劣る● 重大かつ致命的になる可能性のある毒性〔肝イベント、
重篤な発疹、スティー

おけるNNRTI、TDF、3TCに関連する変異が多くみられる● CYP450による薬物相互作用の可能性がある● 服用は食事中または食直後● 十分な吸収のために酸が必要である● 発疹● PPIとの併用は禁忌● H2受容体拮抗薬または制酸薬との併用には注意が必要である● うつ病および自殺傾向● Torsades de Pointesのリスクが知られている薬剤と併用す● 急速な耐性獲得

ARTの一部として推奨されない薬剤または組合せる際には注意が必要● 1日1回1錠投与● 腎障害を発現する可能性がある

EVG/COBI/TAF/FTC、RPV/TAF/FTCの配合剤がある

ど）があり、
うつ病と自殺のスクリーニングが推奨される● 脂質異常症● PIよりも治療失敗時の薬剤耐性リスクが高い● QT間隔の延長が報告されているため、Torsades de Pointes（TdP）のリスクが知られている薬剤を服用している、あるいはTdPハイリスク患者では代替治療を考慮する● 発疹● CYP450による薬物相互作用の可能性がある● 空腹時に服用すべきである（食物は薬物の吸収および中枢神経系
毒性を増加させるため）

RPV

テロール/HDLコレステロール比は変化なし）● 治療前のクレアチニンクリアランス30mL/min以上の患者に推重複感染患者に対して推奨されている● 短期および長期の精神神経系の副作用（うつ病および自殺傾向な・精神神経系の副作用が少ない・脂質への影響や発疹が少ない
・錠剤が小さい● TDFに比べ、空腹時の脂質プロファイルが上昇する（LDLコレス● BIC/TAF/FTC、DRV/COBI/TAF/FTC、ス学的効果が保たれる● 1日1回投与● 長期の臨床使用実績がある● 1日1回投与● EFVと比較して、

点

奨される

● HBVに対する活性があり、HIV/HBVの● 治療前の血中ウイルス量に拘らずウイル

EFV欠● 主にCYP3A4で代謝されることから、強力なCYP3A4誘導作

期待できる

NNRTI

点

● 1日1回投与● 食事に関係なく服用できる● TDF/FTCに比べ、腎機能、骨密度低下

クリアランスを低下させる● 1日1回1錠投与

利

PI

いない
● ETRはFPVの代謝を促進する可能性があり、至適投与量はまだ確立されていない

ブーストしないATV● ブーストしたATVよりも効果が低い

ブーストしないDRV● 経口バイオアベイラビリティが低い

ブーストしないFPV

CCR5
阻害薬

● ETRはATVの代謝を促進する可能性があり、至適投与量はまだ確立されて● ブーストしないFPVベ ースのレジメンでウイルス学的失敗が生じた場合、DRVに対する薬剤耐性をもたらす変異を生じる可能性がある● 治療開始前にCCR5指向性を検査する必要がある

MVC● 他の推奨レジメンと比較してウイルス学的利点がない● 1日2回投与が必要である※ プリジスタナイーブ錠※※ ジェネリック医薬品
INSTI：インテグラーゼ阻害薬、PI：プロテアーゼ阻害薬、NNRTI：非核酸系逆転写酵素阻害薬、NRTI：核酸系逆転写酵素阻害薬

抗HIV療法をどう行うか

抗HIV療法をどう行うか● 1日1回療法 ●ARTの成功には、良好な服薬アドヒアランスの維持が重要である。近年、服薬アドヒアランスの向上を目的とした1日1回投与（QD）の可能な薬剤が多数登場した（表１０）。これらの薬剤は、
血中あるいは細胞内半減期が長いという優れた薬物動態学的特徴を有している。
1日1回投与が可能な薬剤の増加に伴い、1日1回投与のARTの組合せも増えた。また、合剤の開発が服薬剤数の軽減に貢献している。1日1回1錠のレジメンを可能とした配合剤（BIC/TAF/FTC、
DRV/COBI/TAF/FTC、
DTG/RPV、
DTG/ABC/3TC、DTG/3TC、EVG/COBI/TAF/FTC、
EVG/COBI/TDF/FTC、
RPV/TAF/FTC）、1日1回1錠のNRTI配合剤（ABC/3TC、TAF/FTC、TDF/FTC）と1日1回のキードラッグ（ATV+RTV、
DOR、
DRV/COBI、
DRV＋RTV、
DTG、
EFV、
RAL）
との組合せは、1日の服薬
剤数が1〜5剤と少なく、服薬が容易である。
これらの1日1回
投与ARTは、服薬アドヒアランスを向上させるだけでなく、

表１０ １日１回投与が可能な抗ＨＩＶ薬（２０２１年１１月現在）
一般名

略 号

アルファベット順（同系統薬内）

製品名

INSTI
ドルテグラビル
ラルテグラビル

DTG
RAL

テビケイ
アイセントレス600mg錠2T

INSTI/NNRTI
ドルテグラビル/リルピビリン配合剤

DTG/RPVジャルカ配合錠※

患者のQOLにも好影響を与えることが期待される。
一方で、1日1回の服薬を忘れた場合、次の服薬までの時間が長く、抗ウイルス効果が失われ、耐性が発現するなどのリスクが増大するため、服薬アドヒアランスに関わる服薬指導は従来以上に重要となることへの留意が必要である。

● 薬物相互作用 ●抗HIV薬の選択にあたっては、
薬物動態学（PK）的な観点から起こりうる薬物相互作用を考慮する必要がある。相互作用に関しては、各薬剤の添付文書を参照のうえ、相互作用を起こす可能性の最も低い組合せを選ぶ。ATV、
RPVでは制酸薬、INSTIでは多価カチオンを含む製剤と併用すると、抗HIV薬の吸収が低下する。
またP糖蛋白を阻害する薬剤と併用すると抗HIV薬の細胞外排出が阻害され、結果的には細胞内濃度が高くなる。PI、NNRTI、
CCR5阻害薬は、肝でチトクロームP450（CYP）
による代謝を受け、
INSTI配合剤のEVG
もCYP3A酵素による代謝を受ける。
また、
PKブースターである

RTV、
COBIはCYP3A4を阻害するため、CYPで代謝される
抗HIV薬やその他の薬剤との相互作用に注意が必要である。
一方、
NRTI、
RAL、
融合阻害薬（FI）
は、
CYPによる代謝を受けないが、
RALはUGT酵素による代謝を受ける。また
BICおよびDTGは、
CYP3A4酵素およびUGT1A1酵素の両方による代謝を受けるため、
UGT1A1酵素を誘導または阻
害する薬剤との相互作用に注意する。そのほか薬剤だけでなく、セントジョーンズワート（CYP3A4を誘導してARTの効
果の減弱を招く）などのハーブや種々の市販のサプリメントとの相互作用についても、注意すべきである。

薬物相互作用については、令和2年度厚生労働行政推進調査事業費補助金エイズ対策政策研究事業「HIV感染症及びその合併症の課題を克服する研究班」：「抗HIV
治療ガイドライン（2021年3月）」（https://www.haart-support.jp/guideline.htm）を参照

INSTI/NRTI
ビクテグラビル/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤
ドルテグラビル/アバカビル/ラミブジン配合剤
ドルテグラビル/ラミブジン配合剤
エルビテグラビル/コビシスタット/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤
エルビテグラビル/コビシスタット/テノホビル
ジソプロキシルフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤

BIC/TAF/FTC

ビクタルビ配合錠

DTG/ABC/3TC

トリーメク配合錠

DTG/3TC

ドウベイト配合錠

EVG/COBI/TAF/FTC

ゲンボイヤ配合錠

EVG/COBI/TDF/FTC

スタリビルド配合錠

PI
アタザナビルダルナビル
ダルナビル/コビシスタット配合剤
ホスアンプレナビル
ロピナビル/リトナビル配合剤

ATV
DRV
DRV/COBI
FPV
LPV/R

レイアタッツプリジスタナイーブ
プレジコビックス配合錠
レクシヴァ
カレトラ配合錠

PI/NRTI
ダルナビル/コビシスタット/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤

DRV/COBI/TAF/FTC

シムツーザ配合錠

NNRTI
ドラビリン
エファビレンツ
リルピビリン

DOR
ＥＦＶ
RPV

ピフェルトロストックリン
エジュラント● 抗HIV薬の主な副作用 ●抗HIV薬はさまざまな副作用をきたすことが多く、そのために薬剤の変更を余儀なくされることが少なくない。副作用発現による服薬アドヒアランスの低下を防ぐためにも、抗HIV薬の副作用について、患者に十分に説明することが重要である。
重大な副作用としては、
肝機能障害、腎機能障害、
心血管疾患、精神神経系症状、糖代謝異常、
脂質代謝異常（脂質異常症、リポディストロフィー）、
骨壊死・骨減少症・骨粗鬆
症、発疹、
出血傾向、
中枢神経副作用などがある。各薬剤の副作用の詳細については添付文書を参照されたい。
INSTI投与では、しばしばクレアチニンの尿細管分泌が阻害されて見かけ上のクレアチニンクリアランス低下がみられるので、INSTI投与の影響を受けない早期腎機能障害のパラメータであるシスタチンC測定は有用である。
■ 発疹
発疹
（薬疹）
はしばしば出現する副作用であるが、NNRTIで最も多くみられる。
NRTIではABCによる過敏反応の一症状として発疹が出現する。ABCによる過敏反応はヒト組織適合抗原HLA-B＊5701と関連があることが報告されている。HLA-B＊5701陽性率には人種差があることが知られており（米国白人：〜8％1）、
日本人：
0.1％2））、
ABCによる過敏反応の発現率も人種によって異なる（米
国白人主体の臨床試験：約8％（2〜9％）3）、
日本人：1.3％4））。
INSTIのRALでは、海外の市販後調査でスティーブンス・ジョンソン症候群、
中毒性表皮壊死症を含む重篤な皮膚反応が報告されている。DTGでは中枢神経系副作用や体重増加の報告がある。体重増加はBIC、RAL、TAFでも報告があり、データの集積が待たれる。
1 ）Nolan D et al.: J HIV Ther 8, 36-41, 2003
2 ）Tanaka H et al.: Clini Transpl, 139-144, 1996
3）ABC, 3TC／ABC 米国添付文書4 ）Gatanaga H et al.: Pharmacogenomics 9, 207-214, 2008

NNRTI/NRTI
リルピビリン/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤

RPV/TAF/FTC

オデフシィ配合錠

NRTI
ラミブジン
アバカビル
アバカビル/ラミブジン配合剤
エムトリシタビン
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤
テノホビル
テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤※ 抗HIV既治療患者に使用

抗HIV療法をどう行うか※※ ジェネリック医薬品

3ＴＣ
ＡＢＣ
ＡＢＣ/3ＴＣ
ＦＴＣ

エピビル
ザイアジェン
エプジコム配合錠、ラバミコム配合錠 ※※エムトリバ

TAF/FTC

デシコビ配合錠

ＴＤＦ

ビリアード

TDF/FTC

ツルバダ配合錠● 副作用による治療変更 ●効果の得られている治療法を代替療法に変更するには慎重を要し、変更によって得られる利益が不利益（代替療法による副作用、抗ウイルス作用の低下等）
を上回る可能性がある場合にのみ行うべきである。治療法を切り替える際の基本的な原則は、
ウイルス抑制を維持することである。治療法切り替えの前には、その患者の治療歴のすべて―過去のウイルス学的反応、
薬剤耐性検査の結果―ウイルス指向性（MVCを検討する場合）、
HLA-B＊5701の状態（ABCを検討する場合）、合併症、妊娠の有無や可能性、
HBVの状
態、過去の服薬アドヒアランス、併用薬剤/補助食品およびそれらの薬物相互作用、ならびに過去の薬剤不耐容性をチェックすることが重要である。過去の薬剤耐性検査のデータがない患者、
過去の複数のウイルス学的失敗または複数のART歴を有する患者では、genotype検査が有用な可能性がある。INSTIのDTGは中枢神経系副作用のために変更することがある。

抗HIV療法をどう行うか● 1日1回療法 ●ARTの成功には、良好な服薬アドヒアランスの維持が重要である。近年、服薬アドヒアランスの向上を目的とした1日1回投与（QD）の可能な薬剤が多数登場した（表１０）。これらの薬剤は、
血中あるいは細胞内半減期が長いという優れた薬物動態学的特徴を有している。
1日1回投与が可能な薬剤の増加に伴い、1日1回投与のARTの組合せも増えた。また、合剤の開発が服薬剤数の軽減に貢献している。1日1回1錠のレジメンを可能とした配合剤（BIC/TAF/FTC、
DRV/COBI/TAF/FTC、
DTG/RPV、
DTG/ABC/3TC、DTG/3TC、EVG/COBI/TAF/FTC、
EVG/COBI/TDF/FTC、
RPV/TAF/FTC）、1日1回1錠のNRTI配合剤（ABC/3TC、TAF/FTC、TDF/FTC）と1日1回のキードラッグ（ATV+RTV、
DOR、
DRV/COBI、
DRV＋RTV、
DTG、
EFV、
RAL）
との組合せは、1日の服薬
剤数が1〜5剤と少なく、服薬が容易である。
これらの1日1回
投与ARTは、服薬アドヒアランスを向上させるだけでなく、

表１０ １日１回投与が可能な抗ＨＩＶ薬（２０２１年１１月現在）
一般名

略 号

アルファベット順（同系統薬内）

製品名

INSTI
ドルテグラビル
ラルテグラビル

DTG
RAL

テビケイ
アイセントレス600mg錠2T

INSTI/NNRTI
ドルテグラビル/リルピビリン配合剤

DTG/RPVジャルカ配合錠※

患者のQOLにも好影響を与えることが期待される。
一方で、1日1回の服薬を忘れた場合、次の服薬までの時間が長く、抗ウイルス効果が失われ、耐性が発現するなどのリスクが増大するため、服薬アドヒアランスに関わる服薬指導は従来以上に重要となることへの留意が必要である。

● 薬物相互作用 ●抗HIV薬の選択にあたっては、
薬物動態学（PK）的な観点から起こりうる薬物相互作用を考慮する必要がある。相互作用に関しては、各薬剤の添付文書を参照のうえ、相互作用を起こす可能性の最も低い組合せを選ぶ。ATV、
RPVでは制酸薬、INSTIでは多価カチオンを含む製剤と併用すると、抗HIV薬の吸収が低下する。
またP糖蛋白を阻害する薬剤と併用すると抗HIV薬の細胞外排出が阻害され、結果的には細胞内濃度が高くなる。PI、NNRTI、
CCR5阻害薬は、肝でチトクロームP450（CYP）
による代謝を受け、
INSTI配合剤のEVG
もCYP3A酵素による代謝を受ける。
また、
PKブースターである

RTV、
COBIはCYP3A4を阻害するため、CYPで代謝される
抗HIV薬やその他の薬剤との相互作用に注意が必要である。
一方、
NRTI、
RAL、
融合阻害薬（FI）
は、
CYPによる代謝を受けないが、
RALはUGT酵素による代謝を受ける。また
BICおよびDTGは、
CYP3A4酵素およびUGT1A1酵素の両方による代謝を受けるため、
UGT1A1酵素を誘導または阻
害する薬剤との相互作用に注意する。そのほか薬剤だけでなく、セントジョーンズワート（CYP3A4を誘導してARTの効
果の減弱を招く）などのハーブや種々の市販のサプリメントとの相互作用についても、注意すべきである。

薬物相互作用については、令和2年度厚生労働行政推進調査事業費補助金エイズ対策政策研究事業「HIV感染症及びその合併症の課題を克服する研究班」：「抗HIV
治療ガイドライン（2021年3月）」（https://www.haart-support.jp/guideline.htm）を参照

INSTI/NRTI
ビクテグラビル/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤
ドルテグラビル/アバカビル/ラミブジン配合剤
ドルテグラビル/ラミブジン配合剤
エルビテグラビル/コビシスタット/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤
エルビテグラビル/コビシスタット/テノホビル
ジソプロキシルフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤

BIC/TAF/FTC

ビクタルビ配合錠

DTG/ABC/3TC

トリーメク配合錠

DTG/3TC

ドウベイト配合錠

EVG/COBI/TAF/FTC

ゲンボイヤ配合錠

EVG/COBI/TDF/FTC

スタリビルド配合錠

PI
アタザナビルダルナビル
ダルナビル/コビシスタット配合剤
ホスアンプレナビル
ロピナビル/リトナビル配合剤

ATV
DRV
DRV/COBI
FPV
LPV/R

レイアタッツプリジスタナイーブ
プレジコビックス配合錠
レクシヴァ
カレトラ配合錠

PI/NRTI
ダルナビル/コビシスタット/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤

DRV/COBI/TAF/FTC

シムツーザ配合錠

NNRTI
ドラビリン
エファビレンツ
リルピビリン

DOR
ＥＦＶ
RPV

ピフェルトロストックリン
エジュラント● 抗HIV薬の主な副作用 ●抗HIV薬はさまざまな副作用をきたすことが多く、そのために薬剤の変更を余儀なくされることが少なくない。副作用発現による服薬アドヒアランスの低下を防ぐためにも、抗HIV薬の副作用について、患者に十分に説明することが重要である。
重大な副作用としては、
肝機能障害、腎機能障害、
心血管疾患、精神神経系症状、糖代謝異常、
脂質代謝異常（脂質異常症、リポディストロフィー）、
骨壊死・骨減少症・骨粗鬆
症、発疹、
出血傾向、
中枢神経副作用などがある。各薬剤の副作用の詳細については添付文書を参照されたい。
INSTI投与では、しばしばクレアチニンの尿細管分泌が阻害されて見かけ上のクレアチニンクリアランス低下がみられるので、INSTI投与の影響を受けない早期腎機能障害のパラメータであるシスタチンC測定は有用である。
■ 発疹
発疹
（薬疹）
はしばしば出現する副作用であるが、NNRTIで最も多くみられる。
NRTIではABCによる過敏反応の一症状として発疹が出現する。ABCによる過敏反応はヒト組織適合抗原HLA-B＊5701と関連があることが報告されている。HLA-B＊5701陽性率には人種差があることが知られており（米国白人：〜8％1）、
日本人：
0.1％2））、
ABCによる過敏反応の発現率も人種によって異なる（米
国白人主体の臨床試験：約8％（2〜9％）3）、
日本人：1.3％4））。
INSTIのRALでは、海外の市販後調査でスティーブンス・ジョンソン症候群、
中毒性表皮壊死症を含む重篤な皮膚反応が報告されている。DTGでは中枢神経系副作用や体重増加の報告がある。体重増加はBIC、RAL、TAFでも報告があり、データの集積が待たれる。
1 ）Nolan D et al.: J HIV Ther 8, 36-41, 2003
2 ）Tanaka H et al.: Clini Transpl, 139-144, 1996
3）ABC, 3TC／ABC 米国添付文書4 ）Gatanaga H et al.: Pharmacogenomics 9, 207-214, 2008

NNRTI/NRTI
リルピビリン/テノホビル
アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン配合剤

RPV/TAF/FTC

オデフシィ配合錠

NRTI
ラミブジン
アバカビル
アバカビル/ラミブジン配合剤
エムトリシタビン
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤
テノホビル
テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/
エムトリシタビン配合剤※ 抗HIV既治療患者に使用

抗HIV療法をどう行うか※※ ジェネリック医薬品

3ＴＣ
ＡＢＣ
ＡＢＣ/3ＴＣ
ＦＴＣ

エピビル
ザイアジェン
エプジコム配合錠、ラバミコム配合錠 ※※エムトリバ

TAF/FTC

デシコビ配合錠

ＴＤＦ

ビリアード

TDF/FTC

ツルバダ配合錠● 副作用による治療変更 ●効果の得られている治療法を代替療法に変更するには慎重を要し、変更によって得られる利益が不利益（代替療法による副作用、抗ウイルス作用の低下等）
を上回る可能性がある場合にのみ行うべきである。治療法を切り替える際の基本的な原則は、
ウイルス抑制を維持することである。治療法切り替えの前には、その患者の治療歴のすべて―過去のウイルス学的反応、
薬剤耐性検査の結果―ウイルス指向性（MVCを検討する場合）、
HLA-B＊5701の状態（ABCを検討する場合）、合併症、妊娠の有無や可能性、
HBVの状
態、過去の服薬アドヒアランス、併用薬剤/補助食品およびそれらの薬物相互作用、ならびに過去の薬剤不耐容性をチェックすることが重要である。過去の薬剤耐性検査のデータがない患者、
過去の複数のウイルス学的失敗または複数のART歴を有する患者では、genotype検査が有用な可能性がある。INSTIのDTGは中枢神経系副作用のために変更することがある。

抗HIV療法をどう行うか

効果が不十分な場合● 治療失敗の定義 ●治療失敗とは、治療に対する反応が不十分な状態と定義
され、通常ウイルス学的失敗に引き続いてCD4陽性リンパ球数が低下し、
次いで臨床的進展がみられることが多い。
（1）ウイルス学的失敗● ウイルス学的リバウンド：ウイルス血症抑制後に血中ウイルス量が検出された場合（≧200 コピー/mL、
2回連続）。
（2）免疫学的失敗
ウイルス増殖が抑制されているにも拘らず十分なCD4陽ウイルス増殖の抑制（HIV RNA量＜200コピー/mL）に到性リンパ球数まで到達・維持できない状態を指すが、明確な達・維持できない状態を指す 注）。ウイルス学的失敗には、以定義はない。臨床試験ではある期間（4〜7年など）にCD4陽下の2つがある。

性リンパ球数がある値（350あるいは500/mm 3 以上など）
ま● 不完全なウイルス学的反応：治療開始後24週経っても定で増加しなかった場合、特定の期間で治療前よりある値（50

常的に測定感度以下にならず、2 回連続してHIV RNA

あるいは100/mm 3以上など）
まで増加しなかった場合などと量≧200コピー/ｍLが検出された場合。

定義されることがある。

注）ウイルス量の測定誤差などによって低レベルのウイルスが検出される場合がある（通常は＜200コピー/mL）。このことからDHHSガイドラインでは、ウイルス※学的失敗をウイルス量が200コピー/mLを超えていることが確認された場合と定義した。この定義では、単発的なブリップ（blip）
や検査値のバラツキによってウイルス血症と判定される患者のほとんどが除外される。
※ブリップ：間欠的に測定感度以上の低レベルのHIV RNA量が検出されること。

● 治療失敗時の評価 ●1）治療中に低レベル（＜1,000コピー/mL）のウイルス

引き起こさないよう注意が必要である。

血症が認められた場合：服薬アドヒアランスを評価し、 5）多数のレジメンによる治療歴および多彩な薬剤耐性が
ウイルス量の測定誤差を考慮。ブリップでは治療変更ある場合：高い抑制活性を有する2、3の薬剤を含むレジは不要。＞200コピー/mLが検出された場合、複数回メンを組むことは困難で、状況によってはレジメンを変ウイルス量をフォローする。連続して200〜1,000コ

更せずに経過観察するのが適切なこともある。ウイルス

ピー/mLの場合は、ウイルス学的失敗の可能性が考え血症が持続しCD4陽性リンパ球数上昇がみられなくてられるので＞500コピー/mLならば耐性検査を行い、も治療継続により疾患の進行リスクを減弱できる可能

治療変更を考慮すべきである。

性や、HIV RNA量＜1〜2万コピー/mLの維持により免2）繰り返しウイルスが検出され（＞1,000コピー/mL）、現

疫学的、臨床的ベネフィットが得られる可能性もある。一

治療薬に耐性変異がない場合：服薬アドヒアランスの評価

般的に、感受性を示す薬剤を一つだけ追加することは、とその耐性検査が適切な時期に行われたかどうか（服薬

短期間で耐性が発現するリスクを有するため推奨され中断から4週以上経っていないか）を検討。同一もしくはない。しかし病態が進展しており（CD4陽性リンパ球数

新規レジメンを開始し、治療開始後早期（2〜4週後）に＜100/mm3）薬剤選択肢が限られた患者では、一時的

genotype検査を複数回施行し、耐性の有無を確認する。

なウイルス量減少やCD4陽性リンパ球数増加であって3）繰り返しウイルスが検出され（＞1,000コピー/mL）、

も急激な臨床的進行を抑制する可能性がある。このよう

現治療薬に耐性変異がある場合：治療のゴールは検出な患者の治療の際には、専門家への相談が勧められる。

限界以下までのウイルス再抑制と更なる耐性変異出現

6）前治療があり耐性が疑われるが限られた情報しかないの防止であり、早期に治療変更を検討し、耐性変異誘導

場合： 1つの戦略として、直近のレジメンを再開し、次治療失敗には様々な関連因子が認められるが、
まず患者

検査結果、
服薬行動（服薬アドヒアランス、
服薬回数、
食事

のリスクを最小化する。新しいレジメンには薬剤投与歴、のレジメンの選択のために2〜4週以内に薬剤耐性をの過去の治療歴・背景について評価をし、次に原因を明らかの影響）、治療に対する忍容性、併用治療（薬物相互作用

耐性検査結果に基づき、高い感受性を示す薬剤を2つ評価するという方法もある。治療歴から考えて効果が期にするための評価を行う。

の問題）、併存疾患（薬物依存を含む）

以上含むARTに変更するべきである。新規作用機序の待される2、3種類の薬剤の併用を開始しても良い。

● 過去の治療歴・背景の評価項目：HIV RNA量、CD4陽性リンパ球数の経時変化、HIV関連の臨床イベントの発現、● 治療失敗の原因究明のための評価項目：服薬アドヒアラ

ンス、
治療に対する忍容性、
薬物動態、
薬剤耐性変異それまでの抗HIV療法（ART）の内容、
過去の薬剤耐性● 治療失敗への対処 ●（1）ウイルス学的失敗への対処
まず服薬アドヒアランスを評価し、不良であれば改善を図る。

はウイルス学的失敗に関連しない。
しかし高レベルのウイル

治療変更時期については、結論が得られていない。最も積ス学的リバウンドや頻回なウイルス血症はウイルス学的失敗

極的な例では、治療でウイルス量が検出限界以下に抑制さの可能性が高い。

れた後、2回以上連続して200コピー/mL以上のウイルスがいかなる場合であっても、治療の中止あるいは一時的な中検出されたときに治療変更を考慮する。一定のレベル（例

断は推奨されない。急激なウイルス量の増加およびCD4陽

えば1,000〜5,000コピー/mL）まで許容する場合もあるが、性リンパ球数の減少を引き起こす可能性があり、病期進行抗HIV薬存在下での持続的なウイルス複製は薬剤耐性変のリスクを高めるからである。

異ウイルスを誘導し、将来の治療選択肢を狭める可能性があるので、注意が必要である。連続しないブリップ（多くの場

薬剤も考慮する。

7）承認薬剤ではレジメンが組めない場合：複数の薬剤耐

4）多数のレジメンによる治療歴があり薬剤耐性がある場合：性があるため効果的なウイルス抑制レジメンが組めな治療のゴールはウイルス量を検出限界以下に抑制し、更い場合は、患者を治験薬の臨床試験に組み込むことをなる耐性獲得を防ぐことである。新規作用機序を含むレ検討するか、使用可能な治験薬をもっている可能性のジメンを考慮する。ウイルス血症の検出限界以下へのある製薬会社に連絡することを検討すべきである。

減少が達成できない場合は、ゴールは免疫機能の保持

8）HIV RNA量が200コピー/mL未満を続ける場合を低と臨床的進行の抑制となる。部分的なウイルス抑制でレベルウイルス血症と呼ぶが、薬剤変更は勧められない。

も臨床的ベネフィットはありうるが、更なる耐性変異をウイルス学的失敗の状況に応じ、以下のような対処が考えられるが、専門医に助言を求めるべきである。

合＜400コピー/mL）
は測定誤差の可能性があり、また通常効果が不十分な場合

効果が不十分な場合

効果が不十分な場合● 治療失敗の定義 ●治療失敗とは、治療に対する反応が不十分な状態と定義
され、通常ウイルス学的失敗に引き続いてCD4陽性リンパ球数が低下し、
次いで臨床的進展がみられることが多い。
（1）ウイルス学的失敗● ウイルス学的リバウンド：ウイルス血症抑制後に血中ウイルス量が検出された場合（≧200 コピー/mL、
2回連続）。
（2）免疫学的失敗
ウイルス増殖が抑制されているにも拘らず十分なCD4陽ウイルス増殖の抑制（HIV RNA量＜200コピー/mL）に到性リンパ球数まで到達・維持できない状態を指すが、明確な達・維持できない状態を指す 注）。ウイルス学的失敗には、以定義はない。臨床試験ではある期間（4〜7年など）にCD4陽下の2つがある。

性リンパ球数がある値（350あるいは500/mm 3 以上など）
ま● 不完全なウイルス学的反応：治療開始後24週経っても定で増加しなかった場合、特定の期間で治療前よりある値（50

常的に測定感度以下にならず、2 回連続してHIV RNA

あるいは100/mm 3以上など）
まで増加しなかった場合などと量≧200コピー/ｍLが検出された場合。

定義されることがある。

注）ウイルス量の測定誤差などによって低レベルのウイルスが検出される場合がある（通常は＜200コピー/mL）。このことからDHHSガイドラインでは、ウイルス※学的失敗をウイルス量が200コピー/mLを超えていることが確認された場合と定義した。この定義では、単発的なブリップ（blip）
や検査値のバラツキによってウイルス血症と判定される患者のほとんどが除外される。
※ブリップ：間欠的に測定感度以上の低レベルのHIV RNA量が検出されること。

● 治療失敗時の評価 ●1）治療中に低レベル（＜1,000コピー/mL）のウイルス

引き起こさないよう注意が必要である。

血症が認められた場合：服薬アドヒアランスを評価し、 5）多数のレジメンによる治療歴および多彩な薬剤耐性が
ウイルス量の測定誤差を考慮。ブリップでは治療変更ある場合：高い抑制活性を有する2、3の薬剤を含むレジは不要。＞200コピー/mLが検出された場合、複数回メンを組むことは困難で、状況によってはレジメンを変ウイルス量をフォローする。連続して200〜1,000コ

更せずに経過観察するのが適切なこともある。ウイルス

ピー/mLの場合は、ウイルス学的失敗の可能性が考え血症が持続しCD4陽性リンパ球数上昇がみられなくてられるので＞500コピー/mLならば耐性検査を行い、も治療継続により疾患の進行リスクを減弱できる可能

治療変更を考慮すべきである。

性や、HIV RNA量＜1〜2万コピー/mLの維持により免2）繰り返しウイルスが検出され（＞1,000コピー/mL）、現

疫学的、臨床的ベネフィットが得られる可能性もある。一

治療薬に耐性変異がない場合：服薬アドヒアランスの評価

般的に、感受性を示す薬剤を一つだけ追加することは、とその耐性検査が適切な時期に行われたかどうか（服薬

短期間で耐性が発現するリスクを有するため推奨され中断から4週以上経っていないか）を検討。同一もしくはない。しかし病態が進展しており（CD4陽性リンパ球数

新規レジメンを開始し、治療開始後早期（2〜4週後）に＜100/mm3）薬剤選択肢が限られた患者では、一時的

genotype検査を複数回施行し、耐性の有無を確認する。

なウイルス量減少やCD4陽性リンパ球数増加であって3）繰り返しウイルスが検出され（＞1,000コピー/mL）、

も急激な臨床的進行を抑制する可能性がある。このよう

現治療薬に耐性変異がある場合：治療のゴールは検出な患者の治療の際には、専門家への相談が勧められる。

限界以下までのウイルス再抑制と更なる耐性変異出現

6）前治療があり耐性が疑われるが限られた情報しかないの防止であり、早期に治療変更を検討し、耐性変異誘導

場合： 1つの戦略として、直近のレジメンを再開し、次治療失敗には様々な関連因子が認められるが、
まず患者

検査結果、
服薬行動（服薬アドヒアランス、
服薬回数、
食事

のリスクを最小化する。新しいレジメンには薬剤投与歴、のレジメンの選択のために2〜4週以内に薬剤耐性をの過去の治療歴・背景について評価をし、次に原因を明らかの影響）、治療に対する忍容性、併用治療（薬物相互作用

耐性検査結果に基づき、高い感受性を示す薬剤を2つ評価するという方法もある。治療歴から考えて効果が期にするための評価を行う。

の問題）、併存疾患（薬物依存を含む）

以上含むARTに変更するべきである。新規作用機序の待される2、3種類の薬剤の併用を開始しても良い。

● 過去の治療歴・背景の評価項目：HIV RNA量、CD4陽性リンパ球数の経時変化、HIV関連の臨床イベントの発現、● 治療失敗の原因究明のための評価項目：服薬アドヒアラ

ンス、
治療に対する忍容性、
薬物動態、
薬剤耐性変異それまでの抗HIV療法（ART）の内容、
過去の薬剤耐性● 治療失敗への対処 ●（1）ウイルス学的失敗への対処
まず服薬アドヒアランスを評価し、不良であれば改善を図る。

はウイルス学的失敗に関連しない。
しかし高レベルのウイル

治療変更時期については、結論が得られていない。最も積ス学的リバウンドや頻回なウイルス血症はウイルス学的失敗

極的な例では、治療でウイルス量が検出限界以下に抑制さの可能性が高い。

れた後、2回以上連続して200コピー/mL以上のウイルスがいかなる場合であっても、治療の中止あるいは一時的な中検出されたときに治療変更を考慮する。一定のレベル（例

断は推奨されない。急激なウイルス量の増加およびCD4陽

えば1,000〜5,000コピー/mL）まで許容する場合もあるが、性リンパ球数の減少を引き起こす可能性があり、病期進行抗HIV薬存在下での持続的なウイルス複製は薬剤耐性変のリスクを高めるからである。

異ウイルスを誘導し、将来の治療選択肢を狭める可能性があるので、注意が必要である。連続しないブリップ（多くの場

薬剤も考慮する。

7）承認薬剤ではレジメンが組めない場合：複数の薬剤耐

4）多数のレジメンによる治療歴があり薬剤耐性がある場合：性があるため効果的なウイルス抑制レジメンが組めな治療のゴールはウイルス量を検出限界以下に抑制し、更い場合は、患者を治験薬の臨床試験に組み込むことをなる耐性獲得を防ぐことである。新規作用機序を含むレ検討するか、使用可能な治験薬をもっている可能性のジメンを考慮する。ウイルス血症の検出限界以下へのある製薬会社に連絡することを検討すべきである。

減少が達成できない場合は、ゴールは免疫機能の保持

8）HIV RNA量が200コピー/mL未満を続ける場合を低と臨床的進行の抑制となる。部分的なウイルス抑制でレベルウイルス血症と呼ぶが、薬剤変更は勧められない。

も臨床的ベネフィットはありうるが、更なる耐性変異をウイルス学的失敗の状況に応じ、以下のような対処が考えられるが、専門医に助言を求めるべきである。

合＜400コピー/mL）
は測定誤差の可能性があり、また通常効果が不十分な場合

効果が不十分な場合

服薬アドヒアランスおよび継続的なケアの維持が治療の決め手
免疫学的失敗への対処についてはコンセンサスがない。

抗HIV療法（ART）
では、その開始を決定したら、強力なしたがって、患者が積極的に治療方針の決定に参加し、免疫学的失敗は、AIDSおよび非AIDS関連疾患罹患

ウイルス学的に抑制されている状態での免疫学的失敗にARTによって、血中ウイルス量をできる限り長期に検出限界

自らの意志で服薬を続けることが求められる。そのためには、率および死亡率と関連しており、また、治療開始時のCD4

際して、ARTを変更すべきかどうかは明らかではない。そ以下に抑え続けることが目標となる。
この目標は、患者が規則

医療者は薬剤の副作用だけではなく、感染の事実を知らな

正しい服薬を続けることによってはじめて達成することができる。

い他人の前で服薬しにくい、
経済的負担が大きい、
定期通

しかし、
臨床症状がないHIV感染者では、治療による症院がしにくいなど、個々の患者の服薬アドヒアランス＊を低下状改善が自覚されないにも拘らず、副作用だけが現れると感させる要因を把握し、適切なアドバイスを行うことが望まれる。

じることも多く、服薬を続ける意志を維持するのが難しい。

つまり、定期受診における継続的なケアが服薬アドヒアランス（2）免疫学的失敗への対処

陽性リンパ球数＜200/mm 3 、高齢、重複感染症（HCV、れまでの治療に1剤追加したり、更に強力な治療に変更し

HIV-2、HTLV-1、
HTLV-2など）、 薬物治療（抗HIV薬およたり、
NNRTIベースのレジメンからPI、
INSTI、
CCR5阻害び他の薬物療法）、
持続的な免疫活性化、
免疫システムの薬ベースのレジメンへの変更が行われることもあるが、その再生能の欠如、他の病状などが関連因子として挙げられる。

効果は明らかではないことが多い。

［参考］ 薬物血中濃度モニタリング（TDM）
抗HIV薬のTDMは今のところ、ルーチンに行う検査としては推奨されていない。ARTにおいて薬物相互作用、薬物動態に悪定期的な服薬の維持ができなければ、治療効果が損なを向上させるといえる。現在の治療においては、
服薬アドヒア

われるだけでなく、薬剤耐性ウイルスの出現を招き、交叉耐

ランスの維持に加え、継続的なケアにつなげることが治療成性により将来の治療の選択肢を減らすことにもなりかねない。

功の鍵といって良い（表１１）。

＊ 同じ「服薬遵守」を意味する用語でも、従来用いられてきた コンプライアンス には、患者が医療提供者の決定に従って服薬するとの印象がある。これに対し、 アドヒアラ
ンス は、患者が積極的に治療方針の決定に参加し、自らの決定に従って治療を実行（服薬）し、それを続けていく姿勢を重視した用語であるとする考えがある。

影響を及ぼす病態（妊娠などでも悪影響がある）、
薬剤耐性、
有効性と安全性が確認されていない代替療法の併用、薬物濃度に依存する副作用、薬物動態の個人差、初回治療患者で期待した効果が得られないなどの問題がある場合に限りTDMを

表１１ 服薬アドヒアランスおよび継続的なケアの維持行う。TDMによる臨床的な改善を示すプロスペクティブ試験はなく、検査方法や検査結果の解釈の難しさもある。治療効果
判定はTDMのデータだけではなく、他の情報と合わせて行う必要がある。抗HIV薬の血中濃度測定については、
日本医療研究開発機構 エイズ対策実用化研究事業「国内流行HIV及びその薬剤耐性株の長期的動向把握に関する研究」（http://www.psaj.com）

1. 処方に関して予想される副作用と対処をあらかじめ説明し、副作用が出現した場合は適切に対処するを参照。

服薬と食事の条件を単純なものにする（例えば食前服用や食後服用が混在しないようにする）
薬物相互作用に注意する
可能な限り、服薬回数、錠数の少ない処方にする
2. 患者に対して患者が理解し、受け入れられる服薬計画をたてる
治療の意義・目標と服薬アドヒアランスの重要性を説明し理解を得る
最初の処方箋を書く前に、患者が服薬のできる環境を整える時間を設ける
家族や友人の支援を求める
患者の食事時間、日々のスケジュール、予想される副作用を考慮して処方する
3. 医療者に関して患者との信頼関係を確立する患者にとって良い相談相手、教育者、情報源となり、継続的な援助と観察を行う
医療者が休暇中などにも患者の問題に対して対応できるよう連絡体制を整える
服薬アドヒアランスの状況を観察し、維持が困難な場合は、来院回数を増やす、家族・友人の支援を求める、医療者チームの中の専門職を紹介するなどの対策をとる
新たな疾患（うつ状態、肝臓病、衰弱、薬物依存など）が出現した場合に服薬アドヒアランスへの影響を考慮し、対処する
医師、看護師、薬剤師、カウンセラー、
ソーシャルワーカーなどがチームとなり、服薬アドヒアランスを維持するための対策を考え、互いに患者と密接に連絡を取りながら支援を行う
服薬アドヒアランスの維持について定期的に系統的な評価を行い、問題が生じた際には改善策を講ずる

効果が不十分な場合

服薬アドヒアランスおよび継続的なケアの維持が治療の決め手

服薬アドヒアランスおよび継続的なケアの維持が治療の決め手
免疫学的失敗への対処についてはコンセンサスがない。

抗HIV療法（ART）
では、その開始を決定したら、強力なしたがって、患者が積極的に治療方針の決定に参加し、免疫学的失敗は、AIDSおよび非AIDS関連疾患罹患

ウイルス学的に抑制されている状態での免疫学的失敗にARTによって、血中ウイルス量をできる限り長期に検出限界

自らの意志で服薬を続けることが求められる。そのためには、率および死亡率と関連しており、また、治療開始時のCD4

際して、ARTを変更すべきかどうかは明らかではない。そ以下に抑え続けることが目標となる。
この目標は、患者が規則

医療者は薬剤の副作用だけではなく、感染の事実を知らな

正しい服薬を続けることによってはじめて達成することができる。

い他人の前で服薬しにくい、
経済的負担が大きい、
定期通

しかし、
臨床症状がないHIV感染者では、治療による症院がしにくいなど、個々の患者の服薬アドヒアランス＊を低下状改善が自覚されないにも拘らず、副作用だけが現れると感させる要因を把握し、適切なアドバイスを行うことが望まれる。

じることも多く、服薬を続ける意志を維持するのが難しい。

つまり、定期受診における継続的なケアが服薬アドヒアランス（2）免疫学的失敗への対処

陽性リンパ球数＜200/mm 3 、高齢、重複感染症（HCV、れまでの治療に1剤追加したり、更に強力な治療に変更し

HIV-2、HTLV-1、
HTLV-2など）、 薬物治療（抗HIV薬およたり、
NNRTIベースのレジメンからPI、
INSTI、
CCR5阻害び他の薬物療法）、
持続的な免疫活性化、
免疫システムの薬ベースのレジメンへの変更が行われることもあるが、その再生能の欠如、他の病状などが関連因子として挙げられる。

効果は明らかではないことが多い。

［参考］ 薬物血中濃度モニタリング（TDM）
抗HIV薬のTDMは今のところ、ルーチンに行う検査としては推奨されていない。ARTにおいて薬物相互作用、薬物動態に悪定期的な服薬の維持ができなければ、治療効果が損なを向上させるといえる。現在の治療においては、
服薬アドヒア

われるだけでなく、薬剤耐性ウイルスの出現を招き、交叉耐

ランスの維持に加え、継続的なケアにつなげることが治療成性により将来の治療の選択肢を減らすことにもなりかねない。

功の鍵といって良い（表１１）。

＊ 同じ「服薬遵守」を意味する用語でも、従来用いられてきた コンプライアンス には、患者が医療提供者の決定に従って服薬するとの印象がある。これに対し、 アドヒアラ
ンス は、患者が積極的に治療方針の決定に参加し、自らの決定に従って治療を実行（服薬）し、それを続けていく姿勢を重視した用語であるとする考えがある。

影響を及ぼす病態（妊娠などでも悪影響がある）、
薬剤耐性、
有効性と安全性が確認されていない代替療法の併用、薬物濃度に依存する副作用、薬物動態の個人差、初回治療患者で期待した効果が得られないなどの問題がある場合に限りTDMを

表１１ 服薬アドヒアランスおよび継続的なケアの維持行う。TDMによる臨床的な改善を示すプロスペクティブ試験はなく、検査方法や検査結果の解釈の難しさもある。治療効果
判定はTDMのデータだけではなく、他の情報と合わせて行う必要がある。抗HIV薬の血中濃度測定については、
日本医療研究開発機構 エイズ対策実用化研究事業「国内流行HIV及びその薬剤耐性株の長期的動向把握に関する研究」（http://www.psaj.com）

1. 処方に関して予想される副作用と対処をあらかじめ説明し、副作用が出現した場合は適切に対処するを参照。

服薬と食事の条件を単純なものにする（例えば食前服用や食後服用が混在しないようにする）
薬物相互作用に注意する
可能な限り、服薬回数、錠数の少ない処方にする
2. 患者に対して患者が理解し、受け入れられる服薬計画をたてる
治療の意義・目標と服薬アドヒアランスの重要性を説明し理解を得る
最初の処方箋を書く前に、患者が服薬のできる環境を整える時間を設ける
家族や友人の支援を求める
患者の食事時間、日々のスケジュール、予想される副作用を考慮して処方する
3. 医療者に関して患者との信頼関係を確立する患者にとって良い相談相手、教育者、情報源となり、継続的な援助と観察を行う
医療者が休暇中などにも患者の問題に対して対応できるよう連絡体制を整える
服薬アドヒアランスの状況を観察し、維持が困難な場合は、来院回数を増やす、家族・友人の支援を求める、医療者チームの中の専門職を紹介するなどの対策をとる
新たな疾患（うつ状態、肝臓病、衰弱、薬物依存など）が出現した場合に服薬アドヒアランスへの影響を考慮し、対処する
医師、看護師、薬剤師、カウンセラー、
ソーシャルワーカーなどがチームとなり、服薬アドヒアランスを維持するための対策を考え、互いに患者と密接に連絡を取りながら支援を行う
服薬アドヒアランスの維持について定期的に系統的な評価を行い、問題が生じた際には改善策を講ずる

効果が不十分な場合

服薬アドヒアランスおよび継続的なケアの維持が治療の決め手

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査● 薬剤耐性とは何か ●● 既知の薬剤耐性関連アミノ酸変異 ●HIVは増殖速度が非常に早く、高頻度に変異を起こすウ

くない。
さらに近年何らかの薬剤耐性を獲得したウイルスによ

イルスである。そのため、十分な抗HIV療法（ART）
が行わる新たな感染が10％程度であると報告されており、
このことかれなければ、
薬剤耐性ウイルスが出現する危険性が高い。抗らも初回治療開始時に、将来の薬剤耐性ウイルス出現を視薬品名

HIV薬の標的酵素（逆転写酵素、
プロテアーゼ、
インテグラー

野に入れ、服薬アドヒアランスの維持や効果の持続性、
将来

ABC

65

ゼ）
に対する作用機序が同じ薬剤（NRTI間、
NNRTI間、PIの治療選択肢などについて熟慮したうえで、
適切な選択をす

間、
INSTI間）では、交叉耐性を示すことが多い。
こうした点ることが重要である。

FTC

65

184

3TC

65

184

TDF

65

を考えると、
実際の抗HIV薬の組合せの選択肢は決して多● 薬剤耐性検査について ●表１３ 抗HIV薬の使用時にみられる標的酵素のアミノ酸変異部位

AZT

逆転写酵素に起こる変異部位

41

74

115

があるため、解釈には注意を要する。薬剤耐性検査の評

効果不十分またはウイルス学的失敗を呈した患者、耐性突価についてはS t a n f o r d 大 学の薬 剤 耐 性データベース

然変異パターンがわかっているか複雑でないと考えられる（ h t t p s : / / h i v d b . s t a n f o r d . e d u / ）あるいはA N R S

患者で治療内容を検討する場合は薬剤耐性検査が推奨（http://www.hivfrenchresistance.org/）などの評価基準される。血漿中HIV RNAが低レベルまたは検出限界以下を参考にするとよい。

の患者では、
HIV-1プロウイルスDNAを分析する次世代シ

薬剤耐性検査を臨床で使用する際には、その限界を念ーケンシング薬剤耐性検査が有用な可能性がある。ただし頭において、抗HIV薬の処方変更や選択を判断しなくては既存の薬剤耐性変異の一部または全部を見逃す可能性ならない。実際には、専門医に助言を求めるべきである。

67 70

210 215 219
106

ETR

90 98 100 101●DHHSガイドラインにおける薬剤耐性検査の実施の推奨

106

NVP

100 101 103 106 108

RPV

100 101

225 227 230 234

181

188 190225

138 179 181

190

230

181

188 190230

138 179 181

薬品名

188

221

230

227 230

プロテアーゼに起こる変異部位
1032 33 34 36 46

16 20 24
11

DRV＋RTV● 薬剤耐性検査をいつ行うか ●188 190

100 101 103 106 108

EFV

ATV±RTV

184

70

DOR

未治療患者、
初回あるいは２回目の治療でウイルス学的

1）、2）

FPV＋RTV

10

LPV/R

10

32 33

20 24

48 50 53 54 60 62
47

50

54

32

46 47

50

54

32 33

46 47

50 53 54

64 71 7363

82 84 85 88

90 93

74 76

84

89

73

76

82 84

90

71 73

76

82 84

90

ので、
耐性ウイルスが検出可能なできるだけ早期に耐性検

DHHSガイドラインでは、
表１２に示す時期に薬剤耐性検査を実施し、
その結果をその後の治療開始に活用すべきと査の実施を推奨している。ART開始や治療変更を考慮すの考えである。妊婦では全例に対し治療開始前の耐性検るときのみならず、治療を延期する場合も、早期の検査実施

査実施が推奨されている。
なお、我が国では抗HIV薬の選を推奨している。
これは治療待機中に野生株が優勢となり、択および再選択の目的で行った場合に、3ヶ月に1度を限度感染した耐性株が検出限界以下に減少する可能性があるに保険適応が認められている。

表１２ 推奨される薬剤耐性検査のタイミング（DHHSガイドライン）

薬品名

エンベロープに起こる変異部位

MVC

コンセンサスなし

薬品名

インテグラーゼに起こる変異部位

BIC

118

138

140

148

DTG

118 121 138

140

148

155

263

147 148

155

263

148

155

263

EVG

●急性HIV感染症：治療開始如何に拘らず耐性検査が推奨される。

RAL

66
74

92

97

121

92

97

121 138

140

143

263

●未治療のHIV感染症：ART開始時に耐性検査が推奨される。治療開始を延期する場合は、抗ウイルス薬を開始する
数 字 ：主要変異 major mutation（最初に選択されやすい部位）

ときに再度耐性検査を行うべきである。
●ART下でウイルス学的効果が失われた場合（HIV RNA量＞1,000コピー/mL）。HIV RNA量が1,000コピー/mL
未満の場合は結果が得られない可能性はあるが、実施を考慮すべきである。
●治療開始後のウイルス抑制が不十分な場合。
●HIV感染妊婦：治療開始前および治療中にHIV RNA量が検出限界以上で妊娠した女性には薬剤耐性検査が推奨される。

我が国におけるHIV薬剤耐性検査ガイ
ドラインについては、
日本医療研究開発機構 エイズ対策実用化研究事業「国内流行HIV及びその薬剤耐性株の長期的動向把握に関する研究

HIV薬剤耐性検査ガイドライン」（https ://www.hiv-

resistance.jp/resistance04.htm）
を参照。

数 字 ：副次変異 minor mutation（主要変異より影響は少ないが薬剤耐性とみなすべき部位）
1）HIVで最初に出現する一群のアミノ酸置換は、投与された阻害薬に特異的なものが多い。そうしたアミノ酸の置換は「主要変異」と呼ばれる。主要変異はウイルス酵素の構造を変えて阻害薬と酵素の結合が起こらないようにするなどしてウイルスに耐性を付与すると思われるが、その構造変化のために酵素本来の活性が低下して増殖能などが損なわれることがある。この構造変化を修復、補正するために起こってくる一連のアミノ酸置換が「副次変異」と呼ばれる。複数の副次変異が加わってくると、HIVは増殖能を取り戻し、また高度の交叉耐性を獲得するようになる。多くの副次変異は単独ではウイルスに耐性を付与せず、主要変異と共存して初めて耐性発現に関与する。
2）
・NRTI多剤耐性を発現する変異として62／75／77／116／151変異の組合せや69近傍へのアミノ酸挿入が知られている。
・41／67／70／210／215／219の複数の箇所での置換の蓄積はAZTの投与で起こるが、一旦これらの置換が揃うと、そのような変異株は他のNRTIについても耐性を示す。
・NNRTIは耐性変異部位の重複が多く、薬剤間の交叉耐性が著しい。
・PIに対する耐性発現では、主要変異は薬剤に特異的であるが、副次変異まで含めると変異部位の重複が多く、交叉耐性となることが多い。

Wensing AM et al.: 2019 Update of the Drug Resistance Mutations in HIV-1. Top Antivir Med 27（3）, 2019（https://www.iasusa.org/resources/hiv-drug-resistance-mutations/）
耐性変異の解釈については、Stanford大学の薬剤耐性データベースが詳しい（https://hivdb.stanford.edu/）。

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査● 薬剤耐性とは何か ●● 既知の薬剤耐性関連アミノ酸変異 ●HIVは増殖速度が非常に早く、高頻度に変異を起こすウ

くない。
さらに近年何らかの薬剤耐性を獲得したウイルスによ

イルスである。そのため、十分な抗HIV療法（ART）
が行わる新たな感染が10％程度であると報告されており、
このことかれなければ、
薬剤耐性ウイルスが出現する危険性が高い。抗らも初回治療開始時に、将来の薬剤耐性ウイルス出現を視薬品名

HIV薬の標的酵素（逆転写酵素、
プロテアーゼ、
インテグラー

野に入れ、服薬アドヒアランスの維持や効果の持続性、
将来

ABC

65

ゼ）
に対する作用機序が同じ薬剤（NRTI間、
NNRTI間、PIの治療選択肢などについて熟慮したうえで、
適切な選択をす

間、
INSTI間）では、交叉耐性を示すことが多い。
こうした点ることが重要である。

FTC

65

184

3TC

65

184

TDF

65

を考えると、
実際の抗HIV薬の組合せの選択肢は決して多● 薬剤耐性検査について ●表１３ 抗HIV薬の使用時にみられる標的酵素のアミノ酸変異部位

AZT

逆転写酵素に起こる変異部位

41

74

115

があるため、解釈には注意を要する。薬剤耐性検査の評

効果不十分またはウイルス学的失敗を呈した患者、耐性突価についてはS t a n f o r d 大 学の薬 剤 耐 性データベース

然変異パターンがわかっているか複雑でないと考えられる（ h t t p s : / / h i v d b . s t a n f o r d . e d u / ）あるいはA N R S

患者で治療内容を検討する場合は薬剤耐性検査が推奨（http://www.hivfrenchresistance.org/）などの評価基準される。血漿中HIV RNAが低レベルまたは検出限界以下を参考にするとよい。

の患者では、
HIV-1プロウイルスDNAを分析する次世代シ

薬剤耐性検査を臨床で使用する際には、その限界を念ーケンシング薬剤耐性検査が有用な可能性がある。ただし頭において、抗HIV薬の処方変更や選択を判断しなくては既存の薬剤耐性変異の一部または全部を見逃す可能性ならない。実際には、専門医に助言を求めるべきである。

67 70

210 215 219
106

ETR

90 98 100 101●DHHSガイドラインにおける薬剤耐性検査の実施の推奨

106

NVP

100 101 103 106 108

RPV

100 101

225 227 230 234

181

188 190225

138 179 181

190

230

181

188 190230

138 179 181

薬品名

188

221

230

227 230

プロテアーゼに起こる変異部位
1032 33 34 36 46

16 20 24
11

DRV＋RTV● 薬剤耐性検査をいつ行うか ●188 190

100 101 103 106 108

EFV

ATV±RTV

184

70

DOR

未治療患者、
初回あるいは２回目の治療でウイルス学的

1）、2）

FPV＋RTV

10

LPV/R

10

32 33

20 24

48 50 53 54 60 62
47

50

54

32

46 47

50

54

32 33

46 47

50 53 54

64 71 7363

82 84 85 88

90 93

74 76

84

89

73

76

82 84

90

71 73

76

82 84

90

ので、
耐性ウイルスが検出可能なできるだけ早期に耐性検

DHHSガイドラインでは、
表１２に示す時期に薬剤耐性検査を実施し、
その結果をその後の治療開始に活用すべきと査の実施を推奨している。ART開始や治療変更を考慮すの考えである。妊婦では全例に対し治療開始前の耐性検るときのみならず、治療を延期する場合も、早期の検査実施

査実施が推奨されている。
なお、我が国では抗HIV薬の選を推奨している。
これは治療待機中に野生株が優勢となり、択および再選択の目的で行った場合に、3ヶ月に1度を限度感染した耐性株が検出限界以下に減少する可能性があるに保険適応が認められている。

表１２ 推奨される薬剤耐性検査のタイミング（DHHSガイドライン）

薬品名

エンベロープに起こる変異部位

MVC

コンセンサスなし

薬品名

インテグラーゼに起こる変異部位

BIC

118

138

140

148

DTG

118 121 138

140

148

155

263

147 148

155

263

148

155

263

EVG

●急性HIV感染症：治療開始如何に拘らず耐性検査が推奨される。

RAL

66
74

92

97

121

92

97

121 138

140

143

263

●未治療のHIV感染症：ART開始時に耐性検査が推奨される。治療開始を延期する場合は、抗ウイルス薬を開始する
数 字 ：主要変異 major mutation（最初に選択されやすい部位）

ときに再度耐性検査を行うべきである。
●ART下でウイルス学的効果が失われた場合（HIV RNA量＞1,000コピー/mL）。HIV RNA量が1,000コピー/mL
未満の場合は結果が得られない可能性はあるが、実施を考慮すべきである。
●治療開始後のウイルス抑制が不十分な場合。
●HIV感染妊婦：治療開始前および治療中にHIV RNA量が検出限界以上で妊娠した女性には薬剤耐性検査が推奨される。

我が国におけるHIV薬剤耐性検査ガイ
ドラインについては、
日本医療研究開発機構 エイズ対策実用化研究事業「国内流行HIV及びその薬剤耐性株の長期的動向把握に関する研究

HIV薬剤耐性検査ガイドライン」（https ://www.hiv-

resistance.jp/resistance04.htm）
を参照。

数 字 ：副次変異 minor mutation（主要変異より影響は少ないが薬剤耐性とみなすべき部位）
1）HIVで最初に出現する一群のアミノ酸置換は、投与された阻害薬に特異的なものが多い。そうしたアミノ酸の置換は「主要変異」と呼ばれる。主要変異はウイルス酵素の構造を変えて阻害薬と酵素の結合が起こらないようにするなどしてウイルスに耐性を付与すると思われるが、その構造変化のために酵素本来の活性が低下して増殖能などが損なわれることがある。この構造変化を修復、補正するために起こってくる一連のアミノ酸置換が「副次変異」と呼ばれる。複数の副次変異が加わってくると、HIVは増殖能を取り戻し、また高度の交叉耐性を獲得するようになる。多くの副次変異は単独ではウイルスに耐性を付与せず、主要変異と共存して初めて耐性発現に関与する。
2）
・NRTI多剤耐性を発現する変異として62／75／77／116／151変異の組合せや69近傍へのアミノ酸挿入が知られている。
・41／67／70／210／215／219の複数の箇所での置換の蓄積はAZTの投与で起こるが、一旦これらの置換が揃うと、そのような変異株は他のNRTIについても耐性を示す。
・NNRTIは耐性変異部位の重複が多く、薬剤間の交叉耐性が著しい。
・PIに対する耐性発現では、主要変異は薬剤に特異的であるが、副次変異まで含めると変異部位の重複が多く、交叉耐性となることが多い。

Wensing AM et al.: 2019 Update of the Drug Resistance Mutations in HIV-1. Top Antivir Med 27（3）, 2019（https://www.iasusa.org/resources/hiv-drug-resistance-mutations/）
耐性変異の解釈については、Stanford大学の薬剤耐性データベースが詳しい（https://hivdb.stanford.edu/）。

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査

治療に注意すべき患者グループ● HIVの指向性と指向性検査 ●HIVがCD4陽性リンパ球などの宿主細胞に侵入する時に、HIVはまず宿主細胞のCD4分子に結合し、続いてケモ（図４）。また、患者の血液中に複数の指向性HIVが混在している状態を、
混合指向性HIVと呼ぶ。

カイン受容体と結合する。HIVがケモカイン受容体と結合

マラビロク
（MVC）
は、
HIVと宿主細胞のCCR5との結合

すると、
HIVのエンベロープ部分と宿主細胞の細胞膜が融を阻害することでHIVの侵入を阻害する薬剤である。
した合を起こし、HIVは宿主細胞に侵入する。この時、HIVががって、MVCによる治療を開始する前、およびMVCによる

使用するケモカイン受容体には、
C-Cケモカイン受容体5（CCR5）

治療効果が十分でない場合などには、指向性検査によっとC-X-Cケモカイン受容体4（ CXCR4）の2種類がある。
どちて末梢血中のHIVの指向性を確認する必要がある。

らのケモカイン受容体を使用するかはウイルスごとに決まっ

指向性検査のgenotype検査については、「HIV薬剤ており、CCR5のみを使用するCCR5指向性HIV（R5ウイル

耐性検査ガイドライン」（https://www.hiv-resistance.jp/ス）、CXCR4のみを使用するCXCR4指向性HIV（X4ウイ

resistance04.htm）などを参照されたい。

ルス）、両方を使用することができる二重指向性HIVがある

図４ HIV指向性の種類
CCR5 指向性HIV（R5ウイルス）

二重指向性HIVCCR5

CXCR4 指向性HIV（X4ウイルス）

CXCR4● 肝炎ウイルス重複感染 ●HIV感染はHBV感染症の慢性化をきたしやすく、HCV感
染症の進行を早めるので、重複感染症例ではなるべく早く以上）を認めた場合は、
直ちに肝機能異常の状況を注意深く評価し、他の原因〔急性A型肝炎ウイルス
（HAV）
または

抗HIV療法（ART）
を開始すべきである。最新のウイルス性肝炎の治療に精通した専門医に相談することが望ましい。
NRTI、
NNRTIおよびPIによる治療では肝毒性発現の危

HBV感染症、
肝胆汁性疾患あるいはアルコール性肝炎など〕の評価を併せて行う。
この場合、短期間のARTの中断が必要とされる場合がある。

険性があるので、ART開始1ヶ月後と、その後3ヶ月ごとに血清トランスアミナーゼのモニタリングを行うべきである。肝酵素の軽〜中等度の変動は慢性HCV感染患者でしばしばみら

なお、
HIV/HCV重複感染者でHBs抗原陽性の患者では、HCV感染症の治療を開始する前に、抗HBV作用を有する薬剤を2剤含むARTで治療を行うべきである。

れるので、明らかな肝疾患進行の兆候がなければ治療を中断する必要はない。著明な肝酵素上昇（基準値上限の5倍

また、
HBVに感染していないHIV感染症患者（HIV感染
妊婦を含む）には、
HBVワクチンの接種が推奨される。

（1）HBV重複感染1）・HBVの治療が必要であるがTDF、TAFが使用できない場
合は、代替療法として望ましいARTにETVを併用する。それ以外のレジメンとして3TCまたはFTCを含むARTにペグ化インターフェロンアルファ（PEG-IFNα）
またはADVを併用する。

我が国でのHBV感染は、母子感染を除くと性的接触を介した感染が多く、HIV感染例での合併例がしばしばみられるので消化器科などとの連携が欠かせない。
また、
HBV感染症
治療薬がHIV感染症治療に影響を及ぼすことがあるため、
HBV感染患者ではHIV重複感染の有無確認が推奨される。
●HIV感染症とHBV感染症の相互作用
重複感染者におけるHBVの増殖や抗ウイルス薬による副作用発現などはHIV感染症治療に影響を及ぼす。HIV
感染症があるとHBV感染症が慢性化しやすく、肝疾患関連死亡率が上昇するという臨床知見の蓄積がある。
●重複感染患者の治療
HBs抗原陽性患者は、ARTを開始する前にHBV DNA
定量検査を実施し、HBVの増殖レベルを調べるべきである。
重複感染者のHIV感染症の治療：
HBVとの重複感染者の場合も、原則としてCD4陽性リンパ球数に拘らずHIV感染症の治療を開始する（12ページ表５参照）。
治療レジメンは、
バックボーンとしてTDF/FTCまたはTDF＋3TC、
あるいはTAF/FTCを含み、キードラッグはINSTIから選ぶ。
また、禁酒、
HBV（およびHAV）
ワクチン接種、
HBV伝播予防、
HBV感染状態のモニタリングも行うべきである。
●重複感染患者の治療における抗ウイルス薬の選択における注意点・抗HBV薬を含むART導入の際は、抗HBV作用のある薬剤の投与歴を確認する。
・重複感染者に対しては、3TC、FTC、TDF及びエンテカビル（ETV）、
アデホビル（ADV）のいずれについても単独投与は行わない。
これらの薬剤はHIV、
HBV両者に抗ウイルス効果を有するため、単独投与ではHIVあるいはHBVの耐性を誘導する可能性がある。重複感染患者にB型慢性肝炎の治療で3TC単独投与を行った場合のHBV耐性化率は、投与開始2年後で約50％と報告されている2）。また、ARTを受けていない重複感染患者にB型慢性肝炎の治療でETVを投与した症例で、3TC
およびFTC耐性HIV（M184V）が誘導されたとの報告がある。

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査

・3TC、
FTC、
TDF、
TAFおよびこれらを含む配合剤の投与中止・変更には注意が必要である。
これらの抗HIV薬は抗HBV活性をも有するため、投与中止によってHBVの再増殖が起こって重篤な肝細胞障害をきたす可能性がある。
上述の薬剤の投与中止あるいは他剤への変更時には肝機能を注意深く観察する必要がある。
またDTGの併用で肝毒性のリスクが高まる可能性がある。
・中止後も2種類の抗HBV薬が投与されることが望ましい。
必要に応じてETV、ADVの併用も検討すべきである。
ETVの投与を考慮する前に3TCに対するHBVの耐性の有無を検討する。
・HBVの治療には成功しているが、HIV治療に失敗した場
合は、HBV治療に有効な薬剤は継続したまま他の抗HIV薬を変更・追加する。
●重複感染者の治療における肝機能検査値異常・抗HBV薬を含んだARTを導入する前に、肝機能を評価する。
・CD4陽性リンパ球数が大きく低下している症例にARTを導入した場合、免疫再構築によりトランスアミナーゼが上昇することがある。これは免疫応答能が改善して、HBV感染
肝細胞の破壊がHIV感染症治療前に比べてより強く起こるからと考えられている。免疫再構築症候群は多くの場合一過性である。
トランスアミナーゼが基準値の5〜10倍を超える場合は治療の中止を考慮するとされているが、可能であればARTを中止せずに対処する。
・多くの抗HIV薬は肝毒性があるためトランスアミナーゼ上昇が認められ、重複感染の治療時にはさらに頻度が高まる。一般にALTが正常上限の5〜10倍となれば被疑薬を中止するが、トランスアミナーゼ上昇がHBeセロコンバー
ジョンの予兆であることがあるので、投与中止決定の際は十分検討する必要がある。

治療に注意すべき患者グループ

治療に注意すべき患者グループ● HIVの指向性と指向性検査 ●HIVがCD4陽性リンパ球などの宿主細胞に侵入する時に、HIVはまず宿主細胞のCD4分子に結合し、続いてケモ（図４）。また、患者の血液中に複数の指向性HIVが混在している状態を、
混合指向性HIVと呼ぶ。

カイン受容体と結合する。HIVがケモカイン受容体と結合

マラビロク
（MVC）
は、
HIVと宿主細胞のCCR5との結合

すると、
HIVのエンベロープ部分と宿主細胞の細胞膜が融を阻害することでHIVの侵入を阻害する薬剤である。
した合を起こし、HIVは宿主細胞に侵入する。この時、HIVががって、MVCによる治療を開始する前、およびMVCによる

使用するケモカイン受容体には、
C-Cケモカイン受容体5（CCR5）

治療効果が十分でない場合などには、指向性検査によっとC-X-Cケモカイン受容体4（ CXCR4）の2種類がある。
どちて末梢血中のHIVの指向性を確認する必要がある。

らのケモカイン受容体を使用するかはウイルスごとに決まっ

指向性検査のgenotype検査については、「HIV薬剤ており、CCR5のみを使用するCCR5指向性HIV（R5ウイル

耐性検査ガイドライン」（https://www.hiv-resistance.jp/ス）、CXCR4のみを使用するCXCR4指向性HIV（X4ウイ

resistance04.htm）などを参照されたい。

ルス）、両方を使用することができる二重指向性HIVがある

図４ HIV指向性の種類
CCR5 指向性HIV（R5ウイルス）

二重指向性HIVCCR5

CXCR4 指向性HIV（X4ウイルス）

CXCR4● 肝炎ウイルス重複感染 ●HIV感染はHBV感染症の慢性化をきたしやすく、HCV感
染症の進行を早めるので、重複感染症例ではなるべく早く以上）を認めた場合は、
直ちに肝機能異常の状況を注意深く評価し、他の原因〔急性A型肝炎ウイルス
（HAV）
または

抗HIV療法（ART）
を開始すべきである。最新のウイルス性肝炎の治療に精通した専門医に相談することが望ましい。
NRTI、
NNRTIおよびPIによる治療では肝毒性発現の危

HBV感染症、
肝胆汁性疾患あるいはアルコール性肝炎など〕の評価を併せて行う。
この場合、短期間のARTの中断が必要とされる場合がある。

険性があるので、ART開始1ヶ月後と、その後3ヶ月ごとに血清トランスアミナーゼのモニタリングを行うべきである。肝酵素の軽〜中等度の変動は慢性HCV感染患者でしばしばみら

なお、
HIV/HCV重複感染者でHBs抗原陽性の患者では、HCV感染症の治療を開始する前に、抗HBV作用を有する薬剤を2剤含むARTで治療を行うべきである。

れるので、明らかな肝疾患進行の兆候がなければ治療を中断する必要はない。著明な肝酵素上昇（基準値上限の5倍

また、
HBVに感染していないHIV感染症患者（HIV感染
妊婦を含む）には、
HBVワクチンの接種が推奨される。

（1）HBV重複感染1）・HBVの治療が必要であるがTDF、TAFが使用できない場
合は、代替療法として望ましいARTにETVを併用する。それ以外のレジメンとして3TCまたはFTCを含むARTにペグ化インターフェロンアルファ（PEG-IFNα）
またはADVを併用する。

我が国でのHBV感染は、母子感染を除くと性的接触を介した感染が多く、HIV感染例での合併例がしばしばみられるので消化器科などとの連携が欠かせない。
また、
HBV感染症
治療薬がHIV感染症治療に影響を及ぼすことがあるため、
HBV感染患者ではHIV重複感染の有無確認が推奨される。
●HIV感染症とHBV感染症の相互作用
重複感染者におけるHBVの増殖や抗ウイルス薬による副作用発現などはHIV感染症治療に影響を及ぼす。HIV
感染症があるとHBV感染症が慢性化しやすく、肝疾患関連死亡率が上昇するという臨床知見の蓄積がある。
●重複感染患者の治療
HBs抗原陽性患者は、ARTを開始する前にHBV DNA
定量検査を実施し、HBVの増殖レベルを調べるべきである。
重複感染者のHIV感染症の治療：
HBVとの重複感染者の場合も、原則としてCD4陽性リンパ球数に拘らずHIV感染症の治療を開始する（12ページ表５参照）。
治療レジメンは、
バックボーンとしてTDF/FTCまたはTDF＋3TC、
あるいはTAF/FTCを含み、キードラッグはINSTIから選ぶ。
また、禁酒、
HBV（およびHAV）
ワクチン接種、
HBV伝播予防、
HBV感染状態のモニタリングも行うべきである。
●重複感染患者の治療における抗ウイルス薬の選択における注意点・抗HBV薬を含むART導入の際は、抗HBV作用のある薬剤の投与歴を確認する。
・重複感染者に対しては、3TC、FTC、TDF及びエンテカビル（ETV）、
アデホビル（ADV）のいずれについても単独投与は行わない。
これらの薬剤はHIV、
HBV両者に抗ウイルス効果を有するため、単独投与ではHIVあるいはHBVの耐性を誘導する可能性がある。重複感染患者にB型慢性肝炎の治療で3TC単独投与を行った場合のHBV耐性化率は、投与開始2年後で約50％と報告されている2）。また、ARTを受けていない重複感染患者にB型慢性肝炎の治療でETVを投与した症例で、3TC
およびFTC耐性HIV（M184V）が誘導されたとの報告がある。

抗HIV薬に対する耐性と薬剤耐性検査

・3TC、
FTC、
TDF、
TAFおよびこれらを含む配合剤の投与中止・変更には注意が必要である。
これらの抗HIV薬は抗HBV活性をも有するため、投与中止によってHBVの再増殖が起こって重篤な肝細胞障害をきたす可能性がある。
上述の薬剤の投与中止あるいは他剤への変更時には肝機能を注意深く観察する必要がある。
またDTGの併用で肝毒性のリスクが高まる可能性がある。
・中止後も2種類の抗HBV薬が投与されることが望ましい。
必要に応じてETV、ADVの併用も検討すべきである。
ETVの投与を考慮する前に3TCに対するHBVの耐性の有無を検討する。
・HBVの治療には成功しているが、HIV治療に失敗した場
合は、HBV治療に有効な薬剤は継続したまま他の抗HIV薬を変更・追加する。
●重複感染者の治療における肝機能検査値異常・抗HBV薬を含んだARTを導入する前に、肝機能を評価する。
・CD4陽性リンパ球数が大きく低下している症例にARTを導入した場合、免疫再構築によりトランスアミナーゼが上昇することがある。これは免疫応答能が改善して、HBV感染
肝細胞の破壊がHIV感染症治療前に比べてより強く起こるからと考えられている。免疫再構築症候群は多くの場合一過性である。
トランスアミナーゼが基準値の5〜10倍を超える場合は治療の中止を考慮するとされているが、可能であればARTを中止せずに対処する。
・多くの抗HIV薬は肝毒性があるためトランスアミナーゼ上昇が認められ、重複感染の治療時にはさらに頻度が高まる。一般にALTが正常上限の5〜10倍となれば被疑薬を中止するが、トランスアミナーゼ上昇がHBeセロコンバー
ジョンの予兆であることがあるので、投与中止決定の際は十分検討する必要がある。

治療に注意すべき患者グループ

（2）HCV重複感染
HCV感染症は急性感染後、20〜40％は自然治癒するが、残りは慢性肝炎となる。慢性HCV感染者は2〜20％が活動期を経て約20年で肝硬変を発症し、その多くが肝癌を合併する。
米国のデータベース解析によると、
ART導入後のHIV・HCV重複感染者の死亡原因は、AIDS関連と非AIDS関連が半々で、非AIDS関連死の約9割が慢性HCV感染症によると報告されている。HIVとHCVの主な感染経路は血液を介するもので、
静注薬物使用者や血液製剤による感染例で重複感染が多い。
他科との連携、HCV感染症治療のHIV感染症治療への影響を考慮すべきであることはHBV重複感染症と同様である。
●HIV感染とHCV感染の相互作用
HIV感染はHCV感染症の進行を早める。メタアナリシスによると、重複感染例の肝硬変への進行率は、HIV非感染患者の約3倍に達する。CD4陽性リンパ球数が少ない患者では、進行率は更に高くなる。HCV感染がHIV感
染症の進行に与える影響はまだ明らかではない。
●重複感染者の治療
HCV重複感染者は、HCV感染症の治療を開始する前にHBV感染症のスクリーニング検査を実施すべきである。
1）重複感染者のHIV感染症の治療：
DHHSガイドラインでは、
CD4陽性リンパ球数に拘らず、また肝硬変を有する患者も含め、HCV重複感染患者に対して原則的にARTを直ちに開始することを推奨している。

ARTによる免疫能回復・保持、
HIVによる免疫活性化・炎症の抑制により肝疾患の進行を遅らせる可能性があり、このようなメリットは抗HIV薬によって起こるかもしれない
肝毒性というデメリットを上回る。
なお、CD4陽性リンパ球数が500/mm3を超えるHIV感染症
未治療例に対しては、HCV感染症治療を完了後に、HIV感染症の治療を開始することも考慮され得る。
ARTの内容は13ページ表６に準ずるが、抗HIV薬による肝毒性等副作用や薬物相互作用に注意が必要で、ある種の抗HCV薬は抗HIV薬と併用禁忌又は併用注意とされていることに留意する（表１４参照）。肝疾患進行例（肝硬変または末期肝疾患）ではART開始に伴う肝毒性が強く現れる可能性が高い。
またHBVあるいはHCVの重複感染者では、DTGの肝毒性のリスクが高まる可能性がある。
2）重複感染者のHCV感染症の治療：
HCV感染症治療の標準ガイドライン3）において、IFNを含
まない直接作用型抗ウイルス薬（Direct Acting Antivirals：
DAA）が第1選択として推奨されており、重複感染者においても同様に行う。ただし、ARTと併用する場合には、服薬剤数、薬剤の毒性、相互作用などに注意が必要である。現在、
日本で承認されているDAAは、
NS3/4Aプロ
テアーゼ阻害薬であるアスナプレビル（ASV）、
グレカプレ
ビル（GLE）、
NS5A阻害薬であるダクラタスビル（DCV）、

表１４ 抗HIV薬と抗HCV薬の併用可否
抗HCV薬

抗HIV薬

ASV

GLE/PIBDCV

DCV/ASV/
BCV

SOF＊5

SOF/LDVSOF/VEL

レジパスビル（LDV）、
ピブレンタスビル（PIB）、
ベルパタス
ビル（VEL）、NS5B阻害薬であるベクラブビル（BCV）、
ソホスブビル（SOF）であるが、HCVのgenotypeに応じて正しく選択しなくてはならない。
Genotype 1に対しては、
SOF/LDV、
GLE/PIBが推奨されている。Genotype 2に対しては、
SOF＋リバビリン（RBV）、
GLE/PIB、
SOF/LDVが推奨されている。Genotype 3〜6に対しては、
GLE/PIB、
SOF＋RBVが適応となっている。
なお、妊娠中の重複感染者に対するHCV感染症の治療は安全性データがなく推奨されていない。

● 結核合併例 ●HIV感染と結核は相互に悪影響を及ぼす。HIV感染により、
潜伏結核が活動性結核に進行するリスクは約100倍増加する。また結核も、HIV RNA量増加と疾患進行の加速に関与する。結核合併例にARTを行う場合は、治療の順序や
薬物相互作用、副作用、免疫再構築による結核の発症（顕在化）や症状の増悪に注意をする必要がある。肺結核発症
例では、
HIV感染の有無の評価が必要である。CD4陽性リ
ンパ球数＜200/mm3でまだARTを受けていない時に結核菌感染が陰性とされた患者では、治療によりCD4陽性リンパ球数＞200/mm3に改善した後、結核菌潜伏感染の有無を決定するためにIFN-γ遊離測定検査（IGRA）などの検査が推奨される。
●HIV感染者における結核治療
活動性結核があれば、直ちに治療を開始する必要がある。
HIV感染症に合併した結核の治療も、標準的な結核治療法に準ずるが、治療期間が長くなることがある。標準的には、
リ
ファマイシン（リファンピシン［RFP］
またはリファブチン
［RBT］）/
イソニコチン酸ヒドラジド（INH）/ピラジナミド（PZA）/エサン
ブトール（EB）またはストレプトマイシン（SM）の4剤で2ヶ月治
療後、リファマイシン/INHで4ヶ月治療する。あるいはリファマ

イシン/INH/EB（またはSM）の3剤で2ヶ月治療後、
リファマイ
シン/INHで7ヶ月治療する。
●薬物相互作用リファマイシン系薬はPI、
NNRTIの血中濃度を下げるので、併用禁忌の薬剤がある。
リファマイシン系薬剤と抗HIV薬との併用は複雑であり、用量調整が必要である。相互作
用を表１５にまとめたが、日本の添付文書とDHHSの指針とは乖離があるので注意を要する。薬物相互作用があるとはいえ、リファマイシン系薬は結核治療に欠かせない薬剤であり、ARTを受けている患者では、抗結核薬の投与量の調節や抗HIV薬の変更を考慮する。また、抗HIV薬、
抗結核薬はともに副反応があるため、併用の際は特に注意が必要である。
●結核合併例に対するARTの開始時期
抗結核療法開始後、早期のART開始は免疫再構築症
候群を合併しやすく、HIV感染症では抗結核薬による副作用の発現も多いので、HIVと結核に対する治療の同時開始
は勧められない。活動性結核を有する未治療患者での早期のART開始で、生存率が改善し、臨床的にも有益であることが示されているが、症例ごとの慎重な判断が必要である。

DTG＊1
INSTI

DTG/3TC

表１５ 抗HIV薬と抗結核薬（RFP、RBT）の併用可否と投与量

RAL
BIC/TAF/FTC
INSTI/NRTI

EVG/COBI/TAF/FTC
EVG/COBI/TDF/FTC△＊4

DRV＋RTV

×＊4
×＊4

FPV＋RTV

×＊4

LPV/R

×

△

EFV

×

△

ETR

×

×

NVP

×

ATV＋RTV
PI

×＊3
×＊3

△＊3
△＊3

×＊3
×＊3

△

×＊4
×＊4

△

抗HIV薬

×

DOR
NNRTI

NRTI

TDF/FTC

RAL

日本の
添付文書

◆△
DTG
50mg
×2

◆

DHHS

RAL
△
DTG 800mg
×250mg （1200mg
×1は
×2

×

INSTI/NRTIPI

BIC/TAF/ EVG/COBI
ATV＋RTV FPV
LPV/R
＋RTV
ATV
FTC
/TAF/FTC

×

DRV/
COBI

DRV
＋RTV

DOR

EFV

NVP

ETR

RPV

TAF/
FTC

MVC

×

×

◆

×

×

×

◆

×

◆△
EFV
800mg
×1

◆

◆

×

◆

◆

×

×

×

×

×

×

×

×

△
EFV
600mg
×1

×

×

×

×1）

△2）

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆△
RPV
50mg
×1

◆

○

○

▲
RBT
300mg
×1
（PIを併用しない場合）

△
RPV
50mg
×1

×1）

△3）

併用不可）

△
△＊2

日本の
添付文書

△
△＊2

○

○

RBT
抗HIV薬はアルファベット順（同系統薬内）、×：併用禁忌、△：併用注意（各抗HCV薬の添付文書より作表）＊1：DTGは何れの抗HCV薬とも臨床上問題となる相互作用を起こさないとされている ＊2：TDFに対する△ ＊3：COBIに対する×または△＊4：当該PIまたはRTVの少なくとも一方で×または△ ＊5：SOFは何れの抗HIV薬とも臨床上問題となる相互作用を起こさないとされている
注）詳細は各抗HCV薬の添付文書を参照し、必要に応じ専門家に相談すること

1）日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会編「B型肝炎治療ガイドライン（第3.4版）2021年5月」日本肝臓学会ホームページ http://www.jsh.or.jp/medical/guidelines/

NRTI CCR-5I

NNRTI

△

RFP
△

×

RPV
TDF

DTG

抗結核薬

×＊4

△

INSTI

△＊2

DHHS

○

○

×

○：併用可
△：併用可だが、抗HIV薬の用量調整が必要▲：併用可だが、抗結核薬の用量調整が必要
×：併用不可（日本の添付文書では禁忌）◆：併用注意（日本の添付文書）

×

▲
▲
RBT
RBT
記載なし
150mg 150mg
×1
×1

×

▲
△
▲
RBT
RBT DOR
450〜
150mg 100mg
600mg
×1
×2
×1

1）RFP、RBTのP-gpの誘導作用により、TAFの血漿中濃度が低下するおそれがある
2)MVCに強力なCYP3A4阻害薬を併用しない場合はMVC 600mg 1日2回、併用する場合は他の抗HIV薬か抗結核薬を検討する
3)MVCに強力なCYP3A4阻害薬を併用しない場合はMVC 300mg 1日2回、併用する場合はMVC 150mg 1日2回

3）日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会編「C型肝炎治療ガイドライン（第8版）2020年7月」日本肝臓学会ホームページ http://www.jsh.or.jp/medical/guidelines/

治療に注意すべき患者グループ

治療に注意すべき患者グループ

（2）HCV重複感染
HCV感染症は急性感染後、20〜40％は自然治癒するが、残りは慢性肝炎となる。慢性HCV感染者は2〜20％が活動期を経て約20年で肝硬変を発症し、その多くが肝癌を合併する。
米国のデータベース解析によると、
ART導入後のHIV・HCV重複感染者の死亡原因は、AIDS関連と非AIDS関連が半々で、非AIDS関連死の約9割が慢性HCV感染症によると報告されている。HIVとHCVの主な感染経路は血液を介するもので、
静注薬物使用者や血液製剤による感染例で重複感染が多い。
他科との連携、HCV感染症治療のHIV感染症治療への影響を考慮すべきであることはHBV重複感染症と同様である。
●HIV感染とHCV感染の相互作用
HIV感染はHCV感染症の進行を早める。メタアナリシスによると、重複感染例の肝硬変への進行率は、HIV非感染患者の約3倍に達する。CD4陽性リンパ球数が少ない患者では、進行率は更に高くなる。HCV感染がHIV感
染症の進行に与える影響はまだ明らかではない。
●重複感染者の治療
HCV重複感染者は、HCV感染症の治療を開始する前にHBV感染症のスクリーニング検査を実施すべきである。
1）重複感染者のHIV感染症の治療：
DHHSガイドラインでは、
CD4陽性リンパ球数に拘らず、また肝硬変を有する患者も含め、HCV重複感染患者に対して原則的にARTを直ちに開始することを推奨している。

ARTによる免疫能回復・保持、
HIVによる免疫活性化・炎症の抑制により肝疾患の進行を遅らせる可能性があり、このようなメリットは抗HIV薬によって起こるかもしれない
肝毒性というデメリットを上回る。
なお、CD4陽性リンパ球数が500/mm3を超えるHIV感染症
未治療例に対しては、HCV感染症治療を完了後に、HIV感染症の治療を開始することも考慮され得る。
ARTの内容は13ページ表６に準ずるが、抗HIV薬による肝毒性等副作用や薬物相互作用に注意が必要で、ある種の抗HCV薬は抗HIV薬と併用禁忌又は併用注意とされていることに留意する（表１４参照）。肝疾患進行例（肝硬変または末期肝疾患）ではART開始に伴う肝毒性が強く現れる可能性が高い。
またHBVあるいはHCVの重複感染者では、DTGの肝毒性のリスクが高まる可能性がある。
2）重複感染者のHCV感染症の治療：
HCV感染症治療の標準ガイドライン3）において、IFNを含
まない直接作用型抗ウイルス薬（Direct Acting Antivirals：
DAA）が第1選択として推奨されており、重複感染者においても同様に行う。ただし、ARTと併用する場合には、服薬剤数、薬剤の毒性、相互作用などに注意が必要である。現在、
日本で承認されているDAAは、
NS3/4Aプロ
テアーゼ阻害薬であるアスナプレビル（ASV）、
グレカプレ
ビル（GLE）、
NS5A阻害薬であるダクラタスビル（DCV）、

表１４ 抗HIV薬と抗HCV薬の併用可否
抗HCV薬

抗HIV薬

ASV

GLE/PIBDCV

DCV/ASV/
BCV

SOF＊5

SOF/LDVSOF/VEL

レジパスビル（LDV）、
ピブレンタスビル（PIB）、
ベルパタス
ビル（VEL）、NS5B阻害薬であるベクラブビル（BCV）、
ソホスブビル（SOF）であるが、HCVのgenotypeに応じて正しく選択しなくてはならない。
Genotype 1に対しては、
SOF/LDV、
GLE/PIBが推奨されている。Genotype 2に対しては、
SOF＋リバビリン（RBV）、
GLE/PIB、
SOF/LDVが推奨されている。Genotype 3〜6に対しては、
GLE/PIB、
SOF＋RBVが適応となっている。
なお、妊娠中の重複感染者に対するHCV感染症の治療は安全性データがなく推奨されていない。

● 結核合併例 ●HIV感染と結核は相互に悪影響を及ぼす。HIV感染により、
潜伏結核が活動性結核に進行するリスクは約100倍増加する。また結核も、HIV RNA量増加と疾患進行の加速に関与する。結核合併例にARTを行う場合は、治療の順序や
薬物相互作用、副作用、免疫再構築による結核の発症（顕在化）や症状の増悪に注意をする必要がある。肺結核発症
例では、
HIV感染の有無の評価が必要である。CD4陽性リ
ンパ球数＜200/mm3でまだARTを受けていない時に結核菌感染が陰性とされた患者では、治療によりCD4陽性リンパ球数＞200/mm3に改善した後、結核菌潜伏感染の有無を決定するためにIFN-γ遊離測定検査（IGRA）などの検査が推奨される。
●HIV感染者における結核治療
活動性結核があれば、直ちに治療を開始する必要がある。
HIV感染症に合併した結核の治療も、標準的な結核治療法に準ずるが、治療期間が長くなることがある。標準的には、
リ
ファマイシン（リファンピシン［RFP］
またはリファブチン
［RBT］）/
イソニコチン酸ヒドラジド（INH）/ピラジナミド（PZA）/エサン
ブトール（EB）またはストレプトマイシン（SM）の4剤で2ヶ月治
療後、リファマイシン/INHで4ヶ月治療する。あるいはリファマ

イシン/INH/EB（またはSM）の3剤で2ヶ月治療後、
リファマイ
シン/INHで7ヶ月治療する。
●薬物相互作用リファマイシン系薬はPI、
NNRTIの血中濃度を下げるので、併用禁忌の薬剤がある。
リファマイシン系薬剤と抗HIV薬との併用は複雑であり、用量調整が必要である。相互作
用を表１５にまとめたが、日本の添付文書とDHHSの指針とは乖離があるので注意を要する。薬物相互作用があるとはいえ、リファマイシン系薬は結核治療に欠かせない薬剤であり、ARTを受けている患者では、抗結核薬の投与量の調節や抗HIV薬の変更を考慮する。また、抗HIV薬、
抗結核薬はともに副反応があるため、併用の際は特に注意が必要である。
●結核合併例に対するARTの開始時期
抗結核療法開始後、早期のART開始は免疫再構築症
候群を合併しやすく、HIV感染症では抗結核薬による副作用の発現も多いので、HIVと結核に対する治療の同時開始
は勧められない。活動性結核を有する未治療患者での早期のART開始で、生存率が改善し、臨床的にも有益であることが示されているが、症例ごとの慎重な判断が必要である。

DTG＊1
INSTI

DTG/3TC

表１５ 抗HIV薬と抗結核薬（RFP、RBT）の併用可否と投与量

RAL
BIC/TAF/FTC
INSTI/NRTI

EVG/COBI/TAF/FTC
EVG/COBI/TDF/FTC△＊4

DRV＋RTV

×＊4
×＊4

FPV＋RTV

×＊4

LPV/R

×

△

EFV

×

△

ETR

×

×

NVP

×

ATV＋RTV
PI

×＊3
×＊3

△＊3
△＊3

×＊3
×＊3

△

×＊4
×＊4

△

抗HIV薬

×

DOR
NNRTI

NRTI

TDF/FTC

RAL

日本の
添付文書

◆△
DTG
50mg
×2

◆

DHHS

RAL
△
DTG 800mg
×250mg （1200mg
×1は
×2

×

INSTI/NRTIPI

BIC/TAF/ EVG/COBI
ATV＋RTV FPV
LPV/R
＋RTV
ATV
FTC
/TAF/FTC

×

DRV/
COBI

DRV
＋RTV

DOR

EFV

NVP

ETR

RPV

TAF/
FTC

MVC

×

×

◆

×

×

×

◆

×

◆△
EFV
800mg
×1

◆

◆

×

◆

◆

×

×

×

×

×

×

×

×

△
EFV
600mg
×1

×

×

×

×1）

△2）

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆

◆△
RPV
50mg
×1

◆

○

○

▲
RBT
300mg
×1
（PIを併用しない場合）

△
RPV
50mg
×1

×1）

△3）

併用不可）

△
△＊2

日本の
添付文書

△
△＊2

○

○

RBT
抗HIV薬はアルファベット順（同系統薬内）、×：併用禁忌、△：併用注意（各抗HCV薬の添付文書より作表）＊1：DTGは何れの抗HCV薬とも臨床上問題となる相互作用を起こさないとされている ＊2：TDFに対する△ ＊3：COBIに対する×または△＊4：当該PIまたはRTVの少なくとも一方で×または△ ＊5：SOFは何れの抗HIV薬とも臨床上問題となる相互作用を起こさないとされている
注）詳細は各抗HCV薬の添付文書を参照し、必要に応じ専門家に相談すること

1）日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会編「B型肝炎治療ガイドライン（第3.4版）2021年5月」日本肝臓学会ホームページ http://www.jsh.or.jp/medical/guidelines/

NRTI CCR-5I

NNRTI

△

RFP
△

×

RPV
TDF

DTG

抗結核薬

×＊4

△

INSTI

△＊2

DHHS

○

○

×

○：併用可
△：併用可だが、抗HIV薬の用量調整が必要▲：併用可だが、抗結核薬の用量調整が必要
×：併用不可（日本の添付文書では禁忌）◆：併用注意（日本の添付文書）

×

▲
▲
RBT
RBT
記載なし
150mg 150mg
×1
×1

×

▲
△
▲
RBT
RBT DOR
450〜
150mg 100mg
600mg
×1
×2
×1

1）RFP、RBTのP-gpの誘導作用により、TAFの血漿中濃度が低下するおそれがある
2)MVCに強力なCYP3A4阻害薬を併用しない場合はMVC 600mg 1日2回、併用する場合は他の抗HIV薬か抗結核薬を検討する
3)MVCに強力なCYP3A4阻害薬を併用しない場合はMVC 300mg 1日2回、併用する場合はMVC 150mg 1日2回

3）日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会編「C型肝炎治療ガイドライン（第8版）2020年7月」日本肝臓学会ホームページ http://www.jsh.or.jp/medical/guidelines/

治療に注意すべき患者グループ

治療に注意すべき患者グループ

抗結核療法開始後のARTの開始時期についてDHHSガイ
ドラインの内容を表１６に紹介する。
●結核の免疫再構築症候群＊（IRIS）

で対処できることがあるが、重篤な場合は高用量プレドニゾロ＊＊
このような処置でもコン（1〜1.5mg/kg） の併用を考慮する。
ントロールが困難な場合は、ARTの一時中断もやむを得ない。

結核は免疫再構築症候群として発症・増悪しやすい疾患のひとつであり、
特に結核治療中にARTを開始した場合に多くみられる。重篤でなければ、
非ステロイド系抗炎症薬の併用＊免疫再構築症候群については12ページ参照＊＊RFP使用時はプレドニゾロン1.5mg/kgから、RBT使用時はプレドニゾロン
1.0mg/kg/dayから開始し、症状に合わせて漸減する。

表１６ 結核合併例に対するARTの開始時期（DHHSガイドライン）状 況

抗結核療法開始からART開始までの期間

CD4＜50/mm3

2週以内

CD4≧50/mm3

8週以内

HIV感染妊婦

できるだけ早期● 思春期・青年期 ●思春期・青年期HIV感染者は、幼児期に感染したグルー
プ（周産期感染または幼児期の血液製剤投与により感染）●治療以外の介入の必要性の性成熟度（sexual maturity rating：SMR）
で判断すべ

感染症の増加が懸念されている。青年期は性的に活発な時きで、早期思春期（SMR Ⅰ〜Ⅲ）には小児のガイドライン、後期であり、また青年期のHIV感染患者は感染の早期にある期思春期（SMR Ⅳ、Ⅴ）には成人のガイドラインに従った治療ため、単に治療だけでなく、性感染症全般を含めた感染予を行う。急成長期や移行期には、効果や毒性のモニタリング

防カウンセリングや正しい知識の啓発等の早期介入が非常を十分に行う必要がある。場合によってはTDMを考慮する。

に重要である。

周産期感染の児では思春期到来が遅れることがある。

性感染症に罹患しているとHIVの感染を受けやすくなり、
特に潰瘍病変がある場合は、HIVの感染リスクが男性では非ホジキンリンパ腫（NHL）合併例において、ART開始
によりIRISを発症したという報告があるが、ARTによるウイルス抑制はAIDSリンパ腫合併例の生存期間を延長させたとされている。悪性腫瘍合併例ではARTの開始を延期

すべきではないし、ARTの開始によって悪性腫瘍の治療を延期すべきではない。ARTを行う際には、抗HIV薬と化学療法の薬物相互作用に注意しなければならない。

● 高齢者 ●
高齢の感染者には、
CD4陽性リンパ球数に拘らず、
ARTの開始が強く推奨される。これは、年齢の高いHIV感染患
者では免疫回復能が低下し、
非AIDS関連合併症のリスクが高まる可能性があるためである。最近の観察研究において、

パ球数の回復は若年者に比べ概して遅い。
高齢者では抗HIV薬に加えて生活習慣病等の薬剤を服用している例も少なくないので、併用薬をチェックし、それらとの相互作用にも留意したARTの選択や変更と、
副作用発高齢者のほうが、若年者に比べウイルス抑制率が高いことが示されたが、
年齢が高くなるとART開始後のCD4陽性リン

現にも十分注意してARTを行う必要がある。

HIV関連神経認知障害（HIV-Associated Neurocognitive Disorder：HAND）
2010年に米国より、治療によりHIVコントロールが良いにもかかわらず、詳しい神経心理検査を行うと、認知症と診断される患者が、HIV感染者および医療者
約50％にも達するという報告1）があり、にも大きな衝撃を与えた。HANDの重症度分類は、
従来のAIDS
脳症といわれる重症型に分類されるHAD（HIV-AssociatedDementia）、
日常生活上の障害を伴う中等症のMND（MildNeurocognitive Disorder）、
検査上のみで異常が指摘される軽症のANI（Asymptomatic Neurocognitive Impairment）の3群に分けられる。
日本では、全国17施設の多施設共同研究が行治療に注意すべき患者グループ

思春期・青年期におけるARTでは、
年齢ではなく思春期

近年我が国でも性感染症の増加に伴い、青年期のHIV●性感染症とHIV感染症● 悪性腫瘍合併例 ●と10歳台に感染したグループの2つに大別される。

思春期以降は成人と同様の臨床経過をたどるので、通常成人のガイドラインに従ってARTを行う。
●青年期における服薬アドヒアランスの問題

10〜50倍、女性では50〜300倍に高まる。また逆にHIV感

青年期HIV感染患者は自己のHIV感染に対する拒絶と染症/AIDSがあると性感染症によってはその進行が早く、恐怖、誤解、医療制度に対する不信、治療効果への不信、

重症・難治化する傾向を示すものがある。

自尊心の低さ、未確立のライフスタイル、
気分障害および他の

特に性的に活発な青年期においては複数の性感染症と精神疾患、家族や社会的サポートの不足などの特有な問題

HIV感染症を合併するリスクが高いと予想されるので、総を抱えており、服薬アドヒアランスの維持を図るため医学的合的な検査を考慮すべきである。

側面のみならず心理社会学的側面も含めた総合的なケア●思春期・青年期におけるARTが必要である。青年期は特に服薬アドヒアランスが不良にな

早期ART開始の重要性を明らかにしたSTART試験おることがあり、
将来の治療の選択肢を狭めることにもなりかね

よびTEMPRANO試験の対象は、成人のみで、思春期・青ず、治療開始の決定は特に注意深く検討すべきである。場

年期HIV感染者が含まれていなかった。
しかし、思春期・合によっては治療開始の延期やプラセボを使った服薬テスト、

青年期HIV感染者においても、成人と同様に早期ART開耐性が発現しにくい治療法の選択を考慮する。

始により有益性が得られると考えられる。
したがって、思春期・●青年期女性に対する注意点

青年期HIV感染者においてもARTの開始が推奨される。

我が国ではまだ患者数は少ないが、今後増加が懸念さ

ただし、治療開始にあたっては、
心理社会学側面を含む治れている。青年期は性的に活発であり、女性の場合はさら療に対する意思や服薬アドヒアランス能力を慎重に考慮すに避妊と感染予防について十分に話し合う必要がある。抗べきである。治療開始後は、服薬アドヒアランスの維持、持HIV薬と経口避妊薬との相互作用についても、情報提供が続的なウイルス抑制のため、
適切なサポートが欠かせない。

必要である。

われ、728例の解析結果から約25％の感染者がHAND（ANI
13.5％、
MND 10.6％、HAD 1.2％）と診断された2）。
HANDは、薬の飲み忘れにつながったり、仕事上のミスなどで就労がうまくいかなかったり、
交通事故を起こしたりなど、
今後の長期療養をする上で大きな障害となる可能性がある。
しかし、HANDに対する
適切な治療法は、
まだ確定されておらず、感染者の加齢とともにHANDがどうなっていくのかについても、今後の研究結果が待たれる。
1）Heaton RK et al.： Neurology 75, 2087-2096, 2010
2）Kinai E et al.： J Neurovirol 23, 864-874, 2017

治療に注意すべき患者グループ

抗結核療法開始後のARTの開始時期についてDHHSガイ
ドラインの内容を表１６に紹介する。
●結核の免疫再構築症候群＊（IRIS）

で対処できることがあるが、重篤な場合は高用量プレドニゾロ＊＊
このような処置でもコン（1〜1.5mg/kg） の併用を考慮する。
ントロールが困難な場合は、ARTの一時中断もやむを得ない。

結核は免疫再構築症候群として発症・増悪しやすい疾患のひとつであり、
特に結核治療中にARTを開始した場合に多くみられる。重篤でなければ、
非ステロイド系抗炎症薬の併用＊免疫再構築症候群については12ページ参照＊＊RFP使用時はプレドニゾロン1.5mg/kgから、RBT使用時はプレドニゾロン
1.0mg/kg/dayから開始し、症状に合わせて漸減する。

表１６ 結核合併例に対するARTの開始時期（DHHSガイドライン）状 況

抗結核療法開始からART開始までの期間

CD4＜50/mm3

2週以内

CD4≧50/mm3

8週以内

HIV感染妊婦

できるだけ早期● 思春期・青年期 ●思春期・青年期HIV感染者は、幼児期に感染したグルー
プ（周産期感染または幼児期の血液製剤投与により感染）●治療以外の介入の必要性の性成熟度（sexual maturity rating：SMR）
で判断すべ

感染症の増加が懸念されている。青年期は性的に活発な時きで、早期思春期（SMR Ⅰ〜Ⅲ）には小児のガイドライン、後期であり、また青年期のHIV感染患者は感染の早期にある期思春期（SMR Ⅳ、Ⅴ）には成人のガイドラインに従った治療ため、単に治療だけでなく、性感染症全般を含めた感染予を行う。急成長期や移行期には、効果や毒性のモニタリング

防カウンセリングや正しい知識の啓発等の早期介入が非常を十分に行う必要がある。場合によってはTDMを考慮する。

に重要である。

周産期感染の児では思春期到来が遅れることがある。

性感染症に罹患しているとHIVの感染を受けやすくなり、
特に潰瘍病変がある場合は、HIVの感染リスクが男性では非ホジキンリンパ腫（NHL）合併例において、ART開始
によりIRISを発症したという報告があるが、ARTによるウイルス抑制はAIDSリンパ腫合併例の生存期間を延長させたとされている。悪性腫瘍合併例ではARTの開始を延期

すべきではないし、ARTの開始によって悪性腫瘍の治療を延期すべきではない。ARTを行う際には、抗HIV薬と化学療法の薬物相互作用に注意しなければならない。

● 高齢者 ●
高齢の感染者には、
CD4陽性リンパ球数に拘らず、
ARTの開始が強く推奨される。これは、年齢の高いHIV感染患
者では免疫回復能が低下し、
非AIDS関連合併症のリスクが高まる可能性があるためである。最近の観察研究において、

パ球数の回復は若年者に比べ概して遅い。
高齢者では抗HIV薬に加えて生活習慣病等の薬剤を服用している例も少なくないので、併用薬をチェックし、それらとの相互作用にも留意したARTの選択や変更と、
副作用発高齢者のほうが、若年者に比べウイルス抑制率が高いことが示されたが、
年齢が高くなるとART開始後のCD4陽性リン

現にも十分注意してARTを行う必要がある。

HIV関連神経認知障害（HIV-Associated Neurocognitive Disorder：HAND）
2010年に米国より、治療によりHIVコントロールが良いにもかかわらず、詳しい神経心理検査を行うと、認知症と診断される患者が、HIV感染者および医療者
約50％にも達するという報告1）があり、にも大きな衝撃を与えた。HANDの重症度分類は、
従来のAIDS
脳症といわれる重症型に分類されるHAD（HIV-AssociatedDementia）、
日常生活上の障害を伴う中等症のMND（MildNeurocognitive Disorder）、
検査上のみで異常が指摘される軽症のANI（Asymptomatic Neurocognitive Impairment）の3群に分けられる。
日本では、全国17施設の多施設共同研究が行治療に注意すべき患者グループ

思春期・青年期におけるARTでは、
年齢ではなく思春期

近年我が国でも性感染症の増加に伴い、青年期のHIV●性感染症とHIV感染症● 悪性腫瘍合併例 ●と10歳台に感染したグループの2つに大別される。

思春期以降は成人と同様の臨床経過をたどるので、通常成人のガイドラインに従ってARTを行う。
●青年期における服薬アドヒアランスの問題

10〜50倍、女性では50〜300倍に高まる。また逆にHIV感

青年期HIV感染患者は自己のHIV感染に対する拒絶と染症/AIDSがあると性感染症によってはその進行が早く、恐怖、誤解、医療制度に対する不信、治療効果への不信、

重症・難治化する傾向を示すものがある。

自尊心の低さ、未確立のライフスタイル、
気分障害および他の

特に性的に活発な青年期においては複数の性感染症と精神疾患、家族や社会的サポートの不足などの特有な問題

HIV感染症を合併するリスクが高いと予想されるので、総を抱えており、服薬アドヒアランスの維持を図るため医学的合的な検査を考慮すべきである。

側面のみならず心理社会学的側面も含めた総合的なケア●思春期・青年期におけるARTが必要である。青年期は特に服薬アドヒアランスが不良にな

早期ART開始の重要性を明らかにしたSTART試験おることがあり、
将来の治療の選択肢を狭めることにもなりかね

よびTEMPRANO試験の対象は、成人のみで、思春期・青ず、治療開始の決定は特に注意深く検討すべきである。場

年期HIV感染者が含まれていなかった。
しかし、思春期・合によっては治療開始の延期やプラセボを使った服薬テスト、

青年期HIV感染者においても、成人と同様に早期ART開耐性が発現しにくい治療法の選択を考慮する。

始により有益性が得られると考えられる。
したがって、思春期・●青年期女性に対する注意点

青年期HIV感染者においてもARTの開始が推奨される。

我が国ではまだ患者数は少ないが、今後増加が懸念さ

ただし、治療開始にあたっては、
心理社会学側面を含む治れている。青年期は性的に活発であり、女性の場合はさら療に対する意思や服薬アドヒアランス能力を慎重に考慮すに避妊と感染予防について十分に話し合う必要がある。抗べきである。治療開始後は、服薬アドヒアランスの維持、持HIV薬と経口避妊薬との相互作用についても、情報提供が続的なウイルス抑制のため、
適切なサポートが欠かせない。

必要である。

われ、728例の解析結果から約25％の感染者がHAND（ANI
13.5％、
MND 10.6％、HAD 1.2％）と診断された2）。
HANDは、薬の飲み忘れにつながったり、仕事上のミスなどで就労がうまくいかなかったり、
交通事故を起こしたりなど、
今後の長期療養をする上で大きな障害となる可能性がある。
しかし、HANDに対する
適切な治療法は、
まだ確定されておらず、感染者の加齢とともにHANDがどうなっていくのかについても、今後の研究結果が待たれる。
1）Heaton RK et al.： Neurology 75, 2087-2096, 2010
2）Kinai E et al.： J Neurovirol 23, 864-874, 2017

治療に注意すべき患者グループ

妊産婦に対する抗HIV療法と母子感染予防● 妊産婦に対する治療の基本 ●判明している。DRV/COBI、DRV/COBI/TAF/FTC、
EVG/COBI/TAF/FTCおよびEVG/COBI/TDF/FTCはHIV療法（ART）が推奨される。標準的なARTが基本で

妊娠第2期・第3期におけるPD変化の懸念から、
妊娠中の

あるが、
治療薬選択にあたっては母子に対するリスクとベネ投与は控える。EFVはうつ病や自殺傾向との関連が報告さ母子感染は劇的に減少した。妊娠可能な年齢のHIV感染

フィットを考慮することが必要である。
またARTを行う際は、れており、妊娠および産後うつのスクリーニングが推奨される。

女性には、避妊および計画的妊娠についてのカウンセリン

リスクやベネフィットを十分に説明したうえで、
妊産婦やそのTDFによる胎児での骨代謝異常の報告がある。TDFを使グが重要である。母子感染予防のためには、
妊娠期間、
出

配偶者、家族の意思を尊重しなくてはならない。妊娠可能

用する場合には腎機能をモニタリングすべきである。

産時および新生児に適切な予防措置をとる必要がある。母あるいは妊娠しているHIV感染女性に対するARTの基本

体に対する治療と母子感染予防の観点から、
ウイルス量や的な考え方を表１７に示す。

妊娠・出産前のカウンセリングやHIV検査、抗HIV薬による母子感染予防、
計画的帝王切開、母乳の禁止などにより、対策政策研究事業「HIV感染者の妊娠・出産・予後に関開発ならびに診療体制の整備と均てん化に関する研究」班：

表１７ 妊娠可能あるいは妊娠しているHIV感染女性に対するARTの基本的な考え方

対 象

推 奨

妊娠していないが妊娠可能年齢で治療適応のあるHIV感染女性

成人ガイドラインに準じたARTを行う。ホルモン避妊薬と相互作用があるARTを行っている場合、相互作用のないARTへの変更や避妊方法の変更を考慮する。

ART中に妊娠したHIV感染女性

一般的に妊娠第1期でもARTを中止すべきではない。十分な効果が得られていればそれまでのARTを継続する。ウイルス抑制が不十分なら、耐性検査を行う。分娩中や出産後もARTを継続する。

既治療だが治療を行っていない
HIV感染妊婦の場合

INSTI

PI

第一選択

DTG
RAL

ATV＋RTV
DRV＋RTV「HIV母子感染予防対策マニュアル第8版（2019年3月）」

NNRTI

データ
不十分

BIC/TAF/FTC
DTG/3TC
EVG/COBI/TAF/FTC
EVG/COBI/TDF/FTC

FPV

その他

ABC/3TC
TDF/FTC
TDF/3TC
EFV
RPV

第二選択

NRTI

DOR

AZT/3TC
TAF/FTC

MVC（http://hivboshi.org/manual/manual/manual8.pdf）
も胎盤通過性の高いNRTIを1剤以上含むレジメンを考慮する（表１８参照）。

未治療のHIV感染妊婦

アルファベット順（各項目内）

推奨度

なお、平成30年度厚生労働科学研究費補助金エイズ
する疫学的・コホート的調査研究と情報の普及啓発法のCD4陽性リンパ球数に拘らず全てのHIV感染妊婦に抗表１８ 妊婦に対する抗HIV薬の推奨度

妊娠第1期も含めてできる限り早く開始する。母体にはARTが不要と思われる場合であっても、母子感染予防の観点からARTは必要である。治療開始は妊娠第1期が終わるまで延期を考慮してもよいが、より早期のART開始が母子感染予防に有効と考えられる。分娩時はARTを継続するが、出産後は継続の必要性を再検討する。
過去の治療歴、耐性検査の結果に基づき選択したARTを開始する。ARTが必要と判断された場合は妊娠第1期も含めてできる限り早く開始する。分娩時はARTを継続するが、出産後は継続の必要性を再検討する。

なお、分娩前や分娩中にHIV感染妊婦にARTが行われなかった場合の母子への対応については、専門家に相談すること。

● 妊婦に対して使用する抗HIV薬および注意点 ●参照されたい。
参考：Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant Women with HIV Infection and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in
the United States:February 10, 2021(https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines)● 母子感染予防のための分娩時の母体へのAZT＊投与プロトコール ●抗HIV療法の実施の有無に拘らず、
HIV RNA量が1,000

トコールについては34ページ参照。

コピー/mLを超える場合、分娩方法に関係なくAZTの持HIV感染が不明の妊婦が陣痛発来のため来院した場合、

続静注を行う。一方、抗HIV療法中でHIV RNA量が検出

HIVスクリーニング検査陽性で、静注用AZTが施設内に準感度未満の場合は、
AZTの持続静注は推奨しない。新生備されていれば、確認検査を待たずにAZTの持続静注を行う。

児には分娩後速やかなAZTなどの投与が推奨される。プロ
参考：令和2年度厚生労働科学研究費補助金エイズ対策政策研究事業「HIV感染者の妊娠・出産・予後に関する疫学的・コホート的調査研究と情報の普及啓発法の開発ならびに診療体制の整備と均てん化に関する研究」班：「HIV感染妊娠に関する診療ガイドライン 第2版（2021年3月）」（http://hivboshi.org/manual/guideline/2021̲guideline.pdf）＊AZTシロップ、注射剤は厚生労働省エイズ治療薬研究班（研究代表者 東京医科大学医学部医学科臨床検査医学分野 天野景裕、
https://labo-med.tokyo-med.ac.jp/aidsdrugmhlw/portal/）より入手可能● 計画的帝王切開 ●陣痛（子宮収縮）によって母体血が胎児へ移行しやすくている。AZT投与と計画的帝王切開施行での母子感染なり、また児は分娩中に産道でHIV曝露を受けやすい。米率は、血中ウイルス量に拘らず1〜2％との報告がある。
しか未治療のHIV感染妊婦に対するARTとしては、バックボー

婦への使用は「原則禁忌、特に必要とする場合は慎重投与」

国では妊娠後期に母体のHIV RNA量＞1,000コピー/mL

し、欧米及び発展途上国では、ARTによる母子感染予防

ン（ 2 - N R T I ）とキードラッグR A L 、A T V＋R T Vまたはとなっているが、動物実験では、催奇形性は認められていない。

の場合は38週での計画的帝王切開を行うとされるが、我がを行った上での自然分娩が考慮されることが多い。

DRV+RTVの組合せが推奨される。抗HIV薬の妊婦に対

DRVはPD上は1日1,200mg投与が推奨される。DTGは国ではウイルス量に拘らずほぼ全例で帝王切開が行われする推奨度を表１８に示す。RALの妊婦に対する1日1回投RALよりも薬剤耐性を獲得しにくいと考えられるため、妊娠

与は十分な薬理動態（PD）
データがないため、
1日2回投与

第1期以降の急性HIV感染妊婦に推奨される。妊婦がカルとする。ATV＋RTVは妊娠中に血中濃度が低くなるとの報シウム剤や鉄剤の内服投与を受けている場合は、DTGの告があり、妊娠第2期・第3期や、TDF、EFVのいずれかと併

空腹時内服やカルシウム剤・鉄剤投与をずらすなどのタイミ用する場合は、増量を検討する。
また、
ATV＋RTVとプロトングの調整や注射投与が推奨される。受胎時DTG服用妊

ンポンプ阻害薬との併用は禁忌であり、H 2遮断薬との併用婦で神経管欠損症をもった新生児の報告があったが、そのでは投与のタイミングに注意が必要である。なお、ATVの妊後の大規模比較試験ではその頻度ははるかに低いことが妊産婦に対する抗HIV療法と母子感染予防

妊産婦に対する抗HIV療法と母子感染予防

妊産婦に対する抗HIV療法と母子感染予防● 妊産婦に対する治療の基本 ●判明している。DRV/COBI、DRV/COBI/TAF/FTC、
EVG/COBI/TAF/FTCおよびEVG/COBI/TDF/FTCはHIV療法（ART）が推奨される。標準的なARTが基本で

妊娠第2期・第3期におけるPD変化の懸念から、
妊娠中の

あるが、
治療薬選択にあたっては母子に対するリスクとベネ投与は控える。EFVはうつ病や自殺傾向との関連が報告さ母子感染は劇的に減少した。妊娠可能な年齢のHIV感染

フィットを考慮することが必要である。
またARTを行う際は、れており、妊娠および産後うつのスクリーニングが推奨される。

女性には、避妊および計画的妊娠についてのカウンセリン

リスクやベネフィットを十分に説明したうえで、
妊産婦やそのTDFによる胎児での骨代謝異常の報告がある。TDFを使グが重要である。母子感染予防のためには、
妊娠期間、
出

配偶者、家族の意思を尊重しなくてはならない。妊娠可能

用する場合には腎機能をモニタリングすべきである。

産時および新生児に適切な予防措置をとる必要がある。母あるいは妊娠しているHIV感染女性に対するARTの基本

体に対する治療と母子感染予防の観点から、
ウイルス量や的な考え方を表１７に示す。

妊娠・出産前のカウンセリングやHIV検査、抗HIV薬による母子感染予防、
計画的帝王切開、母乳の禁止などにより、対策政策研究事業「HIV感染者の妊娠・出産・予後に関開発ならびに診療体制の整備と均てん化に関する研究」班：

表１７ 妊娠可能あるいは妊娠しているHIV感染女性に対するARTの基本的な考え方

対 象

推 奨

妊娠していないが妊娠可能年齢で治療適応のあるHIV感染女性

成人ガイドラインに準じたARTを行う。ホルモン避妊薬と相互作用があるARTを行っている場合、相互作用のないARTへの変更や避妊方法の変更を考慮する。

ART中に妊娠したHIV感染女性

一般的に妊娠第1期でもARTを中止すべきではない。十分な効果が得られていればそれまでのARTを継続する。ウイルス抑制が不十分なら、耐性検査を行う。分娩中や出産後もARTを継続する。

既治療だが治療を行っていない
HIV感染妊婦の場合

INSTI

PI

第一選択

DTG
RAL

ATV＋RTV
DRV＋RTV「HIV母子感染予防対策マニュアル第8版（2019年3月）」

NNRTI

データ
不十分

BIC/TAF/FTC
DTG/3TC
EVG/COBI/TAF/FTC
EVG/COBI/TDF/FTC

FPV

その他

ABC/3TC
TDF/FTC
TDF/3TC
EFV
RPV

第二選択

NRTI

DOR

AZT/3TC
TAF/FTC

MVC（http://hivboshi.org/manual/manual/manual8.pdf）
も胎盤通過性の高いNRTIを1剤以上含むレジメンを考慮する（表１８参照）。

未治療のHIV感染妊婦

アルファベット順（各項目内）

推奨度

なお、平成30年度厚生労働科学研究費補助金エイズ
する疫学的・コホート的調査研究と情報の普及啓発法のCD4陽性リンパ球数に拘らず全てのHIV感染妊婦に抗表１８ 妊婦に対する抗HIV薬の推奨度

妊娠第1期も含めてできる限り早く開始する。母体にはARTが不要と思われる場合であっても、母子感染予防の観点からARTは必要である。治療開始は妊娠第1期が終わるまで延期を考慮してもよいが、より早期のART開始が母子感染予防に有効と考えられる。分娩時はARTを継続するが、出産後は継続の必要性を再検討する。
過去の治療歴、耐性検査の結果に基づき選択したARTを開始する。ARTが必要と判断された場合は妊娠第1期も含めてできる限り早く開始する。分娩時はARTを継続するが、出産後は継続の必要性を再検討する。

なお、分娩前や分娩中にHIV感染妊婦にARTが行われなかった場合の母子への対応については、専門家に相談すること。

● 妊婦に対して使用する抗HIV薬および注意点 ●参照されたい。
参考：Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant Women with HIV Infection and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in
the United States:February 10, 2021(https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines)● 母子感染予防のための分娩時の母体へのAZT＊投与プロトコール ●抗HIV療法の実施の有無に拘らず、
HIV RNA量が1,000

トコールについては34ページ参照。

コピー/mLを超える場合、分娩方法に関係なくAZTの持HIV感染が不明の妊婦が陣痛発来のため来院した場合、

続静注を行う。一方、抗HIV療法中でHIV RNA量が検出

HIVスクリーニング検査陽性で、静注用AZTが施設内に準感度未満の場合は、
AZTの持続静注は推奨しない。新生備されていれば、確認検査を待たずにAZTの持続静注を行う。

児には分娩後速やかなAZTなどの投与が推奨される。プロ
参考：令和2年度厚生労働科学研究費補助金エイズ対策政策研究事業「HIV感染者の妊娠・出産・予後に関する疫学的・コホート的調査研究と情報の普及啓発法の開発ならびに診療体制の整備と均てん化に関する研究」班：「HIV感染妊娠に関する診療ガイドライン 第2版（2021年3月）」（http://hivboshi.org/manual/guideline/2021̲guideline.pdf）＊AZTシロップ、注射剤は厚生労働省エイズ治療薬研究班（研究代表者 東京医科大学医学部医学科臨床検査医学分野 天野景裕、
https://labo-med.tokyo-med.ac.jp/aidsdrugmhlw/portal/）より入手可能● 計画的帝王切開 ●陣痛（子宮収縮）によって母体血が胎児へ移行しやすくている。AZT投与と計画的帝王切開施行での母子感染なり、また児は分娩中に産道でHIV曝露を受けやすい。米率は、血中ウイルス量に拘らず1〜2％との報告がある。
しか未治療のHIV感染妊婦に対するARTとしては、バックボー

婦への使用は「原則禁忌、特に必要とする場合は慎重投与」

国では妊娠後期に母体のHIV RNA量＞1,000コピー/mL

し、欧米及び発展途上国では、ARTによる母子感染予防

ン（ 2 - N R T I ）とキードラッグR A L 、A T V＋R T Vまたはとなっているが、動物実験では、催奇形性は認められていない。

の場合は38週での計画的帝王切開を行うとされるが、我がを行った上での自然分娩が考慮されることが多い。

DRV+RTVの組合せが推奨される。抗HIV薬の妊婦に対

DRVはPD上は1日1,200mg投与が推奨される。DTGは国ではウイルス量に拘らずほぼ全例で帝王切開が行われする推奨度を表１８に示す。RALの妊婦に対する1日1回投RALよりも薬剤耐性を獲得しにくいと考えられるため、妊娠

与は十分な薬理動態（PD）
データがないため、
1日2回投与

第1期以降の急性HIV感染妊婦に推奨される。妊婦がカルとする。ATV＋RTVは妊娠中に血中濃度が低くなるとの報シウム剤や鉄剤の内服投与を受けている場合は、DTGの告があり、妊娠第2期・第3期や、TDF、EFVのいずれかと併

空腹時内服やカルシウム剤・鉄剤投与をずらすなどのタイミ用する場合は、増量を検討する。
また、
ATV＋RTVとプロトングの調整や注射投与が推奨される。受胎時DTG服用妊

ンポンプ阻害薬との併用は禁忌であり、H 2遮断薬との併用婦で神経管欠損症をもった新生児の報告があったが、そのでは投与のタイミングに注意が必要である。なお、ATVの妊後の大規模比較試験ではその頻度ははるかに低いことが妊産婦に対する抗HIV療法と母子感染予防

妊産婦に対する抗HIV療法と母子感染予防

HIV陽性の母親から生まれた児に対する予後管理● 母子感染予防のための分娩時の新生児への抗HIV薬投与プロトコール ●母子感染予防の目的で、新生児にAZT投与が行われ染全国調査）。

● HIV感染児の治療（ART）●●いつ開始するか●治療の実際る＊。投 与 法は出生 時の週 齢によって3 5 週 齢 以 上では

なお、分娩前に抗HIV療法（ART）の予防投与が行わ

これまでHIV感染児に対するARTの開始は、年齢区分ARTとしては、
ブーストしたPI、NNRTIまたはINSTIか4mg/kgの経口投与あるいは3mg/kgの静注を出生後速れていない妊婦から生まれた児には、NVPを追加投与する。

ごとに臨床症状とCD4陽性Tリンパ球数によって推奨度がら1剤とNRTI 2剤を組合わせた併用が推奨される。HIV

やかに（6〜12時間以内に）投与し、その後12時間ごとに投

出生後1週間以内に3回の経口投与を行う（出生後48時間

決められていた。
しかし最新の米国保健福祉省のガイドライ

感染児の初回治療に推奨されるARTについては、米国与する。30〜35週齢では2mg/kgの経口投与あるいは以内に1回目を投与し、1回目の投与から48時間後に2回目、ンでは、小児の場合も成人と同様にHIV感染が診断されれば、DHHSガイドライン＜小児＞を参照のこと。

1 . 5 m g / k gの 静 注を1 2 時 間ごととし、出 生 2 週 後には2回目の投与から96時間後に3回目を投与）。投与量は出生診断と同時あるいは数日以内にARTを開始すべきであると周産期感染予防のためにAZTを投与したにも拘らず生3mg/kgの経口投与あるいは2.3mg/kgの静注を12時間ご時の体重によって異なり、
1.5〜2kgでは1回8mg、2kgを超え記述が改められた。
より早いARTの開始が、免疫能回復・

後6週までにHIV感染が認められた場合は、
AZTを中止し、とに増量する。30週齢未満では2mg/kgの経口投与あるいる場合は1回12mgを経口投与する。周産期HIV感染のリ

身体発育・神経発達においてより有利に働くことを多くの研耐性検査結果および服薬アドヒアランスを考慮したうえで3剤は1.5mg/kgの静注を12時間ごととし、出生4週後にはスクが高い新生児に対しては、AZT＋３TC＋NVPまたは究が示し、将来の計画的治療中断を期待できないとしても、以上のARTを行うべきである。小児での使用経験・データの3mg/kgの経口投与あるいは2.3mg/kgの静注を12時間ご

AZT＋3TC＋RALが推奨される。

高度のウイルス・リザーバーの形成を抑止する可能性が報

少ない薬剤もあり、専門医に相談することが望ましい。なお感とに増量する。いずれも6週まで継続する。貧血や顆粒球減■母乳の禁止告されているのが、その根拠である。ただし、結核とクリプトコ染が判明した乳児は、生後1ヶ月からニューモシスチス肺炎

少などの副作用への注意が必要である。我が国でHIV感

母乳にはウイルスやウイルス感染細胞が含まれており、
母ッカス髄膜炎では、
日和見感染症の治療を2週間以上先行さ予防としてST合剤（バクタ）を服用する。6ヶ月でCD4陽性リ

染妊婦にcARTにて予防投与を実施した場合の母子感染

乳を介した感染の可能性があるため、母乳哺育は行ってはせて病状の安定を確認してから、ART開始時期を決定す

ンパ球数が正常範囲なら中止も可能である。

は、445分娩中2例（0.4％）である（平成30年度HIV母子感ならない。

べきである。

＊AZTシロップ、注射剤、RAL chewable tablets、oral suspensionは厚生労働省エイズ治療薬研究班（研究代表者 東京医科大学医学部医学科臨床検査医学分野 天野景裕、https://labo-med.tokyo-med.ac.jp/aidsdrugmhlw/portal/）より入手可能● 出生児の感染の有無の検査 ●生後1ヶ月以降と4ヶ月以降の少なくとも2回ウイルスが検PCRまたはHIV RNAアッセイおよび［24ヶ月時点での］抗出されないか、生後6ヶ月以降の少なくとも2回抗体検査が体再検査）を行う。HIV感染母体から生まれた児には、出生

陰性であれば、感染がないと診断される。
周産期および出生後にHIVに曝露された18ヶ月未満の児直後、生後14〜21日、1〜2ヶ月および4〜6ヶ月の4ポイントでウイルス学的検査を行うことが推奨される。

におけるHIV感染の診断には、HIVを直接検出するウイルス

乳児が抗HIV薬の組合せによる予防投与を受けており、学的検査法（HIV DNA PCRまたはHIV RNAアッセイ）
を用

その間のウイルス検査結果が陰性であった場合は、予防投いる。なお生後18〜24ヶ月までは、HIV感染母体からの移与を停止してから2〜4週後にウイルス学的検査を行うべき

行抗体があるので、HIV感染の確認にHIV抗体検査の意である。陽性の際は、できるだけ早い時期に2回目の検査を

義はない。

行い、
2回連続陽性であれば感染ありと確定できる。

児のHIV感染の診断にはウイルス学的検査（ HIV DNA● HIV感染児のモニター ●5歳以下ではCD4陽性リンパ球数が成人と異なるので注行うことが推奨される。ARTを受けている小児は、治療アド意が必要である。通常、
CD4陽性リンパ球数またはCD4のヒアランス、
効果（CD4陽性リンパ球数とCD4比率および血比率（％）が病期分類に使用されるが、CD4陽性リンパ球

中ウイルス量による）および毒性（既往歴、身体検査と選択

数が優先される。組合せARTを受けていない小児においされた臨床検査による）の評価を、
常に3〜4ヶ月ごとに評価ては、C D 4 陽 性リンパ球 数 、C D 4 比率（ ％ ）およびH I V

しなければならない。ただし、服薬アドヒアランスがよく、
CD4RNAを、HIV診断時およびその後少なくとも3〜4ヶ月ごと

陽性リンパ球に関する値が日和見感染リスクの閾値を十分に測定すべきである。また、小児ではART開始後（またはに上回り、ウイルス抑制が持続しており、臨床状態が2〜3年

ARTレジメン変更後）から1〜2週以内に副作用を評価し以上安定している場合には、
CD4陽性リンパ球数/CD4比て治療アドヒアランスのサポートを行うべきであり、治療開始率のモニターの頻度は6〜12ヶ月ごとに減らしてもよい。

から2〜4週後に臨床検査および血中ウイルス量の測定を

HIV陽性の母親から生まれた児に対する予後管理HIV陽性の母親から生まれた児に対する予後管理HIV陽性の母親から生まれた児に対する予後管理● 母子感染予防のための分娩時の新生児への抗HIV薬投与プロトコール ●母子感染予防の目的で、新生児にAZT投与が行われ染全国調査）。

● HIV感染児の治療（ART）●●いつ開始するか●治療の実際る＊。投 与 法は出生 時の週 齢によって3 5 週 齢 以 上では

なお、分娩前に抗HIV療法（ART）の予防投与が行わ

これまでHIV感染児に対するARTの開始は、年齢区分ARTとしては、
ブーストしたPI、NNRTIまたはINSTIか4mg/kgの経口投与あるいは3mg/kgの静注を出生後速れていない妊婦から生まれた児には、NVPを追加投与する。

ごとに臨床症状とCD4陽性Tリンパ球数によって推奨度がら1剤とNRTI 2剤を組合わせた併用が推奨される。HIV

やかに（6〜12時間以内に）投与し、その後12時間ごとに投

出生後1週間以内に3回の経口投与を行う（出生後48時間

決められていた。
しかし最新の米国保健福祉省のガイドライ

感染児の初回治療に推奨されるARTについては、米国与する。30〜35週齢では2mg/kgの経口投与あるいは以内に1回目を投与し、1回目の投与から48時間後に2回目、ンでは、小児の場合も成人と同様にHIV感染が診断されれば、DHHSガイドライン＜小児＞を参照のこと。

1 . 5 m g / k gの 静 注を1 2 時 間ごととし、出 生 2 週 後には2回目の投与から96時間後に3回目を投与）。投与量は出生診断と同時あるいは数日以内にARTを開始すべきであると周産期感染予防のためにAZTを投与したにも拘らず生3mg/kgの経口投与あるいは2.3mg/kgの静注を12時間ご時の体重によって異なり、
1.5〜2kgでは1回8mg、2kgを超え記述が改められた。
より早いARTの開始が、免疫能回復・

後6週までにHIV感染が認められた場合は、
AZTを中止し、とに増量する。30週齢未満では2mg/kgの経口投与あるいる場合は1回12mgを経口投与する。周産期HIV感染のリ

身体発育・神経発達においてより有利に働くことを多くの研耐性検査結果および服薬アドヒアランスを考慮したうえで3剤は1.5mg/kgの静注を12時間ごととし、出生4週後にはスクが高い新生児に対しては、AZT＋３TC＋NVPまたは究が示し、将来の計画的治療中断を期待できないとしても、以上のARTを行うべきである。小児での使用経験・データの3mg/kgの経口投与あるいは2.3mg/kgの静注を12時間ご

AZT＋3TC＋RALが推奨される。

高度のウイルス・リザーバーの形成を抑止する可能性が報

少ない薬剤もあり、専門医に相談することが望ましい。なお感とに増量する。いずれも6週まで継続する。貧血や顆粒球減■母乳の禁止告されているのが、その根拠である。ただし、結核とクリプトコ染が判明した乳児は、生後1ヶ月からニューモシスチス肺炎

少などの副作用への注意が必要である。我が国でHIV感

母乳にはウイルスやウイルス感染細胞が含まれており、
母ッカス髄膜炎では、
日和見感染症の治療を2週間以上先行さ予防としてST合剤（バクタ）を服用する。6ヶ月でCD4陽性リ

染妊婦にcARTにて予防投与を実施した場合の母子感染

乳を介した感染の可能性があるため、母乳哺育は行ってはせて病状の安定を確認してから、ART開始時期を決定す

ンパ球数が正常範囲なら中止も可能である。

は、445分娩中2例（0.4％）である（平成30年度HIV母子感ならない。

べきである。

＊AZTシロップ、注射剤、RAL chewable tablets、oral suspensionは厚生労働省エイズ治療薬研究班（研究代表者 東京医科大学医学部医学科臨床検査医学分野 天野景裕、https://labo-med.tokyo-med.ac.jp/aidsdrugmhlw/portal/）より入手可能● 出生児の感染の有無の検査 ●生後1ヶ月以降と4ヶ月以降の少なくとも2回ウイルスが検PCRまたはHIV RNAアッセイおよび［24ヶ月時点での］抗出されないか、生後6ヶ月以降の少なくとも2回抗体検査が体再検査）を行う。HIV感染母体から生まれた児には、出生

陰性であれば、感染がないと診断される。
周産期および出生後にHIVに曝露された18ヶ月未満の児直後、生後14〜21日、1〜2ヶ月および4〜6ヶ月の4ポイントでウイルス学的検査を行うことが推奨される。

におけるHIV感染の診断には、HIVを直接検出するウイルス

乳児が抗HIV薬の組合せによる予防投与を受けており、学的検査法（HIV DNA PCRまたはHIV RNAアッセイ）
を用

その間のウイルス検査結果が陰性であった場合は、予防投いる。なお生後18〜24ヶ月までは、HIV感染母体からの移与を停止してから2〜4週後にウイルス学的検査を行うべき

行抗体があるので、HIV感染の確認にHIV抗体検査の意である。陽性の際は、できるだけ早い時期に2回目の検査を

義はない。

行い、
2回連続陽性であれば感染ありと確定できる。

児のHIV感染の診断にはウイルス学的検査（ HIV DNA● HIV感染児のモニター ●5歳以下ではCD4陽性リンパ球数が成人と異なるので注行うことが推奨される。ARTを受けている小児は、治療アド意が必要である。通常、
CD4陽性リンパ球数またはCD4のヒアランス、
効果（CD4陽性リンパ球数とCD4比率および血比率（％）が病期分類に使用されるが、CD4陽性リンパ球

中ウイルス量による）および毒性（既往歴、身体検査と選択

数が優先される。組合せARTを受けていない小児においされた臨床検査による）の評価を、
常に3〜4ヶ月ごとに評価ては、C D 4 陽 性リンパ球 数 、C D 4 比率（ ％ ）およびH I V

しなければならない。ただし、服薬アドヒアランスがよく、
CD4RNAを、HIV診断時およびその後少なくとも3〜4ヶ月ごと

陽性リンパ球に関する値が日和見感染リスクの閾値を十分に測定すべきである。また、小児ではART開始後（またはに上回り、ウイルス抑制が持続しており、臨床状態が2〜3年

ARTレジメン変更後）から1〜2週以内に副作用を評価し以上安定している場合には、
CD4陽性リンパ球数/CD4比て治療アドヒアランスのサポートを行うべきであり、治療開始率のモニターの頻度は6〜12ヶ月ごとに減らしてもよい。

から2〜4週後に臨床検査および血中ウイルス量の測定を

HIV陽性の母親から生まれた児に対する予後管理HIV陽性の母親から生まれた児に対する予後管理

HIV感染症に伴う長期合併症の予防と管理● HIV感染症と長期合併症 ●表１９ HIV感染症に伴う長期合併症の評価（EACSより）
HIV
診断時

ART
開始前

フォローアップ
頻度

● 全血球

＋

＋

3〜12ヶ月ごと● 肥満度指数（BMI）

＋

＋

年1回

●リスク評価（Framinghamスコア）1）

＋

＋

2年ごと

● 心電図

＋

＋/−

適応があれば

高血圧

● 血圧

＋

＋

年1回

脂質

● TC、
HDL-c、
LDL-c、
TG 2）

＋

＋

年1回

医学的介入のために使用する場合は空腹時（8時間以上カロリー摂取がない状態）に再評価

グルコース

● 血糖

＋

＋

年1回

空腹時血糖値100〜125mg/dLの場合は経口ブドウ糖負荷試験/HbA1cを検討

肺疾患● 呼吸器症状およびリスクファクター

＋

＋

年1回

胸部X線によるフォローアップ●リスク評価 3）

＋

＋

年1回

● ALT/AST、
ALP、
Bil

＋

＋

3〜12ヶ月ごと肝毒性を有する薬剤による治療を開始前および治療中はより頻回にモニタリングを行う● 肝線維化の病期分類

12ヶ月ごとHCV/HBV重複感染者では、フィブロスキャンや肝線維化マーカーの測定を実施● 肝臓の超音波

6ヶ月ごと

肝硬変の症例

HIV感染者は非感染者と比較し、合併症有病率が高いこ

患者数は増加している。合併症有病率は年齢とともに高く

項目とが明らかとなっており、
HIV感染者は非感染者より10歳以なることから、HIV感染者の長期合併症の予防・管理は、

血液所見

上老化が早いという報告がある。
しかし、
抗HIV療法（ART）

今後さらに重要性を増していくと考えられる。

肥満の進歩によりHIV感染者の平均余命は延長し、
中高年の
心血管疾患
（CVD）

● HIV感染者の長期合併症の原因と抗HIV療法 ●HIV感染者における長期合併症は、HIVの増殖による害などの長期の合併症を引き起こす薬剤もあるため、治療

免疫活性化や炎症、血液凝固、肝炎などの重複感染など

開始・変更時には患者のリスク因子を評価し、個々の患者により引き起こされている可能性が示唆されており、早期かにとって適切な薬剤を選択することも重要である。さらにらHIV増殖を的確にコントロールすることが、長期の合併症ARTを受けている患者には、定期的に臨床検査値等のモの予防に重要と考えられている。
しかしながら、
抗HIV薬にニタリングを行い、合併症の予防、早期発見・対処に努める

は種々の副作用が認められ、腎障害や肝障害、心血管障必要がある。

障害や高血圧、脂質代謝異常、糖尿病、肝疾患、腎疾患、骨疾患、神経認知障害、うつ、悪性腫瘍などが挙げられる。
以下に参考としてEACS（欧州エイズ学会）がまとめた長期●リスク評価 4）

＋

＋

年1回

● eGFR（CKD-EPI）5）＋＋

3〜12ヶ月ごと● 尿検査 7）

＋

＋

年1回

● 骨の状態：カルシウム、
リン、
ALP

＋

＋

6〜12ヶ月ごと●リスク評価 8）、40歳超の患者においてはFRAX 9）

＋

＋

2年ごと

● 25-OHビタミンD＋

神経認知障害

● 質問票

＋

うつ病

● 質問票

＋

1）

合併症のスクリーニングをかかげる（表１９） 。これはあくま

CVDがなくても高齢患者では実施（男性＞40歳、女性＞50歳）伝導障害と関連のある抗HIV薬の開始前にベースラインの心電図検査を考慮で参考として、
モニタリングは患者の病状に応じ日常診療の一環として行う。
1）EACS Guidelines Ver.10.1: October 2020 (https://www.eacsociety.org/)

喫煙はHIV感染者にとって重大なリスク
40歳で禁煙すると、同死亡率はそれぞれ7.9％、
6.1％、
4.3％へ
と低下したという。喫煙経験のない男性では同死亡率はわずか1.2％であった。女性でも同様で、死亡率はそれぞれ27.8％、20.9％、
16.6％で、禁煙によって7.5％、5.2％、3.7％へと低下、
喫
現在の煙の経験のない女性では1.2％であった。Reddyら4）は、
喫煙習慣を変えなければ、
20〜64歳のART治療を受けている米国人644,200人のうち59,900人（9.3％）が肺癌で死亡すると推測する。
●喫煙は個人嗜好の問題ではなく、国民全体の医療経済問題
受動喫煙者が吸引するたばこ煙の量は1本の喫煙から0.1本程と推計されており、
世界保健機関（WHO）
や米国公衆衛生局（PHS）
は、
受動喫煙者に明らかな健康障害がもたらされるとしている。
国民皆保険制度の日本では、喫煙による健康障害に要する費
用は国民全体が負担することから、喫煙は単に個人嗜好の問題ではなく、
国民全体の医療経済問題である。

1）日本たばこ産業株式会社：2018年「全国たばこ喫煙者率調査」、2018年7月30日発表（https://www.jti.co.jp/investors/library/press̲releases/2018/pdf/20181213̲01̲appendix̲01.pdf）
2）石井祥子ら：日本エイズ学会誌 13, 357, 20113）Helleberg M et al.: Clin Infect Dis 56, 727-734, 2013
4）Reddy KP et al.: JAMA Intern Med 177,1613-1621

eGFR＜90mL/minの場合、CKDリスクが存在す
る場合 4）や腎毒性を有する薬剤による治療を開始
前および治療中は、より頻回にモニタリングを行う6）

腎疾患

骨疾患

●HIV感染者の喫煙率は非感染者と比較して有意に高い
JT（日本たばこ産業株式会社）全国たばこ喫煙者率調査の2018年のデータによると、
日本人の喫煙率は男女合わせて17.9
1）HIV感染者の喫煙率は49％という報告がある2）。
％であるが 、
こうした傾向は海外でも同様で、
Hellebergらによるデンマークのデータでも非感染者（n＝10,642）の喫煙率は20.6％であったが、HIV感染者（n＝2,921）
では47.4％にのぼるという3）。
●喫煙はHIV感染者にとって重大なリスクをもたらす
喫煙はHIV感染者のQOL（quality of life、
生活の質）
に重大
な問題をもたらし、肺癌など種々の癌発症に直接関連、心筋梗
塞などの心臓発作や慢性閉塞性肺疾患（COPD）、
肺感染症な
どのリスクをも増大させる。HIV感染、喫煙、肺癌発症の関連を検討したデータは日本では見られないが、Reddyら4）は米国の40歳のHIV感染男性での肺癌での推定累積死亡率は高度、
中等度、軽度の喫煙者でそれぞれ28.9％、23.0％、
18.8％であったが、

コメント

肝疾患

● 主な長期合併症とそのモニタリング ●HIV感染者に多くみられる主な長期合併症には、
心血管

評価

がん

eGFR＜60mL/minまたは急速な腎機能低下の場合
は6ヶ月ごと；蛋白尿≧1＋および／またはeGFR＜
60mL/minの場合はUP/Cr またはUA/Crを実施7）

特定の患者ではDXAを検討10）

適応があれば

リスク患者を選別＋

適応があれば

精神認知機能に強く影響する他因子のない患者全てに実施。異常や兆候があればEACSガ
イドライン掲載のアルゴリズムを参照＋

適応があれば

リスク患者を選別● マンモグラフィー

1〜3年ごと50〜70歳の女性● 子宮頸部PAPまたはLBC

1〜3年ごとHIV陽性女性（＞21歳）● 直腸診および肛門鏡検査

1〜3年ごと男性間性交渉者およびHPV関連異形成患者。
有益性は明らかではない

1）HIV感染者集団をもとに作成したリスク計算式が使用できる https://www.chip.dk/Tools-Standards/Clinical-risk-scores を参照。個々の患者が脂質代謝異常や高血圧をコントロールするための薬物療法を受けている場合、リスク推定を慎重に解釈する必要がある点に留意すること。
2）TGが高くない症例のLDLコレステロールの計算表は https://www.mdcalc.com/ldl-calculated を参照。
3）慢性肝疾患のリスクファクター：アルコール、
ウイルス性肝炎、肥満、糖尿病、インスリン抵抗性、高脂血症、肝毒性を有する薬剤。
4）慢性腎疾患（CKD）のリスクファクター：高血圧、糖尿病、CVD、家族歴、アフリカ黒人、
ウイルス性肝炎、CD4 リンパ球細胞数低値、喫煙、高齢、腎毒性を有する薬剤の併用。
5）eGFR：eGFR＞60mL/minのときの正確性が高いため、血清クレアチニン、性別、年齢、人種に基づくCKD-EPIを使用。aMDRDまたはCGは代替として使用される場合がある（参照：https://www.chip.dk/Tools-Standards/Clinical-risk-scores ）。
6）HIVとは無関係およびHIV関連のリスクファクターを統合し、異なる腎毒性を有する異なる抗HIV薬投与時の5年間のCKD発症リスクスコアを計算するモデルが開発された。
7）全患者の蛋白尿のスクリーニング検査としてUA/CrまたはUP/Crも推奨されている。UA/Cr：尿中アルブミン/クレアチニン比（mg/mmol）は主に糸球体疾患を検出する。糖尿病を有する患者に使用すること。UP/Cr：尿中総蛋白/クレアチニン比（mg/mmol）は糸球体疾患および尿細管疾患に伴う総蛋白を検出する。
8 ）古典的リスクファクター：高齢、女性、性腺機能低下、大腿骨近位部骨折の家族歴、BMI低値（≦19kg/m2）、
ビタミンD欠乏症、喫煙、身体不活動、弱い衝
撃による骨折（low impact fracture）の既往歴、過度のアルコール摂取（＞3単位/日）、ステロイド曝露（プレドニゾロン最低5mg＞3ヶ月）。
9）WHOの骨折リスク評価ツール〈 https://www.shef.ac.uk/FRAX 〉参照。
1 0 ）Dual X-ray absorptiometry（DXA）：骨をスキャンして骨のミネラル濃度（BMD）を決定する方法。
EACS（European AIDS Clinical Society）Guidelines Ver.10.1(2020年10月)「HIV患者のアセスメント」表より該当部分を抜粋および一部改変。 https://www.eacsociety.org/guidelines/eacs-guidelines/

HIV感染症に伴う長期合併症の予防と管理

HIV感染症に伴う長期合併症の予防と管理HIV感染症に伴う長期合併症の予防と管理● HIV感染症と長期合併症 ●表１９ HIV感染症に伴う長期合併症の評価（EACSより）
HIV
診断時

ART
開始前

フォローアップ
頻度

● 全血球

＋

＋

3〜12ヶ月ごと● 肥満度指数（BMI）

＋

＋

年1回

●リスク評価（Framinghamスコア）1）

＋

＋

2年ごと

● 心電図

＋

＋/−

適応があれば

高血圧

● 血圧

＋

＋

年1回

脂質

● TC、
HDL-c、
LDL-c、
TG 2）

＋

＋

年1回

医学的介入のために使用する場合は空腹時（8時間以上カロリー摂取がない状態）に再評価

グルコース

● 血糖

＋

＋

年1回

空腹時血糖値100〜125mg/dLの場合は経口ブドウ糖負荷試験/HbA1cを検討

肺疾患● 呼吸器症状およびリスクファクター

＋

＋

年1回

胸部X線によるフォローアップ●リスク評価 3）

＋

＋

年1回

● ALT/AST、
ALP、
Bil

＋

＋

3〜12ヶ月ごと肝毒性を有する薬剤による治療を開始前および治療中はより頻回にモニタリングを行う● 肝線維化の病期分類

12ヶ月ごとHCV/HBV重複感染者では、フィブロスキャンや肝線維化マーカーの測定を実施● 肝臓の超音波

6ヶ月ごと

肝硬変の症例

HIV感染者は非感染者と比較し、合併症有病率が高いこ

患者数は増加している。合併症有病率は年齢とともに高く

項目とが明らかとなっており、
HIV感染者は非感染者より10歳以なることから、HIV感染者の長期合併症の予防・管理は、

血液所見

上老化が早いという報告がある。
しかし、
抗HIV療法（ART）

今後さらに重要性を増していくと考えられる。

肥満の進歩によりHIV感染者の平均余命は延長し、
中高年の
心血管疾患
（CVD）

● HIV感染者の長期合併症の原因と抗HIV療法 ●HIV感染者における長期合併症は、HIVの増殖による害などの長期の合併症を引き起こす薬剤もあるため、治療

免疫活性化や炎症、血液凝固、肝炎などの重複感染など

開始・変更時には患者のリスク因子を評価し、個々の患者により引き起こされている可能性が示唆されており、早期かにとって適切な薬剤を選択することも重要である。さらにらHIV増殖を的確にコントロールすることが、長期の合併症ARTを受けている患者には、定期的に臨床検査値等のモの予防に重要と考えられている。
しかしながら、
抗HIV薬にニタリングを行い、合併症の予防、早期発見・対処に努める

は種々の副作用が認められ、腎障害や肝障害、心血管障必要がある。

障害や高血圧、脂質代謝異常、糖尿病、肝疾患、腎疾患、骨疾患、神経認知障害、うつ、悪性腫瘍などが挙げられる。
以下に参考としてEACS（欧州エイズ学会）がまとめた長期●リスク評価 4）

＋

＋

年1回

● eGFR（CKD-EPI）5）＋＋

3〜12ヶ月ごと● 尿検査 7）

＋

＋

年1回

● 骨の状態：カルシウム、
リン、
ALP

＋

＋

6〜12ヶ月ごと●リスク評価 8）、40歳超の患者においてはFRAX 9）

＋

＋

2年ごと

● 25-OHビタミンD＋

神経認知障害

● 質問票

＋

うつ病

● 質問票

＋

1）

合併症のスクリーニングをかかげる（表１９） 。これはあくま

CVDがなくても高齢患者では実施（男性＞40歳、女性＞50歳）伝導障害と関連のある抗HIV薬の開始前にベースラインの心電図検査を考慮で参考として、
モニタリングは患者の病状に応じ日常診療の一環として行う。
1）EACS Guidelines Ver.10.1: October 2020 (https://www.eacsociety.org/)

喫煙はHIV感染者にとって重大なリスク
40歳で禁煙すると、同死亡率はそれぞれ7.9％、
6.1％、
4.3％へ
と低下したという。喫煙経験のない男性では同死亡率はわずか1.2％であった。女性でも同様で、死亡率はそれぞれ27.8％、20.9％、
16.6％で、禁煙によって7.5％、5.2％、3.7％へと低下、
喫
現在の煙の経験のない女性では1.2％であった。Reddyら4）は、
喫煙習慣を変えなければ、
20〜64歳のART治療を受けている米国人644,200人のうち59,900人（9.3％）が肺癌で死亡すると推測する。
●喫煙は個人嗜好の問題ではなく、国民全体の医療経済問題
受動喫煙者が吸引するたばこ煙の量は1本の喫煙から0.1本程と推計されており、
世界保健機関（WHO）
や米国公衆衛生局（PHS）
は、
受動喫煙者に明らかな健康障害がもたらされるとしている。
国民皆保険制度の日本では、喫煙による健康障害に要する費
用は国民全体が負担することから、喫煙は単に個人嗜好の問題ではなく、
国民全体の医療経済問題である。

1）日本たばこ産業株式会社：2018年「全国たばこ喫煙者率調査」、2018年7月30日発表（https://www.jti.co.jp/investors/library/press̲releases/2018/pdf/20181213̲01̲appendix̲01.pdf）
2）石井祥子ら：日本エイズ学会誌 13, 357, 20113）Helleberg M et al.: Clin Infect Dis 56, 727-734, 2013
4）Reddy KP et al.: JAMA Intern Med 177,1613-1621

eGFR＜90mL/minの場合、CKDリスクが存在す
る場合 4）や腎毒性を有する薬剤による治療を開始
前および治療中は、より頻回にモニタリングを行う6）

腎疾患

骨疾患

●HIV感染者の喫煙率は非感染者と比較して有意に高い
JT（日本たばこ産業株式会社）全国たばこ喫煙者率調査の2018年のデータによると、
日本人の喫煙率は男女合わせて17.9
1）HIV感染者の喫煙率は49％という報告がある2）。
％であるが 、
こうした傾向は海外でも同様で、
Hellebergらによるデンマークのデータでも非感染者（n＝10,642）の喫煙率は20.6％であったが、HIV感染者（n＝2,921）
では47.4％にのぼるという3）。
●喫煙はHIV感染者にとって重大なリスクをもたらす
喫煙はHIV感染者のQOL（quality of life、
生活の質）
に重大
な問題をもたらし、肺癌など種々の癌発症に直接関連、心筋梗
塞などの心臓発作や慢性閉塞性肺疾患（COPD）、
肺感染症な
どのリスクをも増大させる。HIV感染、喫煙、肺癌発症の関連を検討したデータは日本では見られないが、Reddyら4）は米国の40歳のHIV感染男性での肺癌での推定累積死亡率は高度、
中等度、軽度の喫煙者でそれぞれ28.9％、23.0％、
18.8％であったが、

コメント

肝疾患

● 主な長期合併症とそのモニタリング ●HIV感染者に多くみられる主な長期合併症には、
心血管

評価

がん

eGFR＜60mL/minまたは急速な腎機能低下の場合
は6ヶ月ごと；蛋白尿≧1＋および／またはeGFR＜
60mL/minの場合はUP/Cr またはUA/Crを実施7）

特定の患者ではDXAを検討10）

適応があれば

リスク患者を選別＋

適応があれば

精神認知機能に強く影響する他因子のない患者全てに実施。異常や兆候があればEACSガ
イドライン掲載のアルゴリズムを参照＋

適応があれば

リスク患者を選別● マンモグラフィー

1〜3年ごと50〜70歳の女性● 子宮頸部PAPまたはLBC

1〜3年ごとHIV陽性女性（＞21歳）● 直腸診および肛門鏡検査

1〜3年ごと男性間性交渉者およびHPV関連異形成患者。
有益性は明らかではない

1）HIV感染者集団をもとに作成したリスク計算式が使用できる https://www.chip.dk/Tools-Standards/Clinical-risk-scores を参照。個々の患者が脂質代謝異常や高血圧をコントロールするための薬物療法を受けている場合、リスク推定を慎重に解釈する必要がある点に留意すること。
2）TGが高くない症例のLDLコレステロールの計算表は https://www.mdcalc.com/ldl-calculated を参照。
3）慢性肝疾患のリスクファクター：アルコール、
ウイルス性肝炎、肥満、糖尿病、インスリン抵抗性、高脂血症、肝毒性を有する薬剤。
4）慢性腎疾患（CKD）のリスクファクター：高血圧、糖尿病、CVD、家族歴、アフリカ黒人、
ウイルス性肝炎、CD4 リンパ球細胞数低値、喫煙、高齢、腎毒性を有する薬剤の併用。
5）eGFR：eGFR＞60mL/minのときの正確性が高いため、血清クレアチニン、性別、年齢、人種に基づくCKD-EPIを使用。aMDRDまたはCGは代替として使用される場合がある（参照：https://www.chip.dk/Tools-Standards/Clinical-risk-scores ）。
6）HIVとは無関係およびHIV関連のリスクファクターを統合し、異なる腎毒性を有する異なる抗HIV薬投与時の5年間のCKD発症リスクスコアを計算するモデルが開発された。
7）全患者の蛋白尿のスクリーニング検査としてUA/CrまたはUP/Crも推奨されている。UA/Cr：尿中アルブミン/クレアチニン比（mg/mmol）は主に糸球体疾患を検出する。糖尿病を有する患者に使用すること。UP/Cr：尿中総蛋白/クレアチニン比（mg/mmol）は糸球体疾患および尿細管疾患に伴う総蛋白を検出する。
8 ）古典的リスクファクター：高齢、女性、性腺機能低下、大腿骨近位部骨折の家族歴、BMI低値（≦19kg/m2）、
ビタミンD欠乏症、喫煙、身体不活動、弱い衝
撃による骨折（low impact fracture）の既往歴、過度のアルコール摂取（＞3単位/日）、ステロイド曝露（プレドニゾロン最低5mg＞3ヶ月）。
9）WHOの骨折リスク評価ツール〈 https://www.shef.ac.uk/FRAX 〉参照。
1 0 ）Dual X-ray absorptiometry（DXA）：骨をスキャンして骨のミネラル濃度（BMD）を決定する方法。
EACS（European AIDS Clinical Society）Guidelines Ver.10.1(2020年10月)「HIV患者のアセスメント」表より該当部分を抜粋および一部改変。 https://www.eacsociety.org/guidelines/eacs-guidelines/

HIV感染症に伴う長期合併症の予防と管理

HIV感染症に伴う長期合併症の予防と管理

医療費助成制度（２０２１年１１月現在）
HIVの治療の基本は、継続的に服薬を続けることであるが、抗HIV薬は高価であり、健康保険だけでは患者負担が大きく、治療の継続が困難となる場合も多い。社会保障制度を積極的に活用することで患者の経済的負担を軽減することができる〈参考資料〉〔治療ガイドライン〕
1） Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents Living with HIV: August 16, 2021
（https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines）

ので、医療者としてはそのような制度があることを患者に説明する必要がある。概ね以下のような制度が存在するが、自治体
2） Saag MS et al.: Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2020
Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA Published online October 14, 2020
（doi:10.1001/jama.2020.17025）（ https: //www.iasusa.org/resources/guidelines/）

によって利用条件が異なる。
身体障害者手帳、高額療養費制度、重度心身障害者医療費助成、自立支援医療（更生医療）等
詳しい利用法等については、
各制度の申請窓口、
施設内・地域・近くの拠点病院のソーシャルワーカーや医療相談担当者に相談するのが良い。

3） BHIVA guidelines for the treatment of HIV-1-positive adults with antiretroviral therapy 2015（ 2016 interim update）（https: //www.bhiva.org/）
4） EACS（ European AIDS Clinical Society）Guidelines Ver.10.1：October 2020
（https://www.eacsociety.org/guidelines/eacs-guidelines/）

参 考 資 料：「制度のてびき（第8版）」厚生労働行政推進調査事業費補助金 エイズ対策政策研究事業「HIV感染症の医療体制の整備に関する研究班」（ 研究分担者 茂呂 寛）
参考サイト：「関東甲信越HIV/AIDS情報ネット 制度のてびき」https://www.med.niigata-u.ac.jp/ifc/tebiki/tebiki.html「WAM NET（ワムネット）」（福祉・保健・医療の総合情報サイト）独立行政法人福祉医療機構
https://www.wam.go.jp/

5） 令和2年度 厚生労働行政推進調査事業費補助金エイズ対策政策研究事業「HIV感染症及びその合併症の課題を克服する研究班」：「抗HIV治療ガイドライン（2021年3月）」（https: //www.haart-support.jp/guideline.htm）〔小児の治療〕
6） Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection: April 7, 2021
（https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines）〔妊婦の治療〕
7） Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant Women with HIV Infection and Interventions to
Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States: February 10, 2021（https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines）■医療費を助成するしくみかかった医療費の総額〔薬剤耐性〕

本来の自己負担
健康保険が負担する部分
最終的な自己負担（制度によって違う）

医療費助成制度がまかなう部分※本治療の手引きに記載されている各薬剤に関する情報は、各薬剤の添付文書をご参照ください。

■利用できる制度と申請時期

初診

8） Wensing AM et al.: 2019 Update of the Drug Resistance Mutations in HIV-1. Top Antivir Med 27（ 3）, 2019（https://www.iasusa.org/resources/hiv-drug-resistance-mutations/）

経過観察

服薬開始

高額療養費制度
1ヶ月の医療費が一定額を超えればいつでも利用できる。

自立支援医療（更生医療）
身体障害者手帳取得後、もしくは申請中で、抗HIV薬などの治療が始まる場合に利用できる。

身体障害者手帳①AIDSを発症している※②1ヶ月の間をあけて2回 の 検 査 の 結 果が 出ている
以上のいずれかで、認定の 基 準を 満た せばい つでも申請できる。
※自治体により判断が異なる場合がある

重度心身障害者医療費助成
自治体が定めている一定の等級以上の身体障害者手帳があり、所得制限をクリアした場合に利用できる。

その他の障害者福祉サービス

障害年金
初診から1年半以上が経過し、年金の納付要件と診断基準を満たせば申請できる。
「制度のてびき（第8版）」より引用（一部改変）

医療費助成制度参考資料

医療費助成制度（２０２１年１１月現在）
HIVの治療の基本は、継続的に服薬を続けることであるが、抗HIV薬は高価であり、健康保険だけでは患者負担が大きく、治療の継続が困難となる場合も多い。社会保障制度を積極的に活用することで患者の経済的負担を軽減することができる〈参考資料〉〔治療ガイドライン〕
1） Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents Living with HIV: August 16, 2021
（https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines）

ので、医療者としてはそのような制度があることを患者に説明する必要がある。概ね以下のような制度が存在するが、自治体
2） Saag MS et al.: Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2020
Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA Published online October 14, 2020
（doi:10.1001/jama.2020.17025）（ https: //www.iasusa.org/resources/guidelines/）

によって利用条件が異なる。
身体障害者手帳、高額療養費制度、重度心身障害者医療費助成、自立支援医療（更生医療）等
詳しい利用法等については、
各制度の申請窓口、
施設内・地域・近くの拠点病院のソーシャルワーカーや医療相談担当者に相談するのが良い。

3） BHIVA guidelines for the treatment of HIV-1-positive adults with antiretroviral therapy 2015（ 2016 interim update）（https: //www.bhiva.org/）
4） EACS（ European AIDS Clinical Society）Guidelines Ver.10.1：October 2020
（https://www.eacsociety.org/guidelines/eacs-guidelines/）

参 考 資 料：「制度のてびき（第8版）」厚生労働行政推進調査事業費補助金 エイズ対策政策研究事業「HIV感染症の医療体制の整備に関する研究班」（ 研究分担者 茂呂 寛）
参考サイト：「関東甲信越HIV/AIDS情報ネット 制度のてびき」https://www.med.niigata-u.ac.jp/ifc/tebiki/tebiki.html「WAM NET（ワムネット）」（福祉・保健・医療の総合情報サイト）独立行政法人福祉医療機構
https://www.wam.go.jp/

5） 令和2年度 厚生労働行政推進調査事業費補助金エイズ対策政策研究事業「HIV感染症及びその合併症の課題を克服する研究班」：「抗HIV治療ガイドライン（2021年3月）」（https: //www.haart-support.jp/guideline.htm）〔小児の治療〕
6） Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection: April 7, 2021
（https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines）〔妊婦の治療〕
7） Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant Women with HIV Infection and Interventions to
Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States: February 10, 2021（https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines）■医療費を助成するしくみかかった医療費の総額〔薬剤耐性〕

本来の自己負担
健康保険が負担する部分
最終的な自己負担（制度によって違う）

医療費助成制度がまかなう部分※本治療の手引きに記載されている各薬剤に関する情報は、各薬剤の添付文書をご参照ください。

■利用できる制度と申請時期

初診

8） Wensing AM et al.: 2019 Update of the Drug Resistance Mutations in HIV-1. Top Antivir Med 27（ 3）, 2019（https://www.iasusa.org/resources/hiv-drug-resistance-mutations/）

経過観察

服薬開始

高額療養費制度
1ヶ月の医療費が一定額を超えればいつでも利用できる。

自立支援医療（更生医療）
身体障害者手帳取得後、もしくは申請中で、抗HIV薬などの治療が始まる場合に利用できる。

身体障害者手帳①AIDSを発症している※②1ヶ月の間をあけて2回 の 検 査 の 結 果が 出ている
以上のいずれかで、認定の 基 準を 満た せばい つでも申請できる。
※自治体により判断が異なる場合がある

重度心身障害者医療費助成
自治体が定めている一定の等級以上の身体障害者手帳があり、所得制限をクリアした場合に利用できる。

その他の障害者福祉サービス

障害年金
初診から1年半以上が経過し、年金の納付要件と診断基準を満たせば申請できる。
「制度のてびき（第8版）」より引用（一部改変）

医療費助成制度参考資料

日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会
http://www.hivjp.org/

HIV

感染症「治療の手引き」は、
HIV感染症治療に関する理

基づいた有益な情報を提供するため、本手引解の普及を目的に、
１９９８年１０月、「暫定版」

きを順次改訂する予定です。ご利用いただいとして発行されました。そして日本エイズ学会ております皆様のご意見は、何より貴重なも学術集会における公開シンポジウムや最新のとなります。皆様の率直なご意見をお待ちしの知見に基づいて１９９９年春以降順次改訂ております。

を重ね、今回、第２５版を発行する運びとなりました。
日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会で

第２５版

は、HIV感染症の治療に関する新しい知見に

２０２１年１１月発行

なお、個々の症例に関するお問い合わせに利用される皆様へはお答え致しかねますので、ご了承いただきま

この「治療の手引き」は、欧米で公表されたガイドラインや２０２１年１１月までに得られた臨床知見

すようお願い申し上げます。

をもとに、国内のHIV診療医師がそれぞれの経験を加えてまとめたものです。HIV感染症の治療

日本エイズ学会 HIV感染症治療委員会事務局は確立されたものではなく、治療成績や新しい知見とともに今後さらに変わっていくと考えられる〒１０７-００６２ 東京都港区南青山１-１-１ 新青山ビル東館（株式会社マッキャンヘルスケアワールドワイドジャパン内）
FAX：０３-３７４６-９１４７
http://www.hivjp.org/

ため、本手引きの内容も順次改訂する予定です。

定価2,000円（税抜）
20２1年11月作成