項⽬

名称
概要

内プレバイオティクス[英]Prebiotics

容[学名]-

プレバイオティクスは「宿主の微⽣物によって選択的に利⽤され、健康上の利益をもたらす基質」と定義され、⼀般には⼤腸内の有⽤な細菌を対象にして摂取する⾷品をさす。⾷物繊維であるオリゴ糖 (ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖など)、難消化性デキストリン、イヌリン、ポリデキストロース、グアガムなどが含まれる。ここでは、これらを複数組み合わせて、または総合的に評価した情報を取り扱う。個々の成分に関する情報については、それぞれの素材のページを参照のこと。

法規・制度■ ⾷薬区分・グアガム、イヌリン、オリゴ糖 (オリゴ配糖体) ︓「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 (原材料) 」に該当する。
・ポリデキストロース、難消化性デキストリン︓「専ら医薬品として使⽤される成分本質 (原材料) 」にも「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 (原材料) 」にも該当しない。
成分の特性・品質
主な成分・性質「宿主の微⽣物によって選択的に利⽤され、健康上の利益をもたらす基質」である(101) (PMID:28611480) 。

分析法

有効性

ヒ

循環器・ト

呼吸器

調べた⽂献の中に⾒当らない。

での評

消化系・肝臓価メタ分析・2012年7⽉までを対象に6つのデータベースで検索できた無作為化⽐較試験7報 (検索条件︓期間≧2週) について検討したメタ分析において、早産児によるプレバイオティクス (ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース) の摂取は、壊死性全腸炎 (5報) 、敗⾎症 (3報) の発症リスクとの関連は認められなかった(PMID:23786897) 。
RCT︓海外・便秘がちな⼥性60名 (試験群28名、平均36.1歳、ブラジル) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、プレバイオティクス (イヌリン+グアガム分解物) 15 g/⽇を3週間摂取させたところ、便中のClostridium属の減少が認められた。⼀⽅、便中短鎖脂肪酸、排便回数、満⾜感に影響は認められなかった(PMID:22566311) 。

糖尿病・調べた⽂献の中に⾒当らない。

内分泌⽣殖・泌尿器調べた⽂献の中に⾒当らない。

脳・神経・

RCT︓海外・健康な成⼈21名 (平均52.8歳、オランダ) を対象とした⼆重盲検クロスオーバー

感覚器

無作為化⽐較試験において、⼤⻨8.0 g/本、フラクトオリゴ糖8.0 g/本、または⼤⻨8.0 g＋フラクトオリゴ糖8.0 g/本を含むスナックバーを2⽇間で3本 (1⽇⽬の朝⾷、間⾷、2⽇⽬の朝⾷) ⾷事の代わりに摂取させたところ、オーツ⻨6.8 g/本と⽐較して、いずれの群も⾃⼰評価による⾷欲、⾃由摂取の昼⾷の摂取エネルギー量に影響は認められなかった (PMID:19056555) 。
免疫・がん・炎症メタ分析
・2020年11⽉までを対象に2つのデータベースで検索できた無作為化⽐較試験15報について検討したメタ分析において、健康な⼦どもに対するプレバイオティクスの摂取 (7報) は、気道感染症の発症リスク低下と関連は認められなかった(PMID:34861367) 。
・2017年1⽉までを対象に3つのデータベースで検索できた無作為化⽐較試験22報 (検索条件︓期間≧4週) について検討したメタ分析において、幼児におけるプレバイオティクスの摂取は、喘息 (2報) の発症リスク低下と関連が認められた。⼀⽅、湿疹 (6報) の発症リスクに影響は認められなかった (PMID:29035013) 。
RCT︓海外・健康な乳児187名 (ベルギー) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、プレバイオティクス (短鎖ガラクトオリゴ糖＋⻑鎖フラクトオリゴ糖＝9︓1) 6 g/L含有調製乳(75名) 、調製乳 (81名) 、または⺟乳 (31名) を26週間摂取させたところ、プレバイオティクス含有調製乳摂取群は、調製乳摂取群に⽐較して、便中の分泌型IgA濃度、Biﬁdobacterium占有率の上昇、Clostridium占有率、pHの低下が認められた。⼀⽅、⼤腸菌占有率に影響は認められなかった(PMID:18492847) 。
・アトピー性⽪膚炎、アレルギー性⿐炎または喘息の家族歴がある乳児134名 (試験群66名、イタリア) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、プレバイオティクス (短鎖ガラクトオリゴ糖＋⻑鎖フラクトオリゴ糖8.0 g/L) 含有低アレルゲン調製乳を⽣後2週間より6ヶ⽉齢まで摂取させたところ、2歳までのアトピー性⽪膚炎、喘息発作、アレルギー性蕁⿇疹、上気道感染症の累積罹患率の低下が認められた。⼀⽅、下気道感染症、中⽿炎、胃腸障害、尿路感染症の累積罹患率に影響は認められなかった (PMID:18492839) 。
・アトピー性疾患の家族歴がある乳児345名 (イタリア) を対象とした⼆重盲検無作為化⽐較試験において、プレバイオティクス (ガラクトオリゴ糖︓ポリデキストロース (1︓1) 4.0 g/L) 含有調製乳 (PF群118名) 、調製乳 (SF群104名) 、または⺟乳 (BF群123名) を⽣後48週齢まで摂取させたところ、PF群は、SF群と⽐較して、48週までの気道感染症症状の平均回数、BF群と⽐較して、48週までの下痢頻度の減少が認められた。⼀⽅、アトピー性⽪膚炎、気道感染症の発症、下気道喘鳴の発症に影響は認められなかった。 (PMID:29494489) 。
⾻・筋⾁調べた⽂献の中に⾒当らない。

発育・成⻑

メタ分析
・2018年6⽉までを対象に4つのデータベースで検索できた無作為化⽐較試験18報
について検討したメタ分析において、低体重児または早産児におけるプレバイオテ
ィクス (ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、酸性オリゴ糖、イヌリン、ポリデキストロース、ラクトース) の摂取は、敗⾎症発症リスク (11報) 、死亡率 (9報)の低下、完全経腸栄養移⾏までの期間 (6報) 、⼊院期間 (8報) の短縮、排便頻度(6報) の上昇との関連が認められたが、⼊院期間については試験によるばらつきが⼤きかった。⼀⽅、壊死性腸炎 (6報) 、feeding intolerance (4報) のリスクに影響は認められなかった (PMID:30568297) 。
RCT︓海外・低出⽣体重児または早産児94名 (フィンランド) を対象とした⼆重盲検無作為化
プラセボ対照試験において、プレバイオティクス (31名、ガラクトオリゴ糖︓ポリデキストロース＝1︓1、600 mg/⽇を1ヶ⽉間、その後600 mg×2回/⽇を1ヶ⽉間) またはプロバイオティクス (31名、Lactobacillus rhamnosus GG、10 (9)cfu/⽇を1ヶ⽉間、その後10 (9) cfu×2回/⽇を1ヶ⽉間) を摂取させたところ、いずれの群でも⼤泣きをする乳児の割合が減少した (PMID:23915796) 。

肥満メタ分析
・2019年6⽉までを対象に3つのデータベースで検索できた無作為化⽐較試験12報について検討したメタ分析において、過体重または肥満者におけるプレバイオティ
クスの摂取は、炎症マーカー (CRP (7報) 、TNF-α (6報)) の低下と関連が認められたが試験によるばらつきが⼤きかった。⼀⽅、体組成 (体重 (11報) 、BMI (9報)
、体脂肪量 (7報)) 、炎症マーカー (IL-6 (7報)) に影響は認められなかった(PMID:31886746) 。
・2013年9⽉までを対象に8つのデータベースで検索できた無作為化⽐較試験26報
について検討したメタ分析において、プレバイオティクス (フラクトオリゴ糖、イヌリン、ヤーコン、キシロオリゴ糖、⼤⻨、ガラクトオリゴ糖、フルクタン、えんどう⾖⾷物繊維など) の摂取は、満腹感 (3報) の上昇、糖代謝マーカー (⾷後⾎糖(4報) 、⾷後インスリン (3報)) 上昇の抑制と関連が認められた。⼀⽅、総エネルギー摂取量 (5報) 、ペプチドYY (3報) 、GLP-1 (4報) 、体重 (5報) 、TG (11報) 、CRP (4報) との関連は認められなかった (PMID:24230488) 。
・2010年までを対象に13個のデータベースで検索できた無作為化⽐較試験25報について健康な満期出⽣児の成⻑を検討したメタ分析において、プレバイオティクス(12報) の摂取は男⼥とも体重増加 (8報) との関連が認められたが、⾝⻑、頭囲の増加に関連は認められなかった。⼀⽅、シンバイオティクス (3報) 、プロバイオティ
クス (10報) の摂取は、いずれの項⽬とも関連は認められなかった(PMID:23035863) 。
RCT︓海外・過体重または肥満の⼩児42名 (試験群22名、平均10.4±0.3歳、カナダ) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、プレバイオティクス (フラクトオリゴ糖強化イヌリン) 8 g/⽇を16週間摂取させたところ、体重、体重Zスコア、BMI、体脂肪量の増加抑制、体脂肪率の低下が認められた。⼀⽅、⾝⻑、⾝⻑Zスコア、ウエスト径、⾻密度に影響は認められなかった (PMID:28596023) 。
・肥満の成⼈⼥性30名 (試験群15名、平均47±9歳、ベルギー) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、プレバイオティクス (イヌリン+フラクトオリゴ糖 (1:1)) 8 g×2回/⽇、3ヶ⽉間摂取させたところ、糞便中のBiﬁdobacterium spp.、Lactobacillus spp.の増加が認められた。⼀⽅、体組成(BMI、体脂肪率、ウエスト/ヒップ⽐、体脂肪/除脂肪体重⽐) に影響は認められなかった (PMID:23135760) 。
その他
参考⽂献

調べた⽂献の中に⾒当らない。
(30) 「医薬品の範囲に関する基準」(別添1、別添2、⼀部改正について)(101) 腸内細菌学雑誌. 2019;33(4):165-74.
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(PMID:23915796) J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1272-7.
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(PMID:29494489) Nutrients. 2018 Mar 1;10(3). pii: E286.
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(PMID:18492839) J Nutr. 2008 Jun;138(6):1091-5.
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(PMID:34861367) Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102795.

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