2021年３月期（第24期）
第２四半期 決算説明資料
2020年11月26日
株式会社アイロムグループ

2021年３月期第２四半期 決算概要
（2020年４月１日〜2020年９月30日）

2

アイロムグループ概要
臨床試験実施医療機関の支援㈱アイロム ／ ㈱アイロムCS㈱アイロムNA ／ ㈱アイロムEC

アカデミア・バイオベンチャー
製薬企業の臨床試験支援㈱アイクロスCMAX Clinical Research Pty Ltd㈱CMAX JAPAN ／ (一社)ICR

SMO事業

CRO事業

会社概要（2020年９月30日現在）
商号
株式会社アイロムグループ設立
1997年4月9日
本社所在地
東京都千代田区富士見2-10-2
飯田橋グラン・ブルーム代表取締役社長 森 豊隆
市場
東京証券取引所第一部（コード：2372）
資本金
38億65百万円
従業員数
連結：927名（準社員含む）
3

先端医療事業

メディカルサポート事業

再生医療・遺伝子技術の研究開発・製造販売㈱IDファーマ ／ ㈱ICE

クリニックモールの開設・運営㈱アイロムPM

所有者別株式分布
個人その他 (81.86%)
金融機関 (6.63%)
その他国内法人 (1.23%)
外国人 (2.66%)
証券会社 (5.75%)
自己名義株式 (1.87%)

2021年３月期第２四半期 連結業績
2020年3月期(第23期）
第２四半期
実績

2021年3月期（第24期）
第２四半期
実績

前年同期比
増減率

売上高

4,710

5,078

7.8%

営業利益

465

351

△24.5%

経常利益
親会社株主に帰属する
四半期純利益

391

452

15.6%

273

319

16.8%

単位:百万円

42021年３月期第２四半期 連結業績
連結業績の概要

売上高 （単位：百万円）

6,000

5,078
4,762

4,000

4,710

張し、連結売上高は前年同期比7.8%増の5,078百万円。

• 第１四半期に新型コロナウイルスの影響で3,924SMO事業およびCRO事業の一部の臨床試験において試験の中断および延期があったが、緊急事態宣言解除後に順次再開しており、計画通りの推移見込み。

• 剰余金の配当を実施

2,000

中間配当20円（期末普通配：20円、計40円を予定）

0
2018/3 2Q実績
5

• CRO事業、先端医療事業の売上が大きく伸

2019/3 2Q実績

2020/3 2Q実績

2021/3 2Q実績

セグメント別業績及び各事業の概況

62021年３月期第２四半期 セグメント別業績
2020年3月期第2四半期実績

SMO事業
CRO事業
先端医療事業ﾒﾃﾞｨｶﾙｻﾎﾟｰﾄ事業
合計

2021年3月期第2四半期実績

売上高

構成比

売上高

構成比

営業利益

売上高比

営業利益

売上高比

前期比
増減

3,266

69.3%

54.4%

△15.3%

1,360

41.7%

32.4%

△34.1%

841

17.9%

27.7%

67.2%

△188-

5.8%

-188

4.0%

9.2%

149.5%△70---

388

8.3%

8.5%

11.1%

70

18.0%

24.7%

52.1%

4,710

100.0%

100.0%

7.8%

465

9.9%

2,764
896
1,406
81469
△92432
106
5,078
351

6.9%

△24.5%

単位:百万円7※各事業の売上高は外部取引のみの合計であり、営業利益はセグメント間の内部取引による利益を含んだ合計を記載しています※連結の売上高（合計）はその他事業の売上を含んでおり、営業利益は内部取引及び全社経費を控除し、端数調整した数字を記載しています【SMO事業】セグメント別業績
売上高 （単位：百万円）
4,000• がんセンターや大学病院等の基幹病院との提携が引き続き拡大し、アンメットメディカルニーズが高い領域への人的資源の投入を促進

3,266
3,000

2,764の一層の標準化・効率化およびQMSの有効性の向上により、グローバルスタンダートに準じた高品質な支援体制の構築を推進2,000

CRC：Clinical Research Coordinator（治験コーディネーター）
SMA：Site Management Associate（治験事務局担当者）
QMS：Quality Management System（品質マネジメントシステム）• 第１四半期に新型コロナウイルスの影響で1,000

一部の臨床試験において中断・延期が発生したが、緊急事態宣言解除に伴い順次再開

02020/3 2Q実績
8• グループSMO各社のCRC/SMA業務プロセス

2021/3 2Q実績

【SMO事業】事業の概況
アンメットメディカルニーズが高いがんや難治性疾患の臨床試験が引き続き増加しており、基幹病院との提携拡大を進めるとともに高度な知識とノウハウを有した人材育成を推進
がんセンターや大学病院等の基幹病院とのさらなる提携拡大【がん領域および基幹病院の売上構成比】

がん
13.4%

がん17.2%

基幹病院
22.5%

2020/3期 2Q

2021/3期 2Q

2020/3期 2Q

基幹病院
28.2%

2021/3期 2Q• がん領域の受託試験数が引き続き増加• がんセンターや大学病院等の基幹病院の提携を拡大し、人的資源の投入を促進

9

【CRO事業】セグメント別業績
売上高 （単位：百万円）
1,500

1,406

• オーストラリアの臨床試験実施施設において、新規臨床試験の受託が堅調に推移し、海外子会社が増収増益• 国内の開発業務支援において、アカデミアを1,000中心とした新規臨床試験の受託が拡大
841• IDファーマが治験国内管理人（ICCC）である便失禁自家細胞移植療法の臨床試験の開始
準備の推進
ICCC：In country Clinical Care-taker500• 第１四半期に新型コロナウイルスの影響で一部の臨床試験において中断・延期が発生したが、緊急事態宣言解除に伴い順次再開

02020/3 2Q実績
102021/3 2Q実績

【CRO事業】事業の概況
IDファーマの治験国内管理人（ICCC）サービスとのシナジーにより、先端医療の開発業務支援を拡大し、日本における再生医療等製品や細胞治療などの先端医療の実現に向けて事業を推進
先端医療の開発業務支援の拡大

治験依頼者（海外先端医療開発企業）

治験国内管理人（ICCC）
IDファーマ
治験届
総括報告書等

治験業務
薬事、ファーマコビジランス等

モニタリング等

CRO（アイクロス）
EDC構築
データマネジメント等• 海外先端医療開発企業の日本での開発業務をアイロムグループでトータルサポート• IDファーマが治験国内管理人である便失禁自家細胞移植療法（細胞治療）の臨床試験を開始予定

11

【先端医療事業】セグメント別業績
売上高 （単位：百万円）
600• 新型コロナウイルスに対するワクチン開発に
469

400

おいて非臨床試験を開始し、「IgG/IgA抗体価の上昇」「中和抗体の産生」「細胞性免疫の誘導」を確認• 基盤技術であるセンダイウイルスベクターについて新たに２つの特許査定を受領(1) 抗結核菌ワクチン(2) 神経系細胞の作製方法

200• 一般医薬品や医薬部外品、化粧品等の販売が188

拡大し、売上が堅調に推移• 一方で、新型コロナウイルスワクチンをはじめとする研究開発にかかる経費が増加
02020/3 2Q実績
122021/3 2Q実績

【先端医療事業】事業の概況
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する新規ワクチン開発において非臨床試験を開始。臨床試験開始に向けて有効性および安全性評価試験を実施中。
免疫原性の評価に求められる全ての主要データを確認
免疫原性の評価に求められる主要データ（※）

結果

抗原特異的抗体の産生

特異的IgG抗体価および特異的IgA抗体価双方の上昇を確認

中和抗体の産生

SARS-CoV-2の感染力を減退または消失する中和抗体の産生を確認

細胞性免疫の誘導

SARS-CoV-2に感染している細胞に対して特異的に攻撃する細胞性免疫の誘導を確認※免疫原性 ：抗原が抗体の産生や細胞性免疫を誘導し免疫反応を引き起こす性質のこと。
開発中のワクチンがSARS-CoV-2に対して有効であることを評価するためのデータとなる。
※評価の指針：「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方」（令和2年9月2日付、医薬品医療機器総合機構ワクチン等審査部）https://www.pmda.go.jp/files/000236327.pdf
13

【先端医療事業】事業の概況
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する新規ワクチン開発において非臨床試験を開始。臨床試験開始に向けて有効性および安全性評価試験を実施中。
開発ステージ
基礎研究
非臨床試験準備

非臨床試験

適宜実施

2020年6月開始• 文部科学省申請(カルタヘナ)• ワクチンの製造、品質検査• 非臨床薬理試験
免疫原性の評価
感染防御/発症予防効果の評価• 非臨床安全性試験など

臨床試験（第Ⅰ〜Ⅲ相）非臨床試験において有効性および安全性が確認でき次第開始予定• 予防ワクチン（第Ⅰ〜Ⅲ相）• 治療ワクチン（第Ⅰ〜Ⅲ相）＜開発方針＞• 新型ウイルスに対するワクチンの開発であるため、科学的根拠に基づいて慎重に進めるべきであり、非臨床試験において十分な有効性および安全性の評価を行った上で、臨床試験を開始する。
• 小児、高齢者、高リスク患者にも使用が想定されることから、より安全性の高いワクチンの開発を目指す。
• 最良のワクチン開発を行うために投与方法についても複数の方法（経鼻、皮下など）を検討し、それぞれの条件下での薬理作用の評価を行う。
14

【先端医療事業】事業の概況
開発パイプラインの推進に加え、治験国内管理人（ICCC）サービスによる再生医療等製品など先端医療開発の支援により、先端医療の実現に向けて推進
主要パイプラインの開発推進
基礎研究

非臨床試験

PhaseⅠ

DVC1-0101

PhaseⅡb実施中

DVC1-0101

PhaseⅠ終了

DVC1-0101

PhaseⅠ実施中

網膜色素変性治療製剤

DVC1-0401

PhaseⅠ/Ⅱa実施中

中等度の椎間板変性症

IDCT-001（治験国内管理人）PhaseⅠ/Ⅱ実施中

便失禁自家細胞移植療法

ICEF15-J01（治験国内管理人） PhaseⅠ/Ⅱ開始予定

虚血肢治療製剤新型コロナウイルス
ワクチン

PhaseⅡ

SeVワクチン 非臨床
SeVワクチン非臨床• 便失禁患者を対象とした自家細胞移植療法のICCC治験を開始予定• 虚血肢治療製剤（DVC1-0101）および網膜色素変性治療製剤（DVC1-0401）のライセンスアウトを推進• 新型コロナウイルスワクチンの非臨床試験を実施中
15PhaseⅢ【メディカルサポート事業】セグメント別業績
売上高 （単位：百万円）
600• クリニックモール事業が堅調に推移し、安定した売上高、利益を確保
432
388400• 東京都中央区京橋に新規クリニックを開設• 沖縄県国頭郡金武町に建設予定のホテルの工事を開始（2021年秋竣工予定）

200

0
2020/3 2Q実績
16

2021/3 2Q実績

【メディカルサポート事業】事業の概況
引き続きクリニックモールの堅実な運営を行い、安定した収益を確保する

新規クリニックの開設支援

名
称：東京アスボクリニック
所 在 地：東京都中央区京橋2-2-1
京橋エドグラン24F
診療科目：内科、消化器内科、整形外科、婦人科

17

クリニックモールの安定的な運営【運営中：9クリニックモール】• 大井町駅前クリニックモール• 品川イーストワンタワークリニックモール• クリニックモールネムース横浜元町• 秋葉原UDXクリニックモール• 公園都市プラザクリニックモール• 汐留ビルディングクリニックモール• CIALPLAT東神奈川クリニックモール• 飯田橋グランブルームクリニックモール• 東京アスボクリニック

2021年３月期 業績予想

18

2021年３月期 連結業績計画
2020年3月期
実績2021年3月期
計画

前年同期比
増減率

売上高

10,59313,000

22.7%

営業利益

1,207

1,300

7.7%

経常利益

1,149

1,300

13.1%

親会社株主に帰属する
当期純利益

1,236

1,000

△19.1%[セグメント別計画]

SMO事業

CRO事業

先端医療事業

メディカルサポート事業

売上高

6,800

3,300

2,000

900

営業利益

2,400

500

200

210

単位:百万円19※新型コロナウイルス感染症による影響については、現段階において具体的な影響額を合理的に算出することが困難なことから計画には織り込んでおりません※2020 年３月期の親会社株主に帰属する当期純利益は、繰延税金資産の計上による利益増が発生しております変革と革新、教育の徹底による企業価値の向上
主要事業 の【変革 と 革新】
変革と革新
教育の徹底が高める価値
あらゆる最新医療の臨床開発プロセスの支援に求められるサービスに対応
ニーズ対応力

総合力

人
材
教
育力

人
材
評
価力

技術力
品質スピードコスト

SMO事業
・SMOを発進とするCRC・CRAハイブリッド型総合臨床開発
支援企業への変革ーSMO・CRO市場に変革をもたらす
・様々な疾患・領域、クリニック・専門病院などあらゆる環境に対応可能なマルチスタイルCRCの育成
CRO事業
・再生医療、先端医療開発支援CROへの変革
・SMO、先端医療事業とのグループシナジーを活かした総合的な医薬品開発支援
先端医療事業・新型コロナウイルスワクチンをはじめとするセンダイウイ
ルスベクター技術による先端医療の実現
・治験国内管理人（ICCC）サービスによる日本における先端医療開発の促進

模倣困難な競争優位性の確立
20

『飛躍』を加速し、進化し続ける『変革と革新』・『人材教育の徹底』に引き続き取り組み、『飛躍』を加速する【進化の3ヵ年】
ü 収益性の確保
ü 事業間シナジーの顕在化
ü 長期的戦略に向けた準備【飛躍要素】
ü SMOの更なる品質向上とハイブリッド支援の推進ü CROのグループシナジー強化と海外事業拡大
ü 先端医療のパイプラインの拡充とICCCの拡大【基盤整備の3ヵ年】
ü SMO事業の積極的なM&A
ü CRO事業の国内・海外で独自のサービス開始
ü M&Aによる先端医療事業へ参入
ü 事業間シナジー創出のための準備

進化

戦略投資〜2014.3
21

2015.3飛躍

2016.32017.32018.32019.32020.32021.32022.3

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