そーせいグループ株式会社
2015年3⽉期
年 ⽉期 決算説明会

2015年5⽉13⽇

www.sosei.com

代表執⾏役社⻑
（兼取締役）CEO

⽥村 眞
眞⼀

執⾏役副社⻑ CFO

⻁⾒ 英俊

Heptares Therapeutics CSO

Fiona Marshall執⾏役副社⻑ CSO

望⽉ 昭典

2015年3⽉期決算ハイライト

パイプラインの状況

今後の展望について

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

3

2015年3⽉期 ハイライト✔

売上収益⽬標を達成
2014年12⽉

NVA237/QVA149⽶国での承認申請に伴いマイルストン収⼊(2015年3⽉の受理後に計上）✔

M&Aによる新たな基盤技術の確保、パイプライン価値の向上
2014年12⽉

JITSUBO社の⼦会社化

2015年2⽉

Heptares社の完全⼦会社化
p＊ 2015年3⽉期を基準⽇として、1株10円の記念配当を実施する。

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

4

M&Aによる新たな創薬エンジンを獲得
創薬エンジン✔ 持続的なパイプライン成⻑エンジンNano
Technology

基盤技術 パイプラインに基づく✔ 基盤技術・パイプラインに基づくさらなる提携の可能性✔ ワールドクラスの研究開発陣

PeptideTechnologies

GPCR
Technology✔ 既存技術とのシナジー効果も期待
既存技術とのシナジ 効果も期待2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

5

M&A後のそーせいグループ
安定的な収益源⿊字維持可能な収益構造

⾰新的な創薬エンジン
創薬
ンジン

Nano
TechnologyPeptideStaR®
Technology
gy

4つの技術の活⽤による持続的パイプ イ 補充
パイプライン補充

⾼収益可能な開発パイプライン

グローバルな運営

First in class/Best in classの可能性を有する複数の開発品優れたマネジメント陣、強固なコーポレートガバナンス体制
強固なコ
ポレ トガバナンス体制

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

6

ビジネス戦略
COPD治療薬からのロイヤリティに続く複数の安定的な収益源の確保を⽬指す⻑期

中期

・ ⾃社開発品の商業化
・ 導出品からのロイヤリティ

現在・ ⾃社パイプラインの導出・提携
・ ⾃社パイプラインの導出・提携

・ 基盤技術に基づく提携

・ COPD治療薬からのロイヤリティ
・ 基盤技術に基づく提携
・ COPD治療薬からのロイヤリティ
・ 基盤技術に基づく提携

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

7

2015年3⽉期 連結業績（国際会計基準）（単位：百万円）

2014年3⽉

2015年3⽉

増減率

売上収益

2,069

3,671

77.4%

売上総利益

1,818

3,602

98.1%

研究開発費

305

557

82.9%

販売費及び⼀般管理費
販売費及び般管理費

882

1 946
1,946

120 6%
120.6%

営業利益

756

1,108

46.6%

当期利益

1,526

562

△63.1%

親会社の所有者に帰属する当期利益

1,526

568

△62.8%（単位：百万円）

2014年3⽉
現⾦および現⾦同等物の残⾼
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

7 214
7,214

2015年3⽉
5 573
5,573

増減額
△1 641△1,6418

シーブリ®・ウルティブロ®の好業績等により売上収益増（単位：百万円）+77.4%
3,671
181

23

• ⽶国におけるNVA237およびQVA149の承認申請に伴う20百万ドルのマイルストン収⼊を計上• さらに、シーブリ®・ウルティブロ®の売上⾼に応じたロイヤリティ収⼊を計上

2,069
502

 シーブリ® ・ウルティブロ®

 ノルレボ®錠

3,466• ⽇本およびオ
⽇本およびオーストラリアにおける販売収⼊
ストラリアにおける販売収⼊

 その他

1,566

• Heptares社のマイルストン収⼊2014/3Seebri®/Ultibro®
2015.5.13

2015/3ノルレボ®錠2015年3⽉期 決算説明会

その他＊

シーブリ® ブリーズヘラー®およびウルティブロ®ブリーズヘラー®
はノバルティス社の登録商標です。
9安定的収益元：シーブリ®・ウルティブロ®
 シーブリシ ブリ®*(LAMA；開発コード：NVA237)

シ ブリ ウルティブロの売上(実績）シーブリ・ウルティブロの売上(実績）（単位：百万米ドル）

ウルティブロシーブリ• 80ヵ国以上において承認• ⽶国において2014年12⽉に承認申請

5122

 ウルティ
ウルティブロ®*(LAMA/LABA；開発コード：QVA149)• 50ヵ国以上において承認

31

1430

37

37

14/6

14/942• ⽶国において2014年12⽉に承認申請
14/3＊

シーブリ® ブリーズヘラー®およびウルティブロ®ブリーズヘラー®
はノバルティス社の登録商標です。

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

14/12
出典： ノバルティス社決算資料

10

販売費及び⼀般管理費（単位：百万円）

 Heptares社買収に関連する費⽤が発⽣したことにより1,064百万円増加

1,946469• 増加は主にHeptares社の買収において発⽣した英国での印紙代

882

1,051183• 増加は主にHeptares社の買収において発⽣したアドバイザリーおよび弁護⼠費⽤

333364425

2014年3月

2015年3月

人件費2015.5.13

委託費

2015年3⽉期 決算説明会

その他
11

2016年3⽉期 通期⾒通しの概要（連結）(単位：百万円）

2015年3⽉期(実績)

2016年3⽉期
(予想)

売上収益

3,671

11,732

営業利益

1 108
1,108

5 899
5,899

税引前利益

1,366

5,915

親会社の所有者に帰属する当期利益

568

6,047

研究開発費

558

4,003

1,945

1,824

販売費及び⼀般管理費

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

 売上収益• シーブリ®/ウルティブロ®の⽶国での承認取得に伴うマイルストン収⼊、およびロイヤリティ収⼊• Heptares社の開発品の導出による契約⼀時⾦およびマイルストン収⼊等

 研究開発費• 有望な開発品を創出すべく先⾏投資を⾏う122015年3⽉期決算ハイライト

パイプラインの状況

今後の展望について

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

13

Heptares Therapeutics Ltd.
GPCRドラッグ・ディスカバリー&開発

Heptares Therapeuticsの概要
B ildi
Building
ththe worldʼsldʼ lleading
diGPCR therapeutics
thti company

優れた開発候補品で構成されるパイプライン
 神経疾患領域から代謝疾患、希少疾患領域まで充実したパイプラインを有している
 2015年~2017年に複数の臨床第I相・第II相試験の結果を公表予定

独⾃の基盤技術によるGPCRを標的とした構造ベース創薬
 臨床的検証はされているが、これまで創薬が困難であった新規化合物で当初のパイプライン構成
 低分⼦化合物、ペプチド、および抗体の研究開発が可能になる

複数の基盤技術提携による安定的な収益確保の可能性

経験豊かな ネ ジメント陣によるグ
経験豊かなマネージメント陣によるグローバルな経営
バルな経営 （⼤半がメガファーマ、バイオ両⽅経験）
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

15

Heptaresの既存パートナー
 基盤技術を⽤いた提携、⾃社パイプラインの導出を基本戦略とする基盤技術を⽤いた提携 ⾃社パイプラインの導出を基本戦略とする
 提携により技術・パイプラインの有⽤性を証明、さらに安定的な収⼊源を確保• これまでに3000万ドルの契約⼀時⾦およびマイルストンを受領
今後 イ
ト
億ド 以上 ＋ ロイヤリティを受領できる可能性
イヤを受領 き能性
• 今後マイルストンで10億ドル以上
パートナー

提携の内容
複数の疾患領域における低分⼦化合物および抗体医薬の検討
抗体候補探索のための複数のStaR® 抗原の利⽤
⾮開⽰の疾患の急性期治療に対する、最⼤2つのGPCR薬剤候補の検討® 抗原
抗体候補探索のための複数のStaR
抗体候補探索
ため 複数
抗原の利⽤
利⽤

中枢神経系疾患に関連した単⼀のGPCRを標的とする低分⼦医薬品の検討
ノバルティスが指定する単⼀のGPCRを標的とした低分⼦医薬品の検証
ノバルティスが指定する単のGPCRを標的とした低分⼦医薬品の検証

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

16

Heptaresパイプライン開発プログラム

適応

ムスカリンM1受容体作動薬

アルツハイマー病、認知障害

ムスカリンM4受容体作動薬

統合失調症

M1/M4デュアル作動薬

統合失調症, 精神疾患, 認知障害

アデノシンA
アデシン 2A受容体拮抗薬

注意欠如・多動性障害
注意欠如
多動性障害

CGRP受容体拮抗薬

偏頭痛治療および予防

OX1受容体拮抗薬

依存症

GLP-1拮抗薬

先天性高インスリン血症

その他複数のターゲット

各種適応症

提携先との開発プログラム

複数の適応

基礎研究

前臨床試験

第Ⅰ相

第Ⅱ相

IND open

詳細は⾮開⽰ 疾患との関連性が科学的に検証済みのGPCRをターゲットとし、⽣物学的なリスクを低減
 すべてのプロジェクトがすべてのプロジェクトがʻfirst-in-classʼまたは優れた次世代製品の可能性
first in class または優れた次世代製品の可能性
 神経疾患や希少疾患（GLP-1拮抗薬）等において先進的なアプローチ
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

17

Heptaresのパイプラインが⽣み出せる価値開発開発品

ププロフィール

患者数（US/5EU）1

市場規模（予測）1ピ ク売上
ピーク売上
（予測）2

既存品
ピーク時売上M1受容体作動薬

忍容性の⾼いADの認知障害治療薬、 あるいは初めてのSz、PDに併発する認知障害治療

AD: 5-8M
Sz: 2.8M(患者数の85%）

AD：70億ドル＋新規SzとPD

30-50億ドル

Aricept 39億ドル

M4 受容体作動薬

抗精神病薬として、Sz、あるいは初のADに併発する精神症状治療薬

AD: 1.5~2.3M
Sz: 3.51M

Sz:65 億ドル
総額：130億ドル

30-50億ドル

Abilify 5.7億ドル(すべての適応において）

M1/M4デュアル作動薬

抗認知障害作⽤と抗精神障害作⽤を併せ持つ AD治療薬・作⽤を併せ持つ、AD治療薬・Sz治療薬等

AD: 2~3.5M
Sz: 3.3M
3 3M

200億ドル50-100億ドル

N/A

A2A受容体拮抗薬

⾮中枢神経興奮性のADHD治療薬

31M （成⼈および未成年）

50-80億ドル

5-15億ドル

Strattera 7億ドル
Vyvanse 14億ドル

CGRP受容体拮抗薬
体 抗薬

低分⼦薬としてファースト・イン・クラスの偏頭痛治療・予防薬

36M（US）
12.6M（予防薬服⽤）*30-40% トリプタン製剤
が効かない
47M （5EU)

20-30億ドル*処⽅箋ベース

5-20億ドル

Levadex 5億ドル（予）AMG-334 26億ドル（予）OX1 受容体拮抗薬

渇望・依存症治療におけるファースト・イン・クラスの作⽤機序

喫煙：70M(⽶国において1.3MがChantixを服⽤）
オピオイド：4.2M

27~37億ドル

10-30億ドル
1030億ドル

Chantix 9億ドル
Suboxone 9億ドル

1出典:

Decision Resources, Defined Health, LEK, GBI, アナリストレポートおよび各社のアニュアルレポート
2予想数値は市場希望や既存品・競合品の分析、差別化によるものです2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

AD ：アルツハイマー病
Sz ：統合失調症
PD ：パーキンソン

M=百万５EU =欧州主要5カ国

18

Gタンパク質共役受容体（GPCR）スーパーファミリー 製薬業界においてもっとも重要な医薬品タ
製薬業界においてもっとも重要な医薬品ターゲットのファミリー
ゲットのファミリ• GPCRは細胞膜を7回貫通する受容体であり、様々な生物学的過程において重要な役割を果たしている• 375種のGPCRが医薬品ターゲットとして注目され、3つの主要な375種のGPCRが医薬品タ ゲ トとして注目され 3つの主要なサブファミリー（Class A, B, C）に分けられる• その内225種のGPCRは役割が既に解明されているが、150種のGCPRはリガンド 役割が不明
GCPRはリガンド・役割が不明

 広範な疾患領域で臨床的な役割が検証され、生物学的な意義が注目されている
 既承認医薬品の40%はGPCR関連
呼吸器系疾患
循環器疾患

神経系疾患

呼吸器系疾患

神経系疾患

循環器系疾患Advair®

Zyprexa®

Opsumit®

OxyContin®

Abilify®

Diovan®

Breo™ Ellipta™

Seroquel®

Benicar®

Anoro®
Anoro

Suboxone®
Suboxone

Tracleer®
Tracleer

シーブリ®
GPCR

代謝性疾患

がん
その他

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

Zioptan™

ウルティブロ®

代謝性疾患

Ventolin® HFABelviq®

Singulair®

Byetta®

Spiriva®

Myrbetriq®

がんTudorza® Pressair®

Signifor®

Erivedge®

*上記製品は各製薬会社の登録商標です。

Plavix®

19

GPCRターゲティング
 GPCRに対する薬剤はまだ「最適化」できる余地がある• 有効性・受容体選択性の向上でファースト・イン・クラスにもなり得る• 代謝や安全性の課題を解決できる• 投与経路を変更し患者利便性を向上できる

 治療上有⽤なGPCRターゲットがいまだ未開拓、未解明• ファファースト・イン・クラス
スト イン クラス、画期的医薬品の可能性が残されている
画期的医薬品の可能性が残されている• 分⼦⽣物学の進歩により、創薬ターゲットが増加する• 低分⼦化合物およびバイオ医薬品の可能性

 既存技術では創薬ターゲットにできないGPCRもある

クラスB GPCRにおけるアロステリック結合ポケット• GPCRは細胞膜を貫通しており、細胞膜から抽出することで構造が不安定になる

 GPCRドラッグディスカバリーにはGPCRの安定化および⽴体構造解明が必須

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

20

GPCRドラッグディスカバリーの⾰命
従来⼿法
100万の化合物をHTSを利⽤して無作為にスクリリーニング
ング
低いヒット率 → 低効率作⽤機序に関する情報はない

⼈的リソースの負担増
経験的な⼿法

最適化できていない候補化合物

Heptaresの⼿法＞1千万の化合物をʻin silicoʼ
でスクリーニングし、タンパク質のポケットにフィットする構造をシミュレーション
⾼いヒット率
⾼ット率 → リガンド対受容体の作⽤に関する正確な情報
構造ベースドラッグデザイン
による最適候補化合物の迅速な探索最適化された候補化合物
ʻパーフェクトマッチʼ開発成功確率を向上

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

21

GPCR構造ベースドラッグデザインへのカギ
安定化されたタンパク質Heptares
pStaRs®

構造情報構造構造ベースス
創薬 HeptaresのStaR®技術• GPCRの安定化によるドラッグデザイン、抗体製造への利⽤ 創薬技術への応⽤が可能• 選択性および安全性が⾼い化合物の創出が可能であり、臨床試験の選択性および安全性が⾼い化合物の創出が可能であり 臨床試験の成功確率も向上 多数の化学的裏付けがされている技術• 著名な専⾨誌での論⽂の掲載

 全てのクラスのGPCRに対してStaR® タンパク質を創出• これまでに10種以上の受容体で世界初のX線解析に成功

 8つのfirst/best-in-classになりうる新規医薬品候補が前臨床および臨床第I相 (PoC)にある
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

22

抗体創薬に適応可能なStaR®技術
 数少ないGPCRに対する抗体： これまでに認可されたのは1つだけ抗体創薬
パートナー

 StaR® 技術は根本的な問題を解決：• 規定の⽴体構造で安定化された、⾼品質な抗原

 従来創薬ターゲットにするのが困難だった100種類以上のGPCR抗体が様々な疾患領域において創出可能
 他の製薬企業との提携に基づき製品開発を推進
固有の構造関連情報

抗体創薬における幅広い⽤途

抗体認識部位病態モデルでの効果発現

ファージ・ディスプレイ法などの⽣体外での利⽤免疫原として⽣体内への利⽤

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

23

選択的ムスカリン受容体作動薬のデザイン
脳に分布するM4受容体 – ⾏動,⾏動 ドーパミン
肺に分布するM2/M3受容体 – 気管⽀収縮
膀胱に分布するM2>3 – 収縮

脳に分布するM1受容体 – 学習、記憶
学習 記憶
⼼臓に分布するM2受容体 – ⼼拍数、⾎圧
胃に分布のM2/3 – 胃内容排出
腸管に分布するM2/3– 消化管機能

M1

M4-11 -10 -9 -8 -7 -6 -5Log [Xanomeline] (M)既存のムスカリン受容体作動薬
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

Heptares開発のムスカリン受容体作動薬
24

ムスカリン受容体 開発プログラム
 M1作動薬 – アルツハイマ
アルツハイマー病、統合失調症における認知機能障害病、統合失調症における認知機能障害

M1 - 認知機能• M1受容体への⾼い選択性、優れた薬理学的プロフィールを確認• Phase Ia試験を既に終了• ⾼齢者を対象としたPoC試験結果 2015/16年（予定）アルツハイマー病を対象としたPoC試験結果 2016/17年（予定）

最低限のオフターゲットの最低限のオフタ
ゲットの副作⽤ M4作動薬 – 精神疾患および⾏動障害• 統合失調症およびアルツハイマー病への適⽤の可能性-10 -9 -8 -7 -6 -5 -4• M4受容体への⾼い選択性、優れた薬理学的プロフィールを確認

Heptares のM1受容体作動薬• Phasease I試験開始
試験開始

Log [HTL-C] (M)2016年（予定）
0 6年（予定）

統合失調症を対象としたPoC試験結果 2017/18（予定） M1/M4デュアル作動薬 – 認知機能障害および精神疾患

M1
M2
M3

• Phase I試験開始 2016/17年（予定）、Phase IIa試験開始 2017/18年（予定） アルツハイマー病や統合失調症におけるアンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性
PoC: Proof of Concept（コンセプト実証試験）
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

ユニークな構造ベースドラッグデザイン
25

ムスカリンM1受容体作動薬 HTL-9936“臨床第１相試験中の最も有望な５つの化合物”

The Ones To Watch, Thomson Reuters, Feb. 2014

 先⾏品でM1を介した作⽤は証明されているものの、M2・M3への⾮特異的結合のため安全性および忍容性に問題がある
 認知機能障害の⾼齢者を対応とする第Ⅰ相において有効性、忍容性、安全性を評価 臨床第Ⅰ相で早期PoCの確保が可能

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

26

ADHD: 新規⾮中枢神経興奮性薬剤 A2A受容体拮抗薬
 ADHD治療におけるアンメット・メディカル・ニ
ADHD治療におけるアンメット・メディカル・ニーズ：ズ： 有効性、忍容性
有効性 忍容性のより⾼い⾮中枢神経興奮性の薬剤の開発が求められている
 A2A受容体拮抗薬の作⽤機序は安全性の⾼い、⾮中枢神経興奮性薬剤の開発を可能にする• 既存の治療薬であるアンフェタミンやメチルフェニデート（中枢神経興奮性薬剤）と同等の有効性がモデル動物を⽤いた前臨床試験で⽰された• ⾷欲抑制、成⻑障害、不眠、循環器関連のリスクが低い
⾷欲抑制 成⻑障害 不眠 循環器関連 リ クが低ADHDは最も⼦どもに良く⾒られる精神疾患• 天然のアデノシンA2A受容体拮抗薬であるカフェインを⽤いて、臨床的検証がされている （但し作⽤が弱く、副作⽤のため利⽤が制限される） H
HeptaresのAtのA2A受容体拮抗薬はファースト・イン・クラスのADHD治
受容体拮抗薬はフスト イン クラスのADHD治療薬となり、かつベスト・イン・クラスの化学的性質を⽰す可能性• 1⽇1回投与、優れた即効性および忍容性、漸増投与が不要• Phase I試験開始 2015年（予定）• 中枢性作⽤の実証試験

2016年（予定）• PoC試験結果 2016/17年(予定）

A2A 受容体拮抗薬はADHD
脳内部分に作⽤*Source: Journal of Diagnostic
Imaging in Therapy. 2014; 1(1):20-48 Grachev et al.

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

27

がん免疫療法： アデノシンA2A受容体拮抗薬
 免疫療法はがん治療における画期的な治療法• ⾼い有効性が抗体医薬であるCTLA4抗体 (Yervoy) およびPD1抗体(Opdivo, Keytruda）で⽰された• 腫瘍はアデノシンの分泌等の様々な⽅法で免疫システムからの攻撃を回避 アデノシンA2A受容体拮抗薬はT細胞へのアデノシンの作⽤をブロックすることで 免疫療法の有効性を⾼める可能性がある
ロックすることで、免疫療法の有効性を⾼める可能性がある• 他の免疫治療法（免疫チェックポイント阻害剤、癌ワクチン、CAR-T）との併⽤の可能性

 様々な癌の種類への適応の可能性

T細胞による直接癌細胞への攻撃。
T細胞にあるA2A受容体をブロックすることで腫瘍の免疫回避を阻⽌
ControlmAb CTLA4
A2A ant
A2A ant+mAb

 アデノシン増加のバイオマーカー（CD73など）を⽤いて、有効な患者さんの特定が可能
 Heptaresは複数のアデノシン受容体のX線結晶構造解析に成功• がん治療に最適化された初のアデノシンA2A受容体拮抗薬を開発

A2A受容体拮抗薬は他の免疫治療法の効果を促進 （CTLA4およびPD1 mAbs）*Modified from Fig. 1, Ioannone, et al. Am. J. Cancer Res. (2014)2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

28

偏頭痛：低分⼦CGRP受容体拮抗薬
 CGRP受容体拮抗薬は臨床的に証明されている偏頭痛治療の新規アプローチ• レスキュー薬および予防薬になる可能性• CGRPの抗体医薬開発が進められており、作⽤機序の有⽤性が証明されつ抗体医薬開発がり 作⽤機序 有⽤性が 明
つある• 忍容性の⾼い新規低分⼦薬の開発が待ち望まれている（⾮浸襲性、休薬による可逆性）

 アンメットメディカルニーズを満たす可能性• トリプタン製剤における制限（この製剤が効かない患者さんや循環系副作⽤のある患者さん）• 既存の予防薬が奏功するのは50%未満の患者のみ、忍容性も低い
既存の予防薬が奏功するのは50%未満の患者のみ 忍容性も低い

疼痛
中枢神経系の機能異常 Heptares社が開発中のCGRP受容体拮抗薬• 構造最適化された有効性の⾼い低分⼦CGRP
脳幹の活性化• Phase I試験（作⽤機序検証を含む）結果 2016/17年（予定）
Phase II試験（コンセプト検証を含む）結果 2017/18年（予定） 予防薬および治療薬として経⿐薬を開発

CGRP

三叉神経血管拡張 重度発作のレスキュー⽤⾃⼰注射を開発中
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

29

依存症：⾼選択性オレキシンOX1受容体拮抗薬
 初
初の選択的オレキシン1（OX
選択的オ キ（）受容体拮抗薬と依存症1）受容体拮抗薬として、依存症、強迫性障害のファースト・イン・クラス治療薬として開発• 「渇望」⾃体を抑制することで、ニコチン、アルコール、⿇薬、薬物などの依存症症への逆戻りを広範に防ぐ
逆戻りを広範に防ぐ• 様々な強迫神経症（過⾷症、ギャンブル依存症）にも応⽤できる可能性

 置換療法でない治療法へのアンメットメディカルニーズが⾼い置換療法でない治療法へのアンメットメディカルニ ズが⾼い
• 既存薬治療の⾼い逆戻り⽐率が課題

オレキシン神経回路は依存症や渇望の根底にある興奮、報酬、モチベーション⾏動を調節している GPCRを介した新規作⽤機序により渇望や依存症への逆戻りが直接的に抑制 オレキシOX1受容体拮抗薬の開発• HeptaresはOX1およびOX2受容体の結晶構造を解明• ⾼い有効性と選択性を持つファースト・イン・クラスになり得る化合物
新規リード化合物のOX1構造

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

30

Heptaresの中⻑期ビジョン

臨床パイプライン

希少疾患

がん

バイオ医薬品 経⼝作動薬

新規GPCR

全ての膜タンパク質 直近では神経疾患開発品のPoC試験結果 2015年
2015年-2017年（予定）2017年（予定） 変⾰をもたらす提携の可能性• 基盤技術に基づく新たな共同研究提携、⾃社開発パイプライン導出の可能性

 引き続き複数の開発候補品が臨床⼊り （希少疾患、がんおよび代謝疾患領域）• ⾃社販売できる製品の可能性• そーせいグループの財政基盤を活かして、研究開発をさらに加速させる

 幅広い科学技術分野においてもリーダーシップを執る• 新規GPCRの同定のみならず、膜トランスポーター、イオンチャンネル、バイアス型アゴニストなど
新規GPCRの同定のみならず 膜トランスポ タ イオンチ ンネル バイアス型アゴニストなど
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

31

JITSUBO株式会社
ペプチド医薬品研究・開発

JITSUBO株式会社 概要
企業理念
 技術⾰新で⼈類の発展に貢献する
 ペプチド医薬品を通じて幸福社会の実現に貢献する
会社概要
会

社

名

：

JITSUBO株式会社

本 社 所 在 地：

東京都小金井市

設

立：

2005年4月8日

代

表者

：

代表取締役 河野悠介

資

本

金：

10 000 000円
10,000,000円

従業員：5名（うち博士2名）

事 業 内 容：1. ペプチド後発品開発事業
2.
2 知的財産ライセンス事業
3. 改良ペプチド製品創出事業

東京農⼯⼤学
多摩⼩⾦井ベンチャーポート
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

社名の由来

千葉實⺟散（服⽤・浴⽤婦⼈薬）••••

ファウンダー、千葉⼀裕の家業に由来
約500年前に創業した漢⽅薬製造販売業
⼈々の健康に永く役⽴つ会社でありたい
発明、⾰新を世の中に価値として産み出す企業でありたいという思いが社名に込められてます33

JITSUBO社の特徴
1

原薬を⾼品質で安価に開発・製造できる技術⼒
 Molecular HivingTM法• ⾼純度のペプチド原薬を⾼品質、低コストで安定的に製造可能
⾼純度のペプチド原薬を⾼品質 低コストで安定的に製造可能• 原薬製造中のチェックが可能な唯⼀の技術• ⾼い反応性を有し、従来技術では合成困難な特殊なペプチドにも対応できる

2

付加価値の⾼い新規ペプチド修飾技術
 PeptuneTM法• アミノ酸配列をほとんど変えずに多様な⽴体制約をペプチドに導⼊できる• 既知ペプチドの構造を最適化することにより新たな知財、候補品の創製を期待できる
既知ペプチドの構造を最適化することにより新たな知財 候補品の創製を期待できる• 低分⼦化合物と結合したペプチドを創製できる

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

34

ペプチド医薬品市場
売上高

2012年

2020年

成長率

日本市場14億ドル

24億ドル

71%

世界市場

160億ドル

230億ドル

44%

後発品市場

12億ドル

38億ドル

217%

出典：「2014年版 世界のペプチド医薬品開発の現状と将来展望」シードプランニング社より抜粋

新規ペプチド医薬品市場
後発品市場

 ペプチド市場は今後成⻑を期待プ• HeptaresのStaR®技術とのシナジーによる新規ペプチド医薬品の創出
 複数の⼤型ペプチド医薬品の特許切れにより、後発品市場では拡⼤が顕著• ⾼効率合成法を基にした後発品市場での提携

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

35

APNT ナノテクノロジー

APNT (Activus Pure Nano-technology)
 APNTは他社技術と異なりAPNTは他社技術と異なり、原薬の微粉砕に⾦属やセラミック製ビ原薬の微粉砕に⾦属やセラミック製ビーズを⽤いない
ズを⽤いないため、これらの磨耗粉の夾雑が⽣じない。APNTでは「塩」を⽤いて原薬を粉砕し、その後この塩は⽔に溶解させて除去される。
 ソルトミリング法 “APNT”塩混練

APNT医薬品応⽤

医薬品原料

 ビーズミル法
分散媒
医薬品原料

摩耗粉
⾦属製ビ ズ
⾦属製ビーズ2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

37

独⾃のナノ粉砕技術で医薬品開発に貢献
 医薬品開発において、有⽤性の⾼い技術• 有効性の⾼い、有望な化合物の90％以上が溶解性に問題を抱えていると⾔われ、低低い吸収率とそれを補うための⽤量増加が市場性を損なう事例が数多く存在する
収率補増加が市場性 損 事例が数多く存在• 多くの製薬メーカーが既存品のライフサイクルマネジメントの可能性を模索している• APNTにより解決策を提供• HeptaresのStaR®技術とのシナジーによる難溶性化合物を含めた幅広い範囲からのリード創出

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

38

2015年3⽉期決算ハイライト

パイプラインの状況

今後の展望について

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

39

中期計画（予定）（単位：百万円）

31,850
売上収益

営業利益

25 87825,87822,132

 売上収益• シーブリ、ウルティブロのマイルストン収入およびロイヤリティ収入• Heptares社開発品の導出に伴う契約
Heptares社開発品の導出に伴う契約一時金および時金およびマイルストン収入• Heptares社の基盤技術に基づく新たな提携による一時金
 営業利益15,183
11,732

5,899

11,279• 研究開発費： 年間約40億円• 販管費： 年間約20億円

9,932

4,565
2,942

• Heptares社開発品の導出に伴うマイルストン収入が本格化• シーブリ®、ウルティブロ®の米国での上市や、COPD診断率の向上が期待され、2018年3月期から市場の加速度的な拡大によりロイヤリティ収入の増加等が見込まれる

2016年3月 2017年3月 2018年3月 2019年3月 2020年3月
2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

40

ビジネス戦略
COPD治療薬からのロイヤリティに続く複数の安定的な収益源の確保を⽬指す⻑期

中期

・ ⾃社開発品の商業化・ 導出品からのロイヤリティ

現在

・ ⾃社パイプラインの導出・提携
・ ⾃社パイプラインの導出・提携

・ 基盤技術に基づく提携

・ COPD治療薬からのロイヤリティ
・ 基盤技術に基づく提携
・ COPD治療薬からのロイヤリティ
・ 基盤技術に基づく提携

2015.5.13

2015年3⽉期 決算説明会

41

質 疑 応 答そーせいグループ株式会社
そせ グル プ株式会社〒102-0083
東京都千代⽥区麹町２-４
東京都千代⽥区麹町２４ 麹町鶴屋⼋幡ビル５階
電話: 03-5210-3399（IR）
FAX: 03-5210-3291
www.sosei.com
i
この資料に記載されている内容のうち、当社の将来的な経営戦略や営業方針、業績予測等にかかわるものは いずれも現時点において当社が把握している情報に基づいて想定・算出されたものでありるものは、いずれも現時点において当社が把握している情報に基づいて想定算出されたものであり、当社を取り巻く経済情勢の変化や研究開発の進捗状況、証券市場規模の変化等の様々なリスクや不確定要因を内包するものであって、現実の業績は、それらの要因により当社の予測数値と異なる可能性があります事をご了承ください。
ご注意：この資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行なうに際しては、投資家ご自身の判断で行なうようお願いいたします。