目 的〜背景〜〜的確で迅速な後発医薬品検索〜

平成２２年度の診療報酬改定において「薬局の調剤基本料における後発医薬品調剤体制加算の見直し」などが実施されるなど、後発医薬品の使用促進が進められている。これに伴い後発医薬品の販売品目が増加し、後発医薬品の検索が困難となりつつある。

 システムを用いることで、多くの後発医薬品から的確かつ迅速に目的の医薬品を選択する。
 網羅性の高い後発品検索を行うことで、調剤・薬品採用時における後発品代替え検索の負担と時間を軽減する。
 的確な後発医薬品の選択による医療安全及び患者満足への貢献。

開 発〜方法〜
対象 ： 医薬品：27,186品目中、添付文書を入手した15,755品目 〔2011.5現在〕〜データベース構築環境〜

Ｓｔｅｐ１ ： 添付文書の【組成・性状】の項に記載されている有効成分が同じ医薬品を同一分類化 ・・・ 一般名のばらつきの問題を解消

 Microsoft Access 2003

Ｓｔｅｐ２ ： Ｓｔｅｐ１の同一分類毎に、一製剤あたりの含有量が同じ医薬品を同一分類化 ・・・ 規格のばらつきの問題を解消■医薬品数※１
内服

注射外用※2

全品目

全医薬品

8,731

4,139

2,885

15,755

先発医薬品

3,922

2,490

1,659

8,071

後発医薬品

4,809

1,649

1,226

7,684

先発品
8,071品目

後発医薬品/全医薬品（％）

55.1%

39.8%

42.5%

48.8%

52.2％

■一般名で分類した場合の種類

先発医薬品から検索が出来ない後発医薬品

後発品
7,684品目■有効成分名で分類した場合の種類

48.8％

種類数

種類数

全医薬品

3,785

全医薬品

2,307

先発・後発混在885

先発・後発混在598

先発医薬品のみ

2,487

先発医薬品のみ

1,602

後発医薬品のみ

413

後発医薬品のみ

107

一般名で分類した場合後発医薬品のみとなる
グループに該当する薬品数⇒ 1,171品目

有効成分名で分類した場合後発医薬品のみとなる
グループに該当する薬品数⇒ 262品目

１５．２％

３．４％

「後発医薬品のみ」を商品名に展開内服注射外用※

全品目数

758

240

173

1,171

15.2%

後発医薬品のみ

後発医薬品のみ/後発医薬品（％）

15.8%

14.6%

14.1%

内服注射外用※全品目数

後発医薬品のみ

1247068262

後発医薬品のみ/後発医薬品（％）

2.6%

4.2%

5.5%

3.4%

一般名で分類した場合の種類数 ⇒ ３,７８５種類

有効成分で分類した場合の種類数 ⇒ ２,３０７種類

後発医薬品のみ ⇒ ４１３種類

後発医薬品のみ ⇒ １０７種類

一般名による分類では、同じ有効成分が別分類となり９０９品目の薬品に検索漏れが生じる

・後発医薬品 ＝ 診療報酬において後発医薬品調剤体制加算等の対象となる後発医薬品
・先発医薬品 ＝ 後発医薬品調剤加算の対象とならない医薬品■一般名で分類した場合の種類
ＹＪコード

商品名

※歯科用薬を含む◎：先発医薬品
一般名

規格（告示規格）■有効成分名で分類した場合の種類

一般名
で分類

告示規格
で分類

ＹＪコード商品名

2391002F1025◎カイトリル錠１ｍｇ

塩酸グラニセトロン錠

１ｍｇ１錠

a12391002F1025

2391002F2021◎カイトリル錠２ｍｇ

塩酸グラニセトロン錠

２ｍｇ１錠

a22391002Q1026

2391002C1037◎カイトリル細粒０．４％◎：先発医薬品
一般名◎カイトリル錠１ｍｇ
グラニセトロン内服ゼリー１ｍｇ「ケミファ」

規格（告示規格）

成分
分類

規格
分類

塩酸グラニセトロン錠

１ｍｇ１錠

0750001

塩酸グラニセトロンゼリー

１ｍｇ１包

0750

001

塩酸グラニセトロン細粒

２ｍｇ１包

b12391002F2021◎カイトリル錠２ｍｇ

塩酸グラニセトロン錠

２ｍｇ１錠

0750

002

2391002Q1026

グラニセトロン内服ゼリー１ｍｇ「ケミファ」

塩酸グラニセトロンゼリー

１ｍｇ１包c12391002C1037◎カイトリル細粒０．４％

塩酸グラニセトロン細粒２ｍｇ１包07500022391002Q2022

グラニセトロン内服ゼリー２ｍｇ「ケミファ」

塩酸グラニセトロンゼリー

２ｍｇ１包

c22391002Q2022

グラニセトロン内服ゼリー２ｍｇ「ケミファ」

塩酸グラニセトロンゼリー

２ｍｇ１包07500022391400G3027

グラニセトロン静注液１ｍｇシリンジ「ＮＫ」

塩酸グラニセトロンキット

１ｍｇ１ｍＬ１筒

d12391400G3027

グラニセトロン静注液１ｍｇシリンジ「ＮＫ」

塩酸グラニセトロンキット

１ｍｇ１ｍＬ１筒

07500032391400G1075

グラニセトロン点滴静注液３ｍｇバッグ「サワイ」

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ１００ｍＬ１袋d22391400A3091

グラニセトロン静注液１ｍｇ「タイヨー」

塩酸グラニセトロン注射液

１ｍｇ１ｍＬ１管

0750003

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ１００ｍＬ１袋d22391400A3024

塩酸グラニセトロン注射液

１ｍｇ１ｍＬ１管

0750003

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ５０ｍＬ１袋

d32391400G1075

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ１００ｍＬ１袋

0750

004

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ１００ｍＬ１袋

0750004

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ５０ｍＬ１袋

0750004

2391400G1130
2391400G4031◎カイトリル点滴静注バッグ３ｍｇ／１００ｍＬ
グラニセトロン点滴静注バッグ３ｍｇ／５０ｍＬ「ＨＫ」◎カイトリル注１ｍｇ
グラニセトロン点滴静注液３ｍｇバッグ「サワイ」

2391400G4023◎カイトリル点滴静注バッグ３ｍｇ／５０ｍＬ

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ５０ｍＬ１袋

d32391400G1130

2391400G2020

グラニセトロン静注液３ｍｇシリンジ「ＮＫ」

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ３ｍＬ１筒

d42391400G4031

2391400A3091

グラニセトロン静注液１ｍｇ「タイヨー」

塩酸グラニセトロン注射液

１ｍｇ１ｍＬ１管

e12391400G4023◎カイトリル点滴静注バッグ３ｍｇ／５０ｍＬ

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ５０ｍＬ１袋

0750004

塩酸グラニセトロン注射液

１ｍｇ１ｍＬ１管

e12391400G2020

グラニセトロン静注液３ｍｇシリンジ「ＮＫ」

塩酸グラニセトロンキット

３ｍｇ３ｍＬ１筒

0750004

塩酸グラニセトロン注射液

３ｍｇ３ｍＬ１管

e22391400A4110

グラニセトロン静注液３ｍｇ「トーワ」

塩酸グラニセトロン注射液

３ｍｇ３ｍＬ１管

0750004

塩酸グラニセトロン注射液

３ｍｇ３ｍＬ１管

e22391400A4020

塩酸グラニセトロン注射液

３ｍｇ３ｍＬ１管

0750004

2391400A3024
2391400A4110
2391400A4020◎カイトリル注１ｍｇ
グラニセトロン静注液３ｍｇ「トーワ」◎カイトリル注３ｍｇ

およびは、投与経路が同じで、◎カイトリル点滴静注バッグ３ｍｇ／１００ｍＬ
グラニセトロン点滴静注バッグ３ｍｇ／５０ｍＬ「ＨＫ」◎カイトリル注３ｍｇ

および別分類となる。

 薬価データとのリンク

・塩基の違いなどを考慮し、有効成分を同一グループ化した分類。

Ｓｔｅｐ２： 【規格分類】
製剤含有量で分類
・規格表示のばらつき
・剤形のばらつきは、それぞれ同じ分類となる。

活用方法
厚生労働省発表の「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」の情報とリンクすることで、後発医薬品加算の対象となる薬剤を検索することが可能。

・告示名称のばらつき

一製剤中の有効成分と規格により分類すると、一製剤中の有効成分も同だが、一般名および告示規格で分類すると、

 後発医薬品リストとのリンク

Ｓｔｅｐ１： 【成分分類】
有効成分による分類などを考慮し、投与経路が同じで、一製剤中の成分含有量が同じものを同一グループ化した分類。
明らかに適応の異なる製剤は別分類とした。

まとめ

現在、医薬品に占める後発医薬品の割合は約４９％に上るが、品目や規格が多く、臨床において後発医薬品の的確な選択支援が解決すべき問題となっている。

厚生労働省より、「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」は公示されているものの、先発医薬品と後発医薬品で告示される一般名が異なり、薬効分類や一般名を用いたシステムでは的確な後発医薬品の検索ができなかった。

薬価を参照しながら、薬剤を選択することが可能。
 効能効果データとのリンク
先発品との効能効果の違いを比較して、薬剤を選択することが可能。
 剤形データとのリンク
錠剤・カプセル・散剤などの各剤型情報を組み合わせることで、目的の剤形を検索することが可能。
 用法用量データとのリンク
先発品との用法用量の違いを比較して、薬剤を選択することが可能。

今回構築した『後発医薬品選択支援データベース』により・・・錠剤、OD錠、カプセルなどを同じ規格に分類することで幅広い代替薬品の検索ができるため、
 厚生労働省の定める「含量規格が異な後発医薬品への変更調剤」「類似する別剤形の後発医薬品への変更調剤」に対して貢献できる。
 後発医薬品の採用検討や持参薬管理業務に対して貢献できる。
臨床において迅速かつ的確な薬剤の選択を行うことは、医療安全と患者満足の側面からも有用であると考える。