そ せいグル プ株式会社
そーせいグループ株式会社
⽇本に軸⾜を置いたグローバルなバイオ企業を⽬指す

R&D Day

2015年6⽉24⽇

www.sosei.com
R&D Day 2015.6.24

時間

テーマ

発表者

10:00
0 00 – 10:10
0 0

そ せ グル プの概要
そーせいグループの概要

そ せいグル プ 代表執⾏役社⻑ CEO、
そーせいグループ⽥村眞⼀

10:10 – 10:30

Heptares社の概要

Heptares社 CEO、マルコム・ウィア―

10:30 – 10:50

構造ベースドラッグデザインの3Dデモンストレーション

Senior Research Fellow、
ジョナサン・メイソン

10:50 – 11:10

アルツハイマー病、統合失調症適応のムスカリン作動薬について作動薬

Heptares社 CMO、ティム
CMO ティム・タスカー
タスカ

11:10 – 11:20

ADHD、がん免疫適応のアデノシンA2A
拮抗薬についてHeptares社 CMO、ティム・タスカー

11:20 – 11:30

偏頭痛適応のCGRP拮抗薬について

Heptares社 CMO、ティム・タスカー

11:30 – 11:35

Heptares 社とJITSUBO社およびアクティバス社とのシナジーについて
アクティバス社とのシナジについて

そーせいグループ チーフ テクニカル オフィサー、
望⽉昭典

11:35 – 11:40

将来の展望について

そーせいグループ 代表執⾏役社⻑ CEO、
⽥村眞⼀

11:40 – 12:00

質疑応答

R&D Day 2015.6.24

2

M&Aによる新たな創薬エンジンを獲得
創薬エンジン✔ 持続的なパイプライン成⻑エンジン
基盤技術 パイプラインに基づく✔ 基盤技術・パイプラインに基づく
さらなる提携の可能性

GPCR
Technology✔ ワールドクラスの研究開発陣✔ 既存技術とのシナジー効果も期待
既存技術とのシナジ 効果も期待

R&D Day 2015.6.24

PeptideTechnologies

Nano
Technology

3

M&A後のそーせいグループ
安定的な収益源⿊字維持可能な収益構造

⾰新的な創薬エンジン創薬
ンジン

NanoTechnologyPeptideStaR®
Technology
gy

4つの技術の活⽤による持続的パイプ イ 補充
パイプライン補充

⾼収益可能な開発パイプライン

グローバルな運営

First in class/Best in classの可能性を有する複数の開発品優れたマネジメント陣、強固なコーポレートガバナンス体制
強固なコ
ポレ トガバナンス体制

R&D Day 2015.6.24

4

ビジネス戦略
COPD治療薬からのロイヤリティに続く複数の安定的な収益源の確保を⽬指す⻑期

中期

・ ⾃社開発品の商業化
・ 導出品からのロイヤリティ

現在

・ ⾃社パイプラインの導出・提携
・ ⾃社パイプラインの導出・提携

・ 基盤技術に基づく提携

・ COPD治療薬からのロイヤリティ
・ 基盤技術に基づく提携
・ COPD治療薬からのロイヤリティ
・ 基盤技術に基づく提携

R&D Day 2015.6.24

5

パイプラインの状況

R&D Day 2015.6.24

6導出先が新規喘息治療薬QVM149を開発予定

COPD

喘息

LAMA

LAMA/LABA

LAMA/LABA/ICS

NVA237Seebri®

QVA149Q
Ultibro®

QVM149Q• 欧州・⽇本等で既に承認・販売
欧州 ⽇本等で既に承認 販売• 新規3剤併⽤吸⼊喘息治療薬• ⽶国では承認申請中• ノバルティス社が2018年に承認申請を予定• 開発・販売マイルストン総額
開発 販売マイルストン総額187.5
187 5百万ドルの可能性• 2026年までのロイヤリティ
R&D Day 2015.6.24• マイルストン（P3開始、申請、承認時）• ⼀定率のロイヤリティ
定率のロイヤリテ
7

Heptares社 GPCR構造ベース創薬

R&D Day 2015.6.24

8

Heptares社の発表者のご紹介
マルコム・ウィア― Ph.D
Ph D

ジョナサン・メイソン Ph.D
Ph D

ティム・タスカー MD

元 グラクソ・スミスクライン社
グ ク
ク イ 社
モレキュラー・サイエンス・ディビジョン
ヘッド・オブ・バイオモレキュラー・
ストラクチャー・デパートメント

元 ルンドベック・リサーチ社
ド ク社
ディビジョナル・ディレクター
アーリー・リード・ジェネレーション（ケミストリー）およびコンピュテーショナル・ケミスト
リ＆チーフサイエンティスト
リ＆チ
フサイ ンティスト

元 グ
グラク・スミスクライン社
ク
ク イ 社
20年にわたって神経系領域での早期臨床試験の責任者
神経系領域の複数の主要なプログラムのNDAにコアメンバーとして携わってきたのにコアメンバ として携わってきた

元 ファイザー社 （英国法⼈）
エグゼキュティブ・ディレクター

元 エヴォテック社
臨床開発 エグゼキュティブ・クリニカル・
デベロップメント

Heptares社の創業者、CEO
そーせいグループ チーフR&Dオフィサー

元 インファーマティカ社、CEO
2015年に2名のHeptares社のシニア・リサーチャーと⼀緒にGPCR創薬への顕著なリサーチャーと緒にGPCR創薬への顕著な貢献を称えられマルコム・キャンベル記念賞を受賞

Heptares社 シニア・リサーチ・フェロー
コンピュータ⽀援ドラッグデザイン(CADD)

元 ブリストル・マイヤーズスクイブ社（⽶国法⼈）
ディレクター
元R&D Day 2015.6.24

ローン・プラーン・ローラ（現 サノフィ・アベンティス社）
サノ社）

Heptares社 CMO、開発本部⻑

英国Royal College of Physicians、
フェロー
英国Faculty of Pharmaceutical
Medicine、フェロー

9Heptares社の概要
B ildi
Buildingth
the worldʼs
ldʼ lleading
di
GPCR therapeutics
thti company

優れた開発候補品で構成されるパイプライン
 神経疾患領域から代謝疾患、希少疾患領域まで充実したパイプラインを有している
 2015年~2017年に複数の臨床第I相・第II相試験の結果を公表予定

独⾃の基盤技術によるGPCRを標的とした構造ベース創薬
 臨床的検証はされているが、これまで創薬が困難であった新規化合物で当初のパイプライン構成
 低分⼦化合物、ペプチド、および抗体の研究開発が可能になる

複数の基盤技術提携による安定的な収益確保の可能性

経験豊かな ネ ジメント陣によるグ
経験豊かなマネージメント陣によるグローバルな経営
バルな経営 （⼤半がメガファーマ、バイオ両⽅経験）
R&D Day 2015.6.24

10

Heptares社のパイプライン
開発プログラム

適応

ムスカリンM1受容体作動薬

アルツハイマー病、認知障害

ムスカリンM4受容体作動薬

統合失調症

M1/M4デュアル作動薬

統合失調症, 精神疾患, 認知障害

アデノシンAアデ
シン 2A受容体拮抗薬

注意欠如・多動性障害
注意欠如
多動性障害

CGRP受容体拮抗薬

偏頭痛治療および予防

OX1受容体拮抗薬

依存症

GLP-1拮抗薬

先天性高インスリン血症

その他複数のターゲット

各種適応症

提携先との開発プログラム

複数の適応

基礎研究

前臨床試験

第Ⅰ相

第Ⅱ相

IND open

詳細は⾮開⽰ 疾患との関連性が科学的に検証済みのGPCRをターゲットとし、⽣物学的なリスクを低減
 すべてのプロジェクトがすべてのプロジェクトがʻFirst-in-classʼまたは優れた次世代製品の可能性
First in class または優れた次世代製品の可能性
 神経疾患や希少疾患（GLP-1拮抗薬）等において先進的なアプローチ
R&D Day 2015.6.24

11

Heptares社のパイプラインが⽣み出せる価値
開発
開発品

プ
プロフィール

患者数（US/5EU）1

市場規模
（予測）1

ピ ク売上
ピーク売上
（予測）2

既存品
ピーク時売上M1受容体作動薬

忍容性の⾼いADの認知障害治療薬、 あるいは初めてのSz、PDに併発する認知障害治療

AD: 5-8M
Sz: 2.8M(患者数の85%）

AD：70億ドル＋新規SzとPD

30-50億ドル

Aricept 39億ドル

M4 受容体作動薬

抗精神病薬として、Sz、あるいは初のADに併発する精神症状治療薬

AD: 1.5~2.3M
Sz: 3.51M

Sz:65 億ドル
総額：130億ドル

30-50億ドル

Abilify 5.7億ドル(すべての適応において）

M1/M4デュアル作動薬

抗認知障害作⽤と抗精神障害作⽤を併せ持つ、AD治療薬・Sz治療薬等

AD: 2~3.5M
2~3 5MSz: 3.3M

200億ドル50-100億ドル

N/A

A2A受容体拮抗薬

⾮中枢神経興奮性の
ADHD治療薬

31M （成⼈および未成年）

50-80億ドル

5-15億ドル

Strattera 7億ドル
Vyvanse 14億ドル

CGRP受容体拮抗薬

低分⼦薬としてファースト・
イン・クラスの偏頭痛治療・予防薬

36M（US）
12.6M（予防薬服⽤）*30-40% トリプタン製剤
が効かない
47M （5EU)

20-30億ドル*処⽅箋ベース

5-20億ドル

Levadex 5億ドル（予）AMG-334 26億ドル（予）

OX1 受容体拮抗薬

渇望・依存症治療におけるファースト・イン・クラスの作⽤機序

喫煙：70M(⽶国において1.3MがChantixを服⽤）
オピオイド：4.2M

27~37億ドル

10-30億ドル

Chantix 9億ドル
Suboxone 9億ドル

1出典:

Decision Resources, Defined Health, LEK, GBI, アナリストレポートおよび各社のアニュアルレポート
2予想数値は市場希望や既存品・競合品の分析によるものです

R&D Day 2015.6.24

AD ：アルツハイマー病
Sz ：統合失調症
PD ：パーキンソン

M=百万
５EU =欧州主要5カ国
12Heptares社の既存パートナー
 基盤技術を⽤いた提携、⾃社パイプラインの導出を基本戦略とする基盤技術を⽤いた提携 ⾃社パイプラインの導出を基本戦略とする
 提携により技術・パイプラインの有⽤性を証明、さらに安定的な収⼊源を確保• これまでに3000万ドルの契約⼀時⾦およびマイルストンを受領• 今後マイルストンで10億ドル以上 ＋ ロイヤリティを受領できる可能性

パートナー

提携の内容
複数の疾患領域における低分⼦化合物および抗体医薬の検討
抗体候補探索のための複数のStaR® 抗原の利⽤
⾮開⽰の疾患の急性期治療に対する、最⼤2つのGPCR薬剤候補の検討
抗体候補探索のための複数のSta ® 抗原の利⽤
抗体候補探索のための複数のStaR
中枢神経系疾患に関連した単⼀のGPCRを標的とする低分⼦医薬品の検討
ノバルティスが指定する単⼀のGPCRを標的とした低分⼦医薬品の検証
ノバルティスが指定する単のGPCRを標的とした低分⼦医薬品の検証

R&D Day 2015.6.24

13

Gタンパク質共役受容体(GPCRs)
 製薬業界において最も重要な医薬品ターゲットのファミリー• 既承認医薬品の40%はGPCR関連
 広範な疾患領域において臨床的な役割や⽣物学的な意義が検証されている

呼吸器系疾患循環器系疾患

神経系疾患

GPCR

その他

R&D Day 2015.6.24

神経系疾患

循環器疾患

Advair®

Zyprexa®

Opsumit®

O C ti ®
OxyContin®

Abilif ®
Abilify®

Di
Diovan®
®

Breo™ Ellipta™

Seroquel®

Benicar®

Anoro®

Suboxone®

Tracleer®

Seebri®
代謝性疾患

がん

呼吸器系疾患

Zioptan™

Ultibro®

代謝性疾患

Ventolin® HFA

Belviq®

Singulair®

Byetta®

Spiriva®

Myrbetriq®

がんTudorza® Pressair®

Signifor®

Erivedge®

*Product names are trademarks of their respective owners

Plavix®

14

GPCRの安定化とSBDDの利⽤
 有⽤性の⾼いGPCRの多くは開発が困難か、⼿も付けられていない状態• 全く医薬品も開発されていないか、あるいは最適な化合物が得られていない

 GPCRはタンパク質が不安定であるため、これまでのSBDDには適さない• 細胞膜を7回貫通する構造を持つGPCRは、膜から取り出すと構造を維持できない

 安定化したGPCR(StaR タンパク質)と3D構造解析は未開の領域への重要な鍵• 臨床的に意義のある構造に安定化(作動薬／拮抗薬／部分作動薬)• X線構造解析に⽤いるよう結晶化が可能• 抗体作成のための抗原としても利⽤可能

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15

GPCRの様々な形
 GPCRは不活性（拮抗薬）状態から活性化（作動薬）状態へ構造転換が可能
 これらは形状が異なり、結合する化合物も異なる

拮抗薬⽴体構造

作動薬⽴体構造

細胞内シグナル オフ

細胞内シグナル オン

 疾病によってGPCRをオン、若しくはオフにする
 Heptares社のStaR®技術は、GPCRをその疾病の治療に必要な形に固定することができ、適切な作⽤を有する医薬品の探索が可能となるR&D Day 2015.6.24

16

X線結晶構造解析

GPCR結晶シンクロトロン X線解析像

ドラッグデザイン
R&D Day 2015.6.24

タンパク質構造フーリエ変換17

GPCRドラッグディスカバリーの⾰命
従来の⼿法
100万の化合物をHTSを利⽤して無作為にスクリスクリーニング
ング
低いヒット率 → 低効率作⽤機序に関する情報はない

⼈的リソースの負担増
経験的な⼿法

最適化できていない
候補化合物

Heptaresの⼿法＞1千万の化合物をʻin silicoʼ
でスクリーニングし、タンパク質のポケットにフィットする構造をシミュレーション
⾼いヒット率⾼
ット率 → リガンド対受容体の作⽤に関する正確な情報
構造ベースドラッグデザイン
による最適候補化合物の迅速な探索最適化された候補化合物
ʻパーフェクトマッチʼ
開発成功確率を向上

R&D Day 2015.6.24

18

抗体創薬に適応可能なStaR®技術
 数少ないGPCRに対する抗体

抗体創薬
パートナー

• これまでに認可されたのは1つだけ

 StaR® 技術は根本的な問題を解決• 特定の⽴体構造で安定化された、⾼品質な抗原
特定の⽴体構造で安定化された ⾼品質な抗原

 従来創薬ターゲットにするのが困難だった100種類以上のGPCR抗体が様々な疾患領域において創出可能
 他の製薬企業との提携に基づき製品開発を推進
固有の構造関連情報

抗体創薬における幅広い⽤途

抗体認識部位病態モデルでの効果発現

ファージ・ディスプレイ法などの⽣体外での利⽤免疫原として⽣体内への利⽤

R&D Day 2015.6.24

19

GPCR構造ベースドラッグデザインへのカギ
Heptares
StaRs®

安定化された
タンパク質

構造情報

抗体創薬

構造ベ ス
構造ベース
創薬

低分⼦ペプチド 創薬技術への応⽤が可能• 選択性および安全性が⾼い化合物の創出が可能であり、臨床試験の成功確率も向上 多数の化学的裏付けがされている技術• 著名な専⾨誌での論⽂の掲載

 全てのクラスのGPCRに対してStaR® タンパク質を創出• これまでに10種以上の受容体で世界初のX線解析に成功

 7つのfirst/best-in-classになりうる新規医薬品候補が前臨床
および臨床第I相 (PoC)にある

R&D Day 2015.6.24

20

3Dデモンストレーション
GPCR 構造ベース創薬:
アデノシンA2A受容体

R&D Day 2015.6.24

ムスカリンM1受容体作動薬
アルツハイマー病

ムスカリンM4受容体作動薬
統合失調症

R&D Day 2015.6.24

22

ムスカリン受容体の役割
脳に分布するM4受容体 – ⾏動,
⾏動 ドーパミン

脳に分布するM1受容体 – 学習、記憶
学習 記憶

肺に分布するM2/M3受容体 – 気管⽀収縮

⼼臓に分布するM2受容体 – ⼼拍数、⾎圧膀胱に分布するM2/M3受容体 – 収縮

胃に分布のM2/M3受容体 – 胃内容排出
腸管に分布するM2/M3受容体 – 消化管機能 ⻑年待ち望まれた画期的なプロフィール：ムスカリン受容体M1もしくはM4（あるいは両⽅）に対して選択的に作⽤し、かつM2・M3 に作⽤せず副作⽤が⽣じない キサノメリン(M1/M4受容体への選択性が低い既存化合物) の試験において検証済みの作⽤機序• アルツハイマー病（AD）における記憶⼒の改善および統合失調症（SZ）における⾏動症状の改善• M2 と M3受容体への作⽤により、胃腸や⼼臓のへ副作⽤が発⽣し、臨床試験が中断

 既存の⼤型製品は満たされていない医療ニーズに⼗分に応えていない• AD: アリセプト(ドペンジル) – ピーク売上：$3.9bn、増量を妨げる副作⽤、有効性の低下• SZ: エビリファイ(アリピプラゾール) – ピーク売上：$5.9bn、増量を妨げる副作⽤
R&D Day 2015.6.24

23

主要な市場・満たされていない医療ニーズ
アルツハイマー病
アルツハイマ
病

統合失調症

症状

症状

• 記憶⼒、思考⼒および判断⼒の低下• ⾏動
⾏動・⼼理症状、30~50%の場合精神症状（不信感、被害⼼理症状、30 50%の場合精神症状（不信感、被害妄想）を伴う⾼齢者における最も多い認知症のタイプ• ⾼齢化につれ2030年までに患者数が7,500万⼈に増加• 毎年770万⼈が新たに診断されている• アジアでの増加率が最も⾼い• ⾝体障害、⽼⼈ホームの⼊居、死亡の主な要因• ドパミン関連の陽性症状（幻覚や妄想）• 陰性症状（感情陰性症状（感情の喪失、喪失、 意欲意欲の低下）
低下）• 実⾏機能のうちの認知機能の障害、注意⽋陥

世界⼈⼝の1%が統合失調症を患っている• 16〜25才までに症状が発現• ⾃殺のリスクが⾼い（10⼈に1⼈）

根本治療も予防治療も存在しない

治療⽅法• アルツハイマー病を患っている⼈の20%-50%のみが診断された• コリンエステラーゼ阻害剤で対症療法• 効果が限定的で持続性がない。副作⽤により増量が妨げられる（吐き気、下痢）• 50%の患者が診断はされているものの、治療法がない• 陽性症状: 抗精神病薬 – 副作⽤が多く忍容性が低い（副作⽤：体重の増加、運動障害、胃腸の副作⽤、性的な問題）• 陰性障害および認知症：効果的な治療薬は存在しない認知症の負担統合失調症の負担• >6000億ドル（全世界）>2,000億ドル （⽶国）

• >325億ドル-650億ドル（⽶国）> 2兆8000億円（⽇本）• 全世界の直接医療費の16%を占める• 統合失調症を患っている患者の2⼈に1⼈が適切な治療を受けていない

R&D Day 2015.6.24

24

ムスカリン受容体 開発プログラム
 M1作動薬 – アルツハイマ
アルツハイマー病、統合失調症における認知機能障害病、統合失調症における認知機能障害

M1 受容体
受容体- 認知機能• M1受容体への⾼い選択性、優れた薬理学的プロフィールを確認• Phase Ia試験を既に終了• ⾼齢者を対象としたPoC試験結果 2015/16年（予定）

オフターゲットによる副作⽤が少ないアルツハイマー病を対象としたPoC試験結果 2016/17年（予定） M4作動薬 – 精神疾患および⾏動障害• 統合失調症およびアルツハイマー病への適⽤の可能性-10 -9 -8 -7 -6 -5 -4• M4受容体への⾼い選択性、優れた薬理学的プロフィールを確認

Heptares のM1受容体作動薬• Phasease I試験開始
試験開始

Log [HTL-C] (M)2016年（予定）
0 6年（予定）

統合失調症を対象としたPoC試験結果 2017/18年（予定） M1/M4デュアル作動薬 – 認知機能障害および精神疾患

M1
M2
M3

• Phase I試験開始 2016/17年（予定）、Phase IIa試験開始 2017/18年（予定）

PoC: Proof of Concept（コンセプト実証試験）

R&D Day 2015.6.24

ユニークな構造ベースドラッグデザイン
25

認知機能におけるムスカリM1受容体の役割

1. アセチルコリン（ACh）が認知機能に作⽤する際には、⼤脳⽪質と脳海⾺に存在するM1受容体が重要な役割を果たす
な役
果たす

4.

M1受容体作動薬はAChの量に係らずM
量に係らず 1受容体に作⽤することが出来る

R&D Day 2015.6.24

2. ADにおけるコリン作動性
ニューロンの減少は認知機能の低下をもたらす

3. アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（例、ドペンジル）
はAChの分解を防ぐ• 副作⽤のために増量が困難であったり 病気の困難であったり、病気の進⾏に伴いAChが減少するため、効果は限定的

26

既存⾮選択性M1受容体作動薬のADとSZにおける認知機能促進
キサノメリンはADの認知機能低下を抑制

キサノメリンはSZにおける認知機能を改善

但し
但し、M
受容体 の作⽤により 胃腸や⼼臓の 副作⽤が発⽣し 臨床試験が中⽌2 と M3受容体への作⽤により、胃腸や⼼臓のへ副作⽤が発⽣し、臨床試験が中⽌Veroff et al.
R&D Day 2015.6.24

Shekhar et al.
27

⽬指す開発品プロフィール： M1受容体作動薬
アルツハイマー病

統合失調症

患者のタイプ症状が発現してから慢性的、急性発症の間

⽤法

1⽇1回経⼝投与、経⽪投与

1⽇1回経⼝投与、
デポー投与

効能

記憶⼒と注意能⼒を改善

注意能⼒と実⾏機能を改善

有⽤性

⾃⽴⽣活を促し、介護への移⾏を遅らせる

⻑期転帰の改善例）雇⽤

安全性・忍容性

アリセプトに⽐べ⾼い有効性

良好

競合品

アリセプト

治療法は存在しない

R&D Day 2015.6.24

28

Heptares社M1受容体作動は認知機能を改善
 ラットの記憶⼒低下モデル

 ⾼齢イヌにおける記憶⼒の低下モデル

 M1受容体作動薬は不快な環境におけるラットの記憶⼒を改善

 M1受容体作動薬は、⽬的物回収訓練を⾏ったイヌの失敗回数を減らした

 より症状が重いイヌにおいて、⾼い効果が⽰された

HTL M1 agonist
i t
R&D Day 2015.6.24

29

HTL9936 選択的 M1 受容体作動薬 Ph1aが終了
 ヒトにおけるHeptares社の初の臨床試験
 10⽇間にわたって健常若年成⼈および ⾼齢者
84⼈に最⾼175mgを投与
 ⾼齢者において半減期が3時間であり、脳への良好な送達が認められた
 若年成⼈において240ng/mlまでの⽤量で良好な忍容性- イヌ認知機能改善⽤量に対する好な忍容性
⼤きな安全マージン
 低⽤量でもEEGの変化が⽣じることを２種の⽅法により確認、ヒトの脳への作⽤が確認された
 M2 とM3受容体への作⽤は確認されなかった

R&D Day 2015.6.24

30

M1受容体作動薬臨床試験計画–AD＆SZにおける認知機能

HTL9936 Ph1a
Ph1
健康なボランティア
単回および反復投与

M1 受容体作動薬
ADにおけるPh2a試験（1ヵ⽉）

HTL9936 Ph1b
健康な⾼齢者
認知機能の改善HTL9936 Ph1b
健康な⾼齢者
fMRIによる認知機能
イメージング終了

2015

R&D Day 2015.6.24

ADにおけるPh2b試験（3-6 ヵ⽉）

M1 受容体作動薬
SZにおけるPh2a試験（1ヵ⽉）

プラボ⽐較、認知機能改善の実証試験

認知機能の改善2016

治療標的への作⽤検証

安全性/忍容性/
薬物動態

2017

ADにおける安全性・薬物動態
SZにおける有効性
ADにおける有効性31

精神病における ムスカリンM4受容体の役割
 M4受容体の活性化により精神病に関連したド受容体の活性化により精神病に関連したドーパミン
パミン
およびグルタミン酸回路の調節
 M4 ノックアウトマウスはドーパミン作動過剰• キサノメリンの抗精神病効果はM4 ノックアウトマウスでは確認
ノ クアウトマウスでは確認されていない SZ臨床試験において ((N=20)) キサノメリン は
SZスコア (PANSS) およびBrief
Psychiatric Rating Scale (BPRS) で測定された陽性症状および陰性症状を⼤幅に改善
 AD臨床試験においてキサノメリンは⾏動症状を改善した

R&D Day 2015.6.24

32

⽬指す開発品プロフィール：M4 受容体作動薬
アルツハイマ 病
アルツハイマー病

統合失調症

患者のタイプ

全てのステージを含む
中等症// 重症急性精神症状⽤法

１⽇１回投与、経⼝剤

１⽇１回投与、経⼝剤

効能

⾏動症状の改善

精神症状の重症度の改善

有⽤性

介護への移⾏を遅らせる

改善された忍容性によるコンプライアンス向上

安全性・忍容性

アリセプトに⽐べ⾼い安全性・
アリセプトに⽐べ⾼い安全性
忍容性

既存の抗精神剤に⾼い安全性・
既存の抗精神剤に⾼い安全性
忍容性

競合品

治療法は存在しない

既存の抗精神剤

R&D Day 2015.6.24

33

M4受容体作動薬 開発計画 – SZ & ADにおける精神障害
Ph1b – 健常⾼齢者

M4 化合物の選択

2016

Ph1
安全性・忍容性
SAD/MAD試験
健康なボランティア

前臨床試験
およびIND2017

Ph2 SZにおける抗精神効果

Ph2 ADの⾏動障害における有効性20182019

M4 Ph1開始 治療標的への作⽤検証 SZでの有効性
ADでの有効性
R&D Day 2015.6.24

34

アデノシンA2A受容体拮抗薬
ADHDおよびがん免疫治療
およびがん免疫治療

R&D Day 2015.6.24

35

注意⽋如・多動性障害 (ADHD)
 症状• ⼦供に最も多い精神疾患• 注意⽋陥、多動性および衝動性から成る症候群

 治療法• 中枢神経興奮性薬剤は有効性が⽰されているものの、安全性、忍容性が低い• 薬物乱⽤の危険性からスケジュールII薬剤として指定

ADHD患者の脳の活性• ⾷欲抑制、成⻑障害、不眠、焦燥・攻撃性等の副作⽤が多い• 既存の⾮中枢神経興奮性薬剤は安全性が良好であるが、有効性は存
枢神経 奮性 剤 安全性が良好
が 有効性
低い

 Best-in-classの可能性• 有効性および安全性がBest-in-classの新規⾮中枢神経興奮性薬剤

最⼤級の製薬市場：• ⼦供の⼦供の6~9%がADHDを患うがを患う• 主要市場での3千万⼈強の有病率• ADHD市場は2020年までに100億ドルまで拡⼤する

R&D Day 2015.6.24

36

ADHDにおけるアデノシンA2A 受容体の役割
 ADHDに関連する重要な脳の部位に⾼頻度に発現している受容体
関連す 重 な脳 部位 ⾼頻度 発現受容体
 A2A受容体拮抗薬の作⽤機序はドーパミンとグルタミン酸の伝達を促進する
 A2A 受容体拮抗薬はADHD（注意⽋如、衝動性を含む）動物モ
受容体拮抗薬はADHD（注意⽋如 衝動性を含む）動物モ
デルでは有効 アデノシンA2A受容体の弱い天然拮抗薬であるカフェインは、ADHD
に対する鎮静効果が報告されている
 成⼈ADHD患者を対象に実施されたVernalis社のV81444の臨
床PoC試験では、PERMP-Pで測定された注意⽋如の改善が認められた (p=0.019)
アデノシンA2A 受容体の脳内分布

R&D Day 2015.6.24

37

Heptares社の新規アデノシンA2A受容体拮抗薬
 構造ベース創薬（SBDD）プラットフォームで⽣み出構造ベ ス創薬（SBDD）プラットフォ ムで⽣み出した初のGPCR開発候補品

HTL1071 - complementary fit toreceptor site

• 極めて最適化された薬物－受容体との相互作⽤

Preladenant – 最
適化されていない化合物

 化合物の特徴： 毒性リスクを低減• ⽐較的低い分⼦量、極性

Heptares化合物 – 結合
ポケットにフィットするように
デザイン• ⾮フラン⾻格、キサンチン⾻格

 開発候補品のメリット

cAMP accumulation• 経⼝投与での⽣物学的利⽤能および薬物動態を改善• 臨床試験における安全性リスクが少ない• 薬物乱⽤の懸念がない

 前臨床試験を良好な結果で終了し、Phase I試験
開始を2015年に予定

Normalis
sed cAMP response• 衝動性と注意⽋如のADHD動物モデルでの⾼い有効性

40

Control+ 300 pM
+ 1 nM+ 3 nM+ 10 nM+ 30 nM+ 100 nM
M
+ 300 nM

30

20

10

0

-10

-9

-8

-7

-6

-5

-4

-3

Log [NECA] (M)Potent competitive antagonist

R&D Day 2015.6.24

38

HTL1071 PoC確認までの臨床開発計画
Ph1 単回投与
安全性/忍容性/
薬物動態

成⼈ADHD患者におけるPh2
成⼈
患者におけ• 4週間にわたる並⾏群間試験• ADHDの評価尺度および認知分野• 2つの⽤量とプラセボの⽐較, 各群55名の被験者• 被験者総数165名

復投与
Ph1反復投与
安全性/薬物動態

Ph1 PETイメージング
受容体占有の検討

2015

Ph2bと同時の開発：
Ph2bと同時の開発
有効成分製造、3ヶ⽉の毒性試験、
製剤開発

2016

治療標的への作⽤検証
R&D Day 2015.6.24

2017

PoC
ADHDにおける有効性
39

がん免疫療法： アデノシンA2A受容体拮抗薬
 免疫療法はがん治療における画期的な治療法• ⾼い有効性が抗体医薬であるCTLA4抗体 (Yervoy) およびPD1抗体(Opdivo, Keytruda）で⽰された• 薬剤が腫瘍そのものではなく、免疫細胞の腫瘍への反応に対して作⽤す薬剤が腫瘍そのものではなく 免疫細胞の腫瘍への反応に対して作⽤する• 腫瘍はアデノシンの分泌等の様々な⽅法で免疫システムからの攻撃を回避

 アデノシンA2A受容体拮抗薬はT細胞へのアデノシンの作⽤をブロックすることで、免疫療法の有効性を⾼める可能性がある• 他の免疫治療法（免疫チェックポイント阻害剤、癌ワクチン、CAR-T）
他の免疫治療法（免疫チェックポイント阻害剤 癌ワクチン CAR T）との併⽤の可能性

T細胞による直接癌細胞への攻撃。
T細胞にあるA2A受容体をブロックすることで腫瘍の免疫回避を阻⽌
Control
mAb CTLA4
A2A ant
A2A ant+mAb

 様々な癌の種類への適応の可能性
 アデノシン増加のバイオマ
アデノシン増加のバイオマーカー（CD73など）を⽤いて、有効カ （CD73など）を⽤いて 有効な患者の特定が可能
 Heptaresは複数のアデノシン受容体のX線結晶構造解析に成功• がん治療に最適化された初のアデノシンA2A受容体拮抗薬を開発
R&D Day 2015.6.24

A2A受容体拮抗薬は他の免疫治療法の効果を促進 （CTLA4およびPD1 mAbs）*Modified from Fig. 1, Ioannone, et al. Am. J.
Cancer Res. (2014)40

HTL1071 – がん免疫療法における併⽤療法の開発
 腫瘍はT細胞の免疫反応をブロックするためアデノシンを分泌

アデノシン A2A 受容体

細胞構造のブレークダウン• 化学療法• ATP 遊離• TAA 遊離低酸素状態–

HIF1a → ↑CD39↑CD73

R&D Day 2015.6.24

Adapted from RD Leone et al.
Comp Struct.
Comp.
Struct Biol.
Biol J.
J 13 (2015) 265
265-272272

41

HTL1071 – がん免疫療法における併⽤療法の開発
 腫瘍はT細胞の免疫反応をブロックするためアデノシンを分泌
 A2A 受容体拮抗薬はアデノシンの分泌をブロックし、さらに
1. T細胞の活性化• CTLA-4 のブロック• 注射

アデノシン A2A 受容体

細胞構造のブレークダウン• 化学療法• ATP 遊離• TAA 遊離低酸素状態–

HIF1a → ↑CD39↑CD73

R&D Day 2015.6.24

Adapted from RD Leone et al.
Comp Struct.
Comp.
Struct Biol.
Biol J.
J 13 (2015) 265-272
265 272

42

HTL1071 – がん免疫療法における併⽤療法の開発
 腫瘍はT細胞の免疫反応をブロックするためアデノシンを分泌
 A2A 受容体拮抗薬はアデノシンの分泌をブロックし、さらに
2. T細胞の増加
1. T細胞の活動の活性化• CTLA-4のブロック• 注射

アデノシン A2A 受容体

細胞構造のブレークダウン• 化学療法• ATP 遊離• TAA 遊離低酸素状態–

HIF1a → ↑CD39↑CD73

R&D Day 2015.6.24

Adapted from RD Leone et al.
Comp. Struct. Biol. J. 13 (2015) 265-272
43

HTL1071 – がん免疫療法における併⽤療法の開発
 腫瘍はT細胞の免疫反応をブロックするためアデノシンを分泌
 A2A 受容体拮抗薬はアデノシンの分泌をブロックし、さらに
2. T細胞の増加
1. T細胞の活動の活性化• CTLA-4 のブロック• 注射

3. T細胞の腫瘍に対する働き•

PD-1阻害•PD-L1阻害•

T細胞移入療法

アデノシン A2A 受容体

細胞構造のブレークダウン• 化学療法• ATP 遊離• TAA 遊離低酸素状態–

HIF1a → ↑CD39 ↑CD73

R&D Day 2015.6.24

Adapted from RD Leone et al.
Comp. Struct. Biol. J. 13 (2015) 265-272
44

HTL1071 – がん免疫療法における併⽤療法の開発
他の免疫療法とのシナジー
配合剤の臨床h試験•••

HTL1071 + PD 1 窓外剤
HTL1071 + その他の免疫療法
HTL1071 + 放射線療法

組織におけるT細胞反応のバイオマーカー⽣存延⻑効果の証明
Adapted from RD Leone et al.
Comp. Struct. Biol. J. 13 (2015) 265-272

R&D Day 2015.6.24

45

CGRP受容体拮抗薬
偏頭痛

R&D Day 2015.6.24

46

重症および慢性的な偏頭痛
偏頭痛の有病率 症状• 吐き気、前兆を伴う消耗性の頭痛• 種々の希少あるいは遺伝的なサブタイプ（脳底型や⽚⿇痺性などの） 治療法• 軽度の偏頭痛：OTC鎮痛剤が使われる• 中等度の偏頭痛：トリプタン+/- NSAID• 重症の偏頭痛および予防：有効な選択肢がない

 アンメットメディカルニ
アンメットメディカルニーズを満たす可能性
ズを満たす可能性• トリプタン製剤における制限（この製剤が効かない患者や循環系副作⽤のある患者）• 既存の予防薬が奏功するのは50%未満の患者のみ、忍容性も低い

R&D Day 2015.6.24

市場• 慢性的で治らない疾患• 30-39才では最も⾼い有病率• 有病率12%; 患者数3千万⼈強（⽶国）; 6千500万⼈強（G7）• 25-33%の患者が⾼い頻度の偏頭痛を発症（~毎週）• 30-40%の患者が予防薬を求めている

47

偏頭痛におけるCGRP受容体の役割
 CGRPは三叉神経⾎管の神経終末から遊離する、強⼒な⾎管拡張物質• 疼痛や⾎漿蛋⽩の⾎管外漏出を誘発

 偏頭痛患者ではCGRPレベルが⾼い• 感受性の⾼い患者群ではCGRPは偏頭痛様の頭痛を誘発する

 他社の低分⼦CGRP受容体拮抗薬はPh3まで進み、トリプタンと同様の有効性を⽰したがトリプタンと同様の有効性を⽰したが・・・• ⾼⽤量で化合物独⾃の特性による肝毒性が確認され、試験が中断された• 安全であり、有効性の⾼い低分⼦が待ち望まれている
安全であり 有効性の⾼い低分⼦が待ち望まれている

 CGRPまたはCGRP受容体に対する抗体のPh2臨床試験• TEV-48125およびALD403は慢性偏頭痛の予防での有効性を⽰した
R&D Day 2015.6.24

48

Heptares社のCGRP受容体拮抗薬
 Heptares社は多様な市場ニ
Heptares社は多様な市場ニーズに応えられる低分⼦CGRP
ズに応えられる低分⼦CGRP
受容体拮抗薬を開発中• 構造ベースおよびフラグメントベース創薬プロセスを経て最適化された
有効性の⾼い低分⼦薬• 低⽤量⽪下注射や経⿐投与により、過去に開発された⾼⽤量経⼝剤と⽐べ肝臓への影響が低い

 予防薬およびレスキュー薬として使⽤可能な経⿐投与
予防薬およびレスキュ 薬として使⽤可能な経⿐投与（⾮侵襲性）の開発品• 予防薬：1⽇1回投与、⽣物製剤より⾼い有効性が期待• レスキュー薬：即効性のあるもので、嘔吐のある患者やトリプタンに
レスキ 薬 即効性のあるもので 嘔吐のある患者やトリプタンに抵抗性が認められる患者に有効

フラグメントベース、構造ベース創薬のプロセスを経て複数のリード化合物を同定• Phase I試験 2016年 開始（予定）• PhasePh
II試験 急性、予防（コンセプト検証を含む）2017年（予定）
急性 予防（ ンセプト検証を含む）2017年（予定） 重度発作のレスキュー⽤⾃⼰注射製剤を開発中• レスキュー薬としての優れた即効性および有効性

R&D Day 2015.6.24

49

CGRP受容体拮抗薬の臨床開発計画
1. ⽪下投与による最初の安⽪下投与による最初の安全性および忍容性試験をPh1として実施
性および忍容性試験をとして実施 + 作⽤機序の妥当性をカプサ
イシン誘発の紅斑反応の抑制で検証
2. 治療⽤量を検出できるバイオマーカーを利⽤
3. 予防的投与として、経⿐投与製剤へ移⾏しPh2のPoC試験を2018年半ばまでに検討予定
4 追加⽤途として、急性期の治療⽤のPh2試験を⽪下投与または経⿐投与で検討
4.
追加⽤途として 急性期の治療⽤のPh2試験を⽪下投与または経⿐投与で検討
2015

2016

2017

2018

2015Q4に化合物の特定IND申請⽤の試験Ph1 ⽣物学的同等性試験(経⿐投与)Ph1
SAD/MAD/PK/PD
試験 (⽪下注射)

Ph2 POC
偏頭痛の予防Ph2有効性試験
⽪下注射または経⿐３ヵ⽉の追加毒性試験

治療標的への作⽤検証および紅斑反応の抑制
R&D Day 2015.6.24

50

Heptares社のニュースフロー
開発プログラムM1受容体作動薬

適応

2015年

2016年

2017年

AD (認知機能)

Ph1a安全性試験(終了)

Ph1b試験 – 治療
標的への作⽤検証

AD患者でのPh2有効性試験(PoC試験)AD患者でのPh2a
AD患者
Ph2
安全性、忍容性、
薬物動態試験SZ (認知機能)

M4受容体作動薬

AD (精神障害)

Ph1試験開始SZ (精神障害）

Ph1試験開始

A2A受容体拮抗薬

ADHD

CGRP受容体拮抗薬

偏頭痛

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SZ患者でのPh2
有効性試験(PoC試験)Ph1試験開始

Ph1安全性、忍容性、
薬物動態試験–治療
標的 の作⽤検証
標的への作⽤検証

ADHD患者でのPh2b試験

Ph1試験開始

Ph1安全性試験
経⿐投与、⽪下投与治
療標的への作⽤検証
51

Heptaresの中⻑期ビジョン

臨床
パイプライン

希少疾患

がん

バイオ医薬品

経 作動薬
経⼝作動薬

新規
新規GPCR

全ての膜タンパク質 直近では神経疾患開発品のPoC試験結果 2015年
2015年-2017年（予定）2017年（予定） 変⾰をもたらす提携の可能性• 基盤技術に基づく新たな共同研究提携、⾃社開発パイプライン導出の可能性

 引き続き複数の開発候補品が臨床⼊り（希少疾患、がんおよび代謝疾患領域）• ⾃社販売できる製品の可能性• そーせいグループの財政基盤を活かして、研究開発をさらに加速させる

 幅広い科学技術分野においてもリーダーシップを執る• 新規GPCRの同定のみならず、膜トランスポーター、イオンチャンネル、バイアス型アゴニストなど
新規GPCRの同定のみならず 膜トランスポ タ イオンチ ンネル バイアス型アゴニストなど
R&D Day 2015.6.24

52

JITSUBO株式会社
ペプチド医薬品研究 開発
ペプチド医薬品研究・開発

R&D Day 2015.6.24

53

JITSUBO株式会社 概要
企業理念
 技術⾰新で⼈類の発展に貢献する
 ペプチド医薬品を通じて幸福社会の実現に貢献する
会社概要
会

社

名

：

JITSUBO株式会社

本 社 所 在 地：

東京都⼩⾦井市

設

⽴：

2005年4⽉8⽇

代

表

者

：

代表取締役 河野悠介

資

本

⾦

：

153 878 275円
153,878,275円

従

業

員

：

5名（うち博⼠2名）

容：

1. ペプチド後発品開発事業
2.
2 知的財産ライセンス事業
3. 改良ペプチド製品創出事業

事

業

内

東京農⼯⼤学
多摩⼩⾦井ベンチャーポート
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社名の由来

千葉實⺟散

（服⽤・浴⽤婦⼈薬）

•
•
•
•

ファウンダー、千葉⼀裕の家業に由来
約500年前に創業した漢⽅薬製造販売業
⼈々の健康に永く役⽴つ会社でありたい
発明、⾰新を世の中に価値として産み出す企業でありたいという思いが社名に込められてます54

JITSUBO社の特徴
1

原薬を⾼品質で安価に開発・製造できる技術⼒
 Molecular HivingTM法• ⾼純度のペプチド原薬を⾼品質、低コストで安定的に製造可能
⾼純度のペプチド原薬を⾼品質 低コストで安定的に製造可能• 原薬製造中のチェックが可能な唯⼀の技術• ⾼い反応性を有し、従来技術では合成困難な特殊なペプチドにも対応できる

2

付加価値の⾼い新規ペプチド修飾技術
 PeptuneTM法• アミノ酸配列をほとんど変えずに多様な⽴体制約をペプチドに導⼊できる• 既知ペプチドの構造を最適化することにより新たな知財、候補品の創製を期待できる
既知ペプチドの構造を最適化することにより新たな知財 候補品の創製を期待できる• 低分⼦化合物と結合したペプチドを創製できる

R&D Day 2015.6.24

55

ペプチド医薬品市場
売上⾼

2012年

2020年

成⻑率

⽇本市場

14億ドル

24億ドル

71%

世界市場

160億ドル

230億ドル

44%

後発品市場

12億ドル

38億ドル

217%

出典：「2014年版

新規ペプチド医薬品市場
後発品市場

世界のペプチド医薬品開発の現状と将来展望」シードプランニング社より抜粋

 ペプチド市場は今後成⻑を期待プ• Heptares社のStaR®技術とのシナジーによる新規ペプチド医薬品の創出
 複数の⼤型ペプチド医薬品の特許切れにより、後発品市場では拡⼤が顕著• ⾼効率合成法を基にした後発品市場での提携

R&D Day 2015.6.24

56

APNT ナノテクノロジー

R&D Day 2015.6.24

APNT (Activus Pure Nano-technology)
 APNTは他社技術と異なり
APNTは他社技術と異なり、原薬の微粉砕に⾦属やセラミック製ビ
原薬の微粉砕に⾦属やセラミック製ビーズを⽤いない
ズを⽤いないため、これらの磨耗粉の夾雑が⽣じない。APNTでは「塩」を⽤いて原薬を粉砕し、その後この塩は⽔に溶解させて除去される。
 ソルトミリング法 “APNT”
塩混練

APNT医薬品応⽤

医薬品原料

 ビーズミル法
分散媒
医薬品原料

摩耗粉
⾦属製ビ ズ
⾦属製ビーズR&D Day 2015.6.24

58

独⾃のナノ粉砕技術で医薬品開発に貢献
 医薬品開発において、有⽤性の⾼い技術• 有効性の⾼い、有望な化合物の90％以上が溶解性に問題を抱えていると⾔われ、
低
低い吸収率とそれを補うための⽤量増加が市場性を損なう事例が数多く存在する
収率
補増加が市場性 損 事例が数多く存在• 多くの製薬メーカーが既存品のライフサイクルマネジメントの可能性を模索している• APNTにより解決策を提供• HeptaresのStaR®技術とのシナジーによる難溶性化合物を含めた幅広い範囲からのリード創出
R&D Day 2015.6.24

59

今後の展望について

R&D Day 2015.6.24

60

中期計画（Heptares社買収後の予想）（単位：百万円）

31,850

売上収益（COPD）
25,8785,8 8

営業利益
22,132• Heptares社開発品の導出に伴う契約
Heptares社開発品の導出に伴う契約⼀時⾦および時⾦およびマイルストン収⼊• Heptares社の基盤技術に基づく新たな提携による⼀時⾦
 営業利益15,183• 研究開発費： 年間約40億円
11,279• 販管費： 年間約20億円

9,932• Heptares社開発品の導出に伴うマイルストン収⼊が本格化
シ ブリ®、ウルティブロ
ウルティブロ®の⽶国での上市や、COPDの⽶国での上市や COPD
• シーブリ
診断率の向上が期待され、2018年3⽉期から市場の加速度的な拡⼤によりロイヤリティ収⼊の増加等が
⾒込まれる

5,899
4,565

2016/ 3• シーブリ、ウルティブロのマイルストン収⼊およびロイヤリティ収⼊

売上収益（Ｈｅｐｔａｒｅｓ社等）

11 732
11,732

 売上収益売 収益

2017/ 3

2,942

2018/ 3

R&D Day 2015.6.24

2019/ 32020/ 3• 2017年3⽉期COPDによる収益はマイルストン収⼊が発⽣せずロイヤリティのみとなる
61

⽇本の製薬会社・バイオ企業 ROE（2014年度）
28.2%

平均 8.6%
8 6%
10.5%
7.7%

9.2%
5.1%
1.7%

2.6%

3.9%

出典：各社開⽰資料

R&D Day 2015.6.24

62

世界⼤⼿製薬会社 ROE （2014年度）
90.4%

平均 30.9%
44.6%

31 5%
31.5%
23.2%

22.2%
12.7%

14.4%

PfizerNovartis

8 0%
8.0%

Roche

Sanofi

Merck

GileadAmgen

BiogenIDEC
出典：Yahoo FinanceR&D Day 2015.6.24

63

ROE - グローバル⽔準に
平均、2014年度

⽬標、2019年度

トップ製薬（バイオ）企業

そーせいグループ

国内

8.6%

R&D Day 2015.6.24

海外

30.9%

30%
以上

64

指標の⽐較（⽇本のバイオ企業）
会社名

時価総額（百万円）(2015/6/11)

2016年3⽉期（予）PER（倍）

ROE（％）

そーせいグループ

104,958

17.34

29.44

タカラバイオ173 158
173,158

115 41115.41

2 52
2.52

アールテックウエノ
ア
ルテックウエノ

26,613

16.50

13.43

ペプチドリーム

176,130203.6411.001

ユーグレナ

147,516615.202.232

1 2015年6⽉期
2 2015年9⽉期

R&D Day 2015.6.24

出典：各社開⽰資料、アナリスト・レポート65

指標の⽐較（⽇本の⼤⼿製薬企業）
2016年3⽉期（予）会社名

時価総額(百万円）

アステラス製薬

3 911 520
3,911,520

23 6
23.6

12 0
12.0

第⼀三共

1,625,054

22.2

5.5

エーザイ

2,346,438

76.5

6.1

⼤塚ホールディングス

2,151,851

27.1

4.7

⽥辺三菱製薬1,061,080

26.9

4.9

そーせいグループ

104 958
104,958

17 34
17.34

29 44
29.44

(2015/6/11)

PER(倍)

ROE(%)

出典：各社開⽰資料、アナリスト・レポート

R&D Day 2015.6.24

66

複数の収益源から成る企業価値 COPD治療薬による安定的収益基盤
 ⾃社パイプラインの進捗による企業価値向上の可能性
 4つの基盤技術の活⽤による新たな提携の構築、収益確保の可能性

JITSUBO社、アクティバス社、
インライセンス
Heptares社の基盤技術
Heptares社のパイプライン
COPD治療薬: シーブリ®、ウルティブロ®
R&D Day 2015.6.24

67

質疑応答

R&D Day 2015.6.24

そーせいグループ株式会社
グ
プ株式会社〒102-0083
東京都千代⽥区麹町２-４ 麹町鶴屋⼋幡ビル５階
電話: 03-5210-3399（IR）
FAX: 03-5210-3291
www.sosei.com
この資料に記載されている内容のうち、当社の将来的な経営戦略や営業方針、業績予測等にかかわるものは いずれも現時点において当社が把握している情報に基づいて想定・算出されたものでありるものは、いずれも現時点において当社が把握している情報に基づいて想定算出されたものであり、当社を取り巻く経済情勢の変化や研究開発の進捗状況、証券市場規模の変化等の様々なリスクや不確定要因を内包するものであって、現実の業績は、それらの要因により当社の予測数値と異なる可能性があります事をご了承ください。
ご注意：この資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行なうに際しては、投資家ご自身の判断で行なうようお願いいたします。

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