2017年3月期
決算説明会

2017年05月12日
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そーせいグループ株式会社〒102-0083
東京都千代田区麹町２-４ 麹町鶴屋八幡ビル５階
電話: 03-5210-3399（IR：伴瀬晴美）
FAX: 03-5210-3291
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この資料に記載されている内容のうち、当社の将来的な経営戦略や営業方針、業績予測等にかかわるものは、いずれも現時点において当社が把握している情報に基づいて想定・算出されたものであり、当社を取り巻く経済情勢の変化や研究開発の進捗状況、証券市場規模の変化等の様々なリスクや不確定要因を内包するものであって、現実の業績は、それらの要因により当社の予測数値と異なる可能性があります事をご了承ください。
ご注意：この資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行なうに際しては、投資家ご自身の判断で行なうようお願いいたします。

プレゼンテーター

Peter Bains（ピーター･ベインズ）
代表執行役社長 CEO

FY2016 Financial Results, 12 May 2017

Andrew J. Oakley（アンドリュー・オークレイ）

最高財務責任者 CFO

3

国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略
現在 COPD治療薬によるロイヤリティ収入
 早期研究開発段階のパイプライン(‘Wave1’)の提携
 自社独自のパイプライン（’Wave2）の研究開発
 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出
中期開発段階早期研究開発段階

FY2016 Financial Results, 12 May 2017 提携パイプライン（Wave 1）のPh2入り
 COPD治療薬によるロイヤリティ収入
 自社パイプライン（Wave 2）のPh1入り
 ・StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出
 MiNA社Ph1/2aの臨床データ読み出し 自社開発品（Wave2）の商業化
 COPD/喘息治療薬からのロイヤリティ収入
 提携パイプライン（Wave1）からのロイヤリ
ティ収入 パイプラインの提携
 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出
 MiNA社パイプラインの商業化/ライセンシングの可能性

後期開発/商業化

4パイプラインの拡大と開発促進
適応Sosei

製品/プログラムパートナー

Discov.

Preclin.

Phase 1

Phase 2Phase 3Market

製品/開発パイプライン(SoseiR&D)
シーブリ®・ウルティブロ®

COPD

QVM 149

喘息

WAVE 1

Wave1: 世界大手製薬会社と提携に至ったパイプライン(Heptares)
ムスカリン受容体M1作動薬

AD/Sz Cognition

M4作動薬

AD/Sz Psychosis

M1M4デュアル作動薬

Sz/AD Psych/Gog

アデノシンA2A受容体拮抗薬

がん

CGRP 受容体拮抗薬

片頭痛

非開示

疼痛緩和

D

WAVE 2

Wave2: 自社パイプライン(Heptares)
mGlu5 NAM

神経系疾患

OX1受容体拮抗薬

依存症

OX2 作動薬

ナレコレプシーAnti-PAR2 mAb

アトピー性皮膚炎その他

GLP-1拮抗薬

先天性高インスリン血症

非開示

消化管障害

複数のターゲット(抗体)

がん免疫療法Technology Partnerships on over 20 GPCRs
FY2016
Financial Results,複数の適応
12 May 2017
複数のターゲット(低分子)552017年3月期 ビジネスハイライト

FY2016 Financial Results, 12 May 20176

複数のビジネスにおいて堅調な進捗
 Allergan社から契約一時金125百万米ドルを受領：当期業績の’KeyDriver’ がん免疫療法の新薬候補の第Ⅰ相臨床試験開始に伴い、AstraZeneca社から開発マイルストン10百万米ドル受領
 第一三共との疼痛治療に向けた提携により、契約一時金4百万米ドル受領
 ノバルティス社に導出のCOPD 治療薬によるロイヤリティ収入の堅実な売上成長
 ノバルティス社からCOPD 治療薬による販売マイルストン5百万米ドルを受領

FY2016 Financial Results, 12 May 20177

強力なパイプラインの進捗
 提携パイプライン(‘Wave 1’) は想定通りの進捗：２プロジェクトがPh1実施中
 Heptares社の技術プラットフォームから生み出された自社パイプライン(‘Wave 2’)の拡大、前臨床入りに向け前進 科学技術リーダーシップリーダーシップの強化：leadXpro, G7, ORBIT Heptares Zurich社 (旧:G7 Therapeutics)を買収、Heptares社のStaR®技術を補完
 日本国内における口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の承認申請を実施

早期研究開発段階にあるバイオ企業の確固たるプロファイル
FY2016 Financial Results, 12 May 20178

(後発事象)MiNA社買収のオプション権を含む投資契約
 3,500万英ポンドの戦略的投資:MiNA社の株式25.6%を取得
 買収のオプション権を含む独占的契約
 MiNA社が実施している、進行性肝がん治療用を適用としたMTL-CEBPAに関するPhI/Ⅱa臨床試験（OUTREACH）の臨床マイルストン達成に応じた段階的な条件
付対価体系
 MiNA社は継続して、独自の開発並びに小分子活性化RNA （’saRNA’）プラットフォームを強化

そーせいグループのパイプライン開発の加速並びに拡大のみならず、新たな基盤技術獲得の可能性
FY2016 Financial Results, 12 May 201792017年3月期 連結業績のハイライト

FY2016 Financial Results, 12 May 2017

10Allergan社からの契約一時金マイルストン収入に起因する高い成長2015年度

2016年度

売上収益

8,151

18,901132%143%

営業利益(損失)

1,075

12,3891,052%986%

当期利益(損失)(1,547)

9,638

-

-

EPS（基本的1株当たり当期利益）(93.60)579.97--

現金及び現金同等物

10,06813,899

N/A

N/A

2015年度

2016年度

売上収益

67.8

174.4

157%

143%

営業利益(損失)

8.9

114.3

1,184%986%

当期利益(損失)(12.9)

88.9--EPS（基本的1株当たり当期利益）(0.78)

5.35

--

83.8

128.2

N/A

N/A

(単位：百万円)(単位：百万ドル)

現金及び現金同等物*cc (為替変動の影響を除いた金額)

FY2016 Financial Results, 12 May 2017

増減率
(%)

増減率
(% cc* )

増減率
(%)

増減率
(% cc* )1米ドル 2017年3月期 108.33円(2016年3月期 120.15円)
11提携パイプラインの顕著な進捗
19,111
18,901(単位：百万円)
単位／100万円

 アデノシンA2A受容体拮抗薬、第Ⅰ相臨床試験開始に伴い、AstraZeneca社
からマイルストン10百万米ドル受領

132%

 第一三共の契約一時金4百万米ドル
Allergan社
Allergan社
契約一時金

8,151
8,151

契約一時金

マイルストン COPD治療薬ロイヤリティの増収 5百万米ドルのCOPD治療薬販売マイルストン 為替の影響により、伸び率143%

その他
ほか

マイルストン Allergan社 契約一時金125百万米ド
ル

174.4

（単位：百万米ドル）

その他
Milestone
ほか

157%

マイルストン
マイルストン

ロイヤリティ
ロイヤリティ
Royalty

ロイヤリティ
Royalty
ロイヤリティ

2015年度

2016年度FY2016 Financial Results, 12 May 2017

67.8

2015年度

2016年度12COPD治療薬の継続的な売上成長
シーブリ® ブリーズへラー®
Ultibro Breezhaler
Seebri Breezhaler

2016年度

2015年度

増加率（%）

百万米ドル

百万米ドル

米ドル

363
149

260
150

40-1

*ノバルティス社2016年度年次報告書による*cc (constant currency：為替変動の影響を除いた数値）

cc

382

• 2005年にノバルティス社とライセンス契約• 2015年10月に米国において承認取得• Sunovion社に Seebri™ Neohaler®の米国における販売権を移管

ウルティブロ® ブリーズへラー®
EU諸国と日本を含む90ヵ国以上において承認取得
2015年10月に米国において承認取得
FLAME試験データ＋GOLDガイドライン改訂
Sunovion 社が2017年４月に米国においてUtibron™
Neohaler® を上市• 中国での承認を申請中••••

マイルストン・ロイヤリティ収入• USD 5百万米ドル 販売マイルストン受領 - 売上総額
> 500百万米ドル
1 Seebri®, Ultibro®, Breezhaler® and Neohaler® and UtibronTM are registered trademarks of Novartis AG. SeebriTM,and UltibroTM are trademarks of Novartis AG.
2 UtibronTM Breezhaler®

FY2016 Financial Results, 12 May 201713

為替の影響によるコストの増加
 為替の影響を除くと 12%増

(単位：百万円)
単位／100万円

7,209-6%

6,790

 英国を拠点とするHeptares社の研究開発費は、当社グループの総コストの67％を占める
 前期はムスカリン化合物群の開発へ大幅な投資
 Heptares Zurich社に関連する費用は3か月分計上

販売費及び一般管理費

販売費及び一般管理費

 StaRⓇ技術プラットフォームの拡大 自社パイプライン（’Wave 2’）へ投資（単位：百万米ドル）

R&D

R&D

R&D

2015年度

60.0

4%

62.6

R&D
2016年度FY2016 Financial Results, 12 May 20172015年度

2016年度14

Allergan社契約一時金と為替差益がもたらす営業利益への影響
 為替の影響を除くと対前年比907%(単位：百万円)

12,389 Allergan社契約一時金受領の大幅な影響
 為替差益が総コストに影響

1,052%
単位：百万米ドル

114.3

R&D

1,184%

1,075

2015年度

2016年度FY2016 Financial Results, 12 May 2017

8.9
2015年度

2016年度

15オペレーティングラインを下回る大幅な差異
増減率

2015年度

2016年度支払利息

438

198-56%

為替差損益（差益）123(1,512)

-

3,816

277

-93%

(1,750)2,844-

2015年度

2016年度

支払利息

3.6

1.8-50%

為替差損益（差益）1.0(14.0)

-

条件付対価

31.8

2.6-92%(14.6)

26.2-(単位:百万円)

条件付対価
法人所得税負担(優遇)(単位:百万米ドル)

法人所得税負担(優遇)

(%)

増減率
(%)

1米ドル 2017年3月期 108.33円(2016年3月期 120.15円)

FY2016 Financial Results, 12 May 201716

一時的な要因に起因する大幅な黒字
 Allergan社からの契約一時金が売上収益を牽引(単位：百万円)

9,638

 英国のEU離脱により、営業利益を下回る/上回る為替差益
 Allergan社の条件付対価は前年度に計上
 1株当たり当期利益（EPS） が△93.6円から579.7円 に増加

単位：百万米ドル

88.9(1,547)
2015年度

2016年度(12.9)FY2016 Financial Results, 12 May 20172015年度

2016年度

17

2018年3月期 – 黒字の見込み - マイルストンに依存する

Revenues

OperatingExpensesProfitability



提携パイプライン(‘Wave1’)から、いくつかのマイルストン受領



2016年のAllergan社から受領した契約一時金は例外的であり、前年に比べて売上収益は大幅減の見込

COPD治療薬の米国における上市により、ロイヤリティ収入が増加



自社パイプライン(‘Wave 2’）の開発にむけた投資

創薬プラットフォームのさらなる拡大

株式報酬による新従業員報償制度



売上収益はマイルストン受領のタイミングに依存、実質的に利益は減少の見込

2016年に生じた為替差益の見込みはなし



マイルストン受領に伴う条件付対価の支払い

FY2016 Financial Results, 12 May 201718

ビジネス戦略と今後の展望

FY2016 Financial Results, 12 May 2017

19

企業理念

ビジョン
• 日本に軸足を置いた国際的なバイオ企業になる
ミッション• 画期的な新薬を研究開発・提供する• 世界中の人々の健康・生活の質の向上に寄与する• 長期的に優れた株主価値を生み出す
FY2016 Financial Results, 12 May 201720

国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略
12-18ヶ月の見通し



COPD治療薬によるロイヤリティ収入



早期研究開発段階のパイプライン(‘Wave1’)の提携



自社独自のパイプライン（’Wave 2）の研究開発

提携パイプライン（Wave 1）のPh2入り
COPD治療薬によるロイヤリティ収入
自社パイプライン（Wave 2）のPhⅠ入り
StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出
MiNA社Ph1/2aの臨床データ読み出し

StaR®技術を活用した構造ベースドラッ
グデザイン(SBDD)を中心とする早期パ
イプラインの創出

中期開発段階

 自社開発品（Wave2）の商業化
 COPD/喘息治療薬からのロイヤリティ収入
 提携パイプライン（Wave1）からのロイヤリティ収入
 パイプラインの提携
 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出
 MiNA社パイプラインの商業化/ライセンシングの可能性

後期開発/商業化
早期研究開発段階

FY2016 Financial Results, 12 May 201721

中期開発段階に進むバイオ企業へー直近12-18 ヶ月の見通し
Wave1
 M1受容体作動薬 のPh1b(patient study)開始：2017年後半ごろ
 M4受容体作動薬のPh1開始：2017年後半ごろ
 M1/M4デュアル作動薬がモノの治療データへ アデノシンA2AのPh1a 読み出し：2017年後半ごろ
 CGRP 受容体拮抗薬のPh1開始：2018年後半ごろ

Wave1のパイプラインが中期臨床開発段階へと進展
FY2016 Financial Results, 12 May 201722

中期開発段階に進むバイオ企業へー直近12-18 ヶ月の見通し
Wave2
 最大3つの新薬候補について前臨床試験を開始
 最小でも1つの新薬候補についてPh1を開始
 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)による開発促進、研究開発の機能へ投資

Wave2パイプラインが早期臨床開発段階へと進展
バランスのとれたパイプラインを創出
FY2016 Financial Results, 12 May 201723

中期開発段階に進むバイオ企業へー直近12-18 ヶ月の見通し
MiNA：パイプラインがPh2b/3へと進展
 進行性肝がん(HCC)を適用としたMTL-CEBPAのPh1/2a臨床データ読み出
し：Ph2b/3へと開発が進捗
 その他の適用でMTL-CEBPAのPh1/2a臨床試験が開始
 その他のsaRNAターゲットにおける前臨床試験が開始

そーせいグループのパイプライン開発促進とパイプラインの拡大目覚ましく拡張した技術プラットフォームを創出
FY2016 Financial Results, 12 May 201724

MiNA has developed MTL-CEBPA for thetreatment of multiple liver diseasesMiNA社が開発した複数の肝疾患を適用としたMTL-CEBPA

Small activating RNA
targeting CEBPA gene

NOV340 SMARTICLES®
liposome

MTL-CEBPA

Active ingredient

Formulation

Drug Product25

OUTREACH – The first-in-human clinicalstudy of a saRNA therapeutic• OUTREACH is a first-in-human Phase 1 clinical study ofMTL-CEBPA, our lead saRNA therapeutic, in patientswith liver cancer− Multiple centres in UK− Dose-escalation Phase 1 study− Assessing the safety and tolerability of MTL-CEBPA− In patients with advanced primary or metastatic livercancer

26

MiNA pipeline – potential to move into
mid-stage development
2017

Phase 1
Liver cancer
Multi-centre
Safety2018

Phase 2aPrimary liver cancer
Multi-centre

2019

2020

Phase 2b/3
Primary liver cancer (HCC)
Multi-centre

Overall
Survival

SafetyPotential for Phase 2b
Nash
Cirrhosis
Myeloid Leukaemia

Other gene targeting
opportunities

Pre-clinical

Safety & Efficacy

Other gene targeting
opportunities

Phase 127

最大20のGPCRをターゲットとした技術提携
28

28

将来の見通し – 今後12-18か月
適応

製品/プログラムパートナー

進捗
Discov.

Preclin.

Phase 1

Phase 2Phase 3Market

製品/開発パイプライン(Sosei R&D)
シーブリ®・ウルティブロ®

COPD

QVM 149

喘息Wave1: 世界大手製薬会社と提携に至ったパイプライン(Heptares)
ムスカリン受容体M1作動薬

AD/Sz Cognition

M4作動薬

AD/Sz Psychosis

M1M4デュアル作動薬

Sz/AD Psych / Cog

アデノシンA2A受容体拮抗薬

がんCGRP 受容体拮抗薬

片頭痛

非開示

疼痛緩和

D

Wave2: 自社パイプライン(Heptares)
複数

複数の適応

3

1

MiNA社独自のパイプライン
MTL-CEBPAHCC

MTL-CEBPA

Multiple

MTL-Other

Multiple

FY2016 Financial Results, 12 May 201728

Thank you!

Q&A
FY2016 Financial Results, 12 May 201730

Overview & Highlights for FY2016
Strong Revenue Growth from existing partnershipAllergan社/Heptares社 販売提携

2016年４月: Allergan社とのアルツハイマー病等の中枢神経系疾患に対する新規治療薬の開発・販売提携を発表
Allergan社はHeptares社より、アルツハイマー病等の神経系疾患を適応とする新規ムスカリン受容体サブタイプ選択的作動薬化合物群の開発・販売に係る権利を取得

Heptares社は125百万米ドルの契約一時金を受領
FY2016 Financial Results, 12 May 2017

2017年3月期 概要とビジネスハイライト
既存契約における収益の大幅増

新契約から生じた収益

Astra Zeneca社: 第Ⅰ相臨床試験開始

第一三共/Heptares社契約締結

2015年8月：AstraZeneca社と、新規がん免疫療法開発に関する提携契約を締結
AstraZeneca社はHeptares社より、がん免疫療法の低分子化合物であるアデノシンA2A受容体拮抗薬
AZD4635(HTL1071)及びその他の複数のがん種を標的とした既存開発ポートフォリオのがん免疫療法の併用を含むアデノシンA2A受容体阻害剤の独占的開発、製造販売権を取得

第Ⅰ相臨床試験開始に伴い、AstraZeneca社からマイルストン10百万米ドル受領
FY2016 Financial Results, 12 May 20172017年3月：第一三共と、疼痛緩和に極めて重要な役割をもつ単一のGPCRをターゲットとした新薬研究並びにライセンスに関する契約を締結
本提携により、Heptares社は契約一時金4百万米ドルを受領、今後約8百万米ドルの研究支援金を受領予定。加えて、研究開発・販売に関するマイルストン及び新薬の純売上高に応じたロイヤリティを受領する予定。

Heptares社は契約一時金4百万米ドルを受領
32