SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket
1.1 Produktidentifikator
Varenavn:

Mometasone Cream Formulation

1.2 Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som frarådes
Bruk av: Legemiddel
stoffet/stoffblandingen
Anbefalte begrensninger på
bruken:Ikke anvendbar

1.3 Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet
Foretaket: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Telefon:+1-551-430-6000

E-postadressen til personen
som er ansvarlig for SDS-en:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Nødtelefonnummer+1-215-631-6999

AVSNITT 2: Fareidentifikasjon
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Hudirritasjon, Kategori 2
H315: Irriterer huden.
Øyeirritasjon, Kategori 2
H319: Gir alvorlig øyeirritasjon.
Reproduksjonstoksisitet, Kategori 2
H361d: Mistenkes for å kunne gi fosterskader.
Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet,
H411: Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Kategori 2
2.2 Merkingselementer
Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Farepiktogrammer:

Varselord:

Advarsel

Faresetninger

:

H315

Irriterer huden.
1 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

H319 Gir alvorlig øyeirritasjon.
H361d Mistenkes for å kunne gi fosterskader.
H411 Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Sikkerhetssetninger:

Forebygging:
P201 Innhent særskilt instruks før bruk.
P264 Vask hud grundig etter bruk.
P273 Unngå utslipp til miljøet.
P280 Benytt vernehansker/ verneklær/ vernebriller/ansiktsskjerm.
Reaksjon:
P308 + P313 Ved eksponering eller mistanke om
eksponering: Søk legehjelp.
P391 Samle opp spill.

Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering:
2-Metyl-2,4-pentandiol
EUH212
Advarsel! Farlig respirabelt støv kan dannes ved bruk. Støv må ikke innåndes.
2.3 Andre farer
Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på 0,1% eller mer, som er betraktet som
persistente, bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og megetbioakkumulative (vPvB).
Økologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.
Toksikologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.

AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler
3.2 Stoffblandinger
Komponenter
Kjemisk navn

2-Metyl-2,4-pentandiol

CAS-nr.
EF-nr.
Indeks-Nr.
Registreringsnummer107-41-5
203-489-0
603-053-00-3

2 / 23

Klassifisering

Konsentrasjon(% w/w)

Skin Irrit. 2; H315
Eye Irrit. 2; H319
Repr. 2; H361d>= 10 - < 20

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Mometasone Furoate

83919-23-7

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017
Repr. 1B; H360Df
STOT RE 2; H373
(Immunesystem,
Lever, Nyre, Hud)
Aquatic Chronic 1;
H410>= 0,1 - < 0,25

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet): 100
For forklaring på forkortelser, se seksjon 16.

AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak
4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak
Generell anbefaling: Ved uhell eller illebefinnende er omgående legebehandlingnødvendig.
Når symptomer vedvarer eller ved alle tvilstilfeller, søk råd fra
lege.
Beskyttelse av
førstehjelpspersonell:

Førstehjelps-personal bør ta hensyn til egen beskyttelse, og
benytte det anbefalte personlige verneutstyr hvor det
eksisterer fare for eksponering (se seksjon 8).

Ved innånding:

Hvis inhalert., fjern den forulykkede til frisk luft.
Sørg for legetilsyn.

Ved hudkontakt:

I tilfelle hudkontakt, skyll huden umiddelbart med såpe og
rikelige mengder med vann.
Fjern forurenset tøy og sko.
Sørg for legetilsyn.
Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Rens skoene grundig før gjenbruk.

Ved øyekontakt:

Skyll øynene med vann for sikkerhets skyld.
Ta kontakt med lege hvis irritasjon utvikles og vedvarer.

Ved svelging:

Hvis produktet svelges, IKKE få vedkommende til å kaste opp.
Sørg for legetilsyn.
Skyll munnen grundig med vann.

4.2 De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede
Risikoer: Irriterer huden.
Gir alvorlig øyeirritasjon.
Mistenkes for å kunne gi fosterskader.
4.3 Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig
Behandling: Behandle symptomatisk og gi støttebehandling.

3 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak
5.1 Slokkingsmidler
Egnede slokkingsmidler:

Vanntåke
Alkoholresistent skum
Karbondioksid (CO2)
TørrkjemikalierUegnede slokkingsmidler:

Ikke kjent.

5.2 Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen
Spesielle farer ved: Damper kan danne eksplosive blandinger med luft.
brannslukking
Eksponering overfor forbrenningsprodukter kan være en risikofor helsen.
Farlige brennbare produkter:

Karbonoksider
Metalloksyder

5.3 Råd til brannmannskaperSærlig verneutstyr forbrannslokkingsmannskaper:

I tilfelle av brann: bruk trykkluftmaske. Bruk eget verneutstyr.

Spesifikke slukkemetoder:

Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de
lokale forholdene og miljø omgivelsene.
Vannspray kan brukes for å avkjøle uåpnede beholdere.
Fjern uskadde containere fra brannområdet, hvis det er sikkert
å gjøre det.
Evakuer området.

AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp
6.1 Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner
Personlige forholdsregler: Bruk eget verneutstyr.
Følg råd om sikker håndtering (se seksjon 7) og anbefalinger
vedrørende personlig verneutstyr (se seksjon 8).
6.2 Forsiktighetsregler med hensyn til miljøForsiktighetsregler med: Unngå utslipp til miljøet.
hensyn til miljø
Forhindre ytterligere lekkasje eller søl dersom det er
forsvarlig.
Tilbakeholding og kasting av forurenset vaskevann.
Lokale myndigheter bør underrettes dersom betydelige spill
ikke kan demmes opp.
6.3 Metoder og materialer for oppsamling og rensing
Metoder til opprydding og: Fei opp eller støvsug søl og samle det i passende beholdere
rengjøring
for kast.
Lokalt eller nasjonalt regelverk kan gjelde for utslipp og
4 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

avhending av dette materialet, i tillegg til materialer og
gjenstander som brukes ved opprydding av utslipp. Du må
finne ut hvilke regelverk som er gjeldende.
Avsnitt 13 og 15 av dette HMS-databladet gir informasjon om
visse lokale eller nasjonale krav.
6.4 Henvisning til andre avsnitt
Se seksjoner: 7, 8, 11, 12 og 13.

AVSNITT 7: Håndtering og lagring
7.1 Forsiktighetsregler for sikker håndtering
Hensiktsmessige tekniske: Se engineering tiltak i
kontrolltiltak
EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE
seksjonen.
Lokal/total ventilasjon: Hvis tilstrekkelig ventilasjon ikke er tilgjengelig, bruk med lokal
avtrekksventilasjon.
Råd om trygg håndtering: Ikke få stoffet på hud eller klær.
Ikke innånd damp.
Ikke svelg.
Unngå kontakt med øynene.
Håndteres i samsvar med god industriell hygiene og
sikkerhetspraksis, basert på resultatene av
eksponeringsvurderingen på arbeidsplassen
Hold beholderen tett lukket.
Pass på å unngå søling, avfall og minimer utslipp til
omgivelsene.
Hygienetiltak: Hvis eksponering for kjemikalie er sannsynlig under vanlig
bruk, sørg for å få øyeskylling-systemer og sikkerhetsdusjer
nær arbeidsplassen. Det må ikke spises, drikkes eller røykes
under bruk. Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Effektiv bruk av en fasilitet skal inkludere revurdering av
tekniske kontroller, riktig personlig verneutstyr, passende
antrekks- og dekontamineringsprosedyrer, industriell hygiene
overvåkning, medisinsk overvåkning og bruk av administrative
kontroller.
7.2 Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter
Krav til lagringsområder og: Opbevar i beholdere som er skikkelig merket. Oppbevares
containere
innelåst. Hold tett lukket. Oppbevares i henhold til spesielle
nasjonale bestemmelser.
Råd angående samlagring:

Lagre ikke med følgende produkt-typer:
Sterke oksidasjonsmidler.
Selv-reaktive stoffer og blandinger
Organiske peroksyder
Eksplosive midler
Gasser

7.3 Særlig(e) sluttanvendelse(r)Særlig(e) bruksområde(r):Ingen data tilgjengelig
5 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

AVSNITT 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr
8.1 Kontrollparametrer
Eksponeringsgrenser i arbeid
Komponenter

CAS-nr.

Kontrollparametrer

Grunnlag8042-47-5

Verditype (Formfor utsettelse)
GV (Damp)

Hvit
mineralolje(petroleum)

50 mg/m³

FOR-201112-06-1358

1 mg/m³

2-Metyl-2,4pentandiol
Titandioksid

107-41-5

GV (Tåke partikler)
T13463-67-7

GV

20 ppm
100 mg/m³
5 mg/m³

Mometasone
Furoate

83919-23-7

TWA

1 µg/m3 (OEB 4)

FOR-201112-06-1358
FOR-201112-06-1358
FOR-201112-06-1358
Intern

10 µg/100 cm²InternUtfyllende opplysninger: Hud
Viskegrense

Disse stoffene er ikke biotilgjengelige og bidrar derfor ikke til en fare for innånding av
støv.
Titandioksid
Avledede ingen virkning nivå (DNEL) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:
Stoffnavn

Anvendelse

Utsettelsesruter

2-Metyl-2,4pentandiol

ArbeidstakereInnånding

ArbeidstakereInnånding

ArbeidstakereInnånding

Arbeidstakere

Hudkontakt

ForbrukereInnånding

ForbrukereInnånding

ForbrukereInnånding

Forbrukere

Hudkontakt

Forbrukere

Svelging
6 / 23

Potensielle
helsevirkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Akutt - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Akutt - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids -Verdi
44,43 mg/m³

49 mg/m³
98 mg/m³
63 mg/kg
kv/dag7,83 mg/m³

25 mg/m³
49 mg/m³
22,5 mg/kg
kv/dag2,25 mg/kg

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017
systemiske
virkninger

kv/dagForutsagt ingen virkning konsentrasjon (PNEC) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:
Stoffnavn
2-Metyl-2,4-pentandiol

Miljøfelt
FerskvannFerskvann – periodisk
Sjøvann
Kloakkrenseanlegg
Ferskvannbunnfall
Sjøbunnfall
Jord

Verdi
0,429 mg/l
4,29 mg/l
0,0429 mg/l
20 mg/l
1,59 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
0,159 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
0,066 mg/kg tørr
vekt (d.w.)

8.2 Eksponeringskontroll
Tekniske tiltak
Forvaringsteknologier passende for kontroll av komponenter kreves for å kontrollere kilden og for
å forhindre migrering av komponenten til ukontrollerte områder (f.eks., vakuum transport fra et
lukket system, packout hode med oppblåsbar forsegling fra stasjonær container, ventilert
kabinett, osv.).
Alle tekniske kontroller bør implementeres i anleggsdesign og brukes i henhold til GMP prinsipperfor å beskytte produkter, arbeidere og miljøet.
Prinsipielt er ingen åpen håndtering tillatt.
Bruk lukkede prosessystemer eller forvaringsteknologier.
Personlig verneutstyr
Vern av øyne/ ansikt:

Bruk vernebriller med sidebeskyttelse eller beskyttelsesbriller.
Bruk passende briller hvis arbeidsmiljøet eller aktiviteterinkluderer støvede betingelser, damper eller aerosoler.
Bruk ansiktsbeskyttelse eller komplett ansiktsvern hvis det er
mulig med direkte kontakt med ansiktet med støv, dampereller aerosoler.

:

Kjemisk bestandige hansker

Bemerkning
Hud- og kroppsvern::Åndedrettsvern:

Filtertype:

Doble hansker bør vurderes.
Arbeidsuniform eller laboratoriefrakk.
Ekstra klesplagg bør brukes, basert på oppgaven som skal
utføres (f.eks., mansjetter, forkle, hansker, engangsdrakter)for å unngå eksponering på huden.
Bruk passende avkledningsteknikker for å fjerne eventuelt
kontaminerte klær.
Hvis tilstrekkelig lokal avtrekksventilasjon ikke er tilgjengelig
eller eksponeringsvurdering viser eksponeringer utenfor
anbefalte retningslinjer, bruk åndedrettsvern.
Utstyrtet skal være i samsvar med NS EN 14387
Kombinerte partikler og organisk damptype (A-P)

Håndvern
Materiale

7 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper
9.1 Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper
Fysisk tilstand: kremFarge:

hvit til nesten hvit

Lukt

:

Ingen data tilgjengelig

Luktterskel:

Ingen data tilgjengelig

Smelte-/frysepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Startkokepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Antennelighet (fast stoff,
gass)
Brennbarhet (væsker):

Ikke klassifisert som brannfarlig:

Ikke anvendbar

Øvre eksplosjonsgrense /Øvre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Nedre eksplosjonsgrense /Nedre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Flammepunkt:> 93,3 °C

Selvantennelsestemperatur:

Ingen data tilgjengelig

Dekomponeringstemperatur:

Ingen data tilgjengelig

pH-verdi:

Ingen data tilgjengelig

Viskositet
Viskositet, kinematisk:

Ikke anvendbar

Løselighet(er)Vannløselighet:

Ingen data tilgjengelig

Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:Ikke anvendbar

Damptrykk:

Ikke anvendbar

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig

Relativ damptetthet:

Ikke anvendbar
8 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

Partikkelkarakteristikk
Partikkelstørrelse:

Ingen data tilgjengelig

9.2 Andre opplysninger
Sprengstoffer:

Ikke eksplosivt

Oksidasjonsegenskaper:

Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende.

Fordampingshastighet:

Ikke anvendbar

AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Ikke klassifisert som en reaktivitetsrisiko.
10.2 Kjemisk stabilitet
Stabil under normale forhold.
10.3 Risiko for farlige reaksjoner
Farlige reaksjoner:

Damper kan danne eksplosive blandinger med luft.
Kan reagere med sterke oksideringsagenter.

10.4 Forhold som skal unngås
Forhold som skal unngås

:Ikke kjent.

10.5 Uforenlige materialer
Stoffer som skal unngås

:Oksideringsmidler

10.6 Farlige nedbrytingsprodukter
Ingen farlige nedbrytningsprodukter er kjente.

AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger
11.1 Opplysninger om fareklasser som definert i forordning (EF) nr. 1272/2008
Informasjon angående
: Hudkontaktsannsynlige utsettelsesruter
SvelgingØyekontakt
Akutt giftighet
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
2-Metyl-2,4-pentandiol:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): > 2.000 mg/kg
Metode: OECD Test-retningslinje 420

Akutt giftighet på hud:

LD50 (Rotte): > 2.000 mg/kg
Metode: OECD Test-retningslinje 402
9 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

Vurdering: Stoffet eller blandingen har ingen akutt giftighet
gjennom huden
Mometasone Furoate:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): > 2.000 mg/kg
LD50 (Mus): > 2.000 mg/kg

Akutt toksisitet ved innånding :LC50 (Rotte): > 3,3 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: støv/yr
Bemerkning: Ingen dødlighet ble observert ved denne
doseringen.
LC50 (Mus): > 3,2 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: støv/yr

Akute toxsisitet (andre):

LD50 (Rotte): 300 mg/kg
Anvendelsesrute: Subkutan
Symptomer: Pustevanskeligheter

2-Metyl-2,4-pentandiol:
ResultatBemerkning::

Hudirritasjon
Basert på nasjonal eller regional regulering.

Mometasone Furoate:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen hudirritasjon

Hudetsing / Hudirritasjon
Irriterer huden.
Komponenter:

Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon
Gir alvorlig øyeirritasjon.
Komponenter:
2-Metyl-2,4-pentandiol:
ResultatBemerkning::

Irriterende for øyne, opphører innen 21 dager
Basert på nasjonal eller regional regulering.

Mometasone Furoate:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen øyeirritasjon

10 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

Sensibilisering ved innånding eller hudkontakt
Hudsensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Åndedrett sensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
2-Metyl-2,4-pentandiol:
Prøvetype
Utsettelsesruter
Arter
MetodeResultat

:
:
:
:
:

Maksimeringstest
Hudkontakt
Marsvin
OECD Test-retningslinje 406
negativ

Mometasone Furoate:
Prøvetype
Utsettelsesruter
Arter
Vurdering
ResultatBemerkning

:
:
:
:
:
:

Maksimeringstest
Hud
MarsvinFører ikke til hud sensibilisering.
negativ
Resultatene fra et forsøk med marsvin viser at dette stoffet er
en lett hudsensibilisator.

Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
2-Metyl-2,4-pentandiol:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ
Prøvetype: In vitro brystcelle gen mutasjonstest
Metode: OECD Test-retningslinje 476
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomavvikelsesprøve in vitro
Resultat: negativ

Mometasone Furoate:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomalt avvik
Test system: lungeceller fra kinesiske hamstre
Resultat: negativ

11 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

Prøvetype: Kromosomalt avvik
Test system: eggceller fra kinesiske hamstre
Resultat: positiv
Prøvetype: Muselymfomer
Resultat: negativ
Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: Mikrokjernetest
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Oral
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomalt avvik
Arter: Rotte
Celletype: Benmarg
Resultat: negativ
Prøvetype: uprogrammert DNA synteseanalyse
Arter: Rotte
Celletype: Leverceller
Resultat: negativ

Arvestoffskadelig virkning påkjønnsceller- Vurdering:

Bevisets tyngde støtter ikke klassifisering som etbakteriecellemutagen.

Kreftframkallende egenskap
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
Dose
Resultat

:
:
:
:
:

Rotte
Innånding
2 År
0.067 mg/kg kroppsvekt
negativ

Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
Dose
Resultat

:
:
:
:
:

Mus
Innånding19 Måneder
0.160 mg/kg kroppsvekt
negativ

Reproduksjonstoksisitet
Mistenkes for å kunne gi fosterskader.
Komponenter:
2-Metyl-2,4-pentandiol:
Virkninger på fruktbarhet:

Prøvetype: Én-generasjon reproduksjon toksisitetsstudie
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Svelging
12 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

Metode: OECD Test-retningslinje 443
Resultat: negativ
Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Prøvetype: Én-generasjon reproduksjon toksisitetsstudie
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Svelging
Metode: OECD Test-retningslinje 443
Resultat: positiv

Reproduksjonstoksisitet Vurdering:

Noe bevis på negative virkninger på utvikling, basert på
dyreforsøk.

:

Prøvetype: Fertilitet
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Fertilitet: NOAEL: 0,015 mg/kg kroppsvekt
Symptomer: Redusert overlevingsevne for fosteret, Redusert
fostervekt.
Resultat: Ingen virkninger på fertiliteten., Virkning på
forplantningsevnen.

:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Subkutan
Embryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,06 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryotoksiske virkninger., Teratogenisitet og
utviklingsmessig toksisitet

Mometasone Furoate:
Virkninger på fruktbarhet

Virkninger på utviklingen av
fosteret

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: HudEmbryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,3 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryo-fetal toksisitet.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Kanin
Anvendelsesrute: HudEmbryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,15 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryo-fetal toksisitet., Misdannelser ble observert.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Embryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,15 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Virkninger på nyfødte.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Kanin
Anvendelsesrute: Oral
Embryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,7 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryo-fetal toksisitet., Misdannelser ble observert.
13 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Reproduksjonstoksisitet Vurdering

SDS nummer:
1699545-00018:

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

Klart bevis på negative virkninger på utvikling, basert på
dyreforsøk., Noe bevis på negative virkninger på seksuellfunksjon og fruktbarhet, basert på dyreforsøk.

Spesifikk målorgan systemisk giftighet (Enkelteksponering)
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Bemerkning:

Basert på tilgjengelig data, blir klassifiseringskriteriene ikke
oppfylt.

Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt eksponering)
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
UtsettelsesruterMålorganer
Vurdering:::

Inhalering (støv/dis/røyk)
Immunesystem, Lever, Nyre, Hud
Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.

2-Metyl-2,4-pentandiol:
Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
Metode

:
:
:
:
:

Rotte
>= 450 mg/kg
Svelging
13 Uker
OECD Test-retningslinje 408

Mometasone Furoate:
Arter
NOAEL
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:
:

Rotte
0,005 mg/kg
0,3 mg/kg
Oral
30 d
Lymfeknuter, Lever, Binyrekjertel, Hud, thymuskjertel

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Hund
0,5 mg/kg
Oral
30 d
Lymfeknuter, Lever, Binyrekjertel, Hud, thymuskjertel

Arter

:

Rotte

Giftighet ved gjentatt dose
Komponenter:

14 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

NOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:

0,00013 mg/l
Inhalering (støv/dis/røyk)
90 dBinyrekjertel, Lunger, Lymfeknuter, milt, Benmarg, Nyre,
Lever, thymuskjertel

Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Hund
0,0005 mg/l
Inhalering (støv/dis/røyk)
90 dBinyrekjertel, Lunger, Lymfeknuter, milt, Benmarg, Nyre,
thymuskjertel, Lever

Aspirasjonsfare
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Ikke anvendbar
11.2 Opplysninger om andre farer
Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

Erfaring med menneskelig utsettelse
Komponenter:
2-Metyl-2,4-pentandiol:Øyekontakt:Målorganer: ØyneSymptomer: Irritasjon

Mometasone Furoate:Innånding:

Hudkontakt:

Symptomer: allergisk rhinitt, Hodepine, faryngitt, infeksjon iden øvre åndedrettstrakten, bihulebetennelse, oral
candidiasis, Ryggsmerte, smerter i muskler og skjelettet,
effekter på immunsystemet, dårlig fordøyelse
Symptomer: Hudsykdom, Kløe:

Hudabsorbsjon mulig

Utfyllende opplysninger
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Bemerkning

15 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

AVSNITT 12: Økologiske opplysninger
12.1 Giftighet
Komponenter:
2-Metyl-2,4-pentandiol:
Giftighet for fisk

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivannToksisitet foralger/vannplanter:

LC50 (Gambusia affinis (moskitofisk)): 8.510 mg/l
Eksponeringstid: 96 t:

EC50 (Ceriodaphnia dubia (vannloppe)): 2.800 mg/l
Eksponeringstid: 48 t:

ErC50 (Raphidocelis subcapitata (grønn ferskvannsalge)): >429 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
EC10 (Raphidocelis subcapitata (grønn ferskvannsalge)): >429 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201

Toksisitet til mikroorganismer :NOEC (Bakterier): 200 mg/l
Eksponeringstid: 10 d

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 25 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)
Metode: OECD Test-retningslinje 211:

LC50 (Menidia beryllina (lårtunge)): 0,11 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

Mometasone Furoate:
Giftighet for fisk

LC50 (Cyprinodon variegatus (Sauehue ørekyte)): > 5 mg/l
Eksponeringstid: 7 dBemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann:

EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): > 5 mg/l
Eksponeringstid: 48 t
Metode: OECD Test-retningslinje 202
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
EC50 (Americamysis (americamysis-vannloppe)): > 5 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
Metode: US-EPA OPPTS 850.1035
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

16 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Toksisitet foralger/vannplanter:

Toksisitet til mikroorganismer :Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): > 3,2
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
EC50 : > 1.000 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
NOEC : 1.000 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

Giftighet for fisk (Kronisk
giftighet):

NOEC: 0,00014 mg/l
Eksponeringstid: 32 d
Arter: Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)
Metode: OECD Test-retningslinje 210

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 0,34 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)
Metode: OECD Test-retningslinje 211
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet):

100

2-Metyl-2,4-pentandiol:
Biologisk nedbrytbarhet:

Resultat: Lett biologisk nedbrytbar.
Biologisk nedbrytning: 81 %Eksponeringstid: 28 d
Metode: OECD Test-retningslinje 301F

Mometasone Furoate:
Biologisk nedbrytbarhet:

Resultat: Ikke klart bionedbrytbart.
Biologisk nedbrytning: 50 %Eksponeringstid: 28 d
Metode: OECD Test-retningslinje 314

Stabilitet i vann:Hydrolyse: 50 %(12 d)
Metode: OECD Test-retningslinje 111

12.2 Persistens og nedbrytbarhet
Komponenter:17 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

12.3 Bioakkumuleringsevne
Komponenter:
2-Metyl-2,4-pentandiol:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vannMometasone Furoate:
Bioakkumulering

Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: < 4
Bemerkning: Sirkulasjon:

Arter: Lepomis macrochirus (Blågjellet solabbor)
Biokonsentrasjonsfaktor (BCF): 107,1
Metode: OECD Test-retningslinje 305:

log Pow: 4,68:

log Koc: 4,02

12.4 Mobilitet i jord
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Distribusjon blant
miljøavdelinger

12.5 Resultater av PBT- og vPvB-vurdering
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på
0,1% eller mer, som er betraktet som persistente,bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og
meget bioakkumulative (vPvB).

12.6 Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

AVSNITT 13: Sluttbehandling13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Produkt:

Elimineres i overensstemmelse med lokalt lovverk.
I henhold til europeisk avfallskatalog, er avfallskoder ikke
produktspesifikke men anvendelsesspesifikke.
Avfallskoder bør fastsettes av brukeren, fortrinnsvis etter
drøfting med avfallsfjerningsmyndighetene.
Ikke kast spillprodukter i avløpssystemet.
18 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Forurenset emballasje

SDS nummer:
1699545-00018:

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

Tomme beholdere skal bringes til lokal resirkulering,
gjenvinning eller avfallsdestruksjon.
Dersom ikke annet er angitt: Deponeres som et ubrukt
produkt.

AVSNITT 14: Transportopplysninger
14.1 FN-nummer eller ID-nummer
ADN:

UN 3077

ADR:

UN 3077

RID:

UN 3077

IMDG:

UN 3077

IATA:

UN 3077

ADN:MILJØFARLIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S.
(Mometasone)

ADR:MILJØFARLIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S.
(Mometasone)

RID:MILJØFARLIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S.
(Mometasone)

IMDG

:

ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Mometasone)

IATA

:

Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Mometasone)

14.2 FN-forsendelsesnavn

14.3 Transportfareklasse(r)Klasse
ADN

:

9

ADR

:

9

RID

:

9

IMDG

:

9

IATA

:

9

ADN
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

III
M7
90
9

ADR
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode

:
:

III
M7

Sekundærfarer

14.4 Emballasjegruppe

19 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Farenummer
Etiketter
Tunnel restriksjonskode

:
:
:

90
9
(-)

RID
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

III
M7
90
9

IMDG
Emballasjegruppe
Etiketter
EmS Kode

:
:
:

III
9
F-A, S-F

:

956

:
:
:

Y956
III
Miscellaneous

:

956

:
:
:

Y956
III
Miscellaneous

ADN
Miljøskadelig

:

ja

ADR
Miljøskadelig

:

ja

RID
Miljøskadelig

:

ja

IMDG
Havforurensende stoff:ja

IATA (Passasjer)
Miljøskadelig:

ja

IATA (Last)
Miljøskadelig:

ja

IATA (Last)
Emballeringsinstruksjon(fraktfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter
IATA (Passasjer)
Emballeringsinstruksjon(passasjerfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

14.5 Miljøfarer

14.6 Særlige forsiktighetsregler ved brukTransportklassifikasjonen(e) gitt her er kun for informasjonsformål, og utelukkende basert på
egenskapene til det åpne materialet som det er beskrevet i dette Sikkerhetsdata-arket.
Transportklassifikasjoner kan variere, basert på type transport, størrelse på pakker, og
variasjoner i regionale eler nasjonale reguleringer.
14.7 Sjøtransport i bulk i henhold til IMO-instrumenter
Bemerkning: Ugyldig for produktet i den leverte utgave.

20 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

AVSNITT 15: Opplysninger om regelverk
15.1 Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller
stoffblandingen
REACH - Restriksjoner for produksjonen,: Begrensninger for følgende
markedsføringen og bruken av visse farlige substanser,
innføringer bør vurderes:
prepareringer og artikler (vedheng XVII)
Nummer på listen 75
Stoff(er) eller blanding(er) er listet
opp her i henhold til deres utseende
i forordningen, uavhengig av
bruk/formål eller betingelsene forbegrensningen. Vennligst sevilkårene i tilsvarende forordning forå avgjøre om en oppføring er
relevant for markedsføring eller ikke.
Hvis du har tenkt å bruke dette
produktet som tatoveringsblekk,
vennligst kontakt din leverandør.
REACH - Kandidatliste over stoffer med svært høy: Ikke anvendbar
bekymring for autorisasjon (Artikkel 59).
REACH - Liste av substanser som skal autoriseres: Ikke anvendbar(vedheng XIV)
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr.
: Ikke anvendbar
1005/2009 av 16. september 2009 om stoffer som bryter
ned ozonlaget
Regulering (EF) 2019/1021 vedrørende persistente: Ikke anvendbar
organiske forurensninger
Regulering (EU) nr. 649/2012 fra det Europeiske: Ikke anvendbar
Parlament og Rådet angående eksport og import av
farlige kjemikalierSeveso III: Direktiv 2012/18/EU fra det Europeiske Parlament og fra Rådet vedrørende kontroll av
fare fra store ulykker som involverer farlige substanser.
Kvantum 1
Kvantum 2
E2MILJØMESSIGE FARER
200 Tonn
500 Tonn

Andre forskrifter/direktiver:
Merk deg arbeidsmiljølova § 4-1 og § 4-2 om krav til arbeidsgivaren om at beskytta gravide
arbeidstakarer mot ubehag og skade som følge av arbeidssituasjonen og arbeidsmiljøet.
Komponentene til dette produktet er rapportert i følgende fortegnelser:
AICS: ikke fastslått
DSL:

ikke fastslått

IECSC

:

ikke fastslått

15.2 Vurdering av kjemikaliesikkerhet
En bedømmelse av kjemisk sikkerhet er ikke gjennomført.
21 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017

AVSNITT 16: Andre opplysninger
Andre opplysninger:

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er
fremhevet med to vertikale linjer i hoveddelen av dette
dokumentet.

Fullstendig tekst til H-setninger
H315: Irriterer huden.
H319: Gir alvorlig øyeirritasjon.
H360Df: Kan gi fosterskader. Mistenkes for å kunne skade
forplantningsevnen.
H361d: Mistenkes for å kunne gi fosterskader.
H373: Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering ved innånding.
H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Full tekst av andre forkortelser
Aquatic Chronic: Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet
Eye Irrit.
: Øyeirritasjon
Repr.
: Reproduksjonstoksisitet
Skin Irrit.
: Hudirritasjon
STOT RE: Spesifikk målorgan systemisk giftighet - gjentatt utsettelse
FOR-2011-12-06-1358: Grenseverdier for kjemiske faktorer i arbeidsmiljøet
FOR-2011-12-06-1358 / GV : Maksimumsverdi for gjennomsnittskonsentrasjonen av etkjemisk stoff i pustesonen til en arbeidstaker i en fastsattreferanseperiode på åtte timer.
FOR-2011-12-06-1358 / T: Takverdi
ADN - Europeisk avtale angående internasjonal transport av farlig gods over vannveier iinnlandet; ADR - Avtale angående internasjonal transport av farlig gods på veier; AIIC - Australsk
inventar industrielle kjemikalier; ASTM - Amerikanst forening for testing av materialer; bw Kroppsvekt; CLP - Klassifisering regulering for merking av emballasje; regulering (EF) nr
1272/2008; CMR - Karsinogen, mutagen eller reproduktive toksikant; DIN - Standard for det tyske
institutt for standardisering; DSL - Innenlandsk substanseliste (Canada); ECHA - Europeisk
kjemikalieforening; EC-Number - Europeisk Fellesskap nummer; ECx - Konsentrasjon assosiert
med x % respons; ELx - Lastingssats assosiert med x % respons; EmS - Nødplan; ENCS Eksisterende og nye kjemiske substanser (Japan); ErCx - Konsentrasjon assosiert med x %vekstrate respons; GHS - Globalt harmonisert system; GLP - God arbeidspraksis; IARC Internasjonalt byrå for forskning på kreft; IATA - Internasjonal lufttransport forening; IBC Internasjonal kode for konstruksjon og utstyr til skip som transporterer farlige kjemikalier i bulk;
IC50 - Halv maksimal inhibitor konsentrasjon; ICAO - Internasjonal sivil luftfartsorganisasjon;
IECSC - Beholdning av eksisterende kjemiske substanser i Kina; IMDG - Internasjonal maritim
farlig gods; IMO - Internasjonal maritimorganisasjon; ISHL - Industriell sikkerhets- og helselov(Japan); ISO - Internasjonal organisasjon for standardisering; KECI - Korea eksisterende
kjemikalieinventar; LC50 - Dødelig konsentrasjon for 50 % av en testpopulasjon; LD50 - Dødelig
dose for 50 % av en testpopulasjon (median dødelig dose); MARPOL - Internasjonal konvensjon
for å forhindre forurensninger fra skip; n.o.s. - Ikke spesifisert på annen måte; NO(A)EC - Ingenobservert (skadelig) effekt koncentrasjon; NO(A)EL - Ingen observert (skadelig) effektnivå;NOELR - Ingen observert effekt lastrate; NZIoC - New Zealand beholdning av kjemikalier; OECD
- Organisasjon for økonomisk samarbeid og utvikling; OPPTS - Kontor for kjemisk sikkerhet og
forhindring av forurensning; PBT - vedvarende, bioakkumulativ og toksisk substans; PICCS Fillipinene beholdning av kjemikalier og kjemiske substanser; (Q)SAR - (Kvantitativ) struktur
aktivitetsforhold; REACH - Regulering (EF) nr 1907/2006 til det Europeiske Parlament og rådet
22 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Cream Formulation
Utgave5.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
1699545-00018

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 21.05.2017angående registrering, evaluering, autorisering og restriksjoner til kjemikalier; RID - Reguleringerangående internasjonal transport av farlig gods på skinner; SADT - Selvakselererende
dekomposisjonstemperatur; SDS - Sikkerhetsdatablad; SVHC - emne som gir svært høyebetenkeligheter; TCSI - Taiwan beholdning av kjemikalier; TECI - Thailand Eksisterende
kjemikalieliste; TSCA - Toksiske substanser kontrollov (USA); UN - Forente nasjoner; UNRTDG Forente nasjoners anbefalinger om transport av farlig gods; vPvB - Svært vedvarende og svært
bioakkumulerende
Utfyllende opplysninger
Kildene til de viktigste data
brukt ved utarbeidingen av
sikkerhetsdatabladet:

Interne tekniske data, data fra råmaterial SDSer, OECD
eChem Portal resultater fra søk og Europiske Kjemikalie
Agentur, http://echa.europa.eu/

Klassifisering av blandingen:

Klassifiseringsprosedyre:

Skin Irrit. 2

H315

Beregningsmetode

Eye Irrit. 2

H319

BeregningsmetodeRepr. 2H361d

Beregningsmetode

Aquatic Chronic 2

H411

Beregningsmetode

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er fremhevet med to vertikale linjer i
hoveddelen av dette dokumentet.
Informasjonen gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekt og i samsvar med de opplysningene og
den viten og kunnskapen som vi hadde ved den dato da dette dataarket ble publisert.
Opplysningene gjelder kun som veiledning angående sikker håndtering, bruk, behandling,
oppbevaring, transport, avfallsbehandling og utslipp, og skal ikke betraktes som noen type garanti
eller kvalitetsspesifikasjon. Gitte opplysninger gjelder kun for det spesifiserte materialet angittøverst i dette sikkerhetsdatabladet (SDS) og gjelder ikke nødvendigvis når dette materialet
brukes i kombinasjon med andre materialer eller i en prosess, dersom denne ikke er spesifisert iteksten. Brukere av materialet bør se gjennom informasjonen og anbefalingene i konteksten tiltiltenkt håndtering, bruk, behandling og oppbevaring, inkludert en vurdering av egnetheten tilmaterialet i sikkerhetsdatabladet (SDS) i brukerens sluttprodukt, hvis mulig.
NO / NO

23 / 23