第27回定時株主総会
The 27 th Ordinary General Meeting of Shareholders

2017年6月22日
22 June 2017www.sosei.com© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

この資料に記載されている内容のうち、当社の将来的な経営戦略や営業方針、業績予測等にかかわるものは、いずれも現時点において当社が把握している情報に基づいて想定・算出されたものであり、当社を取り巻く経済情勢の変化や研究開発の進捗状況、証券市場規模の変化等の様々なリスクや不確定要因を内包するものであって、現実の業績は、それらの要因により当社の予測数値と異なる可能性があります事をご了承ください。
ご注意：この資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行なうに際しては、投資家ご自身の判断で行なうようお願いいたします。

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開会宣言

Opening Declaration

議決権個数のご報告

Report on the number of voting rights

監査委員会の監査報告Audit Committee Audit Report

事業報告・平成29年3月期の連結業績

Business report・Consolidated results for the FY2016 (From April 1, 2016 to March 31,2017 )

連結計算書類の監査結果報告

Report on Audit results reported in the consolidated financial statement

議決事項・議案

Matters to be Resolved/Proposal

質疑応答
Q&A

採決
Vote

閉会宣言
Closing© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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開会宣言
Opening Declaration

ピーター・ベインズ
代表執行役社長CEOPeter Bains
Board Director and Representative Executive Officer, CEO© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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議決権個数のご報告

Report on the number of voting rights© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

5監査委員会の監査報告
Audit Committee Audit Report
監査委員会委員長
遠山 友寛
Tomohiro Tohyama
Audit Committee Chairman© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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報告事項

Matters to be Reported© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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平成29年3月期の事業報告・連結業績

Business Report ・Consolidated results for the FY2016 (From April 1,2016 to March 31,2017 )© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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経営理念
Sosei Vision & Mission

ビジョン Vision
 日本に軸足を置いた国際的なバイオ企業になる To become aleading global biopharmaceutical company, originating in Japan

ミッション Mission
 画期的な新薬を研究開発・提供する To discover, develop and deliver new andinnovative medicines 世界中の人々の健康・生活の質の向上に寄与する To make a significant contribution
to improving the health and quality of life of people around the world 長期的に優れた株主価値を生み出す To deliver superior, long-term shareholdervalue9国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略
現在
 ノバルティス社からのCOPD治療薬に関するロイヤリティ収入
 Heptares社の‘Wave1’パイプラインの提携
 Heptares社独自の’Wave2’パイプラインの研究開発
 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出
MiNA社

 自社開発品（Wave2）の商業化
 提携パイプライン（Wave1）からのロイヤリティ収入
 Heptares社パイプラインの提携
 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出

中期開発段階 Heptares社のWave1提携パイプラインの第Ⅱ相臨床試験入り
 Heptares社独自のWave2パイプラインの第Ⅰ相臨床試験入り
 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出

早期研究開発段階

MiNA社パイプラインの商業化/提携の可能性

 ノバルティス社からのCOPD治療薬/喘息に関するロイヤリティ収入

後期開発/商業化

MiNA社第Ⅰ/Ⅱa臨床データ
 ノバルティス社からのCOPD治療薬に関するロイヤリティ収入10平成29年3月期の連結業績
Consolidated Results for the FY201611

Allergan社からの契約一時金マイルストン収入に起因する高い成長
Strong year – dominated by Allergan upfront milestone(単位：百万円)

2015年度

2016年度

増減率(%)

増減率*(million yen)

FY2015FY2016% change(% cc* )売上収益8,151

18,901132%

143%

1,075

12,3891,052%

986%(1,547)

9,638--(93.60)

579.97--

10,06813,899

N/A

N/ARevenue

営業利益(損失)Operating income

当期利益(損失)
Net Income

EPS（基本的1株当たり当期利益）
Earnings Per Share (EPS)

現金及び現金同等物
Cash & cash equivalents*cc (為替変動の影響を除いた金額) *cc (constant currency)

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事業報告 Business Report13複数のビジネスにおいて堅調な進捗
Strong revenue growth from multiple sources Allergan社から契約一時金125百万米ドルを受領：当期業績の’KeyDriver’ $125m upfront from Allergan – key driver of headline performance がん免疫療法の新薬候補の第Ⅰ相臨床試験開始に伴い、AstraZeneca社から開発マイルストン10百万米ドルを受領 $10m from AZ for Ph1 initiation of immunooncology candidate

 第一三共との疼痛治療に向けた提携により、契約一時金4百万米ドルを受領– Collaboration with Daiichi Sankyo for the treatment of pain$4m

 ノバルティス社に導出のCOPD 治療薬によるロイヤリティ収入の堅実な売上成長
Solid growth in royalties from COPD products licensed to Novartis

 ノバルティス社からCOPD 治療薬による販売マイルストン5百万米ドルを受領 Sales
milestone of $5m from Novartis – COPD products

14強力なパイプラインの進捗
Robust pipeline progression

 想定通り、提携パイプライン(‘Wave 1’) が進捗 Partnered pipeline (Wave 1) progressing asanticipated Heptares社の技術プラットフォームから生み出された、 前臨床入りに向け前進している自社独自のパイプライン(‘Wave 2’)が拡大Expanded proprietary pipeline (Wave 2)
from Heptares platform progressing towards pre-clinical entry 科学技術リーダーシップの強化：leadXpro, G7, ORBIT Strengthened our scienceand technology leadership (leadXpro, G7, ORBIT) Heptares Zurich社 (旧:G7 Therapeutics)買収によるHeptares社のStaR®
技術の補完 Heptares Zurich (formerly G7 Therapeutics) acquisition to complement existing StaRtechnologies

 日本国内における口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の承認申請を実施 SO1105 submission for oropharyngeal candidiasis in Japan

早期研究開発段階にあるバイオ企業の確固たるプロファイル
CONSOLIDATED EARLY STAGE BIOTECH PROFILE
15多様な収入源/パイプラインの拡大と開発促進
Multiple Revenue Stream beyond Novartis Royalties/Expanding and advancing a broad pipeline
適応Sosei

製品/プログラムパートナー

Discov.

Preclin.

Phase 1

Phase 2Phase 3Market

製品/開発パイプライン(SoseiR&D)
シーブリ®・ウルティブロ®

COPD

QVM 149

喘息

WAVE 1

Wave1: 世界大手製薬会社と提携に至ったパイプライン(Heptares)
ムスカリン受容体M1作動薬

アルツハイマー病/統合失調症

M4作動薬

アルツハイマー病/統合失調症

M1M4デュアル作動薬

統合失調症/アルツハイ
マー病

アデノシンA2A受容体拮抗薬

がんCGRP 受容体拮抗薬

片頭痛

非開示

疼痛緩和

D

WAVE 2

Wave2: 自社パイプライン(Heptares)
mGlu5 NAM
OX1受容体拮抗薬
OX2 作動薬
Anti-PAR2 mAb
GLP-1拮抗薬
非開示
複数のターゲット(抗体)
複数のターゲット(低分子)

神経系疾患
依存症
ナレコレプシー
アトピー性皮膚炎その他先天性高インスリン血症
消化管障害
がん免疫療法
複数の適応20を超えるGPCRをターゲットとした技術提携

1616

(後発事象)MiNA社買収のオプション権を含む投資契約
Equity Stake and Acquisition Option Agreement with MiNA Therapeutics– world leader in small activating RNA*Significant subsequent event

 3,500万英ポンドの戦略的投資:MiNA社の株式25.6%を取得 Strategic investmentof GBP 35 million – 25.6% equity share 買収のオプション権を含む独占的契約 Exclusive option to acquire the company
 MiNA社が実施している、進行性肝がん治療を適用としたMTL-CEBPAに関するPhI/Ⅱa臨床試験（OUTREACH）の臨床マイルストン達成に応じた段階的な条件付対価体系 Phased options will be based on clinical milestones of MiNA’s Phase 1/2a OUTREACH
study with MTL-CEBPA in advanced liver cancer

 MiNA社は継続して、独自の開発並びに小分子活性化RNA （’saRNA’）プラット
フォームを強化 MiNA will continue to develop and enhance its RNA activation platform

そーせいグループのパイプライン開発の加速並びに拡大のみならず、新たな基盤技術獲得の可能性
POTENTIAL TO ACCELERATE AND EXPAND SOSEI PIPELINE AND CREATE NEWCOMPLEMENTARY PLATFORM
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MiNA has developed MTL-CEBPA for thetreatment of multiple liver diseases
MiNA社が開発した複数の肝疾患を適用としたMTL-CEBPA

Small activating RNA
targeting CEBPA gene

NOV340 SMARTICLES®
liposome

MTL-CEBPAActive ingredient turns genes ‘on’

Formulation for targeted delivery

Drug Product

活性因子(Active ingredient)が遺伝子をオンターゲットのデリバリーに向けた製剤(Formulation)

医薬品

CEBPA遺伝子をターゲットとしたsaRNA© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

NOV340 SMARTICLES®リポソーム18

MiNA pipeline – potential to move into
mid-stage development
MiNA社パイプライン-中期開発段階のバイオ企業へと移行の可能性
2017

Phase 1
Liver cancer
Multi-centre
Safety2018

Phase 2aPrimary liver cancer
Multi-centre

2019

2020

Phase 2b/3
Primary liver cancer (HCC)
Multi-centre

OverallSurvival

SafetyPotential for Phase 2b
NashCirrhosis
Myeloid Leukaemia

Other gene targeting
opportunities© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

Pre-clinical

Safety & Efficacy

Other gene targeting
opportunities

Phase 119

最大20のGPCRをターゲットとした技術提携
2020

将来の見通し – 今後12-18か月

進捗

Outlook – Looking forward the next 12-18 months
適応製品/プログラム

パートナー

Discov.

Progress
Preclin.

Phase 1

Phase 2Phase 3Market

製品/開発パイプライン(Sosei R&D)
シーブリ®・ウルティブロ®

COPD

QVM 149

喘息

Wave1: 世界大手製薬会社と提携に至ったパイプライン(Heptares)
ムスカリン受容体M1作動薬

アルツハイマー/統合失調症

M4作動薬

アルツハイマー/統合失調症

M1M4デュアル作動薬

統合失調症/アルツハイマー

アデノシンA2A受容体拮抗薬

がんCGRP 受容体拮抗薬

片頭痛

非開示疼痛緩和D

Wave2: 自社パイプライン(Heptares)

複数

複数の適応

31

MiNA社独自のパイプライン
MTL-CEBPAHCC

MTL-CEBPA

複数の適応

MTL-Other

複数の適応

20

国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略
Sosei-Building a global biopharmaceutical company

12-18ヶ月の見通し

ノバルティス社からのCOPD治療薬に関するロイヤリティ収入

Heptares社の‘Wave1’パイプラインの提携


Heptares社独自の’Wave 2’パイプラインの研究開発

Heptares社のWave1提携パイプラインの第Ⅱ相臨床試験入り
Heptares社独自のWave2パイプラインの第Ⅰ相臨床試験入り
StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出
MiNA社第Ⅰ/Ⅱa臨床試験デー
タノバルティス社からのCOPD治療薬に関するロイヤリティ収入

StaR®技術を活用した構造ベースドラッ
グデザイン(SBDD)を中心とする早期パ
イプラインの創出MiNA社
中期開発段階

 自社開発品（Wave2）の商業化
 提携パイプライン（Wave1）からのロイヤリティ収入
 Heptares社パイプラインの提携
 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする早期パイプラインの創出
 MiNA社パイプラインの商業化/提携の可能性
 ノバルティス社からのCOPD治療薬/喘息薬に関するロイヤリティ収入

早期研究開発段階

後期開発/商業化
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連結計算書類の監査結果報告

Report on Audit results in the consolidated financial statement© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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決議事項

Matters to be Resolved© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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議案

取締役５名選任の件

Proposal

Election of 5 Directors

候補者 Candidates
1. 田村 眞一 Shinichi Tamura
2. ピーター・ベインズ Peter Bains
3. デクラン・ドゥーガン Declan Doogan
4. 遠山 友寛 Tomohiro Tohyama
5. ジュリア・グレゴリー Julia Gregory(New Candidate)© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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質疑応答
Q&A

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採決Vote© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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閉会Closing© Sosei Group Corporation. All rights reserved.

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