倫 理 委 員 会 概 要（2011 年度第 1 回）
開催日時
出席者（11 名）
事前配布資料■

平成 23 年 4 月 11 日(月) 16：03～16：47

会場FM ビル3F

野内 俊彦（委員長）、清水 誠一郎（副委員長）、升田 優美子（副委員長）、
塚本 哲郎、中島 あつ子、岸 義明、竹本 晶子、畑野 有伴（外部委員）、
尾﨑 邦夫（外部委員）、久昌 貴代江（外部委員）、町田 道郎
各研究申請資料

審議事項
議題１ 疫学（新規）（鼻炎合併喘息患者における QOL に関する観察研究）
呼吸器内科 青木 茂行………承認
議題２ 臨床（変更）（動脈瘤破裂によるクモ膜下出血の早期離床に関するランダム化比較研究）
堤一生………迅速審査に対する追認・分担医師追加変更ともに承認
議題３ 臨床（変更）（糖尿病予防のための戦略研究 課題 3
「2 型糖尿病患者を対象とした血管合併症抑制のための強化療法と従来治療とのランダム化比較試験」）
内分泌・代謝内科 貴田岡 正史………迅速審査に対する追認・承認
その他；
・倫理委員会要綱 一部変更について
臨時会の開催及び迅速審査の対応の明記「法に基づく脳死判定及び脳死臓器提供」に対応するための変更………承認
・「脳死判定を行う者についての選定」について「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針（ガイドライン）の、第８の１の（４）で求められている「脳死判定を行う者についての選定」を、脳死判定委員会より医師リストの提示を受け、平成２３年４月時点のリストとして「選定」したこと。

次回の委員会は 5 月 9 日（月）16 時より、講堂 1・2 で実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上概要作成

倫理委員会事務局 薬剤部

町田倫 理 委 員 会 概 要（2011 年度第 2 回）
開催日時
出席者（10 名）
事前配布資料■

平成 23 年 5 月 9 日(月) 16：05～16：45

会場

講堂 1・2

野内 俊彦（委員長）、清水 誠一郎（副委員長）、升田 優美子（副委員長）、塚本 哲郎、中島 あつ子、竹本 晶子、畑野 有伴（外部委員）、尾﨑 邦夫（外部委員）、久昌 貴代江（外部委員）、町田 道郎
各研究申請資料

審議事項
議題１ 臨床（新規）（ダサチニブによる慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的完全寛解導入臨床試験
CMR-CML Study）
血液内科

藤田 彰
………承認

その他；
・「法に基づく脳死判定及び脳死臓器提供ﾏﾆｭｱﾙ」におけるフローチャートの配布
運用の周知を行い、関連委員会との連携を確認したこと。

次回の委員会は 6 月 13 日（月）16 時より、講堂 1・2 で実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上
概要作成

倫理委員会事務局 薬剤部

町田倫 理 委 員 会 概 要（2011 年度第 3 回）
開催日時
出席者（11 名）
事前配布資料■

平成 23 年 7 月 11 日(月) 16：05～16：49

会場

講堂 1・2野内 俊彦（委員長）、清水 誠一郎（副委員長）、升田 優美子（副委員長）、塚本 哲郎、中島 あつ子、竹本 晶子、岸義明、畑野 有伴（外部委員）、尾﨑 邦夫（外部委員）、久昌 貴代江（外部委員）、町田 道郎
各研究申請資料

審議事項
議題１ 疫学（新規）（潰瘍性大腸炎コホート研究（ステロイド薬治療後の予後））
消化器内科 浦牛原 幸治………承認
議題 2 臨床（変更）（65 歳以上の高齢者 2 型糖尿病における、シタグリプチンあるいはグリメピリドによる有効性および安全性に関する比較検討試験 (START-J：SiTAgliptin in eldeRly Trial in Japan)）
内分泌代謝科 貴田岡 正史………承認
議題 3 臨床（変更）（動脈瘤破裂によるクモ膜下出血の早期離床に関するランダム化比較研究）
申請者：脳神経外科

堤一生

………承認
その他；
①②公立昭和病院 脳死判定委員会要綱
法に規定する脳死判定及び脳死臓器提供ﾏﾆｭｱﾙ（公立昭和病院版）＊ 要綱・マニュアルについて承認したこと。

次回の委員会は 8 月 8 日（月）16 時より、講堂 1・2 で実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上概要作成

倫理委員会事務局 薬剤部

町田倫 理 委 員 会 概 要（2011 年度第 4 回）
開催日時
出席者（9 名）事前配布資料■

平成 23 年 8 月 8 日(月) 16：00～16：40

会場

講堂 1・2

野内 俊彦（委員長）、清水 誠一郎（副委員長）、升田 優美子（副委員長）、中島 あつ子、岸義明、畑野 有伴（外部委員）、尾﨑 邦夫（外部委員）、久昌 貴代江（外部委員）、町田 道郎
各研究申請資料

審議事項
議題１ 疫学（新規）【Japanese Survey of AntimiCRobial Use in ICU PatienTs (J-SCRIPT)
我が国の集中治療室における抗菌薬使用状況の横断調査（多施設共同観察研究）】救急科 岡田保誠………承認＊「臨床研究の説明と協力のお願い」を次頁に掲載

議題 2 臨床（新規）【ＳＩＲＳ患者における血清中チトクロムｃ測定の臨床的有用性に関する検討 】
救急科 岡田保誠………承認
議題 3 疫学（実施状況報告、変更）【微生物の網羅的検出方法を用いた川崎病の原因病原体の検索】
小児科

河野 寿夫
………承認

議題 4 疫学（終了報告）【慢性・回復期実習で看護学生から看護技術を提供された患者の思い】
都立青梅看護専門学校

大竹由美子
………承認

次回の委員会は 9 月 12 日（月）16 時より講堂 １・２にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上概要作成

倫理委員会事務局 薬剤部

町田倫 理 委 員 会 概 要（2011 年度第 5 回）
開催日時

平成 23 年 9 月 12 日(月) 16：05～16：43

場

講堂 1・2

野内 俊彦（委員長）、清水 誠一郎（副委員長）、升田 優美子（副委員長）、出席者中島 あつ子、竹本 晶子、畑野 有伴（外部委員）、尾﨑 邦夫（外部委員）、（9 名）久昌 貴代江（外部委員）、町田 道郎

事前配布資料■会

各研究申請資料

審議事項
議題１ 疫学（新規）【新たに診断された慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ第Ⅱ相臨床試験実施計画
書 D-First Trial】
血液内科
藤田 彰
………承認
議題 2 臨床（新規）【Mycoplasma pneumoniae 感染症様症状を呈する患者由来病原体の性状解析、検査法確立ならびに重症化因子に関する研究】
感染症科
青木茂行
………審議保留議題 3 臨床（変更；症例数追加）【脳卒中患者における炎症および酸化ストレスのマーカーに及ぼす降圧療法の影響に関する研究】
神経内科 内潟 雅信………承認
議題 4 疫学（実施状況報告、変更；分担医師変更）【インフルエンザ様疾患患者由来病原体の性状解析、検査法確立ならびに重症化因子に関する研究】
小児科
河野 寿夫
………研究継続承認
議題 5 疫学（終了報告）【食物アレルギーの発症要因の解明および耐性化に関する研究 新生児ミルクアレルギーの診断・治療に関する全国調査（負荷試験・リンパ球刺激試験））
】
小児科
河野 寿夫
………承認

次回の委員会は 10 月 17 日（月）16 時より本館３階会議室にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上概要作成

倫理委員会事務局 薬剤部

町田倫 理 委 員 会 概 要（2011 年度第 6 回）
開催日時

平成 23 年 10 月 17 日(月) 16：03～17：07

場

ＦＭビル
３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、清水 誠一郎（副委員長）、塚本 哲郎、中島 あつ子、

出席者

竹本 晶子、畑野 有伴（外部委員）、尾﨑 邦夫（外部委員）、（9 名）

久昌 貴代江（外部委員）、町田 道郎

事前配布資料■会

各研究申請資料

審議事項
議題１ 臨床（新規）【StageⅢb 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての UFT/Leucovorin 療法とTS-1/Oxaliplatin 療法のランダム化比較第Ⅲ相試験】
外科 三木 健司………継続審議議題 2 臨床（新規）【HER2 陰性進行再発乳癌に対する１次化学療法としての nanoparticle albumin-bound(Nab)-paclitaxel 療法に関する第Ⅱ相臨床試験】
乳腺・内分泌外科
金内 一………承認
議題 3 臨床（終了報告）【 PACIFIC;Prevention of atherothrombotic incidents following ischemic coronaryattack（急性冠症候群患者におけるアテローム血栓性イベントの発症率に関する前向き観察研究）
】
循環器内科
田中 茂博
………承認
参考資料配布；１．「LAMP 法製品３品目保険収載」
次回の委員会は 11 月 14 日（月）16 時より本館３階会議室にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上
概要作成

倫理委員会事務局 薬剤部

町田倫 理 委 員 会 概 要（2011 年度第 7 回）
開催日時

平成 24 年 1 月 16 日(月) 16：05～16：35

場

３Ｆ 会議室野内 俊彦（委員長）、清水 誠一郎（副委員長）、塚本 哲郎、中島 あつ子、出席者

岸（9 名）

義明、竹本 晶子、畑野 有伴（外部委員）、尾﨑 邦夫（外部委員）、

久昌 貴代江（外部委員）、町田 道郎

事前配布資料■会

各研究申請資料

審議事項
議題１ 臨床（新規）【C 型慢性肝炎患者に対する Telaprevir＋Peg-IFNα-2b/Ribavirin 3 剤併用療法の有用性に関わる因子の検討】
消化器内科 野内俊彦………承認
議題 2 疫学（変更）【インフルエンザ様疾患患者由来病原体の性状解析、検査法確立ならびに重症化因子に関する研究】
小児科 河野 寿夫………承認
議題 3 臨床（変更）【脳卒中患者における炎症および酸化ストレスのマーカーに及ぼす降圧療法の影響に関する研究】
神経内科 内潟 雅信………承認
次回の委員会は 2 月 13 日（月）16 時より本館３階会議室にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上
概要作成

倫理委員会事務局 薬剤部

町田倫 理 委 員 会 概 要（2011 年度第 8 回）
開催日時
出席者（11 名）
事前配布資料■

平成 24 年 3 月 12 日(月) 15：30～15：55

会場

３Ｆ 会議室野内 俊彦（委員長）、清水 誠一郎（副委員長）、升田 優美子（副委員長）、塚本 哲郎、中島 あつ子、岸 義明、竹本 晶子、畑野 有伴（外部委員）、尾﨑 邦夫（外部委員）、久昌 貴代江（外部委員）、町田 道郎
各研究申請資料

審議事項
議題１ 臨床（新規）【B 型慢性肝炎に対するインターフエロン療法の有効性に関わる因子の検討】
消化器内科 野内俊彦………承認
議題 2 臨床（変更）【切除不能高齢者膵癌に対するティーエスワンとジェムザール併用療法 第Ⅱ臨床相試験】
消化器内科 野内俊彦………承認
＊ 倫理委員会・受託研究審査委員会合同研修会（16：00～17：30）【ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直し】に関連して
講師： 堤 正好先生
（ ＮＰＯ個人遺伝情報取扱協議会理事長、SRL学術企画部）

次回の委員会は 4 月 9 日（月）16 時より本館３階 会議室にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上
概要作成

倫理委員会事務局 薬剤部

町田