マニュアル３ 基本マスタ入力・変更
新たにこのシステムを使用される施設は項目ごとに測定装置・試薬・検量・基準値等を試料到着後に実施する「試料到着確認」・「受検項目設定」までに登録しなければなりません。
全項目への設定ですので、作業量が多くなります。
できるだけ早く取り掛かってください。
・試薬・検量等の詳細設定について、不明な点は試薬メーカーにお問い合わせの上、正確に入力してください。
・基本マスタ管理メニューでの測定装置、試薬、検量、基準値、実施状況の登録は、「試料到着確認」・「受検項目設定」前に行ってください。
・「試料到着確認」・「受検項目設定」後に基本マスタ管理メニューで登録されても反映されません。
画面上部の「入力ガイド」もご参照ください。

施設基本情報の登録方法「日臨技 精度管理事業 データ標準化事業 トップメニュー」→ 「基本マスタ管理メニュー」に移動します。

「検査項目別設定」タブの対象項目を選択します。（左側の各一括設定は使用せず、このタブで項目ごとに入力する方が簡単です。）

項目を選択すると、次の「施設基本情報入力」画面が開きます。

「測定装置」を「選択」すると次の様な装置の選択画面が開きます。
選択するには煩雑な多量のリストが表示されるので、「検索」機能の使用をお勧めします。

検索選択クリア「検索名称」に装置名称の一部分を入力し、「検索」をクリックするとその文字列が含まれた装置名称がすべて表示されるので、使用測定装置を「選択」します。
尚、「検索名称」に文字列が入力されたままでは選択肢にはその文字列を含んだものしか表示されないので、他の装置も表示させるには「検索名称」の文字列を消し、もう一度「検索」をクリックしてください。
「測定装置」欄に表示された装置名を消去し空欄にするには、「検索」の右隣にある「選択クリア」をクリックしてください。
以降、試薬などを選択する操作は同じです。
次は「試薬」ですが、その前に「試薬製造販売元」を前段と同じように選択してください。

「検索名称」にメーカー名称の一部分を入力し、「検索」し、表示されたメーカー名から選択してください。
そのうえで「試薬」の選択操作をすると、「試薬製造販売元」の試薬が上位に表示されますので、大変選択しやすくなります。
ピンクの試薬名欄は選択した試薬製造販売元ではない試薬です。

「試薬」が選択されると試薬以降の入力項目は、日臨技にて登録してある試薬情報が表示されます。

「標準液」もメーカー規定標準液が１種類しかなければメーカー規定の商品名が上図のように表示されます。

もし自施設で使用しているものではない標準液なら選択し直してください。
メーカー規定の標準液が複数ある場合は標準液欄は空白ですので、下図のように自施設で使用している標準液を選択してください。

メーカー規定メーカー規定外の標準液（ピンク塗潰し部分）も選択できますが、メーカー規定外ですので選択すると次のように「試薬」と「標準液」欄がピンク色となり、「試薬」と「標準液」が不一致状態であることを示します。

このような状態でもシステムへの登録は可能です。
また、日臨技システムへの当該商品の登録が遅れていることも考えられるため、実際に業務で使用しているのであれば、そのまま登録し、メーカーへの確認（継続使用の是非・日臨技への登録申請が行われているか等）をしてください。
メーカーへの確認ができた場合はフリーコメントへその旨を記載して頂けると解析上大変有益な情報となります。
なお、標準液の「酵素キャリブレーター」については以下に記載の【注意】もご参照ください。

【注意】標準液についてマスタには、同一名称でも標準液販売企業や標準液表示値設定企業が異なる商品が登録されています。
例えば、「酵素キャリブレーター」に類する商品名ですが、4 種類の登録があります。
・酵素キャリブレーター：富士フィルム和光純薬
・酵素キャリブレータプラス：シスメックス、デンカ
・酵素キャリブレータープラス：
栄研化学、日立化成、セロテック、東洋紡、ニットーボー、ニプロ、LSI メディエンス
・酵素キャリブレーター プラス：東洋紡
このように「プラス」の有無、「プラス」の前の長音符号（―）の有無、「プラス」の前に「空白」のあるものなどメーカーによる登録名の違いがあります。
このほかにメーカー特有の名称を加えた商品もあります。
酵素キャリブレータープラス「ダイイチ」：積水メディカル
酵素キャリブレーター「カイノス」：カイノス
AU 酵素キャリブレータ：ベックマン・コールター
各企業、自社の製造販売・表示値設定として規定の酵素キャリブレーターとして登録されています。
したがって、実際に使用している標準液の販売企業と表示値設定企業を先に入力すると、その企業で登録された標準液が上位に表示されますので、標準液の選択が大変簡単で正確になります。

次に「検量」の入力ですが、酵素項目に関してはメーカー規定標準液で、「標準液基材」が血清ベース・アルブミンベースなら、「酵素キャリブレータ」を選択してください。
酵素項目以外では、メーカー規定の標準液で、血清ベース・アルブミンベースなら「血清ベース標準液」を、血清ベース・アルブミンベース以外なら「溶媒ベース水溶性標準液」を選択してください。
「管理血清等（表示値）」・「管理血清等（表示値以外）」はメーカー規定以外の内部精度管理用血清（いわゆるコントロール血清）でキャリブレーションを実施している場合に選択します。
そのコントロール血清の表示値を使用しキャリブレーションをしている場合は「管理血清等（表示値）」を、表示値を使用せず自施設あるいはグループ施設で値付けしてキャリブレーションに使用している場合は「管理血清等（表示値以外）」を選択してください。

もし施設基本情報入力において選択肢がない場合は無理に選択せず、回答入力画面の最下部に表示される「フリーコメント」欄に試薬、標準液の正確な商品名、説明などを入力してください。
「フリーコメント」欄は全角 240 文字までは入力できます。

基準範囲設定方法「通常業務」において実際に臨床へ報告する基準範囲を「施設基本情報入力」画面の ①（男女共通）あるいは②（男女別）に入力してください。
① （男女共通）と ②（男女別）の両方には入力しないでください。

①②

以前の鹿児島県医師会精度管理調査では男女別の基準範囲を採用している施設には男性基準範囲を報告して頂くよう案内していましたが、現在精度管理調査に使用している
日臨技 Web システムでは男女別基準範囲の報告が可能になっていますので、男女共通または男女別のどちらか一方に入力してください。

項目ごとの測定値を入力する「回答入力」画面でも再設定できます。

この回答入力画面の下部に基準範囲入力欄があります。
その下部にはフリーコメント欄（回答入力画面にしかありません）があります。
施設基本情報などで選択肢のなかったものなど、正確な商品名、説明など伝達すべきことを入力してください。
フリーコメント欄は漢字ひらがなで 240 文字は入力可能です。

JCCLS 共用基準範囲表の必要な方は JCCLS 日本臨床検査標準協議会 ホームページよりダウンロードしてください。
JCCLS https://www.jccls.org/news/ifcc/
ニュース一覧の 2020 年 2 月 1 日 をクリックする。
記事よりダウンロードできます。

下記日臨技サイトからもダウンロード可能です。
https://www.jamt.or.jp/public/activity/seido_kanri/asset/pdf/kijyunhanni.pdf

ご不明な点等がありましたら 鹿児島県医師会 臨床検査精度管理調査 事務局までお問合せ下さい【担当】
鹿児島県医師会地域医療課（臨床検査精度管理調査担当）
電話：０９９－２５４－８１２１
Ｅ-mail：seidokanri@kagoshima.med.or.jp