2021年12月期

第１四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

2021年５月10日
上 場 会 社 名
カルナバイオサイエンス株式会社
上場取引所
東
コ ー ド 番 号
4572
URL https://www.carnabio.com
代表者(役職名)代表取締役社長(氏名)吉野公一郎
問合せ先責任者(役職名)取締役経営管理本部長(氏名)山本詠美(TEL)078-302-7075
四半期報告書提出予定日
2021年５月11日
配当支払開始予定日―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無： 無(百万円未満切捨て)

１．2021年12月期第１四半期の連結業績（2021年１月１日～2021年３月31日）（１）連結経営成績(累計)売上高(％表示は、対前年同四半期増減率)
親会社株主に帰属
経常利益する四半期純利益

営業利益百万円％

百万円％

百万円％

百万円％

2021年12月期第１四半期
231 △31.0
△291―
△284―
△286
2020年12月期第１四半期
335
97.1
△165―
△168―
△184
(注) 包括利益 2021年12月期第１四半期 △273 百万円 (― ％) 2020年12月期第１四半期 △185 百万円 (潜在株式調整後１株当たり四半期純利益

１株当たり四半期純利益円

2021年12月期第１四半期
2020年12月期第１四半期――― ％)

銭円△23.09△15.25銭――（２）連結財政状態
総資産

純資産百万円

自己資本比率百万円

2021年12月期第１四半期
4,228
2020年12月期
4,835(参考) 自己資本 2021年12月期第１四半期 3,546 百万円

％

3,550
3,824
2020年12月期

83.9
79.0
3,820 百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末円銭円

銭円

2020年12月期―0.00
2021年12月期―
2021年12月期(予想)0.00(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無

：

期末

合計

銭円

―0.00

銭円

0.00

銭

―

0.00

0.00

無３．2021年12月期の連結業績予想（2021年１月１日～2021年12月31日）
売上高
百万円

営業利益％

百万円

(％表示は対前期比増減率)
親会社株主に帰属
１株当たりする当期純利益
当期純利益

経常利益
百万円

％

百万円％

円

通期
923 △18.5△1,811―△1,816(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無％―△1,825―△147.19

銭

※

注記事項

（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動： 無(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
新規―社 (社名)、除外―社 (社名)（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用： 無（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示①

会計基準等の改正に伴う会計方針の変更： 無②①以外の会計方針の変更： 無③

会計上の見積りの変更

： 無④

修正再表示

： 無（４）発行済株式数（普通株式）①

期末発行済株式数（自己株式を含む)

2021年12月期１Ｑ

12,407,100株

2020年12月期

12,407,100株②

期末自己株式数

2021年12月期１Ｑ

5,124株

2020年12月期

5,124株③

期中平均株式数（四半期累計）

2021年12月期１Ｑ

12,401,976株※

四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です※

業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項

2020年12月期１Ｑ

12,088,078株

本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社グループが現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第１四半期決算短信○添付資料の目次

１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………3
２．四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………4（１）四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………4（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………6（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………8（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………8（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………81

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第１四半期決算短信

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績に関する説明
当社は、創薬事業においては、アンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確立されていない疾患を中心に、特にがん、免疫・炎症疾患を重点領域として画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、また、創薬支援事業においては、新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供するため、営業活動に取り組んでおります。
当社の２つのBTK阻害剤ポートフォリオのうち、免疫・炎症疾患を対象として開発を進めているBTK阻害剤AS-0871につきましては、健常人を対象としたフェーズ１試験の単回投与用量漸増試験（SAD）パートの投与が2020年中に完了し、全ての用量で安全性および忍容性を確認しています。この試験結果を基に、2021年下期から新製剤を用いたフェーズ１試験の反復投与用量漸増試験（MAD）パートを開始する計画にしております。
イブルチニブを代表とする第１世代の共有結合型BTK阻害薬耐性の血液がんを治療標的とした次世代BTK阻害剤
AS-1763については、2021年２月にフェーズ１試験のCTA（欧州における臨床試験許認可申請）に関して、オランダ当局および倫理委員会による承認が得られました。2021年４月末より健常人を対象としたフェーズ１試験の単回投与用量漸増試験（SAD）パートにおける投与を開始しております。本試験は最大で延べ56名の被験者を対象に安全性および忍容性、副次的に薬物動態および薬力学を評価することを主要目的としています。本SAD試験の終了後、当該結果を基に、米国にて慢性リンパ性白血病およびB細胞リンパ腫の患者を対象とした第Ib相臨床試験を実施する予定です。
AS-1763は、中華圏（中華人民共和国および台湾）における開発・商業化の権利を中国バイオノバ・ファーマシューティカルズ（以下「バイオノバ社」）に供与する契約を締結しており、当社はバイオノバ社が中国で実施するAS-1763に関するより多くの臨床試験データを収集・利用することで、AS-1763の治験を加速できると考えております。当社は、中華圏における今後のAS-1763の開発進捗に伴い、バイオノバ社から最大で約205百万ドル（約215億円）を受け取ることになり、さらに、AS-1763の中華圏における上市後の売上高に応じた最大２桁の料率の段階的ロイヤリティを受け取ります。
CDC7阻害剤AS-0141につきましては、固形がん患者を対象とする第Ⅰ相臨床試験の治験計画届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出し、2021年２月にPMDAによる調査が終了しております。2021年上期中に固形がんを対象とした第Ⅰ相臨床試験を開始する予定です。第Ⅰ相試験では、AS-0141の安全性および最大耐用量等の評価を行い、第Ⅱ相試験の推奨用量を決定することを主要目的としています。
創薬支援事業においては、当第１四半期連結累計期間の売上高は231百万円（前年同期比18.0％減）となりました。
2019年６月に創薬事業において締結した米国のギリアド・サイエンシズ社との新規がん免疫療法の創薬プログラムに関するライセンス契約に関連し、同社による当該プログラムの開発をサポートするため、当社の脂質キナーゼ阻害剤に関する創薬基盤技術を一定期間、独占的に同社に供与することとなり、当第1四半期連結累計期間の売上には、これに関連した売上も含まれています。
以上の結果、当第１四半期連結累計期間の売上高は231百万円（前年同四半期比31.0％減）、営業損失は291百万円（前年同四半期は165百万円の営業損失）、経常損失は284百万円（前年同四半期は168百万円の経常損失）、親会社株主に帰属する四半期純損失は286百万円（前年同四半期は184百万円の親会社株主に帰属する四半期純損失）となりました。
セグメント別の業績は次の通りです。
①創薬事業
当第１四半期連結累計期間において、創薬事業における売上高の計上はなく（前年同四半期の売上高は53百万円）、臨床試験費用を中心に研究開発へ積極的に投資したことにより、営業損失は379百万円（前年同四半期は297百万の損失）となりました。
②創薬支援事業
キナーゼタンパク質の販売、アッセイ開発、プロファイリング・スクリーニングサービス及びセルベースアッセイサービスの提供等により、創薬支援事業の売上高は231百万円（前年同四半期比18.0％減）、営業利益は88百万円（前年同四半期比33.3％減）となりました。売上高の内訳は、国内売上が67百万円（前年同四半期比4.7％減）、北米地域は123百万円（前年同四半期比32.3％減）、欧州地域は23百万円（前年同四半期比61.6％増）、その他地域は16百万円（前年同四半期比20.4％増）であります。

2

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第１四半期決算短信（２）財政状態に関する説明
当第１四半期連結会計期間末における総資産は4,228百万円となり、前連結会計年度末と比べて607百万円減少しました。その内訳は、現金及び預金の減少564百万円等であります。
負債は677百万円となり、前連結会計年度末と比べて333百万円減少しました。その内訳は、1年内返済予定の長期借入金の減少14百万円、未払金の減少194百万円、長期借入金の減少35百万円等であります。
純資産は3,550百万円となり、前連結会計年度末と比べて273百万円減少しました。その内訳は、親会社株主に帰属する四半期純損失286百万円の計上等であります。
また、自己資本比率は83.9％（前連結会計年度末は79.0％）となりました。

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
2021年２月12日公表の「2020年12月決算短信〔日本基準〕（連結）」に記載の2021年12月期の連結業績予想に変更はありません。

3

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第１四半期決算短信

２．四半期連結財務諸表及び主な注記（１）四半期連結貸借対照表(単位：千円)前連結会計年度(2020年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
商品及び製品仕掛品
原材料及び貯蔵品
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産無形固定資産投資その他の資産
固定資産合計資産合計

4

当第１四半期連結会計期間(2021年３月31日)

4,299,142
129,175
66,17814,55523,789175,352
4,708,193

3,734,567
98,12767,067
10,892
34,250163,820
4,108,725

53,3303,613
70,218127,162
4,835,356

54,105
3,394
61,963
119,463
4,228,189

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第１四半期決算短信(単位：千円)前連結会計年度(2020年12月31日)
負債の部
流動負債
買掛金
1年内償還予定の社債
1年内返済予定の長期借入金
未払金
未払法人税等
その他
流動負債合計固定負債社債
長期借入金
資産除去債務その他
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
株主資本合計その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金
繰延ヘッジ損益
為替換算調整勘定
その他の包括利益累計額合計
新株予約権
純資産合計
負債純資産合計

5

当第１四半期連結会計期間(2021年３月31日)

1,517
28,000161,897
343,956
103
191,719
727,194―
28,000147,208
149,603
164
117,049
442,025

60,000179,887
36,8397,425
284,151
1,011,346

46,000144,880
36,988
7,915
235,783
677,808

558,829
4,310,038△1,038,476△222
3,830,169

558,829
4,310,038△1,324,807△222
3,543,837

21△1,176△8,554△9,709
3,550
3,824,010
4,835,356

△279
1,209
2,061
2,991
3,550
3,550,380
4,228,189

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第１四半期決算短信（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
四半期連結損益計算書
第１四半期連結累計期間

売上高
売上原価
売上総利益
販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
受取利息
受取配当金
助成金収入
補助金収入
為替差益
その他
営業外収益合計
営業外費用

前第１四半期連結累計期間(自 2020年１月１日
至 2020年３月31日)
335,043
38,451
296,591
461,667△165,076(単位：千円)当第１四半期連結累計期間(自 2021年１月１日
至 2021年３月31日)
231,278
38,677
192,601
483,814△291,213

58
96
785
―
1,430222,393

39
99
―
7,200
1,329
22
8,690

2,234
371
3,318
12
5,936
△168,619

1,169
363
―
―
1,532
△284,055

15,107
15,107△183,727
707△35671△184,399△184,399

1,755
1,755
△285,810
553△33520△286,331△286,331

支払利息
支払保証料
株式交付費
その他
営業外費用合計
経常損失（△）
特別損失
減損損失
特別損失合計税金等調整前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計四半期純損失（△）
親会社株主に帰属する四半期純損失（△）

6

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第１四半期決算短信
四半期連結包括利益計算書
第１四半期連結累計期間

四半期純損失（△）
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金
繰延ヘッジ損益
為替換算調整勘定
その他の包括利益合計
四半期包括利益（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益

前第１四半期連結累計期間(自 2020年１月１日
至 2020年３月31日)△184,399(単位：千円)当第１四半期連結累計期間(自 2021年１月１日
至 2021年３月31日)△286,331△196―△1,290△1,486△185,886

△300
2,385
10,616
12,701△273,630△185,886△273,630

7

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第１四半期決算短信（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
前第１四半期連結累計期間(自2020年１月１日

至2020年３月31日)

株主資本の著しい変動
当第１四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が453,860千円、資本剰余金が453,860千円増加しました。
この結果、当第１四半期連結会計期間末において、資本金が5,111,327千円、資本剰余金が3,929,352千円となっております。
当第１四半期連結累計期間(自2021年１月１日

至2021年３月31日)

該当事項はありません。

8