2024年12月期

第１四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

2024年5月10日
上 場 会 社 名
カルナバイオサイエンス株式会社
上場取引所
東
コ ー ド 番 号
4572
URL https://www.carnabio.com
代表者(役職名)代表取締役社長(氏名)吉野公一郎
問合せ先責任者(役職名)取締役経営管理本部長(氏名)山本詠美(TEL)078-302-7075
四半期報告書提出予定日
2024年5月13日
配当支払開始予定日―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無： 無(百万円未満切捨て)

１．2024年12月期第１四半期の連結業績（2024年１月１日～2024年3月31日）（１）連結経営成績(累計)売上高(％表示は、対前年同四半期増減率)
親会社株主に帰属
経常利益する四半期純利益

営業利益百万円％

百万円％

百万円％

百万円％

2024年12月期第１四半期
180 △20.3
△416―
△394―
△398
2023年12月期第１四半期
226 △59.1
△505―
△513―
△519
(注) 包括利益 2024年12月期第１四半期 △359 百万円 (―％) 2023年12月期第１四半期 △518 百万円 (潜在株式調整後
１株当たり四半期純利益１株当たり四半期純利益円

2024年12月期第１四半期
2023年12月期第１四半期

―――％)

銭円

△23.27△32.78銭――（２）連結財政状態
総資産

純資産百万円

自己資本比率
百万円

3,894
2024年12月期第１四半期
2023年12月期
4,349(参考) 自己資本 2024年12月期第１四半期 3,517 百万円

％

3,517
3,877
2023年12月期

90.3
89.1
3,877 百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末円

銭円

銭円

2023年12月期―0.00
2024年12月期―
2024年12月期(予想)0.00(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無

：

期末

合計銭円

銭

―

0.00

円

0.00

銭

―

0.000.00

無３．2024年12月期の連結業績予想（2024年１月１日～2024年12月31日）
売上高
百万円

営業利益％

百万円

(％表示は対前期比増減率)
親会社株主に帰属
１株当たりする当期純利益
当期純利益

経常利益
百万円

％

百万円％円

通期
925 △43.0△2,201―△2,208(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無％―△2,225―△129.81

銭

※

注記事項

（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動： 無(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
新規―社 (社名)、除外―社 (社名)（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用： 無（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示①

会計基準等の改正に伴う会計方針の変更： 無②①以外の会計方針の変更： 無③

会計上の見積りの変更

： 無④

修正再表示

： 無（４）発行済株式数（普通株式）①

期末発行済株式数（自己株式を含む)

2024年12月期１Ｑ

17,151,900株

2023年12月期

17,151,900株②

期末自己株式数

2024年12月期１Ｑ

7,124株

2023年12月期

7,124株③

期中平均株式数（四半期累計）

2024年12月期１Ｑ

17,144,776株※

四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です※

業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項

2023年12月期１Ｑ

15,839,509株

本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社グループが現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2024年12月期 第１四半期決算短信〇添付資料の目次

１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………3
２．四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………4（１）四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………4（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………6（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………8（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………8（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………8３．その他 ……………………………………………………………………………………………………9継続企業の前提に関する重要事象等 …………………………………………………………………91

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2024年12月期 第１四半期決算短信

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績に関する説明
当社は、創薬事業においては、アンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確立されていない疾患を中心に、特にがん、免疫・炎症疾患を重点領域として画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、また、創薬支援事業においては、新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供するため、営業活動に取り組んでおります。
創薬事業においては、がん領域でベストインクラスの可能性を有する次世代非共有結合型BTK阻害剤AS-1763に注力し、現在、患者様を対象とした臨床試験を米国で実施しています。またファーストインクラスを目指して、CDC7阻害剤
monzosertib(AS-0141)の開発も進めており、患者様を対象とした臨床試験を日本で実施しています。免疫・炎症疾患領域では、当社が創出した、もう１つの非共有結合型BTK阻害剤sofnobrutinib(AS-0871)の開発を進め、健康成人を対象としたフェーズ1試験が2023年第4四半期に完了し、sofnobrutinibの導出活動を本格的に開始しております。また、当社
は、米国ギリアド・サイエンシズ社（以下「ギリアド社」）に、当社が創出した新規脂質キナーゼDGKα阻害剤のプログラムを導出しており、ギリアド社は現在、本プログラムから見出された開発中のDGKα阻害剤GS-9911について、固形がん患者を対象としたフェーズ1試験を実施中です。さらに、住友ファーマ株式会社とは、精神神経疾患を標的とした創薬
プ ロ グ ラ ム の 共 同 研 究 を 行 っ て い ま す 。 ま た、 キ ナ ー ゼ 以 外 を 標 的 と し た パ イ プ ラ イ ン と し て 当 社 が 創 製 し た
STING(Stimulator of Interferon Genes)アンタゴニストを米国フレッシュ・トラックス・セラピューティクス社に導出しておりましたが、同社取締役会は2023年9月に清算・解散計画を承認したことから、2024年3月に当該ライセンス契約を終了いたしました。
臨床試験段階にある3つの医薬品候補化合物の開発の進捗状況は以下の通りです。
BTK阻害剤AS-1763（対象疾患：血液がん）
AS-1763は、フェーズ1試験として健康成人を対象とした単回投与用量漸増（SAD）パートおよび新製剤を用いたバイオアベイラビリティ（BA）パートをオランダで実施し、全ての用量で安全性、忍容性および良好な薬物動態プロファイルが確認されましたので、2023年8月に、米国において患者を対象としたフェーズ1b試験の投与を開始しました。当該フェーズ1b試験は2ライン以上の全身治療歴を有する慢性リンパ性白血病（CLL）・小リンパ球性リンパ腫（SLL）およびB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-cell NHL）の患者を対象としており、用量漸増パートと拡大パートから構成されています。現時点で、9つの治験実施施設において患者の募集を行っており、今後、12施設まで拡大する予定です。すでに、用量漸増パートの最初の3用量群において、安全性、忍容性が確認されたため、4用量目に移行しております。
BTK阻害剤sofnobrutinib（AS-0871、対象疾患：免疫・炎症疾患）
sofnobrutinibのフェーズ1試験は、オランダで健康成人を対象として2021年中に完了したSAD試験および2021年12月から開始した反復投与用量漸増（MAD）試験の2つの試験として実施しました。2023年11月にMAD試験の臨床試験報告書が最終化され、これまで実施したフェーズ1試験の結果から、sofnobrutinibの安全性、忍容性、並びに良好な薬物動態プロファイルと薬力学作用が確認され、フェーズ2への移行が支持されました。sofnobrutinibについては、フェーズ2以降をライセンスアウトもしくは共同開発により実施することを目指しており、フェーズ1試験の結果を受けて、パートナリング活動を本格的に開始しています。
CDC7阻害剤monzosertib(AS-0141、対象疾患：固形がん）
monzosertibは日本国内で切除不能進行・再発または遠隔転移を伴う固形がん患者を対象としたフェーズ1試験を2021年から実施しています。当該フェーズ1試験は用量漸増パートおよび拡大パートの2段階に分かれており、現在、用量漸増パートを実施しています。用量漸増パートでは、加速漸増デザイン (accelerated titration design)を採用し、1日2回、5日間連日経口投与、2日間休薬する投与スケジュールで、コホート6（300 mg BID）まで用量漸増しましたが、Grade 2以上の有害事象（AE）が発現したため、試験計画に基づき、加速漸増デザインから3+3デザインに移行しました。その後、同用量において用量制限毒性が3名中2名で発現したため用量を下げて症例を追加しておりました。その結果、コホート3（80 mg BID）において、安全性、忍容性が確認されました。現在、薬効を最大化するために、投与スケジュールを、2日間の休薬をしない連日投与に変更して用量漸増パートを開始し、最大耐用量(MTD)および拡大パートでの推奨用量・用法を決定する予定です。すでに、最初の用量群において、安全性、忍容性が確認されたため、2用量目に2

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2024年12月期 第１四半期決算短信
移行しています。更に、成功確度をより高めるため、非臨床試験の結果から有効性が期待される血液がん患者の登録も可能となるようにプロトコールを変更し、安全性、忍容性並びに探索的な有効性を確認する予定です。また、2024年4月に開催されたアメリカ癌学会（AACR）年次総会において、非臨床研究の結果として、ヒトAML（急性骨髄性白血病）細胞株に対するmonzosertib単剤の抗腫瘍効果およびmonzosertibと既存のAML治療薬との組み合わせによる併用効果について発表いたしました。
創薬支援事業では、収益の柱の一つに成長したビオチン化タンパク質の更なる品揃えを積極的に推し進めるとともに、売上が順調に拡大しているNanoBRETサービスの市場への浸透に取り組んでいます。また、プロファイリングサービスにおいては、Sciex社のBioPhase 8800を活用して開発に成功したプロファイリングシステムによるサービスを、予定通り5月に開始の予定です。さらに、各地域において、技術営業を中心としたきめ細やかな営業により、既存顧客のフォローを行うとともに新規顧客の獲得を目指しています。
当第1四半期連結会計期間においては、国内は前年と同水準で推移したものの、米国及び欧州の大口顧客の研究テーマやプロジェクトの進展に伴い、キナーゼタンパク質やプロファイリングサービスの需要が減少しました。さらに、中国においては、経済低迷や米国による中国バイオ企業との取引制限の可能性の影響を受けCRO向けの売上が低調に推移しました。
以上の結果、当第1四半期連結累計期間の売上高は180百万円（前年同四半期比20.3％減）、営業損失は416百万円（前年同四半期は505百万円の営業損失）、経常損失は394百万円（前年同四半期は513百万円の経常損失）、親会社株主に帰属する四半期純損失は398百万円（前年同四半期は519百万円の親会社株主に帰属する四半期純損失）となりました。
セグメント別の業績は次の通りです。
①

創薬事業
当第1四半期連結累計期間の創薬事業の売上はなく（前年同四半期は売上の計上なし）、臨床試験費用を中心に研究開発へ積極的に投資したことにより、営業損失は417百万円（前年同四半期は570百万円の損失）となりました。
②

創薬支援事業キナーゼタンパク質の販売、アッセイ開発、プロファイリング・スクリーニングサービス及びセルベースアッセイサービスの提供等により、創薬支援事業の売上高は180百万円（前年同四半期比20.3％減）、営業利益は1百万円（前年同四半期比97.7％減）となりました。売上高の内訳は、国内売上が60百万円（前年同四半期比3.0％減）、北米地域は71百万円（前年同四半期比23.1％減）、欧州地域は19百万円（前年同四半期比38.1％減）、その他地域は28百万円（前年同四半期比26.9％減）であります。

（２）財政状態に関する説明
当第1四半期連結会計期間末における総資産は3,894百万円となり、前連結会計年度末と比べて455百万円減少しました。その内訳は、現金及び預金の増加270百万円、売掛金の減少703百万円等であります。
負債は376百万円となり、前連結会計年度末と比べて96百万円減少しました。その内訳は、1年内返済予定の長期借入金の減少24百万円、未払金の減少52百万円、未払法人税等の減少16百万円等であります。
純資産は3,517百万円となり、前連結会計年度末と比べて359百万円減少しました。その内訳は、親会社株主に帰属する四半期純損失398百万円の計上等であります。
また、自己資本比率は90.3％（前連結会計年度末は89.1％）となりました。

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
2024年2月9日公表の「2023年12月期決算短信〔日本基準〕（連結）」に記載の2024年12月期の連結業績予想に変更はありません。

3

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2024年12月期 第１四半期決算短信

２．四半期連結財務諸表及び主な注記（１）四半期連結貸借対照表(単位：千円)前連結会計年度(2023年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
商品及び製品
仕掛品
原材料及び貯蔵品
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産無形固定資産投資その他の資産
固定資産合計資産合計

4

当第１四半期連結会計期間(2024年３月31日)

2,889,101
788,195
94,383
12,39033,367374,044
4,191,484

3,159,233
85,102
94,79911,36035,470357,661
3,743,627

105,498
1,091
51,817
158,4074,349,891

105,440885
44,266
150,593
3,894,220

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2024年12月期 第１四半期決算短信(単位：千円)前連結会計年度(2023年12月31日)
負債の部
流動負債
買掛金
1年内返済予定の長期借入金
未払金
未払法人税等
その他
流動負債合計固定負債
長期借入金
資産除去債務その他
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
株主資本合計その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金
繰延ヘッジ損益
為替換算調整勘定
その他の包括利益累計額合計
純資産合計
負債純資産合計

5

当第１四半期連結会計期間(2024年３月31日)

1,200
120,000
190,098
28,27336,349375,9211,200
95,001
137,408
11,733
27,917273,260

28,40238,657
29,37596,435472,356

23,40438,81540,770102,989376,249

2,076,474
5,827,683△4,075,386△222
3,828,549

2,076,474
5,827,683△4,474,276△222
3,429,658△2,722―51,70948,986
3,877,535
4,349,891△2,952
19,24072,02588,3133,517,971
3,894,220

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2024年12月期 第１四半期決算短信（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
四半期連結損益計算書
第１四半期連結累計期間

売上高
売上原価
売上総利益
販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
受取利息
受取配当金
為替差益
その他
営業外収益合計
営業外費用
支払利息
支払保証料
株式交付費
為替差損
営業外費用合計
経常損失（△）
特別損失
減損損失
特別損失合計税金等調整前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計四半期純損失（△）
親会社株主に帰属する四半期純損失（△）

前第１四半期連結累計期間(自 2023年１月１日
至 2023年３月31日)
226,967
48,635
178,332
684,125△505,792(単位：千円)当第１四半期連結累計期間(自 2024年１月１日
至 2024年３月31日)
180,870
46,670134,199
550,439△416,240

64
105
―
23
193

2,517
109
20,122
22
22,771

896
239
4,618
2,015
7,769
△513,368

926
99
―
―
1,025
△394,494

462
462△513,831
5,407△285,378△519,210△519,210

2,612
2,612
△397,1061,810△26
1,783△398,890△398,890

6

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2024年12月期 第１四半期決算短信
四半期連結包括利益計算書
第１四半期連結累計期間

四半期純損失（△）
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金
繰延ヘッジ損益
為替換算調整勘定
その他の包括利益合計
四半期包括利益（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益
非支配株主に係る四半期包括利益

前第１四半期連結累計期間(自 2023年１月１日
至 2023年３月31日)△519,210(単位：千円)当第１四半期連結累計期間(自 2024年１月１日
至 2024年３月31日)△398,890

△101
△615
1,648
932
△518,278△229
19,24020,31639,327△359,563△518,278―△359,563―

7

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2024年12月期 第１四半期決算短信（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
前第1四半期連結累計期間(自2023年１月１日

至2023年３月31日)

株主資本の著しい変動
当第1四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が641,730千円、資本剰余金が641,730千円増加しました。
この結果、当第1四半期連結会計期間末において、資本金が2,023,976千円、資本剰余金が5,775,186千円となっております。
当第1四半期連結累計期間(自2024年１月１日

至2024年３月31日)

該当事項はありません。

8カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2024年12月期 第１四半期決算短信

３．その他
継続企業の前提に関する重要事象等
当社は、創薬事業においてはがん、免疫・炎症疾患を重点領域とした画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、創薬支援事業においては新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供しています。創薬支援事業では安定的な営業キャッシュ・フローを獲得している一方で、創薬事業においては研究開発への先行投資を積極的に行っております。
当社は、BTK阻害剤AS-1763およびCDC7阻害剤monzosertib(AS-0141)のフェーズ1臨床試験を実施しておりますが、翌四半期連結会計期間以降に必要となるフェーズ1試験実施のための費用と今後の資金計画を検討した結果、翌四半期連結会計期間以降に先行投資として実施する研究開発に必要な資金が当第1四半期連結会計期間の末日時点の手許資金では十分でない可能性があることから、当第1四半期連結会計期間の末日において継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象が存在していると判断しております。
このような状況を改善するため、今後当社は、導出済みの創薬パイプラインからのマイルストーン収入および新たなライセンス契約締結による導出一時金の獲得や、創薬支援事業からの営業キャッシュ・フローによる資金確保に努めるとともに、必要に応じて、新たな資金調達を検討してまいります。そのうえで、先行投資として実施する研究開発はこれらの資金調達の状況をみながら実施することから、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないものと判断しております。

9