チェコ/スロバキア語版 15-03（E4）Revidováno 2020/1/22 (revize 2)[ Pokyny ]Identifikační číslo: 226AABZX00069000
Řízený prostředek zdravotnické techniky –Pojivo pro dentální kov
Pojivo pro dentální keramiku
Pojivo pro dentální pryskyřiceMulti Primer je vhodný k použití s dentálními kovovými, zirkonovými a pryskyřicovými restoračními materiály aprostředky. Pasta Multi Primer PASTE je vhodná zejména k použití s kovy. Kapalina Multi Primer LIQUID jevhodná speciálně pro použití s kovy a zirkonem. Opravná kapalina Multi Primer REPAIR LIQUID ONE je kdispozici pro práci s pryskyřicemi. Multi Primer zajišťuje pevné přilnutí pryskyřice a zkvalitňuje tak využitípryskyřice.

[ Kontraindikace a nevhodné použití ]NEPOUŽÍVEJTE TENTO VÝROBEK U PACIENTŮ, U KTERÝCH SE V MINULOSTI VYSKYTLY ALERGICKÉREAKCE NEBO PODRÁŽDĚNÍ TÍMTO VÝROBKEM NEBO VÝROBKY NA BÁZI METHAKRYLOVÉPRYSKYŘICE A METHAKRYLOVÉHO MONOMERU.

[ Tvary, složení a popis ]Tento výrobek se skládá z následujících položek a obsahuje níže uvedené složky.
PoložkaSkupenstvíZloženíMulti Primer PASTEPasta

methakrylátový monomer, anorganická plniva, pigmenty atd.

Multi Primer LIQUID

Kapalinaetanol atd.

Multi Primer REPAIR LIQUID ONE

Kapalina

methakrylátový monomer atd.

Popis těchto materiálů je následující.
PoložkaPopisPasta Multi Primer PASTE

Tento materiál je adhesivním základním materiálem a vytvrzuje se
viditelným světlem.

Kapalina Multi Primer LIQUID

Tento materiál je adhesivním základním materiálem.

Opravná kapalina Multi Primer REPAIR
LIQUID ONE

Tento materiál je adhesivním základním materiálem a vytvrzuje se
viditelným světlem.

[ Předepsané použití a účinek / účinnost ]Tento materiál je určen k použití jako pojivo nepřímého kompozitního pryskyřicového materiálu a dentálních
náhrad a prostředků vyrobených z kovu, zirkonia nebo pryskyřice. Nepoužívejte tento výrobek pro žádné jiné účely.

[ Specifikace výrobku ]Multi Primer LIQUID
Multi Primer
REPAIR LIQUID ONE

LED CURE Master*Jiný vytvrzovací strojPřibližně 10 sPřibližně 90 s

Vytvrzování opravné kapaliny
Multi Primer
REPAIR LIQUID ONE

Přibližně 10 sPřibližně 60 s

[ Materiály k použití v kombinaci s výrobky řady Multi Primer ]Nepřímá kompozitní pryskyřice: Luna-Wing a TWiNY[ Indikace ]Multi Primer PASTE

ProcesVytvrzování pasty
Multi Primer PASTE*Vytvrzovací stroj s LED diodami od společnosti YamakinMulti PrimerPoložka

Postup vytvrzování je uveden v tabulce.

Zkušební materiál

Specifikace

Kov*¹

Nejméně 30 MPa

Kov *¹

Nejméně 30 MPa

Zirkonium*¹

Nejméně 20 MPa

Nepřímá kompozitní pryskyřice prodentální korunku*¹

Nejméně 10 MPa

Dentální akrylová pryskyřice *²

Nejméně 8 MPa

Testovací Norma

V rámci normy
ISO/TS11405 Roztažitelnost apevnost pojiva*1) Nepřímá kompozitní pryskyřice pro dentální korunku se používá se zkušebními materiály.
*2) Dentální akrylová pryskyřice se používá se zkušebním materiálem.
Před použitím si pečlivě přečtěte návod k použití.

[ Pokyny k použití ]・V případe využití kompozitní pryskyřice pro korunky a můstky na kovové konstrukci.
(1) Vytvoření kovové konstrukce
Vytvořte sádrový model v souladu s běžným postupem. Vyřízněte a vytvořte tvar korunky pomocí vosku; paknaneste na čelní část pojivo a příchytné patky k vytvoření voskového modelu (forma kovové konstrukce). Pak
odlijte kov podle pokynů výrobce.
(2) Korundová úprava kovové konstrukce
Opískujte (přibližně 0,2～0,25 MPa) povrch korundovým práškem (přibližně 50 μm); pak opláchněte pomocíparního nebo ultrazvukového čisticího přístroje, pak vysušte.
(3) Nanášení pasty nebo kapaliny Multi Primer a její vytvrzování světlema. Nanášení pasty Multi Primer PASTE
Naneste pastu Multi Primer PASTE tak, aby vyplnila podříznutou oblast příchytných patek. Nechte působitpřibližně 120 sekund aby se zvýšila pevnost vazby. Následně ošetřete v polymerizujícím(vytvrzovacím) stroji.
b.Nanášení kapaliny Multi Primer LIQUID
Naneste kapalinu Multi Primer LIQUID a nechte zaschnout přibližně 60 sekund.
(4) Nanesení pryskyřicePostupujte podle pokynů pro nepřímou kompozitní pryskyřici a upevňovací materiál.
Jelikož má pasta Multi Primer PASTE stejný odstín jako odstíny Invisible Opaque výrobků Luna-Wing a TWiNY,není vrstvicí krok Invisible Opaque a vytvrzování světlem nutné.
・V případe využití kompozitní pryskyřice pro korunky a můstky na zirkonové konstrukci.
(1) Vytvoření zirkonové konstrukce
Vytvarujte zirkonovou konstrukci podle pokynů výrobce. Vytvořte stupňovitý povrch, výškový rozdíl by měl býtpřibližně 0,1 mm.
(2) Korundová úprava zirkonové konstrukce.
Opískujte (přibližně 0,2～0,25 MPa) povrch korundovým práškem (přibližně 50 μm); pak opláchněte pomocíparního nebo ultrazvukového čisticího přístroje, pak vysušte.
(3) Použití kapaliny Multi Primer LIQUIDOkamžitě po vypláchnutí a vysušení naneste kapalinu Multi Primer LIQUID a nechte ji přibližně po dobu 60
sekund uschnout.
(4) Nanesení pryskyřice
Postupujte podle pokynů pro nepřímou kompozitní pryskyřici a upevňovací materiál.
・Vytváření dalších vrstev na pryskyřicovém povrchu(1) Povrchová úprava pryskyřicového povrchu
Zabruste pryskyřicový povrch karborundovým nebo diamantovým hrotem a zdrsněte povrch. Vypláchněteparním nebo ultrazvukovým čisticím přístrojem a pak vysušte.
(2) Nanesení opravné kapaliny Multi Primer REPAIR LIQUID ONE a vytvrzení světlem
Naneste opravnou kapalinu Multi Primer REPAIR LIQUID ONE a nechte v klidu působit přibližně 120 sekund.
Pak proveďte vytvrzení světlem.
(3) Nanesení pryskyřice
Postupujte podle pokynů pro nepřímou kompozitní pryskyřici a upevňovací materiál.
・Oprava prasklého pryskyřicového povrchu(1) Příprava prasklého povrchu
Zabruste prasklý povrch karborundovým nebo diamantovým hrotem a zdrsněte povrch k nanesení přípravku.
Vypláchněte parním nebo ultrazvukovým čisticím přístrojem a pak vysušte.
(2) Nanesení opravné kapaliny Multi Primer REPAIR LIQUID ONE a vytvrzení světlem
Naneste opravnou kapalinu Multi Primer REPAIR LIQUID ONE a nechte v klidu působit přibližně 120 sekund.
Pak proveďte vytvrzení světlem.
(3) Nanesení pryskyřicePostupujte podle pokynů pro nepřímou kompozitní pryskyřici a upevňovací materiál.

[ Upozornění: Technické pokyny a body, kterým je nutné věnovat pozornost ]1. K vytvrzování tohoto výrobku světlem používejte halogenovou lampu, xenonovou lampu, halogenidovou lampu
nebo LED lampu s efektivní vlnovou délkou 400 - 500 nm. V případě použití jiného zdravotnického
vytvrzovacího zařízení nebo pokud máte nějaké dotazy ohledně vytvrzovacích strojů, neváhejte se na nás
laskavě obrátit.
2. Po použití tohoto výrobku okamžitě a pevně uzavřete víčko.
3. Pro výrobky Multi Primer PASTE, Multi Primer LIQUID, a Multi Primer REPAIR LIQUID ONE používejteoddělené štětečky.
4. Předem pečlivě zkontrolujte veškeré pokyny a upozornění pro každý prostředek zdravotnické techniky, kterýmá být použit s tímto výrobkem.
5. Výrobek Multi Primer LIQUID nenanášejte přímo na zirkonovou konstrukci. Do konstrukce by mohlo vniknoutpřílišné množství základního materiálu s možným následkem zeslabení vazbové pevnosti.Základní materiálnaneste na kulatý tenký štěteček a pak jej naneste na konstrukci v nejtenčí možné vrstvě.
6. Výrobek Multi Primer LIQUID nanášejte na zirkonovou konstrukci ihned po její opláchnutí a vysušení.
Vazbová pevnost se značně sníží, pokud se konstrukce po vysušení nechá být, důvody jsou např. nečistoty
ulpívající n povrchu konstrukce atd.
7. Pokud se tento materiál používá na paletě nebo míchacím papíru, měl by být chráněn stínítkem.
8. Při nanášení se vyhýbejte pokládání materiálu na místa se silným světlem, např. v blízkosti oken nebo přímopod osvětlením. Mohlo by dojít k vytvrzování materiálu.
9. Pro vytváření náhrad doporučujeme používat tento výrobek mimo ústa.

[ Bezpečnostní upozornění ]① Výrobek Multi Primer LIQUID je hořlavý. Nepoužívejte tento výrobek v blízkosti otevřeného plamene.
② Při použití zajistěte dostatečné odvětrávání (několik výměn vzduchu za hodinu).
③ Při řezání a leštění vytvrzeného výrobku používejte odsávací ventilátor a protiprachovou masku schválenou
místními bezpečnostními orgány, aby se zamezilo vdechování prachu. Chraňte oči pomocí ochranných brýlí.
④ Nepoužívejte tento výrobek mimo rozsah doporučených indikací, účinků nebo působivosti.
⑤ Nemíchejte tento výrobek s jinými pojivy pro kovy, zirkonium nebo pryskyřice. Jinak by mohlo dojít k narušení
funkce tohoto výrobku.
⑥ S tímto výrobkem může manipulovat pouze vhodně certifikovaný personál.
*Doporučujeme používat tento výrobek při okolní teplotě 20 - 25 ℃, aby byla zajištěna snadná manipulace.

[ Důležité základní výstrahy ]①②③V případě jakýchkoliv známek alergie, jako je např. podráždění nebo zarudnutí, přestaňte u daného pacientaokamžitě tento výrobek používat. Pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařské ošetření.
Pracovníci musí výrobek okamžitě přestat používat, pokud se objeví jakékoliv známky podráždění nebozarudnutí. Pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařské ošetření.
Nedotýkejte se nevytvrzeného materiálu tohoto výrobku holýma rukama. Chraňte se před podrážděnímpoužíváním plastových rukavic a ochranných brýlí. Zamezte přímému styku s pokožkou a očima. V případěstyku s pokožkou otřete zasažené místo vatovým tamponem navlhčeným v alkoholu a opláchněte jej velkým
množstvím tekoucí vody. V případě styku s očima vypláchněte oči velkým množstvím tekoucí vody a vyhledejte
pomoc lékaře.

[ Manipulace a skladování ]①②③④Tento výrobek musí být skladován tam, kde nemůže dojít ke styku s přímými zdroji světla, a to při teplotě 4 25 ℃
Neskladujte přílišné množství výrobků ve stejném skladovacím prostoru.
Pracoviště nebo skladovací prostor vybavte hasicím přístrojem.
Uchovávejte výrobek mimo dosah personálu, mimo zubního personálu.

[ Datum expirace ]①②③Tento výrobek musí být použit před uplynutím data expirace uvedeného na obalu.
Datum expirace uvedené na obalu vychází z našeho ověření.
Datum expirace uvedené na obalu značí datum expirace pro použití výrobku.

*(např.: RRRR-MM znamená datum expirace jako poslední den měsíce MM a roku RRRR)[ Obal ]①Multi Primer PASTE 2ml②Multi Primer LIQUID 7ml③Multi Primer REPAIR LIQUID ONE 6ml