2018年12⽉期
第2四半期 決算説明資料
カルナバイオサイエンス株式会社

証券コード︓4572
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

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会社概要
会 社 名︓（英 ⽂ 社 名︓

カルナバイオサイエンス株式会社
Carna Biosciences, Inc.)代 表 者 名︓代表取締役社⻑
吉野公⼀郎

設⽴︓

上 場 ⽇︓
上 場 市 場︓
資 本 ⾦︓
発⾏済株式数︓
株 主 数︓
役員及び従業員数︓
所 在 地︓（2018年6⽉30⽇現在）

2003年4⽉10⽇（⽇本オルガノンからスピンオフ）■監 査 法 ⼈︓

2008年3⽉25⽇（JASDAQ NEO）
東京証券取引所JASDAQグロース
32億7,529万円
9,622,600株
神⼾バイオメディカル創造センター（BMA）
9,560名役職員70名（連結）神⼾市中央区港島南町１-5-5 BMA 3F （ポートアイランドの神⼾医療産業都市内）（最寄り駅︓ ポートライナー 医療センター駅 徒歩1分）
有限責任監査法⼈トーマツ■事 業 内 容︓キナーゼ等をターゲットとした創薬事業および創薬⽀援事業

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カルナバイオサイエンスの⽬標

２１世紀に残されたアンメットメディカル
ニーズに対応する画期的な新薬を⽣み出す
創薬標的から新薬を研究開発し、継続的に創薬パイ
プラインを創製可能な技術⼒

⾰新的な医薬品を次々に世に送り出すことにより、⾶躍的な成⻑を⽬指す
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経営⽅針
＜創薬事業＞
 がん領域と免疫炎症領域を重点領域とした少数精鋭の研究体制

創薬
⽀援事業

 ファーストインクラスとベストインクラスの両パイプラインの構築
 ⾃社での臨床試験によるパイプラインの価値最⼤化＜創薬⽀援事業＞
 各製薬企業による新たなキナーゼ阻害薬創製の⽀援
 ⾃社創薬事業への投資資源の確保

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創薬事業

⾰新的新薬の開発

当社のビジネスモデル
創薬⽀援事業
サービス提供による安定収⼊⇒他の創薬ベンチャーにはない当社の強み

キナーゼタンパク質の製造・販売

プロファイリング・スクリー
ニングサービスの提供

アッセイ開発・キット販売

 財務基盤の安定化
 ツール提供

 新規技術 創薬トレンド

創薬事業
⾃社での新薬研究開発
がん、免疫炎症疾患などの治療薬⇒⾶躍的な成⻑を⽬指した先⾏投資

キナーゼ阻害薬の創薬

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5当社の製品に対するこだわり
創薬⽀援事業

⾼品質なキナーゼタンパク質 ⾼品質へのこだわり（リピート率の向上）
 オンリーワンの製品群
 国内外⼤⼿製薬企業を含む、世界のキナーゼ創薬研究の⼀翼を担う創薬研究に重要な約450製品のラインナップ

正確なプロファイリングサービス


⽣体内のキナーゼを⼗分にカバーできる約340種類のキナーゼに対する選択性プロファイリングサービスを提供

顧客ニーズに合わせたアッセイキットの販売、アッセイ開発



顧客の創薬研究をさらにサポートできるセルベースアッセイサービス


セルベースチロシンキナーゼアッセイパネル（ACD社提供）
ClariCELL™ キナーゼセルベースアッセイ（CAI社提供）
OncolinesTM ヒト腫瘍細胞株パネル（NTRC社提供）

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6当社の研究開発技術⼒
創薬事業
 ゼロから医薬品化合物を創製できる⾼い技術⼒
 複数パイプラインの製薬企業への導出実績による創薬⼒の裏付け グローバルファーマ出⾝者を含む製薬企業経験者による少数精鋭の研究部隊

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当社ビジネスモデルの利点︓投資リスクの低減
 事業収⼊による資⾦調達 ＞ 株式発⾏による資⾦調達
創業より2017年12⽉末までの累計⾦額（単位︓百万円）

8,546
6,664

3,675

2,989

7,282

上場後

上場前

上場前

1,264

株式発⾏による資⾦調達額

累計売上⾼
上場直前

発⾏済株式数（単元）Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

上場後

2017/12末

44,490895,513

増加割合2.14倍

 希薄化を最低限に抑制第2四半期以降のトピックス
 国⽴がん研究センターと新規創薬標的に関する共同研究契約を締結（５⽉）
 BTK阻害薬の前臨床試験を加速させるため、独エボテック社とINDiGOプラットフォームにおいて提携（5⽉）
 当社の企業価値向上を図るインセンティブを与えるため、取締役・従業員に譲渡制限付株式を付与（5⽉）
 経営の効率化を図るため、連結⼦会社ProbeXを吸収合併（5⽉）
 研究開発本部に臨床開発部を新設（7⽉）＜特許関連＞
 CDC７キナーゼ阻害薬に係る⽶国における特許査定（4⽉）
 BTK阻害薬に係るシンガポールにおける特許査定（５⽉）
 BTK阻害薬に係る欧州における特許査定（6⽉）

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⼤きな⾶躍へ向けて当社が築いてきたキナーゼ創薬基盤技術を活⽤し、病に苦しむ全世界の患者さんに貢献できる⾰新的医薬品の研究開発を進めています
臨床試験の開始
創薬研究パイプラインの構築
キナーゼ創薬基盤技術の拡張
⽇本オルガノンからの独⽴

株式上場

創薬研究部の創設

J&J社への シエラ社へライセンス のライセンス
アウト
アウト

BTK阻害剤
ポートフォリオ
AS-871 臨床開発部の創設
CB-1763

臨床ステージの会社として、
⼤きくバリューアップ

2003

2008

2010

2015

2016

2017

2018

 ブロックバスターの可能性があるBTK阻害剤AS-871およびCB-1763の前臨
床・臨床試験を加速するために先⾏投資の実施
 臨床開発部を創設し、⾃社臨床試験を開始するための開発体制を構築する
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2018年12⽉期 第2四半期
連結経営成績の概況

（百万円）

2017年
第2四半期
実績

2018年
第2四半期
実績

前年同期⽐

1,190

・共同研究契約締結に伴い、契約⼀時⾦を受領
・キナーゼタンパク質の販売が好調
研究開発への投資

2018年
通期計画

売上⾼

326399+72(+22.1%)

営業損益△291△436△144△679

経常損益△297△443△145△694

当期純損益△316△489△173△758

研究開発費

270

468＋197(＋73.3％)

1,014

要因

前臨床試験への投資（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しています。
（注2） 「営業損益」「経常損益」「当期純損益」の 対前年同期増減率は、それぞれ損失を計上しているため数値を表⽰していません。
（注3） 2018年12⽉期通期計画値は、2018年2⽉９⽇公表値を表⽰しています。

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112018年12⽉期 第2四半期
事業別業績の概況

（百万円）

2017年
第2四半期実績

2018年
第2四半期実績

連結売上⾼326399

創薬⽀援326創薬

前年同期⽐

2018年
通期計画

進捗率+72(+22.1%)

1,190

33.5%

349+22(+6.8%)

750

46.5%

⽇本、欧州、その他地域（特に中国）
でキナーゼタンパク質の販売が好調

―

50+50

440

11.4%

新たな共同研究契約締結に基づく契約
⼀時⾦を受領

連結営業損益△291△436△144△679

―

創薬⽀援

70

78+8.4(+12.1%)

150

52.4%

売上増に加え、利益率の⾼いキナーゼタ
ンパク質の販売好調で利益率も改善

創薬

△362

△515

△153△829―

パイプラインの順調な進捗に伴う前臨床試験への投資

要因（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しています。
（注2） 創薬事業および連結の営業損益における対前年同期増減率および対通期計画⽐における進捗率は、それぞれ損失を計上しているため数値を表⽰していません。
（注3） 2018年12⽉期通期計画値は、2018年2⽉９⽇公表値を表⽰しています。
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2018年12⽉期 第2四半期
創薬⽀援事業売上⾼推移

（百万円）

400

創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結）
343

350
300
250

103291

 国内︓ 前年⽐15.3％減

349

326

32

1331その他
56

欧州

100

北⽶

105

200

国内

150
100

210

182

⼩野薬品⼯業向けの売上は減少している
ものの、他社向けは前年並み。
 ⽶国︓ 前年⽐5.5％増
キナーゼタンパク質の販売が減少したが、プロファイリング・スクリーニングサービス受託が好調。
 欧州︓ 前年⽐81.5％増
キナーゼタンパク質が⼤幅に伸⻑。

154

 その他︓ 前年⽐145.8％増50

中国でキナーゼタンパク質が⼤幅に伸⻑。

02016年2Q

2017年2Q

2018年2Q（注）⼩野薬品⼯業向け売上⾼
2017年2Q ・・・・ 86百万円
2018年2Q ・・・・ 58 百万円

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バランスシートの状況（連結）（単位︓百万円）流

2017年12⽉期末

2018年12⽉期
第2四半期末

産

2,134

1,842

△291

現⾦及び預⾦

1,856

1,519

△336

動

資増減額

増減理由

その他

278

322+44

固定資産56116+60

資産

合計

2,190

1,959

△231

流

動負債

341

390＋48

1年内返済⻑期借⼊⾦＋94、未払⾦ △38等

固定

負債

470

583+113

⻑期借⼊⾦+127、社債△14 等

負債

合計

812

974+162

純 資 産 合 計

1,377

984

△393

負債・純資産合計

2,190

1,959

△231

⾃ ⼰ 資 本 ⽐ 率62.2％

49.5％

⼀株当たり純資産

142.68円

100.73円

PBR(株価純資産倍率)

7.91倍

13.09倍（参考）当社株価

1,128円

1,319円（注）当社株価はJASDAQグロース終値
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原材料及び貯蔵品＋29、売掛⾦△18他

利益剰余⾦△489

創薬パイプライン
化合物

標的対象疾患SRA141(AS-141)

CDC7/ASK

がん

AS-871

BTK

免疫炎症疾患CB-1763

BTK

⾎液がん
がん免疫

低分⼦化合物

Wnt-signal

がん
がん免疫

低分⼦化合物キナーゼ

精神神経疾患

低分⼦化合物TGFβsignaling

⾎液がん
がん免疫

低分⼦化合物キナーゼ

免疫炎症疾患

低分⼦化合物

N/A

マラリア

低分⼦化合物

DGK

がん免疫

低分⼦化合物

⾮開⽰

がん

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開発フェーズ
Discovery

Preclinical

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PhI

PhII

PhIII

パートナー/共同研究先CDC7阻害薬 SRA141︓がん（シエラ・オンコロジー社へ導出） シエラ社は2018年下期のIND申請を予定しており、⼤腸がん患者を対象としたフェーズ1/2試験に進めていく予定です。
 同社が実施したラットを⽤いた⾎液がん（MV4-11）および⼤腸がん(colo-205)の担癌モデルにおいて、SRA141はその腫瘍増殖を強⼒に阻害。⾎液がんのモデルでは⼀部のラットが完治し、さらに⼤腸がんのモデルでも半数以上で腫瘍の退縮が観察されました。

出所︓Sierra Oncology
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出所︓Sierra Oncology

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 GLP毒性試験⽤化合物の⼤量合成およびGMPバルク合成を実施中
 GLP毒性試験の準備中
AS-871︓⾃⼰免疫疾患を対象に開発
 低分⼦BTK阻害剤

 関節炎モデルで⾼い治療効果 ⾮共有結合型

 全⾝性エリテマトーデスモデルで効果 ⾼いキナーゼ選択性 2019年上期のIND申請に向けて、前臨床試験の実施中＜可逆性をみる実験＞＜キナーゼ選択性プロファイリング＞
コントロール
⾮共有結合型
AS-871共有結合型
イブルチニブ279 キナーゼ
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⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-871︓⾃⼰免疫疾患
コラーゲン誘発関節炎マウスモデルにおいて、優れた治療効果を⽰す
溶媒群
溶媒群

AS-871投与群（⽇）
AS-871投与群

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後肢膝関節の組織像

次世代BTK阻害剤 CB-1763︓⾎液がん
 独Evotec社と契約し、同社のINDiGOプラットフォームを活⽤して前臨床試験を進めています
CB-1763︓⾎液がんを対象に開発 ⾮共有結合型

 リンパ腫モデルで強⼒な抗腫瘍効果

 ⾼いキナーゼ選択性 2019年上期のIND申請に向けて、前臨床試
験の実施中

 イブルチニブ耐性BTK(C481S変異体)にも強い ⾃⼰免疫疾患にも適⽤拡⼤可能

阻害活性を⽰す BTK阻害活性< イブルチニブ>

BTK wild type100

阻害率(%)< CB-1763 >8080

BTKC481S

6040202000110化合物濃度(nM)

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BTKC481S

60400.1

BTK wild type100

1000.119110化合物濃度(nM)

100次世代BTK阻害剤 CB-1763︓⾎液がん キナーゼ選択性
100

BTK

阻害率(%)@300nM

80< イブルチニブ>

604010080< CB-1763 >

6040279 キナーゼ

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腫瘍重量（g)

腫瘍サイズ（mm3)

OCI-Ly10細胞を移植したマウスにCB-1763を1⽇２回経⼝投与投与⽇数20*** P<0.0001

腫瘍の⼤幅な減少

⼤⽇本住友製薬との創薬共同研究契約
 2018年3⽉に⼤⽇本住友製薬株式会社と締結した「精神神経疾患を対象とした新たなキナーゼ阻害剤の創製を⽬的とした共同研究、その後の開発および事業化に関する契約」に基づき、共同研究を実施中です。
 契約に基づき、契約⼀時⾦を受領済。今後は、共同研究の進捗および開発進捗に応じて、マイルストーン収⼊を受領していく予定です。

共同研究
４年間

臨床開発

最⼤８千万円

最⼤ 約106億円

がん領域

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臨床開発

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承認・販売

販売ロイヤリティ

ライセンスアウト

 契約⼀時⾦ マイルストーン ロイヤリティ

創薬⽀援事業の状況
 欧州での販売が好調で、さらに中国における販売が⼤幅に増加し、創薬⽀援事業全体では増収、増益となった。
 北⽶地域では、プロファイリングサービス受託が好調。さらなるシェア拡⼤を⽬指して新規顧客開拓を⾏う予定。
 急拡⼤する中国の創薬研究でシェアを獲得するために、代理店との関係強化ならびに積極的なプロモーションを⾏う予定。
 欧州代理⼈による積極的な営業活動が既存顧客からの受注増につながったため、さらにアクティビティを⾼めていく予定。
 DGKアッセイキットは、引き続き⼤型契約の獲得を⽬指して活動中。
 新たなセルベースアッセイサービスを年内に提供開始予定。

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今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。

カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源とも⾔われています。バイオサイエンス《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣物学（Biology）と⽣命科学（LifeScience）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナバイオサイエンス社とともに新しい⼥神“カルナ”が誕⽣しました

カルナバイオサイエンス株式会社
経営管理本部 経営企画部〒650-0047
兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3FTel（078）302-7075 Fax（078）302-6665
http://www.carnabio.com/
ir-team@carnabio.com

本資料につきましては投資家の皆様への情報提供のみを⽬的としたものであり、売買の勧誘を⽬的としたものではありません。
本資料における、将来予想に関する記述につきましては、⽬標や予測に基づいており、確約や保証を与えるものではありません。
将来における当社の業績が、現在の当社の将来予想と異なる結果になることがある点を認識された上で、ご利⽤下さい。
また、業界等に関する記述につきましても、信頼できると思われる各種データに基づいて作成されていますが、当社はその正確性、完全性を保証するものではありません。
本資料は、投資家の皆様がいかなる⽬的に利⽤される場合においても、ご⾃⾝の判断と責任において利⽤されることを前提にご提⽰させていただくものであり、当社はいかなる場合においてもその責任は負いません。

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