一般社団法人
日本歯学系学会協議会

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日本歯学系学会協議会

第
回講演会

17

「基礎と臨床の連携」

第 17 回講演会「基礎と臨床の連携」

日時 令和２年１月３０日（木）場所 日本歯科大学生命歯学部１００周年記念館
地下１階 九段ホール

一般社団法人

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日本歯学系学会協議会

2020/05/28 15:35

開○羽村理事長会式

皆さん、こんにちは。ことし初めての方もいらっしゃいますので、ことしもよろしくお願い申し上げます。
第１７回の日本歯学系学会協議会の講演会になっております。
私が若かりしころフィンランドに２年ほどいましたけれども、フィンランド語でアカデ
ミネン・バルティという言葉があるんですね。これは何かというと、アカデミックレベルの１５分おくれということで、こういう会合をやると初めの時間よりも必ず１５分おくれてスタートするというのが通常なんですね。ですから、こういう講演会だろうが、学内の集まりだろうが必ず１５分おくれるというようなところでございましたけど、今はそれを聞くとちゃんと時間どおりにやっているよと言いますので、年とともに変わっているのかなとは思います。この会は時間どおり始めたいというふうに思いますので、よろしくお願い申し上げます。
きょうは、渡邉常任理事が御苦労されて御二人の講師をお招きしております。講師の御紹介等は渡邉先生からお願いいたしますけれども、本日はよろしくお願いいたします。貴重なお時間をいただきますけれども、ぜひとも有意義な時間を過ごしていただければと思います。
よろしくお願い申し上げます。
（拍手）○渡邉常任理事

本協議会の企画を担当させていただいております渡邉でございます。今日は、お忙しい中、第１７回の講演会ということで御出席を賜り、まことにありがとうご
ざいます。
現在、８３学会が本協議会に加入しておりまして、それぞれの立場でどのような形のテー
マがいいのかということでいつも悩んでおるところでございます。今日は、そういったことで、できるだけ８３加入の会員の学会の皆様方と特に共通したようなテーマと考え、「基
礎と臨床の連携」というテーマでシンポジウムをさせていただくことに致しました。
この取りまとめということで私と一緒に企画のほうを担当しております浅海先生に座長をお願いして、進行を進めさせて頂きたいと思います。
この講演会でございますが、これは年に２回開催しており、総会時と、そして今回のよ
うに総会開催から６ヶ月ぐらいのときに開催するということになっております。今度の総会は、先ほど理事会が開催されましたが、６月の１８日、木曜日が総会ということになりました。最新の情報で、４分ぐらい前に決まった情報でございます。６月１８日は是非ご参加頂きたいと思います。テーマは、地域包括ケアに関するということでするということになっております。また御案内させて頂きたいと思います。本日はご参加ありがとうございました。
それでは、浅海先生、よろしくお願いいたします。

1

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講
○浅海座長

演

会

皆さん、こんにちは。本日は、先ほども御紹介がございましたように「基礎と臨床の連携」というテーマで、基礎の立場からは九州大学の石川先生、臨床の立場からは徳島大学の宮本先生にご講演をいただく予定です。
まず石川先生のご略歴ですが、３ページにございますように大阪大学の工学研究科の前期課程を修了されて、東レ株式会社、徳島大学の理工学講座、その後１９９７年に岡山大学の助教授になられています。実は私も１９９７年に歯科放射線学教室に入局、岡山に赴任したので、同時にご一緒させていただいたことになります。石川先生はその後、九州大学のほうに赴任されております。
宮本先生は、次の４ページにございますように徳島大学の１期生でございます。ご卒業後は徳島大学口腔外科で講師までされた後、秋田大学で教授に就任され、その後また徳島大学に戻られ、現在は歯学部長をされているということでございます。
先ほどもございましたように、なかなかシーズを掘り起こして臨床まで進めるというのは難しいものがあります。しかも、基礎の先生が臨床の先生に繋いでというのはまれなケースでございます。探しましたが、このケースともう１例ぐらいあるぐらいでした。ですので、今回のケースを例に今後皆さんは参考にしていただいて、大学からシーズを掘り起こして、臨床に向けていっていただいたらということで企画しております。
ここにもございますように、基礎と臨床がどのように連携して進めていったかということを演者の御二人がサンドイッチ方式で講演していただくことになります。
それでは、演者の先生よろしくお願いします。
（拍手）「基礎と臨床との連携〜歯科発日本発世界初の炭酸アパタイト人工骨の開発〜」
石川
○宮本先生

邦夫先生、宮本浅海先生、このような御機会をいた

洋二先生

骨欠損の治療・再建

だきまして、誠にありがとうございます。徳島大学の宮本でございます。本日は、九州大学の石川先生と一緒に我々がどうやって新しい生体材料を市場に出したか、その経緯についてお話しさせていただきます。
左側の下顎骨に生じた歯原性腫瘍です。口腔外科ではよく遭遇するもので、下顎区域切除を行いますが、口腔外科の日常茶飯事の仕事です。そうすると、このような大きな骨欠損ができます。骨欠損の治療のゴールドスタンダードはやはり今でも自家骨移植だと思っています。
自家骨移植では、すぐれた骨形成能と、吸収と骨添加によって骨へ置換します。
ですけれども、問題点は、例えば腸骨から自家骨を採取すると、やはり数日、場合によっ22020日本歯学系_第17回講演会.indd 2

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ては１、２週間歩行が不自由になります。自家骨骨欠損の治療・再建の採取のための健常部に手術が必要だということ
は、患者さんにとっては非常に大きな負担です。
さらに、採取できる骨が少ないとか形が合わないとか、それから口腔外科とかインプラントをされている先生はよくわかるのですが、術後に吸収するという問題もあります。一般の開業医ではどうかということですが、開業医の先生でも頤部とか下顎枝から骨を採取して移植する手術はされるよ
うになっています。ただ、患者さんとしては負担ですし、治療する側にしてもかなりストレスの大きな治療になります。

骨欠損の治療・再建
Gold standard:自家骨移植（骨アパタイト）
問題点 ・骨採取のために健常部への手術が必要。
・採取できる骨が少ない、また形が合わない。
・術後に吸収することが多い。

そういうものを解決するために、１９７０年代に東京医科歯科大学の青木先生が、ハイドロキシ
アパタイトを人工合成することに初めて成功しま
した。ご存知のように、ハイドロキシアパタイト

人工材料の使用（骨補填・骨再建用のバイオマテリアル）
ハイドロキシアパタイト
利 点 ・優れた骨伝導能・優れた生体親和性

は優れた骨伝導能と生体親和性があります。
急に話は変わりますけれども、これは５７歳の女性で、うみが喉に流れ込むということで私どものところに来ました。CT を撮ってみますと両側の上顎洞が曇っています。通常、口腔外科では両側の上顎洞が曇っていれば鼻性の上顎洞炎を考えます。しかし、この症例は明らかにインプラントが悪さをしているというのが分かるので、さらにハイドロキシアパタイトの問題点
・生体内で吸収されにくい。
・長期に残存して感染源になることがある。

臨床からの医療ニーズ
体内に残るものは怖い。
やはり、理想の人工骨は自家骨！あるいは、骨に置換する人工骨

この上の方まで CT を追っていくと石灰化物があるんです。両側の上顎洞が曇っていて、上顎洞に石灰化物がある場合、口腔外科ではアス
ペルギルス、真菌症をまず疑います。でも、これは見たことないぐらい白いんですね。おかしいなと思って、ここの開業医に聞きました。そうしたら、海外から輸入したハイドロ
キシアパタイト系の人工骨を使ったとのことでした。つまり、ハイドロキシアパタイトは
生体内ではほとんど吸収されません。長期に残存して、こういう感染源になることを我々の所でも年に１例か、２例は経験します。
そういう中で、体内に残るものは怖いということを私は考えました。やはり理想の骨補填材（人工骨）は自家骨なんだ、あるいは骨に置換する人工骨が必要だという、これが臨床サイドからの医療のニーズであります。
実は、私は淡路島出身です。石川先生は関西ではうどん県として知られている香川県出身です。私は昭和５８年に歯学部、石川先生はちょうどそのころ阪大の工学部を卒業
し、大学院はほとんど同じで、石川先生は東レに一回就職して、私は昭和６２年に徳島大32020日本歯学系_第17回講演会.indd 3

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学口腔外科の助手、石川先生は６３年に１年遅れて徳島大学の歯科理工学講座の助手として来たんです。歯学部は歯科理工学講座がありますから、医工連携が非常にしやすい状況にあります。この点は歯学部の先生にとっては非常にラッキーですし、
心強いことであると、いつも思っています。初めて出会ったのは大学の前の飲み屋です。石川先生が来たというので、歯科理工学の先生が石川先生の歓迎会をしました。下品で、よく飲んで、よくしゃ
べるやつだなというのが第一印象でした。その後、ゴルフをしたり、ボーリングをしたり、飲んだりして、一緒に時間を過ごしました。そうすると、臨床からのニーズが何なのかということが非常に連携として話がしやすく、逆にいろいろな解決法も教えてもらいました。
ここが歯学部の大きなメリットじゃないかと思います。
話を戻しますと、ハイドロキシアパタイトは体の中でほとんど吸収しませんが、骨もアパタイトでできていますが、骨のアパタイトは吸収して骨に変わります。この差が何に起因するか

ハイドロキシアパタイトは体の中で吸収しないが、骨アパタイトは吸収して骨に置き換わる？

ということですが、１つが結晶性の違いです。ハイドロキシアパタイトは 1,200 度以上の高温で焼きます。要は、陶器です。非常に高い温度で焼い

骨との置換
結晶性
組 成

ハイドロキシアパタイト
×骨アパタイト○高いCa10(PO4)6(OH)2低い
Ca10-a(PO4)6-b(CO3)c
ヒト骨の組成ていますから、結晶性が高くなって、これは溶けるはずがありません。そして、もう一つが組成の違いです。日本の歯学部では、骨はハイドロキシ

生体骨は炭酸アパタイト成分
Ca2+
PO4 as P
Na+
Mg2+
K+
CO32FCl-

含有量 (wt%)
34.8
15.2
0.9
0.72
0.03
7.4
0.03
0.13

アパタイトでできていると習いますが、これは間違いです。骨は実は、炭酸基を含んだ炭酸アパタイトです。骨の組成を見て頂ければわかりますが、リン酸やカルシウム以外に炭酸基が７．
４％も含まれています。明らかにハイド
ロキシアパタイトではないということがご理解いただけると思います。
そういう経緯で、ヒトの骨の主成分である炭酸アパタイトを作って、骨に置き換わる骨補填材（人工骨）を作りたいというのが、私たちの初めのニーズでした。
○石川先生

九州大学の石川です。

ただいま宮本先生が紹介されましたが、宮本先生から、「自家骨と同じ機能を示す人工骨を作って欲しい。」と言われ、私どもの間で「基礎と臨床の連携」が始まりました。
「基礎と臨床の連携」自体は広い概念ですが、私どもがお話しさせて頂くのは、医療機器の開発に関する基礎と臨床の連携です。薬機法では、薬と医療機器に分類され、生体材料は、医療機器に区分されます。
ご存知のように、ＡＭＥＤが医療分野の研究を統括しておりますが、ＡＭＥＤは医療費等を分析しており、５つの主要疾患を開示しています。がん、心疾患、脳卒中、糖尿病、整形、認知症、が５つの主要疾患です。残念ながら、歯科は主要疾患とはされていないのですが、整形分野で、骨や軟骨などの骨格関係の重要性が指摘されています。骨に関しては当然、歯科界が重要な役割を担います。また、主要疾患とは別の観点から、重点分野が決められています。重点分野には、高齢者により衰える機能の補完や、QOL の向上が定められています。これは、まさに歯学部が重要な役割を担う分野です。
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さらに、ＡＭＥＤはプロジェク
ト選定にあたって、３要素を評価するとしています。医療ニーズ、
テクノロジー、これはシーズという意味です。それと事業化計画です。
医療ニーズについては、宮本先生が話された、自家骨採取に伴う健全部の侵襲、それから、人工骨の機能不足ですね。ハイドロキシ
アパタイトは骨に置換しない。骨ができてこない、くっつかない。だから、自家骨と同じような人工骨が必要だというのが医療ニーズです。
次に必要なのはテクノロジーです。自家骨と同じ機能の人工骨が必要だと言っても、それを作れなければ意味がありません。炭酸アパタイト人工骨を作るテクノロジーが必要なのですが、実は、歯科ではおなじみの、石膏の硬化反応を応用したテクノロジーで、自家骨と同じ機能の人工骨を作ります。事業化は、これらの延長にあります。このニーズとテクノロジーとのマッチングが前提で、さらに、市場性があるかどうかということがポイン
トになります。市場性があるかどうかというのは、これまでの医用材料に比べて、新しい医用材料に圧倒的な優位性があるかどうかです。今までの材料より、ちょっといいというのでは実用化できません。ＡＭＥＤは、この３つの要素を吟味して支援の可否を決めます。
さて、炭酸アパタイト人工骨に話を戻します。炭酸アパタイトを理解していただくために、
なぜ、ヒトの骨組成が炭酸アパタイトであるかを進化論から理解して頂きたいと思います。
１３８億年前にビッグバンが起こって、４６億年前に地球が生まれました。
今は、青い地球ですが、当時は活発な火山活動で地球は赤茶けていました。
火山活動によってガスが噴出して、ガス成分が海を形成し、有機物も形成しました。
有機物の分解を抑制するオゾン層ができたのは５億年前です。オゾン層ができるまでは、地球に紫外線が降り注いでいました。そのため、生命は、紫外線を遮断できる海の中で、誕生しました。誕生したのは、古細菌ですが、地球誕生
から６億年かかっています。今からですと、４０億年前です。
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生命の進化は続き、無脊椎動物
が発生しました。無脊椎動物の骨格組成は、炭酸カルシウムです。
なぜ、無脊椎動物の骨格は炭酸カルシウムなのでしょうか。これは、海水の十大元素です。海水成分のほとんど水です。そのため、酸素と水素が第一、第二元素です。
その後に塩化ナトリウム Na と Clが続きます。これらの海水の成分の組み合わせで、硬いものを作るとしますと、カルシウムと炭素と酸素の組み合わせとなります。実
際は、カルシウムと、海中に溶けている二酸化炭素の組み合わせでできる炭酸カルシウムとなります。
要するに、周りにある成分で骨格をつくったというのが生物の骨格の始まりです。
私 共 ヒ ト は、 無 脊 椎 動 物 で はなく脊椎動物です。海に泳ぎには行きますが、海の中で生活しているわけではありません。
ヒトと無脊椎動物は関係があるのでしょうか。本当に人は海から進化した生物なのでしょうか。
ヒトが海から生まれたという進化論の根拠を紹介させて頂きます。これはヒト、地表、
海水の１０大元素をまとめたものです。私たちの体の成分の６０％は水です。次に有機成分が多く、炭素や窒素がそれにあたります。
地表の１０大元素はこれです。
ヒトと地表の１０大元素を比べてみます。１０大元素のうちの５つが一致していますが、当たるも八卦、当たらぬも八卦ともいえます。
次に、ヒトと海水の１０大元素
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を比べてみます。ヒトと海水の成分が見事に一致しています。これが、ヒトは、海から生
まれたという進化論の根拠とされています。この中で１つだけ一致していない成分があります。ヒトの第７成分はリンなのですが、海中の１０大成分にはリンが含まれていません。
リンの海中濃度は１．３μモル濃度で、とても小さいことが知られています。海中のリン濃度が濃くなると、赤潮が発生することも知られています。つまり、ヒトを含む脊椎動物は、リンだけを特異的に体の中で濃縮したということになります。
リンの体の中での役割と言えば、リン酸代謝、エネルギー代謝です。ざっくり区分しま
すと、海の中で生きていて、活動も限定的な無脊椎動物は、体の中にリン酸を蓄えなくても海の中にある薄いリン酸をエネルギー源として生きていくことができました。エネル
ギー源をガソリンに例えると、海の中には薄いガソリンがあって、ガソリンタンクがなくても薄いガソリンだけでやっていけたという感じです。一方、脊椎動物は、進化の過程で活動が活発になり、さらに、海から陸に上がってきました。まず、活動が活発になる段階
で、エネルギー代謝に必要なリンを体の中に蓄える必要があり、海から陸に上がる段階では、体内へのリンの貯蔵が絶対条件になります。海には薄くてもリンが含まれていますが、大気中にはリンはありません。
そして、脊椎動物がリン酸の貯蔵場所として選択した臓器が骨です。先に、宮本先生が「骨
組成はハイドロキシアパタイト、水酸アパタイトではなく、炭酸アパタイトである。
」と説明されました。
進化論的に説明しますと、無脊椎動物の骨格組成である炭酸カル
シウムに、エネルギー代謝に必要なリン酸を蓄えたのが、脊椎動物の骨格組成である炭酸アパタイトということになります。ちなみに、アパタイトというのは、リン酸カ
ルシウム化合物の名前の一つです。
炭酸アパタイトも水酸アパタイト
もアパタイトの一種ですが、脊椎動物の骨の組成は炭酸アパタイトであって、水酸アパタイトではありません。水酸アパタイトは、私どもの骨には１ｍｇも含まれていません。
歯科界は、骨や歯という硬組織の専門集団ですので、骨組成は正確に理解する必要があります。我が国では、残念ながら、骨の成分は水酸アパタイトであるという間違った教育が行われている場合もありますが、歯科界の責任で正しい教育を行っていく責務があります。
骨の成分が炭酸アパタイトなのですから、人工骨としては、炭酸アパタイトを組成とする人工骨が第一候補となります。しかも、炭酸アパタイト粉末は簡単に合成できます。カ
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ルシウム源とリン酸源、炭酸源を混ぜるだけで、炭酸アパタイト粉末が合成されます。
ところが、生体内で粉末は禁忌です。粉末はマクロファージを活性化させます。すると、サイトカ
インが放出されます。このことによって、異物巨細胞が活性化されてオステオライシスとか様々な炎症反応が惹起されてしまいます。
粉末はマクロファージを活性化させますが、ある程度の大きさになれば問題ありません。
一般的にセラミックス粉末を固めるのは焼結です。ところが、炭酸アパタイト粉末を焼結しますと、焼結されずに熱分解されてしまいます。炭酸アパタイトですので、炭酸基が含まれているのですが、これが原因です。炭酸飲料を加熱しますと二酸化炭素が出ますよね。
それと同じように炭酸アパタイトを加熱すると二酸化炭素が遊離して分解されてしまいます。熱分解されるのは炭酸基が原因であるため、炭酸基を除きます。これが水酸アパタイ
トです。そして水酸アパタイトは焼結できます。
水酸アパタイト焼結体ができるまで、骨と結合する材料はありま
せ ん で し た。 水 酸 ア パ タ イ ト 焼
結体は、骨に置換されることなく、骨とのくっつき方も限定的であるとはいえ、それまで骨とくっつく
材料はなかったのです。水酸アパ
タイトは、間違いなく１９７０年
代の大発明です。
ただ、今は１９７０年代でなく、２０２０年代です。５０年もたっています。２０世紀ではなく、２１世紀です。人工骨も進化する必要があります。骨の組成ではないが骨に近い水酸アパタイトを、骨の組成である炭酸アパタイトに、進化させる必要があります。
進化させるのはいいですが、どうやって炭酸アパタイトブロックを作るかです。実は、炭酸アパタイトを調製する方法は、溶解析出反応という反応です。歯科理工学で石膏の硬化メカニズムを教育していますが、覚えていますでしょうか。

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石膏の硬化メカニズムが溶解析
出反応です。石膏粉末、これは硫：酸カルシウム半水和物ですが、これを水と混ぜますと硫酸カルシウ
ム半水和物は、少し溶解して、カ・

ルシウムイオンと硫酸イオンが水に供給されます。ところが、このカルシウムイオンと硫酸イオンは
硫酸カルシウム二水和物、これが硬化体ですが、硫酸カルシウム二水和物に対しては過飽和となっています。そのため、硫酸カルシウム二水和物結晶として析出します。この溶解反応と析出反応とが連続的に進行して、溶解度の大きい硫酸カルシウム半水和物は、溶解度の小さい
硫酸カルシウム二水和物に組成が変わります。これが溶解析出反応です。石膏の場合には、ついでに硬化します。
炭酸アパタイトブロックも、溶解析出反応で調製できます。いろいろな前駆体が使えるのですが、無脊椎動物から脊椎動物への進化に学び、無脊椎動物の骨格組成である炭酸カ
ルシウムブロックを、脊椎動物の骨格組成である炭酸アパタイトに形態を保ったまま組成
変換させます。

溶解析出法による炭酸アパタイトブロックの調製方法ですが、前駆体である炭酸カルシ
ウムブロックをリン酸ナトリウム水溶液に浸漬するだけです。炭酸カルシウムブロックを
リン酸ナトリウム水溶液に浸漬しますと、少し炭酸カルシウムが溶解して、カルシウムイ
オンと炭酸イオンが水溶液中に遊離されます。炭酸カルシウムを水に浸漬した場合は、これで平衡になって終わりですが、水溶液の中にリン酸成分がありますと、この溶液は炭酸
アパタイトに対して過飽和になります。先ほど説明させて頂きました石膏の硬化反応と同じ反応が起こります。つまり、カルシウムイオンと炭酸イオンに加えて、リン酸イオンがあると、その水溶液は炭酸アパタイトに対して過飽和となり、炭酸アパタイト結晶が析出92020日本歯学系_第17回講演会.indd 9

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します。炭酸カルシウムの溶解と、炭酸アパタイトの析出が連続して起こり、前駆体である炭酸カルシウムブロックは形態を保ったまま、組成が炭酸アパタイトに変換されます。
炭酸アパタイトブロックは、１００％化学合成ですので、１００％安全安心な骨組成の人工骨が調製できます。
２００６年から炭酸アパタイト人工骨の実用化の検討が始まったのですが、宮本先生は
秋田大学医学部に行っていました。なまはげと遊んだり、温泉に入って飲めや歌えの大騒ぎを楽しんだりしていたと思いますが、その間に、炭酸アパタイト人工骨の研究も進めてもらえました。
これはウサギの頭頂骨欠損を炭酸アパタイトで再建した場合の埋
入２４週目、６ヶ月目の写真です。
このように、炭酸アパタイトが同心円状に、骨に置換されていることがわかりました。炭酸アパタイ
トは、経時的に小さくなってきま
すが、水酸アパタイトは全く大きさが変わりません。水酸アパタイ
トは新しい骨に置換されることがないという証拠です。

炭酸アパタイトは新しい骨に置換されますが、水酸アパタイトが新しい骨に置換される
ことはありません。
炭酸アパタイトも勝手に骨に置き換わることはありえず、いわゆる骨リモデリングを考える必要があります。
ご存知のように、骨リモデリングは、破骨細胞による吸収過程と、骨芽細胞による骨形成過程から成り立っています。

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これは骨、水酸アパタイト、炭酸アパタイトの表面で、破骨細胞を培養した場合のＳＥＭ写真です。炭酸アパタイトを組成とする骨は、破骨細胞によって吸収されます。化学合成された炭酸アパタ
イトも、骨と同じように吸収されます。ところが、骨の組成ではない水酸アパタイトは吸収されません。吸収されなければ新しい骨に置換されることがありえないとい
うのはご理解いただけると思います。
では、なぜ、炭酸アパタイトは破骨細胞に吸収されて、水酸アパ
タイトは破骨細胞に吸収されないのでしょうか。破骨細胞が担う機能については十分に解明されており、ご存知の通りです。一つの機能がハウシップ窩を形成し、その内部を弱酸性環境として古い骨を吸収することです。では、なぜ、
水酸アパタイトはハウシップ窩の中で吸収されないのでしょうか。

ちょっと頭が痛くなるかもしれませんが、これは、炭酸アパタイトと水酸アパタイトの相図です。縦軸は、溶解度です。上は溶解度が高く、下は溶解度が低くなっています。横112020日本歯学系_第17回講演会.indd 11

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軸は pH です。
生理環境の pH、pH7.4 の場合
は、水酸アパタイトより炭酸アパ
タイトの方が安定です。ですから、
私たちの体の中の骨の組成は炭酸
アパタイトです。
ところが、破骨細胞が形成する
弱酸領域では、逆に水酸アパタイ
トが安定、つまり、水酸アパタイ
トは溶解されません。一方、炭酸
アパタイトは溶解されます。この、熱力学的安定性の逆転現象がある限り、水酸アパタイ
トに、骨と類似した機能を期待するのは不可能です。逆に、炭酸アパタイトは破骨細胞に吸収され、骨リモデリングに調和して、新しい骨に置換されます。
骨の組成が炭酸アパタイトですので、化学的に合成した炭酸アパタイトが、骨と同じよ
うに骨リモデリングに調和するというのは当たり前と考えることもできます。
水酸アパタイトの問題は、新しい骨に置換されないことだけでなく、骨とくっつく、水酸アパタイトの表面に骨が伝導してくるものの、その程度が低いということでした。
炭酸アパタイトも自家骨と同じように、骨伝導性に優れます。材料の表面に骨がよくできます。これは、破骨細胞からの細胞間情報伝達による骨芽細胞の活性化が原因です。破
骨細胞は、骨や炭酸アパタイトを吸収します。すると、破骨細胞から骨芽細胞に細胞情報伝達が行われます。「骨芽細胞よ、お前も頑張れ。
」という指令ですね。実際は、クラスト
キネスという因子が情報伝達を担っています。破骨細胞に吸収されない水酸アパタイトの場合は、この細胞間情報伝達はありません。その結果、骨芽細胞は、ノホホンとしており、あまり頑張っては、新しい骨を作らないわけです。
骨芽細胞は破骨細胞の情報を受け取って働くだけではありません。
水酸アパタイトも骨伝導性を示します。
これは、宮本先生の実験結果ですが、骨芽細胞への分化を調べた結果です。骨芽細胞の場合には、細胞が材料などに接着し、増殖し、分化してから石灰化、骨を作ります。
122020日本歯学系_第17回講演会.indd 12

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このシークエンスの中で分化をマーカーで調べます。
ヒ ト の 骨 髄 細 胞 を 用 い て、mRNA をノーマライズした結果がこれです。骨芽細胞レベルでも炭酸アパタイトが水酸アパタイトに比べて圧倒的に高い分化能を示すことがわかります。すなわち、炭酸 ア パ タ イ ト は、 水 酸 ア パ タ イ
ト以上の骨芽細胞の分化を up-regulation します。 炭酸アパタイトの実用化に向けた取り組み
年月

炭酸アパタイトは、破骨細胞による吸収に起因さ

経 緯2006.04~2009.03

主な内容

JST 育成研究開始「生体に学ぶ：骨置換材の創製」

基礎研究

れる細胞間情報伝達による骨芽細胞の活性化と、 2009.04~

JSTおよびAMED 委託開発開始「骨置換型人工骨」

GC社の参入炭酸アパタイト自体による骨芽細胞の分化の活性2010.04

治験の協議開始

クラスⅢ（非吸収性材料）として認可を目指して資料作成化によって著しく高い骨伝導性を示します。

2011.08～2014.08

PMDA相談クラスⅣ（吸収性材料）としての評価が必要
治験が必要

2015.01

治験届提出

治験の計画をPMDAへ提出

2015.07

治験（First Patient In）

最初の症例組入れ

2016.11

治験（Last Patient Out）

最終症例の治療終了

2017.05

薬事申請

炭酸アパタイト人工骨が調製でき、自家骨に匹敵する機能を示すこと、そのメカニズムもわかったので、次は実用化ですが、この実用化が大変です。
○宮本先生

右スライドに、炭酸アパタイト顆粒の実用化の流れを示しました。目標は、２人でBio-Oss®との比較（ウサギの脛骨, Villanueva’s Goldner染色 ）４週

この炭酸アパタイトを使って骨を作ることですが、そのためには企業の参入が必須です。株式会社ジーシーが我々２人を拾ってくれて、企業が参入してくださったことは非常に大きかったのです。
生体材料の実用化には良い企業を見つけることが最も大切です。

Bio-Oss

炭酸アパタイトFujisawa K., et. al, J Mater Sci Mater Med., 2018.

まず、実際世界で一番使われている骨補填材である Bio-Oss と比較してみました。ウサ
ギの足に穴を開けて、ここに Bio-Oss と炭酸アパタイト顆粒を充填しました。Villanueva
Goldner 染色像です。骨が緑に染まります。４週

皮質骨と骨髄部の新生骨形成量後の切片ですが、右側の炭酸アパタイトを充填しきています。さらに、皮質骨も大部分で連続性が回復しています。左側が Bio-Oss ですが、骨欠損の周辺から骨が形成されてきていますが、中央部には骨形成はありません。さらに、皮質骨の形成は炭酸アパタイトに比べると、Bio-Oss の方がか

2.5
Area of new bone (mm2)た群では、欠損のほぼ真ん中まで緑の骨が入って

*

*

2

炭酸アパタイト

Bio-Oss®

1.5
1
0.5
0

8 wks
4 wks
皮質骨部分

8 wks
4 wks
骨髄部分
Fujisawa K., et. al, J Mater Sci Mater Med., 2018.

13

2020日本歯学系_第17回講演会.indd 13

2020/05/28 15:34

なり遅れています。それでは、吸収があるのかど

Bio-Oss®との比較（顆粒の大きさ）

収はあると思いますが、明らかに炭酸アパタイトのほうが吸収と骨置換が速いということです。
次は、生物的安全性試験や使用模擬試験を行った後に、医薬品医療機器開発機構（PMDA）との交渉が必要になって参ります。まず、臨床を模擬

Mean area of the granules (size of granule %)うかということですけれども、Bio-Oss も若干吸

**

180

炭酸アパタイト**

Bio-Oss®

160
140
120
100
80
60
40
20
0

0 wks

4 wks

した詳細な検討（使用模擬試験）が必要となりま

8 wks

Fujisawa K., et. al, J Mater Sci Mater Med., 2018.

す。ここらからはやはり大動物、イヌでやりましたけれども、お金もかなりかかります。イヌの下使用模擬試験（臨床を模擬した詳細な検討）

顎の歯を抜歯して 3 ヶ月後に、ボックス型の骨欠損を作ります。骨欠損の片側にインプラントを

インプラント周囲の骨欠損モデル
１）動 物： ビーグル犬
２）試 料：・NEOBONE (ハイドロキシアパタイト)
・Bio-Oss (ウシ由来骨)・炭酸アパタイト

埋入して、残りの骨欠損に３種類の骨補填材を埋入しました。
４週では Neobone では、まだ骨形成は少量です。Bio-Oss では骨欠損周囲から骨が侵入してい① 骨欠損作成② ｲﾝﾌﾟﾗﾝﾄ埋入③ 骨補填材の埋入

7 mm
6 mm

ます。さらに、炭酸アパタイトでは骨欠損中央部

Mano et a., J Biomed Mater Res Part B, 2019.

にも少量の骨形成を認めます。ただ、４週では、いずれの骨補填材でも皮質骨の連続性は回復していません。12 週になると、Bio-Oss では骨欠損の中央部まで骨形成が進みますが、皮質骨の連続

４週 (a) NEOBONE(b) Bio-Oss(c) 炭酸アパタイト

性はまだ回復していません。炭酸アパタイトでは骨欠損の中央部にも骨が形成され、皮質骨も形成されています。一方、Neobone では骨形成は遅れます。ただ、24 週になると Bio-Oss と炭酸

１２週

アパタイトはほぼ同様に皮質骨も含めて骨欠損が骨で満たされます。この３種類の骨補填材を使用

2 mm

Mano et a., J Biomed Mater Res Part B, 2019.

した時の骨とインプラント体との結合を見ました。
この緑が骨ですけれども、明らかに炭酸アパタイ
トの方が骨とインプラントとの接触率が高いこと

インプラントと骨との接触
NEOBONE®

がわかります。
このような結果から、何とか臨床応用、実用化

Bio-Oss®

炭酸アパタイト炭４週が目指せるという感触が得られました。いよいよ申請に向けた準備が整い、PMDA と交渉を開始
しました。

12週

PMDA は実臨床をよく知っていました。
「歯科では未承認品が多々使用されていますよね。特にMano et a., J Biomed Mater Res Part B, 2019.

14

2020日本歯学系_第17回講演会.indd 14

2020/05/28 15:34

インプラントで！」と言われました。実際、歯科インプラントと骨との接触
NEOBONE®

Bio-Oss®

炭酸アパタイト炭医師は骨補填材をたくさん使っているのですが、その使用目的、効能を調べてみました。最も多く４週使われている Bio-Oss は歯周病にしか適用がありません。ボーンジェクトは良性腫瘍などの口腔外科的な適用がありますが、インプラントの適応は12週ありません。セラソルブに至っては、「インプラ
ントの植立を前提とした適用を除く」とわざわざMano et a., J Biomed Mater Res Part B, 2019.

明記されています。唯一ネオボーンだけがインプ
ラントが露出した部分の空隙を補填するのに使えますが、このネオボーンでさえ、「本品を、インプラントを埋入する人工骨として使用しないこと」と警告文が付いています。つまり、我々が炭酸アパタイトを開発していた段階では、歯科医師が使用できるインプラントに適応のある骨補填材はなかったんです。ただ、歯科医師が使ってはい

各種骨補填材（人工骨）の使用目的・効能
製品名

バイオオス
（白水貿易）

ボーンジェクト
（高研）

組 成

ウシ骨

ウシ骨由来
ハイドロキシアパタイト
コラーゲン

歯周疾患により破壊された垂直性骨欠損部及び使用目的、 Ⅱ級根分岐部病
効能又は 変骨の欠損部に対し て歯周組織効果
再生誘導法（GTR法）を行う際に、骨欠損部に充填する目的で膜と共に使用する。

セラソルブM（白鵬）

ネオボーン（クアーズテック）β型
ハイドロキシアパタイト
リン酸三カルシウム

歯周疾患による 歯科用骨補填材
歯槽骨欠損部の として使用するも充填材料、および ので、歯槽骨欠損
歯根嚢胞、良性腫 部に対して、骨の瘍摘出腔等の充 代用物として使用
填材料として骨修 する。
復を図る。
ただし、インプラ
ントの植立を前提とした適応を除く。

けないということではありません。歯科医師の裁１．嚢胞などの骨欠損部の骨補填
２．上下顎骨・歯槽
骨の骨折時に生じた空隙の補填、及びインプラント埋入時にインプラントが露出した部分を補填するために用いるものであり、インプラントの固定は顎骨や移植骨によって確保されている
場合に限る。

量権で使えます。ですけれども、使用前には十分なインフォームド・コンセントが要ります。そして、何か起こった時には保障は受けられないということが問題です。

治験のプロトコール作成（上顎洞底挙上術）
サイズ 顆粒の大きさ

そこで、PMDA はサイナスリフトで治験をやってくださいと提案してくださいました。ただ、治験は大変です。お金もかかりますが、プロトコルなどの膨大な書類を作成する必要があります。私と石川先生とジーシー社の担当者は、数ヶ月間、ジーシー社の本社の地下の会議室に通い続けるこS

短径
φ300~600 μm

M

短径φ600~1000 μm

・東京医科歯科大学大学院インプラント・口腔再生医学分野
春日井昇平教授
・九州大学歯学研究院口腔機能修復学講座
古谷野潔教授・徳島大学病院とになりました。
治験は東京医科歯科大学の春日井先生と九州大学の古谷野先生に御協力いただいて、サイナスリ
フトで行いました。

医薬品開発業務受託機関の選択が重要！！
CRO(Contract Research Organization)

ここで思ったのですけれども、治験で何よりも大事なのは、優秀な医薬品開発業務受託機関、いわゆる CRO を選択することです。いい CRO を選医薬品開発段階での臨床試験（治験）、医 薬品の市販後臨床試験などに関わる業務 の一部を代行、支援する企業。

医薬品開発業務の アウトソーシング企業 いわゆる医薬品開発業務の アウトソーシング企業

ばないと承認が遅れます。最悪、治験が失敗します。CRO はいろんなモニタリングをやってくれます。カルテのチェックもやってくれるのですが、・臨床開発の立案・臨床試験（治験）の実施
・モニタリング業務・承認申請
・添付資料、試験報告書などの作成と申請・各種データ、カルテのマネジメント など

15

2020日本歯学系_第17回講演会.indd 15

2020/05/28 15:34

例えば、私どもが 20 分か、30 分で手術のカル

1回法

８名, インプラント９本

テを書きます。そうすると、CRO の人が３日間

Pt No. 年齢性ぐらい徳島大学にいて資料整理をしているのです。

1
2

61
53

M
F

術前骨高
(mm)
6.0
3.7
5.9

埋入インプラント
長さ(mm)
11.5
11.5
11.5

3
4
5
6
7

60
46
59
70
62

F
F
F
M
F

5.0
4.8
5.7
4.2
5.5

10.0
9.0
11.5
10.0
10.0

1.2
0.8
0.6
0.9
1.5

54

F

6.0
平均
5.1 mm

10.0
平均10 .6 mm1.3
平均
0.9 cc

ある時、「宮本先生、ちょっと先生の記載に間違いがあります。」と言って来られました。サイナ
スリフトをして、術後３日間の抗菌薬を出していました。「先生、これ、違っていますよね。
」って8

58.1歳 男 2名
女 6名

言うんです。「そんなことないよ、３日間抗菌薬

炭酸アパタイト
量(cc)
0.4
0.3

Kudo K. et al, J Oral Maxillofac Surg, 2019

を出すぐらいおかしくないでしょと言う。
」と、「先
生、何時に手術しましたか。」と言うんです。
「朝の９時か、１０時だったと思います。
」と言ったら、 1回法
その方は、「患者さんは朝の抗菌薬はその日に飲んだんですか。」と。これは絶対飲んでいないですね。治験というのはそういうところまで、詳細に正確に記載する必要があります。そこまでのプ
ロトコルのコントロールが必要なんですね。ですから、修正印を押して、その日は昼と夜だけ投与と書き直しました。そういう細かいことまでを

上部構造装着後６カ月 上部構造装着後１年

術 前
16 mm

14.0
12.4

12
8

5.1

4
0

術前

Kudoh K. et al,
J Oral Maxillofac Surg, 2019

術直後 術後７±２カ月

やってくれるのが CRO です。ですから、優秀なCRO を選ぶことが、治験では一番重要だと思います。
治験は、サイナスリフト１回法（インプラント同時埋入）８名、２回法（インプラント待時埋入）14 名で実施し、埋入したインプラント体は各々９本、18 本でした。サイナスリフト１回法では、
術前 5.1 mm が術後 14.0 mm に約 9 mm の挙上

２回法

14名, インプラント18本

番号

年齢(歳)

性別

1

71

女

2
3
4
5
6
7
8

64
69
43
65
64
77
56

男
女
女
男
女
女
男

9

67

女

10

71

男

11
12
13

60
37
64

女
女
男

50

女

14

術前骨長 (mm)

5
3.8
5
4.4
5
3
2.6
3.6
3.3
5
2
4
2
4.1
3.6
2
3
1.4
1

平均
3.4 mm61.4歳 男 5名
女 9名が得られ、術後 7 ヶ月でも 12.4mm の骨が維持

インプラント
長さ (mm)

8
10
8
10
9
8.5
10
8
8
8.5
11.5
10
8
8
6.5
10
10
8

平均
8.9 mm

炭酸アパタイト
量 (cc)

1.2
1.5
0.8
0.7
0.9(0.7)
1.9
1
1.5
1.4
1.4
1.8
0.4
0.8
2.5

平均
1.3 ccNakagawa T, et al, J Periodontal Implant Sci. 2019.

できていました。最長観察期間は 4 年を過ぎましたが、全インプラントは問題なく機能しています。サイナスリフト 2 回法では、術前 3.4 mm

２回法

が術後 11.8 mm に約 8 mm の洞底挙上が得られ、術後 1.5 年でも 10.7 ｍｍの骨高が維持できています。インプラントの観察期間はまだ埋入後３年程度ですが、全例問題なく機能しています。現時

術 前

術直後

15.0 mm

点の著者の印象では、サイトランス グラニュー

10.0

ルは自家骨とほぼ同様の挙動を示し、吸収は皮質5.0

骨より遅く、バイオオスよりはやや速いようです。

0.0

11.8

７カ月後
10.4

1年6カ月後10.7

3.4

術前 術直後 ７カ月 1.5年

Nakagawa T, et al,
J Periodontal Implant Sci. 2019.

16

2020日本歯学系_第17回講演会.indd 16

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治験の最終患者は 2016 年 11 月に評価が終了
し、全例成功しました。2017 年 5 月に薬事申請を行い、12 月に薬事承認が得られ、2018 年 2月よりジーシー社からサイトランス グラニュー
ルとして発売されました。世界で初めての炭酸ア
パタイト成分の骨補填材で、我が国では初めてイ

世界初の「炭酸アパタイト」成分の骨補填材で、わが国初、「インプラント適応」が認められた。
本品は歯科領域（口腔外科、歯周外科等）で使用される骨補填材である。
上下顎骨・歯槽骨の骨欠損の補填に適用する。

ンプラントの適用が認められました。ですから、

インプラント関連
１）インプラント体埋入時にインプラント体が露出した部分の補填
２）インプラント体の埋入と骨補填を同時に実施する骨補填
３）インプラント体の埋入を前提とした二期的再建時の骨補填使用するにあたっては特別な書類は必要ありません。通常の治療として使用して頂けるということです。そして、「本品は歯科領域（口腔外科、歯周外科等）で使用される骨補填材である。上下顎内閣府
内閣府
第 1 回オープンイノベーション大賞選考委員会特別賞受賞
第1回オープンイノベーション大賞選考委員会賞受賞

骨・歯槽骨の骨欠損の補填に適用することができる」となっていますので、口腔の骨欠損であれば、どのような症例でも適応があります。ただ、現時点では保険の適用はありません。
炭酸アパタイトの開発とその実用化については、国から高く評価して頂きました。昨年の３月です
か、石川先生とジーシー社のお陰で、内閣府の第虎ノ門ヒルズ

１回日本オープンイノベーション大賞選考委員会
特別賞を受賞させていただきました。本当にあり

再生医療への展開

がたいことでした。
これからの取り組みについてお話しします。炭酸アパタイトの今後の展開としては、再生医療が大きな目標です。これは皆さんよく御存じのティッシュエンジニアリングです。炭酸アパタイ

生体材料 (Scaffold)

骨髄幹細胞

＋

骨再生
多孔性
scaffold

トは優れた骨伝導性があり、さらに体内で吸収して骨と置換しますから、体内で異物として残りま

幹細胞

Tissue Engineering

スイスチーズせん。ですから、骨再生医療用の scaﬀold としてはかなり有望だと考えています。多孔質の炭酸ア
パタイトを作製し、この気孔の中に骨髄幹細胞であったり、iPS などを注入して、骨の再生に利用

骨に学び、骨を超えるバイオセラミックス
学び、骨を超えるバイオセラミ
炭酸アパタイトハニカム
Ca(OH)2&バインダー

しようという構想です。

金型

現在、石川先生がいろいろな方法を考案しています。これは、その一つですが、炭酸アパタイト

押出成形機の前駆物質をトコロテンのように、ずっと押し出

脱脂
炭酸化

すんです。そうすると、１方向に連続した気孔を持った前駆体物質の多孔体が得られます。これを、

リン酸化

2mm
Ca(OH)2&バインダー
ハニカム

炭酸カルシウム
ハニカム

2mm
炭酸アパタイトハニカム

172020日本歯学系_第17回講演会.indd 17

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次に炭酸化、リン酸化することによって、気孔を垂直的骨造成への応用

そのまま維持して炭酸アパタイト多孔体を作成できます。
これは非常に面白いのです。私は口腔外科です

ウサギの頭頂骨上へ移植から頸部郭清術もよくやるんですが、頸部郭清術と垂直的な歯槽骨の骨造成、どちらが難しいかと言えば、明らかに歯槽骨の骨造成の方が難しいです。１軸方向に連通気孔のある炭酸アパタイト多孔体をウサギの頭に載せただけの実験です。頭の上に置いただけなんですね、ぽんと置いただけです。ぽんと置いただけなんですが、骨が上に上がっていきます。よく観察すると、全ての気孔内に血管が入っていて、さらに骨が周りにできています。今まで垂直的に骨を上げるということは非常に嫌だったんですけど、これを使えば上手くやれるんじゃないかということで、今、イヌでの実験を進めています。最終的には治験をして、実用化を目指しています。
最後になりましたが、医工連携を遂行していくには歯学部は非常に有利であるということを認識して貰えたかと思います。しかし、実はシーズから始まって、歯科用の生体材料、
特に生体内で吸収する Class Ⅳでは実用化まで進んだものは他にはありません。今回のわ
れわれの知識というか、経験というか、そういうような苦労、どう交渉すればいいかというようなことを、今後、皆さんに、特に若い方にお伝えするのが私どもの使命だと感じています。私はそれほど寿命がありませんが、あと少し、石川先生にお尻をたたかれながら頑張っていこうと思います。
御清聴ありがとうございました。
（拍手）
○浅海座長

石川先生、宮本先生貴重なお話をありがとうございました。

宮本先生は、まず医療的なニーズを石川先生に投げかけられて、シーズを掘り起こして、
それまであった水酸アパタイトではなくて、炭酸アパタイトでなくてはいけなかったかというところのご説明をいただいて、宮本先生には実用化に向かって JST、そして AMED にどのように進めていったかという内容をお話しいただきました。
ずいぶん経費が掛かったことと思います。総額何億円とかかったと推察します。
○宮本先生

全部の研究費で言うと１０億強です。

○浅海座長

JST も、AMED からも年間何億単位で出資いただいて、かなり御苦労されてここまで進めてきたというお話で、AMED のほうも現在臨床研究中核拠点が幾つもあり、
我々の岡山大学でも拠点の一つですが、歯科から応募というのは非常に少なく、拠点は何ヶ所もあるんですけど、歯科は本当に少ないです。東北と岡山の拠点からまあまあ出ている程度でございます。そういったことで、今回のお話を皆さん聞かれて、進めていってくださればいいと思います。
どなたかご質問あるいはご追加等ございますでしょうか。今回のように製品化まで持っていくには大変なご苦労があり、それに伴う特許も非常に難しいと思います。公表すると
18

2020日本歯学系_第17回講演会.indd 18

2020/05/28 15:34

特許が申請できなくなったりすることもあって、そういう理由からつい発表してしまった
ら特許申請できないということになります。その辺のことはご提示がありませんでしたが、最初から適切な相談窓口でどういうふうに進めていくかということが非常に大事なところだとは思います。大分長い経緯を短くお話しいただいたのですぐには理解できないところもあったかと思います。こういうところを聞いておきたいというところはございませんでしょうか。
今後の展望もいろいろお話しいただいて、現在進行しているハニカムブロックのお話もいただきましたが、あのブロックの穴の大きさで結構状況が変わってくると思います。その辺はご検討されておられますでしょうか。
○石川先生

ハニカムブロックの穴の大きさは、検討している最中です。穴の大きさは骨形成量に影響を及ぼしますが、ハニカム構造の場合は、穴の大きさに関わらず、接触誘導が期待されますので、垂直的骨造成も可能になります。今日は、炭酸アパタイトハニカム
人工骨の話をしましたが、ハニカムは一次元多孔体です。三次元多孔体にしますと、人工骨の内部への細胞の侵入が促進され、一ヶ月で完全に新しい骨に置き換わる人工骨も可能
です。
○浅海座長

ハニカムブロックですが、将来的には１軸方向じゃなくて３軸方向みたいなことも考えられておられますでしょうか。
○石川先生

一次元多孔体であるハニカムと、三次元多孔体の両方が必要だと考えています。垂直的骨造成を考えますと、どうしてもハニカム構造体が必要になります。一方で、周囲に骨はあるが、早く骨に置換して欲しいという場合には、四方八方から骨芽細胞、破骨細胞が入ってくる三次元多孔体が適しているということです。
○浅海座長

私も１軸方向のものしか見たことがないので、ほかの軸から入ると同じように骨形成が進むのかどうかということがちょっと疑問もありましたのでお伺いしたのです
が、高さ的にはどのぐらい上がりそうでしょうか。
○石川先生

実験動物のデータしかないのですが、１センチの垂直骨造成は簡単です。もっと高くまで骨造成することも可能だとは考えていますが、そのような場合は、上皮をどう確保するのか、減張切開で対応できるのかという別の問題が出てまいります。
○浅海座長

これは、これから事業化していくことをすると、特許化するためには公表前にというのがあるんですけど、その辺の現状はいかがでしょうか？
○石川先生

今日は、特許の話をしませんでした。ただ、医療機器を実用化する場合には、特許出願が絶対に必要です。新規性喪失の例外規定というのもあるのですが、欧州への出願では認められませんし、基本的には特許出願の前に学会などで発表することはありえません。ここが大学院生教育も担う大学では悩ましいところですね。
私は、大学を出て２年間会社に勤務しており、その際に特許研修も受けたのですが、大学では特許研修がありません。特許がないと、せっかく素晴らしい医用材料や医療機械、薬が開発できても、実用化ができないということになってしまいます。大学の使命は、決して実用化だけではなく、真理の解明などもあるのですが、実用化を考えるのであれば、
19

2020日本歯学系_第17回講演会.indd 19

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特許出願が、絶対に必要です。
○浅海座長

ありがとうございます。

どなたかご質問等ございますでしょうか。最初にも申し上げましたように基礎の方と臨床の方が連携してというのは非常に少ないのが現状です。臨床の方が必要性があって基礎的なことも行うというのがほとんどのケースだと私は認識しています。九州大学の中村先生も連携してされているのではないでしょうか。
中村先生何かコメントございませんでしょうか。
○会場

私自身は余り大きく貢献はしていないんですけど、古谷野先生も治験に加わっておられましたが、石川先生が開発された新たな骨補剤である炭酸アパタイトはとってもいい材料のように思います。今、日本の中ではほかにも材料は出てはきているんですけど、ぜひ皆さんにこの材料を知っていただいて、御活用いただければと。
きょうもいろいろお話がありましたけど、骨補填材としての活用の場はいろいろとありますから、そういう幅も今後どんどん広げていくので、ぜひ期待して見ていただければと。
それとあと、多くの大学が今 ARO のセンターとかがありますし、九大も臨床研究中核病院ですので、今も歯髄由来の幹細胞を活用した再生医療を ARO センターと一緒に企画をしているところなんです。ぜひそういうところも、何かありましたら御相談いただければ、すごく優秀な人材もそろっておりますので。
○浅海座長
○会場

いや唾液腺の再生はまだそこまでは。

○浅海座長
○会場

先生は唾液腺で何かやられておられなかったでしょうか。
そうですか。

はい。

○石川先生

今日は基礎と臨床の連携というテーマでしたが、歯学は、基礎と臨床の連携が必須である医療機器、医用材料の実用化では理想的な環境です。私は、バイオマテリア
ル学会とか、セラミックス協会とかにも所属しており、そこでは工学部の先生方がバイオマテリアルの研究発表をしています。先生方は、「工学部の先生は、材料のプロだから、最先端のバイオマテリアル研究をしているはずだ。
」と思っていませんか？工学部の先生が材料を知っているのは事実かもしれませんが、私も工学部出身です。当初は、材料を知っている工学部の先生方がトンチンカンな研究をしていて、目が点になりました。
「そんな医用材料はありえない。」「使えるはずがない。
」などと、かなり否定的な発言を繰り返し、不快にさせたことも多かったとは思いますが、最近はいい方向に研究が変わってきたとは思います。何がポイントかというと、基礎と臨床の連携です。いくら材料を理解していても、臨床の方向性と食い違いがあればトンチンカンな研究となってしまいます。宮本先生が初めに言われましたが、歯科は、少なくとも生体材料に関してはとても素晴らしい環境にあります。工学部の先生方が、あるいは、企業の方が、臨床の先生方と頻度高く飲み会で話すのは無理です。
シーズとテクノロジーのマッチングだけでなく、実用化戦略が必要だという話もさせて頂きましたが、ここでも歯科には有利な点があります。新しい医用材料の承認を取るには
20

2020日本歯学系_第17回講演会.indd 20

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基本的に治験が必要です。炭酸アパタイト人工骨の治験でも、３億ぐらいはかかります
が、医科で治験をすると桁が変わります。これは治験の際には、基本的には全てのコストを治験実施サイドが負担する必要があるからです。他にもいろいろな優位性があるのですが、基礎と臨床が連携しないと優位性を活かして新しい医用材料を作り出すことはできません。基礎と臨床が連携することによって、歯科が置かれている優位な立場を活かすことができます。この連携によって患者様の利益となる新しい医用材料、新しい治療法が開発されることを心から祈念しております。
○浅海座長

ありがとうございます。

どなたかご質問、ご追加はよろしいでしょうか。今日は、御二人の先生からニーズがあって、またニーズがなくてもシーズがある先生方も非常に多いと思いますので、それをどう臨床に持っていくかというところが非常に難しいところもございますので、こういった経験された先生方にお話しいただきました。いろいろ基準がありますが、細かいところはな
かなか講演会ではお話しいただきにくいところもあると思います。今後はまた皆さんそういうことがございましたら、先生方にご相談いただいてということで、歯科からぜひシーズを出して、今後発展につなげていっていただきたいと思います。
それでは、質問がないようでしたら、この御二人の講演はこれで終了させていただきます。
閉
○浅海座長

会

式

渡邉先生に最後の御挨拶をお願いします。
（拍手）○渡邉常任理事

石川先生、宮本先生、今日はありがとうございました。

医療の中で基礎から臨床というこういったつながり、そして最後に大きなやはり器材、
こういったものを開発するというのがやはり歯科の中では最も必要なことではないだろう
かと。研究のための研究ではなくて、何か臨床のところへ持っていける、こういったものが非常に必要なんだろうということでお話を頂きました。本当に御二人の先生の講演、感動するものがありました。
どうもありがとうございました。
（拍手）

21

2020日本歯学系_第17回講演会.indd 21

2020/05/28 15:34

日本歯学系学会協議会
第17回講演会「 基 礎 と 臨 床 の 連 携 」
2020年６月１日発行
編集・発行
事務局

印刷・製本

2020日本歯学系_第17回講演会.indd 22

一般社団法人 日本歯学系学会協議会（理事長：羽村 章）〒170-0003 東京都豊島区駒込 1- 43- 9
駒込ＴＳビル（一財）口腔保健協会 内
TEL （03）:3947- 8891 FAX （03）:3947- 8341
株式会社トライ・エックス

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