BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPUBLIK INDONESIAPERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANNOMOR 30 TAHUN 2020TENTANGPERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESAKEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,

Menimbang

: a.

bahwa

ketentuanpersyaratan

teknispenandaankosmetika sebagaimana telah diatur dalam Peraturan
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 19
Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika,sudah tidak sesuai dengan kebutuhan hukum serta
perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi dibidang kosmetika sehingga perlu diganti;
b.

bahwa

berdasarkan

pertimbangansebagaimana

dimaksud dalam huruf a, serta untuk melaksanakan
ketentuan Pasal 5 ayat (3) Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor
tentang

1176/MENKES/PER/VIII/2010
Notifikasi

Kosmetika,

Tahun

perlu

2010

menetapkan

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang
Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika;
Mengingat: 1.

Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Lembaran Negara
Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 180);

-2-

2.

PeraturanMenteri

Kesehatan

Nomor

1176/MENKES/PER/VIII/2010 Tahun 2010 tentang
Notifikasi Kosmetika (Berita Negara Republik Indonesia
Tahun 2010 Nomor 397);
3.

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
33 Tahun 2018 tentang Penerapan 2D Barcode dalam
Pengawasan Obat dan Makanan (Berita Negara Republik
Indonesia Tahun 2018 Nomor 1599);

4.

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
21 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan
Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik
Indonesia Tahun 2020 Nomor 1002);

5.

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
22 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit
Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obatdan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun
2020 Nomor 1003);
MEMUTUSKAN:

Menetapkan: PERATURAN BADANPENGAWAS

OBAT

DAN

MAKANANTENTANG PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA.
Pasal 1Dalam Peraturan Badan ini yang dimaksud dengan:
1.

Kosmetikaadalah

bahan

atau

sediaanyang

dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh
manusia seperti epidermis, rambut, kuku, bibir, danorgan genital bagian luar, atau gigi dan membran
mukosamulut,

terutama

untuk

membersihkan,mewangikan,

mengubahpenampilan,

memperbaiki

bau

atau

badan

dan/ataumelindungi

ataumemelihara tubuh pada kondisi baik.
2.

Pemilik Nomor Notifikasi adalah industri Kosmetika,
importirusaha

Kosmetika,
yang

dan

melakukan

usaha

perorangan/badan

kontrakproduksiyang

menerima pemberitahuan Kosmetika telah dinotifikasi.

-33.

Bahan Kosmetika adalah bahan atau campuran bahanyang

berasal

dari

alam

dan/atausintetikyang

merupakan komponen Kosmetika, termasuk bahan
pewarna, bahan pengawet dan bahan tabir surya.
4.

Penandaan

Kosmetikayangselanjutnya

disebut

Penandaan adalah setiap informasi mengenai Kosmetika
yang berbentuk gambar, tulisan, kombinasi keduanya,
atau bentuk lain yang disertakan pada Kosmetika
dimasukkankedalam,

merupakanbagianditempelkan

kemasan,

serta

pada,

atau

yang

dicetakdigunakan

untuk

langsung pada produk.
5.

Kemasanadalah

bahan

yang

mewadahi dan/atau membungkus Kosmetika, baik yangbersentuhan langsung maupun tidak.
6.

Kemasan Primer adalah Kemasan yang bersinggungan
langsung dengan Kosmetika.

7.

Kemasan Sekunder adalah Kemasan yang melindungi
Kemasan Primer.

8.

Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan.
Pasal 2Penandaan harus memenuhi kriteria sebagai berikut:a.

lengkap dengan mencantumkan semua informasi yangdipersyaratkan;b.

obyektif dengan memberikan informasi sesuai dengan
kenyataan yang ada dan tidak boleh menyimpang darisifat keamanan dan kemanfaatan Kosmetika;c.

tidak menyesatkan dengan memberikan informasi yangjujur, akurat, dapat dipertanggung jawabkan, dan tidak
boleh memanfaatkan kekhawatiran masyarakat akansuatu masalah kesehatan; dan

d.

tidak

menyatakan

seolah-olah

sebagaibertujuan untuk mencegah suatu penyakit.

obat

atau

-4Pasal 3
Penandaanselainmemenuhi

ketentuansebagaimana

dimaksud dalam Pasal 2 juga harus:a.

jelas dan mudah dibaca; danb.

tidak mudah lepas atau terpisah dari kemasan, luntur,
dan rusak.
Pasal 4(1)

Pemilik

Nomor

Notifikasi

wajib

memenuhi

kriteria

sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 dan ketentuan
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 serta menjamin
Kosmetika yang diproduksi untuk diedarkan di wilayah
Indonesia telah memenuhi persyaratan teknis Penandaan.
(2)

Persyaratan teknis Penandaan sebagaimana dimaksudpada ayat (1) harus memenuhi informasi pada Penandaan.
Pasal 5

(1)

Informasi pada Penandaan sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 4 ayat (2) paling sedikit berupa keterangan
mengenai:(2)a.

nama Kosmetika;b.

kemanfaatan/kegunaan;c.

cara penggunaan;d.

komposisi;e.

negara produsen;f.

nama dan alamat lengkap Pemilik Nomor Notifikasi;g.

nomor batch;h.

ukuran, isi, atau berat bersih;i.

tanggal kedaluwarsa;j.

nomor notifikasi;k.

2D Barcode; danl.

peringatan dan/atau perhatian.

Kemanfaatan/kegunaan

dan

cara

penggunaan

sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b dan huruf cdikecualikan

untuk

Kosmetika

yang

sudah

jelas

kemanfaatan atau kegunaan dan cara penggunaannya.

-5-

(3)

2D Barcode sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf k
dilaksanakan

sesuaidenganketentuanperaturanperundang- undangan.
(4)

Peringatan dan/atau perhatian sebagaimana dimaksud
pada

ayat

(1)

huruf

l

wajib

dicantumkan

apabiladiperlukan.
(5)

Keterangan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus
mengacu

PedomanPersyaratan

TeknisPenandaan

Kosmetika sebagaimana tercantum dalam Lampiran I yangmerupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan
Badan ini.
Pasal 6
(1)Penandaan wajib ditulis menggunakan bahasa Indonesia.

(2)

Penulisan bahasa Indonesia sebagaimana dimaksud padaayat (1) paling sedikit untuk keterangan sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 5 ayat (1) huruf b, huruf c, danhuruf l.

(3)

Keterangan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5 ayat (1)wajib menggunakan bahasa Indonesia atau bahasa asing
sepanjang ditulis menggunakan huruf Latin dan/atau
angka Arab kecuali keterangan sebagaimana dimaksudpada ayat (2).

(4)

Selain keterangan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5ayat (1), Penandaan dapat menggunakan:a.

bahasa Indonesia, atau bahasa asing sepanjang
ditulis menggunakan huruf Latin dan/atau angka
Arab; dan/ataub.

bahasa asing yang dicantumkan selain dalam huruf
Latin dan/atau angka Arab.
Pasal 7

(1)

Keterangan pada Penandaan sebagaimana dimaksuddalam Pasal 5 ayat (1) wajib dicantumkan pada Kemasan
Primer dan Kemasan Sekunder.

-6(2)

Dalam hal Kosmetika dikemas dalam Kemasan Primer
dan Kemasan Sekunder atau dalam hal keterbatasan
ukuran dan bentuk Kemasan Primer, Penandaan pada
Kemasan Primer paling sedikit wajib mencantumkan
keterangan berupa:

(3)

a.

nama Kosmetika;b.

nomor batch; danc.

ukuran, isi atau berat bersih.

Dalam hal Kosmetika dikemas dalam Kemasan Primer
dengan keterbatasan ukuran serta bentuk Kemasan,
keterangan berupa data dan/atau informasi selain
sebagaimana dimaksud pada ayat (2) wajib dicantumkan
pada etiket gantung, brosur, display panel atau shrink
wrap atau media Penandaan lain yang disertakan pada
Kosmetika.
Pasal 8Selain persyaratan teknis Penandaan sebagaimana dimaksuddalam Pasal 4, untuk Kosmetika berupa:a.

sediaan tabir surya wajib mengacu pada Pedoman
Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika Sediaan Tabir
Surya sebagaimana tercantum dalam Lampiran II yangmerupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan
Badan ini;b.

sediaan kulit yang mengandung Alpha Hydroxy Acid wajib
mengacu pada Pedoman Persyaratan Teknis Penandaan
Kosmetika Sediaan Kulit yang Mengandung Alpha Hydroxy
Acid sebagaimana tercantum dalam Lampiran III yangmerupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan
Badan ini; dan

-7c.

sediaanpemutih

gigi

yang

mengandung

dan/ataumelepaskan Hydrogen Peroxide wajib mengacu pada
PedomanPersyaratan

TeknisPenandaan

Kosmetika

Sediaan Pemutih Gigi Mengandung dan/atau Melepaskan
Hydrogen

Peroxidesebagaimana

tercantum

dalam

Lampiran IV yang merupakan bagian tidak terpisahkan
dari Peraturan Badan ini.
Pasal 9(1)

Pemilik Nomor Notifikasi yang melanggar ketentuan
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4 ayat (1), Pasal 5ayat (4), Pasal 6 ayat (1), Pasal 6 ayat (3), Pasal 7
dan/atau Pasal 8 dalam Peraturan Badan ini dikenai
sanksi administratif berupa:a.

peringatan tertulis;b.

laranganmengedarkan

Kosmetika

untuk

sementara paling lama 1 (satu) tahun;c.

perintah untuk penarikan Kosmetika yang tidak
memenuhi persyaratan teknis Penandaan dariperedaran;d.

pemusnahan Penandaan;e.

penghentian sementara kegiatan peredaran palinglama 6 (enam) bulan; dan/atauf.
(2)

pencabutan notifikasi Kosmetika.

Sanksiadministratif sebagaimana dimaksud pada ayat

(1) dikenakan oleh Kepala Badan.
Pasal 10
Tata

cara

dimaksudpengenaan
dalam

Pasal

sanksi9administratif

dilaksanakan

sebagaimana

sesuaidenganKeputusan Kepala Badan yang mengatur mengenai tindak
lanjut hasil pengawasan.

-8Pasal 11
Pemilik Nomor Notifikasi yang telah memiliki nomor notifikasi
Kosmetika sebelum berlakunya Peraturan Badan ini harus
menyesuaikan dengan ketentuan dalam Peraturan Badan ini
paling lama 12 (dua belas) bulan terhitung sejak Peraturan
Badan ini diundangkan.
Pasal 12
Pada saat Peraturan Badan ini mulai berlaku, Peraturan Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 19 Tahun 2015
tentang Persyaratan Teknis Kosmetika (Berita Negara Republik
Indonesia Tahun 2015 Nomor 1986) sepanjang mengatur
mengenai persyaratan Penandaan, dicabut dan dinyatakan
tidak berlaku.
Pasal 13PeraturanBadan

diundangkan.

ini

mulai

berlakupadatanggal- 10 LAMPIRAN IPERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANNOMOR 30 TAHUN 2020TENTANGPERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA
PEDOMAN PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA
I. PENDAHULUAN
Sebagai komitmen Indonesia dalam kesepakatan Harmonisasi ASEAN
dibidang Kosmetika, Indonesia menerapkan mekanisme notifikasi untuk
Kosmetika sejak 1 Januari 2011 (sebagai pengganti mekanisme registrasi
yang telah diterapkan sebelumnya).
Konsekuensi dari mekanisme notifikasi, Badan Pengawas Obat dan
Makanantidak

melakukan

evaluasipremarket

secarakomprehensif

sebagaimana dilakukan saat mekanisme registrasi. Oleh karenanya pelaku
usaha Kosmetika diminta untuk memiliki kemampuan melakukan penilaian
mandiri terhadap kelengkapan Penandaan Kosmetika yang akan diedarkan(setelah mendapatkan nomor notifikasi Kosmetika).
Pedoman Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika dapat digunakan
sebagai pedoman bagi :1. Pelaku usaha di bidang Kosmetika; dan
2. Petugas Badan POM
II. PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA
Keterangan yang wajib tercantum pada Penandaan paling sedikit mengenai:a. Nama Kosmetika
Nama Kosmetika adalah rangkaian nama yang terdiri atas merek dan
nama produk sesuai dengan yang tercantum dalam template notifikasi.
Contoh nama Kosmetika : NOOR Body Lotion Jasmine
merek

nama
jenis

varian- 11 b. Kemanfaatan/Kegunaanp
Kemanfaatan/kegunaan

wajib

dicantumkan

menggunakanbahasaIndonesia pada Penandaan, kecuali untuk Kosmetika yang sudah jelaskemanfaatan/kegunaannya dilihat dari nama atau tampilan produk,
seperti lipstik, bedak, pasta gigi, sabun mandi, sampo, parfum dan lainlain.
Contoh Kosmetika yang wajib mencantumkan kemanfaatan/kegunaan:No.

Kategori

Kemanfaatan/kegunaan

1.

Moisturizer

menjaga kelembapan kulit wajah

2.

Night cream

merawat kelembapan kulit pada malamharic. Cara Penggunaan
Cara penggunaan wajib dicantumkan menggunakan bahasa Indonesia
pada Penandaan, kecuali untuk Kosmetika yang sudah jelas cara
penggunaannya dilihat dari nama atau tampilan produk, seperti lipstik,
bedak, pasta gigi, sabun mandi, sampo, parfum dan lainnya.
Contoh Kosmetika yang wajib mencantumkan cara penggunaan:No.
1.

Kategori
Day cream

Cara penggunaan
oleskansecaramerata

pada

wajah

sebelum memulai aktivitas di pagi hari.
2.

Tabir surya

oleskan pada bagian tubuh yang terpapar
sinar matahari sebelum beraktivitas

d. Komposisi
Komposisiyangdicantumkan

padaPenandaanharusmemenuhi

ketentuan sebagai berikut:
1.

Sesuai dengan formula yang tercantum pada template notifikasi
Kosmetika.

2.

Menggunakan

nama

Bahan

Kosmetika

sesuaidengannama

International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI), kecuali
untuk Bahan Kosmetika yang belum ada nama INCI, dapat
menggunakan nama lain sesuai referensi yang berlaku secarainternasional.

- 12 3.

Menggunakan nama genus dan spesies untuk Bahan Kosmetika
yang berasal dari tumbuhan atau ekstrak tumbuhan.
Contoh: Pyrus Malus Juice, Camellia Sinensis Oil, dan lain-lain.

4.

Diurutkan mulai dari kadar terbesar sampai kadar terkecil, kecuali
untuk Bahan Kosmetika dengan kadar kurang dari 1% dan/ataubahan pewarna dapat ditulis tidak berurutan, setelah Bahan
Kosmetika lain dengan kadar lebih dari 1%.

5.

Bahan pewarna dicantumkan menggunakan nomor indeks pewarna(colour index/CI) atau nama bahan pewarna untuk yang tidak
mempunyai nomor CI.

6.

Bahan pewangi atau bahan aromatis dapat menggunakan kata“parfum”, “perfume”, “fragrance”, “aroma”, atau “flavour”.

7.

Bahan pewarna yang digunakan dalam satu seri Kosmetika
dekoratif dapat mencantumkan kata “dapat mengandung”, “maycontain”, atau “+/-“ pada Penandaan.

8.

Kosmetika mengandung bahan nanomaterial mencantumkan nama
Bahan Kosmetika diikuti dengan keterangan “nano” di dalam tanda
kurung.
Contoh : Titanium dioxide (nano)e. Negara Produsen
Kosmetika wajib mencantumkan negara produsen.
Contoh :-Diproduksi di Indonesia-

Made in Germany

Selain negara produsen, nama industri yang melakukan pengemasan
primer dan/atau sekunder juga harus dicantumkan, jika pengemasan
dilakukan oleh industri yang berbeda.
f. Nama dan Alamat Lengkap Pemilik Nomor Notifikasi
Nama dan alamat Pemilik Nomor Notifikasi wajib dicantumkan dengan
lengkap pada Penandaan dan sesuai dengan nama dan alamat yangtercantum pada surat pemberitahuan telah dinotifikasi.
Kosmetika dalam negeri dapat mencantumkan alamat lengkap PemilikNomor Notifikasi berupa alamat lengkap pabrik. Hal ini tidak berlaku
untuk Kosmetika kontrak dan Kosmetika impor.

- 13 -

Contoh pencantuman nama dan alamat Pemilik Nomor Notifikasi untuk:
1) Kosmetika dalam negeri :Diedarkan oleh : PT. CITA, Jl. Mawar no. 23B, Jakarta-Indonesia2) Kosmetika impor :-Diimpor dan diedarkan oleh : PT. CITA, Jl. Mawar no. 23B,
Jakarta-Indonesia-

Diimpor oleh : PT. CITA, Jl. Mawar no. 23B, Jakarta-Indonesia-

Diedarkan oleh : PT. CITA, Jl. Mawar no. 23B, Jakarta-Indonesia

3) Kosmetika kontrak :Diproduksi : PT. ANITA, Indonesia
Untuk : PT. CITA, Jl. Mawar no. 23B, Jakarta-Indonesia
g. Nomor Batch
Nomor batch merupakan nomor dan/atau huruf atau kombinasi
keduanyayang mengidentifikasi

riwayat pembuatanbatch

secaralengkap termasuk pengawasan mutu dan distribusi. Sistem penomoran
batch dibuat spesifik.
h. Ukuran, Isi, atau Berat Bersih
Ukuran, isi atau berat bersih wajib tercantum pada Penandaan dan
ditulis pada tempat yang mudah terbaca. Ukuran, isi atau berat bersihyang tercantum pada Penandaan harus sesuai dengan data notifikasi
Kosmetika.

- 14 Satuan ukuran, isi, atau berat bersih yang tercantum harus dalamsatuan metrik atau satuan imperial yang disertai satuan metrik.
Penulisan ukuran, isi atau berat

Contohbersih menggunakan :Satuan metrik

50 liter atau 50 L
100 mililiter atau 100 mL
10 miligram atau 10 mg
20 gram atau 20 g
2 kilogram atau 2 kg

Satuan imperial yang disertai

1 fl Oz - 30 mL

satuan metrik

1 fl Oz/30 mL

i. Tanggal Kedaluwarsa
Penulisantanggalkedaluwarsa

diawalidengankata“tanggalkedaluwarsa” atau “baik digunakan sebelum” atau kata dalam bahasa
Inggris yang lazim sesuai dengan kondisi yang dimaksud seperti “exp”,“exp. date”, “best before”, “expired date”, dan lain-lain.
Penulisan tanggal kedaluwarsa ditulis dengan urutan:-tanggal, bulan, dan tahun; atau-

bulan dan tahun.

Contoh: Tanggal kedaluwarsa 13-12-2019, exp 041119, atau best before
1118.
j. Nomor Notifikasi
Kosmetika yang telah dinotifikasi akan mendapatkan nomor notifikasi
Kosmetika yang tercantum pada surat pemberitahuan telah dinotifikasi.
Nomor notifikasi terdiri atas 2 huruf dan 11 digit angka, dalam bentuk
NX12345678901, dimana : X = A/B/C/D/E.
Kosmetika kit yang telah dinotifikasi akan mendapatkan nomor notifikasi
Kosmetika

kit

yang

tercantum

pada

surat

pemberitahuan

telah

dinotifikasi produk kombinasi/kit. Nomor notifikasi Kosmetika kit terdiri
atas 4 huruf dan 9 digit angka, dalam bentuk NKIT123456789.
Kosmetika kit berupa :1. Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Primer terdiri atas :- 15 •

lebih dari 1 (satu) Kosmetika dengan kategori yang sama maupun
berbeda dan memiliki lebih dari 1 (satu) nomor notifikasi; atau•lebih dari 1 (satu) Kosmetika dengan kategori yang berbeda dimana
masing-masing kosmetika tersebut telah memiliki nomor notifikasi.

Pada Kemasan Kosmetika kit wajib dicantumkan:
a. nomor notifikasi Kosmetika kit; danb. gambar dan/atau keterangan yang menjelaskan posisi masingmasing Kosmetika dalam kit.
Contoh 1:
Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Primer terdiri atas lebih dari
1 (satu) Kosmetika dengan kategori yang sama dan memiliki lebih dari
1 (satu) nomor notifikasi:
Kosmetika kit berbentuk palette berisi bayangan mata (eye shadow)
warna merah, kuning dan hijau, dimana bayangan mata (eye shadow)
warna merah dan kuning ternotifikasi dalam 1 (satu) nomor notifikasi
dan bayangan mata (eye shadow) warna hijau ternotifikasi dalam
nomor notifikasi berbeda. Kosmetika kit ini terdiri dari 2 (dua) nomor
notifikasi.
Contoh 2:
Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Primer terdiri atas lebih dari
1 (satu) Kosmetika dengan kategori yang berbeda dan memiliki lebih
dari 1 (satu) nomor notifikasi:
Kosmetika kit berbentuk palette berisi 2 (dua) warna perona pipi
(blush on) dan 3 (tiga) warna lip color dimana 2 (dua) warna perona
pipi (blush on) ternotifikasi dalam 1 (satu) nomor notifikasi dan 3 (tiga)
warna

lip color

ternotifikasi dalam

1 (satu) nomor notifikasi.

Kosmetika kit ini terdiri dari 2 (dua) nomor notifikasi.
Contoh 3:
Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Primer terdiri atas lebih dari
1 (satu) Kosmetika dengan kategori yang berbeda dimana masingmasing Kosmetika tersebut telah memiliki nomor notifikasi:
Kosmetika kit berbentuk palette berisi 2 (dua) warna bedak padat(compact powder) dan 3 (tiga) warna perona pipi (blush on) dimana

- 16 masing-masing Kosmetika memiliki nomor notifikasi. Kosmetika kit
ini terdiri dari 5 (lima) nomor notifikasi.
2. Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Sekunder terdiri atas lebih
dari 1 (satu) Kosmetika dengan kategori yang sama maupun berbeda
dan memiliki lebih dari 1 (satu) nomor notifikasi.
Pada

Kemasan

Sekunderwajib

dicantumkan

nomor

notifikasi

Kosmetika kit.
Contoh 1 :Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Sekunder terdiri atas lebih
dari 1 (satu) Kosmetika dengan kategori yang sama dan memiliki lebih
dari 1 (satu) nomor notifikasi:
Kosmetika kit berupa dus yang terdiri dari 4 (empat) sabun padat
dimana masing-masing sabun padat memiliki nomor notifikasi.
Contoh 2 :Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Sekunder terdiri atas lebih
dari 1 (satu) Kosmetika dengan kategori yang berbeda dan memiliki
lebih dari 1 (satu) nomor notifikasi:
Kosmetika kit pewarna rambut yang terdiri atas pewarna rambut,
oksidator dan neutralizer.
k. 2D Barcode
2D Barcode adalah representasi grafis dari data digital dalam format dua
dimensi berkapasitas decoding tinggi yang dapat dibaca oleh alat optik
yang digunakan untuk identifikasi, penjejakan, dan pelacakan.
Pencantuman 2D Barcode dilaksanakan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.

- 17 l. Peringatan dan/atau Perhatian.
Peringatan dan/atau perhatian dan keterangan lain harus dicantumkan
dengan jelas, mudah terbaca dan proporsional terhadap luas Penandaan
Kosmetika. Peringatan dan/atau perhatian dan keterangan lain harus
memenuhi ketentuan sebagai berikut:(1)

Peringatan sebagaimana diatur dalam peraturan perundangundangan;(2)

Peringatan untuk sediaan aerosol dalam kotak peringatan sebagai
berikut:
Perhatian! Jangan sampai kena mata dan jangan dihirup.
Awas! Isi bertekanan tinggi, dapat meledak pada suhu di atas
50oC, jangan ditusuk, jangan disimpan di tempat panas atau di
dekat api, dan jangan dibuang di tempat pembakaran sampah.

(3)

Peringatan untuk sediaan mouthwash mengandung fluoride atau
alkohol dengan mencantumkan tulisan sebagai berikut:“Tidak digunakan untuk anak usia di bawah 6 (enam) tahun”(4)Peringatan untuk Kosmetika mengandung bahan yang berasal daribabi harus mencantumkan tanda khusus berupa tulisan berwarnahitam “MENGANDUNG BABI” dalam kotak berwarna hitam di atas
dasar putih, sebagai berikut:
MENGANDUNG BABI

- 18 (5)Peringatan

untuk

Kosmetikayangprosespembuatannya

bersinggungan dengan bahan yang berasal dari babi harus
mencantumkan

tulisanberwarna

hitam

“Pada

prosespembuatannya bersinggungan dengan bahan bersumber babi”
dalam kotak berwarna hitam di atas dasar putih, sebagai berikut:
Pada proses pembuatannya bersinggungan
dengan bahan bersumber babi

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,
ttd.
PENNY K. LUKITO

- 19 LAMPIRAN IIPERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANNOMOR 30 TAHUN 2020TENTANGPERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA

PEDOMAN PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA
SEDIAAN TABIR SURYAI.

PENDAHULUAN
Indonesia merupakan negara tropis yang terletak di daerah khatulistiwa
sehingga cukup banyak mendapatkan paparan sinar matahari yang
dapat memberikan pengaruh pada kulit yang disebabkan oleh sinar ultra
violet (UV) yang terdapat pada sinar matahari, antara lain sinar UV A dan
UV B. Paparan sinar UV yang terlalu banyak akan membawa dampak
merugikan bagi kulit manusia, antara lain terbakar surya (sunburn) dan
penuaan pada kulit.
Salah satu cara untuk melindungi kulit dari paparan sinar matahariadalah dengan menggunakan Kosmetika sediaan tabir surya. Kosmetika
sediaan tabir surya yaitu Kosmetika yang mengandung bahan tabir
surya dan berfungsi untuk melindungi kulit dari pengaruh buruk sinar
UV dengan cara menyerap, memantulkan, dan/atau menghamburkan
sinar UV tersebut.
Bahan tabir surya yang diizinkan digunakan dalam Kosmetika diIndonesia tercantum dalam Peraturan Badan POM tentang Persyaratan
Teknis Bahan Kosmetika dalam Lampiran Daftar Bahan Tabir Surya
Yang Diizinkan Dalam Kosmetika.
Penggunaan Kosmetika sediaan tabir surya harus secara tepat dan
sesuai dengan aturan sehingga tidak menimbulkan efek yang tidak
diinginkan. Jika tidak tepat dan tidak sesuai dengan aturan dapat
mengurangi manfaat dimana perlindungan untuk kulit dari pengaruh
paparan sinar matahari tidak tercapai. Pelaku usaha harus menjamin
Kosmetika sediaan tabir surya yang dibuat dan/atau diedarkan harus
aman, bermanfaat dan bermutu.

- 20 Pedoman Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika Sediaan Tabir Suryadapat digunakan sebagai pedoman bagi:
1. Pelaku usaha di bidang Kosmetika yang akan memproduksi dan
mengedarkan Kosmetika sediaan tabir surya; dan
2. Petugas Badan POM.
II.

PEDOMAN
Pedoman ini hanya berlaku untuk Kosmetika sediaan tabir surya, yangmempunyai fungsi utama untuk melindungi kulit dari sinar UV dan
dapat ditunjukkan dari kandungan bahan dan tingkat klaim produk.
Pedoman ini tidak berlaku untuk:
1. Kosmetika dengan fungsi utama bukan sebagai Kosmetika sediaantabir surya namun mencantumkan klaim melindungi dari sinar UV.
Contoh: Kosmetika pelembap (moisturizer) memiliki fungsi utama
untuk melembapkan kulit wajah, namun juga mencantumkan klaim
melindungi dari sinar UV sebagai klaim tambahan (secondary claim)
selain klaim utama.
2. Kosmetika yang mengandung bahan tabir surya untuk melindungi isi
produk dari pengaruh sinar matahari yang dapat merusak produk.
Persyaratan Penandaan Kosmetika sediaan tabir surya:
1. Peringatan yang dicantumkan:
a. Peringatan wajib:− “Jangan terlalu lama terpapar sinar matahari, meskipun
menggunakan kosmetika tabir surya.” atau kalimat lainbermakna sama; dan− Peringatan lain untuk masing-masing bahan tabir surya yangdigunakan, sebagaimana tercantum dalam Peraturan Badan
POM tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika.
b. Peringatan yang disarankan:− Aplikasikan berulang untuk mempertahankan perlindunganpada kulit, terutama jika berkeringat, setelah berenang atau
menggunakan handuk;− Paparan sinar matahari yang berlebihan dapat berbahaya bagi
kesehatan;− Jangan digunakan pada kulit yang luka;

- 21 − Jauhkan penggunaan dari daerah mata saat memakai produkini. Jika terkena mata, bilas dengan air;
− Hentikan penggunaan dan konsultasikan ke dokter jika
terjadi kemerahan atau reaksi alergi pada kulit; dan/atau− Penggunaan untuk bayi usia di bawah 6 (enam) bulan,
dikonsultasikan dengan dokter.
Pemilik Nomor Notifikasi Kosmetika sediaan tabir surya dapat
memilih untuk mencantumkan peringatan tambahan dari contoh
peringatan yang disarankan pada no. 1b, sesuai dengan produk yangdimiliki.
2. Cara penggunaan harus dicantumkan untuk memastikan konsumen
menggunakan Kosmetika sediaan tabir surya dalam jumlah yang
memadai, misal:− Gunakan 15-30 menit dalam jumlah yang cukup sebelum kulit
terpapar sinar matahari;− Untuk memperoleh manfaat optimal, jangan dioleskan tipis-tipis.
Untuk memperoleh nilai SPF/PA sesuai dengan yang tercantum
pada penandaan, gunakan dengan ketebalan sekitar 2 mg/cm2;− Pengolesan Kosmetika tabir surya harus merata pada daerahdaerah yang tidak terlindungi oleh pakaian atau kemungkinan
terpapar sinar matahari; dan/atau− Bagi konsumen yang beraktivitas di bawah sinar matahari
misalnya pada saat olah raga di luar ruangan (outdoor), berenang
ataupun berjemur di pantai, penggunaan tabir surya dianjurkan
dilakukan secara berulang tiap 2 jam atau setelah mandi atau
pada

saat

berkeringat

atau

sesuaiyang

tercantumpadaPenandaan.
3. Klaim yang dilarang adalah klaim yang menyiratkan bahwa:
a. produk melindungi 100% dari sinar UV A dan/atau UV B;
b. produk tidak perlu diaplikasikan ulang sepanjang hari; dan/atauc. produk

berfungsi

sebagaisunblock,dikecualikan

untuk

Kosmetika tabir surya mengandung bahan yang dapat melindungi
dari sinar UV A dan UV B.

- 22 4. Nilai Sun Protection Factor (SPF) yang tercantum dalam Penandaan
Kosmetika tabir surya:
Level

Nilai SPF

Rendah≥ 6 - < 15

Sedang≥ 15 - < 30

Tinggi≥ 30 - < 50

Sangat tinggi≥50

Catatan: Jika nilai SPF lebih dari 50, maka pada Penandaan
dicantumkan SPF 50+.
Perlindungan tabir surya terhadap sinar UV B umumnya dinyatakan
dengan kekuatan SPF pada Penandaan. Nilai SPF menunjukkan
seberapa lama Kosmetika sediaan tabir surya tersebut mampu
melindungi kulit bila dibandingkan dengan tidak memakai tabir
surya.
Sebagai contoh, seseorang pertama kali mengalami kemerahan padakulit apabila berada di bawah sinar matahari langsung selama
10 menit tanpa menggunakan tabir surya, maka ketika memakai
tabir

surya

dengan

SPF

15

kulit

akan

terlindungiselama10 x 15 = 150 menit. Dengan demikian, bila yang bersangkutan
berada di bawah sinar matahari lebih dari 150 menit, makapemakaian Kosmetika tabir surya harus diulang kembali.

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,
ttd.
PENNY K. LUKITO

- 23 LAMPIRAN IIIPERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANNOMOR 30 TAHUN 2020TENTANGPERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA

PEDOMAN PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA SEDIAANKULIT YANG MENGANDUNG ALPHA HYDROXY ACID

I. PENDAHULUAN
Indonesia merupakan negara tropis dengan suhu udara berkisar
antara 25° – 35°C dan adanya sinar matahari sepanjang tahun.
Paparan sinar matahari yang menyengat sepanjang waktu, radiasi
sinar

ultravioletdanfaktor-faktor

lainnyadapat

menyebabkan

penuaan kulit yang ditandai dengan berkurangnya kelembaban kulit,
elastisitas kulit, dan mempermudah terjadinya pigmentasi. Untuk itu,
kaum wanita Indonesia banyak menggunakan Kosmetika dengan
tujuan mencerahkan kulit.
Kosmetika dengan tujuan pencerah kulit dapat menggunakan Bahan
Kosmetika yaitu Alpha Hydroxy Acid (AHA) yang pada umumnya
digunakan sebagai pelembab, exfoliant dan chemical peeling. Namun
penggunaan AHA dalam Kosmetika yang tidak tepat dan berlebihan
dapat menimbulkan efek yang membahayakan kesehatan kulit.
“Pedoman Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika Sediaan Kulit
Mengandung Alpha Hydroxy Acid” dapat digunakan sebagai pedoman
bagi:
1.

Pelaku usaha di bidang Kosmetika yang akan memproduksi dan
mengedarkan Kosmetika sediaan kulit yang mengandung Alpha
Hydroxy Acid (AHA); dan

2.

Petugas Badan POM.

II. PENGELOMPOKAN
AHA adalah asam organik yang terdiri dari 2 (dua) rantai karbon ataulebih yang semakin panjang rantai karbonnya akan semakin besar

- 24 berat molekulnya. Efektifitas AHA dalam Kosmetika sediaan kulit
dipengaruhi oleh pH, konsentrasi dan availabilitas asam bebas. Yang
dimaksud dengan AHA dalam pedoman ini adalah asam alfa hidroksi
karboksilat, terdiri dari:a. asam glikolat;b. asam laktat;
c. asam malat;d. asam tartrat;
e. asam mandelat; danf.

asam sitrat,

termasuk garam dan esternya.
Penggunaan AHA dalam Kosmetika sediaan kulit dikelompokkan
menjadi 3 (tiga) yaitu:
1. Diaplikasikan sendiri, disebut sebagai kelompok 1.
Kandungan AHA dalam Kosmetika sediaan kulit dengan kadar
sampai dengan 10%, derajat keasaman (pH) 3,5 atau lebih.
2. Diaplikasikan oleh dokter, disebut sebagai kelompok 2.
Kandungan AHA dalam Kosmetika sediaan kulit dengan kadar
lebih besar dari 10% sampai dengan 20%, derajat keasaman (pH)3,0 atau lebih.
3. Diaplikasikan oleh dokter spesialis dermatologi dan venerologi,
disebut sebagai kelompok 3.
Kandungan AHA dalam Kosmetika sediaan kulit dengan kadar
lebih besar dari 20%, derajat keasaman (pH) 3,0 atau lebih untuk
kadar total hingga 30%.
Kadar dihitung sebagai kadar asam bahan tunggal atau jumlah kadar
asam dari campuran bahan AHA.
III. PENANDAAN
1. Peringatan yang harus dicantumkan pada penandaan Kosmetika

- 25 sediaan kulit mengandung AHA terdiri atas:
a. Peringatan umum
− Peringatan yang harus dicantumkan untuk Kosmetika dengan
kadar AHA ≥ 2,5%:• Jika terjadi reaksi hipersensitif (rasa terbakar, kemerahan,atau tanda iritasi lain) di kulit, hentikan pemakaian dan
segera datang ke dokter;• Selama penggunaan hindari kontak langsung dengan sinar
matahari; dan• Jangan digunakan di sekitar mata, mulut dan membran
mukosa lain.
− Peringatan

tambahan

yang

harus

dicantumkan

untuk

Kosmetika yang digunakan pada area tubuh yang terkena
sinar matahari dengan kadar AHA ≥ 2,5% dan tidak
mengandung bahan tabir surya atau mengandung bahan
tabir surya dengan kadar yang tidak efektif sebagai tabir
surya:“Produk ini mengandung Alpha Hydroxy Acid (AHA) yangdapat

meningkatkan

mataharidansensitivitas

khususnya

kulitterhadap

kemungkinan

kulit

sinar

terbakar.

Gunakan tabir surya, pakaian yang melindungi dari sinar
mataharidanbatasipaparansinarmatahariselamapenggunaan dan seminggu sesudah menggunakan produkini.”
b. Peringatan khusus :− Peringatan untuk Kosmetika sediaan kulit mengandung AHA
kelompok 2 selain peringatan sebagaimana tercantum padahuruf a, ditambahkan peringatan:"Hanya diaplikasikan oleh dokter."− Peringatan untuk Kosmetika sediaan kulit mengandung AHA

- 26 kelompok 3 selain peringatan sebagaimana tercantum padahuruf a, ditambahkan peringatan:"Hanya diaplikasikan oleh dokter spesialis dermatologi danvenerologi."

IV. PEREDARAN KOSMETIKA SEDIAAN KULIT YANG MENGANDUNG
AHA
1. Kelompok 1 dapat diedarkan langsung kepada masyarakat;
2. Kelompok 2 hanya diedarkan ke dokter;3. Kelompok 3 hanya diedarkan ke dokter spesialis dermatologi danvenerologi.

V. PELAPORAN
Pemilik Nomor Notifikasi Kosmetika wajib melaporkan distribusi
Kosmetika sediaan kulit mengandung Alpha Hydroxy Acid (AHA)
kelompok 2 dan kelompok 3 secara berkala pada bulan Januari,
April, Juli dan Oktober. Laporan disampaikan kepada Kepala Badan
POM cq. Direktorat Pengawasan Kosmetik melalui surat elektronik
dengan alamat laporkosmetik@pom.go.id dan/atau surat tertulis
menggunakan format pelaporan sebagaimana tercantum dalamangka VI.

- 27 VI. FORMAT PELAPORAN DISTRIBUSI KOSMETIKA SEDIAAN KULIT
MENGANDUNG ALPHA HYDROXY ACID (AHA) KELOMPOK 2 DANKELOMPOK 3

Kepada Yth,
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Cq. Direktur Pengawasan Kosmetik
Jl. Percetakan Negara No. 23
Jakarta

LAPORAN DISTRIBUSIKOSMETIKA SEDIAAN KULIT
MENGANDUNG ALPHA HYDROXY ACID (AHA)
A. Umum

Triwulan*): 1. JANUARI – MARET
2. APRIL – JUNI
3. JULI – SEPTEMBER
4. OKTOBER – DESEMBER

Tahun: ……………………………………………….........

Nama Perusahaan: ……………………………………………….........

Alamat Kantor: ……………………………………………….........

Alamat Gudang: ……………………………………………….........

*):

Pilih salah satu

- 28 -

B.
NO

1

Pendistribusian Kosmetika Sediaan Kulit Mengandung Alpha Hydroxy Acid (AHA)NAMA
KOSMETIKA

2

BENTUKSEDIAAN3NOMORNOTIFIKASIKEMASAN

4

5

STOK
AWAL

6

PENERIMAANPENGELUARAN UNTUK

STOK
AKHIR

Dari

Jumlah

Nomor
batch

Nama Dokter

AlamatJumlah

Nomor
batch

7

8

9

10

11

12

13

14

Demikian laporan informasi ini dibuat dengan sebenarnya.
………, ………………….
Pimpinan Perusahaan

Penanggung Jawab Teknis

(

(

)

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,
ttd.
PENNY K. LUKITO)

- 29 LAMPIRAN IVPERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANNOMOR 30 TAHUN 2020TENTANGPERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA

PEDOMAN PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA SEDIAAN
PEMUTIH GIGI MENGANDUNG DAN/ATAU MELEPASKAN
HYDROGEN PEROXIDE

I. PENDAHULUAN
Memutihkan gigi bukan merupakan hal baru di dunia kedokteran gigi,
bahkan belakangan ini telah menjadi populer dan sekarang menjadi salahsatu prosedur kecantikan yang paling sering diminta dalam praktek
kedokteran gigi modern. Beberapa orang mendambakan senyum yangmenarik,sehingga

kesehatan

mulut.

warna
Gigi

gigi

yang

yang menyenangkan menjadi
putihdipercaya

dapat

simbolmeningkatkan

self-image, kepercayaan diri dan memiliki dampak positif pada kualitas
hidup.
Salah satu bahan yang digunakan dalam Kosmetika sediaan pemutih gigi
adalah Hydrogen peroxide. Hydrogen peroxide merupakan oksidator kuatyang ramah lingkungan karena tidak meninggalkan residu berbahaya.
Kekuatan oksidatornya pun dapat diatur sesuai dengan kebutuhan.
Namun penggunaan Hydrogen peroxide dalam sediaan pemutih gigi yangtidak tepat juga memiliki risiko sehingga dapat menimbulkan efek yangmembahayakan bagi kesehatan manusia. Hydrogen peroxide yang diawasi
adalah Hydrogen peroxide yang ada atau yang dilepaskan dalam sediaan
pemutih gigi.

- 30 Pedoman Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika Sediaan Pemutih Gigi
Mengandung dan/atau Melepaskan Hydrogen Peroxide dapat digunakan
sebagai pedoman bagi:
1.

Pelaku usaha di bidang Kosmetika yang akan memproduksi dan
mengedarkan Kosmetika sediaan pemutih gigi mengandung Hydrogen
peroxide dan/atau mengandung senyawa yang dapat melepaskan
Hydrogen peroxide; dan

2.

Petugas Badan POM.

II. PENGELOMPOKAN
Penggunaan Hydrogen peroxide dalam sediaan pemutih gigi dikelompokkan
menjadi 3 (tiga) yaitu:
1. Diaplikasikan sendiri disebut sebagai kelompok 1.
Hydrogen peroxide dalam sediaan pemutih gigi dengan kadar sampai
dengan 0,1%.
2. Digunakan oleh konsumen di bawah pengawasan dokter gigi disebut
sebagai kelompok 2.
Hydrogen peroxide dalam sediaan pemutih gigi dengan kadar lebih dari
0,1% sampai dengan 6%.
3. Hanyadiaplikasikan

langsung

oleh dokter

gigi

disebut

sebagaikelompok 3.
Hydrogen peroxide dalam sediaan pemutih gigi dengan kadar lebih dari
6% sampai dengan 35%.
Catatan:Batas kadar dihitung sebagai kadar Hydrogen peroxide yang ada atau yang
dilepaskan.
Contoh bahan atau senyawa yang dapat melepaskan Hydrogen peroxide
yaitu Carbamide peroxide. Kadar 10% Carbamide peroxide setara dengan
3,6% Hydrogen peroxide.
III. PENANDAAN
1. Peringatan yang harus dicantumkan pada Penandaan Kosmetika
sediaan pemutih gigi mengandung dan/atau melepaskan Hydrogen
peroxide terdiri atas:
a. Peringatan untuk Kosmetika sediaan pemutih gigi kelompok 1:•

Tidak digunakan untuk usia di bawah 18 tahun.

- 31 •

Mencantumkan persentase Hydrogen peroxide.

b. Peringatan untuk Kosmetika sediaan pemutih gigi kelompok 2:•

Tidak digunakan untuk usia di bawah 18 tahun.

•

Mencantumkan persentase Hydrogen peroxide.

•

Tidak untuk dijual langsung pada masyarakat umum.

•

Hanya dapat diperoleh melalui dokter gigi.

•

Baca dan ikuti petunjuk, gunakan sesuai petunjuk.

•

Jangan menggunakan sediaan ini 2 minggu sebelum atausetelah perbaikan gigi.

•

Tidak digunakan oleh wanita hamil, perokok dan/atau peminum
alkohol.

•

Segera hentikan pemakaian jika mengalami gigi yang sensitif,
iritasi gusi, sakit gigi, perbaikan kerusakan gigi, gingivitis, mual,
dan lain-lain.

•

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

c. Peringatan untuk Kosmetika sediaan pemutih gigi kelompok 3:•

Tidak digunakan untuk usia di bawah 18 tahun.

•

Mencantumkan persentase Hydrogen peroxide.

•

Tidak untuk dijual langsung pada masyarakat umum.

•

Hanya diaplikasikan oleh dokter gigi.

•

Jangan menggunakan sediaan ini 2 minggu sebelum atausetelah perbaikan gigi.

•

Tidak digunakan oleh wanita hamil, perokok dan/atau peminum
alkohol.

•

Segera hentikan pemakaian jika mengalami gigi yang sensitif,
iritasi gusi, sakit gigi, perbaikan kerusakan gigi, gingivitis, mual,
dan lain-lain.

IV. PEREDARANKOSMETIKA

SEDIAANPEMUTIH

GIGI

YANG

MENGANDUNG DAN/ATAU MELEPASKAN HYDROGEN PEROXIDE
1.

Kelompok 1 dapat dijual langsung kepada masyarakat umum.

2.

Kelompok 2 dan kelompok 3 hanya dapat diedarkan kepada dokter
gigi, dan tidak dijual langsung kepada masyarakat umum.

- 32 -

V. PELAPORAN
Pemilik Nomor Notifikasi Kosmetika wajib melaporkan distribusi Kosmetika
sediaanpemutihgigi

mengandung

dan/ataumelepaskan

Hydrogenperoxide kelompok 2 dan kelompok 3 secara berkala pada bulan Januari,
April, Juli dan Oktober. Laporan disampaikan kepada Kepala Badan POM
cq. Direktorat Pengawasan Kosmetik melalui surat elektronik dengan
alamat laporkosmetik@pom.go.id dan/atau surat tertulis menggunakan
format pelaporan sebagaimana tercantum dalam angka VI.

- 33 -

VI. FORMAT PELAPORAN DISTRIBUSI KOSMETIKA SEDIAAN PEMUTIH
GIGI MENGANDUNG DAN/ATAU MELEPASKAN HYDROGEN PEROXIDEKELOMPOK 2 DAN KELOMPOK 3
Kepada Yth,
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Cq. Direktur Pengawasan Kosmetik
Jl. Percetakan Negara No. 23
Jakarta
LAPORAN DISTRIBUSIKOSMETIKA SEDIAAN PEMUTIH GIGI MENGANDUNG DAN/ATAU
MELEPASKAN HYDROGEN PEROXIDE
A. Umum
Triwulan*): 1. JANUARI – MARET
2. APRIL – JUNI
3. JULI – SEPTEMBER
4. OKTOBER – DESEMBER

Tahun: ……………………………………………….........

Nama Pemilik Nomor
Notifikasi:

Alamat Kantor: ……………………………………………….........

Alamat Gudang: ……………………………………………….........

*): Pilih salah satu……………………………………………….........

- 34 -

B. Pendistribusian Kosmetika Sediaan Pemutih Gigi Mengandung dan/atau Melepaskan Hydrogen Peroxide
NO

1

NAMA
KOSMETIKA

2

BENTUKSEDIAAN3NOMORNOTIFIKASIKEMASAN

4

5

STOK
AWAL

PENERIMAANPENGELUARAN UNTUK

STOK
AKHIR

Dari

Jumlah

Nomor
batch

Nama
Dokter Gigi

AlamatJumlah

Nomor
batch

7

8

9

10

11

12

13

6

14

Demikian laporan informasi ini dibuat dengan sebenarnya.

Pimpinan Perusahaan………………..,………………….
Penanggung Jawab Teknis

(

(

)

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,
ttd.
PENNY K. LUKITO)