NEOVEIL
SEMINAR REPORT
第38回日本呼吸器外科学会学術集会
グンゼメディカルジャパン共催セミナー

微細なリークはこれで決まり―ネオベール ナノの使用経験―

座 長

演 者

京都府立医科大学 呼吸器外科

大阪国際がんセンター 呼吸器外科

井上 匡美 先生

岡見 次郎 先生

近年、ロボット支援下手術の普及や縮小手術の増加によって、主要な術後合併症の一つであるエアリークの対策に変化が訪れています。
今回、大阪国際がんセンターで実施しているエアリーク対策と工夫について、岡見先生にお話しいただきました。
Summary
・エアリークの遷延は離床が遅れる原因になるため、特に高齢患者さんの場合は適切な対策を行うことが重要である。
・ 術中のリークテストでエアリークなしと判断した場合でも、術後にエアリークを認めることがある。
・ 大阪国際がんセンターでは微細な（わずかな）エアリーク、および術中にエアリークを認めないものの、術後エアリーク遷延のリスクが高い患者さんに対してはネオベール ナノ単体で補強している。

2021年5月21日( 金 )オンデマンド配信期間 2021年6月4日（金）～2021年6月30日
（水）
配信

日

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使用製品：
ネオベール ナノD5タイプ

微細なリークはこれで決まり ―ネオベール ナノの使用経験―

ネオベール

います。ネオベール ナノは紙状でシルクのような艶があり、ナノの特徴

接着剤などを使用しなくても、単体で組織にピタッと貼り付き肺癌手術の術後合併症対策として、ネオベールが広く使用ます。血液製剤を用いないのでアレルギー反応の問題はなく※、されています。ネオベールはポリグリコール酸（PGA）を材料

特別な準備は不要で、パッケージを開けてすぐに使うことがとした不織布で、組織に貼付するとPGA の繊維間に炎症細できます。そのため、フィブリン糊がなくても対応できるよう胞が浸潤して肉芽組織が形成され、生体反応により製品がな微細なエアリークに対しては、とても使い勝手の良い製品分解・吸収される過程で自家組織による被覆が得られます。

だと感じています。

現在発売されているシート型製品にはネオベールとネオベールナノがあり（図1）、ネオベールシート

シートは製品強度や伸縮性が高く、フィブリン糊の浸透性が高いことが特徴です。一方、2018年に発売されたネオベール※ PGA に対してアレルギーを起こす恐れがある患者さんに本品を使用する場合には、リスクとベネフィットを充分に考慮して使用の適否を決定して下さい。

ナノは、シートタイプと比較して繊維がより細く、すみやかに分解され、1週間で引張強力が約半分まで低下します（図2）。肺癌手術で経験する微細な（わずかな）エアリークは、数日のあいだ被覆できれば充分な自然閉鎖が得られると考えており、当院では2018年よりネオベール

実際にネオベール ナノを使用した事例を紹介します。

ナノを導入しています。

① ネオベール ナノの単体貼付；
左下葉切除例
例えば葉間胸膜が欠損した肺動脈の近傍など、リークテスト（20 cmH 2O）で微細なエアリークを認めたものの縫合しにくいような場所は、ネオベール（図3）。ネオベール

ナノで補強しています

ナノはフィブリン糊を併用しなくても組織切離面に貼り付き、肺を膨張させると胸膜上を滑って肺切除後のエアリークに対する術中処置

リークポイントを覆ったまま滞留するので、安心して閉胸で肺切除後のリークテストでエアリークが認められる場合、一般的には縫合あるいは縫縮、縦隔脂肪の縫着、ネオベールシートとフィブリン糊の併用、シート状生物学的組織接着・閉鎖剤（タコシール組織接着用シート）、それでも収まらない場
合は肋間筋弁や自家組織などを充填するなど、施設毎に様々な処置がなされます。

きています。

② 縦隔脂肪＋ネオベール
右下葉切除例

ナノ；

右下葉切除後、葉間の肺動脈近傍から微細なエアリークを認めましたが、縫合しにくい場所でしたので、縦隔脂肪でリー一方で、エアリークが微細であり前述の処置を行うほどではない場合、当院ではネオベール ナノD5タイプで補強してクポイントを被覆し、その上からネオベール ナノを貼付しました（図4）。ネオベールナノが周囲の組織（肺）に貼り付く

図3

左下葉切除後のマイナーリークに対する
ネオベール ナノの使用例

臨床動画

フィブリン糊の高い浸透性高い製品強度
高い伸縮性

滑らかでコシのある質感
早期分解を実現※
組織反応の軽減※※ ネオベール シートタイプとの比較

引張強力保持率（%）

図1

ネオベール

シートおよびナノの特徴

1008060

図495100645140
ネオベール シート015Gタイプ

20

ネオベール ナノ D5タイプ

241週

2週

00週

37℃生理食塩水浸漬期間
図2

右下葉切除後のマイナーリークに対する縦隔脂肪とネオベール ナノを用いた被覆処置

ネオベール

シートおよびナノの引張強力保持率の推移

1673週

臨床動画

NEOVEILSEMINAR REPORTため、縫合固定はしていません。

用頻度では、エアリーク遷延のリスク因子をもつ患者さんにネ

なお、高度なエアリークに対しては、従来どおり、縫合やフィブリン糊とネオベール シートを併用しています。

オベールを使用している傾向がありました（表3）。

③ ネオベール使用の有無によるドレーン抜去期間への影響
術後3日目以内にドレーンを抜去した患者さんの割合は、ネ肺癌手術症例を対象とした後ろ向き調査

オベールを使用しなかった症例に多い傾向がありました。これはエアリークの程度に応じた使い分けが反映されたものとドレーン抜去遅延の患者因子の同定、およびネオベール考えます。の使用に適した症例を探索する目的で、2019年1月～2020

さらに、ネオベール不使用例のうちドレーン抜去が術後4日年12月に当院で肺切除を行った659例（肺全摘および生検は目以降となった患者さんが11％（36/327例）存在していること除く）（表1）を対象とした後ろ向き調査を行いました。に注目し、その原因を調査しました。結果、術中のリークテストではエアリークを認めなかったものの、術後にエアリークが発生していた患者さんが約6割存在することが明らかにな① 術後エアリーク遷延のリスク因子解析

りました（図5）。

ドレーン抜去時期の内訳を見ると、術後4日目以降にドレーン抜去している患者さんが22％（145/659例）存在していることが分かりました。
さらに、ドレーン抜去が術後4日目以降となるリスク因子
として、術式（肺葉切除）、年齢（80歳以上）、腫瘍の部位（右下葉）、喫煙の有無（BI：400以上）があることがわかりました（表2）。したがってこれらの背景をもつ患者さんは、エアリーク遷延のリスクが高いと言えます。

表3

術式および患者因子別のネオベール使用割合
なし（%）

ネオベール使用例＊（%）

肺葉切除

4159

区域切除

3664

楔状切除

7129

79歳以下

5446

80歳以上

4654

右上葉4753

右中葉5347

右下葉4357

左上葉5545

左下葉5545

BI 400未満

6040

BI 400以上

36

術式

年齢

腫瘍部位

② ネオベールの使用状況
ネオベールの使用頻度は、ネオベール シートが41%（271例）、ネオベール ナノが9％（61例）であり、約半数でネオベールを使用していました。また、術式、年齢、腫瘍部位、喫煙歴別の使喫煙歴* ネオベール

表1

当院の肺癌手術を対象とした
ネオベール使用調査 659例の患者背景

年齢中央値
（範囲）

性別

男

352

53.4

女

307

46.6

なし－中等度（BI:400未満）

380

57.7

重喫煙歴有り（BI：400以上）

279

42.3

0: 良性肺腫瘍手術例

304.6

1: 原発性悪性肺腫瘍手術例

516

78.3

2: 転移性肺腫瘍手術例

113

17.1

なし

501

76.0

あり

158

24.0

肺葉切除

403

61.2

区域切除

599.0

楔状切除

197

29.9

N=659

喫煙歴疾患

呼吸器併存症
肺切除術式

表2%

ドレーン抜去に術後4日以上を要した
理由の内訳（n=36）

69歳（20-86）

術後にエアリークが発生した

22例（61％）

ドレーン抜去が4日目以降になるリスク解析
変数

対照

オッズ比

P値

肺葉切除

区域・楔状切除3.51＜0.0001

80歳以上

79歳以下

2.240.0213

右下葉の腫瘍

右下葉以外

1.870.0045

Smoking（BI : 400以上）

BI : 400未満

1.450.0574

当センターの解析：ロジスティック解析

64
シート使用例とネオベール

4日以降36例（11％）
3日以内
291例（89％）

図5

ネオベールを使用しなかった患者さんの術後のドレーン抜去までの日数（n=327）

ナノ使用例の合計

術後合併症、排液が多い、ネオベール以外の処置を行った9例（25％）

その他
5例（14％）

NEOVEILSEMINAR REPORT
微細なリークはこれで決まり ―ネオベール ナノの使用経験―④ ネオベール

リークを認めなくてもネオベール ナノで補強するようにしてナノの適応います。

当院ではリークテストでエアリークを認めない場合でも、術後にエアリークが懸念される場合はネオベール ナノで補強しています。実際、ネオベールナノを使用した患者さんのネオベール41％（25/61例）は、術中にエアリークを認めない患者さんでした（図6）。

ナノの有用性

エアリークの遷延は離床が遅れる原因になります。特に高術中にエアリークを認めなかったものの、ネオベール ナ齢患者さんの場合はせん妄によるドレーンの自己抜去や転倒ノで補強した事例を紹介します。右上葉切除後のリークテスなどのリスクとなるため、一日でも早いドレーン抜去と早期離トの結果、微細な気泡の発生を認めましたが、ツッペル鉗子床・回復を目指しています。そのため、エアリークの遷延に対しでリークポイントを押さえて再度肺を膨らませたところ、気泡て適切な処置を行うことは非常に重要であると考えています。

が消失しました。このような場合、術後のエアリーク発生リス

フィブリン糊を使用するほどではない微細なエアリーク、あクが高いと考え、当院ではネオベール ナノ単体で補強しまるいは術中にエアリークを認めないものの術後にエアリークす（図7）。

発生が懸念されるような患者さんに対して、簡便にできる術他にも、不全分葉の葉間形成に難渋した場合や、葉間胸膜後合併症対策としてネオベール ナノは有用であると考えての欠損による肺実質の露出が大きい場合などは、術中にエア術中エアリーク

術中エアリーク41%59%なし

図6

ネオベール

います。

あり

ナノ使用例における術中エアリーク有無の割合（n=61）

右上葉切除後のリークを認めなかった
症例に対する処置の一例

図7

保険適用（特定保険医療材料）

臨床動画

告示名：組織代用人工繊維布
機能区分：臓器欠損補強用（略称：繊維布・臓器欠損）

商品一覧表
商品名

ネオベール

ネオベールタイプ

シート

ナノ

サイズ展開
（cm）
・商品番号
5.0×5.0

10.0×5.0

10.0×10.0

15.0×15.0

015G-

NV-M-015G

NV-L-015G

NV-LL-015G

03G

NV-S-03G

NV-M-03G

NV-L-03G-

04G

NV-S-04G

NV-M-04G--05G

NV-S-05G

NV-M-05G

NV-L-05G-

D5--

NV-1010-D05G

-

D10--

NV-1010-D10G-D15--NV-1010-D15G-

販売名：ネオベール
高度管理医療機器 医療機器承認番号：20400BZZ00322000
販売名 : ネオベール ナノ
高度管理医療機器 医療機器承認番号：22800BZX00307000

製造販売業者

入数（枚／箱）1

1

グンゼメディカル株式会社

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TEL：06 - 4796 - 3151 / FAX：06 - 4796 - 3150

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NV-20220303-C