スペイン語版 17-10(E6)Revisado 2020/1/21 (revisión 1)

Número de identificación: 226AABZX00171000

Sistema medico controlado – material de resina para fresadora dental

KZR-CAD HR BLOCK2[Indicaciones]

Inlays Onlays y Coronas[Contraindicaciones y prohibiciones]

NO INTENTE USARLO PARA FINES DISTITOS PARA LOS QUE HA SIDO DISEÑADONO USE ESTE PRODUCTO EN PACIENTE CON HISTORIA DE ALERGIAS COMO IRRITACIONES A ESTEPRODUCTO O ACIDO METACTILICO O MONOMEROS DE METACRILATO[Forma, Composición y Principios]

4. Chorrear (a 0.2 – 0.3 MPa) la superficie de adherencia de restauraciones dentales usando polvo de alúmina (aprox. 50 µm). Después depruebas en boca, limpiar la superficie adherente con solución de grabado de ácido fosfórico, limpiar y secar para eliminar cualquierelemento inhibidor de la adhesión como sustancias proteínicas de la saliva.
5. Para preparar la superficie adherente de la restauración, se requerirá un tratamiento de la superficie usando un agente de preparaciónde superficie conteniendo silano.
6. Después del secado, emplee el cemento de resina adecuado para la adherencia, tono de color y transparencia según el material del pilar.
7. Cuando use cemento de resina, siga el manual de instrucción adecuado.
8. No emplear cemento a base de ionómero de resina para cementar este producto.

[Productos Relacionados]*1 Pulidores de diamante
・C&B Diamond Polisher
・C&B Nano Diamond Polisher*2 Composite de Resina para Coronas y Puentes
・Luna-Wing・TWiNY*3 Agente de preparación de superficie conteniendo agente de unión de silano
・Multi Primer Repair Liquid One

1. Forma:[Precauciones]

Bloque(1)(2)(3)(4)bcaPedestalTipo(a) anchura

SmallMediumLarge

101214.5(Dimensiones: aprox. mm)(b) altura(c) profundidad
121414.5

15
1818

2. Tono: A1*, A2, A3, A3.5, A4*, A3-LT*, A2-GR*, A3-GR*, A3.5-GR**A1, A4, A3-LT, GR no tiene tamaño medio.
3. Composición
EstadoMaterial Polimerizado

Este producto solo lo debe manejar personal adecuadamente certificado.
No usar este producto para ningún propósito distinto de los indicados bajo Indicaciones de Uso y efectividad/eficacia.
Usar este producto solo para diseños dentales computarizados y para fabricar unidades que entren en las medidas de este producto.
En casos en que la probabilidad de fractura sea alta por bruxismo o mala oclusión, juzgue cautelosamente el uso de este producto, paraevitar su fractura.
(5) Durante el fresado y pulido del producto polimerizado, emplee mascara anti polvo aprobada por las autoridades competentes paraevitar la ingesta de polvo.
(6) Emplee gafas adecuadas para proteger los ojos durante el fresado y pulido del material.
(7) Las medidas pequeñas y medía de este producto tienen anchuras (a) y alturas (b) distintas. Debido a que tienen muescas en dos
sentidos en el sistema de anclaje del bloque, el montaje se puede hacer en cualquier dirección requerida por el caso clínico enparticular. Si el anclaje se hace en la dirección errónea, puede dañar o romper la barra o la máquina de fresado. Tener cuidado en
anclar el bloque en la dirección adecuada.
(8) El dentista debe decidir si el uso de este producto es adecuado para cada caso individual.
(9) Seguir la normativa vigente al desechar este producto.
(10) No almacenar este producto cerca de llamas.
(11) Retirar el exceso de cemento después de fijar la restauración.

[Precauciones Básicas Importantes](1)

Ingredientes
Monómero de metacrilato, relleno inorgánico, pigmentos, etc.

4. Principio
Este producto es un bloque basado en resina para ser fresado con equipo de diseño computarizado para la fabricación de restauraciones
para uso dental como inlays o coronas.

[Indicaciones de Uso y efectividad/eficacia]

Este producto es un material para ser fresado con equipo de diseño computarizado para la fabricación de restauraciones de polímero
para uso dental.

[Instrucciones](1) Medir un pilar mediante escáner.
(2) Crear los datos de fresado mediante software adecuado.
(3) Colocar este producto en la fresadora y procesarlo usando los datos de fresado. Después del proceso, retirar residuos. Limpiar
restos de polvo de la restauración.
(4) Terminar la forma y pulir como habitualmente. Como pulido final, usar un material de pulido* para glasear.
(5) En los casos en que se necesite añadir capar o caracterizar la pieza después del fresado, seguir las instrucciones de la resina
empleada para las coronas y puentes*2. Antes de añadir capas, se requerirá tratamiento de superficie con agente de preparación
que contenga agente de unión de silano.

[N.B.: Directrices Técnicas y Punto de Atención]
1. Cuando use software CAM o máquina de fresado, siga las instrucciones del manual proporcionado por cada equipo y asegúrese deutilizar el protocolo adecuado a este producto.
2. Diseñar el área marginal con un chamfer hondo u hombro redondeado con un grosor superior a 0.8mm.
3. Mantener una anchura de más de 1.0mm para hoyos y fisuras y más de 1.3mm para cúspides. Redondear la forma de áreasanguladas.

Dejar de usar este producto inmediatamente en caso de cualquier signo de alergia como irritación o enrojecimiento en pacientes. Si
persisten los síntomas, acudir al medico.
(2) Dejar de usar este producto inmediatamente en caso de cualquier signo de alergia como irritación o enrojecimiento en el usuario Si
persisten los síntomas, acudir al medico.
[Otras precauciones]
Recomendar limpieza diaria a los pacientes, ya que la restauración puede colorearse o adherir placa según los hábitos del paciente.

[Almacenamiento y Periodo de Validez]〔Almacenamiento〕
・Almacénelo en un área fría y seca, evitando temperaturas altas, humedad y luz solar directa.
・Mantenerlo alejado de personal no dental.
〔Periodo de Validez〕
・Usarlo antes de la fecha de caducidad marcada en la etiqueta.
・La fecha de caducidad esta autenticada por Yamakin usando los datos de la empresa.
・La fecha de caducidad indica la última fecha para su uso.
(ej: YYYY-XX significa que la fecha de caducidad es el último día del mes XX del año YYYY).

[Contenido del paquete]
5 piezas por caja (A1, A2, A3, A3.5, A4, A3-LT)
3 piezas por caja (A2-GR, A3-GR, A3.5-GR)