富山県立中央病院 第52回倫理委員会 会議の記録の概要
開催日

平成２８年５月３１日（火）開催場所

富山県立中央病院

出席委員

委員１２名中１２名出席

議事概要
1．審議事項 （案件 5件）(1) 子宮頚癌におけるICGを用いた腹腔鏡下センチネルリンパ節検索の有用性についての検討
判定結果：条件付承認(2) 子宮体癌におけるICGを用いた腹腔鏡下センチネルリンパ節検索の有用性についての検討
判定結果：条件付承認(3) 産科危機的出血に対するノボセブン使用（保険適用外）
判定結果：条件付承認(4) 巨大肺嚢胞患者に対する胸腔鏡下でのOpen Brompton Techniqueを用いた嚢胞内ドレナージ術
判定結果：承認(5) 再発下垂体腺腫(atypical pituitary adenoma)患者に対するTMZ(temozolomide)の使用について判定結果：承認
3．報告事項 (1)重篤な有害事象及び不具合等の発生の報告 １件(2)迅速審査の結果の報告
設置要綱第10条(1)該当案件

12件① 抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いたHLA適合ドナーからの同種末梢血幹細胞移植の多施設共同第Ⅱ相試験
判定結果：承認② 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討
判定結果：条件付承認③ Ｃ型慢性肝炎・肝硬変におけるダクラタスビル＋アスナプレビル治療不成功例におけるＣ型肝炎ウイルス薬剤耐性変異の解析
判定結果：承認④ Ｃ型肝炎患者を対象としたＣ型肝炎の感染経路に関する調査研究
判定結果：承認⑤ 「膵がん切除後の補助化学療法における塩酸ゲムシタビン療法とS-1療法の第Ⅲ相比較試験（JASPAC 01）」の付随研究-膵がん切除例における補助化学療法の効果予測因子および予後因子に関する研究判定結果：承認

⑥ 2010年肺癌手術症例に対する登録研究
判定結果：承認⑦ ファブリー病診療におけるLyso-Gb3の有用性の検討
判定結果：承認⑧ 抗ウイルス剤ヴィキラックスによるC型肝炎ウイルス排除による免疫機能への影響の検討とウイルス排除後の肝発癌を予測しうる因子の探索
判定結果：承認⑨ 抗ウイルス剤ハーボニーによりC型肝炎ウイルスを排除後に発症する肝癌を予測する因子の探索
判定結果：承認⑩ 胆管癌における胆管内乳頭状粘液産生性腫瘍（Intraductal Papillary Neoplasm ofBile duct;IPN-B）の位置付け、術前診断に関する多施設共同研究
判定結果：承認
⑪ ヘパリン起因性血小板減少症発症症例の全国登録調査
判定結果：条件付承認⑫ 摂食障害の全国疫学調査
判定結果：承認設置要綱第10条(2)該当案件

28件① 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5FU/1-LV療法vs.FLTAX(5-FU/1-LV+PTX)療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験
判定結果：承認② 血液mRNA測定による大腸癌診断薬の実用化研究
判定結果：承認③ RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究Ver1.7
判定結果：承認④ FGFR遺伝子変化等の稀な遺伝子変化を有する肺扁平上皮癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究Version1.7
判定結果：承認⑤ 血液mRNA測定による大腸癌診断薬の実用化研究
判定結果：承認⑥ 高度リンパ節転移を有するHER2陽性胃・食道胃接合部腺癌に対する術前trastuzumab併用化学療法の意義に関するランダム化第Ⅱ相試験
判定結果：承認⑦ 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次予防効果の検討
判定結果：承認

⑧ コレステロール塞栓症に対する血液浄化療法の有用性に関する臨床研究

判定結果：承認⑨ ヘリコバクター・ピロリ陽性かつ早期胃癌ESD治癒切除後患者における、ピロリ菌除菌による異時性胃癌抑制効果を証明するランダム化比較試験
判定結果：承認⑩ チエノピリジン誘導体内服患者および低用量アスピリンとワルファリン併用内服患者における胃ESDの後出血予防としての晩期フォローアップ内視鏡の検討
判定結果：承認⑪ 高齢者(75歳以上)進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル+ベバシ
ズマブ療法とペメトレキセド+ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験【TORG1323】
Ver.1.3
判定結果：承認⑫ Comparison of the Safety and Efficacy of the Management of Pacemaker Patients
Followed-up via Home Monitoring vs.Conventional In-Office Follow-up (at Home)
臨床研究
判定結果：承認⑬ StageⅢ治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究
判定結果：承認⑭ StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
判定結果：承認⑮ 胸痛喘息の病態解明
判定結果：承認⑯ 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討
判定結果：承認⑰ 血液mRNA測定による大腸癌診断薬の実用化研究
判定結果：承認⑱ KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療法mFOLFOX6＋セツキシマブの第Ⅲ相ランダム化比較試験
判定結果：承認⑲ StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 付随研究
判定結果：承認⑳ 前治療歴(化学療法歴）のある切除不能・進行胃癌に対するパクリタキセル＋ハーセプ
チン併用療法の臨床第Ⅱ相試験
判定結果：承認㉑ がん性疼痛に対する経皮的電気刺激治療の効果

判定結果：承認㉒ 人工股関節置換術におけるセメントレスステムの形状と表面加工範囲の違いが大腿骨の長期骨変化に及ぼす影響
判定結果：承認㉓ 血液型不適合および抗HLA抗体陽性腎移植における免疫抑制のためのリツキサン（抗CD-20モノクローナル抗体）を用いた臨床試験
判定結果：承認㉔ 末梢血液細胞の遺伝子発現プロファイル解析および遺伝子多型解析による消化器がん患者の病態解析
判定結果：承認㉕ 再発濾胞性リンパ腫に対するBendamustine、Rituximab併用(BR)療法による寛解導入療法および奏効例に対する90Y標識Ibritumomab tiuxetan療法による地固め療法の第Ⅱ相臨床試験
判定結果：承認㉖ StageⅢb大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1/Oxaliplatin療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
判定結果：承認㉗ 子宮内膜ポリープ症例の検討
判定結果：承認㉘ J-BRAND Registry (Japan-Based clinical ReseArch Network for DiabetesRegistry)
判定結果：承認設置要綱第10条(3)該当案件

20件① 全腹腔鏡下子宮筋腫核出術の術後痛に対する非ステロイド系消炎鎮痛薬の有効性
判定結果：承認② 大腸穿孔における臓器障害の予測因子と治療戦略の検討
判定結果：承認③ 転移性肝腫瘍に対する腹腔鏡下肝切除術の検討
判定結果：承認④ 当院における母乳育児支援の現状（母乳育児支援難度の観点から）判定結果：承認⑤ 当院における新生児低血糖の発症頻度、原因、転帰に関する後方視的検討
判定結果：承認⑥ BFHにおける母乳育児困難例の検討
判定結果：承認⑦ 病院改築工事におけるアスペルギルスのサーベイランスと当院における感染対策について
判定結果：承認⑧ 人工股関節置換術におけるセメントレスステムの形状と表面加工範囲の違いが大腿骨の長期骨変化に及ぼす影響
判定結果：承認

⑨ 当院における腎移植後死亡症例の臨床的検討
判定結果：承認⑩ 肝炎検査陽性アラートシステム導入効果の調査研究
判定結果：承認⑪ 当院にて腎生検を施行した症例の臨床病理学的検討
判定結果：承認⑫ 実地診療における膵癌患者の臨床的特徴と治療の検討
判定結果：承認⑬ 第75回日本医学放射線学会総会 教育展示
卵管腫瘍の画像所見（Imaging characteristics of fallopian tube tumors）
判定結果：承認⑭ Imaging features of endometriosis at less common and rare sites
判定結果：承認⑮ 第75回日本医学放射線学会総会 教育展示
異所性妊娠の画像所見判定結果：承認⑯ T1b2胃癌に対するESDの検討
判定結果：承認⑰ 抗血小板療法を必要とする冠動脈疾患症例における血小板凝集機能検査の有用性に関する臨床研究
判定結果：承認⑱ 富山県立中央病院救命救急センターでの向精神薬使用状況についての調査
判定結果：承認⑲ HPLC法においてHbA1c偽高値を認めた一例
判定結果：承認⑳ 低血糖昏睡で当院救急センターを受診した2型糖尿病患者の腎機能と使用薬剤に関する実態調査
判定結果：承認設置要綱第10条(4)該当案件

2件① 神経疾患を有する不眠症患者に対するスボレキサントの治療効果の検討
判定結果：承認② 非血縁者間骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業
判定結果：承認

医療行為等実施状況報告

138件

JCOG1108「高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5FU/11 LV療法vs.FLTAX(5FU/1-LV/PTX)療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験」
JCOG0603「大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/1-ロイコボリンとオキサリ2 プラチン併用補助化学療法（mFOLFO6）vs手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験」
JCOG1007「治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム化比較試験」
JCOG1107「治癒切除不能大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関するラン4
ダム化比較第Ⅲ相試験」
3

JCOG1213「消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としたエトポシド
5 /シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比較試験」
前治療歴(化学療法歴）のある切除不能・進行胃癌に対するパクリタキセル＋ハーセプチン併用
6 療法の臨床第Ⅱ相試験
JCOG1018「高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相
7 試験」
サイトメガロウイルス網膜炎に対する抗ウイルス薬(ガンシクロビルまたはフォスカルネット）の硝子体内注射
網膜硝子体疾患、難治性白内障に対する染色薬ＢＢＧ（ブリリアントブルーＧ）の使用（保険診療9 外）810 血管新生が関与した眼疾患に対するアバスチンR硝子体内投与
11 治癒切除不能な進行・再発胃癌症例におけるHER2の検討（観察研究）
病理学的StageⅡ胃癌に対するS-1術後補助化学療法の期間短縮の意義を検討するランダム
12 化比較第Ⅲ相試験
StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
狭窄症を伴う初発治癒切除不能胃癌により経口摂取が不可能になった症例に対するsurgical
14
interventionの意義と適応に関するQOL scoreを使用した前向きコホート研究
腹膜播種に基づく腸管狭窄により経口摂取が不可能になった切除不能進行・再発胃癌症例に15 対するsurgical interventionの意義と適応に関するQOL scoreを使用した前向きコホート研究
13

StageⅢ治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究
胃癌患者の中等度催吐性抗悪性腫瘍剤（イリノテカン）投与におけるNK1受容体拮抗薬（ホスア17プレピタント）の制吐効果に関する多施設共同臨床試験
StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX
18 療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX
19 療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 付随研究
16StageⅢｂ大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのＵＦＴ/Leucovorin療法とＴＳ1/Oxaliplatin療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療
21 法mFOLFOX6＋セツキシマブの第Ⅲ相ランダム化比較試験
20

22 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有効性に関する研究
KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツ
23
キシマブ療法のランダム化第Ⅱ相試験
24 HTLV-1母子感染予防に関する研究：HTLV-1抗体陽性妊婦からの出生児のコホート研究
25 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業への参加
26 川崎病重症度評価におけるペントラキシン-3の有用性「糖水補足と人工乳補足の違いはその後の完全母乳確立に影響を与えるか」についての前方視的検討
28 日本先天性心臓血管外科手術データベース機構への参加に関して
27

29 低侵襲内視鏡補助下心房細動根治手術
30 日本人工関節登録制度への参加
JALSG参加施設に新たに発生する前ＡＭＬ、全ＭＤＳ、全ＣＭＭＬ症例を対象とした5年生存率に31 関する観察研究（前向き臨床観察研究）
32 日本国内における初発未治療の慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究
同種造血幹細胞移植療法を受けたハイリスク白血病患者におけるドナー患者間キメリズムと
33 WT1遺伝子発現量並びに分子再発との関連解析研究参加施設に新たに発生する全ての成人ALL症例を対象とした５年生存率に関する前向き
34 臨床観察研究 JALSG-ALL-CS-12
初発慢性期の成人慢性骨髄性白血病（CML）に対するニロチニブとダサチニブの分子遺伝学的35 完全寛解達成率の多施設共同前方視的ランダム化比較試験
36 疫学調査 血液疾患登録
37 骨髄不全患者を対象としたHLA-Aアレル欠失血球の検出（他施設共同研究）
38

重症再生不良性貧血患者に対するウサギ抗胸腺細胞グロブリン（サイモグロブリン）の前方視的ランダム化用量比較多施設共同研究

39 成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール ALL/MRD2014
再発濾胞性リンパ腫に対するBendamustine、Rituximab併用(BR)療法による寛解導入療法およ40び奏効例に対する90Y標識Ibritumomab tiuxetan療法による地固め療法の第Ⅱ相臨床試験
R-CHOP療法を受ける高齢者びまん性大型B細胞リンパ腫患者における客観的バイオマーカー
41に準じた至適治療強度推定モデルの確立
42 血管内大細胞型Ｂ細胞リンパ腫に対するＲ-ＣＨＯＰ＋Ｒ-high dose MTX療法の第Ⅱ相試験
43 国内で流行するHIVとその薬剤耐性株の動向把握に関する研究
44 腸内細菌叢が造血幹細胞移植後の血流感染、移植後合併症に及ぼす影響に関する研究
45 Nobori And Uncoated Stent In Coronary Attack(NAUSICA) AMI臨床研究
敗血症による低心機能患者に合併した上室性頻脈性不整脈に対する塩酸ランジオロールの有46
効性に関する臨床研究
47 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次予防効果の検討
冠動脈ステント留置術後12ヶ月超を経た心房細動患者に対するワーファリン単独療法の妥当性を検証する多施設無作為化試験
RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を49
明らかにするための前向き観察研究高齢者（75歳以上）進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル＋ベバシズマブ
50
療法とペメトレキセド＋ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験【TORG1323】
EGFR遺伝子変異を有する高齢者の進行・再発非小細胞肺癌を対象としたアファチニブの認容
51
性と有効性の第Ⅱ相試験
化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期・術後再発肺扁平上皮癌に対するCBDCA+TS-1併用療法後の52
TS-1維持療法の無作為化第Ⅲ相試験（WJOG7512L）
53 気管支鏡検査施行症例に対するアンケート調査
48

54 非喘息患者、気管支喘息患者の気管支の解析
55 日本におけるCOPDの経済的及び人的負担を実証するためのカルテ調査を用いた横断的試験
末梢血液細胞の遺伝子発現プロファイル解析および遺伝子多型解析による消化器がん患者の病態解析
57 膵癌、胆道癌患者における免疫反応の前向き研究
56

58 「LAMP-FLPアッセイrs8099917」の検討
59 Ｂ型肝炎ウイルス新規治療薬の開発に関する基礎研究
Ｃ型慢性肝炎に対するPEG-IFNα/Ribavirin/Simeprevir併用療法：遺伝子解析による効果予
60 測および治療期間の検討
高尿酸血症を合併する非アルコール性脂肪性肝疾患患者に対するフェブキソスタットの有効性
61 の検討62 Ｃ型慢性肝疾患のNS3/NS5A領域の薬剤耐性変異の検討
Ｃ型慢性肝疾患に対するアスナプレビル／ダクラタスビル塩酸塩抗ウイルス療法の有効性に関
63
わる因子に関する検討
非切除肝門部悪性胆道閉塞に対する複数本胆道ドレナージにおけるパーシャルステントインス
64 テント法とサイドバイサイド法の他施設共同無作為化比較試験
先進医療として施行された大腸ESDの有効性と安全性に関する多施設共同研究（前向きコホート研究）
低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)における消化66 管出血リスクについての他施設共同無作為比較試験
65

JCOG1207 食道癌術後難治性吻合部狭窄に対するステロイド併用EBDおよびステロイド併用
67 RICのランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試験
JCOG1217 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の狭窄予防を目的とするステロ
イド内服療法およびステロイド局注療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
69 コレステロール塞栓症に対する血液浄化療法の有用性に関する臨床研究
68

血液型不適合および抗HLA抗体陽性腎移植における免疫抑制のためのリツキサン（抗CD-20モノクローナル抗体）を用いた臨床試験
71 家族性糖尿病の遺伝子解析
70

72 J-BRAND Registry (Japan-Based clinical ReseArch Network for Diabetes Registry)
トシリズマブ皮下注製剤の実臨床下における関節リウマチ患者に対する就労・家事労働の改善お73 よび機能的改善，日常生活動作改善の検討（FIRST ACT-SC Study)
北陸３県〔福井県・石川県・富山県〕におけるリウマチ診療主要施設において、bDMARDs（生物74 学的製剤）、tsDMARDs（分子標的合成疾患修飾性抗リウマチ薬）を日常診療で使用した際の効果・副作用の集積研究
75 新潟大学関連施設における脳血管障害に対する脳神経外科手術の登録研究76 中枢神経原発悪性リンパ腫の全ゲノムシーケンス解析
77 新潟大学関連施設の神経膠腫に対する観察登録研究78 富山県における脳卒中データベースの構築と診断・治療の動向調査
79 進行泌尿器癌患者の発熱時におけるプロカルシトニン(PCT)測定の意義に関する検討
低リスク前立腺癌患者を対象とした低用量クロルマジノン酢酸エステルのアクティブサーベイラン
80 ス継続率に対する効果を検討する多施設共同、プラセボ対照、無作為化二重盲検群間比較試験
去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドとアビラテロンの有効性に関するランダム化比較試
81 験
82 腫瘍性尿管狭窄患者における予後因子を用いた予後予測分類モデルの構築
83 掌蹠病変の取扱いに関する３段階アルゴリズムの有用性を検討する臨床研究
84 皮膚悪性腫瘍の免疫学的解析
85 IgG４関連疾患の臨床画像病理学的検討
86 膵神経内分泌腫瘍における臨床、画像的特徴
87 小型の硬化型肝癌の発癌経路の解明
88 日本人の頭頸部癌患者におけるCetuximabを含む治療の観察研究
89 膵管癌の発生前ＣＴ画像の検討
90 ファブリー病診療におけるLyso-Gb3の有用性の検討
91 病院改築工事におけるアスペルギルスのサーベイランスと当院における感染対策について
92 BFHにおける母乳育児困難例の検討
93 2010年肺癌手術症例に対する登録研究「膵がん切除後の補助化学療法における塩酸ゲムシタビン療法とS-1療法の第Ⅲ相比較試験
94 （JASPAC 01）」の付随研究-膵がん切除例における補助化学療法の効果予測因子および予後因子に関する研究95 当院における新生児低血糖の発症頻度、原因、転帰に関する後方視的検討
96 当院における母乳育児支援の現状（母乳育児支援難度の観点から）
97 Ｃ型肝炎患者を対象としたＣ型肝炎の感染経路に関する調査研究
Ｃ型慢性肝炎・肝硬変におけるダクラタスビル＋アスナプレビル治療不成功例におけるＣ型肝炎
98 ウイルス薬剤耐性変異の解析
99 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討
抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いたHLA適合ドナーからの同種末梢血幹細胞移植の多施設
100
共同第Ⅱ相試験101 神経疾患を有する不眠症患者に対するスボレキサントの治療効果の検討
102 術後胸腔ドレナージシステムに関する比較検討
103 頭皮血管肉腫に対する手製ボーラスを用いた強度変調放射線治療
104 I型糖尿病をもつ小児・思春期の糖尿病セルフケア質問用紙の開発
高リスク成人骨髄異形成症候群(MDS)を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試
105 験－検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含む－JALSG MDS212 studyおよび厚生労働科学研究費補助金による検体集積事業との合同研究－JALSG MDS212 Study－
106 自己免疫性溶血性貧血患者の血中ST2と赤血球結合IgGサグクラスの定量
107 人工膝関節設置換術における軟部組織バランスの測定および大腿骨コンポーネントサイズ決定
108 心不全患者の臨床的指標と予後についての観察研究
109 がん性疼痛に対する経皮的電気刺激治療の効果
110 富山県における急性心筋梗塞に関するデータ収集・分析研究、研究成果の活用
111 末梢血を用いた骨髄不全症における免疫病態診断法の開発
112 進行悪性黒色腫に対するニボルマブの有効性評価に関する観察研究
先端医療技術を駆使した膵腫瘤組織ゲノム解析および遺伝子発現解析による膵癌および腫瘤
113 形成性膵炎の病態解明
114 WPW症候群における導出18誘導心電図の有用性に関する検討
115 当科における特発性腸間膜静脈硬化症に関する実態調査
116 膵頭十二指腸切除術における慢性肝疾患の影響に関する研究
117 膵全摘患者に対する前向き実態調査

118 血液mRNA測定による大腸癌診断薬の実用化研究
ヘリコバクター・ピロリ陽性かつ早期胃癌ESD治癒切除後患者における、ピロリ菌除菌による異時119性胃癌抑制効果を証明するランダム化比較試験
PI3K/AKT/mTOR経路の遺伝子変異を含む稀な遺伝子異常を有する小細胞肺癌の臨床病理
120
学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究
121 早期胃癌内視鏡的粘膜下層剥離術後非治癒切除病変の長期予後と転移・再発危険因子に関する検討
122 変形性股関節症における腰椎変性すべり症の検討―危険因子について
123 JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク
124 職員への抗インフルエンザ薬による予防投与についての考察
125 血清シスタチンCおよびクレアチニン値を用いた全身筋肉量評価
高度リンパ節転移を有するHER2陽性胃・食道接合部腺癌に対する術前tratuzumab併用化学126
療法の意義に関するランダム化第Ⅱ相試験
127 子宮内膜ポリープ症例の検討
チエノピリジン誘導体内服患者および低用量アスピリンとワルファリン併用内服患者における胃ESDの後出血予防としての晩期フォローアップ内視鏡の検討
病理病期Ⅱ期およびⅢ期皮膚悪性黒色腫に対するインターフェロンβ局所投与による術後補
129 助療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JCOG1309試験）
128

安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサバン単剤療法に130 関する臨床研究（AFIRE Study）
131 妊娠期～乳児期を通じたVitD補充の意義・有効性に関する検討
132 本邦における冠動脈疾患を伴う植込み型除細動器植込み症例の実態調査
臨床病期Ⅰ期胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術および腹腔鏡下噴門側胃切除の安全性に関する非ランダム化検証的試験
RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を134明らかにするための前向き観察研究
135 院内感染対策サーベイランス（JANIS）
133

136 病院感染対策サーベイランス（JHAIS）
137 骨盤臓器脱患者に対する各種治療とQOL評価
138 骨盤部画像誘導放射線治療におけるcone-beam CTによる自動照合成功率の臨床的評価

医療行為等終了報告

59件

1 高齢者切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/CDDP療法の多施設共同第Ⅱ相試験
JCOG1013:切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン併用(CS)療法とドセタキセ
2 ル/シスプラチン/S-1併用(DCS)療法のランダム化第Ⅲ相試験
JCOG0903「臨床病期Ⅱ/Ⅲ肛門管扁平上皮癌に対するS-1+MMCを同時併用する根治的化
3 学放射線療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験」
4 治癒切除不能膵癌に対するFOLFIRINOX療法の観察研究（JASPAC 06）
5 多焦点眼内レンズを用いた白内障手術
進行・再発胃癌症例に対するバルプロ酸ナトリウム併用パクリタキセル少量分割投与の有用性を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験
7 ステージⅢ胃癌に対する術前診断の妥当性についての研究
6

8 ハイリスク消化管間質腫瘍（GIST）に対する完全切除後の治療に関する研究
9 腹腔鏡下肝切除術（１区域以上の切除）の実施
10 腹腔鏡補助下膵頭十二指腸切除術の実施
HER2陽性乳癌に対する術前３週毎アルブミン懸濁型パクリタキセル＋トラスツズマブ療法とFEC
11 療法の順次投与における第Ⅱ相臨床試験
HTLV-1検査で判定保留例となった妊婦におけるWestern Blot法再検討ならびにPCR法による12 感染の有無とウイルス量の定量に関する研究
乳児突然死症候群（SIDS）および乳児突発性危急事態（ALTE）の病態解明等と死亡数減少のための研究
母乳分泌遅延または母乳分泌不足に対する補足の適応基準作成を目的とした新生児早期に14 おける血液3-βヒドロキシ酪酸、血液ナトリウム値、血糖値の検討
1315 マイコプラズマ感染症の迅速診断検査を開発するための研究
非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの有効性と16 安全性に関する登録観察研究

17 急性鼻副鼻腔炎に対するガレノキサシン(GRNX)とレボフロキサシン(LVFX)の有用性比較試験
人工股関節置換術におけるJ-Taperステム形状の３次元術前計画ソフトを用いた妥当性確認調18査
下肢人工関節置換術周術期における血栓性静脈炎に対する予防薬の効果、合併症の比較検19 討 －アリクストラ（皮下注）とリクシアナ（内服）の比較－
20 全国の精神科医療施設における薬物関連精神疾患の実態調査
精神科救急入院料病棟入院患者追跡調査
21 （精神障害者の重症度判定及び重症患者の治療体制等に関する研究の分担研究）
22 EBV関連LPDにおけるNKG2D遺伝子多型の解析
造血幹細胞移植の適応とならない未治療多発性骨髄腫に対するサレドカプセル維持療法の臨
23 床研究24 抗菌薬（リネゾリド、ダプトマイシン）の組織移行性と臨床効果の解析
25 失神観察研究 Syncope Observation Study in Japan (SOS-Japan)
26 冠動脈疾患の早期診断、重症度評価におけるCAVI(Cardio Ankle Vascular Index)の有用性
冠血行再建術による心血管イベントリスクの減少効果を負荷心筋血流SPECTを用いた虚血量定
27量で評価するための調査研究(J-ACCESS IV)
冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法
28 のランダム化比較試験（LEAR-CAD）
Comparison of the Safety and Efficacy of the Management of Pacemaker Patients
29 Followed-up via Home Monitoring vs.Conventional In-Office Follow-up (at Home)臨床研究
ST上昇型急性心筋梗塞患者におけるβ遮断薬の有効性を検証する多施設共同無作為化比30 較試験
31 胸痛喘息40例における初診時の呼吸機能検査の検討
32 症例報告「先天性右肺動脈欠損症」の論文発表
インフリキシマブによる寛解維持治療における効果不十分なクローン病患者を対象とした栄養療法併用効果確認試験 ‐多施設共同無作為化比較臨床試験‐
αグルコシダーゼ阻害薬(αGI)による2型糖尿病のインクレチン反応の変化と食後代謝異常の是
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正効果の検討35 手術不能外陰部乳房外パジェット病患者の治療に関する実情調査
33「Consensus2010に基づく新しい日本版新生児蘇生法ガイドラインの確立・普及とその効果の評
36 価に関する研究」班調査 新生児低体温療法レジストリーの実施
37 診断参考レベル設定のためのエックス線ＣＴ検査に関する医療被曝実態調査及び線量評価
38 人工膝関節置換術中のターニケット使用／未使用が及ぼす術中・術後管理への影響
39 人工股関節全置換術患者の術後悪心・嘔吐に対するプロポフォール麻酔の効果
40 全腹腔鏡下子宮筋腫核出術と全腹腔鏡下子宮全摘術における術後疼痛の比較
41 転移性肝腫瘍に対する腹腔鏡下肝切除術の検討
42 大腸穿孔における臓器障害の予測因子と治療戦略の検討
43 全腹腔鏡下子宮筋腫核出術の術後痛に対する非ステロイド系消炎鎮痛薬の有効性
44 転移性肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療
SJCR-OR-1503
45 JOIN（人工骨頭置換術（BHA）における他施設共同成績調査）
46 子宮内膜症に対する神経切断術の評価
47 腎移植後のサイトメガロウイルス感染症治療例の検討
48 がんに罹患した中等度から重度認知症高齢者の痛み評価方法の試案作成と実践
49 小児の胆道系結石における体外衝撃波結石破砕療法の有用性に関する検討
50 ATC/DDDsystemを用いた多施設抗菌薬サーベイランスの導入
51 膀胱小細胞癌に対する機能温存を目的とした放射線治療の検討
52 中咽頭癌におけるヒトパピローマウイルス(HPV)感染状況に関する調査
53 在胎34週未満、前期破水、双胎の検討
54 骨盤臓器脱手術の有用性についての検討
55 心サルコイドーシスに関する診断と治療効果の全国実態調査
56 人工股関節置換術（THA）術後静脈血栓症（深部静脈血栓症／肺動脈血栓症）の検討
57 人工膝関節置換術（TKA）術後静脈血栓症（深部静脈血栓症／肺動脈血栓塞栓症の検討

58 腟上皮内腫瘍におけるHPV感染と治療効果の検討
59 Computed tomography(CT)の技術解説

以上で閉会した。