ラトビア語版 18-08 (E2)
Pēdējā versija 2019/12/05 (1. revīzija)

Identifikācijas Nr.: 230AABZX00076000
Medicīniski pārbaudīts materiāls – adhezīvs koronālajam dentīnam
Adhezīvs zobu keramikai, Adhezīvs zobu metālizstrādājumiem[Cietēšanas laiks]
Cietēšanas laiks norādīts tabulā.
Cietēšanas laiks pielāgojams, atkarībā no gaismas daudzuma un gaismas viļņa garuma. Lietojot šo produktu
klīniskos apstākļos, ņemiet vērā savas ierīces rokasgrāmatā norādīto informāciju par atbilstošu gaismas līmeni
cietēšanas nodrošināšanai.
Produkta cietēšanas laiks

TMR-AQUA BOND 0Dentālā gaismas cietināšanas ierīce (gaismas intensitāte)
Halogēna gaisma[Indikācijas]
Līmējošs materiāls tiešā gaismas iedarbībā izraisītam cietēšanas procesam ar kompozītmateriālu renovāciju

[Kontrindikācijas un aizliegumi]

NELIETOJIET ŠO PRODUKTU PACIENTIEM AR ALERĢIJU, PIEMĒRAM, AR KAIRINĀJUMU PRET ŠO
PRODUKTU VAI METAKRILSKĀBI UN LĪDZĪGĀM SKĀBĒM VAI METAKRILĀTA MONOMĒRU UNETANOLU.
NEIZMANTOJIET ATKĀRTOTI VIENREIZĒJĀS LIETOŠANAS TRAUKUS UN VIENREIZĒJĀSLIETOŠANAS APLIKATORUS.

[Forma, sastāvs, darbības principi]
Šis produkts sastāv no šādiem izstrādājumiem un satur šādas sastāvdaļas:Sastāvdaļas nosaukums

Līme
PiederumiStāvoklis

Sastāvdaļas

Šķidrums

Destilēts ūdens, metakrilāta monomērs, fosfātamonomērs, karbonskābes monomērs, fotopolimerizācijas
ierosinātājs, etanols, biezinātājs u. c.

-vienreizējās lietošanas trauks, vienreizējās lietošanas
aplikatora birsteDarbības princips:
Šis produkts ir paškodinošs, gaismā cietējošs, vienkomponenta adhezīvs zobu emaljai un dentīnam.
Kad šis produkts tiek uzklāts uz zoba virsmas, zoba materiāls tiek demineralizēts, un tajā pašā laikā monomēra
komponents iekļūst zoba audos, pēc tam polimerizējas gaismas iedarbībā un veido stingru saķeri ar zoba
materiālu.
Gadījumos, kad pamatmateriāls ir izgatavots no cirkonija oksīda keramikas, līmes monomērs, kas atrodas
produktā, uzlabo zoba renovācijas virsmu un nodrošina ciešu saķeri, sacietējot gaismas iedarbībā. Gadījumos,
kad pamatmateriāls ir izgatavots no metāla, līmes komponente, kas atrodas produktā, uzlabo zoba renovācijas
virsmu un nodrošina ciešu saķeri, sacietējot gaismas iedarbībā. Gadījumos, kad pamatmateriāls ir izgatavots nozobu porcelāna vai sintētisko sveķu materiāla, kas satur neorganisku pildvielu, izmantojiet keramikai paredzētu
gruntēšanas materiālu (piemēram, izmantojiet grunti (gruntēšanas šķidrumu (Multi Primer Liquid)). Līmeskomponente, kas atrodas gruntēšanas materiālā, uzlabo zoba renovācijas virsmu un nodrošina ciešu saķeri,sacietējot gaismas iedarbībā[Paredzētais pielietojums un iedarbība/efektivitāte][Paredzētais pielietojums]
Šis izstrādājums paredzēts lietošanai adhezīva veidā zobu dobumiem, ieskaitot dentīna zonas, un līmes veidānošķeltiem zobiem un mākslīgajiem kroņiem, kā arī renovācijai un ierīcēm, kas izgatavotas no zobu keramikas
un metāla.

[Lietošanas norādes][Materiāli lietošanai kopā ar šo produktu]
Dentālais atjaunošanas materiāls uz sintētiskās sveķu bāzes: TMR-Z Fill 10. u. c.
Dentālais līmēšanas materiāls zobu keramikai: Gruntēšanas šķidrums (Multi Primer Liquid) u. c., dentālais
kodināšanas līdzeklis: Materiālu kodinātāji (Multi Etchant), u. tml.

Cietēšanas laiks
10 sekundes un vairāk

LED ar gaismas intensitāti 300 mW/cm² un vairāk

10 sekundes un vairāk

LED ar gaismas intensitāti 2400 mW/cm² un vairāk

3 sekundes un vairāk・Halogēna spuldze

Dentālā cietināšanas gaisma, kuras gaismas avots ir halogēna spuldze, un kas izstaro efektīvo viļņa garumu
400-515 nm ar gaismas intensitāti 300 mW/ cm² un vairāk.

・LED cietināšanas gaisma

Dentālā cietināšanas gaisma ar zilas krāsas LED diodes gaismas avotu; starojuma spektra viļņu virsotnes ir
450-480 nm zonā, un starojuma efektīvais viļņa garums ir 400-515 nm.

[Norādes]・Renovācijas aizpildīšana ar kompozīt sintētiskajiem sveķiem
1. Dobuma sagatavošana
Mutes dobumu sagatavo darbam atbilstoši adhezīvās tehnoloģijas noteikumiem, atttīriet un izžāvējiet. Ja
dobuma sagatavošana jāveic tuvu pie atklātas zoba pulpas, veiciet pulpas pārklāšanas procedūru saskaņāar parasto praksi. Lai novērstu piesārņojumu ar asinīm un siekalām, ieteicams aizturēt mitrumu argumijas aizsprostu.
2. Pamatnes virsmas tīrīšana
Uzklājiet zobu kodināšanas līdzekli uz zoba virsmas, pēc tam nomazgājiet un nožāvējiet saskaņā arinstrukcijām atbilstoši nepieciešamībai.
3. Uzklāšana, žāvēšana
Lietojiet vienreizējās lietošanas trauku un ar vienreizējās lietošanas aplikatoru, lai uzklātu pietiekamu
produkta daudzumu visa dobuma iekšpusē. Lai izvairītos no nevajadzīgas materiāla izkliedes, veiciet gaisa
atsūkšanu ar vakuuma ierīci. Šajā fāzē izklājiet adhezīva slāni plānākā kārtā un pietiekami labi nosusiniet
visu zoba adhēzijas virsmu.
4. Cietināšana gaismas iedarbībā
Pēc nožūšanas, veiciet cietināšanu ar gaismas cietināšanas ierīci.
5. Dentālās renovācijas materiāla, kas balstīts uz sintētiskajiem sveķiem, aizpildīšana
Aizpildiet dobumu ar materiālu, kas balstīts uz sintētiskajiem sveķiem un veiciet cietināšanu gaismas
iedarbībā ar dentālo cietināšanas ierīci. Sekojiet uz sintētiskajiem sveķiem balstītā dentālās renovācijasmateriāla lietošanas instrukcijām. Pēc cietināšanas gaismas iedarbībā, veiciet formas koriģēšanu unpulēšanu saskaņā ar ierasto praksi.
・1.
2.
3.
4.

Plaisas, cirkonija oksīda keramikas vai metāla kroņa restaurāciju nodiluma renovācija
Mitruma nepieļaušanaNepieļaujiet mitruma klātbūtni, atbilstoši nepieciešamībai izmantojot gumijas aizsprostu.
Zoba adhezīva virsmas raupjuma apstrāde
Veiciet virsmas raupjuma apstrādi, izmantojot dimantu instrumentu. Sekojoši veiciet mazgāšanu ar ūdeniun žāvēšanu. Izveidojiet slīpnes robežjoslās atbilstoši nepieciešamībai.
Pamatnes virsmas tīrīšana
Uzklājiet zobu kodināšanas līdzekli uz adhezīvās zoba virsmas, pēc tam nomazgājiet un nožāvējiet saskaņā
ar instrukcijām atbilstoši nepieciešamībai.
Uzklāšana, žāvēšana
Lietojiet vienreizējās lietošanas trauku un ar vienreizējās lietošanas aplikatoru, lai uzklātu pietiekamu
produkta daudzumu uz visas zoba adhēzijas virsmas. Lai izvairītos no nevajadzīgas materiāla izkliedes,
veiciet gaisa atsūkšanu ar vakuuma ierīci. Šajā fāzē izklājiet adhezīva slāni plānākā kārtā un pietiekami
labi nosusiniet visu zoba adhēzijas virsmu.

5.
6.

Cietināšana gaismas iedarbībā
Pēc nožūšanas, veiciet cietināšanu ar gaismas cietināšanas ierīci.
Dentālās renovācijas materiāla, kas balstīts uz sintētiskajiem sveķiem, aizpildīšana
Uznesiet uz sintētiskajiem sveķiem balstītu renovācijas materiālu uz zoba adhēzijas virsmas un veiciet
cietināšanu gaismas iedarbībā ar dentālo cietināšanas ierīci. Sekojiet uz sintētiskajiem sveķiem balstītā
dentālās renovācijas materiāla lietošanas instrukcijām. Pēc cietināšanas gaismas iedarbībā, veiciet formaskoriģēšanu un pulēšanu saskaņā ar ieras to praksi.

・Plaisas, dentālā porcelāna vai sintētisko sveķu materiāla, kas satur neorganisko pildvielu, kroņa restaurāciju
nodiluma renovācija
1. Mitruma nepieļaušana
Nepieļaujiet mitruma klātbūtni, atbilstoši nepieciešamībai izmantojot gumijas aizsprostu.
2. Zoba adhezīva virsmas raupjuma apstrāde
Veiciet virsmas raupjuma apstrādi, izmantojot dimantu instrumentu. Sekojoši veiciet mazgāšanu ar ūdeniun žāvēšanu. Izveidojiet slīpnes robežjoslās atbilstoši nepieciešamībai.
3. Pamatnes virsmas tīrīšana
Uzklājiet zobu kodināšanas līdzekli uz līmējamās zoba virsmas, pēc tam nomazgājiet un nožāvējiet saskaņāar līdzekļa instrukcijām atbilstoši nepieciešamībai.
4. Adhezīva uznešana un žāvēšana dentālajai keramikai
Pēc tīrīšanas un žāvēšanas uz zoba adhēzijas virsmas nekavējoties uzklājiet zobu keramikas līmi unžāvējiet apmēram 60 sekundes ilgi.
5. Uzklāšana, žāvēšanaLietojiet vienreizējās lietošanas trauku un ar vienreizējās lietošanas aplikatoru, lai uzklātu pietiekamu
produkta daudzumu uz visas zoba adhēzijas virsmas. Lai izvairītos no nevajadzīgas materiāla izkliedes,veiciet gaisa atsūkšanu ar vakuuma ierīci. Šajā fāzē izklājiet līmes slāni plānākā kārtā un pietiekami labi
nosusiniet visu zoba adhēzijas virsmu.
6. Cietināšana gaismas iedarbībā
Pēc nožūšanas, veiciet cietināšanu ar gaismas cietināšanas ierīci.
7. Dentālās renovācijas materiāla, kas balstīts uz sintētiskajiem sveķiem, aizpildīšana
Uznesiet uz sintētiskajiem sveķiem balstītu renovācijas materiālu uz zoba adhēzijas virsmas un veiciet
cietināšanu gaismas iedarbībā ar dentālo cietināšanas ierīci.Sekojiet uz sintētiskajiem sveķiem balstītā
dentālās renovācijas materiāla lietošanas instrukcijām. Pēc cietināšanas gaismas iedarbībā, veiciet formaskoriģēšanu un pulēšanu saskaņā ar parasto praksi.

[Brīdinājumi]
1.
2.
3.
4.
5.

[Svarīgi brīdinājumi]
1.
Nekavējoties pārtrauciet šī produkta lietošanu, ja pacientiem parādās alerģijas pazīmes, piemēram,kairinājums vai izsitumi. Simptomu nepāriešanas gadījumā vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
2.
Lietotājam jāpārtrauc uznešana, ja parādās kairinājuma vai izsitumu pazīmes. Simptomu
pastāvēšanas gadījumā vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
3.
Ievērojiet nepieciešamos pasākumus, lai novērstu acu un ādas kontaktu ar materiālu vai pielipšanu
drēbēm. Ja produkts nokļūst uz ādas vai pielīp drēbēm, noslaukiet to ar spirtā samērcētu vates
tamponu un nomazgājiet ar lielu daudzumu tekoša ūdens. Ja produkts nokļūst acīs, nekavējoties
izskalojiet to ar lielu tekoša ūdens daudzumu un konsultējieties ar ārstu.
4.
Ievērojiet nepieciešamos pasākumus, lai novērstu produkta nokļūšanu ārpus paredzētām vietām.
Nokļūšanas gadījumā nekavējoties noslaukiet ar vates tamponu un pēc produkta lietošanas
pabeigšanas nomazgājiet ar pietiekošu ūdens daudzumu. Adhēzijas punkts var kļūt balts, bet tā irpārejoša parādība.
5.
Ievērojiet nepieciešamos pasākumus, lai novērstu kontaktu ar acīm un ādu vai nokļūšanu uz drēbēm,piemēram, valkājiet medicīniskos cimdus un aizsargbrilles.. Ja produkts nokļūst uz ādas vai pielīp
drēbēm, noslaukiet to ar spirtā samērcētu vates tamponu un nomazgājiet ar lielu daudzumu tekošaūdens. Ja produkts nokļūst acīs, nekavējoties izskalojiet to ar lielu tekoša ūdens daudzumu unkonsultējieties ar ārstu.

[Apiešanās, uzglabāšana]1. Šis produkts jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 1–10°C.
2. Neuzglabāt tiešā saules gaismā un uguns tuvumā. Neuzglabājiet lielu produkta daudzumu vienāuzglabāšanas vietā.
3. Pēc lietošanas nekavējoties aizveriet vāciņu un novietojiet glabāšanai..
4. Aprīkojiet darba un glabāšanas vietas ar ugunsdzēšamajiem aparātiem.
5. Sargāt no personāla, kas nav zobārstniecības personāls.

[Uzmanību! Tehniskās norādes un aspekti, kam jāpievērš uzmanību]
1.

Lai veiktu šī produkta cietināšanu gaismas iedarbībā, izmantojiet dentālo gaismas cietināšanas ierīci ar
LED vai halogēna lampu, kas izstaro efektīvo viļņa garumu no 400–515 nm. Tā kā cietēšanas laiks irjāpielāgo atkarībā no gaismas daudzuma un gaismas viļņa garuma, ievērojiet nosacījumus tabulā“Produkta cietēšanas laiks”.Gadījumos, kad tiek izmantots cita veida medicīniskais cietināšanas
aprīkojums, vai jebkādu jautājumu gadījumā par cietināšanas
ierīcēm, lūdzam vērsties pie mums.
2. Gadījumos, kad šis materiāls tiek izmantots bez atstarpēm grieztai zoba emaljai, veiciet emaljas virsmas
tīrīšanu, uzklājiet kodināšanas līdzekli saskaņā ar lietošanas instrukcijām, tad nomazgājiet un veicietžāvēšanu.
3. Ja dobuma sagatavošana jāveic tuvu pie atklātas zoba pulpas, veiciet pulpas pārklāšanas procedūru
saskaņā ar zobu pulpas pārklāšanas materiāla instrukcijām pirms šī materiāla uzklāšanas.
4. Pulpas aizsardzībai un pagaidu noblīvēšanai nelietojiet eugenolu vai līdzīgus produktus, jo tas var
aizkavēt cietēšanu un adhēziju.
5. Šī produkta sastāvā ietilpst ūdens un spirts. Ja žāvēšana netiek veikta pienācīgi, līmes saķere unnoturība samazinās. Adhēzijas virsmas zonai jābūt pilnīgi sausai.
6. Tūlīt pēc lietošanas aizveriet vāciņu, jo šis produkts satur viegli gaistošas sastāvdaļas.
7. Nejauciet šo produktu ar citiem līmes izstrādājumiem, kas paredzēti dentīnam, metālam, keramikai vaisintētiskajiem sveķiem, lai novērstu materiāla īpašību kvalitātes pasliktināšanos.
8. Ja produkts tiek uzglabāts ledusskapī, pirms lietošanas ļaujiet tam sasniegt istabas temperatūru.
9. Sagatavotā un ar produktu vai gruntēšanas šķidrumu (Multi Primer Liquid) apstrādātā zoba adhēzijas
virsma nedrīkst būt piesārņota ar asinīm vai siekalām. Ja virsma tiek piesārņota, atsāciet no jauna, sākot
no skābes apstrādes fāzes.
10. Tā kā šis produkts satur viegli gaistošas sastāvdaļas, iesakiet pacientam elpot caur degunu.

Šis produkts satur etanolu, kas ir viegli degoša viela. Nelietojiet šo produktu uguns tuvumā.
Izmantojiet šo produktu vietā, kur regulāri tiek nodrošināta piemērota ventilācija (gaisa apmaiņa telpā
vairākas reizes stundā).
Nelietojiet šo produktu ārpus ieteikto indikāciju, paredzētā pielietojuma vai efektivitātes jomas.
Lai novērstu savstarpējas infekcijas, nelietojiet atkārtoti vienreizējās lietošanas piederumus.
Ar šo produktu drīkst apieties tikai atbilstoši sertificēts personāls.

1.
2.
3.
4.

[Derīguma termiņš]Šis produkts jāizmanto pirms derīguma termiņa beigām *, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma, noteikts, balstoties uz mūsu produkta ertifikāciju.
Derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma, norāda derīguma termiņa beigas.
*(piem., EXP YYYY-MM norāda YYYY "gadu" un /MM "mēnesi" (tā pēdējo dienu) produkta lietošanas
beigām.

[Iepakojums][Skat. iepakojumu]

・TMR-AQUA BOND 0 komplekts
TMR-AQUA BOND 0 (5 ml): 1 pudelīte
Piederumi:
Vienreizējais aplikators – birstīte (50. gb.)
Vienreizējais trauks (25. gb.)
・2 gb. iepakojums
TMR-AQUA BOND 0 (5 ml): 2 pudelītes[Vienas pudelītes iepakojums]

・TMR-AQUA BOND 0 (5 ml): 1 pudelīte[Piederumi/ viendaļīgs]・Vienreizējais aplikators – birstīte (50. gb.)
・Vienreizējais trauks (50. gb.)