【 アンケート１ 肺癌病理検体の取扱い 】
ご施設名：
回答者名：
肺癌の診断に関して該当する□にレ点を記入してください。
（）の中は数字、文字を記入してください。

職種：

調査対象期間：下記のどちらか一方で集計をお願いいたします。
□ 2016 年 1 月 1 日～2016 年 12 月 31 日 （1 年分)□ 2016 年 4 月 1 日～2017 年 3 月 31 日（1 年度分）
① 施設の形態を教えてください。
□ がん診療連携拠点病院□ がん診療連携拠点病院以外の病院□ その他（）□ 検査センター② 施設内の病理医・病理担当臨床検査技師の人数を教えてください。
常勤病理専門医非常勤病理専門医

病理医（後期研修医）その他

病理専属技師

病理以外検査
掛け持ち技師

非常勤技師

その他人数

人数
③ 自施設で行っている内容を教えてください。（複数回答可）□ 固定 □ 標本作製 □ 薄切
□ IHC 検査（□TTF-1, □p40, □Napsin A, □CK5/6, □ALK, □PD-L1, □ROS-1）□ FISH 検査（□ALK-FISH, □ROS1-FISH）□ RT-PCR 検査（□EGFR 遺伝子, □ALK 遺伝子, □ROS-1 遺伝子）□ その他の肺癌遺伝子検査（）④ 検体摘出（採取）から検査報告までに要する TAT（Turn Around Time：検体提出から結果報告までに要する期間）を教えてください。
生検
肺癌□（）時間 ・ □（手術材料）日間（）日間⑤ 精度管理の状況についてお答えください。
（検体の取り扱い、染色、判定など、また内部精度管理や外部精度管理などを自由記載）
例：外部精度管理として、NPO 日本精度保証機構の染色サーベイ及びフォトサーベイに参加

⑥ 施設状況について教えてください。
１）．肺病変の生検件数と手術件数
生検件数（1 症例あたりに採取される最大個数）
肺病変（）件/年：最大個数（手術材料）個（）件/年

２）．肺癌と診断された生検件数と手術件数
生検件数肺癌（手術材料）件/年（）件/年３）．TTF-1, p40, ALK の免疫染色が行われた生検件数と手術件数
生検件数

手術材料

TTF-1（）件/年（）件/年p40（）件/年（）件/年

ALK（）件/年（）件/年４）．ALK-FISH, ALK-PCR 遺伝子検査が行われた生検件数と手術件数□ ない□ ある （下記にご記入ください）
生検件数

手術材料

ALK-FISH（）件/年（）件/年

ALK-PCR（）件/年（）件/年５）．生検と手術材料の両方を用いて ALK-IHC や ALK-FISH 検査を行うことはありますか？
□ ない□ ある （下記にご記入ください）
IHC

肺癌

FISH

□ 全例行っている□ 症例によっては行っている□ 全例行っている□ 症例によっては行っている□ たまに行う□ その他（□ たまに行う□ その他（））

⑦

固定Ａ．初回固定液（検体採取後、最初に入れる固定液）について
A－１）．使用している初回固定液について詳細を教えてください。
固定液について

生検

種類

□自家調整
□市販調整済□自家調整と市販調整済両方□緩衝 FA□非緩衝 FA□その他（□自家調整□市販調整済□自家調整と市販調整済両方□緩衝 FA□非緩衝 FA
□その他
（濃度）

肺癌
手術材料）

希釈

□中性緩衝液□生理食塩水％ □水道水
□その他（）
□中性緩衝液□生理食塩水％ □水道水
□その他（）

検体ごとに固定液を使い分けている方は、その理由を教えてください。

A－２）．初回固定液の再利用の有無について教えてください。
生検

肺癌

手術材料

□無：新調した液を使用□無：新調した液を使用□有：再利用した液を使用（交換目安 ：

□有：再利用した液を使用（交換目安 ：）A－３）．初回固定液の再利用をされている施設の方にご質問です。
固定液の再利用において注意されている点があればご記入ください。
例：利用回数の記録。

A－４）．その他、固定において特殊な処理をされている施設はご記入ください。
例：脂肪の多い検体の場合、脱脂効果のある固定液を使用している。

）

A－５）．使用している固定液は購入後、誰が管理していますか？
生検

肺癌

手術材料

□病理担当技師□病理医□臨床医（採取医）
□看護師
□その他（

□病理担当技師□病理医□臨床医（採取医）□看護師□その他（））

Ｂ．初回固定操作（検体採取後、最初に固定液に入れる操作）について
Ｂ－１）．誰が初回固定操作を行っていますか？
生検

肺癌

手術材料

□病理担当技師□病理医□臨床医（採取医）
□看護師
□その他（

□病理担当技師□病理医□臨床医（採取医）□看護師□その他（））

Ｂ－２）．手術材料の初回固定方法について教えてください。（複数回答可）
固定方法

肺癌

□割をいれずにそのまま固定□割を入れてから固定□病変周囲にホルマリンを注射器で注入してから固定□気管支からホルマリンを注入してから固定□その他（固定方法：（理由：））Ｂ－3）．検体採取後（血流遮断後）から 1 時間以内に初回固定液に入れていますか？
生検
肺癌

□はい
□いいえ （約□不定 （最長手術材料時間）時間）□はい□いいえ （約□不定 （最長時間）時間）Ｂ－４）．初回固定までの検体保管方法を教えてください。（複数回答可）
生検

肺癌□保管しない（採取後、直接固定液に入れる）□乾燥を防ぎ冷所保管□乾燥を防ぎ室温保管□生理食塩水に浸漬□その他（）

手術材料□保管しない（採取後、直接固定液に入れる）□乾燥を防ぎ冷所保管□乾燥を防ぎ室温保管□生理食塩水に浸漬□その他（）

Ｂ－５）．初回固定時間について教えてください。
生検

肺癌

手術材料

□6 時間未満 （約時間）□6～14 時間
□15～24 時間□25～48 時間□49～72 時間□72 時間以上（約時間）□6 時間未満（約□6～14 時間□25～48 時間□72 時間以上（約時間）□15～24 時間□49～72 時間時間）Ｂ－６）．初回固定時間（固定液浸漬時間）記録の有無について教えてください。
□ 実施していない□ ほぼ全ての検体で実施□ 検体の種類や状況により実施（主な検体と状況を教えてください：）

Ｂ－７）．固定操作マニュアルの保有とその必要性についてお考えを教えてください。
□固定操作マニュアルがある （□必要である □必要ではない）□固定操作マニュアルがない （□必要である □必要ではない）□今後整備する予定がある （□必要である □必要ではない）
Ｂ－８）．その他、初回固定操作で工夫されている点があればご記入ください。

⑧

切り出しについて
1)．切り出しを行う人は誰ですか。（複数回答可）
生検

肺癌

手術材料

□病理担当技師□病理専門医□病理医（後期研修医）□臨床医（採取医）□その他（）

2）．手術材料の切り出しの厚さについてお聞きします。
肺癌
厚さ（） mm□病理担当技師□病理専門医□病理医（後期研修医）□臨床医（採取医）□その他（）

3）．切り出し後の追加固定について教えてください。
追加固定の有無

固定液の種類□無（理由：）

生検

肺癌
手術材料

追加
固定時間

追加固定時間
記録の有無□緩衝□有（理由：）□無（理由：）□有（理由：□非緩衝％液□緩衝□非緩衝）

％液

□無
□有

約

□無□有約/ｈ/ｈ４）．追加固定液の再利用の有無について教えてください。
生検

肺癌

手術材料

□無：新調した液を使用□無：新調した液を使用□有：再利用した液を使用（交換目安 ：

□有：再利用した液を使用（交換目安 ：））

５）．追加固定液を再利用されている施設の方にご質問です。
再利用について注意されている点があれば教えて下さい。
例：利用回数を記録。

６）．微小検体のマーキングには何を使用していますか？また、それを使用している理由を教えて下さい。
肺癌□ 組織マーキング用色素□ アルシアン青液
使用理由：（□ ヘマトキシリン液□ 墨□ エオジン液□ その他（））７）．脱脂液について教えて下さい。
□ メタノール□ クロロホルム□ 混合調整液 （）+（□ その他 （□ 脱脂液を使用しない（脱脂方法について教えて下さい：□ アセトン）+（） 割合（）：（）：（）））

８）．肺癌などで脱灰操作を行う場合に、用いる脱灰液を教えて下さい。
□ 硝酸□ Plank・Rychlo 法(□ 塩酸□ EDTA□ 蟻酸□ その他)□ トリクロール酢酸９）．その他、切り出し時に工夫されている点があればご記入下さい。

⑨ 薄切１）．組織切片の厚さについて教えてください。
HE 標本

肺癌

IHC 標本FISH 標本

生検手術材料

生検

手術材料

生検

手術材料

□3μm 未満□3μm 未満□3μm 未満□3μm 未満□3μm 未満□3μm 未満

□3μm

□3μm

□3μm

□3μm

□3μm

□3μm

□4μm

□4μm

□4μm

□4μm

□4μm

□4μm

□5μm 以上□5μm 以上□5μm 以上□5μm 以上□5μm 以上□5μm 以上

2）.検査材料や検査内容によって組織切片の厚さを変えている施設の方にご質問です。
組織切片の厚さを変えている理由を教えてください。
例：IHC・FISH は外注のため、外注先で切片の厚さ指定があるため。

3）.貴施設における薄切後のベーキング（乾燥）温度についてお教えください。
HE 標本
生検

肺癌

IHC 標本ISH（FISH・DISH 等）標本

手術材料

生検

手術材料

生検

手術材料

□30℃未満□30℃未満□30℃未満□30℃未満□30℃未満□30℃未満□30～40℃□30～40℃□30～40℃□30～40℃□30～40℃□30～40℃□41～50℃□41～50℃□41～50℃□41～50℃□41～50℃□41～50℃□51～60℃□51～60℃□51～60℃□51～60℃□51～60℃□51～60℃□61～70℃□61～70℃□61～70℃□61～70℃□61～70℃□61～70℃□71℃以上□71℃以上□71℃以上□71℃以上□71℃以上□71℃以上４）．貴施設における薄切後のベーキング（乾燥）時間についてお教えください。
HE 標本
生検

IHC 標本ISH（FISH・DISH 等）標本

手術材料

生検

手術材料

□15 分未満□15 分未満□15 分未満□15 分未満□15 分未満□15 分未満□15～60 分□15～60 分□15～60 分□15～60 分□15～60 分□15～60 分

肺癌 □１～24 時間□１～24 時間

□１～24 時間

□１～24 時間

□１～24 時間

□１～24 時間

□24 時間以上□24 時間以上□24 時間以上□24 時間以上□24 時間以上□24 時間以上（約（約（約（約（約（約日）日）日）日）

生検

手術材料日）

５）．貴施設で使用しているガラススライドをお教えください。
（複数使用されている場合は、可能な限りご記入ください。）
メーカー名

商品名・品番等

HE 標本用IHC 標本用

FISH 標本用

６）.自施設で ALK（IHC）染色または、ALK（FISH）遺伝子検査を行われている施設の方にご質問です。
６-１）．ALK（IHC)染色または、ALK(FISH)遺伝子検査までの切片保管日数と温度を教えてください。
生検
□ IHC

手術材料
□ FISH□ IHC□ FISH

保管日数（）日（）日（）日（）日

保管温度（）℃（）℃（）℃（）℃

肺癌６-２）．保管で工夫されている点がありましたら、ご記入下さい。
例：スライドグラスにカバーシールをして劣化を防いでいる。

日）

７）．外注委託で ALK（IHC）染色または、ALK（FISH）遺伝子検査を行われている施設の方にご質問です。
７-１）．外注委託先への検体提出方法について教えて下さい。
□ IHC

提出方法

□ 固定検体で提出□ パラフィンブロックで提出□ スライドグラスで提出提出までの日数：（保管温度：（□ FISH）日）℃□ 固定検体で提出□ パラフィンブロックで提出□ スライドグラスで提出提出までの日数：（保管温度：（）日）℃７-２）．外注委託先へ検体提出の際に工夫されている点があればご記入下さい。

⑩ ALK 検査で参考にしているガイドライン等を教えてください。（複数回答可）□ 「肺癌における ALK 免疫染色プラクティカルガイド」（日本病理学会/日本病理学会合同）□ 「肺癌患者における ALK 融合遺伝子検査の手引き」（日本肺癌学会）（ニチレイバイオサイエンス）□ 「ALK iAEP® アトラス」□ その他 （）⑪ ALK 検査をする場合、第一検査とされる検査法を教えてください。
□ IHC 染色を先行□ FISH 遺伝子検査を先行□ PCR 検査を先行□ IHC と FISH 検査を同時に施行□ 場合により変更（理由：⑫ ALK 検査（IHC・FISH）を行うブロックの選択者を教えてください。
□ 病理専門医□ 病理医（後期研修医）□ 病理担当技師□ その他の医療スタッフ：(）)⑬ ALK 検査（IHC・FISH）対象症例ブロックが複数ある場合、ブロックの選別基準を設定していますか？
（選別基準：複数回答可）

肺癌□ 選別していない□ 選別している
選別基準：□ 分化度□ 脱灰の有無□ その他 （□ 浸潤度□ 腫瘍量□総合的に判断）