medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

Important notes
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient . If it
is used for treating more than one patient, the manufacturer’s product liability
will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst
wearing, remove the product and immediately contact your doctor or medical
supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin thathas been medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only
after previous consultation with a medical professional.

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´ilest utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant décline toute
responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation
désagréable pendant le port, veuillez retirer l’orthèse et immédiatement
consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue.
Ne portez le produit que sur la peau intacte ou dont la plaie est soignée, et
non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une
recommandation médicale préalable.

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

Manumed RFX

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

Handgelenk- und Unterarmorthese
zur Immobilisierung · Wrist andforearm brace for immobilisation
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Moded’emploi. Instrucciones de uso. Instruções para
aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Инструкция по использованию. Kullanma
kılavuzu. Instrukcja zakładania. ‫دليل االستخدام‬.
使用说明. Instrucțiuni de utilizare. ‫הוראות שימוש‬.
Bruksanvisning. Kasutusjuhend. Uzvilkšanas
instrukcija. Užsimovimo instrukcija.

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

E012972 / 12.2023

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.de

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patien. Wird es für die Behandlung von mehr als einem Patienten
ten bestimmt
verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige
Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten,
legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oderihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oderwundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur
unter vorheriger medizinischer Anleitung.

medi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente. En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un paciente,
desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente
un dolor excesivo o una sensación de incomodidad con el producto puesto,
quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el
producto solo sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre lapiel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num. Se for utilizado para o tratamento de mais de um paciente,pacienteprescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis
ou desconforto durante a utilização, coloque o produto de parte e entre
imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja
especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou com feridas tratadas
e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas
sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti.
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente
L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere la responsabilità
da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione
di fastidio, togliere il prodotto e contattare immediatamente il proprio medicoo il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle integra
o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo leistruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één. Indien ze voor de behandeling van meer dan één patiënt wordtpatiënt
gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het
dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel hebben, doet u het product uit

medi. I feel better.

1

DeutschDeutschManumed RFX
2

3

4

Zweckbestimmung
Manumed RFX ist eine Handgelenkorthese zur Immobilisierung in mindestens zwei Bewegungsrichtungen.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine Ruhigstellung desHandgelenks in mindestens zwei Bewegungsrichtungenbei freier Fingerbeweglichkeit notwendig ist, wie z. B.:• Ruhigstellung bei Distorsionen• Tendinitis, Tendovaginitis• Nach distaler Radius- und distaler Unterarmfraktur(konservativ, postoperativ)• Arthrotische Veränderungen im Bereich des Handgelenkes• Karpaltunnelsyndrom (konservativ, postoperativ)• Verletzungen des triangulären Komplexes (TFCC)• Loge de Guyon Syndrom
Kontraindikationen
Instabile Frakturen im Bereich der Hand.
Risiken / NebenwirkungenBei fest anliegenden Hilfsmitteln kann es zu Druckerscheinungen oder Einengung von Blutgefäßen oder Nervenkommen. Bei folgendem vor Verwendung mit dem Arzt
sprechen:• Erkrankungen im Anwendungsbereich• Empfindungs-, Durchblutungsstörungen• LymphabflussstörungenEng anliegende Hilfsmittel können Hautreizungen (Druck,
Schweiß, Material) verursachen.
Vorgesehene Anwender und Patientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen Angehörige derGesundheitsberufe und Patienten, inklusive der in dermedi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru
medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se
medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

Deutsch

Pflege unterstützende Personen, nach entsprechenderAufklärung durch Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige der Gesundheitsberufe
versorgen anhand der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen
Erwachsene und Kinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer Verantwortung.
Anziehanleitung• Die Aluminiumschienen sind bereits anatomischvorgeformt. Bei Bedarf lässt sich die volare Schiene
herausnehmen und problemlos an unterschiedliche
Hand- und Armkonturen anpassen (Abb. 1). Eine
Anpassung der dorsalen Schiene kann direkt an derOrthese erfolgen.
• Schlüpfen Sie mit der Hand in die Orthese. Die Gurtbänder sind bei der Auslieferung auf die maximale Weite
eingestellt und müssen in der Regel nicht vorher geöffnet
werden (Abb. 2).
• Schließen Sie alle Gurtbänder nacheineinander in dernummerierten Reihenfolge von 1-4 (Abb. 3).
• Die Gurte 2-4 sind jeweils mit einem Doppelklett an derOrthese fixiert und können bei Bedarf auf die gewünschte
Länge gekürzt werden (Abb. 4).
• Prüfen Sie abschließend den korrekten Sitz der Orthese.
Sie sollte gerade und fest am Arm sitzen, jedoch ohne
einzuschneiden. Eine ausreichende Beweglichkeit aller
Finger sollte gewährleistet sein.
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen schließen und die
untere Aluminiumschiene aus der Tasche entfernen.
Seifenrückstände, Cremes oder Salben können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.

Deutsch• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor direkter
Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Aluminium, Polyamid, Polyurethan, Polyethylen
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei nicht zweckmäßiger Verwendung. Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise und Anweisungen in dieser
Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem
Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des Gestricks
oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt
an Ihren medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende
Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung
des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können,
sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde desMitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017/745(MDR) definiert.

English

Manumed RFX
Intended purpose
Manumed RFX is a wrist brace for immobilizing the wrist in
at least two directions of mobilisation.
Indications
All indications which require the wrist to be immobilised
for at least two directions of mobilisation whilst
maintaining free finger movement, such as:• Immobilisation after distorsions• Tendonitis and / or tenosynovitis• After distal radius fracture (nonsurgical, postoperative)• Rheumatoid arthritis• Carpal tunnel syndrome• Postoperative after triangular fibrocartilage complex
repair• Guyon’s canal syndrome
Contraindications
Unstable fractures of the hand.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause pressure sores orconstriction of blood vessels or nerves. Consult your doctor
before using this device if you have the following
conditions:• A condition affecting the application area
• Paraesthesia, circulatory disorders• Lymph drainage disorders
Tightly fitting aids can cause skin irritation (pressure,sweat, material).
Intended users and patient target groups
Healthcare professionals and patients, including persons
who play a supporting role in care, are the intended users
for this device, provided that they have received briefing on

Englishthis from healthcare professionals.
Patient target group: Healthcare professionals should
provide care to adults and children, applying the available
information on the measurements/sizes and required
functions/indications, in line with the information provided
by the manufacturer, and acting under their own
responsibility.
Fitting instructions• The aluminium splints have already been anatomically
pre-shaped. If necessary, the volar splint may be removed
and easily adapted to different hand and arm contours(Fig. 1). The dorsal splint may be adapted directly on thebrace.
• Slide your hand into the brace. The straps have been set
to maximum width at delivery and usually do not have tobe opened beforehand (Fig. 2).
• Close all straps one after the other in the numberedsequence from 1-4 (Fig. 3).
• Belts 2-4 have been secured with double-sided hook andloop straps to the brace and may be shortened to thedesired length (Fig. 4).
• Finally, check that the brace fits properly. It should bepositioned firmly and straightly on the arm without it
cutting in. It should be possible to sufficiently move all
the fingers.
Care instructions
Close all hook and loop fasteners before washing andremove the lower aluminium splint from the pocket. Soap
residues, lotions and ointments can cause skin irritationand material wear.
• Wash the product by hand, preferably using medi clean
washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.

English• Do not dry clean.


Storage instructions
Keep the product in a dry place and do not expose to direct
sunlight.

Material composition
Aluminium, polyamide, polyurethane, polyethylene
Liability
The manufacturer’s liability will become void if the productis not used as intended. Please also refer to thecorresponding safety information and instructions in thismanual.
Disposal
The product can be disposed of in the domestic waste.
Your medi teamwishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding the product suchas damage to the fabric or a fault in the fit, please report toyour specialist medical retailer directly. Only serious
incidents which could lead to a significant deterioration in
health or to death are to be reported to the manufacturer
or the relevant authorities in the EU member state. The
criteria for serious incidents are defined in Section 2, No. 65of the Regulation (EU) 2017/745 (MDR).

Français

Manumed RFX
Utilisation prévue
Manumed RFX est une orthèse pour l’articulation dupoignet destinée à l’immobiliser dans au moins deux
directions.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles une immobilisation
du poignet dans au moins deux directions est nécessaire
tout en conservant la liberté de mouvement des doigts, parexemple :• Immobilisation en cas de distorsion• Tendinite, tendovaginite• Après une fracture distale du radius et de l’avant-bras(traitement conservateur/postopératoire)• modifications arthrosiques dans la zone du poignet• Syndrome du canal carpien (conservateur, postopératoire)• Lésions du complexe fibro-cartilagineux triangulaire(TFCC)• Syndrome de la loge de Guyon
Contre-indications
Fractures instables de la main.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent provoquer desphénomènes de compression ou des rétrécissements devaisseaux sanguins ou de nerfs. Consultez votre médecin
avant toute utilisation dans les cas suivants :• Pathologies affectant la zone d’application• Troubles sensoriels ou circulatoires• Troubles du flux lymphatique
Les accessoires serrés peuvent provoquer des irritations dela peau (pression, sueur, matériau).

Français

Utilisateurs prévus et groupe de patients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent les professionnels
de la santé et les patients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans le domaine des soins après
que des professionnels de la santé ont donné l’information.
Groupe de patients ciblé: Les professionnels de la santé
traitent les adultes et les enfants selon les dimensions/tailles offertes et les fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sous leur propre
responsabilité.
Mise en place• Les rails en aluminium ont une forme anatomique. Si
nécessaire, le rail palmaire peut être retiré et adapté
aisément aux différents contours de main et de bras (Fig.
1). L’adaptation du rail dorsal peut se faire directement
sur l’orthèse.
• Glissez la main dans l’orthèse. Les sangles sont réglées audépart sur la largeur maximale et n’ont en général pas
besoin d’être ouvertes (Fig. 2).
• Fermez les sangles l’une après l’autre dans l’ordre indiquéde 1 à 4 (Fig. 3).
• Les sangles 2 à 4 sont fixées à l’orthèse par une double
bande agrippante et peuvent être raccourcies sinécessaire à la longueur souhaitée (Fig. 4).
• Vérifiez pour terminer le positionnement correct del’orthèse. Elle doit être droite et bien tenir sur le bras, maissans serrer. Une mobilité suffisante des doigts doit êtreassurée.
Conseils d’entretien
Fermer les bandes agrippantes pour le lavage et retirer lerail inférieur en aluminium de sa poche. Les restes desavon, de crème ou de pommades peuvent causer desirritations cutanées et une usure prématurée du matériau.
• Laver le produit à la main, de préférence en utilisant ledétergent medi clean.
• Ne pas blanchir.

Français

• Séchage à l’air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec et évitez une
exposition directe au soleil.

Composition
Aluminium, polyamide, polyuréthane, polyéthylène
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la responsabilité dufabricant. Veuillez à cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions figurant dans ce
mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dans les ordures
ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
En cas de réclamation en rapport avec le produit, telle quepar exemple un tricot endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter directement votre
revendeur médical. Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable de l’état de santé ou
à la mort doivent être signalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les incidents graves sontdéfinis à l’article 2 no 65 du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Español

Manumed RFX
Finalidad
Manumed RFX es una órtesis para la articulación de lamano que permite la inmovilización en al menos dos
direcciones de movimiento.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que se requiera lainmovilización de la muñeca en al menos dos direcciones demovimiento y dejando los dedos con plena movilidad, p. ej.:
• Inmovilización por dislocaciones• Tendinitis, Tendovaginitis• Tras fractura distal del radio y del antebrazo(conservadora, posoperatoria)• Cambios arteróticos en el área de la muñeca• Síndrome del túnel carpiano (conservadora,posoperatoria)• Lesiones del complejo triangular (CFCT)• Síndrome del canal de Guyon
Contraindicaciones
Fracturas inestables en el área de la mano.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos aislados pueden
provocar puntos de presión o constricción de vasos
sanguíneos o nervios. Consultar al médico antes del uso en
los siguientes casos:• Afecciones en la zona de aplicación• Trastornos circulatorios y sensoriales• Trastornos del drenaje linfático
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden producirse
irritaciones (presión, sudor, material).
Grupo de pacientes objetivo y usuarios previstos
Los usuarios previstos son los profesionales de la salud y losEspañol

pacientes, incluidas las personas que asisten a los cuidados,tras haber recibido las instrucciones debidas por parte delos profesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los profesionales de la salud,bajo su propia responsabilidad, atenderán a los adultos yniños teniendo en cuenta las dimensiones/tamaños
disponibles y las funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada por el fabricante.
Instrucciones de colocación• Las barras de aluminio ya están moldeadas de forma
anatómica. En caso necesario, se pueden extraer las barras
volares y adaptar sin problemas a los diferentes contornos
de la mano y el brazo (fig. 1). La adaptación de la barra
dorsal se puede realizar directamente en la ortesis.
• Introduzca la mano en la ortesis. Las bandas del cinturón
están ajustadas en el momento de la entrega con el ancho
máximo y por lo general no se deben abrir previamente(fig. 2).
• Cierre todas las bandas del cinturón de manera
consecutiva conforme a la secuencia numerada del 1 al 4
(fig. 3).
• Los cinturones 2 y 4 están fijados con un cierre de gancho
y bucle doble y se pueden acortar si es necesario a lalongitud deseada (fig. 4).
• Compruebe a continuación el alojamiento correcto de laortesis. Debe quedar recta y fijada al brazo, pero sin estar
demasiado apretada. Se debe garantizar que el dedo
puede moverse lo suficiente.
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle antes de lavarla y retirela barra de aluminio inferior de la bolsa. Los restos de jabón
pueden causar irritaciones cutáneas y desgaste delmaterial.
• Lave el producto a mano, preferiblemente con el
detergente medi clean.
• No blanquear.

Español

• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco y protegido delsol.

Composición del material
Aluminio, poliamida, poliuretano, polietileno
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso de un empleo
no previsto. Deberá tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las instrucciones de este
manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto con la basura
doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas con el producto,
tales como daños en el tejido de punto o defectos en el
ajuste, póngase en contacto directamente con su
distribuidor médico. Solo se notificarán al fabricante y a laautoridad competente del Estado miembro los incidentes
graves que puedan provocar un deterioro significativo de lasalud o la muerte. Los incidentes graves se definen en el
artículo 2, n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

Português

Manumed RFX
Finalidade
A Manumed RFX é uma ortótese para o pulso para
imobilização em, pelo menos, dois sentidos de movimento.
Indicações
Todas as indicações nas quais é necessária a imobilização
do pulso em, pelo menos, dois sentidos de movimentação
com movimentação livre dos dedos, como, por exemplo:• Imobilização em caso de entorses• Tendinite, tendovaginite• Após fratura distal do rádio e fratura distal do antebraço(não-cirúrgico, pós-operatório)• Alterações artrósicas na zona do pulso• Síndrome do canal cárpico (não cirúrgico, pós-operatório)• Lesões da fibrocartilagem triangular (TFCC)• Síndrome do canal de Guyon
Contra-indicações
Fraturas instáveis na zona da mão.
Riscos / Efeitos secundários
Caso os meios auxiliares fiquem muito apertados, épossível que haja compressão ou constrição local de vasos
sanguíneos ou nervos. Consultar um médico, em caso dealguma das seguintes situações:• Doenças na área de aplicação• Distúrbios sensoriais e circulatórios• Distúrbios na drenagem linfática
Meios auxiliares demasiado apertados podem provocar
irritações cutâneas (pressão, suor, material).
Pessoas envolvidas e grupo-alvo de pacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais de saúde,
incluindo pessoas que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes, desde que tenham

Português

recebido os esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais de saúde devem
prestar assistência a adultos e crianças, aplicando as
informações disponíveis sobre medidas/tamanhos efunções/indicações necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante, agindo sob sua
própria responsabilidade.
Instruções de colocação• As talas de alumínio estão já moldadas anatomicamente.
Se necessário, as talas volares podem ser retiradas efacilmente adaptadas a diversos contornos da mão e dobraço. É possível efetuar uma adaptação das talas dorsais
diretamente na ortose.
• Empurre as talas para dentro da ortose com as mãos. As
bandas são fornecidas com um pré-ajuste para a largura
máxima e, por norma, não têm de ser abertas/alargadas
posteriormente (Fig. 2).
• Feche todas as bandas umas após as outras pela ordem
numérica de 1 a 4 (Fig. 3).
• As bandas 2 e 4 são respetivamente fixadas na ortose
com um gancho e argola duplo e, se necessário, podem
ser encurtadas para o comprimento desejado (Fig. 4).
• Por fim, verifique a colocação correta da ortose. A ortose
deve ficar justa e segura ao braço, no entanto, sem
apertar. Tem de ser garantida a movimentação adequadade todos os dedos.
Instruções de lavagem
Antes da lavagem, fechar as bandas gancho e argola eretirar as talas de alumínio inferiores da bolsa. Restos desabão podem causar irritações cutâneas e desgaste
precoce do material.
• Preferencialmente lave o produto à mão com detergente
medi clean.
• Não usar branqueadores• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferroPortuguês

• Não limpar a seco.

Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da exposição solar
direta.

Composição
Alumínio, poliamida, PU, polythylen
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extingue-se em casode uso indevido. Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança e indicações existentes
neste manual de instruções.
Destruição
Para destruir coloque no lixo doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao produto, como, por
exemplo, danos na malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor especializado em
produtos médicos. Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa do estado desaúde ou a morte devem ser comunicados ao fabricante e
às autoridades competentes do Estado-Membro. Os
incidentes graves estão definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

Manumed RFX
Scopo
Manumed RFX è un dispositivo ortopedico che immobilizza
il polso in almeno due direzioni di movimento.
Indicazioni
Tutte le indicazioni in cui è necessaria l’immobilizzazionedel polso in almeno due direzioni di movimento con le ditache possono muoversi liberamente, come p.e.:• Immobilizzazione in caso di distorsioni• Tendiniti, tenosinoviti• In seguito a una frattura distale del radio e a una frattura
distale dell’avambraccio (trattamento conservativo,
postoperatorio)• Alterazioni artrosiche nella zona del polso• Sindrome del tunnel carpale (trattamento conservativo,
postoperatorio)• Lesioni del complesso della fibrocartilagine triangolare(TFCC)• Sindrome del canale di Guyon
Controindicazioni
Fratture instabili della mano
Rischi / Effetti collaterali
Gli ausili compressivi aderenti possono causare lacomparsa sulla cute di segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi sanguigni o dei nervi.
Nelle circostanze riportate di seguito si raccomanda diconsultare un medico prima dell’utilizzo:• Disturbi nell’area di applicazione• Disturbi della sensibilità o della circolazione• Disturbi della circolazione linfatica
Gli ausili compressivi aderenti possono provocare
irritazioni cutanee (a causa della pressione, del sudore o delmateriale).

Italiano

Pessoas envolvidas e grupo-alvo de pacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais de saúde,
incluindo pessoas que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes, desde que tenham
recebido os esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais de saúde devem
prestar assistência a adultos e crianças, aplicando as
informações disponíveis sobre medidas/tamanhos efunções/indicações necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante, agindo sob sua
própria responsabilidade.
Posizionamento del bendaggio• Le stecche di alluminio sono già preformate
anatomicamente. Se necessario estrarre la stecca volaree adattarla semplicemente ai diversi profili della mano odel braccio (Fig. 1). L’adattamento della stecca dorsalepuò essere effettuata direttamente sull’ortesi.
• Infilare la mano nell’ortesi I cinturini al momento dellaconsegna sono regolati alla massima larghezza e
normalmente non devono essere aperti prima (fig. 2).
• Chiudere tutte le cinghie, una dopo l’altra, nella sequenza
indicata dai numeri da 1 a 4 (fig. 3).
• Le cinghie da 2 a 4 sono fissate ognuna con un doppio
strappo asola-uncino sull’ortesi e se necessario possono
essere accorciate alla lunghezza desiderata (Fig. 4).
• Infine controllare che l’ortesi sia posizionata
correttamente. Dovrebbe essere diritta e saldamente
posizionata sul braccio, senza stringere. Dovrebbe essere
garantita una sufficiente mobilità di tutte le dita.
Istruzioni per la manutenzione
Prima del lavaggio chiudere le chiusure a strappo
asola-uncino e rimuovere la stecca inferiore in alluminio
dalla tasca. Residui di sapone possono provocare irritazionedella pelle e usura del materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a mano con detersivo
medi clean.

Italiano• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.

Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e protetto dallaluce solare diretta.

Composizione
Alluminio, poliammide, poliuretano, polietilene
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extingue-se em casode uso indevido. Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança e indicações existentes
neste manual de instruções.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto con i rifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione.
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad esempio
danni al tessuto o carenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al punto vendita
specializzato. Solo gli incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di salute o il decessodel paziente, sono da notificare al fabbricante e alle
autorità competenti dello Stato membro. Gli incidenti gravi
sono definiti nell’articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE)2017/745 (MDR).

Nederlands

Manumed RFX
Beoogd doel
Manumed RFX is een polsorthese voor immobilisatie inminstens twee bewegingsrichtingen.
Indicaties
Alle indicaties waarbij de pols in minstens twee
bewegingsrichtingen geïmmobiliseerd moet worden en devingers vrij moeten kunnen bewegen, bijv.:• Immobilisatie bij distorsies• Tendinitis, tendovaginitis• Na distale radius- en distale onderarmfractuur(conservatief, postoperatief)• Artrotische veranderingen bij de pols
• Carpaaltunnelsyndroom (conservatief, postoperatief)• Letsels van het triangulair complex (TFCC)• Loge van Guyon-syndroom
Contra-indicaties
Instabiele fracturen bij de hand
Risico’s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen kunnen plaatselijk
drukverschijnselen of beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Raadpleeg uw arts bij:
• Aandoeningen in het toepassingsgebied• Waarnemings- en doorbloedingsstoornissen• Stoornissen van de lymfeafvoer
Nauw aansluitende hulpmiddelen kunnen huidirritatie(door druk, zweet, materiaal) veroorzaken.
Gebruikersgroep en patiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medisch personeel en patiënten,incl. personen die bij de verzorging helpen, na voldoende
toelichting door medisch personeel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel gebruikt het

Nederlands

product voor volwassenen en kinderen, rekening houdend
met de beschikbare maten/groottes, de vereiste functies/
indicaties en de informatie van de fabrikant op eigen
verantwoording.
Gebruiksaanwijzing• De aluminium spalken zijn al anatomisch voorgevormd.
Indien nodig kunnen de volare spalken worden verwijderden zonder problemen aan verschillende hand- en
armcontouren worden aangepast (afb. 1). De dorsale
spalk kan direct op de orthese aangepast worden.
• Schuif uw hand in de orthese. Bij levering hebben deriemen hun maximale lengte, zodat ze normaal gezien
niet voordien geopend moeten worden (afb. 2).
• Sluit alle riemen in de genummerde volgorde van 1 - 4(afb. 3).
• De riemen 2 - 4 zijn met een dubbele klittenband aan deorthese bevestigd en kunnen indien nodig op degewenste lengte ingekort worden (afb. 4).
• Controleer tot slot de correcte positie van de orthese. Die
moet recht en vast rond de arm zitten, maar mag niet
snijden. Alle vingers moeten voldoende kunnen bewegen.
Wasinstructies
Gelieve de klittenband voor het wassen te sluiten en de
gewrichtsspalken te verwijderen. Zeepresten kunnen
leiden tot huidirritatie en slijtage van het materiaal.
• Was het product met de hand, bij voorkeur met medi
clean-wasmiddel.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.

Nederlands

Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en te beschermentegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Aluminium, polyamide, PU, polyehtylen
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant vervalt bij
ondeskundig gebruik. Houd daartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en aanwijzingen indeze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij het huishoudelijke afval doen.
Uw medi team
Wenst u van harte beterschap!
Bij reclamaties in verband met het product, zoals
beschadiging van het weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw medischevakhandel. Enkel ernstige incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van de gezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant en de bevoegde
autoriteit van de lidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2, nr. 65 van deVerordening (EU) 2017/745 (MDR).

Русский

Manumed RFXНазначение
Manumed RFX – это ортез лучезапястного сустава дляобездвиживания не менее чем в двух направлениях
движения.
ПоказанияВсе показания, при которых необходима
иммобилизация лучезапястного сустава не менее чем вдвух направлениях движения при свободном движении
пальцами, например, такие как:• Иммобилизация при растяжении
• Тендинит, тендовагинит
• Лечение после перелома дистального отдела лучевой
кости и предплечья (консервативное,послеоперационное лечение)• Артритические изменения в области лучезапястного
сустава
• Синдром карпального канала (консервативное,послеоперационное лечение)• Повреждения триангулярного фиброзно-хрящевого
комплекса (TFCC)• Синдром канала Гуйона
Противопоказания
Нестабильные переломы костей кисти.
Риски / побочные эффектыПри плотном прилегании вспомогательных средств
возможно сдавливание либо сужение кровяных сосудовили нервов. В следующих случая необходимо
проконсультироваться с врачом:• Заболевания или в области применения
• Нарушения чувствительности, кровообращения
• Нарушения лимфооттокаПри тесном прилегании вспомогательных средств

Русский

возможны раздражения кожи (давление, пот, материал).
Предполагаемые пользователи и группа пациентовК числу предполагаемых пользователей относятся
представители медицинских профессий и пациенты,в том числе лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения представителями
медицинских профессий.
Целевая группа пациентов: Представители медицинских
профессий под собственную ответственность наосновании доступных мер/величин и необходимых
функций/показаний оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом информации производителя.
Рекомендации по надеванию
• Алюминиевые пластины изначально имеют
анатомическую форму. При необходимости пластину,накладываемую с ладонной стороны, можно извлечьи смоделировать в соответствии с контуром кистии предплечья (рис. 1). Пластину, расположенную натыльной поверхности руки, можно моделировать неизвлекая.
• Наденьте изделие на руку. Для удобства надевания
изначльно выставлена максимально возможная длина
ремней (рис. 2).
• Зафиксируйте все ремни согласно указанной
последовательности от 1 до 4 (рис. 3).
• Ремни 2—4 фиксируются с помощью двойной
застежки-липучки; при необходимости их можно
укоротить до требуемой длины (рис. 4).
• Убедитесь в правильности наложения шины. Онадолжна плотно прилегать к руке, но не сдавливать ее.
Все пальцы должны оставаться подвижными.
Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегивайте липучки и извлекайте
нижнюю алюминиевую шину из кармана. Остатки мыламогут вызвать раздражение кожи и способствовать
преждевременному износу материала.

Русский

• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергайте химической чистке.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, предохранять от воздействия
прямого солнечного света.

Материалы
Алюминий, полиамид, полиуретан, полиэтилен.
ГарантияВ объемах, предусмотренных законодательством,действующим на территории страны-импортера.
Утилизация
Утилизировать вместе с бытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего выздоровления!
В случае рекламаций, связанных с изделием, таких какповреждение ткани или дефекты посадки, обращайтесь,пожалуйста, непосредственно к своему дилеру,поставляющему медицинские изделия. Производителя,а также в компетентный орган государства-членаЕС необходимо информировать только о серьезных
случаях, которые могут привести к значительному
ухудшению состояния здоровья или смерти.
Определение серьезных случаев содержится в арт. 2 №
65 Регламента (ЕС) 2017/745 (РМИ).

Türkçe

Manumed RFX
Kullanım amacı
Manumed RFX, en az iki hareket yönünde sabitleme içinkullanılan bir el bileği ortezidir.
Endikasyonlar
Parmaklar serbest hareket ederken bileğin en az iki hareket
yönünde dinlendirilmesi gereken durumlardaki tüm
endikasyonlar, örneğin:• Distorsiyonlarda dinlendirme• Tendinit, tendovajinit• Distal radyus ve distal alt kol kırığından sonra(konservatif, postoperatif)• Bilek bölgesindeki artroz değişiklikleri• Karpal tünel sendromu (konservatif, postoperatif)• Üçgen kompleks (TFCC) yaralanmaları• Loge de Guyon sendromu
Kontrendikasyonlar
El bölgesindeki instabil kırıklar.
Riskler / Yan etkiler
Yardımcı aletler sıkı olduğunda, basınç belirtileri veya
damar ya da sinirlerin daralması görülebilir. Aşağıdaki
durumlarda, kullanmadan önce doktorla görüşün:• Uygulama bölgesindeki hastalıklar
• Duyu kaybı, dolaşım bozuklukları• Lenf drenajı bozuklukları
Dar yardımcı aletlerde ciltte tahrişler (basınç, ter, malzeme)oluşabilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık sektöründekiçalışanlar ve hastalar ile, sağlık sektöründeki çalışanların
gerekli açıklamasından sonra, bakımı destekleyen kişiler debulunmaktadır.

Türkçe

Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerinde çalışanlar,üreticinin bilgilerini dikkate alarak yetişkin ve çocuklara,
kullanıma sunulan ölçüler/boylar ve gerekli fonksiyonlar /endikasyonlar yardımıyla ve kendi sorumlulukları altında
bakar.
Takma talimatları• Alüminyum kızaklar zaten önceden anatomik şekle
getirilmiştir. Gerekirse volar kızak çıkartılabilir vesorunsuz bir şekilde farklı el ve kol konturlarınauyarlanabilir (şekil 1). Dorsal kızağı uyarlama doğrudanortez üzerinde gerçekleştirilebilir.
• Elinizi orteze sokun. Kemer bantları teslimat sırasında
maksimum genişlikte ayarlanmıştır ve normalde önceden
açılmaları gerekmez (şekil 2).
• Tüm kemer bantlarını sırayla 1-4 numarasına göre
kapatın (şekil 3).
• 2-4. kemerler orteze birer çift cırt cırtla takılıdır ve
gerekirse istediğiniz uzunluğa göre kısaltılabilirler (şekil
4).
• Son olarak, ortezin yerine düzgün bir şekilde oturup
oturmadığını kontrol edin. Kola düz ve sağlam bir şekilde
oturmalı, ancak kesmemelidir. Bütün parmaklar içinyeterli hareket alanı bırakılmalıdır.
Bakım önerileri
Cırtlı bantlı kapakları yıkamadan önce bunları kapatın veeklemli rayları çıkarın. Sabun artıkları cilt tahrişleri vemalzeme aşınmasına yol açabilir.
• Ürünü tercihen medi clean deterjanı ile elle yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.

Türkçe

Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda saklayınız ve doğrudangüneş ışığından koruyunuz.

Materyal
Alüminyum, polyamit, PU, Polyethylen
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek durumlardan
imalatçı sorumlu tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki talimatları
mutlaka göz önünde bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa ayırabilirsiniz.
medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki hasarlar veya uymaşeklindeki kusurlar gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza başvurun. Üreticiye veüye ülkenin yetkili makamına ancak sağlık durumunun
büyük ölçüde kötüleşmesine veya ölüme neden olabilecekağır olaylar bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745 (MDR)
sayılı (AB) yönetmeliği madde 2 no 65 altında
tanımlanmıştır.

PolskiManumed RFX
Przeznaczenie
Manumed RFX to orteza nadgarstka, służąca dounieruchomienia stawu w przypadku ruchu w co najmniej
dwóch kierunkach.
Wskazania
Wszystkie zalecenia, w których wymagane jest
unieruchomienie nadgarstka w co najmniej dwóch
kierunkach ruchu przy swobodnym ruchu palców jak np:• Unieruchomienie przy skręceniach• Zapalenie ścięgna i zapalenie pochewki ścięgnowej• Po złamaniach nasady dalszej kości promieniowej iłokciowej (zachowawczo, pooperacyjnie)• Zmiany zwyrodnieniowe w zakresie stawu nadgarstka• Zespół cieśni kanału nadgarstka (zachowawczo,
pooperacyjnie)• Uszkodzenia kompleksu chrząstki trójkątnej (TFCC)• Zespół kanału Guyona
Przeciwwskazania
Niestabilne złamania w obszarze dłoni.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających środków
pomocniczych może dojść do miejscowych objawów ucisku
lub ściśnięć naczyń krwionośnych lub nerwów. Przed
zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na:• Choroby w miejscu zastosowania produktu• Zaburzenia czucia i ukrwienia• Zaburzenia drenażu limfatycznego
W przypadku ciasno przylegających środków
pomocniczych może dojść do podrażnienia skóry (ucisk,
pot, stosowane materiały).

PolskiUżytkownicy i grupa docelowa pacjentów
Do użytkowników zaliczają się pracownicy służby zdrowia ipacjenci, włącznie z osobami udzielającymi pomocy wpielęgnacji, po odpowiednim przeszkoleniu przez
pracowników służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicy służby zdrowia
opatrują osoby dorosłe i dzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych rozmiarów/wielkości
oraz niezbędnymi funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez producenta.
Zakładanie• Szyny aluminiowe mają anatomiczny kształt. W razie
potrzeby szynę wewnętrzną można wyjąć i dopasować
do innego kształtu dłoni i ramienia (rys. 1). Szynę
zewnętrzną można dopasować bezpośrednio na ortezie.
• Wsunąć dłoń w ortezę. Pasy są fabrycznie ustawione na
maksymalną szerokość i z reguły nie ma potrzeby ich
dodatkowego rozsuwania (rys. 2).
• Zapiąć po kolei wszystkie pasy zgodnie z podaną
numeracją 1-4 (rys. 3).
• Pasy 2-4 są przymocowane do ortezy podwójnym
zapięciem na rzep. W razie potrzeby można je
odpowiednio skrócić (rys. 4).
• Na koniec sprawdzić prawidłową pozycję ortezy. Orteza
powinna ściśle przylegać do ramienia, nie powodując
jednak podrażnień. Należy zapewnić odpowiednią
ruchomość wszystkich palców.
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Przed praniem należy pamiętać o zapięciu mocowania na
rzep i wyjęciu szyny z przegubem. Resztki detergentu mogąpowodować podrażnienia skóry oraz uszkadzać materiał.
• Do prania produktu używać najlepiej środka medi clean.
Zalecane pranie ręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.

Polski• Nie czyścić chemicznie.

Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w suchym miejscu ichronić przed bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Aluminium, poliamide, poliuretan, polietylen
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa w przypadku
zastosowania niezgodnego z przeznaczeniem. Należy
również uwzględniać odnośne wskazówki bezpieczeństwa
i informacje zawarte w niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować z odpadami z
gospodarstwa domowego.
Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!
W przypadku reklamacji w związku z produktem, na
przykład uszkodzenia dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się bezpośrednio
z odpowiednim sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom kraju
członkowskiego należy zgłaszać jedynie poważne incydenty,
które mogą doprowadzić do znaczącego pogorszenia stanu
zdrowia lub do śmierci. Poważne incydenty zdefiniowano
w artykule 2 pkt. 65 rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.

‫عربي‬‫سمح بالكي‪.‬‬‫	•ال ُي َ‬‫	•ال ُينَ َّظف بطريقة التنظيف الجاف‪.‬‬‫‪‬‬‫تعليمات التخزين‬‫يحفظ في درجة حرارة الغرفة وفي مكان جاف‪ .‬يحفظ بعيدً ا‬‫عن الحرارة وأشعة الشمس المباشرة والرطوبة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫ألومنيوم‪ ،‬بولي أميد‪ ،‬بولي يوريثان‪ ،‬بولي إثلين‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال استخدام المنتج لغير‬‫الغرض المعد له‪ .‬يرجى الرجوع في هذا الصدد إلى معلومات‬‫وتعليمات السالمة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في سلة المهمالت المنزلية ‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لك الشفاء العاجل!‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل تلف النسيج أو الخطأ في‬‫القياس‪ ،‬يرجى إبالغ تاجر اللوازم الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم إبالغ الصانع‬‫أو السلطات المعنية في الدولة العضو في االتحاد األوروبي عن الحوادث‬‫الخطيرة فقط التي يمكن أن تؤدي إلى تدهور كبير في الصحة أو إلى‬‫الوفاة‪ُ .‬حددت معايير الحوادث الخطيرة في المادة ‪ ،2‬رقم ‪ 65‬من الالئحة‬‫‪( (MDR).‬األوروبية) ‪2017/745‬‬‫عربي‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫دورا‬‫يؤدي‬‫من‬‫كل‬‫فيهم‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن‬‫ً‬‫مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا‬‫على بيان موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي على مسؤوليته الخاصة‬‫رعاية للبالغين واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع مراعاة معلومات‬‫الشركة المصنعة‪.‬‬‫استخدام الدعامة‬‫	•تم تشكيل الجبائر األلومنيوم مسب ًقا من الناحية التشريحية‪ .‬يمكن‬‫نزع الجبيرة الراحية وضبطها بكل سهولة لتتواءم مع شكل أي‬‫يد أو ذراع (شكل ‪ .)1‬أما الجبيرة الظهرية فيمكن ضبطها على‬‫الدعامة مباشرة‪.‬‬‫	•أدخل يدك في الدعامة‪ .‬تم ضبط األحزمة على أقصى عرض‬‫ممكن عند التسليم‪ ،‬وعاد ًة ال يلزم فتحها مسب ًقا (شكل ‪.)2‬‬‫	•أغلق جميع األحزمة واحدً ا تلو اآلخر بترتيب األرقام من ‪ 1‬إلى ‪4‬‬‫(شكل ‪.)3‬‬‫	•تم تأمين األحزمة من ‪ 2‬إلى ‪ 4‬بشريط ثنائي الوجه بالدعامة‪،‬‬‫ويمكن تقصيرها للطول المطلوب (شكل ‪.)4‬‬‫وأخيرا‪ ،‬تأكد من انضباط الدعامة بصورة صحيحة‪ .‬يجب أن تكون‬‫	•‬‫ً‬‫محكمة في موضعها ومستقرة على الذراع بشكل مستقيم بدون‬‫إعاقته‪ .‬يجب أن تسمح بحركة جميع األصابع بالقدر الكافي‪.‬‬‫تعليمات للعناية بالمنتج‬‫أغلق جميع أشرطة تثبيت الالصقة قبل غسلها وانزع الجبيرة‬‫األلومنيوم السفلية من الجيب‪ .‬قد تتسبب بقايا الصابون واألغسال‬‫والمراهم في تهيج البشرة وتلف المواد‪.‬‬‫فضل استخدام المنظف ‪.medi clean‬‬‫	•اغسل المنتج يدو ًيا‪ ،‬و ُي ّ‬‫	•ال تستخدم أي مبيض‪.‬‬‫	•اترك المنتج ليجف بصورة طبيعية‪.‬‬‫عربي‬‫‪Manumed RFX‬‬‫الغرض المقصود‬‫‪ Manumed RFX‬هي دعامة لتثبيت الرسغ باتجاهي حركة على‬‫األقل‪.‬‬‫دواعي االستخدام‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تثبيت الرسغ في اتجاهين‬‫أمرا ضرور ًيا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫على األقل مع تحريك اإلبهام بحرية ً‬‫	•عدم التحريك بسبب وجود تشوه‪.‬‬‫	•التهاب األوتار‪ ،‬التهاب الوتر والغمد‬‫	•عند اإلصابة بكسر في العظم الكعبري والساعد القاصي‬‫(العالج التحفظي‪ ،‬بعد الجراحة)‬‫	•التغيرات في المفصل في منطقة الرسغ‬‫	•متالزمة النفق الرسغي (العالج التحفظي‪ ،‬بعد الجراحة)‬‫	•اإلصابات في مجمع الغضروف المل ّيف الثالثي‬‫	•متالزمة لوج دو غويون‬‫موانع االستعمال‬‫الكسور غير المستقرة في منطقة اليد‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي هذا إلى آثار ناتجة‬‫عن الضغوط الموضعية أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬تحدث إلى الطبيب قبل االستخدام في الحاالت التالية‪:‬‬‫	•األمراض في منطقة العالج‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية‬‫	•اضطرابات التصريف الليمفاوي‬‫يمكن أن يتسبب الرباط الضيق بتهيج في الجلد (الضغط‪ ،‬العرق‪،‬‬‫المواد المصنع منها)‬中文

Manumed RFX
用途

Manumed RFX 是一款用于至少在两个活动方向上进行固定的手腕矫正用具。

适应症
所有需要对腕关节在至少两个方向上进行固定，并保证手指能够自由活动的适应症，例如：• 扭伤时的固定• 肌腱炎、腱鞘炎• 桡骨远端和前臂远端骨折后（保守治疗、术后治疗）• 腕关节部位的关节炎性病变
• 腕管综合征（保守治疗、术后治疗）• 三角纤维软骨复合体 (TFCC) 损伤• Loge de Guyon 综合征禁忌症
手部不稳定的骨折。

风险/副作用
如果辅助用具穿戴过紧，可能产生压迫现象或者压迫血管或神经。如遇以下情况，请在使用前咨询医生：• 施用部位发生病变• 知觉障碍、血流不畅• 淋巴疏通障碍
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致皮肤刺激（压力、出汗、材料）。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。

中文穿戴说明• 铝制支架已按人体解剖结构初步预制成型。如有必要，
可以取出掌侧支架，并轻松调整适应于不同的手部和手臂轮廓（图 1）。脊背侧支架可以直接在矫正用具上进行调整。
• 将手滑入矫正用具。绑带在交货时设置为最大宽度，通常
不必事先打开（图 2）。
• 按照编号顺序 1-4 逐次闭合所有绑带（图 3）。
• 绑带 2-4 分别用双尼龙搭扣固定在矫正用具上，如有
必要，可以截短到所需长度（图 4）。
• 然后检查矫正用具是否正确就位。它应平直地穿在手
臂上，但不应勒入手臂。应确保所有手指均有充分活动空间。
保养提示请在清洗之前闭合尼龙搭扣并从袋中取出下部铝制支架。
肥皂残留、护肤霜或油膏可能引发皮肤过敏和材料耗损。
• 请手洗该产品，最好是使用 medi clean 洗涤剂。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。


存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳直射。

    
材料成分
铝、聚酰胺、聚氨酯、聚乙烯责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。在此请注意使用说明中相应的安全提示和指导。

中文

废弃处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复！

如有产品相关投诉，例如编织物损坏或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报
告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

Română

Manumed RFX
Destinaţia utilizării
Manumed RFX este o orteză a articulaţiei mâinii pentru
imobilizare în cel puţin trei grade de libertate.
Indicaţii
Toate indicaţiile la care este necesar repausul articulaţiei
mâinii pe cel puţin două direcţii de mişcare, cu libertate demişcare a degetelor, ca de ex.:• Imobilizare la entorse• Tendinită, tenosinovită
• După fracturile distale ale radiusului şi ale antebraţului
(conservativ, postoperator)• Modificări artritice în zona articulaţiei mâinii
• Sindromul tunelului carpian (conservativ, postoperator)• Vătămări ale complexului fibrocartilaj triangular (TFCC)• Sindromul Loge de Guyon
ContraindicațiiFracturi instabile în zona mâinii.
Riscuri / Efecte secundare
Când anumite elemente ajutătoare sunt aplicate prea
strâns, pot să apară fenomene de compresie sau constricţie
a vaselor de sânge ori a nervilor. În situaţiile de mai jos
consultaţi-vă cu medicul înainte de utilizare:• Îmbolnăviri în zona de aplicare• Perturbări de sensibilitate sau de irigare• Perturbări ale drenării limfei
Mijloacele ajutătoare aplicate prea strâns pot cauza iritări
ale pielii (presiune, transpiraţie, material).
Utilizatori şi grupe de pacienţi prevăzute
Printre utilizatorii prevăzuţi se numără cei ce aparţin
profesiei de asistenţi medicali şi pacienţi, inclusiv

Română

persoanele care sprijină îngrijirea, după clarificareacorespunzătoare de către aparţinătorii profesiei deasistenţi medicali.
Grupul de pacienţi ţintă: Angajaţii în activităţi de îngrijireasănătăţii tratează pe proprie răspundere adulţi şi copii, pebaza dimensiunilor/mărimilor disponibile şi a funcţiilor/
indicaţiilor necesare, prin considerarea informaţiilor
producătorului.
Instrucţiune de aplicare• Rigidizările de aluminiu sunt deja modelate anatomic înprealabil. Dacă este necesar rigidizarea volară permite să
fie scoasă şi să fie adaptată fără probleme la contururi demână şi de braţ diferite (fig. 1). O adaptare a rigidizării
dorsale poate avea loc direct la orteză.
• Strecuraţi mână în orteză. La livrare benzile tip curea
sunt reglate la deschiderea maximă şi nu trebuie, deregulă, deschise în prealabil (fig. 2).
• Închideţi toate benzile de tip curea una după alta în
succesiunea numerotată de la 1-4 (fig. 3).
• Curelele 2-4 sunt fixate de orteză fiecare cu o prindere tip
arici dublu şi dacă este necesar pot fi scurtate la lungimea
dorită (fig. 4).
• În încheiere verificaţi aşezarea corectă a ortezei. Ar trebui
să stea drept şi strâns pe braţ totuşi fără să apese. Trebuiesă fie asigurată o mobilitate suficientă a tuturor
degetelor.
Instrucțiuni de întreținereÎnainte de spălarea ortezei, închideți toate îmbinările tip
scai și înlăturați șinele articulate. Resturile de detergent,creme sau unguente pot provoca iritații ale pielii și uzura
materialului.
• Spălaţi de mână pernuțele/căptușeala, de preferinţă cu
detergent medi clean.
• Nu folosiţi înălbitor.
• Uscaţi în mod natural la aer.

Română

• Nu-l călcați.
• Nu-l curățați chimic.

Instrucțiuni de depozitarePăstrați orteza într-un loc uscat și ferit de razele directe alesoarelui.

Compoziția materialului
Aluminiu, poliamidă, Polyurethan, Polyethylen
Garanția
Responsabilitatea producătorului se anulează în cazul
utilizării neconforme cu destinaţia. Respectaţi pentru
aceasta indicaţiile de siguranţă corespunzătoare precum şiindicaţiile din prezentele Instrucţiuni de utilizare.
Eliminare deşeu
Eliminarea produsului se poate face în regim dedeșeu menajer.
Echipa medivă urează însănătoşire grabnică!
În cazul reclamaţiilor în legătură cu produsul, ca deexemplu deteriorări ale tricotului sau defecte în formatul
adaptabil, vă rugăm să vă adresaţi direct furnizorului
dumneavoastră comercial de specialitate pentru
dispozitive medicale. Numai incidentele grave, care pot
cauza deteriorarea gravă a stării de sănătate sau decesul
trebuie anunţate la producător şi la autoritatea
competentă din statul membru. Evenimentele grave suntdefinite în Articolul 2 Nr. 65 al Regulamentului (UE)2017/745 (MDR).

‫עברית‬‫הוראות אחסון‬‫יש לאחסן במקום יבש בטמפרטורת חדר‪ .‬יש להימנע מחשיפה‬‫לחום‪ ,‬אור שמש ישיר או לחות‪.‬‬‫הרכב החומרים‬‫אלומיניום‪ ,‬פוליאמיד‪ ,‬פוליאוריתן‪ ,‬פוליאתילן‬‫אחריות‬‫אחריות היצרן תפוג במקרה של שימוש בהתקן שלא כפי‬‫שנועד‪ .‬אנא עיין גם במידע הבטיחות המתאים ובהנחיות‬‫במדריך זה למשתמש‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן להשליך את המוצר לפסולת הביתית ‪.‬‬‫צוות ‪ medi‬שלך‬‫מאחלים לך חזרה מהירה לכושר תקין‪.‬‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו פגמים בבד הסרוג‬‫או פגמים בהתאמה‪ ,‬אנא פנה ישירות למשווק הרפואי‬‫שלך‪ .‬יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות המוסמכות רק על‬‫אירועים חמורים שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף‬‫‪ 65‬לתקנות האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫עברית‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬ההתוויות הדרושות‪,‬‬‫תוך התחשבות במידע הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫חבישת התומך‬‫נדרש פיקוח של איש מקצוע רפואי לצורך ההתאמה‬‫הראשונית של ההתקן‪.‬‬‫	•סדי האלומיניום הותאמו באופן אנטומי מראש‪ .‬ניתן להסיר‬‫את הסד הוולרי ולהתאימו בקלות לקווי מתאר שונים של היד‬‫והזרוע (איור ‪ .)1‬ניתן להתאים את הסד הדורסלי ישירות על‬‫פני ההתקן‪.‬‬‫	•עליך להחליק את היד שלך אל תוך ההתקן‪ .‬הרצועות נקבעו‬‫לרוחב מקסימלי בעת הקבלה ובדרך כלל אין צורך לפתוח‬‫אותן לפני כן (איור ‪.)2‬‬‫	•עליך לסגור את כל הרצועות אחת אחרי השנייה לפי סדר‬‫המספור שלהן מ ‪ 1 -‬עד ‪( 4‬איור ‪.)3‬‬‫	•החגורות ‪ 2-4‬אובטחו עם דו‪-‬צדדי אל ההתקן וניתן לקצר‬‫אותן לאורך הדרוש (איור ‪.)4‬‬‫	•לבסוף‪ ,‬עליך לוודא שההתקן הותאם כהלכה‪ .‬הוא צריך להיות‬‫ממוקם בחוזקה וישירות על הזרוע מבלי לגרום להפרעה‪ .‬צריך‬‫להיות אפשרי להניע את כל האצבעות באורח מספיק‪.‬‬‫הוראות טיפול בהתקן‬‫עליך לסגור את כל צמדני הסקוץ‘ לפני השטיפה ולהסיר‬‫את סד האלומיניום התחתון מן הכיס‪ .‬שאריות סבון‪ ,‬קרמים‬‫ומשחות עלולות לגרום לגירוי עורי ולשחיקת החומרים‪.‬‬‫	•יש לשטוף את המוצר ביד‪ ,‬רצוי על ידי שימוש בחומר כביסה‬‫מדי קלין‪.‬‬‫	•אין להשתמש בחומר מלבין‪.‬‬‫	•יש להניח להתייבש לבד‪.‬‬‫	•אין לגהץ‪.‬‬‫	•אין להשתמש בניקוי יבש‪.‬‬‫‪‬‬‫עברית‬‫‪Manumed RFX‬‬‫השימוש המיועד‬‫‪ Manumed RFX‬הוא התקן אורתופדי לקיבוע שורש כף היד‬‫בשני כיווני תנועה לפחות‪.‬‬‫התוויות‬‫כל האינדיקציות בהן נדרש קיבוע של פרק כף היד בשני כיווני‬‫תנועה לפחות עם תנועת אצבעות חופשית‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•קיבוע עיוותים‬‫	•דלקת הגידים‪ ,‬דלקת מעטפת הגידים‬‫	•לאחר שבר זרוע דיסטלי ורדיוס‪-‬דיסטלי (שמרני‪ ,‬פוסט‬‫ניתוחי)‬‫	•שינויים ניווניים באזור שורש כף היד‬‫	•תסמונת התעלה הקרפלית (שמרני‪ ,‬פוסט‪-‬ניתוחי)‬‫	•פגיעות בקומפלקס המשולש (‪)TFCC‬‬‫	•תסמונת תעלת הגומד (‪)Loge de Guyon‬‬‫התוויות נגד‬‫שברים לא יציבים ביד‪.‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום ללחץ או כיווץ בכלי הדם‬‫או בעצבים‪ .‬במקרים הבאים התייעץ עם הרופא שלך לפני‬‫השימוש‪:‬‬‫	•מחלות באזור היישום‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי בעור (כתוצאה מלחץ‪,‬‬‫זיעה או הרכב החומרים)‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות ומטופלים‪ ,‬כולל‬‫מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע בתחום הבריאות יספקו‬‫טיפול במבוגרים וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬

NorskManumed RFX
Beregnet bruk
Manumed RFX er en håndleddortose for immobilisering i
minst to evegelsesretninger.
Indikasjoner
Alle indikasjoner som krever fiksering av håndleddet i minst
to bevegelsesretninger med fri fingerbevegelighet, f.eks.:• Immobilisering ved distorsjoner• Tendinitt, tendovaginitt• Postoperativ pleie etter distal radiusfraktur, og distalt
underarmsbrudd.
• Artrotiske forandringer i området ved håndleddet• Karpaltunnelsyndrom (konservativ, postoperativ)• Skader i det triangulære komplekset (TFCC)• Loge de Guyon-syndrom
Kontraindikasjoner
Ustabile frakturer i området ved hånden
Risiko / Bivirkninger
Det kan oppstå trykksymptomer eller innsnevringer av
blodkar eller nerver ved for tettsittende hjelpemidler.
Konferer med legen før bruk i følgende tilfeller:• Sykdommer i behandlingsområdet
• Følelses-, blodsirkulasjonsforstyrrelser• Lymfedreneringsforstyrrelser
Tettsittende hjelpemidler kan forårsake hudirritasjoner(trykk, svette, materiale).
Beregnede brukere og pasientmålgruppe
Til de beregnede brukerne regnes medlemmer av
helseyrkene og pasienter, blant annet personer som støtter
pleien, etter at passende informasjon er gitt av medlemmer
av helseyrkene.

NorskPasientmålgruppe: Helsepersonell behandler voksne og
barn basert på tilgjengelige mål/størrelser og nødvendige
funksjoner/indikasjoner i henhold til sitt ansvarsområde, i
det man tar hensyn til produsentens informasjon
På- og avtaking• Aluminiumsskinnene er anatomisk forhåndsformet. Om
nødvendig kan palmarskinnen tas ut, og lett tilpasses
forskjellige hånd- og armkonturer (Figur 1). Dorsalskinnen
kan tilpasses direkte på ortosen.
• Skyv hånden inn i ortosen. Justeringsbåndene er satt i
maksimal vidde ved levering og trenger vanligvis ikke ogåpnes for og ta på ortosen (Figur 2).
• Lukk alle justeringsbåndene i nummerert rekkefølge 1-4(Figur 3).
• Justeringsbånd 2-4 kan klippes til i ønsket lengde forbedre tilpassing (Figur 4).
• Til slutt, sjekk at ortosen sitter riktig. Den bør sitte rett og
stramt uten at den gnager inn i armen. Alle fingrene skal
kunne tilstrekkelig beveges med ortosen på.
Vaskeanvisning
Lukk alle borrelåser og fjern luminiumskinnene før vask.
Såperester, kremer eller salver kan forårsake
hudirritasjoner og materialslitasje.
• Vask produkt fortrinnsvis for hånd med medi cleanvaskemiddel.
• Må ikke blekes.
• Lufttørkes.
• Må ikke strykes.
• Må ikke renses kjemisk.

NorskLagringsanvisning
Lagre produktet tørt og beskyttet mot direkte sollys.

Materialsammensetning
Aluminium, polyamid, polyuretan, polyetylen
AnsvarProdusentens ansvar utløper ved feil bruk. Les også detilsvarende sikkerhetsanvisningene og instruksjonen idenne håndboken.
AvfallsbehandlingDu kan kaste produktet i husholdningsavfallet.
medi-teametønsker deg god bedring!
Ved produktrelaterte reklamasjoner, for eksempel skader
på tekstilene stoffet eller mangler i passformen, må dukontakte leverandøren av det medisinske utstyret direkte.
Bare alvorlige hendelser som kan føre til betydelig
forverring av helsetilstanden eller død, skal rapporteres til
produsenten og den kompetente myndigheten imedlemsstaten. Alvorlige hendelser er definert i artikkel 2
nr.65 i forordning (EU) 2017/745 (MDR).

EestiManumed RFX
Sihtotstarve
Manumed RFX kujutab endast ortoosi randmeliigese
liikumatuse tagamiseks vähemalt kahes liikumissuunas.
NäidustusedKõik näidustused, mille puhul on vajalik randmeliigese
liikumatuse tagamine vähemalt kahes liikumissuunas,
säilitades seejuures sõrmede vaba liikumise, nagu näiteks:• Liigese liikumatuse tagamine selle distorsiooni (venituse,nikastuse) korral• Kõõluse- ja kõõlusetupepõletik (tendiniit, tendovaginiit)• Nach distaler Radius- und distaler Unterarmfraktur(konservativ, postoperativ)• Arthrotische Veränderungen im Bereich desHandgelenkes• Karpaalkanali sündroom (konservatiivne,
operatsioonijärgne)• Triangulaarse fibrooskõhrelise kompleksi vigastused(TFCC)• Loge de Guyoni sündroom
Vastunäidustused
Ebastabiilsed luumurrud käe piirkonnas.
Riskid / kõrvalmõjud
Tihedalt liibuvate abivahendite kasutamise korral võivad
tekkida veresoontele või närvidele toimivast survest
tingitud nähud või nende ahenemine. Järgmiste
näidustuste puhul on vajalik eelnev nõupidamine arstiga:• Abivahendi kasutamispiirkonna haigused• Sensoorsed ja vereringehäired
• Lümfisüsteemi häired
Kehale tihedalt liibuvad abivahendid võivad põhjustada
nahaärritusi (survet, higi, materjal).

EestiEttenähtud kasutajad ja patsientide sihtrühmad
Ettenähtud kasutajad on tervishoiutöötajad ja patsiendid,
sealhulgas hooldust toetavad isikud, kes on saanud
tervishoiutöötajatelt asjakohase väljaõppe.
Patsientide sihtrühmad: Tervishoiutöötajad annavad oma
kohustuste raames teavet olemasolevate mõõtude/suuruste
ja vajalike funktsioonide/näidustuste stuste kohta
täiskasvanutele ja lastele, lähtudes tootja poolt antud teabest.
Peale panemise juhised• Alumiiniumlahased on juba anatoomiliselt eelvormitud.
Vajadusel saab volaarlahase eemaldada ja kergesti
kohandada erinevate käte ja käsivarte kontuuridega.
Dorsaallahast saab reguleerida otse ortoosil.
• Libistage käsi ortoosi. Rihmad on tarnimisel seatud
maksimaalsele laiusele ja tavaliselt ei pea neid eelnevalt
avama (Joon 2).
• Kinnitage kõik rihmad ükshaaval nummerdatud
järjekorras 1-4 (Joon 3).
• Rihmad 2-4 kinnitatakse ortoosi külge topelttakjapaelaga
ja neid saab vajadusel lühendada soovitud pikkuseni(Joon 4).
• Lõpuks kontrollige ortoosi õiget sobivust. See peaks
asetsema kindlalt ja sirgelt käel, ilma sisse lõikamata.
Tuleb tagada kõigi sõrmede piisav liikuvus.
Hooldusjuhised
Enne pesemist sulgege takjakinnitused ja eemaldage
liigendühendused. Seebijäägid, kreemid või salvid võivad
põhjustada nahaärritust ja materjali kulumist.
• Peske toodet käsitsi, eelistatavalt medi clean
pesuvahendiga.
• Mitte pleegitada.
• Kuivatada õhu käes.
• Mitte triikida.
• Mitte keemiliselt puhastada.

Eesti

Hoiustamisjuhis
Hoidke toodet kuivas kohas ja kaitske seda otsese
päikesevalguse eest.

Materjali koostis
Alumiinium, polüamiid, PU, polüetüleen
Vastutus
Tootja vastutus lõpeb ebaõige kasutamise korral. Järgige ka
asjakohaseid ohutusjuhiseid ja käesoleva kasutusjuhendi
juhiseid.
Kõrvaldamine
Toote võite visata olmejäätmete hulka.
Teie medi meeskond
soovib teile kiiret paranemist!
Toote suhtes tekkivate kaebustega, nt koe kahjustused või
puudulik sobivus, pöörduge otse vastava
meditsiiniseadmete edasimüüja poole. Ainult ohujuhtumite
korral, mis põhjustavad tervisliku seisundi olulise
halvenemise või surma, tuleb teavitada tootjat ja
liikmesriigi pädevat asutust. Ohujuhtumid on määratletud
määruse (EL) nr 2017/745 (meditsiiniseadmed) artikli 2lõikes 65.

Latviešu

Manumed RFX
Paredzētais lietojums
Manumed ir plaukstas locītavas ortoze, kas nodrošina
imobilizāciju vismaz divos kustību virzienos.
Indikācijas
Visas indikācijas, kurās nepieciešama plaukstas locītavas
nekustīga fiksācija vismaz divos kustību virzienos, betpirksti var brīvi kustēties, kā, piemēram,:• Nekustīga fiksācija pie sastiepumiem• Tendinīts, tendovaginīts• Pēc spieķa kaula un apakšdelma distālā lūzuma
(konservatīvs, pēcoperācijas).
• Artrozes izraisītas izmaiņas plaukstas locītavas apvidū• Karpālā tuneļa sindroms (konservatīva, postoperatīva
terapija)• Triangulārā skrimšļa kompleksa (TFCC) traumas• Gijona kanāla sindroms
Kontrindikācijas
Nestabili lūzumi plaukstas apvidū.
Riski / blaknes
Cieši pieguloši palīglīdzekļi var izraisīt vietēja saspieduma
parādības vai sašaurināt asinsvadus vai nospiest nervus.
Tāpēc turpmāk nosauktajās situācijās pirms lietošanas
konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu:• Ādas slimības vai ievainojumi ārstējamā apvidū,
galvenokārt ar iekaisīgām pazīmēm (pārmērīgs sasilums,
pietūkums vai apsārtums)• Jutības un asinsrites traucējumi (piem., diabēta,
paplašinātu vēnu gadījumā)• Limfas atteces traucējumi – tāpat arī mīksto daļunevienmērīgs pietūkums ap ārstējamo apvidu
Valkājot cieši piegulošus palīglīdzekļus, var rasties lokālsādas kairinājums, kura iemeslu var attiecināt uz mehānisku

Latviešuādas kairinājumu (it īpaši apvienojumā ar sviedriem) vai
materiāla sastāvu.
Paredzētie lietotāji un pacientu mērķgrupa
Pie paredzētajiem lietotājiem pieder veselības aprūpes
darbinieki un pacienti, ieskaitot kopšanā iesaistītās
personas, kas saņem atbilstošu informāciju no veselības
aprūpes darbiniekiem.
Pacientu mērķgrupa: Veselības aprūpes darbinieki, zinot
pieejamos izmērus/lielumus un nepieciešamās funkcijas/
indikācijas un ņemot vērā ražotāja informāciju, aprūpēpieaugušos un bērnus uz viņu pašu atbildību.
Uzvilkšanas instrukcija• Alumīnija šinas jau ir anatomiski sagatavotas. Vajadzības
gadījumā plaukstas šinu var noņemt un viegli pielāgotdažādām plaukstas un rokas kontūrām (1. att.). Dorsālošinu var pielāgot tieši uz ortozes.
• Uzvelciet ortozi uz rokas. Piegādātajā komplektāsiksniņas ir iestatītas maksimālajā platumā, un parasti
tās iepriekš nav jāatver (2. att.).
• Aizveriet visas siksniņas pēc kārtas numurētā secībā no
1–4 (3. att.).
• 2–4. siksniņa ir piestiprināta pie ortozes ar dubultu
liplentes aizdari, un vajadzības gadījumā to var saīsināt
līdz vajadzīgajam garumam (4. att.).
• Noslēgumā pārbaudiet ortozes pozīciju uz rokas. Tai
vajadzētu atrasties taisni un cieši pie rokas, bet
neiegriežoties rokā. Visiem pirkstiem būtu jāspēj
kustēties.
Kopšanas norādes
Pirms mazgāšanas aiztaisiet liplentes aizdares un izņemiet
apakšējo alumīnija šinu. Ziepju atliekas, krēmi vai ziedes
var izsaukt ādas kairinājumu un materiāla nodilumu.
• Mazgājiet izstrādājumu ar rokām, ieteicams lietot medi
clean mazgāšanas līdzekli.
• Nebalināt.

Latviešu• Žāvēt gaisa iedarbībā.
• Negludināt.
• Netīrīt ķīmiski.

Uzglabāšanas norāde
Uzglabājiet izstrādājumu sausā vietā un sargājiet notiešiem saules stariem.

Materiāla sastāvs
Alumīnijs, poliamīds, PU, Polietilēns
GarantijaJa izmantošana neatbilst noteikumiem, ražotāja garantija
zaudē spēku. Ņemiet vērā arī šajā instrukcijā sniegtās
atbilstošās drošības norādes un pamācības.
Utilizācija
Izstrādājumu var izmest mājsaimniecības atkritumos.
Jūsu medi komanda
novēl jums ātru atveseļošanos!
Ja saistībā ar izstrādājumu rodas pretenzijas, piemēram,trikotāžas defekti vai neatbilstoša forma, vērsieties tieši pie
sava specializētā medicīnas preču tirgotāja. Ražotājam unattiecīgās dalībvalsts atbildīgajai iestādei jāziņo tikai parnopietniem negadījumiem, kas var ievērojami pasliktinātveselības stāvokli vai izraisīt nāvi. Nopietnie negadījumi ir
definēti Regulas (ES) 2017/745 (MDR) 2. panta 65. punktā.

Lietuvių

Manumed RFX
Paskirtis
Manumed RFX – tai riešo sąnario įtvaras, įtvirtinantis jįbent dviem kryptimis.
Indikacijos
Visos indikacijos, kurioms esant būtina bent dviejose
kryptyse stabilizuoti riešo sąnarį išlaikant judrius pirštus,pvz.:• Įtvirtinimas iškraipymų atveju;• Sausgyslės uždegimas, sausgyslės makšties uždegimas;• Po distalinio stipinkaulio ir distalinio dilbio lūžio
(konservatyvus, po operacijos);• Artroziniai pokyčiai riešo srityje;• Riešo kanalo sindromas (konservatyviai, po operacijos);• Trikampio fibrokartilageninio komplekso sužeidimai;• Loge de Guyon sindromas.
Kontraindikacijos
Nestabilūs lūžiai delno srityje.
Rizika / šalutinis poveikis
Jei pagalbinės priemonės labai prigludusios, tose vietose
gali atsirasti spaudimo žymių arba kraujagyslių ar nervų
susiaurėjimo požymių. Todėl prieš naudodami gaminį
turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jei yra:
• Odos ligų arba sužeidimų naudojimo srityje, visų pirmauždegimo požymių (karščio pojūtis, patinimas arba
paraudonavimas);• Jutimo ir kraujotakos sutrikimų (pvz., sergant diabetu,
varikoze);• Limfos tekėjimo sutrikimų – taip pat neaiškių minkštųjų
audinių patinimų netoli naudojimo vietos.
Jei pagalbinės priemonės labai prigludusios, tose vietoseoda dėl mechaninio poveikio (ypač jei kartu prakaituojama)arba medžiagos sudėties gali sudirgti.

Lietuvių

Numatyti naudotojai ir tikslinė pacientų grupė
Numatomi vartotojai yra sveikatos priežiūros specialistai ir
pacientai bei, po atitinkamo sveikatos priežiūros specialistų
paaiškinimo, slaugyti padedantys asmenys.
Tikslinė pacientų grupė: Sveikatos priežiūros specialistai,atsižvelgdami į gamintojo pateiktą informaciją, savo
atsakomybe pagal turimus matmenis / dydžius ir reikalingas savybes / indikacijas parenka priemones suaugusiems ir
vaikams.
Užsimovimo instrukcija• Aliuminio bėgeliai jau yra anatomiškai suformuoti. Jei
reikia, delno bėgelį galima išimti ir lengvai pritaikyti prie
skirtingų delnų ir rankų kontūrų (1 pav.). Galinį įtvarą
galima reguliuoti tiesiai įtvare.
• Įkiškite ranką į įtvarą. Pristatymo metu dirželiai yra
nustatyti didžiausio pločio ir paprastai jų atsegti nereikia(2 pav.).
• Užsekite visus diržus vienas po kito sunumeruota sekanuo 1 iki 4 (3 pav.).
• Dirželiai 2–4 pritvirtinami prie įtvaro dvigubu lipuku ir,
prireikus, gali būti sutrumpinti iki norimo ilgio (4 pav.).
• Galiausiai patikrinkite, ar įtvaras gerai priglunda. Jis prie
rankos turėtų priglusti tiesiai ir tvirtai, bet neveržti.
Turėtų būti užtikrintas pakankamas visų pirštų judrumas.
Priežiūros nurodymai
Prieš skalbdami užsekite lipukus, iš kišenių išimkite apatinį
aliuminio bėgelį.Dėl muilo likučių, kremų arba tepalų gali
sudirgti oda ir dėvėtis medžiaga.
• Skalbkite gaminį rankomis, geriausiai naudodami
skalbiamąją priemonę „medi clean“.
• Nebalinkite.
• Džiovinkite ore.
• Nelyginkite.
• Nevalykite cheminiu būdu.

Lietuvių

Laikymo nurodymas
Priemonę laikykite sausoje ir nuo tiesioginių saulės
spindulių apsaugotoje vietoje.

Medžiagos sudėtis
Aliuminis, poliamidas, PU, Polietilenas
Atsakomybė
Jei gaminys naudojamas ne pagal paskirtį, nebetaikoma
gamintojo atsakomybė. Dėl to taip pat atsižvelkite į šioje
naudojimo instrukcijoje pateiktus saugos nurodymus ir
instrukcijas.
Šalinimas
Priemonę galite šalinti su buitinėmis atliekomis.Jūsų „medi“ komanda
linki Jums greitai pasveikti!
Jei turite skundų dėl priemonės, pavyzdžiui, pažeistas
mezginys arba yra formos trūkumų, kreipkitės tiesiogiai įsavo medicinos prekybos atstovą. Gamintojui ir valstybės
narės atsakingai institucijai turi būti pranešama tik apie
sunkių padarinių galinčius sukelti incidentus, kurie galėtų
smarkiai pabloginti sveikatą ar sukelti mirti. Sunkių
padarinių sukeliantys incidentai apibrėžti Reglamento (ES)2017/745 (MPR) 2 straipsnio 65 punkte.

vašu špecializovanú predajňu. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej alebo porušenej koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.
‫מידע חשוב‬‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬‫השימוש‬.
‫ אם מורגש כאב‬.‫לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא‬,‫מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬‫ לא ישירות על‬,‫ יש להשתמש במוצר רק על עור שלם שאינו פגוע‬.‫או למפיץ המורשה‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫עור פצוע או פגום‬Viktig informasjon
er kun beregnet til flere gangers bruk på én
Det medisinske produktet. Hvis det brukes til behandling av mer enn én pasient, bortfaller
pasient
produsentens produktansvar iht. lov om medisinsk utstyr. Dersom store
smerter eller ubehag opptrer under bruk, tar du av produktet og kontakter
legen eller fagbutikken din umiddelbart. Ta på produktet kun på intakteller sårbehandlet hud, ikke direkte på ødelagt eller skadet hud, og kun med
forutgående medisinsk veiledning.
Oluline teaveon ette nähtud korduvalt kasutamiseks ainult ühelMeditsiiniseade. Kasutamine mitme patsiendi raviks tühistab tootja vastutus
patsiendil
toote eest. Kui tunnete selle kandmise ajal liigset valu või ebamugavustunnet,
võtke toode ära ja võtke kohe ühendust oma arsti või meditsiinitarvete
kauplusega. Kandke toodet ainult tervel või vigastamata nahal, mitte otse
lahtistel haavadel või kahjustatud nahal ja ainult arsti eelneval juhendamisel.
Svarīgas norādes
atkārtoti lietos tikai viens pacients
Ir paredzēts, ka medicīnisko ierīci. Ja tā tiek izmantota vairāku pacientu aprūpei, ražotāja garantija vairs
nav spēkā. Ja valkāšanas laikā rodas pārmērīgas sāpes vai nepatīkama
sajūta, novelciet izstrādājumu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai
savu specializēto veikalu. Valkājiet izstrādājumu tikai uz neskartas ādas vai
pārsietas brūces, nevis tieši virsū uz savainotas vai traumētas ādas; obligāti
ievērojiet iepriekšējo medicīnisko instrukciju.
Svarbūs nurodymai
skirta pakartotiniam naudojimui tik vienam
Medicinos priemonė
. Jei ji naudojama keliems pacientams gydyti, nebetaikoma
pacientui
gamintojo atsakomybė už gaminius.Jeigu dėvint gaminį ima stipriai skaudėti
arba atsiranda nemalonus pojūtis, prašom nedelsiant gaminį nusiimti ir
kreiptis į savo gydytoją arba į jūsų aprūpinimą užtikrinančią specializuotą
parduotuvę. Dėkite priemonę tik ant sveikos arba mediciniškai apdorotos odos;nedėvėkite priemonės ant sužeistos arba pažeistos odos, dėvėkite ją tik prieš
tai susipažinę su medicininiais nurodymais.

en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde zaak. Breng
het product enkel aan op een intacte huid of huid met verzorgde wonden,
niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met
voorafgaande medische begeleiding.
Bажные замечания
предназначено для многоразового
Данное медицинское изделие. В случае использования
использования только одним пациентом
изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают
силу. Если при пользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные
ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитеськ своему врачу или консультанту в специализированном магазине, вкотором было приобретено изделие. Носите изделие исключительно нанеповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать егоповерх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только
после получения указаний от медперсонала.
Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden
Bu ürün tıbbi cihaz. Aynı ortezin birden fazla hastada kullanılması
fazla kez kullanılmalıdır
durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamdaüreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer. Taşıma sırasındaaşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp
hemen doktorunuz veya ürünü satın aldığınız mağaza ile iletişime geçin.
Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış,üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden
gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.
Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku
Produkt medyczny. W przypadku stosowania produkt dow przypadku jednego pacjenta
leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za
produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia
w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
lub ze sklepem, w którym zakupiono produkt. Produkt stosować tylko na
nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu
bezpośrednio na zranioną lub uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z
uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.

‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ تصبح‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ وإذا كنت‬.‫مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة مرضى‬‫ فنرجوا منك خلعها على الفور‬،‫تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬‫ ال يجوز ارتداء المنتج سوى على الجلد السليم أو‬.‫واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬‫ وذلك تحت إش راف طبي‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫المعافى من الجروح‬.‫مسبق‬重要提示
仅适于在一名病患身上多次使用 。若有多名病患用该医用产品
其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到适当护理的皮肤上，严禁
直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情
况下进行穿戴。

Instrucțiuni importanteeste destinat utilizării multiple numai de către un sinProdusul medical. Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného pacienta, zaniká
gur pacientzáruka výrobcu. Ak by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, produkt prosím vyzlečte a ihneď sa obráťte na Vášho lekára alebo