medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361
3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlungvon mehr als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzenoder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut,
nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Important notes
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient . If it is used for treating more than one
patient, the manufacturer’s product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst
wearing, remove the product and immediately contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on
unbroken skin or over injured skin that has been medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after
previous consultation with a medical professional.
Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs
patients, le fabricant décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable
pendant le port, veuillez retirer l’orthèse et immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé quivous l’a vendue. Ne portez le produit que sur la peau intacte ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau
blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el
tratamiento de más de un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor
excesivo o una sensación de incomodidad con el producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico oespecialista. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre la piel lesionada odañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento
de mais de um paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto
durante a utilização, coloque o produto de parte e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja
especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre apele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente . L’utilizzo per il trattamento di più di un pazientefarà decadere la responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio,
togliere il prodotto e contattare immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il
prodotto solo su pelle integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni delmedico curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling vanmeer dan één patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijnof een onaangenaam gevoel hebben, doet u het product uit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde
zaak. Breng het product enkel aan op een intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetsteof beschadigde huid en enkel met voorafgaande medische begeleiding.

medi SAS® multi
Schulter-Abduktionsorthese · Shoulder abduction support
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing. Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu. Инструкция поиспользованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Οδηγία εφαρµογής.
‫دليل االستخدام‬. Használati útmutató. 使用说明. ‫הוראות שימוש‬.

E007261 / 01.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1D-95448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-783
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patient . Bruges den i behandlingen af
mere end en patient, bortfalder producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig fornemmelse,
mens ortesen bæres, så tag venligst produktet af, og søg omgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning,
som vejleder dig. Påfør produktet kun på uskadt eller behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun efter
forudgående medicinsk vejledning.
Viktiga råd
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används
av flera patienter, gäller inte tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när du använder
produkten, ta omedelbart av produkten och kontakta din läkare eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på
intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad eller ärrad hud och endast under medicinsk vägledning.
Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě
Zdravotnický prostředek
více než jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné
bolesti nebo nepříjemný pocit, výrobek prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jstevýrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozenépokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.

medi. I feel better.

1

6

Deutschmedi SAS®
multi
2

3

4

5

7

8

9

Zweckbestimmung
medi SAS multi ist eine Schultergelenkorthese zur Immobilisierung und
Entlastung.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
Immobilisierung und Entlastung desSchultergelenks in Abduktion mit
optionaler Außenrotation notwendig ist,
wie z. B.:• Nach Rotatorenmanschetten-­
Rekonstruktion• Nach Schulterstabilisierungs-­
Operation• Nach vorderer Schulterluxation(konservativ)• Humeruskopffraktur (konservativ,
postoperativ)• Nach Schulterprothesenimplantation• Postoperativ nach AC-Gelenk­
sprengung• Bizepssehnentenodose• Impingementsyndrom (konservativ,
postoperativ)
Kontraindikationen
Alle Indikationen, die ausdrücklich eine
Innenrotation oder eine Abduktion vonmehr als 15° erfordern.
Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Anziehanleitung
Die Erstanlage der Orthese erfolgt
zumeist im OP-Saal.
Das Ab- und Anlegen sollte wennmöglich auf einem Tisch erfolgen. Bitte
beachten Sie beim Anlegen die
folgenden Tipps:
Die Klickverschlüsse an der Vorderseite
des Kissens sollten geöffnet sein. Den
Schultergurt bereits auf den Tisch legen.
1. Legen Sie den operierten Arm in die
geöffnete Tasche (Bild 1).
2. Schließen Sie anschließend die TascheMedi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutsch(Bild 2).
Benutzen Sie auch den beiliegenden
Klettgurt, um eine zusätzliche
Sicherung zu erreichen. (Bild 3).
3. K
 letten Sie bei gegebener Indikation
den Außenrotationskeil ein (Bild 4).
ACHTUNG: Vergewissern Sie sich im
Vorfeld jedoch unbedingt, dass die
Indikation auch tatsächlich eine
Lagerung in Außenrotation erlaubt.
4. F ühren die den Hüftgurt hinter dem
Rücken nach vorne und schließen den
Klickverschluss. (Bild 5)
5. Führen Sie nun den Schultergurt überdie unverletzte Schulter nach vorne.
Dabei greift die Hand der verletzten
Seite das Klickende (Bild 6). Jetzt in dieÖffnung zwischen Schulter- undAchselgurt einsteigen (Bild 7).
6. Als letztes den Klickverschluss
schließen. (Bild 8)
Sollten Sie eine Hilfe im Haushalt haben,kann das Anlegen des Schultergurtes
einfacher gestaltet werden. Lassen Sie
die Hilfsperson den Schultergurt
komplett abnehmen (Klickverschlüsseöffnen). Nun kann die Person Ihnen
helfen, in den Schultergurt wie in eine
Jacke einzusteigen. (Bild 7). Danach soverfahren wie oben beschrieben. Der
Schultergurt wird dann nur am Kissen
eingeklickt. Wenn Sie nachts das Gefühl
haben, der Arm oder die Schulter wäre
nicht sicher gelagert, können Sie unter
die Orthese ein Kissen schieben oderauch das Gurtband um die Hüfte etwas
fester ziehen.
Grundsätzlich sollte das Produkt unterärztlicher Anleitung angewendet unddas erstmalige Anlegen unter der
Einweisung von geschultem Fachpersonal, z. B. einem Orthopädie-Techniker,
erfolgen. Die qualifizierte und individuelle Anpassung stellt die Wirksamkeit
und die komfortable Anwendung sicher.
Die gleichzeitige Anwendung mit

anderen Produkten sollte mit dem
behandelnden Arzt abgestimmt werden.
Pflegehinweise
Das Produkt sollte nicht im Wasser
getragen werden. Seifenrückstände,Cremes oder Salben können Hautirritationen und Materialverschleiß hervor­rufen.
• Kissenbezug, Tasche und Gurte
können, vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand oder im Schonwaschgang bei 30°C mit Feinwaschmittel ohne Weichspüler gewaschen
werden.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen   
Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
PU-Schaum, Polyamid, Aluminium
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desDeutsch

Gestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert.

Englishmedi SAS®
multi
Intended Purpose
medi SAS multi is a shoulder joint
support for immobilisation and stressrelief.
Indications
All indications requiring immobilizationof the shoulder joint in abduction andoptional in external rotation such as:• After rotator cuff repair• After shoulder stabilization• After anterior shoulder dislocation(nonsurgical)• Humeral head fractures (nonsurgical,
postoperative)• After insertion of shoulder prosthesis• After stabilization of acromioclavicular
joint dislocations• After biceps tenodesis• Impingement syndrome (nonsurgical,
postoperative)
Contraindications
All indications that specifically require
an internal rotation or an abduction of
more than 15 °.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.
Intended users and patient target
groupsHealthcare professionals and patients,
including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on themeasurements/sizes and required
functions/indications, in line with theinformation provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.
Fitting instructions
The orthosis is normally fitted for the
first time in the operating theatre
It should be put on and taken off on atable wherever possible. Please pay
attention to the following tips:
The snap fasteners on the front of thecushion should be opened. The shoulder
strap already lies on the table.
1. Place the arm that has been operated
on in the open pocket (Fig. 1).
2. Now close the pocket (Fig. 2).
Also use the enclosed Velcro straps tosecure it more strongly (Fig. 3).
3. I n the case of the given indication, also
connect the outside rotary wedge (Fig4). Beforehand, however, it isnecessary under all circumstances toensure that the indication also enables
a positioning in external rotation.

English

4. P ass the waist strap around your backand close the snap fastener.
(Fig.5)
5. Now pass the shoulder strap over youruninjured shoulder to the front. Grasp
the snap fastener end with the handon the injured side (Fig. 6). Now climb
into the opening between theshoulder and underarm straps(Fig. 7).
6. Finally close the snap fastener. (Fig. 8).
The shoulder strap can be put on moreeasily if you have a home help. Havethe person remove the shoulder strap
completely (open snap fasteners). They
can now help you into the shoulder strap
as if you were putting on a jacket.
(Fig. 7). Then proceed in the manner
described above. The shoulder strap isthen simply clicked into the cushion. If
you have the feeling during the nightthat the arm or shoulder is not securely
positioned, you can put a pillow underthe brace or you can tighten the strap
around the waist.
In principle, this product must be used
under medical supervision. When it
is applied for the first time, this must
be under the instructions of trained
and specialised personnel, such as an
orthopaedic technician. If the support isindividually fitted by a qualified person,
this will ensure that it is effective andcomfortable.
If it is to be used with other products,
this must be discussed with theprescribing doctor.
Care instructions
The product should not be worn inwater. Soap residues, lotions andointments can cause skin irritation andmaterial wear.
• Pillow case, bag and straps can be
washed by hand, preferably usingmedi clean washing agent, or in thewashing machine with the delicate

cycle at 30°C using mild detergent
without fabric softener.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.

   
Storage instructions
Keep the product in a dry place anddo not expose to direct sunlight.

Material composition
PU foam, polyamide, aluminum
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste.
Your medi teamwishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in
Section 2, No. 65 of the Regulation (EU)2017/745 (MDR).

Français

medi SAS®
multi
Utilisation prévue
medi SAS multi est une orthèse pourl’articulation de l’épaule destinée àl’immobiliser et à la soulager.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles
une immobilisation et une décharge del’articulation de l’épaule en abduction
avec rotation interne optionnelle est
nécessaire, par exemple :• Après une reconstruction de la coiffe
des rotateurs• Après une opération de stabilisation del’épaule• Après une luxation antérieure del’épaule (traitement conservateur)• Fracture de la tête de l’humérus(traitement conservateur/
postopératoire)• Après l’implantation d’une prothèsed’épaule• Traitement postopératoire suite àluxation acromio-claviculaire• Ténodèse du biceps• Syndrome du conflit sous-acromial(traitement conservateur/
postopératoire)Contre-indications
Toutes les indications pour lesquelles
une rotation intérieure ou une
abduction de plus de 15° est
explicitement requise.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes decompression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant avant

l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Mode d’emploi
La première mise en place de l’orthèse sedéroule généralement dans la salle
opératoire. Le retrait et la mise en place
doivent avoir lieu si possible se dérouler
sur une table. Veuillez respecter lesconseils suivants :Les fermetures à clic sur le devant ducoussin doivent être ouvertes. Placerdéjà la ceinture d’épaule sur la table.
1. Placez le bras opéré dans la pocheouverte (ill. 1 ).

Français

2. Fermez ensuite la poche (ill. 2).
Utilisez également la sangle velcro
fournie pour obtenir plus de sécurité(ill. 3).
3. En fonction de l‘indication, accrochez
la cale de rotation externe (ill. 4).
Néanmoins, assurez-vous
obligatoirement au préalable quel‘indication permet effectivement une
position de rotation externe.
4. F aites passer la ceinture de taillederrière le dos et puis devant et fermer
la fermeture à clic. (ill. 5)
5. Faites maintenant passer la ceintured’épaule au dessus de l’épaule non
blessée vers le devant. La main du côté
blessé attrape ici le bout de clic (ill. 6).
Passez maintenant dans l’ouverture
entre la ceinture d’épaule et laceinture d’aisselle (ill. 7).
6. Fermez en dernier la fermeture à clic.
(ill. 8)Si vous avez de l’aide à la maison,cela peut simplifier la mise en placede la ceinture d’épaule. Demandez àla personne qui vous aide d’enlevercomplètement la ceinture d’épaule(ouvrir les fermetures à clic). La personne
peut maintenant vous aider à entrer dansla ceinture d’épaule comme dans une
veste. (ill. 7). Procédez ensuite comme il
est décrit ci-dessus. La ceinture d’épaule
est alors ensuite cliquée au coussin.Si
vous avez le sentiment pendant la nuit
que le bras ou l‘épaule n’est pas poséede manière sûre, vous pouvez mettre uncoussin au-dessous de l’orthèse ou bien
serrer plus fortement la sangle autour devotre hanche.

signalez-le toujours à votre médecin.

De manière générale, le produit doitêtre utilisé suivant les instructions
médicales, et le premier usage doit êtreeffectué par des spécialistes comme destechniciens orthésistes. L’ajustement
qualifié et individuel garantit l’efficacité
et l’emploi confortable du produit.
Si vous utilisez d’autres produits,

Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.

Conseils d´entretien
Le produit ne doit pas être porté dansl‘eau. Les résidus de savon peuvent
causer des irritations cutanées et une
usure du matériau.
• Lavez la taie, le sac et la sangle à lamain, de préférence en utilisant leproduit de lavage medi clean, ou enmachine sur programme délicat à 30°C
avec une lessive pour linge délicat etsans adoucissant.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

   
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Composition
Mousse PU, polyamide, aluminium
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.

En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter

Français

directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doiventêtre signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sontdéfinis à l’article 2 no 65 du Règlement(UE) 2017/745 (MDR).

Español

medi SAS®
multi
Finalidad
medi SAS multi es una órtesis de hombro
para la inmovilización y descarga.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que serequiera la inmovilización de la rotacióninterna de la articulación del hombro en
una abducción, p. ej.:• Tras la reconstrucción del manguito
rotador• Tratamiento posoperatorio tras
estabilización del hombro• Tras una luxación del hombro anterior(conservador)• Fractura de cabeza del húmero
(conservadora, posoperatoria)• Tras la implantación de una prótesis dehombro• Tratamiento posoperatorio de una
dislocación de la articulación
acromioclavicular• Tenodesis del bíceps
• Síndrome de pinzamiento(conservadora, posoperatoria)
Contraindicaciones
Todas las indicaciones que requieran
expresamente una rotación interna o
una abducción de más de 15°.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción devasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica de lapiel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Instrucciones de colocación
La primera colocación de la órtesis sesuele realizar en el quirófano.
La retirada y la colocación se efectuarán
preferiblemente en una mesa. Observe
los siguientes consejos:
Los cierres a presión en la cara anteriordel cojín deberían estar abiertos.
Deposite la correa del hombro en lamesa.
1. Coloque el brazo operado en el
reposabrazo abierto (imagen 1).
2. A continuación cierre el reposabrazo(imagen 2).
Utilice también el cinturón de velcroEspañol

incluido para una seguridad adicional.
(fig. 3).
3. I nserte la cuña de rotación externa
cuando se le indique (fig. 4).
Asegúrese de que, antes de todo, la
indicación permita también untransporte de rotación exterior.
4. L leve la correa de la cadera por detrásde la espalda hacia delante y cierre elcierre a presión (imagen 5)
5. Lleve la correa del hombro por encimadel hombro no lesionado haciadelante. La mano del lado lesionado
agarra el extremo del cierre que
se encastra (imagen 6). Ahora
introduzca el brazo por el espacio
entre las correas del hombro y de laaxila (imagen 7).
6.Por último cierre el cierre a presión(imagen 8)
Si cuenta con un ayuda en casa, la correadel hombro puede realizarse de manera
más sencilla. Permita que su ayudante leretire la correa del hombro por completo(abrir los cierres a presión). Ahora, su
ayudante le puede ayudar a ponerse lacorrea del hombro como se pone una
chaqueta (imagen 7). A continuación
proceda de la manera arriba descrita. La
correa del hombro entonces se encastra
solamente en el cojín. Si por las noches
tiene la sensación de que el brazo o elhombro no reposan correctamente,
puede colocar una almohada debajo dela ortesis o también apretar un poco más
el cinturón alrededor de la cadera.
En principio, el producto debe emplearse
bajo instrucción médica y la primeravez que lo coloque deberá hacerlo
siguiendo las instrucciones de personal
especializado e instruido como, por
ejemplo, un técnico ortopédico. La
adaptación individual realizada por
una persona cualificada, garantiza su
eficacia y comodidad. Debe consultarse
con un médico el empleo simultáneo con
otros productos.

Instrucciones de cuidado
El producto no debe llevarse puesto enel agua.Los restos de jabón pueden
causar irritaciones cutáneas y desgastedel material.
• La funda del cojín, el bolso y la correa
pueden ser lavados a mano, preferentemente con el detergente medi
clean, o bien en la lavadora en el modo
ropa delicada a 30 °C con detergente
para ropa delicada sin suavizante.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

   
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Espuma PU, poliamida, aluminio
Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto
con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo seEspañol

notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

Português

medi SAS®
multi
Finalidade
A medi SAS multi é uma ortótese para
imobilização e alívio da articulação doombro.
Indicações
Todas as indicações nas quais é
necessária uma imobilização e alívio daarticulação do ombro em abdução com
rotação exterior opcional, como, por
exemplo:• Após a reconstrução da coifa dos
rotadores• Após a cirurgia para estabilização doombro• Após a luxação anterior do ombro(não-cirúrgico)• Fratura da extremidade do úmero
(não-cirúrgico, pós-operatório)• Após implantação de próteses deombro• Pós-operatório após o estiramento da
articulação acromioclavicular• Tenodose do bíceps
• Síndrome do impacto do ombro(não-cirúrgico, pós-operatório)Contra-indicações
Todas as indicações que exigem
expressamente uma rotação interior ou
uma abdução de mais de 15°.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,

inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Instruções de colocação
Por norma, a primeira colocação daortótese é feita na sala de operações.
Se possível, a colocação e a remoção
devem ser feitas em cima de uma mesa.
Durante esse procedimento, tenha
atenção às seguintes sugestões:Os fechos de clipe na parte da frente daalmofada devem estar abertos. A correia
do ombro já deve estar em cima damesa.
1. Coloque o braço operado dentro dabolsa aberta (imagem 1).
2. Em seguida, feche a bolsa (imagem 2).
Utilize também a correia de velcro
fornecida juntamente, para alcançar

Português

uma proteção adicional. (figura 3).
3. E
 ncaixe a cunha rotativa exterior
conforme indicado (figura 4).
Certifique-se prévia eobrigatoriamente de que a indicação
permite realmente um alojamento na
rotação exterior.
4. P asse a correia da cintura em volta
das costas para a frente e feche ofecho de clipe. (imagem 5)
5. A gora, puxe a correia do ombro para a
frente passando-a por cima do ombro
saudável. Durante esse procedimento,a mão do lado magoado agarra na
extremidade do clipe (imagem 6).
Depois, coloque o braço entre a correia
do ombro e a correia da axila (imagem
7).
6. Por fim, feche o fecho de clipe.
(imagem 8)
Se tiver uma pessoa que ajude em casa, acolocação da correia do ombro pode serfacilitada. Permita que a pessoa auxiliar
retire totalmente a correia do ombro(abrir os fechos de clipe). Agora, a pessoa
auxiliar pode ajudá-lo a vestir a correia
do ombro como se fosse um casaco.
(Imagem 7). Depois, prossiga como
descrito em cima. A correia do ombro é
apenas encaixada na almofada. Se sentir
que o braço ou o ombro não estejam
correctamente posicionados, pode
colocar uma almofada por baixo da
ortótese ou então apertar a cinta à volta
da anca.
Geralmente, o produto deve serutilizado mediante supervisão médica ea primeira colocação deve ser realizada
por pessoal especializado, p.ex., um
técnico de ortopedia. A aplicação
qualificada e individual garante a acção
e o uso confortáveis. A aplicação
simultânea com outros produtos deve
ser acordada com o médico assistente.
Instruções de lavagem
O produto não deverá ser usado na água.

Restos de sabão podem causar irritações
cutâneas e desgaste precoce domaterial.
• Preferencialmente lave a fronha daalmofada, a bolsa e a tira à mão com
detergente medi clean ou no programade lavagem para tecidos delicados a
30°C com detergente suave sem
amaciador• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.

   
Conservação
Conserve o produto em lugar seco e nãoo exponha directamente ao sol.

Composição
Espuma de poliuretano, poliamida,
alumínio
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo
lixo doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento.
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem

Português

provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

medi SAS®
multi
Scopo
medi SAS multi è un dispositivo
ortopedico per l’immobilizzazione e lo
scarico dell’articolazione della spalla.
Indicazioni
Tutte le indicazioni in cui è necessaria
un’immobilizzazione e lo scarico
dell’articolazione scapolo-omerale inposizione di abduzione con rotazione
esterna opzionale, come p. es.:
• In seguito a una ricostruzione dellacuffia dei rotatori• In seguito a un intervento chirurgico distabilizzazione della spalla• In seguito a lussazione anteriore dellaspalla (trattamento conservativo)• Frattura dell’omero (trattamento
conservativo, postoperatorio)• Dopo un impianto di protesi dellaspalla• Trattamento postoperatorio dopo una
lussazione dell’articolazione
acromioclavicolare• Tenodesi dei tendini del bicipite• In caso di sindrome da impingement(trattamento conservativo,
postoperatorio)
Controindicazioni
Tutte le indicazioni che richiedono
espressamente una rotazione interna oun‘abduzione di più di 15°.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario

consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Istruzioni per l’applicazione
La prima applicazione dell’ortesi avviene
perlopiù in sala operatoria.
L’applicazione e la rimozione dovrebbero,
se possibile, avvenire su un tavolo.
A tale riguardo, osservare i seguenti
suggerimenti:
Le chiusure a scatto sulla parte anterioredel cuscino devono essere aperte.
Poggiare la cinghia per la spalla sul
tavolo.

Italiano

1. P
 oggiare il braccio operato sulla tasca
aperta (im. 1).
2. Chiudere quindi la tasca (im. 2).
Per avere maggiore sicurezza,utilizzare anche la chiusura a velcro indotazione. (fig. 3).
3. C
 hiudere il cuneo di rotazione esterna
secondo le indicazioni riportate (fig. 4).
Verificare in anticipo e con sicurezza
che l‘indicazione permetta
effettivamente il posizionamento inrotazione esterna.
4. F ar passare la cinghia per i fianchi
dietro la schiena, portandola davanti,
e chiudere la chiusura a scatto (im. 5).
5. Far passare la cinghia per la spalla
sulla spalla non lesa, portandola
davanti. La mano del lato leso afferra
l’estremità della chiusura a scatto(im. 6). Inserirla nell’apertura tra la
cinghia per la spalla e quella perl’ascella (im. 7).
6.Per ultimo, chiudere la chiusura ascatto (im. 8).
Se c’è la possibilità di essere aiutati daqualcuno, l’applicazione della cinghia
per la spalla risulta ancora più facile.
Chieda a chi La assiste di rimuovere
completamente la cinghia per la spalla(aprire le chiusure a scatto). Adesso si
faccia aiutare a indossare la cinghia
come se fosse una giacca (im. 7). A questo
punto, procedere come descritto sopra.
La cinghia per la spalla viene
dunque fissata solamente al cuscino. Se
durante la notte si ha la sensazione che il
braccio o la spalla non siano posizionati
in modo sicuro, è possibile mettere sottol‘ortesi un cuscino o anche una cinghia
per spingere maggiormente il fianco.
Di norma questo prodotto deve essere
impiegato su indicazione medica ela prima applicazione dovrà essere
seguita da personale qualificato, comead esempio un tecnico ortopedico.
L‘adattamento qualificato e individualeassicura l‘efficacia e l‘impiego

confortevole.
L‘impiego contemporaneo con altri
prodotti dovrà essere concordato con il
medico curante.
Indicazioni per la manutenzione
Il prodotto non va indossato mentre si èin acqua. Residui di sapone possono
provocare irritazione della pelle e usuradel materiale.
• Le federe, le borse e le cinture vanno
lavate preferibilmente a mano con il
detersivo medi clean, oppure con
lavaggio delicato a 30 °C con un
detersivo per tessuti delicati senzaammorbidente.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.

   
Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto
e protetto dalla luce solare diretta.

Composizione
Schiuma PU, poliammide, aluminio
Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione.
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto oItaliano

carenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell‘articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR).

Nederlands

medi SAS®
multi
Beoogd doel
medi SAS multi is een orthese voor het
schoudergewricht voor de immobilisatie
en ontlasting.
Indicaties
Alle indicaties waarbij een immobilisatie
en ontlasting van het schoudergewricht
in abductie met optionele rotatie naar
buiten nodig is, bijv.:• Na reconstructie van derotatorenmanchet• Na operatie voor schouderstabilisatie• Na voorste schouderluxatie(conservatief)• Humeruskopfractuur (conservatief,
postoperatief)• Na implantatie van een
schouderprothese• Postoperatief na luxatie van het
AC-gewricht• Bicepstenodose• Impingementsyndroom (conservatief,
postoperatief)
Contraindicaties
Alle indicaties waarvoor uitdrukkelijk
een rotatie naar binnen of een abductie
van meer dan 15° nodig is.
Risico‘s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en
doorbloedingsstoornissen (bijv. bij
diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie
van de huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep enpatiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medischpersoneel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenenen kinderen, rekening houdend met debeschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie vande fabrikant op eigen verantwoording.
Gebruiksaanwijzing
De orthese wordt meestal in deoperatiekamer voor het eerst
aangetrokken.
Het aan- en uittrekken dient naar
mogelijkheid op een tafel te geschieden.
Neem de navolgende tips in acht.
De kliksluitingen aan de voorzijde van
het kussen moeten geopend zijn. Leg deschouderriem al op de tafel.
1. Leg de geopereerde arm in degeopende tas (afb. 1).
2. Sluit de tas vervolgens (afb. 2).
Gebruik ook de meegeleverde
klittenband om een bijkomende
zekering te bereiken (afbeelding 3).
3. K
 lit de buitenrotatiewig vast volgens
de gegeven indicatie (afbeelding 4).
Vergewis u er voorafgaandelijk
echter absoluut van dat de indicatie

Italiano
Nederlands

ook daadwerkelijk de plaatsing inbuitenrotatie toelaat.
4. V oer de heupgordel achter de rugom naar voren en sluit de kliksluiting(afb. 5).
5. Voer de schouderriem nu over degezonde schouder naar voren. Daarbij
pakt de hand van de geblesseerde
zijde het klikeinde vast (afb. 6). Steeknu uw gezonde arm door de opening
tussen de schouder- en de okselriem(afb. 7).
6. Sluit tenslotte de kliksluiting(afb. 8).
Wanneer u een huishoudhulp hebt,
kunt u de schouderriem eenvoudiger
aantrekken. Laat de helpende persoon
de schouderriem compleet uittrekken(kliksluitingen openen). Nu kan depersoon u helpen, de schouderriem als
een jas aan te trekken (afb. 7). Daarnakunt u verder gaan zoals hierbovenbeschreven staat. De schouderriem
wordt dan alleen aan het kussen
vastgeklikt. Wanneer u ‚s nachts het
gevoel hebt dat uw arm of schouder niet
stabiel zit, kunt u onder de orthese een
kussen schuiven of ook de riem om deheup iets steviger vastmaken.
Principieel dient het product onder
medische toezicht te worden toegepast
en het eerste aanleggen dient door
instructie door geschoold vakpersoneel,bijv. een orthopedisch technicus, tegebeuren. Het gekwalificeerde en
individuele aanpassen verzekert deeffectiviteit en comfort. De gelijktijdige
toepassing met andere producten dientmet de behandelende arts te worden
afgestemd.
Wasinstructies
Het product mag niet in water worden
gedragen.Zeepresten kunnen leiden tot
huidirritatie en slijtage van het
materiaal.
• Kussenovertrek, zak en banden

kunnen, bij voorkeur met medi
clean-wasmiddel, met de hand worden
gewassen of in een programma voorde fijne was op 30 °C met een
fijnwasmiddel zonder wasverzachter.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.

   
Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
PU-schuim, polyamide, aluminium
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen.
Uw medi teamwenst u van harte beterschap.
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van de lidstaat
worden gemeld. Ernstige incidenten zijn
gedefinieerd in artikel 2, nr. 65 van deVerordening (EU) 2017/745 (MDR).

Danskmedi SAS®
multiFormålmedi SAS multi er en skulderledortese til
immobilisering og aflastning.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en immobiliseringog aflastning af skulderleddet i
abduktion med optionel yderrotation er
nødvendig, som f.eks.:• Efter rotatormanchet-rekonstruktion• Efter skulderstabiliserings-operation• Efter skulderluksation foran (konservativ)• Humerushovedfraktur (konservativ,
postoperativ)• Efter skulderproteseimplantation• Postoperativ efter AC-ledsprængning• Bicepssenetenodose• Impingementsyndrom (konservativ,
postoperativ)
Kontraindikationer
Alle indikationer, der udtrykkeligt kræver
en inderrotation eller abduktion på mereend 15°.
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme lokale
hudirritationer, der skyldes en mekanisk
irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden sundhedsfaglig
baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt råd og
vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
Brugsanvisning
Normalt anbringes ortesen første gang ioperationssalen.
Ortesen skal om muligt lægges på etbord når den tages af og på. Følg denne
fremgangsmåde:Kliklåsene på forsiden af puden skalvære åben. Læg skulderemmen alleredepå bordet.
1. L æg den opererede arm ind i den åbnelomme (fig. 1).
2. Luk så lommen (fig. 2).
Brug også den medfølgende velcrosele
til at opnå ekstra sikring. (Figur 3).
3. D
 æk ved given indikation den ydre
rotationskile med velcro (Figur 4).
Du skal dog først sikre dig, at
indikationen rent faktisk også tillader
lejring i ydre rotation.
4. F ør hofteselen om bag ryggen og
frem, luk kliklåsen. (fig. 5)
5. Før nu skulderselen frem hen over den
uskadte skulder. Herved tager hånden
på den kvæstede side fat i kliklåsens
ende (fig. 6). Grib nu gennem åbningen
mellem skulder- og akselsele (fig. 7).
6. Luk til sidst kliklåsen. (fig. 8)

DanskHvis du har en hjælp i huset, kanpåtagningen af skulderselen gøres
nemmere. Bed hjælpepersonen om attage skulderselen fuldstændigt af (åbnkliklåse). Nu kan personen hjælpe dig
med at tage skulderselen på lige som en
jakke. (fig. 7) Følg derefter den ovenfor
beskrevne fremgangsmåde.
Skulderselen klikkes så kun fast i puden.
Hvis du har en fornemmelse af, at armeneller skulderen ikke er i et sikkert leje om
natten, kan du lægge en pude underortosen eller stramme remmen om
hoften lidt mere.

Materialesammensætning
PU-skum, polyamid, aluminium

Principielt må produktet kun benyttes
efter samråd med lægen, og det
anbefales at patienten får enprofessionel instruktion i brug afhåndbandagen (f.eks. af en ekspert iteknisk ortopædi). Kvalificeret og
individuel tilpasning af bandagen er med
til at sikre både effektiv og komfortabelbrug af denne. Ønskes en kombination
med andre produkter, tages denbehandlende læge med på råd.

Deres medi Teamønsker Dem god bedring

Vaskeanvisning
Tag ikke produktet på i vand. Sæberester
kan fremkalde hudirritationer ogmaterialeslid.
• Pudebetræk, taske og seler skal helst
vaskes med medi clean vaskemiddel ihånden, eller ved skånevask ved 30 °C
med finvaskemiddel uden
skyllemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.

   
Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod
direkte sollys.

AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerhedshenvisninger og instruktionerne i denne
brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes
sammen med det almindelige
husholdningsaffald.

I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

medi SAS®
multiÄndamål
medi SAS multi är en axelledsortos för
fixering och avlastning.
Indikationer
Samtliga indikationer där det är
nödvändigt med immobilisering och
avlastning av axelleden vid abduktion
med optimal utåtrotation som t.ex.
• Efter rekonstruktion av roterande
manschetter• Efter operationer som syftar till att
stabilisera axeln• Efter främre axelluxation(konservativt)• Vid humerusfraktur (konservativt,
postoperativt)• Efter implantat av axelprotes• Postoperativt efter luxation iakromioklavikularled• Bicepstendinit• Vid impingementsyndrom(konservativt/postoperativt)
Kontraindikationer
Alla indikationer där det uttryckligen
krävs en inåtrotation eller abduktion på
mer än 15°.
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid

diabetes eller kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av
användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Anvisningar för påtagning
Ortosen sätts i regel på direkt efter
operationen i operationssalen.
Om möjligt bör du ta av och ta på
ortosen på ett bord. Var god beakta
följande tips:
Klickförslutningarna på kuddens
framsida ska vara öppna. Lägg
skulderremmen på bordet.
1. Placera den opererade armen i denöppna fickan (fig. 1).
2. Stäng sedan fickan (fig. 2).
Använd även medföljande
kardborrerem för att uppnå extra
säkring. (Bild 3).
3. F äst vid angiven indikation den yttre
rotationskilen (bild 4).
Försäkra dig dock först om att
indikationen också faktiskt tillåter
lagring i yttre rotation.
4. D
 ra höftremmen bakom ryggenoch mot framsidan och stäng
klickförslutningen (fig. 5).

Svenska

5. Dra nu skulderremmen i riktningframåt över den axel som inte är
skadad. Handen på den skadade sidan
ska ta tag i ändan på klickförslutningen(fig. 6). Nu för du in armen i öppningenmellan skulder- och axelremmen(fig. 7).
6. Till slut stänger du klickförslutningen(fig. 8).
Om du har hjälp av en annan person såär det enklare att ta på skulderremmen.
Låt personen i fråga ta av skulderremmen
komplett (öppna klickförslutningarna)och hjälpa dig att ta på dig
skulderrremmen precis som om dutar på dig en jacka (fig. 7). Följ därefterbeskrivningen ovan. Skulderremmen
behöver då bara klickas fast på kudden.
Om det känns som om armen eller axeln
inte ligger säkert på natten kan du skjuta
in en kudde under ortesen, eller spännabältet lite fastare runt höften.
Principiellt ska produkten endast
användas om en läkare rekommenderar
det och fackpersonal, t ex en
ortopedtekniker, hjälpa till första
gången. En kvalificerad och individuell
anpassning är den bästa förutsättningen
för att produkten ska sitta bra och ha
god effekt. Om man samtidigt
använder andra produkter
rekommenderas att kontakta en läkare.
Tvättråd
Produkten bör inte användas i vatten.
Tvålrester kan framkalla hudirritationoch materialförslitning. Produkten kannanvändas i både söt- och saltvatten.
• Kuddöverdrag, väska och band kan
tvättas för hand, företrädesvis med
medi clean-tvättmedel, eller i 30°C
fintvätt med skonsamt medel utan
sköljmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.

• Får ej kemtvättas.

   
Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Materialsammansättning
PU-skum, polyamid, aluminium
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi Teamönskar dig god bättring
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

medi SAS®
multi
Informace o účelu použití
medi SAS multi je ortéza ramenního
kloubu ke znehybnění a odlehčení.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
znehybnění a odlehčení ramenního
kloubu v abdukci s volitelnou vnější
rotací, jako je např.:• Po rekonstrukci rotátorové manžety
• Po operaci kvůli stabilizaci ramene• Po přední luxaci ramene(konzervativní)• Fraktura hlavice humeru(konzervativní / pooperační)• Po implantaci ramenní protézy• Pooperačně po roztříštění
akromioklavikulárního kloubu• Tenodéza šlachy bicepsu• Syndrom naraženého ramene(konzervativní / pooperační)
Kontraindikace
Všechny indikace, které vyžadujívýslovně vnitřní rotaci nebo abdukci vícenež 15°.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání

po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.
Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Návod k nasazení
První přiložení ortézy se většinou
provádí na operačním sále.
Přikládání a snímání ortézy by se podlemožností mělo provádět na stole.
Prosím, řiďte se následujícími pokyny:
Zapínání na přední straně polštáře jeotevřené. Ramenní pásek položte nastůl.
1. Vložte operovanou paži do otevřené
kapsy (obr. 1).
2. Kapsu pak zapněte (obr. 2).
Použijte také přiložený pás na suchý
zip, abyste dosáhli dodatečného
zajištění. (obrázek 3)
3. V případě dané indikace zasuňte
vnější rotační klín (obrázek 4).
Předem se však ujistěte, že indikacetaké umožňuje polohu ve vnější rotaci.
4. B ederní pás veďte za zády dopředu azapněte zapínání (obr. 5).
5. Nyní položte ramenní pásek přesnezraněné rameno dopředu. Ruka nazraněné straně uchopí konec zapínání
(obr. 6). Nyní si ortézu oblečte
otvorem mezi ramenním a podpažním

Češtinapáskem (obr. 7).
6. Nakonec zapněte zapínání (obr. 8).
Pokud máte v domácnosti někoho, kdo
Vám pomůže, je přiložení ramenního
pásku jednodušší. Doporučujeme, aby
Váš pomocník kompletně ramenní pásek
odepnul (otevřít zapínání) a pak Vám
pomohl si ramenní pásek obléknout
jako bundu (obr. 7). Dále pokračujte
podle popisu výše. Ramenní pásek se
pak připevní pouze na polštář. Pokudmáte v noci pocit, že paže nebo rameno
nejsou v bezpečné poloze, můžete
posunout polštářek pod ortézou nebopevněji utáhnout popruh kolem boku.
Výrobek by v zásadě měl být používán
jen s poučením lékaře a první přiložení
by se mělo uskutečnit s instruktáží
školeného odborného personálu, např.
ortopedického technika. Kvalifikované
a individuální přizpůsobení zajišťuje
účinnost a pohodlnou aplikaci. Současné
používání s jinými produkty by mělo být
odsouhlaseno s ošetřujícím lékařem.
Pokyny k praníVýrobek by se neměl používat ve vodě.
Zbytky mýdla mohou způsobit
podráždění kůže a vést k opotřebenímateriálu.
• Potah polštářku, tašku a popruhy lze
prát nejlépe za použití pracího
prostředku medi clean v ruce nebo v
pračce na šetrný program při teplotě
30 °C za použití pracího prostředku na
jemné prádlo bez bělidel.
• Nebělit.
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

   
Pokyny pro skladováníVýrobku skladujte na suchém místě
chráněném před přímými slunečními

paprsky.

Materiálové složení
Pěna PU, polyamid, hliník
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení.
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého
specializovaného prodejce
zdravotnických prostředků. Pouzezávažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR).

Hrvatski

medi SAS®
multi
Namjenamedi SAS multi ortoza je za rame, kojasluži za imobilizaciju i rasterećenje.
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebna
imobilizacija i rasterećenje ramenog
zgloba u abdukciji s opcijskom vanjskom
rotacijom, kao na primjer:• Nakon rekonstrukcije rotatornemanžete• Nakon operativne stabilizacije ramena• Nakon prednje luksacije ramena(konzervativno)• Fraktura humeralne glave (konzervativno, postoperativno)• Nakon ugradnje proteze ramena• Postoperativno nakon prijeloma
akromioklavikularnog zgloba• Tendinoza tetive bicepsa• Sindrom sraza (konzervativno,
postoperativno)
Kontraindikacije
Sve indikacije koje izričito zahtijevaju
unutarnju rotaciju ili abdukciju za više
od 15 °.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima prije
uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.
Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se
pripadnici zdravstvene struke i pacijenti,
uključujući osobe koje pomažu pri
njegovanju nakon odgovarajućeg
obrazovanja pripadnika zdravstvene
struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici
medicinske struke opskrbljuju odrasle i
djecu prema dimenzijama/veličinama na
raspolaganju te potrebnim funkcijama/indikacijama uz pridržavanje
proizvođačevih informacija na svoju
odgovornost.
Upute za stavljanje
Prvo postavljanje orteze se skoro uvijek
vrši neposredno nakon operacije.
Skidanje i postavljanje valja po
mogućnosti činiti na stolu. Molim
pratite pri tome slijedeće savjete:
Klik zatvarači na prednjoj strani jastuka
moraju biti otvoreni. Ramenski remen
polegnite već na stol.
1. Prvo umetnite operiranu ruku uotvoren džep (slika 1).
2. Zatim zatvorite džep (slika 2).
Koristite i priloženu čičak traku za
dodatnu sigurnost. (Slika 3).
3. P
 ritisnite vanjski rotacijski klin kod
zadane indikacije (slika 4).
Obavezno prije provjerite da indikacija
dopušta pohranu u vanjsku rotaciju.
4. P rovedite zdjelični remen iza leđaprema naprijed i zatvorite klik
zatvarač (slika 5).
5. Sada provedite ramenski remen preko
neozlijeđenog ramena naprijed. Pri
tome ruka ozlijeđene strane prihvaća

Hrvatski

kraj klik zatvarača (slika 6). Sadauđite u otvor između ramenskog i
podpazuhnog remena (slika 7).
6. Kao zadnji korak zatvorite klik
zatvarač (silka 8).
Ukoliko imate pomoć u kućanstvu,
postavljanje ramenskog remena se možeizvesti i lakše. Osoba koja Vam pomaže
skida ramenski remen kompletno(otvaranjem klik zatvarača). Sada Vamta osoba može pomoći da ramenski
remen obučete kao rukav kaputa (slika
7). Zatim postupajte dalje kao što je
gore opisano. Ramenski se remen sadasamo pričvršćuje klikom na jastuku.
Ako tijekom noći imate osjećaj da rame
ili ruka nisu sigurno položeni, možete
umetnuti jastuk ispod ortoze ili čvršće
stegnuti pojas oko kuka.
Ovaj prizvod treba koristiti pod
liječničkim nadzorom, a prvo
postavljanje ortoze treba izvršiti
stručna osoba uz edukaciju i kontrolu.
Kvalitetno i individualno prilagođavanjeortoze pruža joj maksimalnu
djelotvornost i udobno korištenje.
Istodobnu uporabu ove ortoze s
drugim proizvodima treba dogovoriti sliječnikom.
Upute za održavanje
Proizvod se ne smije nositi u vodi. Ostaci
sapuna, krema ili masti mogu izazvati
iritacije kože i trošenje materijala.
• Jastučnica, torba i pojasevi mogu seprati medicinskim sredstvom, ručno, ili
na finom pranju na 30°C s blagim
deterdžentom bez omekšivača.
• Ne izbjeljivati.
• Sušiti na zraku.
• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijski.

   

Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od
svjetlosti.

Sastav materijala
PU pjena, poliamidno vlakno,
aluminijum
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
Vaš medi Teamželi Vam brzo ozdravljenje.
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu
ili ako vam ne pristaje, obratite se
izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji bimogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR). Sljedivost proizvoda
osigurava se UDI šifrom.

Русский

medi SAS®
multiНазначение
medi SAS multi – это ортез дляобездви- живания и разгрузки
плечевого сустава.
показанияВсе показания, при которых
необходимы обездвижение иразгрузка плечевого сустава вположении отведения с опциональным
вращением снаружи, например:• После реконструкции ротаторной
манжеты
• После операции по стабилизации
плечевого сустава
• После переднего вывиха плеча
(консервативное лечение)• Перелом головки плечевой кости
(консервативное,послеоперационное лечение)• После имплантации плечевого
протеза
• Послеоперационное лечение после
вывиха акромиально-ключичного
сустава
• Тенодез бицепса
• Плечелопаточный болевой синдром
(консервативное,послеоперационное лечение)ПротивопоказанияВсе показания, при которых четко
требуется внутренняя ротация илиотведение более чем на 15°.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов илинервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим лечащим

врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое
раздражение кожи (прежде всего всочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых
пользователей относятся
представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.
Инструкция по наложению
Ортез можно надевать и снимать вусловиях операционной. Обратите
внимание на следующие детали:Передняя застежка должна бытьРусский

открытой. Плечевой ремень незафиксирован.
1. Поместите прооперированную рукув поддерживающую повязку дляпредплечья. (Рис.1)
2. Застегните поддерживающую
повязку для предплечья. (Рис.2)
Используйте также прилагаемый
ремень с липучкой длядополнительной фиксации. (рис. 3).
3. При наличии соответствующих
показаний также поместите подремень клин внешней ротации
(рис. 4).
При этом следует обязательно
заблаговременно убедиться в том,что показание действительно
допускает положение внешней
ротации.
4. Оберните пояс вокруг талии изастегните его. (Рис.5)
5. Перекиньте плечевой ремень через
здоровое плечо, придерживая
застежку ( Рис.6). Закрепите
поддерживающую повязку наподушке (Рис.7).
6. Зафиксируйте застежки. (Рис.8).
С посторонней помощью легче
надевать плечевой ремень.
Помощник самостоятельно
фиксирует плечевой ремень. Весьпроцесс выглядит так, словно онпомогает Вам одеть пиджак. (Рис.6).
Применение данного ортеза должно
осуществляться под контролем
лечащего врача. Только в этом случаеВы можете быть уверены вэффективности лечения. Любые
изменения схемы лечения данным
ортезом должны обсуждаться слечащим врачом
Если ночью у Вас появляется чувство,что рука или плечо находится вопасном положении, Вы можете
поместить под ортез подушку илисильнее затянуть ремень вокруг таза.

Рекомендации по уходу и хранениюНе носить изделие в воде. Остатки
мыла могут вызвать раздражение
кожи и способствовать износу
материала.
• Стирайте наволочки, карманы иремни предпочтительно сиспользованием моющего средства
medi clean вручную или в щадящем
режиме стирки при температуре
30°C с мягким моющим средствомбез использования ополаскивателя.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.

   Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отпрямого попадания солнечных лучей.

Mатериалы
полиуретан, полиамид, Алюминий
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего
выздоровления!

Türkçe

medi SAS®
multi
Kullanım amacı
medi SAS multi, sabitlemek ve yükünün
alınması için kullanılan bir omuz eklemi
ortezidir.
Endikasyonları
Omuz ekleminin opsiyonel dış
rotasyonlu abdüksiyonda sabitlenmesi
ve yükünün alınması gereken tüm
endikasyonlar, örneğin:• Rotator manşet rekonstrüksiyonundansonra• Omuz sabitleme ameliyatından sonra• Ön (konservatif) omuz luksasyonundan sonra• Humerus şaft kırığı (konservatif,
postoperatif)• Omuz protezi implant işleminden
sonra• AC eklem burkulmasından sonra
postoperatif• Biseps tenodezi• Sıkışma sendromu (konservatif,
postoperatif)
Kontrendikasyonlar
Açıkça 15°’den fazla iç rotasyon veya
abdüksiyon gerektiren tüm
endikasyonlar.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları veuygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile,sağlık sektöründeki çalışanların gerekli
açıklamasından sonra, bakımı
destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Kullanım talimatı
Ortezin ilk takılması genellikle
ameliyathanede gerçekleşir.
Ortezin çıkarılması ve takılması
mümkün olduğunca masa üzerinde
yapılmalıdır. Çıkarma ve takma işlemleri
ile ilgili olarak aşağıda açıklanan bilgileri
dikkate alınız:Yastığın ön tarafında bulunan klikli
kilitler açık olmalıdır. Omuz kayışını
önceden masanın üzerine koyun.
1. Ameliyatlı kolunuzu açık olan cebiniçine koyun (Şekil 1).
2. Sonra cebi kapatın (Şekil 2).
Ek bir emniyeti sağlamak için ilişikteki
cırt cırtlı kayışı da kullanınız. (Resim 3).
3. E
 ndikasyon verili olduğunda dış
rotasyon kamasını cırt cırtına takın(Resim 4).
Fakat daha önceden, endikasyonun

Türkçe

gerçekten dış rotasyondaki bir
yatırmaya izin verdiğinden eminolunuz.
4. B
 el kayışını sırtınızın arkasından
geçirin ve klikli kilidi kapatın.
(Şekil 5)
5.Sonra omuz kayışını sağlıklı olan
omzunuzun üzerinden öne geçirin. Bu
esnada ameliyatlı kolunuz tarafındaki
el kilit sonunu tutar (Şekil 6). Bu
durumda omuz ve koltuk altı kayışı
arasındaki açıklığa yerleştirin(Şekil 7).
6. Son olarak kilidi kilitleyin.
(Şekil 8)
Evde size yardımcı olabilecek bir kişiolduğunda omuz kayışının takılması
daha kolay olur. Yardımcı olan kişiden
omuz kayışını komple çıkarmasını rica
edin (klikli kilitleri açın). Sonra yardım
edecek bu kişi, omuz kayışının aynı ceket
giyer gibi takılmasında size yardımcı
olabilir. (Şekil 7). Sonra yukarıda
açıklanan işlemleri yerine getirin. Son
olarak omuz kayışı yastık üzerine
sabitlenir. Geceleri kolunuzun veya
omzunuzun güvenli bir şekilde
desteklenmediğini hissediyorsanız,
ortezin altına bir yastık itebilir veya
kalçanızın çevresindeki kayışı biraz dahasıkabilirsiniz.
Genel olarak bu ürün doktorun talimatıdoğrultusunda kullanılmalıdır ve ilk defa
takarken eğitilmiş uzman personel
tarafından öğretilmelidir, örn., birortopedi teknikeri tarafından. Kalifiye vebireysel uyarlama sayesinde etkinliliği
ve komforlu kullanımı sağlanmış olur.
Diğer ürünler ile aynı anda
kullanılmasına ilişkin olarak tedavi eden
doktora danışılmalıdır.
Yıkama bilgileriÜrün su içinde kullanılmamalıdır. Sabun
artıkları cilt tahrişleri ve malzemeaşınmasına yol açabilir.
• Yastık kılıfını, çantayı ve kemeri

tercihen medi clean deterjanıyla eldeveya 30°C’de hassas çamaşır
deterjanıyla ve yumuşatıcı
kullanmadan çamaşır makinesindekoruyucu modda yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.

   
Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda
saklayınız ve doğrudan güneş ışığından
koruyunuz.

Materyal
PU köpük, polyamid, alüminyum
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar
gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

Polskimedi SAS®
multi
Przeznaczenie
medi SAS multi to orteza dounieruchomienia i odciążenia stawu
barkowego.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
wymagane jest unieruchomienie iodciążenie stawu barkowego w pozycji
odwiedzionej, z opcjonalną rotacją nazewnątrz, jak np.:
• Po rekonstrukcji stożka rotatorów• Po operacyjnej stabilizacji barku• Po przednim zwichnięciu stawu
barkowego (zachowawczo)• Złamanie główki kości ramiennej(zachowawczo, pooperacyjnie)• Po wszczepieniu protezy stawu
barkowego• Pooperacyjnie po zwichnięciu stawu
barkowo-obojczykowego• Tenodeza ścięgna mięśnia
dwugłowego• Zespół ciasnoty podbarkowej(zachowawczo, pooperacyjnie)
Przeciwwskazania
Wszystkie wskazania, które w sposóbwyraźny wymagają rotacji do wewnątrz
albo abdukcji w zakresie powyżej 15°.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede

wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim wzwiązku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe idzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.
Instrukcja zakładania
Pierwsze założenie ortezy następuje
najczęściej w sali operacyjnej.
Jeżeli to możliwe, zdejmowanie izakładanie ortezy powinno odbywać się
na stole. Należy przy tym przestrzegaćnastępujących wskazań:Zapięcia samozatrzaskowe przedniejczęści poduszki powinny być otwarte.
Pas barkowy położyć na stole.
1. Proszę włożyć operowane ramię dootwartej kieszeni (obr. 1).
2. Następnie proszę zapiąć kieszeń
(obr. 2).

PolskiW celu zapewnienia dodatkowego
zabezpieczenia proszę stosować
również dołączony rzep. (ryc. 3).
3. W
 razie wskazań należy zapinać narzep zewnętrzny klin rotacyjny (ryc. 4).
Należy koniecznie upewnić się, żewskazania obejmują również
położenie w rotacji zewnętrznej.
4. P
 roszę poprowadzić pas biodrowy z
tyłu za plecami w kierunku do przodu
i zapiąć zapięcie samozatrzaskowe.
(obr. 5)
5.Proszę poprowadzić pas barkowy
poprzez zdrowy bark do przodu. Dłońpo stronie dotkniętej urazem powinnasięgać końcówki zapięcia. (obr. 6).
Teraz należy wejść w otwór pomiędzy
pasem barkowym a pachowym (obr.
7).
6. Jako ostatni krok, proszę zapiąć
zapięcie samozatrzaskowe (obr. 8).
Jeżeli mają Państwo w domu kogoś do
pomocy, zakładanie pasa barkowegomożna przeprowadzić w prostszysposób. Należy powiedzieć osobie
pomagającej, aby całkowicie zdjęła pasbarkowy (otworzyć zapięcia
samozatrzaskowe). Teraz może ona
pomóc Państwu założyć pas barkowy
tak, jak zakłada się kurtkę. (obr. 7).
Następnie należy postępować w sposób,
jak opisano powyżej. Pas barkowy
zostanie wtedy zapięty tylko na
poduszce. Jeżeli nocą pojawi sięwrażenie, że ramię lub bark nie są
bezpiecznie ułożone, można wsunąć
pod ortezę poduszkę lub nieco mocniejściągnąć pasek wokół bioder.
Produkt zasadniczo należy stosować
za zaleceniem lekarza, a pierwszezałożenie opaski powinno nastąpić popoinstruowaniu pacjenta przez
personel specjalistyczny np. przez
technika ortopedycznego. Fachowe
i indywidualne dopasowanie opaski
zapewnia skuteczność jej zastosownia
i komfort przy noszeniu. Równoczesneużywanie opaski wraz z innymi
produktami należy uzgodnić z lekarzem
prowadzącym leczenie.
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Produktu nie należy nosić w wodzie.
Resztki detergentu mogą powodować
podrażnienia skóry oraz uszkadzać
materiał.
• Poszewkę poduszki, torbę i pasy
najlepiej prać ręcznie przy użyciu
środka do mycia medi clean lub w
pralce w programie do tkanin
delikatnych w temperaturze 30°C,używając środka do prania tkanin
delikatnych bez płynu zmiękczającego.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.

   
Przechowywanie
Produktow należy przechowywać w
suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Pianka poliuteranowa, poliamid,
aluminium
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować
z odpadami z gospodarstwa
domowego.

PolskiPracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub dośmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.

Ελληνικαmedi SAS®
multiΕνδεδειγμένη χρήση
Το medi SAS multi είναι ένα ορθωτικό
μηχάνημα για τις αρθρώσεις των ώμωνμε σκοπό την ακινητοποίηση και τηναποφόρτιση.
Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, όπου απαιτείται
ακινητοποίηση και αποφόρτιση τηςάρθρωσης του ώμου σε απαγωγή μεπροαιρετική έξω στροφή, όπως π.χ.:• Μετά από ανακατασκευή τουστροφικού πετάλου
• Μετά από επέμβαση σταθεροποίησης
του ώμου• Μετά από εμπρόσθια εξάρθρωση ώμου(συντηρητικά)• Κάταγμα της κεφαλής του βραχιόνιου
οστού (συντηρητικά, μετεγχειρητικά)• Μετά από εμφύτευση πρόθεσης ώμου• Μετεγχειρητικά μετά από εξάρθρωση
της ακρωμιοκλειδικής άρθρωσης
• Τενοντίτιδα του δικεφάλου βραχιονίου
• Σύνδρομο πρόσκρουσης (συντηρητικά,μετεγχειρητικά)ΑνteνdeίξeιςΌλες οι ενδείξεις, οι οποίες απαιτούν
ρητώς έσω στροφή ή απαγωγή πάνω από
15°.
Κίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυματισμοί του δέρματοςστην περιοχή εφαρμογής, κυρίως μεενδείξεις φλεγμονής (υπερβολική

θερμότητα, οίδημα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών)• Διαταραχές λεμφικής αποχέτευσης –επίσης μη σαφή οιδήματα των μαλακών
μορίων μακριά από την περιοχή
εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό
του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενοι χρήστες καιστοχευόμενη ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας
και ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων τωνατόμων που συμμετέχουν στη φροντίδα,κατόπιν σχετικής ενημέρωσης απόεπαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι
επαγγελματίες υγείας φροντίζουν με ιδίαευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τηβοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας
υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.
Οδηγίες εφαρμογήςΗ πρώτη εφαρμογή του ορθωτικού μέσου
γίνεται κατά κανόνα στο χειρουργείο.
Η εφαρμοή και αφάιρεση να γίνεται, ειδυνατόν, σε τραπέζι. Προσέξετε τιςακόλουθες υποδείξεις:Τα κλεισίματα τύπου κλικ στην μπροστινή
πλευρά του μαξιλαριού να είναι ανοικτά.
Ακουμπήστε τη ζώνη του ώμου πάνω στοτραπέζι.
1. Ακουμπήστε τον εγχειρισμένο
βραχίονα στην ανοικτή θήκη (εικ. 1).
2. Κ λείστε κατόπιν τη θήκη (εικ. 2).
Χρησιμοποιήστε επίσης τονπαρεχόμενο ιμάντα τύπου βέλκρο, γιανα ασφαλίσετε περαιτέρω το ορθωτικό

Ελληνικαμέσο. (εικ. 3)
3. Κ λείστε τη σφήνα εξωτερικής
περιστροφής στην παρεχόμενη ένδειξη(εικ. 4).
Ωστόσο, βεβαιωθείτε οπωσδήποτε εκτων προτέρων ότι η ένδειξη επιτρέπει
την τοποθέτηση του βραχίονα σε θέσηστην οποία είναι δυνατή η εξωτερική
περιστροφή.
4. Περάστε τη ζώνη της μέσης πίσω απότην πλάτη προς τα εμπρός και κλείστετο κλείσιμο „κλικ“. (εικ. 5)
5. Περάστε τη ζώνη της πλάτης πάνω απότον γερό ώμο προς τα μπροστά. Τοχέρι της τραυματισμένης πλευράς
πιάνει την άκρη του κλικ (εικ. 6).
Μπείτε τώρα στο άνοιγμα μεταξύ τηςζώνης του ώμου και της μασχάλης
(εικ. 7).
6. Στο τέλος κλείστε το κλείσμο „κλικ“.
(εικ. 8)Εάν έχετε κάποιον να σας βοηθήσει, ηεφαρμογή της ζώνης ώμου είναι πολύαπλούστερη. Αφήστε το πρόσωπο πουσας βοηθάει να απομακρύνει τελείως τηζώνη του ώμου (ανοίξτε τα κλεισίματα
„κλικ“). Τώρα ο/η βοηθός σας μπορεί νασας βοηθήσει να φορέσετε τη ζώνη ώμουσαν να φοράτε μία ζακέτα. (ρικ. 7).
Ακουλοθείτε τις οδηγίες που αναφέρονταιπιο πάνω. Η ζώνη του ώμου κλείνεται μεκλικ μόνο στο μαξιλάρι. Αν αισθάνεστε ότιο βραχίονας ή ο ώμος σας δεν είναι
σταθερός κατά τη διάρκεια της νύχτας,μπορείτε να τοποθετήσετε ένα μαξιλάρι
κάτω από το ορθωτικό μηχάνημα ή νασφίξετε λίγο περισσότερο τον ιμάντα
γύρω από το ισχίο.

γιατρό σας.

Το προϊόν να χρησιμοποιείται κατάκανόνα υπό ιατρική παρακολούθηση καιγια πρώτη εφαρμογή να συμβουλευθείτε
ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό, π. χ.
ορθοπεδικό τεχνικό. Με την σωστή καιατομική προσαρμογή εξασφαλίζεταιη αποτελεσματικότητα και η άνετη
εφαρμογή. Για σύγχρονη εφαρμογή μεάλλα προϊόντα να συμβουλευθείτε τοΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε τοπροϊόν μαζί με τα οικιακά
απορρίμματα.Οδηγία πλύσης
Δεν πρέπει να φοράτε το προϊόν μέσαστο νερό. Τα κατάλοιπα του σαπουνιού
μπορούν να προκαλέσουν δερματικούς
ερεθισμούς και φθορά του υλικού.
• Το κάλυμμα του μαξιλαριού, η θήκη καιοι ιμάντες πρέπει να πλένονται στο χέρι,κατά προτίμηση με το καθαριστικό
medi clean ή στο πλυντήριο σεπρόγραμμα για ευαίσθητα, στους 30°C
με ήπιο απορρυπαντικό χωρίς
μαλακτικό.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.

   Υπόδειξη για την φύλαξη
Παρακαλούμε να φυλάξετε το ορθωτικό
μηχάνημα σε στεγνό μέρος καιπροστατέψτε το από άμεση ηλιακή
ακτινοβολία.

ΥλικόΑφρός PU, πολυαμίδιο, Αλουμίνιο
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.

Η ομάδα mediσας εύχεται περαστικά.

Ελληνικα

Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν
βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ήελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό
σας προμηθευτή. Μόνο σοβαρά
περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασηςτης υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για ταιατροτεχνολογικά προϊόντα).

‫عربي‬‫‪ .3‬أغلق عند ظهور أحد دواعي االستعمال‬‫المحددة إسفين الدوران الخارجي‬‫(الصورة ‪.)4‬‬‫تنبيه! يجب أن تتأكد مقد ًما من أن دواعي‬‫االستعمال تسمح بوضعية الدوران‬‫الخارجي‬‫‪ .4‬اسحب حزام الورك خلف الظهر نحو‬‫األمام وأغلق القفل (الصورة ‪)5‬‬‫‪ .5‬مرر حزام الكتف فوق كتف اليد السليمة ثم‬‫أغلقه بالمشبك‪ .‬أمسك طرف القفل بيدك‬‫على الجانب المصاب (الصورة ‪ .)6‬واآلن‬‫أدخل يدك في الفتحة بين الكتف والحزام‬‫تحت اإلبط (الصورة ‪.)7‬‬‫‪ .6‬أغلق القفل في النهاية (الصورة ‪.)8‬‬‫يمكن ارتداء الحزام بسهولة أكبر إذا كانت‬‫لديك مساعدة في المنزل‪ .‬اطلب من الشخص‬‫الذي يساعدك إخراج حزام الكتف بأكمله‬‫(فتح األقفال)‪ .‬واآلن‪ ،‬يمكن لهذا الشخص‬‫مساعدتك في وضع حزام الكتف كما ترتدي‬‫المعطف (الشكل ‪ .)7‬ثم تابع بالطريقة‬‫الموضحة أعاله‪ .‬يمكن عندها قفل حزام‬‫الكتف عند الوسادة فقط‪ .‬إذا شعرت لي ً‬‫ال بأن‬‫ذراعك أو كتفك في وضعية غير آمنة‪ ،‬فيمكنك‬‫عندها الدفع بوسادة أسفل الدعامة أو شد‬‫الحزام قلي ً‬‫ال حول الورك‪.‬‬‫ومن حيث المبدأ‪ ،‬ينبغي ارتداء المنتج‬‫تحت إشراف طبي وأن يتم ارتداؤه ألول‬‫مدرب‪ ،‬مثل فني‬‫مرة وف ًقا إلرشادات فني َّ‬‫عظام مختص‪ .‬يضمن لك تعديل المنتج‬‫من قبل شخص مؤهل‪ ،‬أو بنفسك حسب‬‫مريحا وفعاالً له‪ .‬إذا‬‫التعليمات‪ ،‬استخدا ًما‬‫ً‬‫كنت ترغب باستخدام منتجات أخرى مع هذا‬‫المنتج‪ ،‬فينبغي عليك مناقشة ذلك مع طبيبك‬‫والحصول على موافقته أوالً‪.‬‬‫تعليمات العناية‬‫ال يجوز ارتداء المنتج في الماء‪ .‬يمكن أن‬‫تتسبب بقايا الصابون أو الكريمات أو المراهم‬‫بتهيج في الجلد أو أن تؤدي إلى تلف المواد‪.‬‬‫يفضل غسل غطاء الوسادة واجليب واألحزمة‬‫يدو ًيا باستخدام أحد منظفات ‪ ،medi‬أو يف‬‫دورة غسل املالبس الناعمة عند درجة ح رارة‬‫‪ °30‬مئوية باستخدام منظف لطيف عىل‬‫األقمشة ال حيتوي عىل من ّعامت األقمشة‪.‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ للتنظيف الكيميائي‬‫‪   ‬‬‫تعليمات التخزين‬‫يرجى تخزين المنتج في مكان جاف وحمايته‬‫من أشعة الشمس المباشرة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫رغوة البولي يوريثان‪ ،‬بولي أميد‪ ،‬ألمونيوم‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال‬‫استخدام المنتج لغير الغرض المعد له‪.‬‬‫يرجى الرجوع في هذا الصدد إلى معلومات‬‫وتعليمات السالمة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في‬‫سلة المهمالت المنزلية‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لك الشفاء العاجل!‬‫عربي‬‫®‪medi SAS‬‬‫‪multi‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ medi SAS multi‬هي دعامة لتثبيت مفصل‬‫الكتف وتخفيف العبء عنه‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تثبيت‬‫حركة مفصل الكتف وتخفيف العبء عنه في‬‫أمرا‬‫التبعيد مع الدوران الخارجي االختياري ً‬‫ضرور ًيا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫	•بعد استبناء الكتف المدورة‬‫	•بعد عملية تثبيت الكتف‬‫	•بعد خلع الكتف األمامية (العالج التحفظي)‬‫	•الكسر في رأس العضد (العالج التحفظي‪،‬‬‫بعد الجراحة)‬‫	•بعد زراعة كتف صناعية‬‫	•بعد العمليات الجراحية في مفصل الكتف‬‫المنفصلة‬‫	•التهاب أوتار العضلة ذات الرأسين‬‫	•متالزمة التصادم (العالج التحفظي‪ ،‬بعد‬‫العمليات الجراحية)‬‫موانع االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي تتطلب على وجه‬‫الخصوص دورانًا داخل ًيا أو تبعيدً ا أكثر من‬‫‪ 15‬درجة‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا‬‫كل من يؤدي ً‬‫المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان‬‫موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي‬‫على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع‬‫مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫تثبت الدعامة ألول مرة في غرفة العمليات غال ًبا‪.‬‬‫ينبغي أن يتم ارتداء أو خلع الدعامة على‬‫طاولة إن أمكن ذلك‪ .‬يرجى االنتباه إلى‬‫النصائح التالية عند ارتداء الدعامة‪:‬‬‫يجب فتح األقفال التي تسمع صوت نقرة عند‬‫إغالقها‪ ،‬والموجودة في مقدمة الوسادة‪ .‬ضع‬‫حزام الكتف جاهزً ا فوق الطاولة‪.‬‬‫‪ .1‬ضع اليد التي أجريت فيها عملية جراحية‬‫في الجيب المفتوح (الصورة ‪)1‬‬‫‪ .2‬أغلق الجيب بعدها (الصورة ‪.)2‬‬‫استخدم أشرطة األهداب والخطاطيف‬‫المرفقة لتثبيت الدعامة تثبيتًا إضاف ًيا‪.‬‬‫(الصورة ‪.)3‬‬

Magyarmedi SAS®
multi
Rendeltetés
A medi SAS multi rögzítésre és
tehermentesítésre szolgáló vállízületi
ortézis.
Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél avállízület abdukciós immobilizálására és
tehermentesítésére van szükség tetszésszerinti kirotációval, pl.:• Rotátor-köpeny-rekonstrukció után
• Vállstabilizáló műtét után
• Elülső vállficam után (konzervatív)• Felkarcsontfej-törés (konzervatív,
posztoperatív)• Vállprotézis-beültetés után
• Posztoperatív az AC ízület ficama után
• Bicepszín-tenodesis• Impingement szindróma (konzervatív,
posztoperatív)
Ellenjavallatok
Minden olyan javallat, amelynél
kifejezetten több mint 15°-os
berotációra vagy abdukcióra vanszükség.
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
helyi nyomódásokat okozhatnak, vagy
elszoríthatják a véredényeket vagy
idegeket. Emiatt az alábbi esetekben
egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései
az alkalmazási területen,mindenekelőtt gyulladás jelei esetén(fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az

alkalmazási területen kívüli lágyrészek
nem egyértelmű duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök
viselése esetén helyi bőrirritáció, ill. abőr (elsősorban izzadással összefüggő)mechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető
irritáció léphet fel.
Célzott felhasználók és
betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az
egészségügyi szakemberek által történő
megfelelő felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre állóméretek és a szükséges funkciók/
javallatok alapján felnőtteket ésgyermekeket látnak el saját felelősségre,a gyártói információk
figyelembevételével.
Felhelyezési útmutató
Az ortézis első felhelyezése többnyirea műtőhelyiségben történik. A levétel
és a felhelyezés lehetőség szerint
asztalon történjen. Felhelyezésnél vegye
figyelembe a következő ajánlásokat:
A párna elülső részén található pattintós
zárak legyenek nyitva. A vállhevedert
helyezze az asztalra.
1. Az operált karját helyezze a kinyitott
zsebbe (1. kép).
2. Ezután zárja le a zsebet (2. kép).
Használja a mellékelt hevedert, hogy
kiegészítő biztosítást érjen el. (3. kép)
3. Adott indikáció esetén rögzítse be akülső rotációs élt (4. kép).
Előzetesen bizonyosodjon meg
arról mindenképp, hogy az indikáció
ténylegesen lehetővé tesz egy
csapágyazást a külső rotációban.
4. Vezesse a csípőhevedert a háta

Magyarmögött előre, és zárja le a pattintós
zárat. (5. kép)
5. Most a vállhevedert az ép vállán
keresztül húzza át előre. Közben asérült oldali kéz megfogja a pattintós
véget (6. kép). Most bújjon bele a vállés a hónaljheveder közötti nyílásba(7. kép)6. Végül zárja le a pattintós zárat. (8. kép)
Ha van segítsége otthon,egyszerűbben el lehet végezni avállheveder felhelyezését. A segítő
személlyel kompletten vetesse lea vállhevedert (pattintós zárak
kinyitásával). Most a segítő személy
segíthet Önnek abban, hogy avállhevedert úgy vegye fel, mint egy
kabátot. (7. kép). Utána a fentebb
leírtak szerint járjon el. Ezután avállhevedert csak be kell pattintania párnán.Ha éjszaka olyan érzésevan, hogy a karja vagy a válla nem
fekszik biztosan, helyezzen egy
párnát az ortézis alá, vagy húzza kicsit
szorosabbra az övet a csípője körül.

• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!

A terméket alapvetően orvosi útmutatásmellett kell használni, és legelőször
szakképzett személyzet, pl. ortopédiai
műszerész útmutatásával kell felvenni.
A szakszerű és egyedi hozzáigazítás
garantálja a hatékonyságot és akényelmes használatot. Ha más
termékekkel szeretné egyidejűleg
használni, egyeztessen akezelőorvosával.

A medi Teamgyors gyógyulást kíván Önnek!

Ápolási útmutató
Ne hordja a terméket vízben. A
szappanmaradványok bőr-irritációt és
anyagkopást okozhatnak.
• Azt ajánljuk, hogy a párnahuzatot, atáskát és a pántokat medi cleanmosószerrel kézzel, esetleg kímélő
üzemmódban 30 °C fokon finom
mosószerrel, öblítés nélkül mossa.
• Fehéríteni tilos!
• Hagyja a levegőn megszáradni.

   
Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvjaa közvetlen napsütéstől.

Anyag
PU hab, poliamid, alumínium
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén. Idevonatkozóan vegye figyelembe a jelen
használati útmutatóban található
megfelelő biztonsági tudnivalókat és
utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási
hulladékba dobhatja.

A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása
vagy szabási hibák, esetén forduljon
közvetlenül a gyógyászati
szakkereskedőhöz. Csak azokat a súlyos
váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes
hatóságának, amelyek az egészségiállapot jelentős romlásához vagy
halálhoz vezethetnek. A súlyos váratlanesemények az (EU) 2017/745 (MDR)
rendelet 2. cikkének 65. pontjában
olvashatók.

中文

medi SAS®
multi
用途
medi SAS multi 是一款用于固定和减荷
的 肩关节矫正用具。

适应症
所有需要对肩关节进行外展位固定和减荷（结合可选外旋）的适应症，例如：• 肩袖重建后• 肩关节稳定术后• 肩关节前脱位后（保守治疗）• 肱骨头骨折（保守治疗、术后治疗）• 肩部假体移植后• 肩锁关节破裂修补术后治疗• 肱二头肌肌腱固定术
• 撞击综合征（保守治疗、术后治疗）禁忌症• 所有明确要求大于 15° 内旋或外展的适应症。

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人员。目标患者群：医疗保健从业人员须根
据可用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。

穿戴说明
该矫正用具大多在手术室中即进行首次穿戴。
如有可能，脱下和穿戴都应在桌子上进行。
穿戴时，请您注意以下提示：
垫枕前面的插扣需打开。需已将肩带在桌
面上放好。
1.将 接受手术的手臂放入打开的吊袋中（图 1）。
2.接着请合上吊袋（图 2）。
同时请使用随附的尼龙搭扣绑带，以提供额外的安全保护（图 3）。
3.按照适应症的情况粘合外旋楔形垫块（图 4）。注意：请务必事先确认该适应症确实允许外旋放置方式。
4.将腰带从后背拉至前方，合上插扣（图 5）。
5.现在，将肩带绕到未受伤的肩上并拉至前方。此时用受伤侧的手抓住插扣末端（图 6）。现在即可穿过肩带和腋下带之间的开口（图 7）。
6.最 后，合上插扣（图 8）。
如果在家里有人帮忙的话，穿肩带会更容易一些。让帮助者完全取下肩带（打开插扣）。这时帮助者可以帮您像穿夹克一样穿上肩带。
（图 7）随后操作如上。然后只需在垫枕上扣上肩带。如果您在夜间感觉臂部或肩部的位置不够稳定，可以在矫
正用具下方推入一个垫枕，或者略微收紧髋关节四周的绑带。

原则上该产品应在医生的指导下使用，
且初次穿戴应当在经过培训的专业人员，
如矫形外科技师的指导下进行。根据个人
需要进行专业性的调整可确保其效果和舒适应用。
与其它产品同时使用时应同主治医生协商。

保养提示
本产品不得在水中穿戴。肥皂残留、护肤
霜或油膏可能引发皮肤过敏和材料耗损。
• 垫枕外罩、袋子和固定带最好是使用
medi clean 洗涤剂手洗或在 30°C 水温
下选用保护模式用不含柔顺剂的优质洗
衣液清洗。
• 切勿漂白。

中文• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳
直射。

材料成分
聚氨酯泡沫、聚酰胺, 铝责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。
在此请注意使用说明中相应的安全提示
和指导。
废弃处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。您的 medi 团队
祝您早日康复！

如有产品相关投诉，例如编织物损坏
或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

‫עברית‬‫נלחצת בנקישה על הרפידה בלבד‪ .‬אם‬‫בלילה אתם מרגישים שהזרוע או הכתף‬‫אינן ממוקמות כראוי‪ ,‬ניתן לדחוף כרית‬‫מתחת למתקן האורתופדי או להדק את‬‫הרצועה סביב המותניים‪.‬‬‫באופן עקרוני‪ ,‬יש להשתמש במוצר תחת‬‫פיקוח רפואי ואת הלבישה הראשונית יש‬‫לבצע בהנחיית אנשי מומחה מיומנים‪,‬‬‫כגון טכנאי אורתופדיה‪ .‬התאמה מוסמכת‬‫ומותאמת אישית מבטיחה יעילות ושימוש‬‫נוח‪.‬‬‫יש לקבל אישור מהרופא המטפל על‬‫שימוש במקביל במוצרים אחרים‪.‬‬‫הוראות כביסה‬‫אין ללבוש את המוצר במים‪ .‬שאריות סבון‪,‬‬‫משחות או שמנים עלולות לגרום לגירויים‬‫בעור ולנזק חומרי‪.‬‬‫	•ניתן לכבס את כיסוי הכרית‪ ,‬התיק‬‫והרצועות‪ ,‬רצוי עם חומר ניקוי ‪medi‬‬‫‪ ,clean‬ביד או במכונה בתכנית עדינה‬‫בחום של ‪ ,30°C‬עם חומר ניקוי עדין ללא‬‫מרכך כביסה‪.‬‬‫	•אין להלבין‪.‬‬‫	•לייבש באוויר‪.‬‬‫	•אין לגהץ‪.‬‬‫	•אין לנקות בניקוי יבש‪.‬‬‫‪   ‬‬‫הרכב החומר‬‫ספוג פוליאוריתן‪ ,‬פוליאמיד‪ ,‬אלומיניום‬‫הרכב החומרים‬‫ספוג ‪ ,PU‬פוליאמיד‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה‬‫מיועד המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪.‬‬‫אנא הקפידו גם על הוראות הבטיחות‬‫הרלוונטיות והוראות שימוש אלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה‬‫הביתית‪.‬‬‫צוות ‪ medi‬שלך‬‫מאחל לך החלמה מהירה!‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫עברית‬‫®‪medi SAS‬‬‫‪multi‬‬‫שימוש מיועד‬‫‪ multi SAS medi‬הוא התקן אורתופדי‬‫למפרק הכתפיים לקיבוע ולהקלה‪.‬‬‫התוויות‬‫כל ההתוויות בהן נדרש קיבוע והקלה של‬‫מפרק הכתף בצידוד עם סיבוב חיצוני‬‫אופציונלי‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•לאחר שחזור מסובב הכתף‬‫	•לאחר ניתוח ייצוב כתפיים‬‫	•לאחר פריקת כתף קדמית (טיפול משמר)‬‫	•שבר בראש העצם הזרוע (משמר‪,‬‬‫פוסט‪-‬ניתוחי)‬‫	•לאחר השתלת תותבת‬‫	•פוסט‪-‬ניתוחי לאחר פריקת מפרק שיא‬‫הכתף והבריח‬‫	•דלקת בגיד הביצפס‬‫	•תסמונת תפס הכתף (משמר‪,‬‬‫פוסט‪-‬ניתוחי)‬‫התוויות נגד‬‫כל ההתוויות הדורשות במפורש סיבוב‬‫פנימי או צידוד של מעל ‪.15°‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫לבישה‬‫היישום הראשוני של המתקן האורתופדי‬‫נעשה בדרך כלל בחדר הניתוח‪.‬‬‫במידת האפשר‪ ,‬יש לבצע את ההרכבה‬‫וההסרה על שולחן‪ .‬שימו לב לטיפים‬‫הבאים בעת ההרכבה‪:‬‬‫מחברי הלחיצה בחזית הרפידה צריכים‬‫להיות פתוחים‪ .‬הניחו את רצועת הכתפיים‬‫על השולחן‪.‬‬‫‪	.1‬מקמו את הזרוע המטופלת בכיס הפתוח‬‫(איור ‪.)1‬‬‫‪	.2‬לאחר מכן סגרו את הנרתיק (איור ‪.)2‬‬‫השתמשו גם ברצועת הצמדן המצורפת‬‫כדי לקבל אבטחה נוספת‪( .‬איור ‪.)3‬‬‫‪	.3‬במקרה שניתנה התווייה מתאימה‪ ,‬הדקו‬‫את טריז הסיבוב החיצוני (איור ‪.)4‬‬‫שימו לב‪ :‬בכל מקרה‪ ,‬וודאו מראש‬‫שההתווייה מאפשרת סיבוב חיצוני‪.‬‬‫‪	.4‬העבירו את רצועת הזרוע מאחורי הגב‬‫לפנים וסגרו את אטב הלחיצה (איור ‪.)5‬‬‫‪	.5‬כעת משכו את רצועת הכתף קדימה‬‫מעל הכתף הלא פגועה‪ .‬היד בצד‬‫הפגוע אוחזת בקצה הלחיצה (איור ‪.)6‬‬‫כעת הביאו את הפתח בין חגורת‬‫הכתפיים לבין בית השחי (איור ‪.)7‬‬‫‪	.6‬לבסוף‪ ,‬סגרו את אטב הלחיצה (איור ‪.)8‬‬‫אם יש לכם עזרה ביתית‪ ,‬ניתן להקל על‬‫לבישת רצועת הכתפיים‪ .‬בקש מהעוזר‬‫להסיר את רצועת הכתף לחלוטין (פתחו‬‫את מחברי הלחיצה)‪ .‬כעת העוזר יוכל‬‫לסייע לכם ללבוש את רצועת הכתפיים‬‫כמו ז'קט‪( .‬איור ‪ .)7‬לאחר מכן המשיכו‬‫כמתואר לעיל‪ .‬לאחר מכן רצועת הכתפיים‬Važna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za
Medicinski proizvod
liječenje više od jednog pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave prekomjernibolovi ili neugodan osjećaj, skinite proizvod i obratite se odmah svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj stenabavili proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj koži te
isključivo prema uputama liječnika.
Bажные замечания
Данное медицинское изделие
предназначено для многоразового использования только одним пациентом.
В случае использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Еслипри пользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите его инемедленно обратитесь к своему врачу или консультанту в специализированном магазине, в котором былоприобретено изделие. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует
надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после получения указанийот медперсонала.
Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır . Aynı ortezin
Bu ürün tıbbi cihaz
birden fazla hastada kullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticininüründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda,
lütfen ürünü çıkarıp hemen doktorunuz veya ürünü satın aldığınız mağaza ile iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt
veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın; doğrudan açık yara üzerinde veönceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.
Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta . W
Produkt medyczny
przypadku stosowania produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt.
W razie wystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono produkt. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lubskórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną lub uszkodzoną skórę i stosować tylko
zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.
Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση σε έναν ασθενή .Αν χρησιμοποιείται γιαTο ιατροτεχνολογικό προϊόν
περισσότερους του ενός ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν κατά τη χρήση παρουσιαστούν
υπερβολικοί πόνοι ή μια δυσάρεστη αίσθηση, τότε βγάλτε το προϊόν και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή τοκατάστημα από όπου αγοράσατε το προϊόν. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνο σε άθικτο ή κατάλληλα φροντισμένο δέρμα, όχιαπευθείας σε τραυματισμένο ή κατεστραμμένο δέρμα, και μόνο κατόπιν ιατρικής καθοδήγησης.
‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ ال يجوز ارتداء‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫ وإذا كنت تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫مرضى‬.‫ وذلك تحت إش راف طبي مسبق‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫المنتج سوى على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal . Ha több páciens
Az orvostechnikai eszközt
kezelésére használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha
viselés közben túlságosan nagy fájdalom vagy kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen
kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati segédeszközöket árusító szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy
felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.

重要提示仅适于在一名病患身上多次使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若该医用产品
在穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到适当护理的皮肤上，严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。

‫מידע חשוב‬‫המכשיר הרפואי‬‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות‬. ‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ‬,‫ אם מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫המוצר של היצרן‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫ יש להשתמש במוצר רק על עור שלם שאינו פגוע‬.‫המורשה‬