ルーマニア語版 15-03（E4）
Revizuit 2019/12/05 (Versiunea 1)Număr de identificare: 226AABZX00069000

Dispozitiv medical controlat –Material adeziv pentru metale dentare
Material adeziv pentru materiale ceramice dentare
Material adeziv pentru răşini dentare

Multi Primer
Multi Primer este adecvat pentru folosirea împreună cu dispozitive şi materiale pe bază de metal dentar utilizate
în lucrările de restaurare sau împreună cu dispozitive şi materiale pe bază de zirconiu dentar utilizate în lucrărilede restaurare sau împreună cu dispozitive şi materiale pe bază de răşini dentare utilizate în lucrările derestaurare. Pasta Multi Primer PASTE este adecvată în special pentru lucrul cu metale. Lichidul Multi Primer
LIQUID este adecvat pentru lucrul cu metale şi zirconiu. Lichidul reparator Multi Primer REPAIR LIQUID ONE
este disponibil pentru lucrul cu răşini. Datorită aderării sale puternice la răşini, Multi Primer sporeşte nivelul demanevrabilitate în aplicarea răşinilor.

[ Contraindicaţii şi interdicţii ]NU UTILIZAŢI ACEST PRODUS LA PACIENŢI CU ANTECEDENTE DE ALERGIE, CUM AR FI IRITAŢIE LA
ACEST PRODUS SAU LA PRODUSE DIN SERIA ACIZILOR METACRILICI SAU LA MONOMERUL DEMETACRILAT.

[ Forme, compoziţie şi descriere ]Acest produs include următoarele articole şi conţine componentele de mai jos.
Articol

StareComponente

Multi Primer PASTE

Pastămonomer de metacrilat, umpluturi anorganice, pigmenţi etc.

Multi Primer LIQUID

Lichidetanol etc.

Multi Primer REPAIR LIQUID ONE

Lichidmonomer de metacrilat etc.

Descrierea acestor materiale este prezentată mai jos.
DescrierePastă Multi Primer PASTE

Acest material este un primer adeziv polimerizat cu lumină vizibilă.

Lichid Multi Primer LIQUID

Acest material este un primer adeziv.

Lichid reparator Multi Primer REPAIR LIQUID ONEAcest material este un primer adeziv polimerizat cu lumină vizibilă.

[ Destinaţie de utilizare şi efect / eficacitate ]Acest produs este utilizat pentru fixarea materialelor pe bază de răşini compozite indirecte de lucrările derestaurări dentare şi de dispozitive din metal, zirconiu sau răşini. Nu utilizaţi acest produs în alte scopuri.

[ Specificaţiile produsului ]Articol

Material de testare

Specificaţie

Multi Primer PASTE

Metal*¹≥ 30 MPa

Multi Primer LIQUID

Multi Primer REPAIR LIQUID ONE

Metal *¹

≥ 30 MPa

Zirconiu*¹≥ 20 MPaRăşină compozită indirectăpentru coroane dentare*¹≥ 10 MPaRăşină acrilică de uz dentar*²≥ 8 MPa

Procedura de polimerizare este conformă cu indicaţiile din tabel.
ProcesLED CURE Master*

Alte aparate de polimerizare

Polimerizarea pastei
Multi Primer PASTE

Aproximativ 10 sec.

Aproximativ 90 sec.

Polimerizarea lichidului reparator
Multi Primer REPAIR LIQUID ONE

Aproximativ 10 sec.

Aproximativ 60 sec.

*Aparat de fotopolimerizare cu LED de la Yamakin[ Indicaţii ]Articol[ Instrucţiuni ]Metodă de testare
Conform custandardul
ISO/TS11405
Rezistenţă laîntindere*1) Răşinile compozite indirecte pentru coroanele dentare sunt folosite împreună cu materialele de testare.
*2) Răşinile acrilice de uz dentar sunt folosite împreună cu un material de testare.
Înainte de utilizare, citiţi cu atenţie manualul de instrucţiuni.

[ Materiale destinate utilizării în combinaţie cu produsele din seria Multi Primer ]Răşină compozită indirectă: Luna-Wing şi TWiNY[ Instrucţiuni de utilizare ]・Pentru modelarea de coroane şi punţi pe bază de răşini compozite pe structură metalică(1) Confecţionarea structurii metalice
Confecţionaţi un model de ipsos în conformitate cu practica normală. Modelaţi macheta din ceară; apoi aplicaţimaterialul de fixare şi granulele de retenţie pe partea exterioară pentru a realiza modelul de ceară (mulajulpentru structura metalică). Apoi turnaţi metalul respectând instrucţiunile producătorului.
(2) Curăţarea structurii metalice cu oxid de aluminiu
Sablaţi (aproximativ 0,2～0,25 MPa) suprafaţa cu oxid de aluminiu (aproximativ 50 μm), după care utilizaţiaparatul de curăţare cu abur sau aparatul de curăţare cu ultrasunete pentru a spăla şi apoi uscaţi.
(3) Aplicarea Multi Primer PASTE sau LIQUID şi fotopolimerizarea
a. Aplicarea pastei Multi Primer PASTE
Aplicaţi pasta Multi Primer PASTE şi lăsaţi-o să curgă în zona de dedesubt a granulelor de retenţie.
Aşteptaţi timp de aproximativ 120 de secunde pentru a spori rezistenţa la fixare. Fotopolimerizaţi.
b. Aplicarea lichidului Multi Primer LIQUID
Aplicaţi lichidul Multi Primer LIQUID şi aşteptaţi să se usuce timp de aproximativ 60 de secunde.
(4) Aplicarea răşinilorUrmaţi instrucţiunile pentru răşinile compozite indirecte şi construiţi modelul.
Întrucât pasta Multi Primer PASTE are aceeaşi nuanţă ca şi pasta opacă invizibilă din gama Luna-Wing şiTWiNY, etapele de aplicare a straturilor de pastă opacă invizibilă şi fotopolimerizarea acestuia nu suntnecesare.
・Pentru modelarea de coroane şi punţi pe bază de răşini compozite pe structură de zirconiu(1) Confecţionarea structurii de zirconiu
Modelaţi structura din zirconiu respectând instrucţiunile producătorului. Construiţi suprafaţa în trepte;
diferenţa de nivel trebuie să fie de aproximativ 0,1 mm.
(2) Curăţarea structurii din zirconiu cu oxid de aluminiu
Sablaţi (aproximativ 0,2～0,25 MPa) suprafaţa cu oxid de aluminiu (aproximativ 50 μm), după care utilizaţiaparatul de curăţare cu abur sau aparatul de curăţare cu ultrasunete pentru a spăla şi apoi uscaţi.
(3) Aplicarea lichidului Multi Primer LIQUID
Imediat după spălare şi uscare, aplicaţi lichidul Multi Primer LIQUID şi aşteptaţi să se usuce timp deaproximativ 60 de secunde.
(4) Aplicarea răşinilorUrmaţi instrucţiunile pentru răşinile compozite indirecte şi construiţi modelul.
・Aplicarea de straturi suplimentare pe suprafeţele de răşină(1) Tratarea superficială a suprafeţelor de răşinăŞlefuiţi suprafaţa de răşină folosind freze cu vârf de carborundum sau diamantate până când suprafaţa devinerugoasă. Utilizaţi un aparat de curăţare cu abur sau un aparat de curăţare cu ultrasunete pentru a spăla
suprafaţa, apoi lăsaţi-o să se usuce.
(2) Aplicarea lichidului reparator Multi Primer REPAIR LIQUID ONE şi fotopolimerizarea
Aplicaţi lichidul reparator Multi Primer REPAIR LIQUID ONE şi aşteptaţi timp de aproximativ 120 desecunde. Apoi fotopolimerizaţi.
(3) Aplicarea răşinilorUrmaţi instrucţiunile pentru răşinile compozite indirecte şi construiţi modelul.

・Repararea suprafeţelor fracturate din răşină
(1) Pregătirea suprafeţei fracturateŞlefuiţi suprafaţa fracturată folosind freze cu vârf din carborundum sau diamantate până când suprafaţa estepregătită pentru aplicare.
Utilizaţi un aparat de curăţare cu abur sau un aparat de curăţare cuultrasunete pentru a spăla suprafaţa, apoi lăsaţi-o să se usuce.
(2) Aplicarea lichidului reparator Multi Primer REPAIR LIQUID ONE şi fotopolimerizarea
Aplicaţi lichidul reparator Multi Primer REPAIR LIQUID ONE şi aşteptaţi timp de aproximativ 120 desecunde. Apoi fotopolimerizaţi.
(3) Aplicarea răşinilorUrmaţi instrucţiunile pentru răşinile compozite indirecte şi construiţi modelul.

[ N.B.: Indicaţii tehnice şi puncte de atenţionare]

1. Pentru fotopolimerizarea acestui produs, folosiţi o lampă cu halogen, o lampă cu xenon, o lampă cu halogenurămetalică sau LED cu o lungime de undă efectivă de 400-500 nm. În cazurile în care se vor utiliza alteechipamente medicale de polimerizare sau dacă aveţi întrebări despre aparatele de polimerizare, vă rugăm nu
ezitaţi să ne contactaţi.
2. Închideţi strâns capacul imediat după utilizarea acestui produs.
3. Utilizaţi pensule separate pentru pasta Multi Primer PASTE, pentru lichidul Multi Primer LIQUID şi pentru
lichidul reparator Multi Primer REPAIR LIQUID ONE.
4. Verificaţi cu atenţie în prealabil toate instrucţiunile şi măsurile de precauţie prevăzute pentru fiecare
dispozitiv medical care urmează să fie folosit împreună cu acest produs.
5. Nu aplicaţi lichidul Multi Primer LIQUID direct pe structură. Este posibil să turnaţi prea mult produs pe
structură, ceea ce duce la slăbirea rezistenţei la fixare. Aplicaţi primerul pe o pensulă subţire cu vârf rotund şiapoi aplicaţi-l pe structură într-un strat cât mai subţire.
6. Aplicaţi lichidul Multi Primer LIQUID pe structura din zirconiu imediat după spălarea şi uscarea acesteia.
Rezistenţa la fixare va fi mult mai mică în cazul în care produsul nu este aplicat imediat după uscare, datorităaderării impurităţilor pe suprafaţa structurii etc.
7. Când este utilizat pe o paletă sau pe o hârtie pentru mixat, acest produs trebuie protejat cu un capac.
8. În timpul aplicării, evitaţi expunerea la lumină puternică, ca de exemplu în apropierea ferestrelor sau la lumină
directă. Acest lucru poate cauza polimerizarea materialului.
9. Se recomandă utilizarea acestui produs pentru lucrări de restaurare indirectă.

[ Precauţii ]① Lichidul Multi Primer LIQUID este inflamabil. Nu utilizaţi acest produs în apropierea unei surse de foc.
② Asiguraţi ventilaţie suficientă (de mai multe ori pe oră) în timpul operaţiunii.
③ Atunci când tăiaţi şi polizaţi produsul polimerizat, utilizaţi un ventilator de aspiraţie şi o mască antipraf,conform aprobării agenţiei locale de siguranţă publică, pentru a evita inhalarea prafului. Purtaţi ochelari deprotecţie pentru a vă proteja ochii.
④ Nu utilizaţi acest produs în afara domeniului de aplicare al indicaţiilor, efectelor sau concentraţieirecomandate.
⑤ Nu utilizaţi acest produs în combinaţie cu alte produse adezive pentru metale, zirconiu sau răşini. În acest felputeţi reduce caracterul funcţional al acestui produs.
⑥ Acest produs trebuie fi manipulat doar de personal certificat în mod corespunzător.
*Pentru o manipulare uşoară, se recomandă utilizarea acestui produs la o temperatură a mediului ambiant de20-25 ℃.

[ Atenţionări de bază importante ]① Încetaţi imediat utilizarea acestui produs dacă apar semne de alergie, cum ar fi iritaţie sau erupţii cutanate,la pacienţi. Dacă simptomele persistă, solicitaţi îngrijiri medicale.
② Tehnicienii trebuie să întrerupă utilizarea dacă apar semne de iritaţie sau erupţii cutanate. Dacă simptomele
persistă, solicitaţi îngrijiri medicale.
③ Nu atingeţi materialul nepolimerizat al acestui produs cu mâinile neprotejate. Purtaţi mănuşi de plastic şiochelari de protecţie pentru a vă proteja de iritaţie. Evitaţi contactul direct cu pielea şi ochii. În cazulcontactului cu pielea, ştergeţi cu un tampon de vată îmbibat în alcool şi spălaţi din abundenţă cu apă de larobinet. În cazul contactului cu ochii, spălaţi imediat din abundenţă cu apă de la robinet şi consultaţi un medic.

[ Manipulare şi depozitare ]① Acest produs trebuie depozitat în spaţii în care nu există contact cu surse de lumină directă, la o temperaturăde 4-25 ℃② Nu depozitaţi prea multe produse în acelaşi spaţiu de depozitare.
③ Dotaţi spaţiul de lucru sau de depozitare cu un extinctor.
④ A nu se lăsa la îndemâna altui personal în afara personalului stomatologic.

[ Data expirării ]① Acest produs trebuie utilizat înainte de data expirării tipărită pe ambalaj.
② Data expirării tipărită pe ambalaj se bazează pe certificarea noastră.
③ Data expirării tipărită pe ambalaj se referă la data de expirare a utilizării.
*(de exemplu: AAAA-LL înseamnă ultima zi a „anului” AAAA/ „lunii”’ LL ca dată a expirării)[ Pachet ]①Multi Primer PASTE 2ml②Multi Primer LIQUID 7ml③Multi Primer REPAIR LIQUID ONE 6ml