製造販売承認の承継並びに販売元移管に伴う各種変更のご案内

ヴィアトリス製薬株式会社
2022 年 10 月

謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素はマイランEPD 合同会社ならびにヴィアトリス製薬株式会社製品に格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
この度、2022 年 12 月 1 日より下記製品の製造販売元をマイランEPD 合同会社からヴィアトリス製薬株式会社に承継することとなりました。また、一部製品につきましては、製造販売元はマイランEPD 合同会社のまま、ヴィアトリス製薬株式会社に販売元を移管することになりましたのでお知らせ申し上げます。
なお、それら承継および移管に伴い、製品の個装箱に「マイランEPD 合同会社の GS1 コード」および「ヴィアトリス製薬株式会社の GS1 コード」が併記（若しくは貼付）された製品を出荷させていただいておりますが、対象製品の製造販売承認の承継および販売元の移管日以降は、「ヴィアトリス製薬株式会社の GS1コード」をご使用いただくようお願い申し上げます。
今後は現デザインの製品の在庫がなくなり次第、順次ヴィアトリス製薬株式会社のパッケージの製品の出荷を開始致します。
各製品に対するご厚情に深く感謝申し上げますとともに、今後とも一層のご高配を賜りますようお願い申し上げます。
謹白

対象製品ならび変更日、変更内容○製造販売元承継品
製品名

アミティーザ®カプセル
エピペン®注射液
デュファストン®錠
トービイ®吸入液
ホクナリン®テープ
ホクナリン®ドライシロップ
ホクナリン®錠
リパクレオン®カプセル
リパクレオン®顆粒○販売移管品

製品名2022 年 11 月 30 日まで

製造販売元

製造販売元

【お問い合わせ先】【お問い合わせ先】〒105-0001 東京都港区虎ノ門 5-11-2〒105-0001 東京都港区虎ノ門 5-11-2

マイラン EPD 合同会社
マイラン EPD 合同会社
くすり相談室フリーダイヤル 0120-938-837

2022 年 11 月 30 日まで
製造販売元

マイラン EPD 合同会社
ダルベポエチン アルファ BS 注射液【お問い合わせ先】

ヴィアトリス製薬株式会社
ヴィアトリス製薬株式会社
メディカルインフォメーション部
フリーダイヤル 0120-419-043

2022 年 12 月 1 日より

製造販売元

マイラン EPD 合同会社

販売元

ヴィアトリス製薬株式会社

マイラン EPD 合同会社
くすり相談室

【お問い合わせ先】

フリーダイヤル 0120-938-837〒105-0001 東京都港区虎ノ門 5-11-2〒105-0001 東京都港区虎ノ門 5-11-2

VMK27M003A

2022 年 12 月 1 日より―1―

ヴィアトリス製薬株式会社
メディカルインフォメーション部

フリーダイヤル 0120-419-043

2022 年 10 月作成

変更品の統一商品コード、各種 GS1コード

医薬品コード（統一商品コード、元梱包装単位 GS1コード、販売包装単位 GS1コード、調剤包装単位 GS1コード、HOT 番号）を変更いたします。HOT 番号については、Viatris e Channel（https://www.viatris-e-channel.com）をご確認ください。なお、現デザインの製品の在庫がなくなり次第出荷を開始いたします。製造番号 / 出荷時期共に未定でございます。
製品名包装100カプセル（10カプセル×10）

アミティーザカプセル12μg
500カプセル（10カプセル×50）

100カプセル（10カプセル×10）

アミティーザカプセル24μg
500カプセル（10カプセル×50）

コード

旧コード
マイランEPD 合同会社

新コード
ヴィアトリス製薬株式会社

GS1コード（元梱包装単位）����������������������������

GS1コード（調剤包装単位）����������������������������

統一商品コード

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード

1本

ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液5μgシリンジ「ＭＹＬ」
ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液10μgシリンジ「ＭＹＬ」
ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液15μgシリンジ「ＭＹＬ」
ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液20μgシリンジ「ＭＹＬ」
ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液30μgシリンジ
「ＭＹＬ」

1本

GS1コード（調剤包装単位）����������������������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード

GS1コード（調剤包装単位）����������������������������

統一商品コード��������������888172103

��������������901110303

GS1コード（元梱包装単位）����������������������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）��������������888140188

��������������
901111003

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）��������������
888140195

��������������
901111102

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）��������������
888140317

��������������
901113908

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）��������������888140324

��������������
901114004

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）��������������
888140331

��������������
901114103

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）��������������
888140348

��������������901114202

GS1コード（元梱包装単位）����������������������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード

1シリンジ

901110204

��������������

統一商品コード

10シリンジ

888172097

��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）

統一商品コード

10シリンジ��������������

GS1コード（元梱包装単位）

統一商品コード

10シリンジ

901110105

��������������

統一商品コード

10シリンジ

888140294

��������������

��������������

統一商品コード

エピペン注射液0.3mg

��������������

901110006

GS1コード（元梱包装単位）

統一商品コード

エピペン注射液0.15mg

888140287

��������������
888140355

��������������
901114301

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）―2―��������������

��������������

製品名
ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液30μgシリンジ「ＭＹＬ」

包装10シリンジ

コード

旧コード
マイランEPD 合同会社

新コードヴィアトリス製薬株式会社

GS1コード（元梱包装単位）����������������������������

GS1コード（調剤包装単位）����������������������������

統一商品コード

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード

ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液40μgシリンジ「ＭＹＬ」

ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液60μgシリンジ「ＭＹＬ」
ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液120μgシリンジ「ＭＹＬ」
ダルベポエチン アルファＢＳ
注射液180μgシリンジ「ＭＹＬ」

デュファストン錠5mg

1シリンジ

GS1コード（調剤包装単位）����������������������������

100錠（10錠×10）5mL×14本

70枚（1枚×70）

ホクナリンテープ0.5mg
350枚（1枚×350）

70枚（1枚×70）

ホクナリンテープ1mg
350枚（1枚×350）888140386

��������������
901114608

��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）����������������������������

GS1コード（販売包装単位）��������������888140393

��������������
901114707

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）��������������888140409

��������������
901114806

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）��������������
888140416

��������������
901114905

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888172134

��������������
901115704

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード

トービイ吸入液300mg

��������������

GS1コード（元梱包装単位）

統一商品コード

1シリンジ

901114509

��������������

統一商品コード

1シリンジ

888140379

��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）

統一商品コード

1シリンジ��������������

901114400

GS1コード（元梱包装単位）

統一商品コード

10シリンジ888140362

��������������
888140300��������������
901116305

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888170840��������������
901118606

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888170857

��������������
901118705

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888170864��������������
901118804

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888170871

��������������
901118903

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）―3―����������������������������

製品名

包装70枚（1枚×70）

ホクナリンテープ2mg
350枚（1枚×350）

コード

旧コード
マイランEPD 合同会社

新コード
ヴィアトリス製薬株式会社

GS1コード（元梱包装単位）����������������������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

統一商品コード

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード

ホクナリンドライシロップ
0.1％小児用

1,120包（0.5g×1,120）

100錠（10錠×10）

ホクナリン錠1mg

500錠（10錠×50）

1,000錠（バラ）

120カプセル（12カプセル×10）

リパクレオンカプセル150mg
600カプセル（12カプセル×50）

リパクレオン顆粒300mg
分包GS1コード（調剤包装単位）����������������������������

��������������
888170208

��������������
901119306

GS1コード（元梱包装単位）����������������������������

GS1コード（調剤包装単位）����������������������������

GS1コード（販売包装単位）��������������888170215

��������������
901119405

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888170222

��������������
901119207

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888170161

��������������
901119504

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888170178

��������������
901119603

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888170192

��������������
901119702

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888140249

��������������
901120708

GS1コード（元梱包装単位）����������������������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード��������������
888140256

��������������
901120807

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）��������������888140263

��������������
901120906

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）
統一商品コード

600包

901119108

��������������

統一商品コード

120包

888170895

��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）

統一商品コード

500g��������������

901119009

GS1コード（元梱包装単位）

統一商品コード

100g

888170888

��������������
888140270

��������������
901121002

GS1コード（元梱包装単位）��������������

��������������

GS1コード（調剤包装単位）��������������

��������������

GS1コード（販売包装単位）―4 ―��������������

��������������

表示および包装デザイン変更＜共通事項＞○製品名
屋号を含め製品名に変更はございません。

○変更のお知らせ表示
個装箱および元梱への変更表示は行いません。

○個装箱サイズ
個装箱サイズは現行品から変更はございません。

○元梱入数、重量、段ボールサイズ
元梱入数、元梱重量、段ボールサイズについては現行品から変更はございません。

○初回製造番号 / 出荷時期
現デザインの製品の在庫がなくなり次第出荷を開始いたします。製造番号 / 出荷時期共に未定でございます。

＜個装箱＞○製造販売業者等の名称・住所の表示を変更いたします。
○マイランEPD ロゴからヴィアトリスロゴに変更いたします。
○GS1コードをヴィアトリス仕様に変更いたします。
○開封口の位置、封緘テープ貼付部のデザイン等が変更となる製品もございます。
○一部製品の成分面記載「添付文書をよくお読みください。」の「添付文書」を「電子添文」に変更いたします。
変更例：アミティーザカプセル 24μg

変更前

10 カプセル ×10（個装箱）

変更後＜ボトル用ラベル＞○製造販売業者等の名称・住所の表示を変更いたします。
○マイランEPD ロゴからヴィアトリスロゴに変更いたします。
○GS1コードをヴィアトリス仕様に変更いたします。
○一部製品の成分面記載「添付文書をよくお読みください。」の「添付文書」
を「電子添文」に変更いたします。

変更例：ホクナリンドライシロップ 0.1％小児用

変更前

100g（ボトル用ラベル）

―5―

変更後

＜PTP シート（アルミフォイルデザイン）＞○マイランEPD ロゴからヴィアトリスロゴに変更いたします。
○GS1コードをヴィアトリス仕様に変更いたします。
○上記の変更に伴いレイアウトを調整しております。

変更例：アミティーザカプセル 24μg（10 カプセル PTP シート）

変更前

変更後

＜フィルム剤＞○マイランEPD ロゴからヴィアトリスロゴに変更いたします。
○GS1コードをヴィアトリス仕様に変更いたします。
変更例：ホクナリンテープ 2mg

変更前

変更後

＜ピロー＞

○マイランEPD ロゴからヴィアトリスロゴに変更いたします。
変更例：アミティーザカプセル 24μg

変更前

10 カプセル ×10（ピローデザイン）―6―

変更後＜分包＞○マイランEPD ロゴからヴィアトリスロゴに変更いたします。
○GS1コードをヴィアトリス仕様に変更いたします。
変更例：リパクレオン顆粒 300mg 分包

変更前

変更後

＜本体ラベル＞○製造販売業者等の名称・住所の表示を変更いたします。
○マイランEPD ロゴからヴィアトリスロゴに変更いたします。
○GS1コードをヴィアトリス仕様に変更いたします。

変更例：エピペン注射液 0.15mg（本体ラベル）

変更前

変更後

＜ブリスターラベル＞○マイランEPD ロゴからヴィアトリスロゴに変更いたします。
○GS1コードをヴィアトリス仕様に変更いたします。

変更例：ダルベポエチン アルファ BS 注射液 60μg シリンジ
「MYL」
（ブリスターラベル）

変更前

変更後

―7―

＜シリンジラベル＞○販売会社を追加いたします。
○GS1コードをヴィアトリス仕様に変更いたします。

変更例：ダルベポエチン アルファ BS 注射液 60μg シリンジ
「MYL」
（シリンジラベル）

変更前

変更後

＜封緘テープ＞○マイランEPD ロゴからヴィアトリスロゴに変更いたします。

変更前

変更後

＜刻印＞

○製造販売承継の段階での刻印の変更はございません。

＜元梱段ボール、段ボールラベル＞○製造販売業者等の名称を変更いたします。
○GS1コード（元梱単位）
をヴィアトリス仕様に変更いたします。
変更例：トービイ吸入液 300mg

変更前

5mL×14 本（段ボールラベル）

変更後

以上―8―