2021年12月期

第２四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

2021年８月６日
上 場 会 社 名
カルナバイオサイエンス株式会社
上場取引所
東
コ ー ド 番 号
4572
URL https://www.carnabio.com
代表者(役職名)代表取締役社長(氏名)吉野公一郎
問合せ先責任者(役職名)取締役経営管理本部長(氏名)山本詠美(TEL)078(302)7075
四半期報告書提出予定日
2021年８月10日
配当支払開始予定日―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無：有（機関投資家・アナリスト向け）(百万円未満切捨て)

１．2021年12月期第２四半期の連結業績（2021年１月１日～2021年６月30日）（１）連結経営成績(累計)売上高
2021年12月期第２四半期
2020年12月期第２四半期(％表示は、対前年同四半期増減率)
親会社株主に帰属
経常利益する四半期純利益

営業利益百万円％

百万円％

百万円％

百万円％

430579

△25.8
△76.4

△777
△375――

△774
△380―
―

△776
△397―
―

△400 百万円 (―％)

(注) 包括利益 2021年12月期第２四半期△765 百万円 (潜在株式調整後１株当たり四半期純利益

１株当たり四半期純利益円

2021年12月期第２四半期
2020年12月期第２四半期―％) 2020年12月期第２四半期

銭円△62.56△32.60銭――（２）連結財政状態
総資産

純資産
百万円

自己資本比率百万円

2021年12月期第２四半期
3,662
2020年12月期
4,835(参考) 自己資本 2021年12月期第２四半期 3,093 百万円

％

3,096
3,824
2020年12月期

84.5
79.0
3,820 百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末
円

銭円

銭

2020年12月期―0.00
2021年12月期―0.00
2021年12月期(予想)(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ：

円

期末

合計銭円

―0.00

銭円

0.00

銭

―

0.000.00

無３．2021年12月期の連結業績予想（2021年１月１日～2021年12月31日）
売上高
百万円

営業利益％

百万円

(％表示は、対前期増減率)
親会社株主に帰属
１株当たりする当期純利益
当期純利益

経常利益
百万円

％

百万円％

円 銭

通期
923 △18.5△1,811―△1,816(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無％―△1,825―△147.19※

注記事項（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動： 無(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
新規―社 (社名)、除外―社 (社名)（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用： 無（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示①

会計基準等の改正に伴う会計方針の変更： 無②①以外の会計方針の変更： 無③

会計上の見積りの変更

： 無④

修正再表示

： 無（４）発行済株式数（普通株式）※※①

期末発行済株式数（自己株式を含む)

2021年12月期２Ｑ

12,436,900株

2020年12月期

12,407,100株②

期末自己株式数

2021年12月期２Ｑ

5,124株

2020年12月期

5,124株③

期中平均株式数（四半期累計）

2021年12月期２Ｑ

12,411,031株

2020年12月期２Ｑ

12,195,162株

四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社グループが現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第２四半期決算短信○添付資料の目次

１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………3
２．四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………4（１）四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………4（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………6（３）四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ……………………………………………………………8（４）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………9（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………9（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………91

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第２四半期決算短信

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績に関する説明
当社は、創薬事業においては、アンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確立されていない疾患を中心に、特にがん、免疫・炎症疾患を重点領域として画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、また、創薬支援事業においては、新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供するため、営業活動に取り組んでおります。
当社の２つのBTK阻害剤ポートフォリオのうち、免疫・炎症疾患を対象として開発を進めているBTK阻害剤AS-0871につきましては、健常人を対象としたフェーズ１試験の単回投与用量漸増試験（SAD）パートの投与が2020年中に完了し、全ての用量で安全性および忍容性を確認し、薬物動態も良好でした。また、AS-0871が炎症・免疫をどの程度抑えることができるのかという予備検討を実施するため、AS-0871投与後の被験者の血液を用いて、抗体の産生に関わるB細胞及び炎症反応に関わる好塩基球の活性化を検討した結果、AS-0871の用量依存的にB細胞及び好塩基球の活性化が抑制され、100mg以上の用量で薬効を得るのに十分な抑制効果が示されました。これらの結果から、AS-0871は、経口投与においてB細胞及び好塩基球の作用を抑制し、炎症性免疫疾患の治療薬として効果が期待できることを示唆しています。これらの結果を基に、2021年下期から、新製剤を用いたフェーズ１試験の反復投与用量漸増試験（MAD）を開始する準備を進めています。
イブルチニブを代表とする第１世代の共有結合型BTK阻害薬耐性の血液がんを治療標的とした次世代BTK阻害剤
AS-1763については、2021年４月末より健常人を対象としたフェーズ１試験の単回投与用量漸増試験（SAD）パートにおける投与を開始し、7月中に用量漸増パートの全ての投与が完了しています。本試験は最大で延べ56名の被験者を対象に安全性および忍容性、副次的に薬物動態および薬力学を評価することを主要目的としています。現在、本SAD試験の解析作業を実施しており、当該結果を基に、米国にて慢性リンパ性白血病およびB細胞リンパ腫の患者を対象としたフェーズ１b試験を実施する予定です。AS-1763は、中華圏（中華人民共和国および台湾）における開発・商業化の権利を中国バイオノバ・ファーマシューティカルズ（以下「バイオノバ社」）に供与する契約を締結しており、当社はバイオノバ社が中国で実施するAS-1763に関するより多くの臨床試験データを収集・利用することで、AS-1763の治験を加速できると考えております。当社は、中華圏における今後のAS-1763の開発進捗に伴い、バイオノバ社から最大で約205百万ドル（約215億円）を受け取ることになり、さらに、AS-1763の中華圏における上市後の売上高に応じた最大２桁の料率の段階的ロイヤリティを受け取ります。
CDC7阻害剤AS-0141につきましては、2021年上期に、日本国内において切除不能進行・再発又は遠隔転移を伴う固形がん患者を対象としたフェーズ１試験を開始しました。フェーズ１試験は、用量漸増パート及び用量拡大パートの２段階に分かれており、用量漸増パートでは、薬剤の投与量を増やしながら安全性と忍容性を評価し、また薬物動態や薬力学についても調べます。本パートで決定した最大耐用量と推奨用量に基づき、拡大パートでは、より多くの患者で本剤の推奨用量での安全性及び有効性を評価いたします。
創薬支援事業においては、当第２四半期連結累計期間の売上高は430百万円（前年同期比18.4％減）となりました。
2019年６月に創薬事業において締結した米国のギリアド・サイエンシズ社との新規がん免疫療法の創薬プログラムに関するライセンス契約に関連し、同社による当該プログラムの開発をサポートするため、当社の脂質キナーゼ阻害剤に関する創薬基盤技術を一定期間、独占的に同社に供与することとなり、当第２四半期連結累計期間の売上には、これに関連した売上も含まれています。
以上の結果、当第２四半期連結累計期間の売上高は430百万円（前年同四半期比25.8％減）、営業損失は777百万円（前年同四半期は375百万円の営業損失）、経常損失は774百万円（前年同四半期は380百万円の経常損失）、親会社株主に帰属する四半期純損失は776百万円（前年同四半期は397百万円の親会社株主に帰属する四半期純損失）となりました。
セグメント別の業績は次の通りです。
①創薬事業
当第２四半期連結累計期間において、創薬事業における売上高の計上はなく（前年同四半期の売上高は53百万円）、臨床試験費用を中心に研究開発へ積極的に投資したことにより、営業損失は922百万円（前年同四半期は613百万円の損失）となりました。
②創薬支援事業
キナーゼタンパク質の販売、アッセイ開発、プロファイリング・スクリーニングサービス及びセルベースアッセ

2カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第２四半期決算短信
イサービスの提供等により、創薬支援事業の売上高は430百万円（前年同四半期比18.4％減）、営業利益は145百万円（前年同四半期比39.0％減）となりました。売上高の内訳は、国内売上が109百万円（前年同四半期比12.4％減）、北米地域は241百万円（前年同四半期比27.4％減）、欧州地域は44百万円（前年同四半期比20.5％増）、その他地域は34百万円（前年同四半期比7.0％増）であります。

（２）財政状態に関する説明
当第２四半期連結会計期間末における総資産は3,662百万円となり、前連結会計年度末と比べて1,172百万円減少しました。その内訳は、現金及び預金の減少1,086百万円等であります。
負債は565百万円となり、前連結会計年度末と比べて445百万円減少しました。その内訳は、1年内返済予定の長期借入金の減少18百万円、未払金の減少209百万円、社債の減少14百万円、長期借入金の減少70百万円等であります。
純資産は3,096百万円となり、前連結会計年度末と比べて727百万円減少しました。その内訳は、株式の発行による資本金及び資本剰余金の増加38百万円、親会社株主に帰属する四半期純損失776百万円の計上等であります。
また、自己資本比率は84.5％（前連結会計年度末は79.0％）となりました。

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
2021年２月12日公表の「2020年12月期決算短信〔日本基準〕（連結）」に記載の2021年12月期の連結業績予想に変更はありません。

3

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第２四半期決算短信

２．四半期連結財務諸表及び主な注記（１）四半期連結貸借対照表(単位：千円)前連結会計年度(2020年12月31日)

当第２四半期連結会計期間(2021年６月30日)

資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
商品及び製品4,299,142
129,175
66,1783,213,070
73,91068,93014,55523,7897,226
34,445

その他
流動資産合計175,352
4,708,193

124,697
3,522,280

固定資産
有形固定資産無形固定資産53,3303,613

58,3733,210

仕掛品
原材料及び貯蔵品

投資その他の資産
固定資産合計資産合計

470,21878,629127,162
4,835,356

140,213
3,662,494

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第２四半期決算短信(単位：千円)前連結会計年度(2020年12月31日)
負債の部
流動負債
買掛金

当第２四半期連結会計期間(2021年６月30日)

1,517

80

1年内償還予定の社債
1年内返済予定の長期借入金

28,000161,897

28,000143,638

未払金
未払法人税等

343,956103

134,955
14,053その他
流動負債合計固定負債

191,719
727,194

50,009370,736

社債
長期借入金
資産除去債務

60,000179,887
36,83946,000109,873
37,136

7,425
284,151
1,011,346

2,023
195,033
565,770

558,829
4,310,038△1,038,476△222
3,830,169

577,975
4,329,185△1,814,948△222
3,091,989

21△1,176△8,554△9,7093,550
3,824,010

△271
787
666
1,183
3,550
3,096,723

4,835,356

3,662,494

その他
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
株主資本合計その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金
繰延ヘッジ損益
為替換算調整勘定
その他の包括利益累計額合計
新株予約権
純資産合計負債純資産合計

5カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第２四半期決算短信（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
四半期連結損益計算書
第２四半期連結累計期間

売上高
売上原価
売上総利益

前第２四半期連結累計期間(自 2020年１月１日
至 2020年６月30日)
579,703
80,645499,057(単位：千円)当第２四半期連結累計期間(自 2021年１月１日
至 2021年６月30日)
430,01069,043360,967

874,328△375,271

1,138,307△777,339

79
193
785
―
2,476
93

57
198
―
7,200
―
789

3,627

8,245

4,204
741
4,373
―
12
9,331
△380,975

2,194
726
208
2,476
30
5,637
△774,731

1,000
1,000――

16,37116,371△396,346

6,108
6,108
△780,840

1,240
△71

1,371
△5,7391,168△397,514△397,514△4,367△776,472△776,472

販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
受取利息
受取配当金
助成金収入
補助金収入
為替差益
その他
営業外収益合計
営業外費用
支払利息
支払保証料
株式交付費
為替差損
その他
営業外費用合計
経常損失（△）
特別利益
新株予約権戻入益
特別利益合計特別損失
減損損失
特別損失合計税金等調整前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計四半期純損失（△）
親会社株主に帰属する四半期純損失（△）

6

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第２四半期決算短信
四半期連結包括利益計算書
第２四半期連結累計期間

四半期純損失（△）
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金

前第２四半期連結累計期間(自 2020年１月１日
至 2020年６月30日)△397,514(単位：千円)当第２四半期連結累計期間(自 2021年１月１日
至 2021年６月30日)△776,472

361

△292

―
△3,308△2,947

1,963
9,221
10,892△400,461△765,579△400,461△765,579

繰延ヘッジ損益
為替換算調整勘定
その他の包括利益合計
四半期包括利益（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益7カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第２四半期決算短信（３）四半期連結キャッシュ・フロー計算書
前第２四半期連結累計期間(自 2020年１月１日
至 2020年６月30日)(単位：千円)当第２四半期連結累計期間(自 2021年１月１日
至 2021年６月30日)△396,346△780,840

減価償却費
減損損失

5,694
16,371

9,0796,108

受取利息
受取配当金
支払利息

△79
△193
4,204

△57
△198
2,194

株式報酬費用
助成金収入
補助金収入

25,226△785―

29,565―△7,200

株式交付費
新株予約権戻入益
為替差損益（△は益）

4,373△1,000△63

208―△5,73725,951
7,599△3,173△169,917△240,631△6,399△729,17179△4,054△90,615―785△822,976

58,195△6,079△1,437△194,505△130,383
8,716△1,012,370
57△2,10443,8807,200―△963,337△38,747△4,117△42,864△34,184△155△34,339

長期借入金の返済による支出
社債の償還による支出△135,486△14,014△88,273△14,014

新株予約権の行使による株式の発行による収入

1,023,423―

873,923△2,559△102,287
13,891

5,523
4,915,056
4,920,579△1,086,072
4,299,142
3,213,070

営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前四半期純損失（△）

売上債権の増減額（△は増加）
たな卸資産の増減額（△は増加）
仕入債務の増減額（△は減少）
未払金の増減額（△は減少）
前受収益の増減額（△は減少）
その他
小計
利息の受取額利息の支払額
法人税等の支払額又は還付額（△は支払）
補助金の受取額
その他
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出
無形固定資産の取得による支出
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー

財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物に係る換算差額
現金及び現金同等物の増減額（△は減少）
現金及び現金同等物の期首残高
現金及び現金同等物の四半期末残高

8カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第２四半期決算短信（４）四半期連結財務諸表に関する注記事項（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
前第２四半期連結累計期間(自 2020年１月１日

至 2020年６月30日)

株主資本の著しい変動
当第２四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が517,021千円、資本剰余金が517,021千円、当社の取締役及び従業員に対する譲渡制限付株式報酬として新株式の発行を行ったことにより、資本金が31,807千円、資本剰余金が31,807千円それぞれ増加しました。
また、2020年３月26日開催の定時株主総会の決議に基づく資本金の額の減少及び剰余金の処分により、資本金が4,647,466千円減少し、資本剰余金が285,718千円、利益剰余金が4,361,748千円増加しました。
この結果、当第２四半期連結会計期間末において、資本金が558,829千円、資本剰余金が4,310,038千円、利益剰余金が△324,958千円となっております。
当第２四半期連結累計期間(自 2021年１月１日至 2021年６月30日)

該当事項はありません。

9