medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
597, Rue Duvernay, Verchères
QC Canada J0L 2R0
T: +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F: +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

4051526 179516

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu
medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp
medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.plAB

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

C

M.4 X-lock®
4-Punkt Hartrahmenorthese mit Extensions- /Flexionsbegrenzung · 4-point rigid brace with extension /flexion limitation

D

Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Инструкция поиспользованию. Інструкція з використання. ‫دليل االستخدام‬. Instrukcja zakładania.
使用说明. ‫הוראות שימוש‬. Uzvilkšanas instrukcija.

E009599 / 08.2021

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejlegardsvej 59
2665 Vallensbaek Strand
Denmark
T +45-70 25 56 10
F +45-70 25 56 20
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

medi. I feel better.

1

5

9

Deutsch

M.4 X-lock®
2

3

4

6

7

8

10

11

12

Zweckbestimmung
M.4 X-lock ist eine Rahmenorthese zur
Führung und Stabilisierung desKniegelenks mit Extensions-/Flexionsbegrenzung.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
physiologische Führung und Stabilisierung des Kniegelenks und/oder
Entlastung des Gelenkapparates inmindestens zwei Ebenen notwendig ist,
wie z. B.:• Nach Meniskuseingriffen• Nach Knorpeleingriffen• Postoperativ nach Patellasehnen­
ruptur und / oder Quadricepssehnenruptur• Postoperativ nach Kniescheiben­
fraktur• Nach Fesselungsoperationen derKniescheibe (MPFL)• Konservativ nach Patellaluxation• Nach Kreuzbandrupturen (post­traumatisch / postoperativ)• Nach Seitenbandrupturen (post­traumatisch / postoperativ)• Bei Knieinstabilitäten
Kontraindikation
Zur Zeit nicht bekannt.
Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampf­
adern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Patientengruppe
Angehörige der Gesundheitsberufe
versorgen anhand der zur Verfügung
stehenden Maße/Größen und dernotwendigen Funktionen/Indikationen
Erwachsene und Kinder unter Berücksichtigung der Informationen desHerstellers nach ihrer Verantwortung.
Hinweis zur Verwendung der Orthese
Bitte halten Sie sich bei der Verwendung
der Orthese, sowie bzgl. der Belastung
und Kniebeweglichkeit an die Vorgaben
ihres Arztes.
Generell gilt: Belasten Sie das operierte
Bein nur in gestreckter Stellung – die
Orthesengelenke sind in Streckstellung
gesperrt (rotes Feld im Gelenkfenster).
Dies gilt bis ihr Arzt eine anders lautende
Anweisung gibt.
Im unbelasteten Zustand (sitzend,
liegend) können Sie die Gelenke
entsperren (grünes Feld im Gelenkfenster) und das Bein anwinkeln – soweit
von ihrem Arzt erlaubt. Achten Sie aberdarauf, VOR DEM AUFSTEHEN die
Gelenke wieder in Streckstellung zu
sperren und mit gestrecktem Beinaufzustehen (Abb. A-D) Zum Feststellen
der Orthese, das Bein strecken, ggf. das
Orthesengelenk mit der Hand in volle
Streckung drücken. Ein Klick und die

medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutschzusätzliche Anzeige (roter Pin wird auf
Vorderkante Gelenk sichtbar) bestätigt
das richtige Einrasten des Mechanismus.
Einstellen von Flexions- undExtensionsbegrenzungen (Nur vom
Orthopädietechniker durchzuführen)
Extensionsbegrenzungskeile, silber(Streckbegrenzung): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexionsbegrenzungskeile, schwarz(Beugebegrenzung):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Ruhigstellungsmöglichkeit bei:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Zur Ruhigstellung bitte erst den
Extensionskeil und anschließend den
Flexionskeil einsetzen. Bei Entnahme
bitte in umgekehrter Reihenfolge
vorgehen. Die mediale (Innenseite) und
die laterale (Außenseite) Gradeinstellung muss immer gleich sein.
1. I n Ihrer Knieorthese sind 0°
Extensionskeile vorinstalliert.
2. U
 m die Keile auszuwechseln, drücken sie
die Gelenkabdeckung an der hinteren
Seite (siehe Profil) nach außen weg.
3. Z
 um Wechseln der Keile entnehmen sie
die Pinzette aus der Gelenkabdeckung
und ziehen die Keile mit dieser einfach
nach vorne (Extension) bzw. hinten(Flexion) aus dem Gelenk. Die Keile sindjeweils mit „FLEX“ bzw. „EXT“ und derentsprechenden Gradeinstellung
gekennzeichnet. Als zusätzliches
Unterscheidungsmerkmal dient die
Farbe der Keile. Extensionskeile sindsilber, Flexionskeile sind schwarz.
Schieben sie den neuen Keil von vorne(Extension) bzw. hinten (Flexion) ins
Gelenk, sodass die Kennzeichnungen„UP“ an Gelenk und Keil übereinstimmen. Ein Klick bestätigt die Verriegelung des Keils.
4. B ewegen Sie die Orthesengelenke
und überprüfen Sie die Position der
Keile. Klicken Sie die Pinzette wieder indie Halterung und befestigen Sieanschließend die Gelenkabdeckungenin dem sie die beiden Nasen derGelenkabdeckung an der Vorderseite
des Gelenks einhaken und dann die
Abdeckung aufs Gelenk drücken. Ein
Klick bestätigt den festen Sitz.
Wichtiger HinweisÄnderungen der Extensions- undFlexionsbegrenzungen nur nach
Vorgabe Ihres behandelnden Arztes. Umeine Hyperextension zu vermeiden,
müssen immer Extensionskeile, bzw. der
0° Extensionskeil eingesetzt sein. Die
Keile geben der Orthese den exakten
Bewegungsradius vor. Bei schwierigen
Weichteilverhältnissen kann es, bedingt
durch die Weichteilkompression,
notwendig sein, einen größeren Keileinzusetzen, um die Kniebewegung auf
den gewünschten Radius zu beschränken. Achten Sie auch auf die korrekte
Position der Orthesengelenke: Die Mitte
der Gelenke sollte auf Höhe derKniescheibenoberkante liegen (Abb. 12).
Das Gelenk muss hinter der seitlichen
Mittellinie des Beins positioniert sein.
Schränken der Orthese
Bitte achten Sie beim Schränken derOrthese darauf, dass die Gelenke
weiterhin parallel sind. Sie gewährleisten so die korrekte Funktion, denleichten Lauf und provozieren keinenübermäßigen Verschleiß.
Lock Mechanismus
ACHTUNG! Der Lockmechanismus
funktioniert nur wenn ein 0°
Extensionskeil eingelegt ist. Bei anderen
Gradeinstellungen funktioniert der
Lockmechanismus nicht. Der Schieber
für den Lock-Mechanismus kannabgezogen werden. Achten Sie beim
erneuten Anbringen des Schiebers
darauf, ihn wieder von hinten und mit
der grünen Seite zuerst einzuschieben.

Deutsch

Befestigung der Gurtösen
Die Gurtösen sind ausreichend befestigt
und zum Teil gewollt beweglich. Bitte
ziehen Sie die Schrauben nicht nach.
Durch übermäßige Krafteinwirkung
können die Schrauben abreißen.
Anziehanleitung• Legen Sie die Orthese nach Möglichkeit
immer in gestreckter Position an.
Bringen Sie dazu die Orthese ingestreckte Position und sperren Sie
beide Gelenke, in dem Sie den
Schieberegler nach vorne schieben (inden Fenstern an den Gelenken sehen
Sie je ein rotes Feld) Abb. 1+2• Öffnen Sie alle Gurte. Setzen Sie sichauf die Kante eines Stuhls, steigen Sie in
die Orthese ein. Positionieren Sie die
Orthese so, dass sich die Scharniermitte(silberne Keile) auf Höhe der Oberkanten der Kniescheibe befindet (Abb. 9 +12). Achten Sie darauf, dass die Orthesenicht verdreht am Bein sitzt.
• Schließen Sie zuerst den vorderen
unteren Gurt Nr.1 (Abb. 4), anschließend den hinteren oberen Oberschenkelgurt Nr.2 (Abb. 5). Positionieren Sie
die beiden Gelenke nah am Gelenk in
Richtung Beinvorderseite (Abb. 6).
• Schließen Sie nun den hinteren
unteren Oberschenkelgurt Nr.3 (Abb.
7). Ziehen Sie die Gelenke wieder etwas
nach vorn. Achten Sie darauf, dieGelenke nicht vor die seitliche
Mittellinie des Beines zu ziehen.
• Schließen Sie nun den vorderen oberen
Unterschenkelgurt Nr.4 (Abb. 8).
Anschließend den hinteren oberen
Unterschenkelgurt Nr.5 (Abb. 9) und
schließlich den vorderen Oberschenkelgurt Nr.6 (Abb. 10).
Pflegehinweise
Die Orthese ist nicht zum Gebrauch in
Salzwasser geeignet. Nach Gebrauch in
gechlortem Wasser sollte sie gründlich
mit klarem Wasser ausgespült werden.

Die Polster sind Wasser abweisend,
sollten nach dem Duschen aberabgewischt und kurz getrocknet
werden, ebenso die Gurte. Seifenrückstände, Cremes oder Salben können
Hautirritationen und Materialverschleiß
hervorrufen.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
Bei normalem Gebrauch ist derGelenkmechanismus wartungsfrei,
er kann aber mit etwas PTFE-Spraygeschmiert werden. Die Gelenkschrauben regelmäßig auf festen Sitz prüfen
und eventuell nachziehen.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt .
Wird es für die Behandlung von mehr als
einem Patienten verwendet, erlischt die
Produkthaftung des Herstellers. Solltenübermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens
auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes
Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt
nicht auf offenen Wunden und nur unter
vorheriger medizinischer Anleitung.
Wir liefern unsere Orthesen immer
geprüft keimarm. Bitte denken Sie beim
Tragetest zur Größenauswahl daran,einen Unterziehstrumpf zu benutzen.
Materialzusammensetzung
Avional, Velours, Polyester, PU-Schaum

Deutsch

Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Anweisungen in dieser
Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert. Die Rückverfolgbarkeit desProduktes ist mit dem UDI Codegewährleistet.

English

M.4 X-lock®
Intended purpose
M.4 X-lock is a brace with a frame that is
intended to reinforce and stabilise theknee joint using limitation of extension
and flexion.
Indications
All indications requiring a physiologicalguidance and stabilization of the knee
joint and / or relief of the joint in two
directions such as:• Meniscus intervention• Cartilage surgery• Meniscus refixation• Postoperative after patellar or
quadriceps tendon ruptures• Postoperative after fractures of patella• Restraint operations of the patella (e.g.
MPFL reconstruction)• Nonsurgical therapy of patellar
dislocations• Cruciate ligament ruptures(conservative / postoperative)• Collateral ligament ruptures(conservative / postoperative)• Knee instability
Contraindications
None known at present.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.
Intended patient groups
Healthcare professionals should provide
care to the adults and children, applying
the available information on themeasurements/sizes and necessaryfunctions/indications and in line with
the information provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.
Note regarding use of the knee brace
Please heed the specifications of yourphysician when using the knee brace,
especially with respect to stressing theleg and to knee flexibility.
In general, stress the operated leg onlyin the extended position - the kneebrace joints are locked in the extended
position (red area in the joint window).
This applies until your physician
instructs otherwise.
When the brace is not stressed (e.g.
when you are sitting or lying down), you
can unlock the joints (green area in the
joint window) and bend your leg to theextent permitted by your physician.
BEFORE GETTING UP, however, makesure that the joints are locked in theextended setting and then stand up
with your leg stretched (Fig. A-D). One
click and the additional display (red pin
is visible on the front edge of the joint)
confirms that the mechanism has beensnapped in correctly.
Setting the flexion / extension limits
Extension limit wedge, silver:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexion limit wedge, black:English0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Can be immobilised at:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
For immobilisation, first insert theextension wedge and then the flexion
wedge. For removal please proceed in
the reverse order.
1 Your knee brace is provided with
pre-installed 0° extension wedges.
2 In order to change the wedges, press
the joint cover on the rear side (seeprofile) outwards.
3. You can change the wedges byremoving the tweezers from the joint
cover and pulling the wedges
forwards (extension) or backwards(flexion) out of the joint using thetweezers. The wedges are accordingly
labelled with „FLEX“ or „EXT“ and thecorresponding degree. The wedges
may also be distinguished by thecolour. Extension wedges are silver,
flexion wedges are black.
Push the new wedge from the front
side (extension) or from the back(flexion) into the joint, so themarkings „UP“ on the joint and thewedge are matched accordingly.
Upon proper locking you will hear aclick sound.
4. Move the joints of the orthosis tocheck the position of the wedges. Put
the tweezers back into the mounting
and attach the joint covers by hooking
the two noses of the joint cover into
the front side of the joint and thenpushing the cover onto the joint. The
cover is firmly attached if you hear aclick sound.
Important notes
Only change the extension and flexion
limits on instruction from your doctor
or orthotist. In order to prevent
hyperextension, always insert extension
wedges or 0° wedges. The wedges define
the exact excursion of the orthosis. In
difficult soft-tissue conditions, e.g.

where the soft-tissues are undercompression, it may be necessary toinsert the larger wedge to limit the joint
movement to the desired excursion. In
addition, make sure that the orthosis
joints are correctly positioned: themiddles of the joints should be level withthe upper border of the patella. The joint
must lie behind the midline of the leg(Fig.12).
Shaping the orthosis
When shaping the orthosis, please
ensure that the joints stay parallel. Thisguarantees that the orthosis willfunction well and run easily and that
there is no excessive wear.
Locking mechanism
WARNING! The locking mechanism only
works if a 0° extension wedge isinserted. With other wedge settings thelock mechanism does not work. The
mechanism’s slider can be pulled off.
When reattaching the slider, make surethat it is pushed in again from behindwith the green side first.
Fastening the belt eyes
The belt eyes have been adequately
fastened and are, to some extent,
deliberately mobile. Please do nottighten the screws; they are tightenough. If you apply too much force,
you can break off the screws.
Fitting instructions• Whenever possible, put on the kneebrace in the extended position. To doso, set the knee brace to the extended
position and lock both joints bymoving the slider forward (you can see
a red area in the windows on the
joints); see Figures 1+2.
• Open all the straps. Sit on the edge of achair and put the brace on. Position
the brace so that the centre of thehinges (silver wedges) are on a level

Englishwith the top edge of the kneecap (Fig.
9). Make sure that the brace is not
twisted on your leg.
• First fasten the lower front strap #1(Fig. 4), then the upper rear thigh strap#2 (Fig. 5). Position the two joints close
to your joint towards the front of theleg (Fig. 6).
• Now fasten the lower rear thigh strap#3 (Fig. 7). Pull the joints slightly
forward again. Make sure that you do
not pull the joints in front of the
midline of the leg.
• Now fasten the upper front calf strap#4 (Fig. 8), then the upper back calf
strap #5 (Fig. 9 + 12), and finally thefront thigh strap #6 (Fig. 10).

Important notes
This medical device
is made forsingle patient use only . If it is used fortreating more than one patient, themanufacturer’s product liability will
become invalid. If undue pain or an
unpleasant sensation develops while
you are wearing the product, please
consult your doctor or orthotist
immediately. Do not wear the productover open wounds,and use it only as
instructed by your doctor or orthotist

Care instructions
The brace cannot be worn in saltwater.
If the brace is worn in chlorinated water,
it should be rinsed out thoroughly withclean water afterwards. The pads arewater-repellent; nevertheless, theyshould be wiped off and dried briefly
after you take a shower – the same
applies to the straps. Soap residues,
lotions and ointments can cause skinirritation and material wear.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
With normal use, the hinge mechanism
should not require any maintenance, but
it can be lubricated with PTFE-spray.
Check regularly that the joint screws are
secure, tighten them if necessary.

Material composition
Avional, Velours, Polyester, PU foam
Storage instructions
Keep the brace in a dry place and do not
expose to direct sunlight.

We always check that our orthoses aresemi-sterile. When testing the size,
please remember to wear a stocking
under.

Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in thedomestic waste.
Your medi Team
Wishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745(MDR). The traceability of this product isassured via a UDI code.

Français

M.4 X-lock®
Utilisation prévue
M.4 X-lock est une orthèse à cadre
destinée au guidage et à la stabilisation
de l’articulation du genou avec une
limitation de l’extension et de la flexion.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles un
guidage physiologique et une
stabilisation de l’articulation du genou
et/ou un délestage de la structure
articulaire à au moins deux niveaux est
nécessaire, par exemple :• Après une opération du ménisque• Après une opération du cartilage• Traitement postopératoire après une
rupture du tendon rotulien et/ou dutendu quadricipital• Traitement postopératoire après une
fracture de la rotule• Après une opération de stabilisation dela rotule (MPFL)• Traitement conservatoire après une
luxation de la rotule• Après une rupture du ligament croisé(traitement posttraumatique/postopératoire)• Après une rupture du ligamentcollatéral (traitement
posttraumatique/postopératoire)• En cas d’instabilité du genou
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes decompression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Groupe de patients prévu
Les professionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles disponibles et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Conseil d’utilisation de l’orthèse
Pour l’utilisation de l’orthèse et lasollicitation et la mobilité du genou,tenez compte des directives de votre
médecin.
D’une manière générale : sollicitez
uniquement votre jambe opérée enposition tendue – les articulations del’orthèse sont bloquées en position
tendue (zone rouge dans la fenêtre del’articulation). Il en sera ainsi jusqu’à ce
que votre médecin vous donne d’autres
instructions.
Vous pouvez débloquer les articulations
en position non sollicitée (position assise
ou couchée) (zone verte dans la fenêtre
de l’articulation) et plier le genou – dansla mesure autorisée par votre médecin.
Veillez à bloquer de nouveau lesarticulations en position tendue AVANT
DE VOUS METTRE DEBOUT et de vous
mettre debout jambe tendue (fig. A-D).
Un clic et l‘affichage supplémentaire (laFrançais

broche rouge est visible sur le bord avantde l‘articulation) confirme que lemécanisme est bien enclenché.
Ajustage des articulations
Coins de limitation de l’extension,argentés: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Coins de limitation de la flexion, noir:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilité d’immobilisation à:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Pour la mise au repos, d‘abord mettre lecoin d‘extension en place puis le coin deflexion. Lorsque vous la retirer, procéderdans l‘ordre inverse.
1. Des coins d‘extension à 0° sontpréinstallés dans votre orthèse degenou.
2. Pour remplacer les coins, pressez lerevêtement d’articulation sur la facearrière (voir profil) vers l’extérieur.
3. Pour le changement des coins, retirez
la pincette du revêtementd’articulation et tirez les coins aveccelle-ci simplement vers l’avant(extension) ou vers l’arrière (flexion)
de l’articulation. Les coins sontsignalés respectivement par « FLEX »ou « EXT » et par le réglage angulaire
correspondant. La couleur des coins
sert de signe distinctif
supplémentaire. Les coins d’extension
sont en argent, les coins de flexion
sont noirs. Insérez le nouveau coin del’avant (extension) ou de l’arrière(flexion) dans l’articulation de sorte
que les marquages « UP » surl’articulation et le coin correspondent.
Un clic confirme le verrouillage ducoin.
4. Bougez les articulations de l’orthèse etvérifiez la position des coins. Cliquez ànouveau la pincette dans le support et
fixez ensuite les revêtements
d’articulation en accrochant les deuxnez du revêtement d’articulation surl’avant de l’articulation puis enpressant le revêtement sur

l’articulation. Un clic confirme labonne fixation.
Remarque importante
Veuillez ne modifier les limitations del’extension et de la flexion qu’en fonction
des données faites par votre médecin
traitant. Pour éviter une hyperexten­sion,placez toujours un arrêt d’extension
ou un arrêt à 0°. Les coins (degrésd’extension) confèrent à l’orthèsel’amplitude de mouvement exacte. En
cas de difficultés dues à la compression
des parties molles, il peut être nécessairede mettre en place un coin plus grandpour limiter le mouvement du genou àl’amplitude souhaitée. Veillez également
à ce que la position de l’articulation del’orthèse soit correcte : le milieu del’articulation doit se trouver à hauteur dubord supérieur de la rotule. L’articulation
doit être positionnée à l’arrière de laligne médiane latérale de la jambe(fig. 12).
Mécanisme de verrouillage
ATTENTION ! Le mécanisme deverrouillage fonctionne uniquement
lorsque le coin d‘extension est placé à
0°. Le mécanisme de verrouillage nefonctionne pas avec d‘autres degrés deréglage. La coulisse du mécanisme defermeture peut être retirée. Veillez au
moment de remettre la coulisse en placeà la réinsérer par l’arrière et encommençant par le côté vert.
Ajustement de l’orthèse
Veiller lors de l’ajustement de l’orthèseà ce que les articulations restentparallèles. Vous garantissez ainsi son bon
fonctionnement, une marche aisée et ne
provoquez pas d’usure excessive.
Fixation des boucles de sangles
Les boucles de sangles sontsuffisamment fixées et en partie
délibérément mobiles. Veuillez ne pas
resserrer les vis, elles sont suffisamment

Français

serrées. Les vis peuvent se briser sousl’effet d’une force excessive.
Mode d’emploi• Mettez si possible toujours l’orthèse en
position tendue. Placez pour cela
l’orthèse en position tendue et bloquez
les deux articulations en poussant lecurseur de réglage vers l’avant (dans lesfenêtres des articulations vous voyez
de chaque côté une zone rouge) fig. 1+2.
• Ouvrez toutes les sangles. Asseyezvous sur le bord d’une chaise, montez
dans l’orthèse. Positionnez l’orthèse defaçon à ce que le milieu des charnières(coins argentés) soit placé à la hauteur
du bord supérieur de la rotule (fig. 9).
Veillez à ce que l’orthèse ne soit pas
placée de travers sur la jambe.
• Fermez d’abord la sangle inférieure dudevant n° 1 (fig 4), ensuite la sangle
supérieure arrière de la cuisse n° 2
(fig. 5). Positionnez les deux
articulations proches de l’articulationvers le devant de la jambe (fig. 6).
• Fermez à présent la sangle arrière dubas de la cuisse n° 3 (fig. 7). Tirez un peu
les articulations vers l’avant. Veillez à
ne pas tirer les articulations devant laligne médiane latérale de la jambe.
• Fermez maintenant la sangle
supérieure du devant de la jambe n° 4
(fig. 8). Ensuite fermez la sangle
supérieure arrière de la jambe n° 5
(fig. 9 + 12) et enfin la sangle du devantde la cuisse n° 6 (fig. 10).
Conseils d’entretien
L’orthèse ne convient pas à une
utilisation dans de l’eau salée. Après une
utilisation dans de l’eau chlorée, elle doitêtre soigneusement rincée à l’eau claire.
Les coussins sont hydrophobes, ils
devraient néanmoins être essuyés etséchés légèrement après la douche, demême que les sangles. Les restes desavon, de crème ou de pommades
peuvent causer des irritations cutanées

et une usure prématurée du matériau.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
Lors d‘une utilisation normale, lemécanisme de l‘articulation est sansentretien ; il est toutefois possible de lelubrifier avec un peu de spray PTFE.
Vérifiez régulièrement si les vis desarticulations sont bien serrées. Si
nécessaire, resserrez éventuellement.

Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à unusage individuel . S´il est utilisé pourle traitement de plusieurs patients, lefabricant décline toute responsabilité. Si
des douleurs extrêmes ou une sensationde gêne devaient se manifester durant
l’utilisation, veuillez consulter
immédiatement votre médecin ou votre
technicien-orthopédiste. Ne portez pas
le produit sur des plaies ouvertes. Ne
portez le produit qu’uniquement après
avoir reçu les instructions du médecin.
Toutes les orthèses que nous livrons ont
été soumises à un contrôle deconformité hygiénique. Par souci depropreté, veuillez penser à porter un bas
de protection lors de l’essayage.
Composition
Avional, velours, polyester, mousse PU
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez àFrançais

cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dans lesordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doiventêtre signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sontdéfinis à l’article 2 no 65 du Règlement(UE) 2017/745 (MDR). Le code UDI
permet le suivi du produit.

Español

M.4 X-lock®
Finalidad
M.4 X-lock es una órtesis rígida paraguiar y estabilizar la articulación de larodilla con limitación de extensión yflexión.
Indicaciones
Todas las indicaciones que precisen una
guía fisiológica y estabilizar la
articulación de la rodilla y/o descargar elaparato articulatorio en al menos dos
planos como, por ejemplo:• Tras una cirugía de menisco• Tras intervenciones en el cartílago
• Posoperatorio tras ruptura del tendón
rotuliano y ruptura de los tendones delcuádriceps• Posoperatorio tras fractura de larótula• Tras operaciones de realineación de larótula• Tratamiento conservador tras luxaciónde la rótula
• Tras ruptura de los ligamentos
cruzados (postraumático/posoperatorio).
• Tras ruptura de los ligamentos
laterales (postraumático/posoperatorio).
• En caso de inestabilidad en la rodillaContraindicaciones
Desconocidas hasta la fecha.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción devasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica de lapiel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su
propia responsabilidad, atenderán a losadultos y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Indicación para el uso de la órtesis
Siga las instrucciones de su médico alusar la órtesis, así como respecto a la
carga y a la movilidad de la rodilla.
Generalmente válido: cargue la pierna
operada sólo en posición de extensión;las articulaciones de la órtesis seencuentran bloqueadas en posición deextensión (campo rojo en la ventana dela articulación). Seguirá teniendo validez
hasta que su médico le indique lo
contrario.
En estado sin cargar (cuando seencuentre sentado o tumbado) (campoverde en la ventana de la articulación),
puede desbloquear las articulaciones yflexionar la pierna, siempre que su
médico lo permita. Sin embargo, ANTESDE PONERSE DE PIE, procure volver a
bloquear las articulaciones en posición
de extensión para ponerse de pie con lapierna extendida (fig. A-D). El encaje

Español

correcto del mecanismo se confirma
mediante un clic y un aviso adicional(pin rojo visible del borde delantero de laarticulación).
Regulación de la articulación
Cuña de limitación de la extensión,
plata: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Cuña de limitación de la flexión, negra:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Se puede inmovilizar a: 0°, 10°, 20°, 30°,45°. Para la sujeción, comience en primer
lugar por la cuña extensibles y continúecon la cuña de flexión. Para la retirada,
proceda con el orden opuesto.
1. En su órtesis de rodilla preinstale las
cuñas extensibles de 0º.
2. Para reemplazar la cuña, tire de lacubierta de la articulación en la parteposterior (véase perfil) hacia fuera.
3. P ara cambiar la cuña extraiga las
pinzas de la cubierta de la articulacióny extraiga con ella la cuña haciadelante (extensión) o hacia atrás(flexión) de la articulación. Las cuñas
están señaladas respectivamente con„FLEX“ o „EXT“ y el ajuste de grados
correspondiente. El color de la cuña
también es un característicadiferenciadora. Las cuñas de extensión
son plateadas, las cuñas de flexión son
negras.
Introduzca la cuña nueva desde laparte delantera (extensión) o la partetrasera (flexión) en la articulación, demanera que las indicaciones „UP“
coincidan en la articulación y la cuña.
Un clic confirma que la cuña haencajado.
4. M
 ueva la articulación de la ortesis ycompruebe la posición de la cuña.
Encaje la pinza de nuevo en el soporte
y a continuación fije las cubiertas de laarticulación enganchando los dos
salientes de la cubierta de laarticulación en la parte delantera de laarticulación y después, presione lacubierta sobre la articulación. Un clic

confirma que está bien colocado.
Advertencia importante
Modifique los límites de extensión yflexión sólo de acuerdo con las
instrucciones de su médico. Para evitar
una hiperextensión, se deben utilizar
siempre cuñas de extensión o cuñas de
0°. Las cuñas proporcionan a la ortesis el
radio de movimiento exacto. En caso derelaciones de tejidos blandos difíciles,
puede ser preciso, en función de lacompresión de los tejidos blandos,
utilizar una cuña mayor, para limitar elmovimiento de la rodilla al radio
deseado. Preste atención también a la
posición correcta de las articulaciones
de la ortesis: el centro de la articulación
debe situarse a la altura del borde
superior de la rótula. La articulación
debe estar situada detrás de la línea
media lateral de la pierna (fig. 12).
Ajuste de la ortesis
En el ajuste de la ortesis, preste atención
a que las articulaciones se queden
paralelas. De esta manera se garantiza
un funcionamiento correcto y una
marcha suave, no provocando desgaste.
Mecanismo de cierre/bloqueo
ATENCIÓN: El mecanismo de bloqueo
funciona solo cuando se interponga la
cuña extensible de 0º. El mecanismo debloqueo no funciona en otros ajustes degrado. La corredera del mecanismo debloqueo se puede extraer. Cuando
vuelva a colocar la corredera, asegúrese
de introducirla de nuevo deslizándola
desde la parte posterior y con el ladoverde primero.
Fijación de las anillas en las cinchas
Las anillas de las cinchas han sido fijadas
adecuadamente, siendo, en parte,móviles de manera intencionada. No
reapriete los tornillos ya que seencuentran suficientemente apretados.

Español

La aplicación de una fuerza excesiva
puede dar lugar a la rotura de lostornillos.
Instrucciones de colocación• Siempre que sea posible, colóquese laórtesis en posición extendida. A tal
efecto, disponga la órtesis en posición
extendida y desbloquee ambas
articulaciones deslizando la corredera
de ajuste hacia delante (en lasventanas de las articulaciones sepuede ver un campo rojo), fig. 1+2.
• Abra todas las correas. Siéntese en elborde de una silla e introduzca su
pierna en la órtesis. Posicione la órtesis
de tal forma que el centro de la bisagra(cuñas color plata) se encuentre a laaltura del borde superior de la rótula
(fig. 9). Procure no colocar torcida laórtesis en la pierna.
• Cierre primero la correa anterior
inferior nº1 (fig. 4) y, a continuación, la
correa posterior superior del muslo nº2 (fig. 5). Posicione ambas
articulaciones cerca de la articulación
en dirección a la cara anterior de lapierna (fig. 6).
• Ahora, cierre la correa posterior
inferior del muslo nº 3 (fig. 7). Tire deambas articulaciones un poco haciadelante. Procure no colocar las
articulaciones por delante de la línea
central lateral de la pierna.
• Cierre la correa anterior superior de lapantorrilla nº 4 (fig. 8). A continuación,
cierre la correa posterior superior de lapantorrilla nº 5 (fig. 9 + 12) y, finalmente,la correa anterior del muslo nº 6 (fig. 10).
Cuidados
La órtesis no es apta para su uso en elagua salada. Tras un empleo en aguaclorada, deberá enjuagarse en
profundidad con agua corriente. Los
acolchados son hidrófugos; sin embargo,
después de ducharse, debería secarlos
con un paño, así como las correas. Los

restos de jabón pueden causar
irritaciones cutáneas y desgaste delmaterial.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
En caso de uso normal, el mecanismo
articulado no precisa mantenimiento,
pero se puede lubricar con un poco despray de PTFE. Comprobar regularmente
la solidez de los tornillos y, en casonecesario, volver a atornillar.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Advertencia importante
El producto médico
solo está
destinado a su uso en un paciente . En
el caso de que se utilice para el
tratamiento de más de un paciente,
desaparece la responsabilidad delfabricante sobre el producto. De
producirse dolores excesivos o una
sensación de incomodidad durante el
uso del producto, sírvase solicite ayuda
de su medico o técnico ortopédico
inmediato. No utilice el producto sobre
heridas abiertas. Úselo sólo por
prescripción médica.
Suministramos nuestras ortesis siempre
desinfectadas. Al realizar la prueba desoporte para la selección de tamaño
utilice medias.
Composición
Avional, Velours, poliéster, espuma PU
Garantía
La garantía del fabricante se anulará enEspañol

caso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto
con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR). La trazabilidad delproducto se garantiza con el código UDI.

Português

M.4 X-lock®
Finalidade
A M.4 X-lock é uma ortótese de estrutura
rígida para orientação e estabilização daarticulação do joelho com limitação daextensão/flexão.
Indicações
Todas as indicações em que sejanecessária uma estabilização eorientação fisiológica da articulação dojoelho e/ou alívio do aparelho articularem, pelo menos, dois níveis, como por
exemplo:• Após intervenções no menisco• Após intervenções nas cartilagens• Pós-operatório depois de ruptura dotendão patelar e/ou ruptura do tendão
do quadricípede
• Pós-operatório depois de fratura dapatela• Após cirurgias de realinhamento
patelar (MPFL)• Não-cirúrgico após luxação patelar• Após rupturas do ligamento cruzado(pós-traumática/pós-operatória)• Após rupturas do ligamento colateral(pós-traumática/pós-operatória)• Em caso de instabilidades no joelho
Contra-indicações
Não se conhecem até à data.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Grupo de pacientes previsto
Em função das dimensões/tamanhos
disponíveis e das funções/indicações
necessárias, os profissionais de saúde
fornecem, sob sua responsabilidade, aadultos e crianças sob a observação das
informações do fabricante.
Indicações relativas à utilização daortótese
Deve sempre seguir as indicações
médicas relativamente à utilização daortótese e em termos de sobrecarga e demobilidade do joelho.
Regra geral aplica-se o seguinte: só deve
exercer carga sobre a perna
intervencionada com o membro
distendido – as ortóteses das
articulações estão bloqueadas quando
distendidas (campo vermelho na janela
articular). Esta premissa aplica-se até
obter indicações em contrário por parte
do seu médico assistente.
No estado sem carga (posição sentada
ou deitada), é permitido desbloquear as
articulações (campo verde na janela
articular), podendo flectir a perna, desdeque permitido pelo médico. Antes de selevantar, é FUNDAMENTAL voltar a
bloquear as articulações na posição
distendida, levantando-se com a perna
esticada (Figs. A-D). Com um clique euma indicação adicional (o pinovermelho fica visível na parte dianteirada articulação) é confirmado o correto
encaixe do mecanismo.

Português

Ajuste da articulação
Cunha de limitação da extensão, prata:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Cunha de limitação da flexão, preto:0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilidade de imobilização a:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Para colocar em posição de repouso,
colocar em primeiro lugar a cunha deextensão e, de seguida, a cunha deflexão. Para retirar proceda pela ordem
inversa.
1. Na sua ortótese do joelho estão préajustadas cunhas de extensão a 0°.
2. Para substituir as cunhas, empurrepara fora a protecção da articulação,na parte de trás (ver perfil).
3. P ara trocar a cunha retire as pinças daprotecção da articulação e arraste
sem dificuldade a cunha para a frente(extensão) ou para trás (flexão) da
articulação. A cunha fica identificada,consoante o caso, com «FLEX» ou«EXT» e com o respectivo grau daarticulação. A cor da cunha serve
também como característicadiferenciadora. As cunhas em
extensão são prateadas, as cunhas emflexão são pretas.
Deslize a nova cunha para a frente(Extensão) ou para trás (Flexão) na
articulação, de modo a que adesignação «UP» apareça alinhada na
articulação e na cunha.
Quando ouvir um clique quer dizer que
a cunha está bloqueada.
4. D esloque a articulação da ortótese everifique a posição da cunha. Volte a
inserir as pinças no suporte e fixe-as,
em seguida, nas protecções daarticulação interligando as duas abasda protecção da articulação no ladoda frente e premindo depois acobertura de protecção na
articulação. Quando ouvir um cliquequer dizer que o assentamento estácorrecto

Indicação importante
Altere os limites de extensão e de flexão
apenas segundo indicação do seu
médico assistente. Para evitar uma
hiper-extensão, coloque sempre cunhasde extensão ou cunhas de 0°. As cunhas
permitem definir a exacta amplitude
do movimento. Em caso de pressão dos
tecidos moles, poderá ser necessário
colocar uma cunha maior, para limitaro movimento do joelho à amplitude
desejada. Deverá também ser tomada
em conta a posição correcta das
articulações da ortótese: O centro das
articulações deverá ficar situado à
altura do rebordo superior da rótula. A
articulação deverá ser posicionada
atrás da linha média lateral da perna(Fig. 12).
Aumento/Diminuição da ortótese
Ao efectuar o aumento/a diminuição
da ortótese, por favor verifique se as
articulações continuam paralelas. Assim
garante a função correcta, um andarligeiro e não provoca um desgaste
excessivo.
Mecanismo de bloqueioATENÇÃO! O mecanismo de bloqueio
funciona apenas se estiver colocada
uma cunha de extensão a 0°. Com
outras configurações de grau omecanismo de bloqueio não funciona.
A patilha para o mecanismo de bloqueio
pode ser removida. No caso da nova
colocação da patilha, tenha o cuidado deinseri-la pelo lado traseiro e primeiro
com o lado da parte verde.
Fixação das fivelas das tiras
As fivelas das tiras estão
suficientemente fixas e em parte
propositadamente móveis. Por favor não
aperte posteriormente os parafusos,
eles estão suficientemente apertados.
Uma aplicação de força excessiva podelevar a que os parafusos partam.

Português

Instruções de colocação
• Sempre que possível, a ortótese deve
ser colocada na posição distendida.
Coloque a ortótese na posição
distendida e bloqueie as duas
articulações, empurrando a corrediçade regulação para a frente (nas janelas
junto das articulações é visível um
campo vermelho) Fig. 1+2• Abra todas as tiras. Sente-se na beirade uma cadeira, coloque a Posicione a
ortótese de modo a que o centro daarticulação (cunha prateada) fique à
altura das arestas superiores da rótula
(Fig. 9).
Certifique-se de que a ortótese fica
posicionada direita na perna.
• Comece por fechar a tira dianteirainferior n.º 1 (Fig. 4), seguida da tiraposterior superior da coxa n.º 2 (Fig. 5).
Posicione as duas articulações junto da
articulação, viradas para a partedianteira da perna (Fig. 6).
• Feche a tira posterior inferior da coxa
n.º 3 (Fig. 7). Puxe as articulações
novamente ligeiramente para a frente.
Preste atenção para não puxar as
articulações para além da linha central
lateral da perna.
• Feche agora a tira dianteira superior daparte inferior da perna n.º 4 (Fig. 8).
Seguidamente, feche a tira superior daparte inferior da perna n.º 5 (Fig. 9 + 12)
e a tira dianteira da coxa n.º 6 (Fig. 10).
Instruções de lavagem
A órtese não é adequada para serutilizada em água salgada. Após autilização em água clorada, a órtese deve
ser bem enxaguada com água limpa. As
almofadas, apesar de impermeáveis,
devem ser secas após o duche. O mesmo
se aplica às tiras. Restos de sabão podem
causar irritações cutâneas e desgaste
precoce do material.
• Não usar branqueadores• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro• Não limpar a seco.
No caso de uso normal, o mecanismo daarticulação não necessita demanutenção, mas pode ser lubrificado
com um pouco de spray com PTFE.
Verifique regularmente se os parafusos
da articulação estão bem apertados e, senecessário, reaperte-os. .

Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.

Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a serutilizado apenas num paciente . Se for
utilizado para o tratamento de mais deum paciente, prescreve a
responsabilidade do fabricante. Se
surgirem dores excessivas ou uma
sensação desagradável durante a
utilização, por favor consulte
imediatamente o seu médico ou técnico
ortopédico. Não use o produto sobre
feridas abertas e utilize-o apenas sob
recomendação médica.
Fornecemos as nossas ortóteses sempre
testadas contra a contaminação
microbacteorológica. Em testes paraselecção de tamanhos, não esquecer que
deve utilizar um escarpim.
Composição
Avional (liga de alumínio), veludo,
poliéster, espuma de poliuretano
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.

Português

Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). A
rastreabilidade do produto é garantida
com o código UDI.

Italiano

M.4 X-lock®
Scopo
M.4 X-lock è un tutore con telaio per ilsostegno e la stabilizzazione
dell’articolazione del ginocchio, conlimitazione del movimento inestensione/flessione.
Indicazioni
Il suo uso è indicato in tutte le situazioni
in cui è necessario assicurare il sostegno
fisiologico e la stabilizzazione
dell’articolazione del ginocchio e/o uno
scarico dell’articolazione su almeno due
piani, ad es.:
• In seguito a chirurgia del menisco• In seguito a interventi alla cartilagine
del ginocchio• Trattamento post-operatorio in
seguito a una rottura del tendine
rotuleo e/o del tendine del quadricipite• Trattamento post-operatorio in
seguito a una frattura della rotula• In seguito a un intervento distabilizzazione della rotula (MPFL)• Trattamento conservativo in seguito a
una lussazione della rotula• In seguito a una rottura del legamento
crociato (trattamento posttraumatico/postoperatorio)• In seguito a una rottura dei legamenti
collaterali (trattamento posttraumatico/postoperatorio)• In caso di instabilità del ginocchio
Controindicazioni
Attualmente non note.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,

prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Gruppo di pazienti previsto
In base alle misure / taglie disponibili ealle funzioni / indicazioni necessarie, iprofessionisti del settore sanitario
assistono sotto la propria responsabilità
adulti e bambini tenendo conto delle
informazioni del produttore.
Avvertenze sull‘uso dell‘ortesi
Per l‘uso dell‘ortesi e per il carico e lamobilità del ginocchio seguire leindicazioni del proprio medico curante.
In generale: caricare la gamba operata
solo in posizione estesa; in posizione diestensione gli snodi dell‘ortesi sonobloccati (area rossa nell‘apertura dellosnodo).
Rispettare questa indicazione fino a
istruzioni diverse del medico.
Senza carico (in posizione seduta osdraiata) è possibile sbloccare gli snodi(area verde nell‘apertura dello snodo) epiegare la gamba – se consentito dal
medico. PRIMA DI ALZARSI ricordarsi
sempre di bloccare gli snodi in posizione
di estensione e alzarsi con la gamba
estesa (Fig. A-D). Uno scatto e lavisualizzazione aggiuntiva (il perno

Italianorosso diventa visibile sullo snodo delbordo anteriore) conferma il blocco delmeccanismo.

snodo, poi premere la copertura sullo
snodo. Uno scatto conferma la
posizione corretta.

Regolazione del controllo della
flesso-estensione
Fermi per il controllo dell’estensione:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Fermi per il controllo della flessione:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilità d’immobilizzazione a:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Per l‘immobilizzazione, inserire perprimo il fermo di estensione e infine il
fermo di flessione. Per la rimozione
procedere in sequenza inversa.
1. Nell’ortesi per ginocchio sonopreinstallati fermi di estensione a 0°.
2. Per sostituire i fermi, premere versol‘esterno il coperchio di coperturadello snodo sul lato posteriore (vedi
profilo).
3. P er sostituire i fermi rimuovere lapinzetta dal coperchio di coperturadello snodo e tirare i fermi conquest‘ultima in avanti (estensione) o
indietro (flessione) fuori dallo snodo. I
fermi sono contrassegnati con „FLEX“o „EXT“ e con la relativa regolazione.
Come ulteriore differenza notare ilcolore dei fermi. I fermi di estensione
sono color argento, i fermi di flessione
sono neri.
Spingere il nuovo fermo in avanti(estensione) o indietro (flessione) nello
snodo in modo da far corrispondere leindicazioni „UP“ dello snodo e delfermo.
Uno scatto conferma il blocco delfermo.
4. M
 uovere lo snodo dell‘ortesi econtrollare la posizione dei fermi. Far
scattare di nuovo la pinzetta nel
supporto e fissare poi le protezionidello snodo nelle quali si agganciano
entrambe le estremità dellaprotezione al lato anteriore dello

Avvertenza importante
Modificare le limitazioni della
flesso-estensione solo su indicazione delmedico curante. Per evitare
l’iperestensione, vanno inseriti sempre i
fermi per l’estensione, oppure quelli a
0° gradi. Gli i fermi conferis­cono alla
ginocchiera l’esatto raggio di movimento.
Se i tessuti molli si presentano incondizioni problematiche, può esserenecessario (a causa dell’ eventuale
compressione dei tessuti molli)l’inserimento di un fermo più ampio, perlimitare il movimento del ginocchio al
raggio di aperatura desiderato.
Accertarsi anche che gli snodi dellaginocchiera siano nella corretta
posizione: il centro degli snodi deve
trovarsi all’altezza del margine superioredella rotula. Lo snodo va posizionato
dietro alla linea mediana della gamba(Fig. 12).
Adattamento dell’ortesi
Nell’adattare l’ortesi, assicurarsi che gli
snodi rimangano paralleli. In questo
modo si garantisce la corretta
funzionalità, il movimento scorrevole esi evita un’usura precoce.
Meccanismo di blocco
ATTENZIONE! Il meccanismo di blocco
funziona solo quando è inserito un
fermo di estensione a 0°. Per impostazioni di gradi diversi, il meccanismo diblocco non funziona. Il cursore per ilblocco del meccanismo può essere
rimosso. Al momento di inserire di nuovo
il cursore, prestare attenzione aprocedere dalla parte posteriore
inserendo per prima l’estremità verde.
Fissaggio delle asole delle cinghie
Le asole delle cinghie sono fissate

Italiano

sufficientemente e volutamente mobili.
Non stringere ulteriormente le viti
poiché sono sufficientemente salde. Una
forza esagerata applicata sulle viti
potrebbe provocarne la rottura.
Istruzioni per indossare la ginocchiera• Se possibile, applicare l‘ortesi inposizione estesa. Portare l‘ortesi inposizione estesa e bloccare entrambi
gli snodi spingendo in avanti il cursore(nelle aperture sugli snodi sarà visibile
un‘area rossa) Fig. 1+2.
• Aprire tutte le chiusure a strappo.
Sedersi sul bordo di una sedia,
posizionare l‘ortesi sulla gamba.
Posizionare l‘ortesi in modo che il
centro degli snodi (fermi di colore
argento) si trovi all‘altezza della partesuperiore della rotula (Fig. 9).
Assicurarsi che l‘ortesi non sia posta di
traverso sulla gamba.
• Chiudere inizialmente la cinghia
inferiore anteriore n. 1 (Fig. 4), diseguito la cinghia posteriore superioren. 2 (Fig. 5). Appoggiare le due
articolazioni vicino all‘articolazione,
verso la parte anteriore della gamba(Fig. 6).
• A questo punto chiudere la cinghia
inferiore posteriore n. 3 (Fig. 7).
Spostare leggermente l‘articolazione
in avanti, facendo però attenzione a
non tirare le articolazioni oltre la linea
centrale laterale della gamba.
• Chiudere la cinghia superiore anteriore
n. 4 (Fig. 8), la cinghia superiore
posteriore n. 5 (Fig. 9 + 12) e infine lacinghia anteriore n. 6 (Fig. 10).
Avvertenze per la manutenzione
L’ortesi non è adatta all’utilizzo in acqua
salata. Dopo l’uso in acqua contenente
cloro dovrebbe essere sciacquata a
fondo in acqua pulita. Le imbottituresono idrorepellenti; si consiglia tuttavia
di lavarle dopo la doccia e di asciugarlebrevemente; altrettanto per le cinghie.

Residui di sapone, creme o pomate
possono provocare irritazioni cutanee edeteriorare il materiale.
• Non usare candeggina.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
Se la ginocchiera viene utilizzata inmaniera adeguata, il meccanismo degli
snodi non richiede una manutenzione
particolare. Tuttavia, lo snodo va
lubrificato con lubrificante secco spray
al PTFE. Controllare regolarmente che leviti dello snodo siano ben avvitate,stringerle se necessario.

Avvertenze per la conservazione
Conservare l’ortesi in luogo asciutto e alriparo dalla luce solare diretta.

Avvertenze importanti
Dispositivo medico
ad essereutilizzata da un singolo paziente .
L‘utilizzo per il trattamento di più di unpaziente farà decadere la responsabilità
da parte del produttore. Nel caso in cui,durante l’uso, sopravvengano dolori osensazione di disagio, consultare
immediatamente il medico o il negozio
specializzato di fiducia che l‘ha fornita.
Non applicare il prodotto su ferite
aperte e utilizzare sempre secondo leistruzioni del medico curante.
Le nostre ortesi sono fornite sempre
sterili. Quando le provate, fareattenzione alla scelta della taglia perpoter indossare un sottocalza.
Composizione materiale
Avional, velluto, poliestere, schiuma PU
Responsabilità
La responsabilità del produttore decadeItaliano

in caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto con irifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell’articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR). La tracciabilità del prodotto ègarantita dal codice UDI.

Nederlands

M.4 X-lock®
Beoogd doel
M.4 X-lock is een orthese met
frameconstructie voor de geleiding en
stabilisering van het kniegewricht met
extensie-/flexiebeperking
Indicaties
Alle indicaties waarbij een fysiologischegeleiding en stabilisering van het
kniegewricht en/of een ontlasting van
het gewrichtsapparaat in minstens twee
vlakken vereist is, bijv.:• Na meniscusoperaties• Na kraakbeenoperaties• Postoperatief na patellapeesruptuur
en/of quadricepspeesruptuur• Postoperatief na knieschijffractuur• Na fixeringsoperaties van de knieschijf(MPFL)• Conservatief na patellaluxatie• Na kruisbandrupturen(posttraumatisch/postoperatief)• Na ligamentrupturen(posttraumatisch/postoperatief)• Bij instabiliteit van de knie
Contra-indicaties
Momenteel niet bekend.
Risico’s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en doorbloedingsstoornissen (bijv. bij diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke

delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie vande huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Beoogde patiëntengroep
Hulpverleners gebruiken het productvoor volwassenen en kinderen, rekening
houdend met de beschikbare maten/
groottes, de vereiste functies/indicaties
en de informatie van de fabrikant op
eigen verantwoording.
Opmerking over het gebruik van deortheseNeem bij het gebruik van de orthese en
m.b.t de belasting en beweeglijkheid van
de knie de voorschriften van uw arts in
acht.
Algemeen geldt: belast het geopereerde
been alleen in gestrekte positie - deorthesescharnieren zijn geblokkeerd inde gestrekte positie (rood veld in het
scharniervenster).
Dit geldt totdat uw arts een andere
instructie geeft.
In onbelaste toestand (zittend, liggend)
kunt u de scharnieren deblokkeren(groen veld in het scharniervenster) en
het been buigen – indien door uw arts
toegestaan. Let op dat u de scharnierenVÓÓR HET OPSTAAN weer blokkeert inde strekstand en met gestrekt been
opstaat (afb. A-D). Een klik en deaanvullende weergave (rode pin wordt
aan voorkant scharnier zichtbaar)
bevestigen het juiste vergrendelen van
het mechanisme.
Scharnierinstelling
Extensiebeperkingswig, zilver(strekbeperking): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexiebeperkingswig, zwart(buigbeperking):Nederlands

0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Immbolisatiemogelijkheid bij:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Breng voor immobilisatie eerst deextensiewig en aansluitend de flexiewig
aan. Ga bij uitname in de omgekeerde
volgorde te werk.
1. In uw knieorthese zijn 0°extensiewiggen voorgeïnstalleerd.
2. Om de wiggen te vervangen drukt u descharnierafdekking op de achterkant(zie profiel) naar buiten.
3. O m de wiggen te vervangen haalt u depincet uit de scharnierafdekking en
trekt u de wiggen met de pincet naar
voren (extensie) of naar achteren(flexie) uit het scharnier. De wiggen
zijn gekenmerkt door „FLEX“ of „EXT“en de bijbehorende graadinstelling.
Bovendien kunnen de wiggen
onderscheiden worden door hun kleur.
Extensiewiggen zijn zilveren,
flexiewiggen zijn zwart. Schuif denieuwe wig van voren (extensie) of vanachteren (flexie) in het scharnier,zodat de letters „UP“ op scharnier en
wig overeenkomen.Door een klik hoort
u dat de wig vergrendeld is.
4. B eweeg de orthesescharnieren encontroleer de stand van de wiggen.
Schuif de pincet weer in de houder enbevestig vervolgens de scharnierafdekking door de twee haakjes van descharnierafdekking op de voorkant
van het scharnier in te haken en deafdekking op het scharnier te drukken.
Door een klik hoort u dat de afdekking
vergrendeld is.
Belangrijke aanwijzing
Verander de extensie- en
flexiebeperkingen slechts op aanwijzing
van de behandelend arts. Om
hyperextensie te voorkomen moeten
altijd extensiewiggen of 0°-wiggen
geplaatst zijn. De wiggen bepalen dejuiste bewegings­radius van de orthese.

Bij moeilijke omstandigheden van deweke delen kan het, door de compressie
van de weken delen, nodig zijn om een
grotere wig erin te zetten, om zo dekniebeweging te beperkten tot degewenste radius. Let ook op de correcte
stand van de orthesescharnieren: het
midden van de scharnieren moet ter
hoogte van de bovenkant van deknieschijf liggen. Het scharnier moetzich achter de zijwaartse middellijn van
het been bevinden (afb. 12).
Aanpassen van de orthese
Let bij het aanpassen van de orthese op
dat de scharnieren verder parallel
verlopen. Zo waarborgt u de correcte
functie en de soepele loop en voorkomt
u overmatige slijtage.
Vergrendeling
OPGELET! De vergrendeling functioneert
alleen als een 0° extensiewig
aangebracht is. Bij andere
graadinstellingen functioneert devergrendeling niet. De afsluiter van het
sluitmechanisme kan verwijderd
worden. Als u de afsluiter opnieuw
aanbrengt, let er dan op deze weer langs
achteren en met de groene kant eerst in
te schuiven.
Bevestiging van de riemogen
De riemogen zijn voldoende bevestigd
en kunnen gedeeltelijk worden
bewogen. Draai de schroeven niet nog
extra vast, ze zijn voldoende
vastgedraaid. Door overmatige
krachtinwerking kunnen de schroeven
afbreken.
Gebruiksaanwijzing• Trek de orthese naar mogelijkheidaltijd in gestrekte positie aan. Zet deorthese daarvoor in de gestrekte
positie en blokkeer beide scharnieren
door de schuifregelaar naar voren teschuiven (in de vensters aan deNederlands

scharnieren ziet u een rood veld)
afb. 1+2.
• Open alle riemen. Ga op de rand vaneen stoel zitten, trek de orthese aan.
Plaats de orthese zodanig dat het
scharniermidden (zilveren wiggen) ter
hoogte van de bovenkant van deknieschijf zit (afb. 9). Let erop dat deorthese niet gedraaid om het been zit.
• Sluit eerst de voorste, onderste riem
nr. 1 (afb. 4), vervolgens de achterste,
bovenste riem nr. 2 om het bovenbeen(afb. 5). Plaats de beide scharnieren
dicht bij het gewricht in de richting van
de voorzijde van het been (afb. 6).
• Sluit nu de achterste, onderste riem nr.
3 om het bovenbeen (afb. 7). Trek descharnieren weer iets naar voren. Let
op dat u de scharnieren niet voor dezijdelingse middenlijn van het beentrekt.
• Sluit nu de voorste, bovenste riem om
het onderbeen nr. 4 (afb. 8). Vervolgens
sluit u de achterste, bovenste riem nr. 5
om het onderbeen (afb. 9 + 12) en tot
slot de voorste riem nr. 6 om het
bovenbeen (afb. 10).
Wasvoorschrift
De orthese is niet geschikt voor gebruik
in zout water. Na gebruik in water met
chloor moet de orthese grondig met
zuiver water uitgespoeld worden. De
kussens zijn waterafstotend, maar
moeten na het douchen afgeveegd eneven gedroogd worden. Dit geldt ookvoor de riemen. Zeepresten kunnen
leiden tot huidirritatie en slijtage van
het materiaal.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.
Bij normaal gebruik behoeft het
scharniermechanisme geen onderhoud.
Het kan echter met wat PTFE-spraygesmeerd worden. Controleer
regelmatig of de scharnierschroeven nog

goed vastzitten en draai ze eventueel
aan.


Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.

Belangrijke aanwijzingen
Het medische productis gemaakt
voor gebruik door één patiënt . Indienze voor de behandeling van meer dan
één patiënt wordt gebruikt, aanvaardt
de producent geen aansprakelijkheid.
Mocht u tijdens het dragen veel pijn of
een onaangenaam gevoel hebben, vraag
onmiddellijk uw arts of ortopedischinstrumentenmaker om raad. Draag het
product niet op open wonden en slechts
na medische instructie vooraf.
Wij leveren onze orthesen steeds
gekeurd en bijna steriel. Gebruik a.u.b.
een kous als u de orthese past om dejuiste maat te bepalen.
Materiaalsamenstelling
Avional, velours, polyester, PU-schuim
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij het huishoudelijke
afval doen.
Uw medi Team
wenst u van harte beterschap!
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het

Nederlands

weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR). De traceerbaarheid van het
product is gegarandeerd door deUDI-code.

Dansk

M.4 X-lock®
Formål
M.4 X-lock er en rammeortese til føring
og stabilisering af knæleddet med
ekstensions-/fleksionsbegrænsning.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en fysiologisk
føring og stabilisering af knæleddet og/eller en aflastning af ledapparatet erpåkrævet i mindst to niveauer, som f.
eks.:• Efter meniskusindgreb• Efter bruskindgreb• Postoperativ efter patellasene-ruptur
og / eller kvadricepssene-ruptur• Postoperativ efter knæskal-fraktur• Efter MPFL-rekonstruktion påknæskallen• Konservativ nach patellaluksation• Efter korsbåndrupturer(posttraumatisk / postoperativ)• Efter sidebåndrupturer(posttraumatisk / postoperativ)• Ved knæustabiliteter
Kontraindikationer
Ingen kendte til dato
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet

Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme lokale
hudirritationer, der skyldes en mekanisk
irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller materialesammensætningen.
Beregnet patientgruppe
Sundhedsprofessionelle forsyner vedhjælp af de disponible mål/størrelser og
de nødvendige funktioner/indikationer
på eget ansvar voksne og børn underhensyntagen til fabrikantens
oplysninger.
Sådan anvendes ortosen
Følg lægens anvisninger mht. brugen af
ortosen, samt mht. knæets belastning ogbevægelighed.
Vær generelt opmærksom på følgende:
Det opererede ben må kun belastes, når
det er udstrakt — ortosens led er låst iudstrakt stilling (rødt felt i ledvinduet).
Anvisningerne følges, indtil lægen ændrer
disse.
I ubelastet tilstand (siddende, liggende)
kan leddene låses op (grønt felt iledvinduet) og benet kan bøjes – såfremtlægen har givet lov. Men husk,
at låse leddene igen, når ortosen er
udstrakt, FØR DU REJSER DIG, og rejs dig
op med strakt ben (fig. A-D). Stræk benet,
for at låse ortosen, og tryk evt. på
ortosens led med hånden, til det er helt
strakt. Et klik og den ekstra indikator (rødstift bliver synlig på leddets forkant)bekræfter, at mekanismen er faldet
korrekt i hak.
Indstilling af fleksions- og
ekstensionsbegrænsninger
Ekstensionsbegrænsningskile(strækbegrænsning):
0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Fleksionsbegrænsningskile(bøjningsbegrænsning):
0°, 10°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Immobiliseringsmulighed ved:

Dansk0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Fastholdelse opnås ved først at sætte
ekstensionskilen og derefter
fleksionskilen i. Fjernelse skal foregå imodsat rækkefølge.
1. Der er forudinstalleret 0°
ekstensionskiler i din knæortose.
2. For at udskifte kilerne, skal du trykke
ledafdækningen på bagsiden (seprofil) udad.
3. N år kilerne skal skiftes, skal du tage
pincetten ud af ledafdækningen brugeden til at trække kilerne fremad(ekstension) eller bagud (fleksion) ud
af leddet. Kilerne er mærket med
henholdsvis „FLEX“ og „EXT“ og den
tilsvarende gradindstilling. Som ekstra
kendetegn til at kende forskel, bruges
kilernes farve. Ekstensionskilerne er
sølvfarvede, fleksionskilerne er sorte.
Skub den nye kile ind i leddet forfra(ekstension) eller bagfra (fleksion), såmærkningen „UP“ stemmer overens
på leddet og kilen. Et klik bekræfter, atkilen er låst.
4. B
 evæg ortoseleddene og kontroller
kilernes position. Klik pincetten iholderen igen og sæt derefter
ledafdækningerne fast ved at sætte
ledafdækningens to tude i hak på
leddets forside og så trykke
afdækningen på leddet. Et klikbekræfter at den sidder fast.
Vigtig oplysning
Ekstensions- og fleksionsbegrænsningenmå kun ændres efter anvisning fra den
behandlende læge.For at undgå
hyperekstension, skal der isættes
ektensionskile eller 0°-kile. Kilen giverortosen den nøjagtige bevægelsesradius.
Ved vanskelige bløddelsforhold kan det,
betinget af bløddelskompressionen,være nødvendigt at isætte en større kile,
for at indskrænke knæbevægelsen
til den ønskede radius. Sørg for, atortoseleddene sidder i den rigtige
stilling: Midten af leddene bør ligge påhøjde med knæskallens øverste kant.
Leddet skal være bag ved benets
midterlinie i siden.
Udlægning af ortosen
Kontroller ved udlægning af ortosen, atledene fortsat er parallelle. Således kan
det garanteres, at de fungerer korrekt, er
letløbende og ikke fremprovokerer
større slitage.
Låsemekanisme
OBS! Låsemekanismen fungerer kun,hvis der er lagt en 0° ekstensionskile i.
Ved andre gradindstillinger fungererlåsemekanismen ikke. Låsemekanismens
skyder kan trækkes af. Når skyderen igenanbringes, pas venligst på, at den
skubbes ind bagfra og med den grønne
side først.
Fastgøring af remmens øjerRemmes øjer er fastgjort tilstrækkeligt
og til dels med vilje bevægelige.
Skruerne må ikke strammes efter, de er
tilstrækkeligt faste. Ved for stor
kraftpåvirkning kan skruerne rive af.
Påtagning• Ortosen altid skal helst tages på iudstrakt tilstand.
Ret ortosen ud og lås begge led ved atskubbe skyderegulatoren fremad (ihvert af ledvinduerne kan du se etrødt felt) fig. 1+2• Åbn alle remmene. Sæt dig på kanten
af en stol, og stik benet ned i ortosen.
Placer ortosen således, at midten afhængslet (sølvfarvet kile) er i samme
højde som det øverste af knæskallen(fig. 9 + 12). Pas på, at ortosen ikke
sidder skævt på benet.
• Luk først den forreste, nederste rem nr.
1 (fig. 4), derefter den bageste, øverstelårrem nr.2 (fig. 5). Placer de to led tætved leddet mod forsiden af benet(fig. 6).
• Luk nu den bageste, nederste lårrem

Dansknr. 3 (fig. 7). Træk leddene atter ensmule fremad igen. Pas på, at du ikketrækker leddene foran midterlinjen på
siden af benet.
• Luk nu den forreste, øverste rem påunderbenet nr. 4 (fig. 8). Luk derefterden øverste underbensrem nr. 5 (fig. 9)
og til sidst den forreste lårrem nr. 6 (fig.
10).
Vaskeanvisning
Ortesen er ikke egnet til brug i saltvand.
Efter brug i klorholdigt vand skal den
skylles grundigt med klart vand.
Puderne er vandskyende, men bør tørres
af og tørre i kort tid efter et brusebad.
Det samme gælder for remmene.
Sæberester kan fremkalde
hudirritationer og materialeslid.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.
Ved normal brug kræver ledmekanismen
ingen vedligeholdelse, men den kan
smøres med en smule PTFE spray.
Kontroller med jævne mellemrum, at
ledskruerne sidder godt fast, og stramdem, hvis det skulle være nødvendigt.

Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod
direkte sollys.

Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kunberegnet til brug på én patient .
Bruges den i behandlingen af mere end
en patient, bortfalder producentens
produktansvar. Skulle der opstå store
smerter eller en følelse af ubehag mens
du har produktet på, skal du straks tage
produktet af og konsultere din læge eller

bandagist. Anbring ikke produktet ovenpå åbne sår og brug kun produktet efter
forudgående lægelig vejledning.
Vores ortoser leveres altid kimfattige og
er kontrolleret for det. Ved valg af
størrelse til bæretesten bør du huske påat bruge en undertræksstrømpe.
Materialesammensætning
Avional, velour, polyester, pu-skum
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende
sikkerhedshenvisninger og
instruktionerne i denne brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes sammen med
det almindelige husholdningsaffald.
Dit medi teamØnsker dig god bedring!
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR). Produktets
sporbarhed er sikret med UDI-koden.

Svenska

M.4 X-lock®
Ändamål
M.4 X-lock är en ramortos för styrningoch stabilisering av knäleden med
begränsad extension/flexion.
Indikationer
Samtliga indikationer där det krävs
fysiologisk styrning och stabilisering av
knäleden och/eller avlastning av
ledapparaten på minst två nivåer, somt.ex.
• Efter meniskingrepp• Efter broskingrepp• Postoperativt efter patellaseneruptur
och/eller quadricepsseneruptur• Postoperativt efter fraktur av
knäskålen
• Efter bindningsoperation av knäskålen
(MPFL)• Konservativt efter patellaluxation• Efter korsbandsskador(posttraumatiskt/postoperativt)• Efter kollateralligamentskador(posttraumatiskt/postoperativt)• Vid instabila knän
Kontraindikationer
Hittills inga kända
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller cirkulationsrubbningar (t.ex. vid diabetes eller
kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som

inte är i närheten av användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Patientgrupper som kommer i fråga
för utlämning
Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Anvisning om hur ortosen användsHåll dig till läkares anvisningar gällandebelastning och rörlighet av knät och hur
du ska använda ortosen.
Generellt gäller: Belasta det opererade
benet endast i sträckt position ortoslederna är spärrade i sträckposition(rött fält på ledfönstret). Detta gäller tills
din läkare ger andra anvisningar.
I obelastat tillstånd (sittande, liggande)kan du lossa ledspärren (grönt fält i
ledfönstret) och böja benet - så långt
som din läkare tillåter. Men se till att att
du INNAN DU RESER PÅ DIG spärrar
lederna igen i sträckposition och reser
på dig med sträckt ben (fig. A-D). Genomett klick bekräftar den extra displayen(röd pin blir synlig på ledens framkant)
att mekanismen gått ordentligt i lås.
Inställning av flexions- ochextensionsstoppen
Extensionsbegränsningskilar(sträckningsstopp): 0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Flexionsbegränsningskilar(böjningsstopp):
0°, 10°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Fixeringsmöjlighet vid:0°, 10°, 15°, 30°, 45°
För fasthållning sätter du först i

Svenskaextensionskilen och sedan flexionskilen.
Avtagning sker i omvänd ordningsföljd.
1. I din knäortos finns 0° extensionskilar
förinstallerat.
2. För att byta kilarna trycker duledskyddet på bakre sidan (se profil)utåt.
3. F ör att byta kilarna tar du ut pincetten
ur ledskyddet och drar med denna helt
enkelt kilarna framåt (extension) resp.
bakåt (flexion) ur leden. Kilarna ärmärkta med „FLEX“ resp. „EXT“ ochmotsvarande gradinställning. Övrigt
särskiljande tecken är färgen på
kilarna. Extensionskilar är
silverfärgade och flexionskilar är
svarta.Skjut den nya kilen framifrån
(extension) resp. bakifrån (flexion) ileden så att märkningen „UP“överensstämmer på led och kil.Ett
klick bekräftar att kilen är låst.
4. R
 ör ortosleden och kontrollera
kilarnas position. Klicka åter ipincetten i hållaren och fäst sedan
ledskydden samtidigt som
ledskyddets båda näsor på ledens
framsida hakar i och tryck sedan dit
skyddet på leden. Ett klick bekräftar
att det sitter fast.
Viktiga rådÄndra inte extensions- ochflexionsstoppen utan ordination av
läkare. För att förhindra hyperextensionmåste alltid extensionskilar eller
0°-kilar vara isatta. Kilarna ger ortosen
exakt rörelseradie. Vid svåra
mjukdelsförhållanden kan det på grund
av mjukdelskompressionen bli
nödvändigt att sätta i en större kil för
att begränsa knärörelsen till önskad
radie. Ge också akt på korrekt position
på ortosleden: Ledernas mitt bör ligga ihöjd med knäskålens överkant.
Leden måste vara positionerad bakom
benets mittlinje på sidan (fig. 12).

Anpassa ortesen
När du anpassar ortesen är det viktigt
att se till att lederna fortfarande ärparallella. Då fungerar ortesen korrekt,är lättmanövrerad och leder inte tillnågot onormalt slitage.
Låsmekanism
VARNING! Låsmekanismen fungerar
endast när en 0° extensionskil är ilagd.
Vid andra gradinställningar fungerar
inte låsmekanismen. Sliden förlåsmekanismen kan dras av. Se när dusätter tillbaka sliden till att den skjuts på
bakifrån och med den gröna sidan först.
Fästa remöglorna
Remmens öglor är ordentlig fästa, mendelvis med avsikt lite flexibla. Dra inte
åt skruvarna på nytt, de är tillräckligtåtdragna. Om du drar åt dem för hårteller med våld kan skruvarna gå av.
Anvisningar för påtagande• Sätt om möjligt alltid på ortosen isträckt position. Se till att ortosen är i
sträckt position och spärra bådalederna genom att skjuta reglagetframåt (i fönstren ser du vardera ett
rött fält vid lederna) fig. 1+2.
• Öppna alla band. Sätt dig på kanten av
en stol, stig in i ortosen. Positionera
ortosen så att mitten på gångjärnen
(kilar i silver) befinner sig i höjd med
knäskålens överkant (fig. 9). Se till att
ortosen inte sitter snett på benet.
• Stäng nu först det främre, nedre
bandet nr 1 (fig. 4), därefter det bakre,övre lårbensbandet nr 2 (fig. 5).
Positionera båda lederna nära leden iriktning mot benets framsida (fig. 6).
• Stäng nu det bakre, nedrelårbensbandet nr 3 (fig. 7). Dra ledernanågot framåt igen. Se till att du intedrar lederna framför benets mittlinje
på sidan.
• Stäng nu det främre, övreunderbensbandet nr 4 (fig. 8). DärefterSvenska

det bakre, övre underbensbandet nr 5
(fig. 9 + 12) och till sist det främrelårbensbandet nr 6 (fig. 10).
Tvättråd
Ortosen lämpar sig inte för att användas
i saltvatten. Efter användningen iklorvatten borde den rengöras
ordentligt med klart vatten. Polstren är
vattenavvisande, men bör avtorkas och
torkas efter dusch, likaså banden.
Tvålrester kan framkalla hudirritationoch materialförslitning. Produkten kannanvändas i både söt- och saltvatten.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.
Vid normal användning är
ledmekanismen skötselfri, men den kan
gärna smörjas med PTFE-spray.
Kontrollera regelbundet att
ledskruvarna sitter fast och dra
eventuellt åt dem.


Förvaring
Förvara ortosen torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Viktiga råd
Den medicinska produktenär avsedd
för att användas för endast en patient. Om den används av flera patienter,gäller inte tillverkarens garanti. Om
starka smärtor eller obehagskänslor
uppträder vid bärande av produkten,
kontakta omgående din läkare eller dinåterförsäljare. Bär inte produkten påöppna sår och bara efter föregående
medicinsk anvisning.

Vi levererar alltid våra ortoser beprövat
näst intill sterila. Vänligen tänk på att
använda en understrumpa vid bärtestet
för storleksval.
Materialsammansättning
Avional, velour, polyester, PU-skum
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi Teamönskar dig snabb bättring!
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR). Det ärmöjligt att spåra produkten med hjälp
av den unika identifikationskoden.

Čeština

M.4 X-lock®
Informace o účelu použití
M.4 X-lock je rámová ortéza k vedenía stabilizaci kolenního kloubu pomocí
omezení flexe a extenze.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
fyziologické vedení a stabilizacekolenního kloubu a/nebo odlehčeníkloubního aparátu v minimálně dvouúrovních, jako je např.:• Po zákrocích na menisku• Po zákrocích na chrupavce• Pooperační po ruptuře patelární a/nebo kolenní šlachy• Pooperační po fraktuře čéšky
• Po fixačních operacích čéšky (MPFL)• Konzervativní po luxaci pately• Po rupturách křížových vazů(posttraumatické / pooperační)• Po rupturách postranních vazů(posttraumatické / pooperační)• Při nestabilitě kolene
Kontraindikace
V současné době nejsou známy.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.
Zamýšlená skupina pacientů
Příslušníci zdravotnických profesíošetřují na základě měr/velikostí, které
mají k dispozici a potřebných funkcí/
indikací, dospělé a děti se zohledněním
informací výrobce ve své odpovědnosti.
Upozornění k použití ortézyPři použití ortézy a ohledně
zatěžování kolena dodržujte pokyny
vašeho lékaře.
Zásadně platí: Operovanou nohuzatěžujte pouze v natažené poloze –
ortézní klouby jsou v extenzní poloze
blokované (červené políčko v okénku
kloubu).
To platí do té doby, dokud váš lékař
neurčí jinak.
V nezatěžovaném stavu (vsedě,ležíc), můžete klouby opět odblokovat(zelené políčko v okénku kloubu)
a nohu ohnout – je-li to povoleno vašímlékařem. Dbejte ale na to, že než SE
POSTAVÍTE, je nutné, klouby opět v
extenzní poloze zablokovat a vstát snataženou nohou (obr. A-D).
K upevnění ortézy natáhněte nohu, apříp. zatlačte rukou ortézní kloub doúplné extenze. Správné zacvaknutímechanismu se potvrdí slyšitelným
cvaknutím a dodatečným ukazatelem(na přední hraně kloubu se ukáže červený
pin).
Nastavení omezení ohnutí a natažení
Klíny k omezení natažení (stříbrné, omezení extenze): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Klíny k omezení ohnutí(černé, omezení flexe):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Možnost znehybnění při:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Ke znehybnění nejprve nasaďte klín kČeština

omezení natažení (extenze) a poté klín
k omezení ohnutí (flexe). Při vyjmutí
postupujte v opačném pořadí.
1. Ve vaší kolenní ortéze jsou předem
instalovány 0° extenzní klíny.
2. Pokud je zapotřebí vyměnit klíny,odtlačte kryt kloubu na zadní straně
(viz profil) směrem ven.
3. P ro výměnu klínů vytáhněte pinzetu z
krytu kloubu a klíny vytáhněte pomocí
této pinzety z kloubu směrem dopředu
(extenze), resp. dozadu (flexe). Klíny
jsou vždy označeny nápisem „FLEX“,
resp. „EXT“ a odpovídajícím nastavením úhlu kloubu ortézy. Pro orientaci
navíc slouží i barva klínů. Extenzní klíny jsou stříbrné, flexní klíny pak černé.
Nový klín vsuňte zepředu (extenze),
resp. zezadu (flexe) do kloubu, abyznačky „UP“ na kloubu a klínu lícovaly.
Aretace klínu je dosaženo, ozve-li secvaknutí.
4. P ohybujte klouby ortézy apřezkoušejte pozici klínů. Pinzetuopět zacvakněte do držáku a poté
upevněte kryty kloubů přichycením
zobáčků krytu kloubu na přední
stranu kloubu a poté přitlačením
krytu na kloub. Pevná pozice je
potvrzena cvaknutím.
Důležité upozornění
Omezení natažení a ohybu měňte pouze
podle pokynů svého lékaře. Aby sezabránilo hyperextenzi kolenního
kloubu, musíte vždy používat klíny komezení natažení nebo klíny s 0°. Klíny
vymezují ortéze přesný rádius pohybu. Vpřipadě obtížných poměrů měkkých
častí může být z důvodu stlačeníměkkých částí třeba vsadit větší klín aomezit tak pohyb kolene na požadovaný
rádius. Dbejte také na správnou polohu
kloubů ortézy: Střed kloubu by měl býtve výši horního okraje čéšky. Kloub musíbýt umístěn za boční osou nohy.

Nastavení ortézyPři nastavování ortézy laskavě dbejte na
to, aby klouby nadále zůstaly v paralelnípozici. Pouze tak mohou správně
sloužit svému účelu, zachovají snadnou
pohyblivost a nezpůsobují nadměrné
opotřebení.
Zámkový mechanismus
POZOR! Zámkový mechanismus
funguje pouze tehdy, pokud je vložen
0° extenzní klín. Při jiných nastaveních
stupně zámkový mechanismus
nefunguje. Šoupátko zamykacího
mechanismu lze sejmout. Při opětovném
nasazování šoupátka dejte pozor na
to, abyste ho nasouvali zase zezadu azelenou stranou napřed.
Upevnění pásůPásy jsou dostatečně pevné a úmyslně
mírně pohyblivé. Prosím nedotahujtešrouby, jsou dostatečně pevné.
Působením nadměrné síly se šrouby
mohou ulomit.
Návod k přiložení
• Dle možnosti si ortézu přikládejte vždyv extezní pozici.
Za tím účelem uveďte ortézu donatažené pozice a zablokujte klouby
posunutím šoupacího ovladačedopředu (v okéncích na kloubech vidítečervené políčko) obr. 1+2.
• Rozevřete všechny popruhy. Sedněte sina kraj židle a přiložte si ortézu.
Ortézu polohujte tak, aby se střední
zavěšení (stříbrné klíny)nacházela vevýši horní hrany čéšky (obr. 9+12).
Dbejte při tom na to, aby ortéza na
nohu dosedala správně, a aby nebylapřetočená.
• Nejdříve sepněte přední spodní popruh
č.1 (obr.4), poté zadní horní stehennípopruh č. 2 (obr. 5).
Oba klouby umístěte do blízkosti
kolenního kloubu směrem k přední
straně nohy (obr.6).

Čeština• Nyní sepněte zadní spodní stehenípopruh č. 3 (obr. 7). Klouby potáhněte
trochu dopředu.
Dbejte na to, aby nedošlo k posunutíkloubů z boční střední linie nohydopředu.
• Nyní sepněte přední horní bércový
popruh č. 4 (obr. 8). Poté sepněte zadní
horní bércový popruh č.5 (obr.9) anakonec přední stehenní popruh č. 6
(obr.10).
Pokyny k praníPo použití v chlórované vodě by seortéza měla důkladně vymáchat
v čisté vodě. Ortéza není vhodná propoužití ve slané vodě. Vycpávky jsou
vodoodpudivé, přesto se doporučuje,je
po osprchování opláchnout a nechat
krátce vysušit. Totéž platí i pro popruhy.
Zbytky mýdla mohou způsobit
podráždění kůže a vést k opotřebenímateriálu.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.
Při normálním používání je kloubový
mechanismus bezúdržbový, lze ho ovšem
namazat trochou PTFE spreje. Šrouby
kloubů pravidelně kontrolujte, zda pevně
sedí, a případně je dotáhněte.


Pokyny ke skladování
Ortézu skladujte na suchém místě achraňte ji před přímým slunečnímzářením.

Důležité informace
Medicínský produkt
je určen propoužití u pouze jednoho pacienta .
Budete-li ho používat při léčbě více než
jednoho pacienta, zaniká záruka za

produkt poskytovaná výrobcem. Pokudby se během nošení vyskytlynepřiměřené bolesti nebo nepříjemný
pocit, sejměte, prosím okamžitě výrobek
a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu,
kde jste výrobek zakoupili. Výrobek
nenoste na otevřených ranách apoužívejte jen podle předchozíholékařského návodu.
Ortézy dodáváme vždy certifikovaně
sterilizované. Při zkoušce ortézy kvůli
určení velikosti mějte vždy na noze
stahovací punčochu.
Materialove složeni
Avional, velur, polyester, PU pěnaRučení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužily vyrobek můžete odstranit s
komunalnim odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například
poškození úpletu nebo vadypřiléhavosti, se prosím obraťte přímo
na svého specializovaného prodejce
zdravotnických prostředků. Pouzezávažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR). Zpětná vysledovatelnost výrobku
je zaručena kódem UDI.

Русский

M.4 X-lock®
Назначение
M.4 X-lock – это рамный ортез,служащий для направления истабилизации коленного сустава сограничением разгибания/сгибания.
ПоказанияВсе показания, при которых
необходимы физиологически
правильное движение и стабилизация
коленного сустава и/или снятие
нагрузки с суставного аппарата неменее чем в двух плоскостях,например:• После операций на мениске
• После операций на хрящевой ткани
• Послеоперационное лечение после
разрыва пателлярного сухожилия и/илиразрыва четырехглавого сухожилия
• Послеоперационное лечение после
перелома коленной чашечки
• После операций на связках коленной
чашечки (медиальная
пателлофеморальная связка)• Консервативное лечение после
вывиха коленной чашечки
• После разрывов крестообразных
связок (посттравматическое/послеоперационное лечение)• После разрывов боковых связок
(посттравматическое/послеоперационное лечение)• При нестабильности коленного сустава
ПротивопоказанияДо настоящего времени не выявлены.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов или нервов.
Поэтому обязательно консультируйтесьсо своим лечащим врачом приследующих обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое раздражение
кожи (прежде всего в сочетании спотоотделением) или состав материала.
Предусмотренная группа пациентов
Представители медицинских профессийпод собственную ответственность наосновании доступных мер/величини необходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом информации
производителя.
Важная информация
Пожалуйста, следуйте рекомендациям
лечащего врача относительно
использования ортеза. Особенно в том,что касается нагрузки коленного суставаи установки углов сгибания/разгибания.
Как правило, коленный сустав следует
нагружать только в разогнутом
положении, когда шарнирные
механизмы защелкнуты (красный цветиндикатора).
Когда коленный сустав не нагружен
(например, когда вы сидите или лежите),шарниры можно разблокировать
(зеленый цвет индикатора), при этомногу в колене можно согнуть до угла,разрешенного врачом.

Русский

Пожалуйста, перед тем, как вставать,убедитесь, что шарнирные механизмы
защелкнуты в положении разгибания.
После этого вставайте с разогнутой
нижней конечностью (рис. A-D). Щелчоки дополнительная индикация (красный
цвет индикатора на переднем краюшарнира) свидетельствуют о том, чтомеханизм правильно зафиксирован.
Установка диапазона сгибания/разгибания
Вкладыш для ограничения разгибания,серебристый: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°Вкладыш для ограничения сгибания,черный: 0, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Возможна иммобилизация под углами:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Для полной иммобилизации сначалаДля иммобилизации вначале вставьте
вкладыш разгибания, а затем – вкладыш
сгибания. При извлечении выполните
действия в обратной последовательности.
1. В
 коленном ортезе предварительно
настроены вкладыши разгибания 0°.
2. Чтобы заменить вкладыши, удалите
крышку шарнира, надавив на еезаднюю сторону (см. рисунок) понаправлению наружу.
3. Д ля замены вкладышей выньте изкрышки шарнира пинцет и с егопомощью просто вытяните вкладышииз шарнира по направлению
вперед (разгибание) или назад
(сгибание). Вкладыши обозначены,соответственно, «FLEX» (сгиб.)и «EXT» (разгиб.) с указанием
соответствующего настроенного угла.
Дополнительным отличительным
признаком является цвет вкладышей.
Вкладыши разгибания – серебряного
цвета, вкладыши сгибания – черного.
Вставьте новый вкладыш в шарнир
спереди (разгибание) или сзади
(сгибание), чтобы метки «UP» нашарнире и вкладыше совпадали.
Щелчок свидетельствует о том, чтовкладыш зафиксирован.

4. Повращайте шарниры ортеза ипроверьте положение вкладышей.
Поместите пинцет обратно взажим (должен раздаться щелчок),после этого закрепите крышки
шарниров таким образом, чтобы обавыступа на крышке шарнира былизафиксированы на передней стороне
шарнира, затем прижмите крышку кшарниру. Щелчок свидетельствует отом, что крышка надежно закреплена.
Важные замечания
Диапазон разгибания и сгибания можно
изменять только по рекомендации
врача. Для предотвращения
переразгибания в коленном суставе
всегда вставляйте вкладыши дляразгибания или вкладыши собозначением 0°. Вкладыши точно
задают объем движений ортеза. Приосложнениях, связанных с состоянием
мягких тканей (например, при ихсдавлении) может потребоваться
вкладыш с большим значением угла.
Убедитесь в том, что шарнирные
механизмы расположены правильно: ихцентры должны размещаться на уровне
верхнего края надколенника.
Шарнирные механизмы так же должны
размещаться позади от боковой осиконечности (рис. 12).
Подгонка ортезаПри подгонке ортеза важно, чтобы
шарнирные механизмы располагались
параллельно друг другу. В этом случае.
ортез будет хорошо функционировать,легко двигаться и меньше изнашиваться.
Стопорный механизм
ВНИМАНИЕ! Стопорный механизм
функционирует только привставленном вкладыше разгибания
0°. При других настройках
угла стопорный механизм нефункционирует. Фиксатор механизма
замка можно вынуть. При повторной

Русский

вставке фиксатора вставляйте егосзади зеленой стороной вперед.
Прикрепление ремней
Соединение ремней достаточно прочноеи несколько подвижное. Пожалуйста, неподкручивайте винты, они ужедостаточно хорошо закреплены. Есличрезмерно закрутить винты, они могут
сломаться.
Рекомендации по надеванию
• Приведите ортез в разогнутое
положение. (рис. 1+2). Расстегнитевсе ремни. Сидя на краю стула,наденьте ортез на пораженную ногу.
Расположите
• шарнирные механизмы так, чтобы
центры шарниров (место положения
вкладышей для разгибания)располагались на уровне верха
надколенника (рис. 9). Убедитесь, чтоортез размещен на ноге безперекосов.
• Застегните нижний передний ремень
(№1) на голени (рис. 4), затем
– верхний задний ремень (№2) набедре (рис. 5). Сместите обашарнирных механизма ближе кпередней поверхности ноги (рис. 6).
• Теперь застегните нижний задний
ремень (№3) на бедре (рис. 7). Снова
незначительно сместите шарнирные
механизмы кпереди. Проверьте,чтобы шарнирные механизмы невыходили дальше срединной линии
боковой поверхности ноги. Теперь
застегните верхний передний ремень
(№4) на голени (рис. 8), затем
– верхний задний ремень (№5) наголени (рис.9) и, наконец, передний
ремень (№6) на бедре (рис.10)Рекомендации по уходу
Ортез не предназначен дляиспользования в соленой воде. После
использования в хлорированной водеего следует тщательно прополоскатьв чистой воде. Внутренние накладки
обработаны водоотталкивающей
пропиткой, тем не менее их необходимо
протирать и высушивать каждый разпосле душа. Остатки мыла могут вызвать
раздражение кожи и способствовать
износу материала.
• Не отбеливать.
• Сушить на воздухе.
• Не гладить.
• Не подвергать химической чистке.
При правильном использовании
шарнирный механизм не требует
ремонта, однако его можно смазывать
небольшим количеством ПТФЭ-спрея.
Регулярно проверяйте, хорошо лизатянуты винты, закрепляющие
вкладыши. При необходимости
подтягивайте их.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте,предохранять отвоздействия прямого солнечного света.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отпрямого попадания солнечных лучей.
Bажные замечания
Данное медицинское изделие
предназначено для использования
только одним пациентом . В случае
использования изделия более чемодним пациентом гарантии
производителя утрачивают силу. Еслипри пользовании изделием у Васвозникли боль или неприятные
ощущения,пожалуйста, немедленно
снимите его и проконсультируйтесь уВашего врача. Не носите изделие приналичии открытых ран. Применяйте
изделие только согласно
рекомендации Вашего врача.

Русский

Перед поставкой наши ортезы всегда
проходят асептическую обработку.
При примерке для подбора размера
используйте, пожалуйста, чулок.
Материалы
Авиональ, велюр, полиэстер,пенополиуретан
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать вместе сбытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего выздоровления!

Polski

M.4 X-lock®
Przeznaczenie
M.4 X-lock to orteza ramowa służąca
do prowadzenia i stabilizacji stawu
kolanowego z ograniczeniem zginania/
prostowania.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
wymagane jest fizjologiczne
prowadzenie i stabilizacja stawu
kolanowego i/lub odciążenie aparatu
stawowego w co najmniej dwóch
płaszczyznach, jak np.:
• Po zabiegach na łękotce• Po zabiegach na chrząstce stawowej• Pooperacyjnie po zerwaniu więzadła
rzepki i/lub ścięgna mięśnia
czworogłowego uda• Leczenie pooperacyjne po złamaniu
rzepki kolanowej• Po rekonstrukcji troczków rzepki
kolanowej (MPFL)• Zachowawczo po zwichnięciu rzepki
kolanowej• Po zerwaniu więzadła krzyżowego(pourazowo/pooperacyjnie)• Po zerwaniu więzadła pobocznego(pourazowo/pooperacyjnie)• Przy niestabilności stawu kolanowego
Przeciwwskazania
W chwili obecnej nie znane.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede

wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim wzwiązku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Docelowa grupa pacjentów
Pracownicy służby zdrowia opatrują
osoby dorosłe i dzieci na własną
odpowiedzialność, kierując siędostępnością konkretnych rozmiarów/
wielkości oraz niezbędnymi funkcjami/
wskazaniami, uwzględniając przy tym
informacje udzielone przez producenta.
Uwagi odnośnie stosowania ortezy
Przy używaniu ortezy należy stosować
się do zaleceń swojego lekarza w zakresieobciążania i ruchomości kolana.
Zasadniczo obowiązuje zasada:
Operowaną nogę można obiążać
wyłącznie w pozycji wyprostowanej –stawy należy usztywnić w pozycji
skrajnie wyciągniętej (czerwone pole w
oknie stawu).
O ile lekarz nie zaleci inaczej.
W stanie nieobciążonym (w pozycji
siedzącej, leżącej) stawy można rozluźnić
(zielone pole w oknie stawu) i zgiąć nogę– o ile lekarz pozwoli. PRZED WSTANIEMUPEWNIĆ SIĘ, że stawy ponownie są
wyprostowane i dopiero wówczas stanąć
na wyprostowanej nodze (rys. A-D). W
celu założenia ortezy nogę wyprostować
lub ucisnąć stabilizowany staw ręką w
celu pełnego wyprostowania. Kliknięcie
oraz dodatkowo czerwony bolec
widoczny z przodu przegubu

Polski

potwierdzają prawidłowe zatrzaśnięcie
mechanizmu.
Ustawianie ograniczników
fleksyjnych i ekstensyjnych
Kliny ekstensyjne ograniczające
(ograniczenie możliwości wydłużenia):
0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Kliny fleksyjne ograniczające
(ograniczenie możliwości zgięcia):0°, 10°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Możlliwość unieruchomienia przy:0°, 10°, 15°, 30°, 45°
W celu unieruchomienia ortezy należy
najpierw wsunąć klin ekstensyjny, anastępnie klin fleksyjny. Podczas
zdejmowania należy wykonać teczynności w odwrotnej kolejności.
1. W tej ortezie kolanowej zainstalowano
kliny ekstensyjne 0°.
2. Aby wymienić kliny, należy nacisnąć
osłonę przegubu z tyłu (patrz profil) w
kierunku na zewnątrz.
3. A
 by wymienić kliny, należy wyjąć
pęsetę z osłony przegubu i wyciągnąć
nią kliny z przegubu, wykonując ruchdo przodu (Extension) lub do tyłu
(Flexion). Kliny posiadają oznaczenia„FLEX” lub „EXT” oraz odpowiedniej
pozycji wyprostowanej. Dodatkową
cechę ułatwiającą rozróżnienie
stanowi kolor klinów. Kliny funkcji
prostowania są srebrne, a funkcji
zginania czarne. Wsunąć do przegubu
nowy klin z przodu (Extension) lub z
tyłu (Flexion) w taki sposób, aby
odpowiadały sobie oznaczenia „UP”
na przegubie i klinie. Kliknięcie
potwierdza zablokowanie klina.
4. P oruszać przegubami ortezy i
sprawdzić położenie klinów. Pęsetę
umieścić z powrotem w uchwycie, anastępnie zamocować osłony
przegubu, zahaczając oba zatrzaski
osłony przegubu w przedniej części
przegubu i dociskając osłonę do
przegubu. Kliknięcie potwierdza
prawidłowe osadzenie.

Ważna wskazowka
Zmiana ogranicznikow fleksyjnych iekstensyjnych możliwa jest wyłącznie na
polecenie lekarza prowadzącego. Aby
uniknąć nadmiernego wydłużenia ortezymuszą być zawsze założone kliny
ekstensyjne lub kliny o kącie 0°. Klinyokreślają w dokładny sposob promień
dopuszczalnego zakresu ruchu ortezy. W
przypadku dolegliwości tkanki miękkiej
w wyniku jej ściśnięcia koniecznym możesię okazać zastosowanie wi´kszego
ogranicznika, tak aby ograniczyć promień
ruchu kolana do pożądanej wartości.
Należy rownież pamiętać, aby przeguby
ortezy znajdowały się we właściwej
pozycji: środek przegubow powinien
znajdować się na wysokości gornejkrawędzi rzepki kolanowej. Przegub
powinien być usytuowany za boczną
linią symetrii nogi.
Regulacja ortezyNależy uważać podczas regulacji ortezy,
aby przeguby nadal znajdowały się w
pozycji rownoległej. Gwarantują one
prawidłowe funkcjonowanie protezy ichronią przed nadmiernym zużyciem.
Mechanizm zamykającyUWAGA: Mechanizm zamykający działawyłącznie wówczas, gdy klinekstensyjny 0° jest włożony. W
przypadku innych ustawień kątamechanizm zamykający nie działa.
Suwak mechanizmu blokującego można
ściągnąć. Podczas ponownego
nakładania suwaka należy zwracaćuwagę na to, by wsuwać go od tyłu,
zaczynając od zielonej strony.
Mocowanie uchwytow
Uchwyty na paski zostały odpowiednio
umocowane i są częściowo ruchome. Nienależy dokręcać śrub, ich umocowanie jest
wystarczające. W skutek nadmiernego
nacisku śruby mogą się złamać

Polski

Zakładanie ortezy• Ortezę należy zawsze zakładać wgmożliwości w pozycji wyprostowanej.
• Chwycić wyprostowaną ortezę izablokować oba przeguby
przesuwając regulator do przodu (woknach przegubów ukaże się poleczerwone) rys. 1+2. Rozpiąć wszystkie
paski. Usiąść na brzegu krzesła,wsunąć nogę do ortezy. Ustawić
ortezę w taki sposób, żeby środek
zawiasu (srebrny klin) znalazł się na
wysokości górnej krawędzi rzepki (rys.
9 +12).
• Należy uważać, aby podczas tej
czynności orteza nie przekręciła się na
nodze.
Najpierw należy zapiąć przedni dolny
pasek nr 1 (rys. 4), a następnie tylny
górny pasek podudzia nr 2 (rys. 5).
Ustawić oba przeguby ortezy blisko
stawu w kierunku przedniej części
nogi (rys. 6).
• Teraz należy zapiąć tylny dolny pasek
udowy (rys. 7). Przeguby należy z
powrotem lekko wyciągnąć do przodu.
• Ważne jest, aby podczas tej czynności
przeguby nie przesunęły się za boczną
linię symetrii nogi.
• Następnie należy zapiąć przedni górnypasek podudzia nr 4 (rys. 8).
Następnie tylny pasek podudzia nr 5
(rys. 9), a na końcu przedni pasek uda
nr 6 (rys. 10).
• Tworzywo jest wodoodporne, jednak
po kąpieli należy je wytrzeć i szybko
wysuszyć, podobnie paski. Wszelkie
zawilgocenia należy suszyć naświeżym powietrzu.

popruhy. Resztki detergentu mogąpowodować podrażnienia skóry orazuszkadzać materiał.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.
Przy normalnym użytkowaniu mechanizm
przegubowy jest bezobsługowy, jednakmożna go spryskać olejem PTFE. Należy
regularnie sprawdzać, czy śruby
przegubow są dobrze przykręcone, a wrazie potrzeby je dokręcić.

Przeznaczenie
Orteza nie jest przeznaczona dostosowania w słonej wodzie. Po użyciu
ortezy w chlorowanej wodzie należy ją
dokładnie wypłukać w czystej wodzie.
Vycpávky jsou vodoodpudivé, přesto sedoporučuje,je po osprchování opláchnouta nechat krátce vysušit. Totéž platí i pro

Nasze ortezy są zawsze dostarczane w
stanie wolnym od drobnoustrojów
chorobotwórczych. Podczas wyboru
rozmiaru ortezy prosimy pamiętać, aby
pod ortezę założyć pończochę.


Przechowywanie
Ortezę należy przechowywać w suchym
miejscu i chronić przed bezpośrednim
działaniem promieni słonecznych.

Ważne wskazówki

Produkt medyczny
jestprzeznaczony wyłącznie dozastosowania w przypadku jednego
pacjenta . W przypadku stosowania
produktu do leczenia więcej niż jednego
pacjenta wygasa odpowiedzialność
producenta za produkt. W raziewystąpienia nadmiernego bólu lub
nieprzyjemnego uczucia w trakcie
noszenia produkt należy natychmiastzdjąć i skonsultować się z lekarzem lub
technikiem ortopedycznym. Nie nosić
produktu na otwartych ranach izakładać go tylko po uprzednim
uzyskaniu instrukcji medycznej.

Skład materiału
Avional, welur, poliester, pianka PU

PolskiOdpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować z odpadami
z gospodarstwa domowego.
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub dośmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.
Identyfikowalność produktu jest
gwarantowana za pośrednictwem
kodu UDI.

‫عربي‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في سلة‬‫المهمالت المنزلية‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لك الشفاء العاجل!‬‫عربي‬‫تعليمات االرتداء‬‫دائما إن أمكن‪.‬‬‫المد‬‫وضعية‬‫ضع الدعامة في‬‫ً‬‫وللقيام بذلك‪ ،‬ضع دعامة الركبة في وضعية‬‫المد وأقفل كال المفصلين بتحريك الصمام‬‫نحو األمام (يمكنك رؤية المنطقة الحمراء في‬‫النوافذ على المفاصل)؛ انظر الشكلين ‪.2+1‬‬‫افتح كافة األحزمة‪ .‬اجلس على حافة‬‫ِ‬‫وارتد الدعامة‪ .‬ضع الدعامة بحيث‬‫كرسي‬‫تكون مراكز المفصالت (األسافين الفضية)‬‫على مستوى الحافة العلوية للرضفة‬‫(الشكالن ‪ .)12+9‬تأكد من أال تكون الدعامة‬‫ملتوية على الساق‪.‬‬‫ثبت أوالً الحزام األمامي السفلي رقم ‪1‬‬‫(الشكل ‪ )4‬ثم حزام الفخذ الخلفي العلوي‬‫رقم ‪(2‬الشكل ‪ .)5‬ضع المفصلين عند المفصل‬‫نحو مقدمة الرجل (الشكل ‪.)6‬‬‫أغلق اآلن حزام الفخذ الخلفي السفلي رقم ‪3‬‬‫(الشكل ‪ .)7‬اسحب المفصل بعض الشيء إلى‬‫األمام مرة أخرى‪ ،‬احرص على عدم سحب‬‫المفاصل أمام خط الوسط الجانبي من الساق‪.‬‬‫أغلق اآلن حزام الساق األمامي العلوي رقم ‪4‬‬‫(الشكل ‪ )8‬ثم حزام الساق الخلفي العلوي‬‫وأخيرا حزام الفخذ األمامي‬‫رقم ‪( 5‬الشكل ‪)9‬‬‫ً‬‫العلوي رقم ‪( 6‬الشكل ‪.)10‬‬‫تعليمات العناية‬‫ال يجوز استخدام الدعامة في الماء المالح‬‫وينبغي غسلها جيدً ا بالماء العذب بعد‬‫استخدامها في الماء المعالج بالكلور‪ .‬رغم‬‫أن الحشوة مضادة للماء‪ ،‬إال أنه ينبغي مسحها‬‫بعد االغتسال وتركها قلي ُ‬‫ال لتجف‪ ،‬وكذلك‬‫األمر مع األحزمة‪ .‬قد تسبب بقايا الصابون‬‫تهيجا في‬‫ومستحضرات الغسول والمراهم ً‬‫الجلد وقد تتلف المواد المصنعة‪.‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ إلى التنظيف الكيميائي‪.‬‬‫ال تحتاج المفاصل إلى صيانة عند االستخدام‬‫العادي‪ ،‬ولكن يمكن تشحيمها بقليل من‬‫رذاذ ‪ .PTFE‬تحقق دور ًيا من أن تكون براغي‬‫المفصل ثابتة وشدها عند الحاجة‪.‬‬‫تعليمات التخزين‬‫ضع الدعامة في مكان جاف وال تعرضها‬‫ألشعة الشمس المباشرة‪.‬‬‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي لعالج مريض‬‫واحد فقط ‪ .‬في حال استخدامه لعالج عدة‬‫مرضى تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن‬‫المنتجات غير سارية وف ًقا لقانون األجهزة‬‫الطبية‪ .‬عند الشعور بألم غير معروف سببه‬‫أو عدم االرتياح أثناء ارتداء المنتج‪ ،‬يرجى‬‫استشارة طبيبك أو أخصائي األطراف‬‫الصناعية على الفور‪ .‬ال ِ‬‫ترتد المنتج على‬‫الجروح المفتوحة واستخدمه وف ًقا للتعليمات‬‫الطبية فقط‪.‬‬‫دائما على أن تكون الدعمات التي‬‫نحرص ً‬‫ننتجها شبه معقمة‪ .‬وعند التحقق من الحجم‪،‬‬‫تأكد من ارتداء مشد تحتها‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫أفيونال‪ ،‬فيلور‪ ،‬بوليستر‪ ،‬رغوة البولي يوريثان‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال‬‫استخدام المنتج لغير الغرض المعد له‪.‬‬‫يرجى الرجوع في هذا الصدد إلى معلومات‬‫وتعليمات السالمة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫عربي‬‫الحافة األمامية من المفصل) تؤكد على أن‬‫اآللية قد أطبقت بشكل صحيح‪.‬‬‫تحديد مدى االنثناء والمد (يجب أال يقوم‬‫بذلك سوى فني تقويم العظام فقط)‪.‬‬‫مثبت مدى المد‪ ،‬فضي (مدى المد)‬‫‪°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫مثبت مدى االنثناء‪ ،‬أسود (مدى االنثناء)‬‫‪°90 ،°75 ،°60 ،°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫يمكن تثبيت حركته عند‪:‬‬‫‪°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫لتثبيت حركة الدعامة‪ ،‬أدخل إسفين االنثناء‬‫أوالً ثم إسفين المد‪ .‬وعند خلعه‪ ،‬يرجى القيام‬‫بذلك بالترتيب المعاكس‪ .‬يجب أن تتشابه‬‫وضعية المثبت الوسطي (الداخلي) والجانبي‬‫(الخارجي)‪.‬‬‫‪ُ .1‬ت ِّبتت أسافين المد مسب ًقا‬‫في دعامة الركبة الخاصة بك عند ‪.°0‬‬‫‪.2‬والستبدال األسافين‪ ،‬اضغط على غطاء‬‫المفصل على الجانب الخلفي (انظر‬‫الصورة الجانبية) باتجاه الخارج‪.‬‬‫‪.3‬ولتغيير األسافين‪ ،‬انزع الملقط عن غطاء‬‫المفصل واسحب اإلسفين به بسهولة نحو‬‫األمام (المد) و‪/‬أو الخلف (االنثناء) من‬‫المفصل‪ .‬وضعت عالمة «‪( »FLEX‬االنثناء)‬‫و‪/‬أو «‪( »EXT‬المد) وكذلك درجة الضبط‬‫على األسافين‪ ،‬كما استخدمت األلوان‬‫أيضا؛ حيث يأتي‬‫للتمييز بين األسافين ً‬‫إسفين المد باللون الفضي‪ ،‬بينما يكون‬‫إسفين االنثناء أسود اللون‪ .‬ادفع اإلسفين‬‫الجديد من األمام (المد) و‪/‬أو الخلف‬‫(االنثناء) في المفصل بحيث تكون عالمة‬‫«‪ »UP‬متطابقة على اإلسفين والمفصل‪.‬‬‫وبسماع صوت طقة ستتأكد من إقفال‬‫اإلسفين‪.‬‬‫‪.4‬حرك مفصل الركبة‬‫لتتحقق من وضعية األسافين‪ .‬انقر على‬‫الملقط مرة أخرى في الحامل ثم أ ِّمن‬‫أغطية المفاصل بحيث تكون مقدمتا‬‫غطاء المفصل مربوطتين بالجزء األمامي‬‫من المفصل ثم اضغط على الغطاء على‬‫المفصل‪ .‬وبسماع صوت طقة تتأكد من‬‫ثبات وضعيتها‪.‬‬‫مالحظة هامة‬‫ال تغير مدى المد أو االنثناء إال تب ًعا لتعليمات‬‫الطبيب أو أخصائي تقويم العظام فقط‪.‬‬‫ولتجنب زيادة مدى المد‪ ،‬أدخل أسافين المد‬‫دائما‪ .‬تحدد األسافين‬‫و‪/‬أو إسفين المد ‪ً °0‬‬‫مجال حركة الدعامة بالضبط‪ .‬قد يصبح‬‫من الضروري في حاالت األنسجة الرخوة‬‫الصعبة‪ ،‬كأن تكون األنسجة الرخوة معرضة‬‫للضغط مثالً‪ ،‬إدخال إسفين أكبر لتقييد حركة‬‫المفصل إلى المدى المرغوب‪ .‬تأكد من أن‬‫مفاصل الدعامة موضوعة وضعية صحيحة‪:‬‬‫ينبغي أن يكون منتصف المفصل على مستوى‬‫الحد العلوي من الرضفة (الشكل ‪ .)12‬ويجب‬‫أن يكون المفصل موضوعًا خلف خط الوسط‬‫الجانبي من الرجل‪.‬‬‫ضبط الدعامة‬‫عند ضبط الدعامة‪ ،‬يرجى التأكد من بقاء‬‫المفاصل متوازية‪ .‬ولضمان عمل الدعامة‬‫بشكل صحيح وتشغيلها بسهولة وأال تتعرض‬‫لتآكل شديد‪.‬‬‫آلية القفل‬‫تنبيه! ال تعمل آلية القفل إال عند وضع إسفين‬‫المد ‪ .°0‬ال تعمل آلية القفل عند الدرجات‬‫األخرى‪ .‬يمكن إزالة صمام آلية القفل‪ .‬تحقق‬‫عند إعادة تركيب الصمام من إدخاله من‬‫الخلف ومن الجانب األخضر أوالً‪.‬‬‫تثبيت حلقات الحزام‬‫ثبتت حلقات الحزام تثبيتًا مناس ًبا‪ ،‬ويمكن‬‫تحريكها‪ ،‬إلى حد ما‪ ،‬حسب الرغبة‪ .‬يرجى‬‫عدم شد البراغي بإحكام؛ فقد تؤدي زيادة‬‫القوة عليها إلى تكسيرها‪.‬‬‫عربي‬‫®‪M.4 X-lock‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ M.4 X-lock‬دعامة إطارية لتوجيه وتثبيت‬‫مفصل الركبة بتحديد مدى االنثناء والمد‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫جميع دواعي االستعمال التي تتطلب تأمين‬‫التوجيه الفسيولوجي والتثبيت لمفصل الركبة‬‫و‪/‬أو تخفيف العبء عن المفاصل على‬‫أمرا ضرور ًيا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫مستويين اثنين على األقل ً‬‫	•بعد التدخالت الطبية في الغضروف‬‫المفصلي‬‫	•بعد التدخالت الطبية في الغضروف‬‫	•بعد الجراحة بسبب تمزق وتر الرضفة و‪/‬أو‬‫تمزق وتر العضلة رباعية الرؤوس‬‫	•بعد الجراحة بسبب الكسر في الرضفة‬‫	•بعد عمليات تقييد حركة الرضفة‬‫(الرباط الرضفي الفخذي المتوسط)‬‫	•العالج التحفظي بعد خلع عظم الرضفة‬‫	•بعد تمزق الرباط الصليبي (بعد اإلصابة‪/‬‬‫بعد الجراحة)‬‫	•بعد تمزق الرباط الجانبي (بعد اإلصابة‪/‬‬‫بعد الجراحة)‬‫	•في حاالت عدم استقرار الركبة‬‫موانع االستعمال‬‫غير معروفة إلى اآلن‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئات المرضى المستهدفين‬‫يقدم الطاقم الطبي على مسؤوليته الخاصة‬‫رعاية للبالغين واألطفال بناء على األبعاد‪/‬‬‫األحجام المتوفرة والوظائف‪/‬دواعي‬‫االستعمال الضرورية‪ ،‬مع مراعاة معلومات‬‫الشركة المصنعة‪.‬‬‫مالحظة حول استخدام الدعامة‪:‬‬‫يرجى االنتباه إلى المواصفات التي يحددها‬‫طبيبك عند استخدام دعامة الركبة‪ ،‬سيما فيما‬‫يتعلق بإجهاد الساق ومرونة الركبة‪.‬‬‫وبشكل عام‪ ،‬اضغط على الساق التي خضعت‬‫للعملية عند مدها فقط ‪ -‬يتم تثبيت مفاصل‬‫دعامة الركبة في وضعية المد (المنطقة‬‫الحمراء في نافذة المفصل)‪.‬‬‫يسري هذا األمر إلى أن يعطيك الطبيب‬‫تعليمات أخرى‪.‬‬‫جالسا أو‬‫تكون‬‫(عندما‬‫الدعامة‬‫عند عدم شد‬‫ً‬‫مستلق ًيا مثالً)‪ ،‬يمكنك فتح المفاصل (المنطقة‬‫الخضراء في نافذة المفصل) وثني رجلك إلى‬‫الحد الذي يسمح لك الطبيب به‪ .‬تأكد قبل‬‫النهوض من أن المفاصل مقفلة عند إعدادات‬‫المد ثم قف وساقك ممدودة (األشكال أ‪-‬د)‪.‬‬‫ولتثبيت الدعامة‪ ،‬يجب مد الرجل‪ ،‬وإذا‬‫لزم األمر‪ ،‬اضغط على مفصل الدعامة بيدك‬‫باالمتداد الكامل‪ .‬نقرة واحدة على الشاشة‬‫اإلضافية (يكون الدبوس األحمر مرئ ًيا على‬Українська

M.4 X-lock®
Призначення
M.4 X-lock – це рамковий ортез длянаведення та стабілізації колінного
суглоба з обмеженням розгинання/згинання.
ПоказанняУсі показання, при яких необхідні
фізіологічне наведення та стабілізація
колінного суглоба та/аборозвантаження суглоба принаймні надвох рівнях, наприклад:• Після хірургії меніска
• Після хірургії хрящів• У післяопераційний період після
розриву пателярного сухожилля та /або розриву сухожилля чотириголовогом’яза• У післяопераційний період після
перелому колінної чашечки
• Після пластики надколінка (МПФЗ)• Консервативні після вивиху надколінка
• Після розривів хрестоподібних зв’язок(посттравматичних / післяопераційних)• Після розривів бічних зв’язок(посттравматичних / післяопераційних)• При нестабільності коліна
ПротипоказанняДо теперішнього часу не виявлено.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих
випадках можуть виникати локальні
прояви надмірного тиску, звуження
судин чи затискання нервів. Томунаполегливо радимо звернутися долікаря, який вас лікує, за наступних
обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення

температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця
застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов‘язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.
Передбаченій групі пацієнтів
медичні працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань
відповідно до сфери своїй
відповідальності, враховуючи
інформацію виробника.
Вказівки щодо застосування ортезуВ ході застосування ортезу необхідно
дотримуватись порад лікаря щодонавантаження і рухливості коліна.
Загалом діють такі правила:Прооперовану ногу можна
навантажувати лише у витягнутому
положенні – шарніри ортезу заблокованіу положенні розгинання/витягування
(червона зона у шарнірному віконці). Цеправило діє, поки лікар не випише іншепризначення.
У не навантаженому стані (сидячі,лежачи) можна розблокувати шарніри
(зелена зона у шарнірному віконці) ізігнути ногу, якщо це дозволено лікарем.
Необхідно пам’ятати, що ПЕРЕД
ВСТАВАННЯМ шарніри необхідно
заблокувати у положенні розгинання/витягування а вставати потрібно звитягнутою ногою (Рис. A-D). Для фіксації
ортезу необхідно витягнути ногу, припотребі, рукою натиснути на шарнір

Українська

ортезу у положенні повного розгинання/витягування. Клацання та додатковий
індикатор (червоний штирок з’являєтьсяз передньої сторони механізму)підтверджують правильність фіксації.

кришки шарнірів: для цього зачепіть
обидва виступи кришки за передню
сторону шарніра, а потім притисніть
кришку до нього. Про міцну посадку
свідчить відчутне клацання.

Налаштування обмежень для згинаннята витягування (виконується лишетехніком-ортопедом)Клини для обмеження витягування,сріблясті (обмеження розгинальних
рухів): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°Клини для обмеження згинання, чорні
(обмеження згинальних рухів):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Можливість іммобілізації при кутах:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Для іммобілізації вставте спочатку клинвитягування, а потім клин згинання. Придіставанні виконуйте ці дії у зворотній
послідовності.
1. У вашому колінному ортезі вжевстановлені клини витягування 0°.
2. 2. Щоб замінити клини, відтисніть
кришку шарнірного механізму назворотній стороні (див. вид збоку)назовні.
3. Д ля заміни клинів дістаньте пінцет зшарнірного механізму і з йогодопомогою просто потягніть клини унапрямку вперед (розгинання) абоназад (згинання) з механізму. Клини
мають позначки FLEX (згинання) та
EXT (розгинання). На них також
зазначений максимальний кут. Длярозрізнення додатково
використовуються різні кольори.
Клини для розгинання сріблясті, а длязгинання — чорні. Вставте новий клину шарнірний механізм спереду (длярозгинання) або ззаду (для згинання)таким чином, щоб позначки UP намеханізмі та клині співпадали. Профіксацію клина свідчить відчутне
клацання.
4. Порухайте шарніри ортеза таперевірте положення клинів. Замкніть
пінцет у тримачі, а потім закріпіть

Важливі зауваження
Діапазон розгинання і згинання можна
змінювати тільки за рекомендацією
лікаря. Для запобігання перерозгинанняв колінному суглобі завжди вставляйте
вкладку для розгинання або вкладку зпозначенням 0 °. Вкладки точно задають
обсяг рухів ортеза. При ускладненнях,пов‘язаних зі станом м‘яких тканин
(наприклад, при їх здавленні) можезнадобитися вкладка з великим
значенням кута. Переконайтеся в тому,що шарнірні механізми розташовані
правильно: їх центри повинні
розміщуватися на рівні верхнього краюнадколінка. Шарнірні механізми таксамо повинні розміщуватися позаду відбічної осі кінцівки (мал. 12).
Підгонка ортезаПри підгонці ортеза важливо, щобшарнірні механізми розташовувалися
паралельно один одному. В цьому
випадку ортез буде добре функціонувати,легко рухатися і менше зношуватися.
Механізм фіксації
УВАГА! Механізм блокування функціонує
лише тоді, коли вставлений клинвитягування 0°. При інших
налаштуваннях кута механізм
блокування не функціонує. Висувний
елемент механізму блокування можна
вийняти. Коли повторно встановлюєте
висувний елемент ззаду, переконайтеся,що вводите його зеленою стороною.
Прикріплення ременів
З‘єднання ременів досить міцне і дещорухливе. Будь ласка, не підкручуєте
гвинти, вони вже досить добре
закріплені. Якщо надмірно закрутити

Українська

гвинти, вони можуть зламатися.
Інструкція щодо надягання
• По можливості, завжди накладайте
ортез у витягнутому положенні. Дляцього ортез необхідно випрямити тазафіксувати обидва шарніри,посунувши зсувний регулятор вперед(у шарнірних віконцях з’являється
червона зона). Рис. 1+2• Розстібніть усі ремені. Сядьте на крайстільця, вставте ногу в ортез.
Розташуйте ортез у такий спосіб, щобсередина шарніру (сріблястий клин)знаходилась на рівні верхнього краюколінного суглобу (Рис. 9+12).
Перевірте, щоб під час накладання
отрез не перекрутився на нозі.
• Спочатку застібніть передній нижній
ремінь № 1 (Рис. 4), після цього
- задній верхній стегновий ремінь №
2 (Рис. 5). Обидва шарніри встановить
впритул до суглоба в напрямку
передньої сторони ноги (Рис. 9).
• Після цього застібніть задній нижній
стегновий ремінь № 3 (Рис. 7).
Потягніть шарніри трохи вперед. Неможна витягувати шарніри за бокову
серединну лінію ноги.
• Тепер застібніть передній верхній
стегновий ремінь № 4 (Рис. 8). Назавершення зафіксуйте задній
верхній гомілковий ремінь № 5 (Рис.
9) і передній стегновий ремінь № 6(Рис. 10).
Рекомендації по доглядуЦей ортез не призначений длявикористання у солоній воді. Після
використання у хлорованій воді йогослід ретельно прополоскати у чистій
воді. Залишки мила можуть викликати
подразнення шкіри та сприяти
зношуванню матеріалу.
• Вимийте подушки та чохли вручну,бажано з допомогою засобу для миття
medi clean.
• Не відбілювати.

• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.
При нормальному використанні
шарнірний механізм не потребує
технічного обслуговування. Протедля його змащування можливо
використовувати проникаючозмащуючий аерозоль PTFE. Протедля його змащування. Регулярно
перевіряйте гвинти шарнірів на міцність
посадки та підтягуйте в разі необхідності.

Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Важливі вказівкиЦей медичний виріб
призначений
тільки для використання
одним пацієнтом . У разівикористання вироба більше, ніжодним пацієнтом гарантії виробника
втрачають силу. Якщо прикористуванні виробом у Вас виникли
біль або неприємні відчуття, будьласка, негайно зніміть його іпроконсультуйтеся у лікаря. Не носіть
виріб при наявності відкритих ран.
Застосовуйте виріб тільки відповіднодо рекомендації лікаря.
Перед постачанням усі наші ортези
перевіряються на предмет мінімального
рівня забруднення мікроорганізмами.
Щоб зберегти ортез у чистоті, перед
приміркою ми рекомендуємо надягнутипід ортез панчоху.
Склад матеріалу
Avional, велюр, поліестер, пінополіуретан

Українська

Склад матеріалу
Avional, велюр, поліестер тапінополіуретан
Відповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпеки танастанов, наведених у цій інструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разом зпобутовими відходами.
Ваша компанія mediбажає Вам якнайшвидшого одужання!

中文

M.4 X-lock®
用途
是一款带有伸展/屈曲极限的、用于引导和稳定膝关节的框架矫正用具适应症
所有需要对膝关节进行生理牵引和固定
和/或至少在两个平面减轻关节系统负
荷的适应症，例如：•• 半月板手术后•• 软骨组织手术后•• 髌骨肌腱断裂和/或股四头肌肌腱断裂
手术后•• 髌骨骨折手术后•• 髌骨韧带 (MPFL) 重建手术后
•• 髌骨脱位后的保守治疗
•• 十字韧带断裂后（外伤后治疗/•术后治疗）•• 侧韧带断裂后（外伤后治疗/术后治疗）•• 膝盖不稳定时

禁忌症
目前未知。

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。
预期患者群体医疗保健从业人员须根据可用的尺寸/•
规格和必要的功能/适应症，•在考虑制造商说明信息的前提下，负责•向成人和儿童提供。

矫正用具使用提示请在使用矫正用具以及在负重和活动膝盖时遵循您的医生的指示说明。
通常情况下应当：动过手术的腿只可在
伸直时负重 — 当腿伸直时，矫正用具绑
带连接件被锁定（绑带连接件窗口中的红色区域）。
该原则一直适用，直到您的医生给出其它指示。
在非负重状态下（坐着或躺着），您可以
解除活节的锁定（活节窗口中的绿色区域）并弯曲腿 — 依照您医生准许的程度。但请注意，在站立之前再次把腿伸
直使活节锁定，然后再以伸直的腿站立•（图 A-D）。为了固定矫正用具，需把•腿伸直，如有必要用手按压矫正用具•活节，使腿完全伸直。若发出咔哒声，且出现额外的显示（可在活节前端边缘
上看到红色的销钉）则证明机械装置已正确啮合。

设置弯曲和伸展极限（仅可由矫形外科
技师执行）伸展极限楔形垫块，银色（伸展极限）：•0°、10°、20°、30°、45°
弯曲极限楔形垫块，黑色（弯曲极限）：0°、10°、20°、30°、45°、60°、75°、90°在以下角度时可以固定：
0°、10°、20°、30°、45°为了固定，请先插入伸展楔形垫块，随后再插入弯曲楔形垫块。请以相反顺序
取出。内侧和外侧的角度设置必须始终
是相同的。
1. 在
 您的膝盖矫正用具中，已预先安装
0° 伸展楔形垫块。
2. 向 外挤压后侧的活节护盖（参见侧面图），以便更换楔形垫块。
3. 要 更换楔形垫块，将镊子从活节护盖
中取出，并用这个镊子直接从活节中
向前（伸展）或向后（弯曲）拉出楔形
垫块。分别以“FLEX”或“EXT”以及相应的角度设置对楔形垫块进行•标记。楔形垫块的颜色可作为额外•的区分标志。伸展楔形垫块为银色，•弯曲楔形垫块为黑色。将新的楔形垫块从前面（伸展）或后面（弯曲）推入
活节，使得活节和楔形垫块上的“UP”

中文标记重合。发出咔哒声则证明楔形垫
块已锁定。
4. 移
 动矫正用具活节并检查楔形垫块的
位置。再次将镊子迅速放入支架中，
然后将活节护盖的两个凸耳钩在活节前侧并将护盖按压在活节上，以此来
固定活节护盖关节护板。发出咔哒声则证明已固定。

重要提示仅按照您的主治医生的指示说明改变
伸展和弯曲极限。为避免过度伸展，•必须始终使用伸展楔形垫块或 0°伸展
楔形垫块。楔形垫块规定了矫正用具的准确的活动范围。由于软组织压迫造成
的软组织情况严重时，迫，可能有必要插入一个较大的楔形垫块，从而将膝盖活动限制在所需要的范围内。同时也要注意矫正用具活节的正确位置：活节的中心应当位于膝盖骨上边缘的高度•（图 12）。活节必须位于腿部侧面中心线之后。

调整矫正用具在调整矫正用具时，请注意仍旧保持活节平行。如此，它们可保证正确的功能，便于行走，并且不会引起过度磨损。
锁定机制注意！只有当插入一个 0° 伸展楔形垫
块时，锁定机制才会发挥作用。其他角度设置则无法使锁定机制发挥作用。锁
定机构的推闩可以取下来。重新安装推闩时请注意，要从后部先将绿色一面
推进去。

固定绑带扣眼已充分固定绑带扣眼，且部分可以进行
小心谨慎地移动。请勿旋紧螺钉。用力过度可使螺钉断裂。

穿戴说明• 如有可能，始终以伸直的姿势穿戴矫
正用具。为此将矫正用具展开伸直，并向前推动滑块以锁定两个活节•（您可在活节上的窗口中各看到一个红色区域）图 1+2• 打开所有绑带。坐在椅子边缘上，•将腿伸进矫正用具。放置矫正用具，使活动关节中心（银色楔形垫块）•位于膝盖骨上边缘的高度（图 9+12）。注意不要将矫正用具扭曲地穿
在腿上。
• 先闭合前方下部的 1 号绑带（图 4），•然后闭合后方上部的 2 号大腿绑带•（图 5）。顺着腿部前侧的方向将两个•活节定位在关节附近（图 6）。
• 现在，闭合后方下部的 3 号大腿绑带•（图 7）。将活节再向前拉动一些。•
注意 切勿将活节拉到腿部侧面中心线之前。
• 现在，闭合前方上部的 4 号小腿绑带•（图 8）。随后闭合后方上部 的 5 号小腿绑带（图 9），最后闭合前方的 6 号
大腿绑带（图 10）。

保养提示软垫是防水的，但应当在淋浴后进行擦拭并迅速晾干，绑带同样如此。肥皂残留、护肤霜或油膏可能引发皮肤过敏和材料耗损。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。
在正常使用的情况下，无需对该关节装置进行维护，可以用一些 PTFE 喷剂对其进行润滑。定期检查活节螺钉是否固定，必要时旋紧。


存放提示
将矫正用具存放在干燥的环境中，不可将其直接暴露在太阳直射的地方。
重要提示该产品仅适于在一名病患身上使用。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担医疗产品法中的产品责任。若在穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请立即联系您的医生或矫形外科技师。请勿在未愈合伤口上穿戴矫正•中文

用具，并只在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。

我们始终提供经检验合格无菌的矫正
用具。请在试穿选择尺寸时穿上长裤袜。

材料成分
高拉应力铝合金、棉绒、聚酯、聚氨酯泡沫塑料

保修/三包服务以法律规定为准。

废物处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废
物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复！

‫עברית‬‫הוראות טיפול‬‫המכשיר האורתוטי אינו מתאים לשימוש‬‫במים מלוחים‪ .‬לאחר השימוש במים‬‫המכילים כלור יש לשטוף היטב במים‬‫רגילים‪ .‬הכריות דוחות מים‪ ,‬אך לאחר‬‫המקלחת יש לנגב ולייבש אותן בקצרה‪,‬‬‫כמו גם הרצועות‪ .‬שאריות סבון‪ ,‬קרמים או‬‫משחות עלולות לגרום לגירויי עור ולשחיקת‬‫החומר‪.‬‬‫	•לא להלבין‪.‬‬‫	•לייבש באוויר‪.‬‬‫	•לא לגהץ‪.‬‬‫	•לא לנקות ניקוי יבש‪.‬‬‫בשימוש רגיל אין צורך בתחזוקת מנגנון‬‫ציר המכשיר‪ .‬אך ניתן לסכות אותו עם מעט‬‫תרסיס ‪.PTFE‬‬‫יש לבדוק את הידוקם של ברגי הציר‬‫בקביעות ולהדק אותם בעת הצורך‪.‬‬‫הוראה לאחסון‬‫יש לאחסן את המכשיר האורתוטי במקום‬‫יבש ואין לחשוף אותו לקרינת שמש ישירה‪.‬‬‫הערות חשובות‬‫על חולה‬‫יש להשתמש במוצר הרפואי‬‫אחד בלבד ‪ .‬השימוש לטיפול ביותר‬‫מחולה אחד יגרום לביטול ביטוח אחריות‬‫המוצר של היצרן כמשמעותה בחוק‬‫מוצרים רופואיים‪ .‬אם יופיעו כאבים מעבר‬‫לסביר‪ ,‬או הרגשת אי נעימות‪ ,‬בעת הרכבת‬‫המכשיר האורתוטי‪ ,‬יש ליצור קשר מיידי‬‫עם הרופה או עם טכנאי האורטופדיה‪.‬‬‫אין להרכיב את המכשיר האורתוטי מעל‬‫פצעים פתוחים‪ ,‬ורק לאחר הנחיה רפואית‪.‬‬‫אנו מספקים את המכשירים האורתוטיים‬‫שלנו תמיד לאחר שעברו בדיקה‬‫כדי להבטיח נוכחות דלילה של‬‫מיקרואורגניזמים‪ .‬בעת לבישת המבחן‬‫לקביעת גודל המכשיר יש להקפיד על‬‫לבישת שרוול תחתון‪.‬‬‫מרכיבים‬‫אביונל (אלומיניום)‪ ,‬קטיפה‪ ,‬פוליאסטר‪ ,‬קצף‬‫פוליאורתן‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה מיועד‬‫המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪ .‬יש‬‫לפעול על פי הוראות הבטיחות‪ ,‬וההוראות‬‫המפורטות בהוראות שימוש אלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה הביתית‪.‬‬‫צוות ‪medi‬‬‫מאחל החלמה מהירה!‬‫עברית‬‫‪.2‬להחלפת הזויות יש לדחוף את כיסויי‬‫צירי המכשיר בצד האחורי (ראה פרופיל)‬‫כלפי חוץ‪.‬‬‫‪.3‬להחלפת הזויות יש להוציא את הפינצטה‬‫מכיסוי ציר המכשיר ופשוט למשוך את‬‫הזויות באמצעות הפינצטה קדימה‬‫(יישור) ו‪/‬או אחורה (כיפוף) אל מחוץ‬‫לציר‪ .‬הזויות מסומנות במילים "‪"FLEX‬‬‫ו‪/‬או "‪ "EXT‬ובכיונון הזוית המתאים‪.‬‬‫צבעי הזויות מהווים סימן נוסף להבדיל‬‫ביניהן‪ .‬זויות היישור הן בצבע כסף‪ ,‬זויות‬‫הכיפוף הן בצבע שחור‪ .‬יש לדחוף את‬‫הזוית החדשה מקדימה (יישור) ו‪/‬או‬‫מאחור (כיפוף) אל תוך ציר המכשיר‪ ,‬כך‬‫שהסימונים "‪ "UP‬של הציר ושל הזוית‬‫תואמים‪ .‬צליל קליק מאשר את נעילת‬‫הזוית‪.‬‬‫‪.4‬להזיז את צירי המכשיר האורתוטי‬‫ולבדוק את מיקום הזויות‪.‬‬‫יש להחזיר את הפינצטה למעמדה‬‫ולחזק בהמשך את כיסויי הצירים על‬‫ידי חיבור שתי הבליטות של כיסויי צירי‬‫המכשיר בצד הקדמי של הציר‪ ,‬ולדחוף‬‫את הכיסוי על הציר‪ .‬צליל קליק מאשר‬‫את החיבור היציב‪.‬‬‫הערה חשובה‬‫שינויים בהגבלת היישור והכיפוף על פי‬‫הוראת הרופא המטפל בלבד‪ .‬למניעת יישור‬‫יתר חייבות בכל עת להיות מותקנות זויות‬‫יישור‪ ,‬או זוית היישור ‪ .0°‬הזויות מכתיבות‬‫למכשיר האורתוטי את רדיוס התנועה‬‫המדויק‪ .‬במצבים מורכבים במעורבות רקמה‬‫רכה ייתכן ויהיה צורך‪ ,‬בעקבות לחץ על‬‫רקמה רכה‪ ,‬להתקין זוית גדולה יותר‪ ,‬כדי‬‫להגביל את תנועת הברך להיקף התנועה‬‫הרצוי‪ .‬יש לשים לב גם למיקום הנכון של‬‫צירי המכשיר האורתוטי‪ :‬מרכז הצירים חייב‬‫להיות ממוקם בגובה הקצה העליון של‬‫הפיקה (איור ‪ .)12‬הציר חייב להיות ממוקם‬‫מאחורי קו האמצע הצדדי של הרגל‪.‬‬‫התאמת המכשיר האורתוטי באמצעות‬‫כיפוף‬‫בעת התאמת המכשיר האורתוטי באמצעות‬‫כיפוף יש להקפיד שהצירים עדיין מקבילים‪.‬‬‫כך מובטחת הפעולה הנכונה ותנועת ציר‬‫חלקה‪ ,‬ונמנעת שחיקה מוגברת‪.‬‬‫מנגנון נעילה‬‫לתשומת לב! מנגנון הנעילה פועל רק כאשר‬‫מורכבת זוית יישור של ‪.0°‬‬‫מנגנון הנעילה אינו פועל עם זויות אחרות‪.‬‬‫ניתן להוציא את הבריח של מנגנון הנעילה‪.‬‬‫בעת הרכבה מחדש של הבריח יש להקפיד‬‫על דחיפתו פנימה שוב מאחור‪ ,‬ועם החלק‬‫הירוק מקדימה‪.‬‬‫חיבור לולאות הרצועה‬‫לולאות הרצועה מחוברות בצורה מספקת‪,‬‬‫והתנועתיות מכוונת בחלקה‪ .‬אין להדק את‬‫הברגים‪ .‬הפעלת כוח יתר עלולה לשבור את‬‫הברגים‪.‬‬‫הוראות לבישה‬‫אם אפשר‪ ,‬יש ללבוש את המכשיר האורתוטי‬‫תמיד במצב מיושר‪ .‬לשם כך יש ליישר את‬‫המכשיר האורתוטי ולנעול את שני הצירים‬‫באמצעות דחיפת הבריח קדימה (בחלונות‬‫של הצירים יופי שדה אדום) איור ‪1+2‬‬‫יש לפתוח את כל הרצועות‪ .‬להתישב על‬‫הקצה הקדמי של כיסא ולהכניס את הרגל‬‫אל תוך המכשיר האורתוטי‪ .‬יש למקם‬‫את המכשיר האורתוטי כך שאמצע הציר‬‫(זויות כסף) מתמקמת בגובה הקצה העליון‬‫של הפיקה (איור ‪ .)12 + 9‬יש להקפיד‬‫שהמכשיר האורתוטי לא ישב על הרגל‬‫במצב מסובב‪.‬‬‫לסגור ראשית את הרצועה הקדמית‬‫התחתונה מס' ‪( 1‬איור ‪ ,)4‬ובהמשך את‬‫רצועת הירך העליונה האחורית מס' ‪2‬‬‫(איור ‪ .)5‬למקם את שני הצירים בקרבת ציר‬‫בכיוון צידה הקדמי של הרגל (איור ‪.)6‬‬‫כעת לסגור את רצועת הירך האחורית‬‫התחתונה מס' ‪( 3‬איור ‪ .)7‬למשוך את צירי‬‫המכשיר שוב מעט קדימה‪ .‬יש להקפיד‬‫שלא למשוך את צירי המכשיר עד לפני קו‬‫האמצע הצדדי של הרגל‪.‬‬‫כעת יש לסגור את רצועת השוק העליונה‬‫הקדמית מס' ‪( 4‬איור ‪ .)8‬בהמשך יש לסגור‬‫את רצועת השוק האחורית העליונה מס' ‪5‬‬‫(איור ‪ ,)9‬ולבסוף את רצועת הירך הקדמית‬‫מס' ‪( 6‬איור ‪.)10‬‬‫עברית‬‫®‪M.4 X-lock‬‬‫מטרה‬‫‪ M.4 X-lock‬הוא מסגרת אורתופדית‬‫להדרכה וייצוב של מפרק הברך עם הגבלת‬‫יישור‪/‬כיפוף‬‫התויות לשימוש‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך בהנחיה‬‫פיזיולוגית וקיבוע של מפרק הברך ו‪/‬‬‫או הקלה של מנגנון המפרק בשתי רמות‬‫לפחות‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•לאחר התערבויות מיניסקליות‬‫	•לאחר ניתוח סחוס‬‫	•פוסט‪-‬ניתוחי‪ ,‬לאחר ניתוח בגיד הפיקה‬‫ו‪/‬או קרע בגיד הארבע ראשי‬‫	•פוסט‪-‬ניתוחי‪ ,‬לאחר שבר בפיקת הברך‬‫	•לאחר ניתוח שחזור הרצועה המדיאלית‬‫של הפיקה (‪)MPFL‬‬‫	•שמרני‪ ,‬לאחר פריקה של פיקת הברך‬‫	•לאחר קרע ברצועה הצולבת‬‫(פוסט‪-‬טראומטי‪/‬פוסט‪-‬ניתוחי)‬‫	•לאחר קרע ברצועה הצדית‬‫(פוסט‪-‬טראומטי‪/‬פוסט‪-‬ניתוחי)‬‫	•לחוסר יציבות בברך‬‫התויות נגד‬‫נכון להיום‪ ,‬לא ידוע על תופעות לוואי‪.‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫קבוצת מטופלים מיועדת‬‫אנשי מקצוע בתחום הבריאות יספקו טיפול‬‫למבוגרים ולילדים בהתאם לאחריותם‪,‬‬‫תוך התחשבות במידע המסופק על ידי‬‫היצרן‪ ,‬בהתבסס על המידות‪/‬הגדלים‬‫הזמינים והפונקציות‪/‬ההתוויות הדרושות‪.‬‬‫הערה אודות השימוש במכשיר האורתוטי‬‫בעת השימוש במכשיר האורתוטי‪ ,‬כמו גם‬‫בעניין העומס ותנועתיות הברך‪ ,‬יש לפעול‬‫על פי הוראות הרופא‪.‬‬‫באופן כללי חל‪ :‬יש להפעיל עומס על‬‫הרגל המנותחת רק במצב של יישור ‪ -‬צירי‬‫המכשיר האורתוטי נעולים במצב יישור‬‫(שדה אדום בחלון הציר)‪.‬‬‫הנ"ל יחול עד אשר הרופא משנה את‬‫ההוראות‪.‬‬‫במצב ללא הפעלת עומס (בישיבה או‬‫בשכיבה) ניתן לשחרר את נעילת הצירים‬‫(שדה ירוק בחלון הציר)‪ ,‬ולכופף את הרגל‬‫ עד למידה המותרת על ידי הרופא‪ .‬עם‬‫זאת‪ ,‬לפני הקימה יש להקפיד על נעילה‬‫חוזרת של הצירים במצב יישור‪ ,‬ולקום ברגל‬‫מיושרת (איור ‪ .)A-D‬לקיבוע המכשיר‬‫האורתוטי יש ליישר את הרגל‪ ,‬בעת הצורך‬‫יש לדחוף את ציר המכשיר האורתוטי באופן‬‫ידני למצב יישור מלא‪ .‬צליל של קליק‪,‬‬‫והתצוגה הנוספת (בקצה הקדמי של הציר‬‫מופיעה סיכה אדומה) מאשרים את הנעילה‬‫הנכונה של המנגנון‪.‬‬‫כיונון הגבלת כיפוף ויישור (רק על ידי‬‫טכנאי האורתופדיה)‬‫זויות להגבלת היישור‪ ,‬צבע כסף (הגבלת‬‫יישור)‪45° ,30° ,20° ,10° ,°0 :‬‬‫זויות להגבלת הכיפוף‪ ,‬צבע שחור‪:‬‬‫‪90° ,75° ,60° ,45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫אפשרות לקיבוע בזויות‪:‬‬‫‪45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫לשם קיבוע יש להרכיב קודם את זוית‬‫היישור ובהמשך את זוית הכיפוף‪ .‬להוצאה‬‫יש לפעול בסדר ההפוך‪ .‬כיונון הזויות‬‫המדיאלית (פנימית) והלטראלית (חיצונית)‬‫חייב להיות זהה‪.‬‬‫‪.1‬במכשיר האורתוטי לברך מותקנות מראש‬‫זויות יישור של ‪.0°‬‬

Latviešu

M.4 X-lock®
Paredzētais lietojums
M.4 X lock ir rāmja ortoze ceļa locītavas
darbībai un stabilizēšanai ar
pagarinājuma / izliekuma ierobežojumu.
Indikācijas
Visas indikācijas, kur nepieciešama
fizioloģiskā darbība un ceļa locītavas
stabilizācija un/vai locītavu aparāta
atvieglošana vismaz divos līmeņos, kā,piemēram,:• Pēc meniska operācijas.
• Pēc skrimšļa operācijas.
• Pēcoperācijas periodā pēc ceļa kauliņa
cīpslas plīsuma un / vai četrgalvu
muskuļa cīpslas plīsuma.
• Pēc operācijas pēc ceļa kauliņa
lūzuma.
• Pēc ceļa kauliņa nostiprināšanas
operācijām (MPFL).
• Konservatīvi pēc ceļa kauliņa
dislokācijas.
• Pēc krustenisko saišu plīsumiem(posttraumatiski / pēcoperācijas).
• Pēc sānu saišu plīsumiem (posttraumatiski / pēcoperācijas).
• Ceļu nestabilitātes gadījumā.nKontrindikācijas
Pašlaik nav zināmas.
Riski / blaknes
Cieši pieguloši palīglīdzekļi var izraisīt
vietēja saspieduma parādības vai
sašaurināt asinsvadus vai nospiest
nervus. Tāpēc turpmāk nosauktajās
situācijās pirms lietošanas
konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu:• Ādas slimības vai ievainojumiārstējamā apvidū, galvenokārt ariekaisīgām pazīmēm (pārmērīgs
sasilums, pietūkums vai apsārtums)• Jutības un asinsrites traucējumi (piem.,
diabēta, paplašinātu vēnu gadījumā)• Limfas atteces traucējumi – tāpat arī
mīksto daļu nevienmērīgs pietūkums
ap ārstējamo apvidu
Valkājot cieši piegulošus palīglīdzekļus,var rasties lokāls ādas kairinājums, kuraiemeslu var attiecināt uz mehāniskuādas kairinājumu (it īpaši apvienojumā
ar sviedriem) vai materiāla sastāvu.
Paredzētā pacientu mērķgrupa
Veselības aprūpes darbinieki, zinot
pieejamos izmērus/lielumus unnepieciešamās funkcijas/indikācijas unņemot vērā ražotāja informāciju, aprūpēpieaugušos un bērnus uz viņu pašu
atbildību.
Norāde par ortozes lietošanu.
Lietojot ortozi, kā arī attiecībā uz slodzi
un ceļa kustīgumu, lūdzu, ievērojiet ārsta
norādījumus.
Pamata nosacījums: Operēto kājupakļaujiet slodzei tikai izstieptā
stāvoklī — ortozes savienojumi izstieptā
stāvoklī ir bloķēti (sarkans laukssavienojuma logā). Norāde ir spēkā,kamēr ārsts nav norādījis citādi.
Bez slodzes stāvoklī (sēžot, guļot) jūs
varat atbrīvot savienojumus (zaļais laukssavienojuma logā) un saliekt kāju — cik
vien to atļauj ārsts. Tomēr PIRMSPIECELŠANĀS noteikti nofiksējiet ortozes
savienojumus izstieptā stāvoklī unpiecelieties ar izstieptu kāju (A–D att.). Lai
fiksētu ortozi, iztaisnojiet kāju un, ja
nepieciešams, ar roku piespiediet ortozes
savienojumu līdz tā ir taisna. Klikšķis un
papildu rādījums (savienojuma priekšējāmalā ir redzams sarkans marķējums)
apstiprina, ka mehānisms ir pareizi
nofiksēts.
Izliekuma un pagarinājuma robežu
iestatīšana (veic tikai ortopēdijas
tehniķis)Pagarinājumu ierobežojošie ķīļi, sudraba(izstiepuma ierobežotājs): 0°, 10°, 20°,

Latviešu

30°, 45°
Izliekumu ierobežojošie ķīļi, melni(izliekuma ierobežošana):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Imobilizācijas iespēja:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Lai veiktu imobilizāciju, lūdzu, vispirms
ievietojiet pagarinājumu ierobežojošoķīli un pēc tam izliekumu ierobežojošoķīli. Noņemot, lūdzu, rīkojieties
apgrieztā secībā. Mediālajam (iekšējās
malas) un laterālajam (ārējās malas)
pamata iestatījumam vienmēr ir jābūtvienādam.
1. Ceļa ortozē iepriekš uzstādīti
pagarinājumu ierobežojošie ķīļi 0°.
2 . L ai nomainītu ķīļus, pabīdiet
savienojuma pārsegu aizmugurē(skatiet profilu) uz āru.
3. L ai nomainītu ķīļus, paņemiet pinceti
no savienojuma pārsega un ar tovienkārši izvelciet ķīļus uz priekšu(pagarinājums) vai attiecīgi atpakaļ
(izliekums) no savienojuma. Katrs ķīlis
ir apzīmēts ar “FLEX” vai attiecīgi “EXT”
un atbilstošo pamata iestatījumu. Ķīļukrāsa kalpo kā papildu atšķirības zīme.
Pagarinājumu ierobežojošie ķīļi ir
sudraba, izliekumu ierobežojošie ķīļi ir
melni. Iespiediet jauno ķīli savienojumā
no priekšpuses (pagarinājums) vai
attiecīgi no aizmugures (izliekums), lai“UP” marķējumi uz savienojuma un ķīļasakristu. Klikšķis apstiprina ķīļafiksāciju.
4.P akustiniet ortozes savienojumus unpārbaudiet ķīļu stāvokli. Ievietojiet
pinceti atpakaļ turētājā un pēc tam
piestipriniet savienojuma pārsegus,
uzkabinot savienojuma pārsega abus
galus uz savienojuma priekšpuses un
pēc tam piespiežot pārsegu pie
savienojuma. Klikšķis apstiprinapareizu pozīciju.
Svarīga norāde
Pagarinājuma un izliekuma
ierobežojumu mainiet tikai pēc ārstējošā

ārsta norādījumiem. Lai izvairītos nopārmērīgas pagarināšanas, vienmēr ir
jālieto pagarinājumu ierobežojošie ķīļivai 0° pagarinājuma ķīlis. Ķīļi sniedz
ortozei precīzu kustības diapazonu.
Īpašos gadījumos, kas saistīti ar mīksto
audu saspiešanos, var būt nepieciešams
lietot lielāku ķīli, lai ierobežotu ceļakustību līdz vajadzīgajam rādiusam.
Pievērsiet uzmanību arī pareizai ortozes
savienojumu pozīcijai: Savienojuma
vidum jābūt vienā līmenī ar ceļa kauliņa
augšdaļu (12. att.). Savienojumam jābūtnovietotam aiz kājas sānu viduslīnijas.
Ortozes pielāgošana:Pielāgojot ortozi, lūdzu, pārliecinieties,
ka savienojumi ir paralēli. Tādā veidā tie
garantē precīzu funkciju, vieglu darbību
un neizraisa pārmērīgu nodilumu.
Bloķēšanas mehānisms
UZMANĪBU! Bloķēšanas mehānisms
darbojas tikai tad, ja ir ievietots
0° pagarinājuma ķīlis. Bloķēšanas
mehānisms nedarbojas ar citiem grādu
iestatījumiem. Bloķēšanas mehānisma
aizbīdnis ir noņemams. No jaunapieliekot aizbīdni, raugieties, lai tas atkal
tiktu iebīdīts no aizmugures un ar zaļopusi pa priekšu.
Jostas cilpu piestiprināšana
Jostu cilpas ir labi nostiprinātas un daļēji
apzināti pārvietojamas. Lūdzu
nepievelciet skrūves. Pielietojot
pārmērīgu spēku, skrūves var tikt
norautas.
Uzvilkšanas pamācība
• Pēc iespējas vienmēr uzvelciet ortozi
izstieptā stāvoklī. Lai to izdarītu,
novietojiet ortozi izstieptā stāvoklī unnofiksējiet abus savienojumus,pārvietojot aizbīdņa regulatoru uz
priekšu (katrā savienojuma logāredzēsit sarkanu lauku) 1. un 2. att.

Latviešu• Atveriet visas jostas. Apsēdieties uz
krēsla malas un uzlieciet ortozi.
Novietojiet ortozi tā, lai kustīgāvidusdaļa (sudraba ķīļi) būtu ceļakauliņa augšējās malas līmenī (9. un
12. att.). Uzmanieties, lai ortoze uzkājas nebūtu sagriezusies.
• Vispirms aiztaisiet priekšējo apakšējo
siksnu Nr. 1 (4. att.), tad aizmugurējo
augšstilba augšējo siksnu Nr 2 (5. att.).
Novietojiet abus savienojumus tuvu
locītavai virzienā uz kājas priekšpusi
(6. att.).
• Tagad aizveriet aizmugurējo
augšstilba siksnu Nr. 3 (7. att.).
Pavelciet savienojumus atkal uz
priekšu. Raugieties, lai savienojumi
netiktu pavilkti pirms kājas sānu
viduslīnijas.
• Tagad aizveriet priekšējo augšējo
apakšstilba siksnu Nr. 4 (8. att.). Tadaizmugurējo augšējo apakšstilba jostu
Nr. 5 (9. att.) un visbeidzot augšstilba
priekšējā jostu Nr. 6 (10. att.).
• Polsteri ir ūdeni atgrūdoši, tomēr pēc
dušas tos jānoslauka un jāpažāvē,tāpat kā siksnas.
Kopšanas norādes
Ortoze nav piemērota lietošanai sāļāūdenī. Pēc lietošanas hlorētā ūdenī tovajadzētu kārtīgi izskalot tīrā ūdenī. Die
Polster sind Wasser abweisend, sollten
nach dem Duschen aber abgewischt undkurz getrocknet werden, ebenso die
Gurte. Ziepju atliekas, krēmi vai ziedes
var izsaukt ādas kairinājumu un
materiāla nodilumu.
• Mazgājiet izstrādājumu ar rokām,
ieteicams lietot medi cleanmazgāšanas līdzekli.
• Nebalināt.
• Žāvēt gaisa iedarbībā.
• Negludināt.
• Netīrīt ķīmiski.
Normāli lietojot, locītavas mehānismam

apkope nav vajadzīga, taču to var ieeļļot
ar nelielu daudzumu PTFE aerosola.

Uzglabāšanas norāde
Uzglabājiet izstrādājumu sausā vietā unsargājiet no tiešiem saules stariem.

Svarīgas norādes
Ir paredzēts, ka medicīnisko ierīci
lietos tikai viens pacients . Ja tā tiek
izmantota vairāku pacientu aprūpei,ražotāja garantija vairs nav spēkā. Ja
valkāšanas laikā rodas pārmērīgas sāpes
vai nepatīkama sajūta, nekavējoties
sazinieties ar savu ārstu vai savu
specializēto veikalu. Nevalkājiet
izstrādājumu uz vaļējām brūcēm,iepriekš noteikti izlasiet medicīnisko
instrukciju.
Savas ortozes mēs vienmēr piegādājam
pārbaudītas, lai tajās nebūtu mikroorganismu. Pielaikojot izstrādājuma izmēru,
tāpēc neaizmirstiet vispirms uzvilkt zem
ortozes zeķi.
Materiāla sastāvs
Avionals,velūrs, poliesteris, PU putas
GarantijaJa izmantošana neatbilst noteikumiem,ražotāja garantija zaudē spēku. Ņemietvērā arī šajā instrukcijā sniegtās
atbilstošās drošības norādes unpamācības.
Utilizācija
Izstrādājumu var izmestmājsaimniecības atkritumos.
Jūsu medi komanda
novēl jums ātru atveseļošanos!

Latviešu

Ja saistībā ar izstrādājumu rodas
pretenzijas, piemēram, trikotāžas
defekti vai neatbilstoša forma, vērsieties
tieši pie sava specializētā medicīnas
preču tirgotāja. Ražotājam un attiecīgās
dalībvalsts atbildīgajai iestādei jāziņo
tikai par nopietniem negadījumiem, kas
var ievērojami pasliktināt veselības
stāvokli vai izraisīt nāvi. Nopietnie
negadījumi ir definēti Regulas (ES)2017/745 (MDR) 2. panta 65. punktā.
Izstrādājuma izsekojamību garantē UDI
kods.