2017年12⽉期
第２四半期 決算説明資料
カルナバイオサイエンス株式会社

証券コード：4572
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

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会社概要
（2017年6⽉30⽇現在）
会 社 名：（英 ⽂ 社 名：

カルナバイオサイエンス株式会社
Carna Biosciences, Inc.)代 表 者 名：

代表取締役社⻑
吉野公⼀郎

設⽴：

上 場 ⽇：上 場 市 場：
資 本 ⾦：発⾏済株式数：
株 主 数：役員及び従業員数：
所 在 地：■監 査 法 ⼈：■事 業 内 容：

2003年4⽉10⽇（⽇本オルガノンからスピンオフ）
2008年3⽉25⽇（JASDAQ NEO）
東京証券取引所JASDAQグロース
30億7,807万円
9,317,300株
10,261名神⼾バイオメディカル創造センター（BMA）
役職員70名神⼾市中央区港島南町１-5-5 BMA 3F （ポートアイランドの神⼾医療産業都市内）（最寄り駅： ポートライナー 医療センター駅 徒歩1分）
有限責任監査法⼈トーマツ
キナーゼをターゲットとした創薬事業および創薬⽀援事業
スプリットルシフェラーゼ技術を応⽤した安定発現細胞株の提供（⼦会社ProbeX）

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カルナバイオサイエンスの⽬標

⽶国型のバイオベンチャー（創薬ベンチャー＝新薬創製研究）となることを⽬指す

⾰新的な医薬を⽣み出す

がん、免疫炎症疾患治療を重点領域とした経⼝（低分⼦）の分⼦標的薬
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バイオベンチャーのビジネスモデル
バイオベンチャー（⽶国では Biopharmaceutical company⼜はBiotechnology company) のビジネスモデル•

巨額の先⾏投資＞10年,総額：数百億円•

医薬品上市（発売）後、⼀気に回収•

１０年程度で中堅製薬企業が誕⽣

世界的に⾒て、新薬を⽣み出せるのは10カ国程度
バイオベンチャーのビジネスモデルが成り⽴つのは10カ国程度
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4バイオ産業の爆発⼒
Millennium Pharmaceuticals
1993年設⽴
2008年
買収⾦額
製品

武⽥薬品⼯業が買収
約8,800億円
VELCADE®

OSI Pharmaceuticals
1983年設⽴
2010年
買収⾦額
製品

アステラス製薬が買収
約3,700億円
Tarceva®

Ariad Pharmaceuticals
1991年設⽴
2017年
買収⾦額
製品

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武⽥薬品⼯業が買収
約6,300億円
Iclusig®
5

ARIAD 過去10年間 時価総額の推移（百万ドル）

FDA承認（2012.12）

1,000

Iclusig Phase3（2012.7）

時価総額

900

純損益

3,600

Iclusig Phase2（2010.9）

800

3,200
2,800
2,400

600500益

AP23573
Phase2

400

1,600
1,200

AP23573
Merck共同開発契約（2007.7）

AP23573
Phase1200

Iclusig Phase1（2008.2Q)

800

100

400

00-400-100
2002

2003

2004

2005

2006

2007

-200
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2008

2009

2010

2011

2012
（年）

6-800

額

300

2,000

AP23573 Phase3(2007.9)

時 価 総純 損

AP23573 Merckからのマイルストーン（2010.5）

700

4,000

当社のビジネスモデル
創薬⽀援事業・安定収⼊⇒当社の強みキナーゼタンパク質の製造・販売

アッセイ開発・キット販売

プロファイリング・スクリー
ニングサービスの提供

創薬事業
・先⾏投資
⇒⼤きな成⻑、リターンを⽬指す

キナーゼ阻害薬の創薬

がん、免疫炎症疾患（リウマチ） などの治療薬

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7当社の研究開発技術⼒
創薬⽀援事業
 ⾼い品質とオンリーワンの製品群
 国内外の⼤⼿製薬企業のキナーゼ創薬のツールを提供

創薬事業
 ゼロから医薬品化合物を創製できる⾼い技術⼒
 ２化合物の導出実績
 ⾰新的医薬品を次々と⽣み出すことのできる研究開発ポートフォリオ

製薬企業としての⼤きな⾶躍へ向けて、⾃社での臨床試験を開始予定

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8当社のビジネスモデル
創業より2016年12⽉末までの累計⾦額（単位：百万円）

7,889

8,000

6,297

7,000
6,000
5,000

3,308

6,625

4,000

上場後
上場前

3,000
2,000

2,989

1,000

1,264

0

売上⾼

資⾦調達
上場直前
発⾏済株式数（単元）Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

44,4902016/12末

増加割合

92,3902.08倍

9第２四半期のトピックス
 国⽴がん研究センターとのリン酸化酵素を標的とした新規がん治療薬の開発に関する共同研究契約の延⻑（３⽉）
 広島⼤学とのＣＭＬ幹細胞に対する治療薬の開発に関する共同研究契約の延⻑（平成32年３⽉迄）及び共同研究者変更（仲⼀仁准教授へ）（４⽉）
 BTK阻害薬に係る特許庁（⽇本）および韓国特許庁からの特許査定通知受領（５⽉）
 BTK阻害薬の創薬テーマを創薬パイプライン表に再掲載（５⽉）
 慶應義塾⼤学 医学部 河上裕教授と新しいがん免疫療法の確⽴を⽬的とした共同研究契約を締結（５⽉）
 TNIKキナーゼ阻害薬に係る中国特許庁からの特許査定通知受領（６⽉）
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第２四半期のトピックス
 国⽴がん研究センター⼭⽥哲司客員研究員が⼩林がん学術賞受賞（６⽉）
 BTK阻害薬に係るオーストラリア特許登録（６⽉）
 ⾏使価額修正条項付き第16 回・第17 回新株予約権（第三者割当）の発⾏を決議（６⽉）
7⽉以降 共同研究先であるEpiBiome社のマイクロバイオーム（細菌叢）のプロファイリングサービスを⽇本で提供開始（８⽉）

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資⾦調達の概要
 ⾏使価額修正条項付き第16 回・第17 回新株予約権（第三者割当）の概要
決議⽇（割当⽇） 2017年6⽉22⽇（2017年7⽉10⽇）
1,395個（1,395,000株）
第16回新株予約権：930個（930,000株）
発⾏新株予約権数
第17回新株予約権：465個（465,000株）
調達資⾦の額2,373百万円（当初⾏使価額に基づく差引⼿取概算額）

当初⾏使価額：1,702円
⾏使価額及び⾏使
第16回新株予約権：各⾏使請求⽇の直前取引⽇終値の90%の価額に修正される
価額の修正条件
第17回新株予約権：当社取締役会決議により⾏使価額修正が決議されると、取締役会決議⽇の直前取引⽇の終値の95％に修正割当先

メリルリンチ⽇本証券

特徴

 第16回新株予約権：「コミットメント条項付き新株予約権」
⾏使価額修正条項に基づき発⾏当初から株価状況に応じて効率的に資⾦調達を⾏い、⾏使指定ができるコミットメント条項を通じて、必要に応じて早期に資⾦を調達する。⾏使停⽌も指⽰可能。
 第17回新株予約権：「⾏使価額将来設定型新株予約権」
将来の株価動向、事業上の資⾦ニーズ、潜在的な希薄化等に応じて、タイミングを⾒て、機動的に資⾦調達を図る。⾏使停⽌も指⽰可能。

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資⾦調達の⽬的
 調達資⾦の使途① 開発化合物の前臨床試験(2018年1⽉〜2019年12⽉)

 BTK阻害薬プログラム（AS-871およびバックアップ化合物)のGLP基準での前臨床試験実施費⽤
 TNIK阻害薬プログラム（NCB-0846およびバックアップ化合物）の治験申請に必要な各種試験費⽤
 今後ステージアップするその他の創薬プログラムの前臨床試験費⽤② 開発化合物の臨床試験実施（第Ｉ相試験）(2019年1⽉〜2020年12⽉)③ 新規パイプラインの創製及び導⼊(2018年1⽉〜2020年12⽉)

がん領域において、共同研究先の医療機関と協⼒して臨床試験（第Ⅰ相）を実施するための 社内体制の整備費⽤（⼈材の確保等の準備）
 医師主導治験の実施費⽤
 継続的なパイプライン創出に必要な社内研究費⽤ 新規パイプラインの導⼊費⽤
 新規パイプラインの共同研究費⽤（注）GLP：Good Laboratory Practice。医薬品の⾮臨床試験の安全性に関する信頼性を確保するための基準のこと。
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⾏使状況
 第16 回・第17 回新株予約権の⾏使状況（2017年7⽉末まで）
第16回新株予約権：

累計⾏使株式数 50,000株（発⾏総数の5.37％）
累計⾏使価額

第17回新株予約権：

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76百万円

⾏使なし

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第２四半期 連結経営成績の概況
売上⾼は、前年同期に導出⼀時⾦を計上していたため、対前年同期⽐ 26.2％減（対前年同期⽐115百万円減）
営業損益は、導出⼀時⾦がなかったこと等から、291百万円の損失（対前年同期⽐96百万円の悪化）
当期純損益は、前年同期に特別利益(投資有価証券売却益)を計上していたため、対前年同期⽐では282百万円の悪化（単位：百万円）

売上⾼

営業損益

経常損益

当期純損益

2017年12⽉期第２四半期実績 (a)

326

△291

△297

△316

2016年12⽉期第２四半期実績 (b)

442

△195

△208

△33

対前年同期⽐ (c)=(a)-(b)

△115

△96

△88

△282

対前年同期増減率 (d)=(c)/(b)△26.2％―――（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しております。
（注2） 対前年同期増減率における、「営業損益」「経常損益」「当期純損益」の値は前期および当期においてそれぞれ損失を計上しているため、数値を表⽰しておりません。
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第２四半期 事業別業績の概況（単位：百万円）

売上⾼
創薬⽀援
事業

創薬事業

2017年12⽉期
第２四半期実績 (a)326―

2016年12⽉期
第２四半期実績 (b)343

対前年同期⽐(c)=(a)-(b)

営業損益
創薬⽀援
事業

創薬事業

計

326

70

△362

△291

98

442

78

△274

△195

△16△98

△115

△8△87

△96

対前年同期増減率(d)=(c)/(b)

△4.9％

―

△26.2％△10.8％――

2017年12⽉期
通期計画 (d)

1,000

440

1,440443△403

39

通期計画に対する進捗率 (a)/(d)

32.7％

0.0％

22.7％

15.8％

―

―

計

（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しております。
（注2） 2017年12⽉期通期計画値は、2017年2⽉10⽇発表の通期計画に基づいております。詳細は平成28年12⽉期決算短信をご参照ください。
（注3） 創薬事業及び全社の営業損益における対前年同期増減率および通期計画に対する進捗率の値は、損失を計上しているためそれぞれ数値を表⽰しておりません。
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第２四半期 創薬⽀援事業 売上⾼推移（百万円）

創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結）

400
350
300
250

343

103291326

1331

その他

100

欧州

200

北⽶

150
100

210

国内

0

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円となり、前年同期の112百万円から25百万円減少
 ⽶国：キナーゼタンパク質の販売が好調
 その他：キナーゼタンパク質の販売が好調

182

50

2016年2Q

 国内：⼩野薬品⼯業向け売上が86百万2017年2Q

17バランスシートの状況（連結）（単位：百万円）流

2017年12⽉期
第2四半期末2016年12⽉末

産

2,135

2,492

△356

現⾦及び預⾦

1,892

2,161

△268

動

資増減額

増減理由

その他

243

331

△88 売掛⾦△50 等

固定

資産

5773

△16

資産

合計

2,193

2,566

△373

流

動負債

231

271

△39 未払⾦△36 等

固定

負債

470

555

△84 社債△14、⻑期借⼊⾦△71 等

負債

合計

702

826

△124

純 資 産 合 計

1,491

1,739

△248

負債・純資産合計

2,193

2,566

△373

⾃ ⼰ 資 本 ⽐ 率

67.8％

67.6％

⼀株当たり純資産

159.57円

187.73円

PBR(株価純資産倍率)

10.90倍11.32倍（参考）当社株価

1,740円

2,125円Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

利益剰余⾦△316
資本⾦及び資本剰余⾦＋70 等（注）当社株価はJASDAQグロースにおける終値に基づいております。

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創薬パイプライン
2017年6⽉末現在
標的
キナーゼ

化合物

研究開発・事業ステージ
対象疾患

AS-141

CDC7

がん

NCB-0846

Wnt-signal（TNIK）

がん

NCB-0594

Wnt-signal（TNIK）

がん

AS-871BTK

低分⼦化合物TGFβ signaling

⽩⾎病幹細胞
がん免疫療法

低分⼦化合物キナーゼ

免疫炎症疾患

低分⼦化合物

N/A

マラリア

低分⼦化合物キナーゼ

神経変性疾患

低分⼦化合物キナーゼ

貧⾎

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リード化合物創製

化合物
最適化

候補化合物の選択

前臨床試験

Sierra Oncology社に導出済（SRA141）

免疫炎症疾患

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臨床試験

承認申請

上市ＢＴＫ阻害薬
ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）：B細胞やマクロファージにおいて、重要な役割をしているキナーゼ

⾮共有結合性BTK阻害剤
AS-871
B細胞

マクロファージ

⾎液がん

アレルギー・⾃⼰免疫疾患

リンパ性⽩⾎病など

リウマチ、喘息、全⾝性エリテマトーデスなど

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AS-871：⾮共有結合型BTK阻害剤
AS-871の特徴は：
 ⾮共有結合型
 ⾼選択性アレルギー・⾃⼰免疫疾患への適⽤が可能
キナーゼ選択性プロファイリング

可逆性をみる実験
コントロール
⾮共有結合型
AS-871共有結合型
イブルチニブ

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AS-871：⾮共有結合型BTK阻害剤
後肢膝関節の組織像

コラーゲン誘発関節炎マウスモデルにおいて、優れた治療効果を実証！
溶媒群
溶媒群

AS-871投与群（⽇）
AS-871投与群

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22AS-871：⾮共有結合型BTK阻害剤＜開発における課題＞
低溶解度のため、毒性試験において⼗分な安全域を取って評価することが困難

様々なフォーミュレーション技術を検討することで溶解度が⼤幅に向上し、毒性試験の実施が可能に

 バルクKg合成委託先の選定

速やかに前臨床試験を開始し、

 製剤委託先の選定

2019年上期のIND申請を⽬指す

 GLP毒性試験委託先の選定

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現状と今後の取り組み（創薬事業）＜がん領域＞
 Sierra Oncology社へ導出したCDC7阻害薬（SRA141）は、開発の進捗に応じて、今後、最⼤約300億円のマイルストーンを受領予定。次回マイルストーンは臨床試験の開始。
 国⽴研究開発法⼈国⽴がん研究センターとの共同研究テーマであるTNIK阻害薬NCB-0846は、⽇本医療研究開発機構（AMED）の「⾰新的がん医療実⽤化研究事業」に採択され、当該事業の⽀援の下、早期の臨床試験開始を⽬指して研究開発を進めている。バックアップ化合物NCB-0594についても、前臨床試験段階へのステージアップを⽬指し、引き続き共同研究を実施中。
 広島⼤学との⽩⾎病幹細胞を標的とした共同研究（TGFβシグナル阻害薬）では、引き続き仲⼀仁准教授とともに、より効果の⾼い化合物の取得を⽬指して最適化研究を継続中。
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現状と今後の取り組み（創薬事業）＜免疫炎症疾患領域＞
 BTK阻害薬AS-871は前臨床研究を実施中。GLP基準での前臨床試験を開始すべく、化合物の製造委託先およびGLP試験の委託先の選定を⾏っている。
＜その他の疾患領域＞
 北⾥⼤学北⾥⽣命科学研究所との共同研究である新規マラリア治療薬の研究
は、共同研究契約を延⻑し、引き続きリード化合物の最適化を実施中。
 神経変性疾患を標的としたテーマやその他のテーマについても、最適化研究を着実に進めており、早期事業化を⽬指して導出活動を⾏っていく。
 ⼤阪府⽴⼤学との共同研究契約を延⻑し、引き続き、構造科学的⼿法を利⽤した新しい医薬品設計⼿法の開発を⾏っていく。

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現状と今後の取り組み（創薬⽀援事業）
 ⼩野薬品⼯業向けの売上が前年同期⽐で減少。
 DGK関連の⼤型案件受注獲得を⽬指し、引き続き複数企業に営業活動中。顧客ニーズに基づき、中⼩型案件も提案中。
 DGK全10種類のプロファイリングサービスを開始し、オンリーワンサービスとして拡販を図る。
 PIPキナーゼ 蛋⽩質製品７種を新発売。今後も脂質キナーゼ製品・サービスの品揃えを拡充していく。
 国内、北⽶を中⼼にキャンペーンを実施し、売上の上積みを図る。
 共同研究先であるEpiBiome社のマイクロバイオームのプロファイリングサービスを⽇本で提供開始し、拡販を図る。

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今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。

カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源とも⾔われています。バイオサイエンス《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣物学（Biology）と⽣命科学（LifeScience）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナバイオサイエンス社とともに新しい⼥神“カルナ”が誕⽣しました

カルナバイオサイエンス株式会社
経営管理本部 経営企画部〒650-0047
兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F
Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665
http://www.carnabio.com/
ir-team@carnabio.com

本資料につきましては投資家の皆様への情報提供のみを⽬的としたものであり、売買の勧誘を⽬的としたものではありません。
本資料における、将来予想に関する記述につきましては、⽬標や予測に基づいており、確約や保証を与えるものではありません。
将来における当社の業績が、現在の当社の将来予想と異なる結果になることがある点を認識された上で、ご利⽤下さい。
また、業界等に関する記述につきましても、信頼できると思われる各種データに基づいて作成されていますが、当社はその正確性、完全性を保証するものではありません。
本資料は、投資家の皆様がいかなる⽬的に利⽤される場合においても、ご⾃⾝の判断と責任において利⽤されることを前提にご提⽰させていただくものであり、当社はいかなる場合においてもその責任は負いません。

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