medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
597, Rue Duvernay, Verchères
QC Canada J0L 2R0
T: +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F: +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com
medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu
medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp
medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung von mehrals einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes
Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nicht auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes
This medical device
is made for single patient use only . If it is used for treating more than one patient, themanufacturer’s product liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you arewearing the product, please consult your doctor or orthotist immediately. Do not wear the product over open
wounds,and use it only as instructed by your doctor or orthotist
Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage individuel . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, lefabricant décline toute responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant
l’utilisation, veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez pas le produit
sur des plaies ouvertes. Ne portez le produit qu’uniquement après avoir reçu les instructions du médecin.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento demás de un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o
una sensación de incomodidad durante el uso del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico
inmediato. No utilice el producto sobre heridas abiertas. Úselo sólo por prescripción médica.

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a ser utilizado apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento de maisde um paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável
durante a utilização, por favor consulte imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Não use o produto sobre
feridas abertas e utilize-o apenas sob recomendação médica.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische productis gemaakt voor gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling van meer dan éénpatiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een
onaangenaam gevoel hebben, vraag onmiddellijk uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Draag het
product niet op open wonden en slechts na medische instructie vooraf.

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.seDůležité informace
je určen pro použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více nežMedicínský produkt
jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené
bolesti nebo nepříjemný pocit, sejměte, prosím okamžitě výrobek a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu, kde jstevýrobek zakoupili. Výrobek nenoste na otevřených ranách a používejte jen podle předchozího lékařského návodu.

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com

E015345 / 01.2021

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1D-95448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-783
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejlegardsvej 59
2665 Vallensbaek Strand
Denmark
T +45-70 25 56 10
F +45-70 25 56 20
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Spinomed®

Važna upozorenja
je namijenjen za upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje više
Medicinski proizvod
od jednog pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se za vrijeme nošenja proizvoda pojavi bol ili osjećaj
nelagode, odmah potražite savjet liječnika ili specijalizirane trgovine u kojoj ste kupili proizvod. Proizvod ne nosite na
otvorenim ranama te ga koristite samo prema medicinskim uputama.

Wirbelsäulenaufrichtende Orthese zur aktiven Entlastungund Stärkung der Rumpfmuskulatur · Back orthosis forvertebral extension in osteoporosis and strengthening of
the core musculatureBажные замечания
предназначено для использования только одним пациентом . В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если припользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения,пожалуйста, немедленно снимите его ипроконсультируйтесь у Вашего врача. Не носите изделие при наличии открытых ран. Применяйте изделие только
согласно рекомендации Вашего врача.

Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania.
Οδηγία εφαρµογής. Návod na použitie. Інструкція з використання. ‫دليل االستخدام‬.
使用说明. Instrucțiuni de utilizare. ‫הוראות שימוש‬.

medi. I feel better.

Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do zastosowania w przypadku jednego pacjenta . W przypadku
Produkt medyczny
stosowania produktu do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W raziewystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia produkt należy natychmiast zdjąć i
skonsultować się z lekarzem lub technikiem ortopedycznym. Nie nosić produktu na otwartych ranach i zakładać go
tylko po uprzednim uzyskaniu instrukcji medycznej.
Σηµαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται για έναν και μοναδικό ασθενή . Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενός ασθενούς,Η όρθωσηη ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν, σύμφωνα με τον περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων νόμο (Medical Devices Act)ακυρώνεται. Εάν παρουσιασθούν υπερβολικοί πόνοι ή ενοχλήσεις κατά τη διάρκεια της χρήσης, διακόψτε αμέσως τη χρήση
του νάρθηκα και συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή τον ορθοπεδικό τεχνικό σας. Μην φοράτε τον νάρθηκα πάνω απόανοιχτές πληγές, και χρησιμοποιείτε το μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

1

4

7

DeutschSpinomed®

Anleitung für den Orthopädietechniker

2

3

5

6

8

Zweckbestimmung
Spinomed ist eine Orthese zur aktiven
Entlastung und Korrektur der Lendenwirbelsäule/Brustwirbelsäule in Sagittalebene.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine Ent­
lastung und/oder Korrektur der LWS/
BWS sowie Bewegungseinschränkung in
Sagittalebene notwendig ist, wie z. B.:• Osteoporotische Wirbelkörperfraktur
der Brust- und / oder Lendenwirbelsäule• Juveniler Morbus Scheuermann• Rundrücken mit chronischem Rückenschmerz
Kontraindikationen
Bisher nicht bekannt.
Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln
zu örtlichen Druckerscheinungen oder
Einengung von Blutgefäßen oder Nervenkommen. Deshalb sollten Sie bei folgen­den Umständen vor der Anwendung mit
Ihrem behandelnden Arzt Rücksprache
halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungs­
störungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden Hilfsmitteln kann es zu örtlichen Hautrei-

zungen bzw. Irritationen kommen, die
auf eine mechanische Reizung der Haut(vor allem in Verbindung mit Schweißbildung) oder auf die Materialzusammensetzung zurückzuführen sind.
Vorgesehene Patientengruppe
Angehörige der Gesundheitsberufe versorgen anhand der zur Verfügung stehenden Maße/Größen und der notwendigen
Funktionen/Indikationen Erwachsene
und Kinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Anpassen der Orthese (nur vom
Orthopädietechniker durchzuführen!)
Die Orthese ist auf der Kleidung zu­tragen.
Anpassen der Rückenschiene.
Wenn Sie die Orthese aus der Packung
nehmen, ist die Rückenschiene bereits
anatomisch vorgeformt. Ein individuelles
Anpassen an den Verlauf der Wirbelsäule
des Patienten ist jedoch unbedingt notwendig. Das Polster ist bei der Auslieferung an der Schiene fixiert, kann aber bei
Bedarf zum Anformen der Schiene oderzum Reinigen des Polsters mithilfe der
Klettlaschen abgenommen werden (Abb.
1). Halten Sie die Schiene so an den Rücken des Patienten, dass die Unterkante
der Schiene auf Höhe der Pofalte liegt.
Die Oberkante sollte 1 – 5 cm unterhalb
des Halswirbels C7 reichen. Die Rückenschiene ist kaltverformbar und kann ohne
Werkzeug geschränkt werden. Beginnen
Sie mit dem Schränken in der Lendenlordose und arbeiten Sie sich anschließend
nach oben.
Achtung: Die Rückenschiene muss sehr
genau angepasst sein. Hohlräume sindgenauso zu vermeiden wie Anlagedruck.
Tipp: Der Orthese liegen zusätzliche
Klettstreifen bei. Diese können bei Bedarf
auf die Schiene aufgeklebt werden undmedi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutscherhöhen den Halt des Rückenpolsters.
Einstellen der Gurtbänder
Lassen Sie den Patienten die Ortheseanziehen und die Bauchpelotte schließen.
Das Einstellen der Gurtbänder erfolgt nun
in der Reihenfolge Beckengurt, Schultergurt, elastischer Zwischengurt (Abb. 2).
Dazu öffnen Sie den Y-Klett, ziehen das
Gurtband straff und kletten es wieder
fest. Nachdem alle Gurte richtig eingestellt sind, können sie mit einer Schereentsprechend gekürzt werden.
Die Gurtbandösen sind thermoplastischverformbar. Zur Verformung der Gurtbandösen sollte der Heißluftfön auf
maximal 300°C eingestellt werden undin ca. 3 cm Abstand für maximal 30 s auf
die Gurtbandöse gehalten werden. Achtung: Das Gurtband muss vorher entfernt
werden. Die Gurtbandösen an der Schienesind beweglich und können werkzeugfrei abgenommen und wieder befestigt
werden. Dazu die Gurtbandösen gegenbzw. im Uhrzeigersinn drehen, bis sie
automatisch entriegeln (Abb. 3). Für das
Anbringen der Gurtbandösen, setzen Sie
diese wieder ein und drehen sie so weit,
bis die Ösen einrasten. Die mittleren Ösensind individuell höhenverstellbar.
Beckengurte
Achten Sie darauf, dass die Beckengurte
unterhalb des Hüftknochens verlaufen.
Sie sollten straff eingestellt werden.
Schultergurte
Der Schultergurt soll den Patienten leicht
aufrichten, jedoch nicht einschneiden.
Dabei ist wichtig, dass Sie den kompletten
Gurt von unten nach oben spannen. Die
Spannung ist so zu wählen, dass derSchultergurt anliegt. Die flache Hand
sollte aber noch zwischen Gurtpolster
und Schulter geschoben werden können.
Überprüfen Sie den Sitz der Schulterpolster, die so platziert werden sollten, dassdas Polsterpad am vorderen Bereich der

Schulter anliegt (Abb. 4). Unter der Achselsoll sich das Gurtband einrollen, um ein
Reiben zu vermeiden.
Achtung: Um ein Verrutschen der Rückenschiene zu vermeiden, müssen die
Beckengurte straffer als die Schultergurte
eingestellt sein. Ein Verrutschen derSchiene nach oben hat mitunter keine
Auswirkung auf die Funktion der Orthese.
Trotzdem sollte der Patient die Rückenschiene wieder nach unten ziehen.
Elastischer Zwischengurt
Die Länge des Zwischengurtes ist so zu
wählen, dass die Umlenkschnalle in der
Verlängerung der Achselhöhle liegt und
die Schultern des Patienten ausreichendnach hinten genommen werden.
Kontrolle des Sitzes der Orthese• Rückenschiene ist dem Wirbelsäulenverlauf des Patienten angepasst• Beckengurt verläuft straff unterhalb
des Hüftknochens• Schultergurt ist anliegend, die flache
Hand sollte noch zwischen Gurt und
Schulter passen• Schulterpolster ist optimal platziert• Elastischer Zwischengurt ist auf dierichtige Länge gebracht

Spinomed®
Anleitung zum Anlegen der Orthesefür den Patienten
Sehr geehrter Patient,
ihr Arzt hat Ihnen empfohlen eine Spinomed zu tragen. Um Ihnen das Anlegen zu
erleichtern, lesen Sie bitte diese Anleitung
sorgfältig durch.
Anlegen der Orthese
Um Ihnen das Anlegen der Orthese zu
erleichtern, ist es hilfreich, sich vor einen
Garderobenspiegel zu stellen. Der Ein-

Deutschstieg in die Spinomed erfolgt nach Prinzip
des Rucksacks:• Öffnen Sie den großen Klettverschluss
vorne.
• Ziehen Sie die Orthese an, wie Sie es
von einem Rucksack gewohnt sind(Abb. 5). Die Rückenschiene muss mit
der Polsterung am Rücken anliegen(Abb. 8).
• Schlupfen Sie mit der rechten Hand in
die Schlaufe der rechten Verschlussseite. Halten Sie die linke Verschlusshälfte
mit der anderen Hand fest und schließen Sie das Bauchsegel (Abb. 6). Die
Orthese sitzt richtig, wenn die Verschlussunterkante direkt oberhalb derLeiste liegt (Abb. 7).
Kontrollieren Sie jetzt vor dem
Spiegel• Den Sitz der Rückenschiene; diesesollte sich genau an Ihre Wirbelsäuleanschmiegen. Die Unterkante derSchiene liegt auf Höhe der Pofalte(Abb. 8).
• Den Verlauf der Gurtbänder; es dürfen
keine Gurtverdrehungen auftreten,
außer bei der Umlenkschnalle (Abb. 2).
• Den Sitz der Schulterpolster; der Gurt
darf dabei nicht in der Achsel einschnüren (Abb. 4).
• Die Umlenkschnallen; sie dürfen seitlich
nicht drücken.
Achtung
Um ein Verrutschen der Rückenschiene
zu vermeiden, müssen die Beckengurte
straffer als die Schultergurte eingestellt
sein. Ein leichtes Verrutschen der Schienenach oben hat mitunter keine Auswirkung
auf die Funktion der Orthese.
Aus Gründen der Bequemlichkeit sollten
Sie aber die Rückenschiene wieder nach
unten ziehen.
Anwendung
In der Eingewöhnungsphase und zum
allmählichen Wiederherstellen der Mus-keltätigkeit sollte die Spinomed täglich
nur 1-2 Stunden getragen werden. Im Verlaufe der Therapie kann die Tragedauer
schrittweise erhöht werden. Bei längerem
Sitzen oder Liegen sollte die Orthese abgelegt werden.
Gegebenenfalls muss die Orthese vonIhrem Orthopädietechniker nachgerichtet werden. Ihre Akzeptanz und Mitarbeit spielt bei dieser Versorgung eine
wichtige Rolle. Deshalb sprechen Sie bei
auftretenden Problemen Ihren Arzt oder
Orthopädiemechaniker an. Dieser kanndann eventuelle Veränderungen an Ihrer
Spinomed vornehmen. Für den erfolgreichen Verlauf dieser Therapie sind die
Anweisungen Ihres Arztes unbedingt zu
beachten.
Tragen Sie die Spinomed nicht direkt auf
der Haut, sondern ziehen sie unter derOrthese ein T-Shirt oder Unterhemd an.
Pflegehinweise
Die Gurte, das Schulterpolster und der
große Klettverschluss sind per Hand in
Wasser mit einem milden Waschmittel
zu reinigen. Die Rückenschiene mit Polster säubern Sie mit einem feuchten
Tuch. Bei Bedarf kann das Rückenpolsterabgenommen werden (Abb. 1) und ebenfalls per Hand in Wasser gereinigt werden. Seifenrückstände, Cremes oder
Salben können Hautirritationen undMaterialverschleiß hervorrufen.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.

 
Lagerungshinweis
Die Orthese trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

DeutschMaterialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung. Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise und Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen. 
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des Gestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und derzuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert. Die Rückverfolgbarkeit desProduktes ist mit dem UDI Codegewährleistet.

EnglishSpinomed®
Instructions for the orthopedic
technician
Intended purpose
Spinomed is a brace designed to actively
relieve load and correct the lumbar
spine/thoracic spine in the sagittal
plane.
Indications
All indications requiring a relief and/or
correction of the lumbar/thoracic spine
as well as movement restriction insagittal and frontal plane:• Osteoporotic collapse of thoracic and/or lumbar vertebrae• Juvenile Scheuermann’s disease• Kyphosis with chronic back pain
Contraindications
None known to date
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constrictionof blood vessels or nerves. Therefore
you should consult the doctor treating
you before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, thiscan result in localised skin inflammation
or irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.

Intended patient groups
Healthcare professionals should
provide care to the adults and children,
applying the available information on
the measurements/sizes and necessaryfunctions/indications and in linewith the information provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.
Adaption of the brace (may only be
executed by an orthopaedic
technician!)
The brace must be worn over clothing
Adjusting the back support
When you take your brace out of the
packaging, the back support has alreadybeen pre-moulded to fit human anatomy.
It is, however, necessary to adjust the
support to the shape of the spine of theindividual patient. The pad is fixed on
the support upon delivery but can beremoved if needed, using the hook-andloop strap, to mould the support or toclean the pad (Fig. 1). Hold the support on
the patient’s back so that the lower edgeof the support is positioned level withthe top of the buttock cleft. The upperedge should be 1 - 5cm under cervicalvertebra C7. The back support can be
reshaped when it is cold and can be set
without tools. Start by setting the bracein the lumbar lordosis region (the natural
inward curve of the spine) and then work
your way up the spine.
Attention: The back support must be
adjusted so that it fits the patient exactly.
There should be no gaps nor pressure
points. Tip: Additional hook-and-loop
strips are supplied with the brace.
These can be attached to the support if
required. They increase the hold for theback padding.
Adjusting the band straps
Have the patient put on the brace andEnglishclose the stomach pad. Now set the band
straps, starting with the pelvic belt andmoving on to the shoulder strap andthen the elastic middle belt (Fig. 2). You
must follow this sequence. To achievethis, open the Y hook-and-loop fastening,pull the band strap so that it is snug andstick the fastening down again. Once
all of the straps have been set correctly,
they can be cut shorter using scissors
if needed. The band strap eyes can bemoulded thermoplastically. To mould
the band strap eyes, set the hot air
gun to a maximum of 300°C and focus
it on the band strap eye at a distanceof approx. 3 cm for a maximum of 30
seconds. Attention: The band strap must
be removed from the brace beforehand.
The band strap eyes on the support canbe moved and can be removed without
a tool and then refastened. To achievethis, turn the band strap eyes clockwiseor anticlockwise until they unlock
automatically (Fig. 3). To attach the band
strap eyes, place them back on the strap
and turn them until they lock. The middle
eyes can be set individually at different
heights.
Pelvic strap
Ensure that the pelvic strap runs below
the pelvic bone. This strap should betight.
Shoulder straps
The shoulder strap should straighten thepatient’s posture slightly but not cut into
the patient. Here, it is important thatthe complete strap is tautened, from top
to bottom. The shoulder strap must be
tightened so that the tension ensuresthat it lies snugly on the body. However,it should still be possible to fit an entire
flat hand between the strap padding
and shoulder. Check that the shoulder
pads are seated correctly. They should
be positioned so that the pad lies acrossthe front of the shoulder area (Fig. 4). Theband strap should roll in underneath theunderarm in order to prevent friction.
Attention: To prevent slipping of the backsupport, the pelvic belt must be done
up tighter than the shoulder straps. If
the support slips upwards sometimes,
this has no impact on the function of thebrace. However, the patient should pull
the back support down again.
Elastic middle strap
Adjust the middle strap to the optimum
length so that the reverse buckle islocated in the extension of the armpit andthe patient’s shoulders are adequately
held backwards.
Checking the fit of the brace• Back pad adjusted to fit the patient’s
spinal curvature• The pelvic strap runs firmly below thepelvic bone
• The shoulder strap is flat against the
body and the flat hand can still beinserted between the strap and theshoulder• The shoulder pad is in the optimum
position• The elastic connecting strap isadjusted to the correct length

Spinomed®
Instructions on putting on the brace
for the patient
Dear patient,Your doctor has recommended that you
wear the Spinomed brace. Please readthese instructions through carefully inorder to make it easier to put the braceon.
Putting the brace on
When putting the brace on, it’s useful tostand in front of a wardrobe mirror. This

Englishmakes it easier to put on the brace. Put
the Spinomed on the same way as you
would a rucksack:• Open the large hook-and-loop fastening
in the front.
• Put the brace on as you would arucksack (Fig. 5). The back support mustlie upon the back, supported by the
padding (Fig. 8).
• Slip your right hand into the loop on theright side of the fastening. Hold the left
half of the fastening in place with yourleft hand and close the broad stomach
fastening (Fig. 6). The brace is fitted
correctly when the lower edge of thefastening is directly above the groin(Fig. 7).
Now check the following in front of themirror• The position of the back support: thisshould fit snugly to your spine. The
lower edge of the support is positioned
level with the top of the buttock cleft(Fig. 8).
• The layout of the belt straps: ensurethat the straps are not twisted, though
they may be rotated when they are fed
through the reversing clasp (Fig. 2).
• The seat of the shoulder pads: ensurethat the strap does not cut into thearmpit (Fig. 4).
• The reversing clasps: they should notpress into the patient’s side.
CautionTo avoid the possibility of the back braceslipping, the pelvic strap must be­tightened more than the shoulder strap.
Slight upward slippage of the brace will
not have any effect on the function of
the orthosis. For the sake of comfort,
however, you should pull the brace down
again.
Usage Instructions
The Spinomed should only be worn for
1 to 2 hours per day in the habituation

phase and in order to gradually restore
the muscle activity. The length of timethat the brace is worn can be increased instages over the course of the therapy. The
brace should be taken off during longer
periods of sitting or lying down.
If required, the brace must be realignedby your orthopaedic technician. Your
acceptance and cooperation play animportant role in this form of therapy.
Therefore, should any issues occur,
please discuss them with your doctor ortherapeutic technician. They may be able
to make any potentially required changes
to your Spinomed brace. To ensure that
this therapy is successful, you must follow
your doctor’s instructions at all times.
Do not wear the Spinomed directly on theskin, instead put a t-shirt or undershirt onunderneath the brace.
Care instructions
The straps, shoulder pad and the large
hook-and-loop fastening can be washedby hand in water with a mild detergent.
The back support and pads can becleaned using a moistened cloth. If
required, the back pad can be removed(Fig. 1) and washed in water by hand too.
Soap residues, lotions and ointments
can cause skin irritation and material
wear.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.

 
Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.

Material composition
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer

EnglishLiability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745(MDR). The traceability of this product isassured via a UDI code.

Français

Spinomed®

Mode d’emploi pour le technicien
orthopédiste-orthésiste
Utilisation prévue
Spinomed est une orthèse de décharge
active et de correction de la colonne
lombaire/thoracique sur le plan sagittal.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles unsoulagement et/ou une correction de lacolonne vertébrale lombaire/thoraciqueainsi qu’une restriction du mouvement
sur le plan sagittal et frontal est
nécessaire, par exemple :• Fracture par tassement d’origine
ostéoporotique au niveau du rachis
dorsal et/ou lombaire• Maladie de Scheuermann• Cyphose accompagnée de dorsalgies
chroniques
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènesde compression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitantavant l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier signes d’infection (échauffement excessif,
gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine incertaine des parties molles situées endehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés

peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Groupe de patients prévu
Les professionnels de la santé traitentles adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles disponibles et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Ajustement de l’orthèse (uniquement
par un technicien orthopédique !)L’orthèse doit être portée sur lesvêtements.
Ajuster l’attelle dorsale
Lorsque vous retirez l’orthèse de son
emballage, l’attelle dorsale a déjàété préformée anatomiquement. Il
est toutefois impératif de l’adapter
individuellement à la colonne vertébrale
du patient. Le coussinet est fixé àl’attelle lors de la livraison, mais ilpeut être retiré à l’aide des fermetures
agrippantes pour former l’attelle ou
pour nettoyer le coussinet (fig. 1). Placez
l’attelle contre le dos du patient de sorteà ce que le bord inférieur de l’attelle
se trouve à la hauteur de la raie desfesses du patient. Le bord supérieur doitêtre 1-5 cm en-dessous de la vertèbre
cervicale C7. L’attelle dorsale est forméeà froid et peut être pliée sans outils.
Commencez par former la lordose
lombaire, puis travaillez vers le haut.
Attention : l’attelle dorsale doit êtreajustée très précisément. Évitez lesespaces vides et les poins de pression.
Conseil : Des bandes agrippantes
supplémentaires sont incluses avec
l’orthèse. Vous pouvez les accrocher
sur l’attelle en cas de besoin pouraugmenter le soutien du coussinet
dorsal.

Français

Réglage des sangles
Faites enfiler l’orthèse au patient etfermez la pelote abdominale. Le réglage
des sangles se fait exclusivement dansl’ordre suivant : sangle abdominale,
sangle d’épaule, sangle intermédiaireélastique (fig. 2). Ouvrez à cette fin lafermeture agrippante en Y, tendez lasangle et refermez-la. Une fois toutes
les sangles bien réglées, vous pouvez les
raccourcir avec des ciseaux. Les œillets
des sangles peuvent être déformés à lachaleur. Pour déformer les œillets dessangles, utiliser un sèche-cheveux réglé
à 300 °C max. et le tenir à env. 3 cm
au-dessus de l’œillet de sangle pendantmax. 30 secondes. Attention : Retirez
la sangle au préalable. Les œillets desangle sur l’attelle sont mobiles etpeuvent être retirés et réinstallés sansoutils. Pour ce faire, tournez les œillets
de sangle dans le sens horaire ou antihoraire jusqu’à ce qu’ils se déverrouillent
automatiquement (fig. 3). Pour installerles œillets de sangle, replacez-les ettournez-les jusqu’à ce qu’ils s’engagent.
Les œillets centraux sont réglables enhauteur individuellement.
Sangles abdominales
Veillez à ce que les sangles abdominales
passent sous les os du bassin. Elles
doivent être réglées de manière à êtretendues.
Sangle d’épaule
La sangle d’épaule doit légèrement
redresser le patient sans causer depression gênante. Il est important detendre toute la sangle du bas vers lehaut. Appliquez une tension telle quela sangle d’épaule repose contre lepatient. Toutefois, vous devez pouvoir
passer une main à plat entre le coussinet
de la sangle et l’épaule. Vérifiez lepositionnement des coussinets d’épaule.
Ils doivent être placés de sorte à ce quele coussinet repose contre l’avant del’épaule (fig. 4). La sangle doit s’enrouler
sous l’aisselle afin d’éviter tout
frottement.
Attention : Pour éviter que l’attelle
dorsale ne se déplace, la sangle
abdominale doit être plus tendue quela sangle d’épaule. Si l’attelle se déplacevers le haut, cela peut n’avoir aucun
effet sur le fonctionnement de l’orthèse.
Le patient doit tout de même tirer
l’attelle dorsale vers le bas.
Sangle intermédiaire élastique
On doit choisir la longueur de la sangle
intermédiaire de manière à ce quela boucle de déviation soit placéedans le prolongement de l’aisselle etque les épaules du patients soientsuffisamment tirées vers l’arrière.
Contrôle du position• Le renfort dorsal est ajusté le long de lacolonne vertébrale du patient.
• La sangle abdominale passe, bien
tendue, sous l’os iliaque.
• La bretelle est bien ajustée; il doit
encore être possible de glisser une
main à plat entre la sangle et l’épaule.
• Le rembourrage de l’épaule est en
position optimale.
• La sangle intermédiaire élastique est
réglée à la bonne longueur.

Spinomed®
Instructions pour la pose de l’orthèse
pour le patient
Cher patient,
Votre médecin vous a recommandéde porter une orthèse Spinomed. Pourfaciliter la pose de l’orthèse, veuillez lire
ces instructions avec soin.
Placer l’orthèseAfin de simplifier la pose de l’orthèse, ilpeut être utile de se tenir devant un miroir.

Français

La manière de poser l’orthèse Spinomed
rappelle le principe du sac à dos :• Ouvrez la grande bande agrippante àl’avant.
• Enfilez l’orthèse comme vous le feriez
avec un sac à dos (fig. 5). L’attelle
dorsale doit reposer contre le dos avec
le rembourrage (fig. 8).
• Passez la main droite dans la boucle dela fermeture du côté droit. Maintenez
la moitié gauche de la fermeture avec
l’autre main et fermez la pelote
abdominale (fig. 6). L’orthèse est bien
positionnée lorsque le bord inférieurde la fermeture se trouve directement
au-dessus de l’aine (fig. 7).
Vérifiez maintenant la position dansle miroir• Positionnement de l’attelle dorsale :elle doit se trouver exactement contre
votre colonne vertébrale. Le bord
inférieur de l’attelle se trouve au
niveau de la raie des fesses (fig. 8).
• Passage des sangles : elles ne doiventpas être tordues, sauf au niveau de laboucle de renvoi (fig. 2).
• Positionnement du coussinet d’épaule :la sangle ne doit pas serrer au niveau
de l’aisselle (fig. 4).
• Les sangles de renvoi ne doivent pas
exercer de pression sur les côtés.
Attention
pour éviter le glissement de l’attelle
spinale, les sangles abdominales doiventêtre plus tendues que les bretelles. Un
léger déplacement de l’attelle vers lehaut n’a pas d’incidence sur la fonction
de l’orthèse. Pour des raisons de confort
vous devez toutefois tirer de nouveau
l’orthèse vers le bas.
Utilisation
Pendant la phase d’acclimatation etpour rétablir graduellement l’activité
musculaire, l’orthèse Spinomed
doit être portée 1-2 heures par jourseulement. La durée de port peut êtreaugmentée progressivement au cours
du traitement. Retirer l’orthèse pour les
longues périodes assises ou couchées.
Si nécessaire, faites réajuster l’orthèse
par votre technicien orthopédique.
Votre coopération joue un grand rôledans ce traitement. C’est pourquoi
il est important de mentionner
tout problème à votre médecin ou
technicien orthopédique. Ces derniers
peuvent alors éventuellement
modifier votre orthèse Spinomed.
Veuillez impérativement respecter les
instructions de votre médecin afin que
ce traitement se déroule bien.
Ne portez pas l’orthèse Spinomed
directement contre votre peau mais
enfilez un T-shirt ou une chemisette
en-dessous.
Conseils d´entretien
Vous pouvez laver la sangle, le coussinetd’épaule et la grande fermeture
agrippante à la main avec de l’eausavonneuse. Nettoyez l’attelle dorsale etle coussinet avec un chiffon humide. En
cas de besoin, vous pouvez retirer lecoussinet dorsal (fig. 1) pour le nettoyerà la main avec de l’eau savonneuse. Lesrestes de savon, de crème ou depommades peuvent causer desirritations cutanées et une usureprématurée du matériau.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

 
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Français

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dansles ordures ménagères. 
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doiventêtre signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sontdéfinis à l’article 2 no 65 du Règlement(UE) 2017/745 (MDR). Le code UDI
permet le suivi du produit.

Español

Spinomed®
Instrucciones para el técnico
ortopédico
Finalidad
Spinomed es una órtesis para la descarga
activa y la corrección de la columna
lumbar/columna torácica en el planosagital.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que seprecise una descarga y/o corrección de lacolumna lumbar/columna torácica, asícomo la limitación de la movilidad en elplano frontal y sagital, como p. ej.:
• Fractura osteoporótica de la columna
dorsal y/o lumbar• Enfermedad de Scheuermann juvenil• Cifosis con dolores de espalda crónicos
Contraindicaciones
Desconocidas hasta la fecha
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricciónde vasos sanguíneos o nervios. Poresta razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático: incluso hinchazones no observables de lostejidos blandos fuera del ámbito deaplicación

En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica dela piel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su
propia responsabilidad, atenderán a losadultos y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Ajuste de la órtesis (solo a cargo detécnicos ortopédicos)
La órtesis se debe llevar sobre la ropa.
Ajuste de la férula de la espalda
Al sacar la órtesis del embalaje, laférula de la espalda tendrá ya laforma anatómica. No obstante, es
imprescindible adaptarla de forma
personalizada a la columna vertebraldel paciente. En el producto entregado,la almohadilla está fijada a la férula,pero se puede quitar si es necesariopara dar forma a la férula o para limpiar
la almohadilla con las lengüetas degancho y bucle (Fig. 1). Sujete la férula
contra la espalda del paciente de modoque el borde inferior de la férula quedea la altura del sacro. El borde superior
debe quedar entre 1 y 5 cm por debajo
de la vértebra cervical C7. La férula de laespalda se moldea en frío y se puede fijar
sin herramientas. Empiece por las tablasde la zona lumbar y posteriormente vaya
subiendo.
Atención: la férula de la espalda debe
adaptarse de forma muy precisa. Se
deben evitar tanto los huecos comola presión de contacto. Consejo: En laórtesis se incluyen tiras de gancho y bucle
adicionales. En caso necesario, pueden
pegarse en la férula para aumentar la
fijación de la almohadilla de la espalda.

Español

Ajuste de las cintas del cinturón
Indique al paciente que se ponga laórtesis y cierre el soporte abdominal.
El ajuste de las cintas del cinturón serealiza ahora siguiendo la secuencia:
cinturón pélvico, cinturón del hombro,
cinturón elástico intermedio (Fig. 2).
Para hacerlo, abra la cinta de gancho
y bucle en forma de Y, tire de la cinta
con fuerza y vuelva a fijarla. Cuando
todas las correas estén bien ajustadas,
podrá acortarlas con unas tijeras. Se
pueden moldear termoplásticamente
los ojales de las correas. Para moldear
los ojales de las correas, se debe ajustar
el secador de aire caliente a un máximo
de 300°C y mantenerse a una distancia
de aprox. 3 cm del ojal de las correas
durante un máximo de 30 segundos.
Atención: previamente se debe quitar la
cinta. Los ojales de la cinta en la férula
se pueden mover, extraer y volver a
colocar sin herramientas. Para ello,gire los ojales hacia la izquierda o hacia
la derecha hasta que se desbloqueen
automáticamente (Fig. 3). Para colocar losojales de las cintas, vuelva a insertarlos
y girarlos hasta que se enganchen. La
altura de los ojales centrales se puede
ajustar individualmente.
Cinturones de cadera
Tenga en cuenta que los cinturones decadera, se sitúen por debajo de la cresta
ilíaca. Deben de estar bien tensos.
Cinturones del hombro
El cinturón de hombro debe enderezar
ligeramente al paciente, pero sin forzarlo.
Es importante tensar toda la correa deabajo a arriba. Se debe tensar de forma
que el cinturón del hombro quede encontacto con el hombro. No obstante,
debe poder introducirse la mano plana
entre la almohadilla del cinturón yel hombro. Compruebe el ajuste dela almohadilla para el hombro: debe
colocarse de forma que la almohadilla

quede en la parte delantera del hombro(Fig. 4). Debajo de la axila, la correa debe
enroscarse para evitar el roce.
Atención: Para evitar que se descoloquela férula de la espalda, los cinturones
pélvicos deben apretarse más que los delos hombros. El hecho de que la férula sedeslice hacia arriba no afectará al efectode la órtesis. No obstante, el paciente
deberá volver a tirar hacia abajo de laférula de la espalda.
Cinturón intermedio elástico
La longitud del cinturón intermedio seajustará de tal forma que la hebilla dedesvío se sitúe en la prolongación dela axila y que los hombros del paciente
queden lo suficientemente enderezados.
Control de la posición de la ortesis• La almohadilla dorsal se ajusta a laforma de la columna del paciente• El cinturón de la cadera se sitúan, por
debajo del hueso de la cadera• El cinturón de los hombros reposa sobreéstos, pero la mano plana• debería caber entre el cinturón y elhombro• La almohadilla del hombro tiene laposición óptima• El cinturón elástico intermedio ha sido
ajustado a la longitud adecuada

Spinomed®
Manual de colocación de la órtesis
para pacientes
Estimado/a paciente:
Su médico le ha recomendado el uso de
Spinomed. Para facilitarle la colocación
deberá leer detenidamente este manual.
Colocación de la órtesis
Para que la colocación de la órtesis
le resulte más sencilla, puede ser útilEspañol

situarse enfrente de un espejo. El ajustede Spinomed es similar al de una mochila:• Abra el cierre de gancho y bucle grandede delante.
• Coloque la órtesis como lo haría con
una mochila (Fig. 5). La férula de laespalda debe quedar en la espalda conla parte acolchada (Fig. 8).
• Introduzca la mano derecha en lalengüeta del cierre del lado derecho.
Sujete la mitad izquierda del cierre conla otra mano y cierre la zona del vientre(Fig. 6). La órtesis estará bien colocada
cuando el borde inferior del cierre
quede directamente encima de la barra(Fig. 7).
Compruebe ahora delante del espejo:• La posición de la férula de la espalda,que debe encajar exactamente con lacolumna vertebral. El borde inferior dela férula debe quedar a la altura delsacro (Fig. 8).
• La trayectoria de las correas: el cinturón
no debe quedar retorcido, salvo en lahebilla de desviación (Fig. 2).
• El asiento de la almohadilla del hombro:
el cinturón no debe quedar apretado enla axila (Fig. 4).
• Las axilas: no deben presionar hacia loslados.
Atención
Para evitar el deslizamiento de la férula
dorsal, deben de tensarse los cinturonesde la pelvis más que los cinturones delhombro. Un ligero desplazamiento de laférula hacia arriba no afecta a la función
de la ortesis. Pero por motivos de
comodidad debería usted tirar de laortesis de nuevo hacia abajo.
Aplicación
Durante la fase de aclimatación y para
restaurar gradualmente la actividad
muscular, Spinomed solo debe usarse
entre 1 y 2 horas diarias. A lo largo dela terapia, el uso podrá aumentarse

gradualmente. En caso de permanecer
sentado o tumbado mucho tiempo, debe
quitarse la órtesis.
En caso necesario, el técnico ortopédico
deberá reajustar la órtesis. En este
tratamiento, su aceptación y cooperación
son de gran importancia. Por eso,deberá comunicar a su médico o técnico
ortopédico los problemas que surjan.
Estos podrán realizar cambios en su
Spinomed si es necesario. Para que esta
terapia se desarrolle de forma óptima, sedeben tener en cuenta las indicaciones
del médico.
No coloque el Spinomed directamente
sobre la piel, deberá llevar una camiseta ocamiseta interior debajo de la órtesis.
Instrucciones de cuidado
Las correas, la almohadilla para elhombro y el cierre de gancho y bucle
grande se deben lavar a mano en agua y
con un detergente suave. La férula de laespalda con el acolchado se debe limpiar
con un paño humedecido. En casonecesario, se puede quitar la almohadillade la espalda (Fig. 1) y limpiarla también amano en agua. Los restos de jabón
pueden causar irritaciones cutáneas ydesgaste del material.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

 
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer

Español

Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente con su
distribuidor médico. Solo se notificarán alfabricante y a la autoridad competentedel Estado miembro los incidentes gravesque puedan provocar un deteriorosignificativo de la salud o la muerte. Los
incidentes graves se definen en el artículo
2, n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745(MDR). La trazabilidad del producto segarantiza con el código UDI.

Português

Spinomed

atrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.

Instrucciones para el técnico
ortopédico

Grupo de pacientes previsto
Em função das dimensões/tamanhos
disponíveis e das funções/indicações
necessárias, os profissionais de saúde
fornecem, sob sua responsabilidade, aadultos e crianças sob a observação das
informações do fabricante.

®

Finalidade
Spinomed é uma ortótese para o alívio
ativo e correção da coluna lombar/
coluna torácica no plano sagital.
Indicações
Todas as indicações nas quais é
necessário o alívio e/ou correção dacoluna lombar/coluna torácica, bemcomo a limitação de movimentos
no plano sagital e frontal, como, por
exemplo:• Fractura de vértebras torácicas elombares resultante de osteoporose• Doença juvenil de Morbus
Scheuermann• Cifose com dores crónicas nas costas
Contra-indicações
Não se conhecem até à data
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante do

Adaptação da ortótese (a serefetuada exclusivamente pelo técnicode ortopedia!)
A ortótese deve ser vestida por cima daroupa.
Adaptação da tala dorsal
Ao tirar a ortótese da embalagem,
a tala dorsal já está moldada
anatomicamente. No entanto, éabsolutamente necessária a adaptação
individual ao traçado da coluna
vertebral do paciente. No momento daentrega, a almofada encontra-se fixada
na tala, podendo ser retirada através das
fitas de fecho de gancho e laço adesivo(Fig. 1), caso necessário, para moldar atala ou limpeza da almofada. Posicione
a tala contra as costas do paciente demodo a que a aresta inferior da talafique à altura da fenda interglútea.
A aresta superior deve ficar 1 a 5 cm
abaixo da vértebra cervical C7. A taladorsal pode ser moldada ao frio e podeser encurtada sem ferramentas. Comece
pelos limitadores na lordose lombar
e continue, encurtando no sentido
ascendente.
Atenção: A tala dorsal tem de ser
adaptada com muita precisão. Têmde ser evitados espaços ocos, tantocomo qualquer pressão de encosto.
Conselho: Juntamente com a ortótese
são fornecidas fitas de fecho degancho e laço adesivo adicionais. Estas
fitas podem ser coladas na tala, caso

Português

necessário, e aumentar a imobilização
da almofada dorsal.
Ajuste das precintas
Permita que o paciente vista a ortótese
e que feche a almofada abdominal.
Agora, o ajuste das precintas é efetuado
pela sequência correia pélvica, correia
umeral e correia intermédia elástica.
Para o efeito, abra a fita Y, tensione a
precinta e fixe-a de novo com a fitade fecho de gancho e laço adesivo.
Após todas as correias terem sido
corretamente ajustadas, podem então
ser cortadas devidamente com uma
tesoura. Os olhais das precintas podem
ser moldados de forma termoplástica.
Para a moldagem dos olhais das
precintas, o secador de ar quente deve
ser ajustado, no máximo, para 300°C, devendo ser direcionado para oolhal da precinta a uma distância deaproximadamente 3 cm, durante 30 s,
no máximo. Atenção: A precinta deve
ser previamente removida. Os olhais das
precintas na tala são móveis, podendo
ser removidos e novamente fixados
sem ferramentas. Para o efeito, rodar
os olhais das precintas no sentido
contrário ao dos ponteiros do relógio,até desbloquearem automaticamente(Fig. 3). Para a colocação dos olhais das
precintas, insira-os de novo e rode-os
até os olhais encaixarem. Os olhais
centrais podem ser ajustados em altura
individualmente.
Cintos da bacia
Preste atenção para que os cintos dabacia passem por debaixo do osso dabacia. Devem ser bem esticados.
Correias umerais
A correia umeral deve endireitar
ligeiramente o paciente, sem fazer
compressão. Neste processo, é
importante que aperte totalmente a
correia de baixo para cima. O aperto

deve ser selecionada de forma a que
a correia umeral fique encostada. No
entanto, permitindo ainda a colocação
da palma da mão entre a almofadada correia e o ombro. Verifique oassento das almofadas umerais, quedevem ser posicionadas de modo aque o acolchoamento encoste na áreadianteira do ombro (Fig. 4). A precinta
deve ficar enrolada por baixo das axilas,
para evitar fricção.
Atenção: Para evitar o deslizamento datala dorsal, as correias pélvicas têm de
ser ajustadas com mais tensão do que
as correias umerais. Normalmente, odeslizamento da tala para cima não tem
um efeito sobre a função da ortótese.
No entanto, o paciente deve deslocar denovo a tala dorsal para baixo.
Cinto elástico intermédio
Deve adaptar o comprimento do cinto
intermédio de modo a posicionar afivela deflectora no prolongamento do
sovaco, puxando as costas do paciente
suficientemente para trás.
Controlo do ajuste da ortótese
• A barra dorsal assenta ao longo dacoluna vertebral do paciente• O cinto da bacia passa esticado por
debaixo do osso da bacia• O cinto dos ombros está apertado mas
deve conseguir passar-se uma mão
espalmada entre o cinto e o ombro• A almofada do ombro está bem
colocada• O cinto elástico intermédio tem ocomprimento certoPortuguês

Spinomed®

Instruções de colocação da ortótese
para o paciente
Estimado paciente,
O seu médio recomendou-lhe autilização de uma Spinomed. Para
facilitar a colocação, leia estas
instruções cuidadosamente.
Colocação da ortótese
Para facilitar a colocação da ortótese,
convém posicionar-se à frente deum espelho suficientemente grande.
A entrada na Spinomed é efetuada
conforme o princípio de mochila:• Abra a fita de fecho de gancho e laçoadesivo comprida dianteira.
• Coloque a ortótese como de uma
mochila se tratasse (Fig. 5). A taladorsal tem de ficar encostada às
costas com a almofada (Fig. 8).
• Enfie a mão direita no laço do lado
direito de fecho. Segure a metade dofecho esquerdo com a outra mão efeche a vela abdominal (Fig. 6). A
ortótese está posicionada
corretamente, se a aresta de fecho
inferior ficar imediatamente acima davirilha (Fig. 7).
Agora, verifique em frente ao espelho• O assento da tala dorsal; a mesma
deve ficar suavemente encostada à
sua coluna vertebral. A aresta inferior
deve situar-se à altura da fenda
interglútea (Fig. 8).
• O curso das precintas; as precintas não
devem ficar torcida, exceto no caso da
fivela de desvio (Fig. 2)• O assento das almofadas umerais; acorreia não deve fazer compressão nas
axilas (Fig. 4).
• As fivelas de desvio; eles não devem
fazer compressão lateral.

Atenção
Para evitar que a barra dorsal deslize,
os cintos da bacia têm de estar mais
esticados do que os cintos dos ombros.
Um ligeiro deslize da barra dorsal para
cima não influencia o funcionamento
da ortótese. No entanto, por motivosde comodidade, deve voltar a puxar aortótese para baixo.
Aplicação
Na fase de habituação, e para
restabelecer lentamente a atividade
muscular, a Spinomed deve ser usadadiariamente apenas durante 1 a 2
horas. A duração de utilização podeser aumentada gradualmente no
decorrer da terapia. Caso fique sentado
ou deitado durante muito tempo, aortótese deve ser retirada.
Caso contrário, a ortótese tem deser reajustada pelo seu técnico deortopedia. Neste tratamento, a sua
aceitação e colaboração têm um
papel importante. Por isso, caso deocorram problemas, fale com o seu
médico ou técnico de ortopedia. Este
pode efetuar as eventuais alterações
na sua Spinomed. Para que esta
terapia seja bem sucedida, têm deser impreterivelmente observadas as
instruções do seu médico.
Nunca use a Spinomed diretamente
sobre a pele, ao invés, use a ortótese sob
uma T-shirt ou uma camisa interior.
Instruções de lavagem
As correias, a almofada umeral e a fitade fecho de gancho e laço adesivo
comprida têm de ser limpas
manualmente em água, aplicando um
detergente suave. Limpe a tala dorsal
com a almofada utilizando um panohúmido. Caso necessário, a almofada
dorsal pode ser removida (Fig. 1),
limpando-a também manualmente em
água. Restos de sabão podem causar

Português

irritações cutâneas e desgaste precoce
do material.
• Não usar branqueadores• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro• Não limpar a seco.

 
Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Destruição
Para destruir coloque no lixo
doméstico. Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). A
rastreabilidade do produto é garantida
com o código UDI.

Nederlands

Spinomed®

Handleiding voor de orthopedischtechnicus
Beoogd doel
Spinomed is een orthese voor de actieve
ontlasting en correctie van de lage
wervelkolom/borstwervelkolom op het
sagittale niveau.
Indicaties
Alle indicaties waarbij een ontlasting en/of correctie van de lage wervelkolom/
het thoracale gedeelte van dewervelkolom en bewegingsbeperking op
het sagittale en frontale niveau nodig
zijn, bijv.:• Compressiefractuur van de borst- en
lendenwervelkolom door osteoporose• Juveniele kyfose• Bochel met chronische rugpijn
Contra-indicaties
Momenteel niet bekend.
Risico’s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en
doorbloedingsstoornissen (bijv. bij
diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk

huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie
van de huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Beoogde patiëntengroep
Hulpverleners gebruiken het productvoor volwassenen en kinderen, rekening
houdend met de beschikbare maten/
groottes, de vereiste functies/indicaties
en de informatie van de fabrikant op
eigen verantwoording.
Orthese aanpassen (alleen door
orthopedisch technici!)
De orthese moet op de kleding gedragen
worden.
Rugspalk aanpassen
Als u de orthese uit de verpakking
neemt, is de rugspalk al anatomischvoorgevormd. Toch moet deze
individueel aan de wervelkolom vande patiënt worden aangepast. Bij delevering is het kussen bevestigd aan
de spalk, maar om de spalk te vormenof om het kussen te reinigen kan het
indien nodig met de klittenband worden
verwijderd (afb. 1). Houd de spalktegen de rug van de patiënt zodat deonderkant ervan ter hoogte van de stuitligt. De bovenkant moet 1 - 5 cm onder
de halswervel C7 reiken. De rugspalk kan
in koude toestand vervormd en zonder
gereedschap gezet worden. Begin het
zetten in de lordose en werk vervolgens
verder naar boven.
Opgelet: De rugspalk moet nauwkeurig
aangepast zijn. Vermijd holle ruimtes
en druk. Tip: De orthese omvat extra
klittenband. Die kunt u indien nodig op
de spalk plakken om het kussen beter tedoen houden.
Banden instellen
Laat de patiënt de orthese aantrekken
en de buikpelotte sluiten. De riemen

Nederlands

worden in deze volgorde ingesteld:
bekkenriem, schouderriem, elastischetussenriem (afb. 2). Daartoe opent u deY-vormige klittenband, trekt de riem
strak en maakt u de klittenband weer
vast. Als alle riemen juist ingesteldzijn, kunt u ze met een schaar op
maat knippen. De haken op de riemen
kunnen thermoplastisch vervormd
worden. Houd daartoe een föhn op ca.
3 cm afstand gedurende max. 30 sec.
met max. 300 °C op de haken gericht.
Opgelet: De riem moet voordien
verwijderd worden. De haken op de
spalk zijn beweeglijk en kunnen zonder
gereedschap verwijderd en weer
bevestigd worden. Daartoe de haken
tegen resp. met de klok meedraaien
tot ze automatisch ontgrendelen (afb.
3). Om de haken weer te bevestigen,plaatst u ze terug en draait u eraan tot
ze inklikken. De middelste haken kunnen
afzonderlijk in de hoogte ingesteld
worden.
Bekkenriem
Let op dat de bekkenriemen onder het
bekkenbeen doorlopen. Ze moeten strak
worden aangetrokken.
Schouderriemen
De schouderriem moet de patiënt
zachtjes rechttrekken, maar mag niet
snijden. Het is belangrijk om de volledigeriem van beneden naar boven aan tespannen. Zorg dat door de spanningde schouderriem aansluit. Tussen het
riemkussen en de schouder moet echternog uw vlakke hand passen. Controleer
de positie van de schouderkussens:
het kussenpad moet vooraan tegen deschouder liggen (afb. 4). Onder de okselmoet de riem opgerold zijn om wrijving
te vermijden.
Opgelet: Om te vermijden dat derugspalk zich verplaatst, moeten de
bekkenriemen strakker ingesteld zijn
dan de schouderriemen. Als de spalknaar boven verschuift, heeft dat geen
gevolgen voor de werking van deorthese. Toch moet de patiënten derugspalk weer naar beneden trekken.
Elastische tussenriem
De lengte van de tussenriem moet
zodanig worden gekozen dat de keerlus
in het verlengde van de oksel ligt en deschouders van de patiënt voldoendenaar achteren worden getrokken.
Controleren of de orthese goed zit• De rugpelotte volgt de vorm van dewervelkolom van de patiënt• De bekkenriem loopt strak onder deheupknobbels• De schouderriem ligt vlak op het
lichaam; er kan nog net een vlakke
hand tussen riem en schouder worden
geschoven• De schouderkussens liggen op de juiste
plek• De elastische tussenriem is op de juiste
lengte gebracht

Spinomed®
Handleiding voor het plaatsen van deorthese voor de patiënt
Beste patiënt,Uw arts heeft u geadviseerd om
een Spinomed te dragen. Lees deze
handleiding zorgvuldig om het plaatsen
te vereenvoudigen.
Orthese plaatsen
Bij het plaatsen van de orthese is het
handig om voor een grote spiegel testaan. Trek de Spinomed aan zoals een
rugzak:• Open de grote klittenband aan devoorkant.
• Trek de orthese aan zoals u normaal
een rugzak zou aandoen (afb. 5). Het

Nederlands

kussen van de rugspalk moet tegen derug liggen (afb. 8).
• Steek uw rechterhand door de lus aan
de rechter sluitingskant. Houd delinker sluitingskant met uw andere
hand vast en sluit de buikflap (afb. 6).
De orthese zit correct wanneer deonderrand van de sluiting onmiddellijk
boven de lat ligt (afb. 7).

Neem daarom bij problemen contact op
met uw arts of orthopedisch technicus.
Die kan eventueel wijzigingen aan uw
Spinomed aanbrengen. Houd voor een
geslaagde therapie zeker rekening met
de instructies van uw arts.
Draag de Spinomed niet rechtstreeks
op uw huid, maar over een T-shirt ofonderhemd.

Controleer voor de spiegel• De positie van de rugspalk; deze moetnauw aansluiten tegen uw
wervelkolom. De onderkant van de
spalk moet tegen de stuit liggen(afb. 8).
• De riemen; geen enkele riem mag
gedraaid zitten, behalve bij de keerlus(afb. 2).
• De positie van de schouderkussens; deriem mag niet in de oksel snijden(afb. 4).
• De keerlussen; ze mogen niet in de zij
drukken.

Wasinstructies
De riemen, het schouderkussen en degrote klittenband kunt u met de hand inwater met een zacht wasmiddel
reinigen. De rugspalk met kussen maakt
u schoon met een vochtige doek. Indien
nodig kan het rugkussen verwijderd
worden (afb.1) en ook met de hand inwater gewassen worden. Zeepresten
kunnen leiden tot huidirritatie enslijtage van het materiaal.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.

OpgeletOm te vermijden dat de ruglat gaat
schuiven, moeten de bekkenriemen
strakker aangetrokken worden dan deschouderriemen. Als de lat lichtjes naar
boven schuift, heeft dit geen invloed
op de werking van de orthese. Voor uw
comfort moet u echter de orthese weer
naar beneden trekken.
Toepassing
Terwijl u aan de rugspalk went engeleidelijk uw spieractiviteit terugkrijgt,
moet u de Spinomed elke dag iets langer
dragen. Tijdens de therapie kan dedraagtijd geleidelijk worden verlengd.
Als u lang zit of ligt, doet u de ortheseuit.
Eventueel moet een orthopedischtechnicus de orthese aanpassen. Bij
dit hulpmiddel spelen uw aanvaarding
en medewerking een belangrijke rol.

 
Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren
en te beschermen tegen direct zonlicht.

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in dezegebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen.

Nederlands

Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR). De traceerbaarheid van het
product is gegarandeerd door de UDIcode.

Čeština

Spinomed®
Návod pro ortopedického technika
Informace o účelu použití
Spinomed je ortéza pro aktivníodlehčení a korekci bederní/hrudnípáteře v sagitální rovině.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
odlehčení a/nebo korekce bederní/pánevní páteře, i omezení pohybu v
sagitální a frontální rovině, jako je např.:• Osteoporoticky podmíněná
kompresivní zlomenina hrudní nebo
bederní páteře
• Juvenilní Morbus Scheuermann• Lordóza s chronickou lordózou
Kontraindikace
Dosud nejsou známy.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.

Zamýšlená skupina pacientů
Příslušníci zdravotnických profesíošetřují na základě měr/velikostí, které
mají k dispozici a potřebných funkcí/
indikací, dospělé a děti se zohledněním
informací výrobce ve své odpovědnosti.
Přizpůsobení ortézy (smí provádět
pouze ortopedický technik!)
Ortézu je třeba nosit na oděvu.
Přizpůsobení zádové dlahyKdyž vyjmete ortézu z obalu, je zádová
dlaha již anatomicky předtvarovaná.
Individuální přizpůsobení průběhu
páteře pacienta je však bezpodmínečně
nutné. Polstrování je při dodávcepřipevněno na dlaze, lze však v případě
potřeby sundat kvůli natvarování dlahy
nebo k čištění polstrování pomocí sponse suchým zipem (obr. 1). Přidržte dlahu
na zádech pacienta tak, aby spodníhrana dlahy ležela ve výšce gluteálnírýhy. Horní hrana by měla sahat 1–5
cm pod krční obratel C7. Zádovou dlahu
lze tvarovat zastudena a bez nářadí.
Začněte s tvarováním v bederní lordóze
a pak pokračujte směrem nahoru.
Pozor: Zádová dlaha musí býtpřizpůsobena velmi přesně. Nesmí
vznikat dutiny, ani tlak při přiložení. Tip:
K ortéze jsou přiloženy další proužky sesuchým zipem. Ty lze v případě potřeby
nalepit na dlahu, aby polstrování zadlépe drželo.
Nastavení popruhů
Nechejte pacienta, aby si nasadil ortézu
a zapněte břišní pelotu. Nastavení
popruhů se provádí v pořadí: pánevnípás, ramenní pás, elastický mezipás(obr. 2). K tomu rozepněte suchý zip ve
tvaru Y, popruh napněte a suchý zip zasezapněte. Po správném nastavení všechpásů je můžete patřičně zkrátit. Oka
popruhů se dají tvarovat termoplasticky.
Pro tvarování ok popruhů nastavte
horkovzdušný fén na maximálně 300 °CČeštinaa držte ve vzdálenosti cca 3 cm od oka
po dobu maximálně 30 sekund. Pozor:
Popruh se musí předtím odstranit. Oka
popruhů na dlaze jsou pohyblivá a dají
se bez nářadí sundat a zase připevnit.
K tomu otočte oky popruhů ve směru
nebo proti směru hodinových ručiček,
až se automaticky odblokují (obr. 3). Přinasazování nasaďte oka zpět a otáčejte
jimi tak dlouho, dokud nezaskočí.
Prostřední oka lze individuálně výškově
nastavit.
Pánevní popruhy
Dbejte na to, aby pánevní popruhy
probíhaly pod pánevní kostí. Musí být
napnuty.
Ramenní pásy
Ramenní pás by měl pacienta mírně
napřimovat, neměl by se však zařezávat.
Přitom je důležité napínat celý popruh
zespodu nahoru. Napnutí je třeba
zvolit tak, aby ramenní pás přiléhal.
Mezi polstrování popruhu a rameno
by však mělo být možno vsunout
dlaň. Zkontrolujte usazení ramenních
polštářků, které by měly být umístěny
tak, aby ramenní polštářek přiléhal kpřední části ramene (obr. 4). V podpaží
by se měl popruh trochu srolovat, aby sezabránilo tření.
Pozor: Aby se zabránilo sklouznutízádové dlahy, musí být pánevní pásynapnuté více než ramenní. Sklouznutí
dlahy nahoru většinou nemá žádný vliv
na funkci ortézy. Přesto by si měl pacientzase zádovou lištu stáhnout dolů.
Elastický mezipopruh
Nastavte délku mezipopruhu tak,aby se převodní přezka nacházela v
prodloužení podpaží a aby byla ramena
pacienta dostatečně tlačena dozadu.
Kontrola, zda ortéza sedí
• Zádová výztuha je přizpůsobena tvaru
pacientovy páteře

• Pánevní popruh probíhá pevně pod
kyčelními kostmi• Ramenní popruh naléhá, mezi popruh
a rameno lze vsunout ruku naplocho• Ramenní vycpávka je umístěna
optimálně
• Elastický mezipopruh je nastaven na
správnou délku

Spinomed®
Návod na přiložení ortézy pro
pacientaVážený paciente,
Váš lékař Vám doporučil nosit Spinomed.
Pro snadnější nasazování si prosím
pečlivě přečtěte tento návod.
Přiložení ortézy
Ke snadnějšímu přiložení ortézy pomáhá
se postavit před zrcadlo. Spinomed senasazuje na principu batohu:• Rozepněte velký suchý zip vpředu.
• Nasaďte si ortézu jako by to byl batoh(obr. 5). Zádová dlaha musí spolstrováním přiléhat na záda (obr. 8).
• Vklouzněte nejdříve pravou rukou do
poutka na pravé straně uzávěru.
Druhou rukou přidržte levou polovinuuzávěru a zapněte břišní popruh (obr.
6). Ortéza sedí správně, když je spodníhrana uzávěru přímo nad tříslem
(obr. 7).
Nyní zkontrolujte před zrcadlem• Zda zádová dlaha sedí; měla by přesně
přiléhat na páteř. Spodní hrana dlahyleží ve výšce gluteální rýhy (obr. 8).
• Průběh popruhů; nesmí být přetočeny,kromě usměrňovací přezky (obr. 2).
• Zda ramenní polštářek sedí; popruh by
se neměl zařezávat do podpaží (obr. 4).
• Usměrňovací přezky; nesmí tlačit po
stranách.

Čeština

Pozor
Aby se předešlo sklouznutí zádové dlahy,musí být nastaveny pevněji než pánevnípopruhy. Lehký posun dlahy nahoru
nemá vliv na funkci ortézy. Z důvodu
pohodlného nošení byste měli ortézuopět stáhnout dolu.
PoužitíVe fázi zvykání a postupného
obnovování svalové činnosti by se mělaortéza Spinomed nosit denně pouze 1–2
hodiny. V průběhu terapie se může doba
nošení postupně zvyšovat. Při delším
sezení nebo ležení by se měla ortézaodložit.
V případě potřeby musí ortézu upravit
Váš ortopedický technik. Váš přístup aspolupráce hraje při této léčbě důležitou
roli. Proto si v případě vzniklých
problémů promluvte se svým lékařem
nebo ortopedickým technikem. Ten
může na Vaší ortéze Spinomed provéstpřípadné změny. Pro úspěšný průběh
této terapie je třeba bezpodmínečně
dodržovat instrukce Vašeho lékaře.
Nenoste Spinomed přímo na kůži,oblečte si pod ortézu tričko nebonátělník.
Pokyny k praníPásy, ramenní polštářek a velký suchý
zip je třeba čistit ručně vodou s jemným
mycím prostředkem. Zádovou dlahu s
polstrováním očistěte vlhkým hadříkem.
V případě potřeby lze polstrování zadsundat (obr. 1) a rovněž očistit ručně
vodou. Zbytky mýdla mohou způsobit
podráždění kůže a vést k opotřebenímateriálu.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

 

Pokyny pro skladováníVýrobek skladujte na suchém místě
chráněném před přímými slunečními
paprsky.

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem.V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého
specializovaného prodejce
zdravotnických prostředků. Pouzezávažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR). Zpětná vysledovatelnost výrobku
je zaručena kódem UDI.

Hrvatski

Spinomed®

Upute za ortopedskog tehničara
Namjena
Spinomed je ortoza za aktivno
rasterećenje i korekciju donjeg dijela/
prsnog dijela kralježnice u pregibnoj
ravnini.
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebno
olakšanje i/ili korekcija lumbalne
kralježnice / torakalne kralježnice, kao iograničenje pokreta u sagitalnoj ifrontalnoj ravnini, kao na primjer:• Fraktura lumbalnog ili torakalnog
kralješka• Juvenilna Scheuermannova bolest• Kifoza s kroničnom bolnosti kralježnice
Kontraindikacije
Do danas nepoznate.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima
prije uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.

Predviđena skupina pacijenata
Zdravstveni radnici, sukladno svojoj
odgovornosti, pružaju njegu odraslima i
djeci na temelju raspoloživih dimenzija /veličina i potrebnih funkcija / indikacija,
vodeći računa o podacima proizvođača.
Prilagođavanje ortoze (provode samo
tehničari ortopedije!)
Ortoza se nosi na odjeći.
Prilagođavanje leđnih vodilica
Kada izvadite ortozu iz ambalaže,vidjet ćete da je leđna vodilica većanatomski oblikovana. Potrebno je
individualno prilagođavanje na oblik
kralježnice pacijenta. Isporučen jastučić
fiksiran je na vodilici, ali moguće ga
je skinuti (spoj čičak-trakom) (sl. 1).
Držite vodilicu na leđima pacijenta
tako da su donji rubovi vodilice u visinistražnjice. Gornji rubovi trebaju biti
1 – 5 cm ispod leđnog kralješka C7.
Leđna vodilica promjenjivog je oblikai može se ograničiti bez alata. Počnite
s ograničavanjem lordoze lumbalnog
dijela i pođite prema gore.
Pažnja: Leđnu je vodilicu potrebno
prilagoditi vrlo precizno. Prazne je
prostore potrebno izbjegavati jednako
kao i mjesta pritiskanja. Savjet: Za
ortozu postoje dodatne čičak-trake.
Njih je po potrebi moguće zalijepiti na
vodilicu te povisiti mjesto pričvršćivanjaleđnog jastučića.
Podešavanje remenja
Dopustite pacijentima da navuku
ortozu i zatvorite trbušni jastučić.
Podešavanje pojaseva odvija se
sljedećim redoslijedom: trbušni pojas,
rameni pojas, elastični međupojas (sl.
2). Radi toga otpustite Y-čičak traku,
zategnite pojas i ponovno čvrsto
pričvrstite. Nakon što su svi pojasevi
ispravno podešeni, moguće ih je skratiti
do potrebne duljine škarama. Ušice
pojaseva moguće je termoplastično

Hrvatski

oblikovati. Za oblikovanje ušica
pojaseva pištolj na vrući zrak postavlja
se na najviše 300 °C i upotrebljava sudaljenosti od oko 3 cm te najviše 30
s na ušicama pojaseva. Pažnja: Pojas
je prije toga potrebno ukloniti. Ušice
pojaseva na vodilici mogu se pomicati i
skidati te ponovno pričvrstiti bez alata.
Ušice pojaseva potrebno je okretati usmjeru ili obrnuto od smjera kazaljke
na satu sve dok se automatski ne
otpuste (sl 3.). Za pričvršćivanje ušica za
pojaseve, ponovno ih umetnite i okrećite
ih dok ušice ne skliznu na mjesto.
Središnje ušice mogu se pojedinačno
podešavati po visini.
Remen oko zdjelice
Ovaj remen mora ići ispod zdjelične
kosti i mora biti čvrsto zategnut.
Rameni pojasevi
Rameni pojas treba pacijenta lagano
pridići, ali ne smije se usjeći. Pritom
je važno da cijeli pojas zategnete od
donjeg do gornjeg kraja. Zategnut mora
biti u tolikoj mjeri da rameni pojas
ostvari kontakt. No, između jastučića
pojasa i ramena mora ostati mjesta
za debljinu dlana. Provjerite dosjedjastučića za rame, koji moraju biti tako
postavljeni da jastučić na prednjem
dijelu naliježe na rame (sl. 4). Pojas je
potrebno namotati ispod ramena radiizbjegavanja struganja.
Pažnja: Radi izbjegavanja sklizanja leđne
vodilice, potrebno je trbušne pojaseve
stegnuti jače nego ramene pojaseve.
Sklizanje vodilice prema gore nemanikakav utjecaj na funkciju ortoze.
Pacijent unatoč tome treba leđnu
vodilicu povući natrag prema dolje.
Elastični međuremen
Duljinu međuremena namjestite tako
da kopča leži u produžetku pazušnešupljine, a ramena pacijenta mogu se
dovoljno pomaknuti prema natrag.

Provjera nalijeganja ortoze• Podesite leđni umetak da odgovara
krivinama leđa• Zdjelični remen je čvrsto učvršćen
ispod zdjelične kosti• Rameni remen mora čvrsto nalijegati
na rame, ali bi moralo biti moguće
zavući dlan između remenja i ramena.
• Rameni umetak ispravno postavljen• Elastični spojni remen zategnut na
idealnu dužinu

Spinomed®
Upute za postavljanje ortoze zapacijente
Poštovani pacijenti,
Vaš vam je liječnik preporučio
nošenje Spinomed ortoze. Kako bi
vam postavljanje bilo lakše, pažljivo
pročitajte ove upute.
Postavljanje ortoze
Kako bi vam postavljanje bilo lakše,stanite ispred garderobnog zrcala.
Postavljanje Spinomed ortoze odvija seprema načelu stavljanja ruksaka:• Otvorite veliki zatvarač s čičak-trakom
sprijeda.
• Obucite ortozu tako kako ste navikli
stavljati ruksak (sl. 5). Leđna vodilica s
jastučićem mora biti na leđima (sl. 8).
• Desnom rukom prođite kroz desnu
traku zatvarača bez čička. Lijevu traku
zatvarača pridržavajte drugom rukom
i zatvorite trbušni dio (sl. 6). Ortoza je
ispravno postavljena ako su donji
rubovi zatvarača izravno iznadmeđunožja (Sl. 7).
Provjerite pred zrcalom• Položaj leđne vodilice: ona mora naleći
tijesno na vašu kralježnicu. Donji rub
vodilice nalazi se na visini neposredno
iznad stražnjice (Sl. 8).
• Položaj pojaseva: pojasevi ne smiju biti

Hrvatski

uvijeni, osim kod kopče (Sl. 2).
• Položaj jastučića za rame: pojas nesmije stezati rame (Sl. 4).
• Kopče: ne smiju pritiskati bočno.
Oprez
Da bi spriječili mogućnost klizanja
ortoze remen oko zdjelice je zategnutiji
od ramenog. Lagano klizanje ortoze
prema gore ne narušava njeno
djelovanje, ali zbog komfornijeg nošenja
ortoze, povucite je prema dolje.
Primjena
U razdoblju navikavanja i radi povrata
svih mišičnih funkcija, Spinomed je
dopušteno nositi samo 1–2 sata dnevno.
Tijekom terapije moguće je postupno
produljivati trajanje nošenja. Pri dužem
sjedenju ili ležanju potrebno je skinuti
ortozu.
U slučaju potrebe, ortozu treba
ispraviti vaš ortopedski tehničar. Vaše
prihvaćanje i suradnja prilikom terapije
igra važnu ulogu. Zato se u slučaju
poteškoća obratite svom liječniku ili
ortopedskom mehaničaru. Isti tadamože poduzeti moguće izmjene na
Vašoj Spinomed ortozi. Radi uspješnog
odvijanja terapije potrebno je
bezuvjetno slijediti upute svog liječnika.
Spinomed ortozu ne nosite neposredno
na koži, nego ispod ortoze obucite
majicu kratkih rukava ili potkošulju.
Upute za održavanje
Pojasevi, jastučići za rame i veliki
zatvarač s čičak-trakom perivi su ručno
u vodi uz blago sredstvo za pranje.
Leđna vodilica s jastučićem čisti sevlažnom krpom. Po potrebi je moguće
skinuti leđni jastučić (Sl. 1) i isto tako ga
oprati ručno u vodi. Ostaci sapuna,krema ili masti mogu izazvati iritacijekože i trošenje materijala.
• Ne izbjeljujte.
• Ostavite sušiti na zraku.
• Ne glačajte.

• Ne čistite kemijski.

 
Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od
svjetlosti.

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu
ili ako vam ne pristaje, obratite se
izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji bimogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR). Sljedivost proizvoda
osigurava se UDI šifrom.

Русский

Spinomed®

Руководство для специалистов поортопедической технике
Назначение
Spinomed – это ортез для активной
разгрузки и коррекции поясничного/грудного позвоночного отделов всаггитальной плоскости.
ПоказанияВсе показания, при которых
необходима разгрузка и/иликорректировка поясничного/грудного
отдела позвоночника а также
ограничение движения в фронтальнойили сагиттальной плоскости, такиекак:• Свежие переломы грудного илипоясничного отделов позвоночника,обусловленные остеопорозом
• Болезнь Шойерманна-Мау(юношеский кифоз)• Кифоз с хроническими болями вспинеПротивопоказанияДо настоящего времени не выявлены.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливаниеили сужение кровяных сосудовили нервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим
лечащим врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной
которых может быть механическое
раздражение кожи (прежде всегов сочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предусмотренная группа пациентов
Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.
Регулировка ортеза (работы должны
выполняться только техникомортопедом!)Ортез надевается поверх одежды.
Регулировка спинной шиныПри извлечении ортеза из упаковки
спинная шина изначально
имеет анатомическую форму.
Однако обязательно необходима
индивидуальная регулировка всоответствии с изгибом позвоночника
пациента. В состоянии поставки
прокладка зафиксирована нашине, но при необходимости ееможно снять, отстегнув застежкилипучки, для придания формы шинеили для очистки прокладки (рис.
1). Удерживайте шину на спине
пациента таким образом, чтобы
нижняя кромка шины находилась навысоте ягодичной складки. Верхняя
кромка должна находиться на 1–5
см ниже шейного позвонка C7.

Русский

Спинная шина может изменять формув холодном состоянии и сгибатьсябез использования инструментов.
Начните с ограничителей в области
поясничного лордоза и затем
двигайтесь вверх.
Внимание: регулировка спинной
шины должна выполняться очень
точно. Необходимо избегать какпустот, так и давления при наложении.
Совет: к ортезу дополнительно
прилагаются застежки-липучки.
При необходимости они могут
прикрепляться к шине и улучшать
фиксацию прокладки в области спины.
Регулировка ремешков
Попросите пациента надеть ортез изафиксировать подушку в области
живота. Регулировка ремешков
выполняется в следующей
последовательности: поясной
ремешок, плечевой ремешок,эластичный промежуточный ремешок
(рис. 2). Для этого расстегните
Y-образную застежку-липучку,натяните ремешок и снова застегните
липучку. После того, как все ремешки
будут правильно отрегулированы, ихможно соответствующим образом
укоротить с помощью ножниц. Петлидля ремешков меняют форму внагретом состоянии. Для изменения
формы петель для ремешков
необходимо отрегулировать
промышленный фен на макс. 300 °C
и удерживать его на расстоянии ок. 3
см от петли для ремешка в течение неболее 30 секунд. Внимание: ремешок
должен быть предварительно снят.
Петли для ремешков на шинеподвижны и могут сниматься изакрепляться обратно безиспользования инструментов. Дляэтого необходимо поворачивать петлидля ремешков против или по часовой
стрелке, пока они не разблокируются
автоматически (рис. 3). Для установки

петель для ремешков вставьте ихобратно и поворачивайте до тех пор,пока петли не зафиксируются.
Существует возможность
индивидуальной регулировки высоты
средних петель.
Тазовые ремни
Следите за тем, чтобы тазовые ремни
располагались ниже крыльев
подвздошных костей. Ремни должны
быть затянуты туго.
Плечевые ремешки
Плечевой ремешок должен слегка
распрямлять пациента, не врезаясьв тело. При этом важно натягивать
ремешок полностью снизу вверх.
Натяжение должно выбираться таким
образом, чтобы обеспечивалось
прилегание плечевого ремешка. Номежду прокладкой ремешка и плечом
должна проходить ладонь. Проверьте
положение плечевых прокладок:они должны располагаться таким
образом, чтобы подушка прокладки
прилегала к передней области плеча
(рис. 4). Под мышкой ремешок должен
скручиваться для предотвращения
трения.
Внимание: во избежание
соскальзывания спинной шинынатяжение поясных ремешков
должно быть больше чем плечевых
ремешков. Соскальзывания спинной
шины вверх отчасти не влияет нафункционирование ортеза. Тем неменее, пациенту следует оттягивать
спинную шину обратно вниз.
Эластичные соединительные ремни
Придайте эластичным соединительным
ремням оптимальную длину, чтобы
пряжки не давили на спину, а плечи
пациента в достаточной степени
отводились назад.

Русский

Проверка положения отреза
• Спинная шина адаптирована кпозвоночнику пациента
• Поясной ремешок туго натянут ипроходит под тазовой костью
• Плечевой ремешок прилегает так,что разжатая ладонь проходит между
ремешком и плечом
• Плечевая прокладка находится воптимальном положении
• Длина эластичного промежуточного
ремешка отрегулирована
соответствующим образом

Spinomed®
Инструкция по надеванию ортезадля пациента
Уважаемый пациент,Ваш врач рекомендовал Вамношение Spinomed. Для облегчения
надевания внимательно прочтите
настоящую инструкцию.
Надевание ортезаДля облегчения надевания ортеза
рекомендуется встать перед зеркалом
гардеробной. Надевание Spinomedпроисходит по принципу надевания
рюкзака:• Расстегните большую застежкулипучку спереди.
• Наденьте ортез, как обычно
надеваете рюкзак (рис. 5).
Прокладка спинной шины должна
прилегать к спине (рис. 8).
• Проденьте правую руку в петлю направой стороне застежки. Крепко
держите левую половину застежки
другой рукой и застегните застежкуна животе (рис. 6). Ортез надет
правильно, если нижняя кромка
застежки находится прямо надпаховой областью (рис. 7).

Теперь проверьте перед зеркалом
• Положение спинной шины;последняя должна точно прилегать кВашему позвоночнику. Нижняя
кромка шины находится на высоте
ягодичной складки (рис. 8).
• Прохождение ремешков; ремешки
нигде не должны перекручиваться заисключением замка для изменения
направления (рис. 2).
• Положение плечевых прокладок; приэтом ремешок не должен давить наподмышечную впадину (рис. 4).
• Замки для изменения направления;не должны давить сбоку.
ВниманиеДля предотвращения соскальзывания
изделия тазовые ремни должны бытьзатянуты туже плечевых ремней. Хотянезначительное смещение
тренажера-корректора вверх невлияет на его функцию, приизменении положения шины потяните
изделие вниз до исходного положения.
Aus Gründen der Bequemlichkeit
sollten Sie aber die Rückenschiene
wieder nach unten ziehen.
ИспользованиеВ фазе адаптации и для постепенного
восстановления мышечной
деятельности Spinomed следует
носить ежедневно в течение всего
1-2 часов. В рамках лечения время
использования может постепенно
увеличиваться. При длительном
сидении или лежании ортез
необходимо снимать.
В случае необходимости Ваштехник-ортопед может производить
дополнительную регулировку ортеза.
Ваше одобрение и сотрудничество
играет важную роль приосуществлении лечения. Поэтому привозникновении проблем обращайтеськ своему врачу или механикуортопеду. В этом случае последний

Русский

сможет произвести возможные
изменения в Вашем ортезе Spinomed. Для успешного течения данного
лечения необходимо обязательно
соблюдать указания Вашего врача.
Не используйте Spinomed прямо накоже, одевайте под ортез футболку илимайку.
Рекомендации по уходу
Ремешки, плечевые прокладки ибольшая застежка-липучка должны
очищаться вручную в воде сиспользованием мягкого моющего
средства. Спинную шину с прокладкой
очищайте влажной салфеткой. Принеобходимости прокладка в области
спины может сниматься (рис. 1) итакже очищаться в воде вручную.
Остатки мыла могут вызвать
раздражение кожи и способствовать
износу материала.
• Не отбеливать.
• Не сушить в сушильной машине.
• Не гладить.
• Не подвергать химической чистке.

 
Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте,предохранятьот воздействия прямого солнечного
света.

Материалы
Алюминий, полиэстер, эластан,Эластомер
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.

Утилизация
Утилизировать вместе сбытовыми отходами.

PolskiSpinomed®

Instrukcja dla technika ortopedy
Przeznaczenie
Spinomed to orteza aktywnieodciążająca i korygująca odcineklędźwiowy i piersiowy kręgosłupa w
płaszczyźnie strzałkowej.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
konieczne jest odciążenie i/lub korektalędźwiowego/piersiowego odcinkakręgosłupa, jak również ograniczenia
ruchu w płaszczyźnie strzałkowej iprzedniej, np:• Osteoporotyczne złamania kręgów na
odcinku piersiowym i lędźwiowymkręgosłupa• Hiperkifoza przy młodzieńczej
chorobie Scheurmanna• Zaokrąglone plecy z chronicznym
bólem pleców
Przeciwwskazania
W chwili obecnej nie znane.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść
do miejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede
wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim
w związku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Docelowa grupa pacjentów
Pracownicy służby zdrowia opatrują
osoby dorosłe i dzieci na własną
odpowiedzialność, kierując siędostępnością konkretnych rozmiarów/
wielkości oraz niezbędnymi funkcjami/
wskazaniami, uwzględniając przy tym
informacje udzielone przez producenta.
Dopasowanie ortezy (wykonywanewyłącznie przez technika ortopedę!)Ortezę należy nosić na odzieży.
Dopasowanie szyny tylnej
Po wyjęciu ortezy z opakowania
szyna tylna jest już ukształtowana
anatomicznie. Konieczne jest jednak
indywidualne dopasowanie do kształtukręgosłupa pacjenta. W chwili dostawy
poduszka jest przymocowana doszyny, jednak w razie potrzeby można
ją zdjąć dzięki zakładkom na rzep w
celu dopasowania szyny lub wyprania
poduszki (rys. 1). Przyłożyć szynę dopleców pacjenta w taki sposób, aby
dolna krawędź szyny znajdowała się tuż
nad pośladkami. Górna krawędź szyny
powinna znajdować się 1–5 cm poniżej
kręgu szyjnego C7. Kształt szyny tylnejmożna dopasować, można ją także
naprężyć bez użycia narzędzi. Najpierwnależy dopasować szynę w obszarze
lordozy lędźwiowej, a następnie
przesuwać się w górę.
Uwaga: szyna tylna musi być dokładnie
dopasowana. Należy unikać zarówno
pustych przestrzeni, jak i zbyt dużego
docisku. Porada: Do ortezy dołączono
dodatkowe paski rzepowe. W razie

Polskipotrzeby można je przyczepić do szyny,zwiększając w ten sposób stabilność
poduszki.
Regulacja pasków
Pacjent powinien założyć ortezę izapiąć nakładkę brzuszną. Regulacja
pasków następuje w kolejności:pasek biodrowy, pasek naramienny,elastyczny pasek środkowy (rys. 2). W
tym celu należy rozpiąć zapięcie na
rzep w kształcie litery Y, napiąć pasek i z
powrotem go zapiąć. Po prawidłowym
ustawieniu wszystkich pasków można
je odpowiednio skrócić nożyczkami.
Ucha pasków można formować
termoplastycznie. W celu zmianykształtu ucha paska należy ustawić
suszarkę z gorącym powietrzem na
temperaturę 300°C i skierować ją naucho paska z odległości ok. 3 cm przez
maks. 30 sekund. Uwaga: przedtemnależy odpiąć pasek. Ucha pasków na
szynie są ruchome i można je odpinać
i ponownie przypinać bez użycia
narzędzi. W tym celu należy obrócić
ucho w kierunku przeciwnym doruchu wskazówek zegara do momentu
automatycznego wypięcia (rys. 3). W
celu przymocowania ucha pasa należy
ponownie włożyć je w otwór i obracać
do momentu, aż nastąpi zatrzaśnięcie.
Środkowe ucha umożliwiają regulację
wysokości.
Pasy miedniczneWażne jest, aby pasy miedniczne
przebiegały poniżej kości miednicy. Pasy
te powinny być napięte.
Paski naramienne
Pasek naramienny powinien stymulować
wyprostowaną postawę pacjenta, nie
powinien jednak się wrzynać. Ważne
jest, aby cały pasek był napięty od dołu
do góry. Napięcie musi powodować
przyleganie paska naramiennego.
Między poduszką paska a ramieniem

musi zmieścić się położona płasko dłoń.
Należy sprawdzić pozycję poduszek
naramiennych – powinny one być takumieszczone, aby wkładka poduszki
znajdowała się z przodu ramienia (rys.
4). Pasek powinien się zwijać pod pachą,aby zapobiec ocieraniu.
Uwaga: aby zapobiec przesunięciu
szyny tylnej, paski biodrowe należy
naprężyć mocniej niż paski naramienne.
Przesunięcie się szyny w górę nie mawpływu na skuteczność ortezy. Mimo
to pacjent powinien przesunąć szynę
tylną w dół.
Elastyczny pas środkowy
Długość pasa środkowego należy
dobrać tak, aby sprzączka kierująca
znajdowała się w przedłużeniu pachy,
a barki pacjenta były wystarczająco
przesunięte do tyłu.
Kontrola ułożenia ortezy• Pelota grzbietowa dostosowana jest
do przebiegu kręgosłupa pacjenta• Pas miedniczny jest napięty i
przebiega poniżej kości miednicy• Pas barkowy przylega do ciała w taki
sposób, aby pomiędzy pas i bark można
było wsunąć płasko ułożoną dłoń.
• Wyściółka w okolicy barku jest
optymalnie umiejscowiona• Elastyczny pas środkowy ustawiony
jest na właściwą długość

Spinomed®
Instrukcja zakładania ortezy dla
pacjenta
Szanowny pacjencie,
Twój lekarz zalecił Ci stosowanieortezy Spinomed. Aby ułatwić sobie jej
zakładanie, dokładnie zapoznaj się zniniejszą instrukcją.

Polski

Zakładanie ortezyAby ułatwić sobie zakładanie ortezy,
przydatne może być skorzystanie z
lustra. Zakładanie ortezy Spinomed jest
podobne do zakładania plecaka:• Rozpiąć duże zapięcie na rzep z
przodu.
• Założyć ortezę jak plecak (rys. 5).
Poduszka szyny tylnej musi przylegać
do pleców (rys. 8).
• Włożyć prawą rękę w pętlę prawej
strony zapięcia. Drugą rękąprzytrzymać lewą stronę zapięcia izapiąć nakładkę brzuszną (rys. 6).
Orteza znajduje się na właściwym
miejscu, jeżeli dolna krawędź zapięcia
znajduje się tuż nad pachwiną (rys. 7).
Kontrola przed lustrem• Pozycja szyny tylnej; powinna ona
dokładnie przylegać do kręgosłupa.
Dolna krawędź szyny znajduje się tuż
nad pośladkami (rys. 8).
• Pozycja pasków; paski nie mogą byćskręcone, oprócz paska pod pachą (rys.
2).
• Pozycja poduszek naramiennych:
pasek nie może wrzynać się w pachę
(rys. 4).
• Paski pod pachą; nie mogą uciskać z
boku.
Uwaga
W celu zapobieżenia przesuwaniu się
szyny grzbietowej, należy pasy
miedniczne napiąć mocniej niż pasybarkowe. Lekkie przesuwanie się szyny
do góry nie wywiera wpływu na funkcje
ortezy. Ze względu na komfort noszenia,
ortezę należy ściągnąć na dół.
Stosowanie
W okresie przyzwyczajania się do ortezyoraz w celu stopniowego odtworzenia
pracy mięśni ortezę Spinomed należy
nosić tylko przez 1–2 godziny dziennie.
W trakcie trwania terapii czas noszeniamoże być stopniowo wydłużany. Jeżeli

pacjent znajduje się w pozycji siedzącej
lub leżącej przez dłuższy czas, należy
zdjąć ortezę.
W razie potrzeby technik powinien
dokonać dopasowania ortezy.
Akceptacja i współpraca pacjenta
odgrywa ważną rolę w terapii. Dlatego
w razie problemów należy skonsultowaćsię z lekarzem lub technikiem ortopedą.
Może on dokonać ewentualnych zmianw ortezie Spinomed. Aby terapia
była skuteczna, należy bezwzględnie
przestrzegać zaleceń lekarza.
Nie nosić ortezy Spinomed
bezpośrednio na skórze. Należy ją
zakładać na podkoszulkę lub t-shirt.
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Pasy, poduszkę naramienną i dużezapięcie na rzep należy prać ręcznie w
wodzie z dodatkiem łagodnego środkapiorącego. Szynę tylną z poduszką
należy czyścić wilgotną ściereczką. W
razie potrzeby poduszkę tylną można
wyjąć (rys. 1) i także wyprać ręcznie w
wodzie. Resztki detergentu mogąpowodować podrażnienia skóry orazuszkadzać materiał.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.

 
Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w
suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer

PolskiOdpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnego z przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować zodpadami z gospodarstwa
domowego.
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub dośmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.
Identyfikowalność produktu jest
gwarantowana za pośrednictwem
kodu UDI.

ΕλληνικαSpinomed®

Οδηγίες για τον τεχνικό ορθοπεδικό
Ενδεδειγμένη χρήση
Το Spinomed είναι ένα ορθωτικό
μηχάνημα για την ενεργή αποφόρτιση καιδιόρθωση της οσφυϊκής χώρας/τηςθωρακικής μοίρας της σπονδυλικής
στήλης σε οβελιαίο επίπεδο.
Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, κατά τις οποίες
απαιτείται αποφόρτιση και/ή
αποκατάσταση της οσφυϊκής χώρας/τηςθωρακικής μοίρας της σπονδυλικής
στήλης, καθώς και περιορισμός τωνκινήσεων στο οβελιαίο και μετωπιαίο
επίπεδο, όπως π.χ.:• Οστεοπορωτικό κάταγμα σώματοςσπονδύλου της θωρακικής ή οσφυϊκής
μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
• Νεανική κύφωση (νόσος Schuermann)• Στρογγυλή πλάτη με χρόνιους πόνους
πλάτης
Αντενδείξεις
Προς στιγμή δεν υπάρχουν γνωστές
αντενδείξεις.
Κίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυματισμοί του δέρματοςστην περιοχή εφαρμογής, κυρίως μεενδείξεις φλεγμονής (υπερβολική
θερμότητα, οίδημα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών) Διαταραχές λεμφικής
αποχέτευσης – επίσης μη σαφήοιδήματα των μαλακών μορίων μακριάαπό την περιοχή εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό
του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενη ομάδα ασθενών
Επαγγελματίες του κλάδου υγείας
φροντίζουν με ιδία ευθύνη, με τη βοήθεια
των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών καιτων απαιτούμενων λειτουργιών/ενδείξεων, ενήλικες και παιδιά
λαμβάνοντας υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.
Προσαρμογή του ορθωτικού
βοηθήματος (να γίνεται μόνο απότεχνίτη ορθοπεδικό!)Το ορθωτικό βοήθημα εφαρμόζεται σταρούχα.
Προσαρμογή του κηδεμόνα κορμού
Όταν βγάζετε το ορθωτικό βοήθημα απότη συσκευασία, ο κηδεμόνας κορμού
είναι ήδη ανατομικά προδιαμορφωμένος.
Όμως, μια εξατομικευμένη προσαρμογήστη σπονδυλική στήλη του ασθενούς
κρίνεται απαραίτητη. Κατά τηνπαράδοση, το μαξιλαράκι είναι
στερεωμένο στον κηδεμόνα, μπορεί
όμως να αφαιρεθεί, εάν χρειάζεται,για τη διαμόρφωση του κηδεμόνα ήτον καθαρισμό του μαξιλαριού, με τηβοήθεια των σκρατς (Εικ. 1). Κρατήστε
τον κηδεμόνα στην πλάτη του ασθενούς
κατά τέτοιο τρόπο, ώστε το κάτω άκροτου κηδεμόνα να βρίσκεται στο ύψοςτης γλουτιαίας σχισμής. Το επάνω άκροθα πρέπει να φτάνει 1 – 5 εκατοστά
κάτω από τον αυχενικό σπόνδυλο
C7. Ο κηδεμόνας κορμού μπορεί ναδιαμορφωθεί σε κρύα κατάσταση και ναρυθμιστεί χωρίς εργαλείο. Αρχίστε μετη ρύθμιση στην οσφυϊκή λόρδωση καισυνεχίστε προς τα πάνω.

ΕλληνικαΠροσοχή: Ο κηδεμόνας κορμού
πρέπει να προσαρμόζεται μεεξαιρετική ακρίβεια. Τα κενά πρέπει νααποφεύγονται τόσο, όσο και η πίεση απότο εφαρμοσμένο ορθωτικό βοήθημα.
Συμβουλή: Το ορθωτικό βοήθημα
διαθέτει επιπλέον αυτοκόλλητα σκρατς.
Αυτά μπορούν να κολληθούν, εάνχρειαστεί, στον κηδεμόνα ενισχύοντας τηστήριξη του μαξιλαριού πλάτης.
Ρύθμιση των ζωνών
Αφήστε τον ασθενή να φορέσει τοορθωτικό βοήθημα και κλείστε τομαξιλαράκι της κοιλιάς. Η ρύθμισητων ζωνών πραγματοποιείται κατάτη σειρά: ζώνη λεκάνης, ζώνη ώμων,ελαστική ενδιάμεση ζώνη (Εικ. 2). Γιατον σκοπό αυτό, ανοίξτε το αυτοκόλλητοΥ, σφίξτε τη ζώνη και κολλήστε τοξανά. Αφού ρυθμιστούν σωστά όλες οιζώνες, μπορείτε να τις κοντύνετε όσοχρειάζεται με ένα ψαλίδι. Οι θηλιές
των ζωνών μπορούν να διαμορφωθούν
θερμοπλαστικά. Για τη διαμόρφωση τωνθηλιών των ζωνών, το πιστολάκι θερμού
αέρα θα πρέπει να είναι ρυθμισμένο
στους 300°C και να κρατιέται σε περ.
3 εκατοστά απόσταση και για το πολύ30 δευτερόλεπτα στη θηλιά της ζώνης.
Προσοχή: Η ζώνη θα πρέπει να έχειαφαιρεθεί προηγουμένως. Οι θηλιές τωνζωνών στον κηδεμόνα είναι κινούμενες
και μπορούν να αφαιρεθούν και ναστερεωθούν ξανά χωρίς εργαλεία. Γιατον σκοπό αυτό, γυρίστε τις θηλιές τωνζωνών προς τα αριστερά ή τα δεξιά,έως ότου ασφαλίσουν αυτόματα (Εικ.
3). Για την εφαρμογή των θηλιών τωνζωνών, τοποθετήστε τις ξανά και σφίξτε
τις, έως ότου ασφαλίσουν. Οι μεσαίες
θηλιές μπορούν να ρυθμιστούν χωριστά
σε ύψος.
Ζώνες γοφών
Προσέξτε οι ζώνες γοφών να περνούν
κάτω από τη λεκάνη. Να είναι καλάτεντωμένες.

Ζώνες ώμωνΗ ζώνη ώμων θα πρέπει να ανορθώνει
ελαφρώς τον ασθενή, όχι όμως να τονπιέζει. Εδώ είναι σημαντική η σύσφιξηόλης της ζώνης από κάτω προς τα επάνω.
Η σύσφιξη θα πρέπει να επιλέγεταιέτσι, ώστε η ζώνη ώμου να εφάπτει. Ηπαλάμη, όμως, θα πρέπει να μπορεί νασπρώχνεται ανάμεσα στο μαξιλαράκι τηςζώνης και τον ώμο. Ελέγξτε τη θέση τωνμαξιλαριών ώμων, τα οποία θα πρέπει νατοποθετούνται έτσι, ώστε το μαξιλαράκι
να εφαρμόζει στο μπροστινό μέρος τωνώμων (Εικ. 4). Κάτω από τη μασχάλη ηζώνη θα πρέπει να τυλίγεται, ώστε νααποφεύγεται η τριβή.
Προσοχή: Για την αποφυγή ολίσθησης τουκηδεμόνα κορμού, οι ζώνες της λεκάνης
πρέπει να ρυθμιστούν πιο σφιχτά απότις ζώνες ώμων. Ολίσθηση του κηδεμόνα
προς τα επάνω δεν επηρεάζει συχνά τηλειτουργία του ορθωτικού βοηθήματος.
Παρόλα αυτά, ο ασθενής θα πρέπει νατραβάει τον κηδεμόνα κορμού ξανά προςτα κάτω.
Ελαστική ενδιάμεση ζώνηΦέρτε την ελαστική ενδιάμεση ζώνη στοιδανικό μήκος, έτσι ώστε η αγκράφα
εκτροπής να βρίσκεται στην επέκταση
της μασχάλης και να μετατοπίζονταιεπαρκώς οι ώμοι του ασθενή προς ταπίσω.
Έλεγχος της προσαρμογής τουορθωτικού μηχανήματος• Η πεπιεσμένη γάζα πλάτης πρέπει ναείναι προσαρμοσμένη στην σπονδυλική
στήλη του ασθενούς.
• Η ζώνη των γοφών είναι καλάτεντωμένη κάτω από το ισχιακό οστούν.
• Η ζώνη του ώμου πρέπει να είναι καλάεφαρμοστή, πρέπει όμως να χωράει
ακόμη μια παλάμη μεταξύ ζώνης καιώμου.
• Τέλεια εφαρμογή της βάτας τού ώμου.
• Η ελαστική ζώνη να βρίσκεται στησωστή της θέση.

ΕλληνικαSpinomed®

Οδηγίες εφαρμογής του ορθωτικού
βοηθήματος για τον ασθενή
Αξιότιμοι ασθενείς,Ο γιατρός σας σάς συνέστησε τη χρήση
ενός Spinomed. Για την ευκολότερη
εφαρμογή, διαβάστε προσεκτικά τιςπαρούσες οδηγίες.
Εφαρμογή του ορθωτικού βοηθήματοςΓια την ευκολότερη εφαρμογή
του ορθωτικού βοηθήματος, είναι
προτιμότερο να σταθείτε μπροστά απόέναν ολόσωμο καθρέφτη. Ο τρόπος,με τον οποίο θα μπείτε στο Spinomed,βασίζεται στην αρχή εφαρμογής τουσακιδίου πλάτης:• Ανοίξτε το μεγάλο αυτοκόλλητο
φερμουάρ μπροστά.
• Φορέστε το ορθωτικό βοήθημα, όπωςκάνετε και με το σακίδιο πλάτης (Εικ.
5). Ο κηδεμόνας κορμού πρέπει ναεφαρμόζει με την επένδυση στην πλάτη
(Εικ. 8).
• Γλιστρήστε με το δεξί χέρι μέσα στηθηλιά της δεξιάς πλευράς τουκλείστρου. Με το άλλο χέρι κρατήστε
σταθερό το αριστερό μισό τουκλείστρου και κλείστε το εξάρτημα τηςκοιλιάς (Εικ. 6). Το ορθωτικό βοήθημα
εδράζεται σωστά, εάν το κάτω άκρο τουκλείστρου εφαρμόζει απευθείας επάνωαπό την ούγια (Εικ. 7).
Ελέγξτε τώρα μπροστά από τονκαθρέφτη τα εξής:• Τη θέση του κηδεμόνα κορμού. Πρέπει
να εφαρμόζει επακριβώς στησπονδυλική σας στήλη. Το κάτω άκροτου κηδεμόνα εφαρμόζει στο ύψος τηςγλουτιαίας σχισμής (Εικ. 8).
• Την πορεία των ζωνών. Δεν θα πρέπει
να στραβώνουν, εκτός από την πόρπη
αντιστροφής (Εικ. 2).

• Τη θέση των μαξιλαριών ώμων. Η ζώνηδεν θα πρέπει να σφίγγει στη μασχάλη
(Εικ. 4).
• Τις πόρπες αντιστροφής. Δενεπιτρέπεται να πιέζονται στο πλάι.
Προσοχή
Για να αποφύγετε την ολίσθηση τηςβέργας της πλάτης, πρέπει οι ζώνες τωνγοφών να είναι πιο εφαρμοστά
ρυθμισμένες από τις ζώνες των ώμων.
Μία ελαφριά ολίσθηση της βέργας προςτα επάνω δεν έχει καμία επίδραση στηλειτουργία του ορθωτικού μηχανήματος.
Για λόγους άνεσης να τραβήξετε τοορθωτικό μηχάνημα και πάλι προς τα
κάτω.
Χρήση
Κατά τη φάση προσαρμογής και γιατη βαθμιαία αποκατάσταση της μυικής
δραστηριότητας, θα πρέπει να φοράτε
το Spinomed καθημερινά μόνο για 1-2ώρες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ηδιάρκεια εφαρμογής μπορεί να αυξηθεί
σταδιακά. Εάν κάθεστε ή ξαπλώνετε
επί μακρόν, θα πρέπει να βγάζετε τοορθωτικό βοήθημα.
Ενδέχεται να χρειάζεται εκ νέου ρύθμισητου ορθωτικού βοηθήματος από τοντεχνίτη ορθοπεδικό σας. Η αποδοχή
και συνεργασία σας παίζουν σημαντικό
ρόλο. Γι’ αυτό και σε περίπτωσηπροβλημάτων, απευθύνεστε στον γιατρόή τον κατασκευαστή του ορθοπεδικού
βοηθήματος. Αυτοί θα μπορούν ναδιεξάγουν τυχόν αλλαγές στο Spinomed. Για την επιτυχή διεξαγωγή αυτήςτης θεραπείας, πρέπει να τηρείτε
οπωσδήποτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Μην φοράτε το Spinomed απευθείας
επάνω στο δέρμα. Φοράτε κάτω απότο ορθωτικό βοήθημα ένα T-shirt ή μιαφανέλα.

ΕλληνικαΥποδείξεις πλύσηςΟι ζώνες, το μαξιλαράκι ώμων και τομεγάλο αυτοκόλλητο φερμουάρ
πλένονται στο χέρι με νερό και ήπιοαπορρυπαντικό. Ο κηδεμόνας κορμού με
το μαξιλαράκι καθαρίζεται με ένα νωπόπανί. Εάν χρειαστεί, μπορείτε νααφαιρέσετε το μαξιλαράκι πλάτης (Εικ. 1)
και να το πλύνετε, επίσης, στο χέρι μενερό. Τα κατάλοιπα του σαπουνιού
μπορούν να προκαλέσουν δερματικούς
ερεθισμούς και φθορά του υλικού.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.

 
Υπόδειξη για την φύλαξη
Παρακαλούμε να φυλάξετε το ορθωτικό
μηχάνημα σε στεγνό μέρος καιπροστατέψτε το από άμεση ηλιακή
ακτινοβολία.

ΥλικόΑλουμίνιο, πολυεστέρα, σπάντεξ,Ελαστομερές
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε το προϊόν
μαζί με τα οικιακά απορρίμματα.
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν
βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ήελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό σαςπρομηθευτή. Μόνο σοβαρά περιστατικά,που μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική
επιδείνωση της κατάστασης της υγείας ήσε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για ταιατροτεχνολογικά προϊόντα). Ηιχνηλασιμότητα του προϊόντος
διασφαλίζεται με τον κωδικό UDI.

SrpskiSpinomed®

Uputstvo za ortopedskog tehničara
Namenapinomed je orteza za aktivno otpuštanje
i korekciju lumbalne kičme/torakalne
kičme u sagitalnoj ravni.
Indikacije
Sve indikacije, kod kojih je otpuštanje i/ili korekcija lumbalne kičme/torakalne
kičme kao i ograničenja kretanja usagitalnoj ravni neophodno, kao npr.:• Osteoporotski prelom tela kičme
torakalne kičme i / ili lumbalne kičme• Juvenilni Morbus Scheuermann• Okrugla leđa sa hroničnim bolom uleđima Kontraindikacije
Kontraindikacije
Do sada nisu poznate.
Rizici / Nuspojave
Kod fiksno postavljenih pomagala možedoći do lokalnih modrica ili suženja krvnih sudova ili nerava. Zato se, kod
sledećih okolnosti, pre upotrebe obavezno posavetujte sa nadležnim lekarom:• Kožne bolesti ili povrede na koži u
području upotrebe, pre svega kod
upalnih znakova (preterano zagrevanje, oticanje ili crvenilo)• Poremećaja osetljivosti i poremećaja
cirkulacije (npr. kod dijabetesa,
proširenih vena)• Poremećaja limfne drenaže – takođe
nejasnih otoka mekih tkiva izvan
područja upotrebe
Kod nošenja usko postavljenih pomagalamože doći do lokalnog svraba odn. iritacija, što se može pripisati mehaničkom
svrabu kože (pre svega u vezi sa znojenjem) ili sastavu materijala.
Predviđena grupa pacijenata
Pripadnici zdravstvenih profesija

u skladu sa svojom odgovornošću
pružaju zdravstvene usluge odraslim
osobama i decu na temelju raspoloživih
mera/veličina i neophodnih funkcija/
indikacija uz uzimanje u obzir informacija
proizvođača.
Podešavanje ortoze (vrši se samo od
strane ortopedskog tehničara!)
Ortoza se nosi preko odeće.
Podešavanje zadnje šineKada izvadite ortozu iz pakovanja,
zadnja šina je već anatomski unapred
oblikovana. Individualno podešavanje
u pravcu kičme pacijenta je ipak nužno
potrebno. Podloga je prilikom isporuke
vezana za šinu, ali po potrebi kod
oblikovanja šine ili za čišćenje podloge
pomoću čičak-trake može biti izvađena
(Slika 1). Držite šinu na leđima pacijentatako, da donja ivica šine leži na visini
zadnjice. Gornja ivica treba da dosegne
1 – 5 cm ispod vratnog pršljena C7. Leđna
šina se da oblikovati na hladno i možebez alata biti ograničena. Počnite sa
ograničenjem u lumbalnom iskrivljenju azatim radite prema gore.
Pažnja: Šina za leđa mora biti veoma
precizno podešena. Šupljine treba
izbegavati isto kao i pritisak u sistemu.
Savet: Uz ortozu su priložene dodatnečičak-trake. Ove u slučaju potrebe mogu
biti zalepljene na šinu i povećati držanje
zadnje podloge.
Postavljanje gurtni
Pustite pacijenta da obuče ortozu ida zakopča pelota jastuk za stomak.
Postavljanje gurtni vrši se sada sledećim
redom leđna gurtna, ramena gurtna,
elastična međugurtna (Slika 2). Za ovo
otvorite Y-zatvarač, čvrsto povucite
gurtnu i ponovo zatvorite. Pošto su sve
gurtne tačno postavljene, one mogu bitimakazama odgovarajuće skraćene. Očice
gurtni su termoplastično deformišuće. Za
izmenu očica gurtni fen za vreli vazduh

Srpskitreba da bude podešen na maksimalno
300°C i na otprilike 3 cm odstojanja za
maksimalno 30 sek. držan na očicama
gurtni. Pažnja: Gurtna mora prethodno
biti odstranjena. Gurtne za vezivanje našinu su pokretne i mogu bez alata biti
skinute i ponovo vezane. Za to gurtne za
vezivanje okretati u suprotnom smeru
odn. u smeru kretanja kazaljke na satu,
dok se automatski ne otvore (Slika 3).
Za postavljanje gurtni za vezivanje, njihponovo postavite i okrećite dotle, dok
očice ne uskoče na svoje mesto. Srednjeočice su individualno podesive po visini.
Leđne gurtne
Obratite pažnju na to, da leđne gurtne
prolaze ispod kosti kuka. One moraju bitičvrsto postavljene.
Gurtne za ramena
Gurtna za ramena treba da lako podignepacijenta, ali da se ne urezuje. Pri tome
je važno, da Vi celu gurtnu zategnete
odozdo na gore. Zatezanje treba birati
tako, da gurtna za ramena odgovara.
Ravna ruka treba da može da se uvučeizmeđu podloge gurtne i ramena.
Proverite sedište podloga za ramena, koje
treba da budu postavljene tako, da jastuk
podloge stoji na prednjem delu ramena(Slika 4). Gurtnu treba uviti ispod pazuha,
kako bi se izbeglo grebanje.
Pažnja: Da bi se izbeglo klizanje zadnješine, leđna gurtna mora biti postavljenačvršće od gurtne za ramena. Klizanješine prema gore ponekad nema dejstvo
na funkciju ortoze. Uprkos tome pacijent
bi trebalo da zadnju šinu ponovo povuče
na dole.
Elastična međugurtnaDužinu međugurtne birati tako, da kopčaza podešavanje leži u produžetku pazuha
i ramena pacijenta su dovoljno povučena
unazad.

Kontrola sedišta ortoze• Zadnja šina je podešena prema pravcu
kičme pacijenta• Leđna gurtna čvrsto prolazi ispod kosti
kuka• Gurtna za ramena je zategnuta, dlan bi
još mogao da stane između gurtne iramena• Jastuk za ramena je optimalno plasiran• Elastična međugurtna je postavljena
na pravu dužinu

Spinomed®
Uputstvo za postavljanje ortoze zapacijenta
Veoma poštovani pacijente,
Vaš lekar Vam je preporučio da nosite
Spinomed. Da bismo Vam olakšali brigu,
molimo Vas da pažljivo pročitate ovo
Uputstvo.
Stavljanje ortoze
Da bismo Vam olakšali stavljanje ortoze,korisno je, da se stane ispred ogledalaza oblačenje. Ulaz u Spinomed se vrši na
principu ranca:• Otvorite veliki zatvarač sa čičkom
napred.
• Obucite ortozu, kao što ste navikli sa
rancem (Slika 5). Zadnja šina mora da se
uklapa sa umetkom na leđima (Slika 8).
• Gurnite desnu ruku u omču na desnoj
strani zatvarača. Držite levu polovinu
zatvarača sa drugom rukom čvrsto izatvorite jedro tela (Slika 6). Ortoza jepravilno postavljena, ako donja ivica
zatvarača leži direktno iznad vođice
(Slika 7).
Proverite sada ispred ogledala• Sedište zadnje šine; ono treba tačno da
se drži svoje kičme. Donja ivica šine ležiu visini zadnjice (Slika 8).
• Ponašanje gurtni; ne sme doći doSrpskiuvijanja gurtni, izuzev kod kopče za
preusmeravanje (Slika 2).
• Sedište podloge za ramena; gurtna ne
sme pri tom biti stisnuta ispod pazuha(Slika 4).
• Kopče za preusmeravanje: Vi ne smete
pritiskati sa strane.
PažnjaDa bi se izbeglo klizanje zadnje šine, leđne
gurtne moraju biti čvršće postavljene od
gurtni za ramena. Lako okretanje šineprema gore nema ponekad dejstvo na
funkciju ortoze.
Iz razloga udobnosti potrebno je pak da Vi
ponovo vučete zadnju šinu na dole.
Primena
U fazi navikavanja i radi postupnog
obnavljanja mišićne aktivnosti Spinomedbi trebalo nositi dnevno samo 1-2 sata.
U toku terapije vreme trajanja može biti
postupno povećano. Kod dužeg sedenja ililežanja ortoza treba da bude odložena.
U slučaju potrebe Vaš ortopedski
tehničar mora podesiti ortozu. Vaše
prihvatanje i saradnja igraju važnu ulogu
prilikom ove nege. Stoga se kod nastalih
problema obratite Vašem lekaru ili
ortopedskom tehničaru. On može onda
izvršiti eventualne izmene na Vašem
Spinomed-u. Za uspešan tok ove terapije
obavezno obratite pažnju na preporuke
Vašeg lekara.
Spinomed nemojte nositi direktno na
koži, već obucite ispod ortoze jednu
T-majicu ili potkošulju.
Informacije o održavanju
Gurtne, podloga za ramena i veliki
zatvarač sa čičkom se peru ručno u vodi
sa blagim sredstvom za pranje. Zadnjušinu sa podlogom čistite sa vlažnom
krpom. Po potrebi zadnja podloga možebiti skinuta (Slika 1) i takođe ručno uvodi oprana. Ostaci sapuna, krema ili
masti mogu da prouzrokuju iritacijekože i prevremeno habanje materijala.
• Ne izbeljivati.
• Sušiti na vazduhu.
• Ne peglati.
• Ne čistiti hemijski.

 
Informacije o čuvanju
Ortezu čuvati na suvom mestu i zaštititi
od direktnog zračenja sunca.

Sastav materijala
Aluminijum, poliester, elastan, elastomer
Garancija
Garancija proizvođača prestaje da važi u
slučaju nenamenske upotrebe. Poredtoga vodite računa i o bezbednosnim
napomenama i instrukcijama u ovom
uputstvu za upotrebu.
Bacanje
Proizvod može da se baci zajedno sa
ostalim kućnim smećem.

Українська

Spinomed®

Інструкція для техніка-ортопеда
Призначення
Spinomed – це ортез для активного
розвантаження та корекції
поперекового відділу хребта/грудного
відділу хребта в сагітальній площині
ПоказанняУсі показання, що потребують
полегшення та / або корекції
поперекового відділу / грудного відділу
хребта та обмеження руху всагітальнійта лобовій площинах, наприклад:• Остеопорозний перелом хребця вгрудному чи поперековому відділі
хребта
• Хвороба Шейермана-Мау• Сутулість із хронічними болями вспиніПротипоказанняНа даний момент невідомі.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих
випадках
можуть виникати локальні прояви
надмірного тиску, звуження судин чизатискання нервів. Тому наполегливо
радимо звернутися до лікаря, який васлікує, за наступних обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення
температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакожслабо вираженому набряку м’якихтканин навколо місця застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов‘язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.
Передбаченій групі пацієнтів
медичні працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своїй
відповідальності, враховуючи
інформацію виробника.
Призначення
Spinomed – це ортез для активного
розвантаження та корекції
поперекового відділу хребта/грудного
відділу хребта в сагітальній площині
Припасування спинної шини.
Коли ви виймаєте ортез з упаковки,спинна шина вже має анатомічну
форму. Однак індивідуальна адаптаціядо форми хребта пацієнта має важливе
значення. Прокладка кріпиться дошини при доставці, але її можна знятиза допомогою ремінців на липучках,якщо це необхідно для придання
необхідної форми шині або длячищення прокладки (мал. 1). Прикладіть
спинну шину до спини пацієнта так,щоб її нижній край знаходився нависоті сідничної складки. Верхній крайповинен знаходитися приблизно на
1 – 5 см нижче шийного хребця C7.
Спинна шина піддається формуваннюв холодному стані, її форму можна
змінити без використання інструментів.
Починайте формування з обмежувачіву поперековому лордозі, потім
продовжуйте в напрямку вгору.
Увага: Спинна шина повинна бутидуже точно припасована. Слід уникати

Українська

порожнин, а також тиску при надяганні.
Порада: Ортез постачається здодатковими застібками на липучках.
При необхідності їх можна прикріпитидо шини та збільшити утримання
спинної прокладки.
Регулювання ремінців
Попросіть пацієнта надягнути ортез ізастебнути його на животі. Спочатку
регулюється тазовий ремінець, потім
плечовий ремінець і насамкінець
еластичний проміжний ремінець (мал.
2). Розстебніть Y- липучку, натягніть
ремінець і знову прикріпіть його. Після
закінчення регулювання довжини
ремінців їх можна обрізати ножицями.
Петлі для ремінців змінюють формупри нагріванні. Для придання форми
петлям для ремінців промисловий фенслід встановити на максимум 300°C
і тримати біля петлі для ремінця навідстані приблизно 3 см протягом
максимум 30 сек. Увага: Ремінець
потрібно попередньо видалити. Петлі
ремінців на шині є рухомими, їх можна
зняти та прикріпити без інструментів.
Для цього поверніть петлі ремінців
проти годинникової стрілки або загодинниковою стрілкою, доки вони нерозблокуються автоматично (мал. 3).
Щоб прикріпити петлі ремінців, вставтеїх знову і повертайте, поки петлі незафіксуються на місці. Середні петлі
можливо індивідуально регулювати повисоті.
Тазові ремінці
Зверніть увагу: тазові ремінці повинні
проходити нижче тазової кістки. Вониповинні бути туго натягнуті.
Плечові ремінці
Плечовий ремінець повинен спонукати
пацієнта трохи випрямитися, неврізаючись у тіло. При цьому важливо
натягувати весь ремінець знизу вгору.
Натяг слід підібрати так, щобплечовий ремінець прилягав. Однакміж прокладкою ремінця та плечем
повинна входити випрямлена долоня.
Перевірте положення наплічних
подушечок. Вони повинні бутирозташовані так, щоб м’яка частина
подушечки прилягала до передньої
частини плеча (мал. 4). У пахвах
ремінець повинен скручуватися, щобне спричиняти тертя.
Увага: Щоб уникнути сковзання спинної
шини, тазові ремінці повинні бутинатягнуті тугіше, ніж плечові. Незначне
сковзання шини вгору не впливає нафункціонування ортеза. Тим не менше,пацієнт повинен потягнути спинну шинуназад.
Еластичний проміжний ремінець
Довжину проміжного ремінця слідпідібрати так, щоб регулятор
знаходився у паховій впадині й плечі
пацієнта були достатньою мірою
відведені назад.
Перевірка положення ортеза
• Розташування спинної подушки
підібрано з урахуванням форми
хребта пацієнта
• Тазовий ремінець туго натягнутий іпроходить під тазовою кісткою
• Плечовий ремінець прилягає, міжремінцем і плечем входить
випрямлена долоня
• Підібрано оптимальне положення
плечової подушки
• Підібрана правильна довжина
еластичного проміжного ремінця

Spinomed®
Інструкція по надяганню ортеза дляпацієнта
Шановний пацієнте!Ваш лікар
порекомендував вамУкраїнська

використовувати ортез Spinomed.
Щоб полегшити надягання, уважно
прочитайте цю інструкцію.
Надягання ортезаЩоб було легше надягнути ортез,радимо стати перед дзеркалом
гардероба. Надягання ортеза Spinomed схоже по принципу на надягання
рюкзака:• Розстебніть велику липучку спереду.
• Надягніть ортез так, наче винадягаєте рюкзак (мал. 5). Спинна
шина повинна прилягати до спини
(мал. 8).
• Уставте праву долоню в петлю зправої сторони застібки. Утримуйте
ліву сторону застібки іншою рукою.
Застебніть ортез на животі (мал. 6).
Ортез розташований правильно, якщонижній край застібки знаходиться
безпосередньо над пахом (мал. 7).

ВикористанняНа етапі звикання та для поступового
відновлення роботи м’язів Spinomedслід носити лише 1-2 години на день.
Під час курсу терапії час носіння можна
поступово збільшувати. При сидінні аболежанні протягом тривалого періоду
часу ортез слід знімати.
При необхідності вам доведеться
відрегулювати ортез у вашого
ортопеда. Ваша згода та співпраця
відіграють важливу роль у цій терапії.
Тому зверніться до свого лікаря або доортопеда-механіка, якщо виникнуть
проблеми. При потребі вони можуть
внести будь-які можливі зміни у ваш
Spinomed. Для успішного курсу цієїтерапії необхідно дотримуватися
вказівок лікаря.
Не носіть Spinomed безпосередньо нашкірі, а надягайте футболку або майкупід ортез.

Перевірка перед дзеркалом
• Перевірте положення спинної шини:вона повинна точно повторювати
форму хребта. Нижній край шинизнаходиться на висоті сідничної
складки (мал. 8).
• Положення ремінців; вони не повинні
бути перекручені ніде, крім пряжокдля регулювання напрямку (мал. 2).
• Перевірте положення плечових
подушок; ремінець не повинен тугозатягуватися у пахвах (мал. 4).
• Перевірте пряжки регулювання
напрямку: вони не повинні тиснути
збоку.

Догляд за виробом
Ремінці, наплічні накладки та велику
застібку-липучку можна очищати
вручну у воді з м’яким миючим
засобом. Спинну шину з прокладкою
очищають вологою ганчіркою. Принеобхідності спинну прокладку можна
зняти (мал. 1), та також очистити
вручну у воді.. Залишки мила можуть
викликати подразнення шкіри тасприяти зношуванню матеріалу.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.

УвагаЩоб уникнути зісковзання спинної
шини, тазові ремінці повинні бутинатягнуті тугіше, ніж плечові. Незначне
зісковзання шини вгору не впливає нафункціонування ортеза. Однак длявашої ж зручності радимо знову
потягнути ортез униз.

 
Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Українська

Склад матеріалу
алюміній, поліестер,еластан,еластомери
Відповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпекита настанов, наведених у ційінструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разомз побутовими відходами.

Slovenščina

Spinomed®
Navodila za ortopedskega tehnikar
Predvidena uporaba
Spinomed je ortoza za aktivno
razbremenitev in popravek ledvenega/prsnega dela hrbtenice v sagitalni
ravnini.
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebna
razbremenitev in/ali popravek
ledvenega/prsnega dela hrbtenice ter
omejitev premikanja v sagitalni ravnini,
npr.:• Zlom glavnine vretenca prsnega in/ali
ledvenega dela hrbtenice zaradi
osteoporoze• Juvenilna Scheuermannova bolezen• Zgrbljen hrbet s kroničnimi bolečinami
v hrbtu
Kontraindikacije
Niso znane.
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi pretesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalnih znakov pritiska
ali zoženja krvnih žil ali živcev. Zato se
morate v naslednjih okoliščinah pred
uporabo posvetovati s svojim lečečim
zdravnikom:• Obolenja ali poškodbe kože na
območju uporabe, predvsem pri
simptomih vnetja (prekomerno
segrevanje, otekline ali pordečenje)• Občutljivostne motnje in motnje
prekrvavitve (npr. pri sladkorni bolezni,
krčnih žilah)• Motnje odtekanja limfe – tudi nejasneotekline mehkih delov ob straniobmočja uporabe
Pri nošenju tesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalno razdražene
kože, česar vzrok je mehansko draženje
kože (predvsem v z vezi s potenjem) ali

sestava materiala.
Predvidena skupina pacientov
Izvajalci zdravstvenih poklicev na svojo
odgovornost ob upoštevanju informacij
proizvajalca s pomočjo razpoložljivih
mer/velikost in potrebnih funkcij/
indikacij oskrbujejo odrasle in otroke.
Prilagajanje ortoze (postopek sme
izvajati samo ortopedski tehnik!)
Ortozo morate nositi na oblačilih.
Prilagajanje hrbtne opornice
Ko ortozo vzamete iz embalaže, je hrbtna
opornica že anatomsko oblikovana.
Vendar jo je nujno treba prilagoditi
poteku hrbtenice pacienta. Mehka
podloga je ob dobavi pritrjena na
opornico, po potrebi pa lahko odpnete
sprijemne trakove in jo snamete, če želite
spremeniti obliko opornice ali očistiti
podlogo (slika 1). Opornico pridržite ob
hrbtu pacienta tako, da bo spodnji rob
opornice na višini zadnjičnega jarka.
Zgornji rob mora segati 1–5 cm pod
vratno vretence C7. Hrbtno opornico
lahko oblikujete hladno in brez orodja.
Začnite z oblikovanjem v ledveni lordozi
in nadaljujte navzgor.
Pozor: Hrbtno opornico morate
prilagoditi zelo natančno. Ogibati semorate votlim mestom in pritiskanju.
Namig: Ortozi je priložen dodaten
sprijemni trak. Po potrebi ga lahko
nalepite na opornico in povečate oprijem
hrbtne mehke obloge.
Nastavljanje pasov
Pacient naj si nadene ortozo in zapre
trebušno peloto. Pasove nastavite
samo v tem vrstnem redu: medenični
pas, ramenski pas, elastični vmesni pas(slika 2). V ta namen odpnite sprijemni
trak v obliki črke Y, zategnite pas intrak ponovno zapnite. Ko so vsi pasovi
pravilno nastavljeni, lahko odvečne
dele ustrezno odrežete s škarjami.

Slovenščina

Obročke za pasove lahko segrejete in jih
preoblikujete. Za preoblikovanje obročkov
za pasove nastavite fen za vroči zrak na
največ 300 °C in ga največ 30 s držite
približno 3 cm nad obročkom za pas.
Pozor: Pas morate prej odstraniti. Obročkiza pasove na opornici so premični in jihlahko brez orodja odstranite in ponovno
pritrdite. V ta namen obročke za pasove
zavrtite proti smeri ali v smeri urnega
kazalca, da se odpnejo (slika 3). Če želitenatakniti obroček za pas, ga ponovno
vstavite in zasukajte, da se zaskoči.
Srednje obročke lahko individualno
nastavljate po višini.
Medenična pasova
Pazite, da bosta medenična pasova
potekala pod kolčnico. Dobro ju morate
napeti.
Ramenska pasova
Ramenski pas mora pacienta blago
izravnati, vendar ne sme rezati vanj.
Pri tem je pomembno, da celoten pas
napnete od spodaj navzgor. Napnite gatako, da se prilega. Vendar vam mora
med podlogo pasu in ramo še vedno
uspeti vstaviti plosko dlan. Preveritelego ramenskih podlog, ki morajo biti
nameščene tako, da blazinica podloge ležina sprednjem območju rame (slika 4). Pod
pazduho morate pas nekoliko zviti, dapreprečite trenje.
Pozor: Da hrbtna opornica ne bi zdrsnila,
morate medenični pas zategniti bolj kot
ramenska pasova. Zdrs opornice navzgor
ne vpliva na učinek ortoze. Kljub temu
pa mora pacient hrbtno opornico povleči
nazaj navzdol.
Elastični vmesni pasDolžino vmesnega pasu morate
nastaviti tako, da bo obračalna zaponka
v podaljšku pazduhe in bosta rameni
pacienta pomaknjeni dovolj nazaj.
Nadzor položaja ortoze• Hrbtna opornica je prilagojena poteku
hrbtenice pacienta.
• Medenični pas poteka napeto pod
kolčnico.
• Ramenski pas se prilega, med pas inramo lahko še vstavite iztegnjeno dlan.
• Ramenska podloga je nameščena
optimalno.
• Dolžina elastičnega vmesnega pasu jenastavljena pravilno.

Spinomed®
Navodila za nameščanje ortoze zapaciente
Spoštovani pacient,vaš zdravnik vam je priporočal nošenje
ortoze Spinomed. Za lažje nameščanje
skrbno preberite ta navodila.
Nameščanje ortoze
Ortozo si boste lažje namestili, če sepostavite pred garderobno ogledalo.
Ortozo Spinomed si nadenete kot
nahrbtnik:• Odpnite veliko sprijemno zapiralo
spredaj.
• Nadenite si ortozo, kot bi si nadeli
nahrbtnik (slika 5). Hrbtna opornica
mora s podlogo ležati na hrbtu (slika 8).
• Desno dlan vstavite v zanko desnegadela zapirala. Z drugo roko primite levopolovico zapirala in zaprite trebušno
sprijemno zapiralo (slika 6). Ortoza je v
pravilnem položaju, če je spodnji rob
zapirala tik nad dimljami (slika 7).
Zdaj položaj preverite pred ogledalom• Položaj hrbtne opornice: natanko se
mora oprijemati hrbtenice. Spodnji delopornice je na višini zadnjičnega jarka(slika 8).
• Potek pasov: pasovi ne smejo biti
zasukani, razen pri obračalni zaponki

Slovenščina

(slika 2).
• Lega ramenske podloge: pas pri tem
sme rezati pod pazduho (slika 4).
• Obračalni zaponki: ne smeta pritiskati
ob strani.
Pozor
Da hrbtna opornica ne bi zdrsnila,
morate medenični pas zategniti bolj kot
ramenska pasova. Blag zdrs opornicenavzgor ne vpliva na učinek ortoze.
Zaradi udobja pa hrbtno opornico
ponovno povlecite navzdol.
UporabaV času, ko se navajate na nošenje in sedejavnost mišic postopoma obnavlja,
ortozo nosite vsak dan samo 1–2 uri.
V času terapije lahko čas nošenja
postopoma podaljšate. Pri daljšem
sedenju ali ležanju morate ortozo sneti.
Po potrebi mora ortopedski tehnik
popraviti nastavitev ortoze. Vaše
sprejemanje in sodelovanje sta pri tej
oskrbi zelo pomembna. Zato se v primerutežav pogovorite s svojim zdravnikom
ali ortopedskim tehnikom. Ta morda
lahko spremeni nastavitev vaše ortoze
Spinomed. Za uspešen potek te terapije
morate nujno upoštevati navodila
svojega zdravnika.
Ortoze Spinomed ne nosite neposredno
na koži, ampak si jo nadenite čez majico s
kratkimi rokavi ali spodnjo majico.
Navodila za vzdrževanje
Pasove, ramensko blazinico in veliko
sprijemno zapiralo čistite ročno z vodoin blagim pralnim sredstvom. Hrbtno
opornico s podlogo očistite z vlažno
krpo. Po potrebi lahko hrbtno podlogo
snamete (slika 1) in jo prav tako ročno
očistite v vodi. Ostanki mila, detergenta,
losjonov in mazil lahko dražijo kožo inpoškodujejo pletivo.
• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.

• Kemično čiščenje ni dovoljeno.

 
Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga
ne izpostavljajte direktni sončni
svetlobi.

Sestava materialov
Aluminij, poliester, elastan, Elastomer
Garancija
Garancija proizvajalca preneha veljati v
primeru nenamenske uporabe. Pri tem
upoštevajte tudi ustrezna varnostna
opozorila in navodila v teh navodilih za
uporabo.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke. 
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke.
V primeru reklamacij v zvezi s tem
izdelkom, npr. pri poškodbah pletenine
ali napaki v kroju, se obrnite neposredno
na prodajalca z medicinskimi
pripomočki. Proizvajalcu in pristojnemuorganu države članice morate poročati
samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje
zdravstvenega stanja ali smrt. Resni
zapleti so opredeljeni pod št. 65 2. člena
direktive (EU) 2017/745 o medicinskih
pripomočkih. Sledljivost izdelka
zagotovlja koda UDI.

Slovenčina

Spinomed®
Návod pre ortopedického technika
Informácia o účele použitia
Spinomed je ortéza na aktívneodľahčenie a korektúru driekovej/
hrudníkovej chrbtice v sagitálnej úrovni.
Indikácie
Všetky indikácie, pri ktorých je potrebnéodľahčenie a/alebo korektúra driekovej/
hrudníkovej chrbtice ako aj obmedzenie
pohybu na sagitálnej a frontálnej úrovni,
ako napr.:• Osteoporotická zlomenina telahrudného, príp. bedrového stavca• Juvenilná Scheuermannova choroba• Guľatý chrbát s chronickou bolesťou
Kontraindikácie
V súčasnosti nie sú známe.
Riziká / Vedľajšie účinky
Pri tesne priliehajúcich pomôckachmôže dochádzať k lokálnym otlačeniam
alebo k zúženiu krvných ciev alebo
nervov. Preto by ste sa za nasledujúcich
okolností mali pred použitím poradiť s
Vaším ošetrujúcim lekárom:• Ochorenia alebo poranenia kože v
oblasti aplikácie, predovšetkým pri
zápalových príznakoch (nadmerné
zahriatie, opuch alebo začervenanie)• Poruchy citlivosti a prekrvenia (napr.
pri diabete, kŕčových žilách)• Poruchy odtoku lymfy – rovnako
nejednoznačné opuchy mäkkých častí
mimo oblasti aplikácie
Pri nosení tesne priliehajúcich pomôcokmôže dôjsť k lokálnym podráždeniamkože resp. iritáciám, ktoré súvisia smechanickým dráždením kože(predovšetkým v spojení s potením)
alebo so zložením materiálu.

Určená skupina pacientov
Príslušníci zdravotníckych povolanípodľa svojich kompetencií ošetria
dospelých a deti na základe dostupných
rozmerov/veľkostí a potrebných funkcií/
indikácií, pričom zohľadnia pokynyvýrobcu.
Prispôsobenie ortézy (vykonáva len
ortopedický technik!)
Ortéza sa musí nosiť na odeve.
Prispôsobenie chrbtovej dlahyKeď ortézu vyberiete z obalu, je
chrbtová dlaha už anatomicky
vytvarovaná. Individuálne
prispôsobenie tvaru chrbtice pacienta jevšak bezpodmienečne nutné. Vankúšik
je pri dodaní upevnený na dlahe,avšak v prípade potreby sa môže na
vyformovanie dlahy alebo na čistenie
vankúša odstrániť pomocou suchých
zipsov (obr. 1). Podržte dlahu na chrbte
pacienta tak, aby bol spodný okraj
dlahy vo výške zhybu sedacieho svalu.
Horný okraj by mal byť 1 – 5 cm podkrčným stavcom C7. Chrbtová dlahasa dá tvarovať za studena a môže sa
bez nástrojov prekrížiť. S prekrížením
začnite v driekovej lordóze a potom sa
prepracujte smerom nahor.
Pozor: Chrbtová dlaha musí byť
prispôsobená veľmi presne. Vyhýbať sa
treba dutým priestorom rovnako ako
tlaku dlahy. Tip: K ortéze sú priložené
ďalšie pásiky so suchým zipsom. Tieto sav prípade potreby môžu nalepiť na dlahu
a zvýšia oporu chrbtového vankúša.
Nastavenie popruhov
Dajte pacientovi natiahnuť ortézu
a zavrieť brušnú pelotu. Nastavenie
popruhov sa uskutoční v poradí
bedrový pás, ramenný pás, elastický
medzipás (obr. 2). Na to otvorte suchý
zips v tvare Y, popruh silno napnite aznova ho upevnite suchým zipsom.
Keď sú všetky pásy správne nastavené,

Slovenčinamôžu sa nožnicami príslušne skrátiť.
Oká popruhu sú termoplasticky
tvarovateľné. Pre tvarovanie ôk
popruhov by sa mal teplovzdušný fúkač
nastaviť maximálne na 300°C a vo
vzdialenosti cca 3 cm nasmerovať na oko
popruhu na maximálne 30 sek. Pozor:
Popruh sa predtým musí odstrániť.
Oká popruhu na dlahe sú pohyblivé amôžu sa bez nástrojov odstrániť a znova
pripevniť. Oká popruhu pritom otáčajte
proti smeru hodinových ručičiek resp. v
smere hodinových ručičiek, až kým sa
automaticky neodblokujú (obr. 3). Pre
upevnenie ôk popruhu ich znova vsaďte
a otáčajte ich, až kým oká nezapadnú.
Stredné oká sú individuálne výškovo
nastaviteľné.
Panvové pásy
Dbajte na to, aby panvové pásy
prechádzali pod bedrovou kosťou. Musia
byť nastavené tak, aby boli napnuté.
Ramenné pásy
Ramenný pás má pacienta ľahko
narovnávať, avšak nemá sa zarezávať.
Pritom je dôležité, aby ste kompletný
pás napínali zdola nahor. Napnutie
si treba zvoliť tak, aby ramenný pás
priliehal. Plochá ruka by sa však
ešte mala dať zasunúť medzi mäkkú
podložku pásu a rameno. Preverte, čidobre sedia ramenné vankúšiky, ktoré
musia byť tak umiestnené, aby vankúšik
priliehal na prednej časti pleca (obr. 4).
Pod pažou sa popruh má zrolovať, aby
sa zabránilo treniu.
Pozor: Aby sa zabránilo pošmyknutiu
chrbtovej dlahy, bedrové pásy musia byť
nastavené pevnejšie než ramenné pásy.
Pošmyknutie dlahy nahor nemá niekedyžiadny dopad na funkciu ortézy. Napriek
tomu by mal pacient chrbtovú dlahu
znova potiahnuť nadol.
Elastický medzipásDĺžku medzipásu zvoľte tak, aby sa

prevodná spona nachádzala v predĺžení
podpazušia a ramená pacienta boli
dostatočne tlačené dozadu.
Kontrola usadenia ortézy• Chrbtová pelota je prispôsobená tvaru
pacientovej chrbtice.
• Panvový pás prebieha pevne pod
bedrovými kosťami.
• Ramenný pás prilieha, medzi pás arameno možno naplocho vsunúť ruku.
• Ramenný vankúšik je optimálneumiestnený.
• Elastický medzipás je nastavený na
správnu dĺžku.

Spinomed®
Návod pre pacienta na priloženie
ortézyVážený pacient,Váš lekár Vám odporučil nosiť Spinomed.
Aby sa Vám uľahčilo jej priloženie,
prečítajte si prosím pozorne tento
návod.
Priloženie ortézyNa uľahčenie priloženia ortézy je dobré,keď sa postavíte pred veľké zrkadlo.
Natiahnutie Spinomedu je na princípe
plecniaka:• Otvorte veľký suchý zips vpredu.
• Natiahnite si ortézu, tak ako ste tozvyknutí s plecniakom (obr. 5).
Chrbtová dlaha musí aj s vankúšom na
chrbte priliehať (obr. 8).
• Vkĺznite pravou rukou do slučky pravej
strany uzáveru. Ľavú stranu uzáveru
držte pevne druhou rukou a zatvorte
brušnú plachtu (obr. 6). Ortéza sedísprávne, keď dolný okraj uzáveru ležípriamo nad slabinami (obr. 7).

Slovenčina

Skontrolujte to teraz pred zrkadlom• Pozícia chrbtovej dlahy; táto by malapresne priliehať na Vašu chrbticu.
Dolný okraj dlahy je vo výške zhybu
sedacieho svalu (obr. 8).
• Poloha popruhov; popruhy nesmú byť
prekrútené, s výnimkou vodiacej spony(obr. 2).
• Poloha ramenných vankúšikov; pás sa
pritom nesmie v podpazuší zašnurovať
(obr. 4).
• Vodiace spony; nesmú tlačiť na
bokoch.
Pozor
Aby sa zabránilo zošmyknutiu chrbtovej
dlahy, musia byť panvové pásy viac
napäté než ramenné pásy. Mierne
zošmyknutie dlahy hore nemá vplyv na
funkciu ortézy. Pre svoje pohodlie by stevšak mali ortézu opäť stiahnuť nadol.
Použitie
V navykacej fáze a pre postupnéobnovenie činnosti svalov by sa
Spinomed mal nosiť denne len 1-2
hodiny. V priebehu terapie sa môže doba
nosenia postupne zvyšovať. Pri dlhšom
sedení alebo ležaní by sa ortéza maladať dole.
Ortézu musí prípadne upraviť
ortopedický technik. Vaše akceptovanie
a spolupráca zohrávajú pri tejto
starostlivosti dôležitú rolu. Privyskytujúcich sa problémoch sa
preto obráťte na Vášho lekára alebo
ortopedického mechanika. Tento potommôže urobiť prípadné zmeny na Vašom
Spinomede. Pre úspešný priebeh tejto
terapie je bezpodmienečne nutnédodržiavať pokyny lekára.
Spinomed nenoste priamo na koži, ale
natiahnite si pod ortézu tričko alebotielko.
Pokyny na ošetrovanie
Pásy, ramenný vankúšik a veľký suchý
zips sa čistia ručne vo vode s jemným

pracím prostriedkom. Chrbtovú dlahu svankúšom očistite vlhkou utierkou. V
prípade potreby sa chrbtový vankúšmôže odstrániť (obr. 1) a takisto sa môževyčistiť ručne vo vode. Zvyšky mydla,krémov alebo mastí môžu dráždiť
pokožku a spôsobiť opotrebeniemateriálu.
• Nebieľte.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlite.
• Nečistite chemicky.

 
Pokyny na skladovanie
Ortézu skladujte v suchu a chráňte predpriamym slnečným žiarením.

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Ručenie
Ručenie výrobcu zaniká pri používaní,ktoré nezodpovedá určenému účelu.
Dodržiavajte pritom aj príslušné
bezpečnostné upozornenia a pokyny v
tomto návode na použitie.
LikvidáciaVýrobok môžete zlikvidovať ako
domový odpad.
V prípade reklamácií súvisiacich s
produktom, ako napríklad poškodenia
pleteniny alebo nedostatky
vytvarovania, sa prosím obráťte priamo
na Vašu špecializovanú predajňu sozdravotníckymi pomôckami. Výrobcovi apríslušnému orgánu členského štátu sa
musia hlásiť len závažné nehody, ktorémôžu viesť k podstatnému zhoršeniu
zdravotného stavu alebo k smrti.
Závažné nehody sú definované v článku
2 č. 65 Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).
Spätná sledovateľnosť produktu jezabezpečená kódom UDI.

‫عربي‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال ِ‬‫تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ إلى التنظيف الكيميائي‪.‬‬‫‪ ‬‬‫تعليمات التخزين‬‫يرجى تخزين الدعامة في مكان جاف‬‫وحمايتها من أشعة الشمس المباشرة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫األلومنيوم‪ ،‬البوليستر‪ ،‬إالستان‪ ،‬إالستومر‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال‬‫استخدام المنتج لغير الغرض المعد له‪.‬‬‫يرجى الرجوع في هذا الصدد إلى معلومات‬‫وتعليمات السالمة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في‬‫سلة المهمالت المنزلية‪.‬‬‫عربي‬‫®‪Spinomed‬‬‫تعليمات ارتداء المرضى للدعامة‬‫مريضنا العزيز‪،‬‬‫بعد أن نصحك طبيبك بارتداء ‪،Spinomed‬‬‫نقدم لك اإلرشادات التالية التي تنبغي قراءتها‬‫بعناية لتسهيل ارتداءها عليك‪.‬‬‫ارتداء الدعامة‬‫يمكنك الوقوف أمام المرآة أثناء القيام بذلك‬‫لتسهيل األمر عليك‪ .‬يشبه وضع ‪Spinomed‬‬‫ارتداء حقيبة للظهر‪:‬‬‫	•افتح شريط األهداب والخطاطيف الكبير‬‫المثبت في الجهة األمامية‪.‬‬‫	•ضع الدعامة كما لو كنت ستضع حقيبة للظهر‬‫(الشكل ‪ .)5‬يجب أن يكون سناد الظهر‬‫والبطانة مقاب ً‬‫ال لظهرك (الشكل ‪.)8‬‬‫	•مرر يدك اليمنى من خالل الحلقة على‬‫الجانب األيمن‪ ،‬وأمسك بيدك األخرى‬‫جانب اإلغالق األيسر وأغلق غطاء البطن‬‫(الشكل ‪ .)6‬تكون الدعانة في وضعية‬‫صحيحة عندما تكون حافة اإلغالق على‬‫الجزء العلوي من المغبن مباشرة‬‫(الشكل ‪.)7‬‬‫تحقق من الوضعية أمام المرآة‬‫	•وضعية سناد الظهر‪ :‬يجب أن يحتضن السناد‬‫عمودك الفقري بشكل وثيق‪ ،‬بحيث تكون‬‫الحافة الخلفية من السناد على مستوى شق‬‫األرداف (الشكل ‪.)8‬‬‫	•نظام األحزمة‪ :‬ينبغي أال يكون أي من‬‫األحزمة ملتو ًيا‪ ،‬إال عند المشبك (الشكل ‪.)2‬‬‫	•مواءمة وسادة الكتف‪ :‬يجب أال يقطع الحزام‬‫منطقة اإلبط (الشكل ‪.)4‬‬‫	•المشابك العكسية‪ :‬يجب أال تضغط على‬‫الجانب‪.‬‬‫تحذير‬‫لتجنب احتمالية انزالق سناد الظهر‪ ،‬يجب شد‬‫حزام الحوض أكثر من حزام الكتف‪ .‬ورغم‬‫أن االنزالق التصاعدي الخفيف لن يؤثر على‬‫وظيفة الدعامة‪،‬‬‫إال أنه ينبغي سحب سناد الظهر إلى األسفل‬‫مرة أخرى للحصول على أقصى قدر من‬‫الراحة‪.‬‬‫االستعمال‬‫في الوقت الذي ستعتاد فيه على الدعامة‬‫ويعاد خالله تنشيط عضالتك تدريج ًيا‪ ،‬ال بد‬‫من ارتداء ‪ Spinomed‬من ساعة إلى اثنتين‬‫يوم ًيا‪ .‬يمكن بعد خالل فترة العالج زيادة فترة‬‫ارتدائها تدريج ًيا‪ .‬يجب خلع الدعامة عند‬‫الجلوس أو االستلقاء لفترات طويلة‪.‬‬‫وإذا لزم األمر‪ ،‬يجب ضبط الدعامة عند‬‫فني تقويم العظام‪ .‬يؤدي قبولك وتعاونك‬‫مهما في نجاح رعايتك‪ .‬لذلك‪ ،‬يرجى‬‫دورا ً‬‫ً‬‫التواصل مع طبيبك أو فني تقويم العظام عند‬‫مواجهة أي مشكلة‪ ،‬فقد يجري تغييرات في‬‫‪ Spinomed‬وف ًقا لما يناسب حالتك‪ .‬إلنجاح‬‫مسيرة العالج‪ ،‬يجب أن تتبع تعليمات الطبيب‬‫بحذافيرها‪.‬‬‫ال ِ‬‫ترتد ‪ Spinomed‬على البشرة مباشرة‪ ،‬بل‬‫قميصا داخل ًيا‪.‬‬‫ارتد تحتها‬‫ً‬‫تعليمات العناية‬‫يجب غسل الحزام ووسادة الكتف وشريط‬‫األهداب والخطاطيف باليد باستخدام الماء‬‫ومادة تنظيف لطيفة على األقمشة‪ .‬ن ّظف سناد‬‫الظهر واللبادات بقطعة قماش مبللة‪ .‬يمكن‬‫إزالة وسادة الظهر عند الحاجة (الشكل ‪)1‬‬‫وغسلها باليد باستخدام الماء‪ .‬يمكن أن تسبب‬‫بقايا الصابون أو الكريمات أو المراهم بتهيج‬‫في الجلد أو أن تؤدي إلى تلف المواد‪.‬‬‫عربي‬‫اطلب من المريض أن يضع السناد وأن يغلق‬‫وسادة البطن ثم عدل األحزمة بالتسلسل‬‫التالي‪ :‬حزام الحوض ثم حزام الكتف ثم‬‫الحزام الوسطي المرن (الشكل ‪ .)2‬وعند كل‬‫حزام‪ ،‬فك سحاب الفيلكر ثم اسحب الحزام‬‫جيدً ا ثم أغلقه من جديد‪ .‬وبعد تعديل جميع‬‫األحزمة تعدي ً‬‫صحيحا‪ ،‬يمكن تقصيرها‬‫ال‬‫ً‬‫باستخدام المقص‪ .‬صنعت حلقات الحزام‬‫من بالستيك قابل للتشكيل‪ .‬لتشكيل حلقات‬‫الحزام‪ ،‬ينبغي ضبط حرارة الهواء الساخن‬‫الصادر من مجفف الشعر عند ‪ 300‬درجة‬‫مئوية وتوجيهه نحو الحلقات من مسافة ‪ 3‬سم‬‫تقري ًبا نحو ‪ 30‬ثانية بحد أقصى‪ .‬تحذير‪ :‬يجب‬‫إزالة الحزام أوالً‪ .‬صممت حلقات الحزام‬‫بحيث يمكن تحريكها وإزالتها دون حاجة‬‫إلى معدات خاصة‪ ،‬ثم إعادة تثبيتها بسهولة‪.‬‬‫وللقيام بذلك‪ِ ،‬‬‫أدر الحلقات عكس و‪/‬أو‬‫باتجاه عقارب الساعة إلى أن تفتح تلقائ ًيا‬‫(الشكل ‪ .)3‬لتركيب الحلقات‪ ،‬أدخلها مرة‬‫أخرى ِ‬‫وأدرها إلى أن تأخذ مكانها من جديد‪.‬‬‫يمكن تعديل ارتفاع الحلقات الوسطى كل‬‫واحدة على حدة‪.‬‬‫حزام الحوض‬‫تأكد أن حزام الحوض موضوع تحت عظم‬‫الحوض‪ ،‬ومن أنه محكم الشد‪.‬‬‫حزام الكتف‬‫ينبغي أن يبقي حزام الكتف المريض منتص ًبا‬‫بلطف دون أن يكون مشدو ًدا‪ .‬ومن المهم‬‫هنا أن تمط الحزام بأكمله من األسفل إلى‬‫األعلى‪ .‬عدل مقدار الشد بحيث يكون الحزام‬‫في وضعية مستوية على الكتف‪ .‬كما يجب أن‬‫يظل من الممكن إدخال راحة اليد بين الحزام‬‫والكتف‪ .‬تحقق مما إذا كانت وضعية وسادة‬‫الكتف مناسبة أم ال؛ حيث ينبغي أن توضع‬‫بحيث تلتقي الوسادة مع المنطقة األمامية من‬‫الكتف (الشكل ‪ .)4‬كما ينبغي ثني الحزام‬‫تحت اإلبط بطريقة تجنب الشعور بأي انزعاج‬‫ناتج عنه‪.‬‬‫تحذير‪ :‬لتجنب احتمالية انزالق سناد الظهر‪،‬‬‫يجب شد حزام الحوض أكثر من حزام‬‫الكتف‪ .‬ورغم أن االنزالق التصاعدي لن‬‫يؤثر على وظيفة الدعامة‪ ،‬إال أنه ينبغي على‬‫المريض أن يسحب سناد الظهر مرة أخرى‬‫نحو األسفل‪.‬‬‫الحزام الوسطي المرن‬‫عدل الحزام الوسطي إلى الطول األمثل بحيث‬‫يصبح المشبك العكسي في االمتداد الموجود‬‫تحت اإلبط‪ ،‬ويصبح كتفا المريض مثبتين إلى‬‫الوراء‪.‬‬‫التحقق من وضعية الدعامة‬‫	•يعدل سناد الظهر ليتناسب مع انحناء العمود‬‫الفقري لدى المريض‪.‬‬‫	•ويشد حزام الحوض بإحكام تحت عظم‬‫الحوض‪.‬‬‫	•ويوضع حزام الكتف في وضعية منبسطة فوق‬‫الجسم بحيث يمكن إدخال راحة اليد بين‬‫الحزام والكتف‪.‬‬‫	•توضع وسادة الكتف في وضعية مثلى‪.‬‬‫	•ويعدل الحزام الوسطي المرن بحسب الطول‬‫الصحيح‪.‬‬‫عربي‬‫®‪Spinomed‬‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫تعليمات لفني تقويم العظام‬‫فئات المرضى المستهدفين‬‫يقدم الطاقم الطبي على مسؤوليته الخاصة‬‫رعاية للبالغين واألطفال بناء على األبعاد‪/‬‬‫األحجام المتوفرة والوظائف‪/‬دواعي‬‫االستعمال الضرورية‪ ،‬مع مراعاة معلومات‬‫الشركة المصنعة‪.‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ Spinomed‬هي دعامة لتخفيف العبء بفاعلية‬‫وتصحيح الفقرات القطنية‪/‬الفقرات الصدرية‬‫في مستوى سهمي‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تخفيف‬‫العبء عن الفقرات القطنية والصدرية و‪/‬أو‬‫تصويب وضعيتها‪ ،‬فض ً‬‫ال عن تقييد الحركة في‬‫المستوى السهمي ضرور ًيا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫	•تفاقم هشاشة عظام الفقرات الصدرية‬‫و‪/‬أو القطنية‬‫	•اإلصابة بمرض شويرمان‬‫	•الحداب المصاحب آلالم مزمنة في الظهر‬‫موانع االستعمال‬‫غير معروفة إلى اآلن‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫تعديل الدعامة (يجب أال يقوم بذلك سوى‬‫فني تقويم العظام فقط)‬‫ال يجوز ارتداء الدعامة إال فوق المالبس فقط‪.‬‬‫تعديل سناد الظهر‬‫عند إخراج الدعامة من علبة التغليف‪ ،‬ستجد‬‫أنه تم تشكيل سناد الظهر مسب ًقا‪ .‬ومع ذلك‪،‬‬‫يجب تعديل مسار العمود الفقري بما يناسب‬‫كل مريض على حدة‪ .‬تكون الوسادة مثبتة على‬‫السناد عند تسليمها‪ ،‬ولكن يمكن إزالتها عند‬‫الحاجة لتشكيل السناد أو لتنظيفها عند إزالة‬‫مثبتات األهداف والخطاطيف (الشكل ‪.)1‬‬‫أمسك السناد مقابل ظهر المريض بحيث‬‫تكون الحافة السفلية من السناد على مستوى‬‫عظمة العصعص‪ .‬يجب أن تصل الحافة‬‫العلوية حتى ‪ 5-1‬سم أسفل الفقرة السابعة‪.‬‬‫يمكن تشكيل سناد الظهر عندما يكون بار ًدا‬‫ودون الحاجة إلى أدوات‪ .‬ابدأ بضبط القعس‬‫القطني ثم انتقل نحو األعلى‪.‬‬‫تحذير‪ :‬يجب ضبط السناد بدقة عالية جدً ا‪.‬‬‫يجب تجنب التجويفات تما ًما كتجنب أي‬‫ضغط موضعي‪ .‬نصيحة‪ :‬أضيفت أشرطة‬‫أهداب وخطاطيف إلى الدعامة‪ ،‬بحيث يمكن‬‫لصقها على السناد عند الحاجة ورفع دعم‬‫بطانة الظهر‪.‬‬‫تعديل األحزمة‬中文

Spinomed®

针对矫形外科技师的指导用途

Spinomed 是一款用于对腰椎/胸椎矢状面主动减轻负荷和矫正的矫正用具。

适应症
所有需要对腰椎/胸椎减轻负荷和/或进行矫正，并限制冠状面活动的适应症，例如：• 胸椎和/或腰椎骨质疏松性椎体骨折• 青少年朔伊尔曼氏病• 伴有慢性背部疼痛的驼背
禁忌症
至今未知。

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。
预期患者群体医疗保健从业人员须根据可用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制
造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。
矫正用具调整（仅可由矫形外科技师执行！）必须将矫正用具穿戴在衣服之外。

调整背部支架矫正用具从包装中取出时，背部支架已按
人体解剖结构初步预制成型。但是仍然务

必根据患者脊柱走向单独调整。软垫在交
货时已固定在支架上，但可根据需求取下，
以便对支架塑型或借助模式贴条清洁软垫（图 1）。请将支架固定在患者背部，
使得支架下边缘位于尾骨的高度。上边缘应达到颈椎 C7 下方 1 至 5 cm 的位置。
背部支架可冷变形，无需工具便可调整。
请从腰部脊柱前凸处进行调整，随后向上
进行调整。
注意：背部支架必须经过非常准确的调整。
既须避免留空，也须避免压迫。提示：矫正用具随附额外魔术贴条。如有必要，可以将它们粘在支架上，并增加背部软垫
的支撑力。
调整绑带
让患者穿戴矫正用具并闭合腹部垫。现在，绑带的调整顺序为骨盆带、肩带、弹性中间带（图 2）。为此，请打开尼龙搭扣，拉紧绑带并重新粘牢尼龙搭扣。在恰当调
整所有绑带后，可用剪刀相应地剪短绑带。
绑带圈环可热塑型。绑带塑型时，应将电吹风机设置到最高 300°C 热风，在约 3 cm
的距离上，对绑带圈环吹风最多 30 秒。
注意：事先必须拆除绑带。绑带圈环可在
支架上移动，并且无需工具即可取下及重
新固定。为此只需将绑带全换逆时针或顺时针方向旋转，直至其自动解锁（图 3）。
安装绑带圈环时，须将其重新装上，并旋转至圈环扣住。中间的各个圈环可单独调整高度。
骨盆带
请注意骨盆带应经过髋骨下方。应将它们调紧。

肩带肩带应使患者能够轻松地直起身来，而不是勒紧患者。同时重要的是将整条绑带从
下向上地拉紧。以肩带贴合身体为标准选择绷紧程度。但是伸平的手掌仍应能够插进绑带软垫和肩部之间的缝隙。检查肩部
软垫的位置，衬垫应贴合在肩部靠前的区域（图 4）。为避免摩擦，绑带应在腋窝下卷起。
注意：为避免背部支架滑落，相比肩带，必须将骨盆带调整地更为紧固。支架向上滑动有时不会对矫正用具的功能造成中文影响。尽管如此，患者仍应当将背部支架
重新向下拉拽。

弹性中间带选择中间带的长度，使得转向带扣位于腋
窝延伸区域中，且患者肩部可向后方进行足够的摆动。

检查矫正用具的位置• 背部支架已适应于患者脊柱曲线• 骨盆带紧紧贴合在髋骨下方• 肩带贴合于身体，但伸平的手掌仍应能够穿过绑带和肩部之间的空隙• 肩部软垫处于理想的位置• 弹性中间带已调整到合适的长度

Spinomed®
患者穿戴矫正用具的说明

尊敬的患者：
您的医生建议您穿戴 Spinomed。为了方
便您的穿戴，请您仔细通读这份穿戴说明。

穿戴矫正用具站在穿衣镜前有助于您更加方便地穿戴
矫正用具。按照背双肩背包的原则穿戴
Spinomed：• 请打开前面的大尼龙搭扣。
• 请穿戴矫正用具，就如同您习惯地背起双肩背包（图 5）。背部支架软垫必须贴合在背部（图 8）。
• 右手迅速穿过右搭扣侧的套环。用另一只
手握紧左侧的半个搭扣，并闭合腹部帆布
带（图 6）。当搭扣下边缘直接位于条框上方，则矫正用具所处位置恰当（图 7）。
现在请在镜子前检查
• 背部支架的位置；其应当正好紧贴在脊柱的位置。支架下边缘位于尾骨的高度（图 8）。
• 绑带的走向；除了在转向带扣处不可以出现绑带扭曲（图 2）。
• 肩部软垫位置；绑带不可捆扎在腋窝中（图 4）。
• 转向带扣；其不可挤压身体两侧。

注意为避免背部支架滑落，相比肩带，必须将
骨盆带调整地更为紧固。支架向上轻微滑动有时不会对矫正用具的功能造成影响。
但出于舒适的原因，您仍应当将背部支架
重新向下拉拽。

应用
在适应阶段以及为了逐渐恢复肌肉活动时，每天应穿戴 Spinomed 仅 1 至 2 小时。
在治疗过程中，可逐步增加穿戴的持续时间。久坐或躺卧时应卸下矫正用具。
如有必要，必须由您的矫形外科技师重新校准矫正用具。您的接受和配合在此种护
理中起到重要作用。因此，如果出现问题，请咨询您的医生或骨科医生。医生可能对
您的 Spinomed 进行改动。为使治疗进展顺利，请务必遵守医嘱。
请勿直接穿戴 Spinomed，而是身穿 T 恤或汗衫再穿戴矫正用具。

保养提示请在掺有柔和洗涤剂的水中用手清洗绑
带、肩部软垫和大尼龙搭扣。背部支架及
软垫使用湿布清洁。必要时可取下内部
软垫（图 1）并在水中用手清洗。肥皂
残留、护肤霜或油膏可能引发皮肤过敏
和材料耗损。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。

 
存放提示
请将矫正用具存放在干燥环境中并防止太
阳直射。

材料成分
铝、聚酯、弹性纤维、合成橡胶责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。
在此请注意使用说明中相应的安全提示和指导。

中文

废弃处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。

Македонски

Spinomed®
Упатство за ортопедски техничари
Наменета употреба
Spinomed е ортоза за активно
олеснување и корекција налумбалниот ‘рбет/торакалниот ‘рбет восагиталната рамнина.
Индикации
Сите индикации каде е неопходно
олеснување и/или корекција налумбалниот ‘рбет/торакалниот ‘рбет,како и ограничување на движењетово сагиталната рамнина, како нпр.:• Остеопоротичен колапс наторакалниот и/или лумбалниот ‘рбет• Јувенилно Scheuermann-овозаболување
• Кифоза со хронична болка во грбот
КонтраиндикацииНе се познати до сега.
Ризици/несакани дејстваПри цврсто затегнато помагало можеда се појават локални симптоми напритисок или стегање на крвните
садови или нерви. Затоа, треба да секонсултирате со вашиот лекар предупотреба во следниве околности:• Кожни заболувања или повреди вообласта на примена, особено совоспалителни знаци (прекумерно
загревање, оток или црвенило)• Сензорни и циркулаторни
нарушувања (нпр. кај дијабетес,проширени вени)• Нарушувања на дренажата налимфата - исто така непознати отоцина меките ткива надвор од областана применаПри носење цврсто затегнати
помагала, може да се појави локална
надразнетост на кожата илииритација, што може да се припишена механичко надрзанување накожата (пред сè поврзано сопотењето) или составот наматеријалот.
Остатоците од сапун, кремите илимастите може да предизвикаат
иритација на кожата и абење наматеријалот.
Целна група пациенти
Здравствените работници треба даобезбедат грижа за возрасните идецата, применувајќи ги достапните
информации за мерките/големинитеи потребните функции/индикацииво согласност со информациитеод производителот на сопствена
одговорност.
Прилагодување на ортозата (севрши само од страна на ортопедски
техничар!)Ортозата се носи над облека.
Прилагодување на грбната шинаКога ќе ја извадите ортозата одпакувањето, грбната шина веќее анатомски обликувана. Сепак,апсолутно е неопходно индивидуално
прилагодување на формата на ‘рбетотна пациентот. Потполнката е фиксиранана шината при достава, но може попотреба да се отстрани со помош налепенките за да се обликува шинатаили да се исчисти (Сл. 1). Држете јашината на грбот на пациентот така штодолниот раб на шината да е на висинана крстот. Горниот раб треба да биде 1- 5 cm под вратниот пршлен C7. Грбната
шина се обликува ладна и може дасе ограничи без алати. Почнете соограничувањето во лумбалната лордозаи работете нагоре.
Внимание: Грбната шина мора дасе прилагоди многу прецизно. Требада се избегнуваат празнини, како ипритисок на системот. Совет: Во прилог

Македонскина ортозата се вклучени дополнителни
ремени со лепенки. По потреба, тиеможат да се залепат на шината и даја зголемат поддршката на грбната
потполнка.
Прилагодување на ремените
Поставете ја ортозата на пациентот изатворете ја абдоминалната поддршка.
Прилагодувањето на ремените се вршиспоред следниов редослед: ременот наскутот, рамениот ремен и еластичниот
средишен ремен (Сл. 2). Заприлагодување, отворете ја лепенката
Y, затегнете го цврсто ременот иповторно залепете го. Откако ќе гиприлагодите сите ремени правилно,тие можат соодветно да се скрататсо ножици. Токите на ремените можеда се обликуваат термопластично. Заобликување на токите на ремените,треба да се постави фен со топол
воздух на максимум 300 °C и да седржи на растојание од околу 3 cm
од токата на ременот максимум 30секунди. Внимание: Ременот морапретходно да се отстрани. Токите заремените на шината се подвижнии може да се отстранат и повторнода се прикачат без алатка. За да гонаправите ова, вртете ги токите наременот на лево или на десно додекане се отклучат автоматски (Сл. 3).
За да ги прикачите токите, повторно
вметнете ги и вртете ги додека некликнат на место. Средните токисе индивидуално прилагодливи зависината.
Ремени на скутот
Внимавајте ремените на скутот да сепротегаат под коската на колкот. Тиетреба да бидат цврсто затегнати.
Рамени ремени
Рамениот ремен треба да го исправи
пациентот малку нагоре, но да него сече. Притоа е важно е да гозатегнете целиот ремен од долу нагоре.
Затегнатоста треба да се избере
така што рамениот ремен добро да
лежи. Сепак, треба да има доволно
простор за исправена дланка да можеда се вметне помеѓу потполнката наременот и рамото. Проверете каколежат потполнките на рамената, коитреба да бидат поставени така што ќележат на предниот дел на рамото (Сл.
4). Ременот треба да се свитка подпазувите за да се избегне триење.
Внимание: За да се спречи лизгањена грбната шина, ремените на скутот
мора да се позатегнати од рамените
ремени. Малото лизгање на шината
нагоре нема ефект врз функцијата наортозата. Покрај тоа, пациентот треба
повторно да ја повлече грбната шинанадолу.
Еластичен средишен ремен
Должината на еластичниот средишен
ремен треба да се избере така штотоката за отклонување да лежи вопродолжувањето под пазувите ирамената на пациентот да се доволно
повлечени наназад.
Проверка на поставеноста наортозата
• Грбната шина е прилагодена натекот на ‘рбетот на пациентот
• Ременот за скутот е цврсто затегнатпод коската на колкот
• Рамениот ремен е затегнат, носепак исправена дланка треба даможе да се вметне помеѓу ременоти рамото
• Потполнката на рамото е оптимално
поставена
• Еластичниот средишен ремен есобран до точната должина

Македонски

Spinomed®
Упатства за поставување на ортозана пациентот
Почитуван пациент, Вашиот докторВи препорача да носите Spinomed.
За да Ви го олесниме поставувањето,прочитајте ги внимателно овиеупатства.
Поставување на ортозатаЗа да Ви биде полесно да ја облечете
ортозата, корисно е да застанете предогледало. Ставањето на Spinomed сезаснова на принципот на ставање
ранец:• Отворете ја големата лепенка напредниот дел.
• Ставете ја ортозата како што стенавикнати да ставате ранец (Сл. 5).
Грбната шина мора да лежи на грботсо потполнката (Сл. 8).
• Вовлечете ја десната рака во јамкатана десната страна на прицврстувачот.
Држете ја левата половина одприцврстувачот со другата рака изатворете го стомачниот дел (Сл. 6).
Ортозата лежи правилно кога долниотраб на прицврстувачот е директнонад слабината (Сл. 7).
Сега проверете пред огледалото
• Положбата на грбната шина; треба
удобно да лежи на ‘рбетот. Долниотраб на шината е на ниво на крстот
(Сл. 8).
• Текот на ремените; не смее да имапревиткување на ремените, освенкај токата за отклонување (Сл. 2).
• Седиштето на потполнките на рамото;ременот не смее да се насобира кајпазувите (Сл. 4).
• Токи за отклонување ; не смеат давршат притисок на страните.

ВниманиеЗа да се спречи лизгање на грбната
шина, ремените на скутот мора да сепозатегнати од рамените ремени. Малолизгање на шината нагоре нема ефектврз функцијата на ортозата.
Сепак, за погодност, треба повторно даја повлечете грбната шина надолу.
УпотребаВо фазата на навикнување ипостепено враќање на мускулната
активност, Spinomed треба да се носисамо 1-2 часа на ден. Времетраењетона носењето може постепено да сезголемува за време на терапијата.
Ортозата треба да ја извадите акоседите или лежите подолго време.
Доколку е потребно, ортозата морада ја прилагоди вашиот ортопедски
техничар. Вашето прифаќање исоработка играат важна улога во оваагрижа. Затоа, ако наидете на какви
било проблеми, разговарајте со вашиот
лекар или ортопедски механичар. Тиепотоа може да направат какви билопромени на вашиот Spinomed. Моратеда ги следите упатствата на вашиот
лекар за успешна терапија.
Не носете го Spinomed директно накожата, туку облечете маица со кратки
ракави или поткошула под ортозата.
Упатства за негаРемените, рамените потполнки иголемата лепенка можат да се ператна рака во вода со благ детергент.
Грбната шина со потполнки може дасе чисти со влажна крпа. По потреба,задната потполнка може да сеотстрани (Сл. 1) и исто така да се перена рака во вода. Seifenrückstände,Cremes oder Salben können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Не користете белило.
• Сушете на воздух.
• Не пеглајте.

Македонски

• Не користете хемиско чистење.

 
Упатство за чување
Чувајте ја ортозата сува и заштитетеја од директна сончева светлина.

Состав на материјалот
Алуминиум, полиестер, еластан,еластомер
Одговорност
Одговорноста на производителот сепоништува ако не се користи
правилно. Ве молиме следете гисоодветните безбедносни упатства иупатствата во ова упатство заупотреба.
Отстранување во отпад
Можете да го отстраните
производот во домашен отпад.

‫עברית‬‫תפקוד ההתקן האורתופדי‪.‬‬‫עם זאת מסיבות של נוחות כדאי למשוך‬‫את המסילה האחורית בחזרה כלפי מטה‪.‬‬‫אופן השימוש‬‫בשלב ההתרגלות‪ ,‬ולשם החזרת פעילות‬‫השרירים‪ ,‬יש להרכיב את ה‪ Spinomed-‬רק‬‫למשך ‪ 1-2‬שעות ביום‪ .‬במהלך הטיפול ניתן‬‫להגדיל את זמן הלבישה בהדרגה‪ .‬יש‬‫להסיר את ההתקן בעת ישיבה או שכיבה‬‫לפרק זמן ארוך‪.‬‬‫במידת הצורך‪ ,‬יש להתאים את התקן על ידי‬‫הטכנאי האורתופדי שלך‪ .‬קבלתך ושיתוף‬‫הפעולה שלך ממלאים תפקיד חשוב בטיפול‬‫זה‪ .‬לכן‪ ,‬אם אתה נתקל בבעיות כלשהן‪,‬‬‫פנה לרופא או לטכנאי האורתופדי‪ .‬לאחר‬‫מכן ניתן יהיה לבצע שינויים ב‪Spinomed-‬‬‫שלך‪ .‬לצורך הצלחת טיפול זה‪ ,‬חיוני לעקוב‬‫אחר הוראות הרופא שלך‪.‬‬‫אל תלבש את ה‪ Spinomed-‬ישירות על‬‫העור‪ ,‬אלא לבש חולצת טריקו או גופיה‬‫מתחת להתקן‪.‬‬‫הוראות כביסה‬‫ניתן לכבס ביד את הרצועות‪ ,‬רפידות‬‫הכתפיים וסגר הצמדן הגדול במים עם‬‫חומר ניקוי עדין‪ .‬ניתן לנקות את המסילה‬‫האחורית עם הריפוד באמצעות מטלית‬‫לחה‪ .‬במידת הצורך ניתן להסיר את כרית‬‫הגב (איור ‪ )1‬ולכבס גם אותה ביד במים‪.‬‬‫שאריות סבון‪ ,‬משחות או שמנים עלולות‬‫לגרום לגירויים בעור ולנזק חומרי‪.‬‬‫	•אין להלבין‪.‬‬‫	•לייבש באוויר‪.‬‬‫	•לא לגהץ‪.‬‬‫	•לא לנקות ניקוי כימי‪.‬‬‫‪ ‬‬‫הוראת אחסון‬‫יש לאחסן את המוצר במקום יבש‪ ,‬המוגן‬‫מפני קרינת שמש ישירה‪.‬‬‫הרכב החומרים‬‫אלומיניום‪ ,‬פוליאסטר‪ ,‬אלסטיין‪ ,‬אלסטומר‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה מיועד‬‫המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪ .‬אנא‬‫הקפידו גם על הוראות הבטיחות‬‫הרלוונטיות והוראות שימוש אלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה‬‫הביתית‪.‬‬‫עברית‬‫לולאות הרצועה במסילה ניתנות להסרה‬‫ולחיבור מחדש ללא כלים‪ .‬לשם כך‪ ,‬סובבו‬‫את לולאות הרצועה נגד כיוון השעון או עם‬‫כיוון השעון עד לנעילה אוטומטית (איור ‪.)3‬‬‫כדי לחבר את לולאות הרצועה‪ ,‬הכניסו‬‫אותן מחדש והפכו אותן עד שהלולאות‬‫יינעצו במקומן‪ .‬הלולאות האמצעיות‬‫ניתנות להתאמה לגובה‪.‬‬‫חגורות מותניים‬‫יש לשים לב שחגורות המותניים עוברות‬‫מתחת לעצם האגן‪ .‬יש להדק אותן חזק‪.‬‬‫חגורת הכתפיים‬‫תפקידה של חגורת הכתפיים היא להרים‬‫מעט את הפציינט‪ ,‬מבלי לחתוך אל תוך‬‫הרקמה‪ .‬כאן חשוב למתוח את כל החגורה‬‫מלמטה כלפי מעלה‪ .‬יש לבחור מתח אשר‬‫מצמיד את חגורת הכתפיים‪ .‬עם זאת יש‬‫לאפשר לכף היד השטוחה להיכנס בין‬‫כרית החגורה לבין הכתף‪ .‬יש לבדוק את‬‫מיקום כריות הכתפיים‪ ,‬אותן יש למקם כך‬‫שהכרית צמודה לחלקה הקדמי של הכתף‬‫(איור ‪ .)4‬בבית השחי רצועת החגורה‬‫חייבת להתגלגל כדי למנוע חיכוך‪.‬‬‫שים לב‪ :‬כדי למנוע תזוזת מסילת הגב יש‬‫להדק את חגורות המותניים באופן חזק‬‫יותר מאשר חגורות הכתפיים‪ .‬תזוזה של‬‫הסד כלפי מעלה מדי פעם אינה משפיעה‬‫על תפקוד ההתקן האורתופדי‪ .‬עם זאת‪,‬‬‫על המטופל למשוך שוב את הסד האחורי‬‫כלפי מטה‪.‬‬‫חגורת ביניים אלסטית‬‫יש לבחור את אורך חגורת הביניים כך‬‫שאבזם הסיבוב מונח בהארכת בית השחי‪,‬‬‫וניתן למשוך את כתפי הלקוח לאחור‬‫במידה מספקת‪.‬‬‫בדיקת התאמת המכשיר האורתוטי‬‫	•מסילת הגב מותאמת למהלך עמוד‬‫השדרה של המטופל‬‫	•חגורת המתניים עוברת מהודקת מתחת‬‫לעצם האגן‬‫	•חגורת הכתפיים צמודה‪ ,‬נותר מקום לכף‬‫היד השטוחה להיכנס בין חגורה לבין כתף‬‫	•כרית הכתף ממוקמת באופן מיטבי‬‫	•חגורת הביניים האלסטית הותאמה לאורך‬‫הנכון‬‫®‪Spinomed‬‬‫הוראות למטופל לצורך הרכבת ההתקן‬‫מטופל נכבד‪,‬‬‫הרופא שלך המליץ לך על הרכבת מכשיר‬‫ה‪ .Spinomed-‬כדי להקל על ההרכבה‪,‬‬‫אנא עיין בפקידה בהוראות אלו‪.‬‬‫הרכבת ההתקן‬‫כדי להקל על הרכבת המכשיר‬‫האורתופדי‪ ,‬כדאי לעמוד מול מראה‪.‬‬‫הכניסה ל‪ Spinomed-‬מתבצעת בדומה‬‫לתרמיל גב‪.‬‬‫	•יש לפתוח את סגירת הצמדן הגדולה‬‫מלפנים‪.‬‬‫	•הדק את המכשיר האורתופדי‪ ,‬כפי שהיית‬‫עושה עם תרמיל (איור ‪ .)5‬מסילת הגב‬‫חייבת להיות צמודה לגב עם הריפוד‬‫(איור ‪.)8‬‬‫	•יש להכניס את כף היד הימנית אל תוך‬‫הלולאה של צד הסגירה הימני‪ .‬יש להחזיק‬‫את צד הסגירה השמאלי ביד השניה‪,‬‬‫ולסגור את בד הבטן (איור ‪ .)6‬ההתקן‬‫האורתופדי ממוקם נכון אם הקצה התחתון‬‫של הסגר נמצא ישירות מעל המפשעה‬‫(איור ‪.)7‬‬‫כעת יש לבדוק מול המראה‬‫	•מיקום מסילת הגב; היא חייבת להיצמד‬‫בדיוק לצורת עמוד השדרה‪ .‬הקצה‬‫התחתון של המסילה נמצא בגובה קפל‬‫העכוז (איור ‪.)8‬‬‫	•מהלך רצועות החגורה; אין לאפשר פיתול‬‫של הרצועה אלא באבזמי הסיבוב (איור ‪)2‬‬‫	•מיקום כריות הכתפיים; יש לוודא‬‫שהחגורה לא תחתוך בבית השחי‬‫(איור ‪.)4‬‬‫	•אבזמי הסיבוב; יש לוודא שלא ילחצו‬‫בצדדים‪.‬‬‫שים לב!‬‫כדי למנוע תזוזת מסילת הגב יש להדק‬‫את חגורות המותניים באופן חזק יותר‬‫מאשר חגורות הכתפיים‪ .‬תזוזה של הסד‬‫כלפי מעלה מדי פעם אינה משפיעה על‬‫עברית‬‫®‪Spinomed‬‬‫התאמת ההתקן האורתופדי‬‫(לביצוע על ידי הטכנאי האורטופדי בלבד!)‬‫יש להרכיב את המכשיר האורתוטי מעל‬‫לבגדים‪.‬‬‫שימוש מיועד‬‫‪ Spinomed‬הוא התקן אורתופדי להקלה‬‫פעילה ולתיקון של עמוד השדרה המותני‪/‬‬‫עמוד השדרה החזי במישור הסגיטלי‪.‬‬‫התאמת מסילת הגב‬‫ההתקן האורתופדי מסופק כאשר הסד‬‫האחורי כבר מעוצב בצורה אנטומית‪ .‬עם‬‫זאת‪ ,‬הכרחי לחלוטין להתאים אותו באופן‬‫אינדיבידואלי למהלך עמוד השדרה של‬‫המטופל‪ .‬ההתקן מגיע כאשר הרפידה‬‫מקובעת למסילה‪ ,‬אך ניתן להסיר אותה‬‫במידת הצורך בעזרת רצועות הצמדן‬‫לצורך עיצוב הסד או לניקוי המשטח‬‫(איור ‪ .)1‬יש להחזיק את המסילה על גבו‬‫של הפציינט כך שהקצה התחתון של‬‫המסילה מגיע לגובה קפל העכוז‪ .‬על‬‫הקצה העליון להגיע ‪ 1-5‬ס"מ מתחת‬‫לחוליה ‪ .C7‬מסילת הגב ניתנת לכיפוף‬‫במצב קר‪ ,‬ואפשר לעצב אותה ללא כלי‬‫עבודה‪ .‬יש להתחיל בעיצוב בתוך‬‫הלורדוזיס‪ ,‬ולהתקדם בהמשך כלפי מעלה‪.‬‬‫שים לב‪ :‬יש להתאים את המסילה‬‫האחורית בצורה מדויקת מאוד‪ .‬יש להימנע‬‫מיצירת חללים וכן מלחץ במגע‪ .‬טיפ‪:‬‬‫רצועות צמדן נוספות מסופקות עם ההתקן‬‫האורתופדי‪ .‬במידת הצורך ניתן להצמיד‬‫אותן למסילה ולהגדיל בכך את אחיזת‬‫כרית הגב‪.‬‬‫הוראות לטכנאי האורטופדי‬‫התוויות‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך בהקלה ו‪/‬או‬‫בתיקון בעמוד השדרה המותני ו‪/‬או בעמוד‬‫השדרה החזי וכן בהגבלות תנועה במישור‬‫הסגיטלי‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•שבר אוסטיאופורוטי של חוליות עמוד‬‫השדרה החזי ו‪/‬או המותני‬‫	•מחלת שויירמן אצל צעירים‬‫	•גב מעוגל מלווה בכאב גב כרוני‬‫התוויות נגד‬‫נכון להיום לא ידוע על תופעות לוואי‪.‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי‬‫או דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי‬‫מכני של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה)‬‫או בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫קבוצת מטופלים מיועדת‬‫אנשי מקצוע בתחום הבריאות יספקו טיפול‬‫למבוגרים ולילדים בהתאם לאחריותם‪,‬‬‫תוך התחשבות במידע המסופק על ידי‬‫היצרן‪ ,‬בהתבסס על המידות‪/‬הגדלים‬‫הזמינים והפונקציות‪/‬ההתוויות הדרושות‪.‬‬‫התאמת רצועות החגורה‬‫יש להורות לפציינט להרכיב את המכשיר‬‫האורתוטי‪ ,‬ולסגור את כרית הבטן‪.‬‬‫התאמת רצועות החגורה מתבצעת כעת‪,‬‬‫לפי הסדר‪ ,‬בחגורת המתניים‪ ,‬חגורת‬‫הכתפיים‪ ,‬וחגורת הביניים האלסטית‬‫(איור ‪ .)2‬לשם כך יש לשחרר את סגירת‬‫הצמדן‪ ,‬למשוך ולהדק את רצועת החגורה‪,‬‬‫ולחזור ולסגרה באמצעות הצמדן‪ .‬לאחר‬‫התאמה נכונה של כל החגורות‪ ,‬ניתן לקצר‬‫אותן בהתאם‪ ,‬באמצעות מספריים‪ .‬לולאות‬‫רצועת החגורה ניתנות לעיצוב תרמו‪-‬‬‫פלסטי‪ .‬כדי לעצב את לולאות רצועת‬‫החגורה‪ ,‬יש לכוון את מייבש השיער‬‫לטמפרטורה מרבית של ‪ 300°C‬ולהחזיק‬‫אותו מול רצועת החגורה במרחק של כ‪3-‬‬‫ס"מ למשך ‪ 30‬שניות לכל היותר‪ .‬שים לב‪:‬‬‫קודם לכן יש להסיר את רצועת החגורה‪.‬‬Važne napomene
samo za upotrebu na nekom pacijentu . Ako se upotrebi za lečenje više pacijenata, prestaje
Proizvod je namenjenvaženje garancije proizvođača prema Zakonu o medicinskim proizvodima. Ako se za vreme nošenja pojave jaki bolovi ili
neprijatan osećaj, odmah skinite uložak i obratite se nadležnom lekaru ili ortopedskom tehničaru. Uložak nemojte nositi
na otvorenim ranama i nosite ga samo prema dobijenom medicinskom uputstvu. Pravilno postavljanje je važno za
ispravno funkcionisanje uloška.
Pomembna opozorila
je namenjen le enemu bolniku. Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en bolnik,
Medicinski pripomoček
proizvajalec izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino ali
pa se pojavi neprijeten občutek, proizvod snemite in se takoj posvetujte z zdravnikom ali specializiranim trgovcem. Ne
nosite proizvoda čez odprto rano. Proizvod uporabljajte po navodilih zdravnika ali specializiranega trgovca.
Dôležité upozornenia
je určená len pre použitie u jedného pacienta . Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného
Zdravotnícka pomôcka
pacienta, zaniká záruka výrobcu. Pokiaľ by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, okamžite
sa skontaktujte so svojím lekárom alebo ortopedickým technikom. Výrobok nenoste na otvorených ranách a používajte
ho iba podľa uvedeného medicínskeho návodu.
‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ في حال استخدامه لعالج عدة مرضى تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتجات غير سارية وفقًا لقانون‬. ‫لعالج مريض واحد فقط‬ِ
‫ ال ترتد المنتج على‬.‫ يرجى استشارة طبيبك أو أخصائي األطراف الصناعية على الفور‬،‫ عند الشعور بألم غير معروف سببه أو عدم االرتياح أثناء ارتداء المنتج‬.‫األجهزة الطبية‬.‫الجروح المفتوحة واستخدمه وفقًا للتعليمات الطبية فقط‬重要提示该产品
仅适于在一名病患身上使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担医疗产品法中的产品责任。若在穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请立即联系您的医生或矫形外科技师。请勿在未愈合伤口上穿戴矫正用具，并只在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。
‫הערות חשובות‬‫יש להשתמש במוצר הרפואי‬‫ השימוש לטיפול ביותר מחולה אחד יגרום לביטול ביטוח אחריות‬. ‫על חולה אחד בלבד‬‫ בעת הרכבת‬,‫ או הרגשת אי נעימות‬,‫ אם יופיעו כאבים מעבר לסביר‬.‫המוצר של היצרן כמשמעותה בחוק מוצרים רופואיים‬‫ אין להרכיב את המכשיר האורתוטי מעל פצעים‬.‫ יש ליצור קשר מיידי עם הרופה או עם טכנאי האורטופדיה‬,‫המכשיר האורתוטי‬.‫ ורק לאחר הנחיה רפואית‬,‫פתוחים‬