■

薬事情報センターからのお知らせ【Ｐ１】○小林製薬株式会社が販売した紅麹に関連した製品の摂取による健康被害の発生について○２０２４年度公認スポーツファーマシスト認定プログラム受講者募集について○日薬ニュース○令和６年春の花粉飛散状況○第１０９回薬剤師国家試験の結果について○定期購読から○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について■

医療保険委員会からのお知らせ【Ｐ９】○禁煙外来（保険適用）受診医療機関一覧（ニコチン依存症管理料の施設基準届出済み医療機関一覧）■

医療安全性情報Ｎｏ.２０６

山梨県薬剤師会ホームページアドレス：https://www.ypa.or.jp/〒４００－００２７ 甲府市富士見１－２－４
ＴＥＬ：０５５－２５５－１５０７
ＦＡＸ：０５５－２５４－３４０１【Ｐ１１】

薬事情報センターからのお知らせ○小林製薬株式会社が販売した紅麹に関連した製品の摂取による健康被害の発生について
日本薬剤師会を通じて標記の件について連絡がありました。
小林製薬株式会社(以下、当該事業者)が販売した紅麹を含む製品を摂取したことにより、現時点では因果関係は不明であるものの腎疾患等の健康被害が発生したことが報告され、当該事業者をはじめとした複数の事業者による自主回収が行われております。さらに大阪市より当該事業者に対し回収命令が発出されています。
薬剤師・薬局・店舗販売業におかれましては、当該製品の販売を中止するとともに、当該製品の購入者へ、直ちに使用を中止し、使用による健康被害が発生している場合は医療機関を受診するようご説明をお願いいたします。
本件については、今後情報が逐次更新されることが想定されます。最新の情報を、小林製薬ホームぺージ等より入手し購入者及び国民に対して正確な情報提供に努めていただくようお願いいたします。
また、当該製品並びにその他のいわゆる「健康食品」等の使用によると疑われる健康被害事例を把握した場合には、管轄の保健所へお知らせいただくとともに、管轄の保健所による調査にご協力いただくようお願いいたします。
・小林製薬株式会社ホームページ（https://www.kobayashi.co.jp/）

・消費者庁（https://www.caa.go.jp/）

・紅麹を含む健康食品関係（令和６年３月～）（厚生労働省ホームページ）
厚生労働省ホームページ＞政策について＞分野別の政策一覧＞健康・医療＞食品＞紅麹を含む健康食品関係（令和６年３月～）＞健康被害情報（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/daietto/index.
html）

-1-

○２０２４年度公認スポーツファーマシスト認定プログラム受講者募集
について
公認スポーツファーマシストは、薬剤師の資格を有した方が、日本アンチ・ドーピング機構が定める所定の課程（アンチ・ドーピング規則に関する内容）修了後に認定される資格制度です。
スポーツにおけるドーピングを防止することを目的に、学生・アスリートを含めたスポーツ愛好家などに対してアンチ・ドーピングや薬に関する健康教育などの普及・啓発にご協力いただく活動です。日本アンチ・ドーピング機構より、２０２４年度公認スポーツファーマシスト認定プログラム受講者募集要項が公開されました。是非、ご参加ください。
募集要項
受講資格基礎講習会の受講時点で薬剤師の資格を有している方。
※年齢は問いません。

申込要件

公認スポーツファーマシスト認定プログラムはオンライン開催になります。
パソコンを所有し、メール受信・Ｗｅｂブラウザでの e-ラーニングの受講など、安定的なインターネット利用環境を有し、ご自身で操作できる方が対象となります。

受講申込

４月１５日（月）１２：００～４月２５日（木）１７：００
ホームページの受講申込フォームにて申し込み。

受講期間

８月

募集定員

２，０００名受講手続き

２日（金）１２：００～８月２２日（木）１７：００

申込後は、お申込みいただいたメールアドレスにお申込みに関する自動返信メールが送付されます。
募集期間終了後、お申込み状況を確認のうえ、後日、スポーツファーマシス
ト認定業務センターより手続きの詳細（受講者決定）をご連絡致します。
※ホームページにて連絡の進行状況をご確認ください。
※定員に達した場合は抽選とさせていただきます。

※詳細につきましては、日本アンチ・ドーピング機構
認ください。

スポーツファーマシストのページでご確（https://www.sp.playtruejapan.org/acquire/guide.html）○日薬ニュース【第２９５号】
・令和６年度診療報酬改定等について
・日薬、一般用医薬品等「薬効分類別成分表」を改訂
・令和６年度能登半島地震被災会員への義援金にご協力を！
・第５７回日薬学術大会（埼玉大会）一般演題受付開始！
・ｅお薬手帳３．０に「オンライン服薬指導」機能実装！
-2-

○令和６年春の花粉飛散状況-3-

○第１０９回薬剤師国家試験の結果について
第１０９回薬剤師国家試験（令和６年２月１７日、１８日実施）の結果が、３月１９日厚生労働省より発表されました。
試験結果は、受験者数１３，５８５名のうち、合格者数は９，２９６名、合格率は６８．４３％となりました。
都道府県別合格者数のうち合格証書の山梨県送付者数は、６８名となっています。

厚生労働省ホームページに詳細が掲載されています。
厚生労働省ホームページ＞報道・広報＞報道発表資料＞報道発表資料 2024 年 3 月（＊3 月 19 日の項）
＞国家試験合格発表（速報）＞第 109 回薬剤師国家試験の合格発表を行いました（https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000199343_00011.html）-4-

○定期購読から薬事情報センターで定期購読している雑誌の目次を一部掲載したものです。
貸し出し、ＦＡＸ、コピー等はできませんので、事務局にて閲覧をお願いします。
月刊薬事 2024 Vol.66No.4【特集】病棟・外来でよくみる気になる神経診療Ｕｐ ｔｏ Ｄａｔｅ・頭痛（三社神経を含む）、めまい・疼痛、感覚障害・意識障害、失神、けいれん・認知機能低下、高次脳機能障害 etc◇振り返れば国試・外来がん薬物療法の薬学管理、患者指導のポイントは？
◇つながる検査と薬・化学療法施行後に腫瘍崩壊症候群を発症した造血器腫瘍患
者

調剤と情報 2024 Vol.30No.4【特集】服薬指導に＋α
ＣＫＤ患者へ寄り添う生活指導◇明日からできる生活指導
・嗜好品、水分摂取、食事療法、口腔ケア、睡眠管理、便秘、ワクチン、ＯＴＣ医薬品とサプリメント、腎代替療法患者へのケア【今月の話題】
・令和６年度（２０２４年度）の厚生労働省薬剤師・薬局関係の予算について

薬局 2024 Vol.75No.3【特集】微量元素みいつけた
生理作用・疾患・くすりと食品にクローズアップ！
・ヒトのからだに微量元素が必要なワケ・場面別！知っておきたい欠乏症とその予防・治療の方法
・消化器疾患、肝疾患、腎疾患と透析患者、妊娠と授乳、静脈栄養時、経管栄養時、くすりによる欠乏
・ここにも、あそこにも！医薬品・食品の中の微量元素
・経口鉄剤、比べてみました
・微量元素をくすりとして用いる etc-5-○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
医療安全対策委員会では、標記事業の参加登録の推進を行っております。共有すべき事例２０２４年Ｎｏ.１が公開されています。
日本医療機能評価機構ホームページからご覧いただけます。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）

参加登録及び事例報告をお願いいたします。
共有すべき事例

２０２４年Ｎｏ.１

事例 1
事例

疑義照会・処方医への情報提供に関する事例【一般用医薬品との重複】【事例の詳細】８０歳代の女性患者に、整形外科からメチコバール錠５００㎍１回１錠１日２回朝夕食後を含む複数の薬剤が３０日分処方された。患者に一般用医薬品などの服用について確認したところ、関節痛を緩和するためにリョウシンＪＶ錠を購入し服用していることがわかった。リョウシンＪＶ錠は１日最大服用量３錠中にシアノコバラミンを１，５００㎍含有している。シアノコバラミンはメ
チコバール錠の有効成分であるメコバラミンと同じビタミンＢ１２であることから、念のため処方医に疑義照会を行った。その結果、メチコバール錠５００㎍は削除し、リョウシンＪＶ錠を継続するよう回答があり、患者に説明した。
【推定される要因】
患者は、処方医に一般用医薬品を服用していることを伝えていなかった。
【薬局での取り組み】
一般用医薬品の服用の有無などの情報を、定期的に患者に確認する。日頃から、患者が話しやすい関係性を築いておく。
その他の情報
販売名
メチコバール錠２５０㎍/リョウシンJV錠
５００㎍
医薬品分類
医療用医薬品
一般用医薬品（第３類医薬品）
有効成分
１錠中メコバラミン（ビタ ３錠（１日最大服用量）中にミンＢ１２）２５０㎍/５００ シアノコバラミン（ビタミン㎍Ｂ１２）１，５００㎍ 他
用法及び容量 通常、成人はメコバラミン 成人（１５歳以上）１回２～として 1日1,500μgを3回３錠１日１回に分けて経口 投与する
（2023年12月11日現在）
事例のポイント・薬剤師が患者から要指導・一般用医薬品や健康食品、サプリメントの服用に関する情報を聴取し、処方された薬剤との重複や相互作用などの有無を確認することは重要である。
・本事例は、患者が服用していた一般用医薬品と処方された薬剤の成分が重複していることに気づき、処方医に疑義照会を行った事例である。
・水溶性ビタミンの過量服用により重篤な副作用が発現する可能性は低いが、処方された薬剤と同類のビタミンを含有する薬剤を患者がすでに服用していることは、医師が治療薬を選択するうえで有用な情報になり得る。
・要指導・一般用医薬品や健康食品、サプリメントの服用に関する情報は、お薬手帳に記載されていることが少ないため、患者から直接聴取する必要がある。薬剤師が情報を収集する意義を患者に理解してもらい、服用している要指導・一般用医薬品や健康食品、サプリメントをお薬手帳に記載するよう指導することが望ましい。

-6-

事例２ 疑義照会・処方医への情報提供に関する事例【処方医への不適切な情報提供（一般用医薬品との併用禁忌）】
事例【事例の詳細】患者にゾコーバ錠１２５ｍｇが処方された。現在服用している薬剤がないか確認したところ、医療機関を受診する前に市販薬の新ルルＡを服用したことを聴取した。薬剤師は、新ルルＡに含まれる無水カフェインがゾコーバ錠１２５ｍｇと併用禁忌であると考え、処方医に疑義照会し、ゾコーバ錠１２５ｍｇが削除になった。
【推定される要因】
患者は市販薬を服用したことを処方医にも伝えていたが、処方医の確認漏れの可能性がある。
【薬局での取り組み】
患者から服用している薬剤の有無を聴取する。市販薬を服用している場合は商品名を聴取し、含まれる成分を確認する。
その他の情報ゾコーバ錠１２５ｍｇの添付文書 ２０２３年１２月改訂（第１０版）（一部抜粋）
２.禁忌（次の患者には投与しないこと）
２.２次の薬剤を投与中の患者：エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、エルゴ メトリンマレイン酸塩、メチルエルゴ
メトリンマレイン酸塩、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩
１０.相互作用１０.１併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子本剤のＣＹＰ３Ａ
エルゴタミン酒石酸塩・無水 これらの薬剤の血中カフェイン・イソプロピルア 濃度上昇により、血管 に対する阻害作用
攣縮等の重篤な副作により、これらの薬ンチピリン（クリアミン）剤の代謝が阻害さエルゴメトリンマレイン酸塩 用が発現するおそれれる。
メチルエルゴメトリンマレイ がある。
ン酸塩（パルタンＭ）
ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩新ルル-Ａ錠Ｓ/新ルルＡゴールドＤＸα/新ルルＡゴールドＤＸ細粒/新ルル
Ａゴールドs（指定第２類医薬品）の添付文書 2０２３年１月改訂（一部抜粋）
成分
無水カフェイン 他
事 例 の ポ イ ン ・本事例は、薬剤師が、ゾコーバ錠１２５ｍｇの添付文書に記載されたクリア
トミン配合錠の一般的名称を見て、無水カフェインが併用禁忌であると誤認し、無水カフェインを含有する一般用医薬品とゾコーバ錠１２５ｍｇの併用に関する誤った情報を処方医に提供した事例である。
・クリアミン配合錠Ａ１．０/Ｓ０．５は、ゾコーバ錠１２５ｍｇとの併用によりエルゴタミンの血中濃度が上昇し、血管攣縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある。そのため、ゾコーバ錠１２５ｍｇはクリアミン配合錠と併用禁忌であるが、無水カフェインとは併用禁忌ではない。
・誤った情報を提供することにより、本来受けられるはずの必要な治療が受けられなくなることは、患者にとって不利益である。薬剤師は、薬剤に関する正しい情報を処方医に提供することが重要である。
・医療用医薬品の添付文書の併用禁忌には該当する薬剤が一般的名称で記載されることがあり、配合剤の場合は併用禁忌に該当しない成分も併記されるため、誤認しないよう注意する必要がある。平素からインタビューフォームや医薬品リスク管理計画書（ＲＭＰ）などを活用し、薬剤の特性や服薬に関する注意事項を理解しておくことが重要である。
-7-

・本事業には、疑義照会の内容に誤りがある事例が複数報告されており、本事例のように、報告した薬局が処方医へ誤った情報提供を行ったことに気付いていない事例も散見される。
・疑義照会や処方医へ情報提供を行う前に提供する情報が正しいか確認することや、行った後に提供した情報の適否を再検討する機会を設けるなど、疑義照会に関する手順を具体的に検討する必要がある。

事例３ 疑義照会・処方医への情報提供に関する事例【漫然とした投与】事例【事例の詳細】患者は、施設に入居する前からツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）１回２．５ｇ１日１回就寝前を継続して服用していた。患者から、冬場に足がつることがあったが、気温が高くなってからは症状が出ていないことを聴取した。
血液検査の結果、血清カリウム値が３．１ｍＥｑ/Ｌであり基準値以下であったこと、患者が９０歳代であること、服薬が長期化していることを鑑み、服薬情報提供書を用いて主治医に頓服への用法変更を提案した。その結果、連日の服用は中止となり、症状が出現した時のみに服用することになった。
【推定される要因】
施設に入居する前から服用していた薬剤の処方が漫然と続いており、見直しを行うきっかけがなかった。
【薬局での取り組み】
継続して服用している薬剤について、患者の服用状況、薬剤の効果や副作用のモニタリングを行い、継続の必要性について定期的に検討し、服薬情報提供書などを用いて主治医に情報提供を行う。
その他の情報ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）の添付文書 ２０２３年１２月改訂（第１版）（一部抜粋）
３.組成・性状
３．１組成
本品７．５ｇ中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス２．５ｇを有効成分 含有する。
日局カンゾウ…６．０ｇ 日局シャクヤク…６．０ｇ
４.効能又は効果急激におこる筋肉のけいれんを伴う疼痛、筋肉・関節痛、胃痛、腹痛
７.用法及び用量に関連する注意
本剤の使用にあたっては、治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
８.重要な基本的注意８.２本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。
事 例 の ポ イ ン ・高齢化が進み、医療機関への入院、在宅療養、施設への入居など患者が療養トする環境が変化する中で、受診する医療機関・医師が変更になるケースが多くなっている。患者の薬物療法を正しく引き継ぐには、薬剤情報を一元的・継続的に管理することが重要であり、薬剤師が果たす役割は大きい。
・本事業には、本事例の他にも、薬剤を服用する必要性が乏しくなっているにもかかわらず、処方が漫然と繰り返されている事例が報告されている。薬剤師が患者の服薬状況、薬剤の効果や副作用のモニタリングを行い、継続の必要性について定期的に検討することは重要である。
・今まで継続していた薬剤を減量、中止したり、頓服へ変更したりする場合は、体調の変化がないかなど、その後の患者の経過について確認する必要がある。

-8-

-9-

- 10 -

- 11 -