medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

Wichtige Hinweise. Wird es für die Behandlung von mehr als
Das Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt
einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl
während des Tragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter
vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes. If it is used for treating more than one patient, theThis medical device
is made only for multiple uses on a single patientmanufacturer’s product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst wearing, remove the productand immediately contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has been
medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.
Remarques importantes. S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, leLe dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patientfabricant décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable pendant le port, veuillez
retirer l’orthèse et immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue. Ne portez le produit que surla peau intacte ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation
médicale préalable.
Advertencia importante. En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente
un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor excesivo o una sensación de incomodidad conel producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, nolo haga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.

Rhizomed® soft
Orthese zur Immobilisierung des Daumensattelgelenks · Bracefor immobilisation of the thumb saddle joint

E011552000 / 12.2023

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca

Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções de uso. Istruzioni per l’uso. Návod k použití. Инструкция по использованию.
Használati útmutató. ‫دليل االستخدام‬. Navodila za uporabo. Návod na použitie. ‫הוראות‬‫שימוש‬. Kasutusjuhend. Uzvilkšanas instrukcija. Užsimovimo instrukcija.

medi. I feel better.

Indicações importantes. Se for utilizado para o tratamento de mais de um
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente
paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto durante a utilização, coloque o produto
de parte e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja especializada. Use o produto apenas com a pela intacta
ou com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti. L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente
la responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio, togliere il prodotto e contattare
immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle integra o medicata, nondirettamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta. Budete-li ho používat při léčbě více než
Zdravotnický prostředek
jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné bolesti nebo nepříjemný
pocit, výrobek prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na
neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.
Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом. В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделиему Вас возникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитесь к своему врачу

1

3

DeutschRhizomed® soft
Zweckbestimmung
Rhizomed soft ist eine Daumenorthesen zur
Immobilisierung des Sattel- und/oder
Grundgelenks.

2

Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine Immobilisierung des Daumensattel- und Grundgelenks
notwendig ist, wie z. B.:• Rhizarthrose• Bandläsionen (Skidaumen)• Reizzustände des Daumengelenkes
Kontraindikationen
Instabiler Kapsel-/Bandapparat, welcher einesichere Fixierung in einem Gips erfordert.
Risiken / NebenwirkungenBei fest anliegenden Hilfsmitteln kann es zu
Druckerscheinungen oder Einengung vonBlutgefäßen oder Nerven kommen. Bei
folgendem vor Verwendung mit dem Arzt
sprechen:• Erkrankungen im Anwendungsbereich• Empfindungs-, Durchblutungsstörungen• LymphabflussstörungenEng anliegende Hilfsmittel können Hautreizungen (Druck, Schweiß, Material) verursachen.
Vorgesehene Patientengruppe
Angehörige der Gesundheitsberufe versorgenanhand der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/
Indikationen Erwachsene und Kinder unter
Berücksichtigung der Informationen desHerstellers nach ihrer Verantwortung.
Anziehanleitung• Öffnen Sie alle Klettverschlüsse und schlüpfen
Sie mit der Hand in die Orthese (1).
• Führen Sie zunächst den Gurt am Handgelenk
durch die Schlaufe und schließen Sie diesen(2).
• Schließen Sie anschließend beide Daumengurte über Kreuz (3).
• Hinweis: Schließen Sie die Klettverschlüsse
am Daumen nicht zu fest. Sollten Sie
Druckschmerz empfinden, lockern sie denmedi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

DeutschEnglishVerschluss. Bei danach auftretenden
Schmerzen suchen Sie Ihren Orthopädietechniker oder Arzt auf.
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen
schließen. Seifenrückstände, Cremes oder
Salben können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit
medi clean Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Polyamid, PU, Polyester, Baumwolle
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei nicht
zweckmäßiger Verwendung. Beachten Sie dazu
auch die entsprechenden Sicherheitshinweise
und Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang
mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des Gestricks oder Mängel in derPassform, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem
Hersteller und der zuständigen Behörde desEnglishDeutschMitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65 derVerordnung (EU) 2017/745 (MDR) definiert.

EnglishRhizomed® soft
Intended Purpose
Rhizomed soft is a thumb brace forimmobilising the saddle joint and/or
metacarpophalangeal joint.
Indications
For all indications which require immobilisationof the thumb saddle joint andmetacarpophalangeal joint, such as:• Rhizarthrosis• Ligament injuries (ski thumb)• Irritations of the thumb joint
Contraindications
Unstable capsular/ligamentous apparatus
which requires secure fixation in a cast.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause pressure
sores or constriction of blood vessels or nerves.
Consult your doctor before using this device if
you have the following conditions:• A condition affecting the application area

• Paraesthesia, circulatory disorders• Lymph drainage disorders
Tightly fitting aids can cause skin irritation(pressure, sweat, material).
Intended patient groups
Healthcare professionals should provide care to
the adults and children, applying the available
information on the measurements/sizes andnecessary functions/indications and in linewith the information provided by the
manufacturer, and acting under their own
responsibility.
Applying the support• Open the belts and slip your hand into theorthosis (1).
• First pull the belt on the wrist through thebuckle and close it (2).
• Then close both thumb belts crosswise (3).
• Please note: do not fasten the hook and loop
at the thumb too tightly. If you experience
pressure pains loosen the straps. Consult yourorthopaedic technician or doctor should pain
continue.

EnglishCare instructions
Hook and loop fasteners should be closed forwashing. Soap residues, lotions and ointments
can cause skin irritation and material wear.
• Wash the product by hand, preferably usingmedi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.


Storage instructions
Keep the product in a dry place and do not
expose to direct sunlight.

Material composition
Polyamide, PU, polyester, cotton
Liability
The manufacturer’s liability will become void if

the product is not used as intended. Please also
refer to the corresponding safety informationand instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in thedomestic waste.
Your medi teamWishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding the
product such as damage to the fabric or a fault
in the fit, please report to your specialist medical
retailer directly. Only serious incidents which
could lead to a significant deterioration in healthor to death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities in the
EU member state. The criteria for serious
incidents are defined in Section 2, No. 65 of theRegulation (EU) 2017/745 (MDR).

Français

Rhizomed® soft
Utilisation prévue
Rhizomed soft est une orthèse du pouce
destinée à l’immobilisation de l’articulation
trapézo-métacarpienne et/ou de l’articulationbasale du pouce.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles une
immobilisation de l’articulation trapézométacarpienne et de l’articulation basale dupouce est nécessaire, par exemple :• Rhizarthrose• Blessures du ligament lateral de l’articulation
metacarpophalangienne du pouce• Irritations de l’articulation du pouce
Contre-indications
Appareil capsulaire/ligamentaire instable
devant être immobilisé dans un plâtre.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent provoquer
des phénomènes de compression ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins ou denerfs. Consultez votre médecin avant touteutilisation dans les cas suivants :• Pathologies affectant la zone d’application• Troubles sensoriels ou circulatoires• Troubles du flux lymphatique
Les accessoires serrés peuvent provoquer desirritations de la peau (pression, sueur,
matériau).
Groupe de patients prévu
Les professionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon les dimensions/tailles disponibles et les fonctions/indications
requises sur la base des informations dufabricant sous leur propre responsabilité.
Mise en place• Ouvrez les sangles et enfilez votre main dansl‘orthèse (1).
• Passez d’abord la sangle dans la boucle dupoignet et rabattez la partie agrippante pourfermer (2).
• Fermez ensuite les deux sangles croisées surle pouce (3).
• Important : ne serrez pas trop la bande

EnglishFrançais

agrippante au niveau du pouce. Si vous
ressentez des douleurs dues a une trop
grande compression, desserrez la fermeture.
Si des douleurs se présentent ensuite, veuillez
consulter votre technicien orthopédisteorthésiste ou votre médecin.

Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec etévitez une exposition directe au soleil.

Conseils d´entretien
Les bandes agrippantes doivent être fermées
pour le lavage. Les restes de savon, de crème ou
de pommades peuvent causer des irritations
cutanées et une usure prématurée dumatériau.
• Lavez le produit à la main, de préférence enutilisant le détergent medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l'air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

Composition
Polyamide, PU, polyester, cotonVotre équipe medi
Vous souhaite un prompt rétablissement !

Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à cet effet
consulter également les consignes de sécurité
et les instructions figurant dans ce moded’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dans lesordures ménagères.

En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot

FrançaisEnglishendommagé ou des défauts d’ajustement,
veuillez contacter directement votre revendeur
médical. Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable del’état de santé ou à la mort doivent êtresignalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les incidents
graves sont définis à l’article 2 no 65 duRèglement (UE) 2017/745 (MDR).

EnglishEspañol

Rhizomed® soft
Finalidad
Rhizomed soft es una órtesis de pulgar para
inmovilizar la articulación del pulgar y/o laarticulación metacarpofalángica.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que se requiera lainmovilización del pulgar y de la articulación
metacarpofalángica, p. ej.:
• Rizartrosis• Lesiones de los ligamentos del pulgar• Irritaciones de las articulaciones del pulgar
Contraindicaciones
Aparato capsulo-ligamentoso inestable que
requiere una inmovilización segura con un
yeso.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos
aislados pueden provocar puntos de presión oconstricción de vasos sanguíneos o nervios.
Consultar al médico antes del uso en lossiguientes casos:• Afecciones en la zona de aplicación• Trastornos circulatorios y sensoriales• Trastornos del drenaje linfático
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden
producirse irritaciones (presión, sudor, material).
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos yniños teniendo en cuenta las dimensiones/
tamaños disponibles y las funciones/
indicaciones necesarias y siguiendo lainformación proporcionada por el fabricante.
Instrucciones de colocación• Abra las correas e introduzca la mano en laórtesis (a).
• En primer lugar, aplique la correa en la
muñeca a través del pasador y ciérrelo (b)• A continuación, cierre las dos correas
pulgares de forma cruzada (c).
• Nota: No apriete demasiado el cierre degancho y bucle en el pulgar. Si sintiese undolor de presión, afloje el cierre.
En caso de dolores posteriores, consulte a su

EspañolEnglishtécnico ortopédico o a su médico.
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle antes deproceder al lavado. Los restos de jabón pueden
causar irritaciones cutáneas y desgaste delmaterial.
• Lave el producto a mano, preferiblemente
con el detergente medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco yprotegido del sol.

Composición
Poliamida, PU, poliéster, algodón

Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso deun empleo no previsto. Deberá tener en cuenta
al respecto las indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto
con la basura doméstica.
Su equipo medi
!le desea una rapida recuperacion!
En caso de reclamaciones relacionadas con el
producto, tales como daños en el tejido depunto o defectos en el ajuste, póngase en
contacto directamente con su distribuidor
médico. Solo se notificarán al fabricante y a laautoridad competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar un
deterioro significativo de la salud o la muerte.
Los incidentes graves se definen en el artículo
2, n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

EnglishPortuguês

Rhizomed® soft
Finalidade
A Rhizomed soft é uma ortótese para
imobilização das articulações carpometacárpica
e metacarpofalângica do polegar.
Indicações
Todas as indicações, para as quais é necessária
uma imobilização da articulação da base dopolegar e da articulação carpometacarpal,
como p. ex.:
• Rizartrose• Lesões do ligamento• Irritação da articulação do polegar
Contra-indicações
Dispositivo de cápsula/fita instável que requeruma fixação segura com gesso
Riscos / Efeitos secundários
Caso os meios auxiliares fiquem muito
apertados, é possível que haja compressão ou
constrição local de vasos sanguíneos ou nervos.
Consultar um médico, em caso de alguma das

seguintes situações:• Doenças na área de aplicação• Distúrbios sensoriais e circulatórios• Distúrbios na drenagem linfática
Meios auxiliares demasiado apertados podem
provocar irritações cutâneas (pressão, suor,
material).
Grupo de pacientes previsto
Em função das dimensões/tamanhos disponíveis
e das funções/indicações necessárias, os
profissionais de saúde fornecem, sob sua
responsabilidade, a adultos e crianças sob aobservação das informações do fabricante.
Modo de aplicação
• Abra o fecho de gancho e argola e deslize a
mão no interior da ortótese (1).
• Primeiro puxe a tira do pulso passando-a pela
fivela e feche.
• Depois feche ambos os fechos de gancho eargola do polegar.
• Note por favor que as tiras do polegar não
devem ser demasiado apertadas. Se sentir
demasiada pressão solte um pouco as tiras develcro. Se continuar a sentir dor consulte o seu

PortuguêsEnglishmédico ou técnico ortopédico.
Instruções de lavagem
Os fechos de gancho e argola têm de estar
fechados para a lavagem. Restos de sabão
podem causar irritações cutâneas e desgaste
precoce do material.
• Preferencialmente lave o produto à mão com
detergente medi clean.
• Não usar branqueadores• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro• Não limpar a seco.

Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.

Composição
Poliamida, PU, poliester, algodão

Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extinguese em caso de uso indevido. Neste contexto,
observe também as respetivas instruções desegurança e indicações existentes neste
manual de instruções.
Destruição
Para destruir coloque no lixo doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao produto,como, por exemplo, danos na malha ou
imperfeições no ajuste, contacte diretamente o
seu fornecedor especializado em produtos
médicos. Apenas os incidentes graves que
podem provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem ser
comunicados ao fabricante e às autoridades
competentes do Estado-Membro. Os incidentes
graves estão definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

English
Italiano

Rhizomed® soft
Scopo
Rhizomed soft è un dispositivo ortopedico perl’immobilizzazione dell’articolazione a sella e/odell’articolazione metacarpo-falangea del pollice.
Indicazioni
Il suo uso è indicato in tutte le situazioni in cui ènecessario immobilizzare l’articolazione a sella
e l’articolazione metacarpo-falangea delpollice, ad es.:
• Rizoartrosi• Lesioni del legamento (pollice dello sciatore)• Irritazioni dell'articolazione del pollice
Controindicazioni
Instabilità capsulo-legamentosa che richiede
un’immobilizzazione tramite un gesso.
Rischi / Effetti collaterali
Gli ausili compressivi aderenti possono causare
la comparsa sulla cute di segni dovuti allapressione o provocare una compressione dei
vasi sanguigni o dei nervi. Nelle circostanze

riportate di seguito si raccomanda diconsultare un medico prima dell’utilizzo:• Disturbi nell’area di applicazione• Disturbi della sensibilità o della circolazione• Disturbi della circolazione linfatica
Gli ausili compressivi aderenti possono
provocare irritazioni cutanee (a causa dellapressione, del sudore o del materiale).
Gruppo di pazienti previsto
In base alle misure / taglie disponibili e allefunzioni / indicazioni necessarie, i professionistidel settore sanitario assistono sotto la propria
responsabilità adulti e bambini tenendo contodelle informazioni del produttore.
Istruzioni per l’applicazione• Slacciare tutte le chiusure a strappo e infilare
la mano nell'ortesi (1).
• Far scorrere il cinturino attraverso il passantedel polso e chiudere (2).
• Infine chiudere i due cinturini sul pollice a X(3).
• Avviso: Non stringere troppo i cinturini sul
pollice. In presenza di dolori da pressione,
alleviare la chiusura. In caso di dolori

Italiano
Englishinsorgenti successivamente, consultare il
proprio tecnico ortopedico o medico.
Indicazioni per la manutenzione
Prima del lavaggio, chiudere le chiusure a
strappo. Residui di sapone, creme o pomate
possono provocare irritazioni cutanee edeteriorare il materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a manocon detersivo medi clean.
• Non usare candeggina.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.

Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e
protetto dalla luce solare diretta.

Composizione
Poliammide, PU, poliestere, cotone

Responsabilità
La responsabilità del produttore decade in caso
di utilizzo inappropriato. A questo proposito
rispettare le indicazioni di sicurezza e leistruzioni contenute in questo manuale perl’uso.
Smaltimento
Il prodotto può essere smaltito con irifiuti domestici.
Il Suo team medi
Le augura una pronta guargione!
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad
esempio danni al tessuto o carenze nella
conformazione, vi invitiamo a rivolgervi
direttamente al punto vendita specializzato.
Solo gli incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di saluteo il decesso del paziente, sono da notificare alfabbricante e alle autorità competenti dello
Stato membro. Gli incidenti gravi sono definiti
nell'articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE)2017/745 (MDR).

Čeština

Rhizomed® soft
Určení účelu
Rhizomed soft je palcová ortéza ke znehybnění
sedlového a/nebo kořenového kloubu.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné znehybnění
sedlového a kořenového kloubu palce, jako jenapř.:• Rhizartróza• Poškození vazů (lyžařský palec)• Stavy podráždění palcového kloubu
Kontraindikace
Nestabilní pouzdro a vazivový aparát, který
vyžaduje bezpečnou fixaci v sádře.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek můžedojít k otlakům nebo stenóze cév nebo nervů.
V následujících případech konzultujte se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění v oblasti aplikace• Poruchy citlivosti a prokrvování• Poruchy odtoku lymfyPřiléhavé pomůcky mohou způsobovat
podráždění kůže (tlak, pot, materiál).
Zamýšlená skupina pacientů
Příslušníci zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají k dispozici apotřebných funkcí/indikací, dospělé a děti sezohledněním informací výrobce ve své
odpovědnosti.
Návod na oblečení• 	Rozepněte všechny suché zipy a vklouzněte
rukou do ortézy (1).
• Veďte nejdříve popruh na kloubu ruky
poutkem a zapněte ho (2).
• Pak zapněte oba palcové popruhy do kříže (3).
• Upozornění: Nezapínejte suché zipy na palcipříliš pevně. Pokud byste cítili tlakovoubolestivost, suchý zip povolte. Pokud bolest
přetrvává, vyhledejte svého lékaře nebo
ortopedického technika.
Pokyny k praníPásky na suchý zip před praním zapněte.
Zbytky mýdla mohou způsobit podráždění

Češtinakůže a vést k opotřebení materiálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe za použití
pracího prostředku medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit..

Pokyny pro skladováníVýrobek skladujte na suchém místě chráněném
před přímými slunečními paprsky.

Materiálové složení
Polyamid, PU, poliester, bavlna
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v tomto
návodu k používání.

LikvidaceDosloužilý výrobek můžete odstranit s
komunálním odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení!
V případě reklamací v souvislosti s výrobkem,
jako je například poškození úpletu nebo vadypřiléhavosti, se prosím obraťte přímo na svého
specializovaného prodejce zdravotnických
prostředků. Pouze závažné nežádoucí příhody,které mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, je třeba
nahlásit výrobci a příslušnému úřadu členského
státu. Závažné nežádoucí příhody jsou
definovány ve článku 2 č. 65 nařízení (EU)2017/745 (MDR).

РусскийEnglishRhizomed® softНазначение
Rhizomed soft – это ортез для большого
пальца для обездвиживания седловидного и/или пястно-фалангового сустава.
ПоказанияВсе показания, при которых требуется
иммобилизация первого запястно-пястногои плюснефалангового сустава, такие как,напр.:• Ризартроз
• Повреждения связок (разрыв боковой
связки)• Воспаление сустава большого пальца
Противопоказания
Нестабильный капсульно-связочный
аппарат, требующий надежной фиксации
путем наложения гипса.
Риски / побочные эффектыПри плотном прилегании вспомогательных
средств возможно сдавливание либосужение кровяных сосудов или нервов. Вследующих случая необходимо
проконсультироваться с врачом:• Заболевания или в области применения
• Нарушения чувствительности,кровообращения
• Нарушения лимфооттокаПри тесном прилегании вспомогательных
средств возможны раздражения кожи(давление, пот, материал).
Предусмотренная группа пациентов
Представители медицинских профессий подсобственную ответственность на основании
доступных мер/величин и необходимых
функций/показаний оказывают
медицинскую помощь взрослым и детям сучетом информации производителя.
Рекомендации по надеванию
• Расстегните все застежки-липучки ипроденьте руку в ортез (1).
• Затем проведите ремень на запястье
через петлю и застегните его (2).
• Затем застегните оба ремня для большого
пальца крест-накрест (3).

РусскийEnglish• Указание: не застегивайте застежкилипучки на большом пальце слишком туго.
Если Вы ощущаете боль от давления,ослабьте застежку. Если Вы ощущаете больи после этого, проконсультируйтесь сосвоим специалистом по ортопедической
технике или врачом.
Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегните застежки-липучки.
Остатки мыла могут вызвать раздражение
кожи и способствовать износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отпрямого попадания солнечных лучей.

Материалы
полиамид, PU, полиэстер, хлопок
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также соблюдайте
указания по безопасности и предписания,приведенные в этой инструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать вместе сбытовыми отходами.
В случае рекламаций, связанных с изделием,таких как повреждение ткани или дефекты
посадки, обращайтесь, пожалуйста,непосредственно к своему дилеру,поставляющему медицинские изделия.
Производителя, а также в компетентный орган
государства-члена ЕС необходимо
информировать только о серьезных случаях,которые могут привести к значительному
ухудшению состояния здоровья или смерти.
Определение серьезных случаев содержится в
арт. 2 № 65 Регламента (ЕС) 2017/745 (РМИ).

EnglishMagyarRhizomed® soft
Rendeltetés
A Rhizomed soft a nyereg- és/vagy alapízület
immobilizálására szolgáló hüvelykujjortézis.
Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél a hüvelykujjnyeregízület és -alapízület rögzítésére vanszükség, pl.:• A hüvelykujj nyeregízületének artrózisa
• Szalagsérülések (síhüvelykujj)• A hüvelykujjízület irritációi
Ellenjavallatok
Instabil tok-/szalagrendszer, amely gipszben
történő biztos rögzítést igényel.
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
nyomódásokat okozhatnak, vagy elszoríthatják
a véredényeket vagy idegeket. Használat előtt
konzultáljon orvosával az alábbi esetekben:• Megbetegedések az alkalmazási területen• Érzészavarok, vérellátási zavarok• Nyirokelfolyási zavarok
A szorosan illeszkedő segédeszközökbőrirritációt (nyomás, verejték, anyag)
okozhatnak.
Meghatározott betegcsoport
Az egészségügyi szakemberek a rendelkezésreálló méretek és a szükséges funkciók/javallatok
alapján felnőtteket és gyermekeket látnak el
saját felelősségre, a gyártói információk
figyelembevételével.
Felhelyezési útmutató• Nyissa ki az összes tépőzárat, és csúsztassa
be a kezét az ortézisbe (1).
• Először bújtassa át a pántot a fülön, majd
kösse be (2).
• Végül mindkét hüvelykujji pántot keresztben
kösse be (3).
• Megjegyzés: Ne állítsa a hüvelykujjnál atépőzárakat túl szorosra. Ha a szorítástól
fájdalmat érez, oldja lazábbra a zárat. Ha
ezután is jelentkezik fájdalom, keresse fel
ortopédiai technikusát vagy orvosát.

MagyarEnglishÁpolási útmutató
Mosás előtt a tépőzárakat zárni kell. A
szappanmaradványok bőr-irritációt és
anyagkopást okozhatnak.
• A terméket ajánlott medi clean mosószerrel,kézzel mosni.
• Fehéríteni tilos!
• Hagyja a levegőn megszáradni.
• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!


Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvja aközvetlen napsütéstől.

Anyag
Poliamid, PU, poliészter, pamut
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem

rendeltetésszerű használat esetén. Idevonatkozóan vegye figyelembe a jelen
használati útmutatóban található megfelelő
biztonsági tudnivalókat és utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási hulladékba
dobhatja.
A medi Teamgyors gyógyulást kíván Önnek!
A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása vagyszabási hibák, esetén forduljon közvetlenül agyógyászati szakkereskedőhöz. Csak azokat a
súlyos váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes hatóságának,amelyek az egészségi állapot jelentős
romlásához vagy halálhoz vezethetnek. A
súlyos váratlan események az (EU) 2017/745(MDR) rendelet 2. cikkének 65. pontjában
olvashatók.

‫عربي‬‫‪English‬‬‫بسبب الضغط‪ ،‬واستشر فني العظام أو الطبيب إذا‬‫استمر األلم‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫بولي أميد‪ ،‬بولي يوريثين‪ ،‬بوليستر‪ ،‬قطن‬‫تعليمات العناية‬‫يرجى إغالق لواصق الفيلكرو قبل الغسل‪ .‬قد تسبب‬‫تهيجا‬‫بقايا الصابون ومستحضرات الغسول والمراهم ً‬‫في الجلد وقد تتلف المواد المصنعة‪.‬‬‫	•اغسل المنتج باليدين‪ ،‬ويفضل أن يتم ذلك‬‫باستخدام مواد التنظيف الخاصة بـ‪.medi‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ إلى التنظيف الكيميائي‪.‬‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال استخدام‬‫المنتج لغير الغرض المعد له‪ .‬يرجى الرجوع إلى‬‫معلومات وتعليمات السالمة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫تعليمات التخزين‬‫ِ‬‫أبق المنتج في مكان بارد وجاف وال تعرضه ألشعة‬‫الشمس المباشرة‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في سلة‬‫المهمالت المنزلية ‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لك الشفاء العاجل!‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل تلف النسيج‬‫أو الخطأ في القياس‪ ،‬يرجى إبالغ تاجر اللوازم الطبية بذلك‬‫مباشرة‪ .‬يتم إبالغ الصانع أو السلطات المعنية في الدولة‬‫العضو في االتحاد األوروبي عن الحوادث الخطيرة فقط التي‬‫يمكن أن تؤدي إلى تدهور كبير في الصحة أو إلى الوفاة‪.‬‬‫ُحددت معايير الحوادث الخطيرة في المادة ‪ ،2‬رقم ‪ 65‬من‬‫‪ (MDR).‬الالئحة (األوروبية) ‪2017/745‬‬‫عربي‬‫‪English‬‬‫‪Rhizomed® soft‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ Rhizomed soft‬هي دعامة لإلبهام مصممة لتثبيت‬‫المفصل السرجي و‪/‬أو المفصل السنعي السالمي‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تحريك مفصل‬‫أمرا ضرور ًيا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫قاعدة اإلبهام والعظام السنعية ً‬‫	•إصابات جذر المفصل‬‫	•إصابات األربطة (إبهام التزلج)‬‫	•تهيج مفصل اإلبهام‬‫موانع االستعمال‬‫األربطة والمحفظة غير المستقرة التي يجب تثبيتها‬‫بالجبس بإحكام‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي هذا إلى‬‫آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية أو إلى انقباضات‬‫في األوعية الدموية أو األعصاب‪ .‬تحدث إلى الطبيب‬‫قبل االستخدام في الحاالت التالية‪:‬‬‫	•األمراض في منطقة العالج‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية‬‫	•اضطرابات التصريف الليمفاوي‬‫يمكن أن يتسبب الرباط الضيق بتهيج في الجلد‬‫(الضغط‪ ،‬العرق‪ ،‬المواد المصنع منها)‬‫فئات المرضى المستهدفين‬‫يقدم الطاقم الطبي على مسؤوليته الخاصة رعاية‬‫للبالغين واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع مراعاة‬‫معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫	•افتح أشرطة الفيلكرو جميعها وأدخل يدك في‬‫الدعامة (‪.)1‬‬‫	•اسحب الشريط على الرسغ‬‫من خالل المشبك أوالً ثم أغلقه (‪.)2‬‬‫	•ثم أغلق شريطي اإلبهام بشكل متقاطع (‪.)3‬‬‫	•مالحظة‪ :‬ال تغلق أشرطة الفيلكرو حول اإلبهام‬‫بإحكام شديد‪ ،‬وخفف مقدار شدها إذا شعرت بألم‬Slovenščina

Rhizomed® soft
Predvidena uporaba
Rhizomed soft je ortoza za palec za
imobilizacijo sedlastega in/ali bazalnega sklepa.
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebna
imobilizacija sedlastega in bazalnega sklepa
palca, npr.:• Rizartroza,• Lezije vezi (smučarski palec),• Draženje palčnega sklepa,
Kontraindikacije
Nestabilen aparat kapsule/vezi, ki zahteva
varno fiksiranje v mavcu.
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi tesno oprijetih pripomočkov lahko pride
do znakov pritiska ali zoženja krvnih žil aliživcev. Pred uporabo se pogovorite z
zdravnikom v naslednjih primerih:• Pri obolenjih v območju uporabe• Pri občutljivostnih motnjah in motnjah
prekrvavitve• Pri motnjah odtekanja limfe
Tesno oprijeti pripomočki lahko povzročijodraženje kože (pritisk, pot, material).
Predvideni uporabniki in skupina pacientov
Izvajalci zdravstvenih poklicev na svojo
odgovornost ob upoštevanju informacij
proizvajalca s pomočjo razpoložljivih mer/velikosti in potrebnih funkcij/indikacij
oskrbujejo odrasle in otroke.
Navodila za namestitev• Odprite vsa sprijemala in z dlanjo sezite v
ortozo (1).
• Najprej pas na zapestju napeljite skozi zanko
in ga zapnite (2).
• Nato križno zapnite oba palčna pasova (3).
• Opomba: Pri zapiranju sprijemal na palcu nenapnite preveč. Če pritisk povzroča bolečino,zrahljajte sprijemalo. Če se bolečina pojavi
kasneje, se obrnite na ortopedskega tehnika
ali zdravnika.

Slovenščina

Navodila za vzdrževanje
Pred pranjem zapnite trakove. Ostanki mila,detergenta, losjonov in mazil lahko dražijo kožoin poškodujejo pletivo.
• Proizvod perite ročno. Priporočamo uporabo
medi clean čistinega sredstva.
• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.

Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga ne
izpostavljajte direktni sončni svetlobi.

Sestava materialov
Poliamid, PU, poliester, bombaž
Garancija
Garancija proizvajalca preneha veljati v

primeru nenamenske uporabe. Pri tem
upoštevajte tudi ustrezna varnostna opozorila
in navodila v teh navodilih za uporabo.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke.
Ekipa medi
Vam želi čimprejšnje okrevanje!
V primeru reklamacij v zvezi s tem izdelkom,
npr. pri poškodbah pletenine ali napaki v kroju,
se obrnite neposredno na prodajalca z
medicinskimi pripomočki. Proizvajalcu inpristojnemu organu države članice morate
poročati samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje zdravstvenega
stanja ali smrt. Resni zapleti so opredeljeni pod
št. 65 2. člena direktive (EU) 2017/745 omedicinskih pripomočkih.

Slovenčina
EnglishRhizomed® soft
Informácia o účele použitia
Rhizomed soft je palcová ortéza na imobilizáciu
sedlového a/alebo základného kĺbu.
Indikácie
Všetky indikácie, pri ktorých je potrebná
imobilizácia sedlového a základného kĺbupalca, ako napr.:• Rizartróza• Lézie väzov (lyžiarsky palec)• Dráždivé stavy palcového kĺbuKontraindikácie
Instabilný puzdrový/väzový aparát, ktorý sivyžaduje bezpečnú fixáciu v sadre.
Riziká / Vedľajšie účinky
Pri tesne priliehajúcich pomôckach môžedochádzať k otlačeniam alebo zúženiam ciev
alebo nervov. Pred použitím sa pri
nasledujúcich javoch poraďte s lekárom:• Ochorenia v oblasti použitia

• Poruchy citlivosti, prekrvenia• Poruchy odtoku lymfy
Tesne priliehajúce pomôcky môžu spôsobiť
podráždenie kože (tlak, pot, materiál).
Určená skupina pacientov
Príslušníci zdravotníckych povolaní podľa
svojich kompetencií ošetria dospelých a deti nazáklade dostupných rozmerov/veľkostí apotrebných funkcií/indikácií, pričom zohľadnia
pokyny výrobcu.
Ako priložím ortézu?
• Otvorte všetky suché zipsy a vkĺznite s rukou
do ortézy (1).
• Veďte najprv popruh po zápästí cez slučku azatvorte ho (2).
• Potom zatvorte obidva palcové popruhy dokríža (3).
• Upozornenie: Suché zipsy na palci nezatvorte
príliš napevno. Ak by ste pociťovali tlakovú
bolesť, uvoľnite zips. Pri bolestiach, ktoré bysa potom vyskytli, vyhľadajte Vášho
ortopedického technika alebo lekára.

Slovenčina
EnglishPokyny na ošetrovanie
Suché zipsy pred praním zatvorte. Zvyšky
mydla, krémov alebo mastí môžu dráždiť
pokožku a spôsobiť opotrebenie materiálu.
• Výrobok perte ručne, najlepšie pracím
prostriedkom medi clean.
• Nebieľte.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlite.
• Nečistite chemicky.

Pokyny na skladovanie
Ortézu skladujte v suchu a chráňte predpriamym slnečným žiarením.

Materiálové zloženie
Polyamidu, PU, polyester, hliníka
Ručenie
Ručenie výrobcu zaniká pri používaní, ktoré

nezodpovedá určenému účelu. Dodržiavajte
pritom aj príslušné bezpečnostné upozornenia
a pokyny v tomto návode na použitie.
LikvidáciaVýrobok môžete zlikvidovať ako
domový odpad.
Váš tím medivám želá rýchle uzdravenie!
V prípade reklamácií súvisiacich s produktom,
ako napríklad poškodenia pleteniny alebonedostatky vytvarovania, sa prosím obráťte
priamo na Vašu špecializovanú predajňu sozdravotníckymi pomôckami. Výrobcovi apríslušnému orgánu členského štátu sa musia
hlásiť len závažné nehody, ktoré môžu viesť kpodstatnému zhoršeniu zdravotného stavu
alebo k smrti. Závažné nehody sú definované včlánku 2 č. 65 Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).

‫‪English‬‬‫עברית‬‫לגירויי עור ולשחיקת החומר‪.‬‬‫	•יש לכבס את המוצר ביד‪ ,‬אם אפשר בסבון‬‫הכביסה ‪.medi clean‬‬‫	•יש אין להלבין‪.‬‬‫	•יש לייבש באוויר‪.‬‬‫	•לא לגהץ‪.‬‬‫	•לא לנקות ניקוי כימי‪.‬‬‫הוראת אחסון‬‫יש לאחסן את המוצר במקום יבש‪ ,‬המוגן מפני‬‫קרינת שמש ישירה‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה הביתית ‪.‬‬‫צוות ‪medi‬‬‫מאחל לך החלמה מהירה!‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪ ,‬אנא‬‫פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪ .‬יש לדווח‬‫ליצרן ולרשויות הבריאות המוסמכות רק על‬‫אירועים חמורים שעלולים להוביל להידרדרות‬‫משמעותית בבריאות או למוות‪ .‬אירועים‬‫חמורים מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫מרכיבים‬‫פוליאמיד‪ ,‬פוליאורתן‪ ,‬פוליאסטר‪ ,‬כותנה‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה מיועד‬‫המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪ .‬יש לשים לב‬‫להערות הבטיחות‪ ,‬ולהוראות המפורטות בהוראות‬‫השימוש האלו‪.‬‬‫פרטי יבואן‬‫יבואן‪ :‬דין דיאגנוסטיקה‬‫כתובת‪ :‬האשל ‪ ,7‬פארק תעשיות קיסריה‬‫שירות לקוחות‪1-800-333-636 :‬‬‫‪www.dyn.co.il‬‬‫מס' רישום אמ"ר‪2660630 :‬‬‫‪English‬‬‫עברית‬‫‪Rhizomed® soft‬‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי בעור‬‫(כתוצאה מלחץ‪ ,‬זיעה או הרכב החומרים)‪.‬‬‫מטרה‬‫‪ Rhizomed Soft‬הוא התקן אורתופדי לאגודל‬‫לקיבוע מפרק האוכף ו‪/‬או מפרק הבסיס‪.‬‬‫קבוצת מטופלים מיועדת‬‫אנשי מקצוע בתחום הבריאות יספקו טיפול‬‫למבוגרים ולילדים בהתאם לאחריותם‪ ,‬תוך‬‫התחשבות במידע המסופק על ידי היצרן‪,‬‬‫בהתבסס על המידות‪/‬הגדלים הזמינים‬‫והפונקציות‪/‬ההתוויות הדרושות‪.‬‬‫התויות‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך לבצע קיבוע של אוכף‬‫האגודל ומפרק הבסיס‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•דלקת מפרקים באיזור האגודל‬‫	•פציעות של הרצועה ("אגודל סקי")‬‫	•מצבי גירוי של מפרק האגודל‬‫התוויות נגד‬‫מנגנון קופסית‪/‬רצועה לא יציב‪ ,‬הדורש קיבוע‬‫מאובטח בגבס‪.‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום ללחץ או כיווץ‬‫בכלי הדם או בעצבים‪ .‬במקרים הבאים התייעץ עם‬‫הרופא שלך לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות באזור היישום‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה‬‫הוראות לבישה‬‫	•יש לפתוח את כל סוגרי הולקרו ולהשחיל את‬‫היד אל תוך התומך (‪.)1‬‬‫	•ראשית יש להעביר את הרצועה בפרק כף היד‬‫דרך הלולאה‪ ,‬ולסגור את הרצועה (‪.)2‬‬‫	•בהמשך יש לסגור את שתי רצועות האגודל‬‫בהצלבה (‪.)3‬‬‫	•הערה‪ :‬יש להקפיד שלא להדק את סוגרי‬‫הולקרו יתר על המידה‪ .‬במידה ומורגש כאב‬‫או לחץ יש להרפות את הסגירה‪ .‬אם מורגש‬‫כאב בהמשך‪ ,‬יש לפנות לטכנאי האורטופדי או‬‫לרופא‪.‬‬‫הוראות לכביסה‬‫	•יש לסגור את סוגרי הולקרו לפני הכביסה‪.‬‬‫שאריות סבון‪ ,‬קרמים או משחות עלולים לגרום‬EestiRhizomed® soft
Sihtotstarve
Rhizomed soft on pöidla ortoos sadula- ja/või
metakarpofalangeaalliigese immobiliseerimiseks.
NäidustusedKõik näidustused, mille korral on vajalik pöidla
sadula ja metatarsofalangeaalliigese
immobiliseerimine, nt:• Risartriit• Sidemete kahjustused (suusa pöial)• Pöidlaliigese ärritus
Vastunäidustused
Ebastabiilne kapsli/sidemete süsteem, mis
vajab kindlat fikseerimist kipsis.
Riskid / kõrvalmõjud
Tihedalt liibuvate abivahendite kasutamise
korral võivad tekkida veresoontele võinärvidele toimivast survest tingitud nähud või
nende ahenemine. Järgmiste näidustuste puhul
on vajalik eelnev nõupidamine arstiga:• Abivahendi kasutamispiirkonna haigused• Sensoorsed ja vereringehäired
• Lümfisüsteemi häired
Kehale tihedalt liibuvad abivahendid võivad
põhjustada nahaärritusi (survet, higi, materjal).
Patsientide sihtrühm
Tervishoiutöötajad annavad oma kohustuste
raames teavet olemasolevate mõõtude/
suuruste ja vajalike funktsioonide/näidustustekohta täiskasvanutele ja lastele, lähtudes
tootja poolt antud teabest.
Peale panemise juhised• Avage kõik takjakinnitused ja lükake käsi
ortoosi sisse (1).
• Kõigepealt tõmmake randmel olev rihm läbi
pandla ja sulgege see (2).
• Seejärel kinnitage mõlemad pöidla rihmad
risti (3).
• Juhis: ärge pingutage pöidla takjapaela liiga
tugevasti. Kui tunnete survevalu, lõdvendage
kinnitust. Valu püsimisel pidage nõu oma
ortopeediatehniku või arstiga.
Hooldusjuhised
Enne pesemist sulgege takjakinnitused.

Eesti

Seebijäägid, kreemid või salvid võivad
põhjustada nahaärritust ja materjali kulumist.
• Peske toodet käsitsi, eelistatavalt medi clean
pesuvahendiga.
• Mitte pleegitada.
• Kuivatada õhu käes.
• Mitte triikida.
• Mitte keemiliselt puhastada.


Hoiustamisjuhis
Hoidke toodet kuivas kohas ja kaitske seda
otsese päikesevalguse eest.

Materjali koostis
Polüamiid, PU, polüester, puuvill
Vastutus
Tootja vastutus lõpeb ebaõige kasutamise
korral. Järgige ka asjakohaseid ohutusjuhiseid
ja käesoleva kasutusjuhendi juhiseid.

Kõrvaldamine
Toote võite visata olmejäätmete hulka.
Teie medi meeskond
soovib teile kiiret paranemist!
Toote suhtes tekkivate kaebustega, nt koe
kahjustused või puudulik sobivus, pöörduge
otse vastava meditsiiniseadmete edasimüüja
poole. Ainult ohujuhtumite korral, mispõhjustavad tervisliku seisundi olulise
halvenemise või surma, tuleb teavitada tootjat
ja liikmesriigi pädevat asutust. Ohujuhtumid on
määratletud määruse (EL) nr 2017/745(meditsiiniseadmed) artikli 2 lõikes 65.

Latviešu

Rhizomed® soft
Paredzētais lietojums
Rhizomed soft ir īkšķa ortoze, kas imobilizēīkšķa pamatnes locītavu un/vai falangas
locītavu.
Indikācijas
Visas indikācijas, kur nepieciešama īkšķa
pamatnes locītavas un falangas locītavas
imobilizācija, piemēram:• Rizartrīts• Saišu savainojumi (slēpotāja īkšķis)• Īkšķa locītavas kairinājuma stāvokļi
Kontrindikācijas
Nestabils somiņas/saišu aparāts, kamvajadzīga droša fiksācija ar ģipsi.
Riski un blaknes
Izmantojot pārāk pieguļošas palīgierīces, varrasties nospiedumi vai asinsvadu vai nervu
sašaurināšanās. Pirms lietošanas
konsultējieties ar ārstu, ja novērojat turpmāk
minēto:• Slimības pielietošanas vietās• Maņas un asinsrites traucējumi
• Limfas atteces traucējumi
pārāk pieguļošas palīgierīces var izraisīt ādaskairinājumu (spiediens, sviedri, materiāls).
Paredzētā pacientu mērķgrupa
Veselības aprūpes darbinieki, zinot pieejamosizmērus/lielumus un nepieciešamās funkcijas/
indikācijas un ņemot vērā ražotāja informāciju,
aprūpē pieaugušos un bērnus uz viņu pašu
atbildību.
Uzvilkšanas pamācība
• Atvienojiet visas līpošās aizdares un ievelciet
roku ortozē (1).
• Vispirms izveriet plaukstas locītavas siksniņu
cauri cilpai un savienojiet (2).
• Pēc tam pārlieciet krusteniski un savienojiet
abas īkšķa siksniņas (3).
• Norāde: nesavelciet līpošās aizdares uz īkšķa
pārāk stingri. Ja spiediens rada sāpes,atlaidiet aizdari vaļīgāk. Ja sāpes rodas vēlāk,vērsieties pie ortopēdijas tehniķa vai ārsta.

Latviešu

Kopšanas norādes
Pirms mazgāšanas savienojiet līpošās aizdares.
Ziepju atliekas, krēmi vai ziedes var izsauktādas kairinājumu un materiāla nodilumu.
• Mazgājiet izstrādājumu ar rokām, ieteicams
lietot medi clean mazgāšanas līdzekli.
• Nebalināt.
• Žāvēt gaisa iedarbībā.
• Negludināt.
• Netīrīt ķīmiski.

Uzglabāšanas norāde
Uzglabājiet izstrādājumu sausā vietā unsargājiet no tiešiem saules stariem.

Materiāla sastāvs
Poliamīds, PU, poliesteris, kokvilna
GarantijaJa izmantošana neatbilst noteikumiem,ražotāja garantija zaudē spēku. Ņemiet vērā arīšajā instrukcijā sniegtās atbilstošās drošības
norādes un pamācības.
Utilizācija
Izstrādājumu var izmestmājsaimniecības atkritumos.
Jūsu medi komanda
novēl jums ātru atveseļošanos!
Ja saistībā ar izstrādājumu rodas pretenzijas,
piemēram, trikotāžas defekti vai neatbilstoša
forma, vērsieties tieši pie sava specializētā
medicīnas preču tirgotāja. Ražotājam unattiecīgās dalībvalsts atbildīgajai iestādeijāziņo tikai par nopietniem negadījumiem, kas
var ievērojami pasliktināt veselības stāvokli vai
izraisīt nāvi. Nopietnie negadījumi ir definēti
Regulas (ES) 2017/745 (MDR) 2. panta 65.
punktā.

Lietuvių

Rhizomed® soft
Paskirtis
Rhizomed soft yra nykščio įtvaras balniniam ir(arba) pagrindiniam sąnariui imobilizuoti.
Indikacijos
Visos indikacijos, kurioms esant būtina
imobilizuoti nykščio balninį ar pagrindinį
sąnarį, pvz.:• Rizartrozė
• Raiščio lezija (vadinamasis slidininko nykštys)• Nykščio sąnario dirginimo būsena
Kontraindikacijos
Nestabilus kapsulės ar raiščio aparatas, kuris
turi būti saugiai fiksuojamas gipse.
Rizika ir šalutinis poveikis
Naudojant sandariai prigludusias kitas
priemones, gali būti spaudžiama ranka,
susiaurėti kraujagyslės ar spaudžiami nervai.
Prieš naudodami šiais atvejais pasitarkite su
gydytoju:• Jei turite ligų dėvėjimo srityje;• Jei turite jutiminių ir kraujotakos sutrikimų;• Jei turite limfos tekėjimo sutrikimų.
Prigludusios kitos priemonės gali sudirginti odą(spausti, skatinti prakaitavimą).
Numatyta pacientų grupė
Sveikatos priežiūros specialistai, atsižvelgdami
į gamintojo pateiktą informaciją ir pagal savo
atsakomybę, pagal turimus matmenis / dydžius
ir reikalingas funkcijas / indikacijas parenka
priemones suaugusiesiems ir vaikams.
Užsimovimo instrukcija• Atsekite visas lipniąsias sagtis ir įkiškite rankąį įtvarą (1).
• Pirmiausia diržą prie riešo įverkite į kilpą iružsekite (2).
• Tada užsekite abu nykščio dirželius perkryžmę (3).
• Nurodymas: lipniųjų sagčių prie nykščio
pernelyg neįveržkite. Jei pajutote skausmą dėl
spaudimo, atleiskite sagtį. Jei ir po to jaučiate
skausmą, kreipkitės į ortopedą arba gydytoją.
Priežiūros nurodymai
Prieš skalbdami užsekite lipniąsias sagtis. DėlLietuvių

muilo likučių, kremų arba tepalų gali sudirgti
oda ir dėvėtis medžiaga.
• Skalbkite gaminį rankomis, geriausiai
naudodami skalbiamąją priemonę medi
clean.
• Nebalinkite.
• Džiovinkite ore.
• Nelyginkite.
• Nevalykite cheminiu būdu.

Laikymo nurodymas
Priemonę laikykite sausoje ir nuo tiesioginių
saulės spindulių apsaugotoje vietoje.

Medžiagos sudėtis
Poliamidas, PU, poliesteris, medvilnė
Atsakomybė
Jei gaminys naudojamas ne pagal paskirtį,nebetaikoma gamintojo atsakomybė. Dėl totaip pat atsižvelkite į šioje naudojimo
instrukcijoje pateiktus saugos nurodymus ir
instrukcijas.
Šalinimas
Priemonę galite šalinti su buitinėmis
atliekomis.Jūsų medi komanda
linki Jums greitai pasveikti!
Jei turite skundų dėl priemonės, pavyzdžiui,pažeistas mezginys arba yra formos trūkumų,kreipkitės tiesiogiai į savo medicinos prekybos
atstovą. Gamintojui ir valstybės narės
atsakingai institucijai turi būti pranešama tik
apie sunkių padarinių galinčius sukelti
incidentus, kurie galėtų smarkiai pabloginti
sveikatą ar sukelti mirti. Sunkių padarinių
sukeliantys incidentai apibrėžti Reglamento(ES) 2017/745 (MPR) 2 straipsnio 65 punkte.

или консультанту в специализированном магазине, в котором было приобретено изделие. Носите изделие исключительно нанеповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте
изделие только после получения указаний от медперсонала.
Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal. Ha több páciens kezelésére
Az orvostechnikai eszközt
használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben túlságosan
nagy fájdalom vagy kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati
segédeszközöket árusító szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és
csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ وإذا كنت تعاني من ألم‬.‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة مرضى‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ وليس‬،‫ ال يجوز ارتداء المنتج سوى على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫ وذلك تحت إش راف طبي مسبق‬،‫مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬Pomembna opozorila
je namenjen le večkratni uporabi na enem bolniku. Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en bolnik,
Medicinski pripomoček
proizvajalec izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino ali pa se pojavi neprijeten
občutek, morate izdelek sneti in se takoj obrniti na svojega zdravnika ali specializirano trgovino. Izdelek nosite samo na nepoškodovani kožiali na oskrbljeni rani, ne na poškodovani ali ranjeni koži, in samo na podlagi predhodnih zdravstvenih navodil.

Dôležité upozornenia. Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného
je určený len na viacnásobné použitie u jedného pacienta
Zdravotnícky prostriedok
pacienta, zaniká záruka výrobcu. Ak by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, produkt prosím vyzlečte aihneď sa obráťte na Vášho lekára alebo vašu špecializovanú predajňu. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na
poranenej alebo porušenej koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.
‫מידע חשוב‬‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬.‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬.
‫ יש להשתמש במוצר רק על עור‬.‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ המורשה‬,‫אם מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫שלם שאינו פגוע‬Oluline teaveon ette nähtud korduvalt kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Kasutamine mitme patsiendi raviks tühistab tootja
Meditsiiniseadevastutus toote eest. Kui tunnete selle kandmise ajal liigset valu või ebamugavustunnet, võtke toode ära ja võtke kohe ühendust oma arsti või
meditsiinitarvete kauplusega. Kandke toodet ainult tervel või vigastamata nahal, mitte otse lahtistel haavadel või kahjustatud nahal ja ainultarsti eelneval juhendamisel.
Svarīgas norādes
atkārtoti lietos tikai viens pacients . Ja tā tiek izmantota vairāku pacientu aprūpei, ražotāja garantija
Ir paredzēts, ka medicīnisko ierīci
vairs nav spēkā. Ja valkāšanas laikā rodas pārmērīgas sāpes vai nepatīkama sajūta, novelciet izstrādājumu un nekavējoties sazinieties ar savuārstu vai savu specializēto veikalu. Valkājiet izstrādājumu tikai uz neskartas ādas vai pārsietas brūces, nevis tieši virsū uz savainotas vai
traumētas ādas; obligāti ievērojiet iepriekšējo medicīnisko instrukciju.
Svarbūs nurodymai
Medicinos priemonė
skirta pakartotiniam naudojimui tik vienam pacientui. Jei ji naudojama keliems pacientams gydyti, nebetaikoma
gamintojo atsakomybė už gaminius.Jeigu dėvint gaminį ima stipriai skaudėti arba atsiranda nemalonus pojūtis, prašom nedelsiant gaminį nusiimti
ir kreiptis į savo gydytoją arba į jūsų aprūpinimą užtikrinančią specializuotą parduotuvę. Dėkite priemonę tik ant sveikos arba mediciniškai
apdorotos odos; nedėvėkite priemonės ant sužeistos arba pažeistos odos, dėvėkite ją tik prieš tai susipažinę su medicininiais nurodymais.