チェコ/スロバキア語版 14-11（E11）
Revidováno 2020/1/22 (revize 2)

Identifikační číslo:218AABZX00035000[Fazetová korunka a můstek]

Tento produkt je určený pre rekonštrukciu zubných koruniek ako sú fazetové korunky, celoplášťové (jacket) korunky, mostíky a tiežpre zhotovenie provizórnych koruniek alebo opravy umelých koruniek mimo úst.

(1) Zhotovení kovové konstrukce
Obvyklým postupem vytvořte sádrový model. Přiřízněte jej a pomocí vosku vytvarujte korunku; pak na fazetovou část naneste
tmelicí materiál a retenční kroužky pro výrobu voskového modelu (forma kovové konstrukce). Poté odlijte kov podle návodu kvýrobku. V případech, kdy se tento výrobek používá pro přední část zubu a fazetovou korunku, okluzní plocha protilehlého zubu
musí být povrstvena kovem, aby nedošlo k jeho zlomení.
(2) Úprava kovové konstrukce hliníkem
Povrch otryskejte (tlakem cca 0,2~0,25 MPa) hliníkovým práškem (cca 50 μm); pak jej očistěte parou nebo ultrazvukem a vysušte.
(3) Aplikácia Primer Paste a Invisible Opaque a vytvrdenie svetlom.
Plochým štetcom rovnomerne naneste Primer Paste. Nechajte odpočívať cca. 120sek. pre zvýšenie pevnosti spojenia a potom
polymerizujte svetlom. Aplikujte Invisible Opaque plochým štetcom tak, aby zatiekol do podbiehavých miest retenčných prvkov apolymerizujte svetlom. Naneste tenkú vrstvu v oblasti krčku bez retenčných prvkov. Primer Paste je väzobný materiál, ale akchcete spolu s ním použiť i Invisible Opaque, použitie Invisible Opaque nie je nutné. V takom prípade naneste dostatočnú vrstvu
Primer Paste tak, aby prekryla podbiehavé miesta retenčných prvkov.
※Primer Paste nepoužívajte pre zliatiny s obsahom zlata.
(4) Nanesení vrstvy Opaque a vytvrzení světlemMateriál Opaque naneste v tenké vrstvě a vytvrzujte cca 180 s. Pokud prosvítá barva kovu, tento krok opakujte tak dlouho, dokud
kov nebude zakryt.
^Nenanášejte jednu tlustou vrstvu.
Barvou Special Opaque Color vyjádřete průsvitnost incizální plochy nebo zdůrazněte barevný odstín krčku.
(5) Nanesení materiálu Base a vytvrzení světlemNa můstkovou část naneste vrstvu Invisible Opaque a vytvrzujte světlem cca 90 s, pak naneste materiál Base.
(6) Nanesení pryskyřice Body Resin a vytvrzení světlem(Ⅰ) Nanesení vrstvy Cervical, Opaque Dentine a Dentine a vytvrzení světlemNaneste Cervical nebo Opaque Dentine směrem od krčku k incizální oblasti, postupně nanášejte tenčí vrstvy a berte v úvahunáslednou gradaci odstínu. Vytvrzujte světlem cca 60 s. Pak naneste materiál Dentine k vytvoření požadovaného tvaru jádrazuboviny a vytvrzujte světlem cca 60 s. Pokud je nutné částečné vyznačení nebo úprava odstínu, kulatým štětcem nanestepožadovaný odstín a vytvrzujte světlem cca 60 s.
(Ⅱ) Nanesení materiálu Enamel a Translucent a vytvrzení světlemZ materiálu Enamel vymodelujte požadovaný tvar korunky a vytvrzujte světlem cca 60 s. Kde je nutné použít materiál
Translucent, naneste Translucent a vytvrzujte světlem cca 60 s.
Po nanesení poslední vrstvy naposledy vytvrďte světlem cca 180 s.
(7) Korekce tvaru
Tvar upravte karborundovým nebo diamantovým hrotem.
**Nanášení dalších vrstev
Pokud je nutné po korekci tvaru nanést další vrstvu, naneste tenkou vrstvu Repair Liquid a pak obdobně pryskyřici Body Resin.
Poté vytvrzujte světlem cca 60 s.
(8) Konečná úpravaPřípadné vrypy odstraňte papírovým kuželem a silikonovým hrotem, aby byl povrch hladký.
(9) LeštěníNa závěr vyleštěte kartáčkem a textilním lešticím kotoučem.

[Specifikace výrobku][Plášťové korunky]

Kontrolovaný zdravotnický prostředek - Kompozitní pryskyřice na korunky a můstkyLuna-Wing[Indikace]
Korunky a můstky zpevněné kovem[Kontraindikace a zákazy]
TENTO VÝROBEK NEPOUŽÍVEJTE U PACIENTŮ S DŘÍVĚJŠÍM VÝSKYTEM ALERGIE, NAPŘÍKLAD DRÁŽDIVOSTÍ NA TENTO
VÝROBEK NEBO NA KYSELINU METHAKRYLOVOU NEBO NA METHAKRYLÁTOVÝ MONOMER.

[Tvary, složení a zásady]
Tento výrobek se skládá z níže uvedených látek a obsahuje uvedené složky.
Látka/složení

StavAnorganická výplňSložky

Objemový podielNeprůhledná pryskyřice Pasta

methakrylátový monomer, anorganická plniva (oxid kremičitý: Približne 37%častica priemer <50μm), pigmenty atd.

Body Resin

Pasta

methakrylátový monomer, organická plniva, anorganická plniva(oxid kremičitý: častica priemer <0.5μm), pigmenty atd.

Stain

Pasta/kapalina

methakrylátový monomer, anorganická plniva (oxid kremičitý: Približne 38%častica priemer <50μm), pigmenty atd.

Repair LiquidKapalina

methakrylátový monomer atd.

Primer PastePasta

methakrylátový monomer, anorganická plniva (oxid kremičitý:častica priemer <50μm),silanový vazebný prostředek, pigmenty atd.

Približne 44%

Približne 37%Zásady: Tento materiál vytvrzuje působením viditelného světla.

[Účel použití a účinek / účinnost]

Zkušební metoda: ISO 10477
PoložkyPožadavek (Type 2 - Class 2)

Hloubka vytvrzení(Tvrdost)

Horní povrch: ≧ 18 HV 0,5
Spodní povrch: nejméně 70 % tvrdosti horního povrchu

Pevnost v ohybu≧ 80 MPa

Adsorpce vody

≦40μg/mm³

Rozpustnost≦7.5μg/mm³[Pokyny]
Postup vytvrzování je uveden v tabulce.
Při použití tohoto výrobku za klinických podmínek se navíc řiďte návodem dodaným s vámi používaným přístrojem z hlediska údajů oúrovních světla vhodných pro vytvrzování.
Více informací o efektivních vlnových délkách a úrovních osvětlení pro polymerizační přístroje získáte od svého obchodního zástupceSložkyLED CURE Master*Primer Paste
Invisible Opaque

cca 10 sec.

cca 90 sec.

Opaquecca 30 sec.

cca 180 sec.

Base

cca 90 sec.

cca 180 sec.

Jiné

cca 10 sec.

cca 60 sec.

※Body
ResinJiný světelný vytvrzovací stroj

Stain

cca 10 sec.

cca 60 sec.

Závěrečné vytvrzení světlem

cca 90 sec.

cca 180 sec.

^Body Resin (Cervical, Opaque Dentine, Dentine, Enamel, Translucent Enamel, Translucent, Effect a Base)*Vytvrzovací stroj s LED diodami od společnosti YamakinPřed použitím si pečlivě přečtěte návod k použití.

(1) Vytváření sádrového modelu a použití pryskyřicové výplně
1 Nanesení materiálu Resin Spacer
Obvyklým postupem vytvořte sádrový model.
Na povrch kromě okrajů naneste materiál TWiNY Resin Spacer a vysušte. Pak pro snadnější sejmutí plášťové korunky nanestetenkou vrstvu TWiNY Resin Separator na okraje a vysušte.
(2) Nanesení vrstvy Opaque a vytvrzení světlemPlochým štětcem naneste tenkou vrstvu materiálu Opaque a vytvrzujte cca 180 s. Pokud prosvítá barva kovu, tento krok opakujte
tak dlouho, dokud kov nebude zakryt.
^Nenanášejte jednu tlustou vrstvu.
(3) Nanesení pryskyřice Body Resin a vytvrzení světlem(Ⅰ) Nanesení vrstvy Cervical, Opaque Dentine a Dentine a vytvrzení světlemNaneste Cervical nebo Opaque Dentine směrem od krčku k incizální oblasti, postupně nanášejte tenčí vrstvy a berte v úvahunáslednou gradaci odstínu. Vytvrzujte světlem cca 60 s. Pak naneste materiál Dentine k vytvoření požadovaného tvaru jádrazuboviny a vytvrzujte světlem cca 60 s. Pokud je nutné částečné vyznačení nebo úprava odstínu, kulatým štětcem nanestepožadovaný odstín Stain a vytvrzujte světlem cca 60 s.
(Ⅱ) Nanesení materiálu Enamel a Translucent a vytvrzení světlemZ materiálu Enamel vymodelujte požadovaný tvar korunky a vytvrzujte světlem cca 60 s. Kde je nutné použít materiál
Translucent, naneste Translucent a vytvrzujte světlem cca 60 s.
Po nanesení poslední vrstvy naposledy vytvrďte světlem cca 180 s.
(4) Korekce tvaru
Tvar upravte karborundovým nebo diamantovým hrotem.
**Nanášení dalších vrstev
Pokud je nutné po korekci tvaru nanést další vrstvu, naneste tenkou vrstvu Repair Liquid a pak obdobně pryskyřici Body Resin.
Poté vytvrzujte světlem cca 60 s.
(5) Konečná úpravaPřípadné vrypy odstraňte papírovým kuželem a silikonovým hrotem, aby byl povrch hladký.
(6) LeštěníNa závěr vyleštěte kartáčkem a textilním lešticím kotoučem. Na závěr otryskejte vnitřní povrch plášťové korunky (tlak cca 0,1~0,2MPa) vnitřní povrch plášťové korunky hliníkovým práškem (cca 50 μm), pak jej očistěte parou nebo ultrazvukem a vysušte.

[Pozn.: Technické pokyny a upozornění]1.

K vytvrzování tohoto výrobku světlem použijte halogenovou lampu, xenonovou lampu, halogenidovou výbojku nebo LED sefektivní vlnovou délkou 400–500 nanometrů.
V případech, kdy je nutné použít jiné lékařské vytvrzovací zařízení, nebo v případě dotazů na vytvrzovací přístroje se na násobraťte.
2. Protože mohou vzniknout lomy, tento výrobek nelze použít na stoličky.
3. V případech, kdy se tento výrobek používá pro přední část zubu a fazetovou korunku, okluzní plocha protilehlého zubu musí býtpovrstvena kovem, aby nedošlo k jeho zlomení.
4. Po použití tohoto výrobku ihned pevně zavřete víčko.
5. Pro materiály Primer Paste, Opaque, Stain a Repair Liquid používejte samostatné štětce.
6. Repair Primer by mal byť nanášaný v najtenšej možnej, jednej vrstve okrúhlym malým štetcom. Priama aplikácia na kovovú
konštrukciu môže zhoršovať väzobnú schopnosť, práve v dôsledku použitia nadmerného množstva.
7. Když se tento materiál používá na paletě nebo míchacím papíru, chraňte jej stínítkem.
8. Materiál Body Resin nemíchejte s jinými materiály a nemíchejte více než jeden typ Body Resin, aby se v něm nezachytily
bublinky vzduchu, což by zhoršilo vlastnosti materiálu.
9. Materiál Stain nanášejte na vnitřní vrstvu! Po nanesení vrstvy Stain použijte Enamel nebo jiné výrobky.
10. Nevystavujte silnému světlu nebo slunečnímu světlu (v blízkosti oken nebo laboratorních svítidel atd.), aby nedošlo k vytvrzenípasty.
11. Materiál Base nepoužívejte na fazetovou část, neboť je určen jen pro oblast můstku.

[Bezpečnostní upozornění](Ⅰ) Během práce zajistěte dostatečné větrání (několikrát za hodinu).
(Ⅱ) Při řezání a leštění vytvrzeného výrobku použijte odsavač a roušku proti prachu schválené místním úřadem veřejnéhozdraví, aby nedošlo kevdechnutí prachu. Na ochranu očí noste ochranné brýle.
(Ⅲ) Tento výrobek nepoužívejte mimo rozsah doporučených indikací, účinků a účinnosti.
(Ⅳ) Tento výrobek nepoužívejte v kombinaci s jinými výrobky.
(Ⅴ) S tímto výrobkem smějí pracovat jen pracovníci s dostatečnou kvalifikací.
(Ⅵ) Se stříkačkou nemanipulujte při nízkých teplotách, mohla by prasknout. Tento výrobek používejte při teplotách okolí cca
20 °C. 20 °C až25 °C je optimální a doporučená teplota pro snadné zacházení s ním. V případě skladování výrobku při teplotě 4 °C jejnechte alespoň 20minut při pokojové teplotě cca 20 °C, aby byl výrobek připraven k použití.

[Důležitá základní upozornění](Ⅰ) Jestliže se u pacientů vyskytnou známky alergie, například podráždění nebo vyrážka, tento výrobek ihned přestaňte používat.
Pokudsymptomy přetrvávají, poraďte se s lékařem.
(Ⅱ) Pokud se objeví známky podráždění nebo vyrážky, pracovníci musí výrobek ihned přestat používat. Pokud symptomy
vyhledejte lékařskou pomoc.
(Ⅲ) S nevytvrzeným materiálem nemanipulujte holýma rukama. Na ochranu před podrážděním noste plastové rukavice a ochrannébrýle.
Zamezte přímému kontaktu s kůží a očima. V případě kontaktu s pokožkou zasažené místo otřete tamponem navlhčeným v lihua opláchněte velkým množstvím tekoucí vody. V případě kontaktu s očima ihned vypláchněte velkým množstvím tekoucí vodya poraďte se s lékařem.

[Jiná upozornění]V závislosti na stravovacích zvyklostech pacienta může dojít ke zbarvení náhrady korunky a k usazování zubního plaku. Doporučte každodenníčištění ústní dutiny.

[Manipulace a skladování](Ⅰ) Tento výrobek skladujte mimo dosah přímých zdrojů světla při teplotě 4–25 °C.
(Ⅱ) Na stejném místě neskladujte příliš velké množství výrobků.
(Ⅲ) Pracoviště nebo sklad vybavte hasicím přístrojem.
(Ⅳ) Uchovávejte mimo dosah nepovolaných osob.

[Datum expirace](Ⅰ) Tento výrobek nepoužívejte po uplynutí data expirace uvedeného na obalu.
(Ⅱ) Datum expirace uvedené na obalu podléhá našemu ověření.
(Ⅲ) Datum expirace uvedené na obalu se vztahuje k době, po kterou je výrobek použitelný.
*(Příklad: Datum expirace RRRR-MM znamená poslední den v roce RRRR a měsíci MM)[Jednotlivé položky]○ Opaque Resin･Invisible Opaque ( 2.3ml ): IvO･Opaque ( 2.3ml ): OA0, OA1, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OB1, OB2, OB3, OB4, OC1, OC2, OC3, OC4, OD2, OD3, OD4･Special Opaque Color ( 2.3ml ): Ino1, Ino2, PO, MO○ Body Resin･Cervical 5g ( 3ml ): CA1, CA2, CB1, CB2, CC1, CC2, CD1, CD2･Dentine 5g ( 3ml ): DA0, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DA4, DB1, DB2, DB3, DB4,DC1, DC2, DC3, DC4, DD2, DD3, DD4･Dentine (Harmonized Shade) 5g(3ml)：DA2 HS, DA3 HS, DA3.5 HS･Opaque Dentine 5g ( 3ml ): ODA0, ODA1, ODA2, ODA3, ODA3.5, ODA4
･Opaque Dentine (Harmonized Shade) 5g(3ml)：ODA2 HS,ODA3 HS, ODA3.5 HS･Enamel 5g ( 3ml ): E0, E1, E2, E3, E4, E0 Hard, E1 Hard, E2 Hard, E3 Hard, E4 Hard･Enamel (Harmonized Shade) 5g(3ml)：E2 HS, E3 HS,E2 HS Hard, E3 HS Hard･Trans Enamel 5g ( 3ml ): TE, TE Hard･Translucent 5g ( 3ml ): HVT, T, LVT, CT,
HVT Hard, T Hard, LVT Hard, CT Hard･Effect 5g ( 3ml ): HV WE, WE, AM, OC, Coffee, Orange, L Gum, Gum, D Gum･Base 5g ( 3ml ): Base

○ Stain･Stain ( 1ml ): White, Milky, Pink, Salmon Pink, White Violet, Violet,Orange, Dark Orange, Red, Yellow, Blue, Brown,
Red Brown,Dark Brown, A Shift, B Shift, C Shift,
D Shift, Gray, Black･Stain Clear ( 6ml ): Clear○ Primer Paste ( 2.3 ml )○ Repair Liquid ( 6ml )