International Organization for Standardization

International Accreditation Forum

国際標準化機構（ISO）

国際認定機関フォーラム（IAF）

Date: 16 January 2016日付： 2016 年 1 月 13 日
初版：2009 年 12 月 10 日

ISO 9001 Auditing Practices GroupISO 9001審査実務グループ

Guidance on:

指針:

Measurement Traceability
1. Background

測定のトレーサビリティ
１．序は、測定のトレーサビリティが要求事項となっている場合、ISO 9001, clause 7.1.5.2, requires the organization to ensure that I SO9001 の箇条 7.1.5.2 は、測定のトレーサビリティが要求事項となっている場合、又は組織がそれを測定結果の妥当性に信頼を与えるための不可欠な要素と考え“....when measurement traceability is a requirement, or is 又は組織がそれを測定結果の妥当性に信頼を与えるための不可欠な要素と考え場合には、組織は次の事項を確実にすることを要求している。
組織は次の事項を確実にすることを要求している。
considered by the organization to be an essential part of る場合には、
providing confidence in the validity of measurement results,
measuring equipment shall be:a) calibrated or verified…

a) 校正若しくは検証する、

b) identified…”b) 識別を行う、

c) safeguarded..”:c) 保護する。」
審査員が組織を審査する際に、このような測定の測定のトレーサビリティ
測定のトレーサビリティの実証可能なトレーサビリティ

It is important for auditors to seek demonstrable and objective
客観的証拠を探すことは大切なことである。トレーサビリティには測定機器の測定機器のevidence of such measurement traceability while auditing
確立された校正の階層が必要である。
organizations. Traceability requires an established calibration hierarchy
for measuring equipment.
例えば、安全、品質、健康保護、環境のた
例えばOrganizations should ensure that measurements performed to 組織は、組織の製品、サービスまたは装置（例えば1/4

evaluate their products, services or equipment (e.g. for safety, quality, めの）を評価するために実行される測定、または、組織自身の製品が実行する測定が、
protection of health and the environment), or measurements performed SI単位、または合意された試験の方法にトレーサブルであることを確実にするべきであby their own products, are traceable to SI units or to an agreed method る。
of testing.
In testing it may not always be possible to achieve traceability to SI
units; in such cases traceability may be achieved by using validated
test methods, calibrated equipment and certified reference materials. Incases where an empirical value is being determined the measurement
may just be traceable to the result of a specific test method being
applied (e.g. fat content, colony count).
The requirements for measurement traceability and associated quality
control procedures are specified for laboratories in ISO/IEC 17025
General requirements for the competence of testing and calibrationlaboratories (see Sections 5.6 and 5.9).
Certification auditors should always seek to find objective evidence ofsuch measurement traceability.
2. Implementation

試験においては、SI単位に対するトレーサビリティを達成することがいつも可能ということではないかもしれない。このような場合、トレーサビリティは、妥当性確認をされた試験方法、校正された機器と認証標準物質を利用することによって達成されることになるかもしれない。経験的値（ＪＡＣＢ技術委員会注：測定法に基づいて定義される値）を確定する場合、測定は適用する固有の測定方法（例えば、脂肪含量、菌株計測数）の結果にトレーサブルであるかもしれない。
測定のトレーサビリティと関連する品質管理手順の試験所要求は、ISO/IEC17025「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項」に規定されている（5.6、5.9節参照）。

認証審査員は、このような測定のトレーサビリティのための客観的な証拠をいつも追い求めていくべきである。

２．実行

Certification Body auditors should be aware that there are clearlydefined requirements in regard to the acceptance of evidence ofmeasurement traceability.

認証機関の審査員は、測定のトレーサビリティの証拠の許容に関して明確に定義され

The following statement from the ILAC/IAF JCCC should beconsidered while evaluating traceability:“An item of measuring equipment shall be deemed to have traceability
to internationally or nationally recognised standards of measurement
when it has been calibrated by one of the following bodies and is ofappropriate accuracy for the measurement in question:

ILAC/IAF JCCC (The Joint Committee for Closer Cooperation )の次の声明
は、トレーサビリティを評価する際に考慮されるべきである。

た要求が存在することを知っているべきである。

「ある一つの測定機器は、次の機関の一つによって校正されていて、当該の測定に適切に正確である場合、国際、もしくは国内的に認められた測定標準にトレーサビリティを持っているとみなされなければならない。

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（ａ）校正が、国際試験所認定機構（ILAC）相互承認協定の署名者である国(a) Whether the calibration is traceable to an equipment calibrated in a
metrology or calibration laboratory accredited for the measurement 家試験所認定機関によって、当該の測定に関して認定されている計量試験所まin question, by a national laboratory accreditation body that is a たは校正機関で校正された機器にトレーサブルであるかどうか。
signatory to the International Laboratory Accreditation Cooperation(ILAC) Mutual Recognition Arrangement.

(b) If the calibration is done is a National Metrology Laboratory then （ｂ）校正が国家計量試験所（NML）で行われている場合は、そのNMLが、当該
whether the NML is listed in the Appendix C of the Bureau の試験に関して国際度量衡委員会（CIPM）の下で確立された国際度量衡局（BIPM）
International des Poids et Mesures (BIPM) database established のデータベースの附属書Cに登録された機関であるかどうか。
under the Comite des Poids et Mesures (CIPM) Mutual
Recognition Arrangement, for the measurement in Question
To ensure that the measurements are covered by the calibration 測定結果が校正施設の認定範囲に含まれていることを確実にするために、測定
facility’s scope of accreditation, the measurements must be reported 結果は上記当局のロゴのある証明書または報告書で報告されていなければなら
on a certificate or report that contains the logo of one the ない。」
above-mentioned authorities.”
審査員は、測定結果がトレーサビリティを持っており、認定機関が可能な範囲
Auditors should be able to verify that measurements are traceable and で使われていると検証することができるべきである。

accredited laboratories are used as far as possible.
For further information on the ISO 9001 Auditing Practices Group, pleaserefer to the paper:

ISO 9001 Auditing Practices Group についての詳細は、次の文書を参照されたい。：

Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group

Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices GroupFeedback from users will be used by the ISO 9001 Auditing Practices
Group to determine whether additional guidance documents should be
developed, or if these current ones should be revised.

ユーザーからのフィードバック情報は、ISO 9001 Auditing Practices Groupが、追加の指針文書を作成するべきか、又は、現行の指針を改訂するべきかの判断に使用する。

Comments on the papers or presentations can be sent to the following email
address:

文書又は発表内容についてのコメントは、次の電子メールアドレスに送信されたい。

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charles.corrie@bsigroup.com.

charles.corrie@bsigroup.com

The other ISO 9001 Auditing Practices Group papers and presentations maybe downloaded from the web sites:

その他のISO 9001 Auditing Practices Group の文書及び発表内容は、次のウェブサイトからダウンロードできる。

www.iaf.nu

www.iaf.nu

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroupwww.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Disclaimer

免責条項

This paper has not been subject to an endorsement process by theInternational Organization for Standardization (ISO), ISO TechnicalCommittee 176, or the International Accreditation Forum (IAF).

この文書は、国際標準化機構（ISO）、ISO 専門委員会176、又は国際認定フォーラム（IAF）による承認手続きの対象となっていない。

この文書に入っている情報は、教育及び情報伝達を目的として提供されたものである。ISO 9001 Auditing Practices Group は、間違い、遺漏、又はその他、The information contained within it is available for educational and その情報提供又はその後に情報を利用したことによって生じるかもしれない賠
communication purposes. The ISO 9001 Auditing Practices Group does 償責任についてはその責任を負わない。
not take responsibility for any errors, omissions or other liabilities that may
arise from the provision or subsequent use of such information.

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