第 2.2 版：2023 年 9 月 4 日作成

本院または本検疫所で海外での動物咬傷について情報の提供をいただいた患者さん・ご家族の皆様へ〜診療時に実施されたカルテに記録された情報の医学研究への使用のお願い 〜【研究課題名】日本国内渡航外来における海外狂犬病曝露後治療に関する臨床的検討【研究の対象】
この研究は以下の方を研究対象としています。
・2018 年 1 月から 2024 年 12 月の期間に、海外にて動物からの咬傷曝露を受け、狂犬病の曝露後発症予防のために海外または国内の医療機関で狂犬病ワクチンを接種された（または接種継続中）方（未成年も含む）【研究の目的・方法について】
狂犬病は狂犬病ウイルスに感染した動物に咬まれることにより感染する致死性脳炎です。本症はワクチンによる予防が可能ですが、発症すれば有効な治療法はなくほぼ 100％死に至ります。しかし日本を含む狂犬病発生のない国における狂犬病の予防策、曝露後予防に関する知識は不足しており、日本での渡航前相談のために医療機関などを受診した渡航者は 2-5%と報告されています。したがって狂犬病に対する予防に関する教育は重要であると考えていますが、日本国内における渡航時の動物咬傷に関するデータは乏しいのが現状です。そこで本研
究では海外での動物咬傷例、曝露後予防の実態調査を行い、狂犬病対策の現状の問題点を抽出するとともにワクチンの需要量を明らかにし、狂犬病ワクチンの安定供給につなげることを目的とします。
研究期間：2018 年 1 月 1 日から 2025 年 3 月 31 日まで【使用させていただく試料・情報について】対象となる方の診療記録、検疫所での記録（年齢、性別、咬傷動物、渡航先、動物咬傷日、咬傷を受けてから初めて病院を受診した日（受診は帰国後、帰国前）、渡航前相談の有無、狂犬病の曝露前予防の有無（接種したワクチン名、接種回数、接種最終日）、狂犬病の曝露後予防（接種したワクチン名、接種回数）、渡航期間、渡航目的）を調べさせていただきます。なお対象となる方の（情報）を使用させていただきますことは大分大学医学部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査・承認されており、大分大学医学部長の許可を得て実施しています。また、対象となる方の診療情報は、国の定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に従い、個人が特定できないよう氏名を記号などへ置き換える匿名化を施したうえで管理しますので、対象となる方のプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。
【使用させていただく情報の保存等について】情報については論文発表後１０年間の保存を基本としており、保存期間終了後は、シュレッダーにて廃棄したり、パソコンなどに保存している電子データは復元できないように完全に削除します。
【外部への情報の提供】
本研究の研究代表機関である大分大学への対象となる方の情報の提供については、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。なお、大阪医科薬科大学から大分大学へ提供する際は、対象となる方個人が特定できないよう、氏名の代わりに記号などへ置き換えますが、この記号から対象となる方の氏名が分かる対応表は、本院または本施設で保管・管理します。また、取得した情報を提供する際は、記録を作成し本院または本施設で保管します。
情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
大阪医科薬科大学病院感染対策室 小川 拓
【研究組織】
研究代表者
大分大学医学部微生物学講座 教授
西園 晃
共同研究機関・研究責任者
東京医科大学医学部講師
福島 慎二
データ収集
日本渡航医学会トラベルクリニック部会の各構成員
関西医科大学総合医療センター
三島 伸介
大阪医科薬科大学病院
小川 拓
国立国際医療研究センター病院
大曲 貴夫
名鉄病院
菊池 均
トラベルクリニック新横浜
古賀 才博
久留米大学
後藤 憲志
日本赤十字社和歌山医療センター
古宮 伸洋
しおざき内科
近 利雄
愛媛大学
高田 清式

奈良西部病院
渡航医学センター西新橋クリニック
JA 静岡厚生連 静岡厚生病院

中谷
大越田中

逸作
裕文
敏博

【既存試料・情報の提供のみを行う機関】
・日本渡航医学会トラベルクリニック掲載病院（本説明文末に記載）
・国内国際空港検疫所【対象となる方の費用負担等について】
本研究を実施するに当たって、対象となる方の費用負担はありません。また、本研究の成果が将来、診断機器などの開発につながり、利益が生まれる可能性がありますが、万一、利益が生まれた場合、患者さんにはそれを請求することはできません。
【研究資金】
本研究は，公的な資金である厚生労働省科学研究費「我が国の狂犬病清浄性の検証及び関係機関の連携強化のための研究（22HA1005）」（研究代表者 国立感染症研究所 前田健）を用いて研究を行います。
【利益相反について】
この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません。
「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）」は発生しません。
【研究の参加等について】
本研究へ情報を提供するかしないかは対象となる方ご自身の自由です。従いまして、本研究に試料・診療情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、対象となる方の診療情報は研究対象から除外いたします。
また、ご協力いただけない場合でも、対象となる方の不利益になることは一切ありません。なお、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。
対象となる方の情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありましたら、以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。
【お問い合わせについて】
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない

範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住 所： 〒569-8686 大阪府高槻市大学町 2-7
電 話： 072-683-1221
研究責任者： 大阪医科薬科大学病院感染対策室
副室長 小川 拓（おがわ たく）

日本渡航医学会トラベルクリニック掲載病院のリスト【北海道】
医療法人 おひげせんせいのこどもクリニック、真駒内キッズクリニック、ニセコインターナショナルクリニック、札幌医科大学附属病院【東北地方】
森田小児科医院、秋田大学医学部附属病院、べにばな内科クリニック【関東地方】
筑波メディカルセンター病院、てらだファミリークリニック、西真岡こどもクリニック、本沢医院、さとうこどもクリニック、若葉こどもクリニック、

日本赤十字社 成田赤十字病院、北柏ライフタウンクリニック、医療法人社団 健勝会 浦安ふじみクリニック、医療法人社団平静会 大村病院、亀田総合病院・亀田クリニック、東京ビジネスクリニック ペリエ千葉エキナカ、海浜パーククリニック、日比谷クリニック、亀田京橋クリニック、西新橋クリニック、医療法人社団佳有会 品川イーストクリニック、
がん・感染症センター 都立駒込病院、大手町さくらクリニック in 豊洲、中村内科クリニック、東京医科大学病院 渡航者医療センター、医療法人社団駿栄会 レーヴこどもクリニック、東京ビジネスクリニック グランスタ丸の内、グローバルヘルス
ケアクリニック、中村麻布十番クリニック、柴山泌尿器科・内科クリニック、こころとからだの元氣プラザ、平和記念医院、東京タワーヴュークリニック麻布十番、東京ビジネスクリニック 八重洲北口、代官山パークサイドクリニック、東京クリニック、KARADA 内科クリニック渋谷、東邦大学羽田空港第 3 ターミナルクリニック、ＭＹメディカルクリニック田町三田、千駄ヶ谷イ
ンターナショナルクリニック、さくらクリニック 旅行外来、小石川インターナショナルクリニック、医療法人社団テラス 立川クリニック、虎の門病院、山岡クリニック、KARADA 内科クリニック、クリニックフォア大手町、クリニックフォア田町、クリニックフォア新橋、クリニックフォア飯田橋、クリニックフォア有楽町、クリニックフォア四谷、もちづき内科クリニック、MY メディカルクリニック大手町、四谷内科・内視鏡クリニック、MY メディカルクリニック渋谷、医療法人社団エキクリ 蒲田駅東口クリニック、三田国際ビルクリニック、公益財団法人 日本検疫衛生協会 東京診療所、医療法人社団 べスリ会 東京 TMS クリニック、トラベ
ルクリニック新横浜、藤沢善行ファミリークリニック、いいじま内科クリニック、南毛利内科 抗加齢/人間ドックセンター、医療法人社団 小林国際クリニック、横浜エムエムクリニック、MY メディカルクリニック横浜みなとみらい、スターフィールドクリニック
横浜、小田原市立病院【中部地方】
こばやし内科クリニック、魚津緑ヶ丘病院、富山大学附属病院、コマツクリニック、きたむらクリニック、山梨県立中央病院、
医療法人 西野内科医院、竜王ファミリークリニック、信州大学医学部附属病院、矢嶋小児科小児循環器クリニック、静岡厚生病院、医療法人 社団永仁会 吉永医院、遠藤クリニック、静岡駅前トラベルクリニック、ときわ公園クリニック、名鉄病院 予防接種センター、金山ファミリークリニック、だいどうクリニック 予防接種センター、藤が丘オーキッドファミリークリニ
ック、せこ内科クリニック、清水内科クリニック、医療法人松柏会 大名古屋ビル・セントラルクリニック、愛知医科大学病院、
KKR 名城病院、うかい医院、いわたこどもクリニック、医療法人メファ仁愛会 マイファミリークリニック蒲郡、公立陶生病院、
医療法人尚仁会名古屋ステーションクリニック【近畿地方】
京都府立医科大学附属病院、日本バプテスト病院、医療法人 谷口医院、大阪市立総合医療センター、関西医科大学総合医療センター、たつみ内科クリニック、医療法人瑠璃会 AY クリニック、大阪トラベルクリニック、くぼたこどもクリニック、

大阪医科薬科大学健康科学クリニック、JCHO 大阪病院、梅田トラベルクリニック、医療法人大植医院、よどやばしメディカルクリニック、上本町わたなべクリニック、医療法人瑞和会 ラッフルズメディカル大阪クリニック、大阪グランドクリニック HEPNAVIO、医療法人社団 CFS クリニックフォア心斎橋 PARCO、岡藤小児科医院、まさき内科クリニック、神戸大学医学部
附属病院 感染症内科、阿部内科医院、国立病院機構 兵庫あおの病院、ならばやし内科・呼吸器内科クリニック、なかじま内科クリニック、ファミリアメディカル神戸クリニック、医療法人拓生会 奈良西部病院、奈良県立医科大学附属病院、
日本赤十字社和歌山医療センター、月山チャイルドケアクリニック、生馬医院【中国四国地方】
社会医療法人仁厚会 米子東病院、鳥取大学医学部附属病院 感染症内科、イナバ小児科、岡山大学病院、岡山
県予防接種センター（川崎医科大学総合医療センター内）、おだ内科クリニック、広島大学病院感染症科、大村クリニッ
ク 内科・循環器内科、上田循環器八丁堀クリニック、福山市民病院、医療法人順典会 手島医院、徳島大学病院、
医療法人社団重仁 まるがめ医療センター、愛媛大学医学部附属病院、東石井クリニック、高知大学医学部附属病院、【九州地方】
健和会大手町病院、博多ひのきクリニック、久留米大学病院 海外旅行・ワクチン外来、飯塚病院、福岡大学病院 海
外旅行・ワクチン外来、まえだクリニック、医療法人松尾小児科医院、医療法人清涼会 大濠パーククリニック、九州大学
病院 グローバル感染症センター、重工記念長崎病院、高島脳神経内科、長崎大学病院、熊本地域医療センター/熊本県予防接種センター、大分県厚生連 鶴見病院、いわさき小児科、済生会鹿児島病院、かごしまたんぽぽ小児科