第９号
2019年7月

厚生労働省 医薬・生活衛生局 監修

OTC医薬品
使用上の注意改訂情報〔ＯＴＣ版ＤＳＵ（Drug Safety Update）〕
編集・発行:日本一般用医薬品連合会〒101-0032 東京都千代田区岩本町 1-8-15
FAX : 03-3865-4914 E-mail : info@jfsmi.jp

令和元年7月9日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知（薬生安発0709第9号）により、下記医薬品の使用上の注意が改訂されましたので、改訂内容をお知らせいたします。

【医薬品名】コデインリン酸塩水和物含有製剤又はジヒドロコデインリン酸塩含有製剤（かぜ薬、鎮咳去痰薬）
改訂箇所
改訂内容(下線部追記)
してはいけないこと
１．次の人は服用しないこと
１２歳未満の小児。 （注１）
注１：用法及び用量で認められている最小の年齢が１３歳以上の場合、「してはいけないこと」の項、外部の容器又は外部の被包の記載も「１２歳未満」を最小の年齢に置き換えて追記すること。
用法及び用量に関連する注意

以下の内容の削除
１２歳未満の小児には、医師の診療を受けさせることを優先すること。

【改訂理由】
令和元年7月9日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知（薬生安発0709第9号）により、以下の通知の（３）の対応として使用上の注意改訂を行う。
平成29年7月4日付け厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知（薬生安発0704第2号）に示された
予防的な措置対応(１)速やかに添付文書を改訂し、原則、本剤を12歳未満の小児等に使用し ないよう注意喚起を行うこと。
(２)１年６ヶ月程度の経過措置期間を設け、コデイン類を含まない代替製品や、12歳未満の小児を適応外とする製品への切換えを行うこと。
(３)切換え後、12歳未満の小児への使用を禁忌とする使用上の注意の改訂を再度実施すること（一般用医薬品は「してはいけないこと」に「12歳未満の小児」に追記する使用上の注意の改訂を再度実施すること）。

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2019年7月 No.９

【製品名（販売会社－製造販売元）】
日本一般用医薬品連合会が加盟協会会員会社の製品のうち製造又は販売を確認した製品を掲載しています。
※ＯＴＣ版ＤＳＵに関する質問は日本一般用医薬品連合会にＦＡＸ又はメールでお願いします。
※製品についてのお問い合わせは当該企業にお願い申し上げます。
新セキドメ (赤玉堂)

コウドン（Ｗ） (赤玉堂)

かぜクリア４８シロップ小児用(アクシス－日野薬品工業)

スズレックス顆粒ＥＸ (アスゲン製薬)

ガノン顆粒ＫＡ-Ⅱ (天野商事－アスゲン製薬)

ガノン液小児用 (天野商事－明治薬品)

新ガノンせき止め錠 (天野商事－明治薬品)

ガノンせき止めシロップ (天野商事－明治薬品)

ガノンせき止め錠 (天野商事－明治薬品)

コールトップB液 (伊丹製薬)

コールトップ液GK「小児用」 (伊丹製薬)

小児用新コールトップ液「プラス」 (伊丹製薬)

小児用新コールトップ液A (伊丹製薬)

小児用新コールトップ液K (伊丹製薬)

新ブロン液エース (エスエス製薬)

エスエスブロン錠 (エスエス製薬)

新エスエスブロン錠エース (エスエス製薬)

新フステノン (エスエス製薬)小児用エスエスブロン液エース (エスエス製薬)

新エスタック顆粒 (エスエス製薬)

新エスタックエース顆粒 (エスエス製薬)

新エスタックハイ顆粒 (エスエス製薬)

ノドニィせきどめシロップ (大木－日新薬品工業)

ベリコン咳止め錠 (奥田製薬－中外医薬生産)

ヂメチンかぜシロップ小児用(オール薬品工業－日野薬品工業)

カイゲン感冒カリュー (カイゲンファーマ)

カイゲンゴールドカリュー (カイゲンファーマ)

カイゲン感冒カプセル「プラス」(カイゲンファーマ－第一薬品工業)

カイゲンゴールドカプセル(カイゲンファーマ－第一薬品工業)

カイゲン感冒カプセルα(カイゲンファーマ－第一薬品工業)

カイゲン感冒液小児用 (カイゲンファーマ)

カイゲンかぜシロップ小児用Ｓ (カイゲンファーマ)

カイゲン咳止錠 (カイゲンファーマ－大昭製薬)

カイゲンせき止めカプセル (カイゲンファーマ)

カイゲンせき止め液Ｗ (カイゲンファーマ)

新カイゲンせき止め液Ｗ (カイゲンファーマ)

改源咳止液Ｗ (カイゲンファーマ)

カイゲン咳止液α (カイゲンファーマ)

かわかみんかぜ (河上薬品商事－大協薬品工業)

ビスティーせき止め液(京都薬品ヘルスケア－大昭製薬)

ビスティーせき止め顆粒Ｎ(京都薬品ヘルスケア－大昭製薬)

ノスポール鎮咳顆粒 (協和薬品工業－廣昌堂)

オフセキンシロップＷ(協和薬品工業－日新薬品工業)

ノスポールエック「小児用」(協和薬品工業－日新薬品工業)

ノスポール咳止め液Ｚ(協和薬品工業－日野薬品工業)

クールワンせき止めＧＸ (杏林製薬－テイカ製薬)

クールワンせき止めＧＸ液(杏林製薬－日新薬品工業)

小児用レオスミンシロップA (金陽製薬)

ビーレスせき止め液(グレートアンドグランド－日野薬品工業)

ピラトン２１カプセル (源平製薬)

新カンボーエース (廣貫堂)

ネオ真治ゴールド錠 (廣貫堂)

ネオ真治ゴールドカプセル (廣貫堂)

ハイカゼα錠 (廣貫堂)

ハイカゼＬカプセル (廣貫堂)

ハイカゼ顆粒α (廣貫堂)

ハイカゼ顆粒Ｌ (廣貫堂)

散剤せきどめ「廣貫堂」 (廣貫堂)

せきどめカプセル「廣貫堂」 (廣貫堂)

ペアコール顆粒 (廣昌堂)

ペアコール錠 (廣昌堂)

ポジョンエース顆粒 (廣昌堂)-2/7-

2019年7月 No.９

ポジョンエース顆粒α (廣昌堂)

カネドリン顆粒 (廣昌堂)

ポジョンエース (廣昌堂)

ポジョンカプセルＶ (廣昌堂)

ポジョンホワイト (廣昌堂)

ＪＡクミアイせき止め錠(厚生農業協同組合連合会－小林薬品工業)

ＪＡクミアイ総合感冒カプセル(厚生農業協同組合連合会－小林薬品工業)

新コルゲンコーワ咳止め透明カプセル (興和)コルゲンコーワせき止め液ＰＬＵＳ (興和－大昭製薬)

マピロンせき止め錠 (興和－大昭製薬)

コバドリンＡ錠 ａ (ココカラファイン－新新薬品工業)

アナロンせき止めシロップ (小林薬品工業)

新テラポニンせき止め液ＤＸ (小林薬品工業)

セシオンせき止めＥＸ (小林薬品工業)

セシオンせき止めＥＸ顆粒 (小林薬品工業)

セレチール錠 (小林薬品工業)

テラポニンエース錠 (小林薬品工業)

テンティスせき止めシロップ (小林薬品工業)

ナオーレゴールド (小林薬品工業)

ヒストミンせき止め (小林薬品工業)

ヒストミンせき止め液 (小林薬品工業)

ヒストミンせき止めシロップ (小林薬品工業)

ヒスラミンせき止め錠 (小林薬品工業)

ビタクール錠ＤＸ (小林薬品工業)

ビタクールせき止め液 (小林薬品工業)

ビタコールせき止め錠 (小林薬品工業)

ブルミンゴールドＶ微粒 (小林薬品工業)

ブルミンせき止めシロップ (小林薬品工業)

ブルミンせき止め錠 (小林薬品工業)

ユニコール液 (小林薬品工業)

ルキノンせき止め液 (小林薬品工業)

ルキノンせき止め錠 (小林薬品工業)

ハリーエースカプセル (小林薬品工業)

サインＫＢ錠 (小林薬品工業)

セシオンせき止めＥＸ液 (小林薬品工業)

セレチールＫ錠 (小林薬品工業)

ハリーＶせき止め液 (小林薬品工業)

ハリーＶせき止め錠 (小林薬品工業)

ヒストミンＫＢ錠 (小林薬品工業)

ハリープラス錠ＳＫ (小林薬品工業)

ヒストミンせき止めＣＸ (小林薬品工業)

ヒストミンＳカプセル (小林薬品工業)

ビタクールＫＢ錠 (小林薬品工業)

ブルミンＫＢ錠 (小林薬品工業)

ルキノンＫＢ錠 (小林薬品工業)

ルグナンＫＢ錠 (小林薬品工業)

ヒストミンせき止めＤＸ (小林薬品工業)

ペアコール咳止め錠 (米田薬品工業)

新アンバーゴールドＡ微粒 (米田薬品工業)

アデロンゴールド微粒Ａ (米田薬品工業)

ゴールドエースＡ微粒 (米田薬品工業)

ラフレッドゴールドＡα (米田薬品工業)

新総合感冒薬Ａ微粒 (米田薬品工業)

新アスロンエースＡ微粒 (米田薬品工業)

新スマイルメディック (米田薬品工業)

ビタトレールゴールドＡ微粒 (米田薬品工業)

パストンゴールドＡ微粒 (米田薬品工業)

新スカイブブロンゴールド微粒 (米田薬品工業)

新アンバーＳ錠 (米田薬品工業)

新感冒薬エースＳ錠 (米田薬品工業)

ラフレッドゴールドＳα (米田薬品工業)

新感冒薬コロナＳα (米田薬品工業)

新スカイブブロンゴールド錠 (米田薬品工業)

カイダーＳα (米田薬品工業)

ザイルシロップ小児用 (栄新薬－中外医薬生産)

ストナジェルサイナス (佐藤製薬)

ストナジェルサイナスＳ (佐藤製薬)

ストナジェルサイナスＥＸ (佐藤製薬)

ストナデイタイム (佐藤製薬)

ストナデイタイムカプセル (佐藤製薬)

ストナプラス２ (佐藤製薬)

ストナプラスジェル２ (佐藤製薬)

ストナプラスジェルＳ (佐藤製薬)

ストナジェルＮＳ (佐藤製薬)

新ストナエースＧ (佐藤製薬)

トニン咳どめ液Ｄ (佐藤製薬)

トニン咳止サット (佐藤製薬)

新トニン咳止め液 (佐藤製薬)

チミコデシロップＮ (佐藤製薬－福地製薬)

チミコデＷシロップ (佐藤製薬－福地製薬)

コデポン (佐藤薬品工業)

ペアコール咳止めシロップＳ(サンドラッグ－福地製薬)

ベリコデエース錠 (三宝製薬)

ベリコデせきどめ顆粒 (三宝製薬)-3/7-

2019年7月 No.９

ベリコデ咳シロップ (三宝製薬)

小児用かぜシロップ三宝 (三宝製薬)

パイロンＭＸ (シオノギヘルスケア－ダイト)

パイロン溶かしてのむかぜ薬(シオノギヘルスケア－日東薬品工業)

アルシン咳止めカプセルＥＸ (滋賀県製薬)

パーム咳止めカプセルＥＸ (滋賀県製薬)

かぜ実妙Ｐ (島伊兵衛薬品)

セキトマル (島伊兵衛薬品)

新コバドリンＳ錠 (新新薬品工業－福地製薬)

ＪＰＳかぜ１号錠 (ジェーピーエス製薬)

ＪＰＳかぜ２号錠 (ジェーピーエス製薬)

ＪＰＳかぜ５号錠 (ジェーピーエス製薬)

ＪＰＳかぜ６号錠 (ジェーピーエス製薬)とをしや感冒剤 (ジェーピーエス製薬)とをしや鎮咳去痰剤 (ジェーピーエス製薬)

かぜピタリンカプセルＡ (仁生薬品－第一薬品工業)「小児用」感冒薬リココデＳ液(ゼネル薬品工業－ゼネル薬工粉河)

リココデ顆粒－Ｓ (ゼネル薬品工業－ゼネル薬工粉河)

リココデ顆粒－ＳⅡ(ゼネル薬品工業－ゼネル薬工粉河)

新リココデ錠 (ゼネル薬品工業－ゼネル薬工粉河)

リココデシロップ (ゼネル薬品工業－ゼネル薬工粉河)

リココデＳＰ錠 (ゼネル薬品工業－ゼネル薬工粉河)

かぜカプセル「ゴールド」Ｓ
(全国農業協同組合連合会－協同薬品工業)

クミアイ かぜカプセル「ゴールド」(全国農業協同組合連合会－協同薬品工業)

クミアイ かぜぐすり「カプセルエース」(全国農業協同組合連合会－協同薬品工業)

クミアイ 新総合感冒錠「エス」(全国農業協同組合連合会－協同薬品工業)

クミアイ 新せき止錠「エス」(全国農業協同組合連合会－協同薬品工業)

ジキニンＣ (全薬工業)

ジキニンファースト顆粒Ｎ (全薬工業)

ジキニン液Ｄ (全薬工業)

ジキニン顆粒Ａ (全薬工業)

ジキニン顆粒エース (全薬工業)

ドップェル錠Ｄ (全薬工業)

ドップェル錠せきどめ (全薬工業)

新ジキニン錠Ｄ (全薬工業)

新ジキニン顆粒 (全薬工業)

エンカセブン (大協薬品工業)

エンカセブンカプセルＧ (大協薬品工業)

かぜジエットＡ (大協薬品工業)

カゼチーム (大協薬品工業)

カゼチームカプセルＧ (大協薬品工業)

セキピタール (大協薬品工業)

パブロンＳゴールドＷ錠 (大正製薬)

パブロンＳゴールドＷ微粒 (大正製薬)

パブロンゴールドＡ＜錠＞ (大正製薬)

パブロンゴールドＡ＜微粒＞ (大正製薬)

パブロンＳせき止め (大正製薬)

パブロンせき止め液 (大正製薬－明治薬品)

タカラゴールド (宝薬品工業－廣昌堂)

テムジンホワイト (宝薬品工業－廣昌堂)

ベンザブロックＳ (武田コンシューマーヘルスケア)

ベンザブロックＳ錠 (武田コンシューマーヘルスケア)

ベンザブロックＳプラス(武田コンシューマーヘルスケア)

ベンザブロックＳプラス錠(武田コンシューマーヘルスケア)

ベンザブロックせき止め錠(武田コンシューマーヘルスケア)

ベンザブロックせき止め液(武田コンシューマーヘルスケア)

ベンザブロックせき止め液１回量のみ切りタイプ(武田コンシューマーヘルスケア)

アネトンせき止め液(武田コンシューマーヘルスケア－ジョンソン・エンド・ジョンソン)アネトンせき止め錠(武田コンシューマーヘルスケア－ジョンソン・エンド・ジョンソン)アネトンせき止め顆粒(武田コンシューマーヘルスケア－ジョンソン・エンド・ジョンソン)アネトンせき止め液 分包(武田コンシューマーヘルスケア－パナケイア製薬)

新フクエフ咳止め錠 (田村薬品工業)-4/7-

2019年7月 No.９

新ルルＡゴールドｓ (第一三共ヘルスケア)

新ルル－Ａ錠ｓ (第一三共ヘルスケア)

新ルルＡゴールドＤＸ (第一三共ヘルスケア)

新ルルＡゴールドＤＸ細粒 (第一三共ヘルスケア)
プレコール持続性ファミリー錠 (第一三共ヘルスケア)

プレコール持続性カプセル (第一三共ヘルスケア)
ペラックコールドＴＤ錠(第一三共ヘルスケア－佐藤製薬)

プレコールエース顆粒
(第一三共ヘルスケア－田村薬品工業)

コフクリアせき止め液(第一三共ヘルスケア－日新薬品工業)

プレコールせき止め錠Ａ(第一三共ヘルスケア－明治薬品)

プレコールせき止め錠(第一三共ヘルスケア－日東薬品工業)

新せき第一錠 (第一薬品工業)

カゼゴールドエース (第一薬品工業)

コデステシン錠 (大昭製薬)

新コデステシン液 (大昭製薬)

ドニーせき止めＰ (大昭製薬)

エフストリンせきどめ液 (大昭製薬)エフストリン液 (大昭製薬)

エフストリン顆粒Ｋ (大昭製薬)

ハイセーフーＳ顆粒 (大昭製薬)

ヘルビックＳ顆粒 (大昭製薬)

ヘルビックＳ顆粒・ゴールド (大昭製薬)

新エフストリン液 (大昭製薬)

エフストリン (大昭製薬)

エフストリンせきどめ液１０ (大昭製薬)

ＮＩＤせき止め液

小児用ハイセーフーＳ (大昭製薬)

カゼプロカプセルS (ダイト－明治製薬)

カゼホワイトカプセル (ダイト－廣昌堂)

新セキトンＡ (大毎代理部薬品部)

キコデB (チベン製薬－オール薬品工業)

総合感冒薬かぜねつ錠 (中央薬品)

コンコン咳止め液 (中外医薬生産)

コンコン咳止め錠 (中外医薬生産)

小児用新ビギニンＳ (中外医薬生産)

小児用セイヨン内服液 (中外医薬生産)

小児用ニギンＳ (中外医薬生産)

小児用パラローンＳ (中外医薬生産)

小児用フクミラーＳ (中外医薬生産)

小児用フリア内服液 (中外医薬生産)

小児用マイフレンＳ (中外医薬生産)小児用ユリアンシロップ (中外医薬生産)

小児用レイメル内服液 (中外医薬生産)

チルニン小児シロップ (中外医薬生産)ベリコン咳止め錠 (中外医薬生産)

ベリコンＷエース (中外医薬生産)

１回量飲みきりタイプ (大昭製薬)

ビューンせきどめ顆粒 (中京医薬品－新生薬品工業)

ビューンかぜ顆粒 (中京医薬品－新生薬品工業)
スムーディＰゴールド (中京医薬品－大協薬品工業)

新せきどめ顆粒Ｎ (東亜薬品)

救風ゴールド (常盤薬品工業)

救風ゴールドDX (常盤薬品工業)

ストップチン (常盤薬品工業)

布亀かぜゴールドカプセルDX (常盤薬品工業)

モーリンホワイト (常盤薬品工業)

コデポン (富山めぐみ製薬－佐藤薬品工業)

かぜアタック (富山めぐみ製薬)

かぜロダンSG (富山めぐみ製薬)

サラリ２１ (富山めぐみ製薬)

カゼン２１ (富山めぐみ製薬)

タロパカプセルA (富山めぐみ製薬)

プロピンゴールドSP (富山めぐみ製薬)

プロピンゴールドカプセルA (富山めぐみ製薬)

プロピンゴールドカプセルG (富山めぐみ製薬)

カゼン２１「顆粒」 (内外薬品－ダイト)

プロピン「顆粒」 (内外薬品－ダイト)

サラリ「顆粒」 (内外薬品－ダイト)

かぜジョイスパークカプセル (内外薬品)

セキドメコゼイン「顆粒」 (日興薬品－御所薬舗)

エルケルＳ小児用 (日新製薬)

コフハイドリンせきどめシロップ (日新製薬)

ニッドせきどめＢ液 (日新製薬)

コフハイドリン液 (日新製薬)

小児用チルダンせきどめシロップＳ (日新製薬)

新ブロトリンＡ液 (日新製薬)

新テラポニンせき止め錠エース(日新薬品工業－小林薬品工業)

Ｐｉせき止め液 (日新薬品工業)

かぜシロップＧ２「小児用」 (日新薬品工業)-5/7-

2019年7月 No.９

せき止め液Ｃ３ (日新薬品工業)

テラポニンかぜシロップ「小児用」 (日新薬品工業)

トピックかぜシロップ小児用 (日新薬品工業)

トピックスーパー (日新薬品工業)

トピックせき止め液 (日新薬品工業)

タイムコールP錠 (日邦薬品工業－日東薬品工業)

チルコール溶かして飲むかぜ薬(日邦薬品工業－日東薬品工業)

ジージーコデイン液 (日邦薬品工業－日東薬品工業)

コフト顆粒 (日本臓器製薬－新生薬品工業)

布亀かぜゴールドカピセルA (布亀－新新薬品工業)

総合かぜ薬ラドンカプセルA (布亀－新新薬品工業)

鎮咳去痰剤ポリコデン錠 (布亀－新新薬品工業)

カゼサリンシロップ（小児用）(ノーエチ薬品－明治薬品)

コバドリンA錠 (パルタック－新新薬品工業)

カゼックスＳシロップ小児用 (日野薬品工業)

コデジールＡ錠 (日野薬品工業)

コデジールせきどめ錠 (日野薬品工業)

サブコデＳ錠 (日野薬品工業)

サブコデせき止め液 (日野薬品工業)

メディプロＨＷせきどめ錠 (日野薬品工業)

小児用コデジールＳシロップ (日野薬品工業)

小児用新コデジールシロップ (日野薬品工業)

新コデジールＳ錠 (日野薬品工業)

ヒヤこどもせきシロップS(樋屋奇応丸－萬金薬品工業)

六活Ｗ液エースＧ (福地製薬)

新コフジスシロップ (福地製薬)テラポニンＲ液エース (福地製薬)

コフチールＷ液エース (福地製薬)

コフジススーパー (福地製薬)

エピックせきどめ錠 (福地製薬)

コフチールせきどめ錠 (福地製薬)

ジキナ顆粒ゴールド (富士薬品)

ジキナせきどめ顆粒 (富士薬品)

せきどめフジマッハ (富士薬品)

クミアイせきぐすりカプセル(北海道厚生農業協同組合連合会－佐藤薬品工業)

本草かぜ内服液小児用－Ｓ(本草製薬－大生堂薬品工業)

ヒラミン液Ｋ小児用 (本草製薬－松田薬品工業)

スズレックスＤ (ホーユー－ジェーピーエス製薬)

ペアコールＫ錠 (ホーユー－ジェーピーエス製薬)

ペアコールＫ顆粒 (ホーユー－ジェーピーエス製薬)

ペアコールＳ錠 (ホーユー－ジェーピーエス製薬)

新セキドメＳ (増田製薬－御所薬舗)

新セキドメＳ (増田製薬－御所薬舗)

アイロミン錠 (松田薬品工業)

ヒラミンKⅡ (松田薬品工業)

アイロミン液 (松田薬品工業)

コデカイン顆粒Ｍ (松本製薬工業)

カゼマートＳ (美吉野製薬)

セキポンＳ (美吉野製薬)

新ゴール錠 (美吉野製薬)

かぜ東和S (明治製薬)

明治かぜSS (明治製薬)

ベルゲンカプセルⅢ (明治薬品－大協薬品工業)

ベルゲン顆粒 (明治薬品)

ベルゲンせき止めシロップ (明治薬品)

パナトリンＳ (明治薬品)

小児用ノバコデシロップ (森田薬品工業)

総合かぜ薬ヨカボンカプセルA(山七薬品－新新薬品工業)

セキドメＰ顆粒Ｋ (大和合同製薬)

新スコＧカプセル (大和合同製薬－美吉野製薬)

ヨシダセキチン (吉田製薬)

カゼリック顆粒 (米田薬品)

コールトル顆粒 (米田薬品)

パミコール顆粒 (米田薬品)

カゼリックＣ錠 (米田薬品)

コールトルＣ錠 (米田薬品)

パミコール錠 (米田薬品)

カゼリック液Ｗ「小児用」 (米田薬品)

カゼリックＧＲ液「小児用」 (米田薬品)

コールトルＷ液「小児用」 (米田薬品)

パミコールＷ液「小児用」 (米田薬品)

コフチン液Ｗ (米田薬品)

新セキリック液 (米田薬品)

新コフチン液 (米田薬品)

龍角散せき止め錠 (龍角散－小林薬品工業)

龍角散のせきどめ液 (龍角散)

コデポン (龍角散－佐藤薬品工業)

セキセチン咳止め (湧永製薬)(販売会社名 五十音順)-6/7-

2019年7月 No.９

-以上流通在庫との関係から、改訂内容を反映した製品がお手元に届くまでに時間を要することがありますので、既にお手元にある製品を販売する際には、ここにご案内申し上げました改訂内容をご確認くださいますようお願い申し上げます。

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2019年7月 No.９