顔面補綴解説書
顔面補綴装置（エピテーゼ）による基本的な治療の進め方
日本顎顔面補綴学会医療委員会
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.

顔面補綴装置（エピテーゼ）について
顔面補綴装置（エピテーゼ）の定義 対象：口腔癌術後，外傷，先天性欠損手術や先天的な奇形などが原因でできた顔表面のなくなった部分に対して，主にシリコーン製の装置を装着して，見た目の改善を図ります．目・頬・鼻・耳などがあります．
本学会HPよりhttp://square.umin.ac.jp/jamfp/general/section_02-03.html• 頭頸部領域の外傷，腫瘍，先天性疾患等により顔面の欠損を有する症例で，再建手術によって十分な審美性が得られない場合や再建が不可能な症例には顔面補綴装置（独：Epithese，英：facial prosthesis）が有用とされている1-3)．

• 顔面補綴は長い歴史を持ち，古くから行われてきた． 使用材料の様々な変遷を経て，現在ではシリコーン材料が主流となっている4-7)．
• 顔面補綴装置においては，その形態の安定性および装着時の維持性の確保が患者の心理的受容とQOLの向上に影響す
る8)．近年はインプラントの導入により確実な維持が得られるようになったが9)， わが国での実施例はまだ少ない．
• 本解説は，顔面補綴装置（エピテーゼ）の基本的な治療の進め方を説明したものである．
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1) Marunick MT, Harrison R, Beumer J 3rd. Prosthodontic rehabilitation of midfacial defects. J
Prosthet Dent 1985; 54(4):553-560.
2) Wilkes GH, Wolfaardt JF. Osseointegrated alloplastic versus autogenous ear reconstruction:
criteria for treatment selection. Plast Reconstr Surg 2004; 93(5):967-979.
3) Markt JC, Lemon JC. Extraoral maxillofacial prosthetic rehabilitation at the M. D. Anderson Cancer
Center: A survey of patient attitudes and opinions. J Prosthet Dent. 2001; 85(6):608-13.
4) Aziz T, Waters M, Jagger R. Development of a new poly (dimethylsiloxane) maxillofacial prostheticmaterial. J Biomed Mater Res Part B, Appl Biomater. 2003 May 15;65(2):252-61.
5) Montgomery PC, Kiat-Amnuay S. Survey of currently used materials for fabrication of extraoralmaxillofacial prostheses in North America, Europe, Asia, and Australia. J Prosthodont.
2010;19(6):482-90.
6) Ariani N1, Visser A, van Oort RP, Kusdhany L, Rahardjo TB, Krom BP. et al. Current state ofcraniofacial prosthetic rehabilitation. Int J Prosthodont. 2013; 26(1):57-67.
7) Mitra A, Choudhary S, Garg H, H G J. Maxillofacial prosthetic materials -An inclination towardssilicones. J Clin Diagn Res. 2014; 8(12):ZE08-13.
8) Jani RM, Schaff NG. An evaluation of facial prostheses. J Prosthet Dent 1978; 39(5):546-550.
9) Lundgren S, Moy PK, Beumer J 3rd, Lewis S. Surgical considerations for endosseous implants inthe craniofacial region: A 3-year report. Int J Oral Maxillofac Surg 1993; 22(5):272-277.
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顔面補綴を必要とする顔面欠損の例

眼窩が欠損し，欠損部と口腔と交通した症例

鼻翼が欠損し，欠損部が口腔と交通した症例
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鼻が欠損し，欠損部が口腔と交通した症例

顎補綴装置と顔面補綴装置
広範な上顎腫瘍により顎欠損と顔面欠損の両方が生じた症例には，顎補綴装置と顔面補綴装置の併用が必要になる．

左側上顎欠損：この欠損は顔面と交通している．

顎欠損を伴う口腔内に装着される顎義歯

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メガネと一体化された顔面補綴装置
顔面まで欠損が交通し，顎義歯が見えている．

基本的な治療手順
1. 診察・検査・診断
6. 埋没・内部彩色・填入
2. コンサルテーション
7. 重合
3. 印象採得，模型製作
8. 取り出し4. 皮膚色の記録
9. 外部彩色
5. 蝋型の顔面への試適 10. 装着
11.使用上の注意事項
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１．診察・検査・診断• 開口時の可動域，非可動域を精査する．
• 維持の方法（接着剤，メガネ，帽子，カチューシャ, インプラントなど）の使用の必要性と可能性について検討する．
• 顔面補綴装置のカモフラージュ方法 （毛髪，アクセサリー，色付きめがねなど）を検討する．
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２．コンサルテーションにおける説明内容• 顔面補綴装置による形態回復の可能性と限界について.
• 顔面補綴装置を維持するために必要な方法について.
• 効果を高めるために必要，あるいは可能なカモフラージュ法について.
• 顔面補綴装置の取り扱い上の注意について.
• 顔面補綴装置の耐久性について.
• 顔面補綴装置の装着で起こりうる有害事象について.

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３．印象採得，模型製作（１）概形印象• 健常側との調和を確認できるように，アルジネート印象材を用いて広範囲を印象する．
• 事前にストローやチューブをくわえさせて呼吸の確保を行う．
• 眉毛やまつ毛，髭にはワセリンを塗っておく．
• 欠損内（眼窩，鼻腔，副鼻腔，口腔・咽頭）への印象材の流入に注意し，必要に応じてガーゼやワッテによるブロックアウトを行う．
• 顔面の広範囲にアルジネート印象材を塗布し，ただちに濡れたガーゼやワッテを置き，その上から印象用石膏を一層塗布して変形を防止する．
• 概形印象から研究用模型を製作する．顔面模型は大きくなるため，表面 から約1～2cmの厚みになるよう石膏を注入して軽量化を図る．
• 辺縁が割れやすいので，模型中央部より辺縁の厚みを確保するよう留意する．
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印象方法（従来方法）健常者モデル

アルジネート印象材を標準稠度の4倍量の水で練和し顔面に塗布する．

アルジネート印象材の硬化前に濡れたワッテまたはガーゼを置き，印象用石膏を築盛する．

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本解説書の無断掲載および部分転載を禁ずる． 10/31ページ製作された研究用模型

（２）精密印象• 個人トレーとアルジネート印象材またはシリコーンゴム印象材を用いて行う．
• シリコーン印象材を用いた場合は，特に欠損内（眼窩，鼻腔，副鼻腔，口腔・咽頭）への印象材の流入に注意する．
• 印象に硬質石膏を流し作業用模型を製作する．大型の印象については石膏を印象面に沿って薄く一層流すようにする．

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（３）光学印象法とCAD/CAMによる模型製作• 近年ではデジタルテクノロジーの発達により，スキャナーなどを用いた光学印象法を用いて，作業用模型を製作することが可能になっている10) ．
• 光学印象は，直接肌に材料が触れず，印象材の硬化待ち時間が不要なので，患者さんの負担が少ない．
• 従来法では印象材の垂れを考慮して水平位で行っていたが，光学印象法は，座位，立位での記録が可能である．
• そのため，印象材の重みで皮膚などの軟組織を変形させることがない．
10）．エピテーゼ製作におけるデジタルテクノロジーの活用，吉岡 文，木村尚美，浅見和哉，宮前 真，平井秀明，坂根瑞，尾澤昌悟，服部正巳，田中貴信， 顎顔面補綴 36：13-18，2013
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光学印象採得と3Dモデリング法を用いた模型の製作

Rexcan III® (Solutionix)
ハロゲン光によるパターン投影スキャナ

ソフトウェア上で模型の設計（必要な部分のみ造形）

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３Dプリンターによる作業用模型の製作

４．皮膚色の記録• 光源の影響があるため，可能な限り太陽光のもとで色を記録する．
• 練板などにシリコーンのベース材料を取り，内部彩色用の顔料を混和し，皮膚の色と比較し，確かめながら記録を行う．
• 色は，全体を覆うbase colorの記録から行う．
• その他，シミやほくろなどの褐色，頬などの赤みの強い色を決定す
る．

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皮膚色の記録(内部彩色）

ベースシリコーンには・ジーシー社製のシルフィ（薬事認可あり，ただし薬事認可は義歯床用長期弾性裏装材のため医師の判断にて適応外使用）
・FactorⅡ社製A-2186，A-2186F（薬事認可なし，個人輸入にて購入）などを用いる．

FactorⅡ社製などの彩色キット

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５．蝋型の製作と試適• 顔面補綴装置に使用するワックスは試適時を考慮し，肌色に近いものが望ましい．パラフィンワックスではやや硬いので，イエローワックスなどを混ぜると，赤みが軽減されることに加え，製作しやすい柔らかさにすることができる．
• 試適時には，さまざまな角度からの確認を行い，3次元的に自然な形態になるよう，工夫を行う．

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６．埋没・内部彩色・填入

シリコーン填入の際は「4. 皮膚色の記録」に基づき，内部彩色を施す．
ベースシリコーンには・ジーシー社製のシルフィ（薬事認可あり，ただし薬事認可は義歯床用長期弾性裏装材のため医師の判断にて適応外使用）
・FactorⅡ社製A-2186，A-2186F（薬事認可なし，個人輸入にて購入）などを用いる．
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７．重合• 材料によっても異なるが，100℃40分，乾燥オーブン70℃にて2時間など，メーカー指示に従って，重合す
る．

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８．取り出し• 作業用模型を保存しておくことで，変色などの理由による再製作時などに速やかに対処できるため，出来る限り模型を破損させないようにエピテーゼを取り出す．
• シリコーンのバリは，はさみなどを用いて形態修正する.
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９．外部彩色

外部彩色用キット: 画像はFactorⅡ 社製（薬事認可なし，個人輸入にて購入） を用い溶媒で希釈しながら彩色する．表面処理後，再度乾燥オーブン70℃で20分程度重合する．
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１０．装着一般社団法人日本顎顔面補綴学会 顔面補綴解説書
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１１．使用上の注意事項（１）装着する前の注意事項• 装置に接着剤を付けない状態で，位置を確認する．
• 手と，装置を装着する部位を洗い，乾燥させる．

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（２）接着剤に関する注意事項• 接着剤（FactorⅡ社製Daro（薬事認可なし，個人輸入にて購入）など）を使用する場合，使用の前に良くボトルを振っておく．担当医の指示に従って，接着剤は，装置の裏面外周部に綿棒などを使用して薄く塗布する．
• 接着剤の塗布後，接着剤の色が白から透明に変わるまで待つなど，メーカーの指示に従う．
• 装着は，鏡で位置を確認しつつ注意深く適合させた後，30秒程度圧接する．
• 接着剤の蒸発を防ぐために，蓋をしっかり締めて保管する．
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（３）取扱いに関する注意事項• スープ類など蒸気の多い食品は，脱離する場合があるので注意すること.
• 直接化粧品を使用しないこと．
• 装置は，毎日取り外して手入れをする．これは，皮膚を健康に保つためにも重要である．
• 装置の最も厚い部分を注意深く掴んで，ゆっくりと，特に辺縁部分を裂かないように気をつけて剥がすこと．
• 装置の辺縁に固く絞った温かいおしぼりを押し当てると，剥がしやすくなるので無理をしないこと．
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（４）装置の清掃方法に関する注意事項• 接着剤を使用した場合は，内側から外側に向かって，手やガーゼなどを使って残った接着剤を優しく擦り取る．この時，反対側を手で押さえると安全に行うことができる． 接着剤のリムーバーなどを使用することもある．
• 装置の着色面は，ぬるま湯にて優しく洗浄し，接着剤や油が付いている場合は，ガーゼや柔らかい布で拭く．
• 義眼がある場合は，取り外して温かいお湯で洗浄する．義眼部分は，消毒用アルコール等にて洗浄しないこと．また，週に1回程度ワセリン等を使用して磨くこと．その後，義眼を元の位置に戻してエピテーゼの瞼部分となじませる．
• 装置に磁石，クリップまたはプラスチックのボタン等がある場合は，柔らかいブラシや石けんで優しく清掃する．
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（５）皮膚の手入れに関する注意事項• 皮膚に残った接着剤を十分除去した後に，石けんにて洗浄する．
• 夜間は保湿剤等を使用して皮膚の回復に努める．しかし，保湿剤等の使用は，脱離の原因となるので装置装着直前は避ける．
• 発赤，腫脹，かゆみなどの症状が出た場合，担当医へ連絡すること．
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（６）装置の色調変化に関する注意事項• シリコーン材料の色調は変化しやすく，数年で変色が予想される．
• 喫煙は黄色等の着色の原因となるため避けること．
• 長時間，直射日光に当たるなどすると，紫外線の影響を受け，色落ちの原因となるので避けること．

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（７）保管に関する注意事項• 夜間等外している時は，乾燥した状態で，ベッドサイドテー
ブルなどの安全な場所に保管すること．特に子供の手が届かない場所又はペットが触れない場所に置くよう注意する．
• 財布や衣服のポケットでの保管はしない．また，インクペンや化粧品が接触すると着色するので注意する．

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（８）耐久性に関する注意事項• 上記の注意を守って使用した場合でも，生活環境の影響などで幅があり，装置の変色や材料の劣化によっては，約1年から3年で再製作の必要がある11)．
• 使用中に何か問題が生じた場合は，担当医へ連絡すること．
11) Visser A, Raghoebar GM, van Oort RP, Vissink A. Fate of implant-retained
craniofacial prostheses: life span and aftercare. Int J Oral Maxillofac Implants
2008;23(1):89-98.
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顔面補綴に利用出来るシリコーン材料（2015年10月現在）
ジーシー社製のシルフィ（薬事認可あり，ただし薬事認可は義歯床用長期弾性裏装材のため医師の判断にて適応外使用）．

FactorⅡ社製A-2186，A-2186Fなど（薬事認可なし，個人輸入にて購入）

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