International Organization for Standardization

International Accreditation Forum

国際標準化機構（ISO）

国際認定機関フォーラム（IAF）

Date: 13 January 2016日付： 2016 年 1 月 13 日

ISO 9001 Auditing Practices GroupISO 9001審査
審査実務
審査実務グループ
実務グループGuidance on:

指針:
指針

Evidence collection

証拠の収集

The following information is intended to provide guidance to 以下の情報は、証拠を集める方法と審査基準に対して集められた審査証拠を評価
certification body auditors on how to collect evidence and how to する方法について認証機関審査員に指針を提供することを意図している。
evaluate the collected audit evidence against audit criteria.
Introduction

序文

According to the definition, an audit is a “process for obtaining audit 定義によれば、審査とは「審査証拠を得て、そして審査基準が満たされる程度を決evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which 定するために客観的にそれを評価するプロセス」である。
the audit criteria are fulfilled”.
That means that the competent auditor will prepare for the audit inorder to know what kind of evidence he or she needs to look for, andwill be able to seek out that evidence rather than requiring the auditee
to “serve up the evidence on a plate”.

その定義は、力量のある審査員は審査員がどんな種類の証拠を探す必要があるか知る審査のために準備するであろう、そして 被審査側が「証拠を一皿に盛って提供する」ことを要求するのではなく、むしろその証拠を探し求めることができるであろうということを意味する。

Guidance

指針

The competent auditor will take care of the following aspects during the 力量のある審査員は、審査を計画している間次の観点に気をつけるであろう：
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audit planning:a) Comprehend the auditee's structure, business and management
practices.
b) Understand the auditee’s processesc) Risk based thinking relevant to the industry sector or specific to theorganizationd) Pre-evaluation of statutory and regulatory requirementse) Consider the effect of the audit activities on the auditee’s processesf) Identify possible audit evidence to look for in the audit work
documentsg) Adequate time allocation
During the audit realization, it is the auditor who has to evaluate
compliance or noncompliance based on the audit evidence collected.
That means that if the auditor is not capable of finding evidence ofconformity it should not necessarily be taken to infer that the auditee
does not comply with the audit criteria.

a) 被審査側の構造、事業とマネジメントの実際活動の全体を理解するb) 被審査側のプロセスを理解する
c) 産業分野に関連する、あるいは組織固有のリスクに基づく考え方d) 法令・規制要求事項の事前評価e) 被審査側のプロセスへの審査活動の影響の考慮
f)探すべき可能性のある審査証拠の審査作業文書での識別g) 適切な時間配分

審査実施中では、集められた審査証拠に基づいて適合あるいは不適合を評価しなければならないのは審査員である。 それは、もし審査員が適合の証拠を発見するすることができないなら、被審査側が審査基準に従っていないと必ずしも推論することではないということを意味する。

During the audit, the auditor should always keep in mind the definition 審査の間、審査員は常に以下の「審査証拠」の定義と「証拠に基づくアプローチ」のof “audit evidence” and the principle of an “evidence-based approach”: 原則を念頭におくことが望ましい。：
Objective evidence, as defined in ISO 9000, is “data supporting theexistence or verity of something. Objective evidence can be obtained
through observation, measurement, test, or by other means. Objectiveevidence for the purpose of audit generally consists of records,statements of fact or other information which are relevant to the audit
criteria and verifiable.“

客観的な証拠は、ISO９０００で定義されているように、「何かの存在あるいは真理客観的な証拠をサポートしているデータである。 客観的な証拠は、観察、測定、検査、を通して、あるいは他の手段によって得ることができる。 審査の目的のための客観的な証拠は、一般に、審査基準に関連があり、そして検証可能な事実あるいは他の情報の記録、表明から成り立つ。」
証拠に基づく
証拠に基づくアプローチ：に基づくアプローチ：体系的な審査プロセスでの信頼性が高い、そして再現可アプローチ：

Evidence-based approach: the rational method for reaching reliable 能な審査結論に達するための合理的な方法。
and reproducible audit conclusions in a systematic audit process.
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Audit evidence should be verifiable. It will in general be based on
samples of the information available since an audit is conducted during
a finite period of time and with finite resources. An appropriate use ofsampling should be applied, since this is closely related to theconfidence that can be placed in the audit conclusions.
Auditors should be aware that objective evidence does not necessarily
depend on the existence of documented information, except wherespecifically mentioned in ISO 9001. In other cases is up to theorganization to determine what documented information is necessary
in order to provide this objective evidence.

審査証拠は検証可能であることが望ましい。 それは一般に、審査が有限の時期の間で、そして有限の資源で行われるので、利用可能である情報のサンプルに基づいている。これは審査結論に置かれ得る信頼と密接に関係があるので、サンプリングの適切な利用が適用されることが望ましい。

審査員は、客観的な証拠は、特に ISO ９００１で言及されている場合を除いて、必ずしも文書化された情報の存在に依存しないことを認識していることが望ましい。
他のケースでは、この客観的な証拠を提供するためにどんな文書化した情報が必要であるかを決定するのは組織である。

It is the organization’s responsibility to provide objective evidence of 適合の客観的な証拠を提供することは組織の責任である。
conformity.
Organizations may be able to demonstrate conformity without the need 組織は広範な文書化された情報に対する必要性なしで適合を実証することが可能であるかもしれない。
for extensive documented information.
To claim conformity with ISO 9001:2015, the organization has to be ISO 9001:2015 に適合を主張するためには、組織はそのプロセスとその品質マネ
able to provide objective evidence of the effectiveness of its processes ジメントシステムの有効性の客観的な証拠を提供することが可能でなければならない。
and its quality management system.
The competent auditor will collect audit evidence in the places where 力量のある審査員は、活動を行っている場所で、そして望ましくはすべてのシフトと
the activities are taking place, and preferably in real time, including 代表的なサイトとプロセスのサンプルを含めて実際の時間で審査証拠を集めることなる。
samples of all shifts and representative sites and processes.

For further information on the ISO 9001 Auditing Practices Group, pleaserefer to the paper:

ISO 9001 Auditing Practices Group についての詳細は、次の文書を参照された
い。：

Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group

Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group

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Feedback from users will be used by the ISO 9001 Auditing Practices Group ユーザーからのフィードバック情報は、ISO 9001 Auditing Practices Group が、
to determine whether additional guidance documents should be developed, or 追加の指針文書を作成するべきか、又は、現行の指針を改訂するべきかの判断に
if these current ones should be revised.
使用する。
Comments on the papers or presentations can be sent to the following email
address:

文書又は発表内容についてのコメントは、次の電子メールアドレスに送信されたい。

charles.corrie@bsigroup.com.

charles.corrie@bsigroup.com

The other ISO 9001 Auditing Practices Group papers and presentations may
be downloaded from the web sites:

その他のISO 9001 Auditing Practices Group の文書及び発表内容は、次のウェブサイトからダウンロードできる。

www.iaf.nu

www.iaf.nu

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroupwww.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Disclaimer

免責条項

This paper has not been subject to an endorsement process by theInternational Organization for Standardization (ISO), ISO TechnicalCommittee 176, or the International Accreditation Forum (IAF).

この文書は、国際標準化機構（ISO）、ISO 専門委員会176、又は国際認定フォーラム（IAF）による承認手続きの対象となっていない。

The information contained within it is available for educational andcommunication purposes. The ISO 9001 Auditing Practices Group does nottake responsibility for any errors, omissions or other liabilities that may arise
from the provision or subsequent use of such information.

この文書に入っている情報は、教育及び情報伝達を目的として提供されたものである。ISO 9001 Auditing Practices Group は、間違い、遺漏、又はその他、その情報提供又はその後に情報を利用したことによって生じるかもしれない賠償責任についてはその責任を負わない。

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