International Organization for Standardization

International Accreditation Forum

国際標準化機構（ISO）

国際認定機関フォーラム（IAF）

Date: 16 January 2013日付： 2013 年 1 月 13 日
初版：2004 年 10 月 4 日

ISO 9001 審査実務グループ
指針:

ISO 9001 Auditing Practices Group
Guidance on:

Monitoring and measuring resources

監視及び測定の為の資源

The following information is provided as guidance for auditing control ofmonitoring and measuring resources, and to assist in the evaluation ofjustifications for the non-application of clause 7.1.5 from the scope of anorganization’s quality management system.

以下の情報は、監視及び測定のための資源の管理の審査に関する指針としの審査に関する指針として、また、7.1.5
7.1.5 項を組織の品質マネジメントシステムのスコープから非非適用と適用とすることに関する正当化理由を評価するときの助けとして提供されている。

「測定のトレーサビリティ」に関するガイダンスは、他の APG 文書で提供されて文書で提供されてGuidance on “Measurement traceability” is provided in another ISO 「測定のトレーサビリティ」に関するガイダンスは、他のいる。
9001 Auditing Practices Group paper.

1. Monitoring and measurement equipment

1.監視及び測定
1.監視及び測定機器
監視及び測定機器

When auditing monitoring and measuring equipment, it is important
for auditors to understand that the equipment supports monitoringand measurement methods that the organization has determined tobe needed to ensure valid results.

監視及び測定機器の審査の場合の場合、の場合、その機器は、組織が有効な結果を確保するために必要であると判断した監視及び測定方法をその機器がその機器がサポートしているために必要であると判断した監視及び測定方法をその機器がサポートしていることを審査員が理解することが重要である。
ことを

it is also important to know the difference between “monitoring” and 「監視」と「測定」との次に記す違いを知ることも知ることも重要である。
知ることも“measuring”
・monitoring is to determine a status of something which implies ・監視は、（監視機器を使用して）観察、監督、レビュー下に置くことを
observing, supervising, keeping under review (using monitoring
意味するする何する何かの状態を決定することである
かの状態を決定することである。監視は、特に調節又は制御の状態を決定することであるequipment); it can involve measuring or testing at intervals, especially for
目的のために、ある間隔をおいて測定又は試験をすることを含み得る。
the purpose of regulation or control.
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・ measuring considers the determination of a physical quantity, ・測定は、物理量、（測定機器を使用して）大きさ又は寸法を決定する事と考えている。
magnitude or dimension (using measuring equipment).
“Measuring equipment” is defined in ISO 9000 clause 3.10.4 as ISO 9000 の 3.10.4 項では、「測定機器」を「測定プロセスの実現に必要“measuring instrument, software, measurement standard, reference な、計器、ソフトウェア、測定標準、標準物質又は補助装置若しくはそれ
material or auxiliary apparatus or combination thereof necessary to らの組合せ」と定義している。
realize a measurement process”.
Depending on the specific circumstances, measuring or monitoring
equipment can be used either for indication, monitoring or measuring
purposes. In some cases the same type of equipment could be used for
all these three functions, for example, a pressure gauge may be used:-

特定の状況下によっては、監視及び測定機器を表示、監視又は測定のために使用することができる。場合によっては、同種の機器をこれら三つの機能すべてに用いることができる。例えば、圧力計は以下のように使用できると考えられる。

・as an indicator (e.g. to ensure that the pressure is present);

・表示器（例： 圧力が掛かっていることを確実にするため）、

・as a monitoring resource (e.g. to ensure that the pressure is stable and ・監視の為の資源の為の資源として（例、圧力が安定していて、工程が制御下にあるの為の資源
the process is under control); andことを）、及び・as measuring equipment (e.g. where the accurate value of the pressure ・測定機器として（例、圧力の正確な値が製品の品質に重要である場合）
is important for the quality of product).
The level of control depends on the intended use and determines
whether or not measuring equipment needs to be calibrated orvalidated. The depth and degree of such control may vary, depending on
the nature of processes, their outputs products, services and relatedrisks.

管理水準は、意図した用途によって決まる。また、測定機器を測定機器を校正又は妥測定機器を当性確認をする必要がある必要があるかどうかもそれによって決まる。このような管管必要がある
理の深さ及び程度は、そのアウトプットである
そのアウトプットである製品、サービス及び関連リス
そのアウトプットであるクのプロセスのプロセスの性質
プロセスの性質によって違ってくる。
性質

In cases where the organization makes use of measuring equipment,evidence should be obtained that the metrological needs related to theproduction or service provision have been properly identified/specified
and that the selected equipment “are suitable for the specific type ofmonitoring and measurement activities being undertaken”.

組織が測定機器を使用する場合は､製造又はサービス提供に関係する計量ニーズが適切に特定／規定されていること、また、選択された機器は「測選択された機器は「測定と実施される監視及び定と実施される監視及び測定監視及び測定の測定の活動に固有のタイプに適切である」ことを示す活動に固有のタイプに適切である」ことを証拠を得ることが望ましい。

In the extent needed, auditors should confirm that, in addition toproviding the necessary calibration records and assuring the related
measurement uncertainty and traceability, the organization is aware ofand has implemented, as appropriate, a metrological confirmation system

必要な程度で必要な程度で、程度で、審査員は、必要な校正記録を提供すること及び関連する測定の不確かさ及びトレーサビリティを保証することに加えて、実施された測定の程度及び種類に適切と ISO 10012 に規定されている計量確認システ
ムを組織が認識しているか、実施しているかを適宜確認することが望まし2/5

as described in ISO 10012 adequate to the extent and types of the い。
measurements performed.

2. Monitoring and measurement resources

2.監視及び測定のため
2.監視及び測定のための監視及び測定のための資源

Some organizations, mainly in the service sector (e.g. hotels,restaurants, education centers, consultants, publicservices),perform monitoring and measuring activities using surveys,
examination papers, questionnaires, sta-tistical reports, etc, due to thenature of their product. The applicability and validity of these methods
has to be determined.

主にサービス部門のいくつかの組織
主にサービス部門のいくつかの組織（例えば、いくつかの組織（例えば、ホテル、レストラン、教育セ（例えば、ンター、コンサルタント、公共サービス））では、製品の性格に応じて、試験用紙、アンケート、統計報告書などを利用して、監視及び測定活動を実施している。これらの方法の適用性及び有効性を決定する必要があ
これらの方法の適用性及び有効性を決定する必要がある
これらの方法の適用性及び有効性を決定する必要があ る 。

These types of monitoring and measurement resources should becontrolled accordingly to ensure that they provide consistent means ofmonitoring and measurement of the processes, product/service andcustomer satisfaction and ensure valid results.

これらの監視及び測定の為の資源監視及び測定の為の資源の種類は、それ相応に管理され、プロセ
監視及び測定の為の資源
ス、製品・サービス、顧客満足及び有効な結果の保証に及び有効な結果の保証に、監視及び測定す及び有効な結果の保証にる一貫性のある手段を提供することを確実にするようにそれ相応に管理されるべきである。

資源の管理を適切に実施していることを実証できる場
資源
If an organization can demonstrate appropriate controls of such 組織がこのような資源資源に適用可能とするとは資源
resources, an auditor needs to realize that not all the requirements may 合､審査員は、要求事項のすべてを、これらの資源限らないことを認識しておく必要がある。
be applicable for such resources.

3. Applicability of standard requirements

3. 規格要求事項の適用
規格要求事項の適用

The organization needs to understand the impact of the information,
obtained from using these resources in the organization’s control of
its QMS and its processes.

組織は、その QMS 及びそのプロセスの組織の管理にこれらの資源を使用することから得られることから得られる情報の影響の大きさ
情報の影響の大きさを理解する必要がある。の大きさを理解する必要がある。

When the impact is relevant, auditors should evaluate issues such as:

影響が関係ある場合、審査員は、以下のような問題点を評価することが望ましい。

▬ How the organization validates that “the monitoring and measuring ▬ “監視及び測定の為の資源の為の資源”が、監視及び測定要求事項に合致していの為の資源
resources are consistent with the monitoring and measurement
ることを、どのようにして、組織は妥当性確認しているかrequirements.
▬ How the organization assures the information validity and the ▬ 組織は、情報の妥当性と結果の一貫性をどのように保証しているか。

consistency of the results

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機器の為の資源▬ The competence of those responsible for using “the monitoring and ▬ 「監視及び測定機器機器の為の資源」の使用責任者の力量。の為の資源

measuring resources
From the description above, the organization should be able to decide
whether or not all or part of the relevant requirements may not beapplicable. It is stressed that just because an organization does not havemeasuring equipment that needs to be calibrated does not mean that it
doesn’t automatically need to apply all the requirements formonitoring and measurement resources. To do so would imply thatit also does not monitor or measure nor uses any monitoring ormeasuring resources.

上記の説明から、組織は、関連する関連する要求事項のすべて又は一部を適用適用でき関連する適用できないか否かを判断できるようになるはずである。校正を必要とする測定機ない器を保有していないというだけの理由で、組織が監視及び測定の為の資源監視及び測定の為の資源に関する全ての要求事項を適用する必要は無いと言う意味に自動的にに関する全ての要求事項を適用する必要は無いと言う意味に自動的になる
自動的になるとなるいうことにはならないことを強調したい。そうすることは、監視や測定は、監視や測定もは、監視や測定もまた行わないこと、またいかなる監視やまた行わないこと、またいかなる監視や測定の為の資源を使用しないことを意行わないこと、またいかなる監視や測定の為の資源を使用しないことを意
味しかねない。
味しかねない。

For further information on the ISO 9001 Auditing Practices Group, please refer tothe paper:

ISO 9001 Auditing Practices Group についての詳細は、次の文書を参照された
い。：

Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group

Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices GroupFeedback from users will be used by the ISO 9001 Auditing Practices Group to
determine whether additional guidance documents should be developed, or if
these current ones should be revised.

ユーザーからのフィードバック情報は、ISO 9001 Auditing Practices Group が、追加の指針文書を作成するべきか、又は、現行の指針を改訂するべきかの判断に使用する。
文書又は発表内容についてのコメントは、次の電子メールアドレスに送信されたい。

Comments on the papers or presentations can be sent to the following email
address:charles.corrie@bsigroup.com.
The other ISO 9001 Auditing Practices Group papers and presentations may be
downloaded from the web sites:
www.iaf.nu

charles.corrie@bsigroup.com
その他のISO 9001 Auditing Practices Group の文書及び発表内容は、次のウェブサイトからダウンロードできる。
www.iaf.nu

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroupwww.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
Disclaimer
4/5This paper has not been subject to an endorsement process by the International
Organization for Standardization (ISO), ISO Technical Committee 176, or theInternational Accreditation Forum (IAF).

免責条項
この文書は、国際標準化機構（ISO）、ISO 専門委員会176、又は国際認定フォーラム（IAF）による承認手続きの対象となっていない。

The information
contained within it is available for educational and communication purposes.
The ISO 9001 Auditing Practices Group does not take responsibility for any errors,omissions or other liabilities that may arise from the provision or subsequent useof such information.

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この文書に入っている情報は、教育及び情報伝達を目的として提供されたものである。ISO 9001 Auditing Practices Group は、間違い、遺漏、又はその他、その情報提供又はその後に情報を利用したことによって生じるかもしれない賠償責任についてはその責任を負わない。