お薬はこのように分類されています
なぜジェネリック医薬品の普及が推進されているの？

医薬品
市販薬（要指導医薬品・一般用医薬品OTC）

医師の処方箋なしで薬局等で購入できるお薬※ＯＴＣ（Over The Counter)

医療用医薬品病院やクリニックなどで医師から処方されるお薬

超高齢社会を迎え、増え続ける医療費が国家財政を圧迫しています。医療の質を落とさずに医療費を削減する1つの方法として、ジェネリック医薬品の使用が推進されています。ジェネリック医薬品が普及すると、医療保険財政の改善や健康保険料負担増の抑制はもちろん、患者様の自己負担軽減にもつながります。

ジェネリック医薬品

先発医薬品

ジェネリック医薬品
一般社団法人京都府薬剤師会（後発医薬品）

新規に開発され発売されたお薬

先発医薬品の特許が切れてから別会社で発売されたお薬
先発医薬品の特許期間が切れると他メーカーも同じ成分のお薬を製造可能になります。
これが「ジェネリック医薬品」です。

先発医薬品とジェネリック医薬品の同じところ、工夫できるところ有効性や安全性は大丈夫？

ジェネリック医薬品は、どれだけの速さで、どれくらいの量の薬の成分が血液中に入っていくかを調べる試験等において、有効性や安全性、品質について国の審査で認められているお薬です。先発医薬品もジェネリック医薬品も有効性と安全性が確認されたもののみが承認されています。

同じところ
有効成分 成分／含量*”AG”って何？

治療効果
有効性・安全性／効能・効果*／用法・用量*／
使用上の注意**一部異なる場合があります

京都府薬剤師会ジェネリック

工夫できるところ
製剤
添加物（種類および量）／性状（色や味、臭い、形、大きさなど）／剤形例）内服薬ーーーー錠剤やカプセルなどのお薬の種類、飲みやすさ、味外用薬ーーーー貼り心地（貼り薬など）

ジェネリック医薬品は「有効成分が新薬と同じ」薬ですが、その中でもオーソライズドジェネリック（Authorized Generic）は新薬メーカーから｢許諾を受けたジェネリック｣という意味で、略して｢AG｣と呼ばれています。
一般的には有効成分のみならず、原薬、添加物、製法等が同一である後発品をいいます。

ジェネリック医薬品を服用していて気になったことは医師や薬剤師に相談しましょう。

ご自身のためのお薬だからこそ、納得のいくお薬選びを。
※すべてのお薬にジェネリック医薬品があるわけではありません。

検索

ジェネリック医薬品（後発医薬品）とはこれまで有効性や安全性が実証されてきた先発医薬品と同等と認められた低価格なお薬です。
※医薬品には、商品名の他に有効成分名を示す一般名（genericname）があります。一般名は、世界 保健機関 WHO に登録されている世界共通の名称です。欧米では後発医薬品の処方が一般名で行われることが多いため、日本でもジェネリック医薬品（generic namedrug）と呼ぶようになりました。

ジェネリック医薬品の特徴は？
ジェネリック医薬品は、 研究開発や審査等の各種手続きなどにかかる 開発コストを抑えられるため、国が価格を先発医薬品より低価格に設定しています。

改良製剤
低薬価

ジェネリック医薬品には、形や味、大きさ、服用性、使用感の改良など、先発医薬品の発売後、開発・蓄積された新しい技術を用いて工夫を施し、改良されているものもあります。

オーソライズドジェネリック
（Authorized Generic：AG）とは（低価格）※同じ成分のジェネリック医薬品で薬価が異なる場合もあります。

例えばこんな工夫が…

低価格でも、有効性・安全性は先発医薬品と同じです。

錠剤や粉薬で飲みにくい入れ歯に挟まってしまう

先発医薬品と同じ有効成分で、体内への吸収を調べる試
験により、有効性・ 安全性が同等である上で承認されています。

味が苦い

苦味を抑える

カプセル剤でのどを通りにくい

飲みやすい錠剤

小さすぎて扱いにくい
大きすぎてのどを通りにくい

扱いやすく飲みやすい、適度な大きさのお薬◆剥離紙（フィルム）がうまく剥がれない◆自分では貼りにくい

フィルムが剥がしやすく、貼りにく い部分にもひとりで貼りやすい貼付剤

複数のお薬を服用している方や、長期服用が必要な方ほど、 自己負担が軽くなります。
例えば、糖尿病や高血圧症、高脂血症、骨粗鬆症など、長期間お薬を飲み続 ける疾患の場合は、低価格であるジェネリッ
ク医薬品を選ぶと、先発医薬品 を選んだ場合に比べ自己負担が軽くなります。

処方箋に記載されている先発医薬品と剤形や含量が違うジェネリック医薬品に変更できる場合もあります。

水を含むと「ふわっ」と溶ける錠剤

先発医薬品の製薬メーカーが、別の製薬メーカーに 対して先発医薬品の特許を使用して販売することを許可したジェネリック医薬品を「オーソライズド・ジェネリッ ク」（Authorized Generic：AG）といいます。通常のジェネリック医薬品と異なるのは、特許使用の許可を得て製造するため、添加物・製法等が先発医薬品と同じという点です。
なお、AGによっては、製造所等が異なる場合があります。

先発医薬品・AG・一般的なジェネリック医薬品の違い【剤形や含量の変更とは】ー例ー◆錠剤10mg、15ｍg→5㎎ 1錠 （含量の変更）◆カプセル剤→錠剤（剤形の変更）◆錠剤→口腔内崩壊錠（OD錠）（剤形の変更）◆カプセル剤5ｍg 2カプセル→錠剤10㎎ 1錠◆ゲル剤→テープ剤◆軟膏→クリーム剤✖
✖

形や味、大きさなどが変わっても有効性や安全性は先発医薬品と同じです
ジェネリック医薬品では、添加物が先発医薬品と異なる場合がありますが、品質についても厳しい審査が行われており、有効性、安全性が同等であることが証明されています。尚、有効性分の安定性を高めるために、あえて異なる添加物を使用することもあります。

※いずれも例示であり、当てはまらない場合がある※出典：厚生労働省資料（平成29年8月9日 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会）

AGの特長
医師や患者にとっては、一般的なジェネリックに比べ、先発医薬品との共通点が多い。
AGのメーカーにとっては、一般的な後発品より早く販売できる場合がある。

※すべてのお薬にAGがあるわけではありません。
※取扱いのない薬局もございます。詳しくは薬局薬剤師にお尋ねください。

塗り薬や貼り薬など、飲み薬以外の薬は種類を変更できません

Q. ジェネリック医薬品を調剤してもらうには？

詳しくは薬剤師に相談してみましょう「一般名処方」により、後発医薬品の使用促進が望まれています
医師（処方側）に対しては、「可能な限り一般名処方を考慮すること」とされ、薬剤師（調剤側）に対しては、「後発医薬品を調剤するよう努めること」とされています。
【般】の文字が、お薬の名前の前に書かれているものについては服用患者さまのご理解を得た上で後発医薬品を優先して調剤することになります。

① 医師に相談する

お薬の包装には製品名や含量などが分かりやすく（表示）されているものもあります。
例えば、多くの製品の包装（PTPシート）には、製品名、含量を見やすく表示し、含量ごとに色を変えるなど患者の服用に配慮したデザインに仕上げられています。

患者様ご自身でジェネリック医薬品を選ぶことができる場合があります「先生、そのお薬をジェネリック医薬品にしてもらうことはできますか？」と相談してみましょう。

② 薬局で薬剤師に相談する
薬局で薬剤師に「ジェネリック医薬品にしたいのですが…」と相談してみましょう。

処方箋の「変更不可」欄に「✓」または「✖」印がない場合は、薬剤師の判断で先発医薬品と同じ有効成分のジェネリック医薬品に変更してもらうことができます。
※「✓」または「✖」印は、個々の薬ごとに医師が判断します