環境感染誌

第 37 巻 Supplement

令和 4 年 1 月 25 日発行（年 6 回）

一般社団法人

学術刊行物

ISSN

日本環境感染学会

医療関係者のためのワクチンガイドライン
追補版

第3版
新型コロナワクチン

一般社団法人 日本環境感染学会
ワクチン委員会

1882-532X

環境感染誌

Vol. 37, Suppl, 2022

「医療関係者のためのワクチンガイドライン第 3 版」
追補版の公開にあたって
日本環境感染学会では、これまで「院内感染対策としてのワクチンガイドライン「医療関係者のためのワクチンガイドラインイン第 1 版」、第 2 版」、「医療関係者のためのワクチンガイドラ第 2 版」追補版、「医療関係者のためのワクチンガイドラインました。この度、「医療関係者のためのワクチンガイドライン第 3 版」を発表して参り第 3 版」追補版として「新型コロナワクチン」を作成いたしましたので、各施設における COVID-19 ワクチン接種のご参考にしていただければと存じます。本ガイドラインについては、新型コロナワクチンの情報およびデータがアップデートされ次第、必要に応じて改訂していく予定にしております。
ご意見等がございましたら、学会事務局（jsipc@kankyokansen.org）までいただければ幸いです。
2022 年 1 月 25 日
一般社団法人 日本環境感染学会

ワクチン委員会

三鴨廣繁

愛知医科大学大学院医学研究科臨床感染症学（委員長）

多屋馨子

国立感染症研究所感染症疫学センター（副委員長）

石黒信久

北海道大学病院岩田敏

内田美保

公立小松大学

保健医療学部看護学科

岡田賢司

福岡看護大学

基礎・基礎看護部門

感染制御部（担当理事）

国立がん研究センター中央病院

金井信一郎

信州大学医学部附属病院

豊川真弘

福島県立医科大学

中野貴司

川崎医科大学

藤村茂

山岸由佳

感染制御室

保健科学部

臨床検査学科

総合医療センター

東北医科薬科大学

小児科

臨床感染症学

高知大学医学部附属病院

感染症科

―i―

環境感染誌8

Vol. 37, Suppl, 2022

新型コロナワクチン
Recommendation
・新型コロナウイルスはヒトからヒトへと感染する。医療関連施設で従事する者は、個人予防に加え、他者に伝播させないために、新型コロナワクチンを接種することが推奨される。
・規定量を規定回数接種する。
・副反応の症状や頻度、出現する時期などの知識を共有した上で、副反応に対する対応を考慮した勤務体制を整える。

1．はじめにより本ガイドラインの記載内容が改訂される可能性

新型コロナウイルス（Severe acute respiratoryがある。

syndrome coronavirus 2：SARS-CoV-2）は 2019 年に初めて確認され、2020 年に入り世界中に急速に伝2．接種対象者播拡大していった。SARS-CoV-2 は、飛沫（エアロワクチン接種の対象は非医療職を含めて、医療機ゾル含む）感染が主な感染経路であるが、金属や樹関で実習・ボランティア活動・勤務を行う全員とす

脂、ガラス、紙、マスクなどの表面で 1-7 日程度ウる。また、ここには、救急隊員、処方箋薬局に勤務

1）

接触感染にも注イルス力価が保持される ことから、する者も含まれる。2022 年 2 月 28 日までは、予防意が必要である。潜伏期間は 1-12.5 日（平均値 5.2

接種法に基づく臨時接種として実施される。

2）日）であり、発症 2 日前より飛沫中に SARS-CoV-2

なお、2 種類の mRNA ワクチン（コミナティ筋が含まれることが明らかになっている。2020 年 3 月

注、COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）4）は 12 歳以上には初の変異株（D614G）が急速に拡大3）し、2021の者に行うが、ウイルスベクターワクチン（バキス

年 9 月時点でアルファ株からミュー株まで多数の変ゼブリア筋注）6）は原則として 40 歳以上の者が対象異株が出現している。今後も新たな変異株の出現がである。mRNA ワクチン含有成分へのアレルギーが懸念されている。

あるなどの理由で特に本剤の接種が必要と考えられ

SARS-CoV-2 に対するワクチンは、不活化全粒子る場合や他のワクチンの流通停止等、緊急の必要がワクチンや組み換えタンパクワクチン、メッセンある場合は、18 歳以上 40 歳未満の者に対してウイ

ジャー RNA ワクチン（mRNA ワクチン）、ウイル

ルスベクターワクチンを接種することができる。

スベクターワクチンなどの開発が進んでおり、我がまた、COVID-19 ワクチンモデルナ筋注の接種後

国では 2021 年 10 月時点で、3 つの製剤が承認され（特に 2 回目接種後）に、10 代と 20 代の男性ではそ臨床使用されている。本邦で認可されている 3 つのの他の年代の男性や、女性に比べて心筋炎/心膜炎のワクチン製剤は、mRNA ワクチンであるコロナウイ頻度が高いという国内外の報告があり、10 代と 20

ルス 修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）

代の男性に対しては、1 回目に COVID-19 ワクチン4）
「コミナティ筋注」（ファイザー、BioNTech SE）、モデルナ筋注を接種していても、2 回目接種にコミ「COVID-19 ワクチン モデルナ筋注」（Moderna TX、ナティ筋注を選択することが可能である。ただしコ5）

武田薬品工業）の 2 種類と、ウイルスベクターワク

ミナティ筋注でも、接種後の心筋炎/心膜炎の報告はチンであるコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチ認められていることから、接種前の情報提供が重要

ン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）「バとなる。接種後の心筋炎/心膜炎は接種から 4 日程度

6）

キスゼブリア筋注」（アストラゼネカ）である。2021までの報告が多いこと、胸痛、息切れ、動悸等の心年 10 月時点で、これらのワクチンの効果持続期間、筋炎/心膜炎を疑わせる症状がみられた場合は、速や変異株に対する有効性、3 回目の追加接種の必要性

かに医療機関を受診するように、情報をしっかり提などについての検討が行われており、今後の検討に供することが大切である。なお、説明を実施した上― S1 ―

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で本人が希望した場合、COVID-19 ワクチンモデル

4．接種方法ナ筋注の使用も可能である。COVID-19 に罹患した＜コミナティ筋注＞4）

場合、心筋炎/心膜炎発症のリスクはワクチン接種後【用法及び用量】日局生理食塩液 1.8mL にて希釈の心筋炎/心膜炎のリスクより高いこと、COVID-19し、1 回 0.3mL を合計 2 回、通常、3 週間の間隔で罹患に関連したその他の合併症や後遺症のことなど筋肉内に接種する。

も考慮した上で、ワクチンの接種が推奨される。循

接種間隔：1 回目の接種から 3 週間を超えた場合

環器の専門家によると、接種後に発症する心筋炎は、には、できる限り速やかに 2 回目の接種を実施する。

COVID-19 罹患後に発症した心筋炎と比較して軽症であるとされている。

2調整時の注意点：本剤は−90〜−60℃から−25〜−15℃に移し、−25〜−15℃で最長 14 日間保存することができる。なお 1 回に限り、再度−90〜−60℃3．接種不適当者

13に戻し保存することができる。いずれの場合も有効被接種者が次のいずれかに該当すると認められる期間内に使用する。また、本剤を冷蔵庫（2〜8℃）で解凍する場合は、2〜8℃で 1 ヵ月間保存すること場合には、接種を行ってはならない。
4）＜コミナティ筋注＞ができる。なお、解凍後は再冷凍しない。一方、室・明らかな発熱を呈している者※1

温で解凍する場合は、解凍及び希釈を 2 時間以内に・重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者行う。解凍の際は、室内照明による曝露を最小限に・本剤の成分に対し重度の過敏症※2 の既往のある抑え、直射日光及び紫外線が当たらないようにする。

者

希釈前に室温に戻しておく。希釈後の液は 2〜30℃

・上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不で保存し、希釈後 6 時間以内に使用する。希釈後 6

適当な状態にある者

時間以内に使用しなかった液は廃棄する。この保存にあたっては、室内照明による曝露を最小限に抑え、＜COVID-19 ワクチンモデルナ筋注＞5）456

直射日光及び紫外線が当たらないようにしなければ※1ならない。

・明らかな発熱を呈している者

・重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
・本剤の成分に対し重度の過敏症※2 の既往のある者＜COVID-19 ワクチンモデルナ筋注＞5）

・上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不【用法及び用量】1 回 0.5mL を 2 回、通常、4 週間の適当な状態にある者

間隔をおいて、筋肉内に接種する。
接種間隔：1 回目の接種から 4 週間を超えた場合
6）

7
8には、できる限り速やかに 2 回目の接種を実施する。

＜バキスゼブリア筋注＞※1調整時の注意点：本剤は−25±5℃で保存する（−・明らかな発熱を呈している者

・重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者※240℃以下では保管しない）。使用前に、遮光して冷蔵・本剤の成分に対し重度の過敏症 の既往のある者

庫（2〜8℃）又は常温（15〜25℃）で解凍する。解・SARS-CoV-2 ワクチンの接種後に血小板減少症を凍後、遮光して 2〜8℃で最長 30 日間、8〜25℃で最伴う静脈もしくは動脈の血栓症を発現したことがあ長 12 時間使用することができるが、いずれの場合もる者

有効期間内に使用し、使用前に常温に戻しておかな

・毛細血管漏出症候群の既往歴のある者ければならない。また、解凍後に再凍結をしない。

・上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者＜バキスゼブリア筋注＞6）※1：明らかな発熱とは通常 37.5℃以上を指す。ただ【用法及び用量】1 回 0.5mL を 4〜12 週間（可能なし、37.5℃を下回る場合も平時の体温を鑑みて発熱限り 8 週間以上）の間隔をおいて 2 回筋肉内に接種と判断される場合はこの限りではない。

する。

※2：アナフィラキシーや、全身性の皮膚・粘膜症調整時の注意点：本剤は冷蔵保管であるため、凍状、喘鳴、呼吸困難、頻脈、血圧低下等、アナフィ結した場合は使用できない。冷蔵庫から取り出し室ラキシーを疑わせる複数の症状。

温になってから使用する。外箱開封後は遮光保存と― S2 ―

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し、調整時は本剤を激しく振盪しない。調整後は、

痛 37.3%、関節痛 8.0%、悪寒 5.3%、発熱 2.0% であっ

遮光して、室温保存では 6 時間以内、2〜8℃保存でた。接種後 1〜2 日以内に発現し、持続期間中央値はは 48 時間以内に使用する。

1〜3 日であった。本剤 2 回目接種後の主な副反応
は、注射部位仏痛 85.0%、頭痛 47.6%、疲労 63.3%、5．効果

筋肉痛 49.7%、関節痛 32.0%、悪寒 50.3%、発熱 40.1%
7）

7）

8）

感染予防効果 、発症予防効果 、集団免疫効果 のであった。また海外の臨床試験では、接種後 1 週前

他、感染した場合の重症化予防効果や感染拡散予防

後で、注射部位の周辺部に紅斑・硬結・圧痛が認め効果が報告されている。

られた事例が 0.8％あり、いずれも 4〜5 日で自然消失したと報告されている10）。

6．副反応接種が開始された令和 3 年 2 月 17 日から対象期間＜バキスゼブリア筋注＞6）の 9 月 12 日までに、国内 3 種類のワクチンについて18 歳以上を対象にわが国で実施された国内第 I/II

報告された副反応疑い報告の報告頻度は、コミナ臨床試験によると、本剤 1 回接種後の副反応の発現

ティ筋注 0.02％、COVID-19 ワクチンモデルナ筋注

割合は、局所 66.1% 及び全身 59.9% であり、主な副0.01％であった。

反応は、注射部位仏痛 52.1%、注射部位圧痛 44.3%、アナフィラキシー（ブライトン分類 1〜3）はコミ

筋肉痛 35.4%、倦怠感 34.9%、疲労 28.1%、頭痛 25.0%、

ナティ筋注 4 件/100 万回接種、COVID-19 ワクチン

悪寒 19.8%、発熱 9.9% であった。1 回目接種後の全モデルナ筋注 1.5 件/100 万回接種であった。心筋炎・ての事象の発現日（中央値）は接種翌日であり、持心 膜 炎 は コ ミ ナ テ ィ 筋 注 0.6 件/100 万 回 接 種、続期間（事象の発現した日数、中央値）は注射部位

COVID-19 ワクチンモデルナ筋注 1.6 件/100 万回接圧痛 4 日、注射部位仏痛 3 日、筋肉痛 2 日、その他種であった。血小板減少症を伴う血栓症（血栓塞栓の事象は 1 日であった。本剤 2 回目接種後の副反応症を含む）（ブライトン分類 1〜3）はコミナティ筋の発現割合は、注射部位仏痛 23.3%、注射部位圧痛

注 100 万回接種あたり 0.2 件、COVID-19 ワクチンモ

34.1%、筋肉痛 16.5%、倦怠感 10.8%、疲労 10.8%、9）

デルナ筋注 100 万回接種あたり 0 件であった 。また

頭痛 9.7%、悪寒 6%、発熱 1.7% であった。2 回目接対象期間外である 9 月 19 日までに、バキスゼブリア

種後の発現日（中央値）は、発熱については接種当

筋注については 40,904 回接種で 1 件（100 万回接種日、その他の事象は接種翌日であり、持続期間（事9）象の発現した日数、中央値）は注射部位圧痛及び筋あたり 24 件）の報告があった 。

肉痛 2 日、その他の事象は 1 日であった。
＜コミナティ筋注＞4）

上記 3 つのワクチン全てにおいて局所症状・全身20 歳以上 85 歳以下を対象にわが国で実施された症状を認める割合が高いため、そのような症状が出

国内第 I/II 臨床試験によると、本剤 1 回接種後の主現する可能性を考慮し事前に接種当日以降数日間療な副反応は、注射部位仏痛 86.6%、疲労 40.3%、頭痛養できる環境を調整しておくことが望ましい。

32.8%、筋肉痛 14.3%、悪寒 25.2%、関節痛 14.3%、副反応はいずれもおよそ数日以内に症状が軽快す

発熱 14.3% であった。接種後 1〜2 日以内に発現し、るが、発熱や倦怠感、頭痛など、副反応の症状と新持続期間中央値は 1〜3 日であった。本剤 2 回接種後型コロナウイルス感染症症状は類似しており、両者の主な副反応は、注射部位仏痛 92（79.3）%、疲労の鑑別は困難である。しかし一般的に発熱などの全70（60.3）%、 頭 痛 44.0%、 筋 肉 痛 16.4%、 悪 寒 53

身症状は免疫反応によって起こる症状であり、接種（45.7）%、 関 節 痛 29（14.3）%、 発 熱 38（32.8）%から 1〜3 日間以内におさまるため、明らかに新型コであった。

ロナウイルス感染症のリスクがある場合を除けば、ワクチン副反応として静養することでよい。接種 4＜COVID-19 ワクチンモデルナ筋注＞

5）日目（あるいは 3 日目）以降まで症状が遷延する場

20 歳以上を対象にわが国で実施された国内第 I/II合は新型コロナウイルス感染症やその他の疾患の鑑臨床試験によると、本剤 1 回接種後の主な副反応は、別を要するため医療機関の診療を促す。嗅覚異常や注射部位仏痛 82.7%、頭痛 13.3%、疲労 18.7%、筋肉味覚異常は新型コロナワクチンの副反応とは考えに― S3 ―

環境感染誌

くく、新型コロナウイルス感染症を疑う。なお、新型コロナワクチン接種による PCR 検査など遺伝子検査の結果への影響はない。
副反応が出現した場合の療養に関する休暇などについては雇用者に従うが、雇用主は接種や接種後副反応が生じた場合に活用できる休暇等の制度の整備を行っておく。解熱鎮痛薬（アセトアミノフェンや非ステロイド性抗炎症薬）を使用することについてはそれを妨げるものではない11）が、ワクチンの免疫原性に対する影響が明らかではないこと12）、理論的には免疫応答を鈍らせ、ワクチンの効果を低下させる可能性があること13）、他のワクチンでワクチン接種前に予防的にアセトアミノフェンを投与した群は、発熱反応の発生は大幅に減少したが、抗体の平均濃度は低かった14）ことが報告されており、本ガイドラインで予防的に解熱鎮痛薬を投与することは推奨しないが、少なくとも何らかの症状が出現した場合に投与することは問題がない。
ワクチン接種によって免疫が獲得されたかどうかを評価する方法として抗体検査があるが、自然感染によっても抗体は誘導され、抗体検査法や測定する抗体の種類は様々であること、抗体の量は時間経過とともに変化することから、現時点では一律に評価ができる体制は整っていないのが現状である。

7．参考文献1）Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, YenHM, Chan MCW, et al.：Stability of SARS-CoV-2 indifferent environmental conditions. Lancet
Microbe, 2020；1（1）：e10
2）Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, etal.：Early transmission dynamics in Wuhan, China,of novel coronavirus-infected pneumonia. N Engl JMed 2020；382：1199-1207

Vol. 37, Suppl, 2022

3）Korber B, Fischer WM, Gnanakaran S, Yoon H,
Theiler J, Abfalterer W, et al.：Tracking changes
in SARS-CoV-2 spike：Evidence that D614G
increases infectivity of the COVID-19 virus. Cell2020；182：812-27
4）医薬品インタビューフォーム コミナティ筋注，
2021 年 7 月改訂（第 5 版）
5）医薬品インタビューフォーム COVID-19 ワクチン
モデルナ筋注，2021 年 7 月改訂（第 4 版）
6）医薬品インタビューフォーム バキスゼブリア筋注，2021 年 7 月改訂（第 3 版）
7）Dagan N, et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. NEngl J Med 2021；384：1412-23
8）Milman O, et al. Community-level evidence for
SARS-CoV-2 vaccine protection of unvaccinatedindividuals. Nat Med. 2021；27（8）：1367-9.
9）厚生労働省．新型コロナワクチンの副反応疑い報告について．
（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine̲hukuhannou-utagai-houkoku.
html）10）Baden LR, et al. Efficacy and Safety of the mRNA1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med 2021；
384：403-16
11）日本薬剤師会．薬剤師から一般の方々に向けた新型
コロナウイルスワクチンに関する FAQ. 2021 年 3
月 17 日（https://www.nichiyaku.or.jp/assets/uploads/activities/faq.pdf）12）CDC. Interim Clinical Considerations for Use of
COVID-19 Vaccines Currently Authorized in theUnited States.（https://www.cdc.gov/vaccines/
covid-19/info-by-product/clinical-considerations.
html）13）NEJM. Covid-19 Vaccine ̶Frequently Asked
Questions.（https://www.nejm.org/covid-vaccine/faq）
14）Prymula R, et al. Effect of prophylactic paracetamol administration at time of vaccination on
febrile reactions and antibody responses in children：two open-label, randomized controlled trials.
Lancet 2009；374：1339-50― S4 ―

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一般社団法人 日本環境感染学会
ワクチン委員会
委員長：三鴨廣繁
委員：石黒信久、岩田 敏、内田美保、岡田賢司、金井信一郎、
多屋馨子、豊川真弘、中野貴司、藤村 茂、山岸由佳
無断転載を禁ず― S5 ―