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2019年9月
発売元※※2015年６月改訂（第６版）※2007年６月改訂

2019年9月

ゼリア新薬工業株式会社※※2015年６月改訂（第６版）
日本標準商品分類番号

製造販売元

発売元

東菱薬品工業株式会社 ※2007年６月改訂873329

※

酵素止血剤
※

生物由来製品※※処方箋医薬品注)

ゼリア新薬工業株式会社

製造販売元

東菱薬品工業株式会社

※

１単位
２単位
酵素止血剤
承 認 番 号 21900AMX00776000 21900AMX00777000
薬価収載年月2007年６月
2007年６月※
販売開始年月
1981年９月
1966年12月
生物由来製品
再 評 価 結 果
1977年10月

日本標

１単
承 認 番 号 21900AMX
薬価収載年月2007年
販売開始年月
1966年
再 評 価 結 果
1977年※※処方箋医薬品注)
※

※

※

※

販売中止のご案内

貯法
使用期限

凍結をさけ冷所保存
包装に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限を過ぎた製品は使用しないこと)
謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
平素は弊社製品につきましてご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

販売中止のご案内

貯法
使用期限

凍結をさけ冷所保存
包装に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限を過ぎた製品は使用しないこと)
謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
※※注）注意－医師等の処方箋により使用すること
平素は弊社製品につきましてご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

レプチラーゼ®注2単位 」について、製造販売元：東
この度、酵素止血剤「 レプチラーゼ®注1単位、レプチラーゼ®注2単位 」について、製造販売元：東
この度、酵素止血剤「 レプチラーゼ®注1単位、３．相互作用
３．相互作用菱薬品工業株式会社と販売元：ゼリア新薬工業株式会社は取引契約を終了いたしました。
菱薬品工業株式会社と販売元：ゼリア新薬工業株式会社は取引契約を終了いたしました。
■禁忌（次の患者には投与しないこと）■禁忌（次の患者には投与しないこと）(1) 併用禁忌（併用しないこと）(1) 併用禁忌（併用しないこと）
ゼリア新薬からの販売は在庫消尽をもって中止させていただきますので、ご案内申し上げます。
ゼリア新薬からの販売は在庫消尽をもって中止させていただきますので、ご案内申し上げます。

トロンビンを投与中の患者〔｢相互作用」の項参照〕

薬剤名等

トロンビンを投与中の患者〔｢相互作用」の項参照〕
臨床症状・措置方法
機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

永年のご愛用に対し改めて厚く御礼申し上げますとともに、何卒ご高承を賜りますようお願い申し上
永年のご愛用に対し改めて厚く御礼申し上げますとともに、何卒ご高承を賜りますようお願い申し上
トロンビン
血栓形成傾向があ 血栓形成を促進する
トロンビン
血栓形成傾向があ■組成・性状げます。

■組成・性状作用があり，併用にげます。
らわれるおそれが謹 白			ある。
より血栓形成傾向がレプチラーゼ注 レプチラーゼ注増大する。
１単位
２単位
販売名
※			

※レプチラーゼ注 レプチラーゼ注
１単位
２単位

販売名

１管(１mL)
成分

含１管(２mL)

備 記考(2) 併用注意（併用に注意すること）

量

販売中止製品（弊社在庫がなくなり次第中止させていただきます。）

0.08mL
ヘビの毒液
0.04mL
有効 へモコアグ
製品名
包装規格(２クロブスイに由来する。
(１クロブスイ成分 ラーゼ液＊＊ツキー単位 ） ツキー単位 ）2.0μL

フェノール レプチラーゼ注2単位
３mg
アミノ酢酸
0.01mg0.04mL0.08mL

ヘビの毒液

薬価基準収載抗プラスミン剤
大量併用により血本剤によって形成さ有効 へモコアグ
統一商品コード
製品名
包装規格(２クロブスイに由来する。
(１クロブスイ医薬品コード成分 ラーゼ液

103011910

東菱薬品工業株式会社
性状 無色澄明な液で，弱いフェノール臭および塩味を有する。

pH 6.0～7.0 信頼性保証部 安全性情報課〒 100-0006 東京都千代田区有楽町 1-10-1

浸透 約１（生理食塩液に対する比）TEL 03-3213-3923
FAX 03-3214-4070
圧比

9：00 〜 17：00（土日祝日・弊社休業日を除く）＊１クロブスイツキー（１Klobusitzky）単位とは，約22℃において，脱カルシウムを施した新鮮馬血５mLを10分間以内に凝固せしめるHemocoagulaseの量を示す。

■効能・効果肺出血，鼻出血，口腔内出血，性器出血，腎出血，創傷より3329402A2033

フェノール レプチラーゼ注2単位
３mg
アミノ酢酸
0.01mg６mg

0.02mg

2mL×50管

４．副作用
塩化カルシウム，塩化ナトリウム，水酸化ナトリウム【お問い合わせ先】
臨床試験2,183例中，副作用が報告されたのは９例（0.41
東菱薬品工業株式会社
性状
無色澄明な液で，弱いフェノール臭および塩味を有する。
％）で，その内訳は蕁麻疹
（発疹），顔面紅潮各３件(0.14
信頼性保証部
安全性情報課％），呼吸困難，のぼせ感，注射部硬結各２件（0.09％），
pH 6.0～7.0〒100-0006
東京都千代田区有楽町1-10-1
眠気，心悸亢進，咽喉頭の腫脹感各１件（0.05％)
である。
浸透 約１（生理食塩液に対する比）TEL 03-3213-3923
FAX 03-3214-4070(再評価結果時および1985年までの文献報告)
圧比
受付時間 9：00 〜 17：00（土日祝日・弊社休業日を除く）(1) 重大な副作用＊１クロブスイツキー（１Klobusitzky）単位とは，約22℃に注1)
ショック：ショック症状（頻度不明）を起こすこと
以上
おいて，脱カルシウムを施した新鮮馬血５mLを10分間以内があるので，このような場合には投与を中止し適切なに凝固せしめるHemocoagulaseの量を示す。
処置を行うこと。
(2) その他の副作用■効能・効果以下の副作用が認められた場合には，症状に応じて適肺出血，鼻出血，口腔内出血，性器出血，腎出血，創傷より切な処置を行うこと。

らわれるおそれが白ある。

(2) 併用注意（併用に注意すること）

量

2mL×50管

塩化カルシウム，塩化ナトリウム，水酸化ナトリウム【お問い合わせ先】

受付時間

含2mL×10管

ブタの骨と4.0μL 1mL×50管
皮膚に由来する。
0.02mg

分

備 記考

トラネキサム酸 栓形成傾向があら れたフィブリン塊がツキー単位＊） ツキー単位＊）
103011880 ε - ア ミ ノ カ プ われるおそれがあ 抗プラスミン剤によ1mL×10管
ブタの骨と2)3329402A1037
レプチラーゼ注1単位
ロン酸等る 。
り比較的長く残存しゼラチン加2.0μL
4.0μL 1mL×50管
皮膚に由来
103011897
水分解物
閉塞状態を持続させする。
るおそれがある2)。
103011903
2mL×10管

1mL×10管６mg

成１管(２mL)（弊社在庫がなくなり次第中止させていただきます。
）
臨床症状・措置方法 販売中止製品
機序・危険因子添加物

添加物

ゼラチン加水分解物

レプチラーゼ注1単位

薬剤名等

１管(１mL)謹

薬剤名等

臨床症状・措置方法

薬価基準収載抗プラスミン剤
大量併用により血統一商品コード
医薬品コードトラネキサム酸 栓形成傾向があら103011880 ε - ア ミ ノ カ プ われるおそれがあ
ロン酸等3329402A1037
る2)。
103011897

103011903
103011910

3329402A2033

４．副作用
臨床試験2,183例中，副作用が報告さ％）で，その内訳は蕁麻疹（発疹），顔％），呼吸困難，のぼせ感，注射部硬眠気，心悸亢進，咽喉頭の腫脹感各１(再評価結果時および1985年までの文(1) 重大な副作用
ショック：ショック症状（頻度不以上があるので，このような場合には処置を行うこと。
(2) その他の副作用
以下の副作用が認められた場合に切な処置を行うこと。