環境感染誌

Vol. 38 no. 2, 2023

〈proceedings〉

手術時の感染対策
満田年宏

Infection Prevention and Control in Today’s Operating RoomToshihiro MITSUDA
Department of Infection Prevention and Control, Tokyo Women’s Medical University Hospital（2022 年 3 月 31 日受付・2022 年 7 月 7 日受理）
要旨
手術時の感染対策には手術部位感染対策のみならず，そこで働く医療従事者の職業感染対策，環境整備（空調・清掃/消毒）や手術器具の取り扱い，麻酔科医が中心となって関わるべき感染対策等多岐にわたる．近年では，医療安全を含めた医療の質の面から作成されたガイドラインの中に感染対策の項目が組み込まれていたり，外科領域の診療科の特殊性に合わせた手術部位感染対策のガイドラインも充実してきている．
Key words：手術室，感染対策，ガイドライン

形式や勧告文と解説形式でこれらにエビデンスの質の水

はじめに
手術時の感染対策には（1）手術部位感染予防策，（2）

準を付与する形式で公開されている場合が多い．2000

手指衛生，（3）針刺し切創・血液体液曝露予防策，（4）

年以前に作成されたガイドラインがその領域の専門家の麻酔科領域における安全な注射処置や輸液ラインの衛生意見（expert opinion）を著述していたのに対して，2000

管理や挿管時（新型コロナ対策等）エアロゾル対策，（5）

年以降のガイドラインは科学的な根拠（evidence-based

医療器械・機器の洗浄・滅菌や再製造単回使用医療機器

medicine，EBM）に基づき推奨の水準を付与する形式

や衛生管理，（6）環境整備（暖房・換気・空調）や清掃・へと変化している．

消毒など幅広い．本稿ではこれらのうち，①手術時の感

しかし，感染予防・感染制御に寄与する様々な対策に染対策に関する各種ガイドラインの紹介，②手術室にお対して，網羅的に十分な EBM がすでに報告されている

ける職業感染予防策，③手術室における環境整備，④心訳ではない．このため，最新の各種ガイドラインでは項臓血管外科手術時の体外循環血液の温度調節に使用され目立てのみに終わり『未解決の課題（unresolved issue）』

る冷温水槽の Mycobacteriumとして将来に向けてのエビデンスの創出を求めている項

chimaera 汚染事例等に目も多い．海外のガイドラインを国内に当てはめる際について解説する．

は，法的規制の違いや提供している医療の内容の違いについて理解し判断する必要がある．

1．関連主要ガイドライン
表 1 に手術時の感染対策に関連した主要な国内外の

以下，国内外の主要な関連ガイドラインについて発行

ガイドラインを発表・公開された順に年表形式に示す年の順に紹介する（1999 年と 2017 年に CDC が公開し（資材によっては頻回に改訂されているものもあるので，た SSI 予防ガイドラインを除く）．

最新版を参照のこと）．2000 年以降，診療科別の手術部（1）米国疾病対策センター（CDC）：隔離予防策のための CDC ガイドライン（2007）

位感染（Surgical Site Infection，SSI）予防のためのガ

隔離予防策のための CDC ガイドライン（2007）では，イドラインが公開され術式毎に特化した感染予防対策についてクリニカルクエスチョン（Clinical Question，CQ）

標準予防策の一環として手術室の感染予防に貢献する重要な項目がいくつか書かれている１〜３）．その 1 つが『安東京女子医科大学感染制御科全な注射処置（Safe Injection Practices-One and Only― 41 ―

環境感染誌

Vol. 38 no. 2, 2023
表1

手術室の感染予防に関係する代表的なガイドライン等（発表年順）

公開年

公開元

名称

1999
2008
2008
2009
2010
2011
2013
2014

米国疾病対策センター（CDC）
英国国立医療技術評価機構（NICE）
米国感染症学会（IDSA）/医療疫学会（SHEA）
WHO（日本語版：日本麻酔科学会訳）
米国手術室看護師協会（AORN）
Ann Surg. 誌総説＊
米国医療システム薬剤師会（ASHP）
米国感染症学会（IDSA）/医療疫学会（SHEA）

2015
2015
2015
2016
2016
2016
2017
2017
2017
2017
2018
2018
2018
2018
2019
2019
20192021
2022

日本整形外科学会/骨・関節感染症学会
日本泌尿器科学会
米国感染予防師協会（APIC）
日本臨床工学技士会
日本化学療法学会/外科感染症学会
WHO
日本手術看護学会
米国外科学会/外科感染症学会 #英国国立医療技術評価機構（NICE）
米国疾病対策センター（CDC）
WHO
国公立大学附属病院感染対策協議会
日本外科感染症学会
米国医療疫学会（SHEA）
英国国立医療技術評価機構（NICE）
日本化学療法学会
日本手術医学会
日本医療機器学会
日本医療福祉設備協会

Guideline for prevention of surgical site infection
Prevention and treatment of surgical site infection
Strategies to prevent surgical site infections in acute care hospitaIs
安全な手術のためのガイドライン
Perioperative standards and recommended practices
Updated recommendations for control of surgical site infections
Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery
Strategies to prevent Surgical Site Infections in acute care hospitals
2014 Update
骨関節術後感染予防ガイドライン改訂第 2 版
泌尿器科領域 SSI 予防ガイドライン
Implementation infection preventionistʼs guide to the OR
医療機器を介した感染予防のための指針 感染対策の基礎知識
術後感染予防抗菌薬適正使用のための実践ガイドライン
Global guidelines for prevention of surgical site infection
手術看護業務基準
Surgical site infection guidelines 2016 update
SSIs：prevention and treatment
Guideline for prevention of Surgical Site Infection
Global guidelines for the prevention of surgical site infection, 2nd ed.
病院感染対策ガイドライン 2018 年版
消化器外科 SSI 予防のための周術期管理ガイドライン
Infection prevention in the operating room anesthesia work area
Guidelines for the prevention of surgical site infection：an update
術後感染予防抗菌薬適正使用のための実践ガイドライン（追補版）
手術医療の実践ガイドライン（改訂第 3 版）
医療現場における滅菌保証のガイドライン 2021
病院設備設計ガイドライン（空調設備編）HEAS-02-2022＊

American Society of Health-System Pharmacists#American College of Surgeons and Surgical Infection SocietyCampaign）』であり，注射処置は 1 つの製剤に対して 1（2）世界保健機関（WHO）：安全な手術のためのガイドライン（2009）

つのシリンジと 1 つの注射針で投与するように勧告されている．これは手術室で使用される局所麻酔薬やプロポ

安全な手術のためのガイドライン（2009）は，日本麻フォールなどの各種バイアル製剤の使い回しにより細菌酔科学会により日本語版が作成され無償で提供されていや肝炎ウイルスによる微生物汚染に気づかずに交叉感染る４）．本書にある目標 6「チームは手術部位感染のリスを引き起こす事例が後を絶たないための改善策である．

クを最小にする方法を常に使用する」は，①病因と微生手術室では静脈麻酔薬等のバイアル製剤を使用する機会

物学，②手術部位感染の予防とサーベイランス，③手術が多く，感染予防への配慮が必要である．眼科手術に使部位感染の定義，④感染を数値化する方法，⑤手術部位用される眼科手術用の眼潅流液・洗浄液についても全く感染のサーベイランス，⑥危険因子，⑦術前皮膚消毒，同じ考え方が適用されるべきである（※現在国内で医薬⑧浄化のための特別なケース，⑨予防的抗菌薬投与，⑩品として供給されている眼科手術用の眼潅流液・洗浄液

手術室の汚染を最小限にする，⑪手術器具の滅菌保証：の添付文書には「使用は 1 回限りとし，残液は廃棄する

滅菌インジケータ，⑫推奨 12 項目から構成されている．

こと」と明記されている）．このガイドラインで麻酔科

WHO が提供している各種ガイドラインは，WHO の処置に関連し注目すべきもう 1 点は，腰椎穿刺時の施術世界的な立場を反映して作成されているため必ずしも先者のサージカルマスク装着である．施術者がマスクをし進国の豊富な医療資源に立脚した構成とは限らない．しないで腰椎穿刺をすると，施術者の口腔内細菌が穿刺針たがって記載内容を鵜呑みにしないで，自国内の医療事の刺入部位から飛沫物として付着し，化膿性髄膜炎を引情を考慮し参考にする必要がある．

き起こす場合が数多く報告されているためである．

（3）米国感染予防師協会（APIC）：手術室における感染予防師の実地ガイド（2015）「手術室における感染予防師の実地ガイド（2015）」は，― 42 ―

環境感染誌
感染予防師（infectionpreventionist）が手術室の感染Vol. 38 no. 2, 2023

（7）日本手術看護学会：手術看護業務基準（2017）

予防の実践と現場の医療従事者への指導を行う際の手引

手術看護業務基準（2017）の構成は，第 2 章は感染管書である５）．①周術期における感染予防師の役割，②SSI理（防止）基準に 9 項目，第 11 章は洗浄・消毒・滅菌の予防，③手術室環境を理解する，④洗浄・滅菌部門に管理の基準として 6 項目が充てられている９）．後述する

ついて，⑤SSI の疫学と病因論，⑥SSI サーベイランス

米国手術室看護師協会（Association of periOperativeの定義，方法，結果報告，⑦オーディットと報告，⑧リ

Registered

スクマネージメント，⑨データーを行動に結びつける，インと対比して内容を確認するのが良いだろう．

から構成されている．外科系や手術室関係の勤務経験が（8）日本外科感染症学会：消化器外科 SSI 予防のたNurses，AORN）の周術期管理のガイドラ

めの周術期管理ガイドライン（2018）

なく，手術室の感染対策を指導する立場になった ICT

消化器外科 SSI 予防のための周術期管理ガイドライのメンバーには良書である．
（4）日本泌尿器科学会：泌尿器科領域における周術ン（2018）は，序章のガイドラインの目的・使用法・作成 方 法，第 1 章 SSI の 定 義・頻 度・リ ス ク 因 子，第 2期感染予防ガイドライン（2015）
泌尿器科領域における周術期感染予防ガイドライン

章

SSI の診断基準・サーベイランス・臨床分離菌，第（2015）は総論と各論に別れ，各論は泌尿器科領域の各

3章

術前処置，第 4 章

術式別に EBM を調査し導き出した勧告文に対する推奨中処置，第 6 章の水準も付与された構成となっている．一般的な SSI成されている．各章の構成内容は CQ に推奨文と推奨の予防の項目に加え周術期の抗菌薬予防投与の選択と適正水準がそれぞれ付与されている１０）．

使用についても言及している６）．

（9）国医療疫学会（SHEA）：SHEA エキスパートガ
イダンス（5）日本整形外科学会，日本骨・関節感染症学会：

予防抗菌薬投与，第 5 章

周術期管理，第 7 章

術創傷管理から構手術室麻酔作業エリアでの感染予防（2018）

骨・関節術後感染予防ガイドライン改訂第 2 版

主に麻酔医が実施すべき感染対策についてとりまとめ（2015）
骨・関節術後感染予防ガイドライン改訂第 2 版（2015）たガイダンスである１１）．①手指衛生，②安全な注射処置，はクリニカルクエスチョン（clinical question，CQ）と③環境清掃・消毒，④気道確保時の感染対策（感染予防・その回答の要約，背景・目的，解説で構成されており，コスト・医療安全の観点からディスポが望ましい医材とEBM の水準も付与している７）．整形外科領域で常に議して喉頭鏡，ビデオ喉頭鏡，バイトブロック，酸素マス論の的となる，①人工関節置換術に関係した全身排気ク，経鼻カニューラ等を列記）について記載されている．

スーツ（通称宇宙服）の効果，②手術用手袋の二枚重ね（10）日本手術医学会：手術医療の実践ガイドライン
第 3 版（2019）

効果，③バイオクリーンルームでの人工関節置換術の感

手術医療の実践ガイドライン第 3 版（2019）は，第 2染予防効果などについても本書発行時点での EBM をもとに CQ が立てられている．

章：医療安全（職業感染予防や医療廃棄物），第 7 章：（6）公益社団法人 日本臨床工学技士会：医療機器を手術部位感染防止（術前準備，手術室入室，手術時手洗い，手術野皮膚消毒，周術期低体温予防，予防的抗菌薬

介した感染予防のための指針（2016）
医療機器を介した感染予防のための指針（2016）は，投与，その他の推奨事項，創管理，周術期の血糖値のコ

手術室（人工心肺装置・麻酔器，他）に関係して，手術ントロール，SSI サーベイランス），第 8 章：洗浄，消室領域における医療機器の感染対策指針が掲載されてい毒，滅菌（クロイツフェルト・ヤコブ病の対応，業者貸る８）．本指針は，特定部署で使用される医療機器ごとに出し手術器械を含む），第 9 章：手術室環境整備が感染まとめて記載されている．すなわち，①一般病棟・感染対策上のポイントである．１２）．

症病棟（輸液ポンプ・シリンジポンプ），②透析室（透（11）米国手術室看護師協会（AORN）：周術期管理

析装置・エコー装置），③集中治療室（人工呼吸器・生のガイドライン（2021）

体情報モニタ），④NICU（小児用人工呼吸器・保育器），周術期管理のガイドライン（2021）は，34 章から構⑤手術室（人工心肺装置・麻酔器），⑥救急救命室（除成されている．このうち環境浄化，手指衛生，高水準消細動装置・バックバルブマスク），⑦心臓カテーテル室

毒，医療器械の清拭，皮膚消毒，鋭利機材の安全な取り（生体電気負荷装置・カテーテル関連治療機器），⑧高気扱い，検体管理，無菌操作，洗浄・消毒・滅菌，手術衣，圧酸素治療室（高気圧酸素治療装置・湿潤器），⑨内視サージカルスモークの安全性，感染経路別予防策の 13

鏡室（内視鏡システム），⑩外来・一般診療所（電子体項目が感染対策に関係する１３）．手術室業務全体について温計・ネブライザー），⑪歯科診療所（歯科用ユニット・網羅的に構成されているだけに，本ガイドラインにはエ炭酸ガスレーザー装置），⑫環境整備（空調，陽圧・陰キスパートオピニオンも多分に含まれている（※執筆時圧室）等である．

点で 2022 版が出版されている１４））．
― 43 ―

環境感染誌

Vol. 38 no. 2, 2023
利益相反自己申告：申告すべきものなし．

2．手術室における職業感染予防策
手術室における針刺し切創・血液体液曝露予防には，①個人防護具の装着（眼，顔の防御，二重の手袋等），

文②鋭利物の削減・廃止（メスの使用削減，鈍的縫合針の活用選択，直接の手渡しの廃止，縫合針直接把持を避け使用する技術），③職員の協調性（コミュニケーション）が重要である．針刺し切創・血液体液曝露事例発生時の疫学報告様式であるエピネットⓇ日本版の手術室版が開発されており，発生時の疫学的背景を知ることができる．
こうした情報の詳細は，一般社団法人

職業感染制御研究会のホームページや刊行物から入手することができ
る１５，１６）．
3．手術室における環境整備
手術室における環境整備には，米国医療施設ガイドラ
イン協会の刊行している医療施設設計・施工ガイドライン 2018１７）と日本医療福祉設備学会の刊行している病院
１８）
設備設計ガイドライン（空調設備編）（HEAS-02-2022）などが参考になる．病院の清浄度クラスのうち手術室は，バイオクリーン手術室が高度清潔区域（クラス I；陽圧），一般手術室が清潔区域（クラス II；陽圧），手術手洗いコーナーが準清潔区域（クラス III；等圧）に設定されている．
近年多剤耐性菌や病原性ウイルスの医療環境消毒法として，次亜塩素酸ナトリウムをはじめとする塩素系消毒薬に加え紫外線照射装置（UV-C）やパルスドキセノン
UV 照射装置などの併用による相乗効果が注目されている１９）．
4．警鐘的事例の紹介
冷温水槽（Heater-CoolerDevices）は，心臓血管外科手術時の体外循環血液の温度調節に使用される機器である．2015 年以降，ソーリングループ社製冷温水槽 LivaNovaⓇ3T に関連し非結核性抗酸菌 Mycobacterium chi-maera 感染症例が 140 症例以上報告されている２０）．調査の結果，LivaNovaⓇ3T 冷温水槽内の貯水タンクに増殖した非結核性抗酸菌属の Mycobacterium

chimaera が装置からコンプレッサーの振動によりエアロゾル化して手術室内に放出され術野にも及び感染源となっていることが判明している（これら装置は製造時から菌に汚染されていたことも判明している）．ソーリングループ社は米国食品医薬品局（FDA）や CDC の介入もあり，その後同モデルの水槽内部の再生処理（消毒手順）のプロトコールを改善している２１）．同モデルは日本でも販売されており，適切なメンテナンスが必要である．日本体外循
環技術医学会では，医療機器安全性情報を発出して警鐘を鳴らしている 22）．

― 44 ―

献1）CDC: Guideline for Isolation Precautions: Preventing
Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings(2007): https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/isolation/index.html. accessed March 31, 2022.
2）満田年宏（訳・著）：隔離予防策のための CDC ガイドラ
イン 2017，ヴァンメディカル，2007. p. 1-231.
3）CDC: One & Only Campaign: https://www.cdc.gov/injecti
onsafety/one-and-only.html. accessed March 31, 2022.
4）日本麻酔科学会訳：WHO 安全な手術のためのガイドライ
ン 2009：http://www.anesth.or.jp/guide/pdf/20150526gu
ideline.pdf：2022 年 3 月 31 日現在
5）APIC: Implementation Infection Preventionistʼs Guide to
the OR: https://jnjinstitute.com/sites/default/files/2018-1
2/093691-180619-APIC-Implementation-Prevention-Guide.p
df. accessed March 31, 2022.
6）日本泌尿器科学会：泌尿器科領域における周術期感染予防
ガイドライン（2015），メディカルビュー社，2016. p. 1-91．
https://www.urol.or.jp/lib/files/other/guideline/18̲ssi̲2015.pdf：2022 年 3 月 31 日現在
7）日本整形外科学会，日本骨・関節感染症学会：骨・関節術後感染予防ガイドライン改訂第 2 版（2015），南江堂，2015.
p. 1-119． https://minds.jcqhc.or.jp/docs/minds/Preventi
on-of-postoperative-infection-of-osteoarthrotomy/full-text.p
df：2022 年 3 月 31 日現在
8）日本臨床工学技士会 医療機器管理業務検討委員会：医療機器を介した感染予防のための指針，2016. p. 1-109． htt
p://ja-ces.or.jp/wordpress/ce/wp-content/uploads/2013/0
3/50e316add8be37f0e1c0a628edcd0829.pdf：2022 年 3 月 31日現在
9）日本手術看護学会，手術看護基準・手順委員会：手術看護業務基準（2017），2017. p. 1-150.
10）日本外科感染症学会：消化器外科 SSI 予防のための周術期管理ガイドライン（2018），診断と治療社，2018. p. 1-186．
https://minds.jcqhc.or.jp/n/med/4/med0368/G0001082：
2022 年 3 月 31 日現在
11）Munoz-Price LS, Bowdle A, Johnston BL, Bearman G,Camins BC, Dellinger EP, et al.: Infection prevention in theoperating room anesthesia work area. Infect Control Hosp
Epidemiol 2019; 40: 1-17.
12）日本手術医学会：手術医療の実践ガイドライン（第 3 版）．
手術医学 2019; 40(Suppl.): 1-200． http://jaom.kenkyuukai.jp/images/sys/information/20210616135951-48BD57DC7
17273CD728785686C6592D9FF323FBF97D4BAC7ECA952
EB16C01D2B.pdf：2022 年 3 月 31 日現在
13）AORN: Guidelines for Perioperative Practice 2021. 2021.
14）AORN: Guidelines for Perioperative Practice 2022. 2022: ht
tps://shop.aorn.org/2022-guidelines-for-perioperative-practi
ce-ebook/. accessed March 31, 2022.
15）一般社団法人 職業感染制御研究会ホームページ：http://jrgoicp.umin.ac.jp/：2022 年 3 月 31 日現在
16）職業感染制御研究会編：医療従事者のための感染予防：針刺し切創・皮膚粘膜曝露予防．感染制御別冊 2019; 10(2): 1262.
17）The Facility Guidelines Institute (FIG): 2018 Guidelines fordesign and construction of hospitals: https://fgiguidelines.org/guidelines/2018-fgi-guidelines/. accessed March 31,2022.
18）日本医療福祉設備協会編：病院設備設計ガイドライン（空調設備編）HEAS-02-2022，2022. p. 1-158.
19）Simmons SE, Carrion R, Alfson KJ, Staples HM, Jinadatha
C, Jarvis WR, et al.: Deactivation of SARS-CoV-2 withpulsed-xenon ultraviolet light: Implications for environ-環境感染誌
mental COVID-19 control. Infect Control Hosp Epidemiol
2021; 42: 127-30.
20）Sommerstein R, Ruegg C, Kohler P, Bloemberg G, Kuster
SP, Sax H: Transmission of Mycobacterium chimaera from
Heater-Cooler Units during Cardiac Surgery despite an Ultraclean Air Ventilation System. Emerg Infect Dis 2016;
22: 1008-13.
21）CDC: Contaminated Heater-Cooler Devices: https://www.cdc.gov/hai/outbreaks/heater-cooler.html. accessed March31, 2022.
22）日本体外循環技術医学会：医療機器 安全性情報．日本体Vol. 38 no. 2, 2023

外循環技術医学会医療機器安全性情報 No16：手術室における冷温水槽など水路回路を備える装置の衛生管理（2015 年
1 月 28 日）：http://jasect.sakura.ne.jp/wp/wp-content/up
loads/2018/08/anzenseij-youhou-16.pdf：2022 年 3 月 31 日
現在
〔連絡先：〒162-8666 東京都新宿区河田町 8-1 東京女子医科大学
病院西 B 病棟 1 階
東京女子医科大学総合感染症・感染性術部感染制御科
満田年宏
E-mail: t-mitsuda@umin.ac.jp〕

Infection Prevention and Control in Today’s Operating RoomToshihiro MITSUDA
Department of Infection Prevention and Control, Tokyo Women’s Medical University Hospital
Abstract
Infection prevention and control during surgery should be centered not only on preventing
surgical site infection but also on controlling the occupational risks for the anesthesiologists andother medical workers, maintaining the work environment (i.e., air-conditioning/cleaning/disinfection), and proper handling of surgical instruments. It covers a wide range of infection control
measures. In recent years, the items of infection control have been incorporated into the guidelines created from the aspect of medical quality including medical safety, and the guidelines for
surgical site infection control have been enhanced according to the specificity of the clinical department in the surgical field.
Key words: operating room, infection prevention and control, guidelines― 45 ―