№2020-59 変更★
2020年9月

検査内容変更のお知らせ
謹啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
このたび、下記の検査項目におきまして、検査内容を変更させていただきたくご案内いたします。
何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます。
謹白記■ 実 施 日2020 年 12 月 ４ 日（金）ご依頼分より＊HCV RNA コアジェノタイプの報告表記、染色体 Q-Banding、染色体の報告書変更、血液疾患染色体 G-Banding・FISH
項目の報告コメントの変更は、12 月 7 日（月）ご報告分より

■

変更項目

免疫電気泳動〔抗ヒト全血清による同定〕
プロテイン S(抗原量)
プロテイン S
(遊離型抗原量)
可溶性フィブリンモノマー
複合体(SFMC)

検査
項
目鉄(Fe)

アンギオテンシンⅡ

サイトメガロウイルス（CF）

AST(GOT)
血液疾患染色体G-Banding・FISH項目
HCV RNAコアジェノタイプ

CD34 定量
血小板表面マーカー検査
CD41
血小板表面マーカー検査
CD42b
赤血球表面マーカー検査
CD55
赤血球表面マーカー検査
CD59

コクサッキーウイルス A 群 9 型（CF）
コクサッキーウイルス B群1型（CF）
コクサッキーウイルス B 群 2 型（CF）

HBs 抗体〔CLIA〕

心室筋ﾐｵｼﾝ軽鎖Ⅰ

コクサッキーウイルス B 群 3 型（CF）

フィブリノーゲン(FIB)

ポルフォビリノーゲン

トロンボテスト(TT)

赤血球遊離プロトポル
フィリン

CCR4 タンパク(FCM)

コクサッキーウイルス B 群 5 型（CF）

活性化部分 トロンボプラ
ス
チン時間(APTT)Zn (亜鉛) (尿中)サイトメガロウイルス 特異的CTL 解析(HLA-A*0201)

コクサッキーウイルス B 群 6 型（CF）

プロトロンビン時間(PT)Cu (銅) (尿中)尿中免疫電気泳動 〔尿中ベンスジョーンス蛋白の同定〕
リウマチ因子(RF) 定量

HDL2,3 コレステロール
血中 11-OHCS
ガストリン
グリココール酸(CG)サイトメガロウイルス特異的
CTL 解析 (HLA-A*2402)
染色体 Q-Banding
染色体報告書
G-Banding BMT(骨髄移植)
アデノウイルス（CF）

ウイルス分離サイクリック AMP

単純ヘルペスウイルス（CF）

LD(LDH)

アンギオテンシンⅠ

水痘･帯状疱疹ウイルス（CF）

コクサッキーウイルス B 群 4 型（CF）

日本脳炎ウイルス（CF）
インフルエンザウイルス A 型（CF）
インフルエンザウイルス B 型（CF）
RS ウイルス（CF）
ムンプスウイルス（CF）
オーム病クラミドフィラ(クラミジアシッタシ)（CF）
マイコプラズマニューモニエ（CF）

●変更一覧表項目コード

検 査 項 目

0161 4

免疫電気泳動〔抗ヒト全血清による同定〕

0481 66154 1

5466 12805 0

プロテインS(抗原量)

プロテイン S
(遊離型抗原量)

可溶性フィブリン
モノマー複合体(SFMC)

HBs抗体〔CLIA〕

0910 9

活性化部分
トロンボプラスチン時間(APTT)6272 1

プロトロンビン時間(PT)0908 1

トロンボテスト(TT)0905 0

フィブリノーゲン(FIB)

2264 3

尿中免疫電気泳動〔尿中ベンスジョーンス蛋白の同定〕

変更内容

新現

備 考

報告内容

（蛋白成分）
Hemopexin 判定なし
全 11 種類（蛋白成分）
Hemopexin 判定あり
全 12 種類

測定試薬販売中止に伴う試薬の変更、および報告内容の変更

検査方法

ラテックス凝集反応

EIA

基準値

M 73～137
F 59～143（％）

65～135（％）

報告範囲

4 未満、4～99900000

5 以下、6～99900000

所要日数

2～42～6

基準値

M 50～131
F 49～133（％）

60～150（％）

報告範囲

5 未満、
5～99900000

5 以下、
6～99900000

項目コード5765 45466 1

検査方法

LPIA

凝集反応

基準値
（単位）

7 未満（μg/mL）陰性陰性

報告範囲

濃度：3 未満、3～99900000

なし

検体量

血漿 0.4ｍL

血漿 0.3ｍL

項目名称

HBs 抗体〔CLEIA〕

HBs 抗体〔CLIA〕

検査方法

CLEIA

CLIA

報告書
基準値
（単位）

10.0 未満（mIU/mL）

報告範囲

3.0未満、3.0～999、1000以上

備考欄(基準値について)
B型肝炎ウイルス感染防
御の最小HBs抗体価である10.0mIU/mLを基準に設定しています。

測定場所

エスアールエルMUQS
ラボラトリー（＆ﾖ）エスアールエル第3八王子
ラボラトリー（＆ﾔ）

検体量

0.4ｍL

10ｍL

2

ワクチンカットオフ
10.0 未満（mIU/mL）
2.5未満、2.5～999、1000以上(基準値について)10.0 mIU/mLは，HBVワ
クチンの再接種基準のためのカットオフ値です（最小防御抗体価）。抗体価の測定下限は2.5mIU/mLです。

測定試薬の変更に伴う、検査方法、基準値、報告範囲、所要日数の変更

測定試薬の変更に伴う、基準値、報告範囲の変更

全自動測定機器への変更、および、検査方法、基準値、報告範囲、検体量の変更測定試薬の変更に伴う、検査方法、報告書基準値、報告範
囲、案内書備考欄の変更

測定場所の変更

適正な検体量への変更

項目コード検 査 項 目

変更内容

新

現

備 考

8716 0

リウマチ因子(RF)
定量

報告範囲

5 未満、5～499、500 以上

5 未満、5～99999999

添付文書通りに測定上限を変更

0309 7

ウイルス分離検査案内（嘔吐・下痢症の分離可能ウイルス）：削除（嘔吐・下痢症の分離可能ウイルス）：ロタ

分離可能ウイルスから、ロタを削除

0438 0AST(GOT)

0440 7LD(LDH)

案内書
備考欄

溶血でのご依頼は避けてください（記載なし）

溶血影響を案内書へ記載0422 1

鉄(Fe)
報告コメン
ト

（細胞数不足の際）
細胞数不足のため検査できませんでした（細胞数不足の際）
検体量不足のため検査不可
能でした

適正な報告コメン
トへの変更（変更はありません）

HCV RNA コアジェノタイ
プ

1a 型

1a 型(1 型)

1b 型

1b 型(2 型)―2822 95657 00860 2

血液疾患染色体
G-Banding・FISH
項目

HCV RNA
コアジェノタイプ

赤血球遊離
プロトポルフィリン

ポルフォビリノーゲ
ン

2a 型

2a 型(3 型)

2b 型

2b 型(4 型)

3a 型

3a 型(5 型)

3b 型

3b 型(6 型)

所要日数

3～9

3～6

報告範囲

1以下、
2～99999999

1以下、
1～99999999

所要日数

2～8

3～6

報告範囲

（尿量により変更）～
999.9

0.1 未満、0.1～999.9報告表記

0188 6

HDL2,3 コレステロール

所要日数

2～62～40131 8

グリココール酸(CG)

所要日数

2～82～60421 3

Cu (銅) (尿中)所要日数2～62～50427 7

Zn (亜鉛) (尿中)所要日数2～82～50144 5

血中 11-OHCS

所要日数

2～82～60030 7

ガストリン

所要日数

2～52～4

ガイドラインに準じた報告表記への変更

所要日数、および報告範囲の変更

所要日数の変更3

項目コード検 査 項 目変更内容

新現0807 1

アンギオテンシンⅠ

所要日数

6～125～70808 8

アンギオテンシンⅡ

所要日数

6～125～70032 1

サイクリック AMP

所要日数

事前にご確認ください。

3～95640 3心室筋ミオシン軽鎖Ⅰ

所要日数2～62～52184 1

CD34 定量2348 5

血小板表面マーカー
検査 CD412355 9

血小板表面マーカー
検査 CD42b2359 8

赤血球表面マーカー
検査 CD55
報告内容

１２頁～１９頁をご参照ください

備 考

所要日数の変更

2361 5赤血球表面マーカー
検査 CD596437 3

CCR4 タンパク(FCM)

6864 2

サイトメガロウイル
ス 特異的 CTL 解析(HLA-A*0201)

6868 1

サイトメガロウイル
ス特異的 CTL 解析(HLA-A*2402)

0637 0染色体 Q-Banding

報告書

測定機器変更に伴った報告内容の変
更報告書フォーマットの変更により、染色体写真がカラー出力となり、報告書内に配置統一したフォーマットへの変更―

染色体報告書

報告書

現在枠外にレイアウトされている押印欄を枠内に配置

Y767 4/G-Banding BMT（骨髄移植） ドナー男性

0919 4G-Banding BMT(骨髄移植)

0919 4/G-Banding BMT(骨髄移植)項目コード/
項目名称

Y768 1/G-Banding BMT（骨髄移植）ドナー女性

4

性別毎に分けた項
目コードへの変更（システム受付を可能とするため）

項目コード―検 査 項 目下記、ウイルス検査(CF 法)18 項目の共通変更点

変更内容

新現測定場所

北里大塚バイオメディカル
アッセイ研究所（&E）

八王子ラボラトリー

所要日数

4～6 日

3～5 日

検体量

血清 0.3 mL※髄液 （変更はありません）

血清 0.2 mL※髄液 0.4 mL

報告範囲

4 未満、4～67108864、(以上報告なし)

4 未満、4～512、1024以上

報告内容（非特異反応が認められた際の報告）「非特異反応のため判定不能とさせていただきます」（非特異反応が認められた際の報告）「非特異反応が認められたため○○法をお勧めいたします」

0220 9

アデノウイルス5773 50220 90223 1単純ヘルペスウイル
ス

5872 10223 10226 2

水痘･帯状疱疹ウイ
ルス

6955 80226 20256 9

サイトメガロウイル
ス

8764 20256 90244 9

コクサッキーウイル
ス A群9型6998 10244 90247 1

コクサッキーウイル
ス B群1型

8759 30247 10610 8

コクサッキーウイル
ス B群2型

8804 30610 80250 5

コクサッキーウイル
ス B群3型

8761 10250 50611 5

コクサッキーウイル
ス B群4型

8808 20611 50612 2

コクサッキーウイル
ス B群5型

8816 30612 20613 0

コクサッキーウイル
ス B群6型

8817 10613 00238 2

日本脳炎ウイルス

6964 60238 20211 1

インフルエンザウイ
ルス A 型

5769 30211 10214 2

インフルエンザウイ
ルス B 型

5770 30214 20253 7

RS ウイルス

8763 50253 70217 4

ムンプスウイルス

5772 80217 40259 1

オーム病クラミドフ
ィラ(クラミジアシッタシ)

8768 10259 10303 3

マイコプラズマニューモニエ

8793 10303 3

項目コートﾞ

5

備 考

北里大塚メディカ
ル アッセイ研 究 所への外注化に伴い、測定場所、所要日数、検体量、報告範
囲、報告内容、項目
コードの変更

●免疫電気泳動 〔抗ヒト全血清による同定〕
測定試薬終売に伴い、代替試薬へ変更させていただきます。
これに伴い、報告内容が変更となります。
項目コード

検査項目

免疫電気泳動0161 4 〔抗ヒト全血清による同定〕

変更内容

新現報告内容（蛋白成分）
Hemopexin 判定なし
全11種類

（蛋白成分）
Hemopexin 判定あり全 12 種類▼泳動像の比較<新>〈現〉

新規試薬は、現行試薬と比較してHemopexinの沈降線（図中矢印）が捉えづらく、正確な増減判断を行うことが出来ません。試薬変更後はHemopexinを除いた全11種類の蛋白を増減判定対象といたします。
▼新報告書見本6

● プロテインS(抗原量)
所要日数を短縮することが可能な測定試薬に変更させていただきます。
これに伴い、検査方法、基準値、報告範囲、所要日数が変更となります。
項目コード0481 6

検査項目

プロテイン S
(抗原量)

変更内容

新

現

検査方法

ラテックス凝集反応

EIA

基準値 M 73～137 F 59～143
（単位）
（％）
報告範囲
4 未満、4～99900000
所要日数

65～135（％）
5 以下、6～99900000

2～42～6▼現法と新法の比較

（%）
150
n=101
Y=1.043X-1.078
r=0.951120

新90法
603000306090

現120150（%）

法●検査方法参考文献 安藤 秀実, 他：機器・試薬 41（5）：509～519, 2018.

7

● プロテインS(遊離型抗原量)
基準値をより詳細に設定した、試薬へ変更させていただきます。
これに伴い基準値、報告範囲が変更となります。
項目コード

検査項目

プロテイン S6154 1 (遊離型抗原量)

変更内容

新

現

基準値 M 50～131 F 49～133（％）
（単位）
5 未満、
報告範囲
5～99900000

60～150（％）
5 以下、
6～99900000▼現法と新法の比較

（%）
150

n=100
Y=0.920X-5.513
r=0.955

120

新90

法
60300030

6090

120150（%）

現 法●検査方法参考文献 安藤 秀実, 他：機器・試薬 41（5）：509～519, 2018.

8

● 可溶性フィブリンモノマー複合体(SFMC)
全自動測定機器へ搭載可能な試薬へと変更させていただきます。
これに伴い、項目コード、検査方法、基準値、報告範囲、検体量が変更となります。
項目コード

検査項目

可溶性フィブリン
5466 1 モノマー複合体(SFMC)

変更内容

新現

項目コード5765 75466 1

検査方法

LPIA

凝集反応

基準値
（単位）

7 未満（μg/mL）陰性

陰性

報告範囲

濃度：3 未満、3～99900000

（なし）

検体量

血漿 0.4ｍL

血漿 0.3ｍL▼現法と新法の比較●検査方法参考文献 八戸 雅孝, 他：臨床病理 60（12）別冊, 1139～1144, 2012．

9

● HBs抗体〔CLIA〕
国内で繁用されているワクチンの、接種効果判定に有用である測定試薬へ変更させていただきます。
これに伴い、項目名称、検査方法、報告書基準値、報告範囲、案内書備考欄が変更となります。
項目コード2805 0

検査項目HBs 抗体〔CLIA〕

変更内容

新

現

項目名称HBs 抗体〔CLEIA〕

HBs 抗体〔CLIA〕

検査方法

CLEIA

CLIA

報告書
基準値
（単位）

10.0 未満（mIU/mL）

ﾜｸﾁﾝｶｯﾄｵﾌ
10.0 未満（mIU/mL）

報告範囲

3.0 未満、3.0～999、1000 以上

2.5 未満、2.5～999、1000 以上

備考欄(基準値について)(基準値について)10.0 mIU/mLは，HBVワクチン
B型肝炎ウイルス感染防御の最小の再接種基準のためのカットオフ
HBs抗体価である10.0mIU/mLを値です（最小防御抗体価）。抗体価
基準に設定しています。の測定下限は2.5mIU/mLです。

▼現法と新法の比較（mIU/mL）
1000

n=91
Y=1.312X+3.069
r=0.813

800

新600

法
40020000200

400

600

800

1000

（mIU/mL）

現 法●検査方法参考文献 大根 久美子, 他：臨床病理63（8）：907～912, 2015．
10

● HCV RNAコアジェノタイプ
（ ）内の岡本分類を削除し、ガイドラインに準じた報告表記に変更させていただきます。
項目コード2822 9

検査項目

HCV RNA
コアジェノタイプ

変更内容

報告表記

新現（変更はありません）

HCV RNA
コアジェノタイプ

1a 型

1a 型(1 型)

1b 型

1b 型(2 型)

2a 型

2a 型(3 型)

2b 型

2b 型(4 型)

3a 型

3a 型(5 型)

3b 型

3b 型(6 型)● CD34定量● 血小板表面マーカー検査 CD41
● 血小板表面マーカー検査 CD42b● 赤血球表面マーカー検査 CD55
● 赤血球表面マーカー検査 CD59
● CCR4タンパク(FCM)● サイトメガロウイルス 特異的CTL解析 (HLA-A*0201)● サイトメガロウイルス特異的CTL解析 (HLA-A*2402)
測定機器を変更させていただきます。
これに伴い、ソフトウェアが変更となるため、論文等に用いられている一般的な表示に、報告内容を変更させていただきます。

11▼報告書比較【項目コード：2184 1

CD34 定量】【変更内容】①SSC/FSCサイトグラムのX軸・Y軸表記を変更いたします。
②測定機器変更に伴い、A＝Area（面積：高さの積分値）での表示に変更いたします。
SSC‐Height → SSC‐A、FSC‐Height → FSC‐A③グラフ軸に蛍光色素名を表記いたします。
④補足情報のStatisticsが測定機器変更に伴い表記変更となります。

＜新報告書見本＞＜現報告書見本＞

12▼報告書比較【項目コード：2348 5

血小板表面マーカー検査 CD41】【変更内容】①SSC/FSCサイトグラムのX軸・Y軸表記を変更いたします。
②測定機器変更に伴い、A＝Area（面積：高さの積分値）での表示に変更いたします。
SSC‐Height → SSC‐A、FSC‐Height → FSC‐A③グラフ軸に蛍光色素名を表記いたします。
④現報告書のM1の％Gatedは新報告書のヒストグラム右上に表記いたします。
⑤ゲート名称を血小板領域から解析領域に変更いたします。

＜新報告書見本＞＜現報告書見本＞

13▼報告書比較【項目コード：2355 9

血小板表面マーカー検査 CD42b】【変更内容】①SSC/FSCサイトグラムのX軸・Y軸表記を変更いたします。
②測定機器変更に伴い、A＝Area（面積：高さの積分値）での表示に変更いたします。
SSC‐Height → SSC‐A、FSC‐Height → FSC‐A③グラフ軸に蛍光色素名を表記いたします。
④現報告書のM1の％Gatedは新報告書のヒストグラム右上に表記いたします。
⑤ゲート名称を血小板領域から解析領域に変更いたします。

＜新報告書見本＞＜現報告書見本＞

14▼報告書比較【項目コード：2359 8

赤血球表面マーカー検査 CD55】【変更内容】①SSC/FSCサイトグラムのX軸・Y軸表記を変更いたします。
②測定機器変更に伴い、A＝Area（面積：高さの積分値）での表示に変更いたします。
SSC‐Height → SSC‐A、FSC‐Height → FSC‐A③グラフ軸に蛍光色素名を表記いたします。
④現報告書のM1の％Gatedは新報告書のヒストグラム右上に表記いたします。

＜新報告書見本＞＜現報告書見本＞

15▼報告書比較【項目コード：2361 5

赤血球表面マーカー検査 CD59】【変更内容】①SSC/FSCサイトグラムのX軸・Y軸表記を変更いたします。
②測定機器変更に伴い、A＝Area（面積：高さの積分値）での表示に変更いたします。
SSC‐Height → SSC‐A、FSC‐Height → FSC‐A③グラフ軸に蛍光色素名を表記いたします。
④現報告書のM1の％Gatedは新報告書のヒストグラム右上に表記いたします。

＜新報告書見本＞＜現報告書見本＞

16▼報告書比較【項目コード：6437 3

CCR4 タンパク(FCM)】【変更内容】①SSC/FSCサイトグラムのX軸・Y軸表記を変更いたします。
②測定機器変更に伴い、A＝Area（面積：高さの積分値）での表示に変更いたします。
SSC‐Height → SSC‐A、FSC‐Height → FSC‐A③グラフ軸に蛍光色素名を表記いたします。
④判定に必要なPeak Ch値のみを表記いたします。

＜新報告書見本＞＜現報告書見本＞

17▼報告書比較【項目コード：6864 2
サイトメガロウイルス 特異的CTL解析 (HLA-A*0201)】【変更内容】①SSC/FSCサイトグラムのX軸・Y軸表記を変更いたします。
②測定機器変更に伴い、A＝Area（面積：高さの積分値）での表示に変更いたします。
SSC‐Height → SSC‐A、FSC‐Height → FSC‐A③グラフ軸に蛍光色素名を表記いたします。

＜新報告書見本＞＜現報告書見本＞

18▼報告書比較【項目コード：6868 1
サイトメガロウイルス特異的CTL解析 (HLA-A*2402)】【変更内容】①SSC/FSCサイトグラムのX軸・Y軸表記を変更いたします。
②測定機器変更に伴い、A＝Area（面積：高さの積分値）での表示に変更いたします。
SSC‐Height → SSC‐A、FSC‐Height → FSC‐A③グラフ軸に蛍光色素名を表記いたします。

＜新報告書見本＞＜現報告書見本＞

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