はじめに

現代医療には不可欠となった医療機器の安全確保は、医療従事者が総力を上げて、推進すべきことであり、医療機器が関連する事故等をゼロにすることは我々のみならず広く国民の願う所でもある。
その一助として、社団法人日本臨床工学技士会では、臨床における医療機器関連業務の安全を担うことが社会的使命と受け止め、関係領域の安全対策事業を展開してきている。
しかしながら昨今の医療関連事故のうち、生命維持管理装置である人工呼吸器の事故が多数報道されている。人工呼吸器機器業界等への対応は、既に厚生労働省医薬局から「生命維持管理装置である人工呼吸器に関する事故防止について（平成 13 年 3 月 27 日医薬発248 号）」が示されている。これらの事々を重く受け止め、今回安全対策事業の一環として「医療スタッフのための人工呼吸器安全操作マニュアル」を策定した。
本マニュアルは厚生労働省の対応との整合性をとりつつ、呼吸療法に関わるスタッフのための安全の基本事項を示し、また各論では人工呼吸器治療業務の流れに沿ったチェック
項目、チェック方法、注意点を可能な限り箇条書きとし、見易いマニュアルを作成した。
なお、本マニュアルの運用に当たっては、各施設の規模等の業務環境を考慮して、より実情にあった効果的な安全対策を講じる必要があることを付記する。
そして、本マニュアルが広く医療関係者への啓発となり、事故防止の一助となれば幸甚である。

平成 13 年 11 月
社団法人
日本臨床工学技士会
会長 川崎 忠行

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル Ver.1.10

目 次
I

安全対策の基本 ......................................................................................................................... 5
1．人工呼吸療法におけるシステム安全 ............................................................................................. 5
2．安全操作に関する定期勉強会の開催 ............................................................................................. 5
3．治療経過と人工呼吸器の点検記録の整備 ..................................................................................... 6
4．安全確保のため備えるべき機器、器具及び機器操作マニュアル等 ......................................... 6
5．人工呼吸器の適正な保守管理体制の整備 ..................................................................................... 66．医薬品・医療用具等安全性情報報告制度の活用 ......................................................................... 6
7．危機管理の徹底 ................................................................................................................................. 6

II

人工呼吸器療法における基本的業務 ........................................................................................ 7
1．開始前の準備と点検 ......................................................................................................................... 71）電気・医療ガスの点検 ............................................................................................................... 72）人工呼吸器本体の点検 ............................................................................................................... 73）加温加湿装置の点検 ................................................................................................................... 74）呼吸回路の点検 ........................................................................................................................... 75）リークテスト ............................................................................................................................... 76）酸素濃度の確認 ........................................................................................................................... 87）各種モニタ及び安全機構の確認 ............................................................................................... 88）人工呼吸治療経過記録表の確認 ............................................................................................... 89）機器操作マニュアル、トラブルシューティングの確認 ....................................................... 810）緊急時対応マニュアルの確認 ................................................................................................... 811）点検結果の記録 ........................................................................................................................... 8
2．開始時の条件設定と確認 ................................................................................................................. 8
1）人工呼吸療法の治療に必要な薬剤・治療材料等の確認 ....................................................... 82）人工呼吸器等の運転条件及び監視条件の確認 ....................................................................... 83）人工呼吸回路を気管チューブへの接続 ................................................................................... 84）開始時の患者状態及び人工呼吸器動作状況等を治療経過記録表へ記録 ........................... 85）緊急時等の処置の指示受け ....................................................................................................... 8
3．治療中の監視業務と機器の点検 ..................................................................................................... 91）患者状態の確認 ........................................................................................................................... 92）人工呼吸器の動作点検 ............................................................................................................... 93）排痰作業 ....................................................................................................................................... 94）呼吸回路交換の対応 ................................................................................................................... 95）警報時の処置等 ......................................................................................................................... 106）設定条件及び監視条件の変更 ................................................................................................. 107）呼吸理学療法実施時の対応 ..................................................................................................... 108）患者状態、点検及び処置内容の人工呼吸治療経過記録表への記録 ................................. 10
4．終了時業務 ....................................................................................................................................... 10
1）人工呼吸療法経過記録表等の保管 ......................................................................................... 102）人工呼吸器等の点検 ................................................................................................................. 103）機器の清掃及び滅菌・消毒等 ................................................................................................. 104）異常等検出時の対応 ................................................................................................................. 11III

人工呼吸療法のための医療設備 ............................................................................................... 111．電源設備 ........................................................................................................................................... 111）電源関連のトラブルとその対応策 ......................................................................................... 112）電源周辺の安全対策 ................................................................................................................. 123）配電盤等の確認 ......................................................................................................................... 12
2．医療ガス配管設備 ........................................................................................................................... 121）医療ガス配管設備関連のトラブルとその対応策 ................................................................. 122）配管末端器の安全対策 ............................................................................................................. 12
3．人工呼吸器の設置環境と注意点 ................................................................................................... 12
1）人工呼吸器の設置位置 ............................................................................................................. 122）ナースコール等の監視設備の活用 ......................................................................................... 123）病院医療設備の適正な管理 ..................................................................................................... 124）メーカ等との適正な連携 ......................................................................................................... 12

IV

参考資料
1 使用中点検表例 ............................................................................................................................... 142

厚生労働省医薬局通達「生命維持装置である人工呼吸器に関する医療事故防止対策について」......................................................................................................... 15V

医療機器使用者のための警報装置（アラーム）ガイドライン
人工呼吸器編 ......................................................................................................................................... 27

I 安全対策の基本
人工呼吸器関連のトラブルは機器本体および人工呼吸回路に起因するものと、
スタッ
人為的ミス防止

フの人為的ミス、そして電気および医療ガス等の医療設備に起因するものに大別でき努力る。従って、これらについて日頃より常に、対策を講じること、また発生してしまっ
たトラブルや問題点を、対策へフィードバックさせることが、安全性の向上の為に必要である。特に、人為的ミスの発生は患者への致命的な影響を及ぼす可能性があり、また担当スタッフの行為責任、医療機関の管理責任問題等の重大な事態を惹起することから、常にその防止には最善の努力をはらわねばならない。

1．人工呼吸療法におけるシステム安全
安全工学的理解・
ダブルチェック機構

呼吸療法の中で、人工呼吸療法は患者の呼吸を代替えまたはサポートする生命維持管理装置である人工呼吸器を用いる治療であることから機器の停止は患者の生命を著しく脅かす可能性が特に高い。またこの人工呼吸療法は長期化することもしばしばあることから、医療という特殊性から多くのスタッフが関与することなる。このことから、
安全工学的観点からの人為的ミスを防止する対策が必要である。
例えば、一人で作業を行うと、作業の信頼性はその 1 人の信頼度によって決定する。
信頼度はミスをしない確立で 1 以下となるため、10 回に 1 回ミスを発生する確率を信頼度 0.9 とすると全体の信頼度 R は 0.9 となる。
r ＝ 0.9

R ＝ 0.9

しかし、1 名のスタッフから他の 1 名に作業を引き継ぐ場合の直列的作業では信頼度 R
は 0.81 と低下する。
r1 ＝ 0.9

r2 ＝ 0.9

R ＝ r1 × r2 ＝ 0.81

また、より信頼度を高めるためには、一つの作業を2人で確認し合う並列的作業では信頼度 R は 0.99 と、1 人で作業する時より高くなる。
r1 ＝ 0.9
R ＝(r1+r2)-r1 × r2 ＝ 0.99

r2 ＝ 0.9では人工呼吸療法に当てはめると、長期間スタッフの勤務交代が直列的に行われ、一連の作業の信頼度は低下してしまう。これを防ぐためには、直列的な作業の引継確認と並列的作業を組み合わせると信頼度Rは0.981となり、作業の引継による信頼度の低下は最小限にすることができる。
r3 ＝ 0.9
r1 ＝ 0.9

r2 ＝ 0.9

R ＝(r1 × r2+r3)-r1 × r2 × r3 ＝ 0.981

具体的には、人工呼吸器を操作するスタッフが申し送りを行う際に、他のスタッフも立ち会い、同時に申し送りの確認を行うことである。
2．安全操作に関する定期勉強会の開催
人工呼吸器の開発改良が速く、常に新しい機能を搭載した機器が市販される、一方では機器の耐久性も高いことから古い機器も混在し、一施設で多種の機器が使用され呼吸療法士の役割る現状である。これらの機器は基本的な安全対策には大きな差は無いが、機器の操作や各機能の呼称に差があることから、医療機関内の安全対策委員会との連携で人工呼吸器専門の臨床工学技士あるいは呼吸療法認定士（日本胸部外科学会、日本胸部疾患-5-医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル学会、日本麻酔科学会による3学会合同呼吸療法認定士）等が責任をもって定期的に人工呼吸器の安全使用に関する勉強会を開催し、安全確保に努めなければならない。
3．治療経過と人工呼吸器の点検記録の整備
人工呼吸療法の特殊性として、治療時間が長期に渡るため、多数のスタッフが関与することから、
人工呼吸器作動チェックリストを含んだ治療経過記録は申し送りミス、
経過記録・指示確認ミス、条件設定ミス、機器確認ミス等の人為的ミスの防止面からも不可欠で機器チェックリストある。また、患者状態と人工呼吸器の作動状況あるいは各モニタや血液ガス分析等の検査結果等との関係を常に把握できる治療上の重要な情報源となる。

4．安全確保のため備えるべき機器、器具及び機器操作マニュアル等
常備すべき機器および物品として、パルスオキシメータもしくはカプノメータ等のモニタ機器やトラブル発生時等の対応のため用手式人工呼吸器（アンブーバッグ、ジ
パルスオキシメータ

ヤクソンリース回路等）を用意する。また、人工呼吸器および使用機器の取り扱い説

カプノメータ・

明書、トラブルシューティング等も備える必要がある。

アンブーバック・
呼吸器等の取り扱い

リザーバーバッグを装着していないアンブーバッグは、
高濃度酸素の投与が不可能であるため、高濃度酸素を必要とする場合にはリザーバーバッグまたはアキュームレー
タを装着し使用しなければならない。

5．人工呼吸器の適正な保守管理体制の整備
医療機器関連制度では「人工呼吸器の日常点検および定期点検は、医療機関が責任を持って確実に実施すること、また自らで実施困難な場合は適正な業者に委託するこ
保守管理・一括管理体制とができる」とされている。また、合理的な医療機器管理として、人工呼吸器のみならず他の医療機器も臨床工学技士が一括して保守点検等の整備を行い、各診療部門等
へ必要に応じて機器の貸出し等を行う機器管理部門の設置が望まれる。

6．医薬品・医療用具等安全性情報報告制度の活用
この制度は医療現場において、薬剤や人工呼吸器、その周辺医療用具の使用で発生したと疑われる副作用や不具合情報を国が医療関係者から直接収集する目的の制度で医療用具の不具合・報告制度あり、報告対象者は医師、歯科医師、薬剤師、臨床工学技士、診療放射線技師等とされている。従って、各医療現場からの情報を基に安全対策が講じられるシステムであり、その活用が期待される。（詳細は、日本臨床工学技士会まで問い合わせ）7．危機管理の徹底
人工呼吸療法の安全対策は医療機関における危機管理の一部であり、院内の危機管理委員会等との連携を密接にしなければならない。
日本臨床工学技士会ではコンピュー
危機管理マニュアルを作成

タ西暦 2000 年問題への対応として呼吸療法関連の危機管理ガイドラインを作成し、2000 年問題の対応を図った。各施設において呼吸療法に関する危機管理マニュアルを作成される場合には作成指針として推奨する。
＜危機管理計画ガイドライン掲載書籍等＞
・ 薬業時報社、メディファクス解説・資料版、1999年7月28日727号
・（社）日本透析医会、日本透析医会ニュース、平成11年10月30日-6-

・（社）日本医師会、日本医師会雑誌、第122巻第11号、平成11年11 月15日及び同第12号、平成11年12月1日号
・（社）日本透析医学会、日本透析医学会雑誌32巻12号、平成11年12月

II

人工呼吸器療法における基本的業務
1．開始前の準備と点検
1）電気・医療ガスの点検① 電気の供給：電源コード、電源プラグの破損や亀裂がないことを確認する。また、非非常用電源
赤コンセント

常電源（赤色コンセント）に必ず接続する。
② 医療ガスの供給：ホースアセンブリのホースの亀裂や破損、アダプタプラグのピンの欠如がないことを確認する。その後、医療ガス配管設備の配管端末器（アウトレット）に確実に接続し、接続部からのリークがないことを確認する。また、人工呼吸器に医配管末端
アウトレット

療ガス供給圧計が備え付けられている場合には、酸素および圧縮空気の供給圧を確認する。コンプレッサを内蔵している人工呼吸器では、圧縮空気用のアダプタプラグを
配管端末器より抜き、内蔵コンプレッサが駆動することを確認する。また内蔵コンプ
レッサのウォータトラップやミストセパレータに水・異物の貯留や破損がないことを確認する。
③ 酸素ボンベ：緊急時に用手式人工呼吸器などに必要な酸素ボンベの備蓄量を確認しておく

2）人工呼吸器本体の点検表示部、ダイアル、スイッチ、フィルタなどに破損、亀裂、紛失、汚れがないことを確認する。また酸素、圧縮空気の入口にウォータトラップやミストセパレータのある人工呼吸器は水・異物の貯留や破損がないことを確認する。
3）加温加湿装置の点検
加温加湿器本体および温度プローブなどの付属品に破損、亀裂などがないことを確認し、滅菌水を適量レベルまで入れる。その後、加温加湿器の温度を設定し、リークテストやテスト肺による点検を行いながら、加温および加湿の状態を点検する。
装着までに時間があるときは加温加湿器のみ電源が投入されていないことを確認し、装着前にはチャンバー湿度が異常に高くないことを確認する。
4）呼吸回路の点検
蛇管（ホース）、ウォータトラップ、Y ピース、各種モニタライン、加温加湿器（各チェックポイト部のパッキングを含む）に破損、亀裂、紛失などがないことを確認した後、回路にね
じれや折れがないように正しく確実に組み立てる。

5）リークテスト
電源を投入した際にテストモード（自己診断機構）などに異常がないことを確認した後、Yピースを塞ぎ、次の①〜④の設定により呼吸回路のリークの有無について回路
リークテスト方法

内圧計を見ながら確認する。
① 吸気時間を長く設定する（吸気時間を遅く）。
② 回路（気道）内圧上限設定を最高に設定する。
③ 吸気終末ポーズまたは吸気終末プラトー（EIP：end-inspiratory pause、end-inspiratory
plateau）を長く設定する。
④ 呼気終末陽圧（PEEP: positive end-expiratory pressure）を設定する。

-7-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

回路内圧計の圧指針の低下が確認された場合は、Yピースから人工呼吸器本体に向けて接続部を一つずつ外し、リーク箇所を確認する。
※特に加温加湿器、ネブライザ部からのリークが最も多い。最近では自己診断機能によりリークの点検ができる機種もある。
6）酸素濃度の確認
酸素濃度計により酸素ブレンダの設定と表示が同等であることを確認する。表示が違
酸素センサ

う場合や異常のランプが点灯している場合は、酸素センサの寿命等を考慮する。また、人工呼吸器に酸素濃度計が搭載されている場合はメーカの定める基準により酸素セン
サの交換を適時行う。

7）各種モニタ及び安全機構の確認
換気量、回路内圧、回路内温度などのモニタが正しく作動するか確認する。また、換気能力、トリガ感度、特殊機能の設定を確認する。そして、アラーム機能（回路内圧、安全機構

換気量、無呼吸、酸素濃度、回路内温度、設定異常、医療ガス供給圧低下など）が適正に作動することを確認した後、設定値に対するアラーム設定を行う。

8）人工呼吸治療経過記録表の確認
人工呼吸器の設定条件、人工呼吸器からの患者データ、各種モニタ、検査データ、バイタルサイン等の記録表を確認する。
9）機器操作マニュアル、トラブルシューティングの確認
機器操作マニュアルおよびトラブルシューティングが人工呼吸器本体傍もしくはい取り扱い説明書等

つでも開けるところにあることを確認する。
各施設で人工呼吸器を取り扱う医療従事者が容易に理解できる補足マニュアルを整備の確認することが良い。
10）緊急時対応マニュアルの確認
緊急処置

人工呼吸器使用患者の病態は多様であり、関係医療従事者間において患者の緊急時
処置、緊急時連絡網等を事前に協議しマニュアルとして常備する。

連絡網11）点検結果の記録
人工呼吸器を取り扱う医療従事者が容易に確認できる点検結果記録を整備し、点検結果を保存する。
2．開始時の条件設定と確認
1）人工呼吸療法の治療に必要な薬剤・治療材料等の確認
2）人工呼吸器等の運転条件及び監視条件の確認
3）人工呼吸回路を気管チューブへの接続
呼吸音、胸郭の動き等確認

気管チューブへの接続後、ただちに呼吸音の聴取、胸郭の動きの観察、呼気二酸化炭素曲線（測定値を含む）の確認を行う。また同時に気管チューブの固定位置を記録する。

4）開始時の患者状態及び人工呼吸器動作状況等を治療経過記録表へ記録
初期設定を行ったら，15 〜 20 分後に血液ガス分析を行い設定条件の再評価を行う。
同時に吸気流速，吸気時間，IE 比，呼吸数およびその他患者一般身体所見を確認し治療経過記録表へ記録する。
5）緊急時等の処置の指示受け無呼吸バックアップ換気機能が搭載されていない人工呼吸器を使用する場合は、無-8-

呼吸になった場合の設定条件の指示を書面により受ける。
緊急時対応

無呼吸バックアップ換気機能が搭載されている場合は適切な設定を行い、治療経過記録表へ記録する。
停電や人工呼吸器における原因不明の動作不良などのときは、患者の安全確保を最優先し応援を求める。患者に対する救命処置が必要な場合は直ちに処置を行う。
想定される緊急時に備えて、速やかな対処を行うために救命処置に関する医師の指示を事前に受けておくことが望ましい。

3．治療中の監視業務と機器の点検
1）患者状態の確認
関係医療従事者間で、胸部 X 線写真、胸部 CT、動脈血液ガス分析、原疾患、既往歴、呼吸管理の方針等の確認を行う。定期的に以下の項目について評価を行う。
① 胸部 X 線写真② 血液検査データ③ 一般身体所見（脈拍数，血圧，聴診、視診，意識レベル等）④ 原疾患の治療⑤ 血液ガス分析値⑥ 水分バランス⑦ 人工気道の固定位置，カフ圧等⑧ 加温加湿状態
2）人工呼吸器の動作点検
人工呼吸器の点検を以下の項目について毎日実施する。
日々の動作点検① 電源コードの破損および電源プラグの接続状態② 酸素および圧縮空気のホースアセンブリの破損、亀裂および接続状態③ 呼吸回路への水貯留の有無④ 加温加湿チャンバーの水量レベルもしくは人工鼻の汚染の有無及び加温加湿器の度合い⑤ 各種フィルタの汚染・水貯留の有無⑥ 換気様式、吸入酸素濃度、一回換気量、吸気圧、吸気時間、PEEP 値、I:E 比、呼吸数などの設定と作動状況⑦ 換気量、気道内圧、換気回数、吸入酸素濃度などの警報装置の設定⑧ 人工呼吸器本体からの異常音の有無

3）排痰作業
排痰のための気管内吸引を実施する際は、SpO2 の低下が起こらないように、必要に応じて 100% 酸素を吸入させた上で実施する。吸引操作は 15秒程度とし、再度吸引を実施する場合は酸素を十分に投与した上で行う。吸引後も同様に 100% 酸素を投与し、十分に肺を拡張させる。
4）呼吸回路交換の対応
呼吸回路の交換は原則として、呼吸回路の交換実施者は呼吸回路構成や人工呼吸器の原理を理解している者 2 名以上で用手換気を実施しながら行う。
2 名で実施呼吸回路交換終了後ただちにテスト肺を用いて人工呼吸器の作動状態を点検し、設定された人工呼吸条件通りに作動することを確認する。

-9-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

呼吸回路を患者に接続後、ただちに呼吸音の聴取、換気量の確認、パルスオキシメー
タやカプノメータ（呼気二酸化炭素モニタ）の測定結果を確認する。
患者の全身状態の観察および人工呼吸器の作動状況を経過記録表に記録する。
5）警報時の処置等
警報内容を確認して適切な対応をとる。対応が出来ない場合は患者の安全を確保した上で、直ちに人工呼吸療法に熟知した者（呼吸療法認定士等）の支援を求める。
人工呼吸器の設定条件、患者の病態変化等により警報の意味が変化することもある

連絡網の整備緊急時対応マニュ

ため、医療従事者間で事前に対応方法を定めておく。

アルの整備と訓練

緊急時に備え、ジャクソンリース回路もしくは蘇生バッグ（アンブーバッグ）の適切な操作を行えるよう、定期的に十分な訓練を行う。また蘇生バッグの点検も怠らないようにする。

6）設定条件及び監視条件の変更
医師または医師の指示により看護婦（士）、臨床工学技士が設定運転条件、監視条件等の変更を行った場合は変更内容を経過記録表に記載し関係スタッフに周知する。
7）呼吸理学療法実施時の対応
体位変換やスクイ−シング実施時は人工呼吸器の設定の変更が必要な場合があるため、人工呼吸器操作を行える者が迅速に対応できる体制を整備する。また体位変換により気管チューブの位置が不適切になる場合があるため、呼吸回路の接続とともに気管チューブの位置やカフ漏れに注意する。
8）患者状態、点検及び処置内容の人工呼吸治療経過記録表への記録
点検表例は資料として巻末に提示するが機器の種類等の条件により異なることに留意する。
4．終了時業務
担当看護婦（士）または臨床工学技士は治療経過・機器チェックリストを整理し、人工呼吸器本体および人工呼吸回路の外観的確認点検を行い、清掃・消毒を行い次回の使用のための点検を行う。
1）人工呼吸療法経過記録表等の保管
書類管理

人工呼吸治療終了後に経過記録・機器チェックリストを整理し、患者カルテおよび故障時・故障機器

コピーを人工呼吸療法実施記録として別途に保管する。そして、この実施記録は人工の誤使用

呼吸器管理台帳と共に管理する。

2）人工呼吸器等の点検
人工呼吸器本体および呼吸回路の破損、亀裂、パーツ等の紛失の有無を確認する。
3）機器の清掃及び滅菌・消毒等
使用後の機器取り扱いは、使用患者の感染症の有無を確認し、取り扱い者自身の感
染および手荒れ等の防止および院内感染防止のため適宜、エプロン、ゴム手袋、メガ
清掃・滅菌・消毒

ネなどを装着してから機器の清掃・消毒を行う。以下に滅菌・消毒の一例として記載
するが、各施設で定められたマニュアルに従って行う。
① 感染症が無い患者に使用した場合
・ 機器本体は、ぬるま湯で清拭後に 0.1% 逆性石鹸で清拭をする。

-10-

※ 0.1% 逆性石鹸は、低水準の消毒液のため血液、タンパク質 等が付着したままでは消毒効果が少ない。
・ アーム部分は、ぬるま湯で清拭後に 0.1% 逆性石鹸で清拭をするか、消毒用アルコール（特に金属部）で清拭をする。
・ 分解し水洗が可能な呼吸器回路および付属品は、充分に水道水流水による洗浄後に、0.1% 逆性石鹸液に 1 時間浸漬させ（回路内の空気を充分に抜く）、その後中性洗剤にてブラシで洗う。水道水流水にて洗剤を充分に洗い流したのち、乾燥機にて完全に乾燥させる。完全乾燥後施設で定められた材質と目的に応じた滅菌法により滅を行う。
② 感染症を有する患者に使用した機器・ 機器本体は、ぬるま湯で本体を清拭後に、血液・体液の付着していた部分のみ 2％グル
タールアルデヒドで清拭する。
※ 機器全体を2%グルタールアルデヒドで清拭しなければなら ない場合は、エプロン、手袋、ゴーグル、マスクを装着後に、換気を充分にしながら実施する。また、清拭後の本
体は気化 ガスの吸入をしないように人に影響の無い所で 2 〜 3 時間以 上放置保管後に使用する。
・ 分解し水洗が可能な呼吸器回路及び付属品は、充分に水道水流水による洗浄後に、2%グルタールアルデヒドに30分以上浸漬させる（回路は管内の空気を充分に抜く）。その後再び充分に水道水流水により洗浄し乾燥させる。完全乾燥後施設で定められた材質と目的に応じた滅菌法により滅菌を行う。
※ 2% グルタールアルデヒド液を使用する際には気化ガスの吸入や付着防止のため、エプロン、手袋、ゴーグル、マスクを装着し換気を充分にする。
4）異常等検出時の対応
終了時業務において異常等を検出した場合は、直ちにその異常内容と考えられる原因を記載し、担当臨床工学技士又は臨床工学技士がいない場合には機器担当業者への対応を依頼する。また、「故障中」と明記したカード等を分かりやすい所に付けて、故障機器の誤使用を防ぐ。

III 人工呼吸療法のための医療設備
人工呼吸器治療には駆動源である電源と医療ガスの安定した供給が必要なことは周知のことであるが、目の前の患者への対応に追われ、目に見えない電気や医療ガスに関しての注意が希薄になる場面がしばしば認められ、生命維持管理装置の安全管理面から重大な問題を起こす可能性があることを十分認識しなければならない。
以下の病院設備や人工呼吸器本体に関しての安全対応について問題が発生したならば、直ちに臨床工学技士あるいは設備担当業者やメーカと協議してその対応を講ずるべきである。
1．電源設備1）電源関連のトラブルとその対応策
治療中の停電は直接人工呼吸器の停止につながり、また複合して使用している医療機器等へ異常をきたすため、常に停電が発生することを考慮した対応計画が必要である。

-11-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

2）電源周辺の安全対策
停電時対応計画の整備
3P コンセント・
非常用電源・電源 S W 保護カ
バー・コンセン
ト抜け防止・
ショート防止・ 使用する電源コンセントは医用コンセント（接地型 2 極；3P）である。
・ 使用する電源コンセントは、非常電源（赤色コンセント）を使用する、または人工呼吸器に非常用バッテリーを内蔵している。
・ 主電源スイッチが誤操作や接触で容易に切れないような保護がなされている。
・ 電源コンセントとプラグが誤操作や接触で脱落しないようなロックがなされている。
・ 電源コンセント等に点滴等の液体がかからないよう考慮してある。

3）配電盤等の確認･ 使用する部屋およびそのコンセントに対応した配電盤内のブレーカーが容易に判断できるラベルや番号で表示しておく。
･ 各医用コンセントには、電気容量を明記したラベルを貼り付ける。
2．医療ガス配管設備
1）医療ガス配管設備関連のトラブルとその対応策
2）配管末端器の安全対策① ネジのゆるみがない。
配管末端② リングカバーのゆるみや破損がない。
③ アダプタプラグは正しく正確にロックされている。
④ ガス漏れの音がしない。
⑤ 使用していないアウトレットの器具やホースが接続されたままになっていない。
⑥ キャップ等附属器がある。外観に破損がない。
以上の点検は、定期的に実施する。

3．人工呼吸器の設置環境と注意点
病室等において人工呼吸器を使用する場合には、患者の処置に支障を来さない位置や、病室入り口から容易に人工呼吸器の表示パネルが確認できるような配置が望ましい。
1）人工呼吸器の設置位置
・ 人工呼吸回路と気管チューブの接続部に力が加わらない、余裕のある位置とする。
・ 患者処置のためのスペースを考慮した位置とする。
・ 外光を背にした配置は、パネル表示の確認が難しい場合もあり避ける。
・ カーテン等が人工呼吸器にかからないようにする。
2）ナースコール等の監視設備の活用
・ 一般病室や隔離病室等では人工呼吸器の動作音や警報音が常に看護詰め所等で確認できる重複チェックシステムを工夫する。
3）病院医療設備の適正な管理
・ 病院設備担当部署との緊急時対応計画を臨床スタッフとの連携で作成し備える。
・ 医師、臨床工学技士、看護婦（士）、病院医療設備担当者との連携強化を図る。
・ 電源および医療ガス配管設備の適正な保守管理を実施する。
4）メーカ等との適正な連携・ 臨床工学技士等の医療機器の専門医療職を窓口として、メーカと人工呼吸器の技術交
流を図る。

-12-

・ 人工呼吸器関連業者連絡表を整備する。
・ 臨床工学技士等の人工呼吸器保守点検担当者はメーカ主催の保守点検技術講習会を受講し、メーカによる技術認定を受けることが望ましい。

IV

参考資料
1 使用中点検表例
2

厚生労働省医薬局通達「生命維持装置である人工呼吸器に関する医療事故防止対策について」

V おわりに臨床工学領域における安全対策事業として平成 12 年度から 13 年度にかけて、このマニュアルは見やす
く、解りやすいマニュアル作りを目指し、日本臨床工学技士会業務安全対策委員会人工呼吸器療法安全対策マニュアルワーキンググループ（以下：安全対策 WG）メンバーの尽力により完成した。このマニュア
ルが人工呼吸療法に携わるスタッフの日常業務の役に立てば幸甚である。
最後に、人工呼吸療法に携わるスタッフには、人工呼吸器およびその周辺装置の取扱いを充分注意し、医療事故防止に細心の注意を払われ、安全操作に留意されることを祈念する。

謝

辞

この「医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル」策定にあたり、御高閲、御協
力頂いた順天堂大学釘宮豊城教授に深謝申し上げる。また、作成に参加されご教示頂いた安全対策 WG メ
ンバーの方々に感謝する。
日本臨床工学技士会

業務安全対策委員会（五十音順）

委員長

大石 義英（大分市医師会立アルメイダ病院）

委 員

内野 順司（みはま病院）〃

江村 宗郎（東葛クリニック病院）〃

川崎 忠行（前田記念腎研究所）〃

田代 嗣晴（横浜労災病院）〃

那須野修一（横浜労災病院）〃

山家 敏彦（社会保険中央病院）

人工呼吸器安全操作マニュアルワーキンググループ
委

員

相嶋

一登（横浜市立脳血管医療センター）〃

金子 芳一（健和会 大手町病院）〃

萱島 道徳（奈良県立医大附属救命救急センター）〃

塩見一成（千里救命救急センター）〃多田健二（三島救命救急センター）〃

戸畑 裕志（久留米大学病院臨床工学センター）

〃

原

〃

廣瀬

〃

深澤 伸慈（順天堂大学付属病院順天堂医院）〃

山崎

直哉（マルコ在宅事業部）
稔（北里大学医療衛生学部臨床工学研究室）
功晴（倉敷中央病院

CE サービス室）-13-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

点検表
年
患者名

ＩＤ
点検項目／時間

月

機種名
：

：

２．酸素・空気ホースアッセンブリ
３．呼吸回路の貯留水
４．加湿器チャンバの水量レベル
５．低圧アラームレベル
６．高圧アラームレベル
７．低分時換気量アラームレベル
８．高分時換気量アラームレベル
９．換気モード
10．最高気道内圧レベル
11．PEEPレベル
12．一回換気量
13．分時換気量
14．呼吸数
15．トリガー感度レベル
16．設定吸入酸素濃度
17．呼気弁ユニットの動作
18．フィルタの汚損19．装置本体からの異常音
20．その他患者チェック１．胸の上がり
２．聴診
３．呼吸数
４．脈拍数
５．血圧
６．SpO 2
７．ETCO 2
８．自発呼吸数
９．呼気自発呼吸量

点検実施者
コメント・備考

-14-

Ｎｏ.

管理番号
：

１．電源コード・プラグ

日

：

：

：

：

医薬発第２４８号
平成１３年３月２７日
各都道府県知事殿
厚生労働省医薬局長

生命維持装置である人工呼吸器に関する医療事故防止対策について
医療事故の防止を図るため、医薬品、医療用具その他医療現場で使用される製品の名称や容器、仕様等
を医療事故を引き起こしにくいものに改めていくことについては、
平成１２年４月２８目医薬発第４６２号「医薬品．医療用具等関連医療事故防止対策の推進について」により、関係企業における積極的な取組を要請しているところである。
今般、「医薬品・医療用具等関連医療事故防止対策検討会」の検討結果を踏まえ、生命維持装置である
人工呼吸器に関して、医療事故を防止するための対策を下記のとおり定めたので、貴管下関係企業に対する周知徹底方よろしくお願いする。

記
１．適用範囲本対策は、人工呼吸機能を有した生命維持装置である人工呼吸器及び麻酔器（以下「人工呼吸器」という。
）を適用対象とする。ただし、手動式人工呼吸器及び自発呼吸ができる患者に対して呼吸捕助の目的で使用される持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）専用装置（気管チューブを用いない非侵襲性マスクを使用するもの）は除く。
なお、適用対象とされていないものであっても、可能なものについては本対策に準じた措置を講じられたい。
２．具体的対策
本対策は、医療事故を防止する観点から、人工呼吸器の適正な使用に関する事項を定めたものであり、生体情報モニターの併用等については別添１のとおり、人工呼吸器の適切な設定、操作等を促すための対策については別添２のとおり、保守点検の適切な実施を促すための対策については別添３のとおり取り扱
うこととすること。
なお、適用時期についてはそれぞれの対策ごとに明記しているが、特に記載のないものについては速やかに実施すること。
３．その他
医薬品・医療用具等関連医療事故防止対策検討会では、本対策に加え、人工呼吸器の警報に関して、薬事法第４２条第２項に基づく基準を制定することが検討されたところであり、現在、当該基準の制定手続きを行っていることを念のため申し添える。

-15-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル（別添１）

生体情報モニターの併用等
１．目的
人工呼吸器には、呼吸回路の外れ、漏れ、閉塞等、換気が正常に行えない異常が発生した場合に、その異常を検知し、警報を作動させる各種機能が備えられている。このような機器自体の警報機能とは独立して、患者自身の血中酸素濃度の低下、呼気の排出がない等の異常をとらえて警報が作動する生体情報モニターとして、パルスオキシメータ（患者の動脈血酸素飽和度をモニターする機器）やカプノメータ（呼気中の炭酸ガス濃度をモニターする機器）を併用することが、患者に対する一層の安全対策となる。
また、人工呼吸器を使用する際には、非常の事態を想定し、何らかの原因により人工呼吸器が機能しなくなった場合に備え、手動式人工呼吸器を常備することについても同様に患者に対する一層の安全対策となる。
２．添付文書への記載事項等
製造（輸入販売）業者は、人工呼吸器を使用する際の取扱いとして、以下の事項を添付文書に記載し、当該添付文書を医療機関に配布すること。
（１）人工呼吸器を使用する際には、「警報機能付き：パルスオキシメータ」又は「警報機能付きカプノメータ」を併用する旨（２）人工呼吸器を使用する際には、非常の事態を想定し、何らかの原因により人工呼吸器が機能しなくなった場合に備え、手動式人工呼吸器を備える旨-16-

（別添２）

人工呼吸器の適切な設定、操作等を促すための対策
１．目的
人工呼吸器の設定、操作方法、警報が作動した時の対応等、機器の取扱いにあたっては、当該機器について十分な知識が必要である。必要事項は取扱説明書にも記載されているが、適切な設定、操作等ができるよう、使用者の理解の助けとなるような以下の対策を行う。
２．警報設定に関する注意喚起シールの貼付（1）注意喚起シールの作成
患者へ供給される吸気ガスの圧力をモニターしている低圧警報又は患者から排出される呼気ガスの換気量をモニターしている低換気警報の動作確認と適切な設定を促すために、製造（輸入販売）業
者は、「注意喚起シール」（図ｌ）を作成すること。

低圧警報の動作確認と適正設定→赤色
呼吸回路を含めて患者接続部を大気開放にした時、警報が鳴ることを確認して下さい。なお、呼吸回路の漏れを検出できる警報設定値にして下さい※記載内容については、低圧警報の代わりに低換気警報が装備されているものについて「低換気警報の動作確認と適正設定」とする等、製品の実状に合わせて変更すること。

図ｌ 注意喚起シールの具体例（2）貼付場所
注意喚起シールは、人工呼吸器の前面等、見やすい位置に貼付すること。特に、警報設定ダイア
ル（又はボタン）の近くに貼付することが望ましい。ただし、シールにより操作パネルの記載事項が不明瞭になるような場所には貼付しないこと。
（3）適用時期
今後出荷する製品については、全てに注意喚起シールを貼付すること。また、既に出荷済みの製品については、修理・点検等の機会をとらえる等、順次、製造（輸入販売）業者が貼付すること。
３．簡易取扱説明書の添付（1）簡易取扱説明書の作成
製造（輸入販売）業者は、人工呼吸器の取扱いに関して詳しく記載した取扱説明書とは別に、呼吸回路の接続方法、使用方法、警報が作動したときの対処方法等、特に重要な点をわかりやすく記
載した「簡易取扱説明書」を作成すること。簡易取扱説明書の主な記載内容は以下のとおりとする。
ただし、在宅医療で用いられることが想定されるものについては、患者の家族等であっても十分わ
かるような簡易取扱説明書を作成する等の配慮を行うこと。
なお、人工呼吸器の取扱いにあたっては、取扱説明書を参照すべきである旨を簡易取扱説明書に-17-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

記載する等、使用者が簡易取扱説明書だけをもって人工呼吸器を取り扱ったりする誤解がないようにされたい。
・呼吸回路の接続方法の図解、注意点
・操作パネル面の図解、ツマミ及びスイッチ類の概要
・使用前、中、後のチェック項目
・警報の内容とその対処方法
・緊急使用時に標準的な換気条件を速やかに設定する方法
・機種固有の特徴、特に注意が必要な事項（2）簡易取扱説明書を備える場所
人工呼吸器の使用者である医療従事者等が容易に確認できるよう、製品ごとに見やすいところに備えるよう徹底すること。
（3）適用時期
今後出荷する製品については、全てに簡易取扱説明書を備えること。また、既に出荷済みの製品については、修理・点検等の機会をとらえる等、順次、製造（輸入販売）業者が備えること。

-18-

（別添３）

保守点検の適切な実施を促すための対策
１．目的
人工呼吸器は耐久性のある医療機器であることから、定期的な点検、使用に際しての使用前、使用中、使用後の点検が必要である。このような保守点検を適切に行うことにより、機器の異常などの発生を未然に防止し、人工呼吸器を適切かつ安全に使用できる。
人工呼吸器の保守点検については、
薬事法第６３条の２において添付文書又はその容器若しくは被包に記載すべき事項として、保守点検に関する事項の記載が定められているが、今般、保守点検の実施を徹底させるために以下の対策を行う。
２．定期点検済みシールの貼付（1）定期点検済みシールの作成
定期点検を適切に行うためには、定期点検がいつ実施されたものか、また、次回の点検がいつ実施されるのかについて医療従事者等が容易に確認できることが必要であることから、製造（輸入販売）業者は、以下の事項を記載した「定期点検済シール」（図２）を作成すること。
・製造（輸入販売）業者が指定する定期点検基準に則った定期点検を行った年月日（積算時間）
・次回の定期点検の予定年月日又は積算時間
・定期点検実施者

定期点検済証
年
（
次回は

年

月

月

済

時間運転時）
日

図２ 定期点検済シールの具体例（2）貼付場所
人工呼吸器の前面等、見やすい位置に目立つように貼付すること。ただし、シールにより操作パネルの記載事項が不明瞭になるような場所には貼付しないこと。
（3）適用時期
定期点検済みシールが貼付されていない製品については、次に定期点検を行った際に貼付すること。
３．チェックリストの作成
日本医用機器工業会では、全ての人工呼吸器に共通する使用前、使用中、使用後点検のチェック
リスト（別紙）を作成しているので、製造（輸入販売）業者は、これをもとに製品ごとのチェック
リストを作成し、医療機関へ配布すること。
なお、チェックリストの作成にあたっては、チェック実施者及び実施日時が記入できるようにする
ことが望ましい。

-19-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル（別紙）

１．使用前の点検
目的：患者に装着する前に、人工呼吸器や加温加湿器、ならびに付帯するすべてのものが、安全に正しく作動することを確かめる。

A） 駆 動 源
点検項目

内容

１．供給電源の警報の電源プラグがコンセントに差し込まれていない状態で、電源スイッチを入れた時、供給電源の警報が鳴ること。

確認

２．電源の確保合否（例： 電源遮断、供給電圧低下など）
電源プラグやコードに破損などがないこと。電源スイッチを切った状態で、電源プラグを所定の電源コンセントに差し込む。
（電源コンセントは非常電源を用いることが望ましい。）

３．供給ガスの警報の確認

空気および酸素の耐圧管に破損などがないこと。空気または酸素のいずれかの耐圧管をガス供給源につなぐ時、供給ガスの警報が鳴ること。
（例： 供給ガス圧低下、空気・酸素供給圧異常など）

４．供給ガスの確保

空気と酸素耐圧管を所定のガス供給源につなぐ。双方の供給圧が適正な時、供給ガスの警報が鳴らないこと。供給ガス圧力計がある機種では、双方の値を確認して記録する。

Ｂ）呼吸回路・加温加湿器
点検項目

内容

１．呼吸回路の接続確
認

清潔で破損などがない完全な呼吸回路セットを、取扱説明書に従って正しく接続する。

２．加温加湿器の準備と確認

取扱説明書に従い、加湿チャンバーのセットアップ、滅菌
蒸留水の注入など必要な操作をする。
人工鼻を使う場合は、使用前の点検がすべて終了してから使用直前に所定の部位につなぐ。

３．気道内圧計のゼロ
指示確認

人工呼吸器を作動させていない状態で、気道内圧計がゼロを示していること。

４．テスト肺の接続

清潔で破損などがないテスト肺を呼吸回路の患者接続部につなぐ。

５．加温加湿器の動作確認

加温加湿器の電源スイッチを入れて、温度設定など必要な設定を行う。

-20-

合否Ｃ）換気動作の確認
点検項目
１．電源投入２．呼吸回路の気密度
の確認

内容

合否

電源スイッチを入れた時、電源ブレーカー作動やヒューズ遮断がないこと。
呼吸回路内を一定の圧力で保つ気密チェックができる機種で行う（いわゆるリークテストを行う）。
調節呼吸のみとなる換気モードを選び、必要な条件設定を行う。
酸素濃度、呼吸回数、吸気・呼気時間、３．換気条件の設定

一回（分時）換気量（従量式で使う時）、
最大吸気圧（従圧式で使う時）、
ＰＥＥＰ／ＣＰＡＰ

４．換気動作の目視確認３．で設定した条件で作動していることをテスト肺の動きを見て確かめる。この時、異常な動作音や異臭がないこと。

５．酸素濃度の確認

酸素濃度計を用いて供給酸素濃度を測って記録し、許容される誤差内にあること。

６．換気量の確認

換気量モニターやスパイロメータを用いて、一回または分時換気量を測って記録し、設定値と実測値が許容される誤差内にあること。

７．気道内圧の確認

気道圧モニターや気道内圧計で最大吸気圧、ＰＥＥＰ（ＣＰＡＰ（持続気道陽圧）時の差圧）を測って記録し、設定値と実測値が許容される誤差内にあること。

８．手動換気の確認

手動換気を行うごとに呼吸回路にガスが送られ、テスト肺が膨らむこと。

Ｄ）警報動作の確認
点検項目

内容

１．気道内圧警報の確Ｃ）３．で設定した換気条件に従って上限および下限警報を設定する。換気条件を変えないでそれぞれの警報設定を変える時、警報が鳴ること。

認（例： 気道内圧上限・下限、低圧・高圧）

２．換気量警報の確認

Ｃ）３．で設定した換気条件に従って上限および下限警報を設定する。換気条件を変えないでそれぞれの警報設定を変える時、警報が鳴ること。
（例： 一回または分時換気量上限・下限）

３．酸素濃度警報の確認Ｃ）３．で設定した酸素濃度に上限・下限警報を設定する。濃度設定を変えないでそれぞれの警報設定を変える
時、警報が鳴ること。
（例： 酸素濃度上限・下限）

４．回路はずれ時の警報確認

５．消音動作の確認

患者接続部を大気開放にした時、気道内圧の低下を示す警報が作動すること。
（例： 気道内圧下限、低圧、あるいは無呼吸）
気道内圧あるいは換気量に関する警報を作動させ、消音ス
イッチを押してから所定の時間が過ぎた時、再び警報音が
鳴ること。

-21-

合否

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアルＥ）使用直前の最終チエック
点検項目
１．加温加湿の状態

２．ネブライザー動作の確認

内容
患者接続部において、適正な温度にガスが暖められ、且つ十分な湿度があること。
ネブライザーから噴霧される薬液が患者接続口に到達していること。
ネブライザー動作により、換気条件の見直し・変更の必要がある機種では、取扱説明書に従って行う。

-22-

合否

２．使用中の点検
目的：人工呼吸器や加温加湿器が設定通りに作動していること、ならびに呼吸回路などに異常がないことを確かめる。確認は以下の時期など定時的に実施すること。
・患者の状態の記録時、入浴後の再設定時などの看護、介護後・警報の作動時

Ａ）呼吸回路・加温加湿器
点検項目
１．呼吸回路の確認

２．加温加湿器の動作確認

３．呼吸回路内の過剰
水分の排出

内容

合否

呼吸回路のチューブやコネクター類の接続がしっかりして
おり、ひび割れや破損がなく、リークがないこと。
設定温度や湿度で安定していること。滅菌蒸留水の補給を要する機種では加湿チャンバー内の水位をチェックすること。人工鼻の場合、交換時期に備えて新しいものを用意する。
呼吸回路内に水の貯留などが見られる時、回路内ウォータ
ートラップからこれらを排出する。必要であれば、呼気弁も点検すること。

Ｂ）換気動作の確認
点検項目
１．換気条件の設定
２．換気動作の目視確
認

内容

合否

医師から指示された設定条件が維持されていること。
患者の胸の動きと気道内圧計の指示を見て、所定の換気動作が行われていること。また、異常な動作音や異臭がないこと。

以下３．〜６．は患者より呼吸回路をはずして行う場合もあるので、必ず容態を確認し、医師の許可を得ること。
３．酸素濃度の確認

酸素濃度計を用いて供給酸素濃度を測って記録し、許容される誤差内にあること。

４．換気量の確認

換気量モニターやスパイロメータを用いて、一回または分時換気量を測って記録し、設定値と実測値が許容される誤差内にあること。

５．気道内圧の確認

気道圧モニターや気道内圧計で最大吸気圧、ＰＥＥＰ（ＣＰＡＰ（持続気道陽圧）時の差圧）を測って記録し、設定値と実測値が許容される誤差内にあること。

６．手動換気の確認

手動換気を行うごとに呼吸回路にガスが送られ、テスト肺が膨らむこと。

Ｃ）警報設定の確認
点検項目
１．警報条件の設定

内容
医師から指示された設定条件が維持されていること。

-23-

合否

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

３．使用後の点検
目的：患者からはずした後で、人工呼吸器や加温加湿器ならびに付帯するものに、不具合や破損が生じていないことを確かめる。すなわち、次回使用のための安全を確保する。
Ａ）呼吸回路・加温加湿器
点検項目

内容

１．呼吸回路の取りは

ディスポーザブルのものは廃棄し、リユーザブルのものは定められた方法で消毒又は滅菌を行う。

ずし
２．加湿チャンバー
人工鼻の取りはずし
３．機種固有部品の扱
い

合否

これらはディスポーザブルである場合が多いので、廃棄する。
取扱説明書に従い、新品との交換、あるいは消毒や滅菌を行う。

４．加温加湿器の作動停止
必ず先に電源スイツチを切り、電源コンセントから電源プラグを抜くこと。破損した箇所がないこと。
薬液や血液で汚染された箇所があれば、清掃すること。
Ｂ）人工呼吸器
点検項目

１．人工呼吸器の作動停止

２．定期点検時期の確認３．取扱説明書

内容
必ず先に電源スイッチを切り、電源コンセントから電源プ
ラグを抜くこと。破損した箇所がないこと。空気と酸素耐圧管を供給ガス源からはずす。耐圧ホースや接続部に不具合や破損がないこと。薬液や血液で汚染された箇所があれば、清掃すること。
積算時間計あるいはメンテナンス記録を見て、製造元等の定期点検時期にある場合、速やかに定期点検を実施する。
人工呼吸器や加温加湿器、および付帯するものについての取扱説明書がいつでも見られる状態になっていること。

-24-

合否

医療機器使用者のための警報装置（アラーム）ガイドライン
第１版

平成 13 年〜 14 年度厚生労働科学研究『医療用具の警報装置の現状と問題点の調査研究』に関する調査・研究班編-25-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

医療機器使用者のための警報装置（アラーム）ガイドライン（第 1 版）
平成13年、14年度厚生労働科学研究（医薬安全総合研究事業）『医療用具の警報装置の現状と問題点の調査研究』に関する調査・研究班

研究者及び研究員一覧

主任研究者

1） 渡辺

敏

北里大学医療衛生学部

分担研究者

2） 小野

哲章

神奈川県立衛生短期大学

分担研究者

3） 加納

隆

三井記念病院

MEサービス部

研 究 員

4） 天野

隆

昭和大学病院

ME室

々

5） 井上

政昭

泉工医科工業
（株）

々

6） 大森

俊雄

日機装（株） 医療機器カンパニー

々

7） 織田

豊

々

8） 金子

岩和

東京女子医科大学

腎臓病総合医療センター

々

9） 木原

正博

泉工医科工業(株)開発部開発2々10） 白井

康之

虎の門病院

々

11） 鈴木廣美

順天堂大学附属順天堂医院々

12） 高倉 照彦

亀田総合病院 ME室々

13） 内藤正章

日本光電工業（株） 経営企画室々

14） 萩原敏彦

オリンパス光学工業（株） 医療システムカンパニー医療事業品質技術部々

15） 早川愃

アコマ医科工業(株) 薬事統括部々

16） 廣瀬稔

北里大学医療衛生学部

医療工学科臨床工学専攻々

17） 深澤伸慈

順天堂大学順天堂医院

吸入療法室

々

18） 星野敏久

板橋中央総合病院々

19） 山田正夫

CEネットワークジャパン

医療工学科臨床工学専攻

社会保険 中央総合病院

衛生技術科

営業推進２部

臨床工学技士室

臨床生理検査部・ME管理室
臨床工学室

臨床工学科

血液浄化療法センター■『医療機器使用者のための警報装置（アラーム）ガイドライン』に関するお問い合せ先〒 113 − 0033

東京都文京区本郷 2 − 39 − 5

片岡ビル 3F

ＣＥネットワークジャパン内
厚生労働科学研究『医療用具の警報装置の現状と問題点の調査研究』事務局
電話 03 − 5805 − 5287

FAX 03 − 5805 − 5288

E-mail：myamada@a2.mbn.or.jp-26-

医療機器使用者のための警報装置（アラーム）ガイドライン

人工呼吸器

編

人工呼吸器は、機器本体の異常や呼吸回路の外れなどで換気が設定通りに行えない場合に、その異常を検知し、使用者に知らせる各種アラームが備えられている。このため、人工呼吸器を使用するときは下記の点に注意する必要がある。
このガイドラインは成人用人工呼吸器に対して記したものである。使用する換気方法により設定が異なる場合もある。
1．
アラームが鳴る原因に対してその対処方法を明記した簡単な手引き書を準備しておくことが望ましい。
2．生体情報モニタ（警報機能付きパルスオキシメータ、警報機能付きカプノメータなど）を併用することが望ましい。
3．用手蘇生器（アンビューバッグ、ジャクソンリース回路）を常備しておくことも重要である。
4．人工呼吸器に備えられた各種アラームに関する基本的な知識を医療スタッフは共有しておく必要がある。

1．低圧アラーム、低換気アラーム
1）アラームの意味※このアラーム作動時には、下記（1)-1〜1)-3）のような場合が考えられ、患者の換気は適正に行われなくなる。
1）-1. 低圧アラーム
・呼吸回路の亀裂や破損もしくは各接続部からのリーク
・患者の吸気努力の増大
1）-2．分時換気量低下アラーム
・一分間の呼気量が設定値に満たない場合
・自発呼気量の低下
・呼吸回路の微妙なガス漏れ1）-3．一回換気量低下アラーム
・一回の呼気量が設定値に満たない場合
・呼吸回路のガス漏れ
・自発呼吸管理下で一回換気量が低下した場合
・換気中気道内圧が上昇しない状態
・補助換気時に、吸気流量が患者の吸気量より少ない場合
2）チェックポイント
・低圧アラーム：気道内圧が安定した状態の約70％に設定してあるか・分時換気量低下アラーム：実測値の70〜80％前後に設定してあるか-27-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

・一回換気量低下アラーム：設定値の70〜80％前後に設定してあるか
・患者側の問題：一回換気量の低下および上昇
呼吸数の低下気管チューブのカフ内圧不足
・設定側の問題：一回換気量の設定ミス
アラームの設定ミス
・人工呼吸器側の問題：呼吸回路のリーク
呼気弁の破損
気道内圧モニタチューブ内の水分貯留や閉塞
3）対処方法・アラームが鳴った場合は、患者の状態を確認し、アラームの消音を行う。
・患者に異常がある場合は医師に連絡し、用手換気に切り替える。
・呼吸回路のリーク、呼気弁の破損、気道内圧チューブ内の水分貯留や閉塞でアラームが鳴る場合が多いので呼吸回路の点検を行う。
4）注意点
・前項2）のチェックポイントで示した設定値は一般的なものであり、患者の状態により値を検討する。
・呼吸回路（加温加湿器、ウォータトラップ、ネブライザなど）でのトラブルが多いため始業時、処置時、呼吸回路交換時の接続や処置後の再確認が重要である。

2．高圧アラーム（気道内圧上限アラーム）
1）アラームの意味
・気道内圧が何らかの原因で設定した値以上に上昇したことを意味し、放置すると患者の肺に圧損
傷を引き起こすことになる。
2）チェックポイント
・設定は一般的に、気道内圧に＋10cmH2Oを加えた値である。
・患者側の問題： コンプライアンスの低下
気道抵抗の上昇喀痰による気管チューブの閉塞
自発呼吸の減少・設定側の問題： 自発呼吸努力と人工呼吸器の不一致（ファイティング）
アラームの設定ミス
・人工呼吸器側の問題：呼吸回路のねじれや閉塞および水分貯留
3）対処方法・アラームが鳴った場合、患者の状態を確認し、アラームの消音を行う。
・患者に異常がある場合は医師に連絡し、用手換気に切り替える。
・痰が多い場合は吸引操作を行う。
4）注意点
・痰のつまりが原因となる場合は吸気ガスの加温加湿を適切に行う。

-28-

・呼吸回路の水滴や呼吸回路内に溜まった水分の除去をこまめに行う。
・ファイティングでは医師の指示により人工呼吸器をはずし、用手蘇生器に切り替え、用手換気を行う。その間に原因を究明し換気モードの変更、吸引などの処置を行う。

3．無呼吸アラーム
1）アラームの意味
・患者の自発呼吸が設定した経過時間以上ない場合に感知するアラームである。
2）チェックポイント
・設定は、一般的には15〜20秒であるが、患者の状態により設定する。
・患者側の問題： 自発呼吸の停止
必要分時換気量の低下
呼吸中枢の障害気管チューブのカフ圧の低下、カフの破損
・設定側の問題： アラームの不適切な設定
・人工呼吸器側の問題：呼吸回路の外れ、ゆるみ、水分貯留
気道内圧モニタチューブ内の水分貯留、閉塞
3）対処方法・アラームが鳴った場合は、患者の状態を確認し、アラームの消音を行う。
・患者に異常がある場合は医師に連絡し、用手換気に切り替える。
・呼吸回路の外れ、ゆるみ、気道内圧モニタチューブ内の水分貯留、閉塞の確認を行う。
4）注意点
・呼吸回路の外れやゆるみ、気道内圧モニタチューブ内の水分貯留などにより呼吸回路内圧が上がらず、吸気圧（トリガ）を感知できない場合などがあるため呼吸回路や気道内圧モニタチューブの確認を行う。

4．供給ガス圧低下アラーム（酸素圧、圧縮空気圧低下アラーム）
1）アラームの意味
・医療ガス（酸素、圧縮空気）の供給圧が低下したことを示す。人工呼吸器そのものが適切に作動しなくなるため、患者は低酸素症や高炭酸ガス症になる危険性がある。
2）チェックポイント
・配管端末器と人工呼吸器からのホースアセンブリのアダプタプラグ接続不良、接続部からの漏れ・配管端末器の破損
・医療ガス供給圧の圧力低下
3）対処方法・配管端末器に人工呼吸器からのアダプタプラグを正しく接続する。
・異常のない配管端末器を使用する。
・人工呼吸器のホースアセンブリを点検済みのホースアセンブリと交換する。
・配管端末器からの医療ガス供給に異常がある場合、予備の酸素ボンベ、移動式エアーコンプレッ-29-

医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

サで対応すると同時に、異常に関する情報を医療ガス設備担当者に連絡する。
4）注意点
・アダプタプラグと配管末端器との接続不良、アダプタプラグの劣化などによる酸素や圧縮空気の漏れなどで、人工呼吸器の作動不良や吸気酸素濃度異常などが起こることがある。
・医療ガスの供給圧、流量をチェッカなどを使用し、日常点検を行う。

5．酸素濃度上限・下限アラーム
1）アラームの意味
・吸気酸素濃度が設定範囲を逸脱したことを示し、患者は低酸素症または高濃度酸素吸入による障害を引き起こすことになる。
2）チェックポイント
・酸素濃度の設定値は一般的には±5％の誤差範囲を持つが、患者の状態によりその値を調節する。
・配管端末器から供給される酸素と圧縮空気の圧と流量の確認を行う。
・酸素濃度計の酸素燃料電池を点検する。
・酸素ブレンダを使用している場合はその点検を行う。
・人工呼吸器の医療ガスホースアセンブリおよびアダプタプラグの点検を行う。
3）対処方法・医師の指示のもと用手換気に切り替える。
・配管端末器からの医療ガス供給に異常がある場合、予備の酸素ボンベ、移動式エアーコンプレッ
サを準備すると同時に、異常に関する情報を医療ガス設備担当者に連絡する。
・酸素濃度計の酸素燃料電池に異常がある場合はその交換を行う。
・人工呼吸器の医療ガスホースアセンブリおよびアダプタプラグに異常がある場合は、異常のない
ものと交換する。
4）注意点・酸素濃度計のセンサの寿命は約1年であるが、一般的に6〜8ヶ月で交換する（使用開始時を記録しておく）。

6．加温加湿器アラーム
6-1．温度センサアラーム
1）アラームの意味
・温度プローブが正しく加温加湿器本体に差し込まれていないか、センサが故障していることを示
し、吸気ガスの適切な加温加湿が行われなくなる。
2）チェックポイント
・温度プローブの故障
・熱線温度プローブの接続不良
・熱線温度プローブに強い光があたる場合
・呼吸回路との誤接続やＹピースの呼気側に温度プローブを接続した場合-30-3）対処方法
・温度プローブの接続は、確実に行う。
・光線療法実施時や日光が差し込む場合には、遮光を行うなどの工夫が必要である。
4）注意点
・温度プローブを接続する時は、流れるガスの中心部の温度を測定できるように、温度プローブポートに対して確実に深く差し込む必要がある。
・光線療法や日光が差し込む部屋など、強い光の当たる環境では正確に温度の測定を行うことが不可能になるため、遮光を行うなどの工夫が必要である。
・温度プローブポートの接続違い（Ｙピースの呼気側に接続した時）に十分な注意と理解が必要である。

6-2．空だきアラーム
1）アラームの意味
・加湿チャンバ内の滅菌精製水が不足していることを示し、患者に乾燥高温のガスが供給されることになる。
2）チェックポイント
・加湿チャンバに入れる滅菌精製水の量の確認。
・ボトルを使用している場合は加湿用水の確認。
・加湿チャンバの点検。
3）対処方法・加湿チャンバに入れる滅菌精製水の量の確認を行い、不足している場合は滅菌精製水の補充を行う。
・加湿チャンバに異常がある場合は交換する。
4）注意点
・加湿チャンバの最高水位表示を超えて給水した場合は、設定した送気温に維持することが困難になる。
・最高水位以下でも外気温が低い場合は、水温の維持が困難になる。
・外気温が低い環境で使用する場合はできるだけ加湿チャンバ内の水を少なく維持することが効率的である。
・最高水位以上に給水しないこと。
・空だきをしないこと。

7．電源異常アラーム
1）アラームの意味
・電源の異常を意味し、人工呼吸器が停止する危険性がある。
2）チェックポイント
・人工呼吸器の電源スイッチが入っているかを確認する。
・人工呼吸器のヒューズが切れていないかを確認する。
・人工呼吸器の電源プラグがコンセントに接続されているかを確認する。

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医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル

・人工呼吸器の電源プラグが瞬時特別非常電源のコンセントに接続されているかを確認する。
・電気設備から電気が供給されているかを確認する。
3）対処方法・原因がはっきりするまで、用手蘇生器により人工呼吸を継続する。
・人工呼吸器に問題があるときは別の人工呼吸器と交換する。
・電源スイッチが入っていないときは入れる。
・電源プラグがコンセントに接続されていないときは確実に接続する。
・瞬時特別非常電源に電源プラグが接続されていないときは、瞬時特別非常電源に接続する。
・電気設備からの電気供給がない場合はバッテリ内蔵の人工呼吸器を準備するか、移動式の自家発電機を使用すると同時に電気設備担当者に連絡する。
・バッテリを内蔵した人工呼吸器を使用する。
・電気の供給が難しいときは、医療ガス駆動の人工呼吸器を使用する。
4）注意点
・人工呼吸器を使用するコンセントには、他の医療機器の電源プラグを接続しない。
・瞬時特別非常電源コンセントを使用する。
・電源プラグがコンセントから抜けないようにロック式のものを使用する。
・バッテリを内蔵した人工呼吸器を使用することが望ましい。
・用手蘇生器もしくは医療ガス駆動の人工呼吸器を常備しておく。

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医療スタッフのための人工呼吸療法における安全対策マニュアル発 行 ■ 社団法人 日本臨床工学技士会
発行人 ■ 川崎忠行

Ver.1.10
編 集 ■ 社団法人 日本臨床工学技士会
平成１３年１１月１５日発行
平成１５年

業務安全対策委員会

９月１５日改定

社団法人 日本臨床工学技士会
会

長

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川崎 忠行
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