試薬に関連する法規制の動き（平成 25 年 1 月 1 日～平成 25 年 3 月 31 日）
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１．化審法関連の改正 ------------------------------------------------------------------------------------1
２．安衛法関連の改正 ------------------------------------------------------------------------------------2
３．薬事法関連の改正 ------------------------------------------------------------------------------------3
４．麻向法関連の改正 ------------------------------------------------------------------------------------4
５．食品衛生法関連の改正 --------------------------------------------------------------------------------4―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【改正内容】
１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）関連の改正
１-１.「新規化学物質」の訂正
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 5 号（平成 24 年 7 月 31 日付官報）により公示された「新規化学物質」の名称が、平成 25 年 2 月 21 日付官報
第 5990 号により訂正された。
整理番号
通し番号
旧公示名称
正誤後の公示名称

6415

ブタ-1,3-ジエン重合物とアクリロニトリル・オキ
シラン-2-イルメチル＝メタクリラート・メチル＝メタクリラート・スチレン共重合物のグラフト重合物（架橋構造）（数平均分子量が 1,000 以上であり水、脂溶性溶媒、汎用溶媒、酸及びアルカリに不溶であるものに限る。
）

ブタ-1,3-ジエン重合物とアクリロニトリル・オキシラン-2イルメチル＝メタクリラート・メチル＝メタクリラート・スチ
レン共重合物のグラフト重合物（架橋構造）（数平均分子量が1,000 以上であり水、脂溶性溶媒、汎用溶媒、酸及びアルカリに不溶であり、分子構造中のオキシラン-2-イルメチル＝メタクリラートの含有率が重量 10％以下であるものに限る。
）(6)-30346417

ベンジル＝メタクリラート・ヘキサデカン-1-イル＝メタクリラート・イコサン－１－イル＝メタク
リラート・メタクリル酸・オクタデカン-1-イル＝メタクリラート・ナトリウム＝メタクリラート・
スチレン共重合物と 1,6-オキシラン-2-イル-2,5ジオキサヘキサンのエステル化反応生成物（架橋構造）（数平均分子量が 1,000 以上であり水、脂溶性溶媒、汎用溶媒、酸及びアルカリに不溶であるものに限る。
）

ベンジル＝メタクリラート・ヘキサデカン-1-イル＝メタクリ
ラート・イコサン-1-イル＝メタクリラート・メタクリル酸・
オクタデカン-1-イル＝メタクリラート・ナトリウム＝メタク
リラート・スチレン共重合物と 1,6-ジオキシラン-2-イル-2,5ジオキサヘキサンのエステル化反応生成物（架橋構造）（数平
均分子量が 1,000 以上であり水、脂溶性溶媒、汎用溶媒、酸及びアルカリに不溶であるものに限る。）(6)-3035（製品評価技術基盤機構ホームページ参照［http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/seigo20130221.pdf］
）

－ 1 －

１-２.「届出不要物質」の公表
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 1 号（平成 25 年 3 月 22 日付官報）により、「化審法 第 2 条第 2 項各号又は第 3 項各号のいずれにも該当しないと認められる化学物質その他の同条第 5 項に規定する評価を行うことが必要と認められないものとして厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する化学物質」（届出不要物質）が公表された。
（1843 物質）
（製品評価技術基盤機構ホームページ参照［http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/todokedefuyokokuji_20130322.pdf］）
１-３.「優先評価化学物質」の指定
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 2 号（平成 25 年 3 月 22 日付官報）により、次の 2 物質が「優先評価化学物質」に指定された。
整理番号
通し番号
名 称
140

アルキルベンゼンスルホン酸ナトリウム（アルキルは炭素数が 10 から 14 までの直鎖アルカンの基に限る。
）

141

4-ブロモ-2-（4-クロロフェニル）-5-（トリフルオロメチル）-1H -ピロール-3-カルボニトリル(3)－1884, (3)－1906,(3)－1949(5)－6964（製品評価技術基盤機構ホームページ参照［http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/yuusen20130322.pdf］）
２．労働安全衛生法（安衛法）関連の改正
２-１．
「新規化学物質」の名称の公表
厚生労働省告示第 78 号（平成 25 年 3 月 27 日付官報）により、労働安全衛生法第 57 条の 3 の規定に基づく「新規化学物質」の名称が公表された。
（通し番号 21894～22201／308 件）（厚生労働省ホームページ参照［http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/201303kag_new.htm］）
２-２．特定化学物質障害予防規則の改正
厚生労働省令第 21 号（平成 25 年 3 月 5 日付官報）により、特定化学物質障害予防規則（昭和 47 年労働省令第 39 号）の一部が改正された。
これにより労働安全衛生法第 65 条又は特定化学物質障害予防規則第 36 条の規定による作業環境測定を行う特定化学物質（第二類物質）に「オルト-フタロジニトリル」が追加された。
（安全衛生情報センターホームページ参照［http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/hor1-54/hor1-54-5-1-0.htm］）
２-３．作業環境評価基準の改正
厚生労働省告示第 35 号（平成 25 年 3 月 5 日付官報）により、作業環境評価基準の一部が改正された。
物の種類
管理濃度
9-2
オルト-フタロジニトリル(新設) 0.01 mg/m3
27
ベリリウム及びその化合物(旧)0.002 mg/m3 → (新) 0.001 mg/m3（安全衛生情報センターホームページ参照［http://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/hor1-54/hor1-54-5-1-0.htm］）－ 2 －３．薬事法関連の改正
３-１. 指定薬物の指定を削除
厚生労働省令第 18 号（平成 25 年 2 月 19 日）により、次の 6 物質が「指定薬物」の指定から削除された。
（施行日：平成 25 年 3 月 1 日）
16
2-エチルアミノ-1-フェニルプロパン-1-オン及びその塩類（通称：エトカチノン）
32
N,N-ジアリル-5-メトキシトリプタミン及びその塩類（通称：5-MeO-DALT）
49
1-フェニル-2-（ピロリジン-1-イル）ペンタン-1-オン及びその塩類（通称：α-PVP）50（1-ブチル-1H-インドール-3-イル）（ナフタレン-1-イル）メタノン及びその塩類（通称：JWH-073）
69（4-メチルナフタレン-1-イル）（1-ペンチル-1H-インドール-3-イル）メタノン及びその塩類（通称：JWH-122）
91
1-（4-メトキシフェニル）-N-メチルプロパン-2-アミン及びその塩類（通称：PMMA）（日本薬事法務学会ホームページ参照［http://www.japal.org/contents/dom/amendment/004415.html］）
３-２. 指定薬物に指定
厚生労働省令第 19 号（平成 25 年 2 月 20 日付官報）により、次の物質群が「指定薬物」に包括指定された。（施行日：平成 25 年 3 月 22 日）（今回指定範囲に含まれる 775 物質から麻薬に指定されている 3 物質を除き、指定物質数は 772 物質。）①(1H-インドール-3-イル)(ナフタレン-1-イル)メタノンのインドール環の 1 位に次の表の第 1 欄に掲げるいずれかの置換基が結合し、かつ、ナフタレン環の 4 位に水素又は同表の第 2 欄に掲げるいずれかの置換基が結合している物であって当該インドール環の 1 位並びに当該ナフタレン環の 4 位以外の位置に置換基が結合していない物及びこれらの塩類。ただし、次に掲げる物を除く。
イ 覚せい剤取締法(昭和 26 年法律第 252 号)に規定する覚せい剤
ロ 麻薬及び向精神薬取締法(昭和 28 年法律第 14 号)に規定する麻薬及び向精神薬
ハ (4-エトキシナフタレン-1-イル)(1-オクチル-1H-インドール-3-イル)メタノン及びその塩類
ニ (1-オクチル-1H-インドール-3-イル)(4-ペンチルナフタレン-1-イル)メタノン及びその塩類
ホ (4-ヘキシルナフタレン-1-イル)(1-オクチル-1H-インドール-3-イル)メタノン及びその塩類
ヘ (1-ヘプチル-1H-インドール-3-イル)(4-ヘキシルナフタレン-1-イル)メタノン及びその塩類
ト (4-メトキシナフタレン-1-イル)(1-オクチル-1H-インドール-3-イル)メタノン及びその塩類
第1欄
第2欄
123

直鎖状アルキル基(炭素数が 3 から 8 までのいずれかのものに限る。)
1直鎖状アルケニル基(炭素数が 5 のものに限る。)
2
直鎖状アルキル基(炭素数が 3 から 5 までのいずれかのものに限る。)の末端の炭素 3に、フッ素原子、塩素原子、臭素原子、ヨウ素原子、シアノ基、水酸基又はアセト 4キシ基のいずれか 1 種類が 1 つ結合した基
56

直鎖状アルキル基(炭素数が 1 から 6 までのいずれかのものに限る。)
アルコキシ基(炭素数が 1 又は 2 のものに限る。)
フッ素原子
塩素原子
臭素原子
ヨウ素原子

②(2-メチル-1H-インドール-3-イル)(ナフタレン-1-イル)メタノンのインドール環の 1 位に次の表の第 1 欄に掲げるいずれかの置換基が結合し、かつ、ナフタレン環の 4 位に水素又は同表の第 2 欄に掲げるいずれかの置換基が結合している物であって当該インドール環の 1 位並びに当該ナフタレン環の 4位以外の位置に置換基が結合していない物及びこれらの塩類。ただし、次に掲げる物を除く。
イ 覚せい剤取締法に規定する覚せい剤
ロ 麻薬及び向精神薬取締法に規定する麻薬及び向精神薬
ハ (2-メチル-1-ヘプチル-1H-インドール-3-イル)(4-ペンチルナフタレン-1-イル)メタノン及びその塩類
－ 3 －

1

第1欄

第2欄

直鎖状アルキル基(炭素数が 3 から 7 まで(当該ナフタレン環の 4 位に炭素数が 6 の直鎖状アルキル基が結合する 1 直鎖状アルキル基(炭素数が 1 から 6 までのいずれかのも場合にあっては、3 又は 4)のいずれかのものに限る。)のに限る。)
2 炭素数が 8 の直鎖状アルキル基(当該ナフタレン環の 4 位に炭素数が 2 又は 3 の直鎖状アルキル基が結合する場 2 アルコキシ基(炭素数が 1 又は 2 のものに限る。)合に限る。)
3 フッ素原子3 炭素数が 5 の直鎖状アルケニル基(当該ナフタレン環の 4 位に炭素数が 6 の直鎖状アルキル基以外の置換基又は 4 塩素原子水素が結合する場合に限る。)
5 臭素原子4 直鎖状アルキル基(炭素数が 3 から 5 まで(当該ナフタレン環の 4 位に炭素数が 6 の直鎖状アルキル基が結合する 6 ヨウ素原子場合にあっては、3 又は 4)のいずれかのものに限る。)の末端の炭素に、フッ素原子、塩素原子、臭素原子、ヨウ素原子、シアノ基、水酸基又はアセトキシ基のいずれか 1 種類が 1 つ結合した基（厚生労働省ホームページ参照［http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/kanren-tuchi/yakuji/dl/H24-04.pdf］［http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/oshirase/20130306.html］）
４．麻薬及び向精神薬取締法（麻向法）関連の改正
４-１.麻薬に指定
政令第 20 号（平成 25 年 1 月 30 日付官報）により、次の 6 物質が「麻薬」に指定された。
（施行日：平成 25 年 3 月 1 日）
52-エチルアミノ-1-フェニルプロパン-1-オン及びその塩類（通称：エトカチノン）
17
N,N-ジアリル-5-メトキシトリプタミン及びその塩類（通称：5-MeO-DALT）
56
1-フェニル-2-（ピロリジン-1-イル）ペンタン-1-オン及びその塩類（通称：α-PVP）
59（1-ブチル-1H-インドール-3-イル）（ナフタレン-1-イル）メタノン及びその塩類（通称：JWH-073）
72（4-メチルナフタレン-1-イル）（1-ペンチル-1H-インドール-3-イル）メタノン及びその塩類（通称：JWH-122）
85
1-（4-メトキシフェニル）-N-メチルプロパン-2-アミン及びその塩類（通称：PMMA）（厚生労働省ホームページ参照［http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/kanren-tuchi/mayaku/dl/h25-0130-05.pdf］）
５．食品衛生法関連の改正
５-１.食品添加物の追加（１）厚生労働省令第 9 号（平成 25 年 2 月 1 日付官報）により、食品衛生法第 10 条の規定に基づき、次の物質が「別表第 1」に追加された。
2亜塩素酸水（厚生労働省ホームページ参照［http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/syokuten/dl/130201-01.pdf］）（２）厚生労働省令第 27 号（平成 25 年 3 月 12 日付官報）により、食品衛生法第 10 条の規定に基づき、次の物質が「別表第 1」に追加された。
23
アゾキシストロビン（厚生労働省ホームページ参照［http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/syokuten/dl/130312-01.pdf］）－ 4 －