सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:1267891-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचानपदािथ नाम:Betamethasone Injection Formulationकम्पनी:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com::

औषधीयप्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंधररकमनडे ड प्रयोगउपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरणजननीय तवषाक्तिा:तवभाग १बीतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा- पूनरावृि अरक्षण:तवभाग १ (पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क
ग्रंति (एडरीनल ग्लें ड))दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा:तवभाग १जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तचत्रलेख:1 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.0

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017संकेि शब्द:खिराहातन सम्बन्धी व्याख्यान:H360D अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।H372 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र,मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लें ड)) अंगो कोनुक्सान पहुँ चािा है ।
H410 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही अत्यन्त तवषैला।एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 कोहरा या भाप को साुँ स में न लें।P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।
P273 वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।P391 छलकाव एकतत्रि करें ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।
अज्ञाि
3. अवयवो का संघटन/जानकारीपदािथ/तमश्रण:तमश्रणअवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बरबेखजज़ल अल्कोहल
Betamethasone

100-51-6
378-44-9गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 0.1 - < 1>= 0.3 - < 14. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।तचतकत्सीय सहयोग लें।2 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण:तचतकत्सक के तलये सूचना:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।
पूवोपाय (तप्रकाश़न) के तलए आुँ खो को पानी से धोए।यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइडशुष्क/सूखा रासायनअज्ञािदहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |खिरनाक दहन उत्पादों:कारबन ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचावउपकरण:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मकउपकरण ििा आपािकालीनप्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
चौड़े क्षेत्रफल में फैलने से रोकें (उदाहरण: तनयंत्रण या िेल रोतधका)संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।3 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके:अचर शोषक पदािथ में सोखें।
बड़े फैलाव के तलए डाईतकंग या अन्य उपयुक्त रोकिाम प्रदान करे िातकफैलाव और न बडे । यतद डाईक की गई पदािथ को पंप तकया जा सकिा होिो उसे उपयुक्त कंटे नर डाल कर स्टोर करे ।उपयुक्त एबसोरबेंट के साि फैलाव की शेष मटीरीयल को साफ करे ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया:सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:संपकथ (एक्सपोस़र) से बचने के तनयंत्रण/तनजी बचाव अनुभाग के िहिइं जीतनयररं ग उपाय दे खें।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।कोहरा या भाप को साुँ स में न लें।तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

7. संचालन और भंडारण

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षाकायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)
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मूल्य प्रकारतनयंत्रण प्राचल /आधारसुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.0

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Betamethasoneअंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017(अरक्षण काप्रकार)TWA378-44-9

अतिररक्त जानकारी: त्वचापोंछने की सीमाइं जीननयररं ग ननयं त्रणपरतमसीबल
कंसनटर े शन
1 µg/m3 (OEB 4)

आं िररक

10 µg/100 cm²

आं िररक:सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
अतनवायथ रूप से तकसी खु ली संभाल की अनुमति नही ं है ।बंद प्रोसेतसंग तसस्टम या रोकिाम प्रौद्योतगतकयों का इस्तेमाल करें ।अगर एयरोसोलाइज़ेशन के तलए संभावना मौजूद हो, िो प्रयोगशाला मेंसंभाले जाने पर, उतचि रूप में तडज़ाइन की गई जैव-सुरक्षा कैतबनेट, फ़्यूमहड, का इस्तेमाल करें । अगर यह संभावना मौजूद नही ं है , िो लाइन टर े याबेंचटॉप पर संभालें।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकारहािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार:रसायन-रोधी दस्तानेतटप्पणीआुँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियाुँ , धुुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

ननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथ

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9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:द्रवरं ग:डे टा उपलब्ध नही ंगंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ंपी एच:डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु:डे टा उपलब्ध नही ंवाष्पीकरण की दर:डे टा उपलब्ध नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँपानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ं:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान6 / 17अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017अपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक:डे टा उपलब्ध नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।कण तवशेषिाएुँकण का माप:प्रयोज्य नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिापररसंकटमय प्रतितियाओं:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचेंअसंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम:::अज्ञािओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगलनाआुँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपदाथा:
िीव्र श्वसन तवषाक्तिा:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: > 10 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ सािरीका: गणना िरीका

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा:LD50 (चू हा (रै ट)): 1,620 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा:LC50 (चूहा (रै ट)): > 4.178 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hअवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:7 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017परीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ सािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 403
Betamethasone:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
LD50 (मू षक (माउस)): > 4,500 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा:LC50 (चूहा (रै ट)): 0.4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 h:::खरगोशOECD परीक्षण तदशातनदे श 404
त्वचा मे जलन नही::खरगोशहलकी सी त्वचा की जलन:::खरगोशOECD परीक्षण तदशातनदे श 405
आं खों की जलन, २१ तदनों के भीिर ररवसथ::खरगोशआुँ खो मे जलन नहीत्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:प्रजातििरीका
पररणाम
Betamethasone:प्रजातिपररणाम
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:प्रजातििरीका
पररणाम
Betamethasone:प्रजातिपररणाम
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

8 / 17

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017श्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्तेप्रजातििरीकापररणाम

:::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथतगनी तपगOECD परीक्षण तदशातनदे श 406
ऋणात्मक

Betamethasone:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्तेप्रजातिपररणाम:::त्वचीयतगनी तपगकमजोर सेंतसटाइज़रतजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मकतजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: इं टरापेररटतनयल इं जेक्शन
पररणाम: ऋणात्मक:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मकजीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:Betamethasone:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षणपररणाम: ऋणात्मकपरीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपररणाम: वास्ततवकतजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)9 / 17

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:1267891-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: अतनतििजीवाणु सेल म्यूटाजे नेतसटी आं कलन:साक्ष्य का वजन रोगाणु कोतशका उत्पररविथन के रूप में वगीकरण कासमिथन नही ं करिा है ।:::मूषक (माउस)तनगल ले ना103 सप्ताह::OECD परीक्षण तदशातनदे श 451
ऋणात्मककैंसरजनकताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:प्रजातिएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआिरीकापररणामअंग नवषाक्तताअजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।अवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:अवथरिा के प्रभाव:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिपरीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मकBetamethasone:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :प्रजाति: खरगोशएप्लीकेशन के रास्ते: मां सपेतशयों मेंतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 0.05 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा।, तवरूपिाओं दे खी गयी।प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 0.42 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: तवरूपिाओं दे खी गयी।10 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:1267891-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: मां सपेतशयों मेंतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 1 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: तवरूपिाओं दे खी गयी।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्टसबूि तमला है ।

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनलग्लेंड)) अंगो को नु क्सान पहुँ चािा है ।अवयव:
Betamethasone:लक्ष्य अवयव:आं कलन:पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क ग्रं ति(एडरीनल ग्लें ड)दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसानपहुँ चािा है ।पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:प्रजातिNOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआिरीका

::::चूहा (रै ट)
1.072 mg/l
साुँ स लेना (धूल/तमस्ट/फ्यूम)28 Days:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 412

प्रजातिLOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव::::खरगोश
0.05 %
त्वचा से संपकथ
10 - 30 d:पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसलप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते:::चूहा (रै ट)
0.05 %
त्वचा से संपकथ

Betamethasone:

11 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.006.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:1267891-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017तकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव:8 Weeks:िाइमस ग्लेंडप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव::::मूषक (माउस)0.1 %त्वचा से संपकथ
8 Weeks:िाइमस ग्लेंडप्रजाति
LOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव::::कुत्ता
0.05 mg/kg
मौखखक
28 d:

रक्त, िाइमस ग्लेंड, अतधवृक्क ग्रं ति (एडरीनल ग्लें ड)::लक्ष्य अवयव: अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लेंड)आसार: लाली, प्रुररतटस, जलनमछली को तवषाक्तिा:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): 460 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 230 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 770mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Betamethasone:साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ12. पाररस्मस्थनतकीय सूचनापाररस्मस्थनतक नवषाक्तताअवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:12 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारBetamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:1267891-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017

NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):310 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलकतवषाक्तिा):NOEC: 51 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा:EC50 (Americamysis (झींगा प्रजाति)): > 50 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >34 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं

Betamethasone:

NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 34mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंमछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.052 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 32 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210
NOEC: 0.07 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 219 dप्रजाति: Oryzias latipes (जापानी मेडका)िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 229

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलकतवषाक्तिा):NOEC: 8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211

एम-फेक्टरस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा)

:

1,000

13 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.006.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:1267891-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:जैतवक अविमणिा की क्षमिा:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाजैतवक अविमणिा: 92 - 96 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 14 d:log Pow: 1.05:log Pow: 2.11

शेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:बेस्मजज़ल अल्कोहल:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)Betamethasone:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचनाअंतरााष्ट्रीय नवननयर्UNRTDG
UN नंबरनौवहन का सही नाम::UN 3082
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
N.O.S.
14 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.0

06.04.2024वगथपैतकग ग्रुपलेबल
पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आइ ए टी ए-डी जी आरयू एन/आइ डी नम्बरनौवहन का सही नामएस.डी.एस. नंबर:1267891-00016::::

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017(betamethasone)
9III
9
हां

::::

UN 3082
Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s.
(betamethasone)
9III
Miscellaneous
964:964:हांआई एर् डी जी-कोडUN नंबरनौवहन का सही नाम::वगथपैतकग ग्रुपलेबलEmS संतहिासमुद्रीय प्रदू षक:::::UN 3082
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
N.O.S.
(betamethasone)
9III
9F-A, S-Fहांवगथपैतकग ग्रुपलेबलतडब्बाबंदी की तहदायिे (कारगोहवाई जहाज)तडब्बाबंदी की तहदायिे (यात्री हवाईजहाज)पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)::

IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयांयहाुँ तदए गए पररवहन वगीकरण केवल सूचना के प्रयोजनों के तलए हैं , और एकमात्र रूप से अनपैकेज्ड सामग्री केगुणों पर आधाररि हैं जैसा तक इस सुरक्षा डाटा शीट के भीिर इसका वणथन तकया गया है । पररवहन की तवतध, पैकेजआकारों, और क्षेत्रीय या दे श के तवतनयमों में तवतवधिाओं के अनुसार पररवहन वगीकरण तभन्न-तभन्न हो सकिे हैं ।15. नवननयार्क सूचनापदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS: तनधाथ ररि नही ंDSL:तनधाथ ररि नही ं15 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.0

06.04.2024

IECSC

एस.डी.एस. नंबर:1267891-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017:तनधाथ ररि नही ं:

06.04.2024:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/16. अन्य सूचनासंशोधन की तितिअनतररक्त जानकारीडे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़जहाुँ आइटमों के तपछले सं स्करण में पररविथन तकए गए हैं उन्हें दस्तावेज़ के मुख्य भाग में दो खड़ी रे खाओं द्वारा स्पष्टतकया गया है ।तदनां क प्रारूप:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यAIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ासंकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितियागाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीयसमुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादीका 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचनागतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवानरासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणाली16 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Betamethasone Injection Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:1267891-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 30.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 12.02.2017इस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।IN / HI

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