厚生労働科学研究費補助金エイズ対策政策研究事業

HIV検査体制の改善と効果的な受検勧奨のための研究
https://www.hivkensa.com

研究代表者 今村 顕史（東京都立駒込病院）
研究分担者 土屋 菜歩（東北大学）

保健所等における
HIV検査・相談のガイドライン（旧：保健所等におけるHIV即日検査のガイドライン）

第5版（令和6年3月版）

本ガイドラインは、厚生労働科学研究費補助金による HIV
検査相談体制の充実と活用に関する研究”班のガイドライン
作成委員会が平成16年3月に第1版を作成し、平成24年3月の改訂第3版まで発行されました。平成31年3月に前々班を引き継いだ HIV検査受検勧奨に関する研究”班が第4版を作成しました。即日検査普及の目的で作成・改訂されてきたガイドラインですが、広くHIV検査・相談に関わる自治体や関係機関の担当者に使用いただきたく、
このたびタイトルを含め内容の見直しをおこない、本研究班より「保健所等におけるHIV検査・相談のガイドライン」
として発行することとなりました。HIV検査キットに関する情報を更新し、近年増加している梅毒の検査についての情報や新たな予防の概念についての情報を追加しております。今後も検査・相談実施機関の意見を反映し、随時改訂版を作成し公表する予定です。

ガイドライン作成者
今村顕

史（東京都立駒込病院）

土

屋

菜

歩（東北大学）

生

島

今

井

光

信（田園調布学園大学）

大

木

幸

子（杏林大学）加藤眞吾（株式会社ハナ・メディテック）

川

畑

拓

也（大阪健康安全基盤研究所）

城

所

敏

英（東京都新宿東口検査・相談室）

近藤真規子（株式会社ハナ・メディテック）

貞

升

健

志（東京都健康安全研究センター）

佐

野

貴

子（神奈川県衛生研究所）

須

藤

弘

二（株式会社ハナ・メディテック）嗣（ぷれいす東京）このガイドラインは、保健所等（保健所および土日夜間の特設検査相談施設）
において
HIV即日検査を導入・実施する際の指針として、即日検査の内容、準備すべき事項や留意点等の概要を提示することで、受検者によりよい検査・相談サービスを提供できるよう促進することを目的として平成16年3月に第1版が策定されました。
なお、
さらにHIV検査の説明・相談部分の充実をはかるために、平成17年3月に改訂第2版を作成しました。平成19年3月には第2版に一部資料を追加した第2版第2刷、平成24年3月には、新しい迅速検査キットの情報を加えた改訂第3版を作成しました。平成31
年3月には、HIV／エイズの現状に関する情報、および検査キットに関する情親を更新し、近年増加している梅毒検査についての情報も追加した第4版を作成しました。

第 5 版への改訂のポイント
即日検査の普及に伴い、HIV検査・相談に関わる関係各所の方々により広く活用いた
だけるよう、
タイトルを含め内容の見直しを行い、即日検査だけでなく通常検査も含めた「保健所等におけるHIV検査・相談のガイドライン」
として発行することとなりました。HIV
と検査キットに関する情報を更新し、近年増加している梅毒の検査についての情報や新たな予防の概念についての情報を追加しております。

下記ホームページ上にて、「保健所等におけるHIV検査・相談のガイドライン」と関連資料の最新版を、随時公表していく予定です。

https://www.hivkensa.com

0．検査の種類 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1● コラム 郵送検査について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2

1．HIV検査の重要性と即日検査導入の背景 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3● コラム 新たな予防方法、新たな概念・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 8

2．保健所のHIV即日検査導入の利点と留意点 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 9
３．HIV検査キットの特徴 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11
４．ＨＩＶ検査・相談の概要 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 18① 事前受付と説明 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 18② 当日受付 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 18③ 検査前説明と理解の確認および相談 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 18④ 採血等検体採取 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 20⑤ 迅速検査 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 21⑥ 結果説明までの待機 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 21⑦ 迅速検査後の結果説明と相談 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 22⑧ 追加スクリーニング検査および通常検査のスクリーニング検査 ・・・・・・・・・ 23⑨ 確認検査 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 24⑩ 迅速検査で要確認となったケースおよび通常検査の結果説明と相談 ・・・・ 25● コラム HIV陽性告知担当者に求められる態度について ・・・・・・・・・・・・・・・ 27● コラム リピーター（繰り返し検査を受けに来る人）について ・・・・・・・・・・・ 28● コラム パートナー検査について ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 28

５．業 務 分担・研修等 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 29
６．時 間 配分と実施例 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 31● コラム HIV検査での相談のためのポイント ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 33

7．保 健 所における梅毒検査のポイント ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 35
8．構 造・設 備 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 41
９．リスク管 理 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 41
10．事業広報（プロモーション）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 42
11．評価と活用 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 43
資料 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 46
１．検査に関してのQ&A（担当者向け）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 47
A. 即日検査に用いる検査法（迅速検査法：イムノクロマトグラフィー（IC）法）について 48
B. スクリーニング検査で陽性（要確認検査）の場合・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 49
Ｃ. スクリーニング検査で陰性の場合 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 54
D. 感染リスクから3か月以内（ウインドウ期間内の可能性）の検査について・・・・・・ 55

２．HIV即日検査・相談の流れ（詳細版）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 57
3．即日検査受検者へ手渡す資料 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 59
即日検査を受検される方へ（様式１）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 60
即日検査が陰性となった方へ（様式2）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 61
即日検査の結果が陽性（要確認検査）となった方へ（様式3）・・・・・・・・・・・・・・・・・ 62
確認検査の結果が陰性となった方へ（様式４）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 63
確認検査の結果が陽性となった方へ（様式５）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 64
紹介医療機関情報 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 65
受検者への質問票
検査前の質問票の例 [HIV即日検査を受けられる方へ]（様式６）・・・・・・・・・・・ 66
検査後の質問票の例 [HIV即日検査を受けた方へ]（様式７） ・・・・・・・・・・・・・・ 67

４．即日検査に必要なキット・器材 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 68
５．ウェブサイト「HIV検査・相談マップ」紹介 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 69
6．ウインドウ期（ウインドウ・ピリオド）とHIV検査を受ける時期に関する考え方について ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 70
７．検査・相談に役立つリンク集 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 73

0 . 検査の種類
ここでは、保健所等HIV検査で用いられる検査の用語とその概要を説明する。

検査キット、判定時間が短い迅速検査キッ
ト、用手法検査キットが用いられる。
スクリーニング検査が陰性の場合、最終■ 即日検査的な検査結果を陰性と判定する。スクリー
ニング検査が陽性の場合、確認検査もしくは来場した受検者に、その日のうちに検査

追加スクリーニング検査を行う。

結果を伝える検査。検査会場では採血およびスクリーニング検査を実施する。スク■ イムノクロマトグラフィー法

リーニング検査は判定時間が短い迅速検査で行われる。

抗原抗体反応とクロマトグラフィーを利スクリーニング検査が陰性の場合、最終用して抗HIV抗体とHIV抗原を検出する方的な検査結果は陰性と判定され、その日の法。免疫クロマトグラフィー法、イムノクロ

うちに検査が終了するが、スクリーニング

マト法、IC法とも呼ばれる。本書では以降検査が陽性の場合、確認検査もしくは追加

IC法と記載する。

スクリーニング検査が必要であり、最終的な検査結果を伝えるため、後日受検者に来■ 迅速検査場してもらう必要がある。
IC法の原理を用いたスクリーニング検■ 通常検査査。検査結果の判定時間が20分と短いのが特徴。

来場した受検者に、後日検査結果を伝える検査。検査会場では採血のみを実施す■ 追加スクリーニング検査

る。検査はスクリーニング検査を行った
後、必要に応じて追加スクリーニング検査
や確認検査を行う。
最終的な検査結果が陰性、陽性どちらの場合でも、後日受検者に来場してもらう必要がある。

迅速検査や用手法検査が陽性だった場合行う、偽陽性を減少させるための2次検査。
迅速検査や用手法検査より感度の高い、自動測定装置の検査キットが用いられる。
追加スクリーニング検査が陰性の場合、最終的な検査結果を陰性と判定する。

■ スクリーニング検査

追加スクリーニング検査が陽性の場合、確認検査を行う。

検査で最も初めに行う、感度を優先した検査。多検体を処理可能な自動測定装置の0 ．検 査 の 種 類

1

■ 確認検査陽性の場合、最終的な検査結果を陽性と判定する。NATが陰性の場合、最終的な検査

スクリーニング検査が陽性だった場合行う、特異度を優先した検査。確認検査用の結果を判定保留とする。判定保留の対応として、2週間後の再検査が推奨される。

IC法（確認IC法）検査キットで検査を行確認IC法の結果がHIV-1とHIV-2のいず

い、陰性または判定保留の場合、核酸増幅

れも陰性であり、NATが陽性の場合、最終検査（NAT）を行う。

的な検査結果を陽性と判定する。NATが陰確認IC法の結果がHIV-1とHIV-2両方あ性の場合、受検者の感染リスクを勘案し、るいはいずれかが陽性の場合、最終的な検感染リスクがある場合、最終的な検査結果

査結果を陽性と判定する。

を判定保留、感染リスクがない場合、最終確認IC法の結果がHIV-1とHIV-2両方あ的な検査結果を陰性と判定する。

るいはいずれかが判定保留であり、NATが郵送検査について郵送検査とは、検査希望者が検体（主にた場合には、保健所や医療機関でスクリー

乾燥濾紙血、すなわち濾紙にしみこませ室

ニング検査を受けて、結果についての再確

温で乾燥させた血液）を検査機関に郵送す認を行う必要がある。新たな検査の選択肢

ることで、HIV検査を受検することができとして注目されている郵送検査だが、他のる検査サービスである。他人と対面するこ検査と同様に、検査前後の相談や確認検となく都合のよい時間と場所で受検でき、査、医療機関受診への連携体制が確保されインターネット上で申込から結果確認までることが必要である。また、公的な活用にできるものもあるため、よりアクセスしや向けての指針も今後の検討課題である。

すい利点がある。現在は「プレ検査」（通検査・相談担当者には、郵送検査の特徴

常の検査の前に行う補助的な検査）としてや課題を理解した上での対応が求められ

位置づけられており、主に民間会社が行っる。保健所・特設検査相談施設のHIV検査ているが、研究班の研究の一環として保健に受検者が郵送検査の結果を持参した場合所や自治体で用いられている例もある。

にも、通常の検査・相談の対応を行う必要

郵送検査はあくまで「プレ検査」である
ため、郵送検査で陽性または判定保留だっ20 ．検 査 の 種 類がある。

1 . H I V 検査の重要性と即日検査導入の背景■ H I V 感染者およびエイズ患者数の動向

は外国国籍者の報告件数が増加傾向にある。

■ 最近の H I V 感染症の治療法の進歩
初めて後天性免疫不全症候群（エイズ）の症例が報告されてから、40年以上が経過しHIV感染症の治療は抗HIV薬の開発・改た。世界保健機関（WHO）の報告による良により大きく進歩し、感染者の死亡率のと、2022年末時点で3,900万人がHIVととも減少、予後の改善につながっている。治療に生きている。日和見感染症を含む効果的の目標は血中ウイルス量（HIV RNA量）をなHIV予防、診断、治療、およびケアへの検出限界値以下に抑え続けることである。

アクセスが増加したことにより、HIV感染

現在の治療の基本は3種類の薬を組み合わせは管理可能な慢性疾患となり、HIVとともた多剤併用療法（ART）であるが、日本でに生きる人々が長く健康的な生活を送るこは服薬アドヒアランスの向上を目的としたとができるようになった。しかし、HIVは

1日1回投与が可能な薬剤が登場し、1日1回

依然として世界的な公衆衛生上の大きな課

投与のARTの組み合わせも増加した。2023

題となっており、これまで減少傾向にあっ

年8月には、錠剤で導入療法開始後、半年にた新規感染者が増加傾向にあると報告する

1回の皮下注射で維持療法が可能な長期作用国もある。

型の皮下注射剤も承認された。診断後すぐ日本のHIV感染者、エイズ患者の累積報に治療を開始することにより、良好な治療

告件数（凝固因子製剤による感染例を除く）

効果と長期予後を見込めることがわかっては、2022年末の時点で、それぞれ23,863いる。さらに、治療でHIV感染者のウイル

件 、1 0 , 5 5 8 件 で 計 3 4 , 4 1 2 件 で あ る 。 新ス量が抑制されることにより、母子感染お規 H I V 感染者報告数は2020年以降減少

よび他者への感染を予防できることが数々傾向であるが、新型コロナウイルス感染症の研究で明らかになり、「治療が予防効果も（COVID-19）の流行にともない、保健所等持つ（Treatment as Prevention : T as P）」とでのHIV検査が縮小され、検査機会の減いう概念が証明された。感染後早期に治療

少等の影響で無症状感染者が診断に結び付を開始するためには、検査による早期診断

いていない可能性に十分留意する必要がが不可欠である。

ある（図1）。エイズ発症後に感染が判明する「いきなりエイズ」の患者数は新規感染者報
告数の約3割を占める状態が続いている。わ■ カスケード戦略95-95-95と2030年エイズ終結に向けてが国におけるHIV感染は国内感染が主であり、日本国籍男性を中心に、国内での同性間抗HIV療法の進歩により、HIV感染者の性的接触による感染が多くを占める。近年

生命予後は著しく改善した。しかし、感染者数

1 ．H I V 検査の重要性と即日検査導入の背景

3

を分母にして（a）診断率、（b）医療機関へ紹る政治宣言：不平等に終止符を打ち、2030年介された率、（c）定期受診率、（d）治療を受けエイズ終結の軌道に』が採択され、2023年にはている率、（e）治療でウイルス抑制を達成してUNAIDSが報告書『The Path that Ends AIDS

いる率を見ると、診療の各段階ごとに落ち込み（エイズ終結への道）』でエイズ終結までの道が見られ、「ウイルス抑制達成者は感染者の20筋を解説している。エイズ終結の機会は目％程度に過ぎない」という研究結果が2011年の前にあり、強力な政治的リーダーシップに米国から報告された。この診療の段階の達と持続可能な資金の確保、『データと科学と成率が滝のように落ちていく様子から「HIVケ

エビデンスに基づく』『成果を阻む不平等に

アカスケード」と呼ばれるようになった。

取り組む』『コミュニティや市民社会組織が国連合同エイズ計画（UNAIDS）は、HIV対策の中で重要な役割を果たせるようにすの流行を制御する戦略として、2020年までる』の条件が満たされることで達成可能でに3つの90％を達成する目標（90-90-90）をあると述べられている。

掲げた。90-90-90は、（i）感染者の90％以上が診断を受け感染を自覚すること、（ii）■ HIV検査の重要性

診断を受けた感染者の90％以上が治療を受けること、（iii）治療中の感染者の90％以上

上で述べたように、HIV検査はHIV感染予で血中ウイルス量を抑制すること、を目標

防、ケア、治療、支援のケアカスケードの入としている。すなわち、ケアカスケードのり口として不可欠なものであり、検査を受

落ち込みを少なくし、高い数値で維持する

けることには多くのメリットがある。HIV感ための戦略目標である。2020年までに全世染を知った人は治療を開始することが可能

界で90-90-90の目標を達成することは叶わになり、母子感染や他の人への感染を予防なかったが、2025年までの目標を95-95-95

することができる。また、検査・相談を通しに引き上げており、2023年現在、世界のてコンドームの使用、曝露前・後予防投薬

HIV陽性者全体の65％を占めるサハラ以南などの予防手段や、HIVとともに生きていくの国々を含む複数の国々では95-95-95を達ためのさまざまな情報を得ることができ、成または達成間近と言われている。カスケ

選択できるようになる。HIV検査へのアクセードのどの段階が達成困難であるかは国やス を 拡 大 し 、理 解 を 広 げ る こ と は 、9 5 -

地域により異なる。日本においては、カス

95-95の実現のための中心課題でもある。

ケードの治療開始→ウイルス抑制逹成での落ち込みは少なく、診断により感染を自覚■ 保健所等におけるHIV検査の意義する最初の段階を90％以上に引き上げることが重要であると考えられる。
2021年の国連総会で『HIVとエイズに関す

4

1 ．H I V 検査の重要性と即日検査導入の背景

日本では1987年から保健所において匿名のHIV抗体検査が行われるようになり、1993年からは無料化された。保健所等にお等におけるけるHIV検査の年間受検者数は、新型イン早期治療と感染予防への働きかけを行う場

フルエンザ流行のあった2009年以降一時減としての重要な役割を担っていると言える。

‐
140,000
少したものの、2010年以降120,000

また、年間500万件にのぼる献血におい件前後で推移していた（図2）。2020年以て、献血血液の安全性確保のためにHIV抗降、新型コロナ感染症流行を機に保健所の原抗体検査や核酸増幅検査の感度向上など

業務逼迫や感染予防対策に伴い、保健所等の対策が図られてきた。しかしながら、ウにおけるHIV検査・相談は各地で休止また

インドウ期の献血でのHIV混入による輸血は縮小を余儀なくされ、検査数は約半数近後感染のリスクは検査法の改善によってのくに減少した。健康意識の高い者ほど感染みでは避けることができない問題であり、予防のため受検を控える傾向にあったこ

検査目的の献血を防ぐためにも保健所等と、特設検査相談施設やイベント検査など

HIV検査相談事業は重要な役割を担ってい保健所以外で維持されていた検査機会を利る。

HIV検査・相談は、早期検査・用していた者もいたことが報告されている。2022年から2023年にかけて検査数は増■ より受けやすいHIV検査の必要性

加傾向にあるが、以前の検査数までは回復していない。

検査機会の拡大にあたっては、受検者がHIV検査には 2 つの側面がある。1つは比より受けやすい検査体制を整備することが較的陽性率が高く、支援団体やコミュニテ必要である。検査にアクセスしやすい条件

ィとの連携がより必要となるハイリスク層として、夜間、土日など時間帯に関するこ向け検査であり、もう1つは、陽性率は低いと、他の性感染症検査も同時にできることが検査によりHIVを知ってもらう機会とすに加え、1回の来所で済み同日に検査結果がる社会的啓発の意味も込めた一般向け検査

わかる即日検査も条件の一つとして挙げらである。単に検査件数の回復を目指すのでれる。わが国の保健所等における2022年のはなく、地域の流行状況やニーズにもとづ状況を見ると、平日夜間の検査は保健所等

いた検査体制の構築が求められる。無料・

で18.5％、特設検査相談施設では23.5％、匿名であることは保健所等におけるHIV検

土日検査は保健所等で2.8％、特設検査相談

査・相談の特色であり、受検者の心理的・施設で70.6％が導入している。一方、休日や経済的な負担を軽減し検査機会を拡大する

夜間に検査機会を設けたものの来所者が少なという点で重要である。わが国では、新規

かった、人員不足で土日・夜間の検査実施

報告数の約45％を 保健所等の検査施設が占は難しいという施設からの声もある。

めており、新型コロナ感染症流行時もそのHIV以外の性感染症については保健所等の傾向は変化していない。すなわち、保健所

94％、特設検査相談施設の58.8％で実施され1 ．H I V 検査の重要性と即日検査導入の背景

5

ており、梅毒検査が最も多く、B型肝炎、C

査・相談はより増加した状況もある。予約

型肝炎、クラミジア検査が続いている。全制にすることで来場者の数が管理しやすく

国的に梅毒の報告者数が過去にないペースなる一方、無連絡キャンセル等の問題も生で増加していることから、梅毒検査目的のじている。即日検査においても、通常検査と受検者も以前と比較し増加していると推察

同様、受検者に対して検査の説明を十分にされる。一部の施設では、梅毒検査希望の行うこと、相談体制を十分に備えること、保ヘテロセクシャル受検者が増加することで健所以外の社会資源（電話相談、医療機関

HIV検査をニーズとするMSM（男性と性行等）を紹介できるよう、それらの機関との連為を行う男性：men who have sex with men）

携を十分にとることなどが必要である。

が予約を取れない、来場しにくいという状※ 土屋菜歩 他、HIV検査相談に関する全国保健所ア況も報告されており、バランスのとれた検査機会の提供および予防啓発の推進についンケート調査（R4年）、厚生労働科学研究費補助金
エイズ対策研究事業「HIV検査体制の改善と効 果的な受検勧奨のための研究」報告書、令和4年度.

てさらなる議論が必要である。
※ 土屋菜歩 他、HIV検査相談に関する全国保健所ア
ンケート調査（R4年）、厚生労働科学研究費補助金
エイズ対策研究事業「HIV検査体制の改善と効 果的な受検勧奨のための研究」報告書、令和4年度.

■ ガイドラインの役割
これまで、本ガイドラインでは、HIV即
日検査を新たに導入する施設にとっては導■ H I V 即日検査の導入と普及入がより円滑にまた効果的に実施されるよ
う、導入にあたり考慮すべき項目とその留6

受検者がより受けやすい検査体制を整備

意点の概要を示してきた。HIV即日検査がする目的で、保健所では休日・夜間検査等普及する一方、新型コロナ感染症流行の影に加え、HIV迅速検査キットによる即日検響もあり、検査・相談対応や陽性者対応経査の導入が進んできた。2022年において験のあるスタッフが少ない、スタッフの育は、HIV検査・相談を行っている保健所の成や知識のアップデートが困難との現場か

うち、検査結果を後日返却する通常検査のらの声も出ている。本ガイドラインは、初みの実施施設は30.5％であり、約 7 割の施めてHIV検査・相談業務に関わる職員にも設で即日検査を導入している。即日検査の活用いただけるよう、即日検査だけでなく

みの実施施設は保健所等施設が50％、特設

通常検査も含めたHIV検査・相談全般の概検査相談施設では64.7％であった。即日検要を網羅し、2023年10月現在までに得られ

査は保健所、特設とも予約制で実施していた研究成果や情報に基づき内容の見直しもる施設がほとんどであり、通常検査でも70行い第5版とした。また、迅速検査キットお％以上の施設が予約制で実施していた。新

よび検査アルゴリズムの新たな情報やHIV

型コロナ感染症流行により、予約制での検予防対策の最新情報も追加している。

1 ．H I V 検査の重要性と即日検査導入の背景

図1

エイズ 動向委員会HIV感染者およびAIDS患者の年間新規報告数の推移
人
1800

HIV感染者

1600

AIDS患者

1400

HIV感染者とAIDS患者

1200
1000
800
600
400

0

1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
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2008
2009
2010
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2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022

200
年

図2

エイズ 動向委員会HIV感染者報告数と保健所等におけるHIV抗体検査件数および陽性件数の推移

新規HIV感染者報告数（参考）保健所等における陽性件数

1200

160,000

1000

140,000
120,000

800

100,000

600

80,000400

60,00040,000200

20,000
0

1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022

保健所等におけるHIV抗体検査件数︵件︶180,000

0

新規HIV感染者報告数︵件︶ 保健所等における陽性件数︵件︶

保健所等におけるHIV抗体検査件数（年）

1 ．H I V 検査の重要性と即日検査導入の背景

7

新たな予防方法、新たな概念
新たな H I V 感染予防方法、P r E P● 日本の状況は？
日本でも承認される予定であるが、入手● P r E P（プレップ）とは？

ルートは 限られ ている。自由 診 療 のクリ

経口曝露前予防（Pre Exposure Prophy-

ニック、インターネット経由で入手でも服

laxisの略）、すなわちHIVの感染を防ぐため薬はできるが、PrEP開始前にHIV陰性であにHIV非感染者がHIVに対する抗ウイルス薬ることを確実に知っておくこと、開始後はを日常的に使用すること。これまでの研究

医療機関などで定期的な検査と診察（HIV

でPrEPにはHIVの感染伝播を減らす効果がに感染していないかどうか、副作用が出てあることが証明されており、WHOは、予防

いないか、など）を受けることが必要であ

方法の組み合わせの一環として、HIV感染る。各 地 域での受け皿の開拓が求められのリスクが高い人の予防法の選択肢としてる。

PrEPを推奨している。

● どんな人が対象となるのか？

新たな概念

U=U

自身がHIV非感染者であり、以下のようなHIV感染のリスクを持つ人・パートナーがHIV感染者で適切な治療を受けていない● U = U（ユー イコール ユー）とは？
HIVに感染しても、治療によりウイルス量が検出限界以下になっている状態が 6 か月以・セックスをする相手が多い、実質的に他
上続いていれば（Undetectable）

・性産業に従事している者にHIVを感染させることはない（Untrans-

・コンドームを使わないセックスをする

mittable）ということの頭文字をとったもの。

ことが多い
・男性と性的接触をする男性

2016年ごろから世界各地で理解を広げるた
めのキャンペーンが展開されている。

・トランスジェンダー・薬物使用者● U = U の意味するもの
U=UはHIV陽性者の人権を重視し、HIV● P r E P のデメリットは？

陽性者に対する社会的な排除や差別を解消

・PrEPで内服する薬の副作用することに主眼がおかれている。また、検査・HIV以外の性感染症は予防できないを受けて自らの感染を知り、早く治療を始・HIVの薬剤耐性出現の可能性

めようという呼びかけにもなる。
〈参考情報〉PrEP IN JAPAN8

1 ．H I V 検査の重要性と即日検査導入の背景

https://prep.ptokyo.org/

2．保健所のH I V 即日検査導入の利点と留意点
ここでは、HIV即日検査導入の利点と留意点について解説する（表1参照）。

保健所のこれらの特性をHIV即日検査導入においても充分活用し、さらに充実強化していくことが望まれる。

■利

点
■ 留意点

HIV即日検査は、受検者にとっては、その日に結果を知ることができるという利便性

HIV即日検査の実施に際しては、結果返があり、また、結果を知るまでの不安な時

しを当日行うことや利用者の増加を想定し、間が短くなるなど、検査を非常に受けやす

それに充分対応できるよう、相談室等の設くなる。
（一方で、結果を知るまでの不安な備や検査・相談に対応する人員体制の整備

時間が短くなることで、検査の意義を自らが望まれる。

考える時間は短くなる可能性がある。）実施

HIV検査は、受検者本人の健康管理上、極する側にとっては、受検者の殆どを占めるめて重要な意味を持っており、また、受検者

陰性の告知を当日のうちに確実にできるたは極めて不安な心理状態で受検しているもめ、結果を聞きに来ない受検者数を減らせのと思われるため、検査実施者は受検者のこる等の利点がある。このため、HIV即日検れらの状況を十分に理解し、配慮をもって対査の導入は、受検者が検査にアクセスしや応する必要がある。さらに、感染不安の要因

すくなり、感染者の早期発見に寄与する検（例えば性的指向に関すること、セックスワー

査相談体制の一つとして期待され機能してクに関すること、性的虐待や未成年であるこいる。HIV検査の実施に際しては、受検者と等）について、を他人に話すことには抵抗の要望・人権への配慮を十分行いつつ、があり、本当のことを話すことに躊躇する場◆HIV感染状態を知る機会の提供

合も多いと考えられる。感染に対する不安と◆HIV感染の早期発見と受診への適切な支援

共にこれらの不安や抵抗感に対しても、受検◆HIV/STI（性感染症）感染リスク低減の者の立場に立っての配慮と対応が望まれる。

ための情報提供

また、HIV即日検査に用いられる迅速検◆他の事業と連動したHIV対策の進展

査キットは偽陽性（感染していないのに迅速等の目的を果たすため、HIV検査・相談事業

検査で陽性になる）が約 0.4％出現するため、をより有効に活かしていくことが望まれる。

検査前における説明と迅速検査で陽性（以保健所におけるHIV検査の特性として、下、要確認検査）となった受検者への丁寧

他の公衆衛生施策（HIV/STI対策等）と連動な説明は非常に重要である。即ち、結果のしたサービスやエイズ予防財団、コミュニ意味に関する十分な説明、確認検査後の結ティ、NGO/NPO等の関係機関・団体と連携

果告知を聞くことの大切さ、確認検査告知したサービスを提供しやすいことがあり、までの間に利用できる相談機関の紹介、確認

2．保健所の H I V 即日検査導入の利点と留意点

9

検査で陽性（感染）が判明した場合の医療機の感染症の検査には、HIV迅速検査のように関の紹介等について充分に説明する必要が即日で行うことができないものもある。2022ある。後で見返せるような資料の提供やウ

年は、保健所等においては通常検査の場のみェブサイトの紹介なども有効である。

での梅毒検査実施が66.6％、即日検査の場のHIV即日検査で要確認検査となった受検者へみで実施が28.4％であった。HIV即日検査導の対応の実際については4章に詳しく記載した。

入によってSTI対策との連携が後退しないよ
うに工夫することが望まれる。若年者や社会■ 保健所で実施する性感染症対策等の事業への影響的に脆弱な人たちにおいてはSTIの基本的知
識や認識が少なく、また、これらの感染症の検査や治療を受けることへの障壁が高い（保HIV検査以外の性感染症（STI）検査の実

険証を自分で持っていない、受診料が払えな

施は、2022年は保健所等の94%で実施されて

い、STIへの認識が低い等）等の点から、保いる。近年急増している梅毒の検査はHIV以

健所において、HIV検査とともにSTI検査を外の性感染症の検査を実施している保健所

受けられることは、早期治療や感染予防のた等の96.4%で実施されており、保健所においめの予防介入として、その意義は非常に大きてSTI対策を積極的に進めていることが伺わ

いと考えられる。迅速に結果を知りたいといれる。このようなHIVとSTI対策との連携

う受検者の要望に答えるHIV即日検査と、エは、国の示す「後天性免疫不全症候群に関すイズを含むSTIの早期検査と予防に重点を置る特定感染症予防指針」および「性感染症にいた性感染症対策事業との連携・分担に関し

関する特定感染症予防指針」の双方に示されては、それぞれの地域特性を考慮して計画すてもいるように望ましい方向である。これら

ることが重要である。

保健所等におけるＨＩＶ即日検査導入の利点・留意点
受 検 者 に と っ て利点

保 健 所 に と っ て● 検査が受けやすい。

● 受検者の増加が規定できる。

● その日に結果が分かる。

● 予防相談の機会が増える。

● 結果を知るまでの不安な時間が短い。

● 結果を伝えられない人が減る。

（陰性の場合）● 対応する職員の意欲向上につながる。

● 早期発見・早期ケアにつながる。

留意点

10

判定保留の場合、確認検査の結果を後日聞き受検者増への対応が必要になる。

に来る必要がある。その間は不安な時間を持つことになる。
陰性の場合、
リスク行動を振り返り、予防について考える時間が短縮される。
性感染症との同時検査では、その結果を後日、再度聞きに来る必要がある。

（人員の確保・相談室などの設備の整備）判定保留者への個別の支援的対応が必要になる。
（充分な説明と継続的な相談体制）
後日に結果を伝える性感染症検査への影響がある。
（充分な説明と工夫）

2．保健所のHIV即日検査導入の利点と留意点

3．H I V 検査キットの特徴
ここでは、即日検査および通常検査で使株式会社）1）の1種類のみである。検体は血用するスクリーニング検査キット、また、清、血漿あるいは全血を50µL使用する。血スクリーニング検査で要確認検査（あるい清、血漿を用いた場合と全血を用いた場合

は判定保留）となった検体に対して実施す

では検査手順が異なることから、添付文書

る確認検査法の抗体確認検査キットについに従って検査を進める必要がある。

て解説する。

以下に迅速検査キットにおける結果判定
や結果解釈の注意点等について述べる。

◆スクリーニング検査キット
スクリーニング検査キットは感染初期の【判定】

陽性を見逃さないようにするため、また、迅速検査キットの判定は、コントロール

非特異反応による偽陽性を出さないように

ラインおよび判定ラインに出現するバンドするため、より検出感度と特異度の高いを肉眼で判定する。まず、コントロールライ

キットの開発が進められてきた。現在のスンにバンドが出現したことを確認した後、クリーニング検査キットは抗HIV-1抗体、判定ラインのバンドを確認する。バンド出抗HIV-2抗体およびHIV-1p24抗原の検出が現が見られない場 合は検 査 不能であるた可能な抗原抗体検査（第4世代）と呼ばれる

め、別のストリップで再検査を実施する。

キットが主流となっている。

ダイナスクリーン HIV Comboでは判定ラインが2本あり、抗原判定ライン（AG）と●即日検査に用いるスクリーニング検

抗体判定ライン（AB）のどちらかあるいは

査キット

両方に赤いバンドが出現していれば陽性、即日検査では、受検者にスクリーニング

赤いバンドが確認できなければ陰性と判定

検査結果を検査会場で通知することから、
短時間で結果が判明する迅速検査キットを使用する。

する（図4）。
結果判定者によるバンド読み取りの個人差を低減させるため、あらかじめ各地の地迅速検査キットはIC法を原理とし、血液方衛生研究所等における研修等で、バンド検体を滴下し20分後に出現したバンドを肉の目視判定を標準化しておくことが望まし

眼により確認することで結果の判定を行う

い。また陽性となった場合には、複数人で（図 3）。特別な装置は不要であり、簡便に１バンドの有無を確認する。（偽陽性率が1％

検体ずつの検査が可能である。

を越えることが続く場合には、読み取りの2023年11月現在、国内で認可されている問題の他にキット製造上の問題も考えられ

HIV迅速検査キットは、抗原抗体検査（第4世

るため、メーカーと相談するなどの対処が代）キットであるダイナスクリーン HIV Combo必要である。）（アボット ダイアグノスティクス メディカル

3．H I V 検査キットの特徴

11

【検査結果と偽陽性】と、迅速検査キットよりも高い5-7）。しかし

迅速検査キットで陽性の場合は、この陽ながら、いずれの検査キットにおいてもウ

性反応が本当の陽性であるか交差反応等のインドウ期は存在することから、受検者に偽陽性反応によるものかの判別が必要となはウインドウ期についての説明と、受検日る。迅速検査キットでの偽陽性率は、ダイがウインドウ期内にあり、検査結果が陰性

ナスクリーン HIV Comboで約0.4％（95％であった場合には、ウインドウ期後に再検

信頼区間0.0〜2.4％）存在する 2-4）。全国保査が必要となることについて十分な説明が健所等でのHIV陽性率（確認検査陽性）は平必要である。

均0.3〜0.4％であり、迅速検査法の偽陽性率とほぼ同じであるため、保健所等検査に●通常検査に用いるスクリーニング検おける迅速検査陽性の約半数は偽陽性の可査キット

能性がある。即日検査で受検者に要確認結通常検査では、受検者に結果を通知する

果を伝えることは、少なからず精神的不安までに時間的な余裕があることから、迅速を与えるため、検査前にあらかじめ即日検検査キットよりも検出感度が高い抗原抗体

査が陽性であった場合の説明をしておくと検査キット（自動測定装置によるELISA法、ともに、迅速に実施できる確認検査体制を

CLIA法、CLEIA法等）を用いて実施する。

整えておく必要がある。

スクリーニング検査が外部委託されている
場合、委託先の民間検査センターでは自動【検出感度】
WB法でHIV抗体陽性が確認された検体をキットで測定が行われている（表2）。

迅速検査キットで測定した結果、すべてのまた、迅速検査キットで陽性の場合、通検体が陽性と判定され、スクリーニング検

常検査に用いられるスクリーニング検査

査で使用するのに十分な検出感度を有するキットを用いて追加スクリーニング検査をことが確認されている1-5）。

実施することで偽陽性判定を減らすことが

ただし、感染初期の抗原出現期および抗可能である。
（注：追加スクリーニング検査

体の上昇期においては、迅速検査キットのを行う場合には、各検査法の検出感度に注

検出感度は自動測定装置を用いる抗原抗体

意して、真の弱陽性結果を偽陽性と判定す検査キットよりも低下するとの報告があることがないようにすること。特に、抗原り、陽性となる時期に多少の時間差が生じ陽性の場合、感染初期の可能性があり、注る可能性がある。実際に抗原検出感度の比意が必要である。) 迅速検査キットの偽陽性較では、ダイナスクリーン HIV Comboは2〜反応の頻度が高い施設においては、追加ス

2.5IU/mLである一方、自動測定装置を用いクリーニング検査は有効である。

るキットの抗原検出感度は0.5〜1.25IU/mL

12測定装置を用いた各種の抗原抗体同時検査

3．H I V 検査キットの特徴

◆確認検査キット

ることが分かっている 8） 。このようにWB

確認検査キットはスクリーニング検査で法に比べて簡便かつ検査精度が高い抗体確

要確認検査（判定保留）となった検体の測定

認検査キットではあるが、スクリーニングに用いる。確 認 検 査は 抗 H I V -1抗 体 、抗検査キットよりも検出感度の面で劣ること

HIV-2抗体の特異抗体を検出する抗体確認から、あくまでもスクリーニング検査の陽検査とHIV-1型の核酸増幅検査があり、両者性検体の確認検査としてのみ使用可能であの結果から総合的に判定を行う。ここでは、り、スクリーニング検査の目的としては使

抗体確認検査キットについて解説する。

用できないことに注意が必要である。

●抗体確認検査キット【判定】

HIV検査が開発された頃から約40年間使確認IC法の結果判定は、バンド7本のう用されてきたウェスタンブロット法（以下、ち、バンドの1と2はHIV-2型の判定、3からWB法）に代わり、IC法を原理とする後継

6はHIV-1型の判定に用いる（図6）。

キットのGeenius HIV 1/2 キット（バイオ・HIV-1型の判定では、4本のバンドのうち、

ラッド ラボラトリーズ株式会社）7）が新たに

エンベロープ領域のバンドである4番（gp160

製造販売承認された。Geenius HIV 1/2 キッ抗原）と6番（gp41抗原）の2本のうち1本

トはスクリーニング検査のIC法と区別するを含んでバンドが2本以上出た場合に陽性と意味で、確認イムノクロマトグラフィー法

判定する。バンドが検出されない場合は陰（以下、確認 IC 法）と呼ばれるようになって性、3番から6番のバンドが1本のみ出現しいる。一つのデバイスで抗HIV-1抗体と抗た場合あるいはポリメラーゼ領域のバンド

HIV-2抗体の両方が判定可能であり、検体はである3番（p31抗原）、ギャグ領域のバンド

血清、血漿（5µL）および全血（15µL）が使である5番（p24抗原）のバンドが2本出現用できる。測定時間は30分であり（図5）、した場合も判定保留となる。

WB法では約4時間を要していたことから、

HIV-2型の判定では、2本ともエンベロー

大幅に検査所要時間の短縮がされた。結果

プ領域のバンドであり、2本出現した場合は判定のために専用リーダーが販売されてお陽性、バンドが検出されない時は陰性、どり、リーダーを使用することで、結果判定

ちらか1本のみバンドが出現した場合は判定のデジタルデータの保存、目視判定による保留となる。

個人のバンド読み取り誤差の解消、最終判

引き続き、上記のHIV-1型とHIV-2型の定解釈の均一化等、検査の質と精度担保のそれぞれの結果から総合判定を行い、最終面で大きく向上している。また、WB法と的な結果解釈を行う（図7）。HIV-1型との比較検討結果から、確認IC法は検出感

HIV-2型が陰性であればHIV陰性、どちら度、特異度、交差反応性において優れていかが判定保留であれば、その型の判定保留、

3．H I V 検査キットの特徴

13両方とも判定保留であればHIV判定保留、どクによっては、追加スクリーニング検査の実

ちらかの型が陽性であれば、その型での陽性施や、抗体価の上昇を確認するために、2週判定となる。HIV-1型とHIV-2型が両方陽性

間後の再検査を考慮することが必要となる。

となった場合には、結果解釈が2パターンあ
り、HIV-1型のバンドの出現パターンにより結果が異なる。ケース1では、HIV-1型の結果が1本のエンベロープ領域バンド、かつ
ギャグ領域またはポリメラーゼ領域のバンドが1本出現した場合はHIV-2陽性（HIV-1交差反応）と判定し、ケース2では、2本のエンベ
ロープ領域バンドが認められる場合にHIV陽性（型別不能）と判定する。HIV-1型とHIV-2型が両方陽性の場合は目視での結果判定が困難となることも生じ、専用リーダーを用いて結果判定を行うことを推奨する。

【参考文献】
1）ダイナスクリーン HIV Combo 添付文書（2023年
11月1日アクセス）
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail/ResultDataSetPDF/150266̲22700AMX
01031000̲A̲02̲032 ）厚生労働科学研究費補助金エイズ対策政策研究事
業HIV検査受検勧奨に関する研究：平成28年度
総括・分担研究報告書，123-132，20173 ）厚生労働科学研究費補助金エイズ対策政策研究事
業HIV検査相談体制の充実と活用に関する研究：
平成21〜23年度

総合研究報告書，238-249，

20124 ）厚生労働科学研究費補助金エイズ対策政策研究事
業HIV検査相談機会の拡大と質的充実に関する研【検査結果と偽陽性】

2009

確認IC法はWB法に比べて検出感度、特5）中桐逸博 他：感染症学雑誌，89，733-740，2015.

異度、交差反応性に優れているが、偽陽性

6）佐野貴子 他：感染症学雑誌，87，415-423，2013.

反応は出現することから、スクリーニング

7）Geenius HIV 1/2添付文書（2023年11月1日アクセス）
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail検査で陽性となった段階での追加スクリー/ResultDataSetPDF/530492̲23000EZX

ニング検査の実施や確認検査としての00058000̲A̲01̲01

HIV-1核酸増幅検査の実施が必要となる。
また、確認IC法でHIV-2陽性あるいはHIV
陽性（型別不能）の場合には、HIV-2核酸増幅検査は一般的に行われていないことか
ら、型別確定のために感染研に連絡し、行政検査を依頼する。確認IC法の総合判定で判定保留あるいはHIV陰性となった場合には、感染急性期の可能性も高いことから、
HIV-1核酸増幅検査を実施し、検出されればHIV-1陽性、不検出の場合には、HIV陰性（偽陽性反応）の可能性が高いが、感染リス

14

究：平成18〜20年度 総合研究報告書，285-295，

3．H I V 検査キットの特徴

8）Kondo M, et al.: PLoS One. 2018; 13(10): e0198924.

図3

ダイナスクリーン H I V Combo の測定方法

操作方法

判定方法

血清・血漿

全

コントロールラインの出現を確認後、赤色の判定ラインを確認してください。
抗原判定窓または抗体判定窓に赤色のラインが出現していれば陽性です。

血⊕ 抗原陽性
検体を滴下し、静置する

1. 検体を滴下する

2. 静置する

血清・血漿50μLを
検体滴下部位に滴下
後、20分間静置してください。

全血50μLを検体滴下部
位に滴下して、染み込むまで１分間静置します。

全血展開液を1滴滴下して、19分間静置
してください。

専用キャピラリーを使用した場合は、採取した血液を全て吸収させ、時間を置かずに次のステップに移ってください。

専用キャピラリーを使用した場合は、検体滴下後20分間静置してください。

コントロールライン

判定ライン⊕ 抗体陽性コントロールライン

⊖陰

判定ライン

性

コントロールライン

図4

ダイナスクリーン HIV Combo における判定ラインの出現パターン
判定

陽性

陰性

無効

コントロール
判定窓
抗原 判定窓抗体 判定窓・コントロールラインの出現を確認後、赤色の判定ラインを確認してください。
・判定領域に赤色のラインが出現していれば陽性です。
・液体滴下後、20〜40分以内に結果を判定してください。

※判定の赤色ラインが極めて薄い場合でも、H I V 感染初期の可能性もあることから、
必ず確認検査を実施すること。

3．H I V 検査キットの特徴

15

図5

Geenius HIV 1/2 キットの測定方法① Well1に検体を滴下③ Well2にBuﬀer

Buﬀer

を5滴滴下

Well2
Well1

20~30分静置

全血15μL または血清・血漿5μL
Buﬀer② Well1に

Buﬀerを2滴
滴下④ 結果判定（Well2 に Buﬀer を入れた後、30 分以上経過してから結果判定しないこと）

5~7分静置（ウインドウ内の青いバンドの消失を確認）
Geenius リーダー

Geenius ソフトウェア起動用
PC

図6

Geenius HIV 1/2 キットの結果判定基準

HIV-2判定基準

16

HIV-1判定基準

判 定

解 釈

判 定

解 釈

HIV-2 陽性

バンド1(gp36)、
バンド2(gp140)の2本
すべてのバンドが出現

HIV-1 陽性

バンド3,4,5,6のうち、4(gp160)
あるいは6 ( gp41 ) いずれかを含む
2本以上のバンドが出現

HIV-2 陰性

バンド1,2のすべてが出現なし

HIV-1 陰性

バンド3,4,5,6のすべてが出現なし

HIV-2
判定保留

バンド1,2のどちらか
1本のみ出現

HIV-1
判定保留

3．H I V 検査キットの特徴

1本のENVバンド(バンド4あるいは6)1本のGAGバンド(バンド5)
1本のPOLバンド(バンド3)
1本のGAGバンドと1本のPOLバンド

図7

Geenius HIV 1/2 キット HIV-1/HIV-2 結果総合判定
HIV-1 結果

陰性
陰性
判定保留
判定保留
陽性
陽性
陰性
判定保留
陽性
ケース1：
1本のENVバンド、かつ、GAG
またはPOLバンド1本が出現

HIV-2 結果
陰性
判定保留
陰性
判定保留
陰性
判定保留
陽性
陽性
陽性

ケース2：
2本のENVバンドが出現

結果解釈

HIV 陰性HIV-2 判定保留
HIV-1 判定保留
HIV 判定保留HIV-1 陽性
HIV-1 陽性
HIV-2 陽性
HIV-2 陽性

ケース1：
HIV-2陽性（HIV-1交差反応を伴う）
ケース2：
HIV-陽性（どちらのタイプか不明）

表2

国内で製造販売承認を受けているHIV検査用キット（2023年11月現在）
販売名

製造販売

検出原理

アボット ダイアグノスティクス
メディカル株式会社

イムノクロマトグラフィー（IC）法富士レビオ株式会社

粒子凝集反応（PA）法

バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社

酵素免疫測定（ELISA）法

アボットジャパン合同会社

化学発光免疫測定（CLIA）法HIV Ag/Ab コンボアッセイ・アボット（アーキテクト） アボットジャパン合同会社

化学発光免疫測定（CLIA）法

エクルーシス試薬 HIV combi PT

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

電気化学発光免疫測定（ECLIA）法

エクルーシス試薬 HIV Duo

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

電気化学発光免疫測定（ECLIA）法

ケミルミ Centaur-HIV-1,2 抗体

シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティックス株式会社

化学発光免疫測定（CLIA）法

ケミルミ Ag/Ab コンボ HIV

シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティックス株式会社

化学発光免疫測定（CLIA）法

ビトロス HIV Combo

オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法

ルミパルス I HIV-1 p24

富士レビオ株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法

ルミパルス HIV-1/2

富士レビオ株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法

ルミパルス HIV Ag/Ab

富士レビオ株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法

ルミパルスプレスト HIV-1/2

富士レビオ株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法

ルミパルスプレスト HIV Ag/Ab

富士レビオ株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法HISCL HIV Ag+Ab 試薬

シスメックス株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法

アキュラシード HIV Ag/Ab

三洋化成工業株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法

バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社

イムノクロマトグラフィー（IC）法【スクリーニング検査用キット】〈迅速検査キット〉
ダイナスクリーン HIV Combo〈用手法検査キット〉
ジェネディアHIV-1/2ミックスPA〈自動測定装置用検査キット〉
ジェンスクリーンHIVAg-Ab ULT

HIV Ag/Ab コンボアッセイ・アボット（Alinity）【抗体確認検査用キット】
Geenius HIV 1/2 キット

3．H I V 検査キットの特徴

17

4 . H I V 検査・相談の概要
ここでは、HIV検査・相談の流れを図8を用いて解説する。

● アンケート調査の項目としては、受検者の基本属性（性別・年齢）、受検のきっか
け、心配している感染経路（性感染・針① 事前受付と説明

刺し・輸血・その他）、性感染の場合は性交渉の相手（男性・女性・両方）や行為◆ HIV検査の予約や問い合わせなどを案内（膣性交、肛門性交、オーラルセックス

するウェブサイトにウインドウ期および等）、また、感染機会と考えている時から検査内容に関する説明や注意事項を掲載

受検までの期間とウインドウ期間との関する。受検者が納得した上で予約を行う

係や要確認検査に関する理解なども確認ようにする。

できるようにする。言語化するのが難し
い が 不 安 に 思 っ て い る こ と（ オ ー ラ ル② 当日受付セックスの感染リスク、陽性が判明した
後のこと）を問うような質問を選択肢を◆ HIV検査・相談の流れをパンフレット・設けて追加してもよい（66ページ資料 3 様

掲示物などを用いて説明する。相談前ア

式 6 参照）。

ンケート調査を実施する場合は、調査票

準（アンケート用紙）を渡し、記入を依頼する。

HIV検査・相談の流れ等に関するパンフ備レ ッ ト ・ 掲 示 物 ・ 調 査 票（ ア ン ケ ー ト 用
留意点● パンフレット・掲示物などの中にプライ

バシーの保護についても明記する。この紙）、記入用のカウンターデスクまたはバインダー・筆記用具等を準備しておくことが望ましい。

場面では、流れの説明と調査の依頼に留め、理解の確認や相談は後の検査前相談で行う。

③ 検査前説明と理解の確認および相談● 相談前のアンケート調査によって、受検

検査前説明

者の性・年代、心配している感染経路、感5分〜10分（目安）

染の可能性に関する情報、HIV検査（即日検査・通常検査）に対する理解等を把◆HIV検査・相談の流れ（採血→結果説明待握することができれば、利用者一人一人

機→検査後の結果説明と相談）やその意のニーズに応じた説明を容易に行うこと

味を理解しているか確認し、必要な知識ができる。これは説明時間の短縮にも役の補足・修正と相談を手短に行う。

立つし、今後の事業評価にも活用できる。

18

4．H I V 検査・相談の概要◆HIV検査に関する充分な理解に基づいた受検意思の確認を行う。

図8①事前受付と説明
②当日受付

検査当日

③検査前説明と理解の確認および相談
即日検査の流れ通常検査の流れ④採血⑤迅速検査（即日検査）④採血
結果説明日の確認⑥結果説明までの待機⑦迅速検査（即日検査）後の結果説明と相談
陰 性

陽 性（要確認検査）⑧追加スクリーニング検査⑧スクリーニ
ング検査

陰 性

陽 性

⑨確認検査

⑩迅速検査で要確認となったケースおよび
通常検査の結果説明と相談
陰 性

1〜2週間後陽 性
4．H I V 検査・相談の概要

19

留意点

種々の対応策を予め用意しておき、他の● HIV検査・相談の流れの確認を行うとと受検者の相談時間にずれ込まないよう留もに、一人で来たのか、パートナー、友意する。神経症などが疑われる場合（例え人などと一緒に来たのかも確認すること

ば、検査のきっかけとなる感染の可能性も重要である。またその際、一緒に来たがない、陰性結果を何度得ても納得でき人に検査結果を知られたくないかどうかない、不眠など身体症状が強い、などの受も確認しておき、万一陽性だった時には検者）は、精神科医療機関等への紹介等

希望に添った配慮が必要となる。

についても考慮する。このような受検者● HIV検査について検査前の調査票等用いについては通常の検査の流れに必ずしもて、HIV/AIDSやHIV検査・相談に関す

戻す必要はないが、個別施策層としてのる基本的な理解を確認する。特にHIV陽

リスクや定期的に検査することの意味も性でも治療を受ければエイズを発症する

考慮して対応することが望ましい（P28参ことなく仕事や学業などこれまでとほぼ照）。

変わらない生活ができることや、陽性の● 相談事業の評価のための調査を行う場合

場合に放置した場合には命に関わることには、この場で趣旨説明と調査の依頼をがあることなどを確実に伝えることが重行う。

要である。必要に応じて知識の補足・修

準

正と簡単な相談を主に実施する。

紹介機関のリスト（精神科医療機関のリス

備● 即日検査では、感染していなくても迅速卜や性被害者、静注薬物およびその他の薬検査で陽性となり、確認検査が必要にな物使用者に対する紹介先リスト等）も検討しる場合（要確認検査）があること、またそておくことが望ましい。

の場合は1週間後（地域によっては2週間後）に結果がわかるという点を検査前に④ 採血等検体採取

説明し、理解を得ておくことが重要であ20る。受検者が検査結果に対して心の準備

即日検査（迅速検査）の場合は、静脈採血を整え、もし、確認検査が必要となった（血清、血漿または全血）あるいは指先穿刺場合にも、その結果をスムーズに受け入（全血）により採血された血液が使用可能でれられるように、検査前の段階での充分ある。通常検査の場合は、静脈採血を行な理解と受検意思の確認は極めて重要でう。静脈採血を行う場合には滅菌済採血管ある。

を用いることとし、血管への逆流を防止す● 不安の非常に強い受検者への対応は、精る手順を取る。採血管は、使用する検体が神保健相談担当者等が別枠で対応する。

血清の場合は短時間凝固用分離剤入りタイ

必要に応じて「NGO/NPOを含めた地元

プ（採血から凝固まで5〜10分）、血漿またはの電話相談」の紹介など利用者にあった全血の場合は抗凝固剤としてEDTAを使用

4．H I V 検査・相談の概要

する（へパリン液は確認検査での核酸増幅にあたっては複数人で判断できる体制が望検査を阻害するため使用できない）。また、

ましい。偽陽性率は約0.4％である。受検者

針刺し事故を防げるように採血針の廃棄・に迅速検査の陽性（要確認検査）結果を伝え

保管方法を定めておく。また、針刺し事故

ることは、少なからず精神的不安を与えるに備えた手順書と事故時の説明文書を整えため、迅速に実施できる確認検査体制を整ておく。

えておく必要がある。また、偽陽性の頻度

採血量に関しては、同時に実施するSTIがある程度あり、即日検査の結果返しに追検査や、HIVスクリーニング検査で陽性（要加スクリーニング検査の結果を反映できる確認検査）になった場合、確認検査に使用施設では、偽陽性による受検者の負担を軽するため、再採血する必要がないよう十分減する方法として、追加スクリーニング検な量（全量6〜7mL以上）の採血を行うこと査がある。

が望ましい。
指先穿刺による検査は、より簡便である⑥ 結果説明までの待機が、採血量が少ないため、迅速検査の再検
査や迅速検査陽性時には確認検査のために◆結果説明までの待機時間を利用して、HIV

再採血が必要となる。これは受検者への精感染症そのもの（感染経路、感染リスク

神的負担を増強させるため、最初から静脈を 伴 う 行 動 ）へ の 理 解 を 深 め 、 自 分 に採血を行うことが望ましい。

合った予防行動がとれるよう支援するための資料提供（パンフレット・掲示物・⑤ 迅速検査動画視聴・コンドームの使用方法説明書の配布）等を行うことが望ましい。また、◆迅速検査（IC法）

HIV陽性だった場合の情報（感染していて2024年3月現在、迅速検査キットとしても治療を受けることで元気に生活ができ

日本で認可されているキットは、ダイナス

ることなど）も提供できることが望まし

クリーン HIV Comboのみである。検体量はい。

50μLを使用する。マイクロピペットを用準

いて検体滴下部位に血清、血漿または全血

HIV感染予防に関しては、HIV感染症そを滴下する。反応時間は20分であり、血漿のものおよび予防方法の情報が得られる配を用いる場合は遠心分離の時間、血清を用

布用パンフレット・掲示物・動画・コンいる場合は血液凝固までの時間と遠心分離ドームの使用方法説明書を準備する。そのの時間がこれに加わる。判定は肉眼で行う

他の提供資料として、性感染症の情報やため、標準化を図る必要があり、判定者はMSM、セックスワーカー、外国人、性被キットの使用と判定のための事前研修を受

害、静注薬物およびその他の薬物使用に関けることが望ましい。また、陽性例の判断する資料も準備しておく。身近で利用できる

備

4．H I V 検査・相談の概要

21

サービスについての情報が含まれているこ

導、空間配置を工夫する。特に、パートとが望ましい。また、予防に関しての情報

ナーや友人と一緒に来た場合には、検査と共に、仮にHIV陽性であった場合でも、結果を伝える時間の長さによってお互い治療により、生活や仕事が継続可能なこの結果を推測するようなこともあるたと、治療費に関しても社会制度を利用可能

め、一方のみ陽性の場合には両者に同じなことなども伝えられる資料も準備しておくらいの時間をかけるなどの配慮も必要

くことが望ましい。陽性者の手記なども、となる。

HIV陽性であった場合の生活をイメージす迅速検査で 陰性 の場合

る上で役立つ。

5分〜10分（目安）⑦ 迅速検査後の結果説明と相談◆結果が陰性であったことを明確に伝え、◆検査結果を伝え、受検者の理解度に合わ

その意味の理解を確認するとともに、今せた説明を行う中で、受検者が結果の意

後の感染予防行動につながるよう支援を味を理解し、それを受け入れるための支援行う。

を行う。検査結果が陰性の場合と要確認

留意点

検査の場合とに分けて下記に説明する。
留意点● 理解を確認し補足修正すべき項目：ウインドウ期（検査の3か月以内に感染可能性● 守秘について受検者が不安を持たないよがあった場合には即日検査で陰性になる

う保健所全体の環境整備を行っておく。

ことがありうるので、確認するには再受● 結果説明時には、受検者の気持ちに十分検が必要なこと）、陰性結果がこれまでの配慮した説明を行い、受検者に結果の意

行動の安全性を保証するものではないこ味を理解し、受け入れてもらうことがまと、即ち今後の行動によっては感染の可ず大切である。

能性が生まれること等。

● 受検者との信頼関係を構築しやすくする● 相談項目：コンドームの使用やその他実ために、検査前にかかわった担当者が引践している感染予防行動、セックスパー

き続き対応することが望ましい（特に要トナーへの検査結果説明、セックスパー

確認検査や確認検査で陽性の場合）。

トナー等へのHIV検査・相談利用の薦め。

● 陽性の受検者の相談用に、声が他に聞こえないような個室を準備する。また、相要確認検査 の場合談に充分な時間を割くことが大切であ

5分〜30分（目安）る。また、待合で待機中の人に、検査結22果を伝える時間の長短と検査結果が関連● 今回の検査では結果が確定できなかった

しているように感じられぬよう、人の誘ため、別の検査法による確認検査が必要

4．H I V 検査・相談の概要

なことと、結果を聞くために再度の来所

いて質問があれば、HIV感染症は早期発が必要なことを伝える。

見による治療が有用で、現在長期に発症● 再度来所する日時と手順の確認、次回来を防げる疾患となりつつあること、医療所するまでの相談先の案内を行う。

費補助や社会保障制度の活用が可能であ

また、万が一HIV陽性だった場合への準ること、希望する専門の医療機関の紹介

備のための情報提供をする。具体的にはができること等を説明する。

HIV感染とエイズの違い、治療が可能なこ● 要確認検査を陽性と受け止めている様子とや治療費の目安、これまでの生活が治が見られる場合には、今回の検査では感療により可能なこと、確認検査の結果が染を確定できないことを再度説明すると出るまでの間にも利用可能な相談窓口がともに、受検者の様子と希望によって、あることなどを伝える。

上記のように早期発見治療の有用性や留意点

HIV医療の進歩、社会保障制度等に関し● 確認検査が必要となるケース（要確認検ても説明する（受検者の中には他の施設査）があり得ることについては検査前にで陽性の結果を得ているケースもあり得

十分説明し、理解を得ておくことが結果ることも想定しておくことが必要であるをスムーズに理解してもらうために極めある）。

て重要である。

● 迅速検査陽性で要確認検査となった受検● 不安の強い受検者には別枠で相談を行う。

者には、感染していないのに迅速検査で● 説明者は要確認検査の内容と意味とを十

陽性（偽陽性）となる偽陽性者が多く含ま分理解した上で、受検者の理解度に合われるので、確認検査をせずに直ちに医療せて必要な説明を行い、確認検査の必要機関を紹介するのは望ましくない。

性と結果を聞きに来ることの重要性を理受検者から要望のあった時のために、医解してもらう。

療機関リスト、病院の地図、エイズ担当● 理解を確認し補足修正する項目

診療科と医師名、紹介状書式、エイズ専再来が必要なこと：確認検査結果を聞く

門派遣カウンセラーやその他の利用可能

ための再来所の意思確認、結果を伝えるなサービスや相談先のリスト、感染者向日の予約を行う。

けパンフレットなどを準備しておくこと

再来所までの支援：確認検査の結果を聞が望ましい。

くため再来所するまでの間に連絡や相談が必要となった場合の連絡先や他の相談窓口（保健所等実施機関やエイズ予防財⑧ 追加スクリーニング検査および通常検査のスクリーニング検査団、NGO/NPOの電話相談や派遣カウン
セラー等）の紹介を行う。
● 確認検査で結果が陽性となった場合につ◆追加スクリーニング検査
迅速検査で陽性となった場合は確認検査

4．H I V 検査・相談の概要

23

が必要となるが、別のスクリーニング検査⑨ 確認検査キットを用いて追加スクリーニング検査を行うことで、スクリーニング検査段階での◆確認検査

陽性（要確認検査）事例を減少させることが● 迅速検査はスクリーニング検査であり、陽可能である（2002〜2017年の全国保健所等性の場合には確認検査が必要である。ま

検査でのHIV陽性率（確認検査陽性）は0.3

た、通常検査のスクリーニング検査で陽〜0.4％であり、迅速検査陽性の約半数は偽性になった場合も、確認検査が必要であ陽性の可能性がある）。

る。確認検査の手順と判定は図15、保健

ただし、感染初期例を見逃さないため、所等HIV検査における実施フローチャート

追加スクリーニング検査には最初の迅速検で総合判定に従う（追加スクリーニング検査キットよりも検出感度が高い抗原抗体検

査で陰性の場合には、スクリーニング検査キット（自動測定装置によるELISA法、

査「陰性」と判定されるため、確認検査はCLIA法、CLEIA法等）を用いる必要があ不要である）。

る。追加スクリーニング検査で陰性であれ● 確認検査として、まずは抗体確認検査でば、スクリーニング検査段階での迅速検査

ある確認IC法（Geenius HIV 1/2キット）の陽性結果は偽陽性であったと判断でき、を実施する。目視判定も可能であるが、確認検査は不要である。迅速検査の抗体陽

専用リーダーを用いることが望ましい。

性例、抗原陽性例のどちらの場合の追加ス

検査結果が判定保留または陰性の場合にクリーニング検査にも使用できる抗原抗体

は、核酸増幅検査（NAT）法を実施し、検査キットは現在13種類（表7）が発売され

HIV-1の結果について判定する。エイズ学ている。

会のガイドライン（「診 療におけるH I V◆通常検査のスクリーニング検査-1/2感染症の診断ガイドライン2020版」）

保健所等で採血した検体を衛生研究所等

では確認IC法とNAT法を同時に実施するの検査機関に搬送し、抗原抗体検査キットとなっているが、確認IC法を先に実施す（自動測定装置による ELISA 法、CLIA 法、ることで、NAT法の節約が可能な場合がCLEIA法等）を用いてスクリーニング検査多い。

を行う。必要な検体量は約200μLである● 抗体確認検査の結果がHIV-1陰性でHIV-2

が、その後の確認検査も含む検査となるたが陽性の場合はHIV-2陽性と判定する。

め、全血で3〜7mLが必要である。偽陽性率

保留の場合は必要に応じて2週間以上経過はキットにより異なるが、検査機関で確認後の再検査を勧める（現在、HIV-2感染の検査までを実施するため、保健所等は陽性有無を判定できる有効なNATは開発されまたは陰性の結果を受けとる。

ていないため、最寄りの地方衛生研究所に相談する。また、我が国でのHIV-2感染
報告例は非常に少なく10例程度である）。

24

4．H I V 検査・相談の概要

● 抗体確認検査の結果がHIV-1陽性でHIV-2

陽性の場合は、HIV陽性と判定する。多確認検査で 陽性 の場合

くはHIV-1単独感染で、HIV-2の反応は30分〜1時間（目安）HIV-1の交差反応の可能性が高いが、HIV-2の感染が疑われる場合は医療機関◆陽性結果を明確に伝え、陽性の意味（HIV等でのフォローアップを勧める（我が国に感染している）を説明する。感染の受ではHIV-1/2の重複感染例は報告されて容が促されるよう、受検者の反応や状況いない）。

に合わせて下記の確認や補足説明等を行● スクリーニング検査陽性例の確認検査をう。

迅速かつ精度高く行うためには、広域な相互協力（保健所間や衛生研究所間の協疾患についての説明 ― 治療の進歩

力体制）や搬送体制を事前に整備しておHIV感染とエイズ発症の違い、治療法のくことが望ましい。

進歩について説明を行う（要確認の結果
通知時に充分な説明がしてあればその内⑩ 迅速検査で要確認となったケース

容のおさらいで済む）。

および通常検査の結果説明と相談
受診についての情報

迅速検査の追加スクリーニング
検査と通常検査のスクリーニン
グ検査で 陰性 の場合

流れを説明し、希望に合わせて紹介状作

5分〜10分（目安）う。医療機関のリストを示すとともに選早期受診の意義と初回受診までの具体的成や受診医師への連絡などの手続きを行択肢の多い場合には各医療機関の特徴（場◆「⑦迅速検査後の結果説明と相談」の、所、病院かクリニックか、診療日等）を「迅速検査で 陰性 の場合」に準ずる。

できるだけ具体的に分かるように提示し選択しやすい支援を行う。

確認検査で 陰性 の場合
5分〜30分（目安）

今後についての確認
帰宅の手段、帰宅後の相談可能な相手の◆確認検査の結果、陰性であることが確認できたことを明確に伝える。
◆後は、迅速検査での陰性結果の説明と相有無、希望者にはエイズ専門派遣カウン
セラーやNPOの陽性者向け相談の紹介や次回面談の希望と日取りを決める。

談に準じる。ハイリスク層と思われる受検者に対しては、定期的な検査を推奨する（P28参照）。

資料の提供
感染者に有用な情報が記載されたパンフ

4．H I V 検査・相談の概要

25

レット、紹介状など（陽性者を対象にし

種福祉制度・エイズ治療の概要、受検者た調査では、死のイメージをかかえた人

自身とセックスパートナーへの今後の感が予想外に多いので、社会参加を継続し染予防等に関する説明や相談、感染者支ている感染者の語りが含まれる冊子等も援NGO/NPO紹介、なども行う。

あると有用である）。
留意点● 他のサービスなどの紹介:神経症、性被害、性依存症、アルコール依存症、静注● 受検者の動揺が激しい場合、感情的反応

薬物やその他の薬物使用、HIV以外の性への対応に充分な時間をかけ、精神状態

感染症など他のサービスが必要な場合、が安定するまで見守ることが望ましい。

専門家や専門機関を紹介する。

また、同時に治療すれば今までの生活が準続けられるというメッセージを明確に伝事前にエイズ診療拠点病院の担当医師やえることも必要であり、受検者のペース

エイズNGO/NPO、エイズ専門派遣カウンに巻き込まれないことも重要である。

セラーなどと協力を確認し、医療機関リス● 受検者が陽性結果を受容し、心理的な危ト、初診の流れや担当医師名、病院の地

機を減らすために、一方的に説明するの図、紹介状、エイズ専門派遣カウンセラー

でなく、受検者の反応に合わせ充分な時

リスト、利用可能なサービスやNGO/NPO

間をかけて対応することが重要である（動の電話相談所のリスト、感染者向けパンフ

揺・不安が特に強い受検者の場合には、

レット、他の陽性者の置かれている状況が

当日帰宅時および帰宅後の対応について分かる感染者の手記や語り、陽性者向け

特別な配慮が必要である）。

ホームページのアドレスなどの資料を予め● 結果の明確な伝達、受検者が感染という備

準備しておくことが望ましい。

新たな状況に対応することへの援助、受診へのつながり等の内容などについて、医師、保健師、エイズ専門派遣カウンセラーなどでそれぞれ分担して行ってもよい。
● 心理的な整理などに時間がかかり、すぐに受診しないような受検者には、受診す

1）Kondo M et al. Comparative evaluation of the Geenius HIV 1/2 Conﬁrmatory Assay and the HIV-1
and HIV-2 Western blots in the Japanese population. PLoS One. 2018 Oct 31；13（10）：e0198924.
2）診療におけるHIV-1/2 感染症の診断

ガイドライるまでの相談窓口を提案・紹介し、受検

ン2020版（日本エイズ学会・日本臨床検査医学会者とのつながりを確保しておくことが重標準推奨法）、https://jaids.jp/pdf/2021/20212301/

要である。

20212301039043.pdf● 紹介状、受診日時・連絡先、パンフレッ

3）国立感染症研究所、病原体検出マニュアル、後天卜などで必要な情報が、後で確認できる

性免疫不全症候群（エイズ）/ HIV感染症、

ように、読める形のものを手渡す。

https://www.niid.go.jp/niid/images/lab-manual● 受検者の状況、希望により医療費補助や

26【参考文献】

4．H I V 検査・相談の概要/HIV20191122.pdf

H I V 陽性告知担当者に求められる態度について
HIVの検査やHIV陽性告知をされた人を対象とした調査結果によると、告知をされ● H I V 告知担当者の対応への印象をプラスにする態度

る側はHIV陽性告知担当者の対応について、
下記に示す告知担当者の態度や印象をもと● 落ち着いていたにその良し悪しを評価している。告知担当● 信頼できる感じがした者の対応への評価の良し悪しによって、感● 私の気持ちを配慮してくれた

染経路にかかわることを告知担当者に率直● 親身に接してくれたに伝え感染予防にかかわる話をすることが● 私の事情に合わせて対応してくれた

できたり、あるいはできなかったりという● 質問や話がしやすい態度だった

結果につながることになる。

● セクシュアリティについて理解があるよう

よって、告知担当者は、こうした事項にに思えた

ついて十分自覚する必要がある。すなわち、告知する側、される側の双方が感染経路を聞く理由や意義について十分に理解を深め、● H I V 告知担当者の対応への印象をマイナスにする態度

目的を共有できるような体制作りと対等なコミュニケーションが必要である。事前の準● 自信がなさそうだった

備としては、ロールプレイなどを通じて観察● かかわりたくなさそうな感じだった

者やHIV陽性者役の人などに問題点を指摘● ずかずか踏み込んでくる感じがした

してもらい、振り返りの場を設けるというの● 高圧的な感じがしたが良い方法であろう。

● 責められている感じだった＊井上洋士 他、239人のHIV陽性者が体験した検査と告知、特定非営利活動法人ぷれいす東京、
井上洋士 他、受検者がHIV感染告知担当者に伝えた感染経路と「実際のHIV感染経路」との相違についての検討、日本公衆衛生学雑誌 第62巻3号、2015年

4．H I V 検査・相談の概要

27

リピーター（繰り返し検査を受けに来る人）について検査のリピーター（繰り返し検査を受けに来る人）については、検査を行っている現場で者の今後の受検意欲をも喪失させ、ひいては診断や治療の遅れにもつながり得る。

は様々な意見があるだろう。前回検査のポスト

全ての人が100％のセーファーセックスを継

カウンセリング（結果説明後のカウンセリング）

続することは難しいという現実もある。コンドでセーファーセックスをすすめたのに、また検ーム装着は、相互の関係性によって、その使用査を受けにくるという状況を残念に思い、批の主導権をもたない人もいる。また、梅毒のよ判的な態度をとってしまう担当者もいるかもし

うに、コンドームで覆われていない部分の病変れない。しかし、世界の検査体制においては、から感染する場合もある。そしてなによりも、

むしろ「性感染症のハイリスク層では定期的

本人が性感染症のリスクを具体的に理解してな検査を受けることがすすめられている」とい

受検行動をとることによって、性の健康に対しうことを強調しておきたい。HIV検査だけに限ての自己管理、より早期の診断と治療につならず、他の性感染症検査も同様である。リピー

がるということを担当者間で理解・共有の上、ターであることを理由に受検を制限したり拒否対応することが重要である。

したりすることは、検査機会だけでなく受検パートナー検査について
陽性者のパートナーへの受検勧奨は、HIV感染症や梅毒などの性感染症における重要な検査機会のひとつである。

してもらいたい。
しかし、パートナーとの関係性によっては、パートナーが感染していても、それに気づい

感染している事実を伝えることが、精神的なていない可能性もある。また、梅毒などでは本負担となる場合もあることには留意すべきで人だけが治療を行っても、パートナーも治療をある。また、特定のパートナーがいない、すで行わなければ再び感染してしまう。本人が検に別れてしまっている、などの個々の状況にも査・告知を受けた施設は、パートナーにも安心

配慮が必要である。

して紹介しやすいということもあり、ぜひパー28

トナーへの検査もすすめることを本人と相談

4．H I V 検査・相談の概要

5 . 業務分担・研修等■ 担当者と分担業務のための研修・認定プログラムが整っている）。

◆採血と検査が可能な保健医療職（医師、保健師、看護師、臨床検査技師等）が必要で■ 精神保健専門職等による支援体制ある。また、迅速検査は目視による判定であるため、判定の標準化のために複数人が◆即日検査の導入にあたり受検者増への対地域の衛生研究所等で研修・訓練を受け応とともに、不安神経症など専門的相談ておくことが望ましい。

を必要とする利用者への対応にも備えて◆検査前相談および結果説明の良否は、事おくことが重要である。また、当日の別枠

業の有効性を左右するものであり、個々での相談体制や専門的機関の紹介体制をの受検者のニーズに合わせた説明・相談整えておくことが望ましい。このため、保ができるように訓練を受けた人員が必要

健所で実施する場合は精神保健相談でのである。この際、検査・相談担当者がすべ対応や、紹介できる精神科医療機関等をての相談を受け持つのではなく、精神保事前に確保しておく必要がある。別枠の健相談との連携や適切な紹介先の確保に相談体制が取れない場合は、精神保健相

よって、相談者の必要に合わせた相談体談を行える担当者が対応することになる制を整えることが望ましい。職種としてが、他の受検者の相談時間が圧迫されなは各種保健所専門職員（医師、保健師、看いよう配慮することも重要である。また、護師、精神保健福祉士、臨床心理士、臨床

薬物使用やレイプなどの性被害相談など

検査技師、診療放射線技師等）およびエイ

専門的な対応を要する受検者への対応窓ズ専門派遣カウンセラーが考えられる。

口も事前に確認しておくことが望ましい。

現在HIV検査実施施設の多くで、これら◆担当者間同士で相談内容や困難事例につの多職種の関係者がHIV検査・相談事業

いて話し合い、相談事例を振り返る機会を担当している。

を設けることは、お互いに体験を共有化◆即日検査の導入による検査希望者の増加に対応する方法として、多職種の担当者

するとともに、担当者の精神的ストレスを軽減する機会ともなる。

による対応の他に、ボランティア、NGO/◆相談技能を向上させるため、相談担当者

NPO等、実施施設外の人的資源の活用もに対する精神保健専門家による相談・支検討課題である（なお、米国では、研修を援の体制を整え、通常のエイズ研修に加え、受け認定されたボランティアが検査前後の精神保健専門家による継続的な指導や研

カウンセリングの基本を担当している。資修等を受けられることが望ましい。精神

格更新のために年 1 回の研修受講の義務

保健専門家による相談担当者への指導や付け等サービスと担当者技能の維持向上

相談援助のためには、エイズ専門派遣カ5．業務分担・研修等

29ウンセラー制度の活用や、自治体の精神

また、受検者の満足度アンケート等も活用

保健福祉センターや自治体の臨床心理士

し、説明・相談技術の維持・向上への努力会等との連携が有効である。

が求められる。エイズ関連NGO/NPOはH I V感染者やMSMなどとの関連が深く、そ■ 検査・相談担当者への研修等

れぞれの活動の特徴を活かした研修を提供している。国・都道府県等の行政機関が行HIV即日検査を実施する場合、検査・相談

う研修に加え、エイズNGO/NPOの提供すの質を保証するために、担当職員等に対しる研修の活用も有用である。また、HIV即日て表 3 に示すような内容の研修を行う。

検査をエイズ性感染症対策の一環として実HIV検査においては、受検前から長く悩ん施するためには、HIV即日検査・相談に直接でいたり、男性間の性交渉について尋ねら従事しない職員も、必要に応じて研修を受れることを気にしていたり、コンドームを使けることが望ましい。

いたいがうまく言えないなどの悩みをもっているなど、様々な不安を抱えている受検＜研修に関する情報＞者が多い。担当者間でのロールプレイによるエイズ予防情報ネット（API Net）研修情報

研修はこのような心理状況の理解に役立つ。

http://api-net.jfap.or.jp/training/index.html

表3

H I V 即日検査・相談実施時の研修

30

5．業務分担・研修等

6 . 時間配分と実施例
保健所における HIV検査・相談におけるる実情に応じてその段取りを考えておくこ

説明・相談に要すると思われる時間配分にとが望ましい。下記（図9、10）に標準的なついては、予めそれぞれの保健所等におけ

人員と時間配分の例を示す。

保健所等におけるHIV検査・相談の実施モデル

図9

即日検査フロー
検査当日
受

付

検査前相談
10〜15分

所要時間

採受付で番号札をとってもらう。
受付担当者は番号で呼び、問診票を渡し、待ち時間での記入を依頼する。
検査前相談担当者が、検査申込書および
検査スピッツを準備し、番号で呼びこむ。
検査申込書と問診票を確認しながら、検査のガイダンスと相談を行う。

血迅速検査（結果待ち）

確認検査

30分〜１時間

結果相談
10〜30分

１週間後

結果相談
１時間

事 務 職
１〜２名
保健師等
３〜４名
看 護 師
２名

５分

１時間

担当人員

・検査結果の告知
・陰性結果相談（問診票を用いて、相談したい
内容が相談できたかを確認する。
今後の予防についての相談を行う。）
・結果相談後、アンケートを渡し、相談室外の記入台での記入を依頼する。
（任意）・判定保留の相談
検査結果の告知
陽性結果相談臨床検査技師
１〜２名

保健師・医師等
２名

医師・保健師等
３名

6．時間配分と実施例

31

図10

即日検査フロー

検査当日
受

付

採 血
所要時間

１時間

10〜15分

受付①
事 務 職
２名

問診票を確認しながら、相談を行う。

結果待ちまでの時間は外出可能としている。

10〜30分

結果相談
１時間

受付②
事 務 職
２名
看 護 師
１名

迅速検査

結果相談

6．時間配分と実施例

受付①で番号札を手渡す。番号順に、検体番号
記入済みの検査申込書、問診票、検査スピッツ
を渡し、番号札は回収する。以後検体番号で呼びこむ。
記入済みの問診票と検査申込書を受付②で回収し、受検者の手元には検体スピッツが残るよ
うにする。

結果待ち時間でのアンケートの記入を
依頼する。
(任意）

30分〜１時間32

フロア担当者
１人

アンケート回収（結果待ち）

１週間後

全体の進行管理とともにスタッフ間の調整
を行う。

５分

検査前相談

担当人員

確認検査

保健師・相談員等
５名
事 務 職
１名
臨床検査技師１名

・検査結果の告知
・陰性結果相談（問診票を用いて、相談したい内容が相談できたかを確認する。
今後の予防についての相談を行う。）
・判定保留の相談

医師・保健師・相談員等
６名

検査結果の告知
陽性結果相談医師・保健師等
２名

H I V 検査での相談のためのポイント（先駆的取り組みがなされている保健所・保健センター担当者へのインタビュー調査結果から）

HIV検査での相談の充実には、組織内部及び外部との連携等の組織体制が重要である。また検査前相談は、来所者の結果への準備性を高める支援の場でもあり、また結果相談の展開の重要な手がかりともなる。検査前相談が結果相談に活かされる体制が求められる。

組織

組織内部の
チームワーク

体制

関係機関とのネットワーク

検査前相談
ガイダンス
相

１．組織体制についてのポイント■HIV検査・相談での対応方法について、検査前後のミーティングなど担当者間で相談ができる■専門医療機関やNGO、関連相談機関とネットワー
クがあり、それらの情報が準備されている

２．検査前相談のポイント■感染リスクのある接触について、具体的に体の組織や構造を伝えながら説明する
セクシュアルヘルス（性感染症や性行動の持ち方等の性の健康）に関する支援は、セッ
クスに価値づけをせずに、健康問題として捉える。感染リスクを来所者が振り返ることができるよう、感染経路を身体の組織や構造から説明する。
■相談者の話したいあるいは話したくない気持
ちを尊重する
来所者からの積極的な相談がないことが、そのまま相談ニーズがないということではない。ニーズがあっても、相談を躊躇している場
合も少なくない。話しにくそうな様子に対しては、無理に聞かない姿勢は重要である。しかし来所者のもつ多様な背景や不安を想定して、わずかに出された相談ニーズのサインを見逃さずにキャッチすることが求められる。
事前アンケートに相談項目を列挙し、相談したい項目にチェックをしてもらうようにするなど、相談しやすい工夫も有効だろう。

談

結果相談
陰性時相談

陽性時相談

■検査でHIVステータスを知ることのメリットを伝える
HIV陽性であった場合の治療や相談体制を説明する。万が一陽性であっても状況を知ることの利点を伝え、自分のHIVステータスを知ることのメリットを理解できるよう支援する。

３．陰性結果相談のポイント■検査結果の意味を伝える
検査結果の意味を伝える。その際にウイン
ドウ期についても説明し、最近のリスク行動を振り返り再検査の必要性について検討する。
■HIV感染リスクの軽減に焦点をあて、達成可能な具体的ステップを相談する
感染の機序を伝えながら、自分自身でリスクアセスメントができるように支援する。セーファーセックスに関する一般的な知識を持っていても、現実に行動化が難しい場合は多い。
最近の行動を振り返り、感染リスクを少しでも軽減できるために、達成可能な具体的ステッ
プ、予防手段（ハイリスク層の定期的な検査も含む）を相談する。
■他の保健医療サービスへのリファー（紹介）について相談する
性感染症検査や性感染症の治療、性暴力被害の相談、薬物相談、精神保健相談など他の保健医療サービスへの紹介が必要か相談する。

6．時間配分と実施例

33

４．要確認検査結果相談のポイント■検査結果の意味を伝える
即日検査での要確認検査の意味を説明し、確認検査の結果日について伝える。来所者の性行動を聞き取り、感染リスクが高い場合は、陽性結果に対する準備状況に応じて、陽性の場合の治療や生活の見通しが立つように説明する。
■確認検査結果日までに相談できる機関を伝える
即日検 査の結果説明時に相談をしたとしても、確認検査の結果日までの間に、さまざま不安が起こることは当然予想される。その間に検査実施機関への相談アクセスの方法や、検査実施機
関が対応できない時間帯の電話相談等の情報を伝える。

５．陽性告知相談のポイント■陽性告知による混乱や当惑に配慮した支援
陽性告知場面は、混乱や当惑などの感情が引き起こされやすい。
しかし、不安や当惑の内容は人それぞれ異なる。担当者は感情の表出を支え、揺れや混乱につきあうことが大切である。ただし来所者のHIV／AIDSの疾病イメージが、以前のままでアップデートされていない場合がある。告知の際に、「U＝U」と言われるように現在のHIV感染症の治療状況の情報について、伝えることも大切である。
しかし告知場面での説明は、後になると記憶されていないことも少なくない。そのため帰宅後、改めて確認できるように冊子など手元に残る媒体の形で渡せるよう準備をしておく注）。
注）東京都が発行している陽性告知用の冊子「たんぽぽ」などがある。

■ケースにとっての受診の意味とメリットを伝える
陽性への心理的準備がないままの受診勧奨
は、現実感が薄かったり、不安のみが先行したりしやすい。早期受診の必要性やメリットを伝え、来所者にとって受診しやすい医療機関の選択を支援する。また確実に受診ができるように、受診方法を具体的に伝え、必要な場合は初診予約や同行受診の支援を行う。ただし本人の自己選択を支援し、同行受診のシステム化は望ましくない。
■今後の生活全般の情報を一通り伝える
陽性告知を受けて、直接「死」を連想したり、具

34

6．時間配分と実施例

体的な生活イメージがわかない場合が多い。それらの疾病イメージを修正することは、告知場面で果たされるべき大きな役割である。そのため、告知直後には必要としていない情報であっても、服薬治療や仕事、日常生活、周囲への告知、セクシュアルヘルスなど、今後の生活全般について一通り説明しながら相談を受ける。
■周囲への告知や生活を変えるなどの急いだ行
動化はとめる
告知直後は、家族やパートナー、職場に直ちに伝えるべきだと考えたり、退職を考える場合が少なくない。しかし、それらは混乱した状況による判断である場合が多い。性急な判断や生活を大きく変える必要性はないことを伝え、じっくり考え選択することを勧める。
■セックスを否定しないでよいことを伝える
陽性告知直後は、セックスへの否定的感情に支配される場合が多い。そうした否定的感
情を受け止めた上で、セックスを否定しないでよいことを伝える。
■「自分の健康のために」という視点でセーファー
セックスを伝える
セックスはQOLの構成要素であり、QOLを高めるためにセーファーセックスは重要である。パー
トナーへの感染予防という視点ではなく、まずは来所者が新たな性感染症や異なった型や薬剤耐性のHIVに感染しないようにという視点から、セーファーセックスを伝える。
■その後の相談ができることを伝え、相談方法
を提示する
告知後も相談ができること伝え、相談アクセスの方法を提示する。来所者が実名を伝えることに抵抗感があればニックネームを用いるなどの方法もある。若年であるなど告知の混乱が大きく受診や他の生活問題への具体的対処が難しいと予測されるケースに対しては、問題の整理から支援できるよう継続相談へつないでいく。

＊本内容は、「保健所におけるHIV陽性者への相談・支援機能に関する研究」（研究分担者：大木幸子）、平成21年度厚生労働科学研究費補助金エイズ対策研究事業「地域におけるHIV陽性者等支援のための研究」（研究代表者：生島嗣）の結果を基に、大木がまとめたものです。

7．保健所における梅毒検査のポイント■ 梅毒流行と保健所検査

可能性もある。このようなこともあり、HIV検査と一緒に梅毒検査を受けることができる保近年、国内における梅毒の増加が大きな問健所も多い。ここでは、保健所で梅毒検査を題となっている。2010年以前は年間約500─

行うために知っておきたい、病気や検査の情900例の報告数であったが、2011年以降は増報、啓発のポイントなどをまとめる。

加傾向が続いている。報告数は2019─2020■ 梅毒とHIV感染症

年に一旦減少したものの、2021年には再度増加傾向に転じている。2022年に診断された症例報告数は12,966例と、感染症法が施行

梅毒とHIV感染症は、性感染症として高された1999年以来初めて10,000例を上回っ

頻度に合併することが知られている。我がた（図11）。従来は同性と性行為をもつ男性

国のHIV感染症においては、性行為による（men who have sex with men：以下 MSM）

感染が多くを占めているが、その流行の中における感染の報告が多かったが、2014年以降

心は今もMSMである。そして、HIV感染のは異性間性交渉による男性と女性の間での発あるMSMでは、梅毒の感染も多くみられる

生報告が増加し、近年は男性は20代から50代、ことは以前から指摘されていた。

女性は20代で突出して多いのが特徴である。

一 方、近 年 起こっている梅 毒の流 行で梅毒は、HIV感染症と同様に、性感染症とは、20代を中心とした女性の増加が問題として匿名検査を希望する人も多い。また、流なっており、HIVと同じ性感染症の急増する

行中の感染症として社会的関心も高いことか

ハイリスク層が、今でも女性の中に潜在的ら、新たにHIV検査を受けるきっかけとなるに存在していることを改めて示している。

図11

梅 毒 の 流 行 グラフ
14000

12966

12000
10000
7978

8000

7007
5826

6000

6642

5867

4575

4000
2000
0

2690
719

827

691 621 827

875 1228

1661

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
性感染症報告数（厚生労働省）データより
7．保健所における梅毒検査のポイント

35

■ 梅毒の感染経路

や、咽頭病変からの感染なども起こるため、コンドームの効果を過信しすぎないことも大切である。

梅毒は梅毒トレポネーマ（Treponema pallidum）の感染によって生じる感染症である。性行■ 梅毒の自然経過為等による口腔や性器などの粘膜および皮膚の接触を介して、ヒトからヒトへと感染する。また、妊婦が梅毒に感染することに

梅毒は、感染時期と臨床所見から、第1期

よって、母体から胎盤を介して胎児に垂直

梅毒、第2期梅毒、潜伏梅毒、そして晩期梅感染が生じ、先天梅毒の原因となる。

毒に分類される。さらに潜伏梅毒は、感染

梅毒が感染するのは性器だけではなく、後1年以内の場合を早期潜伏梅毒、感染後1オーラルセックス（口腔性交）で唇（口唇）、

年以降の場合を後期潜伏梅毒と分けること

口蓋や咽頭部に感染したり、アナルセックスができる。また、第1期梅毒、第2期梅毒、（肛門性交）で直腸に感染することもある。

早期潜伏梅毒は早期梅毒、後期潜伏梅毒とコンドームの使用によって、ある程度の感染

罹患期間不明の梅毒を後期梅毒と分類して予防は可能である。しかし、陰嚢部などのコいる（図 12）。

ンドームで覆うことができない部分の病変
図12

梅毒の自然経過曝露
潜伏期間（10 - 90日）

第1期梅毒
潜伏期間
（4-10週）

感染力あり（性行為または
母胎感染）

再 発
24 %

第2期梅毒

中枢神経
浸潤
25 - 60 %早期神経梅毒無症候性

早期潜伏梅毒

（母胎感染）

候

5 %

性

髄
膜
炎
脳 神 経 炎眼症
状
髄膜血管梅毒(感染後 1 年以内)

感染力
あり

症

後期潜伏梅毒(感染後 1 年以上)

感染力
なし

36

晩期梅毒
心血管梅毒

10 %
(感染後20-30年)

7．保健所における梅毒検査のポイント

ゴム腫

15 %
(感染後1-46年)

晩期梅毒
進行麻痺

2-5 %
(感染後2-30年)

脊

髄

癆

2-9 %
(感染後3-50年)

＜第１期梅毒＞などに扁平コンジローマと呼ばれるダイズ

第 1 期梅毒においては、感染から10〜90
日程度で、感染部位の性器などに初期硬結（しこり）や硬性下疳（潰瘍）を生じる（図 1 3 ）。
潰瘍を形成していても痛みもないことが多大の扁平隆起性腫瘤が出現することもある。
図14

手掌と前腕の発疹（第２期梅毒）

く、通常は無治療でも自然軽快する。肛門部や女性器の場合には、本人が気づかずに経過しやすくなる。陰部に病変を呈する場
合、鼠径部に無痛性のリンパ節腫脹を伴うこともある。これらの病変のほとんどは通
常3 〜6 週以内に自然に治癒する。
図13

陰茎部の硬性下疳（第１期梅毒）

東京都立駒込病院

今村顕史医師より提供＜潜伏梅毒＞
第 1 期梅毒や第 2 期梅毒の時期に治療を行わなければ、その約 3 分の 2 の患者が潜伏梅毒へ移行する。また、潜伏梅毒の約25%で、
第 2 期梅毒の発疹などが再発することがある。
そして、潜伏梅毒となった例の約 3 分の 1 は、
晩期梅毒へ移行する。
東京都立駒込病院

今村顕史医師より提供＜晩期梅毒＞＜第２期梅毒＞
第 2 期梅毒の最も典型的な症状は、全身の発疹である。第 1 期梅毒の局所病変が出現し晩期梅毒では、感染から 5 〜30年をかけて徐々に進行して、神経梅毒、心血管梅毒、ゴム腫などの臓器病変がみられる。

てから 4 〜10週程度で発疹を中心とした第 2期梅毒を発症する。皮疹は、3 〜10mm程度

以上が梅毒における典型的な経過であるの小さな紅斑が全身に散在して、手掌や足が、実際の梅毒は想像以上に複雑であり、第底にも生じやすい傾向がある（図 1 4 ）。この

1 期梅毒と第 2 期梅毒を同時に認めたり、神発疹も、第 1 期梅毒の局所病変と同様に、通経梅毒が早期に起こったりすることもある。

常は無治療でも自然消退してしまう。また、
第 2 期梅毒として口腔内粘膜の病変や、外陰7．保健所における梅毒検査のポイント

37

■ 梅毒検査と結果の解釈となる「非トレポネーマ検査（RPR, VDRLなど）」に分類される。梅毒の診断を行う場

診断は、病変から梅毒トレポネーマの菌合には、それまでの臨床経過を参考に、非体を同定する核酸増幅検査（PCR法）と、血トレポネーマ検査と特異的トレポネーマ検

液検体を用いた梅毒血清反応検査がある。

査の結果を、総合的に解釈することが必要

核酸増幅検査（PCR法）は、診断には有用でとなる。

あるものの、現時点で対応できる施設は限られている。したがって、梅毒の診断には、

現在、梅毒血清反応検査は、「定性検査」

主に梅毒血清反応検査が利用されている。

と「定量検査」を行うことができる。
「定性

しかし、この検査においては、結果の解釈検査」は単に陽性か陰性かを判定しているに迷うこともあることから、基本的なポイのみだが、「定量検査」によって数値的な評

ントを十分に理解しておく必要がある。

価を行うことが可能となる。したがって、診療現場では「定量検査」によって、治療の必■ 非トレポネーマ検査と特異的トレポ
ネーマ検査

要性と、治療後の効果判定を行うことが基本となっている。一方、保健所においては「定性検査」が行われていることが一般的で梅毒血清反応検査は、梅毒に特異的な抗ある。そのため、以下には「定性検査」にお体を 検 出 する「 特 異 的トレポネーマ 検 査

ける結果と、その解釈方法のポイントをまと（TPHA, TPLA, FTA-ABS など）」と、梅める（表4）。

毒に特異的ではないが梅毒の活動性の指標
表4

梅毒定性検査の結果と解釈
特異的トレポネーマ検査（TPHA、TPLAなど）
陰
陰

性

陽

※1
※2
※3

38

性

性

● 未感染
● 感染初期● プロゾーン現象による偽陰性

非トレポネーマ検査（RPRなど）陽性● 生物学的偽陽性 ※2● 感染初期● 既感染 ※3
※1

● 感染あるいは治癒後

プロゾーン現象：感染後の抗原量が高い場合に検査が偽陰性となる現象。
生物学的偽陽性：膠原病、結核、慢性肝疾患、HIV、妊婦、高齢者において、抗体検査の結果が陽性となることがある。
TPLAに関しては、初期の急性感染の際に非トレポネーマ検査より先行して陽性化することがある。

7．保健所における梅毒検査のポイント

非トレポネーマ検査（−）
特異的トレポネーマ検査（−）

感染初期には、RPRが先行して陽性とな
り、TPHAの場合には遅れて陽性となるこ

両者が陰性であった場合には、基本的にとが多い。しがたって、このような場合にもは未感染という判断になる。しかし、感染

最近の感染リスクは確認しておく方がよい。

初期の場合には、まだ陰性である可能性があるため、ごく最近のリスクがなかったか

非トレポネーマ検査（＋）

を確認することは必要である。また、感染特異的トレポネーマ検査（＋）

後早期に過剰な抗原量の影響で偽陰性と両者ともに陽性の場合には、通常は感染なってしまうことがあり、これをプロゾーありと判断される。しかし、梅毒の治療にン現象と呼んでいる。

よって、RPRなどの非トレポネーマ検査は低下するが、治癒していても完全に陰性化し非トレポネーマ検査（−）

ないこともあることを知っておかなければな

特異的トレポネーマ検査（＋）

らない。このような場合には、定量検査を行

適切な梅毒の治療を行うと、非トレポ
ネーマ検査については時間の経過とともにうことによって、その数値の高さによって判断することが必要となる。

低下していくのが一般的である。しかし、特異的トレポネーマ検査については、治療■ 検査結果への対応

後も高値のままとなることがほとんどである。したがって、後者のみ陽性であった場

梅毒を疑う症状や接触歴、定性検査の結合には、すでに治癒している既感染である果より、治療が必要な梅毒感染が疑われた

ことが予想される。

場合には、診療所や病院を受診して、梅毒

なお、TPLA検査では、感染の初期に血清反応の｢定量検査｣を行う必要がある。

RPRよりも早く陽性化することがある。しそれによって、真の治療適応が判断され、たがって、上記結果においても感染初期で治療の開始、そして治療効果の判定が行わある可能性がある。

れることとなる。現在は、全ての医師が梅毒の診断や治療に精通しているわけではな

非トレポネーマ検査（＋）

い。したがって、受検者が安心して診断・

特異的トレポネーマ検査（−）

治療を受けられるように、各保健所から紹一般的には、非トレポネーマ検査における生物学的偽陽性と判断される。特に、膠原介しやすい地域の医療機関を把握しておくことが望ましい。

病、結核、慢性肝疾患、HIV感染症、妊婦、感染初期による陰性が疑われる場合には、高齢者などで、このような偽陽性が起こり期間をおいて再検査をすすめる必要がある。

やすいことが指摘されている。

梅毒経過の多様性、検査方法の違いもあり、

7．保健所における梅毒検査のポイント

39

再検査に必要な期間は明確には示されてい■ 梅毒における啓発のポイント

ないが、最終の感染機会から２〜３か月程度を経過してからの再検査も検討すべきである。

梅毒の特徴をふまえた上で、現場での啓発の際にぜひ伝えておきたいポイントを以下にまとめる。

■ 梅毒治療と効果判定について●梅毒はオーラルセックス（口腔性交）やキ
2022年より、国際的に梅毒治療の標準治療薬とされているベンジルペニシリン持続性筋注製剤が日本でも承認され、使用可能となった。日本性感染症学会では、従来のペニシリン系のアモキシシリン内服と同等

スでも感染する●梅毒の皮膚・粘膜病変の多くは痛みを伴わない●梅毒早期の局所病変や発疹などは自然に消退してしまうの位置づけでベンジルペニシリン持続性筋●症状がなくてもリスクがあれば検査を注製剤を治療の第一選択としている。神経●梅毒は症状がなくても感染する

梅毒に対しては、髄液移行を考慮してベン●梅毒は何度でも感染する

ジルペニシリンカリウムによる点滴治療が●パートナーも治療しなければ再感染する

行われている。梅毒治療後の効果判定については、非トレポネーマ検査（RPR）と特異的トレポネーマ検査の同時測定をおおむ【参考文献】
1）Golden MR, Marra CM, Holmes KK. Update on syphilis : resurgence of an old problem. JAMA. 2003；

ね4 週ごとに行う。

290（11）：1510-1514.

梅毒の検査や治療に関しては、日本性感染症学会より「一般医科向け梅毒診療ガイド」が作成されており、以下の web サイトか

2）福島一彰, 今村顕史. 細菌性疾患 梅毒 −現代の梅
毒 2018−. モダンメディア. 2018：64（8）2018 261270.
3）福島一彰,HIV感染症と梅毒,

日本エイズ学会誌

22 : 67-76，2020

ら入手することが可能である。その中には、

4）梅毒診療ガイド第2版（荒川創一、三鴨廣繁 他．

梅毒の検査や治療に関する詳細な情報がま

日本性感染症学会梅毒委員会梅毒診療ガイド作成

とめられている。また、患者さんへの説明文

小委員会、厚生労働科学研究「性感染症に関するも添付されているため、参考にしてほしい。

特定感染症予防指針に基づく対策の推進に関する研究」班共同制作）
http://jssti.umin.jp/pdf/syphilis-medical̲guide̲v2.pdf
5）性感染症 診断・治療 ガイドライン 2020, P46-52,

日本性感染症学会より「一般医科向け梅毒診療ガイド

第 2 版」

http://jssti.umin.jp/pdf/syphilis-medical̲
guide̲v2.pdf

40

7．保健所における梅毒検査のポイント

一般社団法人 日本性感染症学会,

8．構造・設備
個人情報やプライバシー保護のため、相ないように、検査・相談実施場所における談内容が他の受検者等に分からないような

人移動の行程を考慮することが望ましい。

構造が必要である。また地域特性や必要に陽性者には相談の時間が充分とれる部屋

応じて、受検者同士が顔を合わせることのを用意しておく。

9．リスク管理
本事業は、医療事故の可能性がある採血く必要がある。匿名検査であり、氏名でなを含み、受検者への精神的負担が大きい検く番号等により結果を扱うため本人確認、査である。採血時の血液漏れによる痛み等

検体との一致や結果の渡し間違いがないよの事故、従事者等の針刺し事故、採血機器

うなチェック体制を整える。また、高度の機の汚染等による感染事故、検査結果の取り密性が要求されるHIV検査結果の保管・管違え、検査結果の流出、陽性通知後のショッ

理を定めておくとともに相談内容の守秘性クによる交通事故や自殺等が、本事業に関を確保するため、医療職以外の従事者へも連する主なリスクと考えられる。

十分な説明を行うとともに誓約書等による感染事故、医療廃棄物管理、針刺し事故確認を行う。これら相談・検査のリスク管等を未然に防止することを目的とした教育

理と質の維持・評価のために事業の責任者

および推進体制を整え、これらが発生したを明確にしておく。

場合の緊急対応等の体制も事前に決めてお8．構造・設備

9．リスク管理41

10. 事業広報（プロモーション）
HIV検査は、エイズ対策の一環であり、結果が判明すること、陰性の場合は保健所

またSTI対策の一環でもある。従って、こに再来所の必要性がないこと、陽性（要確

れらの事業との相乗的効果を念頭において認検査）の場合には、1 〜 2 週間後に確認検実施することが望まれる。また、HIV検査

査の結果を知らせること、等を挙げる。まを適切にかつより効果的に行うためにはた関連した情報として、医療の進歩、国及HIV検査実施の管理体制を整備しておくこび地域におけるHIV/エイズの発生動向、地とが必要である。当日に実施する業務以外

域で行っているエイズ・性感染症対策の情の関連業務については、HIV診療機関や精報等がある。

神保健専門機関等の関連機関と連携し、事前の調整を行っておくことが望ましい。特■ 電話、ウェブサイト等による受付に、本事業の目標を踏まえ、効果的な広報を行うことは重要であり、他の事業や関連

予約制の場合には電話やウェブサイト等

機関との連携でより有効な広報を実施するによる受付を行い、予約に重複が生じないことが望まれる。

ようにする。エイズ・性感染症の相談に備え、Q&Aを準備する。また、電話、ウェブ■ 事業の広報

サイトいずれの受付に関しても、具体的に分かりやすい記述で案内する必要がある。

ホームページ、広報誌、マスメディアあるいはSNSなどによる広報を積極的に行うことで利用者の増加をはかる。これらの広報はエイズに関する啓発ともなるので、エイズ・性感染症検査受検に肯定的なイメージを付与するために、「HIV検査受検は、自らの早期発見・治療とともに、知らない間に誰かに感染を広げてしまうことを避けられる、心ある決断です」等のメッセージを加える。一方、梅毒の検査の導入拡大に伴いHIV検査の受検者が増加することはよいことであるが、ハイリスク層がHIV検査を受けにくくなることは避けなければならない。
広報には、検査の特徴として、無料・匿名であること、プライバシーを守ること、さらに即日検査の場合は、検査当日にHIV検査

42

10．事業広報（プロモーション）

11．評価と活用■ H I V 即日検査・相談事業評価の基
本的考え方

表5

H I V 即日検査・相談事業における評価

本事業は、即日検査という利便性の高い
新たな方法を導入することで、今までHIV検査を受けにくかった潜在的な希望者にも検査・相談の機会を提供し、エイズ対策に寄与しようとするものである。そこで、新しい検査・相談の質を確保するとともに、導入した検査相談がどの程度効果があったのか、導入前に想定した目標に一致しているのか、効率的に提供されているかを点検し、改善していくことが重要となる。
このために必要となる基礎的な統計数値
は、常時作成する業務の記録に組み込んで※偽陽性・偽陽性率：12ページ参照■ 検査結果おくと継続的に把握でき、また容易に点検ができる。例として、検査記録、相談記録

迅速検査は目視による判定であるため、の他に、受検者の検査前の説明・相談の際検査技術に加え判定についても精度の保証に得たアンケート結果を利用することがでが求められる。このため、技術的な正確さきる。基本的項目を表5、6に、質問票の例の精度管理に加え検査実績による検査精度を66ページ（資料 3 様式6）の「検査前の質の点検も重要である。検査件数および、迅問票の例」に示した。実際に用いる質問票

速検査の陽性数と陽性率、確認検査の陽性は、利用者や地域の状況に合わせて項目を数と陽性率を把握し、これら検査結果の数検討し、保健所等の実施機関が作成する。

値からも検査精度の妥当性を評価すること

受検者への質問票には、個人情報保護のが重要である。

観点から、①検査前後のアンケート結果は

現在使用されている迅速検査キットの偽事業改善のために集計・分析し用いる場合

陽性率は約0.4％であり、これを大きく上回があること、②回答したくない場合は回答

る（ 1 ％以上の）場合は、検査試薬のロットしなくてもよいこと、③個人が特定されるに問題があるか検査技術や目視の判定に問形では用いられないこと、を示した上で必題がある可能性があるので検討が必要であ

要に応じて説明を補足し協力への同意を求る。確認検査陽性数と陽性率は受検者の中める。

にどれだけHIV感染者が存在するかにより大きく異なる（保健所等のHIV検査（確認検11．評価と活用43査）での平均陽性率はおよそ0.3％である）。

守秘等に関する受験者の満足度を尋ね、説明
相談や待合方法などの改善にその結果を活か■ 利用状況

す。アンケートの回収率を上げるため、アンケート回収箱の設置場所を工夫するとともに、

HIV即日検査を導入することによって利用者が増加する場合が多く、利用者増は事落ち着いてアンケートを記入できる場所を設けることが望ましい。

業評価の重要な数値でもあるが、さらには導入に当たって想定している利用者と実際■ 事業の効果の受検者がどの程度一致しているかについても、受検者へのアンケート結果を定期的

自発的HIV検査・相談事業の主な目的は、に調査し、その結果を検査体制や広報の方

感染の早期確認による早期受診、HIV感染法の改善に活かすことが望まれる。

予防のための行動変容への働きかけであり、現在の日本での報告感染者の過半数は同

広い意味では検査・相談事業を通じて受検

性間の性的接触による感染であり、20〜40

者と国民にエイズそのものへの理解を広く

歳代の報告数が多いが、かなりの地域差が促すことである。

みられる。また、外国籍男性の報告も増加

HIV検査・相談事業の効果の一環として、している。それぞれの地域における特性を陽性者が医療を早期に受診出来たかどうか考慮した上で、受検者の来所理由、年齢やを把握することは重要である。また、感染

居住地域に関する情報、事業に関する情報がわかってもすぐには受診できない陽性者の入手先等のアンケート項目を定期的に集については、相談の継続と、それら相談継計・検討し、その結果を、準備資料や担当

続者数の把握が重要である。さらに、精神者の予備知識、広報の方法にも反映させる

医療など各種医療機関等への紹介数と実際ことで、その後の事業を改善することがでの利用実績も把握しておく。これらの事業きる。

実績を記録するとともに、その内容を総合

さらに、エイズや性感染症対策の一環としては、エイズや性感染症への理解の浸透度を知るための目安としてもアンケート結果を役立てることが可能である。

的に検討して紹介体制や準備資料の改善に活かす。
予防への働きかけの効果は、受検者の予防行動変容の程度で評価されるが、日常的なアンケート調査でこれを評価するのには限■ 利用者の満足度

界があるので、目的を明確にした調査・研究で補うことが望ましい。通常行うアンケー

44

説明終了後にアンケート調査を行い、説明ト調査の予防行動に関するデータを用いて、の理解度、相談のしやすさ、プライバシーの

2 回目より複数回受検者で改善しているかど

11．評価と活用

うかを調べることができる。また、検査・相数などで計れる。また、広く県民、市民を談の前後の質問票に同一項目を入れて知識対象としたアンケート調査の機会があれば、の変化を評価することができる。

検査相談の利用経験、事業の周知度やエイ検査・相談やエイズの理解促進への効果
は、エイズの医療や社会支援など一般知識

ズの一般的知識・意識を調査項目に加え、事業効果を調査することもできる。

の増加、受検経験者から紹介された受検者

表6

H I V 検査・相談事業評価項目の概要

11．評価と活用

45

1. 検査に関してのQ&A（担当者向け）

・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

47

A. 即日検査に用いる検査法（迅速検査法：イムノクロマトグラフィー（IC）法）について
B. スクリーニング検査で陽性（要確認検査）の場合
C. スクリーニング検査で陰性の場合
D. 感染リスクから3か月以内（ウインドウ期間内の可能性）の検査について

2. HIV即日検査・相談の流れ（詳細版）

・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

57

3. 即日検査受検者へ手渡す資料

・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

59

受検者への説明資料
即日検査を受検される方へ（様式１）
即日検査が陰性となった方へ（様式2）
即日検査の結果が陽性（要確認検査）となった方へ（様式3）
確認検査の結果が陰性となった方へ（様式４）
確認検査の結果が陽性となった方へ（様式５）
紹介医療機関情報
検査前の質問票の例 [HIV即日検査を受けられる方へ]（様式６）
検査後の質問票の例 [HIV即日検査を受けた方へ]（様式７）

４. 即日検査に必要なキット・機材

・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

５. ウェブサイト「HIV検査・相談マップ」紹介

46

資

料

・・・・・・・・・・・・・・・

68
69

６. ウインドウ 期（ウインドウ・ピリオド）とHIV検査を受ける時期に関する考え方について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

70

7. 検査・相談に役立つリンク集・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

73

検査に関しての即日検査に用いる検査法（迅速検査法：イムノクロマトグラフィー（IC）法）について
Ｑ-１ 通常検査法（EIA法やCLEIA法など）とどこが違うのですか？
Ｑ-２ 検査に必要なものは何ですか？
Ｑ-３ 迅速検査の検査結果は信頼できますか？

スクリーニング検査で陽性（要確認検査）の場合
Ｑ-１ その場合の追加スクリーニング検査、確認検査はどのように行われますか？
Ｑ-２ 偽陽性とは何ですか？
Ｑ-３ 偽陽性の頻度はどの程度あるのですか？
Ｑ-４ 迅速検査陽性（要確認検査）の中で占める 真の陽性 （感染者）の割合はどれくらいですか？

Ｑ-５ 迅速検査の偽陽性を見分ける方法はありますか？
Ｑ-６ 迅速検査陽性（要確認検査）をどのように説明したらよいですか？

スクリーニング検査で陰性の場合
Ｑ-１ 陰性であれば感染していないと言えますか？
Ｑ-２ 検査時期がウインドウ期間内の場合は再検査が必要ですか？
Ｑ-３ 迅速検査で陰性の場合にはどのように説明したらよいですか？

感染リスクから3か月以内（ウインドウ期間内の可能性）の検査について
Ｑ-１ 検査をすることに意味はありますか？
Ｑ-２ 確認IC法のウインドウ期でもスクリーニング検査が陽性となることはあるのですか？
Ｑ-３ 陰性の場合どのような意味がありますか？
Ｑ-４ 陰性の場合再検査は必要ですか？

資

料

１

47

検査に関しての即日検査に用いる検査法（迅速検査法：イムノクロマトグラフィー
（IC）
法）
について
HIV即日検査に用いられる迅速検査法もHIVスクリーニング検査法の一つ
通常検査法（EIAです。通常検査法は大型の専用機器を必要としますが、IC法を原理とした迅速法やC L E I A 法な検査キットは、検査に特別の機器を必要とせず、検体を滴下しそのまま静かに置ど）とどこが 違うのですか？

いておくだけで、20分後には肉眼で結果が判定でき、簡便に１検体ずつの検査が可能です。ただし、迅速検査では偽陽性が約0.4％（通常の抗原抗体検査法の偽陽性率は0.3％程度）出現するため、検査前に、迅速検査で陽性の場合には偽陽性の可能性もあることと確認検査の必要性を十分説明しておくことが必要です。

迅速検査キットは2023年10月現在、抗原抗体検査（第４世代）キットであ検査に必要なもるダイナスクリーン HIV Comboのみが認可されています。測定には、マイクロピのは何ですか？

ペット、マイクロピペット用チップ、遠心分離機（全血で検査する場合は不要）等が必要です。迅速検査キットの結果判定は、特別の装置を使わず肉眼で行いますが、微量検体の扱いや、微妙な判定ラインの読み取り等の技術が必要なた
め、検査に習熟した人が検査を担当することが望まれます。
また、即日検査の導入にあたっては、迅速検査キットの使用法、判定法、陽性検
体の確認検査等について、研修等により十分習熟しておくことが必要です。

迅速検査はHIVスクリーニング検査法の一つとして、通常のスクリーニング
迅速検査の検査
結果は信頼できますか？

検査法と同様にその検査結果は信頼できます。WB法でHIV陽性が確認された検体を前述の2種類の迅速検査キットで測定した結果、すべての検体が陽性と判定され、これらキットはスクリーニング検査に使用するために十分な検出感度を有することが確認されています。ただし、偽陽性が約0.4％とあることから、迅速検査キットで陽性の場合には、確認検査が必要となります。

48

資

料

１

検査に関してのスクリーニング検査で陽性（要確認検査）の場合（１）追加スクリーニング検査（抗原抗体検査等）
を用いた偽陽性例の除外
その場合の追加

スクリーニング検査で陽性となった場合、確認IC法（抗体確認検査法）で抗体スクリーニングの確認検査を行います。しかし確認検査の前に、最初のスクリーニング検査よ検査、確認検査はどのように行
われますか？

りも感度の高い抗原抗体検査法（EIA法等）を用いた追加スクリーニング検査を実施することで、偽陽性を除外することが可能です。その場合、最初のスクリーニング検査で陽性であっても追加スクリーニング検査で陰性であればHIV陰性と判定でき、追加スクリーニング検査で陽性となった場合には、真の陽性（感染）である可能性がかなり高くなります。
最初のスクリーニング検査がIC法の迅速検査※の場合の、追加スクリーニング
検査に使用可能な抗原抗体検査キットの一覧を表7に示します。一つの例として、ルミパルス HIV Ag/Abの場合、中型の専用機器が必要ですが、1検体ずつ検査可能で、35分で検査結果が得られるため、即日検査の結果返しまでに時間的余裕があり、専用機器の導入と操作が可能な施設においては、即日検査の陽性（要確認）例を大幅に減少させることが可能です。
（※IC法以外の抗原抗体検査のキットの抗体検出感度は互いに同等のものが多いので、最初のスクリーニング検査がIC法の迅速検査ではない場合は、追加スクリーニング検査に選択可能な抗原抗体検査のキットはなく、追加スクリー
ニング検査による偽陽性の除外ができないことに注意が必要です。）

資

料

１

49

検査に関しての

表7

追加検査に使用可能な抗原抗体同時検査キット一覧（PMDA webサイト 2023年10月25日確認）
キ ット 名
アキュラシード
HIV Ag/Ab

50

資

料

会

社

名

三洋化成工業株式会社（発売：富士フィルム和光純薬株式会社）

測定原理
化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法

三洋化成工業株式会社

アキュラシード
HIV Ag/Ab（識別記号B）

化学発光酵素免疫（発売：富士フィルム和光純薬株式会社） 測定（CLEIA）法

エクルーシス試薬HIV Duo

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

電気化学発光免疫測定（ECLIA）法

エクルーシス試薬
HIV combi PT

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

電気化学発光免疫測定（ECLIA）法

ケミルミ
Ag/Ab コンボHIV

シーメンスヘルスケア・
ダイアグノスティクス株式会社

化学発光免疫測定（CLIA）法

ケミルミ
シーメンスヘルスケア・
Ag/Ab コンボHIV（アテリカ用） ダイアグノスティクス株式会社

化学発光免疫測定（CLIA）法

ジェンスクリーン
HIV Ag-Ab ULT

バイオ・ラッド ラボラトリーズ
株式会社

酸素免疫測定（ELISA）法

ビトロス
HIV Combo

オーソ・クリニカル・
ダイアグノスティックス株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法

ルミパルス
ＨＩＶ Ａｇ/Ａｂ

富士レビオ株式会社

酵素免疫測定（ELISA）法

ルミパルス
プレスト ＨＩＶ Ａｇ/Ａｂ

富士レビオ株式会社

酵素免疫測定（ELISA）法ＨＩＳＣＬ
ＨＩＶ Ａｇ＋Ａｂ試薬

シスメックス株式会社

化学発光酵素免疫測定（CLEIA）法Ｈ
Ｉ
Ｖ Ａｇ/Ａｂコンボアッセイ・アボット（アーキテクト）アボットジャパン合同会社

化学発光免疫測定（CLIA）法Ｈ
Ｉ
Ｖ Ａｇ/Ａｂコンボアッセイ・
アボット
（Ａｌ
ｉ
ｎ
ｉ
ｔ
ｙ）

アボットジャパン合同会社

化学発光免疫測定（CLIA）法１

検査に関しての（2）確認IC法（抗体確認検査法）、核酸増幅検査法（NAT）
による確認検査（図15

保健所等HIV検査における実施フローチャートと総合判定を参照）

HIVスクリーニング検査陽性（判定保留：要確認検査）で、追加スクリーニング
検査で陽性（各施設の状況に応じて、追加スクリーニング検査の省略は可能）になった検体について、確認検査としてまず確認IC法を実施します。確認IC法のHIV-1抗体が陽性の場合は、HIV-1陽性と確定でき、NATは不要です。HIV-1
抗体の結果が判定保留または陰性の場合は、HIV-1 NATを実施し、陽性であれ
ばHIV-1感染初期と判定します。HIV-1 NATが陰性の場合や、HIV-1 NATを実施できない施設では、2週間以上経過後の再検査、あるいは医療機関での検査を勧める等の対応が必要です。
図15の①確認IC法検査結果と総合判定に従いHIV-1感染・HIV-2感染の有無を判定します。確認IC法のHIV-1抗体の結果が判定保留または陰性の場合は、スクリーニング検査においてp24抗原を検出した可能性や、スクリーニング検査で検出した抗HIV抗体の抗体価が低く、確認IC法では陽性にならなかった可能性を考慮し、②HIV-1核酸増幅検査法を実施します。そして、HIV-1遺伝子が陽性（検出）の場合はHIV-1の急性感染例と判断し、HIV-1遺伝子が陰性（不検出）の場合は、図15に従いHIV-2抗体陽性、またはHIV-1抗体あるいはHIV-2抗体の判定保留と判定し、判定保留の場合は2週間以上経過後の再検査、あるいは医療機関でのフォローアップを勧めます（現在確認検査として有効なHIV-2
NATは開発されていないため）。また、HIV-1抗体陽性でHIV-2抗体が判定保留の場合、またはHIV-1抗体判定保留でHIV-2抗体陽性の場合は、HIV-1とHIV-2の重複感染の可能性があるので、いずれの場合も医療機関への受診を勧め、検査結果についても伝えるようにしてください。
また、受検者の精神的負担を考えると、できるだけ再検査を避けられる検査体制（HIV-1 NATの導入や広域的検査協力体制等）を構築しておくことが望まれ
ます。

資

料

１

51

図15

52

資

料

１

陰性

判定
保留

陽性

HIV-1遺伝子 陽性（検出）

HIV判定保留HIV-2陽性・感染リスクのある場合→HIV判定保留・感染リスクのない場合→HIV非感染

HIV-2判定保留（2週間後再検査）

HIV-1判定保留（2週間後再検査）

HIV-1陽性（急性感染）
HIV-1陽性（急性感染）およびHIV-2の重複感染（検出）
HIV-1遺伝子 陽性HIV-1/2判定保留（2週間後再検査）

HIV-2陽性

HIV-1遺伝子 陰性（不検出）

HIV-1陽性（急性感染）

HIV-1陽性（急性感染）およびHIV-2の重複感染

HIV-1遺伝子 陽性
（検出）

検査結果

総合判定
②HIV-1核酸増幅検査法

HIV-2判定保留

HIV-2陽性

HIV-1判定保留

HIV判定保留判定
保留

陰性

HIV-2陽性＊1

HIV-1陽性

陽性

陰性

HIV-1陽性＊1

HIV陽性

総合判定

HIV判定保留は2週間後再検査

備考【追加スクリーニング検査の実施】
偽陽性排除のために、追加スクリーニング検査を実施する。追加スクリーニング検査
試薬は、スクリーニング検査で使用したものよりも高感度であることが望ましい。

陰性＊1 HIV-1抗体陽性かつHIV-2抗体判定保留、または、HIV-1抗体判定保留かつHIV-2抗体陽性の場合は、HIV-1/2重複感染の可能性があるため、医療機関（または拠点病院）での経過観察（フォローアップ）が必要。
＊2 スクリーニング検査においてHIV-1 p24抗原を検出した可能性や、スクリーニング検査で検出した抗HIV抗体の抗体価が低く、確認IC法では陽性にならなかった可能性があるため、HIV-1核酸増幅検査を実施すべきだが、実施できない施設では、2週間後の再検査あるいは医療機関での検査を勧める。

陰性＊2

判定保留＊2

判定
保留

陽性

陽性

HIV-2
抗体

HIV-1抗体①確認IC法
検査結果

HIV-1/2抗体 確認IC法（Geenius HIV 1/2キット）（リアルタイムPCR法など）
HIV-1核酸増幅検査法

H I V 確認検査

陽性・判定保留：要確認検査

H I V 抗原抗体スクリーニング検査（IC/ELISAなど）

保健所等 H I V 検査における実施フローチャートと総合判定

検査に関しての検査に関してのHIVに感染していないのにHIVスクリーニング検査で陽性の結果になるこ
偽 陽 性 と は 何 で とです。その原因の一つとして、抗体の交差反応（HIV抗原とたまたま反応する抗体による反応）等が考えられますが、その本当の原因はほとんどの場合に不すか？

明です。ただし、偽陽性の場合、異なる検査法・検査キットを使用すると陰性になることが多いため、スクリーニング検査がIC法の迅速検査の場合、IC法とは異なる抗原抗体検査法（Q-1のA(1)の表7参照）
を追加スクリーニング検査として実施することで、偽陽性を減少させることが可能です。

通常のHIV抗原抗体検査キットでは、およそ0.3％の偽陽性があります。迅
偽 陽 性 の 頻 度 は 速検査キットでは、約0.4％の偽陽性があります。
どの程度あるのですか？

HIVスクリーニング検査で陽性となった人の中で“真の陽性（感染者）
が占め
迅速検査陽性（要確認検査）の中で占める真の陽性（ 感 染 者 ）の 割
合 は ど れ くら
いですか？

る割合、
あるいは偽陽性が占める割合は、その受検者集団における感染率（感染者の存在率：検査前確率・有病率）と、使用するスクリーニング検査キットの偽陽性率により異なります。スクリーニング 検 査 受 検 者における感 染 者の割合が1/1000（0.1％）、
偽陽性率が1/100（1％）の場合に1000人が受検したと仮定すると、スクリーニング検査の結果では、偽陽性による陽性が10人と感染者による陽性が1人の計11人が陽性となります（図16）。
スクリーニング検査で陽性となった人のうち、感染者は1/11の9％のみです。
これを陽性的中率と表現します。
陽性的中率
は検査法の偽陽性率と受検する集団における真の陽性者（HIV感染者）の割合（感染率）に大きく依存しています。2002〜2017年の全国保健所等検査でのHIV陽性率（真の陽性）
は0.3〜0.4％で、迅速検査法の偽陽性率とほぼ同じですから、
迅
速検査陽性の約半数が偽陽性、約半数が真の陽性（感染者）ということになります。

図16

スクリーニング検査における偽陽性率
・検査前確率（有病率）0.1％、
偽陽性率を1％とすると検査を受ける人
1,000人
スクリーニング検査で陽性となる人
11人
これだけの人は偽陽性。
1人（1/11≒9％：陽性的中率）
実際に感染している人

スクリーニング検査では偽陽性による陽性が10人と、感染者による陽性が1人の、計11人が陽性とな
ります。

資

料

１

53

検査に関しての迅速検査では結果を肉眼で判定します。非常にうすい（弱い）バンドの場
迅 速 検 査 の 偽 陽 合は、偽陽性の可能性が高いですが、感染初期の可能性も否定できません。ま性 を 見 分 け る 方 た、非常にはっきりしたバンドであっても偽陽性の場合もあり、迅速検査のバン法はありますか？ ドの見え方から偽陽性を判断することは困難です。上述のように、使用する迅

速検査キットよりも感度の高い抗原抗体検査等の追加スクリーニング検査や確認検査を行うことができれば、偽陽性の多くを排除することが可能です。

迅速検査で陽性となっても偽陽性の可能性があるため、追加スクリーニン
迅速検査陽性（要確認検査）をどのように説明したらいいですか？

グ検査や確認検査を実施します。保健所等でのHIV検査（2002年から2017年）
での平均HIV陽性率は0.3〜0.4％であり、迅速検査キットの偽陽性率とほぼ同じであることから、HIV陽性と偽陽性の可能性はそれぞれ50％であることを説明してください。ガイドライン本文（23ページ）を参考に、迅速検査の陽性の意味と確認検査の必要性、今後の相談体制等を十分説明してください。

スクリーニング検査で陰性の場合スクリーニング検査で陰性であれば陰性と判定されます。しかし、感染直後
陰性であれば感から抗原または抗体が検出できない時期（ウインドウ期）に検査を受けた場合も染していないと陰性となります。感染リスクから3か月後の検査で、HIV抗体が検出されない（陰

言えますか？

性）
ならば、感染していないといえます。

検査を受けた時期がウインドウ期内の場合は再検査が必要です。
しかし、
検査
検査時期がウイ法の進歩により、多くの場合は感染後3〜4週間程度で検査結果が陽性となります

ンドウ期間内のので、感染の不安があり検査を希望する方には先ず検査を受けるように勧めてく

場合は再検査が必要ですか？

ださい。
感染時の状況
（ウイルス曝露量等）
や抗体産生能には個人差があり、非常に稀ですが、抗体検出に3か月近くかかる人もいます。そのため、感染していないことをはっきりさせるためには感染リスクから3か月後の再検査が必要です。

54

資

料

１

検査に関しての感染リスクから1 か月以上経過後の検査で陰性であれば、感染していな可
スクリーニング

能性はかなり高いです。しかし、Q-2でも述べたように抗体産生能には個人差検査で陰性の場

があり、非常に稀ですが、抗体検出に3か月近くかかる人もいます。そのため感合にはどのように説明したらよいですか？

染リスクから3か月以内の検査で陰性の場合には、3か月以上経ってからもう一度検査を受ける必要があることを説明します。また、今回の陰性結果が今までの性行動等の安全性を意味するものではなく、今までの性行動等に感染の危険性があっても、たまたま運良く感染しなかった可能性があること、今後も感染リスクを避ける必要があることを説明してください。
（資料 3 様式 2 参照）

感染リスクから3か月以内（ウインドウ期間内の可能性）の検査について感染不安を感じてエイズ相談をする人の中には、感染リスクから3か月以内のこれら、比較的最近のリスクに対して
検 査 を す る こ と 人もかなり含まれている可能性があります。
に 意 味 は あ り ま 感染不安を抱いている人々に対して、検査機会も含めた十分な相談機会を提供す
すか？
ることは、
感染の早期発見や感染リスクの低減、感染予防等の観点からも極めて

重要です。
また、
感染初期の可能性のある人に対して検査機会を提供することは、検査目的の献血を防止し、輸血後HIV感染を防止する意味でも極めて重要です。
現在、スクリーニング検査には自動分析装置による抗原抗体検査か迅速抗ま確認IC法のウイ 原抗体検査が使われています。どちらもIgG抗体に加えIgM抗体が検出でき、
ン ド ウ 期 で も ス た抗体より早く現れるp24抗原を検出できるため、確認IC法よりも早く陽性にな
クリーニング検る場合があります（図17）。スクリーニング検査が陽性で確認IC法が陰性の場
査が陽性となる合は、核酸増幅検査の実施や適切な時期（3〜4週間後）の再検査を行う必要がことはあるのであります。
すか？

多くの場合は感染から１か月までに多くのケースで抗体が検出されます。
陰 性 の 場 合 ど の 従って、感染の機会から１か月以上経っての検査で陰性であれば、感染の可能性

よ う な 意 味 が あ は小さくなります。
２か月以上経っていれば感染の可能性はかなり小さいと言えりますか？
ます。また、
１か月以内であっても、少なくとも検査の時点から３か月以上前にあった感染リスクに対しては感染していなかったことがわかります。
感染リスクや感染不安の程度にもよりますが、感染していないことを確実に
陰 性 の 場 合 再 するためには、感染リスクから３か月以上経過した後の再検査が必要です。
検査は必要で
すか？

資

料

１

55

検査に関しての

図17

H I V 感染とウインドウ期
エクリプス期 感染性ウインドウ期
（暗黒期）

ＮＡＴ陽性
10〜33日抗原抗体検査陽性（自動分析装置）
18〜45日18〜90日迅速抗原抗体検査陽性
30〜90日確認IC法陽性

確認IC法
陽性
抗原抗体
検査陽性

抗 H I V 抗体

HIV-１ RNAコピー数

ＮＡＴ
陽性

ウイルス
血症
HIV侵入
（暴露）

（抗原抗体検査 検出限界）

p24 抗原（検出限界）

急性感染期

慢性感染期

AIDS期

ウインドウ期とは、HIV感染のリスクがある機会（暴露）があってからHIV検査によって感染が分かるまでの期間です。ウインドウ期は、用いる検査法によって異なります。
スクリーニング検査で用いられている、自動分析装置による抗原抗体検査のウインドウ期は18〜45日、迅速抗原抗体検査のウインドウ期は18〜90日です。確認IC法のウインドウ期はおよそ1〜3か月ですが、
この検査法で陽性になるまで非常に長期間かかる場合があるので、陰性になっても、核酸増幅検査の実施、適切な時期（3〜4週間後）の再検査を行う必要があります。核酸増幅検査のウインドウ期は10〜33日です。
なお、HIVが体内に侵入してから血液中に現れる期間を暗黒期（エクリプス期）といい、血液中にウイルスが現れてからHIV検査で陽性になるまでの期間を感染性ウインドウ期といいます。献血において問題になるのは、
この感染性ウインドウ期にある血液です。
（ウインドウ期の期間についてはアメリカ疾病予防管理センターが公表する数値を使いました。
）

56

資

料

１

麻薬使用などに関するパンフレット、など▼ 次ページへ続く

資

料

２

57

■ 陰性結果を伝え、結果の意味の理解を確認する■ 確認・補足修正○ ウインドウ期の理解○ 陰性結果が行動の安全性を保証しないこと◆『感染予防のための相談』を取り入れる場合（＋5 分）◇ 検査前の感染可能性のある行動の振り返りと自評価を踏まえた上での結果の理解◇ 今後の感染予防行動変容プランを再確認◇ プランの実施時期の確認と力づけ

58

資

料

2

■ 要確認検査であることを伝え、結果の意味と確認検
査の必要性を伝える。また、HIV 陽性だった場合への準備のための情報提供を行う。（P22 参照）○ 今回の検査では結果が確定せず、確認検査が必要
であること○ 確認検査の結果返却日の来所の意思の確認○ 確認検査の結果返却日の予約と来所の促し○ 確認検査の結果返却日までの電話等による相談先○ 結果返却日に来られなかった場合の連絡方法○ 他の検査機関紹介希望の有無○ 確認検査を伝える日までの電話等による相談先

60ページ

61ページ
62ページ

63ページ
64ページ

資

料

３

59

即日検査は、この抗体スクリーニング検査法の１つで、迅速診断キットを用いて行います。15分で判定が可能なことから、皆様にスクリーニング検査結果を検査当日（即日）にお知らせすることができるようになりました。

迅速検査で陽性 要確認検査 となった場合には、より精度の高い方法で確認検査をおこないます。迅速検査では100人に 1 人（ 1 ％）くらいの人が感染していないのに陽性（これを偽陽性といいます）となることがあるため、確認検査により、真の陽性（HIV感染）か、感染していないのに陽性となっ
た 偽陽性 か、確認検査で見分ける必要があります。このため、もし即日検査で陽性（要確認検査）となった場合には、後日（通常 1 週間から 2 週
間後）確認検査の結果を聞くため再度来て頂くことが必要になります。

HIVに感染しても感染初期には血液中に抗体やウイルスが検出されない期間（ウインドウ期間）があります。このため、この感染初期に検査をすると、感染していても検査で陰性となることがあります。
多くの場合は、感染後 1 か月くらいまでに抗体が検出されるようになりますので、感染の機会から 1 か月以上経ってからの検査で陰性であれば、感染の可能性はかなり小さくなります。2 か月以上経っての検査であれば感染の可能性はほとんどないと言えます。但し個人差もあるため、検査
前 3 か月以内に感染機会があった場合、感染の可能性を明確に否定するた
めには、感染機会から 3 か月以上経ってからの再検査をお勧めします。

「HIV検査・相談マップ」ホームページ https://www.hivkensa.com
をご覧ください。

60

資

料

3

「HIV検査・相談マップ」ホームページ https://www.hivkensa.com
をご覧ください。

資

料

３

61

迅速スクリーニング検査では、検査試薬の非特異な反応により、１００人に１人くらいの割合で、感染していなくても陽性となることがあります（これを偽陽性と呼びます）。
このため、
この偽陽性かHIV
感染による本当の陽性かを確定するためには、さらに精密な検査（確認検査：ウエスタンブロット検査等）を行う必要があります。
この確認検査は専門の検査・研究機関で行います。

現在は、治療法の研究がすすみ、感染していても健康を回復したり、維持したりすることができるようになりました。現在の体調に問題がない方も、専門的な治療を受けられる医療機関・
医師のもとで、まず現在の健康状態の把握を知り、また今後の健康管理と治療の相談をしてください。受診する病院や医師は自由に選ぶことができます（後で変更もできます）
。

62

資

料

３

「HIV検査・相談マップ」ホームページ https://www.hivkensa.com
をご覧ください。

資

料

３

63

即日検査の結果が陽性であったため、慎重に精密な検査を行った結果、確認検査でも陽性であること（HIVに感染していること）が確認されました。
現在は、治療法の開発がすすみ、感染していても健康を回復・維持することができる
ようになりました。現在の体調に問題がない方も、専門的な治療を提供できる医療機関・
医師のもとで、まず「現在の健康状態の把握」を行い、「今後の健康管理と治療の相談」
をしてください。受診する病院や医師は自由に選ぶことができます（後で変更もできます）。
保健所でもそのような専門病院の紹介を行っています。また、都合で紹介病院と異なる病院に行くことになっても問題はありません。

最新の医療情報に基づき適切なアドバイスを受けることができます。治療の主な内容
は、定期的な血液検査と内服薬の服用です。薬の処方は、血液検査の結果や個人の生活スタイルを考慮してその内容や服薬時期が決められます。

高額医療費・障害認定・更生医療など、検査や治療にかかった費用を補助する制度があります。保健所職員あるいは専門病院の医療相談員やナースにおたずねください。

医療における個人情報は保護されています。あなたに無断でご家族やパートナーに知らせることはありません。安心して医療機関や各種サービスをご利用ください。

この分野の医療は日進月歩です。新しい情報、正確な情報を主治医や医療スタッフからあるいは信頼できる情報源からお聞きください。また、インターネットからも数多くの情報を得ることができますが、その情報が正しいものか、最新のものかについては主
治医や医療スタッフに必ず確認してみましょう。

食事・入浴・施設の共用など日常生活で感染することはありません（感染力をもつもの
は血液・精液・膣分泌液・母乳等の体液だけです）。したがって、日常生活で特に制限の必要はありません。多くのHIV陽性者が仕事や勉学についてもこれまでと同様な生活を継続しています。ただ、あなたの体調によってはいろいろな感染症にかかりやすくなっている場合もありますので、体調維持のため衛生的で規則正しい生活を心がけてください。
セックスでは相手に感染させるおそれがあります。コンドームを使用するなど予防を確実に行うよう十分気をつけて下さい。また、既に感染の可能性のあるパートナーがいる場合には、できることなら検査を受けることをすすめてください。そして、予防を確実に行うことで恋愛や結婚も可能です。

64

資

料

３

電話相談先 、 情 報 提 供 サ イ ト①エイズ予防財団

フリーダイヤル電話相談：0120-177-812（無料）

携帯電話からは：03-5259-1815（有料）時間：年末年始および祝祭日を除く月〜金曜日

10時〜13時 ・ 14時〜17時②ぷれいす東京（厚生労働省委託事業）
HIV陽性者・確認検査待ちの人と、そのパートナー、家族のための相談［電話相談］0120-02-8341
月曜日〜土曜日木曜日

13時〜19時（祝日／冬期休業を除く）
15時〜18時 HIV陽性の相談員対応

月曜日〜土曜日

12時〜19時（祝日／夏期・冬期休業を除く）［対面相談］03-3361-8964（予約窓口）③エイズ予防情報ネット
https://api-net.jfap.or.jp/

資

料

３

65

66

資

料

３

資

料

３

67

即日検査に必要なキット・器材

HIV迅速検査キット

ダイナスクリーン HIV Combo
全血展開液（全血検体使用時のみ必要）（アボット ダイアグノスティクス メディカル 株式会社）

反応時間を測定する

68

資

料

４

ウェブサイト「HIV検査・相談マップ」
https://www.hivkensa.com
研究班では、HIV検査実施施設やHIV検査の基礎知識等を紹介するホームページ「HIV検査・相談
マップ」を運営しています。保健所等で行われる定期のHIV検査情報とともに、6月のHIV検査普及週間や12月の世界エイズデーに関連したHIV検査イベントなどの情報も掲載しています。新規掲載依頼や掲載情報の修正依頼は、ホームページ上の【検査・相談担当者の方へ】ページより受け付けておりますので、是非ご活用ください。

【検査・相談担当者の方へ】ページへのリンク

新規掲載依頼、掲載情報修正、検査イベント情報の掲載依頼は、【検査・相談担当者の方へ】ページ（https://www.hivkensa.com/tantousha/）経由
またはgoiken19@hivkensa.com宛てにお願いします。
資

料

５

69

ウインドウ期（ウインドウ・ピリオド）とHIV検査を受ける時期に関する考え方について

70

資

料

６

図18

図14

図19

資

料

6

71

図20

図21

72

資

料

６

検査・相談に役立つリンク集
HIV検査・相談マップ

https://www.hivkensa.com/

・HIV/エイズとその検査についての知識を深める
・HIVおよび性感染症の検査・相談場所を探す(自治体サイトへのリンク有)
・外国語で検査・相談施設を探す

HIVマップhttps://hiv-map.net/

・HIVの総合情報サイト
・HIV陽性者のブログや手記、ピアサポート情報へのリンク有・セーファーセックス、ゲイ・バイセクシャル男性向けの情報が充実
・メンタルヘルス、薬物、アルコール依存の支援に関するリンク有API-Net エイズ予防情報ネット

https://api-net.jfap.or.jp/

・HIVに関する幅広い情報を網羅した情報サイト
・エイズ動向委員会の報告、国際的な報告書の翻訳など、学術的な情報も豊富
・一般向け、医療者向けの各種マニュアル・ガイドライン掲載有・担当者、支援者向けの研修情報有・パンフレット、ポスターなどの啓発資材紹介有Futures Japan

https://futures-japan.jp/

・HIV陽性者のための総合情報サイト
・「陽性とわかったばかりの人へ」の情報有・ピア相談やイベントなどの情報有

ぷれいす東京https://ptokyo.org/

・HIV陽性者・確認検査待ちの人、感染を不安に思う人、陽性者のパートナー・家族・友人、
職場や学校の関係者、医療・福祉関係者など、さまざまな立場の人が利用できる情報サイト
・その人の立場や状況に応じた相談窓口、支援に関する情報が充実している・手記、ブログ、支援ツール(冊子)の掲載有
厚生労働科学研究費補助金

拠点病院診療案内

エイズ対策研究事業

https://hiv-hospital.jp/

・HIV陽性者の紹介や相談、地域で受診できる病院の検索などができるサイト

たんぽぽ
https://www.hokeniryo.metro.tokyo.lg.jp/iryo/koho/kansen.ﬁles/tanpopo.pdf
・陽性告知を受けたばかりの人への冊子。相談・支援を含め、幅広い情報を網羅している

PrEP in JAPANhttps://prep.ptokyo.org/
・PrEP（曝露前予防）に関する情報と性の健康づくりに役立つ情報を閲覧できるサイト
・動画や資料、セミナーなどの情報有

資

料

７

73

保健所等におけるHIV検査・相談のガイドライン
発行

平成16年３月

第1版

平成17年３月

第2版

平成19年３月

第2版 第2刷

平成24年３月

第3版

平成31年３月

第4版

令和 6 年３月

第5版

発行者
厚生労働科学研究費補助金エイズ対策研究事業「HIV検査受検勧奨に関する研究」（研究代表者 今村 顕史）「保健所における HIV検査・相談の現状評価と課題解決に向けての研究」（分担研究者 土屋 菜歩）
東北大学 東北メディカル・メガバンク機構〒980-8573 仙台市青葉区星陵町2-1
https://www.hivkensa.com
goiken19@hivkensa.com

印

刷有限会社 長谷川印刷 （デザイン：江尻ちえ子）〒232-0017

神奈川県横浜市南区宿町2-38

TEL 045-711-5286＊本ガイドラインに掲載された文及び図表には著作権が発生いたしますので利用にあたりご留意ください。

保健所等における HIV検査・相談のガイドライン