平成２３年度 倫理委員会申請一覧
審査日番 号

審 議 事 項課

題名申

請

者

２３－１

大腿骨頚部骨折症例に対する人工骨頭置換術にお医学の研究又は医療行為 ける表面酸化処理ジルコニウム合金（OXINIUM）の 整形外科副部長 松本 雄
耐摩耗性調査２３－２

医学の研究又は医療行為

２３－３

Ｈ23.4.11

結果
再審査→5/2再審査にて承認

尿所見異常を呈する慢性腎臓病患者へのヘリコバ
クター・ピロリ菌除去治療の有用性と安全性の検討

腎臓内科 臼井 亮介

承認

医学の研究又は医療行為 入院患者病職歴調査

診療情報管理室長 肥田 美佐子

承認

２３－４

医学の研究又は医療行為 禁煙外来治療にあたり－書類整備－

耳鼻咽喉科医師 鈴木 貴裕

承認

２３－５

医学の研究又は医療行為

H23.5.2

Ｈ23.6.6

２３－６

実地臨床におけるバイオリズム溶出性ステントとエベ
ロリムス溶出性ステントの有効性および安全性につ冠疾患集中治療部長 柚本 和彦
いての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験
薬物療法非抵抗性StageⅣ乳癌に対する原発巣切医学の研究又は医療行為 除の意義（原発巣切除なしversusあり）に関するラン 腫瘍内科部長 有岡 仁
ダム化比較試験

承認

条件付き承認→7/5承認H23.7.4

２３－７

従来の薬物加療抵抗性の夜間頻尿に対する医学の研究又は医療行為
Ramelteonの検討

２３－８

ＥＳＷＬ施行後の排石効果に及ぼすシロドシンの臨医学の研究又は医療行為
床研究

２３－９

一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）患者における脳心血管イベ
医学の研究又は医療行為
神経内科副部長 中山 貴博
ントの発症に関する前向き観察研究泌尿器科部長 永田 真樹

条件付き承認→9/30承認

泌尿器科部長 永田 真樹

再審査
→申請撤回

再発寛解型多発性硬化症に対する免疫吸着療法の

２３－１０ 医学の研究又は医療行為 有効性に関する臨床研究

H23.9.5

承認

神経内科副部長 中山 貴博

承認

２３－１１ 医学の研究又は医療行為 カテーテル・アブレーションライブデモンストレーション 不整脈科医師 小和瀬 晋弥

承認

２３－１２ 医学の研究又は医療行為 肝腫瘍に対する腹腔鏡補助下肝切除術

外科医師 田崎 健太郎

再審査

２３－１３ 医学の研究又は医療行為 舌痛症患者に対する思考場療法（ＴＦＴ）の効果

歯科口腔外科部長 小早川 元博

承認

炎症性サイトカインの血中濃度による口腔外科手術
２３－１４ 医学の研究又は医療行為 の侵襲度評価

歯科口腔外科医師 大橋 祥浩

条件付き承認→9/8承認前治療歴を有するHER2強陽性（IHC3+または、IHC2+
２３－１５ 医学の研究又は医療行為 かつFISH+）進行・再発胃癌症例を対象とするトラス 腫瘍内科医師 赤塚 壮太郎
ツズマブ/パクリタキセル併用療法 第Ⅱ相試験

承認

HER2陽性・測定可能病変を有する進行再発胃癌を

２３－１６ 医学の研究又は医療行為 対象とし、TS-1+CDDP+Trastuzumab(SPT)３週間サ 腫瘍内科医師 赤塚 壮太郎

承認

イクル併用療法第Ⅱ相試験
過活動膀胱に対する排尿日誌を活用した、行動療法 皮膚・排泄ケア認定看護師 秋山 由美子

２３－１７ 医学の研究又は医療行為 の有用性についての検討

再審査→11/7承認

２３－１８ 医学の研究又は医療行為

メトホルミンの大腸ポリープに対する再発抑制作用の消化器内科医師 内山 詩織
検討：二重盲見化無作為比較試験

再審査→11/7承認

周産期医療の質と安全の向上のための研究（ＩＮＴＡ

Ｈ23.10.3

２３－１９ 医学の研究又は医療行為 ＣＴ）

頸椎不安定性に対するＳ4 Cervical Systemを用い

２３－２０ 医学の研究又は医療行為 た脊椎固定術の有用性と安全性の検討

腰椎不安定性に対するProspace PEEKケージLuftを

２３－２１ 医学の研究又は医療行為 用いた脊椎固定術の有用性と安全性の検討

新生児内科部長 飛騨 麻里子

承認

脊椎脊髄センター副部長 北川 知明

承認

脊椎脊髄センター副部長 北川 知明

承認

モノエタノールアミンオレイン酸（オルダミン注®）の腔
外科医師 吉村 清司
２３－２２ 医学の研究又は医療行為 内投与による肝のう胞の治療
剖検材料を用いた遺伝子検索、および検索結果のブ２３－２３ 医学の研究又は医療行為 レインバンク登録について

神経内科副部長 中山 貴博

承認
審議繰越→11/7回答

エイコサペンタエン酸（EPA）の耐糖能改善効果およ２３－２４ 医学の研究又は医療行為 びGLP-1分泌促進効果の検討

内分泌内科部長 齋藤 淳

再審査
→24/1/16承認

Ｈ23.11.7

GLP-1アナログ製剤が食行動および体組成に及ぼ
２３－２５ 医学の研究又は医療行為 す影響に関する自主研究

糖尿病内科副部長 松澤 陽子

承認

1型糖尿病患者に対するカーボカウント指導の効果についての検討

栄養管理室長 長谷部 武

承認２３－２６ 医学の研究又は医療行為

1

平成２３年度 倫理委員会申請一覧
審査日

H23.12.5

番 号

審 議 事 項課

題

名

申

請者

結果

大腿骨転子部および転子下骨折に対するBest Multi
２３－２７ 医学の研究又は医療行為 Fixation Hip Screw Nail Systemを用いた治療の有 整形外科副部長 中村 正樹
効性と安全性評価

承認

病変長が30mmを超える病変に対して２個以上
２３－２８ 医学の研究又は医療行為 のエベロリムス溶出性ステントを留置した症例に 冠疾患集中治療部部長 柚本 和彦
関する研究

承認

慢性の痛みやメンタルヘルスと関連するバイオマー
カーとしてのストレスホルモンの検討－ヒドロエピアン

２３－２９ 医学の研究又は医療行為 ドロステロン（DHEA）とグルココルチコイドに着目して 脊椎脊髄センター副部長 北川 知明

承認－

H23.12.28

BiologicsNaive関節リウマチ患者におけるアバタ
２３－３０ 医学の研究又は医療行為 セプトとTNF阻害薬投与の自己抗体抑制効果と リウマチ・膠原病内科部長 北 靖彦
臨床効果の比較検討
死亡診断書の精度向上に関する診療情報管理 診療情報管理室長 肥田 美佐子
医学の研究又は医療行為
２３－３１
士の介入による人的支援の研究
Brugada症候群および早期再分極症候群に関す医学の研究又は医療行為
不整脈科部長 野上 昭彦
２３－３２る多施設登録調査
新生児内科部長 飛騨 麻里子
２３－３３ 医学の研究又は医療行為 新生児低体温療法レジストリーの実施
HTLV-1抗体陽性妊婦からの出生児のコホート 新生児内科部長 飛騨 麻里子
２３－３４ 医学の研究又は医療行為研究
HTLV-1検査で判定保留となった妊婦における２３－３５ 医学の研究又は医療行為 Western Blot法再検討ならびにPCR法による感染の 新生児内科部長 飛騨 麻里子
有無とウイルス量の定量に関する研究

承認
承認
迅速審査
承認
承認
承認
条件付き承認→24/1/26承認

H24.1.16

日本救急医学会関東地方会における院外心肺停止
２３－３６ 医学の研究又は医療行為 患者に対する連結不可能匿名化を用いた多施設前 救命救急センター長 兼坂 茂
向き観察研究承認

２３－３７ 医学の研究又は医療行為 ミオパチーの骨格筋画像解析に関する研究

承認

神経内科副部長 中山 貴博

特発性前骨間神経麻痺・後骨間神経麻痺多施設前
２３－３８ 医学の研究又は医療行為 向き臨床研究-病態の解明と診断・治療体系の確立 整形外科副部長 山本 真一
歯原性腫瘍の顎骨吸収による骨内進展メカニズムに 歯科口腔外科医師 大橋 祥浩
２３－３９ 医学の研究又は医療行為関する研究「治療と職業生活の両立等の支援手法開発」のため
心療内科副部長 境 洋二郎
２３－４０ 医学の研究又は医療行為 の事業

承認
承認
再審査
→24/1/20承認

H24.2.6

２３-４１

インターネットを用いた勤労者のためのメンタルヘル医学の研究又は医療行為 スチェックシステムMENTAL-ROSAIの有用性に関する研究

２３-４２

医学の研究又は医療行為

２３-４３
２３-４４

生物学的製剤による関節リウマチの逐次的寛解維 リウマチ科・膠原病内科部長 北 靖彦
持療法の検討本邦関節リウマチ患者の疾患活動性・身体障害度・医学の研究又は医療行為 有害事象・医療費用の推移を明らかにするための多 リウマチ科・膠原病内科部長 北 靖彦
施設共同疫学研究
脊椎内固定器具「CDH SOLERAスパイナルシステ
脊椎脊髄センター副部長 北川 知明
医学の研究又は医療行為
ム」を用いた脊椎固定術の有用性と安全性の検討

承認
承認承認
承認

２３-４５

医学の研究又は医療行為

頭頸部悪性腫瘍の原発巣とリンパ節転移巣における歯科口腔外科医師 大橋 祥浩
腫瘍免疫応答に関する研究

承認

２３-４６

医学の研究又は医療行為

経口がん分子標的治療薬の投与量並びに適正使用薬剤副部長 川嵜 英二
に関する実態調査（平成２４年度）

承認

２３-４７

医学の研究又は医療行為 臨床研修に関するアンケート調査の実施について

２３-４８
H24.3.5

勤労者メンタルヘルスセンター長 山本 晴義

２３-４９
２３-５０
２３-５１

医師臨床研修センター長 平澤 晃

ビタミンケイツーシロップの内服指導およびコンプライ
新生児内科部長 飛騨 麻里子
医学の研究又は医療行為
アンスについてのアンケート調査
日本心血管インターベーション学会専門医試験の実
冠疾患集中治療部 柚本 和彦
その他
施
脳卒中既往患者を対象とした厳格降圧療法の二次医学の研究又は医療行為 予防効果を検討する大規模臨床研究（略称 ＲＥＳＰ 内分泌・糖尿病センター長 大村 昌夫
ＥＣＴ Ｓｔｕｄｙ）
医学の研究又は医療行為

がん患者の苦痛緩和を目的とする鎮静の手引き（横腫瘍内科医師 戸田 陽子
浜労災病院 院内ガイドライン）

2

承認
承認
承認
承認
承認