試薬に関連する法規制の動き（平成 28 年 4 月 1 日～平成 28 年 6 月 30 日）
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１．化審法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------２．安衛法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------３．医薬品医療機器等法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------４．麻向法関連の改正 -----------------------------------------------------------------------------------

1223―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【改 正内 容】
１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律 （化審法）関連の改正
１-１.「優先評価化学物質」の指定
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 3 号（平成 28 年 4 月 1 日付官報）により、次の 21 物質が「優先評価化学物質」に指定された。
官報整理番号
通し番号
名 称191
ホスゲン(1)-124192
シアン化ナトリウム(1)-158
193
トリメチル(オクタデシル)アンモニウムの塩(2)-184,(9)-1971
194
1,1,1,3,3,3-ヘキサメチルジシロキサン(2)-2956
195[2-(ドデカノイルオキシ)エチル](エチル)(ジメチル)アンモニウムの塩(2)-635
196
アリル＝ヘキサノアート(2)-759197
クロロジフルオロメタン(2)-93198
m-クロロアニリン(3)-194199
2-ベンジリデンオクタナール(3)-2657200
ベンジル(ジメチル)(オクチル)アンモニウムの塩(3)-2694201
1,3,5-トリメチルベンゼン(3)-7,-3427
202
2-tert-ブチルフェノール(3)-503203
ヒドロキノン(3)-543204

1-(2,3,8,8-テトラメチル-1,2,3,4,5,6,7,8-オクタヒドロ-2-ナフチル)エタノン、1-(2,3,8,8-テトラメチ
ル-1,2,3,4,6,7,8,8a-オクタヒドロ-2-ナフチル)エタノン及び 1-(2,3,8,8-テトラメチル-1,2,3,5,6,7,8,8a-オクタヒドロ-2-ナフチル)エタノンの混合物を主成分(80％以上)とする、3-メチルペンタ-3-エン-2-オンと 3-メチリデン-7-メチルオクタ-1,6-ジエンの反応生成物(4)-1911

205
206

オキサシクロヘキサデカン-2-オン
1,4-ジオキサシクロヘプタデカン-5,17-ジオン(5)-1089(5)-1104,-3880
－ 1 －

207
208
209

3-(1,3-ベンゾジオキソール-5-イル)-2-メチルプロパナール
5-ヘプチルオキソラン-2-オン
クレオソート油(5)-3560(5)-67, (9)-137(9)-1735

210

ナトリウム＝(アルキル(C＝12、分枝型)フェノキシ)ベンゼンスルホナート(又はナトリウム＝(アルキル(C＝12、分枝型))(フェノキシ)ベンゼンスルホナート)(9)-1958

211

5-クロロ-2-(2,4-ジクロロフェノキシ)フェノール(別名トリクロサン)(9)-381,-922（参照：経済産業省 http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/bulletin/yusen/bulletin_yusen_160401.pdf）
２．労働安全衛生法（安衛法）関連の改正
２-１．
「新規化学物質」の名称の公表
厚生労働省告示第 266 号（平成 28 年 6 月 27 日付官報）により、労働安全衛生法第 57 条の 4 の規定に基づく「新規化学物質」の名称が公表された。
（通し番号 25006～25227／222 件）（参照：厚生労働省 http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/201606kag_new.htm）
３．医薬品医療機器等法関連の改正
３-１. 指定薬物に指定（１）厚生労働省令第 92 号（平成 28 年 4 月 8 日付官報）により、次の 3 物質が「指定薬物」に指定され、1 物質に医療等の用途が追加された。
（施行日：平成 28 年 4 月 18 日）①指定薬物に指定対象物質
1
N-(1-アダマンチル)-1-(5-クロロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類
2N,N-ジエチル-7-メチル-4-プロピオニル-4,6,6a,7,8,9-ヘキサヒドロインドロ[4,3-fg]キノリン-9-カルボキサミド及びその塩類
32-(ジフェニルメチル)ピペリジン及びその塩類②医療等の用途の追加
対象物質
医療等の用途2-(ジフェニルメチル)ピペリジン、その塩類及びこれらを含1元素又は化合物に化学反応を起こさせる用途有する物（参照：厚生労働省法令等データベースサービス
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/cgi-bin/t_docframe.cgi?MODE=tsuchi&DMODE=CONTENTS&SMODE=NORMAL&KEYWORD=&EFSNO=7315）（参照：厚生労働省 http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000120499.html）（２）厚生労働省令第 116 号（平成 28 年 6 月 22 日付官報）により、次の 6 物質が「指定薬物」に指定された。（施行日：平成 28 年 7 月 2 日）
対象物質
1
エチル=2-[1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3-メチルブタノアート及びその塩類
－ 2 －

2
1-(3,4-ジメトキシフェニル)-2-(メチルアミノ)プロパン-1-オン及びその塩類
32-(ナフタレン-2-イル)-2-(ピペリジン-2-イル)酢酸エチルエステル及びその塩類
41-ペンチル-N-(キノリン-8-イル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類
52-(4-メチルフェニル)-2-(ピペリジン-2-イル)酢酸メチルエステル及びその塩類
6メチル=2-[1-(4-フルオロベンジル)-1H-インドール-3-カルボキサミド] -3,3-ジメチルブタノアート及びその塩類（参照：厚生労働省法令等データベースサービス
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/cgi-bin/t_docframe.cgi?MODE=tsuchi&DMODE=CONTENTS&SMODE=NORMAL&KEYWORD=&EFSNO=7339）（参照：厚生労働省 http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000128318.html）
３-２. 指定薬物の指定を削除
厚生労働省令第 103 号（平成 28 年 5 月 27 日付官報）により、次の 4 物質が「指定薬物」の指定から削除された。
（施行日：平成 28 年 6 月 26 日）
対象物質
50
2-(エチルアミノ)-2-(3-メトキシフェニル)シクロヘキサノン及びその塩類
79
1-シクロヘキシル-4-(1,2-ジフェニルエチル)ピペラジン及びその塩類
139
N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルアセトアミド及びその塩類
205
4-メチル-5-(4-メチルフェニル)-4,5-ジヒドロオキサゾール-2-アミン及びその塩類※当該物質は政令第 232 号（平成 28 年 5 月 27 日付官報）により新たに「麻薬」に指定されたため、指定薬物から削除となった。
（参照：日本薬事法務学会 http://www.japal.org/contents/dom/amendment/005939.html）
４．麻薬及び向精神薬取締法（麻向法）関連の改正
４-１.麻薬に指定
政令第 232 号（平成 28 年 5 月 27 日付官報）により、次の 4 物質が「麻薬」に指定された。（施行日：平成 28 年 6 月 26 日）（１）「麻薬」に指定された物質
7
2-(エチルアミノ)-2-(3-メトキシフェニル)シクロヘキサノン及びその塩類
241-シクロヘキシル-4-(1,2-ジフェニルエチル)ピペラジン及びその塩類
65
N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルアセトアミド及びその塩類
95
4-メチル-5-(4-メチルフェニル)-4,5-ジヒドロオキサゾール-2-アミン及びその塩類（参照：厚生労働省 http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/kanren-tuchi/mayaku/dl/h28-0527-01.pdf）（参照：日本薬事法務学会 http://www.japal.org/dom/amendment/005938.html）－ 3 －