Ⅰ ライフサイエンス分野

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１．状況認識（１）ライフサイエンス分野の研究開発動向、近年の変化
２１世紀は生命科学の世紀といわれており、ライフサイエンスは、人類を悩ます病の克服や食料・環境問題の解決など、人々の生活に直結した「よりよく生きる」、「よりよく食べる」、「よりよく暮らす」の領域での貢献が期待されている。特に、我が国においては、少子高齢社会、人口減少社会が到来し、食料の安定供給の確保への対応の必要性が高まる中で、ライフサイエンス研究は、国民の健康長寿の実現、鳥インフルエンザやＳＡＲＳ（重症急性呼吸器症候群）など新興・再興感染症への対応、食の安全の確保等の国民の安全の確保を実現するとともに、食料自給率向上
や、医薬品産業、農林水産業、食品産業等の産業競争力強化や新産業創出につながる科学技術として期待されている。また、国際的にもライフサイエンス研究に対する期待は大きく、各国とも積極的な投資を行い、研究開発競争が激化している。
第２期基本計画の下でのライフサイエンス分野推進戦略では、平成３年から開始されたヒトゲノム解読国際プロジェクトの完了に見通しがつきつつある状況において、ポストゲノム研究の推進が強く打ち出された。平成１５年にはヒト全ゲノム塩
基配列が完全解読され、平成１６年には我が国主導でイネゲノム精密解読が完了するなど、主要生物のゲノム配列解読が急速に進む中で、我が国においては、ポストゲノム研究の国際的競争・協力の下で、タンパク質の基本構造の約１/３（３０００種）を解析する取組や、遺伝子と遺伝子の関係やタンパク質同士の相互作用を解析する取組、我が国が中心的な役割を果たした国際ハプロタイプ地図作成プロジェク
ト（ヒトゲノム上の塩基配列の個人差（ＤＮＡ多型）の頻度・相互関連性を解明し、ＤＮＡ多型がヒトゲノムのどの領域に存在するかの情報を網羅的にカバーした地図を作成）など、ポストゲノム研究への取組が加速されてきた。しかしながら、その一方で、生物の成り立ち、機能の複雑さがますます明らかになってきているのが現状であり、今後のライフサイエンス研究の発展の流れを考えると、個々の機能分子や機能集合体の物質的理解にとどまらず、生命の統合的全体像の理解を深めることが重要な研究テーマとなってきている。
また、第２期基本計画の期間中は、鳥インフルエンザやＳＡＲＳなどの新興・再興感染症への対応などにおいて、ライフサイエンスの国民への貢献の大きさが改めて認識された。一方、創薬、医療技術関連の研究開発については、これまで進展が図られた基礎研究の成果を実用化につなげることが重要であり、今後は、より一層国民への成果還元の観点を重視して、臨床研究・臨床への橋渡し研究を推進していくことが強く求められている。
さらに、昨今、ライフサイエンス分野においては、例えば、脳科学とＩＴの融合領域である脳情報学（ニューロインフォマティクス）を活用した、失われた人体機

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能を補完する医療機器開発が活発化することが予想されるなど、萌芽・融合領域の発展が顕著であり、ポストゲノム研究が進展する中で、熾烈な国際研究開発競争における優位性を確保するため、これらの領域への取組も重要となってきている。
（２）研究開発力・産業競争力の国際比較と重要度
文部科学省科学技術政策研究所の重要将来科学技術のインパクト評価（デルファイ調査）によると、ライフサイエンスの研究領域は全般的に科学的・社会的・経済的インパクト、政府関与の必要性が、他分野の各領域と比べても概ね上位であり、現在、それらの評価がそれほど高くない領域についても、中長期的には重要性が増すことが期待されている。また、（独）科学技術振興機構の国際的ベンチマーキング調査によると、我が国は、ライフサイエンスの各分野の研究水準、技術開発水準は高く、近年のトレンドも上昇傾向にあるが、産業技術力については、これら二つの水準に比べると競争力が弱いとの結果となっている。一方、米国はこれらの水準が高いことに加え、近年のトレンドは上昇傾向となっている。また、欧州は、我が国の水準に近いが、ＥＵ統合により米国と並ぶ規模となっている。中国、韓国との水準の比較では、現時点では、我が国は先導的立場にあるが、今後、技術開発、産業化の面では我が国の競争相手となることが予想されている。
（３）本推進戦略の基本姿勢
第２期基本計画の下、我が国はライフサイエンス研究を重点的に推進してきたが、ライフサイエンス研究の研究開発力・産業競争力の国際比較と重要度を踏まえると、
知的資産の増大、経済的効果、社会的効果、国際競争力確保の観点から、これまで国が推進してきた領域について、ひきつづき重点的な投資を行う必要がある。これ
により、ライフサイエンス研究全体を支える基礎・基盤研究、体制整備の充実を図るとともに、バイオテクノロジー戦略大綱（平成１４年１２月 ＢＴ戦略会議）にも掲げられている「よりよく生きる」、「よりよく食べる」、「よりよく暮らす」の領域に貢献する研究開発を推進する必要がある。また、上述した研究開発動向を踏まえると、今後のライフサイエンス研究の推進に当たっては、これまでの研究の蓄積、財産を生かしつつ、「生命現象の統合的全体像の理解」を目指した研究により生命の神秘に迫っていくとともに、「研究成果の実用化のための橋渡し」を特に重視し、国民への成果還元を抜本的に強化していく必要がある。

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２．重要な研究開発課題（１）重要な研究開発課題の選定
重要な研究開発課題については、第３期基本計画における、分野内の重点化の考
え方に基づき選定することとされている。本方針の下、「１．状況認識」に記した、
ライフサイエンス分野における科学的・社会的・経済的インパクト、政府関与の必要性、また、国際的ベンチマーキングの調査結果等を踏まえ、ライフサイエンス分
野では、以下の４１の重要な研究開発課題を選定する。これらの課題は、ライフサ
イエンス研究全体を支える基礎・基盤研究の課題、医療など「よりよく生きる」の領域に貢献する課題、食料・生物生産など「よりよく食べる」、「よりよく暮らす」の領域に貢献する課題、ライフサイエンス研究の体制整備に係る課題に分類できる（別紙Ⅰ―１に「重要な研究開発課題の体系」を示す）。ただし、本推進戦略において、研究者の自由な発想に基づく基礎研究は選択と集中の対象としていない。また、「よりよく生きる」、「よりよく食べる」、「よりよく暮らす」といったニーズに基づ
く課題には、基礎・基盤研究及び実用化・応用研究の領域が存在し、各々の研究段階において、明確な政策目標の下、適切に研究開発が推進される必要がある。なお、
以下の課題の中には、「ＩＴやナノテクノロジー等の活用による融合領域・革新的医療技術」や「ＱＯＬ(生活の質:Quality of Life)を高める診断・治療機器の研究開発」のように、他分野にも関係する課題があり、必要に応じて、関係する他分野とも連携をとって、これらの課題の推進に当たることが重要である。
＜４１の重要な研究開発課題＞○ライフサイエンス研究全体を支える基礎・基盤研究課題
・ゲノム、ＲＮＡ、タンパク質、糖鎖、代謝産物等の構造・機能とそれらの相互作用の解明
・ゲノム情報等に基づく、細胞などの生命機能単位の再現・再構築
・比較ゲノム解析による生命基本原理の解明
・脳や免疫系等の高次複雑制御機構の解明など生命の統合的理解
・発生・再生および器官形成における複雑制御機構の解明と統合的理解・情報科学との融合による、脳を含む生命システムのハードウェアとソフトウェアの解明
・こころの発達と意志伝達機構並びにそれらの障害の解明
・多様な環境中の生物集団のメタゲノム解析と個別ゲノム解析、これらに基づく有用遺伝子の収集・活用
・植物の多様な代謝、生理機能や環境適応のシステム的理解と植物生産力向上への利用

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○「よりよく食べる」、「よりよく暮らす」領域に貢献する研究開発課題
・食料分野、環境分野における微生物・動植物ゲノム研究
・高品質な食料・食品の安定生産・供給技術開発
・有効性・安全性についての科学的評価に基づいた機能性食料・食品の研究開発
・食料・食品の安全と消費者の信頼の確保に関する研究開発
・微生物・動植物を用いた有用物質生産技術開発
・生物機能を活用した環境対応技術開発
・基礎研究から食料・生物生産の実用化に向けた橋渡し研究○「よりよく生きる」領域に貢献する研究開発課題
・生活環境・習慣と遺伝の相互関係に基づいた疾患解明及び予防から創薬までの研
究開発
・がん、免疫・アレルギー疾患、生活習慣病、骨関節疾患、腎疾患、膵臓疾患等の予防・診断・治療の研究開発
・精神・神経疾患、感覚器障害、認知症、難病等の原因解明と治療の研究開発
・子どもの健全な成長・発達及び女性の健康向上に関する研究開発
・再生医学や遺伝子治療等の革新的治療医学を創成する研究開発
・科学的評価に基づいた統合・代替医療活用に向けた研究開発
・バイオイメージング推進のための統合的研究
・化学生物学（ケミカルバイオロジー）の研究開発
・遺伝子・タンパク質等の分析・計測のための先端的技術開発
・ＩＴやナノテクノロジー等の活用による融合領域・革新的医療技術の研究開発
・ＱＯＬを高める診断・治療機器の研究開発
・医薬品・医療機器、組換え微生物、生活・労働環境のリスク評価等の研究開発
・医療の安全の推進、医療の質の向上と信頼の確保に関する研究開発
・感染症の予防・診断・治療の研究開発
・テロリズムを含む健康危機管理への対応に関する研究開発
・リハビリテーションや、感覚器等の失われた生体機能の補完を含む要介護状態予防等のための研究開発
・難病患者・障害者等の自立支援など、生活の質を向上させる研究開発
・治験を含む新規医療開発型の臨床研究
・創薬プロセスの加速化・効率化に関する研究開発
・稀少疾病等、公的な対応が必要な疾病の画期的医療技術の研究開発
・ライフサイエンスが及ぼす社会的影響や、社会福祉への活用に関する研究開発

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○ライフサイエンス研究の体制整備に係る課題・研究開発の基礎となる生物遺伝資源等の確保と維持
・生命情報統合化データベースの構築に関する研究開発
・ライフサイエンス分野における標準化に関する研究開発
・臨床研究者、融合領域等の人材を育成する研究開発（２）研究開発目標と成果目標
以上の４１の重要な研究開発課題について、計画期間中に目指す研究開発目標（科学技術面での成果）及び最終的に達成を目指す研究開発目標、並びに、社会・国民に対してもたらされる成果（アウトカム）に着目した目標（成果目標）を別紙Ⅰ―
２のとおり定める。また、第３期基本計画の３つの理念の下での政策目標の実現に向けて、より具体的に定めた個別政策目標は「第３期科学技術基本計画の政策目標の体系」のとおりであるが、個々の重要な研究開発課題が、どの個別政策目標の達成に向かっているかについては、別紙Ⅰ―２の重要な研究開発課題名の欄に、「第３期基本計画の政策目標の体系」の個別政策目標の該当番号を付記することで明確化している。
これらにより、（イ）何を目指して政府研究開発投資を行っているのか、どこまで政策目標の実現に近づいているかなど、国民に対する説明責任を強化するとともに、（ロ）個別施策やプロジェクトに対して具体的な指針や評価軸を与え、社会・国民への成果還元の効果的な実現に寄与することとなる。
さらに、このような政策目標の体系の下で、項目「４．推進方策」において整理される、官民の役割分担、関係研究機関の役割、イノベーションの実現に向けた隘
路等も勘案することによって、いかにして政府研究開発の目標の達成が大きな政策
目標の達成につながるかの道筋を認識することが可能となる。研究開発の成果が最終的にどのような価値を社会・国民にもたらすことが期待されているか、そのために研究開発及び研究開発以外で対処すべき課題は何かといった道筋を政府研究開発を担う関係者・関係機関が認識・共有することは、本推進戦略を効果的に実行し、イノベーションを効率的に実現する上で極めて重要である。

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３．戦略重点科学技術（１）選択と集中の戦略理念
ライフサイエンス分野においては、選定した４１の重要な研究開発課題の中から、「１．（３）本推進戦略の基本姿勢」で述べたように、「生命現象の統合的全体像の理解」、「研究成果の実用化のための橋渡し」を特に重視して、課題横断的に戦略重点科学技術を選定する。具体的には、シーズを伸ばす研究開発は、国際的優位性の確保が期待できる研究開発に、また、社会・国民のニーズに対応する研究開発は、
研究成果の実用化を念頭に置いた研究開発に重点を置き、これらを支えるゆるぎないライフサイエンス基盤を整備することとし、以下に示す４つの選択と集中の戦略
理念の下、７つの戦略重点科学技術を選定する。
I. 生命のプログラムの再現（統合的全体像の理解で生命の神秘に迫る）○第２期基本計画期間中は、ヒトゲノム解読等の完了を受け、各種遺伝子の機能
解析、タンパク質解析、ゲノムネットワーク等のポストゲノム研究を推進。
○その結果、生物の成り立ち、機能の複雑さが明らかになっており、第３期基本計画の下では、個々の機能分子や機能集合体の物質的理解にとどまらず、生命の統合的全体像の理解を深める研究を強化。
○本領域の研究を推進する際、イノベーションの源泉となり、高い波及効果や我が国のライフサイエンス研究の国際的優位性の確保が期待できる技術の研究を推進。
II. 研究成果を創薬や新規医療技術などに実用化するための橋渡し○これまでの疾患研究などのライフサイエンス研究の財産を活かしつつ、成果の実用化の橋渡し研究を強化し、創薬、新規医療技術などの成果を国民に還元。
○予算の重点配分とともに、後述の推進方策により、研究体制、制度面の環境の整備を充実させ、総合した体制で研究を充実。
○本領域の強化は、産業競争力強化や感染症対策のような人類共通の課題にも貢献することを念頭に置く。
III. 革新的な食料・生物の生産技術の実現○安全な食料を低コストで安定的に生産・供給する科学技術、生物機能を活用した有用物質生産・環境改善技術を強化。
○本領域の強化は、我が国の食料自給率の向上等により、国民の生活の質を確保
し、農林水産業、食品産業等の競争力強化につながるとともに地球環境問題にも貢献することを念頭に置く。

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IV. 世界最高水準の基盤の整備○国際的な優位性の確保が確実な生命情報等の統合化データベースや生物遺伝資源等の整備、融合研究を強化し、ゆるぎないライフサイエンス基盤を整備。
（２）戦略重点科学技術の選定①「生命プログラム再現科学技術」【選定理由】
現在、ライフサイエンス研究の大きな流れは、ゲノムから細胞、脳、免疫系な
ど、より複雑で高次の機能を統合的に研究する方向性となっている。この中で、我が国では、生命を１つのシステムとして理解する研究に関し、個別の優れた研究が進んでおり、フロントランナーである米国に追いつきつつある。特に、生命の統合的理解に資する、高次複雑機構の解明の領域において、我が国は、細胞レベルでの免疫制御機能の研究で国際的優位性を有するとともに、脳研究では、神経細胞死関連情報伝達などの分子・細胞での基礎研究や脳の発生・発達研究の領域での研究水準が高い。その一方で、欧米諸国では、米国の国立衛生研究所（National Institutes of Health （ＮＩＨ)）が複雑な生物システムの理解に関する研究に優先的な予算を投じ、英国では本領域を最優先分野に位置づけるなど、本領域への重点化を進めている。
本領域は、知的財産権の取得がその後の産業化においても極めて重要な基礎的・基盤的な分野であることから、国際競争の状況を踏まえ、戦略重点科学技術として位置付け、我が国の国際的優位性を確保する取組が必要である。
【研究開発内容】
発生過程を含む生命のプログラムを再現し、生命を統合的に理解するため、以下の研究を強化する。
・ＲＮＡ、解析困難なタンパク質、糖鎖、代謝物質などの生命構成体の構造・機能解析による、生命のシステムの要素の相互関係を解明する研究
・脳や免疫機構などの生体の高次調節機構のシステムを理解する研究
・以上を踏まえ、細胞などの生命機能単位を、ＩＴを駆使してバーチャルに、または部分機能を試験管内で、システムとして再構築し理解する研究②「臨床研究・臨床への橋渡し研究」【選定理由】
少子高齢化が急速に進む我が国において、国民は様々な病に苦しんでいる。例
えば、生活習慣病は国民の死因の上位を占め、患者は長期の罹患を余儀なくされている現状がある。また、免疫・アレルギー疾患についても、例えば、国民の５

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人から６人に１人が花粉症に苦しんでおり、国民を悩ます病である。精神・神経疾患については、昨今、我が国の精神疾患による受療者は２００万人を超え、年間の自殺死亡者は３万人を超えている。特に、高齢化に伴ってアルツハイマー病
等の神経疾患への対応が重要な課題になってきているが、多くの神経疾患は難病として根本的な治療法がない状況にある。その他にも、高齢化が進む中で、感覚器、運動器の機能が低下し、生活の質の低下に苦しむ国民の数も今後増えていくと考えられている。
また、幼少期からの発達障害、思春期のひきこもり、突発的な攻撃性、反社会的行動など、子どものこころの問題が大きな課題となっており、脳科学研究等の基礎研究の成果を教育等に橋渡しし、適切な対応策を講じて健全な社会を保つ必要がある。
かかる状況を踏まえると、国民を悩ます病を克服することや元気に暮らせる社
会を実現することに対する国民のニーズは高い。しかしながら、我が国では、創薬や医療技術などの研究開発について、これに向けた基礎研究では欧米に伍しているものの、新規の医薬品や医療機器の産業化に向けた実用化研究の基盤が十分に整備されていない現状がある。そしてそのことが、臨床研究や臨床に大きな進展をもたらす可能性のある基礎研究成果を有しながらも、国内におけるその後の医薬品・医療機器研究開発の長期化・高コスト化をもたらし、結果として民間企業における研究開発リスクの増大や、製品化の遅れを招いている。また、欧米では、公的研究機関において、創薬に直結する化合物探索技術等を含めた研究開発を開始する動きもあるなど、より一層国民の利益に直結した取組を進めている状
況にあり、我が国でも画期的治療薬等が患者・国民により早く届くよう、基礎研
究成果の実用化に向けた研究開発の強化が必要である。
我が国のライフサイエンスの研究成果を創薬や新規医療技術などに実用化し、国民に成果還元するためには、臨床研究・臨床への橋渡し研究を拠点化しつつ強力に推進していく必要があり、本領域を戦略重点科学技術として位置付け、国民への成果還元の取組を抜本的に強化する。
【研究開発内容】
生活習慣病、免疫・アレルギー疾患、精神疾患等に対応した、疾患診断法、創薬や再生医療、個人の特性に応じた医療等の新規医療技術の研究開発などについて、国民へ成果を還元する臨床研究・臨床への橋渡し研究を強化する。
・早期に実用化を狙うことができる研究成果、革新的診断・治療法や、諸外国
で一般的に使用することができるが我が国では未承認の医薬品等の使用につながる橋渡し研究・臨床研究・治験・臨床研究、橋渡し研究の支援体制整備

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・臨床研究推進に資する人材養成・確保（疫学、生物統計に専門性を有する人
材を含む）
・創薬プロセスの効率化など成果の実用化を促進する研究開発③「標的治療等の革新的がん医療技術」【選定理由】
我が国において、がんは死因の１位（平成１６年度には、総死亡者数の３１．
１％）となっており、健康に対する重大な脅威であることから、国民はがん医療の進歩に期待し、享受できる医療サービスのさらなる充実を求めている。がんの罹患率や死亡率を減らすためには、がん検診の普及及び受診率の向上のための取組など、科学技術の範疇を超えたがん予防対策の推進が必要であるが、革新的医療技術の開発も極めて重要であり、国民の期待が大きい。このため、がんの予防・診断技術や、手術療法、化学療法、放射線療法などのがんの治療技術の向上を図るとともに、現場におけるがんの標準的治療法を確立、普及させ、さらに、がん医療水準を向上、均てん化（地域格差の解消）を進める必要があり、これに資する研究を戦略重点科学技術に位置付け、強力に推進する必要がある。
【研究開発内容】
がん医療水準向上の中核となる革新的医療の研究を行うため、以下の研究を強化する。
・がん予防に資する、がんの超早期発見技術などの研究
・がん患者の生活の質に配慮した低侵襲治療や標的治療などの治療技術の研究
・がんの生存率を向上させる標準的治療法の研究④「新興・再興感染症克服科学技術」【選定理由】
経済・社会のグローバル化が進む中で、人・動物・物資の移動の頻度、速度はますます高まりつつあり、世界のどの地域で感染症が発生した場合も、我が国への病原体の侵入、感染患者・動物の侵入が短時間に起こりうる状況にある。また、発展途上国の人口増加や開発による経済成長が新たな感染症を生み出す要因の１つとなっており、新興・再興感染症の脅威への対応は人類共通の課題ともなっている。このため、本領域を戦略重点科学技術として位置付け、国民の安全の確保と地球規模問題への貢献の両面から、我が国及び我が国と交流が深いアジア地域
にとってリスクが高い新興・再興感染症研究、及びこれを支える人材養成を強化する必要がある。
なお、感染症研究を飛躍的に発展させるため、人材の養成に当たっては、感染15

症の知識のみならず、分子生物学、免疫学等の他分野の知識も統合して革新的な予防・診断・治療の研究を担える人材を重点的に養成することが必要である。
【研究開発内容】
新興・再興感染症に立ち向かうため、以下の研究を強化する。
・病原体や発症機序の解明などの基礎研究
・我が国及びアジア地域にとってリスクの高い、新興・再興感染症、動物由来
感染症の予防・診断・治療の研究
・我が国及びアジア地域の拠点の充実及び人材養成⑤「国際競争力を向上させる安全な食料の生産・供給科学技術」【選定理由】
世界の食料需給が中長期的にはひっ迫する可能性もあると見込まれる中で、我が国の食料自給率は年々低下し、主要先進国の中では最低の水準であり、食料安
全保障上の課題となっている。このため、平成１７年３月に、食料自給率を平成
１５年度の４０％から平成２７年度には４５％に向上させることを閣議決定した。
この目標の達成に向け、我が国の食料生産の国際競争力を高める必要があり、動植物等の生命現象の生理・生化学的解明の研究を踏まえ、低コストで食料を生産する研究開発を強化する必要がある。
また、少子高齢化が進む中で、将来的な医療費増を避けつつ国民の健康寿命を延伸するため、食生活を中心とする生活習慣の改善により疾患の発症リスクを低減することも重要となってきている。このため、ポストゲノム研究の科学的根拠に基づいて、健康の維持・向上、疾病リスク低減等に資する機能性食料・食品の研究開発を進めることが重要になりつつある。
一方で、食料・食品の生産・供給にあたって、鳥インフルエンザやＢＳＥの問
題等、国民の食の安全の確保に対するニーズが極めて高く、研究開発の強化により食の安全を確保していくことが必要である。
本領域の研究開発は、食料・食品の品質や生産性の向上の実現による、農林水
産、食品産業の産業競争力強化に資することも重視すべきであり、国際競争や国民のニーズへの対応の観点から、本領域を戦略重点科学技術として位置付け、強力に推進する必要がある。
【研究開発内容】
食料・食品の国際競争力を向上させるため、安全で高品質な食料・食品を低コストで安定的に生産・供給することを目指す研究開発を強化する。
・ゲノム科学やＩＴ等の先端技術を活用した、高品質な食料を低コスト・省力

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的に安定して生産・供給する技術の開発
・食品供給行程（フードチェーン）全般におけるリスク分析に資する研究開発⑥「生物機能活用による物質生産・環境改善科学技術」【選定理由】
地球温暖化等の地球規模の環境問題への関心が高まりつつある中で、生物機能を活用したものづくりは、製造プロセスの省エネルギー化や環境負荷の低減につながり、生物機能を活用した土壌浄化や低農薬・低化学肥料が可能となる農業生
産は、環境の保全や負荷低減につながると考えられ、環境問題の改善や循環型産業システムの創造に資する。
また、本領域の研究開発により、抗体、酵素などの有用タンパク質などの物質生産を従来の方法に比べて高効率で実現することが可能となり、医薬品産業や化学工業の競争力強化にも資する。本領域に関しては、我が国は微生物を利用した生産技術について伝統的な強みを有しているが、米国では微生物のゲノム解析等を精力的に進めているほか、欧州では環境負荷の少ない、生物の機能を活用した工業原料生産等に力を入れつつある。
上記を踏まえ、本領域における我が国の国際的優位性の確立を確固たるものにするとともに、地球環境問題への貢献に資する観点から、本領域を戦略重点科学技術として位置付け、強力に推進していく必要がある。
【研究開発内容】
微生物や動植物の機構の解明等を通じ、生物機能の活用による産業や医療に有用な物質生産や環境保全・浄化に資する技術を開発し、実用化する研究開発を強化する。
⑦「世界最高水準のライフサイエンス基盤整備」【選定理由】
生物遺伝資源等や生命情報の統合化データベースはライフサイエンス研究を支える基盤であるが、欧米ではこれらの整備が我が国に比べて進んでいる。我が国において、国際的優位性の確保を目指してライフサイエンス研究を推進するには、ゆるぎない基盤の整備が必須であり、これを戦略重点科学技術として位置付け、国際的優位性を有する、あるいは国際的な分業上我が国が整備すべき基盤の整備を行うことが必要である。また、融合領域については、米国のＮＩＨが予算の集
中投資を行うなど、今後のライフサイエンス研究を支える重要な基盤技術であり、我が国がライフサイエンス研究において国際的に伍していくため、取組を強化する必要がある。

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【研究開発内容】
我が国が優位性を確保できる領域等において、ライフサイエンスの基盤を整備するとともに、基盤技術の開発を行う。
・研究開発の動向やリソースの質と量の科学的評価を踏まえた、生物遺伝資源等の保全・確保・国際的優位性が高いデータベースや、国際協力等の観点から我が国で整備しておくべきデータベースを対象とした、蓄積された生命情報データの利活用に必須である統合的なデータベース整備に向けた研究開発
・計測・分析技術、機器開発の基盤となる、ＩＴやナノテクノロジーとの融合
領域

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４．推進方策ライフサイエンス分野は、科学技術面、経済面、社会面への寄与が大きく、国民の期待や関心の高い分野である。したがって、その研究成果を国民に円滑に還元していくことが求められており、そのためには、研究開発を戦略的に推進して卓越した成果を出していくとともに、成果を生み出すための制度や体制といった環境を整えていく
ことが必要となる。このため、「２．重要な研究開発課題」、「３．戦略重点科学技術」に記載した研究開発の選択と集中の考え方と、本項目で述べる環境面からの推進方策とを車の両輪として、ライフサイエンス研究の推進に取り組んでいくことが重要である。中でも、以下に述べる、（１）生命プログラム再現への取組、（２）臨床研究推進のための体制整備、（３）安全の確保のためのライフサイエンスの推進、及び（４）成果に関する国民理解の促進は、「３．戦略重点科学技術」の（１）に記載した戦略理念
I〜IV に基づく戦略重点科学技術を推進する上で特に必要となる方策である。
なお、研究開発動向・技術開発水準は絶えず変化するものであるので、この前提に立ち、技術の進展具合や国際的な研究開発動向も踏まえつつ成果目標等を適宜見直すとともに、科学技術連携施策群も積極的に活用して、関係府省の施策の方向付け、関係施策間の連携強化や重複排除を進めることが、本分野推進戦略をより実効あるものにするために有効である。
（１）生命プログラム再現への取組
生命の基本原理を明らかにするため、これまで進められてきたゲノムやタンパク質など生命構成体の分析的解析の大きな成果をもとに、今後はこれら生命構成体の３次元的、４次元的な相互関係等を解明したり、それらを１つのプログラムとして再現したりすることを通して、生命の統合的全体像の理解を深めることが重要である。またこのような統合的理解にあたって、生命情報の統合化データベースや生物
遺伝資源が大きな支えとなるものである。そしてこのような理解の過程で得られる成果は、一つ一つが大きな知的財産権として結実するものと期待できる。
さらに統合的理解のための学問的連携として、医学、工学、薬学、農学等の応用科学同士の連携のみならず、これら応用科学と理学のような純粋科学との連携、さらには両科学が統合した学問領域の創成等が有効な方策の１つとなると考えられる。
このため、大学等においては、教育研究の拠点や組織を柔軟に整備し、このような連携や新領域の開拓、及び人材育成に注力する必要がある。
（２）臨床研究推進のための体制整備
少子高齢社会を迎えている我が国においては、国民にとって命あるいは健康は最大の関心事といえる。その際、第２期基本計画期間中及びこれからの研究成果を新19

しい医薬品・医療機器等の形で国民に還元するためには、①支援体制等の整備・増強、②臨床研究者・臨床研究支援人材の確保と育成、③研究推進や承認審査のための環境整備、④国民の参画の４つの取組を進めることが重要である。これらを実行することにより、これまで大きく進展した基礎研究の成果の実用化が進み、国内における治験の推進が期待される。また、現在、日米ＥＵ三極で整合化を図った治験のガイドラインの下、各極で医薬品開発を行ったものを他極でも適用できることから、基礎研究の成果の実用化及び国内の治験の推進が図られることによって、我が国発のデータの海外での有効活用につながると考えられる。さらに、臨床研究の拠点となる研究機関を整備・拡充していくことが必要であり、かつその拠点は他の研
究機関の研究者も利用・連携できる開かれた拠点とすることが必要である。
①支援体制等の整備・増強
臨床研究は患者への成果還元を目指した研究であるとの認識の下、基礎研究か
ら治験・臨床研究までを連続的に実施することが可能な体制と、治験・臨床研究で得られた知見等の基礎研究へのフィードバックを可能とする双方向的な研究の考え方の普及が必要であり、具体的には以下のような取組が求められる。
・基礎研究からのシーズを臨床開発へ展開するのみならず、臨床の視点からのシーズを基礎研究へ結びつける取組
・臨床研究における新しい手法や研究への取組、例えば、欧州医薬品審査庁等が認めている、至適投与量や臓器分布等の検討のための極微量投与（マイクロドージング）や、米国・連邦食品医薬品局が進めている、医薬品や医療機器の開発における標準的な手法、医療製品の開発に関する迅速化、効率化等の研究（クリティカルパスリサーチ）等の世界的動向の情報収集と、それらの手法・研究の活用の検討
・臨床医と基礎医学研究者、他領域の研究者（特に工学系、薬学系等）との共同体制の増強・医薬品候補物質の探索系開発及びその探索実施のための設備・機関またはネットワークの整備、細胞・組織バンク、非臨床試験専門施設等の研究基盤の拡充②臨床研究者・臨床研究支援人材の確保と育成
臨床研究をより円滑にかつ精度高く実施するためには、関係者の意識改革を進めることが重要であり、また以下のような人材確保・育成の取組が急務である。
・臨床研究支援人材 [クリニカル・リサーチ・コーディネータ（治験コーディネータ）、生物統計学者、臨床疫学者、薬剤師、データ管理者等。育成側人材も含む] の確保や育成

20

・臨床研究者及び臨床研究支援人材の確保（雇用）のための教育の充実、臨床研究に関するキャリアパスや、経済的インセンティブの付与③研究推進や承認審査のための環境整備
臨床研究推進や医薬品・医療機器の承認審査迅速化基盤整備のためには以下のような取組が重要である。
・データの品質管理等、臨床研究における客観性・倫理性を担保し、質の高い試験を行うためのルールの徹底及び支援体制の充実
・承認申請の迅速化のための人材確保・育成等による審査体制の充実
・再生医療や高機能人工心臓システム等の次世代医療機器の承認審査に係る評価指標の整備、国際化
・医療機器開発ガイドラインの速やかな策定と着実な実施
・医薬品等の有効性・安全性などを予測・評価する評価科学（レギュラトリー・サイエンス）の考え方に基づく研究の推進と、その成果の承認審査への応用④国民の参画臨床研究成果を医薬品等に実用化してより早く国民に還元するためには、国民（患者）自身の治験への参画が重要な要件となる。また治療機器開発において、ペースメーカー等の人体埋め込み型機器の安全性に関する国民の不安が強く、このために、製造者側は医療事故等に起因する訴訟などによる企業イメージダウン
等を恐れ、精密機器製造技術が我が国の技術基盤としてあるにもかかわらず、治療機器開発・治験が進まない状況があるとの指摘がある。このような状況を踏まえ、国民（患者）の治験への参画の促進のために、次のような環境整備が求められる。
・被験者の参加促進のインセンティブを向上させるような枠組みの構築、被験者の保護・補償を行う手法の検討
・被験者に治験への参加の同意を得るにあたっての、治験の目的・方法・安全性・リスク等の十分な説明
また欧米各国では、多くの研究が個人や非営利財団からサポートを受けて実施されている。我が国でもライフサイエンスを推進するために、現在の税制を再検討して、個人や非営利財団からのサポートを充実させる必要がある。
（３）安全の確保のためのライフサイエンスの推進
重篤な感染症、ＮＢＣテロリズム、食品安全問題等、安全・安心を脅かす社会的課題が存在する現状に対して、適切なライフサイエンスの成果を迅速・的確に提供していくことが、これら社会的課題に対して有効な解決に資することになる。例え21ば、重篤な感染症やＮＢＣテロリズムに対しては、それらに関する重要な研究開発
課題等の推進はもとより、それらの脅威に対処するための高度安全実験（Biosafety
Level-4 (ＢＳＬ―４)）施設について、その活用や利用者の技術レベル向上のための教育、国内外の人材交流や共同研究も活用した研究拠点の充実、施設の周辺住民との対話等を含めた国民理解を進めることが解決への大きなステップとなる。
食の安全確保のための研究では、基礎科学を基盤に、科学技術の革新を目指す考え方のみならず、科学技術の有効性や安全性等を予測・評価する評価科学（レギュラトリー・サイエンス）の考え方も基礎とした研究開発を推進することが重要である。すなわち、食品の生産から加工・流通及び消費までの全ての食品供給行程（フードチェーン）を通じた安全を確保するʻ フードチェーンアプローチʼ の考え方、及び食品中に存在するリスクに対し科学的な根拠に基づき評価を行い[リスク評価]、その結果に基づいた行政的対応を実施する[リスク管理]とともに、関係者間において情報及び意見の交換を積極的に行う[リスクコミュニケーション]というʻ リスク分析ʼ の考え方の下、食品供給行程（フードチェーン）全般におけるリス
ク分析に資する研究開発を推進することが重要である。
（４）成果に関する国民理解の促進
新たなライフサイエンス研究の成果を円滑に実用化する上で、国民の理解を得ることは重要である。我が国では、例えば遺伝子組換え作物については、一部の地方
自治体において栽培の規制を設ける動きがあり、遺伝子組換え作物がもたらす、厳しい条件下での良好な生育や施肥量の軽減等の便益が実感されるには至っていな
い。国民の理解を得るためには、リスク管理や安全性の審査の情報開示、便益や安全性に関する科学的根拠の十分な説明を行うなどの取組を進め、国民の中に安全性やリスク・便益両面に対する正しい認識と技術に対する安心感を拡げていくことが必要である。
また、学校教育や生涯教育の場を含め、科学技術に関する適切な情報発信が種々の場所・場面で継続的に行われて、国民の議論が活発化し、国民一人一人が多様な考え・価値観に基づいて、受け入れる研究成果や科学技術を取捨選択できる社会を目指すべきである。その際、かかる情報発信がより有効に機能するためには、学校等で生物学教育を強化・充実させることや、遺伝子組換え技術等先端技術について、その安全性や社会的・経済的効果を評価できる人材や、それらを国民に説明できる人材を養成することが重要である。さらに、例えば遺伝子組換え作物の栽培実験を行う実験圃場の整備といった、ライフサイエンス研究成果がもたらすリスク、便益や安全性を実例として国民へ提示するための設備の整備など、研究成果の実用化について国民の理解を得るための体制整備を進める必要がある。

22

これに加え、ライフサイエンスの発展は、社会的な側面に大きな影響を与えるようになってきており、社会・国民に支持されるためには、ライフサイエンスが及ぼす新
しい倫理的・法的・社会的課題に取り組んでいく必要がある。生命倫理の課題については、これまでもヒトに関するクローン技術等について検討が行われてきたが、現在、脳神経科学とコンピュータとの融合研究が進められ、コンピュータを使って疾病によって低下した脳機能を回復させる技術の研究も行われつつあり、人間の脳にどこまで医療技術が介入して良いのかといった新たな生命倫理上の課題（ニューロエシックス）も出てきている。また、ライフサイエンス研究は個人の遺伝情報等の個人情報を扱う分野でもあり、個人情報の取扱いに留意する必要がある。例えば、ポストゲノム
研究の成果は個別化医療の道を開いているが、その前提として、適切な個人情報保護が必要である。さらに、医療保険等における遺伝情報の取扱いや遺伝子診断の是非など、遺伝子差別が起こりうるという社会的課題についても考慮する必要がある。かかるライフサイエンス分野を取り巻く状況を踏まえ、ライフサイエンス研究の進展に対して社会的信頼を獲得するために、常に新たな倫理的・法的・社会的課題を注視し、必要に応じて、適切なルール作りの検討を行う必要がある。
（５）医療におけるＩＴの活用
正確な臨床情報を電子化し、データベース化することは、医療・臨床研究の中核を確固たるものにすることを意味する。すなわち、電子カルテ等の医療情報システムの活用は、ヒューマンエラーを回避し安全を確保するとともに、医療機関における疾病動向を把握することで、疫学研究や感染症サーベイランスへの応用も可能となる。また医療情報システムにより系統的な記述で蓄積されるデータからなる臨床情報デー
タベースは、予後因子やリスク因子等の解析、予防医療への活用、基礎研究へのフィードバック等に威力を発揮して、臨床研究や治験における有用な研究基盤として機能することが期待できる。したがって、電子化された臨床データを適切に分析・活用できるよう、臨床データや健康（予防・予知）データ等の質の確保に資する標準化を含めて、医療情報システムの普及や医療機関間の連携に取り組む必要がある。その際、医療の質の向上に資するとの根本的な目的を達成することを重視しつつ、医療機関の機能、規模、特性等の考慮や、導入コストの低減や奨励策の活用等を進め、医療におけるＩＴの活用を効果的に進めていく必要がある。
（６）医理工連携等の促進
ライフサイエンス分野の推進にあたっては、本項目の（１）に記載した、生命の統合的全体像の理解のための学問的連携のほかにも、新しい医療実現のための融合学問として生命医工学という新領域が提案されたり、脳からの信号をコンピュータ
で読み取ってロボットに考えたとおりの動きをさせて、失われた人体機能を補完す23

る技術が開発されたり、内視鏡下に細かな作業を確実に行うことで患者への侵襲性を最小限にした手術ができるロボット等が開発されたりしてきており、研究成果の実用化に際して、医工連携の取組が重要となっている。このほかにも、医農連携により、例えば花粉症緩和米のように医学的知見を活かした新しい機能の付与が期待できる作物の開発が行われ、また農工連携により、リモートセンシング技術を用いた作物の収穫適期予測や家畜の生体情報管理の技術が開発されつつある。このように、今後ライフサイエンス研究の推進に当たり、生命科学の中での連携にとどまらず、電子情報、コンピュータ、機械等と融合した領域を創成していくことが重要である。
（７）生物多様性の保全・確保
遺伝子組換え生物を利用するバイオテクノロジー研究においては、その生物の利用に際して、生物多様性の保全及び持続可能な利用に悪影響を及ぼさないよう充分配慮する必要がある。
外来生物の移入については、例えばタイワンリスのように在来固有種と交雑をして遺伝子汚染を起こすことや、外来生物が様々な病原菌や寄生虫を持ちこむことが懸念されている。また絶滅危惧種など希少種では遺伝的劣化などが起こっていることが多い。このため、遺伝的汚染や病原菌などの有無を検出する技術、遺伝子の健全性や多様性を判別する技術や、低下した繁殖能力を補う技術を開発する等、我が国に固有な生態系や種類、遺伝系統などに悪影響が及ばないよう対策を講じておくことが必要である。
（８）バイオ産業等における標準化の推進
近年、経済活動のグローバル化、技術革新が進展する中、研究成果や製品は国境を越えて流通している。このため、学術研究における再現性保証の観点のみならず、
バイオ産業の市場獲得、臨床、診断での利用など研究開発成果の社会への還元の観点から、知的財産戦略を踏まえつつ、バイオテクノロジーの共通基盤である生体分子の計測技術等の質の確保に資する標準化や、これに必要な標準物質の整備などの国際標準化の取組を研究開発と一体的に進めることが必要である。これにより、等価性、信頼性、同等性が確保されるとともに、研究効率の向上や成果の社会還元の促進、国際競争力の強化や新規産業の創出が期待できる。
特に我が国の得意分野において主体的に標準を策定し、我が国の財産（タンパク質、ｃＤＮＡ、ＲＮＡ、ＳＮＰｓ、生物遺伝資源等）を長期的に生かせるようにする必要がある。

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（９）バイオベンチャーの育成・支援
米国では製薬企業がリスクの高い創薬研究をベンチャーに委託し、リスク回避を図っていることに示されるように、各産業の研究開発力確保にはバイオベンチャーが不可欠な存在であり、我が国においても支援（国有大型施設の優先使用、施設の維持・支援事業への参画等）の充実が必要である。
また、ベンチャーと大手企業との間での人材の流動化の促進や、地域におけるクラスター形成活動を一層推進し、産学官・産産・異業種連携のネットワーク活用によるバイオベンチャーの多様なビジネスモデルの展開を促進することが重要である。
（１０）知的財産権の戦略的確保と活用
ライフサイエンス分野以外の産業の製品は１つの製品に多くの特許が絡み、製品化においてクロスライセンスが進みやすいが、医薬品産業、農林水産業のようなライフ
サイエンス分野の産業では、例えば、医薬品は基本特許が原則１つであり、農林水産
物は品種登録が１つであるという製品の知的財産上の特徴がある。これを踏まえ、ライフサイエンス研究の成果を活用するにあたっては、何を特許化し、何を公開するかについて、極めて戦略的に取り組んでいく必要がある。また、ライフサイエンス分野
においては、研究開発成果を早期に特許化・権利化・活用することがそのまま競争力の源泉となることもあるため、基本特許等につながる基礎的な研究の強化を前提にしつつ、戦略的な知的財産の権利取得と活用を促進することが重要である。さらに、ライフサイエンス分野におけるリサーチツール特許の使用の円滑化や先端医療技術の
特許保護のあり方など、先端技術分野が抱える知的財産の諸問題について検討を行い、必要な措置を講ずることが重要である。
なお、基礎・基盤的なライフサイエンス研究によって得られたデータベース等については、成果の知的財産上の特徴を踏まえた上で公開を促進し、我が国から世界へ情報発信を行うことによって、国内外におけるデータの利活用を促進することも必要である。そして、我が国が当該研究分野においてリーダーシップを発揮していくことが重要である。また、農林水産物については、我が国で育成された優れた新品種の種苗が不法に海外に持ち出され、種苗のみならず収穫物・加工品として逆輸入されている
事態又はそのおそれが生じていることから、必要に応じて海外での品種登録を行うとともに、分子生物学的品種判別技術などの開発をすすめ、不法な種苗の持ち出しにより生産された収穫物等の逆輸入を抑止し、我が国における育成者権の保護に悪影響が生じないようにしていくことも重要である。
特許等知的財産権の取得に資する体制については、例えば臨床研究のために公的な機関と企業が連携する場合は、連携の成果が医薬品・診断薬として確実に、また円滑に国民に還元されるよう、その出口に相応しい知的財産権の確保や取捨選択をし、さらに研究当事者間や使用ツール等の権利関係と権利範囲に留意する一方、研究の実態

25

に応じて契約内容・運用の柔軟性を確保することが必要である。
また、分析機器開発においては、機器開発と使用する試薬の開発が一体となって進められ、特許の取得・活用が機器と試薬のセットで行われることが競争力の源泉となる。この際、機器を使用する側のニーズをしっかり把握して有用性の高い機器を開発することが競争力のある機器開発につながる。このため、理学、工学、医学、薬学の専門家のチームによる機器開発や試薬開発の推進が重要となる。
以上のようにライフサイエンスの研究成果の実用化を確実に、かつ円滑に進めるた
めには、知的財産戦略、技術移転、経営に詳しい人材の養成が必要である。

26

27

○基礎研究から食料・生物生産の実用化に向けた橋渡し研究

体制整備の課題

ライフサイエンス
研究全体を支える
基礎・基盤研究課題○精神・神経疾患、感覚器障害、認知症、難病等の原因解明と治療の研究開発○食料分野、環境分野における微生物・動植物ゲノム研究○ライフサイエンス分野における標準化に関する研究開発○臨床研究者、融合領域等の人材を育成する研究開発○研究開発の基礎となる生物遺伝資源等の確保と維持○生命情報統合化データベースの構築に関する研究開発○比較ゲノム解析による生命基本原理の解明○脳や免疫系等の高次複雑制御機構の解明など生命の統合的理解○発生・再生および器官形成における複雑制御機構の解明と統合的理解○情報科学との融合による、脳を含む生命システムのハードウェアとソフトウェアの解明○こころの発達と意志伝達機構並びにそれらの障害の解明○多様な環境中の生物集団のメタゲノム解析と個別ゲノム解析、これらに基づく有用遺伝子の収集・活用○ゲノム、ＲＮＡ，タンパク質、糖鎖、代謝産物等の構造・機能とそれらの相互作用の解明○ゲノム情報等に基づく、細胞などの生命機能単位の再現・再構築○創薬プロセスの加速化・効率化に関する研究開発○生活環境・習慣と遺伝の相互関係に基づいた疾患解明及び予防から創薬までの研究開発○植物の多様な代謝、生理機能や環境適応のシステム的理解と植物生産力向上への利用○ライフサイエンスが及ぼす社会的影響や、社会福祉への活用に関する研究開発○難病患者・障害者等の自立支援など、生活の質を向上させる研究開発○稀少疾病等、公的な対応が必要な疾病の画期的医療技術の研究開発○リハビリテーションや、感覚器等の失われた生体機能の補完を含む要介護状態予防等のための研究開発○テロリズムを含む健康危機管理への対応に関する研究開発○感染症の予防・診断・治療の研究開発○医療の安全の推進、医療の質の向上と信頼の確保に関する研究開発○医薬品・医療機器、組換え微生物、生活・労働環境のリスク評価等の研究開発○ＩＴやナノテクノロジー等の活用による融合領域・革新的医療技術の研究開発○ＱＯＬを高める診断・治療機器の研究開発○遺伝子・タンパク質等の分析・計測のための先端的技術開発○化学生物学（ケミカルバイオロジー）の研究開発○バイオイメージング推進のための統合的研究○科学的評価に基づいた統合・代替医療活用に向けた研究開発○子どもの健全な成長・発達及び女性の健康向上に関する研究開発○再生医学や遺伝子治療等の革新的治療医学を創成する研究開発○がん、免疫・アレルギー疾患、生活習慣病、骨関節疾患、腎疾患、膵臓疾患等の予防・診断・治療の研究開発○治験を含む新規医療開発型の臨床研究「よりよく生きる」領域の課題○生物機能を活用した環境対応技術開発○微生物・動植物を用いた有用物質生産技術開発○食料・食品の安全と消費者の信頼の確保に関する研究開発○有効性・安全性についての科学的評価に基づいた機能性食料・食品の研究開発○高品質な食料・食品の安定生産・供給技術開発「よりよく食べる」、「よりよく暮らす」
領域の課題

別紙Ⅰ−１ 重要な研究開発課題の体系

28（ライフサイエンス分野）

重要な研究開発課題の概要及び目標

注１）本表に記載している研究開発目標は、重要な研究開発課題に関連する全ての研究開発目標を網羅的に記載しているものではない。
注２）研究開発目標及び成果目標は、特定の研究開発投資を前提とするものではない。

別紙Ⅰ−２

29

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比較ゲノム解析による生命
3 基本原理の解明①−４ٟ㧞㧜㧝㧡ᐕ㗃߹ߢߦ‫ޔ‬ᣂߚߥㆮવሶᯏ
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ゲノム情報等に基づく、細胞ࠆ⎇ⓥ߿↢๮᭴ᚑ૕㧔ࠥࡁࡓ㧘㧾㧺⢩߿↢๮૕ࠍࠪࠬ࠹ࡓߣߒߡℂ⸃ߔࠆ‫ޕ‬㧔ᢥㇱ⑼ቇ⋭㧕
などの生命機能単位の再の生命体としてのシステムを統合的に理解㧭‫♧ޔ⾰ࠢࡄࡦ࠲ޔ‬㎮ߥߤ㧕ࠍ↪޿
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現・
再構築
文部科学
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◆２０１５年頃までに、疾患や薬剤の投与વሶߩหቯ╬ࠍⴕ޿‫ޔ‬୘ੱߩ․ᕈߦᔕߓߚ੍㒐࡮ᴦ≮ᴺ߿ഃ⮎߳❬ߍࠆߚ߼ߩᚻᴺࠍ㐿⊒ߔࠆ‫ ޕ‬ᢥㇱ
ゲノム、ＲＮＡ，タンパク質、に関連する遺伝子やタンパク質等の解析⑼ቇ⋭㧕
糖鎖、代謝産物等の構造・機 ࠥࡁࡓ‫ޔ‬㧾㧺㧭㧘࠲ࡦࡄࠢ⾰‫♧ޔ‬
結果を活用して、創薬等の実用化に向けた能とそれらの相互作用の解 ㎮‫ޔ‬ઍ⻢↥‛╬ߩ᭴ㅧ࡮ᯏ⢻ߣߘࠇ ٤㧞㧜㧝㧜ᐕ߹ߢߦ‫ޔ‬୘ੱߩㆮવᖱႎߦᔕߓߚක≮ߦ⾗ߔࠆߚ߼‫⮎ޔ‬೷෻ᔕᕈߩ୘ੱᏅߩේ࿃ߣߥࠆ㧿
利用を加速するとともに、成果の迅速かつࠄߩ⋧੕૞↪ࠍ⸃᣿ߒ‫↢ޔ‬๮⃻⽎ࠍ 㧺㧼㨟߿ࡑࠗࠢࡠࠨ࠹࡜ࠗ࠻╬ߩត⚝࡮⸃ᨆࠪࠬ࠹ࡓߩታ⃻଀ࠍ␜ߔ‫ޕ‬㧔ෘ↢ഭ௛⋭㧕1明効率的な臨床応用により、科学的知見に⛔ว⊛ߦℂ⸃ߔࠆߣߣ߽ߦ‫ޔ‬ක⮎ຠ ٤㧞㧜㧝㧜ᐕ߹ߢߦ‫♧ޔ‬㎮߿♧࠲ࡦࡄࠢ⾰ߥߤߩᯏ⢻ࠍಽሶ࡟ࡌ࡞ߢല₸⊛ߦ⸃᣿ߔࠆߚ߼ߩᛛⴚࠍ⏕①−４
基づいた新しい予防法や診断法の提供な㐿⊒╬߳ᵴ↪ߔࠆ⎇ⓥࠍⴕ߁‫ޕ‬┙ߔࠆߣߣ߽ߦ‫↥ޔ‬ᬺ೑↪ࠍ⋡ᜰߒ‫♧ޔ‬㎮ߩᯏ⢻⸃ᨆ࡮ᬌ⸽ᛛⴚࠍ㐿⊒ߔࠆ‫ޕ‬㧔⚻ᷣ↥ᬺ⋭㧕
④−１５
ど、革新的医療を可能とする。（
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省、厚生労働省、経済産業省）
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ライフサイエンス分野

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情報科学との融合による、脳 ⣖ߣᯏ᪾ࠗࡦ࠲࡯ࡈࠚ࡯ࠬߩ⎇ⓥߥ
を含む生命システムのハード ߤ‫ޔ‬ᖱႎ⑼ቇߩ⍮⷗ࠍᵴ߆ߒߡ‫ޔ‬⣖
6 ウェアとソフトウェアの解明 ߥߤߩⶄ㔀ߥ↢๮ࠪࠬ࠹ࡓߩ‛⾰⊛ߥၮ⋚ߣߘࠇࠄߩ௛߈ᣇߩේℂࠍℂ①−４⸃ߔࠆ⎇ⓥࠍⴕ߁‫ޕ‬⑤−５ٟ㧞㧜㧝㧜ᐕ㗃߹ߢߦ‫ޔ‬⣖࡮ᯏ᪾ࠗࡦ
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発生・再生および器官形成にٟ㧞㧜㧞㧜ᐕ㗃߹ߢߦ‫∔⚻␹ޔ‬ᖚ‫ޔ‬ᗵⷡ
おける複雑制御機構の解明 ࡅ࠻߿േᬀ‛‫ޔ‬ᓸ↢‛ߩ⊒↢࡮ౣ↢ ٤٠㧞㧜㧝㧜ᐕ߹ߢߦ‫࡞࠽ࠣࠪޔ‬વ㆐߿⚦⢩㑆⋧੕૞↪ߥߤ߆ࠄߩᱜᏱ⊒↢ࠪࠬ࠹ࡓߦ߅ߌࠆ⚦⢩ಽ෸ེ߮ቭᒻᚑߦ㑐ߔࠆⶄ㔀ߥ೙ᓮᯏ ൻ‫ེ࡮❱⚵ޔ‬ቭᒻᚑ‫∔ޔ‬ᖚߩ⊒∝ࠪࠬ࠹ࡓ╬ߩ⸃᣿ࠍㅢߓߡ‫ޔ‬ౣ↢ක≮ߦะߌߚᐙ⚦⢩೑↪ᛛⴚ╬ߩၮ ེ㓚ኂ╬ߢᄬࠊࠇߚᯏ⢻ߩ⵬ቢߦߟߥ߇
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①−４⑤−１ٟ㧞㧜㧞㧜ᐕ㗃߹ߢߦ‫ޔ‬⣖ߣᔃߩ∛᳇߿⠧ൻߦ઻߁∔ᖚߩ੍㒐࡮ᴦ≮ᴺࠍ㐿⊒ߒ‫∔ޔ‬ᖚస᦯ߦะߌߡ೨ㅴߔࠆ‫ޔߚ߹ޕ‬٤㧞㧜㧝㧜ᐕ߹ߢߦ‫ޔ‬⣖ߩ㊀ⷐߥ⹺⍮ᯏ⢻ߣߘߩ⥃⇇ᦼ‫ޔ‬ᖱേ‫ޔ‬ᗧᔒ᳿ቯ‫␠ޔࡦ࡚ࠪ࡯ࠤ࠾ࡘࡒࠦޔ‬ળ ሶߤ߽ߩ↢⢒ⅣႺߦ߅ߌࠆࠦࡒࡘ࠾ࠤ࡯
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制御機構の解明など生命の⣖߿఺∉♽ߥߤߩ↢๮ߩ㜞ᰴⶄ㔀೙ߥ⍮⷗ࠍᓧߡ‫ߩ╬ࡦ࠴ࠢࡢޔ‬ᣂߚߥᴦ≮࡮⸻ᢿᴺࠍ⏕┙ߔࠆ‫ޕ‬㧔ᢥㇱ⑼ቇ⋭㧕ٟ㧞㧜㧝㧡ᐕ㗃߹ߢߦ‫࡯ࡑࠗࡂ࠷࡞ࠕޔ‬統合的理解ᓮᯏ᭴ࠍ⸃᣿ߒ‫⛔ޔ‬ว⊛ߦℂ⸃ߔ
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ライフサイエンス分野

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多様な環境中の生物集団のⅣႺᓸ↢‛ߥߤ㧕ߥߤࠍኻ⽎ߦ‫ޔ‬ㆮ
メタゲノム解析と個別ゲノムવሶ⟲ࠍ৻᜼ߦ‫ߪߚ߹ޔ‬୘೎ߩᓸ↢8 解析、これらに基づく有用遺‛ߩㆮવሶ⟲ࠍ⸃ᨆߒ‫⛔ࠍࠄࠇߎޔ‬伝子の収集・
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こころの発達と意志伝達機構 ߎߎࠈߩ⊒㆐ᯏ᭴ߣ⸒⺆߿ᗵེⷡߥ ٤㧞㧜㧝㧜ᐕ߹ߢߦ‫ޔ‬ഭ௛⠪ߩታᘒ⺞ᩏ߿࿾ၞ଻ஜߣߩㅪ៤ߩ޽ࠅ߆ߚߩᬌ⸛ߦࠃࠅ‫ޔ‬ഭ௛⠪ߩ⡯႐ߦක≮‫ߩ߳⼔੺ޔ‬ᔕ↪ࠍ࿑ࠆ‫ޕ‬㧔ᢥㇱ⑼ቇ
並びにそれらの障害の解明 ߤࠍ੺ߒߚᗧᔒવ㆐ߩᯏ᭴ࠍ⸃᣿ߔ ߅ߌࠆࡔࡦ࠲࡞ࡋ࡞ࠬਇ⺞ߩ੍㒐࡮ᷫዋࠍ࿑ࠆߚ߼ߩ᦭ലߥᚻᲑࠍ⷗޿ߛߔ‫ޕ‬㧔ෘ↢ഭ௛⋭㧕⋭‫ޔ‬ෘ↢ഭ௛⋭㧕
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ライフサイエンス分野

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ライフサイエンス分野

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ライフサイエンス分野

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ライフサイエンス分野

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ライフサイエンス分野

36㊀ⷐߥ⎇ⓥ㐿⊒⺖㗴ߩ᭎ⷐ

精神・神経疾患、感覚器障
害、認知症、難病等の原因
19
解明と治療の研究開発
⑤−５

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診断・治療の研究開発
18 予防・
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ライフサイエンス分野

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代替医療活用に向けた研究 ࠄࠍ⷏ᵗකቇߣ⛔วߒߚ≮ᴺߦߟ޿
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ライフサイエンス分野

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医薬品・医療機器、組換え微 ක⮎ຠ࡮ක≮ᯏེߩ૶↪‫⚵ޔ‬឵߃ᓸ ٤㧞㧜㧝㧜ᐕ߹ߢߦ‫ޔ‬ൻቇ‛⾰ߩሶଏ߳ߩᓇ㗀ߦߟ޿ߡ‫ޔ‬⢝ఽ࡮ᣂ↢ఽߦ․᦭ߥ㓚ኂ╬ߦ㑐ߒߡᖱႎࠍ ٟ㧞㧜㧝㧡ᐕ㗃߹ߢߦ‫ߩ‛⮎ޔ‬Ქᕈ࡮ଐሽᕈߩㄦㅦߥ⹏ଔߦࠃࠅ‫⴫౏ߩࠄࠇߘޔ‬生物、生活・労働環境のリス ↢‛೑↪‫↢ޔ‬ᵴⅣႺ߿ഭ௛ⅣႺߩ቟ ෼㓸ߒ‫ߩߘޔ‬૞↪ᯏᐨࠍᬌ⸽ߔࠆ‫ޕ‬㧔ෘ↢ഭ௛⋭㧕
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ライフサイエンス分野

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リハビリテーションや、感覚器
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管理への対応に関する研究ᯏ▤ℂߩߚ߼ߩലᨐ⊛ߥኻᔕߦߟ޿
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開発
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ライフサイエンス分野

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ライフサイエンス分野

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必要な疾病の画期的医療技ߩᔅⷐߥ∔ᖚࠍ⎇ⓥߒ‫ߥ⊛ᦼ↹ޔ‬කࠢ࠴ࡦࠍ㐿⊒ߔࠆߣߣ߽ߦ‫ޔ‬ഃ⮎ߦ⾗ߔࠆࡕ࠺࡞േ‛ߩ㐿⊒ࠍታ⃻ߔࠆ‫ޕ‬㧔ෘ↢ഭ௛⋭㧕₸⊛ߦ⥃ᐥᔕ↪ߒ‫ޔ‬⒘ዋ∔∛╬ߦኻߔࠆ術の研究開発≮ᛛⴚࠍ㐿⊒ߔࠆ‫ޕ‬㕟ᣂ⊛ක≮ࠍታ⃻ߔࠆ‫ޕ‬㧔ෘ↢ഭ௛⋭㧕
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ライフサイエンス分野

44㊀ⷐߥ⎇ⓥ㐿⊒⺖㗴ߩ᭎ⷐ⎇ⓥ㐿⊒⋡ᮡ‫ޓޓ‬㧔٤㧦⸘↹ᦼ㑆ਛߩ⎇ⓥ㐿⊒⋡ᮡ‫ޔ‬٠㧦ᦨ⚳⊛ߥ⎇ⓥ㐿⊒⋡ᮡ㧕ᚑᨐ⋡ᮡᜬ⛯น⢻ߥ␠ળ଻㓚೙ᐲߩ᭴▽ߩߚ߼ߦᔅⷐߥ⎇ⓥ߿␠ળ⑔␩᡽╷┙᩺࡜ࠗࡈࠨࠗࠛࡦࠬ߇෸߷ߔ ߦ᦭ലߥ⛔⸘⺞ᩏᚻᴺߩ⎇ⓥ‫߹ޔ‬␠ળ⊛ᓇ㗀߿‫␠ޔ‬ળ⑔␩߳ ߚ‫ࠬࠢ࠶ࠪࠛࡠ࡯ࡘ࠾ޔ߫߃଀ޔ‬40ߩᵴ↪ߦ㑐ߔࠆ⎇ⓥ㐿⊒㧔⣖⎇ⓥߦ㑐ଥߔࠆ↢๮୶ℂ㧕ߥԜ㧙㧣ߤ‫ߩ߳࠻ࡅߩࠬࡦࠛࠗࠨࡈࠗ࡜ޔ‬ᔕ↪ߦࠃߞߡ↢ߓࠆ↢๮୶ℂߩ⺖㗴ߥߤߩ⎇ⓥࠍⴕ߁‫ޕ‬ٟ㧞㧜㧝㧜ᐕ㗃߹ߢߦ‫ޔ‬ᣂߚߥ↢๮୶ℂߩ⺖㗴ߦߟ޿ߡᚒ߇࿖ߣߒߡߩ⠨߃ᣇߦߟ޿ߡ⚿⺰ߠߌߔࠆ‫ޕ‬㧔ౝ㑑ᐭ‫ޔ‬ᢥㇱ⑼ቇ⋭‫ޔ‬ෘ↢ഭ௛⋭‫⚻ޔ‬ᷣ↥ᬺ⋭㧕ٟ㧞㧜㧝㧜ᐕ㗃߹ߢߦ‫ߦ࠲࡯࠺⸘⛔ޔ‬ၮ٤٠㧞㧜㧝㧜ᐕ߹ߢߦ‫ᤨ⃻ޔ‬ὐߢ᣿ࠄ߆ߦߥߞߡ޿ࠆ⮎೷ߩੂ↪‛⾰ߩᲥᕈ࡮ଐሽᕈߩ⹏ଔᛛⴚࠍ⏕┙ߠߊ⑔␩᡽╷᳿ቯࠍߐࠄߦ⏕ታߥ߽ߩߣ
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ライフサイエンス分野

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ライフサイエンス分野

46

体制整備の課題

選択と集中生命の統合的全体像の理解を深める研究を強化。イノベーションの源泉となり、高い波及効果や我が国のライフサイエンス研究の国際的優位性の確保が期待できる技術の研究を推進。

生命プログラム再現科学技術
生命プログラム再現科学技術

ライフサイエンス研究の財産を生かしつつ、成果の実用化の橋渡し研究を強力に推進し、選択と集中 創薬、新規医療技術などの国民への還元を抜本的に強化。感染症対策のような人類共通の課題にも貢献。

新興・再興感染症克服科学技術
新興・再興感染症克服科学技術

標的治療等の革新的がん医療技術
標的治療等の革新的がん医療技術

臨床研究・臨床への橋渡し研究
臨床研究・臨床への橋渡し研究「よりよく生きる」領域の課題

国際的優位性確保や国際協力などの観点で我が国が整備すべき生命情報の統合化
データベースや生物遺伝資源等の整備、融合研究を強化

世界最高水準のライフサイエンス基盤整備
世界最高水準のライフサイエンス基盤整備

選択と集中

ライフサイエンス研究全体を支える
基礎・基盤研究の課題

安全な食料を低コストで安定的に生産・供給する研究、生物機能の活用により、産業や
選択と集中 医療に有用な物質生産や環境保全・浄化に資する技術の開発、実用化の研究を強化。

生物機能活用による物質生産・
生物機能活用による物質生産・
環境改善科学技術
環境改善科学技術

国際競争力を向上させる安全な食料の国際競争力を向上させる安全な食料の生産・供給科学技術
生産・供給科学技術「よりよく食べる」、「よりよく暮らす」
領域の課題

別紙Ⅰ−３ 戦略重点科学技術の体系