令和元年度倫理委員会申請一覧
申請日番号

審議事項課

題名

5月13日 31-1

医学の研究又は医療行為（治療計 ステロイド抵抗性の難治性成人発症スチル病に対してのシクロスポリン併用療法画）

5月24日 31-2

医学の研究又は医療行為

アルドステロン産生腺種（ＡＰA)患者由来細胞を用いた新規アルドステロン産生抑制剤のin vitro評価（前臨床研究）

5月13日 31-3

特定臨床研究癌合併の下腿限局型深部静脈血栓症に対する際的な抗凝固療法の投与期間を検証する研究

5月13日 31-4

特定臨床研究「エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤２剤併用療法（DAPT)期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究

5月13日 31-5

特定臨床研究急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性
コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤２剤併用療法【変更申請】

尿中ペントシジン測定試薬の臨床性能評

医学の研究又は医療行為価試験

5月28日 29-67-2

高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DMI

5月28日 30-12-2

5月28日 31-6

5月28日 29-7-5

5月30日 31-7

5月30日 31-8

6月14日 31-9
6月14日 28-49

6月14日 29-76-2【変更申請】

療法とペルツズマブ＋トラスツズマブ＋医学の研究又は医療行為

ドセタキセル療法のランダム化比較第III

医学の研究又は医療行為相試験（HERB TEA study）
遺伝外来開設に向けた家族性・遺伝性腫瘍に関する意識調査
深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の治療【変更申請】

及び再発抑制に対するリバーロキサバン

医学の研究又は医療行為の有効性及び安全性に関する登録観察研

究抗MDA5抗体陽性の難治性（多剤治療抵抗医学の研究又は医療行為（治療計 性）間質性肺炎を伴う皮膚筋炎（clinicallyamyopathicdermatomyositis;cADM）に対する画）
トファシチニブ（tofacitinib;TOF）治療
ステロイド薬、タクロリムス、シクロフォスファ
医学の研究又は医療行為（治療計 ミドの３剤併用療法に治療抵抗性の間質性肺炎合併皮膚筋炎に対するタクロリムスを除画）
いたシクロスポリン併用療法
医学の研究又は医療行為（治療計 ステロイド薬及び複数の免疫抑制剤に治療抵抗性の難治性間質性肺炎を合併した関節画）
リウマチに対してのシクロスポリン併用療法
心房細動合併急性冠症候群患者における抗【変更申請】
血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前医学の研究又は医療行為
向き観察研究
活性型レニン濃度、アルドステロン濃度【変更申請】
及びコルチゾール濃度の迅速測定試薬の医学の研究又は医療行為
改良評価

6月14日 29-53-2

6月18日 31-10

6月18日 29-43-2

6月18日 29-44-2【変更申請】
医学の研究又は医療行為医学の研究又は医療行為【変更申請】
医学の研究又は医療行為【変更申請】
医学の研究又は医療行為

エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性
乳管癌に対する非切除+内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験（JCOG 1505、LORETTA trial）「新生児の各体位における横隔膜の動態変化に関する調査」
洞不全症候群に対するペースメーカー植え込み後に発生する心房細動とペーシングモードの関係に関する検討
心筋血液シンチにおける位相解析による左心室収縮パターンの解析、および両心室ペーシングの効果との関連の調査

6月18日 31-11

医学の研究又は医療行為

熱中症により救急を受診した患者の熱中症発症要因の分析

7月2日

31-12

医学の研究又は医療行為

小児免疫関連疾患の病態解明、疾患活動性評価のための新規バイオマーカーの開発

7月2日

31-13

医学の研究又は医療行為

熱中症患者の医学情報等に関する疫学調査

7月2日

26-88-6

7月2日

31-14

7月18日 30-65-2
7月18日 30-71-2
7月18日 29-8-3
7月18日 29-74-2【変更申請】
医学の研究又は医療行為

筋ジストロフィー患者の大脳の定量的検討

医学の研究又は医療行為

多発性硬化症患者の脳量に関する研究【変更申請】
医学の研究又は医療行為

妊娠糖尿病の病態、治療経過や分娩予後に関する検討【変更申請】

労働時間が2型糖尿病患者の血管障害に与医学の研究又は医療行為える影響についての検討【変更申請】

尿中NTx測定試薬「ビトロスNTx」の臨床医学の研究又は医療行為

性能評価試験

【変更申請】

筋強直性ジストロフィーの筋画像所見に医学の研究又は医療行為関する研究
足関節骨折の診療における荷重位X線写真の有用性の調査
タゾバクタム・ピペラシリン適正使用に向けた
AST専従薬剤師の取り組み
ALK融合遺伝子陽性あるいはEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌からの脳転移に対する定位放射線治療（ガンマナイフ治療）の治療成績に関する後ろ向き観察研究
小数個転移（オリゴメタスターシス）を伴った肺癌の臨床病理的特性に関する後方視的研究

7月18日 31-15

医学の研究又は医療行為

7月18日 31-16

医学の研究又は医療行為

7月18日 31-17

医学の研究又は医療行為

7月18日 31-18

医学の研究又は医療行為

7月18日 31-19

医学の研究又は医療行為

Orsiro（製品名：オシロ）薬剤溶出ステントの性能評価業務7月18日 31-20

医学の研究又は医療行為「SJM OCTイメージングカテーテル（血管内光断層撮影用カテーテル）」の性能評価業務

7月26日 31-21

医学の研究又は医療行為

低BMI症例の投与熱量設定における推定式の有用性

7月30日 31-22

医学の研究又は医療行為

非神経疾患患者の大脳の定量的検討

7月30日 31-23

医学の研究又は医療行為

日本産婦人科学会 婦人科腫瘍委員会 婦
人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究

7月31日 28-13-3

8月1日

31-24

7月24日 31-25
8月6日

31-26

【変更申請】
医学の研究又は医療行為

がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究

ステロイド薬、タクロリムス、シクロフォスファ
ミドの３剤併用療法に治療抵抗性の間質性医学の研究又は医療行為（治療計画）
肺炎合併皮膚筋炎に対するタクロリムスを除いたシクロスポリン併用療法

医学の研究又は医療行為医学の研究又は医療行為（治療計画）

急性期における血清CRP値とインスリン抵抗性の関連のモデリング
ハートフローFFRCT検査（FFRCT)の導入
ステロイド薬を含む免疫抑制両方に治療抵

8月2日

31-27

8月2日

31-28

8月2日

31-29

8月5日

31-30

8月5日

31-31

8月13日 31-32

8月15日 25-51-3
8月20日 30-72-2

医学の研究又は医療行為（治療計 抗性の難治性急性ループス血球貧食症候群（ALHS)に対する、リツキシマブ
画）（Rituximab;RTX）治療
ステロイド薬等による免疫抑制両方に治療医学の研究又は医療行為（治療計 抵抗性の全身性エリテマトーデス（SLE)に合併した難治性自己免疫関連血小板減少症画）（SLE-ITP)に対する、リツキシマブ（Rituximab;RTX）治療医学の研究又は医療行為（治療計 ステロイド薬に治療抵抗性のAAHSに対してのシクロスポリン持続静注併用療法画）
医学の研究又は医療行為（治療計 （抗MDA5抗体陽性）皮膚筋炎や膠原病・リウマチ性疾患に合併した間質性肺炎に対するシクロスポリン持続静注併用療法
医学の研究又は医療行為（治療計 抗MDA5抗体陽性の難治性（多剤治療抵抗性）間質性肺炎を伴う皮膚筋炎に対する、ト画）
ファシチニブ（tofacitinib;TOF）治療画）

医学の研究又は医療行為

当院における心不全患者の臨床的特徴について【変更申請】【変更申請】

JCOG1204 再発高リスク乳癌術後患者の標
準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験
PTCAバルーンカテーテル ユーザー

医学の研究又は医療行為

フィードバック

医学の研究又は医療行為

HER2の進行・再発乳癌に対するペルツズ

8月6日

29-56-3【変更申請】

マブ再投与の有用性を検証する第Ⅲ相臨

医学の研究又は医療行為

床研究-ペルツズマブ再投与試験-JBCRGM05(PRECIOUS) v.1.3

8月19日 31-33

医学の研究又は医療行為

室房ブロックを伴い持続する発作性上室頻拍回路の診断と診断方法の探索的観察研究

8月23日 31-34

医学の研究又は医療行為

大腸T1癌に対する転移・再発リスク因子の検討

10月3日 29-76-3【変更申請】
医学の研究又は医療行為

活性型レニン濃度、アルドステロン濃度及びコルチゾール濃度の迅速測定試薬の改良評価

10月21日 29-22-3

10月3日 30-94-2

医学の研究又は医療行為

原発性アルドステロン症症例に行われた副腎静脈支脈採血の手技的、病理的、臨床的検討。
原発性アルドステロン症症例に行われた【変更申請】

副腎支脈静脈採血にて副腎静脈が複数本

医学の研究又は医療行為見られた場合の手技上、臨床的意義の検【変更申請】

討。

9月27日 31-35

医学の研究又は医療行為

SLEにおける感染症発症とステロイド量によるリスクの検討

9月24日 31-36

医学の研究又は医療行為

臀部での坐骨神経障害の予後【変更申請】

急性期における血清CRP値とインスリン抵抗性の関連のモデリング10月1日 31-25-2

医学の研究又は医療行為

RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法末治療の切除不能進行再発

10月28日 27-46-5【変更申請】
医学の研究又は医療行為

大腸癌患者に対する mFOLFOX6 + ベバ
シズマブ併用療法と mFOLFOX6 + パニ
ツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験におけ10月27日 31-37
10月23日 30-52-2

医学の研究又は医療行為【変更申請】
医学の研究又は医療行為

る治療感受性、予後予測因子の探索的研十分な凍結が行われなかった心房細動クラ
イオバルーンアブレーションにおけるATP投与の有用性に関する検討
肺切除後気漏に対するドレーン管理法の多施設共同前向き観察研究

特定臨床研究抗アンドロゲン交替療法との併用における骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する初回治療としてのRa-223の有効性検討試験

11月5日 31-39

特定臨床研究

非小細胞肺癌におけるフルルビプロフェンア
キセチル周術期投与による述語再発予防効果を検証するための他施設共同ランダム化
第Ⅱ相比較試験（FLAX試験）

11月5日 31-40

特定臨床研究薬物療法により臨床的完全奏功が得られた
HR陰性HER２陽性原発乳癌に対する日切除療法の有用性に関する単群検証的試験

11月5日 31-38

10月31日 31-10-2【変更申請】
医学の研究又は医療行為「新生児の各体位における横隔膜の動態変化に関する調査」

10月28日 31-41

医学の研究又は医療行為

房室ブロックに対する右心室中隔ページング
位置の検討

11月13日 31-42

医学の研究又は医療行為

せん妄治療の最適方針と是正可能な予後不良因子の探索

11月19日 31-43
11月19日 31-44

医学の研究又は医療行為（治療計画）
医学の研究又は医療行為

マイトマイシンC併用 緑内障手術
頚椎症と間違われやすい大脳皮質基底核症
候群（CBS)の臨床的特徴に関する後ろ向き研究11月19日 31-45

医学の研究又は医療行為

11月19日 31-46

医学の研究又は医療行為

11月19日 31-47

医学の研究又は医療行為

11月19日 31-48

医学の研究又は医療行為

11月19日 31-49

医学の研究又は医療行為

筋萎縮性側索硬化症（ALS)の診断基準に関する後ろ向き研究
胸郭出口症候群の臨床症候・電気生理学的所見に関する症例集積研究
上肢筋のC5/C6/C7筋節支配に関する後ろ向き研究
頚椎症性筋萎縮症（CSA)の臨床的筋電図学特徴に関する後ろ向き研究
転換性障害患者の筋力低下の特徴に関する後ろ向き研究
後頭蓋窩脳転移による閉塞性水頭症に対11月20日 31-50

医学の研究又は医療行為する定位放射線治療（ガンマナイフ治療）の早期治療効果に関する後ろ向き観察研究
JCOG1017：薬物療法非抵抗性StageIV乳

10月31日 23-6-5【変更申請】

癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除医学の研究又は医療行為なしversusあり)に関するランダム化比較試験

10月17日 30-40-2

12月11日 26-88-7
12月9日 26-80-2

v1.42(受付番号23-6、26-21改訂)

医学の研究又は医療行為

鎮痙薬前投与下の被験者に対するリドカイン
塩酸塩ゼリー混和液散布による十二指腸蠕動抑制上乗せ効果の検討【変更申請】筋ジストロフィー患者の大脳の定量医学の研究又は医療行為的検討【変更申請】

ブリリアントブルーGによる内視鏡膜染医学の研究又は医療行為

色・剥離術の有用性について【変更申請】

再生医療等製品「ステミラック注」製造

12月17日 31-51

医学の研究又は医療行為

販売後承認条件評価に係る使用成績比較
調査

12月17日 31-52

医学の研究又は医療行為

アルドステロンおよびコルチゾール測定値の解析検討
血管撮影における副腎静脈の解剖学的バ

12月17日 31-53

医学の研究又は医療行為

リエーションと血管解剖の相違が副腎静脈サンプリング与える影響についての検討

12月25日 31-54

医学の研究又は医療行為

12月23日 31-55

医学の研究又は医療行為12月24日 31-56

医学の研究又は医療行為

医療分野の放射線業務における被ばくの実態と被ばく低減に関する調査
高安動脈炎に対する各生物学的製剤の継続率の比較
一酸化炭素中毒に関する研究
切除不能進行性または転移性の肝胆癌患

1月15日 31-57

医学の研究又は医療行為者におけるＦＧＦＲ２遺伝子融合の頻度を調査する観察研究精神看護学におけるシミュレーション教

1月21日 31-58

医学の研究又は医療行為

育が精神看護学に及ぼす影響ー過去３年間の比較ー
腹部救急認定医・教育医制度認定施設に1月23日 31-59

医学の研究又は医療行為おける急性虫垂炎に対する治療成績多施
設共同後ろ向き研究

1月27日 31-60

医学の研究又は医療行為

1月21日 31-61

医学の研究又は医療行為

1月27日 31-62

医学の研究又は医療行為

2月1日

31-63

医学の研究又は医療行為

2月5日

31-64

医学の研究又は医療行為

1月27日 31-65

医学の研究又は医療行為

2月10日 29-57-2【変更申請】
医学の研究又は医療行為

日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究
ＥＳＤ初学者におけるハサミ型ナイフの有用性
石綿関連疾患患者の日常生活における呼吸器症状に関する多施設横断研究
特発性血気胸手術症例における輸血に関する実態調査：多施設共同研究
鎖骨骨折術後に肩関節拘縮を防ぐ方法
ＡＮ69ＳＴ-ＣＨＤＦにおけるメシル酸ナ
ファモスタット投与量減量の試み
持続性心室頻脈に対するカテーテルアブ
レーション治療時の3Ｄマッピングシステ
ムにおける高密度ペースマッピングテク
ニックにより作成されるCorrelation
score mapの有用性についての検討
超音波内視鏡下瘻孔形成術による閉塞性9月15日 31-66

医学の研究又は医療行為

黄疸治療の有効性と安全性に関する後ろ向き研究

3月3日

31-67

医学の研究又は医療行為

3月5日

31-68

医学の研究又は医療行為

2月26日 31-69
2月26日 31-70
3月5日

31-10-3

3月11日 24-43-3

AI（人工知能）による内視鏡画像自動診断（病変拾い上げ）システムの実証実験
アルチマスタータンセイ （冠動脈ステント） 使用実施調査

医学の研究又は医療行為（治療計 新型コロナウイルスによる肺炎に対する画）

抗ウイルス薬治療

医学の研究又は医療行為（治療計 新型コロナウイルスによる肺炎に対する画）

ロピナビル【変更申請】医学の研究又は医療 新生児の各体位における横隔膜の動態変行為化に関する調査【変更申請】医学の研究又は医療 ハイリスク消化管質腫瘍（GIST）に対す行為

る完全切除後の治療に関する研究
HER2の進行・再発乳癌に対するペルツズ

3月13日 29-56-4【変更申請】医学の研究又は医療 マブ再投与の有用性を検証する第Ⅲ相臨
行為

床研究-ペルツズマブ再投与試験-JBCRGM05(PRECIOUS)

3月16日 31-71

医学の研究又は医療行為

難治性IgA血管炎治療の実態および免疫グ
ロブリン療法の有効性と安全性の検討

3月24日 31-72

医学の研究又は医療行為

2015年出生時を対象としたハイリスク新生児医療全国調査

重症急性膵炎後Walled-off necrosisに
4月6日

31-73

医学の研究又は医療行為対するLumen apposing metal stentの有効性

4月7日

31-74

医学の研究又は医療行為

新規骨粗鬆症患者の治療薬効果判定のために骨代謝マーカー

申

請

者

結

膠原病内科部長
藤原

迅速審査承認

道雄

名誉院長
西川

迅速審査承認哲男

審査不要

循環器内科部長
柚本

果

和彦

委員会での報告のみ

循環器内科部長

審査不要

柚本

和彦

委員会での報告のみ

循環器内科部長

審査不要

柚本

和彦

委員会での報告のみ

産婦人科

茶木修

迅速審査承認

腫瘍内科

有岡仁

迅速審査承認

看護部

大椛

裕美

循環器内科

柚本

膠原病内科部長

迅速審査承認

和彦

藤原道

藤原道

藤原

道

雄

膠原病内科部長雄
膠原病内科部長
雄

循環器内科部長

柚本

中央検査部

迅速審査承認

迅速審査承認

迅速審査承認
迅速審査承認和彦
中村

迅速審査承認

和之

迅速審査承認

腫瘍内科

有岡仁

迅速審査承認

中央リハビリテーション部
中村恵美

不整脈科部長小和瀬

迅速審査承認晋弥

不整脈科部長小和瀬

迅速審査承認晋弥

救急災害医療部長
中森

迅速審査承認知毅

小児科副部長咲間裕之

救命救急センター長木下弘壽
神経筋疾患部長

中山貴

中山貴博
神経筋疾患部長博
糖尿病内科部長
鶴谷

鶴谷

悠也

茶木修

神経筋疾患部

中山

貴博

薬剤部

倉繁
久保

迅速審査承認

呼吸器外科部長

山本

健

循環器内科
和彦

循環器内科
柚本

集中治療科部長

迅速審査承認

迅速審査承認嗣柚本

迅速審査承認

迅速審査承認

暁子

成生部長

迅速審査承認委員会審査

智明

脳神経外科副部長 松永部長

迅速審査承認

迅速審査承認

産婦人科部長

整形外科

迅速審査承認

迅速審査承認悠也

糖尿病内科

委員会審査承認

和彦
藤本潤一

迅速審査承認
迅速審査承認
迅速審査承認
迅速審査承認

神経筋疾患部中山

貴博
周産期センター長中山

迅速審査承認昌樹
腫瘍内科部長有岡仁

膠原病内科部長

藤原

道

鶴谷

悠

雄
糖尿病内科部長
也
循環器内科

柚本

膠原病内科部長

藤原道

藤原道

藤原道

藤原道

藤原道

雄

膠原病内科部長雄
膠原病内科部長雄
膠原病内科部長雄

中央リハビリテーション部
阿部康兵

腫瘍内科部長有岡

柚本

和彦

腫瘍内科部長有岡

迅速審査承認委員会審査承認委員会審査承認

迅速審査中
迅速審査中
迅速審査承認

迅速審査承認

迅速審査承認

迅速審査承認仁

不整脈科部長小和瀬

晋弥
内視鏡部副部長

金沢憲

由

中央検査部迅速審査承認

迅速審査承認

仁

循環器内科

迅速審査承認

委員会承認

和彦

雄

膠原病内科部長

迅速審査中

中村

和之

迅速審査承認
迅速審査承認

迅速審査承認

内分泌内科部長

齋藤淳

迅速審査承認

内分泌内科部長

齋藤淳

迅速審査承認

リウマチ科・膠原病内科
阿部

迅速審査承認和也

手・末梢神経外科部長
山本

迅速審査承認真一

糖尿病内科部長

鶴谷

悠部長

有也

腫瘍内科部長
岡

仁

不整脈科

増田慶太

呼吸器外科部長

山本

千葉

量人

呼吸器外科部長

山本健

委員会での報告のみ

健

審査不要
委員会での報告のみ
審査不要

乳腺外科部長隆司

委員会での報告のみ

中央リハビリテーション部
中村

迅速審査承認
審査不要

嗣

千島

迅速審査承認委員会審査承認嗣

泌尿器科

迅速審査承認

恵美

不整脈科部長

小和瀬

晋

弥
心療内科

栗栖

迅速審査承認委員会審査承認
迅速審査承認

健

眼科副部長

佐藤美紗子

条件付き承認

脳神経内科

今福一郎

迅速審査承認脳神経内科今福一郎

迅速審査承認

脳神経内科

今福一郎

迅速審査承認

脳神経内科

今福一郎

迅速審査承認

脳神経内科

今福一郎

迅速審査承認

脳神経内科

今福一郎

迅速審査承認

脳神経外科副部長

松永成生

迅速審査承認

腫瘍内科部長有岡仁

迅速審査承認

消化器内科

鈴木

神経筋疾患部

部長

眼科副部長

佐藤雅人

迅速審査承認

美紗子

迅速審査承認

竹下祐次郎
内分泌糖尿病センター長
齋藤淳

内分泌糖尿病センター長齋藤淳

中央放射線部長

鳥巣健二
膠原病内科部長藤原道雄
神経筋疾患部長

中山

貴博
内視鏡部長

川名

委員会での報告のみ

貴博

中山

整形外科副部長

審査不要

憲一

薬事委員会

迅速審査承認

迅速審査承認

迅速審査承認
迅速審査承認
迅速審査承認

迅速審査承認

武藤

協子

委員会審査

消化器外科部長

岡﨑

靖史 迅速審査中

専任教員

運動器外傷センター長
小林誠

消化器内科

加藤

呼吸器内科部長

ゆり伊藤優
呼吸器外科部長

山本

健嗣
整形外科

中川知郎

迅速審査承認
迅速審査中
迅速審査承認
迅速審査承認
迅速審査中

西村

優一

迅速審査承認小和瀬

晋弥

迅速審査承認

臨床工学部

不整脈科

消化器内科

芹澤

奏

迅速審査承認

内視鏡部長

川名

憲一

迅速審査承認

循環器内科部長

柚本和彦

迅速審査承認

呼吸器内科

伊藤

優

迅速審査承認

呼吸器内科

伊藤優

迅速審査承認

中央リハビリテーション部

中村恵美

消化器内科部長

永瀬

肇

腫瘍内科

有岡

仁

こどもセンター小児科
菊池信行

迅速審査承認
迅速審査承認

迅速審査承認

迅速審査承認新生児内科

西消化器内科

加藤産婦人科

茶木

大介

ゆり

修

迅速審査承認

迅速審査承認

迅速審査承認