化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Desloratadine Liquid Formulation
版本
1.15

修订日期:
2024/04/06

SDS 编号:
771465-00016

前次修订日期: 2023/09/30
最初编制日期: 2016/06/23

1. 化学品及企业标识产品名称:

Desloratadine Liquid Formulation

制造商或供应商名称:Organon & Co.

地址:

30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302

电话号码:+1-551-430-6000

应急咨询电话:+1-215-631-6999

电子邮件地址

:EHSSTEWARD@organon.com::

制药的不适用:
::

液体澄清
甜味

制造商或供应商信息推荐用途和限制用途
推荐用途限制用途

2. 危险性概述紧急情况概述外观与性状颜色气味
非危险物质或混合物。
GHS 危险性类别
非危险物质或混合物。
GHS 标签要素无需危险象形图、信号词、危险性说明及防范说明。
物理和化学危险根据现有信息无需进行分类。
健康危害
根据现有信息无需进行分类。

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SDS 编号:
771465-00016

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最初编制日期: 2016/06/23

环境危害
根据现有信息无需进行分类。
GHS 未包括的其他危害未见报道。
3. 成分/组成信息物质/混合物

:混合物

组分
化学品名称

化学文摘登记号
(CAS No.)
100643-71-8

Desloratadine浓度或浓度范围 (% w/w)>= 0.025 -< 0.1

4. 急救措施
吸入:皮肤接触:眼睛接触:食入:

最重要的症状和健康影响对保护施救者的忠告
对医生的特别提示:::如吸入，移至新鲜空气处。
如有症状，就医。
谨慎起见用水和肥皂清洗。
如有症状，就医。
谨慎起见用水冲洗眼睛。
如果刺激发生并持续，就医。
如吞咽：不要引吐。
如有症状，就医。
用水彻底漱口。
未见报道。
急救者不需要特殊的预防措施。
对症辅助治疗。

5. 消防措施
灭火方法及灭火剂

:不合适的灭火剂
特别危险性::水喷雾抗溶泡沫
二氧化碳(CO2)
干粉
未见报道。
接触燃烧产物可能会对健康有害。

有害燃烧产物:碳氧化物

特殊灭火方法:根据当时情况和周围环境采用适合的灭火措施。
喷水冷却未打开的容器。
在安全的情况下，移出未损坏的容器。
撤离现场。
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消防人员的特殊保护装备

SDS 编号:771465-00016:

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如有必要，佩戴自给式呼吸器进行消防作业。
使用个人防护装备。

6. 泄漏应急处理人员防护措施、防护装备和应 :急处置程序

遵循安全处置建议(参见第 7 节)和个人防护装备建议(参见第 8节)。

环境保护措施避免释放到环境中。
如能确保安全，可采取措施防止进一步的泄漏或溢出。
防止大范围的扩散（例如：用围挡或用油栏）。
保留并处置受污染的洗涤水。
如果无法围堵严重的溢出，应通报当地主管当局。

:

泄漏化学品的收容、清除方法 :及所使用的处置材料用惰性材料吸收。
对于大量溢漏来说，进行围堵或采用其他恰当的防漏措施以免材料扩散。如果可以用泵抽排被围堵的材料，则应将回收的材
料存放在合适的容器中。
用适当的吸收剂清理残留的溢漏材料。
地方或国家法规可能适用于这种材料的释放和处置，以及清理排放物时使用的材料和物品。您需要自行判定适用的法规。
本 SDS 的第 13 部分和第 15 部分给出了特定地方或国家要求的相关信息。

7. 操作处置与储存操作处置
技术措施
局部或全面通风安全处置注意事项

:::防止接触禁配物:

请参阅"接触控制/个体防护"部分的工程控制。
只能在足够通风的条件下使用。
基于工作场所暴露评估的结果，按照良好的工业卫生和安全做法进行处理
小心防止溢出、浪费并尽量防止将其排放到环境中。
氧化剂储存安全储存条件

:禁配物

:

包装材料

:存放在有适当标识的容器内。
按国家特定法规要求贮存。
请勿与下列产品类型共同储存：强氧化剂
不适合的材料: 未见报道。

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8. 接触控制和个体防护
危害组成及职业接触限值组分

化学文摘登记
号(CAS No.)
100643-71-8

Desloratadine

工程控制数值的类型(接触形式)TWA擦拭限值

控制参数 / 容许浓度
20 µg/m3 (OEB 3)
200 µg/100 cm²

依据
内部的
内部的:

确保足够的通风，特别在封闭区域内。
尽可能降低工作场所的接触浓度。

呼吸系统防护

:过滤器类型眼面防护::皮肤和身体防护
手防护

:

如果没有足够的局部排气通风，或者暴露评估显示暴露量超过推荐指南的规定值，则使用呼吸保护。
微粒型
穿戴下列个人防护装备：安全眼镜
皮肤接触后要洗净。

备注卫生措施::个体防护装备

休息前及工作结束时洗手。
如果在典型使用过程中可能接触化学品，请在工作场所附近提供眼睛冲洗系统和安全浴室。
使用时，严禁饮食及吸烟。
沾染的衣服清洗后方可重新使用。

9. 理化特性外观与性状:

液体

颜色

:澄清气味

:

甜味气味阈值

:

无数据资料

pH 值:

无数据资料

熔点/凝固点:无数据资料

初沸点和沸程:

无数据资料

闪点

:

无数据资料

蒸发速率:

无数据资料
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易燃性(固体,气体):不适用

易燃性（液体）:无数据资料

爆炸上限 / 易燃上限

:

无数据资料

爆炸下限 / 易燃下限

:

无数据资料

蒸气压

:

无数据资料

蒸气密度:

无数据资料

密度/相对密度

:

无数据资料

密度:

无数据资料

溶解性
水溶性:

可溶

正辛醇/水分配系数

:

无数据资料

自燃温度:

无数据资料

分解温度:

无数据资料

黏度
动力黏度:

无数据资料

运动黏度:

无数据资料

爆炸特性:

无爆炸性

氧化性

:

此物质或混合物不被分类为氧化剂。

分子量:

无数据资料

粒子特性
粒径:

无数据资料

:::

未被分类为反应性危害。
正常条件下稳定。
可与强氧化剂发生反应。

10. 稳定性和反应性反应性稳定性危险反应

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应避免的条件禁配物
危险的分解产物

:::前次修订日期: 2023/09/30
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未见报道。
氧化剂没有危险的分解产物。

11. 毒理学信息
接触途径:

吸入
皮肤接触
食入
眼睛接触:

LD50 (大鼠): > 549 mg/kg

急性毒性
根据现有信息无需进行分类。
组分:Desloratadine:
急性经口毒性LD50 (小鼠): 353 mg/kg
LD50 (猴子): > 250 mg/kg
症状: 呕吐备注: 在这个计量下，没有观察到到有致命性。
皮肤腐蚀/刺激根据现有信息无需进行分类。
组分:Desloratadine:种属结果::家兔无皮肤刺激::家兔严重的眼睛刺激严重眼睛损伤/眼刺激
根据现有信息无需进行分类。
组分:Desloratadine:种属备注

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呼吸或皮肤过敏
皮肤过敏
根据现有信息无需进行分类。
呼吸过敏根据现有信息无需进行分类。
组分:Desloratadine:
测试类型
接触途径种属结果::::最大反应试验
经皮
豚鼠阴性

:

测试类型: 细菌回复突变试验 (AMES)
结果: 阴性生殖细胞致突变性根据现有信息无需进行分类。
组分:Desloratadine:
体外基因毒性测试类型: 染色体畸变测试系统: 人类的淋巴细胞结果: 阴性
体内基因毒性:测试类型: 微核试验
种属: 小鼠细胞类型: 骨髓染毒途径: 经口
结果: 阴性::::小鼠
经口
2年
阴性致癌性
根据现有信息无需进行分类。
组分:Desloratadine:
种属
染毒途径
暴露时间
结果

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种属
染毒途径
LOAEL
结果
靶器官
备注

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:
:
:
:
:
:

大鼠
经口
10 mg/kg 体重模棱两可
肝基于类似物中的数据
其作用机制或模式可能与人类无关。

:

测试类型: 生育能力
种属: 大鼠, 雄性
染毒途径: 经口生育能力: LOAEL: 12 mg/kg 体重症状: 生育率下降
结果: 阳性备注: 其作用机制或模式可能与人类无关。

生殖毒性
根据现有信息无需进行分类。
组分:Desloratadine:
对繁殖性的影响

测试类型: 生育能力
种属: 大鼠, 雌性
生育能力: NOAEL: 3 mg/kg 体重症状: 对生育无影响。
结果: 阴性对胎儿发育的影响:

测试类型: 胚胎-胎儿发育种属: 家兔
染毒途径: 经口发育毒性: NOAEL: 30 mg/kg 体重结果: 无致畸作用。
测试类型: 胚胎-胎儿发育种属: 大鼠染毒途径: 经口发育毒性: LOAEL: 9 mg/kg 体重
症状: 胚胎植入前的损失。, 体重下降
结果: 具体的发育异常。
备注: 其作用机制或模式可能与人类无关。
测试类型: 两代研究
种属: 大鼠染毒途径: 经口8 / 14

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发育毒性: LOAEL: 18 mg/kg 体重结果: 无不良作用。
生殖毒性 - 评估:根据动物试验，有一些对性功能和生殖的影响的证据。, 根据动物试验，有一些对生长发育有影响的证据。

特异性靶器官系统毒性- 一次接触
根据现有信息无需进行分类。
特异性靶器官系统毒性- 反复接触根据现有信息无需进行分类。
重复染毒毒性组分:
Desloratadine:
种属LOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官备注

::::::

大鼠
30 mg/kg
经口3 月肾测试过程中观察到的明显毒性
其作用机制或模式可能与人类无关。

种属NOAELLOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官症状:::::::

猴子
6 mg/kg
12 mg/kg
经口3 月中枢神经系统
胃肠道功能紊乱种属NOAEL
染毒途径
暴露时间
备注:::::

猴子40 mg/kg
经口17 月无明显副作用报告种属NOAEL染毒途径
暴露时间
症状:::::

猴子6 mg/kg
经口3 月
胃肠道功能紊乱, 疲劳

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吸入危害
根据现有信息无需进行分类。
人体暴露体验
组分:
Desloratadine:
吸入
眼睛接触
食入:::

备注: 可能引起呼吸道刺激。
症状: 眼睛刺激
症状: 口干, 肌肉疼痛, 疲劳, 嗜睡, 咽喉炎, 痛经:LC50 (Lepomis macrochirus (蓝鳃太阳鱼)): 9.2 mg/l
暴露时间: 96 小时
方法: FDA 4.11

12. 生态学信息生态毒性组分:
Desloratadine:对鱼类的毒性对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性

EC50 (Daphnia magna (水溞)): 9.6 mg/l
暴露时间: 48 小时
方法: FDA 4.08

对藻类/水生植物的毒性

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (绿藻)): 1.6 mg/l
暴露时间: 72 小时
方法: OECD 测试导则 201:

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (绿藻)): 0.36 mg/l
暴露时间: 72 小时
方法: OECD 测试导则 201
对鱼类的毒性 (慢性毒性):

NOEC (Pimephales promelas (肥头鲦鱼)): 0.12 mg/l
暴露时间: 32 天
方法: OECD 测试导则 210

对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性 (慢性毒性)

NOEC (Daphnia magna (水溞)): 0.48 mg/l
暴露时间: 21 天
方法: OECD 测试导则 211

对微生物的毒性

EC50 (天然微生物): 53.7 mg/l
暴露时间: 3 小时
测试类型: 呼吸抑制:10 / 14

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方法: OECD 测试导则 209
NOEC (天然微生物): 12 mg/l
暴露时间: 3 小时
测试类型: 呼吸抑制
方法: OECD 测试导则 209
持久性和降解性组分:Desloratadine:
生物降解性:

结果: 不易快速生物降解的。
生物降解性: 67.4 %暴露时间: 28 天
方法: OECD 测试导则 314
结果: 不易快速生物降解的。
生物降解性: 0 %暴露时间: 28 天
方法: FDA 3.11

水中的稳定性:水解: < 10 % 在 50 °C(5 天)
方法: FDA 3.09:

log Pow: 1.24方法: OECD 测试导则 107:log Koc: 3.00
方法: OECD 测试导则 106

生物蓄积潜力组分:Desloratadine:
正辛醇/水分配系数

土壤中的迁移性组分:Desloratadine:
在各环境分割空间中的分布

其他环境有害作用无数据资料11 / 14

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13. 废弃处置
处置方法
废弃化学品:

污染包装物:不要将废水排入下水道。
按当地法规处理。
应将空容器送至许可的废弃物处理场所循环利用或处置。
如无另外要求：按未使用产品处理。

14. 运输信息国际法规陆运(UNRTDG)
联合国编号联合国运输名称类别
次要危险性包装类别标签对环境有害:::::::

不适用不适用不适用不适用不适用不适用否空运(IATA-DGR)
UN/ID 编号联合国运输名称类别次要危险性
包装类别标签
包装说明(货运飞机)
包装说明(客运飞机)::::::::

不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用海运(IMDG-Code)联合国编号联合国运输名称类别次要危险性
包装类别
标签EmS 表号
海洋污染物（是/否）

::::
:
:::

不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用否

按《MARPOL73/78 公约》附则 II 和 IBC 规则不适用于供应的产品。
国内法规

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GB 6944/12268
联合国编号联合国运输名称类别次要危险性包装类别标签海洋污染物（是/否）SDS 编号:
771465-00016:::::::

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不适用不适用不适用不适用不适用不适用否

特殊防范措施不适用
15. 法规信息
适用法规职业病防治法
易制毒化学品管理条例
易制毒化学品的分类和品种目录

:未列入长江保护法此产品所有组分均不属于禁运危险化学品。
产品成分在下面名录中的列名信息：
AICS

:

未测定

DSL

:

未测定

IECSC

:

未测定

:

2024/04/06

参考文献

:

内部技术数据，数据来源于原料 SDS、OECD eChem 门户网站搜索结果，以及欧洲化学品管理局，http://echa.europa.eu/

日期格式:年/月/日16. 其他信息修订日期其他信息缩略语和首字母缩写AIIC - 澳大利亚工业化学品清单 ;ANTT - 巴西国家陆路运输机构; ASTM - 美国材料实验协会;
bw - 体重; CMR - 致癌、致突变性或生殖毒性物质; DIN - 德国标准化学会; DSL - 加拿大国内
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化学物质名录; ECx - 引起 x%效应的浓度; ELx - 引起 x%效应的负荷率; EmS - 应急措施; ENCS- 日本现有和新化学物质名录; ErCx - 引起 x%生长效应的浓度; ERG - 应急指南; GHS - 全球化
学品统一分类和标签制度; GLP - 良好实验室规范; IARC - 国际癌症研究机构; IATA - 国际航空运输协会; IBC - 国际散装运输危险化学品船舶构造和设备规则; IC50 - 半抑制浓度; ICAO - 国际民用航空组织; IECSC - 中国现有化学物质名录; IMDG - 国际海运危险货物; IMO - 国际海事组织; ISHL - 日本工业安全和健康法案; ISO - 国际标准化组织; KECI - 韩国现有化学物质名录;LC50 - 测试人群半数致死浓度; LD50 - 测试人群半数致死量（半数致死量）; MARPOL - 国际防
止船舶造成污染公约; n.o.s. - 未另列明的; Nch - 智利认证; NO(A)EC - 无可见（有害）作用
浓度; NO(A)EL - 无可见（有害）作用剂量; NOELR - 无可见作用负荷率; NOM - 墨西哥安全认证;NTP - 国家毒理学规划处; NZIoC - 新西兰化学物质名录; OECD - 经济合作与发展组织; OPPTS 污染防治、杀虫剂和有毒物质办公室; PBT - 持久性、生物累积性和毒性的物质; PICCS - 菲律宾
化学品与化学物质名录; (Q)SAR - （定量）结构一活性关系; REACH - 欧洲议会和理事会关于化
学品的注册、评估、授权和限制法规 (EC) 1907/2006 号; SADT - 自加速分解温度; SDS - 安全技术说明书; TCSI - 台湾既有化学物质清册; TDG - 危险货物运输; TECI - 泰国既有化学物质清
单；TSCA - 美国有毒物质控制法; UN - 联合国; UNRTDG - 联合国关于危险货物运输的建议书;vPvB - 高持久性和高生物累积性物质; WHMIS - 工作场所危险品信息系统
免责声明
据我们所知及确信，本安全技术说明书(SDS)于发布之日提供的信息均准确无误。此信息只用作安
全操作、使用、加工、存储、运输、处置和发布的指南，不代表任何类型的保证书或质量说明书。
除文本规定外，此表提供的信息只与本 SDS 顶部确定的特定材料有关，当 SDS 中的材料与任何其他材料混合使用或用于任何流程时，此表的信息将无效。材料用户应审查在特定环境下所需使用的操作、使用、加工和存储方式相关的信息和建议，包括用户最终产品 SDS 材料的适用性评估（如适用）。
CN / ZH

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