平成２４年度 倫理委員会申請一覧
審査日

Ｈ24.4.9番 号

審 議 事 項課

題名

２４－１

急性冠症候群（ＡＣＳ）患者における家族性高コレス
医学の研究又は医療行為
テロール血症の合併率に関する調査

２４－２

医学の研究又は医療行為

申請者

冠疾患集中治療部部長 柚本 和彦

２４－４

トシリズマブ使用下における、血中IL－6濃度を指標 リウマチ科・膠原病内科部長 北 靖彦とした投与間隔延長の検討
強化インスリン療法における超速効性型インスリング
糖尿病内科副部長 松澤 陽子
医学の研究又は医療行為
ルリジンの有用性の検討
持続血糖モニター（ＣＧＭ）を用いたＤＰＰ－４阻害薬
糖尿病内科副部長 松澤 陽子
医学の研究又は医療行為とグリニド薬の血糖日内変動の比較検討

２４－５

医学の研究又は医療行為 抗アクアポリン４（ＡＱＰ４）抗体測定

２４－６

医学の研究又は医療行為

２４－３

低用量アスピリン小腸傷害と心血管イベント発生の関連調査

結果承認
承認
承認
承認

神経内科副部長 中山 貴博

承認

消化器病センター医師 江塚 明子

再審査→6/4条件付き承認→6/7承認２４－７
H24.5.7

２４－８
２４－９

NICU入院児へのDTP-PCV7-Hibワクチン接種安全
新生児内科部長 飛彈麻里子
医学の研究又は医療行為性調査
再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するユー医学の研究又は医療行為 エフティ／ロイコボリン療法の臨床的有用性に関する 外科医師 太田 義人
研究キャピオックスRX-FX／RX-FX25の二酸化炭素除去
医学の研究又は医療行為
臨床工学部長 深田 睦
能臨床調査

２４－１０ 医学の研究又は医療行為 副腎腫瘍摘出組織を用いた確定診断方法の検討

内分泌内科部長 齋藤 淳

承認
承認
承認
再審査
→7/2承認

超免疫不全ＮＯＧマウスを用いたヒト臨床がん材料の消化器内科部長 永瀬 肇
２４－１１ 医学の研究又は医療行為 in vivo新規評価系の開発と研究への利用
冠動脈分岐部への薬剤溶出性ステント埋め込みの多施設共同比較試験
Bifuracation stenting using 21ink stent:Nobori vs
２４－１２ 医学の研究又は医療行為 3linkstent:Xience/PROMUS(BEGIN)

再審査

冠疾患集中治療部部長 柚本 和彦

承認

XELIRI+高用量ベバシズマブ（Bi-weekly）の第Ⅱ相臨
腫瘍内科副部長 赤塚 壮太郎
２４－１３ 医学の研究又は医療行為 床試験

承認

治癒切除不能進行再発大腸癌における２nd line

H24.6.4

KRAS野生型の進行・再発大腸癌に対するFOLIRI +２４－１４ 医学の研究又は医療行為 biweekly Cetuximab併用療法の第Ⅱ相試験

腫瘍内科副部長 赤塚 壮太郎

承認

腫瘍内科副部長 赤塚 壮太郎

承認

２４－１６ 医学の研究又は医療行為 検討

消化器内科医師 内山 詩織

承認

心臓・血管（肺動脈・大動脈）原性ショック・レジスト
２４－１７ 医学の研究又は医療行為 リー事業

救命救急センター長 兼坂 茂

承認

ＤＰＣデータを基本とした重症敗血症患者に対する血救命救急センター長 兼坂 茂
２４－１８ 医学の研究又は医療行為 液浄化療法の現状調査

承認

２４－１９ 医学の研究又は医療行為 超・極低出生体重児における尿細管機能の検討

新生児内科部長 飛彈 麻里子

承認

２４－２０ 医学の研究又は医療行為 J－BRAND registry

糖尿病内科副部長 松澤 陽子

承認

切除不能な大腸癌症例におけるセツキシマブを含む

２４－１５ 医学の研究又は医療行為 一次治療の観察研究

大腸ポリープ切除後再発における生活習慣病因子のH24.7.2

閉鎖回路で行ったセボフルラン全身麻酔中の回路内 中央手術部統括部長 曽我 広太
２４－２１ 医学の研究又は医療行為 コンパウンドＡ産生に関する研究

条件付き承認
7/4承認

２４－２２ 医学の研究又は医療行為 円形脱毛症に対する局所免疫療法

皮膚科医師 森田 美穂

条件付き承認
7/6承認

Nobori And Uncoated Stent In Coronary Attack
２４－２４ 医学の研究又は医療行為 NAUSICA AMI臨床研究

冠疾患集中治療部長 柚本 和彦

承認

血液内科副部長 阿部 大二郎

承認急性白血病、悪性リンパ腫患者における血清可溶型

２４－２５ 医学の研究又は医療行為 LR11と予後に関する観察研究（前向きコホートスタディー）H24.7.5

２４－２６ 医学の研究又は医療行為 多発性硬化症関連疾患患者における免疫抑制療法 神経内科副部長 中山 貴博

1迅速審査
承認

平成２４年度 倫理委員会申請一覧
審査日番 号

審 議 事 項H24.8.6

メトトレキサート療法に対して効果不十分な中等症から重症の関節リウマチ（ＲＡ）患者を対象としたＬＹ
２４－２７ 医学の研究又は医療行為 2127399の有効性および安全性を評価する第Ⅲ相、 リウマチ科・膠原病内科部長 北 靖彦
他施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試
験（ＦＬＥＸ Ｍ）課

題

名申

請

者

結果

迅速審査
承認

H24.8.7

5-ALA(5-aminolevulinic acid,5-アミノレブリン酸)の腫脳神経外科部長 周藤 高
２４－２８ 医学の研究又は医療行為 瘍内取り込みを利用した腫瘍摘出迅速審査
承認

エイコサペンタエン酸（EPA）の大腸前癌病変

２４－２３ 医学の研究又は医療行為 ACF(aberrant crypt foci)に対する作用解析：二重盲 消化器内科医師 内山 詩織

承認

検無作為対照試験

２４－２９ 医学の研究又は医療行為 就労と治療の両立・職場復帰両立支援 糖尿病分野 内分泌・糖尿病センター長 大村 昌夫

条件付き承認→9/12承認

２４－３０ 医学の研究又は医療行為 呼吸器外科手術における症例登録事業

H24.9.10

呼吸器外科医師 高橋 航

承認

肺癌切除術後の術後間質性肺炎急性増悪予防策の呼吸器外科医師 高橋 航２４－３１ 医学の研究又は医療行為 多施設共同第二相試験

承認

神経筋疾患患者におけるMRIを用いた骨格筋肉量測
神経内科副部長 中山 貴博
２４－３２ 医学の研究又は医療行為 定

承認GLP-1作動薬（リラグルチド）新規導入患者に対する

２４－３３ 医学の研究又は医療行為 心理的態度及び血糖コントロールの有効性に関する 糖尿病内科副部長 松澤 陽子承認

研究
骨粗鬆症性骨折ハイリスク例に対するweekly PTHの
２４－３４ 医学の研究又は医療行為 有効性・安全性調査
分娩部長 茶木 修

承認

腰椎不安定症に対するWSIエクスパタイズスパイナル

２４－３５ 医学の研究又は医療行為 システムを用いた脊椎固定術の有用性と安全性の検 脊椎脊髄センター長 三好 光太

承認

討H24.10.1

メニエール病に対する柴苓湯の臨床的有用性の検
２４－３６ 医学の研究又は医療行為 討

耳鼻咽喉科医師 小野 智裕

再審査

エリスロポエチンによる早産児脳性麻痺の予防に関
２４－３７ 医学の研究又は医療行為 する多施設共同研究

新生児内科部長 飛彈 麻里子

承認

膜型人工肺（ポリメチルペンテン）によるガス交換能
２４－３８ 医学の研究又は医療行為 の比較検討

臨床工学部長 深田 睦

条件付き承認→11/12承認

H24.11.5

ISIS－ICD研究：PARAD+リズム識別機能による不適不整脈科部長 野上 昭彦
２４－３９ 医学の研究又は医療行為 切ショックの低減

承認

剖検例を用いた、神経難病の病理学的・分子遺伝子神経内科部長 今福 一郎
２４－４０ 医学の研究又は医療行為 学的研究

承認

トシリズマブ（TCZ）治療におけるCDAI寛解達成と画２４－４１ 医学の研究又は医療行為 像的寛解、およびサイトカイン濃度との関係について リウマチ科・膠原病内科部長 北 靖彦

承認の検討

H24.11.16

イマチニブ治療中の消化管質腫瘍（GIST）への外科
消化器内科部長 永瀬 肇
２４－４２ 医学の研究又は医療行為 治療介入の臨床的意義・安全性の検討

承認

ハイリスク消化管質腫瘍（GIST）に対する完全切除後消化器内科部長 永瀬 肇
２４－４３ 医学の研究又は医療行為 の治療に関する研究

再審査

若年性胆管がんの疫学的研究及び印刷業と悪性腫
２４－４４ 医学の研究又は医療行為 瘍若年性発症の関連性の検討

診療情報管理室長 肥田 美佐子

迅速審査承認

切除不能大腸癌１次治療におけるTS－1, irinotecan,

２４－４５ 医学の研究又は医療行為 bevacizumab併用療法の有用性を検証する臨床第Ⅲ 腫瘍内科部長 有岡 仁

承認

相試験（TRICOLORE試験）

H24.12.10

一酸化炭素（NO）ガスを保険適応外の低酸素性呼吸
心臓血管外科部長 小西 敏雄
２４－４６ 医学の研究又は医療行為 不全例に使用

条件付き承認→12/17承認

H24.12.12

日本産婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業
産婦人科部長 中山 昌樹
２４－４７ 医学の研究又は医療行為 への参加

承認

Fanconi’s syndromeによる低リン血症に対する経口
２４－４８ 医学の研究又は医療行為 リン酸塩製剤の使用
腎臓内科医師 眞部 俊

迅速審査承認2平成２４年度 倫理委員会申請一覧
審査日

H25.1.7番 号

審 議 事 項課

題

名申

請

者

悪性脳腫瘍放射線治療後の放射線壊死による脳浮２４－４９ 医学の研究又は医療行為 腫改善を目的としたベバシズマブ（アバスチン）の使 脳神経外科医師 田中 貴大
用来院時血中凝固因子による急性大動脈解離の急性期致命的合併症の予測研究：凝固因子を追加するこ
２４－５０ 医学の研究又は医療行為 とでより正確な緊急手術適応が決定できることを証 心臓血管外科部長 小西 敏雄
明する研究
アルドステロン産生腺腫と特発性アルドステロン症の 内分泌・糖尿病センター長 大村 昌夫
２４－５１ 医学の研究又は医療行為 新たな鑑別診断法開発のための研究

結果承認

承認

承認

日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会 婦人科悪２４－５２ 医学の研究又は医療行為 性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究への参産婦人科部長 中山 昌樹

承認

脳転移を有する非扁平上皮非小細胞肺癌患者に対呼吸器内科医師 上原 隆志
２４－５３ 医学の研究又は医療行為 するBevacizumab 併用化学療法のpilot study

承認

加H25.2.4

実臨床におけるNoboriバイオリズムA9エリューティン

２４－５４ 医学の研究又は医療行為 グステントの至摘二剤併用抗血症板療法（DAPT）期

冠疾患集中治療部長 柚本 和彦

承認

BIOTRONIK社製DX ICDシステム植込み患者を対象
不整脈科部長 野上 昭彦
２４－５５ 医学の研究又は医療行為 とした心房頻脈性不整脈の管理及び検出

承認

脊柱管狭窄を伴う非骨傷性頚髄損傷に対する早期
２４－５６ 医学の研究又は医療行為 手術と待機治療のランダム化比較試験

脊椎脊髄センター長 三好 光太

承認２４－５７ 医学の研究又は医療行為 アナグリプチンの糖代謝・脂質に及ぼす影響

内分泌・糖尿病センター長 大村 昌夫

承認

間の検討

H25.3.43