ＤＬＩ採血前のドナーの方へ～ ＤＬＩに関する説明書 ～公益財団法人 日本骨髄バンク

～目次～Ⅰ．ＤＬＩ採血スケジュールおよび今後の連絡方法······················· 1··························· 2

1.

ＤＬＩ（ドナーリンパ球輸注療法）とは

2.

ＤＬＩ採血の依頼について

3.

事前検査について4.

日常生活・健康に関するお願い

5.

ＤＬＩ採血前の注意事項

6.

採血方法について··············································· 47.

成分採血について··············································· 58.

ＤＬＩ採血後の注意事項

9.

ＤＬＩ採血に伴う合併症と安全性について

10.

費用負担とプライバシー保護について

11.

患者さんとのお手紙交換について

12.

ＤＬＩの凍結について

Ⅱ. 大腿静脈穿刺について······································· 2··············································· 3··································· 3········································ 4········································· 6························· 7····························· 8································· 8··········································· 8············································· 9

Ⅲ. ＤＬＩ採血時の健康被害の補償について···························· 11

Ⅰ .ＤＬＩ採血スケジュールおよび今後の連絡方法
ＤＬＩ採血スケジュール日

時

備

事前検査日

年月日

時

採血日

年月日

時

考

★コーディネーター、採血担当医師と日程を相談した後、ご自身で記入・管理してください。

今後の連絡方法①ドナーの方からの連絡
健康上のことなど何か変わったことがありましたら、地区事務局（担当コーディネーター）もしくは採血担当医までご連絡ください。
連絡先は「DLI事前検査および採血日のご案内」をご覧ください。

地区事務局は、平日（月～金曜日）の9：00～17：30までです。夜間・休日は留守番電話対応になります。早めに返事が必要な場合は、メッセージを残してください。

②地区事務局・採血施設からの連絡患者側の都合などで、至急ご連絡しなければならない場合もあります。
いつでも連絡がとれる方法をご検討いただき、地区事務局またはコーディネーターにお知らせください。
《例》ドナーと連絡がつかない場合に連絡を取っていただける方、伝言を残してよいかなど-1-1 .ＤＬＩ（ドナーリンパ球輸注療法）とは骨髄・末梢血幹細胞移植後の患者さんに、ＥＢウイルスによるＢリンパ球増殖性疾患や、白血病の再発などが起きた時、骨髄・末梢血幹細胞提供者（ドナー）のリンパ球を輸血することにより、治癒が期待できることが明らかになっています。この輸血療法をＤＬＩ（ドナーリンパ球輸注療法）とよびます。
日本骨髄バンク（以下、当法人）では、一定の条件のもとで、ＤＬＩのための採血をドナーの方にお願いすることがあります。

2 . ＤＬＩ採血の依頼について⚫

ドナーの年齢は５７歳までが対象となります。

⚫

採血の依頼は骨髄・末梢血幹細胞採取日より数週間後の場合もあれば、数年以降の場合もあります。

⚫

採血を依頼する前に、骨髄・末梢血幹細胞提供後、日常の生活に戻られていることを確認します。

⚫

患者さんに対するＤＬＩ採血の依頼は原則として１回としていますが、２回目のＤＬＩ採血の依頼があった場合は、あらためてご意向をお伺います。

⚫

採血の場所は、骨髄・末梢血幹細胞提供のため入院した施設とはかぎりません。当法人が認定した施設の中からその時の状況によってご相談します。

-2-

3 .事前検査について採血を行う前に、採血によりドナーの方の健康を損なうおそれがないかを確認するため、下記のような検査（事前検査）を行います。検査の結果が当法人の基準から外れる場合は、ＤＬＩ採血は中止または保留となります。
⚫

血圧測定

⚫

血液検査（貧血の有無の確認、肝臓・腎臓の機能検査など）⚫

患者さんへ移行する感染症（梅毒、肝炎、ＨＩＶ、成人型Ｔ細胞性白血病）の有無を調べるための検査⚫

成分採血の場合は、心電図検査や尿検査等⚫

採血に必要な血管が確保できるか確認するための問診、診察

4 .日常生活・健康に関するお願い★採血施設からの様々な注意事項はお守りくださいますようお願いします。
⚫

過去の病気・気になる症状は早めに申告をコーディネート中に、申告していなかった過去の病気や現在治療中の病気、症状などを思い出したら早めにご連絡ください。 また、骨髄・末梢血幹細胞提供以後、職場の健康診断などでなんらかの異常を指摘された場合もご連絡ください。
⚫

病気・カゼにご注意を

体調に異常がありましたら早めにご連絡ください。

⚫

睡眠不足・過労のないように今後の健康診断・DLI採血に備えて十分ご注意ください。

⚫

食事・飲酒について飲酒により肝機能に影響がでることもあります。 暴飲暴食は避けるようにお願いします。
⚫

妊娠について妊娠中はドナーの健康・安全のため採血ができません。

-3-⚫

献血はお控えください

採血前 ： 日赤血液センター等での献血はしないでください。献血後２週間は採血ができないため、日赤血液センター等で献血をされた方は、お申し出ください。
採血後 ： 検査などで異常のないことが確認されると、２週間後以降から献血が可能となります。ただし、献血方法により異なるため、献血可能時期については下表をご参照ください（なお、骨髄・末梢血幹細胞採取後、6ヵ月以内も献血はできません）。
【参照】 DLI採血方法による献血可能時期について

DLI採血
全血200ml

成分採血
成分献血
献2週間後から
血 全血献血
⚫

全血400ml
8週間後から4週間後から 男性：12週間後から
女性：16週間後からスポーツについてケガや事故を避けるため、筋肉運動（トレーニングや筋肉に負担のかかる作業など）はお控えください。
⚫

治療を受ける・薬を飲む前にご相談を薬によっては検査値に影響が出るものがあります。他の病院で処方された薬を服用する時はもちろん、漢方薬や市販の薬を飲む場合も、事前に必ずご相談ください。

5 .ＤＬＩ採血前の注意事項⚫

採血前夜は飲酒を控え、十分に睡眠をおとりください。

⚫

採血当日は食事を抜かないようにしてください。

⚫

貧血症状などによる事故や交通事故防止のため、来院の際はバイクや自家用車の運転は避け、なるべく公共の交通機関を利用してください。

⚫

緊張・不安や、強度の空腹感・酒の飲みすぎ・衣類のしめつけがある場合には、採血時に気分が悪くなることがあります。

6 .採血方法について採血は献血と同様、全血､または成分採血の方法で行います。実際の採血の方法および採血量はＤＬＩを必要としている患者さんの病状､体重等により異なります。ドナーの方の負担にならないよう、全血の場合は４００ｍｌ以内、成分採血の場合は、処理する血液の総量でドナー体重１ｋｇあたり１００ｍｌ以内と上限が定められています。

-4-

7 .成分採血について
成分採血の場合両腕に針を刺して一方の腕から採血し、血液成分分離装置に通してリンパ球を採取し、もう片方の腕に残りの血液を返血します。
そのため腕にＤＬＩ採血が可能な血管があることがＤＬＩドナーの条件とされますが、万一、採血当日に血管を確保できなかった場合、緊急対応としてそけい部（足の付け根の部分）の太い静脈（血管）から採血することがあります（大腿静脈穿刺という）。

※万一の際に大腿静脈穿刺をお受けいただけるかどうかについては、ＤＬＩ採血の同意とは別に確認します。 （大腿静脈穿刺の詳細についてはＰ.１０ をご参照ください。）①時間は装置の種類や個人差で多少変わりますが、 ２～４時間程度です。
②両方の腕に針を刺して一方の腕から採血して装置を通し、いただく成分を除いた血液をもう片方の腕に返血します。
③腕は両方とも動かせませんので、何かあったら採血担当医もしくは看護師へお知らせください。

以下のような症状が現れた場合は、すぐに採血担当医もしくは看護師にお知らせください。

●口の周りのしびれ●両手のしびれ-5-

8 .ＤＬＩ採血後の注意事項⚫

採血部位は、もまずに圧迫します。

⚫

ガーゼは２時間後にお取りください。止血帯は５～10分後にお取りください。

⚫

特に２時間以内は重い荷物を持ったり、力を入れすぎないようにご注意ください。

⚫

針を刺したところや周りが青くなることがあります。通常は自然に１～３週間できれいに治ります。

⚫

お身体の状態に問題のないことが確認された後、 帰宅となります。

⚫

帰宅後に何か気になることがありましたらご連絡ください。

⚫

痛みが続いたり、気分が悪くなられた方は早めに採血担当医にお知らせください。

⚫

採血当日は水分を十分に補給してください。

⚫

採血後の喫煙は３０分程度避けてください。

⚫

採血後の飲酒および入浴は２時間ほど避けてください。

⚫

採血当日の激しい運動は避けてください。
★気分が悪くなられた方へ一時的に血圧が低くなっておこりますが、安静にして休むと回復しますので心配はいりません。
当日は・・・〇十分に水分を補給しましょう。
〇激しい運動は、避けましょう。
〇早めに休息をとりましょう。
〇食事はきちんと食べましょう。

★針を刺したところが腫れた方へ
皮下出血は打ち身と同じ状態が起こったものです。採血後の止血が不十分な場合、皮下出血が起こることがあります。

○少し拡がりますが、自然に吸収して消えます。
○痛みが強いなどご心配な場合は担当コーディネーターまたは採血担当医にご相談ください。

電話フォローアップ○採血後、コーディネーターが電話でお体の具合を伺います。
日常生活に復帰するまで連絡させていただきます。
○異常がありましたら、地区事務局（担当コーディネーター）または採血担当医に、早めにお知らせください。

-6-

9 .ＤＬＩ採血に伴う合併症と安全性について⚫

採血に伴う症状として、気分不快、吐き気、寒気、血圧低下、口唇や手足のしびれ感、採血部位からの出血、血腫等が起こることがあります。

血腫

⚫

気分不快

手足のしびれ感

口唇のしびれ感採血中に緊急処置を必要とする状況になった場合は、採血は中止し、ドナーの方の処置を最優先します。

⚫

ＤＬＩ採血時に下記のような合併症が起きる場合があります。
★ＶＶＲ（血管迷走神経反応）
症状としては、気分不良、めまい、さらに意識喪失、けいれんに至ることもあります。
採血開始後５分以内に発生することが最も多いですが、採血後に採血場所以外で発生することもあります。
★神経損傷

電撃様疼痛が生じます。皮神経損傷の場合は通常２～４週間程度で症状は軽快しますが、稀に回復に２ヵ月程度を要することもあります。
★動脈穿刺
採血する静脈（血管）の近くに動脈があるため、ごくまれにその動脈を穿刺することがあります。
動脈は血が止まりにくく、一旦止血したように見えても後から出血して、皮下出血が起こることもありますので、しっかり圧迫してください。

⚫

万が一の場合の補償については、Ｐ.１１をご参照ください。

-7-

10 .費用負担とプライバシー保護について⚫

採血のための費用はドナーの方にはかかりません。交通費は実費をお支払いします。

⚫

ＤＬＩの血液を提供しても、その後の患者さんの経過はお知らせしません。

11 .患者さんとのお手紙交換について⚫

ＤＬＩ採血後も地区事務局を通じ、患者さんと手紙のやり取りをすることができます。

⚫

手紙の取次ぎは原則、採血後１年以内で、２回までです。

⚫

お手紙に個人が特定される氏名・住所・生年月日などを書くことはお控えください。

⚫

金品や物品のお取り次ぎはできません。

⚫

当法人で内容を確認させていただいた後、患者さんにお届けすること、必ずしも返事があるとは限らないことをご理解ください。

⚫

患者さんからのお手紙が届いた場合、文書にてご連絡します。受け取ったお手紙を掲載/公表しない旨の「承諾書」をご返送ください。

12 .ＤＬＩの凍結について採血したリンパ球の量が患者さんにとっての一回の治療量を上回り、さらに継続して治療する必要があると患者主治医が判断した場合には、余剰分が凍結保存されることがあります。
不要になった場合は速やかに廃棄され、治療以外の目的には使用されません。

-8-

Ⅱ . 大腿静脈穿刺について大腿静脈穿刺に関する同意について⚫

「ＤＬＩの採血に関する同意書」とは別に、万一の際に大腿静脈穿刺をお受けいただけるかどうかについて『大腿静脈穿刺に関する同意書』により同意を確認します。そのため、大腿静脈穿刺について同意しなくてもＤＬＩの採血に同意していればＤＬＩのコーディネートは可能です。

⚫

大腿静脈穿刺について同意されるか否かについては、患者さん側へは伝わりません。

【大腿静脈穿刺について、同意される場合】
採血当日に血管を確保できなかった場合、緊急対応として、そけい部（足の付け根の部分）の血管から採血することになります。またその際は安全性を考慮し、術後に出血がないことを確認するため原則 1泊入院となることをご了承ください。

【大腿静脈穿刺について、同意されない場合】
採血当日に腕の血管を確保できなかった場合、当日の採血は中止となります。

-9-大腿静脈穿刺について①大腿静脈穿刺とは局所麻酔処置により、そけい部（足の付け根の部分）の血管にカテーテルと呼ばれる柔らかいチューブを挿入して、そこから採血／返血を行うことを大腿静脈穿刺といいます。
事前検査の問診の際に、医師が腕にＤＬＩ採血が可能な血管があるかどうかを確認します。ＤＬＩ採血が可能な血管があると判断されていたドナーの方が、採取当日に太い静脈（血管）を確保できなかった場合のみ、大腿静脈穿刺を行います。
なお、日本の骨髄バンクを介して実施されたＤＬＩのうち、大腿静脈穿刺が行われたのはごくわずかです。
大腿動脈
大腿神経
大腿静脈

②処置方法
前処置として局所麻酔を行います。カテーテルを挿入する前に除毛（体毛などを剃ること）を行ったり、挿入したカテーテルの位置がずれないように皮膚に糸で固定することがあります。施設によっては、皮膚を少し切開して、カテーテルを挿入しやすくする場合もあります。
③合併症およびリスクについてまれに出血、血腫、血栓形成や感染などが報告されていますが、このような場合には速やかに適切な処置を行います。
④処置後についてカテーテル抜去後、止血を確認するため原則、1泊入院となります。入院のための費用はドナーの方にはかかりません。

-10-

Ⅲ . DLI採血時の健康被害の補償について

当法人では、「骨髄バンク団体傷害保険」に加入しています。ただし、骨髄または末梢血幹細胞の提供時の加入保険により下記内容の保険が適用されます。

【２０１７年３月以前に骨髄・末梢血幹細胞提供をされた方】
１．ＤＬＩ採血日が骨髄・末梢血幹細胞採取日の翌日から起算して２年以内の場合
万一、DLI採血によって健康被害が起きた場合は、 「骨髄バンク団体傷害保険」により補償されます。
概要は次頁のとおりです。

２．ＤＬＩ採血日が骨髄・末梢血幹細胞採取日の翌日から起算して２年を超えた場合「骨髄バンク団体傷害保険」は適用されません。万一、ＤＬＩ採血によって健康被害が起きた場合は日本赤十字社の「献血者等の健康被害の補償に関するガイドライン」に準じて、当法人が一定額の補償を行います。概要は以下のとおりです。

【２０１７年４月以降に骨髄・末梢血幹細胞提供をされた方】
１．ＤＬＩ採血日が骨髄・末梢血幹細胞採取日の翌日から起算して７年以内の場合
万一、DLI採血によって健康被害が起きた場合は、 「骨髄バンク団体傷害保険」により補償されます。
概要は次頁のとおりです。
２．ＤＬＩ採血日が骨髄・末梢血幹細胞採取日の翌日から起算して７年を超えた場合「骨髄バンク団体傷害保険」は適用されません。万一、ＤＬＩ採血によって健康被害が起きた場合は日本赤十字社の「献血者等の健康被害の補償に関するガイドライン」に準じて、当法人が一定額の補償を行います。概要は以下のとおりです。

＜上記 ２．の補償の概要＞①医療手当

医療機関で受診した場合に要する医療費以外の費用を補填。
日額4,480円、月ごとの上限は35,800円②障害給付

後遺障害に対して、その障害の程度に応じた一時金を給付。
基礎額8,800円に障害等級１～14級に応じた倍数を乗じて得た額（44万から1,179万2千円）とする。

③死亡給付

採血によって生じた健康被害が原因で死亡したドナーの一定の範囲の遺族に対して一時金を給付。880万円。

-11-

骨髄バンク団体傷害保険の概要
提供により、万一ドナーに事故が起きた場合には、当法人が加入している傷害保険から最高１億円を限度として保険金が支払われます。このための保険料をドナーが負担することはありません。
1）ドナーが骨髄・末梢血幹細胞の提供を行う目的で自宅を出てから帰宅するまでを包括的に補償する保険です。病院への往復途上で傷害事故にあった場合も対象になります。骨髄採取の場合は自宅を出てから７日を限度、末梢血幹細胞採取の場合は自宅を出てから8日を限度とします。
2）骨髄・末梢血幹細胞採取およびこれに関連した医療処置によって生じた事故について保険金をお支払いします。採取に関連する医療処置には次に掲げるものを含みます。
・ドナーが「確認検査の同意書」に署名した後、ドナー適格性判定のための確認検査、採取前健康診断、自己血採血、G-CSF注射などの医療処置。
・採取後健康診断などの医療処置。ただし、骨髄・末梢血幹細胞採取の日の翌日から3ヵ月以内に受診したものに限ります。
・移植後、完全に治癒しなかった患者に対して行う採血などの医療処置 （DLI）。 ただし、骨髄・末梢血幹細胞採取の日の翌日から※２年以内または、７年以内に行われたものに限ります。
※ ２０１７年３月以前の骨髄・末梢血幹細胞提供をされた方は、２年以内に行われたものに限ります。
２０１７年４月以降の骨髄・末梢血幹細胞提供をされた方は、７年以内に行われたものに限ります。
3）補償内容は以下のとおりです。
死亡保険金額

1億円

事故の日からその日を含めて180日以内に死亡した場合、死亡・後遺障害保険金額の全額をお支払いします。

後遺障害保険金額

上記の4％～100％

事故の日からその日を含めて180日以内に身体に後遺障害が生じた場合には、その程度に応じて死亡・後遺障害保険金額の4％～100％の額をお支払いします。

入院給付金（180日限度）

1日あたり10,000円

平常の業務に従事することまたは平常の生活ができなくなり、かつ、事故の日からその日を含めて180日以内に入院した場
合、その日数に対して入院保険金日額をお支払いします。
※末梢血幹細胞採取による事故については、4日以上入院された場合に限ります。

通院給付金（180日目までの90日限度）

1日あたり5,000円

平常の業務に従事することまたは平常の生活に支障が生じ、かつ、事故の日からその日を含めて180日以内に通院（含往診）による医師の治療を受けた場合、その日数（90日が限度）に対して通院保険金日額をお支払いします。
※※末梢血幹細胞採取に伴う症状は頭痛、吐き気、発熱等、一過性であることが多いため、 医師の治療を開始してから4日を経過しても入通院が必要となった場合に限ります。

-12-骨髄バンク団体傷害保険の概要
4）保険金をお支払いする場合
ドナーが5）の期間中に偶然の事故により傷害を被った場合に保険金をお支払いします（骨髄または末梢血幹細胞採取およびこれに関連した医療処置によって生じた傷害を含む）。

5）保険金をお支払する期間
骨髄または末梢血幹細胞採取およびこれに関連した医療処置を受ける目的でドナーが住居を出てから、次のうちいずれか早い時までとなります。
①ドナーが住居に帰宅した時②住居を出た日の翌日から起算して7日目の午後12時（骨髄提供の場合）住居を出た日の翌日から起算して8日目の午後12時（末梢血幹細胞提供の場合）

6）保険金をお支払いできない主な場合
次のような原因により生じた傷害に対しては保険金をお支払いできません。
○故意 ○自殺、けんか、犯罪行為 ○無免許運転、酒酔運転○地震、噴火、津波 ○戦争、その他の変乱、原子核反応など○骨髄・末梢血幹細胞採取およびこれに関連した医療処置に起因しない脳疾患、疾病または心神喪失○骨髄・末梢血幹細胞採取およびこれに関連した医療処置に起因しない外科的手術その他の医療措置

次のような傷害に対しては保険金をお支払いできません。
○自覚症状しかない頸部症候群（いわゆる「むちうち症」）○自覚症状しかない腰痛（特約条項より一部引用）
骨髄ドナーの団体傷害保険は1999年11月改定・12月施行
末梢血幹細胞ドナーの団体傷害保険は2010年10月施行-13-2013年4月1日
2013年10月1日
2016年12月1日
2017年4月1日
2019年6月14日
2020年2月1日

第1刷発行
第2版発行
第3版発行
第4版発行
第5版発行
第6版発行

編集者 ： 公益財団法人 日本骨髄バンク
発行者 ： 公益財団法人 日本骨髄バンク〒101-0054 東京都千代田区神田錦町3-19
廣瀬第2ビルTEL ： 03-5280-2200（ﾄﾞﾅｰｺｰﾃﾞｨﾈｰﾄ部直通）
FAX ： 03-5283-5629（同上）
ホームページ http://www.jmdp.or.jp