厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部を改正する件○厚生労働省告示第四十六号

厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法（平成二十年厚生労働省告示第九十三号）第一項第五号の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者（平成二十田村

憲久

四年厚生労働省告示第百四十号）の一部を次の表のように改正し、令和三年二月十八日から適用する。
令和三年二月十七日

厚生労働大臣

傍線部
分
は改
正部
分

改正前改
正後（別表別表
薬剤番号（略）薬剤

ラムシルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 2596から2598まで、定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用 2603及び2604量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
1010

ラムシルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 2596から2598まで、定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用 2603及び2604
量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

11

オラパリブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医3381、3382、3391、薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認3392及び3398
された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ラムシルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 1945及び1966定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

オラパリブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年６月18日に、医3381、3382、3391、
薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認3392及び3398された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
11
オラパリブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年12月25日に、医2631、2632、2637、薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認3275及び3283された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
（略）

番号

（略）

（略））

ダラツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規3575
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

19

ダラツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 3575
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ダラツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年８月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規3575
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
19

ダラツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 3568及び3575
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）（略）

ダラツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 3575
定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）（略）

カボザンチニブリンゴ酸塩（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年3225、3226及び3230
３月25日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
5050
カボザンチニブリンゴ酸塩（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定に 2597、2598及び2604
より、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

（略）

71

カボザンチニブリンゴ酸塩（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年3225、3226及び3230３月25日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）（略）
ブロダルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規 2939、2941及び3005定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

72

エンコラフェニブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年11月27日
2536、2537、2560、に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既2570及び2577に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

73

ビニメチニブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年11月27日に、 2524、2536、2537、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承 2559、2560、2570及び認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について 2577承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

74

カペシタビン（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承 3098及び3100
認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

75

バリシチニブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年12月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承 3061
認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

76

ラコサミド（点滴静注用に限る。）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年12月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13 1749項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

77

ランレオチド酢酸塩（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年12月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、 3188及び3190
既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

78

2019から2022まで、ラスクフロキサシン塩酸塩（当該薬剤の添付文書におい2024、2059から2062まて記載された効能又は効果及び用法又は用量（令和２年で、2065、2107から11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定に2110まで及び2112からより承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
2115まで(新設） (新設）(新設）