mediven® thrombexin® 18
mediven® thrombexin® 21
mediven® struva® 23
mediven® struva® 35
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Инструкции за употреба. Brugsvejledning.
Kasutusjuhend. Käyttöohje. Mode d’emploi. Οδηγίες χρήσης. 使用說明書. Istruzioni perl’uso. Uputa za uporabu. Lietošanas instrukcija. Naudojimo instrukcija. 使用说明.
Gebruiksaanwijzing. Bruksanvisning. Instrukcja zakładania. Manual de instruções.
Instrucţiuni de utilizare. Инструкция по использованию. Bruksanvisning. Návod napoužitie. Navodila za uporabo. Instrucciones de uso. Návod k používání. Kullanma
kılavuzu. ‫تعليامت االستعامل‬. Інструкція з використання. Használati útmutató. ‫הוראות שימוש‬.
Arahan penggunaan.

medi. I feel better.

1

2

3

4

5

6

7

Medizinprodukt / Medical product / Медицинско изделие / Medicinsk produkt /Meditsiiniseade / Lääkinnällinen tuote / Produit médical / Ιατροτεχνολογικό προϊόν /醫療產品 / Presidio medicale / Medicinski proizvod / Medicīniska ierīce / Medicinos
priemonė /医疗器械 /
Medischproduct /Medisinsk
produkt /Produkt medyczny / Dispositivo médico / Produs medical / Медицинское Изделие /Medicinteknisk produkt / Zdravotnícky produkt / Medicinski pripomoček / Producto
médico / Zdravotnický prostředek / Tıbbi ürün / Медичний виріб / ‫ منتج طبي‬/ Orvostechnikai e­ szköz / ‫מיכשור רפואי‬Anzahl der Wiederverwendungen minus eins / Number of times product can be reused minus one / Брой на повторните употреби минус едно / Antal gange gentaget
brug minus en / Korduvkasutuste arv miinus üks / Uudelleenkäyttöjen lukumäärä
miinus yksi / Nombre de réutilisations moins un / Αριθμός εκ νέου χρήσεων μείον
ένα / 重複使用次數減一 / Numero di riutilizzi meno uno / Broj ponovnih korištenja
minus jedan / Atkārtoto izmantojumu skaits mīnus viens / Panaudojimo kartų
skaičius atėmus vieną / 复用次数减 1 / Aantal keren dat een product kan worden hergebruikt min één / Antall gjenbruk minus ett / Liczba określająca, ile razy można
założyć pończochę, pomniejszona o jeden / Número de vezes que o produto podeser reutilizado menos um / Număr de reutilizări minus una / Количество повторных
циклов „использование-стирка“ минус один / Antal gånger som produkten kanåteranvändas minus en / Počet opätovných použití mínus jedna / Število ponovnih
uporab, zmanjšano za ena / Número de repeticiones de uso menos uno / Počet opakovaných použití mínus jedna / Yeniden kullanım sayısı eksi bir / Кількість разів
повторного використання продукту, мінус один / ‫ عدد مرات إعادة االستخدام ناقص واحد‬/Újrafelhasználások száma mínusz egy / ‫מספר השימושים החוזרים פחות אחד‬

DEUTSCH
Zweckbestimmung
mediven® thrombexin® 18 und mediven®
thrombexin® 21:
Rundgestrickter klinischer Kompressionsstrumpf zur Kompression der unteren Extremitäten, hauptsächlich zur Vorbeugung von
Erkrankungen des Venensystems.
mediven® struva® 23 und mediven® struva® 35:
Rundgestrickter
klinischer
Kompressionsstrumpf zur Kompression der unteren Extremitäten, hauptsächlich zur Vorbeugung und Behandlung von Erkrankungen des Venensystems
und allgemeinen Schwellungszuständen.
Leistungsmerkmale
Die Produkte üben mit einem graduierten (vonunten nach oben abnehmenden) Druckverlauf
Kompression auf die Extremitäten aus.
Indikationen
mediven® thrombexin® 18:• Physikalische Thromboseprophylaxe bei immobilen Patienten - prä-, intra- und postoperativ• Prävention und Therapie von postoperativen
und posttraumatischen Ödemen
mediven® thrombexin® 21:• Physikalische Thromboseprophylaxe bei immobilen / teilmobilen Patienten - prä-, intraund postoperativ• Physikalische Thromboseprophlyaxe bei immobilen Patienten mit erhöhtem Thromboserisiko (z. B. bestehendes Venenleiden, tiefe
Venenthrombose in der Anamnese)• Prävention und Therapie von postoperativen
und posttraumatischen Ödemen und
Hämatomen sowie zur Reduktion der damit
einhergehenden Schmerzen
mediven® struva® 23:• Physikalische Thromboseprophylaxe bei teilmobilen Patienten - prä-, intra- und postoperativ• Prävention und Therapie von postoperativen
und posttraumatischen Ödemen und
Hämatomen sowie zur Reduktion der damit
einhergehenden Schmerzen (z. B. bei orthopädisch-chirurgischen oder venenchirurgischen Eingriffen)• Therapie venöser Ulzerationen bei immobilen / teilmobilen Patienten
mediven® struva® 35:• Physikalische Thromboseprophylaxe bei mobilen Patienten - prä-, intra- und postoperativ• Prävention und Therapie von postoperativen
und posttraumatischen Ödemen und
Hämatomen sowie zur Reduktion der damit
einhergehenden Schmerzen (z. B. bei orthopädisch-chirurgischen oder venenchirurgischen Eingriffen)• Therapie venöser Ulzerationen bei teilmobilen / mobilen Patienten• Kompressive Behandlung einer akuten tiefen
Venenthrombose
Kontraindikationen
Fortgeschrittene periphere arterielle Verschlusskrankheit (wenn einer dieser Parameter
zutrifft: ABPI < 0,5, Knöchelarteriendruck < 60mmHg, Zehendruck < 30 mmHg oder TcPO2 <20 mmHg Fußrücken), Dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA III + IV), Septische Phlebitis,
Phlegmasia coerulea dolens, Massive Beinödeme
Besondere Aufmerksamkeit bei
Ausgeprägten nässenden Dermatosen, Unverträglichkeit auf Kompressionsmaterial, Schweren Sensibilitätsstörungen der Extremität,
Fortgeschrittener peripherer Neuropathie (z.
B. bei Diabetes mellitus), Primär chronischer
Polyarthritis
Risiken und Nebenwirkungen
Die Produkte können insbesondere bei unsachgemäßer Handhabung Hautnekrosen und
Druckschäden auf periphere Nerven verursa-

chen. Bei empfindlicher Haut kann es unter
den Kompressionsmitteln zu Juckreiz, Schuppung und Entzündungszeichen kommen. Daher ist eine adäquate Hautpflege unter der
Kompressionsversorgung sinnvoll. Bitte beachten Sie deshalb die Anwendungshinweise
und inspizieren Sie die Haut täglich und kontrollieren Sie die Durchblutungssituation. Die
folgenden Symptome sollen zum sofortigen
Entfernen der Kompressionsversorgung undKontrolle des klinischen Befundes führen:
Blau- oder Weißfärbung der Zehen, Missempfindungen und Taubheitsgefühle, zunehmende
Schmerzen, Kurzatmigkeit und Schweißausbrüche, akute Bewegungseinschränkungen.
Vorgesehene Anwender und Patientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten, inklusive der in der Pflege unterstützende Personen, nach entsprechenderAufklärung durch Angehörige der Gesundheitsberufe. Angehörige der Gesundheitsberufe versorgen anhand der zur Verfügung stehenden Maße/Größen und der notwendigen
Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung der Informationen des Herstellers nach ihrer Verantwortung.
Anwendungshinweise
Das korrekte Anmessen ist Voraussetzung füreine optimale Versorgung.
mediven® thrombexin® 18 und mediven®
thrombexin® 21:
Das Fesselmaß (cB) bestimmt die auszuwählende Größe. Beim Kniestrumpf wird durch
Messen des Wadenumfangs (cC) die Auswahl
der Größe bestätigt. Beim Schenkelstrumpf
wird durch Messen des Oberschenkelumfangs(cG) die Auswahl der Größe bestätigt oder eszeigt sich, dass ein extraweiter Strumpf benötigt wird. Bei den Maßangaben werden zu
Gunsten einer besseren Handhabung und Lesbarkeit ganze Zentimeterwerte angegeben.
Die sich daraus eventuell ergebenden Lücken
sind durch Mess- und Fertigungstoleranzen
abgedeckt. Bei der Maßbestimmung gelten dieinternational anerkannten Rundungsregeln(abrunden bis 4/10, aufrunden ab 5/10). Bei derGestaltung der vom Hersteller zur Verfügung
gestellten Papiermaßbänder wurde dies bereits berücksichtigt.
mediven® struva® 23 und mediven® struva® 35:
Das Fesselmaß (cB) bestimmt die auszuwählende Größe. Beim Kniestrumpf wird durch
Messen unterhalb des Knies (cD) die Auswahl
der Größe bestätigt. Beim Schenkelstrumpf
wird durch Messen unterhalb des Knies (cD)und des Oberschenkelumfangs (cG) die Auswahl der Größe bestätigt.
Die Produkte sind nur bei intakter Haut odersachgemäßer Wundversorgung einzusetzen
und zur Anwendung durch mehrere Patienten
nach vorheriger Reinigung geeignet. Der Kontakt mit chemischen Substanzen (z. B. Benzole,
Methanole, Salicylsäure in hoher Konzentration) kann die Kompressionswirkung der Produkte nachteilig beeinflussen. Auf die Verwendung von Salben und Ölen sollte bei derAnwendung von Kompressionsstrümpfen verzichtet werden. Bei Kompressionsstrümpfen
mit Silikon-Haftband können bei Menschen
mit sensibler Haut (durch Schweißbildung in
Kombination mit mechanischer Beanspruchung) Hautirritationen auftreten. Um dem
vorzubeugen, empfiehlt es sich, das Haftband
während des Tages mehrere Male leicht zu versetzen. Sollten Schmerzen oder verstärkte
Hautreizungen auftreten, ziehen Sie den Kompressionsstrumpf bitte sofort aus und konsultieren Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal.
Trage- und Nutzungsdauer
Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, können die Kompressionsstrümpfe für ein optima-les Therapieergebnis Tag und Nacht getragenwerden. Die Kompressionsstrümpfe sollten sooft wie nötig gewechselt werden. Unter normalen Umständen jedoch mindestens alle 3
Tage. Die Kompressionsstrümpfe können maximal 10x aufbereitet werden.
Pflegehinweise
Die Aufbereitung sollte nach den geltenden
RKI-Richtlinien für die Anforderungen an die
Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten (semikritisch B) erfolgen:• Desinfektionswaschverfahren (A/B)• Wäsche bis 95 °C• Nicht bleichen• Trocknung bis max. 80 °C• Nicht bügeln
• Nicht chemisch reinigen
Beschädigte Kompressionsstrümpfe müssen
aussortiert werden und dürfen für den festgelegten Indikationsbereich nicht mehr am Patienten eingesetzt werden.


Lagerung
Die Produkte sind trocken zu lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung zu schützen.

Kombination mit anderen Produkten
Eine Kombination von mediven® struva® 23
und mediven® struva® 35 mit mediven® struva® fix kann zur Fixierung von Wundverbandmaterial sinnvoll sein, muss aber mit dem behandelnden Arzt abgesprochen werden.
Entsorgung
Stellen Sie eine sach- und fachgerechte Entsorgung der Produkte sicher, um eine Gefährdung von Mensch und Umwelt zu vermeiden.
Reklamationen
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des Gestricks oder Mängel in derPassform, wenden Sie sich bitte an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse,
die zu einer wesentlichen Verschlechterung
des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu
melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind
im Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung (EU)2017/745 (MDR) definiert.

ENGLISH
Intended purpose
mediven® thrombexin® 18 and mediven®
thrombexin® 21:
Round knitted clinical compression stocking
for compression of the lower extremities,
mainly for prevention of diseases of the venous
system.
mediven® struva® 23 and mediven® struva® 35:
Round knitted clinical compression stocking forcompression of the lower extremities, mainly forprevention and treatment of diseases of the venous system and general swelling.
Product features
These products work using a graduated pressure pattern (decreasing from the end of your limb
towards your heart) to exert compression on
your limbs.
Indications
mediven® thrombexin® 18:• Physical thrombosis prophylaxis in immobile
patients - pre-, intra- and post-operative• Prevention and therapy of post-operativeand post-traumatic oedemamediven® thrombexin® 21:• Physical thrombosis prophylaxis in immobile/ partially mobile patients - pre-, intra- andpost-operative• Physical thrombosis prophylaxis in immobile
patients with an increased risk of thrombosis(e.g. current venous disease, history of deepvein thrombosis)• Prevention and therapy of post-operativeand post-traumatic oedema and haematoma and for reduction of concomitant pain
mediven® struva® 23:• Physical thrombosis prophylaxis in partiallymobile patients - pre-, intra- and post-operative• Prevention and therapy of post-operativeand post-traumatic oedema and haematoma and for reduction of concomitant pain(e.g. orthopaedic or venous surgery)• Therapy of venous leg ulcer in immobile /partially mobile patients
mediven® struva® 35:• Physical thrombosis prophylaxis in mobile patients - pre-, intra- and post-operative• Prevention and therapy of post-operative andpost-traumatic oedema and haematoma andfor reduction of concomitant pain (e.g. orthopaedic or venous surgery)• Therapy of venous leg ulcer in partially mobile/ mobile patients• Compressive treatment of acute deep veinthrombosis

Instructions for use
Optimal care can only be provided if themeasurements are taken and applied correctly.
mediven® thrombexin® 18 and mediven®
thrombexin® 21:
The circumference of the ankle (cB) dictates
the size that must be selected. For the knee
stocking, the measurement of the calf circumference (cC) confirms the correct size. For thighstockings, the selection of the size is confirmedby the measurement of the thigh circumference (cG), or this may indicate that an extrawide stocking is needed. In the interests ofbetter handling and legibility, measurements
for garments are given in whole centimetres.
Any potential gaps that may result from thisare covered by measurement and production
tolerances. The internationally recognised
rules for rounding apply for the measurements(round down for numbers up to 4/10, round up
from 5/10). This was taken into account when
designing the paper measuring tapes provided
by the manufacturer.
mediven® struva® 23 and mediven® struva® 35:
The circumference of the ankle (cB) determines
the size that must be selected. For knee stockings, the measurement of the circumference
under the knee (cD) confirms the correct size.
For thigh stockings, the selection of the size isconfirmed by the under-the-knee circumference (cD) and the measurement of the thighcircumference (cG).

Storage
The products must be stored in a dry place andout of direct sunlight.

Contraindications
Advanced peripheral arterial occlusive disease(if one of these parameters is present: ABPI <0.5, ankle arterial pressure < 60 mmHg, toepressure < 30 mmHg or TcPO2 < 20 mmHg on
dorsum of foot), Decompensated heart failure(NYHA III + IV), Septic thrombophlebitis, Phlegmasia cerulea dolens, Massive leg oedema

The products may only be used on intact skinor if an appropriate wound dressing is in place,and are suitable for use by multiple patients,
provided that they are cleaned in advance.
Contact with chemical substances (e.g. benzenes, methanols, salicylic acids in high concentrations) may impair the compressive functionof the products. Oils and ointments should not
be applied to the limb when compression stockings are used. Compression stockings with asilicone top band can cause skin irritation inpeople with sensitive skin (caused by perspiration in combination with mechanical stress). In
order to prevent this, it is recommended thatthe top band is repositioned slightly several
times throughout the day. If you experience
pain or increased skin irritation, take off thecompression stocking immediately and consult your doctor or carer.

Предназначение
mediven® thrombexin® 18 и mediven®
thrombexin® 21:Клиничен Компресионен чорап с кръгла
плетка за компресиране на долните
крайници, главно за превенция назаболявания на вените.
mediven® struva® 23 и mediven® struva® 35:Клиничен Компресионен чорап с кръгла
плетка за компресиране на долните крайн­ици, главно за превенция и лечение на забол­явания на вените и общи състояния с отоци.

Take especial care if the patient has
Severe weeping dermatosis, Intolerance tocompressive material, Severe paraesthesia inthe limbs, Advanced peripheral neuropathy(e.g. in diabetes mellitus), Primary chronic polyarthritis
Risks and side effects
The products may incur the following, especially if handled incorrectly: skin necrosis and pressure damage to peripheral nerves. If your skin issensitive, the compressive equipment may
cause itchiness, peeling or signs of inflammation. Adequate skincare under the compression
stocking is therefore vital. Please comply with
the instructions for use and inspect your skineach day, checking that your circulation is optimal. If you experience the following symptoms,
the compression stocking should be removed
immediately and clinical advice should besought: Change in toe colour to blue or white,
new paraesthesia or numbness, an increase inpain, shortness of breath, sudden sweating or
acute limitation of mobility.
Intended users and patient target groups
Healthcare professionals and patients, including persons who play a supporting role incare, are the intended users for this device,provided that the persons supporting carer hasreceived a briefing on this from healthcare
professionals. Healthcare professionals should
provide care to adults and children, applying
the available information on measurements/
sizes and required functions/indications, inline with the information provided by the manufacturer, and acting under their own responsibility.

Length of time that compression clothingshould be worn and used forUnless otherwise stipulated by your doctor,
you can wear the compression stocking day
and night in order to elicit optimal therapeutic
results. The compression stockings should bechanged as often as necessary. Under normal
circumstances, this should be every 3 days, atthe least. The compression stockings can belaundered a maximum of 10 times.
Instructions for care
Launder according to the requirements of the relevant Medical Device Directive and the relevant
national requirements for laundering medical
devices by regarding the following preconditions:• Wash at temperatures of up to 95° C• Do not bleach• Dry at temperatures of up to 80° C• Do not iron
• Do not dry-clean
Damaged compression stockings must be removed from circulation and can no longer beused on patients for the set indications.



In combination with other products
A combination of mediven® struva® 23 and mediven® struva® 35 with mediven® struva® fix
may be a good solution for holding wound dressing material in place, but this can only be executed with the approval of the doctor treatingyou.
DisposalPlease ensure proper and suitable disposal of
the used products to prevent any risk tohuman beings and the environment.
Complaints
In the event of any complaints regarding the
product, such as damage to the fabric or a fault
in the fit, please contact the manufacturer.
Only serious incidents which could lead to a significant deterioration in health or to death
are to be reported to the manufacturer and therelevant authorities in the EU member state.
The criteria for serious incidents are defined in
Section 2, No. 65 of Regulation (EU) 2017/745(MDR).
БЪЛГАРСКИ

Характеристики
Продуктът
упражнява
градуирано
(намаляващо от долу нагоре) налягане върху
крайниците.
Показания
mediven® thrombexin® 18:• Физическа профилактика на тромбози приобездвижени пациенти – преди, по времеи след операция
• Превенция и терапия на отоци следоперации и след травми
mediven® thrombexin® 21:• Физическа профилактика на тромбози приобездвижени / частично обездвижени
пациенти – преди, по време и следоперация
• Физическа профилактика на тромбози приобездвижени пациенти с повишен риск оттромбоза (например данни в анамнезатаза съществуващи заболявания на вените,дълбока тромбоза на вените)• Превенция и терапия на отоци и хематоми
след операции и след травми, както и занамаляване на съпътстващите болки
mediven® struva® 23:• Физическа профилактика на тромбоза причастично обездвижени пациенти – преди,по време и след операция
• Превенция и терапия на отоци и хематоми
след операции и след травми, както и занамаляване на съпътстващите болки
(например при ортопедични хирургични
интервенции или венозни хирургични
интервенции)• Терапия на образуване на венозни рани иязви при напълно / частично обездвижени
пациенти

mediven® struva® 35:• Физическа профилактика на тромбоза присвободно движещи се пациенти – преди,по време и след операция
• Превенция и терапия на отоци и хематоми
след операции и след травми, както и занамаляване на съпътстващите болки
(например при ортопедични хирургични
интервенции или венозни хирургични
интервенции)• Терапия на образуване на венозни рани иязви при частично обездвижени /свободно движещи се пациенти
• Компресионна терапия на остра дълбока
венозна тромбоза
Противопоказания
Напреднало
периферно
артериално
запушване на периферните кръвоносни
съдове (когато съответно е налице един оттези параметри: костен индекс ABPI < 0,5,артериално налягане, измерено на глезена
< 60 mmHg, артериално налягане, измеренона пръстите на краката < 30 mmHg илитранскутанна кислородна сатурация (TcPO2)< 20 mmHg на горната част на ходилото),Декомпенсирана сърдечна недостатъчност
(NYHA III + IV), Септичен флебит, Тежка формана дълбока венозна тромбоза (Phlegmasia
coerulea dolens), Масивни отоци на краката
Особено внимание приИзразени
овлажняващи
дерматити,Непоносимост към компресионния материал,Силно нарушаване на чувствителността накрайника,Напреднала
периферна
невропатия (например при захарен диабет),Първичен хроничен полиартрит
Рискове и странични ефектиПри неправилно използване продуктите могатда причинят некрози на кожата и уврежданеот притискане върху периферните нерви. Причувствителна кожа може под компресионното
средство да се появи сърбеж, лющене ипризнаци за възпаление. Поради това ецелесъобразно под компресионните чорапида се използват продукти за грижа за кожата.
Трябва да съблюдавате указанията заупотреба и да проверявате ежедневно кожата
си,
както
и
да
контролирате
кръвообращението
си.
Приследните
симптоми
енеобходимо
незабавно
отстраняване на компресионното средство иконтрол на клиничните резултати: Посиняванеили побеляване на пръстите на краката,неестествени усещания и изтръпване,засилваща се болка, задух и изпотяване,остро ограничаване на движението.
Предвидени потребители и целеви групи напациентитеКъм предвидените потребители спадат
работещи в професиите в здравеопазванетои пациенти, включително помагащи вгрижите лица, след съответно изясняване отслужители в професиите в здравеопазването.
Служителите
впрофесиите
вздравеопазването снабдяват на свояотговорност възрастни и деца на базата наразмерите/големините, с които се разполага,и на необходимите функции/показания, катосе отчитат информациите от производителя.
Указания за употреба
Правилното измерване е предпоставка заоптималното функциониране.
mediven® thrombexin® 18 и mediven®
thrombexin® 21:Измерената обиколка в най-тясната част накрака над глезена (cB) определя размера,който трябва да се избере. При чорап заколяното (наколенка) чрез измерване наобиколката на подбедрицата (cC) сепотвърждава изборът на размера. Причорап, който обхваща и бедрото, изборът наразмера се потвърждава чрез измерванена обиколката на бедрото (cG) или сеустановява, че е необходим изключително
широк чорап. При размерите се посочват
стойности в цели сантиметри за по-добро
управление
ичетливост.
Всички
произтичащи от това пропуски се покриват
оттолеранси
приизмерването
ипроизводството.
Приопределяне
наразмерите се прилагат международно
признатите правила за закръгляване
(закръгляване до 4/10, закръгляване от
5/10). Това вече е взето предвид припроектирането на хартиените измервателни
ленти, предоставени от производителя.
mediven® struva® 23 и mediven® struva® 35:Измерената обиколка в най-тясната част накрака над глезена (cB) определя размера,който трябва да се избере. При чорапи заколяното (наколенки) изборът на размера сепотвърждава
чрезизмерването
подколяното (cD). При чорапи,които обхващат
бедрата,изборът
наразмера
сепотвърждава чрез измерване под коляното(cD) и на обиколката на бедрото (cG).
Продуктите могат да се използват само приненаранена кожа или при съответно
правилно покриване на раните и саподходящи за използване от множество
пациенти след предварително почистване.
Контактът с химически вещества (например
бензоли, метаноли, салицилова киселина свисока концентрация) може да повлияе
отрицателно на компресионното действие напродуктите. Крайниците не трябва да бъдат
мазани с кремове и масла, преди да бъдат
поставяни компресионни чорапи. Прикомпресионни чорапи със силиконова лентаза захващане могат да възникнат кожни
обриви при хора с чувствителна кожа (поради
изпотяване в комбинация с механично
натоварване). За да предотвратите това, сепрепоръчва няколко пъти през деня дапремествате леко захващащата лента. Ако сепоявят болки или усилени дразнения накожата, молим да събуете чорапа веднага ида се консултирате с Вашия лекар или сгрижещия се за Вас персонал.
Продължителност на носене и ползванеАко няма други разпореждания от лекаря,компресионните чорапи могат да се носят
денонощно за оптимален резултат оттерапията. Компресионните чорапи трябва дасе сменят толкова често, колкото енеобходимо. При нормални обстоятелства
обачеминимум
на
всеки
3
дни.
Компресионните чорапи могат да се почиствати дезинфекцират максимум 10 пъти.
Инструкции за поддръжка
Обработването трябва да се извършва всъответствие с изискванията на приложимата
директива за медицинските изделия иприложимите национални изисквания заобработване на медицински изделия, катопри това трябва да се спазват следните
инструкции:• Пране при температура до 95°C
• Да не се използват избелващи продукти
• Сушене при температура до макс. 80°C
• Да не се гладят
• Да не се прилага химическо чистене
Повредените компресионни чорапи трябвада се бракуват и не трябва да се използват
повече за пациенти в определения обхват отиндикации.

Съхранение
Продуктите трябва да се съхраняват сухи ида се пазят от директна слънчева светлина.

Комбиниране с други продукти
Комбинирането на mediven® struva® 23 и
mediven® struva® 35 с mediven® struva® fixможе да е целесъобразно за фиксиране напревързочния материал за рани, но преди
това трябва да се консултирате с лекуващия
лекар.
Изхвърляне и третиране на отпадъци
Осигурете правилно и професионално
изхвърляне на продуктите, за да избегнете
опасности за хората и околната среда.
РекламацииВ случай на рекламации, свързани спродукта, като например повреда наплетката или дефект в прилягането, молимда се свържете с производителя. Самосериозни инциденти, които биха могли дадоведат до значително влошаване наздравето или смърт, трябва да бъдат
докладвани на производителя и накомпетентния орган на държавата-членка.
Сериозните инциденти са дефинирани в чл.
2, т. 65 от Регламент (ЕС) 2017/745(Регламент за медицинските изделия).

DANSK
Formålmediven® thrombexin® 18 og mediven®
thrombexin® 21:
Klinisk kompressionsstrømpe, Rundstrikket til
kompression af underekstremiteterne, hovedsageligt til forebyggelse af sygdomstilfælde ivenesystemet.
mediven® struva® 23 og mediven® struva® 35:
Klinisk kompressionsstrømpe, Rundstrikket til
kompression af underekstremiteterne, hovedsageligt til forebyggelse og behandling af sygdomstilfælde i venesystemet samt generelleødemtilstande.
Egenskaber
Produkterne udøver kompression på underekstremiteterne gennem et gradueret (aftagende
fra ankelniveau og op) trykforløb.
Indikationer
mediven® thrombexin® 18:• Fysisk tromboseprofylakse ved immobile patienter - præ-, intra- og postoperativt• Profylaktisk og efterbehandling af postoperativ og posttraumatisk ødemmediven® thrombexin® 21:• Fysisk tromboseprofylakse ved immobile /delvist mobile patienter - præ-, intra- undpostoperativt• Fysisk tromboseprofylakse ved immobile patienter med øget risiko for trombose (f.eks.
eksisterende venelidelser, dyb venetrombose i anamnese)• Profylaktisk og efterbehandling af postoperativt og posttraumatisk ødem og hæmatom
samt reducering af evt. forbundne smerter
mediven® struva® 23:• Fysisk tromboseprofylakse ved delvist mobile patienter - præ-, intra- und postoperativt• Profylaktisk og efterbehandling af postoperativ og posttraumatisk ødem og hæmatom
samt reducering af evt. forbundne smerter(f.eks. ved ortopædiskkirurgiske eller
venekirurgiske indgreb)• Behandling af venøse bensår ved immobile /delvist mobile patienter
mediven® struva® 35:• Fysisk tromboseprofylakse ved mobile patienter - præ-, intra- und postoperativt• Profylaktisk og efterbehandling af postoperativ og posttraumatisk ødem og hæmatom
samt reducering af evt. forbundne smerter(f.eks. ved ortopædiskkirurgiske eller
venekirurgiske indgreb)• Behandling af venøse bensår ved delvist mobile / mobile patienter• Kompressionsbehandling ved akut DVT, Dyb
venetrombose
Kontraindikationer
Fremskreden perifer arteriel sygdom (Ses ved
følgende parametre: Ankel arm indeks ABPI <0,5, Arterielt ankeltryk < 60 mmHg, Distaltåtryksmåling < 30 mmHg eller TcPO2 < 20mmHg), Dekompenseret hjerte (NYHA III + IV),
Septisk flebitis, Phlegmasia coerulea dolens,Massive ødemerSærlig opmærksomhed vedStærkt væskende dermatoser, Intolerans overfor kompressionsmateriale, Alvorlige føleforstyrrelser i ben og fødder, Fremskreden perifer neuropati (f.eks. ved diabetes mellitus),Primær kronisk polyartritis
Risici og bivirkninger
Produkterne kan ved forkert anvendelse lavetrykskader på de perifere nerver og nekroser.
Ved ekstrem følsom hud kan der optræde kløe,skældannelse og tegn på betændelse under
kompressionsstrømperne. Derfor bør der altid
gives en passende hudpleje under kompressionsproduktet. Vis hensyn til oplysningerne om
brugen, og kontroller huden dagligt, og kontrollér blodcirkulationen. Følgende symptomer skal
føre til omgående fjernelse af kompressionsstrømpen og til kontrol af den kliniske diagnose.
Blålig eller hvidlig farvning af tæerne, misfornemmelser og en fornemmelse af følelsesløshed, tiltagende smerter, stakåndethed og svedudbrud, akutte bevægelsesindskrænkninger.
Tilsigtede brugere og patientmålgruppe
De tilsigtede brugere er sundhedsprofessionelle og patienter. Sundhedsprofessionelle forsyner ved hjælp af de disponible mål/størrelser
og de nødvendige funktioner/indikationer påeget ansvar voksne og børn under hensyntagen til producentens oplysninger.
Oplysninger om brugen
At tage korrekt mål er forudsætningen for en
optimal behandling.
mediven® thrombexin® 18 og mediven®
thrombexin® 21:
Ankelomfangets mål (cB) bestemmer strømpens størrelse, som skal vælges. Ved brug afknæstrømpe måles omfanget på læggen (cC)for at bekræfte strømpens størrelse. Ved brugaf lårstrømpe skal størrelsen bekræftes ved atmåle og kontrollere lårets omfang (cG). Her vil
det bekræftes om strømpen skal være en standardvidde eller en strømpe med ekstra vidde.
Ved alle angivelser oplyses mål i hele centimetertal. Ved mål med decimaler gælder de internationalt anerkendte regler for op- og nedrunding (nedrunding op til 4/10, oprunding fra
5/10). Ved brug af de engangspapirmålebånd,som producenten stiller til rådighed, er der taget hensyn til dette.
mediven® struva® 23 og mediven® struva® 35:
Ankelomfangets mål (cB) bestemmer strømpens størrelse, som skal vælges. Ved brug afknæstrømpe måles omfanget under knæet
(cD). Ved brug af lårstrømpe skal størrelsen bekræftes ved at måle og kontrollere lårets omfang (cG).
Produkterne må kun anvendes ved uskadt hudeller ved korrekt sårbehandling. Det er flergangsprodukter dvs at de er egnede til at blive
genadvendt af andre patienter efter vask. Kontakt med kemiske produkter (f.eks. benzoler,methanoler, salicylsyre i høj koncentration)
kan påvirke produkternes kompressionsevne inegativ retning. Ved anvendelse af kompressionsstrømper, skal man være opmærksom påbrugen af på brugen af salver og olier. Ved kompressionsstrømper med silikone-holdebånd
kan der hos personer med ekstrem følsom hudoptræde irritation af huden (grundet varmeog sveddannelse i kombination med mekanisk
belastning). For at forebygge dette anbefales
det at ændre på topbåndets placering i løbet af
dagen. Hvis der opstår smerter eller stærkere

hudirritationer, bør kompressionsstrømpen
tages af med det samme. Kontakt sundhedspersonalet.
Brugs- og anvendelsestid
Hvis ikke lægen har ordineret andet, kan den
kliniske kompressionsstrømpe anvendes bådedag og nat for at opnå et optimalt behandlingsresultat. De kliniske kompressionsstrømper skal skiftes ved behov. Under normaleomstændigheder dog mindst hver tredje dag.
Kompressionsstrømperne kan vaskes og genbruges 10 gange.
HåndteringHåndtering skal ske i henhold til det medicinproduktdirektivs krav og i overensstemmelse
med de gældende nationale krav til håndtering
af kliniske kompressionsstrømper, hvorved følgende skal overholdes:• Vask op til 95 °C• Må ikke bleges• Tørring op til maks. 80 °C• Må ikke stryges• Må ikke renses kemisk
Beskadigede kliniske kompressionsstrømper
skal kasseres og må ikke bruges til patienter
inden for det fastlagte indikationsområde.


Opbevaring
Produkterne skal opbevares tørt og beskyttes
mod direkte sollys.

Kombination med andre produkter
En kombination af mediven® struva® 23 og
mediven® struva® 35 med mediven® struva®
fix kan være hensigtsmæssig til fiksering af
sårforbindingsmateriale, men det bør aftales
med det behandlende sundhedspersonale.
Bortskaffelse
Kan bortskaffes med almindeligt restaffald.
Reklamationer
I tilfælde af reklamation over produktet, fx
skade i strikningen eller lignende, henvend dig
venligst til producenten. Alvorlige utilsigtedehændelser, der fører til en væsentlig forværring af helbredstilstanden eller død, skal indberettes til fabrikanten og til medlemsstatens
kompetente myndighed. Alvorlige hændelser
er defineret i forordningens artikel 2, nr. 65 (EU)2017/745 (MDR).

EESTI
Sihtotstarve
mediven® thrombexin® 18 ja mediven®
thrombexin® 21:
Ringkoes kliiniline survesukk alajäsemete
kompressiooniks, peamiselt venoosse süsteemi haiguste ravimisel.
mediven® struva® 23 ja mediven® struva® 35:
Ringkoes kliiniline survesukk alajäsemete
kompressiooniks, peamiselt venoosse süsteemi haiguste ja üldiste tursete ravimisel.
Omadused
Toode avaldab jäsemetele jaotatud (altpooltülespoole kahanevat) survet.
Näidustused
mediven® thrombexin® 18:• Füüsilise tromboosi profülaktika liikumatutel patsientidel - pre-, intra-ja postoperatiivselt• Postoperatiivsete ja posttraumaatilisteödeemide ennetamine ja ravi
mediven® thrombexin® 21:• Füüsilise tromboosi profülaktika liikumatu-

tel / osaliselt liikuvatel patsientidel - pre-, intra-ja postoperatiivselt• Füüsilise tromboosi profülaktika suurenenud trombiohuga liikumatutel patsientidel (nt olemasolev veenihaigus, süvaveenitromboos anamneesis)• Postoperatiivsete ja posttraumaatilisteödeemide ja hematoomide ennetamine jaravi, samuti nendega seotud valu vähendamine
mediven® struva® 23:• Füüsilise tromboosi profülaktika osaliselt liikuvatel patsientidel - pre-, intra-ja postoperatiivselt• Postoperatiivsete ja posttraumaatilisteödeemide ja hematoomide ennetamiseks ja
raviks, samuti nendega seotud valu vähendamiseks (nt ortopeediliste kirurgiliste võiveenikirurgiliste sekkumiste korral)• Veenihaavandite ravi liikumatutel / osaliselt
liikuvatel patsientidel
mediven® struva® 35:• Füüsilise tromboosi profülaktika liikuvatel
patsientidel - pre-, intra-ja postoperatiivselt• Postoperatiivsete ja posttraumaatilisteödeemide ja hematoomide ennetamine jaravi, samuti nendega seotud valu vähendamine (nt ortopeediliste kirurgiliste võiveenikirurgiliste sekkumiste korral)• Veenihaavandite ravi osaliselt liikuvatel / liikuvatel patsientidel• Ägeda süvaveenitromboosi kompressioonravi
Vastunäidustused
Kaugelearenenud perifeersete arterite haigus(kui kehtib üks parameetritest: ABPI < 0,5, pahkluu arteriaalne rõhk < 60 mmHg, varvasterõhk < 30 mmHg või TcPO2 < 20 mmHg pöiaseljal), Dekompenseeritud südamepuudulikkus(NYHA III + IV), Septiline flebiit, Phlegmasia coerulea dolens, Massiivne jalgade turse
Vajalik eriline tähelepanu, kui esineb
Tugev niiske dermatoos, Survematerjali talumatus, Jäsemete rasked tundlikkushäired,
Kaugelearenenud perifeerne neuropaatia (ntsuhkurtõve korral), Esmane krooniline
polüartriit
Riskid ja kõrvaltoimed
Tooted võivad eelkõige vale käsitsemise korral
tekitada nahanekroose ja perifeersete närvide
survekahjustusi. Tundlikul nahal võivad kompressioonivahendid põhjustada sügelust, ketendust ja põletikunähte. Seepärast on vajalik
kompressioonivarustuse all oleva naha asjakohane hooldus. Seepärast järgige kasutusjuhiseid ning kontrollige iga päev nahka ja vereringe
olukorda. Kompressioonivarustus tuleb viivitamatult eemaldada ja teha kliiniliste nähtude
kontroll järgmiste juhtudel: varvaste värvumine siniseks või valgeks, puutetundlikkusemuutumine ja nahatuimus, suurenevad valud,
hingeldamine ja tugev higistamine, akuutsed
liikumisraskused.
Ettenähtud
kasutajadjapatsientide
sihtrühmad
Seadme ettenähtud kasutajad on tervishoiutöötajad ja patsiendid, sh hooldusel abistavad isikud, kui nad on saanud vastava selgituse
tervishoiutöötajatelt. Tervishoiutöötajad annavad oma kohustuste raames teavet olemasolevate mõõtude/suuruste ja vajalike funktsioonide/näidustuste kohta täiskasvanutele ja
lastele, lähtudes tootja poolt antud teabest.
Kasutusjuhised
Optimaalse hoolduse eeltingimuseks on õigetemõõtude võtmine.
mediven® thrombexin® 18 ja mediven®
thrombexin® 21:
Pahkluu mõõt (cB) määrab valitava suuruse.
Põlvikute korral määrab suuruse valiku sääremarja ümbermõõt (cC). Puusavöödet toetavate sukkade korral määrab suuruse valiku reieümbermõõt (cG) või selgub, et vajalik on eriti

lai sukk. Parema käsitsemise ja loetavuse huvides on mõõdud toodud täissentimeetrites.
Sellest tingitud võimalikud vahemikud katavad mõõtmise ja tootmise tolerantsid. Rahvusvaheliselt tunnustatud ümardamisreeglid(ümardatakse allapoole kuni 4/10, ümardatakse ülespoole alates 5/10). Seda on juba tootja pakutavate pabermõõdulintide kujundamisel arvesse võetud.
mediven® struva® 23 und mediven® struva® 35:
Pahkluu mõõt (cB) määrab valitava suuruse.
Põlvikute korral määrab suuruse valiku põlve
alt võetud mõõt (cD). Puusavöödet toetavatesukkade korral määravad suuruse valikupõlve
alt võetud mõõt (cD) ja reie ümbermõõt (cG).
Tooteid tohib kasutada ainult terve naha või
sobiva haavahoolduse korral ja need sobivad
pärast eelnevat puhastamist kasutamiseksmitmele patsiendile. Kokkupuude keemiliste
ainetega (nt benseen, metanool, salitsüülhape
suures kontsentratsioonis) võib toote kompressiooniomadusi kahjustada. Enne survesukkade kasutamist ei tohiks jäsemetele
määrida salve ja õlisid. Silikoonist kinnitusribaga survesukkade korral võib tundliku nahaga
inimestel (higistamine koos mehaanilise survega) tekkida nahaärritus. Selle ärahoidmisekssoovitame kinnitusriba päeva jooksul korduvalt kergelt nihutada. Kui tekib valu või suurenenud nahaärritus, siis võtke sukk kohe jalast
ja pidage nõu arsti või hooldustöötajaga.
Kandmis- ja kasutamisaeg
Kui arst ei ole soovitanud teisiti, siis võib survesukki optimaalse ravitulemuse saavutamiseks kanda päeval ja öösel. Survesukki tuleb
vahetada nii sageli kui vajalik. Kuid tavaolukorras vähemalt iga 3 päeva järel. Survesukki võibtöödelda maksimaalselt 10x.
Hooldusjuhised
Töötlemine peab toimuma vastavalt kohaldatava meditsiiniseadmete direktiivi nõuetele jakehtivatele riiklikele meditsiiniseadmete töötlemise nõuetele, järgides järgmisi juhiseid:• Pesemine kuni 95 °C• Mitte valgendada• Kuivatamine kuni max 80 °C• Mitte triikida• Mitte keemiliselt puhastada
Kahjustatud survesukad tuleb välja sortida ja
neid ei tohi enam näidustatud otstarbel patsientidel kasutada.


Hoiustamine
Hoida toodet kuivas, otsese päikesevalguseeest kaitstud kohas.

Kombinatsioon teiste toodetega
mediven® struva® 23 ja mediven® struva® 35
kombinatsioon tootega mediven® struva® fixvõib olla kasulik haavasidumismaterjalide kinnitamiseks, kuid seda tuleb arutada raviarstiga.
Kõrvaldamine
Inimeste ja keskkonna ohustamise vältimiseks
tagage toodete nõuetekohane ja professionaalne kõrvaldamine.
Reklamatsioonid
Toote suhtes tekkivate kaebustega, nt koe kahjustused või puudulik sobivus, pöörduge vastava meditsiiniseadmete tootja poole. Ainult
ohujuhtumite korral, mis põhjustavad tervisliku seisundi olulise halvenemise või surma, tuleb teavitada tootjat ja liikmesriigi pädevat
asutust. Ohujuhtumid on määratletud määruse (EL) nr 2017/745 (meditsiiniseadmed) artikli
2 lõikes 65.

SUOMI
Käyttökohde
mediven® thrombexin® 18 ja mediven®
thrombexin® 21:
Pyörökudottu kliininen hoitosukka alaraajojen
kompressioon, pääsiassa laskimosairauksien
ennaltaehkäisyyn.
mediven® struva® 23 ja mediven® struva® 35:
Pyörökudottu kliininen hoitosukka alaraajojen
kompressioon, pääsiassa laskimosairauksien ja
yleisten turvotustilojen ennaltaehkäisyyn ja
hoitoon.
Ominaisuudet
Tuotteissa on asteittainen (alhaalta ylöspäin
aleneva) raajoihin kohdistuva hoitopaine.
Indikaatiot
mediven® thrombexin® 18:• Fysikaalinen laskimotukosten ennaltaehkäisy potilailla, jotka eivät pysty liikkumaan- ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen
jälkeen• Leikkauksenjälkeisen ja posttraumaattisen
turvotuksen ennaltaehkäisy ja hoito
mediven® thrombexin® 21:• Fysikaalinen laskimotukosten ennaltaehkäisy potilailla, jotka eivät pysty liikkumaan /pystyvät liikkumaan vain osittain - ennen
leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen• Fysikaalinen laskimotukosten ennaltaehkäisy potilailla, jotka eivät pysty liikkumaan
ja joilla on lisääntynyt tukoksen riski (anamneesissa esim. laskimo-ongelmia, syvä
laskimotukos)• Leikkauksenjälkeisen ja posttraumaattisen
turvotuksen ja verenpurkaumien ennaltaehkäisy ja hoito sekä niihin liittyvien kipujen
vähentäminen
mediven® struva® 23:• Fysikaalinen laskimotukosten ennaltaehkäisy potilailla, jotka pystyvät liikkumaan
vain osittain - ennen leikkausta, leikkauksen
aikana ja sen jälkeen• Leikkauksenjälkeisen ja posttraumaattisen
turvotuksen ja verenpurkaumien ennaltaehkäisy ja hoito sekä niihin liittyvien kipujen
vähentäminen (esim. ortopedisten leikkausten tai laskimokirurgisten toimenpiteiden
yhteydessä)• Laskimohaavojen hoito potilailla, jotka eivät
pysty liikkumaan / pystyvät liikkumaan vain
osittainmediven® struva® 35:• Fysikaalinen laskimotukosten ennaltaehkäisy
potilailla, jotka pystyvät liikkumaan - ennen
leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen• Leikkauksenjälkeisen ja posttraumaattisen
turvotuksen ja verenpurkaumien ennaltaehkäisy ja hoito sekä niihin liittyvien kipujen
vähentäminen (esim. ortopedisten leikkausten tai laskimokirurgisten toimenpiteiden
yhteydessä)• Laskimohaavojen hoito potilailla, jotka pystyvät liikkumaan / pystyvät liikkumaan vain
osittain• Akuutin syvän laskimotukoksen kompressiohoito
Kontraindikaatiot
Pitkälle edennyt alaraajojen tukkiva valtimotauti (kun yksi seuraavista parametreistä
on totta): ABPI < 0,5, nilkkapaine < 60 mmHg,
varvaspaine < 30 mmHg tai TcPO2 < 20 mmHg
jalkapöytä), sydämen vajaatoiminta (NYHA III+ IV), septinen laskimotulehdus, laskimoveritulppa, massiivinen jalan turvotus
Erityistä huomiota on kiinnitettävä seuraaviin
Huomattava vetistävä ihottuma, yliherkkyys
kompressiomateriaalille, raajan vaikea puutuminen, pitkälle edennyt perifeerinen neuropatia (esim. jos potilas sairastaa diabetes mellitusta), primaarinen krooninen moniniveltulehdus
Riskit ja sivuvaikutukset
Tuotteet voivat erityisesti epäasianmukaises-sa käsittelyssä aiheuttaa ihonekroosia jaääreishermojen painevaurioita. Kompressiotuotteet voivat aiheuttaa herkälle iholle kutinaa,
hilseilyä ja tulehdusoireita. Kompressiotuotteen alle jäävää ihoa on sen vuoksi hoidettava
oikealla tavalla. Noudata siksi käyttöä koskevia ohjeita, tutki iho päivittäin ja tarkista verenkierto. Seuraavien oireiden ilmetessä kompressiotuote on poistettava välittömästi jakliininen arviointi on tarkistettava. Varpaiden
muuttuminen sinisiksi tai valkoisiksi, epänormaalit tuntemukset ja puutuminen, lisääntyvä
kipu, hengenahdistus ja hikoilu, akuutit liikerajoitukset.
Aiotut käyttäjät ja potilaskohderyhmä
Käyttäjiin kuuluvat terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat, mukaan luettuna hoidossa
tukena olevat henkilöt, jotka ovat saaneet vastaavan opastuksen terveydenhuollon ammattilaisilta. Terveydenhuollon ammattilaiset
ovat vastuussa tuotteiden valitsemisesta aikuisille ja lapsille käytettävissä olevien mittojen/kokojen ja tarvittavien toimintojen/indikaatioiden perusteella. Heidän on huomioitava
siinä valmistajan ilmoittamat tiedot.
Käyttöön liittyvät ohjeet
Oikea mitoitus on optimaalisen hoidon edellytys.
mediven® thrombexin® 18 ja mediven®
thrombexin® 21:
Valittava koko määritetään nilkkamitan (cB)perusteella. Kun kyseessä on polvisukka, valittava koko vahvistetaan mittaamalla pohkeen(cC) ympärys. Kun kyseessä on reisipituinen
sukka, valittava koko vahvistetaan mittaamalla reiden ympärys (cG) tai näyttää siltä, että
tarvitaan erikoisleveä sukka. Mittatiedot
ilmoitetaan helpomman käsittelyn ja luettavuuden vuoksi kokonaisia senttimetriarvoina.
Mittaus- ja valmistustoleranssit kattavat siitä
mahdollisesti aiheutuvat aukot. Mitan määrityksessä noudatetaan kansainvälisesti käytössä olevia pyöristyssääntöjä (pyöristäminen
alaspäin lukuun 4/10 saakka, pyöristäminenylöspäin luvusta 5/10 alkaen). Se on huomioitu
valmiiksi valmistajan toimittamissa paperimittanauhoissa.
mediven® struva® 23 ja mediven® struva® 35:
Valittava koko määritetään nilkkamitan (cB)perusteella. Kun kyseessä on polvisukka, valittava koko vahvistetaan mittaamalla polven
alapuolen (cD) ympärys. Kun kyseessä on reisipituinen sukka, valittava koko vahvistetaan
mittaamalla polven alapuolen (cD) ja reiden
ympärys (cG).
Tuotteita saa käyttää vain ehjälle iholle tai asianmukaisesti hoidettujen haavojen päällä. Niitä voi käyttää useammalle potilaalle käyttöä
edeltäneen puhdistuksen jälkeen. Kosketus kemiallisiin aineisiin (esim. bentseeni, metanoli,
salisyylihappo korkeina pitoisuuksina) voi heikentää tuotteiden kompressiovaikutusta. Hoitosukkia käytettäessä tulisi luopua voiteidenja öljyjen käytöstä. Silikonipintaisella kiinnitysnauhalla varustetut hoitosukat voivat aiheuttaa herkkäihoisille ihmisille (hikoilu yhdessä
mekaanisen
rasituksen
kanssa)ihoärsytystä. Sen ehkäisemiseksi on suositeltavaa siirtää hieman kiinnitysnauhan paikkaa
useamman kerran. Jos ilmaantuu kipuja tai tavallista voimakkaampaa ihoärsytystä, hoitosukka on riisuttava välittömästi ja on otettava
yhteyttä lääkäriin tai hoitohenkilöstöön.
Käytön kesto ja käyttöikä
Mikäli lääkäri ei ole toisin määrännyt, hoitosukkia voidaan käyttää parhaan hoitotuloksen
saavuttamiseksi päivällä ja yöllä. Hoitosukat
tulisi vaihtaa niin usein kuin se on tarpeen.
Normaalitilanteessa ne tulisi vaihtaa kuitenkin vähintään kolmen päivän välein. Hoitosukat on mahdollista mahdollista käsitellä uudelleen enintään 10x.

HoitoUudelleenkäsittely on tehtävä voimassa olevan lääkintälaitedirektiivin ja voimassa olevien kansallisten määräysten lääkintätuotteiden uudelleenkäsittelyä koskevien vaatimusten
mukaisesti:• Pesu, enint. 95 °C• Ei saa käyttää valkaisuainetta• Kuivaus, enint. 80 °C• Ei saa silittää• Ei kemiallista pesua
Vialliset hoitosukat on poistettava käytöstä
eikä niitä saa enää käyttää potilaille.


Säilytys
Tuotteita on säilytettävä kuivassa ja suoralta
auringonvalolta suojattuna.

Yhdistäminen muihin tuotteisiin
Tuotteiden mediven® struva® 23 ja mediven®
struva® 35 yhdistäminen tuotteeseen mediven® struva® fix voi olla järkevää haavasiteiden kiinnittämiseksi, mutta siitä on neuvoteltava hoitavan lääkärin kanssa.
Hävittäminen
Tuotteiden asiallisesta ja asianmukaisesta hävittämisestä on huolehdittava, jotta vältetään
ihmiselle ja ympäristölle aiheutuvat vaarat.
Reklamaatiot
Käänny tuotteeseen liittyvissä reklamaatioissa valmistajan puoleen. Reklamaatioiden syitä
voivat olla esimerkiksi neuloksen viat tai istuvuuteen liittyvät puutteet. Ainoastaan vakavista vaaratilanteista, jotka voivat johtaa terveydentilan huomattavaan heikkenemiseen tai
kuolemaan, on ilmoitettava valmistajalle ja jäsenvaltion toimivaltaiseille viranomaisille. Vakavat vaaratilanteet on määritelty (EU)2017/745 (MDR, lääkinnällisiä laitteita koskeva
asetus) -direktiivin artiklassa 2 nro 65.

FRANÇAIS
Destination
mediven® thrombexin® 18 et mediven®
thrombexin® 21 :Bas clinique de compression en tricotage circulaire destiné à la compression des extrémités
inférieures, essentiellement pour la prévention
de troubles du système veineux.
mediven® struva® 23 et mediven® struva® 35 :Bas clinique de compression en tricotage circulaire destiné à la compression des extrémités inférieures, essentiellement pour la prévention et letraitement de troubles du système veineux etd’états de gonflement généraux.
Caractéristiques de performance
Le produit exerce une compression graduelle(décroissante du bas vers le haut) sur les extrémités.
Indications
mediven® thrombexin® 18:• Prophylaxie physique de la thrombose chezles patients immobiles – pré, intra et postopératoire• Prévention et traitement des œdèmes postopératoires et post-traumatiques
mediven® thrombexin® 21:• Prophylaxie physique de la thrombose chezles patients immobiles / partiellement mobiles – pré, intra et postopératoire• Prophylaxie physique de la thrombose chezles patients immobiles présentant un risqueaccru de thrombose (par exemple
antécédents de maladie veineuse existante,de thrombose veineuse profonde)• Prévention et traitement des œdèmes ethématomes postopératoires et post-traumatiques ainsi que réduction de la douleur
associéemediven® struva® 23:• Prophylaxie physique de la thrombose chezles patients partiellement mobiles – pré, intra et postopératoire• Prévention et traitement des œdèmes ethématomes postopératoires et post-traumatiques ainsi que réduction de la douleur
associée (par exemple, lors d’interventions
orthopédiques-chirurgicales ou de chirurgieveineuse)• Traitement des ulcérations veineuses chezles patients immobiles / partiellement mobiles
mediven® struva® 35:• Prophylaxie physique de la thrombose chezles patients mobiles – pré, intra et postopératoire• Prévention et traitement des œdèmes ethématomes postopératoires et post-traumatiques ainsi que réduction de la douleur associée (par exemple, lors d’interventions orthopédiques-chirurgicales ou de chirurgieveineuse)• Traitement des ulcérations veineuses chez lespatients partiellement mobiles / mobiles• Traitement compressif de la thrombose veineuse profonde aiguë
Contre-indications
Artériopathie oblitérante périphérique avancée (lorsque l’un des paramètres suivants est
vérifié : IPS < 0,5, pression artérielle à la cheville< 60 mmHg, pression aux orteils < 30 mmHg ou
mesure de l’oxygène transcutané TcPO2 < 20mmHg sur la face supérieure du pied), Insuffisance cardiaque décompensée (NYHA III + IV),
Phlébite septique, Phlébite bleue (Phlegmasia
coerulea dolens), Œdèmes massifs aux jambes
Une attention particulière est exigée dans les
cas suivants
Dermatoses fortement suintantes, Incompatibilité avec le matériau de contention, Troubles
sévères de la sensibilité des extrémités, Neuropathie périphérique avancée (p. ex. en cas dediabète sucré), Polyarthrite chronique primaire
Risques et effets secondaires
En cas d’utilisation incorrecte, les produits
peuvent causer des nécroses cutanées et deslésions causées par la pression aux nerfs périphériques. Les peaux sensibles peuvent présenter des démangeaisons, des desquamations
et des signes d’inflammation sous les accessoires de contention. Il est donc conseilléd’apporter des soins adéquats à la peau sousl’accessoire de compression. Par conséquent,veuillez suivre les instructions d’utilisation etinspecter la peau quotidiennement et vérifierl’état de la circulation sanguine. Si les symptômes suivants apparaissent, veuillez immédiatement retirer l’accessoire de contention etvous soumettre à un contrôle médical : Orteils
colorés en bleu ou blanc, troubles sensoriels ou
sensations d’engourdissement, augmentationde la douleur, essoufflement et transpiration
excessive, restrictions importantes de la mobilité.
Utilisateurs prévus et groupe de patients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent les professionnels de la santé et les patients, y compris les personnes fournissant une assistancedans le domaine des soins après information
dispensée par des professionnels de la santé.
Les professionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon les dimensions/tailles disponibles et les fonctions/indications
requises sur la base des informations du fabricant sous leur propre responsabilité.

Consignes d’utilisation
Une prise correcte des mesures est la condition
nécessaire à un traitement optimal.
mediven® thrombexin® 18 et mediven®
thrombexin® 21 :Le tour de cheville (cB) détermine le choix de la
taille. Pour les accessoires de contention allant
jusqu’au genou, la circonférence du mollet (cC)détermine le choix de la taille. Pour les accessoires de contention pour la cuisse, la circonférence de la cuisse (cG) détermine le choix de la
taille ou indique qu’un bas extra-large est nécessaire. Pour une meilleure manipulation etune meilleure lisibilité, les dimensions sontdonnées en centimètres entiers. Les écarts qui
peuvent en résulter sont couverts par les tolérances de mesure et de fabrication. Les règles
d’arrondi
internationalement
reconnues
s’appliquent lors de la détermination des dimensions (arrondir à 4/10, arrondir à partir de5/10). Cela a déjà été pris en compte dans laconception des rubans de mesure en papierfournis par le fabricant.
mediven® struva® 23 et mediven® struva® 35 :Le tour de cheville (cB) détermine le choix de la
taille. Pour les accessoires de contention allant
jusqu’au genou, la mesure prise sous le genou(cD) confirme le choix de la taille. Pour les accessoires de contention pour la cuisse, la mesure prise sous le genou (cD) et la circonférencede la cuisse (cG) confirment le choix de la taille.
Les produits doivent uniquement être utilisés
sur une peau intacte ou des plaies bien soignées, et ils peuvent être utilisés par plusieurs
patients après un nettoyage préalable. Le
contact avec des substances chimiques (p. ex.
benzène, méthanol, acide salicylique à fortes
concentrations) peut influer négativement surl’effet de contention des produits. Il est recommandé de renoncer à utiliser des pommades etdes huiles en même temps que les bas de contention. Lors du port d’accessoires de contention à bande adhésive en silicone, les personnes
à peau sensible peuvent présenter des irritations de la peau (due à la sueur en combinaison
avec les sollicitations mécaniques). Pour évitercela, il est recommandé de déplacer légèrement la bande adhésive plusieurs fois au coursde la journée. Si des douleurs ou des irritations
accrues de la peau surviennent, veuillez retirer
immédiatement l’accessoire de contention etconsulter votre médecin ou le personnel soignant.
Durée de port et d’utilisation
Sauf prescription contraire du médecin, les accessoires de contention peuvent être portésjour et nuit pour un résultat thérapeutique optimal. Les accessoires de contention doiventêtre changés aussi souvent que nécessaire.
Dans des circonstances normales, veuillez leschanger au moins tous les 3 jours. Les accessoires de contention peuvent être ré-utilisés
au maximum 10 fois.
Conseils d’entretien
Le retraitement doit être effectué conformément aux exigences de la directive sur les dispositifs médicaux en vigueur et aux exigences
nationales applicables au retraitement desdispositifs médicaux, dans le respect des instructions suivantes:• Lavage jusqu’à 95 °C• Ne pas utiliser d’eau de javel• Séchage jusqu’à 80 °C max.
• Ne pas repasser• Ne pas nettoyer à sec
Les accessoires de contention endommagés
doivent être triés et ne peuvent plus être utilisés sur les patients pour l’indication spécifiée.

Stockage
Les produits doivent être stockés au sec et protégés du rayonnement direct du soleil.

Combinaison avec d’autres produits
Assurez une élimination correcte et professionnelle des produits pour éviter de mettre en
danger les personnes et l’environnement.
Élimination
Assurez une élimination correcte et professionnelle des produits pour éviter de mettre en
danger les personnes et l’environnement.
Réclamations
En cas de réclamations en rapport avec le produit, telles que par exemple un tricot endommagé ou des défauts d’ajustement, veuillez
contacter le fabricant. Seuls les incidents graves pouvant mener à une détérioration considérable de l’état de santé ou à la mort doiventêtre signalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les incidents
graves sont définis à l’article 2 no 65 du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Προοριζόμενη χρήση
mediven® thrombexin® 18 και mediven®
thrombexin® 21:Κλινική κάλτσα συμπίεσης κυκλικής πλέξης γιατη συμπίεση των κάτω άκρων, κυρίως για τηνπρόληψη παθήσεων του φλεβικού συστήματος.
mediven® struva® 23 και mediven® struva®
35:Κλινική κάλτσα συμπίεσης κυκλικής πλέξης γιατη συμπίεση των κάτω άκρων, κυρίως για τηνπρόληψη και θεραπεία παθήσεων του φλεβικού
συστήματος και γενικών οιδημάτων.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Τα προϊόντα ασκούν συμπίεση στα άκρα με μιαβαθμιαία (από κάτω προς τα πάνω φθίνουσα)πίεση.
Ενδείξεις
mediven® thrombexin® 18:• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σεακίνητους ασθενείς - προ-, ενδο- καιμετεγχειρητικά
• Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικών καιμετατραυματικών οιδημάτων
mediven® thrombexin® 21:• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σεακίνητους / μερικώς ακίνητους ασθενείς προ-, ενδο- και μετεγχειρητικά• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σεακίνητους ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο
θρόμβωσης (π.χ. υπάρχουσα φλεβική νόσος,εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση στο ιστορικό)• Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικών καιμετατραυματικών οιδημάτων και αιματωμάτων
καθώς και μείωση του σχετικού πόνου
mediven® struva® 23:• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σεμερικώς ακίνητους ασθενείς - προ-, ενδο- καιμετεγχειρητικά
• Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικών καιμετατραυματικών οιδημάτων και αιματωμάτων
καθώς και μείωση του σχετικού πόνου (π.χ. σεορθοπεδικές-χειρουργικές επεμβάσεις ήχειρουργικές επεμβάσεις φλεβών)• Θεραπεία φλεβικών ελκών σε ακίνητους /μερικώς ακίνητους ασθενείς
mediven® struva® 35:• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σεκινητούς ασθενείς - προ-, ενδο- καιμετεγχειρητικά
• Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικών καιμετατραυματικών οιδημάτων και αιματωμάτων
καθώς και μείωση του σχετικού πόνου (π.χ. σεορθοπεδικές-χειρουργικές επεμβάσεις ήχειρουργικές επεμβάσεις φλεβών)• Θεραπεία φλεβικών ελκών σε μερικώς
ακίνητους / κινητούς ασθενείς• Συμπιεστική θεραπεία οξείας εν τω βάθει
φλεβικής θρόμβωσηςγονάτου, η μέτρηση κάτω από το γόνατο (cD)καθορίζει την επιλογή του μεγέθους. Για τηνκάλτσα μηρών, η μέτρηση κάτω από το γόνατο(cD) και την περιφέρεια των μηρών (cG)καθορίζει την επιλογή του μεγέθους.

Αντενδείξεις
Προχωρημένη περιφερική αρτηριακή αγγειακή
νόσος (εάν ισχύει μια εξ αυτών των παραμέτρων:
ABPI < 0,5, αρτηριακή πίεση στους
αστραγάλους < 60 mmHg, πίεση στα δάχτυλα
του ποδιού < 30 mmHg ή TcPO2 < 20 mmHg
καμάρα ποδιού), Συμφορητική καρδιακή
ανεπάρκεια (NYHA III + IV), Σηπτική φλεβίτιδα,Κυανή επώδυνη φλεγμονή, Βαριά οιδήματα τωνποδιών

Τα προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνοσε άθικτο δέρμα ή κατόπιν κατάλληλης
φροντίδας του τραύματος και είναι κατάλληλαγια χρήση από αρκετούς ασθενείς μετά απόσχετικό καθαρισμό. Η επαφή με χημικές ουσίες
(π.χ. βενζόλια, μεθανόλες, σαλικυλικό οξύ σευψηλή συγκέντρωση) μπορεί να επηρεάσει
αρνητικά τη δράση συμπίεσης των προϊόντων.
Συστήνεται η αποφυγή χρήσης αλοιφών καιλαδιών κατά τη χρήση των καλτσών συμπίεσης.
Οι κάλτσες συμπίεσης με αντιολισθητική ταινία
σιλικόνης
μπορούνναπροκαλέσουν
δερματικούς ερεθισμούς σε ανθρώπους μεευαίσθητη επιδερμίδα (εξαιτίας εφίδρωσης σεσυνδυασμό με τη μηχανική καταπόνηση). Για τηνπρόληψη αυτού, συστήνεται η μετατόπιση τηςαντιολισθητικής ταινίας αρκετές φορές μέσαστην ημέρα. Σε περίπτωση πόνων ή έντονωνδερματικών ερεθισμών, βγάλτε αμέσως τηνκάλτσα συμπίεσης και συμβουλευθείτε τονγιατρό σας ή το νοσηλευτικό προσωπικό.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στιςεξής περιπτώσεις
Δερματικές λοιμώξεις, Ευαισθησία/μη ανοχήστο υλικό συμπίεσης, Σοβαρές διαταραχές
ευαισθησίας
τουάκρου,
Προχωρημένη
περιφερική νευροπάθεια (π.χ. σακχαρώδης
διαβήτης), Χρόνια πολυαρθρίτιδα
Κίνδυνοι και παρενέργειεςΤα προϊόντα μπορούν να προκαλέσουν
νεκρώσεις του δέρματος και βλάβες εξαιτίας
πίεσης στα περιφερικά νεύρα, ειδικά σεπερίπτωση εσφαλμένης χρήσης. Σε περίπτωσηευαίσθητης
επιδερμίδας,ενδέχεταιναπαρουσιαστεί κάτω από τα μέσα συμπίεσης
κνησμός, απολέπιση και σημάδια φλεγμονής.
Επομένως, πρέπει να διασφαλίζεται ηκατάλληλη φροντίδα του δέρματος κάτω από τοένδυμα συμπίεσης. Γι’ αυτό, τηρείτε τις οδηγίες
χρήσης και ελέγχετε καθημερινά το δέρμα καιτην κυκλοφορία του αίματος. Τα ακόλουθασυμπτώματα θα πρέπει να οδηγήσουν σε άμεση
αφαίρεση της κάλτσας συμπίεσης και έλεγχο
του κλινικού ευρήματος: Μπλε ή άσπροςχρωματισμός των δαχτύλων, μη φυσιολογικές
αισθήσεις και μουδιάσματα, αυξανόμενοι πόνοι,αναπνευστική δυσχέρεια και εφιδρώσεις, οξείς
περιορισμοί των κινήσεων.
Προοριζόμενοι χρήστες και στοχευόμενη
ομάδα ασθενών
Μεταξύτωνπροοριζόμενωνχρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας καιασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων
που συμμετέχουν στη φροντίδα, κατόπιν
σχετικής ενημέρωσης από επαγγελματίες
υγείας. Οι επαγγελματίες υγείας φροντίζουν μειδία ευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τη βοήθεια
των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και τωναπαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων,λαμβάνοντας υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.
Υποδείξεις χρήσης
Προϋπόθεση για την ιδανική περίθαλψη είναι ναπαρθούν σωστά τα μέτρα.
mediven® thrombexin® 18 και mediven®
thrombexin® 21:Το μέγεθος που θα επιλεγεί καθορίζεται από τηνπερίμετρο του αστραγάλου (cB). Για την κάλτσα
γονάτου, η επιλογή του μεγέθους καθορίζεται
μετρώντας την περιφέρεια της γάμπας (cC).
Στην κάλτσα μηρών, η επιλογή του μεγέθους
καθορίζεται με μέτρηση της περιφέρειας τωνμηρών (cG) ή δείχνει ότι απαιτείται μιαεξαιρετικά φαρδιά κάλτσα. Στις διαστάσεις,δίνονται ακέραιες τιμές εκατοστών για καλύτερο
χειρισμό και αναγνωσιμότητα. Τυχόν κενά πουπροκύπτουν καλύπτονται από ανοχές μέτρησης
και κατασκευής. Για τον προσδιορισμό τωνδιαστάσεων, ισχύουν οι διεθνώς αναγνωρισμένοι
κανόνες στρογγυλοποίησης (στρογγυλοποίηση
προς τα κάτω έως 4/10, στρογγυλοποίηση προςτα πάνω από 5/10). Αυτό έχει ήδη ληφθεί
υπόψη κατά τον σχεδιασμό των χάρτινωνταινιών μέτρησης που παρέχονται από τονκατασκευαστή.
mediven® struva® 23 und mediven® struva®
35:Το μέγεθος που θα επιλεγεί καθορίζεται από τηνπερίμετρο του αστραγάλου (cB). Για την κάλτσα

Διάρκεια εφαρμογής και χρήσης
Εκτός αν ορίζεται διαφορετικά από τον γιατρό,οι κάλτσες συμπίεσης μπορούν να φοριούνται
μέρα και νύχτα για βέλτιστα θεραπευτικά
αποτελέσματα. Οι κάλτσες συμπίεσης πρέπει νααλλάζονται όσο συχνά χρειάζεται. Ωστόσο, υπόκανονικές συνθήκες τουλάχιστον κάθε 3ημέρες. Οι κάλτσες συμπίεσης μπορούν νακαθαριστούν το πολύ 10 φορές.
Υποδείξεις περιποίησης
Η επεξεργασία πρέπει να πραγματοποιείται
σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ισχύουσας
οδηγίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα καιτις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις για τηνεπεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ενώθα πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθες οδηγίες:• Πλύσιμο έως 95°C
• Απαγορεύεται η λεύκανση• Στέγνωμα έως μέγ. 80°C
• Να μην σιδερώνεται• Να μην γίνεται χημικός καθαρισμόςΟι φθαρμένες κάλτσες συμπίεσης πρέπει ναδιαχωρίζονται και δεν μπορούν πλέον ναχρησιμοποιηθούν στον ασθενή για τονκαθορισμένο τομέα ενδείξεων.

ΑποθήκευσηΤα προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρόμέρος, προστατευμένα από την άμεση ηλιακή
ακτινοβολία.

Συνδυασμός με άλλα προϊόντα
Ένας συνδυασμός των προϊόντων mediven®
struva® 23 και mediven® struva® 35 με ταπροϊόντα mediven® struva® fix μπορεί να είναι
χρήσιμος για τη στερέωση του υλικού επιδέσμου
πληγών, αλλά πρέπει να συζητηθεί με τονθεράποντα ιατρό.
ΑπόρριψηΒεβαιωθείτε ότι τα προϊόντα απορρίπτονται
σωστά, προκειμένου να αποφευχθούν οικίνδυνοι για τον άνθρωπο και το περιβάλλον.
Παράπονα
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν φθορές στοπλεκτό ύφασμα ή ελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε στον κατασκευαστή. Μόνοσοβαρά περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασης τηςυγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή και στηναρμόδια αρχή του κράτους-μέλους. Τα σοβαρά
περιστατικά ορίζονται στο Άρθρο 2 Αρ. 65 τουΚανονισμού (ΕΕ) 2017/745 (MDR - Κανονισμός
για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα).
繁體中文用途
mediven® thrombexin® 18 和 mediven®
thrombexin® 21：
用以壓縮下肢的圓編針織醫療用壓力襪，主要用來預防靜脈系統疾病。
mediven® struva® 23 和 mediven® struva®
35：
用以壓縮下肢的圓編針織醫療用壓力襪，主要用來預防和治療靜脈系統疾病和一般腫脹
情況。
功能特性
這些產品以漸進式（從下而上遞減）的壓力對四肢加壓。

適應症
mediven® thrombexin® 18:• 全身癱瘓患者的物理性血栓形成預防 – 術
前、術中和術後• 預防和治療術後和創傷後水腫
mediven® thrombexin® 21:• 全身癱瘓 / 部分癱瘓患者的物理性血栓形
成預防 - 術前、術中和術後• 有高度血栓形成風險（例如：有靜脈疾病、深部靜脈栓塞形成病史）之全身癱瘓患者
的物理性血栓形成預防• 預防和治療術後和創傷後水腫和血腫以及減緩伴隨而來的疼痛mediven® struva® 23:• 部分癱瘓患者的物理性血栓形成預防 – 術
前、術中和術後• 預防和治療術後和創傷後水腫和血腫以及減緩伴隨而來的疼痛（例如：進行骨外科或
靜脈外科手術時）• 全身癱瘓 / 部分癱瘓患者的靜脈潰瘍治療
mediven® struva® 35:• 有行動能力患者的物理性血栓形成預防 –
術前、術中和術後• 預防和治療術後和創傷後水腫和血腫以及減緩伴隨而來的疼痛（例如：進行骨外科或
靜脈外科手術時）• 全身癱瘓 / 部分癱瘓患者的靜脈潰瘍治療• 急性深部靜脈栓塞的壓縮治療
禁忌症
晚期周邊動脈疾病（若符合以下其中一項參
數：ABPI < 0.5，踝肱血壓 < 60 mmHg，腳趾壓力 < 30 mmHg 或 TcPO2 < 20 mmHg 腳背），代償性心力衰竭（NYHA III + IV），敗血症性靜脈炎，藍色靜脈炎，腿部嚴重水腫

有以下疾病者請特別注意：傾向於濕式的皮膚疾病、壓縮材料不耐性、
四 肢 嚴 重 敏 感 性 疾 病 、晚 期 周 邊 神 經 病變（例如：因糖尿病所致）、原發性慢性多關節炎
風險和副作用這些產品可能導致皮膚壞死以及壓力對周邊神經造成損害，特別是在不當使用時。使用壓力輔助產品可能導致敏感皮膚出現發癢、鱗屑和發炎等症狀。因此，在使 用壓力輔助產
品的同時應採取充分的皮膚保養。請注意使
用注意事項，並每日檢查皮膚以及血液循環
情況 。出現 以下症狀時，請立即脫除壓力輔
助產品，並進行臨床檢查：腳趾出色藍色或白色、不適和麻 痺 、疼 痛加遽、呼吸 急 促和盜
汗、急性活動受限

預設使用者和目標病患族群
規定使用者包括衛生專業人員和患者，含經
衛生專業人員適當解說後支援照護工作的人員。衛生專業人員根據所提供之尺寸和必要
之功能／適應症，在考量到製造商資訊的情
況下，根據其職責照護成人和孩童。
使用注意事項
正確測量是達到使用壓力輔助產品最佳結果
的先決條件。
mediven® thrombexin® 18 和 mediven®

thrombexin® 21：
選擇尺寸時，以腳踝圍尺寸（cB）為基準。及膝壓力襪的尺寸請測量小腿圍（cC）。大腿壓力襪的尺寸則請測量大腿圍（cG）或可從該圍尺寸判斷是否需要超長壓力襪。為有助於更好的處理和可讀性，這些部位的尺寸請以
整數的公分數來表示。其因此可能產生的缺
漏會測量和生產誤差填補。確定尺寸時適用
國際公認的四捨五入規格。製造商在設計其所提供的紙捲尺時，已考慮到這一點。
mediven® struva® 23 和 mediven® struva®
35：
選擇尺寸時，以腳踝圍尺寸（cB）為基準。及膝壓力襪的尺寸請測量膝蓋下方處（cD）。
大腿壓力襪的尺寸則測量膝蓋下方處（cD）和大腿圍（cG）。這些產品僅可用於完好無損的
皮膚或適當的傷口護理時，若有數位患者使
用，則須事先進行清潔。接觸到化學物質（例如：高濃度的苯、甲醇、水楊酸）可能會對產品的壓縮效果產生不良影響。在使用壓力襪的同時請勿使用軟膏和油液類保養產品。使用 固 定 帶 為 矽 膠 材 質 的 壓 力 襪 ，敏 感 膚質（因出汗結合機械應力所 致）的使 用者可能會出現皮膚刺激的現象。為避免發生這種
情況，建議穿戴期間請數次略微挪移固定帶
的位置。若出現疼 痛或嚴重的皮膚刺激，請立即脫掉壓力襪，並請教醫生或護理人員的意見。
穿戴和使用期限
除非醫生另有規定，否則為達其最佳的治療效果，壓力襪 應日夜 穿戴。壓力襪 應盡可能
頻繁更換。但正常情況下，應至少每 3 日更換一次。壓力襪可後續處理最多 10 次。

保養注意事項務必根據適用的醫療器械指令要求以及適用
於 醫 療 器 械 後 處 理 的 國家要求 來 執行後 處理，因此須遵循以下說明：• 95°C 以下清洗• 請勿漂白• 最高 80°C 烘乾• 請勿熨燙
• 請勿乾洗受損的壓力襪必須淘汰，不得再用於指定適應症範圍的患者。

存放
這些產品必須乾燥保存，避免直接日曬。
搭配其他產品一起使用
mediven® struva® 23 和 mediven® struva®
35 與 mediven® struva® fix 搭配使用有助於
固定傷口敷料，但請務必與主治醫師討論。
廢棄處理
請 務 必 確 實依 規 定 進 行這 些 產品的廢 棄 處理，以避免危及人類和破壞環境。

投訴
如 為 產 品 相 關 投 訴，例 如 織 物 損 壞 或 不合身，請洽詢製 造商。僅有可能導致健 康狀況明顯惡化甚或死亡的嚴重事件，才需通知製造 商 及 成 員 國 主 管 當 局 。嚴 重 事件 的 定 義
在法規（EU）2017/745（MDR）的第 2 條第65 款。
ITALIANO
Destinazione d’uso
mediven® thrombexin® 18 e mediven®
thrombexin® 21:
Calza compressiva ospedaliera a maglia circolare per la compressione degli arti inferiori,
utilizzata principalmente nella prevenzionedelle patologie vascolari.
mediven® struva® 23 e mediven® struva® 35:
Calza compressiva ospedaliera a maglia circolare per la compressione degli arti inferiori, uti-

lizzata principalmente nella prevenzione e nel
trattamento delle patologie vascolari e, in generale, degli stati di gonfiore.
Caratteristiche prestazionali
I prodotti esercitano pressione sugli arti in maniera graduata (decrescente dal basso versol‘alto).
Indicazioni terapeutiche
mediven® thrombexin® 18:• profilassi fisica della trombosi pre, intra e
postoperatoria nei pazienti immobilizzati• prevenzione e trattamento dell’edema
post-operatorio e post-traumatico
mediven® thrombexin® 21:• profilassi fisica della trombosi pre, intra e
postoperatoria nei pazienti immobilizzati /parzialmente mobilizzati• profilassi fisica della trombosi nei pazienti
immobilizzati con aumentato rischio trombotico (per es. disturbi del sistema venoso
esistenti, anamnesi di trombosi venosa profonda)• prevenzione e trattamento di edemi ed
ematomi post-operatori e post-traumatici
nonché riduzione dei dolori associati
mediven® struva® 23:• profilassi fisica della trombosi pre, intra e
postoperatoria nei pazienti parzialmente
mobilizzati• prevenzione e trattamento di edemi ed
ematomi post-operatori e post-traumatici
nonché riduzione dei dolori associati (ad es.
in caso di interventi di chirurgia ortopedica oflebologica)• terapia delle ulcerazioni venose nei pazienti
immobilizzati / parzialmente mobilizzati
mediven® struva® 35:• profilassi fisica della trombosi pre, intra e
postoperatoria nei pazienti mobilizzati• prevenzione e trattamento di edemi ed ematomi post-operatori e post-traumatici nonché
riduzione dei dolori associati (ad es. in caso diinterventi di chirurgia ortopedica o flebo­
logica)• terapia delle ulcerazioni venose nei pazienti
mobilizzati / parzialmente mobilizzati• trattamento compressivo della trombosi
venosa profonda acuta
Controindicazioni
Arteriopatia periferica occlusiva avanzata (incaso di presenza di uno dei seguenti parametri:
ABI < 0,5, pressione arteriosa della caviglia < 60mmHg, pressione all’alluce < 30 mmgH o TcPO2< 20 mmHg sul dorso del piede), insufficienza
cardiaca congestizia (NYHA III + IV), flebite settica, Phlegmasia cerulea dolens, edema massivo degli arti inferiori
Prestare particolare articolare attenzione incaso diDermatite essudante grave, intolleranza al materiale compressivo, forte parestesia degli arti,
neuropatia periferica avanzata (ad esempio
correlata al diabete mellito), poliartrite cronica
primaria
Rischi ed effetti collaterali
I prodotti, specialmente in caso di uso improprio, possono causare necrosi della pelle e danni dovuti alla pressione sui nervi periferici. In
caso di sensibilità cutanea si potrebbero avvertire prurito, desquamazione e segni di infiammazione sulla pelle coperta dall’indumento
compressivo. È perciò raccomandabile
un’adeguata cura della pelle coperta dal tessuto compressivo. Si prega quindi di seguire le indicazioni per l‘uso, di ispezionare la cute quotidianamente e di controllare la situazione
circolatoria. I seguenti sintomi dovrebbero
portareaun’immediatarimozionedell‘indumento compressivo e a un’analisi delle evidenze cliniche: colorazione blu o biancadelle dita dei piedi, parestesia e sensazione diintorpidimento, dolori crescenti, alterazionidella respirazione e della sudorazione, difficol-

tà nei movimenti.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte di personale sanitario e pazienti, compreso chi fornisce assistenza nelle cure, previo consulto con
un professionista del settore. In base alle misure/taglie disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari forniscono
assistenza ad adulti e bambini agendo sotto la
propria responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Indicazioni per l’uso
Prendere le misure in maniera corretta garantisce l‘efficacia della terapia.
mediven® thrombexin® 18 e mediven®
thrombexin® 21:
La misura della caviglia (cB) stabilisce la sceltadella taglia corretta. Per il gambaletto compressivo, la taglia verrà confermata misurando
la circonferenza del polpaccio (cC). Per la calzaautoreggente, la misurazione della circonferenza della coscia (cG) confermerà la sceltadella taglia o indicherà che è necessaria una
misura extra. Per un facile utilizzo, le misuresono espresse in centimetri interi. Gli eventuali
spazi vuoti sono compensati dalle tolleranzedelle misure in produzione. Per la misurazione
si applicano le regole di arrotondamento riconosciute a livello internazionale (arrotondamento per difetto fino a 4/10, per eccesso apartire da 5/10). Tali regole sono già state presein considerazione nella realizzazione dei metrini a nastro di carta forniti dal produttore.
mediven® struva® 23 e mediven® struva® 35:
La misura della caviglia (cB) stabilisce la sceltadella taglia corretta. Per il gambaletto compressivo, la scelta della taglia verrà confermata misurando al di sotto del ginocchio (cD). Per
la calza alla coscia, la scelta della taglia verrà
confermata misurando la circonferenza dellacoscia (cG) e al di sotto del ginocchio (cD).
I prodotti devono essere utilizzati solo se lacute è integra o con un‘adeguata medicazionedella ferita e sono idonei all‘uso da parte di più
pazienti solo dopo il loro lavaggio. Il contatto
con sostanze chimiche (ad es. benzene, metanolo, acido salicilico in concentrazioni elevate)può influire negativamente sull’effetto compressivo dei prodotti. Evitare di utilizzare unguenti e oli prima di indossare le calze compressive. Gli indumenti compressivi con banda
elastica in silicone possono causare irritazioni
cutanee per gli individui affetti da pelle sensibile (a causa della bassa traspirazione in combinazione con la sollecitazione meccanica). Per
evitare ciò, si raccomanda di spostare leggermente la banda in silicone più volte nel corsodella giornata. Se si dovessero manifestare dolori o irritazioni cutanee, togliere immediatamente la calza compressiva e consultare un
medico o un operatore sanitario.
Durata dell’utilizzo
Per ottenere un risultato terapeutico ottimale,è possibile indossare gli indumenti compressivi giorno e notte, salvo diverse disposizioni delmedico curante. Le calze compressive dovrebbero essere cambiate ogni volta che è necessario, e comunque almeno ogni 3 giorni, in circostanze normali. Le calze compressive
possono essere riutilizzate su altri pazienti per
un massimo 10 volte.
Avvertenze per la cura del dispositivo medico
Il riutilizzo ospedaliero dev‘essere effettuato
in conformità ai requisiti della direttiva sui dispositivi medici applicabile e ai requisiti nazionali vigenti in materia di riutilizzo dei dispositivi medici, seguendo le istruzioni riportate diseguito:• lavaggio fino a 95°C
• non candeggiare• asciugatura a max. 80°C

• non stirare• non lavare a secco
Le calze compressive danneggiate devono­essere eliminate e non possono più essere riutilizzate sui pazienti nel campo di utilizzo speci­
ficato.


Raccomandazioni per la conservazione
Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto e al riparo dai raggi solari.

Combinazione con altri prodotti
Per fissare il materiale di medicazione può essere indicata una combinazione di mediven®
struva® 23 e mediven® struva® 35 con mediven® struva® fix, ma è opportuno consultare il
proprio medico curante.
Smaltimento
Assicurare lo smaltimento corretto e professionale dei prodotti per salvaguardare le persone e l‘ambiente.
ReclamiIn caso di reclami relativi al prodotto, come ad
esempio danni al tessuto o difetti nella conformazione della calza, si prega di rivolgersi al fabbricante. Solo gli incidenti gravi, che comportano un importante peggioramento dellecondizioni di salute o il decesso del paziente,sono da notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli incidenti
gravi sono definiti nell’articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

HRVATSKI
Namjenska uporaba
mediven® thrombexin® 18 i mediven®
thrombexin® 21:Kružno pletene kliničke kompresijske čarapeza kompresiju donjih ekstremiteta, prvenstveno za prevenciju oboljenja venskog sustava.
mediven® struva® 23 i mediven® struva® 35:Kružno pletene kliničke kompresijske čarapeza kompresiju donjih ekstremiteta, prvenstveno za liječenje i prevenciju oboljenja venskog
sustava te oteklina.
Radne značajke
Proizvodi postupnim pritiskom (smanjuje se
odozdo prema gore) vrše kompresiju ekstremiteta.
Indikacije
mediven® thrombexin® 18:• Fizička prevencija tromboze u nepokretnim
pacijentima — pred-operativna, intraoperativna i postoperativna• Prevencija i terapija za postoperativne iposttraumatske edeme
mediven® thrombexin® 21:• Fizička prevencija tromboze kod nepokretnih / djelomično pokretnih pacijentima —prije, usred i nakon operacije• Fizička prevencija tromboze kod nepokretnih pacijenata s povećanim rizikom od tromboze (na primjer, postojeća venska bolest,
duboka venska tromboza u povijesti bolesti)• Prevencija i terapija postoperativnog i posttraumatskog edema i hematoma, kao ismanjenje povezanih bolova
mediven® struva® 23:• Fizička prevencija tromboze kod djelomično
pokretnih pacijenata — prije, usred i nakon
operacije• Prevencija i terapija postoperativnih i posttraumatskih edema i hematoma, kao i smanjenje povezanih bolova (na primjer, kod ortopedsko-kirurških ili venskih operacija)• Terapija za venske ulceracije kod nepokret-nih / djelomično pokretnih pacijenata
mediven® struva® 35:• Fizička prevencija tromboze kod pokretnih
pacijenata — prije, usred i nakon operacije• Prevencija i terapija postoperativnih i posttraumatskih edema i hematoma, kao i smanjenje povezanih bolova (na primjer, kod ortopedsko-kirurških ili venskih operacija)• Terapija za venske ulceracije kod pokretnih /djelomično pokretnih pacijenata• Kompresijska terapija akutne duboke venske
tromboze
Kontraindikacije
Uznapredovala bolest perifernih arterija (akoje ispunjen jedan od navedenih uvjeta): ABPI <0,5, tlak arterija u gležnju < 60 mmHg, tlak unožnim prstima < 30 mmHg ili TcPO2 < 20mmHg rist), dekompenzacija tj. zatajenje srca
(NYHA III + IV), septički flebitis, phlegmasia coerulea dolens, masivni edemi u nogama
Posebna pozornost kodIzražene vlažne dermatoze, nepodnošenje
kompresijskog materijala, teški osjetilni
poremećaji u ekstremitetima, uznapredovala
periferna neuropatija (npr. kod dijabetesa melitusa), primarni kronični poliartritis
Rizici i nuspojave
Proizvodi mogu, posebno kod nestručne
upotrebe, izazvati nekrozu kože i oštećenja perifernih živaca pritiskom. Kod osjetljive kožemože prilikom upotrebe kompresijskih sredstava doći do svraba, perutanja i znakova upale. Stoga, potrebna je odgovarajuća njega kožeuz kompresijsku terapiju. Stoga pročitajte
upute za uporabu i svakodnevno provjeravajtekožu i pratite stanje cirkulacije. Kod pojave
sljedećih simptoma potrebno je odmah ukloniti kompresijsko sredstvo i provesti kontrolu
kliničkog nalaza: Plava ili bijela boja nožnih
prstiju, poremećaji u osjetu i neosjetljivost,pojačavanje bolova, nedostatak daha, iznenadno znojenje, akutna ograničenost kretanja.
Predviđene ciljne skupine korisnika i pacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se pripadnici medicinskih struka i pacijenti,
uključujući osobe koje pružaju podršku prilikom njege, nakon odgovarajuće obavijesti pripadnika medicinske struke. Pripadnici medicinske struke opskrbljuju odrasle i djecu prema
dimenzijama/veličinama na raspolaganju tepotrebnim
funkcijama/indikacijamauz
pridržavanje proizvođačevih informacija na
svoju odgovornost.
Upute za primjenu
Pravilno mjerenje je preduvjet za optimalnu
terapiju.
mediven® thrombexin® i 18 mediven®
thrombexin ® 21:
Pri tome mjera gležnja (cB) određuje koju jeveličinu potrebno odabrati. Kod dokoljenke semjerenjem opsega lista (cC) potvrđuje izbor
veličine. Kod čarape do bedra mjerenjem opsega natkoljenice (cG) potvrđuje se izbor veličine
ili se utvrđuje da je potrebna ekstra širokačarapa. Mjere se radi boljeg rukovanja ičitljivosti trebaju navoditi u cijelim centimetrima. Praznine koje se mogu pojaviti pokrivenesu kroz toleranciju pri mjerenju i izradi. Prilikom određivanja veličine primjenjuju semeđunarodno priznata pravila zaokruživanja(zaokruživanje na nižu vrijednost do 4/10, azaokruživanjena evću od 5/10). To je već uzeto
u obzir kod papirnatih mjernih traka koje pruža
proizvođač.
mediven® struva® 23 i mediven® struva ® 35:
Pri tome mjera gležnja (cB) određuje koju jeveličinu potrebno odabrati. Kod dokoljenki,odabir veličine potvrđuje se mjerenjem ispod
koljena (cD). Kod čarapa do bedra, odabir
veličine potvrđuje se mjerenjem ispod koljena(cD) i mjerenjem opsega natkoljenice (cG).
Proizvodi se trebaju koristiti samo na zdravoj

koži ili pri pravilnoj njezi rana i prikladni su za
upotrebu na višepacijenata uz prethodno
pranje. Kontakt s kemijskim tvarima (npr. benzol, metanol, salicilna kiselina u visokoj koncentraciji) može negativno utjecati na kompresijsko djelovanje proizvoda. Potrebno je
izbjegavati upotrebu masti i ulja kada se
upotrebljavaju kompresijske čarape. U slučaju
kompresijskih čarapa sa silikonskom trakom
kod osoba s osjetljivom kožom može doći do(uslijed kombinacije znojenja i kretanja) iritacija kože. Kako bi se to spriječilo, preporučeno jetijekom dana više puta pomalo pomicati traku.
Ako dođe do pojave bolova ili pojačanog
nadraženja kože, odmah skinite kompresijskučarapu i savjetujte se sa svojim liječnikom ili
njegovateljima.
Trajanje nošenja i upotrebe
Ako liječnik ne propiše drugačije, kompresijske
čarape mogu se nositi danju i noću radi optimalnog rezultata terapije. Kompresija čarapetreba mijenjati onoliko puta koliko je potrebno.
Međutim, u normalnim okolnostima, najmanjesvaka 3 dana. Kompresijske čarape mogu seprati maksimalno 10x.
Upute za njegu
Priprema mora biti u skladu sa zahtjevima
primjenjivih smjernica za medicinske proizvode, kao i važećim nacionalnim zahtjevima za
pripremu medicinskih uređaja te je potrebno
pridržavati se sljedećih uputa:• pranje do 95 °C• ne izbjeljivati• sušenje do maks. 80 °C• ne peglati• ne kemijski čistiti
Oštećene kompresijske čarape moraju se izdvojiti i više se ne smiju koristiti na pacijentima zaodređene indikacije.


Skladištenje
Proizvode je potrebno skladištiti suhe tezaštititi od izravne sunčeve svjetlosti.

Kombiniranje s drugim proizvodima
Kombinacija proizvoda mediven ® struva ® 23 i
mediven® struva ® 35 sa mediven ® struva ® fixmože biti korisna za učvršćivanje materijala za
vezanje rana, ali se mora dogovoriti sliječnikom.
Zbrinjavanje
Osigurajte stručno i ispravno zbrinjavanje proizvoda kako biste izbjegli opasnost za ljude iokoliš.
Žalbe
U slučaju reklamacija vezanih uz proizvod, poput oštećenja u materijalu ili ako vam ne pristaje, obratite se izravno proizvođaču medicinskih proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji
bi mogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države članice.
Teški slučajevi definirani su u članku 2. stavku
65. Uredbe (EU) 2017/745 (MDR).

LATVIEŠU
Paredzētais lietojums
mediven® thrombexin® 18 un mediven®
thrombexin® 21:Apaļadīta klīniska kompresijas zeķe apakšējo
ekstremitāšu
kompresijai,
galvenokārt
venozās sistēmas saslimšanu profilaksei.
mediven® struva® 23 un mediven® struva® 35:Apaļadīta klīniska kompresijas zeķe apakšējo
ekstremitāšu kompresijai, galvenokārt venozās

sistēmas saslimšanu profilaksei un terapijai,vispārējiem pietūkuma stāvokļiem.
Īpašības
Izstrādājumi iedarbojas uz ekstremitātēm ar
graduētu pakāpenisku spiedienu, kas virzienāuz augšu kļūst mazāks.
Indikācijas
mediven® thrombexin® 18:• Fizikāla trombozes profilakse nekustīgiem
pacientiem - pirms operācijas, operācijas laikā un pēc operācijas• Pēcoperācijas un posttraumatiskas tūskas
novēršana un terapija
mediven® thrombexin® 21:• Fizikāla trombozes profilakse nekustīgiem /daļēji kustīgiem pacientiem - pirms operācijas, operācijas laikā un pēc operācijas• Fizikāla trombozes profilakse nekustīgiem
pacientiem ar paaugstinātu trombozes risku(piem., pašlaik ir vēnu saslimšana, anamnēzēdziļo vēnu tromboze)• Pēcoperācijas un posttraumatiskas tūskas
un hematomu novēršana un terapija, ar šiemsimptomiem saistīto sāpju mazināšana
mediven® struva® 23:• Fizikāla trombozes profilakse daļēji kustīgiem pacientiem - pirms operācijas, operācijas
laikā un pēc operācijas• Pēcoperācijas un posttraumatiskas tūskas
un hematomu novēršana un terapija, ar šiemsimptomiem saistīto sāpju mazināšana
(piem., pēc ortopēdiskajām vai vēnu operācijām)• Venozo čūlu terapija nekustīgiem / daļēji
kustīgiem pacientiem
mediven® struva® 35:• Fizikāla trombozes profilakse kustīgiem pacientiem - pirms operācijas, operācijas laikā
un pēc operācijas• Pēcoperācijas un posttraumatiskas tūskas unhematomu novēršana un terapija, ar šiemsimptomiem saistīto sāpju mazināšana
(piem., pēc ortopēdiskajām vai vēnu operācijām)• Venozo čūlu terapija daļēji kustīgiem / kustīgiem pacientiem• Akūtas dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar
kompresiju
Kontrindikācijas
Progresējusi perifēro artēriju obliterējoša
saslimšana (ja pastāv viens no šiem parametriem: ABPI < 0,5, arteriālais spiediens pie
potītes < 60 mmHg, spiediens pie kāju pirkstiem < 30 mmHg vai TcPO2 < 20 mmHg pēdas
virspusē), Nekompensēta sirds mazspēja(NYHA III + IV), Septisks flebīts, Phlegmasia coerulea dolens, Masīva kāju tūskaĪpaša uzmanība jāpievērš, ja pastāv
Izteiktas mitrojošas dermatozes, Kompresijas
materiālanepanesība,
Smagi
jutībastraucējumi ekstremitātē, Progresējusi perifērāneiropātija (piem., kad slimo ar Diabetes mellitus), Primārs hronisks poliartrīts
Riski un blaknes
Ja izstrādājumi netiek lietoti pareizi, tie var
izraisīt ādas nekrozi un nospiest perifēros nervus. Ja ir jutīga āda, zem kompresijas
līdzekļiem var rasties nieze, ādas lobīšanās un
iekaisuma pazīmes. Tāpēc zem kompresijas
izstrādājuma ir nepieciešama atbilstoša ādaskopšana. Lūdzam ievērot norādes parlietošanu, katru dienu apskatīt ādu un
kontrolēt asins apgādes stāvokli. Konstatējot
turpmāk nosauktos simptomus, nekavējoties
jāpārtrauckompresijas
izstrādājuma
valkāšana un jākontrolē klīniskie dati: Kāju
pirksti kļuvuši zili vai balti, jutības traucējumi
un notirpuma sajūta, pieaugošas sāpes, elpas
trūkums un pastiprināta svīšana, akūti kustību
ierobežojumi.
Paredzētie lietotāji un pacientu mērķgrupa
Pie paredzētajiem lietotājiem pieder veselības
aprūpes darbinieki un pacienti, ieskaitot

kopšanā iesaistītās personas, kas saņem
atbilstošu informāciju no veselības aprūpes
darbiniekiem. Veselības aprūpes darbinieki, zinot
pieejamos
izmērus/lielumus
unnepieciešamās funkcijas/indikācijas un ņemot
vērā ražotāja informāciju, aprūpē pieaugušos
un bērnus uz viņu pašu atbildību.
Norādes par lietošanu
Pareiza nomērīšana ir optimālas aprūpes
priekšnoteikums.
mediven® thrombexin® 18 un mediven®
thrombexin® 21:
Izvēloties izmēru, noteicošais ir mērījums virs
potītes (cB). Pusgarās zeķes izmēra izvēli apstiprina izmērītais apakšstilba apkārtmērs uz
ikriem (cC). Garās zeķes izmēra izvēli apstiprina izmērītais augšstilba apkārtmērs (cG) vai
arī izrādās, ka vajadzīga ļoti plata zeķe.
Ērtākas rīkošanās un izlasīšanas nolūkāizmērītie lielumi ir norādīti veselos centimetros. Varbūtējās atstarpes, kas radušās šādāsakārtojumā,
nosedzmērījumu
unizgatavošanas pielaides. Nosakot izmēru,
spēkā ir starptautiski pieņemtie noapaļošanas
noteikumi (līdz 4/10 noapaļo uz leju, no 5/10
noapaļo uz augšu). Ražotājs to jau ir ņēmis
vērā, kad izgatavoja lietošanai izsniedzamās
papīra mērlentes.
mediven® struva® 23 und mediven® struva® 35:
Izvēloties izmēru, noteicošais ir mērījums virs
potītes (cB). Pusgarās zeķes lieluma izvēli apstiprina mērījums zem ceļgala (cD). Garāszeķes lieluma izvēli apstiprina mērījums zemceļgala (cD) un augšstilba apkārtmērs (cG).
Izstrādājumi ir piemēroti lietošanai tikai uz veselas ādas vai uz pareiza brūces pārsēja; tos
var izmantot vairāki pacienti, ja iepriekš veikta
tīrīšana. Saskare ar ķīmiskām vielām (piem.,
benzolu, metanolu, augstas koncentrācijas
salicilskābi)
var
negatīvi
ietekmētizstrādājumu radīto kompresijas efektu.
Valkājot kompresijas zeķes, jāatsakās no ziežu
un eļļu lietošanas. Kompresijas zeķes arneslīdošo silikona apmali cilvēkiem ar jutīgu
ādu (sviedru izdalīšanās kopā ar mehānisku
slodzi) var izraisīt ādas kairinājumu. Lai tonepieļautu, ieteicams dienas gaitā vairākas
reizes nedaudz pārbīdīt neslīdošo apmali. Ja
rodas sāpes vai pastiprināts ādas kairinājums,
nekavējoties novelciet kompresijas zeķi un
konsultējieties ar savu ārstu vai aprūpes
personālu.
Valkāšanas un lietošanas ilgums
Ja ārsts nav noteicis citādi, tad kompresijaszeķes var valkāt dienu un nakti, lai iegūtu
optimālu terapijas rezultātu. Kompresijaszeķes jāmaina, cik bieži vien nepieciešams.
Normālos apstākļos vismaz ik pēc 3 dienām.
Kompresijas zeķes var apstrādāt ne vairāk kā
10 reizes.
Kopšanas norādes
Sagatavošana jāveic saskaņā ar piemērojamās
Medicīnas ierīču direktīvas un spēkā esošo
nacionālo noteikumu prasībām par medicīnas
ierīču sagatavošanu, turklāt jāievēro šādas instrukcijas:• Mazgāšana līdz 95°C
• Nebalināt• Žāvēšana līdz maks. 80°C
• Negludināt• Netīrīt ķīmiski
Bojātas kompresijas zeķes jāatšķiro malā, unpacients tās vairs nedrīkst izmantot norādītajā
indikāciju spektrā.

Uzglabāšana
Izstrādājumi jāuzglabā sausā vietā, sargājot
no tiešiem saules stariem.

Apvienojums ar citiem izstrādājumiem
Izstrādājuma mediven® struva® 23 und mediven® struva® 35 apvienojums ar mediven®
struva® fix var būt noderīgs, lai nofiksētu
brūces pārsēja materiālu, taču iepriekš
jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.
Utilizācija
Lai neapdraudētu cilvēkus un vidi, nodrošiniet
atbilstošu un pareizu izstrādājumu utilizāciju.
Reklamācijas
Ja saistībā ar izstrādājumu rodas pretenzijas,
piemēram, trikotāžas defekti vai neatbilstoši
pielāgota forma, vērsieties pie ražotāja.
Ražotājam
unattiecīgās
dalībvalsts
atbildīgajai iestādei jāziņo tikai par nopietniem negadījumiem, kas var ievērojami
pasliktināt veselības stāvokli vai izraisīt nāvi.
Nopietnie negadījumi ir definēti Regulas (ES)2017/745 (MDR) 2. panta 65. punktā.

LIETUVIŲ
Paskirtis
mediven® thrombexin® 18 ir mediven®
thrombexin® 21:
Apskritojo mezgimo klinikinės kompresinės
kojinės apatinių galūnių kompresijai, daugiausia venų sistemos ligų profilaktikai.
mediven® struva® 23 ir mediven® struva® 35:
Apskritojo mezgimo klinikinės kompresinės
kojinės apatinių galūnių kompresijai, daugiausiavenų sistemos ligų ir bendrojo pobūdžio
patinimų profilaktikai ir gydymui.
Savybės
Gaminiai laipsnišku (iš apačios į viršų
mažėjančiu) spaudimu daro kompresinį poveikį
galūnėms.
Indikacijos
mediven® thrombexin® 18:• Nemobilių pacientų fizinė trombozės profilaktika – prieš ir per operaciją bei po operacijos• Pooperacinių ir potrauminių edemų prevencija ir terapija
mediven® thrombexin® 21:• Nemobilių ir iš dalies mobilių pacientų fizinė
trombozės profilaktika – prieš ir per operaciją bei po operacijos• Nemobilių pacientų, kuriems kyla didesnė
trombozės rizika (pvz., esamos venų ligos,
giliųjų venų trombozė anamnezėje), fizinė
trombozės profilaktika• Pooperacinių ir potrauminių edemų ir hematomų prevencija ir terapija bei jų sukeliamo skausmo malšinimas
mediven® struva® 23:• Iš dalies mobilių pacientų fizinė trombozės
profilaktika – prieš ir per operaciją bei po operacijos• Pooperacinių ir potrauminių edemų ir hematomų prevencija ir terapija bei jų sukeliamo skausmo malšinimas (pvz., per ortopedines arba venų chirurgines operacijas)• Nemobilių ir iš dalies mobilių pacientų venųopų terapija
mediven® struva® 35:• Mobilių pacientų fizinė trombozės profilaktika – prieš ir per operaciją bei po operacijos• Pooperacinių ir potrauminių edemų ir hematomų prevencija ir terapija bei jų sukeliamo
skausmo malšinimas (pvz., per ortopedines
arba venų chirurgines operacijas)• Iš dalies mobilių ir mobilių pacientų venų opų
terapija• Ūmios giliųjų venų trombozės kompresinis
gydymas
KontraindikacijosPažengusi periferinių arterijų liga (jei atitinka
vienas iš šių parametrų: ABPI – < 0,5, arterinis
spaudimas kulkšnies srityje – < 60 mmHg,
spaudimas kojos pirštuose – < 30 mmHg arba
TcPO2 – < 20 mmHg keltyje), Dekompensuotasširdies nepakankamumas (NYHA III + IV), Septinis flebitas, Phlegmasia coerulea dolens, Masyvios kojos edemos
Ypatingas dėmesys reikalingas esantLabaišlapiuojančioms
dermatozėms,kompresinių medžiagų netoleravimui, sunkiems galūnės jautrumo sutrikimams,pažengusiai periferinei neuropatijai (pvz., sergant diabetes mellitus), pirminiam lėtiniam
poliartritui
Rizika ir šalutinis poveikis
Gaminiai, visų pirma juos naudojant netinkamai, gali nulemti odos nekrozes ir dėl spaudimo periferinių nervų pažeidimus. Jautrią odą
po kompresiniu gaminiu gali niežėti, ji gališerpetoti, atsirasti uždegimo požymių. Todėl
odą po kompresiniu gaminiu reikėtų tinkamaiprižiūrėti. Laikykitės naudojimo nurodymų,kasdien apžiūrėkite odą ir stebėkite kraujo
apytaką. Pasireiškus toliau nurodytiems simptomams, kompresinį gaminį reikia nedelsiant
nuimti ir patikrinti, ar nėra šių klinikinių
reiškinių: kojų pirštų pamėlynavimo ar pabalimo, blogumo ir apkurtimo pojūčių, didėjančio
skausmo, dusulio ir prakaito pylimo, ūmiųjudėjimo sutrikimų.
Numatyti naudotojai ir tikslinė pacientų
grupė
Numatomi vartotojai yra sveikatos priežiūros
specialistai ir pacientai bei, po atitinkamo sveikatos priežiūros specialistų paaiškinimo, slaugyti padedantys asmenys. Sveikatos priežiūros
specialistai, atsižvelgdami į gamintojo
pateiktą informaciją, savo atsakomybe, pagal
turimus matmenis / dydžius ir reikalingas savybes / indikacijas parenka suaugusiems ir vaikams kojines.
Naudojimo nurodymaiTam, kad gaminys būtų optimaliai naudojamas, jį reikia teisingai primatuoti.
mediven® thrombexin® 18 ir mediven®
thrombexin® 21:
Pasirenkamas dydis nustatomas pagal
kulkšnies apimtį (cB). Pasirenkamas kojinių ikikelių dydis patvirtinamas išmatuojant blauzdos apimtį (cC). Pasirenkamas ant šlaunų
užmaunamų kojinių dydis patvirtinamas
išmatuojant šlaunies apimtį (cG) arba pagal tai
matyti, kad reikalinga labai plati kojinė. Dėl patogumo ir aiškumo matmenys centimetrais
nurodomi sveikais skaičiais. Dėl to galimai
atsirandančias spragas apima leidžiamosios
matavimo ir gamybinės nuokrypos. Nustatantmatmenis taikomos tarptautiniu mastu
pripažintos apvalinimo taisyklės (nuo 4/10 apvalinama į mažesnę pusę, nuo 5/10 – į didesnę).
Į tai jau buvo atsižvelgta kuriant gamintojo
teikiamas popierines matavimo juostas.
mediven® struva® 23 ir mediven® struva® 35:
Pasirenkamas dydis nustatomas pagal
kulkšnies apimtį (cB). Pasirenkamas kojinių ikikelių dydis patvirtinamas išmatuojant kojos
apimtį po keliu (cD). Pasirenkamas ant šlaunų
užmaunamų kojinių dydis patvirtinamas
išmatuojant kojos apimtį po keliu (cD) ir
šlaunies apimtį (cG).
Gaminius galima naudoti tik ant sveikos odos
arba tinkamai prižiūrint žaizdą, taip pat, prieš
tai atlikus valymą, keliems pacientams. Dėlsąlyčio su cheminėmis medžiagomis (pvz.,
benzenais, metanoliais, didelės koncentracijos
salicilo rūgštimi) gali pablogėti gaminių kompresinis poveikis. Naudojant kompresines kojines, negalima naudoti tepalų ir aliejų. Mūvint
kompresines kojines su silikonine kibiąja juosta, jautri oda (dėl prakaitavimo ir kartu patiriamo mechaninio poveikio) gali būti dirginama. Siekiant to išvengti, rekomenduojama kelis
kartus per dieną pakeisti kibiosios juostospadėtį. Jei atsiranda skausmas ar labiau sudirgsta oda, nedelsdami nusimaukite kojinę ir
pasitarkite su savo gydytoju ar priežiūros darbuotojais.

Mūvėjimo ir naudojimo trukmė
Jei gydytojas nenurodė kitaip, optimaliam
terapijos rezultatui pasiekti kompresines kojines galima mūvėti dieną ir naktį. Kompresines
kojines reikėtų keisti, kai to reikia, tačiau
įprastomis sąlygomis ne rečiau kaip kas 3
dienas. Kompresinės kojinės gali būtiparuošiamos naudoti ne daugiau kaip 10kartų.
Priežiūros instrukcijos
Paruošimas naudoti turi būti atliekamas pagal
taikytinos Medicinos prietaisų direktyvos reikalavimus ir galiojančius nacionalinius medicinos prietaisų paruošimo naudoti reikalavimus,
laikantis šių instrukcijų:• skalbti ne aukštesnėje kaip 95 °C temperatūroje;• nebalinti;• džiovinti ne aukštesnėje kaip 80 °C temperatūroje;• nelyginti;• nevalyti cheminiu būdu.
Pažeistos kompresinės kojinės turi būti padedamos atskirai ir nebenaudojamos pacientams
pagal nustatytas indikacijas.


Saugojimas
Gaminiai turi būti laikomi sausoje ir nuo
tiesioginių saulės spindulių apsaugotoje vietoje.

Derinimas su kitais gaminiais
Gali būti naudinga mediven® struva® 23 ir mediven® struva® 35 derinti su mediven® struva®
siekiant užfiksuoti žaizdos tvarstį, tačiau dėl toreikia pasitarti su gydančiu gydytoju.
Utilizavimas
Užtikrinkite, kad gaminiai būtų utilizuoti
tinkamai ir kvalifikuotai, siekiant išvengtigrėsmės žmonėms ir aplinkai.
Skundai
Jei turite skundų dėl gaminio, pavyzdžiui,pažeistas mezginys arba gaminys netinka,
kreipkitės į gamintoją. Gamintojui ir valstybės
narės atsakingai institucijai turi būtipranešama tik apie sunkių padarinių galinčius
sukelti incidentus, kurie galėtų smarkiai pabloginti sveikatą ar sukelti mirti. Sunkių padarinių
sukeliantys incidentai apibrėžti Reglamento(ES) 2017/745 (MPR) 2 straipsnio 65 punkte.

简体中文

用途
mediven® thrombexin® 18 和 mediven®
thrombexin® 21：
圆织医用压力袜，用于下肢压缩，主要用于预
防静脉系统疾病。
mediven® struva® 23 和 mediven® struva®
35：圆织医用压力袜，用于下肢压缩，主要用于预
防和治疗静脉系统疾病及一般肿胀症状。

性能特征
本品可对肢体形成渐进式（自下而上递减）的
压力分布。
适应症
mediven® thrombexin® 18：• 无 活 动 患 者 的 物 理 性 血 栓 形 成 预 防（ 术前、术中和术后）• 预防和治疗术后和创伤后水肿
mediven® thrombexin® 21：• 无活动和半活动患者的物理性血栓形成预
防（术前、术中和术后）• 有 较 高 血 栓 形 成 风 险（ 例 如 现 有 静 脉 疾病、深 静脉 血栓 形成史）无活动患者的物

理性血栓形成预防• 预防和治疗术后和创伤后水肿和血肿以及减轻相关疼痛mediven® struva® 23：• 半 活 动 患 者 的 物 理 性 血 栓 形 成 预 防（ 术前、术中和术后）• 预防和治疗术后和创伤后水肿和血肿以及减轻相关疼 痛（例如骨外科或静脉外科手术）• 无活动/半活动患者的静脉溃疡治疗
mediven® struva® 35：• 可 活 动 患 者 的 物 理 性 血 栓 形 成 预 防（ 术前、术中和术后）• 预防和治疗术后和创伤后水肿和血肿以及减轻相关疼 痛（例如骨外科或静脉外科手术）• 半活动/可活动患者的静脉溃疡治疗
• 急性深静脉血栓形成的压力治疗
禁忌症
晚期外周动脉闭塞性疾病（如果符合以下任一 参 数：A B P I < 0 . 5 ，脚 踝 动 脉 压 力< 6 0 m m H g ，脚 趾 压 力 < 3 0 m m H g 或
TcPO2 < 20 mmHg（脚背）、失代偿性心力
衰竭 (NYHA III + IV)、化脓性静脉炎、疼痛性股青肿、下肢重度水肿
在以下情况下须特别注意
严重渗出性皮肤病、对压力材料不耐受、严重
四肢感觉障碍、晚期周围神经病（例如糖尿病并发症）、类风湿性关节炎风险和副作用本品，尤其是在操作不当的情况下，可能导致皮肤坏死和周围神经压力性损伤。对于敏感性皮肤，压力用具下可能会出现瘙痒、脱屑和炎症 迹象。因此，建议在加压护理 用具下进
行充分的皮肤护理。因此请注意应用提示，
每日观察皮肤并检查血液循环状况。如果出
现以下症状，应立即移除压力护理用具，并监测临床 发现：脚趾变蓝或变色、不适感和麻木感、疼痛加剧、呼吸急促和出汗、急性活动
受限。
目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获
得医疗专业人员相应说明的辅助护理人员。
医疗保健从业人员须根据可用的尺寸/规格和
必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。

应用提示选择正确尺寸是提供最佳护理的前提条件。
mediven® thrombexin® 18 und mediven®
thrombexin® 21：
由脚踝尺寸 (cB) 决定应选择的尺寸。测量小
腿围 (cC) 可确认及膝袜尺寸选择。测量大腿围 (cG) 可确认大腿袜尺寸选择，或者可能发现需要特宽型压力袜。为便于操作及易读，尺寸以 整 数 厘 米 值 表 示 。可 能 由 此 产 生 的 断档，由测量及制造公差即可覆盖。尺寸测定过程适用国际公认的取整规则（四舍五入）。制
造商提供的纸卷尺设计已考虑到这一点。
mediven® struva® 23 und mediven® struva® 35：
由脚踝尺寸 (cD) 决定应选择的尺寸。测量膝
盖下方尺寸 (cD) 可确认及膝袜尺寸选择。测
量膝盖下方尺寸 (cD) 和大腿围 (cG) 可确认
大腿袜尺寸选择。
本品只能在未受损的皮肤上或经过适当的创伤护理时使用，另外，在经过事先清洗的情况
下可供多位患者使用。与化学物质（例如高浓度的苯、甲醇、水杨酸）接触，会对产品压缩效果造成不利影响。使用软膏和油膏时，不应
使 用 压 力 袜 。使 用 带 硅 胶 粘 合 带 的 压 力 袜时，敏感肤质的人可能出现皮肤刺激感（由于出汗与机械应力的共同作用）。为预防这种情况，建议日间将粘合带稍微移动几次。如果感
到疼痛或强烈的皮肤刺激，请立即脱下压力袜并咨询您的医生或护理人员。

穿戴期与使用期
除非医生另有规定，压力袜可以从早到晚穿着，以获得最佳治疗效果。压力袜应勤换。通常情况下，至少须每 3 天一换。压力袜最多可清洗消毒 10 次。

保养提示必须根据适用的医疗器械指令要求以及现行
的国家医疗器械消毒处理要求来进行医疗器械的消毒处理，其中应遵循以下说明手册：• 高温煮洗不超过 95°C
• 切勿漂白• 烘干不超过 80°C
• 切勿熨烫
• 切勿干洗损坏的压力袜必须剔除，禁止复用于规定适应症范围内的患者。



储存
请 将产品 存 放 在 干 燥 环境 中 并 防止 阳 光 直射。
与其他产品配合使用
mediven® struva® 23 和 mediven® struva®
35 可与 mediven® struva® fix 配合使用，可能有助于固定伤口包扎材料，但必须和治疗
医生商量。

pijn (bijv. bij orthopedisch-chirurgische ofveneus-chirurgische ingrepen)• therapie bij veneuze ulceraties bij immobiele/ gedeeltelijk mobiele patiënten
mediven® struva® 35:• fysische tromboseprofylaxe bij mobielepatiënten – pre-, intra- en postoperatief• preventie en therapie van postoperatieve en
posttraumatische oedemen en hematomen
evenals reductie van daaruit voortkomendepijn (bijv. bij orthopedisch-chirurgische of veneus-chirurgische ingrepen)• therapie veneuze ulceraties bij gedeeltelijkmobiele / mobiele patiënten
• compressieve behandeling van een acute,diep-veneuze trombose
Contra-indicaties
Vergevorderd perifeer arterieel vaatlijden (alseen van deze parameters van toepassing is:enkel-armindex < 0,5, arteriële enkeldruk < 60mmHg, teendruk < 30 mmHg of TcPO2 < 20mmHg voetrug), gedecompenseerd hartfalen(NYHA III + IV), septische flebitis, phlegmasia
coerulea dolens, ernstig beenoedeem

废弃处理请确保正确废弃处理本品，以免危害人员和环境。

Bijzondere waakzaamheid bij
Uitgesproken dragende dermatosen,
onverdraagzaamheid voor compressiemateriaal, ernstige sensibiliteitsstoornissen van deledematen, vergevorderde perifere neuropathie (bijv. bij diabetes mellitus), primair chronische polyartritis

NEDERLANDS

Risico‘s en bijwerkingen
Bij ondeskundig gebruik kunnen de producten
huidnecrose en drukschade op perifere zenuwen veroorzaken. Bij een gevoelige huid kunnen onder de compressiemiddelen jeuk, afschilfering en ontsteking optreden. Daarom is
gepaste huidverzorging onder de compressievoorziening zinvol. Houd daarom ook rekening
met de opmerkingen bij het gebruik, controleer
dagelijks uw huid en controleer uw doorbloeding. Bij de volgende symptomen moet u decompressievoorziening meteen verwijderen
en een klinische diagnose laten stellen: Tenen
die blauw of wit worden, tintelingen en gevoelloosheid, meer pijn, kortademigheid enzweetaanvallen,
acute
bewegingsbeperkingen.

投诉
如有产品相关投诉，例如织物损坏或版型缺
陷，请联系制造商。只有导致健康状况严重恶
化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR 2017/745) 第 2 条第
65 号。

Doel
mediven® thrombexin® 18 en mediven®
thrombexin® 21:
Rondgebreide klinische compressiekous voor
de compressie van de onderste ledematen,
hoofdzakelijk voor de preventie van ziektes
van het veneuze systeem.
mediven® struva® 23 en mediven® struva® 35:
Rondgebreide klinische compressiekous voor decompressie van de onderste ledematen, hoofdzakelijk voor de preventie en behandeling van ziektes van het veneuze systeem en algemene
zwellingen.
Eigenschappen
Deze medische compressiekous oefent met een
gradueel (van beneden naar boven verminderend) drukverloop compressie uit op de ledematen.
Indicaties
mediven® thrombexin® 18:• fysische tromboseprofylaxe bij immobielepatiënten - pre-, intra- en postoperatief• preventie en therapie van postoperatieve en
posttraumatische oedemen
mediven® thrombexin® 21:• fysische tromboseprofylaxe bij immobiele /gedeeltelijk mobiele patiënten – pre-, intraen postoperatief• fysische tromboseprofylaxe bij immobielepatiënten met verhoogd risico op trombose(bijv. veneuze aandoeningen, anamnese met
diep-veneuze trombose)• preventie en therapie van postoperatieve
posttraumatische oedemen en hematomen
evenals reductie van daaruit voortkomende
pijn
mediven® struva® 23:• fysische tromboseprofylaxe bij gedeeltelijkmobiele patiënten – pre-, intra- en postoperatief• preventie en therapie van postoperatieve en
posttraumatische oedemen en hematomen
evenals reductie van daaruit voortkomende

Gebruikersgroep en patiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medisch personeelen patiënten, incl. personen die bij de verzorging helpen, na voldoende toelichting door
medisch personeel. Medisch personeel gebruikt het product voor volwassenen en kinderen,rekening houdend met de beschikbare maten/
groottes, de vereiste functies/indicaties en de
informatie van de fabrikant op eigen verantwoording.
Opmerking bij het gebruik
Het correct aanmeten is een voorwaarde voor
een optimaal gebruik.
mediven® thrombexin® 18 en mediven®
thrombexin® 21:
De enkelmaat (cB) is de doorslaggevende
maatvoering. Bij een kniekous wordt de maat
bepaald door de kuitomtrek (cC) te meten. Bij
een dijbeenkous wordt de maat bepaald doorde omtrek van het dijbeen (cG) te meten of isduidelijk dat een extra brede kous nodig is. Bij
de maataanduidingen wordt gewerkt met hele
centimeters voor een beter begrip en leesbaarheid. De leemtes die hierdoor evt. ontstaan,
worden opgevangen door toleranties bij het
meten en vervaardigen. Bij de maatbepalinggelden de internationaal erkende regels voor
afronding (naar beneden tot 4/10, naar boven
vanaf 5/10). Hiermee werd al rekening gehouden bij de door de producent beschikbaar
gestelde papieren meetstroken.
mediven® struva® 23 en mediven® struva® 35:
De enkelmaat (cB) is de doorslaggevende
maatvoering. Door onder de knie (cD) te meten,wordt de lengtemaat van de kniekous bepaald.
Door onder de knie (cD) evenals de omtrek van
het dijbeen (cG) te meten, wordt de lengtemaat van de dijbeenkous bepaald.
De producten mogen enkel bij intacte huid ofdeskundige wondverzorging worden gebruikt.
Contact met chemische stoffen (bijv. hoge
concentraties benzeen, methanol, salicylzuur)
kan de compressiewerking van het product beperken of het product aantasten. Bij het gebruik van compressiekousen mogen geen zalvenen olie gebruikt worden. Bij compressiekousen
met een siliconenboord kunnen bij mensen
met een gevoelige huid huidirritaties optreden(door zweetvorming in combinatie met mechanische belasting). Om dat te voorkomen,
adviseren we de siliconenboord enkele keren
per dag ietwat te verplaatsen. Als u pijn of ernstige huidirritatie krijgt, trekt u de compressiekous meteen uit en raadpleegt u een arts of
medisch vakpersoneel.
Draag- en gebruiksduur
Tenzij anders bepaald door de arts, kunt u decompressiekousen dag en nacht dragen voor
een optimaal resultaat van de therapie. De
compressiekousen vervangt u zo vaak als nodig, in normale omstandigheden echter minstens om de 3 dagen. De compressiekousen kunnen max. 10x gewassen worden.
Aanwijzingen voor verzorging
De reiniging moet gebeuren volgens de bepalingen van de geldende richtlijn inzake medische producten evenals volgens de geldende
nationale bepalingen inzake de reiniging van
medische producten, waarbij de volgende instructies gerespecteerd moeten worden:• wassen tot max. 95 °C• niet bleken• drogen tot max. 80 °C• niet strijken• niet chemisch reinigen
Beschadigde compressiekousen moeten weggedaan worden en mogen voor de vastgelegdeindicaties niet meer bij patiënten gebruikt
worden.


OpslagDe producten moeten droog opgeslagen worden, beschermd tegen direct zonlicht.

Combinaties met andere producten
Een combinatie van mediven® struva® 23 en
mediven® struva® 35 met mediven® struva®
fix kan zinvol zijn voor de fixatie van wondverband, maar hierover moet met de behandeld
arts overlegd worden.
Afvalverwijdering
Zorg voor een deskundige afvalverwijderingvan de producten om gevaar voor personen en
milieu te vermijden.
Reclamaties
Bij reclamaties in verband met het product, zoals beschadiging van het weefsel of een verkeerde pasvorm, neemt u contact op met defabrikant. Enkel ernstige incidenten, die tot
een ernstige achteruitgang van de gezondheidstoestand of tot de dood kunnen leiden,moeten aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2, nr. 65
van de Verordening (EU) 2017/745 (MDR).

NORSKFormålmediven® thrombexin® 18 og mediven®
thrombexin® 21:
Rundstrikket klinisk kompresjonsstrømpe forkompresjon av nedre ekstremiteter, hovedsakelig for å forebygge lidelser i venesystemet.
mediven® struva® 23 og mediven® struva® 35:
Rundstrikket klinisk kompresjonsstrømpe forkompresjon av nedre ekstremiteter, hovedsakelig
for å forebygge og behandle lidelser i venesystemet og tilstander med generelle hevelser.
Virkemåte
Produktene utøver kompresjon på ekstremitetene med et gradert avtakende trykk, nedenfra
og oppover.
Indikasjoner
mediven® thrombexin® 18:• Fysisk tromboseprofylakse for immobile
pasienter – pre-, intra- og postoperativt• Forebygging og behandling av postoperativeog posttraumatiske ødemer
mediven® thrombexin® 21:• Fysisk tromboseprofylakse for immobile /delvis mobile pasienter – pre-, intra- og postoperativt• Fysisk tromboseprofylakse for immobile
pasienter med økt risiko for trombose (f.eks.
eksisterende venelidelse, dyp venetrombose
i anamnesen)• Forebygging og behandling av postoperativeog posttraumatiske ødemer og hematomer,
einfügen samt for å redusere tilhørende
smerter
mediven® struva® 23:• Fysisk tromboseprofylakse for delvis mobile
pasienter – pre-, intra- og postoperativt• Forebygging og behandling av postoperativeog posttraumatiske ødemer og hematomer
samt for å redusere tilhørende smerter (f.eks.
ved ortopediske operasjoner eller venekirurgi)• Behandling av venøse leggsår hos immobile /delvis mobile pasienter
mediven® struva® 35:• Fysisk tromboseprofylakse hos mobile
pasienter – pre-, intra- og postoperativt• Forebygging og behandling av postoperativeog posttraumatiske ødemer og hematomer
samt for å redusere tilhørende smerter (f.eks.
ved ortopediske operasjoner eller venekirurgi)• Behandling av venøse leggsår hos delvis mobile / mobile pasienter• Kompresjonsbehandling av en akutt dyp venetrombose
Kontraindikasjoner
Fremskreden perifer arteriell okklusiv lidelse(hvis en av disse parametrene foreligger: ABPI
<0,5, ankelarterietrykk <60 mmHg, tåtrykk <30
mmHg eller TcPO2 <20 mmHg fotrygg), Dekompensert hjertesvikt (NYHA III + IV), Septisk
flebitt, Phlegmasia coerulea dolens, Massive
benødemerVær spesielt oppmerksom ved
Uttalte væskende dermatoser, Intoleranse mot
kompresjonsmateriale, Alvorlige følsomhetsforstyrrelser i ekstremiteten, Fremskreden perifer nevropati (f.eks. ved diabetes mellitus),Primært kronisk polyartritt
Risiko og bivirkninger
Produktene kan, spesielt hvis de håndteres feil,
føre til hudnekroser og trykkskader på perifere
nerver. Ved sensitiv hud kan kompresjonsutstyret forårsake kløe, flass eller tegn på inflammasjon. Derfor er tilstrekkelig hudpleie under
kompresjonsbehandlingen viktig. Følg derfor
bruksanvisningen og inspiser huden daglig forå se at blodsirkulasjonen din er optimal. Hvis
du opplever følgende symptomer, bør kompresjonsstrømpen fjernes umiddelbart og kliniske råd bør innhentes: Endring av tåfarge tilblå eller hvit, ny parestesi eller nummenhet,økende smerter, kortpustethet, svettetoktereller akutt begrensning av mobilitet.
Tiltenkte brukere og pasientmålgruppe
Helsepersonell og pasienter, inkludert personer som har en støttende rolle i omsorgen, er
de tiltenkte brukerne for dette utstyret. Det
forutsettes at nevnte omsorgspersoner harmottatt orientering fra helsepersonell. Helsepersonell skal behandle voksne og barn basert
på tilgjengelig informasjon om mål/størrelserog nødvendige funksjoner/indikasjoner i trådmed produsentens informasjon, og handler påeget ansvar.
Instruksjoner for brukRiktig måling er en forutsetning for en optimalbehandling.
mediven® thrombexin® 18 og mediven®
thrombexin® 21:
Ankelmål (cB) bestemmer størrelsen som skalvelges. For knestrømper bekreftes størrelsesvalget ved å måle leggenes omkrets (cC). For lårstrømpen bekreftes størrelsesvalget med lårets
omkretsmål (cG), eller det indikerer behov for en
strømpe med ekstra vidde på låret. Hele centimeterverdier angis i størrelsesopplysningene til
fordel for bedre håndtering og lesbarhet. Potensielle hull som måtte oppstå som et resultat av
dette, dekkes av måle- og produksjonstoleranser. De internasjonalt anerkjente avrundingsreglene gjelder når målene bestemmes (rundned for tall opp til 4/10, rund opp fra 5/10). Dette
har produsenten allerede tatt hensyn til ved design av papirmålebåndene.
mediven® struva® 23 og mediven® struva® 35:
Ankelmål (cB) bestemmer størrelsen som skalvelges. For knestrømper bekreftes valg av størrelse ved å måle omkretsen under kneet (cD).
For lårstrømpen bekreftes valg av størrelse
ved å måle omkretsen under kneet (cD) oglåromkretsen (cG).
Produktene må bare brukes med intakt hud eller over en egnet sårbandasje, og er egnet til
bruk av flere pasienter etter rengjøring. Kontakt med kjemiske stoffer (f.eks. benzener, metanoler, salisylsyre i høy konsentrasjon) kan
påvirke kompresjonsvirkningen av produktene
negativt. Bruk av salver og oljer bør unngås når
du bruker kompresjonsstrømper. For kompresjonsstrømper med silikonklebebånd kan hudirritasjon oppstå hos personer med sensitiv hud(på grunn av svette i kombinasjon med mekanisk belastning). For å hindre dette anbefales
det å flytte klebebåndet litt flere ganger i løpet
av dagen. Hvis smerter eller økte hudirritasjoner oppstår, må du ta av kompresjonsstrømpene umiddelbart og konsultere lege eller
sykepleiere.
Brukslengde og holdbarhet
Med mindre annet er foreskrevet av legen, kan
kompresjonsstrømpene brukes dag og natt for
optimale behandlingsresultater. Kompresjonsstrømpene bør byttes så ofte som nødvendig.
Under normale omstendigheter minst hvertredje dag. Kompresjonsstrømpene kan klargjøres maksimalt 10 ganger.
Anvisninger for vask og stell
Rengjøring må utføres i henhold til kravene i
gjeldende direktiv om medisinsk utstyr og
gjeldende nasjonale krav til rengjøring av medisinsk utstyr, ved å etterkomme følgende instruksjoner:• Vaskes ved temperaturer opptil 95 °C• Bruk ikke blekemidler• Tørk ved temperaturer opp til maks. 80 °C• Ikke stryk• Ikke tørr-rens
Skadde kompresjonsstrømper må sorteres ut
og kan ikke lenger brukes på pasienter til de angitte indikasjonene.

Lagring
Produktene skal oppbevares tørt og beskyttes
mot direkte sollys.

Kombinasjon med andre produkter
En kombinasjon av mediven® struva® 23 og
mediven® struva® 35 med mediven® struva®
fix kan være fornuftig til å fiiksere sårforbindingsmateriale, men må drøftes med behandlende lege.
Avfallsbehandling
Kontroller at produktene blir avfallsbehandlet
riktig og fagmessig for å unngå fare for mennesker og miljø.
Reklamasjoner
Ved produktrelaterte reklamasjoner, for eksempel skader på stoffet eller mangler i passformen, må du kontakte produsenten. Bare alvorlige hendelser som kan føre til betydelig
forverring av helsetilstanden eller død, skalrapporteres til produsent og relevant statlig
myndighet. Alvorlige hendelser er definert i artikkel 2 nr. 65 i forordning (EU) 2017/745 (MDR).

POLSKI
Przeznaczenie
mediven® thrombexin® 18 i mediven®
thrombexin® 21:
Szpitalnepończochy
kompresyjne
okrągłodziane do ucisku kończyn dolnych,
głównie w profilaktyce chorób układu żylnego.
mediven® struva® 23 i mediven® struva® 35:
Szpitalnepończochy
kompresyjne
okrągłodziane do ucisku kończyn dolnych,
głównie w profilaktyce i leczeniu chorób układużylnego, a także w przypadku ogólnych stanówobrzękowych.
Właściwości
Produkty wywierają progresywny (stopniowany: zmniejszający się od dołu do góry) nacisk nakończyny.
Wskazania
mediven® thrombexin® 18:• Fizyczna profilaktyka zakrzepicy u unieruchomionych pacjentów – przed operacją,po niej i w przebiegu okołooperacyjnym• Zapobieganie obrzękom pooperacyjnym ipourazowym oraz ich leczenie
mediven® thrombexin® 21:• Fizyczna profilaktyka zakrzepicy u unieruchomionych / częściowo unieruchomionych pacjentów – przed operacją, po niej i w
przebiegu okołooperacyjnym• Fizyczna profilaktyka zakrzepicy u unieruchomionych pacjentów z podwyższonym
ryzykiem zakrzepicy (np. istniejąca choroba
żył, w wywiadzie zakrzepica żył głębokich)• Zapobieganie obrzękom i krwiakom pooperacyjnym i pourazowym oraz ich leczenie, atakże złagodzenie związanego z nimi bólu
mediven® struva® 23:• Fizyczna profilaktyka zakrzepicy u częściowo unieruchomionych pacjentów – przed
operacją, po niej i w przebiegu okołooperacyjnym• Zapobieganie obrzękom i krwiakom pooperacyjnym i pourazowym oraz ich leczenie, atakże złagodzenie związanego z nimi bólu
(np. przy chirurgicznych zabiegach ortopedycznych lub zabiegach chirurgii naczyniowej)• Leczenie owrzodzeń żylnych u pacjentów
unieruchomionych / częściowo unieruchomionych
mediven® struva® 35:• Fizyczna profilaktyka zakrzepicy u poruszających się pacjentów – przed operacją, po niej
i w przebiegu okołooperacyjnym• Zapobieganie obrzękom i krwiakom pooperacyjnym i pourazowym oraz ich leczenie, atakże złagodzenie związanego z nimi bólu
(np. przy chirurgicznych zabiegach ortopedycznych lub zabiegach chirurgii naczyniowej)• Leczenie owrzodzeń żylnych u częściowo unieruchomionych / poruszających się pacjentów• Leczenie kompresyjne ostrej zakrzepicy żyłgłębokichPrzeciwwskazania
Zaawansowana niedrożność tętnic obwodowych (jeżeli jeden z warunków jest
spełniony: ABPI <0,5, ciśnienie w tętnicy skokowej <60 mmHg, ciśnienie w palcach <30 mmHg
lub TcPO2 <20 mmHg (tył stopy), Zdekompensowana niewydolność serca (NYHA III + IV), Septyczne zapalenie żył, Phlegmasia coerulea
dolens, Duże obrzęki nóg
Zachować szczególną ostrożność, jeśli
występują
Wyraźne dermatozy, Uczulenie na materiałkompresyjny, Poważne zaburzenia czucia wkończynie, Zaawansowana neuropatia obwodowa (np. przy cukrzycy), Przewlekłe reumatoidalne zapalenie stawów
Zagrożenia i działania niepożądane
Szczególnie w razie nieprawidłowego stosowania produkty mogą powodować martwicę
skóry oraz uszkodzenie nerwów obwodowych
w wyniku ucisku. W przypadku wrażliwej
skóry pakiet uciskowy może powodowaćświąd, złuszczanie się skóry i objawy zapalenia. Dlatego należy zadbać o prawidłową
pielęgnację skóry pod wyrobem uciskowym.
Należy postępować zgodnie ze wskazówkami
dotyczącymi
stosowaniaicodziennie
kontrolować stan skóry a także stan ukrwieniakończyny.
W
przypadkuwystąpieniaponiższych objawów należy niezwłoczniezdjąć produkt uciskowy i dokonać kontroli oceny klinicznej: Zabarwienie palców stóp na niebiesko lub biało, parestezje i drętwienie,
narastający ból, spłycony oddech i uderzeniagorąca, nagłe ograniczenie ruchu.
Użytkownicy i grupa docelowa pacjentów
Docelowymi użytkownikami są pracownicysłużby zdrowia oraz pacjenci, w tym osoby
pomagające w opiece, po odpowiednim przeszkoleniu przez pracowników służby zdrowia. Pracownicy służby zdrowia zaopatrują
osoby dorosłe i dzieci na własną
odpowiedzialność, kierując się dostępnością
konkretnych
rozmiarów/wielkości
oraz
niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami,
uwzględniając przy tym informacje udzielone
przez producenta.
Wskazówki dotyczące stosowania
Prawidłowo dobrany rozmiar jest warunkiem
koniecznym dla osiągnięcia optymalnych
efektów.
mediven® thrombexin® 18 i mediven®
thrombexin® 21:
Obwód kostki (cB) określa wielkość, którą
należy wybrać. W przypadku podkolanówek
obwód łydki (cC) potwierdza rozmiar, którynależy wybrać. W przypadku pończochy udowej obwód uda (cG) potwierdza rozmiar lub
wskazuje, że należy się zdecydować na
superszeroką pończochę. Aby ułatwić obchodzenie się z produktami i zwiększyć czytelność,wymiary
podanow
centymetrach,zaokrąglając do pełnych wartości. Zakresy tolerancji wymiarów i zakresy tolerancji w produkcji
pokrywają
ewentualne
braki,
wynikające z zaokrąglenia wartości. Przyokreślaniu wymiarów obowiązują uznane na
całymświeciezasadyzaokrąglania(zaokrąglenie w dół do 4/10, zaokrąglenie w
górę od 5/10). Zostało to już uwzględnione w
procesie produkcyjnym papierowych miarektaśmowych dostarczanych przez producenta.
mediven® struva® 23 i mediven® struva® 35:

Obwód kostki (cB) określa wielkość, którą
należy wybrać. W przypadku podkolanówek,wybór rozmiaru potwierdza wykonanie pomiaru poniżej kolana (cD). W przypadku
pończochy udowej, wybór rozmiaru potwierdza wykonanie pomiaru poniżej kolana (cD)oraz obwodu uda (cG).
Produkty można stosować wyłącznie, gdy
skóra nie jest uszkodzona lub w przypadku,
gdy rany są odpowiednio pielęgnowane. Produktów może używać kilku pacjentów, po
uprzednim poddaniu produktów czyszczeniu.
Kontakt z substancjami chemicznymi (np. benzenami, metanolami, kwasem salicylowym w
wysokich stężeniach) może niekorzystnie
wpływać na efekt kompresji produktów. Nie
powinno się stosować maści i olejków wpołączeniu z pończochami uciskowymi. W
przypadku pończoch uciskowych z silikonową
taśmą przyczepną u osób o wrażliwej skórze(w związku z potliwością w połączeniu zdziałaniem mechanicznym) mogą wystąpić
podrażnienia skóry. Aby temu zapobiec, zaleca
się wielokrotne przesuwanie taśmy przyczepnej w trakcie dnia. W przypadku wystąpienia
bólu lub zwiększonego podrażnienia skóry
należy natychmiast zdjąć pończochę uciskową
i skonsultować się z lekarzem lub personelem
medycznym.
Okres noszenia i użytkowaniaJeśli lekarz nie zaleci inaczej, w celu uzyskania
optymalnych efektów leczenia, pończochy
uciskowe można nosić zarówno w dzień, jak i w
nocy. Pończochy uciskowe należy zmieniać takczęsto, jak to konieczne. W normalnych warunkach przynajmniej co 3 dni. Pończochy uciskowe można przygotowywać do ponownegoużycia maksymalnie 10 razy.
Wskazówki pielęgnacyjne
Przygotowanie do ponownego użycia należy
przeprowadzaćzgodniez
wymogami
obowiązującej dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych, a także zgodnie z
obowiązującymi
krajowymi
przepisami
dotyczącymi wymagań higienicznych w zakresie sterylizacji wyrobów medycznych,postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami:• Prać w temperaturze maks. 95°C
• Nie wybielać• Suszyć w temperaturze maks. 80°C
• Nie prasować• Nie czyścić chemicznie
Uszkodzone pończochy uciskowe należy
odłożyć i nie należy ich dłużej stosować u pacjentów w określonych wskazaniach.

Przechowywanie
Produkty należy przechowywać w suchym
miejscu i chronić przed bezpośrednim
działaniem promieniowania słonecznego.

Stosowanie z innymi produktamiPołączenie mediven® struva® 23 i mediven®
struva® 35 z mediven® struva® fix może pomóc
w mocowaniu opatrunków na ranach, alenależy to omówić z lekarzem prowadzącym.
UtylizacjaNależy zadbać o właściwą i profesjonalną
utylizację produktów, aby nie stwarzać
zagrożenia dla ludzi i środowiska.
Reklamacje
W przypadku reklamacji w związku z produktem, na przykład uszkodzenia dzianiny lub
niewłaściwego
dopasowania,należyskontaktować się z producentem. Producentowi
iodpowiednimwładzomkraju
członkowskiego należy zgłaszać jedyniepoważne incydenty, które mogą doprowadzić
do znaczącego pogorszenia stanu zdrowia lub
do śmierci. Poważne incydenty zdefiniowano
w artykule 2 pkt. 65 rozporządzenia (UE)2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.

PORTUGUÊS
Finalidade
mediven® thrombexin® 18 e mediven®
thrombexin® 21:
As meias de compressão clínica de malha circular estão indicadas para a compressão dos
membros inferiores nomeadamente para aprevenção de doenças do sistema venoso.
mediven® struva® 23 e mediven® struva® 35:
As meias de compressão clínica de malha circular estão indicadas para a compressão dos membros inferiores nomeadamente para a prevenção e tratamento de doenças do sistema
venoso e edema no geral.
Características de desempenho
As meias de compressão clínica exercem uma
compressão gradual decrescente, diminuindo
no sentido distal-proximal, i.é., decrescente do
tornozelo para a coxa.
Indicações
mediven® thrombexin® 18:• Profilaxia da trombose em pacientes imóveis
– no período pré, intra e pós-operatório• Prevenção e tratamento de edema pós-operatório e pós-traumático
mediven® thrombexin® 21:• Profilaxia da trombose em pacientes imóveis
ou com mobilidade reduzida – no períodopré, intra e pós-operatório• Profilaxia da trombose em pacientes imóveis
com risco elevado de trombose (p. ex., com
antecendentes de doença venosa, trombose
venosa profunda)• Prevenção e tratamento de edema e/ou hematoma pós-operatório e pós-traumático, eredução da dor associada
mediven® struva® 23:• Profilaxia da trombose em pacientes com
mobilidade reduzida – no período pré, intra e
pós-operatório• Prevenção e tratamento de edema e/ou hematoma pós-operatório e pós-traumático, eredução da dor associada (p. ex., em caso deintervenções cirúrgicas ortopédicas ou vasculares)• Tratamento de úlceras venosas no caso depacientes imóveis ou com mobilidade reduzida
mediven® struva® 35:• Profilaxia da trombose em pacientes móveis
– no período pré, intra e pós-operatório• Prevenção e tratamento de edema e/ou hematoma pós-operatório e pós-traumático, eredução da dor associada (p. ex., em caso deintervenções cirúrgicas ortopédicas ou vasculares)• Tratamento de úlceras venosas no caso de pacientes móveis ou com mobilidade reduzida• Tratamento da trombose venosa profunda
aguda
Contraindicações
Doença arterial oclusiva periférica avançada(caso algum dos seguintes parâmetros se aplique: IPTB < 0,5, pressão da artéria do tornozelo< 60 mmHg, pressão do dedo do pé < 30 mmHg
ou TcPO2 < 20 mmHg peito do pé), insuficiência
cardíaca descompensada (NYHA III + IV), flebite séptica, flegmasia cerulea dolens, edema
grave na perna
Atenção especial em caso de
Dermatoses húmidas pronunciadas, Intolerância ao material de compressão, Distúrbios sensoriais das extremidades, Neuropatia periférica avançada (p. ex., na diabetes mellitus),
Poliartrite crónica primária

Riscos e efeitos secundários
As meias de compressão clínica, principalmente quando utilizadas de forma inadequada, podem provocar necrose de pele e/oulesões de pressão nos nervos periféricos. Em
peles sensíveis, os produtos de compressão podem causar prurido, descamação ou sinais deinflamação. Um cuidado adequado da pele noâmbito do tratamento de compressão é essencial. Recomendamos que siga as instruções deuso e colocação das meias de compressão e verifique diariamente que a sua circulação está
normal. Se verificar algum dos seguintes sintomas, deverá retirar de imediato as suas meiasde compressão e comunicar ao seu médico/profissional de saúde assistente: cianose ou
palidez dos dedos dos pés, formigueiros edormência, dores, dificuldade respiratória esudorese, restrições importantes do movimento.
Utilizadores previstos e grupo-alvo de pacientes
Os potenciais utilizadores deste produto são
profissionais de saúde, cuidadores (desde que
devidamente esclarecidos sobre o produto por
profissionais de saúde) e pacientes. Os cuidados prestados pelos profissionais de saúde aadultos e crianças deverão ser baseados na informação disponível relativamente às medidas/tamanhos e indicações/funções previstas
para o produto, respeitando a informação disponibilizada pelo fabricante, sendo a aplicação do produto da sua inteira responsabilidade.
Instruções de colocação
O tratamento otimizado apenas estará garantido se a toma de medidas e a aplicação do produto forem efetudas de forma correta.
mediven® thrombexin® 18 e mediven®
thrombexin® 21:
Assim, a medida do tornozelo (cB) determina otamanho a ser selecionado. Na meia até ao joelho, a medida da circunferencia gemelar (cC)
permite confirmar o tamanho correto. Na meia
até à raiz da coxa, a escolha do tamanho é confirmada pela medida da circunferencia da coxa(cG), que poderá indicar a necessidade de uma
meia de banda larga. Com o objetivo de facilitar o manuseamento e legibilidade do produto, as medidas estão em centímetros inteiros,
não decimais. Quaisquer medidas intermédias
que possam eventualmente surgir, estão cobertas por tolerâncias de medição e de fabrico.
Na determinação das medidas aplicam-se asregras de arredondamento internacionalmente reconhecidas (arredondar para baixo
até 4/10, arredondar para cima a partir de5/10). Tal já foi considerado na conceção das fitas métricas de papel disponibilizadas pelo fabricante.
mediven® struva® 23 e mediven® struva® 35:
Assim, a medida do tornozelo (cB) determina otamanho a ser selecionado. Na meia até ao joelho, obtém-se a confirmação do tamanho selecionado (cD) através da medição do perímetro abaixo do joelho. Na meia até à raiz da coxa,
obtém-se a confirmação do tamanho selecionado através da medição do perímetro abaixo
do joelho (cD) e do perímetro da coxa (cG).
Os produtos apenas devem ser utilizados em
pele íntegra ou caso seja colocado material depenso adequado para proteger a zona da ferida, podendo ser utilizados por multiplos pacientes, desde que previamente lavadas. O
contacto com substâncias químicas (p. ex.,benzenos, metanóis, ácido salicílico em concentrações elevadas) pode influenciar negativamente o efeito de compressão do produto.
Não deverão ser aplicadas pomadas e óleos nomembro inferior durante o período de utilização de meias de compressão. As meias decompressão com banda de fixação de silicone
podem provocar irritações cutâneas em pessoas com a pele sensível (devido à combinação

da produção de suor e stress mecânico provocado pela fricção da banda). Para evitar irritação da pele, recomenda-se que a banda defixação seja reposicionada frequentementedurante o dia. Caso sinta dor ou agravamento
da irritação da pele, deverá retirar as meias decompressão de imediato e consultar o seu médico ou profissional de saúde assistente.
Período de utilização e vida útilSalvo prescrição do médico em contrário, as
meias de compressão podem ser usadas dia enoite para otimização dos resultados. As meiasde compressão devem ser mudadas com a frequência que for necessária. Em circunstâncias
normais, pelo menos, a cada 3 dias. As meias decompressão podem ser lavadas no máximo de
10 vezes.
Instruções de conservação
A lavagem deverá ser efetuada de acordo com
os requisitos da diretiva de dispositivos médicos aplicáveis, bem como os requisitos nacionais aplicáveis à lavagem de dispositivos médicos, devendo ser seguidas as seguintes
instruções:• Lavagem até 95 °C• Não usar lixívia• Secar até, no máx., a 80 °C• Não engomar• Não limpar a seco
As meias de compressão danificadas têm de serremovidas de circulação e não podem ser usadas em pacientes para as indicação definidas.

Armazenamento
Os produtos devem ser armazenados num local seco e protegidos da exposição direta à luz
solar.

Combinação com outros produtos
Uma combinação de mediven® struva® 23 ou
mediven® struva® 35 com a mediven® struva®
fix pode ser uma boa solução para a fixação domaterial de penso. No entanto esta solução
apenas poderá ser utilizada com a aprovação
do seu médico assistente.
Eliminação
Assegurar a eliminação correta e adequada dos
produtos para evitar pôr em perigo as pessoas
e o ambiente.
Reclamações
Em caso de reclamações relativas ao produto
como, por exemplo, danos na malha ou imperfeições no ajuste, contacte o seu fabricante.
Apenas os incidentes graves que podem provocar uma deterioração significativa do estado
de saúde ou a morte devem ser comunicados
ao fabricante e às autoridades competentes do
Estado-Membro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do Regulamento(UE) 2017/745 (MDR).

ROMÂNĂ
Destinaţia utilizării
mediven® thrombexin® 18 şi mediven®
thrombexin® 21:
Ciorapi clinical de compresie tricotat circularpentru compresia extremităţilor inferioare, înprincipal pentru prevenirea îmbolnăvirilor
sistemului venos.
mediven® struva® 23 şi mediven® struva® 35:
Ciorapi clinical de compresie tricotat circularpentru compresia extremităţilor inferioare, înprincipal pentru prevenirea îmbolnăvirilor sistemului venos şi a stărilor de umflare generală.

Caracteristici de performanţă
Produsele exercită o compresie cu derulare
graduală a presiunii (descrescătoare de jos însus) asupra extremităţilor.
Indicaţii
mediven® thrombexin® 18:• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii imobilizaţi - pre-, intra- şi postoperator• Prevenirea şi terapia edemelor postoperatorii şi posttraumaticemediven® thrombexin® 21:• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii imobilizaţi / cu mobilitate parţială - pre-, intra- şi
postoperator• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii imobilizaţi cu risc ridicat de tromboză (de ex.
afecţiuni existente ale venelor, tromboză
adâncă a venelor în anamneză)• Prevenirea şi terapia edemelor şi hematoamelor postoperatorii şi posttraumatice precum şi atenuarea durerilor provocate de acestea
mediven® struva® 23:• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii cu mobilitate parţială - pre-, intra- şi postoperator• Prevenirea şi terapia edemelor şi hematoamelor postoperatorii şi posttraumatice precum şi atenuarea durerilor provocate de acestea (de ex. la intervenţiile chirurgicale
ortopedice sau chirurgicale asupra venelor)• Terapia ulceraţiilor venoase la pacienţii imobilizaţi / cu mobilitate parţială
mediven® struva® 35:• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii cu
mobilitate - pre-, intra- şi postoperator• Prevenirea şi terapia edemelor şi hematoamelor postoperatorii şi posttraumatice precumşi atenuarea durerilor provocate de acestea(de ex. la intervenţiile chirurgicale ortopedicesau chirurgicale asupra venelor)• Terapia ulceraţiilor venoase la pacienţii cu
mobilitate parţială / cu mobilitate• Tratamentul compresiv al unei tromboze
acute adânci a venelor
Contraindicaţii
Boală obstructivă arterială periferică înaintată
(dacă unul dintre aceşti parametri corespunde:
ABPI < 0,5, presiunea arterială la gleznă < 60mmHg, presiunea la degetele picioarelor < 30mmHg sau TcPO2 < 20 mmHg la spatele labei
piciorului),insuficienţă
cardiacă
decompensată (NYHA III + IV), flebită septică,tromboză venoasă-Phlegmasia coerulea dolens, edeme masive ale membrelor inferioareAtenţie specială la
Dermatoze umede reliefate, intoleranţă la materialul compresiv, perturbări grave de sensibilitate ale extremităţii, neuropatie periferică
avansată (de ex. la diabet mellitus), poliartrită
cronică primară
Riscuri şi efecte secundare
Produsele pot cauza, în special la o manipulare
neprofesională, necroze ale pielii şi vătămări
prin presarea nervilor periferici. La pielea
sensibilă mijloacele compresive pot cauza
iritaţie, descuamare şi semne de inflamaţie.
Din acest motiv este utilă o îngrijire adecvată apielii sub mijloacele de tratament compresive.
De aceea vă rugăm să respectaţi indicaţiile deutilizare şi examinaţi zilnic pielea şi controlaţi
situaţia circulaţiei sanguine. Următoarele
simptome trebuie să conducă la eliminarea
imediată a tratamentului compresiv şi controlul constatărilor clinice: Colorare albastră saualbă a degetelor picioarelor, parestezie şisenzaţia de asurzire, dureri crescătoare,
dificultăţi de respiraţie şi crize de transpiraţie,limitări acute ale mobilităţii.
Utilizatori şi grupe de pacienţi prevăzute
Printre utilizatorii prevăzuţi se numără cei ceaparţin profesiei de asistenţi medicali şipacienţi, inclusiv persoanele care sprijină îngrijirea, după clarificarea corespunzătoare decătre aparţinătorii profesiei de asistenţi medicali. Angajaţii în activităţi de îngrijirea sănătăţii
tratează pe proprie răspundere adulţi şi copii,
pe baza dimensiunilor/mărimilor disponibile şia funcţiilor/indicaţiilor necesare, prin considerarea informaţiilor producă­to­r ului.
Indicaţii de aplicare
Dimensionarea
corectă
este
condiţia
preliminară pentru un tratament optim.
mediven® thrombexin® 18 şi mediven®
thrombexin® 21:
În acest proces dimensiunea gleznei (cB)
determină mărimea de selectat. La ciorapul
pentru genunchi selectarea mărimii se
confirmă prin măsurarea perimetrului la nivelul pulpei (cC). La ciorapul pentru coapsă selectarea mărimii se confirmă prin măsurarea perimetrului la nivelul coapsei (cG) sau seconstată că este necesar un ciorap extralarg.
La date dimensionale se indică valorile totale
în centimetri pentru a face convenabilă o maibună manipulare şi lizibilitate. Eventualele lipsuri care rezultă de aici sunt acoperite printoleranţele de măsurare şi fabricaţie. La determinarea dimensiunilor se aplică regulile de rotunjire recunoscute internaţional (rotunjire în
jos până la 4/10, rotunjire în sus începând cu
5/10). La configurarea benzilor de hârtie demăsurare puse la dispoziţie de către
producător aceasta a fost deja considerată.
mediven® struva® 23 şi mediven® struva® 35:
În acest proces dimensiunea gleznei (cB)
determină mărimea de selectat. La ciorapul
pentru genunchi selectarea mărimii se
confirmă prin măsurarea dedesubtului genunchiului (cD). La ciorapul pentru coapsă selectarea mărimii se confirmă prin măsurarea
dedesubtului genunchiului (cD) şi a perimetrului la nivelul coapsei (cG).
Produsele trebuie aplicate numai la dacăpielea este intactă sau tratată corespunzător
atunci când există răni, şi pentru utilizarea decătre mai mulţi pacienţi după curăţare
prealabilă. Contactul cu substanţele chimice(de ex. benzen, metanol, acid salicilic înconcetraţii înalte) poate influenţa dezavantajos efectul de compresie al produselor. Trebuie
renunţat la utilizarea cremelor şi uleiurilor laaplicarea ciorapilor compresivi. La ciorapii
compresivi cu bandă de prindere cu silicon, lapersoanele cu piele sensibilă pot apare iritaţii
ale pielii (prin producerea transpiraţiei în
combinaţie cu solicitarea mecanică). Pentru
prevenirea acestora, se recomandă ca în timpul zilei banda de prindere să fie deplasată
uşor de mai multe ori. Dacă survin dureri sau
iritaţii amplificate ale pielii, vă rugăm să
dezbrăcaţi imediat ciorapul compresiv şi să vă
consultaţi medicul sau personalul de îngrijire.
Durata de purtare şi utilizareDacă nu este prescris altfel de către medic, ciorapii compresivi pot fi purtaţi zi şi noapte pentru un rezultat terapeutic optim. Ciorapii compresivi trebuie schimbaţi cât de des este
necesar. În condiţii normale în orice caz la celmult 3 zile. Ciorapii compresivi pot fi procesaţi
de maxim 10x.
Indicaţii de îngrijire
Procesarea
trebuierealizată
conform
cerinţelor Directivei aplicabile pentru produse
medicale precum şi cerinţelor naţionale în vigoare privind procesarea produselor medicale,
cu respectarea următoarelor instrucţiuni:• Spălaţi până la 95°C
• Nu înălbiţi
• Uscare până la max. 80°C
• Nu călcaţi
• Nu curăţaţi chimic
Ciorapii compresivi deterioraţi trebuie separaţi
şi nu este permis să mai fie utilizaţi la pacienţi
pentru domeniul de indicaţii stabilit.



DepozitarePăstraţi produsele într-un loc uscat şi protejat
de radiaţia solară directă.

Combinaţii cu alte produse
O combinaţie de mediven® struva® 23 şi mediven® struva® 35 cu mediven® struva® fix poate
fi utilă pentru fixarea pansamentelor pentru
răni, dar trebuie discutată cu medicul curant.
Eliminarea ca deşeu
Asiguraţi o eliminare la obiect şi profesională aproduselor pentru a evita o periclitare a oamenilor şi mediului.
Reclamaţii
În cazul reclamaţiilor în legătură cu produsul,
ca de exemplu deteriorări ale tricotului sau defecte în formatul adaptabil, vă rugăm să vă
adresaţi producătorului. Numai incidentele
grave, care pot cauza deteriorarea gravă astării de sănătate sau decesul trebuie anunţate
la producător şi la autoritatea competentă dinstatul membru. Evenimentele grave sunt definite în Articolul 2 Nr. 65 al Regulamentului (UE)2017/745 (MDR).

РУССКИЙ
Назначение
mediven® thrombexin® 18 и mediven®
thrombexin® 21:Госпитальный компрессионный трикотаж
(гольфы
ичулки)
круговой
вязкипредназначен
восновном
дляпрофилактики заболеваний вен нижних
конечностей.
mediven® struva® 23 и mediven® struva® 35:Госпитальный компрессионный трикотаж
(гольфы
ичулки)
круговой
вязкипредназначен в основном для профилактикии лечения заболеваний венозной системы, атакже отеков нижних конечностей.
Характеристики
Изделия
оказывают
градуированное
компрессионное воздействие (убывающеепо направлению от лодыжек к бедру) нанижние конечности.
Indikationen
mediven® thrombexin® 18:• Физическая
пред-,
интраи
постоперационная профилактика тромбоза усоблюдающих постельный режим пациентов
• Профилактика и лечение постоперационныхи посттравматических отеков
mediven® thrombexin® 21:• Физическая
пред-,
интраи
постоперационная профилактика тромбозау соблюдающих постельный режим /частично подвижных пациентов
• Физическая профилактика тромбоза усоблюдающих постельный режим пациентов
сповышенным
риском
тромбозов
(например, при наличии заболеваний вен,тромбозе глубоких вен в анамнезе)• Профилактика
илечение
постоперационных и посттравматических
отеков и гематом, а также уменьшение
сопровождающих их болей
mediven® struva® 23:• Физическая
пред-,
интраи
постоперационная
профилактика
тромбоза у частично подвижных пациентов
• Профилактика и лечение постоперационныхи посттравматических отеков и гематом, атакже уменьшение сопровождающих ихболей (например, при ортопедических
хирургических
вмешательствах
илихирургических вмешательствах в ходелечения заболеваний вен)• Лечение венозных язв у соблюдающих
постельный режим / частично подвижных

пациентов
mediven® struva® 35:• Физическая
пред-,
интраи
постоперационная профилактика тромбозау подвижных пациентов
• Профилактика и лечение постоперационныхи посттравматических отеков и гематом, атакже уменьшение сопровождающих ихболей (например, при ортопедических
хирургических
вмешательствах
илихирургических вмешательствах в ходелечения заболеваний вен)• Лечение венозных язв у частично
подвижных / подвижных пациентов
• Компрессионное
лечение
острого
тромбоза глубоких венПротивопоказания
Прогрессирующая
окклюзия
периферических артерий (при наличии
одного из следующих проявлений: ЛПИ < 0,5,давление в лодыжечной артерии <60 мм рт. ст., давление в пальцах ног <30 мм рт. ст. или транскутанное парциальное
давление кислорода < 20 мм рт. ст. натыльной части стопы), декомпенсированная
сердечная недостаточность (стадии III + IVсогласно Нью-Йоркской кардиологической
ассоциации), септический флебит, синяя
болевая флегмазия, массивный отек ногОсобое внимание притяжелых
влажных
дерматозах,непереносимости
компрессионного
материала,выраженных
нарушениях
чувствительности
конечностей,прогрессирующей
периферической
невропатии (например, при сахарном
диабете), ревматоидном полиартрите
Риски/побочные эффекты
Изделия, в частности, при ненадлежащем
обращении, могут вызывать некрозы кожи иповреждения периферических нервов врезультате сдавливания. При чувствительной
коже под компрессионными средствами
может возникать зуд, шелушение и признаки
воспаления.
Поэтому
целесообразным
является адекватный уход за кожей подкомпрессионным изделием. В связи с этимсоблюдайте наши указания по применению,ежедневно осматривайте кожные покровы ипроверяйте состояние кровообращения.
Следующие
симптомы
требуют
незамедлительного снятия компрессионного
изделия и контроля клинической картины:посинение или побеление пальцев ног,неприятные ощущения и чувство онемения,усиливающиеся боли, одышка и повышенное
потоотделение, внезапные ограничения
подвижности.
Предполагаемые пользователи и группа
пациентовК предполагаемым пользователям относятся
представители медицинских профессий ипациенты, в том числе лица, оказывающие
помощь в уходе, после соответствующего
обучения представителями медицинских
профессий. Представители медицинских
профессий под собственную ответственностьна основании доступных измерений/размеров
инеобходимых
функций/показаний оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом информации
производителя.
Указания по применению
Правильные измерения является залогом
оптимального лечения.
mediven® thrombexin® 18 и mediven®
thrombexin® 21:Размер определяет длина окружности
надложыжечной
области
(cB).
Прииспользовании чулка до колена (гольфа)размер подтверждается путем измерения
окружности самой широкой части голени
(cC). При использовании чулка до бедра

размер подтверждается путем измерения
окружности бедра (cG). При этом может
выясниться, что нужен особо широкий
чулок. При указании размеров используются
целые значения в сантиметрах дляоблегчения применения и обеспечения
удобства читаемости. Возникающие приэтом возможны отклонения компенсируютсяза счет погрешностей измерения ипроизводственных
допусков.
Приопределении
размеров
действуют
признанные во всем мире правила
округления (округление в меньшую сторонупри значении до 4/10, округление вбольшую сторону начиная с 5/10). Это ужебылоучтено
приизготовлении
предоставляемых
производителем
бумажных измерительных лент.
mediven® struva® 23 и mediven® struva® 35:Размер определяет длина окружности
надложыжечной
области
(cB).
Прииспользовании чулка до колена (гольфа)размер
подтверждается
окружности
подколенной
области
(cD).
Прииспользовании чулка до бедра размер
подтверждается
путемизмерения
окружности подколенной области (cD) иокружности бедра (cG).
Использование изделий допускается толькопри неповрежденном кожном покрове илинадлежащей обработке раны. Они подходятдля применения несколькими пациентами
после предварительной соответствующей
обработки.
Контакт
схимическими
веществами (например, бензолы, метанолы,салициловая
кислота
ввысокой
концентрации) может привести к ухудшению
компрессионного действия изделий. Прииспользовании
компрессионных
чулокследует отказаться от применения мазей имасел. При использовании компрессионных
чулок с силиконовой фиксирующей лентой улюдей с чувствительной кожей (в результате
потоотделения при механической нагрузке)может возникать раздражение кожи. Воизбежание этого рекомендуется несколькораз в течение дня немного изменять
положение фиксирующей ленты. Припоявлении болей или усилении раздражения
кожинезамедлительно
снимите
компрессионный
чулокипроконсультируйтесь со своим врачом илиобслуживающим медицинским персоналом.
Продолжительность
ношения
ииспользования
Если
врач
не
предписал
иное,компрессионные чулки можно носить
круглые сутки для достижения оптимального
результата лечения. Компрессионные чулки
нужно менять так часто, как это необходимо.
При обычных обстоятельствах следует
менять чулки по меньшей мере каждые 3дня.
Компрессионные
чулки
можно
обрабатывать не более десяти раз.
Указания по уходу
Обработка должна выполняться согласно
требованиям применимой директивы помедицинским изделиям, а также согласно
действующим национальным предписаниям,касающимся
обработки
медицинских
изделий. При этом следует соблюдать
указания в следующих руководствах:• Стирка при температуре до 95 °C• Не отбеливать
• Сушка при температуре не более 80 °C• Не гладить
• Химчистка запрещена
Поврежденные
компрессионные
чулкинужно утилизировать, их больше нельзя
применять для пациентов с определенными
показаниями.

Хранение
Изделия необходимо хранить в сухом месте,защищенном от прямых солнечных лучей.

Сочетание с другими изделиями
Использование mediven® struva® 23 и mediven® struva® 35 в сочетании с mediven®struva®
fix может быть целесообразным для фиксации
перевязочного материала для ран, однако этонеобходимо согласовать с лечащим врачом.
Утилизация
Обеспечьте соответствующую правильную
утилизацию
изделий
сцельюпредотвращения опасностей для человека иокружающей среды.
РекламацииВ случае рекламаций, связанных сизделием, например, при повреждении
ткани или плохом прилегании, обращайтеськ производителю. Производителя, а также
компетентный орган государства-члена ЕСнеобходимо информировать только осерьезных случаях, которые могут привестик значительному ухудшению состояния
здоровья
илисмерти.
Определение
серьезных случаев содержится в разделе 2№ 65 Регламента (ЕС) 2017/745 (РМИ).

SVENSKA
Avsedd användning
mediven® thrombexin® 18 och mediven®
thrombexin® 21:
Rundstickad klinisk kompressionsstrumpa för
kompression av de nedre extremiteterna, huvudsakligen för att förebygga sjukdomar i vensystemet.
mediven® struva® 23 och mediven® struva® 35:
Rundstickad klinisk kompressionsstrumpa för
kompression av de nedre extremiteterna, huvudsakligen för att förebygga och behandla
sjukdomar i vensystemet och allmänna sjukdomstillstånd med svullnader.
Egenskaper
Med hjälp av ett graderat tryck (nedifrån ochupp) utövar produkterna tryck (kompression)
på extremiteterna.
Indikationer
mediven® thrombexin® 18:• Fysikalisk trombosprofylax hos orörliga patienter - pre-, intra- och postoperativt• Prevention och behandling av postoperativa
och posttraumatiska ödemmediven® thrombexin® 21:• Fysikalisk trombosprofylax hos orörliga /delvis rörliga patienter - pre-, intra- och
postoperativt• Fysikalisk trombosprofylax hos orörliga patienter med förhöjd risk för tromboser (t.ex.
bestående venbesvär, djupa ventromboser ianamnesen)• Prevention och behandling av postoperativa
och posttraumatiska ödem och hematom,
samt för att lindra smärtan som orsakas av
dessa tillstånd
mediven® struva® 23:• Fysikalisk trombosprofylax hos delvis rörliga
patienter - pre-, intra- och postoperativt• Prevention och behandling av postoperativa
och posttraumatiska ödem och hematom,
samt för att lindra smärtan som orsakas av
dessa tillstånd (t.ex. vid ortopedisk-kirurgiska eller venkirurgiska ingrepp)• Behandling av venösa ulcerationer hosorörliga / delvis rörliga patienter
mediven® struva® 35:• Fysikalisk trombosprofylax hos rörliga patienter - pre-, intra- och postoperativt• Prevention och behandling av postoperativa

och posttraumatiska ödem och hematom,
samt för att lindra smärtan som orsakas av
dessa tillstånd (t.ex. vid ortopedisk-kirurgiskaeller venkirurgiska ingrepp)• Behandling av venösa ulcerationer hos delvis
rörliga / rörliga patienter• Kompressionsbehandling av en akut djupt liggande ventrombos
Kontraindikationer
Framskriden perifer arteriell ocklusionssjukdom (vid någon av de nedanstående parametrarna: ABPI < 0,5, artärtryck i fotleden < 60mmHg, tåtryck < 30 mmHg eller TcPO2 < 20mmHg fotrygg), Dekompenserad hjärtinsufficiens (NYHA III + IV), Septisk flebit, Phlegmasia
coerulea dolens, Massiva benödem
Särskild uppmärksamhet vid
Uttalat vätskande dermatoser, Intolerans mot
kompressionsmaterial, Allvarliga parestesier i
extremiteten, Framskriden perifer neuropati(t.ex. vid diabetes mellitus), Primär kronisk polyartrit

produkternas kompressionseffekt påverkas
negativt. Använd inte salvor eller oljor vid användning av kompressionsstrumpor. Vid användning av kompressionsstrumpor med häftband av silikon kan det uppstå hudirritation
hos människor med känslig hud (på grund av
svett i kombination med mekanisk påkänning).
Detta kan man förhindra genom att flytta något på häftbandet flera gånger om dagen. Om
det uppstår smärta eller tilltagande hudirritation ska man ta av sig kompressionsstrumpan
omgående och rådgöra med sin läkare ellervårdpersonal.
AnvändningstidSåvida läkaren inte har ordinerat något annat
kan man använda kompressionsstrumporna påbåde dagen och natten för bästa möjliga resultat. Byt kompressionsstrumporna så ofta sommöjligt. Under normala förhållanden minst
vart tredje dygn. Kompressionsstrumporna får
inte tvättas mer än 10 gånger.

Risker och biverkningar
I synnerhet vid felaktig hantering kan produkterna orsaka hudnekroser och tryckskadorpå perifera nerver. Vid känslig hud kan man
drabbas av klåda, fjällning och tecken på inflammation under kompressionsstrumpan.
Därför är det en god idé att vara noggrann med
adekvat hudvård under kompressionsbehandlingen. Följ därför användaranvisningarna och
kontrollera huden varje dag samt att blodcirkulationen fungerar. Om något av de nedanstående symtomen uppträder måste manomgående ta bort kompressionsstrumpan och
göra en klinisk bedömning. Blå- eller vitfärgade tår, obehagskänslor och domningar, tilltagande smärta, svårighet att andas ellersvettningar samt akuta rörelsebegränsningar.

Skötselanvisningar
Rengöringen ska genomföras enligt kraven i detillämpliga medicintekniska produktdirektiven
och de gällande nationella kraven på rengöring
av medicintekniska produkter. Följande instruktioner måste följas:• Tvätt i upp till 95 °C• Får ej blekas• Torkas i max. 80 °C• Får ej strykas• Får ej kemtvättas
Om det finns skadade kompressionsstrumpormåste dessa kasseras ut och får inte användas
på patienter för det fastställda användningsområdet.

Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas sjukvårdspersonal och patienter samt personer som utför vårdinsatser enligt adekvata instruktionerfrån sjukvårdspersonal. Sjukvårdspersonal
lämnar ut produkterna under deras ansvar utifrån de tillgängliga måtten/storlekarna och de
nödvändiga funktionerna/indikationerna till
vuxna och barn med beaktande av tillverkarinformationen.

Förvaring
Förvara produkterna torrt och skydda mot direkt solljus.

Användningsinformation
Optimal användning förutsätter korrekt mätning.
mediven® thrombexin® 18 och mediven®
thrombexin® 21:
Vilken storlek man ska välja fastställs med
hjälp av vristmåttet (cB). Vid knästrumpor väljer man storlek genom att mäta vadens omkrets (cC). Vid lårstrumpor väljer man storlek
genom att mäta lårets omkrets (cG) eller också
visar det sig att man behöver en extra bredstrumpa. För att underlätta vid hanteringen
anger man endast mått i hela centimeter. De
glapp som eventuellt kan uppstå kompenseras
med hjälp av mät- och tillverkningstoleranser.
När man fastställer måtten tillämpar man deinternationellt erkända reglerna för avrundning (avrundning nedåt till 4/10, avrundninguppåt från 5/10). Vid utformning av tillverkarens pappersmåttband har man redan tagit
hänsyn till detta.
mediven® struva® 23 och mediven® struva®
35:
Vilken storlek man ska välja fastställs med
hjälp av vristmåttet (cB). För knästrumpor bekräftas valet av storlek genom mätning underknät (cD). För lårstrumpor bekräftas valet av
storlek genom mätning under knät (cD) och av
lårets omkrets (cG).
Produkterna får endast användas vid intakt
hud eller korrekt utförd sårbehandling och får
endast användas av flera patienter efter tvätt.
Vid kontakt med kemiska ämnen (t.ex. bensol,
metanol, salicylsyra i hög koncentration) kan



Kombination med andra produkter
Det kan vara en god idé att kombinera mediven® struva® 23 och mediven® struva® 35 med
mediven® struva® fix för att fixera sårförband,men detta måste först diskuteras med den behandlande läkaren.
Avfallshantering
Säkerställ att produkterna kasseras på ett korrekt sätt så att säkerheten för människor och
miljö inte äventyras.
Reklamationer
I händelse av reklamationer som lämnas in
med anledning av produkten, till exempel vid
skador i den stickade delen eller felaktig passform, ska man kontakta tillverkaren. Endast
vid allvarliga incidenter som kan medföra enväsentlig försämring av hälsotillståndet eller
leda till döden, bör man göra en anmälan till
tillverkaren eller den ansvariga myndigheten imedlemslandet. Allvarliga incidenter definieras i artikel 2, nummer 65 i direktivet (EU)2017/745 (MDR).

SLOVENČINA
Určený účelmediven® thrombexin® 18 a mediven®
thrombexin® 21:
Hadicovo pletená klinická kompresívna
pančucha na kompresiu dolných končatín, hlavne na prevenciu ochorení žilového systému.
mediven® struva® 23 a mediven® struva® 35:
Hadicovo pletená kompresívna pančucha na
kompresiu dolných končatín, hlavne na prevenciu a liečbu ochorení žilového systému avšeobecných opuchových stavov.

Výkonové vlastnosti
Produkty vyvíjajú odstupňovaným tlakom(znižujúcim sa zdola nahor) kompresiu na
končatiny.
Indikácie
mediven® thrombexin® 18:• Fyzikálna profylaxia proti trombóze u imobilných pacientov - predoperačne, intraoperačne a pooperačne• Prevencia a liečba pooperačných a posttraumatických edémov
mediven® thrombexin® 21:• Fyzikálna profylaxia proti trombóze u imobilných / čiastočne mobilných pacientov predoperačne, intraoperačne a pooperačne• Fyzikálna profylaxia proti trombóze u imobilných pacientov so zvýšeným rizikom
trombózy (napr. existujúce žilové ochorenie,
hlboká žilová trombóza v anamnéze)• Prevencia a liečba pooperačných a posttraumatických edémov a hematómov ako aj nazníženie s tým súvisiacich bolestímediven® struva® 23:• Fyzikálna profylaxia proti trombóze u čiastočne mobilných pacientov - predoperačne,
intraoperačne a pooperačne• Prevencia a liečba pooperačných a posttraumatických edémov a hematómov ako aj naznižovanie s tým súvisiacich bolestí (napr. pri
ortopedických chirurgických zásahoch alebožilových chirurgických zásahoch)• Liečba venóznych ulcerácií u imobilných / čiastočne mobilných pacientov
mediven® struva® 35:• Fyzikálna profylaxia proti trombóze u mobilných pacientov - predoperačne, intraoperačne a pooperačne• Prevencia a liečba pooperačných a posttraumatických edémov a hematómov ako aj naznižovanie s tým súvisiacich bolestí (napr. pri
ortopedických chirurgických zásahoch alebožilových chirurgických zásahoch)• Liečba venóznych ulcerácií u čistočne mobilných / mobilných pacientov• Kompresívna liečba akútnej hlbokej žilovej
trombózy
Kontraindikácie
Pokročilá periférna arteriálna obštrukčná choroba (ak je splnený jeden z parametrov: ABPI <0,5, členkový tlak < 60 mmHg, tlak v prstoch na
nohách < 30 mmHg alebo TcPO2 < 20 mmHg
priehlavok), Dekompenzovaná srdcová insuficiencia (NYHA III + IV), Septická flebitída,
Phlegmasia coerulea dolens, Masívne edémydolných končatín
Osobitná pozornosť priVýraznemokvajúce
dermatózy,
Neznášanlivosť s kompresívnym materiálom,Ťažké poruchy senzibility končatiny, Pokročilá
periférna neuropatia (napr. pri diabetes mellitus), Primárna chronická polyartritída
Riziká a vedľajšie účinky
Produkty môžu obzvlášť pri nesprávnom zaobchádzaní spôsobiť nekrózy kože apoškodenia periférnych nervov v dôsledku tlaku. Pri citlivej pokožke môže pod kompresívnymi prostriedkami dochádzať k svrbeniu,šúpaniu a príznakom zápalu. Preto je adekvátne ošetrovanie kože pod kompresívnym produktom
zmysluplná.
Pretoprosímdodržiavajte pokyny na aplikáciu akaždodenne si prehliadajte kožu a kontrolujte
situáciu prekrvenia. Nasledujúce symptómy
musia viesť k okamžitému odstráneniu kompresívneho produktu a ku kontrole klinického
nálezu: Sfarbenie prstov na nohe do modra
alebo biela, necitlivosť a pocity stŕpnutia,
zväčšujúce sa bolesti, dušnosť a vyrážanie
potu, akútne obmedzenia pohybu
Predpokladaní používatelia a cieľová skupina
pacientov
K plánovaným používateľom patria príslušníci
zdravotníckych povolaní a pacienti, vrátane

osôb pomáhajúcich pri ošetrovaní, po
príslušnom poučení príslušníkmi zdravotníckych povolaní. Príslušníci zdravotníckych povolaní zabezpečia v súlade so svojou
zodpovednosťou dospelých a deti na základe
mier/veľkostí, ktoré majú k dispozícii a potrebných funkcií/indikácií so zohľadnením informácií od výrobcu.
Pokyny na aplikáciu
Správne vymeranie je predpokladom optimálnej liečby.
mediven® thrombexin® 18 a mediven®
thrombexin® 21:
Rozmer členku (cB) pritom určuje veľkosť,ktorá sa má vybrať. Pri lýtkových pančucháchsa odmeraním obvodu lýtka (cC) potvrdí výber
veľkosti. Pri stehenných pančuchách sa odmeraním obvodu stehna (cG) potvrdí výber
veľkosti alebo sa ukáže, že je potrebná mimoriadne široká pančucha. Pri rozmeroch sa prelepšiu manipuláciu a čitateľnosť uvádzajú celé
hodnoty v centimetroch. Medzery, ktoré z tohomôžu vyplynúť, sú pokryté toleranciami pri
meraní a výrobe. Pri určovaní rozmerov platia
medzinárodne
uznávanépravidlázaokrúhľovania (zaokrúhlenie nadol do 4/10,
zaokrúhlenie nahor od 5/10). Pri vytvorení papierových meracích pásiem, ktoré poskytujevýrobca, to už bolo zohľadnené.
mediven® struva® 23 a mediven® struva® 35:
Rozmer členku (cB) pritom určuje veľkosť,ktorá sa má vybrať. Pri lýtkových pančucháchsa meraním pod kolenom (cD) potvrdí výber
veľkosti. Pri stehenných pančuchách sa meraním pod kolenom (cD) a meraním obvodu
stehna (cG) potvrdí výber veľkosti.
Produkty sa smú používať len pri nepoškodenejkoži alebo správnom ošetrení rán a po predchádzajúcom vyčistení sú vhodné napoužívanie viacerými pacientmi. Kontakt schemickými látkami (napr. benzény, metanoly,
kyselina salicylová vo vysokej koncentrácii)môže mať negatívny vplyv na kompresívnyúčinok produktu. Pri používaní kompresívnych
pančúch by sa nemali používať masti a oleje.
Pri kompresívnych pančuchách so silikónovým
priľnavým okrajom sa u ľudí s citlivoupokožkou môžu (v dôsledku potenia v kombinácii s mechanickým namáhaním) vyskytnúť
podráždenia kože. Aby sa tomu predišlo,
odporúčame tento priľnavý pásik počas dňa viackrát mierne posunúť. Ak by sa počas nosenia
pančúch vyskytli bolesti alebo zvýšené
podráždenie pokožky, pančuchu si ihneď stiahnite a poraďte sa s vaším lekárom aleboošetrujúcim personálom.
Doba nosenia a používania
Pokiaľ lekár neurčil inak, môžu sa pre optimálny výsledok liečby kompresívne pančuchy
nosiť vo dne i v noci. Kompresívne pančuchy bysa mali vymieňať tak často, ako je to potrebné.
Za normálnych okolností však minimálnekaždé 3 dni. Kompresívne pančuchy sa môžumaximálne 10x upraviť.
Pokyny na ošetrovanieÚprava sa musí uskutočňovať podľa požiadaviek aplikovateľnej smernice o zdravotníckych
pomôckach, ako aj platných národných požiadaviek na úpravu zdravotníckych pomôcok,pričom sa potrebné dodržiavať nasledovné
návody:• Bielizeň do 95°C
• Nebieliť
• Sušenie do max. 80°C
• Nežehliť
• Nečistiť chemicky
Poškodené kompresívne pančuchy sa musia
vyradiť a pre určenú indikovanú oblasť sa už
nesmú u pacienta používať.



Skladovanie
Produkty sa musia skladovať na suchom mieste a chrániť pred priamym slnečným žiarením.

Kombinácia s inými produktmi
Kombinácia mediven® struva® 23 a mediven®
struva® 35 s mediven® struva® fix môže byť
zmysluplná pre fixáciu obväzového materiálu
na rany, musí sa však dohodnúť s ošetrujúcim
lekárom.
Likvidácia
Zabezpečte správnu likvidáciu produktov, aby
ste zabránili ohrozeniu človeka a životného
prostredia.
Reklamácie
V prípade reklamácií súvisiacich s produktom,
ako napríklad poškodenia pleteniny alebo nedostatky vytvarovania, sa prosím obráťte navýrobcu. Výrobcovi a príslušnému orgánu
členského štátu sa musia hlásiť len závažné
nehody, ktoré môžu viesť k podstatnému
zhoršeniu zdravotného stavu alebo k smrti.
Závažné nehody sú definované v článku 2 č. 65
Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).

SLOVENŠČINA
Namen
mediven® thrombexin® 18 in mediven®
thrombexin® 21:Krožno pletena klinična kompresijska nogavica
za kompresijo spodnjih udov, predvsem za
preprečevanje obolenj venskega sistema.
mediven® struva® 23 in mediven® struva® 35:Krožno pletena klinična kompresijska nogavica
za kompresijo spodnjih udov, predvsem za
preprečevanje in oskrbo obolenj venskega sistema in splošnih otečenih stanj.
Značilnosti
Izdelki s stopnjujočim pritiskom (vedno
manjšim od spodaj navzgor) izvajajo kompresijski učinek na ude.
Indikacije
mediven® thrombexin® 18:• Fizikalno preprečevanje tromboze pri nepokretnih pacientih pred, med operacijo in ponjej• Preventiva in terapija pooperativnih in posttravmatskih edemov
mediven® thrombexin® 21:• Fizikalno preprečevanje tromboze pri nepokretnih / delno pokretnih pacientih pred,
med operacijo in po njej
• Fizikalno preprečevanje tromboze pri nepokretnih pacientih s povečano nevarnostjo
tromboze (npr. obstoječe vensko obolenje,
globoka venska tromboza v anamnezi)• Preventiva in terapija pooperativnih in posttravmatskih edemov in hematomov ter
zmanjšanje z njimi povezanih bolečin
mediven® struva® 23:• Fizikalno preprečevanje tromboze pri delno
pokretnih pacientih pred, med operacijo in
po njej• Preventiva in terapija pooperativnih in posttravmatskih edemov in hematomov ter
zmanjšanje z njimi povezanih bolečin (npr.
pri ortopedskih ali venskih kirurških posegih• Terapija venskih ulceracij pri nepokretnih /delno pokretnih pacientih
mediven® struva® 35:• Fizikalno preprečevanje tromboze pri pokretnih pacientih pred, med operacijo in po njej
• Preventiva in terapija pooperativnih in posttravmatskih edemov in hematomov ter
zmanjšanje z njimi povezanih bolečin (npr. pri
ortopedskih ali venskih kirurških posegih• Terapija venskih ulceracij pri delno pokretnih /pokretnih pacientih• Kompresijska oskrba akutne globoke venske
tromboze
Kontraindikacije
Razvita periferna arterijska bolezen (če ustreza eden od teh parametrov: ABPI < 0,5, tlakgleženjske arterije < 60 mmHg, tlak prstov na
nogi < 30 mmHg ali TcPO2 < 20 mmHg na narti),
dekompenzirana srčna insuficienca (NYHA III +IV), septični flebitis, Phlegmasia coerulea dolens, masivni edemi na nogi
Posebna pozornost je potrebna v naslednjih
primerih:
Dermatoza z izrazitim močenjem, intolerancana kompresijski material, težke občutljivostne
motnje udov, razvita periferna nevropatija(npr. pri sladkorni bolezni), primarni kronični
artritis
Tveganja in stranski učinki
Izdelki lahko zlasti pri nepravilnem ravnanju
povzročijo nekroze kože in poškodbe perifernihživcev zaradi pritiska. Pri občutljivi koži se lahko
pod kompresijskimi pripomočki pojavi srbenje,
luščenje kože in vnetni znaki. Zato je smiselna
primerna nega kože pod kompresijskim
pripomočkom. Zato upoštevajte opozorila za
uporabo, vsak dan preglejte kožo in preverjajte
stanje prekrvavitve. Pri naslednjih simptomih
morate takoj odstraniti kompresijski pripomoček
in izvesti klinični pregled: prsti na nogi so modre
ali bele barve, neprijetni občutki in občutki
gluhosti, vedno močnejše bolečine, kratka sapa
in znojenje, akutne omejitve gibanja.
Predvideni uporabniki in skupina pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo izvajalci
zdravstvenih poklicev in pacienti (vključno zosebami, ki izvajajo nego) z ustreznimi pojasnili izvajalcev zdravstvenih poklicev. Izvajalci
zdravstvenih poklicev na svojo odgovornost ob
upoštevanju informacij proizvajalca s pomočjo
razpoložljivih mer/velikosti in potrebnih funkcij/indikacij oskrbujejo odrasle in otroke.
Opozorila za uporabo
Pogoj za optimalno oskrbo je pravilen odvzem
mer.
mediven® thrombexin® 18 ind mediven®
thrombexin® 21:
Mera gležnja (cB) določa velikost, ki jo je treba
izbrati. Pri dokolenkah se z obsegom meč (cC)
potrdi izbira velikosti. Pri samostoječih nogavicah se z obsegom stegna (cG) potrdi izbira
velikosti ali pa se pokaže, da je potrebna zeloširoka nogavica. Pri merah so za boljše ravnanje in čitljivost navedene vrednosti, zaokrožene
na centimetre. Vrzeli v merah, do katerih morda pride zaradi zaokrožanja, pokrijejo tolerance mer in proizvodnje. Pri določanju merveljajomednarodno
priznanapravilazaokrožanja (zaokrožanje navzdol do 4/10,
zaokrožanje navzgor od 5/10). Pri oblikovanju
papirnatih metrov proizvajalca je to že
upoštevano.
mediven® struva® 23 in mediven® struva® 35:
Mera gležnja (cB) določa velikost, ki jo je treba
izbrati. Pri dokolenkah mera pod kolenom (cD)
potrdi izbiro velikosti. Pri samostoječih nogavicah mera pod kolenom (cD) in obseg stegna(cG) potrdita izbiro velikosti.
Izdelke smete uporabljati samo pri
nepoškodovani koži ali ob ustrezni oskrbi ran;več pacientov lahko izdelke uporablja, če jih
pred uporabo očistite. Stik s kemikalijami (npr.
z benzolom, metanolom, salicilno kislino vvečji koncentraciji) lahko negativno vpliva na
kompresijski učinek izdelkov. Med uporabo
kompresijske nogavice ne smete uporabljati
mazil in olj. Pri kompresijskih nogavicah s silikonskim oprijemalnim trakom lahko pri ljudehz občutljivo kožo (zaradi potenja v kombinaciji
z mehansko obremenitvijo) pride do draženja
kože. Da to preprečite, vam priporočamo, da
oprijemalni trak čez dan večkrat nekoliko prestavite. Če bi se pojavile bolečine ali močnejšedraženje kože, takoj snemite kompresijsko no-gavico in se posvetujte z zdravnikom ali
osebjem, ki izvaja nego.
Čas nošenja in uporabe
Če zdravnik ne predpiše drugače, lahko kompresijske nogavice za optimalen rezultat terapije nosite dan in noč. Kompresijske nogavice
lahko zamenjate, kolikorkrat je to potrebno. V
normalnih pogojih pa je to vsaj vsake 3 dni.
Kompresijske nogavice se lahko obdelajo
največ 10 x.
Navodila za negoIzdelek obdelajte v skladu z zahtevami veljavne direktive o medicinskih pripomočkih in z
veljavnimi nacionalnimi zahtevami glede obdelave medicinskih pripomočkov, pri čemer
upoštevajte naslednja navodila:• Pranje do 95 °C• Ne beliti• Sušenje do najv. 80 °C• Ne likati• Ne čistiti kemično
Poškodovane kompresijske nogavice je treba
izločiti in se za določen obseg indikacij ne smejo več uporabljati na pacientih.

Shranjevanje
Izdelke morate hraniti na suhem in jih zaščititi
pred neposredno sončno svetlobo.

Kombiniranje z drugimi izdelki
Kombiniranje nogavice mediven® struva® 23 inmediven® struva® 35 s pripomočkom mediven® struva® fix je lahko smiselno za pritrditev
obveze za rane, vendar se je treba glede uporabe posvetovati z zdravnikom.
Odstranitev med odpadke
Poskrbite za ustrezno in strokovno odstranitev
izdelkov, da preprečite nevarnosti za ljudi inokolje.
Reklamacije
V primeru reklamacij v zvezi s tem izdelkom,
npr. pri poškodbah pletenine ali napaki v kroju,
se obrnite na proizvajalca. Proizvajalcu in pristojnemu organu države članice morate
poročati samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje zdravstvenega stanja ali smrt. Resni zapleti so opredeljeni
pod št. 65 2. člena direktive (EU) 2017/745 omedicinskih pripomočkih.

ESPAÑOL
Uso previsto
mediven® thrombexin® 18 y mediven®
thrombexin® 21:
Medias de compresión clínicas de tejido circular para la compresión de las extremidades inferiores, principalmente para la prevención deenfermedades del sistema venoso.
mediven® struva® 23 y mediven® struva® 35:
Medias de compresión clínicas de tejido circularpara la compresión de las extremidades inferiores, principalmente para la prevención y el tratamiento de enfermedades del sistema venoso ycondiciones generales de hinchazón.
Características de desempeño
Los productos ejercen un efecto de compresión
decreciente en las extremidades (que disminuye de abajo hacia arriba).
Indicaciones
mediven® thrombexin® 18:• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
inmóviles antes, durante y después de operaciones• Prevención y el tratamiento de edemas post-

operatorio y postraumático
mediven® thrombexin® 21:• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
inmóviles / con movilidad parcial antes, durante y después de operaciones• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
inmóviles con alto riesgo de trombosis (p. ej.
enfermedad venosa existente, trombosis
venosa profunda en la anamnesis)• Prevención y terapia de hematomas y edemas postoperatorios y postraumáticos, asícomo reducción de los dolores relacionados
mediven® struva® 23:• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
con movilidad parcial antes, durante y
después de operaciones• Prevención y terapia de hematoma y edema
postoperatorios y postraumáticos, así como
reducción de los dolores relacionados (p. ej.
en caso de cirugía ortopédica o intervenciones quirúrgicas en las venas)• Terapia de las úlceras venosas en pacientes
inmóviles / con movilidad parcial
mediven® struva® 35:• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
móviles antes, durante y después de operaciones• Prevención y terapia de edemas y hematomas
postoperatorios y postraumáticos, así como
reducción de los dolores relacionados (p. ej. en
caso de cirugía ortopédica o intervenciones
quirúrgicas en las venas)• Terapia de las úlceras venosas en pacientes
parcialmente móviles / móviles• Tratamiento compresivo en caso de trombosis
venosa aguda profunda
Contraindicaciones
Enfermedad oclusiva arterial periférica avanzada, si se aplica alguno de estos parámetros:
ABPI < 0,5, presión arterial del tobillo < 60mmHg, presión de dedos del pie < 30 mmHg o
TcPO2 < 20 mmHg parte posterior del pie, Insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA III +IV), Flebitis séptica, Flegmasia cerulea dolens,
Edemas severos de la pierna
Se debe prestar especial atención en los siguientes casos
Dermatitis supurante, Intolerancia al material
de compresión, Trastornos graves de la sensibilidad de la extremidad, Neuropatía periférica
avanzada (por ejemplo, en caso de diabetes
mellitus), Poliartritis crónica primaria
Riesgos y efectos secundarios
En particular, en caso de manipulación indebida, los productos pueden provocar necrosis dela piel y daños por presión en los nervios periféricos. En la piel sensible los productos decompresión pueden provocar picor, escamas ysignos de inflamación. Por lo tanto, es aconsejable un cuidado adecuado de la piel sometida
al tratamiento de compresión. Por lo tanto,
siga las instrucciones de aplicación y controle
la piel a diario para comprobar la circulación
sanguínea. En caso de que se presenten los siguientes síntomas, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento de compresión yse deberán controlar los hallazgos clínicos: Coloración azul o blanca de los dedos de los pies,
sensación de adormecimiento y entumecimiento, aumento del dolor, falta de aliento ysudoración, restricciones agudas de movimiento.
Grupo de pacientes objetivo y usuarios previstos
Los usuarios previstos son los profesionales dela salud y los pacientes, incluidas las personasque asisten a los cuidados, tras haber recibido
las instrucciones debidas por parte de los profesionales de la salud. Los profesionales de lasalud, bajo su propia responsabilidad,
atenderán a los adultos y niños teniendo en cuenta las dimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias y siguiendo

la información proporcionada por el fabricante.
Indicaciones de uso
Para que el tratamiento sea óptimo, uno de losrequisitos previos es una medición correcta.
mediven® thrombexin® 18 y mediven®
thrombexin® 21:
El contorno de tobillo (cB) determina la talla
que se debe seleccionar. En las medias hasta larodilla, se elije la talla midiendo el perímetro dela pantorrilla (cC). En las medias hasta el muslo, se elije la talla midiendo el perímetro delmuslo (cG), o bien se indica que se precisa una
media extraancha. Para un mejor manejo y legibilidad, las dimensiones se indican en centímetros enteros. Los posibles intervalos entre
medidas quedan cubiertos por las tolerancias
de medición y fabricación. Al determinar la talla, se aplican las reglas internacionales de redondeo (redondeo a la baja hasta 4/10, redondeo al alza a partir de 5/10). Esto se ha tenido
en cuenta al diseñar las cintas métricas de papel.
mediven® struva® 23 y mediven® struva® 35:
El contorno de tobillo (cB) determina la talla
que se debe seleccionar. En las medias hasta larodilla, la selección de la talla se confirma midiendo por debajo de la rodilla (cD). En las medidas hasta el muslo, la selección de la talla seconfirma midiendo por debajo de la rodilla (cD)y del perímetro del muslo (cG).
Los productos solo deben utilizarse sobre lapiel intacta o con las heridas adecuadamente
tapadas y son aptos para el uso por parte devarios pacientes tras una limpieza previa. El
contacto con las sustancias químicas (porejemplo, bencenos, metanoles, ácido salicílico
en alta concentración) puede afectar negativamente al efecto compresivo del producto.
Debe evitarse el uso de pomadas y aceites alutilizar las medias de compresión. En personas
con piel sensible, pueden producirse irritaciones en la piel derivadas del uso de las medias
de compresión (debido a la combinación delsudor con el estrés mecánico). Para evitarlo, serecomienda cambiar la cinta adhesiva de posición ligeramente varias veces durante el día.
Si experimenta dolor o una mayor irritación dela piel, quíteselas inmediatamente y consulte asu médico o al personal de enfermería.
Duración y tiempo de uso
A menos que el médico prescriba lo contrario,las medias de compresión pueden llevarse dedía y de noche para obtener un resultado terapéutico óptimo. Las medias de compresión deben cambiarse con la frecuencia que sea necesaria. En condiciones normales, al menos cada
3 días. Las medias de compresión se pueden
estirar a un máximo de 10 veces su tamaño original.
Indicaciones de conservación
El reprocesamiento debe llevarse a cabo deacuerdo con los requisitos de la directiva sobre
productos sanitarios pertinente y los requisitos que se apliquen a nivel nacional al reprocesamiento de productos sanitarios, siempre siguiendo las instrucciones siguientes:• Lavado hasta 95°C
• No utilizar lejía• Secado hasta máx. 80°C
• No planchar• No utilizar limpieza química
Las medias de compresión dañadas se deben
eliminar y no pueden seguir utilizándose en lazona de indicación determinada en el paciente.

Almacenamiento
Los productos se deben almacenar secos y protegidos de la luz solar directa.

Combinación con otros productos
Una combinación de mediven® struva® 23 ymediven® struva® 35 con mediven® struva® fix
puede resultar adecuada en caso de fijación dematerial para vendajes de heridas, pero sedebe consultar al médico a cargo del tratamiento.
Eliminación
Garantice la eliminación adecuada y profesional de los productos para evitar poner en peligro a las personas y al medio ambiente.
Reclamaciones
En caso de reclamaciones relacionadas con el
producto, tales como daños en el tejido depunto o defectos en el ajuste, póngase en
contacto con el fabricante. Solo se notificaránal fabricante y a la autoridad competente delEstado miembro los incidentes graves que puedan provocar un deterioro significativo de lasalud o la muerte. Los incidentes graves se definen en el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

ČEŠTINA
Určení účelu
mediven® thrombexin® 18 a mediven®
thrombexin® 21:
Kompresivní klinická punčocha vyrobená technologií kruhového pletení ke kompresi spodních končetin, hlavně k prevenci onemocnění
žilního systému.
mediven® struva® 23 a mediven® struva® 35:
Kompresivní klinická punčocha vyrobená technologií kruhového pletení ke kompresi spodních
končetin, hlavně k prevenci a ošetření
onemocnění žilního systému a obecně otékání.
Vlastnosti prostředku
Výrobky vyvíjí stupňovaným (zespodu nahoru
klesajícím) průběhem tlaku stlačení končetin.
Indikace
mediven® thrombexin® 18:• Fyzická profylaxe trombózy u imobilních pacientů - před operací, během operace a po
operaci• Prevence a terapie pooperačních a posttraumatických edémů
mediven® thrombexin® 21:• Fyzická profylaxe trombózy u imobilních /částečně mobilních pacientů - před operací,během operace a po operaci• Fyzická profylaxe trombózy u imobilních pacientů se zvýšeným rizikem trombózy (např.
stávající nemoci, hluboká žilní trombóza
v anamnéze)• Prevence a terapie pooperačních a posttraumatických edémů a hematomů, jakož i kesnížení s tím souvisejících bolestímediven® struva® 23:• Fyzická profylaxe trombózy u částečně mobilních pacientů - před operací, během operace a po operaci• Prevence a terapie pooperačních a posttraumatických edémů a hematomů, jakož i kesnížení s tím souvisejících bolestí (např. u ortopedických nebo žilních chirurgických
zákroků)• Terapie venózních ulcerací u imobilních /částečně mobilních pacientů
mediven® struva® 35:• Fyzická profylaxe trombózy u mobilních pacientů - před operací, během operace a po
operaci• Prevence a terapie pooperačních a posttraumatických edémů a hematomů, jakož i kesnížení s tím souvisejících bolestí (např. u ortopedických nebo žilních chirurgických
zákroků)• Terapie venózních ulcerací u částečně mobilních / mobilních pacientů
• Kompresivní ošetření akutní hluboké žilní
trombózy

Kontraindikace
Pokročilá periferní arteriální obstrukce (je-liněkterý z těchto parametrů relevantní: ABPI <0,5, arteriální tlak kotníku < 60 mmHg, tlakprstů < 30 mmHg nebo TcPO2 < 20 mmHg nárt),Dekompenzovaná srdeční nedostatečnost
(NYHA III + IV), Septický zánět žil, Uzávěr žíly(phlegmasia coerulea dolens), Masivní otoky
nohou
Zvláštní pozornost přiVýrazně
mokvajících
dermatózách,
nesnášenlivosti
kompresního
materiálu,těžkých poruchách citlivosti končetin,pokročilé periferní neuropatii (např. při diabetes mellitus), primárně chronické polyartritidě
Rizika a vedlejší účinky
Výrobky mohou zejména při nesprávné manipulaci způsobit kožní nekrózy a poškození periferních nervů tlakem. U citlivé pokožky můžepod kompresivními prostředky docházet kesvědění, olupování a zánětlivým projevům.
Proto je smysluplná adekvátní péče o pokožku
pod kompresivními punčochami. Dodržujte
proto prosím pokyny k použití a denně kontrolujte pokožku a její prokrvování. Následující
symptomy by měly vést k okamžitému
odstranění kompresivních punčoch a ke kontrole klinického nálezu: Modrání nebo zbělení
prstů na nohou, pocity brnění a necitlivostinarůstající bolesti, dušnost a návaly pocení,akutní omezení hybnosti.
Předpokládaní uživatelé a cílová skupina
pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí a pacienti,
včetně osob pomáhajících s péčí, po patřičnémvysvětlení příslušníky zdravotnických profesí.
Příslušníci zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají k dispozici apotřebných funkcí/indikací, dospělé a děti sezohledněním informací výrobce ve své
odpovědnosti.
Pokyny k použití
Předpokladem pro optimální léčbu jsou
správně vzaté míry.
mediven® thrombexin® 18 a mediven®
thrombexin® 21:
Zvolenou velikost určuje obvod kotníku (cB).
U podkolenky se volba velikosti potvrdízměřením obvodu lýtka (cC). U stehennípunčochy se volba velikosti potvrdí změřením
obvodu stehna (cG) nebo se ukáže, že jepotřeba extra široká punčocha. U rozměrů se
pro lepší manipulaci a čitelnost uvádí hodnoty
v celých centimetrech. Mezery, které tímtomohou vzniknout, jsou pokryty tolerancemi
při měření a při výrobě. Při určování měr platímezinárodně uznávaná pravidla pro zaokrouhlování (do 4/10 se zaokrouhluje dolů, od
5/10 se zaokrouhluje nahoru). Při vytváření
papírové měřicí pásky dodávané výrobcem
toto bylo již zohledněno.
mediven® struva® 23 a mediven® struva® 35:
Zvolenou velikost určuje obvod kotníku (cB).
U podkolenky se volba velikosti potvrdízměřením pod kolenem (cD). U stehennípunčochy se volba velikosti potvrdí změřením
pod kolenem (cD) a změřením obvodu stehna(cG).
Výrobky je třeba používat výhradně na
nepoškozené kůži nebo po řádném ošetření
ran a jsou vhodné pro použití vícero pacientypo předchozím vyčištění. Kontakt s chemickými substancemi (např. benzoly, methanoly, kyselina salicylová ve vysoké koncentraci) můžemít negativní vliv na kompresní účinek
výrobků. Při používání kompresivních punčoch
byste neměli používat masti a oleje. Kompresivní punčochy se silikonovým adhezním
lemem mohou u lidí s citlivou pokožkou
způsobovat podráždění (pocení v kombinacis mechanickým namáháním). Aby se tomupředešlo, doporučuje se adhezní lem během

dne několikrát mírně posunout. Pokud by sevyskytly nějaké bolesti nebo zvýšené
podráždění kůže, okamžitě si kompresivnípunčochu vysvlečte a poraďte se svýmlékařem nebo ošetřujícím personálem.
Délka nošení a používání
Není-li lékařem nařízeno jinak, můžete kompresivní punčochy nosit pro optimální výsledek terapie 24 hodin denně. Kompresivnípunčochy by se měly měnit tak často, jak jepotřeba. Za normálních okolností všakminimálně každé 3 dny. Kompresivní punčochy
lze vyprat max. 10x.
Pokyny pro ošetřováníOšetření by se mělo provádět podle požadavků
aplikovatelné směrnice pro lékařské produkty,jakož i podle platných národních požadavků napřípravu lékařských produktů k použití,přičemž je třeba dodržovat následující návody:• Praní do 95 °C• Nebělte
• Sušení do max. 80 °C• Nežehlete• Nečistěte chemicky
Poškozené kompresivní punčochy se musívyřadit a pacient je nesmí již pro definovaný
rozsah indikací používat.


SkladováníVýrobky je třeba skladovat v suchu a chránitpřed přímým slunečním zářením.

Kombinace s jinými výrobky
Kombinace mediven® struva® 23 a mediven®
struva® 35 s mediven® struva® fix může mít smysl
k fixaci obvazového materiálu na ráně, musí se tovšak konzultovat s ošetřujícím lékařem.
Likvidace
Zajistěte odbornou likvidaci výrobků, zamezíte tak ohrožení osob a životního prostředí.
Reklamace
V případě reklamací v souvislosti s výrobkem,
jako je například poškození úpletu nebo vadypřiléhavosti, se prosím obraťte přímo navýrobce. Pouze závažné nežádoucí příhody,které mohou vést ke značnému zhoršení zdravotního stavu nebo ke smrti, je třeba nahlásitvýrobci a příslušnému úřadu členského státu.
Závažné nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745 (MDR).

TÜRKÇE
Kullanım amacı
mediven® thrombexin® 18 ve mediven®
thrombexin® 21:
Bacakların kompresyonu, özellikle de venöz
sistemdeki hastalıkları önlemek için yuvarlakörme klinik kompresyon çorabı.
mediven® struva® 23 ve mediven® struva® 35:
Bacakların kompresyonu, özellikle de venöz
sistemdeki hastalıkları ve genel ödemdurumlarını önlemek ve tedavi etmek için yuvarlak örme klinik kompresyon çorabı.
Performans özellikleriÜrünler, kol ve bacaklara (aşağıdan yukarıyadoğru azalan) kademeli bir basınç dağılımıyla
kompresyon uygular.
Endikasyonlar
mediven® thrombexin® 18:• İmmobil hastalardaki fiziksel tromboproflaksi - ameliyat öncesinde, sırasında ve
sonrasında• Postoperatif ve posttravmatik ödemlerin önlenmesi ve tedavisi

mediven® thrombexin® 21:• İmmobil / kısmen mobil hastalardaki fiziksel
tromboproflaksi - ameliyat öncesinde,sırasında ve sonrasında• Tromboz riski daha yüksek olan immobil
hastalardaki
fizikseltromboproflaksi(örneğin mevcut venöz problem, anamnezde
derin ven trombozu)• Postoperatif ve posttravmatik ödemlerin ve
hematomların önlenmesi ve tedavisi ve bunlara eşlik eden ağrıların azaltılması için
mediven® struva® 23:• Kısmen mobil hastalardaki fiziksel tromboproflaksi - ameliyat öncesinde, sırasında ve
sonrasında• Postoperatif ve posttravmatik ödemlerin ve
hematomların önlenmesi ve tedavisi ve bunlara eşlik eden ağrıların azaltılması için(örneğin ortopedik-cerrahi veya damar cerrahisi müdahalelerinde)• İmmobil / kısmen mobil hastalardaki venözülserlerin tedavisi
mediven® struva® 35:• Mobil hastalardaki fiziksel tromboproflaksi ameliyat öncesinde, sırasında ve sonrasında• Postoperatif ve posttravmatik ödemlerin ve
hematomların önlenmesi ve tedavisi ve bunlara eşlik eden ağrıların azaltılması için(örneğin ortopedik-cerrahi veya damar cerrahisi müdahalelerinde)• kısmen mobil mobil / hastalardaki venöz ülserlerin tedavisi• Akut derin ven trombozunun kompresyon tedavisi
Kontrendikasyonlarİlerlemiş periferik arteriyel tıkanma hastalığı
(bu parametrelerden birisi geçerliyse: ABPI <0,5, ayak bileği arter basıncı < 60 mmHg, ayak
parmağı basıncı < 30 mmHg veya TcPO2 < 20mmHg ayağın üst kısmı), Dekompanse edilmiş
kalp yetmezliği (NYHA III + IV), Septik flebit,
Phlegmasia coerulea dolens, Yoğun bacaködemleriÖzellikle dikkat gerektiren durumlar
Belirgin şekilde sızan dermatozlar, Kompresyon materyaliyle uyumsuzluk, Kol ve bacaklardaki ileri derece duyarlılık bozuklukları,İlerlemiş periferik nöropati (örneğin Diabetes
mellitus‘ta), Primer kronik poliartrit
Riskleri ve yan etkileri
Tıbbi kompresyon çorapları, özellikle de yanlış
kullanıldıklarında cilt nekrozlarına ve perifer sinirler üzerinde basınç hasarlarına neden olabilir.
Hassas ciltlerde kompresyon ürünlerinin altındakaşıntı, deri soyulması ve iltihaplanma belirtileri
görülebilir. Bu nedenle kompresyon desteğinin
altında yeterli bir cilt bakımı yapılması mantıklı
olur. Bu nedenle lütfen kullanım talimatlarınauyun ve cildi her gün inceleyin ve kan dolaşımı
durumunu kontrol edin. Aşağıdaki belirtilerde
kompresyon ürünü hemen çıkartılmalı ve klinik
bulgu kontrol edilmelidir: Ayak parmaklarınınmavi veya beyaza dönmesi, parastezi ve uyuşma
hisleri, artan ağrılar, nefes darlığı ve terleme,akut hareket kısıtlamaları.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile, sağlık
sektöründekiçalışanların
gerekliaçıklamasından sonra, bakımı destekleyenkişiler de bulunmaktadır. Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate alarakyetişkin ve çocuklara, kullanıma sunulan ölçüler/numaralar ve gerekli fonksiyonlar/endikasyonlar yardımıyla ve kendi sorumlulukları
altında bakar.
Kullanım uyarıları
Doğru ölçüm, ideal bir desteklemenin şartıdır.
mediven® thrombexin® 18 ve mediven®
thrombexin® 21:
Bilek ölçüsü (cB), seçilmesi gereken bedeni belirler. Diz çorabında baldırın çevresi (cC) ölçülerek, beden seçimi doğrulanır. Diz üstü çorap-ta üst bacağın çevresi (cG) ölçülerek, beden
seçimi doğrulanır veya ekstra geniş bir çorap
gerekeceği anlaşılır. Beden bilgileri belirtilirken, daha kolay bir kullanım ve okunabilirlik
için tam santim değerleri verilir. Bundan eldeedilenboşluklar,ölçümveüretimtoleranslarıyla örtülmüştür. Beden bulunurken, uluslararası olarak kabul edilen yuvarlamakuralları geçerlidir (4/10 ve altında aşağı
yuvarlayın, 5/10 ve üstünde yukarı yuvarlayın).
Üretici tarafından kullanıma sunulan kağıt
mezuralar tasarlanırken bu zaten dikkate
alınmıştır.
mediven® struva® 23 ve mediven® struva® 35:
Bilek ölçüsü (cB), seçilmesi gereken numarayı
bedeni belirler. Diz çorabında dizin (cD)
altından ölçülerek, beden seçimi doğrulanır.
Diz üstü çorapta dizin altından (cD) ve üstbacağın çevresinden (cG) ölçülerek, beden
seçimi doğrulanır.
Ürünler sadece cilt sağlamken veya yara
bakımına uygun bir şekilde kullanılmalıdır veönce temizlendikten sonra birden fazla hasta
tarafından kullanım için uygundur. Kimyasal
maddelerle (örneğin benzol, metanol, yüksek
konsantrasyonlarda salisilik asit ile) temas,ürünlerin kompresyon gücünü olumsuz etkileyebilir. Kompresyon çoraplarını kullanırken
merhem ve yağ kullanmaktan kaçınılması
gerekir. Silikon yapışkanlı bandı olan kompresyon çoraplarında, hassas ciltli insanlarda (mekanik zorlamayla birlikte terleme sonucunda)
ciltte tahrişler oluşabilir. Bunları önlemek için,yapışkanlı bandı gün içinde birkaç kez hafifçekaydırmanız tavsiye edilir. Ağrı veya ciltteyoğun tahriş görülürse, lütfen kompresyonçorabını hemen çıkartın ve doktorunuza veya
sağlık personeline danışın.
Giyme ve kullanım süresi
Doktor aksini belirtmediği sürece, ideal bir tedavi sonucu elde etmek için kompresyonçorapları gece-gündüz kullanılabilir. Kompresyon çoraplarının mümkün olduğunca sıkçadeğiştirilmesi gerekir. Normal koşullar altında
ise en az her 3 günde bir kez. Kompresyonçorapları maksimum 10 kez hazırlanabilir.
Bakım uyarıları
Hazırlama, geçerli tıbbi ürün yönetmeliğinin
koşullarına ve tıbbi ürünleri hazırlamayla ilgili
geçerli ulusal koşullara uygun bir şekilde
gerçekleştirilmeli ve bu sırada aşağıdaki talimatlara da uyulmalıdır:• 95°C’nin altında yıkayın• Beyazlatıcı kullanmayın• Maks. 80°C’de kurutun• Ütülemeyin• Kimyasal temizlemeye vermeyin
Hasar gören kompresyon çoraplarının
ayrılması gerekir ve hastada belirlenen endikasyon alanı için artık kullanılamazlar.


DepolamaÜrünlerin kuru bir yerde saklanması vedoğrudan güneş ışınlarından korunması gerekir.

Diğer ürünlerle kombinasyonu
mediven® struva® 23 ve mediven® struva®
35’in mediven® struva® fix ile kombinasyonu,
yara pansuman malzemelerini sabitlemek içinmantıklı olabilir, ancak tedaviyi yapan doktora
sorulması gerekir.
Bertarafİnsanlara ve çevreye zarar vermemek için,ürünlerin uzmanca ve gerektiği şekilde bertaraf edilmesini sağlayın.

ŞikayetlerÜrünle ilgili, örneğin örgüsündeki hasarlar
veya uyma şeklindeki kusurlar gibi şikayetler
durumunda lütfen üreticiye başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin yetkili makamına ancaksağlık durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745 (MDR) sayılı(AB) yönetmeliği madde 2 no 65 altında
tanımlanmıştır.

‫مدة االرتداء واالستعمال‬‫ يمكن ارتداء المشدات‬،‫ما لم يحدد الطبيب خالف ذلك‬‫صباحا ومسا ًء للحصول على أفضل نتيجة‬‫الضاغطة‬ً.‫ يجب تغيير المشدات الضاغطة كلما لزم األمر‬.‫عالجية‬.‫ أيام بحد أدنى‬3 ‫يجب تغييرها في األحوال العادية كل‬.‫ مرات بحد أقصى‬10 ‫يمكن معالجة المشدات الضاغطة‬‫تعليمات العناية‬‫احرص على الغسل تب ًعا للمتطلبات المحددة في توجيهات‬‫المنتجات الطبية المعمول بها والمتطلبات الوطنية السارية‬‫ مع أخذ التعليمات‬،‫ذات الصلة بغسل المنتجات الطبية‬:‫التالية بالحسبان‬‫ مئوية‬95 ‫	•الغسل عند درجة‬‫	•عدم استعمال المبيض‬‫ درجة مئوية بحد أقصى‬80 ‫	•التجفيف حتى‬‫	•عدم الكوي‬‫	•عدم استخدام المنظفات الكيميائية‬‫يجب فرز المشدات الضاغطة التالفة وال يجوز استعمالها‬.‫على المريض بعد اآلن للدواعي المحددة‬‫التخزين‬‫يجب تخزين المنتجات في مكان جاف وحمايته من أشعة‬.‫الشمس المباشرة‬‫االستعمال مع منتجات أخرى‬mediven® struva® 23 ‫يمكن أن يكون جمع‬mediven® struva® fix ‫ مع‬mediven® struva® 35‫و‬‫ ولكن شريطة استشارة‬،‫مفيدً ا لتثبيت مادة تضميد الجروح‬.ً‫الطبيب المعالج أوال‬‫التخلص من المنتج‬‫تأكد من التخلص من المنتجات بصورة صحيحة ومهنية‬.‫لتجنب تعريض اآلخرين والبيئة إلى الخطر‬‫الشكاوى‬‫ مثل تلف‬،‫في حال وجود شكاوى بخصوص المنتج‬.‫ يرجى إبالغ الصانع بذلك‬،‫النسيج أو الخطأ في القياس‬‫يتم إبالغ الصانع أو السلطات المعنية في الدولة العضو في‬‫االتحاد األوروبي عن الحوادث الخطيرة فقط التي يمكن‬‫ ُحددت‬.‫أن تؤدي إلى تدهور كبير في الصحة أو إلى الوفاة‬‫ من الالئحة‬65 ‫ رقم‬،2 ‫معايير الحوادث الخطيرة في المادة‬.)MDR( 2017/745 )‫(األوروبية‬‫‪УКРАЇНСЬКА‬‬‫‪Призначення‬‬‫®‪mediven‬‬‫®‪thrombexin‬‬‫‪18‬‬‫‪та‬‬‫‪mediven®thrombexin® 21:‬‬‫‪Компресійні госпітальні панчохи призначені‬‬‫‪для компресії нижніх кінцівок, переважно‬‬‫‪для профілактики захворювань венозної‬‬‫‪системи.‬‬‫‪mediven® struva® 23 та mediven® stru‬‬‫‪va® 35:‬‬‫‪Компресійні госпітальні панчохи призначені‬‬‫‪для компресії нижніх кінцівок, переважно‬‬‫‪для профілактики та лікування захворювань‬‬‫‪венозної системи та набряків взагалі.‬‬‫‪Принцип дії‬‬‫‪Продукт чинить компресію на кінцівку з‬‬‫‪градієнтом тиску (тиск зменшується у‬‬‫‪напрямку знизу догори).‬‬‫‪Показання‬‬‫‪mediven® thrombexin® 18:‬‬‫‪• Фізична‬‬‫‪профілактика‬‬‫‪тромбозу‬‬‫‪в‬‬‫‪малорухомих пацієнтів - перед , під час та‬‬‫‪після операції‬‬‫‪• Профілактика та терапія післяопераційних‬‬‫‪та посттравматичних набряків‬‬‫‪mediven® thrombexin® 21:‬‬‫‪• Фізична‬‬‫‪профілактика‬‬‫‪тромбозу‬‬‫‪в‬‬‫‪малорухомих / частково мобільних‬‬‫‪пацієнтів - перед , під час та після операції‬‬‫‪• Фізична‬‬‫‪профілактика‬‬‫‪тромбозу‬‬‫‪в‬‬‫‪малорухомих пацієнтів з підвищеним‬‬‫‪ризиком тромбозу (наприклад, наявне‬‬‫‪захворювання вен, тромбоз глибоких вен‬‬‫)‪в анамнезі‬‬‫‪• Профілактика та терапія післяопераційних‬‬‫‪та посттравматичних набряків та гематом,‬‬‫‪а також зменшення супутнього болю‬‬‫‪mediven® struva® 23:‬‬‫‪• Фізична профілактика тромбозу у частково‬‬‫‪мобільних пацієнтів - перед , під час та‬‬‫‪після операції‬‬‫‪• Профілактика та терапія післяопераційних‬‬‫‪та посттравматичних набряків та гематом,‬‬‫‪а також зменшення супутнього болю‬‬‫‪(наприклад,‬‬‫‪під‬‬‫‪час‬‬‫‪ортопедичних,‬‬‫‪хірургічних‬‬‫‪та‬‬‫‪венозно-хірургічних‬‬‫)‪втручань‬‬‫‪• Терапія венозних виразок у активних /‬‬‫‪частково мобільних пацієнтів‬‬‫‪mediven® struva® 35:‬‬‫‪• Фізична профілактика тромбозу у активних‬‬‫‪пацієнтів - перед , під час та після операції‬‬‫‪• Профілактика та терапія післяопераційних‬‬‫‪та посттравматичних набряків та гематом,‬‬‫‪а також зменшення супутнього болю‬‬‫‪(наприклад,‬‬‫‪під‬‬‫‪час‬‬‫‪ортопедичних,‬‬‫‪хірургічних‬‬‫‪та‬‬‫‪венозно-хірургічних‬‬‫)‪втручань‬‬‫‪• Терапія венозних виразок у частково‬‬‫‪мобільних / активних пацієнтів‬‬‫‪• Компресивне лікування гострого тромбозу‬‬‫‪глибоких вен‬‬‫‪Протипоказання‬‬‫‪Розширена‬‬‫‪облітерація‬‬‫‪периферійних‬‬‫‪артерій (якщо підпадає будь-який з цих‬‬‫‪параметрів: КПІ < 0,5, артеріальний тиск на‬‬‫‪рівні гомілки < 60 мм рт.ст., тиск на пальці‬‬‫‪ноги <30 мм рт.ст. або TcPO2 < 20 мм рт.ст.‬‬‫‪на тильній частині стопи), декомпенсована‬‬‫‪серцева недостатність (NYHA III + IV),‬‬‫‪септичний флебіт, циркуляторна венозна‬‬‫‪гангрена, масивні набряки ніг‬‬‫‪Застосовувати з обережністю‬‬‫‪виражені‬‬‫‪дерматози,‬‬‫‪непереносимість‬‬‫‪компресійного матеріалу, тяжкі порушення‬‬‫‪чутливості кінцівки, розвинена периферична‬‬‫‪нейропатія (наприклад, при цукровому‬‬‫‪діабеті), первинний хронічний поліартрит‬‬‫‪Побічні ефекти й ризики‬‬‫‪При неправильному використанні продукти‬‬‫‪можуть призвести до некрозу шкіри та‬‬‫‪пошкоджень периферичних нервів. При‬‬‫عربي‬‫غرض االستعمال‬‫‪mediven® thrombexin® 18‬‬‫و‪:mediven® thrombexin® 21‬‬‫نظام من المشدات الطبية الضاغطة المحبوكة بحبكات‬‫دائرية‪ ،‬مصمم للضغط على األطراف السفلية‪ ،‬ويستخدم‬‫بشكل خاص للوقاية من أمراض الجهاز الوريدي‪.‬‬‫‪mediven® struva® 23‬‬‫و‪:mediven® struva® 35‬‬

‫نظام من المشدات الطبية الضاغطة المحبوكة بحبكات‬‫دائرية‪ ،‬مصمم للضغط على األطراف السفلية‪ ،‬ويستخدم‬‫بشكل خاص للوقاية من أمراض الجهاز الوريدي وحاالت‬‫التورم العامة ومعالجتها‪.‬‬‫خصائص األداء‬‫متدرجا على األطراف (يقل من‬‫تولد المنتجات ضغطًا‬‫ً‬‫األسفل إلى األعلى)‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫‪:mediven® thrombexin® 18‬‬‫	•الوقاية المادية من التخثر لدى المرضى غير القادرين‬‫على الحركة ‪ -‬قبل الجراحة وخاللها وبعدها‬‫	•الوقاية من الوذمات بعد الجراحة وبعد اإلصابة‬‫وعالجها‬‫‪:mediven® thrombexin® 21‬‬‫	•الوقاية المادية من التخثر لدى المرضى غير القادرين‬‫على الحركة‪/‬غير القادرين جزئ ًيا على الحركة ‪ -‬قبل‬‫الجراحة وخاللها وبعدها‬‫	•الوقاية المادية من التخثر لدى المرضى غير القادرين‬‫على الحركة‪ ،‬المعرضين لخطر مرتفع لإلصابة بالجلطة‬‫(مثل‪ :‬اإلصابة بمرض وريدي‪ ،‬اإلصابة السابقة بالخثار‬‫الوريدي العميق)‬‫	•الوقاية والعالج من الوذمات واألورام الدموية بعد‬‫العمليات الجراحية واإلصابات‪ ،‬فض ً‬‫ال عن تقليل األلم‬‫المصاحب لها‬‫‪:mediven® struva® 23‬‬‫	•الوقاية المادية من التخثر لدى المرضى غير القادرين‬‫جزئ ًيا على الحركة ‪ -‬قبل الجراحة وخاللها وبعدها‬‫	•الوقاية والعالج من الوذمات واألورام الدموية بعد‬‫العمليات الجراحية واإلصابات‪ ،‬فض ً‬‫ال عن تقليل األلم‬‫المصاحب لها (مثل‪ :‬جراحة العظام‪ ،‬أو التدخالت‬‫الجراحية في األوردة)‬‫	•عالج القرحة الوريدية لدى المرضى غير القادرين على‬‫الحركة‪/‬غير القادرين جزئ ًيا على الحركة‬‫‪:mediven® struva® 35‬‬

‫	•الوقاية المادية من التخثر لدى المرضى القادرين على‬‫الحركة ‪ -‬قبل الجراحة وخاللها وبعدها‬‫	•الوقاية والعالج من الوذمات واألورام الدموية بعد‬‫العمليات الجراحية واإلصابات‪ ،‬فض ً‬‫ال عن تقليل األلم‬‫المصاحب لها (مثل‪ :‬جراحة العظام‪ ،‬أو التدخالت‬‫الجراحية في األوردة)‬‫	•عالج القرحة الوريدية لدى المرضى القادرين على‬‫الحركة‪/‬غير القادرين جزئ ًيا على الحركة‬‫	•العالج الضاغط للخثار الوريدي العميق الحاد‬‫موانع االستعمال‬‫مرض الشرايين الطرفية الشديد (في حال وجود إحدى‬‫العالمات التالية‪ :‬مؤشر الضغط الكاحلي العضدي أقل من‬‫‪ ،0.5‬أو ضغط الشرايين في الكاحل أقل من ‪ 60‬مم زئبق‪،‬‬‫أو الضغط في أصابع القدم أقل من ‪ 30‬مم زئبق‪ ،‬أو مقياس‬‫األكسجين عبر الجلد (‪ )TcPO2‬أقل من ‪ 20‬مم زئبق على‬‫ظهر القدم)‪ ،‬فشل القلب االحتقاني الالمعاوض (التصنيف‬‫الوظيفي لجمعية القلب في نيويورك ‪ ،)4 + 3‬االلتهاب‬‫المزرق المؤلم‪ ،‬الوذمة‬‫الوريدي النتن‪ ،‬االلتهاب الوريدي‬‫ّ‬‫الضخمة في الساق‬‫اهتمام خاص في حال‪:‬‬‫التهاب الجلد الدامع الشديد‪ ،‬عدم تحمل المواد المصنوع‬‫منها المشد‪ ،‬الخدران الشديد في األطراف‪ ،‬االعتالل‬‫الشديد في األعصاب الطرفية (كما في حاالت مرض‬‫السكري)‪ ،‬التهاب المفاصل المزمن األولي‬‫المخاطر واألعراض الجانبية‬‫يمكن أن تؤدي المنتجات عند التعامل معها على نحو‬‫خاطئ إلى نخر البشرة وإلى أضرار من الضغط على‬‫األعصاب الطرفية‪ .‬وإذا كانت البشرة حساسة‪ ،‬فيمكن‬‫للمشدات أن تؤدي إلى الحكة وتقشر الجلد وعالمات‬‫االلتهاب‪ .‬لذا ينصح باالعتناء بالبشرة التي توضع عليها‬‫المشدات الضاغطة عناية كافية‪ .‬لذا يرجى اتباع تعليمات‬‫االستخدام والتحقق من البشرة يوم ًيا وفحص الدورة‬‫الدموية‪ .‬يجب إزالة المشد الضاغط على الفور وإجراء‬‫الفحص الطبي الالزم ما أن تظهر أحد األعراض التالية‪:‬‬‫تحول أصابع القدم إلى اللون األبيض أو األزرق‪ ،‬والتنميل‬‫والخدران‪ ،‬واشتداد األلم‪ ،‬وضيق التنفس والتعرق‪،‬‬‫والتقييد الشديد في الحركة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم كل من يؤدي‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا‬‫ً‬‫قد اطلعوا على بيان موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫يقدم الطاقم الطبي على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة والوظائف‪/‬‬‫دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع مراعاة معلومات الشركة‬‫المصنعة‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫القياس الصحيح شرط مسبق لحصول المريض على‬‫الرعاية المثلى‪.‬‬‫‪mediven® thrombexin® 18‬‬‫و‪:mediven® thrombexin® 21‬‬‫يحدد قياس الكاحل (‪ )cB‬حجم المشد المطلوب‪ ،‬يتم‬‫التأكد من حجم مشد الركبة المناسب بقياس محيط الربلة‬‫[عضلة الساق] (‪ .)cC‬يتم التأكد من حجم مشد الفخذ‬‫بقياس محيط الفخذ (‪ ،)cG‬أو يدل ذلك على الحاجة إلى‬‫مشد أعرض‪ .‬تعطى قياسات المالبس بالسنتمترات‬‫الكاملة لتحسين أخذ القياسات ووضوحها‪ ،‬وتُغطى أية‬‫فجوات محتملة قد تنشأ عبر نطاق السماحية الخاص‬‫بالقياس واإلنتاج‪ .‬وتطبق قواعد تقريب األعداد المعتمدة‬‫دول ًيا على القياسات (التقريب إلى األقل حتى ‪ 10/4‬وإلى‬‫األكثر من ‪ ،)10/5‬وقد أخذ هذا األمر بعين االعتبار عند‬‫تصميم أشرطة القياس الورقية التي يوفرها المصنِّع‪.‬‬‫‪mediven® struva® 23‬‬‫و‪:mediven® struva® 35‬‬
‫يحدد قياس الكاحل (‪ )cB‬حجم المشد المطلوب‪ ،‬يتم‬‫التأكد من حجم مشد الركبة المناسب بقياس أسفل الركبة‬‫(‪ .)cD‬يتم التأكد من حجم مشد الفخذ المناسب بقياس‬‫أسفل الركبة (‪ )cD‬ومحيط الفخذ (‪.)cG‬‬‫ال يجوز استخدام المنتجات إال على البشرة السليمة فقط‪،‬‬‫أو للعناية بالجروح عناية صحيحة‪ ،‬وهي مناسبة‬‫الستخدامها من قبل عدة مرضى شريطة تنظيفها مسبقًا‪ .‬قد‬‫تؤدي مالمسة المواد الكيميائية (مثل البنزين والميثانول‬‫وأحماض الساليسيليك عالية التركيز) إلى إضعاف قدرة‬‫الضغط التي تتميز بها المنتجات‪ .‬يجب عدم استخدام‬‫الزيوت والمراهم على األطراف قبل ارتداء المشد‬‫الضاغط‪ .‬يمكن أن تسبب الجوارب الضاغطة التي تحتوي‬‫تهيجا في الجلد لدى‬‫على شريط الصق من السيليكون‬‫ً‬‫األشخاص ذوي البشرة الحساسة (بسبب التعرق والجهد‬‫البدني)‪ .‬لمنع حدوث ذلك‪ُ ،‬ينصح بتحريك الشريط‬‫الالصق بعض الشيء عدة مرات خالل اليوم‪ .‬في حال‬‫الشعور باأللم أو زيادة تهيج الجلد‪ ،‬احرص على خلع‬‫المشد الضاغط على الفور واستشر طبيبك أو مقدم‬‫الرعاية‪.‬‬чутливій шкірі компресійних засоби можуть
викликати свербіж, лущення та ознаки
запалення. Необхідний адекватний догляд зашкірою під час носіння компресійного одягу.
Тому, будь ласка, дотримуйтесь інструкцій іззастосування, щодня оглядайте шкіру таперевіряйте кровообіг. За наступних
симптомів потрібно негайно припинити
компресійне лікування й контролювати
клінічний
стан:синюшне
абобілезабарвлення пальців ніг, дискомфорт іоніміння, посилення болю, задишка іпітливість, раптові значні обмеження руху.
Потенційні користувачі та пацієнтиДо потенційних користувачів належать
представники сфери охорони здоров‘я тапацієнти, які отримують медичну допомогу
післянадання
належної
інформації
медперсоналом.
Медичні
працівники
проводять компресійну терапію дорослим тадітям виходячи з наявних розмірів танеобхідних функцій/показань відповідно досфери своєї відповідальності, згідно зінформацією виробника.
Інструкція по застосуванню
Правильний підбір розміру є необхідною
умовою оптимального лікування.
mediven® thrombexin® 18 та mediven®
thrombexin® 21:Розмір визначається на основі обхвату
щиколотки (cB). Для гольфів вибір розміру
визначається вимірюванням окружності
литок (сС). У випадку з панчохами вибір
розміру
визначається
вимірюванням
окружності
стегна
(cG),можливе
використання панчіх на широких стегнах.
Для зручності розміри вказуються у цілих
числах у сантиметрах. Можливі відхилення
компенсуються за рахунок допусків признятті розмірів та виробництві. Привизначенні розмірів діють міжнародні
правила округлення (округлення в меншу
сторону до 4/10, округлення в більшу
сторону від 5/10). Це враховується прирозробці паперових вимірювальних стрічок,що надаються виробником.
mediven® struva® 23 та mediven® struva®35:Розмір визначається на основі обхвату
щиколотки (cB). Обхват ноги нижче коліна(cD) вимірюється для підтвердження розміру
гольфів. Обхват ноги нижче коліна (cD) іобхват стегна (cG) вимірюються дляпідтвердження вибраного розміру панчіх достегна.
Продукцію дозволяється використовувати
лише за відсутності пошкоджень шкіри або увипадку належної перев‘язки ран, дозволено
використовувати для різних пацієнтів заумови попередньої обробки. Контакт ізхімічними
речовинами
(наприклад,бензолами,метанолом,саліциловою
кислотою у високій концентрації) моженегативно впливати на компресійний ефект
виробів. Слід уникати використання мазей імасел при використанні компресійних
панчох. Компресійні панчохи з силіконовою
резинкою можуть викликати подразнення влюдей з чутливою шкірою (через пітливість упоєднанні з механічним навантаженням).
Щоб цього уникнути, бажано трохи
переміщувати резинку кілька разів протягом
дня. Якщо під час носіння компресійних
панчох виникає біль або подразнення шкіри,негайно зніміть панчохи й проконсультуйтесяз лікарем або з медичними фахівцями.
Час носіння та використання
Якщо лікарем не призначено інше,компресійні панчохи можна носити вдень і
вночі
для
досягнення
оптимальних
результатів терапії. Компресійні панчохи слідміняти так часто, як це необхідно. Однак, зазвичайних обставин, щонайменше кожні 3
дні. Компресійні панчохи можна обробляти

максимум 10 разів.
Догляд за виробом
Обробка повинна проводитися згідно вимог
відповідної директиви про медичні виробита національних вимог щодо обробки
медичних виробів, при цьому сліддотримуватися наступних інструкцій:• Прання при температурі до 95°C
• Не відбілювати
• Сушити при тепрературі до макс. 80°C
• Не гладити
• Не підлягає хімчистці
Пошкоджені компресійні панчохи потрібно
відсортувати та не використовувати напацієнтах у визначеній області показань.

Зберігання
Продукти слід зберігати сухими тазахищеними від попадання прямих сонячних
променів.

Використання з іншими продуктами
Комбінація mediven® struva® 23 та mediven® struva® 35 із mediven® struva® fix можебутикорисною
дляфіксації
перев’язувального матеріалу, але це слідобговорити з Вашим лікарем.
Утилізація
Переконайтеся що продукція утилізується
належним чином та професійно, щобуникнути
загрози
для
людей
та
навколишнього середовища.
ГарантіяУ разі виникнення будь-яких претензій,пов’язаних
зпродуктом,такихякпошкодження компресійної тканини абонедосконалості в посадці, зверніться довиробника. Лише серйозні випадки, якіможуть призвести до значного погіршення
здоров‘я чи смерті,повинні повідомлятися
виробнику та компетентному органу
держави-члена. Серйозні випадки визначеніу статті 2 № 65 Регламенту (ЄС) 2017/745(MDR).
Дата останнього редагування інструкції
вказана на останній сторінці інструкції.
Інформація
провиробника,знаквідповідності та, якщо актульно, інформація
проуповноваженого
представника
наводяться на упаковці.

MAGYAR
Rendeltetés
mediven® thrombexin® 18 és mediven®
thrombexin® 21:
Körkötött klinikai kompressziós harisnya az
alsó végtagok kompressziós kezeléséhez,elsősorban a vénásrendszer betegségeinek
megelőzéséhez.
mediven® struva® 23 és mediven® struva® 35:
Körkötött klinikai kompressziós harisnya az alsó
végtagok kompressziós kezeléséhez, elsősorban
a vénásrendszer betegségeinek és az általánosödémás állapotok megelőzéséhez és kezeléséhez.
Jellemzők
A termékek graduálisan kialakított (lentről felfelé csökkenő) kompresszióval nyomást fejtenek ki a végtagokra.
Javallatok
mediven® thrombexin® 18:• Mechanikus trombózis profilaxis immobilis
pácienseknél: pre-, intra- és posztoperatív• Posztoperatív és poszttraumás ödémák
megelőzése és terápiája
mediven® thrombexin® 21:• Mechanikus trombózis profilaxis immobilis /részben mobilis pácienseknél: pre-, intra- és
posztoperatív• Mechanikus trombózis profilaxis fokozott
trombóziskockázattal
élő
immobilis
pácienseknél (pl. meglévő vénás elégtelenség, mélyvénás trombózis az anamnézisben)• Posztoperatív és poszttraumás ödémák és
hematómák megelőzése és terápiája, valamint az ezekkel járó fájdalmak enyhítése
mediven® struva® 23:• Mechanikus trombózis profilaxis részben
mobilis pácienseknél: pre-, intra- és posztoperatív• Posztoperatív és poszttraumás ödémák és
hematómák megelőzése és terápiája, valamint az ezekkel járó fájdalmak enyhítése (pl.
ortopédiai-sebészeti vagy vénasebészeti
beavatkozások esetén)• Vénás kifekélyesedések terápiája immobilis /srészben mobilis pácienseknél
mediven® struva® 35:• Mechanikus trombózis profilaxis mobilis
pácienseknél: pre-, intra- és posztoperatív• Posztoperatív és poszttraumás ödémák és
hematómák megelőzése és terápiája, valamint az ezekkel járó fájdalmak enyhítése (pl.
ortopédiai-sebészeti vagy vénasebészeti
beavatkozások esetén)• Vénás kifekélyesedések terápiája mobilis /részben mobilis pácienseknél• Akut mélyvénás trombózis kompressziós
kezelése
EllenjavallatokElőrehaladott perifériás artériás érbetegség(ha ezen paraméterek egyike fennáll: ABPI <0,5, boka artériás nyomása < 60 mmHg, lábujjnyomás < 30 mmHg vagy TcPO2 < 20 mmHg
lábhát),Dekompenzált
szívelégtelenség(NYHA III + IV), Szeptikus phlebitis, Phlegmasia
coerulea dolens, Masszív lábödéma
Különös figyelem szükségeltetik az alábbi
esetekben
Súlyos nedvedző dermatózis, Allergia a kompressziós harisnya anyagával szemben, Súlyos
végtagi érzészavarok, Előrehaladott perifériás
neuropátia (pl. cukorbetegség esetén), Primer
krónikus polyarthritis
Kockázatok és mellékhatások
A termékek, különösen szakszerűtlen használat esetén, bőrnekrózist és a perifériás idegek nyomásos károsodását okozhatják. Érzékeny bőr esetén viszketés, hámlás és gyulladás
léphet fel a kompressziós eszközök alatt. Ezért
megfelelő bőrápolásra van szükség a kompressziós harisnya fedte területeken. Emiattvegye figyelembe az alkalmazási és a harisnya
felhúzására vonatkozó útmutatót, vizsgálja
meg naponta a bőrét, és ellenőrizze a vérellátottságot. Az alábbi tünetek esetén azonnal abba kell hagyni a kompressziós termék
használatát és kérje kezelőorvosa tanácsát: A
lábujjak kék vagy fehér elszíneződése, fonákérzés és zsibbadás, növekvő fájdalom, légszomj
és verejtékezés, akut mozgáskorlátozottság.
Célzott felhasználók és betegcsoportok
A tervezett felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és a betegek, beleértve az ápolásban segítséget nyújtó személyeket is, amennyiben az egészségügyi
szakemberektől
megfelelő
tájékoztatást
kaptak. Az egészségügyi szakemberek a rendelkezésre álló információk méretezés/méretek és a szükséges funkciók/javallatok alapjánfelnőtteket és gyermekeket látnak el saját
felelősségre, a gyártói információk figyelembevételével.
Alkalmazási tudnivalók
Az optimális ellátás előfeltétele a méret helyes

meghatározása.
mediven® thrombexin® 18 és mediven®
thrombexin® 21:
A boka mérete (cB) határozza meg a választandó méretet. A térdharisnyánál a vádli kerületének (cC) lemérésével ellenőrizhető akiválasztott méret.
A combtőig érő harisnyánál a comb kerületének (cG) lemérésével ellenőrizhető a kiválasztott méret, vagy kiderülhet, hogy kiszélesített
combtő változatú harisnyára van szükség. A
méretinformációk a jobb kezelhetőség és olvashatóság érdekében egész számokkal, centiméterben vannak megadva. Az ebből adódó
esetleges hiányokat a mérési és gyártásitűrések kompenzálják. A méretmeghatározásnál a nemzetközileg elfogadott kerekítési szabályok érvényesek (lefelé kerekítés 4-ig/10,
felfelé kerekítés 5-től/10). A gyártó által rendelkezésre bocsátott papír mérőszalagok ennek megfelelően vannak kialakítva.
mediven® struva® 23 és mediven® struva® 35:
A boka mérete (cB) határozza meg a választandó méretet. A térdharisnyánál a térd alatti
rész (cD) lemérésével ellenőrizhető a kiválasztott méret. A combtőig érő harisnyánál a térdalatti rész (cD) és a comb kerületének (cG) lemérésével ellenőrizhető a kiválasztott méret.
A termékek csak ép bőr vagy szakszerű sebellátás esetén használhatók, és előzetes tisztítás után több beteg általi használatra alkalmasak. A vegyi anyagokkal (pl. magas
koncentrációjú benzol, metanol, szalicilsav)
történő érintkezés negatív hatással lehet atermékek kompressziós hatására. Kompressziós harisnyák alkalmazása esetén mellőzze akenőcsök és olajok használatát. Szilikon tapadópánttal ellátott kompressziós harisnyák
esetén az érzékeny bőrű embereknél (izzadás
és ezzel együtt járó mechanikai igénybevétel
miatt) bőrirritáció léphet fel. Ez megelőzhető
azzal, ha a nap folyamán több alkalommal kissé elmozdítja a tapadópántot. Amennyiben
fájdalom vagy erős bőrirritáció lép fel, azonnal
vegye le a kompressziós harisnyát, és konzultáljon orvosával vagy ápolójával.
Viselési és használati időtartam
Amennyiben orvosa másként nem írja elő, akompressziós harisnyát nappal és éjszaka
egyaránt lehet viselni az optimális terápiás
eredmény elérése érdekében. A kompressziós
harisnyát olyan gyakran kell cserélni, amilyen
gyakran szükséges. Normál körülmények között azonban legalább 3 naponta. A kompressziós harisnya legfeljebb 10 alkalommal mosható fel újra.
Ápolási tudnivalók
A mosásnak az orvostechnikai eszközökről
szóló irányelv követelményeinek, valamint az
orvostechnikai eszközök mosására vonatkozó
nemzeti követelményeknek megfelelően kelltörténnie, a következő feltételek betartása
mellett:• Mosás max. 95 °C-on• Ne fehérítse• Szárítás max. 80 °C-on• Ne vasalja• Ne tisztítsa vegyileg
A sérült kompressziós harisnyákat el kell távolítani és a meghatározott indikációs területen már nem szabad alkalmazni a betegen.

termékek mediven® struva® fix termékekkel
történő kombinálása sebkötöző anyagok rögzítésére hasznos lehet, erről azonban konzultálni kell a kezelőorvossal.
Ártalmatlanítás
Biztosítsa a termékek szakszerű ártalmatlanítását az emberre és a környezetre ható
veszélyek elkerülése érdekében.

.‫מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום הבריאות‬‫אנשי מקצוע בתחום הבריאות יספקו טיפול‬‫במבוגרים וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס‬/‫הגדלים הזמינים והפונקציות‬/‫על המידות‬‫ תוך התחשבות במידע‬,‫ההתוויות הדרושות‬.‫הנמסר על ידי היצרן‬:‫הוראות שימוש‬.‫התאמה נכונה היא תנאי הכרחי לטיפול מיטבי‬Reklamációk
A termékkel összefüggésben felmerülő reklamációk, pl. az anyag károsodása vagy szabási hibák esetén forduljon a gyártóhoz. Csak
azokat a súlyos váratlan eseményeket lehet jelenteni a gyártónak és a tagállam illetékes
hatóságának, amelyek az egészségi állapot
jelentős romlásához vagy halálhoz vezethetnek. A súlyos váratlan események az (EU)2017/745 (MDR) rendelet 2. cikkének 65. pontjában olvashatók.

mediven® thrombexin® 18:mediven® thrombexin® 21 -‫ו‬.‫) קובע את הגודל שיש לבחור‬cB( ‫גודל הקרסול‬‫ בחירת הגודל מאושרת על ידי‬,‫עבור גרבי ברך‬‫ מדידת‬,‫ עבור גרבי הירך‬.)cC( ‫מדידת היקף השוק‬‫) מאשרת את בחירת הגודל או‬cG( ‫היקף הירך‬.‫מצביעה על כך שנדרש גרב רחב במיוחד‬,‫ הערכים ניתנים בסנטימטרים שלמים‬,‫במדידות‬‫ פערים‬.‫לצורך טיפול וקריאות טובים יותר‬‫העלולים להיגרם מכוסים בסבילות המדידה‬‫ כללי העיגול המוכרים בעולם חלים על‬.‫והייצור‬‫ עיגול‬,4/10 ‫קביעת המידות (עיגול כלפי מטה עד‬‫ הדבר כבר מובא בחשבון‬.)5/10-‫כלפי מעלה מ‬.‫בעת​​תכנון סרטי המדידה מנייר שמספק היצרן‬‫סילוק‬‫הקפידו על סילוק נאות ומקצועי של המוצרים כדי‬.‫למנוע כל סיכון לבני אדם ולסביבה‬mediven® struva® 23:mediven® struva® 35 -‫ו‬.‫) קובע את הגודל שיש לבחור‬cB( ‫גודל הקרסול‬‫ בחירת הגודל מאושרת על‬,‫במקרה של גרבי ברך‬,‫ עבור גרב ירך‬.)cD( ‫ידי מ ד ידה מתחת לברך‬‫בחירת הגודל מאושרת על ידי מדידה מתחת‬.)cG( ‫) והיקף הירך‬cD( ‫לברך‬‫תלונות‬‫ כמו פגמים‬,‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‬‫ אנא צרו קשר עם‬,‫בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‬‫ יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬.‫היצרן‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים שעלולים להוביל‬‫ אירועים‬.‫להידרדרות משמעותית בבריאות או למוות‬‫ לתקנות האיחוד‬65 ‫ סעיף‬2 ‫חמורים מוגדרים בפרק‬.)EU) 2017/745 (MDR( ‫האירופי‬‫יש לה ש תמש במוצרים רק על עור שלם או עור‬‫ והם מתאימים לשימוש‬,‫פצוע המקבל טיפול נאות‬‫ מגע עם‬.‫במספר מטופלים לאחר ניקוי מוקדם‬‫ חומצה‬,‫ מתנול‬,‫חומרי ם כימיים (כגון בנזנזים‬‫סליצי ל ית בריכוז גבוה) יכול להשפיע לרעה על‬‫ יש להימנע משימוש‬.‫השפעת הלחץ של המוצרים‬‫ גרבי‬.‫במשחו ת ושמנים בעת שימוש בגרבי לחץ‬‫לחץ ע ם סרט סיליקון דביק עלולים לגרום לגירוי‬‫בעור א צל אנשים בעלי עור רגיש (עקב הזעה‬‫ כדי למנוע זאת מומלץ‬.)‫בשילו ב עם לחץ מכני‬‫להזיז מעט את סרט הדבק מדי פעם במהלך‬‫ אם אתם חווים כאב או גירוי מוגבר בעור‬.‫היום‬‫ אנא הסירו את גרב הלחץ‬,‫בעת ל ב ישת הגרב‬.‫מייד והתייעצו עם הרופא או עם הצוות הטיפולי‬‫משך הלבישה וזמן השימוש‬‫ ניתן‬,‫אלא א ם כן נקבע אחרת על ידי הרופא‬‫ללבוש את גרבי הלחץ ביום ובלילה לקבלת‬‫ יש להחליף את גרבי‬.‫תוצאו ת טיפול מיטביות‬‫ בנסיבות‬,‫ בכל מקרה‬.‫הלחץ ב תדירות הדרושה‬‫ ניתן לעבד מחדש את‬.‫ ימים‬3 ‫רגילו ת לפחות כל‬.‫ פעמים לכל היותר‬10 ‫גרבי הלחץ‬‫הוראות טיפול‬‫יש לבצע עיבוד מחדש בהתאם לדרישות ההנחיה‬‫למכשו ר הרפואי הרלוונטי ולדרישות הלאומיות‬‫ בהתאם‬,‫הרלוו נ טיות לעיבוד מכשור רפואי‬:‫להוראות שלהלן‬95°C ‫	•כביסה עד‬‫	•אין להלבין‬80°C ‫	•ייבוש עד‬‫	•אין לגהץ‬‫	•אין לנקות בניקוי יבש‬‫יש למיין ולהוציא משימוש גרבי לחץ פגומים ואין‬‫להשתמש בהם יותר אצל המטופל לצורך‬.‫ההתוויה שצויינה‬‫אחסון‬‫יש לאחסן את המוצרים במקום יבש ולהגן עליהם‬.‫מפני אור שמש ישיר‬
Tárolás
A termékeket száraz helyen kell tárolni és védeni kell a közvetlen napsugárzástól.

Kombinálás más termékekkel
A mediven® struva® 23 és mediven® struva® 35‫שילוב עם מוצרים אחרים‬mediven®
struva®
23‫של‬‫שילוב‬mediven® ‫ עם‬mediven® struva® 35 -‫ו‬‫ עשוי להיות שימושי להידוק חבישות‬struva® fix.‫ אך יש להתיעץ עם הרופא המטפל‬,‫פצעים‬‫עברית‬‫שימוש מיועד‬mediven® -‫ ו‬mediven® thrombexin® 18:thrombexin® 21‫חבישת לחץ רפואית בסריגה מעוגלת ללחץ על‬‫ בעיקר לטיפול במחלות של‬,‫הגפיים התחתונות‬.‫מערכת הוורידים‬mediven®-‫ ו‬mediven® struva® 23:struva® 35‫חבישת לחץ רפואית בסריגה מעוגלת ללחץ על‬‫ בעיקר למניעה וטיפול‬,‫הגפיים התחתונות‬‫במחלות של מערכת הוורידים ומצבי נפיחות‬.‫כלליים‬‫מאפיינים‬‫המוצר מפעיל לחץ על הגפיים בעזרת עקומת לחץ‬.)‫מדורגת (בלחץ יורד מלמטה למעלה‬‫התוויות‬:mediven® thrombexin® 18-‫ ופוסט‬-‫ תוך‬,-‫ טרום‬- ‫	•מניעת פקקת פיזית‬‫ניתוחית במטופלים לא ניידים‬-‫ניתוחית ופוסט‬-‫	•מניעה וטיפול בבצקת פוסט‬‫טראומטית‬:mediven® thrombexin® 21-‫ תוך‬,-‫ טרום‬- ‫	•מניעת פקקת פיזית חלקית‬‫ניידים‬/‫ניתוחית במטופלים לא ניידים‬-‫ופוסט‬‫	•מניעת פקקת פיזית במטופלים לא ניידים עם‬,‫סיכון מוגבר לפקקת (כגון מחלה ורידית קיימת‬)‫היסטוריה של פקקת ורידים עמוקים‬‫	•מניעה וטיפול בבצקת ובהמטומה פוסט‬‫ וגם בהפחתת הכאב‬,‫טראומטית ופוסט ניתוחית‬‫הנלווה‬:mediven® struva® 23-‫ תוך‬,-‫ טרום‬- ‫	•מניעת פקקת פיזית חלקית‬‫ניתוחית במטופלים ניידים‬-‫ופוסט‬-‫	•מניעה וטיפול בבצקת ובהמטומה פוסט‬‫ וכן להפחתת הכאב‬,‫טראומטית‬-‫ניתוחית ופוסט‬-‫הנלווה (כגון במהלך ניתוחים אורתופדיים‬)‫כירורגיים או ניתוחי ורידים‬‫ניידים‬/‫	•טיפול בכיבי ורידים במטופלים לא ניידים‬‫חלקית‬:mediven® struva® 35-‫ ופוסט‬-‫ תוך‬,-‫ טרום‬- ‫	•מניעת פקקת פיזית‬‫ניתוחית במטופלים ניידים‬-‫	•מניעה וטיפול בבצקת ובהמטומה פוסט‬‫ וכן להפחתת הכאב‬,‫טראומטית‬-‫ניתוחית ופוסט‬-‫הנלווה (כגון במהלך ניתוחים כירורגיים‬.)‫אורתופדיים או ניתוחי ורידים‬‫ניידים‬/‫	•טיפול בכיבי ורידים במטופלים לא ניידים‬‫חלקית‬‫	•טיפול לחץ בפקקת ורידים עמוקה חריפה‬‫התוויות נגד‬‫מחלת עורקים היקפית מתקדמת (במידה וחל‬,0.5-‫ הקטן מ‬ABPI :‫אחד מהפרמטרים הבאים‬,‫ מ“מ כספית‬60-‫לחץ בעורקי קרסול הקטן מ‬
TcPO2 ‫ מ“מ כספית או‬30-‫לחץ בבוהן הקטן מ‬‫ אי‬,)‫ מ“מ כספית בגב כף הרגל‬20-‫הקטן מ‬‫ דלקת‬,)NYHA III + IV( ‫ספיקת לב שיצאה מאיזון‬Phlegmasia ‫ בצקת‬,‫וריד (פלביטיס) עם זיהום‬‫ בצקת מסיבית ברגליים‬,coerulea dolens‫תשומת לב מיוחדת‬‫ אי סבילות לחומרי‬,‫דרמטוזות דומעות חמורות‬‫ נוירופתיה היקפית‬,‫ פרסתזיה חמורה בגפיים‬,‫לחץ‬‫ פוליארתריטיס כרונית‬,)‫מתקדמת (כגון בסוכרת‬‫ראשונית‬‫סיכונים ותופעות לוואי‬‫ בפרט כאשר לא‬,‫המוצרים עלולים לגרום‬‫ וכן לפגיעת‬,‫ לנמק בעור‬,‫משתמשים בהם כראוי‬‫ בעור רגיש עלולים‬,‫לחץ בעצבים ההיקפיים‬‫ שינוי גודל וסימני דלקת תחת‬,‫להופיע גירוד‬‫ לכן מומלץ לבצע טיפול נאות בעור‬.‫מוצרי הלחץ‬‫ אנא עקבו אחר‬,‫ לכן‬.‫הנמצא תחת טיפול לחץ‬‫הוראות השימוש ובדקו מדי יום את העור וכן את‬‫ במקרה של התסמינים הבאים יש‬.‫זרימת הדם‬‫להסיר מיידית את אמצעי הלחץ ולבדוק את‬,‫ בהונות בצבע כחול או לבן‬:‫הממצאים הרפואיים‬‫ קוצר נשימה‬,‫ גידול בכאב‬,‫חוסר או קהות תחושה‬.‫ הגבלות תנועה חריפות‬,‫והזעה‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ לאחר הדרכה‬,‫ כולל מסייעי טיפול‬,‫ומטופלים‬BAHASA MELAYU
Penggunaan yang disyorkan bagi mediven®
thrombexin® 18 dan mediven® thrombexin® 21:
Stoking tekanan klinikal berkait bulat untuk
tekanan bahagian bawah hujung anggota, terutamanya untuk pencegahan gangguan
sistem vena.
Mediven® struva® 23 dan mediven® struva® 35:
Stoking tekanan klinikal berkait bulat untuk tekanan bahagian bawah hujung anggota, terutamanya untuk pencegahan dan rawatan gangguan sistem vena dan keadaan bengkak umum.
Ciri-ciri prestasi
Produk memberikan tekanan pada hujung anggota dengan peningkatan tekanan secara berperingkat (menurun dari bawah ke atas).
Indikasi
mediven® thrombexin® 18:• Profilaksis trombosis fizikal pada pesakityang tidak bergerak - sebelum, antara dan
selepas pembedahan• Pencegahan dan terapi edema selepas pembedahan dan pascatrauma
mediven® thrombexin® 21:• Profilaksis trombosis fizikal pada pesakityang tidak bergerak/separa bergerak - sebelum, antara dan selepas pembedahan• Profilaksis trombosis fizikal pada pesakit
tidak bergerak dengan peningkatan risiko
trombosis (cth. sejarah perubatan penyakit
vena yang sedia ada dan trombosis urat dalam)• Pencegahan dan terapi edema dan hematoma selepas pembedahan dan pascatrauma
serta pengurangan rasa sakit yang berkaitan
mediven® struva® 23:• Profilaksis trombosis fizikal pada pesakityang separa bergerak - sebelum, antara dan
selepas pembedahan• Pencegahan dan terapi edema dan hematoma selepas pembedahan dan pascatrauma
serta pengurangan rasa sakit yang berkaitan(contohnya untuk pembedahan ortopedik
atau pembedahan vena)• Terapi pengulseran vena pada pesakit yangtidak bergerak/separa bergerak
mediven® struva® 35:• Profilaksis trombosis fizikal pada pesakit yangbergerak - sebelum, antara dan selepas pembedahan• Pencegahan dan terapi edema dan hematoma selepas pembedahan dan pascatrauma
serta pengurangan rasa sakit yang berkaitan(contohnya untuk pembedahan ortopedik
atau pembedahan vena)• Terapi pengulseran vena pada pesakit yangsepara bergerak/bergerak• Rawatan tekanan trombosis urat dalam akut
Kontraindikasi
Penyakit oklusif arteri periferi lanjutan (jikamana-mana parameter ini digunakan: ABPI <0.5, tekanan arteri buku lali < 60 mmHg, tekanan jari kaki < 30 mmHg atau TcPO2 < 20 mmHg
bahagian belakang kaki), kegagalan jantung
dekompensasi (NYHA III + IV), flebitis septik,
flegmasia coerulea dolens, edema kaki masif.
Perhatian khusus kepada
Dermatosis basah yang ketara, intolerans terhadap bahan tekanan, gangguan deria yangteruk pada hujung anggota, neuropati periferi
lanjutan (contohnya untuk diabetes melitus),poliartritis kronik primer.
Risiko dan kesan sampingan
Produk boleh menyebabkan nekrosis kulit dan
kerosakan tekanan pada saraf periferi, terutamanya jika tidak dikendalikan dengan betul.
Jika anda mempunyai kulit yang sensitif, alattekanan boleh menyebabkan kegatalan, kerak
dan tanda-tanda keradangan. Oleh itu, melakukan penjagaan kulit yang mencukupi di bawah alat bantu tekanan adalah berguna. Olehsebab itu, sila ambil perhatian kepada arahan

penggunaan dan periksa kulit setiap hari dan
periksa keadaan peredaran darah. Gejala berikut harus menyebabkan pembuangan alatbantu tekanan dengan serta-merta dan kajian
semula penemuan klinikal: Warna biru atauputih pada jari kaki, rasa tidak selesa dan kebas, rasa semakin sakit, sesak nafas dan berpeluh serta sekatan pergerakan akut.
Pengguna sasaran dan kumpulan sasaran pesakit
Pengguna sasaran termasuk ahli profesion kesihatan dan pesakit, termasuk individu yangmenyokong dalam penjagaan, selepas mendapat bimbingan yang sesuai daripada ahli profesion kesihatan. Ahli profesion kesihatan menyediakan penjagaan kepada orang dewasa
dan kanak-kanak berdasarkan tanggungjawab
mereka menggunakan ukuran/saiz yang tersedia dan fungsi/indikasi yang diperlukan, dengan mengambil kira maklumat pengilang.
Arahan penggunaan
Ukuran yang betul ialah prasyarat alat bantuyang optimum.
mediven® thrombexin® 18 und mediven®
thrombexin® 21:
Ukuran pastern (cB) menentukan saiz yangakan dipilih. Untuk stoking paras lutut, ukuran
lilitan betis (cC) mengesahkan pilihan saiz. Untuk stoking paras paha, ukuran lilitan paha (cG)mengesahkan pilihan saiz atau menunjukkan
stoking yang lebih lebar diperlukan. Untuk
pengendalian dan kebolehbacaan yang lebihbaik, ukuran diberikan dalam keseluruhan sentimeter. Sebarang jurang yang mungkin terhasil dilindungi oleh toleransi pengukuran dan
pembuatan. Peraturan pembundaran yangsah pada peringkat antarabangsa digunakan
semasa menentukan ukuran (bundarkan ke
bawah hingga 4/10, bundarkan ke atas daripada 5/10). Ini telah diambil kira dalam reka bentuk pita pengukur kertas yang disediakan oleh
pengilang.
mediven® struva® 23 und mediven® struva® 35:
Ukuran pastern (cB) menentukan saiz yangakan dipilih. Untuk stoking paras lutut, ukuran
di bawah lutut (cD) mengesahkan pilihan saiz.
Untuk stoking paras paha, ukuran di bawah lutut (cD) dan lilitan paha (cG) mengesahkan pilihan saiz.
Produk ini hanya untuk digunakan pada kulit
yang sihat atau penjagaan luka yang betul dan
sesuai untuk digunakan oleh beberapa orang
pesakit selepas dibersihkan terlebih dahulu.
Tersentuh bahan kimia (cth. benzena, metanol,
asid salisilik berkepekatan tinggi) boleh mempengaruhi kesan tekanan produk secara negatif. Penggunaan salap dan minyak harus dielakkan apabila menggunakan stoking tekanan.
Stoking tekanan dengan pita pelekat silikonboleh menyebabkan kerengsaan kulit padaorang yang mempunyai kulit sensitif (disebabkan oleh penghasilan peluh bergabung dengan
tekanan mekanikal). Untuk mengelakkan perkara ini, menggerakkan sedikit pita pelekat beberapa kali pada waktu siang adalah disyorkan. Jika rasa sakit atau rasa kerengsaan kulit
semakin kuat, sila tanggalkan stoking tekanan
dengan segera dan dapatkan nasihat doktor
anda atau jururawat.
Tempoh pemakaian dan penggunaan
Melainkan jika diarahkan sebaliknya oleh doktor, stoking tekanan boleh dipakai pada waktu
siang dan malam untuk mendapatkan hasil
terapi yang optimum. Stoking tekanan hendaklah ditukar sekerap yang perlu. Walau bagaimanapun, dalam keadaan biasa, sekurang-kurangnya sekali setiap 3 hari. Stoking tekananboleh dipakai maksimum 10 kali.
Arahan penjagaan
Pemakaian hendaklah dijalankan mengikut
garis panduan RKI yang sah untuk keperluan
kebersihan dalam pemakaian produk peruba-

tan (separa kritikal B):• Proses pembersihan penyahjangkit (A/B)• Pembersihan hingga 95°C
• Jangan lunturkan• Pengeringan hingga maks. 80 °C• Jangan seterika• Jangan cuci kering
Stoking tekanan yang rosak mesti diisih dan
tidak boleh digunakan lagi pada pesakit untuk
bidang indikasi yang ditentukan.

Penyimpanan
Produk mesti disimpan di tempat yang keringdan dilindungi daripada cahaya matahari
langsung.

Gabungan dengan produk lain
Gabungan mediven® struva® 23 dan mediven®
struva® 35 dengan mediven® struva® fix berguna bagi fiksasi bahan pembalut luka, tetapi
mesti dibincangkan dengan doktor yang merawat.
Pelupusan
Pastikan pelupusan produk yang betul dan
profesional untuk mengelakkan daripada
membahayakan orang ramai dan alam sekitar.
Aduan
Sekiranya terdapat aduan berkaitan produk,
seperti kerosakan pada fabrik yang dikait atau
bentuk, sila hubungi pengilang. Hanya insiden
serius yang boleh membawa kepada kemerosotan ketara dalam keadaan kesihatan ataukematian yang perlu dilaporkan kepada pengilang dan pihak berkuasa kompeten negara
anggota. Insiden serius ditakrifkan dalam Artikel 2 No. 65 Peraturan (EU) 2017/745 (MDR).

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru
medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319
medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912 222
F +49 921 912 57
hospital@medi.dewww.medi.demedi Bayreuth España SL
C/Canigó 2 – 6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34 93 260 04 00
F +34 93 260 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61 2 9890 8696
F +61 2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33 1 48 61 76 10
F +33 1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43-512 57 95 15
F +43-512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1371 0090
F +36 1371 0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Italia s.r.l.
Via Giuseppe Ghedini, 240069 Zola Predosa (BO)Italy
T: +39-051 6 13 24 84
F: +39-051 6 13 29 56
info@medi-italia.it
www.medi-italia.it
medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

REP
Cosanum AG

Tachezy Sanit Srl.
Via Druso 48/a
39100 Bolzano
Italy
T: +39 0471 288 068
F: +39 0471 282 773
info@tachezysanit.com
www.tachezysanit.com
medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31 76 57 22 555
F +31 76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl
medi Norway AS
Vestheimvegen 35
4250 Kopervik
NorwayT: +47 52 84 45 00
F: +47 52 84 45 09
post@medinorway.nowww.medinorway.no
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl
medi Bayreuth Unipessoal Lda.
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351 21 843 71 60
F +351 21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt
UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

E016469 / 03.2024

medi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk