愛媛大学医学部附属病院
愛媛大学医学部附属病院

第10回 臨床研究・治験四国協議会 開催報告
令和元年8月24日（土）に愛媛大学（城北キャンパス）にて
本協議会は、四国地区における治験、臨床研究の推進を図る
ために、年に一度、四国4大学が持ち回りで開催しております。

第第 318号号

開催日時

会場

2019 年

愛媛大学
城北キャンパスンパス

各医療施設間での情報交換と関連スタッフの育成、研修を目的

第 1 部…法文学部講義棟…法文学部講義棟
第2 部…南加記念ホール
南加記念ホールとしており、今回も四国4大学からの参加者に加えて、日本全

8 / 24 土
13: 00 ～17:30※参加費無料■開会挨拶

愛媛大学医学部附属病院

大変有意義な協議会を開催することができました。

7/19
副病院長 今井 祐記

金■第 1 部：グループワーク（13：00 ～ 15：40）
テーマⒶ被験者ケア・サポート～真に求められるサポートは何か、考えてみませんか？～

参加申込Ⓑ治験における断捨離

専用フォームよりご入力ください。
参加申込・情報交換会の申込はこちらから↓https://www.m.ehime-u.ac.jp/hospital/clinicalresearch/council/form.phpⒷ治験における断捨離Ⓓ私たちの働き方改革Ⓔ臨床研究法施行により、臨床研究審査委員会にはどのような取組みが求められるのか？
講演１「治験ボランティア募集の取り組み」－同意取得数 250 人超えを目指して－

愛媛大学医学部附属病院
臨床研究支援センター〜真に求められるサポートは何か、考えてみませんか？〜Ⓒプロトコルレビュー・読み方のポイント■第 2 部：講演会（16：00 ～ 17：30）

問合せ先Ⓐ被験者ケア・サポート

えひめ治験ボランティア会 代表 守谷 高志
愛媛大学医学部附属病院 臨床研究支援センター CRC 仙波 真紀子

TEL：089 - 960 - 5914
FAX：089 - 960 - 5910

講演２「臨床研究法施行後明らかになった問題点」

国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部長 中村 健一

E-mail：c-trials@m.ehime-u.ac.jp
URL：https://www.m.ehime-u.ac.jp/hospital/clinicalresearch/■閉会挨拶

愛媛大学医学部附属病院 臨床研究支援センター センター長 永井 将弘

担当 ： 山下、宮本、松尾主催 / 愛媛大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 徳島大学病院 臨床試験管理センター
香川大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 高知大学医学部附属病院 次世代医療創造センターⒸプロトコルレビュー・読み方のポイント

後援 / 日本医師会治験促進センター

治験実施優秀者表彰

申込締切日

プログラム

国からご参加いただきました。当日は約100名の方が参加され、テーマ

創薬・育薬センター News
臨床研究支援センター
News

第10回
臨床研究究・治験
四国協議会

第10回 臨床研究・治験四国協議会を開催しました。

■第1部：グループワーク（13：00 〜 15：40）

200７.12.1
2020.6●本協議会は「日本臨床薬理学会認定 CRC 制度による研修会・講習会（5点）」として承認されております。

Ⓓ私たちの働き方改革Ⓔ臨床研究法施行により、臨床研究審査委員会にはどのような取組みが求められるのか？

愛媛大学医学部附属病院における治験において、多くの症例を実施した担当医師を表彰する「治験実施優秀賞」（治験実施優秀者の病院長表彰制度）の平成 19 年度の表彰者は、平成 18 年度に 10 症例以上の治験を実施した古川慎哉（第三内科）、日浅陽一（第三内科）、森豊隆志（創薬・育薬センター）、永井将弘（病態治療内科学）（実施症例数順）と、CRC 推薦による西川典子（病態治療内科学）、矢部勇人（病態治療内科学）の計６名（敬称略）となりました(野元正弘創薬・育薬センター長は表彰制度の提唱者であるため辞退)。平成 19 年 9 月 14 日に表彰式が行われ、横山雅好病院長から、表彰状が授与されました。本賞は平成 16 年度に制定されてから、今年で 4 回目となります。選考基準は具体的には、一定の症例数以上を担当した担当医師、または基準症例数には達しないが、特に複雑で難しい治験を担当した医師の中で CRC が推薦する医師です。そして、創薬・育薬センターからの推薦をもとに、顕彰者数は１年度５名程度として次年度に病院長が表彰します。治験は実施する担当医師の労苦が多大であるにもかかわらず、それが業績等になかなか反映されないなど、インセンティブが高くないことが指摘されています。そうした中でこの表彰制度は、治験実施に奮闘されている先生方を、病院が支援し評価していることを表しています。

■第2部：講演会（16：00 〜 17：30）

講演1「治験ボランティア募集の取り組み」 −同意取得数250人超えを目指して−
えひめ治験ボランティア会 代表

守谷高志 氏

愛媛大学医学部附属病院 臨床研究支援センター CRC

仙波真紀子

講演2「臨床研究法施行後明らかになった問題点」

国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部長

中村健一 先生

後列（左から）薬師神
恩地
前列（左から）永井芳洋（腫瘍センター）、宇佐美裕史（産婦人科松元知香（産婦人科）、山西祐輝（臨床薬理神経内科）、隆の代理）

将弘（臨床薬理神経内科）、三浦裕正（病院長）、多田聡（臨床薬理神経内科）

前列右から、横山雅好（病院長）、野元正弘（創薬・育薬センター長）

当院で実施された治験において、多くの症例を担当した医師を表彰する「治験実施優秀者表彰」（治験実施

後列右から、森豊隆志（創薬・育薬センター）、西川典子（病態治療内科学）、矢部勇人（病態治療内科学）、日浅陽一（第三内科）、永井将

優秀者の病院長表彰制度）を令和元年7月22日に行いました。表彰者は、平成30年度に7症例以上を実施した医弘（病態治療内科学）、古川慎哉（第三内科）（敬称略）
師上位5名の多田臨床研究支援センターへのご意見・ご要望などをお寄せください愛媛大学医学部附属病院 臨床研究支援センター〒791‑0295 愛媛県東温市志津川
TEL：089‑960‑5914．5920（ダイヤルイン）
FAX：089‑960‑5910
https://www.m.ehime-u.ac.jp/hospital/clinicalresearch/

聡（臨床薬理神経内科）、松元隆（産婦人科）（欠席）、山西祐輝（臨床薬理神経内科）、永井 将弘（臨床薬理神経内科）、宇佐美 知香（産婦人科）となりました。
過去 2 年間の受賞者
また、部門賞においては、外来化学療法室（代表して薬師神芳洋が出席）が受賞しました。年々増加して＜平成 17 年度＞
俊野敦子（眼科）、日浅陽一（第三内科）、間島直彦（整形外科）、原祐子（眼科）、森豊隆志（創薬・育薬センター）、いる抗がん剤の治験において、治験実施計画書のスケジュールや手順から逸脱することなく安全に投与を実施永井将弘（病態治療内科学）するため、協力して被験者の支援を行ったことが評価されました。今後も治験毎に異なる投与手順や被験者の＜平成 18 年度＞
管理に重要な役割を担う部署であり、治験実施への貢献が期待される部門でもあります。
日浅陽一（第三内科）、間島直彦（整形外科）、俊野敦子（眼科）、森豊隆志（創薬・育薬センター）

市民公開講座「病気とくすり」開催報告
毎年恒例となっております市民公開講座「病気とくすり」を令和元年6月9日（日）に、いよてつ髙島屋の9階ローズホールにて開催しました。
この講座では「もっと知りたい最新治療」をテーマとして、以下の講演を行いました。

「ぜひ知っておこう！レビー小体とレム睡眠行動障害の関係」

パーキンソン病やレビー小体型認知症の前駆症状のひとつと考えられているレム睡眠行動障害（RBD）についての講演を行いました。
RBDの特徴や薬物治療などの説明がありました。

創薬・育薬セミナー

令和元年11月28日（木）講師：聖マリアンナ医科大学 難病治療研究センター
山野 嘉久 先生

■第38回

創薬・育薬セミナー

令和元年12月17日（火）「知りたかった！パーキンソン病Q＆A」
臨床薬理神経内科■第37回

リアルワールドエビデンスを活用した希少難病の診療ガイドライン作成〜 HTLV-1関連脊髄症（HAM）を例に〜

愛媛大学医学部附属病院 臨床薬理神経内科／臨床研究支援センター
永井 将弘 センター長

愛媛大学医学部附属病院

創薬・育薬セミナー 開催報告

多田

講師：東京大学医学部附属病院 臨床研究推進センター
森豊 隆志 先生
聡 助教

パーキンソン病の症状と加齢による症状との違いや、治療方法など、普段、診察室を訪れる皆様からの質問を紹介し、答えるかたちで講演を行いました。高齢化社会におけるパーキンソン病の現状を分かりやすく伝えました。

臨床研究を取り巻く環境の変化と推進への取り組み■治験に関する院内職員向け講習会
令和2年1月9日（木）講師：愛媛大学医学部附属病院 臨床研究支援センター
永井 将弘 センター長「レビー小体型認知症について 〜まずは知るところから〜」〜治験における多職種連携と協働〜

未だ認知度の低いレビー小体型認知症について、アルツハイマー型認知症と比較した特徴の説明がありました。疾患について十分に知ることが、介護負担の軽減につながると発信しました。

■第39回

愛媛大学医学部附属病院

臨床薬理神経内科

辻井智明 講師

臨床研究支援センター発表報告～第19回

CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019 in 横浜～

令和元年9月14日（土）、15日（日）に「第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議」が「患者を中心とした臨床試験のあり方」のテーマのもと、パシフィコ横浜において開催され、当院からも参加し、以下のタイトルでポスター発表をしました。

「高齢者治験ボランティア募集方法についての検討」
愛媛大学医学部附属病院 臨床研究支援センター CRC

仙波真紀子

発表内容：発症前被験者を対象とした治験ではたくさんのボランティアの参加が必要です。人口の少ない地方で、治験に必要な被験者数を集めるためには、地域に根ざした治験ボランティア会の協力が必要であることを発信しました。

創薬・育薬セミナー

令和2年2月18日（火）講師：愛媛大学医学部附属病院 臨床研究支援センター
永井 将弘 センター長
医療倫理に関する講演会−医療に求められる倫理−

SMO（治験施設支援機関）のCRCとの協働報告
愛媛大学医学部附属病院では、受託している治験数の増加や治験業務の煩雑化による人員不足を補う目的で、Site Management Organization（治験施設支援機関；以下SMO）に、治験事務局やCRCの業務の一部を委託しています。SMOから派遣されているCRCさんは、医療機関で雇用されているCRCと違って、医療行為を行うことができません。現在は、SMOのCRCさんには、データの入力や検体の発送などを主として行っていただいていますが、今後は患者さんと一緒に外来や病棟などへ出向いていくことになりますので、よろしくお願いいたします。

院内CRCさんと協力し、愛媛大学医学部附属病院様での治験実施の一助となれるよう頑張ります。
どうぞよろしくお願いいたします。
中澤 美佳さん 大橋 有里さん 松木 めぐみさん