平成27年度

第1回倫理審査委員会議事録●日時：平成27年5月13日（水）午後4時00分～6時00分●場
所：がん予防総合センター研修室Ａ●出席委員：田中洋史、本間慶一、丸山洋一、成澤林太郎、関裕史、瀧井康公、小山信行、上村桂、坂井さゆり
1 事務局からの報告事項された。

委員会成立報告（要件：出席委員の過半数以上） 9名中9名の出席で、出席率

出席率100% （9/9）

100パーセントであり過半数を超えており委員会は成立する旨の確認報告が事務局から

1. 委員会審査
研究番号

受付番号

審査区分 申請区分 研究区分

1593

2015-1

委員会審査

新規

2

596

2015-4

委員会審査

新規

3

4

608

609

2014-87

2015-21

委員会審査

委員会審査

新規

新規

課題名

会議の記録の概要

申請された計画書・同意説明文書・同意書について、腹膜播種を伴う胃癌に対するカペシタビン／シスプラチン＋ドセタキセル腹腔内
医療介入を倫理指針に添った妥当性を審議し、修正の上承認と投与併用療法の第Ⅱ相臨床試験(XP+IP DOC)-先進医療伴う研究なった。
試料等を用 転移性脊椎腫瘍に対する手術治療と放射線治療の有効性効の比較
いる観察研 研究による検討 究–前向き観察

試料等を用
栄養サポートチーム（NST）介入による頭頸部癌化学放射線療法中の栄養状態
いる観察研の変化についての研究
究医療介入を 再発骨肉腫に対するゲムシタビン＋ドセタキセル(GD)とテモゾロミド＋エトポ
伴う研究
シド(TE)のランダム化第II相試験申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性を審議し、修正の上承認となった。
申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性を審議し、修正の上承認となった。
申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性を審議し、修正の上承認となった。

○倫理審査委員会規定等の改正について -資料に沿って事務局より説明― 院長決裁を経て 27年 6 月 1 日施行することとした。

審議結果修正の上承認修正の上承認修正の上承認修正の上承認承認

2. 迅速審査・付議不要結果報告申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

承認申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

承認

1

584

2014-89

迅速審査

新規

疫学研究

類上皮血管内皮腫の実態調査

2585

2014-90

迅速審査

新規

疫学研究

本邦における外陰癌の実態及び治療に関する 調査研究
（JGOG1075S）

3

291

2014-91

迅速審査

変更

ブラチナ抵抗性再発・再燃Mullerian carcinoma(上皮性卵巣癌,原発性卵管癌,腹医療介入を膜癌)におけるリポソーム化ドキソルビシン(PLD))50mg/m2に対するPLD
実施計画書、同意説明文書等の変更伴う研究
40mg/m2のランダム化第Ⅲ相比較試験 JGOG3018

4

586

2014-92

迅速審査

新規

疫学研究

5

588

2014-94

迅速審査

新規

試料等を用
申請された計画書・同意説明文書・同意書について、本邦における肺切除術後脳梗塞に関する周術期、手術因子の解析：多施設共同研
いる観察研
倫理指針に添った妥当性について審査した。
究
究

承認

6

396

2014-95

迅速審査

変更

完全切除非扁平上皮非小細胞肺癌に対するペメトレキセド＋シスプラチン併用療
医療介入を法とビノレルビン＋シスプラチン併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（ＪＩＰ 実施計画書、同意説明文書等の変更
伴う研究
ＡＮＧ）

承認

承認

骨軟部腫瘍における変異型イソクエン酸デヒドロゲナーゼの発現解析申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

7589

2014-96

迅速審査

新規

EGFR遺伝子変異陽性肺癌を対象とした、EGFR-TKI耐性後シスプラチン＋ペメ 申請された計画書・同意説明文書・同意書について、医療介入をトレキセド＋ベバシズマブ＋EGFR-TKI４剤併用化学療法の忍容性と有効性の倫理指針に添った妥当性について審査した。
伴う研究
検討 -第2相試験-(NLCTG1301)

8

590

2014-97

付議不要審
査

新規

その他

9

591

2014-98

迅速審査

新規

消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としてエトポシ 申請された計画書・同意説明文書・同意書について、
医療介入をド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比 倫理指針に添った妥当性について審査した。
伴う研究
較試験(JCOG1213)

10

592

2014-99

迅速審査

新規

医療介入を 局所切除後の側方・垂直断端陰性かつ高リスク直腸pSM癌の追加手術拒否例に伴う研究
対するカペシタビン併用放射線療法の第II相試験

11

573

2014-100

迅速審査

変更

12

514

2014-101

迅速審査

変更

疫学研究

13

532

2014-102

迅速審査

塩酸イリノテカンによるコリン作動性症状の実態調査

承認

承認

付議不要

承認

申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

承認

試料等を用 高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン療法といる観察研 エトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験（JCOG1205/1206）
究－JCOGバイオバンクプロジェクト参加―

実施計画書、同意説明文書等の変更

承認

臨床病期IB/II/III食道癌（T4を除く）に対する術前CF療法/術前DCF療法/術前CF-RT療法の第III相比較試験－バイオバンクプロジェクト参加

実施計画書、同意説明文書等の変更

承認

変更

JCOG1306 高悪性度非円形細胞肉腫に対するadriamycin, ifosfamideによ医療介入をる補助化学療法とgemcitabine,docetaxelによる補助化学療法とのランダム化伴う研究
第II/III相試験

実施計画書、同意説明文書等の変更

承認

14

551

2014-103

迅速審査

変更

その他

消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌（NEC）を対象としたエト
ポシド/シスプラチン（EP）療法とイリノテカン/シスプラチン（IP）療法のランダム化比較試験（JCOG1213）－JCOGバイオバンクプロジェクト参加ー

実施計画書、同意説明文書等の変更

承認

15

519

2014-104

迅速審査

変更

疫学研究

切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン併用(CS)療法とドセタ
キセル/シスプラチン/S-1併用(DCS)療法のランダム化比較第Ⅲ相試験－バイオ 実施計画書、同意説明文書等の変更
バンクプロジェクト参加(JCOG1013、付随)

承認

16

595

2015-3

迅速審査

新規試料等を用 根治切除後胆道癌に対する術後補助化学療法としてのS-1療法の第Ⅲ相試験付随 申請された計画書・同意説明文書・同意書について、いる観察研 研究（JCOG1202）
倫理指針に添った妥当性について審査した。
究JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク実施計画

17

597

2015-5

迅速審査

新規医療介入を KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシツマブ療法と伴う研究
mFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第II相比較試験(ATOM trial)

18

598

2015-6

迅速審査

新規試料等を用 KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシツマブ療法と申請された計画書・同意説明文書・同意書について、いる観察研 mFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第II相比較試験における治療感受性 倫理指針に添った妥当性について審査した。
究予測の探索的研究 (ATOM trial 付随研究)

19

599

2015-7

迅速審査

新規医療介入を 高リスク肝芽腫に対するDose-dense cisplatin療法と外科療法の安全性を評価伴う研究する多施設共同臨床試験（JPLT3-H）

20

507

2015-8

迅速審査

変更申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

承認

承認

承認

申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

承認

医療介入を 胸部薄切CT所見に基づくすりガラス影優位のcT1NO肺癌に対する区域切除の伴う研究
非ランダム化検証的試験(JCOG1211)

実施計画書、同意説明文書等の変更承認

実施計画書、同意説明文書等の変更承認申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

承認

21

602

2015-11

迅速審査

変更

試料等を用 進行胆道癌を対象としたゲムシタビン＋シスプラチン併用療法(GC療法)とゲムいる観察研 シタビン＋S-1併用療法(GS療法)の第Ⅲ相比較試験(JCOG1113)
究ーバイオバンクプロジェクト参加（ver.2.0）－

22

604

2015-14

迅速審査

新規

医療介入を 再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageⅢ/Ⅳに対するDexICE治療の有伴う研究
効性及び安全性を検証する多施設共同第Ⅱ相臨床試験（ALB-R13）

23

360

2015-15

迅速審査

変更

疫学研究

小児固形腫瘍観察研究

実施計画書、同意説明文書等の変更

承認

24

605

2015-16

迅速審査

新規

その他

腎癌肺転移における定位放射線治療の成績申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

承認

25

606

2015-17

迅速審査

新規

試料等を用
いる観察研 非小細胞肺癌患者に対するRe-biopsyの実態調査
究申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

承認

26

607

2015-18

迅速審査

新規

試料等を用
いる観察研 子宮内膜間質肉腫の遺伝子変異と病理診断及び予後の検討
究申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

承認

27

523

2015-19

迅速審査

変更

医療介入を 高齢者局所進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン、TS-1併用化学療法、同実施計画書、同意説明文書等の変更伴う研究時胸部放射線治療の第１／２相試験

承認

28

610

2015-22

迅速審査

新規

試料等を用
臨床病期Ⅰ(clinical-T1N0M0)食道癌における予後予測および治療効果予測因いる観察研
子の研究（JCOG0502付随研究）
究

承認

1 / 6 ページ

申請された計画書・同意説明文書・同意書について、倫理指針に添った妥当性について審査した。

29

333

2015-23

迅速審査

変更

試料等を用
いる観察研 骨軟部腫瘍の臨床像と治療成績
究実施計画書、同意説明文書等の変更

3. 実施状況報告
肺癌に対する高度催吐性化学療法時の悪心・嘔吐におけるPalonosetron、
Aprepitant、Dexamethazone三剤併用制吐療法の有効性に関する調査検討
再発小細胞肺癌に対する塩酸ノギテカン療法（ＮＧＴ療法）と、シスプ
ラチン＋エトポシド＋イリノテカン療法（ＰＥＩ療法）を比較する第Ⅲ相試験（ＮＧＴ/ＰＥＩ phase Ⅲ，ＪCOG 0605）

1

348

2

152

3

222

肺癌化学療法時の悪心嘔吐実態調査

4284

非小細胞肺がん患者の体重およびＱＯＬ等に関する臨床研究

5

349

6

350

7

357

8

358

既治療ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するエロルチニブ/ドセタキセル併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験

9374

根治放射線照射可能Ⅲ期非小細胞肺癌に対するシスプラチン＋TS-1＋
TRT併用療法とシスプラチン＋ドセタキセル＋TRT併用療法とのラン
ダム化第Ⅱ相試験

10375

癌化学療法時の悪心催吐観察研究

11

381

低線量CTによる肺がん検診の精度および死亡減少効果評価のための個
人単位ランダム化比較試験

12

406

高齢者非小細胞肺癌に対するGemcitabine 単剤とGemcitabine＋
Carboplatin併用化学療法の無作為化臨床第Ⅱ相試験

13

443

Performance status 2の非扁平上皮癌肺癌患者に対するペメトレキセ
ド/ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験

14

463

アジアにおけるEGFR遺伝子変異検査の状況把握のための調査

15

464

RET融合遺伝子陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究

16

481

高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチ
ン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験(JCOG1205/JCOG1206)

17

487

化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期肺扁平上皮癌に対するCBDCA+TS-1併用療法後のTS-1維持療法の無作為化第Ⅲ相試験(WJOG7512L)

18

500

ペメトレキセドを含む化学療法を施行した進行期非小細胞肺癌におけるEML4-ALK遺伝子変異陽性頻度の検討

19

502

20

503

21

512

再発非小細胞肺癌患者に対するAbraxane単剤療法の第Ⅱ相試験

22

523

高齢者局所進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン、TS-1併用化学療法、同時胸部放射線治療の第１／２相試験

23

525

高齢者進展型小細胞肺がんに対するカルボプラチン+エトポシド併用療法(CE療法)とカルボプラチン+イリノテカン併用療法(CI療法)のランダ
ム化比較第II/III相試験（JCOG1201）

24

539

高齢者進行肺扁平上皮癌に対するカルボプラチン、アブラキサン併用化
学療法の第1/2相試験(TORG1322)

25

561

成人気管支喘息患者とその主治医に対する県内アンケート調査

26

573

27

574

28

579

Frailty を有するEGFR 遺伝子変異陽性再発・進行非小細胞肺がんに対する低用量erlotinib の第II 相試験（TORG1425）

29

589

EGFR遺伝子変異陽性肺癌を対象とした、EGFR-TKI耐性後シスプラチ
ン＋ペメトレキセド＋ベバシズマブ＋EGFR-TKI４剤併用化学療法の忍容性と有効性の検討 -第2相試験-(NLCTG1301)

30

299

肺野限局性すりガラス様陰影の自然史解明のための前向き
研究

31

489

全身化学療法不応性胃癌肝転移に対する肝動注化学療法の治療成績に関する遡及的検討32439

国際新病理分類に準じた肺腺癌の画像評価とその取り扱い

33

193

切除不能・再発結腸／直腸がん初回化学療法例に対する5fluorouracil(5-FU)/levofolinate calcium(1-LV)＋oxaliplatin(LOHP)＋bevacizumab(BEV）併用療法 対 5-FU/1-LV＋
irinotecan＋BEV併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
ＷＪＯ
Ｇ（Ｗest Ｊapan Ｏncology Ｇroup)4470Ｇ

34

194

高齢者臨床病気Ⅱ、Ⅲ（nonＴ4）食道がんに対するDocetaxelと放射線同時併用療法（ＤＴＸ＋ＲＴ）の多施設共同臨床試験第Ⅱ相試験

35

223

ラタノプロスト点眼液の単剤または併用治療中の緑内障患者のタフルプ
ロスト点眼液の単剤または併用治療への切り替え試験

肺癌に対する中等度催吐性化学療法時の悪心・嘔吐におけるPalonosetron、
Aprepitant、Dexamethazone三剤併用制吐療法の有効性に関する調査検討
上皮成長因子受容体遺伝子変異が陰性または不明である非扁平上皮非小細胞肺がんに対するカルボプラチン＋ペメトレキセド＋ベバシズマブ併用療法施行後、維持療法として、ペメトレキセド＋ベバシズマブ併用療法をベバシズマブ単剤と比較する第III相臨床試験
JOCG1011：限局型小細胞肺癌に対するエトポシド＋シスプラチン＋
加速過分割胸部放射線同時併用療法に引き続くCODE療法とアムルビシ
ン＋シスプラチン療法のランダム化第２相試験

EGFR遺伝子変異陰性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するシスプラチ
ン+ペメトレキセド+ベバシズマブ併用療法後の維持療法としてペメトレ
キセドとペメトレキセド＋ベバシズマブを比較するランダム化第Ⅱ相試
験(TORG1321)
高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル単剤療法とカ
ルボプラチン・ペメトレキセド併用後ペメトレキセド維持療法のランダ
ム化比較第III 相試験（JCOG1210/WJOG7813L）

高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチ
ン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験（JCOG1205/1206）－JCOGバイオバンクプロジェクト参加―
EGFR-TKI治療中に増悪が認められたEGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対する血漿中cell free DNAを用いたEGFR T790M変異検出の臨床的有用性試験（WJOG8014LTR ）2 / 6 ページ

承認

36

365

緑内障点眼薬の服薬アドヒアランスに関する研究

37

157

治癒切除不能胃癌に対する胃切除術の意義に関するランダム化比較試験
第Ⅲ相試験
JCOG0705

38

346

39

398

40

411

41

459

42

465

ハイリスク消化管間質腫瘍(GIST)に対する完全切除後の治療に関する研
究

43

479

StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋
Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験

44

494

45

515

46

552

粘膜下層浸潤胃癌の予後因子とリンパ節転移を予測する因子に関する研
究

47

413

新潟大学関連施設の神経膠腫に対する観察登録研究

48

414

転移性脳腫瘍患者に対する抗てんかん薬レベチラセタムの早期併用効果
の検討

49

444

悪性脳腫瘍摘出手術部位感染のサーベイランス及びケアバンドル導入の
臨床研究

50

451

悪性脳腫瘍摘出手術部位感染の臨床研究

51

483

脳血管障害新潟地域連携パス稼働後の満足度調査

52

505

本邦における転移性脳腫瘍の治療成績の検証-多施設共同研究によるデータベース作成の試み-

53

467

がん診療連携拠点病院院内がん登録予後調査支援調査

54

468

掌蹠病変の取扱いに関する3段階アルゴリズムの有用性を検討する臨床
研究

55

469

悪性黒色腫の転移増殖に関連する遺伝子の解析

56

486

メラノーマの腋窩センチネルリンパ節転移陽性例に対する至適リンパ節
郭清範囲を明らかにするための後方視的研究

57

549

手術不能外陰部乳房外パジェット病患者の治療に関する実情調査

58

205

国立がんセンターがん対策情報センターが進めている「がん診療画像レ
ファレンスデータベース」への症例登録への協力

59

264

PET-CTの試行検査

60

265

定位放射線治療後の放射線肝障害のMRI評価

61

368

乳癌症例における術前骨シンチグラフィの有用性に関する研究

62

488

日本IVR学会における症例登録データベース事業

63

530

骨シンチグラフィ検査とFDG-PET/CT検査における骨転移検出能につ
いての検討

64

537

Stage IIIb 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての
UFT/Leucovorin 療法とTS-1/Oxaliplatine 療法のランダム化比較第III相試験（ACTS-CC02）65

26

早期前立腺癌根治術後のPSA再発に対する放射線照射と内分泌治療に関するランダム化比較試験

66

253

腎細胞癌有転移症例にたいするSunitnib、Sorafenibクスオーバー、ラングム化試験

67

321

高リスク前立腺癌に対する小線源・外照射併用放射線療法における 補助ホルモン治療の有効性に関する臨床研究【TRIP STUDY】

68

323

Stage D2前立腺癌に対するMAB+ゾレドロン酸併用療法の投与間隔を検討するランダム化PhaseII試験

69

370

前立腺癌患者における背景因子、初期治療に関する実態調査研究（初回
治療調査）

70

385

High grade T1膀胱癌のsecond TUR後TO患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験

71

409

腎細胞癌患者を対象とした天然型インターフェロンα＋ソラフェニブ併用療法の有効性および安全性の検討を目的とした多施設共同臨床第Ⅱ相
試験

72

412

根治手術が実施された上部尿路癌におけるリンパ節郭清術の意義と術後の膀胱再発に関する調査研究

腹膜播種を伴う胃癌に対するS-1＋パクリタキセル経静脈・腹腔内併用療法／S-1＋シスプラチン併用療法による第Ⅲ相臨床試験(PhoenixGc)
病理学的StageⅡ胃癌に対するS-1術後補助化学療法の期間短縮の意義を評価するランダム化比較第Ⅲ相試験
切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン併用(CS)療法とドセタキセル/シスプラチン/S-1併用(DCS)療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JCOG1013)
腹膜播種を伴う胃癌に対するS-1＋パクリタキセル経静脈・腹腔内併用療法の第Ⅱ相臨床試験(CY-Phoenix(POCY1)）

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5-FU/l-LV 療法vs. FLTAX（5-FU/l-LV+PTX)療法のランダム化第II/III 相比較試験（JCOG1108）
腹膜播種を伴う胃癌に対するS-1/オキサリプラチン＋パクリタキセル
腹腔内投与併用療法の第Ⅱ相臨床試験（ＳＯＸ＋ＩＰ ＰＴＸ）先進医療

3 / 6 ページ

早期前立腺癌に対するPSA監視療法における[-2]proPSAの有用性の検討-Prostate Cancer Research International: Active
Surveillance (PRIAS)での国際共同比較-（PRIAS-JAPAN付随研究）
小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相
臨床試験

73

474

74

29

75

229

第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究
ALL-R0876243

小児慢性骨髄性白血病(CML)に対する多施設共同観察研究:CML-08

77

244

PedsQL日本語版開発のための調査研究

78

261

79

273

80

302

81

303

82

304

83

309

難治性小児がん患児の家族が経験する課題および期待される支援の探索

84

317

ＩＤＲＦ（Image Defined Risk Factors）に基づき手術時期の決定を行う神経芽腫低リスク群の観察研究

85

318

若年性骨髄単球性白血病(JMML)の遺伝子診断および新規原因候補遺伝子の解析

86

328

日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的疫学研究

87

334

ＩＤＲＦ（Image Defined Risk Factors）に基づく手術適応時期の決定と，段階的に強度を高める化学療法による，神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験

88

344

乳児期発症の急性リンパ性白血病に対するリスク層別化治療の有効性に関する多施設共同第Ⅱ相臨床試験

89

345

「乳児期発症の急性リンパ性白血病に対するリスク層別化治療の有効性に関する多施設共同第Ⅱ相臨床試験付随研究」
乳児白血病における白血病幹細胞の同定

90

393

造血肝細胞移植を併用する大量化学療法を施行したユーイング肉腫ファミリー腫瘍の治療成績

91

355

高リスク神経芽腫に対する遅延局所療法第Ⅱ相臨床試験

92

360

小児固形腫瘍観察研究

93

361

一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する多施設共同観察研究

94

394

一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する多施設共同観察研究

95

395

若年性骨髄単球性白血病(JMML)に対する静注用Bu+Flu+L-PAM前処
置法による同種造血幹細胞移植第Ⅱ相臨床試験（JMML-11)

96

397

小児および若年成人にあけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験

97

407

小児の特発性血小板減少性紫斑病（ITP)に関する疫学調査研究

98

419

ダウン症候群を発症した小児急性骨髄性白血病の微小残存病変検索の実施可能性とその有用性を探索するパイロット試験

99

420

小児がん長期ケア事業（シームレスな地域連携医療・どこでもMY病院構想による小児がん患者の生涯にわたるQOL向上に向けた実証事業）

100

425

小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究
実施計画書

101

426

J-KIS「第Ⅷ、第Ⅸ因子製剤のインヒビター発生要因に関する研究」－
第Ⅷ因子、第Ⅸ因市、サイトカイン遺伝子異常に関する研究ー

102

445

小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱおよび第Ⅲ相臨床試験

103457

初診時遠隔転移のない小児肝芽腫に対するリスク別多施設共同臨床第Ⅱ相試験（JPLT3-S、JPLT3-I）

104

462

小児T細胞性急性リンパ性白血病患児のQOLアンケート調査

105

510

小児急性リンパ性白血病標準リスク群の治療による認知発達への影響に
ついて

106

517

107

538

108

542

小児期発症疾患の遺伝的素因解明に関する研究

109

550

重症および最重症再生不良性貧血患者に対するウサギ抗胸腺細胞グロブ
リン(サイモグロブリン®)前方視的ランダム化用量比較多施設共同研究

再発小児固形腫瘍に対する低侵襲性外来治療ビノレルビン+シクロホス
ファミド(VNR+CY)対テモゾロミド+エトポシド(TMZ+VP)ランダム化
第Ⅱ相試験
臨床試験不参加の神経芽腫患者の中央診断によるリスク判定および臨床情報集積と腫瘍検体保存に関する研究
第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究 ALL-R08
付随研究
ALL-R08-Ⅱにおける体重別投与量設定による
Etoposide (VP-16)のPharmacokinetics (PK) (薬物動態)
第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究 ALL-R08
付随研究
再発急性リンパ性白血病に対する同種造血幹細胞移植の治
療成績における細胞傷害因子に対する受容体発現の意義
第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究 ALL-R08
付随研究
再発ALL の網羅的ゲノム、発現遺伝子、発現糖鎖解析研
究

小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対す
るチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験 ALLPh13
小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるタラビン
投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第II-III相（AML-12）

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110

576

小児急性前骨髄急性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
AML-P13111

535

切除不能悪性中下部胆管狭窄に対するuncovered metallic stentとcovered metallic stent挿入における有用性と安全性に関する多施設共同前向き無作為比較試験

112

546

鎮静下内視鏡検査・治療時におけるプロポフォールの使用

113

548

化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌に対するL-OHP+CPT11+5FU/l-LV併用療法modified regimen（mFFX）の第II相試験

114

575

膵腺房細胞癌の背景と切除不能・再発症例に対する化学療法に関する多施設後ろ向き研究115584

類上皮血管内皮腫の実態調査

116

591

消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としてエトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比較試験(JCOG1213)

117

408

癌化学療法時の悪心嘔吐観察研究

118

123

切除不能進行膵癌（局所進行又は転移性）に対するＧemcitabine療法/
ＴＳ-1療法/Ｇemcitabine＋ＴＳ-1併用療法の第Ⅲ相無作為比較試験

119

131

胆管癌切除例に対するＧemcitabine補助療法施行群と手術単独群の第Ⅲ相比較試験

120

235

胆嚢癌におけるリンパ管を介する肝内進展様式の解明に関する研究

121

236

胆道癌切除患者の臨床病理学的検討

122

237

早期胆嚢癌検出マーカーの同定に関する国際比較研究

123

286

膵・胆道がんに対する早期診断法の開発に関する多施設共同研究

124

324

胃潰瘍穿孔患者の治療法に関する多施設共同後ろ向き研究

125

422

KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対術後補助化学療法mfolfox6と周術期化学療法mFOLFOX6＋セツキシマブの第Ⅲ相ランダム化比較試
験

126

521

がん体験者の悩みや負担等に関する実態調査

127

570

膵神経内分泌癌における新しい分子生物学的分類を目指した研究

128

283

臨床病期Ⅱ/Ⅲ(T4を除く) 食道癌に対する根治的化学放射線療法+/-救済治療の第Ⅱ相試験

129

315

A phase II trial of neoadjuvant imatinib for large gastric GIST
in japan and Korea(大型の胃GISTに対する術前イマチニブ療法の日韓共同第II相試験)

130

376

癌化学療法時の悪心催吐観察研究

131

447

臨床病期ⅠB/Ⅱ/Ⅲ食道癌（T4を除く）に対する術前CF療法/術前DCF療法/術前CF-RT療法の第Ⅲ相比較試験（JCOG1109）

132

514

臨床病期IB/II/III食道癌（T4を除く）に対する術前CF療法/術前DCF療法/術前CF-RT療法の第III相比較試験－バイオバンクプロジェクト参加

133

557

134

558

135

2

骨軟部腫瘍患者の腫瘍細胞および末梢血における遺伝子発現パターン

136

46

高悪性度非円型細胞軟部肉腫に対するｱﾄﾞﾘｱｼﾝ、ｲｵﾏｲﾄﾞによる術前術後補助化学療法13786

全国骨・軟部腫瘍登録

138

148

軟部腫瘍のホルマリン固定パラフィン包埋標本における分子病理診断・
ＦＩＳＨ、ＰＣＲ検査による融合遺伝子、遺伝子増幅の解析

139

259

JCOG0905
骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamide併用の効果に関するラン
ダム化比較試験140333

骨軟部腫瘍の臨床像と治療成績

141

388

142

513

143

531

JCOG バイオバンクプロジェクト

144

532

JCOG1306 高悪性度非円形細胞肉腫に対するadriamycin,
ifosfamideによる補助化学療法とgemcitabine,docetaxelによる補助
化学療法とのランダム化第II/III相試験

145

586

骨軟部腫瘍における変異型イソクエン酸デヒドロゲナーゼの発現解析

切除不能または再発食道癌に対するCF（シスプラチン+5-FU）療法とbDCF（biweekly ドセタキセル+CF）療法のランダム化第Ⅲ相比較試
験（JCOG1314）
切除不能または再発食道癌に対するCF（シスプラチン+5-FU）療法とbDCF（biweekly ドセタキセル+CF）療法のランダム化第III相比較試験－バイオバンクプロジェクト参加

骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamide併用の効果に関するラン
ダム化比較試験の附随研究「化学療法を施行した骨肉腫例における効果
予測因子および予後因子に関する探索的研究」
術前化学療法を施行した高悪性度非円形細胞軟部肉腫における組織学的効果判定に関する研究（JCOG0304「高悪性度非円形細胞軟部肉腫に対するIfosfamide、Adriamycin による術前術後補助化学療法の第II 相臨床試験」の附随研究）

4. その他連絡事項

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次回開催予定は、平成27年7月8日水曜日となります。

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