受付番号

申請者

所属

課題名

概要

判定

条件内容

当院救命救急センターICUで実施されているダブルチェック（以下、DC）の方法を調査し、効果的なDC方法を検討する。当院救命救急
当院救命救急センターICUにおけるダブルチェック(DC)方法の検討 センターICUのDC方法が明らかになり、より効果的なDC方法の確立と実行が提案でき、インシデント件数の減少に繋げることができ
る

継続審議
→取り下げ

変形性関節症において、保存療法の効果が限定的な時、人工関節置換術を行うには変形が少ない時、年齢が若すぎる時、あるいは患者さんが人工関節置換術を望まない時等の治療法に、再生医療等安全性の確保等に関する法律に基づいて日本国内で導入されている自己多血小板血漿関節内注入療法を行う。

通常審査
条件付き承認説明文書の修正を条件に承認された。

新型コロナウイルス感染症患者、無症候性感染者及び新型コロナ
新型コロナウイルス感染症の遺伝学的知見に基づいたCOVID19ワ ウイルス感染症が疑われる患者の全ゲノムシーケンス、RNAシーケクチンの開発と評価系の構築
ンス、超高精度HLA解析などを通して、重症化予測法システムの構築を行う。

通常審査
条件付き承認

説明文書・同意文書の修正を条件に承認された。

迅速審査
条件付き承認

データシート・説明文書・掲示文書の修正を条件に承認された。

高山 晃英

看護部 4階A病棟
看護師

藤田 貴也

診療部
整形外科 人工関節センター長/ 変形性関節症に対する自己多血小板血漿関節内注入療法
医長

持丸 貴生

診療部 呼吸器科医員

R20-068

小山田 吉孝診療部 呼吸器科科長

R20-069

前田 直則

診療部 小児科医員

東京都⼩児COVID-19 の疫学と臨床的特徴

東京都内小児COVID-19 症例の疫学、臨床データを後方視、前方視的に収集・分析し、次なる大流行、第2波に備えうる診療体制構築のための基礎データを得る。

迅速審査
条件付き承認

申請書・掲示文書の修正を条件に承認された。

R20-070

小山田 吉孝診療部 呼吸器科科長/がんゲノム医療センターセンター長

がん遺伝子変異に基づく個別化治療の実施に必要な腫瘍に関連
1万人がんゲノムデータベースを構築する研究 －次世代型統合的する複数の遺伝子の発現や変異を検出するために、より精度の高がん診断システムの精度向上のために、約1万症例の全エクソン解い次世代の病理・遺伝子診断法の開発を行う。
析を行い、日本人がんゲノムデータベースを構築する研究 －通常審査
条件付き承認

申請書・研究計画書・説明文書・同意書・同意撤回書の修正を条件に承認された。

R20-071

岩間

診療部 放射線科
放射線技師

光学的患者ポジショニングシステムを用いた左乳房息止め放射線照射の解析

当院で行われた左乳房に対し深吸気息止め照射の治療計画情報およびAlignRTの位置照合情報を解析する事で現状の把握と今後の課題を検討する。

迅速審査
条件付き承認

申請書・掲示文書の修正を条件に承認された。

R20-065

R20-066

R20-067

拓也

多施設共同研究により、共同研究機関に入院・受診したCOVID-19
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療補助のための実態調 感染症例の情報を集積・共有することで臨床および感染拡大対策
査に活かす。

R20-073松井 哲

診療部
外科（乳腺科）
科長

JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンクJCOG1806
前回の受付番号（R19-045）に関する変更申請

共同担当者の変更

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-074松井 哲

診療部
外科（乳腺科）
科長

JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク
JCOG1607
前回の受付番号( R19-106 )に関する変更申請

共同担当者の変更

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-075松井 哲

診療部
外科（乳腺科）科長

再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験-JCOG1204
前回の受付番号( R19-096 )に関する変更申請

共同担当者の変更

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-076

松井 哲

診療部
外科（乳腺科）科長

高齢者HER2 陽性進行乳癌に対するT-DM1 療法とペルツズマブ＋トラスツズマブ＋ドセタキセル療法のランダム化比較第III相試験
共同担当者の変更
前回の受付番号( R19-139 )に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-077松井 哲

診療部
外科（乳腺科）科長

エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除＋内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験
登録期間の延長、患者選択規準の変更、共同担当者の変更
前回の受付番号( R19-070 )に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-078

角田 晃一

国立病院機構（NHO）ネットワーク共同研究ランダム化比較試験で臨床研究センター「声の衛生教育」患者啓発による声帯ポリープの保存的治療、その「声の衛生」指導項目のうち、声の衛生において何が特に重要で人工臓器・機器開発研究部 部長 有効性の検証 －啓蒙から啓発へー 研究後、アンケート調査あったかを明らかにする。

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-081

谷本 耕司郎

診療部
循環器内科科長

Multicenter Registry of AF Ablation with Ablation Index in Japan（MIYABI）日本におけるアブレーションインデックスを用いた 心房細 予定症例数の変更、実施期間の延長、統計解析実施責任者の変動アブレーションに関する多施設共同観察研究
更前回の受付番号(R19-133)に関する変更申請

迅速審査
条件付き承認

申請書の修正を条件に承認された。

R20-082

関本 康人

診療部
外科医員

総大腿動脈の治療の現場と臨床成績に関する後ろ向き研究(CAULIFLOWER研究)

総大腿動脈病変に対して内膜摘除術と血管内治療を行った症例を多施設で後ろ向きに検討し、1年（短期）、3年（長期）における有効性・安全性を検討する。

迅速審査
条件付き承認

データシートの添付、申請書・研究計画書・掲示文書の修正を条件に承認された。

R20-083横山 明弘

診療部
血液内科医長

新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究
目標症例数、新薬の承認・適用拡大に伴う記載整備
前回の受付番号(R19-069)に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-084落合 博子

診療部
形成外科科長

乳房再建用組織拡張器および人工乳房の被膜に関する研究

迅速審査
条件付き承認

申請書・説明文書の修正を条件に承認された。

R20-085

樅山 幸彦

診療部 循環器内科
副院長

動脈硬化に関連する危険因子、食習慣および動脈硬化バイオマーカーについての検討
共同担当者の変更
前回の受付番号(R19-018)に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-086

樅山 幸彦

診療部 循環器内科
副院長

冠動脈疾患に関連する危険因子、食習慣および動脈硬化バイオマーカーについての検討
前回の受付番号(R19-019)に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

乳房再建用組織拡張器および、乳房インプラント周囲被膜内に残存するインプラント断片の有無および、細菌叢の把握を行い、将来インプラント抜去を行う症例での被膜除去の必要性を評価する。

共同担当者の変更