受付番号

申請者

所属課題名

概要

判定

条件内容

R20-190

片山 充哉

診療部 総合内科・感染症内科
副医長

クラスター対策バンドルを用いた院内クラスターマネジメントについて

COVID-19の院内クラスターは全国的に問題となっている中で具体的な対応指針などが限られている。複数の感染管理の方略を用いた院内クラスターコントロール例の共有を目的とする。

迅速審査
条件付き承認

申請書・計画書・掲示文書の修正を条件に承認された

R21-023

宮田 知恵子診療部 緩和ケア内科 科長
リハビリテーション科 医長

本研究の目的は、oxaliplatin-based化学療法中の高齢大腸がん患
オキサリプラチンベース化学療法中の高齢大腸がん患者に対する者が実施可能な在宅を基盤とした運動療法プログラムを考案し、安運動療法早期介入の効果 -Feasibility Study全性と忍容性を検証することである。

条件付き承認

申請書・計画書・説明文書の修正を条件に承認された

R21-026

渋沢 崇行

診療部 救急科 医師Open Abdomenにおける至適一時的閉腹法に関する検討

本邦における過去11年間の一時的閉腹法とその後の閉腹達成率を調査することで、国際的に未解決な至適一時閉腹法を明らかにすることを目的とする。

迅速審査
条件付き承認

説明文書・掲示文書の修正を条件に承認された

R21-028

本田 美和子診療部 総合内科 医長

脳卒中ケアユニットにおけるせん妄とマルチモーダルケアコミュニ
ケーション教育の関連

脳卒中ケアユニットに入院した脳卒中患者のせん妄と病棟看護師へのマルチモーダルケアコミュニケーションの教育の関連を検証する。

迅速審査
承認

R21-032

中村 英樹

診療部 クリティカルケア支援室
エイズ治療拠点病院における診療看護師の活動
診療看護師

東京医療センターでHIV診療に関わっている診療看護師の活動を報告し、今後のHIV診療における診療看護師の役割とその可能性について考察する。

迅速審査
条件付き承認

申請書・計画書・掲示文書の修正を条件に承認された

R21-034

横山 明弘

診療部 血液管理室/血液内科
血液管理室長/医長

末梢血幹細胞採取タイミングを判断するパラメーターの検討

多項目自動血球分析装置XN-3000(Sysmex社)によるhematopoietic
progenitor cell (HPC：造血前駆細胞)数は、CD34陽性細胞数との相関関係が報告されており、CD34陽性細胞数の代替パラメーターとしての有用性を後方視的に検討する。

迅速審査
条件付き承認

申請書・計画書・掲示文書の修正を条件に承認された

R21-035

松井 哲

診療部 乳腺外科 科長

JCOG1204「再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験」の附随研究
ctDNAによる乳癌再発の早期検出に関する探索的研究
前回の受付番号（Ｒ20-072）に関する変更申請

余剰試料の取り扱いの変更、予定登録数の変更、研究事務局の所属変更、参加施設の倫理審査委員会からの指摘事項の反映

迅速審査
承認

全員一致で承認された

R21-036

樅山 幸彦

診療部 循環器内科 副院長

動脈硬化に関連する危険因子、食習慣および動脈硬化バイオマーカーについての検討
共同担当者の削除、検体の保管場所・測定場所の追加
前回の受付番号（Ｒ20-085）に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で承認された

R21-037

樅山 幸彦

診療部 循環器内科 副院長

冠動脈疾患に関連する危険因子、食習慣および動脈硬化バイオマーカーについての検討
前回の受付番号（Ｒ20-086）に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で承認された

R21-039藤波 芳

臨床研究センター 視覚研究部
視覚生理学研究室長

Retinitis pigmentosa GTPase regulator（RPGR）遺伝子の病的バリ
アントを原因とするX連鎖性網膜色素変性を有する日本人患者の遺遺伝子解析計画書の変更
伝型及び表現型を推定するためのプロスペクティブ観察研究 前回の受付番号（Ｒ21-017）に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で承認された共同担当者の削除、検体の保管場所・測定場所の追加

全員一致で承認された

R21-040

村田 有也

診療部 臨床検査科 医員

当院の遺伝性乳癌卵巣癌症候群のリスク低減乳房切除術、リスク遺伝性乳癌卵巣癌症候群のリスク低減手術における摘出検体の検低減卵管卵巣切除術における摘出検体の病理学的検索方法につ索方法に関する検討
いて課題や問題点を探る。

迅速審査
条件付き承認

申請書・計画書・掲示文書の修正を条件に承認された

R21-041

中丸 真

看護部 ４階B病棟 副看護師長

ICUダイアリーを用いた看護支援プログラムの患者への効果
前回の受付番号（R20-039）に関する変更申請

迅速審査
条件付き承認全員一致で承認された

R21-042藤波 芳

臨床研究センター 視覚研究部
視覚生理学研究室長

Retinitis pigmentosa GTPase regulator（RPGR）遺伝子の病的バリ
アントを原因とするX連鎖性網膜色素変性を有する日本人患者の遺共同担当者の変更（外部）、研究計画書の変更
伝型及び表現型を推定するためのプロスペクティブ観察研究
前回の受付番号(R21-017)に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で承認された

R21-043

石 志紘

診療部 一般外科 科長

日本人進行・再発食道癌患者を対象とした、ニボルマブ治療中止後のタキサン系薬剤治療の有効性、安全性に関する後ろ向き観察研 共同担当者の変更（外部）、研究計画書の変更、掲示文書（研究実
究(AFTER NIVO ESO study)
施医療機関欄）の変更
前回の受付番号（R20-180）に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で承認された

研究期間の延長、共同研究者の追加

R21-044

太田 貴洋

薬剤部 病棟業務管理主任

当院薬剤師を対象とした臨床研究への意識調査

座学の実施と、受講生への研究フォローを目的とした「臨床研究塾」を創設する前段階として、薬剤部員全員に対する臨床研究への意識調査を行うとともに、「臨床研究塾」での勉強会に対する満足度調査によりカリキュラムを評価し、当院薬剤部の臨床研究への直接的および波及効果を検討する。

R21-045

岡 愛子

診療部 形成外科 医員

院内で発生したスキンテアに関する研究院内で発生したスキンテアの発生状況や経過を把握するとともに、院内スキンテアマニュアルの活用状況を調査することで、今後のスキンテアのリスク因子の有無による、予防の必要性を評価する。また適切な初期対応内容を確立する。

迅速審査
条件付き承認

申請書・掲示文書の修正を条件に承認された

R21-046

落合 博子診療部 形成外科 科長

森林浴による健康増進等に関する調査研究－森林浴による免疫系への影響と内分泌系との関連－

森林浴を実施することで、粘膜免疫を中心とした感染防御機能が誘導されるか調査する。日常からの自然との関わりが免疫力に与える影響を調べる。

条件付き承認説明文書の修正を条件に承認された

R21-047

落合 博子

診療部 形成外科 科長

森林浴による健康増進等に関する調査研究－森林浴による内分泌系への影響－
前回の受付番号（R20-132）に関する変更申請

実施期間と研究期間の延長

R21-048

藤波 芳

R21-049

和佐野 浩一郎

迅速審査
条件付き承認

計画書の修正を条件に承認された

迅速審査
承認

全員一致で承認されたRetinitis pigmentosa GTPase regulator（RPGR）遺伝子の病的バリ臨床研究センター/
アントを原因とするX連鎖性網膜色素変性を有する日本人患者の遺視覚研究部 視覚生理学研究室
被験者への交通費・宿泊費に関する記載の追記
伝型及び表現型を推定するためのプロスペクティブ観察研究室長
前回の受付番号(R21-042)に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で承認された

臨床研究センター/耳鼻咽喉科
聴覚障害研究室長

迅速審査
承認

全員一致で承認された

聴力検査結果説明の際に用いるための補助資料の開発研究
前回の受付番号（R20-130）に関する変更申請

共同担当者（当院）の変更、当院以外の研究者の追加、研究実施期間の延長、予定症例数の追加

R21-050

藤波 芳

Retinitis pigmentosa GTPase regulator（RPGR）遺伝子の病的バリ臨床研究センター/評価方法の変更、説明文書・同意書の研究実施計画書改訂に伴うアントを原因とするX連鎖性網膜色素変性を有する日本人患者の遺視覚研究部 視覚生理学研究室
改訂、その他記載整備、認証実施手順の変更、データベース登録
伝型及び表現型を推定するためのプロスペクティブ観察研究室長
先の変更
前回の受付番号(R21-042)に関する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で承認された