ＡＰＡコーポレーション
水溶性ケイ素「ウモ」
機能性表示食品の臨床試験スタート

原料を提供する以上、安全性と信頼には した。
コストも時間もかけて当たり前「 水 溶 性 ケ イ 素 ウモ」 は完 全にゼロからのスター―ケイ素素材の国内シェ 全 な の？」 と い う 声 も。 ト。その分、費用も時間ア９割を占めており、実はサプリメントや飲料 もかかります。民間企業
年以上の実績を持つ貴社 水は食品ですから、薬の としてコスパもタイパもが あ ら た め て 機 能 性 表 ように厳しい基準がない ハードルが 高 かったので示食品にこだわった理由 のです。だからこそ、企 は？
は？
業の良心が問われるわけです。
20（ヘルスケアプロダクツ：submitted 2024）

神保―企業の良心という点で、岡田社長には頭が下がります。ケイ素に関してここまで臨床試験を深めているメーカーさんは他にいません。初めて社長からヒト試験の依頼を受けた時は、ほとんど前例が無く、従って文献も論文も無くて苦労しま

岡田―信頼と安全性の確認において、コスパもタイパも無いですから。弊社がケイ素を健康 食品の原料として研究開発をさせた頃は、まだまだケイ素の健康効果は未知の領域でした。そこで原料として市場に出すために注力したのが安全性機能性の臨床試験でした。当時から幾つかの大学と産学連携で、臨床試験を含む様々なエビデンスを今日まで積み重ねてきました。その時に愛知医科大学でお世話になったのが神保先生でした。弊社が機能性表示食品に向けたヒト試験を始めたのは昨年 の ７ 月 か ら で し た が、その半 年 後に紅 麹 問 題がおきました。小林製薬の問題は決して人ごとではありません。ケイ素は様々な機能性を持つ素材の一方で鉱物由来や植物由来、シリカ水など全てのケイ素シリカ商品において腎機能低下のリスクがある危 険な一面もあるのです。ケイ素には結晶質ケイ素と非晶質ケイ素があり全てのケイ素商品は「非晶質」であることが必須です。弊社では非晶 質のエビデンス取 得とさらに腎機能への安全性試験も行いウモには腎機能低下どころか腎機能を強化することがわかったのです。

結語：水溶性ケイ素の摂取は血圧の減少およびストレスの緩和作用に繋がる可能性がある。

岡田―ここ数年ケイ素の美容健康効果が知られるようになり、サプリメントや飲料水、化粧品などにケイ素やシリカ配合を打ち出すメーカーさんが増えてきました。もちろん市場が広がるのは悪いことではありません。むしろ大歓迎です。とはいえ、「 本 当にケイ 素 は 安

水溶性ケイ素による血圧改善作用の期待（論文）概要

所長 神保 太樹 氏

岡田 憲己 氏代表取締役

鳥取大学医学部生体制御学講座
にて、アルツハイマー病を中心として認知症の治療に関する研究と、アルツハイマー病患者における嗅覚障害の出現率に関する研究を行い博士号を取得。
最近の研究テーマは fMRI やfNIRS 等の脳機能イメージングを用いた嗅覚機序の解明と応用など。健康食品等の機能性についての研究も行っている。

―ウモの機能性表示食品の取得に関して血圧改善だけですか？

主要アウトカム

水 溶 性 ケ イ 素 原 料 の パ イ オ ニ ア「 Ａ Ｐ Ａ コ ー ポ レ ー シ ョ ン 」（本社・愛知県）はこのほど同社の水溶性ケイ素「 umo（ウモ）」の機能性表
示 食 品 に 向 け た 臨 床 試 験 を は じ め た。 そ こ で 試 験 を 行 っ て い る 令 和
メディカルリサーチ医学研究所の神保太樹所長とＡＰＡコーポレーションの岡田憲己社長に進捗と今後の展望を伺った。
（文中敬省略）神保 太樹 氏の研究によれば、肝臓の臨床試験で血圧改善作用を確認
脂 肪 や 自 立 神 経、 男 性
機能や育毛などにも可能性を感じていると神保先生がおっしゃってくれています。特に男性機能に関しては、ケイ素を販売している会社様がいつまでも元気な姿を見て、どうもテストステロンのような働きがあるように見― 今回の機能性表示食品 でくださいました。おか
受けられます。テストスに向けた臨床試 験 も神 保 げで相場の４分の１で済
テロンはアンチエイジン
先生に依頼されたのですね んだのですが、本当にあグホルモンでもあります
りがたいです。それだけから、サプリメントだけ
岡田 ―お取引先へのバッ に、昨年の７月から取りで無く化粧品への応用なクアップも兼ねて機能性 組んでいただいて、今 年ども考えています。これ
表示食品の取得を考えた に入り血圧改善作用が確からも、神保先生とは二時、実に良いタイミング 認できたとの報告を受け人三脚で取り組み、人類で神保先生が独立をする た時は、本当に嬉しかっの健康に貢献していけれと聞き、これはもうお願 たですね。
ば。引き続き、どうぞよいするしかないなと。
ろしくお願いします。
神 保 ― はい、今回おこな
神保―機能性表示食品の ったのは予備試験。そのな
神保―私も研究の少ないエビデンスを取 りたいと かで血圧改善に優位差が分野なので大変やりがい聞いた時、やはり岡田社 認められました。実施しがあります。岡田社長は長は凄いなと。また費用 た臨床実験に関して、現本当に信頼できる人。試の話になりますが、機能 在論文にまとめています。
験においてネガティブな性表示食品として実装す こ の 結 果 を も と に 今 後、結果が出ても、真摯に受るには健康な人を対象に 人員を増やし最終的な試け止めてくれます。貴社
何装もの強い臨床試験を 験を実施する予定です。にはもっともっと成長し実施しなければなりませていただいて、末長いおん。それにはかつての臨 岡田―私どもは今回の結付き合いをしていきたい
床試験以上の費用がかか 果を受けて、今後ウモをですね。
ります。それを社長は英 配合した血圧改善のため断するのですから、たい の機能性表示食品を開発した方です。
していく考えです。
令和メディカルリサーチ医学研究所 所長日本ヘルスケアプロダクツ学会 理事長

岡田 ―いいえ、これまで岡田―それは神保先生も同じでしょう。費用を抑えるためにプロトコルから実施まで先生がオールインワン体制で取り組ん

方法
健常成人 12 例（平均年齢 41.08 ± 1.73 歳）について、水溶性珪素 umo® 濃縮溶液〈株式会社 APA コーポレーション提供〉を摂取させその前後の変化を計測しました。本試験では公募により参加者を募集し、その後、参加者それぞれについて、試験の内容を説明し、参加に対する同意を得た上で本試験に参加していただきました。参加者は、同意が得られた後、試食として試験対象物を１日あたり試験対象物量として約 9ml、合計 6 週間摂食しました。飲用の方法は、朝食後、昼食後、夕食後に各 3ml を水またはお茶に滴下して飲用しました。
調査尺度としては、以下の通り実施しました。

ス反応尺度を実施した。
4) OSA 睡眠調査票
睡眠状態を調査するためのアンケートとして OSA 睡眠調査票を用いた調査を実施した。
5）適正に飲用がなされていたかのチェックシートの結果
6）飲用中の健康状態チェックシートの結果
7）本試験終了時の感想以上について、前後の回答を収集し集計しました。

本研究では、ストレスを反映する唾液中コルチゾールの計測、疲労感についてのアンケート、睡眠の質のアンケート、自律神経分析などを行った。念のため血液検査も実施して安全性も再検討した。
これらによって、水溶性ケイ素の摂取による機能性について基礎的なエビデンス収集を諮り、今後の研究としてどういった分野への可能性が期待されるかを改めて検討したが、その結果として血圧、自律神経のバランスおよびストレス反応について有意な改善が観察された。

Ⅳ 加速度脈波計測
YKC 社製 TAS9VIEW により、加速度脈波計測による自律神経バランス分析および血管年齢の推定を行いました。

令和メディカルリサーチ医学研究所

Ⅱ 唾液中ストレス物質の計測専用計測キット（SOMA Bioscience 社製 SOMA CUBE）を用いて計測を実施しました。付属の唾液採取用綿棒を用いて、少量の唾液を採取しました。
採取した唾液内のコルチゾールについて、専用の計測用溶液に溶解し、その後、計測用チップ上に滴下した上で、光学的にコルチゾールおよび sIgA の含有量を計測しました。

APA コーポレーション

Ⅲ 血液検査の結果血液採取によるデータとして以下について検討しました。
具体的には、総蛋白 ,ALP, AST, LDH, γ -GTP，総ビリルビン ,LDL, コレステロー
ル，HDL，中性脂肪、Na, K, Cl, Ca, P, Mg, 尿素窒素，クレアチニン，GFR,血糖，アルブミン，HbA1c, 赤血球数 , 白血球数 , ヘモグロビン , ヘマトクリット ,血小板数 , MCV, MCH の値について分析しました。

Ⅰ 医師による問診およびアンケート等による調査
1）氏名、性別、年齢、身長、体重、血圧、体温、試験食摂取の有無、睡眠時間、既往歴、常備薬、喫煙の有無、飲酒の有無食事等などの基礎的な問診
2) Visual Analog Scale(VAS)
疲労感の自覚調査を調査するためのアンケートとして VAS 尺度を実施した。
3）ホームズのストレス反応尺度
ストレスについての自覚症状を調査するためのアンケートとしてホームズのストレ

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2024年 8 月 15 日号

毎月第３木曜日発行
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