対談

改正薬機法と調剤報酬改定から読み解く

2025年に向けた薬局の方向性
乾 英夫 先生

森 昌平 先生

日本薬剤師会 副会長

日本薬剤師会 副会長

1978年京都薬科大学卒業。1980年乾薬局開設。1998年住吉区薬剤師会会長。2010年大阪府

1986年帝京大学薬学部卒業。水野薬局入社。1991年かみや調剤薬局開局(現 かみや薬剤師会副会長、日本学校保健会副会長。2016年医療用から要指導・一般用への転用に関する

日本薬剤師会副会長、医療介護総合確保促進会議構成員。医療用医薬品の偽造品流通薬剤師会副会長。2013年薬事・食品衛生審議会臨時委員（一般用医薬品部会）。2014年日本薬局)。
2004年日本薬剤師会常務理事。
2012年社会保障審議会医療保険部会委員。2014年

評価検討会議委員。2017年厚生科学審議会臨時委員（医薬品・医療機器制度部会）。

防止のための施策のあり方に関する検討会構成員。

2015年にまとめられた「患者のための薬局ビジョン」を軸に、薬局機能の改革が推し進められている。

そうしたなかで、2019年12月に公布された改正医薬品医療機器等法では、改めて薬剤師の役割が法制化され、薬局の機能別認定も取り入れられた。2020年度調剤報酬改定では、対人業務として薬学管理料への評価が注目される。改正薬機法と調剤報酬改定から、求められている薬局の方向性を語っていただいた。

薬局の定義と薬剤師の役割を敢えて規定した改正薬機法（表2）。薬局は調剤業務と合わせ医薬品の販売業も行う―2019年12月に公布された「医薬品、医療機器等の品質、であり、最も実現したかったことでもあります。改正前は有効性及び安全性の確保に関する法律（以下、薬機法）」の「調剤業務を行う場所」とは規定されているものの、OTC薬改正法では、「薬剤師・薬局のあり方」が改めて位置付けられなど「医薬品の販売」については必須とされていませんでした。

場所――つまり「薬局がすべての医薬品の供給拠点」だと明確化したのです。これは日本薬剤師会が主張してきたことました（表1）。
そのポイントを教えてください。
乾また、薬剤師に関しては次の3つの義務が法制化された

今回の薬機法改正の薬剤師関連では、薬局の役割やことが特筆すべき点です。一般用医薬品などを含めたすべ

薬 剤 師 の 義 務 が 定 義され たことが 大きな ポイントで すての医薬品について、表1にある「調剤時のみならず必要に

表1

応じて継続的な服薬状況の把握と薬学的知見に基づく指導

医薬品医療機器等法で薬剤師・薬局にかかわるポイントを行う義務」、「服薬状況などの情報を医師などほかの医療住み慣れた地域で患者が安心して医薬品を使うことができるようにする機関に提供する努力義務」に加えて、条文では「指導内容にための薬剤師・薬局のあり方の見直し（1）薬剤師が、調剤時に限らず、必要に応じて患者の薬剤の使用状況の把握や服薬指導を行う義務

薬局薬剤師が、患者の薬剤の使用に関する情報を他医ついて記録する義務」が明記されました。

を法制化

表2

療提供施設の医師等に提供する努力義務（2）患者自身が自分に適した薬局を選択できるよう、機能別の薬局

医薬品医療機器等法における薬局の定義

（定義）
第二条

※の知事認定制度（名称独占）を導入※①入退院時や在宅医療に他医療提供施設と連携して対応できる薬12 この法律で「薬局」とは、薬剤師が販売又は授与の目的で調剤局（地域連携薬局）の業務並びに薬剤及び医薬品の適正な使用に必要な情報の提供及②がん等の専門的な薬学管理に他医療提供施設と連携して対応でび薬学的知見に基づく指導の業務を行う場所（その開設者が併せ行きる薬局（専門医療機関連携薬局）

う医薬品の販売業に必要な場所を含む。
）をいう。ただし、病院若し（3）服薬指導について、対面義務の例外として、一定のルールの下で、くは診療所又は飼育動物診療施設の調剤所を除く。

テレビ電話等による服薬指導を規定 等

2

Forward

都道府県知事認定の「地域連携薬局」と「専門医療機関連携薬局」認められることになりました。遠隔服薬指導が国家戦略特区で始まっていますし、すでに導入されているオンライン診療と歩調を合わせるかたちです。

―3つの義務を敢えて法制化したのはなぜでしょうか。

森 日本薬剤師会としては、オンライン診療が進むなかで、乾

厚生労働省の厚生科学審議会・医薬品医療機器制度ICT（情報通信技術）の活用が患者さんの安全・安心の担保部会（以下、制度部会）の議論の際、多くの委員から「薬局・や、服薬指導の質の向上になるのであれば、利用するべきと薬剤師の姿がはっきりと見えない」、「まだ医薬分業のメリッ思っています。

トが実感できていない」といわれました。薬剤師に求められ

ただし、何のためのオンライン服薬指導なのか、そのているのは、やはりかかりつけ薬剤師の機能です。日本薬剤理念を重視しています。単に便利だから利用するという師会でも「患者のための薬局ビジョン（以下、薬局ビジョ

ものではなく、薬物療法の安全性・有効性を質的に向上ン）」のもと、2025年までにすべての薬局がかかりつけ薬剤させるため、患者さんの有用な選択肢として薬剤師が個別師・薬局機能を持つように取り組んでいるわけです。それらに判断して行うものです。の職能をしっかりと発揮できるように法律に規定したと考えオンライン診療との一番の違いは、物の供給が加わる点ています。

です。そのため、品質を確保し、どのように確実に医薬品をまた、都道府県知事の認定により、がんなどの専門的な薬患者さんに届けるのかといった要件を整えたうえで、あくま学管理を関係機関と連携して行う「専門医療機関連携薬局」

でも対面の補完として適正に使用してもらうという考えです。と、入退院時や在宅医療において、医療機関やほかの薬局、オンライン服薬指導は１年以内に施行になります。2020年

介護施設などと連携して対応する「地域連携薬局」が創設さ度の調剤報酬改定でも点数がつきました。薬機法としてのれ、標榜することができるようになりました（図1）。
この制度ガイドラインも出るでしょう。

により、地域で求められている薬局の機能が、住民にもわか2020年度改定では外枠はなし
診療所の敷地内薬局には厳しい評価りやすくなったといえます。
「専門医療機関連携薬局」は、傷病区分ごとに認定するかたちで、まずがんについて制度化されます。認定制度は２年以内に施行されるので、要件の詳細は今後、施行通知等で―続いて、2020年度の調剤報酬改定の方向性や変更点に示されることになります。なお、「健康サポート薬局」は現行ついて教えてください。

制度のまま運用されます。

森―オンライン服薬指導の実施が認められました。

（1：0.3）も守られました。
ただ、ここ2回の改定で設けられてい乾

た、「外枠」での引き下げがなくなったのは大きな変更でしょ対面服薬指導が原則ですが、今回の改正では対面を2020年度は、調剤は ＋ 0. 16 ％ で医科：調剤の比率補完するものとして、調剤された医薬品についてテレビう。改定の方向性は、今回も薬局ビジョンの方針に基づき、電話などによる服薬指導が一定ルールの下で例外的にかかりつけ機能の強化、対物中心から対人中心の業務への図1

特定の機能を有する薬局の認定● 薬剤師・薬局を取り巻く状況が変化する中、患者が自身に適した薬局を選択できるよう、以下の機能を有すると認められる薬局について、都道府県の認定により名称表示を可能とする。
●●

入退院時の医療機関等との情報連携や、在宅医療等に地域の薬局と連携しながら一元的・継続的に対応できる薬局（地域連携薬局）

患者のための薬局ビジョンの「かかりつけ薬剤師・薬局機能」に対応

がん等の専門的な薬学管理に関係機関と連携して対応できる薬局（専門医療機関連携薬局）● 地域連携薬局● 専門医療機関連携薬局

●

●

●

●

●

関係機関との情報共有（入院時の持参薬情報の医療機関への提供、退院時カンファレンスへの参加等）
夜間・休日の対応を含めた地域の調剤応需体制の構築・参画
地域包括ケアに関する研修を受けた薬剤師の配置
在宅医療への対応（麻薬調剤の対応等）●

患者のための薬局ビジョンの「高度薬学管理機能」に対応

関係機関との情報共有（専門医療機関との治療方針等の共有、患者が利用する地域連携薬局等との服薬情報の共有等）
学会認定等の専門性が高い薬剤師の配置等

等※都道府県知事の認定は、構造設備や業務体制に加え、機能を適切に発揮していることを実績により確認する。このため、１年ごとの更新とする。
認定手続は、既存制度も活用して、極力薬局開設者や認定を行う自治体の負担とならないものとする。
※一般用医薬品等の適正使用などの助言等を通して地域住民の健康を支援する役割を担う「健康サポート薬局」(薬機法施行規則上の制度)については、引き続き推進する。

（厚生労働省資料をもとに作成）

3

構造的な転換が柱となります。

森 これまで長期の部分で対応してきましたが、調剤料の日―保険薬局に関連する注目ポイントはどこですか。

数倍数について以前から指摘があり、今回は14日以下の調剤森

調剤基本料については、「調剤基本料2」の点数は据え置料の算定方式が見直され、「7日以下」で28点、「8日以上14日かれたものの、「 処方箋受付回数月1,800回超かつ集中率以下」で55点と、2段階の包括方式になりました。
調剤料は、対95％超」の保険薬局にも拡大されました（表3）。大型チェー

物業務を評価したものではありません。今回、中医協で調剤ン薬局に関しては、「調剤基本料3 イ」
についても同一グルー料について２回議論が行われましたが、対物業務（薬剤の調プ全体の処方箋受付回数の基準が引き下げられています。

製・取り揃え）は調剤料の評価の一部であることが明確に示

今回、中央社会保険医療協議会（以下、中医協）で、集中率されています。
薬剤師固有の評価項目である調剤料の見直しが高い一定規模の保険薬局をどうするかという意見や、大型は受け入れがたいものではあります。
対物中心から対人中心チェーン薬局についての指摘がありました。一方、敷地内薬の業務へのさらなる構造転換が求められるなかで基本方針

局については国の方針に逆行しています。
中医協の中でも適に従った対応が行われました。

正化すべきとの意見が出て、診療所敷地内も対象となり、「特―2019年4月2日発出の厚生労働省通知「調剤業務のあり別調剤基本料」も2点引き下げられました。

方について（0402通知）」で、薬剤師以外が調剤補助を行う―前回引き下げられた内服薬の調剤料はいかがでしょうか。

ことが認められましたが、その影響はあるのでしょうか。

表3

調剤基本料

調剤基本料142点（前回42点）

調剤基本料3 イ

21点（前回21点）① 同一グループの保険薬局における処方箋受付回数
月3.5万回超～40万回以下かつ処方箋集中率95％② 同一グループの保険薬局における処方箋受付回数
月4万回超～40万回以下かつ処方箋集中率85％③ 同一グループの保険薬局における処方箋受付回数
月3.5万回超～ 40万回以下かつ特定の保険医療機関と不動産の賃貸借関係あり

調剤基本料2

調剤基本料3 ロ

特別調剤基本料

後発医薬品調剤体制加算

後発医薬品調剤体制加算１ 15点（前回18点）
後発医薬品の規格単位数量割合75％以上
後発医薬品調剤体制加算２ 22点（前回22点）
後発医薬品の規格単位数量割合80％以上
後発医薬品調剤体制加算３ 28点（前回26点）
後発医薬品の規格単位数量割合85％以上
調剤基本料の減算
後発医薬品の規格単位数量割合40％以下の場合、2点を減算。ただし、処方箋受付回数が月600回以下を除く26点（前回26点）① 処方箋受付回数月4,000回超かつ処方箋集中率70％超② 処方箋受付回数月2,000回超かつ処方箋集中率85％超③ 処方箋受付回数月1,800回超かつ処方箋集中率95％超④ 特定の保険医療機関に係る処方箋受付回数月4,000回超

薬局の調剤料（内服薬）
７日分以下の場合

８日分以上14日分以下の場合

9 点（前回11点）（同一敷地内、届出なし）
処方箋集中率70％かつ特定の保険医療機関と不動産の賃貸借関係あり

地域支援体制加算38点（前回35点）

調剤基本料1以外の場合

55点
64点（前回67点）

31日分以上の場合

86点（前回86点）

77点（前回78点）

薬剤服用歴管理指導料① 原則３月以内に再度処方箋を43点（前回41点）持参した患者に対して行った場合② ①又は③以外57点（前回53点）③ 特別養護老人ホームに入所して43点（前回41点）いる患者に訪問して行った場合④ オンライン服薬指導を行った場合（新設） 43点（月1回まで）
特例
13点
3か月以内に再度処方箋を持参した患者のうち手帳持参の割合が50％以下

地域支援体制加算
調剤基本料1の場合

15日分以上21日分以下の場合

22日分以上30日分以下の場合

16点（前回16点）
同一グループの保険医療機関における処方箋受付
回数月40万回超かつ処方箋集中率85％超又は特定の保険医療機関と不動産の賃貸借関係あり

28点次の要件のうち、4つ以上を満たすこと（①～③は必須）① 麻薬小売業者の免許② 在宅患者に対する薬学的管理及び指導の実績12回以上③ かかりつけ薬剤師指導料もしくはかかりつけ薬剤師包括管理料の届出④ 服薬情報等を文書で医療機関に提出した実績12回以上⑤ 薬剤師研修認定制度等を修了した薬剤師が多職種と連携する会議への参加回数1回以上かかりつけ薬剤師指導料等

かかりつけ薬剤師指導料
かかりつけ薬剤師包括管理料

次の要件のうち、8つ以上を満たすこと（①～⑧は直近1年に常勤薬剤師1人あたり、⑨は直近1年に薬局あたり）① 夜間・休日等の対応実績400回以上② 調剤料の麻薬加算の算定回数10回以上③ 重複投薬相互作用等防止加算等の実績40回以上④ かかりつけ薬剤師指導料等の実績40回以上⑤ 外来服薬支援料の実績12回⑥ 服用薬剤調整支援料の実績1回⑦ 単一建物診療患者が1人の場合の在宅管理の実績
12回⑧ 服薬情報等提供料の実績60回⑨ 薬剤師研修認定制度等を修了した薬剤師が多職種と連携する会議への参加回数5回

291点（前回270点）

薬剤服用歴管理指導料等加算
吸入薬指導加算（新設）
調剤後薬剤管理指導加算（新設）
特定薬剤管理指導加算２（新設）

30点（3月に1回まで）30点（月1回まで）100点（月1回まで）

経管投薬支援料
経管投薬支援料（新設）100点（初回に限る）

在宅患者訪問薬剤管理指導料等

在宅患者訪問薬剤管理指導料 在宅患者オンライン服薬指導料（新設）

在宅患者緊急訪問薬剤管理指導料① 計画的な訪問薬剤管理指導に係る疾患の急変に伴うものの場合

57点（月1回まで）500点（前回500点）② ①以外の場合200点（新設）

服用薬剤調整支援料
服用薬剤調整支援料１125点（前回125点）

服用薬剤調整支援料２（新設）4

76点（前回73点）

100点（3月に1回まで）

Forward
森

薬局像をどのようにお考えですか。

0402通知は、薬剤師以外の者に実施させることが可能な業務の基本的な考え方を整理したものです。薬剤師以外

乾の者が新たなことをできるようになったわけではありませ的な一元管理など、かかりつけ薬剤師の機能でしょう。また、ん。ただし、今回薬剤師以外に業務を実施させる場合には在宅医療への対応がまだ十分にできていない地域もあり手順書などの整備が必要となることが明確になりました。

ます。医薬品の提供だけではなく、患者情報をしっかり把握

薬剤師に一番求められているのは、やはり情報の継続したうえでの地域連携が必要だと思います。

吸入薬や調剤後のフォローなどを評価
表2 調剤基本料
ポリファーマシー対策は２段階評価へ

森 薬局という「箱」の機能強化も重要ですが、何かあれば気―対人業務の評価についても教えてください。

これからの鍵になるのは、地域において医師をはじめとした

森

薬学管理料で新たに吸入薬指導（吸入薬指導加算）や、多職種、および他の薬局や医療機関の薬剤師と連携して住インスリン製剤などの調剤後のフォロー（調剤後薬剤管理指民を支える連携体制を構築していくこと、そして一軒の薬局、導加算）、レジメン情報を活用した抗がん剤の指導（特定薬

一人の薬剤師では限界があり、地域単位で薬局が連携して地剤管理指導加算2）などが評価されました。特定薬剤管理指域の医療提供体制をどう確保していくか、ということです。

導加算２については、医療機関の薬剤師との連携の重要性乾を評価されました。
また、簡易懸濁法の指導（経管投薬支援をしなければなりません。例えば、地域のイベントでのお薬料）も新設されています。これまで服薬指導などは基本的に相談などに積極的に参加することなどが地域の連携にもつ薬学管理料で評価されてきましたが、新しい方向性が示されながると考えます。

ました。

社会からのニーズに応えることです。
森 もう1つ重要なのは、軽に相談でき、患者・顧客のことをよく理解している「かかりつけ薬剤師」が個別に最適な対応をすることが必要です。
また、同感です。薬剤師も薬局の中だけでなく、アウトリーチ加えて、注目したいのはポリファーマシー対策です。
前回の医薬分業元年といわれた昭和49年当時、国の分業推進策に多改定で服用薬剤調整支援料が新設されましたが、処方薬剤

くの人たちは半信半疑でしたが、薬剤師が努力をして処方箋数が減らなければ薬局は算定できませんでした。今改定で受け入れ体制を整備し、それが評価された結果、全国の処方は２つの評価になり、患者さんからの求めに応じて、服用中箋受け取り率が74％まで達したと思うのです。今、国や国民がの薬剤を一元的に把握し医師に重複投薬などの解消の提案

薬剤師に何を期待しているのかをきちんと理解して、今後、薬をした場合にも評価されることになりました。
これら新しく芽局の機能強化、薬剤師の専門性を高めていかなければならなだしできた項目については、特に大切に育てていきたいといと思います。

思っています。

乾―院外処方箋に印字された臨床検査値に基づく疑義照会も機能していくことが大切ですね。それがかかりつけ機能や、増えてきていますが、評価の対象にはならなかったのでしょうか。

薬局ビジョンの実現にもつながるはずです。同時に専門性森重要性は認識されており、論点には上がりました。
しかを発揮するためには継続的な自己学習が重要です。研修

し今回は、印字された臨床検査値の活用状況や、疑義照会認定だけでなく、認定薬剤師や新たにできた専門薬剤師のはすでに評価されており、それとどう異なるのかといった資格取得などを、ぜひ目指していただきたいと思います。

まず地域連携薬局を目標とし、地域包括ケアの中で意見もあり、コンセンサスが得られませんでした。ただ、腎機能などを確認することにより用量変更などが必要な薬Remind剤も増えてきており、薬剤師が疑義照会を行うことで副作用薬機法で必要に応じた継続的な服薬状況の把握と指導が義務化などを未然に回避するケースもありますので、今後の薬剤師の役割として意義が大きいと考えます。

薬局の機能により「専門医療機関連携薬局」や「地域連携薬局」の標榜が可能に
服薬指導や調剤後の患者フォローも専門別に評価社会に求められているニーズを把握し薬剤師としての専門性を高める

ポリファーマシー対策では薬剤の一元管理と医師への重複投薬などの解消提案を評価―薬機法や調剤報酬改定などを通じて、今後必要とされる5