☆食道癌レジメン—高用量 5FU/CDDP 療法—
5FU/シスプラチンの２剤併用高用量療法．
［投与スケジュール］
１コース
２コース
Day 1 2 3 4 5 休薬 29 30 31 32 33

薬剤投与量

シスプラチン(静注)70-80 mg/m 2/day

5FU (24hr 静注)↑↑

2700-800 mg/m /day

術前化学療法，術後補助療法では 2 コース施行．転移再発では failure まで繰り返し施行する＜投与例＞
メイン：①ソルデム１号 1000ml+プリンペラン 2A+5FU 700-800mg/m2 24 時間 Day1〜5
側管 ：②生食 500ml
2 時間 Day1③アロキシ 1V+生食 100ml(or グラニセトロン 1 バック)+デカドロン 8mg 30 分 Day1
（嘔気・嘔吐が強い時はイメンド 125mg を 30 分前に内服，80mg を 2,3 日目に内服）(イメンド使用時はデカドロンを半量にする)④生食 500ml+ランダ® 70-80mg/m2
2 時間 Day1⑤ソルアセト F 500ml+ラシックス 1A
2 時間 Day1〜3⑥ソルラクト TMR500ml
2 時間 Day1〜3*腎機能障害予防のために hydration は 3000〜5000ml/日で行ない，3000ml 以上の尿量を確保2する．
（CDDP50mg/m 以上の投与時は尿量 100ml/hr 以上になるように補液が必要）［特徴・治療成績］
・術前化学療法（stageII/III）の有用性として JCOG9907 試験の結果 1)
5 年生存率：術前 60.1%，術後 38.4%で有意(p=0.014)に術前化学療法群が良好．サブグルー
プ解析結果で，術前 FP 療法は stageIII よりも stageII でより有用性が高い．その理由
down-staging や R0 resection をもたらすためと推測された．
・術後補助化学療法として JCOG9204 試験の結果 2)
5 年生存率：手術単独 52％，補助化学療法 61％で有意差なし(p=0.13)．
無再発 5 年生存率：手術単独 45％，補助化学療法 55％と有意差あり(p=0.037)．
N0 subgroup: 手術単独 76％，補助化学療法 70％と有意差なしも，
N1 subgroup: 手術単独 38％，補助化学療法 52％と有意差ありと，リンパ節転移症例で補助化学療法の効果が示された.
・進行，切除不能食道癌および切除後再発例 JCOG88073)，JCOG94074)
奏効率 33-36％，生存期間中央値 6.7 ヶ月［副作用］Grade3 以上 白血球減少 2.5％，好中球減少 15％，貧血 5％，血小板減少 5％．
悪心，嘔吐，腎障害，神経障害に注意［休薬・減量］Grade3 以上の副作用発現時には次クールを休薬 or 延期する．減量時は 25％減量．
[文献](1)Igakai H,et al.JCOG 9907 ASCO2008 Abstract #4510(2)Ando N,et al. JCOG 9204 J Clin Oncol 21:4592-4596,2003(3)Iizuka T,et al.JCOG 8807 Jpn J Clin Oncol 22:172-176,1992(4)Hayashi K,et al.JCOG9407 Jpn J Clin Oncol 31:419-423,2001

—5FU/CDGP 療法—
5FU/ネダプラチンの２剤併用療法．
［投与スケジュール］
シスプラチンほどの補液は必要ないため，軽度腎機能障害，高齢者に使用しやすい．

１コース
薬剤投与量

ネダプラチン(静注)90 mg/m2/day

5FU (24hr 静注)

800 mg/m2/day

Day

２コース

1

2 3 4 5 休薬 29 30 31 32 33↑↑＜投与例＞①グラニセトロン 1 バック+デカドロン 8〜12mg
30 分
2②ソルデム 1 号 1000ml+5FU 800mg/m
24 時間 Day1〜5®
2③生食 500ml+ネダプラチン（アクプラ ）90 mg/m
2 時間 Day1［特徴］
・CDDP ほどの蓄積性毒性はないため長期投与が可能である．CDDP ほどの補液は必要ないので心機能低下例や高齢者では有利な可能性はあるがエビデンスはない．
・主に放射線療法との併用で使用されることが多い．
［治療効果］進行・再発食道扁平上皮癌に対する第 II 相臨床試験（JCOG9905）1):
奏効率 39.5％，無再発生存期間 2.6 ヶ月，生存期間中央値 8.9 ヶ月，１年生存率 33.7％.
JCOG94072)（CDGP(20mg/m2),day1-5 持続投与＋5FU)の結果と比較すると，血液・非血液毒性は同等で奏効率，生存期間は若干優れていたが，selection bias の可能性から有効性には大差がないと結論された．
［副作用］Grade4 以上の白血球減少 5％，好中球減少 7％，貧血 5％，血小板減少 2％．
Grade3 以上の悪心 12％，下痢 2％，口内炎 2％（JCOG9905）1)．
[文献] (1)室圭.癌の臨床 50:269-272,2000(2)Hayashi K,et al.JCOG9407 Jpn J Clin Oncol 31:419-423,2001—Triweekly DOC 療法—
ドセタキセルによる単独療法．
［投与スケジュール］

薬剤投与量ドセタキセル(静注) 70 mg/m2/day

Day 122↑↑

タキサン系薬剤で食道癌に保健適応があるのはドセタキセルのみ．
＜投与例＞①グラニセトロン1バック+デカドロン8〜12mg30分®
2②5% ブドウ糖液 250ml+ドセタキセル（タキソテール ） 70 mg/m 1〜２時間［特徴］・転移再発症例に使用される．
［治療成績］RP56976 食道癌研究グループによる第 II 相試験 1)では，奏効率 20.4％(RECIST),24.5%(WHO)．
［副作用］白血球減少，好中球減少，食欲不振など[文献](1)陳勁松，他．RP56976 食道癌研究グループ 日癌治 37:300,2002

—DCF 療法—
ドセタキセル/シスプラチン/５FU の３剤併用療法

薬剤投与量
ドセタキセル30-40 mg/m2/day(静注)
シスプラチン80 mg/m2/day(静注)
5FU
800 mg/m2/day(24hr 静注)［投与スケジュール］

１コース
Day 1 2 3 4 5 … 15↑↑↑２コース
29 30 31 32 33 … 43
↑

↑

休薬 ↑

＜投与例＞
①ソルデム 1 号 1000ml+5FU 700-800 mg/m2
24 時間 day1-5②生食 500 ml
4 時間 day1③アロキシ 1V+生食 100ml(or グラニセトロン 1 バック)+デカドロン 8〜12mg
30 分 day1,15（嘔気・嘔吐が強い時はイメンド 125mg を 30 分前に内服，80mg を 2,3 日目に内服）(イメンド使用時はデカドロンを半量にする)④生食 500ml+シスプラチン（ランダ®）70-80 mg/m2
2 時間 day1®
2⑤5%ブドウ糖 250 ml+ドセタキセル（タキソテール ）40 mg/m
3 時間 day1,15⑥生食 500ml+ラシックス 1A
5 時間 day1［特徴］
FP 療法に DOC を追加した３剤併用療法．臨床研究中の治療法で様々なレジメンがある．
Phase I study1)として DOC 35mg/m2 day1，CDDP 40mg/m2 day1, 5FU 400mg/m2 day1-5.を推奨用量とする 2 週間毎に繰り返すレジメンが報告されている．
DCF(DOC 30-40mg/m2 day1,15, CDDP 80mg/m2 day1, 5FU 800mg/m2 day1-5, 28 日毎に繰り返す)の Phase I/II 試験(JCOG0807)が切除不能・再発食道癌に対して進行中．
［治療成績］奏効率 46％，生存期間中央値 222 日．
［副作用］Grade3 以上 好中球減少 38％[文献](1)Tanaka Y,et al.Cancer Chemother Pharmacol 66:1159-1165,2010