日本標準商品分類番号 8 7 2 6 1 9

速乾性擦式手指消毒剤（クロルヘキシジン製剤）

薬価基準未収載【禁忌（次の場合には使用しないこと）】❶クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者［0.5％製剤、1％製剤共通］ ❷脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。
［］1％製剤のみ］ ❸膣、膀胱、口腔等の粘膜面［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック症状（初期症状：悪心・不快感・冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等）の発現が報告されている。］［ 0.5％製剤、1％製剤共通] ❹損傷皮膚及び粘膜［エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する。］［0.5％製剤、1％製剤共通］ ❺眼 [1％製剤のみ]

ウォーターレス時代の手術時手指衛生に
手術時手指衛生は、手術部位感染防止のために必要な衛生水準の高い手指衛生です。
手術時手洗い法として、従来のブラシを用いるスクラブ法に対して、ブラシを使わずに擦式消毒用アルコール製剤を手指から前腕に十分に擦り込むラビング法が推奨されています1)。
米国疾病管理予防センター（CDC）の手指衛生に関するガイドライン2)では、推奨する手術時手指衛生方法のひとつとしてウォーターレス法（ラビング法）を挙げています。ウエルアップ ® ハンドローション
0.5%及び1%は、ウォーターレス法に適した消毒剤として開発されました。

ウォーターレス法にも適した速乾性擦式手指消毒剤
ウエルアップ®ハンドローション0.5%及び1%は、クロルヘキシジングルコン酸塩をそれぞれ0.5%と1%、そしてエタノールを約80vol%含有する速乾性擦式手指消毒剤でウォーターレス法にも適しています3)。(3ページ)

手指消毒効果と持続性
ウエルアップ®ハンドローション0.5%及び1%によるウォーターレス法は、ヒトを対象とした試験として日本環境感 染学会「生体消毒薬の有効性評価指針：手指衛生2011」で示された標準試験法ASTM E1115（手術時手指衛生消毒薬）（グローブジュース法）にて評価を行い、薬効の判定基準を満たしました 3) 。(3ページ)

ウエルアップ®ハンドローション0.5%はグリセリン脂肪酸エステル等をウエルアップ®ハンドローション1%はグリセリン等を含有
副作用重大な副作用としてショック（0.1%未満）があらわれることがあります。また、発疹・蕁麻疹等（0.1%未満）の過敏症や皮膚刺激症状（頻度不明）があらわれることがあります。

ウエルアップ®ハンドローションは二つの選択肢で応えます

粘性タイプ

ウォーターレス法
ハンドローション0.5％

ツーステージ法

ハンドローション1％

液剤タイプ

2) 保健医療現場における手指衛生のためのCDCガイドライン2002（CDC：MMWR51(RR-16), 2002）
第2部推奨 3.手術時手指消毒
C.手術をする際に滅菌手袋を着用する前に、持続作用のある抗菌石鹸又はアルコールベースのハンドラブ剤を用いた手術時手指消毒が推奨される（IB）。（カテゴリIB：実施することが強く推奨され、信頼できる実験的、臨床的、疫学的研究及び強い理論的根拠により支持されているもの。）

21）針原 康：手術医療の実践ガイドライン(改訂版）, 34(Suppl) S58-S70, 2013
2）CDC : MMWR51(RR-16), 2002
3）丸石製薬株式会社社内資料「ウエルアップ®ハンドローション0.5%及びウエルアップ®ハンドローション1%の殺菌効力試験」

〈参考情報〉
ハンドローション0.5％及び1％
ウォーターレス法とツーステージ法での薬効評価

試験

グローブジュース法

ウエルアップ®ハンドローション0.5%及び1%の消毒効果をグローブジュース法により手術時手指衛生の2手法̶ウォーターレス法とツーステージ法̶で評価しました1)。

（ツーステージ法：スクラブ剤での消毒後、持続効果のあるアルコール手指消毒剤で消毒）

試験概要
対象（評価例数）：手指・前腕に皮膚損傷のないボランティア（n=16/被験薬及び対照薬）
試験デザイン：無作為化、クロスオーバー試験
試験薬剤：

使用量

薬剤名
被験薬

ウエルアップ®ハンドローション0.5％及び1％

対照薬

0.2%クロルヘキシジングルコン酸塩含有擦式手指消毒剤（ウエルアップ®手指消毒液0.2%）

ウォーターレス法

ツーステージ法

3mL 3回

3mL １回

評価方法：消毒前菌数に対する消毒後菌数のlog10 reductionを算出。

◆ウォーターレス法（試験）方法

抗菌成分を含まない石けん及び手指洗浄剤

log10 reduction

で手洗い後、試験薬剤による消毒を実施。
高

消毒後の菌数測定は、消毒直後と消毒6時間後に実施。

3

結果

消ウエルアップ®ハンドローション0.5%及び1%、クロルヘキシジングルコン酸塩濃度0.2%のアルコール製剤のlog10 reductionは、消毒直後及び消毒6時間後において、図1の結果となった1)。

4

毒2

効
1

果

ウエルアップ ®ハンドローション1%

平均値±S.D.

ウエルアップ ®ハンドローション0.5%

低0ウエルアップ ®手指消毒液0.2%
直後（n=16）

6時間後（n=16）

消毒後経過時間

図1 クロルヘキシジングルコン酸塩濃度による消毒効果の比較（ウォーターレス法）◆ツーステージ法（試験）方法

4%クロルヘキシジングルコン酸塩含有log10 reduction

スクラブ（マスキン®スクラブ4%）を約5mL42回用いた後、試験薬剤による消毒を実施。

高消毒後の菌数測定は、消毒直後と消毒6時間後に行った。
結果

ウエルアップ®ハンドローション0.5%及び1%、クロルヘキシジングルコン酸塩濃度
0.2%のアルコール製剤のlog10 reductionは、消毒直後及び消毒6時間後において、図2の結果となった1)。

3

消毒2
マスキン ® スクラブ4%＋
ウエルアップ® ハンドローション1%

効
果

1

低

マスキン ® スクラブ4%＋
ウエルアップ®ハンドローション0.5%

平均値±S.D.

マスキン ® スクラブ4%＋
ウエルアップ ® 手指消毒液0.2%0

直後（n=16）

6時間後（n=16）

消毒後経過時間

図2 クロルヘキシジングルコン酸塩濃度による消毒効果の比較（ツーステージ法）

4

1）丸石製薬株式会社 社内資料「ウエルアップ®ハンドローション0.5%及びウエルアップ®ハンドローション1%の手術時手指衛生の2手法での殺菌効力試験」

ハンドローション0.5％及び1％の殺菌効力試験及びウイルス不活化試験(細菌

グラム
陰性菌

1％ 殺菌時間

0.5％ 殺菌時間

微生物名/使用菌株
グラム陽性菌試験)（＞99.999%殺菌）（＞99.999%殺菌）Enterococcus faecalis ATCC 29212

≦15秒

≦15秒

Vancomycin-resistant Enterococcus faecalis ATCC 51299（バンコマイシン耐性腸球菌）

≦15秒

≦15秒

Staphylococcus aureus ATCC 6538（黄色ブドウ球菌）

≦15秒

≦15秒

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus ATCC 33591（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌）

≦15秒

≦15秒

Staphylococcus epidermidis ATCC 12228（表皮ブドウ球菌）

≦15秒

≦15秒

Streptococcus pyogenes IID 698（化膿レンサ球菌）

≦15秒

≦15秒

Achromobacter (Alcaligenes) xylosoxidans RIMD 0101001

≦15秒

≦15秒

Acinetobacter baumannii JCM 6841

≦15秒

≦15秒

Burkholderia cepacia NBRC 15124

≦15秒

≦15秒

Citrobacter freundii NBRC 12681

≦15秒

≦15秒

Enterobacter cloacae IID 977

≦15秒

≦15秒

Escherichia coli ATCC 25922（大腸菌）

≦15秒

≦15秒

Klebsiella pneumoniae NBRC 3512（肺炎桿菌）

≦15秒

≦15秒

Proteus mirabilis NBRC 3849

≦15秒

≦15秒

Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853（緑膿菌）

≦15秒

≦15秒

Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa GTC 2017（多剤耐性緑膿菌）

≦15秒

≦15秒

Salmonella typhimurium NBRC 12529

≦15秒

≦15秒

Serratia marcescens ATCC 14756

≦15秒

≦15秒

Stenotrophomonas maltophilia NBRC 14161

≦15秒

≦15秒

丸石製薬株式会社 社内資料「ウエルアップ® ハンドローション0.5％の丸石製薬株式会社 社内資料「ウエルアップ® ハンドローション1％の0.5％ 殺菌時間

微生物名/使用菌株
細菌

真菌

抗酸菌

酵
母糸状菌殺菌効力試験」
殺菌効力試験」

1％ 殺菌時間（＞99.999%殺菌,＊＞99.99%殺菌）（＞99.999%殺菌,＊＞99.99%殺菌）

Mycobacterium avium 15769

≦1分

≦1分

Mycobacterium terrae ATCC 15755

≦30秒

≦30秒

Candida albicans ATCC 10231

≦15秒

≦15秒

Candida parapsilosis JCM 1785

≦15秒

≦15秒Saccharomyces cerevisiae JCM 7255

≦15秒

≦15秒

Aspergillus fumigatus JCM 10253

≦15秒

≦15秒

Aspergillus brasiliensis ATCC 16404

≦30秒*

≦30秒*

丸石製薬株式会社 社内資料「ウエルアップ® ハンドローション0.5％及び1%の0.5％ ウイルス不活化（％）

ウイルス殺真菌・殺抗酸菌抗力試験」

1％ ウイルス不活化（％）

30秒

1分

2分

30秒

1分

2分

インフルエンザウイルスA型（H1N1）

＞99.9

＞99.9

＞99.9＞99.9＞99.9＞99.9

単純ヘルペスウイルス1型＞99.9＞99.9

＞99.9

＞99.9

＞99.9＞99.9

コクサッキーウイルスB 群4型＞99.9＞99.9＞99.9＞99.9

＞99.9

＞99.9

98.5

99.8＞99.9

98.1

99.7＞99.9

アデノウイルス5型

丸石製薬株式会社 社内資料「ウエルアップ® ハンドローション0.5％のウイルスに対する
丸石製薬株式会社 社内資料「ウエルアップ® ハンドローション1％のウイルスに対する不活化試験」
不活化試験」

ハンドローション0.5％ 及び1％の手術時手指消毒における使用例
予備洗浄
マスク・帽 子 など服 装 が 正しい か 確 認
し た後、爪をきれいにします。清潔な水で手掌、手指、手背、指先（爪部）、前腕部分を十分に洗浄します。必要に応じ、洗浄剤やスクラブ 剤 で 十 分 洗 浄した 後 、よくす す ぎ 、清 潔 な タオ ル で 手 指・前 腕 を拭き、乾燥させます。

擦式消毒1回目

擦式消毒2回目

ウエルアップ®ハンドローション0.5 %もしくは1% 3mLを手掌にとり、反対

ウエルアップ®ハンドローション0.5%
1回目
もしくは1% 3mLを手掌にとり、の 手 の 指 先 を 薬 液 に つ け 、片 方 の 指とは 反 対 側 の 手 指 お よ び 前 腕 部 ま で先、手掌、手背、指間、親指から前腕部ま全体にまんべんなく塗り広げます（タオルで全体にまんべんなく塗り広げます（タオは使 用 しません）。

ルは使用しません）。

擦式消毒3回目
ウエルアップ®ハンドローション0.5%
両手のもしくは1% 3mLを手掌にとり、手首まで全体にまんべんなく塗り広げます（タオルは使用しません）。

5ハンドローション0.5％及び1％
手術時手指衛生消毒薬の薬効評価
試験 グローブジュース法1
日本 環 境 感 染 学 会「 生 体 消 毒 薬 の 有 効 性 評 価 指 針：手 指 衛 生 2 0 1 1 」＊ ASTM ※ （US- TFM ※ 2 ）標準試験法に従い、ウエルアップ ®ハンドローション0.5%及び1%の手術時手指衛生消毒薬としての薬効を評価しました 1）。

AST M E1115：手術時手指衛生消毒薬に対する標準試験法（、グ ロ ー ブ ジ ュ ー ス法）

試験概要
対象（評価例数）：健常成人ボランティア（n＝12/被験薬及び対照薬）
試験薬剤 ：

薬剤名

使用量

被験薬

ウエルアップ®ハンドローション0.5％及び1％

3mL 3回対照薬

4％クロルヘキシジングルコン酸塩含有スクラブ（マスキン®スクラブ4％）

5mL 2回方法

判定基準：
被験薬を用いたウォーターレス法による消毒と対照薬を用いた消毒は1日目に1回、2、3、4日目に3回、5日目に1回実施。
菌数測定は1、2、5日目の最初の消毒後の消毒直後（1分後）、3時間後、6時間後のいずれかに割り付けられたタイミングで実施。
ベースライン値に対する消毒後菌数のlog10 reductionを算出。

結果

ウエルアップ®ハンドローション0.5%及び1%、4%クロルヘキシ
ジングルコン酸塩含有スクラブは、薬効の判定基準を満たした。

判定基準

日数消毒1分後消毒6時間後

1日目

1 log10 reduction

ベースライン菌数を上回らない

2日目

2 log10 reduction

ベースライン菌数を上回らない

5日目

3 log10 reduction

ベースライン菌数を上回らない

log10 reduction

高4

3消
毒2

基準値

効平均値

果ウエルアップ®
ハンドローション1%

1

低0

ウエルアップ®
ハンドローション0.5%
クロルヘキシジン
グルコン酸塩スクラブ

消毒
1分後

3時間後

6時間後

消毒
1分後

1日目

3時間後

2日目

6時間後

消毒
1分後

3時間後

6時間後

5日目

(n=12/被験薬および対照薬)

ウエルアップ® ハンドローション0.5%及び1% 使用時の手指消毒効果（試験）※1：ASTM：ASTMインターナショナル（ASTM International）※2：US-TFM：アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）の暫定的最終モノグラフ（Tentative Final Monograph：TFM）＊日本環境感染学会「生体消毒薬の有効性評価指針：手指衛生2011」（抜粋）

ASTM (US-TFM) 標準試験法に基づく消毒薬の薬効評価法
ASTM E1115 (手術時手指衛生消毒薬)
使用場面及び目的：手術前に医療従事者（手術室スタッフ）がおこなう手指衛生（手指常在菌resident skin ﬂoraによる手術野汚染を防止する目的）
薬効の判定基準：（グローブジュース法）

Day1

消毒1分後：1 log10 reduction

消毒6時間後：ベースライン菌数を上回らない

Day2

消毒1分後：2 log10 reduction

消毒6時間後：ベースライン菌数を上回らない

Day5

消毒1分後：3 log10 reduction

消毒6時間後：ベースライン菌数を上回らない※補足説明： log 10 reduction の用語は、菌数が初発菌数の10分の1に減少する対数減少を示す。
（例えば、1,000,000(10 6 )個のコロニーが1,000(10 3 )に減少した場合には、3 log 10 reductionと表現）

1）丸石製薬株式会社

社内資料「ウエルアップ® ハンドローション0.5%及びウエルアップ®ハンドローション1%の殺菌効力試験」

3

薬価基準未収載

ウエルアップ®
ハンドローション0.5%87261987261921900AMX00314

22200AMＸ00910

日本標準商品分類番号
承認番号

ウエルアップ®ハンドローション0.5%†2016年6月改訂（第6版)
2015年3月改訂

ウエルアップ® ハンドローション 0.5 ％ウエルアップ® ハンドローション 1％（1）クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の （1）クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
既往歴のある者（2）膣、膀胱、口腔等の粘膜面［クロルヘキシ （2）脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）[ 聴神経及び中枢神経に対して直接使用したジン製剤の前記部位への使用により、場合は、難聴、神経障害を来すことがショック症状（初 期症状：悪心・不快感・ある。
]
冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等）の発現が報告されている。］（3）膣、膀胱、口腔等の粘膜面［クロルヘキシ
ジン製 剤 の前 記 部位への 使 用によ り、（3）損傷皮膚及び粘膜［エタノールを含有ショック症 状（初期症状：悪 心・不快感・するので、損傷皮膚及び粘膜への使用に冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤より、刺激作用を有する。］
等）の発現が報告が報告されている。］（4）損傷皮膚及び粘膜［エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する。
］（5）眼＊【組成・性状】
ウエルアップ® ハンドローション 0.5 ％100mL 中クロルヘキシジングルコン酸塩0.5g（0.5性 状2007 年 3 月

2010 年 8 月

薬価収載

薬価基準未収載

薬価基準未収載

販売開始

2007 年 4 月

2011 年 1 月

再評価結果

1992 年 6 月

1992 年 6 月

1．遮光した気密容器に入れて保存
2．火気を避けて保存法

使用期限

3 年（表示の使用期限を参照すること。）

注

取扱い上の注意の項参照

意3．副作用【禁忌（次の場合には使用しないこと）】

組 成

承認年月

貯

ウエルアップ®ハンドローション1%＊＊2016年6月改訂（第3版)＊2015年3月改訂

ウエルアップ®
ハンドローション1%

Ｗ/Ｖ％）
及び添加物として疎水化ヒドロキシ

プロピルメチルセルロース、1,3 -ブチレングリコール、グリチルレチン酸、アジピン
酸ジイソプロピル、グリセリン脂肪酸エステル、エタノール、pH調整剤 含有。
エタノールを含有する 無 色 澄 明の粘稠性のある液で、特異なにおいがある。水、メ タノ ー ル 又 は エタノー ル（ 9 9.5 ）と混和する。
比重 d 200.860〜0.880
20：ウエルアップ® ハンドローション 1％
100mL 中クロル ヘキシジングルコン酸塩1.0g（1.0Ｗ/Ｖ ％）及び 添 加物としてグ リセ リ ン、グリチルリチン酸ニカリウム、中鎖脂肪酸トリ グ リ セ リド 、エ タノー ル 、p H
調整剤 含有。

エタノー ルを含有する無色澄明の液で、特 異 な に お い が ある。メタノー ル 又 はエタノール（95）と混和する。本品10mL
はアセトン10mL以下又は1mL以下と混和するが、溶 媒の 量 を 増 加するとき白濁する。
比重d 20：0.862〜0.872
20【効能・効果】【用法・用量】
ウエルアップ® ハンドローション 0.5 ％ウエルアップ® ハンドローション 1％

効能･効果

手指の消毒

手指・皮膚の消毒

用法･用量

本剤をそのまま用いる。

手指・皮膚の消毒には、洗浄後、1 日数回適量を塗布する。

†【使用上の注意】＊＊

1．慎重投与（次の場合には慎重に使用すること）（1）薬物過敏症の既往歴のある者（2）喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

2．重要な基本的注意
ウエルアップ® ハンドローション 0.5 ％ウエルアップ® ハンドローション 1％（1）ショック等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
（2）本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。
（3）本 剤 の 使 用 中 に 誤 っ て 眼 に 入 ら な い
ように 注 意 す る こ と 。 眼 に 入 っ た 場 合には、直ちによく水洗すること。

（1）ショック等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
（2）本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。
（3）産婦人科用（膣・外陰部の消毒等）、泌尿
器 科（ 膀 胱・外 性 器 の 消 毒 等）に は 使 用
しないこと。
（4）本剤の使用中に誤って眼に入らないように注意すること。 眼に入った 場 合には、直ちによく水洗すること。
（5）広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。[エタノール 蒸 気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある。
]

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
（1）重大な副作用
ショック（0.1％未満）があらわれることがあるので観察を十分に行い、悪心・不快感・冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
（2）その他の副作用
頻度不明
過敏症

注 1）

皮注 2）

膚0.1％未満
発疹・蕁麻疹等刺激症状

注1）このような症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、再使用しないこと。
注2）このような症状があらわれた場合には使用を中止すること。

4．適用上の注意
投与経路 :ウエルアップ® ハンドローション 0.5 ％ウエルアップ® ハンドローション 1％

手指消毒以外の目的には使用しないこと。

外用にのみ使用すること。

使用時 :（1）反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
（2）血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は、十分洗い落としてから使用すること。
（3）石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石けん分を十分に洗い落としてから使用すること。
（4）引火性、爆発性があるため、火気には十分注意すること。
†（5）溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、＊＊注意すること。

5．その他の注意

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与により、ショック症状を起こした患者のうち、数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的な IgE 抗体が検出されたとの報告がある。

【薬効薬理】
ウエルアップ® ハンドローション 0.5 ％ウエルアップ® ハンドローション 1％

1.本剤は使用濃度において、栄養型細菌（グラム陽性菌及びグラム陰性菌）、酵母様真菌、ウイルス等には有効であるが、細菌芽胞（炭疽菌、破傷風菌等）や一部のウイルスに対する効果は期待できない。

1.本剤は使用濃度において、栄養型細菌（グラム陽性菌及びグラム陰性菌）、酵母様真菌、ウイルス等には有効であるが、細菌芽胞（炭疽菌、破傷風菌等）や一部のウイルスに対する効果は期待できない。

2.ウエルアップハンドローション0.5％の殺菌作用
本剤はの試験において、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、腸球菌、大腸菌、緑膿菌、、セラチア等の各種細菌を30秒以内に殺菌した。

2.ウエルアップハンドローション1％の殺菌作用
本剤はの 試 験 に お い て、腸 球 菌 、
膿 菌、、セラチアを30秒 以内に殺菌した。

【取扱い上の注意】

本剤の付着した白布を直接、次亜塩素酸塩で漂白すると、褐色のシミを生じることがあるので、漂白剤としては過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

【包 装】
500mL（減容ポリ・ポンプ添付）、1L（減容ポリ・ポンプ添付）●詳細は製品容器表示をご参照ください。製品容器表示の改訂にご留意ください。

【製品情報サイト】http://www.yoshida-pharm.jp/②1607SK

4001202016 年 7月改訂