医薬品情報の閲覧方法について

ＤＩ EXPRESS 2014. 2

No.39 2014.2.25
山口大学病院 薬剤部 DI ｾﾝﾀｰ
月 1 回刊行 （℡ 22-2668）

医薬品情報は日々更新されており、今までの冊子による医薬品集では改訂が間に合わず、古い情報により医薬品を誤った方法で使用する恐れがあります。医療安全、適正使用の観点から、業務端末において最新の医薬品情報(１ヵ月毎に更新)を閲覧できる方法があります。
１）薬剤部ホームページ上で医薬品情報を確認する方法
薬剤部「薬-薬連携による副作用シグナル検出システム」の第 11 回報告会開催
2011 年4 月1 日から山口大学医学部附属病院薬剤部と宇部薬剤師会との連携で行っている「副作用シグナル検出システム」について、システムの改善策や要望等を協議するため、双方で定期的に報告会を開催しています。第11回報告会を以下の日程及び内容で開催します。
【日時】2014 年2月27 日（木）19:30～20:30【場所】山口大学医学部保健学科S2講義室【主な内容】
・医師への副作用シグナル報告例の詳細・システムの改善点、要望
・TDMの実際について①EGMAIN-GXトップページの「薬剤部」をクリックする。

②「On line Formulary of Yamaguchi
university hospital(山口大学医学部附属病院専用)」をクリックする。

目次③ On line Formulary of Yamaguchi
university hospital(山口大学医学部附属病院)の目次が開く。

２）オーダ作成時に医薬品情報を確認する方法

医薬品名検索 薬効検索
DI 検索
①処方オーダ画面で右クリックで「DI 検索」を選択する。

販売中止のお知らせ②医薬品名、薬効分類等で検索する。
※検索範囲で採用薬品に絞ることが可能。

★生理食塩液 PL「フソー」（１L ポリアルスタンダブル製品）
諸般の事情により、在庫品の出荷終了をもって販売中止の予定。代替薬：大塚生食注（1000mL 袋）

使用期限延長のお知らせ
製造販売承認の承継のお知らせ
薬剤名ｱﾙﾄﾞﾒｯﾄﾞ錠 250
ﾀﾞｲｱｯﾌﾟ坐剤 4･6･10
ﾜｺﾋﾞﾀｰﾙ坐剤 15･30･50
ｼﾝﾋﾞｯﾄ静注用 50 ㎎（緊急購入）★クレキサン皮下注キット 2000IU（一般名：エノキサパリンナトリウム）＜血液凝固阻止剤＞
使用期限：(前)2 年 → (後)3 年、変更開始製造番号：3LJ03、出荷予定時期：2014 年 3 月

変更前
ザイダスファーマ
和光堂
ホスピーラ

変更後
ミノファーゲン製薬(2014 年 3 月 1 日以降)→

高田製薬(2014 年 1 月 1 日以降）投与期間制限解除のお知らせ

トーアエイヨー（2014 年 4 月 1 日以降）

持参薬報告システムの注意点
インシデント事例：持参薬でカルバゾクロムスルホン酸ナトリウム錠（アドナ錠の後発品）30mg 3 錠を1 日 3 回で内服されていた。薬剤師の入院時の持参薬報告に「同成分の採用薬：アドナ錠 10mg」と記載があったため、入院の継続内服として、アドナ錠 10mg 3 錠を 1 日 3 回で処方された。
（正しくは、アドナ錠
10 ㎎ 9 錠 1 日 3 回）
上記のように当院に採用されている医薬品と異なる規格の持参薬を内服されている場合に間違いが起こっています。処方する際は、規格に注意してください。

★アクトネル錠75 mg（一般名：リセドロン酸ナトリウム水和物）＜骨粗鬆症治療剤＞★エリキュース錠2.5・5 mg（一般名：アピキサバン）＜経口FXa阻害剤＞★コレアジン錠 12.5 mg（一般名：テトラベナジン）＜非律動性不随意運動治療薬＞（緊急購入薬）★トビエース錠（一般名：フェソテロジンフマル酸塩）＜過活動膀胱治療剤＞★ホスリボン配合顆粒（一般名：ﾘﾝ酸二水素ﾅﾄﾘｳﾑ一水和物/無水ﾘﾝ酸水素二ﾅﾄﾘｳﾑ）＜経口リン酸製剤＞（緊急購入薬）★シムジア皮下注200 mgｼﾘﾝｼﾞ（一般名：セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え））＜関節ﾘｳﾏﾁ治療剤＞★トレシーバ注フレックスタッチ（一般名：ｲﾝｽﾘﾝﾃﾞｸﾞﾙﾃﾞｸ（遺伝子み換え））＜持効型溶解ｲﾝｽﾘﾝｱﾅﾛｸﾞ製剤＞★ビデュリオン皮下注用 2 mg（一般名：エキセナチド）＜2 型糖尿病治療剤＞（緊急購入薬）★ニュープロパッチ 4.5･9･13.5 mg（一般名：ロチゴチン）＜ﾄﾞﾊﾟﾐﾝ作動性ﾊﾟｰｷﾝｿﾝ病治療剤/ﾚｽﾄﾚｽﾚｯｸﾞｽ症候群治療剤＞
薬価収載後 1 年が経過したため、2014 年 3 月 1 日から投与期間制限が解除され長期投与可能

適正使用のお願い★イグザレルト錠 10･15mg（一般名：リバーロキサバン）＜選択的直接作用型第 Xa 因子阻害剤＞
2012 年の販売開始以降、「イグザレルト錠」（一般名：リバーロキサバン）服用中に、間質性肺炎があらわれた症例が 13 例報告されており、死亡に至った症例も報告されています（7 例報告）。本剤のご使用にあたっては、以下の事項にご留意下さい。
1．間質性肺炎の発現に注意して下さい。
2．本剤を服用中の患者に対して、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、速やかに主治医に連絡するよう説明して下さい。
なお、詳細につきましては以下の URL をご参照下さい。
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_info/file/kigyo_oshirase_201401_1.pdf★日赤ポリグロビン N5%静注 2.5g/50mL・5g/100mL（一般名：人免疫グロブリン）＜ヒト免疫グロブリン製剤＞
臨床検査結果に及ぼす影響
B 型肝炎関連抗体について
1. 各種感染症の病原体又はその産生物質に対する免疫抗体が含まれており、投与後の血中にこれらの免疫抗体が一時検出されることがあるので、臨床診断には注意を要する。
血糖・尿糖について
2.添加物としてマルトース 10％を含有しているので、以下の点に留意すること。
(1) グルコース脱水素酵素(GDH)法を用いた血糖測定法ではマルトースが測定結果に影響を与え、実際の血糖値よりも高値を示す場合がある。インスリン投与が必要な患者においては、インスリンの過量投与につながり低血糖を来すおそれがあるので、本剤を投与されている患者の血糖値の測定には、マルトースの影響を受ける旨の記載がある血糖測定用試薬及び測定器は使用しないこと。
(2)投与後に尿糖が一時的に検出されることがある。
★シンポニー皮下注 50mg ｼﾘﾝｼﾞ（一般名：ゴリムマブ(遺伝子組換え)）＜ﾋﾄ型抗ﾋﾄ TNFαﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ抗体製剤＞
B 型肝炎関連スクリーニング検査実施のお願い投与された症例において、B 型肝炎ウイルスの再活性化が疑われる報告あり。本症例は、その後死亡されており、現在、調査中であり、更なる情報が収集されている。本剤の使用に際し、以下にご留意ください。
 全例において B 型肝炎に関するスクリーニングを実施ください。また、他の生物製剤から本剤への切り替え時などは、過去のスクリーニング結果を確認、HBV キャリアもしくは既往感染が確認できない場
合は、改めて B 型肝炎に関するスクリーニングを実施してください。
 現在、本剤投与中の症例において、HBV キャリアもしく既往感染が確認できない場合は、速やかに B 型肝炎スクリーニング検査を実施ください。
 B 型肝炎のスクリーニングに際しましては、「免疫抑制・化学療法により発症する B 型肝炎対策ガイドライン（改訂版）」(http://www.ryumachi-jp.com/info/news110926_gl.pdf)に準じ、十分な検査を実施してください。
 HBV キャリア及び既往感染例に対しては、肝臓専門医へもご相談のうえ、投与中や投与中止後の肝機能検査や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを適切に実施してください。なお、急激な免疫抑制療法の中止は、肝炎の重症化、劇症化をもたらす可能性があるため、免疫抑制療法の継続または中止については、肝臓専門医とともに、慎重に検討してください。

医薬品・医療機器等安全性情報 No．309★穿刺部止血デバイスに関する使用上の注意について
経皮的血管形成術等のカテーテル挿入部（大腿動脈穿刺部）の止血処置に用いる穿刺部止血デバイスについて，重篤な不具合の事例が報告されている。これまでに報告された国内不具合報告の内容とともに，使用時や使用後の患者管理等に関する注意点を紹介する。
医薬品･医療機器等安全性情報は、医薬品医療機器情報提供ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ（http://www.info.pmda.go.jp/）又は厚生労働省ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ(http://www.mhlw.go.jp/)からも入手可能。

包装変更等のお知らせ★アデノスキャン注 60mg（一般名：アデノシン）＜心臓疾患診断補助剤＞
バイアルキャップ天面の刻印を削除、バイアルキャップの光沢の減少、色調の変更★アレビアチン錠 100mg（一般名：フェニトイン）＜抗てんかん剤＞★ノリトレン錠 10・25mg（一般名：ノルトリプチリン塩酸塩）＜情動調整剤＞
PTP シートへ新バーコードの表示、デザインの変更★オプソ内服液 5・10mg（一般名：モルヒネ塩酸塩）＜癌疼痛治療用内服液剤＞
スティックへ新バーコードの表示、デザインの変更★クレスチン細粒 1g＜抗悪性腫瘍剤＞
調剤包装単位コード表示を追加★ケタラール静注用 200mg（一般名：ケタミン塩酸塩）＜全身麻酔剤＞
バイアル瓶の瓶壁厚の違いから製品の液面高の変更、容量の変更なし
バイアル瓶の製造方法変更に伴い、バイアル瓶肩口部分に縞模様が見られる場合がある★セディール錠 10mg（一般名：タンドスピロンクエン酸塩）＜セロトニン作動性抗不安薬＞
PTP シートへ新バーコードの表示、デザインの変更、製造番号表示を黒文字の印字から刻印へ変更★ダラシン T ゲル 1％（一般名：クリンダマイシンリン酸エステル）＜外用抗生物質製剤＞
調剤包装単位へ新バーコード表示を追加★トリプタノール錠 10mg（一般名：アミトリプチン塩酸塩）＜三環系抗うつ剤＞
PTPシートへ新バーコードの表示、デザインの変更、本体コード：(前)NMB23→ (後)ｎ542★日赤ポリグロビン N5%静注 2.5ｇ/50ｍL・5ｇ/100ｍL（一般名：人免疫グロブリン）＜ヒト免疫グロブリン製剤＞★クロスエイト MC 静注用 1000 単位（一般名：人血液凝固第 VIII 因子）＜血漿分画製剤＞
検定合格証紙の廃止、個装箱に「検定合格年月日」表示
検定合格証紙に代わる封緘テープ貼付
電子タグの貼付★フルカリック 1・2・3 号＜高カロリー輸液用 総合ビタミン・糖・アミノ酸・電解質液＞
デザイン変更：目盛表示位置を本体容器の両端→中央、開通操作手順のイラストと文言の変更
号数や容量をより見やすく表示★ベタフェロン皮下注用 960 万国際単位（一般名：インターフェロンベータ-1b（遺伝子組換え））＜遺伝子組換え型インターフェロン-β-1b 製剤＞
バイアルキャップ天面の刻印を削除、バイアルサイズの変更
バイアルサイズ縦(mm)X 横(mm)：(前)41.0X16.7 → (後)38.5X16.0★リピオドール 480 注 10mL（一般名：ヨード化ケシ油脂肪酸ｴﾁﾙｴｽﾃﾙ）＜リンパ系・子宮卵管造影剤/医薬品又は医療機器の調製用剤＞
施用部位表示：(前)禁静注 → (後)特殊
薬効分類名表示：(前) ﾘﾝﾊﾟ系・子宮卵管造影剤 →(後) ﾘﾝﾊﾟ系・子宮卵管造影剤/医薬品又は医療機器の調製用剤