日本標準商品分類番号：872619

外用殺菌消毒剤

薬価基準未収載

1 /v %クロルヘキシジン製 剤
w

1% クロルヘキシジンエタノールを含浸させた綿棒です！

Hexizac AL 1% Cotton Stick 12 ●1 / %クロルヘキシジンエタノール含浸綿棒
WV（1本入り×50、2本入り×50）

血管内留置カテーテル関連感染予防のためのCDCガイドライン（2011年）において、皮膚消毒は0.5%を超える（＞0.5%）濃度83vol%エタノール含有のクロルヘキシジンアルコールが推奨されました。
透析施設における標準的な透析操作と感染予防に関するガイドライン（四訂版）（2015年）において、バスキュラーアクセスの消毒に適した製剤の一つとして0.5%を超える濃度のクロルヘキシジングルコン酸塩含有アルコールが推奨されました。
（エビデンスレベル：Level1A）

実物大（写真は1本入り×50）

アルコール過敏症の方にアルコールを含まない
1% クロルヘキシジンを含浸させた綿棒です！

Hexizac Solution 1% Cotton Stick 12 ●1 / %クロルヘキシジン水溶液含浸綿棒
WV（1本入り×50）

水実物大【禁 忌（次の患者及び部位には使用しないこと）】
1. クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）〔 聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難 聴、神経障害を来すことがある。〕
3. 腟、膀胱、口腔等の粘膜面〔クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。〕
4. 損傷皮膚及び粘膜（ヘキザックAL1% 綿棒12）〔エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する。〕
5. 眼

特

殺菌作用は迅速かつ持続性があります徴

クロルヘキシジンを吸着しにくい素材を使用しています
速乾性です（ヘキザック® AL1% 綿棒12）
1%クロルヘキシジン水溶液が含浸された製剤です（アルコールを含みません）（ヘキザック® 水溶液1% 綿棒12）

有 効 性 各種細菌・真菌に対する殺菌効果

ヘキザック® AL1% 綿棒12 1）（浮遊試験法）
供試菌株

Staphylococcus aureus
グラム陽性菌

CI：臨床分離株

供試菌株
殺菌時間

ATCC 6538

Staphylococcus aureus (MRSA) CI

30 秒以内30 秒以内Staphylococcus epidermidis

JCM 2414

30 秒以内Enterococcus faecalis

JCM 5803

30 秒以内グラム陰性菌

殺菌時間

Pseudomonas aeruginosa

ATCC 15442

30 秒以内Pseudomonas aeruginosaCI

30 秒以内Escherichia coli

ATCC 10536

30 秒以内Serratia marcescens

JCM 1239

30 秒以内ATCC 10231

30 秒以内真菌（酵母） Candida albicans

1）社内資料：ヘキザック® AL1％綿棒12 の殺菌効果および抗菌効果

ヘキザック® 水溶液 1% 綿棒12 2）（キャリアー試験変法）
供試菌株

グラム陽性菌Staphylococcus aureus

殺菌時間

ATCC 6538

Staphylococcus aureus (MRSA) CI
Staphylococcus epidermidis

30 秒以内30 秒以内JCM 2414

30 秒以内供試菌株

グラム陰性菌

殺菌時間

Pseudomonas aeruginosa

ATCC 15442

1 分以内

Serratia marcescens

JCM 1239

30 秒以内ATCC 10231

1 分以内

真菌（酵母） Candida albicans

CI：臨床分離株2）社内資料：ヘキザック® 水溶液1％綿棒12 の殺菌効果および抗菌効果

ヘキザックAL1%綿棒（ヘキザックAL1%綿棒12）

ヘキザック水溶液1%
綿棒

日本標準商品分類番号
承認番号

薬価収載

AMXAMX

薬価基準未収載

販 売 開 始 年 月年

再 評 価 結 果 年 月年月月年 月

貯法： ヘキザック AL1% 綿棒 ：遮光した気密容器に入れ、火気を避けて保存
ヘキザック水溶液 1% 綿棒 ：遮光した気密容器
使用期限： ヘキザック AL1% 綿棒 ： 年（箱に記載）、ヘキザック水溶液 1% 綿棒【禁※忌（次の患者及び部位には使用しないこと）】. クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者. 脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）〔聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。〕. 腟、膀胱、口腔等の粘膜面〔クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。〕. 損傷皮膚及び粘膜（ヘキザックAL1％綿棒 ）〔エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する。〕.眼組成・性状. 組成
ヘキザックAL1％綿棒 ：成分・含量：本溶液
mL中、日局クロルヘキシジングルコン酸塩液
mL（クロルヘキシジングルコン酸塩として g）を含有する。添加物としてエタノール、pH調整剤を含有する。担体：綿棒（薬液量：綿棒 本あたり本溶液 mL）
ヘキザック水溶液1％綿棒 ：成分・含量：本溶液
mL中、日局クロルヘキシジングルコン酸塩液
mL（クロルヘキシジングルコン酸塩として1g）を含有する。添加物としてラウロマクロゴール、
赤色 号を含有する。担体：綿棒（含浸量：綿棒 本あたり本溶液 . mL）. 製剤の性状
ヘキザックAL1％綿棒 ：本剤に含浸している液は、無色澄明の液で、特異なにおいがある。
ヘキザック水溶液1％綿棒 ：本剤に含浸している液は、淡赤色〜赤色の液である。

効能・効果
手指・皮膚の消毒

注 ）このような症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止し再使用しないこと。
注 ）このような症状があらわれた場合には、使用を中止すること。

. 適用上の注意（ ）投与経路：外用にのみ使用すること。
（ ）使用時）石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石けん分を十分に洗い落としてから使用すること。
）同一部位（皮膚面）に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。（ヘキザックAL1%綿棒 ））血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、十分注意すること。
（ヘキザッ
クAL1%綿棒 ））血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。（ヘキザック水溶液1%綿棒 ））本剤はエタノールを含有するので、火気に注意すること。（ヘキザックAL1%綿棒 ）. その他の注意
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与により、ショック症状を起こした患者のうち、数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある。

用法・用量取扱い上の注意手指・皮膚の消毒には、洗浄後、１日数回適量を塗布する。

使用上の注意. 慎重投与（次の患者には慎重に使用すること）（ ）薬物過敏症の既往歴のある患者（ ）喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある患者. 重要な基本的注意※（ ）ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
（ ）産婦人科用（腟・外陰部の消毒等）、泌尿器科用（膀胱・外性器の消毒等）には使用しないこと。

■効能・効果、用法・用量、禁忌、使用上の注意等の改訂にご留意ください。
■詳細は製品添付文書をご参照ください。

： 年（箱に記載）（ ）本剤が眼に入らないように注意すること。眼に入った場合は直ちによく水洗すること。
（ ）広範囲または長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。（エタノール蒸気に大量にまたは繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある。）（ ヘキザック
AL1%綿棒 ）. 副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
（ ）重大な副作用※
ショック（ . %未満）、アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、 直ちに使用を中止し、 適切な処置を行うこと。
（ ）その他の副作用）
過敏症注 （. ％未満）
：発疹、蕁麻疹等）
皮膚注 （％以上又は頻度不明）：刺激症状（ヘキザックAL1％綿棒 ）. 本剤の付着した白布を直接次亜塩素酸塩で漂白すると、褐色のシミを生ずることがあるので、漂白剤としては、過炭酸ナトリウム等の酸素系の漂白剤が適当である。
. 開封後は速やかに使用すること。
. 安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験（ ℃、相対湿度 %、 ヵ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ヘキザック水溶液1%綿棒 は通常の市場の流通下において 年間安定であることが推測された。（ヘキザック水溶液1%綿棒 ）包ヘキザックAL1%綿棒 ： 本入り× 、 本入り×

装ヘキザック水溶液1％綿棒 ： 本入り×※2017年10月改訂（ヘキザックAL1%綿棒12、ヘキザック水溶液1%綿棒12）【 製品情報サイト】 http://www.yoshida-pharm.jp/②1803IS
4001452018年3月改訂