第 138 回 横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会 議事概要
開催日時

2019 年 11 月 19 日 15 時 30 分～16 時 50 分

開催場所

横浜市立大学附属病院 第一会議室

出席委員

宮城悦子、田中章景、金子猛、市川靖史、柴徳生、山崎悦子、佐橋幸子、島田朋子、齋藤龍也、市川雅敬、鈴木重夫、相澤恵美

欠席委員

折舘伸彦

特記事項

・出席した委員が審査対象の治験における治験責任医師又は治験分担医師の場合、当該委員は、原則として審議・採決時に退室し、審議・採決に参加していない。

【審議事項・新規申し込み】
以下の議題について、提出された治験依頼書及び添付された資料を対象に、GCP 第 32 条 1 項（または医療機器 GCP 第 51 条第 1 項、再生医療等製品 GCP 第 51 条第 1 項）に従って治験を行うことの適否について審議した。
議題 1

ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による原発性 IgA 腎症を対象とした LNP023 の第Ⅱ相試験

審議結果修正の上で承認する

議題 2

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による乾癬患者を対象とした BMS986165 の第Ⅲ相長期試験

審議結果修正の上で承認する

議題 3

非アルコール性脂肪性肝疾患に対するエロビキシバットとコレスチラミン併用療法の有効性と安全性をプラセボ，コレスチラミン単剤又はエロビキシバット単剤と比較する
第 II 相医師主導治験

審議結果修正の上で承認する

議題 4

高安動脈炎患者を対象としてウパダシチニブの有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験（SELECT-Takayasu）

審議結果修正の上で承認する【審議事項・治験実施計画書等の修正報告】
以下の議題について、前回の委員会において提出された治験依頼書及び添付された資料を対象に、GCP 第 32 条 1 項（または医療機器 GCP 第 51 条第 1 項、再生医療等製品 GCP 第 51 条第 1 項）に従った審議の結果、「修正のうえ承認する」と判断されたことに伴って治験実施計画書等修正報告書が提出されたため、SOP 第 5 条第 3 項に従って迅速審査が行われ承認された旨が報告された。
議題 1

塩化ラジウム-223 の安全性プロファイルを明らかにするための第Ⅳ相長期フォローア
ップ試験

議題 2

A Phase 3 Multi-center, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and
Safety of Lanadelumab (SHP643) in Japanese Subjects with Hereditary Angioedema
日本人遺伝性血管性浮腫患者を対象に lanadelumab（SHP643）の有効性及び安全性を評価する第 3 相多施設共同非盲検試験

議題 3

日本イーライリリー株式会社の依頼による全身型若年性特発性関節炎を対象とした
1

LY3009104 の第Ⅲ相二重盲検試験
議題 4

89Zr-girentuximab（89Zr-TLX250）を用いた陽電子断層撮影（PET/CT）による、非盲検、安全性・忍容性・放射能分布についての評価、薬物動態および薬力学の検討を目的とする、淡明細胞型腎細胞癌を含めた腎細胞癌に対する第 1 相試験、ならびに 89ZrTLX250 を投与した淡明細胞型腎細胞癌を含めた腎細胞癌が疑われる被験者におけるPET/CT 画像の感度・特異度の評価を目的とする、非盲検、第 2 相試験、
（ZIRDAC-JP試験）【審議事項・重篤な有害事象に関する報告】
以下の議題について、提出された重篤な有害事象に関する資料を対象に、GCP 第 32 条 3 項（または医療機器 GCP 第 51 条第 3 項、再生医療等製品 GCP 第 51 条第 3 項）に従って治験を継続して行うことの適否について審議した。
議題 1

EPS インターナショナル株式会社からの依頼によるびまん皮膚硬化型全身性強皮症を対象とした JBT-101 の第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 2

武田薬品工業による高リスク骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病または低芽球比率急性骨髄性白血病の患者に対する一次治療としての Pevonedistat+アザシチジン併用投与とアザシチジン単独投与の第 3 相比較試験

審議結果

承認する

【審議事項・安全性情報】
以下の議題について、提出された安全性情報等に関する報告書及び添付された資料を対象に、GCP第 32 条 3 項（または医療機器 GCP 第 51 条第 3 項、再生医療等製品 GCP 第 51 条第 3 項）に従って治験を継続して行うことの適否について審議した。
議題 1

中等度から重度の慢性局面型乾癬に対する維持投与における risankizumab の安全性及び有効性を評価する多施設共同，非盲検試験（LIMMITLESS 試験）

審議結果承認する

議題 2

日本人深在性真菌症に対する AK1820 の第Ⅲ相試験-AK1820 の安全性および有効性を評価する、多施設共同、非盲検試験-

審議結果

承認する

議題 3

日本人深在性真菌症に対する AK1820 の第Ⅲ相試験-AK1820 の安全性および有効性を評価する、多施設共同、非盲検試験-

審議結果承認する

議題 4

初発のステージⅢ期又はⅣ期の卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌患者を対象に、パクリタキセル、カルボプラチン及びベバシズマブとの併用下でアテゾリズマブとプラセボを比較する第Ⅲ相多施設共同ランダム化試験

審議結果承認する

議題 5

ファイザー株式会社の依頼による腎癌患者を対象とした AVELUMAB (MSB0010718C)とアキシチニブの第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 6

アストラゼネカ株式会社の依頼による高トリグリセライド血症を有する心血管リスク2

の高い患者を対象とした長期アウトカム試験
審議結果承認する

議題 7

プラチナ製剤を含む化学療法歴のある FGFR 陽性の局所進行性又は転移性尿路上皮癌患者を対象とした rogaratinib（BAY 1163877）の有効性と安全性を化学療法と比較、評価する無作為化、非盲検、多施設共同第Ⅱ/Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 8

塩化ラジウム-223 の安全性プロファイルを明らかにするための第Ⅳ相長期フォローア
ップ試験

審議結果承認する

議題 9ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による腎細胞がん患者を対象としたBMS-936558/BMS-734016 の第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 10

乾癬患者を対象とした、BMS-986165 の有効性及び安全性を検討するプラセボ及び実薬対象試験

審議結果承認する

議題 11

中等度から重度の乾癬患者を対象とした、BMS-986165 の有効性及び安全性を検討する
非盲検試験

審議結果承認する

議題 12

武田薬品工業株式会社の依頼による日本人進行性腎細胞癌患者を対象としたCabozantinib の第 2 相試験

審議結果承認する

議題 13

ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるアルツハイマー病の臨床症状の発症リスクがある被験者を対象とした CNP520 の第Ⅱ/Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 14

第一三共株式会社の依頼による DS-5565 の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 15

第一三共株式会社の依頼による非弁膜症性心房細動患者を対象とした DU-176b（エドキサバン）第 III 相試験「横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会要綱」第 11 条第 1 項により横浜市立大学附属市民総合医療センターからの審査依頼を受けた案件

審議結果承認する

議題 16

エーザイ株式会社による腎細胞癌を対象とした E7080，MK-3475 の第 3 相試験

審議結果承認する

議題 17

EPS インターナショナル株式会社からの依頼によるびまん皮膚硬化型全身性強皮症を対象とした JBT-101 の第Ⅲ相試験審議結果承認する3

議題 18NAFLD 患者を対象とした K-877 の第Ⅱ相試験審議結果承認する

議題 19

協和キリン株式会社の依頼による掌蹠膿疱症患者を対象とした KHK4827 の第Ⅲ相試
験審議結果承認する

議題 20

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial toEvaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Dermatomyositis

審議結果承認する

議題 21

ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による LJN452 の第 2 相試験

審議結果承認する

議題 22

日本イーライリリー株式会社の依頼による関節リウマチ患者を対象とした LY3009104の第Ⅲ相試験(JADY)

審議結果承認する

議題 23

日本イーライリリー株式会社の依頼による若年性特発性関節炎を対象とした
LY3009104 の長期第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 24

日本イーライリリー株式会社の依頼による若年性特発性関節炎を対象とした
LY3009104 の第Ⅲ相二重盲検試験

審議結果承認する

議題 25

日本イーライリリー株式会社の依頼による乾癬患者を対象とした LY3074828 の第Ⅲ相試験審議結果承認する

議題 26

日本イーライリリー株式会社の依頼による乾癬患者を対象とした LY3074828 の第Ⅲ相
長期継続試験

審議結果承認する

議題 27

切除不能なステージ IV 膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としての MEDI4736
単剤療法及び tremelimumab との併用療法を標準治療の化学療法と比較する第Ⅲ相国
際多施設共同無作為化非盲検比較対照試験

審議結果承認する

議題 28

切除不能なステージ IV 膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としての MEDI4736
単剤療法及び tremelimumab との併用療法を標準治療の化学療法と比較する第Ⅲ相国
際多施設共同無作為化非盲検比較対照試験「横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会要綱」第 11 条第 1 項により横浜市立大学附属市民総合医療センターからの審査依頼を受けた案件

審議結果承認する

議題 29

アストラゼネカ株式会社の依頼による局所進行子宮頸癌患者を対象としたデュルバルマブの第Ⅲ相試験
4審議結果承認する

議題 30

MSD 株式会社の依頼による頭頸部癌患者を対象とした MK-3475 の第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 31

MSD 株式会社依頼による MK-3475 第Ⅱ相試験審議結果承認する

議題 32

中外製薬株式会社の依頼による腎細胞癌患者を対象とした MPDL3280A およびベバシズマブの第 III 相試験

審議結果承認する

議題 33

小野薬品工業株式会社の依頼による食道がん患者を対象としたニボルマブとイピリムマブの第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 34

日本新薬株式会社の依頼による慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象とした NS-304（セレキシパグ）の第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 35

未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象に，ニボルマブとイピリムマブの併用療法とスニチニブの単剤療法を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 36

未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象に，ニボルマブと cabozantinib の併用療法とスニチニブを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 37

武田薬品工業による高リスク骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病または低芽球比率急性骨髄性白血病の患者に対する一次治療としての Pevonedistat+アザシチジン併用投与とアザシチジン単独投与の第 3 相比較試験

審議結果承認する

議題 38

第一三共株式会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブ（AC220）の第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 39

アッヴィ合同会社の依頼による小細胞肺癌患者を対象とした一次療法後維持療法としての Rovalpituzumab tesirine の第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 40

糖尿病性腎臓病患者を対象とした RTA 402（Bardoxolone methyl）の第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 41

シミック株式会社の依頼による卵巣癌患者を対象とした Rucaparib(CO-338)とニボルマブ(BMS-936558-01)の併用第 3 相試験

審議結果承認する

議題 42

アストラゼネカ株式会社の依頼による慢性腎臓病患者を対象とした Dapagliflozin の第Ⅲ相試験
5審議結果承認する

議題 43

アストラゼネカ社の依頼による肺癌患者に対する一次治療におけるデュルバルマブとトレメリムマブの併用第Ⅲ相試験

審議結果承認する

議題 44

コルヒチン無効あるいは不耐の家族性地中海熱（FMF）を対象としたトシリズマブのプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験

審議結果承認する

議題 45

コルヒチン無効あるいは不耐の家族性地中海熱（FMF）を対象としたトシリズマブの継続試験審議結果承認する

議題 46

アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社の依頼による、慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象としたマシテンタンの第Ⅲ相試験

審議結果承認する【審議事項・変更申請】
以下の議題について、提出された治験に関わる変更申請書及び添付された資料を対象に、GCP 第32 条 3 項（または医療機器 GCP 第 51 条第 3 項、再生医療等製品 GCP 第 51 条第 3 項）に従って治験を継続して行うことの適否について審議した。
議題 1

日本人深在性真菌症に対する AK1820 の第Ⅲ相試験-AK1820 の安全性および有効性を評価する、多施設共同、非盲検試験-

提出資料

治験薬概要書

審議結果

承認する

議題 2

日本人深在性真菌症に対する AK1820 の第Ⅲ相試験-AK1820 の安全性および有効性を評価する、多施設共同、非盲検試験-

提出資料

治験薬概要書

審議結果

承認する

議題 3

T-817MA の臨床第Ⅱ相試験（T817MAJP201R 試験）に登録された被験者を対象としたリハビリテーションによる機能回復過程における AMPA-PET の有効性を評価する医師
主導治験「横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会要綱」第 11 条第 1 項により横浜市立脳卒中・神経脊椎センターからの審査依頼を受けた案件

提出資料

治験実施計画書

審議結果承認する

議題 4

ファイザー株式会社の依頼による腎癌患者を対象とした AVELUMAB (MSB0010718C)とアキシチニブの第Ⅲ相試験

提出資料

治験実施計画書、説明文書・同意文書、その他

審議結果承認する

議題 5

アストラゼネカ株式会社の依頼による高トリグリセライド血症を有する心血管リスクの高い患者を対象とした長期アウトカム試験
6

提出資料

治験薬概要書

審議結果承認する

議題 6

プラチナ製剤を含む化学療法歴のある FGFR 陽性の局所進行性又は転移性尿路上皮癌患者を対象とした rogaratinib（BAY 1163877）の有効性と安全性を化学療法と比較、評価する無作為化、非盲検、多施設共同第Ⅱ/Ⅲ相試験

提出資料

治験薬概要書

審議結果承認する

議題 7

骨転移性 CRPC を有する化学療法未治療患者における abiraterone/プレドニゾロン併用 BAY 88-8223 の第 III 相プラセボ対照比較試験

提出資料

治験薬概要書

審議結果承認する

議題 8

塩化ラジウム-223 の安全性プロファイルを明らかにするための第Ⅳ相長期フォローア
ップ試験

提出資料

治験実施計画書、治験薬概要書

審議結果

承認する

議題 9

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による BMS-986036 のステージ 3 の肝線維化を有する非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の成人を対象とした第Ⅱ相試験

提出資料

その他

審議結果承認する

議題 10ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による BMS-986036 の代償性肝硬変を有する非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の成人を対象とした第Ⅱ相試験

提出資料

その他

審議結果承認する

議題 11

中等度から重度の乾癬患者を対象とした、BMS-986165 の有効性及び安全性を検討する
非盲検試験

提出資料

その他

審議結果承認する

議題 12

第一三共株式会社の依頼による非弁膜症性心房細動患者を対象とした DU-176b（エドキサバン）第 III 相試験「横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会要綱」第 11 条第 1 項により横浜市立大学附属市民総合医療センターからの審査依頼を受けた案件

提出資料

治験薬概要書、その他審議結果承認する

議題 13

エーザイ株式会社による腎細胞癌を対象とした E7080，MK-3475 の第 3 相試験

提出資料

説明文書・同意文書、治験薬概要書

審議結果承認する

議題 14

ソマトスタチン受容体陽性の進行性中腸カルチノイド及びその他の神経内分泌腫瘍患
7

者を対象とした F-1520 併用下での F-1515 の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
提出資料

説明文書・同意文書

審議結果承認する

議題 15

協和キリン株式会社の依頼による掌蹠膿疱症患者を対象とした KHK4827 の第Ⅲ相試
験提出資料

説明文書・同意文書、その他審議結果承認する

議題 16

日本イーライリリー株式会社の依頼による若年性特発性関節炎を対象とした
LY3009104 の長期第Ⅲ相試験

提出資料

説明文書・同意文書、その他審議結果承認する

議題 17

日本イーライリリー株式会社の依頼による若年性特発性関節炎を対象とした
LY3009104 の第Ⅲ相二重盲検試験

提出資料

治験実施計画書、説明文書・同意文書、その他審議結果承認する

議題 18

アストラゼネカ株式会社の依頼による局所進行子宮頸癌患者を対象としたデュルバル
マブの第Ⅲ相試験

提出資料

その他審議結果承認する

議題 19

MSD 株式会社の依頼による頭頸部癌患者を対象とした MK-3475 の第Ⅲ相試験

提出資料

治験薬概要書

審議結果承認する

議題 20

MSD 株式会社依頼による MK-3475 第Ⅱ相試験

提出資料

治験薬概要書

審議結果承認する

議題 21

MSD 株式会社の依頼による腎細胞癌を対象とした MK-3475 の第Ⅲ相試験

提出資料

治験実施計画書、治験薬概要書

審議結果承認する

議題 22

未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象に，ニボルマブとイピリムマブの併用療法とスニチニブの単剤療法を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験

提出資料

説明文書・同意文書

審議結果承認する

議題 23

武田薬品工業による高リスク骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病または低芽球比率急性骨髄性白血病の患者に対する一次治療としての Pevonedistat+アザシチジン併用投与とアザシチジン単独投与の第 3 相比較試験

提出資料

治験薬概要書

審議結果承認する8

議題 24高血圧疾患に対する PRDS-001 検証試験

提出資料

その他

審議結果承認する

議題 25

第一三共株式会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブ（AC220）の第Ⅲ相試験提出資料

治験実施計画書、治験薬概要書

審議結果承認する

議題 26

ソレイジア・ファーマ株式会社の依頼による SP-02L の第 2 相試験

提出資料

治験薬概要書

審議結果承認する

議題 27

富士フイルム富山化学株式会社の依頼による T-817MA の臨床第Ⅱ相試験

提出資料

治験実施計画書

審議結果承認する

議題 28

富士フイルム富山化学株式会社の依頼による T-817MA の臨床第Ⅱ相試験「横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会要綱」第 11 条第 1 項により横浜市立脳卒中・神経脊椎センターからの審査依頼を受けた案件

提出資料

治験実施計画書

審議結果承認する

議題 29

続発性（二次性）リンパ浮腫患者を対象とした ICG 蛍光リンパ管造影によるリンパ浮腫診断・治療の有効性及び安全性を評価する単群オープン試験

提出資料

その他

審議結果承認する

議題 30

ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による糖尿病性腎臓病患者を対象としたセロンセルチブの第 3 相試験

提出資料

その他

審議結果承認する

議題 31コルヒチン無効あるいは不耐の家族性地中海熱（FMF）を対象としたトシリズマブのプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験

提出資料

その他

審議結果承認する

議題 32

コルヒチン無効あるいは不耐の家族性地中海熱（FMF）を対象としたトシリズマブの継続試験

提出資料

説明文書・同意文書、治験薬概要書、その他

審議結果承認する【審議事項・医師主導治験モニタリング報告等】
以下の議題について、提出されたモニタリング報告書・監査報告書を対象に、GCP 第 32 条 4 項（または医療機器 GCP 第 51 条第 4 項、再生医療等製品 GCP 第 51 条第 4 項）に従って、治験が適9

切に行われているかどうか又は適切に行われていたかどうかについて審議した。
議題 1

コルヒチン無効あるいは不耐の家族性地中海熱（FMF）を対象としたトシリズマブの継続試験審議結果承認する

議題 2

コルヒチン無効あるいは不耐の家族性地中海熱（FMF）を対象としたトシリズマブのプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験

審議結果

承認する

【報告事項・迅速審査結果】
以下の議題の軽微な変更について、SOP 第 5 条第 3 項に従って迅速審査が行われ、いずれの治験も継続して行うことについて承認された旨が報告された。
議題 1

日本イーライリリー株式会社の依頼による乾癬患者を対象とした LY3074828 の第Ⅲ相試験

議題 2

富士フイルム富山化学株式会社の依頼による T-817MA の臨床第Ⅱ相試験

議題 3

高血圧疾患に対する PRDS-001 検証試験

議題 4

エーザイ株式会社による腎細胞癌を対象とした E7080，MK-3475 の第 3 相試験【報告事項・終了報告等】
以下の議題の「治験終了（中止・中断）報告書」又は「開発の中止等に関する報告書」について、
IRB-SOP に従って IRB で報告され、それぞれ確認された。
議題 1

MK-0683 の第Ⅰ相臨床試験【報告事項・事務的事項等】
以下の議題の事務的事項に関する変更の報告について、IRB-SOP に従って IRB で報告され、それぞれ確認された。
議題 1

中等度から重度の慢性局面型乾癬に対する維持投与における risankizumab の安全性及び有効性を評価する多施設共同，非盲検試験（LIMMITLESS 試験）

議題 2

T-817MA の臨床第Ⅱ相試験（T817MAJP201R 試験）に登録された被験者を対象としたリハビリテーションによる機能回復過程における AMPA-PET の有効性を評価する医師主導治験「横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会要綱」第 11 条第 1 項により横浜市立脳卒中・神経脊椎センターからの審査依頼を受けた案件

議題 3

初発のステージⅢ期又はⅣ期の卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌患者を対象に、パクリタキセル、カルボプラチン及びベバシズマブとの併用下でアテゾリズマブとプラセボを比較する第Ⅲ相多施設共同ランダム化試験

議題 4ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による腎細胞がん患者を対象とした
BMS-936558/BMS-734016 の第Ⅲ相試験

議題 5

乾癬患者を対象とした、BMS-986165 の有効性及び安全性を検討するプラセボ及び実薬対象試験

議題 6

中等度から重度の乾癬患者を対象とした、BMS-986165 の有効性及び安全性を検討する非盲検試験
10

議題 7

武田薬品工業株式会社の依頼による日本人進行性腎細胞癌患者を対象としたCabozantinib の第 2 相試験

議題 8

第一三共株式会社の依頼による DS-5565 の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験

議題 9

セオリアファーマ株式会社の依頼による ENT103 の第Ⅲ相臨床試験

議題 10

ソマトスタチン受容体陽性の進行性中腸カルチノイド及びその他の神経内分泌腫瘍患者を対象とした F-1520 併用下での F-1515 の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験

議題 11

NAFLD 患者を対象とした K-877 の第Ⅱ相試験

議題 12

協和キリン株式会社の依頼による掌蹠膿疱症患者を対象とした KHK4827 の第Ⅲ相試
験議題 13

慢性偽性腸閉塞症（CIPO）に対するリファキシミンの有効性及び安全性を検討する第II 相試験

議題 14

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial toEvaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Dermatomyositis

議題 15

日本イーライリリー株式会社の依頼による関節リウマチ患者を対象とした LY3009104の第Ⅲ相試験(JADY)

議題 16

日本イーライリリー株式会社の依頼による若年性特発性関節炎を対象とした
LY3009104 の長期第Ⅲ相試験

議題 17

日本イーライリリー株式会社の依頼による若年性特発性関節炎を対象とした
LY3009104 の第Ⅲ相二重盲検試験

議題 18

日本イーライリリー株式会社の依頼による乾癬患者を対象とした LY3074828 の第Ⅲ相長期継続試験

議題 19

MSD 株式会社の依頼による頭頸部癌患者を対象とした MK-3475 の第Ⅲ相試験

議題 20

中外製薬株式会社の依頼による腎細胞癌患者を対象とした MPDL3280A およびベバシズマブの第 III 相試験

議題 21

未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象に，ニボルマブとイピリムマブの併用療法とスニチニブの単剤療法を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験

議題 22

未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象に，ニボルマブと cabozantinib の併用療法とスニチニブを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験

議題 23

高血圧疾患に対する PRDS-001 検証試験

議題 24

富士フイルム富山化学株式会社の依頼による T-817MA の臨床第Ⅱ相試験「横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会要綱」第 11 条第 1 項により横浜市立脳卒中・神経脊椎センターからの審査依頼を受けた案件

議題 25

ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による糖尿病性腎臓病患者を対象としたセロンセルチブの第 3 相試験

議題 26

アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社の依頼による、慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象としたマシテンタンの第Ⅲ相試験
以上11