新型コロナワクチンについて 第 1 版 （2021 年 2 月 12 日現在）
国立感染症研究所
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンは、国内での製造販売承認を経て、2021 年 2 月中旬から接種が始まろうとしています。国内での接種開始にあたり、現在得られている知見を概要として下記にまとめました。今後の情報をもとに、随時更新していく予定です。


新型コロナウイルスの感染成立のメカニズムについて

日本で使用が検討されている新型コロナワクチンの種類、組成、ベクターについて

海外での臨床試験における評価項目、臨床試験成績について

有効性の持続期間と今後の接種スケジュールの展望について

新規変異株に対するワクチン有効性について

新型コロナウイルス （ SARS-CoV-2 ） の感染成立のメカニズムについて
新型コロナウイルス Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus 2（ SARS-CoV-2 ）はコロナウイルス科βコロナウイルス属に属する新しいコロナウイルスで、ゲノム配列は SARS コロナウイルス（ SARS-CoV ）と約 80％、MERS コロナウイルス（ MERS-CoV ）と約 50％の相同性が報告されています (1, 2)。直径は約 50～200nm でエンベロープを有し、プラス鎖の 1 本鎖 RNA をゲノムにもちます。ウイルス粒子は、ゲノム RNAと 4 つの構造タンパク （スパイク（S）、ヌクレオカプシド （N）、膜 （M）、エンベロープ （E））
から構成され、このうち、スパイク（S）タンパクは、宿主細胞への侵入に重要な役割を果たします。
宿主細胞への侵入は、SARS-CoV-2 のスパイクタンパクが細胞側のレセプターであるヘパラン硫酸、アンジオテンシン変換酵素 2（ angiotensin converting enzyme 2: ACE2 ）に結合することから始まります。1)膜貫通プロテアーゼセリン 2（TMPRSS2）による S2’部位の切断、または、2）エンドサイトーシスの後に、リソソーム内のカテプシン L により切断を受けて、効率的に宿主細胞に侵入します。これらの侵入メカニズムを介して、ウイルスの RNA ゲノムは細胞質内に放出されます (下図)。

1参考文献1.

Zhou P, et al. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat
origin. Nature.579:270-273,2020

2.

. Lu R, et al. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus:
implications for virus origins and receptor binding. Lancet.395:565-574, 2020.

2

日本で使用が予定されている新型コロナワクチンの種類、組成、ベクターについて
COVID-19 に対して日本での使用が検討されているワクチンを示します（ 表 1 ）。
表 1 日本で使用が検討されている新型コロナワクチン
開発企業・企業体

Pfizer/BioNTech

Moderna/NIAID*

Oxford University/
AstraZeneca

プラットフォームmRNAmRNA

ウイルスベクター

接種回数

2回

2回

2回

接種間隔21 日

28 日

28 日

接種方法

筋肉内投与

筋肉内投与

筋肉内投与

RNA/脂質ナノ粒子組

RNA/脂質ナノ粒子組

み込み

み込みタイプウイルスベクター チ
ンバンジーアデノウイ
ルスベース
AZD1222（以前の開ワクチン名

BNT162b2

mRNA-1273

発番号 ChAdOx1nCov-19 ）

接種部位/

筋肉/筋肉/筋肉/推定抗原発現部

抗原提示細胞、筋肉抗原提示細胞、筋肉抗原提示細胞、筋肉位細胞

細胞

細胞

利用されたウイル

SARS-CoV-2 スパイ

SARS-CoV-2 スパイ

SARS-CoV-2 スパイ

ス遺伝子

ク遺伝子

ク遺伝子

ク遺伝子

保存

-60〜-90℃

-20℃

2-8℃

Nature 2020;

Lancet. 2020 Aug 15;586(7830): 567-71. (1)396: 467-78. (4)N Engl J Med 2020;

N Engl J Med 2021;

Lancet 2021; 397: 99–383:2603-2615. (2)384:403-416. (3)111. (5)文献
N Engl J Med. 2020
ワクチンの開発等

Dec 17; 383(25) :2439-50.

効果

2020-001038-36
第 I 相試験

NCT04368728 (第 I/II

NCT04324606,NCT04283461相)
第 II 相試験
第 III 相試験相)NCT04405076

NCT04368728

NCT04444674 (第 I/II
NCT04400838 (第II/III 相)

NCT04470427

BNT162b2 ( Pfizer/BioNTech )が薬事承認され、ChAdOx1nCov-19 ( Oxford University/
AstraZeneca ) が承認審査中、mRNA-1273 ( Moderna/NIAID )が国内臨床試験による検討段階にあります。それぞれのワクチンには特許情報等があり、完全な情報が開示されている3わけではありませんが、概要は以下となります。
BNT162b2 ( Pfizer/BioNTech )と mRNA-1273 ( Moderna/NIAID ) は、SARS-CoV-2 のスパイク遺伝子を用いたメッセンジャーRNA ( mRNA ) を基にしたワクチンで、mRNA を脂質ナノ粒子に内包させて、mRNA を細胞内に取り込むことを可能としたワクチンです。接種部位である筋肉組織等の抗原提示細胞 （ antigen presenting cell: APC ）に mRNA を内包した脂質ナノ粒子が取り込まれ、mRNA が細胞質に放出されます。翻訳されたスパイクタンパク、または翻訳後プロセッシングされたスパイクタンパク由来ペプチドが所属リンパ節にて T 細胞や B 細胞に提示され、細胞性免疫と液性免疫が誘導されるようにデザインされています。
ChAdOx1nCov-19 ( Oxford University / AstraZeneca ) は、チンパンジーのアデノウイルスをベクターとして用いており、SARS-CoV-2 のスパイク遺伝子を筋肉細胞に発現させ、免疫を誘導するようにデザインされています。アデノウイルスは、遺伝子を細胞に導入するベクターとして広く研究で利用されており、これまでの基礎研究のデータを基にいち早く開発が進められました。今回、COVID-19 に対するワクチンの基礎的な部分は、Zika virus に対するワクチンとして開発されている技術が多く利用されています(6)。mRNA-1273 ( Moderna/NIAID )、ChAdOx1nCov-19 ( Oxford University./AstraZeneca ) はいずれも Zika virus ワクチン開発に利用されている技術が利用されています。
参考文献
1

Corbett KS, Edwards DK, Leist SR, et al. SARS-CoV-2 mRNA vaccine design

enabled by prototype pathogen preparedness. Nature 2020; 586(7830): 567-71.
2

Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. Safetyand Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020; 383(27):2603-15.
3Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273

SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med 2021; 384(5): 403-16.
4Folegatti PM, Ewer KJ, Aley PK, Angus B, Becker S, Belij-Rammerstorfer S, et al.

Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: apreliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Aug
15;396(10249):467-78.
5Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1

nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised
controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. The Lancet 2021; 397(10269): 99-111.
6

Castanha PMS, Marques ETA. A Glimmer of Hope: Recent Updates and Future

Challenges in Zika Vaccine Development. Viruses 2020; 12(12).

4各ワクチンの海外での臨床試験における評価項目
いずれのワクチンの臨床試験も PCR 等の核酸増幅検査でウイルス学的に確定診断された症候性の COVID-19 の発症を有効性に関する主要評価項目としています(評価対象期間: 2回目の接種後 7 日後もしくは 14 日以降) （表 2）。また、無症状の感染者を把握するための調査も併行して実施されていますが、詳細な報告は今後なされることが記されています。いずれのワクチンも、接種後の対象者の観察は継続中です。
表２ 各ワクチンの臨床試験における評価項目

開発企業・企業体

Pfizer/BioNTech (1)Moderna/NIAID* (2)COVID-19 の罹患歴

SARS-CoV-2 感染

Oxford University/
AstraZeneca (3,4)＜有効性＞
主要評価のない人の 2 回目接 歴のない人の 2 回目 ウイルス学的に確定さ項目

種後 7 日以降の接種後 14 日以降のれた COVID-19 に対す

COVID-19 発症予防

COVID-19 発症予防

る予防効果

効果

効果
スワブ検体の核酸増幅

FDA 基準に従う
SARS-CoV-2 の核酸増幅検査陽性になった前後 4 日以内
COVID-19 の定義に下記症状(*1)を 1つ以上認めた場合

検査陽性
少なくとも 1 つ以上の検体で PCR 検査による SARS-CoV-2 陽および、性、および、少なくとも 2 つ以上の下記(*2）の全身症状を伴う

下記の症状(*3) の少なくとも 1 つ以上を呈す
る*1 ：発熱，咳嗽の出現・増加，息切れの出現・増加，悪寒，筋肉痛出現・増強，嗅覚・味覚の消失，咽頭痛，下痢，嘔吐*2：発熱 (≥ 38ºC), 悪寒, 筋肉痛, 頭痛, 咽頭痛, 嗅覚・味覚異常の出現,もしくは、少なくとも 1 つ以上の下記の呼吸器症状を伴う（咳嗽, 息切れ・呼吸困難, もしくは臨床診断・画像診断に基づく肺炎）*3：発熱（≧37.8℃），咳嗽，息切れ，味覚・嗅覚異常

5＜安全性＞
・指定の特異的局所・指定の特異的局所・指定の特異的局所

反応・全身反応

反応・全身反応

反応・全身反応7（14）日間

7 日間

7 日間

・接種後 7 日以内の解熱鎮痛剤の使用歴
評価項目

・指定された以外の有・指定された以外の有害事象 各回接種後・重篤有害事象

28 日間
・医学的に注目される害事象 2 回目接種後 有害事象 全研究期
1 か月間

間

・指定された以外の重・指定された以外の重1 年間

篤有害事象 2 回目接 篤有害事象 全研究
種後 6 か月間

期間・妊娠・周産期の転帰

海外での臨床試験成績
各ワクチンの第Ⅲ相臨床試験については、下記の通り報告されています（表 3）。
表 3 新型コロナワクチンの臨床試験成績

開発企業・企業体
研究デザイン

Pfizer/BioNTech (1)Moderna/NIAID (2)Oxford University/
AstraZeneca (3)ランダム化プラセボ対 ランダム化プラセボ対 ランダム化プラセボ
照三重盲検試験

照四重盲検試験

対照単盲検試験
新型コロナワクチン投与群とプラセボ（4価髄膜炎菌ワクチン

新型コロナワクチン投 新型コロナワクチン投 または生理食塩水）
与群とプラセボ（生理 与群とプラセボ（生理 投与群を 1:1 で割り介入内容食塩水）投与群を 1:1 食塩水）投与群を 1:1 付け、2 回投与で割り付け、21 日間隔 で割り付け、28 日間隔 ・新型コロナワクチン
で 2 回投与で 2 回投与

投与群は標準量（5× 1010 ウ イ ル ス 粒子）と低用量（標準量の半量）の 2 群

6

対象者

16 歳以上18 歳以上18 歳以上・COVID-19 発症に対 ・COVID-19 発症に対 ・ COVID-19 発 症 にする効果
評価項目

する効果

・局所および全身の有 ・COVID-19 重症化に害事象頻度と重症度

対する効果

対する効果
・局所および全身の有害事象頻度と重症度

・局所および全身の有害事象頻度と重症度
結果
・米国、アルゼンチン、
ブラジル、南アフリカ、 ・米国で実施
参加者

ドイツ、トルコで実施

・英国、ブラジル、南アフリカで実施

・ ワ ク チ ン 投 与 群 ・ワクチン投与群 15,210 ・ ワ ク チ ン 投 与 群
21,720 人、プラセボ投 人 、 プ ラ セ ボ 投 与 群 5,807 人、プラセボ
与群 21,728 人

15,210 人

投与群 5,829 人

・COVID-19 発症者はワ・COVID-19 を発症した 170 人中、ワクチン投与群は 8 人、プラセボ投与群は 162 人

クチン投与群で 11 名 ・COVID-19 を発症（1,000 人年あたり 3.3、 した 131 人中、ワク95%CI 1.7–6.0）、プラセ チ ン 投 与 群 は 30
ボ 投 与 群 で 185 名 人 、 プ ラ セ ボ 投 与（1,000 人年あたり 56.5、 群は 101 人
95%CI 48.7–65.3）

・COVID-19 発症に対す る 有 効 性 は 95%（95%信頼区間 90.3–97.6）
有効性・COVID-19 発症に対する有効性は 94.1%（95%信頼区間 89.3–96.8）

・COVID-19 発症に対する有効性は70.4% （ 95% 信 頼 区間 54.8–80.6）

・ 年 齢、 性別 、 人 種 、 ・COVID-19 を発症し重 ・標準量 2 回投与
BMI、基礎疾患別の有 症化した人は 30 人で、 群における有効性効性も同等の結果（有 全てプラセボ群（有効性 は効性 90–100%）100%）
・年齢、性別、人種、重症化リスクの有無別の有効性も同等の結果（有効性 86–98%）

62.1% （ 95%CI41.0–75.5）
・初回は低用量、2回目は標準量を投与された群における 有 効 性 は 90.0%（95%CI 67.4–97.0）・1 回目と 2 回目の接種間隔別の有効性は、6 週未満の群 で 53.4% （ 95%CI7-2.5–78.8）、6 週以上 の 群 で 65.4%（95%CI 41.1–79.6）
・37,706 人における 2回目接種後 2 か月間 ・2 回目接種後、中央値の 安 全 性 デ ー タ を 若 として 63 日（範囲 0‐97
年群（16‐55 歳）と高齢 日）追跡された結果を集群（56 歳以上）につい 計て集計

・ 追 跡 期 間 は74,341 人月（中央値 3.4 か 月 、 IQR
1.3 – 4.8 ） 時点 の 報
告数・有害事象の報告頻度
は、ワクチン投与群（接・有害事象の報告頻度は、ワクチン投与群（27%）の方がプラセボ投与群（12%）より高く、若年群で高齢群より多かった

種 部 位 の 症 状 ：84-89% 、 全 身 症 状 ：55-79%）の方がプラセボ投与群（接種部位の症状：19-20%、全身症状：37-42%）より高く、若年群（18-64 歳）の方が高・重篤な有害事象
として 168 人、175件が報告、うちワクチ ン 投 与 群 が 84件、プラセボ投与
群が 91 件齢群（65 歳以上）より多かった
安全性・このうち、ワクチン・接種部位の症状のう ・治療を要する重症例 と関連ありと判断さ
ち 報 告 が 多 か っ た の の報告は、ワクチン投 れたのは 3 人で、1は痛み（66-83%）であ 与群（71 人、0.5%）の方 人がワクチン投与り、日常生活に支障が が プ ラ セ ボ 投 与 群 （ 28 群、1 人がプラセボ出る重症例は 1%未満人、0.2%）より多かった

投与群、1 人が群不明

・接種部位の症状の・ワクチン投与群に報告頻度は、1 回目接おいて横断性脊髄種後と 2 回目接種後 ・接種部位の症状のう 炎 2 人 が 報 告 さで同等であり、全身症 ち報告が多かったのは れ 、 専 門 家 に よ っ状の報告頻度は 1 回 痛みであったてワクチン接種と目接種後より 2 回目接の関連は否定的と種後で多かった判断された

・全身症状のうち報告 ・ 全 身 症 状 の 重 症 度が多かったのは疲労 は 、 ワ ク チ ン 投 与 群 に感 （ 34-59% ） と 頭 痛 おいて 1 回目接種後よ（ 25-52% ） で 、 日 常 生 り 2 回目接種後で高か活に支障が出る重症 った8

例は疲労感が 3.8%、頭痛が 2%、その他の症状が 2%未満
・重症例と、有害事象の・2 回目接種後の発熱 ため医療機関を受診しは若年群で 16%、高齢 た症例の報告頻度はワクチン投与群とプラセボ群で 11%投与群で同等・重篤な有害事象報告の頻度は、ワクチン投与群とプラセボ投与群で同等
参考文献
1Polack, F. P. et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N

Engl J Med 383, 2603-2615, doi:10.1056/NEJMoa2034577 (2020).
2Baden, L. R. et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N

Engl J Med 384, 403-416, doi:10.1056/NEJMoa2035389 (2021).
3Voysey, M. et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222)

against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, SouthAfrica,andtheUK.

Lancet(London,England)397,

99-111,

doi:10.1016/s0140-6736(20)32661-1 (2021).
4

Ramasamy M. N., et al., Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine

administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind,randomised,controlled,

phase

2/3

trial.

Lancet

2020;

396:

1979–93.

doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32466-1
有効性の持続期間と今後の接種スケジュールの展望2021 年 2 月時点で、第Ⅲ相のランダム化比較試験で短期的な有効性が示されたワクチンは複数ありますが、これらの結果はすべて中間報告であり暫定的な結果であることを念頭に置く必要があります。高い有効性を示した Pfizer/BioNTech や Moderna/NIAID の第Ⅲ相の臨床試験の中間報告において、2 回目接種後からの追跡期間は中央値で 2 か月程度と短期間であり(1, 2)、有効性の持続期間については、現行のランダム化比較試験を継続して評価するのが理想的です。しかし、プラセボ群に割り付けられた被験者の盲検をいつまで維持するかについて議論となっており(3)、Pfizer/BioNTech や Moderna/NIAID は 2020 年 12月に、早期にプラセボ群の被験者の盲検を解除した上、実薬を提供するようにプロトコルを改訂したと発表しています(4, 5)。
有効性の持続期間に関する間接的なエビデンスとして、再感染や抗体価があります。
9

SARS-CoV-2 の再感染（感染して回復・体内からのウイルス排除後に再度感染すること）の報告は、科学的な証明が難しいこともあり、世界で数十例程度と非常に少ないですが、核酸検査（PCR 等）や抗体保有割合などを用いたコホート研究の結果からは、この頻度は感染後から半年程度では非常に稀であることが示唆されます(6, 7)。また、Moderna/NIAID のワ
クチンにおいては、2 回目接種 3 か月後の抗体価が報告されており、若干の低下があるものの一定程度は維持されることがわかっています( 8 )。しかし、B 細胞や T 細胞の関与を含めて、免疫学的パラメーターと感染・発症防御との相関については不明点が多いです。このため、今後は、臨床試験のようにコントロールされた条件下ではない現実世界 （ リアルワー
ルド ）における有効性 （ vaccine effectiveness ） を経時的に評価することで、有効性の持続期間を割り出し、今後の接種スケジュールを検討していく必要があると考えられます。
世界的なワクチンの供給との兼ね合いで、2 クール目の接種を 1 クール目の接種 （1 クー
ル＝臨床試験で用いられた接種回数の完了 ） が終了していない国や地域を差し置いて、開始するのが妥当かどうかという議論も国際的には必要となります。また、現時点で、有効性が示されているワクチンの多くは 21-28 日の接種間隔を置いた 2 回接種後の有効性であり、1 回接種のみや、1 回目と 2 回目の接種間隔を延長しての有効性の評価が一部で行われています。もう一つの問題点が、南アフリカやブラジルからの免疫逃避が疑われる変異株の出現であり、これについては後述します。
参考文献：
1.

Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2

mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020;383(27):2603-2615.
doi:10.1056/NEJMoa2034577
2.

Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273

SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021;384(5):403-416. doi:10.1056/NEJMoa2035389
3.

Friesen P, Caplan AL, Miller JE. COVID-19 vaccine research and the trouble withclinical equipoise. Lancet. 2021;S0140-6736(21)00198-7.
doi:10.1016/S0140-6736(21)00198-7
4.

Moderna. Moderna’s Statement on Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Protocol

Update. December 29, 2020.
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-stateme
nt-statement-mrna-1273-clinical-protocol-update.
5.

Pfizer/BioNTech. Vaccine Transition Option. December 31, 2020.

https://www.covidvaccinestudy.com/participants?utm_source=vto&utm_medium=vurl&utm_campaign=vto&mpt=vurl&fbclid=IwAR015FfX7x5XcQUjV368xnO42NscqP3qpJx9lbaJiFQnaiS
KGsURG9bTr7I#vaccine-transition-option.
6.

Lumley SF, O'Donnell D, Stoesser NE, et al. Antibody Status and Incidence ofSARS-CoV-2 Infection in Health Care Workers. N Engl J Med. 2021;384(6):533-540.
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7.

Hanrath AT, Payne BAI, Duncan CJA. Prior SARS-CoV-2 infection is associated10with protection against symptomatic reinfection. J Infect. 2020;S0163-4453(20)30781-7.
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8.

Widge AT, Rouphael NG, Jackson LA, et al. Durability of Responses after SARS-CoV-2
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doi:10.1056/NEJMc2032195

新規変異株に対するワクチン有効性について
ウイルスのヒトへの感染性・伝播のしやすさや、すでに感染した者・ワクチン被接種者が獲得した免疫の効果に影響を与える可能性のある遺伝子変異を有する複数のSARS-CoV-2 の新規変異株として、特に VOC-202012/01、501Y.V2、501Y.V3 の流行が世界的に懸念されています。これらの新規変異株のワクチン有効性に関連して現在わかっていることをまとめました。
1. 英国で最初に検出された VOC-202012/01
VOC-202012/01 は、英国で 2020 年 12 月上旬にロンドンを含むイングランド南東部でCOVID-19 患者の急速な増加を認めたことから見つかった変異株であり、2021 年 2 月 9 日
時点で、80 か国以上で渡航者等から検出されています(1, 2)。パンデミックの最も初期に認めた武漢株と比較して、抗原性を規定するのに重要と考えられるスパイクタンパクの変異を9 か所有しています。VOC-202012/01 の最大の懸念点として、感染・伝播性が増加していると考えられていますが、これに最も影響を与えているのは、スパイクタンパクの N501Y 変異であるとされています。
現時点では、VOC-202012/01 のワクチンの有効性への影響は不明な点も多いですが、以下のデータがあります。Oxford University/AstraZeneca のウイルスベクターワクチンは、英国で、実薬群 4,236 人、コントロール群 4,270 人で 2 回目接種後 14 日後以降の発症を比較する第Ⅲ相の臨床試験が行われており、変異株による発症を実薬群で 7 人、プラセボ群で 27 人認めており、暫定的な有効性は野生株に対して 84.1% (95%CI 70.7-91.4)、
VOC-202012/01 に対して 74.6% (95%CI 41.6-88.9)でした(3)。ただし、臨床試験結果において、発症患者数は少なく、追跡期間は非常に短いと考えられます。
また、間接的なエビデンスとして、in vitro （ 試験管内 ） での評価において、VOC-202012/01 と同じ変異をスパイク蛋白に持つシュードタイプウイルス （ スパイクタン
パク以外は、SARS-CoV-2 よりも扱いの安全なウイルスに置き換えたウイルス ） と、スパイクタンパクに変異をもたないシュードタイプウイルスとを比較すると、Pfizer/BioNTech のmRNA ワクチンで誘導される中和抗体で同等に中和されるという報告と、若干中和されにくいことが示唆される報告とがあります( 4, 5 )。

11

2. 南アフリカで最初に検出された 501Y.V2
501Y.V2 は、南アフリカ国内で 2020 年 12 月中旬に COVID-19 患者の急速な増加を認めた際に、ウイルスゲノム解析されている検体において、この割合が急増したことから見つかった変異株です (1, 2)。2021 年 2 月 9 日時点で、35 か国以上で渡航者等から検出されています。パンデミックの最も初期に認めた武漢株と比較して、抗原性を規定するのに重要と考えられるスパイク蛋白の変異を 8 か所有しています。英国で検出された VOC-202012/01 と同様の N501Y を認めますが、系統としては進化的関連を認めません。501Y.V2 の最大の懸念点である抗原性の変化に最も影響を与えているのは、スパイクタンパクの E484K 変異であるとされています。
南アフリカにおいて、Oxford University/AstraZeneca のウイルスベクターワクチンの臨床試験を実施しているウィットウォーターズランド大学は、501Y.V2 に対して有効性を示さなかったと発表しました(6)。また、間接的なエビデンスとして、501Y.V2 と同じ変異をスパイクタン
パクのレセプター結合部位に持つシュードタイプウイルスが、変異をもたないシュードタイプウイルスと比較して、Pfizer/BioNTech や Moderna/NIAID の mRNA ワクチンで誘導される中和抗体により、若干中和されにくいことが示唆される報告があります(7)。各社は 501Y.V2 のスパイクタンパクをもとにしたブースターワクチンの開発を開始または検討しています (8)。
3. ブラジルからの帰国者において日本で最初に検出された 501Y.V3
501Y.V3 は、日本で 2021 年 1 月 2 日にブラジルから到着した渡航者４人から最初に検出された新規変異株で、2021 年 2 月 9 日時点で、10 か国以上で渡航者等から検出されています(1, 2, 9)。パンデミックの最も初期に認めた武漢株と比較して、抗原性を規定するのに重要と考えられるスパイクタンパクの変異を 12 か所有しています。感染性の増加が懸念される変異株の VOC-202012/01 や 501Y.V2 と同様に、N501Y 変異を認めるほか、抗原性の変化が懸念される 501Y.V2 と同様に E484K 変異を認めます。現時点では、501Y.V3 のワクチンの有効性への影響に関する直接的なデータはありません。
最新の情報については、国立感染症研究所のウェブサイトで適宜アップデートされるリスクアセスメントをご参照ください。
参考文献 （ 3, 7 は査読前のプレプリント論文 ）：1.

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国立感染症研究所．ブラジルからの帰国者から検出された新型コロナウイルスの新規変異株について．2021 年 1 月 10 日．
https://www.niid.go.jp/niid/ja/diseases/ka/corona-virus/2019-ncov/10107-covid19-33.ht
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