北九州市立大学動物実験規程
平成２０年１２月９日
北九大規程第１１号（趣旨及び基本原則）
第１条 この規程は、公立大学法人北九州市立大学（以下「本学」という。）における動物実験等を、科学的観点、動物愛護の観点及び環境保全の観点並びに動物実験等を行う教職員・学生等の安全確保の観点から適正に行うため、必要な事項を定めるものとする。
２ 動物実験等については、この規程に定めるもののほか、「動物の愛護及び管理に関する法律（昭和４８年法律第１０５号）」（以下「法」と言う。）、「実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準（平成１８年環境省告示第８８号）」（以下「飼養保管基準」という。）、「研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針（平成１８年文部科学省告示第７１号）」（以下「基本指針」という。）及び「動物の殺処分方法に関する指針（平成７年総理府告示第４０号）」を遵守し、かつ、日本学術会議が作成した「動物実験の適正な実施に向けたガイドライン（平成１８年６月１日）（以下「ガイドライン」という。）」に則して行うものとする。
３ 動物実験等の実施に当たっては、動物実験等の原則である代替法の利用（科学上の利用の目的を達することができる範囲において、できる限り動物を供する方法に代わり得るものを利用することをいう。）、実験動物の選択（科学上の利用の目的を達することができる範囲において、できる限りその利用に供される動物の数を少なくすること等により実験動物を適切に利用することに配慮することをいう。）及び苦痛の軽減（科学上の利用に必要な限度において、できる限り動物に苦痛を与えない方法によってしなければならないことをいう。）の３Ｒ（Replacement、Reduction、Refinement）に基づき、適正に実施しなければならない。
（定義）
第２条 この規程において、次の各号に掲げる用語の意義は、それぞれ当該各号に定めるところによる。
（１）動物実験等 実験動物を教育、試験研究又は生物学的製剤の製造の用その他の科学上の利用に供することをいう。
（２）飼養保管施設 実験動物を恒常的に飼養若しくは保管する施設・設備又は動物実験等を行う施設・設備をいう。
（３）実験室 実験動物に実験操作（４８時間以内の一時的保管を含む。）を行う動物実験室をいう。
（４）施設等 飼養保管施設及び実験室をいう。
（５）実験動物 動物実験等の利用に供するため、施設等で飼養又は保管している哺乳類、鳥類又は爬虫類に属する動物（施設等に導入するために輸送中のものを含む。）をいう。
（６）動物実験計画 動物実験等の実施に関する計画をいう。
（７）動物実験実施者 動物実験等を実施する者をいう。
（８）動物実験責任者 動物実験実施者のうち、動物実験等の実施に関する業務を統括する者をいう。
（９）管理者 学長の命を受け、動物実験の実施を監督し、適正な実施のために必要な措置を講じる責任を有する者をいう。
（10）実験動物管理者 管理者を補佐し、実験動物に関する知識及び経験を有する実験動物の管理を担当する者をいう。
（11）飼養者 実験動物管理者又は動物実験実施者の下で実験動物の飼養又は保管に従事する者をいう。
（12）管理者等 学長、管理者、実験動物管理者、動物実験責任者、動物実験実施者及び飼養者をいう。
（13）指針等 動物実験等に関して行政機関の定める基本指針及びガイドラインをいう。

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（学長の責務）
第３条 学長は、本学における動物実験等の適正な実施のために必要な措置を講じる。
（管理者）
第４条 管理者は、副学長（ひびきのキャンパス担当）とする。
（実験動物管理者）
第５条 実験動物管理者は、実験動物に関する知識及び経験を有する者から管理者が指名する。
（適用範囲）
第６条 この規程は、本学において実施される哺乳類、鳥類、爬虫類の生体を用いる全ての動物実験等に適用する。
２ 動物実験責任者は、動物実験等の実施を本学以外の機関に委託等する場合、委託先においても、法、飼養保管基準、指針等に基づき、適正に動物実験等が実施されることを確認しなければならない。
（動物実験委員会）
第７条 学長は、動物実験計画の承認、実施状況及び結果の把握、飼養保管施設及び実験室の承認、教育訓練、自己点検・評価、情報公開、その他動物実験等の適正な実施に関して報告又は助言を行う組織として、本学に動物実験委員会（以下「委員会」という。）を置く。
（審議事項等）第８条 委員会は、次の事項を審議又は調査し、管理者に報告又は助言する。
（１）動物実験計画の指針等及び本規程への適合性に関すること。
（２）動物実験計画の実施状況及び結果に関すること。
（３）施設等及び実験動物の飼養保管状況に関すること。
（４）動物実験及び実験動物の適正な取扱い並びに関係法令等に関する教育訓練の内容又は体制に関すること。
（５）自己点検・評価に関すること。
（６）本規程の改廃に関すること。
（７）その他動物実験等の適正な実施のため必要な事項（委員会の構成）第９条 委員会は、次に掲げる委員で組織する。
（１）国際環境工学部長（２）遺伝子組換え実験安全委員会委員 ８名（３）獣医師 １名（４）その他学長が必要と認める者 若干名（委員会委員の任期）
第 10 条 委員の任期は、２年とし、再任を妨げない。
２ 委員に欠員が生じた場合の補欠の委員の任期は、前任者の残任期間とする。
（委員長等）
第 11 条 委員会に委員長及び副委員長１名を置く。
２ 委員長は、国際環境工学部長を充てる。
３ 委員長は、委員会を招集し、その議長となる。
４ 副委員長は、委員長が指名する。
５ 副委員長は、委員長を補佐し、委員長に事故あるときは、その職務を代行する。

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（委員会の運営）
第 12 条 委員会は、必要に応じて開催する。
２ 委員会は、委員の３分の２以上の出席がなければ、開催することができない。
３ 委員会が必要と認めるときは、委員以外の者の出席を求め、意見を聴くことができる。
４ 委員会の議事は、出席した委員の過半数をもって決し、可否同数のときは、議長の決するところによる。
５ 委員会の議事のうち、自らが関与する動物実験計画の審査には、当該委員は加わらないものとする。
６ 委員は、動物実験計画に関して知り得た情報を第三者に漏洩してはならない。また、その職を退いた場合も同様とする。
７ 委員会に関する事務は、企画管理課において行う。
８ 前７項に定めるもののほか、委員会の運営に関し必要な事項は、委員会が別に定めることができる。
（動物実験計画の立案、審査、手続き）
第 13 条 動物実験責任者は、動物実験等により取得されるデータの信頼性を確保する観点から、次に掲げる事項を踏まえて、委員会が別に定める「動物実験計画書」を管理者に提出するものとする。
（１）研究の目的、意義及び必要性（２）代替法を考慮して、実験動物を適切に利用すること。
（３）実験動物の使用数削減のため、動物実験等の目的に適した実験動物種の選定、動物実験成績の精度と再現性を左右する実験動物の数、遺伝学的及び微生物学的品質並びに飼養条件を考慮すること。
（４）苦痛の軽減により動物実験等を適切に行うこと。
（５）苦痛度の高い動物実験等を行う場合は、動物実験等を計画する段階で人道的エンドポイント（実験動物を激しい苦痛から開放するための実験を打ち切るタイミング）の設定を検討すること。
２ 動物実験計画を変更する場合、動物実験責任者は、委員会が別に定める「動物実験計画変更届出書」を管理者に提出するものとする。
３ 管理者は、動物実験責任者から「動物実験計画書」又は「動物実験計画変更届出書」の提出を受けたときは、委員会に審査を付議し、その結果を当該動物実験責任者に通知する。
４ 動物実験責任者は、動物実験計画について管理者の承認を得た後でなければ、実験を行うことができない。
（実験操作）
第 14 条 動物実験実施者は、動物実験等の実施に当たって、法、飼養保管基準、指針等及び別に定める動物実験における倫理の原則に即するとともに、以下の事項を遵守するものとする。
（１）適切に維持管理された施設等において動物実験等を行うこと。
（２）動物実験計画書に記載された事項及び次に掲げる事項
ア 適切な麻酔薬、鎮痛剤等の利用
イ 実験の終了の時期（人道的エンドポイントを含む。）の配慮
ウ 適切な術後管理
エ 適切な安楽死の選択（３）安全管理に注意を払うべき実験（物理的、化学的に危険な材料、病原体、遺伝子組換え動物等を用いる実験）については、関係法令等及び本学における関連規程等に従うこと。
（４）物理的、化学的に危険な材料又は病原体等を扱う動物実験等について、安全のための適切な施設や設備を確保すること。
（５）実験実施に先立ち必要な実験手技等の習得に努めること。
（６）侵襲性の高い大規模な存命手術に当たっては、経験等を有する者の指導下で行うこと。

3２動物実験責任者は、動物実験計画を実施した後、委員会が別に定める「動物実験実施状況・結果報告書」により、使用動物数、計画からの変更の有無、成果等について管理者に報告しなければならない。
（飼養保管施設の設置）
第 15 条 飼養保管施設を設置又は変更する場合、動物実験責任者は、委員会が別に定める「飼養保管施設設置承認申請書」を提出し、管理者の承認を得るものとする。
２ 管理者は、申請された飼養保管施設を委員会に調査させ、その助言により、承認又は非承認を決定し、動物実験責任者にその結果を通知する。
３ 動物実験責任者は、管理者の承認を得た飼養保管施設でなければ、当該飼養保管施設での飼養若しくは保管又は動物実験等を行うことができない。
（飼養保管施設の要件）
第 16 条 飼養保管施設は、以下の要件を満たすものでなければならない。
（１）適切な温度、湿度、換気、明るさ等を保つことができる構造等とすること。
（２）動物種や飼養保管数等に応じた飼養設備を有すること。
（３）床や内壁などは清掃、消毒等が容易な構造で、器材の洗浄や消毒等を行うための衛生設備を有すること。
（４）実験動物が逸走しない構造及び強度を有すること。
（５）臭気、騒音、廃棄物等による周辺環境への悪影響を防止する措置がとられていること。
（６）実験動物管理者が置かれていること。
（実験室の設置）
第 17 条 実験室を設置又は変更する場合、動物実験責任者は、委員会が別に定める「動物実験室設置承認申請書」を提出し、管理者の承認を得るものとする。
２ 管理者は、申請された実験室を委員会に調査させ、その助言により、承認又は非承認を決定し、動物実験責任者にその結果を通知する。
３ 動物実験責任者は、管理者の承認を得た実験室でなければ、当該実験室での動物実験等（４８時間以内の一時的保管を含む。）を行うことができない。
（実験室の要件）
第 18 条 実験室は、以下の要件を満たすものでなければならない。
（１）実験動物が逸走しない構造及び強度を有し、実験動物が室内で逸走しても捕獲しやすい環境が維持されていること。
（２）排泄物や血液等による汚染に対して清掃や消毒が容易な構造であること。
（３）常に清潔な状態を保ち、臭気、騒音、廃棄物等による周辺環境への悪影響を防止する措置がとられていること。
（施設等の維持管理及び改善）
第 19 条 実験動物管理者は、実験動物の適正な管理並びに動物実験等の遂行に必要な施設等の維持管理及び改善に努めるものとする。
（施設等の廃止）
第 20 条 施設等を廃止する場合、動物実験責任者は、委員会が別に定める「施設等（飼養保管施設・動物実験室）廃止届」を管理者に届け出なければならない。
２ 施設等の廃止、動物実験の終了又は中止に当たっては、動物実験責任者は、飼養保管中の実験動物を他の飼養保管施設に譲り渡すよう努めるものとする。
（標準操作手順の作成と周知）

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第 21 条 管理者及び実験動物管理者は、飼養保管の標準操作手順を定め、動物実験責任者、動物実験実施者及び飼養者に周知するものとする。
（実験動物の健康及び安全の保持）
第 22 条 動物実験責任者、動物実験実施者及び飼養者は、飼養保管基準を遵守し、実験動物の健康及び安全の保持に努めるものとする。
（実験動物の導入）
第 23 条 動物実験責任者は、実験動物の導入に当たり、関連法令や指針等に基づき適正に管理されている機関から導入するものとする。
２ 動物実験責任者は、実験動物の導入に当たり、適切な検疫、隔離飼育等を行うものとする。
３ 動物実験責任者は、実験動物の飼養環境への順化・順応を図るための必要な措置を講じるものとする。
（給餌・給水）第 24 条 動物実験責任者、動物実験実施者及び飼養者は、実験動物の生理、生態、習性等に応じて、適切に給餌・給水を行うこと。
（健康管理）
第 25 条 動物実験責任者、動物実験実施者及び飼養者は、実験目的以外の傷害や疾病を予防するため、実験動物に必要な健康管理を行うものとする。
２ 動物実験責任者、動物実験実施者及び飼養者は、実験動物が実験目的以外の傷害や疾病にかかった場合、当該実験動物に適切な治療等を行うものとする。
（異種又は複数動物の飼育）
第 26 条 動物実験責任者、動物実験実施者及び飼養者は、異種又は複数の実験動物を同一施設内で飼養、保管する場合、その組み合わせを考慮した収容を行うものとする。
（記録の保存及び報告）
第 27 条 動物実験責任者は、実験動物の入手先、飼育履歴、病歴等に関する記録を整備、保存するものとする。
２ 動物実験責任者は、年度ごとに飼養保管した実験動物の種類と数等について、管理者に報告するものとする。
（譲渡等の際の情報提供）
第 28 条 動物実験責任者は、実験動物の譲渡に当たり、譲渡先の飼養保管施設の実験動物管理者、動物実験実施者及び飼養者に、その特性、飼養保管の方法、感染性疾病等に関する情報を提供するものとする。
（輸送）
第 29 条 動物実験責任者は、実験動物の輸送に当たり、飼養保管基準を遵守し、実験動物の健康及び安全の確保、人への危害防止に努めるものとする。
（危害防止）
第 30 条 実験動物管理者は、逸走した実験動物の捕獲の方法等をあらかじめ定めるものとする。
２ 実験動物管理者は、人に危害を加える等の恐れのある実験動物が施設等の外に逸走した場合には、速やかに関係機関へ連絡するものとする。

5３実験動物管理者は、実験動物由来の感染症及び実験動物による咬傷等に対して、予防及び発生時の必要な措置を講じるものとする。
４ 実験動物管理者は、毒へび等の有毒動物の飼養又は保管をする場合は、人への危害の発生の防止のため、飼養保管基準に基づき必要な事項を別途定めるものとする。
５ 実験動物管理者は、実験動物の飼養や動物実験等の実施に関係のない者が実験動物等に接触しないよう、必要な措置を講じるものとする。
（緊急時の対応）
第 31 条 実験動物管理者は、地震、火災等の緊急時に執るべき措置の計画をあらかじめ作成し、関係者に対して周知を図るものとする。
２ 実験動物管理者は、緊急事態発生時において、実験動物の保護、実験動物の逸走による危害防止に努めるものとする。
（教育訓練）
第 32 条 管理者は、動物実験責任者、動物実験実施者及び飼養者に、以下の事項に関する所定の教育訓練を受けさせるものとする。
（１）関連法令、指針等、本学の定める規程等（２）動物実験等の方法に関する基本的事項（３）実験動物の飼養保管に関する基本的事項（４）安全確保、安全管理に関する事項（５）その他適切な動物実験等の実施に関する事項
２ 動物実験責任者は、教育訓練に当たっては、教育訓練の実施日、教育内容、講師及び受講者名の記録を保存するものとする。
（自己点検・評価）
第 33 条 管理者は、委員会に、本学の動物実験等について、基本指針への適合性に関し、自己点検・評価を行わせるものとする。
２ 委員会は、管理者、実験動物管理者、動物実験責任者、動物実験実施者及び飼養者に、自己点検・評価のための資料を提出させることができるものとする。
３ 管理者は、自己点検・評価の結果について、学外の者による検証を受けるよう努めるものとする。
（情報公開）
第 34 条 管理者は、本学における動物実験等に関する情報（動物実験等に関する規程、実験動物の飼養保管状況、自己点検・評価、検証の結果等の公開方法等）を毎年 1 回程度公表するものとする。
（準用）
第 35 条 第２条第５号に定める実験動物以外の脊椎動物を使用する動物実験等については、飼養保管基準の趣旨に沿って行うよう努めるものとする。
（雑則）第 36 条 この規程に定めるもののほか、必要な事項は、学長が別に定める。
付 則
１ この規程は、平成２０年１２月９日から施行する。
２ この規程施行後、最初の動物実験委員会委員の任期は、第１０条第１項の規定にかかわらず、平成２２年３月３１日までとする。

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付 則
この規程は、平成２４年４月１日から施行する。
付 則
この規程は、平成２７年４月１日から施行する。

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