薬 生 薬 審 発 0807 第 １ 号
令 和 ２ 年 ８ 月 ７ 日
各都道府県衛生主管部（局）長

殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長（公印省略）

医薬品の一般的名称について標記については、｢医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成 18 年３月 31 日薬食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称（以下「JAN」という。）について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。

（参照）「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx（別添の情報のうち、JAN 以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。）

別添（別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称（平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２）
登録番号301-5-B10

JAN（日本名）：イネビリズマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Inebilizumab (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖EIVLTQSPDF QSVTPKEKVT ITCRASESVD TFGISFMNWF QQKPDQSPKLLIHEASNQGS GVPSRFSGSG SGTDFTLTIN SLEAEDAATY YCQQSKEVPFTFGGGTKVEI KRTVAAPSVF IFPPSDEQLK SGTASVVCLL NNFYPREAKVQWKVDNALQS GNSQESVTEQ DSKDSTYSLS STLTLSKADY EKHKVYACEVTHQGLSSPVT KSFNRGEC

H鎖EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS SSWMNWVRQA PGKGLEWVGRIYPGDGDTNY NVKFKGRFTI SRDDSKNSLY LQMNSLKTED TAVYYCARSGFITTVRDFDY WGQGTLVTVS SASTKGPSVF PLAPSSKSTS GGTAALGCLVKDYFPEPVTV SWNSGALTSG VHTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSSLGTQTYICNVNHKP SNTKVDKRVE PKSCDKTHTC PPCPAPELLG GPSVFLFPPKPKDTLMISRT PEVTCVVVDV SHEDPEVKFN WYVDGVEVHN AKTKPREEQYNSTYRVVSVL TVLHQDWLNG KEYKCKVSNK ALPAPIEKTI SKAKGQPREPQVYTLPPSRE EMTKNQVSLT CLVKGFYPSD IAVEWESNGQ PENNYKTTPPVLDSDGSFFL YSKLTVDKSR WQQGNVFSCS VMHEALHNHY TQKSLSLSPGK
H 鎖 N301：糖鎖結合；H 鎖 K451：部分的プロセシング
L 鎖 C218 – H 鎖 C224，H 鎖 C230 – H 鎖 C230，H 鎖 C233 – H 鎖 C233：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C6504H10048N1732O2044S44（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2205H3406N588O676S16
L鎖C1047H1622N278O346S6

イネビリズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒト CD19 抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク及びヒト IgG1 の定常部からなる．イネビリズマブは，糖タンパク質 6-α-L-フコース転移酵素が欠損したチャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．イネビリズマブは，451 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 218 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 149,000）である．

Inebilizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions
derived from mouse anti-human CD19 monoclonal antibody, human framework regions and human IgG1 constantregions. Inebilizumab is produced in glycoprotein 6-α-L-fucosyltransferase-deficient Chinese hamster ovary cells.
Inebilizumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 451
amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 218 amino acid residues each.

登録番号301-5-B12

JAN（日本名）：ホスレボドパ
JAN（英 名）：Foslevodopa

C9H12NO7P

3-ヒドロキシ-O-ホスホノ-L-チロシン
3-Hydroxy-O-phosphono-L-tyrosine

登録番号301-5-B13

JAN（日本名）：ホスカルビドパ水和物
JAN（英 名）：Foscarbidopa Hydrate

C10H15N2O7P • 3H2O(2S)-2-ヒドラジニル-3-[3-ヒドロキシ-4-(ホスホノオキシ)フェニル]-2-メチルプロパン酸 三水和物(2S)-2-Hydrazinyl-3-[3-hydroxy-4-(phosphonooxy)phenyl]-2-methylpropanoic acid trihydrate登録番号301-6-B1

JAN（日本名）：イデュルスルファーゼ ベータ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Idursulfase Beta (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合

SETQANSTTD ALNVLLIIVD DLRPSLGCYG DKLVRSPNID QLASHSLLFQNAFAQQAVCA PSRVSFLTGR RPDTTRLYDF NSYWRVHAGN FSTIPQYFKENGYVTMSVGK VFHPGISSNH TDDSPYSWSF PPYHPSSEKY ENTKTCRGPDGELHANLLCP VDVLDVPEGT LPDKQSTEQA IQLLEKMKTS ASPFFLAVGYHKPHIPFRYP KEFQKLYPLE NITLAPDPEV PDGLPPVAYN PWMDIRQREDVQALNISVPY GPIPVDFQRK IRQSYFASVS YLDTQVGRLL SALDDLQLANSTIIAFTSDH GWALGEHGEW AKYSNFDVAT HVPLIFYVPG RTASLPEAGEKLFPYLDPFD SASQLMEPGR QSMDLVELVS LFPTLAGLAG LQVPPRCPVPSFHVELCREG KNLLKHFRFR DLEEDPYLPG NPRELIAYSQ YPRPSDIPQWNSDKPSLKDI KIMGYSIRTI DYRYTVWVGF NPDEFLANFS DIHAGELYFVDSDPLQDHNM YNDSQGGDLF QLLMP
N6，N90，N119，N221，N255，N300，N488，N512：糖鎖結合
C59：ホルミルグリシン
主な糖鎖の推定構造
N6，N512N90

N119

N221, N225

N300

N488

C2689H4051N699O793S13（タンパク質部分）
イデュルスルファーゼ ベータは，遺伝子組換えヒトイズロン酸-2-スルファターゼであり，チャイニーズ
ハムスター卵巣細胞により産生される．イデュルスルファーゼ

ベータは，525 個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質（分子量：約 77,000）である．
Idursulfase Beta is a recombinant human iduronate-2-sulfatase, which is produced in Chinese hamster ovary cells.
Idursulfase Beta is a glycoprotein (molecular weight: ca. 77,000) consisting of 525 amino acid residues.

※ JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。