2024 年 3 月改訂 （第 1 版）

日本標準商品分類番号

外用殺菌消毒剤

872612

ポビドンヨード製剤

貯法：室温保存有効期間：3 年

Popiyodon Solution 10％

販売開始

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状3.1 組成有効成分

100mL 中 日局ポビドンヨード 10g（有効ヨウ素として 1g を含む。）

添加剤

ラウロマクロゴール、 グリセリン、 乳酸ナトリウム液、ヨウ化ナトリウム、 ｐH 調整剤

3.2 製剤の性状
性状

暗赤褐色の液で、わずかに特異なにおいがある。
無菌製剤である（開栓までの無菌を保証）。

4. 効能又は効果
手術部位（手術野）の皮膚の消毒、手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒
6. 用法及び用量
効能又は効果手術部位 （手術野） の皮膚の消毒、手術部位 （手術野） の粘膜の消毒

承認番号 22000AMX01394000

用法及び用量本剤を塗布する。

皮膚 ・ 粘膜の創傷部位の消毒、 熱傷本剤を患部に塗布する。
皮膚面の消毒、 感染皮膚面の消毒
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 甲状腺機能に異常のある患者
血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
9.1.2 重症の熱傷患者
ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある。
9.5 妊婦
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること１）。
本剤を妊婦の腟内に長期間使用し、新生児に一過性の甲状腺機能低下があらわれたとの報告がある 2）。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること１）。
ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある 3）。
9.7 小児等
本剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある 4）。

1987 年 12 月

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 ショック（0.1％未満）、アナフィラキシー（0.1％未満）
呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
0.1％未満過敏症

発疹

皮膚接触皮膚炎、そう痒感、灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色

甲状腺

血中甲状腺ホルモン値（T3、T4 値等）の上昇
あるいは低下などの甲状腺機能異常

12. 臨床検査結果に及ぼす影響
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある 5)。
14. 適用上の注意14.1 薬剤使用時の注意
14.1.1 本剤は外用消毒剤であるので、経口投与、吸入、注射、眼及び体腔内（腹腔内、胸腔内等）に使用しないこと。
14.1.2 大量かつ長時間の接触によって接触皮膚炎、皮膚変色があらわれることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させないこと 6）。本剤が手術時に体の下にたまった状態や、ガーゼ・シーツ等にしみ込み湿った状態で、長時間皮膚と接触しないよう消毒後は拭き取るか乾燥させるなど注意すること。
14.1.3 眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
14.1.4 深い創傷に使用する場合の希釈液としては生理食塩液か注射用水を用い、水道水や精製水を用いないこと。
14.1.5 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
14.1.6 電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、血中総ヨウ素値及び血中無機ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある 7）。
18. 薬効薬理18.1 作用機序
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（I2）が水を酸化して H2OI＋が生じる。H2OI＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（－SH グループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。

18.2 細菌等に対する効果（ in vitro ）ポビドンヨード製剤（10％液剤）の臨床分離株に対する効果は次の通りであった 7-11）。
被験菌

ポビドンヨード製剤
株数 （10％液剤）の希釈倍率（PVP-I 濃度）

作用時間

減菌率

Staphylococcus
aureus （MSSA） 2020 倍（0.5％）

30 秒

99.99％以上

Staphylococcus
aureus （MRSA） 2020 倍（0.5％）

30 秒

99.99％以上

Escherichia
coli1020 倍（0.5％）

30 秒

99.99％以上

Pseudomonas
aeruginosa

2020 倍（0.5％）

30 秒

99.99％以上

Serratia
marcescens

2020 倍（0.5％）

30 秒

99.99％以上

Burkholderia
cepacia

1020 倍（0.5％）

30 秒

99.99％以上

Klebsiellapneumoniae

1020 倍（0.5％）

30 秒

99.99％以上

Mycobacterium
avium

2

100 倍（0.1％）

30 秒

99.9％以上

Mycobacterium
kansasii

3

100 倍（0.1％）

30 秒

99.9％以上

Mycobacterium
tuberculosis

7100 倍（0.1％）

30 秒

99.99％以上

Bordetella
pertussis1050 倍（0.2％）

15 秒

99.99％以上

18.3 ウイルスに対する効果（ in vitro ）ポビドンヨード製剤（10％液剤）のウイルスに対する効果は次の通りであった 12-17）。
ウイルス

ポビドンヨード製剤（10％液剤）の希釈倍率（PVP-I 濃度）

作用
時間

ウイルス
不活化率

単純ヘルペスウイルス

10 倍（1.0％）

30 秒

99.99％以上

アデノウイルス

10 倍（1.0％）

30 秒

99.9％以上

風疹ウイルス

10 倍（1.0％）

60 秒

99.99％以上

麻疹ウイルス

10 倍（1.0％）

60 秒

99.0％以上

ムンプスウイルス

10 倍（1.0％）

60 秒

99.99％以上

インフルエンザウイルス

10 倍（1.0％）

30 秒

99.99％以上

ロタウイルス（サル）

10 倍（1.0％）

30 秒

99.9％以上

ポリオウイルス

2 倍（5.0％）

30 秒

99.9％以上

HIV

200 倍（0.05％）

30 秒

99.9％以上

サイトメガロウイルス

10 倍（1.0％）

30 秒

99.9％以上SARS ウイルス10 倍（1.0％）

60 秒

99.99％以上

鳥インフルエンザウイ
ルス（高病原性）

5 倍（2.0％）

10 秒

99.99％以上

鳥インフルエンザウイ
ルス（低病原性）

5 倍（2.0％）

10 秒

99.99％以上

豚インフルエンザウイ
ルス

10 倍（1.0％）

10 秒

99.99％以上

カリシウイルス（ネコ、イヌ）

40 倍（0.25％）

10 秒

99.9％以上

マウスノロウイルス50 倍（0.2％）

15 秒

99.99％以上

また、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウ
イルスに対しても効果が認められた 18）、19）。

18.4 生物学的同等性
ポピヨドン液 10％とイソジン液 10％を任意に希釈し菌液と接触させたとき、両剤の生存菌数の経時的変化には相関がみられ、生物学的同等性が認められた 20）。
19. 有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：ポビドンヨード (Povidone-Iodine)
化学名：Poly［1−（2−oxopyrrolidin−1−yl）ethylene］iodine
分子式：(C6H9NO)n ・ xI性 状：暗赤褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
水又はエタノール（99.5）に溶けやすい。
1.0g を水 100mL に溶かした液の pH は 1.5 ～ 3.5 である。
化学構造式：

20. 取扱い上の注意
直射日光を避けて保存すること。
22. 包装250mL （ポリ容器）、 500mL （ポリ容器）
23. 主要文献
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9）国定孝夫ほか：環境感染．2000；15(2)：156-162
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13）Kariwa,H.,et al.：Dermatology．2006；212(Suppl.1)：
119-12314）Ito,H.,et al.：Dermatology．2006；212(Suppl.1)：115-11815）伊藤啓史ほか：日本化学療法学会雑誌．2009；57(6)：508-51016）遠矢幸伸ほか：日本化学療法学会雑誌．2006；54(3)：260-26217）Matsuhira,T.,et al.：Exp Anim．2012；61(1)：35-40
18）栗村 敬ほか：Biomedica．1987；2(12)：1223-1226
19）野田伸司ほか：岐衛研所報．1979；24：15-2120）吉田製薬株式会社 社内資料：生物学的同等性
24. 文献請求先及び問い合わせ先
吉田製薬株式会社 学術部〒164-0011 東京都中野区中央 5-1-10
TEL 03-3381-2004
FAX 03-3381-7728
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元

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