Confidential

ラゲブリオ®登録センター 登録・注文方法について＜対応薬局 様＞
2022年01月作成（第1版）

Confidential

ラゲブリオ🄬🄬登録センター：登録・注文のプロセスについて

事務連絡 「令和３年12月24日 （令和3年12月28日最終改正）」
内容の十分なご理解

ラゲブリオの配分を希望する医療機関様は、「ラゲブリオ登録センター」に登録し、同センターを通じ、配分依頼を行って下さい。
尚、薬局様の場合、11月9日事務連絡に基づいて都道府県がリストアップした対応薬局のみが「ラゲブリオ登録センター」に登録可能となりますので、新たに配分を希望される薬局様は、まずは都道府県にご相談ください。
2

Confidential

事務連絡 令和３年12月24日 （令和3年12月28日最終改正）
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部 医薬・生活衛生局総務課

ご確認内容

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の 医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の追加・修正)

ラゲブリオの医療機関及び薬局への配分について
１ ラゲブリオ（以下「本剤」という。）は、現状、安定的な供給が難しいことから、一般流通は行わず、厚生労働省が所有した上で、対象となる患者が発生した又は発生が見込まれる医療機関及び対応薬局（令和３年11月９日付け事務連絡「薬局における新型コロナウイルス感染症の経口治療薬の配分に係る医薬品提供体制の整備について」に基づき都道府県から提出されたリストに掲載された薬局をいう。以下「11月９日事務連絡」という。）（以下総称して「対象機関」という。）からの依頼に基づき、無償で譲渡することとしたものです。この趣旨を踏まえ、必要以上の配分依頼及び在庫の確保及び投与対象者以外への投与は控えていただくようお願いします。
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について （別紙及び質疑応答集の追加・修正）（2021年12月28日終改訂）

3Confidential

ラゲブリオの医療機関及び薬局への配分についてご確認内容

３ 本剤の配分を希望する対象機関（※）は、厚生労働省が、本剤の供給を委託した製造販売業者が開設する「ラゲブリオ登録センター」に登録し、同センターを通じ、配分依頼を行っていただくこととなります。具体的な登録方法・製品発注方法については、製造販売業者からの案内又はホームページ「MSD Connect（医療関係者向けサイト）」(https://www.msdconnect.jp/)をご確認いただくか、ラゲブリオ登録センター専用ダイヤルにお問い合わせください。
なお、薬局の場合、11月9日事務連絡に基づいて都道府県がリストアップした対応薬局のみが「ラゲブリオ登録センター」に登録可能となりますので、新たに配分を希望される薬局は、まずは都道府県にご相談ください。 ※ 院外処方を行う医療機関についても含まれます（使用成績調査等にご協力いただくため）。
４ 本剤の所有権については、厚生労働省に帰属し、ラゲブリオ登録センターを通じて対象機関に配分され、投与対象者へ使用される時点で、対象機関に無償譲渡されることとなります。対象機関への譲渡に当たっては、新型インフルエンザ等対策特別措置法第六十四条の規定による医薬品等の譲渡等の特例の手続に関する省令（平成25年厚生労働省令第60号）に基づく手続きを行っていただく必要がありますが、当面の間は、ラゲブリオ登録センターへの配分依頼をもって、同手続きに代えることとしています。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について （別紙及び質疑応答集の追加・修正）（2021年12月28日終改訂）

4Confidential

ラゲブリオ🄬🄬登録センター：登録・注文方法について⇐ MSD Connect
ラゲブリオ🄬🄬製品ページ⇐ 登録センター入口

5Confidential⇐ 保険薬局等番号（10桁）のご入力をお願いします。
⇐ 設定されたパスワードのご入力をお願いします。
⇐ 既に登録されている方は上記のログインID(保険薬局等番号：10桁)と設定されたパスワードをご入力いただき、ログインボタンを押してください。
(P11~P15へ)⇐ 初めての方はこちらからご登録をお願いします。(P4~P10へ）6

Confidential

初めての方用ページ_1⇑「供給対象施設に関する事項について」をご確認頂き、該当に関しご選択下さい。なお、配分を受けられる保険薬局は、都道府県が作成した「対応薬局リスト」に掲載されている保険薬局です。貴施設がリストに掲載されているか不明の場合は、都道府県までご確認下さい。
⇑「特例承認に関する事項について」を確認頂き、同意に関しご選択下さい。

7

Confidential

初めての方用ページ_2⇑「医薬品の適正使用情報等に関する事項について」をご確認頂き、同意に関しご選択下さい。
なお、全ての文書に目を通していただいた段階で次の画面に進めるようになっております。

8

Confidential⇑「市販直後調査へのご協力のお願い」についてご確認頂き、同意に関しご選択下さい。

初めての方用ページ_3⇑「使用成績調査へのご協力のお願い」についてご確認頂き、いずれかをご選択下さい。
9

Confidential

初めての方用ページ_4⇑「個人情報等の取扱いに関する事項について」をご確認頂き、同意に関しご選択下さい。

⇑「ご利用規約」をご確認頂き、同意に関しご選択下さい。
10

Confidential

初めての方用ページ_5⇐ 施設情報を選択およびご入力下さい。

⇐都道府県名・保険区分・保険薬局コード (10桁）を入力してから施設情報取得 ボタンを押してく下さい。
なお、保険薬局コード（10桁）はお間違えのないようご注意下さい⇐ パスワードおよび秘密の質問をご設定下さい。
11Confidential

初めての方用ページ_6⇐ 管理薬剤師の情報をご入力下さい。

⇐ DI管理を行っている薬剤師の情報をご入力下さい。
※DI管理を行っている薬剤師が存在しない場合は、代表医師/管理薬剤師と同じ情報をご入力ください12Confidential

初めての方用ページ_7⇐ 納品に関する問い合わせ先の情報をご入力下さい。
※前ページと同じ方でもご入力が必要となります⇐ その他の登録者の追加がございましたら、追加をお願いします。（最大20名まで登録可能です。）⇑
入力情報をご確認頂き、間違いがなければ確認ボタンを押してください。
13

Confidential

令和３年 11 月９日付け事務連絡「薬局における新型コロナウイルス感染症の経口治療薬の配分に係る医薬品提供体制の整備について」に基づき都道府県から提出されたリストへの掲載の有無により、ご入力いただける項目が異なります

項目

説明掲載されている

現在投与していない新規症例の患者数： (a)

医療機関から院外処方箋を受け取った時にご入力いただく項目になります

入力可

投与予定がなく保険薬局の保有しているボトル数(未開封)※供給の役割を担うために保有している在庫分を含まない： (b)

医療機関から院外処方箋を受け取った時に注文し納品された商品のうち、実際に患者様に本剤を提供することがなく保有している数量をご入力いただく項目になります

供給の役割を担うために実際に保有している在庫数量： (c)対応薬局として認められた在庫分として注文し納品された商品のうち、実際に保有している数量をご入力いただく項目になります

供給の役割を担うための在庫分として追加が必要な数量： (d)「対応薬局として認められた在庫分を注文」する際にご入力いただく項目になります

今回の提供数量： (a)-(b)+(d)

今回の提供する数量を、上記でご入力いただいた数量を計算している項目になります

ログイン後ページ_1（ゼロ もしくは 数量）

入力可（ゼロ もしくは 数量）

入力可（ゼロ もしくは 数量）

入力可（ゼロ もしくは 数量）自動計算掲載されていない入力不可
入力不可
入力不可
入力不可
自動計算

14

Confidential

都道府県が作成するリストへの掲載の有無により、上限数量の設定が異なります

ログイン後ページ_2【上限数量に関する注意事項】
・全項目の上限数量がゼロで表示される場合は施設情報の確認に時間を要しております。別途、登録センターからご連絡するまで今しばらくお待ちください。
・1日に複数回の注文が可能ですが、上限数量は以下の通りとなります
・上限数量を超過して注文された場合の配送数量は、上限数量までに変更いたしますのであらかじめご了承ください(a) 現在投与していない新規症例の患者数 1日あたり上限数量：00/00(b)+(d) 施設として保有できる在庫分 施設あたり上限数量：00(e) 提供数量 1日あたり上限数量： 00/00

項目

説明- 分母に1日あたり上限数量を、分子に「上限数量ー注文完了数量」を表示しています- 分子に表示されている数値が、その日に注文できる残数量となります(a) 現在投与していない新規症例の患者数 1日あたり上限数量：00/00(b)+(d) 施設として保有できる在庫分 施設あたり上限数量：00例）上限数量が5の場合- その日に一度も注文していない場合の表示： 5/5- その日に1例分の注文を完了した場合の表示： 4/5- 「都道府県が選定した対応薬局」として認められている在庫数量を表示しています- 施設あたりの上限数量を固定表示しているので注文完了しても数値が変わりません。ご留意くださいますようお願いいたします- 分母に1日あたり上限数量を、分子に「上限数量ー注文完了数量」を表示しています- 分子に表示されている数値が、その日に注文できる残数量となります(e) 提供数量 1日あたり上限数量：00/00

例）上限数量が5の場合- その日に一度も注文していない場合の表示： 5/5- その日に1例分の注文を完了した場合の表示： 4/515

Confidential

初回に在庫分のみを注文する方法について

ログイン後ページ_3① ラゲブリオ®登録登録センターにログインし、画面中段にある「注文画面」の「現在投与していない新規症例の患者数」にある番号１に、貴薬局に関する情報（薬局名や管理薬剤師名）をご入力いただき、患者数をゼロでご入力ください。保険区分は「調剤」をご選択くださいますようお願いいたします。
② 項目(b)と項目(c)にゼロを入力し、項目(d)に在庫保有可能数量をご入力ください（在庫保有可能数量は、表の上部に掲載している【上限数量に関する注意事項】 (c)+(d) 供給の役割を担うために保有できる在庫数量 施設あたり上限数量 をご参照ください）。
③ 下段にある「注文確認画面へ」ボタンをクリックしてください④ 「注文内容」画面が表示されるので、内容をご確認の上、「注文確定」ボタンをクリックしてください （修正が必要な場合は「戻る」ボタンをクリックして上記②をご対応ください）⑤ 「以下の内容で注文します。よろしいですか？」が表示されるので、「ＯＫ」ボタンをクリックしてください。
⑥ 申請完了」画面が表示されて完了となります16

Confidential

処方箋を受け取った際の対応について（在庫から本剤の提供を行う場合を含む）

ログイン後ページ_4① ラゲブリオ®登録登録センターにログインし、画面中段にある「注文画面」の「現在投与していない新規症例の患者数」にある番号１から順番に、処方箋に記載されている処方元医療機関に関する情報をご入力いただき、患者数（＝処方箋枚数）をご入力ください。保険区分は「医科」をご選択くださいますようお願いいたします。
② 項目(b)と項目(c)に該当数量を入力してください。上記①をご入力いただくことで、在庫から本剤をご提供いただいた分が補充されることになりますので、項目(d)はゼロが基本となります③ 下段にある「注文確認画面へ」ボタンをクリックしてください④ 「注文内容」画面が表示されるので、内容をご確認の上、「注文確定」ボタンをクリックしてください （修正が必要な場合は「戻る」ボタンをクリックして上記②をご対応ください）⑤ 「以下の内容で注文します。よろしいですか？」が表示されるので、「ＯＫ」ボタンをクリックしてください。
⑥ 申請完了」画面が表示されて完了となります17ログイン後ページ_5

Confidential

注文履歴の確認について① ラゲブリオ®登録登録センターにログインしてください② 画面下段にある「注文履歴画面」で、完了した注文内容をご確認ください③ 注文番号は、ユーザーＩＤ（10桁）とこれまでの注文回数の組み合わせになります（注文完了が新しいものから順番に表示されます）④ 一番右側の「 」をクリックすると、「現在投与していない新規症例の患者数」でご入力いただいた明細が表示されます

1234567890-00002
1234567890-00001

MSDクリニック

千代田 太郎最後に：調剤いただいた該当患者への投与実績報告については、後日、使用実績調査を行います。
何卒、ご協力の程、よろしくお願い申し上げます。
18