添付文書情報

2023年11月改訂（第1版）

日本標準商品分類番号

貯法：室温保存有効期間：3年871169

パーキンソン症候群治療剤

日本薬局方 トリヘキシフェニジル塩酸塩錠
処方箋医薬品注）

トリヘキシフェニジル塩酸塩錠 2mg「ニプロ」
Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets

注）注意―医師等の処方箋により使用すること

添加剤

1錠中
トリヘ キ シ
乳糖水和物、トウモロコシデン
日本薬局方
フェ ニ ジ ル
プン、結晶セルロース、カルメ
トリヘキシフェ塩酸塩錠2mg
ロースカルシウム、ゼラチン、タ
ニジル塩酸塩「ニプロ」
ルク、ステアリン酸カルシウム
2mg

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 開放隅⾓緑内障の患者
抗コリン作⽤により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。
9.1.2 前⽴腺肥⼤等尿路に閉塞性疾患のある患者
抗コリン作⽤により症状を増悪させるおそれがある。
9.1.3 不整脈⼜は頻拍傾向のある患者
抗コリン作⽤により症状を増悪させるおそれがある。
9.1.4 ⾼⾎圧の患者
抗コリン作⽤により症状を増悪させるおそれがある。
9.1.5 ⾼温環境にある患者
抗コリン作⽤により発汗抑制が起こりやすい。
9.1.6 胃腸管に閉塞性疾患のある患者
抗コリン作⽤により症状を増悪させるおそれがある。
9.1.7 動脈硬化性パーキンソン症候群の患者
精神神経系の副作⽤が起こりやすい。
9.1.8 脱⽔・栄養不良状態等を伴う⾝体的疲弊のある患者
悪性症候群が起こりやすい。
9.2 腎機能障害患者
副作⽤が強くあらわれるおそれがある。
9.3 肝機能障害患者
副作⽤が強くあらわれるおそれがある。
9.5 妊婦妊婦⼜は妊娠している可能性のある⼥性には投与しないことが望ましい。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び⺟乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続⼜は中⽌を検討すること。
9.7 ⼩児等治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。⼩児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 ⾼齢者
せん妄、不安等の精神症状及び抗コリン作⽤による⼝渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。

3.2 製剤の性状
外形・大きさ
販売名

性状

直径（mm）

厚さ（mm）

重量（mg）

識別コード
トリヘキシフェニジル塩酸塩 白色の割線入
錠 2 m g「 ニプ り素錠ロ」

8.0

3.0

2005年7⽉

8. 重要な基本的注意
8.1 本剤投与中は定期的に隅⾓検査及び眼圧検査を⾏うことが望ましい。
8.2 眠気、眼の調節障害及び注意⼒・集中⼒・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には⾃動⾞の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

3. 組成・性状3.1 組成
有効成分

30100AMX00038

販売開始

7. ⽤法・⽤量に関連する注意
本剤の投与は、少量から開始し、観察を⼗分に⾏い慎重に維持量まで増量すること。また、他剤から本剤に切り替える場合には、他剤を徐々に減量しながら本剤を増量するのが原則である。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3 重症筋無力症の患者［抗コリン作用により症状を増悪させるおそれがある。］

販売名

承認番号

200NP-125

4. 効能・効果○特発性パーキンソニズム○その他のパーキンソニズム（脳炎後、動脈硬化性）○向精神薬投与によるパーキンソニズム・ジスキネジア（遅発性を除く）・アカシジア
5. 効能・効果に関連する注意
抗パーキンソン病薬はフェノチアジン系薬剤、レセルピン誘導体等による⼝周部等の不随意運動（遅発性ジスキネジア）を通常軽減しない。場合によってはこのような症状を増悪顕性化させることがある。
6. ⽤法・⽤量
向精神薬投与による場合には、通常、成⼈トリヘキシフェニジル塩酸塩として、1 ⽇量 2 〜 10mg を 3 〜 4 回に分割経⼝投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
その他の場合には、通常、成⼈トリヘキシフェニジル塩酸塩として、第 1 ⽇⽬ 1mg、第 2 ⽇⽬ 2mg、以降 1 ⽇につき2mg ずつ増量し、1 ⽇量 6 〜 10mg を維持量として 3 〜 4回に分割経⼝投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

－1－

10. 相互作⽤
10.2 併⽤注意（併⽤に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置⽅法

頻度不明
機序・危険因⼦

抗コリン作用を有す 腸 管 麻 痺（ 食 欲 不 相 互 に抗コリン 作る薬剤（フェノチア 振 、悪 心 、嘔 吐 、 用が 増 強されるたジン系薬剤、 三環 著しい 便 秘 、腹 部 めと考えられ てい系抗うつ剤等）の膨 満あるいは弛 る。
緩及び腸内容物のうっ滞等の症状）を来し、麻痺性イレウスに移行することがある。
腸管麻痺があらわれた場合には投与を中 止し、適 切 な処置を行うこと。
なお、この悪心、嘔吐はフェノチアジン系薬剤等の制吐作用により不 顕 性 化することもある。

過敏症

発疹

循環器

心悸亢進

眼調節障害、散瞳

13. 過量投与13.1 症状アトロピン様の⼝内乾燥（⼝渇）、呼吸抑制、顔⾯紅潮、悪⼼、嘔吐、意識混濁（精神錯乱）、精神障害、残尿感、痙攣、筋の不協調等の症状があらわれる。また、急性器質性神経症（激興、⾒当識障害、記憶減退を伴う幻覚等）があらわれる。これは服⽤数時間のうちに症状が最⾼となる。中毒症状は通常 2 〜 3 ⽇で消失するが、精神症状の場合、ときには数ヵ⽉続くこともある 1）-3）。
13.2 処置
特異的な解毒剤としてサリチルフィゾスチグミン注） がある。治療は次のように⾏なう。
・‌1 〜 2mg のサリチルフィゾスチグミンを直ちに筋注する。
サリチルフィゾスチグミンは⾎液脳関⾨を通過するので本剤による精神症状は注射後 5 〜 10 分後に消失する。
・‌サリチルフィゾスチグミン注射は 90 分毎に必要に応じて繰返す。その他推奨できる治療法として、抑うつに対する興奮剤、興奮に対する鎮静剤、⼤量流涎に対するピロカルピン⼜はメタコリン散瞳⼜は⽑様筋⿇痺に対する縮瞳剤等の使⽤がある。
注）‌国内では多くはネオスチグミンメチル硫酸塩が代⽤されている。

中 枢 神 経 抑 制 剤 本剤の作用が増強 相互に中枢神経抑（フェノチアジン系 されることがある。 制作用が増強され薬剤、 三環系抗う また、三環系抗うつ るためと考えられてつ剤、 モノアミン酸 剤との 併 用 で は 、 いる。
化酵素阻害剤等） 精 神 錯 乱 、興 奮 、
幻覚等の副作用が増強されることがある。
このような症状があらわれた場 合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。

14. 適⽤上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP 包装の薬剤は PTP シートから取り出して服⽤するよう指導すること。PTP シートの誤飲により、硬い鋭⾓部が⾷道粘膜へ刺⼊し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

他の抗 パーキンソ 精神神経系の副作 作用機序は明らか
ン病薬用が増強されること でない。
（レボドパ、 アマン がある。
タジン等）
このような場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。

18. 薬効薬理18.1 作⽤機序
中枢性に抗コリン作⽤を発揮することにより奏功する抗パーキンソン病薬。パーキンソン病の原因はドパミン作動性神経の変性脱落であり、この神経と機能的にバランスをとっているコリン作動性神経が相対的に過剰活動状態となっている。したがって、コリン作動性神経を抑制することにより治療効果が得られる 4）。

11. 副作⽤次の副作⽤があらわれることがあるので、観察を⼗分に⾏い、異常が認められた場合には投与を中⽌するなど適切な処置を⾏うこと。
11.1 重⼤な副作⽤
11.1.1 悪性症候群（頻度不明）
抗精神病薬、抗うつ薬及びドパミン作動系抗パーキンソン病薬との併⽤において、本剤及び併⽤薬の減量⼜は中⽌により、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、⾎圧の変動、発汗等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には、体冷却、⽔分補給等の全⾝管理とともに適切な処置を⾏うこと。本症発症時には、⽩⾎球の増加や⾎清 CK の上昇があらわれることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下があらわれることがある。
11.1.2 精神錯乱（頻度不明）、幻覚（頻度不明）、せん妄（頻度不明）
11.1.3 閉塞隅⾓緑内障（頻度不明）
⻑期投与により閉塞隅⾓緑内障があらわれることがある。
11.2 その他の副作⽤

19. 有効成分に関する理化学的知⾒⼀般名：‌トリヘキシフェニジル塩酸塩（Trihexyphenidyl Hydrochloride）
化学名：‌（1RS ）-1-Cyclohexyl-1-phenyl-3-（piperidin-1-yl）
propan-1-ol monohydrochloride
分⼦式：C20H31NO・HCl
分⼦量：337.93
構造式：

OH

性

精神神経系 興奮、神経過敏、気分高揚、多幸症、見当識障害、眠気、運動失調、眩暈、頭痛、倦怠感
悪心、嘔吐、食欲不振、口渇、便秘泌尿器

排尿困難、尿閉ȆHCl‫ޢ͍ݞ‬௨։଻ఘ

頻度不明

消化器

N－2－状：・‌⽩⾊の結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。
・‌エタノール（95）にやや溶けやすく、酢酸（100）にやや溶けにくく、⽔に溶けにくく、無⽔酢酸に極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
・‌融点：約 250℃（分解）。

22. 包装100 錠［10 錠（PTP）× 10］
23. 主要文献1）‌Bolin，R．R．：J Nerv Ment Dis．1960；131(3)：256259（L20210286）
2）‌Hussain，M．Z．：Can Med Assoc J．1971；104(5)：420-421（L20210287）
3）‌Stephens，D．A．：Br J Psychiatry．1967；113(495)：
213-218（L20210288）
4）‌第⼗⼋改正⽇本薬局⽅解説書．2021：C-3671-C-3675（L20230885）
24. 文献請求先及び問い合わせ先
ニプロ株式会社 医薬品情報室〒 566-8510 大阪府摂津市千里丘新町 3 番 26 号
TEL 0120-226-898
FAX 050-3535-8939
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元

D-1－3－