厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部を改正する件○厚生労働省告示第九十号

厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法（平成二十年厚生労働省告示第九十三号）第一項第五号の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者（平成二十根本匠

四年厚生労働省告示第百四十号）の一部を次の表のように改正し、令和元年十月一日から適用する。
令和元年八月十九日

厚生労働大臣別表
トラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。
以下「医薬品医療機器等法」という。）第52条の規定により医薬品に添付する文書をいう。54及び61を除き、以下同じ。）において記載された効能又は効果及び用法又（略）
は用量（平成25年９月20日に、薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）第１条の規定による改正前の薬事法（以下「旧薬事法」という。）第14条第１項（旧薬事法第19条の２第５項において準用する場合を含む。以下同じ。）の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

13

1

番号

トラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。
以下「医薬品医療機器等法」という。）第52条の規定により医薬品に添付する文書をいう。以下同じ。）において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成25年（略）９月20日に、薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）第１条の規定による改正前の薬事法（以下「旧薬事法」という。）第14条第１項（旧薬事法第19条の２第５項において準用する場合を含む。以下同じ。）の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

（略）
（略）

2549、2550、2562、2563及び2575

（略）
12

薬剤

番号（略）
8

傍線部
分は改正部
分

別表薬剤1）

改正
前

改正
後

（8（略）

2549、2550、2562及び2575（略）

3557、3558、3560、3562及び3563

（略）
（略）

3557、3558及び3560から3563まで

ベリムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成293175、3176及び3182
年９月27日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

12

ベリムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤（点滴静注用に限る。）の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成29年９月27日に、医薬品医療機器 3175、3176及び3182
等法第14条第１項の規定により承認されたものに限る。
）に係るものに限る。）
13
ベリムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤（皮下注用に限る。）の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成29年９月27日に、医薬品医療機器等 3175及び3176
法第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

（略）

（略）

（略）

2458から2465まで、2467、2469から2471まで、2473、2475から2477まで、2481から2485まで、3228、3229、3255から3260まで、3423から3444まで、4290及び4291

29

（略）

2458から2465まで、2467、2469から2471まで、2475から2477まで、2481から2485まで、3228、3229、3255から3260まで、3423から3432まで、3441から3444まで、4290及び4291（略）

2458から2465まで、2467、2469から2473まで、2475から2477まで、2479、2481から2485まで、3228、3229、3255から3260まで、3423から3444まで、4290及び4291

29

（略）

2458から2467まで、2469から2473まで、2475から2477まで、2479、2481から2485まで、3228、3229、3255から3260まで、3423から3444まで、4290及び4291

（略）

（略）

46（略）

1709から1715まで及び1717から1722まで

46

（略）

1709から1715まで、1717及び1719から1722まで

47

（略）

3458から3465まで及び3467

47（略）3458から3461まで、3463から3465まで及び3467

（略）

4950

（略）

（略）

1799、1871から1873まで、1879から1883まで、1888、1889、1893、1894、2521から2524まで、2529から2531まで、2536から2539まで、2542、2546
から2555まで、2559から2568まで、2571、2574から2576まで、2581、2584、2650から2657まで、2659、2665
から2669まで、2673から2681まで、2689、2692、2693、2696、3525、3591、3592、3594、3595、3597、3741、3742及び3746（略）

1799、1871から1873まで、1879から1883まで、1888、1889、1893、1894、2521から2524まで、2529から2531まで、2536から2539まで、2542、2546
から2555まで、2559から2568まで、2571、2574から2576まで、2581、2584、2650から2657まで、2659、2665
から2669まで、2673から2681まで、2689、2692、2693、2696、3525、3591、3592、3594、3595、3597、3741、3742及び3746

49

50

（略）

1799、1871から1873まで、1879から1883まで、1888、1889、1893、1894、2521から2524まで、2529から2531まで、2536から2539まで、2542、2546
から2555まで、2559から2568まで、2571、2574から2576まで、2581、2584、2650から2657まで、2659、2665
から2669まで、2673から2681まで、2689、2692、2693、2696、3525、3591、3592、3594、3595、3597、3741、3742、3746及び3747（略）

1799、1871から1873まで、1879から1883まで、1888、1889、1893、1894、2521から2524まで、2529から2531まで、2536から2539まで、2542、2546
から2555まで、2559から2568まで、2571、2574から2576まで、2581、2584、2650から2657まで、2659、2665
から2669まで、2673から2681まで、2689、2692、2693、2696、3525、3591、3592、3594、3595、3597、3741、3742、3746及び3747

（略）

54

（略）
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞（当該薬剤の添付文
書（医薬品医療機器等法第65条の３の規定により再生医療等製品に添付する文書をいう。61において同じ。）において記載された効能、効果又は性能及び用法、用量又 （略）は使用方法（平成30年12月28日に、医薬品医療機器等法第23条の25第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

（略）
57

54

ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成30年12月28日に、医薬品医療機器等法第23条の25 （略）第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）（略）（略）3889、3890及び3895

（略）

57

（略）

3890及び3895

（略）

62

レンバチニブメシル酸塩（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成30年３月23日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定によ2713
り、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

63

ボルテゾミブ（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成30年３月23日に、医薬品医療機器等法第14条第９項の規定により、既に承 3858及び3870認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

64

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成31年３月26日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の 1735
規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）(新設）