ＤＩ EXPRESS 2017.5

No.78 2017.5.26
山口大学病院 薬剤部 DI ｾﾝﾀｰ
月 1 回刊行（℡ 22-2668）

新規採用常備医薬品等のお知らせ
平成 29 年 5 月 17 日に開催された薬事委員会において、別紙のとおり、新規常備医薬品、切り替え医薬品、医薬部外品、削除医薬品の各品目が承認されました。平成 29 年 6 月 13 日（火）からオーダ開始となります。

「薬-薬連携による副作用シグナル検出システム」第 24 回報告会開催
2011 年 4 月 1 日から山口大学医学部附属病院薬剤部と宇部薬剤師会との連携で行っている「副作用シグナル検出システム」について、システムの改善策や要望等を協議するため、双方で定期的に報告会を開催しています。
第 24 回報告会を以下の日程及び内容で開催しました。
【日時】2017 年 5 月 18 日（木）19:30～21:00【場所】山口大学医学部保健学科 S3 講義室【主な内容】
・医師への副作用シグナル報告例の詳細
・山口大学医学部附属病院入退院センターとは？-地域連携を考える-

オーダ一時停止のお知らせ◎ラニラピッド錠 0.1 ㎎（一般名：メチルジゴキシン）＜強心配糖体製剤＞
製造元からの供給が一時的に滞り、当該医薬品が入手できなくなる見込みのため 6 月 1 日からオーダを一時停止します。
今後の安定した供給再開の見込みについては、わかり次第、随時連絡いたします。代替薬として「ラニラピッド錠 0.05 ㎎」が、6 月 1 日よりオーダ開始となります。ハイリスク薬です。規格にご注意ください。

エピペン注射液0.3㎎自主回収のお知らせ「エピペン注射液 0.3 ㎎」について、医薬品注入器が正常に作動しないおそれがあり、自主回収となりました。つきましては、院内に在庫されている「エピペン注射液 0.3mg」（ロット番号：PS00019A,PS00025A）があれば、至急薬剤部まで御返却下さい。
現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。

マイトマイシン注 10mg 自主回収のお知らせ「マイトマイシン注10mg」について、不溶性微粒子数が上昇し、使用期限内に規格値を超過すると考えられたため、自主回収となりました。
つきましては、院内に在庫されている「マイトマイシン注10mg」（ロット番号：097ACE、098ACH、099ACK、100ADA、102ADB、112ADL、115AEB、118AEE、119AEF、121AEI）があれば、至急薬剤部まで御返却下さい。
なお、当該ロットより後に市場出荷された製品については、不溶性微粒子数は増加していません。
また、当院においての該当ロットは既に使用されていますが、規格に適している製品で使用されています。現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。

医薬品・医療機器等安全性情報 No．343★妊娠と薬情報センターについて
厚生労働省では、平成17年10月から国立成育医療研究センターに「妊娠と薬情報センター」を設置し、相談業務及び調査業務を実施しているが、昨年度に引き続き本年度も新たな病院の協力を得て、体制を強化したので紹介する。
また、相談を受けるまでの流れや、妊娠と薬情報センター長からのメッセージも紹介する。
医薬品･医療機器等安全性情報は、医薬品医療機器情報提供ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ（http://www. pmda.go.jp/）又は厚生労働省ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ(http://www.mhlw.go.jp/)から確認可能。

禁忌・禁止変更のお知らせ◎フォリスチムペン＜医薬品ペン型注入器＞【禁忌・禁止】注射の都度、新しい注射針を使用すること。［感染症の原因や、液漏れ又は針詰まりにより正常に注射できなくなるおそれがある。］◎フロベン錠 40（一般名：フルルビプロフェン）＜鎮痛・抗炎症剤＞◎ロピオン静注 50 ㎎（一般名：フルルビプロフェンアキセチル）＜鎮痛・抗炎症剤＞【禁忌】併用禁忌からフルマーク削除

緊急購入薬の診療科限定オーダ開始のお知らせ
オーダ開始日2017.4.27
2017.4.28
2017.5.23

緊急購入薬
ラコール NF 配合経腸用半固形剤
ジメンシー配合錠
アグリリンカプセル 0.5 ㎎
ソマバート皮下注用 15 ㎎

対象診療科
神経内科
一内科
三内科

オーダ中止のお知らせ
オーダ中止日2017.4.21
2017.5.2

薬剤名ファロムドライシロップ小児用 10％オレンシア皮下注 125 ㎎シリンジ
1mL

理由使用しなくなったためオレンシア皮下注 125 ㎎オートインジェクター1mL 採用のため長期臨床実習が始まりました
5/8 から 7/21 まで、薬学部 5 年生を対象とした長期臨床実習（女性 2 名）を行っています。
薬物治療の有効性と安全性向上に貢献できる薬剤師を目指して、知識と技能の取得に精力的に取り組んでいます。病棟業務・服薬指導等で病棟を訪れた際にはよろしくお願いします。

効能・効果等追加のお知らせ◎ザーコリカプセル 200mg、250mg（一般名：クリゾチニブ）＜抗悪性腫瘍剤＞※緊急購入薬【効能・効果】ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌◎テリボン皮下注用 56.5μg（一般名：テリパラチド酢酸塩）＜骨粗鬆症治療剤＞【用法・用量】本剤の投与は 72 週間までとすること→本剤の投与は 24 ヵ月までとすること【用法・用量に関連する使用上の注意】
本剤の投与をやむを得ず一時中断したのちに再投与する場合であっても、投与週数の合計が 24 ヵ月（104 週）を超えないこと。また、24 ヵ月（104 週）の投与終了後、再度 24 ヵ月（104 週）の投与を繰り返さないこと。

製造販売承認承継、販売移管等のお知らせ◎アクトス錠15㎎、30㎎（一般名：ピオグリタゾン塩酸塩錠）＜2型糖尿病治療剤＞
資産移管：武田薬品工業株式会社→武田テバ薬品株式会社（2017年5月1日）◎ソフラチュール貼付剤10ｃｍ（一般名：フラジオマイシン硫酸塩）＜外用抗生物質製剤＞
製造販売承認承継、販売移管：サノフィ株式会社→テイカ製薬株式会社（2017年6月1日）

包装変更等のお知らせ◎アルギニン点滴静注 30ｇ「AY」（一般名：L-アルギニン塩酸塩）＜下垂体機能検査薬＞
バッグサイズと形状および表示、ゴム栓形状およびサイズ、タンパーシール変更◎乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」（一般名：乾燥弱毒生水痘ワクチン）＜ワクチン類＞◎ミールビック（一般名：乾燥弱毒生麻しん風しんワクチン）＜ワクチン類＞※緊急購入薬
キャップ、バイアル、ゴム栓変更◎グルカゴン G ノボ注射用 1 ㎎（一般名：グルカゴン（遺伝子組換え））＜すい臓ホルモン剤＞
添付溶解液ゴム栓変更◎シアナマイド内用液１％「タナベ」（一般名：シアナミド）＜酒量抑制剤＞
計量カップ仕様変更◎ソフラチュール貼付剤 10cm（一般名：フラジオマイシン硫酸塩）＜外用抗生物質製剤＞
包装変更◎ドセタキセル点滴静注 20 ㎎/1mL、80mg/4mL「ニプロ」（一般名：ドセタキセル）＜抗悪性腫瘍剤＞
バイアルゴム栓変更
シュリンクラベル帯の色：赤色→緑色（20mg のみ）◎ビカーボン輸液＜重炭酸リンゲル液＞
バッグサイズと形状および表示、ゴム栓形状およびサイズ、タンパーシール変更◎ファーストシン静注用 1g（一般名：セフォゾプラン塩酸塩）＜セフェム系抗生物質製剤＞
ラベル上部に赤帯を追加◎ポピロンガーグル 7%（一般名：ポビドンヨード）＜含嗽剤＞
香料変更に伴いにおい及び味変更◎ワクチン製品
有効期限表示変更

レパーサ皮下注 140 ㎎の処方に関する留意事項について◎レパーサ皮下注 140 ㎎シリンジ（一般名：エボロクマブ（遺伝子組換え））＜ヒト抗 PCSK9 モノクローナル抗体製剤＞※緊急購入薬①心血管イベントの発現リスクが高く、スタチンの最大耐用量を服用しているが、十分な治療効果が得られていない患者に限り使用すること②患者に対して、あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法、禁煙、他の虚血性心疾患のリスクファクター（糖尿病、高血圧症等）の軽減等、必要な治療及び指導を行うこと

投与期間制限解除のお知らせ◎シクレスト舌下錠 5 ㎎、10 ㎎（アセナピンマレイン酸塩）＜統合失調症治療剤＞※緊急購入薬◎タグリッソ錠 40 ㎎、80 ㎎（一般名：オシメルチニブメシル酸塩）＜抗悪性腫瘍剤＞◎タフィンラーカプセル 75 ㎎（一般名：ダブラフェニブメシル酸塩）＜抗悪性腫瘍剤＞※緊急購入薬◎フィコンパ錠 2 ㎎、4 ㎎（一般名：ペランパネル水和物）＜抗てんかん剤＞◎メキニスト錠 2 ㎎（一般名：トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物）＜抗悪性腫瘍剤＞※緊急購入薬
薬価収載後 1 年が経過したため、2017 年 6 月 1 日から投与期間制限が解除され長期投与可能。

☆Drug Safety Update No.259 より使用上の注意改訂のお知らせ
改訂内容の重要度 ★：最重要 ※：重要成分名（薬品名）
ﾃﾞﾉｽﾏﾌﾞ(遺伝子組換え)(ﾌﾟﾗﾘｱ皮下注ｼﾘﾝｼﾞ)

ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え)(ｷｲﾄﾙｰﾀﾞ点滴静注)
ｶｽﾎﾟﾌｧﾝｷﾞﾝ酢酸塩(ｶﾝｻｲﾀﾞｽ点滴静注用)

主な改訂内容※重要な基本的注意：
骨粗鬆症患者において、本剤治療中止後、骨吸収が一過性に亢進し、多発性椎体骨折あらわれることがあるので、投与を中止する場合には、本剤治療中止後に骨吸収抑制薬の使用を考慮すること。
※重大な副作用：治療中止後の多発性椎体骨折…骨粗鬆症患者において、本剤治療中止後、多発性椎体骨折があらわれることがある。
※重大な副作用：心筋炎…胸痛、CK(CPK)上昇、心電図異常等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与中止、適切な処置。
※重大な副作用：中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群)
…十分観察、異常が認められた場合投与中止、適切な処置。

※その他詳細情報については、医薬品・医療機器情報提供ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ(http://www.pmda.go.jp/)で確認可能

新規常備薬品の採用について（一覧）①新規常備依頼医薬品 （合計13品目）
No. 商 品 名剤形
規 格
薬 価
ｻﾙﾀﾉｰﾙ
ｲﾝﾍﾗｰ
100μg
892.6
225
1

2017年6月13日（火）ｵｰﾀﾞ開始予定
会社名
成 分 ・ 薬Sulbutamol Sulfate
ｸﾞﾗｸｿｽﾐｽｸ 気管支拡張剤
ﾗｲﾝ★同成分薬ｱｲﾛﾐｰﾙｴｱｿﾞｰﾙ販売中止★同効薬であるﾒﾌﾟﾁﾝｴｱｰは国際的に流通していないため臨床試験などを行う際はｻﾙﾀﾉｰﾙが一般的【発売：1978.6.12】

鳥居薬品

Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
抗ｳｲﾙｽ剤★ﾃﾉﾎﾋﾞﾙｱﾗﾌｪﾅﾐﾄﾞﾌﾏﾙ酸塩11.2mgはﾂﾙﾊﾞﾀﾞ配合錠やｽﾀﾘﾋﾞﾙﾄﾞ配合錠に含まれるﾃﾉﾎﾋﾞﾙｼﾞｿﾌﾟﾛｷｼﾙﾌﾏﾙ酸塩
300mgと同様の抗ｳｲﾙｽ活性を示す★ﾃﾉﾎﾋﾞﾙｼﾞｿﾌﾟﾛｷｼﾙﾌﾏﾙ酸塩より血漿中ﾃﾉﾎﾋﾞﾙ曝露量が約90％低く、腎臓や骨に対する影響の低減が期待される【発売：2017.1.27】

61.5

久光製薬

Ketoprofen
経皮鎮痛消炎剤★他剤にはない「腰痛症」「関節ﾘｳﾏﾁにおける関節局所の鎮痛」の効能・効果を有する★腰などの広い患部を一枚で覆うことができる【発売：2017.2.7】

10cm×14cm

44.8

帝人ﾌｧｰﾏ Esflurbiprofen
経皮吸収型鎮痛消炎剤

錠

5mg

69.4

杏林製薬

透析剤

4E･末

1,541.0

扶桑薬品

ﾌﾟﾚｼﾞｺﾋﾞｯｸｽ
配合
625

錠

―

2,002.8

Ethanolate
ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ Cobicistat/Darunavir
抗ｳｲﾙｽ剤

ﾍﾟﾝﾀｻ
239

顆粒

94%
1000mg

155.0

杏林製薬

Mesalazine
潰瘍性大腸炎･ｸﾛｰﾝ病治療剤★ﾒｻﾗｼﾞﾝ含有量が高い顆粒剤(ﾍﾟﾝﾀｻ錠:67％)★錠剤の大きさや服用錠数に伴う患者負担の軽減が期待できる★ﾍﾟﾝﾀｻ錠500mg：98.4円【発売:2015.12.25】

ﾏｰﾃﾞｭｵｯｸｽ
269

軟膏

10g

231.0/g

ﾏﾙﾎ

Betamethasone butyrate propionate/Maxacalcitol
尋常性乾癬治療剤★重症度の高い皮疹を含む尋常性乾癬に対して1日1回の塗布で効果が認められる【発売：2016.6.21】

ﾃﾞｼｺﾋﾞ配合
2 625錠LT2,748.2錠

HT3,934.3

ﾓｰﾗｽﾊﾟｯﾌﾟXR
264

ﾊﾟｯﾌﾟ240mg

ﾛｺｱ
264

ﾃｰﾌﾟ

ﾃﾞｻﾞﾚｯｸｽ
449

ｷﾝﾀﾞﾘｰ
341

34567★COX活性を強力に阻害し、1日1回の貼付で鎮痛および抗炎症作用を示す★高い経皮吸収性と組織移行性★光毒性を示さない【発売：2016.1.21】
Desloratadine
持続性選択H1受容体拮抗･ｱﾚﾙｷﾞｰ性疾患治療剤★ｸﾗﾘﾁﾝの活性代謝物★1日1回投与で食事の影響を受けない★自動車運転能力及び精神運動機能に影響が認められず、添付文書に注意の記載がない【発売：2016.11.18】
人工腎臓用粉末型透析用剤★透析患者の血清P,Caを適正に管理することは重要。透析液のCa濃度は2.5と3.0mEq/Lの2種類のいずれかで、より細やかな透析管理を行うためCa濃度2.75mEq/Lの透析液が必要★ｶｰﾎﾞｽﾀｰよりもHCO3-濃度が低いため代謝性ｱﾙｶﾛｰｼ
ｽになりにくい【発売：2011.3.18】★ﾌﾟﾛﾃｱｰｾﾞ阻害剤ﾀﾞﾙﾅﾋﾞﾙと薬物動態学的増強因子ｺﾋﾞｼ
ｽﾀｯﾄの配合剤★ﾌﾟﾘｼﾞｽﾀﾅｲｰﾌﾞとﾉｰﾋﾞｱを併用した場合と比較して脂質代謝への影響が少なく、消化器症状が少ない【発売:2017.1.4】

8910

効Maltose Hydrate
二糖類・糖質補給剤★生理食塩水と比べてﾅﾄﾘｳﾑの上昇がなく、未熟児の管理をしやすくなる【発売：1990.10】

ﾏﾙﾄｽ323

輸液10%500mL207.0

大塚製薬
工場

ﾕﾆﾀﾙｸ胸膜腔内注入用
12 429懸濁剤

4g

7,105.0

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰ Talc
悪性胸水治療剤
ﾏ★1回の投与で悪性胸水の再貯留を抑制し、効果は長時ﾚﾊﾟｰｻ
218

皮下注

11間継続する★従来使用していたﾋﾟｼﾊﾞﾆｰﾙは胸腔内注入後の発熱や痛み、癒着成功率でﾕﾆﾀﾙｸより劣る【発売：2013.12.9】
Evolocumab(Genetical Recombination)
高LDLｺﾚｽﾃﾛｰﾙ血症治療剤★新規作用機序(抗PCSK9ﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ抗体製剤)の高LDLｺ
ﾚｽﾃﾛｰﾙ血症治療剤★心血管ｲﾍﾞﾝﾄの発現ﾘｽｸが高く、HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分な場合に限る【発売:2016.4.21】140mgｼﾘﾝ
ｼﾞ22,948.0

ｱｽﾃﾗｽ

剤形

規 格

薬 価

会社名

ｺｾﾝﾃｨｸｽ399

皮下注ﾍﾟﾝ

150mg

73,132.0

ﾏﾙﾎｵﾘﾌﾞ油｢ｹﾝｴｰ｣（滅菌済）2712―25mL2.75/mL

健栄製薬

Olive oil
軟膏基剤
★500ｍL製剤を小分けせずに使用可能★小分けが必要ないため衛生的剤形

規 格

薬 価会社名液――ｱｽﾃﾗｽ

成 分 ・ 薬 効
臓器冷却保存液★ﾋﾞｱｽﾊﾟﾝ製造販売中止に伴う代替品【発売：2017.4.13】

13②切り替え医薬品 （ 合計2品目 ）

No.
1

商 品 名

成 分 ・ 薬 効Secukinumab(Genetical Recombination)
乾癬治療剤★ﾍﾟﾝ型製剤のため自己注射の際、より簡便で使いやすい★ｼﾘﾝｼﾞと同薬価【発売：2016.11.25】③医薬部外品 （合計1品目）

No.

商 品 名

ﾍﾞﾙｻﾞｰUW冷
1 保存液④新薬申請時に挙げられた削除可能医薬品 （合計16目）
剤 形
規 格
削除理
由
No. 商 品 名
1 ｱﾄﾞﾌｨｰﾄﾞ
ﾊﾟｯﾌﾟ
40mg
ﾓｰﾗｽﾊﾟｯﾌﾟXR240mg採用の場合､削除
2 ｵﾑﾆｽｷｬﾝ32% 静注ｼﾘﾝ10mLﾏｸﾞﾈｽｺｰﾌﾟ静注38%ｼﾘﾝｼﾞ11mL採用の場合､削除
3ｼﾞ15mL
ﾏｸﾞﾈｽｺｰﾌﾟ静注38%ｼﾘﾝｼﾞ13mL採用の場合､削除―
500mL ｵﾘﾌﾞ油25mL(滅菌済)採用の場合、削除
4 ｵﾘﾌﾞ油
透析剤
P
ｷﾝﾀﾞﾘｰ透析液･4E採用の場合､削除
5 ｶｰﾎﾞｽﾀｰ
ｺｾﾝﾃｨｸｽ皮下注
シリンジ150mg ｺｾﾝﾃｨｸｽ皮下注150mgﾍﾟﾝ採用の場合､削除
67 ｽﾄｯｸﾘﾝ
錠
600mg ﾃﾞｼｺﾋﾞ配合錠HT採用の場合､削除
8 ﾂﾙﾊﾞﾀﾞ配合
錠―ﾃﾞｼｺﾋﾞ配合錠LT採用の場合､削除
9 ﾉｰﾋﾞｱ
錠
100mg ﾌﾟﾚｼﾞｺﾋﾞｯｸｽ配合錠採用の場合､削除――
ﾍﾞﾙｻﾞｰUW冷保存液採用の場合､削除(販売中止)
10 ﾋﾞｱｽﾊﾟﾝ錠
800mg ﾌﾟﾚｼﾞｺﾋﾞｯｸｽ配合錠採用の場合､削除
11 ﾌﾟﾘｼﾞｽﾀﾅｲｰﾌﾞ
錠
500mg ﾍﾟﾝﾀｻ顆粒採用の場合､削除
12 ﾒｻﾗｼﾞﾝ｢AKP｣
13 ﾚｽﾀﾐﾝｺｰﾜ
ｸﾘｰﾑ
1%ﾏｰﾃﾞｭｵｯｸｽ軟膏採用の場合､削除
ｴｱｿﾞｰﾙ
100μg ｻﾙﾀﾉｰﾙ採用の場合、削除
14 ｱｲﾛﾐｰﾙ錠
4mg
ﾛｺｱﾃｰﾌﾟ採用の場合、削除
15 ロルカム

16 フルティフォーム50 ｴｱｿﾞｰﾙ 56吸入用 ﾃﾞｻﾞﾚｯｸｽ採用の場合、削除※削除可能医薬品は、全診療科に確認を行い、診療、治療上問題のない場合、削除します。あるいは、特定の診療科で問題のある場合、「診療科限定」に登録します。(注：「診療科限定」は原則、在庫しない医薬品です。）⑤削除医薬品 （ 合計8品目）
剤 形
規 格
No. 商 品 名
1 ｺﾍﾟｶﾞｽ錠
200mg
2 ｼﾞﾙﾃｯｸ錠
10mg
3 ﾃﾞｭﾛﾃｯﾌﾟMT
ﾊﾟｯﾁ
8.4mg
錠
75mg
4 ﾊﾞｲﾅｽ注
100mg
5 ﾌｪﾉﾊﾞｰﾙ
50μg
6 ﾌﾙﾅｰｾﾞ28噴霧用 点鼻液
内服液
33.30%
7 ﾐｵｶｰﾑ
8 ﾘｻﾞﾍﾞﾝ
点眼液
0.50%

削
除理
由ｴﾚﾙｻ錠採用のため、削除
ﾃﾞｨﾚｸﾞﾗ配合錠採用のため、削除
ｵｷﾌｧｽﾄ注10mg採用のため、削除
ﾄﾙﾂ皮下注80mg採用のため、削除使用しなくなったため､削除(医療安全推進会議で承認済み)
ｴﾘｻﾞｽ点鼻粉末採用のため、削除
ﾋﾞﾗﾉｱ錠採用のため、神経内科限定へ変更
ﾋﾟｰﾄﾙﾁｭｱﾌﾞﾙ錠採用のため、削除