ラニビズマブBS

硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

加齢黄斑変性による治療をはじめられる患者さまへ

監修髙橋 寛二先生

関西医科大学 眼科学教室

はじめに
この小冊子は、ラニビズマブBS
しょうしたい硝 子体内注射用キット10mg/mL「 センジュ」（ 以 下、ラニビ ズ マ ブBS）による治療をこれからはじめられる患者さまのために作成されたものです。 記 載 内 容について、わからないこと、疑 問などがありましたら、担当医にお問い合わせください。
ラニビ ズ マブ B Sによる治 療をより有 効 で 安 全 に 受 けるた め にご活用ください。

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目次

加 齢黄斑変性とはかれいおうはんへんせい

4

ラニビズマブBSとは

8

ラニビズマブBS治療のスケジュール

10

ラニビズマブBSによる治療前の注意

12

ラニビズマブBSによる治療当日の流れ

13

ラニビズマブBSによる治療後の注意

14

ラニビズマブBSの副作用

16

生活上の注意18

ラニビズマブBS注射メモ

20

加齢黄斑変性の自己チェック

22

こうがくりょうようひせいど

24

高 額療養費制度

3

かれい

おうはん

へん

せい

加齢黄斑変性とはもうまく

加齢に伴い、網膜の中心部にある、モノを見るためおうはんに重要な働きをする黄 斑が 障害されるのが加齢黄斑変性です。黄斑が障害されると、見たいところが①ぼやけて見える、②ゆがんで見える、③欠けて見えるなどの症状があらわれ、視力低下につながります。
両眼に起こると、生活に強い不便をきたします。
日本では高齢化を背景に、患者数は増加傾向にあります。
眼の基本構造（断面）
角膜黄斑
ちゅうしんか

瞳孔中心窩
しょうしたい

硝子体

視神経

水晶体

脳へ

強膜
4

網膜
脈絡膜

加齢黄斑変性の見え方の例①見たいところがぼやけて見えます。

②見たいところがゆがんで見えます。

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かれいおうはんへんせい

しんしゅつがた

いしゅくがた加 齢黄斑変性には滲 出型と萎 縮型の2種類のタイプがあり、視力の経過や治療手段が異なります。

滲出型
みゃくらくまくしんせいけっかん

脈 絡膜から異常な血管（新 生血管）が生えてくる
おうはん

ことにより黄 斑が 障害されるタイプです。
新生血管は破れやすいため、出血したり、血液中の成分がもれ出すこと（滲出）があります。このタイプでは、病状の進行が速く、急激に視 力 が低下していきます。ラニビズ マブ B Sはこの滲出型加齢黄斑変性の治療に用いられるお薬です。

萎縮型
もうまく加齢により黄斑部の網 膜の細胞が徐々に萎縮（減少）していくタイプです。滲出型と比較すると病状の進行はおだやかで す。しかし 新 生 血 管 が 発 生 することがあるため定期的に眼科で検 査を受けることが必要です。

6正常な黄斑の断面
ちゅうしんか中心窩

網膜色素上皮網膜

脈絡膜

脈絡膜から新生血管が発生した黄斑の断面（滲出型加齢黄斑変性）

新生血管出血中心窩滲出による水分貯留（腫れ）
網膜

網膜色素上皮

脈絡膜7

ラニビズマブBSとはみゃくらくまくしんせいけっかん

脈 絡膜新生血管の成長を活発化させる物質としてブイイージーエフ

けっかんないひぞうしょくいんしV E G F（血 管内皮増殖 因子）が知られています。
ラニビズマブBSは、このVEGFの働きを抑えるお薬
かれいおうはんへんせいです。加 齢黄斑変性の原因である新生血管の増殖や成長を抑え、症状を改善する目的で眼の中に注射します。
ラニビズマブBSは、バイオ医薬品に分 類されます。眼科用のVEGFの働きを抑えるお薬のバイオシミラー（BS：バイオ後 続 品）として、国 内で初めて承認されました。
ラニビズマブBSによる薬物療法をより安全で有効なものにするために、担当医からの説明と、この小冊 子の内容を十 分にご 理 解のうえ、治療を受けてください。

8

バイオシミラーとは● 生物の力を使って作ったタンパク質でできているお薬をバイオ医薬品と呼びます。
● バイオシミラーは、国内で既に新医薬品として承認されているバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）と品質が類似していて、安全性・有効性に差のないお薬のことです。
● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、効果や副作用などを評価する臨床試験を行って開発されます。
● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価が低く抑えられていることから、患者さまや医療財政の負担軽減が期待されます。

9ラニビズマブBS

治療のスケジュール
かれいおうはんへんせい

治療の前に、加 齢黄斑変性を確実に診断するため検査を行います。この際の検査は、主に視力検査
ひかりかんしょうだんそうさつえいと眼底検査、光 干渉断層撮影になります。
ラニビズマブBSによる薬物療法では、導入期と維持期で注射の間隔が異なります。
まず導入期では、月に1回ラニビズマブBSを白目しょうしたいの部分から眼の中にある硝 子体という場所に注射します。これを3ヵ月間繰り返します。その後の維持期は、診察や検査で治療の効果を確認しながら、必要に応じて注射をします。
担 当医の指 示に従って治療を続けることが 重要です。
右ページに、加齢黄斑変性と診断されたあとの治療の一例をお示しします。

10

ラニビズマブBSによる治療の流れ（例）
検査

注射導入期

治療開始
１ヵ月
後

治療開始から３ヵ月間（導入期）は１ヵ月ごとに3回連続で注射をします。
必ず治療を受けてください。

2ヵ月
後維持期

3ヵ月
後
4ヵ月
後

その後の維持期は、症状により投与間隔（最短で1ヵ月）を調節しながら、注射をします。

5ヵ月
後

医師から指示された日に診察を受けてください。

6ヵ月
後担当医の指示に従ってください。

必ず治療を受けてください。

担当医の指示に従ってください。

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ラニビズマブBSによる治療前の注意
治療前の確認

しょうどくやくま す い● ラニビズマブBSの注射をする時に、消 毒薬、麻酔やく

こうきんやくさんどうやく薬、抗 菌薬（抗生物質）、散 瞳薬（瞳を開く薬）などを使用します。今までにお薬や検査などでアレルギー症状を起こしたことがあれば、事前に担当医にお伝えください。
● ラニビズマブBSの全身の副作用として、脳卒中がいっかせい報告されています。今までに脳卒中または一 過性のうきょけつほっさ

脳 虚血発作を起こしたことのある方は、事前に担当医にお伝えください。

抗菌薬の点眼● 原則として、ラニビズマブBS治療を受ける前には、注射部位への感染を予防するため、抗菌薬の目薬を3日前から点眼します。
使用方法は、担当医の指示に従ってください。
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ラニビズマブBSによる治療当日の流れ
1 注射の前に散瞳薬を点眼し、麻酔薬と抗菌薬も点眼します。麻酔薬は注射する場合もあります。

1

2 処置用ベッドなどに仰向けになり、目の周りを消毒します。
3 器具を使って目を開けます。

3

4 白目の部分に細い注 射 針を刺し、しょうしたい

硝 子体にラニビズマブBSを注入します。

4

通常、痛みはほとんどありません。
注射

5 注射した後に抗菌薬を点眼します。
13

ラニビズマブBSによる治療後の注意● ラニビズマブBSの注射後は感染を防ぐため、抗菌薬を３日間点眼します。担当医の指示に従ってください。
もし、以下の症状が起きた場合は、感染症が疑われるので、すぐに担当医に連絡してください。

● 眼の乾きや痛みなどの不快感● 眼充血の悪化● 目やにが出る● いつもより光がまぶしく感じられる● 目の前を小さな「浮遊物」がひ ぶ ん し ょ う
飛んでいるように見える（飛 蚊症)● ぼやけたり、ゆがんだり、視力の低下を感じる● まぶたや目の周りが腫れている
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● 眼に不快感があっても、手でこすらないようにしましょう。
● 眼がかすむなどの症 状が 続いている間は、高所作業、自動車の運転など危険を伴う機械の操作はしないでください。
● 一 般 薬（薬 局で売っている薬）を含 めて、新しく他の薬を使用する場合は、担 当医に必ず伝えてください。
● 注射後の入浴、洗顔、洗髪については、担当医の指示に従ってください。

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ラニビズマブBSの副作用
日本で行われた臨床試験では、試験終了までにラニビズマブBSが注射された328例中29例（8.8％）に副作用が報告されました。
主な副作用は、眼圧上昇8例（2.5％）、網膜出血3例もうまくしきそじょうひれっこうのうこうそく（0.9％）、網 膜色素上皮裂孔3例（0.9％）、脳 梗塞3例（0.9％）、高血圧2例（0.6％）でした。

国内臨床試験における副作用（臨床検査値異常を含む）

安全性評価対象例数328 例

副作用発現例数

29 例

副作用発現率8.8 ％（承認時までの集計）

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● ラニビズマブBSを眼に注射する時やその後に、細菌などが眼の中に入る場合があります。
がんないえん

そのような場合には、強い炎症（眼 内炎）が起こることがありますので、治療前後は担当医の指示に必ず従うようにしてください。
● 注射した後に出血のため白目が赤くなったり、目の前を小さな「浮遊物」が飛んでいるように見える
ひぶんしょう症状（飛 蚊症）があらわれることがあります。気づかれた場合には、担当医にご相談ください。
● 注射した後に視力が低下したと感じたり、からだに異常が起きたなど、いつもとは異なることに気づかれましたら、直ちに担当医にご相談ください。

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生活上の注意
加齢黄斑変性は、年を重ねると誰にでも発症する可能性がありますが、発症のリスクを高める因子として、加 齢だけでなく喫 煙が知られています。もう一方の目にも発症するおそれがあるので、できるだけ早く禁煙することが大切です。
また、栄養バランスのとれた食事をとることも大切です。特に、抗酸化成分が多く含まれる魚や緑黄色の野菜などを中心とした食事を心がけましょう。
進行予防の手段として補助的にサプリメントを服用する方法があります。サプリメントを服用する場合は、医師に相談しましょう。
日ごろからアムスラーチャート（P23参照）を使って見え方を自己チェックしましょう。

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禁煙サプリメントの服用

抗酸化成分が多く含まれる魚や緑黄色野菜

栄養バランスのとれた食事

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ラニビズマブBS注射メモ
ラニビズマブ B S 注 射 実 施 の 有 無や次 回 来 院日などをメモしておくと便利です。
実施したことにマルをします

記入例

2021 6 28

検査

注射

右左

注射した目や、先生のアドバイス、質問したいこと、などメモしましょう

目はこすらない！

728

10時

年が変わったとき、欄外にメモしておくと良いでしょう

受診日

20

診療内容
検査

注射

検査

注射

検査

注射

検査

注射

検査

注射

検査

注射

メモ

次回予約

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

受診日

診療内容
検査

注射

検査

注射検査

注射検査

注射

検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射

検査

注射検査注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射

メモ

次回予約

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

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加齢黄斑変性の自己チェック
加齢黄斑変性はできるだけ早く治療をはじめて、病状の進行を食い止めることがとても大切です。
治療中でも早めに異常や再発を発見するために、「アムスラーチャート」と呼ばれる格子状の表を用いて確認する方法があります。
確認するときは、1. アムスラーチャートは30cm離してください。
2. 必ず片目ずつチェックしましょう。
3. 眼鏡をかけたままチェックしましょう。
※治療中の眼だけでなく、もう一方の眼もチェックしましょう。

この検査は、眼科でも行われます。

22

アムスラーチャート

下記のように見えたり、以前と比べて見え方がわるくなった場合は、担当医に相談しましょう。

中心が薄暗く見える

中心がゆがんで見える

部分的に欠けて見える

23

こうがくりょう

よう

ひ

せいど

高額療養費制度
高額療養費制度は、高額な医療費による経済的負担を軽くするため、医療費の一部負担額が自己負担限度額を超えた場合に、その超えた分の払い戻しを受けられる制度です。
高額療養費の払い戻しを受けるには申請が必要です。申請方法は、加入されている保険者によって異なります。国民健康保険であれば市区町村の担当窓口へ、そのほか加入されている健康保険により、社会保険事務所、健康保険組合および共済組合（保険証に記載されています）に申請します。
高額療養費制度の自己負担限度額は、患者さまの年齢や所得により異なります。まずは、どのように申請をすればよいのか担当窓口にお問い合わせください。

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参考ページ
高額療養費に関する情報は厚生労働省ホームページにも掲載されています。下記のURLにアクセスいただくか、または二次元バーコードを読み取ってください。
厚生労働省ホームページ「高額療養費制度を利用される皆さまへ」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_
iryou/iryouhoken/juuyou/kougakuiryou/index.html

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メモ

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メモ

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036342021年11月
E60-818