ＤＩ EXPRESS 2024.3

No.160 2024.3.19
山口大学病院 薬剤部 DI ｾﾝﾀｰ
月 1 回刊行（℡ 22-2668）

棚卸の実施についてすでに、医薬品・材料係よりお知らせがありましたように、2024 年 3 月 29 日（金）に棚卸が実施されます。薬価改定に伴い、薬価引き下げが見込まれる医薬品につきましては、3 月末の在庫に関して必要以上の在庫を持たない取り組みを実施します。
そのため、在庫不足により医薬品の供給が遅れることがありますが、医薬品費削減のためご協力のほどお願いいたします。

効能・効果、用法・用量等追加・改訂のお知らせ※追加・改訂部抜粋◎エンレスト錠50mg、100mg、200mg（一般名：サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）＜アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）＞※50mg錠は院外専用医薬品【効能・効果】小児 慢性心不全【用法・用量】通常、1歳以上の小児には、サクビトリルバルサルタンとして下表のとおり体重に応じた開始用量を1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2～4週間の間隔で段階的に目標用量まで増量する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。
小児における用量表（１回投与量）
体重開始用量
第1漸増用量
第2漸増用量
目標用量
40kg未満0.8mg/kg
1.6mg/kg
2.3mg/kg
3.1mg/kg
40kg以上50kg未満 0.8mg/kg
50mg
100mg
150mg
50kg以上
50mg
100mg
150mg
200mg
◎ジャディアンス錠10mg（一般名：エンパグリフロジン）＜選択的SGLT2阻害剤＞【効能・効果】慢性腎臓病
ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。
【用法・用量】通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。

投与期間制限解除のお知らせ◎ゾコーバ錠 125mg (一般名：エンシトレルビル フマル酸)＜抗 SARS-CoV-2 剤）＞※特例承認等医薬品◎タバリス錠 100mg、150mg（一般名：ホスタマチニブナトリウム水和物）＜経口血小板破壊抑制薬／脾臓チロシンキナーゼ阻害薬＞※臨時採用医薬品◎パキロビッドパック 300、600（一般名：ニルマトレルビル、リトナビル）＜抗ウイルス剤）＞※特例承認等医薬品◎ラジカット内用懸濁液 2.1%（一般名：エダラボン）＜フリーラジカルスカベンジャー＞◎アリドネパッチ 27.5mg、55mg（一般名：ドネペジル）＜アルツハイマー型認知症治療剤＞※院外専用医薬品◎マンジャロ皮下注 2.5mg、5mg アテオス（一般名：チルゼパチド）＜持続性 GIP/GLP-1 受容体作動薬）＞
薬価収載後 1 年が経過するため、2024 年 4 月 1 日から投薬制限が解除され長期投与可能となります。

公知申請についてのお知らせ◎セルセプトカプセル 250（一般名：ミコフェノール酸 モフェチル）＜免疫抑制剤＞【効能・効果】強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善【用法・用量】通常、成人にはミコフェノール酸モフェチルとして 1 回 250～1,000mg を 1 日 2 回 12 時間毎に食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1 日 3,000mg を上限とする。

限定出荷等のお知らせ
下記薬剤について、限定出荷等の連絡がありました。今後の安定した供給再開の見込みにつきましては、分かり次第、連絡致します。
◎フルメトロン点眼液0.1%（一般名：フルオロメトロン）＜抗炎症ステロイド水性懸濁点眼剤＞
出荷量：Ｃ 出荷停止
製造販売業者の対応 ： ②限定出荷（自社の事情）◎ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」（一般名：ニコランジル）＜不安定狭心症・急性心不全治療剤＞◎生食注シリンジ「オーツカ」5mL（一般名：塩化ナトリウム）＜生理食塩液＞
出荷量：Ｃ 出荷停止
製造販売業者の対応 ： ⑤供給停止◎ミカファンギンNa点滴静注用50mg「ニプロ」（一般名：ミカファンギンナトリウム）＜キャンディン系抗真菌剤＞◎アズノール軟膏0.033%（一般名：ジメチルイソプロピルアズレン）＜炎症性皮膚疾患治療剤＞◎アルメタ軟膏（一般名：アルクロメタゾンプロピオン酸エステル）＜皮膚外用合成副腎皮質ホルモン剤＞※臨時採用医薬品
出荷量：Ｂ 出荷量減少
製造販売業者の対応 ： ②限定出荷（自社の事情）◎アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用（一般名：フルチカゾンフランカルボン酸エステル）＜定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤＞◎カンサイダス点滴静注用50mg、70mg（一般名：カスポファンギン酢酸塩）＜キャンディン系抗真菌剤＞
出荷量：Ａ 出荷量通常
製造販売業者の対応 ： ③限定出荷（他社品の影響）◎ヴィーンD輸液＜ブドウ糖加酢酸リンゲル液＞◎アクチット輸液＜マルトース加酢酸維持液＞◎グルアセト35注＜維持液10％糖加＞◎フロセミド錠20mg、40mg「NP」（一般名：フロセミド）＜利尿降圧剤＞◎アドナ注（静脈用）25mg、50mg（一般名：カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物）＜対血管薬剤＞◎アトロピン硫酸塩注0.5mg「タナベ」（一般名：アトロピン硫酸塩水和物）＜アトロピン製剤＞
出荷量：Ａ 出荷量通常
製造販売業者の対応 ： ④限定出荷（その他）◎シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAU（一般名：スギ花粉エキス原末）＜スギ花粉症の減感作療法（アレルゲン免疫療法）薬＞◎ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」（一般名：ニコランジル）＜不安定狭心症・急性心不全治療剤＞
出荷量：Ａ＋ 出荷量増加
製造販売業者の対応： ②限定出荷（自社の事情）◎ツムラ葛根湯エキス顆粒（医療用）＜漢方製剤＞◎ツムラ小青竜湯エキス顆粒（医療用）＜漢方製剤＞◎ディレグラ配合錠（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩、塩酸プソイドエフェドリン）＜アレルギー性疾患治療剤＞
出荷量：Ａ＋ 出荷量増加
製造販売業者の対応： ③限定出荷（他社品の影響）【参考情報】
日薬連発第 137 号『「医療用医薬品の供給状況に関する用語の定義」の見直しについて』の定義に基づく

限定出荷解除のお知らせ◎シムレクト静注用20mg（一般名：バシリキシマブ（遺伝子組換え））＜急性拒絶反応抑制剤（抗CD25モノクローナル抗体）＞
2024 年 2 月中旬より限定出荷解除◎ノイロビタン配合錠（一般名：オクトチアミン、リボフラビン、ピリドキシン塩酸塩、シアノコバラミン）＜混合ビタミン剤＞
2024 年 2 月 21 日より限定出荷解除

有効期限変更のお知らせ◎ベレキシブル錠 80mg（一般名：チラブルチニブ）＜抗悪性腫瘍剤（ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤））＞
有効期間：3 年 → 5 年◎グラクティブ錠 50mg（一般名：シタグリプチンリン酸塩水和物）＜選択的 DPP-4 阻害剤＞
◎ジャヌビア錠 100mg（一般名：シタグリプチンリン酸塩水和物）＜選択的 DPP-4 阻害剤＞
有効期間：3 年 → 2 年

販売中止のお知らせ◎トラネキサム酸注 1g「NP」（一般名：トラネキサム酸）＜抗プラスミン剤＞
販売中止予定時期：在庫消尽を持って販売中止
経過措置期間満了日：2025 年 3 月 31 日（予定）「アドソルビン原末」オーダ停止のお知らせ
消化管用吸着剤「アドソルビン原末」につきまして、原薬として使⽤していた国内の天然ケイ酸アルミニウムの鉱脈が枯渇し、製品規格に適合する原薬が見つからず、製品を供給できる目途が立たないことから供給停止となっておりました。
この度、本剤の院内在庫が欠品となったため、２⽉１３日より院内処方オーダを⼀時停止しました。
本剤において、同作用薬の代替薬はないため、患者の状態を考慮し、下記薬剤を参考に処方をご検討ください。
【下痢症に適応のある当院採⽤薬】
タンニン酸アルブミン
ロペミンカプセル１ｍｇ
ロペミン小児用細粒０．０５％（※適応：急性下痢症）
【整腸剤】
ミヤ BM
ラックビー微粒 N
ビオフェルミン配合散
今後の供給状況につきましては分かり次第、連絡致します。

「アルケラン静注用 50mg」の供給状況について造血幹細胞移植前処置剤「アルケラン静注用 50mg」につきまして、海外製造元からの入荷が遅延していることから、出荷調整が行われることとなりました。このことは当院においても例外ではなく、必要量が当院へ納入されにくい状況となりました。
これに伴い、本剤の必要量の確保が出来た患者に限定した処方オーダ制限を２月２１日より一時的に開始しました。
「アルケラン静注用 50mg」が診療上必要な場合、使用予定日と使用数量を少なくとも１週間前までに薬剤部へご連絡いただきますようご協力お願いいたします。
なお、１週間前のご連絡でも必要量が使用予定日までに確保できないこともございます。

『フルボキサミンマレイン酸塩錠 25 mg、50 mg「EMEC」』オーダ停止のお知らせ
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）『フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg、50mg「EMEC」』につきまして、成分重複品統合に伴い、在庫消尽をもって販売中止となりました。そのため、当院在庫も欠品となったことから、
2 月 22 日より処方オーダを停止しました。
なお、当該薬剤の代替薬として 2 月 22 日より『フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg、50mg「アメル」』が処方オーダ開始となりました。

「イミグラン点鼻液 20」オーダ一時停止のお知らせ
5-HT1B/1D 受容体作動型⽚頭痛治療剤「イミグラン点⿐液 20」につきまして、海外製造所における⽬視検査⼯程の不備が⾒つかったことから、予防的な措置として出荷停⽌となりました。
この度、本剤の院内在庫が⽋品となったため、2 ⽉28 ⽇より処⽅オーダを⼀時停⽌しました。
なお、⽚頭痛の適応を持つ点⿐薬は本剤のみであり、同剤型の代替薬はありませんが、本剤の当院採⽤代替薬は以下の薬剤となっております。
【当院採⽤の代替薬（⽚頭痛の頭痛発現時の適応）】○5-HT1B/1D 受容体作動薬
マクサルト RPD 錠 10mg
レルパックス錠 20mg
アマージ錠 2.5mg※院外専⽤薬スマトリプタン錠 50mg「SPKK」 ※限定出荷 院外専⽤薬
ゾーミッグ RM2.5mg
イミグランキット⽪下注 3mg○5-HT1F 受容体作動薬
レイボー錠 100mg※院外専⽤薬※限定出荷

今後の供給状況につきましては分かり次第、連絡致します。

「シェルガン 0.5 眼粘弾剤」自主回収のお知らせ
眼科⼿術補助剤「シェルガン 0.5 眼粘弾剤」につきまして、本剤の製造⼯程において⼯程管理試験の⼀つである充填重量の管理に不備があったことから、該当ロットが⾃主回収となりました。
つきましては、院内に在庫されている「シェルガン 0.5 眼粘弾剤」で対象ロットの製品がございましたら、⾄急薬剤部までご返却ください。
当院において、該当ロット製品はすでに使⽤済みですが、本件に起因すると考えられる有効性の⽋如、及び副作⽤発現の報告はありません。

「ジャヌビア錠 100mg」オーダ再開のお知らせ
糖尿病⽤剤（DPP-4 阻害剤）
「ジャヌビア錠 100 mg」につきまして、未出荷分の 100 錠包装製品において包装⼯程における製品不良が確認され、すべての包装製品が出荷⼀時停⽌となったことから、2023 年 12 ⽉28 ⽇より処⽅オーダを⼀時停⽌しておりました。
このたび、本剤の安定供給の確認がとれたことから、3 ⽉5 日より本剤の処⽅オーダを再開しました。

「ノイロビタン配合錠」オーダ再開のお知らせ
混合ビタミン剤「ノイロビタン配合錠」につきまして、⼀部原料の⼊荷遅れにより限定出荷、出荷⼀時停⽌となり、当院在庫も⽋品となったため、2023 年 4 ⽉19 ⽇より処⽅オーダを⼀時停⽌しておりました。
このたび、本剤の安定供給の確認がとれたことから、3 ⽉5 ⽇より本剤の処⽅オーダを再開しました。

「エンシュア・H」一部フレーバー欠品のお知らせ
経腸栄養剤（経⼝・経管両⽤）「エンシュア・H」につきまして、新製造⼯場への移⾏期間において、各製品の総量での安定供給を確保するべく、 ⼀定期間⼀部フレーバーが⽋品となるとの報告を受けました。
バニラ味、コーヒー味、ストロベリー味、バナナ味の 4 フレーバーは継続して購⼊できますが、黒糖味、メロン味、抹茶味は在庫がなくなり次第、⼀時的に⽋品となります。フレーバーを指定しても希望に添えない場合があり、薬剤部からフレーバーの変更をお願いする場合もあります。
なお、全フレーバーが通常出荷に戻る時期は、2024 年 7 ⽉と⾒込まれております。
今後の供給状況につきましては分かり次第、連絡いたします。

禁忌改訂のお知らせ※追加・改訂部抜粋◎ノーベルバール静注用 250mg（一般名：フェノバルビタールナトリウム）＜抗けいれん剤＞【禁忌】
追加：イサブコナゾニウム硫酸塩、ミフェプリストン・ミソプロストール
削除：エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシル（※販売中止のため）◎ホストイン静注 750mg（一般名：ホスフェニトインナトリウム）＜抗けいれん剤＞【禁忌】
追加：イサブコナゾニウム硫酸塩、ミフェプリストン・ミソプロストール、レナカパビルナトリウム
削除：エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシル（※販売中止のため）◎パルタン M 錠 0.125mg（一般名：メチルエルゴメトリンマレイン酸塩）＜子宮収縮止血剤＞【禁忌】レナカパビルナトリウム

ミキシング時の混注忘れにご注意ください
注射薬ミキシング時は、薬剤の混注忘れを防ぐために、必ず処方箋の内容と注射薬（冷所薬に注意）が正しく準備されているかの確認を徹底するようお願いします。

☆Drug Safety Update No.324 より使用上の注意改訂のお知らせ

改訂内容の重要度 ★：最重要 ※：重要成分名（薬品名）
ﾄﾋﾟﾗﾏｰﾄ（ﾄﾋﾟﾅ錠・細粒）

主な改訂内容※生殖能を有する者:新設
妊娠する可能性のある女性に使用する場合には､本剤投与により出生した児に生じるﾘｽｸについて患者に十分説明すること｡※妊婦:一部改訂

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には､治療上の有益性(母体のてんかん発作頻発を防ぎ､胎児を低酸素状態から守る)が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること｡妊娠中に本剤を使用する場合､又は本剤を使用中に妊娠した場合は､本剤投与により出生した児に生じるﾘｽｸについて患者に十分説明すること｡以下のことが報告されている｡

ﾆﾝﾃﾀﾞﾆﾌﾞｴﾀﾝｽﾙﾎﾝ酸塩（ｵﾌｪﾌﾞ cap）
ｱｷｼﾁﾆﾌﾞ（ｲﾝﾗｲﾀ錠）
ｱﾌﾘﾍﾞﾙｾﾌﾟﾄﾍﾞｰﾀ（遺伝子組換え）（ｻﾞﾙﾄﾗｯﾌﾟ点滴静注）
ｶﾎﾞｻﾞﾝﾁﾆﾌﾞﾘﾝｺﾞ酸塩（ｶﾎﾞﾒﾃｨｸｽ錠）
ｽﾆﾁﾆﾌﾞﾘﾝｺﾞ酸塩（ｽｰﾃﾝﾄcap）
ｿﾗﾌｪﾆﾌﾞﾄｼﾙ酸塩（ﾈｸｻﾊﾞｰﾙ錠）
ﾊﾟｿﾞﾊﾟﾆﾌﾞ塩酸塩（ｳﾞｫﾄﾘｴﾝﾄ錠）
ﾎﾟﾅﾁﾆﾌﾞ塩酸塩（ｱｲｸﾙｼｸﾞ錠）※臨時採用医薬品
ﾗﾑｼﾙﾏﾌﾞ（遺伝子組換え）（ｻｲﾗﾑｻﾞ点滴静注）
ﾚｺﾞﾗﾌｪﾆﾌﾞ水和物（ｽﾁﾊﾞｰｶﾞ錠）
ﾚﾝﾊﾞﾁﾆﾌﾞﾒｼﾙ酸塩（ﾚﾝﾋﾞﾏ cap）
ﾘﾈｿﾞﾘﾄﾞ（ﾘﾈｿﾞﾘﾄﾞ錠、ﾘﾈｿﾞﾘﾄﾞ点滴静注）

ｲﾄﾗｺﾅｿﾞｰﾙ（ｲﾄﾘｿﾞｰﾙcap、ｲﾄﾗｺﾅｿﾞｰﾙ内用液「VTRS」）※妊婦:追記妊娠中に本剤を投与された患者より出生した児は､神経発達症(自閉ｽﾍﾟｸﾄﾗﾑ症､知的発達症､注意欠如･多動症)の発症に関連する可能性があることが､海外で実施された観察研究において報告されている｡※重要な副作用：追記
動脈解離：大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。

※重要な副作用:追記
横紋筋融解症:筋肉痛､脱力感､CK 上昇､血中及び尿中ﾐｵｸﾞﾛﾋﾞﾝ上昇等があらわれた場合には､投与を中止し､適切な処置を行うこと｡また､横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること｡※重要な副作用:追記
偽ｱﾙﾄﾞｽﾃﾛﾝ症:低ｶﾘｳﾑ血症､血圧上昇､ﾅﾄﾘｳﾑ･体液の貯留､浮腫､体重増加等があらわれることがある｡