周産期医療の質と安全の向上のための研究
Improvement of NICU practice and Team Approach Cluster randomized controlled Trial

データベース入力マニュアル（修正 1 歳半データ入力用）
Ver. 1.0（出生体重 1500g 以下、2014 年 2 月版）

平成23年度厚生労働科学研究（地域医療基盤開発推進研究事業）「周産期医療の質と安全の向上のための研究」（研究代表者：楠田 聡）

第 1 版 2014 年 2 月 24 日

1

＜目次＞
＜ページ＞
１．データ入力手順説明（簡略版）

３

２．データ入力手順説明（詳細版）
①ログイン

4

②修正 1.5 歳時データの登録５③修正 1.5 歳時データの検索

６

３．データ登録画面と入力の手引き

７2

１．データ入力手順（簡略版）
動作環境：インターネットに接続可能な状況で JavaScript が ON になっていることが必要です。
WindowsXP 以上：各種ブラウザ最新版を推奨（Internet Explorer6 以下では動作しません。
）
Machintosh OSX 以上：各種ブラウザ最新版を推奨（InternetExplorer5.5 以下では動作しません。
）

入力画面へのログインには本部より配布した ID とワンタイムパスワード器機で行います。
全ての情報が確定されるまでは情報の変更・修正が可能です。確定されると修正はできません。

登録の一連の流れは以下のとおりです。

1. https://intact.nicu-intact.info/へアクセスします。

2. 本部よりお知らせした施設 ID（ユーザーID）を入力。
ワンタイムパスワード器機にて生成したパスワードを入力し、ログイン。

3. 画面上部プルダウンメニューの「症例」から「1.5 歳時管理」を選択。
「症例登録」ボタンをクリックし項目入力。

4. 入力途中「保存」ボタンクリックでそれまでの入力を保存。

5. 再度入力を始めたり、入力した情報を修正する場合は「検索する」で 1.5 歳時情報を選び行う。

6. 全ての情報の入力が終了したら「保存」→「確定」をクリックし、登録終了。
＊入力についてのお問い合わせは研究事務局〒162-8666 東京都新宿区河田町 8-1
東京女子医科大学母子総合医療センター 周産期研究事業支援室
TEL：03-5269-7444（直通）担当：松田直子／西田俊彦／三ツ橋偉子
E-mailnicu-intact.ae@twmu.ac.jp

3

２．データ入力手順説明（詳細版）① ログイン
1.https://intact.nicu-intact.info/にアクセス

2.各施設に配布されたユーザ ID を入力

3.ワンタイムパスワードの入力のマークを押す。

表示窓に掲示された 6 桁の番号を 1 分以内に「ワンタイムパスワード」枠に入力する。
6 桁の数字の左側のバーが 1 分間の残り時間です。
1 度使用したパスワードはログアウト後には使用できなくなります。

4.ログイン完了：このように表示されます。

登録数

施設名

4

②

修正 1.5 歳時データの登録

1.上部メニューの「症例」から「1.5 歳時管理」を選択。

2.「症例登録」をクリック※新生児データを確定しただけでは、修正 1.5 歳データは検索・表示できません。
表示できるのは、一度、修正 1.5 歳症例登録を開始し、保存した症例のみになります。

53.登録画面にて入力※登録した症例の削除は、入力施設ではできない仕様となっております。
削除が必要な場合には、支援室までメール（nicu-intact.ae@twmu.ac.jp）にてご一報ください。

登録画面は全部で 6 画面あります。

③

修正 1.5 歳時データの検索

1.上部メニューの「症例」から「1.5 歳時管理」を選択、さらに検索画面をクリック。

ここは自施設のみ表示され、選択不能です。

2.システム ID(新生児データと共通)、または患者登録番号、出生体重、性別を指定。
（特に指定がなければ、自施設で修正 1.5 歳登録の開始された症例一覧が出力される。
）※修正 1.5 歳画面でのシステムIDは、当初、新規に生成されておりましたが、2014 年 2 月 22 日より新生児システムIDと共通のものによる管理・運用となっております。

6

３．データ登録画面と入力の手引き※実際の評価については、nicu-intact 予後評価マニュアルおよび Q&A 集をご参照下さい。
（http://www.nicu-intact.org/document/research-plan.html にて閲覧可能です。）［登録・院内-01］

症例区分
INTACT 症例／NRN 症例のどちらかを選択。（必須）
101 : 施設（facility）
自動入力。
201 : 患者登録番号（Patient:no）
プルダウンで選択。
新生児期データが確定されていないと表示されません。
20000 : NICU 入院中か否か（Followup:1.5:NICU:admission）
入院中／退院後／未回答から選択。
2010 : 修正 1.5 歳時の検診の有無（Followup:1.5）
あり／なし／不明／未回答から選択。
修正 18 ヵ月～24 ヵ月未満に実施の場合は、「あり」を選択。
上記期間外の受診は「なし」を選択。
20100 : 修正 1.5 歳時の検診の受診日（Followup:1.5:date）
カレンダーから選択。
入院中もしくは入所中の場合は、受診不可になるが、発達検査を実施した場合は検査実施日を入力する。

7

2012 : 退院後死亡（Followup:1.5:death）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
「はい」の場合は 20120 の質問へ。
「いいえ」「不明」「未回答」の場合は 20120 の質問は現れません。
20120 : 死亡日（Followup:1.5:death:date）
カレンダーから選択。
死亡していない症例は空欄。
2014 : 退院後死亡原因（Followup:1.5:death:date）
自由記載。死亡していない症例では空欄。
例：SIDS2016 : 死亡場所（Followup:1.5:dropout）
病院／障害児施設／自宅／その他／不明から選択。
「その他」の場合は 20165 の質問へ。
2012 の退院後死亡が「いいえ」「不明」の場合は、この質問は現れません。
20160 : 受診不可の原因（退院後死亡なしの場合）（Followup:1.5:dropout:detail）（NICU 外）病院入院中／重症心身障害児施設入所中／その他の療育施設入所中／乳児院入所中／他院/他施設でのフォロー／受診希望なし／行方不明・音信不通／その他／不明／未回答から選択。
入院・入所中の場合は、20161、20162、20163 の質問が表示され、それらへ進む。
「他院/他施設でのフォロー」の場合は、2018 の質問が表示され、それらへ進む。
「その他」の場合は、20165 の質問が表示され、それへ進む。

20160 受診不可の原因（NICU外）病院入院中
重症心身障害児施設入所中
その他の療育施設入所中
乳児院入所中他院/他施設でのフォロー

20161
20162
20163の質問へ進む

8

その他

2018

20165の質問へ進むの質問へ進む20161 : 入院・入所中の場合、施設名（Followup:1.5:facility）
自由記載。20160 で「未回答」で入院・入所していない場合は空欄。
例：○×乳児院
20162 : 入院・入所中の場合、重度障害（SND）の有無（Followup:1.5:facility:SND）下記の表を参照
なし／あり／不明／未回答から選択。
20163 : 入院・入所中の場合、重度障害（NDI）の有無（Followup:1.5:facility:NDI）下記の表を参照
なし／あり／不明／未回答から選択。
20165 : 受診不可の原因・その他の理由（Followup:1.5:dropout:othercause）
自由記載。
例：入院中。
連絡つかず。
2018 : 他のフォローアップ施設名（Followup:1.5:hospital）
フォローアップ施設が変更時に記載。
2010 の質問で健診なしの場合に記載。
20160 の質問で受診不可理由が他院でのフォローのときに記載。
自施設でのフォローの場合は空欄のまま。
例：○×病院
2020 : 検診時年齢（フォローアップ時年齢）（Followup:1.5:age）
手入力。
2022 : 検診時修正年齢（フォローアップ時年齢）（Followup:1.5:collectedage）
手入力。

障害の判定基準
Criteria for disability

重度神経学的障害 （SND）

神経学的障害 （NDI）

以下の項目のいずれか１つ

以下の項目のいずれか 1 つ

CP あり

CP あり

GMFCS の level 3,4,5

GMFCS の level 2

DQ < 55

DQ 55～70(一般の-3SD 未満)(一般の-2SD～-3SD)

視機能(両眼)全盲または光の弁別が可能

眼鏡などによる調整が必要で眼鏡を使っても正常視力には矯正できない（眼振があるまたは近くの大きな動きは分かる）

聴覚

補聴器を使用しても聞こえない

補聴器により矯正されるまたは一部矯正される（閾値 90dB 以上）（閾値 40～90dB）

運動機能発達・認知能9［登録・院内-02］

2080 : 脳性まひ（Followup:1.5:motor）
なし／あり／不明／未回答から選択。
脳性麻痺の診断は、フローチャートに従う。

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20800 : 脳性麻痺の型（Followup:1.5:motor:type）
痙直型／アテトーゼ型／ディストニア／失調性／その他／分類不能／不明／未回答から選択。
フローチャートに従って型を診断。
「痙直型」の場合のみ 20810 の質問へ。
20810 : 脳性麻痺・痙直型の詳細（Followup:1.5:motor:spastictype）
四肢麻痺／両麻痺／片麻痺／単麻痺／不明／未回答から選択。
20800 で痙直型以外の場合は、「未回答」を選択。
20820 : 脳性麻痺の原因（Followup:1.5:motor:cause）
PVL／IVH／その他／不明／未回答から選択。
「その他」の場合は、20821 の質問へ。
20821 : 脳性麻痺の原因（その他）（Followup:1.5:motor:othercause）
自由記載。
例：髄膜炎／新生児虚血性低酸素脳症／核黄疸など
20830 : 運動機能の評価（GMFCS 分類）（Followup:1.5:GMFCS）
0:機能制限は全くない
1:つかまって立ちあがり、家具につかまって数歩歩く。18 か月から 2 歳の間に歩き、歩行補助具を必要としない
2:一人で坐位保持可能、肘這いまたは四つ這いが可能､つかまり立ちができる場合もある、
3:腰を支えると床上での坐位は保っている.寝返りし前方へ肘這いする、
4: 頭部をコントロールできるが､床上で坐るためには体幹を支持してもらう必要がある、
5: 腹臥位および坐位で､頭部と体幹の抗重力的な肢位を保持することができない｡寝返りできないから選択。
20840 : 水頭症に対するシャントの有無（Followup:1.5:vpshunt）
なし／あり／不明／未回答から選択。
20841 : けいれん既往（退院後）（Followup:1.5:seizure）
なし／あり／不明／未回答から選択。
無熱性・有熱性は問わず回答。
「あり」の場合は、20842,20843,20844 の質問が表示されるので、それらに進む。
20842 : 有熱性けいれん既往（退院後）（Followup:1.5:febrileseizure）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
20843 : 最終けいれん既往（退院後）（Followup:1.5:lastseizure:age）
年齢を記載。入力は 99 歳以下で設定されています。
20844 : 現在の抗けいれん薬内服（Followup:1.5:seizuretherapy）
なし／あり／不明／未回答から選択。
20845 : その他の神経学的障害について記入（Followup:1.5:neurological:comment）
自由記載。退院後に診断された染色体異常や遺伝子異常等の先天異常や、神経学的障害を記載。
例：アンジェルマン症候群

11［登録・院内-03］

2085 : DQ 測定（Followup:1.5:DQ）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
「はい」の場合は、2100 の質問へ進む。
「いいえ」の場合は、2088、20880 の質問が表示されるので、それらに進む。
「不明」「未回答」の場合は、21000、21010 に進む。可能であれば、主治医判定結果を登録する。

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2088 : DQ 測定なしの理由（Followup:1.5:DQ:Reason）
正常発達（主治医判定）のため実施せず／遅滞（主治医判定）のため実施せず／保護者の実施拒否／合併する障害のため実施不能／試みたが検査を完了できず／その他／未回答から選択。
「その他」の場合は、20880 の質問へ進む。
20880 : DQ（DQ を計測しなかった理由その他）（Followup:1.5:DQ:otherreason）
自由記載。
例：体調不良で実施できず（試みれず）。
理由は不明。
2100 : DQ 測定方法（Followup:1.5:DQ:method）
新版 K 式／その他／未回答から選択。
新版 K 式の場合は、2092、20920、20921、20922 の質問が表示されるので、それらへ進む。
その他の場合は、2110、20925、20926、20931、20927、20932、20928、20933、20929、20934、20930、20935 の質問が表示されるので、それらへ進む。
2110 : その他 DQ 測定方法（Followup:1.5:DQ:othermethod）
自由記載。
例：遠城寺式発達検査
20925 : total DQ（修正年齢）：K 式以外（Followup:1.5:collectedDQ:notK）
数値記入。
20926 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 1 名称（Followup:1.5:collectedDQ:notK:1）
自由記載。
例：運動、社会性、言語など
20931 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 1 スコア（Followup:1.5:collectedDQ:notK:5）
数値記入。
20927 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 2 名称（Followup:1.5:collectedDQ:notK:2）
自由記載。
例：運動、社会性、言語など
20932 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 2 スコア（Followup:1.5:collectedDQ:notK:2:score）
数値記入。
20928 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 3 名称（Followup:1.5:collectedDQ:notK:3）
自由記載。
例：運動、社会性、言語など
20933 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 3 スコア（Followup:1.5:collectedDQ:notK:3:score）
数値記入。
20929 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 4 名称（Followup:1.5:collectedDQ:notK:4）
自由記載。
例：運動、社会性、言語など

1320934 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 4 スコア（Followup:1.5:collectedDQ:notK:4:score）
数値記入。
20930 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 5 名称（Followup:1.5:collectedDQ:notK:5）
自由記載。
例：運動、社会性、言語など
20935 : DQ（修正年齢）：K 式以外領域 5 スコア（Followup:1.5:collectedDQ:notK:5）
数値記入。
2092 : total DQ（K 式修正年齢）（Followup:1.5:collectedDQ:K）
数値記入。
20920 : DQ（K 式修正年齢） : PM（Followup:1.5:collectedDQ:K:PM）
数値記入。
20921 : DQ（K 式修正年齢）CA（Followup:1.5:collectedDQ:K:CA）
数値記入。
20922 : DQ（K 式修正年齢）LS（Followup:1.5:collectedDQ:K:LS）
数値記入。
21000 : 発達評価（Followup:1.5:DQ:othermethod）
正常発達（検査評価）／正常発達（主治医判定）／ボーダーライン（検査評価）／ボーダーライン（主治医判定）／遅滞（検査判定）／遅滞（主治医判定）／重度遅滞（検査評価）／重度遅滞(主治医判定) ／不明／未回答から選択。
検査判定の場合、DQ≧85 は正常発達、DQ 70-84 はボーダーライン、 DQ55-69 は遅滞、 DQ<55 は重度遅滞を選択。
主治医判定の場合、3 ヵ月未満の遅れは正常発達、3 ヵ月以上 6 ヵ月未満の遅れはボーダーライン、6 ヵ月以上 9 ヵ月未満の遅れは遅滞、9 ヵ月以上の遅れは重度遅滞を選択。
主治医判定の場合は、21010 の質問へ。
検査判定

主治医判定

正常発達

DQ≧85

3 ヵ月未満の遅れ

ボーダーライン

DQ70-84

3 ヵ月以上 6 ヵ月未満の遅れ

遅滞

DQ55-69

6 ヵ月以上 9 ヵ月未満の遅れ

重度遅滞

DQ<55

9 ヵ月以上の遅れ

不明

不明

21010 : 主治医判定の発達評価の根拠（Followup:1.5:DQ:othermethod）
自由記載。
21000 で検査評価の場合は、空欄のままでよい。
例：診察上、○ヵ月の遅れが認められたため。

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［登録・院内-04］

20701 :眼鏡を使用していますか。（Followup:1.5:vision:glass）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
20700 : 視力（眼鏡使用の場合はつけた状態で）（Followup:1.5:vision:status）
正常またはほぼ正常／眼振があるまたは近くの大きな動きは分かる／光のみ判別あるいは全盲／不明／未回答から選択。
眼科医による判定は必須ではない。
両眼での視機能を評価する。
20702 : 斜視がありますか。（Followup:1.5:vision:strabismus）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
20711 : 補聴器を使用していますか（Followup:1.5:hearingaid）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
20703 : 聴力（補聴器使用の場合はつけた状態で）（Followup:1.5:hearing:status）
正常またはほぼ正常／補聴器により補正可能（40-70dB）／補聴器により完全には補正不能（70-90dB）／補聴器でもほとんど聞えない（>90dB）／
不明／未回答から選択。
耳鼻科医による判定は必須ではない。
両耳での聴覚機能を評価する。

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21200 : 何らかのコミュニケーションの困難さがありますか（Followup:1.5:communication:difficulty）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
聴力障害のみの理由による場合は除く（不明にチェック）。
精神発達地帯、自閉症障害などの理由は問わない。
21210 : 理解力・簡単な命令（「おもちゃをちょうだい」など）を理解できますか（Followup:1.5:understanding）
言語のみで理解可能／他の方法（ジェスチャーなど）も使って理解可能／全く理解できない／不明／未回答から選択。
21230 : 言語表出：有意語の表出は？（Followup:1.5:speech）
3 語以上／1～2 語／なし／不明／未回答から選択。
21231 : 行動（落ち着き）（Followup:1.5:behaivor）
正常／多動（同年齢の自に比して著しく落ち着きがない）／視線が合わない・視線をそらす／その他／不明／未回答から選択。
外来診察時、発達検査時の様子から判定する。
例：多動：同年齢の子どもに比して著しく落ち着きがない。
視線を合わさない・そらす→PDD 等の自閉症スペクトラム障害を疑わせる症状としてチェックする。
「その他」の場合は 21232 の質問が表示されるので、回答する。
21232 : 行動（Followup:1.5:behaivor:other:comment）
その他の内容について自由記載。
その他の行動の特徴（例：まったく人見知りをしない、回るものにこだわるなど）について記入する。

16［登録・院内-05］

20600 : 呼吸機能（Followup:1.5:respiration）
問題なし（医療なし）／運動機能制限／酸素または人工呼吸が必要／未回答から選択。
20610 : 呼吸器感染の反復（入院を必要とする）（Followup:1.5:respiratory:infection）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
20611 : 気管支喘息（Followup:1.5:asthma）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
20620 : 気管切開（Followup:1.5:tracheotomy）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
2060 : 在宅酸素使用（Followup:1.5:oxygen）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
20621 : 人工呼吸器使用（Followup:1.5:respirator）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
20630 : 腎機能（Followup:1.5:renal）
問題なし（医療なし）／何らかの治療を要する障害／透析または移植を必要とする／未回答から選択。
20640 : 摂食・消化器機能（Followup:1.5:gastrointestinal）
問題なし（医療なし）／特別の食事（栄養剤）を経口摂取／経口摂取不能／不明／未回答から選択。
20641 : NG チューブまたは胃瘻（Followup:1.5:NGtube）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
20642 : TPN（Followup:1.5:TPN）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。

17

20643 : ストーマ（Followup:1.5:stoma）
はい／いいえ／不明／未回答から選択。
2030 : 体重（Followup:1.5:weight）
数値を入力。
20300 : 体重 SD（Followup:1.5:weightSD）
自動計算。
2040 : 身長（Followup:1.5:height）
数値を入力。
20400 : 身長 SD（Followup:1.5:heightSD）
自動計算。
2050 : 頭囲（Followup:1.5:HC）
数値を入力。
20500 : 頭囲 SD（Followup:1.5:HCSD）
自動計算。
2061 : 血圧（最高）（Followup:1.5:bloodpressure:max）
数値を入力。
2062 : 血圧（最低）（Followup:1.5:bloodpressure:min）
数値を入力。
21550 : その他の障害や問題と日常生活への影響などについて（Followup:1.5:otherdisability）
自由記載。
21500 : 総合判定・神経学的障害（Followup:1.5:neurological）
自動判定・自動入力されます。

手動入力はできません。

死亡／重度障害（SND）／障害（NDI）／上記なし／未回答から選択。
21501 : その他の（身体的）障害（Followup:1.5:physical）
自動判定・自動入力されます。 手動入力はできません。

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［登録・院内-06］

22500 お子さんの主な養育者（一番長い時間お子さんに接し、身辺の世話をしている方）は、誰ですか（Questionnaire:1.5:caregiver）
母親／母親以外／未回答から選択。
22501 母親以外の場合の養育者（Questionnaire:1.5:caregiver :other）
自由記載。
22500で母親を選択している場合は、空欄のままでよい。
例：祖母22503 主な養育者の方が、日常話している言語は（Questionnaire:1.5:caregiver:language）
日本語／日本語以外／未回答から選択。
22505 お子さんは、NICUを退院後、入院した経験がありますか（Questionnaire:1.5:admission）
なし／あり／不明／未回答から選択。
22506 入院回数（Questionnaire:1.5:admission:times）
回数を記載。
22505の質問で「なし」と回答した場合は、「0」と入力する。
20507,20508,20509 入院時病名（Questionnaire:1.5:admission:diagnosis）
病名を記載。
病名が不明の場合は不明と記載する。
入院をしていない場合は、空欄。
例：急性胃腸炎、肺炎など

1922600 : お子さんは現在、集団保育に入っていますか（Questionnaire:1.5:groupnursing1）
なし／あり／不明／未回答から選択。
22601 : 集団保育種類（Questionnaire:1.5:groupnursing２）
保育園／幼稚園／その他／未回答から選択。
「その他」の場合は、22602の質問が表示されるので回答する。
22602 : その他の内容（Questionnaire:1.5:groupnursing3）
自由記載。
22615 : お子さんは、家族メンバー（父親、母親、兄弟姉妹）との離別あるいは死別の経験があります（Questionnaire:1.5:bereavement1）
なし／あり／不明／未回答から選択。
「あり」「未回答」の場合は、22616の質問が表示されるので回答する。
22616 : 誰と（Questionnaire:1.5:bereavement2）
離別あるいは死別した人を自由記載。
22700 : これまでの子育て中のご両親の健康状態は、いかがでしたか（母親）（Questionnaire:1.5:healthcondition:mother）
健康／不安定／未回答から選択。
22701 : これまでの子育て中のご両親の健康状態は、いかがでしたか（父親）（Questionnaire:1.5:healthcondition:father）
健康／不安定／未回答から選択。
22705 : これまでの子育て中、ご家庭の経済状況は安定していましたか（Questionnaire:1.5:economical）
概ね安定していた／不安定だった／未回答から選択。
22706 : お子さんのご両親（血縁）は、高校卒業以後の進学がありますか。（母親）（Questionnaire:1.5:education:mother）
なし／あり／不明／未回答から選択。
22707 : お子さんのご両親（血縁）は、高校卒業以後の進学がありますか。（父親）（Questionnaire:1.5:education:father）
なし／あり／不明／未回答から選択。
22800 : 何か困ったとき、家族はあなたのたすけになりますか。
（Questionnaire:1.5:family1）
いいえ／ときどき／はい（いつも）／不明／未回答から選択。
22801 : あなたは家族と、話し合ったり苦労をわかち合うことに満足していますか。
（Questionnaire:1.5:family2）
いいえ／ときどき／はい（いつも）／不明／未回答から選択。
22802 : あなたがなにか新しいことをしようとしているとき、家族は助けになりますか。
（Questionnaire:1.5:family3）
いいえ／ときどき／はい（いつも）／不明／未回答から選択。

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22803 : あなたの感情（怒り、さびしさ、愛など）に、家族は応えてくれますか。
（Questionnaire:1.5:family4）
いいえ／ときどき／はい（いつも）／不明／未回答から選択。
22804 : 一家だんらんの時間がありますか。（Questionnaire:1.5:family5）
いいえ／ときどき／はい（いつも）／不明／未回答から選択。

登録に際して、疑問点がございましたら、次の連絡先をご利用下さい。
東京女子医科大学母子総合医療センター 周産期研究事業支援室
松田直子 西田俊彦 三ツ橋偉子
電話代表 03-3353-8111、電話直通&ファックス 03-5269-7444
Email nicu-intact.ae@twmu.ac.jp （2013年4月から変わりました）

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