ラニビズマブBS

硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

網膜静脈閉塞症による治療をはじめられる患者さまへ

監修

辻川 明孝先生

京都大学大学院医学研究科眼科学

はじめに
この小冊子は、ラニビズマブBS
しょうしたい硝 子体内注射用キット10mg/mL「 センジュ」（ 以 下、ラニビ ズ マ ブBS）による治療をこれからはじめられる患者さまのために作成されたものです。 記 載 内 容について、わからないこと、疑 問などがありましたら、担当医にお問い合わせください。
ラニビ ズ マブ B Sによる治 療をより有 効 で 安 全 に 受 けるた め にご活用ください。

2

目

次

網 膜静脈閉塞症とはもうまくじょうみゃくへいそくしょう

4

ラニビズマブBSとは

12

ラニビズマブBS治療のスケジュール

14

ラニビズマブBSによる治療前の注意

16

ラニビズマブBSによる治療当日の流れ

17

ラニビズマブBSによる治療後の注意

18

ラニビズマブBSの副作用

20ラニビズマブBS注射メモ

22

網膜静脈閉塞症の自己チェック24

こうがくりょうようひせいど

26

高 額療養費制度

3

も う ま く じ ょ う み ゃ く へ い そ く し ょ う

網膜静脈閉塞症とはもうまくちゅうしんどうみゃくもうまくちゅうしんじょうみゃく

網 膜には、網 膜中心 動 脈と 網 膜 中 心 静 脈 と呼もうまくどうみゃく

ば れる血管と、そこから枝 分 かれした 網 膜 動 脈 ともうまくじょうみゃく

網 膜 静 脈 という血管が 張りめぐらされています。
網膜は、これらの血管を通じて、栄養や酸素、老廃物の受け渡しを行っています。
眼の基本構造（断面）眼の断面

みゃくらくまく

脈絡膜

網膜

角膜

黄斑

ちゅうしんか

瞳孔

中心窩

しょうしたい

硝子体

視神経

水晶体

脳へ強膜

視神経乳頭
網膜静脈

4

網膜中心動脈網膜中心静脈網膜動脈

網膜静脈閉塞症とは、高血圧や糖尿病などが原因
つで網膜の静脈が詰 まってしまい血液の流れがわるくなる病気です。
流れることができなくなった血液や血液成分が血管もがんていしゅっけつ

ふ し ゅ

から漏れ出すと、眼 底出血や網膜のむくみ（浮腫）を起こします。

正常な状態の眼底5網膜静脈閉塞症は、静脈が詰まっている場所によっもうまくじょうみゃくぶんしへいそくしょう

もうまくちゅうしんじょうみゃくへいそくしょうて、網 膜静脈分枝閉塞症と網 膜中心 静脈 閉 塞 症に分けられます。
網膜静脈閉塞症の閉塞部分
眼の断面

みゃくらくまく

脈絡膜

網膜
網膜静脈分枝閉塞症
での閉塞部分

角膜
瞳孔

網膜中心静脈閉塞症
での閉塞部分

しょうしたい

硝子体

視神経

水晶体

脳へ
強膜

視神経乳頭

網膜中心動脈網膜中心静脈

網膜静脈

網膜動脈

黄斑
ちゅうしんか中心窩
網膜6

網膜静脈分枝閉塞症
での閉塞部分もうまくじょうみゃくぶんしへいそくしょう

網膜静脈分枝閉塞症
もうまくじょうみゃく

枝分かれした網 膜 静 脈が血栓で詰まってしまい、ふ し ゅ

網 膜の 一 部に出血や浮 腫が生じている状 態です。
主に、網膜内の動脈と交差する静脈で起こります。

出血している部分が赤黒く見えます。

7もうまくちゅうしんじょうみゃくへいそくしょう

網膜中心静脈閉塞症
視神経の中を動脈と並行して走る網膜中心静脈が血栓で詰まっている状態です。網膜中心静脈は網膜で枝分かれしていた網膜静脈が集まって視神経の中で1本にまとまった血管のことで、この血管が詰まると、網膜全体に出血や浮腫が広がります。

広く出血が見られます。

8

網膜には、モノを見るために重要な役割を果たしおうはんている黄斑という場所があります。ここに出血や浮腫
おうはんふしゅ（黄 斑 浮 腫 ）が 及ぶと、視 力が低下したり、薄 暗く見えるといった視野障害が生じます。
正常な黄斑の断面
ちゅうしんか中心窩

網膜

網膜色素上皮

脈絡膜黄斑浮腫（断面）漏れ出した血液成分

浮腫

9網膜静脈閉塞症では、視力が低下したり、見たいところの一部や全体がぼやけて見えたり、ゆがんで見えるなどの症状があらわれることがあります。
網膜静脈閉塞症の見え方の例

見たいところがぼやけて見えます。

10見たいところの一部がゆがんで見えます。

11

ラニビズマブBSとはもうまくじょうみゃくへいそくしょう

おうはんふしゅ

網 膜 静 脈 閉 塞 症 に伴う黄 斑 浮腫の原因として、
ブイイージーエフ

血 管から血 液や血 液 成 分 の漏れを起こす V E G F
けっかんないひぞうしょくいんし（血 管内皮増殖因子）という物質が知られています。
ラニビ ズ マ ブ B S は 、このV E G F の 働 きを抑 えるお薬です。
ラニビズマブBSは、バイオ医薬品に分類されます。
眼科用のVEG Fの 働きを抑えるお薬のバイオシミラー（BS：バイオ後続品）として、国内で初めて承認されました。
ラニビ ズ マブ B Sによる 薬 物 療 法をより安 全で有 効 なものにするために、担 当 医 からの 説 明と、この小冊 子の内容を十 分にご 理 解のうえ、治療を受けてください。

12

バイオシミラーとは● 生物の力を使って作ったタンパク質でできているお薬をバイオ医薬品と呼びます。
● バイオシミラーは、国内で既に新医薬品として承認されているバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）と品質が類似していて、安全性・有効性に差のないお薬のことです。
● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、効果や副作用などを評価する臨床試験を行って開発されます。
● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価が低く抑えられていることから、患者さまや医療財政の負担軽減が期待されます。

13

ラニビズマブBS

治療のスケジュールラニビズマブBSを、白目の部分から眼の中にあるしょうしたい硝子体という場所に注射します。
1回注射をしたら、その後は（原則として）1ヵ月に1回、定期的に眼の診察をして、検査の結果をみながら、必要に応じて注射をします。注射開始後、視力が安定するまでは1ヵ月毎に注射をすることが 望まれています。

ひかりかんしょうだんそうさつえい

検査は、視力検査と眼底検査、光 干渉断層撮影、けいこうがんていぞうえい

フルオレセイン蛍 光眼底造 影などを行います。
担当医の指示に従って治療を続けましょう。

1415

ラニビズマブBSによる治療前の注意
治療前の確認

しょうどくやくま す い● ラニビズマブBSの注射をする時に、消 毒薬、麻酔やく

こうきんやくさんどうやく薬、抗 菌薬（抗生物質）、散 瞳薬（瞳を開く薬）などを使用します。今までにお薬や検査などでアレルギー症状を起こしたことがあれば、事前に担当医にお伝えください。
● ラニビズマブBSの全身の副作用として、脳卒中が発現する可能性があります。今までに脳卒中またい っ か せ い のうきょけつほっさは一 過性脳虚血発作を起こしたことのある方は、事前に担当医にお伝えください。

抗菌薬の点眼● 原則として、ラニビズマブBS治療を受ける前には、注射部位への感染を予防するため、抗菌薬の目薬を3日前から点眼します。
使用方法は、担当医の指示に従ってください。
16

ラニビズマブBSによる治療当日の流れ
1 注射の前に散瞳薬を点眼し、麻酔薬と抗菌薬も点眼します。麻酔薬は注射する場合もあります。

1

2 処置用ベッドなどに仰向けになり、目の周りを消毒します。
3 器具を使って目を開けます。

3

4 白目の部分に細い注 射 針を刺し、しょうしたい

硝 子体にラニビズマブBSを注入します。

4

通常、痛みはほとんどありません。
注射

5 注射した後に抗菌薬を点眼します。
17

ラニビズマブBSによる治療後の注意● ラニビズマブBSの注射後は感染を防ぐため、抗菌薬を３日間点眼します。担当医の指示に従ってください。
もし、以下の症状が起きた場合は、感染症が疑われるので、すぐに担当医に連絡してください。

● 眼の乾きや痛みなどの不快感● 眼充血の悪化● 目やにが出る● いつもより光がまぶしく感じられる● 目の前を小さな「浮遊物」がひ ぶ ん し ょ う
飛んでいるように見える（飛 蚊症)● ぼやけたり、ゆがんだり、視力の低下を感じる● まぶたや目の周りが腫れている
18

● 眼に不快感があっても、手でこすらないようにしましょう。
● 眼がかすむなどの症 状が 続いている間は、高所作業、自動車の運転など危険を伴う機械の操作はしないでください。
● 一 般 薬（薬 局で売っている薬）を含 めて、新しく他の薬を使用する場合は、担 当医に必ず伝えてください。
● 注射後の入浴、洗顔、洗髪については、担当医の指示に従ってください。

19

ラニビズマブBSの副作用
日本で行われた臨床試験では、試験終了までにラニビズマブBSが注射された328例中29例（8.8％）に副作用が報告されました。
主な副作用は、眼圧上昇8例（2.5％）、網膜出血3例もうまくしきそじょうひれっこうのうこうそく（0.9％）、網 膜色素上皮裂孔3例（0.9％）、脳 梗塞3例（0.9％）、高血圧2例（0.6％）でした。

国内臨床試験における副作用（臨床検査値異常を含む）

安全性評価対象例数328 例

副作用発現例数

29 例

副作用発現率

8.8 ％（承認時までの集計）

20

● ラニビズマブBSを眼に注射する時やその後に、細菌などが眼の中に入る場合があります。
がんないえん

そのような場合には、強い炎症（眼 内炎）が起こることがありますので、治療前後は担当医の指示に必ず従うようにしてください。
● 注射した後に出血のため白目が赤くなったり、目の前を小さな「浮遊物」が飛んでいるように見える
ひぶんしょう症状（飛 蚊症）があらわれることがあります。気づかれた場合には、担当医にご相談ください。
● 注射した後に視力が低下したと感じたり、からだに異常が起きたなど、いつもとは異なることに気づかれましたら、直ちに担当医にご相談ください。

21

ラニビズマブBS注射メモ
ラニビズマブ B S 注 射 実 施 の 有 無や次 回 来 院日などをメモしておくと便利です。
実施したことにマルをします

記入例

2021 6 28

検査

注射

右左

注射した目や、先生のアドバイス、質問したいこと、などメモしましょう

目はこすらない！

7

28

10

時

年が変わったとき、欄外にメモしておくと良いでしょう

受診日

22

診療内容
検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射

メモ

次回予約

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

受診日

診療内容
検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査

注射検査注射メモ

次回予約

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

右左時

23

網膜静脈閉塞症の自己チェック「アムスラーチャート」と呼ばれる格子状の表を用いて、見え方の変化を確認する方法があります。
確認するときは、
1. アムスラーチャートは30cm離してください。
2. 必ず片目ずつチェックしましょう。
3. 眼鏡をかけたままチェックしましょう。
※治療中の眼だけでなく、もう一方の眼もチェックしましょう。

この検査は、眼科でも行われます。

24

アムスラーチャート

下記のように見えたり、以前と比べて見え方がわるくなった場合は、担当医に相談しましょう。

中心が薄暗く見える

中心がゆがんで見える

部分的に欠けて見える

25

こうがくりょうよう

ひせいど

高額療養費制度
高額療養費制度は、高額な医療費による経済的負担を軽くするため、医療費の一部負担額が自己負担限度額を超えた場合に、その超えた分の払い戻しを受けられる制度です。
高額療養費の払い戻しを受けるには申請が必要です。申請方法は、加入されている保険者によって異なります。国民健康保険であれば市区町村の担当窓口へ、そのほか加入されている健康保険により、社会保険事務所、健康保険組合および共済組合（保険証に記載されています）に申請します。
高額療養費制度の自己負担限度額は、患者さまの年齢や所得により異なります。まずは、どのように申請をすればよいのか担当窓口にお問い合わせください。

26

参考ページ
高額療養費に関する情報は厚生労働省ホームページにも掲載されています。下記のURLにアクセスいただくか、または二次元コードを読み取ってください。
厚生労働省ホームページ「高額療養費制度を利用される皆さまへ」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_
iryou/iryouhoken/juuyou/kougakuiryou/index.html

27

038572023年9月
E60-1116