lSSN1345−1464

医薬品情報学JapaneseJoⅦrnalofDrⅥ．gIn蝕）rmatics

Vbl．2

No．4

DECEMBER2000

日本医薬品情報学研究会

目

次川■■■■■■川■■■■■■■■■＝＝■■■■■l＝…＝＝■l■＝■■‖＝■＝■■■l＝＝‖州‖川＝川＝11111111111111‖ll

クラビア

日本ロシュ（株）医薬品情報センター

連載・PMS今昔第5回

病院薬剤部における取組み

連載・ニューヨークにおける米国の病院における薬剤部関係者の役割

病院研修を通じて第2回
連載・ゲノム科学と医薬品研究

賢一

早川

友子

9

美恵子

12

4

ファーマコゲノミクス

第2回
連載・コンピュータ用語解説

佐川玉起

MEDLINEとPubMed

水島

第5回

洋15

Review DIABETESWEBSITEREⅥEW GaryI瓜McCart16◆会員報告◆◆［短報（ノート）］透析患者における医薬品情報の提供方法と患者理解度に関する研究
矢野 眞吾他

19［教育〕医薬品情報学教育における社会人大学院生の問題点の分析とその対策に関する検討

企業インフォメーション（株）トーレラザール・マッキャン

総説

ヨーロッパにおける医薬品情報提供の現況

HP紹介

ネチケットに関するサイト

2
鈴木
下平

伸二
秀夫

第4回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会お知らせ

37

活動報告

38

『医薬品情報学』投稿規定

40

会則

42

入会申込書

44

役員名簿

46

−1（149）一30
33

JJDI（医薬品情報学）2000：2：15ひ−151［軒￠

日本ロシュ（妹）

日本ロシュは世界58カ国に190社以上の関連会社を有し、 間、365日間い合わせが可能です。CauCenterではお客様のほかにMRからの問い合わせも担当していますが、MRの場
従業員数5万人を越える多国籍企業ロシュ・グループの一翼を担っています。

合にはWebでの問い合わせを主体としたWeb CallCenterの形態をとっています。

日本ロシュは1912年、当初プロパーと呼ばれたMR（Me（1icalRepreseIltatives）の制度を初めて日本に導入し、月間問合わせ件数は約2，000件、受付けた問い合わせはデ
医薬品、ビタミン・ファインケミカル、臨床診断薬の分野 ータベース化していて、現在までに約25，000件のQ＆Aを蓄で活動してきました。1998年にはビタミン・ファインケミ 積しています。相談者は一般生活者9％、調剤薬局17％、カル、臨床診断薬事業を分社化して医薬品事業に特化する病医院25％、卸9％、MR（ほとんどは病医院が発信源）

年商730億円、製品数35、従業員数約1，600名の企業として 40％となっています。
新たなスタートを切りました。
〈文献データベース〉
文献データベースはロシュグループとしての海外文献デ医薬品情報センターは1996年に立ち上げた14名からなる組織です。当センターはお客様に対する情報サービスを最ータベースと日本ロシュ独自の国内文献データベースの2大の使命とし、現在はCallCenter、文献データベース作成

本建てになっています。海外文献データベースは0VIDを利および情報／てッケージ運営を3本柱として活動しています。用していますが、同時に0ⅥDの中にロシュ独自のデータベ
くCallCent即〉ースを搭載しています。0ⅥDでは複数のデータベースの串CallCenterではお客様からの質問、要望、副作用および刺し検索が可能です。匡＝勾文献データベースは当社オリジ
品質クレーム等の問い合わせをフリーダイアルで受付けて ナルですが、ここでは上述の問い合わせ履歴のデータベー
います。フリーダイアル受付時間は午前9時から午後5時
スとの串刺し検索を可能にしています。

30分ですが、時間外でも社員在室中は有料ダイアルで受付
図書館機能としてはスイス本社で電子図書館化が進行中
けています。またフリーFAXおよびホームページでは24時 です。すでに2，000以上の雑誌または書籍がe−Journal、e−−2（150）−医薬品情報学V01．2（2000）

Bookとして電子図書館で閲覧できます。
ただし文献データベースも電子図書館も社外には公開していません。
〈情報パッケージ〉
情報パッケージは日本ロシュ社の医療用医薬品情報を医療従事者の方に無料で提供するサービスの名称ですが、その中身は2つに分類されます。ひとつはFAX自動配信サービスと提供ツールはFAX BOX、ホームページ、CDの3種類を用いい、添付文書改定案内、包装変更案内、製造中止案内、長期投与適用案内、緊急安全性情報などの各種ご案内を希望施 意しています。情報の内容は安全性および使用法に関するもので、同じ情報を目薬情報BOXにも掲載しています。情設にFAXでお知らせするサービスです。現時点での希望施設
報項目は別表に示しますが、副作用の詳細、特殊患者への数は約2，800で、このうち約1，600施設は保険調剤薬局です。
投与法、過量投与時の対処法、くすりのしおり、脱力プセ
もうひとつは製品詳細情報を提供するサービスです。
ル時の安定性など、添付文書や製品情報概要に記載のない
詳細情報が網羅されており、当社製品の適正使用情報としては最も詳しい情報源です。
戯慧≡淵鎚′｛群ノ（「・〜−シlメ「→†∴【l＿

これに加えてホームページにはインタビューフォームも■r／Jヌー苗代●■：楕蠣今′」疇寸Jウ

ふずミー：■¶LJ＿：／】l；／ご■rトさ；㌃L鞘にこりil「・．†い00

掲載しています。また添付文書文末にはCallCenterのフリー
ダイアル、FAXBOXセンターのフリーダイアルおよびホーtコ：エエコ■

ムページのURLを記載して、添付文書さえ手元にあれば当社製品の詳細情報が24時間入手できるようにしています。
別表：情報パッケージ項目
1．最新添付文書
2．適正使用情報
使用上の注意解説（副作用の詳細ほか）、最新副作用頻度表、
特殊患者への投与法（肝・腎障害、小児、妊婦、授乳婦）、体内動態、副作用初期症状、過量投与時の症状と処置
3．くすりのしおり

4．溶解性、配合変化、安定性
5．錠剤・カプセル剤イメージデータ−3（151）一JJDl（医薬品情報学）2000：2：152〜156する必要がある。そのための方策としては、院内PMS体制の確立が重要であり、事務部・薬剤部・診療部の協力が不可欠である。実際の調査においては、薬剤師と医師によるチーム医療としての役割を明確にし、適正に実施していく必要がある。このなかで我々薬剤師は、積極的に医薬品に関する臨床情報を収集することによってクリニカ
ルファーマシーとしての役割を果たす
べく、新たな薬剤師業務として関与することが行政からも強く望まれている。
はじめに

1．市販後調査の概略

3．院内PMS体制の確立

病院という組織の中で、医薬品の市
市販後調査は新薬発売後の使用実態
薬開発時の臨床試験において厳重にチ 下における調査が中心である。医薬品 販後調査が円滑に運用され、また症例ェックされてはいるが、広く一般臨床 の再審査のための資料であると共に、 の選択や検査データの記載等においてにおける使用実態下とは異なる限られ 開発時には見られなかった未知の有害 悉意性を避け、調査データの精度が高た範囲や条件下（患者数、併用薬、合 事象や重篤な副作用の把握、あるいは く、信頼性の確保された報告として推医薬品の有効性と安全性の確保は新併症、年齢等）で確認されたものであ 小児や高齢者・妊婦又は肝障害や腎障 進される必要がある。そのためにはどる。医薬品の最終的評価は、発売後の 害患者、さらには長期投与患者など、 の様なシステムで実施することが最もあらゆる医療状況下で使用された後に 特殊な患者を対象としての、有効性・ 望ましいかを考えた場合に、1つには受けることになる。とくに使用実態下 安全性の情報収集を目的とした症例報 書類上の管理体制を整備すること。まにおける医薬品の安全性と有効性の調 告である。その調査内容は、①使用成 たもう1つには、データの発生源での、査は極めて重要であり、厚生省は新薬 績調査、②特別調査、③市販後臨床試 つまりカルテ調査においての協力体制の製造承認時の条件に「医薬品の市販 験、そして④副作用・感染症報告等の の確立があげられる。後者においては後調査」（PMS，PostMarketmgStme止−4つに分類されている。市販後臨床試
1ance）を規定している。平成9年4月
験はGCPに準じて実施されるので、に「医薬品の市販後調査の実施に関す ここでは取扱いの対象外とする。
る基準」（GPMSP，Goo（1PostMarket一

2．PMSへの薬剤師の役割調査データの信頼性確保と作業の効率化のために、薬剤師の関与が非常に効
果的であると思われる。規則的には、担当薬剤師名を医師と共に併記し記載
した文字を区別することで何ら問題は

山gSuⅣe山肌CePractlCeS）の省令が施行され、同5月には厚生省により医療機
すでに、ご存じのとおり医療機関に ない。院内PMS実施体制のフローチ関に対しPMSへの協力依頼通知1）が おいては、薬事法第77条3に「医師、 ャート5）を図1に示す。
出されている。さらに、最近では新薬 薬剤師等の医薬関係者は、製薬企業がの市販直後の安全性を確保する観点か 行う適正使用のために必要な情報の収 （1）市販後調査事務局による管理体制
書類上での管理体制を整えるには、ら、市販後6ケ月間の重点的な副作用 集に協力するよう努めなければならな調査を行うようその義務化が検討され い」旨が規定されている。とくに、情 市販後調査事務局の設置が望まれる。
ている。このような背景から、医療機 報の発生源である医療機関においての 市販後調査に関する病院の窓口として市販後調査を、科学的にかつ円滑に推 申請書の受付から契約書、スタッフリ
関におけるPMSの円滑な推進において薬剤師の協力が求められている：−。進し、提出資料の信頼性を確保するた ストの確認、そして担当薬剤師や医師めの実施体制を整備することが重要で への連絡、さらに最終報告書の点検、
平成9〜10年において、当大学病院
では厚生省より医療機関における市販 ある。これまで医師が中心となって実 必要書類の記録保管などを一元管理す
後調査のモデル事業を委託され検討を 施されてきた市販後調査の中には、契 るために、当院では10年4月より、
約の問題、調査期限の遅延、調査票記 新たに薬剤部医薬品情報センターに市行った‥−−。現在、我々が実施している
市販後調査への取組みについて報告」）入の不備、バイアスの問題等が指摘さ 販後調査事務局を設置した。表1に事する。
れており、これらの多くの問題を解決 務局の主な業務内容を示す。
＊北里大学病院薬剤部
一4（152）−

医薬品情報学Vol．2（2000）

図1院内PMS実施体制〔佐川賢一・他：月刊薬事40（3）：45〜49．1998〕＜受付事務作業＞①事務局受付（写真1）担当者は、MRからの市販後調査の申し入れに

表1事務局の主な業務内容①

市販後調査の申請受付から終了までの業務に関すること②

市販後調査担当医師や薬剤師、および依頼者に関わる業務の支援に関すること③

記録の保管に関すること④

有害事象の収集・報告に関すること

票、添付文書の一式）を提出した際⑤

査察（調査）に関する対応に内容を確認する。主な確認事項を表2に示す。ここで不備や疑問点が⑥

その他

対し概略説明を受け確認した後、申請書、契約書、事務手続き手順書等の交付を行う。
②次に依頼者が必要書類（市販後調査
申請書、市販後調査実施要綱、調査なければ、契約手続きを経理課で行うよう指示する。
③次に契約が終7した段階で、事務局から担当薬剤師に連絡を入れる。
④さらに、市販後調査担当者リスト（図2）、実施状況中間報告書（図3）

写真1
市販後調査事務局受付風景
左：事務局受付担当者
右：MR

等について、責任医師からの提出や終了報告を薬事委員会に提示する等の管理体制を設けており、このこと
は市販後調査の円滑な推進と調査データの質的向上を図る上で大きな役割を担っている。

表2

契約書受付時の確認事項①

依頼医師名、協力者名⑤終了となった調査票は、一括して責②

調査の種類（使用成績調査、特別調査、市販後臨床試験）

任医師等により市販後調査事務局へ提出してもらう。

③

調査方式（中央登録、連続調査、全例調査など）④

調査項目（検査項目など）⑥事務局では「市販後調査終7報告」
を定例の薬事委員会へ報告する。

⑤

予定症例数

⑥

調査期間

⑦最後に終了となった調査票に終了報告書を添付し、MRへ提出すると共

⑦

契約金

⑧

その他

に、契約金を経理担当事務において精算する。

−5（153）−

医薬品情報学V0l．2（2000）

図2

図3

市販後調査担当者リスト

実施状況中間報告書⑧保管管理について事務局では、市販 （2）調査票作成への協力体制
薬剤師の調査票作成業務の手順につ後調査申請書、契約書、原資料（診療録、検査票など）、市販後調査実 いてその概略を示す。
施要綱、終了報告書、その他市販後 ①市販後調査の契約が終了した段階
調査に係る業務の記録を再審査およで、担当薬剤師は担当医師と共に製薬企業（MR）から、使用成績調査
び再評価終了後、依頼者が行う破棄申請の通知を受けるまでの期間保存（写真2）する。

や特別調査の実施要綱（プロトコー
ル）および調査票にもとづいてヒヤ以上の作業の流れの中で、信頼性確保に対する対策としては、担当した薬リングを行い、細部にわたり調査票

剤師と医師の複数が双方の責任体制で内容の確認をする。その後引き続き実施にあたっての打ち合せを行う。

進める点、およびその責任所在として

ここでは症例患者の数、開始時期の記名・押印する点、さらに薬事委員会
への報告と調査票の記録を保管する点があげられる。

確認を行い、薬剤師と医師の作業分担を明確にし役割分担表を作成する。

−6（154）−

写真2

市販後調査記録物の保管状況

医薬品情報学Ⅴ01．2（2000）②プロスぺクティブに行う中央登録方式の場合では、症例が確定した時点
で製薬企業へ登録票を送付する。その後、プロトコールに従い患者背景や併用薬、定期的に検査値等の新た

表3

調査票作成時の確認事項①

服薬コンプライアンス

な情報を診療録から調査票に転記する。

②

合併症と投与禁忌症③

他診療科を含めた併用薬③以上、いずれも調査票作成に際して④

嗜好品摂取の有無と影響は、表3に示すとおり、薬の効果や⑤相互作用の有無

有害事象の発現に影響を与える可能性のあるもの、例えば、服薬コンプ⑥

臨床検査値の異常⑦

副作用の発現等

ライアンス、合併症と投与禁忌症、他診療科を含めた併用案、嗜好品摂取の有無と影響、相互作用の有無、臨床検査値の異常、副作用の発現等

き‡三宝孟宗吉富三こ三三、ツ是志諾慧
液検査値などの記録は、コンピュー
タオンラインにより職場の端末から容易に調査票へ転記することが可能である（写真3）。
4・市販直後調査（仮）への対応
厚生省は医薬品の市販後安全対策の一環として、平成12年7月に、新医薬品の販売開始直後に発生する重篤な副作用、感染症の症例について、可能な限りすべての症例の情報を迅速に把握することにより、安全対策を迅速に

写真3

コンピュータ画面からの検査値の記録風景

実施し、副作用等の被害を最小限にするため市販直後調査を導入することを）提示した。調査期間は市販後6ケ月間2ケ月以内に厚生省に報告する
報告すべき副作用の詳細情報の収集・として重点的な副作用調査を義務化す ・調査，確認の方法：薬剤部の協力を 記録は担当薬剤師が行い、担当医師にる方針を打ち出している。実施時期は得るなど効率的に実施する
確認した後、依頼者（MR）に報告す
13年4月以降を予定している。以下
・詳細副作用情報の収集（調査研究費 る予定である。
にその内容（案）を示す。
の対象とする）をする
5．事例報告（1）市販直後調査の概略（2）当大学病院の対応
・調査期間：販売開始後6ケ月間とする・製薬企業は発売前に実施計画書を作成し、原則として調査終7後、厚生省へ提示する・納入開始後2ケ月間：2週間毎に1現在の採用システムは、宣伝許可制
従来から市販後調査の事務局的業務から仮採用期間（3ケ月間、使用評価 を中心に行ってきたが、2年前より表記録）を経て、薬事委員会の審議に 我々薬剤師が医師との協同で市販後調より採用を決定している。市販直後調 査の「調査票作成」に関与している。
査への今後の対応（図4）は、仮採用 の主な医薬品と概略を表4に示す。

回の頻度で調査し確認する

期間を6ケ月として、担当医師が使用
日常業務の中で、調査票作成に携わ評価表（ケースカード）の記録を行い、った薬剤師は、外科、血液内科、婦人・3−6ケ月間：1ケ月に1回の頻度で調査し確認する

上記の規定どおりに市販後調査事務局 科の病棟担当薬剤師、およびTDM・．・実施結果等の報告：調査期間終了後へ提出する（提出の無い場合は事務局 試験係、医薬品情報室、外来調剤重なが催促するなどフォローする）。また どの各所属の薬剤師である。

ー7（155）−

医薬品情報学Vol．2（2000）

おわりに市販後調査に対する当大学病院薬剤部の係わりを中心に述べさせていただ
いた。調査票作成における正しいデー
タの確保が基本であり、それにはチー
ム医療の一貫として推進する組織的対応が望まれる。また、今後の検討課題
として、コンピュータの活用による患者情報収集の合理化や、医師との連携の円滑化の検討があげられる。また、調査への協力費の支払いも早急に検討すべき問題と考える。さらに、担当する薬剤師は疾患別あるいは病棟別の専

図4

門性を有する者が適任であり、各診療

院内市販直後調査の方法

科ごとの薬剤師の教育・育成が望まれ
る。
表4

参考文献
1）厚生省：医薬品の市販後安全対策について（協力依頼）．薬発 第711号．（平成9年5月30日）．
2）佐川賢一，他 市販複調査における医療従事者の認識と検討課題，
慮床粛啓1999；3：58ト588．
3）厚生省：GPMSP推進モデル事
業研究報告書．北里大学病院．
（平成11年3月31日）．
4）佐川賢一．新GPMSPへの対応−DI実例集（120）−

市販後調査の「調査票作成」に関与した主な医薬品
名

調 査 の種類

対 象診 療科疾

塩酸 ア ザセ トロ ン注

特 別 調 査

血 液 内 科

白

婦

科

卵

医

薬

品

テガフール・ギメスクッほ

特 別 調 査外アル ベ カ シ ン 注

特 別 調 査

小

人

児

備

考

病

症例数

血

病

3

制癌 剤 投 与 時

巣

癌

3

制癌 剤 投 与 時

科

進 行 胃 癌

5

科

M R S A 感染症

10

血中濃度測定・
解析
現在、実施中サラゾスルファビリジン錠

使 用成練調 査

膠 原病 内 科

慢性関節リウマチ

3

トロ グ リ タ ゾ ン錠

使用成練調査

内分泌代謝科

糖

病

11
10

現 在 、 実施 中

10

現 在 、 実施 中尿ムピロシンカルシウム軟膏

特 別 調 査感 染 症 科M R S A感 染症

塩酸 ビオグ リタゾン錠

使用成練調査

内分泌代謝科糖

CU尺尺EⅣT Tf了E尺APy．
1998；7：137−139．

5）佐川賢一，他．病院薬剤師の対応と新GPMSPに望むもの．
月刊薬貴1998；3：45−49．

−8（156）一尿病

JJDI（医薬品情報学）2000：2：157〜159

ミュニケーションもスムーズである。
医師、看護婦（士）、ソーシャルワ
ーカーらと一緒に毎朝患者一人一人の病室を訪問する。病棟訪問で薬剤師は、患者の主訴や病気の状態、肝・腎機能、薬物血中濃度、菌の培養などの検査結果を含めた患者の全体像を把握した上で、最適な薬、投与量、投与スケジュールなどをその場で医師らに提案し、医療チームの一員として積極的に処方設計に関与する。とくに、移植後の患者に対する薬物治療は難しいため、薬

1．米国の病院における（2）処方箋の監査
薬剤使用ガイドラインの監査の他

薬剤部関係者の役割〉1）薬剤師米国の病院における薬剤師の第一の役割は、前号で紹介したような薬剤費抑制や薬の適正使用を達成するために、薬の「種類」と「使用方法」に関剤師の存在は重要である。時折、私も参加させていただいたが、一緒に回っに、個々の患者の処方箋毎に、薬に関 ていて、意外に重複投与などの処方ミするルール全般が守られているかどう スが多いことにも驚かされた1−。
かの監査を行うことも、薬剤師の重要 ②退院カウンセリング
退院患者に対して、薬の作用、飲みな仕事のひとつである。
米国のナーシングホームにおいて方、副作用等を説明し、それらが記載されている文書を手渡すというのも2−は、薬剤師は1ケ月毎に入院患者全員するルールが実際に守られているかど の処方箋を監査すること（DrtlgRegi− 薬剤師の重要な仕事のひとつである。
米国では、英一錠毎のパッケージにうかにつき、監査するという点にある。 merレUtilizationRevleW）が、連邦および州の法規により義務づけられてい薬の一般名、商品名、有効期限、会社（1）薬剤使用ガイドラインの監査
薬剤使用ガイドラインが、ただ存在る。

名が記載されているためか、あるいは、自分の体は自分で管理するという文化

薬剤師は処方箋を監査し、疑義があった場合には文書で医師やその他の専のためなのか、高齢な患者であっても、く遵守される必要がある。このために、薬剤ごとのガイドラインの監査という 門職に問い合わせる。監査内容は、フ 自分の服用している薬をしっかりと把するというだけでは意味がない。正しなのである。ガイドラインに従った使ォーミュラリーブック収載の薬への変 握しており驚かされた。
その他、症例検討カンファレンスへ更を要求、診断名や適応症の記載の要用薬剤の監査は毎日行われ、ガイドラ
インを逸脱しているような使用方法に

求、相互作用の指摘、重複投与の指摘、の参加、医薬品情報提供（DI：Drug
不必要な薬の投与の指摘、投与量変更 Information）、副作用報告、注射剤調剤

対しては、担当医師への問い合わせがなされる。

の指摘、投与経路変更の指摘、必要な 業務なども米国の薬剤師の重要な役割
検査や臨床検査値測定の要求、副作用 であるが、紙面の関係上、ここでは詳ものが、薬剤師の重要な仕事のひとつ

例えば、GrowthFactorの使用基準をの観察の要求など、全般に関わる。時 論できない。

定めたガイドラインの場合、Growth
Factorを使用している患者全員をコンに、処方箋にとどまらずカルテを調べ

ピューターを使って拾い上げ、患者背景、投与量、投与経路、併用薬剤、体「クリニカルコーディネーター」。
摘を受け入れて、処方内容を変更する 日本では聞き慣れない言葉である。
ということになる。
米国のクリニカルコーディネーター
の役割を一言で述べるとすれば、薬剤（3）その他

温、白血球分画などを調査する。そして、ガイドラインを外れて好中球数が基準値の5000仙Lを越えても使用を続けているようなケースを見つけた場合には、カルテで当該患者の病状を詳細に調べた上で、医師とコンタクトをとる。このような役割から、医師は薬剤師が自分に近づいてくると、「何か警る必要があり、まさに大仕事である。
その結果、ほとんどの場合、医師が指（か病棟訪問病院内には疾病領域毎にファーマシ

2）クリニカルコーディネーター

部内の「薬剤使用方針決定者（DrugPolicyDecisionMaker）」である。
その役割には、より高い専門性が要ーサテライト（病棟薬局）が設置されており、それぞれに薬剤師が配置され 求されるため、各クリニカルコーディている。そのため、薬剤師は専門分野 ネーターは癌、腎臓、移植、感染症、を持つことができ、また、担当患者を 栄養学、小児などの専門分野を持ち、告される」と思い、少し構えるようだ。 フォローしやすく、医療チームとのコ それぞれの専門分野における薬剤部内＊比tnl川el・Sll血lしHospiLalー9（157）−

医薬品情報学Vol．2（2000）のような教育プログラムなどの改善策の責任者・指導者の役割を担っている。したがって、Pham．D．（DoctOrOfを施すことになる。
このように、米国では、クリニカル
Pharmacy）の学位を持つ者や、経験豊富な薬剤師が、クリニカルコーディ コーディネーターの下で、医薬品の使用状況の調査・分析がなされ、それにネーターを務めることが多い。
病院の規模や方針により、クリニカ 基づき薬剤使用ガイドラインが作成さルコーディネーターの業務内容は様々 れ、さらに、監査・評価・改善策が施であるが、基本的に調剤業務は行わな されるようになっている。こうした一ファーマシーテクニシャンが勤務しており、薬剤師の仕事をサポートする重要な役割を果たしている。そのおかげ
で薬剤師は、より専門的な仕事に自らを特化でき、また、病院側としても薬剤師を採用するより人件費を抑えることができる。このようなファーマシー
テクニシャンの存在により、我国とはい。ここでは主な業務内容を取り上げ 連のプロセスは、米国では「薬物治療 異なり、調剤をすべて薬剤師に担当さ評価」（MUE：Medication−UseEvalua− せるような病院は、米国には存在しなてみよう。
tion）と呼ばれている3）。米国でMUE いのである。
（1）薬剤使用ガイドラインの作成
まず、薬剤使用ガイドラインを、文 を実施している施設は多く、MUE専
4）調剤ロボット
献や添付文書、企業からの情報を基に 門のクー」ニカルコーディネーターを置
米国へ来て一番驚いた、というよりいている病院すらある。
作成するという業務がある。
例えば、コーネル大学附属病院では （3）その他
クリニカルコーディネーターの業務
制吐剤（5−HT㌻ユAntagonist）のガイドとしては、その他、院内の医療スタッラインを以下の方法で作成している。

衝撃を受けたのが、この「ロボット」

フや患者に対する教育といったものも見学するため薄暗い地下廊下（なぜか病院の薬剤部は地下にあることが多①薬事委員会（Phamacy＆Therapeutics
Commttee）において実施を決定②市販されている5−HT3Antagonist3
種類の経済性、有用性の比較検討③文献調査による投与方法（投与量、スケジュール、投与経路）の研究④病院内における、ある一定期間内の5−HT。Antago山stの使用状況をレトロ
スぺクティプに調査・分析重要である。前者としては、例えば、
薬剤使用ガイドラインを医療スタッフへ徹底させたり、最新のトピックを取り上げたセミナーを薬剤師のために開催する、あるいは、薬剤師インターンの存在である。
マウント・サイナイ病院の薬剤部をい）を歩いていた時、ある一室から「シューシュー」という聞き慣れない
機械音が聞こえてきた。「薬のパッケージングでもしているのかな？」と思いながらその部屋のドアを開けると、の育成を手がけるといったことをあげることができる。他方、後者としては、 パーテーションで区切られたガラス張
例えば、移植を専門とするクリニカル りの細長い／ト部屋の中で、銀色の機械
コーディネーターが、患者や家族に対 がレールの上を滑るように行き来して⑤以上をもとにガイドラインを作成

して、治療方法や移植後のケアに関するセミナーを定期的に開催する、といいる。薬に囲まれた部屋で何か作業をしている。聞いてみると、処方箋通り（2）薬剤使用ガイドラインの監査体ったことがあげられよう。

に薬を集めて、入院患者用の薬箱に入れているという。聞いた瞬間、唖然と

この他、新規の治験プロトコールの制の確立・評価してしまった。そのロボットは、まず、レビュー（治験薬や併用薬の使用方法、
クリニカルコーディネーターの業務には、作成した薬剤使用ガイドライン 調査方法など）や治験審査委員会への 薬剤師によりコード化された処方箋をがきちんと遵守されているか否かの、 出席といった業務も、クリニカルコー 読み込み、壁上のバーコード化された
ディネーターの重要な業務のひとつで 薬袋（製薬会社がこのような状態で供監査体制の確立というものもある。
ある。
例えば、GrowthFactorの使用ガイ
ドラインの場合、調査すべき項目（患3）ファーマシーテクニシャン
者背景、投与量、投与経路、抗生物質、
ファーマシーテクニシャンの主な仕体温、白血球分画など）をまとめた統給してくれる）の中から目的とする薬を見つけ出す。そして、数を数え、次々と薬箱に入れる。入院患者1，200
人分を1日で処理する能力がある（1

一フォーマットの作成が行われる。こ 事は、調剤補助、薬の在庫管理、薬の 時間に100箱の速度）。誤作動率はゼうしたフォーマットがあるからこそ、 病棟への運搬などであり、まさに「薬 ロというが、確認のため処方箋数の前述のように（一般の）薬剤師がデー 剤師アシスタント」である。もっとも、 10％程度を毎日薬剤師がチェックしタを収集し、監査を行えるわけである。法律により調剤の最終責任は薬剤師が ている。なお、有効期限切れの薬をは
そして、一定期間後、クリニカルコ 負うことになるため、調剤済みの薬はーディネーターは、薬剤師の監査記録 必ず薬剤師が最終的なチェックを行っをもとにデータを評価する。ガイドラている。

インが守られていない場合には、後述

病院内には薬剤師の半数から同数のー10（158）−

じくというおまけ機能も付いている。
米国における全ての病院がこの調剤ロボットを使っているわけではないが、採用を検討している病院は多いと

医薬品情報学Vol．2（2000）
いう。もちろんこの調剤ロボットは高的には、薬剤使用ガイドラインの作成

価であるが、「人件費より高くつくもから監査・評価までのMUE、病棟訪のはない」という言葉通り、十分ペイ

問による処方設計のアドバイス、処方箋の監査を、患者の全体像を評価した

めには、現在の日本の病院における薬上で実施していくことが期待される。

剤部の業務を効率化する必要がある。

2）薬物治療評価（MUE）の導入

そのためには、米国のように、薬剤師のアシスタント的な役割を果たす者を

前述のように、薬物治療評価

採用し、調剤の非専門的な計数業務、しているようである。

2．考察

以上のような米国の病院における薬剤部関係者の役割を日本のそれと比較すると、以下のような点につき米国から学ぶことができるように思われる。
1）本来的な薬剤師の業務の実施

3）薬剤師アシスタントの採用
薬剤師が本来的な業務を実施するた（MUE）とは、院内の薬剤使用ガイド 薬の在庫管理や運搬を担当させるべきラインに基づき、実際の薬剤使用の現 ではなかろうか。
このような役割分担をすることによ
状を監査、評価し、薬物治療に関する問題を解決するプロセスである。

り、薬剤師は非専門的な業務から解放

処方箋の監査に加え、特定の薬に焦され、本来実施すべき業務に取り組む

ことにある。そのために、日本の薬剤点をあて、適正に使用されているか否かを院内で評価するこうしたプロセスことが可能となろう。実際に、日本においても、薬剤師アシスタントを採用

師は医療チームとともに、薬剤使用ガ
イドラインに基づいて、処方設計からの導入は、薬の適正使用と薬剤費抑制の推進のために重要であり、薬剤師がし、調剤業務の効率化を試みている調剤薬局が存在すると聞いている4）。

治療効果の評価にいたるプロセスに携わっていくべきではなかろうか。具体

中JL、となって実施していくべき新たな取り組みであろう。

薬剤師の本来的な役割は、薬の適正使用と薬剤費抑制の推進を達成する《解説・資料》
1）ICUの病棟訪問に薬剤師が参加することにより、処方エラーにより起こりうる副作用の発現率を66％減らすという、研究結果もある。
詳しくは、LucianL．Leape，DavldJ，Cullell，MargaretDempseyClapp，etal・Phal・maCistParticipationonPhysicianRotlndsandA〔lverse
DrugEventsintheIn亡ensiveCareUnit．J4此41999；282＝267−70・を参軌
2）ASHP（Am。ri。anSocietyofHealth−SystemPharmacists）が、患者用説明文書を作成しており、各医療機関が利用している03）MUEの代表例として、ASHPが1996年に発表したガイドラインがある。これについて、詳しくは、ASHPGui〔lelmesonMedication−Use
EvalしIation．Aγ柁ノ肋α肋一助5￡Pねα？Ⅷ．1996；53：1953−5・を参照。

4）詳しくは、安部好弧開局における情報提供の準備活動．粛割と債務1998；4：61ト7・を参照。

一11（159）｝

JJD工（医薬品情報学）2000：2：160〜162て、遺伝子配列の変異を薬理的な現象に結びつける研究分野」として定義づけられている。
1）ファーマコゲノミクスとファーマコジェネテイクス
この報告書にも述べられているが、ファーマコゲノミクスとファーマコジ
ェネテイクスについては現時点では様々な定義があり、まだ確定しているとはいえず、FDA／CDERのJimWeiは下記の解釈をしている。

解析があげられ、平成11年4月にThe

1．はじめにSNPConsortiumが設立されたことを考Pharma．cogenomics：tOidentifythe（財）ヒューマンサイエンス振興財

えるとすでにファーマコゲノミクスのgenesorlociwhichareinvolvedin（1e−団（HS財団）では、平成11年3月に「ゲノム創薬一現状と展望−」、平成実現に向けた動きが着実に始まっていtermlmngtheresponsivenesstoaglVen

たことが痛感させられる。

drugtodis血guishrespondersandnon−

12年4月に「ファーマコゲノミク
スー臨床応用への展開−」の報告書を

平成12年の「ファーマコゲノミク
スー臨床応用への展開−」ではファー刊行した。今回、この二つの調査報告書の内容にもとづいてファーマコゲノ
ミクスについて紹介するとともに、そマコゲノミクスの構築は、21世紀の個のの後の日本での関連すると思われる動らすものであろうと考えている。その向についても簡単に報告する。

ため、ゲノム科学領域の展開を医療・

responders．
Plla．rmakogenetics：
PharmacodynamlCPG：geneticvaria−

医療に根ざした診断、医薬品開発にとtioninthemoleculartargetswi仙whlChって最も重要な手掛かりと発展をもた

adrug山teracts．
Phamaco血1eticPG：geneticvariation
inoneormorecomponents山volved血

医薬分野において最もイン／てクトをも theADMEofadrug．

2．（財）ヒューマンサイエンス

たらすであろうファーマコゲノミクス

振興財団報告書からに焦点をおき、ファーマコゲノミクス

2000年6月に開催されたEMEA（Theがもたらすものとは何か、何が医療をEuropeanAgencyfortheEvaluationof

平成11年の報告書「ゲノム創薬一変えようとしているのかを中心に、そMedicinalProducts）のセミナーでは現状と展望−」はゲノム医科学研究のの技術面での研究動向、国際動向、今技術的背景と展臥 これらの研究の進展により派生する知的財産権問題、さらにはゲノム創薬がもたらすであろう

後の方向性とともにそれを支える知的

Pharmacogeneticsmaybedefinedas

財産権問題、規制当局の動き、さらにthestudyofvariabiliLyindmgresponse

社会的問題、経済的問題について総括

経済的問題等について総括的に取りま

的にとりまとめたものである。この報とめられている。

これによって生ずる倫理的社会的問題、 duetogeneticfactors・
Pharmacogenomicsencompassesa
broderraI唱edfanalysesandmaybede−

この二つの報告書のいずれにおいても finedasthedeterIⅧnationandanalysIS
告書の中ではファーマコゲノミクスについて、「現在の医療環境とファーマ 「個の医療」に着目し、とくに、「ファーofthegenome（DNA）oritsprodしICtS
コゲノミクス」、「新規医薬品の開発へ マコゲノミクスー臨床応用への展開−」 （RNAs）astheyrelatetodrugresponse・の貢献（非臨床試験の効率化、ファー では遺伝子解析技術の飛躍的な進歩を背マコゲノミクスの薬物代謝への応用、 景に、「患者個々の遺伝的特徴を把握し、 と定義されてはいるが、現時点ではファーマコゲノミクスの定義については臨床試験の効率化）」、「現行医薬品の 各々の患者に最適の薬剤を最適の用法用
ファーマコゲノミクスの視点からの見 量で与える」ことをコンセプトとするフ 合意されていないことが付け加えられている。
直し」、「ファーマコゲノミクスが可能 ァーマコゲノミクスが登場したと述べら
TheSNPConsortiumのChaima〟CEこ0とする「個の医療」」という内容で一 れている。また、ファーマコゲノミクス

章を割いて紹介している。

は「投与薬剤に対する反応性を決定するであるArthurHol（lenによると次のよう

平成10年秋、ヒトゲノムプロジェク
トの新しい目標のひとつとして多様性

遺伝子の同定により、reSpOnderとnon−である。

responderを判定することをはじめとし＊日本製薬工業協会ファルマスニッブコンソーシアム運営委員 （山之内製薬株式会社）
一12（160）−

医薬品情報学V01．2（2000）
PharmacogenomlCSfocusesondeむl−ingtherelationshipbetweengenes／ge−
neticmarkersand〔lisease／clinicalcon一（litions．
Pharmacogeneticsfocusesonunder−
Sねnd山ganh加dud■sgeneticsandtheir
specificresponsetoaspecificdrし唱・

投与量の至適化（高い有効性・安全性

るとさえいわれている。欧米大手製薬の実現）によって、他社競合品との差

企業と比べ、わが国製薬企業の取り組
みの遅れは否めないが、今年3月の武別化が図られる。さらに、医療現場では患者に適した薬剤を選択するために、 田薬品工業のCelera社とのゲノムデー
遺伝子診断薬（キット）の活用が進展 タベースの利用での提携を始めとしし、患者の遺伝的プロファイルに応じて、活発な取り組みが始められている。

た薬剤の選択・投与量設定が可能となる。この他、関連遺伝情報をもとに、そのひとつが日本製薬工業協会加盟43

1959年にF．Vogelが「薬物反応における遺伝的素因を解明する学問」を合理的・実用的な新たな疾患分類・薬剤分類が進展することも予測されていPharmacogenetics（ファーマコジェネテイクス）と命名し、1964年にファーる。これらが実現され 進展すること
により、より正確な市場規模の予測、

マコジェネテイクスに関する最初のシ

少数の重篤な副作用のために開発を中ンポジウム「ExperimentalandChnical

断した薬剤の再開発、上市までの研究

AspectSOfPharmacogenetics」が開催されたことと比べると「ゲノミクス」

開発経費・期間の削減・短縮、承認の成功確率向上、適応症の拡大、他剤とトという言葉自体、1986年に始めて提案の差別化、マーケットシェアの増大、副作用発現頻度の減少による患者・医されてからまだ10数年しかたっていな
い。ファーマコゲノミクスとなるとヒ社によるコンソーシアム（ファルマス
ニップコンソーシアム：PSC）の設立である。
PSCでは10億円の研究費と3年の期間をかけて、「日本人の薬物動態関連
遺伝子多型に関する研究」を行う。これにより、日本人の薬剤応答性研究に必要な共通基盤データを整備し、最終的に副作用が少なく、効果の高い医薬品を医療の現場に供給することにより国内外の医療の発展に貢献することを目的としている。同時に血液試料を提し、ヒトの全ゲノムの解読が射程距離

療供給側の経済的負担の軽減がもたらされるのではないかと期待されている。 供していただくための同意・説明文書
このようにファーマコゲノミクスは企 の作成、インフォームド・コンセントに入ってきた数年位前から、ゲノミク

業における医薬品研究開発、承認、営スの医療への応用という観点から注目業戦略において有用であるばかりではム研究を実施するための環境整備を行なく、行政にとってもcost−efFec亡ⅣeneSSの点から重要であり、最終的に最も恩 う。具体的には薬物動態に関連する遺トゲノムプロジ工クトが急速に進展され、関連する研究者や企業等で使われるようになったばかりのまだ新しいを得る手続きの確立、倫理面のマニュ
アルの整備等を通じて、企業でのゲノるといわれている状況と今後、規制の恵を被るのは患者個人であるといえる。 伝子の日本人のSNPを同定し、ボラン
現時点で公表されたファーマコゲノ ティアによる1，000人レベルでの頻度解析を行い、さらに重要なシトクロム
ミクスの事例は少ないが、Genentech
社の乳がん治療薬herceptmが過去最短 P450などの遺伝子についてはその変異枠へ組み込まれると予想される状況をの審査期間でFDAに承認された事実考えると明確に定義して使用される必は、改めてファーマコゲノミクスのポ
テンシーの高さを示した。

概念である。しかしながら、既に欧米ではファーマコゲノミクスがルーチン的に医薬品の研究開発に利用されてい）要があるのではないかと思われる。

ファーマコゲノミクス研究において
2）ファーマコゲノミクスがもたらすもの中心的役割りを演じている技術は遺伝蛋白を発現させて機能を解析する。さらに、ここで集められた血液試料はEBウイルスで不死化してバンク資源としてわが国のゲノム解析研究に役立てていく。

PSCの目的は、日本人の薬剤反応性子およびタンパク質のプロファイルの−ファーマコゲノミクスは、医薬品の ハイスループット解析とSNP多型解析 研究に必要な共通基盤データを整備
探索研究から臨床開発、さらには医療 法、バイオインフォマテイクスである。 し、国内外の医療の発展に貢献するこ
現場にわたる広い範囲に影響を及ぼし、 各技術の詳細については専門書等を参 とにあり、PSC内に倫理審査委員会を
有用性を発揮するのではないかと考え考にされたい。

られている。まず、医薬品の探索研究段階では、遺伝的多様性に影響される
ことが少ないリード化合物の選定が可能となり、非臨床開発段階ではより高い精度でヒトでの効果・副作用の予測が可能となる。臨床開発段階では、遺伝的プロファイルが合致する患者に特化した試験計画の立案が可能となり、

3．日本の動向一ファルマスニッブ
コンソーシアム
欧米大手製薬企業では、ベンチャー

設置して、倫理面および科学面の十分な審査を行い、また、提供された試料については連結不可能匿名化を図る
等、個人情報の保護に配慮し、十分な管理体制を構築して研究を進めることにしている。読者の皆様には、PSCが企業との提携を含め、ファーマコゲノ
ミクス、ゲノム研究に巨額の研究開発 進める計画にご理解をいただき、ボラ
ンティアへのご協力をお願いしたい。
費を投入しており、近年新聞等を賑わせている大型M＆Aの理由のひとつであ ボランティア募集の詳細は製薬協・−13（161）−

医薬品情報学V01．2（2000）
進し、人類の健康および権利を保護す
指Cホームページ（h亡tp：肋鞠WpSC．飢p）に掲載予定です。

4．生命倫理米国では、本年2月8日に連邦政府職

る倫理的規範に従わなくてはならな

人権の尊重と適正な研究の推進との両立を図るため、①事前の十分な説明と自由意思による同意（インフォームド・コンい」と述べられている。
日本では4月28日、厚生省より「遺伝 セント）、②個人に関する情報の保護の子解析研究に付随する倫理問題に対応す 底、③倫理審査委員会の審査による研究員の採用・昇進につき遺伝情報による差るための指針」が出された。これはミレ の適正確保、④研究の透明性の確保等、別を禁止する旨の大統領令が出され、こニアム・プロジェクトの遺伝子研究に対 が基本とされる予定である。
の7月2日には、保険会社が加入者に遺 応するための指針であり、研究および審 このように、日本でもゲノム研究、フ

伝情報の提出を義務づけたり、その内容査の体制、インフォームド・コンセント ァーマコゲノミクスを進める基盤が整いによって保険料に差をつけたりすることの取り方、遺伝カウンセリングの体制な つつある。ファーマコゲノミクスの実現を禁じるなど、差別禁止を民間にまで広どが盛り込まれている。一方、科学技術 に向けては遺伝子型と表現型との相関、庁は6月14日に「ヒトゲノム解析に関す 疾患と薬剤、診断薬の組み合わせ等、ま2000年10月にはヘルシンキ宣言（対 る基本原則」を発表した。さらに、今年 だ多くの課題が残されているが、とくに象としてヒトを含む医学的研究に関す 度未を目途に企業での研究も対象とする ファーマコゲノミクスは人々や社会にとる倫理的原則）が修正された。この緒 3省庁（文部科学省、厚生労働省、経済 って大きな福音となると予想されること言では「ヒトを対象とした医学的研究 産業省）共通の一般指針が作成される予 から、倫理面を十分に配慮しながら今後げる法案が上院本会議を通過した。

においては、被験者の福利に対する配 定であり、検討委員会と作業委員会が設 とも積極的に月文り組んでいく必要があ慮が、科学的、社会的な利益に優先し 置され 検討が進められている。その指 と思われる。
なければならない」と述べられ、さら 針においては、ヒトゲノム・遺伝子解析に「医学的研究は、全人類の尊重を促 研究の特色をふまえ、人間の尊厳および●『医薬品情報学』雑誌への投稿を募集しています。
投稿ご希望の方は本誌40ページに掲載されています投稿規定をご覧下さい。
＊投稿規定の改訂（掲載料等）がありました。

−14（162）−

JJDI（医薬品情報学）2000：2：163

れらの医療情報を利用しているということで、これからインターネット上の医療情報を活用したインフォームドコ
ンセントが活発になってくるものと思われる。
これからの医療はEvidence−Based

MedlC山e（EBM：根拠に基づく医療）が大切になってくるといわれている。つまり、医学に関する情熱ま様々なものがあるが、医者の個人的経験や噂などによる医療ではなく、医学雑誌に掲載
され、評価された医学文献に関する情報のみをベースにした医療を行おうと文献部分が独立して、PllbMed
立医学図書館（NationalLibraⅣOfMed−
icine：NLM）が基本的な情報を作成しう MEDLINEはNIHの中にある米国国ている医学文献データベースであり、毎年20万件以上の文献情報が蓄えられ（htゆ〟ⅣWW．nebi．山m．血Il．伊仙bMe〟）ータベースとしてのMEDLINEは極めとして、文献検索サービスを無料で提供するようになった。さらに、Inteトている。文献情報は1960年代からデー

metGratefulMed（血ttp：〟igm．nlm．
m鵬．goV）では、PubMedのシステムをタベース化されており、各種キーワー

MEDLINE全体に適応して、1966年以

ドをはじめ、著者、雑誌名、出版年な降のMEDLINE文献を検索表示するこど、さまざまな項目が登録されている。 とができる。ここでは様々なデータベ
このデータは無料であるが、これをもースとのリンクなどを含め、文献検索とにいくつかの会社が検索システムをの基本ともいえるサイトなので、是非含んだ形でのデータベースシステムを販売している。

試されたい。
一方、検索結果からそのオンライン

MEDLINEデータペースへのアクセジャーナルへのリンクを持っているシ

スは、従来は図書館における検索端末

ステムも多くなってきており、雑誌毎

や、図書館におけるOnline検索が中心の契約さえしていれば、そのまま全文であったが、LANやインターネットなをインターネットで見られるような時

どの各種ネットワークの整備により、代になってきている。

）利用形態が大きく変わってきている。
最近ではインターネットを利用した検索サービスが増えてきている。
MEDLINEの利用は有料であること

オンラインジャーナルへの契約もセットにして簡単にできるようになってきているサイトがStanford大学で運用が基本であるが、MEDLINEを使わせされている（http：〟highwire．sta．n一員）rd．edl〟）。

ることでアクセスを増やすことを目

現在私が所属するNIH（NationalIn＿的として、無料で使えるサイトも出

StitutesofHealth）では、文献検索はてきている。He乱l仇駒te（htゆ〟ⅣWW． 容易なのに加え、オンラインのmI−u＿
healt血gate．com／medline／searc血＿

braryからほとんどの主要雑誌へのア

medline．shtml）などが有名である。

クセスが可能であり、PDFファイルをNLM白身でも、分子生物学や遺伝学

ダウンロードして近くのプリンターで関連の遺伝子や蛋白質の配列データベ

出力するようになっている。簡単に文ースとリンクした形での文献情報に関献が手に入る上、JournalClubなどでして、Emtrez仙ttp：〟w．mcbi．mlm．

の文献の配布も楽であり、日本でもこ山Il．gOV瓜れはe〟）というサービスで無 のような環境の充実が望まれる。
料の一般公開を開始した。その後このいうものである。このような中で、デ

米国では医療従事者でなくても、こ＊NationalIl−SLiCLlteSOrHealLh，NationalLibralγOfMe（licine，Nacional
Cel−tel・forBiotechnologyInfol・mation，Vi5it血gScientist−15（163）−て重要である。

JJDI（医薬品情報学）2000：2：164−166

DIABETESWEBSITEREⅥEWMark Baje
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lowlngWebSiteReviewwascompleted
byapharmacysLしl（1entworkingwithhis

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algovernmen亡．

mationClearimghouse血涙istheCom−

ThePreventiom8mdTreatmeれtOrbinedHea．1tIlImform孔tion D孔ta一ComplieationsofDi孔betesMelli−base（CHID）whlChisa〔1atabasesim−
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prev山enceandincidence，mOrtality，
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fromsuⅣeySCOnductedbythefeder一ThsisthehomepagefortheAmerlCan
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nation■slea（1山gnollprOfithealthorga山一

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医薬品情報学Vol．2（2000）
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1999，isav誠ableinitsentirety山clud山gCOmmitteereports，pOSitionstatements，
technicalreviews，COnSenSしISSta仁e−ments，andstandardsan〔lre扇ewcrト
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VeteranSan（1healthcareproヽ1ders．The
informa亡imhereforhealthcareprofes−

Sionalsislimited，butusef山andisavail−ablebydow山oa（lsothevleWermuSthave
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tensionmanagement，andupidcontrol
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tion，SeⅣ1Cean〔1advocacy・Siteiseasily
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・Healthcareprovl〔lersw出血−〔lthepub一
山ca亡ionslinktobethlSSitesmostuse−

1ishedinCanadianDiabetesjournal，
血cludepositionsononlyafewissues
・Twojournalsareavailable：Canadian
JourmalofDiabetesCare（CDJC）
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一18（166）−

JJDI（医薬品情報学）2000：2：167〜170●短報（ノート）

透析患者における医薬品情報の提供方法と患者理解度に関する研究矢野眞吾1、中嶋由紀子2、山浦克典1、中村智徳1、本庄美恵子3、小山一郎3、久津間信明2、上StudyonMe仇ods伽rDrugCompliamceImstrⅥetionandCompreIlenSiomof
MedicationinI＞atientswit血DialysisTherapy．

ShingoYanoL，YukikoNa廟血a2，KatsunoriYamaural，TomonoriNakamural，MiekoHoI巾リChiroKoyama3，
NobuakiKutsuma之，andKoichiUenol，GraduateSchoolofPharmaceuticalSciences，ChbaU山versityl
Asa山一ChouzaiCo．，Ltd．2
SakuraKidneyCl血cコ
1−33Yayoi−Cho，Inage−ku，Chiba，Ch地a263増522，Japanl
l−626−1Higashionam−Cho，Omiya，Saitama330−0037，Japan2

593−1Da山chi，Yotsukai（lo，Chiba284−0001，Japan：−ReceivedOctober12，2000
Accepte（10ctober18，2000

地墜＝Patientswlth（ualysistherapyoftel−l・eCeivepolyphal・maCy・ThednlgCOmpuanCeisessentialforma山tenamceofhealthofthe
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SuⅣeyWaSCOl−（1uctedbythe〔lirectmtelVleWOrtheself−repOrtOrpatientsusingaquestionnaireform．
旦呈出＝ThenしImberof（lrtlgSpreSCribe ordialysispatientswithinayeara鮎rtheonsetofthel・aPy，aVeraged5．4perpatie叶Whilethatわr
COmOnpatielltSdidl・9perpaLie皿・Tocompareus姐Ihessbetweentwomethodsforcompuanceinstruction，there由mencomprehensionscore（RCS）wa5aSSeSSe（lonabasisofthesしIrVeyitems・ThevalueofRCSindialysispatientswasmuchlowerthanthatnotedincommonpatients，

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tienしpharmacistrelationship，Ⅹeyword5一山alysis−Outpatient，pa仁ientcomplianceins仇ICtion，drし唱COmpliance，drt鳩山fomation

緒

線的に増加しており、1998年末現在、我が国の慢性透析患者数は186，251人（1472．5人／人口100万人）に達している。

言

慢性透析療法は末期腎不全の治療法として確立された医 の年の新規導入患者数は29，641人で、同年に亡くなった患療であるが、週2−3回、1回3−5時間の定期的血液透析者を差し引いて10，263人の増加である。新規導入患者のや毎日数回にわたる透析液交換を必要とする腹膜透析など 35．7％は糖尿病性腎症であり、慢性糸球体腎炎の35．0％をが主な治療法であり、それらを導入された患者は長期透析 回っている1）。また、末期腎不全においては食事や飲水も療法を余儀なくされている。慢性透析患者数はここ数年直 制限され胃排泄機能が低下しているばかりでなく、貧血や別刷請求先）

矢野眞吾（千葉大学薬学部薬物治療学研究室）〒263−8522 千葉県千葉市稲毛区弥生町1−33−19（167）−

医薬品情報学Vol．2（2000）

表1．男女別薬識指数の比較

へモジデローシス、アミロイドーシス、二次性副甲状腺機能冗進症、腎性骨異栄養症、アルミニウム腎症などを合併

人数している場合が多く2〜1）、慢性透析患者は一般的に多くの薬剤を服用している5）。従って、透析患者の服薬忘れや与薬の一般患者
間違いは、患者の健康状態に重大な影響を与える可能性が極めて高いといえる。当院（さくら腎クリニック）では外来透析患者の十分な薬識の獲得を目的とし、患者の透析中の時間を利用して薬剤師が患者個々のベッドサイドで十分

透析患者な時間をかけて服薬指導を行っている。透析患者を対象に

薬識指数（％）平均指数（−シも男

52

77±4．3女

46

83±3．7男

8864±3．3女

65

73±3．880±2．968±2．5央

薬剤管理指導業務を評価した報告は現在のところ少ない6）。 ★；Pく軋IIト…−・…・・・般患者（封l・thlt ゝ／血叫
今回、このような「ベッドサイド投薬」の有用性を明らかにすることを目的に、「ベッドサイド投薬」を受けている つぎに、年齢別の薬識指数について解析した結果を図1

透析患者の薬識を、同時期に調査した「窓口投薬」を行っ に示した。各患者群の平均年齢は透析患者で62．8歳、一般ている一般外来患者の薬識と比較検討したので報告する。 患者で61．4歳とほとんど差はなく、また男女間の年齢差もなかった。年齢層ごとに薬識指数を比較したところ、30歳
方法
代を除く全ての年齢層において一般患者が透析患者を上回
調査はアンケート方式とし、患者本人の記入あるいは聞 っていた。なお、図1に示した10歳代の一般患者と90歳代取りで実施した。回答項目によっては未記入のものもあっ の透析患者はいずれも1例ずつの結果である。

口投薬」を行った一般外来患者98名（男性52名、女性46名）

郡伽8

薬

たが、アンケート用紙の回収率は100％であった。
対象は、平成11年11月に㈱あさひ調剤ひので薬局で「窓と、同時期にさくら腎クリニックで外来透析を受け、当薬局薬剤師が「ベッドサイド投薬」を行った外来透析患者153
名（男性88名、女性65名）である。ここでの一般外来患者
としては、慢性疾患の常時来局患者を対象とした。投薬にこ！

0

際してはどちらの患者群においても、当薬局の常勤薬剤師
3名およびパート薬剤師1名が服薬指導を行った。

報提供書は「お薬の説明書」として提供した。

3

8

7】8

30

25朝

〇2

40

45

23

50

73

7

り

60

l

卜1

70

80

90

年齢

㌔p＜仇け5、∫Ⅹ…・般乳首仲山血膏血血）図1．年齢別薬識指数の比較

薬識評価方法は、患者が服用中の薬の作用および効果を理解している薬剤の数を服用薬剤数で割った比率を薬識指数として比較した。また、投薬時に手渡している薬剤情報
提供書の活用状況についても比較検討した。なお、薬剤情20

通院期間別の薬識指数と服用薬剤数について両データの揃っている患者群について比較検討した結果を図2に示した。通院期間1年未満では平均服用薬剤数は、一般外来患者が1．9剤であるのに対し、透析患者では5．4剤であり、一外来患者の約3倍と有意に多くの薬剤を服用していた。こアンケートの調査内容は、Ql．服薬期間、Q2．薬剤数、Q3．
薬の作用と効果、Q4．質問をしやすい医療従事者、Q5．薬剤の通院期間1年未満の患者群においては、一般外来患者の情報提供書の利用頻度、Q6．薬剤情報提供書の有用性につ 薬識指数95％に比べて、透析患者では58％と有意に低い値を示した。しかしながら、透析患者では通院期間1−5年以いての6項目である。

統計数値は平均値±標準誤差で表し、2群間の平均値の降も服用薬剤数が6〜7割に増えているにもかかわらず薬差の検定はSttldent■sトtes亡を用いた。なお、と検定における識指数は漸次向上し、一般患者との間に有意な差は認められなくなった。
等分散の仮定が否定された2群間の差の検定にはAspin−

通院1年未満の透析患者において薬識指数が著しく低い理

Welch法を用いた。

結果および考察

由として、単に服用薬剤数の多いことに起因する可敵性のほか、透析が始まったことへの不安や、食生活、シャント管理

各患者群全体の薬識指数は、一般患者で平均80±2．9％、など透析生活を行っていく上での自己管理に注意が向くこと
透析患者で平均68±2．5％であった。また、それぞれの患者により、相対的に薬剤への配慮が低くなった可能性も考えら
群の薬識指数を男女別に検討したところ、一般患者および れる。このことは、透析療法が導入された初期においては透透析患者いずれの患者群においても女性の方が男性に比べ 析患者の心の状態について癌患者同様、医療従事者は事前情薬識指数が高い傾向がみられた（表1）。
報として理解しておく必要があることを示唆している7）。

ー20（168）−

医薬品情報学Vol．2（2000）

次に、薬剤情報提供書の利用度について透析患者138名

0一毅患者
口透析悪者

兼凛r→．1）と一般患者90名を対象に比較検討した。「たまに読むこと10り
I用がある」が透析患者、一般患者の両群において最も多く、次いで「めったに読まない」と、利用度においては両群の

（；n
／lU
2り

間に大きな差は認められなかった（表2）。

（）

一年未i薫

い′5年

6へノ10甘l箋へ′l川】6へ・20句丁

通院岬＝；；l服用稟刹数

表2．薬剤情報提供書の利用度の比較
利用度

1013

4179

ト5年

1年未満

25

44

1410

8こ10年

4

Il⊥t

回答率偶）
一般患者

透析患者

10．0（9）α8．7（12）4

薬を飲むたびに読む

5ヰI6」2d年通院期間㌔p＜（I・l博and…叩＜（川1、・S一般魚者（Stud川1，ドHぐHt）

読み返すことが多い

図2．通院期間別の薬識と服用薬剤数の比較
医療従事者に対する薬の相談のしやすさについて「医師」、「看護婦」、「薬剤師」を対象に調査したところ、通院期間1年未満の患者の場合、透析患者群では「医師」が15％だっ

7．8（7）10．1（14）

たまに読むことがある

44．4（40）41．3（57）

めったに読まない37．8（34）39．9（55）〟；患者数たのに対し、「薬剤師」は62一拍と最も高かった（図3）。一方、
薬剤情報提供書の利用度と薬識指数に関して調査したと
一般外来患者群においては、「医師」80％に対し「薬剤師」ころ、表3に示したように透析患者138名のうち薬剤情報提は30％と低い値であった。なお、設問は複数回答可能とし 供書を「めったに読まない」患者の理解度は62％と平均のたため、合計は100％を上回った。
68％を下回っていたのに対し、多少でも読む患者の理解度
薬に関する相談のしやすさについて、患者の通院期間別 はいずれも70％以上と平均を上回っていたことから、薬剤に検討した結果を比較すると、透析患者においては通院開 情報提供書が透析患者の薬識改善に少なからず貢献してい始時以降、年数を経ても「薬剤師」が最も質問しやすい存 る可能性が考えられた。
在を維持していた（国3）。また、一般患者においても通院開始時は30％と低いものの、年数を経るに従い「薬剤師」

表3．薬剤情報提供書の利用度と薬識指数の相関と答える回答率の上昇が見られ、通院6年以上の群では「薬剤師」が最も質問しやすい存在となっていた。

利用度

薬社格敬（％）

一般患者

透析患者
〟

R

1

3

28

1年来演

4ク1

1i†川

ト与年

5

￣7

1

6−10年

ZN

1ト15年

川−20年

通院期間

薬を飲むたびに読む

73．7±11．1（9）70，2±5，2（12）

読み返すことが多い

78．7士11．1（7）72．5±8．9（14）

たまに読むことがある

85．2±3．5（40）74．8±3．7（57）

めったに読まない79．1±5．4（34）62．3±4．2（55）患者平均80．0±2．9（90）68．0±2．5（138）／l；患者数Z＋3：l】（：】‡41

l年末漬

ト5年

12

り

〜？

ヰ

6−】○年

5

8

？21

N

lト15年16−20年

通院期瀾

図3．通院期間別「質問しやすい医療従事者」

薬剤情報提供書の有用性については、一般患者と透析患者で差が認められた。即ち、一般患者92名では「服用を間違えない」、「作用を覚えられる」が上位を占めていたのに対し、透析患者143名では「作用を覚えられる」、「他科の透析患者において「薬剤師」と答えた回答率が最も高かっ 診療に利用できる」が上位であった。また、一般患者ではた理由としては、服用開始時から「ベッドサイド投薬」を導 最も低かった「飲み忘れを減らせる」が透析患者では比較入し、薬剤師が患者と十分なコミュニケーションをとれる立 的高く、薬識は一般患者に比べてやや低い傾向はあるもの
場にいたことが一番の理由と考えられた。また「ベッドサイ の、薬への関心は高いことが分かった。
ド投薬」は「窓口投薬」における待ち時間や他の患者に聞か 以上の結果より、薬剤師が患者と十分なコミュニケーシ
れる心配などのマイナス因子が存在しないという点で優れ、 ョンを図れる「ベッドサイド投薬」は、透析患者にとってこのことも差を広げた理由の一つと考えられる。

薬剤師を最も相談しやすい存在にするとともに、透析患者−21（169）−

医薬品情報学V01．2（2000）の薬識の改善に貢献している可能性が考えられた。同時に引用文献「ベッドサイド投薬」をより有用なものとするために、透

1）日本透析医学会統計調査委員会：我が国の慢性透析

析患者に必要な情報を備えた医薬品集の作成も重要であろう。透析患者における深刻な副作用の多くが過量投与に起因する中毒作用であり、その多くは今までの臨床経験、文法の現況（1998年12月31日現在）．日本透析医学会
2000；33（1）：1−18．

2）平澤由平，編．透析呈薬都の選び方と盾い方．南献による報告を活かすことで防止が可能となろう8）。今回
1993．
の調査からも、薬剤情報提供善が透析患者の薬識改善に貢 3）植木 寛．編．腐腰生理・生化学一厘療薬学へのア献していることが示唆された。
ローチ．贋川書店，1996．
結4）幡谷浩史，本田雅敬．腹膜透析．粛粛雅蕗2000；22

論（3）：11−15．

1．薬剤師が患者と十分なコミュニケーションを図れる「ベッドサイド投薬」は、透析患者にとって薬剤師を最も

5）′ト野友理子．腹膜透析患者に使用される薬剤．都農

相談しやすい存在にするとともに、透析患者の薬識指数の改善に貢献している可能性が考えられた。

6）河野泰三，石田裕之，柳井 操ら．透析患者に対す
薬剤管理指導業務の実際と評価．日病者話1996；

2．薬剤情報提供書は透析患者の薬識改善に貢献していることが示唆された。
この論文の要旨は第3回目本医薬品情報学研究会学術大会にて口頭発表した。

2000；22（6）：48−49．

32：1079−1083．

7）加賀谷監 がん性痺痛に対するペインマネージメント④がん患者の服薬指導．β病者語1997；33：999−1
8）平田純生，和泉
33：281−285．

ー22（170）−

智，松月奈美ら．透析病院に必要な情報を備えた院内医薬品集の作成．日病者雷1997；

JJDI（医薬品情報学）2000：2：171〜175●教育

医薬品情報学教育における社会人大学院生の問題点の分析とその対策に関する検討
大野恵子、橋口正行、力久忠昭
Investigationoft血eれeed銃叫パmdabilitytoⅧSedrugi丑Rげmaticsinaeontinuoused11Catioれprogram伽rpharmaeot血erapi釦SinpostgradllateSC九001
KeikoOhno，MasayukiHashiguchi，TadaakiRikihisa
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2−522−1Noshio，妃yose，Tokyo204−8588，JapaIl
Receive〔lJuly13，2000
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緒

本学の臨床系大学院社会人学生（以下、社会人大学院生白と略す）に対する医薬品情報学（DrtlgInformatlcs：DI）関明治薬科大学（以下、本学と略す）では、薬剤の適正使 連の教育は、薬物治療に関する論文のはとんどは英文であ用を積極的に推し進め、合理的かつ経済的な薬物療法に貢 ることから、原著論文を批判的に読みこなせる能力を養成

献できる薬剤師を養成するために、1994年度から大学院薬 することを目標とし、特論においてDI総論講義と医薬品情学研究科において臨床研修を中心にした実践的な臨床薬学 報のデータベースであるDRUGDEX（MICROMEDEX社）や

教育力リキュラムを開始した。さらに、1995年度から薬剤 MEDLINEなどを用いた演習並びに英語で書かれた論文の抄師として勤務している社会人を対象に臨床薬学に関連する 読ゼミを行なっている。これまでの社会人大学院生に対す能力の向上と臨床薬学の指導者の速やかな養成を目的とし る教育経験のなかで、我々は社会人大学院生はDIの知識おて、大学院薬学研究科に社会人コースを開設した1）。1996よび医薬品情報を取り扱う力量が不足していると認識して年4月には、修士および博士課程を有する大学院薬学研究 いる。医療従事者並びに患者へ適切な情報を提供する際に科臨床薬学専攻（以下、臨床系大学院と略す）として文部 は、設備などのハード面と知識や技能などのソフト面をと
省より認可された2−∫l）。この臨床系大学院は昼夜開講制でもに整備する必要があり、両者の現状から問題点を見いだあり、臨床薬学持論を夜間に開講するなど社会人が働きな し、社会人大学院生に対するDI教育をより充実したものにがら学べる条件を確保している点が大きな特徴である。
別刷請求先）

力久忠昭（明治薬科大学薬剤情報解析学教室）〒204−8588 東京都滴瀬市野塩2−522−1−23（171）一するべきである。

医薬品情報学V01，2（2000）

そこで今回、社会人大学院生に不足している能力とその問から得られる情報量は膨大であり、質を考慮した情報収集

題点を分析するためにアンケート調査を行い、その結果にもとづき今後の教育課題について検討した。

が必須となるため、大学教育においてもインターネットを利用した医薬品情報の収集と評価に関する講義および演習方を充実させる必要がある。

法

1997年から1999年に本学大学院臨床薬学専攻修士および博士課程に在籍していた社会人38名から無作為に32名（全次に、検索能力と情報評価に関する結果を示す。まず、『職場で医薬品情報を調べることがありましたか？』という質問については、図3に示すように、90．3％（28人）がよ

体の84．2％）を選び、アンケート調査を実施した。アンケ くまたは時々調べていたと答えており、ほとんどの対象者
ート用紙は社会人大学院生に不足しているDI能力を設備な は医薬品情報検索の経験を有していた。さらに、『医薬品どのハード面と知識や技能などのソフト面から検討できる についてわからないことがあるとき、どのようにします
ように質問事項を作成し、調査に用いた。アンケート用祇は本人へ直接手渡すかまたは郵送し、本学大学院入学前のか？』という質問には、図4に示すように自分自身で調べるという回答はわずか16．1％（5人）で、80．6％（25人）が状況で回答してもらい、郵送またはFAXにて大学へ返却してもらった。

自分自身でも調べるが同時に第3者に尋ねると答えており、第3者の知識にかなり依存していることがわかる。それでは、どのような第3着から情報を得ているのであろう

結果および考察か？図5に示すように、一部学術担当者も含むが、製薬企
本アンケート調査の回答者は31名（男性10名、女性21名）業のMR（MedicalRepresentatives）が一番多く、次に職場であり、その回収率は96．9％であった。対象者の大学院入 の同僚や上司に聞くという回答が多かった。また、図6に示すようにほとんどの社会人大学院生が製薬企業の作成し学時の卒後年数は12．1±6．6年（mean±S．D．）であり、その所属は大学病院薬剤部9、中小病院薬局16、調剤薬局3、そた資料、パンフレットを医薬品情報源としており、製薬企の他3であった。対象者の61．3％は中小病院および調剤薬 業側より提供される情報に極度に依存していることが明ら
局に勤務しており、今回の結果は、地域医療に携わる薬剤 かとなった。これに加え、『大学院に入学する以前は企業の情報を完全に信頼していた。』という意見があったこと
師の現状を一般的に反映するものと考えた。
まず、社会人大学院生の所属先における医薬品情報の調 からも、製薬企業側から得た情報を独自に評価することな査環境についての結果を示す。医薬品情報を調査できる図 く、ほとんど鵜呑みにしている薬剤師が多いという現状が書室または医薬品情報室を所有する施設が24施設（77．4％）
推測される。また図7に示すように、普段使用している資あり、18施設（58．1％）に医薬品情報室の専任薬剤師がい 料の言語は日本語であるという回答が90．3％を占めており、ることがわかった。図1に示すように図書室または医薬品 英語で書かれた論文を読むことはほとんどないという現状
情報室に医薬品情報を検索する際に必要な書籍等は対象の も明らかになった。
58．1％が揃っていると回答しており、図2に示すようにその 今回のアンケートでは、Martindale：TheCompleteDrug
上位を占めたものは日本語で書かれた3次資料、国内の専ReferenceやPhysicians−DeskReference（PDR）やUSP−DIな門雑誌（学会誌などでレフェリー制度を設けているもの） どの著名な3次資料が汎用するデータベースの上位に挙がとCD−ROM等のデータベースおよび商用誌であった。この っていないにもかかわらず、医薬品情報検索に必要な資料

ように医薬品情報に関する大半の書籍・雑誌の言語は日本 は完備されていると回答されていた。さらに、『医薬品情語であった。
報を調査する際に必要とする情報はどの雑誌・書籍をみれ
300床以上の全国の地域中核病院を対象とした調査5−で ばよいのかすぐにわかりましたか？』という質問に対して、も、『利用率の最も高い資料は何ですか？』との質問に対 わからないと答えた人は半数近い13人（41．9％）であり、して、添付文書99．0％、厚生省発行の資料（とくに副作用 『医薬品情報源の特徴や信頼性について知っていました
か？』という質問には、わずか7名（22．6％）のみがだいた
情報）95．8％、次いで専門誌90．6％という回答であったが、この専門誌の中には月刊薬事・薬局・医薬ジャーナルなど い知っている・知っていると回答しているに過ぎず、医薬の商用誌が挙げられており、今回の調査と同じ結果が示さ 品情報検索に汎用される書籍に精通していないこと、情報れている。

の種類や特徴や利便性、記述の信頼性について十分に理解

しかし、日本語に限らず、信頼度と活用度の高い医薬品 していないことが明らかとなった。
また、『あなたが自分で医薬品情報を調べるとき、何に情報に関する書籍や雑誌を施設では設置するべきである。
インターネットを利用して、データベースヘアクセスし情 因っていましたか？』という質問の結果について図8に示報を入手する方法は、予算やスペース面からの問題を解決 すように、調べ方を知らない、職場に調べる資料がない、しうる手段の1つと考えられる。しかし、インターネット 原著論文が入手しにくい、英文読解能力が不足しているた−24（172）−

医薬品情報学Vol，2（2000）

めに英言吾で書かれた論文を自分で評価できないことが挙げすべての薬剤師が十分に獲得すべきものである。しかし、られた。とくに、英文読解能力が不足しているために英語 各勤務先でそれらの教育に関する環境および体系が十分にで書かれた論文を自分で評価できないと回答した人は26名 整っていない現状では、臨床系大学院がその役割を果たすと全体の83．9％であった。
べきであり、現場での経験を有する薬剤師が臨床系大学院
独自に情報を収集することや収集した情報を評価できな で不足する知識と能力を身に付け、後進の指導にあたるこ
かった理由としては、日常業務が忙しく医薬品情報を調査 とが望ましいと考える。
および評価する時間が十分にないことも考えられる。しか以上、今回のアンケート調査の結果より、臨床系大学院

し、各出身大学で状況は異なるとはいえ、学部学生時代に において、社会人大学院生に教育すべきポイントを以下にDIの講義を受講したものはわずか11名（35．5％）であり、 示す。
当時の学部教育でDIに関する講義が行われていなかったこ
ともその理由の1つに挙げられる。この点は社会人大学院
生を教育する際には、考慮しておくべき点である。

まず、医薬品情報を調査するときに汎用される3次資料（書籍・データベース）の特徴およびその評価方法、InternationalPharmaceuticalAbstracts（IPA）、MEDLINEな
どの2次資料を用いた文献検索法やインターネットを利用

本調査では大部分が中小病院や調剤薬局に勤務する薬剤師が対象であり、医薬品情報室専任のスタッフは58．0％の した医薬品情報検索方法についての講義およびその演習が施設にいる。しかし、医薬品情報を調査する際には、やは 挙げられる。医薬品の適正使用を推進できる職能を有する
り自分自身で行うことにより、そのための技能を身に付け 薬剤師の養成に必要なDI教育とは単に医薬品情報を収集する必要がある。医薬品情報の検索および評価能力は、本来 る技能を向上させるだけでなく、論文評価能力も向上させるものでなければならない。そこで、次に原著論文を批判的に読むための基礎知識、すなわち論文が雑誌に掲載されるまでの過程や臨床試験のデザイン、臨床統計、論文評価の際のポイントなどの講義と薬物治療に関する原著論文を批判的に読む演習が挙げられる。また、上記2点に加えて、英語で書かれた文献の読解力を高めるための演習が必要である。

図1

アンケート結果（1）

図2

アンケート結果（2）−25（173）−

医薬品情報学Vol．2（2000）

図3

Q

アンケート結果（3）

図4

アンケート結果（4）

図6

アンケート結果（6）

前間で第3者に聞くことがあると答えた方、その第3者とは次の誰ですか？（複数回答可）
卸の営業の方医師

卸の医薬品情報室
医薬品情報室の担当薬剤師
同僚・上司（薬剤師）
製薬企業のMRO S lO IS

図5

アンケート結果（5）

図7

アンケート結果（7）図8

一26（174）一アンケート結果（8）医薬品情報学Vol．2（2000）

結させるために標準的な英語で書かれた論文を読み評価する訓練を行うこと、論文内容について正しい評価ができるよ

語

今回、臨床系社会人大学院生を対象に医薬品情報を取り うに論文評価法の徹底的な訓練を行うことなどが挙げられ扱う際の問題点を見いだすためにアンケート調査を行なっ る。これらの3つの課題に取り組むことによって医薬品情た。
報を取り扱える総合的な能力は飛躍的に向上し、医薬品の調査結果により、所属先において医薬品情報を検索する 適正評価と安全性の確保、そして質の高いPharmaceutical
際に汎用される3次資料、とくに英文で記載された資料がcareを実践できるようになると思われる。

備わっていないことが明らかになった。予算やスペース面からの問題を解決しうる手段の1つとして、今後インター 引用文献

ネット等による効率的な情報収集も可能であるが、その内 1）緒方宏泰．大学院臨床薬学社会人コースにおける2年
容を十分に評価して利用する能力を養うべきである。
間の教育法の病院薬剤師への提言．神奈ノ／／原病原
とくに、自分で情報を収集する能力とともに、収集した師会会話1997；84：13−5．
情報を評価する能力が不足していることが今回の調査でわ 2）緒方宏泰．臨床薬学教育のあり方を探って一大学院修士
かった。社会人大学院生の医薬品情報収集と評価に関する課程における臨床薬学教育の取り組みから考える−．
具体的な問題点としては、情報検索する際に汎用される各

事新＃1995；1853：5約−90．
種の3次資料の特徴を的確に把握していないこと、情報の収 3）緒方宏泰．医療薬学教育の実践と薬剤師 明治薬科大
集源が手軽に入手できる製薬企業に限定していること、英学の場合．薬局1997；48：393−8．
語で書かれた論文を読んでいないこと、そして論文内容を 4）緒方宏泰．臨床薬学教育と社会人薬剤師に対する大学
薬剤師自身が評価していないことが明白となった。

の公開．薬草園書腰■1998；43：251−4．
5）城武昇一．医薬品情報システムの現状分析と関係情報したがって、今後の教育課題としては、収集する情報を拡大するために問題に適した情報源を選択できるように訓の体系化に関する研究一1．医療における医薬品情報の練を行い、その能力を修得すること、英文読解能力を向上−27（175）一

集・管理・利用の実態一．病原薬学1996；22：315−2

JJDI（医薬品情報学）2000：2：176〜177

奥田［空耳竺聖二讐聖

絆菜lnfo「m∂r旬

株式会社トレラサール・マッキやン（株）トーレラザール・マッキャンは、医薬専業広告代したが、現在は国内の病院薬局の紹介や病院薬剤師を取り理店として15年の実績を有し、製品広告、医学出版物など 巻くトピックスにも重点を置いた内容構成となっています。一方、後者は開局薬局の薬剤師を対象としており、の各種コミュニケーションツールを提供しております。
弊社出版部門では、医療従事者向け学術情報誌の絹集・ 1987年の創刊以来、常に一歩先の「これからの薬局」のあ発行および学会シンポジウムの抄録集などの企画・制作を り方を提示して参りました。

両誌とも、当該領域の専門の先生方によって組織された行っております。創刊以来20年になろうとしている臨床医編集委員会を持ち、タイムリーな話題提供や将来的な間遠家向けシリーズ CurrentConceptsinlnfectiousDiseases
提起まで、読者のニーズに対応する専門情報誌を目指してをはじめ20数誌の定期刊行物を発行しています。
います。
現在、薬剤師に向けた定期刊行物には CurrentCon−
なお、いずれも大日本製薬株式会社のスポンサーシップ
ceptsin＝○叩italPharmacyと TrondsinCommu・を得て定期刊行されており、同社の営業担当者から配布さnityPharmacy があります。前者は病院薬剤師向けに
1985年に創刊され、海外情報の紹介を中心にスタートしま れております。

CurrentConceptsinHospitalPha「macy

病院薬局一今日の考え方
薬剤師が「医療の担い手」として積極的に医療に参画し、〈Vol．16No．2〉
今まで以上にプロフェッショナルな職務を果たすことが求 〈Vol．16No．3〉

癌専門医から見た緩和医療の現況と将麻酔科領域におけるモルヒネ製剤の使められる時代となっています。病院薬剤師を取り巻く環境 Spot／病院探訪
国内の病院薬剤部を取材し、特徴ある薬局・薬剤師の活が近年大きく変化する中で、緩和医療、チーム医療など、臨床現場において病院薬剤師はどのような役割を担ってい 動を写真と文章で紹介するコーナーです。
けばよいのか。本誌では、その現状を取材し、今後の方向 〈Vol．16No．2〉「プロトコール違反のない治験」を目指

薬剤師治験コーディネーター（山口大学医学部附属病院／
山口県宇部市）性を考えていきます。（発行／年3回）●おもな内容Guidance／海外薬局ガイド〈Vol．16No．3〉 薬剤疫学に基づく投与ガイドラインと
海外（おもにアメリカ）の病院薬剤師の取り組みを紹介 ニタリングプラン（中部労災病院／愛知県名古屋市）

するコーナー。日本からアメリカに留学される読者の方々が参考にされていたり、好評です。
くVol．16No．2〉 ロイヨラ大学メディカルセンター薬剤部（米イリノイ州メーウッド）〈Vol．16No．3〉 ヴアンダービルト大学メディカルセンター
薬剤部（米テネシー州ナッシュビル）
Pa川ativeCa「eこれからの病院薬剤師の病棟業務の重要な1分野として「緩和医療」を取り上げ、緩和医療とは何か、なぜ今必要とされているのか、チーム医療のなかで薬剤師はどのように関わっていけるのか、具体的な薬物療法ではどのような対応がなされているか、について取り上げます。

−28（176）−

医薬品情報学Vol．2（2000）「コミュニティ・ファーマシー」一夕イトルにもあるこ

MYPHARMACYの言葉は、地域社会に根ざし、人々の生活と健康を守る、

他よりちょっと先を行っているような薬局の取り組みを信頼される薬局のことをいいます。医薬分業の動きが急速紹介するコーナー0現在は、「麻薬」と「在宅」と「薬局」に進む中で、幅広い薬剤の需要に対応し、地域住民とより とのかかわりに重点を置いて取材先を選んでいます。
密接な信頼関係をつくることが課題となっています。本誌 〈Vol・14No・2〉 在宅訪問も麻薬の取り扱いも保険薬局がでは、全国のコミュニティ・ファーマシーの現状や取り組 たすべき当然の責務（桜台薬局／東京都練馬区）

みを紹介し、これからの開局薬局の未来像を探っていきま 〈Vol・14No・3〉 麻薬処方の応需は薬剤師の役割を存分にす。（発行／年4回）
揮できる領域（かみや調剤薬局／栃木県足利市）●おもな内容PANORAMATRENDS
編集委員の先生方が海外視察の際に取材した海外の薬局
コミュニティ・ファーマシーにおける現状の問題点やトを紹介しています。これまでにカナダ、デンマーク、スペピックよりさらに一歩前をいく、1年位先にトピックとな
イン、ドイツなどの薬局を取り上げました。
りそうな話題を取り上げます。これまでに薬剤師、医師、保健婦、ジャーナリストなど、幅広い医療関係者にご登場いただいています。
〈Vol・14No・2〉

病院の内外で等賞の医療を提供するために薬剤師がすべきこと（内野克喜〈Vol・14No・3〉

東京逓信病院薬剤部長）

臨床薬学は基礎と臨床の両輪で成り立つ学

問（山本 章／日本薬剤師研修センター専務理事）
PRACTICE
開局薬剤師にとって必要不可欠な調剤の基本を解説するコーナーで、現在千葉大学医学部附属病院副薬剤部長・中澤一純先生にご執筆いただいています。

東京本社〒104−0045東京都中央区築地2−3−4築地第一長岡ビルTEL：PU臥旧川NG（03）3547−0655ADVERTISmG（03）3547・0656
大阪支社〒541−0041大阪市中央区北浜2・6−−−北浜エクセルビルTEL：（06）6222−5711−29（177）−

JJDI（医薬品情報学）2000：2：178〜180＝川＝lll州‖l＝ll

ヨーロッパにおける医薬品情報提供の現況
鈴

木

伸

二

川l＝川‖＝‖ll‖‖ltll‖＝川‖＝川1．はじめにヨーロッパの医薬品情報提供の現状を知るためには、まずヨーロッパの医療社会環境が日本とどのような点で異なっているのかを理解する必要があ

装箱入り）を受取り、処方せんが介在しないことになる。

に置かれてある既成の医療用医薬品情また、もうひとつの大きな違いは、なる。そのため、日本のように各企業

処方調剤形態は日本のように必要なだ
けの錠剤数をそのまま交付することはの添付文書を各自がファイルする必要なく、OTC薬と同様な小型包装で箱る。なぜならば日本の医療社会の制度、 入りのものを交付することになってい慣習を念頭に置いての判断、理解では、 る。そこには当然ながら患者用の使用

ヨーロッパの医薬品情報提供の現状を説明書が同封されている。

正しく理解することが困難な場合がある。

2．医師への情報提供

日本とヨーロッパとで医療を取り巻く社会環境の基本的な大きな違いのひ
とつに完全医薬分業があげられる。さらに医療用医薬品の包装形態が根本的に異なることも重要なポイントである。なお、ヨーロッパといっても大陸と英国とでは若干制度が異なることがあることも念頭におく必要がある。
ヨーロッパは歴史的にも医薬分業がかなり苦から完全に実施されており、報集を、必要に応じて参照することにはない。
一方、医師の立場からすれば患者が薬局で受け取る処方薬の包装箱の中に入っている使用説明書にどのようなことが記載されてあるのかを知っておく必要もあるとのことで、それら患者用添付文書を納めたものが作成されている場合もある（たとえば、英国、スイ
医師が医薬品情報を入手する手段
は、日本と同様に企業が作成する医療 ス）。この目的のために作成された本用医薬品添付文書（以下、添付文書） では主要医薬品（処方薬、OTC薬）

並びにMRによる情報提供が主なものの患者用添付文書が一覧できるので、となっている。しかし、日本と根本的 各企業独自の作成方針を一覧、参考にに異なることは、医療用医薬品情報集 することもできる。このようなことは（いわゆるコンペンディム）が医師に 極めて有用であり、日本でも是非作成
対して無料で配付される国が多いこと されるべきもののひとつではなかろうである（スイス、ドイツ、イタリアな か。
もっとも、日本ではその前に処方薬ど）。もちろん、新製品が発売されるとはごく当たり前のこととして受け入れられている。つまり、そこには何ら

時には企業からの情報提供の一貫とし の患者用添付文書がすべての製品について作成されることが必要になる。して添付文書が配付されることはあるが、ヨーロッパのMRの数は日本と比 かも、それらはひとつの統一されたもべて極めて少なく、MRに定期的に情 のであることが必要で、日本の現状のの違和感も存在しない。また、薬局は報提供を期待することには無理があ

何処の薬局でも同等であり、処方せんを例外無しに受け付けるようになって方針で作成するのは避けるべきで、ひる。
さらに、添付文書の一部が改訂され とつの製品についてはひとつの患者用た時の情報の提供は医師会からの情報 添付文書のみが存在することが望まし
提供、前記コンペンディムの追補的な い。

患者が医師から処方せんをもらって近くの薬局に行って処方薬を受け取るこいる。従って、日本のような処方せん
専門の調剤薬局のような形態は存在しない。ただ、例外的にスイスの一部の州では日本と同様に医師が直接患者に医薬品を処方・投与できる場合がある。すなわち、この場合、患者は診療
医師から直接に医薬品（この場合も包＊形での自動配付などによるのが普通で、日本のように各企業が独自に随時
医療機関に配付するようなシステムにはなっていない。

ごとく各医療機関、団体が独自の見解、

3．患者への情報提供
一方、患者が処方せんを持って薬局に行き、医薬品の交付を受けると当然したがって、結果的には医師は机上 ながら医薬品の箱の中には患者用の添

ヘルスケアー・ネットワーク主宰（前スイス・チバガイギー社国際医薬品副作用情報室長）−30（178）−

医薬品情報学Vol．2（2000）
付文書が入っているので、薬局の薬剤師は別途特別な使用説明書などを交付する必要がない。ただ、処方せんに用法・用量が記載されている場合があり、そのような場合には薬局の薬剤師が、たとえば一日二回食後二錠などと本はドイツとオーストリアの臨床薬理学者や臨床家有志20人が、市販されな解熱・鎮痛剤として記載されてあるている医薬品を独自の経験、並びに文（Wenigzweckmaessig）と評価分類され献の評価にもとづいて表1の5段階に格付けしている。

たものは9製品、できれば使用しない

105製品中、はとんど有用性がないこと（Abzuraten）と分類評価されたも最後の分類カテゴリーは該当医薬品のは44製品となっている。これら53

処方せんに記載されてある用法・用量をラベル用紙にタイプ打ちして箱の外の有用性がほとんど明確にされていな
い医薬品と理解されている。

製品のほとんどが複合剤であり、その側にはりつけている。医師の処方せん
は、患者の加入している健康保険の種

この本は3年毎に内容が更新され、アンチピリン＋アセトアミノフェン、組み合わせは、たとえばイソプロピル

類とか、国の制度とかによっては患者

現在は1999−2001年版が流通している。 アスピリン＋ビタミンC＋カフェイ
つまり、医師からもらう医薬品または ン、イソプロピルアンチピリン＋アセの手に残らない場合もあるからである。もちろん、手渡す時には改めて患自分が選んで購入するOTC薬をそれぞれの専門家が判断して患者に対してトアミノフェン＋カフェイン、などで者に用法・用量を口頭で説明するのが普通である。

それらの格付け情報を提供しているのの配合の意義は極めて低いものとして4．ヨーロッパ版「医者からもらった薬がわかる本」
日本では患者が医師から薬をもらっても、必ずしもそれが何の薬であるかを知らされていないことがあるので、ある。つまり、これらの複合薬としてである。したがって、日本の「薬の本」 評価されている。単剤で「できれば使とはその日的が完全に異なることは注 用しないこと」と評価分類されたもの
目に値する。本書の記載内容は医薬品 はメタミゾール、フェナゾンとなってのカテゴリー別分類、商品名、成分名、 いる。一方、複合剤で「治療目的に適
主要副作用、格付け情報となっている（図1）。
この本の中での評価例として一般的合していると評価分類されている製剤
はアスピリン＋ビタミンC、アスピリ
ン＋リジンのみとなっている。

必然的に一体何の薬なのかとの関心が一部の患者の間に生まれるのも当然の結果である。そのために、日本ではいわゆる「医者からもらった薬がわかる本」のたぐいがベストセラーになって

表1「苦いピル」での有用性格付け「治療目的に適合している（Zweckmaessig）」

いる。しかし、この種の本は医療用医薬品の添付文書のダイジェスト版であ「限定的に治療目的に適合している（Nurzweckmaess也bei‥‥）」

り、医療用医薬品の商品名、成分名、
用法・用量、主要薬効、主要副作用が「はとんど有用性がない（We山gzweckmaessig）」

簡単に要約記載されていて、編集者によってその選択された情報内容（例え「おそらく治療目的に叶っているかもしれない（Moeguchweisezweckmaessig）」「できれば使用しないこと（Abzuraten）」

ば、副作用情報）は必ずしも同一ではない。この種の情報はヨーロッパのような医療用医薬品投与形態では自動的に患者の手に入るので、このような本は全く存在しない。

鎮痛剤：

しかしながら、実際に必要な情報のひとつは患者が自分に投与された医薬

トマピリン、

胃障害、稀に喘息発作

錠剤アスピリン、

19才以下の子供にはライ症候群の発生 意味のある配合ではない。

パラセタモール、の可敵性が高い、

カフェイン

長期にわたる乱用では腎障害の危険性、品がどのような専門的評価をうけているのかということである。このような目的で患者向けの本として注目すべき存在としてドイツ、オーストリア、スイスのドイツ語圏に流通している医薬品（処方薬、OTC薬）を独自に評価（製剤名）（主な副作用）過量投与では肝障害の可能性

図1「苦いピル」の記載例している「苦いピル」（BitterePillen）という本をあげることができる。この−31（179）−（推薦・格付け情報）
できれば使用しないこと。

医薬品情報学Vol．2（2000）

なお、最近のフランスの新聞報道

薬剤師の裁量の範囲で変更することが製品の薬価は先発製品よりも何と60％（LeMonde）によると、フランスの厚できる場合もある（ドイツ）。場合に生当局が市販されている医薬品約

よっては、健康保険組合が一定の医薬も安くなっている。それでもスイスでのジェネリック製品の市場占有率が他

1，200種を調査したところ約4分の1
はその必要性が認められなかったとさ品リストを作成し、その中にはかなりのジェネリック製品が含まれている。

のヨーロッパ諸国と比較して極端に低いのはスイスの患者は意外とブランドれている。

国によっては各領域の医師に対して一指向性が高いのかもしれない。またO

定の許容予算が決められているので、TC薬の場合でも薬局の薬剤師がオリジナル先発晶を薦めるのも価格に基づ

5．健康保険組合の薬剤費削減方針（ジェネリック製品のすすめ）

医師は時として安価なジェネリック製品を処方することがある（例えばドイ

どこの国も医療費の中で医薬品が占 ツ）。しかし、このような場合でも、める割合は高いので、医療費削減の目 意外と患者はオリジナル製品指向であ的からジェネリック製品を推薦する傾 るので、ジェネリック名が処方せんに向が強くなってきている。そのやりか 記入されていても、薬剤師は患者の希たには、処方せんに記載の医薬品を薬 望によりオリジナル製品を交付するこ局の薬剤師の意向、判断でジェネリッ とになる。例えば、最近の調査ではジク製品に切り換えることが許されてい ェネリック製品の市場占有率はドイツ
る場合、それはできないが消費者団体 で28％、オランダで30％、オーストリが積極的に患者に働きかけて医師が処 アで35％、スイスで2％となってい方する時にジェネリック製品にするよ る。
うに患者自身が求めるような運動をす

そのため、スイスのように患者が処く収益率の高さに原因しているといわれる。
参考文献
1）K．Langbe山，H−P，Mart山，H．Weiss‥β正一￡eγeP豆〜￡e¶，肋kg柁祝㍑d月乞5んe乃deγ
Arg乃e乞〝乙加古e↓二J999−200J：Koeln：

VerlagKiepenheuer＆Witsch，1999．

2）ABPI．Co〝砂eれdゎんmq′Pαと乞g柁￡J和一ノbγ7花αわ0竹上e頑e￡s：London：Dat−apharmPtlblicationsLtd．，1995．

る場合、健康保険組合が一定のリスト 方医に対して単価の安いジェネリック
を作成しそこに記載されていない製品 製品を希望できるような啓蒙を行い、は健康保険でカバーできない場合（従 その目的のためのパンフレットを作成

3）鈴木伸二薬社会への処方各日本評
論社1997．

って、医師が処方に際してジェネリッ し、患者に有償で配付している場合もク製品をできるだけ選ぶことになる） ある。スイスでは医薬品の特許の有効

4）JuergMorant＆HansIモuppanner．

との3とおりが考えられる。

期間は20年であるが、特許が切れてジAγg乃e宜m乞￡左eg goγ㍑ped乞㍑m deγ

通常は処方せんに記入されている医 ェネリック製品が市場に出るようにな
薬品を薬剤師が勝手にジェネリック製 ると、その価格は原則として先発晶よ
品に切り換えることはできない場合が りも最低25％安くなることが求められ多いが、国によっては薬剤師が変更す ている。しかし場合によっては、それ

5）F陀mZGeiserG勅β由血ガ抑仇−ることが許されている場合もある（例 よりもはるかに安く提供されている場

S軸g花肋d乞cんαγ†始れとe：Bern：

えばオランダ）。また、処方せんにジ 合もある。たとえば、ニフェジピンがェネリック製品使用可の記載があれば 高用量で使われる場合のジェネリック

St航tmg餌erKonsumentenschutz，1997・

ー32（180）−

ぶc／もWe吻J999僧000P七んわ肋祝m5α祝ぶ一

卯加：Basel：Documed，1998．

JJDI（医薬品情報学）2000：2：181〜184

ネチケットに関するサイト

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る。その一方で不用意な発信により、他人に迷惑を与えたり、人権侵害に当たるような事例もある。

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1「インターネットを利用するためのルール＆マナー集」

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図1「インターネットを利用するためのルール＆マナー集」トップページ
http：〟www．ene．or．jp／emc／code仙eAndex・htm
電子ネットワーク協議会（enc）による。

（http：〟Ⅵ∩Ⅳ¶県ene．Or．jp／enc／code／r山e／index．htm）

電子ネットワーク協議会はインター
ネットを利用する際に常識的と考えられるルールやマナーをできる限り集めて公表し、インターネットを利用する

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http：〟剛．med．kurume一札ae．jp／med几os〆toy／netiquette／
久留米大学病院情報部の和田豊郁氏による。

各項目のタイトルの横には、項目のねらいを示す目安として★／☆印がつ＊八王子薬剤センター

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ニュースグループ、メーリングリスト、・Ft†：ふサト

方が良い事項を説明している。次に各論として、電子メール、電子掲示板、〉′）・よニー■㌻∴．−■㌣￣ミー1・1∴ニr■ち、■さ丑￣㍍∴j

教育・情報部−33（181）−医薬品情報学Vol．2（2000）

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配慮について解説した項目である。

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2「電子メール社会のエチケット」…和田豊郁氏こ（ケ史■睾；．．；私が軒主謀師吉子抽ていう笹∴ニ汗†肯与蔓：1け、専門T！、：のノず生こご常ヂノ・−ルの隼李笹二ついて正〉F・等こ範㌣fすうため：二￣㌢京Lま￣た∴蝕−YJ＝磯や陳じ・輔需品ざカバ・ノコンキ 饗：・rイ／ニ …手・ノト†．
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臣が開設している。特に電子メールを利用する上でのネチケットをやさしく紹

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久留米大学病院情報部の和田豊郁氏

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介している。

図3−1「電子メールの文章作法−インターネットメールの基礎知識−」トップ○ネチケットは何のため？みんなのた

http：〟www．demekem．co．jp／−S11mire／maⅣ
デジタルメディア研究所の上田純美礼氏による。

めに！○読めない文字を使わない○
ウィルスに感染していませんか？（⊃複数のメーリングリストで同時に質問しない○ネチケット関係のリンク集などの項目がある。

3「電子メールの文章作法−イン
ターネットメールの基礎知識−」…上田純美礼氏

ウインドウズやマッキントッシュが他機種のコンピューターに送信した
場合に文字化けする文字の一覧を示（http：〟www．demeken．co、ip／一組mirdmai〟）

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デジタルメディア研究所の上田純美
礼氏が開設している。

図3−2「電子メールの文章作法−インターネットメールの基礎知識−」
コンピューターを使うことから来る「制約」のページ

このサイトは氏が専任講師を務めている神奈川情報文化専門学校での電子http：〝www．demeken．cojp／−Sumire／mail巾age3■2・html

メールの書き方についての授業のため

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Netiquette

めに知っておくべきことがらを中心に解説している。「情報の科学と技術」
Vol．47No．6に発表された「電子メール

メーリングリストフォーラムの文章作法」をもとに、加筆修正を加えたものである。

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Mlノindex．htm）

西藤こどもクリニックの西藤なるを

海轡且l両峰ほ称洲・写・諭■二り

図4「メディカル・ネチケット」トップページ
http：〟w．cIlildren．or．jp／ml／mmLMl誼ndex・血tm
西藤こどもクリニックの西藤なるを氏による。

−34（182）−

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4「メディカル・ネチケット」…西藤なるを氏加撫斗哩、潮軋扁セ、け二￣；医薬品情報学Vol．2（2000）

氏が開設している。このサイトは、ネットワークを利用し患者へ医療情報を提供する場合のマナーや、患者が情報を利用する際の注意点についてまとめたもの。メディカル・ネチケット・フ
ォーラム（mnトML）というメーリング
リストも開設している。
また、「インターネット上の医療情報の利用手引き（JfMA）（http‥／／www．
Children・Or・jp／me〔lne瑚imaノindex．htm）
を公開している。新しい問題が生じるとJIMA運営委員会で逐次更新していく予定としている。項目には、電子メ
蓮翌ヱ竺J塑Li幽ールによる個別の医療相談の利用について、トラブルに遭った場合についてなどが含まれている。

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図5−1「DisneyOn＝neサイバーネチケットコミック」
ディズニーオンラインのネチケットページ
http‥〝w・disney．eo．jp／cybernetiquette／DisneyOnlineによる。

現在ネット上で行われている医療相談の多くは診療契約が結ばれていないなどの問題点があげられている。西藤
こどもクリニックは小児喘息サイトの「こどもと喘息」でも有名である。
5「Disney Onlineサイバーネチ
ケットコミック」

チェーンレターを受け取った場合、どうすべきか4つの選択肢の中から選ぶと、次の展開が始まる。

川DisneyOn‖ne（http：〝www．disれey．eO．jp／cyberれeti
quette／）ディズニーオンラインのネチケット
ページ。馬Ilト染みのキャラクターがイン
ターネットの決まりごとを楽しく紹介

http＝〝www．disney．cojp／eybernetiqⅦette／netiquette3月れdex血tml
フナ・！′ぴだ：榔抄

哉帝￥iお気じ．＼仁く全】，）−〟こ？ヘルメヒ〉

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図5−2「DjsneyOnlineサイバーネチケットコミック」インターネットマニアの巷

で楽しく学ぶことができる。3つの物
語が動画で用意されており、第1話は、
禦急対策！書報「うそつき狼」の巻、安易に自分の情いて述べている。第2話は、「あぶない■㌻】
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首∴ぺ・巨∵ 了 テ．・筈サ．

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ルスの危険性とプロバイダーへの報告●■■￣丁 −
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危険性と対処について述べている。

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図6

情報処理振興事業協会（lPA）セキュリティーセンターホームページ」ト

http：〝www．ipa．gojp／secu∫ity乃mdex血tml
情報処理振興事業協会（TPA）による。
不正アクセスによる被害届も受け付けている。

ー35（183）一

医薬品情報学Vol．2（2000）

6「情報処理振興事業協会（lPA）セ 策技術動向の調査報告書や、情報セキ
ュリティ全般に対する現状と今後の動キュリティーセンター」‥・情報処理振興事業協会（lPA） 向等をホームページ等で公開している。また、FAX、e−mail等により被害（http：〟www．ip臥gO・jIぬeⅢrity／imde
X血tml）

情報処理振興事業協会tIPA：
Information−teChnology Promotion

参考文献
1）金田一春象石毛直通，村井純ら．
新鮮磨ビジュアル大辞典
究社，1998：1970．

の届出を受け付けており、件数および被害の概要と対策を、毎月プレス発表
し、これらの相談内容をFAQとしてまとめてIPAホームページ上に公開している。

Agency，Japan】（http‥／／www・ipa・gO・jp／）

は「情報処理の促進に関する法律」にインターネットはもともと多数の善関係機関（特別認可法人）である。情 意から構築されたコンピューターネッ
報処理の振興を図るため、プログラム トワークである。しかし、その便利さの開発および利用の促進、情報処理サ ゆえに最近様々な事件や弊害が指摘さもとづいて1970年に設立された政府ービス業等を営む者に対する助成、ソ れるようになってきた。
ネット上での適切な情報の流通にフトウエアに関する研究開発等の事業
は、情報を公開する側や利用者ひとりを実施している。
ひとりのこころがけが必要である。そIPAホームページは、情報セキュリ
ティの必要性に関する情報提供および のためには、最低限のネチケットを知啓発活動情報を行っている。国内外の っておくことが重要である。
ウイルス被害の実態、不正アクセス対●研究会への入会受付中
入会ご希望の方は本誌の入会申込書を利用（コピー）し、必要事項を明記の上、事務局宛お送り下さい。皆様のご入会をお待ちしております。

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学習研

医薬品情報学Vol．2（2000）

第4回総会・学術大会のお知らせ（予告）主催

平成13年6月23日（土）10：00〜 （終了後、懇親会予定）
福島市勤労者総合福祉センター（福島テルサ）（〒960−8101福島市上町4番25号）
日本医薬品情報学研究会

特別講演：日本の薬学教育
シンポジウム：IT時代の医薬品情報

事務局：〒960−1295 福島市光が丘1番地
福島県立医科大学医学部附属病院薬剤部内第4回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会準備委員会
Tel（024）548−2111内線3078（白坂）又は3073（三輪）
Fax（024）548−6625
E−mail：yakuzai＠fmu．ac．Jp

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q用箋一一Jjヨ雪111＝＝▼覇Jl墨月づ1勇1山岳夷111書﹁・1j﹂︺ぷ葛べ産一111¶⁝・戦火パ・・し﹂Jl←▲1雪1湾∧パ斗1巧111○一次抄録の締切りは2月28日（水）（消印有効）、二次抄録の締切りは4月27日（金）（消印有効）とします。詳細は事務局にご照会下さい。

山〈一般演題の募集〉ポスターによる研究発表を募集いたします。
・一次抄録：演題名．演者，所属，連絡先，担当者，発表内容200字程度
・二次抄録：演題名，演者，所見 連絡先，担当者，発表内容A4版1頁（A4にレイアウトした原稿と併せて、本文をE−mailまたはDOS／Vフォーマット、
テキスト形式ファイルしたフロッピーディスクで送付）

J苛迅てrぎ．ぷ顎u丹．Jlβ㍊当JJJJルよ﹂一﹁・111一旦叫てJぺJl−J妻1薫1箋11JっJ竃少∃1＞1Jl舅1溝1−1〟℃蔓1頚小り一芸J葛・舅∃︼憾一則り表り肇・り薫当81蓋mHl﹁日時場所

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日本医薬品情報学研究会

医薬品情報学Vol．2（2000）

活動報告【幹事会および各種企画委員会】
第8回編集委員会

第15回幹事会日日

時：平成12年6月29El（木）18：30〜20：00

時：平成12年10月27日（金）18：30〜21：00

会 場：北里研究所病院 会議妾会 場：文京シビックセンター 会議室
出席者：山崎代表幹事、泉澤、岡本、熊谷、榊原、高柳、 出席者：望月委員長、浜田副委員長、安藤、黒澤、橋口各

委員、山崎代表幹事、砂押、森山（事務局）
中澤、水島、向井、望月各幹事、田中監事、岸本議
題：1．第2巻第4号（12月刊行）の原稿／入稿状況（幹事・代埋）、砂押（事務局）

議

題：1．第3回総会における報告資料（案）の提示と確認；平成11年度事業報告、収支決算報告、および平成12年度事業計画、収支予算案報告
第7回編集委員会
時：平成12年8月4日（金）18：30〜20：00

会

場：日本医薬品情報学研究会事務局

掲載費についての改訂案を提示（幹事出）
5．雑誌印刷経費について

出席者：望月委員長、浜田副委員長、安藤、泉澤、黒澤、橋口各委員、砂押、森山（事務局）
議

3．以降の号の誌面構成について

4．投稿論文について
査読進行について／進行過程の見なお

2．総会・学術大会当日の準備、進行等について
日と確認
2．第3巻第1号／入稿状況と確認

題：1．第2巻第3号進行状況について
2．次号からの誌面構成と原稿依頼の確認

日

第17回幹事会時：平成12年11月30日（木）18：30〜20：30

会

場：文京区民センター

会議室

3．投稿原稿／論文の形式についての見なおし出席者：山崎代表幹事、赤瀬、上田、木津、熊谷、向井、
今後より多くの投稿を募る方向ですすめて 望月幹事、田中、山本監事、江戸（第4回学術
ゆくよう検討議日

第4回日本医薬品情報学研究会総会
時：平成12年7月8日（土）9：00〜9：15

会場：千葉大学けやき会館

議

題：第1号報告 平成11年度事業報告
第2号報告 平成12年度事業計画
第1号議案 平成11年度収支決算報告
会計監査報告第2号議案
第3号議案

会実行委員長）、砂押（事務局）
題：1．（11／13開催）フォーラムについての報告
参加者数、会計、アンケート結果

平成12年度収支予算案
日本医薬品情報学研究会役員改定案

会

第16回幹事会時：平成12年9月29日（金）18：30〜21ニ00

場：共立薬科大学

今後の準備にあたっての確認

3，『医薬品情報学』投稿論文掲載料改訂にお
る承認

て

5．その他

会議室

出席者：山崎代表幹事、赤瀬、上田、木津、熊谷、戸部、林、原、望月幹事、田中、山本監事、岸本（幹事・代理）、砂押（事務局）
議

日程、会場、テーマ等についての報
実行委員長より）

4．フォーラム企画について
次回案の具体的検討および以後の企上記の議案、報告について承認がなされた。
日フォーラム記事の掲載について
2．第4回総会・学術大会／準備状況の報告

題：1．新幹事・監事の紹介
2．第3回総会・学術大会会計報告
3．フォーラム企画について
11／13開催のフォーラムに向けての取りくみ
今後の企画をすすめるにあたって（テーマの提案）
4．『医薬品情報学』の進捗状況
企業からの寄稿（広報論文；掲載料規定）についての承認ー38（186）−

歯科医師対象のアンケート（案）につ

次回JASDトNet企画一勉強会開催につ医薬品情報学Vol．2（2000）■活動報告および計画［フォーラムNo．11〜］⑭フォーラム「医薬品提供の在り方−くすり相談室の現状と将来」
2000年5月29日（月）⑪フォーラム「第2回創薬に生かす医薬品情事凱
1999年12月3日（金）会場：文京シビックホール（東京都

会場：日本薬学会館ホール（東京都渋谷区）

参加者数143名

参加者数136名⑥「第3回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会」⑫フォーラム「第2回インターネットにより提供される添2000年7月8日（土）付文書情報および安全性情報の活用」
会場：千葉大学けやき会館（千葉市
1999年12月11日（土）⑥フォーラム「MRによる医薬品情報提供の在り方一MR認

会場：田辺製薬（千代田区）
参加者数104名

定制度の評価と今後−」
2000年11月13日（月）⑬フォーラム「第3回創薬における医薬品情報一患者のための剤形を考える医薬品情報」
2000年1月28日（金）会場：文京シビックホール（東京都文京区）
参加者数148名−39（187）−

会場：文京区民センター（東京都文参加者数117名

日本医薬品情報学研究会
原
開

允
成
本
岡

司
清
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高

夫
輝

原

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明
月
望

弓
眞

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向

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昌 呈

林

彦
道

岡
堀

開
顧

賀
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井
永

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山

事
幹
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幹

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藤
安

田
浜

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泉

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志

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三

之

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一

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長
会
誉
名

正
口
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一46（194）−

秀夫
副委員長

信夫
山本

下平
眞弓

恵

黒澤
委員

望月
委員長

泉渾

『医薬品情報学』・編集委員会

●編集後記＊次号のお知らせ（予定）＊＊＊0グラビア

本号の総説では、「ヨーロッパにおける医薬品情報提供の現況」として鈴木伸二氏にご執筆いただきました。日本とヨーロッパでは医療をとりまく
環境が大きく異なります。一般に処方せん薬は1箱単位で患者さんに手渡され、その中には必ず患者さん用の添付文書がはいっているようです。
また、第2巻第2号および本号ではカリフォル
ニア大学サンフランシスコ校医療薬学部で医薬品

武庫川女子大学／臨床薬学教育センター。インタビュー
海老原 格理事長に聞く
一日本RAD−AR協会の活動について

0連載
ニューヨークにおける病院研修を通じて情報を担当されているGary．M．McCart氏にご執筆いただきました。日本と海外との医薬品情報の収集・提供の違いについて比較できるのではないかと思います。本号では、「糖尿病の海外ウェブサイ
ト」が紹介されていますが、インターネットの急速な普及により、海外情報が簡単に入手できるよ
うになりました。インターネット上では英語が公用語のようです。また昨今、EBMの重要性がさけ
ばれていますが、ここからも英語の読解力が重要になってきている気がいたします。
なお、本号より、新企画として「情報企業イン
フォメーション」のページを設けました。今後、いろいろな企業からのインフォメーションとして掲載させていただければと思います。
（H．S．）

医薬品情報学

一米国の薬学教育一

早川

第2巻第4号

発行

日本医薬品情報学研究会〒113−0033

東京都文京区本郷1−25−
大竹ビル

2000年12月20日発行
TEL．03−3815−0376

日本医薬品情報学研究会
代表幹事−47（195）−

友子。総説
武庫川女子大学における教育システム

2000年12月19日印刷

発行者

第3回

FAX．03−3815−462

E−mail：両asdil＠dl．dion．ne．Jp

山崎幹夫 制 作 光原社

光原社内

∞医薬品情報ブックレットの発刊にあたり

日本医薬品情報学研究会は発足から2年を経過し、各種研究集会の開催や学術誌、会員通信の刊
行等を通じてその活動の場を広げ、所期の目的の遂行に努めてきたが、この度、活動の成果を残す

記録としてブックレットの刊行を新たに企画した。
これまで、せっかくの有益なシンポジウムの記録を残してほしい等の希望は多く寄せられており実行に向けての検討は行ってきたのだが、難しい問題があってなかなか実現することができなかった。ともあれ第1号の発刊を実現させた関係者各位の熱意と努力に心からの敬意を表したい。
ブックレット第1号には、現代医療の第一線にあって、指導的立場から医薬品情報の活用に努力しておられる東京大学医学部附属病院の伊賀立二薬剤部長と入村瑠美子看護部長からの貴重なご意見を収録することができた。これからの情報活動に大いに役立つことと思う。（「まえがき」より

日本医

医薬品情報ブックレット①
日本医薬品情報学研究会編「薬剤師・看護婦と医薬品情報」
東京大学医学部附属病院薬剤部長
伊賀 立二
東京大学医学部附属病院看護部長
入村 瑠美子＊インタビュアー
東京大学医学部附属病院将来計画推進室

折井

孝男

A5判

今後の刊行予定内容（タイトル等変更する場合があります）②「医薬品情報と添付文書」③「お薬相談室の現状と将来」④「OTCと医薬品情報」⑤企画検討中○ブックレットのご注文は、下記宛お聞合せ下さい。
〈有限会社 光原社〉
〒113−0033 東京都文京区本郷1−25−2大竹ビル
TEL O3−3815−2740

FAX O3−3815−4626