3.

バングラデシュにおける経皮的僧帽弁交連裂開術の手技者育成による、働き盛り世代に多い僧帽弁狭窄症患者の救済普及促進事業
東レ・メディカル株式会社【現地の状況やニーズなどの背景情報】

同国における PTMC の適応症例数は、20 万以上。大半の患者が働き盛りであり、PTMC 治療後は、心機能は回復し翌日には職場復帰可能。また、 妊娠中の患者は、母子共に安全な出産が可能となる。

【事業の目的】同国政府系施設医療従事者を対象に、東レ社製イノウエ・バルーンカテーテルを使用し、イノウエ・バルーン発明者である井上寛治医師を現地に派遣し、手技者を育成。現在心不全で苦しんでいる患者を病苦から解放し、労働・出産等を可能にし、且つ重症患者の生命を救済する。

【研修目標】

僧帽弁狭窄症の治療用に開発された世界で初めてのバルーンカテーテルであるイノウエ・バルーンのバングラデシュにおける PTMC 手技者を育成し、現地代理店を通じて安定的なイノウエ・バルーン供給を実現する。本手技者育成トレー
ニング終了後、10 人の PTMC 手技可能な各医師が、1 人年間 120 症例の PTMC を実施できる環境が整う。単純計算でも 1 年間に 1,200 症例の実施が期待される。

東レ・メディカル株式会社（東京都中央区日本橋）
連携
連携

井上医師・PTMC 研究所

PTMC 手技者育成（京都府京都市北区）

NICVD 病院（バングラデシュ）

制度の改善、構築の提案

所管

バングラデシュ保健省

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平成 30 年度医療技術等国際展開推進事業 報告書

東レ・メディカルでございます。本日はよろしくお願いいたします。2018 年度事業として、バングラデシュに非常に多い PTMC（経皮的僧帽弁交連裂開術）による救済普及促進事業を実施いたしましたのでご報告いたします。事業名は、「経皮的僧帽弁交連裂開術の手技者育成による、働き盛り世代に多い僧帽弁狭窄症患者の救済普及促進事業」です。実施主体は、東レ・メディカル株式会社、対象国はバング
ラデシュ、対象医療技術は、イノウエ・バルーンカテーテルを使用した PTMC です。
事業の背景ですが、同国における PTMC の適応症例は非常に多く、20 万以上に上ります。大半が働き盛りの患者さんで、10 代から 40代までの方が多くいます。PTMC 実施日の翌日には職場復帰できますので、メリットの大きい治療だと言えます。また、妊娠中の患者さんも、母子ともに安全な出産が可能になりますので、外科手術にはない大きなメリットがあります。事業の目的ですが、同国の政府系循環器専門病院 NICVD（National Institute of Cardiovascular Diseases）において、イノウエ・バルーンカテーテルを使用し、イノウエ・バルーン開発者の井上寛治先生を現地に派遣し、手技者育成トレーニングを実施しました。研修目標は、PTMC の手技者育成により、イノウエ・バルーンの現地安定供給を実現することです。トレーニング終了後は、20 人の PTMC 手技可能な医師が育成され、1 年間に 1,200 症例の実施が期待されます。
リハビリテーション・健診・最先端医療II

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１年間の事業内容です。2018 年 11 月と 2019 年 1 月に 1 週間ずつ、合計 2 週間、現地 NICVD で手技者育成トレーニングを行いました。
日本国内では僧帽弁狭窄症患者は稀なため、国内での研修実施は難しく、現地でトレーニングを実施させていただきました。

こちらは研修中の写真です。上段左上は、井上先生が手技トレーニングを行っているところです。上段中央は、バルーンが僧帽弁で完全に開いた瞬間です。中段左は、保健省の副大臣が視察に来られた時の様子（井上先生へ記念の盾の贈呈）です。また、上段右は、NICVDの廊下の様子です。基本的に入院患者は断らないという本病院の方針で、病棟に入れない患者さん達がたくさん廊下に寝ているのが現状です。下段左は、研修を受けられた先生方です。

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１年間のアウトプット、アウトカム、インパクトとなります。研修前は、NICVD で PTMC 手技ができる先生はほぼ 0 人で、PTMC の実施も 0 症例でしたが、トレーニング後は 1,200 症例を実施可能な環境が整いました。アウトカムとしては、当初 NICVD の医師 10 名を対象にトレーニングを行う計画でしたが、実際は 30 名の医師にトレーニングを実施できました。少なくとも 20 名は今後 PTMC 手技ができる医師に成長することが期待されますので、今後もラーマン病院長と連携してトレーニングを継続実施していきたいと考えております。
インパクトですが、1,200 症例の救命が実現することになります。また、症例と並行して 3D シミュレーターを使用することにより、自信を持って症例に臨むことが可能となります。

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今年度の成果ですが、繰り返しになりますが、医師 30 名を対象にしたハンズオン・トレーニングを実施し、新たに 20 名の医師は手技ができるようになりました。脱落者の推定も示しました。トレーニング受講者 30 名の中には、PTMC を実施するのに不向きな医師もいました。しかし、手技ができるようになった 20 名が、今後、他の医師にも手技を教えていくという形で、助け合いながら PTMC を実施する環境が整いました。

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平成 30 年度医療技術等国際展開推進事業 報告書

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リハビリテーション・健診・最先端医療••

相手国へのインパクトとしては、PTMC は、ACC（米国心臓病学会）、AHA（米国心臓協会）のガイドラインで、第一選択の治療法です。
イノウエ・バルーンは、1989 年から現在まで、世界 92 カ国に輸出されております。同様にバングラデシュにおきましても、本ガイドラ
インに基づいて治療が行われております。イノウエ・バルーンの品質、安全性、操作性の高さによって手技時間が短縮される事が認められ、2019 年からバングラデシュ政府入札案件獲得も実現し、2019 年度は、約 150 本の販売が見込まれています。
健康向上における事業インパクトとしては、1,200 人の僧帽弁狭窄症患者が新たに救済されます。本事業におけるトレーニングは、2 回で終了しましたが、今後も、手技を取得した医師が、新たな手技者を育成していくシステムを作ってまいります。

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本事業のインパクトですが、PTMC の医療技術定着を目指し、ACC および AHA のガイドラインに沿って、現地で更なる研修を継続します。
バングラデシュの循環器学会長・NICVD 病院長であるラーマン教授を中心に、今後も安全で正しくイノウエ・バルーンを使用して人命救済を行っていきます。
持続的な医療機器・医薬品の調達については、イノウエ・バルーンは、PTMC バルーンで唯一 FDA 承認を取得しておりますので、その旨を入札条件に入れていただき、現地政府入札案件を確実に獲得するよう進めております。そして、東レ・メディカル⇒現地代理店⇒現地医療機関という商流により、安定供給を実現したいと考えております。

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