DURACON® POM
グレードシリーズ

ポリアセタール (POM)

PM27S01N

WK2001

医療ポリプラスチックス株式会社

はじめに
ジュラコン ® POMは一般にその優れた摩擦・摩耗特性が活かされ、摺動部品として広く利用されています。そして、さらに高度な要求に対しても、それぞれの用途に適した多くのグレードが開発され、使用されています。
ポリプラスチックスグループでは、高純度のTOPAS® COC材料を通じて長年医療・ヘルスケア市場に提供してきましたが、昨今、医療・ヘルスケア市場から、他の樹脂でも、より信頼できる高品質の材料への要求が高まって来ました。このような市場の要望に応えるために、ジュラコン® POMの製品ラインナップとして医療用途向け「PMシリーズ」を新たに加えます。

PMシリーズ初となる「PM09S01N」グレードは、中粘度タイプで、POMの標準的な物性および成形性を有します。加えて、高流動タイプの「PM27S01N」は、より複雑で高機能に発展しつつある様々な医療器具の、更なる薄肉化・小型化・軽量化に貢献することが期待されます。これらのグレードは、医療機器メー
カーの代表的な要求事項に対応します。

1. 各種規制・規格への対応- ISO 10993および米国薬局方クラスVIの規格に準じた生体適合性／細胞毒性試験- FDAドラッグマスターファイル（DMF）およびデバイスマスターファイル(MAF)への登録– 欧州委員会規則（EU）No 10/2011およびFDA 21 CFR 177.2470(米)の食品接触プラスチック規制
2.

品質管理システム- ドイツ技術者協会(VDI)ガイドライン『VDI 2017 メディカルグレードプラスチックス』準拠- 製造工程と製品のトレーサビリティ- GMP原則に基づく生産管理
3. 製品荷姿- DURACON®POMで初めてPE製バルブバックを採用しました。

※注意事項
・本材料は、移植又はインプラントに用いられることを目的に開発及び製造されたものではありません。
・本材料が移植又はインプラントに用いられた場合、本材料が十分な品質及び性能を発揮する一切のエビデンスがございません、及び本材料を移植又はインプラントに用いることの適合性及び安全性に関して、弊社は適切な検証を実施したことがございません。

成形性PM27S01N 成形収縮率PM27S01N 流動性

PM27S01N の一般的性質

表 1-1 一般物性（ISO）
医療項目単位試験方法

PM27S01N
高流動・ハイサイクル

カラーWK2001
ISO11469(JIS K6999)>POM<g/cm3

ISO 1183

1.41%

ISO 62-g/10min

ISO 113327cm /10min

ISO 1133

23

引張強さ

MPa

ISO 527-1,266

引張破壊ひずみ%

ISO 527-1,2

20*1

引張弾性率

MPa

ISO 527-1,2

2,900

曲げ強さ

MPa

ISO 178

91

曲げ弾性率

MPa

ISO 178

2,600

ISO 179/1eA

7ISO(JIS)材質表示
密度
吸水率 (23℃、浸漬 24hr、1mmt)
MFR (190℃, 2160g)
MVR (190℃, 2.16kg)

32

シャルピー衝撃強さ (ノッチ付、23℃)

kJ/m

荷重たわみ温度 (1.8MPa)℃

ISO 75-1,295

線膨張係数 (23～55℃、流動方向)-5x10 /℃

弊社法

11線膨張係数 (23～55℃、直角方向)-5x10 /℃

弊社法

11

絶縁破壊強さ (3mmt)

kV/mm

IEC 60243-1

19

体積抵抗率

Ω･cm

IEC 60093

1 × 1014

表面抵抗率

ΩIEC 60093

1 × 1016

体積抵抗率 (弊社法)

Ω･cm

-

表面抵抗率 (弊社法)Ω-

成形収縮率 (60□ x 2 mmt、流動方向、キャビティ圧 60 MPa)%

ISO 294-42.1

成形収縮率 (60□ x 2 mmt、直角方向、キャビティ圧 60 MPa)%

ISO 294-4

2.2M(スケール)

ISO2039-288

比摩耗量 (スラスト式、対炭素鋼／評価材側／面圧 0.49MPa, 30cm/s)

x10-3mm3/(N･km)

JIS K7218-

比摩耗量 (スラスト式、対炭素鋼／炭素鋼側／面圧 0.49MPa, 30cm/s)

x10-3mm3/(N･km)

JIS K7218-JIS K7218-

ロックウェル硬度

動摩擦係数 (スラスト式、対炭素鋼／面圧0.49MPa, 30cm/s)
比摩耗量 (スラスト式、対炭素鋼／評価材側／面圧 0.98MPa, 30cm/s)

x10-3mm3/(N･km)

JIS K7218

1

比摩耗量 (スラスト式、対炭素鋼／炭素鋼側／面圧 0.98MPa, 30cm/s)

x10-3mm3/(N･km)

JIS K7218

0.01>

医療
項目単位

試験方法

PM27S01N
高流動・ハイサイクル

動摩擦係数 (スラスト式、対炭素鋼／面圧0.98MPa, 30cm/s)

JIS K7218

0.4

比摩耗量 (スラスト式、対 M90-44／評価材側／面圧 0.06MPa, 15cm/s)

x10-3mm3/(N･km)

JIS K7218

30

比摩耗量 (スラスト式、対 M90-44／M90-44 側／
面圧 0.06MPa, 15cm/s)

x10-3mm3/(N･km)

JIS K7218

60

JIS K7218

-

UL94-

動摩擦係数 (スラスト式、対 M90-44／面圧0.06MPa, 15cm/s)
燃焼性UL イエローカード File No.

-「輸出貿易管理令」の該当項番

別表第一 16 の項*1) 引張破壊呼びひずみ
上記の値は材料の代表的な測定値であり、材料規格に対する最低値ではありません。

取扱い上のご注意● この資料に掲載した物性値は各種規格や試験法に規定された条件下で得られた試験片等に基づく測定値または代表的な数値です。
● この資料は当社が蓄積した経験および実験室データに基づいて作成したもので、ここに示したデータは異なった条件下で使用される部品にそのまま適用できるとは限りません。
したがって、この内容が貴社の使用条件にそのまま適用できることを保証するものではなく、活用に関しては貴社にて最終判断をお願いします。
● この資料で紹介する応用・用途例などにかかわる技術の権利関係および使用の寿命・可能性などについては貴社にてご検討下さい。
また、当社材料は、医療用途のインプラント（医歯学的移植組織片）に使用されることを想定したものではありませんので、これらの用途にはおすすめしません。
● 適切な作業の実施に関しては、目的に合った各種材料の技術資料をご参照下さい。
● 当社材料の安全な取り扱いにあたっては、使用される材料・グレードに該当する安全データシート「SDS」をご参照下さい。
● この資料の内容は、作成時点で入手できる資料、情報、データなどに基づいており、その後判明した知見により予告なく改訂することがありますのでご了承下さい。
● 当社製品や説明資料、または、ここに示した注意事項等について、ご不明な点などございましたら、ぜひ当社にお問い合わせの上、ご相談下さい。

DURACON®、ジュラコン® は、ポリプラスチックス株式会社が日本その他の国で保有している登録商標です。

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http://www.polyplastics.com/jp/( R240830-1011 )