lSSN1345−1464

医薬品情報学JapaneseJourmalofDrugIm伽rmatics

Vol．2

No．1

MARCH2000

日本医薬品情報学研究会

目次

第3回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会のお知らせ（予告）グラビア（郷日本医薬情報センター（JAPIC）

インタビュー（郷日本医薬情報センター理事長・三宅浩之氏に聞く
JAPICの組織と情報提供のとりくみについて総説（1）

第2回日本医薬品情報学研究会総会・記念講演

堀岡

正義10

医薬品の市販後安全対策について思うこと

安倍

道治15

検索サーバ

水島

洋17

処方・調剤と医薬品情報
連載・PMS今昔第2国連載・コンピュータ用語解説

第2回

連載・UIC薬学部における医薬品情報学教育

第2回

臨床医学論文の評価に関する教育方法

力久
加藤忠昭18
恵子◆会員報告◆◆

橋（資料）医薬品情報担当者（MR）による医薬品情報提供活動に対する病院薬剤師の意識調査

HP紹介

21

下平

秀夫

26

赤穂

栄一

下平

秀夫

インターネットの発祥と医療／医薬品情報の質的問題に関する一考察

JASDlフォーラム・レポート

稔

新聞記事データベースの利用〜過去の薬事ニュースを検索する

総説（2）

坂井

28

〈H．11．12．11開催〉
第2回インターネットにより提供される
添付文書および安全性情報の活用

32

活動報告

34

『医薬品情報学』投稿規定

36

会則

38

入会申込書

4

役員名簿

42

−1（1）【第3回日本医薬品情報学研究会総会
・学術大会のお知らせ（予告）日時 平成12年7月8日（土）9：30〜
場所 千葉大学けやき会館（千葉市稲毛区弥生町1−33）JR西千葉駅より徒歩10分
主催 日本医薬品情報学研究会
総会・学術大会長 上田志朗（千葉大学大学院教授）
教育講演：薬学領域における医薬品情報学教育の在り方（千葉大大学院薬）上田志朗
シンポジウム：EBMの支援に向けて医薬品情報を評価する①製薬企業が創る情報（福井医大）後藤仲之、②臨床試験データ（聖路加国際病院）
中村清吾、③市販後調査報告（製薬協）秋元憲一、④インターネット情報（神戸学院大）赤穂栄一＜一般演題の募集＞
口演またはポスターによる研究発表を募集致します。
・一次抄録：演題名、演者、所属、連絡先、担当者、発表内容200字程度
書式はありません。上記事項をFAXにて受付けます。締切りは3月末日（消印有効）とします。
・二次抄録：演題名、演者、所属、連絡先、担当者、発表内容A4版1ページ（右ページを参考にA4にレイアウトした原稿と併せて、本文をe−mailまたはDOS／Vフォーマット、テ
キスト形式ファイルしたフロッピーディスクを送付）、二次抄録の締切りは5月末日（消印有効）とします。
総会・学術大会参加希望者は、氏名、所属、連絡先を明記の上、下記宛Faxにてお申込み下さい。

参加費：未定申込先：〒263−8522千葉市稲毛区弥生町1−33
千葉大学大学院薬学研究科医薬品情報学
tel：043−290−2995

fax：043−290−2996

e−mail：mmOChi＠p．chiba−u．aC．jp

一2（2）一望月眞弓

三迭抄録様式 （一次抄録ではありません。）

演題番号
記入欄

医学・薬学領域の医薬品研究論文の評価に関する研究（2）
タイトル（14pbint、ゴシック）○諸橋由佳子1、朴美貞1、菅野隆三2、山形真一−、
望月眞弓1、上田志朗1（1千葉大・院・薬、2東京歯科大）所属および氏名（12point、ゴシック）

本文（12point）【目的】医薬品臨床試験報告論文の質を評価する際、統計処理法の妥当性を検討する必要がある。そこで、・・・・・・・・・・・・・．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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その利用性と再現性を調査する試験を行った。
【方法】統計学に関する論文と書籍を参考に統計処理法の評価アルゴリズムを作成した。
同時に・・・・・・・・・・・・・・・・・・．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

→
20mm

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汎用される統計処理法5種を問う試験を行った。

【結果・考察】作成したアルゴリズムに出ている統計処理法は、86．1％の網羅性を示した。
1間につき1点を配点して、第1群と第2群の成績を比較した結果は統計学的に有意差がなく、・・・・・・・・・・・・・・・・．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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以上より、作成したアルゴリズムを用いることによって、統計専門家でなくても統計処理法の妥当性の評価が一定の水準で行えると考えられた。

−3（3）JJDI（医薬品情報学）2000：2（1）二

∠l

医

本

︻q

㈱

ぜがぶ￠

（㈱日本医薬情報センターは、国内外の医薬品に関する臨

ビス（Qサービス）」）。これらサービスで収集された情報

床的に有用な情報を収集・処理・提供することにより、薬はデータベ∬ス化されます（図参照）。

剤の臨床使用の適正化を通じて製薬と医療のかけ橋の役目

添付文書部門を果たすことを目的に1972年に設立されました。（棚E一本医 この部門では、医療用医薬J石！．と一般周医薬品との合計約
薬情報センターは、通称JAPICと呼ばれ3万件以上の添付文書をデータベース化し、一l満稚の提供を

Japallの略です（図参照）。

行っています。また、添付文苫等の情報を利用しやすいよ

JAPICの収集する情報源は、図書館および添付文書センうに（図参照）、さまざまな形に加工して利川していただ

ターに分けて処理・保管されます。

いています。

医薬文献部門

図書館部門

PharmacetlticalInformatlonCenter

この部門で取り扱う情報は、（1）国内の学会・研究会で発 図書館は、JAPICの情報収集の窓Lはして刊行物や公表された医薬品に関するもの、（2）国内の学会誌・専門誌に開文書情報の網羅的な収集・管理を行っています。区1書館
発表された医薬品関連論文、（3）国外の主要な学会誌・専門は、一般公開されていて誰でも利川することができます
誌に発表された医薬品関連論文、（4）世界の先進国で発表さ（開鮨時間は、月〜金 9：30〜17：30）。図書館部門で発れた医薬品の製造許認可に関するものなどです。以上のも行している出版物は週−l二Ij巨l次速報誌『CONTENrllS』とのに情報検索に必要なキーワードを付与、速報的にデータ

JAPIC所蔵資料を調べるための『JAPIC医薬資料ガイド』

サービスを行っています（「医薬文献・学会情報速報サー（年刊）があります。

−4（4）一医薬品情報学V山．2（2（）（）0）

情報センター」APICの組織

管理役員組織会長
副会良：3名医薬文献部門目本医師会●医薬又㈲・学会情報速報サービス（Qサービス）（月4回）
日本薬剤師会●QサービスおよびJAP【Cl〕OCCD−RC心′‖是供 ●JAPtCT〕OC速報版オンライン提供●JAPICD〔）Cの提供 ●S（〕CIEの提供
日本製薬工業協会●医薬一語捌作和文献憎髄データベース（AD＼′ISE）の提供
理事：17名●H小机落葉文献抄録集」（月刊）の発行 ●「医薬品副作用文献速報」（月一円）の発行
評議員：29名●l【医薬品副作用文献情報集（薬効別副作川一覧編、抄録集編）」（年2回刊行）の発行●「医薬関連情報」（月−lニーj）の発行●「医薬関連情報速報」（週1［司FAX速報サービスおよびインターネットによる提供）●「Regし11atiollSView」（月■Fり）の発行
業務管理組織●各種DB伴ほ辛苦作成（医薬品、副作用、疾病） ●調査・検索代行●JAPICの提供するDBサービスの広報と利用指導
理事長
理事（常軌）：2名
添付文書部門●医薬品酎」一文書の収集、コピーサービス ●医薬品添付文書全文マルチメディアデータベースの構築●「国内医薬品耐寸文書情報」（月−「り）の発行 ●医薬品承認品目データベース（SHOUNTN）の提；［P・志覧若葉透窟昌夫デ讐篭行：荒琵警羞賢禁ヨ＿警告AMES）●耐寸文書検索データベース（PrNS）の提供●添付文書全文SGM⊥データの作成●医薬一品の承認年月日、再審査日、再評価日等の調査

5（5）一JJDI（医薬品情報学）2000：2（1）三宅浩之氏に聞く㈲旧本医薬情報センター
理事長

東京大学医学部医学科卒業。東京大学大学院
医学系研究科修了。
文部教官東京大学医学部脳神経外科助手を経て、日本電信電話公社関東逓信病院第二外科部長心得副部長就任。昭和47年より同病院附
属医用情報研究所電子応用医学研究部長。定
年退職後、NTTデータ通信㈱嘱託、医療シス
テム開発推進部長。平成4年、鮒日本医薬情報センター理事長就任、現在に至る。
医師、医学博士、脳神経外科専門医、人間ドク指定医。

」A円Cの組織と情報提供のとりくみについて

折井：本日は日本医薬情報センターの安全性に関する情報を集めて一覧でき

らわないといけないので、薬系大学院

三宅浩之先生にお話をお伺いします。

るファイルにしようとしてでき上がっのマスターまで出た人が7，8人います。

三宅先生、お忙しい中、早速ですがまたのが『日本医薬文献抄録集』（月刊） そして残りはコンピュータ関係を含み

ずJAPICの組織の概要についてご説です。薬についての研究報告だけでは事務的なことをする人です。また、こ明下さい。

なく、ある病気にこんな薬でこんな効の他に非常勤で22名（薬系10名，一般6

三宅：JAPIC（ジャピック）は、果があり、使ったことによって思わぬ

名，学生6名）の職員が働いています。

副作用があったとか、そんなことが内

また、外部スタッフとして、文献抄録

容からわかる文献の集大成です。

の作成やキーワード選定などの仕事を薬情報センター』のことです。国内外

折井：情報を集めて整理をして評価をしている薬剤師が約100名おります。

の医薬品に関する臨床的に有用な情報しているということなのでしょうか？

JapanPharmaceuticalInformaいon

Centerの略称で『財団法人

日本医を収集・整理・提供することによって、 三宅：評価とまではいきません。評価

提供している情報サービスについて

薬剤の臨床使用の適正化を通じて製薬は専門家の人々がしてくれれば良いのと医療の間のかけ橋の役目を果たすこ

で、薬に関する論文を集めてデータベー

折井：提供されている情報サービスでとを目的に設立された公益法人です。

スを構築するということです。

すが、『日本医薬文献抄録集』以外に

日本製薬工業協会（略：製薬脇）に

初期の時代は、コンピュータベース

はどのようなものがあるのでしょうか？

あった医薬情報センターを製薬協を中のデータベースではなく、いわゆる印

三宅：主な定期刊行物としては週刊か

JL、として動き、医療関係各分野の要望 刷物ベースだったので自由な検索がな

ら2年に1回の出版まで約20種類ありに応じて公益法人として厚生大臣の許かなか難しかったのです。渡り検索、

ますが、発行部数が多く、普及してい可を受けて1972年に設立しました。設

関連検索ができるようにしたかったのるのは『医療薬日本医薬品集』です。

立当初、理事50名のうち25名の過半数ですが、その時点では記述形式での整医薬品としての化学成分名で約4，000にならない数として、製薬会社の会長、 理に留まっていました。1985年頃から、 品目、保険薬価収載医薬品で約12，000
社長の方々が中心に理事に就任、それ

まずは『日本医薬文献抄録集』からコ

品目、個別の商品名製剤単位で考える以外は、医師、薬剤師の方々を中心にンピュータでのデータベース構築が本と17，000品目ぐらいになります。それ理事に入って頂きました。資金的には格化してゆき、現在の「JAPICDOC」

に関する情報は100％と言いたいので製薬協を構成する各社が中心で動いての原形になりました。添付文書についすが、名前だけ承認をとって発売されきました。

ては厚生省と国内の製薬企業の協力をていないものや添付文書が作られてい得て医薬品データベース「PINS，JAないものもありますので97−

付文書情報を一覧できるように収集すMES」を作りました。

えていると思います。これらの医薬品ることと、学会誌などに公開されてい折井：JAPICのスタッフの構成は？

のすべての公開された添付文書情報をる医薬品の使用に関する報告を集める

三宅：常勤の役職員が49名で32名が薬集めて常に更新しているということでことでした。最初は、学会誌情報から剤師です。そのうち、文献を扱い、薬す。厚生省の研究費で十数年前に（棚医医薬品の作用や副作用とか、有効性とについての内容を専門的な目でみても療情報システム開発セ

業務の内容としましては、とくに添【6（6）−ンター

8％は越医薬品情報学V01．2（2000）（MEDIS一口C）と共同で開発して、今や、日本国内の報告に加えて外国から作用に関する情報だけ集め更にデータも提供を続けているデータベース「J

報告された副作用に関する情報を含め

としてまとめているのが4名、添付文

AMES」はこれを準用していますが、てデータベース「ADVISE」を構築

書に関しては色々なチームに分けていあまりに情報量が多く、重複もあるのし提供しています。副作用情報は印刷

ますがMEDIS−DCを介して情報を提で『医療薬日本医薬品集』では商品名

物としては国内情報と外国情事剛ま別立 供するのに5名、JAPIC内SGMLデー

でなく化学成分の一般名で整理していてになっていますが、データベースでタベースを作るために5名、医薬品集るのです。商品名ははとんど網羅しては一本です。

編集や図書館関係にも要員が必要です。

いるのですが、情報の取り扱い方が難しいのです。

文献発表の速報を目的として、薬のこれらの作業に必要な年間経費は今年

名前と文献名などの書誌情報を引けるで約13億円を賛しています。

たとえば、同一成分の薬でも商品名

データベース「J−SHOSHI」を独立に

折井：情報提供以外の活動についておが異なると製剤が異なりますし、届け作っています。そこにまず登録された

聞かせ下さい。

出ている有効性も違うことがあります。 文献からキーワードと抄録を作成して

三宅：200〜300人ほどの会合が年間5

今、編集中の2000年からは主に情報を約3カ月かかって「JAPICDOC」に〜6回、勉強会的なDI講座（入門講採用した医薬品の商品名がわかるよう

登録するということをしています。副座）では3日間延600人の参加で（毎にしていこうとしています。

作用に関する情報は一番早くて多いの年3月）行っています。あとは、春、

折井：いわゆる赤本と言われているもは、大きな学会誌ではなく、地方の研秋に3回ずつ、その時々のテーマで行っのですね。

究会レベルのものです。症例報告になています。今は薬事関連の許認可関連

三宅：そうです。この内容は毎年更新

るからです。研究会情報として医薬品の情報や外国での新しい開発情報とか、です。一方、『一般薬日本医薬品集』に関連あるものは年間に開催される学著作権問題の検討会などの内容です。

の方は17，000品目、これは商品名でし会・研究会2，500ぐらいから情報を集かないわけで、内容としては有効性、めていますが、年間の約20万件の報告

効能・効果に書いてあるような服用上の中に3万件以上の薬の使用に関するの注意情報が入っています。医薬品の報告があります。この情報データベー

折井：今後の展望、方向性についてお内容を情報面でさらに細かく調べるにスは製薬企業を対象として、GPMSP

聞かせ下さい。

は、含有成分を見て『医療薬日本医薬支援情報として契約した会社に速報提三宅：一番の悩みは、厚生省の行って品集』で、一般名で調べてもらわない供をしています。これは情報の性格上、 いる情報公開がどの様に進んでいくかといけません。このような情報のリン

公開情報にしていません。

ク関係を本で調べるのは大変なのでク〉」APICの今後の展望、方向性です。JAPICのデータベースは、いずれも使いやすい形を目標にしたデーロス検索ができるようにしようとして、情報提供にともなう問題

JAPIC設立25周年の時に出版した医薬品集のCD−ROMには一般用医薬品、

折井：情報提供体制にともなう問題に

医療用医薬品の両方、約35，000品目のついてお教え下さい。

情報が入っています。

三宅：現在のところ、データベースの

今後の改良は、情報問の渡り検索が部分については事業維持会員を原則と自由にできないかと思っています。現しています。今後、もう少し広げて使っ在でもそれなりの役にはたっていて、てもらうためにはどうしていくかを検内容の更新はCD−ROMなので制作が討している段階なのですが、なかなか楽ですから、年に4回（3カ月ごと）

難しいのです。データベースはお金が更新版を出しています。しかし、今のかかるものなので、厚生省のように無

折井孝男

ところ、内容の更新は手作業なので今料で公開すればよいのかもしれません

後はデータベースを使って自動更新がが、人件費だけでも大変なことなのでできないかと考えているところです。

す。JAPICDOCには20人はどが関わっ

他にも、医薬品承認情報「SHOUNIN」ていて、外国情報に関しては7人、副東京大学医学部附属病院薬剤部入部。
平成8年病院長の特命を受け、病院将来計画
推進室に配置襖。
東京大学医学郎附属病院新病棟（平成13年度竣工予定）計画に従事。21世紀の病棟における薬剤師業務のあり方などについて検討。

ー7（7）−

医薬品情報学Vol．2（2000）

夕べースなのですが、添付文書に関す見かもしれませんが、JAPICで質のをそっくり買おうと思うなら本を買っる情報内容については、ほとんど一緒

高いデータベースを原則的には会員制た方が早いし役に立っと思います。

なのです。どのような検索ツールを準ということで提供してゆき、もう少し

折井：お金を出して利用者が使うとい備するか、データベース構造をどうす

利用範囲を広げてもらえればと思うのうことになると「情報の質」の問題がるかということが我々の課題になってですが、いかがでしょうか？

出てくると思いますが。

いるのです。ある意味では競合するの

三宅：どんな方法がいいのか検討して

三宅：人手をかけてJAPICがデータ

ですが、我々としては新しい情報価値

います。医療機関で会員になっているを整理して質の確保に努力していますを創造するということが目的で、それ所は100機関もありません。製薬企業

ので、そのデータベースを活用して頂は内容が変わるということではなく、が200杜位で大きいところは大体加入

きたいと思います。

結局は検索機能の充実、検索しやすい

しているのですが、外資系や中小の製データベース構築につきると思います。 薬企業の多くが入っていないのです。

日本医薬品情報学研究会への提言

そして、情報の信頼度も大切になりま

とくに、後発品企業が少ないのです。

す。医薬品情報に関するデータベース

製薬協が設立の中心だったこともある

折井：日本医薬品情報学研究会に対すでは変な情報が入ってしまうと困るののですが、日本製薬団体連合会（日英るご助言、ご提言がありましたらお願で、集めた情報をすぐに出すというこ連）の傘下の企業になると全国でいします。

とではなくそれなりの評価、たとえば、 2，000以上あるそうですから、まだま

三宅：幅広く薬についてとらえている学会誌等で取り上げられていて評価さ会ですよね。薬科大学および薬学部は、れている文献、外国情報ではmattlre』

だ普及の問題があります。
有料で使う方法としては、あまり高全国に46あります。それぞれに研究者『NewEnglandJotlrnalofMedicine』

くできないですから1回の検索で200を置いていてそれをまとめているのがや『British MedicalJournal』など〜300円となるとお金を集める手段が日本薬学会です。そこの理事の先生方

各国を代表するジャーナルに載ったも現在ではまだないのです。いわゆる電とお話しすると、色々な提案がありまのを取っているのです。もちろんその子キャッシュの時代になってしまえば、 した。こんなデータベース、あんなデー

他にも有益情報を掲載しているジャー

稀に検索したいという方にも対応でき

タベースが欲しい。生薬に関するもの

ナルもありますが、情報内容の信頼性

るかなと思っています。今のところ、もあると良い等など。その時、とりあを確認することが難しいのが問題と思利用会員的なルールを作ってそれで会えず作るのは簡単だけれども、常に新います。

費は月額でいくらという契約の形はあしいものを提供するためにはどんな仕

折井：情報を整理する上では様々な問るかなと個人的には思っています。

組みが必要かということを考えないと、題が出てきますね。

JAPICは事業維持会員を中心に運

一生懸命補助金をもらってスタートし

三宅：情報の整理は本当に難しいです。 営する方式なのです。JAPICのデーてもその後、メンテナンスが出来なく

それと新しい情報の入手も大変です。

タベースのメンテナンスをするためのなることが一番問題になるとお話しし情報手段が増えすぎて、つまり、情報

経費を補助してあげようというので参ました。そうすると、JAPICにやっが多すぎて選択することが難しい時代

加という形になっているので、普通のて欲しいと言われる方もいるのですが、になってきたと思います。たとえば、会員制度とはちょっとニュアンスが違っ 各研究室単位で集めているデータ位でインターネット上でインフルエンザのているのです。

も日本全体になると膨大になって我々

治療方法について探すと、医者やその折井：「利用者は情報を購入する」、の所では収集しきれません。だから、他の人々がそれぞれの立場で自分の治あるいは言い方を変えると「情報は買こういうところに研究会が関与してい療法を出すので2．000近くの対応法がうものである」、「情報は無料ではない」く必要があるように思います。そうす検索されるのです。

ということなのでしょうか？このあた

折井：インターネットというのは、情りについてのお考えをお聞かせ下さい。 ろが出来てい＿くように思います。ある

報を誰でもが流せるわけですからね。

三宅：自由に検索ができ、使いやすい

いは、アメリカNIHのナショナルライ

そこから得た情報の信頼性などの問題

データベースは、かなり手数がかかり

ブラリーオブメディシン（NLM）のもあり、インターネットのこれからのます。情報はお金を出して自分で探しような組織で年間数百億円でもかけて課題だと思います。次に、私だけの意て手に入れるものだと思います。情報

やっていく、という力ずくでやるとい一8（8）】

ることでどこかコアになって行くとこ医薬品情報学V01．2（2000）

う方法もあるように思います。

人間に投与するか、その経躇としての医薬品情報学研究会でも多くのことを

折井：21世紀は創薬だけでなく、治療製剤の問題を忘れないで欲しい。同じ踏まえて幅広く活動していけると良いに関して遺伝子情報がかなり大きな役

薬、同じ含量の薬でも、製剤の方法でと思います。本日は、貴重なお話をい割を占めると思われます。この情報とは吸収のスピードは全く違うし血中濃

ただき、ありがとうございました。

医薬品とをどうつないでいくか、個人度の分布も違うのです」といわれたこ

ベースでの調剤、薬物投与、投与計画、 とがあります。こんなことは薬学の方
長期治療計画などが話題に上ってくるにしてみれば常識なのでしょうが、医と思われます。これも大きな対象にな師の方にとっては常識になっていない

りうるのではないでしょうか？

また、 のです。今、薬価問題を中央社会保険

薬の有効性、安全性を確保するための医療協議会が取り上げていますが、こ一つの方法として出てくるのではないのことば論議の中には出てきていないでしょうか？

ようです。含量が同じなら同等性があ

三宅：個人の遺伝子情報、患者さん個るということとしてとらえられていま

人の遺伝子維持情報との対応付けにな

すが、製剤の遠いによってどのくらいちりますから、情報量は膨大な量になる。 の変動が起こるか検討されていないの
それも考えると、今後は医師、薬剤師ではないでしょうか。先発医薬品メーが臨床の場で扱わなければならない情カーはその辺を充分考えてやっている

報が、急速に大きくなってしまう可能

し、場合によっては後発でも製剤の過性があります。それもやはり一元管理

程でもって非常に工夫をして売れていにならなければいけません。個別にやる会社もあると聞いています。目の付ると、どうしてもデータベースの機能

け所が違うのです。やはり、医薬品はになりませんから限界があるでしょう。 生物である人間をターゲットにしていそれをどのように医薬品情報学という立場で取り上げていくか、研究会としる以上、いかに有効に安全に働かせるか、とくに医薬品情報学の立場で情報ては大きなテーマになるのではないでというもののウェイトの中で有効性・しょうか。薬を作るより今からは薬の安全性をとらえることが重要になると副作用をどうやって防ぐか、有効性をどうやって確保するか、ということが思います。今までは、薬を化学物質としてしかみていませんでした。その薬

享臨床薬学の問題になるということです。 がどういうプロセスで体内に入り、ど既存の医薬品の副作用をいかにして防のように排泄されて、また、血中濃度

ぐか、有効性をいかに高めるかというがどういうときにどのような効果が出ことに、私は焦点を絞りたいと思いまるのか、ということまでをっきつめてす。これはJAPfCの立場からですね。
医薬周辺の医学関連情報に常に目をいくことが薬物動態学になります。そういう研究、動態に関する情事臥これ配っていて、DDS（Drug Delivery

は静止情報ではないものですから、時System）についての研究も大きな薬間時空を中心にした情報の在り方が今

剤治療の発展につながりうるのではな

後大きく発展していく、一種のマルチ

いでしょうか。そこまでお考えいただ

メディア化、2次元から3次元、4次

くと有効なのかなと思います。私が若元ですね。いわゆる、「時間時空情報

い頃、製薬企業の学術担当の人と話し学」を視野に入れて取り組んでいただていて「製剤、薬の効果、化学物質ときたい。

しての薬の効能効果、あるいは副作用

折井：先生のご助言から関連情報に目

よりも、いかに適切に吸収させるか、を向けていくという姿勢をとり、日本¶9（9）】

JJDl（医薬品情報学）2000：2（1）：10

第2回日本医薬品情報学研究会総会・記念講演

処方・調剤と医薬品情報

堀

岡

正

義

l＝＝‖‖川川…川…l‖＝‖‖‖＝‖‖‖‖‖‖＝‖‖‖「ない。

1．医薬品情報の重要性

薬物療法に情報が不可欠であること、

医薬品情報には、提供、活用、収集 医薬品情報のスペシャリストとしての

2．Dlの体制整備
わが国における薬事、薬剤師を中JL、のサイクルがあり（薬事法第77条の3）、薬剤師の役割は、次の言葉で表現されとする医薬品情報の体制整備は表1のそれぞれのステップに評価が加わる。 ている。

とおりである。

そのスムースな回転によって、より優 ・医師は薬を処方するとともに情報もれた情報が生まれる。

処方する。薬剤師は薬を調剤するとと今回は処方・調剤を行う医師、薬剤 もに情報も調剤する（図1）。
師と医薬品情報について記述する。

1）UDC（tlniversaldecilllalclas＿

sification）

ドキュメンテーションに関心が深かっ

・調剤にはハードとソフトとハートがた伊藤四十二束大教授は、1955年日本

薬剤師は医師ら医療従事者に対し医 必要である。この場合ハードとは優れ

薬学会にドクメンテーション委員会を

薬品情報を提供し、情報を活用して調 た医薬品、ソフトとは適正使用に必要設け、国際十進分類法薬学・薬理学U剤を行い、患者に対して情報堰堤供す な情報、ハートとは薬剤師の倫理と考DC615の改訂案を国際ドクメンテー

る。さらにPMS（PostMarketing

えることができる。

ション委員会に提出、1963年に承認さSurveillance）や安全性情報の収集に・くすりの逆読みはリスク、薬効と副れた。また同教授の呼びかけで日本薬協力するなど、医薬品情報のサイクル

作用は背中合わせである。的確な医薬学図書館協議会が誕生した。

のあらゆる分野に深い関わりを持って品情報は薬のリスクを最小限に抑え、

1965年日本薬学会のドラッグインフォ

いる。

最大の薬効を引き出す。

メーション（DI）シンポジウム開催

優れた医薬品と適正使用の情報は薬・Inthefieldofdruginformation，の企画に対して、いち早く伊藤教授の物療法の両輪である。医薬品には図1

tens of pharmacists cotlld serve

申し入れにより、薬学文献部会で「資に示す5つの条件があるが、それに加the needs thousands of physト

料の整理法」のガイダンスを行なった

えて情報が整備されていなければ医療

Cians servlng millions of patientsのは、同教授の医薬品情報に対する関の場で存在価値がないといって過言で（D．E．Francke）l）

心の深さを物語っている。
2）Dl業務基準
米国でほ1962年KenttlClくy大学病院にDIセンターが設立され、同大学で全国的な研修会が開催された2）。
我が国では1962年の第1回大学病院
薬剤部職員研修会で医薬品情報提供の講演が行われ、1964年の第3回研修会
でDI活動のシンポジウムが行われた。
同年東大、九大、阪大病院にDI係が設けられた。
1965年＊ 日本医躾品情報学研究会名誉会長 三菱東京製薬（輔顧問＊＊1999年6月12E】、名古屋市名城大学−10（10）−

日本薬学会年会の「病院診医薬品情報学Vol．2（2000）
表1医薬品情報の体制整備

3）医薬品情報の法律
医薬品情報の法的規定に、薬事法の1971年（昭46） 病院薬局のDI活動業務基準
1972年（昭47） （財）日本医薬情報センター
1979年（昭54） 薬事法第77条の3 情報の提供等（平6，平8改正）
1979年（昭54） 日本薬剤師会中央薬事情報センター
1988年（昭63） 診療報酬 調剤技術基本料〜薬学的情報の管理

情報の提供、医療法施行規則の医薬品情報管理室、薬剤師法の調剤した薬剤の情報の提供がある。診療報酬、調剤

医薬品インタビューフォーム

1992年（平4） 医療法施行規則第22条の4 医薬品情報管理室（医薬品情報の収集、1993年（平1996年（平分額、評価、提供）（特定機能病院）（平10地域医療支援病院）
5） 病院における医薬品情報管理の業務基準■（昭46基準の改正）
8） 診療報酬、調剤報酬に薬剤情報提供加算
薬剤師法第25条の2 調剤薬の情報提供

1997年（平9） 医療用医薬品添付￣文書記載様式改訂

報酬にも情報に関するフィーが定められている。
薬事法第77条の3の規定は、1979年に情報の提供と収集が規定され、15年後の1994年に情報の活用、1996年に一医薬品等安全性情報報告制度（医薬品副作用モニター制度等を再編） 般用医薬品の一般住民に対する情報の1998年（平10） 日本医薬品情報学研究会

提供が追加された。

医薬品インタビューフォーム（昭63IFの改正）
1999年（平11） 医薬品情報提供システム

このうち特に重視したいのほ「情報の活用」である。第77条の3第3項には）「処方や調剤する医師や薬剤師は医薬療所におけるドラッグインフォメーショ

このことが後年、日本中毒情報センター 品の適正使用のため、情報の活用をすン」のシンポジウムを機に、関心は一設立のため、日本救急医学会の医師ら挙に高まった＝〜）。

とともに奔走するきっかけとなった6）。れている。

よく日本は西欧に5〜10年遅れてい1987年定年時の最終講義も「中毒医療るよう努めなければならない」と記さ
本来ならば医師法、薬剤師法に規定るといわれるが、DIに関しては1〜と中毒情報」のテーマを選んだ。

すべき医師、薬剤師に対する規定を、2年のタイムラグである。この素早い1984年DI活動の実態調査を行った

敢えて薬事法にとり上げたということ

対応は評価されてよい■

際、各病院の臨床医（臨床経験5年以

は、情報の提供、収集に加えて「情報病院薬局のDI活動業務基準は1971

上）に、新薬および副作用の情報源との活用」がなければ、医薬品の適正使年に制定され、1993年に改正された。

して何を利用するか複数回答をしても用はあり得ない、当時の薬務局が健康

この基準はDI業務を行う際の指針とらった（表2）。

政策局など関係部局と粘り強く折衝し5）。

して広く用いられている。

新薬と副作用で、利用する情報源を

1971年のDI基準で「DIは医師お異にしていることは興味深い。薬剤部

よびその他の医療従事者への医薬品情に対しては双方同じ比率であるが、副き報の提供を通じ合理的薬物療法の発展て、15年後にようやく実現したと考えられる。
これによって医薬品情報のサイクル

作用情報は医師が自ら添付文書を調べが出来上がったわけで、その意味でを図り、医療の向上に寄与することをたり、厚生省情報を利用する。MRか「情報の活用」が加わったことの意義目的とする」としたが、DIを推進しらの情報入手は新薬の場合の半分となっ を特に強調したい8）。

た狙いは他にもあり、その一つは調剤ている7）。

1992年医療法施行規則第22条の4の剤形錠剤化の洗礼を受け、薬剤師職能

この調査から十数年が経ち、医薬品

特定機能病院の施設基準として、医薬のあり方に悩む薬剤師の体質改善であ

情報をめぐる情勢が大きく変化した今

品情報管理室が規定され、1998年の改り、他の一つは薬局内に閉じ籠ってい日、再度アンケート調査をしたら、ど正で地域医療支援病院にも記された

た薬剤師に、病院レベルで薬のスペシャ

んな結果が出るか興味深い。

（同規則第22条）。地域医療のリーダーリストとして能力を発揮してもらいた
いとの願いがあった。

表2

医師が利用する医薬品情報源＊（DI活動の実態調査、1984）

情報源

薬剤部

院内
医薬品集

添付文書

医学書

医師同志

新薬

72 ．
1％

32 ．
2％

4 2．
0％

9 1．
5％

33 ．
9％

副作用

72 ．
B

22 ，
3

75．
3

7 1．
4

2 1．
6

具体的な業務の1項目に「中毒情報の収集と提供」を加えた。これは九大

厚生省情報

M R

94 ．
7％

病院薬剤部に臨床医から化学物質による中毒について緊急かっ深刻な問い合■わせが数多く寄せられた経馬針こ基づく。

l＊利用する情報源として4項目を選んでもらう−11（11）−

7 l．
4

48 ．
4

医薬品情報学Vol．2（2000）

である病院の施設展準に医薬品情報管理室が規定されたことは、医薬品情報

IF作成の意図するところをよく理解

3．医薬品インタビューフォームの活用〜手作りの情報源を作ろう

重視の現れと受けとることができる。
4）薬剤師法第25条の2

して、医薬品適正使用の情報源として有効に活用することに努力してほしい。

医薬品インタビューフォーム（IF）は、 大学における医薬品情報学の教材と1996年の薬剤師法改正で第25条の2

次のように位置づけられている。

に「薬剤師は調剤した薬剤について、「IFは医療用医薬品添付文書等の情適正な使用に必要な情報を患者又は家報を補完し、薬剤師等の医療従事者に族に提供しなければならない」の条文とって、日常業務に必要な医薬品の適が新たに設けられた。

正使用や評価のための情報、あるいは

日本薬剤師会（日薬）の中央薬事情

これは調剤について、法律上の義務

薬剤情報提供の裏付けとなる情報等が報センターは1979年に設立され、現在と禁止事項を記していた薬剤師法が、集約された総合的な医薬品情報解説書

は全国の都道府県薬剤師会に地方薬事患者への奉仕を初めてとり上げたと、として、日本病院薬剤師会（日病薬）

情報センターが設置されている。

その意義が高く評価されている。

が記載項目を策定し、薬剤師等のため日薬の設置指針（昭54．10．10制定、に当該医薬品の製薬企業に作成及び提昭61．1．14改正）では地方薬事情報セ

供を依頼している学術資料である。」

ンターの設置目的を、次のように記し

IFは1986年の調査で、日病薬が統ている。

一した様式を作成してほしいとの強い

1．会員の薬事情報活動に対する援肋

しかし調剤学の本を調べてみると、次のように記されている。
勝山忠雄訳柄：調剤要術1887年（明治20年）
調剤トハ薬局二於テ施行スル重要ノ要望を受けて（222／223施設、して活用することも提言したい。

4．地方薬事情報センター

〜使命は

および指導

職務ニシテ調薬ノ術卜投薬ノ業トヲ包

99．6％）、1988年に作成され川〉、1998 2．地域医療に責献する薬事情報の提括スルモノトス

年に改正された＝・12）。

小林九一：調剤術講本1892年（明
治25年）

供

最近は公的な医薬品情報ばかりが目福岡県薬剤師会の薬事情報センター

立つが、日病薬と業界が共同で作成しが設置された1980年、筆者は九州大学

調剤術とは即ち薬学の応用術にして、たIFの評価は極めて高い。それをM病院におり、その設置に深くかかわり、医師の処方箋に拠り適正の薬剤を調製 R（医薬情報担当者）とのインタビュー その最大の目的を「医薬分業を行う薬し、之を患者に投与するの技術を云う で補完、その後の使用上の注意の変更、 局薬剤師の情報支援」とした。

清水藤太郎：調剤学概論1938年（昭和13年）

追加効能などは薬剤師自らが書き加えて、手作りの医薬品情報とすることで、 ように考える。

調剤術とは医師の処方箋により薬品 医薬品情報を網羅した最も信頼できるを用いて薬剤を調製し、之を患者に交 医薬品解説書とすることを目指してい付する業務を云う

地方薬事情報センターの役割を次のる。

①会員の医薬分業推進の情報支援②医師会会員への情報提供（卦県民に対する情報提供（くすりの相談）

調剤した薬剤の投薬・交付、すなわ

医薬品に関する情報提供は製薬会社

ち今日の服薬指導、患者への情報提供の義務であるが、それを補完、評価、の業務は、薬剤調製とともに、百年以加工することは薬剤師自らが行う業務上も前から調剤を構成する2つの大きである。IFは薬剤師が自ら薬を学び、①県薬幹部の理解と熱意、財政支援な業務として位置づけられていたこと

自ら情報を作成する格好な素材となり②担当者の能力、努力が分かる9−。

うる。

調剤について学問と法律の考え方の相違を改めて思い知らされた。

そして薬事情報センターの活動を活性化するためにが必要である。

1988年にIFを作成した本当の狙い

福岡県薬の場合、これらの条件が今はここにあり、全国的に研修会を開催

日に引き継がれており、県薬幹部の理

患者志向の調剤を行う薬剤師として、 したが、薬剤師、MRともにその意図

解、県当局の財政援助、医薬品情報に

調剤概念に基づく学問を基本とするか、 を十分に理解してもらえなかったよう情熱を有する3名の担当者の努力によっ法律のみを遵守すればよいとするか、である。1998年10年振りにIFが改正てすこぶる順調に発展を続けている。

おのずから明らかであろう。

されたのを機に、今度こそIFを提供

病院では薬局が院内の医師ら医療従するMRも、それを受けとる薬剤師も、

ー12（12）−

事者に情報の提供を行っている。

医薬品情報学Vol．2（2000）

医薬分業の￣F▲で、処方せんを発行す
ンクーの役割と活動の方向を再検討す
る開業医に対して医薬品情報の提供をる時期に来ているのではないか。

行う者は誰か。それは処方せんを受理する保険薬局の薬剤師を措いて他にな

特に県薬幹部の情報に対する認識を

筆者の薬剤師人生は医薬品情報とと1997年［l菜が行った地方薬事情報セもにあったといえる。

の相談者数をまとめると次のようになる。

氏の趣旨と若干異なるかもしれないが、ている。

5．調剤の基本は情報13・川）

ンターの実態調査から医師、薬局から「薬剤予測学入門」をまとめた15）。同
調剤は情報に基づく「予測学」と考え促すことが焦点である。

く、それを支援するのが地方薬事情報センターである。

澤田康文氏は生物薬剤学を基礎に

この場合、情報が多いはど、調剤する薬剤師の知識、経験が豊富なほど、予測は正確に機能する。

当初は、医薬品情報を医師ら医療従予測に必要な情報として、原薬・製事者に提供することが中心であったが、 剤の数値データ、配合・併用及び高齢薬局からの相談は回答のあった40都

今日の関心は調剤や医薬品の適正使

道府県中、年間1000以上が10県、300

用に情報を活用するこど−〜999が15県である。医師からの相談る。

剤が、医師や薬剤師の処方・調剤のための情報提供サービスは甚だプアーな状態と指摘せざるを得ない。

処方グラマリール（25mg）

第Ⅰ世代薬剤調製の技術中心の調）ゎずか3県、10以下が11県もあり、ほ医薬品情報の収集、整理はしている

［処方例］
00太郎

調剤概念の変遷を考えてみる。

は垣1答20都道府県中、年間100以上がとんど実績がない。

が中心であ者への投与の情報を挙げておきたい。

3錠

1日3回食後服用14日分
俳拒l行動を伴う高齢者に投与。薬剤

第Ⅱ世代医薬品情報を活用し、処方鑑査、服薬指導を重視する調剤師が患者宅を訪問したところ、排個は治まったが、ときに尿失禁を起こして第Ⅲ世代薬剤服用歴・薬剤管理指いた。処方医に連絡し1日2錠に処方変導記録と医薬品情報をベースに、個々更した結果、俳梱、尿失禁ともに改善

一方医薬品卸のDI室が取り扱うQの患者に投与された薬剤を総合的に管された。

＆Aは、医薬分業の進展を反映して保理し、医師の処方設計をもアドバイス

険薬局からの問い合わせが急増していする調剤

グラマリール（塩酸チアプリド）の添付文書をみると、副作用として「とる。質疑内容も以前約兄あった錠剤識

これは薬剤師でなければできない質きに尿失禁」とあり、高齢者への投与別が激減し、医薬品の本質に関するもの高い調剤である。しかも薬剤服用歴の頓には「羊として腎臓より排泄されのが増加している。

や薬剤管理指導記録をベースとする調るが、高齢者では腎機能が低下してい剤は、既に調剤報酬、診療報酬に点数ることが多く、高い血中濃度が持続さの確保から質の向＿＿Lが重要課題となっ化されており、情報を中心とする調剤れるおそれがあるので、副作用（錐体

医薬分業率が30％を超え、今後は量）ている折から、今こそ地方薬事情報セは保険調剤の基本理念となっている。
表3

′■．．＼
︵
︵
︵
︵
︵

1990年（平1993咋（平1996年（平555657開59元

︵

1983年
1984年
1989印

3849

︵

19とi2年

昭昭昭昭昭昭昭平

1963年
1974年
1980年
1981年

2）
5）
8）

1998年（平10）1999年（平11）外路症状等）の発現に注意し、低用量

医薬品情報の図書

平山健三：化学技術ドクメンテーション 日刊工業新聞社
伊藤四十二監修，松尾恒雄編：薬学情報科学概論 地人書館（1979年第2版）
斎藤太郎編：臨床薬学講座Ⅶ Drug fllformatLolヽ 地人書館
笹本忠雄：医薬品情報 広川書店
村田正弘ら：卜■ラッグインフォメーション入門 薬業時報社
ファルマシアレビュー11：薬と情報のダイナミクス 日本薬学会
附村善蔵ら：病院薬局実務大系9 薬品情報活動実務 朝倉書店
堀美智子：医薬情報ハンドブック 南江堂（1998年第2版）
板谷幸一編：医薬品情報学入門 南山堂（1999年第3版）
楓岡正義編：医薬品情報〜その考え方と実際 薬業時報杜赤地栄一：医薬品情報管理論 医薬ジャーナル社（1998年第2版）
山崎幹夫，望月眞弓，武立啓子編：医薬品情報学 東大出版会（1998年第2版）
菅野壇：これからのDrしIg tnrOrmatioI−〜新しい医薬品情報活動の技術 医薬ジャーナル社
中乞賢一監汎 西谷篤彦訳代表：これからの薬剤師のための医薬品情報と科学論文の評価 薬業時報社
小清水敏昌編：医薬品情報学 朝倉書店
新谷茂，野∩俊作．角田善治編：薬学情報学 薬業時報社

ー13（13）Ⅶ医薬品情報学Vol．2（2000）（例えば1回25mg、1日1〜2回）から開約」が定められている。医療機関も製始するなど慎重に投与する」と記され薬会社もこの規約の主旨を理解して節ている。

度ある行動が求められる。

調剤後のフォローアップが、添付文書の情報により裏付けされた。
リスクマネージメントにおける薬剤

1982年の薬学教育基準には、応用薬

薬剤師の役割、ファルマンア1987；

学分野・応用共通系の授業科目の例示

23：31に医薬品情事銅斗学が記されている17）。
7）堀岡正義ら．DI活動実態調査、麻原
しかしその後、具体的なカリキュラム

い。

の提示はない。
の図書として、表3のものがある。
以前に発行された図書を見ると、ド整備され、IFの記載項目が改正され、キュメンテーション技術と実務応用のさらに各種情報の電子化が進んでいる。 関連が明確でなく、学問としての一貫
インターネットの爆発的な普及により、 性が十分でなかった。

平成12年より実施の薬剤師国家試験

ホームページからリアルタイムで情報

出題基準の医薬品情報の項には、発生・を入手することが可能となった。

収集、解析・評価、再構築・編集、提供とその評価と記されている。

電子化されており、二次利用が容易で

いて医薬品情報学のカリキュラムの検討が行われており18）、薬学教育の授業科目として導入が進みつつある。

ある。

社会人たる薬剤師に対する医薬品情である。

らのデータベースに特化した形にする本研究会の幅広い貢献を期待する。
文に依頼する事例が多くなり、製薬会社

1）DE Franclくe．Expanding role ofの相違があることは否めない。しかし

10）堀岡正義、朝長文弥ら．DI業務と廃貨学1987；13：55，1988；14：8211）藤井俊志ら．インタビューフォー

1998；34：1398

12）新医薬品インタビューフォーム、

磨尊慮確増刊号1999
腰局1993；44：963

14）堀岡正義．題材単糸チ．諭（屠4倭15）澤田康文．薬都子′卿学八門薬業時
報社、1993

ウェアへの変換などの作業を製薬会社

病院と製薬会社の問にフォーマット

123

南Lh堂、1999：27

ための情報の抽出・編集、特定ソフトを悩ませている。

の薬史学的検証、首藤話1998；50：

13）堀岡正義．第皿世代の調剤概念、

現在病院でも医薬品情報のデータベー 報学の教育と実地トレーニングも急務
スの構築が進んでいる。この場合、自9）堀岡正義．薬剤師法改正の意義−−

ムのあり方の調査研究、日虜賓諾

現在、日本医薬品情報学研究会におているが、情報を受ける側の情報受容インターネットで提供される情報はる、且痔葵志1995；31：845

医薬品情事酎こ関する調査・検討、

医薬品情報提供システムや製薬会社の能力は追い付いていない。

農学1985；11：30
8）掘岡正義．医薬品の適正使用を考えこれまで出版された医薬品情報関係

医療用医薬品添付文書の記載内容がこのように提供される情報は増加し

Ⅳ古体ち2000；190：1
6）堀岡正義．中毒医療における薬学と師の役割は安全性情報を中心に考えた

6．医薬品情報学の確立

5）高木敬次郎．新年を迎えて、JAP／C

献16）日病薬会長．情報提供のあり方に関する自粛のお願い、首好賓忍
1997；33：とじこみthe hospltalpllarmaCistin drug17）柴田承二ら．昭和55年改訂薬学教

information services．AmJ〃0印
Pんαrm，1965；22：33（葵夢7

育基準について、フ7ルマシア

これらは薬剤師自身の手で、容易に変（10）13921965）．

1985；21：1149

換、利用できるレベルのものである。

2）D Burkholder．Some experiellCeS18）日本医薬品情報学研究会．薬学領

医薬品情報を取り扱う薬剤師の姿勢、

in the establishme11t a11d opera−域における医薬品情報学教育の在り役割を考える時、安易な製薬会社へのtion of a druginrorlTlation cent−方に関する研究（中間報告）、1999

依頼は慎むべきである16）。能動的に情

er．AJ乃J月■05pPんαrm，1963；20：

報を活用する姿勢が望まれる。

506（潜局1964；15：1401）．

しかしこのことは医薬品情報学の教

3）シンポジウム．病院診療所における育が十分に行われなかったことも一因

ドラッグインフォーメーション活動、といえる。

東都学1965；25：95

製薬業界には医療用医薬品の公正な競争秩序を確保するため「公1E競争規

4）堀岡正義．日本におけるDI活動の歴史、腰■夢1977；柑：1751−14（14）−JJDT（医薬品情報学）2000：2（1）：15

は、そもそも、安全対策の主眼は、副作用による健康被害の発生防止ないしは被害拡大の防止という点にあることから、医薬品との因果関係を特定した
後、必要な情報だけを提供するというこれまでの考え方ではなく、集積された段階で、原則としてすべての報告情報を速やかに医療現場にフィードバッ
クし、医療現場と企業及び国がリアル
タイムで当該情報を共有することによ

筆者は、平成9年7月より2年2カております。今思いますことは、初期り、類似副作用症例のさらなる発掘、月余り、医薬品などの市販後安全対策

安全性情報の入手、医薬品との因果関

現場での医薬品の安全使用の徹底を図を担当する機会をいただきました。そ

係の評価それに必要な安全対策の実施、 る方向に転換すべきではないかというの業務を離れて、半年近くにもなりま

このいずれにおいても迅速性、的確性

新しい情報提供の考え方が模索されて）すが、健康危機管理関連の仕事であっが求められることを肌で感じ、その後いました。幸い、我が国においては、たことから、いまだに、毎朝、各社のの業務においてはこの点を肝に緒じ仕

副作用情報の報告者は、医師ないしは事に取り組むこととしました。

薬剤師という医療従事者に限られてお新聞の社会面に目を通し、関連のニュー
スかないかどうかチェックする習性が抜けきれていません。つくづく習慣とところで、医薬品の安全性情報の多り、医療の専門家という目でみずからくは、企業報告により得られています

評価されたものが報告されていることは恐ろしいものと思う。

が、薬事法による報告義務化とあいまっ もあり、今後の安全行政としては、プ

ここでは市販後安全対策について振て、その数は年間2万件近くに増加しライバシーにかかわる部分は別として、

り返ってみて、その間での体験や、今ています。これ以外の情報としては、

原則として報告された情事酎ま、できる

自分なりに感じ、思っていることにつ

医薬品副作用モニタリング制度によりだけ早期に、副作用が疑われる症例情いて少し触れてみたいと思います。

得られるものがあります。いわゆる医報（必ずしも因果関係が確定されたこ療機関ないし薬局より自発的に報告いとを意味するものではない）として、新組織の中でのスタート

ただく副作用情報であります。後者は、 医療現場に提供していくことが適当と当時を振り返ってみますと、薬事法

平成9年7月より、全面的に改められ、の結論に達し、平成11年5月より、医の改正という制度面での見直しと医薬すべての医療機関、薬局から報告いた薬品機構を発信源として、インターネッ

i安全局という新しい組織の中での新ただくものとなりました。報告件数は年トによる「医薬品情報提供システム」

な市販後安全対策がスタートした時期

間、4，5千件と従来に比べ倍以上にを立ち上げ、このシステムを通じ、安であったこと、加えて安全対策課の業増加しているものの、まだまだ十分な

全性情報が提供されることとなりまし

務は、これまでの業務に医薬品などに数とはいえません。本制度を支える職た。なお、当システムにおいては、医よる危機管理への対応や院内感染、医種は、まさに現場における医薬品情報

薬品の安全な使用という点で現場にお療放射線などのいわゆる医療安全対策の担い手とされる薬剤師さんであり、いて欠かすことのできない使用上の注業務が加わり、文字どおり医薬安全対情報の発信源として本制度への協力が意を含む添付文書情報なども合わせて策を一元的に行う課として出発するこ強く期待されているところであります。 提供することとなりました。当システとになった時期でもあり、正直言って、

当時、市販後安全対策を進める上でムは、この春を目途に、おおむね全て

在任期間中は緊張の連続でありました。

大きな検討課題であったのは、今後増の医療用医薬品の添付文書情報を提供

辛か不幸か着任早々、3過連続で、え続けるであろう副作用報告に適時的できることになっており、今後、医療3木の緊急安全性情報いわゆるドクター 確に対応するためのデータベースの構現場における医薬品の安全使用、適正レターを発出することとなり、その間、 築と現場に必要な安全性情報の内容と使用に大いに活用されることが期待さ

新聞発表などのマスコミへの対応や情その情報のフィードバックの在り方で報収集に連月奔走した記憶が鮮明に残っありました。とりわけ、後者についてれます。

】医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構審議役（元厚生省医業安全局安全対策課良）〒100−0013 東京都千代田区電が関3−3−2新霞が関ビル9F−15（15）−

医薬品情報学Vol．2（2000）
副作用が発生した場合には、早期に適薬局を中心とした医療関係者の協力が切な対策をとらないと大きな健康被害

不可欠であります。この観点から現行

莫大な安全性情報のうち、安全対策を招く恐れがあります。従って、行政の市販後安全対策を今一度見直しするを進める上で特に留意しなければならサイドにおいては、新薬とりわけ外国必要があるのではないかと思います。

ない情報は、未知の情報とりわけ新薬では今だ承認されていない世界初の新最後になりますが、医薬品機構におに関する情報であります。近年開発さ薬の市販直後における安全対策には万いても、今後、医薬品の安全性情報等れる新薬には極めて切れ味の良い医薬全を期す必要があります。個人的には、 の提供を通じ、国の行う医薬品の安全品がありますが、一方で承認審査段階

医薬品の安全性については、新薬の承対策に積極的に支援し、国民医療の向では、治験例数に限度（通常1千例程

認は、まさに仮免といっても言い過ぎ上に寄与したいと考えております。

度）があること、対象患者が成人を中でないと考えており、企業サイドにお心に限られていること、併用薬との相いても市販直後の一定期間は十分な安互作用の情報が十分集積されていない

全性のフォローが必要であります。そことから、治験段階では十分明らかにの間は、既知、未知問わず、当該新薬されていない、ないしは確認されていにかかるすべての副作用情報を徹底しない意外な副作周が、市販後においてて収集するなどの企業サイドの対応が見つかる場合があります。実際、ある

必要ではないかと考えます。そのため

種の糖尿病薬や抗生物質でこのようなには、患者に対する治療薬についての事例に遭遇しました。一旦承認されま

有効性及び安全性についての十分な説

すと、全国規模で多数の医療機関にお明や医師を始め、安全性情報の収集・いて使用されますので、未知の重篤な提供を行う病院薬剤部および保険調剤

新薬と仮免医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構（相称二医薬品機構）

医薬品機構は、法律に基づき厚生大臣の認可を受けて設立された法人です（医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構法；昭和54年法律第55号）。
医薬品機構では、医薬品の副作用によって生じた健康被害を救済する業務の他、医薬品等の研究開発を支援する業務や医薬品の承認審査に係る各種調等の業務を行うとともに、消費者の方々のための薬の相談も行っています。
1．医薬品の副作用の被害救済
医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます0）を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の救済を図ろうというのが医薬品副作用被害救済制度です。
この医療費等の給付に必要な費用は、医薬品製造業者等から納付される拠出金が原資となっています。
2．医薬品等の研究開発の振興
医薬品、医療用具、医薬部外品、化粧品の生産又は販売に関する技術に関する試験研究の推進等のため、次の業務を行っています。
1）出融資
民間において行われる試験研究に必要な資金の出資・貸付け等を行うものです。
また、これに関連して、民間の研究開発活動を支援するための共同研究あっせん事業等も行っています。
2）基礎研究推進
国立試験研究機関、大学等と共同で、又はこれらに委託して、基礎的研究を行うものです。
3）オーファンドラッグの開発振興
医療上の必要性が高いにもかかわらず患者数が少ないことにより十分に研究開発が進んでいない医薬品及び医療用異（オーファントラッグ）の開発
を振興するものです。
3．医薬品の承認等査等に係る調査
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用異の品質、有効性及び安全性の確保のため、薬事法に基づく規制が行われています。医薬品機構では、この規制のいくつかの段階で、薬事法に基づき、厚生大臣の委託を受けて、医薬品等の承認等に関する調査等を行っています。
ロGLP調査 。治験相談
0治験計画届出調査
oGCP調査0新医薬品承認審査資料適合性調査
0同一性調査申請相談。後発医薬品等承認審査資料適合性・同一性調査
0再審査・再評価資料適合性調査
0その他（輸出に係る証明確認等）
4．くすりの相談
消費者の方々からの薬についての電話での相談を受け付けています。医師から出された薬の使い方、薬の名前、何に効く薬、薬ののみあわせといったことから、くすりに関する心配ごとなど薬に関するものであれば何でもかまいません。専任の薬剤師の相談員が、できる限りその場でお答えしています。相談の際には、名前や電話番号などはお伺いしませんので、誰にも知られることなく相談ができます。
受付時間：月曜日〜金曜日 9：00〜12：00、13ニ30〜17＝00（祝祭日及び年末年始を除く）
電話番号：03−3506−9457−16（16）−

JJl〕上（医薬品情報学）2000：2（1）：17

検索サーバも情報過多
さて、一般人を対象にしたアンケー
ト調査では、インターネットに期待する情報の1位は医療健康情報ということである。そこで、これらの検索サー
バで医療に関する情報がどれだけえられるのかを見てみると、たとえば「がん」というキーワードで検索すると、Yahoo！では800以上のカテゴリー（分類の数であってリンクの数ではない！）が出てくるし、Gooでは65，293件がヒッ
インターネットを利用する際に、いうでもある。

トする。Infoseekでは40，333件、

まや必須アイテムの一つとなったもの
として、多くのサーバの中から目的のLycosでは35，107となっている。一応、検索サーバの種類

アクセス頻度なりを参考にした有用そ情報を探し出してくれる「検索サーバ」

検索サーバには大きく分けると、ロがある。今回はこの検索サーバに関し

ボットソフトウェアが自動的にインターすぎるのが現状である。その一方でて解説する。

ネット上をアクセスして情報を収集し「がん」の解説もあれば闘病記録、抗てくるタイプのサーバ（http：／／

がん剤など広い情報が含まれていると検索サーバの歴史
インターネットでの情報提供が始まっ

うな川副こ出てくるものの、なかなか多www．goo．ne．jp／など）と、担当者が ともに、「がん（玩）具」「がん（雁）」情報を整理して登録するもの（http：／ なども出てくる。その反面、「癌」がた当初は、非常に限られた情報しか提／www．yahoo．co．jp／など）がある。 出てこないといった問題点もある。

供されておらず、中心的なサーバから

いずれの場合も、ユーザが登録希望をのリンクをたどることで目的とする情出すことはできるが、前者の場合には

広く情報を得たい場合には一般的な検報にたどりつけた。しかし、近年の情いずれロボットが見に来れば自動的に索サーバを用いることが便利であるも報量の増大によって、膨大な情報がイ登録されるものの、後者の場合には担のの、ある程度分野が限られている場

ンターネット上に提供されるようにな

当者が内容を見て判断、分額して掲載

合には、その分野に特化した検索サー

り、必要な情報がどこにあるのかわかすることになる。ロボットタイプの場

バの必要性もでてくる。

らなくなってしまうようになった。

合、多くの情報を集めることができる

いずれにしても、検索サーバを使う

反面、内容に関する検討なく登録され場合には、それぞれのサーバの特性をある。FTPやGopllerで情報提供がさるので、無用な情報が入ることがある。

理解して、目的に合った利用をすべきれていた時代にも検索サーバはあった

担当者が入れる場合にはある程度のチェッ かと考える。

（archie

そこで登場したのが、検索サーバでやこのような点で、百科辞典のように、vero山はという名前で呼クがなされてから登録されるので、質ばれていた）ものの、情報が少なかっを確保することは可能であるが、人手たため、フリーソフトの場所を探すながかかることや、整理といってもすべどに使う程度であった。しかし、現在ての分野に関する専門家がいるわけでバがどれだけあるかを調査し、これらのように情報があふれている状態では、はないので不完全なことがある。

の分類や評価を行うことによって良い

医療URLのインデックス
我々は、医療情報を提供しているサー

なくてはならないものとなった。最近

一方、一つのサイトの中だけでも情情報に早くアクセスできるようにする

は検索サーバの需要が大きいことから、

報が多くあることから、検索サーバを多くの広告が寄せられるようになり、導入するところもある。我々も、目的ことを目的として、ObjectiveMedical
Internet Resourcesin the World とそのサービスもどんどん向上している。

とするがんに関する情報にはやくアクいうプロジェクト（http：／／www．

単なるインターネット上の検索ばかりセスしてもらうため、独自の検索サー

jiugms．mdx．or．jp／OMRW／）を行っではなく、ニュースや地図、テレビ番

バの導入を準備している。（http：／／ている。すでに3，400を超えるURLが組表、就職情報、不動産情報など、あ gabot．ncc．go．jp／index．html）

登録されており、カテゴリーや解説ならゆるものが集まってきている。まさどを含めて検索することが可能になっに検索サーバがコンビニ化しているよている。こちらもぜひ利用されたい。

L匡L立がんセンター研究所がん情報研究部室長〒104−00∠15 東京靴中央区築地5−5−1−」7（17）】

JJ上）Ⅰ（医薬品情報学）2000：2（1）ニ18

中で、批判的に臨床医学論文を吟味することを教育している。これは、臨床に携わる薬剤師にとっては、自分の患者の薬物治療を最適なものにするための問題点を解決するうえで、また、医師と薬物療法について協議するうえで非常に重要なスキルである。臨床医学
論文を批判的に吟味する方法を効率良く教授するために、まず、臨床試験デザインや臨床医学統計について講義し、臨床医学論文の評価方法をはじめにその後包括的にJournalCltlbを行なっていた。

教授するための基礎知識

明治薬科大学と臨床薬学教育提携関a．臨床試験のデザイン係にある米国イリノイ大学シカゴ校

基礎医学統計についての講義は本コー

1次資料を批判的に読む際には、そ（UIC）における著者らの研修経験にスの受講前にすでに終了している。薬の臨l末試験が適切なプロトコールで行

基づき、前回の医薬品情報に関する質物治療学の講義に関しては全体の1／3

われたかどうかを評価して読むべきで疑に対するシステマチックアプローチは終了しているが、本コースの開講期ある。そこで、2コマ（100分間）での教育方法に続いて，臨床医学論文の間中も並行して行われている。また、

一般的に新薬開発段階において汎用さ批判的吟味に関する教育方法について

本コース前半の質疑に対するシステマ

れている実験的な研究から薬物の副作述べる。

チックアプローチに関する講義の中で、用調査等で汎用されている疫学的研究

1次資料について取り上げた際に論文までの臨床で使用されるデザイン（臨DrtlgInformation an〔lの構成や論文が投稿されてから雑誌に

床試験、コホl卜研究、ケース・コンというコー掲載されるまでの過程について、さらトロール研究、症例報告、症例集積検

ス名で3年次（専門課程）の前期にオには1次資料を評価するうえで必要な討、メタアナリシス）についての概要

ムニバス形式で週2時間（1コマ50

知識の1つであるレフェリー制度やイと特徴、バイアス及び交絡の概念、ラ分）計16週間行われている＝。本コーンパクトファククーなどについても教

ンダム化の概要と種頬、ブラインドのスは必須科目であり、その後半で臨床授しており、信頼性の高い1次資料と概念と種類そして倫理的配慮として医学論文の評価方法に関する内容を教はどのようなものであるかについての Good ClinicalPractice（GCP）や授している。その内容をシラバスより概論はすでに教授済みである。

UICでは医薬品情報学に関連する講義は、Literature Evaluationけ

抜粋してTablelに示す。

臨床医学論文の批判的吟味に関する教育方法について

InstittltionalReview Board（IRB）
について教授している。

b．臨床医学統計
近年、臨床医学論文で使用される統UICでは、JotlrnalClub
計手法もノンパラメトリック検定、生を行なう

存分析、ロジスティック回帰分析、疫

TablelDruglnformation and Literatu柑Evaluation′

学的統計手法などが増加してきている

SYllabusth8tisrelatedtoJourn81C山b

が、基礎医学統計の講義ではこれらをSubjects

PrimaryLiteraturePublishingProcessandAbstraction

取り上げていないので、臨床医学論文

ClinlcalTrialDesigllSI＆Ⅱ

を読む際に必要なこれらの統計知識を

StatisticsI＆Ⅱ

本コースで教授している。ここでのゴー

Results and DiscしISSionSection

ルはデータの種類により適切に統計手

Review Articles
JoしIrnalClubI＆Ⅲ

法を選べることと、オッズ比や相対危Specialtopics；A（lvancecILiteratしIreEvaluation

険率や信頼区間の概念を理解しそれらの値を解釈できることである。また、

KeeplngtlP WlthtlleMedicalL止eratし1re

1明治薬科大字 典剤情報解析学教室〒204−8588 東京都清瀬市野塩2−522−1−18（18）

医薬品情報学Vol，2（2000）必要とされる最′ト標本サイズの計算方法など適切な標本サイズの決定方法にTable20ut】ineofJournalC山b
BaclくgrOund l〜√hatislくnOWllabouttheissueofinterest？

ついても教授している。参考資料としては独自の教材のほかにJAMAに掲載されていたUsers▼

Whaい，emaillSunalヽSWered abouttheissueofinterest？
Whatisthestし1dyatteml〕tingtoanswer？

ルIetllOds

WllatistlleStudydesigll？

Gtlides to the

Wllatisthe【〕Opulationstu〔lied？

Wllaいs／aretheexposurevariable（s）andhowwasitmeasured？

MedicalLiterature2￣■−）を使用していWhatisthepl、imaryoutcoITleVariableandhowisitmeasured？

た。

Whatarethesecondaryoutcomevariables？
Whatstatisticalnleい10ds wel・euSed？

C．」ournalC山b
臨床試験デザインや臨床医学統計に関する講義に続いて、包括的にResulヒS Wha＝stheassocia亡氾1＝〕etWeentheexposureandoutcomevariables？
Whatsecolュdaryassociationsareofinterest？

DisctlSSiol−

Wl−atisい1einterlヽalvalidityof抽estudy？
Wllatistheextel￣nalvalidityofthes亡udy？

JournalCltlbを行なうわけだが、こWhatisthecliIlicalslgniricaIICeOfthestudy？

の目的は臨床医学論文を批判的に吟味する視点を理解し、その基本的な部分については実践できることである。背形式である。
UICで教材に選択している論文は、ている。さらに、米国の薬剤師免許は更新制であり、生涯教育は欠かせない）景、方法、結果、考察の各項目についNewEnglandJournalof Medicine、

ので、生涯教育プログラムの概念等にての着目点の概要をT∂ble2に示す。

Annals ofInternalMedicineなどレついても同時にここで教授している。

JournalCltlbの講義は2コマで構

フェリー制度が導入されていて、イン」ourna】Clubのもたらすメリット

成されている。まず最初は、教官が選

パクトファククーの高い雑誌に掲載さ択した臨床医学論文を事前に配付し、れている薬物治療に関する論文であっ上述したようなJournalClub形式

Table2のような視点でその文献を読た。このような論文のなかから教材をの医学論文を批判的に吟味するためのんでおくように指示しておき、授業の適切に選ぶことで、インパクトファク

方法に関する教育は、従来の日本の医当日は上記の着目点に関する異体的なクーの高い雑誌に掲載されている論文

薬品情報収集を重視した教育とはずい

質問を提示してその内容を解説しながでも、批判的にかつ系統的に評価する

ぶん異なる。

ら、今まで本コースで学んだ知識をどと適切ではない表現や方法を用いてい薬剤師がその職能を活かした業務をのように活用するかについてのポイン

る論文もあり、臨床で意思決定をする行なうために必要とされる能力は、収トを教授していた。学生はこの1回目際にそのような論文を引用する危険性

集した情報を的確に評価できる能力でのJoしIrnalClubによって、その目的を学生に理解させることができる。な

あり、UICの学生はこのJournalをより貝休的に理解している様に恩わ

お、本来ならば薬物治療学的視点をもClubに関連する教授項目の中で、薬）れた。次に、演習としてのJournal

含めたJournalClubを行なうことが物治療に関する情報でも価値の高いもClubを行なっていた。その演習は事望ましいが、カリキュラム上の時間的のとそうではないものをどのように判前に配付した文献を各自で評価してくな問題もあり薬物治療に関する細部に断すればよいのか、また常に最新の薬るように指示し、当日は20題程度のついてはあまり触れていない。

物治療に関する知識を有することの重問題を5−6人のグループでディスカッ

d．薬物治療に関する情報のアップデート 要性やそのためには信頼性の高い臨床ションしてその解答を作成し提出させ

UICでは4年次（専門課程）までるという内容である。講義時間（50に臨床全科の薬物治療学について系統得している。今回のJournalClubで分間）をすべて解答作成時問としてい的に教授するプログラムとなっているは薬物治療学及び薬物動態学についてるので、授業終了後に解答例を掲示すが、その教授された時点の知識のままの知識をあまり活用していないが、そることでその解説に代えていた。最終では日進月歩の医療現場で従事するこれらの知識を文献評価において十分に的に、論文を批判的に読解する能力がとはできない。したがって、いかに最活用する必要性についても学生は理解身に付いているかば試験で評価してい新の薬物治療や医療に対する情報を適していた。もちろん、このような技能た。その試験は、当日に薬物治療に関切に効率良く入手することが重要であは一朝一夕で習得できるものではなく、する論文を1報与え、論文評仙こ関す

るか、またそのためにはどうすべきな

継続して訓練する必要があることが講る約16題（全50間中）に解答させるのかという点についても簡単に教授し義中にも強調されていたことはいうまー19（19）−

医学論文を利用すべきであることを習医薬品情報学V01．2（2000）
でもない。別の視点から考えると、こに関する無作為化臨床試験はまだまだのような臨床医学論文を評価する能力

少なく、英語文献を教材にせざるを得

は、臨床研究のプロトコールや臨床医ない状況があることに加えて、新しい

medicalliterature：Ⅰ．How to get

学論文を作成するための基礎となるこ

情報は常に日本語で提供されるとは限

started．JA九九41993；270：2093−5とからも、その能力を磨くことは必要

らないことやworld蠣Wideな視点で様々

3）Guyatt G．HリSacl（ett D．L．，Cool（

であると考える。

な情報を評価する能力を高める必要が

D．J．etal．Users gtlidetothemedi−

このような講義は、薬剤師は日々のあることからも、日本語訳されている

calliterature：ⅠⅠ．How to use an ar−

自己啓発が非常に重要な職種であるこ

論文を教材に使用するのではなく英語

ticle abotlt therapy or prevention：とを自覚させるとともに、そのために文献を教材として英語読解能力を向上

A．Are the results of the study

どのような対応をしてゆくべきかといさせることも必要であると考える。

valid？JA凡才A1993；270：2598−601

うことを学生に考えさせる内容であり、

2）0Ⅹman A．Dリ

Guyatt G．H．Users

Sackett D．Lリ

guide to the4）Guyatt G．HリSackett D．L．，Cook

一引用文献−

その点でも素晴らしいカリキュラムで

DJ．etal．Users guidetothemedi−ある。しかし、日本においてUICの

1）加藤恵子、橋口正行、力久忠昭，米国calliterature：ⅠⅠ．How to use an ar−

ようにJournalClub形式の教育を行

イリノイ大学シカゴ校薬学部におけ

ticle about therapy or prevention：

なうためにはいろいろと考慮すべき点

る医薬品情報学教育（1）−システマ

B．What were the results and willがある。まず、現状を考えると日本語

チックアプローチの教育方法−．厘■they help mein carlng for my pa−

で書かれている論文において薬効評価

鮎停瀞草1999；1：47−50

tients？JAル久41994；271：59−63

SRIコンサルティング調査研究員募集
SRIコンサルティングは米国のシンクタンク、SRIInternatioIlal（旧スタンフォード研究所）のグループ会社で、調査及びコンサルティング業務を行っています。このたび、日本における医薬・ヘルス分野の業務拡大に伴って調査研究員を募集します。（正社員／勤務先ほ東京）
対象：採用については以下の点を考慮します。
●生物学、生化学、薬学などのライフサイエンス分野の基礎学歴を持ちかつ英語でレポートの書ける方で35歳位まで。
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●文献調査、インタビュー経験者、MBA取得者、ライフサイエンス分野での修士課程取得者、またはそれ以上の資格など歓迎します。

応募方法：和・英文履歴書及び職務経歴書を郵送または電子メールにてお送り下さい。
〒100−0013東京都千代田区霞ヶ関3−7−1大東ビル2階
SRIコンサルティング
吉川澄美（ヘルスインダストリー担当）syoshil（aWa＠sri．co．jp
O3−525ト1728（tel），03−525ト1754（fax）

土屋満里子（総務、人事）03−5251−1722（tel）
SRIコンサルティング、SRIInternationalについては下記のURLをご参照ください。

http：／／www．sriconsulting．com／

ー20（20）一JJDI（医薬品情報学）2000：2（1）：21●資料

医薬品情報担当者（MR）による医薬品情報提供活動に対する
病院薬剤師の意識調査
鷹居 正幸，坂井稔
A SurveyofHospitalpharmacists

consciousness on druginformation

activitybyMediealRepresentatives．
MasayukiTakai⊥，MinoruSakail

1sLplaceofofficeNagoyaBranchYamanouchiPharmaceuticalCo．，Ltd．
Sumitomo−Selmei−mlsonobulldingl−10−21Sakaenaka−ku，Nagoya，Aichi
460−0008，Japan
ReceivedSeptember9，1999
AcceptedFebrtlary23，2000

Abstract：PtlrpOSe：TherehavebeenconsciotlSneSSSurVeySOfMRactivltybymedlcalillStitutionsbutnosurveyscarriedout
byMRthemselves・We−MRwhoareactiveintheforefro吐Carriedoutaquestionnairesurveytoevaluaterecog−
nitionofandrequestforMRactivlty．
Methods＝Aquestionnairesurveywascarriedoutviathedirectorofpharmacyin32pharmacistsat61arge−SCale

hospitalsinNagoyaCity・ThenameofthemantlraCtし1rerWaSkeptsecretbecauseortransparencyofthesurvey．

Restllts＝TllereCOVeryrateOfthequestlonnaireswaslOO％．Thepharmacistsconsideredthat，amOnginformationtransmittedfromMR，thatonnewproductsisusehl．TheyregardedMRastransmittersofinformationonnew
prodtlCtSandconsideredmedicaldruginformationprovidedbyMRarereliabletoacertaindegree．Accuracyand
rapiditywereimportantinMR・ConcernlngmeaStlreSOftransmissimofinformation，theyrequesteddirectvisits）byMRratherthanuseoftheInternet．
Conclusion：ItmaybeimportantinthefuttlrethatMRaccuratelyandrapidlytransmitinformationbothuslng
Internetandbydirectvisitstomedicalinstitutions．

Keywords：
MR pharmacist consciousnesssurvey medicaldruginformation

緒言

昨今の医療を取り巻く環境は過去にない速いスピードで起こりうる革もあり、表裏一体となっている。
医療環境の変化で代表的なものに、医師ではインフォーム

変革しており、患者・医療従事者・製薬会社のそれぞれにド・コンセント、薬剤師では薬剤使用評価（Drug Use

自己責任が追求されるようになってきた。現在は情報の時

Evaluation：DUE）への新たな取り組み等がある1）。その代と言われ、電話・ファックス・インターネット等により他にカルテ・レセプト開示等に代表される患者の知る権利、

知りたい情報は24時間どこでも入手できるよう整備され科学的根拠に基づいた医療（Evidence Based Medicine

つつあり、知らなかったでは済まされない状況にある。し：EBM）やクリニカルパスウェイ等でいわれている医療のかし、逆に知り過ぎることで起こる素人判断による事故も質の向上、そして製薬会社の医薬情報担当者（Medical

別刷請求先）

山之内製薬株式会社 名古屋支店名古屋第一営業所〒460−0008 愛知県名古屋市中区栄1−廿21住友生命御国ビル7F E−mail／talくai．n−aSaytllくi＠yalnanOuCl−i．c呵p−21（21）−

医薬品情報学Vol．2（2000）

Representatives：MR）におけるMR認定制度などもそのた面をあげた回答もあった（図4）。
設問5では「今後の情報伝達手段として望まれるもの」

一例であ．る。

このような中で製薬会社に求められる社会的要望の一つが、 を聞いたが、これについては、直接のMRの訪問による患者に役立つことを意識した良質な医薬品情報提供である。 ものが68．8％（22／32）と最も多く、インターネット、
近年、MRの活動についての意識調査が医療機関側より

電話及びファックスでという回答より高かった（図5）。

実施・報告されてきているが、製薬会社およびMRとし設問6の「情報媒体となる製品情報概要（パンフレット）

一方について」の設問では、大きさはA4サイズで、色調は明MR自ら実施した報告は存在しない。そこで今回は、現るいものを希望する回答が多かった。頁数は、5頁以下ま役の第一線MRによりMRの日常業務として行う医薬品

たは5から10頁以下が同数であり、形態は表及びグラフ

情報提供活動を大規模病院の病院薬剤師がどの様に受け止で視覚的に表現するものがはしいという要望が多かった。

めているのか、また今後どの様な情報提供ツールを用いて設問7の「周辺領域資材として有用と思われるもの」にて厳格に反省せざるを得ないような内容もある㌔

どの様に活動することが望まれているのかをアンケート形

関しては、医薬品インタビューフォームという回答が式で調査をしたので報告する。

84．4％（27／32）と多く、続いて患者さん向け指導箋、使用上の注意の解説、対象疾患を含んだ小冊子があげられた

方

法

（図6）。

営業所所属チーム内担当病院の組織長（薬剤部長）に趣 この他に インターネットへの関心度を示す設問ではメー旨を説明し賛同が得られた名古屋市内の大規模病院6施設

カーホームページにアクセスしたことが有るのは全体の（300床以上・平均756．2床）32人の病院薬剤師を対象と37．5％（12／32）にすぎず、その内容は再考を要すとの回し、薬剤部長を介してアンケート用紙を配布した。

答が多かった。インターネット上の情報の専門性に関して

内容は、MRの情報伝達、存在、信頼度等のMR活動には開示の判断が困難である場合も多く慎重にすべきである

ついて問うものと、現在行っている情報提供方法について という回答が多かった。
の意見、その中でもインターネットに関することについて問うものの2つに大別して調査した。

考察

今回のアンケート結果より、MRとはどういう存在か

結果という設問に対して「新製品情報伝達者」という回答が多アンケート用紙の回収率は100％であった。調査対象のかった。日本病院会会員施設の理事長・病院長を対象に実

背景は、平均年齢37．8±8．4歳（Mean±SD）、男性22人 施されたMR病院業務改善に関するアンケート結果の中女性10人（7：3）であった。

でも2）、MR活動の主体として見られているのは、新薬に設問1の「MRからの情報伝達について役立っものは」関する情報提供、副作用等の安全性情報の収集・提供、自については、新製品情報が71．9％（23／32）と最も多く、 社製品のセールスであるとされている。
副作用情報、類似薬との比較情報、安全性情報、配合・粉砕情報が以下に続いた（図1）。

両調査から新製品に関する情報提供は，医療機関より合格点をもらえているといえる。しかし，逆に新製品以外の設問2の「MRとはどういう存在か」では、新製品情報伝達者との回答が68．8％（22／32）で最も多く、続い医薬品情報についてはあまり期待されていないということになる。今後，MR認定制度により最低限の知識レベルて薬物治療のアドバイザー、安全性に関与する者という回 は，確保されると思われる。今後は更に幅広い知識の習得答が続いた（図2）。

が必要である。

設問3の「MR提供の医薬品情報の信頼度は」では、信頼できると、ある程度信頼できるとした回答が84．4％

今回の調査では，「信頼できる」または「ほぼ信頼できる」との回答は，8割以上であり，MRは，おおむね病（27／32）だったが、少数意見としては依然信頼できない 院薬剤師の信頼を得ているという結果である。今後、製薬との回答も6．3％（2／32）見受けられた（図3）。

会社では専門領域別研修などにより、より高いレベルでの設問4として「MRの資質として重要と考えられるもの」を尋ねたところ、正確性75．0％（24／32）、迅速性

薬物治療におけるアドバイザーになれるようにMRを育成
していこうとしている3）。

59．4％（19／32）が重要とされたが、人間性や配慮といっー22（22）−

また，副作用・安全性情報についてもMRからの役立

医薬品情報学Vol．2（2000）
件

5

0

その他

その他

研究の手助けサービス提供者

セールスマン

新製品情報伝達者−23（23）−

査定状況

経済性情報
時事情報
配合・粉砕情報

特に何も感じない

安全性に関与する者

院内情報

安全性情報

薬物治療アドパイザー

類似薬比較情報
新製品情報

MR提供の医薬品情報の信頼度

図3

学会情報

副作用情報

0

MRからの情報伝達で役に立つもの

その他

信頼できない

参考程度

ある程度

信頼できる

図1

医薬品情報学Vol．2（2000）

件

重複回答有り．，＝32

配慮︵場所・時間︶園4

MRにとって重要なもの
重複回答有り

■−＝32

件
25

20

15

10

5

0

MRが訪問してインターネット

図5

その他

学術情報を
による
電三吉かFax

今後の情報伝達手段件

卸

重 複 回 答 有 り

Il＝3 2

25
20
15
10

■■

−24（24）一別型写真集

情報伝達ツールとして有用なもの

SB﹇︹

疾患スライド集

メーカー作成定期雑誌

目で見るアトラス集

SBA

相互作用一覧表

医薬品添付文書集

対象疾患概説含んだ小冊子

使用上の注意解説書

患者さん向け指導箋

0

インタビューフォ・−ム

5

図6

一
．
．
．
＿
．

医薬品情報学Vol．2（2000）

つ情報として6割以上の回答を得ている。これは，製薬会

結論社がこれらに関する情報を以前に比べ提供するようになっ

今後MRによる情報提供手段は、インターネットを応てきた結果であろうし、有効な薬の情報と同様に医療現場用し、かつ直接医療機関を訪問し医療従事者に正確かつ迅では副作用・安全性の情報が重要視されていることを示し

速にそして能動的、受動的に伝えることが重要である。まている。

た、医療チームの一員となれるよう、普段から知識を会得

最近はインターネットにより医薬品関連情報も数多く提供されるようになってきており1）、これからの情報提供手し患者の身になって良質な情報を伝達できるよう心掛けていくことが望まれている。

段として正確性，迅速性という点からもインターネット等を利用した情報提供を希望するとの回答が多くなると予想謝していた。結果としては、今後もMRの直接訪問による情報提供を希望しているとする回答が多かった。このこと辞

終わりにあたり今回の主旨に賛同頂きご協力賜った先生方へ紙面を借りて厚く御礼申し上げます。

は，病院薬剤師がMRから直接提供される医薬品情報を期待していることであり，MRとしては正確，かつ迅速【文献】に医薬品情報を新製品情報だけでなく，副作用・安全性情

1）望月）報を提供するよう心がける必要がある。このようななか、
製薬会社のホームページについては、あまり良い評価が得られていないという報告がある

真弓．病院薬剤師の薬剤使用評価（DUE）プ

ログラムへの取り組み．月柑穿夢1996；38．9：2197−
2203．

■）。現在は、会社紹介等の 2）顧客から見たMR活動．月刊MR．1998；5．1：32−51．

就職情報や証券アナリスト向けの内容が多く、医療機関関係者向けの内容が少ないか、お粗末なものとなっている。

3）MRに聞く「MR活動の現在・未来」．月内Ⅷ摘1998；5．9：8−14．

医薬品情報の提供手段としては，各企業とも朝倉ら√l）の調 4）朝倉俊成．インターネットホームページと医薬品情査結果も参考に，再考の必要性がある。

報提供．腰■薯新顔1998；1992．25−30．

今回の調査でMRによる情報は、ある程度信頼できると評価されていた。インターネットが普及しても直接MRの訪問による説明は大変重要であると考えられた。

ー25（25）−

JJDI（医薬品情報学）2000：2（1）：26

新聞記事データベースの利用〜過去の薬事ニュースを検索する

下平

秀夫l

医薬関連の新聞記事を後で利用するためにかつては、新聞記事の切り抜きをスクラップブックに貼る方法が主流であった。現在では、各新聞社によりインターネット上の記事検索サービスが行われている。
今回は、一般および薬業業界の新聞記事データベースを中心に紹介する。

1．毎日新聞の主要記事データベース（無料）
http：／／www．mainichi．co．jp／index・
html

1997年8月以降の毎日新聞の過去の主要な記事をフリーワードで検索でき

図1．「毎日新聞主要記事データベース」検索結果例

る。空白に続けてキーワードを追加す

右ゐキーワード欄に入力する。画面は「ソリブジン」と入力し、1998年3月、1998
年10月、1992年2月の3件の新聞記事がヒットしたところ。

ることで絞込み検索が可能である。

2．佐賀新聞の記事データベース（無料）
http：／／www．saga−S．CO．jp／pubt／Shi
nDB／search．html

1994年度以降の佐賀新聞掲載記事のうち、外電を除いたものが蓄積されている。社団法人共同通信社の配信による記事も含まれている。

3．朝日新聞社の記事検索サービ
ス＜アサヒ・コム・パーフェ

クト＞（有料）http：／／ww肌aSahi．com／perfect／ser
vice．html

1984年8月から当日の朝刊までの朝図2．「佐賀新聞記事データベース・検索メニュー」画面例
発行年、面の指定が可能。ボックス内に検索キーをいくつか入力すると、すべてAND
件で検索される。

日新聞記事データベースを検索できる。
■八王子薬剤センター 教育・情報部〒193−0944 東京都八王子市館町1097−26（26）¶

医薬品情報学Vol．2（2000）

ただし、当日のアップデートは「総合」

YAKUNETは、薬事日報祉がイン（1997年10月以降）の「MedicalAcad「社会」「経済」「政治」「スポーツ」 ターネット上で運営する情報サービス

elTly NEWS」記事全文をキーワード「国際」の各面で、その他ほ翌日以降

で、以下の4つのサービスがある。

や日付などで検索できる。

のアップデートとなる。検索ボックス

1）「薬事日報」データベース

3）DATABANKの「見出し」の欄に「／神奈川」など「薬事日章臥発行日早朝に記事全文

厚生省、各種団体、メーカーなどかと入力すると、神奈川県の地方版が検を閲覧できる。過去（1997年10月以降） ら発表される関連資料の原文をPDF索できる。

の「薬事日報」記事全文がキーワード

形式でダウンロードできる。

や日付などで検索できる。

4）YAKUNET MAIL NEWS

4．薬事日報杜のデータベースサー 2）「MedicalAcademyNEWS」デー
ビス＜YAKUNET＞（有料）

日報」の主な記事のタイトルとその内

タベース「MedlcalAcademy NEWS」発行
http：／／www．yalくttji．co．jp／「薬事日報」発行日早朝に、「薬事容（5−10行程度）が編集され、E−日早朝に記事全文を閲覧できる。過去 Mailで配信される。

図3「薬事日報データベース」検索入力画面例
画面では「ソリブジン」「事件」「死亡」というキーワードで1966年から現在まで検索している。

豊監認山里
・■モの他．・■
思うことヰー匿柳且研究てた二7・．−．，．■■■■扇M／1・頻J
西川織「孤物柑互作用に閲するデータべlス（D日）を用簗する動きがようやく本格化してきたJと紅ル合いのS氏（大手製薬会杜研究所梓那）が絶してく1宜二．大手から中生までの饗覇企業
三○〜五OI土とHAB協言積金が共l司で進める、相互作用のデータ共膏化へのわが国I貫け）組みのことである．
相互作用がもたらす副1乍用の恐ろしさ雷和らさ柑：のほ、平成五年に起きたソリブシン再審事件だ．発売されてわすか一カ月の㈲に‡納1ん刑（5−FU〉との併用七馨一五人が死亡した．これが契機とちって柑互作用による貞川乍用紙止策qと適
正使用のほ本覇正が叫はれ添付文書の改訂から†糟粕ft偶の蕪純化まで∴適正使用にかかわる薬事法・】膏幹脚法が大帽に弓文正・実施されたのは妃他に新しい．
この精美、今日ては製平企業や医棚、薬局における副作用†訃帽の収集・†雇†勅弓董糊呈8となった．ことに柑互作
用ほ企矧ことって新薬の間発f射噛から上市までの間に＜昧
床的に佃】†血7）ある相互作用（遷l什乍用）をいかに亨舶的に予測するか−＞が不可灯三．

図4「薬事日報データベース」検索結果例「ソリブジン」「事件」「死亡」というキーワードで検索した結果。
医薬問題研究家 西川氏の記事がヒットした。

−27（27）

JJDI（医薬品情報学）2000：2（1）：28」l‖‖＝‖＝‖‖‖州‖

インターネットの発祥と医療／医薬品情報の質的問題に関する一考察

赤

穂

栄

一

≡

llllll‖＝‖＝＝‖＝＝‖‖‖‖＝＝‖＝‖‖‖‖‖‖‖＝（regionalnetwork）がNSFnetのよい限り、小さなコンピュータのディス

1．インターネットの発祥

うな大きなネットワークに接続し、最フロレー上にあらゆる種板の情報が混存

1969年に米国国防総省（D6D，U．S．

終的に現在の網の目状に地球村して出現する。また、10年前には我々

DepartmentofDefense）の高等研究（globalvillage）を構成するインター

は思いもつかなかったホームページな

計画局（ARPA，A（1vanced Research

ネットに発展してきたのである。

る形の情報分野が出現し、そこに広告媒体が共存するという情報の種規を分ProjectsAgency）が、4か所の別々の研究所に設置されていたコンピュー2．インターネット上における医タを融合するためARPAnetというネッ

療／医薬品情報の質について形態をとっている。（3汁吉報を査読した
り、専門的に編集する等のスクリーニ

トワークを敷設したのがインターネッ
トの始まりであると言われている。ま類することさえ困難なほど多種多様な

1）はじめにング体制が確立されていない。従ってたこれがインターネットのテクノロジー

医薬品情報室において書籍、雑誌等

極めて専門的と見える情報であっても、の基本となったわけであるが、コミュから情報を収集し提供する際その質を実は宣伝・広告を目的とした偏った情ニティとして利用形態やネットワーク

評価し、提供するに足る情報であると報であることがある。（4）サーチエンジ

としてのあり方に関しては、USEnet

判断してからその情報を提供すべきでンなるインターネット特有の検索シスがその基盤を構築したといえる。

あると同様、インターネット上から得テムが存在し、一定の検索用語で検索

USEnetは1979年に開始され、末端のられる情報においても常にそれを一定すればきわめて大量の情報が検索でき一般のtlSerから徐々に広がりを見せの基準で評価する必要がある。ここでる。それをどう評価するかはユーザーてできあがったUser

留意しなければならないのは、新聞雑次第である。

s Networkである。ここでは電子メールの機能を用い誌とは異なるインターネットの特殊性て、ニュース的な記事のやり取りが方である。すなわち、インターネットと法として確立した。

他のメディアとの相違点を考慮しつつ、

1986年に全米科学財団（NSF，Na−

その情報を評価する必要があるという

tionalScience Fotlndation）がNSFことである。それらを列挙すると、（1）価する試みは今だ少数である。

ネットの運営を開始した。NSFnetは

誰でもいっでもインターネット上に情Impicciatoreらは、家庭で子供が熱大学などアカデミックな組織に接続を報を提供できる。年齢、学歴、国籍等を出した際どのような対応をすべきか

奨励し、バックボーンとなるネットワーに関係なく、しかも365日、24時間情に閲しインターネットのホームページ

クを無償で提供した。1990年代に入り報の掲載は全く自由である。それだけを検証した1〉。EトRadhi2）のガイドラ

このNSFnet

その評価を難しくしていると言える。

インに基づいて検討したところ、41のはCSnet（Computer2）インターネット上の医薬品情報を評価する試みインターネット上の医薬品情報を評ScienceNetwork）を経て、インター（2）情報は通常未整理、未分類の形で存Webページ中3つにおいてガイドラ

ネットの成長と伴にBITNETに併合在する。従来、我々は図書館、書店等されていく。時を同じくして、コンピュー に行けば、椎誌、辞書、専門書、小説

インで推奨しているアセトアミノフェン以外の薬を推奨していた。ガイドラ

タネットワークは一般にも普及し、そ等と分類されている。しかしながらイインの内容に忠実に従っているWeb

れらの個々の地域ネットワーク

ンターネットでは、特定の処理をしな

ページはわずか4件であった。その著

1神戸学院大学 薬学部助教授〒651−2113 兵庫県神戸市西区伊川谷町有潮518−28（28）−

医薬品情報学Vot．2（2000）
1．信頼性付を明記する。

おける一般大衆を対象とした健康関連

1．1情報源情事鋸こ対して、正確さ、完成度、一貫

1．2

背景

品等を紹介する場合は原理4性等の点から早急に検証する必要性が

1．3

新規性

に基づいて行う。

あると述べている。日本のWebペー

1．4

適合性／有用性

ジを対象に著者らの行った研究結果に

1．5

編集委員会による査読手続

おいても13件中2件においては薬物療

2．内容

原理5

治療効果、商業目的の医療用原理6

情事鋸ま明確な形で提供し、常に問い合わせ先の住所を明記する。

法に関しての記載がなかった3）。また、

2．1正確さ著者が投与方法を述べていたのは3件

2．2

情報の複雑さの程度

医療の専門家は原理4に基づのみで、どのwebページも使用すべ

2．3

出典の明記

いて所在を明確にする。

き薬物の名称を述べていなかった。

2．4

DesaiらはNewsGroupに含まれてい2．5

情報の限界を明確にすること 原理8 このWebサイトの経費をま省略部分の指摘かなうための広告であるならる薬に関するディスカッショングルー
プの1つであるsci．med．pharmacy）者は結論として、インターネット上にの信憑性に関する評価についての研究を行った′■）。その結果、SCi．med．

上記の8つの原理に基づいて、情報の性格

HONcodeではWebサイトの評価に3．2用いる次の5つのチェックリストを作っ

4．リンク

4．1選択
4．2

med．pllarmaCyに掲載されている情

4．3，4

ている。

構造

報の68％はそれを信用しても何らその4．5

人に害を与えることはないが、19％は

5．設定

るか。

5，1アクセスのしやすさ

5．2

合理的な構成内部のサーチエンジン

4．出典は明記されているか。
5．財源及び広告に関する方針は明6．相互交流に関する専門的医療業軌こ有益な情報

6．1

フィードバックのメカニズム

源がいくつか存在するが、その質に関6．2

チャットルームと掲示板

6．3

個人のニーズに合わせた情報提供）要な注意を払うべきであると述べてい

7．警告

確に示されているか。
Quackwatchは医師であるDr．Ste−
phen Barrettが主宰するもので、インターネット上で得られる医療情報の信憑性をユーザー自身がチェックすべきであるという観点から、信頼のおけないWebページをリストアップして7，1注意するWebページを評価しようとするさ
まざまな試みがなされている。それらされたか。
3．データの機密性は保持されてい5．3

インターネットの医療・医薬品に関

2．臨床学的情報はいっ最後に更新

逆リンクとその記述

ネット上における医薬品情報及び中毒る5）。

1．著者は信頼がおける人物か？

内容ている。一方、Marraらはインター

しては、それを利用するユーザーが必ば、それを明確に述べる。

3．1そのWebサイトの目的あると報告している。また、SCi．

情報源を検証し、薬物療法及び毒性学

このWebサイトに登場する

3．Webサイト側の意志表示

pharnlaCyの約半数の情報が不正確で何らかの害を与えることになると述べ

原理7

いる。Webページの内容の一部をそ
HONcodeでは8つの原理を定めては、1）HealthInformation Technol＿いる。

ogyInstitute（HITl），2）Medical

原理1のままの形で一部注釈をっけ、次に示
す6）。

このWebサイトの医療情報

Lobby for Appropriate Marketing

は医療領域の専門家によって◎推薦できない医療情報源のリスト（MaLAM），3）Health on the Net

のみ提供される。

Foundati011Code for medicaland原理2

healthiIlformation（HONcode），4）QuaclくWatCh by Dr．Stephen Barret等である。
HITIは医療情報の質を評価する基準を次のように分類している。

1．Bool（S（tlpdatedlO／5／99）

このWebサイトは患者と医（医師、博士等の肩書きを掲げ師の関係を改善するものであっている著書を含め26冊リストさて、医師になり代ることを目れている）

的としていない。
原理3

患者の秘密を守る。

原理4

出典を明記し、記事更新の日−29（29）−2．DegreeMills（updated12／6／99）

3．Health−Food−Store A〔lvice：

医薬品情報学Vol．2（2000）
Dont TrustIt！（updated（revised4／16／99）National Health Federation

4．Individtlals（ここでも医師、博士の肩書きがみられる）
Robert Atlくins，M．D．（to be

HerbertBenson，M．D．（to beposted）

るもののようであるが？）7，何度も何度も同じ物を提示してくる。

sMedicalSociety（up−dated12／19／98）

8．あなたについて知りすぎている。

PhysiciansCommitteeforRe−

9．大文字と句読点を沢山含んでい

9／2／99）る。
10．『お金を払ってから始めよ』とposted）

誘う。

Periodicals（tlpdatedll／12

Deepak Chopra，M．D．（up−／99）

datedll／3／98）

Psychic Advice by Mallor

Hulda Clarlくみ講』的形態をとっている。

SpOnSible Medlcine（to be

Jeffery Bland，Ph．D．（up−dated

6．ピラミッド構造のような『ねず（tobeposted）（NIHに対抗す

Peopleposted）

する。

9／21／99）

11．どれだけお金が必要か明示されTelephone（updateds Bizarre Claims

6／15／

ていない。
12．『秘密の方法が限定された人に（tlpdatedll／11／99）

98）

のみ提供される。』と言ってだ

Adelle Davis（posted

Publishers That Promote

ます。

3／27

／99）

QtlaCkery

13．ノペスワードを要求する。

Kurt W．Donsbach Sentenced

Avery Publishing Group（to14．身に覚えのないEメールがくる。

beposted）

15．不適切な質問である。

to Prison（updatedl／15／98）

このようにネガティプな情報を識別

Ftltし1re Medicine Publishing

EarlMindell（tobeposted）（tobeposted）

GaryNtlll（updated

Keats Publishing

5／19／

して利用しないようにするのも一つの（to be99）

posted）

BernieSiegel，M，D．（updated

MaryAnnLiebert，IllC．（tobell／25／98）

ptlblished）

LendonSmith，M．D．（posted

方策であるといえる。
3）医療／医薬品情報の評価システムの構築
Wel〕ページの内容に関して評価シ

Webサイトを積極的に評価するこ

ステムを確立すべきことは明白である

Andrew Weil，M．D．（1ink toとば無論大切なことであるが、このよ

が、どのようなシステムがよいのであanothersite）

うに視点を180度変えて、好ましくな

ろうか。次にその問題点等を加味し、

5．QtleStionable Organizations：

いWebサイトをリストし、そこを避リストアップしてみたい。

An Overview（updated12／

けることも重要であると言える。Dr．

（1）偏見と利益誘導を避け、公正さを

12／28／97）

8／99）

Stephen Barretは精神科医でこの確保するためには非営利団体（大学American Association of Nu−

Quackwatchは数々のマスメディアで等の研究機関を含む）が担当すべき

勝れたWebページであると賞賛されである。そのような団体はWebサ

9／24／99）（もっともている。また、彼はインターネットでイトの内容を医療／医薬品の点かららしい名称ではあるが？）ぺてん師にだまされないための次のよ

観察し評価を下す団体と、また、そCenterforMedicalCons11merS

うな15の教訓も掲げている。

のWebページの作成者の信憑性を1．名前と住所が明示されていない。

判定するために、BBB（Better

Citizens for Health（to be

2．参考文献をチェックできない。

BtlSiness Burea），JARO（Japan

posted）

3．金銭のことが過剰に述べられ、AdvertisingOrganization）といっ

tritional Consultants
dated

（up−

（tobeposted）

CouncilforResponsibleNutri−tion（tobeposted）
Foundation for the Advance−
ment ofInllOVative Medicine

取引の実態が明白でない。

た団体による評価も望まれる。いず4．『これは詐欺ではありません』

れにしても多角的な観点からの評価を強調しすぎる。
5．クレジットカードの番号を要求

ー30（30）−が必要である。
（2）これは大変大がかりな専門的知識

医薬品情報学Vol．2（2000）と時間を要する作業である。各方面ている。更に踏み込んで専門的立場

からの財政的サポートが不可欠であからランク付け等を行えば、ある程

1ngfeverinchildrenathome．BMJ

る。と同時に、一度にすべての評価

度の評価システムとなりうる。

1997；314：1875

maticsurveyofadvice on manag−

をすることば不可能であるから、暫（6）インターネットの普及率が飛躍的

2）El−RadhiAS，CarollJ．Manage−

定的にできる範囲で着手すべきであに伸び、人間の文化、社会、政治、

ment offever．In：El−RadhiAS，ろう。軌道に乗れば徐々に広げてゆ

経済等あらゆる分野に大きな影響力

CarrollJ，eds．Feverin pediatric

けばよい。

を与えつつある。その発展があまり

practice．0Ⅹford：BlaclくWellScien−（3）Webページの評価システムが創にも急速であったため、整備されてtific，1994：229−31．

立される、されないに拘わらず、いない部分も数多くある。インター

Webページの作成者は前述の遵守

ネット上の医療／医薬品情事削ま人類 4）DesaiNS，Dole EJ，Yeatman

項目を守ってWebページを作成し、の健康と福祉の増進に寄与し、日々

ST・Evaluation of druginforma−

そのユーザーも常にそれを評価するのQOLの高揚に貢献するものであtionin anInternet Newsgroup．

姿勢でWebページを利用すべきでるという本質に戻り、Webページ

Journalofthe American Pharma−

あろう。

の作成者、ユーザー、第3者が三位）（4）医療／医薬品情報を掲載する様式一体となり、より質の高い医療／医3）AkahoE．unpublisheddata．

Ceutical・Association1997：NS37：
391−394．

が一定の形式に統一されれば、ロボッ

薬品情報の収集・提供に向けて相互

5）MarraCA，CarletonBC，Lynd

ト式サーチエンジンが評価プログラ

協力体制の確立が望まれるところでLD，Marra F，McDonald AR，ムをそれに組み込むことによってあある。

ChowD，McKerrow R．Drug and

る程度の水準まで自動評価が可能である。

poisoninformation resources on
R（）ferences（5）Yahoo等のディレクトリー型サー

theInternet，Partl）Impicclatore P，PandolfiniC，

チエンジンはと卜の目でWebページ

CasellaN，BonatiM．Reliabilityをチェックし、分頬、索引づけ等をO‖lealthinformationforthepub−

行ってサーチエンジンを体系づけし

1icontheworld wide web：SySte−tion and evaluation．

2：identifica−

Pharma＿COtherapy，1996；16：806−818
6）StephenBarrett，

Quackwatch，

URL：WWW．quaCkwatch，COm／『医薬品情報学』雑誌への投稿を募集しています。
ご希望の方は本誌36ページに掲載されています投稿規定をご覧下さい。

会
究

研

㍍ト巳

A濡

への入会受付中ご希望の方は本誌の入会申込書を利用（コピー）し、必要事項をご記入の上、事務局宛
皆様のご入会をお待ちしております。

−31（31）−JJDI（医薬品情報学）2000：2（1）：32

JASDlフォーラム

レポート

第2回インターネットにより提供される
添付文書および安全性情報の活

下平

秀夫1

平成11年12月11日、日本医薬品情報 なる。また、これからは、情報を受けとして多くの患者のリスクを減らすこ

学研究会（JASDI）主催の第12回フォー取るのではなく、自分から取りにゆくとができるようになった。これらの成ラム第2回インターネットによりことが必要であると述べた。

「ブレアポイド」の主旨であり、全国提供される添付文書および安全性情報の活用が田辺製薬㈱東京事業所に○製薬企業の立場から

まず、JASDI代表幹事・山崎幹夫の病院薬剤部よりぞくぞくと報告されている。インターネットについては医て開催された。参加者は製薬企業の医薬品情報担当者が多数であった。

果を全国的に集計しようというのが製薬企業の立場から田辺製薬㈱企画
情報部

宮城島利一氏が講演した。

薬品情報システム、PubMed、JAPICなどその特長を十分に理解して利用する必要があると述べた。

氏より開会のあいさつがあった。「医「医薬品情報システム」への情報提薬品情報システム」など医療の分野で供における、医療用医薬品添付文書のもインターネットによる情報提供が急

電子化への取り組みに関する報告であっ ○保険薬局の立場から

速な広がりをみせている。JASDIとた。本システム平成11年5月末の稼動してインターネットに関するフォーラに先立って、厚生省、医薬品機構、日ムは2度目となった。より有意義な会

本製薬団体連合会でワーキンググループ ター教育・情報部 下平秀夫（筆者）となるよう願っていると述べた。

を編成し情報の電子化、提供方法等に保険薬局の立場から八王子薬剤センにより日常業務の中で利用できる医薬ついて検証を行った。一方、電子メディ 品添付文書関連情報についての講演がO「医薬品情報システム」によるアを利用した情報提供の留意点として、 あった。日本薬剤師会による会員向け

電子化した医薬品情報の提供

情報の受け辛が受動的となること、セキュ
情報提供サービスにはFax利用では

東京大学医学部付属病院病院将来計画室

折井孝男氏が講演した。「医薬リティの問題、2次加工や著作権の問

日薬ニュース、日英情報ボックスがあ題、製薬企業の立場からの情報提供のり、インターネット利用関連では、日難しさなどがあることを述べた。

薬メールニュース、JAPICデータ試用サービスがある。インターネットに品情報システム」は、医療用医薬品の安全、適正な使用を推進することを目○病院薬剤師の立場から

よる情報発信は「医薬品情報提供シス
テム」とともに益々その機能が発展し的に、医師、歯科医師及び薬剤師を対象に最新の医薬品情報をインターネッ

病院薬剤師の立場から虎ノ門病院薬つつある。また、医薬品卸、製薬企業

トを通じて提供するものである。各種剤部の林昌洋氏が講演した。薬剤師法による情報も充実しつつある。このよの情報の内容には、その情報の提供者

第25条の2を踏まえて、患者に提供すうな背景から薬剤師は今後知らなかっが責任を持つことになっている。当シべき副作用情報でもっとも重視すべき

たではすまない情報に対する責任が増

ステムにおいては第3者の加工を経な

ことば、重大な副作用の発現をできる

すことになると述べた。

い最新の一次情報が一元的に提供されだけ早い時期に避けられるよう患者やることになる。一般的にデータベース

その家族に提供しておくことである。

構築にあたっての問題点として、タイ

そこで患者に重大な副作用の初期症状

ムラグ、誤入力、情報の重複が問題とを積極的に提供することになり、結果▲八王子薬剤センター 教育・情報部〒193−0944 東京都ノ＼王子市館町1097−32（32）

パネルディスカッション

休憩をはさんで、折井氏、林氏の司医薬品情報学Vol，2（2000）
会により当日の演者を壇上に迎えてパ重要だが、2次加工して現場で利用しネルディスカッションが行われた。

やすい情報に変換しているとの発言がの低いことなどが指摘された。

製薬企業の情報提供担当者は、他社あった。病院の情報担当者からは、各

インターネットは情報を収集する強の製品との比較情報や適応外使用につ社の添付文書に記載する語句について力な手段である。提供する側、受ける

いての情報提供は困難である。また、の不統一性が問題として挙げられた。

側が提供すべき情報、ほしい情事鋸こつ

一般の方に対して処方された医薬品に医薬品情報システムについては、アクいで情報交換をする場である。情報を対する副作用の質問への回答等の困難

セスに時間を要するという課題がある。 提供する側はより信頼度が高く、有用さがあると述べた。医薬品卸情報提供

また、インターネットを利用できる環

性の高い情報を適正に提供し、収集す担当者からは、卸からの情報にバイア境について、大学病院の利用導入率にる側は、その特性を十分理解した上でスはないと自負している。一次情報は比べ、中小診療所や保険薬局の導入率利用する必要があることが強調された。

僚−33（33）−

医薬品情報学V01．2（2000）

活動報告【幹事会および各種企画委員会】

3．シンポジウム（7／17）の報告

4．『医薬品情報学』編集委員会より報告「創薬シンポ」準備委員全日

時：平成11年4月9日（金）17：30〜18：00

場

所：北とびあ5．フォーラム企画の進行状況について
第10回幹事会日

時：平成11年10月5日（火）18：30〜21：00

出席者：山崎幹夫代表幹事．（黒川）、高柳、田中、宮城島、
場 所：日本フィニッシュ

出席者：山崎幹夫代表各幹事、赤瀬、泉澤、岡本、熊谷

望月各幹事．砂押（事務局）
議

題：12月3日開催、演者およびタイトルの実につい高柳、水島、宮城島、望月各幹事、砂押（
議て

題：1．『医薬品情報学』編集委員会より進行状況
報告・企画提案

第7国幹手金日時：平成11年4月13日（火）18：30〜21：00

2．フォーラム企画の進行状況について場

所：日本フィニッシュ

3．「入会のご案内」パンフレット作成企画の出席者：山崎幹夫代表幹事．岡本、熊谷、高柳、水島、望月、赤瀬各幹事．砂押（事務局）
議案・承認
ホームページ開設について

第11固辞事全

題：1．4月20日インターネットシンポジウム（大阪開催）の打合せ
2．5月22日インターネットシンポジウム（昭和大学開催）の打合せ

日時：平成11年12月11日（土）17：00〜18：00

場

所二田辺製薬（株）

出席者：山崎幹夫代表幹事、赤瀬、泉澤、折井、岡本、熊3．6月12日第二回総会・学術大会の打合せ

谷、高柳、林、宮城島、望月各幹事、砂押（

4．12月3日創薬シンポ準備委員会の打合せ内

局）
議

容の報告

題：1．『医薬品情報学』進行状況の報告

流通業を対象としたインター

2．第3回総会・学術大会について

ネットシンポの取り組みについて打合せ

3．今後のフォーラム企画の提案

5．期日未定フォーラム企画の宣伝について

第8回幹事会日

時：平成11年6月4日（金）18：30−21：00

場

所：日本フィニッシュ

4．法人会員拡大について
第12回幹事会

出席者：山崎幹夫代表幹事、赤瀬、泉澤、岡本、熊谷、林、
日 時：平成12年1月28日（金）17：30〜20：00
水島、宮城島、望月各幹事、田中監事、砂押（事場 所：文京区民センター
議務局）
題：1．新幹事の選出

出席者：山崎幹夫代表幹事、赤瀬、泉澤、漆畑、岡本、熊谷、高柳、向井、望月各幹事、田中監事、砂2．『医薬品情報学』刊行にあたっての経過報告（事務局）
オブザーバー；永井恒司顧問

3．シンポジウム（5／22）の報告

4．総会・学術大会の現況報告および当日の進行
議 題：1．事務局体制および財政の確立についてについて

2．『医薬品情報学』／誌面構成について
3．今後のフォーラム企画・具体的検討

5．旅費・謝礼規定について
第9回幹事会

4．研究会出版物企画等について

日時：平成11年8月10日（金）18：30〜21：00

5．第3回総会・学術大会準備状況についての場

所：日本フィニッシュ

d二
［：：コ

出席者：山崎幹夫代表幹事、赤瀬、泉澤、岡本、折井、熊谷、高柳、林、水島、宮城島、望月各幹事、砂押（事務局）
議■活動報告および計画［フォーラムNo．1〜No．11］

題：1．新顧問の選出
2．第2回総会・学術大会（6／12）の報告 ①日本医薬品情報学研究会発足記念シンポジウム

ー34（34）−

医薬品情報学Vol．2（2000）

会場：大阪府薬剤師会館（大阪市

1998年5月9日（土）会場：星薬科大学（東京都品川区）
参加者数

300名

参加者数

87名

⑧シンポジウム「第1回インターネットにより提供される②ワークショップ「薬学領域における医薬品情報教育の添付文書情報および安全性情在り方に関する研究会」

1999年5月22日（土）1998年11月29日（日）会場：昭和大学（東京都品川区）

会場：昭和大学（東京都品川区）
参加者数⑨第2回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会

72名

1999年6月12日（土）③シンポジウム「インターネットを利用した医薬品情報の在り方」

会場：名城大学（名古屋市天白区）⑬シンポジウム「第1回インターネットにより提供される

1998年12月1日（火）添付文書情報および安全性情

会場：文京シビックホール（東京都文京区）
参加者数

287名

1999年7月17日（土）④シンポジウム「インターネットを利用した医薬品情報の会場：大阪市立大学医学部附属病院5F在り方」《大阪開催≫
1999年1月9日（水）会場：社団法人（大阪市阿倍野区）⑪フォーラム「第2回創薬に生かす医薬品情報」
今橋クラブ（大阪市中央区）
1999年12月3日（金）参加者数110名

会場：日本薬学会館ホール（東京都渋⑤フォーラム「創薬に生かす医薬品情報」

参加者数

136名

1999年1月23日（土）⑫フォーラム「第2回インターネットにより提供される添
会場：文京シビックホール（東京都文京区）
付文書情報および安全性情報の活

参加者数

114名

1999年12月11日（土）⑥シンポジウム「第2回インターネットを利用した医薬品

会場：田辺製薬（千代田区）

情報の在り方」

参加者数

1999年4月9日（金）104名⑬フォーラム「第3回創薬における医薬品情報一息者のた

会場：北とびあ（東京都北区）
参加者数

めの剤形を考える医薬品情報」

236名

2000年1月28日（金）⑦シンポジウム「第2回インターネットを利用した医薬品情報の在り方」《大阪開催》
1999年4月20日（火）−35（35）−

会場：文京シビックホール（東京都文参加者数148名

日本医薬品情報学研究会
名誉会長

堀岡

正義

顧問

伊賀

立二

乾

賢一

内山

充

関原

永井

恒司

藤井

基之

三宅

浩之

成允

代表幹事

山崎

幹夫

幹事

赤瀬

朋秀

泉澤

恵

漆佃

稔

岡本

清司

折井

孝男

熊谷

道彦

高柳

輝夫

土屋

中澤

裕之

林

昌洋

水島

洋

向井

呈一

望月

眞弓

仁作

田中

依子

監事

榊原

宮城島利一

『医薬品情報学』編集委員会
委員長

望月

眞弓

副委員長

浜田

康次

委員

安藤

公一

泉渾

恵

黒澤

橋口

正行

水谷

義勝

事務局

砂押

吉良

蠣42（42）−

秀保

下平

文人

秀夫

●編集後記＊次号のお知らせ（予定）＊＊＊。グラビア

ミレニアムイヤー2000年最初の「医薬品情報学（JJDI）」を発刊できました。この記念すべき年か

福神㈱医薬情報センター

ら、JJDIは本格的に年4回の発刊となります。
昨年末は、Y2K問題で世間が騒いでおりました

0インタビュー

大分医科大学教授

が、結果的には大きな問題は起こらず無事に過ぎました。しかし、これは何もせずに無事に過ぎたわけではなく、起こりうるいろいろなことを想定し、十分なシュミレーションを行うなどの万全の対策をとった結果であります。
JJDIは医薬品産業を含めた医療関係者に、医薬品にまつわる出来事に対して、万全な対策を講じる
ための有益な情報を多く提供していきます。そのた

GC P

中野重行氏に聞くについて。連載；PMS今昔第3回
処方−イベントモニタリング

ー保険薬局の立場から一望
0連載；UIC薬学部における医薬品情報学教育

めにも会員内外の皆様方からの積極的な情報提供をよろしくお願い申し上げます。
本誌投稿面におきましても広く論文をお寄せいただけますことを期待しております。
（M．H）

第2回

0総説
米国における医薬品情報学教育

G．M．マッカート（U

医薬品情報学第2巻第1号

発

2000年3月9日印刷

行

日本医薬品情報学研究会〒113−0033

東京都文京区本郷2−26−9一

2000年3月10日発行

鈴木ビル
TEL．03−3815−0376

発行者

日本医薬品情報学研究会
代表幹事

光原社内

FAX．03−3815−0320

E−mail：Wjasdil＠dl．dion．ne．jp
山崎幹夫制作 光原社

JASDIフォーラム第14回

医薬品情報提供の在り方「くすり相談室の現状と将来」◆

日

時：平成12年5月29日（月）13＝00〜16‥45◆

場所：文京シビックホール

東京都文京区春日1−16−21

営団地下鉄丸の内線／後楽園駅から徒歩1分
都営地下鉄三田線／春日駅から徒歩1分◆

定鼻：300名◆参加費：会員◆

主3，000円 （法人会具1社2名まで会員扱い）
非会員6，000円
学生1，000円

催：日本医薬品情報学研究会

（総合司会

小林勉

第一製薬㈱製品情報センター長）

13：伸一13：10

はじめに山崎幹夫／日本医薬品情報学研究会代表幹事

13：10−13：40

くすり相談圭一医薬品情報の提供とカウンセリング

熊谷道●企業のくすり相談窓口は医療関係者や患者さんへの製品情報提供と共に精神的あるいは感情一情緒的な問題への対応が求13：朋卜川：20．製薬企業のくすり相談の現状

佐藤尚●製薬協くすり相談対応検討委員会として取り上げた製薬協傘下企業の対日常兼務におけるく

14：2（ト川：40

休憩

川：仙−15：20

医薬品流通機朋（卸）のくすり相談の現状

岡本清●複数メーカーの医薬品を取り扱う卸業者が提供するくすり相談の現状と15：封ト16：00

病院薬局におけるくすり相談窓口の活用と問題点
町田●企業や卸が提供するくすり相談の活用状況と間濁点、将来の希望につ16：1か−16：40

総合討鎗

16：ヰか−16：ヰ5

おわりに

山崎

幹夫