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環境・健康・安全・品質マネジメントシステム
⽇本化薬グループは、「環境・健康・安全・品質」に関する課題をあらゆる経営課題に優先し、グループ全体で取り組んでいます。また、これらの管理体制を構築し、従業員の健康増進および事故や労働災害の未然防⽌に努め、環境負荷低減や品質向上に取り組んでいます。

環境・健康・安全と品質に関する宣⾔
⽇本化薬グループは、KAYAKU spiritとレスポンシブル・ケア※精神のもと、環境保全、安全衛⽣の確保および品質保証の維持・向上に努めるため、「環境・健康・安全と品質に関する宣⾔」を制定し、組織的な活動を⾏っています。

※ レスポンシブル・ケア：Responsible Care（化学物質を製造または扱う企業が化学物質の開発や⽣産、販売、消費から廃棄に⾄るまでのすべてのプロセスで⾃ら積極的に環境・安全・健康⾯に配慮した対策を⾏う活動、1985年にカナダで誕⽣した後世界に拡がり現在では50ヵ国以上で実施）

⽣産技術本部⻑メッセージ
⽇本化薬グループは化学技術を基盤として発展し、社会的使命に基づき、また市場の要求からこれまで⻑年にわたって培ってきた技術や最新の知⾒を駆使して、⾼品質な製品の開発製造及び安定供給に取り組んできました。
環境⾯では、持続的な社会の形成に向けた課題である地球温暖化対策としての脱炭素社会への対応、廃棄物削減などの環境負荷低減の取り組みについて、法令等への対応だけでなく、企業として事業継続ができるよう製造⼯程のスリム化やエネルギー使⽤のムダ取りなど検討範囲を広げて取り組んでいます。安全⾯では、社員⼀⼈ひとりの⾃覚とそれを⽀えるシステムが重要であり、製造および技術部⾨従事者の世代交代やグローバルに事業を展開する際の安全操業維持のため、教育やフォローアップに従来以上に⼒を⼊れた取り組みを進めています。
衛⽣・健康⾯では、「社員⼀⼈ひとりが企業の財産」と捉え、近年、健康経営にも⼒を⼊れてきています。
引き続きすべてのステークホルダーの満⾜を得るため、品質の維持向上とともにレスポンシブル・ケア活動を続けていきます。

⽇本化薬グループのレスポンシブル・ケア
グループ各社が「安全をすべてに優先させる」取り組みを共通で進め、⽇本国内だけでなく海外現地の法令遵守をはじめとして、環境・安全に関わる事故災害の未然防⽌を図ること、およびKAYAKU spirit の実現に向け、「環境・健康・安全と品質に関する宣⾔」に沿って⽇本化薬グループの社員全員でレスポンシブル・ケア活動を進めています。
「⽇本化薬グループ

レスポンシブル・ケア⽅針」は、2019年度以降特に"脱炭素化"を念頭において作成し、グループ全体で確認しました。

推進体制
全社における環境・健康・安全・品質保証管理体制
⽇本化薬グループでは、社⻑を委員⻑とする環境・安全・品質保証経営委員会を中⼼とした管理体制により、環境安全衛⽣の確保、品質保証の維持向上に努めており、組織的な活動として国内事業場および海外⼯場の中央環境安全衛⽣診断・中央品質診断などを⾏っています。
環境・健康・安全・品質保証組織体制 概要

事業場における環境・健康・安全・品質保証管理体制
各事業場では、事業場⻑を委員⻑とする安全衛⽣委員会または環境安全衛⽣委員会を組織しています。また安全衛⽣委員会または環境安全衛⽣委員会の下部組織として、事業場の各職場の代表者をメンバーとした安全衛⽣推進委員会が組織されています。安全衛⽣委員会または環境安全衛⽣委員会で討議された事項は、安全衛⽣推進委員会を通して各職場の職場懇談会で全従業員に周知されます。逆に、職場懇談会、安全衛⽣推進委員会で議論された内容が安全衛⽣委員会あるいは環境安全衛⽣委員会にフィードバックされる仕組みもできあがっています。
さらに各事業場では、品質保証（管理）部が主導して品質（保証）委員会を定期的に開催し、各事業場で取り扱う原材料や製造された製品の顧客苦情・品質⼯程異常の状況確認とその撲滅に向けて討議を⾏っています。新製品、改良品、既存品の品質上の課題について討議を⾏い、より⼀層の品質向上に努めています。

国際認証の取得
環境マネジメントシステムの認証取得状況
⽇本化薬グループでは、製品・サービスを環境に配慮しながら開発・製造・提供し、環境管理の国際規格であるISO14001の認証取得継続を進めます。
環境マネジメントシステムISO14001については1998年から認証取得を開始し、⽇本化薬6⼯場で認証を取得後、海外を含むグループ会社も認証取得を進めています。

品質マネジメントシステムの認証取得状況
⽇本化薬グループでは、優れた品質の製品・サービスを開発・提供し、お客様に信頼され満⾜いただくために、品質保証の国際規格の認証を取得しています。
品質保証の国際規格の品質マネジメントシステムISO9001については、1995年に厚狭⼯場、福⼭⼯場、東京⼯場、⿅島⼯場で認証を取得した後、さらなる顧客満⾜度向上を⽬指して、研究開発から製造、販売、サービスまでのトータルの品質保証活動を進めるために事業(本)部、研究開発部⾨をも含めた認証を取得しました。また、国内及び海外グループ会社での認証取得を進め、事業プロセスに沿ったグローバルでの品質保証体制の確⽴を進めています。
⾼崎⼯場、医薬研究所を含めた医薬事業本部では、ISO9001及び医療機器・体外診断⽤医薬品の品質マネジメントシステム規格であるISO13485の統合認証取得を⾏い、品質保証体制の強化に取り組んでいます。
また、姫路⼯場、セイフティシステムズ開発研究所を含めたセイフティシステムズ事業本部では、IATF（国際⾃動⾞産業特別委員会）が策定した⾃動⾞産業の国際的な品質マネジメントシステム規格のIATF16949の認証を取得しました。⾃動⾞関連の海外グループ会社も同様にIATF16949を取得し、より⾼品質な製品の提供に取り組んでいます。

Kayaku Safety Systems de Mexico, S.A. de C.V.（KSM）

⾃動⾞産業向けのIATF 16949品質管理認証を取得
KSM※は、新しい品質マネジメントシステム認証の取得に向けて、品質管理部が主導して従業員の教育を⾏い、第三者認証機関（LRQA）による外部監査を受け、2018年6⽉に⾃動⾞産業向けIATF16949品質管理認証を取得しました。
この認証は、LRQAによって定期的に監査が必要であり、この認証を維持することは、製造活動を通じて⾼品質で安全な製品を提供し顧客満⾜度を向上するというKSMの使命を全うすることにつながります。
今後も継続的に努⼒をしていきます。
※ KSM：kayaku Safety Systems de Mexico, S.A. de C.V. メキシコにある⾃動⾞安全部品の製造会社

IATF 16949品質管理認証

GMP認可の認証取得状況
⾼崎⼯場では、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（GMP省令）による製造業許可を取得するとともに、アメリカ、ヨーロッパ（EU）から認証を受けています。

※ GMP：1980年に厚⽣省令として公布され、安⼼して使うことができる品質の良い医薬品、医療機器などを供給するために、製造時の管理・順守事項を定めたもの

環境規制への対応
化学物質の管理
世界的な化学物質管理強化の動きの中で、国内外の化学品関連法令を遵守すること、お客様からの製品含有化学物質に関するご要望に的確に対応していくことが、ますます重要になってきています。
機能化学品事業本部では、年々品質管理・品質保証体制を強化するため2017年2⽉に品質保証本部を新設し、その下に品質保証部と化学物質管理部（旧化学管物質管理室）を設置しました。化学物質管理部は、各国化学品法規制動向をいち早く把握して各事業部⾨、国内外の製造部⾨に対応を促すとともに、化学品関連法令の教育プログラムを提供し、化学品コンプライアンスに努めています。
また、機能化学品研究所内に化学物質管理部の駐在員を配置し、製品の安全性、法適合性確認を開発段階から徹底するようにしております。
今後も欧州のREACH規則※1やCLP規則※2、世界各国の新たな化学品法規則や法改正への対応を確実に推進していきます。
※1※2

REACH規則：Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals（EUにおける化学品の登録・評価・認可および制限に関する規則）
CLP規則：Regulation on Classiﬁcation, Labelling and Packaging of substances and mixtures（GHSをベースとしたEUにおける化学品の分類、表⽰、包装に関する規則）

GHSへの対応
各国のGHS※1導⼊に伴い、現地法令・規格に適合したSDS※2を現地語で提供することが求められるようになっています。機能化学品事業本部では豊富な対訳、各国法規データ、物性・毒性データを装備したSDS作成システム（MSDgen）を導⼊し、現地法令・規格に適合したSDSを提供しています。
また、SDSおよびその提供履歴についてもデータベースを利⽤して管理を⾏い、常に最新の情報を提供することを⼼がけています。
※1

GHS：Globally Harmonized System of Classiﬁcation and Labeling of Chemicals（化学品の分類および表⽰に関する世界調和システム）※2

SDS：Safety Data Sheet（化学物質安全性データシート）

GHSラベルの⼀例

環境・安全衛生・品質保証組織体制の概要
環境・安全・品質保証経営委員会
社長を委員長とし、役付執行役員、事業本部長および生産技術本部長により構成された全社的な委員会です。環境、安全、衛生、品質保証についての年度方針を策定し、結果を評価して改善を図っています。

環境・安全・品質保証経営委員会事務局会議
環境・安全・品質保証経営委員会の事務局として各事業（本）部の技術部長または品質保証部門の長、および本社の間接部門により構成される委員会です。年度方針案および実施状況の審議を行い、環境・安全・品質保証経営委員会に答申する他、環境・安全衛生ならびに品質保証に関わる重要事項の検討を行います。

統合診断チーム
従来の環境安全衛生診断と品質診断の両方の診断を実施していた事業場、グループ会社を対象に、両診断をまとめて統合診断として実施する場合があります。統合診断チームは生産技術本部長をチーム長とし、環境安全推進部長を副チーム長とする環境安全衛生診断チームと品質経営推進部長を副チーム長とする品質診断チームで編成されています。またこれまで環境安全衛生診断または品質診断のどちらか一方のみ実施していた事業（本）部、事業場、グループ会社および統合診断として実施しない事業場については従来と同じ診断を実施しています。被診断事業（本）部、事業場、グループ会社は、診断での指摘事項に対して改善実施計画を作成して改善を図ります。また診断の結果は環境・安全・品質保証経営委員会に報告されます。

安全審査委員会
新製品の開発および製造、新しい設備の設計および設置、設備の更新、原料の変更、生産委託する際等に実施します。リスクアセスメント等を行い、事故・災害を未然に防止します。

環境保安担当者委員会
環境安全推進部長が召集する各事業場、グループ会社の環境保安部、環境保安担当者をメンバーとした委員会で、環境・安全衛生活動を実施するための問題点、重要事項を議論します。

品質保証管理責任者会議
品質経営推進部長が召集する各事業（本）本部、事業場、グループ会社の品質保証（管理）責任者をメンバーとした会議で、品質保証・品質管理活動の実施状況を討議します。