医療機器承認番号 22500BZX00463000
一般的名称 焼灼術用電気手術ユニット
販 売 名 称 マイクロターゼ AFM-712
クラス分類 高度管理医療機器
特定保守管理医療機器

焼灼術用電気手術ユニット（マイクロ波手術器）
マイクロターゼ AFM-712

使用前に必ず添付文書および取扱説明書をお読み下さい。

無輸血的手術 ならびに凝固療法へのアプローチ
焼灼術用電気手術ユニット（マイクロ波手術器）とは
焼灼術用電気手術ユニット（マイクロ波手術器）は2450MHzのマイクロ波を生体組織内に集束照射することで、組織内に発生した誘電熱を利用する組織凝固装置です。主な誘電熱は組織内の水分であるため、特に脆くて含有血液の多い肝臓等の実質臓器の止血・凝固・部分切除に用いることのできる手術器です。

マイクロターゼの加熱原理

他手術器との相違

生体には水分子のような極性（＋−）をもった物質がたくさんあります。有極a マイクロ波手術器（水分の加熱）

性物質は電場の方向に向きますが、超内部加熱（誘電加熱）

b ハーモニック（超音波振動）

組 織

高速（2450×106）で電場が変化するマ
イクロ波に対しては対応しきれずに熱c 超音波メス（超音波＋水）を発生します（誘電加熱）。つまり外部（非凝固）から熱を加えないで、組織自ら熱を発生させます。マイクロターゼはこの原d 電気メス

対極板理を利用しています。電気メス、レーザーメスのように輻射熱、放電熱を利外部加熱（放電熱）用したものと本質的に異なります。熱電流e アルゴンビーム

対極板作用として、炭化しないことが大きな相異点です。

Ar ガス

外部加熱（放電熱）

マイルドな凝固です＋−

非接触型放射f レーザー＋−
電気ゴテ＋−＋−＋−H＋−＋−＋−＋−＋−H

g ヒートプロープ
凝固範囲を示す

マイクロターゼ凝固の特徴
凝固曲線（ニードル型）（アルブミンの凝固例）
40watts

60watts
5 sec
10 sec20 sec30 sec40 sec50 sec60 sec40watts

90watts
5 sec10 sec
15 sec20 sec25 sec30 sec40watts
5 sec

5 sec
10 sec5 sec

10 sec

・W数が高いと早く凝固されますが、異常に高いと急激に水分がなくなり放電気味になります。

15 sec（ａ）

・凝固線は上から下に伸びていきます。針が長いと先端の凝固まで時間がかかります。

（ｂ）

（ｃ）

（ｄ）

70W60秒凝固1回（13×34mm）

代表的な電極での凝固例
70W60秒凝固3回繰返し（22×43mm）

ネスコ パーキュプロ®DPによる
繰り返し凝固例
規格：16CBP-1002250によるウシ摘出肝の凝固（ａ）
開腹術用電極30mm長
出力： 80W
時間： 40秒（ｂ）
深部凝固用電極
16CBL10/250
60W
60秒

（ｃ）
腹腔鏡用電極100N−3080W
40秒（ｄ）
内視鏡用電極
−24N
40W
10秒

■ マイクロターゼ AFM−712の特長優れた止血・
優れた止血
・凝固力
電極管理機能凝固層が炭化しない
AFM-712

凝固組織の限局

エラーウインドウ機能

ユーザビリティーの向上
ユーザビリティーの向上■ 各部の主な名称
〈前面〉

専用架台
（別売）

〈背面〉

①②③④⑤⑥⑦⑧フットスイッチ⑨ ⑩〈出力設定画面〉〈メニュー画面〉⑪例）MEAモード

⑮⑲⑳
2134

2233

⑫⑯23

⑬⑰24

⑭⑱

① タッチパネル② マイクロ波出力コネクタ③ アラームランプ④ 電源スイッチ⑤ 音量調節つまみ⑥ スピーカー⑦ フットスイッチ接続コネクタ⑧ 等電位化端子⑨ ヒューズボックス⑩ 電源コード接続口

283225⑪ MEAモードボタン⑫ 腹腔鏡下モードボタン⑬ 内視鏡下モードボタン⑭ 神経内視鏡下モードボタン⑮ オプションモードボタン⑯ PMCTモードボタン⑰ ユーザーモードボタン⑱ 時計⑲ モード表示⑳ マイクロ波出力確認ランプ

26272930

31

21 マイクロ波出力設定ボタン

31 メニューボタン

22 凝固時間設定ボタン

32 上下限解除ボタン

23 フットスイッチモード切替ボタン

33 STDボタン

24 リピート回数設定ボタン

34 U.R.S.ボタン

25 解離時間設定ボタン
26 上下設定ボタン
27 解離電流設定ボタン
28 解離電流出力確認ランプ
29 電極の残り使用回数表示
30 テンキー

臨床応用
応用分野

適

1）消化器外科
2）一 般 外 科

3）消化器内科4）泌尿器科1）組織の止血・凝固
2）組織の部分切除
3）特に実質臓器の部分切除

5）婦 人 科6）耳鼻咽喉科

上記の分野における腫瘍の無輸血的除去、内視鏡下止血、組織凝固に応用できます。

手応4）切除不能病巣の止血および凝固
5）出血病巣の止血および凝固術

肝臓や脾臓などの脆くて血液含有量の大きい実質臓器を、マイクロターゼのすぐれた止血、凝固により少ない出血量で手術することができます。
組織に刺入し、外部導体もしっかり密着させてから切除線に沿って凝固を繰り返します。
開腹下はもちろん、腹腔鏡下での手術も可能です。
肝臓、膵臓などの部分切除
肝臓の凝固
腹腔鏡手術
〔症例〕● 肝臓癌
● 膵臓癌、脾臓癌
● 乳癌
● その他
凝固中

切 除〔電極〕・ 開腹術用電極（シングルニードル）・ 腹腔鏡用電極（ニードル型）
・ その他

肝臓癌へのマイクロ波凝固
肝臓癌に対して、経皮的、開腹下、腹腔鏡下に〔実施例〕

マイクロ波凝固が応用されています。

腹壁

腹壁
肝臓

肝臓〔電極〕・ 深部凝固用電極（1.6mm径、2.0mm径）・ 開腹術用電極（シングルニードル）・ 腹腔鏡用電極（ニードル型）
・ その他

経皮的開腹下胸腔鏡下、腹腔鏡下

産婦人科への応用〔症例〕● 子宮筋腫、過多月経等※電極は、深部凝固用電極を使用します。
産婦人科への応用
サウンディングアプリケーターによる拡大した子宮へのMEA

内視鏡的治療

内視鏡用電極には、ニードル型（針状）とボール型（球状）があります。
内視鏡用電極ニードル型は、病巣に刺入し、組織に密着して凝固させます。圧迫効果もあり、噴出型の出血のような止血も可能で、限局された凝固に適しています。凝固後、必ず解離電流を流して下さい。
内視鏡用電極ボール型は、病巣に平行に先端部（中心導体と外部導体の２点）を接触させ、照射中は１カ所に留めず、移動させながら使用します。
浅く広く凝固する場合に適しています。
〔症例〕● 胃癌

● 上部・下部消化管出血● 胃、十二指腸潰瘍● 結腸、直腸ポリープ● 食道吻合部狭窄● 気管支狭窄

● 食道癌● 胆道狭窄

● その他

治療前

治療中

治療直後

内視鏡用電極 ニードル型

内視鏡用電極 ボール型

刺入法

接触法

２週間後

胃潰瘍の治療例〔電極〕・ 内視鏡用電極（ニードル型、ボール型）
・ その他

泌尿器科への応用
腎臓、膀胱、前立腺の患者に対してマイクロ波による止血・凝固の応用が行われています。
腎臓癌に対しては、開腹術用電極（シングルニードル）を使用して、阻血せずに腎臓癌の周辺を凝固し、切除します。また、膀胱癌、前立腺肥大、前立腺癌には、専用の手術電極を使用してマイクロ波凝固を行います。
〔症例〕● 腎臓癌
● 膀胱癌

腎部分切除

開腹術用電極シングルニードル20mm● 前立腺癌● 前立腺肥大
使用中〔電極〕・ 開腹術用電極（シングルニードル 20mm）
・ 狭窄治療用電極・ その他

その他の応用● 痔核の治療への応用

使用後

針電極の刺入・凝固

膀胱癌の凝固前立腺（前立腺癌、前立腺肥大）の凝固

先端角度可変式電極の刺入・凝固各 種 電 極（別売品）

医療機器承認番号：22500BZX00463000■ ネスコ エンドアングルプローブ

CDL-50A-08

CDL-50A-15

CDL-50A-20■ 深部凝固用電極

CMD-20CBP-1002250

CMD-16CBP-1002250

CMD-20CBP-1002150

CMD-16CBP-1002150■ 深部凝固用電極 曲げ型（CB）［サウンディングアプリケーター］

CSA-40CBL-1006200C■ 内視鏡用電極■ 開腹術用電極
シングルニードル CM-15
シングルニードル CM-20
シングルニードル CM-30■ ケーブル

ボール型 CE-24B※医療機器非該当品

ボール型（短）CE-24BS

高周波出力用同軸ケーブル

高周波出力用同軸ケーブル

CC-31M

CC-31S

内視鏡用電極専用アダプタ

CR-5

ニードル型 CE-24N

長球型 CE-24BL

高周波出力用同軸ケーブル

CC-03

■仕 様
定格電圧／周波数

交流100V 50 / 60 Hz

電源入力

310VA

ヒューズ定格250V 4A 耐ラッシュ型 2本

マイクロ波発振周波数
出力形態

パネル表示

LCDによるカラー表示。日本語表記，英語表記の切り換えが可能。マイクロ波出力値, 凝固時間, 解離電流値, 解離時間, リピート回数, U.R.S., STD, 電極使用可能回数表示

2450±50MHz

出力制御

フットスイッチ（１系統）

1系統シングル出力

アラーム

15種(M.T.U., M.P.U., U.R.S., HI TEMP., FS DIS. 他)作動モード

短時間作動(最大出力で99秒)

外形寸法

約D412×W290×H290mm

マイクロ波出力10〜110W、5W刻みのプリセット切替式

重約17kg

凝固時間

0〜99秒（1秒刻み）

解離電流0, 5, 10, 15, 20ｍＡ

解離時間

0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60秒

使用環境
・周囲温度
・相対湿度
・気圧

電極の使用回数管理機能

症例単位での管理が可能。

モード切替機能

標準／繰返し（1〜15回）

メモリー機能各モードでの条件設定の保存が可能

ユーザーモード設定機能

最大８通りの保存が可能

STD機能
U.R.S.機能量10〜40℃
55〜75% (結露状態を除く)
80〜106kPa※本使用環境以外で保管されていた場合は、使用前に本装置が室温で安定するまで1時間以上置くこと。

ON／OFF

保管環境
・周囲温度・相対湿度
・気圧-5〜55℃
40〜85% (結露状態を除く)
70〜106kPa

ON／OFF

電磁両立性EMC規格 JIS T 0601-1-2:2012に適合■標準構成〈本体装置〉
本〈付 属 品〉

体

1台

収納ケース

1個

操作シート

1部

電源コード1本

添付文書

1部

フットスイッチ（CF-1）

1台取扱説明書（保証書付）

1冊

電波法申請書
案内書
添付書類

1部
2部
2部

警 告
使用方法
●使用する電極の取扱いについては電極に添付されている添付文書を必ず読むこと。
［警告、禁忌、使用上の注意等を守らないと、体内に電極先端部が脱落する等のおそれがある。］●本装置のマイクロ波出力部に負荷（高周波出力用同軸ケーブル、電極及び生体組織への刺入又は接触）を接続せずにマイクロ波を発生させないこと。
［このような状態で、万一、マイクロ波を発生させると、人体（眼球、生殖器、頭部等）に電波を浴びて重傷を負う危険性がある。］●凝固部位周辺臓器に注意すること。
［マイクロ波の影響により熱損傷の危険性がある。］●肝動脈、門脈等の肝内の太い脈管を、穿刺や凝固により損傷しないこと。
［肝不全の危険性がある。］●胆管を損傷しないように注意すること。
［閉塞性黄疸や膿瘍形成の危険性がある。］●経皮的治療や腹腔鏡下治療では肋間動脈、腹壁動脈に注意すること。
［損傷の危険性がある。］●本装置は、医療専門家だけが使用することを意図している。本装置は、無線障害を引き起こすか又は近くの機器の動作を乱すおそれがある。その場合、本品の向きを変えるか、若しくは設置場所を変えるか、又はその場所をシールドするような軽減措置をとること。

禁忌・禁止
適用対象（患者）●ペースメーカーを装着している患者には使用しないこと。
［解離電流（DC12V 20mA）の影響により、ペースメーカー誤作動の危険性がある。］
使用方法●心臓又はその近辺には使用しないこと。
［解離電流（DC12V 20mA）の影響により、心室細動を引き起こす危険性がある。］

併用禁忌
併用医療用具●マイクロターゼ使用中は、電気メスを操作しないこと。また、高周波出力用同軸ケーブルを電気メスのコードと接触させないこと。
●心臓カテーテルとは併用しないこと。
［解離電流（DC12V 20mA）の影響により、心室細動を引き起こす危険性がある。］

原則禁忌 （次の患者には適用しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に適用すること）●胆管に関連した手術既往歴がある患者。
［肝実質細胞の焼灼等による肝臓壊死部において、腸内細菌の逆行による菌の繁殖に伴う肝膿瘍、敗血症等の重篤な合併症を起こすおそれがあるため。］

使用前に必ず添付文書および取扱説明書をお読み下さい。

URL http://www.alfresa-pharma.co.jp
2018 09 10〔1〕（B）-1

2018年9月改訂

4540100301