Volume 3

JOURNALPOCT

抗 原 定 性 検 査 が、S A R S - C o V - 2 の 院 内 伝 播 を 防ぐ 一 助 に 。

独立型の救命救急センターである
大阪府立中河内救命救急センター
大阪府立中河内救命救急センターは、大阪府

5月末までに175名の人工呼吸器を必要とす

東部の東大阪市にある独立型の救命救急センる新型コロナウイルス患者の治療にあたってターで、中河内医療圏（東大阪市・八尾市・柏い ま す 。大 阪 府 の 感 染 者 状 況 に あ わ せ て 、原市：約 90 万人）の三次救急医療を担っておICU 8 床を重症新型コロナウイルス患者の病り、現場からの救急搬送や他院からの転院例床とし、また HCU を三次救急 ICU に転用し運を 中 心 に 受 け 入 れ て い ま す 。病 床 は 3 0 床

用しています。

（ ICU 8 床、HCU 8 床、一般病棟 14 床）で、年間［ 監 修 ］の受け入れ患者数は 1 , 246 名（令和 2 年度）。

大阪府立中河内救命救急センター

所長 山村 仁 先生

2020年4月からは、重症新型コロナウイルス［ 執 筆 ］感染症患者の受け入れも行っており、2021年

大阪府立中河内救命救急センター

検査部 吉田 元治 先生

新型コロナウイルス検査実施体制と現状
検査室は常勤 3 名と非常勤技師で運用していしていたため、PCR 検査実施件数が多い時期うことができないことから、救急症例にコロます。救命医療検査に特化しており、グラムもありましたが、指針の変更に伴いその検査ナ症例が混じる危険性がありました。それを染色を含む検体検査から脳死判定等の生理検数は減少傾向にあります。当センターが担う回避する目的で、操作が簡易であり判定まで査まで幅広く実施。SARS-CoV-2に対する検三次救急医療による搬送患者の重症度は高の時間も短い抗原定性検査の導入が決定しA査として PCR 検査をはじめとし、抗原定量検く、また意識レベルが低下した症例も多いた社のキットを使用することとなりました。

査・抗原定性検査・cobas 6000によるヌクレ

め、問診から新型コロナウイルス感染症を疑＊1 令和2年2月6日健感発 0206 第1号厚生労働省健康局
結核感染症課長通知

オカプシド蛋白やスパイク蛋白に対する抗体

2020年

検査・D-ダイマー、CRP、IL-6などの各種血液検査を行っています。
表 1 は、2020 年 3 月からの SARS-CoV- 2 に関する検査数です。第一波と第二波などコロナPCR
検査

患者数に同期して検査数は増減していることがわかります。また当初の厚生労働省の通知＊1

では、転退院時における PCR の陰性化も求められており、陰性確認のための検査も実施

4月

5月

6月

7月

8月

9月

10月

11月

12月

1月

2月

3月

4月

5月

（＋）
外部（−）

0483900141331591000082934123101915810000（＋）
院内（−）

---

005013782033---114281819102221

1781615（＋）---------

3

95032

20（−）

---------

01014

51720（＋）

-

-----

202

52

10

13（−）

------

3892

89103

85

8190

5454

抗原定量
検査

抗原定性検査

表1

2021年

3月

SARS-CoV-2に対する当センターの検査数※新型コロナウイルス罹患患者の陰性確認検査数も含む

POCT JOURNAL

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新型コロナウイルス感染症検査の使い分け
図 1 は現在、当センターで実施している新型

せんが、通常の救急患者においては、この検「①検査感度よりも頻度が重要であり、結果コロナウイルス感染症の診断に関する検査査フローに則り検査が行われます。搬入時かの遅延は感染制御の効果を減少させる。②スフローです。

ら比較的感度の高い抗原定量検査や PCR 検

クリーニング検査は頻度に加え、簡便さ・結当センターで治療する重症新型コロナウイ査を実施できることが理想ですが、感度より果判定までの時間を重要視するべきである」

ルス感染症患者は、主として中等症等で治療も簡便さや迅速さが救命救急の初期診療検と述べられています。

している施設から転院されるケースが多く、査においては優先されます。

（Rethinking Covid-19 Test Sensitivity-A Strategy for Containment：N Eng

診断に関する検査を実施することはありま

Michael J らによると SARS-CoV- 2 検査はJ Med. November 26, 2020）

全救急搬入患者15 分

抗原定性陰性常勤・非常勤検査技師
対応陽性

抗原定量

COVID- 19 を疑う際は

同時並行

陰性

COVID- 19 一次否定

常勤・非常勤検査技師
対応

陽性

COVID- 19 を疑う

PCR

陰性

常勤検査技師対応

陽性

COVID- 19 確定

COVID- 19 否定

当センターでも、簡便性および迅速性を重要状や画像診断での所見があれば PCR 検査を定性検査・抗原定量検査・PCR 検査を使い分視し抗原定性検査を全搬入例で実施してい行い確定診断につなげます。

け、初期のコロナ診断を行っています。

ます。その結果が陰性であれば COVID- 19 罹

ま た 、抗 原 定 性 が 陽 性 の 場 合 で も 、改 め て患一次否定としています。もし、発熱等の症PCR 検査で確認を行います。このように抗原図1

当センターにおける新型コロナウイルス感染症診断検査フロー

POCT JOURNAL

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POCT による迅速抗原定性検査のメリット
当センターでは抗原定性検査キットの選択にあたり、以下の点を重視しています。

1反応時間が短く、結果判定までの3時間が迅速であること

発症初日から 9 日目のウイルスを検出できる性能を有しているキットで救命救急の初期診療検査では簡便性・迅速性があること。

優先されるため、Therapeutic Turn Around

下表は当センターにおいて2種類の抗原定性検査キットを検証した例です。抗原定量検査で、1000 pg/mL を超えるような検体では、両定性キットともに陽性の結果が得られましたが、500pg/mLを下回る検体においては、A社キットは陰性でしたがSARS-CoV-2ラピッド抗原テストでは陽性の結果が得られました。さらに、その半量程度の250pg/mLを下回る検体においても、
SARS-CoV-2ラピッド抗原テストでは陽性の結果が得られました。

Time（TTAT）が短いものを使用する。

2

定性検査キットとして十分な性能であること

PCR 検査等で使用するウイルス輸送培地（ VTM ）が当センターでの検証例使用できること

抗原定量検査結果

SARS-CoV-2

ラピッド抗原テスト

A社キット＞1000pg/mL陽性

抗原定性検査陽性例では抗原定性検査の偽陽性

422.80pg/mL

陽性

陽性
陰性を否定するために、PCR 検査をもって新型コロ

213.46pg/mL

陽性

データなし

ナウイルスと確定している。

PCR 検査と共用できる検体であれば、患者さんの負担となる検体採取が1回で済み、また検体採取時における職員のウイルス曝露機会や感染防護具の使用頻度を減少させることができる。

4

安価であること
頻回に抗原定性検査を実施するため、価格が導入に大きな影響を占める。
また病院経営においてもコロナ関連検査は安価に実施できることが望ましい。

上記のような抗原定性検査キットの選択基準に基づき、当センターでは、“早くて、うまくて（感度がよくて）、安い”の三拍子が揃っている「 SARS-CoV- 2 ラピッド抗原テスト」を新たに採用することにしました。

救急隊から直送され新型コロナウイルス感染症と診断した症例
症例報告

180 代女性、自宅ベッドであおむけに倒れているところを発見し救急要請
救急隊到着時：JCS Ⅲ - 300
体温 38 . 2 ℃、血圧 80 / 43 mmHg 、心拍数 83 /min 、SpO 2 70 % 台（ RoomAir ）、呼吸数 30 /min 、O 210 L リザ―バーマスク投与で SpO 2 92 %

症例報告

2

現況から医師が新型コロナウイルス感染症を疑い、初療室に即入室させずに防護服等の PPE を装着し、救急車内で検体採取。
挿管処置の間に抗原定性検査結果陽性が判明しコロナ病床へ入室となりました。

60 代男性、乗用車で右折時に曲がり切れず植え込みに激突し救急要請
救急隊到着時：JCS Ⅱ - 20
体温 39 . 1 ℃、血圧 171 / 110 mmHg 、心拍数 110 /min 、SpO 2 60 %（ RoomAir ）、呼吸数 48 /min 、O 210 L リザ―バーマスク投与で SpO 2 90 %

初療室に搬入後、検体採取を実施。

5 分で抗原定性検査結果陽性が判明しコロナ病床へ入室となりました。

この 2 症例は、事前情報として新型コロナウイルス感染症ではなく意識障害や交通外傷等、通常の救急搬入によるものでした。患者搬入から 5 分足らずで結果が判明したことにより、院内での伝播を防ぐことができました。

“

新型コロナウイルスを院内へ持ち込まないために。
抗原定性検査は、重要な検査になります。

”

新型コロナウイルスが感染拡大局面を迎えあるか否かの判断と、ウイルスによる感染力れる CRP 、IL- ６、LDH 、D- ダイマーなどが重ている本邦（2021年5月現在）において、三次に関する検査が大事です。次に病期が進行す要であり、その値が上昇すれば炎症反応期に救急医療のみならず一般の外来や救急におれ ば 炎 症 に よ る 影 響（ I n f l a m m a t o r y

移行し肺障害が進む可能性があり注意が必いてもウイルスは少なからず紛れ込んできresponse phase）が加わります。これにより要です。

ます。

肺への障害から酸素化の低下をきたし、呼吸症状の有無に関わらず、感染からの日数に不全を呈するようになります。この炎症反応

よっては感染力を持つウイルスであり、病院期へ進む例は重症化するため、それらを早期に入院、救急搬送される患者さんを通して院に発見することが大切です。

内への持ち込みを防ぐために、抗原定性検査

ウイルス感染有無の判断は、前述の PCR 検査は重要な検査と考えられます。“早くて、うまや抗原検査が、ウイルス感染力の評価には、くて（感度がよくて）、安い”抗原定性検査は、抗体検査や抗原定量検査が有用です。抗体が安全安心な医療を提供する一助になると考陽性となり、ある一定の値以上になれば、体えます。

内のウイルス量は減少するため感染力は低

新型コロナウイルス感染症は、その病期を知下すると判断しています。

ることが重要です。初期にはウイルス感染が炎症反応期の検査としては、炎症の指標とさ大阪府立中河内救命救急センター（左上）吉田 元治 先生（左下）黒田 舞子 先生（右）山村 仁 先生

SARS-CoV- 2 迅速定性検査シリーズ

製品名

統一商品コード 包装

SARS-CoV-2 ラピッド抗原 518 -508487＊SARS-CoV-2 ラピッド抗原
テスト用コントロール

テスト

518-508470＊体外診断用医薬品 製造販売承認番号：30300EZX00011000

貯法

製品名

25テスト

2〜30℃

SARS-CoV-2518-508456
Rapid Antibody Test RUO＊＊

統一商品コード 包装

40テスト

陽性コントロール 10回用
陰性コントロール 10回用

2〜30℃

SARS-CoV-2
Rapid Antibody Test RUO用 518 -508463

IgG positive control 10回用IgM positive control 10回用 2〜30℃
Negative control 10回用

コントロール

＊＊

貯法

2〜30℃

＊＊研究用試薬製品の詳細はウェブサイトでご確認ください。

https://www.rocheacademy.jp/poct/

カスタマーソリューションセンター〒108-0075 東 京 都 港 区 港南 1-2-700120-600-152 http://www.roche-diagnostics.jp
321062801A