2019年12⽉期
第1四半期決算説明資料
カルナバイオサイエンス株式会社

証券コード︓4572
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

1

第１四半期のトピックス
 新しいスクリーニングシステムに関するC-Labの研究成果が学術雑誌
Scientific Reportsに掲載（1⽉）
 ⾃社臨床試験を開始するための開発体制を強化するため、⽶国サウスサンフラ
ンシスコに臨床開発の拠点となるオフィスを開設（2⽉）
 Wntシグナル阻害剤に係る⽇本における特許査定（3⽉）
 ⾏使価額修正条項付き第16回新株予約権の⾏使完了（3⽉）
 BTK阻害薬に係る中国における特許査定のお知らせ（3⽉）
 CDC７キナーゼ阻害薬に係る韓国における特許登録（3⽉）
4⽉以降 ⾏使価額修正条項付き第17回新株予約権の⾏使完了（4⽉）

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

2

2019年12⽉期 第1四半期
連結経営成績の概況
2018年
第1四半期
実績

2019年
第1四半期
実績

前年同期⽐2019年通期計画

売上⾼

211

169

△41-19.5%

1,240

営業損益

△188

△233

△44△1,658

経常損益

△191

△235

△44△1,671

当期純損益

△194

△236

△42△1,693

研究開発費

208

228

+19+9.5％

2,011

（百万円）

要因
⽶国で伸⻑したものの、⽇本、欧州、その他地域の減少を補えず減収・減収による粗利益の減少
・研究開発費への投資

前臨床試験費⽤への投資（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しています。
（注2） 対前年同期増減率および対通期計画⽐における「営業損益」「経常損益」「当期純損益」は、それぞれ損失を計上しているため数値を表⽰していません。
（注3） 2019年12⽉期計画値は、2019年2⽉8⽇公表値を表⽰しています。

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

3

2019年12⽉期 第1四半期事業別業績の概況
（百万円）

2018年
第1四半期
実績

2019年
第1四半期
実績

連結売上⾼

211

169

創薬⽀援

211

創薬
連結営業損益

2019年
通期計画

進捗率

△41-19.5%

1,24013.7%

169△41-19.5%80021.2%

―

――

440―

△188

△233

△44△1,658―

144

21.1%

△1,802

―

前年⽐

創薬⽀援

6430

△34-52.8%

創薬

△253

△263

△10

要因

⽶国で伸⻑したものの、⽇本、欧州、その他地域の減少を補えず減収・減収による粗利益の減少
・新製品・サービス開発に伴う研究開発費が増加
前臨床試験費⽤への投資（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しています。
（注2） 対前年同期増減率および対通期計画⽐における「営業損益」「経常損益」「当期純損益」は、それぞれ損失を計上しているため数値を表⽰していません。
（注3） 2019年12⽉期計画値は、2019年2⽉8⽇公表値を表⽰しています。

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

4

2019年12⽉期 第1四半期
創薬⽀援事業売上⾼推移（百万円）

創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結） 国内︓ 前年⽐36.8％減

250200
150

211

196

18

520305049169

その他
15欧州

16

北⽶

66

100
50

顧客の決算期末である3⽉に例年⾒られる駆け込み需要が少なかった。

119

国内

11271

2018年1Q

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

プロファイリング受託が⼤幅に伸⻑。キナーゼタンパク質販売も好調。⽶国は第1四半期として過去最⾼の売上を計上。
 欧州︓ 前年⽐47.2％減
プロファイリング受託は伸⻑したものの、キナーゼタンパク質の販売減を補えず減収。
 その他︓ 前年⽐12.8％減
⼀部の受注で売上計上時期が第2四半期にずれたことによる⼀時的な減収。

0
2017年1Q

 ⽶国︓ 前年⽐34.0％増

2019年1Q

5バランスシートの状況（連結）（単位︓百万円）

流

2018年12⽉期

2019年12⽉期
第１四半期末

産

1,671

1,505

△166

現⾦及び預⾦

1,355

1,180

△174

動

資増減額

増減理由

固定

資産

9895

△2

資産

合計

1,770

1,600

△169

流

動

負債

400327△72

1年内返済⻑期借⼊⾦△18

固定負債482425△56

⻑期借⼊⾦△42、社債△14 等

負債

合計882753△129

純 資 産 合 計887847△40

負債・純資産合計

1,770

1,600

△169

⾃ ⼰ 資 本 ⽐ 率

49.7%

52.7%

⼀株当たり純資産

86.8円

81.6円

PBR(株価純資産倍率)

10.37倍12.9倍（参考）当社株価

900円

1,050円

資本⾦及び資本剰余⾦＋199、利益剰余⾦△236（注）当社株価はJASDAQグロース終値。
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

6

資⾦調達
 先⾏投資が必要な研究開発資⾦の調達⽅針
 創薬事業、創薬⽀援事業からの収⼊の最⼤化
 第16回・17回新株予約権による調達（⾏使完了）
 新たな資⾦調達の検討

 第16回・第17回新株予約権の⾏使が完了
回号
第16回新株予約権

第17回新株予約権

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

⾏使状況（2019年4⽉12⽇まで）
累計⾏使株式数 930,000株（⾏使完了）
累計⾏使価額1,104百万円

累計⾏使株式数 465,000株（⾏使完了）
累計⾏使価額

475百万円7

創薬パイプライン
化合物

標的対象疾患SRA141(AS-141)

CDC7/ASK

がん

AS-0871BTK

免疫炎症疾患AS-1763

BTK

⾎液がん・がん免疫

低分⼦化合物

Wnt-signal

がん・がん免疫低分⼦化合物キナーゼ

精神神経疾患

低分⼦化合物

Discovery

IND
申請完了

TGFβ signaling ⾎液がん・がん免疫

低分⼦化合物キナーゼ

免疫炎症疾患

低分⼦化合物

N/A

マラリア

低分⼦化合物

DGK

がん免疫

低分⼦化合物

⾮開⽰

がん

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

Preclinical

8Clinical

パートナー/共同研究先CDC7阻害薬 SRA141︓がん（シエラ・オンコロジー社へ導出） シエラ社が⽶国FDAに提出したIND申請（新薬臨床試験開始届）が受理され、⼤腸がん患者を対象としたフェーズ1/2試験の準備中。臨床試験が開始されますと当社は最初のマイルストーン収⼊（４百万ドル）を受領することになります。
 同社は4⽉に開催された⽶国がん学会年次総会(AACR Annual Meeting 2019)においてSRA141についてポスター発表を⾏い、SRA141が従来の細胞周期に関与するキナーゼ阻害剤（例えばCDK4/6阻害剤のpalbociclibやシエラ社が開発中のCHK1阻害剤SRA737など）とは異なるメカニズムにより、がん細胞の増殖を抑制することを発表。本知⾒は、SRA141が、単剤のみならず、venetoclaxのような他の薬剤とのコンビネーションでより効果が増強されることを⽰唆していることから、SRA141が従来の抗がん剤とは異なる画期的な治療薬になることが期待されます。

MOLM-13

Source: Sierra Oncology
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

9Colo-205

⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-0871︓⾃⼰免疫疾患
 GLP毒性試験⽤化合物の⼤量合成は終了。
 現在、GMP基準での化合物合成を実施中。
 げっ⻭類での単回投与毒性試験において、⾼⽤量群においても重篤な毒性は観察されず。
AS-0871︓⾃⼰免疫疾患を対象に開発
 低分⼦BTK阻害剤

 関節炎モデルで⾼い治療効果 ⾮共有結合型

 全⾝性エリテマトーデスモデルで効果 ⾼いキナーゼ選択性 2019年のCTA申請*に向けて、前臨床試験を実施中＊CTA申請︓欧州における臨床試験許認可＜キナーゼ選択性プロファイリング＞＜可逆性をみる実験＞
コントロール⾮共有結合型
AS-0871
共有結合型
イブルチニブ

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

AS-087110279 キナーゼ

⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-0871︓⾃⼰免疫疾患
コラーゲン誘発関節炎マウスモデルにおいて、優れた治療効果を⽰す
薬物⾮投与群
薬物⾮投与群

AS-0871投与群（⽇）
AS-0871投与群

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

11

後肢膝関節の組織像

次世代BTK阻害剤 AS-1763︓⾎液がん
 独Evotec社のINDiGOプラットフォームを活⽤して前臨床試験を進めています。
 AS-1763のバルク製造に必要なプロセス研究が完了しました。
AS-1763︓⾎液がんを対象に開発 ⾮共有結合型

 リンパ腫モデルで強⼒な抗腫瘍効果

 ⾼いキナーゼ選択性 2019年のIND申請に向けて、前臨床試験を実施中

 イブルチニブ耐性BTK(C481S変異体)にも強い ⾃⼰免疫疾患にも適⽤拡⼤可能

阻害活性を⽰す BTK阻害活性< イブルチニブ>

BTK wild type100

阻害率(%)＜AS-1763＞<CB-1763 >

8010080

BTKC481S

6040202000

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

110化合物濃度(nM)

BTKC481S

60400.1

BTK wild type1000.112110化合物濃度(nM)

100次世代BTK阻害剤 AS-1763︓⾎液がん キナーゼ選択性
100BTK

阻害率(%)@300nM80< イブルチニブ>

604010080< CB-1763 >＜AS-1763＞

6040279 キナーゼ

OCI-Ly10細胞を移植したマウスにAS-1763を1⽇２回経⼝投与*** P<0.0001

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

腫瘍重量（g)

腫瘍サイズ（mm3)

薬物⾮投与群

投与⽇数13

腫瘍の⼤幅な減少

創薬⽀援事業の状況
 国内では、顧客ニーズを掘り起こす営業活動を⾏い、売上増を⽬指しています。
 北⽶ではメガファーマからの継続的な受注に加え、新興バイオベンチャーからの受注増加が昨年に引き続き売上増に寄与しました。今後も新規顧客開拓によるシェア拡⼤を⽬指します。
 欧州では代理店を追加し、売上拡⼤を図ります。
 中国での減収は売上計上タイミングのずれによる⼀時的なもので、売上拡⼤基調は変わらないと考えています。現地代理店と共同で展⽰会に出展するなど、より積極的なプロモーションを⾏っていきます。

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

14

今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。

カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源とも⾔われています。バイオサイエンス《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣物学（Biology）と⽣命科学（LifeScience）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナバイオサイエンス社とともに新しい⼥神“カルナ”が誕⽣しました

カルナバイオサイエンス株式会社
経営管理本部 経営企画部〒650-0047
兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F
Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665
http://www.carnabio.com/
ir-team@carnabio.com

本資料につきましては投資家の皆様への情報提供のみを⽬的としたものであり、売買の勧誘を⽬的としたものではありません。
本資料における、将来予想に関する記述につきましては、⽬標や予測に基づいており、確約や保証を与えるものではありません。
将来における当社の業績が、現在の当社の将来予想と異なる結果になることがある点を認識された上で、ご利⽤下さい。
また、業界等に関する記述につきましても、信頼できると思われる各種データに基づいて作成されていますが、当社はその正確性、完全性を保証するものではありません。
本資料は、投資家の皆様がいかなる⽬的に利⽤される場合においても、ご⾃⾝の判断と責任において利⽤されることを前提にご提⽰させていただくものであり、当社はいかなる場合においてもその責任は負いません。

Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

15