食安発第1001001号
平成２０年１０月１日

Ｊし各保健所設置市長
区

長

−Ａ−
日︷︸

胆筒賠
謳
厚生労働省医薬食品局食品安全部

食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品添加物等の規格基準の一部を改正する件について

食品衛生法施行規則の一部を改正する省令（平成２０年厚生労働省令第１５１号）及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件（平成２０年厚生労働省
告示第４８５号）が本日公布され、これにより食品衛生法施行規則（昭和２３年厚生省令第２３号。以下「省令」という。）及び食品、添加物等の規格基準（昭和３４年厚生省告示第３７０号。以下「告示」という。）の一部が改正されたので、下記の事項に留意の上、その運用に遺憾のなきよう取り計らわれたい。
また、当該改正の内容につき、関係者への周知方よろしくお願いする。

記

第１改正の概要

１

省令関係
食品衛生法（昭和２２年法律第２３３号。以下「法」という｡）第１０条の規定に基づき、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化酸化デンプ
ン、アセチル化リン酸架橋デンプン、オクテニルコハク酸デンプンナトリウ
ム、酢酸デンプン、酸化デンプン、ヒドロキシプロピル化リン酸架橋ダンプ
ン、ヒドロキシプロピルデンプン、リン酸架橋デンプン、リン酸化デンプン
及びリン酸モノエステル化リン酸架橋デンプン（以下「加エデンプン」という｡）を省令別表第１に追加すること。

２

告示関係
法第１１条第１項の規定に基づき、加工デンプンの成分規格を設定すること。

盤薗

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萍諾特殿

都道府県知事

施行・適用期日

第２

省令関係

１公布日から施行されるものであること。ただし、平成２３年３月３１日までに製造され、加工され、若しくは輸入される加工デンプンを含む食品又は添加物に係る省令第２１条第１項の規定の適用については、なお従前の例によることができること。
告示関係

２公布日から適用されるものであること。ただし、平成２３年３月３１日までに製造され、加工され、若しくは輸入される加工デンプンについては、なお従前の例によることができること。
第３運用上の注意

１

使用基準関係
加工デンプンの使用基準は設定しないものの、その使用に当たっては、適切な製造工程管理を行い、食品中で目的とする効果を得る上で必要とされる量を超えないものとすること。

２

成分規格関係ヒドロキシプロピル化リン酸架橋デンプン及びヒドロキシプロピルデンプ
ンに残存するプロピレンオキシドについては、不純物として含有されることは好ましくないため、技術的に可能な範囲で低減化を図るよう、関係業者に対して指導されたいこと。

３

添加物の表示関係（１）加エデンプン並びにそれを含む食品及び添加物製剤については、法第１９条第１項の規定に基づき、添加物の表示を行うよう、関係業者に対して指導されたいこと。
なお、今回の省令及び告示の改正に伴い、「食品衛生法に基づく添加物の表示等について」（平成８年５月２３目付け衛化第５６号厚生省生活衛生局長通知）の一部を次のように改正する。
１）本文中「別表第２」を「別表第１」に、「別表第５の２」を「別表第８」に、「別表第３の１０」を「別表第３の１１」に、「食品衛生法第２条第３項」を「食品衛生法第４条第３項」に改める。
２）別紙１「簡略名一覧表」中「Ｌ−アスパラギン酸ナトリウムアスパラギン酸ナトリウム，アスパラギン酸Na」を「Ｌ−アスパラギン酸ナトリウムアスパラギン酸ナトリウム，アスパラギン酸Naアセチル化アジピン酸架橋デンプ

加エデンプンン
アセチル化酸化デンプン

加エデンプン

アセチル化リン酸架橋デンプン

加エデンプン」に「塩化マグネシウム

塩化Mg

」を

「

塩化マグネシウム

塩化Mg

オクテニルコハク酸デンプンナト 加エデンプン，オクテニルコ
ハク酸デンプンNa」に｢￨。ンドロイチン硫酸ナトリウムコンドロイチン硫酸Na」を「コンドロイチン硫酸ナトリウムコンドロイチン硫酸Na

酢酸デンプン加エデンプン」に｢￨サッカリンナトリウム

サッカリンNa￨」を「

サッカリンナトリウム

サッカリンNa

酸化デンプン加エデンプン「

デンプングリ=l−ル酸ナトリウム￨デンプングリコール酸Na「

デンプングリコール酸ナトリウム加エデンプン，デンプングリ

リウム」にl」をコール酸Na「デンプンリン酸エステルナトリウ

デンプンリン酸エステルNa」ム「「」にデンプンリン酸エステルナトリウ

加エデンプン，デンプンリン

ム酸エステルNa

ビタミンＡ脂肪酸エステル

ビタミンＡエステル，レチノ

を」に

ールエステル，ビタミンＡ，Ｖ．Ａ」

を

「￨ビタミンＡ脂肪酸エステル

ビタミンＡエステル，レチノ
ールエステル，ビタミンＡ，Ｖ．Ａ

ヒドロキシプロピル化リン酸架橋

加エデンプン
」に

デンプン
「

「

「ヒドロキシプロピルセルロース

ＨＰＣ

ヒドロキシプロピルセルロース

ＨＰＣ

ヒドロキシプロピルデンプン

加エデンプンDL−リンゴ酸ナトリウム

リンゴ酸ナトリウム，リンゴ酸Na「DL−リンゴ酸ナトリウム」を」に」を

リンゴ酸ナトリウム，リンゴ酸Na

リン酸架橋デンプン

加エデンプン

リン酸化デンプン

加エデンプン｢￨リン酸三ナトリウム「リン酸三ナトリウム￨リン酸ナトリウム，リン酸Na」に」を

リン酸ナトリウム，リン酸Na

リン酸モノエステル化リン酸架橋 加エデンプン
デンプン
（参考）
改正後の別紙１「簡略名一覧表」は次のとおり（下線部分が追加部分）。

」に改める。

簡略名

物質名
亜硝酸ナトリウム

亜硝酸Ｎａ

(略)

(略)

Ｌ−アスパラギン酸ナトリウムアスパラギン酸ナトリウム，アスパラギン酸Naアセチル化アジピン酸架楯デンプン

加エデンプン

アセチル化酸化デンプン

加エデンプン

アセチル化リン酸架橋デンプン

加エデンプン(略)(略)

塩化マグネシウム

塩化Mg

オクテニルコハク酸デンプンナトリウム加エデンプン、オクテニルコハク酸デンプンNa

(略)

(略)

コンドロイチン硫酸ナトリウムコンドロイチン硫酸Na

酢酸デンプン加エデンプン(略)(略)

サッカリンナトリウム

サッカリンNa

酸化デンプン加エデンプン(略)(略)

デンプングリコール酸ナトリウム加エデンプン，デンプングリコール酸
泌

デンプンリン酸エステルナトリウム加エデンプン、デンプンリン酸エステ
ルNa(略)
ビタミンＡ脂肪酸エステル(略)'ビタミンＡエステル，レチノールエス
テル，ビタミンＡ，Ｖ．Ａ

ヒドロキシプロピル化リン酸架橋デンプ 加エデンプン
包ヒドロキシプロピルセルロース

ＨＰＣヒドロキシプロピルデンプン

加エデンプン(略)(略)

DL−リンゴ酸ナトリウム

リンゴ酸ナトリウム，リンゴ酸Na

リン酸架橋デンプン

加エデンプン

リン酸化デンプン

加エデンプン(略)(略)

リン酸三ナトリウム

リン酸ナトリウム，リン酸Na

リン酸モノエステル化リン酸架橋デンプ 加エデンプン
ンー３）別紙３「規則別表第１に掲げる添加物のうち用途名併記を要するものの例示」中、規則別表第５の中欄に掲げる「増粘剤、安定剤、ゲル化剤又は糊料」としての用途が主たる目的として考えられる添加物として加エデンプンを加える。
（参考）
改正後の別紙３「規則別表第１に掲げる添加物のうち用途名併記を要するものの例示」
は次のとおり（下線部分が追加部分）。
４

増粘剤、安定剤、ゲル化剤 アセチル化アジピン酸架橋デンプン
又は糊料

アセチル化酸化デンプン
アセチル化リン酸架橋デンプン
アルギン酸ナトリウム
アルギン酸プロピレングリコールエステル
オクテニルコハク酸デンプンナトリウムカルボキシメチルセルロースカルシウム
カルボキシメチルセルロースナトリウム
酢酸デンプン
酸化デンプン
デンプングリコール酸ナトリウムデンプンリン酸エステルナトリウムヒドロキシプロピル化リン酸架橋デンプン
ヒドロキシプロピルデンプン
ポリアクリル酸ナトリウムメチルセルロース
リン酸架橋デンプン
リン酸化デンプン
リン酸モノエステル化リン酸架橋デンプン

４）別紙４．「各―括名の定義及びその添加物の範囲」の「12乳化剤（3）添加物の範囲

以下の添加物を乳化剤としての目的で使用する場合」の「①乳化剤を主要用途とするもの｡」にオクテニルコハク酸デンプンナトリウムを加える。
（参考）
改正後の別紙４「各一括名の定義及びその添加物の範囲」は次のとおり（下線部分が追加部分）。
12乳化剤

（１）

定義

食品に乳化，分散，浸透，洗浄，起泡，消泡，離型等の目的で使用される添加物及びその製剤。
（２）

一括名

（３）

添加物の範囲①

乳化剤
以下の添加物を乳化剤としての目的で使用する場合乳化剤を主要用途とするもの。
オクテニルコハク酸デンプンナトリウムオクテニルコハク酸デンプンナ

グリセリン脂肪酸エステル

ショ糖脂肪酸エステル
ショ糖脂肪酸エステルステアロイル乳酸カルシウム

ソルビタン脂肪酸エステル
ソルビタン脂肪酸エステル

プロピレングリコール脂肪酸エス
テル

ポリソルベート２０

ポリソルベート６０

ポリソルベート６５

ポリソルペート８０

別添１の用途欄に「乳化剤」と記載された添加物（２）物理的処理（酸処理、アルカリ処理、漂白処理といった加水分解程度の簡胆な化学的処理を含む｡）又は酵素的処理を行ったデンプンについては、従来どおり食品として取り扱うことから、これを加工デンプンと併用する
場合には、法第１９条第１項の規定に基づき、それぞれ食品としての表示と食品添加物としての表示を行うよう、関係業者に対して指導されたいこと。
４

添加物製造業関係
加工デンプンを製造する営業を営もうとする者は、法第５２条の規定に基づき、添加物製造業の許可を受けなければならないこと。ただし、平成２３年３月３１日までの間は、なお従前の例によることができること。

５

食品衛生管理者関係
加工デンプンの製造又は加工を行う営業者は、法第４８条の規定に基づき、食品衛生管理者を置かなければならないこと。ただし、平成２３年３月３１日までの間は、なお従前の例によることができること。

６

その他（１）漂白デンプンの処理剤
デンプンを漂白処理する処理剤として、過マンガン酸カリウムなど未指定の添加物を用いてデンプンを処理することや指定添加物であっても定められた使用基準を超えて処理することは認められないこと。
（２）酸化デンプンと漂白デンプンの区別
次亜塩素酸ナトリウムを用いて漂白処理を行ったデンプンのうち、酸化デンプンの純度試験でカルボキシ基が0.1％を超えるもの及びカルボキシ基が0.1％以下のものであっても､酸化デンプンのカルボキシ基の確認試験の結果が陽性又は擬陽性で、かつ、粘度等のデンプンの性質に生じた変化が酸化によるものではないことを合理的に説明できないものについては、デンプンの性質を変化させるほどの化学的処理が行われているものと判断し、漂白デンプンとして取り扱わず、酸化デンプンとして取り扱うこととすること。
（３）食品と添加物製剤の区分
食品の製造に使用することを目的として、加工デンプンとその他原材料を用いて製造されたものは、添加物製剤と解されること。ただし、加エデンプンとその他の原材料との混合等を行って製造されたものであって、調理を経て食品として喫食することを目的としたものは、食品と解されること（食品の例：パン、菓子、うどん、蕨餅、唐揚げ粉等の製造に用いられるミックスパウダー及び液状ミックス。ただし、このようなミックスパウダー等の製造に用いることを目的として製造されたものは、添加物製剤となる｡）。