平成２７（２０１５）年度
開催回

開催日時

区分

出席委員

受付番号

三重中央医療センター倫理委員会の概要（臨床研究）
課

題

申名

請者

審議結果

ホームページへの掲載許可

オプトアウト文書

有
第1回

第1回

平成27年4月20日 (月)平成27年4月20日 (月)迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰
一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-01
岳志「高齢者（７５歳以上）進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するドセタキセル＋ベバシズマブ療法とペメトレキセド＋ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験【TORG1323】」 承認事項変更

迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰
一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-02
岳志「未治療進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象としたカルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ併用療法とシスプラチン＋ペメトレキセド＋呼吸器内科医師
ベバシズマブ併用療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験【CLEARstudy】」
承認事項変更迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-03
岳志「ＥＧＦＲ遺伝子変異陽性の進行非扁平上皮非小細胞肺がんに対する初回治療としての、ゲフィチニブ単剤療法とゲフィニチブ＋ベバシズマブ併用療法のランダム化比較第Ⅱ相試験【BAGEL】」
承認事項変更迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-04
岳志

迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-05
岳志

迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-06
岳志

外来患者の待ち時間に関するアンケートを実施し、待ち時間対策を検討する

迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-07
岳志「未治療進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象としたカルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ併用療法とシスプラチン＋ペメトレキセド＋呼吸器内科医師
ベバシズマブ併用療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験【CLEARstudy】」
承認事項変更迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-08
岳志

迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-09
岳志委員会審査山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂2015-10
岳志、上野利三、大北典史、川端康成

乳幼児の個体・環境要因と児童期の社会的行動の生物学的基盤についてコホート研究：武庫川チャイルドスタディ・すくすくコホート三重

迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-11
岳志「高齢者（７５歳以上）進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するドセタキ
セル＋ベバシズマブ療法とペメトレキセド＋ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験【TORG1323】」 承認事項変更

迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-12
岳志

高齢者肺癌に対する外科治療の安全性と有効性を評価するための多施設共同前
向き調査研究迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-13
岳志

対人援助者としての看護師のストレス制御特徴とそれに適合する対処技法の開発 承認事項変更

呼吸器内科医師

藤本源

承認

有
藤本源

承認

有
第1回

平成27年4月20日 (月)呼吸器内科医師

藤本源

承認

有
第1回

平成27年4月20日 (月)ストーマ実践能力尺度を用いた看護実践能力の把握と強化

看護師（東5）

堀由佳

承認

有
第2回

平成27年5月20日 (水)PPI製剤服用患者への胃内半固形化栄養剤の使用が嘔吐や下痢に及ぼす影響

管理栄養士

丹羽正人

承認

有
第3回

第4回

平成27年6月9日 (火)平成27年6月11日 (木)看護師長（外来）

松下真紀

承認

有
内藤雅大

承認

有
第5回

平成27年6月15日 (月)治験キャンペーンを通してみえた治験に対する意識調査

副看護師長（治験管理室）

中尾貴子

承認

有
第5回

第7回

平成27年6月15日 (月)平成27年7月8日 (水)看護学生の心理的バイタルサイン（psycological vital sigh:PVS）測定システ 教育主事
ムの構築と心理的健康度の標準化に関する研究（三重中央看護学校）

成瀬美恵

承認

有
機関研究室長（小児科医長）

田中滋己

承認

有
第6回

平成27年7月6日 (月)呼吸器内科医師

内藤雅大

承認

有
第6回

平成27年7月6日 (月)呼吸器外科医長

安達勝利

承認

有
第6回

平成27年7月6日 (月)- 1 -

臨床研究部長

山本初実

承認

○

平成２７（２０１５）年度
開催回

開催日時

区分

出席委員

受付番号

三重中央医療センター倫理委員会の概要（臨床研究）
課題申名

請者

審議結果

ホームページへの掲載許可

オプトアウト文書有
第8回

平成27年7月13日 (月)迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-14
岳志インスリン製剤とシタグリプチン併用による有用性の検討-前向き観察研究-Ｉ内分泌・代謝診療部長
ＵＮＩＴＥ Ｓｔｕｄｙ 承認事項変更

迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰
一、下中直実、奥田艶子、野呂 2015-15
岳志「高齢者（７５歳以上）進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するドセタキ
セル＋ベバシズマブ療法とペメトレキセド＋ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験【TORG1323】」 承認事項変更

田中剛史

承認

有
第9回

平成27年7月27日 (月)呼吸器内科医師

内藤雅大

承認

有
第9回

平成27年7月27日 (月)第11回 平成27年10月7日 (水)第11回 平成27年10月7日 (水)迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志

委員会審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、上野 2015-17
利三、大北典史、川端康成

RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6＋ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6＋パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試
験

委員会審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、上野 2015-18
利三、大北典史、川端康成

RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6＋ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6＋パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究

内視鏡センター診療部長 渡邉

迅速審査山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志

被験者アンケートからみる治験満足度の評価と課題

副看護師長（治験管理室）迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志

2015-16「2型糖尿病を対象とした血管合併症抑制のための強化方法と将来治療とのラン内分泌・代謝診療部長
ダム化比較試験」糖尿病予防のための戦略研究
承認事項変更田中剛史

承認

有内視鏡センター診療部長 渡邉典子

承認

有典子

承認

有
第10回 平成27年9月28日 (月)2015-19

中尾貴子

承認

有
第10回 平成27年9月28日 (月)2015-20「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守した教育研究について

看護師（治験管理室）

今井千裕

承認

有
第10回 平成27年9月28日 (月)迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志

2015-21

外来における過去5年間の患者満足度と経営指標との関連について事務助手（臨床研究部） 鈴木里奈

承認有第10回 平成27年9月28日 (月)迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志

第12回 平成27年10月26日 (月) 迅速審査

山本初実、北村政美、下中直実、奥田艶子、野呂岳志

第12回 平成27年10月26日 (月) 迅速審査

山本初実、北村政美、下中直実、奥田艶子、野呂岳志

第12回 平成27年10月26日 (月) 迅速審査

山本初実、北村政美、下中直実、奥田艶子、野呂岳志

第13回 平成27年11月24日 (火) 迅速審査

山本初実、北村政美、奥田艶子、野呂岳志

2015-22「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守した倫理審査委員会の整備事務助手（臨床研究部） 沼田

2015-23

結核患者へのDOTS指導の効果～地域の保健所・保健師による訪問記録より～

看護師（西7）

2015-24

心理的バイタルサイン（Psychological vital sign:PVS）を用いた看護学生の心理的成長と職場適応の支援に関するパイロット研究

教員（三重中央看護学校）

2015-25

GLP-1受容体作動薬リラグルチドからデュラグルチド切り替え例に対するQOL
内分泌・代謝診療部長
アンケート調査2015-26

臨床的羊水塞栓症に対するC1-インヒビター濃縮製剤の有効性・安全性に関する多施設共同研究

金児瀬分

明正

安加利亮

承認

有○

有○

承認

承認

有田中

剛史

承認

有- 2 -

総合周産期母子医療セン
前田
ター部長

眞承認

平成２７（２０１５）年度
開催回

開催日時

区分

出席委員

受付番号

三重中央医療センター倫理委員会の概要（臨床研究）
課

題

申名

請者

審議結果

ホームページへの掲載許可

オプトアウト文書

有第14回 平成27年12月14日 (月) 迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田 2015-27
艶子

第14回 平成27年12月14日 (月) 迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田 2015-29艶子

第15回 平成28年1月18日（月） 迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子

第15回 平成28年1月18日（月） 迅速審査

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田 2015-31
艶子

心理的バイタルサイン（Psychological vital sign:PVS）を用いた看護師の職場適応の支援に関するパイロット研究

副看護部長

櫻井賀奈恵

承認

有

2015-30

発生頻度の解明を目的としたシスチノーシス診断基盤の確立に関する研究

成育診療部長井戸正流

承認

看護学生が就職先を決定するために影響する因子

教員（三重中央看護学校）石橋綾子

承認

有

○有

平成28年1月25日（火） 委員会審査2015-32

4年後の再調査結

小型落下針型粘度計を用いたせん断速度と血液粘稠度による血液流動性の解明

副看護部長

櫻井賀奈恵

承認

脳神経外科医長

石田藤麿

承認

有

呼吸器内科医師内藤雅大

承認

有呼吸器外科医長

安達勝利

承認

有教授（京都文教大学）

佐藤安子

承認

有

山本初実、北村政美、下中直実、野呂岳志、奥田艶子、上野利三、大北典史、川端康成

第16回

平成28年2月15日（月） 迅速審査

2015-35「高齢者（７５歳以上）進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するドセタキ
セル＋ベバシズマブ療法とペメトレキセド＋ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験【TORG1323】」 承認事項変更

北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子

第17回

平成28年2月22日（月） 迅速審査

2015-36

全国肺癌登録調査：2010年肺癌手術症例に対する登録研究○山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子

第18回

平成28年3月7日（月）迅速審査2015-37
北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子

第19回

平成28年3月7日（月）迅速審査

対人援助者としての看護師のストレス制御特徴とそれに適合する対処技法の開発
2015-38

2型糖尿病患者を対象とした血管合併症抑制のための強化方法と将来治療とのランダム化比較研究 介入終了後の追跡研究

内分泌・代謝診療部長田中剛史

承認有2015-40

結核患者へのDOTS指導の効果～地域の保健所・保健師による訪問記録より～

看護師（西7）

金児安加利

承認有2015-41

外来における過去5年間の患者満足度と経営指標との関連について事務助手（臨床研究部） 鈴木里奈

承認有2015-42「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守した倫理審査委員会の整備事務助手（臨床研究部） 沼田明正

承認有2015-43

当院ICU看護師のストレス軽減への取り組み

麻美

承認

有

北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子

第19回

平成28年3月14日（月） 迅速審査○

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子

第20回

平成28年3月14日（月） 迅速審査
山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子

第20回

平成28年3月14日（月） 迅速審査
山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子

第20回

平成28年3月14日（月） 迅速審査
第20回

当院における看護師の職務満足が仕事継続意思に及ぼす影響
果からの再考山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子- 3 -看護師（西3）石井○平成２７（２０１５）年度
開催回

開催日時

区分

出席委員

平成28年3月14日（月） 迅速審査

課

題

申名

請者

審議結果

ホームページへの掲載許可

オプトアウト文書

2015-44

電子クリティカルパスの学習会を活用した職員の意識改革について

看護師長（西5）

長田文子

承認

有○

2015-45

入院時オリエンテーションの見直し

看護師（西3）

太田美幸

承認

有○

2015-46

当院におけるSGLT2阻害薬投与例の検討内分泌・代謝診療部長

田中剛史

承認

有○

2015-47

当院における栄養食事指導実施件数の改善について

内分泌・代謝診療部長

田中剛史

承認有○

2015-48

当院における糖尿病透析予防外来の実施状況およびその効果について

内分泌・代謝診療部長

田中剛史

承認

有○

2015-49

オストメイトのQOL向上のための調査

看護師（東5）

佐野公美

承認

有○

山本初実、北村政美、霜坂辰一、下中直実、野呂岳志、奥田艶子

第20回

平成28年3月30日（水） 迅速審査
山本初実、霜坂辰一、野呂岳志、奥田艶子

第21回

平成28年3月30日（水） 迅速審査
山本初実、霜坂辰一、野呂岳志、奥田艶子

第21回

平成28年3月30日（水） 迅速審査
山本初実、霜坂辰一、野呂岳志、奥田艶子

第21回

平成28年3月30日（水） 迅速審査
山本初実、霜坂辰一、野呂岳志、奥田艶子

第21回

平成28年3月30日（水） 迅速審査
第21回

受付番号

三重中央医療センター倫理委員会の概要（臨床研究）山本初実、霜坂辰一、野呂岳志、奥田艶子- 4 -