研究番号 1070 号 承認日 2024 年 9 月 17 日研究実施予定期間 承認後～2025 年 3 月 31 日

情報公開文書１．研究課題名

免疫関連疾患・呼吸器疾患の病態解析のための検体バンクの構築

リウマチ膠原病、炎症性疾患、感染、悪性腫瘍、びまん性肺疾患など免疫がその病態に関与する免疫関連疾患は多い。近年、基礎免疫学の２．研究の目的及び進歩により免疫のメカニズムの解明が進んできたが、これらの成果が実施計画の概要
免疫関連疾患のおいてどのような役割を果たしているかは未だ不明な（研究に薬品や機器がある 点が多い。そこで、基礎免疫学における研究成果の臨床のおける意義
場合には品名と一般名も記 を臨床検体を用いて検討を円滑に行うために免疫関連疾患の検体バン載）クを作成する。またデーターベースを整備し、検体利用のために利用できるようにする。本研究は、大阪大学主導で 2012 年 4 月から実施されているもので、第二大阪警察病院にも実施協力依頼があった。
３．研究責任者
加藤 保宏・呼吸器 免疫内科学・助教・大阪大学
氏名・所属・職・所属機関
４．研究実施責任者
比嘉 愼二・膠原病リウマチ科・部長・第二大阪警察病院
氏名・所属・職・所属機関〈侵襲性について〉〈共同研究の有無について〉□侵襲を伴う研究■多施設共同研究■軽微な侵襲を伴う研究□当院のみの研究□侵襲を伴わない研究□その他（）〈介入について〉〈インフォームド・コンセント□介入を伴う研究（アセント）について〉■介入を伴わない研究（観察研究） ■必要□オプトアウト〈モニタリングと監査について〉〈試料・情報の利用について〉■新規（取得試料・情報の利用） □必要
５．研究の分類□既存（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者□既存（残余検体の利用）（）【保存年数】
・監査実施者□３年（提供元の場合）（）■５年（提供先の場合）■不要〈対応表の作成の有無について〉■あり（研究対象者のデータは個人情報を厳重に管理（匿名化など）した上で保存する。保存責任者： 加藤 保宏・呼吸器 免疫内科学・助教・大阪大学）□なし
６．研究の対象及び・実施承認後 ～ 西暦 2025 年 3 月 31 日
実施予定期間
【照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】
第二大酒警察病院
大阪市天王寺区烏ヶ辻 2-6-40
診療科：膠原病ﾘｳﾏﾁ科担当者：(氏名) 比嘉 愼二 (職名) 部長
7．連絡先
連絡先：06-6773-7111※本研究に関するご質問等がありましたら上記の連絡先までお問合せ下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもし
くは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんのでお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

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研究番号 1058 号 承認日 2022 年 12 月 16 日
研究実施予定期間 承認後～2025 年 3 月 31 日

情報公開文書Liquid biopsy を用いたメトトレキサート関連リンパ増殖性疾患の診断及び病態予測の検討【目的】
本研究課題は CAPP-seq 解析を用いた Liquid biopsy による MTX-LPDの診断、病態予測法を確立することを目的とする。
【概要】
医療行為者は本研究の研究対象者に本研究の説明をし、文書で研究協力の同意を得る。同意を得た患者から MTX 投与中止前に採血を行う。
病理診断にて組織型が DLBCL、HL の場合、2 回目、3 回目の採血（MTX２．研究の目的及び投与中止１ヶ月後、３ヶ月後）、再発時に 4 回目採血を行う。採取され実施計画の概要
た検体は SRL 社が回収する。同時に症例登録番号を発番し、既存の診（研究に薬品や機器がある 療情報から必要な臨床情報を収集し、登録用紙に記載の上、病理診断場合には品名と一般名も記 に用いたホルマリン固定パラフィン(FFPE)検体から 4-5μm に薄切され載）たプレパラート 10 枚と共に大阪南医療センター研究事務局に郵送する。
大阪南医療センター研究事務局は各共同研究機関から送付された検体を取りまとめ、近畿大学医学部ゲノム生物学教室に送付する。
近畿大学医学部ゲノム生物学教室にて CAPP-seq 等のゲノム解析を行う。
研究代表者は大阪南医療センターにて診療情報とゲノム解析情報を統合し、研究統括を行う。
３．研究責任者
星田 義彦・病理診断科・医長・NHO 大阪南医療センター
氏名・所属・職・所属機関
４．研究実施責任者
比嘉 愼二・膠原病リウマチ科・部長・第二大阪警察病院
氏名・所属・職・所属機関〈侵襲性について〉〈共同研究の有無について〉□侵襲を伴う研究■多施設共同研究■軽微な侵襲を伴う研究□当院のみの研究□侵襲を伴わない研究□その他（）〈介入について〉〈インフォームド・コンセント□介入を伴う研究（アセント）について〉■介入を伴わない研究（観察研究） ■必要□オプトアウト〈モニタリングと監査について〉
５．研究の分類〈試料・情報の利用について〉■新規（取得試料・情報の利用） ■必要□既存（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者□既存（残余検体の利用）（大阪南医療センター所属者）【保存年数】・監査実施者□３年（提供元の場合）（）□５年（提供先の場合）□不要〈対応表の作成の有無について〉□あり（具体的な管理方法について：）■なし
６．研究の対象及び・実施承認後 ～ 西暦 2025 年 3 月末迄
実施予定期間
【照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】
第二大阪警察病院
７．連絡先
大阪市天王寺区烏ヶ辻 2-6-40
診療科：膠原病ﾘｳﾏﾁ科
１．研究課題名

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担当者：(氏名)比嘉 愼二 (職名) 部長
連絡先：06-6773-7111※本研究に関するご質問等がありましたら上記の連絡先までお問合せ下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもし
くは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんのでお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

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研究番号 1024 号 承認日 2020 年 8 月 20 日研究実施予定期間 承認後～2025 年 3 月 31 日

情報公開文書１．研究課題名新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の病態解明と抗体の意義の検討

2019 年 12 月の武漢から全世界に広がった COVID-19 の病態は未だ不明なことが多い。一部の患者における重症化の原因としてサイトカインの過剰産生などが想定されているが、その治療反応性や予後を予測する因子も含めて免疫疾患・呼吸器疾患の病態生理に基づいた病態解明が急務である。また感染に伴い出現する抗体の意義、持続性や予防効果につい２．研究の目的及びても不明である。本研究では、COVID-19 接触者の抗体の出現と経時的実施計画の概要な推移、患者入院時の PCR 検査との抗体の比較による感染/既往の判定（研究に薬品や機器がある場についての意義、各疾患患者群における接触歴の明らかでな市中感染者
合には品名と一般名も記載）の頻度などを検討する。抗体陽性者は大阪大学おいて COVID-19 患者の免疫細胞の動態、COVID-19 に対する抗体、血中のサイトカイン、抗体や抗原などの血清蛋白質や micro particle、核酸などの各種成分を解析する。当院においては、臨床の現場においての COVID-19 抗体の意義を検討する。
３．研究責任者
加藤 保宏、呼吸器・免疫内科学、特任助教・大阪大学
氏名・所属・職・所属機関
４．研究実施責任者
膠原病・リウマチ科 第二大阪警察病院
氏名・所属・職・所属機関〈侵襲性について〉〈共同研究の有無について〉□侵襲を伴う研究■多施設共同研究□軽微な侵襲を伴う研究□当院のみの研究■侵襲を伴わない研究□その他（）〈介入について〉〈インフォームド・コンセント□介入を伴う研究（アセント）について〉■介入を伴わない研究（観察研究） ■必要□レオプトアウト〈モニタリングと監査について〉〈試料・情報の利用について〉
５. 研究の分類■新規（取得試料・情報の利用） □必要□既存（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者□既存（残余検体の利用）（）【保存年数】・監査実施者■３年（提供元の場合）（）□５年（提供先の場合）■不要〈対応表の作成の有無について〉■あり（具体的な管理方法について：研究代表者が対応表を保管）□なし
６．研究の対象及び実施承認後 ～ 西暦２０２５年３月３１日
実施予定期間当院にて治療を受ける患者及び当院職員【照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】
第二大阪警察病院
大阪市天王寺区烏ヶ辻 2-6-40
診療科： 膠原病・リウマチ 科
７．問合せ先
担当者：
（氏名）
（職名）
連絡先：06-67731-7111※本研究に関するご質問等がありましたら上記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者

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さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんのでお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

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研究番号 383 号 承認日 2018 年 7 月 28 日
研究実施予定期間 承認後～2038 年 3 月 31 日

情報公開文書我が国の若年全身性エリテマトーデス患者の現状と妊娠転帰を含む長期･短期予後に関する前向きコホート（PLEASURE-J）研究
我が国の若年全身性エリテマトーデス患者の現状と妊娠を含む長期・短期予後、心理面や日常の生活の質にあたえる影響について明らかに
２．研究の目的及びすることを目的に、新たに全身性エリテマトーデス（SLE）と診断され実施計画の概要
た 6～40 歳までの若年患者を前向きコホートに登録し、臨床情報を対（研究に薬品や機器がある場 象者本人（またはその保護者）と主治医から前向きに収集する。研究
合には品名と一般名も記載） 期間中に妊娠した場合、妊娠中の経過について情報を収集し、SLE の妊娠に関する予後などの明らかにする。国立生育医療センターが中心になって行う学会主導の全国規模の調査研究である
村島 温子・周産期・母性診療センター・主任副センター長・国立成３．研究責任者
氏名・所属・職・所属機関
育医療研究センター
４．研究実施責任者
膠原病・リウマチ科 第二大阪警察病院
氏名・所属・職・所属機関〈侵襲性について〉〈共同研究の有無について〉□侵襲を伴う研究■多施設共同研究□軽微な侵襲を伴う研究□当院のみの研究■侵襲を伴わない研究□その他（）〈介入について〉〈インフォームド・コンセント□介入を伴う研究（アセント）について〉■介入を伴わない研究（観察研究） ■必要□オプトアウト〈モニタリングと監査について〉〈試料・情報の利用について〉
５. 研究の分類■新規（取得試料・情報の利用） □必要□既存（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者（）□既存（残余検体の利用）・監査実施者【保存年数】（）□３年（提供元の場合）□５年（提供先の場合）■不要〈対応表の作成の有無について〉■あり（具体的な管理方法について：）□なし
６．研究の対象及び倫理審査委員会承認後から 20 年間(2038 年 3 月 31 日)
実施予定期間
【照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】
第二大阪警察病院
大阪市天王寺区烏ヶ辻 2-6-40
診療科： 膠原病・リウマチ 科
担当者：
（氏名）
（職名）
７．問合せ先
連絡先：06-6773-7111
１．研究課題名※本研究に関するご質問等がありましたら上記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんのでお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

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