( Drug Information News )ＮＯ．３８７２０１７年３月

徳山医師会病院 薬局
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１．お知らせ
○献血ヴェノグロブリン IH 5％静注(日本血液製剤機構)の【効能・効果】、【用法・用量】に追加がありました。それに伴い、「使用上の注意」などの内容も改訂されました。
また、副作用の項目については発現状況の概要が記載整備されました。
※下記以外の副作用状況の概要やその他の項目については添付文書をご参照ください。
(下線部追記箇所)【効能・効果】
ギラン・バレー症候群（急性増悪期で歩行困難な重症例）【用法・用量】
ギラン・バレー症候群：通常、1 日に人免疫グロブリン G として 400mg(8mL)/kg 体重を 5 日間連日点滴投与する。
【使用上の注意】
２．重要な基本的注意 （１）～（10）変更なしにて省略(11)ギラン・バレー症候群においては、筋力低下の改善が認められた後、再燃することがあるので、その場合には本剤の再投与を含め、適切な処置を考慮すること。

○ザイザル錠 5mg 及びザイザルシロップ 0.05%の【使用上の注意】内の過量投与の項目が一部追記されました｡(下線部追記箇所)【使用上の注意】
1.～8. 変更なし省略
9．過量投与徴候、症状：本剤の過量投与により傾眠傾向があらわれることがある。特に小児では激越、落ち着きのなさがあらわれることがある。

２．医薬品安全対策情報
Drug Safety Update No.257(2017.3)★最重要と☆重要のうち、当院採用薬のみを記載

添付文書の改訂☆ヒドロキシジン塩酸塩(アタラックス錠、アタラックスP注射液 / ファイザー）［副作用］の「重大な副作用」 「急性汎発性発疹性膿疱症：
追記
急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
387－1

３．新規収載医薬品

2017 年 2 月 15 日

●内用薬
テクフィデラカプセル 120mg、240mg
製造・販売
分 類
一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

バイオジェン・ジャパン
その他の中枢神経用薬
フマル酸ジメチル120mg：2,037.20 円
240mg：4,074.40 円
多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制
通常､成人にはフマル酸ジメチルとして 1 日 120mg1 日 2 回から投与を開始し、1 週間後に 1 回 240mg1 日 2 回に増量する。なお、いずれの場合も朝・夕食後に経口投与する。

リンゼス錠 0.25mg
製造・販売
分 類
一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

アステラス製薬
その他の消化器官用薬
リナクロチド92.40 円
便秘型過敏性腸症候群
通常､成人にはリナクロチドとして 0.5mg を 1 日 1 回、食前に経口投与する。なお、症状により 0.25mg に減量する。

オテズラ錠 10mg、20mg、30mg
製造・販売
分 類
一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

セルジーン
他に分類されない代謝性医薬品
アプレミラスト
10mg：324.20 円
20mg：648.40 円
30mg：972.60 円
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 関節症性乾癬
通常､成人にはアプレミラストとして以下の通り経口投与し、6 日目以降はアプレミラストとして 1 回 30mg を 1 日 2 回、朝夕に経口投与する。
朝夕
1 日目
10mg
2 日目
10mg
10mg
3 日目
10mg
20mg
4 日目
20mg
20mg
5 日目
20mg
30mg
6 日目以降30mg
30mg

ジメンシー配合錠
製造・販売
分 類
一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

ブリストル・マイヤーズスクイブ
抗ウイルス剤
ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩
11,528.80 円
セログループ１（ジェノタイプ１）の C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
通常､成人には 1 回 2 錠を 1 日 2 回食後に経口投与し、投与期間は 12 週間とする。

ベムリディ錠 25mg
製造・販売
分 類

ギリアド・サイエンシズ
抗ウイルス剤
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一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

テノホビル アラフェナミドフマル酸塩
996.50 円
B 型肝炎ウイルスの増殖を伴い換気能の異常が確認された B 型慢性肝疾患患者におけるB 型肝炎ウイルスの増殖抑制
通常､成人にはテノホビル アラフェナミドとして 1 回 25mg を 1 日 1 回経口投与する。

リアメット配合錠
製造・販売
分 類
一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

ノバルティスファーマ
抗原虫剤
アルテメテル／ルメファントリン
242.30 円
マラリア
通常､体重に応じて 1 回１錠～４錠（アルテメテル/ルメファントリンとして 20mg/120mg～80mg/480mg）を初回、初回投与後 8 時間後、その後は朝夕 1 日 2 回 2 日間（計 6 回）食直後に経口投与する。
体重別の 1 回投与量は以下の通りである。
5kg 以上 15kg 未満 ：20mg/120mg（1 錠）
15kg 以上 25kg 未満 ：40mg/240mg（2 錠）
25kg 以上 35kg 未満 ：60mg/360mg（3 錠）
35kg 以上：80mg/480mg（4 錠）●注射薬
オビドレル皮下注シリンジ 250μｇ
製造・販売
分 類
一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

メルクセローノ
脳下垂体ホルモン剤
コリオゴナドトロピンアルファ（遺伝子組換え）
2,910 円視床下部-下垂体機能障害に伴う無排卵∪希発排卵における排卵誘発及び黄体化
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
コリオゴナドトロピンアルファ（遺伝子組換え）として 250μｇを単回皮下投与する。

モゾビル皮下注 24mg
製造・販売
分 類
一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

サノフィ
その他の血液・体液用薬
プレリキサホル581,972 円
自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員促進
G-CSF 製剤との併用において、通常、成人にはプレリキサホルとして 0.24mg/kg を 1 日1 回、抹消血幹細胞採取終了時まで連日皮下投与する。

パーサビブ静注透析用 2.5mg、5mg、10mg
製造・販売
分 類
一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

小野薬品工業その他の血液・体液用薬
エテルカルセチド塩酸塩
2.5mg：873 円
5mg：1,283 円
10mg：1,885 円
血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
通常、成人には、エテルカルセチドとして 1 回 5mg を開始用量とし、週 3 回、透析終了時の返血時に透析回路静脈側に注入する。以後は、患者の副甲状腺ホルモン（PTH）及び血清カルシウム濃度の十分な観察のもと、1 回 2.5mg～15mg の範囲内で適宜用量を調整し、週 3 回、透析終了時の返血時に投与する。
387－3

キイトルーダ点滴静注 20mg、100mg
製造・販売
分 類
一般名
薬価
効能・効果
用法・用量

ＭＳＤ
その他のアレルギー用薬
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
20mg：84,488 円
100mg：410,541 円
根治切除不能な悪性黒色腫
ＰＤ-Ｌ1 陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌＜根治切除不能な悪性黒色腫＞
通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 2mg/kg（体重）を 3週間間隔で 30 分間かけて点滴静注する。
＜ＰＤ-Ｌ1 陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌＞
通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200mg を 3 週間間隔で 30 分間かけて点滴静注する。

４．Ｑ＆Ａコーナー★肝障害がある患者への点滴はヴィーン何が良いか？
ヴィーン F の方が適していると考える。ヴィーン D には副作用で肝機能障害の記載あり。
※ヴィーン F の方が乳酸アシドーシスになりにくい。

★フレストルテープとは何か？
モーラステープのジェネリック医薬品。

★ゾシンの投与回数は？
尿路感染の場合は 1 日２回。敗血症・肺炎・腹膜炎等の場合は１日３回。

★デカドロンを内服から注射へ切り替える場合、どのぐらいの量にすれば良いか？
通常は等量で変更し、臨床効果を見て増減を行う。

387－4

５．全身投与ステロイド薬の薬剤間の対応量について全身投与ステロイド薬の投与方法を変更する場合（内服→注射，注射→内服）や、持参薬から当院採用の経口ステロイド薬へ切り替える場合などに、換算量について問合わせを受けることがあります。
通常、ヒドロコルチゾンの抗炎症力価を１とした時、コルチゾンは 0.8 倍、プレドニゾロンが４倍、メチルプレドニゾロンとトリアムシノロンが５倍、デキサメタゾンが２５倍、ベタメタゾンが２５～３０倍となっています。
投与経路を変更する場合、生体内有効利用率（バイオアベイラビリティ。投与された薬物が吸収されて体循環に到達する量を静注時と対比して相対的に示したもの：AUC po / AUC iv）を考慮しなくてはなりません。生体内有効利用率は薬物の投与経路による利用率の指標として用いられ、通常は、経口投与の場合は薬物の消化管吸収が完全ではなく、体循環に入る前に肝代謝されるため低い値となります。つまり、投与量としては内服薬≧注射薬という図式が出来上がります。
しかし、経口ステロイド剤はそのままの形で作用を発揮できる活性型が製剤化されており、吸収が非常に良好でほぼ 100%吸収されます。一方、注射剤は水に難溶性であるため、水酸基をリン酸やコハク酸などでエステル化して水溶性を増した製剤となっており、生体内で加水分解されて初めて活性型となり薬効が発揮されます。そのため、内服薬から注射薬、または注射薬から内服薬へ変更する場
合、通常は等量で変更し、その臨床効果をみて増減する方法が行われています。
ただし、プレドニゾロンの場合、5~40mg では生体内利用率がほぼ１に近いとされていますが、連日投与する場合は生体内有効利用率が低下（1.1→0.72）するため、注射時の用量に比べて経口投与時の用量を増量する必要があるとの報告もあります。また、デキサメタゾンやヒドロコルチゾンの場合は、生体内有効利用率を考慮して内服量は注射量の 30%増しが必要とされています。
また、経験的に「ステロイド内服を静注にするときに 1.5～2 倍に増量する」という方法もあるようです。ただし、この件についての文献などは無く、ちゃんと記載してあるのは、「膠原病診療ノート」という書籍だけのようです（以下、抜粋）
・静注すると、大量であるほど、血中から消失する率が増す。血中蛋白と結合できない遊離ステロイドが増えて、肝代謝される率が増すためと推定される。したがって、静注投与は治療効果の用量依存性に不確定さをもたらす。
・ステロイド経口量と静注量の換算式が、成書に記されていないことは同量でよいということを意味しない。筆者が教わって現在も原則的に従っている方法では、（経口不能または腸管浮腫のとき）
プレドニンを静注に変えるなら、経口予定量の 1.5 倍～2 倍の水様性プレドニンを 2 分割して One
shot 静注ではなく点滴する。
※著者は、この方法の根拠を探し、とある研究会で臨床経験に基づいて提案されたようですが、文献がないこと、Still 病で静注を内服に変更した日から解熱した自験例をあげ経験則には限界があることを記載しています。
全身投与ステロイド剤の対応量及びおなじ薬剤間（内服→注射，注射→内服）の変更量についてまとめます。

387－5

作用時間
分類

一般名
ヒドロコルチゾン

短時間型（コハク酸）（リン酸）
コルチゾン
プレドニゾロン

中間型

長時間型（コハク酸）
メチルプレドニゾロン（コハク酸）（酢酸）
トリアムシノロン（アセトニド）デキサメタゾン（リン酸）（パルミチン酸）
ベタメタゾン（リン酸）

力価比（対コルチゾール）
対応量
抗炎症作用 電解質作用

商品名
コートリル錠(10)★
サクシゾン注
ソル・コーテフ注★
水溶性ハイドロコートン注
コートン錠(25)
プレドニン錠(5)★
プレドニゾロン錠 (1)★(5)水溶性プレドニン注★
メドロール錠(2)(4)
ソル・メドロール注★
デポ・メドロール注
レダコート錠(4)ケナコルト-Ａ注
デカドロン錠(0.5)★
デカドロン注★
オルガドロン注
リメタゾン注
リンデロン錠(0.5)★
リンデロン注★

内服と注射の換算の考え方

1120mg

内服は注射の3 割増し

0.8

0.825mg－40.85mg

内服＝注射

504mg

内服＝注射

504mg

内服＝注射

2500.5mg

内服は注射の3 割増し

25～30

内服は注射の3 割増し★：当院採用薬（臨時採用を含む）
00.5mg【参考文献】鹿児島市医報 第 48 巻第 3 号（通巻 565 号） 2009 年

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