京大病院 説明文書 産婦人科_骨盤臓器脱手術（輸血同意書含） 第 5.0 版 210716
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し き ゅ う だつ

こ つ ば ん ぞ う き だつ子 宮 脱 ・骨 盤 臓 器 脱 に対する手術を受けられる患者さんへ（輸血同意書含む）
診断：
予定している術式：（該当する項目に☑ 複数選択可）

ちつしきたんじゅんしきゅうぜんてき

ぜんごちつへきけいせいじゅつ

こうもんきょきんほうごうじゅつ□ 腟 式 単 純 子 宮 全 摘 ＋前 後 腟 壁 形 成 術 ＋ 肛 門 挙 筋 縫 合 術
ふくくうきょうかせんこつちつこていじゅつ□ 腹 腔 鏡 下 仙 骨 腟 固 定 術 （以下の術式を含む）
しえんかせんこつちつこていじゅつ□ロボット支援下仙骨腟固定術（以下の術式を含む）
しきゅうじょうぶせつだんじゅつ□ 子宮上部切断術
ふ ぞく きせつじょ□［ 両側・右・左 ］付属器（卵巣および卵管）切 除
らんかんせつじょ□［ 両側・右・左 ］卵 管 切 除□その他［］しきゅうだつこつばんぞうきだつこの説明書は、子宮脱・骨盤臓器脱に対する手術について、説明したものです。
わからない言葉や、疑問、質問、もう一度聞きたいことなどがありましたら、担当医がお答えしますので、遠慮せずに質問してください。
私たちは、患者さん一人ひとりに最も合った治療を行いたいと考えています。そのためには、患者さんご自身の「治療を受けることで、どういう生活を希望するか」「何が大事か、何をよしとするか」を聴かせていただく必要がありますので、あなたのお考えを、担当医師にお伝えください。
説明を受けられましたら、「同意書」に署名をお願いいたします。
上記のうち、腹腔鏡下仙骨腟固定術(内視鏡手術用支援器具(ロボット)を用いて行った場合)については、は京都大学医学部附属病院において、事前に行ったことのない手術・手技であって、難度が高く人体への影響が大きいものに該当するため、本院の高難度医療・未承認医薬品等管理室に事前に申請を行い、当該治療の提供について認証を受けております。
一般的な説明内容に加え、以下の事項について説明させていただきます。
• 本院における過去の実績: 【】例• 当該医療を提供するにあたって設備・体制の整備状況
da Vinci Xi(ロボット)特有の鉗子以外は腹腔鏡下の仙骨腟固定術に準ずる。
通常のロボット手術と同じであり特別な連携は必要ではありません。
• 術者の専門的資格およびこれまでの経験

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実施医師は 5 名ですべて da Vinci Certificate を取得済みであります。
腹腔鏡下仙骨腟固定術については、当院において 20 例の経験があり、責任実施医師は 12
例の経験があります。
当該医療の有効性並びに合併症の重篤性および発生の可能性等の安全性（従来の標準的治療との比較を含む）
本文と内容が重複するため、本文中で説明します。

1. 子宮脱・骨盤臓器脱という病気について
こつばんていきんぐん

骨盤底には膀胱、子宮、直腸があり、骨盤底筋群という筋肉とそれをおおう筋膜が、ハンモックのように、膀胱、子宮、直腸、腟を下方と側面から支えています。しかし、これらの筋肉や筋膜が、例えば分娩の時に断裂したのをきっかけに、徐々に強度が弱まり、腹圧の上昇、年齢による筋力の低下が加わって、その結果臓器の下垂がおこると考えられています。
腟は骨盤内に内向きにへこんだ形となっていますが、その腟の周りの支持組織が弱くなって緩んだ状態になると、排便時のいきみや咳、内臓の重みなどでお腹に圧がかかった時に、腟壁が裏返るように外に突出します。そこに膀胱や子宮、直腸が落ち込んだ状態が骨盤臓器脱です。脱出する臓器により子宮脱、膀胱瘤、直腸瘤、小腸瘤、腟脱と呼ばれ、これらが単独または同時に出現します。

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Atlas of Pelvic Surgery より引用、改変○ 症状：腟の中にものが降りてきたような異物感（子宮の下垂感）、外陰の異物感が主な自覚症状で、「排尿時や入浴の時、腟に丸いものが触れる」と言って受診される患者さんが多いです。脱出した子宮頸部や腟が乾燥して刺激に弱くなり、出血やおりものの増加をみることもあります。膀胱瘤になると尿がすっきり出ない感じや、頻尿、尿失禁などの排尿障害を伴うことがあります。
2. 子宮脱・骨盤臓器脱の治療
下垂の程度が軽度であれば、腟や肛門周囲にある骨盤底筋群を鍛える体操などで進行を抑えることもありますが、薬で治ることはありません。
治療は、ペッサリーを挿入する方法か、手術になります。手術には複数の方法があります。
一人ひとりの患者さんにどのような治療法を行うか、日本産科婦人科学会のガイドライ
ンや日本産科婦人科内視鏡学会による治療ガイドラインを参考にして、十分に検討します。
また、それぞれの治療には、利点と欠点がありますので、患者さんの病状やご希望、全身状態を勘案して、最適と考える治療法を提案いたします。
1) 保存療法（ペッサリー挿入）
腟内にリング状の「ペッサリー」を挿入して、腟壁が落ち込んでいる状態を矯正し3

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ます。患者さんの体格や腟の状態に合わせてサイズを選んでいきますが、慣れない
間は違和感を強く感じる方もいます。また肛門まわりの筋肉の強度や腟口の拡がりなどによって、ペッサリーの位置が安定するかどうかが異なってきます。
臓器脱の程度が軽度の方、手術までの待機期間中の方、合併症や年齢等の理由で手術が難しい患者さんなどでこの方法を選択しています。

△ 利点：外来診察時に簡便に装着できます。
▼ 注意点：・腟内に異物がある状態なので、一般的に、性交渉がある年代には適しません。
・長期間（数年）にわたって挿入し続けていると、腟の粘膜に炎症がおこりやすくな
り、びらん（ただれ）や潰瘍が形成され、帯下増量や出血などの症状が出現することがあります。
2) 手術療法
1)の保存療法では改善がみられない場合、排尿や排便、性交渉など、日常生活において困難が生じる場合、ペッサリーによるびらんや潰瘍で出血が多い場合は、手術療法を検討します。
手術の方法には、①子宮を摘出した上でまわりの筋肉を補強する方法、②膣を仙骨に固定する方法、③膣を閉鎖する方法、④子宮を摘出しない方法があります。
ちつしきたんじゅんしきゅうぜんてきじゅつ ぜんちつへき

こうちつへき

こうもんきょきんほうごう① 腟式 単 純 子宮全摘術+前腟壁形成+後腟壁形成+肛門挙筋縫合
骨盤臓器脱に対する最も基本的な手術です。
腟から子宮を摘出し、腟と筋膜を縫い縮め、直腸と腟を支えている筋肉（肛門挙筋）を補強する手術です。卵巣・卵管は摘出しません。
腟壁のみの傷で、お腹に傷は残りません。

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医療問題対策・臨床倫理委員会認証 無断転載等ご遠慮ください◯ 手術の手順(1) 下垂、あるいは脱出している子宮を腟の外から牽引して、膀胱と子宮の間、直腸と子宮の間を剥離し、血管、靭帯を切って子宮を摘出します。
(2) 腟の粘膜下にある筋膜を寄せて縫い合わせ、ゆるんで余った腟の粘膜を切除して、腟を縫い縮めます。
(3) 肛門と腟の間にある肛門挙筋を左右から寄せて縫い合わせ、腟後壁の支えを補強します。
△ この手術の利点：お腹に傷が残りません。術後の痛みも比較的軽度です。
▼ 注意点：• 報告により差はありますが、約 20〜30％程度の確率で骨盤臓器脱の再発があると報告されています。
• 手術後は腟が狭くなるので、性交渉の際に痛みを伴うことがあります。
性交渉に支障がないよう、腟の広さを保つ手術をすることも可能ですが、その場合は骨盤臓器脱の再発の可能性が高くなります。
• 卵巣・卵管は基本的に切除しません。卵巣・卵管に何らかの病変があって、切除が必要な場合は、他の術式を組み合わせておこないます。
• おなかの中の癒着が非常に強い場合や、出血が多量となって手術を続けることが困難と判断した場合には、術者の判断で開腹手術に切り替えることがあります。
ふくくうきょうかせんこつちつこていじゅつ

しえんかせんこつちつこていじゅつ② 腹腔鏡下仙骨腟固定術およびロボット支援下仙骨腟固定術
腟の前壁と子宮頸部に、人工素材（ポリプロピレン）を網状にしたメッシュシートの端を縫い付けて固定し、もう一方の端を仙骨内側の岬角という場所に縫い付けて固定する方法です。かつてはお腹を大きく切る開腹手術で実施していましたが、腹腔鏡手術の発展により、腹腔鏡で実施するようになりました。日本では 2014 年 4 月に新しく保険適応とな

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り、当科では 2017 年より開始しています。
◯ この手術の手順(1) 手術操作は腹腔鏡手術もしくはロボット手術でおこないます
腹腔鏡手術
・へそ ・左右腸骨稜（腰骨の突起の部分）のやや内側 ・下腹部中央 の 4 ヶ所に 5〜
15mm の穴を開け、そこにトロッカーという筒状の装置を腹腔内に挿入して、炭酸ガスできふく

腹腔内を膨らませます（「気腹」といいます）。内視鏡カメラ、鉗子、電気メスをトロッカーに挿入して、腹腔内で手術操作をします。お腹の中の状況により穴の数が増えることがあります。
ロボット手術へその高さで合計 4 ヶ所に 8mm の穴を開け、そこにロボットの鉗子を挿入するトロッカーという筒状の装置を腹腔内に挿入します。これらのトロッカーから内視鏡カメラ、ロボット用の鉗子などを挿入して、腹腔内で手術操作をします。またそれ以外に、同じ高さで12mm の助手が手伝うための穴を開けます。
(2) 仙骨腟固定術の行程
しきゅうじょうぶせつだんじゅつ( i ) まず子宮体部だけを切断する「子宮上部切断術」を行います。
（卵巣、卵管も摘出する場合があります。
）( ii ) 図のように、残った子宮頸部と膀胱、直腸との間を剥離して、腟管の上部を露出し、腟の前壁と子宮頸部にメッシュの端を縫い付けて固定します。腟と子宮頸部をメッシュで包みこんで支持組織を補強し、メッシュのもう一方の端を仙骨内側の岬角という、突出している前縦靭帯に吊り上げ、縫い付けて固定します。
( iii ) 切断した子宮体部（卵巣、卵管）はお腹のなかで袋に入れ、その中で、モルセレータ
ーという器械で小さく砕き、腹部の傷から袋ごと体外に出します。もし、子宮や卵巣、卵管になんらかの病変があって、モルセレーターで砕かずに摘出する必要がある場合は、お腹の傷を少し大きくすることがあります。
また、程度の強い直腸瘤を併発していれば、「後腟壁形成術」と「会陰形成術」を追加して、腟を狭くして補強します（手術方法①-(2)(3)と同じ行程です）。

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医療問題対策・臨床倫理委員会認証 無断転載等ご遠慮ください△ この手術の利点：• 腹腔鏡手術でおこなうため、傷が小さくて目立たず、術後の痛みも比較的軽度です。
術後の経過が順調であれば、手術後 4 日目に退院します。
• 腟を切らず、腹腔鏡手術でお腹の中にメッシュを入れるため、⑤の経腟メッシュ法のように膣壁からメッシュが露出したり、びらんを生じたりすることが少ない。
• 腟が残っているので、性行為が可能です。
• 腟式子宮全摘術、前後腟壁形成術の場合、再び腟壁、膀胱、直腸が脱出する「再発」
は 20％前後ですが、仙骨腟固定術の場合は 5%未満と報告されています。
• 腹腔鏡手術とロボット手術の違いは術後の入院期間、術後の疼痛、出血量、術後の生活の質など患者さんにとって大きく変わるものはありません。一方、術者にとっては、ロボット手術は鉗子の先が人の指先のような多関節機能を持っていることから、繊細な操作や縫合操作に大変優れています。腹腔鏡手術では鉗子の動かす方向が一方向だけになるのに対して、より確実性が高いと考えられています。
▼ 注意点：(1) この治療法を選択しない方がよいケースについて• 糖尿病、ステロイド剤や免疫抑制剤等の投与中など、免疫が低下していて感染しやすい状態の方は、合併症が起こりやすいため、他の治療法を選択します。
• その他、病状が安定していなかったり重症の内科疾患（心疾患や呼吸器疾患など）がある場合、高度の肥満、高齢（80 歳以上）の場合は、手術中や術後の合併症が重篤になる可能性が高いので、十分に検討したうえで他の治療法

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をお勧めすることがあります。
• お腹にあけた穴が小さいので、子宮や卵巣はモルセレーターで細かく砕いて摘出します。そのため、子宮や卵巣・卵管に悪性の病変が無かったか、後で検証することはできません。また、子宮、卵巣にがんが存在した場合に、モルセ
レーターによりがんが腹腔内に飛散したとの報告があります。
したがって、この治療を選択する前には、悪性の病気がないことを十分に確認します。その結果、子宮や卵巣・卵管になんらかの病変があり、この手術が治療として適さないと判断する場合は、他の治療法を選択します。
(2) この術式に特有の合併症• メッシュびらん：メッシュは異物であるため、長期間体内に留置されている
間に周囲の組織で炎症などの反応がおこり、腟からメッシュが出てくることがあります。100 人に 3 人くらい（2.7%）に起こると報告されています。
(3) その他の注意点• 腹腔鏡下手術共通の注意点：おなかの中の癒着が非常に強い場合や、出血が多量となり、そのまま腹腔鏡下手術を続けることが困難と判断した場合には、術者の判断で開腹手術に変更することがあります。
また、気腹に伴う合併症（皮下気腫形成、炭酸ガス塞栓）が起こる可能性があります。
「６．合併症について」で説明します。
• ロボット支援下手術の注意点：腹腔鏡手術に比べて手術時間が長いことが予想されますが、それ以外術後の疼痛や入院期間など差は見られません。
• 子宮頸部は残っているので、治療後も子宮頸癌検診を受けていただく必要があります。
◯ 卵巣の温存について：
閉経前で卵巣が機能（特に女性ホルモンであるエストロゲンが分泌されていること）しており、卵巣に明らかな病変が無い場合は、卵巣を残した状態での手術を選択できます。
急なエストロゲン低下が起こらないので、手術が原因となる更年期症状は生じません。いずれ、自然な身体の変化として卵巣機能は低下します。
➢ 卵巣摘出した場合の影響：
既に閉経を迎えている方では手術によるエストロゲン量の変化はないため、新たに
更年期症状を生じることはありません。
閉経前の方は卵巣摘出によりエストロゲンが低下し、動悸、火照りなどの更年期症状が出現する可能性があります。特に問題となる合併症がなければ、「ホルモン補充療法」をしばらくおこなうことで更年期症状を防ぐことが可能です。

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医療問題対策・臨床倫理委員会認証 無断転載等ご遠慮ください➢ 卵管切除について：
近年、卵巣がんの発生母地のひとつが卵管の先端部分とも言われており、当科では卵巣を残す場合でも、卵管は子宮と一緒に切除することをお勧めしています。
ちつへいさじゅつ③ 腟閉鎖術
腟の前壁と後壁の粘膜を短冊状に剥いで、その部分を縫い合わせて腟を閉鎖します。分
泌物を排出できるくらいの狭い空間しか残さないため、性交渉が不可能となります。合併症や超高齢などの理由で極力短時間の手術が望ましい場合や、(1)の術後に臓器脱が再発した場合に選択します。
▼ 注意点：性交渉が不可能となります。子宮が残っている場合、子宮頸がん検診などができなくなります。
④ マンチェスター手術
子宮は摘出しない手術であり、通常は今後の妊娠の希望がある場合に適応となります。
伸びてしまった子宮頸部の一部のみを切断し、子宮を支える靭帯を縫合します。
▼ 注意点：再発することがあります。
けいちつ

ティーヴィーエム⑤ 経腟メッシュ法（Tension-free Vaginal Mesh: T V M 法）腟と膀胱の間や、腟と直腸の間にメッシュを挿入して固定します。このメッシュが緩んだ腟の下層の筋膜の代わりとなって、子宮、膀胱、直腸を支えます。子宮全摘術を組み合わせることもあります。
▼ 注意点：メッシュは体にとって「異物」であるため、挿入したメッシュのまわりで炎症が起こってびらん（ただれ）や感染が起こったり、メッシュの腟壁からの露出、膀胱や直腸へのメッシュの迷入など、重篤な合併症の報告があります。また、大量出血、術後の尿管閉塞の報告もあります。
経腟メッシュ法は、上記で述べたような合併症の報告が多く見られ、現在、米国において、その安全性についての注意喚起がされています。そのため、当科では経腟メッシュ法
はおこなっておりません。
3. 手術について
この手術の内容や手順について説明します。実際にどのような内容や方法になるか、その後の経過などは、患者さんそれぞれの病気や身体の状態によって大きく異なります。担当医師から具体的な説明を受けてください。
① 治療内容1 ページ目表題の下にお示ししたとおりです。

9京大病院 説明文書 産婦人科_骨盤臓器脱手術（輸血同意書含） 第 5.0 版 210716
医療問題対策・臨床倫理委員会認証 無断転載等ご遠慮ください② 身体への負担
この手術にかかる時間は、手術の方法、子宮下垂・子宮脱の程度、腟の炎症の有無、子宮の大きさなどにもよりますが、2〜4 時間です。
手術自体は全身麻酔でおこないますので痛みはありません。術後、麻酔が切れてからの傷の痛みに対しては鎮痛剤を用いて対処します。
麻酔に関する事項は、麻酔科医師より説明いたします。
③ その他
病院に許可を受けた医療技術者および医学部学生が手術を見学させていただく場合があります。
4. 手術当日の予定
手術当日（

年

月

日

曜日）

手術室へ（ □ 朝 ／ □ 午後から ）手術（時間程度：あくまでも見込み）

手術前後の準備や回復の時間（合計 2 時間程度）

5. 手術翌日以降の予定① 手術後の安静について
手術翌日に内診があります。手術終了時に腟内にガーゼを入れてある場合は、内診時にガーゼを抜きます。
出血がほとんど無ければ、手術翌日より歩行します。ベッド上で安静にいる時間が長くなると、後述する血栓症・塞栓症や脳梗塞などの合併症を発症するリスクが高くなります（6-②「合併症について」参照）。血栓症を予防するための靴下を着用したり、できるだけ歩行していただきますのでご協力ください。
② 食事について手術翌日から、経過が順調と判断されれば、飲水から開始し食事を摂っていただきます。
③ 入院期間について
原則、手術日の 2 日前から入院となります。

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手術後から退院までは□ 腟式子宮全摘＋腟壁形成術：約 7〜10 日間□ 腹腔鏡下仙骨腟固定術・ロボット支援下仙骨腟固定術：4 日間です。合併症などの問題があった場合、入院期間は長くなります。退院後は、特に安静の必要はありませんが、傷の痛みや違和感がありますので 2～4 週間ほど自宅療養が必要となる場合が多いです。
び ょ うり そし きけ ん さ④ 病理組織検査の結果について◼

腟式子宮全摘＋腟壁形成術 の場合摘出された臓器は病理組織検査を行い、子宮脱以外に異常な病変がないかを確認します。

3～4 週間程で病理検査結果が出ます。もし、偶然に悪性の病変などが見つかった場合には、新たに追加治療が必要となることがあります。
最終診断は、退院後（術後約 1 ヶ月）の外来診察時に説明します。
◼

腹腔鏡下仙骨腟固定術 ・ロボット支援下仙骨腟固定術の場合
子宮が小さい場合は、へそから摘出するため病理組織の検査を行いますが、子宮筋腫などを合併することにより子宮が腫大している場合は、切除した臓器を細かく砕いてしまう
ため、正確な病理組織の検査ができないことがあります。
⑤ 退院後の過ごし方
手術を受けられた方は、以下の点についてご注意ください。
◼

次回の外来診察日（約 4 週間後）に許可が出るまではシャワーのみとし、湯船にはつからないでください。

◼

セックスは許可があるまでは控えてください。接触により出血や感染の原因となります。

◼

激しい運動は避けてください◼

手術後より 2〜3 週間、少量の出血が見られることがあります。ナプキンに少量付着する程度であれば、腟の傷が治る過程によく見られる、術後の自然な経過ですので、様子を見ていただいて大丈夫です。しかし月経よりもはるかに多い、レバーのような大きな血の塊が出る、等の場合は処置が必要となることもありますので、病院に連絡してください。

◼

下腹部に熱感や鈍痛があり、おりものの臭いがとても強い場合には、感染の可能性がありますので、病院に連絡してください。

⑥ 治療後、日常生活においてご注意いただきたいこと◼

性生活について11京大病院 説明文書 産婦人科_骨盤臓器脱手術（輸血同意書含） 第 5.0 版 210716
医療問題対策・臨床倫理委員会認証 無断転載等ご遠慮ください腟は残っていますのでセックスは可能です。しかし腟の縫縮具合などによって個人差が出てきます。ご心配な方は手術の前に担当医にご相談ください。
◼

骨盤臓器脱の再発について
術後しばらく経ってから（数年後〜十数年後）に、腟壁やそれを支える筋膜、靭帯がまた伸びてきて、腟の上端（腟断端）や膀胱、直腸が下垂することがあります。術後再発率は、腟式子宮全摘＋腟壁形成術では約 20％、腹腔鏡下仙骨腟固定術では 5％未満と報告されています。
・ できるだけ再発を防ぐために、尿意を我慢せずに排尿してください。尿意を我慢して、膀胱に大量の尿をためますとその重みで腟脱、膀胱脱、膀胱炎になることがあります。
・ 便秘が習慣化している場合、排便時に腹圧をかけることが再発の要因となります。
便秘にならないように食事に気をつけましょう。野菜、キノコ類などの食物繊維をしっかり摂取することで、便通がよくなります。また、可能であれば、ウォーキングなどの少し息が上がるような適度な運動を定期的にするようにしましょう。しかし、突発的に重たいものを持ったりお腹に力を入れるなどの動作は反対に骨盤臓器脱の再発の原因となりますので、ご注意ください。
食事や運動で便通が改善しない場合には緩下剤を使用するのもひとつです。

6. 合併症について
京大病院では、手術前に多くのスタッフが集まって治療方針を話し合い、治療の方法や手術の術式に関して最善の方法を検討しています。しかし、手術という行為は身体に負担を与えるものであり、ときに合併症（偶発症）が発生することがあります。術前の検査から一人ひとりの身体の状態に応じた対策を講じて、合併症の発生を極力防ぐように配慮していますが、完全に防止することは難しく、ご理解をお願いします。これらの合併症により入院期間が延長したり、再手術を要したりする場合があります。
合併症が発生した場合、最善の措置をとり、状況についてはその都度、説明します。
以下には、主な合併症を述べましたが、これらのほかにも予期しない合併症が起こることがあります。
① 手術と直接関係のある合併症
◼

しゅっけつ

出血

腹腔内臓器には血管が多く分布しており、手術中に大量出血がおこる可能性があります。腹腔鏡下仙骨腟固定術の場合は、仙骨前に血管の破格（従来の解剖と異なる状態）が存在することがあり、前縦靭帯にメッシュを固定する際にその血管を損傷すると大12

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量出血がおこる可能性があります。出血が多く対処が難しい場合、開腹して出血を止めることもあります。
手術終了時には出血がないことを確認して手術を終えますが、術後に再出血することがあります。大量出血の場合は輸血や緊急手術が必要な時もあります。詳しくは「輸血の必要性について」をご参照ください。
◼

かんせん

感染（創部、腹腔内）
お腹の中は通常は無菌状態ですが、手術でお腹を開けますので、細菌に感染する可能性があります。感染すると、腹痛や発熱を伴う腹膜炎、骨盤死腔炎が発生したり、時に傷が開くこともあります。
術中および術後に、抗生物質を投与して予防します。これらが無効な場合は、切開して膿を排出することもあります。
◼

はいにょうしょうがい

術後排 尿 障 害

手術後、これまで下垂した膀胱の状態に慣れていたために、膀胱〜尿道の位置が矯正されるとかえって排尿の感覚が変わり、排尿しづらくなったり、反対に尿失禁（尿の漏れ）が起こる場合があります。長期間尿失禁が続き、薬物療法で改善しない場合には手術療法を検討します。
前・後腟壁形成術を行う場合は、膀胱や尿道の近くを縫合しますので、術後数日間は、尿道口から膀胱に尿を出す管（尿バルーンカテーテル）を通して、トイレで排尿しなくても自然に尿が流れ出すようにして膀胱を休ませます。尿バルーンカテーテルを抜去した後は尿が貯まった感覚が鈍くなっており、一時的に排尿障害が発生することがありますが、数日間で元の感覚が戻ります。
◼

たぞうきそんしょう

他臓器損傷
子宮・卵巣・卵管の周囲には膀胱・尿管、腸管、大血管などがあります。手術操作中にまれに、これらの臓器に損傷が生じることがあります。また、腹腔鏡下仙骨腟固定術
では、モルセレーターによる腸の損傷が報告されています。
（袋の中で砕くことでリスクを低くしています。
その際には最善の修復手術を行いますが、修復には術式の変更（腸管切除、人工肛門
造設、人工膀胱造設など）を必要とすることもあります。また、後日に臓器損傷などの合併症が判明した場合には、再手術となることもあります。その際、状況によっては長期の入院が必要となります。

◼

ちょうへいそく

腸閉塞

術後の腸管の動きの低下や、お腹の中の炎症などにより、腹膜・腸間膜・腸管どうし13

京大病院 説明文書 産婦人科_骨盤臓器脱手術（輸血同意書含） 第 5.0 版 210716
医療問題対策・臨床倫理委員会認証 無断転載等ご遠慮くださいの癒着が生じます。高度の癒着により腸閉塞（腸の内容物の通りが悪くなること）を発症することがあります。絶食して腸を休めることでほとんどが改善しますが、頑固な腸閉塞が長期間に及ぶ場合、手術が必要な時もあります。
◼

膀胱腟瘻・直腸腟瘻
ぼうこうちつろう

術後、かなり時間が経ってから、腸閉塞、子宮全摘後の膀胱腟瘻（膀胱と腟との間にちょくちょうちつろう

穴があいて腟から尿が漏れる）や直 腸 腟 瘻 （直腸と腟との間に穴があいて腟から便が漏れる）なども起こる可能性があります。
◼

きふく気腹に伴う合併症
腹腔鏡下およびロボット支援下の手術操作では、まずトロッカー（筒状の装置）を腹腔内に挿入して、炭酸ガスで腹腔内を膨らませます。これを「気腹」といいます。気腹によって起こる可能性のある合併症には以下のものがあります。
・皮下気腫形成：皮膚の下の脂肪組織に気腹のガスが溜まること。お腹の皮下組織の違和感があるが、ほとんどが軽度。自然に治癒します。
・炭酸ガス塞栓：大血管が破れた場合に、お腹を膨らませている炭酸ガスが血管内に入り、肺の末梢血管に詰まり呼吸障害を起こすものです。発生すると一時的に人工呼吸器による呼吸管理を必要としますが、重篤なものは極めてまれです。
（トロッカー刺入の合併症：0.3 %、炭酸ガス注入の合併症：0.4%; 2011 年における日本内視鏡外科学会
合併症のアンケート調査の結果による、腹腔鏡手術全体の頻度を示しています。
）② 手術の部位と直接関係のない合併症◼

薬剤アレルギー
使用する薬剤（麻酔薬、抗生物質など）の副作用が発生することがあります。重いア
レルギーが発生すると手術が中止となることがあります。

◼

けっせん、そくせんしょう

血栓、塞栓症
手術中や術後の安静などによって、特に下肢の血液が静脈内でうっ滞して固まり
けっせんしょうはいそくせんしょう（血 栓 症 ）、それが肺に飛んで血管を詰まらせる肺 塞 栓 症がおこることもあります。
肺塞栓症になれば呼吸の機能が低下し、時に致命的となるために、以下の予防法をおこなっています。
【予防法】手術後は、深呼吸、足の屈伸、下半身の運動が血栓の予防に効果的であるといわれておりますので、各自で積極的に行ってください。
予防法には以下の 3 つがあります。
(1) 術中術後の器械による下肢のマッサージ(2) 術後に血が固まりにくくする注射薬（ヘパリン）の投与

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医療問題対策・臨床倫理委員会認証 無断転載等ご遠慮ください(3) 弾性ストッキングによる下肢の血流うっ滞防止▼注意点：(2)で用いるヘパリンにより、術後出血のリスクが若干上昇することがあります。患者さんの病状や合併症に応じて、施行する予防法を選択します。
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のうこうそく脳梗塞
手術中は使用する薬剤の影響や、出血、手術による身体の負担によって、血圧が大きく変わることがあります。これによって脳への血流が低下することもあります。また、血栓が脳の血管に流れてつまったりすることもありえます。注意していても予防できないことがあります。この合併症は稀ですが、脳梗塞になると、意識が戻らなかったり、身体が不自由になったり、場合によっては死に至ることがあります。
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じゅっちゅうしんけいそんしょう

術中神経損傷手術中は一定の体位（仰向けや、載石位＝内診時のように足を挙げた状態、手足を固定した状態など）の時間が続きます。神経を圧迫することがないよう、手術前に体位については注意していますが、手術が長時間に及ぶ場合には神経麻痺が発生することがあります。ほとんどは一時的なもので、後に回復しますが、稀にしびれや運動障害が残ることがあります。
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術中皮膚損傷じょくそう

長時間手術（3 時間以上）の場合には 褥 瘡（床ずれ）が発生する可能性があります。
予防のために、ベッドやマットレスなどを工夫したり、体位変換の方法に気を使ったりしていますが、特殊な体位などではやむを得ず、褥瘡が発生することがあります。褥瘡の発生については、常時院内の褥瘡対策チームが報告を受けて、対策を協議しています。
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輸血の必要性について
術中の出血によってからだの中の血液が不足すると、重い場合は、貧血、出血が止まりにくいなどの病的症状がでます。放置しておくと血圧が維持できなくなったり、臓器不全になったりするなど命の危険に及びます。そのため、必要と考えられる場合には血液を補
せっけっきゅうせいざい

けっしょうばんせいざいう 治 療 と し て 輸 血 を し ま す 。 輸 血 の 種 類 に は 、 赤血球製剤 、 血小板製剤 、
しんせんとうけつけっしょうせいざい

じこけつゆけつ

新鮮凍結血漿製剤、自己血輸血（自分の血液を手術に先立って保存し、必要時に投与）があります。また、輸血関連の検査（血液型など）を手術前に受けていただきます。
出血量が少ない場合など輸血が必要とならない場合も多く、必ずしも輸血をするものではありません。手術中の輸血の必要性についての判断は医師が行います。また、この輸血の同意については、今回受けられる手術に関する一連の診療行為に適用されます。
「輸血用血液製剤／血漿分画製剤についての説明文書」をお渡ししますので、そちらも15

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ご覧ください。日本赤十字血液センターの血液製剤は世界的にも高い技術を有し、品質のよいものが病院に供給されますが、想定されるリスクとして、輸血後肝炎（B 型肝炎、C型肝炎）が 30～40 万回に 1 回、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）感染症が 100 万回に 1 回、輸血関連急性肺障害（肺に水がたまり呼吸困難になります。8~9 割は治療にて改善します
が、死に至ることが有り得ます）が 5 千～1 万回に 1 回など、稀ですが命に関わり得る副作用として知られています。その他、比較的よくあるのが発熱や蕁麻疹ですが、治療にて改善します。これらの副作用を完全に予防する方法はありませんので、感染や発症時に迅速な対応を行うことが必要です。輸血による肝炎等の感染症が発生した場合は、赤十字血液センター／厚生労働省に報告し、適切な治療をおこないます。
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フィブリン糊の使用について
フィブリン糊とは、ヒトの血液を原料として作られる製剤です。血液の中には出血した

場合に血液を固まらせる作用をもつ物質があり、それを抽出したものがフィブリン糊です。
フィブリン糊は止血困難な場所や手術材料の固定などで使用します。
製造工程で、血液中のウイルスなどが不活化・除去されており、感染症に対する安全対策が講じられています（B 型肝炎・C 型肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、ヒトパルボウイルスについて検査を実施している。また、検出感度以下のウイルスの混入の可能性に対して不活化処理を実施している；いわゆる加熱製剤）。しかし、ヒト血液を原料としているために、感染症伝播のリスクを完全に排除することはできません。肝炎ウイルスの伝播経路がよく分っていなかった時代には、不活化や除去などの工程が不十分であったた
め、フィブリン糊にて B 型肝炎や C 型肝炎に感染した例もありました。
今回の手術では、使用したほうが全般的なリスクが低くなると判断した場合にフィブリン糊を使用いたしますが、必要最小限の使用にとどめます。また、使用した場合には、使用したことを患者さんにお伝えします。
7. 治療後の通院・検査について
治療後は術後の経過に問題がないか確認するため、指示された日に受診してください。
また、何か検査を受けた場合は、検査結果の説明を必ず受けてください。医師が伝えていない場合には、伝え忘れの可能性もありますので、検査結果を聞いていない旨お伝えくだ
さい。
その後の定期診察や検診については担当医師の指示に従って下さい。
原則的に紹介元や、お近くの医療機関で治療後の診察をお願いしていますので、ご協力お願いいたします。
8. 医療費について

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この手術や入院にかかる医療費については概ね一定ですが、合併症などによって治療が必要になった場合などはさらに費用がかかることになります。
今回の治療は保険（健康保険、国民健康保険、後期高齢者医療など）が適用される手術です。ついては、手術や入院にかかる医療費は、患者さんがお持ちの保険証により計算されます。保険の種類、患者さんの収入状況によっては、「限度額適用認定証」等の提示により、実際の負担額を抑える制度もあります。くわしくは入院時にお渡ししました「入院のご案内」をご覧ください。なお、ご不明な点があれば入院受付でお尋ねください。
また、今回の検査・治療によって合併症や偶発症が発生した場合は、必要な検査や治療を行うなど、適切に対処いたします。これらの医療は、通常どおりの健康保険が適用になりますので、自己負担分をお支払いいただきます。なお、治療に伴って個室での療養が必要と本院が判断した場合は、個室料金はいただきません。患者さんのご希望で個室を利用された場合は、通常の診療と同様に個室料金をいただきます。
9. 本治療以外の治療法の選択の自由
今回ご説明した治療法以外でも、他の治療法を選択することもできます。また、いったんこの治療を受けることに同意をいただいた後でも、他の治療に変更することや、治療自体を中止することもできます。本治療以外に選択できる治療法については、患者さんによって異なりますので、担当医師にお尋ねください。
治療の選択について、他の医療機関でのセカンドオピニオンを希望される時には、診療情報の提供を致しますので、遠慮なくお申し出ください。他施設でのセカンドオピニオンを受けることで、あなたが当院での治療において不利益を受けることはありません。

10. 個人情報の保護に関する事項（手術画像を含む診療情報提供のご依頼）
現在行われている治療のほとんどは、過去の患者さんの治療成績を集めて分析することで進歩してきました。
そこで、京都大学医学部附属病院で治療を受けられた患者さんには、病期や治療の内容、効果や副作用に関する情報、あるいは、手術画像（映像を含む）を、医療の発展・進歩のために提供していただくよう、ご協力をお願いしています。同意いた
だいた情報等は、以下の目的で二次利用します。
1) 学会・研究会・論文による症例報告・研究報告の提示
2) 適切な知識・技術の普及と安全性の確保など教育目的の講義や研修会での使用
3) 各種学会の専門医認定医制度における技術審査の目的
患者さんの個人情報は厳重に保護され、いかなる場合においても、個人が特定できないように処理されます。

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11. 連絡先説明の中で、わからない言葉や、疑問、質問、もう一度聞きたいことなどがありました
ら、担当医師がお答えしますので、遠慮せずに質問してください。
連 絡 先： 産婦人科外来（3CD 受付） (TEL) 075-751* 平日 8:30〜17:00 に対応させていただきます。
* ただし、緊急時はその限りではありませんので、時間外、土日休日は病院
代表番号：075-751-3111 におかけください。

担当医：
主治医：

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輸血用血液製剤/血漿分画製剤について
この説明書は、輸血用血液製剤/血漿分画製剤について説明したものです。わからないことがありましたら、担当医に質問してください。輸血用血液製剤/血漿分画製剤治療を受けられる場合は、「同意書」に署名をお願いいたします。

1. 輸血用血液製剤/血漿分画製剤について
輸血用血液製剤は全て献血由来の血液成分で、赤血球製剤、血小板製剤。血漿製剤があります。血漿分画製剤は、血液中の血漿成分をさらに分けて作られます。
図 1 血液製剤の種類と使用目的

赤血球製剤

血小板製剤

体に必要な
酸素を運びます↓貧血を改善します

血漿製剤

一次的な止血を血液の凝固を行います
行います↓↓
複数の凝固因子欠乏による血小板減少による出血傾向を改善します
出血傾向を改善します

血漿分画製剤
表１参照

表 1. 血漿分画製剤の効果・使用目的✓

赤血球の場合には、あらかじめ自分の血液を保存しておいて、必要時に使用する自己血輸血が実施可能な場合もあります。

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一部の血漿分画製剤には、以下のような種類があり、選択できる場合があります。
✓ 人の血漿から製造した特定生物由来製品と、遺伝子組み換え技術より製造した同じ効果を有する製品（特定生物由来製品あるいは生物由来製品）があります。
✓ 原料血漿は献血由来と非献血由来があります。
✓ 原料血漿の採血国は、日本（献血由来のみ）と外国があります。

2. 輸血用血液製剤/血漿分画製剤が必要な理由
手術のときに輸血用血液製剤や血漿分画製剤が必要であり、使用しなかった
場合には、病気やケガの回復に時間を要したり、重症な状態を脱することができない場合もあります。

3. 輸血用血液製剤/血漿分画製剤のリスク
献血者のスクリーニング検査の改良などにより献血血液はたいへん安全になり、輸血後肝炎などはきわめて少なくなりました。しかし、危険性が完全にゼロではありません。軽
微なものから、迅速な対応によっても死亡にいたるような副作用も報告されています。輸
血用血液による副作用の頻度は表 2 を参照してください。
✓✓✓

血液の安全性は高くなっていますが、万が一の輸血副作用の発生に備えて、輸血前に必要な検査を実施するとともに、後日の検査（遡及（そきゅう）調査）に備え、患者さんの血液を保管します。
輸血中に副作用が発生した場合には、輸血を中止し、副作用の治療を行い、原因究明に必要な検査の採血などを行います。検査は赤十字血液センターに検査を依頼することもあります。
重篤な副作用については赤十字血液センター/厚生労働省に報告します。

血漿分画製剤に関しても、最近きわめて安全になってきましたが、ごくまれに副作用や合併症があります。
✓ 血漿分画製剤によるウイルス感染症（B 型肝炎、C 型肝炎、HIV 感染症、成人 T 細胞性白✓血病ウイルス感染）および細菌感染などは、輸血用血液製剤と同様、スクリーニング検査の進歩により近年、きわめて低くなってきました。さらに、今日の血漿分画製剤については種々のウイルス除去や感染性を失わせる工程が導入され、感染症伝播のリスクは限りなくゼロに近くなっています。
他人の血液成分によって引き起こされる免疫反応（じんましん、アナフィラキシー反応、発熱、血圧低下、呼吸困難、溶血など）が起こることがあります。
感染症など重篤な副作用が発生した場合は、製剤の製造者/厚生労働省に報告します。

✓
当院では輸血副作用を避けるために輸血は最小限にとどめ、適切な血液製剤を用いるように努めています。
表 2 輸血用血液の副作用（日本輸血・細胞治療学会ホームページより）項目

発生頻度（輸血本数あたり）

20

備

考

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免疫学的副作用1

溶血性副作用軽症 １/1,000

血液型が適合しない赤血球輸血では輸血を重症 １/1 万受ける患者さんの持っている抗体と反応して溶血が生じ、腎機能低下などの問題が起こります。

2

アレルギー

軽症 １/10～1/100

発熱と蕁麻疹は、まれな副作用ではありません。

蕁麻疹

重症 １/1 万

異常を感じたらすぐに、担当医・看護師に連絡

発熱
3

輸血後 GVHD

してください。
未照射血液で発生輸血した血液中に含まれる白血球が患者の１/10,000（致死率 99％以上）

体組織を攻撃・破壊する副作用で、輸血用血液血液者からの院内採血では製剤に放射線照射を行うことにより予防できます。

危険性がきわめて高い。
4

輸血関連急性肺障害

１/5,000～１/10,000

主として、輸血した血液中に含まれる白血球（致死率 5～15％）抗体が原因の副作用で、肺水腫を起こします。

（正確な頻度は不明）
感染症
1

2

細菌感染症

ウイルス感染症

１/1 万～１/10 万キャンピロバクタ―、病原性大腸菌などによる敗血症。死亡例も報告されています。

１/30 万A 型、B 型肝炎の発生頻度。

１/100 万以下

C 型、E 型肝炎、HIV 感染頻度。
パルボ B19、サイトメガロウイルス等。

3

その他マラリヤ、牛病

１/1 万～１/10 万キャンピロバクタ―、病原性大腸菌などによるなど敗血症。死亡例も報告されています。

その他
輸血によって心臓・循環器系に負荷がかかった

循環過負荷（TACO)状態です。
頻回輸血により赤血球に含まれる「鉄分」が体に取り込まれ、不要な鉄を対外に排出できなくなっ

鉄過剰症

た状態で肝、心臓などに貯まり機能を障害するため鉄キレート剤などで治療する場合があります。

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4. 輸血後の感染症検査について輸血によるウイルス（肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルスなど）感染は、仮に感染があったとしても、輸血後 2～3 ヶ月後でないとウイルスが検出できません。感染が疑われる場合や免疫抑制状態がある場合などには、主治医の判断で後日輸血後感染症検査を行う
場合があります。検査費用は健康保険が適用されます。なお、当院では、輸血前の患者さんの血液を 2 年間凍結保存し、輸血による感染症が疑われた場合に精密検査が実施できるような仕組みを作っています。

5. 健康被害に対する救済制度について輸血による副作用により重い健康被害が生じた際には、「健康被害救済制度」を受けることができる場合があります。患者さんからの申請が必要ですが、医師が診断書を記載します。
※下記の場合などは救済制度が適応されないこともあります。
・救命のためのやむを得ない緊急大量輸血などで副作用の発生があらかじめ認識されていた場合など。
・輸血副作用防止の対応のために赤血球や血小板製剤を洗浄するなど、院内で加工した血液製剤の輸血。
・院内で小さなバッグやシリンジに分割・分注した製剤を使用した場合(少量をゆっくり輸血する必要がある場合に必要となります)。

6. どうぞ、質問してください
説明の中で、わからない言葉や、疑問、質問、もう一度聞きたいことなどがありました
ら、担当医師がお答えしますので、遠慮せずに質問してください。

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医療問題対策・臨床倫理委員会認証 無断転載等ご遠慮ください【患者さん控】

同 意 書
京都大学医学部附属病院長 殿
患者氏名
私は、子宮脱・骨盤臓器脱に対する□ 腟式子宮全摘術・前腟壁形成・後腟壁形成・肛門挙筋縫縮術
または□ 腹腔鏡下仙骨腟固定術 （以下の術式を含む）□ ロボット支援下仙骨腟固定術 （以下の術式を含む）□ 子宮上部切断術□ [ □ 両側・□ 右・□ 左 ]付属器（卵巣および卵管）切除□ [ □ 両側・□ 右・□ 左 ]卵管切除（該当するものに☑ 複数選択可）
について、以下の説明を受けました。
○○

病名について治療方針について○ 手術当日／翌日以降の予定○ 手術の合併症の可能性○ 輸血の必要性、フィブリン糊の使用について○ 治療後の通院・検査について○ 本治療以外の治療法の選択の自由○ 医療費について○ 個人情報の保護に関する事項＜説明者＞
説明担当医署名：
説明年月日： 西暦 20

年

月

日

立ち会い人署名：
上記の治療を受けるにあたり、上記の説明を受け、よく理解しました。
治療を当科で受けることに（どちらかに☑）□ 同意します□ 同意しません
署名した日 ： 西暦 20

年

月

日

月

日

（患者さんとの関係：）

患者本人署名：＜以下は患者本人の同意能力が不十分な場合＞
署名した日 ： 西暦 20
署名：

年

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医療問題対策・臨床倫理委員会認証 無断転載等ご遠慮ください【医療機関控】

同 意 書
京都大学医学部附属病院長 殿
患者氏名
私は、子宮脱・骨盤臓器脱に対する□ 腟式子宮全摘術・前腟壁形成・後腟壁形成・肛門挙筋縫縮術
または□ 腹腔鏡下仙骨腟固定術 （以下の術式を含む）□ ロボット支援下仙骨腟固定術 （以下の術式を含む）□ 子宮上部切断術□ [ □ 両側・□ 右・□ 左 ]付属器（卵巣および卵管）切除□ [ □ 両側・□ 右・□ 左 ]卵管切除（該当するものに☑ 複数選択可）
について、以下の説明を受けました。
○○

病名について治療方針について○ 手術当日／翌日以降の予定○ 手術の合併症の可能性○ 輸血の必要性、フィブリン糊の使用について○ 治療後の通院・検査について○ 本治療以外の治療法の選択の自由○ 医療費について○ 個人情報の保護に関する事項＜説明者＞
説明担当医署名：
説明年月日： 西暦 20

年

月

日

立ち会い人署名：
上記の治療を受けるにあたり、上記の説明を受け、よく理解しました。
治療を当科で受けることに（どちらかに☑）□ 同意します□ 同意しません
署名した日 ： 西暦 20

年

月

日

月

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（患者さんとの関係：）

患者本人署名：＜以下は患者本人の同意能力が不十分な場合＞
署名した日 ： 西暦 20署名：

年24