2023年6月19日

添付１

異物混入防止管理の有効性評価結果（保安予防処置管理票管理標

安全・品質保証課

不Ⅱ-196）

管理項目

担当課

各課要領

名称

各課要領での異物防止管理の記載

評価方法

評価結果

6.1 設備設計にお 設備技

EDP-0401

設備設計要領・異物混入防止の考慮が必要な場合は、技術検討書について異物混入防止の考慮を設備設計における異物混入防止の考慮については、部材の脱落や開放部からの異物の混入等について、必要な場合は技ける異物混入防止 術課

STD-SC0125に従って実施した評価の結確認し、STD-SC0125に従った評価が実施

術検討書の要求事項に反映することとしているが、STD-SC0125及び設備技術課の要領の制定後、新規の技術検討書のの考慮果を示し、技術検討書の要求事項に反映されたこと、評価結果の文書化と設計図書発行がなく未評価である。今後、技術検討書の発行があった際に、異物の発生及び侵入の観点から評価を行い、有効性すること。

への反映が適切に実施されたことを確認す評価を実施する。

準る。
6.2 工事におけるEDP-0607

工事実施要領管理・工事において、設備内に異物が混入す異物混入のおそれがある工事について、工設備技術課要領の運用から5/25までに実施した工事（レベルⅠ：6件、レベルⅡ：76件）のうち、レベルⅠの3件、レるおそれがある場合は、EDP-060705に事における異物混入防止管理の実施状況を

ベルⅡの6件を、異物混入のおそれのある工事と評価し、異物管理票を発行して管理を実施し、実施結果を記録してい従い、異物混入防止の対策を計画し実行記録により確認する。

ること確認した。さらに、これらの工事のうち２件について、実施状況を確認し、管理票に従い適切に実行されているすること。

上記に加え、工事1件以上について、実施状 ことを確認した。これらの結果から、本運用が浸透していると評価した。

・工事計画書の記載項目に「異物混入す況を確認する。

るおそれの有無」を追加したこと。

EDP-0607、EDP-060705の規定に従ってい 表等による突合せを行うことにより、より確実性を高める改善が必要と評価した。また、工具や部材を収納管理する容・工具や部品は設備内に混入していないることを確認する。

なお、異物管理票により異物を混入させないための管理を改善したが、工具等の持込・持出の確認方法について、確認器についても、散逸を防ぐための考慮に不足するところが見られ、改善が必要と評価した。

ことを確認すること。
⇒補足資料１項
EDP-060705

工事における異物混 ・異物管理票を用い、異物混入の可能性

STD-SC0125（異物混入防止管理要領）

入防止管理実施手順 評価（工事計画書作成時）、防止対策の計画及び実施（工事前及び実施中）、工事完了時の確認（計画と実施結果）をそれぞれ実施し確認する。
6.3 検査における 安全法
管理

RASA-23

務課
RASA-24

RASA-27

定期事業者検査実施 ・検査場所に持ち込んだ測定器等は確実

安全法務課員への聞き取りにより、使用前検査（使用前事業者検査、定期事業者検査及び自主検査）の担当課員（安全法務課）への聞き取りを実施し、検査場所要領

事業者検査、定期事業者検査及び自主検査に持ち込む測定器等は最小限にしていることやそれらの回収を徹底していることを確認した。検査作業は複数人で実施に回収すること。

における異物混入防止管理の実施状況がすることにより、持込み品についても相互確認を行っている。異物混入管理に関する問題は発生しておらず、これらの使用前事業者検査実 ・検査場所に持ち込んだ測定器等は確実

STD-SC0125及び自課の要領に従っている活動は有効であると評価した。

施要領に回収すること。

ことを確認する。

自主検査管理要領

・検査場所に持ち込んだ測定器等は確実に回収すること。

6.4 加工施設の操 転換課

TP1-114

現場作業の一般遵守 ・作業エリアへの持ち込み品は最低限に

クリーンアップ等1件以上について実施状況 【転換課】

作及び保守におけすること。

を立会で確認し、STD-SC0125や各課の要異物混入防止管理に関する不適合事象が発生した転換工場において、転換課の作業（クリーンアップ1件、保守1件）にる管理・設備の開口部は養生すること。

領に従っていることを確認する。

ついて立会を実施した。縄張りによる区分や注意喚起の表示、工具等の散逸防止のための収納管理、容器類の開口部に・作業エリア周辺を縄張りし、作業中をおける養生等を実施していること、また当該作業（クリーンアップ作業）のチェックシートや保守作業における作業指明示すること。

示書を確認し、要領書や各課の要領書を遵守し、改善が行われていると評価した。また、聞き取りにより、要領制定後・工具や取り外したボルト等は可能な限は異物混入防止管理に関する問題は発生していないことを確認した。

り工具箱等に収納すること。
⇒補足資料２項
成形課

TP1-214

現場作業の一般遵守 （TP1-114と同じ）

組立課

TP2-39

工程内異物混入防止 ・STD-SC0125の制定前に異物混入防管理要領

止、接触物質の管理、異常時の処置を既に規定済み。

【成形課、組立課、環境保全課、品質管理課、安全管理課】
聞き取りにより、要領書や各課の要領に従って異物混入防止管理を実施していることを確認し、操業再開後、問題は発生していないことを確認し、各課の活動は有効であると評価した。

聞き取りにより、要領書や各課の要領に従って異物混入防止管理を実施していることを確認し、操業再開後、問題は発生していないことを確認し、各課の活動は有効であると評価した。

環境保TP3-14

作業の一般遵守

全課

・加工施設の保安活動はSTD-SC0125に従うこと。
・工事の際は、工事計画の異物混入防止管理要領（設備技術）に従うこと。

品質管

CLM-A18

理課

現場作業者の現場作 ・異物となりうるものの持ち込みは最小業における一般遵守 限にすること（例：試料回収ボックスの心得周囲）。

巡視点検手順・試料回収ボックスやフード周辺に異物がないことを確認する。
・点検チェックシートに「異物の確認」

CLM-A21の項目を追加した。

保安・一般安全に関 ・操作（クリーンアップ等）で異物を発CLM-A23

する異常時の処置・ 見したら、回収・除去し、対策を立て

STD-SC0125（異物混入防止管理要領）

連絡要領
安全管

SCD-R-048

理課

る。

汚染が発生するおそ ・クリーンアップ立会作業等での異物混れがある作業に係る 入防止管理区域（表示、縄張り等）への対応要領

異物となる持ち込みは最小限にし、落とした場合は回収する。
・回収が困難な場合や異物を発見した場合は、担当課に連絡する。

6.5 作業環境点検 転換課

TP1-114

現場作業の一般遵守 6.4と同じ

成形課

TP1-214

現場作業の一般遵守 6.4と同じ

組立課

TP2-39

工程内異物混入防止 6.4と同じ課員の聞き取りにより、STD-SC0125や各各課への聞き取りにより、定期的な巡視等の活動を通じて作業環境を点検し、異物がないことを確認していること、さ課の要領に従っていることを確認する。ならに一部の課（品質管理課）については分析室の設備の巡視、点検の記録に異物の確認の項目を追加し、確認結果を記

お、要領の改訂において、チェックシート録していた。有効性評価の期間、問題は発生しておらず、点検活動については有効であると評価した。に異物の確認の項目を追加した場合は、そ今後、さらなる確実性の向上のために、品質管理課を参考に、巡視、点検時の記録類に、異物に関するチェック項目のの状況を確認する。

追加を検討する。

管理要領
環境保TP3-14

作業の一般遵守6.4と同じCLM-A18

現場作業者の現場作 6.4と同じ

全課
品質管理課

業における一般遵守
心得

CLM-A21

巡視点検手順6.4と同じ保安・一般安全に関 6.4と同じ
CLM-A23

する異常時の処置・連絡要領

安全管理課

SCD-R-048

汚染が発生するおそ 6.4と同じれがある作業に係る対応要領⇒補足資料３項

6.6 発生異物の処 （STD-SC0125）

保安情報及び不適合として報告された発生各課で要領を制定・改訂し、異物混入防止管理を開始してからは、保安情報及び不適合に異物混入の処置事例はなく、置異物の処置事例を確認する。

現時点では未評価である。

・工事、検査、操作及び保守の作業環境内で異物を発見した場合は、適切な方法で回収・除去し、必要に応じて原因を確認し、対策を立てる。

今後、評価期間を延長するが、方法としては異物が発見されたことを想定して、回収・除去の方法、原因究明、対策検討の進め方を立会いや聞き取りによって評価することを検討する。

STD-SC0125（異物混入防止管理要領）

6.7 教育（STD-SC0125）

2022年度の定期保安教育について、教育内 定期保安教育では、異物混入防止管理に関する内容を教育資料に盛り込み、教育を実施していることを確認した。教育・従事者指定教育及び定期保安教育において、異物混入防止の教育を行う。

容及び実施状況を確認して評価する。ま

資料は異物混入の発生事例をもとに、生じた設備の不具合や想定される施設への悪影響を説明するとともに、混入防止た、期間中の従事前教育について、教育内への取り組みとして、制定した保安共通の異物管理要領を周知し、その内容を教育するものであった。さらに、異物混容及び実施状況を確認して評価する。

入防止管理に関するルールを教育して、取るべき行動を確認、徹底するものであり、教育内容として十分なものであると評価した。
従事前保安教育についても、異物混入防止管理に関する内容を追加し、教育を実施していることを確認した。教育資料
は、定期保安教育と同様のものもあるが、当社における不適合事象（異物混入）を知らない新規の従事者を対象とすることから、発生した設備の不具合や異物混入の原因、設備への影響等の発生事例の内容を中心に説明するものであり、異物混入防止管理の重要性を意識付ける上で本教育は有効であると評価した。
協力事業者に対しては、従来より、社員と共通の従事前保安教育に加え、入構時教育を行うこととしているが、その内容に異物混入防止管理の教育を追加した。具体的には、工具を紛失したかもしれない等の気掛かりを必ず報告することを含めた、工事作業のなかでのポイントを教育するものであり、内容として十分なものと評価する。しかしながら、本評価期間には協力事業者の従事者指定がなく、本教育の実績はない。
上記の入構時教育の他に、協力事業者に対しては、作業前ミーティング等において、設備技術課が工事指示書をもとに工具の収納管理や開口部養生等の異物を混入させないポイントを注意点として周知、確認しながら作業を進めていることを、聞き取りにより確認した。
以上より、定期保安教育や従事前保安教育の内容は異物混入防止管理を注意喚起する上で十分なものであると評価する。なお、これらの教育では理解度評価（確認テスト）を行っているが、異物混入防止管理ついては評価項目に含まれていないことから、さらなる有効性向上のために本項目の追加を検討する。
⇒補足資料４項