第43回⽇本造⾎細胞移植学会総会（2021年3⽉）にてオンデマンド配信されまし
たJDCHCT/全国調査ニュースのスライドを公開いたします。
Cellular Therapy Registry「登録開始前の準備と登録システムについて」 をご説明させていただきます。

内容はこちらの3点となります。
まず、1、登録開始前の準備、についてご説明いたします。

登録開始前の準備としてご施設の皆様へお願いしたいことは2点ございます。
1点⽬が「造⾎細胞移植および細胞治療の全国調査」研究計画書 第7版以降の倫理審査承認書のご提出です。
この細胞治療レジストリは、⽇本造⾎細胞移植学会と、データセンターが共同で実施している「造⾎細胞移植および細胞治療の全国調査」 の第7版から研究計画の内容に加わった調査になります。
そのため、全国調査 第7版以降の倫理審査承認書のご提出をお願いいたします。
なお、2021年3⽉時点の最新版は第8版となります。
全国調査 改訂のご案内を受け取られていない⽅、今回初めて全国調査にご参加くださる場合には、お⼿数をお掛けいたしますが、データセンターまでご連絡をお願いいたします。

全国調査の研究計画書・同意説明⽂書 ⼀式については、データセンター webサイトの「移植登録⼀元管理プログラム TRUMP」ページにございます。
倫理審査など、必要時にご利⽤ください。

登録開始前の準備としてご施設の皆様へお願いしたいことの2点⽬が、「新規施設登録届」 のご提出です。
造⾎細胞移植レジストリ（TRUMP）へデータをご登録いただいているご施設の⽅が多くいらっしゃるかと思いますが、TRUMPとは別に改めて施設登録をして頂く必要がございます。
なお、「施設登録」 をご提出頂く際、ご登録は施設単位ではなく診療科単位でお願いいたします。

細胞治療レジストリ 新規施設登録届の書式については、データセンターウェブ
サイトの「細胞治療レジストリ」のページにございます。

「新規施設登録届」 の内容について説明します。
今回データ登録に使⽤するプログラムはTRUMPではなく、FormsNetというプログラムになります。
このFormsNet3には、診療科単位でご登録いただきますが、その診療科それぞれに3つの役割の⽅を設定していただきます。
1つ⽬の役割は、「メディカルディレクター」で、こちらには診療科の責任者の先⽣をご記⼊ください。

2つ⽬の役割は、「プライマリーデータマネージャー」です。
プライマリーデータマネージャーには、症例情報の⼊⼒・提出に加え、施設情報の登録内容の管理、FormsNet3のアカウントを管理される⽅をご記⼊ください。

メディカルディレクターと同じ⽅をご記⼊いただいても構いません。

データセンターからの重要なご連絡や郵送物は、こちらのプライマリーデータマネージャーの⽅へお送りします。
登録内容に変更が必要な場合には、随時データセンターまでご連絡をお願いいたします。

「プライマリーデータマネージャー」には、医療従事者に限らず、事務員の⽅のご登録も可能となります。

3つ⽬の役割は、「データマネージャー」です。
メディカルディレクター、プライマリーデータマネージャー以外の⽅で、FormsNet3にデータを登録してくださる全ての⽅をご記⼊ください。
FormsNet3は、複数の⽅で1つのアカウントを共有することができないシステムになりますので、1名につき1つのアカウントの作成をお願いいたします。

2、登録システム（FormsNet3）についてご説明いたします。

細胞治療レジストリでは、FormsNet3というデータ登録システムを使います。
登録画⾯のイメージをこちらにお⽰しいたします。

FormsNet3の特徴についてお話いたします
まずアカウントについてです。
画⾯右⼿、現在の移植データ⼊⼒システムTRUMPでは、施設内の個々のアカウ
ント・ユーザーの管理は、各施設の連絡責任医師に課せられているのに対し、画⾯左⼿、FormsNet３では、全てのアカウントを中央にて管理することとなっております。この中央とはJDCHCTおよび委託先のCIBMTRを指します。
これによりアカウントの管理をより厳格におこなっています。

ログイン時の認証についてです。
画⾯右⼿、現在のTRUMPは、1年に1回の施設認証を⾏った上で、ログイン画⾯でID・パスワードを⼊⼒すればログインできる状況となっております。
⼀⽅、画⾯左⼿、FormsNet3では、ログイン画⾯でユーザーネーム、パスワードを⼊⼒した後、さらにそれを⼊⼒した⼈がそのアカウント所持者本⼈であるかの確認を、ログインの都度⾏うという、2段階認証となっております。
これによりアクセス管理をより厳格に⾏います。
以上2枚のスライドでお話ししましたように、FormsNet3では、近年求められておりますアカウント/アクセス管理をより厳格化しております。
さて、FormsNet3の本⼈確認の欄に記載しております「オクタ ベリファイ」
ですが、こちらはログインの際、2段階認証をするための、アプリでございます。
これから、FormsNet3の2段階認証をおこなうために必要な設定と、2段階認証を⽤いたログインの流れについて説明します。

まず、2段階認証をおこなうために必要な設定・FormsNetへの初回ログインついてご説明いたします。
必要な環境・設備についてはお⽰しした通りです。
インターネット、パソコン、スマートフォン、もしくはiPadなどのタブレット端末の3点が必要となります。
こちらのスマートフォン、もしくはタブレット端末に、⼆段階認証を⾏うための無料アプリ、オクタベリファイをインストール頂き、設定頂く必要がございます。
インストール・設定するタイミングについては次のスライドで説明いたします。

こちらは新規施設登録からFormsNet3初回ログインまでの流れとなります。
1）ご施設からデータセンターへ、 「新規施設登録届」 と 「全国調査 第7版以降の倫理審査承認書」 をご提出いただきましたら、
2）データセンターからFormsNet3の管理を委託しているCIBMTRへ アカウン
ト発⾏のための登録を依頼します。
3）データセンターから、ご施設の施設登録届に記⼊された各担当者様へ
Formsnet3ログインまでの⼿順をメールにてご案内いたします。
4）CIBMTRから、ご施設の施設登録届に記⼊された各担当者様へ「ユーザー名」「パスワード」がメールでお送りされます。
このあとの5）番になります。ユーザー名パスワードを受け取られた、ご施設の担当者様は、まずOkta verifyを、個⼈所有のスマートフォンにインストールし、設定を⾏います。
２段階認証で本⼈確認のため、個⼈のスマートフォンへのインストールをお願いいたします。
その後、6）CIBMTRよりお知らせされた「ユーザー名」「パスワード」を使⽤し、FormsNet3へログインしてください。
初回ログインを⾏う前に、かならずOkta verifyのインストールと設定をお願いいたします。
設定の詳細な⼿順については、3）でデータセンターからお送りする案内メールをご確認ください。

次に2段階認証を⽤いたFormsNet3への通常のログインの流れについて説明します。
必要な環境、設備は、Oktaverify設定時と変わりません。

まず、インターネットに接続されたパソコンでFormsNet3をひらきます。
ユーザー名、パスワードを⼊⼒し、サインインをクリックします。
この段階が1段階⽬の認証となります。
この時点でOkta verifyへ通知が送信されます。
次に、Okta verifyを設定したスマートフォン、もしくはタブレット端末で通知を受け取ります。
Okta verifyをたちあげ「はい、私です」を選択します
この段階が2段階⽬の認証となります。
こちらの2段階⽬の認証により、本⼈確認を強化しております。
この2段階での認証が完了しましたら、FormsNet3へログインすることができます。
登録システム（FormsNet３）についての説明は以上となります。

3、登録システム（FormsNet3）のアカウントについてお話させていただきます。

細胞治療レジストリが開始されてから、FormsNet3のアカウントについて多くのご質問を頂戴しております。
その中で多くの⽅が今後遭遇する可能性があるものを、この度お知らせさせていただきます。
まずアカウントに関する留意点です。
こちらに表⽰しております留意点については、近年アクセス/アカウント管理の厳格化が求められることに伴い、必要となっている項⽬でございます。
ご理解賜ります様お願い申し上げます。
1点⽬について、アカウント発⾏後、Okta verifyの設定ができていない⽅はこちらに該当しますのでご留意頂けますと幸いです。

アカウントロックについてです。
ロックが解除された後に、再度ログインをお試しいただきますようお願いいたします。

パスワードリセットについてです。
再度リセットを⾏う際は、24時間以降時間をあけて⾏ってください。
ロックがかかっている間にパスワードリセットをクリックすると、CIBMTRへ電話してください、といったようなメールが届いてしまいます。
先程お話ししましたようにロックは20分~30分で解除されますので、30分程経過した後に、パスワードリセットをクリック頂く様にお願いいたします。

最後に、Okta verifyを設定したスマートフォンやiPadなどのタブレット端末を買い替える場合についてです。
こちらは買い替え前の端末がWi-Fiに接続できるか否かで対応が変わります。
いずれの場合であってもデータセンターへご連絡いただきますようお願い致します。
Cellular Therapy Registry「登録開始前の準備と登録システムについて」話は以上となります。のお