＊＊2016年９月改訂（第９版）＊

日本標準商品分類番号

2015年11月改訂

貯法：遮光し、冷所保存873179

承 認 番 号 (阪薬）4594
薬 価 収 載 1955年９月
販 売 開 始 1954年９月
再評価結果 1985年７月

使用期限：外箱等に表示（２年）

ビタミンB・C配合剤
処方箋医薬品(注意－医師等の処方箋により使用すること)

C-PARA 登録商標【使用上の注意】＊【禁忌(次の患者には投与しないこと)】1.

1. 本剤及びチアミン塩化物塩酸塩に対し過敏症の既相互作用併用注意（併用に注意すること）

往歴のある患者
2.

薬剤名等

血友病の患者［パンテノールが出血時間を延長させるおそれがある。］

レボドパ【組成・性状】
1. 組成品名

加機序・危険因子

レボドパの作用を 本剤中に含まれる減弱させることが ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6)がある。
レボドパの末梢での脱炭酸を促進す
る。

シーパラ注
2.

１管(２mL)中チアミン塩化物塩酸塩
10mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム１mg
ピリドキシン塩酸塩
２mg
ニコチン酸アミド
20mg
パンテノール２mg
アスコルビン酸
50mg

成分・分量

添

臨床症状・措置方法

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、文献等を参考に集計した。
重大な副作用

ショック(0.1％未満)があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと｡
その他の副作用

2. 製剤の性状

頻品

名

シーパラ注

性状

だいだい黄色澄明の水性注射液で、特異なにおいがある。

pH
浸透圧比度

不明注)

過敏症 発疹、痒感等注）症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
（太字）

3.

小児等への投与
低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意す
ること。［外国において、ベンジルアルコールの静脈内
大量投与(99～234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの
報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。
］
4. 臨床検査結果に及ぼす影響

4.5～5.5(生理食塩液に対する比)ショック症状があらわれることがあるので、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等

ベンジルアルコール(40mg)、炭酸水素ナトリウム物

副作用

1.5～2.5【効能・効果】
本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの各種の尿検査で、尿糖の検出を妨害することがある。

摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等）[アスコルビン酸(ビタミンC)による。］

なお、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべき尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがあ

でない｡

る。
［リボフラビンリン酸エステルナトリウム(ビタミ【用法・用量】

ンB2リン酸エステル)による。］
5.

通常、成人には１日２～10mL（１～５管）を１～３回に分適用上の注意
アンプルカット時：アンプルカット時に異物の混入



割して皮下、筋肉内又は静脈内注射する。

を避けるため、アンプルの首部の周りをエタノール綿

なお、年齢、症状により適宜増減する。

等で清拭しカットすること。
静脈内注射時：静脈内注射により、血管痛を起こす

ことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

(1)分子式：C17H20N4NaO9P

 筋肉内注射時：
1) 筋肉内注射により、注射部位の疼痛、硬結を起こ

分子量：478.33すことがある。

性状：黄色～だいだい黄色の結晶性の粉末で、にお2) 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響いはなく、味はやや苦い。

を避けるため下記の点に注意すること。

水にやや溶けやすく、エタノール(95)、クロ① 同一部位への反復注射はなるべく行わないこと。

ロホルム又はジエチルエーテルにほとんど溶け特に、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児ない。
光によって分解する。には注意すること。
② 神経走行部位を避けるよう注意すること。

極めて吸湿性である。
20
旋光度：〔α〕
D：＋38～＋43°(脱水物に換算したもの

なお、注射針を刺入したとき、神経に当たったと

0.3g、５mol/L塩酸試液、20mL、100mm)

思われるような激痛を訴えた場合は、直ちに針をpH ：0.20gを水20mLに溶かした液のpHは5.0～6.5

抜き、部位をかえて注射すること。

である。

③ 注射器の内筒を軽くひき、血液の逆流がないこ
3.とを確かめて注射すること。

一般名：ピリドキシン塩酸塩［日局］
Pyridoxine Hydrochloride【薬 効 薬 理】

化学名：4,5-Bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridine-3ol monohydrochloride

本剤に含有するビタミンは、主として生体内の酵素系の構造式：構成成分としてエネルギー代謝をはじめ、蛋白質・脂質のN代謝に協力的に関与している。1～3)

CH3・HClHOOH

その欠乏は複合的に生じることが多く、特有の欠乏症をOH呈するほかに感染傾向の増強又は各種疾患の経過悪化、回復遅延をもたらす。4～6)分子式：C8H11NO3・HCl
分子量：205.64【有効成分に関する理化学的知見】

性状：白色～微黄色の結晶性の粉末である。

1. 一般名：チアミン塩化物塩酸塩［日局］

水に溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けにThiamine Chloride Hydrochloride

くく、無水酢酸、酢酸(100)にほとんど溶けな

化学名：3-(4-Amino-2-methylpyrimidin-5-ylmethyl)-い。

5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazolium

光によって徐々に変化する。

chloride monohydrochloride

融点

構造式：N

H3C

NH2S

OHN+N

約206℃(分解)pH ：1.0gを水50mLに溶かした液のpHは2.5～3.5である。

Cl-・HCl

4.

CH3

一般名：ニコチン酸アミド［日局］
Nicotinamide

分子式：C12H17ClN4OS・HCl

化学名：Pyridine-3-carboxamide

分子量：337.27

構造式：N性 状：白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはな
いか、又はわずかに特異なにおいがある。

NH2

水に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくOく、エタノール(95)に溶けにくい。
分子式：C6H6N2O

融点 約245℃(分解)分子量：122.12

結晶多形が認められる。

性pH ：1.0gを水100mLに溶かした液のpHは2.7～3.4状：白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはな
く、味は苦い。

である。

水又はエタノール(95)に溶けやすく、ジエチ

2. 一般名：リボフラビンリン酸エステルナトリウム［日局］

ルエーテルに溶けにくい。

Riboflavin Sodium Phosphate

pH ：1.0gを水20mLに溶かした液のpHは6.0～7.5

化学名：Monosodium(2R,3S,4S)-5-(7,8-dimethyl-2,である。

4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g]pteridin-10
融(2H)-yl)-2,3,4-trihydroxypentyl
5.

monohydrogenphosphate
OHHO

H3C

一般名：パンテノール(Panthenol)
化学名：D-(＋)-2,4-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-

構造式：

H3 C

点：128～131℃

N

3,3-dimethylbutyramide

PO3HNa

構造式：

OH
H
OH
H
N
O

CH3
HOCH2C
CH3NH

NO

(2)

OH
CCONHCH2CH2CH2OH
H

分子式：C9H19NO4【取扱い上の注意】

分子量：205.25

安定性試験

性 状：無色～微黄色の粘稠な液体又は白色の結晶性

7）

最終包装製品を用いた長期保存試験（15℃、24ヵ月）のの塊又は無色～微黄色の粘稠な液体と白色の結結果、２年間安定であることが確認された。

晶性の塊の混合物で、わずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。

【包水又はエタノール(95)と混和する。

装】

シーパラ注

ジエチルエーテルに溶けにくい。

２mL× 10管(ガラスアンプル)

水溶液(１→20)はアルカリ性である。

２mL×100管(ガラスアンプル)

吸湿性である。
20
旋光度：〔α〕
D：＋29.0～＋32.0°(脱水物に換算して【主 要 文 献】

0.5g、水、10mL、100mm)

１）佐橋佳一他：ビタミン学(金原書店)：8，1956.

6. 一般名：アスコルビン酸［日局］

２）黒川利雄他：現代内科学大系 代謝異常 3(中山書店)：

Ascorbic Acid

12，1966.

化学名：L-threo-Hex-2-enono-1,4-lactone

３）島薗順雄：日本薬剤師会誌，7(2)：2，1955.

構造式：４）黒川利雄他：現代内科学大系 代謝異常 3(中山書店)：

HOHOHO18，1966.

OHHO５）American Medical Association：AMA Drug Evaluations
4th ed.(John Wiley ＆ Sons Inc.)：839，1980.

OH６）岸川基明他：綜合臨牀，14(10)：2002，1965.

分子式：C6H8O6７）高田製薬㈱社内資料(安定性)分子量：176.12
性 状：白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはな【文献請求先】＊＊

く、酸味がある。
にくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
融点

電話 0120-989-813

約190℃(分解)FAX 048-816-4183

20
旋光度：
〔α〕
D：＋20.5～＋21.5°(2.5g、水、25mL、

高田製薬株式会社 学術部
〒336-8666 さいたま市南区沼影１丁目11番１号

水に溶けやすく、エタノール(95)にやや溶け100mm)
pH ：1.0gを水20mLに溶かした液のpHは2.2～2.5である。

(3)

CPR 11(4)