令和 5 年度 第 １２ 回
日時
場

出席者

香川大学医学部附属病院治験審査委員会
３月 ４日（月）会議の記録の概要

令和6年

14 時 00 分 ～ 14時 45 分

所

香川大学医学部 管理棟 3 階 特別応接室他（各自自宅及び職場よりWeb会議)（委員）横井［委員長］、村尾、小坂、阿部、髙倉、渡邊、近藤、谷岡、片島、田岡、中野、谷、齊藤

議 題【審査事項】（2）有害事象等について-治験№

治験課題名

審議事項

審査結果

その他内容/指示事項など

20171000105301

エーザイ株式会社による腎細胞癌を対象としたE7080，MK-3475の第3相試験継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月30日付）

20181000107703

アストラゼネカ株式会社の依頼による切除不能な局所進行又は転移性尿路上皮癌患者を対象とした第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月25日付）

20201000107701

アストラゼネカ株式会社の依頼による転移性ホルモン感受性前立腺癌を対象としたAZD5363の第III 相試験継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月18日付）

重篤な有害事象に関する報告書（第1報）（2024年1月25日付）

重篤な有害事象に関する報告書（第2報）（2024年1月29日付）

20221000102301

日本イーライリリー株式会社の依頼によるハイリスクの転移性ホルモン感受性前立腺癌男性患者を対象としたLY2835219の第Ⅲ相試験継続の適否

承認

重篤な有害事象に関する報告書（第1報）（2024年2月1日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月16日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月25日付）

重篤な有害事象に関する報告書（第4報）（2024年1月23日付）

20221000107702

転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者の治療として、カピバセルチブとドセタキセル投与の有効性及び安全性をプラセボとドセタキセル投与と比較して評価する第III 相二重盲検ランダム化プラセボ対照試験

継続の適否

承認

重篤な有害事象に関する報告書（第1報）（2024年2月2日付）

重篤な有害事象に関する報告書（第2報）（2024年2月5日付）

20221000119301

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社の依頼による膀胱がん患者を対象としたデュルバルマブ、トレメリムマブ及びenfortumab vedotinの第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月10日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月10日付）

20231000111901

エンザルタミドの臨床試験に参加した 前立腺癌患者を対象とした 第II相非盲検継続投与試
験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月17日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月30日付）

20231000116001

ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による日本人進行固形がん患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第1/2相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年2月1日付）

20191000114401

高安動脈炎患者を対象としてウパダシチニブの有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験（SELECT-Takayasu）

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月9日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月15日付）

20191000117505

ユーシービージャパン株式会社の依頼による乾癬性関節炎を対象としたBimekizumabの第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月22日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年2月2日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月15日付）

20201000117501

強直性脊椎炎及びX線所見が認められない体軸性脊椎関節炎を対象としたUCB4940の長期安全性、忍容性及び有効性を評価する多施設共同、非盲検継続、第3相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月22日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年2月2日付）

20211000116301

バイオジェン・ジャパン株式会社の依頼による全身性エリテマトーデス患者を対象とした
BIIB059の第Ⅲ相試験継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月31日付）

20221000102201

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による進行性線維化を伴う間質性肺疾患患者を対象としたBI 1015550の第Ⅲ相試験継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月19日付）

20221000115201

メルクバイオファーマ株式会社による第II相試験継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年2月1日付）

20221000115203

メルクバイオファーマ株式会社による第II相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年2月1日付）

20231000100501

中外製薬株式会社の依頼による全身性エリテマトーデス患者を対象としたRO5072759の第III相試験継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月22日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月19日付）

20231000103601

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による活動性全身性エリテマトーデス患者を対象としたBMS-986165の第Ⅲ相試験継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月26日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年2月2日付）

20231000105901

ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるPMRを対象としたAIN457の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認安全性情報等に関する報告書（2024年1月25日付）

20181000103201

MSD株式会社の依頼による頭頸部癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験継続の適否

承認安全性情報等に関する報告書（2024年2月2日付）

20181000103202

MSD株式会社の依頼による胃癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認安全性情報等に関する報告書（2024年1月31日付）

20191000103202

MSD株式会社の依頼によるStageⅢ又はⅣAの頭頸部癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認安全性情報等に関する報告書（2024年2月1日付）

20211000103202

MSD株式会社の依頼による胃癌患者を対象としたMK-3475とMK-7902（E7080）の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月24日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月11日付）

20211000111601

第一三共株式会社の依頼によるT-DXdの第I/II 相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月15日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月19日付）

20211000118601

再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象としてbuparlisib（AN2025）とパクリタキセルの併用投与とパクリタキセル単独投与を比較評価する試験（BURAN試験）

20221000103201

MSD株式会社の依頼による食道癌患者を対象としたMK-3475（ペムブロリズマブ）とMK-7902（E7080：レンバチニブ）の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月12日付）

重篤な有害事象に関する報告書（第3報）（2024年1月18日付）
継続の適否

承認
安全性情報等に関する報告書（2024年2月1日付）

20221000115202

シスプラチン不適の局所進行頭頸部扁平上皮癌術後再発高リスク患者を対象とした
Xevinapant及び放射線療法の第III相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年2月2日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月12日付）

20221000117801

アムジェン株式会社の依頼による胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象としたAMG 552第III相
試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月16日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月29日付）

20231000112201

HER2陽性転移性結腸直腸癌被験者を対象に、一次治療としてのトラスツズマブ及びmFOLFOX6
併用tucatinibをセツキシマブ若しくはベバシズマブ併用又は非併用mFOLFOX6と比較する非盲検、無作為化、第3相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年2月1日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月9日付）
20231000116601

HER2陽性転移性胃食道腺癌患者を対象としたZanidatamabとの化学療法併用の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認
安全性情報等に関する報告書（2024年1月25日付）

20201000105902

ノバルティスファーマ株式会社の依頼による増殖糖尿病網膜症を対象としたRTH258の第Ⅲ相
試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月12日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月10日付）

20201000107601

滲出型加齢黄斑変性患者を対象に高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性を検討する無作為化二重遮蔽実薬対照第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月24日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月31日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月30日付）
20201000117101

バイエル薬品株式会社の依頼による糖尿病黄斑浮腫患者を対象とした高用量 アフリベルセプ
トの第II／III相試験

継続の適否

承認
安全性情報等に関する報告書（2024年2月2日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月23日付）
20211000100502

中外製薬株式会社の依頼による加齢黄斑変性患者を対象としたファリシマブの継続投与試験

継続の適否

承認
安全性情報等に関する報告書（2024年2月2日付）

20221000100501

中外製薬株式会社の依頼による新生血管を伴う網膜色素線条患者を対象としたRO6867461（ファリシマブ）の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月17日付）

20221000100551

中外製薬株式会社の依頼によるポリープ状脈絡膜血管症患者を対象としたファリシマブの第IIIb/IV相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月25日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月11日付）
20231000107601

網膜静脈閉塞による黄斑浮腫における高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性

継続の適否

承認
安全性情報等に関する報告書（2024年1月24日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月9日付）
20221000114401

アッヴィ合同会社の依頼による統合失調症患者を対象としたCariprazineの第Ⅲ相試験

継続の適否

承認
安全性情報等に関する報告書（2024年1月31日付）

安全性情報等に関する報告書（2024年1月16日付）
20201000116602

株式会社新日本科学PPDの依頼によるHELIOS-B：心筋症を伴うATTRアミロイドーシス患者を対象としたALN-TTRSC02（Vutrisiran）の第III相試験

継続の適否

承認
安全性情報等に関する報告書（2024年1月31日付）

20231000118901

サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社（治験国内管理人）の依頼による全身型重症筋無力症患者を対象としたIMVT-1401の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月9日付）

20191000103201

MSD株式会社の依頼による肝細胞がん患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月25日付）

20211000105902

ノバルティス ファーマ株式会社の依頼によるCTL019の第Ⅲb相試験継続の適否

承認

安全性情報等に関する報告書（2024年1月18日付）

審議事項

審査結果

（3）その他承認事項について
・治験に関する変更申請
№等
治験課題名

その他内容/指示事項など

20171000103202

MSD株式会社の依頼による腎細胞癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験－二重盲検試験継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月1日付）
・キイトルーダ添付文書新記載要領

20181000107702

転移性去勢抵抗性前立腺癌患者に対する一次治療としてオラパリブ+アビラテロンをプラセボ+アビラテロンと比較する第Ⅲ相試験継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月29日付）
・科学的知見を記載した文書プレドニゾロン錠（添付文書プレドニン錠5mg）

20181000107703

アストラゼネカ株式会社の依頼による切除不能な局所進行又は転移性尿路上皮癌患者を対象とした第Ⅲ相試験継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月23日付）
・科学的知見を記載した文書 Gemcitabine、Cisplatin・その他（契約期間）

20221000102301

日本イーライリリー株式会社の依頼によるハイリスクの転移性ホルモン感受性前立腺癌男性患者を対象としたLY2835219の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月29日付）
・治験薬概要書（英語版・日本語版）、治験薬概要書 正誤表

20221000119301

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社の依頼による膀胱がん患者を対象としたデュルバルマブ、トレメリムマブ及びenfortumab vedotinの第Ⅲ相試験承認

治験に関する変更申請書（2024年2月2日付）
・Investigator’s Brochure、治験薬概要書
・その他（目標とする被験者数）

20231000107701

アストラゼネカ株式会社の依頼による転移性去勢感受性前立腺癌患者を対象としたAZD5305の第III相試験

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月2日付）
・AZD5305の毒性管理ガイドライン（TMG）（英語版・日本語版）
・治験薬概要書
・プレドニン錠の科学的知見を記載した文書

20191000114401

高安動脈炎患者を対象としてウパダシチニブの有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験（SELECT-Takayasu）

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月9日付）
・Clinical Study Protocol M19-052、治験実施計画書、Protocol Administrative Change
8 for Study M19-052、M19-052_治験実施計画書事務的変更8、M19-052 治験実施計画書分冊
・治験薬概要書20191000117505

ユーシービージャパン株式会社の依頼による乾癬性関節炎を対象としたBimekizumabの第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月22日付）
・その他（添付文書）

20211000107701

EGPA患者を対象としたベンラリズマブの有効性及び安全性を評価する試験継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月26日付）
・治験実施計画書 (日本) 別紙

20211000116301

バイオジェン・ジャパン株式会社の依頼による全身性エリテマトーデス患者を対象とした
BIIB059の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月6日付）
・説明文書・同意文書

20221000107701

アストラゼネカ株式会社の依頼による活動性を示す増殖性ループス腎炎を有する成人患者を対象としたアニフロルマブの第3相試験継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月1日付）
・その他（尿の採取の説明書）

20231000100501

中外製薬株式会社の依頼による全身性エリテマトーデス患者を対象としたRO5072759の第III相試験継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月31日付）
・その他（目標とする被験者数）

20161000102502

小野薬品工業株式会社の依頼による胃がん若しくは胃食道接合部がん患者を対象としたニボ
ルマブとイピリムマブ、ニボルマブと化学療法併用の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月2日付）
・その他（Administrative Letter）

継続の適否

継続の適否

20181000103201

MSD株式会社の依頼による頭頸部癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月2日付）
・キイトルーダ添付文書新記載要領
・治験薬概要書（英語版・日本語版・Errata）

20181000103202

MSD株式会社の依頼による胃癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月31日付）
・キイトルーダ点滴静注添付文書(新記載要領)
・患者さんへの説明文書および同意書
・治験薬概要書（英語版・翻訳版）

20191000103202

MSD株式会社の依頼によるStageⅢ又はⅣAの頭頸部癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

継続の適否承認

治験に関する変更申請書（2024年2月1日付）
・キイトルーダ添付文書
・治験薬概要書（英語版・日本語版＋Errata）

20201000103201

20201000103202

MSD株式会社の依頼による頭頸部扁平上皮癌患者を対象としたMK-3475及びE7080/MK-7902の第Ⅲ相試験

継続の適否

MSD株式会社の依頼による胃癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月26日付）
・治験薬概要書（英語版・日本語版）
・キイトルーダ添付文書新記載要領
治験に関する変更申請書（2024年2月2日付）
・その他（契約期間）

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月18日付）
・治験薬概要書（英語版・翻訳版）
治験に関する変更申請書（2024年1月30日付）
・その他（製造販売後臨床試験への移行）

20201000103203

MSD株式会社の依頼による胆道癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

20211000103201

MSD株式会社の依頼による結腸・直腸癌患者を対象としたMK-7902/E7080(レンバチニブ) とMK-3475（ペムブロリズマブ）の第Ⅲ相試験継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月29日付）
・治験薬概要書（英語・日本語）
・キイトルーダ添付文書

治験に関する変更申請書（2024年2月2日付）
・キイトルーダ添付文書新記載要領
・治験薬概要書（英語版・日本語版・Errata）

20211000103202

MSD株式会社の依頼による胃癌患者を対象としたMK-3475とMK-7902（E7080）の第Ⅲ相試験継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月2日付）
・治験薬概要書（英語版・日本語版）
・患者さんへの説明文書および同意文書
・その他（添付文書）

20211000103203

MSD株式会社の依頼による結腸・直腸癌患者を対象としたMK-4280Aの第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月1日付）
・治験薬概要書（英語・日本語）

20211000111601

第一三共株式会社の依頼によるT-DXdの第I/II 相試験継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月18日付）
・Investigator’s Brochure Trastuzumab deruxtecan、治験薬概要書トラスツズマブ デルクステカン（邦訳）

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月2日付）
・その他（治験責任医師）
・治験実施計画書 別紙
・治験参加に関する説明文書・同意文書、妊娠パートナーおよび新生児追跡調査
意書
・治験分担医師承認

治験に関する変更申請書（2024年1月31日付）
・Clinical Study Protocol 2020-012-00JP1 Amendment、治験実施計画書2020-012-00JP1改訂、治験実施計画書 別紙
・その他（契約期間）

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月1日付）
・治験薬概要書（英語版・日本語版）
・患者さんへの説明文書および同意文書
・キイトルーダ添付文書

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月2日付）
・治験実施計画書、Clinical Study Protocol
・治験薬概要書、Investigator's Brochure・患者さん向け説明文書・同意文書
・その他（被験者募集ツール、電子患者質問票に関する説明書）

20211000118601

再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象としてbuparlisib（AN2025）とパクリタキセルの併用投与とパクリタキセル単独投与を比較評価する試験（BURAN試験）

20211000118901（治験国内管理人）サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の依頼による第I/II相試験

20221000103201

MSD株式会社の依頼による食道癌患者を対象としたMK-3475（ペムブロリズマブ）とMK-7902（E7080：レンバチニブ）の第Ⅲ相試験

20221000115202

シスプラチン不適の局所進行頭頸部扁平上皮癌術後再発高リスク患者を対象とした
Xevinapant及び放射線療法の第III相試験

継続の適否

継続の適否

継続の適否

継続の適否

説明・同

治験に関する変更申請書（2024年1月25日付）
・治験実施計画書 別冊120231000102501

小野薬品工業株式会社の依頼による胃がんを対象としたONO-4578の第Ⅱ相試験継続の適否

承認
治験に関する変更申請書（2024年1月31日付）
・治験実施計画書

20231000103202

MSD株式会社の依頼による、MK-3475を用いた治験に参加した患者を対象とした第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月19日付）
・キイトルーダ添付文書

20201000107601

滲出型加齢黄斑変性患者を対象に高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性を検討する無作為化二重遮蔽実薬対照第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月30日付）
・アイリーア🄬🄬8ｍｇ硝子体内注射液114.3mg/mL

20211000100502

中外製薬株式会社の依頼による加齢黄斑変性患者を対象としたファリシマブの継続投与試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月23日付）
・説明文書・同意文書

20221000100501

中外製薬株式会社の依頼による新生血管を伴う網膜色素線条患者を対象としたRO6867461（ファリシマブ）の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月1日付）
・説明文書・同意文書

20221000114401

アッヴィ合同会社の依頼による統合失調症患者を対象としたCariprazineの第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月12日付）
・その他（契約期間）

20221000116301

バイオジェン・ジャパン株式会社の依頼によるアルツハイマー病患者を対象としたBIIB037の第Ⅲb/Ⅳ相試験

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月29日付）
・INVESTIGATOR’S BROCHURE、治験薬概要書、添付文書(フルテメタモル(18F）注射液ザミル🄬🄬静注)

継続の適否

ビ

20191000103201

MSD株式会社の依頼による肝細胞がん患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月1日付）
・Investigator's Brochure（英語版）、治験薬概要書、Errata（日本語版）
・キイトルーダ_添付文書
・患者さんへの説明文書および同意文書
・その他（治験責任医師）
・治験分担医師20211000102201

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による線維化を伴う非アルコール性脂肪肝炎（NASH）患者を対象としたBI 456906の第Ⅱ相試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月16日付）
・Clinical Trial Protocol Local Amendment、治験実施計画書Local Amendment日本語訳

20221000107301

成人のNASH患者を対象としたGSK4532990の第IIb相試験（HORIZON）

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月15日付）
・治験実施計画書 別紙・同意・説明文書（メイン）、同意・説明文書（遺伝子研究）、治験薬の使用再開のための同意・説明文書
・その他（治験責任医師）、治験分担医師
・治験参加カード

20231000103201

肝硬変前の非アルコール性脂肪肝炎（nonalcoholic steatohepatitis：NASH）成人を対象にMK-6024を投与した際の有効性及び安全性を評価する後期第Ⅱ相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年1月26日付）
・ウゴービ皮下注0.25mgSD／ウゴービ皮下注0.5mgSD／ウゴービ皮下注1.0mgSD／ウゴービ皮下注1.7mgSD／ウゴービ皮下注2.4mgSD 添付文書

医2020002

血中循環腫瘍DNA陽性の治癒切除後結腸・直腸がん患者を対象としたFTD/TPI療法とプラセボとを比較する無作為化二重盲検第III相試験（医師主導治験）

継続の適否

承認

治験に関する変更申請書（2024年2月9日付）
・その他（モニタリング報告書）

医2020001

急性骨髄性白血病に対する治療用がんペプチドワクチン「DSP-7888」の Phase2医師主導治験

継続の適否

承認

モニタリング報告書について（2024年1月16日付）

・報告事項について№
20211000105903

2022100011180120211000102201

治験課題名

報告事項

ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるループス腎炎患者を対象としたAIN457の第Ⅲ相試験

終了の報告

治験終了報告書（2024年2月9日付）

終了の報告

治験終了報告書（2024年1月22日付）

終了の報告

治験終了報告書（2024年1月25日付）

田辺三菱製薬株式会社の依頼によるALS患者を対象としたMT-1186の第Ⅲ相試験4

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による線維化を伴う非アルコール性脂肪肝炎（NASH）患者を対象としたBI 456906の第Ⅱ相試験

その他内容/指示事項など