( Drug Information News )ＮＯ．２５２
２００５年１２月

徳山医師会病院

薬局

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ＦＡＸ:0834-32-5349

e-mail:yaku@tokuyamaishikai.com
薬局ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞｱﾄﾞﾚｽ

http://www.tokuyamaishikai.com/yaku/index.htm

１．お知らせ○アズノール軟膏（日本新薬）の包装単位が変更になっています。
１０ｇ包装は製造中止の為、２０ｇ包装になりました。
○フェノバール散10%/10%フェノバール（三共）の【併用禁忌】が新設されています。（下線部新設）【併用禁忌】薬剤名等
ボリコナゾール（ブイフェンド）
臨床症状・措置方法
ボリコナゾールの代謝が促進され、血中濃度が低下するおそれがある。
機序・危険因子本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用による。
○デパケンR（協和発酵）/エピレナートシロップ（三共）の【併用禁忌】が追加になっています。
（下線部追記箇所）【併用禁忌】薬剤名等
カルバペネム系抗生物質
パニペネム・ベタミプロン（カルベニン）、メロペネム（メロペン）、イミペネム・シラスタ
チン（チエナム）、ビアペネム（オメガシン）、ドリペネム水和物（フィニバックス）
臨床症状・措置方法
てんかんの発作が再発することがある。
機序・危険因子バルプロ酸の血中濃度が低下する。
○オイグルコン1.25mg（中外）/ダオニール2.5mg（ｱﾍﾞﾝﾃｨｽ ﾌｧｰﾏ）の【併用禁忌】が新設されています。
（下線部新設）【併用禁忌】薬剤名等
ボセンタン（トラクリア）
臨床症状・措置方法
本剤との併用により、肝酵素値上昇の発現率が増加したとの報告がある。
機序・危険因子本剤及びボセンタンは胆汁酸塩の排泄を阻害し、肝細胞内に胆汁酸塩の蓄積をもたらす。
○バイアスピリン（バイエル）の【効能・効果】【用法・用量】が追加になっています。
（下線部追記箇所）【効能・効果】●下記疾患における血栓・塞栓形成の抑制
狭心症（慢性安定狭心症，不安定狭心症）
心筋梗塞
虚血性脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA），脳梗塞）●冠動脈バイパス術（CABG）あるいは経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施行後における血栓・塞栓形成の抑制●川崎病（川崎病による心血管後遺症を含む）

２５２− 1

【用法・用量】●狭心症（慢性安定狭心症，不安定狭心症），心筋梗塞，虚血性脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA），脳梗塞）における血栓・塞栓形成の抑制，冠動脈バイパス術（CABG）あるい
は経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施行後における血栓・塞栓形成の抑制に使用する場合
通常，成人にはアスピリンとして100mgを1日1回経口投与する．
なお，症状により1回300mgまで増量できる．
●川崎病（川崎病による心血管後遺症を含む）に使用する場合
急性期有熱期間は，アスピリンとして1日体重1kgあたり30〜50mgを3回に分けて経口投与する．解熱後の回復期から慢性期は，アスピリンとして1日体重1kgあたり3〜5mgを1回経口投
与する．
なお，症状に応じて適宜増減する．
〜用法及び用量に関連する使用上の注意〜
1. 急性心筋梗塞ならびに脳梗塞急性期の初期治療において，抗血小板作用の発現を急ぐ場合には，初回投与時には本剤をすりつぶしたり，かみ砕いて服用すること．［「臨床成績 1.臨床薬理」の項参照］
2. 心筋梗塞患者及び経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施行患者の初期治療においては，常用量の数倍を投与することが望ましい1）．
3. 原則として川崎病の診断がつき次第，投与を開始することが望ましい．
4. 川崎病では発症後数ヵ月間，血小板凝集能が亢進しているので，川崎病の回復期において，本剤を発症後2〜3ヵ月間投与し，その後断層心エコー図等の冠動脈検査で冠動脈障害が認められない場合には，本剤の投与を中止すること．冠動脈瘤を形成した症例では，冠動脈瘤の退縮が確認される時期まで投与を継続することが望ましい．
5. 川崎病の治療において，低用量では十分な血小板機能の抑制が認められない場合もあるため，適宜，血小板凝集能の測定等を考慮すること．
○照射赤血球Ｍ・Ａ・Ｐ「日赤」の【警告】が追記されています。
（下線部追記箇所）【警告】1. 本剤では、放射線を照射しない製剤よりも保存に伴い上清中のカリウム濃度が増加することが認められており (「組成・性状」の項の図参照)、放射線を照射した赤血球製剤を急速輸血及び人工心肺の充填液として使用した際に一時的な心停止を起こした症例がまれに (0.1％未満) 報
告されている2, 3)。胎児、低出生体重児、新生児、腎障害患者、高カリウム血症の患者及び急速大量輸血を必要とする患者等は高カリウム血症の出現・増悪をきたす場合があるので、照射日を確認して速やかに使用する等の対処を行うこと。(「重大な副作用及び感染症」の項参照)
2. 次の点について留意して輸血療法を行うこと。
(1) 輸血について十分な知識・経験を持つ医師のもとで使用すること。
(2) 輸血に際しては副作用発現時に救急処置をとれる準備をあらかじめしておくこと (「重大な副作用及び感染症」の項参照)。

２．医薬品安全対策情報
Drug Safety Update No.144(2005.11)★最重要と☆重要のみ当院採用薬を記載

添付文書の改訂☆セボフルラン（セボフレン／丸石：大阪＝アボットジャパン＝大日本住友製薬）［副作用］の「重大な副作用」「横紋筋融解症：筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオ
一部改訂 グロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」
追記 「肝機能障害、黄疸：AST(GOT)、ALT(GPT)等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、異常が認められた場
合には適切な処置を行うこと。
重篤な不整脈：心停止、完全房室ブロック、高度徐脈、心室性期外収縮、心室頻拍（Torsades de pointesを含む）、心室細動があらわれることがあるので、異常が認められた場合には本剤の減量又は中止、除細動、心肺蘇生等の適切な処置を行うこと。」

２５２− 2

☆フェニトイン
フェニトインナトリウム（アレビアチン錠・散
アレビアチン注／大日本住友製薬）［副作用］の「重大な副作用」「劇症肝炎、肝機能障害、黄疸：劇症肝炎、著しいAST(GOT)、ALT(G
一部改訂 PT)、γ-GTPの上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
追記 「小脳萎縮：長期投与例で、小脳萎縮があらわれることがあり、持続した本剤の血中濃度上昇との関連が示唆されているので、小脳症状（眼振、構音障害、運動失調等）に注意し、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

３．新規収載医薬品
2005年12月9日薬価収載
セイブル錠２５ｍｇ
５０ｍｇ
７５ｍｇ
製造・販売
三和化学研究所（プロモーション提携：大日本住友製薬）
分 類
内服薬：α−グルコシダーゼ阻害作用を有し、2型糖尿病の食後過血糖の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬品（新有効成分）
一般名
ミグリトール
薬価
25mg1錠 32.60 円
50mg1錠 57.60 円
75mg1錠 80.30 円
効能・効果
2型糖尿病の食後過血糖の改善（ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る）
用法・用量
通常、成人にはミグリトールとして1回50mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を75mgまで増量することができる。
クラバモックス小児用ドライシロップ
製造・販売
グラクソ・スミスクライン
分 類
内服薬：配合割合が新しい医療用配合剤（新医療用配合剤）
一般名
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン
薬価（636.5mg）1g 225.40 円
効能・効果＜適応菌種＞
本剤に感性の肺炎球菌（ペニシリンＧに対するＭＩＣ≦2μg/mL）、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌
＜適応症＞
中耳炎
用法・用量
通常小児は、クラバモックスとして1日量96.4mg（力価）/kg（クラブラン酸カリウムとして6.4mg（力価）/kg、アモキシシリンとして90mg（力価）/kg）を2回に分けて12時間ごとに食直前に経口投与する。

２５２− 3

アベロックス錠４００ｍｇ
製造・販売
バイエル薬品−塩野義製薬
分 類
内服薬：ニューキノロン系抗菌剤である新有効成分含有医薬品（新有効成分）
一般名
塩酸モキシフロキサシン
薬価400mg1錠 544.40 円
効能・効果＜適応菌種＞
モキシフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス
属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、アクネ菌、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）＜適応症＞
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎
用法・用量
通常、成人にはモキシフロキサシンとして、1回400mgを1日1回経口投与する。
パピロックミニ点眼液０．１％
製造・販売
参天製薬
分 類
外用薬：春季カタル（抗アレルギー剤が効果不十分な場合）を効能・効果とする点眼薬。
希少疾病用医薬品。（新効能）
一般名
シクロスポリン
薬価0.1%0.4mL1個 212.60 円
効能・効果
春季カタル（抗アレルギー剤が効果不十分な場合）
用法・用量
通常、1回1滴、1日3回点眼する。

４．医薬品･医療用具等安全性情報(No.218)2005年10月

厚生労働省医薬食品局【概要】

1.Cypherステントと塩酸チクロピジン製剤の市販後安全対策の結果について【情報の概要】Cypherステント及び塩酸チクロピジン製剤について，昨年，関連製造販売業者に対する安全対策の徹底や医薬関係者に対する適正使用推進を通知したところである。
今回，Cypherステントの製造販売の開始からほぼ１年間を経過したことなどから，これまでに行われた安全対策に関する状況について紹介する。
・今後の安全対策等について
Cypherステントは，従来のステントと比較して再狭窄が起こりにくいなどの利点がある一方，併用される塩酸チクロピジン製剤とともに適正使用を徹底することが重要である。Cypherステント及び塩酸チクロピジン製剤の製造販売業者等においては，医療機関における適正使用のために必要な安全対策を今後とも講じるとともに，医療関係者においては，次の事項にご配慮方お願いしたい。
(1)塩酸チクロピジン製剤による重篤な副作用防止のため，投与開始後２ヵ月間は，１回２週間分の処方とするとともに，２週に１回の定期的検査（血液，肝機能）を実施すること(2)塩酸チクロピジン製剤服用患者に対して，患者自身の判断で服薬を中止しないよう指導するとともに，重篤な副作用に関する自覚症状注２）を説明し，自覚症状を認めた際には主治医等へ相談するよう適正な服薬指導等を行うこと(3)塩酸チクロピジン製剤の副作用又はCypherステントの不具合が発生したことを知ったときには，薬事法77条の４の２第２項の規定に基づき副作用報告を行うこと
注２）主な自覚症状ａ）発熱ｂ）のどの痛みｃ）鼻や歯ぐきからの出血ｄ）血尿又は尿の着色（茶色）ｅ）あざができる（紫色，赤色）ｆ）皮膚や目が黄色くなるｇ）湿疹ｈ）食欲不振ｉ）意識低下ｊ）重篤な疲労感
２５２− 4

2.医薬品による重篤な皮膚障害について（１）はじめに医薬品の副作用として皮膚障害が発現することはよく知られており，重篤なものとして，スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚粘膜眼症候群：Stevens-Johnson syndrome（SJS）），中毒性表皮壊死症（toxic ep
idermal necrolysis：TEN）がある。
SJS，TENについては，医薬品・医療用具等安全性情報No.163（平成12年11月号），No.177（平成14年５月号）及びNo.203（平成16年７月号）において，その病態等を説明しているとともに，平成９年４月１日から平成15年10月26日までに厚生労働省に報告された副作用報告の状況等を紹介している。
前回の紹介から約２年間の副作用報告が集積されたので，SJS，TENについて，平成17年９月30日までに報告された副作用報告の状況等について紹介する。なお，今回から一般用医薬品に関する情報もまとめた。
（２）スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚粘膜眼症候群），中毒性表皮壊死症について
スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚粘膜眼症候群：SJS）は，重症型多形滲出性紅斑（erythema exs
udativum multiforme major：EEMM）と同義語とされており，これらの皮膚疾患の中で最も重篤とされているのが中毒性表皮壊死症（TEN）である１）。
TENは，ライエル症候群（Lyell syndrome）とも呼ばれる。なお，類似症状を示す疾患としてブドウ球菌性
TEN（staphylococcal scalded skin syndrome：SSSS）や輸血後の移植片対宿主病（graft versus host dise
ase：GVHD）などがある。
これらの発生頻度は，人口100万人当たり各々年間１〜６人，0.4〜1.2人２，３）と極めて低いものの，発症すると予後不良となる場合があり，皮膚症状が軽快した後も眼や呼吸器官等に障害を残すこともある。
１）初期症状と臨床経過
SJSの初期症状は，発熱，左右対称的に関節背面を中心に紅斑（target lesion等）が出現し，急速に紅斑の数を増し，重症化するにつれ，水疱，びらんを生じ，融合する。眼，口腔粘膜，外陰部などの粘膜疹を伴うことも多く，検査所見では白血球増多，赤沈亢進，CRP陽性などを示す。発熱などの全身症状とともに，多形滲出性紅斑様皮疹（target lesion），広範な粘膜疹が急激に生じる。呼吸器障害（肺炎等）や肝障害等の合併症を来し，その死亡率は6.3％との報告がある４）。
一方，TENは，発熱や腋窩，外陰部，体幹などに広範囲な紅斑が出現した後，急速に水疱を生じ，水疱は破れやすく（ニコルスキー現象），全身びらん症状を呈する。II度熱傷に似て，疼痛も著明である。検査所見
では血液，肝，電解質などに異常を認めることが多い。多臓器障害の合併症（肝障害，腎障害，呼吸器障害，
消化器障害等）を来し，死亡率も高く，20〜30％とする報告が多い４，５）。
２）発症原因と機序
単純疱疹ウイルス，肺炎マイコプラズマ，細菌，真菌等の種々のウイルスや細菌による感染症，医薬品，食物，内分泌異常，悪性腫瘍，物理的刺激などによって起こるアレルギー性の皮膚反応（III型アレルギー）と考えられている。医薬品が原因となる場合が多いとされており，文献によるとSJSの59％は医薬品が原因と推定されたとの報告４）や，TENの90％以上は医薬品が原因と推定されたとの報告もある４，５）。これら皮膚疾患の発症機序の詳細はいまだ明確ではなく，また，これら重篤な皮膚疾患の発症を医薬品の投与に先立って予知することは非常に困難である。
３）原因医薬品
原因医薬品は，主に抗生物質製剤，解熱鎮痛消炎剤，抗てんかん剤，痛風治療剤，サルファ剤，消化性潰瘍用剤，催眠鎮静剤・抗不安剤，精神神経用剤，緑内障治療剤，筋弛緩剤，高血圧治療剤など広範囲にわたる
が，その他の医薬品によっても発生することが報告されている２，４-７）。
４）治療
医薬品によるSJS，TENに対しては，発熱や発疹等の初期症状を認めた場合，原因と推定される医薬品の投与を直ちに中止することが最も重要で最良の治療法である。しかし，投与を中止してもSJS，TENへと重症化する場合があるので注意が必要である。一般にSJS，TENが発症した場合，副腎皮質ホルモン製剤の全身投与，あるいは血漿交換療法，ビタミン類の投与，更に，二次感染予防の目的で抗生物質製剤投与が行われ，皮膚面に対しては外用抗生物質製剤，外用副腎皮質ホルモン製剤が用いられている。粘膜面にはこれらとともに，
うがい，洗眼など開口部の処置が行われている６-８）。なお，これらの治療は，皮膚科の入院施設のある病院で行うことが望ましいとされている９，10）。

２５２− 5

（３）平成１５年１０月２７日から平成１７年９月３０日までの厚生労働省への副作用報告について
医薬品によるSJS，TENについては，医薬品・医療用具等安全性情報No.203において，平成15年10月26日までの副作用報告について集計・公表したところである。このため，今回は平成15年10月27日から平成17年９月30日までの副作用報告についてまとめた。
この期間に製造販売業者が報告した副作用報告（専門家により医薬品との因果関係が否定的と評価された報告も含む）のうち，SJS又はTENの副作用報告は905件（この期間に報告された全副作用報告数53,576件の1.7％）であり，このうち一般用医薬品が被疑薬に含まれている報告は61件（この期間に報告されたSJS又はTENの副作用報告の6.7％）であった。
SJS又はTENの副作用報告905件の転帰について，回復又は軽快が535件（59.1％），未回復が56件（6.2％），
後遺症ありが36件（4.0％），死亡が95件（10.5％），転帰不明等が183件（20.2％）であった。これらの数字
を前回の医薬品・医療用具等安全性情報No.203で紹介した平成13年４月１日から平成15年10月26日までの約２年半の報告と比較してみると，その報告件数，転帰とも大きな差は見られなかった（表１）。なお，これらの報告件数については重複して報告されている場合があること，専門家により医薬品との因果関係が否定的と評価された症例も含まれていることなどに御留意いただきたい。
（４）まとめSJS，TENは，その発生はまれではあるものの，いったん発症すると多臓器障害の合併症等により致命的な転帰をたどることがあり，さらに皮膚症状が軽快した後も眼や呼吸器官等に障害を残したりするなど，重篤な皮膚症状を呈する。これらの皮膚障害は，まれとはいえ，医薬品を問わず起こり得る可能性がある。
医薬品投与後に高熱を伴う発疹等を認めたときは，被疑薬の投与を中止するとともに，SJS，TENの発症を疑った場合には，速やかに皮膚科の専門医へ紹介することが重要である。このため，医薬関係者が患者に報告件数の多い抗生物質製剤，解熱鎮痛消炎剤，抗てんかん剤，総合感冒剤，合成抗菌剤，痛風治療剤等の医薬品を投与又は販売する際には，患者へその初期症状について説明を行い，初期症状を認めたときには速やかに受診するよう適切に注意喚起することが望まれる。
なお，現在，副作用の早期発見，早期対応を図るため，関係学会等と連携して，副作用の初期症状，典型症
例及び診断法等について包括的に取りまとめた「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の作成を進めており，その中でSJSやTENについても作成する予定である。

５．薬事委員会報告
１.新規常備医薬品
１）新規医薬品
注射
品名
ｿﾞﾗﾃﾞｯｸｽ3.6mg
ﾃﾞﾎﾟ

規格
3.6mg1筒２ )規 格 及 び 剤 型 の 追 加
内服
品名
規格
バクタ錠
1錠
注射
品名
規格
ｶﾀｸﾛｯﾄ注 射 液 40mg 40mg/5ml
1管
注 用 ワ イ ス タ ー ル 1g
1瓶
ウログラフィン
60%100ml
60%
1瓶

包装
包装薬価
薬効
1筒
53,059 LH− RHア ゴ ニ ス ト

包装
包装薬価
100錠
10,070 合 成 抗 菌 剤

薬効

包装
包装薬価
薬効
50管
152,500 ﾄﾛﾝﾎﾞｷｻﾝ合 成 酵 素 阻 害 剤
10瓶
1瓶

5,800 β ﾗｸﾀﾏｰｾﾞ阻 害 剤 配 合 抗 生 物 質
2,986 直 接 膵 管 胆 道 ･逆 行 性 尿 路 ･関
節 ･唾 液 腺 造 影 剤

２５２− 6

2.常 備 中 止 医 薬 品
内服
品名
ｱｲﾋﾟｰﾃﾞｨｶﾌﾟｾﾙ100

在庫
0

薬効
アレルギー性疾患
治療剤

ア ダ ラ ー ト 10mg
ｵｰｸﾞﾒﾝﾁﾝ小 児 用 細 粒
カムリードカプセル
25

10C
0
0

Ca拮 抗 剤
複合抗生物質製剤
胃 潰 瘍 治 療 剤 (持続 型 P G E 2誘 導 体 )バクトラミン
ﾌﾙｶﾑｶﾌﾟｾﾙ27mg
ブ ル フ ェ ン 錠 100

0
0
98T

マリジンM

0

合成抗菌剤
鎮 痛 ･抗 炎 症 剤
抗 炎 症 ･鎮 痛 ･解 熱剤
消 化 性 潰 瘍 ･胃 炎
治療剤

代替医薬品
ｱｾﾞﾌﾟﾁﾝ錠 1mg･ｱﾚｼﾞｵﾝ錠 20･
ｻﾞｼﾞﾃﾝ･ｼﾞﾙﾃｯｸ錠 10･ｾﾙﾃｸﾄ錠･ｱﾚｸﾞﾗ錠 60mg･ｵﾉﾝｶﾌﾟｾﾙ･ﾌﾞﾛ
ﾆｶ錠 80アダラート5
ｵｰｸﾞﾒﾝﾁﾝ錠 (粉 砕 )ｱﾌﾟﾚｰｽ錠 100mg･ｲｻﾛﾝ錠 ･ｶﾞｽﾛ
ﾝN錠 4mg･ｷｬﾍﾞｼﾞﾝU(25)･ｾﾙﾍﾞｯｸｽｶﾌﾟｾﾙ50/細 粒 10%･ｾﾌﾀｯｸｶ
ﾌﾟｾﾙ50/細 粒 10%
バクタ
ﾓｰﾋﾞｯｸ錠 10mg･ﾛﾙｶﾑ錠 4mg
ｿﾚﾄﾝ錠 80･ﾛｷｿﾆﾝ錠 ･ﾛｷﾌﾗﾝ錠
ｺﾗﾝﾁﾙ顆 粒

注射
品名
ｱﾐﾉﾄﾘﾊﾟ2号 900ml

在庫
0

薬効
高 ｶﾛﾘｰ輸 液 用 ｱﾐﾉ酸 ･糖 ･電 解 質 液
ﾄﾛﾝﾎﾞｷｻﾝ合 成 酵 素
阻害剤
合成セファロスポ
リン製剤
ｾﾌｧﾏｲｼﾝ系 抗 生 物
質製剤
セフェム系抗生物質製剤
合 成 ﾍﾟﾆｼﾘﾝ製 剤

注 射 用 ｶﾀｸﾛｯﾄ40mg

35V

ｾﾌｧﾒｼﾞﾝα ｷｯﾄ2g

13本

ｾﾌﾒﾀｿﾞﾝ静 注 用 2g

12V

ﾊﾟｾﾄｸｰﾙ静 注 用 1g
ﾊﾞｯｸS
ﾍﾟﾝﾄｼﾘﾝ静 注 用 2gﾊﾞｯｸ

0
21本

注 用 ﾜｲｽﾀｰﾙﾊﾞｯｸS1g

15本

β ﾗｸﾀﾏｰｾﾞ阻 害 剤
配合抗生物質品名
カ デ ッ ク ス 軟 膏 0.9%

在庫
0オ ル セ ノ ン 軟 膏 (30g)

18本

ﾌﾞﾛﾒﾗｲﾝ軟 膏 (20g)

8本

薬効褥 瘡 ･皮 膚 潰 瘍 治
療剤褥 瘡 ･皮 膚 潰 瘍 治
療剤
壊死組織除去剤

代替医薬品
ﾌﾙｶﾘｯｸ2号 1003ml･ﾈｵﾊﾟﾚﾝ2号
1000mlｶﾀｸﾛｯﾄ注 射 液 40mg
ｾﾌｧﾒｼﾞﾝα ｷｯﾄ1g･ｾﾌｧﾒｼﾞﾝα
注 射 用 1g
ｾﾌﾒﾀｿﾞﾝ静 注 用 1g
ﾊﾟｾﾄｸｰﾙ静 注 用 1g
ﾍﾟﾝﾄｼﾘﾝ静 注 用 1gﾊﾞｯｸ･ﾍﾟﾝﾄｼ
ﾘﾝ注 射 用 1g/2g
注用ワイスタール外用

６．Ｑ＆Ａコーナー★フシジンレオ軟膏はＭＲＳＡ、ＭＲＳＥに適応があるか？
適応、効果あり。

２５２− 7

代替医薬品
ユーパスタコーワ
アクトシン軟膏
グ ラ ニ ュ ゲ ル (医 療 用 具 )★セルシンなどの安定剤を腎臓の悪い人に投与する際、減量方法などあるか？
特に決まっていない。通常量の１/３〜１/２くらいの量から開始して様子をみながら増量するなどして対処するのがよい。

７．新しい経管投薬法
経管投薬を実施する際には、多くの場合錠剤を粉砕する粉砕法が用いられています。しかし、粉砕法は時間がかかるだけでなく、光、温度、湿度に対する安定性、着色、配合変化、薬品ロスそして経管チューブの閉塞など様々な問題点が存在します。これらの問題点を解決するために、昭和大学藤が丘リハビリテーション病院
では「簡易懸濁法」という新しい経管投薬法を考案し、導入されています。今回は「簡易懸濁法」について紹介してみようと思います。
（１）簡易懸濁法とは従来の粉砕法は慣例化しているため、今まで「錠剤のまま水に溶かす」という支点の違った見方をすることがほとんどありませんでしたが、簡易懸濁法は「つぶし」の処方であっても錠剤をつぶしたりカプセルを開封したりしないで、投与時に錠剤・カプセル剤をそのまま水に入れて崩壊・懸濁させる方法です。カプセルを溶解させるために約55℃の温湯に入れて自然放冷します。水に入れて崩壊しない錠剤の場合、コーティングを破壊して水に懸濁・崩壊しやすくします。
（２）粉砕調剤時の問題点・投薬時の問題点★粉砕調剤時の問題点
・製剤の物理化学的安定性に対する影響（光、温度、湿度に対する安定性、着色、配合変化）
・薬物動態、薬効・副作用に対する影響（腸溶性・徐放性の破壊、吸収、ﾊﾞｲｵｱﾍﾞｲﾗﾋﾞﾘﾃｨの変化）
・感覚器への影響（味、臭い、刺激感、しびれ感）
・調剤上の影響（粉砕機や乳鉢への付着によるロス、混合による配合変化）
・調剤者への影響（接触、吸入などによる健康被害）
・調剤業務の煩雑化、調剤時間の増大★投薬時の問題
・薬品が疎水性で水に懸濁しない・薬がディスペンサーに吸い取れない・ディスペンサー内に薬が残り、経管栄養チューブに注入できない・懸濁や注入に多量の水が必要（水分制限患者への影響）・注入した薬が経管栄養チューブを閉塞させる・介護者への影響（接触、吸入などによる健康被害）※簡易懸濁法は上記問題点を回避できるメリットがあります。
（３）簡易懸濁法の問題点①水温について・55℃とした理由
水温を55℃とした理由は、カプセルを溶かすためです。日本薬局方でカプセルは、水50mLを加え37℃±2℃に保ちながらしばしば振り動かすとき、10分以内に溶けると規定されています。しかし、実務上37℃の温度を保持することは困難です。そこで、10分間放置しても37℃以下にならない最低温度が55℃だったということで、簡易懸濁法においては、55℃の温湯を使用します。
・55℃の温湯の作り方
55℃の温湯を用意するのが面倒、ということが問題点ですが、ポットのお湯と水道水を2：1で混ぜると約55℃になります。
・55℃での薬の安定性
インタビューフォームの調査より、55℃で安定性に問題のある薬品は、簡易懸濁法には適しません。
（シクロフォスファミド、カリジノゲナーゼなど）

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②崩壊懸濁時間
短時間で崩壊懸濁する薬品も多いのですが、簡易懸濁法では確実に崩壊懸濁させるために崩壊懸濁時間を10分としています。そのため、温湯に入れてもすぐには投与できません。
●当院でも粉砕処方が出て患者が経管栄養の場合、簡単に溶けそうな薬品を徐々に簡易懸濁法で投薬してもらうよう試みています。今後も簡易懸濁法で投薬可能な薬剤は増やしていく予定ですのでご協力宜しくお願い
します。
〜方法〜
錠剤、カプセル剤を投与直前に約55℃の温湯20mlの中に１回分の薬を入れた後、かき混ぜて10分間自然放置します。10分後に錠剤やカプセル剤は溶解して懸濁しています。その懸濁液をカテーテル用シリン
ジにて経管投与を行います。水に入れて溶解しないコーティング錠の場合、１回量に包装した分包紙の上から乳棒で数回叩き、錠剤を破壊します。
※尚、当院では溶けやすい裸錠の薬など直接シリンジに入れ、温湯約20mlを吸って放置する方法をとっています。
参照：経管投与ハンドブック（じほう社刊）
昭和大学藤が丘リハビリテーション病院ホームページ

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