Équipement pour les nouveau-nés et les prématurés/Lampe d’examen à LED

Atom InfaLite

Manuel d’utilisation

À L’ATTENTION DE L’UTILISATEUR ET DE LAPERSONNE EN CHARGE DE LA MAINTENANCE ET DE
L’ENTRETIEN DE L’UNITÉ :Lisez attentivement ce manuel avant d’utiliser l’unité.
Rangez ce manuel dans un endroit facile d’accès afin de pouvoir le consulter
si nécessaire.
Le présent manuel contient une description de toutes les fonctions disponibles.
Veuillez ne pas tenir compte des sections ne concernant pas votre unité.

EU OFFICE
Via Libia, 54 - 20081 Abbiategrasso (MI) - Italie
Tel: +39 02 9466329 Fax: +39 02 9081428

INTRODUCTION
Le présent manuel d’utilisation décrit les caractéristiques techniques, l’utilisation et la maintenance de l’InfaLite.
Atom n’est en aucun cas responsable d’un dysfonctionnement résultant du non-respect, par un utilisateur, des instructions d’utilisation et de maintenance décrites dans le présent manuel, ni des accidents causés par des réparations
effectuées par une personne n’appartenant pas au personnel technique mandaté par votre représentant Atom local.
Lisez attentivement ce manuel et familiarisez-vous avec son contenu avant d’utiliser l’unité. Rangez ce manueldans un endroit facile d’accès afin de pouvoir le consulter si nécessaire. En cas de problème technique, veuillez
contacter votre représentant Atom local.

MISE EN GARDECe produit a été expédié sans désinfection préalable. Assurez-vous de bien nettoyer et désinfecter
l’unité avant la première utilisation.
Les produits usagés et les pièces dont la durée de vie est écoulée doivent être désinfectés et/ou
stérilisés pour prévenir toute infection, puis mis au rebut conformément aux lois et réglementations
en vigueur s’appliquant à la mise au rebut des déchets.
La loi fédérale (des États-Unis et du Canada) limite la vente de cet appareil par un médecin ou sur
ordonnance de celui-ci.
￼

USAGE PRÉVU
L’unité fonctionne avec des diodes électroluminescentes blanches (LED blanches) de qualité médicale.

1

INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
Les instructions nécessaires à une utilisation de l’unité en toute sécurité sont présentées tout au long du présent
manuel. Veuillez lire ce manuel attentivement avant d’utiliser l’unité. Veuillez suivre les instructions pendant son
utilisation.

Instructions de base
1. Suivez les instructions pour une utilisation en toute sécurité de l’unité.
Suivez les instructions d’utilisation décrites dans ce manuel pour une utilisation en toute sécurité de l’unité.
2. Inspectez régulièrement l’unité.
Des inspections régulières sont nécessaires pour une utilisation de l’unité dans des conditions optimales.
3. Cette unité doit être utilisée uniquement dans des établissements médicaux ou des installations médicales.
4.	Cette unité doit être utilisée uniquement par des personnes ayant reçu une formation et des directives
appropriées.
5. N’utilisez jamais l’unité si elle est défectueuse.
Si l’unité est endommagée ou si elle ne fonctionne pas correctement, cessez immédiatement de l’utiliser etcontactez votre représentant Atom local.
6.	En cas d’accident grave impliquant l’équipement, signalez-le au fabriquant et à l’autorité de réglementation
du pays où est utilisé l’équipement.
7. Suivez les informations relatives à la CEM décrites dans le présent manuel.
L’équipement électrique médical doit faire l’objet de précautions spéciales pour ce qui est de la CEM. Il doitêtre installé et mis en service selon les informations relatives à la CEM décrites dans le présent manuel.

Définition des indications d’avertissement
Trois niveaux d’indication d’avertissement sont utilisés dans ce manuel et sur l’unité. Ils sont définis comme
suit.

2

DANGER :Un avis DANGER indique une situation immédiatement dangereusequi, si elle n’est pas évitée, provoquera la mort ou des blessures graves,des dégâts matériels importants tels que la perte totale de l’utilisation del’équipement ou un incendie.

AVERTISSEMENT :Un AVERTISSEMENT indique une situation indirectement (potentiellement) dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut provoquer la mort
ou des blessures graves, des dégâts matériels importants tels que la perte
totale de l’utilisation de l’équipement ou un incendie.

MISE EN GARDE :Une MISE EN GARDE indique une situation dangereuse qui, si elle n’est
pas évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées, desdégâts matériels partiels au niveau de l’équipement et la perte desdonnées enregistrées sur les ordinateurs.

Définition des symboles
1. Symboles indiquant un danger, un avertissement ou une mise en garde
SymboleTitre et indication
Attention d’ordre général
Indique un danger, un avertissement ou une mise en garde non spécifiée d’ordre général.

2. Symboles d’interdiction
SymboleTitre et indication
Interdiction d’ordre général
Indique une interdiction non spécifiée d’ordre général.
Interdiction de démontage
Indique l’interdiction de démonter l’unité lorsqu’il existe un risque de choc électrique ou d’autres
dangers.
Interdiction d’utilisation de matériel enflamméIndique l’interdiction d’utiliser un matériel enflammé, car ce dernier pourrait déclencher un incendie
dans certaines conditions.

3. Symboles indiquant des instructions à suivre pour effectuer une action
SymboleTitre et indication
Instructions d’ordre général
Indique les mesures non spécifiées d’ordre général que l’utilisateur doit effectuer.
Retirer la fiche de l’adaptateur CA de la prise d’alimentation
Indique à l’utilisateur qu’il doit retirer la fiche de l’adaptateur CA de la prise d’alimentation en cas
de dysfonctionnement ou de risque de foudre.

3

4. Symboles des normes internationales (CEI)
SymboleTitre et indication
État de veille ou préparatoire d’une pièce de l’équipement
Ce symbole indique que l’unité est en veille ou qu’une de ses pièces est en phase de préparation.
FabricantLe nom et l’adresse figurant à côté de ce symbole sont ceux du fabricant.
Date de fabrication
Indique la date de fabrication de l’unité en usine.
Représentant agréé dans la Communauté européenne
Le nom et l’adresse figurant à côté de ce symbole sont ceux du représentant agréé dans la Communauté européenne.
Symbole DEEE
Dans la Communauté Européenne, un produit électrique ou électronique appartenant à l’une descatégories spécifiées par la « DIRECTIVE 2002/96/CE DU PARLEMENT ET DU CONSEIL EUROPÉEN datée du 27 janvier 2003 sur les déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) »doit être mis au rebut en conformité avec les lois et réglementations en vigueur.
Ce symbole indique que l’exigence susmentionnée s’applique à ce produit.
Appareil de Classe II
Ce symbole indique que l’appareil est classé en tant qu’appareil de Classe II en termes de protection
contre les chocs électriques.

5. Autres symboles
SymboleTitre et indication
Réglage (mesure)
Ce symbole est utilisé pour indiquer que l’utilisateur a augmenté l’intensité lumineuse.
Réglage (mesure)
Ce symbole est utilisé pour indiquer que l’utilisateur a réduit l’intensité lumineuse.

4Précautions par rapport au brouillage

AVERTISSEMENT
L’unité est destinée à être utilisée dans les hôpitaux.
Les équipements de communication portables et mobiles et les autres appareils qui génèrent deshautes fréquences doivent être utilisés à une distance d’au moins 30 cm de l’unité, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Le non-respect de cette instruction peut entraîner un dys-fonctionnement.
Remarque : Les caractéristiques d’émission de cette unité la rendent adaptée à une utilisation sur
des sites industriels ou dans des hôpitaux (CISPR 11 classe A). Faites preuve de prudence lorsque
vous utilisez l’unité dans des environnements résidentiels (normalement CISPR 11 classe B), carelle risque de ne pas fournir une protection adéquate contre les services de communication parradiofréquence sans fil. Il est également possible que l’utilisateur doive déplacer ou réaligner l’unité
afin de remédier au problème.
￼

Responsabilité quant à l’entretien de l’équipement

MISE EN GARDE
L’utilisateur (hôpital, cabinet médical privé, clinique) est considéré comme responsable de l’utilisation,de la maintenance et de l’entretien de l’équipement électrique à des fins médicales. L’équipement
doit être utilisé uniquement par le personnel médical.
￼Interdiction de modification

AVERTISSEMENT
Ne démontez pas et/ou ne modifiez pas l’unité.
Sinon, un incendie, un choc électrique ou des blessures pourraient se produire.
￼

Inspection périodique

MISE EN GARDEDes inspections régulières sont nécessaires pour une utilisation de l’unité dans des conditions
optimales.
￼En cas de problème

MISE EN GARDE
En cas d’anomalies ou de problèmes avec l’unité, placez un panneau avec l’indication « horsd’usage » sur l’unité et contactez immédiatement votre représentant Atom local ou l’ingénieur duservice après-vente. Vous trouverez les coordonnées des personnes à contacter à la fin de ce
manuel d’utilisation.
En cas d’anomalies ou de problèmes avec l’unité, ne l’utilisez pas avant qu’elle soit complètement
réparée par un ingénieur du service après-vente, afin de prévenir tout danger.
￼5

INTRODUCTION..................................................... 1
À LIRE SYSTÉMATIQUEMENT
[1]

1-1.

DANGER................................................... 8

1-2.

AVERTISSEMENT................................... 8

1-3.

MISE EN GARDE.................................... 9

Identification des pièces........................... 10
2-1. Unité principale.............................................. 10
2-2. Tête de lampe................................................. 11
2-3. Panneau d’utilisation..................................... 11

PRÉPARATION[3]

Préparation avant utilisation................... 12

UTILISATION
Comment utiliser l’unité........................... 16
4-1. Utilisation de la tête de lampe...................... 16
4-2. Éclairage et contrôle de la lumière.............. 18
4-3. Arrêt et stockage de la lampe...................... 18

UTILISATION

3-1. Montage de l’élément de fixation................ 12
3-2. Prise d’alimentation....................................... 12
3-3. Installation de l’unité...................................... 14
3-4. Inspection quotidienne.................................. 15[4]

PRÉPARATION[2]

Précautions d’utilisation............................. 8

À LIRE SYSTÉMATIQUEMENTTABLE DES MATIÈRES

MAINTENANCE
Nettoyage et désinfection......................... 19[6]

Inspection de maintenance...................... 20
6-1. Mesure de l’intensité lumineuse.................. 20
6-2. Inspection avant utilisation........................... 21
6-3. Inspection mensuelle.................................... 22
6-4. Inspection semestrielle................................. 22
6-5. Pièces à remplacer périodiquement........... 23

MAINTENANCE[5]

6-6. Liste de vérification à effectuer lors del’inspection...................................................... 24
6-7. Mise au rebut.................................................. 25[7]

Dépannage................................................... 26[8]

Informations techniques........................... 27
8-1. Données techniques..................................... 27
8-2. Niveau de CEM et classification.................. 28

ANNEXEANNEXE

Précautions d’utilisation[1] Précautions d’utilisation
Veuillez suivre les instructions d’utilisation décrites dans le présent manuel pour une utilisation en toute sécurité
de l’unité. L’unité ne doit être utilisée que par les personnes ayant été formées et instruites sur son utilisation.
L’unité ne doit servir que pour ce à quoi elle est destinée.

1-1.

DANGER

Le non respect des instructions ci-dessous risque de provoquer un incendie ou un choc électrique et d’entraîner
la mort ou des blessures graves.
Ne placez jamais un chauffe-corps ou d’autres sources incandescentes dans ou à côté de l’unité.
L’utilisation de l’oxygène fait augmenter le risque d’explosion ou d’incendie. Un chauffe-corps ou
d’autres sources utilisant du feu ou pouvant générer une étincelle peuvent causer une explosion ou
un incendie s’ils sont utilisés près de l’unité.
N’utilisez pas l’unité en présence d’un gaz anesthésique inflammable.
L’unité peut provoquer une explosion ou un incendie si elle est utilisée en présence d’un tel gaz.

1-2.

AVERTISSEMENT

Le non respect des instructions ci-dessous risque de provoquer un incendie ou un choc électrique et d’entraîner
la mort ou des blessures graves.
Faites attention à l’environnement d’utilisation.
L'utilisation de l'unité dans un environnement électromagnétique puissant peut affecter l'intensité
lumineuse.
N’utilisez pas l’unité à proximité d’autres appareils.
L’utilisation de l’unité à proximité d’autres appareils ou empilée sur ceux-ci peut entraîner un dysfonctionnement.
Lorsqu’une telle utilisation est inévitable, il est nécessaire de vérifier que l’unité et les autes appa-reils
fonctionnent correctement.
N’utilisez pas de cordon d’alimentation autre que celui fourni avec l’unité.
Sinon, un incendie ou un choc électrique pourrait se produire. Un cordon d’alimentation ou un adaptateur secteur autre que celui fourni avec l’unité peut générer des ondes à haute fréquence, brouiller
les autres appareils électriques destinés à un usage médical et, par conséquent, entraîner des dysfonctionnements. De plus, en cas d’utilisation d’un tel cordon d’alimentation ou adaptateur secteur,l’unité peut devenir sensible aux ondes à haute fréquence générées par les autres appareils électriques,
entraînant des dysfonctionnements.
Ne pas fixer la source lumineuse et ne pas la diriger de façon continue vers les yeux d’une
tierce personne.
Cela peut entraîner des lésions de la rétine.
Si les pupilles du nourrisson semblent anormales, protégez ses yeux de la source lumineuse.
Elle peut entraîner des lésions de la rétine.
Ne laissez pas la source lumineuse être en contact direct avec le nourrisson.
Maintenez-la systématiquement à 30 cm de distance du nourrisson.

8Précautions d’utilisation

MISE EN GARDEDes blessures ou des dommages aux objets se trouvant à proximité peuvent se produire si les instructions
ci-dessous ne sont pas suivies.
Retirez la fiche de l’adaptateur CA de la prise d’alimentation avant de déplacer l’unité ou
lorsque l’unité ne va pas être utilisée pendant un certain temps.
Le fait de déplacer l’unité alors que la fiche de l’adaptateur CA est connectée à la prise d’alimentation
endommagera le câble de l’adaptateur CA et pourra entraîner un incendie ou un choc électrique.

À LIRE SYSTÉMATIQUEMENT

1-3.

N’exposez pas l’unité à des températures extraordinairement élevées ou à une humidité excessive.
Ne faites pas cogner, tomber ou chuter l’unité par inadvertance.
Ne pliez pas avec force le bras flexible.
Lorsque vous ajustez la position de la tête de lampe, ne pliez pas avec force le bras flexible.
Cela risquerait de le casser.
L’unité n’est pas résistante à l’eau.
Si de l’eau ou un autre liquide est renversé sur l’unité, mettez le commutateur de veille en positionArrêt, retirez la fiche de l’adaptateur CA de la prise d’alimentation, puis essuyez le liquide à l’aide d’unchiffon sec. Si de la condensation s’est formée à l’intérieur du couvercle de la lentille, attendez quel’eau se soit complètement évaporée, puis inspectez l’unité avant de l’utiliser.

9

Identification des pièces[2] Identification des pièces
2-1.

10

Unité principale

N°

Nom

1
2
3
4
5
6
7
8
9
0
a
b
c

Tête de lampe
Panneau de contrôleBras flexible
Articulation du bras
Bras de liaison
Cache du bras
Élément de fixation
Câble de relais
Cache du câble
Adaptateur CA
Fiche de l’adaptateur CA
Attache de rail F (vendue séparément)
Attache de montage sur poteau (vendue séparément)

Identification des piècesTête de lampe

N°
1
2
3
4

2-3.

À LIRE SYSTÉMATIQUEMENT

2-2.

Nom
Capteur sans contact
LED blanche (avec lentille)
Couvercle de la lentille
Capot de la tête de lampe

Panneau d’utilisation

N°
1
2
3
4
5

Nom
Indicateur de fonctionnement
Bouton de contrôle de la lumière « − »Bouton de contrôle de la lumière « + »Indicateur de veille
Commutateur de veille11Préparation avant utilisation[3] Préparation avant utilisation
3-1.

Montage de l’élément de fixation
AVERTISSEMENT
Assurez-vous que l’attache de rail F/l’attache de montage sur poteau est fixée correctement à l’unité
principale.

￼Fixez la pièce appropriée sur l’unité (attache de rail F ou attache de montage sur poteau, vendues séparément)en suivant les instructions du Manuel d’installation fourni avec cette unité.

3-2.

Prise d’alimentation
AVERTISSEMENT
Les caractéristiques électriques de cette unité sont les suivantes : 120-240 V CA ; consommationélectrique : 13 VA ; fréquence : 50/60 Hz ; plage de tension d’utilisation : 120-240 V±10% CA. Ne
connectez pas l’unité à une autre source d’alimentation.
La prise d’alimentation doit être située à proximité de l’unité afin d’empêcher des contacts accidentels
avec un cordon d’alimentation qui traîne. Utilisez une prise d’alimentation par unité.
Ne branchez pas trop d’appareils sur une prise d’alimentation.
L’unité doit être entretenue uniquement par du personnel qualifié selon le manuel d’entretien approprié. Veillez à utiliser les pièces de rechange spécifiées par Atom.

￼(1)

Comment monter une fiche sur l’adaptateur d’alimentation et l’en retirer
Vous pouvez monter une fiche convenant à votre région sur l’adaptateur d’alimentation fourni avec l’unité.

UE

12

RU

USA

AU

Préparation avant utilisation• Montage d’une fiche sur l’adaptateur d’alimentation
Alignez la fiche avec la rainure de l’adaptateur d’alimentation. Faites glisser la fiche dans le sens dela flèche jusqu’à ce que le bouton de verrouillageémette un déclic.

Fiche

RainurePRÉPARATION

Bouton deverrouillage

Fiche• Retrait d’une fiche de l’adaptateur d’alimentation
Faites glisser la fiche dans le sens de la flèche tout
en appuyant sur le bouton de verrouillage, puis

Ficheretirez la fiche.

Bouton de verrouillage(2)

Insérez l’adaptateur CA dans la prise d’alimentation.
L’indicateur de veille sur la tête de lampe devientvert.

L’indicateur de veilledevient « vert ».

Tête de lampe

MISE EN GARDE
Gardez dégagé un espace de plus de 15 cm autourde la prise d’alimentation de sorte que l’adaptateur
CA puisse être facilement retiré.

Prise d’alimentation
15 cm

Adaptateur CA

13

Préparation avant utilisation

3-3.

Installation de l’unité
AVERTISSEMENT
Assurez-vous que l’unité est bien fixée à la couveuse/l’incubateur néonatal.

￼(1)

Lorsque vous installez le mât de rail F sur l’incubateur néonatal ou la couveuse, consultez lesdimensions de positionnement de l’unité dans lediagramme afin de fixer l’attache de rail F.
• Produits amovibles
Dual Incu i, Incu i
Atom Infant Incubator V-2200, Atom Infant Incubator V-2100G, Rabee Incu i (applicable uniquementsi le mât de rail F est installé)
Infa Warmer i, Infa Warmer V-505✽ Pour les autres produits, contactez votre représentant Atom local.
1 Tenez l’unité dans votre main et insérez l’embout
de l’attache de rail F dans la rainure de rail F desproduits mentionnés ci-dessus.
2 Serrez le bouton de fixation.
3 Assurez-vous que la position de l’élément demontage ne gêne pas l’utilisation de la couveuseou le traitement du nourrisson.
4 Assurez-vous que l’attache de rail F est fixée correctement sur le rail F de la couveuse, etc. afin d’éviter
que l’unité ne tombe pendant son utilisation.

(2)

25 cm

Exemple d’installation (mât de rail F)

Lorsque vous installez la potence pour intraveineuse,consultez le diagramme de fixation de l’attache demontage sur poteau.
1 Tenez l’unité dans votre main et desserrez lebouton de l’attache de montage sur poteau tout
en insérant la potence pour intraveineuse.
2 Serrez le bouton.
3 Assurez-vous que la position de l’élément demontage ne gêne pas l’utilisation de la couveuseou le traitement du nourrisson.
4 Assurez-vous que la potence pour intraveineuse
est installée correctement sur l’attache de montage sur poteau afin d’éviter que l’unité ne tombe
pendant son utilisation.

14

Bouton de fixation

Exemple d'installation (potence pour intraveineuse)Préparation avant utilisation

3-4.

Inspection quotidienne

Avant d’utiliser l’unité, suivez les instructions de la section « 6-2. Inspection avant l’utilisation » pour vérifier
l’unité attentivement afin de détecter des défaillances, une contamination, des pièces manquantes ou des pièces
défectueuses en vue de vous assurer qu’elle peut être utilisée en toute sécurité.

AVERTISSEMENT
Assurez-vous d’inspecter l’unité au début de chaque journée. Un défaut pourrait passer inaperçu
en cas d’utilisation de l’unité sans inspection au début de chaque journée, ce qui pourrait avoir desconséquences indésirables.

PRÉPARATION￼

15

Comment utiliser l’unité[4] Comment utiliser l’unité
AVERTISSEMENT
Ne pas fixer la source lumineuse et ne pas la diriger de façon continue vers les yeux d’une tierce
personne.
Cela peut entraîner des lésions de la rétine.
Si les pupilles du nourrisson semblent anormales, protégez ses yeux de la source lumineuse.
Elle peut entraîner des lésions de la rétine.
Ne laissez pas la source lumineuse être en contact direct avec le nourrisson.
Maintenez-la systématiquement à 30 cm de distance du nourrisson.
Ne pas laisser la tête de lampe à proximité de l’unité de chauffage sous l’auvent de l’Infa
Warmer i ou de l’Infa Warmer V-505.
Veillez à tenir la tête de lampe éloignée de l’unité de chauffage. Le cas échéant, la tête de lampe
pourrait surchauffer et entraîner la panne de l’unité.
Ne pas utiliser l’unité couverte d’un chiffon.
Le cas échéant, la tête de lampe pourrait surchauffer et entraîner la panne de l’unité.
Assurez-vous que l’auvent du Dual Incu i ne heurte aucun objet lorsque vous le soulevez et l’abaissez.
Avant de soulever l’auvent du Dual Incu i, veillez à éloigner l’InfaLite afin qu’il ne gêne pas l’auvent.
Assurez-vous également que l’InfaLite ne gêne pas l’auvent lorsque vous l’abaissez.
￼

4-1.

Utilisation de la tête de lampe
MISE EN GARDE
Si vous utilisez une couveuse, assurez-vous que la tête de lampe et le capuchon de l’unité principale sont perpendiculaires. Le cas échéant, le capteur sans contact risque de ne plus fonctionner.
Ne pliez pas avec force le bras flexible.
Lorsque vous ajustez la position de la tête de lampe, ne pliez pas avec force le bras flexible. Cela
risquerait de le casser.
Maintenez systématiquement la tête de lampe à 30 cm de distance du nourrisson.
Cette manœuvre vise à éviter que la tête de lampe et la tête du nourrisson n’entrent en contact.

￼

16Comment utiliser l’unité(1)

Déplacez le bras de liaison ou le bras flexible defaçon à permettre l’exposition du nourrisson, maisà au moins 30 cm de distance de la tête de lampe.

Bras flexible✽Le bras flexible peut ne pas être stable lorsqu’il est
en position horizontale et risque de tomber.

Pivoter
Pivoter
Exemple (Dual Incu i)(2)Bras de liaison

Si vous utilisez la tête de lampe avec une couveuse,assurez-vous que le capuchon de la couveuse et latête de lampe de cette unité présentent un léger
angle de façon à ce qu’ils ne soient pas perpendiculaires. S’ils sont perpendiculaires, le capteur sanscontact risque de ne plus fonctionner.

Tête de lampe

Hotte

UTILISATION

Position verticale

Estimation de l’intensité lumineuse au centre du champ lumineux

Intensité lumineusecentrale (lux)Distance de lalampe (cm)Niveau Niveau
maximal minimal
8 000

2 000

ø30

30

4 500

1 100

ø40

40

2 900

700

ø50

50

2 000

500

ø60

60

Champ lumineux (cm)✽L’intensité lumineuse standard est définie comme étant l’intensité lumineuse centrale à une distance de 60 cm.
17

Comment utiliser l’unité

4-2.

Éclairage et contrôle de la lumière
MISE EN GARDE
Le capteur sans contact peut ne pas détecter les objets noirs. Veillez à l’activer avec votre paume.
Si l’avant du couvercle de la lentille est sale, essuyez-le. Si vous l’utilisez alors qu’il est sale, l’intensité
lumineuse peut diminuer et la réponse du capteur sans contact peut devenir médiocre.

￼(1)Appuyez sur le commutateur de veille du panneaude contrôle.

(2)

Confirmez que la lumière de fonctionnement est decouleur « bleu », puis maintenez la paume de votre
main devant la tête de lampe pour l’allumer.

Panneaude contrôleTête delampe

L’indicateur defonctionnement
est bleu.

À environ
15 cm✽L e capteur sans contact détecte les objets se trouvant à moins de 15 cm de la tête de lampe.

(3)

4-3.

Appuyez sur le bouton de contrôle de la lumière « + »ou « − » pour obtenir le niveau de luminosité désiré.
✽E n sortie d’usine, l’intensité lumineuse maximale
est configurée par défaut.

Bouton de contrôlede la lumière « + » i vous n’utilisez pas le capteur sans contact,
Scontactez votre représentant Atom local.

Bouton de contrôlede la lumière « – »Arrêt et stockage de la lampe(1)

Maintenez la paume de votre main contre l’avant de la tête de lampe pour l’éteindre.

(2)

Appuyez sur le commutateur de veille du panneaude contrôle.

(3)

Retirez la fiche de l’adaptateur CA de la prise d’alimentation.

(4)

Déplacez le bras de liaison ou le bras flexible pour qu’il ne perturbe pas l’utilisation de la couveuse/l’incubateur néonatal ou qu’il ne gêne pas l’opérateur.

18

Nettoyage et désinfection[5] Nettoyage et désinfection
MISE EN GARDECe produit a été expédié sans désinfection préalable. Assurez-vous de bien nettoyer et désinfecter
l’unité avant la première utilisation.
Consultez le document d’accompagnement du désinfectant que vous allez utiliser pour connaître
la concentration, le temps de contact et le mode de manipulation adéquats. Suivez les instructions
d’utilisation ainsi que le dosage et les précautions indiqués dans le document.
Veuillez diluer les désinfectants avec de l’eau lorsque vous les employez à des fins de nettoyage
et de désinfection. N’utilisez jamais les désinfectants sans les diluer.
N’utilisez pas de chiffon abrasif, de nettoyant, de dissolvant ou d’autres solvants, d’alcool, d’acétone
ou d’autres solutions pour le nettoyage et la désinfection.
Veuillez mettre le commutateur de veille en position Arrêt et à retirer l’adaptateur CA de la prised’alimentation avant de nettoyer et de désinfecter l’unité.
Si l’une des pièces de l’unité est sale, nettoyez-la avant de désinfecter l’unité.
Désinfectez périodiquement l’unité afin de prévenir toute contamination. En cas de suspicion decontamination pendant l’utilisation de l’unité, cessez immédiatement de l’utiliser et désinfectez-la.
Le rythme et la méthode de désinfection varient avec la fréquence et les conditions d’utilisation.
L’établissement médical doit déterminer le rythme et la méthode qui lui conviennent.
N’utilisez pas d’autoclave (ne stérilisez pas à la vapeur à haute pression) et ne stérilisez pas l’unité
à l’oxyde d’éthylène. Ne portez pas l’unité à ébullition pour la désinfecter.

￼
(1)

Utilisez un chiffon doux et propre et une solution désinfectante pour le nettoyage et la désinfection.
✽	Les solutions désinfectantes recommandées sont les suivantes. N’utilisez jamais ces solutions sansles diluer.
• Solution aqueuse de chlorure de benzalkonium• Solution aqueuse de chlorure de benzéthonium• Solution aqueuse de chlorhexidine• Solution aqueuse d’agent de surface amphotère(2)

MAINTENANCE

Un couvercle de lentille sale peut entraîner une diminution de l’intensité lumineuse ou une perte desensibilité du capteur sans contact. Nettoyez-le à l’aide d’un chiffon doux propre et de désinfectant,puis essuyez-le avec un chiffon doux et sec.

Après avoir nettoyé l’unité et ses pièces avec un chiffon doux imbibé de solution désinfectante, essuyezles à nouveau avec un chiffon doux et sec.

19

Inspection de maintenance[6] Inspection de maintenance
Pour utiliser l’unité en toute sécurité pendant une plus longue période, effectuez les inspections de maintenancedécrites ci-dessous.

MISE EN GARDELes établissements médicaux ont le devoir d’effectuer les inspections de maintenance. Ils sontautorisés à confier les inspections de maintenance de l’unité à un prestataire externe compétent.
Nettoyez et désinfectez l’unité avant les inspections de maintenance, les réparations ou la mise
au rebut.
￼• Inspection avant utilisation
Vérifiez le fonctionnement de base de chaque pièce avant chaque utilisation de l’unité.
• Inspection mensuelle
Vérifiez le fonctionnement de chaque fonction de l’unité tous les mois.
• Inspection semestrielle
Vérifiez le fonctionnement de chaque fonction de l’unité tous les six mois.
• Inspection périodiqueContactez votre représentant Atom local tous les ans pour qu’il procède à l’inspection périodique.
• Pièces devant être remplacées périodiquement
Certaines pièces doivent être remplacées périodiquement selon leur durée d’utilisation.

6-1.

Mesure de l’intensité lumineuse

Vérifiez que l’intensité lumineuse fonctionne à son niveau spécifié tous les six mois.
Pour ce faire, utilisez un appareil commercial de mesure de l’intensité lumineuse calibré.
(1)

Installez l’alèse sur le matelas, puis placez l’appareilde mesure de l’intensité lumineuse sur l’alèse. Assurez-vous que le couvercle de la lentille de la tête delampe et l’appareil de mesure sont parallèles et quela distance entre eux est de 60 cm. Ensuite, alignez lecentre de la tête de lampe avec le centre de l’appareilde mesure de l’intensité lumineuse.

MISE EN GARDE
Utilisez un couvre-matelas propre afin d’obtenir
des mesures correctes.

20

Couvercle
de la lentille
Alèse
Appareil demesure del'intensité
lumineuseTête dephotothérapie
Section de mesure
60 cm Parallèle
MatelasInspection de maintenance(2)

Allumez la lumière de l'unité, puis appuyez sur « + »sur le bouton de contrôle de la lumière afin de la régler
à son intensité maximale. Attendez au moins dix minutes, puis assurez-vous que l'intensité de la lumièrea atteint la valeur spécifiée pour l'intensité maximale.
Ensuite, appuyez sur « – » sur le bouton de contrôlede la lumière afin de la régler à l'intensité minimale.
Assurez-vous que l'intensité de la lumière baisse à lavaleur spécifiée pour l'intensité minimale.

MISE EN GARDE
Attendez au moins dix minutes que le rayonnement
de la source lumineuse à LED se stabilise.
La valeur spécifiée correspond à une intensité lumineuse minimale de 500 Lx ou moins et à un maximum
de 2000 Lx ou plus.

6-2.

Inspection avant utilisation

Vérifiez les points suivants avant chaque utilisation de l’unité.

MISE EN GARDE
Si vous notez une odeur ou un bruit bizarre, une surchauffe, des vibrations étranges, des piècesmanquantes ou une fonction défectueuse au cours de l’inspection, arrêtez immédiatement d’utiliser
l’unité et contactez votre représentant Atom local.
￼
Élément à vérifier
Apparence
Adaptateur CA

Commutateurde veille
Capteur sans contact
Bouton de contrôle dela lumière« − »/« + »Couvercle dela lentilleBras flexible
Bras de liaison
Attache de rail F/
Attache de montage
sur poteau(Vendues séparément)

L’attache de rail F/l’attache de montage sur poteau ne doit pas être cassée et doit êtrefixée solidement à la couveuse, etc.

Manuel d’utilisation

Le manuel d’utilisation doit être conservé dans un endroit facile d’accès.
(Sinon, l’unité risquerait d’être utilisée de manière incorrecte en raison de l’impossibilité d’accéder aux informations.)

MAINTENANCE

Cache du câble

Description
L’unité principale ne doit pas être endommagée.
(Sinon, le nourrisson et/ou l’utilisateur pourraient se blesser en raison d’une défaillance, etc.)
La fiche d’adaptateur CA ne doit pas être déformée ou cassée. Le câble d’adaptateur
CA ne doit pas être endommagé ou sale.
(Le cas échéant, l’unité risque de ne pas être alimentée.)
L’attache de rail F/attache de montage sur poteau ne doit pas être brisée.
(Le cas échéant, l’unité risque de ne pas être alimentée.)
Si vous appuyez sur le commutateur de veille et activez le capteur sans contact, lalumière doit s’allumer.
Si vous appuyez sur le commutateur de veille et que vous activez le capteur sans contact,la lumière doit s’allumer ou s’éteindre.
Une fois que vous avez mis en marche l’unité, allumé la lumière avec le capteur sanscontact et appuyé sur le bouton de contrôle de la lumière « − » ou « + », l’intensité
lumineuse doit changer.
Le couvercle de la lentille ne doit pas présenter de craquelures, de saletés, de buée
ou de dommages.
(Le cas échéant, l’intensité lumineuse peut diminuer et la réponse du capteur sanscontact peut devenir médiocre.)
L’attache de rail F/l’attache de montage sur poteau ne doit pas être cassée et la têtede lampe doit être maintenue solidement en place.
✽Il peut ne pas être stable lorsqu’il est en position horizontale et risque de tomber.
Il ne s’agit pas d’une malfaçon.
L’attache de rail F/l’attache de montage sur poteau ne doit pas être cassée et les pièces
mobiles doivent pouvoir tourner.

21

Inspection de maintenance

6-3.

Inspection mensuelle

Vérifiez les points suivants tous les mois.
Élément à vérifier
Attache de rail F/Attachede montage sur poteau(Vendues séparément)
Toutes les pièces
LED blanche (avec lentille)

Bras flexible

Bras de liaison
Adaptateur CA

6-4.

Procédure

Description
Secouez l’unité afin de vérifier que l’attache
Secouez l’unité principale.
de rail F/l’attache de montage sur poteau
n’est pas détachée.
Desserrez le bouton de fixation. Retirez l’unité principale des périphériques.
Vérifiez visuellement chaque Elles ne doivent pas être détériorées (crapièce.
quelées, pliées, endommagées, etc.).
Vérifiez visuellement la LED. La LED blanche doit émettre de la lumière.
La tête de lampe doit être maintenue enplace.
Bougez l’unité principale.
✽Elle peut ne pas être stable lorsqu’elle est
en position horizontale et risque de tomber, mais cela ne constitue pas un défaut.
Chaque pièce amovible doit pivoter sans se
Bougez l’unité principale.
desserrer.
Insérez la fiche de l’adaptateur L’indicateur de veille sur la tête de lampe
CA dans la prise d’alimentation. doit devenir « vert ».

Inspection semestrielle

Vérifiez les points suivants tous les six mois.
Élément à vérifier
LED blanche (avec lentille)

22

Procédure
Description
Mesurez l’intensité lumineuse L’intensité lumineuse de la LED blanche
à l’aide d’un appareil de mesure doit atteindre la valeur spécifiée (voiradapté.
« 6-1. Mesure de l’intensité lumineuse »).

Inspection de maintenance

6-5.

Pièces à remplacer périodiquement

Les pièces à remplacer périodiquement sont celles qui se détériorent et s’usent progressivement avec l’utilisation. Elles doivent être remplacées périodiquement pour maintenir la précision et la performance de l’unité à
un niveau adéquat. Le rythme de remplacement varie en fonction de la fréquence et des conditions d’utilisation.
Consultez votre représentant Atom local pour le remplacement.
Nom de la pièce

Période d’utilisation

Fiche del’adaptateur CA2 à 3 ans

Adaptateur CA✽

2 à 3 ans

Bras flexible✽

2 à 3 ans

LED blanche(avec lentille)✽

Couvercle de la lentille✽

Motif du remplacement
Une fiche endommagée ou déformée peut entraîner
des dysfonctionnements pendant l’utilisation del’unité.
Un câble endommagé ou sale peut entraîner desdysfonctionnements pendant l’utilisation de l’unité.
Un bras flexible détérioré ou endommagé risque dene pas pouvoir être maintenu en position.

Lorsque le temps d’utilisation de l’unité a excédé
10 000 heures. L’intensiUne intensité lumineuse réduite peut perturber leté lumineuse n’atteint pas
traitement.
la valeur spécifiée (voir« 6-1. Mesure de l’intensité
lumineuse »).
Une intensité lumineuse réduite ou la perte de sen2 à 3 ans
sibilité du capteur sans contact peuvent perturber
le traitement.

✽Si le remplacement de la pièce s’avère nécessaire, contactez votre représentant Atom local.

MAINTENANCE
23

Inspection de maintenance

6-6.

Liste de vérification à effectuer lors de l’inspection
AVERTISSEMENT
Si un problème est détecté lors d’une inspection, indiquez sur l’unité qu’elle est en panne et faitesla réparer sans faute.
Contactez votre représentant Atom local pour de plus amples informations sur les réparations.

￼
Nom de l’unité
N° de série

InfaLite

Date d’inspection
Vérificateur

Élément à vérifier
Résultats
Inspection avant utilisation (chaque fois)
L’unité principale est-elle exempte de dommages ?
OUI / NON
L’adaptateur CA est-il exempt de dommages ou de signes de déformation ? Son câble est-il exempt
OUI / NONde dommages ou de signes de déformation ?
Le cache du câble est-il exempt de dommages ?
OUI / NON
Si vous appuyez sur le commutateur de veille et activez le capteur sans contact, la lumière s’allume-t-elle ? OUI / NON
Si vous appuyez sur le commutateur de veille et maintenez votre paume à moins de 15 cm du capteur
OUI / NON
sans contact, celui-ci répond-t-il et la lumière s’allume-t-elle ?
Une fois que vous avez mis en marche l’unité, allumé la lumière avec le capteur sans contact et
OUI / NON
appuyé sur le bouton de contrôle de la lumière « − » ou « + », l’intensité lumineuse change-t-elle ?
Le couvercle de la lentille est-il exempt de craquelures, de saletés ou de dommages ?
OUI / NON
Le bras flexible est-il exempt de dommages ? La tête de lampe est-elle maintenue en place ?
OUI / NON
Le bras de liaison est-il exempt de dommages ? Les pièces amovibles pivotent-elles ?
OUI / NON
L’attache de rail F/attache de montage sur poteau (vendues séparément) est-elle fixée correctement
OUI / NON
à la couveuse ?
Le manuel d’utilisation est-il conservé dans un endroit facilement accessible ?
OUI / NON
Inspection mensuelle
L’attache de rail F/attache de montage sur poteau (vendues séparément) est-elle fixée correctement
à la couveuse ? Est-il possible d’enlever l’attache de rail F/l’attache de montage sur poteau de la OUI / NON
couveuse en desserrant le bouton de fixation ?
Les pièces de l’unité sont-elles détériorées (craquelées, pliées, endommagées, etc.) ?
OUI / NON
La LED blanche émet-elle de la lumière ?
OUI / NON
Le bras flexible maintient-il la tête de lampe en place ?
OUI / NON
Chaque pièce amovible du bras de liaison pivote-elle sans se desserrer ?
OUI / NON
L’indicateur de veille sur la tête de lampe devient-il « vert » lorsque la fiche de l’adaptateur CA est
OUI / NON
insérée dans la prise d’alimentation ?
Inspection semestrielle
L’intensité lumineuse de la LED blanche atteint-elle la valeur spécifiée (voir « 6-1. Mesure de l’inOUI / NON
tensité lumineuse ») ?

24

Inspection de maintenance

6-7.

Mise au rebut

L’établissement médical concerné doit mettre correctement au rebut l’unité, les pièces usagées ayant dépasséleur durée de vie et les consommables, selon les lois et les réglementations en vigueur relatives à la mise au
rebut des déchets.

MAINTENANCE
25

Dépannage[7] Dépannage
AVERTISSEMENT
Si l’unité semble être défectueuse, indiquez dessus qu’elle est en panne, arrêtez immédiatement
de l’utiliser et contactez votre représentant Atom local.
￼

MISE EN GARDE
Vérifiez les points suivants avant de demander une intervention pour réparation.
￼Problème
L’unité ne se met pas en marche.

Action à effectuer
La fiche de l’adaptateur CA est-elle insérée dans la prised’alimentation ?

Lorsque vous appuyez sur le bouton decontrôle de la lumière, la lumière ne devient
Confondez-vous les boutons de contrôle de la lumière « − » et « + » ?
pas plus vive. De la même manière, elle nedevient pas plus faible.
Avez-vous placé vos mains à proximité du capteur sans contact ?
Votre paume est-elle en dehors de la zone de détection du capteursans contact (env. 15 cm) ?
Le couvercle de la lentille est-il sale ?
Si vous utilisez une couveuse, la tête de lampe et le capuchon del’unité principale sont-ils perpendiculaires ?
✽Voir « 4-1. Utilisation de la tête de lampe ».
La lumière ne s’allume pas.
Le capteur sans contact détecte-t-il ce qui est noir ?
L’indicateur de fonctionnement est-il « bleu » ?
✽Si l’indicateur de fonctionnement ne s’allume pas ou s’il prend une
autre couleur que le bleu, cela signifie que le capteur sans contact
a cessé de fonctionner ou est cassé. Contactez votre représentant
Atom local.
L’unité principale se desserre pendant Le bouton de fixation de l’attache de rail F/l’attache de montage surl’utilisation.
poteau (vendues séparément) est-il desserré ?

26

Informations techniques[8] Informations techniques
8-1.

Données techniques

Alimentation requise

Caractéristiques électriques : 120-240 V CA ; consommation électrique :13 VA ; fréquence : 50/60 Hz
Plage de tension d'utilisation : 120–240 V±10% CA

Classification

Type de protection : équipement de classe II
Degré de protection : aucune pièce appliquée
Ne doit pas être utilisé dans un mélange d’air et de gaz anesthésique inflammableou dans un mélange d’oxygène/oxyde nitreux et de gaz anesthésique inflammable
Mode d’utilisation : utilisation continue

Source lumineuse

LED blanche
Température de couleur : 4 000~4 800 K (la modification de la température ambiante peut entraîner de légères variations)

Intensité lumineuse

De moins de 500 à plus de 2 000 lux ✽ lorsque vous ajustez la lumière(si la distance entre la tête de lampe et l’appareil de mesure de l’intensité lumineuse est de 60 cm)

Champ lumineux

Environ f60 cm (si la distance entre la tête de lampe et l’appareil de mesure del’intensité lumineuse est de 60 cm)

Durée de vie duchamp lumineux

10 000 heures (facteur de maintenance du flux lumineux de 70 %)Capteur sans contact

Détecte les objets dans un rayon d’environ 15 cm

Dimensions

f5,5(L) x 25(P) x 87(H) cm✽ Avec le bras flexible étendu✽ Attache de rail F/attache de montage sur poteau (vendues séparément) non
comprises

Poids

1,6 kg✽ Attache de rail F/attache de montage sur poteau (vendues séparément) non
comprises

Conditions d’utilisation

Température ambiante : 10~30 ˚C
Humidité relative : 30~85 % (sans condensation)
Pression : 70~106 kPa (525~795 mmHg)
Température ambiante : 0~50 ˚C
Humidité relative : 30~75 % (sans condensation)
Pression : 70~106 kPa (525 - 795 mmHg)

Conditions detransport

Température ambiante : 0~50 ˚C
Humidité relative : 30~75 % (sans condensation)
Pression : 70~106 kPa (525~795 mmHg)

Produits vendus
séparément

ANNEXE

Conditions derangement

Num. de commande de l’attache de rail F : 60217
Num. de commande de l’attache de montage sur poteau : 60218✽L’unité répond aux exigences de la norme CEI 60601-1-2 pour ce qui est de la CEM (compatibilité électromagnétique).

27

Informations techniques

8-2.

Niveau de CEM et classification■ Niveau de test d’émissions
L’unité est destinée à être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’unité doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
Test d’émissions
Émissions RF conduites et rayonnées
CISPR 11
Émissions RF conduites et rayonnées
CISPR 1128

ConformitéGroupe 1
Classe A

Informations techniques■ Niveau de test d’immunité
L’unité est destinée à être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’unité doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
Test d’immunité
Décharge électrostatique
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques rapides/Salves
CEI 61000-4-4Surtensions
CEI 61000-4-5
Creux de tension, interruptions de tension
CEI 61000-4-11

Niveau de conformité±8 kV contact±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air±2 kV (port d’alimentation, port de terre)±0,5 kV, ±1 kV (ligne à ligne)
0 % Ut : 0,5 cycle(0, 45, 90, 135, 180, 225, 270, 315°)
0 % Ut : 1 cycle (monophasé : 0°)
70 % Ut : 25/30 cycles (monophasé : 0°)
0 % Ut : 250/300 cycles

Champs magnétiques à la fréquence nominale du réseau
(50/60 Hz)
30 A/m
CEI 61000-4-8
3 Vrms0,15 MHz - 80 MHz
Perturbations conduites induites par des champs RF
6 Vrms dans les bandes ISM comprises entre 0,15 MHz
CEI 61000-4-6
et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
3 V/m
80 MHz~2,7 GHzChamps EM RF rayonnés
80 % AM à 1 kHz
CEI 61000-4-3
Consultez un autre tableau pour les champs de proximité générés par les équipements de communicationsans fil RF

ANNEXE
29

Informations techniques■ Détails du niveau de test des champs de proximité générés par les équipements de communication sans fil RF

30

Fréquence de test
[MHz]

Puissance maximum[W]

Distance
[m]

385
450
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5240
5500
5785

1,8
2

0,3
0,3

Niveau de testd’immunité
[V/m]
27
28

0,2

0,3

9

2

0,3

28

2

0,3

28

2

0,3

28

0,2

0,3

9

• La reproduction de tout ou partie du présent manuel sans l’autorisation d’Atom Medical Corporation est
strictement interdite.
• Le contenu du présent manuel est soumis à des modifications sans préavis en raison d’améliorations techniques.
• Toutes les mesures possibles ont été prises pour garantir l’exactitude du contenu du présent manuel. Cependant, Atom apprécierait grandement d’être tenu informé des erreurs que vous pourriez noter.

C73MX015

2-2-1, Dojo, Sakura-ku, Saitama-shi, Saitama, Japon
https://atomed-global.com

202109