Equipo para neonatos y prematuros/luz de exploración LED

Atom InfaLite

Manual de instrucciones

AL USUARIO Y LA PERSONA ENCARGADA DELMANTENIMIENTO Y CUIDADO DEL EQUIPO:
Lea con atención este Manual antes de hacer uso del equipo.
Guarde este Manual en un lugar accesible con el fin de poder consultarlo en
caso de necesidad.
Este Manual contiene la descripción de todas las funciones disponibles. Puedesaltarse los apartados que no hagan referencia a su unidad.

EU OFFICE
Via Libia, 54 - 20081 Abbiategrasso (MI) - Italia
Tel: +39 02 9466329 Fax: +39 02 9081428

INTRODUCCIÓN
El presente manual de instrucciones contiene las especificaciones y las instrucciones de funcionamiento y mantenimiento de la unidad InfaLite. Atom no se responsabiliza de ninguna avería a causa del incumplimiento de las
instrucciones de funcionamiento y mantenimiento descritas en el presente manual, ni de ningún accidente debido
a una reparación llevada a cabo por cualquiera que no sea personal técnico de su representante local de Atom.
Lea con atención este manual y familiarícese con su contenido antes de utilizar la unidad. Guarde este manual en
un lugar accesible con el fin de poder consultarlo en caso de necesidad. Si le surge cualquier problema técnico,póngase en contacto con su representante local de Atom.

PRECAUCIÓN
Este producto no ha sido desinfectado previamente. Asegúrese de limpiar la unidad y de desinfectarla antes de utilizarla por primera vez.
Los productos usados y las piezas que hayan superado su vida útil deberán desinfectarse y/oesterilizarse para prevenir una posible infección y, a continuación, desecharse de acuerdo con las
normativas aplicables sobre eliminación de residuos.
La legislación federal (EE. UU. y Canadá) limita la venta de este dispositivo a los médicos o por
orden médica.
￼

USO PREVISTO
El equipo utiliza diodos emisores de luz blanca (LED blancos) de tipo médico durante el funcionamiento.

1

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
A lo largo de este manual encontrará las instrucciones para garantizar el uso seguro de esta unidad. Lea el manual
con atención antes de utilizar la unidad. Siga las instrucciones cuando utilice la unidad.

Instrucciones básicas
1. Siga las instrucciones para utilizar la unidad de un modo seguro.
Siga las instrucciones de funcionamiento descritas en este manual para utilizar la unidad de un modo seguro.
2. Revise la unidad periódicamente.
Las revisiones periódicas son necesarias para poder utilizar la unidad siempre en condiciones óptimas.
3. Esta unidad debe utilizarse únicamente en instalaciones o centros médicos autorizados.
4.	Esta unidad deben utilizarla únicamente personas que hayan recibido la formación y las directrices adecuadas.
5. No utilice nunca la unidad si está defectuosa.
Si se observan fallos o un mal funcionamiento de la unidad, interrumpa de inmediato su uso y póngase en
contacto con el representante local de Atom.
6.	Si se produce un accidente grave en el que esté implicado el equipo, informe de ello al fabricante y a laautoridad reguladora del país en el que se usa el equipo.
7. Siga las recomendaciones sobre compatibilidad electromagnética (EMC) del manual.
Los equipos eléctricos de uso médico requieren la toma de precauciones especiales con respecto a la EMC.
Es necesario realizar la instalación y puesta en funcionamiento conforme a la información sobre EMC descrita
en el manual.

Definiciones de los mensajes de aviso
Tanto en este manual como en la unidad se utilizan tres niveles de mensajes de aviso. Sus definiciones
son las siguientes:

PELIGRO:El mensaje de PELIGRO indica que se trata de una situación peligrosa decarácter inminente que, si no se remedia, puede ser mortal o producir lesiones
graves, o bien provocar graves daños a los bienes materiales, como la inutilidad
total del equipo, o un incendio.

El mensaje de ADVERTENCIA indica que se trata de una situación potencialADVERTENCIA: mente peligrosa que, si no se remedia, puede ser mortal o producir lesiones
graves, o bien provocar graves daños a los bienes materiales, como la inutilidad
total del equipo, o un incendio.

PRECAUCIÓN:2

Un mensaje de PRECAUCIÓN indica que se trata de una situación peligrosa que,si no se remedia, puede producir lesiones leves o moderadas y provocar daños parciales al equipo, así como la pérdida de información almacenada
en los ordenadores.

Definiciones de los símbolos
1. Símbolos que indican situaciones de peligro, advertencia o precaución
SímboloTítulo y definición
Atención general
Indica una situación general no especificada de peligro, advertencia o precaución.

2. Símbolos para prohibir acciones
SímboloTítulo y definición
Prohibición general
Indica una prohibición general no especificada.
Prohibición de desmontaje
Indica que está prohibido desmontar la unidad por haber riesgo de electrocución u otros peligros.
Prohibición de encender fuego
Indica que está prohibido encender fuego porque un fuego externo podría provocar que en determinadas condiciones se incendiara la unidad.

3. Símbolos para dar instrucciones
SímboloTítulo y definición
Instrucción general
Indica que el usuario debe realizar una acción general no especificada.
Desenchufe el enchufe del adaptador de CA de la toma de corriente
Indique al usuario que desenchufe el enchufe del adaptador de CA de la toma de corriente en casode avería o si existe riesgo de tormenta eléctrica.

34. Símbolos de estándares internacionales (IEC)
SímboloTítulo y definición
En espera o estado de preparación de una parte del equipo
Este símbolo indica que el equipo está en espera o que una parte del equipo se encuentra en estado
de preparación.
Fabricante
Este símbolo indica que el nombre y la dirección que se muestran junto a él corresponden al fabricante.
Fecha de fabricación
Indica la fecha en la que la unidad fue fabricada.
Distribuidor autorizado de la Comunidad Europea
Este símbolo indica que el nombre y la dirección que se muestran junto a él corresponden al distribuidor autorizado de la Comunidad Europea.
Símbolo de eliminación de RAEE
En la zona de la CE, los productos eléctricos y electrónicos de cualquiera de las categorías especificadas en la “DIRECTIVA 2002/96/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO del 27
de enero de 2003 sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)” deben eliminarse
conforme a las leyes y normativas vigentes.
Este símbolo indica que este requisito es aplicable a este producto.
Dispositivo de clase II
Este símbolo indica que el dispositivo cuenta con protección de clase II contra electrocuciones.

5. Otros símbolos
SímboloTítulo y definición
Medición
Este símbolo se utiliza para indicar que el usuario ha aumentado la intensidad de la luz.
Medición
Este símbolo se utiliza para indicar que el usuario ha disminuido la intensidad de la luz.

4Precauciones para evitar interferencias

ADVERTENCIA
La unidad está destinada a utilizarse en hospitales.
El equipo de comunicación portátil y móvil y otros dispositivos que generan alta frecuencia deben utilizarse a una distancia mínima de 30 cm de la unidad, incluidos los cables especificados por el fabricante.
En caso contrario, podría provocarse un mal funcionamiento.
Observación: las características de emisión de esta unidad hacen adecuada su utilización en zonas
industriales u hospitales (CISPR11 Clase A). Tenga cuidado cuando utilice la unidad en entornos
residenciales (normalmente CISPR11 Clase B), pues es posible que no ofrezca la protección adecuada contra los servicios de comunicación de frecuencia inalámbricos. El usuario también puedeverse en la necesidad de trasladar o realinear la unidad para paliar el problema.
￼Responsabilidad en el cuidado del equipo

PRECAUCIÓN
El responsable del funcionamiento, mantenimiento y cuidado del equipo eléctrico para uso médico
es el usuario (un hospital, un consultorio médico, una clínica). El equipo debe ser utilizado solamente por personal sanitario.
￼Prohibición de alteración

ADVERTENCIA
No desmonte ni altere la unidad.
En caso contrario, podría producirse un incendio, o usted electrocutarse o sufrir lesiones.
￼

Inspección periódica

PRECAUCIÓN
Es necesario efectuar revisiones periódicas para verificar que la unidad sigue funcionando en
condiciones óptimas.
￼En caso de problemas

PRECAUCIÓN
En caso de que la unidad se encuentre en condiciones anómalas o sufra algún problema, ponga
un cartel de fuera de servicio y póngase en contacto con su representante local de Atom o un
técnico especializado autorizado de inmediato. Consulte el final de este manual de instrucciones
para saber con quién debe ponerse en contacto.
En caso de que la unidad se encuentre en condiciones anómalas o sufra algún problema, no la utilice
hasta que haya sido totalmente reparada por un técnico autorizado para evitar posibles peligros.
￼5

INTRODUCCIÓN..................................................... 1
LÉASE OBLIGATORIAMENTE
[1]

1-1.

PELIGRO.................................................. 8

1-2.

ADVERTENCIA........................................ 8

1-3.

PRECAUCIÓN.......................................... 9

Identificación de las piezas..................... 10
2-1. Unidad principal............................................. 10
2-2. Cabezal de irradiación.................................. 11
2-3. Panel de funcionamiento.............................. 11

PREPARACIÓN
[3]

Preparación previa al primer uso........... 12

FUNCIONAMIENTO
Cómo accionar la unidad......................... 16
4-1. Funcionamiento del cabezal deirradiación....................................................... 16
4-2. Iluminación y ajuste de la luz....................... 18

FUNCIONAMIENTO

3-1. Ensamblaje de la sección de montaje........ 12
3-2. Toma de corriente.......................................... 12
3-3. Instalación de la unidad................................ 14
3-4. Revisión diaria................................................ 15[4]

PREPARACIÓN

[2]

Precauciones de funcionamiento............ 8

LÉASE OBLIGATORIAMENTEÍNDICE

4-3. Desconexión y almacenamientode la luz........................................................... 18[5]

Limpieza y desinfección........................... 19[6]

Revisiones de mantenimiento................. 20
6-1. Medición de la intensidad de la luz............. 20
6-2. Revisión previa al primer uso....................... 21
6-3. Revisión mensual.......................................... 22
6-4. Inspección semestral.................................... 22
6-5. Piezas de sustitución periódica................... 23
6-6. Lista de verificación para la revisión........... 24

MANTENIMIENTOMANTENIMIENTO

6-7. Eliminación de residuos................................ 25

Solución de problemas............................. 26

APÉNDICE[8]Información técnica................................... 27
8-1. Especificaciones técnicas............................ 27
8-2. Nivel según EMC y clasificación................. 28

APÉNDICE[7]

Precauciones de funcionamiento[1] Precauciones de funcionamiento
Siga las instrucciones de funcionamiento descritas en el presente manual para utilizar la unidad de un modo
seguro. Solo deben utilizar esta unidad aquellas personas debidamente formadas e instruidas sobre su funcionamiento. La unidad debe utilizarse exclusivamente con el fin para el que ha sido fabridada.

1-1.

PELIGROEl incumplimiento de las siguientes instrucciones puede producir la muerte o lesiones graves debido a una
electrocución o un incendio.
Nunca coloque un calentador corporal ni cualquier otra posible fuente de ignición dentro o
cerca de la unidad.
El uso de oxígeno aumenta el riesgo de explosión o incendio. Los calentadores corporales o cualquierdispositivo en el que se utilice fuego o que pueda generar chispas podrían causar una explosión o un
incendio si se utilizan cerca de la unidad.
No utilice la unidad en presencia de gases anestésicos inflamables.
Podría producirse una explosión o un incendio si se utiliza la unidad en presencia de este tipo de gases.

1-2.

ADVERTENCIA

El incumplimiento de las siguientes instrucciones puede producir la muerte o lesiones graves debido a una
electrocución o un incendio.
Tenga cuidado del entorno de utilización.
El uso de la unidad en un entorno electromagnético intenso puede afectar a la intensidad de la luz.
No utilice la unidad cerca de otros dispositivos.
La utilización de la unidad al lado de otros dispositivos o apilada con estos puede provocar mal funcionamiento.
Cuando sea inevitable hacerlo, es necesario comprobar que la unidad y los demás dispositivos funcionen correctamente.
No utilice un cable de alimentación distinto del suministrado con la unidad.
En caso contrario, podría electrocutarse o producirse un incendio. Un cable de alimentación o un adaptador de CA distintos a los suministrados pueden producir ruido de alta frecuencia e interferencias en
otros equipos eléctricos para uso médico, provocando el mal funcionamiento de estos. Además, si seutiliza dicho cable de alimentación o adaptador de CA, la unidad sería entonces susceptible al ruido
de alta frecuencia generado por otros equipos eléctricos y podría dejar de funcionar correctamente.
No mire directamente la fuente de luz ni la dirija continuamente a los ojos de otra persona.
Esta podría provocar daños en la retina.
Si las pupilas del recién nacido presentan un aspecto anómalo, proteja los ojos de la fuente de luz.
Esta podría provocar daños en la retina.
Evite que la fuente de luz entre en contacto directo con el recién nacido.
Mantenga la luz alejada del recién nacido como mínimo 30 cm.

8Precauciones de funcionamiento

PRECAUCIÓN

Si incumple las siguientes instrucciones, podría sufrir lesiones o dañar los bienes materiales cercanos.
Desenchufe el enchufe del adaptador de CA de la toma de corriente antes de trasladar la
unidad a otro lugar o si la unidad no se va a utilizar durante un largo período de tiempo.
El traslado de la unidad a otro lugar con el enchufe del adaptador de CA conectado a la toma decorriente dañará el cable del adaptador de CA y podría provocar un incendio o una descarga eléctrica.

LÉASE OBLIGATORIAMENTE

1-3.

No exponga la unidad a temperaturas demasiado altas ni a una humedad excesiva.
No permita que nada golpee la unidad ni que esta se caiga por accidente.
No doble a la fuerza el brazo de flexión.
Cuando ajuste la posición del cabezal de irradiación, no doble a la fuerza el brazo de flexión.
Si lo hace podría provocar una avería.
La unidad no es resistente al agua.
Si la unidad se moja con agua o con otro líquido, apague el interruptor en espera, desenchufe elenchufe del adaptador de CA de la toma de corriente y seque el líquido con un paño seco. Si el agua
se ha condensado en el interior de la tapa de la lente, espere hasta que se evapore por completo y, a
continuación, inspeccione la unidad antes de usarla.

9

Identificación de las piezas[2] Identificación de las piezas
2-1.

Unidad principal

N.º
1
2
3
4
5
6
7
8
9
0
a
b
c

10

Designación
Cabezal de irradiación
Panel de funcionamiento
Brazo de flexión
Unión del brazo
Brazo de conexión
Cubierta del brazo
Sección de montaje
Cable de relé
Cubierta del cable
Adaptador de CA
Enchufe del adaptador de CA
Accesorio F-Rail (de venta por separado)
Accesorio de montaje del mástil (de venta por
separado)Identificación de las piezas

Cabezal de irradiación

N.º
1
2
3
4

2-3.

LÉASE OBLIGATORIAMENTE

2-2.

Designación
Sensor sin contacto
LED blancos (con lente)
Tapa de la lenteCubierta del cabezal de irradiación

Panel de funcionamiento

N.º
1
2
3
4
5

Designación
Indicador de funcionamiento
Botón de ajuste de luz “−”Botón de ajuste de luz “+”Indicador en espera
Interruptor en espera

11Preparación previa al primer uso[3] Preparación previa al primer uso
3-1.

Ensamblaje de la sección de montaje
ADVERTENCIA
Asegúrese de que el accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil está firmemente sujeto a launidad principal.

￼Acople la parte correspondiente a la unidad (accesorio F-Rail o accesorio de montaje del mástil, de venta por
separado) siguiendo las instrucciones del “Manual de instalación” suministrado con la unidad.

3-2.

Toma de corriente
ADVERTENCIA
Las especificaciones eléctricas de la unidad son las siguientes: 120–240 V CA; consumo de energía
13 VA; frecuencia 50/60 Hz; rango de tensión de funcionamiento; 120–240 V±10 % CA. No conecte
la unidad a ninguna toma de corriente que no cumpla estas especificaciones.
La toma de corriente debe estar ubicada cerca de la unidad para evitar el contacto accidental conel cable de alimentación. Utilice una toma de corriente distinta para cada unidad.
No aplique muchas cargas a una sola toma de corriente.
El mantenimiento de la unidad debe llevarlo a cabo solo personal cualificado y conforme a las
instrucciones de mantenimiento pertinentes. Asegúrese de utilizar las piezas de recambio especificadas por Atom.

￼(1)

Cómo colocar y retirar un tapón en y del adaptador de potencia
Usted puede colocar un tapón en el adaptador de potencia suministrado con la unidad que resulte apropiado para su región.

UE

12

Reino Unido

EE.UU.

Australia

Preparación previa al primer uso• Colocación de un tapón en el adaptador de potencia
Alinee la clavija con la ranura del adaptador de potencia. Deslice la clavija en la dirección de la flecha
hasta que el botón de bloqueo haga clic.

Clavija

RanuraPREPARACIÓN

Botón de bloqueo

Clavija• Retirada de un tapón del adaptador de potencia
Deslice la clavija en la dirección de la flecha mientras presiona el botón de bloqueo y, a continuación,
retire la clavija.

Clavija

Botón de bloqueo(2)

Enchufe el adaptador de CA en la toma de corriente.
El indicador en espera del cabezal de irradiación seiluminará en verde.

El indicador en espera
se ilumina en “verde”.

Cabezal deirradiación

PRECAUCIÓN
Deje libre una zona de más de 15 cm alrededor
de la toma de corriente para poder desenchufar
rápidamente el adaptador de CA.

Toma de corriente
15 cm

Adaptador de CA

13

Preparación previa al primer uso

3-3.

Instalación de la unidad
ADVERTENCIA
Sujete firmemente la unidad a la incubadora.

￼(1)

Al acoplar el mástil F-Rail a la incubadora, consultelas dimensiones de colocación de la unidad en eldiagrama para sujetar el accesorio F-Rail.

Mando de fijación• Productos acoplables
Dual Incu i, Incu i
Incubadora Atom V-2200, Incubadora Atom V-2100G,
Rabee Incu i (solo aplicables cuando el mástil F-Railestá acoplado).
Infa Warmer i, Infa Warmer V-505✽ Para otros productos, contacte con su representante local de Atom.
1 Sujete la unidad con la mano e inserte la puntadel accesorio F-Rail en la ranura F-Rail que
encontrará en los productos arriba citados.
2 Ajuste el mando de fijación.
3 Compruebe que la colocación de la sección demontaje no interfiere con el funcionamiento de la
incubadora ni con el tratamiento del recién nacido.
4 Compruebe que el accesorio F-Rail está bien
sujeto al F-Rail de la incubadora para impedir
que la unidad se caiga durante el uso.
(2)

Ejemplo de accesorio (mástil F-Rail)Al acoplar el mástil I.V, consulte el diagrama parasujetar el accesorio de montaje del mástil.
1 Sujete la unidad con la mano y afloje el pomo delaccesorio de montaje del mástil mientras inserta
el mástil I.V.
2 Apriete el pomo.
3 Compruebe que la colocación de la sección demontaje no interfiere con el funcionamiento de la
incubadora ni con el tratamiento del recién nacido.
4 Compruebe que el mástil I.V está bien sujeto alaccesorio de montaje del mástil para impedir quela unidad se caiga durante el uso.

14

25 cm

Ejemplo de accesorio (mástil I.V)

Preparación previa al primer uso

3-4.

Revisión diaria

Antes de usar la unidad, consulte la sección “6-2. Inspección antes del uso” para revisar la unidad detenidamente
por si hubiera alguna avería o signos de contaminación, o por si faltara alguna pieza o estuviera defectuosa, conel fin de garantizar un uso seguro.

ADVERTENCIA
Es necesario revisar la unidad al comienzo de cada día. Si se utiliza la unidad sin revisarla cadadía, es posible que se pase por alto algún defecto y esto podría acarrear consecuencias potencialmente negativas.

PREPARACIÓN

￼

15

Cómo accionar la unidad[4] Cómo accionar la unidad
ADVERTENCIA
No mire fijamente la fuente de luz ni la dirija continuamente a los ojos de otra persona.
Podría provocar daños en la retina.
Si las pupilas del recién nacido presentan un aspecto anómalo, proteja los ojos de la fuente deluz. Esta podría provocar daños en la retina.
Evite que la fuente de luz entre en contacto directo con el recién nacido.
Mantenga la luz alejada del recién nacido como mínimo 30 cm.
No deje el cabezal de irradiación cerca de la unidad calefactora de la canopia de la Infa Warmer io la Infa Warmer V-505.
Mantenga el cabezal de irradiación alejado de la unidad calefactora.. De lo contrario, la unidad
de irradiación se sobrecalentará provocando la avería de la unidad.
No utilice la unidad cubierta con un paño.
De lo contrario, la unidad de irradiación se sobrecalentará provocando la avería de la unidad.
Asegúrese de que la canopia de la unidad Dual Incu i no golpea nada al levantarla y bajarla.
Antes de levantar la canopia de la unidad Dual Incu i, separe la InfaLite para que no interfiera conesta. Compruebe también que la InfaLite no interfiere con el movimiento de la canopia al bajarla.
￼

4-1.

Funcionamiento del cabezal de irradiación
PRECAUCIÓN
Si utiliza una incubadora con esta unidad, asegúrese de que el cabezal de irradiación de esta
unidad y la campana de la incubadora no se encuentran en posición perpendicular. De lo contrario, el sensor de ausencia de contacto podría no funcionar.
No doble a la fuerza el brazo de flexión.
Cuando ajuste la posición del cabezal de irradiación, no doble a la fuerza el brazo de flexión. Si
lo hace podría provocar una avería.
Mantenga el cabezal de irradiación alejado del recién nacido como mínimo 30 cm.
Esta distancia debe guardarse para que el cabezal de irradiación y la cabeza del recién nacidono entren en contacto.

￼

16

Cómo accionar la unidad(1)

Mueva el brazo de conexión o el brazo de flexión demanera que el cabezal de irradiación se encuentre
como mínimo a 30 cm del recién nacido.

Brazo de flexión✽El brazo de flexión no puede sujetarse en posición
horizontal y podría caerse hacia abajo.

Girar
Girar
Ejemplo (Dual Incu i)(2)

Brazo deconexión

Si utiliza el brazo de irradiación con una incubadora,compruebe que la campana de la incubadora y elcabezal de irradiación de esta unidad forman unpequeño ángulo y no se encuentran en posición perpendicular. Si se encuentran en posición perpendicular, el sensor de ausencia de contacto podría fallar.

Cabezal deirradiación

Campana

Intensidad estimada de la luz en el centro del campo de luz

FUNCIONAMIENTO

Posición vertical

Intensidad de la luz en el
centro del campo de luz (Lx)Distancia dela luz (cm)

Nivel
Nivel
máximo mínimo
8000

2000

ø30

30

4500

1100

ø40

40

2900

700

ø50

50

2000

500

ø60

60

Campo de luz (cm)✽La intensidad estándar de la luz se ajusta para coincidir con la intensidad en el centro del campo de luz
a una distancia de 60 cm.
17

Cómo accionar la unidad

4-2.

Iluminación y ajuste de la luz
PRECAUCIÓN
El sensor de ausencia de contacto puede no responder a objetos de color negro. Utilice la palmade la mano para activarlo.
Si la parte frontal de la tapa de la lente está sucia, límpiela. Si la tapa de la lente está sucia, la intensidad de la luz podría disminuir y la respuesta del sensor de ausencia de contacto podría empeorar.

￼(1)

Pulse el interruptor en espera del panel de funcionamiento.

Panel defuncionamiento(2)Compruebe que el color de la luz de funcionamiento

Cabezal deirradiación

es “azul” y coloque la palma de la mano frente alcabezal de irradiación para encenderlo.

El indicador de
funcionamiento
es azul.
Dentro de unradio aprox.
de 15 cm✽E
 l sensor de ausencia de contacto responde cuando un objeto se encuentra a de 15 cm del cabezal
de irradiación.
(3)

4-3.

Al ajustar la luz, pulse el botón de ajuste de luz “+”o “−” para ajustar la luz al nivel deseado.
 a luz viene ajustada de fábrica a la máxima in✽L
tensidad.

Botón de ajustede luz “+” i no utiliza el sensor de ausencia de contacto,
S
consulte con su representante local de Atom.

Botón de ajustede luz “–”

Desconexión y almacenamiento de la luz(1)

Coloque la palma de la mano contra la parte frontal del cabezal de irradiación para apagarlo.

(2)

Pulse el interruptor en espera del panel de funcionamiento.

(3)

Desenchufe el enchufe del adaptador de CA de la toma de corriente.

(4)

Mueva el brazo de conexión o el brazo de flexión de manera que este no interfiera con el funcionamientode la incubadora ni con las actividades del operario.

18

Limpieza y desinfección[5] Limpieza y desinfección
PRECAUCIÓN
Este producto no ha sido desinfectado previamente. Asegúrese de limpiar la unidad y de desinfectarla antes de utilizarla por primera vez.
Consulte el documento adjunto para saber la concentración adecuada de desinfectante que debe
utilizar, el tiempo de contacto y cómo manipularlo. Siga las instrucciones de uso y dosificación así
como las precauciones indicadas en el documento.
Diluya agentes desinfectantes en agua para realizar las tareas de limpieza y desinfección. Nunca
utilice estos agentes sin diluir.
No utilice ningún paño abrasivo, detergente, diluyente u otro disolvente, alcohol, acetona o cualquierotra solución para la limpieza y desinfección de la unidad.
Antes de limpiar y desinfectar la unidad, compruebe que el interruptor en espera esté apagado ydesenchufe el adaptador de CA de la toma de corriente.
Si cualquier pieza de la unidad está sucia, límpiela antes de desinfectarla.
Desinfecte la unidad periódicamente para evitar la contaminación. Si se sospecha que puede haber partes contaminadas estando en funcionamiento la unidad, interrumpa su uso de inmediato ydesinféctela.
La periodicidad y el método de desinfección dependen de la frecuencia y las condiciones de uso.
La institución médica debería determinar la periodicidad y el método más adecuado.
No esterilice la unidad en autoclave (con vapor a alta presión) ni por óxido de etileno. No ponga ahervir la unidad para desinfectarla.

￼(1)Consiga un paño suave y limpio, y una solución desinfectante para la limpieza y desinfección.
✽	Se recomienda usar las siguientes soluciones desinfectantes. Nunca utilice estas soluciones sin diluir.
• Solución acuosa de cloruro de benzalconio• Solución acuosa de cloruro de bencetonio• Solución acuosa de clorhexidina• Solución acuosa surfactante anfotérica

(2)

MANTENIMIENTO

La suciedad de la tapa de la lente puede provocar una disminución de la intensidad de la luz o una
pérdida de respuesta del sensor de ausencia de contacto. Utilice un paño suave y limpio y desinfectante para limpiar la tapa de la lente y, a continuación, seque la tapa con un paño suave y seco.

Tras limpiar la unidad y sus piezas con un paño suave humedecido con una solución desinfectante, límpielas de nuevo con un paño suave seco.

19Revisiones de mantenimiento[6] Revisiones de mantenimiento
Para poder utilizar la unidad de un modo seguro durante más tiempo, realice las revisiones de mantenimientoque se describen a continuación.

PRECAUCIÓN
Las instituciones médicas son las responsables de realizar las revisiones de mantenimiento. Pueden
poner esta tarea en manos de un contratista externo cualificado.
Limpie y desinfecte la unidad antes de llevar a cabo revisiones de mantenimiento, reparaciones odesechar la unidad.
￼• Revisión previa al primer uso
Compruebe las funciones básicas de cada módulo de la unidad cada vez que vaya a utilizarla.
• Revisión mensualCompruebe el correcto funcionamiento de cada una de las funciones de la unidad cada mes.
• Inspección semestral
Compruebe el correcto funcionamiento de cada una de las funciones de la unidad cada seis meses.
• Inspección periódica
Póngase en contacto una vez al año con su representante local de Atom para la revisión periódica.
• Piezas que deben sustituirse periódicamente
Algunas piezas deben cambiarse periódicamente dependiendo del tiempo que hayan sido utilizadas.

6-1.

Medición de la intensidad de la luz

Compruebe que la intensidad de la luz se encuentra en su nivel predeterminado cada seis meses.
Utilice un fotómetro calibrado para medir la intensidad de la luz.
(1)

Coloque el protector del colchón sobre el colchón y, a
continuación, coloque el fotómetro sobre el protectordel colchón. Compruebe que la tapa de la lente delcabezal de irradiación y el fotómetro se encuentran
en paralelo y a una distancia de 60 cm entre ellos.
A continuación, alinee el centro del cabezal de irradiación con el centro del fotómetro.

PRECAUCIÓN
Utilice un colchón limpio para asegurarse de obtener las mediciones correctas.

20

Cabezal deirradiación
Sección deProtector
medicióndel colchón 60cm Paralelo
Colchón
Tapa dela lente

Fotómetro

Revisiones de mantenimiento(2)

Encienda la luz de la unidad y, seguidamente,presione el botón “+” de ajuste de luz para configurar la luz a la intensidad máxima. Esperecomo mínimo diez minutos y, a continuación,
confirme que la intensidad de la luz ha alcanzado
el valor especificado para la intensidad máxima.
A continuación, presione el botón “–” de ajuste de luz
para configurar la luz a la intensidad mínima. Confirme que la intensidad de la luz ha alcanzado el valor
especificado para la intensidad mínima.

PRECAUCIÓN
Deje que transcurran al menos diez minutos hasta
que se estabilice la fuente de luz LED.
El valor predeterminado va desde una intensidad mínima de la luz de 500 Lx o menor hasta un máximo de2000 Lx o mayor.

6-2.

Revisión previa al primer uso

Cada vez que vaya a utilizar la unidad, compruebe los siguientes elementos.

PRECAUCIÓN
Si durante la revisión nota un olor, un ruido o una vibración extraña o si observa que hay sobrecalentamiento, que falta alguna pieza o que algo no funciona, interrumpa el uso de la unidad deinmediato y póngase en contacto con su representante local de Atom.
￼

Elemento decomprobación
AspectoCubierta del cable
Interruptor en espera
Sensor sin contacto
Botón de ajuste de luz“−”/“+”
Tapa de la lente

Brazo de flexión
Brazo de conexión

La unidad principal debe carecer de daños.
(En caso contrario, el recién nacido y/o el usuario podrían sufrir lesiones a causa delas partes rotas, etc.)
El enchufe del adaptador de CA no debe estar deformado ni roto. El cable del adaptador
de CA no debe estar dañado ni sucio.
(De lo contrario, es posible que la unidad no reciba corriente).
El accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil no deben estar rotos.
(De lo contrario, es posible que la unidad no reciba corriente).
La pulsación del interruptor en espera y la activación del sensor de ausencia de contacto
deben hacer que la luz se encienda.
La pulsación del interruptor en espera y la activación del sensor de ausencia de contacto
deben inducir el encendido o apagado de la luz.
Tras encender la alimentación, encender la luz con el sensor de ausencia de contacto
y pulsar “−” o “+” en el botón de ajuste de luz, la intensidad de la luz debería cambiar.
La tapa de la lente debe carecer de grietas, suciedad, vaho y daños.
(De lo contrario, la intensidad de la luz podría disminuir y la respuesta del sensor deausencia de contacto podría empeorar).
El accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil no debe estar roto y el cabezal deirradiación debe quedar firmemente sujeto en su sitio.
✽No puede sujetarse en posición horizontal y podría caerse hacia abajo. Esto no es
un defecto.
El accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil no debe estar roto y las piezas
móviles deben girar.

Accesorio F-Rail/Accesorio
El accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil no debe estar roto y debe quedar
de montaje del mástil
firmemente sujeto a la incubadora, etc.
(De venta por separado)
El manual de funcionamiento debe guardarse en un lugar fácilmente accesible.
Manual de(En caso contrario, es posible que no se utilice correctamente la unidad debido a falta
instrucciones
de información accesible).

MANTENIMIENTO

Adaptador de CA

Descripción

21

Revisiones de mantenimiento

6-3.

Revisión mensualCompruebe los siguientes elementos cada mes.
Elemento de comprobación

Descripción
Zarandee la unidad para comprobar que elAccesorio F-Rail/Accesorio de Zarandee la unidad principal. accesorio F-Rail/accesorio de montaje delmontaje del mástil
mástil no está flojo.
Separe la unidad principal de los dispositivos(De venta por separado)
Afloje el mando de fijación.
periféricos.
Realice una inspección ocular No deben estar deterioradas (rajadas, doblaTodas las piezasde cada pieza.
das, dañadas, etc.)
Realice una inspección ocular
LED blancos (con lente)
Los LED blancos deben emitir luz.
de los LED
El cabezal de irradiación debe estar bien
sujeto.
Brazo de flexión
Mueva la unidad principal.
✽No puede sujetarse en posición horizontal
y podría caerse hacia abajo, pero esto noes un defecto.
Todas las piezas móviles deben girar sin
Brazo de conexión
Mueva la unidad principal.
aflojarse.
Inserte el enchufe del adaptador El indicador en espera del cabezal de irraAdaptador de CA
de CA en la toma de corriente. diación debe iluminarse en “verde”.

6-4.

Procedimiento

Inspección semestral

Compruebe los siguientes elementos cada seis meses.
Elemento de comprobación
LED blancos (con lente)

22

Procedimiento

Descripción
La intensidad de la luz de los LED blancos
Mida la intensidad de la luz con
debe alcanzar el valor predeterminado (véaun fotómetro.
se “6-1. Medición de la intensidad de la luz”).

Revisiones de mantenimiento

6-5.

Piezas de sustitución periódica

Las piezas que deben cambiarse con cierta periodicidad son aquellas que se deterioran progresivamente con
el uso. Necesitan ser sustituidas para mantener un nivel óptimo de precisión y funcionamiento. La periodicidaddel cambio depende de la frecuencia y condiciones de uso. Póngase en contacto con su representante local deAtom para el recambio de piezas.
Nombre de la pieza
Periodo de uso
Enchufe del adaptador
2~3 añosde CA
Adaptador de CA✽

2~3 años

Brazo de flexión✽

2~3 años

LED blancos (con lente)✽

Tapa de la lente✽

Razón de la sustitución
Los daños o la deformación del enchufe podrían
provocar fallos durante el funcionamiento.
Los daños o la suciedad en el cable podrían provocar
fallos durante el funcionamiento.
El deterioro o los daños en el brazo de flexión podrían hacer que este no se sujetara correctamente.

Cuando la unidad lleva
funcionando más de 10 000
horas. La intensidad de la luz Una intensidad de luz más baja podría interferir con
no alcanza el valor predeter- el tratamiento.
minado (véase "6-1. Medición
de la intensidad de la luz”).
Una intensidad de luz más baja o una pérdida de
2~3 años
respuesta del sensor de ausencia de contacto puedeninterferir con el tratamiento.

✽Si es necesaria una sustitución, contacte con su representante local de Atom.

MANTENIMIENTO
23

Revisiones de mantenimiento

6-6.

Lista de verificación para la revisión
ADVERTENCIA
Si se detecta cualquier problema durante alguna revisión, ponga en la unidad un cartel de fuera
de servicio y llame sin falta al servicio técnico.
Póngase en contacto con su representante local de Atom si desea más información sobre lasreparaciones.

￼
Denominación de launidadN.º de serie

InfaLite

Fecha de revisión
RevisorElemento de comprobación
Revisión previa a cada uso¿Está dañada la unidad principal?
¿El adaptador de CA está intacto? ¿El cable del adaptador de CA está intacto?
¿La cubierta del cable está intacta?
¿La pulsación del interruptor en espera y la activación del sensor de ausencia de contacto hacen
que la luz se encienda?
¿La pulsación del interruptor en espera y la colocación de la palma de la mano a una distancia
de menos de 15 cm del sensor de ausencia de contacto hacen que el sensor responda y la luz se
encienda?
Tras encender la alimentación, ¿encender la luz con el sensor de ausencia de contacto y pulsar “−”
o “+” en el botón de ajuste de luz hace que la intensidad de la luz cambie?
¿La tapa de la lente carece de grietas, suciedad y daños?
¿El brazo de flexión está intacto? ¿El cabezal de irradiación está en su sitio?
¿El brazo de conexión está intacto? ¿Rotan las piezas móviles?
El accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil (de venta por separado) está firmemente sujetoa la incubadora, etc.?
¿Está guardado el manual de instrucciones en un lugar fácilmente accesible?
Revisión mensual¿El accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil (de venta por separado) está firmemente
sujeto a la incubadora, etc.? ¿El accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil puede separarse
de la incubadora, etc. aflojando el pomo de fijación?
¿Las piezas de la unidad están deterioradas o dañadas (rajadas, dobladas, dañadas, etc.)?
¿Los LED blancos emiten luz?
¿El brazo de flexión sujeta en su sitio el cabezal de irradiación?
¿Las piezas móviles del brazo de conexión giran sin aflojarse?
¿El indicador en espera del cabezal de irradiación se ilumina en “verde” cuando el enchufe deladaptador de CA está enchufado a la toma de corriente?
Inspección semestral¿La intensidad de la luz de los LED blancos alcanza el valor predeterminado (véase “6-1. Medición
de la intensidad de la luz”)?

24

Resultados
SÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NOSÍ / NO

Revisiones de mantenimiento

6-7.

Eliminación de residuos

Es responsabilidad de la institución sanitaria eliminar adecuadamente la unidad, las piezas usadas cuya vidaútil haya finalizado, así como los productos desechables de conformidad con las leyes y normativas vigentes
relativas a la eliminación de residuos.

MANTENIMIENTO
25

Solución de problemas[7] Solución de problemas
ADVERTENCIA
Si sospecha que la unidad está averiada, coloque sobre ella un cartel de fuera de servicio, deje deutilizarla de inmediato y póngase en contacto con su representante local de Atom.
￼

PRECAUCIÓN
Compruebe los siguientes puntos antes de solicitar ayuda al servicio técnico.
￼Problema
La unidad no recibe corriente.

Medida que se debe tomar¿El enchufe del adaptador de CA está enchufado a la tomade corriente?

Al pulsar el botón de ajuste de luz, la inten¿Ha confundido “−” y “+” en el botón de ajuste de luz?
sidad de la luz no crece. Tampoco mengua.
¿Ha colocado las manos cerca del sensor de ausencia de contacto?
¿La palma de la mano se encuentra fuera de la zona de deteccióndel sensor de ausencia de contacto (aprox. 15 cm)?
¿La tapa de la lente está sucia?
Si utiliza una incubadora, ¿el cabezal de irradiación de la unidad
principal y la campana de la incubadora se encuentran en posición
perpendicular?
✽Consulte el apartado “4-1. Funcionamiento del cabezal de irraLa luz no se enciende.
diación”.
¿El sensor de ausencia de contacto responde a algo negro?
¿El indicador de funcionamiento está “azul”?
✽Si el indicador de funcionamiento no se enciende o se enciendede un color distinto a azul, el sensor de ausencia de contacto ha
dejado de funcionar o está roto. Póngase en contacto con su representante local de Atom.
La unidad principal se afloja o se suelta ¿El pomo de sujeción del accesorio F-Rail/accesorio de montaje deldurante el funcionamiento.
mástil (de venta por separado) está flojo?

26

Información técnica[8] Información técnica
8-1.

Especificaciones técnicas

Requisitos eléctricos

Voltaje: 120-240 V CA; consumo de energía 13 VA; frecuencia 50/60 Hz
Rango de tensión de funcionamiento: 120–240 V±10 % CA

Clasificación

Tipo de protección: equipo de clase II
Grado de protección: sin piezas de contacto
No debe utilizarse en aire mezclado con gas anestésico inflamable o en una
mezcla de gas anestésico inflamable y oxígeno/óxido nitroso
Modo de funcionamiento: continuo

Fuente de luz:

LED blancos
Temperatura de color: 4000~4800 K (los cambios en la temperatura ambiente
pueden provocar ligeras variaciones)

Intensidad de la luz

Desde menos de 500 hasta más de 2000 Lx ✽ al ajustar la luz(si la distancia entre el cabezal de irradiación y el fotómetro es de 60 cm)

Campo de luz

Aproximadamente f60 cm (si la distancia entre el cabezal de irradiación y el
fotómetro es de 60 cm)

Vida útil del campo deluz

10 000 horas (factor de mantenimiento del flujo luminoso 70 %)Sensor sin contacto

Responde a objetos en un radio aproximado de 15 cm

Dimensiones

f5,5 (An) x 25 (F) x 87 (Al) cm✽ Con el brazo de flexión extendido✽ Sin incluir el accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil (de venta por separado)

Peso

1,6 kg✽ Sin incluir el accesorio F-Rail/accesorio de montaje del mástil (de venta por separado)

Condiciones defuncionamiento

Temperatura ambiente: 10~30 ˚C
Humedad relativa: 30~85 % (sin condensación)
Presión: 70~106 kPa (525~795 mmHg)

Condiciones dealmacenamiento

Temperatura ambiente: 0~50 ˚C
Humedad relativa: 30~75% (sin condensación)
Presión: 70~106 kPa (525 - 795 mmHg)
Temperatura ambiente: 0~50 ˚C
Humedad relativa: 30~75% (sin condensación)
Presión: 70~106 kPa (525~795 mmHg)

Productos de venta
por separado

APÉNDICE

Condiciones detransporte

N.º referencia del accesorio F-Rail: 60217
N.º referencia del accesorio de montaje del mástil: 60218✽Este producto cumple los requisitos de compatibilidad electromagnética dispuestos en la norma IEC 60601-1-2.

27

Información técnica

8-2.

Nivel según EMC y clasificación■ Nivel de prueba de emisión
La unidad está destinada a utilizarse en el entorno electromagnético descrito a continuación.
El cliente o el usuario de la unidad deberán asegurarse de que la unidad se utilice en un entorno con estas características.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF radiadas y conducidas
CISPR11
Emisiones de RF radiadas y conducidas
CISPR1128

Conformidad
Grupo 1Clase AInformación técnica■ Nivel de prueba de inmunidad
La unidad está destinada a utilizarse en el entorno electromagnético descrito a continuación.
El cliente o el usuario de la unidad deberán asegurarse de que la unidad se utilice en un entorno con estas características.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
IEC61000-4-2
Ráfaga/transitorios eléctricos rápidos
IEC61000-4-4
Sobretensiones
IEC61000-4-5
Caídas de tensión, interrupciones de tensión
IEC61000-4-11

Nivel de conformidad±8 kV contacto±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aire
±2 kV (puerto de alimentación, puerto a tierra)±0,5 kV, ±1 kV (Línea a línea)0% Ut: 0,5 ciclo(0, 45, 90, 135, 180, 225, 270, 315°)
0% Ut: 1 ciclo (monofase: 0°)
70% Ut: 25/30 ciclo (monofase: 0°)0% Ut: 250/300 ciclos

Campos magnéticos de frecuencia de potencia nominal(50/60 Hz)
30 A/m
IEC61000-4-8
3 VrmsInterferencias conducidas inducidas por campos de RF 0,15 MHz — 80 MHz
IEC61000-4-6
6 Vrms en bandas ISM entre 0,15 MHz — 80 MHz
80% AM a 1 kHz
3 V/m
80 MHz~2,7 GHz
Campos EM de RF radiados
80% AM a 1 kHz
IEC61000-4-3
Consulte otra tabla para más información sobre loscampos de proximidad del equipo de comunicaciones
inalámbricas de RF.

APÉNDICE
29

Información técnica■ Detalles del nivel de prueba de los campos de proximidad del equipo de comunicaciones inalámbricas de RF

30

Frecuencia de prueba[MHz]

Potencia máxima
[W]

Distancia
[m]

385
450
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5240
5500
5785

1,8
2

0,3
0,3

Nivel de prueba deinmunidad
[V/m]
27
28

0,2

0,3

9

2

0,3

28

2

0,3

28

2

0,3

28

0,2

0,3

9

• La reproducción total o parcial del presente manual sin permiso explícito de Atom Medical Corporation está
estrictamente prohibida.
• El contenido del presente manual puede cambiar sin previo aviso debido a mejoras técnicas.
• Se han tomado todas las medidas posibles para garantizar la precisión del contenido del presente manual. No
obstante, si se detecta algún error, Atom apreciaría enormemente que se le informe de ello.

C73MX015

2-2-1, Dojo, Sakura-ku, Saitama-shi, Saitama, Japón
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