平成 30 年度第２回 EXTEND2016 化学物質の内分泌かく乱作用に関する検討会
19.03.28.

参考資料

１EXTEND2016 における内分泌かく乱作用に関する試験及び評価の基本的な流れ
信頼性評価の対象物質を選定するための母集団(1)化学物質環境実態調査、公共用水域水質測定、要調査項目等存在状況調査及び農薬残留対策総合調査において検出された物質(2)PRTR第一種指定化学物質であって(1)で不検出であった物質(3)US EPA EDSPでの検討対象であったがEXTENDでは検討対象となっていなかった物質(4)専門家から提案された物質※ 現時点で使用実態が認められない物質及びCAS番号が特定できない物質を除く。

文献検索＊使用するデータベース：PubMed, TOXLINE及びJDREAMⅢ＊使用するキーワード：（物質名 OR CAS番号） AND (disruption OR disruptor OR disrupter OR endocrine OR reproduction OR estrogen OR androgen OR thyroid OR
hormone OR metamorphosis)、(物質名 OR CAS番号） AND (かく乱 OR 内分泌 OR 生殖 OR 繁殖 OR エストロゲ ン OR アンドロゲン OR 甲状腺OR ホルモン OR 変態)※ 体内濃度又は環境中濃度の測定結果のみの報告、総説、環境中での分解性に関する報告、名称が類似した別物質に関する報告、用途のみの報告、当該物質を被験物質としてではなく溶媒等として使用した報告、急性毒性に関する報告を除く。

報告件数が少ない物質

信頼性評価を実施する物質の選抜報告件数が多い物質

該当する

信頼性評価の実施

該当しない

信頼性評価を実施すべき
報告の選抜
内分泌かく乱作用に関連する以下の報告を対象とする。
＊当該物質を使用した動物試験に関する報告＊当該物質を使用した試験管内試験に関する報告＊当該物質を対象とした疫学調査に関する報告

信頼性評価の対象としない報告結果（Results）を検証するために必要である「材料と方法（Materials and Methods）」に関する記載の有無

一部記載が不十分である

記載が不十分である十分に記載されている内分泌かく乱作用との関連性の有無評価を行わない

内分泌かく乱作用との関連性が認められない

内分泌かく乱作用との関連性が認められる作用が認められない

試験対象物質として選定する根拠として認められない作用が認められる試験対象物質として選定する根拠として認められる内分泌かく乱作用との関連性は不明

内分泌かく乱作用との関連性は不明であるため、評価できない

各文献からの総合的判断報告が得られなかった

現時点では試験対象物質としない物質「試験対象物質として選定する根拠として認められる」と評価された報告の有無

1

報告が得られた内分泌かく乱作用に関する試験対象物質となり得る物質

図１

内分泌かく乱作用の有害性評価の枠組み
生殖に及ぼす影響(エストロゲン様作用、抗エストロゲン様作用、アンドロゲン様作用、等)第１段階(内分泌系に対する作用の有無を確認)
内分泌かく乱作用に関する試験対象物質となり得る物質

1)

信頼性評価により得られた知見の整理
1) 試験管内試験及び生物試験に関する2)

3)

十分な情報が得られている物質2) 試験管内試験に関する情報が十分には得られていない物質

4)

試験管内試験
・メダカエストロゲン受容体α生物試験を実施する物
質の優先順位付け

レポータージーン試験

得られているが、生物試験に関する情報が得られていない物質

生物試験

・メダカアンドロゲン受容体βレポータージーン試験

3) 試験管内試験に関する十分な情報は・メダカ短期繁殖試験(TG229)
・メダカ 21 日間スクリーニン
グ試験(TG230)の試験結果を

5)4) 生物試験に関する十分な情報が得られていない物質
5) 生物試験に関する十分な情報が得られている物質

参照する

第１段階評価保留第２段階(有害性の確認)
生物試験
・メダカ拡張１世代繁殖試験(TG240, MEOGRT)(検証試験を実施中)

有害性評価

保留

リスク評価の枠組みへ進む
2図２

内分泌かく乱作用の有害性評価の枠組み
生殖に及ぼす影響(抗アンドロゲン様作用、等)第１段階(内分泌系に対する作用の有無を確認)
内分泌かく乱作用に関する試験対象物質となり得る物質

1)

信頼性評価により得られた知見の整理
1) 試験管内試験及び生物試験に関する2)

3)

十分な情報が得られている物質
2) 試験管内試験に関する情報が十分には得られていない物質

4)

試験管内試験
・メダカアンドロゲン受容体β

生物試験を実施する物
質の優先順位付け

レポータージーン試験

3) 試験管内試験に関する十分な情報は得られているが、生物試験に関する情報が得られていない物質

生物試験
・幼若メダカ抗アンドロゲン作用検出試験を開発中。

4) 生物試験に関する十分な情報が得られていない物質
5) 生物試験に関する十分な情報が得られている物質

5)

第１段階評価保留第２段階(有害性の確認)
生物試験
・メダカ拡張１世代繁殖試験(TG240, MEOGRT)

有害性評価

保留

リスク評価の枠組みへ進む

3図３

内分泌かく乱作用の有害性評価の枠組み
甲状腺に及ぼす影響(甲状腺ホルモン様作用、抗甲状腺ホルモン様作用、等)第１段階(内分泌系に対する作用の有無を確認)
内分泌かく乱作用に関する試験対象物質となり得る物質

1)

信頼性評価により得られた知見の整理
1) 試験管内試験及び生物試験に関する2)

3)

十分な情報が得られている物質
2) 試験管内試験に関する情報が十分に試験管内試験は得られていない物質

・ニシツメガエル甲状腺ホルモン受容体βレポータージーン試験

4)

生物試験を実施する物
質の優先順位付け

3) 試験管内試験に関する十分な情報は得られているが、生物試験に関する情報が得られていない物質

生物試験
・両生類変態試験(TG231, AMA)(検証中)4) 生物試験に関する十分な情報が得られていない物質
5) 生物試験に関する十分な情報が得られている物質

5)

第１段階評価保留第２段階(有害性の確認)
生物試験
・ 幼 生 期 両 生 類 成 長 ・ 発 達 試 験 (TG241,LAGDA)(検証中)

有害性評価

保留

リスク評価の枠組みへ進む

4図４内分泌かく乱作用の有害性評価の枠組み
成長に及ぼす影響(幼若ホルモン様作用、脱皮ホルモン様作用、等)第１段階(内分泌系に対する作用の有無を確認)内分泌かく乱作用に関する試験対象物質となり得る物質

1)

信頼性評価により得られた知見の整理

1) 試験管内試験及び生物試験に関する十分な情報が得られている物質

2)3)2) 試験管内試験に関する情報が十分には得られていない物質

試験管内試験

4) 生物試験を実施する物

・ミジンコ脱皮ホルモン受容体質の優先順位付け

レポータージーン試験は得られているが、生物試験に関する情報が得られていない物質

・ミジンコ幼若ホルモン受容体

生物試験

レポータージーン試験を開・ミジンコ脱皮ホルモン作用検出試験を発中

3) 試験管内試験に関する十分な情報

開発中

4) 生物試験に関する十分な情報が得られていない物質
5) 生物試験に関する十分な情報が得られている物質

・ミジンコ幼若ホルモン作用短期検出試

5)

験を開発中

保留

第１段階評価第２段階(有害性の確認)
生物試験・オオミジンコ繁殖試験(TG211)

有害性評価

保留

リスク評価の枠組みへ進む

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