(Drug Information News)
ＮＯ.４５９2024 年 2 月 3 月合併号

徳山医師会病院

薬局

ＴＥＬ:０８３４－３１－７７１６
ＦＡＸ:０８３４－３２－５３４９

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薬局ｳｪﾌﾞｻｲﾄ http://hospital.tokuyamaishikai.com/introduce_list/ より「薬局」をｸﾘｯｸ

１．副甲状腺ホルモンと骨粗鬆症の関係
１．骨粗鬆症とは？
骨折リスクが増大した状態で、WHO（世界保健機関）では「骨粗鬆症は、低骨量と骨組織の微細構造の異常を特徴とし、骨の脆弱性が増大し、骨折の危険性が増大する疾患である」と定義しています。
日本には約 1,000 万人以上の患者が居ると言われており、高齢化に伴い、その数は増加傾向にあります。
＜症状＞・骨粗鬆症そのものでは痛みなどは生じない
・骨折しやすくなる※特に脊椎（圧迫骨折）、手首（橈骨遠位端骨折）、太もも（大腿骨頚部骨折）、腕（上腕骨近位部骨折）に骨折が生じやすい
・背中が丸くなる・身長が縮む＜原因＞
骨も新陳代謝（骨リモデリング）を行っており、破骨細胞によって溶かして壊されること（骨吸収）と骨芽細胞によって新たに作られること（骨形成）を繰り返しています。このバランスが崩れることで発症しますが、このバランスも内的・外的要因に左右されます。例えば、骨の石灰化に必要なカルシウムやビタミン D の欠乏や、副甲状腺ホルモンによる骨吸収作用の亢進、加齢による筋力低下などでも骨量は減少します。
＜発症の危険因子＞
発症の危険因子として以下の項目が知られています。
除去できない危険因子除去できる危険因子

・加齢・性（女性）・ビタミン D 不足

・喫煙・人種・家族歴・ビタミン K 不足

・過度の飲酒・遅い初潮・早期閉経・リンの過剰摂取

・多量のコーヒー・食塩の過剰摂取

・運動不足

・過去の骨折・極端な食事制限（ダイエット） ・日照不足

459－1↑正常な脊椎↑骨粗鬆症を発症した脊椎

２．副甲状腺ホルモンとは
甲状腺は幅約 5 センチメートルの小さな腺で、のどぼとけ下方皮膚の甲状腺すぐ下にあり、代謝を制御する甲状腺ホルモンを分泌します。
副甲状腺は甲状腺の近くに位置することから、この名称が付けられています。通常、エンドウ豆大の副甲状腺が 4 つあり、甲状腺のそれぞれのかどの後方に 1 つずつ位置しますが、それらの正確な位置や全体の数もかなり多様です。

副甲状腺

副甲状腺は副甲状腺ホルモン（PTH）を分泌します。PTH は骨、腎臓および腸管への作用を介して血中および組織中のカルシウム濃度をプラスの方向に調節します。この血中カルシウム濃度の上昇には骨のカルシウムが使用されます。

３．副甲状腺ホルモン（PTH）と骨粗鬆症
２．で記載した通り、PTH は骨のカルシウムを使う（骨吸収を増大させる）事で血中カルシウム濃度を上昇させる働きがあります。従って、過剰に分泌された場合（副甲状腺機能亢進症）、骨からカルシウムをどんどん奪ってしまい、骨粗鬆症を発症してしまいます。しかし、副甲状腺ホルモンを断続的に途切れ途切れで投与し“一時的に”副甲状腺ホルモンの濃度を高めると骨芽細胞の機能が活性化し、骨形成が促進されることが確認されています。
この PTH の特徴が判明したことから、PTH は骨粗鬆症の薬として承認されています。ただし、過度に投与量を増やしたり投与期間を長くすると、骨吸収が骨形成を上回り結果として骨量が減少したり、骨肉腫の発生確率が高くなるなどの懸念があるとされ、投与を継続する最長の期間が決められています。また、他の骨粗鬆症治療薬に比べて費用が割高にはなりますが、得られる効果は大きいです。その特徴などを次頁（表１）にまとめます。
なお、この一時的なホルモン濃度上昇で骨形成が促進される作用機序は不明でしたが、2021 年に大阪大学の研究チームが「PTH が骨に作用すると骨芽細胞が低分子タンパク質である SLPI(secretoryleukocyte protease inhibitor) ※を発現し、これが骨芽細胞の骨形成機能を上げると同時に、細胞外に分泌されて、破骨細胞との相互作用（カップリング）を制御し、破骨細胞による骨吸収を抑制することを明らかにした」と英国科学誌「Nature Communications 誌」（オンライン）にて発表しました。この大阪大学の研究結果は PTH 製剤の臨床的意義をさらに高めるとともに、骨疾患に対して更に効果的な治療薬の開発につながることが期待されます。
※SLPI：組織傷害時に主に白血球が分泌する代表的なセリンプロテアーゼインヒビター。炎症後期で発現が上昇し、炎症を抑制するとともに組織再生を誘導することが知られているが、生体骨組織内での作用は不明とされていた。

また、現在様々な種類の薬剤が骨粗鬆症の適応を有しており、その選択の幅は大きく広がっています。
「骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン 2015 年版」ではこれらの薬剤の有効性について評価されたものが一覧表として掲載されています（次々頁 表２ 参照）。
注）2015 年版とやや古いため掲載されていない薬剤があります。

459－2

表１：副甲状腺ホルモン薬一覧
金額

一般名

商品名

特徴

長所

短所

テリパラチドフォルテオ皮下注

1 日 1 回。

自己注射可能。

冷所保存のため

29,412/28 日(遺伝子組換え)キット 600µg

投与期間は事前に室温に戻↓24 ヵ月で合計 24 ヵ月

すことが必要。

まで。

冷所保存のため冷所保存。

持ち運び時注意

約 23 万円が必要。

19,285/28 日

後 テリパラチド BS○（薬価）764,712 円↓3 割負担で↓24 ヵ月で皮下注キット 600µg

501,410 円↓3 割負担で約 15 万円

テリパラチドテリボン皮下注用

週 1 回。

自分で打たなく週 1 回の通院が10,967×4 週

酢酸塩

56.5µg(溶解液付き)

投与期間はて良い。

必要。

＝43,868/4 週

合計 24 ヵ月 室温保存のため他剤と比べて副↓24 ヵ月でまで。

作用(悪心,嘔吐

1,141,348 円

保管しやすい。

室温保存。などの胃腸障害↓3 割負担でや、倦怠感,発熱

約 34 万円

後 テリパラチド○などの全身症状)

4,749×4 週が出やすい。

＝18,996/4 週

皮下注用 56.5µg

溶解が必要。

↓24 ヵ月で※溶解後は速やかに使用。

493,896 円↓3 割負担で約 15 万円

テリボンオートイン

週に 2 回。

自己注射可能。

週 1 回より高価。 5,995×2×4 週

ジェクター28.2µg

投与期間は冷所保存だが毎冷所保存のため＝47,960/4 週

合計 24 ヵ月 日ではないため事前に室温に戻↓24 ヵ月でまで。

持ち運ぶ必要がすことが必要。

1,246,960 円

冷所保存。

無い場合がある。

↓3 割負担で約 37 万円

操作が簡単。
アバロパラチド

オスタバロ皮下注

1 日 1 回。

テリパラチドよ

専用の注入器酢酸塩

カートリッジ 1.5mg

投与期間はり骨同化作用が(インジェクター) ＝32,256/28 日

合計 18 ヵ月 強い。

が必要。

まで。

自己注射可能。

インジェクター

冷所保存。

専用の注入器

は電動のため電(インジェクター) 池交換が必要。
が様々な注意喚

冷所保存のため起をしてくれる。 事前に室温に戻18 ヵ月投与で十分な効果があるとされる。
459－3すことが必要。

16,128×2↓18 ヵ月で628,992 円↓3 割負担で約 19 万円

表２：骨粗鬆症薬の有効性の評価一覧
椎体

非椎体

大腿骨骨折

骨折

近位部骨折

B

B

B

C

エストリオール

CC

C

C

結合型エストロゲン#1

A

A

A

エストラジオール

A
A

B

B

C

活性型ビタミン D３

アルファカルシドール

B

B

B

C

薬

カルシトリオール

B

B

B

C

エルデカルシトール

A

A

B

C

ビタミン K２薬

メナテトレノン

B

B

B

C

ビスホスホネート薬

エチドロネート

B

C

C

A
A
A
A
A
A

A
A

A
A

B

C

B

C

B

C

バゼドキシフェン

A
A
A
A
A
A
A

B

C

カルシトニン薬#2エルカトニン

B

B

CC副甲状腺ホルモン薬

テリパラチドAAA

A
A
AACCCAA

分類
カルシウム薬薬物名

骨密度L-アスパラギン酸カルシウ
ムリン酸水素カルシウム

女性ホルモン薬

アレンドロネート
リセドロネート
ミノドロン酸イバンドロネート
SERM

ラロキシフェン

テリパラチド酢酸塩
抗 RANKL 抗体薬

デノスマブ#1：骨粗鬆症は保険適応外 ＃2：疼痛に関して鎮痛作用を有し、疼痛を改善する（A）
骨密度上昇効果；A…上昇効果あり、B…症状するとの報告がある、C…上昇するとの報告はない
骨折発生抑制効果；A…抑制する、B…抑制するとの報告がある、C…抑制するとの報告はない＜参考資料＞
・日本整形外科学会 Web サイト内「骨粗鬆症」
・厚生労働省 e-ヘルスネット Web サイト
・骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン 2015 年版
・MSD マニュアル家庭版「副甲状腺の機能の概要」
・大阪大学研究専用ポータルサイト内「副甲状腺ホルモンが骨量を増加するメカニズムを解明！」

２．薬事委員会結果報告

1月開催分●新規採用医薬品品名外用薬 レスタミンコーワクリーム１％

薬価2.48/g

薬 効アレルギー性疾患外用治療剤

459－4

理 由
ベナパスタ軟膏４％が製造中止のため

●先発品から後発品への切り替え予定医薬品 ※が付いたものは AG です
品

内服薬

注射薬

同一成分薬品

名（後発品）

薬価

薬効

トラネキサム酸錠 250mg「YD」

10.10

抗プラスミン剤

トランサミン錠 250mg

10.10

ベンズブロマロン錠 50mg「NIG」

5.90

尿酸排泄薬

ユリノーム錠 50mg

13.10

エパルレスタット錠 50mg

24.50

キネダック錠 50mg

45.20

プラプレジンク OD 錠 75gmg「サワイ」

9.70

プロマック D 錠 75

19.90

オノアクト点滴静注用 50mg

3,920

ランジオロール塩酸塩点滴静注用 50mg
「F」

（先発品）

アルドース還元酵素阻害剤
亜鉛含有胃潰瘍治療剤
短時間作用型β１選択

1,960

的遮断剤

薬価

※ランジオロール塩酸塩点滴静注用は 1 月末時点で発売日未定です。

●常備中止医薬品 ※在庫数は 1 月時点の数です。
品外用薬

名薬 効

在庫数

ユリノーム錠 25mg

0尿酸排泄薬トリプタノール錠 100三環系抗うつ剤

ベザフィブラート SR 錠 200mg

0高脂血症治療剤

理 由

同種同効薬
ベンズブロマロン錠 50mg

使用が少ないため
リピディル錠 53.3mg

ベナパスタ軟膏４％500g

外用抗ヒスタミン剤

製造中止のため経過措置：24 年 3 月

ラクリミン点眼液 0.05％

3本流涙症治療点眼剤

使用が少ないため●その他
・リルゾール錠 50mg「タナベ」は 2023 年 6 月に販売中止となっているため、「ニプロ」へ変更します（「タナベ」の経過措置は 2024 年 3 月末です）
・ピペラシリンナトリウム注射用 1g「日医工」は 2023 年 7 月に販売中止となっているため、「NIG」へ変更します（「日医工」の経過措置は 2025 年 3 月末です）
・トアラセット配合錠「テバ」は 2023 年 6 月に販売中止となっているため、「NIG」へ変更します。
（「テバ」の経過措置は 2024 年 3 月末です）

３．Ｑ＆Ａコーナー

1月、2月分

★体重 25kg、血清クレアチニン値が 0.46（計算クレアチニンクリアランスは 39.7）の患者への帯状疱疹疑いでのバラシクロビルの使い方は？
問い合わせ対象患者は高齢者であるが、低体重であるため小児用量を確認。
小児：25mg/kg/回 → 625mg/回となる。
また、腎機能から算出すると 1000mg/回 12 時間毎。
高齢であることから 500mg/回、2 回/日で経過観察となる。
また、眼周囲に発疹が出ていることから眼軟膏の使用も提案。
Ｒ★9×6cm と 3.5×4.5cm の褥瘡に対し、カデックス○軟膏 1 本（100g）はどのくらいもつか？

直径 4cm の褥瘡で約 3g 使用することが指標とされている。
傷の深さにもよるが、面積換算で約 6 日程度はもつと思われる。
459－5

ＲＲ
★ミルセラ○
注を 4 時間室温に置いていたが使用できるか？ネスプ○
注ではどうか？

ミルセラ注：室温 30℃、湿度 75%、遮光下保存で 1 ヵ月安定というデータあり
ネスプ注：室温 25℃、暗所保存で 3 ヵ月安定というデータあり（6 ヵ月は不可）

４．添付文書の改訂※添付文書記載内容の改定に伴う改訂に関しては省略致します。

○アレビアチン錠、注（住友ファーマ）の【禁忌】に変更がありました。
(下線部追記箇所、削除線部削除箇所)

２．禁忌
2.2 タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダクラタスビル、マシテン
タン、エルバスビル、グラゾプレビル、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、ダルナビル・コビシスタット、ドラビリン、ルラシドン、イサブコナゾニウム、エンシトレルビ
ル、ニルマトレルビル・リトナビル、ミフェプリストン・ミソプロストール、リルピビリン、リルピビリン・エノホビル ジソプロキシル・エムトリシタビン、リルピビリン・テノホビル
アラフェナミド・エムトリシタビン、ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラ
フェナミド、ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミ
ド、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド、
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシル、ソホスブビル・ベルパタスビル、ソホスブビル、レジパスビル・ソホスブビル、ドルテグラビル・
リルピビリン、カボテグラビル、レナカパビルを投与中の患者○イトリゾールカプセル（ヤンセンファーマ）の【禁忌】に追記がありました。
(下線部

追記箇所)

２．禁忌
2.1 ピモジド、キニジン、ベプリジル、トリアゾラム、シンバスタチン、アゼルニジピン、アゼル
ニジピン・オルメサルタン メドキソミル、ニソルジピン、エルゴタミン・カフェイン・イソ
プロピルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメトリン、バ
ルデナフィル、エプレレノン、ブロナンセリン、シルデナフィル（レバチオ）、タダラフィル（アドシルカ）、スボレキサント、イブルチニブ、チカグレロル、ロミタピド、イバブラジ
ン、ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期）、ルラシドン塩酸塩、アナモレリン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾニウ
ム硫酸塩、アリスキレン、ダビガトラン、リバーロキサバン、リオシグアトを投与中の患者○エンレスト錠（ノバルティスファーマ）の【禁忌】【効能又は効果】【用法及び用量】及びそれらに関連する注意に追記がありました。

(下線部追記箇所)

２．禁忌

アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）
４．効能又は効果＜エンレスト錠 50mg、100mg、200mg＞
2.4

成人 慢性心不全 ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
小児 慢性心不全459－6

５．効能又は効果に関連する注意＜成人の慢性心不全＞ 5.1、5.2 内容は変更なし。省略＜小児の慢性心不全＞
5.3 本剤投与開始前にアンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬を投与されている場合はそれらの薬剤から切り替え、投与されていない場合は患者の状態を観察しながら本剤を慎重に投与すること。
5.4 小児の慢性心不全の治療に十分な知識及び経験を有し、「臨床成績」の項の内容及び臨床試験に組み入れられた患者の背景（基礎疾患や心不全の病態、前治療、収縮期血圧等）を十分に理解した医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者に対して適用を考慮すること。
６．用法及び用量＜慢性心不全＞
通常、成人にはサクビトリルバルサルタンとして 1 回 50mg を開始用量として 1 日 2 回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2～4 週間の間隔で段階的に 1 回 200mg まで増量する。1 回投与量は 50mg、100mg 又は 200mg とし、いずれの投与量においても 1 日 2 回経口投与する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。
通常、1 歳以上の小児には、サクビトリルバルサルタンとして下表のとおり体重に応じた開始用量を 1 日 2 回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2～4 週間の間隔で段階的に目標用量まで増量する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。
体重開始用量第 1 漸増用量

第 2 漸増用量

目標用量

40kg 未満

0.8mg/kg

1.6mg/kg

2.3mg/kg

3.1mg/kg

40kg 以上 50kg 未満

0.8mg/kg

50mg

100mg

150mg

50mg

100mg

150mg

200mg

50kg 以上

７．用法及び用量に関連する注意＜慢性心不全＞ 文章変更なし 省略
成人の臨床試験で用いられた増量時※の基準
血圧
症候性低血圧がみられず、収縮期血圧が 95mmHg 以上
血清カリウム値5.4mEq/L 以下

腎機能eGFR 30mL/min/1.73m2 以上かつ eGFR の低下率が 35%以下※1 回 50mg から 1 回 100mg への増量時の基準であり、臨床試験ではいずれの項目も満たす患者が増量可能とされた。
小児の臨床試験で用いられた増量時の基準血圧
収縮期血圧が以下の値超・1 歳以上 10 歳未満：70mmHg+2×年齢
・10 歳以上：90mmHg
血清カリウム値

5.4mEq/L 以下

腎機能

eGFR が以下の値以上かつ eGFR の低下率が 35%未満
・12 ヵ月以上 19 ヵ月未満：31mL/min/1.73m2
・19 ヵ月以上 18 歳未満：38mL/min/1.73m2※目標用量に到達するまでの各段階の増量時の基準であり、臨床試験ではいずれの項目も満たす患者が増量可能とされた。

7.3 小児のうち、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬が投与されている患者では、これらの用量や忍容性、及び患者の状態を踏まえ、医師が適切と判断した場合には、第 1 漸増用量から投与を開始することもできる。
459－7

○フェノバール散、注（藤永製薬）の【禁忌】に変更がありました。
(下線部追記箇所、削除線部削除箇所)

２．禁忌
2.1、2.2 変更なし 省略
2.3 ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダクラタ
スビル、マシテンタン、エルバスビル、グラゾプレビル、チカグレロル、ドラビリン、アルテメテ
ル・ルメファントリン、ダルナビル・コビシスタット、ドラビリン、イサブコナゾニウム、ミフェ
プリストン・ミソプロストール、リルピビリン、ニルマトレルビル・リトナビル、リルピビリン・
テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン、ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビ
ル アラフェナミド、ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナ
ミド、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシル、ソホスブビ
ル・ベルパタスビル、ドルテグラビル・リルピビリン、カボテグラビルを投与中の患者○ゾコーバ錠（塩野義製薬）の「用法・用量に関連する注意事項」に変更がありました。
(下線部追記、削除線部削除箇所)

７．用法・用量に関連する注意事項
SARS-CoV-2 による感染症の症状が発現してから 72 時間以内に速やかに投与を開始すること。臨床試験において、症状発現から 72 時間経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない本剤の有効性は症状発現から 3 日目までに投与開始された患者において確認された。
※なお、ゾコーバ錠は 2024 年 3 月 5 日に通常承認を取得したため、投与に際しての同意書の取得は不要となりました。

○アスパラカリウム錠、散、注（ニプロ ES ファーマ）の【禁忌】に追記がありました。
(下線部追記箇所)

２．禁忌
2.6 エプレレノン（高血圧症）、エサキセレノンを投与中の患者５．医薬品安全対策情報
Drug Safety Update No.323（2024.1）、324（2024.3） 添付文書の改訂★最重要と☆重要のうち、当院採用薬（臨時採用も含む）のみを記載☆セルトラリン塩酸塩（セルトラリン錠「アメル」／共和薬品工業）［8.重要な基本的注意］〈効能共通〉
追記 血小板減少があらわれることがあるので、投与期間中は血液検査を行うこと。
［11.1 重大な副作用］追記 血小板減少☆アセタゾラミド（ダイアモックス錠／三和化学）［11.1 重大な副作用］
急性呼吸窮迫症候群、肺水腫：
追記 急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部
Ｘ線異常等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
☆デキサメタゾン（経口剤）（リンパ系腫瘍の効能を有する製剤）（デカドロン錠／日医工）459－8

☆デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射剤）（デキサート注射液／富士製薬工業）☆ヒドロコルチゾン（コートリル錠／ファイザー）☆ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（リンパ系腫瘍の効能を有する製剤）（ソル・コーテフ注射用／ファイザー）☆プレドニゾロン（経口剤）（プレドニン錠／シオノギファーマ＝塩野義製薬、プレドニゾロン錠（旭化成）/旭化成ファーマ）☆プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（水溶性プレドニン/シオノギファーマ＝塩野義製薬）☆メチルプレドニゾロン（メドロール錠/ファイザー）☆メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（ソル・メドロール静注用/ファイザー）［8.重要な基本的注意］ 〈効能共通〉
追記 リンパ系腫瘍を有する患者に投与した場合に腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。
［11.1 重大な副作用］
腫瘍崩壊症候群：
追記 リンパ系腫瘍を有する患者に投与した場合、腫瘍崩壊症候群があらわれることがある。異常が認められた場合には、適切な処置（生理食塩液、高尿酸血症治療剤等の投与、透析等）を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。
☆ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（リンパ系腫瘍の効能を有しない製剤）（ソル・コーテフ注射用／ファイザー）［8.重要な基本的注意］ リンパ系腫瘍を有する患者にヒドロコルチゾン製剤（注射剤）投与した場
追記 合に腫瘍崩壊症候群があらわれたとの報告がある。本剤投与後に急激な電解質異常や急性腎障害等が認められた場合は、腫瘍崩壊症候群の可能性を考慮し、適切な処置を行うこと。
☆リネゾリド（リネゾリド点滴静注液「明治」／MeijiSeika ファルマ）［11.1 重大な副作用］
横紋筋融解症：
追記 筋肉痛、脱力感、CK 上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた
場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。
☆イトラコナゾール（イトリゾールカプセル／ヤンセンファーマ）［11.1 重大な副作用］
偽アルドステロン症：
追記 低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等があらわれることがある。

６．医療安全情報

ＰＭＤＡ（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）●ＰＭＤＡの「医療安全情報」に以下の文書が掲載されました。
・ACE阻害薬服用患者の 血液浄化時の注意について※詳しい内容はPMDAのWebサイト内ページに掲載されている文書（https://www.pmda.go.jp/files/000266452.pdf）を参照してください。
●日本医療機構評価機能の「医療安全情報」に以下の文書が掲載されました。
・ACE阻害薬服用患者に禁忌の血液浄化器の使用※詳しい内容は日本医療機能評価機構のWebサイト内ページに掲載されている文書（https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_207.pdf）を参照してください。
459－9