平成１６年（ワ）第２５０１６号
原

告

近澤昭

被告

国

外１名

雄

薬害イレッサ損害賠償請求事件

外１名

意見陳述書
平成１７年２月１６日

東京地方裁判所

民事第２４部

御中

原１

告

近澤昭

雄

私の娘近澤三津子は平成１３年９月にガンが発見されました。
酷い肩凝りに悩み、風邪をひいた感じの咳が続き、目が充血するなどの様子が見られましたので娘にはそれとなく注意をして病院に行ってみるように何度となく注意をしていたのですが、娘の三津子も、この頃には既に身体の不調に不安を感じて何箇所もの病院で診察を受けていたようでした。しかしどこの病院でも異常はありませんと言われ、そのたびに風邪薬を処方して頂いたりアレルギーとの診断でしたが平成 13 年９月 10 日、職場近くの小さな医院に出掛けて体調の不安を訴えて診察を受けたところ、大学病院にすぐに行くようにと紹介状を頂き、そのまますぐに大学病院の診察を受けました。その結果はかなり進行している肺がんとの診断でした。
治療を始めるには告知は当然のことかも知れませんが、どうしても娘に事実を話す勇気がありませんでした。告知しないままでは治療も出来ないから退院をして欲しい、との病院側の要望に多少の不満はありましたが、このまま何も治療しない患者が入院し続けることが出来るはずもありません。入院から１ヵ月ほどで病院を退院しなければならなくなりました。このあと自宅で過ごす２ヵ月ほどの間に、藁もにすがる思いからガンに効くと言われる様々なものを試し1たりしていましたが近くの医院の先生の勧めで、思い切って告知して治療してはどうかと公立病院を紹介して頂き、娘と一緒に病院に行きました。平成１３
年１１月２８日のことです。
２

本人へガン告知をして治療にかけてみようと決心し、私から娘の三津子にガンであることを話しました。娘は悲しそうな顔をしましたが「知ってた。治療したい」と、はっきりと答えてくれました。
平成１３年１２月１９日から抗癌剤の治療が始まりました。月１回のペースで全８回の点滴投与を自宅療養しながら治療を受け、平成１４年７月に抗癌剤による治療は終了しました。抗がん剤の治療は副作用が酷いということは治療が始まる前に説明は受けていましたが、こんなにも酷い副作用とは思いませんでした。毎月毎月、月の半分は吐き気が続き、食欲も体力も落ち、頭髪は抜け落
ち、白血球の減少に悩み日毎にげっそりとして行く娘の様子にも何一つしてやれませんでした。

３

期待したほどの結果も得られることなく、側で見ていても、辛い地獄のような抗がん剤の治療もすべて終わり、三津子は耐えてくれました。
しかし、もうこの先治療も薬もありません。ただ自宅で暮らしながら祈るのみなのです。何か方法はないのだろうか、他にも治療があるのではないだろうか、と癌についてさまざまな情報を集めていたそんな時でした。
平成１４年７月の半ばインターネットでイレッサのことが書かれているサイトを見つけました。「夢のような新薬」「副作用が少なく自宅でも手軽に服用できる画期的な肺ガン治療薬」などの文字が輝いて見えました。
抗がん剤であるのだから副作用がないなんて、そんな薬がある筈がないと思いはしましたが、イレッサの記事が掲載されているさまざまな雑誌や新聞記事にはたくさんの腫瘍専門の先生たちのコメントが数多く出ていましたがいずれの記事もイレッサを賞賛し「奏効率はこれまでの抗がん剤の数倍も高い」などといったものばかりで不安情報は何処を探しても見当たりませんでした。こんなに素晴らしい抗がん剤が出てきたのならば何とかして飲ませてあげたいと願う

2

のは当然のことです。早速主治医に話しをしてみた所、まだ保険適応になっていないのでⅠ錠９０００円と自費ではあるが申請をすれば使用可能であることを知り、早速お願いして、平成１４年８月１５日から１日１錠、イレッサの服用が始まりました。
４

茶褐色で少し大きめ、２５０mg のイレッサは他の薬と違った、何となく威圧的で威厳めいた雰囲気を持ってワンシート１４錠が病室の机の上に置かれ、１錠 9000 円という値段だけでない何とも言えない雰囲気を感じました。
服用を始める前に、娘の三津子と私は主治医と看護士さんに「副作用に関する注意書き」と「イレッサ服用の同意書」を示されて使用の説明と副作用に関する注意を聞き、同意書には娘が自らサインしました。
そのときの副作用の注意書きには次の事が書かれてありました。
１）このお薬の臨床試験で１日１回１錠を服用したほとんどの患者に何らかの副作用がみられました。
ほとんどの副作用は、軽度か中等で、重度の副作用が認められた割合は、約８％でした。また、副作用のために服用を中止した割合は約２%でした。
２）１日１回１錠を服用したときに副作用を頻度ごとに示します。
主な副作用(２０％以上の方に認められたもの)は、発疹、下痢、かゆみ、皮膚乾燥、にきび様の皮疹でした。
これらの副作用の多くは、服用を始めてから１ヵ月までの間に認められました。これらの症状の多くは、イレッサの服用を中止したり、他のお薬などで治療すれば回復しました。重大な副作用として、ひどい下痢、ひどい皮膚のただれや水疱・全身に広がる丸い赤斑、肝臓の障害、肺の炎症によるかぜのような症状:間質性肺炎(呼吸がしにくい)が報告されています。との内容が記載されていました。

５

８月１５日から飲み始めてその間に一度、９月２０日レントゲンの撮影を受け、イレッサの効果が出ていると主治医から説明を聞きました。肺ガンの影が３分の１程に縮小してイレッサの効果が見られるから続けて服用を言われ、

3

ニッコリと笑った娘の顔が美しく輝き、目は涙で溢れていました。
私も娘が病気になって初めて大きな希望と喜びを感じました。
この後１０月２日まで１日１錠を毎日欠かさず、延べ４９日間服用しました。
１０月３日、定期の外来の診察日で病院に出掛けレントゲン写真を撮り診察が始まって直後、このまますぐに入院をするように言われました。何がどうなったのか全く分かりませんでした。
いつも通りに診察を受けに来ただけなのに、慌しく車イスまで用意されて個室まで運ばれてすぐに酸素マスクを付けるように言われ、只ならぬ雰囲気を感じ主治医に説明を求めましたが、主治医は「肺に少し気になる影があるので念のために検査入院をして貰います」との説明のみでした。
緊急の入院から３日目には自呼吸が出来ないほどの状態となってしまい、それでも娘は何とか頑張って回復させるのだと、少しでも食事をしようと努力して食べ物を口に運んでいました。５日目には、酸素を求めて必死になってもがき苦しむ様に何とかして欲しいと医師に哀願しましたが、まだ検査の結果が出ていないとの回答のみで、為す術がないと言った様子でした。
横になってほんの少し休むことも、寝ることも出来ずにベットに座ったままの娘三津子の頑張りも力尽きてしまい、それから２日目の平成１４年１０月１７日、「ごめんね、パパ」と最後の言葉を残して３１歳の若さで静かに旅立って行きました。
６

緊急の入院を言われてから亡くなるまでの２週間があまりにも不自然な容態の急変と、毎日地獄のような娘の苦しみに納得出来ず大きな疑問を感じました
ので、娘の三津子にはこれ以上辛い思いをさせることには申し訳ない思いで一杯でしたが心の中でごめんね、ごめんね、と誤り続けながら主治医に解剖をお願いしました。その結果は剖検報告書の最後に「死因は呼吸不全と考える。他の原因は見出されず、ゲフィチニブとの関連が充分にあり得る。」と記されていました。

７

肺ガンと言う病気は、死亡する確率はスバ抜けて高いことは承知しています。

4そして、抗がん剤の副作用の危険性も充分に承知しています。肺がんと宣告を受けた時から、患者もその家族も切羽詰って治療を受けているのですが出来る限り生き続けたい思いがあるからです。１日でも長く生きていたいからどんなに苦しい治療にも耐えて頑張っているのです。
そんな必死の思いを「イレッサ」という薬によって断たれてしまいました。このイレッサの発売当初の謳い文句は、まるでマルチ商法のような宣伝にも似て、ガン患者たちの弱い心につけ込み、発売当初から、重篤な副作用が生じる危険性があったにもかかわらず、正確な情報の開示もせず、警告をすることを怠って、その結果多くの副作用の被害を生じさせ、私の娘三津子も被害に遭って亡くなっていきました。
厚生労働省は、「イレッサ」を承認するにあたって、何を、どのように審査したのでしょうか。人の命を救う目的のために用いられる薬が、厚生労働省が承認して僅か２ヶ月で多くの被害者が出るなんて、過去にこのようなことがあったでしょうか。審査の段階で問題があったとしか思えません。大きな疑問と憤りを感じます。
８

平成１４年１０月１５日、イレッサ副作用情報なる緊急安全情報が出されて、不安の中に投げ出されてしまったガン患者に対して、発売元のアストラゼネカ社は一体どのような対応と対処をされたでしようか。私も娘が亡くなって直後にアストラゼネカ社に電話を入れて副作用の事を尋ねました。しかし、その時のお答えは、「イレッサの副作用の報告は入っておりません。」といったものでした。厚生労働省にも電話して副作用についての情報を尋ねました。
「係りの者がいない、アポを取って欲しい。」との答えで悲しい思いをした記憶があります。
一方では副作用を報告していながら、一方では、そんなことはありませんと言っている。厚生労働省の対応、多くの命を預かる製薬会社の姿勢とは到底思えない対処ではないでしょうか。一体、ガン患者の命をどのように考えているのでしょうか。
この「イレッサ」は、今もまだ多くの人達が服用している薬でもありますが、5毎日不安に感じながら使用しているのです。平成１６年１２月１７日、FDA がイレッサは延命効果はなかったと発表して、又欧州では承認申請の取り下げまで行っているのに、未だに日本人だけには効いているとか言った話で患者たちを騙し続ける行為は国のするべきことではありません。製薬会社がやるべきことではありません。一つしかない真実を示してください。
私達は、アストラゼネカ社に対して、厚生労働省に対して、イレッサを服用したすべての患者と、副作用で死亡してしまったその患者、遺族に対して謝罪と補償を求めます。
今回のイレッサの副作用死亡数は５８８人と発表されています。
今後の薬害防止の教訓にするにはあまりにも多すぎる被害ではないでしようか。
薬害の根絶を願って、私の意見陳述を終ります。
以6上