情報公開文書
第 3 版 2018 年 9 月 21 日

「統合失調症と気分障害に共通する感受性遺伝子を同定する」研究
はじめに

神戸大学大学院医学研究科 精神科学分野では、現在、入院中・通院中の患者様のうち統合失調症・気分障害の患者様を対象に研究を実施しております。内容については下記のとおりとなっております。
尚、この研究についてご質問等ございましたら、最後に記載しております[問い合わせ窓口]までご連絡ください。
1.

研究概要および利用目的

神戸大学大学院医学研究科 精神科学分野では、血液を解析させていただくことにより、統合失調症と気分障害に共通する感受性遺伝子について同定する研究を行っております。これまで世界的に多くの遺伝子研究が行われ、統合失調症や気分障害（一般的にはうつ病・躁うつ病などとして知られています）に深く関わる遺伝子（感受性遺伝子）が複数報告されてきました。また、それらの遺伝子の中でも統合失調症のみに関わるもの、気分障害のみに関わるもの、そして統合失調症と気分障害のどちらにも共通して関わるもの、があることが示唆されています。
しかしながら現在に至るまで、統合失調症と気分障害に共通する感受性遺伝子について、日本人を対象とした十分な遺伝子解析は未だ施行されていません。さらに臨床情報を加えた検討は世界的にも皆無といえます。両疾患に共通の感受性遺伝子の同定や臨床情報との関連解析を行い、臨床情報・遺伝情報の関係を明らかにすることは、統合失調症や気分障害の発症機序や病態機序の解明に大変重要であり、また遺伝情報と臨床情報の関連を明らかにすることで、病態への理解がより深まり、精神科の実臨床のレベルを上げることにつながり、患者様に恩恵をもたらすことができると考えています。皆様がこの研究への関心をお持ち頂きご参加下さることが大変重要となっております。以下の趣旨にご賛同いただける方は窓口までご連絡下さい。
2.

研究期間

この研究は、神戸大学大学院医学研究科長承認年月日から 10 年間行う予定です。
3.

研究に用いる試料・情報の種類

対象：1997 年 2 月 1 日以降に神戸大学大学院医学研究科精神医学分野の臨床研究に参加し、研究用採血にご協力いただいた方
対象者基本情報：年齢、性別、BMI、喫煙・アルコール摂取有無
疾患情報：疾患名、病型、病歴、症候、発症年齢
血液検査結果：一般採血結果
投薬内容
臨床評価尺度
対象者個人の全ゲノム情報
4.

研究機関

代表研究機関情報公開文書第 3 版 2018 年 9 月 21 日
神戸大学大学院医学研究科 精神医学分野 准教授 菱本明豊（研究代表者）
協力研究機関新潟大学医学部精神医学教室 教授 染矢俊幸（研究責任者）
徳島大学病院精神科神経科 教授 大森哲郎（研究責任者）
福井大学医学部医学科病態制御医学講座精神医学分野 助教 水野智之（研究責任者）
藤田保健衛生大学医学部精神科 教授 岩田仲生（研究責任者）
岡山大学病院精神科神経科 教授 山田了士（研究責任者）
久里浜医療センター 院長 樋口 進（研究責任者）
近畿大学医学部精神神経科学教室 教授 白川治（研究責任者）
大阪医科大学神経精神医学教室 講師 金沢徹文（研究責任者）
垂水病院 院長 山本訓也（研究責任者）
東京都医学総合研究所 統合失調症プロジェクトリーダー 新井誠（研究責任者）
理化学研究所 脳科学総合研究センター
分子精神科学研究チームリーダー 吉川武男（研究責任者）
福井医療大学保健医療学部看護学科 教授 小俣直人（研究責任者）
神戸大学保健管理センター/神戸大学大学院医学研究科病態情報学
助教 毛利健太朗（研究責任者）
遺伝子解析業務タカラバイオ株式会社 バイオメディカルセンター 代表取締役社長 仲尾 功一〒525-0058 滋賀県草津市野路東七丁目 4 番 38 号 TEL：077-565-6981
5.

外部への試料・情報の提供

データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当センターの研究責任者が保管・管理します。共同研究機関に血液試料やデータを提供する場合、郵送、メールにて情報提供します。また、あなたの試料・情報（全ゲノム情報を含む）が、東京都医学総合研究所を通して国際的な研究機関である Broad Institute に送付され、データベース化される可能性があります。この場合も、あなた個人を特定できる情報が送付されることは一切ありません。
6.

個人情報の管理方法

プライバシーの保護に配慮するため、患者様の試料や情報は直ちに識別することがすることができないよう、対応表を作成して管理します。収集された情報や記録は、インターネットに接続していない外部記憶装置に記録し、神戸大学大学院医学研究科精神医学分野研究室の鍵のかかる保管庫に保管します。
7.

試料・情報等の保存・管理責任者

この研究の試料や情報を保存・管理する責任者は以下のとおりです。
神戸大学大学院医学研究科 精神医学分野 准教授 菱本明豊（責任者）
代表研究機関情報公開文書第 3 版 2018 年 9 月 21 日
神戸大学大学院医学研究科 精神医学分野 准教授 菱本明豊（責任者）
8.

研究へのデータ提供による利益・不利益

利益・・・・本研究にデータをご提供いただいた患者様個人には特に利益と考えられるようなことはございま
せんが、本研究結果が、統合失調症や気分障害の発症機序や病態機序の解明につながる可能性があります。
不利益・・・不利益になることはありません。
9.

研究終了後のデータの取り扱いについて研究終了後の試料及びデータは、患者様個人を特定できない状態にして廃棄します。
今回の研究に使われるデータが医学の発展に伴って、他の病気の診断や治療に新たな重要な情報をもたらす可能性があります。このため、試料及びデータ等を研究終了後も保存させていただき、新たな研究等に使用させていただきたいと思っています。その場合にも、上記のように全ての患者様の情報を匿名化してデータを扱い、データが使い切られるまで厳重に保管いたします。（保存期間は最長で 10 年間です。）ただし、本研究終了後に試料及びデータを廃棄することを望まれていらっしゃる場合には、下記 [問い合わせ窓口]までご連絡ください。この場合には、個人を特定できない状態で速やかに廃棄させていただきます。なお、保存した試料や情報を用いて新たな研究を行う際は、医学倫理委員会の承認を得た後、情報公開文書を作成し病院のホームページに掲載します。
10. 研究成果の公表について研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合には、患者様を特定できる情報は利用しません。
11. 研究へのデータ使用の取り止めについていつでも可能です。取りやめを希望されたからといって、何ら不利益を受けることはありませんので、データを本研究に用いられたくない場合には、下記の [問い合わせ窓口]までご連絡ください。取り止めの希望を受けた場合、それ以降、患者さんのデータを本研究に用いることはありません。しかしながら、同意を取り消した時、すでに研究成果が論文などで公表されていた場合には、結果を廃棄できない場合もあります。
12. 問い合わせ窓口

この研究についてのご質問だけでなく、対象者様の試料及びデータが本研究に用いられているかどうかをお知りになりたい場合や、対象者様の試料及びデータの使用を望まれない場合など、この研究に関することは、どうぞ下記の窓口までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
研究責任者
神戸大学大学院医学研究科 精神科学分野 准教授 菱本明豊

情報公開文書第 3 版 2018 年 9 月 21 日
神戸市中央区楠町 7-5-2
連絡先：078－382－6065
研究代表者：
神戸大学大学院医学研究科 精神科学分野 准教授 菱本明豊