针对吞咽困难人群ᴾ服用辅助啫喱的开发ᴾ新型啫喱（食品监管局「吞咽苦难人群用食品许可基准」许可基准Ⅰ相等）。
 「盛本啫喱」产品特点      （株）モリモト医薬 盛本修司

 现在市场上贩卖的有呈液态，糊状，片状等各式啫野崎雅男・川崎浩延・敖剛花喱产品。但本公司所生产的「盛本啫喱」即使揉碎成

糊状后也会再凝集成一个整体啫喱的特性，形态没有Abstract其定义--称之「粘稠啫喱」，提交了分类新建议。（参本公司已研究开发的服用辅助啫喱（此后以「盛本啫照：図 各種ゼリーの形態）。将盛有「盛本啫喱」

喱」称呼）秉承提高服药水准为遵则，不需要将药物的匙倒置后而不掉落是本公司产品的另一个特点。

粉碎，使片剂和胶囊保持其原有形态下，安全放心,快捷服用为目标所开发的一款产品。
「盛本啫喱」有着析
出水分低、高凝集性、不影响对药物溶出等特性。被证实是一款适用于吞咽困难人群的啫喱物质。
 概要
日本老年人占日本总人口数已经超过 ，处方药的使用量占总处方药用药量的 。伴随着疾病和生理図  各种啫喱的形态老化的同时，吞咽能力的下降，导致服药、吃饭这样的盛本啫喱的产品如图 2 所示。已上市产品有：服用事情变的困难。据医院的调查显示，有吞咽障碍的人辅助啫喱（H ジュレオレンジ）、服用辅助啫喱套装（*7群中，占  成的人是患有脑血管疾病和老年痴呆症的パック、のめるモン）、9(（吞咽内视镜检查）用啫患者。１）在此之中，需要护理人员陪护的患者在接受喱（エンゲジュレ）。正准备上市的药品：GT 剂（*HO多种药物治疗时觉得很吃力。因为服药困难，所以医7RJHWKHU）、*7 剂补充剂以及为药店专门定制一次剂护人员将药物粉碎后和食物混合一同服下的事情也是

量的套装等。已经申请到专利权。此外，GT pack 在有的。但是，药片粉碎后，服用起来更苦涩、药物的稳2014 荣获日本优秀设计奖。

定性、药量和药物成分的比例会发生变化、调剂的个人健康也会受到影响等等问题会相继出现。寻求一种理想的吞咽辅助食品，其性质均衡，黏着性，凝集性，柔软度，析出水分少等要求的基础上，啫喱成为理想的匹配物质。了解到啫喱产品黏度适中、
在吞咽中使食物变的更加易于吞咽的作用，２３）吞咽能力低下的人群可以借助啫喱来吃饭和服药。４，５） 但是，高析水性啫喱由于析出水分的原因，吞咽困难人群在反复吞咽这一过程中水分逆流入气管，易引发吸入性肺炎的风险。６）因此，本公司对啫喱这一物质的不断探索，使片剂和胶囊保持其原有形态下，安全放心、快捷的服用，并减少吞咽障碍人群中呛咳所造成的図  「盛本啫喱」相关产品风险为目标。开发了一款产品，让服药变的简单快乐，使用时简单挤出片状或糊状的适合于吞咽困难人群的 「盛本啫喱」的研究 啫喱的服用性试验 物理性质测定（下记许可基准分类评价物理性质）一般情况下、服药时是需要借助于水，为了验证啫物理性质测定是基于「关于特別用途食品的表示许喱的服用性，实施了服药时所需用水量和食用啫喱量可等」的「吞咽困难人群用食品的试验方法」（基于进行比较的试验（图３）。服用试验的方法是使用随病院饮食为例建立于平成２１年２月１２日食品安全机单盲试验的方法，服用者遵循指导所服用水和啫喱法第０２１２００１号的许可基准分类）（参照：表的量来服用相应数量的药物。

特別用途食品の表示许可基准值）基础上测定出来

评价方法：分 5 个等级来评价服用性（１：非常不的。Sample Q 在 2℃下测定。测定结果显示，「盛容易服用～５：非常容易服用）本啫喱」是符合许可基准 I 范围。（参照：图 物理服用样品：服用片剂（φ）、、 片和胶囊（）性质比较数据）。

１、２、３个与水（、、PO）以及 *7pack 的啫喱（、、PO）的组合。根据服用性  等级以上所必要的水量计算出来的结果。此外，片剂和胶囊共同服用后的服用性 4（容易服用）等级评价结果得到结论是「盛本啫喱」的使用量是服药用水量的 1/10。
図 物理性质比较数据      表 特別用途食品の表示许可标准值図 ．片剂服用必须量 図  胶囊服用必须量

3.2 测定啫喱的析水率 测定方法：准备 J 实验品放置于锥形漏斗中，通 显微镜下观察啫喱过测量转移至培养皿的重量为容器中啫喱（水分离）服药啫喱在显微镜进行了观察结果可看出，「盛本的析出水分离量。时间推移析出水分率是将 J 实验

啫喱」中没有不溶物杂质，质地均一且透明等特点。
（参品放置于锥形漏斗中，静置 90 分中后通过测量转移至照：图 服药啫喱显微镜图像比较）。

培养皿的重量为容器中啫喱（水分离）的析出水分量。
结果证明，「盛本啫喱」在保持流动性的同时，总析出水分率很低，析出水分的速度也类比 A 公司的啫喱慢很多。

图  服药啫喱显微镜图像比较 讨论
作为服用辅助啫喱重要的条件，有其药物动态学的図 析出水分试验器具 図 析水率的比较数特性。根据某报告所示，增稠剂的高黏度水溶液增稠据情况下，健康成年志愿者体内的对乙酰氨基酚延缓最大血液浓度时间Tmax）的说法。本公司进行了增稠剂与啫喱的溶出比较试验，结果证实：药物在3%的增稠(1999)

剂中的溶出时间较长，但同等药物在「盛本啫喱」或4) Fujitani J. , The J. Practical. Pharmacy,

水中的溶出时间相同（结果不展示）。此外还进行了51, 30-35 (2000)

动物试验，使用「盛本啫喱」和水对于一类、二类药

5) Fukui A. , Fujii R. , Sunada H. , J. Pharm.

物的小肠膜透过性中进行了比较，结果证明「盛本啫Sci.Technol. Jpn. , 60, 62-70 (2000)

喱」与水没有差别。

6) Sawada Y., Ootani H., The J.,Practical.
Pharmacy, 51, 44-49 (2000)
7）森田俊博，高根浩，大坪健司，家入一郎, 医5. 总结

療薬学、37(1) 13 ― 19 (2011)「盛本啫喱」可以很好的将药物包裹起来，析出水分8）足立奈緒子、岩永一範ら、薬物の消化管吸収に及ぼす服薬補助少避免呛咳发生，适合吞咽困难人群。吞服时可以保ゼリーの影響について（ポスター発表）、日本薬剤学会第 135 年会

护片剂或胶囊药物的药性及完好性，能够避免药物粉(神戸)2015.3.25-28

碎后的安全问题，药效，药物成分变化等危险性。针对未来医疗而开发的，安全、安心、高品质服药辅助啫喱。
「盛本啫喱」产品的优点①析出水分少、凝集性高。
②再凝集性好、很好地将药物包裹、形成食物丸后使
少量服药变为可能③流动性好（附着性低）、可顺畅通过喉咙。④无杂质透明，品质均匀。⑤无须考虑片剂、胶囊的数量即可服用。针对吞咽困难人群，药品不用粉碎即可服用。
根据倾斜度比较各种啫喱的流动性・附着性试验，VE（video endoscopic examination of swallowing）,VF（video fluoroscopic examination of swallowing）
等结果或者类似报告的结果都是优良。服用试验结果的报告和类似报告都在准备中。期望与服用试验相关的机构进行合作。
＜参考文献＞

1) 一般病院における嚥下障害患者の原因[1]山脇正永「総論：神経疾患における嚥下障害の特徴と理解」藤島一郎監修『疾患別に診る嚥下障害』医歯薬出版、2012 年、p,174
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E5%9A%A5%E4%B8%8B%E9%9A%9C%E5%AE%B3

2) Watase M. , New Food Industry, 41, 71-79(1999)
2）Michael E. , Dysphagia, 1, 215-216 (1987)
3) Watase M. , New Food Industry, 41, 71-79