医 薬 薬 審 発 1215 第 １ 号
令 和 ５ 年 12 月 15 日
各都道府県衛生主管部（局）長

殿
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長（公印省略）

医薬品の一般的名称について標記については、｢医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成 18 年３月 31 日薬食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称（以下「JAN」という。）について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。

（参照）「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/（別添の情報のうち、JAN 以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。
）

別添（別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称（平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２）
登録番号304-8-B12JAN（日本名）：パロペグテリパラチド
JAN（英 名）：Palopegteriparatide
SVSEIQLMHN LGKHLNSMER VEWLRKKLQD VHNF

34

S1：PEG化部位

ポリエチレングリコールの結合様式

C181H291N55O51S2（ペプチド部分）
パロペグテリパラチドは，ヒト副甲状腺ホルモン類縁体であり，ヒト副甲状腺ホルモンの 1～34 番目のアミノ酸に相当し，メトキシポリエチレングリコール（分子量：約 43,000）が切断可能なリンカーを介して結合している（PEG 結合部位：S1）．パロペグテリパラチドは，34 個のアミノ酸残基からなる PEG 化合成ペプチド（分子量：約 48,000）である．

Palopegteriparatide is a human parathyroid hormone analogue corresponding to amino acid residues 1 – 34 of humanparathyroid hormone, to which a methoxy polyethylene glycol (molecular weight: ca. 43,000) is bound via a cleavable
linker (pegylation site: S1). Palopegteriparatide is a pegylated synthetic peptide (molecular weight: ca. 48,000)
consisting of 34 amino acid residues.

登録番号 305-1-B5
JAN（日本名）：イフィナタマブ デルクステカン（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Ifinatamab Deruxtecan (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
QVQLVQSGAE VKKPGSSVKV SCKASGYTFT NYVMHWVRQA PGQGLEWMGY50

INPYNDDVKY NEKFKGRVTI TADESTSTAY MELSSLRSED TAVYYCARWG100YYGSPLYYFD YWGQGTLVTV SSASTKGPSV FPLAPSSKST SGGTAALGCL150VKDYFPEPVT VSWNSGALTS GVHTFPAVLQ SSGLYSLSSV VTVPSSSLGT200QTYICNVNHK PSNTKVDKRV EPKSCDKTHT CPPCPAPELL GGPSVFLFPP250KPKDTLMISR TPEVTCVVVD VSHEDPEVKF NWYVDGVEVH NAKTKPREEQ300YNSTYRVVSV LTVLHQDWLN GKEYKCKVSN KALPAPIEKT ISKAKGQPRE350PQVYTLPPSR EEMTKNQVSL TCLVKGFYPS DIAVEWESNG QPENNYKTTP400PVLDSDGSFF LYSKLTVDKS RWQQGNVFSC SVMHEALHNH YTQKSLSLSP450GK452EIVLTQSPAT LSLSPGERAT LSCRASSRLI YMHWYQQKPG QAPRPLIYAT50SNLASGIPAR FSGSGSGTDF TLTISSLEPE DFAVYYCQQW NSNPPTFGQG

100

TKVEIKRTVA APSVFIFPPS DEQLKSGTAS VVCLLNNFYP REAKVQWKVD150NALQSGNSQE SVTEQDSKDS TYSLSSTLTL SKADYEKHKV YACEVTHQGL200

SSPVTKSFNR GEC

213

L鎖

H 鎖 Q1：部分的ピログルタミン酸；H 鎖 C225，H 鎖 C231，H 鎖 C234，L 鎖 C213：薬物結合可能部位；
H 鎖 N302：糖鎖結合；H 鎖 K452：部分的プロセシング
H 鎖 C225－L 鎖 C213，H 鎖 C231－H 鎖 C231，H 鎖 C234－H 鎖 C234：ジスルフィド結合（薬物が結合していないとき）

主な糖鎖の推定構造デルクステカン部位の構造式

O
HO

H
NNH

NH
O

O
HN

O

H
NOO

glycoprotein

HONHO

*SNO
HNO
O

N

H3C

CH3F

n は平均 4 である*抗体部分のシステイン残基の硫黄原子
C6528H10032N1724O2024S46（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2235H3426N584O683S17
L 鎖 C1029H1594N278O329S6OHn

イフィナタマブ デルクステカンは，抗体薬物複合体（分子量：約 153,000）であり，遺伝子組換えモノクローナル抗体の平均 4 個のシステイン残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるデルクステカン（(3RS)-1-[(10S)-10-ベンジル-1-{[(1S,9S)-9-エチル-5-フルオロ-9-ヒドロキシ-4-メチル-10,13-ジオキソ2,3,9,10,13,15-ヘキサヒドロ-1H,12H-ベンゾ[de]ピラノ[3',4':6,7]インドリジノ[1,2-b]キノリン-1-イル]アミノ}-1,6,9,12,15,18-ヘキサオキソ-3-オキサ-5,8,11,14,17-ペンタアザトリコサン-23-イル]-2,5-ジオキソピロリ
ジン-3-イル基（C52H57FN9O13；分子量：1,035.06））が結合している．抗体部分は，遺伝子組換え抗CD276 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来し，CHO 細胞により産生される．タンパク質部分は，452 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び213 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 149,000）である．
Ifinatamab Deruxtecan is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca. 153,000) consisting of Deruxtecan((3RS)-1-[(10S)-10-benzyl-1-{[(1S,9S)-9-ethyl-5-fluoro-9-hydroxy-4-methyl-10,13-dioxo-2,3,9,10,13,15-hexahydro1H,12H-benzo[de]pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-1-yl]amino}-1,6,9,12,15,18-hexaoxo-3-oxa5,8,11,14,17-pentaazatricosan-23-yl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl group (C52H57FN9O13; molecular weight: 1,035.06)),
which is composed of camptothecin derivative and linker, attached to an average of four cysteine residues of arecombinant monoclonal antibody. The antibody moiety is a recombinant anti-CD276 monoclonal antibody, thecomplementarity-determining regions of which are derived from mouse antibody and other regions are derived fromhuman IgG1 and produced in CHO cells. The protein moiety is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000)
composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 452 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consistingof 213 amino acid residues each.

※

JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。