序排尿障害に対するガイドラインとして，すでに 2008 年に日本排尿機能学会から男性下部尿路症状診療ガイドライン，2011 年に日本泌尿器科学会より前立腺肥大症診療ガイドラインが発行されています。この度，5 年ぶりにこれらを基に改訂し，日本泌尿器科学会より一本化して新しく男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドラインを発行することとなりました。
一般医，泌尿器科専門医に分けて利用できるように配慮されており，最新のデータに基づいて疫学，様々な病態に対する診断・治療法，QOL について非常にわかりやすく解説されています。この領域では内科的治療として様々な薬剤が次々と開発されてきており，その適応と有用性についての熟知が求められます。一方で外科的治療として，新しい医療機器が開発され，より低侵襲な様々な治療方法が導入されてきており，それらの利点，欠点を十分理解したうえで適応を決定し治療していく必要があります。
すでに 65 歳以上の人口が，全人口の 25% という時代において前立腺肥大症を含む男性下部尿路症状を主徴とする疾患はますます増加し，泌尿器科診療においてはさらに重要な分野となって参ります。このような時期に，これらの疾患・病態に対する体系的なガイドラインが発行されることは泌尿器科医をはじめ，一般医にとりましても大変有益であると思います。
本ガイドラインを皆様方の日常の診療に役立てて頂き，本領域における診療の質が向上していくことを切に願っております。
最後に，本ガイドライン作成に当たりご尽力賜りました委員の諸先生方に心より感謝申し上げます。
2017 年 3 月
社団法人日本泌尿器科学会
理事長 藤澤 正人

男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドラインiii

男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドライン

はじめに背景と目的
本ガイドラインの目的は，前立腺肥大症を含む男性下部尿路症状を主徴とする疾患・病態に対する，適切な診療の指針を提示することである。先行する 2008 年発
行の男性下部尿路症状診療ガイドライン 1）と 2011 年発行の前立腺肥大症診療ガイ
ドライン 2）を基盤とし，これらを合併する形で，2016 年末時点で内容を改訂した。

対象患者・利用者
対象患者は下部尿路症状を訴える中高齢の成人男性である。要介護高齢者や明らかな神経疾患による下部尿路障害を有する患者は除外される。利用者としては，対象患者の診療に関与する医師，薬剤師，看護師を想定した。医師は，日本泌尿器科学会認定専門医（専門医）と，それ以外の医師（一般医）に分けた。

使用方法・適応範囲
診療ガイドラインの推奨は強制されるべきものではなく，診療行為の選択肢を示すひとつの参考資料であって，患者と医療者は協働して最良の診療を選択する裁量が認められるべきである 3）。したがって，このガイドラインは診療の方向性を示唆するだけのものであり，規則や法的基準を示すものではなく，個々の治療の結果に対して責任を負うものでもない。

作成方法
作成は日本泌尿器科学会のガイドライン作成指針に従った。作成委員（別掲：1名の内科医を含む）が，論文の収集・精読を通して分担部分の原案を書き，それを書面連絡および委員会会議での意見交換を行い修正して試案とした。それを評価委員（別掲）および日本泌尿器科学会の理事の校閲を受け，ホームページに一般公開して広く意見を聴取し修正して完成とした。

論文検索とレベルの表示
論文検索は，2010 年以降の論文を対象とし，2016 年 12 月末に PubMed またはMEDLINE で行った（Epub 掲載も含む）。日本語の論文は必要に応じて同じキーワードを用いて医学中央雑誌（医中誌 Web）で検索した。検索のキーワードは各項目の担当委員が選定した。この検索で得られた論文の中から重要なものを選んだ。これに，先行する男性下部尿路症状診療ガイドライン 1）と前立腺肥大症診療ガイドライン 2）に引用されている論文の一部，および検索以外の方法で得られた論文を加えて記述した。論文のレベル（I〜V）は主に治療の論文について評価し，文献リストのiv

表 I 論文のレベル
レベル

内容

I

大規模な RCT で結果が明らかな研究 注 1，注 2）

II

小規模な RCT で結果が明らかな研究 注 2）

III

無作為割り付けによらない比較対照研究IV

前向きの対照のない観察研究 注 3）

V

後ろ向きの症例研究か専門家の意見

RCT：無作為化比較試験
注 1：「大規模」の基準は各群の症例数 100 例以上を目安とする。
注 2：結果が明らかでない場合はレベルを 1 つ繰り下げる。
注 3：一定のプロトコールに従った介入研究など。

末尾に記載した（表 I）。ただし，ガイドラインは GL，Meta-analysis は Meta，Systematicreview は Syst，Systematic ではない Review は総説と記載した。

推奨のグレード
推奨のグレード（表 III）は，「診療ガイドライン作成の手引き 2007」4）を参考として，論文のレベルとそこから導かれる根拠のレベル（表 II）に，結論の一貫性，効果の大きさ，適用性，副作用および費用などの治療の特性を加味し，委員の議論と合意を反映させて定めた（Consensual recommendation）（治療の章も参照）。
表 II 根拠のレベルレベル

内容

1

複数の大規模 RCT または Meta-analysis や Systematic review に裏付けられる

2

単独の大規模 RCT または複数の小規模 RCT に裏付けられる

3

無作為割り付けによらない比較対照研究に裏付けられる

4

前向きの対照のない観察研究に裏付けられる

5

後ろ向きの症例研究か専門家の意見に裏付けられる

表 III 推奨のグレード
グレード

内容A

行うよう強く勧められる

B

行うよう勧められるC

行うよう勧めるだけの根拠が明確でない

C1
C2

行ってもよい行うよう勧められないD

行わないよう勧められる

保留

推奨のグレードを決められない

推奨のグレードは，
1）根拠のレベル，2）結論の一貫性，
3）効果の大きさ，
4）臨床上の適用性，
5）副作用，
6）費用に関する委員の議論と合意で定めた。

用語基準や他のガイドラインの略記
用語・訳語は 2002 年の国際禁制学会（International Continence Society: ICS）による用語基準と，その和訳「下部尿路機能に関する用語基準：国際禁制学会標準化部会報告」に準拠し，「ICS 用語基準」と略記した（表 IV）。
本邦の男性下部尿路症状診療ガイドライン，前立腺肥大症診療ガイドライン，米男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドラインv

男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドライン

表 IV 用語基準やガイドラインの略記と引用の様式
正式名称略記Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P,Victor A, Wein A. The standardisation of terminology of lower urinary tract function:
report from the standardisation sub-committee of the International Continence
Society. Neurourol Urodyn 2002; 21: 167–178

ICS 用語基準

引用

本間之夫，西沢 理，山口 脩．下部尿路機能に関する用語基準：国際禁制学会標準化部
会報告．日排尿機能会誌 2003; 14: 278 – 289
日本排尿機能学会 男性下部尿路症状診療ガイドライン作成委員会 編．男性下部尿路症状診療ガイドライン．ブラックウェルパブリッシング，2008

MLGLa）

日本泌尿器科学会 編．前立腺肥大症診療ガイドライン．リッチヒルメディカル，2011

BPHGLb）

AUA Guideline on the Management of Benign Prostatic Hyperplasia（BPH）.
http://www.auanet.org/content/guidelines-and-quality-care/clinical-guidelines.cfm

AUAGLc）

EAU Guideline. Treatment of Non-neurogenic Male LUTS.
https://uroweb.org/guideline/treatment-of-non-neurogenic-male-luts/

EAUGLd）

国泌尿器科学会（AUA）の前立腺肥大症ガイドライン，欧州泌尿器科学会（EAU）の神経疾患以外の前立腺肥大症を含む男性下部尿路症状ガイドラインは，本文中で各々 MLGL，BPHGL，AUAGL，EAUGL と略記することがある。引用する場合は，
各々 a）
，b）
，c）
，d）と記載した。

その他の略語本文中にしばしば使用される略語を表 V にまとめて示した。これらは本文中に断りなく略語で表記されることがある。
表 V 略語一覧
略語vi

英語

日本語

BPH

Benign Prostatic Hyperplasia

前立腺肥大症

CLSSCore Lower Urinary Tract Symptom Score

主要下部尿路症状スコア

EDErectile Dysfunction

勃起障害

ICS

International Continence Society

国際禁制学会IIEFInternational Index of Erectile Function

国際勃起機能スコア

IPSS

International Prostate Symptom Score

国際前立腺症状スコア

LUTS

Lower Urinary Tract Symptom

下部尿路症状MLUTS

Male Lower Urinary Tract Symptom

男性下部尿路症状

OAB

Overactive Bladder

過活動膀胱

OABSS

Overactive Bladder Symptom Score

過活動膀胱症状スコア

PDE5

Phosphodiesterase-type 5

ホスホジエステラーゼ 5PFS

Pressure-Flow Study

内圧尿流検査PSA

Prostate Specific Antigen

前立腺特異抗原

QOL

Quality of Life

生活の質

RCT

Randomized Controlled Trial

無作為化比較試験

TURP

Transurethral Resection of the Prostate

経尿道的前立腺切除術

利益相反本ガイドラインは社会貢献を目的として作成されたものである。各委員個人と企業間との講演活動等を通じた利益相反は存在する。しかし，本ガイドラインの勧告内容は，科学的根拠に基づくものであり，特定の団体や製品・技術との利害関係により影響を受けたものではない。作成に要した費用は，日本泌尿器科学会のガイドライン作成助成金により賄われた。なお，作成委員と理事の利益相反は日本泌尿器
科学会に届けられ，利益相反委員会により重大な支障となる利益相反問題はないと判断された。

修正・改訂
本ガイドラインは，日本泌尿器科学会のガイドライン作成指針に従い，毎年見直しを行い修正または改訂を行う予定である。

公開
本ガイドラインは，作成後すみやかに日本泌尿器科学会の限定公開サイトである
JUA Academy に公開される。1 年後からは，Minds ガイドラインセンター（http://minds.jcqhc.or.jp/n/top.php）をはじめ，その他の学術団体の要請があれば公開される予定である。
本ガイドラインが前立腺肥大症の診療に少しでも役立てば，作成委員一同の幸いとするところである。
2017 年 4 月

男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドライン作成委員一同

参考文献
1）日本排尿機能学会 男性下部尿路症状診療ガイドライン作成委員会編．男性下部尿路症状診療ガイドライン．ブラックウェルパブリッシング，2008
2）日本泌尿器科学会編．前立腺肥大症診療ガイドライン．リッチヒルメディカル，20113）Minds からの提言．診療ガイドライン作成における法的側面への配慮について．EBM 普及推進事業．2016．http://minds4.jcqhc.or.jp/minds/guideline/pdf/Proposal1.pdf
4）Minds 診療ガイドライン選定部会監．診療ガイドライン作成の手引き 2007．医学書院，2007

男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドラインvii