AGC 株式会社
ライフサイエンス事業説明会

2021 年 11 ⽉ 29 ⽇

イベント概要[企業名]

AGC 株式会社[企業 ID]

5201[イベント⾔語]

JPN[イベント種類]

投資家カンファレンス[イベント名]ライフサイエンス事業説明会

[決算期]

[⽇程]

2021 年 11 ⽉ 29 ⽇

[ページ数]

22[時間]

17:00 ‒ 18:17（合計：77 分、登壇：38 分、質疑応答：39 分）[開催場所]

インターネット配信[会場⾯積][出席⼈数]

[登壇者]

2名
執⾏役員

化学品カンパニー ライフサイエンス事業本部⻑
⼩室 則之（以下、⼩室）広報・IR 部⻑

⽟城 和美（以下、⽟城）

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⼩室：それでは、私から当社のライフサイエンス事業について説明申し上げたいと思います。
今⽇はこのように、四つの構成で順を追って、当社の事業についてなるべく分かりやすく説明していきたいなと思っておりますので、お付き合いよろしくお願いいたします。

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まず、当社におけるライフサイエンス事業の位置づけをご説明します。
これが、当社の化学品セグメントの事業規模のイメージを⽰した表でございます。
昨年の数字になりますけれども AGC グループ全体で 1 兆 4,000 億強の売上の中の、⻘⾊の化学品セグメントは、4,500 億円の売上がありました。
その中でライフサイエンスが、おおよそ 800 億円という売上が昨年の実績です。ライフサイエンスというのは⼤きく、合成医薬、バイオ医薬、ファインシリカと、⼤きくこの三つの事業から成り⽴っております。

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こちらが当社の化学品の中におけるバリューチェーンを⽰した図になります。
塩を電気分解し、塩素と苛性ソーダに分解したあと、塩素を使ってクロロメタンを製造。ここから、塩素をフッ素に置換して、いろいろな種類のフッ素化学製品を展開しています。
いろいろなフッ素製品の展開の中で、紫のところがライフサイエンスですが、この⼀番上に、合成医農薬開発製造受託と書いてあります。もともとはこのフッ素化学のいろいろな展開の中から、この合成医薬の受委託の事業に進出したという経緯があります。この合成医薬の受託の経験を活かして、バイオ医薬およびファインシリカの事業も展開しています。

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こちらが、先ほど簡単にご説明した、ライフサイエンスの歴史についての年表になっております。
もともとは、1973 年にライフサイエンスチームというものを発⾜しました。
1985 年に、合成医薬のフッ素中間体の製造受託が始まっています。その後、若狭 AGC ファインケ
ミカルを買収し、2008 年に、緑内障の治療薬であるタフルプロストを製造販売するようになり、ここで⼤きく合成医薬の事業にも⼒を⼊れていくきっかけになっています。
また 2013 年に若狭化学で上中⼯場を新設。そして、19 年にスペインの Boehringer Ingelheim という製薬会社から⼯場買収を⾏い、同じ年に千葉⼯場の能⼒も 10 倍に増強と、ここにきて合成医薬がかなり⼤きく伸ばしてきていますし、買収したスペインの⼯場の増設および若狭化学で 100億円使って上中⼯場の増強も、新聞発表したばかりです。
バイオ医薬のほうですが、73 年ライフサイエンスチームが発⾜し、そのあと 10 年たって、84 年にバイオグループというものを設置、2000 年から本格参⼊ということになります。
⽇本は千葉⼯場にバイオ関連の設備を作ったのが 2008 年になります。2016 年バイオミーバというドイツの会社を買収以降、毎年のように、⼤きな買収もしくは増強を繰り返してきて、今急激なスピードで事業を拡⼤しています。

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7 ⽉にプレスリリースをしましたが、ノバルティス社から遺伝⼦治療をやっていたロングモンドの⼯場を買収しまして、遺伝⼦細胞治療分野へ⼒を⼊れてきています。

続きまして、市場全体について簡単にご説明したいと思います。
ご覧いただいているグラフが、医薬品としての世界市場の規模の推移です。
⼀番下の緑⾊が合成医薬になります。真ん中の紫がいわゆる微⽣物・動物細胞と呼ばれるいわゆる従来型のバイオ医薬品で、⼀番上の⻩⾊が、先ほどちょっと簡単にご説明しました、遺伝⼦細胞治療という今最先端の治療です。
グラフの右側を⾒ていただくと、年平均成⻑率、2020 年から 26 年われわれが⼿がけている三つの分野、それぞれ合成医薬は 6%、バイオが 8%、遺伝⼦細胞治療は 56%と、いずれの分野も⼿堅く伸びてきています。特に遺伝⼦のところは急激に今後成⻑が期待されている分野になります。

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これはその中でも CDMO の市場規模の推移を記載しています。
⼀番右側の年平均成⻑率、2020 年から 26 年までを⾒ていただくと、合成で 7%、バイオで 11%、遺伝⼦細胞で 30%となっています。今後も毎年毎年、⾮常に⾼い成⻑が⾒込まれ、投資も活発に、各社が注⼒する分野になっています。

7当社事業の強みということで、⼤きく三つ、ここに掲げてございます。
まず 1 番⽬が、お客様のニーズに合致した⽣産体制で、⽇⽶欧 3 極でのレベルの⾼い cGMP ⽣産体制の下、幅広いサービスを展開しています。
基本的に、CDMO 事業は欧⽶が先⾏しており、特にバイオ医薬品は、需要も含めて圧倒的に欧⽶が市場シェアは⼤きくて、なかなか⽇本で事業展開されている会社はありません。当社の⼀番の差別化のポイントは、この⽇⽶欧の 3 極でサービスを展開していることになろうかと思います。
2 番⽬、これは商業医薬品の製造実績です。医薬品の製造を治験と⾔いますが、薬を開発して、それをテストしている段階で必要とされる製造に対する品質の要求と、最後承認を取って本当に患者さんのところに製造する段階となると、1 段も 2 段も、必要とされる品質の要求レベルは上がることになります。そこで商⽤品の実績がある⼈とない⼈で、かなり差があるということになります。
最後、三つ⽬が技術⼒です。最先端の技術⼒で製造開発の課題を解決とありますが、当社はシングルユースバッグを世界の CDMO の中では⼀早く取り⼊れており、今でもシングルユースバッグ世界ナンバーワンのシェアを誇っています。

8先ほどの⽇⽶欧 3 極で事業展開している図になります。
⻘⾊の点がバイオの製造拠点になります。⼀番左側がアメリカですが、シアトルで今、動物と微⽣物の事業をやっています。
コロラドに 2 ⼯場ありますけれども、左側にあるのがボルダー⼯場で、動物細胞の 2 万リッターのSUS、⼤型の培養槽 2 基を持ったプラントになります。ロングモントは、先⽇プレスリリースした遺伝⼦細胞治療、ウイルスベクターを作る⼯場です。
ヨーロッパでは、⼤きな⼯場でいうとコペンハーゲンに動物と微⽣物、真ん中のハイデルベルグに微⽣物の拠点を持ちプラスミド DNA を製造しています。コロナワクチンで有名になったメッセン
ジャーRNA の原料は、このプラスミド DNA から作るため、その CDMO もやっています。
その下にあるのがミラノで、これが昨年買収した遺伝⼦細胞治療を⾏う CDMO になります。それに加えて、左側に⾚でマルグラットという 19 年に買収した合成医薬品の⼯場があります。
⼀番右側が⽇本です。千葉⼯場は動物と微⽣物と合成医農薬三つやっている拠点になります。福井は合成医農薬をやっています。横浜では開発を⾏っています。

9われわれの強みは、AGC バイオロジクスとして、全ての⽣産拠点で同レベルの GMP サービスを提供していることが挙げられます。
外資系の競合などは、買収しても会社の名前そのままにしており、事業運営もそのまま個社それぞれやっているというケースが⾮常に多いですが、われわれの場合買収後、すぐ社名も AGC バイオロジクスに社名変更しロゴも統⼀して、事業運営も AGC バイオロジクスに全て⼀体化して運営をしており、グローバルどの拠点でも同じサービスが受けられるし、同じ値段、同じ価格でわれわれサービスも提供しています。
お客さんによっては欲しいときにわれわれのサイトが空いてないことがあるのですが、世界中のサイトを使って、お客様の必要なときに必要なものが作れるようなサービスを提供できることが、⼤きな利点かなと思っております。

10われわれが今メインで持っているのが SUB（シングルユースバック）です。
使い捨てバッグを使⽤する⽅式で、SUS のタンクの場合は、使⽤後に洗浄して滅菌した後、もう⼀度使⽤することになるので、次に別のものを作るときに、どうしてもダウンタイムが⻑くなることがあります。SUB であれば、バッグを捨てるだけですぐ新しいバッグを⼊れて使えるため、⾮常に少量多品種の⽣産に向いており、われわれの強みになっています。
右側の SUS は 2,000 リッター、3,000 リッターの SUS もありますけれども、⼤きな 2 万リッターの SUS になります。2,000 リッターと⽐較すると 2 万リッターなので、⼤量⽣産に向いており、ある程度、規模が⼤きくなると、SUS の 2 万リッターを⽤いて⼤量⽣産を⾏う形になります。
また 6Pack は、2,000 リッターのシングルユースバッグを六つつなげて、それを 1 バッチとして、1 万 2,000 リッターで製造する形式であり、SUS で作るにはちょっとボリュームが⾜りないものなどは、このシングルユースバッグをつなげて作ることで、幅広く対応をしています。

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当社は 2,000 リッターのシングルユースバッグを中⼼に製造していますが、コロラドにある SUSの 2 万リッターを保有する⼯場を買収し今年から稼働を開始したので、今後は⼤型案件にも対応したサービスを提供していける体制になりました。

商⽤⽣産が始まる前に、アメリカで⾔えば FDA、ヨーロッパでは EMA、⽇本で⾔えば PMDA が査察に来て、事前査察を受けることになります。⾮常に厳しい査察を受けて、ちゃんと承認を得ているということが、お客様からの信頼を得ている⼤きな理由と考えております。

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商⽤医薬品の製造実績をお⾒せします。
2019 年の実績から今年の⾒込み、⼀番右が来年の⾒込みで、商⽤の実績がだんだん増えてきて、来年は商⽤および開発後期が合わせて 9 割ぐらいになる⾒込みです。
開発品は成功確率の低いものですが、商⽤になれば毎年安定してある⼀定の患者さんに届けるための薬を作っていくことになるので、この商⽤の⽐率が上がってくるということは、事業的にもかなり安定してくると⾔えると思います。
開発後期がなぜ⼤切かということについて追加説明します。開発初期は、品質管理は GMP で⾏う
ものの、さほど⾼い要求されないため、中⼩の CDMO でも⼿掛けることができます。
開発後期になると、最後の Phase Ⅲは開発後期で製造したデータを持って、FDA や PMDA に申請をすることになるので、開発後期を受託するということは、すなわちそれが通ったときにはもう商⽤をそこでやるということとニアリーイコールになります。この開発後期の案件が多いということは、将来的に 6 割とか 7 割ぐらいの確率で Phase Ⅲから商⽤に認められものが増えるということになります。今後バイオは、かなり商⽤の⽐率が⾼くなっていって、事業的には安定をしてくると考えております。

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バイオの世界は技術が急速なスピードで進むため、技術をどんどん取り込んでいかなければなりません。
シングルユーステクノロジーは、われわれが CDMO として他社に先駆けて導⼊していますし、先ほど申し上げたプラスミド DNA も、他の CDMO に先駆けて⼿がけていたこともあり PfizerBioNTech のワクチン向けプラスミド DNA の受託に結び付きました。今後もこのような形で他社に先駆けて、新しい技術はどんどん取り⼊れていきたいと考えております。
下の図で⽰ししているのが、世界の R&D 拠点です。シアトルは微⽣物と動物の R&D センターとなっています。真ん中のミラノが遺伝⼦細胞の R&D センターで、ミラノにある技術を今度、左のコロラドのロングモントに技術移管し、⽇本にも事業展開を検討しています。
⽇本の横浜では、特に iPS 細胞や DX を使ったものなど、新しい技術を検討しています。

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こちらがコロナ関係の受託案件です。
このほかにも発表をしていない案件もあったりもするのですが、全部で 7 件、いろいろな案件を受託しております。

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現状および今後の事業展開です。
もともとは、⽇本で合成医薬と微⽣物の CDMO を⾏っていました。その後バイオミーバを買収し、2016 年に微⽣物に参⼊いたしました。そのときにすでに、バイオミーバのプラスミド DNAは、事業として⼿がけていたということになります。翌 17 年に CMC を買収し、動物細胞の技術を⼿に⼊れ、シアトルとコペンハーゲンの 2 カ所のサイトを⼿に⼊れました。
さらに、2019 年合成医薬のスペイン⼯場を買収し、欧⽶に参⼊しています。その後、CMC の技術を移管し、去年から⽇本の千葉⼯場で動物細胞のサービスも始めました。去年 MolMed 社を買収して、遺伝⼦細胞治療分野に事業参⼊しその後、ステンレススチールの 2 万リッターの、⼤きな釜のアストラゼネカのアメリカ⼯場を買収しています。
左の下の合成医薬のスペインも拡張しましたし、MolMed 社の買収したあとの設備拡張、およびノバルティスからコロラドの⼯場を買って、アメリカでも事業を展開するということを、すでに決めています。
ハイデルベルグでは、23 年にメッセンジャーRNA の事業参⼊を発表しています。今後、メッセンジャーRNA や遺伝⼦細胞治療を使って、⽇本で何とか事業できないかということを今、検討している状況です。

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遺伝⼦細胞治療での数少ない商⽤案件のうち、3 件をイタリア旧 MolMed 社では受託しています。
商⽤の実績を持っている会社を買収し、その技術を、急ぎアメリカへ展開しているということです。

17遺伝⼦細胞治療では、プラスミド DNA を原料として使います。ハイデルベルグで作ったプラスミド DNA を、イタリアのミラノもしくはロングモント、将来的には⽇本と遺伝⼦そのものから、それを⼊れたウイルス細胞まで⼀貫して⽣産をしていくことが、われわれのもう⼀つの強みかなと思っています。
このプラスミド DNA は、先ほどもご紹介しましたように、メッセンジャーRNA の原料になるので、今後、プラスミド DNA だけではなく、メッセンジャーRNA までサービスの幅を広げていきたいと考えています。

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合成についても、⼀番左が千葉⼯場で昨年能⼒を 10 倍にして、2022 年にはスペインで規模を 1.3倍にします。更に 2024 年には若狭化学の規模も 1.5 倍にします。バイオばかり注⽬されています
が、合成のほうも需要が年 6%〜7%と、⾼い成⻑率で確実に需要が伸びていきますので、その需要をしっかり捉えて、事業を拡⼤していきたいと考えています。

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こちらが、投資累計額および売上⾼推移です。
左側がライフサイエンスの投資累計額推移です。2016 年から今年までで、およそ累計で 2,000 億円投資していますが、来年から 25 年にかけてさらに 2,000 億円以上を投資して、さらなる事業拡⼤を図っていきたいと考えています。
それに伴い、2025 年に売上⾼⽬標を 2,000 億としていますが、今のペースで拡⼤が続けば、1 年前倒しも⽬指せると考えています。
2016 年にライフサイエンス事業本部ができて、その当時 2025 年に 1,000 億を⽬指すのが⼀番最初の⽬標だったのですが、それから⾒れば、当初のわれわれの計画よりもかなり早いペースで事業が拡⼤し、それよりも早いペースで投資も⾏ってきました。売上もそれに伴って、早いペースで拡⼤を続けていることになります。

20今までご説明したものを、⼀つの表にまとめました。
今年の⾒込みが 1,100 億円と今発表していますが、おおよそ 2020 年までの投資増強で到達する⾒込みです。今⽇ご説明した内容は、全て会社としても投資をする意思決定をしており、2025 年もしくは 2024 年の 2,000 億達成に向けた⼿は、すでに打っているということです。
2,000 億は中間点であり、さらなる成⻑を考えると、遺伝⼦細胞の次にくる今持っていないモダリティへの進出も含めて、さらなる成⻑を考えていきたい思います。

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最後に今後の技術展開です。
ここでお⽰ししている⿊字の箇所が、今すでにわれわれが⼿がけている分野になっています。今後は既存の部分の中でも左の上、⽣産性の向上を⽬的とした技術開発として、合成⽣物学や DX を活⽤し、⽣産性の向上につながる様々な技術を取り込んでいきます。
右下のところですけれども、今まで治すことができなかった疾病向けの医薬品もまたどんどん出てきていますので、そちらも取り組んでいきたいと考えています。
また iPS 細胞等新しいモダリティなど、2025 年までには新しい事業への進出は、考えていかないと遅れていくのかなと思っています。2025 年までに新たな M&A を⾏い、事業進出は考えていかなければならないと思っています。
私からは、以上になります。

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