審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた頭髪改善治療 【第三種】

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

聖マリアンナ医科大学病院
北川 博昭

出欠

★：委員長
☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3160107

提供計画番号

委員の氏名等（治療 ・ 研究）

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子

北條 元治（対象疾患専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査
議論の概要と意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
そして技術専門員（対象疾患専門家）北條委員より本治療の安全性と科学的妥当性に問題ないとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。

意見

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）□ 再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査☑ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた難治性皮膚潰瘍治療 【第三種】

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

聖マリアンナ医科大学病院
北川 博昭

出欠

★：委員長
☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150512

提供計画番号

委員の氏名等（治療 ・ 研究）

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子―

定期報告期間において 2 例の有害事象を認めたが当該再生医療等との因果関係はな
いこと、また定期報告期間を含めた全研究機関において疾病等の発生はないことから安全性について問題ないという報告が適切であると判断した。
議論の概要と意見

また、科学的妥当性については全研究期間においての評価を確認し、22 例のうち創部
面積縮小率が 50％を超える患者が 16 名認められ、奏効割合 72.7％、潰瘍面積縮小率 66.38％であるという報告が適切であると判断した。
上記より全会一致で報告内容が適切であると判断した。

意見

報告内容は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。固相化ＣＤ3 抗体＋IL-2 により活性化したαβＴ細胞治療。 【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

医療法人桜伸会 さくらクリニック
吉田 治

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150886

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※後藤 重則（対象疾患専門家）

・

名 （構成要件）曜子

北條 元治（細胞培養加工専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査

議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で提供計画が適切であるとの意見を確認した。
そして技術専門員（細胞培養加工専門家）より培養方法も含めて本提供計画は適切であるとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。
本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。固相化ＣＤ3 抗体＋IL-2 により活性化したαβＴ細胞治療。 【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

大阪本町ＣＳクリニック
大井 博道

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC5150401

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※後藤 重則（対象疾患専門家）

・

名 （構成要件）曜子

北條 元治（細胞培養加工専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査

議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で提供計画が適切であるとの意見を確認した。
そして技術専門員（細胞培養加工専門家）より培養方法も含めて本提供計画は適切であるとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。
本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。固相化ＣＤ3 抗体＋IL-2 により活性化したαβＴ細胞治療。 【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

お台場海浜公園 虹橋クリニック
金子 亨

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150885

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※後藤 重則（対象疾患専門家）

・

名 （構成要件）曜子

北條 元治（細胞培養加工専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査

議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で提供計画が適切であるとの意見を確認した。
そして技術専門員（細胞培養加工専門家）より培養方法も含めて本提供計画は適切であるとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。
本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。固相化ＣＤ3 抗体＋IL-2 により活性化したαβＴ細胞治療。 【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

六名クリニック
梶山 真

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC4150234

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※後藤 重則（対象疾患専門家）

・

名 （構成要件）曜子

北條 元治（細胞培養加工専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査

議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で提供計画が適切であるとの意見を確認した。
そして技術専門員（細胞培養加工専門家）より培養方法も含めて本提供計画は適切であるとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。
本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。自家培養ＮＫ細胞を用いたＮＫ細胞治療【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

医療法人桜伸会 さくらクリニック
吉田 治

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150887

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※後藤 重則（対象疾患専門家）

・

名 （構成要件）曜子

北條 元治（細胞培養加工専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査

議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
そして技術専門員（細胞培養加工専門家）より培養プロセスも含め本提供計画は問題ないとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。
本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。自家培養ＮＫ細胞を用いたＮＫ細胞治療【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

お台場海浜公園 虹橋クリニック
金子 亨

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150881

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※後藤 重則（対象疾患専門家）

・

名 （構成要件）曜子

北條 元治（細胞培養加工専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査

議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
そして技術専門員（細胞培養加工専門家）より培養プロセスも含め本提供計画は問題ないとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。
本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。自家培養樹状細胞を用いた
未熟樹状細胞（癌抗原の添加なし）治療と樹状細胞ワクチン（自己癌抗原もしくは合成ペプチドを添加）治療【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

医療法人桜伸会 さくらクリニック
吉田 治

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150874

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※後藤 重則（対象疾患専門家）

・

名 （構成要件）曜子

北條 元治（細胞培養加工専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査

議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
そして技術専門員（細胞培養加工専門家）より培養プロセスも含め本提供計画は問題ないとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。
本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。自家培養樹状細胞を用いた
未熟樹状細胞（癌抗原の添加なし）治療と樹状細胞ワクチン（自己癌抗原もしくは合成ペプチドを添加）治療【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

お台場海浜公園 虹橋クリニック
金子 亨

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150873

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※後藤 重則（対象疾患専門家）

・

名 （構成要件）曜子

北條 元治（細胞培養加工専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査

議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
そして技術専門員（細胞培養加工専門家）より培養プロセスも含め本提供計画は問題ないとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。
本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。α-GalCer 感作自己樹状細胞ワクチンによる NKT 細胞誘導治療【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

お台場海浜公園 虹橋クリニック
金子 亨

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150882

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※後藤 重則（対象疾患専門家）

・

名 （構成要件）曜子

北條 元治（細胞培養加工専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査

議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
そして技術専門員（細胞培養加工専門家）より培養プロセスも含め本提供計画は問題ないとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。
本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）□ 再生医療等提出計画書の審査□ 疾病報告の審査☑ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

人の免疫担当細胞の培養加工物を用いる免疫細胞治療。固相化ＣＤ3 抗体＋IL-2 により活性化したαβＴ細胞治療。
【第三種】（治療 ・ 研究）

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

六名クリニック
梶山 真

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC4150234

提供計画番号

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子―

定期報告が審査された。定期報告期間の治療実績から下記を確認した。
【安全性についての評価】
定期報告期間の治療実績 3 例 10 件において、コンタミネーション、検体の交差及び取り違えがなかったこと、抗がん剤等他治療との併用によってもそれらの副作用を増強した例はなかったこと、及び疾病等の発生がなかったことから、当該再生医療等の安全性について問題はないという報告内容は適切であると判断した。
議論の概要と意見【科学的妥当性についての評価】
奏効率（腫瘍の部分寛解+完全寛解）が 25％（累積症例数 16 例中 4 例）、有効率（長期不変+部分寛解+完全寛解）が 43.8％（累積症例数 16 例中 7 例）であり、国内・海外
文献によるそれと同等以上であるとの評価を確認し、適切であると判断した。
上記を受け、全会一致で治療の継続は適切と判断した。
意見

本治療の継続を認める

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

大賀 勇人

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3170143
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

医療法人社団ナチュラルハーモニー ナチュラルハーモニークリニック表参道

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※

曜子

―

【議題】
現行運用している GCTP 基準書を分割し、品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書とする。基準内容に変更はない。
議論の概要と意見【議論の概要】本質的な内容変更はなく、現行運用している GCTP 基準書を品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書に分割する旨を全会一致で適切であると判断した。

意見

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

三田村 小百合〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC1160019
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

RD クリニック札幌

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

‐

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※

曜子

―

【議題】
現行運用している GCTP 基準書を分割し、品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書とする。基準内容に変更はない。
議論の概要と意見【議論の概要】本質的な内容変更はなく、現行運用している GCTP 基準書を品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書に分割する旨を全会一致で適切であると判断した。

意見

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

羽仁 真奈実〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3180120
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

RD クリニック三田

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

‐

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※

曜子

―

【議題】
現行運用している GCTP 基準書を分割し、品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書とする。基準内容に変更はない。
議論の概要と意見【議論の概要】本質的な内容変更はなく、現行運用している GCTP 基準書を品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書に分割する旨を全会一致で適切であると判断した。

意見

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

北條 元治

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3160282
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

RD クリニック新宿

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

‐

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※

曜子

―

【議題】
現行運用している GCTP 基準書を分割し、品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書とする。基準内容に変更はない。
議論の概要と意見【議論の概要】本質的な内容変更はなく、現行運用している GCTP 基準書を品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書に分割する旨を全会一致で適切であると判断した。

意見

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

野洌 義則

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC5160108
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

RD クリニック大阪

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

‐

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※

曜子

―

【議題】
現行運用している GCTP 基準書を分割し、品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書とする。基準内容に変更はない。
議論の概要と意見【議論の概要】本質的な内容変更はなく、現行運用している GCTP 基準書を品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書に分割する旨を全会一致で適切であると判断した。

意見

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

田中 牧惠

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3180098
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

医療法人社団豊饒会 RD クリニック東京銀座

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

‐

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※

曜子

―

【議題】
現行運用している GCTP 基準書を分割し、品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書とする。基準内容に変更はない。
議論の概要と意見【議論の概要】本質的な内容変更はなく、現行運用している GCTP 基準書を品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書に分割する旨を全会一致で適切であると判断した。

意見

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

大賀 勇人

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3170143
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

医療法人社団ナチュラルハーモニー ナチュラルハーモニークリニック表参道

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子

猪口 貞樹（対象疾患専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査
議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
それらを受け本変更を全会一致で適切と判断した。

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

三田村 小百合〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC1160019
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

RD クリニック札幌

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

-

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子

猪口 貞樹（対象疾患専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査
議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
それらを受け本変更を全会一致で適切と判断した。

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

羽仁 真奈実〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3180120
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

RD クリニック三田

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

-

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子

猪口 貞樹（対象疾患専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査
議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
それらを受け本変更を全会一致で適切と判断した。

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

北條 元治

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3160282
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

RD クリニック新宿

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

-

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子

猪口 貞樹（対象疾患専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査
議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
それらを受け本変更を全会一致で適切と判断した。

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

野洌 義則

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC5160108
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

RD クリニック大阪

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

-

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子

猪口 貞樹（対象疾患専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査
議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
それらを受け本変更を全会一致で適切と判断した。

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

田中 牧惠

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3180098
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

医療法人社団豊饒会 RD クリニック東京銀座

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

-

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子

猪口 貞樹（対象疾患専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査
議論の概要と意見

意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
また、技術専門員（対象疾患専門家）による評価書で、本提計画が適切であるとの意見を確認した。
それらを受け本変更を全会一致で適切と判断した。

本変更は適切である

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （新規申請）□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療 【第三種】

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

医療法人社団奉志会 ミセルクリニック大阪梅田院
渕上 淳太

―

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加（治療 ・ 研究）

氏

出欠

氏

○

田中 越郎

-

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

名 （構成要件）

出欠

氏

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子

技術専門員（評価書）

田中 牧惠（対象疾患専門家）

議論の概要と意見

本再生医療導入のため、新規に申請された提供計画が審査された。治療スキームは今まで審査実績のある RD クリニックのものと同等であり、多くの書類は審査済みであり、更に改正施行規則の要件も反映されていることを確認した。医療機関独自の内容については医師 1 名の略歴、救急医療連携機関、医師賠償責任保険の内容を確認し、いずれも適切であった。
さらに技術専門員（対象疾患専門家）から本再生医療の安全性と科学的妥当性はすでに確認されており、問題ないとの評価を頂く。それらを受け、本提供計画を全会一致で適切と判断した。

意見

本提供計画書は適切と判断する

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）□ 再生医療等提出計画書の審査□ 疾病報告の審査☑ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

大賀 勇人

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3170143
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

医療法人社団ナチュラルハーモニー ナチュラルハーモニークリニック表参道

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

-

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子―

定期報告が審査された。定期報告期間の治療実績から下記を確認した。

議論の概要と意見【安全性についての評価】
報告期間中に投与を受けた患者で、再来院された患者 1 名について、当該再生医療等による副作用及び疾病は認められず、また不適合事案の発生もなかったことから、当該再生医療等の安全性について問題はないという報告内容は適切であると判断した。
【科学的妥当性についての評価】
医師による評価では、改善（治療により肌の張りが出た）との評価を行っていることを確認し、適切であると判断した。
上記を受け、全会一致で治療の継続は適切と判断した。

意見

本治療の継続を認める

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）□ 再生医療等提出計画書の審査□ 疾病報告の審査☑ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた皮膚再生治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

羽仁 真奈実〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3180120
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

RD クリニック三田

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

-

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子―

定期報告が審査された。定期報告期間の治療実績から下記を確認した。

議論の概要と意見【安全性についての評価】
報告期間中に投与を受けた患者で、再来院された患者については当該再生医療等による副作用及び疾病は認められず、再来院されなかった患者についても副作用及び疾病等の苦情はなかったこと、また不適合事案の発生もなかったことから、当該再生医療等の安全性について問題はないという報告内容は適切であると判断した。
【科学的妥当性についての評価】
医師による評価では、改善（わずかにほうれい線の改善が認められた）との評価を行っていることを確認し、適切であると判断した。
上記を受け、全会一致で治療の継続は適切と判断した。

意見

本治療の継続を認める

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）□ 再生医療等提出計画書の審査□ 疾病報告の審査☑ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた抗加齢治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

今野 みどり〇：出席
×：欠席－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/19
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150574
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

医療法人社団石禮会 石井クリニック

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子―

定期報告が審査された。定期報告期間の治療実績から下記を確認した。

議論の概要と意見【安全性についての評価】
対象期間中における症例の 38 例のうち注入直後に眼瞼痙攣が 2 例にみられたが、クーリングで経過をみたところ 2 例とも 10 分以内には痙攣が治り、その後症状は出ていないことから、本再生医療等技術との因果関係はないとの報告を確認し、適切であると判断した。また、注入に伴う出血点は follow up できた全例で、 3 日から 7 日で消失していること、その他、重篤な合併症はみられなかったことから、当該再生医療等の安全性については問題ないとの報告に対して全会一致で適切であると判断した。
【科学的妥当性についての評価】
しわ、くまの改善を目的とした患者のうち、フォローアップできた症例全てで、施術部位のしわが程度の差はあるが浅くなる効果がみられたこと、ニキビ痕・毛穴開大の改善を目的とした患者うち、フォローアップのできた症例全てで陥没部分が浅くなったこと、頬のニキビ痕に対して治療を行った患者については、治療後 3 ヵ月経過時に皮膚がやわ
らかくなっていたとの報告を受け、適切であると判断した。
上記を受け、全会一致で治療の継続は適切と判断した。

意見

本治療の継続を認める

審査等業務の過程に関する記録
再生医療普及協会 認定再生医療等委員会（認定番号：NB3170001）
開催日

2019 年 11 月 29 日（金）開催場所（株）セルバンク会議室 （東京都中央区勝どき 1－13－1）

議題（区分）☑再生医療等提出計画書の審査 （変更）
□ 疾病報告の審査□ 再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査□ 再生医療等の適正な提供に関する審査（）

治療/研究名・分類

多血小板血漿を用いた抗加齢治療

再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を提出した医療機関管理者

今野みどり

〇：出席
×：欠席
－：審議参加・採決不参加

技術専門員（評価書）

審査等業務の対象となった
2019/11/15
提供計画を受け取った年月日
名 （構成要件）
出欠
氏 名 （構成要件）

PC3150574
出欠★：委員長☆：副委員長※：女性委員（治療 ・ 研究）

医療法人社団石禮会 石井クリニック

提供計画番号

委員の氏名等

【第三種】

氏

出欠

氏

名 （構成要件）

出欠

氏

○

田中 越郎

○

名 （構成要件）（医学・医療）★

○

松井 宏夫

（一般）

北條 元治

（医学・医療）

○

池田

（一般）※

○

浅原 孝之

（医学・医療）○足立 智孝（法律・生命倫理）☆

○

大村 健

（法律・生命倫理）○

美和 薫（法律・生命倫理）※曜子

北條 元治（対象疾患専門家）【議題】
改正施行規則への適合のための変更審査
議論の概要と意見

改正施行規則に適合した提供計画変更届及び説明同意書を確認し、問題ないと判断した。
そして技術専門員（対象疾患専門家）北條委員より本治療の安全性と科学的妥当性に問題ないとの評価を頂く。それらを受け計画を全会一致で適切と判断した。

意見

本変更は適切である