令和３年３月 22 日発行１/７

Vol.４ No.９
ご挨拶
平素より佐賀県健康づくり財団 佐賀県健診・検査センターの業務にご協力及びご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
今回は、検査内容変更及び検査受託中止についてご案内致します。
佐賀県健康づくり財団
佐賀県健診・検査センター
専務理事
枝 國 源 一 郎

●検査項目の案内◆ALP（アルカリホスファターゼ）◆LD（乳酸デヒドロゲナーゼ）（令和３年４月１日ご依頼分より）「ＡＬＰ」「ＬＤ」検査につきましては、令和２年 10 月１日から「ＪＳＣＣ法」と「ＩＦＣＣ法」併記報告を行ってきましたが、４月１日からは「ＩＦＣＣ法」による結果報告のみとさせていただきます。
■検査結果報告書【～令和３年３月 31 日】【令和３年４月１日～】★佐賀県健康づくり財団が実施する健康診断においても、以下の通り、基準範囲が変更となります。
検査項目変更箇所

ALP

基準範囲
（単位）

現（～2021年３月31日）
成人男性

119～303

成人女性

97～316

（Ｕ/Ｌ）

（Ｕ/Ｌ）

新（2021年４月１日～）
成人男性

38～113
（Ｕ/Ｌ）

成人女性

ＬＤ

基準範囲
（単位）

120～230124～222（Ｕ/Ｌ）（Ｕ/Ｌ）

甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）

基準範囲
（単位）

0.55～4.78

0.61～4.23（µlU/mL）（µlU/mL）

佐賀県健康づくり財団 佐賀県健診・検査センター（TEL 0952-37-3302）

令和３年３月 22 日発行 ２/７

Vol.４ No.９
◆甲状腺刺激ホルモン（TSH）（令和３年４月１日ご依頼分より）

令和３年４月１日（木）よりＴＳＨ（甲状腺刺激ホルモン）の基準範囲が変更になります。新基準範
囲は IFCC C-STFT（国際臨床化学連合 甲状腺機能検査標準化委員会）で実施されたＴＳＨハーモナイゼーション（※）の研究を基に日本国内で適応できる共通基準範囲として設定されたものです。
（ＴＳＨハーモナイゼーションへの日本の決定として、日本内科学会・日本内分泌学会・日本甲状腺学会等のＨＰに掲載されています）。
当センターで使用している試薬は、そのままＴＳＨハーモナイゼーションに適応できる試薬です。測定値の変更はありませんが、基準範囲が変更となりますので、ご注意下さい。
（※）ＴＳＨハーモナイゼーションとは
現在、ＴＳＨの測定法は免疫学的測定法のみとなっており、使用する抗体により認識部位が異なるため、各試薬メーカーで測定値が異なっています。また、ＴＳＨには標準化のための基準物質が存在せず、基準測定法も存在しません。このような状況で、各試薬メーカーの測定値の平均値を目標値として、全てのメーカーが値を合わせて検査値の標準化を進める手法をハーモナイゼーションと呼びます。
案内書 項目コード掲載頁
No850773

検査項目

甲状腺刺激ホルモン
（ＴＳＨ）

変更内容

現

新項目名称

甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）

甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ IFCC）

備考

IFCC測定法への変更
基準値（単位）

0.55～4.78µlU/mL

0.61～4.23µlU/mL●検査項目の案内◆ALP アイソザイム◆LD アイソザイム
案内書 項目コード掲載頁
No414110011021（令和３年４月１日ご依頼分より）
検査項目

LD（LDH）
アイソザイム

ALPアイソザイム

変更内容

案内書
備考欄

現新備考

溶血でのご依頼は避けてください。（溶血の場合溶血でのご依頼は避けてく
IFCC測定法のIVD試薬がLDH１、２、３の上昇が考ださい。
未発売の為、日本臨床化えられます。）
追加検査はデータが変動し学会からの通達に準じたLDH５が多く含まれる検ている場合がありますので案内書備考欄の変更（注体では、IFCC法に基づくご考慮ください。
意書きの記載）分画値と乖離する場合があります。

項目名称

ALPアイソザイム

ALPアイソザイム（IFCC）

基準値（単位）

ALP２ 36～74
ALP３ 25～59
ALP５ ０～16（％）

ALP１ 0.0～ 5.3
ALP２ 36.6～69.2
ALP３ 25.2～54.2
ALP５ 0.0～ 18.1
（％）

報告範囲

０～1000.0～100.0

佐賀県健康づくり財団 佐賀県健診・検査センター

IFCC測定法試薬の変更に伴う、項目名称、基準値、報告範囲の変更（TEL 0952-37-3302）

令和３年３月 22 日発行３/７

Vol.４ No.９
●検査受託中止（令和３年３月 31 日ご依頼分をもって）

案内書
掲載頁

項目コード

検査項目

791132

Ⅳ型コラーゲン・７Ｓ

814601

アレルギー（食物）ヒエ

試薬販売中止のため

852595

ＴＳＨレセプター抗体（TRAb、TBⅡ）【第１世代】＜代替項目＞
・TSHレセプター抗体（定量）：第２世代
・TSHレセプター抗体（第３世代）

862735862575862736862577

アルドステロン/レニン活性比――――

アルドステロン/レニン定量比882800グルカゴン（ＩＲＧ）

902740レニン定量（活性型）

備考
項目集約による中止により、新規項目にてご案内いたします。

血清アルドステロン

血漿尿

試薬販売中止により、新規項目にてご案内いたします。

＜代替項目＞
膵グルカゴン

検査受託中止により、新規項目にてご案内いたします。

902741

レニン活性（ＰＲＡ）

赤血球遊離プロトポルフィリン

123

受託数僅少のため●TSH レセプター抗体（第２世代・第３世代）検査のご案内
従来（第１世代）、ＴＲＡｂ測定はレセプター結合アッセイにより、ＴＲＡｂによるＴＳＨレセプターと標識ＴＳＨとの結合阻害率（％）からＴＲＡｂを測定していました。第２世代ではＴＳＨレセプターを試験管やプレートに固相化した２ステップ測定法で、抗ＴＳＨ抗体やＨＡＭＡなどの干渉物質を排除して高感度化されました。第３世代では標識ＴＳＨの代わりにバセドウ病患者由来ＴＳＨレセプターモノクローナル抗体を用い、さらに感度・特異度・再現性に優れ、臨床診断の信頼性が増しました。
案内書掲載頁

項目コードNo検査項目

基準値（単位）

備考

852596

TSHレセプター抗体
（定量）

1.0未満
（IU/L）

ヒト型レセプターを使用しています。固相法の第２世代TRAbです。
※（基準値について）少数の健常人において、1.0IU/Lを超える結果を示すことがあるため、欧米では、1.0～1.5IU/Lをグレーゾーンと設定することを推奨しています。

852598

TSHレセプター抗体（第３世代）

2.0未満（IU/L）

TSHレセプターのTSH結合部位を認識するM22抗体（抗TSHレセプ
ターヒトモノクローナル抗体）を用いた第３世代TRAｂです。

佐賀県健康づくり財団 佐賀県健診・検査センター（TEL 0952-37-3302）

令和３年３月 22 日発行 ４/７

Vol.４ No.９
●新規項目
Ⅳ型コラーゲン・７Ｓ、膵グルカゴン、アルドステロン、レニン濃度（ＡＲＣ）、レニン活性（ＰＲＡ）、アルドステロン/レニン活性活性比・濃度比は、検査方法の変更により新規項目としてご案内いたします。

◆Ⅳ型コラーゲン・７Ｓ〔ＣLEIA〕（検査受託可能）近年、慢性肝疾患では、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）や非アルコール性脂肪肝炎（NASH）が増加しており、NASH の病態把握においては肝線維化のモニタリングが重要視されています。
Ⅳ型コラーゲン・7S は、基底膜の構成成分であるⅣ型コラーゲン分子におけるＮ末端の 7S 領域を指し、タンパク分解酵素の影響を受けにくいため血中で安定していることが知られています。
正常な肝臓の類洞中には基底膜は存在しませんが、肝線維化が起こることで基底膜構成成分が分泌され沈着し、Ⅳ型コラーゲン・7S が血中に漏出します。
Ⅳ型コラーゲン・7S は、肝線維化の比較的早期から血中に増加することから肝線維化の指標として有用で、NAFLD と NASH の鑑別マーカーとしても期待されています。肝疾患の慢性化に伴い増生・蓄積される線維化の量を知ることは、疾患の治癒や予後の判定に極めて重要です。

項目コード
No

検査項目検体量（ｍＬ）

容器

実施料
判断料

所要日数

検査方法

基準値
（単位）

1140

Ⅳ型コラーゲン・７Ｓ〔ＣＬＥＩＡ〕

血清0.5

スピッツ

148
※４２～４

ＣＬＥＩＡ

4.4以下
（ng/mL）

備考※４：生化学的検査（Ⅰ）判断料◆膵グルカゴン（検査受託可能）グルカゴンは膵α細胞から分泌され、肝臓に作用し血中のグリコーゲン放出を促進する作用があります。
糖尿病では食後のグルカゴン濃度上昇（分泌抑制できない）があるとされ、食後高血糖にはインスリン分泌不全とグルカゴン過剰分泌が関与しているという報告があります。
本検査は、血中に存在するグルカゴンと同様のアミノ酸配列をもつグルカゴン様ペプチドを測りこむことがないため、従来のＲＩＡに比べてグルカゴンを特異的に測定することができます。糖尿病の病態把握や治療薬の選択に有用な検査として期待されています。
項目コードNo3061

検査項目

膵グルカゴン

検体量（ｍＬ）

血漿0.5

容器

ＥＤＴＡ－２Na+アプロチニン

実施料
判断料150※５

所要日数 検査方法

基準値
（単位）

５～11日

指定の容器（PAP）に採血し、よく混和させ、低温空腹時 （４℃）で血漿分離し、ただちに凍結保存してください。
5.4～55.0 GLP-1、GIP と重複依頼される際には GLP-1、（pg/mＬ） GIP の検体取り扱い方法にて採取した検体をご提出ください。

ELISA

備考

※５：生化学的検査（Ⅱ）判断料

佐賀県健康づくり財団 佐賀県健診・検査センター（TEL 0952-37-3302）

令和３年３月 22 日発行 ５/７

Vol.４ No.９
◆アルドステロン（検査受託可能）アルドステロンは、副腎皮質球状層で産生・分泌される最も強力な鉱質コルチコイドであり、電解質の恒常性・循環血液量・血圧の維持に重要な役割を果たしています。アルドステロンの分泌は、レニン‐アンジオテンシン系、ＡＣＴＨ、血中カリウム濃度によって調整されています。
本検査項目は、日本内分泌学会の方針に基づいた、標準化対応試薬を採用しています。原発性アルドステロン症をはじめとした高血圧疾患、腎疾患、浮腫性疾患などの診断と鑑別に有用です。

検査項目名

現新

アルドステロンアルドステロン〔ＣＬＥＩＡ〕

項目コ ード2735

2575

2736304130423043

検 体 量（ mL ）

血清0.5

血漿0.5

蓄尿1.5

血清0.5

血漿0.5

蓄尿
1.5

容

スピッツ

EDTA-2Na 7mℓ

滅菌ポリスピッツ

スピッツ

EDTA-2Na 7mℓ

滅菌ポリスピッツ

器

所用日数

検査方法

基準値

実
判

施
断料
料

備考

２～４日

２～４日

３～７日

ＣＬＥＩＡ

ＲＩＡ固相法随時：35.7～240
臥位：29.9～159
立位：38.9～307（pg/mL）

５～７日

4.0～82.1（pg/mL）

10以下（µg/day）
125※５1.0～19.3（µg/day）
125※５EDTA-2Na：7mL（血漿）で検査依頼される場合は、総 蓄尿剤として塩酸および合依頼書の連絡事項の欄に「アルドステロン 血漿」と Ｃ－ペプチド安定化剤をご記入ください。
使用しないでください。
※５：生化学的検査（Ⅱ）判断料■相関

佐賀県健康づくり財団 佐賀県健診・検査センター（TEL 0952-37-3302）

令和３年３月 22 日発行６/７

Vol.４ No.９
◆レニン濃度（ＡＲＣ）・レニン活性（ＰＲＡ）（検査受託可能）レニンは腎臓の傍糸球体細胞で産生されるプロテアーゼであり、血中では活性型または不活性型（プロレニン）として存在します。活性型レニンはアンジオテンシノーゲンをアンジオテンシンⅠに変換し、レニン‐アンジオテンシン‐アルドステロン系を介して電解質の恒常性、循環血液量、血圧の維持に重要な役割を果たしています。
活性型レニン濃度の測定は、原発性アルドステロン症や腎血管性高血圧症などの二次性高血圧の診断と鑑別に有用です。
現新

現新

検査項目名

レニン活性（ＰＲＡ）

レニン活性（ＰＲＡ）
〔ＥＩＡ〕

検査項目名

レニン定量（活性型）

レニン濃度（ＡＲＣ）〔ＣＬＥＩＡ〕

項目コ ード27413045

項目コ ード27403044

検 体 量（ mL ）

血漿0.3

血漿0.7

検 体 量（ mL ）

血漿0.5

血漿0.5

EDTA-2Na 7mℓ

EDTA-2Na 7mℓ

EDTA-2Na 7mℓ

EDTA-2Na 7mℓ

所 用 日数

３～５日

３～５日

所 用 日数２～５日

２～４日

検 査 方法

ＲＩＡ２抗体法

ＥＩＡ

検 査 方法ＲＩＡ固相法（ＩＲＭＡ）

ＣＬＥＩＡ

基準値

臥位：0.3～2.9
立位：0.3～5.4（ng/mL/hr）

臥位：0.2～2.3
座位：0.2～3.9立位：0.2～4.1（ng/mL/hr）

基

準値

随時：3.2～36
臥位：2.5～21
立位：3.6～64（pg/mL）

2.21～39.5（pg/mL）

実
判施
断料料100※５100※５

実
判施
断料料108※５108※５

考EDTA-2Naに採血し、よく混和させご提出ください。

考EDTA-2Naに採血し、よく混和させご提出ください。

容備器

容備器

※５：生化学的検査（Ⅱ）判断料※５：生化学的検査（Ⅱ）判断料■相関【レニン活性（ＰＲＡ）】【レニン濃度（ＡＲＣ）】

佐賀県健康づくり財団 佐賀県健診・検査センター（TEL 0952-37-3302）

令和３年３月 22 日発行 ７/７

Vol.４ No.９
◆アルドステロン/レニン活性活性比・濃度比（検査受託可能）二次性高血圧の主な原因とされる原発性アルドステロン症（primary aldosteronism：PA）は、高血圧において約５％を占めることが報告されています。
日本内分泌学会「原発性アルドステロン症（ＰＡ）診断の手引き」ではＰＡのスクリーニング検査として血漿活性型レニン濃度（ＡＲＣ）または血漿レニン活性（ＰＲＡ）と血漿アルドステロン濃度（ＰＡＣ）との比が指標とされています。
※アルドステロン/レニン活性活性比・濃度比の検査は、ＥＤＴＡ－２Ｎａ：７mL（血漿）で検査いたします。
現

新

現

新

検査項目名

アルドステロン/レニン活性比

アルドステロン/レニン活性比

検査項目名

アルドステロン/レニン定量比

アルドステロン/レニン濃度比

項目コ ード2577

3046

項目コ ード―――3051

検 体 量（ mL ）

血漿0.8

血漿1.2

検 体 量（ mL ）

血漿1.0

血漿1.0

EDTA-2Na 7mℓ

EDTA-2Na 7mℓ

EDTA-2Na 7mℓ

EDTA-2Na 7mℓ

所 用 日数

３～５日

３～５日

所 用 日数２～５日

２～４日

検 査 方法

アルドステロン：ＲＩＡ固相法
レニン活性：ＲＩＡ２抗体法

アルドステロン：ＣＬＥＩＡ
レニン活性：ＥＩＡ

検 査 方法ＲＩＡ固相法

ＣＬＥＩＡ

容器

容器

基準値

下記参照

下記参照

基

準値

下記参照

下記参照

実
判

施
断料料

225
※５225
※５

実
判

施
断料料

233
※５233
※５

基準値は原発性アルドステロン症診断のカットオフ値です。活性比のアルドステロンはRIA相当値で計算いたします。

備備考

基準値は原発性アルドステロン症診断のカットオフ値です。
濃度比のアルドステロンはRIA相当値で計算いたします。

考※５：生化学的検査（Ⅱ）判断料※５：生化学的検査（Ⅱ）判断料

■基準値
現新

現

新アルドステロン〔ＣＬＥＩＡ〕（pg/mL）

随時 35.7～240
臥位 29.9～159
立位 38.9～307

4.0～82.1

アルドステロン〔ＣＬＥＩＡ〕（pg/mL）

随時 35.7～240
臥位 29.9～159
立位 38.9～307

4.0～82.1

レニン活性（ＰＲＡ）〔ＥＩＡ〕（ng/mL/hr）

臥位 0.3～2.9
立位 0.3～5.4

臥位 0.2～2.3
座位 0.2～3.9
立位 0.2～4.1

レニン濃度（ＡＲＣ）〔ＣＬＥＩＡ〕（pg/mL）

随時 3.2～36
臥位 2.5～21
立位 3.6～64

2.21～39.5

アルドステロン/レニン活性比

200以下

200以下

アルドステロン/レニン濃度比

40以下

40以下

佐賀県健康づくり財団 佐賀県健診・検査センター（TEL 0952-37-3302）