ICON™
抗体医薬品用細胞株開発で必要になる抗体産生量・生細胞密度・生産性（Qp）の測定が可能な多機能装置
細胞株開発のさまざまな段階で低生産株を排除することにより高生産株のみを選択します細胞株開発ワークフローとICONの導入段階
安定発現細胞プール作製

シングルセルの単離

クローニングプレートの評価

ウェル内でシングルセルを確認

振とう培養による拡大培養

コロニー形成をイメージング

高い生産性の株を選択し、拡大培養クローンの増殖

浮遊培養で生存細胞の密度を測定

クローニングプレート
で力価を評価InstiSHAKE™ 細胞
サプリメント

生産性の評価自動化された細胞計測

クローニングプレートの段階で生産性を評価し、生産クローンから主要クローンを選抜。

静置培養から振とう培養に拡張する際、培地にInstiSHAKEを加えることで増殖率と生存率が向上。

主要クローンの評価のため
拡大培養段階でウェルあたりの生産性を測定。

生細胞密度、増殖、健康状態を追跡するための迅速な細胞計測および生存率測定。

ICONとその付属ソフトウェアSTUDIUS™は、たった1台で少量のアッセイサンプルから、抗体産生量・細胞生存率・正確な生産性のデータを取得・解析します。
ICONは治療用のモノクローナル抗体を産生するCHO細胞安定発現株の樹立過程のさまざまな段階で、ヒトIgG1抗体の量・生細胞密度（VCD）・生産性（Qp）を測定・算出します。
STUDIUSプラットフォームはICONからの生産性データにくわえ、Cell Metric®XおよびVIPS®PROからのクローナリティとコンフルエンスのデータを統合し、クローンを自動的にすばやく、そして正確にランク付けします。

生細胞密度はトリパンブルー色素排除法を用いて、ICONカウンティングスライド上で測定されます
少量のサンプルから最大10x106 cells/mLの細胞培養液を迅速に測定することができ、結果の裏付けとして生細胞・死細胞と識別された高解像度画像もSTUDIUSに保存されます。
ICONは24サンプルの生細胞密度を4分で計測することができます。

力価は蛍光偏光法を用いて、ICON Titer
およびTiterPLUSプレート上で測定されます
力価測定の結果はSTUDIUSに保存されます。
ICONは96サンプルの力価を6分で測定することができます。

STUDIUSで得られた力価と細胞生存率を、生産性（Qp）の算出に活用します。

Advanced Instruments 3

STUDIUSを中心としたエコシステム

STUDIUSで駆動するICONは、細胞株開発プロセス全体に一貫性をもたらすデータマネジメントおよび意思決定をサポートするプラットフォームです。

ICONで測定された力価と細胞生存率のデータは、STUDIUS内でまとめられ、生産性が算出されます。
これにより、高い抗体産生能をもつクローンを選定することができます。

VIPS PROとCell Metric XのデータをSTUDIUSにインポートすることで、煩雑で間違いやすいスプレッドシート（例：Excel）やその他のデータフォーマットファイルとの比較作業をせずに、最も抗体産生能が高いクローンを瞬時にランク付け可能です。

STUDIUSのHISTORYTREE™を利用すると、細胞株開発プロセスの最初から最後までサンプル形態にとらわれずにクローンの経歴を簡単にトラッキングできます。

HISTORYTREE - 細胞株開発プロセスにおける各クローンの経歴を示す詳細なタイムライン

迅速かつ正確に流加浮遊培養中の高産生株をトラッキングし、ランク付け

ICON は細胞株開発ワークフローにおいてクローニングプレートからAmbr®などのマルチサンプル用ミニバイオリアクターまで幅広い段階で利用されています。

研究者は細胞株開発プロセス過程の浮遊培養の段階では96、48、24ウェルのディープウェルプレートや遠心管、フラスコなどさまざまな形態で80～100クローンを取り扱うことがあります。

Instiシリーズのサプリメント（InstiGRO, InstiSHAKE, InstiTHAW）は細胞株開発のさまざまな段階において細胞増殖を促進することで、ワークフローを加速化します。

4 Advanced Instruments

ICONとSTUDIUSを用いることで、サンプルをクローニングプレートから浮遊培養時の形態、そしてマルチサンプル用ミニバイオリアクターまでトラッキングできます。

STUDIUSは播種から最終セレクションまで、また96ウェルプレートから24ウェルディープウェルプレートやその他のプレートフォーマットまで、個々のクローンを監査証跡を含め、トラッキングします。

静置プレート上で抗体産生クローンを選別

ディープウェル
プレートで振とうしながら増殖生産性（Qp）の計算
Titer

Check titer andnormalize to confluencein static plates before
suspension/shakeculture stage

振とうフラスコやAmbr15

クローニングプレート中のIgG産生細胞の選別や浮遊培養プレート中の高産生細胞のランク付けをICONは行います。

Automated Viable CellDensity

ICON を利用すると一つの装置で力価と生細胞密度の両方を測定することができ、それらをSTUDIUS内のコンフルエンシーのデータやクローナリティのデータと組み合わせることができます。

このプロセスでは複数の装置がさまざまな形式のデータを作成し、煩雑でエラーの起こりやすい分析やExcelシートでの比較を行っていました。
STUDIUSは一貫性をもたらし、自動的に、そして瞬時にエラーなくクローンをランク付けします。

Advanced Instruments 5

IgG産生株の早期選別およびランキングが可能
ICONの力価アッセイで必要になるサンプル量は、わずか60 μLと非常に少量です。
これにより早期（播種後14日目静置培養中のクローニングプレート）の力価測定が可能になり、多数のクローンから抗体産生株を選抜することができます。
くわえて、高産生株のランク付けのため、Cell Metric XもしくはVIPS PROからインポートされたコンフルエンスのデータを、STUDIUSに保存されたICONの力価測定のデータと統合することができます。

この処理によって、HISTORYTREE上で別のアナリティカルノードが生成されます。

ICONは、細胞株開発のデジタル化を実現するSTUDIUSを中心としたエコシステムの一部です
Cell Metric X
Cell Metric Xでは播種当日のシングルセルのホールウェルイメージング画像および一日ごとのイメージング画像などの極めて重要な証拠が取得され、記録されます。
すべての画像は、マスターセルバンク樹立のために業界でベストプラクティスとされているクローナリティレポートにまとめられます。

Cell Metric X HTは温度制御付き10ポジションプレートスタッカーシステムを搭載し、プロセスの自動化とハイスループット化を実現します。

Verified In-Situ Plate Seeding (VIPS) PRO
VIPS PROはシングルセルクローニングと画像に基づくクローナリティの確認作業を全く別次元の品質に昇華させます。
このパワフルかつコンパクト機器によって、規制当局への申請を見据えた高い播種効率と “Double-Lock Assurance” の画像に基づくクローナリティの確認が実現します。

VIPS PROは96、384ウェルプレートを問わず穏やかで高い播種効率と１回のクローニングワークフローにより生産性を大幅に向上し、またタイムラインを削減することでプロジェクトを加速化します。

VIPS PROを使用することで、よりダメージの少ない細胞が得られ、プレート当たりのシングルセル数も増加し、良いコロニー形成率が向上します。
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細胞培養用サプリメント

InstiSHAKE™ boosts cell survival in shakingcultures

CHO細胞やHEK細胞に特化した培養用サプリメントInstiシリーズは、クローンの増殖や生存率を向上させるなど、細胞株開発のワークフローを改善します。

InstiGRO™はクローニングプレートにおけるシングルセルの生存率の改善とコロニー形成率を向上するために、

InstiSHAKE™は静置培養から振とう培養

Impact of supplements when moving from 96
to 24 static wells at the day 15 cell countへの順化と振とう培養中の生存率を向上するために、InstiTHAW™はセルバンク化する際の凍結融解時に細胞を保護するために開発されました。

ICONはCell Metric Xホールウェル

イメージングシステムやVIPS PRO

シングルセル播種システムとともに、完全なクローナリティリポートのためのエコシステムの一部を形成しています。

ICON、VIPS PRO、Cell Metric XのデータはSTUDIUSデータマネジメントソフトウェアにインポートすることができ、播種からIgG高産生株まで全体を通したクローンのトラッキングと培地の最適化、Ambrでの増殖研究のためにも使用することができます。
STUDIUSソフトウェアを使用すると、Cell Metric XとVIPS PROから得られたダブルロックデータのサポートにより、クローナルであると確認された高産生株を非常に早く選抜するために高度な解析と調査を実施することができます。

このモジュール形式の仕様は、業界標準である96ウェルプレートの標準化が必要不可欠なCDMOに最適です。

STUDIUSを搭載したICONはCell Metric XとVIPS PROのユーザーにとって、強力かつ自然な次の選択肢です。

STUDIUSに駆動されたICONは、21 CFR part 11に準拠したプラットフォームです。
データの完全性とトラッキングが容易になります。

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輸入総販売元・記載の内容は予告なく変更することがありますので、ご了承ください。
・記載の内容は����年��月現在のものです。
・掲載製品は研究用にのみ使用できます。
診断目的及びその手続き上での使用はできません。

製品番号：CC-3000 (ICON)
Two Technology Way/ Norwood, Massachusetts 02062, USA

800-225-4034 | 781-320-9000 | www.aicompanies.com©2022 Advanced Instruments. OsmoTECH®, STUDIUS™, HISTORYTREE™, VIPS®PRO andCell Metric®X are trademarks of Advanced Instruments. Ambr® is a registered trademark ofSartorius AG. All other trademarks are the property of their respective companies.

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