会合名 ： 第21回 日本摂食嚥下リハビリテーション学会学術大会
日 時 ： ２０１5年9月12日（土）9：00～10：0０
場 所 ： グランドプリンスホテル京都 第11会場

盛本 修司

日本摂食嚥下リハビリテーション学会

ＣＯＩ開示
筆頭発表者名 ： 盛本 修司

演題発表に関連し、開示すべきCOI関係にある企業などはありません。

◆モリモト医薬 会社概要
設 立： ２００５年５月

代 表 者 ： 代表取締役

盛本修司（元武田薬品 医薬研究）開発品：ﾀｹﾌﾟﾛﾝＯＤ他

資 本 金 ： ５，０００万円
事業内容 ： 製薬機器、粉末充填機、医療機器の製造・販売

医薬品ゼリー剤の開発
服用ゼリーの開発・製造・販売
新剤形医薬品の開発・ライセンス、医薬総合コンサルティング

所在地 ： 本社・工場・研究所〒５５５－００１２ 大阪府大阪市西淀川区御幣島（みてじま）
電話番号 ： ０６－６４７６－５５７２

ＦＡＸ番号 ： ０６－６４７６－５５７３

ホームページ ： http://www.morimoto-iyaku.jp

日本の医療の未来を安全・快適に！
ゼリーキット（ＧＴパック､のめるモン）

服用支援ゼリー

ＶＥ用ゼリー

高速簡易懸濁注入器（（エンゲジュレ）（クイックバッグ）ｅ ジュレ オレンジ）スライスゼリーが簡単にできるスプーンになる

ゼリーのみ「モリモトゼリー」

経管投与注入器

GT剤（医薬品ゼリー剤）

サプリメントセット例

ゼリーを押し出す

ゼリーを飲み口へ移動する

Gel Together

追加薬剤を投入するスプーン形状にして服用

GT剤に手持ちの薬剤が追加可能になりました！

薬剤が服用しにくい場合の対応策◆モリモト医薬の考え

経口製剤の70％以上が錠剤粉砕しないゼリーで服用東京都医師会ホームページ「各論5 薬について」より

学会分類2013（食事）早見表（日本摂食嚥下リハビリテーション学会）

均質で、付着性・凝集性・硬さに配慮したゼリー
離水が少なく、スライス状にすくうことが可能なもの

ゼリーでの服薬方法②①スライスゼリー◆ 1錠しか服用できない②クラッシュゼリー

◆ 錠剤がバラける③ マッシュゼリー

1. バラけ無い
2.

付着性、再凝集性高く、錠剤に絡みつく→ 誤嚥しにくいゼリーの性状
錠剤がバラける◆液状ゼリー：市販服薬ゼリー◆クラッシュゼリー

錠剤をしっかり包み込む◆マッシュゼリー：モリモトゼリー

研究、検討内容【実験】① 服用時に必要な水量とゼリー量の試験② 離水試験

③ 物性評価試験（嚥下困難者用食品の許可基準）④ 傾斜試験
⑤ 外観顕微鏡観察評価⑥ 溶出試験
【試飲アンケート】

1. 服用時に必要な水量とゼリー量の試験①
服用テストの方法
パネラー男女別
パネラー ： 10名
パネラーに服用性を尋ねることを通知し、服用していただく。
男：
単盲検試験で行い、服用する順番もランダムにした。
4名
女：
6名
評価方法
服用性：５段階評価（１：とても飲みにくい～５：とても飲みやすい）
服用サンプル

剤形
錠剤（7 ）カプセル（1 号）

個数
3, 5, 7
1, 2, 3

パネラー年代別

50歳代
3名

20歳代
4名

30歳代
3名

左表のサンプルを水（3, 10, 50mL）及びモリモトゼリー（1, 3, 5mL）で服用得られた結果から、服用性４以上を示すために必要な「水量」 及び 「ゼリー量」を算出

1. 服用時に必要な水量とゼリー量の試験②
60
60

40
3020

錠剤･カプセルが増えても、ゼリー量は少量で服用ができる。
5010必要量（mL）

6040

必要量（mL）

必要量（ mL）

5060
60

505050504040

4040

必要量（ mL）

60

水及びゼリー量（ml） 水
ゼ…
錠剤（7 ）水水
ゼリー 水及びゼリー量（ml）ゼリー

30302020101000

水ゼリー

33T55T

77T

錠剤個数（個）
錠剤個数（個）カプセル（1 号）

30302020101000113253
カプセル個数（個）
カプセル個数（個）mean  S.D.（N=10）

水モリモトゼリー

030

123
錠剤・カプセル共に服用性４（飲みやすい）評価を得るためにモリモト
20
カプセル個数（個）
ゼリーは水の約１/１０の量でよいという結果が得られた。
10

2．離水試験（社内データ）（モリモトゼリー、A社ゼリー、B社ゼリーの、離水率を比較）◆離水率（初期）➢ 試料25 g分を用意し、ゼリー内の水（離水）のみを重量を測定して初期離水量とした。

離水率（初期）測定重量／内容物総重量

ゼリー

離水落下
した水位

離水試験器具

0.50

0.40
0.30

0.20

0.0%離水

5.9%離水

0.0%離水

A社ゼリー

B社ゼリー

0.100.0
モリモトゼリーモリモトゼリーは、離水率（初期）が0.0％であった

3．物性評価試験 （嚥下困難者用食品の許可基準）（社内データ）「特別用途食品の表示許可等について」の「えん下困難者用食品の試験方法」

規格

許可基準Ⅰ

許可基準Ⅱ

許可基準Ⅲ

硬度 [N/m2]

2500～10000

1000～15000

300～20000

付着性 [J/m3]～400～1000～1500

凝集性 [-]

0.2～0.6

0.2～0.9

-

嚥下困難度

高中

低病院食事例を基に策定された
平成２１年２月１２日食安発第０２１２００１号の許可基準分類

2０℃
硬度[N/m2]

許可基準Ⅰ範囲

0.9

3000

2,512

300

2500

0.7
250

0.6

2000.51500.4

1500

969
664

100

80 80

0.3
0.2

500

50

000.77

0.8

279

2000

1000

凝集性[-]

付着性[J/m3]

0.100.610.51

モリモトゼリー
Ａ社ゼリー

Ｂ社ゼリー
モリモトゼリーは、許可基準Ⅰ範囲内

4．傾斜試験（社内データ）モリモトゼリーは薬剤をしっかり包み込み離水が無く垂れない！

※とろみ剤：K社(デキストリン、キサンタンガム)
薄い：0.7%、中間：1.6%、濃い：2.3%

モリモトゼリーは、薬剤をしっかり包み込みホールドするが、水分があればスムーズに流れる5．外観顕微鏡観察評価（社内データ）(倍率 ×10倍）

0.5mm

モリモトゼリー

A社ゼリー

B社ゼリー

モリモトゼリーは、不溶物は見あたらない

スケール

6. 溶出試験
モリモトゼリー投入直後

濃いとろみ (3％)

（社内データ）モリモトゼリー

濃いとろみ (3％)

20分後モリモトゼリーは、溶出時間が水と変わらない
とろみ剤：W社（デキストリン、増粘多糖類） 、 溶出液：水（37℃）

錠剤が残っている

とろみ剤の薬物動態の文献から◆とろみ剤
食品用粘度調整剤と嚥下補助剤の薬物動態への影響
森田俊博、高根浩、大坪健司、家入一郎（済生会境港総合病院薬剤科、鳥取大学医学部附属病院薬剤部、
九州大学大学院薬学研究院薬物動態学分野）

トロミ調整剤は溶出試験で溶出規格の基準を満たせなかった。

服薬介助にトロミ調整剤や服薬補助剤を利用する際には、薬物動態への影響が少ないことが確認されている製品を選択する必要があると考えられる。
医療薬学 37(1)13ー19(2011)より

とろみ剤は、薬物の溶出に影響に注意◆モリモトゼリー
薬物の消化管吸収に及ぼす
服薬補助ゼリーの影響について
足立奈緒子、岩永一範、木村桂子、岡野早季（大阪薬科大学 薬剤学研究室）

服薬補助ゼリー（モリモトゼリー）
は薬物の消化管からの吸収に大きな影響は及ぼさない。
●小腸膜透過性に及ぼす影響（ﾗｯﾄ）●製剤からの溶出性に及ぼす影響●製剤の崩壊性に及ぼす影響
日本薬学会第135年会で発表（2015年）

モリモトゼリーは、薬物の溶出に影響なし

内視鏡による嚥下造影検査

謝辞

浜松市リハビリテーション病院
藤島一郎先生
金沢英哲先生に深謝いたします。

他ゼリー等との比較一覧表

「モリモトゼリー」試飲アンケート結果①
N=162
おいしさ

崩れにくいかいいえ9

おいしくない18

どちらでもない

おいしい83

飲みやすさ
飲みにくい
17

はい50
どちらでもない[単位：人]

飲みやすい56
どちらでもない◆慶應大学薬学部4年生に対する服薬支援の実習で実施 、他社ゼリーを試した後にモリモトゼリーを試飲後のアンケート（2014年11月）

「モリモトゼリー」試飲アンケート結果②
普通13%

回答者：2,047名

飲みにくい4%

飲みやすい83%

バリアフリー２０１5
開催日時：２０１5年４月１6日（木）～１8日（土）開催場所：インテックス大阪

結 論
当社が開発したゼリーは他社と比較し、① 誤嚥の原因となる“離水”が極めて少ない② 嚥下困難者に適した物性を有する③ 薬剤をしっかりホールドするが水分で流れやすい④ スライスも可能、固さ調節可能⑤ 不溶物が極めて少ない【参考】高い保存性（製造後3年）

医療品質の嚥下困難者に適したゼリーを開発した

40錠のサプリメント25

26

ご清聴ありがとうございました！