お客様各位セ コ ム 株 式会 社

救 急 蘇 生 法の 指 針 ２ ０ ２ ０ 発 表 に伴 う ご 案 内

拝啓平 素は 格 別 の ご 高 配 を 賜 り、 厚 く 御 礼 申 し 上 げ ます 。

さ て 、 この た び 、 お 客 様 に ご 利用 い た だ い て い る Ａ ＥＤ （ 自 動 体 外 式 除 細 動器 ） に 関
連 す る 「 ※救 急 蘇 生 法 の 指 針 ２ ０２ ０ 」 が 、 一 般 社 団 法人 救 急 医 療 財 団 よ り 発行 さ れ ました。
つ き ま し ては 、 年 齢 表 現 に か か る 呼 称 変 更 が ご ざ い ま すの で 、 添 付 の Ａ Ｅ Ｄ 製造 メ ーカ ー に よ るご 案 内 文 書 を ご 確 認 くだ さ い ま す よ う 、 お 願い 申 し 上 げ ま す 。
な お 、 今回 の ご 案 内 は 、 現 在 設置 中 の Ａ Ｅ Ｄ の ご 使 用を 制 限 す る も の で は ござ い ま せん の で 、 引き 続 き ご 使 用 く だ さ い。
※ 日 本 蘇 生協 議 会 (Ｊ Ｒ Ｃ)が 作 成 す る 「 Ｊ Ｒ Ｃ 蘇 生 ガ イ ドラ イ ン ２ ０ ２ ０ 」 に 準拠 し た
市 民 用 の テキ ス ト
敬具【お問い合わせ窓口】
セコムカスタマーセンター

ＡＥＤ担当

０１２０－６１２－３５０（午前９時～午後６時・土日祝を除く）

自動体外式除細動器

カルジオライフ

JRC 蘇生ガイドライン 2020 対応のご案内
いつも弊社製品をご愛用いただき誠にありがとうございます。
弊社「ガイドライン 2015 対応機種」につきましては、AED の機能・性能・使用方法等に影響が及
ぶ変更はないことから、JRC 蘇生ガイドライン 2020 に対応していることをご案内しております。
改めまして、JRC 蘇生ガイドライン 2020 における変更内容について、以下のとおりご案内いたします。

変更前

変

更後

ガイドラインの変更
JRC 蘇生ガイドライン 2015

JRC 蘇生ガイドライン 2020

年齢表現の変更
小児未就学児成人

小学生～大人

また、弊社 AED 製品において「ガイドライン 2020 対応機種」表示ラベルを貼付した機種の出荷を 7月より順次開始いたします（機種によって出荷開始の時期が異なります）。
今後は、JRC 蘇生ガイドライン 2020 変更前と変更後の装置が混在することになりますので、取扱説明書や他の付属文書と併せて本文書をお読みくださいますようお願いいたします。

変更前

変

更後

ガイドライン表示ラベルの変更

モードパネルの変更

音声ガイドの変更
成人モードです。

小学生～大人モードです。

小児モードです。
小学生以上に使用する場合は、成人にスイッチを切り換えてください。

未就学児モードです。
小学生以上に使用する場合は、小学生～大人にスイッチを切り換えてください。

意識、呼吸を確認してください。

反応がないこと、呼吸がないことを確認してください。

0694-901760

2022 年 10月

お客様各位

日本ストライカー株式会社

AED使用に関する重要なお知らせ「小児」・「成人」の呼称変更について
拝啓
時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、従来、小学校入学前の救助対象者を「小児」、小学生以上の救助対象者を「成人」とする呼称（以下「旧呼称」といいます）が用いられておりましたが、日本蘇生協議会（JRC）が2021年7月に発行した「JRC蘇生ガイドライン2020」においては、それぞれ「未就学児」及び「小学生～大人」という呼称（以下「新呼称」という。）に変更する旨の指針が示されております。
これに関し、令和4年5月26日発出の薬生機審発0526 第1号薬生安発0526第1号通知を受け、現在AEDをご利用いただいておりますお客様へ、現製品における新呼称への対応に関して下記のとおりお知らせいたします。
つきましては、現在ご利用いただいている弊社製品の表記や音声ガイダンスが、新しい呼称と異なる場合がございますので、AED使用の際は十分ご注意ください。AED使用時には「小児モード」は「未就学児」に使用するモードであること、「成人モード」は「小学生～大人」に使用するモードを意味することを念頭に置いていただき、ご使用くださいますようお願いいたします。
なお、救助対象者が小学生以上の場合は「未就学児」の電極パッドの使用及びモード選択は行わないでください。また救助対象者が未就学児で「未就学児用電極パッド」がその場に無い時には「小学生～大人」の電極パッドを使用してください。
なお、ライフパックCR2については、小児モードボタンが「未就学児用」と認識できるよう、今回「未就学児用モード」と記載のシールをご用意いたしました。（シールはライフパックCR2ご利用のお客様にのみ本紙に同封しております）
ご利用中のライフパックCR2をご確認いただき「未就学児モード」シールが未貼付の場合は、本紙３項のシール貼付方法をご確認のうえ、同封のシールを貼付していただけますようお願いいたします。
今回の呼称変更は、お客様のAEDのご利用を制限するものではございません。お客様のAEDに記載の用語が新しい呼称でない場合でも、AEDは救助にご利用いただけます。
ご不明点などございましたらコールセンターまでお問い合わせください。何卒ご理解の程よろしくお願い申し上げます。
敬具記

1. JRC蘇生ガイドライン2020 呼称変更
・【変更前】小児 →【変更後】未就学児※小学校入学前
・【変更前】成人 →【変更後】小学生〜大人 ※小学生以上

日本ストライカー株式会社

メディカル事業部

112-0004 東京都文京区後楽 2-6-1 飯田橋ファーストタワー

PCJMK 22-0613-001

2. 該当製品と対応方法
このたびの該当製品は下記のAED本体と電極パッドおよびバッテリです。
【該当製品】① サマリタン PAD 350P・サマリタン PAD 450P・サマリタン PAD 360P・ライフパック CRPlus② ライフパック CR2【対応方法】① の該当製品の場合
電極パッドに「未就学児」または「小学生以上」を意味する記載があり区別が可能であるため、本案内文書での対応とさせていただきます。
② の該当製品の場合モード切替時に「未就学児」を意味する表記が本体に存在しないため、本案内文書に添付したシールをAED本体に貼付してご利用ください。シールの貼付方法は次項をご確認ください。
■AED本体医療機器承認番号
22800BZI00030000
23000BZI00009000
30300BZX00190000
21700BZY00251000
22900BZI00039000

販売名
サマリタン ＰＡＤ ３５０Ｐ
サマリタン ＰＡＤ ４５０Ｐ
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
ライフパックＣＲ Ｐｌｕｓ
ライフパックＣＲ２

対応方法
案内文書での対応
案内文書＋AED 本体に貼付するシール送付■電極パッドおよびバッテリ
医療機器承認番号
販売名
対応方法
13B1X10209000902
パッドパック ０３
13B1X10209000903
未就学児用パッドパック 04
13B1X10209000894
クイックパック電極
対応する AED 本体の案内に準じて、ご案内させてい13B1X10209000895
ただきます。
未就学児用エネルギー減衰型除細動電極
13B1X10209000901
クイックステップ電極
13B1X10209000896
エッジ電極※添付文書については順次改訂を進め、PMDAサイトに掲載いたします。https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/

3. ライフパックCR2のシール貼付位置
下図のとおり、ライフパックCR2の蓋を開け、右上にある小児モードボタンの下に「未就学児用モード」と記載されたシールを貼付してください。
※蓋を開けると自動で音声が流れますのでご注意ください。電源ボタンを3秒間押し続けると電源OFFとなり音声も停止します。

「未就学児用モード」シール貼付位置
左：貼付後
右：貼付前

4. 本件に関するお問い合わせ先
下記のフリーダイヤルへお問い合わせください。
日本ストライカー株式会社 メディカル事業部ライフパックお客様センター
0120-715-545 営業時間：平日 午前9時 から 午後5時まで（土日祝、休業日を除く）
以上

日本ストライカー株式会社

メディカル事業部112-0004 東京都文京区後楽 2-6-1 飯田橋ファーストタワー

PCJMK 22-0613-001