－適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。－

持続性Ca拮抗剤「使用上の注意」改訂のお知らせ

持続性Ca拮抗剤

日本薬局方 アゼルニジピン錠
日本薬局方
アゼルニジピン錠
アゼルニジピン錠８mg「NP」

アゼルニジピン錠16mg
８mg「NP」
アゼルニジピン錠16mg「NP」

2021 年 7月

ニプロ株式会社
ニプロESファーマ株式会社
このたび、標記製品の「使用上の注意」を自主改訂により下記のとおり改訂致しましたのでお知らせ申し上げます。
本剤のご使用に際しましては、添付文書の各項を十分ご覧くださいますようお願い申し上げます。
＜改訂のポイント＞
禁忌／相互作用（併用禁忌）：
「サキナビル」「インジナビル」「オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル」を削除

記

アゼルニジピン錠「NP」
改訂後（改訂前（下線：追加記載）

下線：削除）

禁忌（次の患者には投与しないこと）
1. ～ 2. 現行のとおり
3.‌アゾール系抗真菌剤（経口剤、注射剤）（イトラ
コナゾール、ミコナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール）、HIV プロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、ネルフィナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤）、コビシスタット含有製剤を投与中の患者（「3. 相互作用」の項参照）

禁忌（次の患者には投与しないこと）
1. ～ 2. 略
3.‌アゾール系抗真菌剤（外用剤を除く）（イトラコナゾール、ミコナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール）、HIV プロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、サキナビル、インジナビル、ネルフィナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤）、コビシ
スタット含有製剤、オムビタスビル・パリタプレ
ビル・リトナビルを投与中の患者（「3. 相互作用」の項参照）

3. 相互作用1）
併用禁忌（併用しないこと）

3. 相互作用1）併用禁忌（併用しないこと）

薬剤名等

臨床症状・
措置方法

機序・危険因子

薬剤名等

ア ゾ ー ル 系 抗 真 現行のとおり 現行のとおり
菌剤（経口剤、注射剤）
・‌イトラコナゾー
ル（イトリゾール）・‌ミコナゾール（フロリード）・‌フルコナゾール（ジフルカン）・‌ホ ス フ ル コ ナ
ゾール（プロジフ）
・‌ボリコナゾール（ブイフェンド）

臨床症状・
措置方法

アゾール系抗真 略
菌剤（外用剤を除く）
・‌イトラコナゾー
ル（イトリゾール）
・ミコナゾール（フロリード）
・フルコナゾール（ジフルカン）・‌ホ ス フ ル コ ナ
ゾール（プロジフ）
・ボリコナゾール（ブイフェンド）−1−

機序・危険因子略改訂後（下線：追加記載）

薬剤名等

臨床症状・
措置方法

改訂前（機序・危険因子

薬剤名等HIV プ ロ テ ア ー 現行のとおり 現行のとおり
ゼ阻害剤
・リ トナビル含有製剤（ノービア、カレ‌トラ）・ネルフィナビル（ビラセプト）‌・アタザナビル（レイアタッツ）‌・ホ スアンプレナ
ビル（レクシヴァ）‌・ダ ルナビル含有製剤（プリジスタ、プ‌レジコビックス）
コビシスタット含有製剤（スタリビルド、‌ゲンボイヤ、プレジコビックス）

下線：削除）
臨床症状・措置方法

HIV プ ロ テ ア ー 略
ゼ阻害剤・‌リ トナビル含有製剤（ノービア、カレ‌トラ）・‌サキナビル（インビラーゼ）‌・‌インジナビル（クリキシバン）‌・‌ネルフィナビル（ビラセプト）‌・‌アタザナビル（レイアタッツ）‌・‌ホ スアンプレナ
ビル（レクシヴァ）‌・‌ダ ルナビル含有製剤（プリジスタ、プ‌レジコビックス）
コビシスタット含有製剤（スタリビルド、‌
ゲンボイヤ、プレジコビックス）

機序・
危険因子
略

オムビタスビル・ 併用により本 リトナビルがパリタプレビル・ 剤の作用が増 CYP3A4 を阻
リトナビル
強されるおそ 害 し、 本 剤 の（ ヴ ィ キ ラ ッ ク れがある。
クリアランスス）が低下すると考えられる。

アゼルニジピン錠「タナベ」
改訂後（改訂前（下線：追加記載）（次の患者には投与しないこと）【禁忌】

下線：削除）（次の患者には投与しないこと）【禁忌】（1）～（2） 現行のとおり（1）～（2） 略（3）‌ア ゾール系抗真菌剤（経口剤，注射剤）（イト （3）‌アゾール系抗真菌剤（外用剤を除く）（イトラコ
ラコナゾール，ミコナゾール，フルコナゾール，ナゾール，ミコナゾール，フルコナゾール，ホホスフルコナゾール，ボリコナゾール），HIV
スフルコナゾール，ボリコナゾール），HIV プ
プロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤，ネロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤，サキルフィナビル，アタザナビル，ホスアンプレナナビル，インジナビル，ネルフィナビル，アタビル，ダルナビル含有製剤），コビシスタット
ザナビル，ホスアンプレナビル，ダルナビル含含有製剤を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
有製剤），コビシスタット含有製剤，オムビタ
スビル・パリタプレビル・リトナビルを投与中の患者（「相互作用」の項参照）

−2−

改訂後
（改訂前（下線：追加記載）

3. 相互作用（1）併用禁忌（併用しないこと）

下線：削除）

3. 相互作用（1）併用禁忌（併用しないこと）

臨床症状・
措置方法

機序・
危険因子

ア ゾ ー ル 系 抗 真 現行のとおり
菌剤（経口剤，注射剤）‌イトラコナゾー
ル（イトリゾール），ミコナゾール（フロリード），フルコナゾール（ジフルカン），ホ
スフルコナゾール（プロジフ），ボリコナゾール（ブイフェンド）

現行のとおりアゾール系抗真 略
菌剤（外用剤を除く）‌イトラコナゾー
ル（イトリゾール），ミコナゾール（フロリード），フルコナゾール（ジフルカン），ホ
スフルコナゾール（プロジフ），ボリコナゾール（ブイフェンド）略

HIV プロテアーゼ 現行のとおり
阻害剤‌リトナビル含有製剤（ノービア，カレトラ），ネル
フィナビル（ビラセプト），アタザナビル（レイアタッツ），ホ
スアンプレナビル（レクシヴァ），ダルナビル含有製剤（プリジスタ，プレジコビックス）
コビシスタット含有製剤‌ス タリビルド，ゲンボイヤ，プレジコビックス

現行のとおりHIV プロテアーゼ 略
阻害剤‌リトナビル含有製剤（ノービア，カレトラ），サキナビル（インビラーゼ），インジナビル（クリキシバン），ネル
フィナビル（ビラセプト），アタザナビル（レイアタッツ），ホ
スアンプレナビル（レクシヴァ），ダルナビル含有製剤（プリジスタ，プレジコビックス）
コビシスタット含有製剤‌ス タリビルド，ゲンボイヤ，プレジコビックス

略

薬剤名等

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子オムビタスビル・ 併 用 に よ り 本 リ ト ナ ビ ル がパリタプレビル・ 剤 の 作 用 が 増 CYP3A4 を阻
リトナビル
強 さ れ る お そ 害 し， 本 剤 のヴィキラックス れがある．
クリアランスが低下すると考えられる．
【改訂の理由】○「禁忌」、「相互作用（併用禁忌）」の項
既に販売が中止されていることから、「サキナビル（インビラーゼ）」、「インジナビル（クリキシバン）」、「オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル（ヴィキラックス）」を削除致しました。また、アゾール系抗真菌剤について、禁忌・併用禁忌とすべき薬剤を明確にするため、「（外用剤を除く）」の記載を「（経口剤、注射剤）」に記載整備致しました。
以上−3−今後とも当社製品のご使用にあたって副作用等の有害事象をご経験の際には、当社 MR まで、できるだけ速やかにご連絡くださいますようお願い申し上げます。
◎ DSU（医薬品安全対策情報）No.301 掲載 （令和年 8 月発行予定）◎‌流通の関係上、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに日数を要することもございますので、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。
◎‌改訂後の添付文書情報は当社ホームページ（https://www.nipro.co.jp/）に掲載しています。また医薬品医療機器総合機構ホームページ（http://www.pmda.go.jp/）にも掲載されます。
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