GHIT Fund

ANNUAL R E POR T

2 0 21JGHIT Fund

ANNUAL R E PORT

2 0 21

CONTENTS
Message from CEO and Chair

パートナーシップで成し遂げた重要な成果と次なる一歩

03

GHIT Fund Portfolio

ポートフォリオ05

Successful completion of
Phase III trial for arpraziquantel

住血吸虫症小児用製剤アラプラジカンテル
第 III 相試験が成功裏に終了

07

Clinical Candidates

第 I 相試験〜第 III 相試験

09

Invested Partnerships in FY 2021
探索研究・非臨床試験への投資

15

Strategic Plan FY 2018-2022 Progress

ストラテジックプランの進捗

19Highlights in FY 2021
2021 年度活動ハイライト

21

Finances2021 年度決算書概要

25

Leadership

リーダーシップ

27

Acknowledgment
謝辞

01

29

Photo credit: Dominic Chavez

02

Message from CEO and Chair

パートナーシップで成し遂げた
重 要な成 果と次なる一歩
新型コロナウイルスのパンデミックの影響が長引く中、2021 年

なパートナーシップと卓越した製剤技術、今後のアクセス戦略

度は製品開発への投資で大きな進捗と重要な成果を成しに関する特集をご覧ください（P.7-8）。

遂げることができました。
製品開発における大きな前進
まずは、製品開発パートナーの創造性、連携、忍耐力、そしてさらに本年度は、妊娠マラリアワクチンの臨床開発、マラリア

資金拠出パートナーとスポンサーの長年にわたる揺るぎない予防のためのモノクローナル抗体の前臨床開発、NTDs のGHIT Fund への支援とパートナーシップ、さらに、顧みられな

ポイントオブケア診断、その他探索研究段階のプロジェクト

い病気との闘いを継続するグローバルヘルス・コミュニティのなど、GHIT Fundは14件の革新的なプロジェクトに約23億円を結束に対して感謝を申し上げます。皆様のコミットメントと情熱

そして、新たな製品開発パートナーと投資しました（P.15-18）。

が日々私たちを鼓舞し続けています。

これまでの累積投資件数、投資総額、してに23団体が加わり、製品開発パートナー数はそれぞれ、114 件、約 276 億円、166

新型コロナウイルスによって激変する世界の中にあっても、団体となりました。

GHIT Fundはマラリア、結核、顧みられない熱帯病（ NTDs ）の製 品 開 発に注 力し、進 行中の活 動を中断することなく、

2022 年 3月末時点のポートフォリオとして、28 件の探索研究と新たな取り組みにも挑戦してきました。世界中の多くの組織

15件の非臨床試験、14 件の臨床試験及びフィールドスタディがそうであるように、私たちもオンラインでのバーチャルな連携が 20カ国以上で進行しています (P.9-14 ）。2021 年度は、を効果的に取り入れながら、パートナーに対してシームレス

第 2 次 5ヵ年計画 GHIT 2.0（ 2018 〜 2022 年度）の4 年目にな支援を提供できるよう、業務の改善も続けてきました。

ストラテジックプラン2.0の目標
あたり、残り1 年を残す段階で、のうちの大半を達成することができました（ P.19-20 ）。今もGHIT Fundの歴史の中で最も重要な成果

なお、新型コロナウイルスの影響が臨床試験のロジスティクスに

2021 年 11月、顧みられない熱帯病である住血吸虫症の新た大きな影響を及ぼしていますが、私たちは必要な資源を投入の開発にな小児用製剤 arpraziquantel（アラプラジカンテル）

し、当初の目標を達成するために全力を尽くしていきます。

取り組む、国際的な官民パートナーシップである小児用プラジ
カンテル・コンソーシアムは、
コートジボワールとケニアにおける

私たちが投資する製品候補は、患者により大きなインパクトを

これは第 III 相試験が成功裏に終了したことを発表しました。

与える可能性を秘めており、持続可能な開発目標 SDGsの目

GHIT Fund が設立された2013 年以降、製品開発における標を達成する上でも必要不可欠なイノベーションです。第 3 次

最も重要な成果と言えるでしょう。同コンソーシアムパートナー

5ヵ年計画GHIT3.0（2023〜2027年度）では、複数の製品がである日本のアステラス製薬、
ドイツのメルク社、オランダの

薬事承認を得られる見込みとなっています。

リガチャー社、
ブラジルのファルマンギーニョ社などによる小児

03用製剤開発の成功は、日本のイノベーションと技術を用いて、アクセス＆デリバリー

グローバルなパートナーシップを通じて製品開発を推進するとGHIT Fundは製品開発の投資と並行して、開発されたイノ

いうGHIT Fund 設立当初からのミッションを体現するものでベーションが患者や医療従事者に確実に届くよう、後期臨床す。
この新たな小児用製剤によって、今後 5,000 万人以上の案件の各々のプロジェクトに関して、アクセス＆デリバリー戦略の

就学前の子どもたちに健康と希望がもたらされるでしょう。

よりインパクト策定を支援しています。そして、2022 年以降も、

約 10 年間におよぶ小児用製剤開発成功に至る軌跡、国際的の高いアクセス＆デリバリー戦略を製品開発パートナーとともにPhoto credit: Dominic Chavez

構築し、低中所得国の現場で製品が円滑に供給されるよう式会社（ Zoom ）、Diligent Corporationをお迎えしました。

様々な働きかけを行っていきます。
さらに、日本政府（外務省）、

GHIT Fund のスポンサーシッププログラムは、民間企業が国連開発計画（UNDP）主導のアクセス・デリバリー・パートナー

GHIT Fundとの連携を通じてグローバルヘルスの課題に共シップ（ADP）、GHIT Fundが2019年から共催するグローバルに取り組むことを可能にするプログラムであり、GHIT Fundはプラットフォーム
「Uniting Efforts for Innovation, Access and

今後もセクターや業界を超えたパートナーシップをさらに拡大

Delivery（Uniting Efforts）」は、引き続きGHIT Fundのアクすることでより大きなインパクトを創出していきます（P.24）。

セス＆デリバリー戦略の主要プラットフォームとして位置づけています。本年度は、Uniting Efforts では、世界保健機関

GHIT 3.0に向けたビジョン（ WHO ）NTD 部局と連携して、WHOが策定したNTDロード

GHIT 3.0に向けて、すでに資金拠出パートナーとの対話を「NTD制圧のマップ2021-2030をより効果的に推進するための開始しています。今後、GHIT 3.0の投資戦略・計画を固め、ための国家投資ケース（インベストメントケース）用ツールキット」

2022年度後半に対外的に発表する予定です。新たなステージ

を共同開発しました。
このツールキットのプロトタイプは、2022年に向けて、今後様々なステークホルダーとの協働を心から楽末までに一部の国で試験的に導入される予定です（P.22）。

しみにしています。

ステークホルダー
本年度は、GHIT Fund の評議会、理事会、選考委員会に新たなメンバーが加わりました。そして、その一方で、これまでGHIT Fundの強力な支援者として、長年にわたってリーダー
シップチームに深い洞察と知恵を与えてくれた、GHIT Fund創設にも深く携わった山田忠孝（タチ・ヤマダ）氏と、WHO 前

NTDディクレターのムウェレ・マルチェラ氏が逝去されました。
グローバルヘルスにおけるレジェンドと協働することができた
ことを大変誇りに思うと同時に、私たちはグローバルヘルス

R&Dに対してさらに強いコミットメントと緊張感をもって取り組んでまいります。
また、本年度は新たなスポンサー企業として、ZVC JAPAN株

國井 修
CEO・専務理事

中谷 比呂樹会長・代表理事

04

GHIT Fund Portfolio ポートフォリオ

2022年3月31日時点

探索研究

非臨床試験

治療薬／ワクチン

Target Research

診断薬

Target Research

Screening

Hit-to-Lead

Lead Optimization
Product Design

シャーガス病

ブルーリ潰瘍

シャーガス病、リーシュマニア症

リーシュマニア症

土壌伝播蠕虫感染症

シャーガス病リーシュマニア症

顧みられない熱帯病
マイセトーマ

マラリア

結核

共同投資

GHIT Fundによる投資

12.8
18.9 億円

05

2013年

29.7
46.0億円

32.4
63.7億円

2014年

2015年

51.1

56.8

98.6

131.9

2016年

2017年

億円

億円

69.1
169.9
億円

2018年

98.1

76.0

350.0
300.0
250.0
200.0

209.2
億円

261.4
億円

276.3
億円

150.0
100.0
50.0

2019年

2020年

2021年

0

累 積 投 資 金 額︵ 億 円 ︶

344億円

95.3

各プロジェクトの詳細については、GHIT Fundのウェブサイト・ポートフォリオのページをご覧ください。

https://www.ghitfund.org/investment/portfolio
治療薬

臨床試験
Preclinical

シャーガス病

Phase I

Phase II

Phase III

Registration

Product Development

Product Validation

Product Validation

Registration

ブルーリ潰瘍

マイセトーマ

ワクチン

診断薬

住血吸虫症

II

デング熱

シャーガス病

内蔵リーシュマニア症

皮膚リーシュマニア症
I

リーシュマニア症

リンパ系フィラリア症、
オンコセルカ症
I

住血吸虫症

Ib

IIa

114

投資概要（2013〜2021年度）

2021年度
件

投資案件

疾患

製品

進行中 57件
終了済 57件

開発段階

マラリア

44.7%

治療薬

66.3%

探索研究

17.3%

結核

10.9%

ワクチン

23.7%

非臨床試験

54.9 %

顧みられない
熱帯病

44.5%

診断薬

10.0%

臨床試験

27.8%

166

団体

製品開発パートナー
日本 58 団体
海外 108団体

23億円
投資総額

14件
投資案件

6団体

新たに参画した日本の機関

17団体

新たに参画した海外の機関

06

住血吸虫症小児用製剤
アラプラジカンテル
第 III 相試験が成功裏に終了
プラジカンテルは、安全で有効性が高く、学齢期の子どもから大人まで使用することができます。
しかし、現在、就学前児童に適した薬剤がないことが主な要因で、約 5,000 万人の就学前児童が治療を受けずに放置されています。
アラプラジカンテルは、
プラジカンテルをもとに新たに開発された
口腔内崩壊様製剤です。
日本のアステラス製薬が製剤開発を
Photo credit: Pediatric Praziquantel Consortium

行い、その後ドイツのメルク社が最適化した後、ブラジルのファルマギーニョ社に製造移管が実施されました。新しい錠剤

2021 年 11月、顧みられない熱帯病である住血吸虫症の新たは、小型で、子どもでも服用しやいように苦味が軽減されての開発にな小児用製剤 arpraziquantel（アラプラジカンテル）

おり、水なしでも服用可能で、熱帯気候の高温多湿の環境でも取り組む、国際的な官民パートナーシップである小児用プラジ耐えられるような特徴を持っています。

カンテル・コンソーシアムは、
コートジボワールとケニアにおける第 III 相試験が成功裏に終了したことを発表しました。本試験

臨床開発の経緯は GHIT FundとEuropean & Developing Countries

による
アラプラジカンテルの臨床試験は欧州医薬品庁（EMA）

Clinical Trials Partnership（EDCTP）の共同投資を受けて小児用製剤開発に関するガイダンスに沿って実施されました。

実施されました。試験の結果、住血吸虫症に感染した3カ月

臨床試験のデザインは、住血吸虫症の蔓延国の臨床医をから6 歳の就学前児童におけるアラプラジカンテルの良好な含む国際的な専門家委員会の助言を受けて設計されており、有効性と安全性が確認され、同プログラムは欧州医薬品庁

アラプラジカンテルは小児用の新薬候補であることと、
これまで（EMA）への薬事申請に向けてさらに前進しました。

就学前児童の臨床データが存在していなかったことから、第 I 相試験から第 III 相試験まで全てを実施する必要がありま

新たな治療オプションを5,000万人の就学前児童へ

これまでにアフリカ諸国した。今回実施された第 III 相試験は、住血吸虫症は、約 2 億 4 千万人の生活に影響を及ぼす最もで実施された成人ボランティアを対象とした第I相試験、6〜11

深刻な寄生虫疾患の一つであり、サハラ以南のアフリカで非常歳の小児を対象とした新製剤の味覚試験、3カ月〜6歳の住血に流行しており、公衆衛生上の負担と経済的影響が大きい

吸虫症に感染した小児を対象とした第II相用量設定試験から疾患です。1970 年代に開発された現在の標準治療薬である得られたデータや結果を基に実施されたものです。

アラプラジカンテルの開発経緯と今後の計画
2012

2013

2014

2015

非臨床試験

2016

2017

コートジボワール）
第II相試験（ケニア、第I相試験（南アフリカ）
味覚試験（タンザニア）

小児用プラジカンテル・
コンソーシアム設立

主な資金拠出団体（コンソーシアム参画機関は除く）
07

BMGF US$1.15M
GHIT US$1.86M
GHIT Fund設立

GHIT US$4.9M

GHIT US$4.7M
EDCTP €1.99M

2018

疾 患：住血吸虫症
製 品：小児用製剤
開発段階：第 III 相試験、薬事申請、アクセス
実施国：コートジボワール、ケニア

2020年に発生した新型コロナウイルスのパンデミックによって、ジボワールを含むアフリカ諸国で実施しています。ADOPTは

コートジボワールとケニアで実施されていた第III相試験にも影響

5 年間のプログラムで、承認取得後の製品供給を見据えて、が及び、一時中断を余儀なくされました。
その後も多くの課題や

社会的動員のための適切なアプローチや実施モデル、現地住

困難を乗り越えて第III相試験が再開され、2021年10月に終了

民による小児用製剤治療の受け入れ、公平な医薬品アクセスしました。第 III 相試験では、マンソン住血吸虫（ S. mansoni ）を確保するための革新的な方法を特定することを目的としていに感染した
またはビルハルツ住血吸虫（ S. haematobium ）ます。
さらに、同コンソーシアムはGHIT Fundの支援を受けて、

アラプラジ
生後 3カ月から6 歳までの子どもを年齢別に登録し、実施研究に関心を示している他のパートナーや国々と協力しカンテルの単回投与を行いました。
マンソン住血吸虫（50 mg/kgて実施研究の拡大を検討しています。
また、メルク社はケニアの投与時）およびビルハルツ住血吸虫（ 60 mg/kg 投与時）の治

ユニバーサル社との製造技術移転に合意しており、製品供給

癒率は90％に近いかそれ以上であり，高い有効性が確認されに向けて現地での大規模な生産体制を整えていきます。
これに

ました。
アラプラジカンテルは、両用量とも就学前の小児におけより、手頃な価格かつ持続可能な方法で、今後予想される

る安全性、忍容性、嗜好性において良好な結果を示し、新たな製品需要に見合った十分な供給量を確保していきます。

潜在的リスクや安全性に関する懸念は確認されませんでした。
「第III相試験が成功裏に終了し、住血吸虫症の新たな小児用「誰も取り残さない」
ためのアクセス戦略

製剤を開発することができた成功の要因は、コンソーシアムのメルク社は、同コンソーシアムを
第 III 相試験の結果を受けて、メンバーが専門性を補完し合い、双方向に知識を共有し、強い代表して、欧州連合（ EU ）域外での販売を目的とした優先順

信頼関係を構築することができたからでした。今回のマイル位の高い医薬品を対象とした手続きEU-M4all（旧称：article

ストーン達成を経て、私たちは住血吸虫症を撲滅し、この顧みら

58）に基づき、EMAから科学的意見を求めるための申請を行れない熱帯病に苦しむすべての人々が治療にアクセスできる

アラプラ
う予定です。EMAによる肯定的な意見が得られれば、よう今後も尽力していきます。私たちはの事前認証医薬品リスト
ジカンテルは世界保健機関（ WHO ）パートナーとともに、世界で最も弱い立への掲載ならびに、流行国における規制当局による承認が促場にある子どもたちに新しい希望をもた進されることになります。臨床試験の全行程が成功裏に終了しらすというビジョンを堅持していきます。」

たことで、同コンソーシアムは規制当局への薬事申請と並行して、住血吸虫症に苦しむ就学前児童へのアラプラジカンテルのをケニアやコート
大規模導入に向けた実施研究「 ADOPT 」

2019

2020

2021

2022

ユッタ・ラインハルト・ルップ博士

小児用プラジカンテル・コンソーシアム理事会会長
メルク社グローバルヘルス研究所所長

2023

2024

2025

第III相試験（ケニア、コートジボワール）（ケニア、
コートジボワール、
ウガンダ）
アクセス実施研究「ADOPT」
欧州医薬品庁（EMA）への薬事申請

アフリカの蔓延国における製品供給

Old

formulationNew

formulation

GHIT US$4.1M

GHIT US$2.6M
EDCTP €5.7M

Photo credit: PediatricPraziquantel Consortium
Pediatric Praziquantel Consortium. Where we stand: https://www.pediatricpraziquantelconsortium.org/

08Clinical Candidates
第 I 相試験〜第 III 相試験

SILVAMP TBLAM
TM

疾 患：結核富士フイルムとFINDは、富士フイルム独自の銀増幅技術を用いて、結核患者の尿中のリポ

製 品：診断薬を検出することで、HIV 陽性患者を対象とした高感度・高特異度のアラビノマンナン（ LAM ）

開発段階：フィールドバリデーション
実施国：南アフリカ、
マラウイ、ザンビア、

結核迅速診断キットSILVAMP TM TBLAMを開発しました。LAMは、結核菌の細胞壁にタンザニア、
ウガンダ、

存在する糖脂質で、播種性結核患者、特に重度の免疫不全状態にある患者の尿中に検出

ベトナム、
タイ

されます。現在の診断法は喀痰によるもので、時間を要し、訓練を受けた検査技師による検査が必要です。
しかし、小児や重度の HIV 感染者など一部の患者では喀痰の採取が必ずしも容易ではなく、肺外結核の症例の場合は喀痰による検査自体が不適切な場合があります。従って、
このSILVAMP TM TBLAMは結核診断に大きな変革を起こす可能性があります。パンデミックの影響が続く中でも、南アフリカ、
マラウイ、ザンビア、
タンザニア、
ウガンダ、
ベトナム、
タイで、SILVAMP TM TBLAMの性能評価を行うフィールドバリデーション・プロス
ペクティブスタディ（フィールド評価・前向き研究）を実施しています。
また、他のパートナーとともに追加の研究も行っています。
さらに、2022 年末までにSILVAMP TM TBLAMの製造における最適化も実施される予定です。

BP-AK urine LAM test
疾 患：結核現 在 、市 場で利用可 能な唯 一の非 喀 痰 検 査は、HIV 感 染のない結 核 患 者の診 断には製 品：診断薬

十 分な感 度 がありません。旭 化 成 株 式 会 社とB i o p r o m i c（スウェーデン）が 開 発した

開発段階：製品開発
実施国：南アフリカ、
ウガンダ

BP-AK urine LAM test は、HIV 感染の有無に関係なく、結核患者の尿中の LAMを高精度で検出する迅速診断検査キットです。BP-AK urine LAM testは、独自の新規検
体前処理技術と検出粒子により、これまで市販されていた診断薬 Alere/Abbottに比べ、

1 0 0 倍 高 感 度である低ピコグラムレベルでの L A M の検 出を可 能にしました。そして、
BP-AK urine LAM testはWHOのターゲットプロダクトプロファイル基準を満たしています。
研究チームは、BP-AK urine LAM testのプロトタイプを評価するために、結核流行地域で採取した凍結結核尿サンプルを用いて検査精度の検証を実施しました。南アフリカおよび
ウガンダにおける5 つのコホートから集められた合 計 1 , 0 5 0 の尿 検 体をB P - A K u r i n e

LAM testで分析した結果、HIV 感染の有無にかかわらず、現在市場で利用可能な診断薬よりもBP-AK urine LAM testプロトタイプの感度および特異度が優れていることが確認されました。

Photo credit: Biopromic AB

09

Lung Flute ECO
疾 患：結核

ラングフルートは2002 年に開発された低周波を発生するリードを含むフルート状のデバイス

製 品：診断ツール

で、呼気終末圧を上げ、音波の共鳴によって気道内壁に固着している喀痰を排出しやすくし

開発段階：フィールドバリデーション
実施国：カメルーン

ます。高張食塩水吸入と比較しても、ラングフルートは喀痰誘発能が同等で、副作用も少ない
ことが報告されています。
また、電源も不要で、使い方も簡単なため、特にプライマリケアや
コミュニティベースでの結核診断に効果的です。近年開発された、
ラングフルートの廉価版である紙製のラングフルートエコは、資源が限られた環境下において喀痰誘発を補助する使い
捨てのポイントオブケアツールです。本プロジェクトでは、結核蔓延地域において、主に社会的弱者における喀痰による結核診断を改善するために、
カメルーンの複数の臨床施設で、
ラングフルートとラングフルートエコの性能を評価することを目的としています。
この研究では、

6〜14 歳の子ども、女性、高齢者、HIV 感染者、入院患者、デジタル胸部 X 線検査で結核が陽 性となった無 症 候 者など、喀 痰を採 取 することが困 難な患 者 群における検 査と精 度評価を行います。

SJ733
疾 患：マラリア

SJ733は、合併症のないマラリアの治療基準を満たすマラリア原虫 PfATP4 阻害剤です。

製 品：治療薬第 I 相試験では、優れた安全性プロファイルと忍容性、良好な経口投与可能性、中程度の開発段階：第 IIa 相試験
実施国：ペルークリアランスが示されました。プロジェクトチームは、P.vivaxまたは P.falciparum による血期マラリア単感染の成人患者を対象に、SJ733 の抗マラリア効果、安全性、忍容性を検証するため、ペルーにおいて、
アダプティブ・オープンラベルによる第 IIa 相試験を開始しました。SJ733は1日1 回、3日間連続して経口投与され、薬効強化剤であるコビシスタットの投 与（または未 投 与 ）も行われます。コホートは 3 グループに分 かれ 、P . f a l c i p a r u mとP.vivaxの 2 つの治療群があり、最大で60 名の患者を登録します。2021 年 3月に正式に患者登録および投薬が開始され、その後 P.vivaxを対象にした 2 つのコホートが完了しました。
コホートの進行は各治療群で独立して管理されます。中間解析では、治療群のデータが成功基準を満たしているか、
さらなる評価が必要か、あるいは失敗基準を満たすか等を判断します。抗マラリア薬の有効性は、42日間の投与で検証します。本試験では SJ733 の安全性と薬物動態も明らかにすることで、より大規模な第 IIb 相試験で検討すべき有効か
つ忍容性の高い用量を特定します。

10

BK-SE36 / CpG & NPC-SE36 / CpG
疾 患：マラリア

SE36 は、主に流行地域の幼い子どもを対象に原虫血症 / 臨床症状を軽減させる赤血球

製 品：ワクチン期マラリアワクチンの候補として、マラリアによる罹患率と死亡率を減らす効果が期待され

開発段階：第 IIb 相試験
実施国：ブルキナファソています。マラリア原虫生活環の各段階はいずれもワクチンの標的となり得ますが、赤血球期は病気を発症し、重症化を引き起こすものであるため公衆衛生的な重要性があります。

SE36 組換えタンパク質と水酸化アルミニウムゲルを混合したBK-SE36ワクチンの開発初期段階の臨床試験において、副反応は許容される程度であり、予期しない安全性上の問題は認められず、免疫原性が認められました。
また、
ワクチン群ではマラリア感染によるマラリア
発症のリスクが低く、ワクチンレスポンダーではマラリア感染回数が減少していること、マラリア
アジュバントを製剤に追加発症のリスク低減が実証されました。さらに、CpG-ODN（ K3 ）することにより、日本人の成人でより強力な免疫応答を示しました。その後、1 歳児から成人を対象としたBK-SE36/CpG の安全性と免疫原性を検証するブルキナファソでの第 Ib 相試験が完了し、安全性に関する予期せぬ事象は生じず、免疫原性が確認されました。現在はフォローアップ観察研究の中で抗体の長期持続性を検証しています。そして、新ロットであるNPC-SE36/CpGは概念実証試験用の製造が行われるとともに、以前のワクチンロットとの比較評価が行われています。
さらに、第 IIb 相試験の実施施設の選定や臨床試験デザ
インの検討を進めるとともに、ウイルス様粒子を用いたSE36の送達を改善するための戦略を検討しています。

SMAART-1
疾 患：マラリア

マラリア検査は、現在 RDTまたは顕微鏡を使用した古典的な血液検査のいずれかであり、製 品：診断薬

顕微鏡で確認出来ない無症候性のマラリア感染を個々人に対して頻繁に迅速に検出する

開発段階：製品開発
実施国：コンゴ民主共和国

ことはできません。無症候性のマラリア感染者は臨床的所見がないため、医学的支援を求めることは少ない一方で、依然として寄生虫の重要な保有者であり、蚊を介したマラリア
伝播における主要な要因となっています。本プロジェクトでは、特に小児の診断スクリーニングを容易にするために、無症候性患者を診断するのに十分な高い感度を持ち、高い信頼性と受を容性を備えた唾液ベースのマラリア無症候性および無性生殖体迅速検査（ SMAART-1 ）製造・検証します。現在、検査に使用する抗体を発現する安定した細胞株の生産と、商用
また、
コンゴ
的なSMAART-1の開発が進行中で、2022 年半ばまでに完了する予定です。
民主共和国において、従来の血液ベースのマラリア検出用迅速検査との比較を目的とした、

SMAART-1の使用性、現地での受容や今後の採用の可能性を評価するためのテストが実施されました。
その結果、非専門家と専門家の両方から良好な結果が得られ、SMAART-1の有用性が示されました。今後は、2022 年 11月までに、複数の国でSMAART-1のフィールド
バリーションが行われる予定です。本プロジェクトでは、2024年までにSMAART-1のCEマーク
および WHOの事前承認取得に必要なすべての基準を満たすことを目標としています。

11

Fosravuconazole
疾 患：マイセトーマ

マイセトーマは、一般的に遠隔地に住む貧しい人々がかかる病気であり、主にアフリカ、中南製 品：治療薬

米、
アジアの熱帯・亜熱帯地域で発生しています。抗生物質で治療する細菌性と、抗真菌剤

開発段階：第 II 相試験
実施国：スーダン

どちらもゆっくりと進行する皮下腫瘤を認めます
で治療する真菌性の2 つの種類があります。
が、これは棘が刺さった後などに微生物が皮膚に侵入すると考えられているためで、通常は足に見られます。真菌性の治療は、治癒率が低く、薬剤の選択も限られているため長年の課
題となっています。そして、治療が何度も失敗し、四肢を切断するケースも珍しくありません。

DNDiはエーザイと共同して、エーザイが創製したアゾール系抗真菌薬であるホスラブコナ
ゾール（日本では既に爪白癬で承認）が、真菌性マイセトーマに対しても有効で安価な治療
ホスラブコナゾールは、吸収が薬になりうるかどうかを評価する第 II 相試験を実施しました。
よく、半減期が長く（週 1 回の投与が可能）、副作用が少ないという利点があります。本試験は、ホスラブコナゾールを高用量と低用量で投与する2 群と、現在標準治療となっているイトラ
コナゾールを投与する比較群の3 群で構成されています。治療期間は12カ月で、6カ月後に手術（残存する病変部の切除）を行います。試験は2017 年から2021 年にかけてスーダンのハルツームにあるWHO Collaborating Center on Mycetomaで実施され、結果は2022
年 7月に得られる予定です。

CpG-D35
疾 患：皮膚リーシュマニア症

皮膚リーシュマニア症（CL）
は87カ国で蔓延しており、主に貧困層が罹患しています。毎年60〜

製 品：治療薬100 万人が新たに皮膚リーシュマニア症に罹患すると推定されています。皮膚リーシュマニア

開発段階：第 I 相試験
実施国：英国、
コロンビア

症は生命を脅かす病気ではありませんが、酷い瘢痕により、差別や経済的不利益を招きます。
現在のところ、CLのいずれの病型においても満足のいく治療法はありません。CpG-D35は、CL 治療のための併用療法として、宿主の自然免疫系および獲得免疫系を活性化します。
英国で実施された第一相単回投与漸増試験の暫定的な解析結果では、CpG-D35を試験用量で皮下投与した場合の安全性が示されました。
また、薬力学解析では、霊長類モデルにおいて最も重要なバイオマーカーである血漿中のCXCL10濃度の用量依存的な上昇が示されました。
一方で、（炎症性サイトカインの一種である）TNFαおよびIL-6の増加は認められませんでした。
用量依存的な血液学的変化の一貫したパターンが見られましたが、すべての変化は一過性のもので、臨床的にも重要ではないと考えられ、注射部位での一部の白血球の移動と産生量の増加などは、想定された薬理活性と一致するものでした。今後はコロンビアにおいて、合併症のないCL患者に対する第一相反服投与漸増試験を実施し、CpG-D35の単剤、または既存薬のミル
テフォシンとの併用による複数回投与での、CpG-D35の安全性評価を行います。改良された製造工程によるGMPバッチは原薬規格に適合しており、CpG-D35の凍結乾燥粉末のテクニカル
Photo credit: Vinicius Berger-DNDi

バッチも規格に適合しています。今後は、第II相試験用の臨床バッチの製造を予定しています。

12

AWZ1066S
疾 患：リンパ系フィラリア症、

オンコセルカ症
製 品：治療薬
開発段階：第 I 相試験
実施国：英国リンパ系フィラリア症やオンコセルカ症は、世界で 1 億 5 千万人以上が罹患している顧みられない熱帯病で、どちらも寄生虫によって引き起こされます。薬剤 AWZ1066Sは、寄生虫そのものではなく、寄生虫の生存に不可欠なウォルバキア菌を標的として設計されています。
このプロジェクトは、
ビル＆メリンダ・ゲイツ財団が支援するA · WOLコンソーシアムを通じて開発され、リバプール熱帯医学大学院、リバプール大学化学科、エーザイが共同で行っています。
リバプール大 学 病 院 NHS 基 金にあるNIHRロイヤルリバプール・ブロードグリーン
臨床研究施設で行われている第 I 相試験の最初の被験者に対してAWZ1066S が投与されました。第 I 相 試 験は AWZ1066S の安 全 性 、忍 容 性 、薬 物 動 態を評 価するためにリンパ系フィラ
実施されています。
また、AWZ1066Sは、小児や妊婦への投与も可能であり、リア症やオンコセルカ症に苦しむ人々や社会に大きく貢献することが期待されています。

Photo credit: Kate Dodd

BU-MYCOLAC
疾 患：ブルーリ潰瘍

研 究チームは、深い皮 膚 潰 瘍を主 病 変とする顧みられない熱 帯 病であるブルーリ潰 瘍

製 品：診断薬（ BU ）診断のための迅速診断検査 BU-MYCOLACを開発しました。本検査は、BUの原因

開発段階：製品開発
実施国：カメルーン、
コートジボワール菌であるMycobacterium ulcerans が産生する毒素マイコラクトンを標的としています。
本検査は、競合試験法として構成されています。現在、カメルーンとコートジボワールにおいてプロト
フィージビリティスタディを行い、200 人以上のBU 疑い患者の臨床サンプルを用いて、タイプの評価を行っています。1 人当たり7 つのスワブサンプルを採取し、異なる施設でPCR 、

ELISA 、RDTプロトタイプによる検査を行った結果、初期データではRDTの特異度は92％、
これは、検体間のばらつきや、
感度は38％で、それぞれの検査結果にも差異が生じました。
病変部ごとの検体採取の効率や質等に起因するものと考えられました。一方、BU 以外の患者検体から培養した19 種の細菌についてRDTを評価した結果、RDTはM. ulceransに特異的であることが示されています。
その後、RDTプロトタイプに改良を施した結果、有効性は100％となり、試験結果の一貫性も改善されました。一方、スワブによるサンプル採取と処理の改善が今後の研究の焦点となり、改良型RDTを用いてフィールドで再評価を行う予定です。

Photo credit: FIND

13

Trypanosoma cruzi-LAMP
疾 患：シャーガス病

汎米保健機構（ PAHO ）によると、推定 112 万人の出産可能年齢の女性がシャーガス病に製 品：診断薬

感染しているとされます。そして、慢性シャーガス病の母親から胎盤を介して垂直感染する

開発段階：製品開発
実施国：アルゼンチン、
ボリビア、

パラグアイ

ラテンアメリカでの新 規 感 染 者 数
先天性シャーガス病が毎 年 約 9,000 人 誕 生しており、の 20％以 上を占めています。母体と新生児の早期診断を可能にする高感度で特異的な診断法の検証は、新生児の治療効率を高め、広域に持続する慢性感染症の健康被害を抑 制 することに貢献すると考えられます。
さらに、既に市販されている薬剤を感染初期にことが分かっています。
投与すれば、先天性シャーガス病の治癒率が非常に高い（〜100％）
しかし、現在の先天性シャーガス病の検査は、顕微鏡を用いた寄生虫学的方法であり感度が低く、母親由来の抗 T.cruzi 免疫グロブリンが低下した数ヵ月後に血清学的検査を実施する必要がありますが、遠隔地に住む人々の多くは乳児が感染しても診断確認や治療のために再診することがありません。その結果、感染者は慢性期に移行し、心臓や消化器系への重篤な症状を呈する危険性があります。
このような環境において、先天性シャーガス病のタイムリーな診断に適したポイントオブケア検査を提供することを目的として、研究チームはアル
ゼンチン、ボリビア、パラグアイの 9 つの産科病院で、栄研化学シャーガスLAMP 法のプロトタイプの評価を実施しています。

Photo credit: CONICET-INGEBISCH CAA RDT
疾 患：住血吸虫症

2021 年、本プロジェクトでは、住血吸虫症流行国であるケニアとフィリピンでの、住血吸虫

製 品：診断薬症循環陽極抗原迅速診断テスト（ SCH CAA RDT ）のプロトタイプの評価を実施しました。

開発段階：製品開発
実施国：ケニア、
フィリピン

本テストでは、3 種の住血吸虫（ S. mansoni 、S. haematobium 、S. japonicum ）の存在を検出することを目的に行われ、RDT の特 異 度を評 価するために非 流 行 地が選ばれまフィリピンで2カ所、合計 1,182 人がフィールド研究に登録されました。
した。ケニアで3カ所、このSCH CAA RDTは住血吸虫によって継続的に分泌される循環陽極抗原を検出する
プロトタイプの性能
もので、わずか 50µl の指刺血で 20 分後に結果を得ることが可能です。
は、顕微鏡検査、高感度ラボベースアッセイ、PCR からなる複合参照標準と比較して評価されました。その結 果 、非 常に有 望な結 果が得られ、プロトタイプのデザイン確 定および製造段階に入る前にさらなる改良が加えられる予定です。
また、研究チームは製品開発とビル＆並行して、SCH CAA RDTのハイレベルなアクセス戦略を策定しています。そして、メリンダ・ゲイツ財 団とメルク社の支 援を受けて、3 種の住 血 吸虫のそれぞれについて、
循環陽極抗原の分泌動態の理解に加え、分析物自体の分子特性評価が実施されました。
さらに、パートナーは、製 品が製 造 段 階に移 行する際にロット間テストで必 要となる合 成

CAA 標準物質の開発なども行っています。

14

Invested Partnerships in FY 2021
探索研究・非臨床試験への投資

デュアル・エフェクトにより殺菌作用を発揮する
新規抗結核薬の標的同定
結核／治療薬藤田医科大学、名古屋大学、北海道大学、公益財団法人結核予防会、ハーバード大学、ミネソタ大学

Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

港 雄介 博士（藤田医科大学）

Product Development Platform

多剤耐性結核菌や超多剤耐性結核菌の出現によって、既存の本プロジェクトは、研究チームが独自に同定したデュアル・エフェ

治療法の有効性が危機にさらされていますが、新規作用機序をクトを示す可能性がある魅力的な候補遺伝子群を、最先端の有する結核治療薬の開発は滞っており、近年は少数の新薬の遺伝子サイレンシング技術であるCRISPRi 法を用いて解析し臨床試験しか実施されていません。本プロジェクトは、新規作用ます。創薬標的有望性が見られた標的遺伝子に関しては、独自の機序を有する結核治療薬の開発を長期目標としています。研究

アッセイ系を用いた化合物ライブラリースクリーニングを実施し、チームは、二つの異なる抗菌作用を同時に発揮（デュアル・エフェ

標的特異的に結核菌を殺菌できる化合物の同定を目指します。

クト）することにより、結核菌を迅速かつ強力に殺菌できる結核治

同定したヒット化合物は化学構造の類似性により分類し、誘導療薬の開発を目指します。
これまでの研究ですでに、デュアル・体を合成するとともに、化学的手法を用いて創薬標的有望性のエフェクトが期 待できる標 的 候 補 遺 伝 子を多 数同定しており、評価を行います。

PROTACプラットフォームを志向した
マラリア由来 E3リガーゼの同定と検証
マラリア／治療薬

ファイメクス株式会社、
タイ国立遺伝子生命工学研究センター

Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

ニトポール ケン スリモンコルピサック 博士（BIOTEC）

薬剤耐性が問題となっている既存の抗マラリア薬の解決策のひとつ受けます。
この方法は、
タンパク質分解誘導剤が標的の機能にとして、新規作用機序を有する薬剤の開発が重要となっています。

重要な部位に結合するという制約を受けることなく、標的のどこにとして
近年、PROteolysis-TArgeting Chimeras（ PROTAC ）でも結合することができるという利点があり、従来は創薬の標的と有名な標的タンパク質分解誘導剤が新規モダリティとして注目されして考えられていなかったタンパク質向けにも設計することが可能®

ています。標的タンパク質分解誘導剤は、標的タンパク質と結合する

トランスジェニック寄生虫を用いたです。BIOTECとFIMECSは、

warheadとE3ユビキチンリガーゼに結合する分子をリンカーによっタンパク質分解スクリーニングシステムの確立と独自のPROTACて連結した構造を有し、E3ユビキチンリガーゼを標的タンパク質近ライブラリーの作成に成功しました。本プロジェクトでは、
このライブ

傍にリクルートすることで、標的タンパク質のユビキチン化を進行さラリーのスクリーニングを行い、PROTACプラットフォームで利用

せ、ユビキチン化されたタンパク質はプロテアソームによって分解を可能な寄生虫E3リガーゼの同定を行います。

感染防御・伝播阻止両機能を発揮する
三日熱マラリアマルチステージワクチンの開発研究
マラリア／ワクチン

金沢大学、京都大学、
自治医科大学、富山大学、北海道大学、
ケンブリッジ大学、Instituto Leônidas & Maria
Deane（ILMD）and The Fundação de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado（FMT-HVD）

Target Research Platform

15

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform吉田 栄人 教授
（金沢大学）

本プロジェクトは現在 GHIT Fund が支援している熱帯熱マラリ

マラリア原虫の前赤血球ステージ及び生殖ステージに作用し、アワクチン開発研究「乳幼児用純国産マルチステージマラリアワ

長期間効果が維持できる三日熱マラリアマルチステージワクチンをクチン」
を三日熱マラリアワクチン開発に技術応用する研究です。

開発します。研究開発には日本、
イギリス、
ブラジル、
ブルキナファソ研究グループが独自開発したワクチンプラットフォームは細胞性・の研究者が参加する大陸横断型研究コンソーシアムを組織し、液性両免疫応答を効果的に誘導し、動物モデルで高い感染防実用化に向けてのワクチン基盤技術の導出・前臨床試験への御 率を示しています。
さらに伝 播 阻 止 効 果も併 せ 持つマルチ移行を目指しています。先行する熱帯熱マラリアワクチン開発研

ステージワクチンで、臨床試験に進めるための非臨床試験を行う

究と融合することにより、1 つのワクチンで熱帯熱及び三日熱両計画です。
このワクチンプラットフォームを技術基盤として、三日熱

マラリアに効果的な2 価ワクチンの研究開発も実施します。

抗マラリア活性を持つ新規化合物のHit-to-Lead 研究
マラリア／治療薬

アステラス製薬、MMV、TCG Lifesciences Private Limited. (TCGLS)

Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

ジェームズ ダフィー 博士（MMV）

MMVとアステラス製薬は、化合物探索プロジェクトで約20,000化合

プロジェクトであり、2 段階で構成されています。最初の6 か月では物の探索を行い、異なる化学構造を有する4種の候補化合物シリー

化合物探索プロジェクトで特定された4 種の候補化合物シリーズをズを特定しました。本プロジェクトではそれら化合物の新しい類縁体用いて周辺誘導体の探索合成を実施しプロファイリングを行います。

を合成し、構造活性相関や薬物動態、安全性情報の解析・収集を

構造活性相関を明らかにし、化合物プロファイル（効力、DMPK 、行います。
こうして得られた研究データについて、MMV Early Lead

安全性など）を改善するように新規化合物合成を進めます。続いてCriteriaをもとにマウスを用いた動物実験に進むべき候補化合物の有望な２つの化合物シリーズをHit-to-lead研究として選択し、残りの創製を目指します。本プロジェクトは、MMVとアステラス製薬が共同18か月では最適化研究を行いMMV Early Lead Criteriaに合致で実施したマラリアに対する化合物探索プロジェクトの後継となるする最適なリード化合物を特定することを目指しています。

熱帯熱マラリアを予防するモノクローナル抗体の前臨床開発
マラリア／治療薬

愛媛大学、
エーザイ、
グラクソ・スミスクライン株式会社、PATH

Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

WHOによって推奨された、マラリア流行地の小児への予防接種

Product Development Platform

アシュリー バーケット 博士（PATH）性が維持され、季節性マラリア予防投薬や RTS,Sの課題を乗りは、熱帯熱マラリを目的とした世界初のマラリアワクチン（ RTS,S ）越えられる可能性があります。本プロジェクトは、マラリア予防のた

ア原虫のCSタンパク質（ CSP ）のアミノ酸リピート領域に対して高めの強力な抗 CSP mAbを分離・開発することを目的としており、力価の抗体を誘導して効果を発揮します。従って、RTS,Sを接種

RTS,S 接種後に熱帯熱マラリア感染試験（ CHMI ）で防御されされたヒト血中から防御効果の高いモノクローナル抗体（ mAb ）た方から多くの抗 CSP mAb が得られたため可 能となります。

が得られれば、マラリア対策のツールとなることが期待されます。

すでに様々な方法で、効果及び血中安定性の高いmAbを4 種類

RTS,S は 4 回の接種が必要であり、マイルドな効果にとどまり、選択しており、
さらに安全性を評価後に、最終候補とした 1 種のたった1 度の投与
比較的早く効果の減弱が生じる一方、mAbは、

mAbを、マラリア予防抗体医薬品として前臨床開発および臨床で流行期間中どんな熱帯熱マラリア原虫株に対しても高い有効開発を進めます。

妊娠マラリアワクチンの臨床開発
マラリア／ワクチン

愛媛大学、Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS)、
フランス国立開発研究所、
フランス国立保健医学研究所、野口記念医学研究所、
コペンハーゲン大学、EVI

Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

フラビア ダレシオ 博士（EVI）

妊婦がマラリアに感染すると妊娠マラリアと呼ばれる重篤な病状と呼ばれる原虫タンパク質の組換えタンパク質を抗原としていますが、なり、毎年約1万人の妊婦及び20万人の乳児が死に到っています。

流行地にはVAR2CSAに変異を有する原虫が存在することから、そのため現在開発中のワクチンに加え妊娠マラリアを特異的に変異株にもこれらのワクチンが対応できるよう最適化が必要です。

予防するワクチンの開発が必要です。本プロジェクトでは２つの本プロジェクトにおいては 、マラリア流 行 地 の 女 性における妊娠マラリアワクチン候補PAMVACとPRIMVACの開発を進め

PRIMVACワクチンによる免疫応答の持続性と、自然に獲得されます。PAMVACとPRIMVACは、既にサルの免疫原性試験や第ていたVAR2CSA 抗原に対する免疫応答のブースト効果を検証

I相試験の結果から、安全性およびワクチン作製に用いた標準株原します。
さらに、PAMVACワクチンの改良版として、CLPを融合し虫に対する抗体反応が確認されています。
いずれも熱帯熱マラリア

たPAMVAC-CLPワクチンを作製し、その免疫原性、交叉反応

原虫が感染した赤血球が胎盤に付着する際に働くVAR2CSAと性、及びその持続性を検証する前臨床開発を進めます。
16

シャーガス病治療薬の新規標的としてのオートファジー
シャーガス病／治療薬

産業技術総合研究所（AIST）、DNDi

Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform古川 功治 博士
（AIST）

Product Development Platform

シャーガス病治療薬創製における標的指向型の創薬アプローチ

生形態）の段階で標的分子の機能不全を救済するかどうか、を行う上での困 難の一つは、遺 伝 学 的アプローチが限られて活性部位の構造的特徴が T. cruzi 特異性を確保した創薬におり、病原寄生原虫であるクルーズトリパノソーマ（ T. cruzi ）の適しているかどうかなどを調べ、最終的にオートファジーを制御

分 子に関 する重 要な情 報 が 不 足していることでした。G H I T

する因子を本プロジェクトの創薬標的分子として選択しました。

Fundの支援を受けた先行研究では、500 以上のT. cruzi 遺伝

本プロジェクトでは、
オートファジー制御因子を阻害することで作子についてCRISPR/Cas9を用いた網羅的ノックアウトを行い、用する新規抗 T. cruzi 薬の初期ヒット化合物を得ることを目指し、

さらに、
これら
寄生虫の増殖に不可欠な25 分子を同定しました。

化合物とターゲットの結合をX 線結晶構造解析によって可視化

シャーガス病の創薬標的分子としての新規の25 分子について、し、化合物とターゲットがdruggableな組み合わせであるかどうか性、宿主細胞由来の代謝物がアマスティゴート（原虫の細胞内寄を構造的に検証します。

リーシュマニア症を対象としたDNDI-6174の前臨床開発
内蔵リーシュマニア症／
治療薬

エーザイ、DNDi

Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

ステファニー ブレイラード氏（DNDi）

リーシュマニア症は20種以上あるリーシュマニア原虫の感染により適した経口薬の開発を行います。研究チームは、新規作用機序を引き起こされ、治療しなければ死に至る顧みられない熱帯病で、年有するDNDI-6147の前臨床開発を完了し、健常人の第 I 相試験間 5 - 9 万 人の新 規 症 例と1 万 人の死 亡 が 報 告されています。

に用いる治験薬候補としての選定を目指します。DNDI-6174はDNDiの長期的な目標は、2030 年までに公衆衛生問題としての新規化学物質に属し、新しい作用機序で作用し、予測される低用内蔵リーシュマニア症（ VL ）制圧と直接的なVLによる死亡ゼロを量と非常に有望な安全性によって副作用を回避できる可能性を世界的に目指す WHO のNTDロードマップに貢献することです。

持つ理想的な候補物質です。

本プロジェクトでは、安全かつ有効で短期治療が可能な、現地にスクリーニングプロジェクト
武田薬品工業株式会社、DNDi
シャーガス病／治療薬

Target Research Platform

Screening Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

Hit-to-Lead Platform

Product Development Platform

スクリーニングプロジェクト
第一三共株式会社、DNDi
シャーガス病／治療薬

Target Research Platform

Screening Platform

スクリーニングプロジェクト
東京大学、DNDi
リーシュマニア症／
治療薬

17Target Research Platform

Screening Platform

18

Strategic Plan FY 2018-2022
ストラテジックプランの進捗

R&D 研究開発の推進と製品化の実現
日本の製薬業界、学術界によるイノベーションの更なる推進2023年3月までの達成目標

2022年3月
までの

達成状況

診断薬

リード化合物探索

非臨床試験

5

5

8

件

件

革新的な診断薬への投資

11

件

件

リード化合物探索への投資

達成

17

件

達成

非臨床試験への投資

14

達成

件

Diagnostics
1. Fujifilm SILVAMP TB LAM-結核診断用高感度迅速診断キットの開発 [G2017-207]
2. 唾液を用いた無症候性および無性生殖体マラリアの迅速検査（SMAART-1）の商業開発 [G2019-105]
3. リーシュマニアへの暴露ならびに免疫応答検出のためのリーシュマニン皮内テスト（LST）の生産・検証・使用 [G2019-213]
4. 住血吸虫迅速診断テストの開発・製造・検証 〜住血吸虫コントロールプログラムにおける治療効果のモニタリングと再マッピングのサポートを目指して [G2020-104]
5. 結核に対する感染症のPOCアッセイの感度を改善するためのLFAプラットフォームの開発 [G2020-201]
6. マイコラクトンを検出するブルーリ潰瘍迅速診断キット（BU-MYCOLAC）の開発と実用化研究〜早期診断と治療効果判定への応用に向けて [G2020-202]
7. 栄研シャーガスLAMP法の臨床応用試験：先天性シャーガス病（経胎盤感染）新生児の早期治療のための簡便診断法（ポイントオブケア試験）の実用化に向けて [G2020-203]
8. ラングフルートエコによる検査弱者からの結核菌検査用喀痰収集の実践性と評価（3Vトライアル）[G2021-114]
9. MycEXomics 菌腫を医療現場で簡便に検出・診断できる検査方法の開発を目的とする [T2019-260]
10. マラリア原虫肝内休眠体の迅速診断に向けた実現可能性検証研究 [T2020-153]
11. DNAクロマトグラフィーを用いた一体型ブルーリ潰瘍診断キットの開発 [T2020-161]

Lead identification

19

1. 新規作用機序により複数の原虫生活環へ効果を示す抗マラリア薬の構造生物学的アプローチによる創出 [G2020-112]
2. マラリア治療のための新規マラリア原虫DHODH阻害剤の前臨床開発 [G2018-112]
3. DNDi 田辺三菱の協働によるNTDs（シャーガス病、リーシュマニア症）
を標的としたリード化合物創製研究 [H2020-202]
4. 抗結核活性を有する新規天然化合物のヒット・トゥ・リード研究 [H2018-202]
5. リーシュマニア症の予防のための弱毒生ワクチン [G2018-201]
6. 新規抗マラリア薬を指向したProlyl tRNA合成酵素阻害薬の開発研究 [H2020-101]
7. 抗マラリア活性を持つ新規化合物のHit-to-Lead研究 [H2021-201]
8. 顧みられない熱帯病創薬ブースターで特定したS07化合物群の内臓リーシュマニア症を対象としたリード最適化および前臨床候補化合物の選定 [G2020-213]
9. 結核に対する表現型スクリーニングで得られたヒット化合物からリード化合物へのHit-to-Lead研究 [H2020-203]
10. 表現型スクリーニングで得られたヒット化合物からリード化合物への開発 [H2019-201]
11. フェノタイプアッセイおよびメカニズムベースのヒット化合物からの結核に対するリード化合物創出プロジェクト [H2019-107]
12. 複数の原虫生活環へ効果を示す熱帯熱マラリア原虫リジルtRNA合成阻害剤の最適化研究 [G2020-115]
13. 東京大学創薬機構化合物ライブラリーからの新規抗マラリア剤リード化合物の創出 [H2020-201]
14. MMV 田辺三菱製薬協働による抗マラリア剤リード化合物最適化研究 [G2018-202]
15. シャーガス病治療薬創出のためのリード化合物の最適化 [G2019-209]
16. 新規抗マラリア薬としてのプロテアソーム阻害剤の研究開発 [H2019-101]
17. 新規抗マラリア薬としてのnucleoside sulfamate化合物の研究開発 [H2019-104]

GHIT Fund 第二期の4 年目となる本年は、COVID-19パンデミックの影響を受けながらも、製品開発パートナーとの緊密な連携により、主要な製品開発のマイルストーンに向けて
着実に前進することができました。
また、
ストラテジックプランの目標を達成するために、新規案件の開拓や投資、その他の施策を行いました。

臨床後期案件への積極的な投資
第I相試験

第II相試験〜第III相試験

薬事申請

5

3

2

件

件

ヒト初回投与試験（ First in Human ）の実施

6件

概念実証（ Proof of Concept ）の達成

規制当局による薬事承認

2

1

達成

件

件

件

2022年3月31日時点

Preclinical
1. 新規作用機序トリプトファン合成酵素阻害に基づく、アゼチジン系結核治療剤のリード最適化研究 [G2017-101]
2. ウイルス様粒子（VLP）
を用いた新規デングの4種血清型ワクチンの治験用ワクチン製造と開発 [G2018-103]
3. シャーガス病予防のための弱毒生ワクチンの創出、最適化ならびに前臨床試験 〜CRISPR/Cas によるCyp19遺伝子欠損クルーズ・トリパノソーマを用いて [G2019-102]
4. Pfs230D1+抗原とSA-1アジュバントを用いたマラリア伝搬阻止ワクチンの前臨床開発 [G2019-205]
5. 重症マラリア治療薬としての新規PfATP4阻害剤SJ733の前臨床および臨床開発 [G2019-215]
6. 新規作用機序を有する抗マラリア薬のIND申請に向けた強力なGwt1p阻害剤の前臨床試験 [G2019-219]
7. リーシュマニア症を対象としたDNDI-6174の前臨床開発 [G2020-116]
8. 汎マラリア伝搬阻止ワクチンAnAPN1のFirst In Human試験 [G2020-208]
9. 妊娠マラリアワクチンの臨床開発 [G2020-214]
10. 熱帯熱マラリアを予防するモノクローナル抗体の前臨床開発 [G2021-111]
11. CoPoPリポソームを用いたPfs230/CSP多価マラリアワクチン [G2019-111]
12. 内臓型リーシュマニア症の合併症を予防する免疫療法 [G2018-111]
13. 新規作用機序を有し多段階の生活環において効果を示す抗マラリア薬の開発 [G2018-207]
14. 4種すべての血清型に対して中和活性を有する抗デングウイルス抗体の前臨床開発 [G2018-106]

Phase I1. 皮膚リーシュマニア症を対象としたCpG-D35併用療法の臨床開発 [G2020-108]
2. 抗ボルバキア菌を標的とした新規フィラリア成虫駆虫薬AWZ1066Sの研究開発 [G2019-202]
3. 住血吸虫迅速診断テストの開発・製造・検証 〜住血吸虫コントロールプログラムにおける治療効果のモニタリングと再マッピングのサポートを目指して [G2020-104]
4. 栄研シャーガスLAMP法の臨床応用試験：先天性シャーガス病（経胎盤感染）新生児の早期治療のための簡便診断法の実用化に向けて [G2020-203]
5. マイコラクトンを検出するブルーリ潰瘍迅速診断キット（BU-MYCOLAC）の開発と実用化研究〜早期診断と治療効果判定への応用に向けて [G2020-202]
6. 結核に対する感染症のPOCアッセイの感度を改善するためのLFAプラットフォームの開発 [G2020-201]

POC
1. 住血吸虫症蔓延国へのL-プラジカンテル150mg錠の適応 [G2020-102]
2. シャーガス病の新しい治療薬 [G2013-218]

Registration
1. Fujifilm SILVAMP TB LAM-結核診断用高感度迅速診断キットの開発 [G2017-207]

20

Highlights in FY 2021 2021 年度活動ハイライト

GHIT- PDPs
WE BINARS E R IE S

新型コロナウイルス感染症は、感染症の脅威に対するイノベーションの重要性とその価値の重みを改めて世界に突きつけました。前例のないパンデミックにも関わらず、PDPsの実績、
日本とのパートナーシップ

新型コロナウイルス感染症に対する製品開発は驚異的なスピードで進みました。

顧 みられない 病 気 のための 医 療 技 術

これは、
ステークホルダーが危機感を共有し、十分な資源を迅速に投じることが（治療薬、ワクチン、診断薬、ベクターコン

できれば、感染症のためのイノベーションを加速し、スケールアップが可能である
ことを示しています。GHIT Fund は顧みられない病気の製品開発において、同様の可能性を最大限に引き出すことに注力しています。
新型コロナウイルスによるパンデミックの影響が続く中で、顧みられない病気との闘い

トロール、医療機器）を開発する国際的な非営利組織の PDPs は、過去 20 年間にわたって、
グローバルヘルス領域で極めて 重 要な役 割を果 たしてきました 。
これまで低中所得国において、
PDPsは、

85 の革新的な医薬品等の薬事承認並におけるR&Dコミュニティーの役割、課題や機会について国内外の研究機関とオー

びに市 場 への導 出に成 功しています。

プンに議論することを目的として、計 5 回にわたるGHIT Fund-PDPs Webinar

GHIT Fundは設立当初からPDPsと日

Seriesを開催しました。本ウェビナーでは、顧みられない病気のための医療技術（治本の研究機関とのパートナーシップを積

療薬、ワクチン、診断薬、
ベクターコントロール、医療機器）の開発を推進する国際的極 的に推 進し、日本の研 究 機 関の中での、Medicines for
な非営利組織Product Development Partnerships（PDPs）

活用されずに眠っていた化合物や天然

Malaria Venture（MMV）、Drugs for Neglected Diseases initiative（DNDi）、
TB Alliance、Foundation for Innovative New Diagnostics（FIND）、European
Vaccine Initiative（EVI）、PATH Malaria Vaccine Initiative（PATH MVI）と、
日本のパートナー機関にオンラインで登壇頂きました。登壇者らは、PDPsが果たす役割、顧みられない病気に対する革新的なR&Dパートナーシップやポートフォリオの事例、将来の世界的な感染症の脅威に対応するためのネットワークの活用等に化合物、優れた技術やイノベーションを活用することで、マラリア、結核、NTDs
向けの革新的な製品開発を進めてきまし
た。GHIT Fund がこれまでに投資した

PDPsと日本の研究機関とのパートナー
シップへの累 積 投 資 額は約 1 7 0 億円、パートナーシップ数は 70 件以上です。今ついて議論しました。
さらに、
パンデミックから学んだ様々な教訓をいかに顧みられない

後数年以内に、GHIT Fundのポートフォ

病気の研究開発に応用するかなどについても意見を交わしました。

リオの中から複数の案件が薬事承認を

本ウェビナーはGHIT Fundの特設サイトでご覧頂けます。

取得することが期待されています。

https://www.ghitfund.org/newsroom/webinar/pdp/jp

PDPsのCEOsからの共同メッセージ
日本政府および日本の製薬業界と、国際的な財団、学術機関、国連機関、そしてPDPsを繋ぐユニークなパートナー「 GHIT Fundは、日本とのシップモデルです。GHIT Fundとの連携によって、私たちPDPs が日本のイノベーション、能力、投資にアクセスできるようになり、パートナーシップはますます力強く発展し、新たな共同研究が確立されています。PDPsが顧みられない病気のための強固な製品パイプラインを構築する上で、GHIT Fundは極めて重要な存在なのです。」

21

製品供給に向けた戦略・パートナーシップの構築

Research &Development

Leverage
Influence
Network
Catalyze

Acccess &DeliveryInnovation

R&D without access is valueless
GHIT Fundのアクセス＆デリバリー戦略の目的は、私たちが投資する案件に関してシームレスな製品供給の道筋をつけ、GHIT supports the development of robust
launch strategies (access and delivery plans)by the product development partners..

GHIT ensures that access considerations are
imbedded in the R&D process as early as
possible to facilitate future access & delivery.

GHIT Leverages its funding and Networks to
Influence and Catalyze strategic partnerships
for access and delivery to facilitate accessand delivery of innovative healthtechnologies to the intended population.

GHIT Funding de-links R&D costs from final
cost of the products.

医薬品を必要とする人々に最大限のインパクトと恩恵をもたらす

Patient

GHIT provides funding to stimulate, catalyze
and incentivize research and development ofinnovative health technologies.

ことです。製品開発はアクセスへの第一歩であるとともに、製品

製品毎のアクセス＆デリバリー戦略構築支援

開発とアクセスは表裏一体の関係でもあります。GHIT Fundは

本年度、GHIT Fundは、住血吸虫症の小児用製剤であるアラ

製品供給に対して資金を提供することはありませんが、製品開

プラジカンテルの第 III 相試験の実施と、2022 年第 4 四半期に発パートナーとともにアクセス＆デリバリーの戦略を構築し、案件予定されているEMA への薬事申請に向けた準備を支援してごとに必要な戦略的パートナーシップを確立できるように支援をきました。2022 年度以降も、小児用プラジカンテル・コンソー

行っています。

シアムの製品供給計画の最終化や、EDCTPと共同投資を行っている同コンソーシアムのADOPTプログラムを引き続きグローバルな協力体制の構築支援するとともに、国家レベルでの製品供給の適切な方法にGHIT Fund は国内外のステークホルダーと連携し、革新関する評価等も行います。
また、結核の迅速診断キットである的な医療技術の導入とスケールアップを可能にするための

SILVAMP TM TBLAMやマイセトーマの治療薬であるホス

グローバルな協力体制の構築を進めています。例えば、日本

ラブコナゾールの臨床試験および、各々のアクセス＆デリバリー

政府（外務省）、UNDP 主導のアクセス＆デリバリー・パート

戦略構築も継続して支援していきます。
さらに、GHIT 3.0

ナーシップ（ ADP ）、GHIT Fund が 2019 年から共催する（2023〜2027年度）
では、先天性シャーガス病の診断、唾液を「 Uniting Efforts for Innovation, Access and Delivery

用いたマラリア診断キット、住血吸虫症の迅速診断キットなど、（ Uniting Efforts ）」は、GHIT Fundのグローバル・アクセス

3 つの製品の薬事承認を目指しており、アクセス＆デリバリー戦略の中心的役割を担っています。Uniting Effortsは、資金戦略についてもすでに検討を開始しています。

調達、イノベーション、
アクセス＆デリバリーに携わる主要な
ステークホルダーの対話と協働を促進しています。具体的に今後に向けては、
アクセスに関する障壁を特定するとともに解決策も議論

2022 年度以降も、インパクトを重視したアクセス＆デリバリー

し、製品開発からアクセス＆デリバリーに至る過程での連携戦略構築を支援し、医薬品を必要とする人々への円滑な製を促進しています。
また、
アクセス＆デリバリーにおいて最大品供給のための準備を進めていきます。GHIT Fundの資金

限のインパクトをもたらすための効率的な仕組みづくりなどとネットワークを効果的に活用し、様々なステークホルダーともも支援しています。2021 年度、Uniting Efforts は、WHO

連携して、顧みられない病気のための医薬品への持続可能の N T D 部 門と連 携して、W H O が 策 定した N T D ロード

なアクセス＆デリバリーを実現するために必要な変革を推し

マップ 2021-2030 をより効果的に推進するための「 NTD進めます。具体的には、顧みられない病気への関心を高め、

制 圧のための国 家 投 資ケース（インベストメントケース）用製品開発とアクセス＆デリバリーへの投資を促していきます。

ツールキット」を共 同 開 発しました。本ツールキットのプロト

また、具体的な製品の事例を通じて、イノベーションが患者にタイプは、2022 年末までに一部の国で試験的に導入される

届くまでの道のりを紹介していきます。

予定です。
さらに、Uniting Efforts は、NTD 向けの医療

11技術の調達改善に向けた戦略に関する現状分析とテクニ
カルペーパーを作成しました。

Ending the neglect to attain the Sustainable Development Goals: a road map forneglected tropical diseases 2021–2030. Available from:https://www.who.int/teams/control-of-neglected-tropical-diseases/ending-ntds-together-towards-2030

22

Highlights in FY 2021 2021 年度活動ハイライト

Forbes Japan × GHIT Fund タイアップ企画

持続可能な社会の実現に向け、感染症と戦い続ける
日本発「GHIT Fund」の使命とは？

2021 年度、GHIT Fundは、
メディア「 Forbes JAPAN 」とのにおける日本の強みと専門性を活かしたグローバルヘルスへのタイアップ企画として、感染症の新薬開発の最前線で取り組む

貢献、R&Dエコシステムにおける各プレイヤーの役割、国際「持続専門家とのインタビュー記事を5回にわたり連載しました。

協力やセクターを超えたパートナーシップの意義などについて

可 能な社 会 の 実 現に向 け 、感 染 症と戦 い 続 ける日本 初お話を頂きました。
また、2022 年度に10 周年を迎えるGHITの使命とは？」と題した本企画は、SDGsやESG「GHIT Fund」

Fundに対して、そのユニークな役割、官民およびグローバルなに関心を持つステークホルダーや、
グローバルヘルス分野でのパートナーシップの意義、そして今後のGHIT Fund への期待

キャリアを志す次世代に向けて発信されました。GHIT Fundについても言及を頂きました。各インタビュー記事はForbesのステークホルダーであり、感染症の新薬開発の専門家からJAPAN のウェブサイトでご覧頂けます。

は、顧みられない病気のための製品開発の必要性、研究開発

https://forbesjapan.com/feat/ghitfund/

Article 1

Article 2

Article 3

感染症との戦いとイノベーションの可能性

グローバルヘルスを革新する日本初の官民イニシアチブ

GHIT Fundが切り開いた新薬開発の東京大学医科学研究所 教授

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団 日本常駐代表

塩野義製薬 代表取締役社長

石井 健 氏柏倉 美保子 氏

手代木 功 氏

Article 4

Article 5Special Article

グローバルヘルスR&Dの課題と未来を語る

グローバルヘルスはあらゆる企業が向き合うべき社会課題である

顧みられない病を世界からなくす
日本の製薬会社と官民ファンドが10 年で実現した功績

VLPセラピューティクスCEO・創業者
赤畑 渉 氏ZVC JAPAN 社長
佐賀 文宣 氏

アステラス製薬 製薬技術本部 製剤研究所長

ディリジェントアジアパシフィックディレクター

アステラス製薬 サステナビリティ部

武本 邦章 氏23

新しい仕組み小島 宏行 氏堂本 郁也 氏ZVC JAPAN株式会社、ディリジェント
スポンサーとして参画

2021年度よりZVC JAPAN株式会社（Zoom）とディリジェント

スポンサー企業から現物で提供される
一方、GHIT Fundは、が新たなスポンサーとしてGHIT Fundに参画しました。GHIT

サービスや製品を活用することで、組織運営を強化し、効率化

Fundと両企業は、グローバルヘルスの課題解決に貢献するとできることに加えて、管理費を大幅に削減することができます。

いう強いビジョンを共有しながら、セクターを超えたパートナー

そして、より多くの投資資金や人的資源を製品開発に振り向け

シップを通じて、新たな相乗効果と、より大きなインパクトを生みることが可能になります。GHIT Fundは今後もこのスポンサー

出していきます。

シッププログラムを通じて、セクターや業種を超えたパートナー
より大きなシップをさらに拡大し、Win-Winの関係性を通じて、

GHIT Fundのスポンサーシップ・プログラムは、スポンサー企業インパクトを創出していきます。

スポンサーとGHIT Fundの双方にメリットをもたらすものです。
グローバル
企業は、GHIT Fundとのパートナーシップを通じて、

SDG Goal 3:「すべての人に健康と福祉を」

ヘルスの課題解決に取り組む機会を得ることができます。具体

ターゲット3.3「2030年までに、エイズ、結核、の中の目標3「すべての的には、「持続可能な開発目標SDGs」

マラリアおよび顧みられない熱帯病といった人に健康と福祉を」、
ターゲット3.3「 2030 年までに、エイズ、伝染病を根絶するとともに肝炎、水系感染症およびその他の感染症に対処する」

結核、マラリアおよび顧みられない熱帯病といった伝染病を根絶するとともに肝炎、水系感染症およびその他の感染症に対処する」に貢献することができます。
さらに、スポンサー企業は
ガバナン
各社のステークホルダーに対して、ESG（環境、社会、ス）の観点から、
グローバルな社会課題への取り組みを訴求することができます。

スポンサー企業
スポンサー企業からの支援と協力を受けてGHIT Fundとの連携を通じて運営を強化・効率化し、管理費を削減

SDGsに貢献「 Zoomが提供するコミュニケーションプラットフォームを通じて、GHIT Fundと世界中の皆様が国境を超えて
シームレスで安全に繋がり、新たな働き方や連携を促進させて、世界の顧みられない患者のための医薬品開発がさらに前進することは、私たちにとってかけがえのない喜びです。」

ZVC JAPAN 社長
佐賀文宣「私たちはGHIT Fund が SDGsの中で極めて重要なグローバルヘルスの課題に取り組んでいると認識しており、このたび、スポンサーとして GHIT Fund のミッションの一助となれることを大変誇りに思います。弊社
ディリジェントの製品であるオンラインガバナンスツールを通じて、GHIT Fund のようなリーダーがより大きなインパクトを推進できるよう支援していきます。」

ディリジェント
アジアパシフィックディレクター
武本邦章
24

Finances2021 年度決算書概要
貸借対照表
資産の部

百万円

流動資産
固定資産

31.4
6,404.7

資産合計

6,436.1

負債の部

百万円

流動負債
固定負債

83.5
1.3

負債合計

84.8

正味財産の部

百万円

指定正味財産一般正味財産6,351.3-

正味財産合計
負債及び正味財産合計

6,351.3
6,436.1

本概要は、EY 新日本有限責任監査法人の監査に基づくGHIT Fundの監査済財務諸表（第１０期令和３年４月１日〜令和４年３月３１日）から抜粋したものです。

資金拠出パートナー・スポンサー
Full Partners

PublicFull Partners

25

Private正味財産増減計算書
一般正味財産増減の部

百万円

経常収益
受取補助金等
受取寄附金
為替差益
雑収益

2,598.6
381.9
203.0
0.4

経常収益計

3,183.9

経常費用
事業費
管理費

3,101.2
135.1

経常費用計

3,236.3

経常外収益
経常外収益

52.4

経常外収益計52.4

指定正味財産増減の部

百万円

受取補助金
受取助成金（政府、国際機関等）
受取助成金（財団）受取寄附金2,747.9
901.9
764.6

指定正味財産合計

4,414.4

Full Partners

Associate Partners

Affiliate Partners

Sponsors

26

Leadership
リーダーシップ
評議会
GHIT Fundに資金を拠出している日本政府、財団、民間企業により構成され、評議会と理事会メンバーの選任又は解任、定款の変更、決算書類の承認など、
法令又は定款に定められた重要事項の決議を行う。

赤堀 毅

井上 肇

トレバー マンデル

外務省
地球規模課題審議官（大使）

厚生労働省
大臣官房 国際保健福祉交渉官

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団
グローバルヘルスプログラムプレジデント

ジェレミー ファラー

アステラス製薬株式会社

エーザイ株式会社

ウェルカム
代表

畑中 好彦
代表取締役会長

内藤 晴夫
代表執行役CEO塩野義製薬株式会社

第一三共株式会社

武田薬品工業株式会社

手代木 功
代表取締役社長

中山 讓治
常勤顧問

クリストフ ウェバー代表取締役社長 CEO

中外製薬株式会社
小坂 達朗
特別顧問

理事会
グローバルヘルスやマネジメントの領域で豊富な経験を持つエキスパートにより構成され、リーダーシップチームの業務を監督し、重要な規程、
中期戦略・年次計画及び予算、投資案件の承認など業務執行に係る重要事項の決議を行う。
会長・代表理事

専務理事

ピーター ピオット

國井 修

慶應義塾大学医学部
訪問教授

ロンドン大学衛生熱帯医学大学院学長
元国連合同エイズ計画（UNAIDS）事務局長

GHIT Fund CEO

アン ヴェネマン

江副 聡

北村 吉崇

元国連児童基金（UNICEF）事務局長
元米国農務長官

外務省
国際保健政策室長

厚生労働省
大臣官房国際課 国際保健・協力室長

マヒマ ダトラ

門間 大吉

バイオロジカル・イー・リミテッド社
マネージングディレクター

株式会社国際経済研究所
副理事長

監事

監事

監事

石黒 光
株式会社インスパイア
監査役

オブザーバー

コー ヤン タン

中村 さおりケイティ アインテルス オウエン

ハーバードロースクール 講師
元世界銀行副総裁兼法律顧問

平山・流矢・白井法律事務所
弁護士

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団
顧みられない熱帯病／
製薬業界リーダーシップエンゲージメント
ディレクター

オブザーバー

リチャード シーブルック
ウェルカム イノベーション インディペンデントシニアアドバイザー

360Biomedical Ltd CEO

ブリストル大学 王立学会 客員起業家

27

副会長

中谷 比呂樹選考委員会治療薬、ワクチン、診断薬における研究開発において豊富な知識と経験を持つ国内外のエキスパートにより構成され、プログラム申請者からの申請書、及び進捗報告書の審査・評価を行い、その結果に基づいて、理事会に対して投資案件を推薦する。
なお投資プログラムとの利益相反の可能性を排除するため、選考委員会には民間企業の役職員を含んでいない。
共同選考委員長

共同選考委員長

ソフィー アラウゼン

上村 尚人

アン ミルズドゥガン

大分大学医学部臨床薬理学講座 教授

ウェルカム
イノベーション
パートナー

石井 健

ラルフ クレメンス

小山 裕雄

東京大学医科学研究所 教授
大阪大学免疫学フロンテイア研究センター
ワクチン学 教授

ワクチン専門家

国立研究開発法人 理化学研究所
環境資源科学研究センター
創薬化学基盤ユニット 基盤ユニットリーダー

デニス シュマッツ

ティモシー ジンクス

ケン ダンカン

元米国メルク・リサーチ・ラボラトリーズ
感染症研究所所長
元日本MSD研究所所長

ウエルカム
感染症対策 責任者

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団

アナ カリン ティデン

ゲルド ミシェル

矢島 理恵子創薬化学専門家

Vela Diagnostics

スタンフォード大学医学部
SPARKプログラムトランスレーショナルリサーチ
創薬イノベーションディレクター

チーフ・サイエンティフィック・オフィサー

診断薬専門家

Discovery & Translational Sciences部門次長

リーダーシップチーム
事業や投資戦略の策定、理事会の承認に基づいた戦略の遂行、管理業務の実施、および組織の成長を促進する。

國井 修

山部 清明

井本 大介

CEO

Chief Operating Officer

エクスターナルアフェアーズ &コーポレートディベロップメント
ヴァイス プレジデント

浦辺 隼

鹿角 契

髙澤 美保

投資戦略 兼ポートフォリオディベロップメント & イノベーションズ
シニアディレクター

投資戦略 兼 ビジネスディベロップメント
シニアディレクター

ファイナンス & オペレーションズ
シニアディレクター

玉村 文平
ブランドコミュニケーション
シニアディレクター

2022年3月31日時点
28

Acknowledgment
謝辞
資金拠出パートナー＆スポンサー
GHIT Fundの投資事業や組織運営は、資金拠出パートナーやスポンサーの多大な支援によって成り立っています。

Full Partners

Associate Partners

Affiliate Partners

Sponsors

29

外部審査員
世界中の感染症および製品開発の専門家が、GHIT Fundの外部審査員としてプロポーザルの評価を行っています。

Adriano Casulli

Hiroyoshi Endo

Kaoru Terashima

Roy Curtiss

Harajeshwar Kohli

Eric R. Houpt

Keertan Dheda

Rino Rappuoli

Ann Ginsberg

Yukihiro Akeda
Akinori Kimura

Alexandre Cuenat
Ami Shah Brown
Lewellys Barker
David BellBirgitte Giersing
Bruce Weniger
Boro Dropulic

Maria Elena Bottazzi
Brian Greenwood
Bruno Travi

Simon Campbell
Clif Barry

Christian Mandl
Carole Long

Christine Debouck
Charles Mowbray

Christian Ockenhouse
Charles Mgone
David Persing
David Sacks

David W. DenningDavid W. Dowdy
David Edwards
Dennis Kyle

David Fidock
Dyann Wirth

Dinesh Mondal

Dominick Pucci

Marco Albonico

Donald Peter McManus
Donato Zipeto

David Pompliano
David Soane

Lisette van Lieshout
Eric Chatelain
atlas support

Enrico Brunetti
Eric Rubin

Elizabeth Winzeler

Francesca Tamarozzi
Filip Dubovsky

Hermann Feldmeier

Federico Gomez de las HerasFred Luciano Neves Santos
Michael Frimpong
Fidel Zavala

Geoffrey N. GobertGovert J. van Dam
Carter Diggs

Gerald Spaeth

Gerd Pluschke
Gerd Michel

Glenda Gray

Giuseppe Pantaleo
Daniel Goldberg

D. Gray Heppner

Greg Matlashewski
Greg Matlashewski
Grant TheronGeorge Whitesides
Chris HentschelToshihiro Horii

James McCarthy
Julian Davies

Jennifer Keiser

Jennifer GardinerJames McKerrow
JoAnne Flynn

James A. Platts-Mills
Judy Sakanari
Judith Wilber
James LeDuc

Katsuhiko Mochizuki
Joseph Kamgno

Shigeyuki Kano

Subhash Kapre
David Kelso
Kent Kester

R. Kiplin Guy
KJ Singh

Peter Andersen
Lee HallLynn Soong

John Mansfield
Marcel Tanner
Meg Phillips

Martin Brusdeilins
Michael Free
Michael Free

Michael Witty

Michael Barrett

Joseph McCune
Kouichi Morita
Moriya Tsuji
Ivo Mueller

Mickey Urdea

Nancy Le Cam Bouveret
Nisha Garg

Niranjan Kanesa-thasan
Naoto Keicho

Nathalie Strub-Wourgaft
Nadia Tornieporth
Tsuyoshi Ogiku

Paul L.A.M. Corstjens
Philip ColePaul Kaye

Pedro AlonsoPeter RuminskiPeter KremsnerPeter Myler
Philip Hill

Peter Dailey
Polly Roy

Peter U. Fischer

Rashidul Haque
Ricardo Gazzinelli

Rebecca Richards Kortum
Paul Roepe
Sue Kinn

Sabine Ehrt

Sanjay Gurunathan
Sanjay Gurunathan
Sanjay Jain

Alejandro Gabriel Schijman
Sanjeev KrishnaGeorge Siber
Simon Croft

Somei Kojima
Stephen Ward
Stewart Cole

Yasuhiko Suzuki
Samuel Wanji

Takashi Fujitsu

Tamio Fujiwara
Takeshi Yura

Takushi Kaneko
Teun Bousema
Thomas Hawn

Thierry Diagana
Thomas Dick
Timothy Lu

Katsushi Tokunaga
Tom Brewer

Toshiyuki Miura

Takafumi Tsuboi

Wendy van de Sande

Mark Wansbrough-Jones
Tim WellsSamuel Wickline

Yoshihisa Hashiguchi
Kazuhisa Yoshimura
Zarifah Reed30

Ark Hills Sengokuyama Mori Tower 25F
1-9-10 Roppongi, Minato-ku
Tokyo 106-0032 Japan
TEL: +81-36441-2032 FAX: +81-36441-2031
www.ghitfund.org
Photo credit: Dominic Chavez