Implementation of the EU HACCP
based Hygiene Directive in
Norwegian Seafood Industry
Hallgeir Herikstad
Regional Director
Norwegian Food Safety Authority (NFSA)

Aquaculture in Norway- the third most important export industry

Foto:EFF

Norway and the European Union (EU)- our most important seafood market

European Union
27 member states

European Free
Trade Association(EFTA)
Norway, Iceland andLiechtenstein

European Economic Area (EEA) –agreement(Between EU and EFTA - since 1994)
The agreement gives the EFTA-countries accessto the EU internal market by accepting the EU
food/feed regulations in all EFTA countries-Norway is not an
EU-member. We
are a member ofthe EFTA-Consequently,
when it comes tofood and feed
we are fully
harmonized withthe EUlegislation

Norwegian Hygiene Legislation isbased on the EU Hygiene Directives
Food Law Regulation
178/2002

Control Regulation
882/2004

Feed HygieneRegulation
183/2005

Animal By-ProductRegulation
1774/2002

Hygiene Package
852/2004, 853/2004, 854/2004

EU Hygiene Directives

How has Norway implemented
the EU hygiene directives?

Risk based enforcement system:- independent, separate bodies performing risk assessments- transparencyThe Norwegian ScientificCommittee for Food
Safety (VKM)
Risk assessments

Knowledge institutions
Risk assessments
and Advice• National Veterinary Institute• Norwegian Institute of Public Health• Institute of Marine Research• Norwegian Institute for Agriculturaland Environmental Research• National Institute of Nutrition andSeafood Research

Political authorities
Risk management
Setting of protection levels

The Norwegian Food
Safety Authority
Risk management andcommunication

Laboratories
Analyses

Norwegian Food Safety Authority - Competent Authority

Covers the whole food chain¾Safe and healthy food
¾Safe drinking water¾Healthy plants, fish and animals¾Ethically proper animal husbandry¾Environmentally friendly production¾Good quality and honest production
and fair trade

From fjord to tableImportant principles implemented :The business operators are responsible andhave to ensure that all stages in theproduction comply with requirements inthe legislation
All businesses must establish a Hazard
Analysis Critical Control Point (HACCP) based internal control system

Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP)– based Internal Controla) Identify risks that should be prevented or reducedb) Identify the critical control points (CCPs) in theproduction linec) Decide acceptable levels for each CCPd) Establish necessary control activities at each CCPe) Establish necessary corrective actions to be taken if
un-acceptable levels are observed at a CCPf) Establish procedures to verify that the systemdescribed in point a) – e) worksg) Establish a system to record the results of thesystem

Approval of all seafood establishments

All seafood establishments have to be approved orregistered (depending on a risk assessment laid
down in the regulations).
The establishments have to comply with all therequirements laid down in the legislation in order
to be approved.

Requirements for seafood in the Hygiene
Directives - examples• Requirements to premises (fishingboats, production plants,etc)• Requirements to equipement• Hygiene requirements (personal hygiene, handling, cooling,water quality, etc)

••
•
•
•

Microbiological requirements
Organoleptic requirements
Chemical requirements (histamin, radioactivity, ++Parasitological requirements
Requirements to competenceNorwegian Food Safety Authority (NFSA)

What do the NFSA do to ensurecompliance?
Audits
Inspections withspot checks

Fishfarms
Establishments

Enforcement
Placing on the market

Monitoring
programmes

Norwegian Food Safety Authority (NFSA)

Audits/inspections• NFSA visits the establishments for audits andinspections• Increasing focus on auditing of the establishment´s
HAACP based internal control• Inspections important to see if everything is according
to requirements laid down in the legislation

How often we control the establishments depends
on the risk profile of the business/product andalso on the results of previous controls

Norwegian Food Safety Authority (NFSA)

The Food Act provides a set of enforcement tools

If non-compliance is found:- The establishment must correct
In addition NFSA can:
- Require action in accordance with regulations (requireanalyses, marking, withdrawal of product, etc.)- Act ourselves (prohibit marketing, withdraw product frommarket, seize/confiscate product, order slaughtering or
destruction of product)- No export certificate issued- Impose fine (pr day/week)- Withdraw authorisation/Close business- Involve the police or the courtKnowledge about status and status trends• 69 surveillance and control programmes
Animal health/agents
712

729

Contaminants
and additives
Fish health incl. shellfish
Plant healthFood (animal andvegetable)
Cosmetics

914

Feed

Monitoring programmes

Examples of seafood monitoring programmes:• Residues in farmed fish (directive 96/23/EC)• Fish feed (95/53/EC and 95/69/EC)• Specific diseases: e.g. VHS, IHN, gyrodactylus andspecific shellfish diseases• Production of shellfish (regulation EC No 854/2004)• Dioxins and dioxin like PCB in seafood• Dioxins and dioxin like PCB in marine feeding stuffs• Radioactivity in seafood

Norwegian Food Safety Authority (NFSA)

How do we ensure that the NFSA works well?

We train our own inspectors
We perform internal audits of ownorganisation
We are inspected by ESA (EFTASurveillance Authority)

Summary
Norwegian food safety legislation is basedon the EU´s legislation
The safety of seafood is the responsibility ofthe food producers. They need to take thenecessary actions
The National Food Safety Authority enforce
the legislation at all production stages inthe seafood industry to ensurecompliance with requirements in thelegislation

Thank you for your attention

ノルウェーの水産業におけるEU向け
HACCPに基づく衛生規則の導入

ハルゲイル・ヘリクスター
地域ディレクターノルウェー食品安全局

ノルウェーの水産養殖業- 第3位の輸出産業

写真:EFFノルウェーとEU
ノルウェーにとって最も重要な市場
EU – 欧州連合
27の加盟国EFTA – 欧州自由貿易連合
ノルウェー、アイスランド、およびリヒ
テンシュタイン

1994年発効 – EEA協定(欧州経済領域）
本協定により、全EFTA加盟国 内で食品・飼料に関するEU規則を承認することで、 EFTA加盟国がEU域内市場に参入できるようになりました。

• ノルウェーはEU加盟国ではありませんが、EFTAに加盟しています。
• したがって、食品と飼料に関して、ノルウェーではEUの法令との十分な調和が図られています。

ノルウェーの衛生法令はEUの衛生規則に基づく
Food Law Regulation(食品法に関する規則)
178/2002

Control Regulation(統制に関する規則)
882/2004

Feed HygieneRegulation(飼料の衛生に関する規則)
183/2005

Animal By-ProductRegulation(畜産副産物に関する規則)
1774/2002

Hygiene Package(衛生パッケージ)852/2004、853/2004、854/2004

EUの衛生規則

ノルウェーでEU衛生規則はどのように導入されているのか？

リスクに基づいた施行制度- 独立した組織による科学的な助言- 透明性ノルウェー食品安全学科学員会
(VKM)
リスク評価

行政機関
リスク管理
保護レベルの設定

ノルウェー食品安全局
リスク管理

研究機関
リスク評価 および助言
国立獣医学研究所(National Veterinary Institute)
国立公衆衛生研究所(Norwegian Institute of Public Health)
海洋研究所(Institute of Marine Research)
国立農業・環境研究所(Norwegian Institute for Agriculturaland Environmental Research)
国立栄養・水産食品研究所(National Institute of Nutrition andSeafood Research)

検査機関
分析

ノルウェー食品安全管理局
監査当局
以下の推進をミッションとする：¾安全で健康的な食品¾安全な飲料水¾健全な植物、魚介類、および家畜¾倫理的な畜産業¾環境にやさしい生産方法¾高品質で誠実な生産と公正な取引
適用範囲: 食品チェーンの視点 – フィヨルドから食卓へ2つの重要な原則の導入:

事業者は、生産の全段階において法令の要求事項の遵守に対する責任を負い、その徹底を図る必要がある
全ての企業はHACCPに基づいた内部統制制度を確立しなければならない

全ての水産事業所の認可

全ての水産事業所は認可または登録されなくてはならない（規則で定められたリスク評価に基づく）。
事業所は、認可を得るために、法令で定められた全ての要求事項を遵守しなければならない。

法令遵守の徹底を図るためにNFSAが行った施策とは？

監査
抽出検査による調査
施行

養魚場
監視プログラム事業所

市場

監査・調査• NFSAが監査および調査のため事業所を視察• 事業所のHACCPに基づいた内部統制に対する監査に、一層の焦点を置く。
• 調査では、法令で定められた要求事項に全てが準拠しているかどうかを確認することが重要。

NFSAが事業所の監督を行う頻度は、当該企業/製品のリスクプロファイルによって異なり、また、以前に行われた監督の結果によっても異なる。

NFSA – 事業所の監督- Food Act （食品法）により一連の施行手段が規定される法令を遵守していないことが見つかった場合- 事業所に是正を要求

NFSAが実施可能な追加措置- 規則に従って処置を要求（分析、マーキング、製品の回収等を要求）- NFSAが処置を実行（市場への出荷の禁止、市場からの撤退、差し押さえ・没収、食肉処理・廃棄命令など）- 罰金の適用 （1日・1週間当たり）- 認可の取り消し、企業の閉鎖- 積極的な情報公開- 告発、警察への通報

状況および状況の傾向に関する知識• 69の監視および監督プログラム
家畜の健康状態/病原体
7127

汚染物質および添加物
29

貝類を含む魚類の健康状態
植物の健康状態
食物(家畜および野菜)

9
化粧品
14
飼料

• 仕入れコストに加え、分析のための広範囲に及ぶ集中的なサンプリング

監視プログラム

監視プログラムの例:• 養殖魚の残留物 （規則 96/23/EC）• 魚飼料 （95/53/ECおよび95/69/EC）• 特異的病気: VHS、IHN、ギロダクチルス症、貝類の特異的病気など• 貝類の生産 （EC規則 No 854/2004）• 魚介類中のダイオキシンおよびダイオキシン様PCB• 海洋飼料中のダイオキシンおよびダイオキシン様PCB• 魚介類中の放射能

確実にNFSAが有効に機能できるようにするための方法とは？
NFSA独自の検査官を養成
自らの組織に対する内部監査を実施
ESA （EFTA監視機構）による査察の受け入れ

まとめ
ノルウェーの食品安全法令はEUの法令に基づいている。
魚介類の安全確保は、食品生産者の責任であり、食品生産者が必要な措置を取る必要がある。
ノルウェー食品安全局は、水産業の全段階において法令を施行し、法令の要求事項の遵守を徹底させる。