सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Gentamicin / Betamethasone Ointment Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
जननीय तवषाक्तिा

:तवभाग १बीतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण

:तवभाग १ (पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क
ग्रंति (एडरीनल ग्लें ड))अल्पकातलक (प्रबल) जलीय ख़िरा

:तवभाग २दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा

:तवभाग १जी.एच.एस. लेबल तत्व1 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017जोखखम का तचत्रलेख

:संकेि शब्द

:

खिरा

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H360D अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।
H372 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र,मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लें ड)) अंगो कोनुक्सान पहुँ चािा है ।
H401 जलचर जीवन के तलऐ तवषैला।
H410 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही अत्यन्त तवषैला।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल/ धु ऐ/ं गैस/ िु षार/ भाप/सप्रे को सां स द्वारा ग्रहण ना करें ।
P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।
P273 वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।
P391 छलकाव एकतत्रि करें ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।
अज्ञाि
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

पेटरोतलयम
पैरात़िन िेल

8009-03-8
8012-95-1
2 / 23गाडापन (कंसनटर े शन) (%
w/w)
94.8
5

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

Gentamicin
Betamethasoneअंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017

1403-66-3
378-44-9

0.1
0.064

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना:यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।
पूवोपाय (तप्रकाश़न) के तलए आुँ खो को पानी से धोए।यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया

:अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािदहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव:वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
3 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

उपकरणअंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ

:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन

:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

:सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया

:संपकथ (एक्सपोस़र) से बचने के तनयंत्रण/तनजी बचाव अनुभाग के िहिइं जीतनयररं ग उपाय दे खें।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।धूल, धुएं, गैस, िुषार, भाप,स्प्रे को सां स से लेने से बचें।
तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।

7. संचालन और भंडारण

4 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

इन पदािो से बचेंएस.डी.एस. नंबर:1841316-00015:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

पेटरोतलयम

8009-03-8

पैरात़िन िेल

8012-95-1

Gentamicin

1403-66-3

Betamethasone

इं जीननयररं ग ननयं त्रणमूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA (िु षार)STEL (िुषार)TWA (सां सलेने योग्य अंश)TWA (िु षार)STEL (िुषार)TWA (सां सलेने योग्य अंश)TWA

तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
5 mg/m3
10 mg/m3
5 mg/m3आधार

5 mg/m3
10 mg/m3
5 mg/m3

IN OELIN OEL
ACGIH

0.1 mg/m3 (OEB2)आं िररक

अतिररक्त जानकारी: OTO
378-44-9TWA

1 µg/m3 (OEB 4)

आं िररक

अतिररक्त जानकारी: त्वचा
पोंछने की सीमा10 µg/100 cm²

आं िररकIN OELIN OEL
ACGIH:

स्रोि पर तनयंत्रण करने और अतनयंतत्रि क्षेत्रों (जैसे, ओपन-़िेस रोकिाम
तडवाइस) में यौतगकों का स्िानां िरण रोकने के तलए उपयुक्त रोकिाम
प्रौद्योतगतकयाुँ ज़रूरी हैं ।यौतगकों को तनयंतत्रि करने के तलए उपयु क्तरोकिाम प्रौद्योतगतकयों स्रोि पर तनयंत्रण करने के तलए और अतनयं तत्रि क्षेत्रोंके तलए पररसर के पलायन को रोकने के तलए आवश्यक हैं (जैसे, बंदतसस्टम से वैक्यूम कन्वेतयंग, खस्िर कंटे नर से फुलाने-योग्य सील के सािपैकआउट हे ड, हवादार एन्क्लोज़र।सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खन्वि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
अतनवायथ रूप से तकसी खु ली संभाल की अनुमति नही ं है ।बंद प्रोसेतसंग तसस्टम या रोकिाम प्रौद्योतगतकयों का इस्तेमाल करें ।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।संयुक्त तभन्नकण और काबथतनक वाष्प प्रकार

ननजी बचाव की सार्ग्री

5 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017हािो संबधी बचाव
पदािथ

:

रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआुँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियाुँ , धुुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िो़िेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:

मरहम

रं ग

:

डे टा उपलब्ध नही ंगंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु:डे टा उपलब्ध नही ंवाष्पीकरण की दर:डे टा उपलब्ध नही ं
6 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017ज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):ज्वलनशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही ंज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक:डे टा उपलब्ध नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।आणतवक भार:डे टा उपलब्ध नही ंकण का माप:डे टा उपलब्ध नही ं:अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता
प्रतिकार

7 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

::सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचेंअसंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

:::अज्ञाि
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

त्वचा से संपकथ
तनगलनाआुँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पेटरोनलयर्:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 401तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 402
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई त्वचा अक्यूट तवषाक्तिा नही हैतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई त्वचा अक्यूट तवषाक्तिा नही है:

LD50 (चू हा (रै ट)): 8,000 - 10,000 mg/kg

पैराऩिन तेल:Gentamicin:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

LD50 (मू षक (माउस)): 10,000 mg/kg
िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 0.2 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ सातटप्पणी: कोई मृत्यु इस डोज़ पर नही दे खी गयी।िीव्र तवषाक्तिा (तदए जाने के अन्य:LD50 (चू हा (रै ट)): 67 - 96 mg/kg
8 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

मागथ)अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017एप्लीकेशन के रास्ते: अंिःतशरा
LD50 (चू हा (रै ट)): 371 - 384 mg/kg
एप्लीकेशन के रास्ते: मां सपेतशयों में
LDLo (बंदर): 30 mg/kg
एप्लीकेशन के रास्ते: अंिःतशरा

Betamethasone:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
LD50 (मू षक (माउस)): > 4,500 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): 0.4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 h

:
:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 404
त्वचा मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:

खरगोश
त्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
हलकी सी त्वचा की जलन

:
:

खरगोश
हलकी सी त्वचा की जलनत्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पेटरोनलयर्:प्रजाति
िरीकापररणाम
तटप्पणी
पैराऩिन तेल:प्रजाति
पररणाम
Gentamicin:प्रजाति
पररणाम
Betamethasone:प्रजाति
पररणाम
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

9 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017अवयव:पेटरोनलयर्:प्रजाति
िरीकापररणाम
तटप्पणी

:
:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 405
आुँ खो मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही

:
:

खरगोश
हलकी सी आुँ खो की जलन

:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही

:
:
:
:
:

बयूलर टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

तटप्पणी:डे टा उपलब्ध नही ं

Betamethasone:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते

:त्वचीय

पैराऩिन तेल:प्रजाति
पररणाम
Gentamicin:प्रजाति
पररणाम
Betamethasone:प्रजाति
पररणाम
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पेटरोनलयर्:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी
Gentamicin:

10 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

प्रजाति
पररणाम

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017::तगनी तपग
कमजोर सेंतसटाइज़र

तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: इं टरापेररटतनयल इं जेक्शन
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 474
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक

जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पेटरोनलयर्:Gentamicin:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपररणाम: अतनतिि
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: अंि:तशरा इं जेक्शन
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

Betamethasone:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ो
11 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017पररणाम: वास्ततवक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: अतनतिि

जीवाणु सेल म्यूटाजे नेतसटी आं कलन:साक्ष्य का वजन रोगाणु कोतशका उत्पररविथन के रूप में वगीकरण कासमिथन नही ं करिा है ।:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
2 साल

:

ऋणात्मक:डे टा उपलब्ध नही ंकैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पेटरोनलयर्:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
Gentamicin:कैंसरजनकिा - आं कलनअंग नवषाक्तता
अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।अवयव:पेटरोनलयर्:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: प्रजनन/तवकासात्मक तवषाक्तिा स्क्रीतनंग परीक्षण
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: त्वचा से संपकथ
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

12 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
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संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017

Gentamicin:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: दो पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)उवथरिा: NOAEL: 20 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमलीपरीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: खरगोश
तवकासात्मक तवषाक्तिा: NOAEL: 3.6 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा नही।परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: इन्टर ापेररटोतनयल
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 75 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा।
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: इन्टर ापेररटोतनयल
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 10 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथस्ि तशशु मृ त्यु दर।, तवरूपिाओं नही दे खी गयी।परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: इन्टर ापेररटोतनयल
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 50 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथस्ि तशशु मृ त्यु दर।, तवरूपिाओं नही दे खी गयी।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:मानव इपीडीमीयोजीकल अध्ययन से तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव
सकारात्मक सबूिBetamethasone:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मां सपेतशयों मेंतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 0.05 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा।, तवरूपिाओं दे खी गयी।प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 0.42 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: तवरूपिाओं दे खी गयी।प्रजाति: मूषक (माउस)13 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017एप्लीकेशन के रास्ते: मां सपेतशयों मेंतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 1 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: तवरूपिाओं दे खी गयी।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट
सबूि तमला है ।

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्
दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल
ग्लेंड)) अंगो को नु क्सान पहुँ चािा है ।अवयव:Gentamicin:लक्ष्य अवयवआं कलन

::गुदाथ , भीिरी कानदीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।लक्ष्य अवयव:आं कलन

:पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसल, िाइमस ग्लेंड, रक्त, अतधवृक्क ग्रं ति(एडरीनल ग्लें ड)दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।

Betamethasone:

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:पेटरोनलयर्:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
5,000 mg/kg
तनगल ले ना
2 yr

:
:
:
:

चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)161 mg/kg
तनगल ले ना
90 Daysपैराऩिन तेल:प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

14 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017

Gentamicin:प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव
आसार

:
:
:
:

कुत्ता
3 mg/kgमां सपेतशयों में
12 Months

:
:

गुदाथ
उल्टी, िूक बहनाप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

बंदर
50 mg/kgत्वचा के नीचे3 Weeks:गुदाथ , भीिरी कानप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

बंदर
6 mg/kgमां सपेतशयों में
3 Weeks:

रक्त, गुदाथ , भीिरी कान, तजगरप्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट)
5 mg/kg
10 mg/kgमां सपेतशयों में
52 Weeks:गुदाथ , रक्तप्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट)
12.5 mg/kg
50 mg/kgमां सपेतशयों में
13 Weeks

:

गुदाथ

:
:
:
:

खरगोश
0.05 %
त्वचा से संपकथ
10 - 30 d

Betamethasone:प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ

15 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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30.09.2023(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयवएस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017:पीयूष ग्रंति, प्रतिरक्षी िंत्र, मसलप्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
0.05 %
त्वचा से संपकथ
8 Weeks:िाइमस ग्लेंड

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

मूषक (माउस)0.1 %त्वचा से संपकथ
8 Weeks:िाइमस ग्लेंड

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

कुत्ता
0.05 mg/kg
मौखखक
28 d

:

रक्त, िाइमस ग्लेंड, अतधवृक्क ग्रं ति (एडरीनल ग्लें ड)श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:पैराऩिन तेल:ऐसा ज्ञाि है तक इस पदािथ या तमश्रण से मानव मे एसपीरे शन तवषाक्तिा का हे ज़डथ होिा है या ऐसा माना गया है तकइससे मानव मे एसपीरे शन तवषाक्तिा का हे ज़डथ होिा है ।र्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Gentamicin:तनगल ले ना:लक्ष्य अवयव: गुदाथ
लक्ष्य अवयव: भीिरी कानआसार: चक्कर,, वरटीगो, बतधरिा, तटतनटस, भ्रूण बतधरिा

::लक्ष्य अवयव: अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लेंड)आसार: लाली, प्रुररतटस, जलन

Betamethasone:साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ

16 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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संशोधन की तिति:3.11

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.201712. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:पेटरोनलयर्:मछली को तवषाक्तिा

:LL50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 10,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा:एन ओ इ एल ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल
(एल्जी)): >= 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 h
टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 10 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

मछली को तवषाक्तिा

:LL50 (Scophthalmus maximus (टबोट)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EL50 (Acartia tonsa (कैलानोएड कोपेपॉड)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EL50 ( Skeletonema costatum (कीट)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hपैराऩिन तेल:17 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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Formulationसंस्करण

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30.09.2023

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिNOELR ( Skeletonema costatum (समुद्री उखिज)): > 1 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 h
टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
Gentamicin:
डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 86 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202
LC50 (Americamysis (झींगा प्रजाति)): 30 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: यूएस-ईपीए ओपीपीटीएस 850.1035

शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 10µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):1.5 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
EC50 ( Anabaena flos-aquae (साइनोब्रेक्टीयम)): 4.7 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
NOEC ( Anabaena flos-aquae (साइनोब्रेक्टीयम)): 1.6 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

एम-फेक्टरस् (अतिपािी जलचरतवषाक्तिा):100जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: 288.7 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209

एम-फेक्टरस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा):1

18 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

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Betamethasone:डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Americamysis (झींगा प्रजाति)): > 50 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >34 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 34
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंमछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.052 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 32 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210
NOEC: 0.07 µg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 219 dप्रजाति: Oryzias latipes (जापानी मेडका)िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 229

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211

एम-फेक्टरस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा)

:

1,000

:

पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) न होने वालाजैतवक अविमणिा: 31 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 301F

स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:पेटरोनलयर्:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

19 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:1841316-00015

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
Gentamicin:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

:पररणाम: िीव्र गति से अपक्षीतणि होने वालीजैतवक अविमणिा: 100 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 314:

log Pow: > 4
तटप्पणी: पररकलन

:log Pow: < -2:

log Pow: 2.11

शेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:पैराऩिन तेल:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)Gentamicin:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)Betamethasone:तवभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

20 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Gentamicin / Betamethasone Ointment
Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:3.11

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14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGUN नंबर
नौवहन का सही नामवगथपैतकग ग्रुप
लेबलपयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आइ ए टी ए-डी जी आरयू एन/आइ डी नम्बर
नौवहन का सही नाम

:
:

:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(betamethasone, Gentamicin)
9
III
9
हां

:
:
:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(betamethasone, Gentamicin)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

हां

आई एर् डी जी-कोडUN नंबर
नौवहन का सही नाम

:
:

वगथ
पैतकग ग्रुप
लेबल
EmS संतहिा
समुद्रीय प्रदू षक

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(betamethasone, Gentamicin)
9III
9F-A, S-Fहांवगथपैतकग ग्रुप
लेबलतडब्बाबंदी की तहदायिे (कारगो
हवाई जहाज)तडब्बाबंदी की तहदायिे (यात्री हवाईजहाज)पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)::

IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ं

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पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017उपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
यहाुँ तदए गए पररवहन वगीकरण केवल सूचना के प्रयोजनों के तलए हैं , और एकमात्र रूप से अनपैकेज्ड सामग्री केगुणों पर आधाररि हैं जैसा तक इस सुरक्षा डाटा शीट के भीिर इसका वणथन तकया गया है । पररवहन की तवतध, पैकेज
आकारों, और क्षेत्रीय या दे श के तवतनयमों में तवतवधिाओं के अनुसार पररवहन वगीकरण तभन्न-तभन्न हो सकिे हैं ।
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं:

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डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यACGIH
IN OEL::यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)भारि। कायथ पररवेश में कुछ रासायतनक पदािों की अनुमति के स्तरACGIH / TWAIN OEL / TWAIN OEL / STEL:::

8-र्ंटे, समय- वजन औसिसमय िौल औसिअल्पकातलक अरक्षण सीमा16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारी

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO 22 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 19.07.2017अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इन्वेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इन्वेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इन्वेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इन्वेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तस़िाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
IN / HI23 / 23