SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Ezetimibe Formulation
Version
4.2

Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
23813-00024

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und desUnternehmens

1.1 Produktidentifikator
Handelsname:

Ezetimibe Formulation

1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, vondenen abgeraten wird
Verwendung des Stoffs/des: Pharmazeutika
Gemisches
Empfohlene
Einschränkungen derAnwendung:

Nicht anwendbar

1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt
Firma: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Telefon:+1-551-430-6000

E-Mailadresse der für SDB
verantwortlichen Person:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Notrufnummer+1-215-631-6999

ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Einstufung (VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008)
Langfristig (chronisch)H411: Giftig für Wasserorganismen, mit
gewässergefährdend, Kategorie 2
langfristiger Wirkung.
2.2 Kennzeichnungselemente
Kennzeichnung (VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008)
Gefahrenpiktogramme:

Gefahrenhinweise

:

H411

Giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger
Wirkung.
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Sicherheitshinweise

SDB-Nummer:
23813-00024:

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Prävention:
P273
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Reaktion:
P391

Verschüttete Mengen aufnehmen.

2.3 Sonstige Gefahren
Dieser Stoff/diese Mischung enthält keine Komponenten in Konzentrationen von 0,1 % oderhöher, die entweder als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr persistent undsehr bioakkumulierbar (vPvB) eingestuft sind.
Umweltbezogene Angaben: Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die gemäß
REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission oder derdelegierten Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von 0,1 % oder mehr
endokrinschädliche Eigenschaften aufweisen.
Toxikologische Angaben: Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die gemäß
REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission oder derdelegierten Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von 0,1 % oder mehr
endokrinschädliche Eigenschaften aufweisen.
Kontakt mit Staub kann mechanische Reizung der Augen herbeiführen.
Bei der Verarbeitung, dem Umgang oder anderem können sich explosive Staub-Luftgemischebilden.

ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen
3.2 Gemische
Inhaltsstoffe
Chemische Bezeichnung

Ezetimibe

CAS-Nr.
Einstufung
EG-Nr.
INDEX-Nr.
Registrierungsnummer163222-33-1
Aquatic Chronic 1;
H410

Konzentration(% w/w)>= 10 - < 20

M-Faktor (Chronischeaquatische Toxizität):
1
Natriumdodecylsulfat

151-21-3
205-788-1

Acute Tox. 4; H302
Skin Irrit. 2; H315
Eye Dam. 1; H318
Aquatic Chronic 3;
H412
Spezifische
Konzentrationsgrenz

2 / 26>= 1 - < 2,5

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SDB-Nummer:
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Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014
werte
Eye Irrit. 2; H319
10 - < 20 %Eye Dam. 1; H318>= 20 %

Schätzwert Akuter
Toxizität

2-Pyrrolidon

616-45-5
210-483-1

Akute orale Toxizität:
1.200 mg/kg
Eye Irrit. 2; H319
Repr. 1B; H360FD>= 0,1 - < 0,3

Spezifische
Konzentrationsgrenz
werte
Repr. 1B; H360FD>3%Die Erklärung der Abkürzungen finden Sie unter Abschnitt 16.

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen
4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
Allgemeine Hinweise: Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt zuziehen.
Wenn die Symptome anhalten oder falls irgendein Zweifel
besteht, ärztlichen Rat einholen.
Schutz der Ersthelfer:

Erstversorger sollten auf Selbstschutz achten und die
empfohlene persönliche Schutzkleidung verwenden, wenn ein
Expositionsrisiko besteht (siehe Abschnitt 8).

Nach Einatmen:

Bei Inhalation, an die frische Luft bringen.
Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.

Nach Hautkontakt:

Bei Kontakt, Haut sofort mit viel Wasser abspülen.
Verunreinigte Kleidung und Schuhe ausziehen.
Arzt hinzuziehen.
Beschmutzte Kleidung vor Wiedergebrauch waschen.
Schuhe vor der Wiederverwendung gründlich reinigen.

Nach Augenkontakt:

Bei Kontakt mit Augen gut mit Wasser ausspülen.
Bei Auftreten einer andauernden Reizung, ärztliche Betreuung
aufsuchen.

Nach Verschlucken:

Bei Verschlucken, KEIN Erbrechen hervorrufen.
Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
Mund gründlich mit Wasser ausspülen.

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4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen
Risiken: Kontakt mit Staub kann mechanische Reizung der Augen
herbeiführen.
4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung
Behandlung: Symptomatisch und unterstützend behandeln.

ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung
5.1 Löschmittel
Geeignete Löschmittel

Ungeeignete Löschmittel:Wassernebel
Alkoholbeständiger Schaum
Kohlendioxid (CO2)
Trockenlöschmittel:

Keine bekannt.

5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren
Besondere Gefahren bei der : Stauberzeugung vermeiden; Feinstaub stellt eine potentielle
Brandbekämpfung
Staubexplosionsgefahr dar, wenn er in ausreichender
Konzentration in der Luft zerstreut ist und eine Zündquellevorhanden ist.
Kontakt mit Verbrennungsprodukten kanngesundheitsgefährdend sein.
Gefährliche
Verbrennungsprodukte:

Kohlenstoffoxide
Stickoxide (NOx)
Fluorverbindungen
Schwefeloxide
Metalloxide

5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung
Besondere: Im Brandfall umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät
Schutzausrüstung für die
tragen. Persönliche Schutzausrüstung verwenden.
Brandbekämpfung
Spezifische Löschmethoden:

Löschmaßnahmen auf die Umgebung abstimmen.
Zur Kühlung geschlossener Behälter Wassersprühstrahl
einsetzen.
Entfernen Sie unbeschädigte Behälter aus dem Brandbereich,wenn dies sicher ist.
Umgebung räumen.

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen
anzuwendende Verfahren
Personenbezogene: Persönliche Schutzausrüstung verwenden.
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Vorsichtsmaßnahmen

6.2 Umweltschutzmaßnahmen
Umweltschutzmaßnahmen

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
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Empfehlungen zur sicheren Handhabung (siehe Abschnitt 7)
und zur persönlichen Schutzausrüstung befolgen (siehe
Abschnitt 8).

:

Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Weiteres Auslaufen oder Verschütten verhindern, wenn diesohne Gefahr möglich ist.
Verunreinigtes Waschwasser zurückhalten und entsorgen.
Wenn größere Mengen verschütteten Materials nicht
eingedämmt werden können, sollen die lokalen Behörden
benachrichtigt werden.

6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung
Reinigungsverfahren: Verschüttetes Material aufkehren oder aufsaugen und ingeeigneten Behälter zur Entsorgung geben.
Staubaufwirbelung in der Luft vermeiden (z.B. Reinigen vonstaubigen Oberflächen mit Druckluft).
Keine Staubablagerungen auf den Oberflächen zulassen, dasie ein explosives Gemisch bilden können, wenn sie inausreichender Konzentration in die Atmosphäre freigesetzt
werden.
Lokale oder nationale Richtlinien können für Freisetzung und
Entsorgung des Stoffes gelten, ebenso für die bei derBeseitigung von freigesetztem Material verwendeten Stoffe
und Gegenstände. Man muss ermitteln, welche dieser
Richtlinien anzuwenden sind.
Abschnitt 13 und 15 dieses SDBs liefern Informationen
bezüglich bestimmter lokaler oder nationaler Vorschriften.
6.4 Verweis auf andere Abschnitte
Siehe Abschnitte: 7, 8, 11, 12 und 13.

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung
7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung
Technische Maßnahmen: Statische Elektrizität kann entstehen, Schwebstaub entzünden
und dadurch zu einer Explosion führen.
Angemessene Vorsichtsmassnahmen treffen, wie elektrische
Erdung oder inerte Atmosphäre.
Lokale Belüftung / Volllüftung : Nur mit ausreichender Belüftung verwenden.
Hinweise zum sicheren: Nicht auf die Haut oder die Kleidung gelangen lassen.
UmgangStaub nicht einatmen.
Nicht verschlucken.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Basierend auf den Ergebnissen der Bewertung der Exposition
am Arbeitsplatz gemäß den üblichen industriellen Hygieneund Sicherheitspraktiken handhaben
Stauberzeugung und -ansammlung so klein wie möglichhalten.
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Hygienemaßnahmen

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Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Behälter verschlossen halten, wenn dieser nicht in Gebrauch
ist.
Von Hitze- und Zündquellen fernhalten.
Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladungen treffen.
Massnahmen zu Vermeidung von Abfällen/unkontrolliertem
Eintrag in die Umwelt sollten getroffen werden.
Wenn eine Exposition gegenüber Chemikalien während desnormalen Gebrauchs wahrscheinlich ist, sind Augen- und
Notduschen nahe dem Arbeitsplatz vorzusehen. Bei der Arbeit
nicht essen, trinken, rauchen. Beschmutzte Kleidung vor
Wiedergebrauch waschen.
Der effektive Betrieb einer Anlage sollte die Überprüfung dertechnischen Steuereinrichtungen, der ordnungsgemäßen
Schutzausrüstung, der ordnungsgemäßen Entkleidungs- und
Dekontaminationsverfahren, die Überwachung derArbeitshygiene, die medizinische Überwachung und die
Nutzung administrativer Kontrollen umfassen.

7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten
Anforderungen an: In korrekt beschrifteten Behältern aufbewahren. In
Lagerräume und Behälter
Übereinstimmung mit den besonderen nationalen
gesetzlichen Vorschriften lagern.
Zusammenlagerungshinweise :Nicht mit den folgenden Produktarten lagern:
Starke Oxidationsmittel

Lagerklasse (TRGS 510)

11:

7.3 Spezifische Endanwendungen
Bestimmte Verwendung(en) :Keine Daten verfügbar

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche
Schutzausrüstungen
8.1 Zu überwachende Parameter
Arbeitsplatzgrenzwerte
Staub, biologisch inert

5 mg/m³
Werttyp (Art der Exposition): TRK-TMW (alveolengängiger Anteil)Grundlage: AT OEL
10 mg/m³
Werttyp (Art der Exposition): TRK-TMW (einatembare Fraktion)
Grundlage: AT OEL
10 mg/m³
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 2 x 60
mins (Miw)
Werttyp (Art der Exposition): TRK-KZW (alveolengängiger Anteil)Grundlage: AT OEL

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23813-00024

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Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

20 mg/m³
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 2 x 60
mins (Miw)
Werttyp (Art der Exposition): TRK-KZW (einatembare Fraktion)
Grundlage: AT OEL
Getreidemehlstaub

5 mg/m³
Werttyp (Art der Exposition): MAK-TMW (Leichtstäube,einatembare Fraktion)
Grundlage: AT OEL
Weitere Information: Gefahr der Sensibilisierung der Atemwege
4 mg/m³
Werttyp (Art der Exposition): MAK-TMW (einatembarer Staub)
Grundlage: AT OEL
Weitere Information: Gefahr der Sensibilisierung der Atemwege
10 mg/m³
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 2 x 30
mins (Miw)
Werttyp (Art der Exposition): MAK-KZW (Leichtstäube,einatembare Fraktion)
Grundlage: AT OEL
Weitere Information: Gefahr der Sensibilisierung der Atemwege
8 mg/m³
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 2 x 30
mins (Miw)
Werttyp (Art der Exposition): MAK-KZW (einatembarer Staub)
Grundlage: AT OEL
Weitere Information: Gefahr der Sensibilisierung der Atemwege

Inhaltsstoffe

CAS-Nr.

Ezetimibe

163222-331

Werttyp (Art der
Exposition)
TWA

Zu überwachende
Parameter
25 µg/m3 (OEB 3)

Grundlage

Wischtestgrenzw
ert

250 µg/100 cm²InternInternAbgeleitete Expositionshöhe ohne Beeinträchtigung (DNEL) gemäß Verordnung (EG) Nr.
1907/2006:
StoffnameNatriumdodecylsulfat

Anwendungsb
ereichArbeitnehmer

Expositionsweg
eEinatmungArbeitnehmer

Hautkontakt

Verbraucher

EinatmungVerbraucher

Hautkontakt

7 / 26

MöglicheGesundheitsschäden
Langzeit systemische Effekte
Langzeit systemische Effekte
Langzeit systemische Effekte
Langzeit systemische Effekte

Wert
285 mg/m³
4060 mg/kg
Körpergewicht/Tag
85 mg/m³
2440 mg/kg
Körpergewicht

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2-Pyrrolidon

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Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Verbraucher

Verschlucken

Langzeit systemische Effekte

Arbeitnehmer

EinatmungArbeitnehmer

Hautkontakt

Langzeit systemische Effekte
Langzeit systemische Effekte

Arbeitnehmer

Hautkontakt

Akut - systemische
EffekteVerbraucher

EinatmungVerbraucher

Hautkontakt

Langzeit systemische Effekte
Langzeit systemische Effekte

Verbraucher

Hautkontakt

Akut - systemische
EffekteVerbraucher

Verschlucken

Langzeit systemische Effekte

Verbraucher

Verschlucken

Akut - systemische
Effekte/Tag
24 mg/kg
Körpergewicht/Tag57,8 mg/m³
10 mg/kg
Körpergewicht/Tag
277 mg/kg
Körpergewicht/Tag
17,1 mg/m³
6 mg/kg
Körpergewicht/Tag
167 mg/kg
Körpergewicht/Tag
5,2 mg/kg
Körpergewicht/Tag33,3 mg/kg
Körpergewicht/Tag

Abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentration (PNEC) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006:
StoffnameNatriumdodecylsulfat

Umweltkompartiment
Süßwasser
Meerwasser
Abwasserkläranlage
Süßwassersediment

Meeressediment

Boden

2-Pyrrolidon

Süßwasser
Süßwasser - zeitweise
Meerwasser
Abwasserkläranlage
SüßwassersedimentBoden

8 / 26

Wert
0,176 mg/l
0,018 mg/l
1,35 mg/l
6,97 mg/kg
Trockengewicht(TW)
0,697 mg/kg
Trockengewicht(TW)
1,29 mg/kg
Trockengewicht(TW)
0,5 mg/l
0,5 mg/l
0,05 mg/l
10 mg/l0,4205 mg/kg
Trockengewicht(TW)
0,0612 mg/kg
Trockengewicht(TW)

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06.04.2024

SDB-Nummer:
23813-00024

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition
Technische Schutzmaßnahmen
Es sollten im Rahmen der Anlagenplanung sämtliche technischen Steuereinrichtungen umgesetzt
und gemäß den GMP-Grundsätzen betrieben werden, um Produkte, Arbeiter und die Umwelt zu
schützen.
Es werden zur Kontrolle von Verbindungen geeignete Containment-Technologien benötigt, um an
der Quelle zu kontrollieren und die Migration der Verbindung in unkontrollierte Bereiche zu
verhindern (z.B. offene Containment-Einrichtungen).
Offene Handhabung minimieren.
Persönliche Schutzausrüstung
Augen-/Gesichtsschutz: Tragen Sie eine Sicherheitsbrille mit seitlicher Abschirmung
oder eine Schutzbrille.
Wenn in der Arbeitsumgebung Staub, Nebel oder Aerosole
vorhanden sind, tragen Sie eine angemessene Schutzbrille.
Tragen Sie einen Gesichts- oder anderen Vollschutz, wennein Potential für direkten Gesichtkontakt mit Stäuben, Nebelnoder Aerosolen besteht.
Handschutz
Material:

Chemikalienbeständige Handschuhe

AnmerkungenHaut- und Körperschutz::

Atemschutz:

Filtertyp:Erwägen Sie doppelte Handschuhe.
Arbeitskleidung oder Laborkittel.
Es sollte je nach durchzuführender Aufgabe zusätzliche
Kleidung getragen werden (z.B. Armschützer, Schürze,Stulpenhandschuhe, Einweganzüge), um die Exposition der
Hautoberflächne zu vermeiden.
Verwenden Sie angemessene Entkleidungstechniken, um
potentiell kontaminierte Kleidung abzulegen.
Bei Nichtverfügbarkeit einer lokalen Entlüftung oder wenn die
Expositionsbewertung Expositionen außerhalb derempfohlenen Richtlinien ergibt, ist ein Atemschutz zu
verwenden.
Die Ausrüstung sollte ÖNORM EN 14387 entsprechen
Kombinationstyp Partikel und organische Dämpfe (A-P)

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften
9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften
Aggregatzustand: PulverFarbe:

weißlich

Geruch:Keine Daten verfügbar

Geruchsschwelle:

Keine Daten verfügbar

Schmelzpunkt/Gefrierpunkt:

Keine Daten verfügbar

Siedebeginn undSiedebereich:

Keine Daten verfügbar
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Entzündbarkeit (fest,
gasförmig)

SDB-Nummer:
23813-00024:

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Bei der Verarbeitung, dem Umgang oder anderem können
sich explosive Staub-Luftgemische bilden.

Entzündbarkeit (Flüssigkeiten) :Keine Daten verfügbar

Obere Explosionsgrenze /:Obere Entzündbarkeitsgrenze

Keine Daten verfügbar

Untere Explosionsgrenze /UntereEntzündbarkeitsgrenze:

Keine Daten verfügbar

Flammpunkt:

Nicht anwendbar

Zündtemperatur:

Keine Daten verfügbar

Zersetzungstemperatur:

Keine Daten verfügbar

pH-Wert:Keine Daten verfügbar

Viskosität
Viskosität, kinematisch:Keine Daten verfügbar

Löslichkeit(en)Wasserlöslichkeit:

Keine Daten verfügbar

Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser:

Keine Daten verfügbar

Dampfdruck:

Keine Daten verfügbar

Relative Dichte:

Keine Daten verfügbar

Dichte:Keine Daten verfügbar

Relative Dampfdichte:

Keine Daten verfügbar

Partikeleigenschaften
Partikelgröße:

Keine Daten verfügbar

9.2 Sonstige Angaben
Explosive Stoffe/Gemische:

Nicht explosiv

Oxidierende Eigenschaften:

Der Stoff oder das Gemisch ist nicht eingestuft als oxidierend.

Verdampfungsgeschwindigkei :tKeine Daten verfügbar

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Molekulargewicht:

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Keine Daten verfügbar

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität
10.1 Reaktivität
Nicht als reaktionsgefährlich eingestuft.
10.2 Chemische Stabilität
Stabil unter normalen Bedingungen.
10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen
Gefährliche Reaktionen: Bei der Verarbeitung, dem Umgang oder anderem können
sich explosive Staub-Luftgemische bilden.
Reaktionsfähig mit starken Oxidationsmitteln.
10.4 Zu vermeidende BedingungenZu vermeidende Bedingungen :10.5 Unverträgliche Materialien
Zu vermeidende Stoffe:

Hitze, Flammen und Funken.
Staubbildung vermeiden.

Oxidationsmittel

10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte
Es sind keine gefährlichen Zersetzungsprodukte bekannt.

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
11.1 Angaben zu den Gefahrenklassen im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
Angaben zu: Einatmung
wahrscheinlichen
Hautkontakt
Expositionswegen
Verschlucken
Augenkontakt
Akute Toxizität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Produkt:
Akute orale Toxizität:

Schätzwert Akuter Toxizität: > 2.000 mg/kg
Methode: Rechenmethode:LD50 (Ratte): > 5.000 mg/kg

Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Akute orale Toxizität

LD50 (Maus): > 5.000 mg/kg
LD50 (Hund): > 3.000 mg/kg
Akute inhalative Toxizität:

Anmerkungen: Keine Daten verfügbar
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Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Akute dermale Toxizität:

Anmerkungen: Keine Daten verfügbar

Akute Toxizität (andere
Verabreichungswege):

LD50 (Ratte): > 2.000 mg/kg
Applikationsweg: Intraperitoneal
LD50 (Maus): > 1.000 - < 2.000 mg/kg
Applikationsweg: Intraperitoneal

Natriumdodecylsulfat:
Akute orale Toxizität:

LD50 (Ratte): 1.200 mg/kg
Methode: OECD Prüfrichtlinie 401

Akute dermale Toxizität:

LD50 (Ratte): > 2.000 mg/kg
Methode: OECD Prüfrichtlinie 402
Anmerkungen: Basierend auf Testdaten von ähnlichen
Materialien

2-Pyrrolidon:
Akute orale Toxizität:

LD50 (Ratte): > 2.000 mg/kg
Methode: OECD Prüfrichtlinie 401
Bewertung: Der Stoff oder das Gemisch besitzt keine akuteorale Toxizität

Akute dermale Toxizität:

LD50 (Kaninchen): > 2.000 mg/kg
Methode: OECD Prüfrichtlinie 402
Bewertung: Der Stoff oder das Gemisch besitzt keine akutedermale Toxizität

Ätz-/Reizwirkung auf die Haut
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Spezies
Ergebnis::Kaninchen
Keine Hautreizung

Natriumdodecylsulfat:
Spezies
Ergebnis::Kaninchen
Hautreizung

2-Pyrrolidon:
Spezies
MethodeErgebnis:::Kaninchen
OECD Prüfrichtlinie 404
Keine Hautreizung

Schwere Augenschädigung/-reizung
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
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Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Spezies
Ergebnis::Kaninchen
Keine Augenreizung

Natriumdodecylsulfat:
Spezies
MethodeErgebnis:::Kaninchen
OECD Prüfrichtlinie 405
Irreversible Schädigung der Augen

2-Pyrrolidon:
Spezies
Ergebnis::Kaninchen
Augenreizend, reversibel innerhalb 7 Tagen

Sensibilisierung der Atemwege/Haut
Sensibilisierung durch Hautkontakt
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Sensibilisierung durch Einatmen
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Art des Testes
Spezies
Ergebnis:::Maximierungstest
Meerschweinchen
negativ

Natriumdodecylsulfat:
Art des Testes
Expositionswege
Spezies
Ergebnis
Anmerkungen

:
:
:
:
:

Maximierungstest
Hautkontakt
Meerschweinchen
negativ
Basierend auf Testdaten von ähnlichen Materialien

2-Pyrrolidon:
Art des Testes
Expositionswege
Spezies
MethodeErgebnis
Anmerkungen

:
:
:
:
:
:

Lokaler Lymphknotentest (LLNA)
Hautkontakt
MausOECD Prüfrichtlinie 429
negativ
Basierend auf Testdaten von ähnlichen Materialien

Keimzell-Mutagenität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.

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4.2

Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
23813-00024

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Gentoxizität in vitro:

Art des Testes: Bakterieller Rückmutationstest (AMES)
Stoffwechselaktivierung: mit und ohne metabolische
Aktivierung
Ergebnis: negativ
Art des Testes: Chromosomenaberration
Testsystem: menschliche Lymphozyten
Ergebnis: negativ

Gentoxizität in vivo:

Art des Testes: Mikronukleus-Test
Spezies: Maus
Zelltyp: Knochenmark
Applikationsweg: Oral
Ergebnis: negativ

Natriumdodecylsulfat:
Gentoxizität in vitro:

Art des Testes: Bakterieller Rückmutationstest (AMES)
Methode: OECD Prüfrichtlinie 471
Ergebnis: negativ
Art des Testes: In-Vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen
Ergebnis: negativ

Gentoxizität in vivo:

Art des Testes: Dominant-Letal-Test an Nagetieren(Fortpflanzungszellen) (in vivo)
Spezies: Maus
Applikationsweg: Verschlucken
Ergebnis: negativ

2-Pyrrolidon:
Gentoxizität in vitro:

Art des Testes: Bakterieller Rückmutationstest (AMES)
Ergebnis: negativ
Art des Testes: In-Vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen
Methode: OECD Prüfrichtlinie 476
Ergebnis: negativ
Anmerkungen: Basierend auf Testdaten von ähnlichen
Materialien
Art des Testes: Chromosomenaberrationstest in vitro
Methode: OECD Prüfrichtlinie 473
Ergebnis: negativ

Gentoxizität in vivo:

Art des Testes: Erythrozyten-Mikrokerntest bei Säugern (Invitro-Zytogenetiktest)
Spezies: Maus
Applikationsweg: Intraperitoneale Injektion
Methode: OECD Prüfrichtlinie 474
Ergebnis: negativ
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Karzinogenität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Spezies
Applikationsweg
Expositionszeit
Ergebnis::::

Ratte, weiblich
oral (Futter)
104 Wochen
negativ

Spezies
Applikationsweg
Expositionszeit
Ergebnis::::

Ratte, männlich
oral (Futter)
104 Wochen
negativ

Spezies
Applikationsweg
Expositionszeit
Ergebnis

:
:
:
:

Maus
oral (Futter)
104 Wochen
negativ

Natriumdodecylsulfat:
Spezies
Applikationsweg
Expositionszeit
MethodeErgebnis
Anmerkungen

:
:
:
:
:
:

Ratte
Verschlucken
2 JahreOECD Prüfrichtlinie 453
negativ
Basierend auf Testdaten von ähnlichen Materialien

2-Pyrrolidon:
Spezies
Applikationsweg
Expositionszeit
Ergebnis
Anmerkungen

:
:
:
:
:

Maus
Verschlucken
18 Monat(e)negativ
Basierend auf Testdaten von ähnlichen Materialien

Reproduktionstoxizität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Wirkung auf die Fruchtbarkeit :Effekte auf die
Fötusentwicklung:

Art des Testes: Fruchtbarkeit / frühe Embryonalentwicklung
Spezies: Ratte, männlich und weiblich
Fertilität: NOAEL: > 1.000 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Keine Effekte auf die Fruchtbarkeit., Keine
Fötustoxizität.
Art des Testes: Entwicklung
Spezies: Ratte
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Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Applikationsweg: Oral
Entwicklungsschädigung: NOAEL: > 1.000 mg/kg
Körpergewicht
Ergebnis: Keine schädlichen Effekte.
Art des Testes: Entwicklung
Spezies: Kaninchen
Applikationsweg: Oral
Entwicklungsschädigung: NOAEL: > 1.000 mg/kg
Körpergewicht
Ergebnis: Keine schädlichen Effekte.
Natriumdodecylsulfat:
Wirkung auf die Fruchtbarkeit :Effekte auf die
Fötusentwicklung:

2-Pyrrolidon:
Wirkung auf die Fruchtbarkeit :Art des Testes: Studie zur Zwei-GenerationenReproduktionstoxizität
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Verschlucken
Methode: OECD Prüfrichtlinie 416
Ergebnis: negativ
Anmerkungen: Basierend auf Testdaten von ähnlichen
Materialien
Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Verschlucken
Ergebnis: negativ
Anmerkungen: Basierend auf Testdaten von ähnlichen
Materialien

Art des Testes: Ein-Generationen-Studie zur
Reproduktionstoxizität
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Verschlucken
Ergebnis: positiv
Anmerkungen: Basierend auf Testdaten von ähnlichen
Materialien

Effekte auf die
Fötusentwicklung:

Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Verschlucken
Ergebnis: positiv

Reproduktionstoxizität Bewertung:

Klare Beweise für schädliche Effekte auf sexuelle
Fortpflanzung und Fruchtbarkeit in Tierexperimenten., Klare
Beweise für schädliche Effekte auf das Wachstum inTierexperimenten.

Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.

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Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Toxizität bei wiederholter Verabreichung
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Spezies
NOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Anmerkungen

:
:
:
:
:

Hund
1.000 mg/kg
Oral
90 d
Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungenfestgestellt

Spezies
NOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Anmerkungen

:
:
:
:
:

Ratte
1.500 mg/kg
Oral
90 d
Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungenfestgestellt

Spezies
NOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Anmerkungen

:
:
:
:
:

Maus
500 mg/kg
Oral
90 d
Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungenfestgestellt

Spezies
NOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Anmerkungen

:
:
:
:
:

Hund
300 mg/kg
Oral
1a
Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungenfestgestellt

Natriumdodecylsulfat:
Spezies
NOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Anmerkungen

:
:
:
:
:

Ratte
488 mg/kg
Verschlucken
90 Tage
Basierend auf Testdaten von ähnlichen Materialien

2-Pyrrolidon:
Spezies
NOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Methode

:
:
:
:
:

Ratte
207 mg/kg
Verschlucken
3 Monate
OECD Prüfrichtlinie 408

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SDB-Nummer:
23813-00024

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Aspirationstoxizität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Nicht anwendbar
11.2 Angaben über sonstige Gefahren
Endokrinschädliche Eigenschaften
Produkt:
Bewertung:

Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die
gemäß REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung(EU) 2017/2100 der Kommission oder der delegierten
Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von
0,1 % oder mehr endokrinschädliche Eigenschaften
aufweisen.

Erfahrungen mit der Exposition von Menschen
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Verschlucken:

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall,Blähungen, Muskelschmerzen, Infektion der oberen
Atemwege, Rückenschmerzen, Gelenkschmerz

ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben
12.1 Toxizität
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Toxizität gegenüber Fischen:

LC50 (Pimephales promelas (fettköpfige Elritze)): > 0,125mg/l
Expositionszeit: 96 h
Methode: OECD Prüfrichtlinie 203
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren:

EC50 (Daphnia magna (Großer Wasserfloh)): > 4 mg/l
Expositionszeit: 48 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 202
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

Toxizität gegenüber
Algen/Wasserpflanzen:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Grünalge)): > 0,317
mg/l
Expositionszeit: 96 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze
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Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Grünalge)): 0,317
mg/l
Expositionszeit: 96 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze
Toxizität bei
Mikroorganismen:

EC50 : > 4,4 mg/l
Expositionszeit: 3 h
Art des Testes: Atmungshemmung
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 209
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze
NOEC : 4,4 mg/l
Expositionszeit: 3 h
Art des Testes: Atmungshemmung
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 209
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

Toxizität gegenüber Fischen(Chronische Toxizität):

NOEC: 0,051 mg/l
Expositionszeit: 33 d
Spezies: Pimephales promelas (fettköpfige Elritze)
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 210
NOEC: 4 mg/l
Expositionszeit: 7 dSpezies: Cyprinodon variegatus (Wüstenkärpfling)
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren(Chronische Toxizität):

NOEC: 0,282 mg/l
Expositionszeit: 21 d
Spezies: Daphnia magna (Großer Wasserfloh)
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

M-Faktor (Chronischeaquatische Toxizität)

:

1

:

LC50 (Pimephales promelas (fettköpfige Elritze)): 29 mg/l
Expositionszeit: 96 h:

EC50 (Ceriodaphnia dubia (Wasserfloh)): 5,55 mg/l
Expositionszeit: 48 h:

ErC50 (Desmodesmus subspicatus (Grünalge)): > 120 mg/l
Expositionszeit: 72 h

Natriumdodecylsulfat:
Toxizität gegenüber Fischen

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren
Toxizität gegenüber
Algen/Wasserpflanzen

NOEC (Desmodesmus subspicatus (Grünalge)): 30 mg/l
Expositionszeit: 72 h
Toxizität bei
Mikroorganismen:

EC50 : 135 mg/l
Expositionszeit: 3 h

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Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Toxizität gegenüber Fischen(Chronische Toxizität):

NOEC: >= 1,357 mg/l
Expositionszeit: 42 d
Spezies: Pimephales promelas (fettköpfige Elritze)

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren(Chronische Toxizität):

NOEC: 0,88 mg/l
Expositionszeit: 7 dSpezies: Ceriodaphnia dubia (Wasserfloh):

LC50 (Danio rerio (Zebrabärbling)): > 4.600 - 10.000 mg/l
Expositionszeit: 96 h
Methode: OECD Prüfrichtlinie 203:

EC50 (Daphnia magna (Großer Wasserfloh)): > 500 mg/l
Expositionszeit: 48 h:

ErC50 (Desmodesmus subspicatus (Grünalge)): > 500 mg/l
Expositionszeit: 72 h

2-Pyrrolidon:
Toxizität gegenüber Fischen

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren
Toxizität gegenüber
Algen/Wasserpflanzen

EC10 (Desmodesmus subspicatus (Grünalge)): 22,2 mg/l
Expositionszeit: 72 h
Toxizität bei
Mikroorganismen:

EC50 : > 1.000 mg/l
Expositionszeit: 30 min
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 209

12.2 Persistenz und Abbaubarkeit
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Biologische Abbaubarkeit:

Ergebnis: Nicht leicht biologisch abbaubar.
Biologischer Abbau: 6,8 %Expositionszeit: 28 d

Stabilität im Wasser:

Hydrolyse: 50 %(4,5 d)Methode: OECD- Prüfrichtlinie 111

Natriumdodecylsulfat:
Biologische Abbaubarkeit:

Ergebnis: Leicht biologisch abbaubar.
Biologischer Abbau: 95 %Expositionszeit: 28 d
Methode: OECD Prüfrichtlinie 301B

2-Pyrrolidon:
Biologische Abbaubarkeit:

Ergebnis: Leicht biologisch abbaubar.
Anmerkungen: Basierend auf Testdaten von ähnlichen
Materialien

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Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

12.3 Bioakkumulationspotenzial
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:
Bioakkumulation:

Spezies: Lepomis macrochirus (Blauer Sonnenbarsch)
Expositionszeit: 97 d
Biokonzentrationsfaktor (BCF): 173
Methode: OECD Prüfrichtlinie 305:

log Pow: 4,36

Natriumdodecylsulfat:
Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser:

log Pow: 0,83

2-Pyrrolidon:
Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser:

log Pow: -0,71
Methode: OECD Prüfrichtlinie 107:

log Koc: 4,35
Methode: OECD Prüfrichtlinie 106

Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser

12.4 Mobilität im Boden
Inhaltsstoffe:
Ezetimibe:Verteilung zwischen den
Umweltkompartimenten

12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung
Produkt:
Bewertung:

Dieser Stoff/diese Mischung enthält keine Komponenten in
Konzentrationen von 0,1 % oder höher, die entweder als
persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr
persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) eingestuft sind.

12.6 Endokrinschädliche Eigenschaften
Produkt:
Bewertung:

Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die
gemäß REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung(EU) 2017/2100 der Kommission oder der delegierten
Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von
0,1 % oder mehr endokrinschädliche Eigenschaften
aufweisen.

12.7 Andere schädliche Wirkungen
Keine Daten verfügbar

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Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung
13.1 Verfahren der Abfallbehandlung
Produkt: Unter Beachtung der örtlichen behördlichen Bestimmungenbeseitigen.
Gemäß europäischem Abfallkatalog (EAK) sindAbfallschlüsselnummern nicht produkt- sondern
anwendungsbezogen.
Abfallschlüsselnummern sollen vom Verbraucher, möglichst in
Absprache mit den Abfallentsorgungsbehörden, ausgestellt
werden.
Abfälle nicht in den Ausguss schütten.
Verunreinigte Verpackungen : Leere Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage
zuführen zwecks Wiedergewinnung oder Entsorgung.
Falls nicht anders angegeben: Entsorgung als unbenutztes
Produkt.

ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport
14.1 UN-Nummer oder ID-Nummer
ADN:

UN 3077

ADR:

UN 3077

RID:

UN 3077

IMDG:

UN 3077

IATA:

UN 3077

14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
ADN:

UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FEST, N.A.G.
(Ezetimibe)

ADR:

UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FEST, N.A.G.
(Ezetimibe)

RID:

UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FEST, N.A.G.
(Ezetimibe)

IMDG

:

ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Ezetimibe)

IATA

:

Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Ezetimibe)

14.3 Transportgefahrenklassen
Klasse
ADN

:

9

ADR

:

9

RID

:

9

Nebengefahren

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IMDG

:

9

IATA

:

9

:
:
:

III
M7
90

:

9

:
:
:

III
M7
90

:
:

9
(-)

:
:
:

III
M7
90

:

9

:
:
:

III
9
F-A, S-F

:

956

:
:
:

Y956
III
Miscellaneous

:

956

:
:
:

Y956
III
Miscellaneous

ADN
Umweltgefährdend

:

ja

ADR
Umweltgefährdend

:

ja

RID
Umweltgefährdend:ja

14.4 Verpackungsgruppe
ADN
Verpackungsgruppe
KlassifizierungscodeNummer zur Kennzeichnung
der Gefahr
Gefahrzettel
ADR
Verpackungsgruppe
KlassifizierungscodeNummer zur Kennzeichnung
der Gefahr
Gefahrzettel
Tunnelbeschränkungscode
RID
Verpackungsgruppe
KlassifizierungscodeNummer zur Kennzeichnung
der Gefahr
Gefahrzettel
IMDG
Verpackungsgruppe
Gefahrzettel
EmS Kode
IATA (Fracht)
Verpackungsanweisung(Frachtflugzeug)
Verpackungsanweisung (LQ)
Verpackungsgruppe
Gefahrzettel
IATA (Passagier)Verpackungsanweisung(Passagierflugzeug)
Verpackungsanweisung (LQ)
Verpackungsgruppe
Gefahrzettel
14.5 Umweltgefahren

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IMDG
Meeresschadstoff:ja

IATA (Passagier)Umweltgefährdend:

ja

IATA (Fracht)
Umweltgefährdend:ja

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14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender
Die hierin bereitgestellte(n) Transporteinstufung(en) ist/sind nur zu informativen Zwecken gedacht
und basieren lediglich auf den Eigenschaften des unverpackten Materials gemäß Beschreibung
in diesem Sicherheitsdatenblatt. Transporteinstufungen können mit dem Transportmittel, derVerpackungsgröße und Abweichungen in regionalen oder Länderbestimmungen variieren.
14.7 Massengutbeförderung auf dem Seeweg gemäß IMO-Instrumenten
Anmerkungen: Auf Produkt im Lieferzustand nicht zutreffend.

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische
Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch
REACH - Beschränkungen der Herstellung, des: Nicht anwendbar
Inverkehrbringens und der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe, Gemische und Erzeugnisse (Anhang
XVII)
REACH - Liste der für eine Zulassung in Frage: Nicht anwendbar
kommenden besonders besorgniserregenden Stoffe(Artikel 59).
Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 über Stoffe, die zum: Nicht anwendbar
Abbau der Ozonschicht führen
Verordnung (EU) 2019/1021 über persistente organische : Nicht anwendbar
Schadstoffe (Neufassung)
Verordnung (EU) Nr. 649/2012 des Europäischen: Nicht anwendbar
Parlaments und des Rates über die Aus- und Einfuhr
gefährlicher Chemikalien
REACH - Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe: Nicht anwendbar(Anhang XIV)
Seveso III: Richtlinie 2012/18/EU des Europäischen Parlaments und des Rates zur Beherrschung
der Gefahren schwerer Unfälle mit gefährlichen Stoffen.
Menge 1
Menge 2E2UMWELTGEFAHREN
200 t
500 t
Wassergefährdungsklasse:

WGK 2 deutlich wassergefährdend
Einstufung nach AwSV, Anlage 1 (5.2)

Die Komponenten dieses Produktes sind in folgenden Verzeichnissen aufgeführt:AICS: nicht bestimmt
DSL:

nicht bestimmt
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IECSC

SDB-Nummer:
23813-00024:

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

nicht bestimmt

15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung
Eine Stoffsicherheitsbewertung wurde nicht durchgeführt.

ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben
Sonstige Angaben:

Positionen, bei denen Veränderungen gegenüber dervorherigen Fassung vorgenommen wurden, sind im
Textkörper durch zwei vertikale Linien hervorgehoben.

Volltext der H-Sätze
H302
H315
H318
H319
H360FD

:
:
:
:
:

H410
H412

:
:

Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.
Verursacht Hautreizungen.
Verursacht schwere Augenschäden.
Verursacht schwere Augenreizung.
Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Kann das Kind im
Mutterleib schädigen.
Sehr giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Volltext anderer AbkürzungenAcute Tox.
:
Aquatic Chronic:
Eye Dam.
:Eye Irrit.
:
Repr.
:
Skin Irrit.
:
AT OEL:AT OEL / MAK-TMW:
AT OEL / MAK-KZW:
AT OEL / TRK-TMW:

Akute Toxizität
Langfristig (chronisch) gewässergefährdend
Schwere Augenschädigung
Augenreizung
Reproduktionstoxizität
Reizwirkung auf die Haut
Grenzwerteverordnung - Anhang I: Stoffliste
Tagesmittelwert
Kurzzeitwert
Tagesmittelwert

ADN - Europäisches Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher Güter auf
Binnenwasserstrassen; ADR - Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher
Güter auf der Straße; AIIC - Australisches Verzeichnis von Industriechemikalien; ASTM Amerikanische Gesellschaft für Werkstoffprüfung; bw - Körpergewicht; CLP - Verordnung überdie Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen, Verordnung (EG) Nr 1272/2008;
CMR - Karzinogener, mutagener oder reproduktiver Giftstoff; DIN - Norm des Deutschen Instituts
für Normung; DSL - Liste heimischer Substanzen (Kanada); ECHA - Europäische
Chemikalienbehörde; EC-Number - Nummer der Europäischen Gemeinschaft; ECx Konzentration verbunden mit x % Reaktion; ELx - Beladungsrate verbunden mit x % Reaktion;
EmS - Notfallplan; ENCS - Vorhandene und neue chemische Substanzen (Japan); ErCx Konzentration verbunden mit x % Wachstumsgeschwindigkeit; GHS - Global harmonisiertes
System; GLP - Gute Laborpraxis; IARC - Internationale Krebsforschungsagentur; IATA Internationale Luftverkehrs-Vereinigung; IBC - Internationaler Code für den Bau und die
Ausrüstung von Schiffen zur Beförderung gefährlicher Chemikalien als Massengut; IC50 Halbmaximale Hemmstoffkonzentration; ICAO - Internationale Zivilluftfahrt-Organisation; IECSC Verzeichnis der in China vorhandenen chemischen Substanzen; IMDG - Code – Internationaler
Code für die Beförderung gefährlicher Güter mit Seeschiffen; IMO - Internationale
Seeschifffahrtsorganisation; ISHL - Gesetz- über Sicherheit und Gesundheitsschutz am
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SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Ezetimibe Formulation
Version
4.2

Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
23813-00024

Datum der letzten Ausgabe: 26.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.10.2014

Arbeitsplatz (Japan); ISO - Internationale Organisation für Normung; KECI - Verzeichnis der in
Korea vorhandenen Chemikalien; LC50 - Lethale Konzentration für 50 % einer
Versuchspopulation; LD50 - Lethale Dosis für 50 % einer Versuchspopulation (mittlere lethale
Dosis); MARPOL - Internationales Übereinkommen zur Verhütung der Meeresverschmutzung
durch Schiffe; n.o.s. - nicht anderweitig genannt; NO(A)EC - Konzentration, bei der keine(schädliche) Wirkung erkennbar ist; NO(A)EL - Dosis, bei der keine (schädliche) Wirkung
erkennbar ist; NOELR - Keine erkennbare Effektladung; NZIoC - Neuseeländisches
Chemikalienverzeichnis; OECD - Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und
Entwicklung; OPPTS - Büro für chemische Sicherheit und Verschmutzungsverhütung (OSCPP);PBT - Persistente, bioakkumulierbare und toxische Substanzen; PICCS - Verzeichnis der auf den
Philippinen vorhandenen Chemikalien und chemischen Substanzen; (Q)SAR - (Quantitative)
Struktur-Wirkungsbeziehung; REACH - Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen
Parliaments und des Rats bezüglich der Registrierung, Bewertung, Genehmigung und Restriktion
von Chemikalien; RID - Regelung zur internationalen Beförderung gefährlicher Güter im
Schienenverkehr;
SADT
Selbstbeschleunigende
Zersetzungstemperatur;
SDS
Sicherheitsdatenblatt; SVHC - besonders besorgniserregender Stoff; TCSI - Verzeichnis der in
Taiwan vorhandenen chemischen Substanzen; TECI - Thailand Lagerbestand Vorhandener
Chemikalien; TRGS - Technischen Regeln für Gefahrstoffe; TSCA - Gesetz zur Kontrolle giftiger
Stoffe (Vereinigte Staaten); UN - Vereinte Nationen; vPvB - Sehr persistent und sehrbioakkumulierbar
Weitere Information
Quellen der wichtigsten:
Daten, die zur Erstellung desDatenblatts verwendet
wurdenEinstufung des Gemisches:
Aquatic Chronic 2Interne technische Daten, Rohstoffdaten von den SDB,
Suchergebnisse des OECD eChem Portals und derEuropäischen Chemikalienagentur, http://echa.europa.eu/
Einstufungsverfahren:

H411

RechenmethodeDie in diesem Sicherheitsdatenblatt enthaltenenen Informationen sind nach bestem Wissen undGewissen erstellt worden und basieren auf dem Wissensstand zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung. Die Informationen dienen lediglich als Richtlinie für eine sichere Handhabung,
Verwendung, Verarbeitung, Lagerung, Transport, Entsorgung und Freisetzung und stellen keine
Gewährleistung oder Qualitätsspezifikation dar. Die vorliegenden Informationen beziehen sich
nur auf den oben in diesem SDB bezeichneten Stoff und gelten nicht bei Verwendung des im
SDB angegebenen Stoffes in Kombination mit anderen Stoffen oder in anderen Verfahren, sofern
nicht anders im Text angegeben ist. Anwender des Stoffes sollten die Informationen und
Empfehlungen im konkreten Einzelfall der vorgesehenen Handhabung, Verwendung,
Verarbeitung und Lagerung, einschließlich gegebenenfalls einer Beurteilung der Angemessenheit
des im SDB bezeichneten Stoffes im Endprodukt des Anwenders, überprüfen.
AT / DE

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