Pressemitteilung

Cannabinoide und deren Abfüllung
Herausforderungen beim Handling der hochviskosen Masse

Nach langen Diskussionen wurde am 19. Januar 2017 einer Änderung desBetäubungsmittelgesetzes durch den Bundestag zugestimmt und seit 10. März 2017 ist
das Gesetz in Kraft getreten: Cannabinoide sind nun offiziell als therapeutisches Mittel
in Deutschland zugelassen. Daraus ergeben sich folgende Fragen: Welche
Cannabinoide und Darreichungsformen gibt es? Und wie können die viskosen
Produkte prozesssicher und schnell abgefüllt werden?
Laut einer Übersicht des Deutschen Ärzteblattes sind aktuell 13 verschiedene
medizinische

Cannabissorten

erhältlich.

Sieunterscheiden

sichinihrer

Wirkstoffkonzentration und werden als Kapsel-, Lösungs- oder Inhalationsform
konsumiert. Die Aufnahme des Wirkstoffes über die Lunge oder den Verdauungstraktentscheidet über Wirkdauer und Wirkeintritt. Bei Inhalation setzt der therapeutischeEffekt bereits nach wenigen Minuten ein, die Wirkdauer ist jedoch kürzer. Bei oraler
Aufnahme tritt die Wirkung in der Regel erst nach einer halben Stunde oder mehr ein –dafür ist die Wirkdauer länger. Für die Therapie beschreibt der Gesetzestext (5. SGB§31) zwei Stoffe: Dronabinol und Nabilon. Dronabinol ist bei den meisten besser
bekannt als Tetrahydrocannabinol oder kurz THC (Handelsnamen in den USA: Marinol,Syndros). Die Einsatzgebiete erstrecken sich von (chronischen) Schmerzen oderSpastiken über Appetitlosigkeit und Schlaflosigkeit bis hin zur Bekämpfung vonÜbelkeit. Um an den Wirkstoff der Substanz zu gelangen, wird sie über verschiedene
Verfahren extrahiert. Das Ergebnis ist ein leicht gelblich-braunes Harz. Es ist bei
niedrigen Temperaturen sehr zähflüssig und wird mit zunehmender Temperatur
weniger viskos. Das Harz ist in Wasser unlöslich, weshalb es für die verschiedenen
Verabreichungsformen meist mit anderen Fetten oder Ölen vermischt wird. Das zweite
zugelassene Produkt ist Nabilon, ein synthetisch hergestelltes Derivat des THC. Der

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Handelsname im deutschsprachigen Raum ist Canemes, in den USA undGroßbritannien eher bekannt als Cesamet. Der Wirkstoff wird bei Anorexie undKachexie bei AIDS-Patienten sowie als Antiemetikum bei Übelkeit und Erbrechen unter
Zytostatika bzw. Bestrahlungstherapie im Rahmen einer Krebstherapie verwendet.
Eine von der Süddeutschen Zeitung durchgeführte Befragung der drei größten
Krankenkassen ergab, dass die Anträge für eine Kostenübernahme bis Anfang
Oktober auf fast 10.000 gestiegen sind. 6.200 davon wurden zugesagt. Die Zahl dervon Ärzten ausgestellten Rezepte stieg ebenso um ein Vielfaches.
Aufgrund dieses Booms kommt es oft zu Lieferengpässen. Ein Apotheker, der in der
Süddeutschen Zeitung zitiert wird, formuliert es so: „Es sieht so aus, als sei der Bedarf
unterschätzt worden.“ Doch schon vor Inkrafttreten des Gesetzes war mit
Lieferschwankungen zu rechnen. Die Produktion von medizinisch nutzbarem Cannabismuss nun entlang der Lieferkette angepasst werden. Ein Ende des Booms ist bis jetzt
nicht absehbar.
Die bisherigen Produktionen für den Markt werden aktuell hochgefahren undausgebaut. Wurde die Spritze mit dem THC früher noch teilweise mit der Hand gefüllt,so wird dies nun voll- oder halbautomatisch erledigt. Damit werden Produktionszeiten
in diesem Bereich drastisch gesenkt. ViscoTec – spezialisiert auf die Verarbeitung vonhochviskosen Stoffen – bietet hierzu präzise Lösungen an. Aufgrund der hohen
Viskosität des Produktes sind nicht alle Pumpentypen, wie zum Beispiel Peristaltikoder Drehkolbenpumpen, dafür geeignet. ViscoTec Exzenterschneckenpumpen, dienach dem Endloskolben-Prinzip funktionieren, haben sich in diesem Gebiet bewährt.
Die Dosiergeräte zählen zu den rotierenden Verdrängerpumpen. Der Edelstahlrotor
bewegt sich dabei exzentrisch in einem Stator aus Elastomer. Durch dasZusammenspiel von Rotor und Stator entstehen Kammern. Die Größe der sichalternierend öffnenden Kammern ist auch während der Rotation konstant, sodass es zu
keinerKomprimierungdesgefördertenProdukteskommt.

AufgrunddieserDosiergeometrie wird drehwinkelproportional pro Umdrehung immer ein konstantes
Volumen gefördert – unabhängig von der Viskosität des Mediums und bei
pulsationsfreiem Produktstrom. Diese Tatsache führt zu einer gewährleisteten
Dosiergenauigkeit am Pumpenaustritt von +/-1 % (abhängig vom Medium), die in derPraxis oft unterschritten wird. Durch das komprimierungslose Fördern können auchhöchstviskose Medien gefördert bzw. abgefüllt werden. Die Pumpentechnik weist

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zusätzliche Vorteile gegenüber anderen Dosiermechanismen auf. So kann z.B. in über95 % aller Anwendungen auf Abfüll- und Dosierventile völlig verzichtet werden, da es
durch einen Rückzug (Umkehrung der Drehrichtung des Dispensers) zu einem
kontrollierten Fadenabriss kommt bzw. ein Nachtropfen verhindert wird. Dieser Vorteilermöglicht u.a. die genaue Dosierung von fadenziehenden Gelen oder Harzen.
Die zur Abfüllung des Cannabisharzes verwendeten Pumpen sind nach den
Anforderungen der GMP- und FDA-Guidelines konzipiert. Auch der Reinigbarkeit undDokumentation wurde also entsprechende Beachtung geschenkt. Der Dispenser ist
nach seinem Einsatz in unter einer Minute werkzeuglos zerlegt und kann inReinigungsbädern oder auch in automatisierten Spülern gereinigt sowie in einemAutoklav sterilisiert werden.
Seit der Legalisierung am 19. Januar ist schon einige Zeit vergangen, doch der Bedarf
ist ungebrochen. Um diesen zu decken, wird weiter an der Modernisierung undAnpassung der Produktionskette und somit an der Sicherstellung der Versorgung derbetroffenen Patienten gearbeitet. In einem konkreten Fall wurde durch den Einsatz deshalbautomatischen Dosiersystems von ViscoTec die Taktzeit für die Befüllung einer
Spritze von ursprünglich 2 Spritzen pro Minute (per Hand) auf 12 Spritzen pro Minuteerhöht.

5.817 Zeichen inkl. Leerzeichen. Abdruck honorarfrei. Beleg erbeten.

Bildmaterial:(Quelle: Fotolia) Cannabisöl in Spritze

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(Quelle: ViscoTec) Pharma Abfüllpumpe Schnittzeichnung(Quelle: ViscoTec) Spritzenabfüllung halbautomatisch(Quelle: Fotolia) Viskoses THC-Harz

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ViscoTec – Perfekt dosiert!
ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH ist Hersteller von Systemen, die zur
Förderung, Dosierung, Auftragung, Abfüllung und der Entnahme von mittelviskosen bishochviskosen

Medienbenötigt

werden.

DerHauptsitz

destechnologischen

Marktführers ist in Töging a. Inn (Bayern, Nahe München). Darüber hinaus verfügt
ViscoTec über Niederlassungen in den USA, in China, Singapur und Indien undbeschäftigt weltweit rund 165 Mitarbeiter. Zahlreiche Händler weltweit erweitern dasinternationale Vertriebsnetzwerk. Neben technisch ausgereiften Lösungen auch bei
kompliziertesten Aufgaben, bietet ViscoTec alle Komponenten für die kompletteAnwendung aus einer Hand: Von der Entnahme über die Produktaufbereitung bis hin
zur Dosierung. Damit ist ein erfolgreiches Zusammenwirken aller Komponenten
garantiert. Alle Medien, die im Einzelfall eine Viskosität von bis zu 7.000.000 mPas
aufweisen, werden praktisch pulsationsfrei und extrem scherkraftarm gefördert unddosiert. Für jede Anwendung gibt es eine umfassende Beratung und bei Bedarf werden– in enger Zusammenarbeit mit den Kunden – umfangreiche Tests durchgeführt.
ViscoTec Dosierpumpen und Dosieranlagen sind auf den jeweiligen Anwendungsfall
optimal abgestimmt: bei Lebensmittelanwendungen, im Bereich E-Mobilität, in der Luftund Raumfahrt, der Medizintechnik, in der Pharmazie und vielen weiteren Branchen.

Pressekontakt:
Elisabeth Naderer, Leitung Marketing
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Tel.: +49 8631 9274-447
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