सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
चमडी क्षयकारीय/उत्तेजन

:तवभाग ३कैंसरजनकिा

:तवभाग १बीजननीय तवषाक्तिा

:तवभाग १बीतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- एक अरक्षण (मौखखक):तवभाग २ (तजगर, गुदाथ , मसल)तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण (मौखखक):तवभाग २ (आँ ख)

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Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018तवभाग २जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तचत्रलेख

:संकेि शब्द

:

खिरा

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H316 त्वचा में हल्की चु ल उत्पन्न करिा है ।
H350 नासूर (केंसर) पैदा कर सकिा है ।
H360FD उवथरापन को हातन पहँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहँ चासकिा है ।
H371 तनगल लेने पर (तजगर, गु दाथ , मसल) अंगो को नु क्सान पहँ चा सकिाहै ।
H373 तनगल लेने पर दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (आँ ख) अंगो कोनुक्सान पहँ चा सकिा है ।
H411 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही तवषैला।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।
P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।
P273 वािावरण में छोडने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P308 + P316 अगर संपकथ में आ जाएँ या तचंिा हो: ित्काल आपािकालीन
तचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।
P332 + P317 अगर त्वचा पर जलन हो: तचतकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।
P391 छलकाव एकतत्रि करें ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।

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पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018

3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

सेलूलोज़
Ezetimibe
Rosuvastatinसोतडयम एन-डोडे तसल सल्फेट
मैतितज़यम स्टीयरे ट

9004-34-6
163222-33-1
147098-20-2
151-21-3
557-04-0गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 10 - < 20>= 5 - < 10>= 2.5 - < 5>= 1 - < 2.5>= 1 - < 5

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना:यतद साँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।यतद आँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
बेहोश व्यखक्त को मुँह के जरीये पीने को कुछ ना दे ।त्वचा में हल्की चुल उत्पन्न करिा है ।नासूर (केंसर) पैदा कर सकिा है।उवथरापन को हातन पहँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहँ चा सकिाहै ।तनगलने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहँ चा सकिा है ।तनगलने पर दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण के ज़ररऐ इन्द्रीयों (ओरगनस्) कोनुकसान पहँ चा सकिा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।:जल स्प्रे

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018ऐलकहाँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखस्िति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्
फ्लोरीन यैतगक
नाइटर ोजन ओक्साइडस् (NOx)सल्फर ओक्साइड
मेटल ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव
उपकरण

:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाँ

:वािावरण में छोडने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।

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7. संचालन और भंडारण
िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन

:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

:सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:स्िैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्ट्रीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपडों पर ना तगरने दें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।आँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।धूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
स्िैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट् के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर
9004-34-6
163222-33-1

मूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA
TWA

तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
10 mg/m3
25 µg/m3 (OEB 3)सेलूलोज़
Ezetimibe
Rosuvastatin

147098-20-2

पोंछने की सीमाTWA

250 µg/100 cm²
20 µg/m3 (OEB 3)मैतितज़यम स्टीयरे ट

557-04-0पोंछने की सीमाTWA (सां सलेने योग्य अंश)TWA (श्वसनीय

200 µg/100 cm²
10 mg/m3आं िररकआं िररकआं िररकआं िररक
ACGIH

3 mg/m3

ACGIH

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आधार

ACGIH

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018अंश)इं जीननयररं ग ननयं त्रण:सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
स्रोि पर तनयंत्रण करने और अतनयंतत्रि क्षेत्रों (जैसे, ओपन-फेस रोकिाम
तडवाइस) में यौतगकों का स्िानां िरण रोकने के तलए उपयुक्त रोकिाम
प्रौद्योतगतकयाँ ज़रूरी हैं ।खुले सं भाल को न्यूनिम करें ।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खस्ितियाँ , धुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपडे तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आँ खें धोने की प्रणातलयाँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।

ननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथ

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:बुरादारं ग:सफेद से हल्का सफेद6 / 27

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पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018गंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व

:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएँ /तवलेयिाएँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान

:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक

:प्रयोज्य नही ं
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सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018तवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।आणतवक भार:डे टा उपलब्ध नही ंकण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारीसाँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगलनाआँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपदाथा:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: > 5,000 mg/kg
िरीका: गणना िरीका

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 5.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाँ साअवयव:सेलूलोज़:8 / 27

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संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018:

LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg:

LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

Ezetimibe:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

LD50 (मू षक (माउस)): > 5,000 mg/kg
LD50 (कुत्ता): > 3,000 mg/kg
िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:तटप्पणी: डे टा उपलब्ध नही ंिीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:तटप्पणी: डे टा उपलब्ध नही ंिीव्र तवषाक्तिा (तदए जाने के अन्य
मागथ)

:

LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
एप्लीकेशन के रास्ते: इन्टर ापेररटोतनयल
LD50 (मू षक (माउस)): > 1,000 - < 2,000 mg/kg
एप्लीकेशन के रास्ते: इन्टर ापेररटोतनयल

Rosuvastatin:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
लक्ष्य अवयव: तजगर, पेट, मसल, गुदाथ

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): 1,200 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 401िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 402
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 423
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई मौखखक अक्यूट तवषाक्तिा नही हैतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनत्वचा में हल्की चुल उत्पन्न करिा है ।

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संशोधन की तिति:2.1

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एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018

अवयव:Ezetimibe:प्रजाति
पररणाम

::खरगोशत्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
त्वचा की जलन

:
:
:

खरगोश
त्वचा मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:

खरगोश
आँ खो मे जलन नही

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 405
आं खों पर अपररविथनीय प्रभाव

:
:
:

खरगोश
आँ खो मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:प्रजाति
पररणाम
र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Ezetimibe:प्रजाति
पररणाम
सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:प्रजाति
िरीकापररणाम
र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Ezetimibe:
10 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

परीक्षण की तकस्म
प्रजाति
पररणाम

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018:::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टतगनी तपग
ऋणात्मक

:::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:
:
:
:
:

मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
OECD परीक्षण तदशातनदे श 406
ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी
र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
िरीकापररणाम
तटप्पणी
जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:सेलूलोज़:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
मेटाबोतलक एक्ट्ीवेशन: सतियण चयापचय के साि या तबनापररणाम: ऋणात्मक

Ezetimibe:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
परीक्षण प्रणाली: मानव तलम्फोसाइटस्
11 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)कोतशका प्रकार: अखस्ि मज्जा
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
परीक्षण प्रणाली: Escherichia coliपररणाम: ऋणात्मक

Rosuvastatin:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
परीक्षण प्रणाली: चायनीज हे म्स्टर फुफुस कोतशकाएँ
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)कोतशका प्रकार: अखस्ि मज्जा
एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 471
पररणाम: ऋणात्मक

सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: प्रमुख कृंिक र्ािक परीक्षण (बीज कोतशका) (जीतवि
प्राणी में)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ो
12 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 473
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
कैंसरजनकता
नासूर (केंसर) पैदा कर सकिा है।अवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
72 सप्ताह

:ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)मुँह/मौखखक (पोषण कराना)104 सप्ताह

:ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::चूहा (रै ट), नर (मेल)मुँह/मौखखक (पोषण कराना)104 सप्ताह

:ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::मूषक (माउस)मुँह/मौखखक (पोषण कराना)104 सप्ताह

:ऋणात्मक

:::चूहा (रै ट)मौखखक
104 सप्ताह

:80 तमगा/तकगा शारीररक भार

Ezetimibe:

Rosuvastatin:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
LOAEL

13 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018पररणाम
आसारलक्ष्य अवयव:::वास्ततवक
ट्यूमर
गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि)प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
LOAELपररणाम
आसारलक्ष्य अवयव:::मूषक (माउस)मौखखक107 सप्ताह

:
:
:
:

200 तमगा/तकगा शारीररक भारवास्ततवक
तलवर एं डे नोमा, कातसथनोमा
तजगर

:
:
:

चूहा (रै ट)तनगल ले ना
2 साल

:
:
:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 453
ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआिरीकापररणाम
तटप्पणीअंग नवषाक्तता
उवथरापन को हातन पहँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहँ चा सकिा है ।अवयव:सेलूलोज़:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

Ezetimibe:अवथरिा के प्रभाव

:परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट), पुखल्लंग और मीदाउवथरिा: NOAEL: > 1,000 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव नही, गभथस्ि तशशु तवषाक्तिा नही।14 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: NOAEL: > 1,000 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: कोई प्रतिकूल प्रभाव नही।ं
परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: NOAEL: > 1,000 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: कोई प्रतिकूल प्रभाव नही।ं

Rosuvastatin:अवथरिा के प्रभाव

:परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: NOAEL: 50 तमगा/तकगा शारीररक भारपरीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: बंदरएप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: LOAEL: 30 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: पुरुष और मतहला प्रजनन अंगों पर प्रभाव।

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 50 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथस्ि तशशु मृ त्यु दर।परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 3 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथस्ि तशशु मृ त्यु दर।, मािृ तवषाक्तिा का अवलोकन तकयागया।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:उवथरापन को हातन पहँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहँ चा सकिाहै ।:परीक्षण की तकस्म: दो पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 416सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:अवथरिा के प्रभाव

15 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: तवषाक्तिा पुनरुत्पादन/तवकास स्क्रीन परीक्षण के सािदोहरायी जाने वाली यौतगक खुराक की तवषाक्तिा का अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 422
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

STOT - एकल जोस्मखर्
तनगल ले ने पर (तजगर, गुदाथ , मसल) अंगो को नु क्सान पहँ चा सकिा है ।अवयव:Rosuvastatin:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
लक्ष्य अवयवआं कलन

:
:
:

मौखखक
तजगर, गुदाथ , मसलइन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहँ चािा है ।

STOT - दोहराया जोस्मखर्
तनगल ले ने पर दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (आँ ख) अंगो को नुक्सान पहँ चा सकिा है ।अवयव:Rosuvastatin:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
लक्ष्य अवयवआं कलन

:
:
:

मौखखक
आँ ख
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसानपहँ चािा है ।

16 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)>= 9,000 mg/kg
तनगल ले ना
90 Daysप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

::::कुत्ता
1,000 mg/kg
मौखखक
90 d

:

तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमलीप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

::::चूहा (रै ट)
1,500 mg/kg
मौखखक
90 d

:

तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमलीप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

::::मूषक (माउस)500 mg/kg
मौखखक
90 d

:

तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमलीप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

::::कुत्ता
300 mg/kg
मौखखक
1y

:

तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमली

:
:
:
:

कुत्ता
90 mg/kgमौखखक
24 DaysEzetimibe:

Rosuvastatin:प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

17 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018लक्ष्य अवयवआसारतटप्पणी

:::मखस्तष्क
ओडीमा, रक्त मे गडबडी, नेिोतससएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयवआसारतटप्पणी

::::कुत्ता
6 mg/kgमौखखक52 Weeks:::चक्षु-पटल (कोरतनया)चक्षु-पटल (कोरतनया) का अपारदशी होनाएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयवआसारतटप्पणी

::::कुत्ता
30 mg/kg
मौखखक
12 Weeks

:
:
:

आँ ख
आँ खो की बीमारीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयवआसारतटप्पणी

::::कुत्ता
90 mg/kg
मौखखक
4 Weeks:::आँ ख - रे टीनाआँ खो की बीमारीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
488 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days:एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:
:
:

चूहा (रै ट)> 100 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days:एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी
र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

18 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Ezetimibe:प्रयोज्य नही ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Ezetimibe:तनगल ले ना:आसार: तसरददथ , मिली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, मां सपेतशयों में ददथ ,ऊपरी श्वसन पि संिमण, पीठ ददथ , जोडों के ददथ:लक्ष्य अवयव: गुदाथ
आसार: गुदे की तवषाक्तिा
तटप्पणी: मानव के प्रमाण पर आधाररि
लक्ष्य अवयव: मसलआसार: मस्कुलोस्केल्टल ददथतटप्पणी: मानव के प्रमाण पर आधाररि
लक्ष्य अवयव: तजगरआसार: तलवर प्रकायथ में बदलाव
तटप्पणी: मानव के प्रमाण पर आधाररि

:LC50 (Oryzias latipes (जापानी मेडका)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): > 0.125 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 h

Rosuvastatin:तनगल ले ना

12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:मछली को तवषाक्तिा

Ezetimibe:

19 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >0.317 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):0.317 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंजीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 4.4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
NOEC: 4.4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंमछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.051 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 33 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210
NOEC: 4 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 7 dप्रजाति: Cyprinodon variegatus (शीपहे ड तमन्नो)तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 0.282 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं

एम-फेक्ट्रस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा)

:

1

:

LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): > 1,000 mg/l

Rosuvastatin:मछली को तवषाक्तिा

20 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:2.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:3178941-00013

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hrsिरीका: FDA 4.11
LC50 (Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)): > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hrsिरीका: FDA 4.11
डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 63 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hrsिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Microcystis aeruginosa (जलीय वनस्पति)): > 640 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hrsिरीका: FDA 4.01
NOEC ( Microcystis aeruginosa (जलीय वनस्पति)): 330 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hrsिरीका: FDA 4.01
EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >800 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hrsिरीका: FDA 4.01
NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):350 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hrsिरीका: FDA 4.01

जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hrsपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209
NOEC: 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hrsपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 1 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 32 Daysप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा)NOEC: 0.018 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 Daysप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211:

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018:1मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): 29 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Ceriodaphnia dubia (वाटर फ्ली)): 5.55 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:इआरसी५० ( Desmodesmus subspicatus (हरी शैवाल (एल्जी)): >120 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hसोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:NOEC ( Desmodesmus subspicatus (हरी शैवाल (एल्जी)): 30
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hजीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: 135 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hमछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: >= 1.357 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 42 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 0.88 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 7 dप्रजाति: Ceriodaphnia dubia (वाटर फ्ली)मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Leuciscus idus (गोल्डन ओफथ)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: DIN 38412
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EL50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 1 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 47 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: तनदे श 67/548/ई.ई.सी., ऐनक्स वी, सी.2.
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EL50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): > 1
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hर्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:

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पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
NOELR ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >1 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 h
टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC10 (Pseudomonas putida (सूडोमोनास पूतटडा)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 16 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाजैतवक अविमणिा की क्षमिा

:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) न होने वालाजैतवक अविमणिा: 6.8 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dपानी मे खस्िरिा

:जलीय तवश्र्ले षण: 50 %(4.5 d)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 111

जैतवक अविमणिा की क्षमिा

:जैतवक अविमणिा: < 10 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 Daysिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 301F
तटप्पणी: अंितनथतहि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी (बायोतडग्रडे तबल)न होने वालापानी मे खस्िरिा

:जलीय तवश्र्ले षण: < 10 %(5 Days):पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी

स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:सेलूलोज़:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

Ezetimibe:

Rosuvastatin:सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

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पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाजैतवक अविमणिा: 95 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 301B
र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

:पररणाम: बायोडीग्रडे बल नही हैतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

जैतवक संचयन

:प्रजाति: Lepomis macrochirus (ब्लूतगल सनतफश)तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 97 dबायोकंसनटर े शन फेक्ट्र (बीसीएफ): 173िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 305तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी):log Pow: 4.36:

log Pow: 0.3:

log Pow: 0.83:

log Pow: > 4:

log Koc: 4.35
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 106:

log Koc: 2.15

संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:
Ezetimibe:

Rosuvastatin:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)सोनडयर् एन-डोडे नसल सल्फेट:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलता
अवयव:
Ezetimibe:पयाथ वरण कक्षो मे तविरण

Rosuvastatin:पयाथ वरण कक्षो मे तविरण

24 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018िरीका: FDA 3.08
अन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीकेशेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूडे को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGUN नंबर
नौवहन का सही नामवगथपैतकग ग्रुप
लेबलपयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आइ ए टी ए-डी जी आरयू एन/आइ डी नम्बर
नौवहन का सही नामवगथपैतकग ग्रुप
लेबलतडब्बाबंदी की तहदायिे (कारगो
हवाई जहाज)तडब्बाबंदी की तहदायिे (यात्री हवाईजहाज)पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आई एर् डी जी-कोडUN नंबर
नौवहन का सही नाम

:
:

:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Ezetimibe, Rosuvastatin)
9
III
9
हां

:
:
:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Ezetimibe, Rosuvastatin)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

हां

:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,::

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वगथपैतकग ग्रुप
लेबल
EmS संतहिा
समुद्रीय प्रदू षक

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:
:
:
:
:

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पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018

N.O.S.
(Ezetimibe, Rosuvastatin)
9III
9F-A, S-Fहां

IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट् के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
यहाँ तदए गए पररवहन वगीकरण केवल सूचना के प्रयोजनों के तलए हैं , और एकमात्र रूप से अनपैकेज्ड सामग्री केगुणों पर आधाररि हैं जैसा तक इस सुरक्षा डाटा शीट के भीिर इसका वणथन तकया गया है । पररवहन की तवतध, पैकेज
आकारों, और क्षेत्रीय या दे श के तवतनयमों में तवतवधिाओं के अनुसार पररवहन वगीकरण तभन्न-तभन्न हो सकिे हैं ।
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं:

30.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्य
ACGIH

:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसि

16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारी

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुडा26 / 27सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 18.09.2018संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुडी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुडा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोडने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
IN / HI27 / 27