高知工業高等専門学校遺伝子組換え実験安全管理規則
制定

一部改正

平成１９年１２月１３日
平成２８年２月１８日

（目的）
第１条

この規則は、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（平成 15 年法律第 97 号。以下「法」という。）及びこの法律に関連した省令・告示（以下「省令等」という。）に基づき、高知工業高等専門学校（以下「本校」という。）において遺伝子組換え実験（以下「実験」という。）を計画し、実施する際に遵守すべき安全管理に必要な事項を定め、もって実験の安全かつ適正な実施を図ることを目的とする。
（定義）
第２条

この規則で用いる用語の意義は、法、省令等に定めるところによる。

（校長の責務）
第３条

校長は、本校において行われる実験に関し、その安全の確保及び拡散防止を図るため万全の措置を講ずるとともに、安全管理の組織を整備し、統括する。
（遺伝子組換え実験安全主任者）
第４条

本校に、実験の安全管理に関し校長を補佐するため遺伝子組換え実験安全主任者（以下「安全主任者」という。）を置く。
２

安全主任者は、法、省令等及びこの規則を熟知するとともに、生物災害の発生を防止するための知識及び技術に習熟している者とする。
３

安全主任者は、次の各号に掲げる職務を行う。

(1)

実験が法、省令等及びこの規則に基づいて適正に実施されていることの確認(2)

第５条に規定する実験責任者に対する必要な指導及び助言(3)

その他実験の安全確保に関する必要な措置（実験責任者）
第５条

実験を実施しようとする場合は、実験計画ごとに実験責任者を定めなければならない。
２

実験責任者は、法、省令等及びこの規則を熟知するとともに、生物災害の発生を防止するための知識及び技術に習熟している者とする。
３

実験責任者は、次の各号に掲げる職務を行う。

(1)

実験計画の立案及び実施に関する適切な管理及び監督(2)

その他実験の安全確保に関する必要な措置（実験従事者）

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第６条

実験従事者は、生物に係る標準的な実験方法並びに実験に特有な操作方法及びそれに関連する技術に精通し、習熟している者とする。
２

実験従事者は、実験の計画及び実施に関して実験責任者の指導、助言に従い、安全確保に努めなければならない。
（遺伝子組換え実験安全委員会）
第７条

本校に、実験の安全な実施を確保するため、遺伝子組換え実験安全委員会（以下「安全委員会」という。）を置く。
２

安全委員会は、校長の諮問に応じて、次の事項について、調査審議し、校長に報告を行う。

(1)

実験計画の法、省令等に対する適合性に関する事項(2)

実験に係る校内規則等の制定、改定及び廃止に関する事項(3)

実験に係る教育訓練に関する事項(4)

実験に係る健康管理に関する事項(5)

事故発生の際の必要な措置及び再発防止策に関する事項(6)

その他実験の安全確保に関し必要な事項

３

安全委員会は、次の各号に掲げる委員をもって組織する。

(1)

副校長（教務主事）

(2)

安全主任者

(3)

ソーシャルデザイン工学科（人文・社会科学系）の教員

(4)

総務課長

(5)

その他校長が必要と認めた者

１名

４

前項第２号及び第３号の委員は、校長が指名する。

５

委員の任期は１年とする。ただし、再任を妨げない。

６

安全委員会に委員長を置き、第３項第１号の委員をもって充てる。

７

委員長は、委員会を主宰する。

８

委員長に事故あるときは、委員長があらかじめ指名した委員がその職務を代行する。

９

委員長は必要に応じ、委員以外の者を安全委員会に出席させることができる。

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安全委員会の運営に関し必要な事項は、委員長が別に定める。
（実験計画の申請）

第８条

実験責任者は、機関実験を実施しようとする場合は、遺伝子組換え実験計画書（別紙様式１）を作成し、安全主任者の同意を得たうえで、校長に提出しなければならない。実験計画を変更する場合も同様とする。
２

実験責任者は、大臣確認実験を計画し、又は実験計画を変更する場合は、第二種使用等拡散防止措置確認申請書（別紙様式２）を作成し、安全主任者の同意を得たうえで、校長に提出しなければならない。
（実験計画の承認）

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第９条

校長は、前条の規定により実験責任者から申請のあった実験計画について、安全委員会に諮問するものとする。
２

校長は、安全委員会の報告に基づき、実験計画の承認の可否について決定を行うとともに、実験責任者に通知する。ただし、大臣確認実験については、必要な手続きを経た後、承認の可否を決定するものとする。
（施設の管理・保全）
第 10 条

実験責任者は、実験に使用する実験室（以下「実験施設」という。）及び実験設備を、法、省令等に定める基準に従って設置し、それらの管理及び保全に努めるものとする。
２

実験は、実験計画に従って実施し、承認を受けた実験施設で行わなければならない。
（実験施設への出入り）

第 11 条

実験責任者及び実験従事者以外の者は、実験施設に立ち入ってはならない。

ただし、実験責任者の許可を受けて実験施設に立ち入る者は、この限りではない。
２

前項により、許可を受けた者が実験施設へ立ち入る場合は、実験責任者の指示に従わなければならない。
（標識）第 12 条２

実験責任者は、実験に用いる設備に標識をつけなければならない。

組換え体を含む試料を入れた容器等を保管する設備には、組換え体在中であることを明記しなければならない。

（試料の扱い）第 13 条

実験従事者は、実験に用いる試料が、実験計画に従って申請し、承認を受けた生物学的封じ込めの条件を満たすものであることを確認するとともに、法、省令等の定める実験実施要領を遵守して、試料を取り扱わなければならない。
(1)組換え体の保管・廃棄
組換え体を本校内に保管及び廃棄する場合には、組換え体の保存状況調査票（別紙様式３）により記録し、保存するものとする。保管場所が冷蔵庫等の設備である
場合には当該設備の見やすい箇所に遺伝子組換え生物等を保管している旨を表示するものとする。
(2)組換え体の譲渡等
組換え体を他機関の実験施設に譲渡する場合は、省令等の定めに従い、組換え体譲渡票（別紙様式４）を作成し、他機関の実験施設へ提出するものとする。その場
合、最も外側の容器の見やすい箇所に「取り扱い注意：遺伝子組換え体在中」の表示をするものとする。組換え体を他機関実験施設から譲り受け、本校実験施設へ搬入する場合も、省令等の定めに従い、組換え体の譲渡票の発行を受けるものとする。
（違反時の措置）

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第 14 条

安全委員会は、実験が法、省令等及びこの規則に違反し、又は、そのおそれがあるときは、直ちに校長に報告するものとする。
２

校長は、前項の報告を受けたときは、当該実験の制限又は中止の措置を速やかに講じるものとする。
（教育訓練）

第 15 条

実験責任者は、実験開始前に、実験従事者に対して、法、省令等及びこの規則を熟知させるとともに、実験に伴う災害を防止するために、次の各号に掲げる教育訓練を行うものとする。
(1)

危険度に応じた微生物等の安全取り扱い技術(2)

物理的封じ込めに関する知識及び技術(3)

生物学的封じ込めに関する知識及び技術(4)

実施しようとする実験の危険度に関する知識(5)

事故発生時の措置に関する知識（健康管理）
第 16 条校長は、実験責任者、実験従事者及び実験に従事する学生の健康管理に関し、次の各号に掲げる事項を実施しなければならない。
(1)

実験責任者、実験従事者及び実験に従事する学生に対して本校が実施する定期
健康診断を必ず受診させること。

(2)

健康診断の結果を記録し、保存すること。

(3)

実験施設内感染のおそれがある場合には、直ちに健康診断を行い、適切な措置を講じること。

２

実験従事者は、絶えず自己の健康について注意し、健康に変調をきたした場合又は重症もしくは長期にわたる病気にかかった場合は、その旨を実験責任者を経て校長に報告するものとする。
（事故発生時の措置）
第 17 条事故、地震、火災及びその他の災害により組換え体による汚染が発生し、又は、発生するおそれがある事態（以下「事故等」という。）が生じたときは、次の各号によるものとする。
(1)

事故等を知り得た者は、応急の措置を講じるとともに、実験責任者及び安全主任者に通報し、その指示を受けること。
(2)

前号の通報を受けた者は、速やかに本校安全衛生委員会規則に定める安全管理者に通報するとともに必要な措置を講じること。
(3)

実験責任者は、事故等発生後１週間以内に事故等の発生状況（日時、場所、原因及び発生した生物災害）及び講じた措置に関する報告書を作成し、安全主任者に提出すること。
(4)

安全主任者は前号の報告書を校長に提出すること。

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(5)校長は、前号の報告を受けた時は、文部科学大臣に報告すること。

(6)

校長は、事故等により生物災害を受けた者及び受けたおそれのある者について、前条第１項の規定により適切な措置を講じること。
（事務）第 18 条遺伝子組換え実験安全管理に関する事務は、総務課において処理する。

（その他）
第 19 条

この規則に定めるもののほか、実験に関し必要な事項は、安全委員会の議を経て、校長が定める。
附 則
この規則は、平成１９年１２月１３日から施行し、平成１９年４月１日から適用する。
附 則
この規則は、平成２８年４月１日から適用する。

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