－医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。－「使用上の注意」改訂のお知らせ
処方箋医薬品

この度、標記製品の「使用上の注意」を改訂いたしますので、お知らせ申し上げます。
本剤のご使用に際しましては、下記内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。
改訂内容につきましては、医薬品安全対策情報（DSU）No.302（2021年9月）に掲載される予定です。
2021年8-9月

1．改 訂 内 容
改訂後（下線部：追記箇所）

改訂前（取消線部：削除）【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
1 ．
（省略）
2 ．ピモジド，エルゴタミン含有製剤，スボレキサン
ト，ロミタピドメシル酸塩，タダラフィル〔アドシルカ〕，チカグレロル，イブルチニブ，アスナ
プレビル，イバブラジン塩酸塩，ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期），ルラシ
ドン塩酸塩，アナモレリン塩酸塩を投与中の患者（｢相互作用｣ の項参照
3 ．
（省略）

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
1 ．
（省略）
2 ．ピモジド，エルゴタミン含有製剤，スボレキサン
ト，ロミタピドメシル酸塩，タダラフィル〔アドシルカ〕，チカグレロル，イブルチニブ，アスナ
プレビル，イバブラジン塩酸塩，ベネトクラクス（用量漸増期）を投与中の患者（｢相互作用｣ の項参照）
3 ．
（省略）

【使用上の注意】
3 ．相互作用＊
本剤は，肝代謝酵素チトクロームP450（CYP）3A阻害作用を有することから，CYP3Aで代謝される薬剤と併用したとき，併用薬剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある．また，本剤は，P-糖蛋白質に対する阻害作用を有することから，P-糖蛋白質を介して排出される薬剤と併用したとき，併用薬剤の排出が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある．一方，本剤はCYP3Aによって代謝されることから，CYP3Aを阻害する薬剤と併用したとき，本剤の代謝が阻害され未変化体の血中濃度が上昇する可能性があり，また，CYP3A4を誘導する薬剤と併用したとき，本剤の代謝が促進され未変化体の血中濃度が低下する可能性がある．

【使用上の注意】
3．相互作用＊
本剤は，肝代謝酵素チトクロームP450（CYP）3A阻害作用を有することから，CYP3Aで代謝される薬剤と併用したとき，併用薬剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある．また，本剤は，P-糖蛋白質に対する阻害作用を有することから，P-糖蛋白質を介して排出される薬剤と併用したとき，併用薬剤の排出が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある．一方，本剤はCYP3Aによって代謝されることから，CYP3Aを阻害する薬剤と併用したとき，本剤の代謝が阻害され未変化体の血中濃度が上昇する可能があり，また，CYP3A4を誘導する薬剤と併用したとき，本剤の代謝が促進され未変化体の血中濃度が低下する可能性がある．

（1）［併用禁忌］（併用しないこと）（1）［併用禁忌］（併用しないこと）

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

QT延長，心室性不整脈 本剤のCYP3Aに対（Torsades de pointesを す る 阻 害 作 用 に よ含む）等の心血管系副 り，左記薬剤の代謝作用が報告されている． が阻害され，それらの血中濃度が上昇
エルゴタミン（エ 血管攣縮等の重篤な副 する可能性がある．
ルゴタミン酒石酸 作用を起こすおそれが塩，ジヒドロエル ある．
ゴタミンメシル酸塩）含有製剤
クリアミン
ピモジド
オーラップ

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

QT延長，心室性不整脈 本剤のCYP3Aに対（Torsades de pointesを す る 阻 害 作 用 に よ含む）等の心血管系副 り，左記薬剤の代謝作用が報告されている． が阻害され，それらの血中濃度が上昇
エルゴタミン（エ 血管攣縮等の重篤な副 する可能性がある．
ルゴタミン酒石酸 作用を起こすおそれが塩，ジヒドロエル ある．
ゴタミンメシル酸塩）含有製剤
クリアミン
ピモジド
オーラップ

＊クラリスロマイシン錠50mg小児用「CEO」では「2．相互作用」です。

改訂

薬剤名等後（下線部：追記箇所）
臨床症状・措置方法

機序・危険因子改訂

薬剤名等前（取消線部：削除）
臨床症状・措置方法

スボレキサント
ベルソムラ

スボレキサントの血漿中濃度が顕著に上昇し，その作用が著しく増強するおそれがある.

本剤のCYP3Aに対する阻害作用により，左記薬剤の代謝が阻害され，それらの血中濃度が上昇
ロミタピドメシル ロミタピドメシル酸塩 する可能性がある．の血中濃度が著しく上酸塩
ジャクスタピッド 昇するおそれがある．

スボレキサント
ベルソムラ

スボレキサントの血漿中濃度が顕著に上昇し，その作用が著しく増強するおそれがある.

タダラフィルアドシルカ

左記薬剤のクリアラン
スが高度に減少し,その作用が増強するおそれがある.

タダラフィルアドシルカ

左記薬剤のクリアランスが高度に減少し,その作用が増強するおそれがある.

チカグレロル
ブリリンタ

チカグレロルの血漿中濃度が著しく上昇する
おそれがある．

チカグレロル
ブリリンタ

チカグレロルの血漿中濃度が著しく上昇する
おそれがある．

イブルチニブイムブルビカイブルチニブの血中濃度が上昇し，その作用が増強するおそれがある．

イブルチニブイムブルビカイブルチニブの血中濃度が上昇し，その作用が増強するおそれがある．

アスナプレビル
スンベプラ
ジメンシー

アスナプレビルの血中濃度が上昇し,肝臓に関連した副作用が発現,重症化するおそれがある.

アスナプレビル
スンベプラ
ジメンシー

アスナプレビルの血中濃度が上昇し,肝臓に関連した副作用が発現,重症化するおそれがある.

イバブラジン塩酸塩 過度の徐脈があらわれコラランることがある.

イバブラジン塩酸塩 過度の徐脈があらわれコラランることがある.

ベネトクラクス（再 腫瘍崩壊症候群の発現発又は難治性の慢 が増強するおそれがあ性リンパ性白血病 る.
（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期）
ベネクレクスタベネトクラクス（用 ベネトクラクスの用量量漸増期）
漸増期に併用した場合,ベネクレクスタ 腫瘍崩壊症候群の発現が増強するおそれがある.

ルラシドン塩酸塩
ラツーダ

機序・危険因子本剤のCYP3Aに対する阻害作用により，左記薬剤の代謝が阻害され，それらの血中濃度が上昇
ロミタピドメシル ロミタピドメシル酸塩 する可能性がある．の血中濃度が著しく上酸塩
ジャクスタピッド 昇するおそれがある．

ルラシドン塩酸塩の血中濃度が上昇し，その作用が増強するおそれがある.

←新規

アナモレリン塩酸 アナモレリン塩酸塩の塩
血中濃度が上昇し，そエドルミズの作用が増強するおそれがある.

←新規＊クラリスロマイシン錠50mg小児用「CEO」では「2．相互作用」です。

改訂後（下線部：追記箇所）
臨床症状・措置方法

ベンゾジアゼピン系薬剤（CYP3Aで代謝される薬剤）
トリアゾラムミダゾラム 等
非定型抗精神病薬（CYP3Aで代謝される薬剤）
ク エチアピンフ
マル酸塩 等
ジソピラミドトルバプタン
エプレレノン
エレトリプタン臭化水素酸塩
カルシウム拮抗剤（CYP3Aで代謝される薬剤）
ニフェジピンベ ラパミル塩酸塩等
リオシグアトジエノゲストホスホジエステラーゼ 5 阻害剤
シ ルデナフィル
クエン酸塩
タダラフィル［シアリス，ザルティア］等
クマリン系抗凝血剤
ワ ルファリンカ
リウム
ドセタキセル水和物
アベマシクリブ
オキシコドン塩酸
塩水和物
フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩

左記薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので，異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．
なお，トルバプタンにおいては，本剤との併用は避けることが望ましいとされており，やむを得ず併用する場合においては，トルバプタンの用量調節を特に考慮すること．

ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期，急性骨髄性白血病）

ベネトクラクスの副作用が増強するおそれがあるので，ベネトクラクスを減量するとともに，患者の状態を慎重に観察すること．

訂前（取消線部：削除）（2）［併用注意］（併用に注意すること）（2）［併用注意］（併用に注意すること）
薬剤名等

改機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

本剤のCYP3Aに対する阻害作用により，左記薬剤の代謝が阻害される．

ベンゾジアゼピン系薬剤（CYP3Aで代謝される薬剤）
トリアゾラムミダゾラム 等
非定型抗精神病薬（CYP3Aで代謝される薬剤）
ク エ チ ア ピ ン フマル酸塩 等
ジソピラミドトルバプタン
エプレレノン
エレトリプタン臭化水素酸塩
カルシウム拮抗剤（CYP3Aで代謝される薬剤）
ニフェジピンベ ラ パ ミ ル 塩 酸塩等
リオシグアトジエノゲストホスホジエステラーゼ 5 阻害剤
シ ル デ ナ フ ィ ル
クエン酸塩
タダラフィル［シアリス，ザルティア］等
クマリン系抗凝血剤
ワ ル フ ァ リ ン カリウム
ドセタキセル水和物
オキシコドン塩酸
塩水和物
フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩

左記薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので，異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．
なお，トルバプタンにおいては，本剤との併用は避けることが望ましいとされており，やむを得ず併用する場合においては，トルバプタンの用量調節を特に考慮すること．

（省略）

機序・危険因子（省略）
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により，左記薬剤の代謝が阻害される．

ベネトクラクス（維 ベネトクラクスの維持持投与期）投与期に併用した場
合，ベネトクラクスの副作用が増強するおそれがあるので，ベネトクラクスを減量するとともに，患者の状態を慎重に観察すること．

（省略）

（省略）

＊クラリスロマイシン錠50mg小児用「CEO」では「2．相互作用」です。
「使用上の注意」等の全文は、改訂添付文書をご覧ください。

2．改 訂 理 由
先発製剤の自主改訂に基づき、相互作用の相手薬における添付文書との記載の整合を図り、注意喚起することとしました。