臨床研究法の規定に基づいて当院で実施する同法第二条第一項に規定する臨床研究＊2024年7月1日現在
研究の区分

整理番号

臨床研究実施計画番号

研究課題名

研究責任（代表）医師

1

臨018-00001

jRCTs031180004

局所進行上顎洞原発扁平上皮癌に対するCDDPの超選択的動注と放射線同時併用療法の用量探索および有効性検証試験 (JCOG1212, RADPLAT-MSC)

特定臨床研究

医薬品

本間 明宏

2

臨018-00003

jRCTs061180004

Paediatric Hepatic International Tumour Trial
小児肝癌に対する国際共同臨床試験(JPLT4: PHITT)

特定臨床研究

医薬品

本多 昌平

3

臨018-00004

jRCTs011180002

びまん性硬化性顎骨骨髄炎に対するビスホスホネート製剤の有用性の検討

特定臨床研究

医薬品

浅香 卓哉

4

臨018-00016

jRCTs051180199

腹膜転移を有する膵がんに対するS-1+パクリタキセル経静脈・腹腔内投与併用療法の無作為化比較第III相多施設共同臨床試験

特定臨床研究

医薬品

平野 聡

5

臨018-00018

jRCTs031180065

気分状態の安定した双極性障害患者の認知機能改善に対するLurasidone 併用療法（ELICE-BD）の有効性評価のための6週間のランダム化二重盲検プラセボ対照多施設試験

特定臨床研究

医薬品

橋本 直樹

6

臨018-00026

jRCTs031180083

JCOG1308C:再発膠芽腫に対する用量強化テモゾロミド+ベバシズマブ逐次併用療法をベバシズマ
ブ療法と比較する多施設共同ランダム化第III相試験

特定臨床研究

医薬品

山口 秀

7

臨018-00027

jRCT1032180197

JCOG1315C: 切除可能肝細胞癌に対する陽子線治療と外科的切除の非ランダム化同時対照試験(SPRING study)

非特定臨床研究

医療機器

青山 英史

8

臨018-00029

jRCTs031180135

JCOG1008:局所進行頭頸部扁平上皮癌術後の再発ハイリスク患者に対する3-Weekly CDDPを同時併用する術後補助化学放射線療法とWeekly CDDPを同時併用する術後補助化学放射線療法に関するランダム化第II/III相試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

本間 明宏

9臨018-00035

jRCTs031180178

上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験

特定臨床研究

医薬品

渡利 英道

10

臨018-00038

jRCTs031180194

JCOG1402: 子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）を用いた術後同時
化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

渡利 英道

11

臨018-00044

jRCTs031180216

JCOG1205/1206: 高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験

特定臨床研究

医薬品

榊原 純

12

臨018-00045

jRCTs031180207

JCOG1114C: 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対する照射前大量メトトレキサート療法＋放射線治療と照射前大量メトトレキサート療法＋テモゾロミド併用放射線治療＋テモゾロミド維持療法とのランダム化比較試験

特定臨床研究

医薬品

山口 秀

13

臨018-00046

jRCTs041180174

小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II相試験（JPLSG-HL-14）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

14

臨018-00051

jRCTs031180215

JCOG1016：初発退形成性神経膠腫に対する術後塩酸ニムスチン（ACNU）化学放射線療法先行再発時テモゾロミド化学療法をテモゾロミド化学放射線療法と比較するランダム化第III相試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

山口 秀

15

臨018-00052

jRCTs031180201

JCOG1303：手術後残存腫瘍のあるWHO Grade II星細胞腫に対する放射線単独治療とテモゾロミ
ド併用放射線療法を比較するランダム化第III相試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

山口 秀

16

臨018-00053

jRCTs031180269

JCOG1412:リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第Ⅲ相試験

特定臨床研究

医薬品

渡利 英道

17

臨018-00055

jRCTs012180009

全部床義歯における陶歯の有効性の検討-非盲検ランダム化比較試験-

特定臨床研究

医療機器

高山 芳幸

18

臨018-00059

jRCTs011180015

オセルタミビル（タミフル）3日間投与によるインフルエンザ曝露後予防に関する多施設・前向き単群試験

特定臨床研究

医薬品

石黒 信久

19

臨018-00070

jRCTs061180022

RAS 野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第II相臨床試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

20

臨018-00071

jRCTs031180319

Borderline Resectable 膵癌を対象とした術前ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル療法と術前S−１併用放射線療法のランダム化比較試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

平野 聡

21

臨018-00073

jRCTs021180022

限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対する G-CSF 併用治療期間短縮 VDC-IE 療法を用いた集学的治療の第II相臨床試験JESS14

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

22

臨018-00076

jRCTs011180011

局所進行膵癌患者に対するMetformin併用術前放射線化学療法の有効性の検討

特定臨床研究

医薬品

武冨 紹信

23

臨018-00077

jRCTs051180206

横紋筋肉腫低リスクA群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロ
フォスファミド1.2g/m2 / VA療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨床試験

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

24

臨018-00078

jRCTs051180200

横紋筋肉腫低リスクB群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロ
フォスファミド1.2g/m2 / VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評
価 第II相臨床試験

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

25

臨018-00079

jRCTs051180208

横紋筋肉腫高リスク群患者に対するVI（ビンクリスチン、イリノテカン）/VPC（ビンクリスチ
ン、ピラルビシン、シクロホスファミド）/IE（イホスファミド、エトポシド）/VAC（ビンクリ
スチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨
床試験

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

26

臨018-00087

jRCTs041180184

再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageⅢ/Ⅳに対するDexICE治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第Ⅱ相臨床試験（ALB-R13）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

27

臨018-00089

jRCTs041180165

血管内大細胞型B細胞リンパ腫 (Intravascular large B-cell lymphoma: IVLBCL)に対するRCHOP + R-high-dose MTX療法の第II相試験 (PRIMEUR-IVL試験)

特定臨床研究

医薬品

橋本 大吾

28

臨018-00091

jRCTs071180040

急性前骨髄球性白血病に対する治療プロトコール- FBMTG APL2017 -特定臨床研究

医薬品

豊嶋 崇徳

29

臨018-00101

jRCTs051180203

ＩＤＲＦ（Image Defined Risk Factors）に基づく手術適応時期の決定と，段階的に強度を高める化学療法による，神経芽腫中間リスク群に対する 第Ⅱ相臨床試験

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

30

臨018-00103

jRCTs041180173

標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験（ALB-NHL-14）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

31

臨018-00104

jRCTs041180161

アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験（ASIA-DS-ALL-2016）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

32

臨018-00107

jRCTs051180233

小児上衣腫に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療第Ⅱ相試
験

特定臨床研究

医薬品

山口 秀

33

臨018-00109

jRCTs011180021

高リスク型ヒトパピローマウイルス感染に対する機能性食品AHCC®摂取によるウイルス消失率向上効果を検証する対照研究

特定臨床研究

医薬品

渡利 英道

34

臨018-00112

jRCTs041190038

初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験（JPLSG-CML-17）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

35

臨018-00114

jRCT1031190032

JCOG1701: 非小細胞肺癌に対するPD-1 経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較第III相試験

非特定臨床研究

医薬品

榊原 純

36

臨019-00002

jRCTs031180358

根治切除不能局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する
Paclitaxel,Carboplatin,Cetuximab(PCE)導入化学療法後のCisplatin 併用化学放射線療法の実
施可能性試験

特定臨床研究

医薬品

本間 明宏

37

臨019-00003

jRCTs041190053

小児および若年成人におけるEBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験 （EBV-HLH-15）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

38

臨019-00004

jRCTs041190043

MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究（JPLSG-MLL-17）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

39

臨019-00006

jRCT1031190035

JCOG1703:初発膠芽腫に対する可及的摘出術＋カルムスチン脳内留置用剤留置＋テモゾロミド併
用化学放射線療法と可及的摘出術＋テモゾロミド併用化学放射線療法のランダム化第III相試験

非特定臨床研究

医薬品・医療機器

山口 秀40

臨019-00007

jRCTs041190047

ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する層別化治療の多施設共同第II相試験(AML-D16)

特定臨床研究

医薬品

井口 晶裕

41

臨019-00008

jRCTs041190066

小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験（JPLSG-ALCL-RIC18）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

42

臨019-00009

jRCTs041190067

初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に対するダサチニブ併用
化学療法の第 II 相臨床試験(JPLSG-ALL-Ph18）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

43

臨019-00010

jRCTs041190061

小児再発・難治性急性白血病に対する低用量抗胸腺細胞免疫グロブリンを用いたT細胞充満HLA
ハプロ移植の多施設共同単群非盲検試験 (JPLSG-Haplo-SCT16）

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

44

臨019-00012

jRCTs071190007

HER2陽性進行・再発胃癌に対するトラスツズマブBS｢NK｣とS-1＋オキサリプラチン併用療法もし
くはカペシタビン＋オキサリプラチン併用療法に関する第II相臨床試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

45

臨019-00013

jRCTs041190063

一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第２相臨床試験 (JPLSG-TAM-18)

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

46

臨019-00014

jRCTs011190003

正常圧水頭症と認知症患者を対象としたPSO17を用いたMRI脳脊髄液動態検査に関する研究

特定臨床研究

医薬品

工藤 與亮

47

臨019-00020

jRCTs051180207

横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホ
スファミド2.2 g/m2 ）/ VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価
第II相臨床試験

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

48

臨019-00023

jRCTs041190042

子宮頸癌IＢ期 IIＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第III相ランダム比
較試験

特定臨床研究

医薬品

渡利 英道

49

臨019-00025

jRCTs011190006

抗EGFR抗体薬不応の結腸・直腸癌に対する2次治療としてのFOLFIRI+アフリベルセプトの有効性と安全性を検討する単群多施設共同前向き第Ⅱ相臨床試験（HGCSG1801）

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

50

臨019-00026

jRCTs011190008

遠隔転移を有するまたは術後再発膵癌に対する一次治療Oxaliplatin+Irinotecan+S-1併用療法（OX-IRIS療法）の多施設共同前向き単群第Ⅱ相臨床試験(HGCSG1803)

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

51

臨019-00027

jRCTs031180423

ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するランダ
ム化第Ⅲ相比較試験

特定臨床研究

医薬品

渡利 英道

52

臨019-00029

jRCTs071190036

成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール-ALL/MRD2019-

特定臨床研究

医薬品

豊嶋 崇徳

53

臨019-00030

jRCTs031190157

限局性皮質異形成II型のてんかん発作に対するシロリムスの安全性に関する臨床研究

特定臨床研究

医薬品

江川 潔

54

臨019-00032

jRCTs051180190

第1・第2 寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラ
ン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験（AML-SCT15）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

55

臨019-00033

jRCTs031190104

遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養

特定臨床研究

医薬品

木下 一郎

56

臨019-00035

jRCTs011190012

カルニチンを用いた心臓弁膜症術後の心房細動予防―ランダム化介入試験―

特定臨床研究

医薬品

新宮 康栄

57

臨019-00036

jRCTs011190011

全身性エリテマトーデスの再燃に対する免疫抑制剤併用によるステロイド非依存治療プロト
コール開発

特定臨床研究

医薬品

渥美 達也

58

臨019-00037

jRCT1031200023

JCOG1901: 消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス＋ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験

非特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

59

臨019-00038

jRCTs031200067

JCOG1904: Clinical-T1bN0M0食道癌に対する総線量低減と予防照射の意義を検証するランダム化比較試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

小松 嘉人

60

臨020-00003

jRCTs051200021

小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ／メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験

特定臨床研究

医薬品

山口 秀

61

臨020-00004

jRCT1012200002

閉塞性黄疸を有する膵癌患者における術前化学療法/化学放射線療法の際のアンカバードステン
トに対するパーシャルカバードステントの非劣性を検証する無作為化比較試験

非特定臨床研究

医療機器

桒谷 将城

62

臨020-00005

jRCT1031200071

JCOG1905：進行性腎細胞癌に対するPD-1経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較第III相試験

非特定臨床研究

医薬品

安部 崇重

63

臨020-00006

jRCTs051200029

AHCC（機能性食品）投与による切除可能・境界膵癌の治療成績改善を検証するための多施設共同二重盲検無作為化第II相比較試験

特定臨床研究

医薬品

平野 聡

64

臨020-00009

jRCTs031200099

JCOG1910：高齢者初発膠芽腫に対するテモゾロミド併用寡分割放射線治療に関するランダム化
比較第III相試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

山口 秀

65

臨020-00012

jRCTs021200005

オシメルチニブ耐性非小細胞肺癌に対してのアファチニブ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法（ACP 療法）の第II 相臨床試験（NEJ025B）

特定臨床研究

医薬品

古田 恵

66

臨020-00015

jRCTs051200071

非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラ
ン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第II相試験（JCCG AT20）

特定臨床研究

医薬品

山口 秀

67

臨020-00016

jRCT1012200007

大腸腺腫性病変の検出におけるLinked color imagingとNarrow band imagingの比較試験－多施設ランダム化比較試験－

非特定臨床研究

医療機器

小野 尚子

68

臨020-00018

jRCTs011200010

初回化学療法に不応の治癒切除不能進行・再発胃癌に対するドセタキセル/ラムシルマブ併用療法の多施設共同医師主導前向き第II相試験（HGCSG1903）

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

69

臨020-00020

jRCTs012200016

神経疾患における非侵襲的脳刺激とリハビリテーション訓練を併用した障害機能回復における神経基盤の研究

特定臨床研究

医療機器

向野 雅彦

70

臨020-00021

jRCTs011200011

6歳以上12歳未満の小児インフルエンザ感染症患者を対象としたバロキサビルマルボキシルの無作為化，非盲検，実薬対照比較試験

特定臨床研究

医薬品

石黒 信久

71

臨020-00022

jRCT1011200013

切除不能進行再発胃癌の多発転移巣に対する放射線療法とNivolumabの併用療法の安全性を検討する多施設前向き第Ⅰ相臨床試験（HGCSG2001）

非特定臨床研究

医薬品・医療機器

小松 嘉人

72

臨020-00023

jRCTs041210034

高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯
血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験（JCCG-JN-H-20）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

73

臨020-00025

jRCTs071200079

メトトレキサート（MTX）抵抗性関節リウマチ患者を対象としたウパダシチニブ＋MTX併用による臨床的寛解達成および臨床的寛解達成後のMTX休薬における臨床的非再燃の維持を評価する多施設共同前向き試験

特定臨床研究

医薬品

渥美 達也

74

臨020-00026

jRCTs031210067

高中性脂肪血症を合併し た冠動脈疾患を対象としたペマフィブラートの冠動脈プラークの退縮に及ぼす影響を検討する無作為化非盲検群間比較試験

特定臨床研究

医薬品

安斉 俊久

75

臨020-00028

jRCTs031200388

JCOG1920: 切除可能胆道癌に対する術前補助化学療法としてのゲムシタビン＋シスプラチン＋S-1（GCS）療法の第III相試験

特定臨床研究

医薬品

平野 聡

76

臨020-00029

jRCTs041210015

小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療、および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第III相臨床試験（AML-20）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

77

臨020-00031

jRCTs011210015

胆膵悪性腫瘍の腫瘍存在診断におけるアミノレブリン酸の有用性実証のための探索的臨床試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

田中 公貴

78

臨020-00032

jRCTs031200256

子宮体癌／子宮内膜異型増殖症に対する妊孕性温存治療後の子宮内再発に対する反復高用量黄体ホルモン療法に関する第 II 相試験

特定臨床研究

医薬品

渡利 英道

79

臨020-00033

jRCTs041210027

小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第II相
臨床試験（LCH-19-MSMFB)

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

80

臨020-00034

jRCT1011210022

腹膜透析患者における糖尿病治療薬SGLT2阻害薬の有効性・安全性の検討

非特定臨床研究

医薬品

西尾 妙織

81

臨020-00036

jRCTs071200051

切除不能 Intermediate stage up-to-seven 基準外肝細胞癌におけるアテゾリズマブ+ベバシズ
マブ療法の有効性、安全性を検討する多施設共同第 II 相臨床研究

特定臨床研究

医薬品

須田 剛生

82

臨021-00001

jRCTs031210100

JCOG1912: 頭頸部癌化学放射線療法における予防領域照射の線量低減に関するランダム化比較試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

本間 明宏

83

臨021-00002

jRCTs041210022

SGLT2阻害薬トホグリフロジンを用いた心保護効果のメカニズムに関する研究

特定臨床研究

医薬品

安斉 俊久

84

臨021-00003

jRCTs041210044

若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対照試験（JPLSGJMML-20）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

85

臨021-00004

jRCTs041210040

小児・AYA・成人に発症した B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する 多剤併用化学療法の多施設共同第III相臨床試験(ALL-B19）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

86

臨021-00005

jRCTs041210054

小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する 多施設共同後期第II相臨床試験（ALL-T19）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

87

臨021-00007

jRCTs011210068

再発又は転移性頭頸部扁平上皮癌に対するドセタキセル/ペムブロリズマブ併用療法の第Ⅱ相試
験

特定臨床研究

医薬品

清水 康

88

臨021-00010

jRCTs011210048

心臓サルコイドーシス患者へのメトトレキサート投与の有効性と安全性を検証する研究者主導
無作為化国際試験

特定臨床研究

医薬品

永井 利幸

89

臨021-00013

jRCTs032210291

局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する強度変調陽子線治療による晩期有害事象低減効果に関する
多施設共同臨床試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

青山 英史

90

臨021-00014

jRCTs021210046

心不全増悪入院患者におけるアンジオテンシン・ネプリライシン阻害薬の研究（PREMIER
study）

特定臨床研究

医薬品

安斉 俊久

91

臨021-00015

jRCTs031210393

JCOG2002: 進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討するランダム化第III相試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

榊原 純

92

臨021-00016

jRCTs071210035

急性前骨髄球性白血病に対しATRAとATOを併用した寛解導入及び地固め療法- JSCT APL2021 -特定臨床研究

医薬品

豊嶋 崇徳

93

臨021-00017

jRCT1012210051

麻酔科専攻医による乳児への挿管に対するビデオ喉頭鏡McGRATHTM MACの有効性を検討する無作
為化単盲検実機対照並行群間比較試験

非特定臨床研究

医療機器

藤田 憲明

94

臨021-00020

jRCTs041210104

小児・AYA世代の限局期成熟B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験（JPLSG-B-NHL-20）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

95

臨021-00021

jRCTs041210107

小児の複数回再発・難治ALLに対する少量シタラビンとブリナツモマブによる寛解導入療法の第II相試験（JPLSG-ALL-R19-BLIN）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

96

臨021-00023

jRCTs011210055

進行性腎細胞癌患者に対するカボザンチニブ治療におけるpatient-reported outcome (PRO：ePRO／paper-PRO)モニタリングの有用性を探索する多施設共同試験

特定臨床研究

医薬品

大澤 崇宏

97

臨021-00024

jRCTs031210511

エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法の治療歴のあるBRAF V600E変異型の切除不能
進行・再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ併用療法リチャ
レンジの有効性と安全性を探索する第II相試験

特定臨床研究

医薬品

原田 一顕

98

臨021-00025

jRCTs031210510

エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法に不応となったBRAF V600E変異型の切除不能
進行・再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ併用療法の逐次投与の有効性と安全性を探索する第II相試験

特定臨床研究

医薬品

原田 一顕

99

臨021-00026

jRCTs031210040

ゲムシタビン＝ベースの一次治療後の再発性または転移性膵癌に対するナノリポソーマルイリ
ノテカンとS-1併用療法の第1/2相臨床試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

100

臨021-00027

jRCTs051210156

AHCC（機能性食品）投与による切除不能膵癌の治療成績改善を探索的に検討するための多施設
共同第II相試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

101

臨021-00028

jRCTs041210154

再発難治CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験:第I-II相試験（JPLSG_SCT-ALL-BLIN21）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

102

臨022-00001

jRCTs021220003

進行非小細胞肺癌患者に対するイピリムマブ+ニボルマブ療法と放射線照射との併用療法の第Ⅱ相試験（NEJ053B/NJLCG2201）

特定臨床研究

医薬品

古田 恵

103

臨022-00002

jRCTs052220032

Linked Color Imaging (LCI) による上部消化管腫瘍サーベイランスの効果を検証する多施設無作為化比較試験

特定臨床研究

医療機器

小野 尚子

104

臨022-00003

jRCT1011220005

2型糖尿病におけるDPP-4阻害薬とメトホルミンの併用療法へのイメグリミン追加ないしメトホ
ルミン増量による血糖コントロールへの影響に関する検討－多施設共同前向き非盲検並行群間
無作為化比較研究－非特定臨床研究

医薬品

野本 博司

105

臨022-00004

jRCTs031220099

肝胆膵領域癌および神経内分泌腫瘍の希少フラクションに対する治療開発を目的としたマス
タープロトコール試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

106

臨022-00005

jRCTs071200092

日本における初発ホジキンリンパ腫に対する A-AVD 療法の成績 (前向き登録研究)

特定臨床研究

医薬品

後藤 秀樹

107

臨022-00006

jRCTs031220127

自己免疫性肺胞蛋白症に対するSargramostim 吸入法の特定臨床研究(PAGE II試験)：Pulmonary
Alveolar Proteinosis GM-CSF Inhalation Efficacy Trial II

特定臨床研究

医薬品

木村 孔一

108

臨022-00007

jRCT1041220029

局所進行切除可能HPV陽性中咽頭癌に対する導入化学療法後の低侵襲手術に関する第2相試験

非特定臨床研究

医薬品

本間 明宏

109

臨022-00008

jRCTs071210074

未治療多発性骨髄腫に対するダラツムマブ、レナリドミドおよびデキサメタゾ ン療法に治療奏効で層別化する地固め療法を用いた自家末梢血幹細胞移 植の有効性と安全性を確認する第II相
臨床試験 - JSCT MM20 –特定臨床研究

医薬品

豊嶋 崇徳

110

臨022-00009

jRCTs051220066

JCCG CNSGCT2021初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダ
ム化比較試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

山口 秀

111

臨022-00010

jRCTs011220017

BRAF V600 変異陽性局所進行・転移性小児固形腫瘍に対するダブラフェニブ・トラメチニブの第II相試験

特定臨床研究

医薬品

木下 一郎

112

臨022-00011

jRCTs011220019

臓器温存を念頭においた局所進行直腸癌に対する化学放射線療法、化学療法(CapeOX)逐次施行の奏効割合、予後およびQOLに関する探索的検討（略称：R-NAC02試験）

特定臨床研究

医薬品

武冨 紹信

113

臨022-00012

jRCTs031200387

切除不能または再発乳がんにおけるT-DXd治療期間中のePROモニタリングの有用性を検討するランダム化比較試験

特定臨床研究

医薬品

細田 充主

114

臨022-00013

jRCTs031220351

JCOG2101C: 高齢者切除可能膵癌に対する術前ゲムシタビン＋S-1療法と術前ゲムシタビン＋ナ
ブパクリタキセル療法のランダム化比較第III相試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

115

臨022-00014

jRCTs041220085

切除不能大腸癌患者を対象とした後方治療としてのBiweekly
Trifluridine/Tipiracil+Bevacizumab療法の患者内用量漸増試験

特定臨床研究

医薬品

結城 敏志

116

臨022-00015

jRCTs041220120

切除不能進行再発胃腺癌もしくは食道胃接合部腺癌に対する3次治療以降のTrifluridine/tipiracil（FTD/TPI）＋Ramucirumab（RAM）併用療法とFTD/TPI単剤療法のラン
ダム化第Ⅱ相比較試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

117

臨022-00016

jRCTs031220406

オゾラリズマブ（OZR）とメトトレキサート（MTX）併用投与により寛解もしくは低疾患活動性を維持できた関節リウマチ患者を対象としたOZR投与間隔延長およびMTX減量の検討

特定臨床研究

医薬品

加藤 将

118

臨022-00017

jRCTs031200338

統合失調症患者を対象としたルラシドンと認知機能リハビリテーション(NEAR)の併用による認知機能への影響を検討する研究

特定臨床研究

医薬品

橋本 直樹

119

臨022-00018

jRCTs071220071

成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール - ALL/MRD2023 -特定臨床研究

医薬品

豊嶋 崇徳

120

臨022-00019

jRCTs031220666

JCOG2103: 画像上診断困難な胸膜播種を有する臨床病期IVA期（cT1-2bN0-1M1a）非小細胞 肺癌に対する原発巣切除追加の治療的意義を検証するランダム化比較第III相試験

特定臨床研究

医薬品

榊原 純

121

臨022-00020

jRCT1031220676

JCOG2011: High volume転移を認める内分泌療法感受性前立腺癌患者に対する抗アンドロゲン療法への局所放射線治療併用の意義を検証するランダム化第III相試験

非特定臨床研究

医薬品・医療機器

安部 崇重

122

臨022-00021

jRCTs031220572

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

123

臨022-00022

jRCTs041200063

t(8;21)およびinv(16)陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微小残存病変を指標とする
ゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効性と安全性に関する臨床第II相試験 (JALSG
CBF-AML220)

特定臨床研究医薬品

小野澤 真弘124臨022-00023

jRCT1031220705

JCOG2202: 切除可能膵癌に対する腹腔鏡下膵体尾部切除術の開腹膵体尾部切除術に対する 非劣性を検証するランダム化比較第III相試験

非特定臨床研究

医薬品

平野 聡

125

臨022-00024

jRCTs051220149

PD-L1高発現を伴うEGFR遺伝子エクソン19欠失変異もしくはL858R変異陽性進行・再発非小細胞
肺がんに対するラムシルマブとエルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第II相試験（SPIRAL-3D）

特定臨床研究

医薬品

古田 恵

126

臨022-00025

jRCTs011230006

薬物未治療2型糖尿病におけるトホグリフロジンないしメトホルミン初期治療による膵β細胞機能への影響 －多施設共同前向き非盲検並行群間無作為化比較研究－

特定臨床研究

医薬品

中村 昭伸

127

臨022-00026

jRCTs031180008

JCOG1502C：治癒切除後病理学的Stage I/II/III小腸腺癌に対する術後化学療法に関するランダ
ム化比較第III相試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

128

臨023-00001

jRCTs031220630

進行非小細胞肺癌における初回複合免疫療法後のOligo-Progressive diseaseに対する局所療法と免疫チェックポイント阻害剤による集学的治療の有効性を検討する第II相試験(ReverseOLIGO)

特定臨床研究

医薬品

古田 恵

129

臨023-00002

jRCTs041230019

腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対する全身化学療法の有効性を検証するための多施設共同第II相試
験

特定臨床研究

医薬品

平野 聡

130

臨023-00003

jRCTs031230182

JCOG2203: 食道胃接合部腺癌に対するDOS or FLOTを用いた術前化学療法のランダム化第II/III
相試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

131

臨023-00004

jRCTs071230026

コントロール不良重症喘息患者を対象とするTezepelumabによるclinical remissionを検討する
多施設共同前向き介入試験

特定臨床研究

医薬品

清水 薫子

132

臨023-00005

jRCTs031230219

JCOG2206:術前化学療法後に根治手術が行われ病理学的完全奏効とならなかった食道扁平上皮癌における術後無治療/ニボルマブ療法/S-1療法のランダム化比較第III相試験

特定臨床研究

医薬品

小松 嘉人

133

臨023-00006

jRCT1031230245

JCOG2209: テント上初発膠芽腫に対する造影病変全切除術と造影病変全切除＋FLAIR高信号病変
可及的切除術とのランダム化第III相試験

非特定臨床研究

医薬品・医療機器

山口 秀

134

臨023-00007

jRCT1011230012

高齢患者におけるプロポフォールとレミマゾラムの全身麻酔導入時血圧変動への影響の比較－
単盲検ランダム化比較試験－

非特定臨床研究

医薬品

北條 敬之

135

臨023-00008

jRCTs051210148

切除不能肝細胞癌におけるアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法、外科的切除を用いた集学的治療の安全性、有効性を検討する多施設共同第 II 相臨床研究

特定臨床研究

医薬品

柿坂 達彦

136

臨023-00009

jRCTs012230022

帯電微粒子水環境の風邪症候群の発現を評価する探索的臨床研究

特定臨床研究

医療機器

今野 哲

137

臨023-00010

jRCTs031220324

再発ランゲルハンス細胞組織球症に対するハイドロキシウレア(ハイドレアカプセル®)/メトト
レキサート(メソトレキセート®)の安全性と有効性を探索するパイロット研究（LCH-HU pilot）

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

138

臨023-00011

jRCTs051220168

関節リウマチ患者における寛解達成後のメトトレキサートおよび／またはバリシチニブの減量の有効性と安全性の検討（RA-BE-LEAVE study）

特定臨床研究

医薬品

加藤 将

139

臨023-00012

jRCTs061210087

未治療HBVキャリアに対するHBs抗原とHBc抗原を含むHB治療ワクチンの第Ⅱ相臨床試験（多施設
二重盲検無作為化臨床試験）

特定臨床研究

医薬品

須田 剛生

140

臨023-00013

jRCTs061210086

核酸アナログ治療中のB型肝炎患者に対するHBs抗原とHBc抗原を含むHB治療ワクチンの第Ⅱ相臨床試験（多施設二重盲検無作為化臨床試験）

特定臨床研究

医薬品

須田 剛生

141

臨023-00014

jRCTs051230037

切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究

特定臨床研究

医薬品

荘 拓也

142

臨023-00015

jRCTs011230037

蛍光スペクトル測定システムを用いた肺悪性腫瘍位置同定法におけるインドシアニングリーン
静脈投与量の用量比較試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

加藤 達哉

143

臨023-00016

jRCTs051230126

KMT2A遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病または乳児混合表現型急性白血病に対する国際共同臨床試験 (Interfant-21)

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

144

臨023-00017

jRCTs031190202

KIT遺伝子変異のある進行期悪性黒色腫に対するKIT阻害薬、抗PD-1抗体併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相臨
床試験

特定臨床研究

医薬品

前田 拓哉

145

臨023-00018

jRCTs011230038

歯周病に対するSystema SP-Tメディカルガーグルによる洗口とスケーリングの併用効果を検討する探索的非盲検ランダム化並行群間比較試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

菅谷 勉

146

臨023-00019

jRCTs031230213

DME患者を対象としたファリシマブ個別化投与レジメンの実臨床における最適化を検討する多施設共同臨床研究

特定臨床研究

医薬品

董 震宇

147

臨023-00020

jRCTs031230475

JCOG2108: 非小細胞肺癌術後オリゴ再発に対する全身治療後の維持療法と局所治療を比較する
ランダム化比較第III相試験

特定臨床研究

医薬品・医療機器

榊原 純

148

臨023-00021

jRCTs011230047 -2

骨粗鬆症を有する血液透析患者へのテリパラチドオートインジェクター製剤の安全性と有効性の検討

非特定臨床研究

医薬品

西尾 妙織

149

臨023-00022

jRCTs051220133

ホルモン受容体陽性HER2陰性進行転移乳癌に対し一次治療としてアベマシクリブ、アロマター
ゼ阻害薬併用療法施行症例を対象とした、ESR1変異に基づく治療戦略の有用性を検討する第2相研究（JBCRG-M08）

特定臨床研究

医薬品

髙橋 將人

150

臨023-00023

jRCTs061220060

再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫に対するtucidinostat単剤治療の第II相試験

特定臨床研究

医薬品

後藤 秀樹

151

臨023-00024

jRCTs041230120

切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チピラシル+ベバシズマブの従来法と隔週法の実用的
ランダム化第Ⅲ相試験(PRABITAS)

特定臨床研究

医薬品

結城 敏志

152

臨023-00025

jRCTs012240006

食道表在癌に対するアルゴンプラズマ併用高周波凝固焼灼療法の有効性及び安全性を検討する
臨床試験

特定臨床研究

医療機器

小野 尚子

153

臨023-00026

jRCTs031230296

原発性免疫不全症患者を対象としたシロリムスの安全性および忍容性を検討する多施設共同非盲検非対照研究

特定臨床研究

医薬品

真部 淳

154

臨023-00028

jRCTs011230061

AHCCⓇによる肝細胞癌患者に対するレンバチニブ療法の副作用軽減効果の検討

特定臨床研究

医薬品

武冨 紹信

155

臨023-00029

jRCTs011240005

機能性食品AHCCⓇの尿路上皮癌における化学療法の骨髄抑制軽減効果を検討する非盲検探索的臨床研究

特定臨床研究

医薬品

安部 崇重

156

臨023-00030

jRCTs031230128

Borderline resectable肝細胞癌に対するレンバチニブ＋シスプラチン肝動注化学療法の多施設共同第Ⅱ相試験

特定臨床研究

医薬品

武冨 紹信

157

臨023-00031

jRCTs031240051

シンバイオティクスによる肝切除術後の感染性合併症発生率低減効果を検討する第Ⅱ相試験

特定臨床研究

医薬品

平野 聡

158

臨023-00032

jRCTs011230065

局所進行中咽頭癌に対するシスプラチンの超選択的動注と放射線同時併用療法の第I/II相試験(OPC-RADPLAT)

特定臨床研究

医薬品

加納 里志

159

臨023-00033

jRCTs012230063

小児鎖肛患者における小児用骨盤底筋用プローブの有効性および安全性に関する探索的研究（ARM-BFApp01）

特定臨床研究

医療機器

武冨 紹信

160

臨023-00034

jRCTs012240004

シャインプルーフ光学系を用いた新規前眼部三次元解析装置による前眼部評価

特定臨床研究医療機器

長谷 敬太郎161

臨024-00001

jRCTs061240019

切除不能局所進行非小細胞肺がんに対する化学放射線療法後のデュルバルマブ投与中もしくは投与後早期に病勢進行した患者に対する化学療法+デュルバルマブ+トレメリムマブの第 II 相
試験 NEJ062(TRITON study)

特定臨床研究

医薬品

古田 恵

162

臨024-00002

jRCTs031200107

新規発症高リスク神経芽腫に対するイソトレチノイン単独維持療法の安全性・有効性試験

特定臨床研究

医薬品

長 祐子

163

臨024-00004

jRCTs021240010

がん悪液質に対するアミノ酸シスチン・テアニンの有効性を検討する多施設共同探索的ランダ
ム化比較試験

特定臨床研究

医薬品

榊原 純

164

臨024-00005

jRCTs031230727

新規診断小児急性前骨髄球性白血病における化学療法剤減量を目指した第II相臨床試験(AMLP17)

特定臨床研究

医薬品

平林 真介

165

臨024-00006

jRCTs032240120

鏡視下膵体尾部切除におけるポリグリコール酸シート/組織接着剤による膵断端被覆に関する多施設共同無作為化比較試験

特定臨床研究医療機器

平野 聡