Laboratory of
nanoﬁber technolog y
岐阜薬科大学ナ ノファイ バ ー 創 剤 学 寄 附 講 座

年次報告書 2022年

×
三菱ケミカル株式会社

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巻頭言 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 01
メンバー・研究テーマ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 05
研究業績 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 09
その他

×
三菱ケミカル株式会社

Introduction

×

巻頭言

三菱ケミカル株式会社

三菱ケミカル株式会社

三菱ケミカル株式会社

ライフソリューション事業部長

フード・ヘルスケア事業部（２０２３年４月よりグローバル企画本部長）

海老原

新規事業開発グループ

真道原

Ebihara Shindou
三菱ケミカルグループでは、ライフサイエンス分野を一つの注力分野と定め、革新的な致しました。

幸嗣

Hara Kouji
私は長年にわたり、企業でポリビニルアルざ い ま し た。実 は、工 業 用 途 に お い て もコール（PVA）の用途開発に携わってまいり

PVA をナノファイバーの原料として活用す

ソリュー ションを世の中にお届けすることで、昨今の医薬品業界では、新型コロナワクチンました。ドイツで発明され、日本で用途開発る着想はございましたが、水溶性が故に用途人や社会、ひいては地球の心地よさを実現しを始め、Active Pharmaceutical Ingredientsが進んだこのユニークな水溶性高分子は、古は大きく広がっておりませんでした。ていこうとしています。その弊社にあって、と呼ばれる有効成分を主体とした新製品開発

くから繊維糊付け剤、接着剤、紙加工剤、近製剤用途においては、水溶性はむしろ優位

当事業部では、長年にわたり医薬及び食品関にスポットライトが当たりがちですが、その年においても、液体洗剤包装フィルムや、液性になりえます。そこで更に研究を進めてい連分野での事業を展開しています。

観点からだけでなく、モダリティの観点から、晶パネルの構成部材等、身の回りの製品に数ただいた結果、新しい製剤（創剤）につなが当社のような民間企業では、得てして自社現存の治療手段のポテンシャルを最大限引き多く使用されています。また、ライフサイエる可能性が大きいと確信し、寄附講座という製品のメリットを訴求し、事業成長へとつな出せているのか？ユーザーに真に寄り添ったンス分野においても PVA は、造血幹細胞の形で引き続き研究を拡大し進めていただくこげようとするのがこれまでの一般的なやり方ドラッグデリバリーを実現できているのか？

培養や、ホウ素中性子補足療法への応用等がとになりました。

でしたが、極論すれば「たかだか一企業ででという挑戦的な命題に取り組んでみるのが本報告されており、新しい用途への応用検討は、きることは限られており、それで勝負する時講座の意義であり、それをオープンにするこ分野にかかわらず今なお活発です。

代ではない」というのが私の強い思いです。とで、剤型の観点でのイノベーションを刺激

医薬品の製造においても、従来から結合剤り ま し た。PVA は も と よ り 他 の 医 薬 品 添 加

本寄附講座への参加を決めたのも同じ気持したいというのが、我々三菱ケミカルグルーや錠剤コーティング剤、目薬添加剤、貼付剤物も選択肢とし、ナノファイバーの最終剤形プの秘めたる志です。

等に使用されてきましたが、多様化するモダへの加工技術の研究や、製剤候補となる有効ちからであり、当社がこれまで培ってきた技01かれた形で本取り組みをやってみようと決断

マネジャー

寄附講座とすることで、広く企業・大学とのコラボレーションを進めることが可能にな術・製品ノウハウをどのように社会に還元で本寄附講座の研究内容は、医薬分野に限らリティの中で新しい用途・剤形への適性が見成分を広く募ることで、電界紡糸をテクニカきるのか、ひいては、そこから生み出されるず、化粧品や食品分野にも十分応用可能なもいだせるのではないかとの思いがございま

ルプラットフォームとする新しい製剤・DDSソリューションがどのような形で我々人類ののです。新たな挑戦はまだ始まったばかりでした。

を世の中に送り出すべく引き続き努力してま健康・長寿・疾患の治療に役立てるのか、をすが、今後本取り組みの成果から少しでも人そうした中、共同研究をさせていただいて念頭に置いたとき、社外との連携は必然であや社会に価値あるソリューションを提供できいる製剤学研究室・田原教授と、ナノファイり、田原教授との長年にわたる関係から、開ることを願ってやみません。

バーでの応用例について、議論する機会がごIntroduction

いります。

Introduction

02

Introduction

×

巻頭言

三菱ケミカル株式会社

岐阜薬科大学

高分子や医薬品に関する深い造詣と幅広い人て最も強い情熱と愛情を持つのはアイデアを製剤学研究室的ネットワークは、ナノファイバー研究を推生み育てた人であり、その人が最初から最後進するために不可欠であり、寄附講座をオーまで伴走することも重要かと思います。所属

プンしてからわずか 1 年で、製薬会社をはじや職種に関わらず、ユニークなアイデアを持っめ数多くの企業や大学との共同研究がスターている人が「研究シーズを生み出す場」としトしました。て大学の研究室を機能させたい、と私は考え

教授

田原耕平

Tahara Kohei

医薬品に限らず、新しい技術や研究成果を世に出すには、担当者の粘り強い精神力や信まず、2022 年 4 月に開設した岐阜薬科大ことが求められることから、概して新しい技学ナノファイバー創剤学寄附講座における初術の導入には慎重になりがちです。現場の意めての年次報告書（2022 年度）を、多くの関見を早い段階から取り入れ、ナノファイバー係者のご協力のもと発刊できますことに感謝

創剤の有効性に関する科学的なエビデンスをいたします。今回は 2022 年 4 月から 2023

一つ一つ積み上げることで、医薬品分野にお年 3 月までの実績をまとめさせていただきまけるナノファイバーの早期実用化を目指します。

した。

03

つつあります。

念が必要です。一般には、新しい技術に対し昔からの一般的な産学連携は、大学に研究

本寄附講座は、三菱ケミカル株式会社（旧シーズがあり、それを企業が応用する、とい日本合成化学工業株式会社）と製剤学研究室うパターンであり、これが現在もスタンダーの長年にわたる共同研究の延長にあたります。

ドであるかもしれません。私自身も多くの共メディカルナノファイバーを新剤形として開同研究に参画してきましたが、大学で積み重発（創剤）し、研究成果の社会実装を目指す

ねた基礎研究を実用まで発展させるのはかな

ためには、一企業、一大学の共同研究ではなく、りハードルが高いと感じています。当たり前寄附講座という形をとることで、オープンイかもしれませんが、社会実装を目指すには、ノベーションを推進していく必要があるとい可能な限り早い時期にビジネスを意識する必う結論に至りました。

要があります。特に医薬品開発ではレギュレー

医薬品の製剤化工程は、製造プロセス全体ションも厳しく、実用化までに長い年月がかの中の下流（ダウンストリーム）にあたります。

かりますので、研究のアイデア段階において一般には、できるだけ早く、かつ確実に、上産官学で少しずつ議論を積み重ねていくこと流で開発された有効成分のフォーミュレーが重要です。三菱ケミカル株式会社の原幸嗣

ションを行う必要性に迫られます。高品質な様には、特任准教授として本寄附講座へのごプロダクトをトラブルなく安定して製造する参画をお願いしました。原特任准教授の持つIntroductionておりまして、本寄附講座はその役割を担いIntroduction

04

Members ・ Research themes
メンバー・研究テーマ

ナ ノ フ ァ イ バ ー 創 剤 学 寄 附 講 座 ( 2022 年度メンバー )Laboratory of Nanoﬁber Technology

教員

研究目標

Research Objectives

近年、医薬品分野では抗体医薬品や新型コロナウイルスワクチンに代表される RNA 医薬品やFaculty

遺伝子治療など治療手段（モダリティ）が多様化しています。特に新規医薬品は安定性や吸収性に問題を抱えていることが多いため、効果を最大限に発揮できる製剤化技術が強く望まれています。このような背景の中、電界紡糸（エレクトロスピニング）法により調製される高分子ナノファ
イバー（ナノ繊維）は、医薬品製剤化プラットフォームになると期待されています。高分子ナノファイバーは、経口製剤（錠剤やフィルム製剤など）、外用剤（貼付剤）、舌下フィルムなど粘膜適用製剤、吸入剤などに様々な剤形に応用することが可能です。
エレクトロスピニング法は熱を使わないマイルドな条件下で液体原料を直接固形化することができます。本講座では医薬品だけでなく、不安定な化合物を扱うことが多い機能性食品や化粧品

原幸嗣

田原耕平

特任准教授

教授（製剤学研究室と兼任）

学士（工）

博士（薬）

Project Associate Professor

Professor

Kouji Hara B.S.

Kohei Tahara Ph.D.

Email:hara-ko@gifu-pu.ac.jp

Email:tahara@gifu-pu.ac.jp

分野にも積極的な応用展開を行っています。岐阜薬科大学製剤学研究室と連携してメディカルナ
ノファイバーを新剤形として開発（創剤）し、研究成果の社会実装が本寄附講座の目標です。また、薬学と工学の両方を理解し医薬品開発に貢献できる人材育成を目指します。

In recent years, the pharmaceutical ﬁeld has seen diversiﬁcation of therapeuticmodalities, such as antibodies, RNA medicines (typiﬁed by novel coronavirus vaccines),and gene therapy. Innovative drugs often have stability and absorption, issues that have

事務職員

研究補助員

Administrative AssistantResearch Assistants

吉安 有見子

小出Yumiko Yoshiyasu

Yoko Koide

山田陽子

真弓

Mayumi Yamada

led to increased interest in developing formulation technologies that can maximize thetherapeutic eﬀects of these drugs. Given this background, polymeric nanoﬁbers(nanoﬁbers) prepared by ﬁeld spinning (electrospinning) are expected to become aplatform for pharmaceutical formulation development. Polymeric nanoﬁbers can beapplied to various dosage forms, such as oral (e.g., tablets and ﬁlm formulations),
topical (transdermal patch, sublingual patch, and other formulations for mucosal
tissues), and inhalation products.
The electrospinning method can directly formulate liquid raw materials into solids under
mild conditions without the use of heat. In this laboratory, we are actively developing
applications not only for pharmaceuticals, but also for functional foods and cosmetics, in05

Members・Research themes

Members・Research themes

06Members ・ Research themes
メンバー・研究テーマ

which unstable compounds are often used. Medical nanoﬁbers will be developed as a
new dosage form in collaboration with the Laboratory of Pharmaceutical Engineering(Tahara research group) at Gifu Pharmaceutical University. We are also actively

研究テーマ

Research Topics

engaging in joint research with research institutes, industries, and hospitals to translate
research data on the use of medical nanoﬁbers into practical applications.

1. ナノファイバー基剤の探索と開発
Discovery and development of polymeric materials for nanoﬁber substrates
2. 難水溶性薬物の溶解性改善を目指したナノファイバー固体分散体の開発
Development of solid-dispersion nanoﬁbers to improve the solubility of poorly
water-soluble drugs
3. バイオ医薬品・核酸医薬品など新しいモダリティに対する製剤化技術としてのナノファイ
バー応用
Nanoﬁber application as a formulation technology for new modalities such as
biopharmaceuticals and nucleic acid medicines
4. ナノファイバーを活用する経粘膜・経皮など低侵襲 DDS 製剤の開発
Development of noninvasive DDS formulations utilizing nanoﬁbers, such astransmucosal and transdermal administrations

07

Members・Research themes

Members・Research themes08

Achievements

研究業績

１

section

論文
Shibata T, Yoshimura N, Kobayashi A, Ito T, Hara K, Tahara K.

3

section

学士・修士論文
・三木 彩楓

Emulsion-electrospun polyvinyl alcohol nanoﬁbers as a solid

難水溶性薬物の溶解性改善を目的としたエマルション・エレクト
ロスピニング法による高分子ナノファイバーの設計

dispersion system to improve solubility and control the release of・岩井 桃奈probucol, a poorly water-soluble drug.

高分子薬物の経口製剤化を目的としたリポソーム含有ナノファイバー製剤の設計

J Drug Deliv Sci Technol. 67: 102953. 2022
Ito T, Yamazoe E, Tahara K.
Dry Powder Inhalers for Proteins Using Cryo-Milled Electrospun

・小川 理帆高分子ナノファイバーを用いたバイオ医薬品の製剤設計に関する研究

・柴田 貴斗

難溶性薬物の溶解性改善を目的とした電界紡糸法による PVA ナノファイバーの設計

Polyvinyl Alcohol Nanoﬁber Mats.
Molecules. 27: 5158. 2022

２section

特許出願

4section

岐阜薬科大学 ２階 大学院講義室
講師：山下 義裕 先生 Ph.D.

・特願 2022-133803

福井大学 繊維・マテリアル研究センター

・特願 2022-012541

・特開 2022-081718
薬物含有ファイバー、その製造方法、およびそのファイバーからなる経口製剤
田原耕平 , 柴田貴斗 , 小林文香 , 吉村延能
・特開 2021-088552
薬物含有ファイバー、その製造方法、およびそのファイバーからなる経口製剤
田原耕平 , 柴田貴斗 , 阪内敦子 , 小林文香 , 吉村延能

・第 1 回ナノファイバー創剤学寄附講座セミナー
2022 年 12 月 16 日 14:00-15:00

・特願 2023-051356

・特願 2021-166420

学内講演会

5section

教授

学会発表
・日本薬剤学会

第 37 年会

2022 年 5 月 27 日・オンライン
吸入粉末剤調製を志向した電界紡糸ナノファイバーマットの粉砕条件の検討
・2022 年度第 51 回

繊維学会夏季セミナー

2022 年 8 月 31 日・福井
ナノファイバーの医薬品への応用

09

Achievements

Achievements

10Achievements

研究業績

・省エネルギーに貢献する粒子設計・粉体プロセスの薬工連携研究会

2022 年度

若手研究者討論会
2022 年 9 月 27 日・多治見エレクトロスピニング技術を用いたバイオ医薬用吸入粉末剤の製剤設計
・第 47 回製剤・創薬セミナー
2022 年 9 月 8 日・東京都府中市
難溶性薬物の溶解性改善を目的としたエレクトロスピニング法による PVA ナノファイバーの設計
・第 39 回製剤と粒子設計シンポジウム
2022 年 11 月 29 日・姫路市・アクリエひめじ
電界紡糸ファイバーを用いた造粒工程を省略できる新規吸入粉末剤調製法

6section

その他
・ INTERVIEW

岐 阜 薬 科 大 学、三 菱 ケ ミ カ ル ホ ー ル デ ィ ン グ ス グ ル ー プ ナ ノファイバー創剤学寄附講座開設
目指す

製剤化技術としてプラットフォーム構築を

田原耕平教授、原幸嗣特任准教授

2022 年 5 月１日

Pharm Tech Japan 2022 年 5 月号 (Vol.38 No.8)

・ 田原耕平.
Drug Delivery &amp; Formulation 研究の推進と社会実装に向けて―岐阜薬科大学 製剤学研究室とナノファイバー創剤学寄附講座―.
薬剤学 . 82: 206-210. 2022 2022 年
・ 原幸嗣 . 田原耕平 .
新規モダリティ医薬品のための新しいＤＤＳ技術と製剤化 .
第７節

ナノファイバーへの薬剤の含侵技術 .

技術情報協会 . 発刊日 2023 年 1 月 31 日
ISBN：978-4-86104-936-1

11

Achievements

Others
その他

セミナーポスター

第1回ナノファイバー創剤学寄附講座セミナー

エレクトロスピニング法によるナノファイバーの作製と応用事例

展示会資料

ナノファイバー創剤学寄附講座
ナノファイバー基剤としてのゴーセノール活用

講 座 名：ナノファイバー創剤学

義裕 先生 Ph.D.
講師 山下
福井大学 繊維・マテリアル研究センター 教授

設置期間：2022 年 4 月 1 日〜
担当教員：岐阜薬科大学【略歴】 岐阜大学工学研究科工学研究科を修了後、京都大学工学研究科高分子化学専攻にて博士号取得. ユニチカ株式会社中央研究所研究員、滋賀県立大学工学部
材料科学科講師、アメリカ合衆国ペンシルベニア州フィラデルフィア ドレクセル大学客員教授、大阪成蹊短期大学生活デザイン学科准教授を経て、2019年9月から現職.
専門は抗コロナウイルス対策、ナノファイバー、繊維、プラスチック、ゴム、アパレルなど多岐に渡る.

教授

田原 耕平（製剤学研究室と兼任）

特任准教授

原 幸嗣

（三菱ケミカル株式会社 ライフソリューション事業部）

RNA医薬品の登場など治療手段（モダリティ）の多様化（抗体医薬品や新型コロナウイルスワクチンなど）

設置の背景

寄附講座の研究内容

医薬品開発の課題

・メディカルナノファイバーを新剤形として開発（創剤）

新規医薬品開発では安定性や吸収性に課題

日時2022 年１２月１６日 (金)ー医薬品剤形プラットフォーム化

・従来製造法では分解の可能性

・新医薬品開発人材の育成（薬学 工学へ精通）

14:00-15:00

医薬品開発の課題

岐阜薬科大学 ２階 大学院講義室
会場

ー高分子ナノファイバー（ナノ繊維）への期待

・効果を最大限にする製剤化技術への要求

電界紡糸法（エレクトロスピニング法）

医薬品が埋め込まれたナノファイバー

医薬品とポリマーの溶液〒501-1196 岐阜市大学西1丁目25-4
岐阜薬科大学 本部キャンパス ２階
電界紡糸により調製した
ナノファイバーマット

対象

岐阜薬科大学・岐阜大学の教員、大学院生、学生、研究職、技術者など【受講料無料】

主催：岐阜薬科大学・ナノファイバー創剤学寄附講座

製剤の結合剤・コーティング剤
医薬品添加物ポリビニ ルアルコール（PVA/PVOH）

電子顕微鏡による拡大図

ゴーセノール™EG

ナノファイバーを使ったドラッグデリバリーシステム【医薬品の安定化、徐放化、吸収性改善が可能】

ナノファイバーによる新剤形開発（創剤）

・医薬品の効果向上 ・副作用を軽減 ・様々な剤形への応用可能（内服・外用・注射など）

お問い
合わせOthers

岐阜薬科大学・ナノファイバー創剤学寄附講座〒501-1196 岐阜市大学西1丁目25-4

教授 田原 耕平 (tahara@gifu-pu.ac.jp)

TEL: 058-230-8100

Others