30 類

3002.12

１．Blood fraction（血液分画物）

本品は、牛又は豚の食用の血から血漿を分離して得られた粉状の血液分画物である。この血漿は、細胞構造及び栄養価を保つため、低温でスプレードライされる。
本品は、たんぱく質を 70％含有し、機能たんぱく質成分として又はそれが持つ保水力、ゲル化力等を用いて、食品に少量（完成品の重量の１～５％）加えられる。

3002.13

１．インターフェロン

本品は、ウイルス又はその他の物質に対しての防御反応として人体の細胞の中に作られるたんぱく質で、細胞の増殖及び種々の伝染性要因の増長を防止し、免疫機能を調節する。
通則１及び６（第 30 類号注１（ａ））を適用

3002.13

２．ペグインターフェロン アルファ－2a（INN）

本品は、mono(N2-N6-dicarboxy-L-Lysil)interferon alfa-2a であり、ポリエチレングリコー
ルモノメチルエーテルのジエステルである。PEG 化は一つのリジン残基の 31、121、131 又は 134の位置で生じる。PEG 化した部分の分子量は、例えば、peginterferon alfa-2a(40KD)のように、物品名(INN)に数字を付け加えられることによって示される場合がある。本品は、B 型肝炎又は C型肝炎を治療するための薬に用いられる免疫調節剤である。
通則 1 及び 6（第 30 類号注１（ａ））を適用

3002.13

３．ペグインターフェロン

アルファ－2b（INN）

本品は、monocarboxyinterferon alfa-2b であり、ポリエチレングリコールモノメチルエーテ
ルのジエステルである。PEG 化はシステイン残基の１の位置又はリジン残基の 31、121 又は 134の位置のうちいずれかの一窒素原子に生じる。PEG 化した部分の分子量は、例えば、peginterferon
alfa-2b(12KD)のように、物品名(INN)に数字を付け加えられることによって示される場合がある。
本品は、C 型慢性肝炎を治療するための薬に用いられる免疫調節剤である。
通則 1 及び 6（第 30 類号注１（ａ））を適用

30 類

3002.13

４．Pegfilgrastim（INN）(N-(3-hydroxypropyl)methionylcolony-stimulating factor (human), 1-ether with
α-methyl-ω-hydroxypoly(oxyethylene))

本品は、持続型のフィルグラスチム(INN)（ヒト顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)）の形態を持ち、20kDa のポリ（エチレングリコール）一分子が、還元的アミノ化と呼ばれる反応によりフィルグラスチムポリペプチド鎖のアミノ末端基のメチオニン残基と共有結合することにより製造される。ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムと同様、骨髄中の好中球の増殖と成熟を調節する物質であり、好中球減少症での細菌感染に対する体内の効果的な防御システムを回復することを助ける。
通則１及び６（第 30 類号注１（ａ））を適用

3002.49

１．炭酸カルシウムと乳糖、でん粉と乳糖又はしょ糖と多糖類を賦形剤又は担体とする培養乳酸菌をもととしたバルク状の物品これらの物品は、整腸、消化促進のため、医薬品として又は飼料添加剤として使用される。
検討された物品“Clostridium Butyricum Miyairi （powder）”
Clostridiun Butyricum Miyairi （2×109／グラム）
炭酸カルシウム
乳糖

適量
約 40％

38.6％

“Bispan”
Bacillus polyfermenticus（2×108／グラム）

20％

でん粉

48％

乳糖

24％

デキストリン

8％“Streptococcus Faecium Strain Cernelle 68”
Streptococcus faecium（3.5×1010／グラム）

3.5％

しょ糖

86.5％

多糖類

10.0％

通則１及び６を適用

30 類

3003.20

１．動物用飼料に使用する調製品

本品は、Eimeria spp.（アイメリア種）が原因で生じるブロイラー（鶏）のコクシジウム病を予防するための調製品である。本品は、マデュラマイシン・アンモニウム（マデュラマイシンのアンモニウム塩）（0.75％）、ニカルバジン（８％）（活性成分）及びコーンコブ（担体）からなる流動性のある粉末の形状で提示される。25kg の袋入りで、飼料１トン当たり 500g の投与量で飼料に混ぜなければならない。
通則１及び６を適用

3003.20

２．動物用飼料に使用する調製品

本品は、Eimeria spp.（アイメリア種）が原因で生じるブロイラー（鶏）のコクシジウム病を予防及び抑制するための調製品である。ロベニジン塩酸塩（10％）（活性成分）及び炭酸カルシウ
ム（担体）からなる、白色～わずかに灰色かかった白色の粉末の形状で提示される。25kg の袋入りで、飼料１トン当たり 350～500g の投与量で飼料に混ぜなければならない。
通則１及び６を適用

3003.90

１．商慣習上の Calcium borogluconate

本品は、グルコン酸カルシウムとほう酸の混合物で治療用のものである。

3004.20

１．骨接ぎ用物品

本品は、硫酸トブラマイシン４％を含む医療用硫酸カルシウムから製造される。本品の形状は、均一な円筒状の錠剤（直径 4.8mm）であり、５cc、10cc 又は 20cc の殺菌した小売用のびん入りである。

30 類

3004.39

１．経皮投与剤

本品は、更年期におけるホルモン不足を補うもので、主に次のようなものから成る。
（ⅰ）有効物質（17β－エストラジオール）の漏出を防ぐための透明なプラスチックの保護フィルム（ⅱ）皮膚を通じて循環器系に吸収される 17β－エストラジオールの保留剤（ⅲ）17β－エストラジオールが体内に継続的にかつ制御されつつ放出されるための、有効物質が浸透できる放出制御メンブレン（ⅳ）使用と同時に有効物質を浸透させ吸収を可能にするための接着層（ⅴ）使用時までそのままの状態で維持するための取外し可能な保護フィルム
商品名：“Estraderm® TIS”（登録商標名）“Climaderm®”（登録商標名）

3004.50

１．液状調製品

本品は、くえん酸第二鉄アンモニウム、ビタミンＢ12、葉酸、ソルビトール溶液、アルコール（3.61％）、ラズベリー香味料及び適当な割合で添加された数種類のビタミンから成り、栄養素の不足による貧血又は血色素減少性貧血の治療における造血剤として使用する。
検討された物品“RANFERON－12”

５ミリリットル中、くえん酸第二鉄アンモニウム

200.00 ミリグラム

葉酸

1.50 ミリグラム

ソルビトール溶液

1.25 ミリグラム

ビタミンＢ12アルコール50 マイクログラム
3.61％（容積比）

ラズベリー香味料
適当な割合で添加された数種類のビタミン30 類

3004.90

１．経皮投与剤

本品は、狭心症の患者が動悸をおさえるためのもので、主に次のようなものから成る。
（ⅰ）有効物質（ニトログリセリン）の漏出を防ぐための透明なプラスチックの保護フィルム（ⅱ）皮膚を通じて循環器系に吸収されるニトログリセリンの保留剤（ⅲ）ニトログリセリンが体内に継続的にかつ制御されつつ放出されるための、有効物質が浸透できる放出制御メンブレン（ⅳ）使用と同時に有効物質を浸透させ吸収を可能にするための接着層（ⅴ）使用時までそのままの状態で維持するための取外し可能な保護フィルム
商品名：“Nitroderm® TTS”（登録商標名）

3004.90２．錠剤の形状をした医薬品

本品は、植物エキス（吉草根及びホップ）、マルトデキストリン、着色料及び賦形剤から成る錠剤の形状をした医薬品である。ラベルによると、本品は、興奮（１日に２から４錠）又は睡眠障害（１日に１錠）の治療剤として用いることが推奨されている。本品は、不眠症等の疾病を治療又は予防するのに十分な量の有効成分を含有しており、小売用にしたもの（例えば 60 錠の容器入り）である。
通則１及び６を適用

3004.90３．肥満症治療に用いられる医薬品

本品は、肥満症治療に用いられる、カプセル剤にした医薬品で、オルリスタット（orlistat(INN)）（1 カプセルあたり 120 ミリグラム）、ゼラチン、インジゴカルミン（E132）及び二酸化チタン（E171）を含有する。カプセル（殻）は、不活性成分である微結晶性セルロース、でん粉グ
リコール酸ナトリウム、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム及びタルクから成る。
本品は、例えば、Ⅱ型糖尿病、高血圧症及び脂質異常症のリスクがある肥満患者の治療のため、低カロリーダイエット食品と組み合わせて投与されるべきものである。本品は、肥満症に対して治療又は予防の効果を与えるために十分な量の有効成分を含む。
本品は、90 カプセルのプラスチック容器入りで小売用にしたものである。
通則１及び６を適用

30 類

3004.90

４．ヒアルロン酸ナトリウムの溶液からなる医薬品

本品は、ヒアルロン酸ナトリウムの粘弾性溶液２ml（ヒアルロン酸ナトリウムを 20 mg 含有）を注射器にあらかじめ充てんし、無菌包装したものである。
１ml の等張液（pH 7.3）に、発酵により得たヒアルロン酸ナトリウム 10 mg（１％）、塩化ナトリウム、りん酸二ナトリウム、りん酸二水素ナトリウム及び関節腔に注入するための水を含有する。
本品は、膝関節及びその他の滑膜関節の変形性・外傷性の変化による痛みの緩和及び可動性の改善に使用される。本品は、高純度ヒアルロン酸の関節内注入により、滑液の粘弾性を改善する。
通則１及び６を適用

3004.90

５．ヒアルロン酸ナトリウムの溶液からなる医薬品

本品は、ヒアルロン酸ナトリウムの粘弾性溶液２ml（ヒアルロン酸ナトリウムを 40 mg 含有）を注射器にあらかじめ充てんし、無菌包装したものである。
１ml の等張液（pH 7.3）に、発酵により得たヒアルロン酸ナトリウム 20 mg（２％）
、塩化ナトリウム、りん酸二ナトリウム、りん酸二水素ナトリウム、マンニトール及び関節腔に注入するための水を含有する。
本品は、膝関節及びその他の滑膜関節の変形性・外傷性の変化による痛みの緩和及び可動性の改善に使用される。本品は、高純度ヒアルロン酸の関節内注入により、滑液の粘弾性を改善する。
通則１及び６を適用

3004.90

６．骨移植片代替品（bone graft substitute）

本品は、粒状で、骨の欠損の充填や骨の増強のため、例えば、インプラント、歯周療法、あごの歯槽堤（しそうてい）の再形成等の再生歯科に推奨される。
本品は、オルトりん酸カルシウム群の無機性の複合体であるハイドロキシアパタイトのみから成り、小売用に包装されている。
通則１及び６を適用

30 類3004.90

７．白色重炭酸ナトリウム粉末

本品（化学式：NaHCO3）は、内容量 550～900g のカートリッジ又はプラスチック袋入りである。
本品は、医師の処方に従い、所定の希釈率で重炭酸透析を行うために、必ず酸濃縮物と混合して使用される。本品の包装材は、血液からの尿素やその他の老廃物の除去を目的とした透析用装置に直接接続されるように特別に設計されている。各カートリッジ又は袋は、1 回の透析で使用される。
通則１及び６を適用

3004.90

８．コ・トリモキサゾール

本品は、タブレット状で、コレラ又はチフスのような細菌による感染の治療に使用されるものである。本品は、２つの有効成分、スルファメトキサゾール（SMZ）及びトリメトプリム（TM）から成り、小売用に包装されている。
剤形及び単位あたりの有効成分量：灰かっ色の錠剤（割線入り）で、TM を 160 ミリグラム及びSMZ を 800 ミリグラム含有する。
通則１及び６を適用

3005.90

１．医療用ガーゼ

本品は、100％綿製の平織物から製造したもので、白色で、手触りは滑らかであり、重量が１平方メートルにつき 15g のものである。縦に半分（見かけ幅 45 cm）に折られた生地（90 m×90 cm）
は、小売用に約 1,200 g のロール状になっている。本品は、２層の紙（一つは青色、もう一つは白色）で包まれている。ラベルによると、ガーゼは病院で使用されるものであり、滅菌されていない。
通則１（第６部注２及び第 11 部注１（e））及び６を適用

30 類

3006.70１．ゲル状調製品

本品は、プロピレングリコール、ヒドロキシエチルセルロース、パラベン及び水から成り、婦人科若しくは整形外科用潤滑剤、心電図検査（ECG）、膀胱鏡による検査又は超音波診断に使用される。
検討された物品
K ゼリー及び ECG ゲル
プロピレングリコール

25.00％

ヒドロキシエチルセルロース

2.20％

ｍ－パラベン0.20％

ｐ－パラベン0.05％

水72.55％

Blue Scan
プロピレングリコール

7.30％ヒドロキシエチルセルロース

2.00％

ｍ－パラベン0.20％

ｐ－パラベン0.05％

水90.45％