資料３

議案

総合特別区域の変更申請(区域の追加)の件

区域の追加について、次案の通りとする。

案「区域の追加について」の通り＜添付資料＞〇 区域の追加について・関西イノベーション国際戦略総合特区 全域図
・区域追加調書［関西イノベーション国際戦略総合特区］
・〃
別紙（大阪市の一部の区域および、大阪府吹田市 吹田操車場跡地の一部の区域 追加申請）
・追加区域図 （大阪府吹田市 吹田操車場跡地の一部の区域）＊大阪市の一部の区域については非公表〇 関係地方公共団体(吹田市)の意見の概要＜以下、添付省略＞
・国際戦略総合特別区域の指定案（区域追加箇所の地番等を記載）
・〃
区域変更案（新旧対照表）

以上

区域の追加について
関西イノベーション国際戦略総合特区 全域図■2013年10月までに指定された区域

面積 約６,491 ha■今回追加申請する区域

面積

追加区域② （北大阪地区）
大阪府吹田市 吹田操車場跡地の一部の区域

約６ ha 計6,497 ha（移転後の国立循環器病研究センターを中核とする医療クラスター）(4)大阪駅周辺地区(7)播磨科学公園都市地区(1)京都市内地区
京都市

兵庫県

追加区域① （北大阪地区）

京都府

大阪市の一部の区域(2)けいはんな学研都市地区（住友化学㈱敷地内）

神戸市(6)神戸医療産業都市地区
大阪市(3)北大阪地区(9)阪神港地区(5)夢洲・咲洲地区

大阪府

20km
(8)関西国際空港地区№地区名① 北大阪地区② 北大阪地区

追加申請区域
大阪市の一部の区域（住友化学㈱敷地内）

概要

実施事業

追加指定の効果

連携方針

難病や希少疾患を治療することが 核酸医薬品のグローバルスタンダードとなるよ
革新的医薬品の創出と実用化のた医薬品開発促進
できる核酸医薬品の研究開発、原 うな高品質の核酸医薬の生産基盤の確立
めに不可欠な研究開発拠点
プラットフォーム
薬の製造

先進医療の研究開発、医療機器医薬品開発促進・移転予定の同センターを核に医療予防医療・健康関連産業等の集積による等開発のための臨床試験、海外か医療機器等事業
機器メーカー、共同研究企業等の最先端の医療技術開発や医療機器・医薬らの医療技術者等のトレーニングに化促進（移転後の国立循環器病研究セン集積による複合医療産業拠点品等の輸出促進
ターを中核とする医療クラスター）
よる医療機器・医薬品の輸出等
プラットフォーム
大阪府吹田市 吹田操車場跡地の一部の区域

区域追加調書【関西イノベーション国際戦略総合特区】№

推進方針での位置づけ

追加を希望する

追加を希望する

追加を希望する区域で当初計画で指定区域の追加指定による区域の範囲

区域の概要

実施する事業の概要

していなかった理由

特区事業の推進効果①難病や希少疾患を治療することが 特 区指定後 、核酸医 薬①研究、開発から実用化へのさ
１

らなるスピードアップと、性能評価等による国際競争力の強化

大阪市の一部の区域*住友化学株式会社敷地内

高付加価値を生み出す革新的医薬品の できるグローバルスタンダードとなる 品の研究開発が進む中創出と実用化に必要な高度技術を有す ような高品質の核酸医薬品の生産技 で、本格的な普及、実用る研究開発拠点

術基盤（GMP 生産、GLP 生産）を確立 化に向けた研究開発段する。

階に移行してきたため核酸医薬品の最適化研究および臨床試験に必要な高品質の原薬を迅速に製造し、核酸医薬品の実用化を加速させて、世界に通用する医薬品の創出を行うことにより、医薬品関連産業の国際競争力の強化に寄与する①発症予防・重症化予防（先制医療）の実施

２①研究、開発から実用化へのさ②医薬品・医療機器等開発のためのらなるスピードアップと、性能評

臨床試験の実施

特 区 指 定 後 に 、 国立 循

③成果の事業化・知財管理等

環器病研究センターの移価等による国際競争力の強化

大阪府吹田市 吹田操車場跡地の一部の区②多様な産業・製品技術の最適域な組み合わせによる国際競争力の強化

オープンイノベーションによる最先端の医療技術の開発に加え、「循環器病の予防と制圧」の拠点を目指す④海外からの患者・研究者の受入れ 転建替場所が決定したや海外の医療技術者へのトレーニン ため
グ等⑤健診、食、フィットネス等予防医療・健康関連産業等の集積「循環器病の予防と制圧」に向け、医療クラスターを形成し、先進医療の研究開発や医薬品・医療機器等の輸出を進めることにより、医薬品産業・医療機器産業の国際競争力の強化に寄与する

区域追加調書(別紙)

大阪市の一部の区域 （住友化学㈱敷地内）追加申請について背景○ 核酸医薬は、低分子医薬、抗体医薬に続く第三世代の医薬品として近年注目されているが、実用化に至った製品は世界的に限られている。

住友化学㈱

事業概要
○ 化学メーカーとしての長い実績を持つ住友化学は、ＧＭＰ基準の高品質の低分子医薬原薬を製造する技術、知見を豊富に有している。
○ 同社は体内での安定性、ドラッグデリバリーシステム確立など核酸医薬の上市に向けた課題解決力のあるバイオベンチャー(株式会社ボナック)から核酸原薬に係る独占製造権を取得。
○ ボナックをはじめ様々な製薬メーカー向けに核酸原薬の受託製造を行うもの。H26年秋事業開始(夏ごろ設備取得)予定。

特区目標に対する貢献○ 関西特区北大阪地区においては、核酸医薬分野では、彩都に立地するバイオベンチャー(株式会社ジーンデザイン）を区域指定済。
○ 今後、住友化学からの原薬供給先企業において研究開発・製造が進むことで核酸医薬品の早期実用化につながり、大阪・関西の医薬品の世界市場のシェア増大が期待。

大阪府吹田市 吹田操車場跡地の一部の区域 追加申請について
国立循環器病研究センターを中心に、「循環器病の予防と制圧」の拠点に向けた医療クラスターを吹田操車場跡地に形成
オープンイノベーションによる最先端の医療技術の開発に加え、予防医療の取組を進めることにより、「循環器病の予防と制圧」の拠点を目指す。
追加区域においては、以下の取組を実施する。
① 発症予防・重症化予防（先制医療）の実施、② 医薬品・医療機器等開発のための臨床試験の実施、③ 成果の事業化・知財管理等、④ 海外からの患者・研究者の受入れや海外の医療技術者へのトレーニング等、⑤ 健診、食、フィットネス等予防医療・健康関連産業等の集積 等

国循を中心とする
複合医療産業拠点
国循との連携区域は、移転する市立吹田市
民病院及び複合施設からなる。

関係機関との密接な連携
先進医療の研究開発

大学【市民病院】
研究機関
予防検診や臨床試験などについて国循と、医療連携医療連携を進めるもの。
【複合施設】
医薬品・医療機器開発などの先端技術の連携や、
吹田市民病院
健診センター、宿泊施設（患者家族用含む）、食やフィットネス等医療周辺サービスにおける連携を見据え、予防医療・健康関連産業などの集積を進めるもの。
（2014年度 複合施設事業者 公募開始・選定予定）

デバイス開発国循
医薬品・デバイス開発

吹田操車場跡地

知的財産許
諾契約

企業
成果の事業化

市立吹田市民病院

企業
複合施設

国立循環器病研究ｾﾝﾀｰ

関西イノベーション国際戦略総合特区追加区域
大阪府吹田市 吹田操車場跡地の一部の区域（移転後の国立循環器病研究センターを中核とする医療クラスター）

市道山田佐井寺岸部線
市
道
岸部
中芝
田
2号線

岸辺駅北
駅前広場

関係地方公共団体の意見の概要

関係地方公共団体名
当該地方公共団体が関係すると判断する理由

吹田市
吹田操車場跡地の所在する市であるため意見を聴いた日

平成２６年３月１０日

意見聴取の方法聞き取り

意見の概要
国立循環器病研究センターを中心とする医療クラスターを特区に指定し、オープンイノベーションによる最先端の医療技術の開発に加え、予防医療の取組を進めることにより、「循環器病の予防と制圧」の拠点を目指すことは、革新的医薬品及び医療機器の研究開発の促進や、市民のみならず国民全体の健康寿命の延伸にも資するものであり、吹田市の活性化にも寄与することが期待されるので、賛同する。

意見に対する対応

上記意見については、本提案に記載している。