医療用コンパウンド Zelas™

新規シリコーン変性ポリプロピレン樹脂 Zelas SMP™

シリコーン変性により特性を発現■ 高摺動性■ 撥水・撥油性
従来型シリコーンMBと異なりPPにシリコーンを化学結合させることでPP本来の特性を維持■ 非ブリード・低溶出性■ PP・TPEとの熱融着性

摩擦特性評価

1.4
1.2
10.8
0.6
0.4
0.20

通常PP

■ ヒートシール性

SMP
濃度2倍

SMP

標準濃度

静的摩擦係数動的摩擦係数タンパク低吸着・低温熱融着 Zelas CP™

Hot heat press
Microfluidic lid

Microfluidic
channel■ 高透明■ 低自家蛍光■ 低タンパク吸着■ ガンマ線滅菌耐性■ USP ClassⅥ/日本薬局方溶出試験 適合

Microfluidic Lid
Hot Press temp（℃）■ 低温熱融着特性（60℃＜）

Microfluidic(channel side)859095100105110115125

CP208 (2mmt, 40µm channel)
CP208(2mmt)
poorfairfair
Good
GoodGood
partially deformed
deformed

CP211(2mmt)
GoodGoodGoodGoodGood
Good
partially deformed
deformed

医療用ウレタン系樹脂
高摺動性エラストマー ChronoSil™
■ 高い摺動性

2.0vs SUS
摩擦係数［–］■ 優れた生体適合性■ 長期体内留置

1.5vs Rubber

1.00.50.0

Chronosil AL

一般グレード

高摺動性超吸水コーティング Hydromed™
グレード

D1

D2D3

D4

D6D640線膨張率(%)

4525405060100

吸水率 (%)

705560508090

水接触角68756863796090% !

1.0
摩擦係数［–］■ 溶剤コーティング（低溶出、UV照射レス）

水中浸漬

吸水率1.2■ 高い吸水性■ 水中摺動性

乾燥状態

0.8

含水(900g)

0.6
0.4
0.20.0SUS

Hydromed(100g)

HydroMed D640

Hydromed(100g)

低吸着性エラストマー Zelas™ AMP / TPU（開発品）■ 血清タンパク低吸着■ コーティングレス、射出、押出成形可能■ 塩ビ、オレフィン樹脂、PMMAでのサンプル提供可能

たんぱく吸着量【μg/cm2】■ 優れた抗血栓性

1.4
1.2
1.0
0.8
0.6

80%以上の改質効果!

0.4
0.20.0AMP 無添加AMP/TPU①

AMP/TPU②

メディカル射出成形品の受託生産
事業内容
MCCアドバンスドモールディングスでは、様々な射出成形技術に加え、後加工(組立、充填等)にも幅広い技術を活かし、多岐にわたるニーズに対応した製品を提供しております。

歯科用容器（成形＋組立）分析用消耗品（成形）

ご要望の実現まで
お打ち合わせ①検討（ご要望ヒアリング）

量産開始

お打ち合わせ②

量産型作成（形状ご提案）

お打ち合わせ③（試作品ご確認）

お客様ご確認

試作ご提案（FIM・光造形）

ご要望をお伝えいただく際、図面の準備は必要ございません。お客様の実現されたい内容をお伝えください。当社で検討の上、具体的な形状を図面化し、ご提案いたします。
また、筑波工場では、すべての製品を用途に適した
ISO13485/ISO9001に準拠
クリーンな環境で、した品質管理システムに基づき生産しています。
開発から量産まで、一貫して受託できることが当社の強みです。
是非ともご相談ください。

衛生検査容器（調液+成形+充填+組立）

フリーフォーム (FIM) 射出成形
● 特殊な3Dプリンターを用いた新しい射出成形技術● 従来の技術では不可能な複雑でユニークな形状を実現● 軟質から高強度、繊維強化プラスチックまでの様々な材料で様々な形状の使用感を、素早くご評価いただけます。

FIM成形プロセス
樹脂型UV造形

樹脂充填

樹脂型除去

ソリューションご提供の流れ
設計

FIM試作

使用感のご評価生産コンプライアントメカニズム 設計を応用した成形事例※1

三菱ケミカル(株) Science & Innovation Center, Functional Design Laboratory 共同

レバーを押すと先端クリップ

レバーを引くと先端クリップ※1 コンプライアントメカニズムとは樹脂の一体構造で柔軟性・弾性を利用して力/変位を伝達する機構

スイッチ機構を一体化

負のポアソン比※引張ると径拡大医療・医薬品向け切削材料ポートフォリオ
MediTECH®

長期インプラント、接液用材料

Life Science Grade

30日以内生体接触可能材料
24時間以内生体接触可能材料

Food Grade
FDA・食衛法適合グレード

一般工業用グレード※MediTECH®、LSG以外の材料を生体組織に接触する目的で使用しないでください。

MediTECH 生体適合材料

ライフサイエンスグレード

Implantable Polymers

Life Science Grade®

Chirulen™ / Extrulen™ UHMW-PE
・1020・1020X
・1020E

30日以内生体接触・Ketron™ LSG PEEK-CLASSIX™

24時間以内生体接触・Ketron™ LSG CA30 PEEK・1020EX

・Ketron™ LSG PEEK・1050X

・Sultron™ LSG PPSU・1050

X : Cross-Linked GradeE : Vitamin E BlendedZeniva® PEEK・Zeniva® ZA-500

・Duratron™ LSG PEI・Sultron™ LSG PSU・Proteus™ LSG PP・Altron™ LSG PC・Proteus™ LSG HP PP・Proteus™ LSG HDPE
生体非接触用・Proteus™ LSG HS PPZeniva® は Syensqo 社の登録商標です。 PEEK-CLASSIX™は Victrex 社の商標です。

®
MediTECH MEDICAL POLYMERS
体内埋植医療機器向け樹脂材料
頭蓋顎顔面（CMF）
デンタルインプラント&義歯
肩関節脊椎肘関節
脊椎固定ゲージ
股関節

Chirulen™
& Extrulen™
UHMW-PE
TypicalApplications

Zeniva® PEEK

膝関節

距腿関節

Chirulen™ & Extrulen™
UHMW-PE
超高分子量ポリエチレンは加工性と摺動性に優れており、30年以上に渡り人工関節部品をはじめ様々な医療機器部品に使用されてきました。

スーチャーアンカー

TypicalApplications

足指固定プレート

Zeniva® PEEK
Zeniva® PEEKは高い強度と剛性を持ち、生体適合性に優れた高機能樹脂材料です。
優れた耐疲労性と耐クリープ性を備え、ヒトの皮質骨に近い弾性率を持つことから、応力遮蔽の低減に寄与します。

ビタミンE添加重金属アレルギーや金属イオンのエロージョンが無く、X線

クロスリンク処理の際に生じるフリーラジカルを抑制するやCTスキャンで干渉、ハレーションを起こしません。

ことで、体内での酸化、および摩耗紛の発生を減少させる効果が期待できます。

クロスリンク処理

ポリエチレン鎖を架橋構造にすることで、摩耗の抑制が期待できます。

Zeniva ® PEEKは、高い強度と剛性、耐疲労性、優れた寸法安定性を持っています。
高い精度が要求される機械加工や、射出成形部品の試作などに最適です。

ライフサイエンスグレード Life Science Grade
生物学的安全性事前評価

三菱ケミカルグループ（MCG）は医療機器、医薬品産業向LSGを使用して、ステンレスやチタン、ガラス、またはセラ

●

●

●

●

●

≤ 30d

Ketron™ LSG PEEK natural, black

●

●

●

●

●

●

●

●

≤ 24h

Ketron™ LSG Food Grade PEEK natural

●

●

●

●

●

●

●

●

≤ 24h

Ketron™ LSG PEEK red /blue/green/yellow

●

○

△

△

△

○

●

△

≤ 24h

Ketron™ LSG CA30 PEEK●

●

●

●

●

●

●

●

≤ 24h

Sultron™ LSG R5100 PPSU black BK937

●

●

●

●

●

●

●

●

≤ 24hSultron™ LSG R5500 PPSU black BK937

●

○△

△

△○

●

△

≤ 24h

Sultron™ LSG R5500 PPSU
blue/brown/green/orange/red/yellow/grey

●

○

△

△

△

○

●

△

≤ 24h

Duratron™ LSG PEI natural●

●

●

●

●

●

●

●

≤ 24h

Duratron™ LSG PEI black

●

○

●

●

●

○

●

●

≤ 24h

●

●

●

●

●

●

●

●

≤ 24h

●

●

●

●

●

○

●

●

≤ 24h

Proteus™ LSG HP PP-H None

●

○

●

●

●

○

●

None

Proteus™ LSG HS PP-H white, black

●

○

○

○

○

○

△
●

○None

●

△

●

●

●

○

●

●

≤ 24h9. 生体接触最大時間

4. 急性全身毒性試験

ISO10993-5, USP <87>

( テスト3, 4, 5の結果）●

1. 細胞毒性試験

生物学的安全性

8. USP CLASS VI●の耐性など、さまざまなメリットと可能性を提供します。

USP<661>●

性、設計の柔軟性、帯電防止性能、高エネルギー放射線へ

ISO10993-11, USP <88>

3. 皮内反応性試験

Ketron™ LSG PEEK-CLASSIX™ white

軽量化、一般的に使用される滅菌処理の耐性、X線透過

ISO10993-10, USP <88>

2. 感作性試験
ISO10993-10,
マグヌッソン＆クリグマン最大化法

ミックから置き換えることができます。

7. USP -プラスチック物理化学試験

ISO10993ガイドラインによる評価状況

6. 血液適合性試験
ISO10993-4、間接溶血（in vitro）（LSG）ポートフォリオを提供しています。

5. 埋植試験
USP <88>
生体反応性試験(in vitro)-移植試験（7日間）

けに生物学的安全性を有するライフサイエンスグレード

Ketron™ LSG PEEK グレード

LSGの多くの製品は、米国薬局方（ USP ）および ISO10993の生体適合性ガイドラインに基づいて事前評価されており、30日以内＊もしくは24時間以内で人体および動物と接触する医療機器でご使用いただけます。
また、各種滅菌に耐性を持っており、シングルユースだけでなく繰り返しの使用にも対応でき、環境に配慮しコスト削減に貢献できます。
*KetronTM PEEK-CLASSIXTM LSG whiteのみ

Sultron™ LSG PPSU グレード

Duratron™ LSG PEI グレード

グローバル展開

Sultron™ LSG PSU グレード

MCG は、ヨーロッパ、北米、アジアに製造施設を持ち、Altron™ LSG PC グレード

すべて認定された品質管理システムを備えており、世界

Altron™ LSG PC

中で製品のご購入をサポートしています。
また、素材だけでなく半製品、加工製品および滅菌、包装

Sultron™ LSG PSU naturalProteus™ LSG PP グレード

Proteus™ LSG HDPE グレードまでトータルの提案が可能です。

Proteus™ LSG HDPE

：素材試験済（原料レベルも含） ▲：原料試験済○：未試験△：素材試験計画中

d：日数h：時間●

トレーサビリティと品質保証

各種滅菌方法による耐性（参考）

LSGは、原料のマスターバッチから成形素材までロット情報の追跡が可能です。

ISO13485 をはじめとする品質マネジメントシステムを通じて、製造プロセス全体で監視および管理されています。

主な用途●

医療器械、器具●

診断装置部品

●

手術用機器

●

滅菌ケース

●

バイオ医薬品製造機器

●

研究機器

酸化エチレンガス

高圧蒸気（21℃/134℃）

乾熱（160℃）

プラズマ

ガンマ線照射X線照射

Ketron™ LSG PEEK-CLASSIX™

VG

VG/VG

VG

VG

VG

VG

Ketron™ LSG PEEK

VG

VG/VG

VG

VG

VG

VG

Ketron™ LSG CA30 PEEK

VG

VG/VG

VG

VG

VG

VG

Sultron™ LSG PPSU

VG

VG/VG

VG

G①GG

Duratron™ LSG PEI

GVG/GGGGG

Sultron™ LSG PSU

GVG/GNS

GGG

Altron™ LSG PC

GP/NS

P

GG

GProteus™ LSG HP PP-H

G

G/PP

G

GG

Proteus™ LSG HDPE

GP/NS

NS

GGGVG 非常に良い / G 良い / P 悪い / NS 適していない。 材料としての評価ではなく、文献データに基づく推定値となります。
①：表層の洗浄無き、継続的な滅菌には不適合となります。

ポリエチレン(PE)中空糸膜 STERAPORE™

PEを用いた中空糸膜で柔軟性、耐久性に優れコンパクトな装置設計を可能にします。
化学薬品フリーなので衛生性に優れます。

特アタリ

長中空糸のイメージ

中空糸の断面

中空糸の表面アタリ
1μm

300〜500μm

ポリエチレン膜

・精密に固液分離可能：多重構造で微粒子を捕捉・衛生的かつ安全な膜：高い純度のポリエチレン100％

中空糸膜フィルター
（1）高い容積効率（2）長寿命（3）高流量平膜

中空糸膜

ポリエチレン(PE)中空糸膜 STERAPORE™

弊社中空糸膜の位置付け
大きさ

対象物

0.2nm
0.5nm

グルタミン酸しょ糖

用途展開

ラテックスエマルジョン
コレラ菌、チフス菌
大腸菌
ブドウ球菌
クリプトスポリジウム

U
F

M
F

微粒子の除去RO、UF 前処理
イオン交換前処理
クロレラ濃縮
無菌水製造
一般ろ過

5μm
10μm

シュードモナスデミュータ

食品工業

精密ろ過

微粒子領域

0.5μm
1μm
2μm

リゾチーム
血清アルブミンγ- グロブリン
小児麻痺ウイルス、日本脳炎

当社中空糸膜コロイド領域

2nm
5nm0.01μm0.02μm
0.05μm
0.1μm
0.2μm
0.4μm

RO

海水淡水化
超純水の製造
限外ろ過

H2O
Na+
Ca2+
Cl–
OH–

逆浸透

イオン・低分子領域

0.1nm

分離法と工業用途

ジアルジア
エキノコックス

医療用および歯科用機器向け水ろ過フィルター

デンタルチェアーなど

内視鏡洗浄装置、病院手洗い装置など

その他にも エアろ過、脱気膜用途 も取り揃えがございます