クラスBオートクレーブ リサ 取扱説明書

クラスBオートクレーブ リサ 22
VA131 AJP - Rev. 1
医療機器認証番号：２２８ＡＬＢＺＸ００００８０００図記号
製品及び取扱説明書に使用されている図記号：

警告！
負傷の危険

注意
損傷の防止

人や物に対する危険を回避する
一般的説明

高温の表面 注意！
火傷の危険

高温の蒸気 注意！
火傷の危険

弊社に連絡

熱水洗浄消毒が可能

取扱説明書を参照

一般ゴミと一緒に
廃棄禁止

2

目次

1. は じ め に . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4

2. 開梱 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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3. 安全についての注意事項. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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4. 設置、プログラミングおよびセットアップ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

95. 利用可能な滅菌サイクル . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

41

6. 滅菌サイクルの作動 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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7サイクル履歴 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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8

メンテナンス . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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9トラブルシューティング、エラー、メッセージおよび警告. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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10リサイクルと廃棄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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別紙
1

仕様 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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2

歯科用ハンドピースのメンテナンス . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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3

被滅菌物の準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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4

ボーウィー & ディック テスト. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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5

へリックス テスト. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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6

バキュームテスト. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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7

水質 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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8サイクルデータレポートの例. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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9トレーサビリティーラベルの例 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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10

アクセサリーおよびスペアパーツ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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11 へリックステストレポート . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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3

1. はじめに取扱説明書について
本書はW&Hステリライゼーション社のVA131-17とVA131-22（以下クラスBオートクレーブリサ22という）の取扱説明書です。
本書記載の図や内容の所有権は全て製造元にあり、無断転用は禁止されています。部分的な転用であっても禁じられています。
尚、記載内容は事前予告なく改訂される場合がありますのでご了承ください。

ユーザーと患者の安全のために
本書では次の事柄を説明いたします。
・正しい設置とセットアップ
・正しい使用方法
・安全で確実な操作
・定期的メンテナンスと保守点検の順守

第3章の安全についての注意事項をよくお読みください。

使用目的
リサ滅菌器は電気ヒーターによって蒸気を発生させる全自動の卓上型蒸気滅菌器です。本器は、病院や歯科医院などの医療機関においては血液や体液に触れる可能性のある材料や器材の滅菌に使用されます。 クラスBオートクレーブリサで滅菌可能な被滅菌物の種類については、EN13060に準じて表1に記載されています。本器は固形物、多孔性のもの、中空のある器具（タイプA）及び中空のある器具（タイプB）、包装されていない器材、シングルパック或いはダブルパックされた器材の滅菌が可能です。液体や医薬品の滅菌はできません。
製造元の責任本器が取扱説明書に従って設置、使用、メンテナンスされた場合にのみW&Hステリライゼージョン社は安全、信頼、作動に対する責任を負うものとします。
認可されていない者がメンテナンスを行った場合、保証やその他の申告に対しW&Hステリライゼージョン社は責任を持ちかねます。

保証期間
クラスBオートクレーブリサの保証期間は購入後2年もしくは滅菌回数が2,000回に到達する迄のいずれか早い方です。

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はじめに

使用資格
本器を操作できるのは次の人達です。
管理者（ADM）は滅菌手順と衛生手順を効率的な運用する責任があるクリニックの医院長が務め、“ユーザー”の教育、正しい操作、器機のメンテナンスに関する責任も負います。
“ユーザー”とは管理者の指示の下、滅菌器を使用する人で、滅菌器の安全な使用方法に関し定期的に教育を受ける必要があります。

ヨーロッパ基準に準拠

ANNEX IXのRule15に従った医療器機指令93/42/CEE、クラスIIb

ANNEX 1及びmodule D1 ANNEX IIIに記載された手順に基づいて設計、製造された滅菌チャンバーの圧力器機指令(PED)97/23/CEE同梱の適合宣言書及び保証書をご参照ください。

5

2. 開梱
本器を寒い場所から移動させた場合、内と外の表面から水滴が無くなってから電源を入れてください。
外箱からの取り出しや移動は、二人で行ってください。
質量：

リサ17：
リサ22：

50.2kg51.7kg

外箱と本器の状態を確認します。損傷がある場合はすぐに弊社までご連絡ください。

包装材は環境に優しい材質を使用していますので地域の条例に従い処理していただけますが、次回運搬時の梱包資材として保管されることをお勧めします。

ドアを開けます。
トレーとトレーラック以外、全てのアクセサリをチャンバーから取り出します。

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内容物

トレー（5枚）電源コード

標準チャンバーラック

USBペン ドライブ

トレー ホルダー

排水ホース

クイックガイド
適合宣言書
取扱説明書
保証書
テストレポート73. 安全性についての注意事項
・取扱説明書に従い、本器を正しく設置、使用し、保守点検を行ってください。
・取扱説明書に従い、本器を正しく設置、使用、保守点検していない場合、安全装置が作動しない場合があります。
・本器は食料品や廃棄物の滅菌用ではありません。
・本器を爆発性、可燃性のガス、蒸気、液体、固体の近くで使用しないでください。
・スイッチを入れると直ぐにチャンバーの温度が自動的に上がり、高温に達するので、火傷に注意してください。
・アース接続が適切に行われた電源コンセントに接続して下さい。
・各滅菌サイクルの終了時は、トレーと被滅菌物が熱くなっています。チャンバーからトレーを取り出す際はトレーホルダーを使用してください。
・取扱説明書に記載されている被滅菌物の最大重量を超えないようにしてください。（第8章参照）
・本器のネームプレートやラベルを剥がさないでください。
・電気ショートを避けるために本器に水や液体をかけないでください。
・修理、保守点検の際は本器の電源を切り、プラグをコンセントから抜いてください。
・本器に接続する電気機器は絶縁クラスⅡ（二重絶縁）以上のものを使用してください。
・本器に注水システムを接続する場合はIEC61770に準拠した逆流防止装置を装備したものを使用してください。
・修理、保守点検は必ず専門のサービスマンにより純正パーツを使って行ってください。
・移動させる場合：-両タンクの水を完全に排水してください。（第4章の “水タンク”を参照）-チャンバーの温度を下げます。
-元の梱包箱か適切な梱包箱を使用してください。

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4. 設置、プログラミングおよびセットアップ
設置
平らな水平面に熱源や可燃物から離して設置してください。
サービスドアを開けて、中の制御装置を操作しにくい場所に設置しないでください。
電源プラグを抜きにくい場所に設置しないでください。
換気の良い部屋に設置してください。
爆発性雰囲気がある場所で使用しないでください。

最低限必要なスペース
後方：

25mm（背面の突起により）

左右：

10mm

上方：

最低50mm（給水タンクへの注水に必要なスペース）

電気的接続国の基準を満たし、本器背面のラベルに記載された内容と合致した電源を使用してください。
本器背面のソケットに電源プラグを接続します。
次の条件を満たす壁コンセントに電源コードを接続してください。

仕様

10Aのラベルが貼付されたバージョン

電圧・電流

単相 200 - 240 V, 50/60 Hz

最大電流

10 A

過電圧カテゴリー

II

サーキットブレーカー

15 A

漏電ブレーカー

30 mA もしくはそれ以下, 地域の法令で必要な場合

アース線

必要

全ての保護装置および安全装置は適用規格に適合した物を使用して下さい。
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水タンク

給水タンクへの給水
・スイッチを入れます。
・タンクのキャップを外します。
・タンクに約4Lの蒸留水か精製水を入れます。
・タンクがほぼいっぱいになるとビープ音が鳴るので、給水を止めます。
・タンクにキャップを戻して締めます。

別紙7に記載の蒸留水か精製水のみを使用してください。
水に化学物質や添加物を加えないでください。

排水タンク及び給水タンクの水をタンクから排水します。
・本器前面のサービスドアを開けます。
・バケツなどの容器を本器の下に置き、排水ホースの片端を入れます。
・排水タンクの水を排水する場合は、排水ホースのもう片方のコネクターを左側のコネクター（グレー）に接続し、給水タンクの水を排水する場合は、右側のコネクター（ブルー）に接続します。
・タンクから水を完全に抜きます。
・クイックコネクター上部のボタンを押して排水ホースを取り外します。

給水タンク排水コネクター（ブルー）排水タンク排水コネクター（グレー）10チャンバー用トレーとトレーラック

チャンバー内のアクセサリーはトレー、およびトレーラックで構成されています。

標準チャンバーラック
標準チャンバーラックのセンター／ボトムをチャンバーに合わせ挿入し、カチッと音がするまで静かに押し込みます。
標準チャンバーラックはリバーシブルタイプで、水平にトレーを5つ、もしくは垂直にカセットを3つ収納することができます。
標準チャンバーラックを90°回転させて挿入すると水平にトレーかカセットを3つ収納することができます。

CLICK

利用可能なチャンバー内スペース
リサ17： 195 x 195 x 297mm（WxHxD）･･････容量11.5L相当
リサ22： 195 x 195 x 390mm（WxHxD）･･････容量15L相当

火傷の危険があるのでチャンバーの温度が下がってから、トレーやトレーラックに触れてください。

CLICK

11

制御装置、コマンド、接続部（前面）

サービスエリア

バクテリアフィルタータンクカバーキャップ

メインスイッチ
水タンクカバー

チャンバードア

USBポート
タッチスクリーン

製品ラベル

ドアピン
ドアガス
ケット

サービスエリア

ダストフィルター

排水タンク排水コネクター（グレー）

給水タンク排水コネクター（ブルー）

滅菌チャンバー12接続部（背面）

シリアルポート（オス）イーサネット ポート
電源コード ソケット

USBポート

電源コード ガイド

排水口

コンデンサー グリッド

圧力安全弁カバー

給水口

必ず蒸留水／精製水を使用してください。（別紙7参照）
水に化学物質や添加物を加えないでください。
化学物質を含有した水や別紙7に記載した汚染レベルを超える水を使用した場合、メーカー保証の対象外となります。

IEC61770に適合した逆流防止装置を装備した給水システムを使用してください。
最大圧力：8.6bar、最低流水量：毎分2.5L

13

コントロールとコマンド電源を入れる
サービスドアを開けてメインスイッチを押すとメインスイッチのインディケーターが緑色になりサイクル選択スクリーン（ホームスクリーン）が現れます。（次ページ参照）

省エネルギー：スリープ モード
スリープ モードでは省力のためディスプレイは暗いままでチャンバーの温度は上がりません。本器を12時間使用しないと自動的にスリープ モードになります。
この時間は変更することができます。
次の順番でタッチします：メニュー－設定－電源のマネージメントT（後述のメニュー オプション リストを参照）

スリープ モードの解除方法：
・スクリーンのスリープ ボタンをタッチする。
または・チャンバーのドアを開くか（開いていれば）閉じる。

手動でスリープ モードにする方法：
・サイクル選択スクリーン（ホームスクリーン）のスリープ ボタンをタッチする。

14タッチスクリーンとコマンド選択スクリーン (例: サイクル選択スクリーン／ホームスクリーン）

ヘッダー：タイトル／画面の機能や滅菌回数、日時を表示

アイコン：選択可能なオプション／操作を表示
アイコンにタッチしてメニューから項目を選択したり作動させたりします。

注：グレーになっているアイコンは当該機能の選択が不可能です。

フッター：一般的な操作に使用するアイコン（メニュー、戻る、次へ、確認、ホーム等）
を表示します。

15

タッチスクリーンとコマンドキーボード画面（例：英数字の入力）や数字の入力

ヘッダー：タイトル／画面の機能やサイクル番号、日時を表示
データ入力欄：入力した文字や数字を表示

キーボード：キーにタッチしてデータ入力欄に表示させます。

KEYスペシャルキー：表を参照

WHAT IT DOES
大文字を有効にする
入力した文字／数字を1つ削除
数字キーボードを有効にする
文字キーボードを有効にする.

フッター：
戻るアイコン、確認アイコン

スペース

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タッチスクリーンとコマンドリストから選択する画面の一例（例は言語選択画面）
有効な選択項目はフレームに囲まれ緑色に表示されます。（例は英語）
他の選択肢（例はフランス語）を有効にするには、その項目にタッチします。

「戻る」で設定されます。

リストが画面に収まらない場合はフッターのアイコンでスクロールアップ／ダウンします。
フッターには「戻る」、「ホーム」等のアイコンも表示されます。

パラメーターを設定する画面の一例（例は日時の設定画面
数字を変えたい時は（例は現在時刻）数字にタッチします。すると数字が緑色になり、フレームと上向きと下向きの矢印が現れるので、この矢印で数字を変えます。

表示形式を変えたい時は（例は日付設定）、適用したい表示形式にタッチすると緑色になります。
「戻る」で設定されます。

17

コントロール アイコン
次のアイコンは画面の下や特定の場所に表示され、状況に適した特定の機能を有効にします。（オプションの選択、値の入力、消耗品の取り替え等）

アイコン

機能／意味
スリープモード
スリープモードのオン／オフ
戻る
前の画面やページに戻る
次へ
次の画面やページに進む
ホーム
サイクル選択画面（ホーム画面）に移動
メニュー
サブメニューにアクセス設定
特定エリアの設定画面（サイクル設定、接続設定等）にアクセス
情報
情報画面（操作パラメーターを全てリストアップ）を表示
その他の設定他の設定／オプション画面を開く
有効な選択フレーム
確認／はい
有効なオプションの確認。設定やパラメーターの保存。質問に対する答えが「はい」。
取消／いいえ操作／機能の取消。変更の確認やパラメーターの保存をせずに前の画面に移動。質問に対する答えが「いいえ」。
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コントロール アイコン
アイコン

機能／意味
エコドライ
エコドライ オプションが自動的に作動中
エコドライ プラス
エコドライ プラスオプションが自動的に作動中
アップ／ダウン
数値の増（アップ）減（ダウン）
ビデオ
動画を参照
プレイ／ポーズ／ストップ
プレイ／ビデオの一時停止／前の画面に戻る（ストップ アイコン）
ドア ロック
ドアがロックされています。無理にドアを開けないでください。滅菌工程でこのアイコンが表示されても異常ではありません。

ドア アンロック
ドアのロック解除。ドアを開けることができます。ロック解除中（モーター音が聞こえる）にも表示されますが、解除完了までお待ちください。
デイリー プラグラム サイクル 開始
毎日繰り返し行うサイクルの継続をプログラム設定する機能
オン／オフ スイッチ
アイコンにタッチしてオン／オフを切り替え。
オプションの状態
丸の中がブランク：オプションは無効 丸の中に黒丸：オプションは有効
可能オプション
四角の中にチェックマーク：可能

アイコンにタッチしてオン／オフを切り替え。

四角の中がブランク：不可

管理者
参照ユーザーが管理者と同じ権限を持つことを示しています。

19

メニュー オプションのリスト

メニュー

サブメニュー

機能
リストから選択画面から言語を選択
日時と表示形式の設定
日時：変更したい数値にタッチしアップ／ダウン キーで設定
表示形式：設定した表示形式にタッチする
サイクルレポートに印刷する滅菌器の名前（医院名と同じ）を設定。キーボードから名前を入力し確認
アイコンで保存。
スイッチ型のアイコンでスリープモードのオン／オフを設定。
節電のためにはオン設定をおすすめします。
スリープモードに入るまでの時間をアップ／ダウン キーで設定
画面の明るさ設定。アップ／ダウン キーで明暗を調節。

メロディーもしくはビープ音の選択。

次ページへ
続く

音なしに設定すると強制的基準によって必要な音（エラー音、スタート音、終了音等）
のみが聞こえます。音ありに設定すると全ての音が聞こえます(*) サイクル選択画面（ホーム画面）より必要なサイクルを選択。
圧力、温度、水質の単位の設定。
毎日使用するサイクルの流れをプログラム化。

注 (*)このオプションは管理者のみ使用可能。管理者としてログインする方法はユーザー認証に関する説明を参照してください。
20

メニュー オプションのリスト
前ページから続く

メニュー

サブメニュー機能
イーサネットTCP/IP“LAN接続”の項を参照。

Wi-Fi

接続

Ellsoの状態

セットされたWI-FIもしくはイーサネット接続のみ使用可能な場合。接続の状況に関しての情報を提供します。

ネットワークの状態セットされたネットワークのみ使用可能な場合。.接続の状況に関しての情報を提供します。

データが保存されるネットワークのパラメーターをセットして下さい
滅菌器のメモリーからネットワークの特定の場所にファイルをコピーします。
ファイルが特定の場所にコピーされたかどうか確認するためのテスト。

21

List of the MENU options
MENU

SUB-MENU

WHAT IT DOES記録されたサイクルのリストが表示されます。アップ/ダウンキーもしくはスクロールバーでリストをスクロールします。リストにタッチする事でサイクルのレポートを表示します。フッター内のアイコンにタッチする事でHTMLファイルもし
くはトレーサビリティーラベルを印刷します。
滅菌器のメモリーに保存されている全ての滅菌サイクルをUSBペンドライブに保存します。
(*)(*)
ユーザーマネージメントの項を参照下さい。

(*)
滅
菌
器
の

ラッピングされた被滅菌物の安全な保管期間（週）をプログラムします。
(**)

(*)

このオプションを作動させている時は、滅菌器が滅菌サイクルが問題なく終了した
後、自動的にラベルを印刷します。
このオプションが作動している時は、滅菌サイクルが無事に終了する度に印刷するラベルの枚数を問い合わせます。
アドミニストレーターのみ以下のオプションを設定する事ができます。 (診療所の組織やトレーサビリティーの必要性にもよります）:- 滅菌サイクルを開始させたオペレーターの識別および保存- オペレーターが認識された際に、パスワードで保護されたサイクルをスタート；- 被滅菌物をリリースしたオペレーターの識別と保存- オペレーターが認識された際に、パスワードで保護された被滅菌物のリリースとラベル印刷のリリース.

Note (*) このオプションは管理者のみ使用可能です。管理者としてのログイン方法についての指示 のユーザー認証を参照下さい。
Note (**) はじめてこの機能にアクセスする場合は、暗証番号を入力して下さい。

22

List of the MENU options
MENU

SUB-MENU

WHAT IT DOES
保存されている全てのデータを消去したい場合は、USBペンドライブをフォーマットして下さい。

プリンターのモデルを選択して下さい
カリブレーション (ラベルの端の位置調整）(*)
テストラベルの印刷(**)

ラベルの中心に印刷する為に水平（X）と垂直（Y）のオフセット値をセットします。
他の滅菌器に接続されたプリンター（ネットワーク経由）を選んでください。他の滅菌器のIPアドレスが要求されます。
滅菌器に接続されたプリンターのモデルを選んでください
特殊な機能を起動させる為に製造メーカーによって設定されたコードの入力を可能にします。

消耗品の状況を表示(交換後の滅菌回数および交換までの滅菌回数)
消耗品を交換した後、カウンターを0に戻すためのリセット
詳細は”メンテナンス”の項目を参照してください。

部品の交換方法を動画で表示します。

4,000回転メンテナンスの状況を表示します。 (メンテナンス後の滅菌回数、メンテナンスまでの滅菌回数）s.
このメンテナンスは弊社の修理担当者によって行われます。詳細はメンテナンスの項目を参照してください。
システムインフォメーションを表示します。 (モデル、シリアルナンバー、滅菌回数、ソフトウェア、リリース）
滅菌サイクル中：サイクルパラメーター（時間・工程・圧力・温度など）.
Note (*) 使用可能なプリンターが接続されている場合のみ、このオプションが有効です。.
Note (**) この機能に初めてアクセスするときは、暗証番号を入力して下さい。
23

最初の設定最初の設定
本器を使用する前に日付、時間、言語、ディスプレイ バックライト、コントラスト、音、電力管理、使用者名、などの重要な項目を設定してください。

サイクル選択画面（ホーム画面）より：メニューーセッティング－本体のセッティングを選択し、項目を設定します。
更に項目を設定するには次ページに進んでください。

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LAN接続イーサネットでの接続
標準的なイーサネット ケーブルで本器背面のポートと壁面のイーサネット ソケットを接続してください
本器のスイッチを入れます。
設定後、自動的に本器がLANに接続されます。

2種類のIPコンフィギュレーション モードの設定が可能です。
・ダイナミック コンフィギュレーション
初期設定オプションで殆どのLANに対応しています。追加のコンフィグレーションは必要ありません。
・スタティック コンフィギュレーション
このオプションは必要な場合に選択し、ネットワーク管理者かITマネージャーのサポートが必要です。次ページを参照してください。

Wi-Fi接続
ドングルキーをUSBポートに接続します。ドングルキーの説明に従いLANに接続します。

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LAN接続（固定IP）
お使いのネットワークがダイナミックIPをサポートしている場合はこのステップは必要ありません。
以下の手順で固定IPに変えてください。 メニュー－セッティング－コネクティビティー－イーサネット

スタティックボタンにタッチするとデータ入力が可能になります。（グレーからグリーンに変わる）

次に各データフィールドをタッチします。
注： 有効でないデータフィールドはグレー枠で表示され、有効なデータフィールドはグリーン枠で表示されます。

すると数字入力画面が表示されIPアドレスを入力することができます。
注：IP アドレスが解らない場合はITマネージャー／管理者に尋ねてください。
各データフィールドの入力が終了したら確認アイコンにタッチします。
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ユーザー認証

サイクル選択画面（ホーム画面）より選択：
メニュー - トレーサビリティ - ユーザーマネージメント

ユーザーネームを選択し、PINコードを入力してログインします。
管理者としてログインした場合はユーザーの作成と削除、ユーザーPIN
コードのリセット（PINコードを作成、リセットした時の初期値は0000なので、ユーザーが変える必要があります。）

ユーザーとしてログインした場合はご自身のPINコードの変更のみ可能です。（他のアイコンは無効か非表示となっています。）

管理者として操作した後サイクル選択画面（ホーム画面）に戻ると他のユーザーが変更するのを防ぐため自動的にログアウトされます。

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ユーザー管理（管理者のみ）
サイクル選択画面（ホーム画面）より
メニュー－トレーサビリティ－ユーザー管理を選択し、管理者としてログインします。
新しくユーザーを追加するには：このフィールドにタッチして新しいユーザーIDを入力します。（キーボード画面が表示されます。）

新しいユーザーに管理者権限を付与したい場合はこのオプションを選択します。

確認します。

注：新しいユーザーのPINコードは0000にセットされるので、新しいユー
ザーが自分でアクセスして変更してください。

ユーザーのPINコードをリセットするには：ユーザーPINコードのリセットを選択し、リストからユーザーを選択します。次の画面で確認します。
PINコードは0000にリセットされているので、ユーザーがアクセスして自分のPINコードを入力してください。

28

ユーザー管理（管理者のみ）

ユーザーの削除：

選択画面の削除したいユーザーを選択し、次のステップで確認します。

29

PINコード管理
PINコードを変更するには：サイクル選択画面（ホーム画面）より メニューｰトレーサビリティｰユーザー管理を選択し、自分のPINコードでログインします。

PINコードの変更オプションを選択すると数字キーボードが表示されるので新しいPINコードを入力し確認にタッチします。
注：管理者権限を持っている場合は他にもアイコンが表示されます

PINコードを紛失したり忘れた場合
管理者に自分のPINコードをリセットして0000にしてもらい、それから番号を変更します。
もし管理者が自分のPINコードを忘れた場合は弊社の技術サービス係に連絡してください。

30

トレーサビリティ オプション（管理者のみ）
管理者はトレーサビリティ画面から他のトレーサビリティ設定にアクセスできます。

サイクル選択画面（ホーム画面）から メニューｰトレーサビリティを選択してから自分のPIN
コードでログインし、ユーザー トレーサビリティ オプションを選択します。

関連するボタンにタッチして認証オプションを設定します。
サイクル開始時の認証ではサイクルを開始するのに必要な情報を設定します。（ユーザー名、
ユーザー名とPINコード、無効）

サイクル終了時の認証ではサイクルを終了するのに必要な情報を設定します。（ユーザー名、
ユーザー名とPINコード、無効）

内容物取り出し確認
サイクル終了後、認証されたユーザーが内容物を取り出し確認する必要があります。

31

サイクルの情報保持（管理者のみ）
管理者はサイクルプログラムを非表示にすることができます。
サイクル画面（ホーム画面）より メニュー-セッティング－サイクル－情報保持 を選択します。
注：管理者パスワードの入力が必要です。

サイクル選択画面（ホーム画面）に表示されるサイクルを関連するスイッチアイコンにタッチして有効／無効にする
ことができます。

32

プリンター設定
このメニューでサイクルレポートを印刷する接続プリンターを選択することができます。
サイクル画面（ホーム画面）より メニューｰアクセサリーｰプリンターを選択します。

選択画面が表示されるので、リストからプリンターを選択します。

サイクルレポートのプリントアウト例は別紙8を参照してください。

33

ラベルプリンター設定
メニュー－アクセサリ－ラベルプリンターを選択します。
アクティベーション キーコードの入力が必要な場合があります。
コードを入力し確認します。

ローカルプリンター（プリンターがリサ滅菌器に接続されている場合）か共有プリンター（プリンターがネット
ワーク内の他のリサ滅菌器に接続されている場合）を選択します。
ローカルプリンターを選択すると自動的にそのプリンターを認識し次の画面が表示されます。
- テスト：テストラベルを印刷します。
- カリブレーション：プリンターがラベルの端を自動的に感知しラベルの中央に印刷されるよう位置決めを行います。
- 水平方向（X軸）と垂直方向（Y軸）のオフセット値を設定します。このオプションはカリブレーションの後でも紙の中央に印刷されない場合に使用します。
注：オフセットの設定はプリンターがローカルとして設定されているリサ滅菌器にのみ可能です。

共有プリンターを選択した場合はプリンターを選択してください。（次ページ参照）
34

共有ラベルプリンター

共有プリンターの選択はプリンターが実際に接続されているリサ滅菌器で行います。（リサ
滅菌器はONでサイクルが作動していない状
態）
サイクル選択画面（ホーム画面）よりメニューｰ
システム インフォを選択し、次ページへすすみます。

IPアドレス（LAN接続によりイーサネットかWiFi）を書き留めておきます。
全ての手順が終了するまでリサ滅菌器のスイッチを切らないでください。

プリンターを共有したいリサ滅菌器に戻り、共有プリンターを選択します。
次画面の空欄にタッチし、（数字キーボードを使用して）書き留めておいたIPアドレスを入力します。

テストを押します。
プリンターが接続されているリサ滅菌器に戻りプリンターが共有されていることを確認します。確認できたら遠隔操作で印刷できます。
注：もう一度テストを押すとラベルが印刷されます。

35

ラベル印刷オプション
ラベルプリンターのオプションを設定するにはメニュー - トレーサビリティ－ - ラベルプリンターを選択します。（このメニューはラベルプリンターが正しく設定されている場合にのみ有効です。）
ラベルレイアウト例は別紙9を参照してください。

自動プリント：滅菌サイクルが問題なく完了（*）すると設定した枚数のラベルが印刷されます。ラベルの枚数は同じ画面下の項目で設定できます。

マニュアルプリント：滅菌サイクルを始動すると画面が表示され必要なラベル枚数を尋ねてきます。

印刷不可：ラベル印刷ができません。

保管期間：最大保管期間の設定。（単位：週）
この値はラベルに印刷される有効期限を計算するのに使用されます。
値を0に設定すると有効期限は印刷されません。
ユーザーと患者の安全のために
容器／包装を製造した業者が推奨する適切な基準に準拠した保管期間を使用してください。

ラベル枚数：自動的に印刷するラベルの枚数を設定します。
（*）注：ラベルはユーザーが認証（必要ならパスワードで）され、内容物を確認、取り出しされた後に印刷されます。（これらのオプションが管理者によって可能な場合）

36

USBペンドライブ

リサ滅菌器にはデジタル式サイクルデータ記録システムが装備されています。
全てのサイクルを可撤式／書換型USBペンドライブに記録することができます。
USBペンドライブの接続口は前面サービスドアの内側にあります。

定期的にUSBペンドライブを取り外してサイクルデータをコンピューターか他の安全な場所に保存してください。

USBペンドライブを初期化する際は、メニュー - アクセサリ - USBペンドライブ - フォーマットを選択し、確認してください。

ペンドライブの初期化をすると全てのデータが消去されます。データを安全な場所に保存してから初期化を行ってください。

37

リモート保存
LANに接続しているとネットワーク内にサイクルレポートを保存できます。サイクルレポートはHTMLファイルです。（第7章の“サイクル履歴”を参照）

サイクル選択画面（ホーム画面）よりメニュー - セッティング- リモー
ト保存を選択します。

左のような画面が表示されます。.
“全てを保存”は本器メモリー内に保存されている全てのサイクルを保存することができます。

“セッティング”はリモート保存を行い必要なパラメーターを設定します。
これらの機能の詳細は次の2ページを参照してください。
“テスト”は設定したパラメーターでリモート保存が可能かどうかチェックします。

注：リモート保存ができない場合、“テスト”アイコンと“全てを保存”アイコンはグレーになります。
38

リモート保存：設定
サイクル選択画面（ホーム画面）よりメニュー- セッティング- リモート保存－セッティングを選択します。

すると下のような画面が表示されます。

このスイッチ型のアイコンでリモート保存を行います。

これらの欄にタッチしてファイルを保存する場所にアクセスするパスや設定を入力します。
リモート保存ができない場合は入力できない状態（薄いグレー）になります。リモート保存が可能になると濃いグレーに変わり、データ入力が終了するとグリーンになります。

リモート保存した場所にアクセスするのに認証が必要な場合は選択します。
選択すると“ユーザー”と“パスワード”欄が表示されます。

終了したら“確認”アイコンにタッチします。

39

リモート保存：テスト
サイクル選択画面（ホーム画面）よりメニュー - セッティング - リモート保存 - セッティングを選択します。

一連のテストが自動的に作動します。（下を参照）

入力したパラメーターが有効なら本器はチェックのため特定された場所にアクセスしようとします。

テストに合格すればグリーンのチェックマークが入ります。
テストに不合格の時は赤いバツ印が表示されます。（例参照）

テストを再度行いたい場合は“リピート”アイコンにタッチします。
終了したら“戻る”アイコンにタッチします。
40

5. 利用可能な滅菌サイクル
全部で4種類の滅菌サイクルがあり、全て欧州基準のEN13060に準拠しています。
・B サイクル 3種類
・S サイクル 1種類

サイクル
タイプ

サイクル名

目的
ハンドインスツルメント、ハンドピース、フォーセップ等の一般的な器具の滅菌
滅菌時間を拡張したサイクル

B（被滅菌物や国の規定により必要な場合）
134サイクルの高温に耐えることのできない繊維製品やプラスチックの滅菌

S

歯科用タービン、ハンドピース、固形物、中空のものBを含む滅菌バッグ／包布に入っていない器具のみを対象とした迅速な処理
このサイクルで滅菌した器具は保管することができません。滅菌後、直ぐに使用してください。

操作者と患者の安全
滅菌サイクルプログラム表（次ページ参照）の最大重量を超えないように注意してください。滅菌工程を阻害する可能性があります。
サイクルを開始する前に画面に最大許容量が表示されます。

41

利用可能な滅菌サイクル
滅菌サイクル
滅菌温度

134°C

134°C

121°C

134°C

滅菌圧力

3.03 bar

3.03 bar

2.04 bar

3.03 bar

係留時間

4分

18分30秒

15分30秒

3分30秒

乾燥時間（エコドライモード）

5-16分

5-16分

6-24分

1分20秒

最低乾燥時間（ユーザー設定）

16分

16分

24分

-

サイクルの
トータル時間（1）（乾燥時間を含む）

被滅菌物の種類

リサ 17

積載

積載

リサ 22

空

満

通常

空

満

通常

空

満

満

21分

44分

30分

36分

60分

46分

36分

60分

13分

空

満

通常

空

満

通常

空

満

満

21分

49分

31分

36分

64分

47分

36分

63分

15分

完全な多孔体(有効スペースの80%)

YES

YES

YES

NO

小さな多孔体(ガーゼ、綿等)

YES

YES

YES

NO

空洞のあるものA（鉗子、ハサミ等）

YES

YES

YES

NO

滅菌バッグ／一重包装／二重包装

YES

YES

YES

NO

未包装

YES

YES

YES

YES

固体（プローブ、ピンセット、バー等）

YES

YES

YES

YES

歯科用品（タービン、ハンドピース等）

YES

YES

YES

YES

空洞のあるものB（バキュームチップ等）

YES

YES

YES

YES

リサ 17

インスツルメント（滅菌バッグ入）:

4.5kg

多孔体：

1.5kg

0.5 kg
（未包装）

リサ 22

インスツルメント（滅菌バッグ入）:

6.0kg

多孔体：

2.0kg

0.6 kg
（未包装）

最大積載量

(1)

サイクルのトータル時間は被滅菌物の種類（固体か多孔体）、乾燥時間（エコドライモードが無効な場合）、他の要因によって変わります。

42

利用可能な滅菌サイクル

操作者と患者の安全
滅菌サイクルプログラム表に記載の種類とは異なる物を滅菌したり、最大積載量を超えて滅菌を行なわないでください。

違反の場合は：･サイクルが終了しても滅菌されていない可能性があります。
･操作者や患者を二次感染の危険に晒すことになりかねません。
･リサ滅菌器の不適切な使用とみなし、製造元は責任を負えません。

ファストサイクルの注意事項
滅菌バッグに入れた器具をファスト134サイクルで滅菌するとサイクル終了時にバッグ／パウチが濡れた状態になり包装した器具を汚染させることになります。

本書記載の被滅菌物の種類と量が順守されないと全ての被滅菌物適応例やサイクルの終了時に表示される滅菌成功の表示は無効となります。

43

クラスBサイクルの特徴
全てのクラスB滅菌サイクルは下のグラフのように圧力が変化します。
サイクルの所要時間や滅菌工程の温度はサイクルにより異なります。

LEGEND

圧力

PHE

予備加熱（サイクルの一部とはみなされない）

PV1 PV3

バキュームパルス（滅菌チャンバー／被滅菌物から空気を除去）

PP1 PP2

プレッシャーパルス（蒸気発生）

PPH

滅菌工程まで上昇

PR

滅菌工程

DV

真空乾燥

SEP

回路を洗浄する短い工程

LEV

レベリング

END

サイクル終了

時間

PV1

PP1

PV2

PP2

PV3

PPH

PR

DV
END
LEV

パルス プレバキューム

パルス真空乾燥SEP

44

クラスSサイクルの特徴

ファストS134 サイクルは包装されていない器具の滅菌を目的としたプログラムです。サイクル終了後すぐに患者に使用し、完全な乾燥が必要ない場合に使用します。乾燥工程が短いため最短時間でプログラムが終了します。

Pressure

LEGENDTime

PV1 – PP5

PPH

PR

DRY

Fractionated pre-vacuum

Pressurerise

Sterilization

Drying

LE
V

PHE

予備加熱（サイクルの一部とはみなされない）

PV1 – PV6

バキュームパルス（滅菌チャンバー／被滅菌
物から空気を除去）

PP1 – PP5

圧力パルス（蒸気発生）

PPH

滅菌工程まで上昇

PR

滅菌工程

DRY

減圧

LEV

レベリング

END

サイクル終了45

6. 滅菌サイクルの作動
滅菌チャンバーに被滅菌物を入れ、ドアを閉めます。
被滅菌物の正しい準備と入れ方については別紙2、3を参照してください。

本器のスイッチをONにします。サイクル選択／ホーム 画面が表示されるまで暫く待ちます。

アイコンにタッチしてサイクルを選択します。
次画面で“サイクル スタート” アイコンにタッチすると直ぐにサイクルが作動し始めます。
サイクル スタート アイコンにタッチした後： ･ドアは自動的にロックされます。（シンボルが右上に現れます。）
注：ドアガスケットが新しい場合はドアに手を添えてやさしく閉めてください。
･滅菌サイクルがスタートします。（作動中のサイクルが表示されます。）

遅延スタート、設定値のカスタマイズ、特別な選択を行いたい時は、本説明書の“サイクル設定のカスタマイズ”の項を参照してください。

46

作動中のサイクル
サイクル作動中に画面表示される情報

現在の日時
作動中のサイクル名

エコドライプラス オプション作動中

ドアロックサイン

現在のサイクル 工程

作動ディスク

現在のチャンバー内圧力

カウントダウン[サイクル終了までの残り時間（約）]

現在のチャンバー温度

サイクル カウンター

インフォ画面を表示
手動停止ボタン47

サイクルの情報画面

サイクルの情報画面
サイクル作動中、滅菌サイクルの主なパラメーターをリアルタイムで見る事ができます。

作動中サイクル画面のインフォアイコンにタッチします。

サイクルの情報画面が表示されます。

リストは数ページにわたるので矢印でスク
ロールします。

注：最初のページで“戻る”矢印を押すと前の画面に戻ります。

48

滅菌サイクルの終了
サイクルが問題なく終了すると“サイクル終了”メッセージが画面に表示されます。

ドアを開けるには“開く”アイコンにタッチします。
ドアのロックが解除されてからドアを開けます。

サイクル終了時にエラーが表示されたら第9章の“トラブルシューティング”を参照してください。それでもエラーが解除できない場合は、弊社の技術サービスまでご連絡ください。

チャンバーから被滅菌物を取り出します
警告！ 被滅菌物と滅菌器は熱くなっています！

滅菌チャンバー、ポートホールや中のアクセサーリが熱いうちは触らないでください。
必ず、トレーホルダー（或いはカセットホルダー）を使用して被滅菌物を取り出してください。

サイクルに関する注意事項
サイクル終了後、短い排水（約30秒）を2回行います。排水中、画面に“排水”と表示されます。
2回の排水が行われる前に新しい滅菌サイクルをスタートさせることができます。
正しい結果が得られない可能性があるので、真空テストを行う場合は2回の排水が終了後、本器が乾燥した冷めた状態で行うことをお勧めします。

49

マニュアルストップ

サイクル作動中、“STOP”アイコンにタッチするといつでも停止させる
ことができます。

確認アイコン：サイクルの停止を確認します。

キャンセルアイコン：停止コマンドをキャンセルします。サイクルは予めプログラムされたとおり作動します。
確認画面が表示されます

サイクルが停止されると、リセット 工程が作動します。
警告メッセージを確認してください：･“未滅菌”メッセージは滅菌されていないことを意味します。器具を患者に使用しないでください。
･“乾燥未完了”は、被滅菌物が完全に乾燥していないことを意味します。直ぐに使用する場合のみ使用可能。

インフォ アイコンでインフォ画面を表示できます。（“滅菌サイクルの作動”の項を参照）
リセット中に本器のスイッチを切らないでください。システムをリセットして滅菌チャンバーが安全な状態になるには暫く時間がかかります。

リセットが終了したらドアを開けることができます。必要ならば再度滅菌を行ってください。
ドアを開けると水滴がこぼれ出す場合があるので、ドアの下にタオルを置くなどして対処してください。
50

サイクル設定のカスタマイズ---エコドライ

Bタイプの滅菌サイクルを始動するとエコドライ（
アイコン）が作動します。
エコドライは被滅菌物に応じて乾燥時間を調節し、最短のサイクル時間を提供する機能です。被滅菌物の量が少ないとサイクルは短時間で終了するのでクイックサイクルやフラッシュサイクルを選択する必要がありません。
時間、エネルギー、コストの節約を自動的に行います。

エコドライの初期設定はほとんど全ての被滅菌物に対応しており、変える必要はありません。
サイクルの始動前に初期設定をカスタマイズしたい場合：
関連するアイコンを押してサイクルを選択し、セッティングアイコンをタッチします。すると“サイクルの設定”画面が表示されます。

画面の上方から被滅菌物に適した（次ページの表を参照）
エコドライ機能をアイコンにタッチして選択します。

“プレイ”アイコンにタッチしてサイクルをスタートさせます。

51

サイクル設定のカスタマイズ---エコドライ

エコドライ プラス
この機能は初期設定です。被滅菌物の総量に応じて乾燥時間を自動調節し、標準的な被滅菌物の完全乾燥と最短のサイクル時間を提供する機
能です。

エコドライ
この機能も被滅菌物の総量に応じて乾燥時間を自動調節しますが前述の物に比べて延長されます。乾燥時間の延長が必要な特殊な器具の滅菌に有効です。
フィックスドライ
エコドライモードは作動しません。乾燥工程は、ユーザーが設定した時間に固定されます。
画面にタッチして時間を設定して下さい。【この目的の為に画面が表示されます。)
注意: 最短の乾燥時間はサイクルプログラム表に表示されています。

小さな器具の滅菌に関する推奨事項
サイクル時間短縮機能を有効に活用するには、被滅菌物を入れたトレーをチャンバーの上部にセットして下さい。
全ての被滅菌物に関する推奨事項
滅菌バッグの紙素材の面を上に向け、間隔を十分に空けて置いてください。

紙素材の面を上に向ける。

間隔を開けて滅菌バッグを配置する。
52

サイクル設定のカスタマイズ---遅延スタート
サイクルを遅らせてスタートさせることができます。（例えば、前夜に被滅菌物を庫内に入れ、翌朝、診療前に滅菌サイクルを行う。）
希望の日時を設定して選択したサイクルをスタートさせることができます。

被滅菌物を庫内に入れ、ドアを閉め、サイクルを選択します。

次画面で“セッティング”アイコンにタッチします。
すると“サイクルの設定”画面が表示されます。

“サイクルの設定”画面：
遅延スタートを設定するにはこのボタンにタッチします。
日時をタッチ入力します。（アップ／ダウン ボタンが表示されます｡）

画面に設定した日時が表示されます。
この時点でサイクルをスタートさせるかストップするか選択できます。

“プレイ”にタッチして遅延スタートを開始します。
・ドアがロックされます。
・別の画面が表示されます。
53

毎日使用するサイクル シークエンスのプログラミングプログラム設定により2つのサイクルを連続的に作動させることもできます。（例えば、前夜に被滅菌物を庫内に入れておき、翌朝、診療前に真空テストとヘリックス テストを続けて行う。）

チャンバーに被滅菌物を入れ、ドアを閉める。
サイクル選択画面（ホーム画面）より、メニュー-セッティング-サイクル- デイリー プログラミング サイクル スタートを選択します。

サイクル追加画面が表示されます。

54

毎日使用するサイクル シークエンスのプログラミング
サイクル追加画面：
ここにプログラムしたサイクルのリストが表示されます。
このアイコンをタッチしてリストにサイクルを追加します。

リストからサイクルを削除するにはこのアイコンにタッチします。

新しい画面が表示されます。
日時エリアをタッチして“日時設定”画面を表示します。
プログラムシークエンスを開始するにはプレイアイコンをタッチします。
終了するには戻るアイコンをタッチします。

ダウン ボタンにタッチしてドロップダウン
リストからサイクルを選択します。

数字にタッチして設定値を変えます。

追加アイコンにタッチして他のサイクルを追加します。（最大2サイクルまでプログラミングできます。）

終了したら戻るアイコンをタッチします。
（前の画面に戻ります。）

終了したら戻るアイコンをタッチします。
（前の画面に戻ります。）

55

7. サイクル履歴
サイクル履歴にアクセスするには：サイクル選択画面（ホーム画面）－トレーサビリティ－サイクル履歴 を選択します。
サイクルのリスト（番号、サイクル名、日時）が表示されます。

注意: 滅菌器のメモリーには直近の400サイクル分の要約レポートがHTML
フォーマットで保存されています。また、直近の50サイクルについては、SCL
フォーマット（1秒ごとの全てのパラメーター）で滅菌器のメモリーに保存されています。全てのレポートはペンドライブにも保存されます。
注意： 何らかの理由（メモリー容量がいっぱい、ペンドライブが未接続）で、何の通知も無く、サイクルが保存されていない場合があります。
保存されていないサイクルは、ペンドライブが接続された状態で新しいサイク
ルがスタートするとすぐにコピー（メモリーに保存されている）されます。

スクロールバーとスクロールボタンでリストをスクロールできます。

リスト内のサイクルをタッチするとサイクルレポートが表示されます。

サイクルレポート画面の項目については次ページを参照してください。
全てのサイクルレポートはUSBペンドライブに保存されます。
しかしながら、全て保存 アイコン（更なる確認が必要）で他のペンドライブにコピーする事が可能です。
注意: 直近の400サイクルはHTMLフォーマットでコピーされ、直近の50サイク
ルのみSCL フォーマットでコピーされます)56サイクル履歴
サイクルレポートを紙に印刷する。
サイクルリポート画面では単にデータをスクリー
ンで閲覧するだけでなく、オプション アイコンにタッチすると他の機能を実行することができます。

次画面に選択肢が表示されます。

サイクルレポートをUSBペン
ドライブに保存する。

選択したサイクルのトレーサビリティ ラベ
ルを印刷する。
この機能では新しい画面が表示されます。

印刷したいラベルの枚数を選択します。
ここにチェックを入れると今回の値を初期値として次回も使用することができます

選択した枚数のラベルを印刷します。

57

8. メンテナンス
本器のスイッチをOFFにし、電源コードをコンセントから抜いてから､メンテナンスを行ってください。
メンテナンスの際は健康、安全、二次感染、二次汚染に関する注意事項を遵守してください。

本器が熱を持っていない状態を確認してからメンテナンスを行ってください。

メンテナンスはこの章の説明に従って行ってください。

メンテナンス プログラム表
頻度(*)

サイクル数(*)

メンテナンス内容

消耗品

実行者

ドアガスケットとチャンバー 前面の清掃
毎月

50

チャンバー、トレー、ラックの清掃
チャンバー フィルターの清掃無し

滅菌器外側の清掃
バクテリアフィルターの交換

ユーザー

注参照(**)

400

6ヶ月

800

両水タンクの清掃無し

注参照(**)

800

ドアガスケットの交換

別紙10を参照

5年

4000

全般的な点検とメンテナンス

ダストフィルターの交換

別紙10を参照

技術サービス係が必要と判断した
もの

技術サービス係(*)どちらか先に達した時点で行う(**)最大サイクル数に達していなくても消耗品を毎年交換することをお勧めします。また、消耗品が磨耗したり損傷があったりフィルターが詰まったり変色していたら交換することをお勧めします。
58

メンテナンス カウンターのリセット......

本器は消耗品が交換されてから実行された滅菌回数をカウントすることで消耗状態をモニタリングしています。滅菌回数
が交換回数に近づくと警告メッセージが表示されます。対象となる消耗品の予備が無ければ購入して交換に備えてください。
どちらかの操作を行います。
・警告を確認する。
・“後でもう一度知らせる”を選択する。（この場合、何回か滅菌が行われた後に再度警告メッセージが表示されます。）

どれか1つのカウンターが交換回数に達すると交換を促すメッセージが表示されます。

部品を交換した後、“確認”アイコンにタッチします。するとカウンターが0になります。
部品交換ができない場合は“確認しない”アイコンにタッチします。この場合、本器の使用は可能ですが何サイクルか後に再度メッセージが表示されます。

“ビデオ“アイコンを押すと交換の仕方を説明した動画がスタートします。
（WH.com FAQ videosで閲覧することもできます。）

59メインメニューからメンテナンス カウンターをリセットする
消耗品の交換を促すメッセージが表示される前に消耗品を交換した場合は、次の手順でカウンターを手動でリセットする必要があります。

サイクル選択画面（ホーム画面）よりメ
ニュー－メンテナンスを選択します。

交換した消耗品を選択します。
（例：バクテリアフィルター）

次画面で：･消耗品の説明、最大可能なサイクル数、実行したサイクル数を見ることができます。
･“ビデオ”アイコンで交換方法の動画を見ることができます。

交換後、“確認”アイコンにタッチしてカウンターを0にリセットしてください。
60

毎月か50サイクル毎のメンテナンス

ドアガスケットとチャンバー前面の清掃
ドアガスケットとチャンバーの外端を研磨性の無い濡れた布で清掃します。洗剤を使用する際
はフロントカバーのプラスチック部分に触れないように気をつけてください。
水で洗剤を拭き取ります。
研磨性のある物、刃物や鋭利な道具を使用しないでください。

標準チャンバーラックとチャンバーのアクセサリの清掃
トレーとラックを取り外します。（第4章の“チャンバー用トレーとトレーラック”の項を参照してください。）

チャンバー内部の温度プローブを曲げたり傷付けたりしないように注意しながら濡れたスポン
ジと中性洗剤でチャンバーを清掃します。水で洗剤を拭き取ります。
トレーとトレーラックを濡れたスポンジと中性洗剤で清掃します。水で洗剤を拭き取ります。
全てのアクセサリを元の位置に戻します。

トレーやトレーホルダーは洗浄消毒器で清掃することも可能です。

61

毎月か50サイクル毎のメンテナンス

チャンバー フィルターの清掃
チャンバーからトレーとラックを取り出します。
1-2： チャンバー奥（底部/中央）のフィルターキャップを反時計回りにまわして取り外します。
3： カートリッジ フィルターを取り外して水道水で洗浄します。
4-5-6： キャップにフィルターを挿入し、フィルター キャップを時計回りにまわして装着します。

滅菌器外面の清掃
外面は軽く水で湿らせた布で清掃してください。
消毒剤、洗剤、研磨剤は使用しないでください。

62

400サイクル毎のメンテナンス
バクテリアフィルターの交換
サービスドアを開けます。
バクテリアフィルターのネジを手で弛めます。（左回り）
新しいバクテリアフィルターを取り付け、締め付けます。（右回り）

交換後はカウンターをリセットしてください。
（“カウンターのリセット”の項を参照）

本器のディスプレイかWH.com FAQ videosのサイトで動画を参照してください。

ダストフィルターの交換
本器の下部からダストフィルターを引き出します。
ハンドルから使用済みのダストフィルターを外します。
新しいフィルターをハンドルに取り付けます。
元の位置にフィルターを戻します。

交換後はカウンターをリセットしてください。
（“カウンターのリセット”の項を参照）

本器のディスプレイかWH.com FAQ videosのサイトで動画を参照してください。
63

6ヶ月か800サイクル毎のメンテナンス

水タンクの清掃
本器のスイッチをOFFにし、電源コードをコンセントから抜きます。
両タンクの水を完全に抜きます。
排水チューブは排水クイックコネクターの1つに接続した状態にしておきます。
タンクのカバーを外します。

指でラバーメンブレンを叩き、水滴を除去します。
ラバーメンブレンを取り外し、清掃後、乾燥させます。
軟らかいスポンジと中性洗剤でタンク内側を清掃後、水ですすぎ､乾燥させます。
洗浄水の排水のため、排水チューブがタンクに接続した状態（左のタンク - グレーのコネクター、右のタンク---ブルーのコネクター）で清掃を行ってください。
両タンクの清掃が終了してから内部フィルターを取り外し（イラストを参照）、水道水でメタルカートリッジを清掃してから元の位置に戻します。ラバーメンブレンを取り付けます。カバーを閉めてから排水チューブを外します。

Tank internal filter

本器のディスプレイかWH.com FAQ videosのサイトで動画を参照してください。

研磨性のある強力な洗剤や消毒剤を使用しないでください。
届きにくい箇所には小さな研磨性の無いブラシを使用してください。

タンク清掃時に水レベル センサーに触れないように気をつけてください。
センサーがずれると作動が阻害されます。
64

800サイクル毎のメンテナンス

ドアガスケットの交換
チャンバーのドアを完全に開けます。
手で使用済みのドアガスケットを引き出します。（ドアガスケットと指が乾いていると簡単に外れます。）
ドアガスケットが填まっていた箇所とドアの内側を糸屑の出ない濡れた布できれいに拭きます。
新しいシールを水で濡らします。こうすることで取り付けやすくなります。
イラストの手順を参照して新しいシールを取り付けます。
シールが凸凹にならないように均等に填め込みます。
最初に上下本器のディスプレイかWH.com FAQ videosのサイトで動画を参照してください。

本器を使用する前に残っている水を拭き取り、バキュームテストを行いシールの気密性をチェックしてください。

交換後にカウンターをリセットしてください。
（“カウンターのリセット”の項を参照）
次に左右

65

4000サイクル／5年毎の総合点検とメンテナンス

本器を正常な状態で継続的にご使用頂くには総合点検が不可欠です。
4000サイクルか5年毎の認定技術サービススタッフによる総合点検をお勧めします。
この総合点検には消耗品や他の重要パーツの交換、特に安全システムに注意したユニット全体の点検、ユーザーがアクセスできない箇所の清掃が含まれます。

交換部品

清掃

確認事項

滅菌チャンバーと外面

空気圧の接続チャンバー フィルター

電気接続

電磁弁
バキュームポンプ内部パーツ

温度や圧力のカリブレーション
内部の清掃
特に、コンデンサー フィンやメインボード

ドアロックシステム
圧力安全弁
安全装置

66

9. トラブルシューティング、エラー、メッセｰジおよび警告
滅菌サイクルが作動中、本器は常に管理システムによってモニタリングされています。
異常を感知すると滅菌サイクルは自動的に停止しリセット工程を開始します。
次の情報が表示されます。

エラーシンボル
エラーコード
警告メッセージ･“未滅菌”と表示されたら滅菌されていないので、患者に使用しないでください。
･“乾燥未完了”と表示されたら被滅菌物がまだ濡れている可能性があります。直ぐであれば使用できます。

待機メッセージ“インフォ” アイコンをタッチするとインフォ画面を表示することができます。（“滅菌サイクルの作動”の項を参照）

リセット工程ではスイッチをOFFにしないでください。
システムをリセットし滅菌チャンバー内を安全な状態にするには暫く時間がかかります。

リセット 工程が終了したらドアを開けることができます。

ドアを開けた際に水が飛び散る可能性があるのでドアの下にタオルを置くなどして対処してください。

67

エラー表（次ページに続く）
エラーコード

0xx

10X
12X

13X-16X

説明と対処法
被滅菌物が滅菌されていない可能性あり。（“滅菌サイクルの終了”の項を参照）
メインスイッチかネットワーク回路のブレーカーがOFFになっていないかチェックして下さい。
電源コードが正しく接続されているかチェックして下さい。
電源を一度OFFにし、再度ONにして下さい。
日時を設定し、電源をOFFにし、再度ONにして下さい。
ダストフィルターをチェックしファンが遮蔽されていないかチェックして下さい。
エラー13X-16Xを参照。
ドアが開くまで待って下さい。チャンバーが冷めるまで待って下さい。エラー13X-16Xを参照。
給水タンクの水量をチェックして下さい。サーマルオーバーロードをリセットして下さい。
電源を一度OFFにし、再度ONにして下さい。
ドアガスケットとドアの内側を清掃して下さい。
滅菌チャンバー内に入れた被滅菌物の重量が“最大重量制限”を超えていないかチェックして下さい。
滅菌チャンバー内及びアクセサリに洗剤、消毒剤、他の化学物質が残留していたら清掃して下さい。
きれいな水が化学物質で汚染されている疑いがあるときは入れ替えて下さい。
滅菌を行う前に被滅菌物は全てきれいにすすぎ洗いされており化学物質が付着していないことを確認して下さい。
バキュームテストを行って空気圧回路の気密性をチェックする。

対処法を繰り返しても問題が解決しない場合は弊社の技術サービス係にご連絡く
ださい。

68

エラー表（前ページからの続き）
エラーコード
18X
19X
2xx

3xx

4xx

5xx

990

説明と対処法チャンバー フィルターが詰まっているので取り外して清掃して下さい。エラー13X-16Xを参照
ドアガスケットとドアの内側を清掃して下さい。
電源を一度OFFにし、再度ONにして下さい。
滅菌チャンバーが冷めるまで待って下さい。サーマルオーバーロードをリセットして下さい。（次ページ参照。）
ドアガスケットをチェックし、必要ならば清掃や交換を行って下さい。
ドアの内側を清掃して下さい。
チャンバー フィルターを清掃して下さい。
チャンバー フィルターがキャップに正しくロックされているかチェックして下さい。
被滅菌物の重量が“最大重量制限”を超えていないかチェックして下さい。
給水エラー（質が悪いか水量レベルが低い）給水タンクを排水し再度給水して下さい。
ドアロック付近に障害物（チャンバー ラック、被滅菌物等）が無いかチェックして下さい。
ドアガスケットをチェックして下さい。（正しく装着されていない。）
ドアがトレーや被滅菌物に触れずに自由に動かすことができるかチェックして下さい。
電源を一度OFFにし、再度ONにして下さい。
ユーザーが滅菌サイクルを停止しました。

対処法を繰り返しても問題が解決しない場合は弊社の技術サービス係にご連絡ください。

滅菌をやり直して下さい。

注：エラー表に掲載されていないエラーについては技術サービス係にご連絡ください。

69

メッセージと通知
メッセージ／通知

説明と対処法
サイクルを作動するのに必要な水量がタンクに残っていない。

給水タンクに給水してください。

排水タンクが一杯です。
ドアをロックする必要があるのに閉まっていない。

排水タンクの水を抜いてください。
ドアを閉めてロックしてください。
サイクルの作動は可能だが直ぐに水を交換する必要があります。交換しないと本器は損傷防止のため自動的に停止します。

水質が悪い。（電気伝導率が15～50µS/cm）
水質が非常に悪い。（50µS/cm以上）

損傷防止のためサイクルを作動させないでください。

消耗品の予備がある場合は交換して“確認”を押します。

消耗品の交換が必要な時期を知らせます。

予備が無い場合は“No”を押して消耗品を注文してください。この場合、数回サイクルを作動させた後、再度メッセー
ジサインが表示されます。
第8章の“メンテナンス”を参照してください。

サイクル回数がもうすぐ4000回に達することを知らせます。
然るべきメンテナンスが必要です。

弊社の技術サービス係にご連絡ください。

...

注：リストに無いエラーが表示されたときは技術サービス係にご連絡ください。

70

メッセージと通知
メッセージ／通知

説明と対処法チャンバー内にエアーを感知。真空漏れの可能性があります。
サイクルは終了したが真空テストが必要。

真空テストを行ってください。
異常があれば技術サービス係にご連絡ください。

ネットワークにファイルを保存時にエラー発生。

設定、ネットワーク リソース、メモリーをチェックしてください。

本器のメモリーが限界に達しているのでサイクル レポートをネットワー 対処法はありません。本器データベースのサイクルは保存
クに保存することができない。（第7章の“サイクル履歴”参照）
前に上書きされ、復元することはできません。
消耗品を交換し、“確認”を押してカウンターをリセットします。（第8章の“メンテナンス”を参照）
交換しない場合は“No”を押してください。この場合、数回サイクルを作動させた後、再度メッセージサインが表示されます。
消耗品の交換を促すメッセージです。
警告！
有効期限が切れた消耗品を使い続けると本器が損傷する危険性があります。

サイクル回数がもうすぐ4000回に達することを知らせます。
然るべきメンテナンスが必要です。

弊社の技術サービス係にご連絡ください。

注：リストに無いエラーが表示されたときは技術サービス係にご連絡ください。

71安全サーモスタットのリセット

本器には過熱を防止するために安全サーモスタットが搭載されています。
高温により安全サーモスタットが作動するとエラー240もしくはタイムアウトエラーが表示されます。
サーモスタットは次の手順で手動にてリセットしてください。
･電源をOFFにしてメインケーブルを外します。
･本器が冷めるまで待ちます。
･ダストフィルターを外します。
･本器下のダストフィルターがあった場所に手を入れてサーモスタットスイッチのリセットボタンを押します。（イラストを参照してください。）･サーモスタットスイッチがリセットされるとカチッと音が鳴ります。
･本器を元の位置に戻します。
･ダストフィルターを元の位置に戻します。
･メインケーブルを接続し、スイッチをONにします。
･エラーがリセットされるまで待ってから、画面の指示に従います。

リセットボタンにより簡単にアクセスする為に、本体を設置場所の縁に移動させて下さい。

サーモスタットが引き続き作動するようなら弊社の技術サービス係にご連絡く
ださい。
72

電池式ドア オープンツール
ドアのロックシステムは電気的に作動します。停電や電気故障によりドアがロックされた時は次の手順でロックを解除してください。

警告
ロック解除はチャンバー内に圧力が残っておらず、本器が完全に冷めた状態を確認し、必要不可欠な場合にのみ行ってください。
電源プラグを抜いて3時間以上経過してから操作を行ってください。
本器がまだ熱く、圧力も残っている状態でドアを開けようとすると人に危害を及ぼす危険（爆発、熱い蒸気の噴き出し、ドアが突然開く等）及び本器が損傷する危険があります。

Webサイト、WH.com FAQ videosで動画を参照してください。

1. ダストフィルターを取り外しハンドル内側の補助ケーブルルームを取り外します。
2. 2個の9V電池（サイズPP3か1604）を接続します。
3. ドアをしっかりと引きます。
4. ドアを引きながら､プラスチックコネクターをダストフィルター ハンドルの後ろにあるソケットに接続します。
5. ダメージを避けるために、ドアが開いたら直ぐに電池を外してください。

3

4
1
2

73

トラブルシューティング
症状考えられる原因

対処法

メインスイッチかネットワーク回路のブレーカーがメインスイッチかネットワーク回路のブレーカーをONにして下さい。
OFFになっている。
本器のスイッチがOFFになったまま。
ソケットに電気が流れていない。
電気回路をチェックして下さい。
電源コードが正しく接続されていない。
電源コードを正しく接続して下さい。
ドアガスケットの清掃もしくは交換して下さい。
ドアガスケットからの水漏れ
チャンバードアの内側を清掃して下さい。
本器の前面で水漏れがある。
内部の水漏れ技術サービス係に連絡して下さい。
過熱スイッチをリセットして下さい。
サイクルが始まっても圧力/温度が上 過熱スイッチがオープンになっている。
“過熱リセット”の項を参照。
昇しない。
電気的/電子的不具合
技術サービス係に連絡して下さい。
本器が水平に置かれていない。
水平に設置して下さい。
被滅菌物の過積載。
最大積載量を守って下さい。トレーやカセットは必ずチャンバーラックと共に使用して下さい。
サイクル終了後、庫内に水が残ってチャンバーフィルターの目詰まり。
チャンバーフィルターを取り外し清掃して下さいいる。
チャンバーフィルター キャップが正しく装着されてチャンバーフィルター キャップを正しく装着して下さい。（“メンテナンス”の項を参照）いない。
正しく積載されていない。
別紙2に記載された推奨積載方法に従って下さい
インスツルメントに水道水が付着していた。
インスツルメントを乾かしてからチャンバーに入れて下さい。
質が悪い水や化学物質を含有した水を使用した 両水タンクを排水し質の良い水を使用して下さい。（別紙7を参照）
インスツルメントを清掃、すすぎ、乾燥させてからチャンバーに入れて下さい。（別紙2
インスツルメントに有機物や化学物質の残渣が付を参照）着していた。
インスツルメントの酸化や染み。
標準チャンバーラック、トレー、標準が汚れている。チャンバーやアクセサリを清掃して下さい
異素材のインスツルメントが接触しないように別のトレーやカセットを使うか包装して異素材のインスツルメントが接触している。
下さい。（別紙2を参照）
チャンバーにスケールが堆積している。
チャンバーを清掃し質の良い水を使って下さい。（別紙7を参照）
インスツルメントが茶色や黒色に変色
滅菌温度が低い滅菌サイクルを選択して下さい。インスツルメント製造元の取扱説
温度の選択が不適切。
する。
明書に従って下さい。
サイクルリポートプリンターが作動しプリンターが正しく接続されていないか電源が入っプリンターへの接続を確認して下さい。
ないていない。
サイクル履歴メニューにサイクルが保電子基板が交換された。.
存されていない。

古い基板のデータ復元は不可能。
USBペンドライブに定期的にデータを保存して下さい。
74トラブルシューティング
症状考えられる原因

対処法

ドアガスケットの装着が不適切。シールが突き出て
ドアガスケットを均等に装着して下さい。
サイクルスタート時にチャンバードアがロック いる。
されているが直ぐに開き“ドアを開く”メッ
障害物を取り除く。被滅菌物やチャンバー アクセサリにドアがあたらないよう
セージが表示される。
ドアが障害物や被滅菌物にあたっている。
に配置して下さい。
自動注水システムを本器に接続して下さい。（水質要件については別紙7を自動注水システムが接続されていない。
参照）
本器が自動注水システムに接続されている
注水はサイクルとサイクルの間にだけ行われます。
時、給水タンクに水が無くなっても自動給水 注水システムがタンクに水を供給する時、一時的にスイッチを一度OFFにし再度ONにして下さい。
されず満水にならない。
水が使用できない
外部注水システムをチェックして下さい。
給水タンクの最低水量センサーの誤作動。
技術サービス係に連絡して下さい。
チャンバードアを開けると直ぐに“スリープ 前のサイクル終了後、チャンバードアが開けられてスリープモードボタンを押して解除して下さい。
モード”になる。
いないので“スリープモード”が解除されていない。
本器内部の誤作動によりチャンバーが真空状態に SスイッチをOFFにすると内部の真空が解除されドアを開けることができる。
それでも解決できない場合は弊社の技術サービスに連絡。
サイクル終了後“ドアを開く”と表示されるが ある。
ドアを開くことができ無し。
バクテリアフィルターを取り外して真空を解除する。フィルターを交換して下さバクテリアフィルターが遮断されている
い。バクテリアフィルターは400サイクル毎に交換して下さい。
チャンバー温度が最低閾値を下回り、ソフトウェア サイクルが終了するまで待ってください。
滅菌サイクルの滅菌工程が起動しない。
が回復作業を行った。
度々起きるようなら技術サービス係に連絡して下さい。
USB保存に関する警告（HTMLとSCLファイ USBが本器に接続されていないか正しく接続されて USBペンドライブの接続を確認して下さい。
ル
いない
問題があるようなら技術サービスに連絡して下さい。
プログラムしたメンテナンスに関連した消耗品の交 技術サービスに連絡し必要な消耗品（ドアガスケット、ダストフィルター、バク
プログラムしたメンテナンスに関する警告換が必要。
テリアフィルター等）を取り寄せて下さい。“メンテナンス”の章を参照。

本器を弊社の技術サービス係に送付する場合は、電源コードを外し、両水タンクを空にし、元の梱包材か適切な梱包材を使用してください。

75

10. リサイクルと廃棄

本器は主に繊維強化プラスチック、金属、電気／電子部品でできています。
地域の条例に従って分別廃棄してください。

76

別紙1 仕様
仕様
電源：
公称電圧
最大電流:
滅菌器：
使用温度：
使用相対湿度：
保管温度／相対湿度
最大高度
最小気圧
寸法
最低限必要なスペース：
ドアの開閉に必要なスペース：
質量（空の状態）：
最大質量（最大積載時）：サポートエリア毎の荷重：最大熱出力：
滅菌チャンバー：
圧力安全弁
安全サーモスタット
蒸気発生装置：
圧力安全弁
安全サーモスタット
滅菌チャンバー：
全容積
使用可能容積（全サイクル）
バクテリアフィルター
蒸留水または精製水：
水質
平均水消費量
タンク容量
外部注水：
圧力：
水量：
周辺機器への接続
その他

200-240VAC 50/60Hz 単相
10か12A
5℃から40℃
31℃まで最大RH80%、40℃で50%まで徐々に減少-20℃～60℃/0～90%（タンクが空の状態で）3000m asl
0.6 バールA
幅465mm／高さ449mm／奥行599mm
幅485mm／高さ499mm／奥行644mm
幅410mm／高さ400mm／奥行360mm
50.2kg(LISA 17)、51.7kg(LISA 22)
60.8kg(LISA 17)、63.8kg(LISA 22)
36kN/m2(LISA 17)、38kN/m2(LISA 22)
3000kJ/時

適合基準
本器の滅菌サイクルは次の基準に準拠しています。
93/42/CEE
医療機器指令(MDD)
97/23/CEE
圧力機器指令(PED)
2012/19/EU
電気電子廃棄物指令(WEEE)
EN 13060
小型蒸気滅菌器IEC 61010-1
IEC 61010-2-040
EN 61326-1

計測，制御及び試験所用電気機器の安全規格
医用素材の処理に使用する 滅菌器及び洗浄消毒器に関する個別要求事
項
計測、制御及び試験所用の電気機器：EMC要件

リサ滅菌器はEN17665-1に準拠しています

2.6バール
180℃
4.0バール
230℃
17L 直径250mm／奥行362mm(LISA 17)
22L 直径250mm／奥行440mm(LISA 22)
11.5L 幅195mm／高さ195mm／奥行297mm (LISA 17)
15L 幅195mm／高さ195mm／奥行390mm (LISA 22)
0.3µm
EN13060 Ann.Cに準拠（伝導率＜15µS/cm）
0.32～0.65L/サイクル
給水タンク：4L、排水タンク：3.5L
IEC61770に準拠
最小2バール～最大8.6バール
最小0.25～最大0.5L/分
1 シリアル ポート
3 USBポート1 イーサネット ポート
EN13060に準拠したマイクロプロセッサにより完全制御された工程評価システムプログラム可能なスリープモード

77別紙2 歯科用ハンドピースのメンテナンス
外側の消毒
清掃やメンテナンス時の感染リスクを低減するために次の事柄に注意してください。
消毒の際には防護手袋を着用する。
研磨性のある消毒剤を使用しない。（pH値2.5－9；非塩素系消毒剤）
スプレー法よりも清拭法での消毒をお勧めします。
インスツルメントを消毒剤に浸漬しないでください。
インスツルメントに消毒剤が残っていると滅菌中に深刻なダメージをインスツルメントに与える危険性があります。
（酸化やパッキン、ラバー、光ファイバーの特性変化等）

外側の清掃
次の方法でスプレー出口、光学系、ローレット加工部分等の重要な部分の付着物（血液、デンチン等）を除去してください。
清掃の際には防護手袋を着用する。
インスツルメント製造元の取扱説明書に従う。
柔らかく湿ったブラシを光学系表面に傷を付けないように注意しながら使用する。

注油
消毒、清掃、乾燥が終了したら（残渣が無い状態になったら）、滅菌前に注油を行ってください。
製造元の取扱説明書に従い正しく注油してください。

包装
滅菌性を保つために、回転インスツルメントは滅菌前に包装してください。滅菌包装材料は製造元の取扱説明書に従って使用してください。
（別紙3の“被滅菌物の準備”も参照。）

78

別紙3 被滅菌物の準備
インスツルメントの洗浄
滅菌する前に全てのインスツルメントをきれいに洗浄します。
できるだけ使用直後に洗浄してください。インスツルメント製造元の取扱説明書に従ってください。
洗剤や消毒剤の残渣を全て取り除きます。
インスツルメントを丁寧にすすぎ、乾燥させます。
ハンドピースは製造元の取扱説明書に従って、洗浄後、滅菌前に注油を行ってください。

インスツルメントは滅菌前に丁寧にすすぎと乾燥を行ってください。
化学成分（洗剤や消毒剤等）が残っていると蒸気の純度及び滅菌工程に悪影響を及ぼし、延いては本器への深刻なダメージに繋がります。
化学物質による生じたダメージはメーカー保証の対象外となります。

トレーの準備
被滅菌物の最大重量を守り、詰め込みすぎないように気をつけてください。（サイクルプログラム表の利用可能な滅菌サイクルを参照。）
蒸気が十分に行き渡るよう、必ずラックを使用してください。
滅菌バッグ等の包みは紙の面を上にしてトレーに置いてください。
トレーにはあまりたくさん置きすぎないようにし、できるだけ荷重が均等になるように拡げて置きます。
乾燥力を高めるため可能ならばカセットを垂直ポジションで使用してください。
水が溜まらないよう、空の容器や穴なしトレーは逆さまに置いてください。
素材が異なる被滅菌物（ステンレススチール、カーボンスチール、アルミニウム等）は違うトレーに置くか包装／パウチしてください。
カーボンスチール製のインスツルメントはトレーとの間に紙を挟んで置き、錆染みができないようにします。
ピンセットや抜歯プライヤー等は開いた状態で滅菌してください。
蒸気の浸透と乾燥を促進するためオートクレーブ用滅菌バッグ等の多孔性素材で包んでください。

79

被滅菌物の積載方法
チューブ
洗浄後すすぎ、乾燥させます。
両端を塞がないようにトレーに置きます。チューブを曲げないでください。

被滅菌物が少ない場合
トレー間のスペースをできるだけ空けて配置してください。（左のイラストを参照。）

紙の面を上向き包装した物や滅菌バッグに入れた物
間隔を十分に空けて包装物や滅菌バッグをトレーの上に置きます。
滅菌チャンバーの壁に包装物や滅菌バッグが触れないようにします。
滅菌バッグは紙の面を上にして置いてください。

滅菌バッグの間隔を空ける

ラックを使用しないで被滅菌物やトレーを直接、滅菌チャンバーに入れないでください。蒸気や温度が十分に行き渡らなくなります。被滅菌物は常にラックを使用して滅菌チャンバーに入れてください。

火傷の危険があるので、必ず滅菌チャンバーが冷却してから中の物を触ってください。

80

別紙4 ボーウィー＆ディック テスト
テストの概要このテストは多孔体の滅菌状態を評価するものです。
小さく包まれた数枚の紙の間に感熱性の化学的インディケーター シートを挟んでテストします。
テスト方法
標準的アクセサリ類（ラックやトレー）を装備した滅菌チャンバーに被滅菌物を入れない状態でテストします。
ボウィー＆ディック テストの包みをラック最下段のトレーの中央に置きます。

サイクル選択画面（ホーム画面）からヘリックス B&D テストを選択してサイクルをスタートさせます。（“滅菌サイクルの作動”の項を参照）
サイクルが終了したら滅菌チャンバーから試験物を取り出します。
包みよりインディケーター シートを取り出し、色の変化をチェックします。

合格
インディケーター シート全体の色が変化しています。

不合格
インディケーター シートの一部が変色していません。
例：包みの中にエアーポケットができていたため、中央部分が黒くなっていません。

テスト終了時、包みは非常に高温な上、濡れているので気をつけてください。
テストの不合格は滅菌サイクルの誤作動によりエアーポケットができたことを示しています。
繰り返し不合格が出るようなら、弊社の技術サービスにご連絡ください。

81

別紙5 ヘリックス テスト
テストの概要このテストは中空物の滅菌状態を評価するものです。
このテストには一端が開いており、他端はカプセルで閉じられている1500mmの長いチューブを使用します。
そのカプセルの中にインディケーター ストリップを入れてテストを行います。

テスト方法
標準的アクセサリ類（ラックやトレー）を装備した滅菌チャンバー（EN13060）に被滅菌物を入れない状態でテストします。
インディケーター ストリップを製造元の取扱説明書に従ってカプセルの中に入れます。
カプセルを閉めます。

サイクル選択画面（ホーム画面）からヘリックス B&D テストを選択してサイクルをスタートさせます。（“滅菌サイクルの作動”の項を参照）
サイクルが終了したら滅菌チャンバーから試験物を取り出します。
カプセルよりインディケーター ストリップを取り出し、色の変化をチェックします。

合格
インディケーター ストリップが暗く変色しています。
エアーはカプセルから完全に除去されています。

不合格
インディケーター ストリップの一部が変色していません。
エアーの除去は完全ではありません。

繰り返し不合格が出るようなら、弊社の技術サービス係にご連絡ください。

82

別紙6 バキュームテスト
テストの概要真空テストは次の項目について本器の性能を調べるために行います。
･真空ポンプの性能･空気圧回路の気密性.
このテストは真空工程、5分間の安定時間、10分間のテスト時間で構成されています。
10分間のテスト時間で内部の圧力を点検します。圧力は0.013バール未満でなければなりません。

テスト方法
正しいテスト結果が得られないので、本器が完全に乾いて、冷却している状態でテストを行ってください。

サイクルのスタート：サイクル選択画面（ホーム画面）より真空テストを選択します。（“滅菌サイクルの作動”の項を参照）
サイクルが終了するとチャンバーのドアが開きます。
テストに合格したか否かが表示されます。
テストに不合格だったときはドアガスケットのチェック、清掃、交換やチャンバー前面やフィルターの清掃を行ってから再度テストをしてください。
それでもテストに合格しない場合は弊社の技術サービスにご連絡ください。

83

別紙7 水質
本器は蒸気を発生させるために蒸留水か脱塩水を使用します。
次の表は蒸気滅菌器に使用する水の水質についての説明です。（EN13060 ANNEX Cを参照）

給水の水質
汚染物質 / ミネラル / 水質

値 / 特性

蒸発残留物< 10 mg/l

酸化ケイ素 SiO2

< 1 mg/l

鉄< 0,2 mg/l

カドミウム

< 0,005 mg/l

鉛

< 0,05 mg/l

重金属 (鉄・カドミウム・鉛を除く)< 0,1 mg/l

塩素

< 2 mg/l

リン酸物< 0,5 mg/l

電気伝導率 ( 20°C)< 15 µs/cm

pH 値

5-7

外観

無色, 清潔, 沈殿物なし

硬度< 0,02 mmol/l

化学添加物

スチームジェネレーター、蒸気発生、もしくは滅菌・消毒・洗浄、腐食防止と書かれていても、滅菌サイクル使用する水には化学添加物を入れないで下さい。

電気伝導率が15µS/cm 以上の水を使用すると滅菌プロセスに影響を与えたり、滅菌器にダメージを与える可能性があります。
電気伝導率が50µS/cm以上、もしくは上の表に記載された特性に合わない水の使用は、滅菌プロセスに深刻な影響を与えたり, 滅菌器に深刻なダメージを与える可能性があります。.
汚染された水や上の表に記載されたレベル以上の化学物質を含んだ水を使用した場合、製造メーカーの保証は無効となります。

84

別紙 8. サイクルデータレポートの例
滅菌器の製造メーカー
滅菌器のモデルおよびシリアルナンバー
ソフトウェア改訂ナンバー
医院 –診療所 – 歯科医師名
サイクル名
サイクルカウンター
プログラムされた滅菌温度プログラムされた係留時間
サイクルスタートの日付と時間
以下の表のヘッダー
サイクルスタート
加圧およびパルスバキューム工程
滅菌工程までの加圧工程
係留(滅菌工程) スタート
最低および最高温度
最小・最大圧力係留(滅菌工程) 終了
乾燥工程開始乾燥工程終了チャンバーの通気工程
圧力のレべリング工程
サイクル終了の状態
サイクルの水消費量
F0 値
サイクル所要時間
サイクル終了の日付および時間
サイクル結果
トレーサビリティー管理のトラッキングナンバー85

別紙 9. トレーサビリティーラベルの例

滅菌器のモデルシリアルナンバー
ソフトウェアリリース
トレーサビリティー設定による (トレーサビリティー参照), この分野が含まれています:- サイクルをリリースした人、もしくは- サイクルをスタートした人, もしくは
- 滅菌器のID

LISA 17
Released:
Cycle:
Number:Date:131685
Elisabeth
Universal 134
00261
16/11/2015 10:33
Expiry Date:
15/02/2016
CC1D64000261

02.01.10.00.11
サイクル名
サイクルナンバー
サイクルスタートの日付および時間

バッグ/パッケージの滅菌有効期限.
保管時間がセットされていない（ラベルオプション参照）場合は、サイクル
結果を表示します。.

トレーサビリティーコード (バーコード)
トレーサビリティーコード (アルファベットと数字の組み合わせ)86

別紙 10. アクセサリーおよびスペアパーツ
プリンター モデル S'Print（お取扱いしておりません）

アルミトレーLISA 22: 商品コード 07801038

ラベルプリンター LisaSafe（お取扱いしておりません）

トレーホルダー
商品コード 07800562
USB ペンドライブ
商品コード 07801046

Dist - water distiller（お取扱いしておりません）

ドレインチューブ
商品コード 07800586

電源コード
マルチデム C27 – 脱塩装置
商品コード 07801020
イーサネットケーブル, 3 m

転倒防止ブラケットキット
Osmo - water demineralizer（お取扱いしておりません）
Drain tube kit with fittings（お取扱いしておりません）
87

接続の組み合わせ
水処理、給水および排水データコミュニケーション

MULTIDEM
Wi-Fi KeyAPPETHERNET

Osmo

Mdist

USB drive

LisaSafe

S’Print

External
water
filtration
system (*)(*) 水フィルターシステムにはIEC61770に適合した逆流防止装置を取り付けて下さい。最大水圧 8.6 bar, 最低流量2.5㍑/分

88アクセサリーおよびスペアパーツ

190x43x300/375 *
190x43x300/375 *標準チャンバーラック（カセット3枚用）*
LISA 22: 商品コード 07801030

190x43x300/375 *205x35x300/375 *
210x35x300/375 *標準チャンバーラック（アメリカンサイズカセット3枚用）*
LISA 22: 商品コード 07801032

205x35x300/375 *

190x32x300/375 *
210x32x300/375 *標準チャンバーラック（カセット4枚用）*
LISA 22: 商品コード 07801034

210x32x300/375 *
190x32x300/375 *

190x70x300/375 *標準チャンバーラック（インプラントカセット2枚用）*
LISA 22: 商品コード 07801036

190x70x300/375 *• このページに記載されている全てのラックは、
90°回転させると5枚のアルミトレーの収納が
可能です。
89

消耗品

バクテリアフィルター – 商品コード 07800120
400サイクル毎に交換

ドアガスケット （リサ22） – 商品コード 07801042
800サイクル毎に交換

ダストフィルター – 商品コード 07801044
400サイクル毎に交換

400-800 サイクル 消耗品キット - 商品コード 07801040
800サイクル使用に適した消耗品キット
2x- 1 ドアガスケット;- 2 バクテリアフィルター;- 2 ダストフィルター.
2x

90

ANNEX 11. へリックス テストレポート
お手持ちの滅菌器の使用期間すべてにおいて滅菌性能を検証する為にこのページを使用してログブックを作成して下さい。

日付

サイクル
No.

担当者

結果
YES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NO

サイン

ケミカルインジケーター

YES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NOYES NO

お客様相談窓口
本器の取扱方法や修理に関してご質問などがございましたら弊社の下記支店、各営業所までご照会ください。

住所

TEL

FAX

白水貿易株式会社
札幌営業所〒064-0824
札幌市中央区北4条西20丁目2番1号Nord 420BLD 1F

011-616-5814

011-616-5812

白水貿易株式会社
東京支店〒101-0052
東京都千代田区神田小川町1-11千代田小川町クロスタ
12F

03-5217-4618

03-5217-4617〒336-0017
さいたま市南区南浦和3-34-2

048-884-3951

048-884-3950

白水貿易株式会社
名古屋営業所〒464-0075
名古屋市千種区内山3-10-7今池セントラルビル2F

052-733-1877

052-733-1890

白水貿易株式会社
大阪営業所〒532-0033
大阪市淀川区新高1-1-15

06-6396-4400

06-6396-4457

白水貿易株式会社
福岡営業所〒812-0013
福岡市博多区博多駅東2-18-30八重洲博多ビル5F

092-432-4618

092-432-4617

白水貿易株式会社
関東研修サービスセン
ター

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医用電気機器の使用上（安全及び危険防止）の注意事項
昭和４７年６月１日 薬発第４９５号
厚生省薬務局長から各都道府県知事あて

この使用上の注意の記載は、供給電源の定格電圧又は使用電圧範囲中の最大電圧が１５Ｖ以下のものについては省略することができ、また、機器によって関係のない注意事項を省略することができる。
１ 熟練した者以外は機器を使用しないこと。
２ 機器を設置するときは、次の事項に注意すること。
（１） 水のかからない場所に設置すること。
（２） 気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気などにより悪影響の生ずるおそれのない場所に設置すること。
（３） 傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む。）など安定状態に注意すること。
（４） 化学薬品の保管場所やガスの発生する場所には設置しないこと。
（５） 電源の周波数と電圧及び許容電流値（又は消費電力）に注意すること。
（６） 電池電源の状態（放射状態、極性など）を確認すること。
（７） アースを正しく接続すること。
３ 機器を使用する前には次の事項に注意すること。
（１） スイッチの接触状況、極性、ダイヤル設定、メーター類などの点検を行い、機器が正確に作動することを確認すること。
（２） アースが完全に接続されていることを確認すること。
（３） すべてのコードの接続が正確でかつ安全であることを確認すること。
（４） 機器の併用は正確な診断を誤らせたり、危険をおこすおそれがあるので、十分注意すること。
（５） 患者に直接接続する外部回路を再点検すること。
（６） 電池電源を確認すること。
４ 機器の使用中は次の事項に注意すること。
（１） 診断、治療に必要な時間・量をこえないように注意すること。
（２） 機器全般及び患者に異常のないことを絶えず監視すること。
（３） 機器及び患者に異常が発見された場合には、患者に安全な状態で機器の作動を止めるなど適切な措置を講ずること。
（４） 機器に患者がふれることのないよう注意すること。
５ 機器の使用後は次の事項に注意すること。
（１） 定められた手順により操作スイッチ、ダイヤルなどを使用前の状態に戻したのち、電源を切ること。
（２） コード類のとりはずしに際してはコードを持って引き抜くなど無理な力をかけないこと。
（３） 保管場所については次の事項に注意すること。
Ⅰ 水のかからない場所に保管すること。
Ⅱ 気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分を含んだ
空気などにより悪影響の生ずるおそれのない場所に保管すること。
Ⅲ 傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む。）など安定状態に注意すること。
Ⅳ 化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないこと。
（４） 付属品､コード､導子などは清浄にしたのち、整理してまとめておくこと。
（５） 機器は次回の使用に支障のないよう必ず清浄にしておくこと。
６ 故障したときは勝手にいじらず適切な表示を行い､修理は専門家にまかせること。
７ 機器は改造しないこと。
８ 保守点検（１） 機器及び部品は必ず定期点検を行うこと。
（２） しばらく使用しなかった機器を再使用するときには、使用前に必ず機器が正常にかつ安全に作動することを確認すること。
９ その他必要な項目

94Authorized W&H service partners
Find your nearest W&H service partner at http://wh.com
Simply go to the menu option »Service« for full details. Alternatively please contact:

Hakusui Trading Co., Ltd. - 1-1-15 Niitaka,Yodogawa-ku - Osaka 532-0033,Japan
phone: +81-6-6396-4411 - fax: +81-6-6396-4468

VA131 AJP - Rev. 1

Manufacturer

W&H Sterilization S.r.l.
Italy, I-24060 Brusaporto (Bg), via Bolgara, 2t +39/035/66 63 000

f +39/035/50 96 988
wh.comSubject to alterations
10.06.2016