2016 年３月(No64）の記事要旨と参考文献
参考文献はアクセスが容易になるように、できる限りネットへのリンクをつけたものにしています（特に PubMed アブストラクトへリンクできるよう）

要旨と参考文献あり

要旨ページ
・・・p 2・・・p 4・・・p 5・・・p 6・・・p 7・・・p 8・・・p11・・・p1163 号訂正・・・p12

1

New Products

p.31-35

男性型脱毛症：デュタステリド（商品名ザガーロ）
わずかな効果、強⼒な発がん性、⾃殺、認知障害
要旨●男性型脱毛症を適応として承認されたザガーロの成分デュタステリドは、既に、前立腺肥大症を適応として承認されている（商品名アボルブ）。
●男性ホルモンのテストステロンをジヒドロテストステロン（最強男性ホルモン：DHT）に変換する５-α還元酵素阻害剤であり、同時にエストラジオールを増やす。エストラジ
オールは最強の女性ホルモンであり強力な発がん剤である。
●脱毛症に用いる場合、長期使用の可能性が大きい。１日最大用量は前立腺肥大症に対する用量と同じであるため、前立腺肥大症に使用時の害は脱毛症の場合にも生じうる。
●脱毛部の毛髪本数は10％前後増加するが、満足度は７段階評価で0.5段階増えるだけだ。
一方、男性機能の低下で性欲減退、勃起不全、射精障害、女性化乳房、神経ステロイド
減少でうつや自殺、認知障害などが生じる。
●前立腺肥大症のランダム化比較試験（RCT） では、悪性度の高い前立腺がん（グリソンスコア8～10：註１）が、3～4年目にデュタステリド群では14人に発生し、プラセ
ボ群では0人だった（オッズ比28、p=0.0001）。このことが添付文書には記載されていない。
●生命にかかわらない状態への介入で、生命にかかわる悪性度の高い前立腺がんが増加し、うつや自殺、認知障害も増えることは、あきらかに害が利益を上回る。推奨できない。
Web資料（図表）は、別添資料を参照ください。

参考文献
1) ザガーロ添付文書、インタビューフォーム、審査報告書
2) ザガーロ申請資料概要 a)薬理、b)非臨床概括、c)臨床概要
3) アボルブ添付文書、インタビューフォーム、審査報告書
4) アボルブ申請資料概要 a)薬理、b)薬物動態、c)毒性、d)臨床概要
5) プロペンシア添付文書、インタビューフォーム、審査報告書
6) プロペンシア申請資料概要 a)薬理、b)非臨床概括、c)臨床概要
7) Wilson JD et al ed Williams Textbook of Endocrinology 9th ed. WB Saunders Company, Philadelphia,
19988) 浜六郎、木元康介、5- α 還元酵素阻害剤（デュタステリド：アボルブ）: 高悪性度の前立腺癌を増加、
2

TIP「正しい治療と薬の情報」2012：27(6)：86-91.
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http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/u
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11)「デュタステリド

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm258314.htm

前立腺癌」で Google 検索結果 9470 件（2012 年 6 月 18 日現在）a) http://glaxosmithkline.co.jp/press/press/2009_01/P1000553.htmlb) http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110612.htmlc) http://medical-confidential.com/confidential/2012/07/post-427.html
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17) 15)と同じ Part 1 For Proscar (finasteride).
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hamster kidney. Cancer Research 1983; 5200-4.
21) Li JJ et al. Carcinogenic activities of various steroidal and nonsteroidal estrogens in thehamster kidney: relation to hormonal activity and cell proliferation. Cancer Research 1995; 55:
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22) Lambe M et al. Transient increase in the risk of breast cancer after giving birth. N Eng1 J Med
1994; 331: 5-923) Bernstein L et al. Correlation of estrogen levels between successive pregnancies. Am J
Epidemio11995; 142: 625-824) McConnell JD et al. The long-term effect of doxazosin, finasteride, and combination therapy on theclinical progression of benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med 2003; 349: 2387-98
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Biol. 2006;102(1-5):89-96.
26) The Coronary Drug Project Research Group. Findings leading to discontinuation of the 2.5-mg
day estrogen group. JAMA 1973; 226: 652-7
27) GlaxoSmithKline, Briefing Document for ODAC01-December-2010：Avodart for the Reduction of
Risk of Prostate Cancer:http://www.fda.gov/downloads/Advisor.../UCM234936.pdf28) http://rxisk.org/drugs-a-z/29) 医薬品食品衛生研究所、医薬品安全性情報 Vol.14 No.03（2016/02/10）30) Mukai Y, Higashi T, Nagura Y, Shimada K. Studies on neurosteroids XXV. Influence of a5alpha-reductase inhibitor, finasteride, on rat brain neurosteroid levels and metabolism. Biol
Pharm Bull. 2008 Sep;31(9):1646-50.

New Products:

ｐ34

小児急性リンパ性白血病にイマチニブ（商品名グリベック）は有用
フィラデルフィア染⾊体陽性の症例で⽣存期間が延⻑
Prescrire International 2015:Vol.24 No.157 ,p38-39
プレスクリル誌の判定：合格

フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の小児に対して、過去の治療例を照群として、比較した場合、エビデンスはやや弱いものの、化学療法にイマチニブを加えると、全５年生存率が有意に改善することが示されている。イマチニブによって移植が必要でな
くなるかどうかは、まだ不明である。イマチニブは、考慮すべき重篤な害作用を有する可能性があり、長期的な安全性は十分に立証されていない。イマチニブのこの疾患に対する治療の評価は今後も継続が必須であるが、治療の進歩は明らかである。小児用の剤型がな
いために、不便であり改善が必要ではある。

参考文献
1) Prescrire Redaction “Leucemie aigue lymphoblastiquechez les enfants, en bref”
Idees-Forces Prescrire updated June 2012: 2 pages.
2) Prescrire Redaction “Leucemies aigues lymphoblastiqueschez les enfants. Grace a lachimiotherapie,une remission prolongee 8 fois sur 10” Rev Prescrire 2008; 28 (297):521-525.
3) EMA - CHMP “Assessment Report for Glivec.EMEA/H/C/000406/II/0080” 30 May 2013:67
pages.
4) “Leukaemias, acute” In : “Martindale The complete drug reference” The Pharmaceutical
Press, London. www.medicinescomplete.com
4

accessed 18 February 2014 : 10 pages.

害反応

アルツハイマー病のくすりによる徐脈
この害反応が起きることに常に注意すること
要旨●アルツハイマー病にドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンなどコリンエステラーゼ阻害剤を用いた場合の有益性は一時的である。既知の害反応に徐脈があり、しばしば重篤である。
●2003～2008 年にカナダで行われた症例-対照研究において、コリンエステラーゼ阻害剤の服用は、徐脈による入院を約２倍増加させていた（p=0.0026）。
●徐脈のために入院した 161 人中 17 人（11％）はペースメーカーを装着、6 人（４％）
は入院中に死亡した。すなわち、７人に 1 人が生命にかかわる重篤な徐脈であった。
●これら徐脈で入院し、ペースメーカーなしに退院した 138 人の半数以上（78 人、57％）に退院後、コリンエステラーゼ阻害剤が再び処方され、そのうちの４%(3 人）が徐脈のために再入院した。
●実地診療では、コリンエステラーゼ阻害剤が用いられた患者の治療にかかわる全ての者が、徐脈の害が起きることを、常に注意しておかなければならない。
コラム: カナダの症例-対照研究の基本的な方法（解説）：通常の症例-対照研究では、薬剤服用の有無を調べ、服用オッズ（服用/非服用）を、症例と対照で求め、その比（オッズ比）を計算し、危険度とする。一方、カナダの症例-対照研究では、症例も、対照も、コリンエステラーゼ阻害剤を使用しており、服用の有無で単純に比較することはできない。しかし、この研究では、・・・・・・・ 以下記事をご覧ください。
訳補: 「退院した 138 人のうち 78 人に、コリンエステラーゼ阻害剤を再開した結果、徐脈が再発して入院が必要になった患者が４％（３人）であった」という数字は、低いように見える。しかし、・・以下記事をご覧ください。
訳補表：添付文書上、徐脈が「副作用」として記載されている薬剤・・・・以下記事をご覧くだ
さい。
参考文献

Prescrireのliterature searchからの選択された引用

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disease” Prescrire Int 2003; 12 (68): 230-231.
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3) Prescrire Editorial Staff “Anti-Alzheimer drugs:life-threatening adverse effects” Prescrire Int 2007; 16(87): 16.
4) Prescrire Redaction “Syncopes et inhibiteurs dela cholinesterase” Rev Prescrire 2003; 23 (245): 836.
5) Prescrire Redaction “12-5. Patients ayant unemaladie d’Alzheimer” Rev Prescrire 2010; 30 (326suppl. interactions
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6) Park-Wyllie LY et al. “Cholinesterase inhibitors and hospitalization for bradycardia: a population based study”
PLos Medicine 2009; 6 (9):e1000157.doi: 10.1371/journal.pmed.1000157:9 pages.
7) Prescrire Redaction “Effets indesirables medicamenteux negliges en cours d’hospitalisation” Rev Prescrire 2007;27 (289): 833.
58) Prescrire Redaction “Rapport de cotes: une estimation du risque relatif, sous certaines conditions ”Rev Prescrire2008; 28 (298): 626-629

害反応

尿失禁を引き起こす薬剤
Prescrire Int. 2015: Vol.24,No.162,p180-182
要旨●尿失禁は患者の QOL に大きな影響を与える。尿失禁は、尿路系に、機能の異常があるか、器質的な異常（構造の異常）があれば起こることがある。また、直接尿路系に影響しなくても、尿意を催した際（尿意切迫感）にうまく対応できない、あるいは一人でトイレに行くことが困難である、尿量が増えることなどが、尿失禁の原因となることがある。有毒な物質や薬剤が尿失禁の原因となることもある。

●正常な禁制機構（the components of the normal continence mechanism：排尿を我慢す
る生体の仕組み：40 頁の囲み記事参照）のうちの一つ以上に影響を与える薬剤は、患者を尿失禁のリスクにさらす。代表的な薬剤は、尿路系の機能、特に自律神経系に作用する薬剤、尿の産生量を増やす薬剤、運動機能や認知機能を障害する薬剤などである。また尿閉を起こすことによって溢流性（overflow incontinence、訳注：膀胱内圧が尿道内圧に打ち勝った分だけ、尿が溢れ出る状態）の尿失禁を起こす薬剤もある。

●尿失禁を起こす薬剤の多くは高齢者に処方される。高齢者は、すでに鎮静剤、神経弛緩剤
や抗うつ剤、アルツハイマー病に対するコリンエステラーゼ阻害剤や利尿剤、高血圧や前立腺肥大症に対するα遮断剤、更年期障害に対するホルモン補充療法などといった治療を受けており、薬剤性尿失禁の高リスク群である。
尿禁制と尿失禁：簡単なまとめ（本文記事をご覧ください）参考文献
1)”22-1 Patients ayant une incontinence d’urinen Rev Prescrire 2014; 34 (374 suppl. interactionsmedicamenteuses).
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7) “Drug induced peripheral neuropathies” Prescrire Int 2013; 22 (141): 108-212 .
8).”12-5 Patients ayant une maladie d’Alzheimer Rev Prescrire 2014; 34 (374 suppl. Interactions medicamenteuses).
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610) “Toxine botulique: paralysies musculaires adistance de l’injection” Rev Prescrire 2011; 31(335): 673.
11) “19-1. Patients psychotiques” Rev Prescrire2014; 34 (374 suppl. interactions medicamenteuses).
12) “Olanzapine: sudden cardiac death, urinaryincontinence” Prescrire Int 2010; 19 (109): 17alzheimerineter.
13) “Neuroleptiques: enuresies nocturnes” RevPrescrire 2012; 32 (339): 25.
14) “Alzheimer’s disease: beware of interactions with cholinesterase inhibitors” Prescrire Int 2006;15 (83): 103-106.
15)“Alzheimer’s disease in France: too manypatients exposed to drug interactions involving cholinesterase inhibitors”
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17) “2-1. Patients hypertendus” Rev Prescrire 2014;34 (374 suppl. interactions medicamenteuses).
18) “Menopause: le traitement hormonal aggraveles incontinences urinaires” Rev Prescrire 2006; 26(272): 344-345.
19) “Sodium oxybate. Fewer attacks of cataplexyin some patients” Prescrire Int 2007; 16 (89):98-101.
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総説
溶連菌感染予防に抗生物質――是か非か？
要旨
溶連菌陽性咽頭炎になった子のきょうだいに感染予防のために抗生物質が処方されたのは、普通の治療なのかという質問が寄せられた（下記）。インターネットのサイトには「予防」は当然のごとく述べているものが多く、一般開業医が混乱するのは無理もない。毎年、小学１年生を合計４万人以上調査した論文があり、その結果、平均12%（最小７％、最大22％）に溶連菌感染症を認めた。小学１年生87人を５年間に計20回検査し、すべて陰性であった子は４人（５％）にす
ぎなかった。
別の調査では、溶連菌陽性咽頭炎になった子のきょうだいに咽頭炎が起きるのは５％程度と少なく、予防に抗生物質を用いても３％と、ほとんど差がなかった。抗生物質使用の害反応（軽症・重症アレルギー、下痢、常在細菌叢の耐性化）や経済的負担を考慮すれば、予防的使用は勧められない。海外のガイドライン（2012 年）でも、日本医師会の指針（2014 年）でも、同様の理由で、除菌のためのきょうだいへの抗生物質使用は勧められないとされている。

参考文献
1) 浜田茂幸、川端重忠、レンサ球菌

竹田美文、林英生編集「細菌学」朝倉書店、2002

2) http://detail.chiebukuro.yahoo.co.jp/qa/question_detail/q1498917169
3) http://www.happy-club.tv/index.php?tid=101150
74) http://www.yourenkin.com/cat4/post_8.html
5) 竹村弘、溶連菌感染症、ドクターサロン2013：57(5)：http://www.kyorin-pharm.co.jp/prodinfo/useful/doctorsalon/upload_docs/130557-1-27.pdf
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Clinical practice guideline for the

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http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Hama+r+cefaclor
13) 浜六郎、セファクロル（ケフラール）：重症アレルギー反応の多発と有用性への疑問、TIP「正しい治療と薬の情報」1988：3(8/9)：57-63.
14) Prescrire 編集部、セファクロル（ケフラール）による血清病、TIP編集部解説、TIP「正しい治療と薬の情報」1994：9(6)：57-58.
15) 薬のチェックTIPチーム、H. pylori除菌で寿命短縮の可能性、薬のチェックTIP、2015：15（58)：37-39
http://www.npojip.org/chk_tip_index.html
16) 同、C. difficile保菌児がなかなか減らないのはなぜ？ 薬のチェックTIP、2015：15（61)：128.
17) オーストラリア・ガイドライン委員会、メトロニダゾール:内服剤と静注用剤、薬のチェックTIP、2015：15（57)：8-11.
18) 薬のチェックTIPチーム、メトロニダゾール（MTZ）による中枢・末梢神経障害、薬のチェックTIP、2015：15（57)：40-42.
19) 失われてゆく、我々の内なる細菌

マーティン・Ｊ・フレイザー著/山本太郎訳、みすず書房、2015年

連載：
日常使う医薬品を検証する 第 4 回

咳に使うくすり咳の治療は必要か？
咳は本来、気道内の異物や炎症により生じた分泌物（痰）を除去するための生体防御反応である。咳がなければ異物が除去されず、痰が詰まったり、吸引性（誤嚥性）肺炎に陥るなどの危険がある。
一方、強い咳は睡眠を妨げ、体力を消耗する。異物を排除するために咳が長時間続くと気道粘膜を傷つけ、炎症を起こし、粘液を分泌し、咳をさらに増強させる。喀血、肋骨骨折、尿失禁、ヘルニアを引き起こすこともある。
8

咳を止める（鎮咳）治療の有効性と害に関する研究は、咳の評価方法が未確立で、試験規模が小さく、エビデンスは不十分である。むしろ、原因疾患を見極め、できる限り原因治療を行うことが重要である。
特に引用文献は示さないが、内科学教科書[1]や日本のガイドライン[2]、海外（米国胸部専門医学会:ACCP）のガイドライン[3]、UpToDate[4]、コクランレビュー[5]、生理学教
科書[6]、免疫学教科書[7]等を参考に、解説する。
咳はなぜ出るのか
咳の原因は？

感染性,

感染後、咳喘息および気管支喘息、慢性気管支炎、上気道咳症候群（Upper airway

cough syndrome：UACS）、副鼻腔気管支症候群（sinobronchial

syndrome：SBS）、アトピー咳嗽、胃食道逆流症（gastroesophageal reflux disease）、
薬剤性咳の治療に使われる薬剤：コデイン、デキストロメトルファン、去痰剤、β２作動剤と抗コリン剤、吸入ステロイド、抗ヒスタミン剤、ハチミツ、市販の「咳止め」、漢方剤まとめ（表参照）「日常使う医薬品を検証する」（44-46頁）の参考文献（基本的文献）
1) Long DL et al. Harrison's Principles of Internal Medicine 18th ed. McGrawHill Medical 2012.
2)日本呼吸器学会、咳嗽治療に関するガイドライン第2版、2012
http://www.jrs.or.jp/uploads/uploads/files/photos/1048.pdf
3) Irwin RS, et al; Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based
clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3345522/
4)http://www.uptodate.com/ja
5)http://www.cochranelibrary.com/
6)本郷利憲、廣重力監修、標準生理学第５版、医学書院、2003年
7)Male Dら著、高津聖志ら監訳、免疫学イラストレイテッド(原著第7版)、南江堂、2009
印刷版には掲載しなかった参考文献
8) Belvisi M. Respiratory Pharmacology.
https://www1.imperial.ac.uk/nhli/respiratory/airdisease/pharmacology/9) Duffy SM, Cruse G, Lawley WJ, Bradding P. Beta2-adrenoceptor regulation of the K+ channel iKCa1 inhuman mast cells. FASEB J. 2005:19(8):1006-8
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http://www.resmedjournal.com/article/S0954-6111(96)90099-2/pdf
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23) Hamada S, Ito Y, Imai S, et al. Effect of inhaled corticosteroid therapy on CT scan-estimated airway
dimensions in a patient with chronic bronchitis related to ulcerative colitis. Chest 2011; 139: 930-2.

24) Johnstone KJ, Chang AB, Fong KM, Bowman RV, Yang IA. I Inhaled corticosteroids for subacute andchronic cough in adults (Review). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;310

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD009305.pub2/abstract25) Oduwole O, Meremikwu MM, Oyo-Ita A, Udoh EE. Honey for acute cough in children (Review).
Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 23
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD007094.pub4/abstract

みんなのやさしい生命倫理

生老病死（34）

谷田憲俊

誕生にまつわる課題について人間の尊厳という観点を含めてみてきました。今回は、前回に触れたアメリカの家族計画クリニック襲撃事件から人工妊娠中絶に関する課題を続けます。

反人工妊娠中絶テロリズム
アメリカでは「１秒でも命を長らえさせるのが何より優先される」生命至上主義が蠢動し、「中絶医を殺すのは正当化される」と煽動する司祭もいて、殺人などのテロリズムが後を絶ちません。当初、殺される側の医師は・・・・・・・・・・・

以下記事をお読みください。

コラム
アメリカ史上、医学的・法的に最悪の残虐行為
1987 年、妊娠25週で末期肺がんと診断された26歳のC・アンジェラは緩和ケアを望み、夫と母親、担当医も彼
女の希望を尊重すると合意した。しかし、病院管理者は裁判官に判断を委ねた。病室における聴聞の後、裁判官
は・・・・・・・・

以下記事をお読みください。

FORUM
Ｑ：リツキシマブの妊婦への使用について

63号のNew Productsで取り上げているリツキシマブ（商品名リツキサン）の記事に、「妊婦には避ける」とあります。・・・・・・・胎児への影響を考えると、実臨床ではどちらかといえば妊娠に対して害が多く報告されているシク
ロホスファミドよりは、使用経験が少なくても、リツキシマブが選ばれるのではないかと思うのですが・・・・・。

63号「メマンチン、アルツハイマー病の治療薬剤を格下げ」を読んで認知症関連の薬剤の記事は大変参考になりました。世界の情勢も勉強できてありがたく思います。
・・・・

Ｑ：健診で尿酸が高いから服薬をと言われているが･･･
１年前（2014年11月）の健診で尿酸値が8.4あり、基準値を超えていると医師に指摘され、服薬を勧められました。その年の春先に足の親指が腫れて痛んだことがあったので、悩みましたが・・・・・
1163号本誌記事の訂正について
63 号の文章に、言葉足らずで誤解を生む表現、あるいは誤りがありました。以下のように訂正いたします（すでに電子版で告知すみ）。

★６頁右列１～４行目（印刷版、Web 版とも）。
症状改善傾向は、長期継続ができた人＜訂正前＞
この論文では、MMSE スコアがメマンチン使用前の9.7 から２年後には6.3、５年後3.4、７年後2.9 と、改善しているかのようなデータを示している。
＜訂正後＞
この論文では、ドネペジルやメマンチンが導入される以前に実施された海外のCERAD 試験のデータから分析したMMSE スコアの変化（使用前10 点から２年後に1.6 点と急激に悪化）と比較して、MMSE スコアの低下が、メマンチン使用前の9.7点から、２年後には6.3 点、５年後3.4 点、７年後2.9 点と緩やかであることから、症状の進行が食い止められているかのようなデータを示している。

★４頁のコラムその２ 図１ の余白に以下を追加（印刷版のみ：Web 版は訂正不要）
参考：
1. Junqueira ed．Basic Histology 11th ed. 2005
2. http://www.kyoto-su.ac.jp/project/st/st14_06.html★５頁 コラムその２左列２～４行目（印刷版,Web 版とも）
＜訂正前＞･･･興奮性の神経伝達物質はグルタミン酸やドパミン、ノルアドレナリン、カテコラミン（セロトニンなど）や、アセチルコリンがある。

＜訂正後＞･･･興奮性の神経伝達物質はグルタミン酸や、モノアミン（ドパミン、ノルアドレナリン、セロトニンなど）、
アセチルコリンなどがある。

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