Instrukcja obsługi SAHARA-TSC

Instrukcja obsługi

SAHARA-TSC
SAHARA-TSC 115V

Instrukcja obsługi SAHARA-TSC
Wskazówki podstawowe!

Prawa autorskie:
Prawa autorskie do tej instrukcji obsługi posiada firma SARSTEDT AG & Co. KG.
Instrukcja obsługi jest przeznaczona tylko dla personelu obsługującego oraz dla nabywcy urządzenia.
Bez pisemnej zgody firmy SARSTEDT AG & Co. KG powielanie lub rozpowszechnianie instrukcji obsługi
w całości lub we fragmentach jest zabronione. Nieprzestrzeganie tej zasady może mieć konsekwencje
prawne.

Prosimy zachować instrukcję obsługi, która stanowiźródło informacji o posiadanym urządzeniu.

Zmiany techniczne zastrzeżone!
Nümbrecht, sierpień 2023
SARSTEDT AG & Co. KG

Dane urządzenia:(wypełnia klient)

Adres producenta i
serwisu:
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
NiemcyTyp: SAHARA-TSC
Nr seryjny:
Miejsce ustawienia:

Tel:: +49 (0) 22 93-30 50
Faks: +49 (0) 22 93-305 282
E-mail: info@sarstedt.com
www.sarstedt.com
Ostatnia zmiana:

2

sierpień 2023

Data wystawienia:
Nr inwentaryzacyjny:

Instrukcja obsługi SAHARA-TSC
Spis treści
Wskazówki podstawowe!.................................................................................................................................2
1

Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa.................................................................................................42

Objaśnienie symboli i wskazówek .........................................................................................................4

3

Po rozpakowaniu.....................................................................................................................................64

Zakres dostawy.......................................................................................................................................6

5

Zakres zastosowania i działanie.............................................................................................................66

Blok przycisków SAHARA-TSC..............................................................................................................7

7
7.1
7.2

Instalowanie i uruchomienie...................................................................................................................7
SAHARA-TSC............................................................................................................................................7
Moduł drukarki protokołów........................................................................................................................88

Tryb czuwania..........................................................................................................................................8

9
9.1
9.2

Ogrzewanie wstępne kompresów adaptacyjnych.................................................................................8
Ogrzewanie wstępne przy użyciu urządzenia SAHARA-TSC......................................................................8
Ogrzewanie wstępne przy użyciu urządzenia SAHARA-III model podstawowy...........................................910
Rozmrażanie kriokonserwowanych produktów leukaferezy od mobilizowanych dawców...............10
10.1 Czujnik podczerwieni...............................................................................................................................10
10.2 Rozmrażanie...........................................................................................................................................10
11

Komunikaty błędów i zakłócenia..........................................................................................................11

12
Serwis i konserwacja urządzenia SAHARA-TSC..................................................................................1212.1 Test systemu...........................................................................................................................................1212.2 Czyszczenie............................................................................................................................................13
13

Wycofanie z eksploatacji i utylizacja....................................................................................................14

14

Serwis i transport..................................................................................................................................14

15

Dane techniczne SAHARA-TSC............................................................................................................14

16

Akcesoria...............................................................................................................................................15

17.

Rękojmia i gwarancja............................................................................................................................15

3

Instrukcja obsługi SAHARA-TSC
1

Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa

• Przestrzegać wskazówek zawartych w ‘Podręczniku serwisowym’.
• Niniejsze urządzenie może obsługiwać wyłącznie przeszkolony personel medyczny.
• Niniejsze urządzenie można instalować i eksploatować tylko w takich obszarach profesjonalnych placówek opieki
zdrowotnej, w których nie występują silne pola zakłóceń elektromagnetycznych. Przenośny sprzęt telekomunikacyjny
wysokich częstotliwości może wpływać na działanie urządzenia i dlatego nie należy go używać w odległości mniejszej niż
30 cm od części i przewodów urządzenia.
Urządzenie należy użytkować tylko z dostarczonym przewodem zasilającym. Stosowanie przewodu zasilającego innegoniż oryginalny może prowadzić do większej emisji elektromagnetycznej lub obniżonej odporności urządzenia na zakłócenia
elektromagnetyczne, co spowoduje nieprawidłowe działanie.
Tego urządzenia nie wolno stawiać bezpośrednio obok innych urządzeń ani stawiać na innych urządzeniach, ponieważ
może to prowadzić do nieprawidłowego działania. Jeśli jest to jednak konieczne, należy obserwować urządzenia podkątem prawidłowego działania.
• W celu uniknięcia ryzyka porażenia prądem elektrycznym urządzenie niniejsze wolno podłączać tylko do sieci zasilającej zuziemieniem ochronnym.
• Każdorazowo przed włączeniem sprawdzić, czy urządzenie nie wykazuje widocznych uszkodzeń. W przypadku
stwierdzenia uszkodzenia urządzenia dotyczącego bezpieczeństwa nie wolno go użytkować.
• Jeśli urządzenie powinno być podłączone do sieci informatycznej, integracja urządzeń informatycznych innych niżokreślone w rozdziale 16, zmiany w konfiguracji sieci informatycznej, dodatkowe podłączenie lub usunięcie urządzeń
informatycznych oraz aktualizacja oprogramowania używanych urządzeń informatycznych może prowadzić do zagrożeń
dla pacjentów, operatorów lub osób trzecich, które były wcześniej nieznane. Operator powinien przeanalizować i ocenić
takie zagrożenia.
• W celu usunięcia wyciekłych płynów nie przechylać urządzenia.
• Aby uniknąć zmiażdżenia palców, płytkę mieszalnikowej należy instalować i wyjmować wyłącznie, gdy urządzenie jestwyłączone.
• Jeśli konieczne jest otwarcie urządzenia przed czyszczeniem lub pracami serwisowymi, należy je najpierw wyłączyć iodłączyć od sieci elektrycznej poprzez rozłączenie przewodu sieciowego, ponieważ niektóre części urządzenia są podnapięciem, nawet gdy urządzenie jest wyłączone.
• Urządzenia nie wolno użytkować w pobliżu pacjenta.
• Produkt leukaferezy na urządzeniu nie może być połączony z pacjentem.
• Podczas trwającego procesu termostatowania nie wolno zdejmować produktu leukaferezy z urządzenia.
• Nie dokonywać modyfikacji urządzenia bez zezwolenia producenta.
• Każdy poważny incydent, który wystąpił w związku z wyrobem, należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi
danego kraju, w którym znajduje się siedziba użytkownika.

2Objaśnienie symboli i wskazówek
Zapoznać się z instrukcją obsługi
OSTRZEŻENIE
Ważna informacja. Nieprzestrzeganie tak oznakowanej wskazówki może spowodować wystąpieniepoważnego lub zagrażającego użyciu obrażenia.
OSTRZEŻENIE
Ważna informacja. Nieprzestrzeganie tak oznakowanej wskazówki może spowodować wystąpienieporażenia prądem elektrycznym z powodu niebezpiecznego napięcia.
OSTROŻNIE
Ważna informacja. Nieprzestrzeganie tak oznakowanej wskazówki może spowodować wystąpienie
niegroźnego obrażenia.
UWAGAPożyteczna informacja zapewniająca umiejętne użytkowanie urządzenia. Nieprzestrzeganie tak
oznakowanej wskazówki może być powodem nieprawidłowej obsługi, nieprawidłowego działania lub
uszkodzenia urządzenia.

4Instrukcja obsługi SAHARA-TSC

Dopuszczalny zakres ciśnienia

Dopuszczalny zakres temperatury

Przechowywać w suchym miejscu

Numer artykułu

Numer seryjny

Znak CE

Wyrób medyczny

ProducentKraj produkcji

Data produkcji

Unikalna identyfikacja produktu

Selektywna zbiórka zużytych urządzeń elektrycznych i elektronicznychPrąd przemienny

5Instrukcja obsługi SAHARA-TSC
3

Po rozpakowaniu

Bezpośrednio po dostawie urządzenia należy dokładnie sprawdzić, czy opakowanie i urządzenie nie są ewentualnieuszkodzone i czy zawartość dostawy jest zgodna z tą podaną w punkcie 4. W przypadku stwierdzenia uszkodzenia w
transporcie prosimy zwrócić się niezwłocznie do spedytora i powiadomić partnera, który zrealizował zamówienie Państwa
placówki.
Należy zachować kompletne opakowanie oryginalne w bezpiecznym miejscu do celów ewentualnego postępowania
dowodowego dotyczącego uszkodzenia w transporcie i na potrzeby ewentualnej zwrotnej wysyłki urządzenia.

4

Zakres dostawy

SAHARA-TSC i SAHARA-TSC 115V składają się z:• płyty SAHARA-TSC wraz z płytą grzejną,• wanienki podgrzewającej,• kompresu adaptacyjnego TSC (5 sztuk),• przewodu sieciowego,• niniejszej instrukcji obsługi
Modułowa drukarka protokołów nie należy do zakresu dostawy SAHARA-TSC lub SAHARA-TSC 115 V.
Konieczne jest oddzielne zamówienie (patrz punkt 16). Użycie modułowej drukarki protokołów jest
konieczne w przypadku potrzeby odczytu i dokumentowania temperatury produktów leukaferezy w przebiegu rozmrażania preparatów lub w przypadku konieczności rejestracji przebiegu testu systemu lubwystępujących błędów.

5

Zakres zastosowania i działanie

Urządzenie termostatujące SAHARA-TSC do podgrzewania metodą suchą umożliwia szybkie rozmrażanie
kriokonserwowanych produktów od mobilizowanych dawców (tu określanych jako produkty leukaferezy). Urządzenie
SAHARA-TSC uzyskało pozytywny wynik w testach z użyciem kriokonserwowanych produktów leukaferezy odmobilizowanych dawców o objętości od 60 ml do 120 ml.
Bezpośrednio przed transfuzją kriokonserwowane produkty leukaferezy zostają rozmrożone pojedynczo „metodą
sandwiczową” między wstępnie podgrzanym kompresem adaptacyjnym i aluminiową wanienką podgrzewającą.
Temperatura każdego produktu leukaferezy jest mierzona w sposób ciągły za pomocą czujnika podczerwieni umieszczonego
bezpośrednio na powierzchni preparatu. Aby zapewnić uzyskanie niemal jednorodnego rozkładu temperatury w obrębie
produktu leukaferezy, preparat ten podlega stałemu mieszaniu. W przebiegu procesu rozmrażania preparatu kompres
adaptacyjny służy jako bierny zasobnik ciepła ulegający ochłodzeniu, podczas gdy temperatura wanienki podgrzewającej jest
nadzorowana aktywnie za pomocą podgrzewanej elektrycznie płyty grzejnej. Gdy czujnik podczerwieni wykryje stan wolny
od lodu w obrębie produktu leukaferezy, wygenerowany zostaje sygnał świetlny i akustyczny, a doprowadzenie energii zapośrednictwem płyty grzejnej zostaje zmniejszone w celu spowolnienia dalszego podgrzewania produktu leukaferezy.

Funkcje:Bezpieczna metoda termostatowania• Zapobiega groźbie skażenia bakteriami patogennymi występującymi w wodzie, np. w tradycyjnej łaźni wodnej.
• Temperatury wanienki podgrzewającej i kompresu adaptacyjnego są regulowane w celu zapewnienia, aby jakość
produktu leukaferezy była przynajmniej taka sama lub nawet lepsza niż w przypadku stosowania łaźni wodnej.
• Znormalizowany proces rozmrażania.
• Zwłoka w reakcji przycisków zapobiega przypadkowemu przerwaniu procesu rozmrażania.
Prosta obsługa• Nie jest wymagane nastawianie czasów termostatowania i temperatury otoczenia
Mieszanie zawartości woreczka z preparatem• Delikatne mieszanie w celu uzyskania niemal jednorodnego rozkładu temperatury wewnątrz woreczka i wykluczenia
uszkodzenia komórek macierzystych.

6Instrukcja obsługi SAHARA-TSC
Monitorowanie temperatury• Pomiar temperatury preparatu za pomocą czujnika podczerwieni.
• Dokumentacja zarejestrowanej temperatury preparatu za pomocą drukarki protokołów.
• Szybka dostępność produktów leukaferezy dzięki optycznej i dźwiękowej sygnalizacji preparatu wolnego od lodu.
• Wyświetlenie stopnia termostatowania kompresów adaptacyjnych.
Zintegrowany test systemu• Kontrola funkcji urządzenia• Wzorcowanie czujników temperatury• Nie jest wymagane użycie dodatkowego sprzętu pomiarowego
Drukarka protokołów• Wyświetlenie i dokumentacja zmierzonej temperatury preparatu.
• Dokumentacja błędów.
• Dokumentacja zintegrowanego testu systemu.
Łatwe czyszczenie• Płyn wyciekający z uszkodzonych woreczków preparatu z komórkami macierzystymi jest gromadzony w wanience
podgrzewającej i nie przedostaje się do wnętrza urządzenia.
• Wanienkę podgrzewającą, płytę grzejną i kompresy adaptacyjne można oddzielnie wyjąć z urządzenia, bez trudu oczyścić
i zdezynfekować.
Higieniczne warunki rozmrażania
• Łatwa do czyszczenia i dezynfekcji wanienka podgrzewająca może być również sterylizowana w autoklawie przed
wykorzystaniem do rozmrażania produktu leukaferezy.

Blok przycisków SAHARA-TSC
LED STANU WOLNEGO OD LODU

LED alarmu
temperaturyWyświetlenie stopnia
termostatowania do
podgrzewania wstępnego
kompresów adaptacyjnych.

Przycisk PREWARM

LED 9

DIODA
SYGNALIZACYJNA
ZAKŁÓCENIA

LED 1

Przycisk STOP

Dioda ‘Podgrzewaniewłączone’Dioda ‘Zasilanie’

Przycisk START

Przycisk TEST

6

Rys. 1: Blok przycisków SAHARA-TSC

7

Instalowanie i uruchomienie

7.1

SAHARA-TSC• Urządzenie SAHARA-TSC należy zainstalować z dala od źródeł ciepła i wilgoci. Powierzchnia ustawienia urządzenia musibyć pozioma i nie może być narażona na drgania.
• Podłączyć urządzenie SAHARA-TSC przy użyciu dołączonego przewodu zasilającego do lokalnej sieci zasilającej.

7

Instrukcja obsługi SAHARA-TSC

Urządzenie można podłączać wyłącznie do gniazda publicznej sieci zasilania z uziemieniem i należy je
tak ustawić, aby móc w każdej chwili odłączyć wtyczkę zasilającą od sieci.
• Podłączyć wtyczkę kodującą płyty grzejnej do gniazda z tyłu mechanizmu mieszania. Umieścić cztery kołki wtykowe
usytuowane na spodzie płyty grzejnej na mechanizmie mieszania i docisnąć do położenia ustalenia.
• Osadzić wanienkę podgrzewającą na płycie grzejnej, tak aby rowki na wanience znajdowały się z lewej strony.
• Włączyć urządzenie SAHARA-TSC wyłącznikiem zasilania. Urządzenie przechodzi automatycznie w tryb ‘oczekiwania’.
Zaleca się sprawdzanie działania urządzenia przed pierwszym uruchomieniem oraz po naprawach,
wykorzystując do tego celu test systemu (patrz punkt 12.1).

7.2

Moduł drukarki protokołów• Wyłączyć urządzenie SAHARA-TSC wyłącznikiem zasilania.
• Podłączyć przewód zasilający do gniazda zasilania z tyłu drukarki protokołów i połączyć go z gniazdem lokalnej sieci
zasilającej.
• Połączyć drukarkę protokołów ze złączem szeregowym z tyłu urządzenia SAHARA-TSC przy użyciu przewodu transmisji
danych.
• Włączyć drukarkę protokołów wyłącznikiem zasilania znajdującym się z tyłu drukarki. Drukarka protokołów przechodzi
automatycznie w tryb oczekiwania.
Bardziej szczegółowe informacje zamieszczono w odrębnej instrukcji obsługi drukarki protokołów,dołączonej do modułu.

8

Tryb czuwania

Po włączeniu urządzenia, po przerwaniu procesu ogrzewania wstępnego lub rozmrażania, jak również po zakończonympomyślnym wynikiem teście systemu, urządzenie SAHARA-TSC przechodzi automatycznie w tryb oczekiwania. Płyta grzejna
zostaje podgrzana do temperatury 36 °C i włącza się funkcja rozmrażania. Stan ten jest sygnalizowany nieświecącą się diodą
LED przycisku.

9Ogrzewanie wstępne kompresów adaptacyjnych

Przed przystąpieniem do rozmrażania kriokonserwowanych produktów leukaferezy konieczne jest podgrzanie jednego
kompresu adaptacyjnego na każdy preparat do temperatury w zakresie między 37 °C i 40 C. Do podgrzania wstępnegomożna wykorzystać urządzenie SAHARA-TSC, SAHARA-III model podstawowy lub dowolny inny odpowiedni systemprzeznaczony do termostatowania metodą suchą.
W przypadku wykorzystania do ogrzewania wstępnego kompresów adaptacyjnych urządzenia
SAHARA-III model podstawowy lub innego urządzenia do termostatowania metodą suchą kompresy
adaptacyjne należy pozostawić wewnątrz urządzenia na co najmniej 30 minut, aby zapewnić całkowite
podgrzanie kompresów. Nieprzestrzeganie powyższego zalecenia może być przyczyną wydłużenia czasu
rozmrażania.

9.1

Ogrzewanie wstępne przy użyciu urządzenia SAHARA-TSC• Oczyścić i zdezynfekować kompresy adaptacyjne w sposób opisany w ulotce dołączonej do opakowania.
• Otworzyć odchylaną pokrywę systemu i umieścić wymaganą liczbę maksymalnie 4 kompresów adaptacyjnych
w wanience podgrzewającej w sposób pokazany na ryc. 2. Umieścić czujnik podczerwieni na kompresie, tak
aby cała powierzchnia czujnika stykała się z kompresem.

8Instrukcja obsługi SAHARA-TSC

Czujnik podczerwieni
Kompres adaptacyjny

Wanienka podgrzewająca
Ryc. 2: Wstępne ogrzewanie kompresów adaptacyjnych w urządzeniu SAHARA-TSC• Zamknąć odchylaną pokrywę systemu i nacisnąć przycisk.
Zaświeci się dioda LED przycisku. Sygnalizuje ona aktywację funkcji ogrzewania wstępnego.
• Uruchomić wstępne ogrzewanie przez naciśnięcie przycisku.
Po upływie ok. 30 sekund od naciśnięcia przycisku
dmuchawa rozpoczyna termostatowanie kompresów
adaptacyjnych umieszczonych w wanience podgrzewającej przez podgrzewanie powietrza wewnątrz urządzenia.
Dodatkowo kompresy adaptacyjne są podgrzewane przy użyciu płyty grzejnej. Postęp procesu ogrzewania wstępnegojest wskazywany na wyświetlaczu stopnia termostatowania w bloku przycisków.
• Kompresy adaptacyjne należy pozostawić wewnątrz urządzenia SAHARA-TSC aż stopień termostatowania osiągnie 100 %.
Nie należy wyjmować kompresów adaptacyjnych z urządzenia SAHARA-TSC przed osiągnięciem stopnia
podgrzania 100 %, ponieważ może to być przyczyną niepełnego ogrzania kompresów adaptacyjnych.
• Bezpośrednio przed rozpoczęciem rozmrażania produktów leukaferezy należy przerwać wstępne ogrzewanie przeznaciśnięcie przycisku.
• Otworzyć odchylaną pokrywę systemu i umieścić kompresy adaptacyjne na stole z termoizolowanym blatem. Kompresy
adaptacyjne, które nie zostaną bezzwłocznie wykorzystane, należy przetrzymywać w zamkniętym pojemniku z izolacją
cieplną (patrz punkt 16), aby zapobiec ich ostygnięciu.
• Po wstępnym ogrzewaniu zostaje automatycznie uaktywniona funkcja rozmrażania produktów leukaferezy. Stan ten jest
sygnalizowany wygaszeniem diody LED w przycisku.

9.2

Ogrzewanie wstępne przy użyciu urządzenia SAHARA-III model podstawowy• Oczyścić i zdezynfekować kompresy adaptacyjne w sposób opisany w ulotce dołączonej do opakowania.
• Otworzyć odchylaną pokrywę systemu i umieścić kompresy adaptacyjne na płycie grzejnej w sposób opisany w punkcie 9.1.
• Zamknąć odchylaną pokrywę systemu i uruchomić wstępne ogrzewanie w obrębie funkcji 37 °C przez naciśnięcie
przycisku.
• Kompresy adaptacyjne należy pozostawić w urządzeniu SAHARA-III model podstawowy przez co najmniej 30 minut.

Podczas procesu ogrzewania wstępnego nie wolno zdejmować płyty grzejnej z urządzenia.

Nie przerywać procesu ogrzewania wstępnego, nawet jeśli urządzenie wskazuje temperaturę 37 °C,
ponieważ może to doprowadzić do niedostatecznego podgrzania kompresów adaptacyjnych.
• Otworzyć odchylaną pokrywę systemu i wyjąć jeden kompres adaptacyjny w celu przeprowadzenia zaplanowanego
procesu rozmrażania.
Pozostałe kompresy adaptacyjne należy pozostawić w urządzeniu SAHARA-III model podstawowy i zamknąć odchylaną
pokrywę systemu.
• Po wyjęciu ostatniego kompresu adaptacyjnego należy przerwać proces ogrzewania wstępnego przez naciśnięcie
przycisku.

9Instrukcja obsługi SAHARA-TSC
10
Rozmrażanie kriokonserwowanych produktów leukaferezy od mobilizowanych
dawców
10.1

Czujnik podczerwieni

Przestawny czujnik przymocowany do ramienia płyty grzejnej jest czujnikiem podczerwieni kontrolującym kołowe poleo powierzchni ok. 7 cm². Podczas rozmrażania czujnik podczerwieni jest wykorzystywany do pomiaru temperatury produktu
leukaferezy umieszczonego w obrębie tej kołowej powierzchni. Warunkiem prawidłowego pomiaru temperatury jest brakluźnych etykiet lub wężyków w obszarze skanowanej powierzchni preparatu.

10.2

Rozmrażanie

• Zdjąć wanienkę podgrzewającą z płyty grzejnej i umieścić ją na stole z termoizolowanym blatem.
• Wyjąć pudełko do przechowywania zawierające produkt leukaferezy z zamrażarki bezpośrednio przed rozpoczęciem
rozmrażania preparatu.
• Ostrożnie wyjąć produkt leukaferezy z pudełka do przechowywania.
• Ułożyć produkt leukaferezy w wanience podgrzewającej z dosunięciem do lewej strony, możliwie w taki sposób, aby
wypukłości woreczka z preparatem leżały w rowkach wanienki podgrzewającej. Rurki do wkłuwania muszą leżeć z prawej
strony (ryc. 3 i 4).
• Całkowicie przykryć produkt leukaferezy podgrzanym wstępnie kompresem adaptacyjnym w taki sposób, aby otwór
w kompresie adaptacyjnym leżał całkowicie na produkcie leukaferezy (ryc. 3 i 4).
Produkt leukaferezy jest podgrzewany przez podgrzany wstępnie kompres adaptacyjny oraz przez wanienkę
podgrzewającą.
Czujnik podczerwieni

Preparat komórek
macierzystych

Kompres adaptacyjny

Kompres adaptacyjny

Preparat komórek
macierzystych

Wanienka
podgrzewająca
Wanienka
podgrzewająca

Czujnik podczerwieni

Ryc. 3 i 4: Ułożenie przy rozmrażaniu

• Położyć załadowaną wanienkę podgrzewającą na płycie grzejnej. Wprowadzić czujnik podczerwieni w otwór kompresu
adaptacyjnego i umieścić go bezpośrednio na produkcie leukaferezy.
Przy nakładaniu czujnika podczerwieni należy zapewnić, aby czujnik przylegał całkowicie do produktu
leukaferezy i nie zakrywał częściowo kompresu adaptacyjnego.
• Uruchomić proces rozmrażania przez naciśnięcie przycisku.

• Odchylaną pokrywę systemu pozostawić otwartą i uważnie obserwować postęp rozmrażania.
Podczas gdy w trakcie rozmrażania kompres adaptacyjny ulega ochłodzeniu, temperatura wanienki podgrzewającej
jest kontrolowana przy użyciu płyty grzejnej ogrzewanej elektrycznie. Jeśli do urządzenia SAHARA-TSC podłączona jest
modułowa drukarka protokołów, temperatura produktu leukaferezy jest stale wyprowadzana przez drukarkę protokołów.
Podczas trwającego procesu termostatowania nie wolno zdejmować płyty grzejnej i produktu leukaferezyz urządzenia.
Gdy zamrożony produkt leukaferezy osiągnie stan niemal wolny od lodu zaczyna migać dioda LED STANU WOLNEGO OD
LODU i generowany jest cykliczny sygnał dźwiękowy. Stan wolny od lodu jest sygnalizowany przez stałe świecenie diody
LED STANU WOLNEGO OD LODU oraz cykliczny dwutonowy sygnał dźwiękowy. Po wykryciu stanu wolnego od lodu
doprowadzenie energii do wanienki podgrzewającej zostaje automatycznie zmniejszone w celu spowolnienia dalszego
podgrzewania produktu leukaferezy.

10

Instrukcja obsługi SAHARA-TSC• Po rozpoczęciu migania diody LED STANU WOLNEGO OD LODU należy skontrolować ręką lepkość produktu leukaferezy(ryc. 5 i 6). Zakończyć proces rozmrażania przez naciśnięcie przycisku
po osiągnięciu wymaganej lepkości lub
temperatury preparatu oraz wyjąć produkt leukaferezy z urządzenia SAHARA-TSC.
Kontrola temperatury produktu leukaferezy podczas procesu rozmrażania jest możliwa wyłącznie
w przypadku użycia modułowej drukarki protokołów.
• W miarę możliwości produkt leukaferezy należy wykorzystać do transfuzji bezpośrednio po rozmrożeniu.

Ryc. 5 i 6: Dotykowa i wzrokowa kontrola lepkości preparatu

11

Komunikaty błędów i zakłócenia

W przypadku wystąpienia zakłócenia systemu urządzenie SAHARA-TSC generuje komunikat o błędzie poprzez zapalenie
odpowiednio diody LED BŁĄD oraz diody LED STANU WOLNEGO OD LODU lub diod stopnia termostatowania. Ponadto
generowane są ciągłe dźwiękowe sygnały alarmowe. Jeśli podłączona jest modułowa drukarka protokołów, błąd jest
dokumentowany na wydruku. Po komunikacie o błędzie urządzenie zostaje zablokowane do dalszego użytkowania imożna je uruchomić ponownie tylko przez wyłączenie i powtórne włączenie wyłącznika zasilania. Do czasu usunięcia błędu
urządzenia nie można ponownie używać do rozmrażania kriokonserwowanych produktów leukaferezy ani do podgrzewaniawstępnego kompresów adaptacyjnych.

Dźwiękowy sygnał alarmowy towarzyszący komunikatowi o błędzie można wyciszyć na 2 minuty,
naciskając przycisk.
Jeśli komunikat o błędzie lub zakłócenie wystąpią podczas procesu rozmrażania, konieczne jest zmierzenie temperatury
produktu leukaferezy bezpośrednio po wyjęciu z urządzenia pod kątem niewłaściwego wyrównania temperatury. Można tołatwo zrobić skalibrowanym termometrem. W tym celu należy zgiąć woreczek z preparatem wzdłużnie i umieścić termometr
w zagłębieniu woreczka. Jeśli termometr wskaże niedopuszczalnie wysoką temperaturę, produkt leukaferezy może być
nieprzydatny do transfuzji. W każdym przypadku należy wówczas zasięgnąć porady odpowiedzialnego lekarza!
Poniższa tabela pomaga w identyfikacji przyczyny błędu oraz wskazuje środki zaradcze. Jeżeli w celu usunięcia danej
nieprawidłowości wymagane jest wykonanie kilku czynności, należy wykonać je kolejno. Jeżeli czynności zalecone w tabeli
nie pozwolą na usunięcie nieprawidłowości lub jeśli wyświetlane są komunikaty o błędach inne niż wymienione poniżej,należy skontaktować się z serwisem (patrz punkt 14).
Sprawdzić wynik każdej przeprowadzonej czynności, wykonując test systemu. W tym celu należy wyłączyć i włączyć urządzenie wyłącznikiem zasilania. Należy uwzględnić również informacje w punkcie 12.1.

Widok:

Przyczyna:Środki zaradcze:

ERROR+
STAN WOLNY OD LODU

Zabrudzony lub
uszkodzony czujnik
podczerwieniOczyścić elementy optyczne czujnika podczerwieni możliwie jaknajmniejszą ilością płynu do mycia szyb, a następnie osuszyć teelementy.

ERROR
+
LED 1

Nieprawidłowa lub
brakująca wtyczka
kodująca

Wyłączyć urządzenie SAHARA-TSC wyłącznikiem zasilania.
Wetknąć całkowicie wtyczkę kodującą płyty grzejnej w gniazdo
mechanizmu mieszania. Ponownie włączyć urządzenie
SAHARA-TSC.

11

Instrukcja obsługi SAHARA-TSC
Widok:

Przyczyna:

ERROR
+
LED 2
+
alarm temperaturowyMożliwe wystąpienie
nadmiernej temperaturyŚrodki zaradcze:
1. Sprawdzić, czy produkt leukaferezy leży w obrębie
powierzchni kontrolowanej przez czujnik podczerwieni.
Jeśli nie, należy wyłączyć i ponownie włączyć urządzenie
SAHARA-TSC. Umieścić kriokonserwowany produkt
leukaferezy pod czujnikiem podczerwieni i uruchomić nowy
proces termostatowania.
2. Sprawdzić, czy czujnik leży całkowicie na produkcie
leukaferezy i nie przykrywa częściowo kompresu
adaptacyjnego. Powierzchnia produktu leukaferezy pod
kontrolą czujnika nie może zawierać wystających fragmentów(dodatkowe opakowanie, naderwane etykiety itp.). Usunąć
takie fragmenty i rozpocząć nowy proces termostatowania.

ERROR
+
LED 3

Uszkodzony czujnik
temperatury płyty
grzejnejj

Sprawdzić, czy wtyczka kodująca płyty grzejnej została
całkowicie wetknięta w gniazdo mechanizmu mieszania.
W razie potrzeby wyjąć wtyczkę i wetknąć ją ponownie.

ERROR
+
LED 4

Uszkodzony czujnik
temperatury powietrzaotoczenia

Powiadomić serwis.

ERROR
+
LED 5

Wanienka
podgrzewająca nie
została usunięta w
czasie testu systemu lub
uszkodzona dmuchawa

1. Zdjąć wanienkę podgrzewającą z płyty grzejnej podczas
testu systemu.

ERROR
+
LED 6
+
alarm temperaturowy

Uszkodzony element
grzejny podgrzewania
powietrza(ewentualne przegrzanie)

Powiadomić serwis.

ERROR
+
LED 7
+
alarm temperaturowy

Wanienka
podgrzewająca nie
została usunięta
w czasie testu systemu
lub uszkodzony jest
element grzejny
płyty grzejnej(ewentualne przegrzanie)

1. Zdjąć wanienkę podgrzewającą z płyty grzejnej podczas
testu systemu.

ERROR
+
LED 8

Brak łączności zczujnikiem temperatury
płyty grzejnej lub
czujnikiem temperatury
powietrza otaczającego

Sprawdzić, czy wtyczka kodująca płyty grzejnej została
całkowicie wetknięta w gniazdo mechanizmu mieszania.
W razie potrzeby wyjąć wtyczkę i wetknąć ją ponownie.

ERROR
+
LED 9

Brak łączności zczujnikiem podczerwieni

Sprawdzić, czy wtyczka kodująca płyty grzejnej została
całkowicie wetknięta w gniazdo mechanizmu mieszania.
W razie potrzeby wyjąć wtyczkę i wetknąć ją ponownie.

2. Odczekać do ostygnięcia urządzenia do temperatury
pokojowej przy otwartej pokrywie odchylanej systemu.

2. Odczekać do ostygnięcia urządzenia do temperatury
pokojowej przy otwartej pokrywie odchylanej systemu.
3. Sprawdzić, czy wtyczka kodująca płyty grzejnej została
całkowicie wetknięta w gniazdo mechanizmu mieszania.
W razie potrzeby wyjąć wtyczkę i wetknąć ją ponownie.

12

Serwis i konserwacja urządzenia SAHARA-TSC

12.1

Test systemu

Zintegrowany test systemu umożliwia sprawdzenie w 10 krokach działania urządzenia, w tym także elektromagnetycznychczęści składowych i czujników temperatury.
Pierwsze dwa kroki testu wykonuje użytkownik. Obejmują one kontrolę wzrokową działania wszystkich diod LED
i mechanizmu mieszania. Dalsze kroki testu przebiegają automatycznie. Zakończenie każdego kroku testu jest sygnalizowane
krótkim sygnałem dźwiękowym oraz zaświeceniem się diody LED na wyświetlaczu stopnia termostatowania. Test systemu
trwa ok. 30 – 40 min.

12

Instrukcja obsługi SAHARA-TSC
Jeżeli w przebiegu dwóch pierwszych kroków testu użytkownik stwierdzi nieprawidłowość w działaniu urządzenia, wówczas
należy zaprzestać dalszego użytkowania urządzenia SAHARA-III i powiadomić serwis. Jeśli błąd systemu zostanie wykryty
w dalszych krokach testu, test systemu jest automatycznie przerwany, kod błędu jest wyświetlony na diodzie LED STANU
WOLNEGO OD LODU lub diodach stopnia termostatowania, jak również na wydruku drukarki protokołów, jeśli podłączony
jest odpowiedni moduł. Objaśnienie różnych kodów błędów i odpowiednie środki zaradcze podano w punkcie 11.
• Wyłączyć urządzenie SAHARA-TSC wyłącznikiem zasilania.
• Zdjąć wanienkę podgrzewającą z płyty grzejnej i dokładnie oczyścić płytę grzejną.
• Umieścić czujnik podczerwieni na płycie grzejnej.
• Włączyć urządzenie SAHARA-TSC wyłącznikiem zasilania i utrzymać pracę urządzenia w trybie oczekiwania przez ok. 15 min.
.
• Nacisnąć przycisk
Krok 1:
Wszystkie diody LED w polu przycisków powinny zaświecić się jednocześnie na ok. 5 sekund.
• Sprawdzić działanie diod LED.
Krok 2:Mechanizm mieszania uruchamia cykliczny ruch płyty grzejnej.
• Sprawdzić, czy płyta grzejna przechyla się cyklicznie do przodu i do tyłu.
Kroki 3 – 10:
W trakcie dalszych kroków testu odchylaną pokrywę systemu należy pozostawić zamkniętą.
Kroki 3 – 10 przebiegają automatycznie.
Po pomyślnym zakończeniu testu systemu urządzenie SAHARA-TSC przechodzi automatycznie w tryb oczekiwania.
• Podnieść czujnik podczerwieni i umieścić go w górnym położeniu.
Zaleca się kontrolowanie działania urządzenia przed pierwszym uruchomieniem oraz po naprawach.
Niezależnie od tego, działanie urządzenia należy sprawdzać co najmniej co 3 miesiące.

12.2

Czyszczenie

W celu przygotowania urządzenia SAHARA-TSC do czyszczenia należy najpierw usunąć jego górną obudowę, wanienkę
podgrzewającą i płytę grzejną. Zapewnia to swobodny dostęp do wszystkich podzespołów wewnątrz urządzenia, któremożna wygodnie oczyścić. Zdjętą obudowę górną można gruntownie oczyścić w bardziej stosownym miejscu (niż naurządzeniu).
Do regularnej dezynfekcji systemu należy stosować środki odkażające na bazie alkoholu. Podczas dezynfekcji poza
harmonogramem można jednak stosować inne środki odkażające, takie jak środki zarodnikobójcze wydzielające tlen.

Przed czyszczeniem należy przestrzegać również uwag producenta środka dezynfekcyjnego!

• Wyłączyć urządzenie wyłącznikiem sieciowym i odłączyć je od sieci.
• Otworzyć zamknięcie przegubowe na tylnej płycie urządzenia i unieść tył górnej obudowy ok. 2 cm.
• Przytrzymując górną obudowę pod tym kątem, pchnąć ją do przodu i przesunąć o ok. 2 cm. Podnieść i zdjąć ją.
• Zdjąć wanienkę podgrzewającą z płyty grzejnej.
• Wyjąć płytę grzejną ze złącza wtykowego i usunąć wtyczkę kodującą z mechanizmu mieszania. Nie przechylać płyty
grzejnej ręcznie!
• Oczyścić powierzchnię poprzez jej delikatne wycieranie z użyciem wystarczającej ilości środka dezynfekcyjnego.
W przypadku skażenia materiałem organicznym (krew, wydzieliny itp.) należy najpierw usunąć widoczny materiałjednorazową ściereczką lub ligniną nasączoną środkiem dezynfekcyjnym, którą należy następnie wyrzucić. Z zasadynależy preferować odkażanie przez przetarcie powierzchni w miejsce natryskiwania płynu, ponieważ natryśnięty materiałzagraża zdrowiu osoby wykonującej czynności czyszczenia i nie zapewnia efektywnego oczyszczenia powierzchni.
Dezynfekcję poprzez natryskiwanie można wykonywać tylko w przypadku, gdy powierzchni do czyszczenia nie można
dosięgnąć poprzez wycieranie. W razie potrzeby wanienkę podgrzewającą można również sterylizować w autoklawie.
Czyszczenie kompresów adaptacyjnych należy wykonać zgodnie z dołączoną instrukcją użytkowania.

13Instrukcja obsługi SAHARA-TSC

Zadbać, aby do dmuchawy lub mechanizmu mieszania nie wniknęła ciecz ani nie dostały się żadne
przedmioty.

Do czyszczenia urządzenia SAHARA-TSC nie używać przedmiotów o ostrych krawędziach ani ostrych
przedmiotów lub środków szorujących.

13

Wycofanie z eksploatacji i utylizacjaUrządzenie zostało wykonane z części składowych i materiałów wysokiej jakości, które można wykorzystać ponownie lub
zagospodarować w ramach recyklingu. Z tego względu po zakończeniu użytkowania urządzenia nie należy go wyrzucać
z normalnymi odpadkami gospodarczymi. Ten wymóg jest zasygnalizowany odpowiednim symbolem na produkcie. W
celu zwrotu produktu należy porozumieć się z dystrybutorem lub producentem. Recykling produktów po zakończeniu ichużytkowania pomaga chronić środowisko naturalne.

14

Serwis i transport

W przypadku zapytań dotyczących urządzenia, prosimy skontaktować się z producentem lub partnerem, który zrealizował
zamówienie Państwa placówki. Należy wówczas wskazać numer seryjny urządzenia, a w przypadku jego wadliwego
działania również opis stwierdzonej nieprawidłowości.
Jeżeli w celu wykonania naprawy, konserwacji lub kontroli technicznej urządzenia konieczne jest przesłanie urządzenia,należy je odpowiednio opakować, aby wykluczyć uszkodzenia w transporcie. Z naciskiem zalecamy użycie oryginalnego
opakowania lub pojemnika transportowego dopuszczonego przez producenta lub placówkę handlową, w której dokonano
zakupu. Producent nie ponosi odpowiedzialności za uszkodzenia urządzenia powstałe wskutek nieprawidłowego
opakowania. Koszty przesyłki zwrotnej urządzenia ponosi klient.
Producent zastrzega sobie prawo dokonywania ulepszeń i modyfikacji urządzenia służących postępowi technicznemu.

15

Dane techniczne SAHARA-TSC

Wymiary zewnętrzne:

szer. x wys. x gł.: 320 mm x 325 mm x 493 mm

Masa:

14,3 kgNapięcie znamionowe (±10 %):SAHARA-TSC:
SAHARA-TSC 115V:Częstotliwość zasilania:

50/60 Hz

Maks. pobór mocy:

655 W

230 V AC
115 V AC

Dokładność pomiaru temperatury:

maks. ± 4 % w temp. 37 °C

Warunki otoczenia podczas pracy:+10 °C – +30 °C
względna wilgotność powietrza 30 – 75 %790 – 1060 hPa
maks. wysokość eksploatacji 2000 m

Warunki otoczenia podczas
przechowywania i transportu:-20 °C – +50 °C
500 – 1060 hPa

Oczekiwany okres trwałości:10 lat (użytkowane zgodnie z przeznaczeniem i pod warunkiem
przeprowadzania wymaganych regularnych przeglądów i konserwacji)Bezpiecznik:

2 x T 4,0 A H 250 V

Klasa ochrony:I

14

Instrukcja obsługi SAHARA-TSC
16

Akcesoria

ArtykułNr art.

SAHARA-III model podstawowyWstępne ogrzewanie kompresów adaptacyjnych, napięcie sieci 230 V

97.8710.500

SAHARA-III model podstawowy 115VWstępne ogrzewanie kompresów adaptacyjnych, napięcie sieci 115 V

97.8710.502

Modułowa drukarka protokołów
Drukarka uderzeniowa Star Micronics SP742MD; dokumentacja procesu
termostatowania, testu systemu oraz występujących błędów

97.8710.570

Papier do drukarki protokołów
Zapasowa rolka papieru do modułowej drukarki protokołów

79.8710.575Taśma barwiąca do drukarki protokołów SP542MD
Zapasowa taśma barwiąca do modułowej drukarki protokołów

79.8710.576Taśma barwiąca do drukarki protokołów SP742MD

79.8710.577

17.

Rękojmia i gwarancja

Zasadniczo obowiązują „Warunki dostawy i płatności” firmy SARSTEDT AG & Co. KG. Są one umieszczone na odwrocie
rachunku.
W okresie obowiązywania gwarancji naprawy urządzenia mogą być wykonywane tylko przez firmę SARSTEDT AG & Co. KG
lub osoby upoważnione przez firmę SARSTEDT AG & Co. KG. W przypadku nieprawidłowej obsługi lub naprawy niniejsza
gwarancja traci ważność.
Roszczenia z tytułu gwarancji i odpowiedzialności cywilnej są wykluczone, jeśli wynikają z jednej lub wielu z poniższych
przyczyn:• używanie urządzenia w sposób niezgodny z przeznaczeniem.
• nieprawidłowy montaż, uruchomienie, obsługa i konserwacja urządzenia.
• praca urządzenia przy uszkodzonych instalacjach zabezpieczających lub niewłaściwie przymocowanych lub niesprawnychurządzeniach zabezpieczających i ochronnych.
• nieprzestrzeganie wskazówek instrukcji obsługi odnośnie transportu, przechowywania, montażu, uruchomienia, pracy,konserwacji, uzbrojenia i utylizacji.
• samowolne zmiany urządzenia.
• katastrofy spowodowane przez oddziaływanie ciał obcych lub siłę wyższą.
• nieprawidłowo wykonane naprawy.
Oprócz gwarancji producent udziela rękojmi na produkt. Gwarancja jest udzielana na 12 miesięcy od daty zakupu iobejmuje wymianę lub naprawę wszystkich części, które producent uznał za wadliwe i które nie zostały zmodyfikowane bez
zezwolenia lub niewłaściwie obsługiwane czy używane. Części zużywające się nie są objęte gwarancją. Producent poczuwa
się do odpowiedzialności za bezpieczeństwo, niezawodność i skuteczność działania urządzenia wyłącznie wówczas, jeśli
kontrole, instalacja, rozszerzenia, zmiany nastawień, modyfikacje i naprawy będą wykonywane przez osoby autoryzowane
przez producenta, a urządzenie będzie użytkowane w pełnej zgodności z niniejszą instrukcją obsługi.

15

BA 136

Zmiany techniczne zastrzeżone

Instrukcja obsługi SAHARA-TSC

SARSTEDT Sp. z o.o.
ul. Warszawska 25
Blizne Łaszczyńskiego
05-082 Stare BabiceTel: +48 22 722 05 43
Fax: +48 22 722 07 95
info.pl@sarstedt.com
www.sarstedt.com