序文

本書は，臨床薬学テキストシリーズ（全 10 冊）の最終巻として『セルフメディケーション／一般用医薬品・漢方薬・保健機能食品』について解説したものである．薬学教育モ
デル・コアカリキュラムでは「E2 薬理・病態・薬物治療」のうち，「（9）要指導医薬品・一般用医薬品とセルフメディケーション」および「（10）医療の中の漢方薬」に該当する．
超高齢社会を迎え健康寿命の重要性が指摘されて久しい．厚生労働省からは「地域包括ケアシステム」が提案され，住み慣れた地域で自分らしい暮らしを人生の最期まで続けることができるよう，住まい・医療・介護・疾病予防・生活支援を一体化して提供することが目標とされた．地域包括ケアでは，右肩上がりに増加を続ける医療費をいかに抑えるかも重要な課題であり，地域における薬局の役割は，従来の調剤主体から，いまや健康管理と病気の早期発見への支援をも含めたものへと変化している．そのため「かかりつけ薬剤師・薬局」機能や，「健康サポート薬局」「地域連携薬局」などさまざまな薬局の形態が提案されている．いずれも地域包括ケアにおいて薬局がその機能を適切に発揮することを求めているものである．本書はまさにこのような，地域薬局の担い手となる薬剤師にとって今後ますます必要不可欠となる『セルフメディケーション／一般用医薬品・漢方薬・保健機能食品』について，最新知見を盛り込んで詳しく解説した．
第 1〜3 章では，健康管理や病気への早期の対応を推進するために必要なセルフメディケーションの考え方と，そこで重要な役割を果たすいわゆる OTC 薬（要指導医薬品・一般用医薬品）の選び方・使い方，販売時に必要となる基本的な知識を解説した．
続く第 4 章では漢方薬を取り上げた．漢方薬は医療用医薬品よりも一般用医薬品としての歴史が長く，処方数も医療用の 148 処方に対して一般用は 294 処方と多い．本書
では一般に広く使用されている漢方処方に絞り，配合生薬によって系統的に分類して漢方処方の考え方を整理して解説するとともに，ICD-11 の第 26 章「伝統医学」にも導入された「証」を重視する漢方の診断・診察法についても概説した．これを理解することは漢方薬の効能・効果を理解するうえで非常に役立つものであり，一般用漢方薬販売時の参考となる．さらに漢方医学を西洋医学と対比して，西洋医学の病気を漢方医学ではどのように捉えるのか，西洋医学の病気に対する西洋薬と漢方薬の上手な使い分け，副作用など漢方薬の注意点についても説明されている．
最後の第 5 章では保健機能食品を取り上げた．保健機能食品はあくまでも食品であり，病気の治療に用いるものではないが，地域における健康管理という観点から，地域薬局がそれに関わる意義があるものと思う．
本書は，これまでの薬学教育ではあまり重要視されてこなかった「一般用医薬品・漢方薬・保健機能食品」を丁寧に解説した他に類のない教科書として，地域の薬剤師をはじめ，これからの薬学教育に大いに役立てていただけることを期待している．
2021 年 8 月

望月眞弓

iii

CONTENTS
第1章 総 論1 健康管理とセルフメディケーション，養生法
1 健康とは 

2

下平秀夫

2

3 セルフメディケーションとは 

32 生活者が自ら行う健康管理（適正な養生法とは）

2

2 セルフメディケーション支援と薬剤師
1 社会が求める地域薬局・薬剤師の役割 52 セルフメディケーションの支援と「健康サポート薬局」

63 改正薬機法と「地域連携薬局」

下平秀夫

55 国民医療費の増大とセルフメディケーションの推進 

76 災害時医療と OTC 薬 

87

4 セルフメディケーションの支援と 3 つのトリアージ 

第72 章 OTC 薬の販売制度と特徴

1 OTC 薬の販売制度

小田武秀

1 OTC 薬販売制度の歴史と医薬品区分 122 要指導医薬品と一般用医薬品の区分 

15

3 OTC 薬の取り扱いと販売方法 

19124 OTC 薬の製造販売業者，製造業者と販売業者


23

Mini Lecture 医薬部外品

小田武秀

27

2 OTC 薬の特徴

青森28達1）OTC 薬と医療用医薬品29
1 OTC 薬と医療用医薬品の定義 29

2 OTC 薬販売時の確認事項と情報提供 2）OTC 薬の医薬品としての特徴
1 OTC 薬の成分 32

2 OTC 薬の剤形 3330
323 OTC 薬のパッケージ 34v

3）OTC 薬の添付文書記載事項

35

1 OTC 薬の添付文書 35

2 OTC 薬添付文書の記載事項 36

3 製品パッケージの記載 

3 薬剤師が行うOTC 薬の相談対応と販売

38

成井浩二

1）相談対応とOTC 薬販売の手順
1 標準的な OTC 薬の販売手順 40

40
2 相談対応に必要なコミュニケーション 2）相談対応時の情報収集
1 臨床判断に必要な確認事項 3941
4343

2 法律上必要な確認事項 3）相談対応時の臨床判断と服薬指導4445

1 臨床判断の方法 45

3 OTC 薬の選択 

47

2 セルフケア情報の提供 46

4 受診勧奨 474）OTC 薬選択のポイント
1 処方箋調剤と OTC 薬販売の相違点 48
48

2 相談対象者の生活の質の維持・向上が最優先
48

3 OTC 薬は「需要者の選択により使用される」

4 選択肢を示す 5）OTC 薬の情報提供

49
50

1 情報提供のための準備 50

2 情報提供事項 50

3 習慣を変えてもらう難しさ 6）販売後のフォローアップ
1 販売記録の作成 48

51

5252

2 販売後のモニタリング 7）OTC 薬の副作用52
53

1 主作用と副作用 53

2 薬理学的副作用と免疫学的副作用 53

3 重篤な副作用 548）医薬品副作用被害救済制度，医薬品・医療機器等安全性情報報告制度55
1 医薬品副作用被害救済制度 vi

55

2 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度 56

CONTENTS

第3 章 各薬効群のOTC 薬

1 解熱鎮痛薬渡辺謹三

59

1 効能・効果 59

4 情報提供と服薬説明 66

2 臨床判断 59

5 セルフケアと養生 66

3 配合成分の特徴と使用上の注意 60

2 外用鎮痛消炎薬木﨑速人，堀 里子

68

1 効能・効果 68

4 情報提供と服薬説明 72

2 臨床判断 68

5 セルフケアと養生 74

3 配合成分の特徴と使用上の注意 69

3 鼻炎用薬渡辺謹三

75

1 効能・効果 75

4 情報提供と服薬説明 86

2 臨床判断 76

5 セルフケアと養生 87

3 配合成分の特徴と使用上の注意 76

4 鎮咳去痰薬渡辺謹三

88

1 効能・効果 88

4 情報提供と服薬説明 96

2 臨床判断 88

5 セルフケアと養生 97

3 配合成分の特徴と使用上の注意 89

5 かぜ薬

渡辺謹三

98

1 効能・効果 98

4 情報提供と服薬説明 103

2 臨床判断 98

5 セルフケアと養生 103

3 配合成分の特徴と使用上の注意 99

Mini Lecture ドーピング岸本桂子 105

6 胃腸薬

岸本桂子 106

1 効能・効果 106

4 情報提供と服薬説明 114

2 臨床判断 107

5 セルフケアと養生 115

3 配合成分の特徴と使用上の注意 107

7 止瀉薬，整腸薬
1 効能・効果 

岸本桂子 116116

2 臨床判断 116vii

3 配合成分の特徴と使用上の注意 117

4 情報提供と服薬説明 120

5 セルフケアと養生 

8 瀉下薬，浣腸薬120

岸本桂子 121

1 効能・効果 121

4 情報提供と服薬説明 125

2 臨床判断 121

5 セルフケアと養生 126

3 配合成分の特徴と使用上の注意 122

9 痔疾用薬山下 純 127

1 効能・効果 127

4 情報提供と服薬説明 132

2 臨床判断 127

5 セルフケアと養生 133

3 配合成分の特徴と使用上の注意 129

10 化膿性皮膚疾患用薬，口唇ヘルペス用薬

木﨑速人，堀 里子 135

1 効能・効果 135

4 情報提供と服薬説明 140

2 臨床判断 135

5 セルフケアと養生 140

3 配合成分の特徴と使用上の注意 136

11 水虫・たむし用薬，膣カンジダ用薬

木﨑速人，堀 里子 142

1 効能・効果 142

4 情報提供と服薬説明 146

2 臨床判断 

142

5 セルフケアと養生 147

3 配合成分の特徴と使用上の注意 143

12 外用鎮痒消炎薬

木﨑速人，堀 里子 148

1 効能・効果 148

4 情報提供と服薬説明 153

2 臨床判断 148

5 セルフケアと養生 154

3 配合成分の特徴と使用上の注意 150

13 口内炎用薬，うがい薬，のどスプレー

山下 純 155

1 効能・効果 155

4 情報提供と服薬説明 158

2 臨床判断 155

5 セルフケアと養生 158

3 配合成分の特徴と使用上の注意 156

14 眼科用薬山下 純 160

1 効能・効果 160

4 情報提供と服薬説明 168

2 臨床判断 162

5 セルフケアと養生 169

3 配合成分の特徴と使用上の注意 

163viii

CONTENTS

Mini Lecture 乗り物酔い止め薬（鎮暈薬）15 ビタミン主薬製剤，ビタミン含有保健薬，薬用酒

渡辺謹三 171
久保田洋子 173

1 効能・効果 173

4 情報提供と服薬説明 184

2 臨床判断 175

5 セルフケアと養生 185

3 配合成分の特徴と使用上の注意 

176

16 その他の特徴的なOTC 薬

成井浩二 186

1 禁煙補助薬 186

2 睡眠改善薬 187

第3 発毛促進薬 188

4 章 漢方薬

1 総論

190

1）漢方薬の特徴
1 漢方の歴史 

渡辺賢治 190

190

2 漢方薬の特徴 192

2）漢方薬の剤形

金Mini Lecture OTC 薬の漢方製剤の特徴

渡辺謹三 197

2 配合生薬による系統的分類

羽田紀康 199

1）桂枝湯類

羽田紀康 200

成俊 195

1 桂枝湯 200

4 桂枝加竜骨牡蛎湯 

202

2 桂枝加芍薬湯 

201

5 桂枝加朮附湯 

202

3 小建中湯 2012）麻黄剤

羽田紀康 203

1 葛根湯 203

4 麻杏甘石湯 

204

2 麻黄湯 203

5 越婢加朮湯 

205

3 小青竜湯 

204

6 麻黄附子細辛湯 2053）柴胡剤と芩連剤（瀉心湯類）

三巻祥浩 206

1 小柴胡湯 206

3 柴胡桂枝湯 

207

2 大柴胡湯 

207

4 柴胡加竜骨牡蛎湯 

208ix

5 乙字湯 

208

6 半夏瀉心湯 208

7 黄連解毒湯 4）大黄剤と承気湯類

209

三巻祥浩 210

1 大黄甘草湯 

210

4 麻子仁丸 

211

2 小承気湯 

210

5 防風通聖散 

212

3 乙字湯 

211

5）附子剤

三巻祥浩 213

1 八味地黄丸 

213

3 桂枝加朮附湯 

214

2 真武湯 214

4 麻黄附子細辛湯 

215

6）地黄剤

三巻祥浩 216

1 六味丸（六味地黄丸）

216

3 滋陰降火湯 

217

2 四物湯 216

4 八味地黄丸 217

7）石膏剤
1 白虎湯 1.1 白虎加人参湯 
2 消風散 小林義典 218

218

3 辛夷清肺湯 

220

218

4 釣藤散 220

219

5 麻杏甘石湯 2218）人参湯類と参耆剤

小林義典 222

1 人参湯 222

5 補中益気湯 

224

2 大建中湯 223

6 十全大補湯 

225

3 四君子湯 

223

7 人参養栄湯 

226

4 六君子湯 

224

8 加味帰脾湯 2269）気剤

小林義典 228

1 半夏厚朴湯 

228

4 呉茱萸湯 

231

2 香蘇散 229

5 桂枝加竜骨牡蛎湯 

231

3 抑肝散 229

6 苓桂朮甘湯 

231

3.1 抑肝散加陳皮半夏 23010）利水剤（苓朮剤）小林義典 232

1 五苓散 232

3 苓桂朮甘湯 

233

2 猪苓湯 233

4 真武湯 234x

CONTENTS11）駆瘀血剤

羽田紀康 2351 当帰芍薬散 

235

3 桂枝茯苓丸 236

2 加味逍遙散 235

4 桃核承気湯 23712）その他の漢方製剤

羽田紀康 238

1 麦門冬湯 

238

3 芍薬甘草湯 

239

2 安中散 238

4 防已黄耆湯 239

3 漢方薬の応用

2401）漢方の診断・診察法

渡辺賢治 240

1 漢方の基本的概念 240

2 証とは 241

3 漢方の診察法 2442）上部消化管症状に対する漢方治療新井信 247

1 症状のとらえ方 247

3.1 食後愁訴症候群（PDS）

248

2 治療のストラテジー 

248

3.2 上腹部痛症候群（EPS）

250

3 漢方薬の使い方 248

4 経過の見方 3）下部消化管症状に対する漢方治療
1 慢性便秘 251

2 下痢 252

飯塚徳男 251

3 過敏性腸症候群 4）呼吸器症状に対する漢方治療

253

貝沼茂三郎 255

1 かぜ症候群 255

2 気管支炎 255

3 慢性閉塞性肺疾患 5）婦人科症状に対する漢方治療
1 月経前症候群，月経困難症 250

256

堀場裕子 258

258

2 更年期症候群 6）加齢症状に対する漢方治療259
山田恵子，柴田政彦 261

1 フレイルの概念と漢方薬 261

3 認知症の行動・心理症状（BPSD）

262

2 加齢症状の漢方医学的なとらえ方 261

4 腰痛 2637）アレルギー，皮膚症状に対する漢方治療
1 アレルギー性鼻炎 266

2 アトピー性皮膚炎 西村

甲 266267xi

8）メタボリック症候群に対する漢方治療
1 メタボリック症候群の病態 270

並木隆雄 270

2 メタボリック症候群の治療 9）その他の漢方治療272
矢久保修嗣 275

1 二日酔い 275

4 不眠 277

2 術後体力低下 276

5 不安障害 277

3 抗がん薬の副作用軽減 276

4 漢方薬の注意点
1 代表的な副作用と漢方薬 第渡辺賢治 279

279

2 漢方薬の服薬方法 284

5 章 保健機能食品

1 保健機能食品の種類と法規
1 保健機能食品の種類 小野寺 敏 288288

2 法律上の位置づけと分類 

2 保健機能食品のエビデンス
1 健康食品情報の科学的根拠とは 

小野寺 敏 292

292

2 科学的エビデンス 

3 主な保健機能食品
1 特定保健用食品（トクホ）
1.1 分類 

1.3 食品と医薬品との相互作用 確認問題
索引 xii

292
小野寺 敏 296

296
296

2（トクホ以外の）特別用途食品 
2.1 分類と表示許可基準の概要 298
298

3 栄養機能食品 300

296

4 機能性表示食品 302

298

5 サプリメントといわゆる「健康食品」

305

1.2 成分・素材の保健機能と使用上の注意

290

 309315