3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

3.1 世界的なポリオ根絶

原因 ＊67
灰白髄炎（ポリオ）は死に至ることもある麻痺性のウイルス性疾患で、その記録は3,000年以上前にさかのぼります（写真7〜8）。しかし、この疾患が初めて医学的文献に登場するのは1789年になってからのことです。
その後も比較的稀な疾患でしたが、19世紀になって欧州で小規模な流行が発生し始めました。19世紀末までに、ポリオは欧州と北米で流行病となりました。そして1908年にカール・ラントシュタイナーとエリック・ポ

図55. ポリオウイルスは腸内で複製し、糞口経路で伝播する。

パーが原因ウイルスを特定します。この発見がワクチン開発への道を開きました。

写真8. ポリオによる両脚麻痺。
出典：HTTP://WWW.

POLIOERADICATION.ORG/
POLIOANDPREVENTION.
ASPX

1931年、バーネット・マクナマラがポリオは複数の系統のウイルスによって引き起こされることを発見し、1951年までに1型、2型、3型という3種類のポリオウイルスがあることが明らかになりました。これは予防ワクチンの開発に極めて重要な発見でした。1949年に、エンダース、ウェー
ラー、ロビンスの3氏がワクチンを生産するためのウイルスの培養方法を実証したことによりノーベル賞を受賞しました。
ポリオは糞口経路で伝播します（図55参照）。

疾患の影響
ワクチン導入前、米国では毎年平均2万件のポリオ症例が発生していました。1988年までに、127カ国で毎年35万件発生していたと推定されています。有効なワクチンが利用可能となり、すでに広く使用されていることから、世界保健機関（WHO）の意思決定機関である世界保健総会（WHA）は2000年までに地球上からポリオを根絶することを決議しました。その時点で、北米、西欧諸国、そして日本では、ポリオがすでに事実
写真7. ポリオの神官が描かれたエジプトの石碑
出典：HTTP://UPLOAD.WIKIMEDIA.ORG/WIKIPEDIA/

上根絶されていました。この目標はまだ達成されていませんが、ポリオのCOMMONS/5/5C/POLIO_EGYPTIAN_STELE.JPG.

＊67 R・W・サッター, O・M・キュー, S・L・コチ. ポリオワクチン-生ワクチン. pp 632. 出典：「ワクチン」第5版, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年

66 | ワクチン・ファクトブック 2012年

症例数は史上最小となり、できる限り早い目標達成に向けて賢明な取り

現在まだいずれのワクチンも使用されています。不活化ワクチンは先進国

組みが行われています。

で広く使用され、弱毒生ワクチンは主に発展途上国で使用されています。

ワクチン

ワクチンの影響

最初のポリオワクチンは、1955年にジョナス・ソーク（写真9）によって開1955年のワクチン導入は、ほぼ即効的な効果をもたらしました。常在ポ

発されました。ソークのワクチンは不活化ウイルスからつくられました。そリオの症例は数年以内に消滅し始めました。1957年にワクチンを導入の後、1963年にアルバート・セービン（写真10）によって経口弱毒生ワしたスウェーデンでは、1962年までに野生型ポリオの伝播がなくなりま

クチンが開発されました。どちらのワクチンも3種類すべてを組み込んだした。アイスランドも1956年にワクチンを導入し、1960年までに野生型

3価ワクチンでした。こうした安全で有効なワクチンの開発により、国レベ

ポリオがなくなりました。同様に、米国では1955年のワクチン導入から

ルでの集団接種が可能になりました。ポリオは人間のみが罹患し、人か

1961年までの間に、ワクチン接種率が完全でなかったにもかかわらず、ら人へ直接伝播する疾患であることから、ワクチンによってポリオ根絶と＊69
ポリオ発生率が95%低下しました＊68（図56参照）。

いう目標が実現可能なものになりました。

写真9. ジョナス・ソークの胸像
出典：HTTP://EN.WIKIPEDIA.

写真10. アルバート・セービン
出典：HTTP://UPLOAD.WIKIMEDIA.

ORG/WIKI/FILE:SALKWS.JPG

ORG/WIKIPEDIA/COMMONS/B/B9/ALBERT_SABIN.JPG＊68 S・A・プロトキン, E・ヴィダー. ポリオワクチン-不活化ワクチン. pp 620〜623. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編,
中国, 2008年.

＊69 米国疾病予防管理センター. MMWR報告対象疾患の要約, 米国, 1993年. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00035381.htm

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 67

米大陸では1994年、西太平洋地域では2000年、欧州では2002年まる程度の期間生存し、人から人へ伝播する可能性があります。そうした

でに、それぞれ野生型ポリオの伝播が根絶されたと認定されました＊70。

状況下では、弱毒生ワクチンウイルスが野生型に戻ることも考えられま

2010年現在のポリオ常在国は、アフガニスタン、インド、ナイジェリア、パす。予防接種の中止後、野生型に復帰した弱毒生ワクチンのポリオウイ

キスタンの4カ国のみです＊71。野生型ポリオの2型ウイルスは根絶されま

ルスが、偶発的に集団内へ再導入される可能性もあります。そのため、ポしたが、最近ワクチン由来の2型ウイルスがナイジェリアで広がりました。

リオが全世界で根絶された後も、多くの国は不活化ワクチンの予防接種

野生1型と3型のポリオウイルスは、常在国とその近隣国で伝播が続いてを無期限に続けることを選択するでしょう。

います。2011年中頃までに全世界で報告された症例数は約300件でした＊72。2011年に症例報告があった国は図59〜60に示す通りです＊73。

ポリオ予防接種の経済的影響 - ポリオの管理を行わなかった場合、ポリ

ポリオの伝播が阻止された後の予防接種中止は、それらの国々を危険にます＊74。世界的には、ポリオ根絶によって1988〜2035年の間に400 〜

さらすことになります。弱毒生ワクチンのウイルスは、その環境の中であ500億ドルの利益がもたらされると推定されています＊75。

オ症例の治療費は米国だけで年間 10 億ドルにのぼると推定されてい米国におけるワクチン導入前と導入後のポリオ報告例
不活化ワクチン80,000

症例数60,000経口ワクチン

40,00020,000

全体

1992

1989

1986

1983

1980

1977

1974

1971

1968

1965

1962

1959

1956

1953

1950

1947

1944

0

麻痺性

図56. 米国におけるポリオの症例数に対する予防接種の影響＊70 世界的なポリオ根絶. ポリオの歴史. http://www.polioeradication.org/Polioandprevention/Historyofpolio.aspx＊71 世界的なポリオ根絶. 感染国. http://www.polioeradication.org/Infectedcountries.aspx＊72 世界的なポリオ根絶. データおよび監視. http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring.aspx＊73 世界的なポリオ根絶. データおよび監視. 今週のポリオ. http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Poliothisweek.aspx

68 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

ポリオ常在国WHOが指定した常在国の近隣国
データなし

図57. 予防接種根絶促進プログラム開始以前の1988年には125ヵ国に反復的（常在）ポリオがあった（赤で表示されている国）

ポリオ常在国WHOが指定した常在国の近隣国
データなし

図58. 2010年においても、4カ国でポリオが頻発していると分類された（赤で表示されている国）

100

症例数

80
60
40

図59. 2011年の全ポリオ症例数（色付きの国は2006年に（赤点は1型、青点は3型）
流行国であった4カ国と輸入感染があった国）

常在国

ガボン

コンゴ

ニジェール

ギニア

インド

アンゴラ

ブルキナファソマリ

ナイジェリアパキスタン

アフガニスタン

輸入感染があった国

コートジボワール

野生株ポリオウイルス3型

コンゴ民主共和国

0野生株ポリオウイルス1型

チャド

20

図60. 2011年にポリオの症例報告があった国＊74 R・W・サッター, O・M・キュー, S・L・コチ. ポリオワクチン-生ワクチン. pp 643. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編,
中国, 2008年.

＊75 R・J・ダインチェル・ティベンス, M・A・パランス, S・L・コチら. 世界的ポリオ根絶イニシアティブの経済分析. Vaccine 2010; 29: 334-343

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 69

3.2 インフルエンザ菌b型（Hib）

原因

高く、アフリカでは髄膜炎の症例が10万人あたり最大200件に上りましインフルエンザ菌b型（Hib）は、特に5歳未満の乳幼児において、髄膜炎した。

や肺炎などの侵襲性疾患を引き起こす細菌です（写真11参照）。

アジアの発生率は他地域より低いものの、一部の専門家は抗生物質の広範た。髄膜炎による致死率は、環境によって最大40%に達することもありまな使用によって疾患の発生が隠されている可能性が高いと考えています。
多糖体の莢膜を持つインフルエンザ菌には6つの血清型があります。この菌によって引き起こされる重篤な疾患全体の95%はb型菌によるもので

図62は、ワクチン導入以前に5歳未満で報告されたHib感染症の発生率す。莢膜を持たず、血清型分類できないインフルエンザ菌も存在します。

を示しています。

インフルエンザ菌b型は咽頭へ運ばれ、飛沫感染します（図61参照）。

疾患の影響

ワクチン

＊76, 77, 78

1980年代初頭に開発された初のワクチンは、多糖体ワクチンでした。多予防接種開始以前は、全世界でHibによるものと判断される症例が年間

糖体ワクチンは2歳未満の乳幼児では持続的な免疫を誘発しません。

約300万件、死亡が40万件に上っていました。米国における発生率は5歳未満の幼児10万人あたり20 〜 88件で、年間約2万件の症例があり、1987年、タンパク結合型多糖体ワクチンの乳幼児への使用が初めて認

その半分以上が髄膜炎でした。一部のアメリカ先住民では、発生率がは可されました。多糖体ワクチンと異なり、タンパク結合型ワクチンは乳幼るかに高く、5歳未満の幼児10万人あたり491件に達していました。

児においても持続的な免疫を誘発します。現在はいくつかのタンパク結欧州でも米国と同等な発生率が観察されました。アフリカ、太平洋諸島、のいずれかが、Hibポリリボシルリビトールリン酸（PRP）多糖体との結合

そして中東の発生率は極めて高いものでした。1歳未満の発生率が最もに使用されています：

写真11. インフルエンザ菌b型による化膿性髄膜炎
出典：CDC公衆衛生イメージライブラリー

図61. インフルエンザ菌b型の鼻咽頭での保菌と空気感染
出典：CDC公衆衛生イメージライブラリー

合型Hibワクチンが認可されています。以下の3つの異なる担体タンパク＊76 A・チャンドラン, J・P・ワット, M・サントシャム. インフルエンザ菌ワクチン. pp 162. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

＊77 Hibイニシアティブ. 研究および調査. http://www.hibaction.org/research.php#disease_burden＊78 M・ブローカー. アジアにおけるインフルエンザ菌b型が引き起こす侵襲性疾患の負担. Jpn J Infect Dis 2009; 62: 87-92.

70 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性･･ 破傷風トキソイド結合体･･ 髄膜炎菌B11株の外膜タンパク結合体

イギリスでは、初回接種3回のワクチンを導入した直後からHib感染症発生率が低下しました（図63参照）＊81。発生率は1990年代後半に若干上･･ ジフテリア菌C7（CRM197）株の無毒性結合体ジフテリア毒素

昇しましたが、生後12カ月における4回目の追加接種を導入してから再び低下しました。多くの国は初回接種で3回接種を行い、大半の先進国

通常、結合型HibワクチンはDTP（三種混合）やDTaPを含むワクチンと混は生後12カ月以降に、もう1回追加接種を行っています。

合して提供されています。
また、このワクチンには重要な集団免疫効果もあることが明らかになってワクチンの影響います（図12参照）。これは、ワクチン接種を受けた人の鼻咽頭へ菌が持ち込まれるのを、ワクチンが予防するためです。ワクチン接種を受けた人

ワクチンが導入された地域では、いずれも90%を上回る極めて急激なHib

は、自分が感染しないだけでなく、地域にも感染を広げません。そのため、感染症発生率の低下が観察されています。米国では、結合型Hibワクチン

予防接種率が最適なレベルに達していない地域でも、感染症発生率の低の導入以来、Hib感染症発生率は99%低下しました ＊79。ワクチンが導入下が観察されています。

されたアフリカ諸国でも、著しい発生率低下が認められています。ガンビ
アは1歳未満の乳幼児10万人あたり200件を上回っていた高い発生率が結合型Hibワクチンを導入した国では、Hib感染症が公衆衛生問題から排0件にまで低下しました（図10参照） 。

除されています。

＊80

予防接種開始前のインフルエンザ菌 b型感染症発生率

100
60
40

香港

台湾

韓国

スペイン

フランス

サウジアラビア

フィンランドマリ

スウェーデンニュージーランド日本

オーストラリア

ケニヤ

0

米国

20
フィリピン

件 /10万人（5歳未満）

80

図62. 予防接種開始以前の主要国における5歳未満のインフルエンザ菌B型感染症発生率（発生率が範囲で報告されていた場合は最高値を記載）

ワクチン導入前と導入後のイギリスにおける5歳未満のHib感染症発生率

25

件 /10万人（5歳未満）

20

ワクチン導入

15
10

2003

2002

2001

2000

1999

1998

1997

1996

1995

1994

1993

1992

0

1991

5

図63. イギリスにおける5歳未満の乳幼児のHib発生率に対する結合型Hibワクチンの即効に近い影響＊79 ウィキペディア. Hibワクチン. http://en.wikipedia.org/wiki/Hib_vaccine#Impact＊80 R・A・アデグボラ, O・セッカ, G・ラハイら. インフルエンザ菌b型（Hib）結合型ワクチンを用いた定期予防接種導入後のガンビアからのHib感染症の排除：前向き研究.
＊81

Lancet. 2005;366(9480):144-50.
J・マクヴァーノン, C・L・トロッター, M・P・E・スラックら. イングランドおよびウェールズの成人におけるインフルエンザ菌b型感染症の傾向：調査研究. BMJ 2004; 329: 655-658.

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 71

3.3 流行性耳下腺炎（おたふくかぜ）

原因 ＊82ワクチンのなかった時代は、流行性耳下腺炎は米国におけるウイルス性

流行性耳下腺炎（ムンプス、おたふくかぜ）は紀元前5世紀にヒポクラテ症が起きる可能性があります。

脳炎の主要原因でした。ムンプス脳炎により、難聴を含む神経性の合併スによって初めて記録されたウイルス性疾患名です。原因となるムンプス
ウイルスは、1934年にジョンソンとグッドパスチャーによって特定されま

日本では、流行性耳下腺炎による難聴の発生率がこれまで考えられていした。このウイルスは、飛沫感染で唾液腺に侵入することが最も多く、腫たより高いことが明らかになりました。難聴は流行性耳下腺炎の症例10

れと痛みを引き起こします（写真12、および図64参照）。

万件に約0.5 〜 5.0件の割合で起きると考えられていましたが、橋本らは疾患の影響ることを明らかにし＊83、さらに2005年には、川島らが流行性耳下腺炎に

日本における流行性耳下腺炎による難聴の発生率が約100件に1件であよる難聴の症例数が日本で段々と増加していることを明らかにしました ＊。1987年の症例数は推定300件でしたが、2001年までに650件へと急小児の罹患が多いものの、軍隊でもよく流行が発生することが指摘され84ています。小児では、唾液腺の感染（耳下腺炎）に加え、ウイルスが下気増しました。この難聴症例の増加は、流行性耳下腺炎の発生率増加と相道感染を引き起こす場合があります。成人では、思春期後男性の37%に関しています。

おいて精巣の炎症（精巣炎）を引き起こし、思春期後女性の31%において乳房の炎症（乳腺炎）を引き起こします。

流行性耳下腺炎の合併症は表15に要約します。

写真12. 唾液腺の腫脹が見られる流行性耳下腺炎に罹患した子ども。
出典：CDC公衆衛生イメージライブラリー

図64. 流行性耳下腺炎は空気感染で伝播する。
出典：CDC公衆衛生イメージライブラリー

HTTP://PHIL.CDC.GOV/PHIL/DETAILS.ASP?PID=8757

HTTP://PHIL.CDC.GOV/PHIL/DETAILS.
ASP?PID=130＊82 S・A・プロトキン, S・A・ルビン. 流行性耳下腺炎ワクチン. pp 435〜465. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編,
中国, 2008年.

＊83 H・ハシモト, M・フジオカ, H・キヌマキら. 診療所を拠点とした流行性耳下腺炎における難聴の前向き研究. Pediatr Infect Dis J 2009; 28: 173-5.
＊84 Y・カワシマ. K・イハラ, M・ナカムラら. 日本におけるムンプス難聴の疫学研究. Auris Nasus Larynx 2005; 32: 125-128.

72 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

ワクチン

ムンプスワクチンの有効性は、ワクチン株、接種回数、そして流行環境によって異なります。ジェリル・リン株を用いた初期の臨床試験における有1950年代の初期ワクチンはホルマリン不活化ワクチンで、持続的な免疫効性は92 〜 96%でした。米国での大流行時の調査では、有効性は78 〜をもたらしませんでした。1960年代になると、これらの不活化ワクチンに91%でした。他の国における他のワクチン株の有効性も、ほぼこれらの範代わる弱毒生ワクチンが登場しました。現在は、いくつかの異なる種類の囲内となっています。

細胞を使用し、13の異なるワクチン株が生産されています。
ムンプスワクチンは極めて低い無菌性髄膜炎のリスクと関連付けられてムンプスワクチンは1価のワクチン、あるいは麻 疹との混 合ワクチン

おり、このリスクはワクチン株とワクチンメーカーによって異なります。し（MM）、麻疹と風疹との混合ワクチン（MMR）、もしくは麻疹、風疹、水かし、ワクチン接種後髄膜炎の長期的影響は極めて稀、あるいはまったく

痘との混合ワクチン（MMRV）の形で利用できます。

ありません。さらに、流行性耳下腺炎の自然感染による髄膜炎のリスクはそれよりはるかに高くなっています（1 〜 10%）。日本では、流行性耳下ワクチンの影響腺炎の予防接種が、無菌性髄膜炎のリスクを自然感染の25分の1に低下させることがわかっています＊87。

ムンプスワクチンの使用開始前、先進国における疾患発生率は人口10万人あたり数百件で、その大半が 5 〜 9歳児で発生していました。ムンプ
スワクチンを導入した国では、事実上流行性耳下腺炎は排除されました。
米国ではワクチン導入以来、症例数が98%以上減少しました。ムンプスワ
クチンを使用している他の国々でも、同様に症例数が減少しています（図65参照）。

発生率

精巣の炎症（精巣炎）

思春期後男性の37%

乳房の炎症（乳腺炎）

思春期後女性の31%

難聴

流行性耳下腺炎症例10万件に0.5 〜 5.0件

表15. 流行性耳下腺炎の合併症とその発生率

ワクチン導入前と導入後の流行性耳下腺炎の発生率
800

デンマーク

600

ノルウェー

フィンランド件／ 10万人

合併症

スロベニア
400

スウェーデン200

01977 - 1979

1993 - 1995

図65. 2回接種スケジュールによるワクチン導入後の国別流行性耳下腺炎の発生率低下＊85 S・A・プロトキン, S・A・ルビン. 流行性耳下腺炎ワクチン. pp 435〜465. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編,
中国, 2008年.

＊86 S・A・プロトキン, S・A・ルビン. 流行性耳下腺炎ワクチン. pp 440〜442. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編,
中国, 2008年.

＊87 S・A・プロトキン, S・A・ルビン. 流行性耳下腺炎ワクチン. pp 451〜452. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編,
中国, 2008年.

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 73

3.4 世界的な麻疹の根絶

原因 ＊88

2000年の時点で、依然として麻疹は、ワクチンで予防可能な疾患による麻疹は最も伝染力の強いウイルス性疾患の一つです。発疹、急性上気道れ、5歳未満の死亡全体で5番目に多い死因となっています。

小児の死亡の主要原因であり、毎年約77万7,000人の子どもの命が奪わ
疾患を引き起こし、特に小児では、死に至る可能性のある合併症につながることもあります（写真13参照）。古代には発疹を引き起こす天然痘などのワクチン

他の疾患と混同されていましたが、17世紀末までには独立した疾患として認識され、20世紀初めまでには、感染性の病原体によって引き起こされる

麻疹ワクチンは弱毒生ワクチンで、ニワトリ胚線維芽細胞でつくられま。
ことが分かりました。麻疹は空気感染によって広がります（図66参照）

す。ポリオなど他のいくつかのウイルスと異なり、麻疹ウイルスの血清型は一つです。

麻疹ウイルスは1954年に、エンダーズとピーブルズによって初めて分離され、1963年に弱毒生ワクチンが開発されました。

麻疹ワクチンは野生株のウイルスに対して極めて有効です（90 〜 95%）。
当初は、乳児期や幼児期の1回接種が大半の予防接種スケジュールで推

疾患の影響

＊89

奨されていました。麻疹の管理が進んだ現在では、大半の予防接種スケ
ジュールにおいて、初回接種後さまざまな間隔で2回目の接種を行うこと

先進国の致死率は症例1,000件あたり約1 〜 3件ですが、発展途上国でが推奨されています。米国では、1回目の接種を生後12 〜 15カ月、2回はその数倍であり、15%に達する場合もあります。ワクチンのなかった時

目の接種を4 〜 6歳で受けることを推奨しています。

代には、その伝染力の強さにより、先進国ではほぼすべての人が、思春期までに麻疹ウイルスに感染していました。発展途上国では、早いところで

カナダ、イギリス、オーストラリア、ニュージーランドなどでは、高リスク者

4歳までにはすべての子どもが感染しており、乳幼児の死亡、失明、およの人数を減らすため、学童における1回限りの全国一斉予防接種キャン

び身体障害の主要原因となっていました。

ペーンを実施しました。また、現在大半の先進国は、麻疹ワクチンを流行写真13. 麻疹の発疹。
出典：CDC公衆衛生イメージライブラリー

図66. 麻疹ウイルスは空気感染で伝播する。
出典：CDC公衆衛生イメージライブラリー

HTTP://PHIL.CDC.GOV/PHIL/DETAILS.ASP?PID=8429＊88 P・ストレーベル, M・J・パパニア, G・H・ダヤンら. 麻疹ワクチン. pp 353〜398. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

＊89 P・ストレーベル, M・J・パパニア, G・H・ダヤンら. 麻疹ワクチン. pp 358〜359. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

74 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性性耳下腺炎と風疹ワクチンと混合したMMR（同じく弱毒生ウイルスワク
チン）の形で提供しています。ごく最近、一部の先進国では、麻疹、流行性耳下腺炎、風疹、水痘を含む混合ワクチン（MMRV）を小児期予防接種スケジュールに導入しました。発展途上国では、麻疹ワクチンを単独で使用することが多くなっています。
有害事象は軽度であり、一般的に接種を受けた人の5 〜 15%に発熱や発疹が認められます（MMRやMMRVではこれより高い率）。過敏性腸症候群や小児自閉症との因果関係は、科学的に裏付けられていません。

示されています ＊94。

根絶目標
予防接種を行わなければ、麻疹には高い罹患率と死亡率が伴うこと、そして麻疹予防接種の対費用効果が優れていることから、世界6地域中5
中東は2010年まで、西太平洋地域は2012年まで、アフリカは2020年まワクチン導入以前は、事実上すべての子どもが麻疹に感染しており、米国だけでも感染件数は毎年50万件近くに上っていました。現在、麻疹の予防接種がなければ、全世界で年間270万人が死亡することになったであろうと推定されています＊90。大半の先進国は1960年代に麻疹ワクチンを導入し、それ以来、疾患発生率が著しく低下しています（図67参照）

オーストラリアでは経済分析により、麻疹予防接種が、地域にとって91億ドルの利益をもたらし、政府にとっても85億ドルの利益につながることが地域が麻疹の排除目標を設定しており、米大陸は2000年まで、欧州とワクチンの影響＊91,92

便益比は直接費が14.2、間接費が26.0と推定されました＊93。同様に。

しかし、麻疹ウイルスは極めて伝染力が強いため、野生株の麻疹ウイルスを排除するためには2回接種を実行する必要があります。1980年代と1990年代の米国における集中的な取り組みには、予防接種率の向上
や、未接種者への接種、接種者への追加接種を行うための集団予防接種
キャンペーンが含まれました。

で、としました。米大陸は1990年以降99%の疾患削減を達成し、ウイルスの伝播が阻止されたと考えられています。米大陸で発生している残りの症例は、主に他の地域から米国へ渡航してきた人が、感染を広めたものです。
世界保健機関（WHO）は2003年に、定期予防接種率を高めることと追加的な予防接種を行うことによって、麻疹による死亡を2005年までに半減させることを決議しました。現在、国の経済状況やワクチン接種率にかかわらず、すべての国に対して2回接種が推奨されています。根絶（世界的な排除）は技術的に実現可能ですが、達成するためには、ワクチン接種率を極めて高くする必要があります。
世界の全地域で根絶目標に向けた大きな前進を遂げており、麻疹による麻疹予防接種の経済的影響 - 米国では、2001年時のドル評価で、費用

死亡は50%以上減少しました（図68参照）＊95。

米国におけるワクチン導入後の麻疹症例の削減

450,000

ワクチン認可400,000

200,000

図67. 米国におけるワクチン導入後の麻疹症例の減少

米大陸350,000
300,000

東地中海

250,000
200,000

欧州

150,000

東南アジア

100,000
50,000

2005

2002

1999

1996

1993

1990

1987

1981

1984

1978

1975

1972

1969

1966

1963

0
1960

アフリカ

400,000
麻疹による死亡数

症例数

600,000

予防接種率の上昇に伴う麻疹による死亡の減少

0

西太平洋
2000

2007

図68. 予防接種率の上昇に伴う麻疹による死亡の減少＊90 米国小児科学会. なぜ予防接種を行うのか？ http://www.aap.org/advocacy/releases/whyimmunize.htm＊91 米国疾病予防管理センター. 報告対象疾患の要約, 米国, 1994年. MMWR 1995; 43:1.. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00039679.htm＊92 米国疾病予防管理センター. 報告対象疾患の要約, 米国, 2005年. MMWR 2007; 54: 2-92. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5453a1.htm＊93

P・ストレーベル, M・J・パパニア, G・H・ダヤンら. 麻疹ワクチン. pp 359. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編,

中国, 2008年.

＊94 応用経済学. 予防接種事業：麻疹およびHib感染症. http://www.appliedeconomics.com.au/pubs/reports/health/ph05.htm＊95 米国疾病予防管理センター. 世界的な麻疹管理および死亡率削減の進捗状況, 2000〜2007年. MMWR 2008; 57: 1303-1306.

http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5748a3.htm?s_cid=mm5748a3_e

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 75

3.5 ロタウイルス

原因

疾患の影響

ロタウイルスは、糞口経路で伝播する極めて感染力の強い一般的なウイ

ロタウイルスは、乳幼児における重度の下痢の最大の原因です。米国でルス性疾患です（図69参照）。ロタウイルスは、乳幼児における重篤な下は年間270万件の疾患を引き起こし、約10億ドルの直接・間接費につな

痢の最大の原因となっています（写真14参照）。ロタウイルスには、A、B、がっています ＊97。世界的には、毎年50万人の子どもを死に至らしめ、あC、D、Eという5つの群があります。A群には動物とヒトの血清型（株）が＊98
らゆる下痢性疾患による死亡の約25%を占めています（図70参照）。5

含まれます。14の「G」血清型といくつかの「P」型が存在することがわかっ

歳未満の下痢による入院の約40%はロタウイルスによるものであり、毎年ていますが、「G」血清型のうち一般的にヒト疾患と関連付けられている

約1億件の下痢を引き起こしています。

のは、G1、G2、G3、G4、G9、およびG12の6つのみです。これらの「G」型
はそれぞれ「P」型によってさらに分類されます。
「P」型には数字がつけら

2 〜 3歳までに、すべての子どもがロタウイルスに曝露されます。アジア

れており、米国で伝播している一般的なウイルス型は、P[8]G1、P[4]G2、では、ロタウイルスワクチン接種を行わなければ、17万1000人の子ども

P[8]G3、P[8]G4、P[8]G9、および P[6]G9です＊96。

が5歳までにロタウイルスによって死亡し、190万人が入院、1,350万人＊99が外来受診を要すると推定されています（図71参照）。

これらのウイルスは腸内で増殖し、汚染された水や食物からではなく、人間同士の接触によって伝播します（図69参照）。

ロタウイルスは先進国にも同様に蔓延しているため、衛生設備が整っている環境においても、ワクチンが予防に重要な役割を果たします。

写真14. ロタウイルス性下痢による脱水を起こした子ども。
出典：世界保健機関、D・マハラナビス。

図69. 糞口経路によるロタウイルスの伝播。
出典：CDC公衆衛生イメージライブラリー

HTTP://WWW.VACCINEINFORMATION.ORG/ROTAVIRUS/
PHOTOS.ASP

HTTP://PHIL.CDC.GOV/PHIL/DETAILS.ASP?PID=197＊96 米国疾病予防管理センター. 乳幼児および小児におけるロタウイルス性胃腸炎の予防. 予防接種諮問委員会（ACIP）の勧告／MMWR 2009; 58: 1- 25.

http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5802a1.htm＊97 H・F・クラーク, P・A・オフィット, U・D・パラシャーら. ロタウイルスワクチン. pp 715〜734. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

＊98 J・E・テート, M・M・パテル, A・D・スティールら. ロタウイルスワクチンの世界的影響. Expert Rev Vaccines 2010; 9: 395-407＊99 L・J・ポデヴィルス, L・アンティル, E・ハメルマンら. アジアの子どもに対するロタウイルスワクチン接種の対費用効果予測. J Infect Dis 2005; 192: s133-145.

76 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

ワクチン
死亡

50万件

ロタウイルスワクチンは、単一株（1価）の弱毒生ヒトロタウイルス、ある入院

いは5価の生ヒト-ウシ・リアソータント・ウイルスからつくられます。どちらも経口接種で、1価ワクチンは生後24週までに2回接種、5価ワクチン

230万件

は32週までに3回接種します。

外来受診2,300万件

ヒトにおける使用が認可された初のロタウイルスワクチンは、サル -ヒト・リアソータント・ロタウイルスからつくられました。予防接種後の有害事

発病象の入念な調査により、このワクチンが腸重積症という極めて稀な事象

1億 1,400万件のリスクと関連していることが示されました（接種を受けた小児100万人
あたり15件）。このリスクはワクチンの初回接種後が最も高くなりました。

図70. ロタウイルス感染症の世界的負担

公衆衛生上の便益は腸重積症に伴うリスクをはるかに上回るものの、サル-ヒト・リアソータントワクチンは賠償責任の懸念により中止されました。
サル -ヒト・リアソータント・ワクチンの事例があるため、現在認可されている2つのワクチンについては、腸重積症のリスクの徹底した評価が行わ死亡れています。いずれのワクチンも腸重積症のリスクとは関連付けられてい17万 1千件ません（表16参照）。

入院

190万件

どちらのワクチンで報告されている有害事象も、軽度かつ一過性であり、嘔吐、下痢、発熱が含まれます。臨床試験におけるこれらの事象の報告率は、プラセボ群と同様でした（表17参照）。

外来受診
1,350万件
図71. 予防接種を行わなかった場合のアジアにおけるロタウイルスの影響

初回接種の
1年後

生ヒト‐ウシ・リアソータント・ロタウイルス（n = 34,837）

プラセボ（n = 34,788）

プラセボ（n = 10,010）

プラセボ（n = 10,010）

腸重積症

13

15

4

14

表16. 認可された生ヒト‐ウシ・リアソータント・ワクチンと弱毒生ヒトロタウイルスワクチンを用いたロタウイルスワクチン接種後に腸重積症リスクは上昇していない

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 77

ワクチンの影響
中南米 ＊105、欧州 ＊106 、オーストラリア ＊107、そして米国 ＊108 において、ロ
現在認可されている2つのロタウイルスワクチンは、ロタウイルス感染症

タウイルスワクチン導入後に、シーズン中のロタウイルス感染症発生率のに対して85 〜 98%という優れた有効性を有しています。一部の環境で顕著な低下が観察されています（表18参照）。

は、ワクチンによって1歳未満におけるあらゆる原因の下痢による入院が、42 〜 63%削減されました＊102（図72参照）＊103。
ロタウイルスワクチンは、導入された国において、ほぼ即効的な影響をもたらしています（図73参照）＊104。

有害事象

生ヒト‐ウシ・リアソータント・ロタウイルス

プラセボ

弱毒生ヒトロタウイルス

プラセボ

嘔吐

４％

3%

8%

8%

下痢

6％

5%

3%

3%

発熱

18%

18%

28%

34%

表17. ロタウイルスワクチンによる一般的な有害事象（生ヒト‐ウシ・リアソータント・ロタウイルスの3回接種後7日以内、弱毒生ヒトロタウイルスの2回接種後8日以内の報告を要求）＊１00, 101

パナマにおけるロタウイルスワクチン導入後の下痢関連入院の削減
100
75

年間

1月〜 6月米国における2006年のロタウイルスワクチン導入から2008年までのロ
タウイルスシーズン中における胃腸炎による入院率の削減
250

0-2ヵ月
3-5ヵ月
6-11ヵ月12-17ヵ月
18-23ヵ月24-35ヵ月
36-47ヵ月
48-59ヵ月

200

% 50

150

25
0

100
2007

2008

50
図72. 2006年のロタウイルスワクチン導入後のパナマにおける5歳未満のあらゆる原因の下痢による入院の削減

02000 - 2006

2007

2008

図73. ロタウイルスワクチン導入後の米国におけるロタウイルスシーズン中の胃腸炎
による年齢群別入院率の削減＊100 メルク. Rota Teq添付文書. 2011年7月. http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/r/rotateq/rotateq_pi.pdf＊101 GSKソース. ロタリックス添付文書. 2011年2月.

https://www.gsksource.com/gskprm/en/US/adirect/gskprm?cmd=ProductDetailPage&product_id=1244173585205&featureKey=600594#nlmhighlights＊102 C・シリカ, B・ウィトリッヒ. ロタウイルス：上昇傾向にあるウイルスに関する興味深い事実. Micobiowiki. 2009年1月9日.

http://microbiowiki.wetpaint.com/page/Rotavirus%3A+Interesting+facts+about+a+virus+on+the+rise＊103 Y・モルト, J・E・コルテス, L・H・デ・オリヴェイラら. ロタウイルスワクチン導入後のパナマにおける5歳未満の下痢関連入院の削減. Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s16-s20.
＊104 A・T・カーンズ, C・A・シュタイナー, M・バレットら. ロタウイルスワクチン導入後の米国における小児の急性胃腸炎による入院の削減：米国18州からの退院データの分析.

JID 2010; 201(11):1617-1624.
＊105 L・H・デ・オリヴェイラ, C・ダノヴァロ-ホリデイ, N・J・サンウォグら. 中南米およびカリブ諸島におけるロタウイルスワクチン導入の進捗状況-4年間の経験.

Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s61-s66.
＊106 T・ブレークマン, K・V・ハーク, M・ラエスら. ベルギーにおけるロタウイルスワクチン-政策と影響. Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s21-s24.

＊107 J・P・バッテリー, S・B・ランバート, K・グリムウッドら. オーストラリアの小児期ワクチンスケジュールへのロタウイルスワクチン導入後のロタウイルス関連急性胃腸炎の削減.

Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s25-s29.
＊108 J・E・テート, M・M・コルテス, D・C・ペイン. 米国におけるロタウイルスワクチンの導入, 影響, および有効性-認可後3年間のデータレビュー. Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s56-s60.

78 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

国

影

響

ワクチンの有効性

オーストラリア･･ 2007年、ロタウイルス検査陽性率の45%削減･･ 2008年、ロタウイルス検査陽性率の43%削減･･ ニューサウスウェールズ州における2008 〜 2009年のロタウイルスによる入院の75%削減･･ ロタウイルス感染に対する有効性85%･･ クイーンズランド州でのロタウイルス感染に対する有効性89.3%

オーストリア･･ ロタウイルス関連入院の74%削減･･ 61 〜 98%

ベルギー･･ 2007 〜 2008年、ロタウイルス性胃腸炎による平均入院日数の65%
削減･･ 2008 〜 2009年、ロタウイルス性胃腸炎による平均入院日数の83%
削減･･ 2008 〜 2009年、ロタウイルス感染の50%削減･･ ロタウイルス陽性胃腸炎の75%削減

メキシコ･･ あらゆる原因の下痢による死亡率の42%削減･･ 2007年、下痢関連入院の11%削減･･ 2009年、下痢関連入院の40%削減

エルサルバドル

ニカラグア
パナマ
米

･･ ロタウイルス性下痢の79%削減･･ 2008年、5歳未満のロタウイルス関連入院の81%削減･･ 2008年、ロタウイルスシーズン中の下痢関連受診の48%削減･･ 2009年、ロタウイルスシーズン中の下痢関連受診の35%削減･･ 2009年、5歳未満のロタウイルス関連入院の69%削減･･ 重篤なロタウイルス性胃腸炎に対する有効性74%、極めて重篤なロタ
ウイルス性胃腸炎に対する有効性88%･･ あらゆる原因による下痢の23%削減･･ 重篤なロタウイルス性胃腸炎に対する有効性52 〜 63%･･ 極めて重篤なロタウイルス性胃腸炎に対する有効性73 〜 86%･･ 2007年、5歳未満の下痢関連入院の22%削減（1 〜 6月は37%）･･ 2008年、5歳未満の下痢関連入院の37%削減（1 〜 6月は58%）

国

表18. 主要国におけるロタウイルス予防接種の影響 ＊１09, 108, 110, 106, 111, 107, 112, 113

＊109
＊110
＊111
＊112
＊113

J・E・テート, M・M・パテル, A・D・スティールら. ロタウイルスワクチンの世界的影響. Expert Rev Vaccines 2010; 9: 395-407.
J・E・テート, J・D・ミュータック, C・A・パノッツォら. 2006年のロタウイルスワクチン導入後の米国におけるロタウイルス検出の継続的な減少.
Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s30-s34.
Y・モルト, J・E・コルテス, L・H・デ・オリヴェイラら. ロタウイルスワクチン導入後のパナマにおける5歳未満の下痢関連入院の削減. Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s16-s20.
M・キンタナール-ソラレス, C・イェン, V・リチャードソンら. メキシコの5歳未満の下痢関連入院に対するロタウイルスワクチンの影響. Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s11-s15.
C・イェン, J・A・アルメロ・ガーダド, P・アルベルトら. エルサルバドルにおけるロタウイルスワクチン接種後のロタウイルス関連の小児下痢症による入院および受診の減少.
Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s6-s10.

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 792010年の時点で、中南米の14カ国がロタウイルスワクチンを使用しています ＊114。認可後の有効性試験で中南米諸国における有効性を裏付けて
おり、中南米の6カ国で経口ポリオワクチンと併用投与したところ、重篤な下痢と嘔吐（胃腸炎）に対するワクチンの有効性が81%であったことが示されました ＊115。

写真15. 初のロタウイルスワクチンを投与するニカラグアのボラーニョス大統領。
出典：メルク・ワクチン

ニカラグアにおけるロタウイルス予防接種の影響

2005 年、ニカラグアの医療システムはロタウイルス感染の大流行

2006年10月27日にエンリケ・ボラーニョス大統領が初の経口ワクへの対応に追われていました。
ニカラグア政府は、下痢（あらゆる原チンを接種しました（写真15参照）＊117。

因）が6万4,000件以上、下痢による死亡が56件あったと報告しまし

それ以来、ワクチンはニカラグアにおいて、極めて重篤なロタウイル

た ＊116。翌 2006 年に、
メルク、
ユニセフ、国際医療機関の協力を得

ス性下痢症例の77%を予防し＊118、入院と救急受診を50%削減しまて、発展途上国で初めてニカラグアにロタウイルスワクチンが導入さした＊119。1歳未満の乳児では、
ロタウイルス性胃腸炎による入院にれ、メルクは3年間にわたりニカラグアの全乳幼児に対するロタウイ

対するワクチンの有効性は88%でした＊120。

ルスワクチンを寄付しました。

＊114

L・H・デ・オリヴェイラ, C・ダノヴァロ-ホリデイ, N・J・サンウォグら. 中南米およびカリブ諸島におけるロタウイルスワクチン導入の進捗状況-4年間の経験.
Pediatr Infect Dis J 2011; 30: s61-s66.
＊115
M・W・トレニャーギ, H・J・アバーテ, A・ヴァレンシアら. ヒトロタウイルスワクチンは中南米における経口ポリオウイルスワクチンを含む拡大定期予防接種事業のワクチンと併用投与した場合に極めて有効. Pediatr Infect Dis J 2011; 30: e103-108. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21378594＊116 メルク. ニカラグアのワクチン接種事業. http://www.merck.com/responsibility/access/access-feature-nicaraguan.html＊117
PATHロタウイルスワクチンプロジェクト-概要報告. http://www.rotavirusvaccine.org/files/RVP_SummaryReport_Final.pdf＊118
View Change.Org. 生き証人：ニカラグア-ワクチンの驚くべき影響. http://www.viewchange.org/videos/living-proof-nicaragua-a-vaccines-remarkable-impact＊119 PATH. プレスルーム. アジアにおけるロタウイルスワクチンに関する新たな証拠は最も一般的なタイプの致死的な小児下痢症に対する有意な予防効果を実証. プレスリリース.
http://www.path.org/news/pr100805-rotavirus-vaccines-Asia.php＊120 T・C・マスト, F・エスピノーザ, L・パラシオ・デル・カルメンら. ニカラグアにおける経口5価ロタウイルスワクチンの有効性. 欧州小児科感染症学会（European Society for Pediatric Infectious Diseases）第28回年次総会のポスタープレゼンテーション. 2010年5月4日〜2010年5月8日.
http://www.kenes.com/espid2010/posters/Abstract596.htm

80 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

3.6 ヒトパピローマウイルス
（HPV）

原因
ヒトパピローマウイルス（HPV）は当初、良性の疣贅（いぼ）を引き起こす

L1

ウイルスと考えられていました。しかし1980年代にノーベル賞受賞者ハラルド・ツア・ハウゼンが、HPVは子宮頸がんの原因である可能性が高いという仮説を立てました。

L1

HPVは5量体の形に組み合わされた2つのタンパク質（L1とL2）によってL1構成されており、ヒトによく感染し、いぼやがんを引き起こすことがありま

L2す。
（図74参照）。
米国では女性の約80%が50歳までに少なくとも1種類以上のHPVに感染す。現在、16型と18型が子宮頸がんの70%および性器がんの大半の原因であることが分かっています（図75参照）。6型と11型は性器いぼの90%を引き起こします。これらの種類のウイルスは性感染します（図76参照）。

L1

L1

します。HPVは約200種類あり、40種類以上が性器感染を引き起こしま

図74. ヒトパピローマウイルスの5量体の1つ（ウイルス全体は72個の5量体で構成）

HPVは、感染後すぐ（数週間〜数カ月以内）に免疫系によって排除される場合もあります。しかし、場合によってはウイルスが長期（最長10年）にわたり残留することがあり、正常細胞が、がん細胞へ形質転換することがあります。こうした形質転換が起きるのは、ウイルスタンパク質（E6とE7）がヒト腫瘍抑制タンパク質を不活化させるためです。

HPVはその特徴に基づいて4つのグループに分類されます。各グループにはいくつかの種類が含まれます（表19参照）＊121。

グループ

部位

作用

がん原性

一般的なHPV型

良性皮膚

皮膚

いぼ

なし

1、2

疣贅状表皮発育異常症

皮膚

扁平いぼ

あり

5、8

性器

性器

いぼ

なし（ただし前がん病変を引き起こす可能性あり）

6、11

高リスク性器

性器

扁平いぼ

あり
（前がん病変も引き起こす可能性あり）

16、18、33、45

表19. HPVの分類（「ワクチン」第5版より）＊121 ・T・シラー, I・H・フレイザー, D・R・ルーウィーら. ヒトパピローマウイルスワクチン. pp 246. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 81

卵管
卵巣
子宮

子宮頸部
膣

図75. HPVは女性生殖器系の子宮頸部のがんを引き起こす。出典：CDC
図76. 性器および高リスク性器HPVは性感染で伝播する。
出典：NIH‐ビジュアルズ・オンライン。腫瘍ウイルス生物学研究所

疾患の影響 ＊122
各国のスクリーニング基準によって異なりますが、子宮頸がんは全世界

高リスクHPVの種類別割合

で女性における2番目または3番目に多いがんとなっています。その結果、。

60

中南米と東欧では、結核とAIDS（エイズ）による生存年の喪失を上回って

年間27万3,000人が死亡し、270万年の生存年が失われています

50

います。

40

＊123

%

性交渉のある若い女性の約70%が5年以内に1種類以上のHPVに感染し3020ます。地域により幅がありますが、子宮頸がんの約52 〜 58%はHPV1610型によるものです。さらに20%まではHPV18型が原因であり、残りは主に

0

31、33、35、45、52、58型が原因となっています（図77参照）＊124。

HPV

HPV

HPV

HPV

HPV

HPV

HPV

HPV

16

18

31

33

35

45

52

58

子宮頸がんの発生率は、発展途上国やマイノリティ集団において、高い傾向があり、一国内でも著しく異なります。米国の発生率のピークは40〜 44歳です（図78参照）＊125。米国では2011年に子宮頸がんの新規症例

図77. 全世界における高リスクヒトパピローマウイルスの種類別分布（数値は近似値）

が約1万2,710件発生し、約4,290人が死亡すると予測されています＊126。

＊122

J・T・シラー, I・H・フレイザー, D・R・ルーウィーら. ヒトパピローマウイルスワクチン. pp 243〜257. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,

サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

＊123 世界保健機関. ヒトパピローマウイルスとHPVワクチン：政策決定者および医療専門家向け技術的情報. 予防接種・ワクチン・生物製剤部門. 2007年.

http://whqlibdoc.who.int/hq/2007/WHO_IVB_07.05_eng.pdf＊124 世界保健機関. ヒトパピローマウイルスとHPVワクチン：政策決定者および医療専門家向け技術的情報. 予防接種・ワクチン・生物製剤部門. 2007年.

http://whqlibdoc.who.int/hq/2007/WHO_IVB_07.05_eng.pdf＊125 国立癌研究所. 疫学調査および最終結果. 監視疫学遠隔成績（Surveillance Epidemiology and End Results）. SEERがん統計レビュー 2004〜2008年.

http://seer.cancer.gov/csr/1975_2008/browse_csr.php?section=5&page=sect_05_table.07.html＊126 国立癌研究所. 子宮頸がん. http://www.cancer.gov/cancertopics/types/cervical82 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

ワクチン ＊127

ワクチンによって感染を予防でき、感染率は性交渉開始後の数年間で急増するため、ワクチン接種は、性交渉を開始する前の女子を重点的に行

ヒト用ワクチンは、ウイルスの殻（カプシド）を構成するL1タンパク質を用います。米国のACIP（予防接種諮問委員会）は11 〜 12歳でのワクチン

いて開発されました（図74参照）。星形をしたL1タンパク質（5量体）はウ

接種と、26歳までの未接種者のキャッチアップ接種を推奨しています。4

イルス様粒子（VLP）に自己組織化します。L1タンパク質はいくつかの株価ワクチンは、子宮頸がんの予防に加え、女性における外陰がんや膣が化細胞でつくることができ、現在認可されているワクチンは昆虫細胞や酵んの予防と、9 〜 26歳の男女における性器いぼ、肛門がん、および前が母菌の中で生産されています。ワクチンは（ウイルス全体ではなく）L1タ

ん病変・異形成病変の予防に対しても承認されています 。

ンパク質のみからつくられるため感染性はなく、HPVのようにがんを引き起こす可能性はありません。
使用が認可されているワクチンは以下の2つです：• 2価ワクチン（16・18型）• 4価ワクチン（6・11・16・18型）
いずれも6カ月にわたり3回注射接種します。

米国における子宮頸がんの年齢関連発生率

件／ 10万人

20
15
10
5

85+

80-84

75-79

70-74

65-69

60-64

55-59

50-54

45-49

40-44

35-39

30-34

25-29

20-24

15-19

0

年齢（歳）

図78. 米国における子宮頸がんの年齢関連発生率＊127 J・T・シラー, I・H・フレイザー, D・R・ルーウィーら. ヒトパピローマウイルスワクチン. pp 243-257. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 83

ワクチンの影響

HPVの持続感染の予防は、子宮頸がん発生率の大きな低下につながると考えられています。しかし、子宮頸がんの発現には10年以上かかるため、臨床試験ではどちらのワクチンも、対応する種類のHPVの持続感染予防

この効果が観察されるようになるのは、まだ先になります。それでもHPVに極めて有効（94 〜 96%）であることが証明されました。両方とも、子宮予防接種事業を実施している国では、すでにワクチン接種対象年齢群に

頸部上皮内腫瘍（CIN：子宮頸がんの前駆状態）の予防に対する有効性

おける発生率に、いくらかの低下が認められる可能性があります。オース

はほぼ100%でした＊128。

トラリアのある研究では、ワクチン導入3年後に18歳未満の女子における高度異形成の発生率が38%低下し＊130、ワクチン接種を受けた集団にお臨床試験データに基づき、両ワクチンの認可後間もなく、複数の国が予ける性器いぼの有病率が、59%低下したことが示されました＊131。

防接種事業にHPVワクチンを導入しました（表20参照）。
また、HPVワクチンの種類によっては、他の高リスクHPVに対しても交差予防の効果が期待できるという科学的根拠が増えています。

国

予防接種スケジュールに追加した年

接種スケジュール

オーストラリア2007

最初の2年間は12 〜 26歳の女子および女性
12 〜 13歳の女子に定期接種

カナダ

2007

11 〜 14歳の女子に定期接種

フランス

2007

性交渉のない、あるいは性交渉開始から1年未満の14 〜 23歳の女子
および女性に任意接種

ギリシャ

2007

7年生に進学する女子に接種義務付け
12 〜 26歳の女子および女性も接種可能

ニュージーランド

2008

1990年以降出生の女子および女性
8年生または12歳の女子に定期接種

ノルウェー

2009

12 〜 13歳の女子に定期接種

スウェーデン2010

10 〜 12歳の女子に任意接種

イギリス

2008

12 〜 13歳の女子に定期接種
18歳までの未接種女子にキャッチアップ接種

米国

2007

11 〜 12歳の女子に定期接種
13 〜 26歳の未接種女子および女性にキャッチアップ接種
9 〜 26歳の男子（2010年）

表20. 予防接種スケジュールにヒトパピローマウイルスワクチンを取り入れている国 ＊129

＊128
＊129
＊130
＊131

J・T・シラー, I・H・フレイザー, D・R・ルーウィーら. ヒトパピローマウイルスワクチン. pp 243〜257. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,

サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

ウィキペディア. HPVワクチン. http://en.wikipedia.org/wiki/HPV_vaccine

J・M・L・ブラザートン, M・フリッドマン, C・L・メイら. オーストラリア・ヴィクトリア州における子宮頸部異形成に対するHPVワクチン接種事業の初期効果：生態学的研究.
Lancet 2011; 377: 2085-2092.
B・ドノヴァン, N・フランクリン, R・ガイら. オーストラリアにおける4価ヒトパピローマウイルスワクチン接種と疣贅の傾向：全豪監視調査データ.
Lancet Infect Dis 2010; 11:39-44.

84 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

オーストラリアにおけるHPVワクチン接種の影響

2007 年、オーストラリアは HPVワクチンを導入しました。2007

易ではありません。
すべての感染が、がんにつながるわけではなく、測〜2009年の間に未接種者に対する全国的なキャッチアップ接種キ

定される子宮頸がん発症率は、スクリーニングプログラムの質に左ャンペーンを実施し、14〜15歳の女子の72%、16〜17歳の女子の右されます。
しかし、18歳未満の女子における子宮頸部高度異形成

約66%が3回接種を受けました ＊132。

は、ワクチン導入3年後の時点ですでに38%減少しており＊135 、
ワクチ

オーストラリアでは現在、高校のワクチン接種事業で12〜13歳の女

ン接種を受けた集団における性器いぼの有病率は59%低下していま

子に対する定期接種を行っています。
ワクチンは女子に無料で提供

す＊136。

され、9〜15歳の男子に対しても承認されています。
全豪HPVワクチン接種事業登録（National

HPV

Vaccination
ワクチン導入 3年後のオーストラリアにおけるHPVの影響

Program Register）は、子宮頸がん発生率に対する影響やワクチン接種率を監視し、予防接種を受けるよう、呼びかけを行っています。
対する影響の全容は数年後まで評価することができません。
それでも、2010 年までにHPV16 型の年齢調整発生率はワクチン接種前のレベルから56% 低下していると予測されており、2050 年までにHPV16型の感染発生率の92%削減が見込まれています ＊133, 134。

80
削減率（%）

子宮頸がんは通常、感染から数年を経て発症するため、発症率に

60
40
20
0

いぼ

子宮頸部高度異形成

感染の減少が子宮頸がんにどう影響を及ぼすかを評価するのは容＊132 オーストラリア政府. 保健高齢化省. ヒトパピローマウイルス（HPV）. http://www.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/immunise-hpv＊133 がん委員会. Q&A：HPVに関する新たな研究：HPV感染は2010年までに激減する.

http://www.cancer.org.au/File/NewsMedia/MediaReleases2008/CERUresearchHPVQ&A.pdf＊134 M・A・スミス, K・キャンフェル, J・M・L・ブラザートン. オーストラリアにおけるヒトパピローマウイルス感染に対するワクチン接種の影響予測. Intl J Cancer 2008; 123: 1854-1863.
＊135 J・M・L・ブラザートン, M・フリッドマン, C・L・メイら. オーストラリア・ヴィクトリア州における子宮頸部異形成に対するHPVワクチン接種事業の初期効果：生態学的研究.

Lancet 2011; 377: 2085-2092.
＊136 B・ドノヴァン, N・フランクリン, R・ガイら. オーストラリアにおける4価ヒトパピローマウイルスワクチン接種と疣贅の傾向：全豪監視調査データ.

Lancet Infect Dis 2010; 11:39-44.

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 85

3.7 肺炎球菌感染症

原因

疾患の影響

肺炎球菌（Streptococcus pneumoniae）はヒトの鼻咽頭に常在（コロ肺炎球菌感染症は全世界で広くみられ、米国やその他多くの国々で、細ニー形成）することのある細菌ですが、通常は疾患を引き起こしません。
これらの菌は時として、耳、肺、脳など体内の他の器官へ広がる場合があります（図79参照）。菌の伝播が気道に限定される場合は、耳あるいは副鼻腔の感染症が発生します。菌がさらにそれ以外の部位へ伝播すると、侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）を引き起こします。病態は罹患した器官によって異なります。一般的にIPDは、敗血症（菌血症）、肺炎、あるいは髄膜炎の形で発現します。最も罹患しやすいのは乳幼児と高齢者です。
肺炎球菌は1881年に初めて特定され、大葉性肺炎の原因として認識されました（写真16参照）。現在、肺炎球菌は外側を覆う多糖体の莢膜の違いによって90を超える血清型に分類されています。多糖体の莢膜は菌の病原性に関連しており、菌が免疫系によってどのように処理されるかにかかわっています。一部の血清型は他の血清型より侵襲性感染症の原因となりやすく、上位20の血清型が感染症例の大半を占めています。
肺炎球菌感染症は抗生物質による治療が可能ですが、近年になって抗生物質耐性株が出現してきました。肺炎球菌感染症は発生率が高いこと、そして重篤な疾患を引き起こすことから、予防接種によって予防するのが最善の策です。

写真16. 肺炎球菌性大葉性肺炎を示す胸部X線写真。
出典：ジェイムズ・ヘイルマン

HTTP://EN.WIKIPEDIA.ORG/WIKI/FILE:PNEUMONISWEDGE09.JPG

菌性髄膜炎、肺炎、および耳の感染症（中耳炎）の最も大きな原因となっています。ほぼすべての人が小児期に1度は肺炎球菌に感染します。
肺炎球菌感染症は、麻疹やインフルエンザなどのウイルス性感染症を複雑化することがあります ＊137。インフルエンザの大流行時には、肺炎球菌
感染症の増加が観察されています。
世界的に、急性呼吸器感染症は毎年約200万人の子どもの死亡原因となっており、そのうち100万人は5歳未満の肺炎球菌性肺炎によって死亡しています ＊138。それ以外の肺炎球菌感染症の重篤な症例は、大半が50歳以上で発生しています。
米国で小児期予防接種を開始する前は、毎年推定50万件の肺炎球菌性＊139
肺炎の発病137と6万3,000件の侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）
が発生しており、これらの症例の約1万7,000件は5歳未満で発生していました ＊140。米国では毎年約6,100人がIPDによって死亡しています。5歳未満では、毎年700件の髄膜炎が発生し、200人が死亡しています（表21参照）。

図79. 肺炎球菌は鼻の裏側にコロニーを形成し、他の器官へ伝播すると疾患を引き起こす。出典：CDC公衆衛生イメージライブラリーHTTP://EN.WIKIPEDIA.ORG/

WIKI/FILE:PNEUMOCOCCUS_CDC_PHIL_ID1003.JPG＊137 全米感染症財団（National Foundation for Infectious Diseases）. 肺炎球菌感染症に関する事実. http://www.nfid.org/factsheets/pneumofacts.shtml＊138 S・ブラック, J・エスコラ, C・ウィットニーら. 肺炎球菌結合型ワクチンと肺炎球菌共通タンパク質ワクチン. pp 531〜567. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン,

P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

＊139 米国疾病予防管理センター. ワクチン接種を中止すると何が起きるか？肺炎球菌. http://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/whatifstop.htm#pneumo＊140 米国疾病予防管理センター. 乳幼児における肺炎球菌感染症の予防. 予防接種諮問委員会（ACIP）MMWR 2000; 49 (RR-9): 1 – 35.

86 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

IPDの発生率は、乳幼児が最も高くなっています。表22は主要国における小児期肺炎球菌ワクチン導入前のIPD発生率を示しています。なお、発生率の差の一部は、各国間や各国内の調査システムや診断基準の違いによる可能性があります。
さらに、一部の民族は、特に罹患しやすい可能性があります（表23参照）。
乳幼児に次いで侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の発生率が高いのは高齢者です。1998 〜 1999年の米国における発生率は、50歳以上が10万人
あたり40.8人、50 〜 64歳が10万人あたり61.5人、65歳以上が10万人

症候群

年間件数

菌血症

1,300

髄膜炎

700

死亡

200

中耳炎

5,000,000

表21. 小児期肺炎球菌予防接種開始前の米国における5歳未満の肺炎球菌症候群の発生頻度 ＊141

あたり61.5人でした。

国

期間

2歳未満の発生率

5歳未満の発生率

日本（千葉県）

2003 〜 2006

19.5 〜 23.8

12.6 〜 13.8

日本（上川郡・宗谷郡）

2000 〜 2010

79.2

43.1

イギリス

1980 〜 1999

37.8

20

スペイン

1988 〜 2001

93.5

55.3 〜 58.8

モザンビーク2001 〜 2003

米国

1998

416
167

100

表22. 主要国における幼児の侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の発生率 ＊１42, 143, 144, 145, 146

年齢（歳）米国の一般人口における発生率（件／ 10万人）

米国のナバホ族とアパッチ族における発生率（件／ 10万人）

<2

167

2,396

2〜4

36

227（2 〜 5歳）

5〜9

6

54

10 〜 19

3

35

＊１47
表23. 米国における小児期肺炎球菌ワクチン導入前の小児のIPD発生率（1998年）＊141 米国疾病予防管理センター. 肺炎球菌感染症と肺炎球菌ワクチン. 2009年5月. www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/Slides/Pneumo11.ppt＊142 米国疾病予防管理センター. 肺炎球菌感染症と肺炎球菌ワクチン. 2009 年5 月. www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/Slides/Pneumo11.ppt＊143 H・サカタ. 7 価肺炎球菌結合型ワクチン導入前の2002〜2010 年の北海道上川郡および宗谷郡における小児の侵襲性肺炎球菌感染症.

J Infect Chemother 2011; DOI: 10.1007/s10156-011-0264-8＊144 E・ベルナオラ・イトゥルベ, J・アリステキ・フェルナンデス, M・ヘランス・アキーレら. バスク地方およびナバラ［スペイン］
における新生児および5 歳未満の乳幼児の侵襲性肺炎球菌感染症の発生率調査. An Esp Pediatr 2002; 57: 301-309.

＊145 A・ロカ, B・シゴーク, L・I・キントら. モザンビーク農村地帯における5 歳未満の侵襲性肺炎球菌感染症. Trop Med Intl Health 2006; 11: 1422-1431.

＊146 P・イスパーニ, R・スラック, F・ドナルドら. 20 年にわたるノッティンガムにおける侵襲性肺炎球菌感染症の調査：原因菌の血清型および予防接種との関連.

Arch Dis Child 2004; 89: 757-762.
＊147 N・イシカワ, T・クロサキ, I・テラシマら. 千葉県における小児侵襲性肺炎球菌感染症の発生率（2003〜2006年）. J Infect 2008; 57: 455-458.

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 87

米国のIPDによる死亡率は全年齢集団で約7 〜 28%、高齢者では11 〜

ワクチンの影響44%に上っています ＊148。肺炎球菌性髄膜炎の致死率は40%に達する場
合があり、症例全体の30 〜 50%で永久的な障害をもたらします。

肺炎球菌多糖体ワクチンは、免疫が正常な成人における侵襲性肺炎球菌

高リスク群には、HIV感染者、脾臓摘出者、慢性心疾患患者・肺疾患患

感染症（ＩPD）のリスクを有意に削減することが示されています。いくつか

者、および喫煙者が含まれ、肺炎球菌感染症に特に罹患しやすくなりの研究では、ワクチンの有効性が約75%であることが示されていますが、ます。

ワクチンの接種年齢が、有効性のレベルと持続期間に影響する可能性が

米国では耳の感染症（急性中耳炎）だけでも年間1,500万件の受診がああります。

り、これらの受診費用は約50億米ドルと推定されています。これらの受診の最大55%が、肺炎球菌感染症による可能性があります。

ワクチン

結合型肺炎球菌ワクチンの臨床試験では、ワクチンに含まれる血清型が原因となる侵襲性感染症に対する有効性は75〜95%以上となっています。小児期肺炎球菌ワクチン接種は、肺炎球菌感染症の発生率に対してほぼ即効的な影響をもたらしました（図80参照）＊149。

1977年に初の肺炎球菌ワクチンが認可されました。この最初のワクチン
は、14種類の肺炎球菌に対する多糖体ワクチンでした。これに代わって、さらに、小児期結合型肺炎球菌ワクチン接種事業は、集団免疫効果もも

1983年に23種類の肺炎球菌に対する多糖体ワクチン（23価）が登場したらしており、未接種の年齢群における感染症発生率にも影響を及ぼしました（表24参照）。23価ワクチンは、成人においてIPDを引き起こす菌ています（図81参照）＊150。2003年までに、米国におけるIPDの症例数は株の85%以上に対する予防効果がありました。

3万件減少し、それにはワクチン未接種の小児や成人における症例数の2万件減少も含まれています ＊151。

しかし、多糖体ワクチンは一般的に、乳幼児における免疫原性が十分ではありません。この年齢群で免疫原性のある多糖体ワクチンをつくるため

米国では抗生物質耐性血清型の肺炎球菌感染症の減少も観察されていには、タンパク質を多糖体と結合させます。このプロセスをタンパク結合ます。

といいます。
結合型肺炎球菌ワクチンは2000年に初めて認可されました。この最初の結合型ワクチンは、米国の乳幼児において最も頻繁にIPDを引き起こす7

23価多糖体ワクチンに含まれる肺炎球菌の血清型

種類の肺炎球菌に対する予防効果があります（表25参照）。このワクチン
はこの年齢群におけるIPDの約90%を予防します。

2009年に10価結合型肺炎球菌ワクチンが認可されました（日本では未承認）。このワクチンには、7価のワクチンに含まれる血清型に加え、1、5、および7F型が含まれています。これら3つの血清型は、発展途上国に比較

1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F,
20, 22F, 23F, 33F
表24. 23価肺炎球菌多糖体ワクチンに含まれる肺炎球菌の種類

的多い血清型です。

2010年には13価結合型肺炎球菌ワクチンが認可されました（日本では未承認）。このワクチンには、10価のワクチンに含まれる血清型に加え、7価結合型ワクチンに含まれる肺炎球菌の血清型

3、6A、および19A型が含まれています。
4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F

表25 7価肺炎球菌結合型ワクチンに含まれる肺炎球菌の種類＊148 S・ブラック, J・エスコラ, C・ウィットニーら. 肺炎球菌結合型ワクチンと肺炎球菌共通タンパク質ワクチン. pp 531〜567.
出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

＊149 米国疾病予防管理センター. 肺炎球菌感染症と肺炎球菌ワクチン. 2009年5月. www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/Slides/Pneumo11.ppt＊150 L・サイモンセン, R・J・テイラー, Y・ヤン・シュウら. 米国における乳幼児の肺炎球菌ワクチン接種が全年齢群における肺炎, インフルエンザによる入院, および死亡率に及ぼす影響.

mBio 2011; 2(1):e00309-10.
＊151 米国疾病予防管理センター. ワクチン接種を中止すると何が起きるか？肺炎球菌. http://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/whatifstop.htm#pneumo

88 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

結合型肺炎球菌ワクチンは、ワクチンで予防可能な血清型の発生率を99〜 100%削減したことが認可後調査で実証されています。2000年に最初のワクチンが認可されてから、大半の先進国が乳幼児に対する結合型
肺炎球菌ワクチン接種を導入し、やはり発生率が顕著に低下しています。
肺炎球菌感染症の負担が極めて大きい発展途上国におけるこれらのワクチンの使用は、何百万人もの命を救うことになると期待されています。
ワクチンは極めて対費用効果が高く、集団免疫効果を考慮すると、米国における1生存年あたりの費用は約7,800米ドルとなります。成人における集団免疫効果と感染性肺疾患の削減は、小児に対する直接的影響をさらに上回る効果です。

5歳未満の感染症発生率に対する小児期結合型肺炎球菌ワクチン接種の影響
100
件／ 10万人（5歳未満）

80
60
40

ワクチン

20
0
1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

ワクチンに含まれる血清型

全 IPD
図80. 5歳未満の肺炎球菌感染症発生率に対する結合型肺炎球菌ワクチン接種の直接的影響

米国における小児期肺炎球菌予防接種の集団免疫効果

件／ 10万人

60
50

>80歳

40

65-79歳30

50-64歳20

18-49歳

10

2006

2005

2004

2003

2002

2001

2000

1999

1998

0

図81. その他の未接種年齢集団に対する小児期肺炎球菌予防接種の影響

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 89

3.8 水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）

原因 ＊152

疾患の影響

水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）は、水痘（水ぼうそう）と帯状疱疹という2

水痘つの疾患を引き起こします。水痘は天然痘に似た疾患で（写真17.参照）、

ほぼすべての人が40歳までに感染しますが、水痘の発生率のピークは幼1767年までは天然痘と区別されていませんでした。その1世紀後、シュ少期です。予防接種開始前の米国における年間発生率は10万人あたりタイナーによって水痘が感染性であることが証明されました。1892年に約1,500 〜 1,600件でした（表26参照）。米国では年間約400万件の水

ボーケイによって、水痘と帯状疱疹の間には関連があり、同じウイルスに痘症例があり、約1万1,000 〜 1万3,500人が入院しています。

よる2つの異なる疾患であることが提唱されました ＊153。
水痘はA群連鎖球菌感染症の素因となり、小児では肺炎につながる可能
水痘は皮膚病変に含まれるウイルスによって伝播するか、上気道から空性があります。予防接種開始前の米国における致死率は、症例10万件あ気を通じて伝播します（図82参照）。水痘帯状疱疹ウイルスの血清型は1たり2.6件でした。しかし、成人の致死率はその20倍であり、発展途上国

つのみで、感染症はヒトに限定されています。

の致死率は50倍です。HIV抗体保有率の高い国では、致死率が比較的高い可能性があります。

初回感染は水痘を引き起こします。その後ウイルスは体内で休眠状態に

この疾患による主な経済的影響は、学校の欠席や親が病気の子どもを看なり、何らかの理由で免疫系が弱まると、ウイルスが再度活性化し、帯状病することによる仕事の欠勤によるものです。先進国での入院率は、人口

疱疹を引き起こします。

10万人あたり平均4.0 〜 4.5件程度です。

帯状疱疹は、腰回りなど体の一部分に局在する、痛みを伴う小水胞性皮帯状疱疹

疹です（写真18参照）。

予防接種開始前は、人口の99%以上が40歳までに水痘帯状疱疹ウイルスに感染していました。したがって、帯状疱疹の高リスク集団は極めて大きな集団でした。米国の一般人口における帯状疱疹の年間発生率は10万人あたり120 〜 480件でしたが、60歳以上では10万人あたり720 〜

1,180件に上りました ＊154。これは年間100万件を超す数です。

写真18. 右胸に局在する
小水胞性皮疹を示す帯状疱疹。
出典：FISLEHTTP://EN.WIKIPEDIA.ORG/WIKI/FILE:HERPES_ZOSTER_CHEST.PNG

写真17. 小児における水痘の典型的な膿疱性病変。
出典：CDC公衆衛生イメージライブラリー

HTTP://PHIL.CDC.GOV/PHIL/
DETAILS.ASP

図82. 水痘からの水痘帯状疱疹ウイルスは
皮膚病変または上気道からの空気感染で伝播する。
出典：E・パルマー CDC公衆衛生イメージライブラリー

HTTP://PHIL.CDC.GOV/PHIL/DETAILS.ASP＊152 A・A・ガーション, M・タカハシ, J・F・スーアード. 水痘ワクチン. pp 915〜958. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

＊153 A・A・ガーション, M・タカハシ, J・F・スーアード. 水痘ワクチン. pp 915〜958. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

＊154 M・J・レヴィン. 帯状疱疹ワクチン. pp 1057〜1068. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

90 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

ワクチン

ワクチンの影響

水痘ワクチンの生産に使用されている水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）株は

水痘ワクチンの免疫原性は極めて高く、臨床試験でのワクチンの有効性

すべてVZVの岡株に由来しています。岡株とそれに対応するワクチンは、は1回接種で90%を上回り、2回接種後は98%を上回ると、評価されてい大阪大学の高橋理明教授によって開発されました。

ます。認可後のワクチン有効性試験では、中等度または重度の疾患に対する最大100%の有効性が確認されています ＊155。

水痘ワクチンは1988年に世界で初めて日本に導入され、1995年に米国で認可されました。水痘ワクチンは1価のワクチンか、あるいは麻疹・流1995年、米国は世界で初めて全員対象の小児期水痘予防接種事業を導行性耳下腺炎・風疹ワクチンとの混合ワクチンの形で複数企業が供給し入しましたが、現在では10カ国近くが同様な予防接種事業を設けていまています。この4価ワクチン（MMRV）は2005年に米国で認可されましたす（表27参照）。

（日本では未承認）。
米国ACIP（予防接種諮問委員会）はMMR（三種混合）ワクチンと同様に、より高用量の帯状疱疹予防用VZVワクチンは2006年に米国で認可され小児における水痘に対して2回接種方針を推奨しています。水痘ワクチ

ました（日本では未承認）。

ンの導入以来、米国における小児の水痘発生率は90%も低下し、入院は90%以上削減されました（図83参照）＊156。水痘による入院と看護の直接
VZVワクチンは長期持続する免疫（10 〜 20年間）をもたらすと考えられて費は2005年までに74%減少しています。

いますが、接種者の約5%で軽度の発疹や発熱を引き起こすことがあります。

国

人口10万人あたりの水痘の件数

イギリス240 〜 880

スコットランド

480 〜 790

フランス

1,000 〜 1,350

米国

1,500 〜 1,600

小児期水痘ワクチンを使用している国
オーストラリア

韓国

カナダ

カタール

ドイツ

ウルグアイ

イスラエル

米国

イタリア

表26. 主要国における水痘ワクチン導入前の発生率152

表27. 全員対象の小児期水痘予防接種事業を設けている国

発生率の削減率（%）

米国 2カ所の調査センターにおける水痘予防接種の年齢関連の影響
100
80
60
40
20
0

1歳未満

1〜 4歳

5〜 9歳

10〜 14歳

アンテロープ・ヴァレー

15〜 19歳

20歳以上

全体

ウエスト・フィラデルフィア

図83. 米国2カ所の調査センターでの水痘予防接種の効果＊155 A・A・ガーション, M・タカハシ, J・F・スーアード. 水痘ワクチン. pp 915〜958. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

＊156 A・A・ガーション, M・タカハシ, J・F・スーアード. 水痘ワクチン. pp 915〜958. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著,
サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 91

3.9 B型肝炎

原因 ＊157
世界には慢性肝炎の有病率がはるかに高い地域があります。東アジア、

B型肝炎ウイルスは肝臓に感染し、肝機能を変性させます。肝炎は急性東南アジア、中東、アマゾン川流域、太平洋諸島、およびアフリカがそうしの場合と慢性の場合があります。急性肝炎の場合、ウイルス感染の約60た地域にあたり、これらの地域では一生のうちにB型肝炎を発症するリス

日後に肝酵素値上昇につながり、約90日後に黄疸を引き起こします。肝

クは60%を上回っています。東アジアと東南アジアに予防接種が導入さ臓が肥大して痛みが出て、米国では、感染の約40%は入院につながりまれる前には、小児における慢性感染の30 〜 50%が出生時の母子感染にす。感染の約0.5 〜 1%は劇症肝炎（極めて急速な進行）を引き起こし、よるものでした。

肝不全につながります。劇症肝炎の場合、最大33%が死に至ります。

ワクチン

慢性肝炎では、初期に肝臓内でウイルスが複製される期間があります。
続いてウイルス複製が少ない（あるいはまったくない）、肝炎のない期間

1981年に開発・認可された初のB型肝炎ワクチンは、慢性B型肝炎患者があります。しかし、B型肝炎表面抗原（HBsAg）は最低6カ月の間血中の血漿からつくられました。これは血漿からB型肝炎表面抗原を濾過し、に残存します。慢性B型肝炎は、肝細胞がんや肝硬変のリスクを高めます

ワクチン抗原としたものです。そして1986年には、組換えタンパク質ワク（写真19.参照）。

チンが認可されました。組換えワクチンは、酵母細胞内で生産されたB型
肝炎表面抗原から製造されました。

B型肝炎ウイルスは、出生時における母から子への感染、密な接触、性交渉、ならびに粘膜、血液、あるいは体液との直接接触によって伝播しま

B型肝炎ワクチンは、一次接種として3 〜 4回注射接種します。現在、150す（図84参照）。米国では約2万4,000人の子どもが、B型肝炎に感染しを超える国がB型肝炎ワクチン接種を推奨しています。B型肝炎ワクチンている母親から生まれています。米国における新規症例の約50%は性交

は、一般的に他の小児期ワクチンとの混合ワクチンとして投与されます。

渉、15%は注射薬物使用によるものです。
重篤な有害事象は極めて稀ですが、局所的な一過性の軽い副反応は報
慢性感染を発症するリスクは、周産期または幼少期に感染した場合に最告されており、痛み（3 〜 29%）と発熱（1 〜 6%）が最も多く報告されても高くなります。幼少期には大半の感染が無症候性です。

います。

疾患の影響
世界的には約20億人が感染し、3億5,000万
人が慢性B型肝炎に罹患しており、毎年約 60万人が死亡しています（図85参照）＊158。小
児期に感染した慢性B型肝炎の成人の25%は、肝がんあるいは肝硬変で死亡します。

B型肝炎予防接種開始前の米国では、毎年約20万〜 30万人が感染していました。現
在、米国では約125万人の慢性B型肝炎患者がおり、毎年4,000 〜 5,000人が死亡しています ＊159。

写真19. 慢性B型肝炎ウイルス感染で多く発生する肝臓の肥大を示すCTスキャン。
出典：HTTP://UPLOAD.WIKIMEDIA.ORG/

図84. B型肝炎ウイルスは体液および性交渉により伝播する。
出典：E・パルマー CDC公衆衛生イメージライブラリー

WIKIPEDIA/COMMONS/F/FE/SE000.JPG

HTTP://PHIL.CDC.GOV/PHIL/DETAILS.ASP＊157 E・E・マスト, J・W・ウォード. B型肝炎ワクチン. pp 205〜241. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.
＊158 世界保健機関. メディアセンター. B型肝炎. ファクトシートNo204. 2008年8月. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en/index.html＊159 E・E・マスト, J・W・ウォード. B型肝炎ワクチン. pp 205〜241. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年.

92 | ワクチン・ファクトブック 2012年

3 ワクチン実施の公衆衛生上の有効性

ワクチンの影響
慢性

B型肝炎

組換えB型肝炎ワクチンは、生後12時間以内に初回分を接種した場合、による死亡
毎年 60万人

B型肝炎の予防における有効性が80 〜 100%、周産期感染の予防における有効性が70 〜 95%です

。

＊160

慢性 B型肝炎患者
3億 5千万人

B型肝炎ワクチンは、ワクチンが使用されている地域では急性B型肝炎の発生を明らかに削減しています。米国では、1991年にB型肝炎ウイルス
接種を乳幼児の定期接種に導入してから、急性B型肝炎の報告は減り続けています。しかし、感染の多くは無症候性あるいは未報告であり、急性

B型肝炎感染者
20億人

B型肝炎の報告は実際の新規症例数を過小評価している可能性があります（図87参照）。

図85. B型肝炎の世界的重大性

幼児のB型肝炎定期予防接種は、急性B型肝炎の発生率削減に加え、慢性B型肝炎の発生率低下にも有効であることが示されています（図86参照）。

幼児のB型肝炎定期予防接種導入後のB型肝炎の減少
350,000
300,000
250,000
急性症例の報告件数
急性症例の推定件数
新規感染の推定件数

症例数

200,000
150,000
100,000
50,000
2008

2006

2002

2004

2000

1998

1996

1992

1994

1990

1988

1986

1982

1984

1980

0

図86. 米国における幼児のB型肝炎定期予防接種の影響 ＊161

80
60
40
20
インドネシアミクロネシア

タイ

中国農村部

台湾

サモア

ガンビア

上海

サウジアラビア

0アラスカ

有病率の削減率（%）

慢性 B型肝炎の有病率削減におけるB型肝炎ワクチンの有効性
100

図87. 主要国における慢性B型肝炎の罹患率削減におけるB型肝炎ワクチンの有効性 ＊162

＊160 E・E・マスト, J・W・ウォード. B型肝炎ワクチン. pp 205〜241. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編,
中国, 2008年. .

＊161 米国疾患予防管理センター. ウイルス性肝炎の統計および調査. ウイルス性A, B, C型肝炎による疾患負担http://www.cdc.gov/hepatitis/Statistics/index.htm＊162 E・E・マスト, J・W・ウォード. B型肝炎ワクチン. pp 205〜241. 出典：「ワクチン」第5版, S・プロトキン, W・オレンスタイン, P・オフィット著, サンダース・エルゼビア編, 中国, 2008年

ワクチン・ファクトブック 2012年 | 93