／【Ｋ：】Ｓｅｒｖｅｒ／１１０２０３１５ 新潟県厚生農業協同組合／本文／１１

浅倉

０１８‐０２２ 2011.0

厚生連医誌 第２０巻 １号 １８〜２２ ２０１１
持効型インスリン製剤のプレフィルド／キット型注射器導入に関する患者の評価

原著

持効型インスリン製剤のプレフィルド／キット型注射器導入に関する患者の評価
新潟医療センター、薬剤部；薬剤師１）、
長岡中央綜合病院、薬剤部；薬剤師２）、内科；糖尿病専門医３）
あさ くらさと浅倉聡子１）、濱崎真沙子２）、青木こ

はま さきまさこ

あお

目的：従来使用していたインスリン製剤からデバイス（注入器）の異なるプレフィルド／キット製剤
で あ る ラ ン タ ス!注 ソ ロ ス タ ー!（サ ノフィー・アベンティス社）に変更した際に、操作性の違い及び使用感の違いについて、アンケート調査を実施、検討し、評価した。
方法：ランタス!注ソロスター!に切り替わった患者
３９名を対象患者とし、２００
８年９月１１日〜２００
８年
１１月１１日の２ヶ月間で、アンケート調査を実施した。背景についてはカルテにて調査した。
成績：操作性については、単位設定や修正の簡便さ、注入ボタンの押し易さ、持ち運び易さは良いと評価された。ダイヤルの見やすさやクリック音については従来のほうが良いという意見もあった。使用感は、交換作業がなくなり使いやすくなったと評価が高かった。血糖値 HbA１c、低血糖に差はなかった。
結論：総合的に見て新しい注射器は使いやすいという結果で、切り替えた患者の９７％が今後も使用し続けたいと感じた。

しょう こやはた祥子２）、八幡

かず あき和明３）

対象患者《性別》男性；２０名 女性；１９名
《糖尿病型》１型；３２名 ２型；７名
《年齢》１
５〜７９歳
《使用インスリン製剤》オプチクリック!（ランタス!
用カートリッジ交換型ペン型注入器）
２４名、イタンゴ!
（ランタス!用カートリッジ交換型ペン型注入器）
６名、ランタス!注バイアル１０００ １名、他社インスリン製剤 ８名。

結果

操作性では単位表示間窓の見やすさに対して悪いと答えた患者の多くがオプチクリック!を使用していた患者だった。理由としてオプチクリック!の単位表示はデジタル数字で、注射する単位数だけが表示されていたが、ランタス!注ソロスター!の単位表示は偶数数字のみで、他の数字も表示窓に出てしまうため評価が悪かったようだ（図１）。
握りやすさについては、オプチクリック!を使用していた女性で握りやすくなったと評価が高かった。注
入ボタンの押しやすさではイタンゴ!を使用していた患者で今までより注入する際のボタンのひっかかりがなくなったと評価が高かった。また重さが軽くなった分、持ち運びやすさも評価が高かった。特にオプチクリック!使用患者でランタス!注ソロスター!に切り替わった際の第一印象で重さが軽くなったと答えた患者が一番多かった（図２）。
全体的な使いやすさはランタス!注ソロスター!の方が使いやすいという評価だった（図３）。
使用感について、患者は交換作業がなくなったため負担が減り、操作工程が減った分使いやすくなったと感じている。血糖値変動については時効型を以前から使用していた患者では８０％は変化なしと答えている
が、変動が大きくなったと感じた患者もいた。中間型を使用していた患者では小さくなった、変化なしと分かれたが、大きくなったと答えた患者はいなかった（図４）。
HbA１c の値に変化がないと感じている患者がほとんどであった。HbA１c が良くなったと感じている患者では中間型から切り替わった患者で２名、オプチク
リック!またランタス!注バイアルから切り替わった患者各１名ずつであった（図５）。
血糖を上手くコントロールする上で重要だと思うこ

キーワード：インスリン製剤、デバイス、プレフィル
ド／キット製剤、ランタス!注ソロスター!、操作性、使用感、アンケート調査

緒き言インスリングラルギン（持効型インスリン製剤）であるランタス!は１日１回の皮下投与でほぼ２４時間にわたり効果が持続するという特徴がある。このため多くの糖尿病患者で血糖コントロールの改善に期待されている。しかし発売当初からデバイスで色々と問題が発生した。従来使用していたインスリン製剤から、プレフィルド／キット製剤（使い捨て注入器装着済みインスリン製剤）ランタス!注ソロスター!に変更した
際に、操作性の違い及び使用感の違いについてアンケート調査を実施し、検討、評価した。
対象と方法《調査期間》２００８年９月１１日〜２００８年１１月１１日《調査方法》外来受診時、入院時に自己記入式にてアンケート（表１）を実施し、背景はカルテにて調査した。

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第２０巻

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１号 １８〜２
２ ２０１１とは５０％が食事であると解答し、注入器が改善されると血糖コントロールに結びつくかについては６６％がはいと解答している（図６）。

英 文 抄録Original article
考察

An evaluation of availability of prefilled/kit preparation oflong-accting insulin

操作性に対して、評価が高かったのはにぎりやすさ、注入ボタンの押しやすさ、持ち運びやすさ、重さの項目だった。単位表示窓の見やすさ、クリック音、クリック感についての評価が低く、特にクリック感はスムーズに動かせる分評価が高いと考えられたが、使用患者からの評価は思った以上に低かった。単位設
定、単位修正は導入前と変わりがないことから患者はインスリン手技自体に変化を感じることはなく、受け入れもスムーズに行えたと思われる。総合的に見てランタス!注ソロスター!は以前の注射器より使用しやすいという結果だった。このことからランタス!注ソロスター!は操作性、使用感に優れており、安心かつ簡単に高齢者に対しても外来で導入できると考えられる。
使用感について、患者は交換作業がなくなったため負担が減り、操作工程が減った分使いやすくなったと感じている。中間型を使用していた患者ではランタス!注ソロスター!に変更後、血糖値の変動は変わらない、少なくなったという評価だった。
HbA１値、低血糖の起こる頻度についてあまり差は感じられないようだ。
血糖を上手くコントロールする上で重要だと思うことは食事が血糖コントロールで一番重要だと思っている患者が半数を占め、また注入器が改善されると血糖コントロールに結びつくかについて毎日使用する注入器が使いやすくなったことで安心して使用できることが血糖コントロールに結びつくと考えている患者が多いのではないかと考えられる。
注入器が切り替わることについてどう思ったかでは自分のためなので注入器を変更することは仕方ないと思う患者がいる中、使いやすくなってほしい、性能が良くなってほしいと今後のインスリン製剤に対する希望を答えている患者もいた。
また今回の注入器の変更において、インスリン製剤自体も変わったと考えている患者いたことからインス
リン注入器に対する切替の際の指導はとても重要であると思われる。

Niigata Medical Center, Department of pharmacy ; Pharmacist1）, Nagaoka Central General Hospital, Departmentof pharmacy ; Pharmacist2）, Diabetes unit, Internist3）
Satoko Asakura1）, Masako Hamasaki2）, Syouko Aoki2）,
Kazuaki Yahata3）
Purpose : Long-acting insulin glargine［genetical recombination（rDNA）origin］injection kit was renewedby using a new injection device as a prefilled/kit
preparation, Lantus! Inj. SoloSTAR!, released by
Sanofi-aventis Co. We performed a questionnaire
study to our diabetic patients about its availabilityof this new injection device and discussed in thispaper.
Method : Our questionnaire study was done to３９diabetic
patients during two months from September to November in ２００８. Their background were checkedon their medical records.
Results : Good points were as follows : a convenience ofsetting and adjusting units, easiness of pushing aninjection button, and good portability. Bad points
were as follows : hardness to see the dial and hearits click sound. Its high availability was supported
by its disporsability without any steps of drug
preparation and syringe exchange. There was nosignificance in blood sugar level and HbA１c value.
Conclusion : This new device was easily used comprehensively, and ９７％ of patients looked forward touse.
Keyword : insulin preparation, device, prefilled/kit preparation, insulin glargine ［genetical recombination（rDNA）origin］injection kit, Lantus! Inj. SoloSTAR!（Sanofi-aventis Co.）, operability, availability, questionnaire study― 19 ―

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表１

質問事項

図１ アンケート結果

図２ アンケート結果― 20 ―

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１号 １８〜２２ ２０１１

図３ アンケート結果

図４ アンケート結果

図５ アンケート結果― 21 ―

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図６

アンケート結果
２０１
１／１１／２
１ 受付（２０１１−０９）― 22 ―