COVID-19 ワクチンに関する日本神経学会の見解
第 1 版（2021 年 4 月 10 日）

はじめに
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するｍRNA ワクチンの接種がわが国でも開始されました．海外における有効性や安全性に関する情報が蓄積されつつありますが，神経筋疾患に焦点を絞った有効性や安全性についてのエビデンスは十分ではなく，基本的に国内外におけるエキスパートオピニオンになります．つまり本文書は現時点での日本神経学会の見解ではありますが，必ずこれに従わなくてはいけないというものではありません．最終的には患者さん，ご家族との協働意思決定（shared decision making）を通して，ワクチン接種を受けるかどうかを決めることになります．議論のための情報として，ご使用いただければ幸いです．
なお本見解は，表 1 に示す 8 つの質問に答える形式でお示しいたします．

表 1． 8 つの質問
Q1：COVID-19 ワクチンを，神経疾患（脳卒中，認知症，神経難病）患者さんに接種を推奨するか？
Q2：COVID-19 ワクチンの副反応は，神経疾患（脳卒中，認知症，神経難病）患者さんで問題になるか？
Q3：COVID-19 ワクチンを免疫介在性中枢神経疾患患者さんに接種を推奨するか？
Q4：COVID-19 ワクチンの副反応は，免疫介在性中枢神経疾患患者さんで問題になるか？
Q5：COVID-19 ワクチンを免疫介在性末梢神経疾患患者さんに接種を推奨するか？
Q6：COVID-19 ワクチンの副反応は，免疫介在性末梢神経疾患患者さんで問題になるか？
Q7：COVID-19 ワクチンを免疫介在性筋疾患患者さんに接種を推奨するか？
Q8：COVID-19 ワクチンの副反応は，免疫介在性筋疾患患者さんで問題になるか？

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Q1：COVID-19 ワクチンを，神経疾患（脳卒中，認知症，神経難病）患者さんに接種を推奨するか？

A：現時点では神経疾患（脳卒中，認知症，神経難病）を対象とした有効性と安全性についてのエビデンス・情報はありません．しかし，アメリカ神経学会は「ハイリスク患者への COVID-19 の蔓延を緩和するために，資格のある
すべての脳神経内科医が COVID-19 ワクチンを接種することを強く推奨し，資格のあるすべての患者にワクチンを接種することを支持する」との見解を発表しています 1)．また，日本では重症化リスクを踏まえ，①医療従事者等への接種，②65 歳以上の高齢者，③基礎疾患を有する者や高齢者施設等の従事者の順番で接種が進められる予定になっています．神経疾患患者さんの多くが高齢者で基礎疾患を有していることから，COVID-19 重症化のリスクが高いとも考えられますので，COVID-19 ワクチン接種の対象になっている患者さんは基本的に接種することが望まれます．ワクチン接種のご検討に際しては下記の情報を参考にしてください．



COVID-19 ワクチンの有効性について
臨床試験では接種群と対照群の COVID-19 発症率の比較により，ファイザー・ワクチンは 95.0%2)，モデルナ・

ワクチンは 94.1%3)，アストラゼネカ・ワクチンは 70.4%4)のいずれも高い有効率が示されています．また，年齢層ごとの有効性評価では，ファイザー・ワクチンの臨床試験では，55 歳以下で 95.6%，56 歳以上で 93.7%，65 歳以上で 94.7%の有効率がみられていますが，75 歳以上では対象者数が十分でなく評価できていません 2)．モデルナ・
ワクチンの臨床試験では，65 歳未満で 95.6%，65 歳以上で 86.4%の有効率でしたが，それ以上の年齢層では評価されていません 3)．アストラゼネカ・ワクチンの臨床試験でも，接種群における 70 歳以上の割合は 5.1%にすぎず評価は不十分です 4)．いずれのワクチンも 75 歳を超える高齢者での有効性については今後の検討課題と考えます．
それぞれの臨床試験には基礎疾患（慢性呼吸器疾患，糖尿病，悪性疾患など）のある人も含まれており，その割合はファイザー・ワクチンの臨床試験の接種群では 20.9%2)，モデルナ・ワクチンでは 27.2%3)，アストラゼネカ・
ワクチンでは 24.7%4)を占めます．しかし，それぞれの基礎疾患ごとの有効性の評価は十分ではなく，今後の検討が必要と考えられます．

2

優先接種対象者について
政府は重症化リスクの大きさと医療提供体制の確保等を踏まえ，①医療従事者等への接種，②65 歳以上の高

齢者，③高齢者以外で基礎疾患を有する者と高齢者施設等（障害者施設等を含む）の従事者の順番で接種を進める予定にしています．
基礎疾患としては 14 種類の疾患・病態と BMI（body mass index）30 以上を満たす肥満の人が対象です（表2）．基礎疾患の申し出にあたっては医師の診断書は不要とされており，これらの疾患をもつ患者さんは希望することで優先接種の対象になります．

表 2．高齢者以外の優先接種対象者（１）以下の病気や状態の方で，通院/入院している方① 慢性の呼吸器の病気② 慢性の心臓病（高血圧を含む）③ 慢性の腎臓病④ 慢性の肝臓病（肝硬変等）⑤ インスリンや飲み薬で治療中の糖尿病または他の病気を併発している糖尿病⑥ 血液の病気（ただし，鉄欠乏性貧血を除く）⑦ 免疫の機能が低下する病気（治療中の悪性腫瘍を含む）⑧ ステロイドなど，免疫の機能を低下させる治療を受けている⑨ 免疫の異常に伴う神経疾患や神経筋疾患⑩ 神経疾患や神経筋疾患が原因で身体の機能が衰えた状態（呼吸障害等）⑪ 染色体異常⑫ 重症心身障害（重度の肢体不自由と重度の知的障害が重複した状態）⑬ 睡眠時無呼吸症候群⑭ 重い精神疾患や知的障害（ただし，特定の要件を満たす必要がある）（２）基準（BMI 30 以上）を満たす肥満の方3

変異株とワクチンの効果について一般論として，ウイルスは絶えず変異を起こしていくものですが，それによりワクチンの効果が即座に失われる

わけではありません．わが国でも広がりつつあるイギリス変異株（N501Y 変異）では，感染力（伝播力）が 36％から75％上昇すると推定されていますが，ファイザー・ワクチンで誘導される抗体による中和作用には若干の減少がみられるものの，ワクチンの有効性には大きな影響はないとされています 5,6)．一方，南アフリカの変異株とブラジルの変異株（E484K 変異）は，COVID-19 回復期抗体の中和作用から回避する変異株であることが報告されており，ワクチンの有効性に影響が出ることが懸念されています．実際に，ファイザー・ワクチンを 2 回接種後に誘導される抗体の中和活性は，E484K 変異をもつ SARS-CoV-2 では幾何平均で 3～4 分の 1 に低下することが報告されています 7)．今後の感染拡大に注意するとともに，それを早期に察知できるサーベイランス体制の構築が必要とされています．



有効性の持続期間について
モデルナ・ワクチンでは，2 回接種後 3 か月を経過しても，中和抗体は若干の低下はあるものの一定レベル維

持されることが分かっています 8)．しかし，ワクチンの臨床試験は 2020 年の夏以降に開始されたものであり，有効性の持続期間に関する情報はありません．今後，臨床試験のようにコントロールされた条件下ではないリアルワー
ルドにおける有効性を経時的に評価することで，有効性の持続期間を割り出していく必要があると考えられます．



不顕性感染の予防効果について
ワクチンの有効率は発症を指標としたものであり，感染を指標としたものではありません．ワクチン接種者でも不顕性感染が起き，無症状病原体保有者として感染源になる可能性があります．アストラゼネカ・ワクチンの臨床試
験では，無症状病原体保有者の割合は接種群で 1.4%，対照群で 1.8%と統計学的な有意差はなく，不顕性感染者を減らす効果は確認されませんでした 4)．COVID-19 ワクチンは接種が開始されたばかりですので実社会での有効率の評価はこれからになりますが，ワクチン接種が順調に進んでいるイスラエルの大規模観察研究では，予防接種を受けた人は予防接種を受けていない人と比較して，無症候性感染のリスクが 90％減少したことが報告さ
4

れ 9)，国民のワクチン接種が進むことで感染拡大が予防できる可能性があるとも考えられます．なお，イスラエルでは南アフリカの変異株とブラジルの変異株（E484K 変異）の感染例が少ないため，これら変異株に対する有効性は確認できていません．
COVID-19 のパンデミックはワクチンだけで制御できるものではありません．ワクチンは感染対策のひとつとしてとらえて，COVID-19 の蔓延状況が改善するまでは，マスク，手洗い，混雑した屋内環境の回避等の基本的な感染対策をこれまで通り維持する必要があります．

参考情報

COVID-19 ワクチン接種に関するアメリカ神経学会の見解声明

https://www.aan.com/policy-and-guidelines/policy/position-statements/aan-position-statement-on-covid-19vaccination/

厚生労働省「新型コロナワクチンについて」

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_00184.html


国立感染症研究所「新型コロナワクチンについて 第 1 版」

https://www.niid.go.jp/niid/images/vaccine/corona_vaccine.pdf


NEJM のワクチン Q&A：Covid-19 Vaccine Resources: Your Questions Answered

https://www.nejm.org/covid-vaccine/faq#Clinicians


日本感染症学会「COVID-19 ワクチンに関する提言」

https://www.kansensho.or.jp/modules/guidelines/index.php?content_id=43


日本医学会連合「COVID-19 ワクチンの普及と開発に関する提言」

https://www.jmsf.or.jp/uploads/media/2021/03/20210322164324.pdf

5

Q2：COVID-19 ワクチンの副反応は，神経疾患（脳卒中，認知症，神経難病）患者さんで問題になるか？

A：ワクチンの副反応とは，ワクチン自体によって誘導された健康上の不利益を指しますが，副反応がまったくないワクチンはありません．接種部位には疼痛や腫脹などの局所反応がみられたり，一定の頻度で発熱や倦怠感などの全身症状も一過性にみられます．ごくまれに，接種直後のアナフィラキシーなどの重篤な副反応も発生します．現時点では神経疾患（脳卒中，認知症，神経難病）を対象とした COVID-19 ワクチンの副反応についてのエビデンス・情報はありませんが，海外で高齢者や基礎疾患のある方にも接種が進んでいる中，副反応は一過性のものに限られ，アナフィラキシー以外には重篤な健康被害はみられていないことから，COVID-19 に罹患して重症化するリスクに比べると，ワクチンの副反応のリスクは小さいものと考えられます．ワクチンの副反応については下記の情報を参考にしてください．



副反応の種類と頻度について
海外の臨床試験では，局所反応として疼痛の頻度が 70〜80%と高く，発赤や腫脹は 10%程度に認められています．全身反応として倦怠感，頭痛，悪寒，筋肉痛，関節痛の頻度が高く，3~80%にみられました．発熱（38℃以上）は 1 回目の接種後では少ないですが，2 回目では 10〜17%にみられています 2-4)．また，これらの全身反応は１回目より 2 回目に，また高齢者よりも若年者で頻度が高い傾向があります 2-4)．ファイザー・ワクチンの国内臨
床試験の結果は海外の臨床試験の結果と大きな違いはありません 10)．



アナフィラキシーショックの頻度と機序について
ファイザーとモデルナのワクチンでは，接種後に重度の過敏反応であるアナフィラキシーが発生していることが報告されています．米国の調査で，その頻度は 100 万接種当たり 4.5 とされています 11)．女性に多く，接種後 15分以内に 77.4%，30 分以内に 87.1%が発症しています 12,13)．この頻度は，すべてのワクチンでの頻度 1.31/100
万接種に比べて高くなっています 14)．
アナフィラキシーの機序として，ファイザーおよびモデルナ・ワクチンでは有効成分である mRNA がリボゾーム
類似脂質ナノ分子（lipid nanoparticle: LNP)に封入されおり，その LNP を形成する脂質二重膜の水溶性を保持6するために使用されてポリエチレングリコール（polyethylene glycol: PEG）が原因と考えられています． PEG は薬剤や化粧品に使用されているため，これらに対するアレルギーを持っている方はとくに注意が必要です．
国内では医療従事者への優先接種において，2021 年 3 月 11 日時点でファイザー・ワクチンが 181,184 人に接種され，副反応疑い報告としてアナフィラキシー（疑いを含む）が 37 件報告されています（20.4 件/10 万接種）．
1 人を除きすべて女性にみられ，いずれも回復しています 15)．アナフィラキシーなど重篤な副作用については，
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会で報告例ごとに検証が行われています．



ワクチンの接種を受けられない人と接種に注意が必要な人についてワクチンを受けられない不適当者が示されています（表 3）．

表 3．ワクチンの不適当者
 発熱している者
 重い急性疾患にかかっている者
 ワクチンの成分に対し，アナフィラキシーなど重度の過敏症の既往歴のある者
 上記以外で予防接種を受けることが不適当な状態にある者
また，ワクチン接種に注意が必要な要注意者として以下が示されています（表 4）．
表 4．ワクチンの要注意者
 過去に免疫不全の診断を受けた人，近親者に先天性免疫不全症の方がいる者
 心臓，腎臓，肝臓，血液疾患や発育障害などの基礎疾患のある者
 過去に予防接種を受けて，接種後 2 日以内に発熱や全身性の発疹などのアレルギーが疑われる症状が出た者
 過去にけいれんを起こしたことがある者
 ワクチンの成分に対して，アレルギーが起こるおそれがある者
 抗凝固療法を受けている人，血小板減少症または凝固障害のある者（筋肉内注射のため接種後の出血に注意が必要）7アナフィラキシーの診断と対応として，通常はワクチン接種後少なくとも 15 分間，過去に重いアレルギー反応を起こしたことがある人や，ワクチンや医薬品で即時型アレルギー反応を起こしたことがある人は，ワクチン接種後
少なくとも 30 分間観察することが望ましいとされています．



接種を受ける際の同意について
COVID-19 の発症予防のためにワクチンの接種が勧められていますが強制ではありません．ワクチン接種による感染症予防の効果と副反応のリスクについてしっかり情報提供を行ったうえで，患者さん自身の同意がある場
合に限り，接種が行われます．

参考情報

厚生労働省「新型コロナワクチンについて」

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_00184.html


NEJM のワクチン Q&A：Covid-19 Vaccine Resources: Your Questions Answered

https://www.nejm.org/covid-vaccine/faq#Clinicians
日本感染症学会「COVID-19 ワクチンに関する提言」
https://www.kansensho.or.jp/modules/guidelines/index.php?content_id=43


日本アレルギー学会「新型コロナウイルスワクチン接種にともなう重度の過敏症（アナフィラキシー等）の管理・診断・治療」

https://www.jsaweb.jp/modules/about/index.php?content_id=81


日本医学会連合「COVID-19 ワクチンの普及と開発に関する提言」

https://www.jmsf.or.jp/uploads/media/2021/03/20210322164324.pdf

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Q3：COVID-19 ワクチンを免疫介在性中枢神経疾患患者さんに接種を推奨するか？

A：上記の設問に対する推奨は，受けている免疫療法によって異なります．主な免疫介在性中枢神経疾患として，多発性硬化症（MS），視神経脊髄炎（NMOSD），自己免疫性脳炎（Autoimmune encephalitis/encephalopathy,
AE）を取り上げます．いずれの疾患においても，無治療の場合は接種を推奨します．免疫治療を受けている場合でも接種を推奨しますが，接種の時期は主治医と患者でよく相談することが望ましいです．上記 3 疾患に共通して，ステロイドパルス療法を受けている場合は，最終ステロイド投与から 5 日後以降にワクチンを接種します．MSでフィンゴリモドやシポニモドを新規に開始する場合は，ワクチン接種後 4 週以降に開始することが望ましいです．
MS でオファツムマブ（2021 年 3 月 23 日承認）を治験延長期間で投与を受けている場合や新規に投与を開始する場合は，投与前後 4 週間を開けてワクチンを接種することが望ましいですが，オファツムマブ投与間隔が開くことで MS の再発のリスクが増えないよう主治医と患者はよく相談することが不可欠です．また NMOSD や AE でリ
ツキシマブの投与を受けている場合や NMOSD でイネビリズマブ（2021 年 3 月 23 日承認）の投与を受けている
場合は，最終投与から 12 週以降に接種することが望ましいです．NMOSD でサトラリズマブを投与している場合
は，ワクチン接種はサトラリズマブ投与 3 週後に実施することが望ましいです．いずれの場合も再発のリスクが増えないようよく相談することが大切です．具体的には表 5 と，巻末の付記をご参照いただきたいと思います．

表 5．医療保険で承認されている薬剤と治験等で使用されている薬剤
免疫療法の機

薬剤等

対象疾患

回答

序

付記
（22 ペ
ージ）

無治療

免疫調整療法なし

インターフェロンベータ，グラ

MS

接種を推奨

1.1.

NMOSD

接種を推奨

2.1.

AE

接種を推奨

3.1.

MS

接種を推奨

1.2.

チラマー酢酸塩
9免疫抑制療法

テクフィデラ，アザチオプリン，

MS

接種を推奨

1.3.

NMOSD

接種を推奨

2.2.

AE

接種を推奨

3.2.

MS

接種を推奨（治療薬を新規開始

1.4.

ネオーラル，シクロスポリン，
シクロホスファミド，ステロイド
少量持続

T 細胞のリンパフィンゴリモド・シポニモド

節へのトラッピの際は，ワクチン接種を終えて 4

ング

週後に開始）

T 細胞の中枢

ナタリズマブ

MS

接種を推奨

1.5.

オファツムマブ，リツキシマ

MS

接種時期に注意し可

1.6.

神経への浸潤阻害
抗 B 細胞抗体

ブ，イネビリズマブ（オファツムマブ投与前後 4 週を避けて接種）
NMOSD

接種時期に注意し可

2.3.

（リツキシマブ，イネビリズマブ最終投与から 12 週以降に接種）
AE

接種時期に注意し可

3.3.

（リツキシマブ最終投与から 12
週以降に接種）抗補体療法

エクリズマブ

NMOSD

接種を推奨

2.4.

抗サイトカインサトラリズマブ

NMOSD

接種時期に注意し可

2.5.

療法

（最終サトラリズマブ投与３週後に接種）

10ステロイドパル

メチルプレドニゾロン

MS

ス療法

接種時期に注意し可

1.7.

（最終ステロイド投与から 5 日後以降に接種を受ける）
NMOSD

接種時期に注意し可

2.6.

（時期は同上）AE

接種時期に注意し可

3.4.

（時期は同上）血液浄化療法

免疫グロブリン

単純血漿交換，免疫吸着，二

MS

接種を推奨

1.8.

重濾過血漿分離交換

NMOSD

接種を推奨

2.7.

AE

接種を推奨

3.5.

視神経炎

接種を推奨

2.8.

接種を推奨

3.6.

免疫グロブリン

大量静注（免（NMOSD

疫調節，マクロ等含む）

ファージ機能

AE

制御等）

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Q4：COVID-19 ワクチンの副反応は，免疫介在性中枢神経疾患患者さんで問題になるか？

A：日本で現在使用可能，もしくは近く使用可能になるであろう mRNA，ウイルスベクターCOVID-19 ワクチン において，MS 患者が健常人に比べ，副反応のリスクが高いというデータはありません 16)．また，ワクチン接種によりMS が増悪するというデータもありません 16)．ワクチン接種（特に 2 回目の接種）による発熱で，一時的に MS の症状が悪化する可能性はありますが，ワクチンをしないことによる COVID-19 に罹患するリスクの方を重視すべきです．NMOSD および AE においても同様と考えられます．

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Q5：COVID-19 ワクチンを免疫介在性末梢神経疾患患者さんに接種を推奨するか？

A： 免疫介在性末梢神経疾患とは，ギラン・バレー症候群（GBS），慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP），
多巣性運動ニューロパチー（MMN）をはじめ，何らかの自己免疫機序により生じた末梢神経疾患のことを意味しています．
米国の疾病管理予防センター（CDC）の提言によれば 17)，他の病気や薬剤が原因で免疫力が低下している患者は，重症 COVID-19 に対する（罹患する）リスクが高くなる可能性があります．現時点では，免疫介在性末梢神経疾患の患者における COVID-19 ワクチンの安全性と有効性に関するデータはありませんが，これらの患者は免疫調整療法によって免疫力が低下して COVID-19 重症化のリスクが高い可能性があり，COVID-19 ワクチンを接種することが推奨されています 18)．ただし，免疫系統に作用して予想できない影響の出る可能性もあり，今後のデータの集積が必要です．
以前 GBS を患ったことがある患者も COVID-19 ワクチンを接種しても構いません．現在まで，mRNA ワクチンの臨床試験参加者にワクチン接種後に発症した GBS の症例は報告されていません．ジョンソン・エンド・ジョンソ
ン/ヤンセン・ワクチンの臨床試験のワクチン接種を受けた参加者で GBS が 1 例報告されましたが，プラセボを受けた群でも 1 例発症しています．予防接種に関する独立諮問委員会（ACIP）のベストプラクティスガイドラインにおいても，ワクチン予防接種の事前注意として GBS の既往があることは含まれていません．Peripheral Nerve
Society のメンバーであり，GBS や CIDP 等の診療，研究を専門とするエキスパート達も共通のコメントとして，「私たちは，GBS のようなまれな病気が予防接種期間中に偶然にかつ必然的に発生することを理解し，そして数十億の人口においては予防接種と GBS 発症との時間的関連性が多くの人にみられたとしても，ワクチン接種が原因とする十分な根拠にはならないことを理解する必要がある」と述べています 19)．現時点では，GBS のような免疫介在性末梢神経疾患の発症を恐れて COVID-19 ワクチンの接種を避ける必要はないと言えます．
GBS，CIDP，MMNの国際的患者支援組織であるGBS/CIDP Foundation International （GBS / CIDP国際財団）のGlobal Medical Advisory Board（医療諮問委員会）からの提言（2021年1月21日）によれば20)，米国のCDC
および食品医薬品局（FDA）も，CIDPまたはMMNの患者にCOVID-19ワクチン接種を避けることを推奨していません．COVID-19ワクチンは使用されるようになってから十分な期間が経っておらず，CIDPまたはMMNでのワク
13

チンの長期的な副反応に関する科学的声明を出すには時期尚早と考えられています20)．長期的なデータはまだありませんが，現時点ではCOVID-19ワクチンがCIDPまたはMMNの病態を悪化させることを示す知見はありません．

イタリア末梢神経協会（the Italian Peripheral Nervous System Association, ASNP）が免疫介在性末梢神経障害
に対するCOVID-19ワクチン接種に関して発表した声明を以下に記します18）．

「慢性炎症性ニューロパチーの患者におけるCOVID-19ワクチンの接種は，疾患の寛解期に行うことが望まれる．自己免疫疾患患者に実施されたワクチン接種研究のほとんどは，寛解期の患者で行われていたためである．再発中の慢性炎症性ニューロパチー患者のワクチン接種は，臨床的寛解まで，または再発の活動性が無くなるまで遅らせるべきである．
COVID-19ワクチン接種は，可能な限りステロイド療法開始の少なくとも2週間前に行われる必要があ
る．ステロイド療法を必要とする慢性炎症性ニューロパチー患者では，ワクチン接種のために治療を遅らせたり中断したりすることは推奨されない．免疫抑制療法として長期ステロイド療法を受けている患者では，2回目のワクチン接種の2週間後に抗体検査でセロコンバージョン（抗体陽性となること）をモニターすることを勧める．毎月（月1回）のメチルプレドニゾロン静注療法（IVMP）は免疫抑制治療とは見なされないため，
IVMP治療の2週間後にワクチンを接種することができる．
COVID-19ワクチン接種は，可能な限り，経静脈的免疫グロブリン療法（IVIg），または皮下注免疫グロブリン療法（SCIg）開始の少なくとも2週間前に行われる必要がある．IVIgまたはSCIg療法を要する慢性炎
症性ニューロパチーの患者では，ワクチン接種のために治療を遅らせたり中断したりすることは推奨されな
い．IVIg治療を受けている患者では，可能な限りIVIg投与の少なくとも2週間前，または8週間後にワクチン接種を行う必要がある．それが不可能な場合は，ワクチンは2サイクルの中間で接種されることが望ましい．
IVIgまたはSCIg治療を受けている患者では，2回目のワクチン接種から2週間後にセロコンバージョン（抗体陽性化）をモニタリングすることが推奨される．SCIg治療中の患者では，普段SCIgを投与される部位とは異なる注射部位にCOVID-19ワクチンを接種することを勧める．
14

血漿交換療法中の炎症性ニューロパチー患者へのワクチン接種に関して，血漿交換療法後も防御抗体価（病原体に対する抗体価）が低下しないという報告もあれば，肺炎球菌，ヘモフィルス多糖類，はしかの抗原に対する抗体は大幅に減少し，防御閾値を下回る場合があるという報告もある．現時点で，慢性的に行われる血漿交換が防御抗体価に及ぼす影響は不明である．COVID-19 ワクチン接種の有効性を最大限に高めるために，可能な限り血漿交換療法の開始前にワクチン接種を行う必要がある．
メトトレキサート，アザチオプリン，ミコフェノール酸モフェチル，またはシクロホスファミド治療を行う場
合，COVID-19ワクチンの接種は，可能な限り治療開始の少なくとも2週間前に行うべきである．これらの薬剤を用いた治療を要する慢性炎症性ニューロパチーの患者では，ワクチン接種のためにその治療を遅らせたり中断したりすることは推奨されない．シクロホスファミド静注療法中の患者では，2度のシクロホスファミド投与の間に2回のCOVID-19ワクチン接種を行う必要がある．これらの患者では，2回目のワクチン接種から2週間後にセロコンバージョン（抗体陽性化）をモニタリングすることを勧める．
リツキシマブによる治療を受けている患者では，COVID-19ワクチンの有効性が十分ではない可能性がある．リツキシマブによる治療を要する慢性炎症性ニューロパチーの患者では，ワクチン接種のために治療を遅らせたり中断したりすることは推奨されない．このような患者では，2回目のワクチン接種から2週間後にセロコンバージョンをモニタリングすることを勧める．
2回接種のCOVID-19ワクチンについては，2回目の接種から1〜2週間で予防接種の予防効果が最大になる．規制当局によってまだ検討されていなくても，セロコンバージョンを示さない免疫抑制療法中の患者では，理論的に3回目のワクチン追加接種の可能性を検討することができる．
結論として，免疫介在性末梢神経障害または自己免疫疾患のある人々における過去のワクチン接種の経験から，これらの患者群へのワクチン接種はほとんどの場合安全で効果的であると言える．」

以前にベル麻痺（特発性顔面神経麻痺）を患ったことがある人も，COVID-19 ワクチンを接種することが可能です 17)． COVID-19 ワクチンの臨床試験の参加者にワクチン接種後にベル麻痺を生じた例が報告されました．しかしながら，FDA は，これらが一般集団に期待される発症率を超えているとは考えておらず，ベル麻痺がCOVID-19 ワクチン接種によって引き起こされたと結論付けてはいません．
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Q6：COVID-19 ワクチンの副反応は，免疫介在性末梢神経疾患患者さんで問題になるか？

A： COVID-19 ワクチンは使用されるようになってから十分な期間が経っておらず，CIDP または MMN でのワクチンの長期的な副反応に関する科学的声明を出すには時期尚早と考えられています 21)．臨床試験の結果では⽐較的安全性は高いと思われますが，本当に安全かどうかはより多くの症例について数年にわたる観察が必要
です 22)．注意すべき副反応としては，アナフィラキシーショック，原疾患の悪化があると考えます．ただしファイザ
ー・ワクチンでアナフィラキシーショックが免疫介在性末梢神経疾患患者さんで増えるという報告はありません 22)．

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Q7：COVID-19 ワクチンを免疫介在性筋疾患患者さんに接種を推奨するか？

A：COVID-19 ワクチンの臨床試験に参加された被験者における副反応は軽度で一過性のため，接種による利益の方が副反応よりも大きいとみなされています．この点において，免疫介在性筋疾患患者さんが一般の被験者と異なると示唆する証拠はありません 23)．Q8 に対する回答で述べるように，理論的にはワクチン接種により免疫病態が惹起される可能性は否定できないものの極めて低いと考えられます．したがって，ワクチン接種の禁忌がな
い免疫介在性筋疾患患者さんは，COVID-19 ワクチンを接種することができます．免疫調整薬/免疫抑制薬によりワクチンの効果が弱まるかどうかは未だ不明です 23)．しかし，ワクチン接種が無意味というわけではありません．なお，ワクチン接種後もマスク着用や手洗い，ソーシャルディスタンスなどの感染予防措置を続けることが重要です．

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Q8：COVID-19 ワクチンの副反応は，免疫介在性筋疾患患者さんで問題になるか？

A：現時点において免疫介在性筋疾患患者さんにおける COVID-19 ワクチンの安全性・有効性に関するエビデンスはありません．したがって，COVID-19 ワクチンが免疫介在性筋疾患患者さんに特異的な影響をもたらすか，
疾患活動性の悪化リスクに関するデータはありません 24)．
以下はあくまで理論的な考察になりますが，COVID-19 の 11％で筋痛や高 CK 血症が報告されており，骨格筋障害自体はまれではないようです 25)．しかしこれがウイルスの直接感染によるものか，免疫介在性のメカニズム
によるものなのかは解明されていません．COVID-19 に GBS 発症例もあることを考えると，補体介在性の病態による筋障害の可能性は否定できません．またⅠ型インターフェロン介在性筋炎を発症した症例報告もあります 26)．
しかし，こうした補体介在性あるいはⅠ型インターフェロン介在性筋炎の病態がワクチン接種により再現されるかどうかは不明です．可能性は極めて低いと思われますが，免疫介在性筋疾患患者さんではワクチン接種後に慎重に経過を観察する必要があると考えます．
こうしたワクチン接種により惹起される免疫反応に起因する問題以外に，重症筋無力症など神経筋疾患患者さんでは全身倦怠感などの一般的な副反応の影響が大きくなる可能性にも注意しておく必要があります．

18

文献

1) American Academy of Neurology Position Statement on COVID-19 Vaccination. https://www.aan.com/policyand-guidelines/policy/position-statements/aan-position-statement-on-covid-19-vaccination/
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3)

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10) コミナティ筋注 添付文書.
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_631341DA1025_1_02

1911) First Month of COVID-19 Vaccine Safety Monitoring — United States, December 14, 2020–January 13,2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 70, 2021.
12) Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19
Vaccine - United States, December 14-23, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 70(2):46-51, 2021
13) Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine United States, December 21, 2020-January 10, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 70(4):125-129, 2021
14) McNeil MM, Weintraub ES, Duffy J, et al. Risk of anaphylaxis after vaccination in children and adults. J
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15) 厚生労働省 新型コロナワクチンの副反応疑い報告について.
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html
16) 多発性硬化症国際連合（MSIF）「MS, the coronavirus and vaccines – updated global advice」（3 月 5 日改訂版），及び COVID-19 Vaccine Guidance for People Living with MS（一部日本に関係ない箇所は削除）
17) CDC のホームページ（2021 年 3 月 12 日）：https://www.cdc.gov/coronavirus/2019ncov/vaccines/recommendations/underlying-conditions.html
18) Doneddu PE, Spina E, Briani C, et al. Acute and chronic inflammatory neuropathies and COVID-19 vaccines:
Practical recommendations from the task force of the Italian Peripheral Nervous System Association (ASNP).
J Peripher Nerv Syst. 2021;1–7. https://doi.org/10.1111/jns. 12435
19) Lunn MP, Cornblath DR, Jacobs BC, et al. COVID-19 vaccine and Guillain-Barré syndrome: let’s not leap toassociations. Brain 2021:144; 357–371.
20) GBS/CIDP Foundation International：https://www.gbs-cidp.org/2021/01/21/covid-19-vaccines-and-thegbscidp-community/21) GBS/CIDP Foundation International：https://www.gbs-cidp.org/2021/01/21/covid-19-vaccines-and-thegbscidp-community/22) 一般社団法人日本感染症学会 ワクチン委員会．COVID-19 ワクチンに関する提言
https://www.kansensho.or.jp/uploads/files/guidelines/2012_covid_vaccine.pdf
2023) Covid-19 and people with neuromuscular disorders: World Muscle Society advice-Vaccines.
https://www.worldmusclesociety.org/news/view/covid-19-and-people-with-neuromuscular-disorders-worldmuscle-society-advice-vaccines24) Zivkovic SA, Narayanaswami P. Doctor—Should I get the COVID‐19 vaccine? Infection and immunization in
individuals with neuromuscular disorders. Muscle Nerve. 2021;63:294-303.
25) Mao L, Jin H, Wang M, et al. Neurologic manifestations of hospitalized patients with coronavirus disease 2019
in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020;77:683-690.
26) Manzano GS, Woods JK, Amato AA. Covid-19-Associated Myopathy Caused by Type I Interferonopathy. N
Engl J Med. 2020; 383: 2389-2390.

21

付記
1 に対する回答の解説(1) MS1.1. 無治療の MS
進行型 MS の方，60 歳以上の方，男性，身体障害度が高い方（たとえば総合障害度（EDSS）6．0 以上の方），
肥満・糖尿病・心疾患・肺疾患をお持ちの方などは，新型コロナウイルスに感染した場合に重症化のリスクが上昇する．一方，想定されているワクチンの副作用リスクより COVID-19 のリスクの方が高いため，COVID-19 ワクチンは接種可能となったら速やかに接種すべきである．加えて，患者さんと同居する方や身近に接する方も可能な限
り早くこれら COVID-19 ワクチンを接種すべきである．以上より，無治療の MS の患者には，接種が奨められる．

1.2. 免疫調節療法
インターフェロンベータ，グラチラマー酢酸塩は COVID-19 に悪影響を及ぼさないと考えられる．インターフェロ
ンベータは，COVID-19 による入院のリスクを軽減させる可能性が示唆されている．以上より，インターフェロンベ
ータ，グラチラマー酢酸塩を使用している MS の患者には接種が奨められる．

1.3. 免疫抑制療法
低用量の経口ステロイド製剤であるプレドニゾロン（プレドニン®）の維持療法が行われる場合があるが，低用量
プレドニゾロン使用によるワクチンの免疫反応への影響は明らかでなく，接種が奨められる．まれにその他の免疫抑制剤が使用される場合があるが，MS に特化したワクチンの影響を示した報告はなく，下記に示す NMOSD に準じ，接種が奨められる．

出典：National MS Society ウェブサイト https://www.nationalmssociety.org/，Guthy-Jackson 慈善財団ウェブサイト
<https://guthyjacksonfoundation.org/nmosd-covid-19-faqs/vaccination/>221.4. フマル酸ジメチル（テクフィデラ®）・フィンゴリモド（イムセラ®，ジレニア®）・シポニモド（メーゼント®）
フマル酸ジメチルによるワクチンの免疫反応への影響は明らかでなく，接種が奨められる．また，フマル酸ジメ
チルの新規導入も，ワクチン接種のタイミングによらず可能である．
フィンゴリモド，シポニモドは，共にスフィンゴシン-1-リン酸受容体調節薬である．フィンゴリモドやシポニモドを使用中の患者においても，接種が奨められる．ただし，フィンゴリモド，シポニモドともワクチンの効果を減弱する可能性があるため，フィンゴリモドやシポニモドをこれから開始する場合には，2～4 週前に接種を終えてから始めることが望ましい．

出典：National MS Society ウェブサイト<https://www.nationalmssociety.org/>

1.5. ナタリズマブ
ナタリズマブによるワクチンの免疫反応への影響はないと考えられ，接種が奨められる．

出典：COVID-19 Vaccine Guidance for People Living with MS; NMSS; updated March 1, 2021.

1.6. オファツムマブ
接種が奨められる．但し，ワクチンの有効性が減弱する可能性があるため，可能であればオファツムマブ投与
前後 4 週間を避けてワクチン接種を行うことを主治医と患者はよく相談することが望ましい．

出典：COVID-19 Vaccine Guidance for People Living with MS; NMSS; updated March 1, 2021.

1.7. ステロイドパルス療法（ソル・メドロール®）ステロイドパルス療法（メチルプレドニゾロン大量静注療法）には強い抗炎症作用と強い免疫抑制作用があり，ワクチンの効果に影響し得る．ステロイドの最後の投与から 5 日後以降にワクチンの接種を受けることが奨められる．
23

出典：National MS Society ウェブサイト<https://www.nationalmssociety.org/>

1.8. 血液浄化療法
血漿浄化療法は血液中の自己抗体を含む蛋白質を除去する治療法である．新型コロナウイルスを中和する可能性のある有益な抗体や，治療中の抗体製剤も除去してしまう可能性がある．血漿浄化療法後にワクチンを再接種する必要はないと思われるが，抗体製剤の再開時期については主治医と患者はよく相談する必要がある．血漿浄化療法後のワクチン接種については影響ないと考えられる．

(2) NMOSD
2.1. 無治療の NMOSD
現時点で NMOSD が COVID-19 の重症化のリスクになるという傾向は認められていない．また，新型コロナウイ
ルスに感染することで NMOSD の再発が誘発されやすいという報告もないが，一般的に感染症によって免疫反応が高まり，NMOSD の再発リスクが増す可能性は指摘されている．COVID-19 ワクチンが NMOSD の再発を招く
可能性は否定できないが，新型コロナウイルス感染を予防することの方が重要と考える．抗アクアポリン４抗体陽性の NMOSD は，未治療であれば感染の有無に関わらず再発のリスクは非常に高く，何かしらの再発予防を行い，病態が安定している状態で早めにワクチンを接種することが奨められる．

出 典 ： Guthy-Jackson 慈 善 財 団 ウ ェ ブ サ イ ト <https://guthyjacksonfoundation.org/nmosd-covid-19faqs/vaccination/>

2.2. プレドニゾロン（プレドニン®）少量持続投与
プレドニゾロンは経口の副腎皮質ステロイド剤で NMOSD の再発予防に最もよく用いられている．通常用いられる内服量でワクチンの免疫反応を阻害する可能性は低いと考えられる．COVID-19 の重症化のリスクも報告されていないが，できるだけ早くワクチンを接種することが奨められる．
24

出 典 ： Guthy-Jackson 慈 善 財 団 ウ ェ ブ サ イ ト <https://guthyjacksonfoundation.org/nmosd-covid-19faqs/vaccination/>

2.2. アザチオプリン（イムラン®，アザニン®）
アザチオプリンは免疫抑制剤である．一般的にワクチンに対する免疫反応にはあまり影響しないと考えられているが，服用している患者は COVID-19 の重症化のリスクが高い可能性がある．治療を中断することなく，できるだけ早くワクチンを接種することが奨められる．

出 典 ： Guthy-Jackson 慈 善 財 団 ウ ェ ブ サ イ ト <https://guthyjacksonfoundation.org/nmosd-covid-19faqs/vaccination/>

2.3. リツキシマブ（リツキサン®），イネビリズマブ（ユプリズナ®）
リツキシマブは CD20 に対するモノクローナル抗体製剤，イネビリズマブは CD19 に対するモノクローナル抗体
製剤で，いずれも B 細胞を標的とする生物学的製剤である．リツキシマブやイネビリズマブ治療をこれから開始しようとしている場合は，2 回目のワクチン注射がリツキシマブまたはイネビリズマブを開始する 4 週間以上前に終えられるように計画することが奨められる．リツキシマブの投与を受けている場合は，最後の投与から 12 週間以上経過してからワクチン注射を受けることが奨められる．可能であれば，2 回目のワクチン接種から 4 週間以上経過してからリツキシマブの投与を再開するのが奨められる．ただし，必ずしもこの通りに実施する必要はなく，ワクチ
ン接種のスケジュールを優先させても構わない．

出典：National MS Society ウェブサイト<https://www.nationalmssociety.org/>

25

2.4. エクリズマブ（ソリリス®）
エクリズマブは補体 C5 に対するモノクローナル抗体製剤（生物学的製剤）であるが，この薬剤は体内における抗体産生を阻害しない．COVID-19 ワクチンのいずれにおいても効果に影響を与えることはないと考えられる．

出 典 ： Guthy-Jackson 慈 善 財 団 ウ ェ ブ サ イ ト <https://guthyjacksonfoundation.org/nmosd-covid-19faqs/vaccination/>

2.5. サトラリズマブ（エンスプリング®）サトラリズマブはサイトカインの一種の IL-6 の受容体に対するモノクローナル抗体製剤であるが，同じ作用をもつトシリズマブと同様，古典的なワクチンの効果を阻害しないと考えられている．ワクチンはサトラリズマブの投与 1週間前（サトラリズマブ投与３週後）に実施することが奨められるが，かならずしもそうである必要はなく，ワクチン接種のスケジュールを優先させて構わない．

出 典 ： Guthy-Jackson 慈 善 財 団 ウ ェ ブ サ イ ト <https://guthyjacksonfoundation.org/nmosd-covid-19faqs/vaccination/>

2.6. ステロイドパルス療法（ソル・メドロール®）ステロイドパルス療法（メチルプレドニゾロン大量静注療法）には強い抗炎症作用と強い免疫抑制作用があり，ワクチンの効果に影響し得る．ステロイドの最後の投与から 5 日後以降にワクチンの接種を受けることが奨められる．

出典：National MS Society ウェブサイト<https://www.nationalmssociety.org/>

2.7. 血漿浄化療法
血漿浄化療法は血液中の自己抗体を含む蛋白質を除去する治療法である．新型コロナウイルスを中和する可26

能性のある有益な抗体や，治療中の抗体製剤も除去してしまう可能性がある．血漿浄化療法後にワクチンを再接種する必要はないと思われるが，抗体製剤の再開時期については主治医と患者はよく相談する必要がある．血漿浄化療法後のワクチン接種については影響ないと考えられる．

出 典 ： Guthy-Jackson 慈 善 財 団 ウ ェ ブ サ イ ト <https://guthyjacksonfoundation.org/nmosd-covid-19faqs/vaccination/>

2.8. 免疫グロブリン製剤（ベニロン®）
免疫グロブリン大量静注療法によるワクチンの免疫反応への影響はないと考えられ，接種間隔に特段の規定は設けられていない．

出典：日本血液製剤協会ウェブサイト<http://www.ketsukyo.or.jp/index.html>（3） 自己免疫性脳炎（Autoimmune Encephalitis, AE）
自己免疫性脳炎では特異的な自己抗体の存在が確認される場合，あるいは疑われる場合，抗体介在性の自己免疫疾患に準じた治療が推奨されている．第一選択免疫療法としてステロイドパルス療法，免疫グロブリン大量静注，血漿交換療法が挙げられる．海外からはこれらに抵抗性を示す難治例に対してシクロホスファミド大量静注療法やリツキシマブなど生物学的製剤の第二選択免疫治療が推奨され始めている．

出典：飯塚高浩．自己免疫性脳炎およびその類縁疾患における最近の進歩．臨床神経．2019; 59: 491-501.
Dalmau J, Lancaster E, Martinez-Hernandez E, et al. Clinical experience and laboratory investigations in patientswith anti-NMDAR encephalitis. Lancet Neurol. 2011;10:63-74.
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Abboud H, Probasco JC, Irani S, et al. Autoimmune encephalitis: proposed best practice recommendations for27

diagnosis and acute management. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021: jnnp-2020-325300.
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Burr T, Barton C, Doll E, et al. N-Methyl-d-Aspartate Receptor Encephalitis Associated With COVID-19 Infection
in a Toddler. Pediatr Neurol. 2021;114:75-76.

3.1. 無治療の自己免疫性脳炎
自己免疫性脳炎は急性疾患あるいは救急疾患として診断・治療に即対応されることが多いので無治療の状態はあまりないと考える．一方で，COVID-19 に関連した自己免疫性脳炎が疑われる患者の報告がなされている．
NMDAR 抗体脳炎，脳幹脳炎，辺縁系脳炎，new-onset refractory status epilepticus と診断されている症例があり，中には小児症例もある．これらの症例から直ちに自己免疫性脳炎と COVID-19 との直接的な関連があると結論することはできないが，ウイルス感染によって免疫反応が高まって発症している可能性はある．自己免疫性脳炎症例では初発時の治療寛解後に無治療となり，その後に再発に至るケースがある．COVID-19 ワクチンが自己免疫性脳炎の再発を招来する可能性は否定できないが，COVID-19 を予防することのほうが重要と考える．
自己免疫性脳炎初発時の治療寛解後，無治療となっている患者でも COVID-19 ワクチンを接種することが奨め
られる．

3.2. 免疫抑制療法
自己免疫性脳炎症例における COVD-19 ワクチンに関しては国内外で一定の見解が得られていない．現時点
28

では，ステロイド治療，免疫抑制薬，生物学的製剤を受けている方が，新型コロナウイルスにかかり易くなるというデータはない．患者の状況に応じた対応が必要であるが，自己免疫性脳炎の病態が安定している状態で早めにワクチンを接種することが奨められる．
シクロホスファミド，経口プレドニゾロン（プレドニゾロン換算で 5mg/日以上），生物学的製剤のいずれかを使用中の患者は，他の人たちよりも優先して接種した方がよいとされている．人によって重症化リスクは異なり，感染リ
スクも感染の流行によって変動するため，担当医とよく相談したうえで接種の可否を判断することが望ましい．

出典：飯塚高浩．自己免疫性脳炎およびその類縁疾患における最近の進歩．臨床神経．2019; 59: 491-501.
米田誠．自己免疫性脳炎の診断と治療．日内会誌．2013; 102: 2060-2064.
日本リウマチ学会ウェブサイト<https://www.ryumachi-jp.com/information/medical/covid-19_2/>

3.3. 抗 B 細胞抗体
リツキシマブは CD20 に対するモノクローナル抗体製剤，イネビリズマブは CD19 に対するモノクローナル抗体
製剤で，いずれも B 細胞を標的とする生物学的製剤である．リツキシマブやイネビリズマブ治療をこれから開始しようとしている場合は，2 回目のワクチン注射がリツキシマブまたはイネビリズマブを開始する 4 週間以上前に終えられるように計画することが奨められる．リツキシマブの投与を受けている場合は，最後の投与から 12 週間以上経過してからワクチン注射を受けることが奨められる．可能であれば，2 回目のワクチン接種から 4 週間以上経過してからリツキシマブの投与を再開するのが奨められる．ただし，必ずしもこの通りに実施する必要はなく，ワクチ
ン接種のスケジュールを優先させても構わない．

出典：National MS Society ウェブサイト<https://www.nationalmssociety.org/>

3.4. ステロイドパルス療法
ステロイドパルス療法（メチルプレドニゾロン大量静注療法）には強い抗炎症作用と強い免疫抑制作用があり，ワクチンの効果に影響し得る．ステロイドの最後の投与から 5 日後以降にワクチンの接種を受けることが奨められ
29

る．

出典：National MS Society ウェブサイト<https://www.nationalmssociety.org/>

3.5. 血液浄化療法
血漿浄化療法は血液中の自己抗体を含む蛋白質を除去する治療法である．新型コロナウイルスを中和する可能性のある有益な抗体や，治療中の抗体製剤も除去してしまう可能性がある．血漿浄化療法後にワクチンを再接種する必要はないと思われるが，抗体製剤の再開時期については主治医と患者はよく相談する必要がある．血漿浄化療法後のワクチン接種については影響ないと考えられる．

出典：Guthy-Jackson 慈善財団ウェブサイト<https://guthyjacksonfoundation.org/nmosd-covid-19faqs/vaccination/>

3.6. 免疫グロブリン大量静注
免疫グロブリン大量静注療法によるワクチンの免疫反応への影響はないと考えられ，接種間隔に特段の規定は設けられていない．

出典：日本血液製剤協会ウェブサイト<http://www.ketsukyo.or.jp/index.html>

30一般社団法人 日本神経学会
代表理事

戸田達史

担当理事

下畑享良，西山和利

神経感染症セクション◯中嶋秀人，綾部光芳，大原義朗，髙嶋 博，坪井義夫，水澤英洋，吉田一人
免疫性神経疾患セクション◯吉良潤一，磯部紀子，荻野美恵子，海田賢一，神田 隆，桑原 聡，清水 潤，中島一郎，中辻裕司，中根俊
成，中原 仁，新野正明，村井弘之
末梢神経疾患セクション◯楠進，安東由喜雄，池田修一，海田賢一，神田 隆，桑原 聡，小池春樹，園生雅弘，髙嶋 博
筋疾患セクション◯砂田芳秀，青木正志，尾方克久，久留 聡，清水 潤，高橋正紀，戸田達史，西野一三，林由起子，松村 剛（◯はセクションチーフ）

31