Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC

Gebrauchsanweisung

SAHARA-TSC
SAHARA-TSC 115V

Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC
Grundlegende Hinweise!

Urheberrecht:
Das Urheberrecht der vorliegenden Gebrauchsanweisung hat die SARSTEDT AG & Co. KG.
Die Gebrauchsanweisung ist nur für das bedienende Personal und für den Käufer des Gerätes bestimmt.
Diese Gebrauchsanweisung darf ohne das schriftliche Einverständnis der SARSTEDT AG & Co. KG
weder vollständig, noch in Teilen vervielfältigt oder verbreitet werden. Zuwiderhandlungen können strafrechtliche Folgen haben.

Bewahren Sie bitte die Gebrauchsanweisung als
Informationsgrundlage für Ihr Gerät auf.

Technische Änderungen vorbehalten!
Nümbrecht, im August 2023
SARSTEDT AG & Co. KG

Hersteller- undKundendienstadresse:

Gerätedaten:(vom Kunden auszufüllen)

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
Germany

Typ: SAHARA-TSC
Serien Nr.:
Aufstellungsort:

Telefon: +49 (0) 22 93-30 50
Telefax: +49 (0) 22 93-305 282
E-Mail: info@sarstedt.com
www.sarstedt.com
Letzte Änderung:2

August 2023

Ausstellungsdatum:
Inventar Nr.:

Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC
Inhaltsverzeichnis
Grundlegende Hinweise!...................................................................................................................................2
1

Sicherheitshinweise................................................................................................................................42

Symbol- und Hinweiserklärung .............................................................................................................4

3

Nach dem Auspacken.............................................................................................................................64

Lieferumfang...........................................................................................................................................6

5

Anwendungsbereich und Funktion.........................................................................................................66

SAHARA-TSC Folientastatur...................................................................................................................7

7
7.1
7.2

Installation und Inbetriebnahme.............................................................................................................7
SAHARA-TSC............................................................................................................................................7
Modul Protokolldrucker.............................................................................................................................8

8

Standby-Modus.......................................................................................................................................8

9
9.1
9.2

Vorwärmen der Adaptionskompressen..................................................................................................8
Vorwärmen mittels SAHARA-TSC..............................................................................................................8
Vorwärmen mittels SAHARA-III Basismodel...............................................................................................910
Auftauen von kryokonservierten Stammzellpräparaten......................................................................10
10.1 Infrarot-Sensor........................................................................................................................................10
10.2 Auftauvorgang.........................................................................................................................................10
11

Fehlermeldungen und Störungen.........................................................................................................11

12
Gerätepflege des SAHARA-TSC...........................................................................................................1212.1 Systemtest..............................................................................................................................................1212.2 Reinigung................................................................................................................................................13
13

Außerbetriebnahme und Entsorgung...................................................................................................1414Service und Transport...........................................................................................................................14

15

Technische Daten des SAHARA-TSC...................................................................................................14

16

Zubehör.................................................................................................................................................15

17

Gewährleistung und Garantie...............................................................................................................15

3

Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC
1

Sicherheitshinweise• Angaben im Service Manual beachten.
• Das Gerät darf ausschließlich durch geschultes medizinisches Personal bedient werden.
• Das Gerät darf nur in Bereichen von professionellen Gesundheitseinrichtungen installiert und betrieben werden, in denen
keine starken elektromagnetischen Störfelder auftreten. Tragbare HF-Kommunikationsgeräte können die Funktionen desGeräts beeinflussen und sollten daher nicht in einem geringeren Abstand als 30 cm zu Teilen und Leitungen des Geräts
verwendet werden.
Das Gerät ausschließlich mit der mitgelieferten Netzanschlussleitung betreiben. Die Verwendung einer anderen als
der mitgelieferten Netzanschlussleitung kann eine erhöhte elektromagnetische Störaussendung oder eine reduzierte
elektromagnetische Störfestigkeit des Geräts zur Folge haben und zu einer Fehlfunktion führen.
Das Gerät sollte nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt angeordnet betrieben werden, dadies eine Fehlfunktion zur Folge haben könnte. Falls dies jedoch erforderlich ist, sollten die Geräte hinsichtlich ihrer
ordnungsgemäßen Funktion beobachtet werden.
• Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden, darf das Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiterangeschlossen werden.
• Vor jedem Einschalten das Gerät auf sichtbare Beschädigungen prüfen. Bei Vorliegen einer sicherheitsmindernden
Beschädigung darf das Gerät nicht in Betrieb genommen werden.
• Soll das Gerät in ein IT-Netzwerk eingebunden werden, so können die Einbindung anderer als der in Kap. 16 angegebenen
IT-Geräte, Änderungen an der IT-Netzwerkkonfiguration, zusätzliches Anschließen bzw. Entfernen von IT-Geräten sowie
eine Softwareaktualisierung bei den eingesetzten IT-Geräten zu Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte führen, dievorher nicht bekannt waren. Diese Risiken sollten vom Betreiber analysiert und bewertet werden.
• Zur Entfernung von ausgelaufenen Flüssigkeiten darf das Gerät nicht gekippt werden.
• Um mögliche Quetschungen der Finger zu vermeiden den Aus- und Einbau der Schwenkplatte nur im ausgeschalteten
Zustand des Geräts vornehmen.
• Muss das Gerät für Reinigungs- oder Servicearbeiten geöffnet werden, so ist es auszuschalten und durch Abziehen desNetzanschlusskabels vom Stromnetz zu trennen, da einige Geräteteile auch im ausgeschalteten Zustand unter Spannung
stehen.
• Das Gerät darf innerhalb der Patientenumgebung nicht eingesetzt werden.
• Die im Gerät platzierten Stammzellpräparate dürfen nicht mit dem Patienten verbunden sein.
• Das Stammzellpräparat darf während eines laufenden Temperierprozesses nicht aus dem Gerät entnommen werden.
• Das Gerät darf ohne die Erlaubnis des Herstellers nicht geändert werden.
• Alle im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigennationalen Behörde, in dem der Anwender niedergelassen ist, zu melden.

2

Symbol- und Hinweiserklärung
Gebrauchsanweisung beachten
WARNUNG
Wichtiger Hinweis, der bei Nichtbeachten zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Verletzung
führen kann.
WARNUNG
Wichtiger Hinweis, der bei Nichtbeachten zu einem elektrischen Schlag durch gefährliche Spannung
führen kann.
VORSICHT
Wichtiger Hinweis, der bei Nichtbeachten zu einer leichten Verletzung führen kann.
ACHTUNG
Nützlicher Hinweis zum sachgerechten Umgang mit dem Gerät, der bei Nichtbeachten zu einer
Fehlbedienung, Fehlfunktion oder einem Defekt des Gerätes führen kann.

4

Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC

Zulässiger Druckbereich

Zulässiger Temperaturbereich

Trocken lagern

Artikelnummer

Seriennummer

CE-Zeichen

Medizinprodukt

Hersteller

Land der Herstellung

Herstellungsdatum

Eindeutige Produktidentifizierung

Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten

Wechselstrom5Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC
3Nach dem Auspacken

Bitte untersuchen Sie Verpackung und das Gerät unmittelbar nach der Lieferung sorgfältig auf eventuelle Schäden undprüfen Sie den Lieferumfang gemäß Kapitel 4. Bei Vorliegen eines Transportschadens wenden Sie sich bitte unverzüglich
an den Spediteur und benachrichtigen Sie den für Ihr Haus zuständigen Vertragspartner.
Bitte bewahren Sie die Originalverpackung für den Nachweis eines möglichen Transportschadens sowie für einen möglichen
Rückversand des Geräts auf.

4

Lieferumfang

SAHARA-TSC und SAHARA-TSC 115V bestehen jeweils aus:• der SAHARA-TSC Plattform inkl. Wärmeplatte• einer Wärmeschale• der Adaptionskompresse-TSC (5 Stück)• einem Netzanschlusskabel• einer Gebrauchsanweisung und• einem Service Manual
Das Modul Protokolldrucker gehört nicht zum Lieferumfang des SAHARA-TSC bzw. SAHARA-TSC 115V
und muss separat bestellt werden (siehe Kap. 16). Der Einsatz des Moduls Protokolldrucker ist immer
dann erforderlich, wenn die Temperatur der Stammzellpräparate während des Auftauprozesses angezeigt
und dokumentiert bzw. der Systemtest oder auftretende Fehler protokolliert werden sollen.

5Anwendungsbereich und Funktion

Das Trockentemperiergerät SAHARA-TSC ermöglicht ein schnelles und temperaturkontrolliertes Auftauen von kryokonservierten, periphere Blutstammzellen enthaltende Leukapheresepräparationen (hier als Stammzellpräparate bezeichnet).
Das SAHARA-TSC wurde erfolgreich getestet unter Verwendung von kryokonservierten Stammzellpräparaten mit Volumina
zwischen 60 ml und 120 ml.
Die kryokonservierten Stammzellpräparate werden unmittelbar vor der geplanten Transfusion im „Sandwich-Verfahren“
jeweils einzeln zwischen einer vorgewärmten Adaptionskompresse und einer gleichfalls vorgewärmten Aluminium-Wärmeschale aufgetaut. Dabei wird die Temperatur des Stammzellpräparats kontinuierlich über einen unmittelbar auf der Oberfläche
platzierten Infrarot-Sensor erfasst. Um stets eine möglichst homogene Temperaturverteilung innerhalb des Stammzellpräparates zu erreichen, wird das Stammzellpräparat kontinuierlich geschwenkt. Während die Adaptionskompresse als passiver
Wärmespeicher im Verlauf des Auftauprozesses auskühlt, wird die Temperatur der Wärmeschale während des gesamten
Auftauvorgangs über eine elektrisch beheizte Wärmeplatte aktiv geregelt. Nach Erkennen des eisfreien Zustands desStammzellpräparats durch den Infrarot-Sensor wird dies optisch und akustisch signalisiert und die Energiezufuhr über die
Wärmeplatte reduziert, um die weitere Erwärmung des Stammzellpräparats zu verlangsamen.

Funktionen:Sicheres Temperierverfahren• Risiken der Kontamination durch pathogene Nasskeime wie bei herkömmlichen Wasserbädern werden vermieden• Temperaturen von Wärmeschale und Adaptionskompresse werden derartig eingestellt, dass gegenüber dem
Wasserbadverfahren eine mindestens gleichwertige Stammzellpräparatequalität erreicht wird
• Standardisierter Auftauprozess• Verzögerte Tastenreaktionen verhindern einen unbeabsichtigten Abbruch des Auftauvorgangs
Einfache Bedienung• Voreinstellung von Erwärmzeiten und Umgebungstemperaturen ist nicht erforderlich
Konservenagitation• Schonendes Agitieren, um eine möglichst homogene Temperaturverteilung innerhalb des Stammzellpräparats
zu erzielen und eine mechanische Alteration auszuschließen

6Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC
Temperatur-Monitoring• Erfassung der Konserventemperatur durch Infrarot-Sensor• Anzeige der erfassten Konserventemperatur mittels Protokolldrucker• Schnelle Verfügbarkeit der Stammzellpräparate durch optische und akustische Eisfrei-Anzeige• Anzeige des Durchwärmungsgrads der Adaptionskompressen
Integrierter Systemtest• Überprüfung der Gerätefunktionen• Kalibrierung der Temperatursensoren• Verwendung zusätzlicher Messapparaturen nicht erforderlichProtokolldrucker• Anzeige und Dokumentation der gemessenen Konserventemperaturen• Dokumentation von Fehlern• Dokumentation des integrierten Systemtests
Leichte Reinigung• Auslaufende Stammzellen aus defekten Einfrierbeuteln werden in der Wärmeschale aufgefangen undgelangen nicht in das Geräteinnere• Wärmeschale, Wärmeplatte und Adaptionskompressen können einzeln entnommen werden undlassen sich mit geringem Aufwand reinigen und desinfizieren
Hygienische Auftauumgebung• Leicht zu reinigende, desinfizierbare, sogar autoklavierbare Wärmeschale zur Aufnahme desStammzellpräparats beim Auftauen

SAHARA-TSC Folientastatur
EISFREI-LED

Anzeige
Temperaturalarm

Wärmegradanzeige fürdas Vorwärmen der
Adaptionskompressen

PREWARM-Taste

LED 9

Anzeige ERROR

LED 1

STOP-Taste

Anzeige„Heizung ein“Anzeige POWER

START-Taste

TEST-Taste

6

Abb. 1: Folientastatur des SAHARA-TSC

7

Installation und Inbetriebnahme

7.1

SAHARA-TSC• Das SAHARA-TSC fernab von Hitzequellen und Feuchtigkeit auf einer vibrationsarmen und waagerechten Fläche platzieren.
• SAHARA-TSC über das mitgelieferte Netzanschlusskabel mit dem örtlichen Stromnetz verbinden.

7

Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC

Das Gerät darf nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden und ist so
aufzustellen, dass eine Trennung des Netzsteckers vom Stromnetz jederzeit möglich ist.
• Codierstecker der Wärmeplatte mit der Buchse auf der Rückseite der Mischmechanik verbinden und die Wärmeplatte indie Mischmechanik stecken.
• Wärmeschale so auf die Wärmeplatte setzen, dass die in der Wärmeschale eingebrachten Rillen links liegen.
• SAHARA-TSC mittels Netzschalter einschalten. Das Gerät befindet sich automatisch im Standby-Modus.
Es wird empfohlen, die Gerätefunktionen vor der Erstinbetriebnahme und nach Instandsetzungsarbeiten
mit Hilfe des Systemtests zu überprüfen (siehe Kap. 12.1).

7.2

Modul Protokolldrucker• SAHARA-TSC mittels Netzschalter ausschalten.
• Mittels Netzanschlusskabel eine Verbindung zwischen dem Kaltgerätestecker auf der Rückseite des Protokolldruckers
und der örtlichen Stromversorgung herstellen.
• Datenkabel des Moduls Protokolldrucker mit der seriellen Schnittstelle auf der Rückseite des SAHARA-TSC verbinden.
• Protokolldrucker mittels Netzschalter an der Gehäuserückseite einschalten. Der Protokolldrucker befindet sich automatischim Standby-Modus.
Genauere Informationen entnehmen Sie bitte der separaten Gebrauchsanweisung zum Protokolldrucker.
Diese liegt dem Modul bei.

8Standby-Modus

Nach Einschalten des Geräts, nach Abbruch des Vorwärm- bzw. Auftauvorgangs sowie nach erfolgreichem Durchlaufen
des Systemtests befindet sich das SAHARA-TSC im Standby-Modus. Die Wärmeplatte wird auf 36 °C temperiert und die
Auftaufunktion aktiviert. Dies wird durch die fehlende Beleuchtung der LED in der Tasteangezeigt.

9

Vorwärmen der Adaptionskompressen

Vor dem Auftauen von kryokonservierten Stammzellpräparaten ist pro Stammzellpräparat jeweils eine Adaptionskompresseauf 37 bis 40 °C vorzuwärmen. Für das Vorwärmen können sowohl das SAHARA-TSC, das SAHARA-III Basismodel als auchjedes andere geeignete Trockentemperiergerät eingesetzt werden.
Bei Verwendung des SAHARA-III Basismodels oder anderer Trockentemperiergeräte zum Vorwärmen der
Adaptionskompressen ist darauf zu achten, dass die Adaptionskompressen für mindestens 30 Minuten
im Gerät verbleiben, um eine vollständige Durchwärmung zu erreichen. Bei Nichtbeachtung dieses
Hinweises kann es zu verlängerten Auftauzeiten kommen.

9.1

Vorwärmen mittels SAHARA-TSC• Adaptionskompressen wie in der Packungsbeilage beschrieben reinigen und desinfizieren.
• Gehäuseklappe öffnen und die erforderliche Anzahl von bis zu 4 Adaptionskompressen wie in Abb. 2 dargestellt in die
Wärmeschale legen. Den Infrarot-Sensor vollständig auf die darunter befindliche Kompresse platzieren.

8Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC

Infrarot-Sensor
Adaptionskompressen

Wärmeschale
Abb. 2: Vorwärmen der Adaptionskompressen im SAHARA-TSC• Gehäuseklappe schließen und Taste
betätigen.
Die LED in der Taste
leuchtet auf. Dies zeigt die Aktivierung der Vorwärmfunktion an.
• Vorwärmvorgang durch Betätigen der Taste
starten.
Ca. 30 sec. nach Betätigen der Taste
beginnt das Gebläse die Umluft im Geräteinneren und damit die auf derWärmeschale befindlichen Adaptionskompressen zu erwärmen. Zusätzlich werden die Adaptionskompressen überdie Wärmeplatte temperiert. Der Fortschritt des Vorwärmvorgangs wird über die Wärmegradanzeige der Folientastatur
angezeigt.
• Die Adaptionskompressen mindestens solange im SAHARA-TSC belassen, bis die Wärmegradanzeige einen Wert von
100 % anzeigt.
Die Adaptionskompressen nicht vor Erreichen eines Werts von 100% auf der Wärmegradanzeige
aus dem SAHARA-TSC entnehmen, da ansonsten eine unvollständige Durchwärmung der Adaptionskompressen möglich ist.
• Wenn der Auftauvorgang der Stammzellpräparate unmittelbar bevorsteht, den Vorwärmvorgang durch Drücken der Taste
abbrechen.
• Gehäuseklappe öffnen und Adaptionskompressen auf eine wärmeisolierte Arbeitsplatte legen. Nicht sofort benötigte
Adaptionskompressen möglichst in einer geschlossenen Isolierbox (siehe Kap. 16) lagern, um ein Auskühlen zu vermeiden.
• Nach Beendigung des Vorwärmvorgangs wird am Gerät wieder automatisch die Funktion für das Auftauen vonStammzellpräparaten aktiviert. Dies wird durch das Erlöschen der LED in der Tasteangezeigt.

9.2

Vorwärmen mittels SAHARA-III Basismodel• Adaptionskompressen wie in der Packungsbeilage beschrieben reinigen und desinfizieren.
• Gehäuseklappe öffnen und Adaptionskompressen wie in Kap. 9.1 beschrieben auf der Wärmeplatte platzieren.
• Gehäuseklappe schließen und den Vorwärmvorgang in der 37 °C-Funktion durch Betätigen der Taste

starten.

• Die Adaptionskompressen für mindestens 30 min im SAHARA-III Basismodel belassen.

Die Schwenkplatte darf während des Erwärmprozesses nicht aus dem Gerät entnommen werden.

Den Vorwärmvorgang nicht abbrechen, auch wenn das Gerät eine Temperatur von 37 °C anzeigt,
da ansonsten eine unvollständige Durchwärmung der Adaptionskompressen möglich ist.
• Gehäuseklappe öffnen und eine Adaptionskompresse für den geplanten Auftauvorgang entnehmen.
Restliche Adaptionskompressen im SAHARA-III Basismodel belassen und Gehäuseklappe wieder schließen.
• Sobald die letzte Adaptionskompresse entnommen wurde, den Vorwärmvorgang durch Betätigen der Taste
abbrechen.

9

Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC
10

Auftauen von kryokonservierten Stammzellpräparaten

10.1

Infrarot-Sensor

Die am Arm der Wärmeplatte befestigte bewegliche Sonde ist ein Infrarot-Sensor, der einen ca. 7 cm² großen, kreisförmigen
Bereich überwacht. Während des Auftauens von Stammzellpräparaten wird der Infrarot-Sensor genutzt, um die Temperatur
des im Abtastbereich platzierten Stammzellpräparats zu messen. Voraussetzung für eine korrekte Temperaturmessung ist,
dass sich keine abgelösten Etiketten oder losen Schläuche im Bereich der abgetasteten Präparateoberfläche befinden.

10.2

Auftauvorgang• Wärmeschale von der Wärmeplatte nehmen und auf eine wärmeisolierte Arbeitsplatte legen.
• Lagerkassette mit dem Stammzellpräparat unmittelbar vor Beginn des Auftauprozesses dem Tiefkühlbehältnis entnehmen.
• Stammzellpräparat vorsichtig aus der Lagerkassette entnehmen.
• Stammzellpräparat linksbündig in die Wärmeschale legen, dass evtl. vorhandene Wölbungen des Stammzellpräparats in
den Rillen der Wärmeschale liegen. Die Einstechstutzen liegen rechts (siehe Abb. 3 und 4).
• Das Stammzellpräparat mit einer vorgewärmten Adaptionskompresse vollständig abdecken, so dass sich das Loch in der
Adaptionskompresse vollständig über dem Stammzellpräparat befindet (siehe Abb. 3 und 4).
Das Stammzellpräparat wird über die vorgewärmte Adaptionskompresse und Wärmeschale erwärmt.
Infrarot-Sensor
Stammzellpräparat

Adaptionskompresse

Adaptionskompresse
Wärmeschale
Stammzellpräparat

Wärmeschale
Infrarot-Sensor

Abb. 3 und 4: Aufbau der Auftauanordnung• Bestückte Wärmeschale auf die Wärmeplatte legen. Infrarot-Sensor durch das Loch der Adaptionskompresse führen
und auf dem Stammzellpräparat platzieren.
Beim Platzieren des Infrarot-Sensors darauf achten, dass der Infrarot-Sensor vollständig auf dem
Stammzellpräparat aufliegt und die Adaptionskompresse nicht teilweise abdeckt.
• Auftauvorgang durch Betätigen der Taste

beginnen.

• Gehäuseklappe geöffnet lassen und Auftauvorgang beobachten.
Während die Adaptionskompresse im Verlauf des Auftauprozesses auskühlt, wird die Temperatur der Wärmeschale überdie elektronisch beheizte Wärmeplatte aktiv geregelt. Wenn das Modul Protokolldrucker am SAHARA-TSC angeschlossen
ist, wird die Temperatur des Stammzellpräparats kontinuierlich über den Protokolldrucker ausgegeben.
Die Schwenkplatte und das Stammzellpräparat dürfen während eines laufenden Temperierprozesses
nicht aus dem Gerät entnommen werden.
Nähert sich das gefrorene Stammzellpräparat dem eisfreien Zustand, so beginnt die EISFREI-LED zu blinken und esertönt ein wiederkehrender Signalton. Die Erkennung des eisfreien Zustands wird durch ein dauerhaftes Leuchten der
EISFREI-LED sowie durch einen wiederkehrenden Doppelsignalton angezeigt. Nach Erkennung des eisfreien Zustands
wird die Energiezufuhr über die Wärmeplatte automatisch reduziert, um die weitere Erwärmung des Stammzellpräparates
zu verlangsamen.
• Sobald die EISFREI-LED zu blinken beginnt, die Viskosität des Stammzellpräparats manuell prüfen (siehe Abb. 5 und 6).
Bei gewünschter Viskosität bzw. Endtemperatur den Auftauprozess durch Betätigen der Taste
abbrechen und das
Stammzellpräparat dem SAHARA-TSC entnehmen.

10Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC

Eine Kontrolle der Stammzellpräparatetemperatur während des Auftauprozesses ist nur unter
Verwendung des Moduls Protokolldrucker möglich.
• Stammzellpräparat möglichst unmittelbar nach dem Auftauprozess transplantieren.

Abb. 5 und 6: Sensorische und visuelle Prüfung der Präparateviskosität

11

Fehlermeldungen und StörungenWird ein Fehler vom SAHARA-TSC erkannt, so wird über die Anzeige ERROR und die EISFREI-LED bzw. LEDs der Wärmegradanzeige eine Fehlermeldung ausgegeben und es ertönt ein dauerhafter Alarmton. Der Fehler wird zusätzlich auf dem
Protokoll des Moduls Protokolldrucker dokumentiert. Das Gerät ist nachfolgend für die weitere Verwendung gesperrt undlässt sich nur nach Aus- und Einschalten am Netzschalter wieder in Betrieb nehmen. Erst nach Beseitigung des Fehlers darf
das Gerät wieder für das Auftauen von kryokonservierten Stammzellpräparaten oder das Vorwärmen von Adaptionskompressen verwendet werden.

Der akustische Alarm während einer Fehlermeldung kann durch Betätigen der Taste
unterdrückt werden.

für 2 Minuten

Wird während des Auftauvorgangs eine Fehlermeldung ausgegeben oder eine Störung festgestellt, so sollte die Temperatur
des Stammzellpräparats zur Überprüfung auf eine Fehltemperierung unmittelbar nach der Entnahme aus dem Gerät gemessen werden. Dies lässt sich einfach mit einem geeichten Thermometer realisieren. Dazu knickt man die Konserve auf ihrer
Längsseite ein und legt das Thermometer zwischen beide Beutelhälften. Zeigt das Thermometer eine unzulässige Temperatur an, so ist das Präparat u. U. unbrauchbar. In jedem Fall ist mit dem verantwortlichen Arzt Rücksprache zu halten!
Mit Hilfe der nachfolgenden Tabelle können Sie die Ursache der Fehlermeldung eingrenzen und den Fehler zum Teil selbständig beheben. Erscheinen zur Behebung eines bestimmten Fehlers mehrere Maßnahmen sinnvoll, sind diese der Reihe nachdurchzuführen. Sollten die in der Tabelle aufgeführten Maßnahmen nicht zur Beseitigung des Fehlers führen oder andere als
die unten aufgeführten Fehlermeldungen angezeigt werden, so ist der Kundendienst zu benachrichtigen (siehe Kap. 14).
Nach jeder durchgeführten Maßnahme sollte ein erneuter Systemtest aufgerufen werden. Hierzu mussdas Gerät am Hauptschalter ausgeschaltet und wenige Sekunden später wieder eingeschaltet werden.
Bitte beachten Sie auch die Hinweise in 12.1.
Anzeige:

Ursache:Maßnahme(n):ERROR+
EISFREI

Infrarot-Sensor
verschmutzt oderdefektDie Optik des Infrarot-Sensors mit möglichst geringer Menge
Glasreiniger vorsichtig säubern und anschließend trocknen.

ERROR
+
LED 1

Falscher
Codierstecker oder
Codierstecker fehlt

SAHARA-TSC am Netzschalter ausschalten. Codierstecker derWärmeplatte vollständig in die Buchse an der Mischmechanik
einstecken. SAHARA-TSC wieder einschalten.

11Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC
Anzeige:

Ursache:

ERROR
+
LED 2
+
TemperaturalarmÜbertemperierung
möglichMaßnahme(n):1. Überprüfen, ob sich eine Konserve in dem vom InfrarotSensor abgetasteten Bereich befindet. Ist das nicht der Fall,
SAHARA-TSC aus- und wieder einschalten. Tiefgefrorenes
Stammzellpräparat unterhalb des Infrarot-Sensors platzierenund einen neuen Auftauvorgang starten.
2. Überprüfen, ob der Infrarot-Sensor vollständig auf dem
Stammzellpräparat aufliegt und nicht die Oberfläche derAdaptionskompresse erfasst. Die abgetastete Oberfläche desStammzellpräparats darf keine abstehenden Teile aufweisen(Umverpackung, abgelöstes Etikett etc.). Abstehende Teile
entfernen und einen neuen Auftauprozess starten.

ERROR
+
LED 3

Temperaturfühler
Wärmeplatte defekt

Prüfen, ob der Codierstecker der Wärmeplatte vollständig
in die Buchse an der Mischmechanik gesteckt ist. Ggf.
Steckerverbindung lösen und nochmals bis zum Anschlag
einstecken.

ERROR
+
LED 4

Temperaturfühler
Raumluft defekt

Kundendienst benachrichtigen.

ERROR
+
LED 5

Wärmeschale
während desSystemtests nicht
entfernt oderGebläse defekt

1. Wärmeschale für die Dauer des Systemtests von derWärmeplatte nehmen.

ERROR
+
LED 6
+
Temperaturalarm

Heizelement Raumlufterwärmung defekt(Übertemperierung
möglich)Kundendienst benachrichtigen.

ERROR
+
LED 7
+
Temperaturalarm

Wärmeschale während des Systemtests
nicht entfernt oder
Heizelement Wärmeplatte defekt(Übertemperierung
möglich)

1. Wärmeschale für die Dauer des Systemtests vonder Wärmeplatte nehmen.

ERROR
+
LED 8

Kommunikation mit
Wärmeplatte oder
Temperaturfühler
Raumluft
unterbrochen

Prüfen, ob der Codierstecker der Wärmeplatte vollständig
in die Buchse an der Mischmechanik gesteckt ist. Ggf.
Steckerverbindung lösen und nochmals bis zum Anschlag
einstecken.

ERROR
+
LED 9

Kommunikation
mit Infrarot-Sensor
unterbrochen

Prüfen, ob der Codierstecker der Wärmeplatte vollständig in die
Buchse am Mischkopf gesteckt ist. Ggf. Steckerverbindung lösen
und nochmals bis zum Anschlag einstecken.

12

Gerätepflege des SAHARA-TSC

12.1

Systemtest

2. Gerät mit geöffneter Gehäuseklappe auf Raumtemperatur
auskühlen lassen.

2. Gerät mit geöffneter Gehäuseklappe auf Raumtemperatur
auskühlen lassen.
3. Prüfen, ob der Codierstecker der Wärmeplatte vollständig in
die Buchse an der Mischmechanik gesteckt ist. Ggf. Steckerverbindung lösen und nochmals bis zum Anschlag einstecken.

Beim Systemtest werden zur Überprüfung der Gerätefunktionen in 10 Schritten elektromechanische Baugruppen undTemperatursensoren untersucht.
Die ersten beiden Prüfschritte erfolgen durch den Anwender. Hierbei ist die Funktionsfähigkeit aller LEDs und der Mischmechanik per Sichtprüfung sicherzustellen. Die nachfolgenden Prüfschritte erfolgen automatisch. Der Abschluss eines jeden
Prüfschrittes wird durch ein kurzzeitiges akustisches Signal sowie durch das Aufleuchten einer LED der Wärmegradanzeige
angezeigt. Der Systemtest dauert ca. 30 – 40 Minuten.
Wird bei den ersten beiden Prüfschritten ein Defekt durch den Anwender entdeckt, so ist das Gerät für den Betrieb zu

12Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC
sperren und der Kundendienst zu benachrichtigen. Wird während der nachfolgenden Prüfschritte ein Systemfehler durch
das Gerät erkannt, so wird der Test automatisch abgebrochen und der Fehler mittels Fehlercode über die EISFREI-LED bzw.
LEDs der Wärmegradanzeige sowie über das Modul Protokolldrucker ausgegeben. Die Bedeutung der Fehlercodes und die
Maßnahmen können dem Kapitel 11 entnommen werden.
• SAHARA-TSC am Netzschalter ausschalten.
• Wärmeschale von Wärmeplatte entfernen und Wärmeplatte gründlich reinigen.
• Infrarot-Sensor auf die Wärmeplatte setzen.
• SAHARA-TSC mittels Netzschalter einschalten und für ca. 15 min im Standby-Modus betreiben.
betätigen.
• TasteSchritt 1:
Alle LEDs der Folientastatur leuchten gleichzeitig für ca. 5 sec auf.
• Funktion der LEDs überprüfen.
Schritt 2:
Die Mischmechanik führt eine wiederkehrende Bewegung der Wärmeplatte aus.
• Überprüfen, ob sich die Wärmeplatte wiederkehrend nach vorne und hinten bewegt.
Schritt 3 bis 10:
Gehäuseklappe für die weiteren Prüfungen geschlossen halten.
Die Prüfschritte 3 bis 10 erfolgen automatisch.
Bei erfolgreichem Abschluss des Systemtests geht das SAHARA-TSC in den Standby-Modus über.
• Infrarot-Sensor anheben und in der oberen Position arretieren.
Es wird empfohlen, die Gerätefunktionen vor der Erstinbetriebnahme und nach Instandsetzungsarbeiten
zu kontrollieren. In jedem Fall ist spätestens alle 3 Monate eine Überprüfung der Gerätefunktionen durchzuführen.

12.2

ReinigungUm eine Grundreinigung des SAHARA-TSC vornehmen zu können, sind die Gerätehaube, Wärmeschale und Wärmeplattezu entfernen. Auf diese Weise sind sämtliche Baugruppen des Innenraums frei zugänglich und leicht zu reinigen. Ferner kanneine gründliche Säuberung der Haube an einem geeigneten Ort vorgenommen werden.
Zur routinemäßigen Desinfektion sollten Desinfektionsmittel auf Wirkstoffbasis von Alkohol verwendet werden. Für außerplanmäßige Desinfektionen können jedoch auch andere Desinfektionsmittel wie z.B. sauerstoffabspaltende Sporizide eingesetzt
werden.

Vor der Reinigung in jedem Fall die Hinweise des Desinfektionsmittelherstellers beachten!

• Gerät am Netzschalter ausschalten und durch Abziehen des Netzanschlusskabels vom Stromnetz trennen.
• Spannverschluss an der Geräterückseite öffnen und Gerätehaube hinten um ca. 2 cm anheben.
• Gerätehaube um ca. 2 cm nach vorne schieben, anheben und entfernen.
• Wärmeschale von der Wärmeplatte nehmen.
• Wärmeplatte mit geringem Kraftaufwand nach oben aus der Steckverbindung ziehen und Codierstecker von derMischmechanik trennen. Die Wärmeplatte nicht von Hand schwenken!
• Die zu reinigende Oberfläche mit einer ausreichenden Menge des Desinfektionsmittels unter leichtem Druck nassabwischen. Bei Kontamination mit organischem Material (Blut, Sekrete etc.) sollte das sichtbare Material zuvor mit einemin Desinfektionsmittel getränkten Einwegtuch, Zellstoff o. ä. aufgenommen und das Tuch verworfen werden.
Grundsätzlich ist eine Wischdesinfektion einer Sprühdesinfektion vorzuziehen, da die Sprühdesinfektion den
Durchführenden gefährden kann und nur eine unzuverlässige Wirkung erreicht wird. Eine Sprühdesinfektion sollte nur
dann durchgeführt werden, wenn die zu reinigenden Bereiche nicht durch eine Wischdesinfektion erreichbar sind.
Die Wärmeschale kann bei Bedarf auch in einem Autoklaven sterilisiert werden. Hinweise zur Reinigung derAdaptionskompressen sind der beiliegenden Bedienungsanleitung zu entnehmen.
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit oder Gegenstände in das Gebläse oderdie Mischmechanik gelangen.

13Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC

Keine scharfkantigen oder spitzen Gegenstände oder Scheuermittel zur Reinigung desSAHARA-TSC verwenden.

13

Außerbetriebnahme und Entsorgung

Dieses Produkt wurde aus hochwertigen Materialien und Teilen hergestellt, die für das Recycling tauglich sind und wiederverwertet werden können. Das Produkt darf daher am Ende seiner Lebensdauer nicht über den normalen Hausmüll entsorgt
werden. Das nebenstehende Symbol am Produkt weist darauf hin. Für eine Rückgabe dieses Produkts setzen Sie sich bitte
mit Ihrem Vertragspartner oder dem Hersteller in Verbindung. Mit der Verwertung von Altgeräten wird ein wichtiger Beitragzum Schutz unserer Umwelt geleistet.

14

Service und Transport

Sollten Sie Probleme oder Fragen zum Gerät haben, so setzen Sie sich bitte mit dem Hersteller bzw. Ihrem Vertrags-Servicepartner in Verbindung. Geben Sie hierzu bitte grundsätzlich die Seriennummer des Geräts und im Falle einer Fehlfunktion desGeräts den entsprechenden Fehlercode sowie eine Fehlerbeschreibung an.
Muss das Gerät im Rahmen einer Reparatur, Wartung oder technischen Kontrolle versandt werden, verpacken Sie dieses
bitte sachgemäß, um einen Transportschaden auch in Ihrem Interesse auszuschließen. Verwenden Sie hierzu bitte möglichst die Originalverpackung oder einen vom Hersteller oder Servicepartner genehmigten Transportbehälter. Der Herstellerübernimmt keine Verantwortung für Geräte, die aufgrund unsachgemäßer Verpackung während des Versands beschädigt
wurden. Die Versandkosten für die Rücksendung von Geräten gehen zu Lasten des Kunden.
Veränderungen am Gerät, die dem technischen Fortschritt des Geräts dienen, behält sich der Hersteller vor.

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Technische Daten des SAHARA-TSC

Außenabmessungen:B x H x T: 320 mm x 325 mm x 493 mm

Gewicht:

14,3 kg

Nennspannung (±10 %):SAHARA-TSC:
SAHARA-TSC 115V:

Versorgungsfrequenz:

50/60 HzMax. Leistungsaufnahme :655 W

Genauigkeit Temperaturmessung:Max. ± 4 % bei 37 °C

Umgebungsbedingungen bei Betrieb:+10°C – +30 °C
30 % – 75 % rel. Luftfeuchtigkeit
790 hPa – 1060 hPa
max. 2000 m Betriebshöhe

Umgebungsbedingungen bei
Lagerung und Transport:

230 V AC
115 V AC-20 °C – +50 °C
500 hPa – 1060 hPa

Zu erwartende Betriebslebensdauer:

10 Jahre (bei normalem Gebrauch sowie regelmäßiger Durchführung
der vorgeschriebenen Kontrollen und Instandhaltung)Sicherung:2 x T 4,0 A H 250 V

Schutzklasse:I

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Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC
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Zubehör

ArtikelArtikel-Nr.

SAHARA-III Basismodell
Zum Vorwärmen und Warmhalten von Adaptionskompressen, für Netzspannung 230 V

97.8710.500

SAHARA-III Basismodell 115V
Zum Vorwärmen und Warmhalten von Adaptionskompressen, für Netzspannung 115 V

97.8710.502

Modul Protokolldrucker
Star Micronics Nadeldrucker SP742MD; Dokumentation des Auftauprozesses,
des Systemtests und auftretender Fehler

97.8710.570

Papierrolle Protokolldrucker
Ersatzpapierrolle für Modul Protokolldrucker

79.8710.575

Farbband Protokolldrucker SP542MD
Ersatzfarbband für Modul Protokolldrucker

79.8710.576

Farbband Protokolldrucker SP742MD

79.8710.577

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Gewährleistung und Garantie

Grundsätzlich gelten die „Lieferungs- und Zahlungsbedingungen“ der SARSTEDT AG & Co. KG. Diese sind auf der Rückseite
der Rechnung vermerkt.
In der Gewährleistungszeit darf das Gerät nur von SARSTEDT AG & Co. KG oder von durch SARSTEDT AG & Co. KG
autorisierten Personen repariert werden. Bei unsachgemäßer Handhabung oder Reparatur erlischt jeglicher Anspruch auf
Gewährleistung.
Gewährleistungs- und Haftungsansprüche sind ausgeschlossen, wenn sie auf eine oder mehrere der folgenden Ursachen
zurückzuführen sind:• Nicht bestimmungsgemäße Verwendung des Gerätes.
• Unsachgemäße Montage, Inbetriebnahme, Bedienung und Wartung des Gerätes.
• Betrieb des Gerätes bei defekten Sicherheitseinrichtungen oder nicht ordnungsgemäß angebrachten odernicht funktionsfähigen Sicherheits- und Schutzvorrichtungen.
• Nichtbeachtung der Hinweise der Gebrauchsanweisung hinsichtlich Transport, Lagerung, Montage, Inbetriebnahme,
Betrieb, Wartung, Rüsten und Entsorgen.
• Eigenmächtige Veränderungen am Gerät.
• Katastrophenfälle durch Fremdkörpereinwirkung und höhere Gewalt.
• Unsachgemäß durchgeführte Reparaturen.
Zusätzlich zur Gewährleistung gewährt der Hersteller eine Produktgarantie. Die Garantie beträgt 12 Monate ab Verkaufsdatum und bezieht sich auf Austausch oder Reparatur jeglicher Bauteile, bei denen der Hersteller festgestellt hat, dass sie
fehlerhaft waren und nicht unbefugt verändert, unsachgemäß behandelt oder verwandt worden sind. Verschleißteile sind vonder Garantie ausgenommen. Der Hersteller betrachtet sich nur dann für die Auswirkungen auf die Sicherheit, Zuverlässigkeit
und Leistung des Geräts verantwortlich, wenn Kontrollen, Montage, Erweiterungen, Änderungen oder Reparaturen durch
von ihm ermächtigte Personen durchgeführt werden und das Gerät in vollständiger Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung benutzt wird.

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BA 120

Technische Änderungen vorbehalten

Gebrauchsanweisung SAHARA-TSC

SARSTEDT AG & Co. KG
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