Vol.08
2023/8～2024/7

目次Vol.8 No.01

Vol.8 No.01

2023 年 8 月号

2023 年 8 月号

4 ■ Interview:「解説ストックホルム条約

最近の動向を踏まえた枠組みの紹介」

経済産業省
ストックホルム条約とは ? ......................................................................................................................... 4
残留性有機汚染物質検討委員会（POPRC）と締約国会議（COP）の役割、活動、取扱う内容について ................ 6
締結国における条約上の義務 .................................................................................................................... 7
国内法令における対応方法........................................................................................................................ 8
化学物質管理に求められる今後の方向性 .................................................................................................... 8

10 ■特集 1:「中国における化学物質規制の動向と求められる企業の対応」（株）アジアンエクスプレス
1.

清本

珠音

中国の新規化学物質規制の基本要求と注意すべき内容 ............................................................................10

1.1 『中国現有化学物質名録』（ IECSC）と増補収載 ......................................................................................10
1.2 『新化学物質環境管理登記弁法』（ 第 12 号令）の適用地域 ...................................................................... 11
1.3

申請人と代理人 ................................................................................................................................. 111.4

新規化学物質の申請タイプ ................................................................................................................121.5

備案と運用状況 .................................................................................................................................13

1.5.1

備案（届出）..................................................................................................................................131.5.2

ポリマー備案の排除状況 ..............................................................................................................13

1.6

登記と運用状況 .................................................................................................................................15

1.6.1

簡易登記と資料要求 .....................................................................................................................15

1.6.2

常規登記と資料要求 .....................................................................................................................15

1.6.3

情報保護の付与について ..............................................................................................................16

1.6.4

公示及び登記の決定 .....................................................................................................................17

1.6.5

登記証 .........................................................................................................................................17

1.7

登記及び備案後の要求 .......................................................................................................................17

1.7.1

情報の伝達 ..................................................................................................................................17

1.7.2

初回活動報告 ...............................................................................................................................17

1.7.3

活動情況の記録と保存..................................................................................................................17

1.7.4

年度報告 .....................................................................................................................................17

1.7.5

常規登記の登記証を取得した新規化学物質の IECSC への収載について ............................................182.

中国の新規化学物質登記に関連するよくある質問と回答 .........................................................................183.

中国の危険化学品規制の基本要求と注意すべき内容 ...............................................................................193.1

危険化学品の定義と該非判断 .............................................................................................................193.2

危険化学品の登記 .............................................................................................................................213.3

危険化学品の QR コード .....................................................................................................................21

2023 年 8 月号

Vol.8 No.013.4

危険化学品 QR コード付与の要求について ..........................................................................................22

3.5

上海向け危険貨物の成分情報全開示要求について ...............................................................................23

4.

中国の危険化学品の QR コードや上海海事局の事前審査に関してよくある質問と回答 ...............................24

参考文献及び用語の説明 .............................................................................................................................25

28 ■特集 2:「責任ある鉱物調達をめぐる 近時の世界動向と日本企業の対応」
三菱 UFJ リサーチ & コンサルティング（株） 櫻井洋介

1.

紛争鉱物とは ........................................................................................................................................282.

各国規制の動向.................................................................................................................................29

2.1

米国ドッド・フランク法 ...................................................................................................................29

2.2

EU 紛争鉱物規則 ...............................................................................................................................31

2.3

EU コーポレート・サステナビリティ DD 指令 .....................................................................................32

3. 「責任ある鉱物調達」に向けた対応 .........................................................................................................33
3.1

国際基準としての OECD ガイダンス ...................................................................................................33

3.2

ESG 課題としての「責任ある調達」.....................................................................................................35

参考文献 ....................................................................................................................................................37

39 ■ Focus:「化学物質と材料の「安全で持続可能な設計（SSbD）」を検討する
みずほリサーチ & テクノロジーズ（株） 後藤〜その中身と影響について〜」

嘉孝

1.

はじめに ..............................................................................................................................................39

2.

EU 持続可能な化学物質戦略 ..................................................................................................................39

3.

SSbD のフレームワーク .........................................................................................................................40

3.1

SSbD フレームワークの全体像 ...........................................................................................................40

3.2 （再）設計段階 ....................................................................................................................................413.3

安全性と持続可能性評価段階 .............................................................................................................43

4.

業界・企業の対応 .................................................................................................................................49

5.

企業への影響 ........................................................................................................................................49

6.

SSbD 基準策定のスケジュール ..............................................................................................................50

7.

おわりに ..............................................................................................................................................50

参考資料 ....................................................................................................................................................51

53 ■連載化学物質関連法規制 事典「第 13 回

廃棄物の処理及び清掃に関する法律」

AGC（株） 岡部正明

1.

法規概要 ..............................................................................................................................................532.

化学物質管理担当者が知っておくべき対応ポイント ...............................................................................532.1

廃棄物の定義 ....................................................................................................................................53

Vol.8 No.01

2023 年 8 月号

2.1.1

一般廃棄物 ..................................................................................................................................53

2.1.2

特別管理一般廃棄物 .....................................................................................................................53

2.1.3

産業廃棄物 ..................................................................................................................................53

2.1.4

特別管理産業廃棄物 .....................................................................................................................542.2

産業廃棄物処理基準 ..........................................................................................................................542.3

産業廃棄物保管基準 ..........................................................................................................................54

2.4

事業場外で産業廃棄物を保管する場合の届出義務 ...............................................................................55

2.5

産業廃棄物の運搬・処分を委託する場合 ............................................................................................56

2.6

マニフェスト（産業廃棄物管理票）......................................................................................................56

2.7

罰則 .................................................................................................................................................56

3.

トピック ..............................................................................................................................................56

参考資料 ....................................................................................................................................................56

58 ■連載アジア環境法規制レポート「第 23 回 〈中国〉中国における PFAS 関連の法規制動向」
SGS

松本

宇生

60 ■リレー連載「第 85 回〜

各社の化学物質管理〜

自律的な化学物質管理のための リスクアセスメントの進め方」

みずほリサーチ & テクノロジーズ（株） 庭野諒

1.

自律的な管理とは .................................................................................................................................612.

リスクアセスメント ..............................................................................................................................61

2.1

リスクアセスメントとは ...................................................................................................................61

2.2

リスクの見積り手法 ..........................................................................................................................62

2.3

CREATE-SIMPLE（クリエイト・シンプル）...................................................................................................... 62

3.

技術上の指針 ........................................................................................................................................623.1

技術上の指針で定められた事項 ..........................................................................................................623.2

確認測定、リスクアセスメントのための測定 ......................................................................................644.

自律的な管理におけるリスクアセスメントの進め方 ...............................................................................64

4.1

複数のリスクアセスメント手法の組み合わせ ......................................................................................64

4.2

危険性に対するリスクアセスメントの進め方 ......................................................................................644.3

有害性に対するリスクアセスメントの進め方 ......................................................................................65

参考資料 ....................................................................................................................................................68

71 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【国連】POPs 条約締約国会議でデクロランプラスなど 3 物質を廃絶することに合意...................................71■ 【国連】プラスチック中の化学物質に関する技術報告書を公表し、緊急行動の必要性を強調 ......................72■ 【EU】REACH 規則

制限改定、PVC 成形品に含まれる鉛の規制要件を追加 ................................................. 72

Vol.8 No.01

2023 年 8 月号

■ 【EU】REACH 規則■ 【米国】TSCA

広範な PFAS 制限提案のパブリックコメントの回答を公表 .........................................73

新規 PFAS および PBT 物質の届出、少量・低曝露免除の廃止案公表 ...................................73■ 【米国】ワシントン州

10 種類の製品中の有害物質について、制限および報告義務の規制を採択 ...............74

75 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : 化学物質を規制する法規はどのようなものがあるでしょうか。日常業務で対応する法規についてはなんとなく理解していますが、全体像としてはどのようになっていますか ? .................................................75

79 ■ケミカルウォッチ : ケミカルウォッチがお届けする化学物質規制の最前線■ 欧州の PFAS 規制動向 ............................................................................................................................79
本制限案の対象となる PFAS の適用範囲 ...............................................................................................80
本制限案の猶予期間について ..............................................................................................................81
5 年間の猶予期間の考慮条件としては ..................................................................................................81
12 年間の猶予時間の考慮条件としては ................................................................................................81
本制限案の制限内容について ..............................................................................................................81
最後に本制限案の免除項目について ....................................................................................................82■ 北米の PFAS 規制動向 ............................................................................................................................82
SNUR 規則案の適用範囲について ........................................................................................................82
有害物質放出目録（TRI: Toxics Release Inventory）リストへの PHAS 追加について ....................................82
CERCLA に基づく将来の有害物質（PFAS 類）指定に関する意見とデータ収集の意見公募について .............83
6 種類の PFAS の飲料水基準に関する提案規則の公開について ...............................................................83Vol.8 No.02

Vol.8 No.02

2023 年 9 月号

2023 年 9 月号

4 ■ Interview:「日本自動車工業会に聞く 自動車産業における化学物質管理と製品含有化学物質管理ガイドライン」（一社）日本自動車工業会

中川

浩樹、浅田

聡、藤井

隆良

日本自動車工業会の紹介 ........................................................................................................................... 4
製品化学物質管理のこれまで .................................................................................................................... 6
自動車業界の特徴 ..................................................................................................................................... 7
JAMA/JAPIA 製品含有化学物質管理ガイドライン ......................................................................................10
注目の法規動向 .......................................................................................................................................13
今後の自工会 ..........................................................................................................................................14

16 ■特集 1:「プラスチック汚染に関する法的拘束力のある国際文書（条約）をめぐって〜国際的な議論の動向と日本の取組、今後について〜」
環境省

長谷

代子

1.

プラスチック条約策定開始までの経緯 ...................................................................................................162.

プラスチック汚染の範囲 .......................................................................................................................17

3.

社会経済システムの変革と対策 .............................................................................................................18

4.

INC での議論 ........................................................................................................................................19

5.

今後の議論 ...........................................................................................................................................20

参考文献 : ...................................................................................................................................................21

23 ■特集 2:「ミネラルオイル（鉱物油）に関する フランスを中心とした規制動向」
西包装専士事務所

西

秀樹

1.

MO の種類と特性 ..................................................................................................................................23

2.

MO の安全性に関する従来の知見 ...........................................................................................................25

2.1

概要 .................................................................................................................................................25

2.2

国際がん研究機関の評価 ...................................................................................................................25

2.3

民間非営利団体（NGO）フードウォッチ（Foodwatch）の調査結果 ............................................................25

2.4

欧州食品安全機関（EFSA:Europe Food Safety Authority）........................................................................25

2.5

国際連合食糧農業機関（FAO）/ 世界保健機関（WHO）合同食品添加物専門家会議（JECFA）........................26

2.6

ドイツの BfR（ドイツ連邦リスク評価研究所 :Bundesinstitut für Risikobewertung）....................................26

3.

EFSA の安全性評価結果（2023 年 2 月 1 日）.............................................................................................27

4.

フランスの使用禁止規制 .......................................................................................................................27

4.1

規制の概要 .......................................................................................................................................274.2

予想される影響 .................................................................................................................................28

5.

国内関連団体・機関の動き ....................................................................................................................28

2023 年 9 月号

Vol.8 No.02

5.1

貿易・投資円滑化ビジネス協議会 ......................................................................................................28

5.2

東京環境経営研究所 ..........................................................................................................................29

5.3

印刷インキメーカーへの問い合わせ例 ................................................................................................29

5.4

試験認証機関 ....................................................................................................................................29
まとめ .................................................................................................................................................29

6.

参考文献及び情報入手先 .............................................................................................................................30

31 ■ Focus:「日本の再生可能エネルギー導入 : これまでの 10 年間とこれから」（一財）日本エネルギー経済研究所

二宮

康司

1.

世界で導入が加速する再エネ発電 ..........................................................................................................31

2.

日本の再エネ導入は世界とは逆の鈍化トレンドに ...................................................................................32

3.

なぜ日本の再エネ導入が鈍化しているのか .............................................................................................33

4.

2030 年の再エネ目標とその達成に向けて施策群の打ち出し ....................................................................345.

2030 年までは既存技術が中心となる .....................................................................................................366.

2030 年以降は技術的イノベーションによる大きな変化の可能性も ..........................................................36

38 ■連載化学物質関連法規制 事典「第 14 回

水銀による環境の汚染の防止に関する法律」

AGC（株） 岡部正明

1.

法規概要 ..............................................................................................................................................382.

化学物質管理担当者が知っておくべき対応ポイント ...............................................................................38

2.1

定義 .................................................................................................................................................382.1.1

水銀使用製品 ...............................................................................................................................382.1.2

水銀含有再生資源 ........................................................................................................................382.2

水銀鉱の掘採の禁止 ..........................................................................................................................382.3

特定水銀使用製品の製造等の禁止 ......................................................................................................392.4

特定の製造工程における水銀等（水銀及びその化合物）の使用の禁止 ....................................................392.5

水銀等を使用する方法による金の採取の禁止 ......................................................................................392.6

特定の水銀等の貯蔵及び水銀含有再生資源の管理に関する措置 ...........................................................392.7

水銀等の貯蔵に関する措置 ................................................................................................................392.8

水銀含有再生資源の管理に関する措置 ................................................................................................42

3.

2.8.1

技術上の指針 ...............................................................................................................................42

2.8.2

管理に関する報告 ........................................................................................................................42

トピック ..............................................................................................................................................42

参考資料 ....................................................................................................................................................42

Vol.8 No.02

44 ■連載2023 年 9 月号

アジア環境法規制レポート「第 24 回 〈中国〉GB4806.8-2022 食品接触用紙と板紙材料及び製品の施行」
SGS

松本

宇生

46 ■リレー連載「第 86 回〜

各社の化学物質管理〜

ヌヴォトン テクノロジージャパンにおける化学物質管理の取り組み」

ヌヴォトン テクノロジージャパン（株） 波多野恵里

1.

ヌヴォトン テクノロジージャパンについて ............................................................................................462.

ヌヴォトン テクノロジージャパンのマネジメントシステム ....................................................................473.

ヌヴォトン テクノロジージャパンの化学物質管理の指針 ........................................................................48

4.

ヌヴォトン テクノロジージャパンにおける化学物質管理 ........................................................................49

4.1

開発・調達・製造における化学物質管理 ............................................................................................49

4.2

パートナー様への働きかけ ................................................................................................................49

4.3

お客様からのご要望とその対応 ..........................................................................................................49

5.

着目している規制物質や法令 ................................................................................................................50

5.1

EU RoHS 指令....................................................................................................................................50

5.2

ハロゲンフリー .................................................................................................................................50

5.3

PFAS（ パーフルオロアルキル化合物及びポリフルオロアルキル化合物）規制 .........................................506.

化学物質管理にかかわる社内外への働きかけ .........................................................................................50

6.1

社内教育 ...........................................................................................................................................50

6.2

親会社とのコミュニケーション ..........................................................................................................52

6.3

サプライチェーンにおけるコミュニケーション ..................................................................................52

7.

おわりに ..............................................................................................................................................52

54 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】欧州委員会

REACH 規則への PFHxA およびその塩と関連物質追加について WTO/TBT 通報 ..............54■ 【EU】欧州連合

D4, D5, D6 を POPs 条約の物質として提案する意向 ........................................................54■ 【米国】メイン州

PFAS 含有製品の情報報告義務を 2025 年に延期 ...........................................................55■ 【カナダ】CEPA を 20 年以上ぶりに包括的に改正 .....................................................................................55■ 【米国】NGO

塗料中の PFAS 含有を評価 ................................................................................................56■ 【中国】技術委員会で RoHS 規制にフタル酸エステル 4 種の追加を承認 .....................................................56

57 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : 先月号では化学物質のライフステージの説明がありましたが、最初のライフステージである「化学物質の製造」の場合の法規対応の概要はどのようなものですか ? ...................................................................57

Vol.8 No.03

2023 年 10 月号

Vol.8 No.03

2023 年 10 月号

4 ■オンラインセミナーレポート :「第 1 回労働安全衛生法に基づく 新たな化学物質規制の概要」

月刊 化学物質管理

編集部

化学物質規制のポイント ........................................................................................................................... 5
改正の概要 ............................................................................................................................................... 51.

化学物質管理体系の見直し ................................................................................................................ 6

1.1

名称等の表示・通知をしなければならない化学物質の追加 ............................................................. 6

1.2

リスクアセスメント対象物に係る事業者の義務 .............................................................................. 7

1.3

皮膚等障害化学物質への直接接触の防止........................................................................................ 8

1.4

衛生委員会の付議事項の追加 ........................................................................................................ 8

1.5

がん等の遅発性疾病の把握の強化 ................................................................................................. 8

1.6

リスクアセスメント結果等に係る記録の作成及び保存 .................................................................... 91.7

化学物質による労働災害発生事業場等への労働基準監督署長による指示 ......................................... 9

1.8

リスクアセスメント対象物に係る事業者の義務（健康診断等）.........................................................102.

化学物質の自律的な管理のための実施体制の確立 .............................................................................. 112.1

化学物質管理者の選任の義務化 .................................................................................................... 11

2.2

保護具着用管理責任者の選任の義務化 ..........................................................................................12

2.3

雇入れ時等教育の拡充 .................................................................................................................13

2.4

職長等に対する安全衛生教育が必要となる業種の拡大 ...................................................................143.

化学物質の危険性・有害性に関する情報の伝達の強化 .......................................................................15

3.1

SDS 等による通知方法の柔軟化 ....................................................................................................15

3.2 「人体に及ぼす作用」の定期確認及び更新......................................................................................15
3.3

SDS 等による通知事項の追加及び含有量表示の適正化 ..................................................................15

3.4

化学物質を事業場内で別容器等で保管する際の措置の強化 ............................................................16

3.5

注文者が必要な措置を講じなければならない設備の範囲の拡大 .....................................................174.

化学物質管理の水準が一定以上の事業場の個別規制の適用除外 ..........................................................185.

ばく露の程度が低い場合における健康診断の実施頻度の緩和 .............................................................196.

作業環境測定結果が第三管理区分の事業場に対する措置の強化 ..........................................................19

改正内容に関する担当者の役割 ................................................................................................................20
改正に伴う施行スケジュール ...................................................................................................................21
その他の化学物質規制の法令改正 .............................................................................................................21
質疑応答 .................................................................................................................................................22
質問に関する講師からのコメント .............................................................................................................24
月刊 化学物質管理編集部より ...............................................................................................................24

Vol.8 No.03

2023 年 10 月号

26 ■特集 1:「CLP 規則に導入された「新しい危険有害性クラス」について」（一財）化学物質評価研究機構
1.

茅島

孝和

CLP 規則の改訂経緯、施行スケジュール ................................................................................................26

2. 「新しい危険有害性クラス」の分類基準とその考え方 ..............................................................................272.1

内分泌かく乱作用 .............................................................................................................................27

2.1.1

内分泌かく乱物質とは ?................................................................................................................272.1.2

内分泌かく乱作用の分類基準とその考え方 ....................................................................................28

2.2

PBT/vPvB .........................................................................................................................................31

2.2.1

PBT/vPvB 物質とは ? .....................................................................................................................31

2.2.2

PBT/vPvB の分類基準とその考え方 ...............................................................................................31

2.3

PMT/vPvM ........................................................................................................................................32

2.3.1

PMT/vPvM 物質とは ? ...................................................................................................................32

2.3.2

PMT/vPvM の導入背景 ..................................................................................................................32

2.3.3

PMT/vPvM の分類基準とその考え方 ..............................................................................................33

3. 「新しい危険有害性クラス」のラベル表示要件と混合物の扱いについて ....................................................34
4. 「新しい危険有害性クラス」の GHS 導入に向けた動き ..............................................................................34
参考文献 ....................................................................................................................................................35

38 ■特集 2:「化審法における BAT（Best Available Technology/Technics）の原則
石川化学技術コンサルタンツ

石川〜考え方とその対応〜」

勝敏

1.

化審法における第一種特定化学物質について .........................................................................................382.

ストックホルム条約と化審法第一種特定化学物質 ...................................................................................403.

使用が認められる第一種特定化学物質と用途 .........................................................................................414.

第一種特定化学物質が試験研究用に用いられる場合 ...............................................................................415.

副生第一種特定化学物質を含有する化学物質の取り扱いについて ...........................................................41

6.

罰則 .....................................................................................................................................................43

参考文献 ....................................................................................................................................................44

45 ■特集 3:「RAPEX から見える EU における製品監視の傾向」
CiP（製品含有化学物質）アドバイザー
1.

地頭園

茂

EU における消費者保護と市場監視 ........................................................................................................45

1.1

EU における消費者保護 .....................................................................................................................451.2

市場監視 ...........................................................................................................................................45

2. 「RAPEX」とは ......................................................................................................................................462.1

EU 迅速情報交換システム（RAPEX）...................................................................................................462.2

市場監視のための情報通信システムと RAPEX の連携 ..........................................................................47

2023 年 10 月号

Vol.8 No.03

3. 「RAPEX」から見る化学物質規制に関する動向........................................................................................47
3.1

RoHS 指令のアラート ........................................................................................................................47

3.2

包装・包装廃棄物指令のアラート ......................................................................................................47

3.3

Safety Gate 年次報告書 2022 年版 .......................................................................................................47

4. 「RAPEX」から見る EU 市場に関する動向 ................................................................................................49
4.1

中国との国際協力 .............................................................................................................................49

4.2

オンライン事業者の自主的取り組み（Product Safety Pledge +）..............................................................49

5.

日本企業としての「RAPEX」の活用 .......................................................................................................50

5.1

輸入製品の危険回避に向けた国際連携 ................................................................................................50

参考文献 ....................................................................................................................................................50

51 ■ Focus:「欧州におけるマイクロプラスチック規制の動向に対応するプラスチック生分解性の評価方法」（一財）ボーケン品質評価機構

木村

英司、中西

梓

1.

欧州のマイクロプラスチックに対する規制 .............................................................................................512.

マイクロプラスチックに関する評価方法及び基準 ...................................................................................532.1①易生分解性試験 .............................................................................................................................53

2.2②拡張 / 修正易分解性試験 ..................................................................................................................53

2.3③本質的生分解性試験 .......................................................................................................................532.4④標準物質との比較による生分解性（ISO 規格）...................................................................................54

2.5⑤シミュレーション試験（OECD 法）...................................................................................................54

参考資料 ....................................................................................................................................................55

57 ■連載化学物質関連法規制 事典「第 15 回

水銀による環境の汚染の防止に関する法律」

AGC（株） 岡部正明

1.

法規概要 ..............................................................................................................................................572.

化学物質管理担当者が知っておくべき対応ポイント ...............................................................................57

2.1

定義 .................................................................................................................................................57

2.1.1

フロン類 .....................................................................................................................................57

2.1.2

フロン類使用製品 ........................................................................................................................582.1.3

第一種特定製品 ...........................................................................................................................582.1.4

第二種特定製品 ...........................................................................................................................58

2.1.5

特定製品 .....................................................................................................................................58

2.1.6

指定製品 .....................................................................................................................................58

2.2

それぞれの事業者の取組み ................................................................................................................58

2.2.1

フロン製造業者等 ........................................................................................................................59

2.2.2

指定製品製造業者等 .....................................................................................................................592.2.3

第一種特定製品の管理者 ..............................................................................................................59

Vol.8 No.03

3.

2023 年 10 月号

2.2.4

特定解体工事元請業者..................................................................................................................592.2.5

第一種特定製品引取等実施者 ........................................................................................................59

2.2.6

第一種フロン類充塡回収業者 ........................................................................................................59

2.2.7

再生・破壊業者 ...........................................................................................................................59

トピック ..............................................................................................................................................60

3.1

フロン類の種類について ...................................................................................................................60

3.2

地球温暖化係数（GWP）について .........................................................................................................60

参考資料 ....................................................................................................................................................60

62 ■連載アジア環境法規制レポート「第 25 回 〈タイ〉食品接触クッキングペーパーの工業規格 TIS 3438-2565（2022）」
SGS

松本

宇生

64 ■リレー連載「第 87 回〜

各社の化学物質管理

白鳥製薬株式会社

白鳥製薬（株） 樹下〜

品質情報管理部における化学物質管理の取り組み」

耕太郎

1.

白鳥製薬の事業紹介 ..............................................................................................................................642.

医薬品原薬とは ....................................................................................................................................65

3.

品質情報管理部の紹介 ..........................................................................................................................654.

薬制薬事と化学物質管理 .......................................................................................................................65

5.

新規化学物質の製造 / 輸入の届出に関する法令 .......................................................................................67

6.

SDS（ Safety Data Sheet: 安全データシート）に関する法令 .........................................................................686.1

医薬品原薬と SDS 提供義務の適用除外 ...............................................................................................68

6.2

物流 / 商流と SDS 提供義務 .................................................................................................................69

7.

貿易に関係する法令 ..............................................................................................................................708.

流通に関係する法令 ..............................................................................................................................708.1

輸送モード関係（船舶安全法、航空法など）.........................................................................................70

8.2

商法 .................................................................................................................................................70

8.3

倉庫業法 ...........................................................................................................................................708.4

郵便法 ..............................................................................................................................................70

9. 「化学物質総合管理法」について ............................................................................................................71
参考文献 ....................................................................................................................................................71

73 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【UN】第 19 回 POPRC で MCCP および LC-PFCA の世界的禁止とする勧告を検討 ........................................73■ 【EU】欧州理事会

電池および廃電池に関する規制を採択 .......................................................................74■ 【EU】消費者製品に含まれるホルムアルデヒドの制限を採択 ....................................................................74■ 【UK】UK REACH 登録をさらに 3 年間延長 .............................................................................................75

Vol.8 No.03

2023 年 10 月号■ 【米国】EPA

6 種類のアスベスト繊維の報告義務についての最終規則を発表 ............................................75■ 【米国】EPA

PFAS の新規および新規用途に対処するための新たな枠組みを発表 ......................................76

77 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : 化学物質の登録が完了した次段階としてやるべきことはなんでしょうか ? ...........................................77
読者からのご質問 :ECHA の ウ ェ ブ サ イ ト（https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database/-/discli/details/64945）で、1-(diphenylmethyl)azetidin-3-ol（CAS:18621-17-5）については、計 45 件の CLP 届出がなされ、それらのうち 39 件は Skin Corr.1B に分類されています。
根拠データを見つけることができませんでしたが、SDS の 11 項において、皮膚腐食性 / 刺激性 区分 1B の根拠データの記載なしで、2 項に、皮膚腐食性 / 刺激性 区分 1B と記載し、それに関連した GHS ラベル要素を記載することは可能でしょうか。他社の SDS ではそのような例がいくつか見られました。 ............78Vol.8 No.04

Vol.8 No.04

2023 年 11 月号

2023 年 11 月号

5 ■ Interview:「BSEF Japan / 国際臭素協議会の活動」
BSEF Japan / 国際臭素協議会 /GR Japan（ 株） 木下

智彦、延広

絵美

BSEF とは ? .............................................................................................................................................. 6
運営を担当する GR Japan とロビイング活動 ................................................................................................ 7
BSEF Japan の運営を通じて向き合う日本の課題 ......................................................................................... 8
難燃剤とは ? その規制による影響は ? ......................................................................................................... 9懸念される規制化の動き ..........................................................................................................................10
カナダにおける動向 ................................................................................................................................ 11
議事録にあらわれた言葉 ..........................................................................................................................12
PFAS に関する最近の動向 ........................................................................................................................13
最後に ....................................................................................................................................................14

16 ■特集 1:「欧州経済領域における EU REACH 規則およびその化学物質登録の主な動向」
knoell Germany GmbH, Dr. Minetta Wunderskirchner
翻訳 : クヌル・ジャパン（株） 前原

久美

1.

持続可能な化学物質戦略（CSS）..............................................................................................................17

2.

リスク評価と用途の制限 .......................................................................................................................17
リスク管理の包括的アプローチ（GRA）...................................................................................................17
エッセンシャル・ユース・コンセプト ...................................................................................................17
Chesar プラットフォーム .......................................................................................................................18
カクテル効果と混合物割当係数（MAF）...................................................................................................18
低数量帯物質、内分泌かく乱物質等の有害物質の登録 ............................................................................19
サプライチェーンにおける用途および暴露情報の伝達 ............................................................................19

3.

動物実験を減らすための新しいアプローチ .............................................................................................194.

低数量数帯登録物質のデータ要件 ..........................................................................................................20

4.1

ヒト健康情報に関する要件の変更 ......................................................................................................214.2

環境健康情報に関する要件の変更 ......................................................................................................21

5.

発がん性に関する情報要件 ...................................................................................................................21

6.

制限と認可プロセスの改正 ....................................................................................................................22

6.1

新たな制限への GRA 適用拡大の可能性 ...............................................................................................22

6.2

認可プロセスの変更の可能性 .............................................................................................................237.

ポリマーの新たな登録要件 ....................................................................................................................24

8.

PFAS 制限の提案 ...................................................................................................................................26

9.

サプライチェーンにおける EU 環境フットプリントに関する情報 .............................................................26

Vol.8 No.04

2023 年 11 月号

30 ■特集 2:「PFAS に関する各国規制への対応と分析手法の理解のために」
ユーロフィン・プロダクト・テスティング（株） 金子

貴義

各国の PFAS 規制状況と留意点 ...............................................................................................................30

1.
1.1

ストックホルム条約の動向 ................................................................................................................30

1.2

欧州の動向 .......................................................................................................................................31
POPs 規則における規制対象物質 ........................................................................................................31
REACH 規則における制限・認可の動き ..............................................................................................32
提案されている規制〜制限対象として「あらゆる PFAS 物質」を追加 ? ...................................................34

1.3

米国の動向 .......................................................................................................................................34
PFAS ロードマップ〜 US EPA が掲げるキーアクション ........................................................................34
TSCA における SNUR 対象化の動き .....................................................................................................36
各州の規制 ........................................................................................................................................36

1.4

日本の動向 .......................................................................................................................................37

化審法における第一種特定化学物質指定の動き ........................................................................................37
2.

業界の動向 ...........................................................................................................................................37

3.

分析手法の理解のために .......................................................................................................................38

参考文献 ....................................................................................................................................................41

43 ■ Focus:「出生コーホート研究からみた環境化学物質の 曝露濃度レベルと次世代の健康影響」
北海道大学 /WHO 研究協力センター
北海道大学

池田

岸

玲子

敦子

1.

環境と子どもの健康に関する北海道スタディの背景と目的、特徴 ...........................................................432.

大小二つの前向きコーホート追跡 ..........................................................................................................443.

環境化学物質の曝露評価 .......................................................................................................................464.

これまでに実施された研究の概要 ..........................................................................................................50

4.1

出生時体格 .......................................................................................................................................51

4.2

甲状腺ホルモン .................................................................................................................................51

4.3

神経発達 ...........................................................................................................................................51

4.4

免疫アレルギー .................................................................................................................................515.

化学物質曝露が胎児の性ホルモンへ与える影響 ......................................................................................51

5.1

PCB・ダイオキシン類 .......................................................................................................................525.2

塩素系農薬 ......................................................................................................................................525.3

有機フッ素化合物（Perfluoroalkyl substances: PFAS）.............................................................................52

5.4

フタル酸エステル類 ..........................................................................................................................53

5.5

BPA .................................................................................................................................................54

5.6

幼児期の遊びのスコアと第 2 指 / 第 4 指比 ..........................................................................................54

6.

アディポカインへの影響 .......................................................................................................................54

Vol.8 No.04

2023 年 11 月号

7.

遺伝的感受性素因 .................................................................................................................................558.

遺伝子のエピゲノム修飾 .......................................................................................................................55

9.

社会経済要因の影響 ..............................................................................................................................55

10. まとめと今後の課題 ..............................................................................................................................56
引用文献 ....................................................................................................................................................56

62 ■連載化学物質関連法規制 事典「第 16 回農薬取締法」

AGC（株） 岡部正明

1.

法規概要 ..............................................................................................................................................622.

化学物質管理担当者が知っておくべき対応ポイント ...............................................................................62

2.1

2.1.1

農薬 ............................................................................................................................................62

2.1.2

天敵 ............................................................................................................................................632.1.3

農薬原体 .....................................................................................................................................632.1.4

製造者、輸入者、販売者 ..............................................................................................................63

2.2

規制 .................................................................................................................................................632.2.1

無登録農薬の製造及び輸入の禁止 .................................................................................................63

2.2.2

回収命令と非農耕地用除草剤の表示 ..............................................................................................63

2.2.3

販売店の届出 ...............................................................................................................................63

2.3

3.

定義 .................................................................................................................................................62

農薬使用者への規制 .........................................................................................................................632.3.1

無登録農薬の使用禁止..................................................................................................................632.3.2

農薬使用基準の遵守 .....................................................................................................................642.3.3

法律違反に対する罰則..................................................................................................................64

トピック ..............................................................................................................................................64

参考資料 ....................................................................................................................................................65

66 ■連載アジア環境法規制レポート「第 26 回

アジアパシフィック地域における各国の食品接触材料（FCM）規制」

SGS

松本

宇生

70 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】PFHxS、その塩および関連物質の官報を公布 .................................................................................70■ 【EU】ビスフェノール類の REACH 制限提案の一時撤回 ............................................................................71■ 【EU】電池の安全性に関する ECHA の新たな課題 ....................................................................................71■ 【EU】REACH 規則の認可対象物質の主な代替物質を公表 .........................................................................71■ 【UK】CE マーキングの無期限使用延長を発表 .........................................................................................72■ 【カナダ】2012 年特定有害物質禁止規則改正の時期が遅れることを WTO/TBT 通報 ....................................72

Vol.8 No.04

2023 年 11 月号

73 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : 先 月 号 で 化 学 品（化 学 物 質 及 び 混 合 物）の 安 全 取 扱 い 情 報 を SDS（ 安 全 デ ー タ シ ー ト ;Safety Data Sheet）によってサプライチェーンで共有することについての説明がありましたが、SDS についてさらに詳細な説明をお願いします。 ............................................................................................................................73

Vol.8 No.05

Vol.8 No.05

2023 年 12 月号

2023 年 12 月号

5 ■ Interview:「音楽電子事業協会

製品安全・環境委員会の活動と 環境規制の動向と取組み」（一社）音楽電子事業協会

鈴木

重治、片岡

茂樹、浅賀

善和、水野

滋

一般社団法人音楽電子事業協会（AMEI）製品安全・環境委員会 .................................................................... 6
他団体との協力やこれまでの委員会活動 .................................................................................................... 7
EU における規制動向 ................................................................................................................................ 8
米国における規制動向 .............................................................................................................................10
中国における規制動向 ............................................................................................................................. 11
企業としての規制対応 .............................................................................................................................12
今後の AMEI

製品安全・環境委員会の活動 .............................................................................................13

15 ■特集 1:「ナノマテリアルをめぐる規制の動向」（一社）ナノテクノロジービジネス推進協議会

杉浦

琴、奥田

雅朗、米田

正、長島

敏夫、石井

伸晃

1.

ナノマテリアルの一般的定義（ISO）........................................................................................................15

2.

欧州 .....................................................................................................................................................16

2.1

欧州全体での化学物質管理規制における動き ......................................................................................16

2.2

ナノマテリアルの定義 .......................................................................................................................16

2.2.1
2.3

欧州ナノマテリアル定義勧告 ........................................................................................................16

REACH 規則 ......................................................................................................................................18

2.3.1

ナノフォームの定義 .....................................................................................................................182.3.2

規制におけるナノマテリアルの扱い ..............................................................................................18

2.4

個別製品（食品・化粧品関連）における扱い・考え方 ............................................................................192.4.1

各製品規則におけるナノマテリアルの定義 ....................................................................................192.4.2

各製品規則における規制概要 ........................................................................................................20

2.5

押さえておきたい欧州域内での動き ...................................................................................................20

2.5.1

定義関係 .....................................................................................................................................202.5.2

二酸化チタンの安全性に関する議論 ..............................................................................................20

2.5.3

CNT の安全性に関する議論 ...........................................................................................................21

米国 .....................................................................................................................................................223.
3.1

化学物質管理規制における扱い ..........................................................................................................22

3.1.1
3.2
4.
4.1
5.
5.1

ナノスケール材料の扱い・考え方 .................................................................................................22

個別製品規制（食品・医薬品関連）における扱い・考え方 .....................................................................24
日本 .....................................................................................................................................................25
ナノマテリアルに関する取り組み ......................................................................................................25
その他の国・地域・国際機関 ................................................................................................................25
中国 .................................................................................................................................................25

Vol.8 No.05

2023 年 12 月号

5.2

韓国 .................................................................................................................................................26

5.3

国際機関における取り組み ................................................................................................................26

5.3.1

ISO .............................................................................................................................................26

5.3.2

OECD .........................................................................................................................................26

6.

ナノマテリアルの安全性評価の現状 ......................................................................................................26

7.

日本においてナノマテリアル規制情報を継続的に収集する方法 ...............................................................27

おわりに（全体のまとめ）.............................................................................................................................27
参考文献 ....................................................................................................................................................28

30 ■特集 2:「カナダ環境保護法（CEPA）の概要と最近の動向」（株）三菱ケミカルリサーチ

枡田

基司、吉村

奈緒子、時見博子 、 長元

加奈子 、 細川説子

1.

カナダ環境保護法（CEPA）の概要 ...........................................................................................................30

2.

カナダの化学物質インベントリー .........................................................................................................30

2.1

国内収載物質リスト（DSL）................................................................................................................312.2

国内未収載物質リスト（NDSL）...........................................................................................................31

2.3

DSL や NDSL のマスク名物質の調査 ....................................................................................................323.

新規化学物質届出 .................................................................................................................................32

3.1

届出対象および免除物質 ...................................................................................................................323.2

新規化学物質届出の種類と届出の情報要件 .........................................................................................33

3.3

届出者 ..............................................................................................................................................35

3.4

営業秘密情報 ....................................................................................................................................35

3.5

審査料金 ...........................................................................................................................................36

3.6

届出書の提出方法 .............................................................................................................................36

3.7

審査結果 ...........................................................................................................................................364.

新規化学物質届出の審査終了後の対応 ...................................................................................................37

4.1

インベントリー（DSL）収載のための届出 .............................................................................................37

4.2

情報の訂正 .......................................................................................................................................37

4.3

有害性情報報告 .................................................................................................................................37

4.4

記録保管 ...........................................................................................................................................38

5.

重要新規活動（SNAc）............................................................................................................................38

5.1

SNAc Notice と SNAc Order ................................................................................................................38

5.2

SNAc の一般的な除外事項 ..................................................................................................................38

5.3

SNAc の内容 ......................................................................................................................................38

5.4

重要新規活動届出（SNAN）.................................................................................................................38

5.5

TSCA SNUR と CEPA SNAc の比較 .......................................................................................................396.

特定有毒化学物質禁止規則 ...................................................................................................................397.

化学物質管理計画（CMP）.......................................................................................................................398.

最近の法規制の動き .............................................................................................................................40

Vol.8 No.05

2023 年 12 月号

8.1

CEPA の改正 .....................................................................................................................................408.2

新規化学物質届出ガイダンス文書の更新と届出規則の改正意向の意見募集 ...........................................41

9.

CEPA 対応のポイント ............................................................................................................................41

参考文献 ....................................................................................................................................................42

44 ■特集 3:「リチウム電池の航空輸送

そのポイントと注意点」（一社）航空危険物安全輸送協会

久保山

潔

1.

危険物輸送の国際的な体系 ....................................................................................................................442.

危険物教育訓練 ....................................................................................................................................453.

危険物としての位置づけ .......................................................................................................................454.

リチウム電池の試験等 ..........................................................................................................................455.

リチウム電池の概要 ..............................................................................................................................46

6.

リチウム電池の国連番号および包装基準 ................................................................................................47

7.

リチウム電池の Section について ............................................................................................................47

8.

容器の種類、危険物申告書、マーキングおよびラベリング .....................................................................489.

リチウム電池の主な特別規定について ...................................................................................................50

10. リチウム電池の事故について ................................................................................................................52
11. IATA Lithium Battery Guidance Document について ...................................................................................53

54 ■ Focus:「欧州 CSRD/ESRS と企業におけるサステナビリティ情報開示の動向」
Grant Thornton AG

井上

広志

1.

CSRD 設定の背景 ..................................................................................................................................55

2.

CSRD の対象企業と適用スケジュール ....................................................................................................55

3.

CSRD の特徴 .........................................................................................................................................56

3.1 （特徴その 1）広範な開示範囲 .............................................................................................................56
3.2 （特徴その 2）ダブルマテリアリティの採用 ..........................................................................................57
3.3 （特徴その 3）バリューチェーンに関する報告 ......................................................................................57
3.4 （特徴その 4）第三者保証が要求される ................................................................................................57
多国籍に展開する日系企業グループにおいて、想定される開示パターン ..................................................58

4.
4.1

大企業である子会社（グループ）単位で開示を行う場合 ........................................................................58

4.2

日本の親会社の連結ベースで開示を行う場合 ......................................................................................59

4.3

欧州子会社のみを含めたサステナビリティ報告書を作成する場合（経過措置）.......................................59

62 ■連載化学物質関連法規制 事典「第 17 回食品衛生法」

AGC（株） 岡部
1.

正明

法規概要 ..............................................................................................................................................622023 年 12 月号

Vol.8 No.052.

化学物質管理担当者が知っておくべき対応ポイント ...............................................................................63

2.1

定義 .................................................................................................................................................63

2.2

規制 .................................................................................................................................................64

3.

2.2.1

食品及び添加物 ...........................................................................................................................642.2.2

器具及び容器包装 ........................................................................................................................64

2.2.3

表示及び広告 ...............................................................................................................................642.2.4

食品添加物公定書 ........................................................................................................................642.2.5

食品衛生管理者 ...........................................................................................................................64

トピック ..............................................................................................................................................65
食品用器具・容器包装のポジティブリスト化 ...........................................................................................65

参考資料 ....................................................................................................................................................65

66 ■連載アジア環境法規制レポート「第 27 回 〈中国〉食品接触材料及び製品用インクに関する初の国家標準を発行」
SGS

松本

宇生

69 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】REACH に基づく製品中のマイクロプラスチック制限の官報を公布 ..................................................69■ 【EU】ECHA

REACH PFAS 制限提案について 5,600 件以上のコメントを受領 ..........................................70■ 【EU】スウェーデン■ 【米国】EPA

検査した家電製品の約半数に有害物質含有 .............................................................70

TSCA に基づく PFAS の報告義務の最終規則を発表 ..............................................................71■ 【中国】ストックホルム条約の残留性有機汚染物質 5 物質の制限案を公表 .................................................71

72 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : SDS の役割について、化学品についての安全取扱い情報をサプライチェーン上で伝達することは理解できますが、実際に実務上どのように役立てることができるでしょうか ? .................................................72

Vol.8 No.06

Vol.8 No.06

2024 年 1 月号

2024 年 1 月号

5 ■ Interview:「ICCM5 において採択された “ 国際化学物質管理に関する枠組み（GFC）” と今後の国際的な化学物質管理の展望」
環境省

高木

恒輝

SAICM の 2020 年目標を振り返る .............................................................................................................. 6
国際化学物質管理に関する枠組み文書（GFC）とは ? ポスト SAICM の取り組み .............................................. 7
5 つの戦略的目的とその実現のための個別ターゲット（目標）...................................................................... 9
GFC における懸念課題特定のプロセス ...................................................................................................... 11
途上国と先進国との綱引き.......................................................................................................................12
日本のイニシアティブ .............................................................................................................................13
今後の取り組み .......................................................................................................................................14

16 ■特集 1:「韓国の化学物質の法規制対応

化評法、産安法、化学製品安全法について」（株）ケムトピア
1.

化評法..................................................................................................................................................16

1.1

化評法の最新動向 .............................................................................................................................16

1.2

既存化学物質の登録状況 ...................................................................................................................16

1.2.1
1.3

1,000 トン以上の既存化学物質および 1 トン以上の CMR 物質の登録後履行の点検.................................17

1.3.1
1.4

2024 年まで 100-1,000 トンの登録を行う日本企業のイシュー（特に資料所有者）..............................17

海外メーカーが輸入者に提供しなければならない資料 ...................................................................17

1,000 トン以上の登録後の資料提出命令 .............................................................................................17

1.4.1

登録後の資料提出命令 - 有害性審査に対する資料提出 ...................................................................18

1.4.2

登録後の資料提出命令 - 危害性評価のための CSR の基礎資料 .........................................................181.5

化学物質規制緩和に対する改正予告 ...................................................................................................18

1.5.1

新規化学物質の登録基準を 0.1 トンから 1 トンに変更 ....................................................................19

1.5.2

免除条件を「全量輸出」から「輸出」に変更....................................................................................19

1.5.3

有毒物質指定管理体系の改編（有害化学物質の定義変更 - 人体急性有害性物質、人体慢性有害性物質、生態有害性物質）........................................................................................19

1.6増加する有毒物質 .............................................................................................................................20

1.6.1
2.

新規で指定された有毒物質の管理 .................................................................................................20

産安法..................................................................................................................................................20

2.1

産安法による MSDS（ 物質安全保健資料）.............................................................................................20

2.1.1

MSDS の作成、提出対象および除外対象 ........................................................................................21

2.1.2

提出時期（猶予期間）.....................................................................................................................21

2.1.3

変更による再提出 ........................................................................................................................21

2.2

MSDS 非公開承認 ..............................................................................................................................21

2.2.1

非公開申請の提出書類..................................................................................................................22

Vol.8 No.06

2.2.2
2.3

3.

非公開申請の注意点 .....................................................................................................................22

ガイドブック ....................................................................................................................................22

2.3.1
2.4

2024 年 1 月号

アーティクル ...............................................................................................................................22

最新動向 ...........................................................................................................................................222.4.1

改正された内容 ...........................................................................................................................23

2.4.2

検討されている事項 .....................................................................................................................23

化学製品安全法 ....................................................................................................................................23

3.1

殺生物剤の承認 .................................................................................................................................24

3.1.1

殺生物剤の承認の概要..................................................................................................................24

3.1.2

殺生物剤の承認の現況..................................................................................................................25

3.2

殺生物物質承認の特異事項および問題点 ............................................................................................25

3.2.1

殺生物物質承認資料の共同提出および短い承認申請資料の準備期間 ...............................................25

3.2.2

国評物質に対する資料の免除およびその他の資料の厳格な要求水準 ...............................................25

3.2.3

殺生物物質成分分析資料および効果効能資料 ................................................................................26

3.2.4

QSAR など非試験資料 ..................................................................................................................26

3.2.5

2 グループ殺生物物質承認進行 .....................................................................................................27

3.2.6

既存殺生物物質承認猶予期間の告示改正動向 ................................................................................27

3.3

殺生物製品承認の特異事項および難点 ................................................................................................27

3.3.1

殺生物製品の承認日程および現況 .................................................................................................27

3.3.2

殺生物製品の物理的危険性資料 ....................................................................................................27

3.3.3

殺生物製品の人体有害性資料および危害性評価 .............................................................................27

3.3.4

殺生物製品の環境有害性資料および危害性評価 .............................................................................28

3.3.5

殺生物製品群の承認 .....................................................................................................................28

参考文献 ....................................................................................................................................................29

31 ■特集 2:「米国輸出管理規則（EAR）に基づく 域外適用規制への対応
長島・大野・常松法律事務所

塚本

宏達、伊佐次〜最近の動向を踏まえて〜」

亮介

1.

EAR の基本的枠組 .................................................................................................................................322.

罰則等違反のリスク ..............................................................................................................................353.

対中国向けの域外適用の拡大 ................................................................................................................36

4.

日本企業が留意すべき実務上のポイント ................................................................................................38

参考文献 ....................................................................................................................................................39

42 ■ Focus:「自主的な化学物質管理で求められる製造現場監督・リーダー（職長）の役割」
松山労働安全衛生コンサルタント事務所

松山

直樹

1.

製造現場における自主的な化学物質管理とは .........................................................................................422.

製造現場監督・リーダー・職長に求められる役割 ...................................................................................43

Vol.8 No.06

2024 年 1 月号

3.

製造現場として求められる対応 .............................................................................................................45

4.

本社や管理部門との連携 .......................................................................................................................46

4.1

OSHMS 労働安全衛生マネジメントシステム構築 .................................................................................464.2

予算の確保（設備投資、人材育成教育）...............................................................................................47
顧客からの要求とその対応 ....................................................................................................................47

5.
5.1

ラベル表示 .......................................................................................................................................47

5.2

SDS 最新化と含有量の重量パーセント表示 .........................................................................................48
取引先への働きかけ ..............................................................................................................................486.
6.1

産業廃棄物処理業の現状 ...................................................................................................................48

6.2

建設業および土木業の現状 ................................................................................................................48
製造現場における自主的な化学物質管理の課題 ......................................................................................497.
7.1

濃度基準値への対応 ..........................................................................................................................497.2

化学物質リスクアセスメント対象範囲の拡張 ......................................................................................49

7.3

周知徹底方法の創意と工夫 ................................................................................................................50
社内教育 ..............................................................................................................................................50

8.
8.1

国家資格の取得 .................................................................................................................................50

8.2

インストラクター講習の受講 .............................................................................................................50
化学物質管理・化学物質規制をめぐる提言 .............................................................................................519.
9.1

危険感受性の向上 .............................................................................................................................51

9.2

3 定（定位・定品・定量）管理の強化 ...................................................................................................51

9.3

作業内容変更時教育の厳格運用 ..........................................................................................................51

53 ■連載「最終回

化学物質関連法規制 事典
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」

AGC（株） 岡部正明

1.

法規概要 ..............................................................................................................................................532.

化学物質管理担当者が知っておくべき対応ポイント ...............................................................................53

2.1

製造販売業の許可 .............................................................................................................................55

2.2

許可の基準 .......................................................................................................................................552.3

製造業の許可 ....................................................................................................................................55

2.4

保管のみを行う製造所に係る登録 ......................................................................................................562.5

基準確認証の交付等 ..........................................................................................................................56

2.6

緊急承認 ...........................................................................................................................................562.7

医薬品等総括製造販売責任者等の設置及び遵守事項 ............................................................................56

3.

トピック ..............................................................................................................................................57

参考資料 ....................................................................................................................................................572024 年 1 月号

Vol.8 No.06

58 ■連載アジア環境法規制レポート「第 28 回

GB4806.7-2023 食品接触用プラスチック材料及び製品の国家標準の改訂」

SGS

松本

宇生

60 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【UN】第 19 回 POPRC で MCCP および LC-PFCA の世界的禁止の勧告に合意 .................................................. 60■ 【EU】欧州委員会

ECHA に六価クロム物質に関して制限案作成を要請 ....................................................61■ 【EU】北欧の調査

オンライン販売の製品について 3 分の 1 以上が化学物質規制に違反 ............................61■ 【米国】EPA

連邦施設への PFAS 報告義務の強化、報告下限の免除を撤廃 ................................................62■ 【米国】カリフォルニア州

プロポジション 65、短文警告の改正を提案 ...................................................62■ 【中国】厳格制限有毒化学品リスト（2023）を公表.....................................................................................63

64 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : 非危険有害性で何も書いていない SDS を受け取ることがありますが、どのように対応すればよいでしょう
か ? .................................................................................................................................................64
1.

海外からの化学品輸入 ..........................................................................................................................65

Vol.8 No.07

Vol.8 No.07

2024 年 2 月号

2024 年 2 月号

5 ■オンラインセミナーレポート :「第 2 回

環境省セミナーレポート」

月刊 化学物質管理編集部

1.

ストックホルム条約（POPs 条約）の概要と経緯 ...................................................................................... 62.

2022 年 6 月会議（COP10）における審議 ............................................................................................... 73.

2023 年 5 月会議（COP11）における審議 ................................................................................................ 74.

2023 年 10 月会議（POPRC19）における審議 .......................................................................................... 8

各物質の審議の結果 ................................................................................................................................ 8〜中鎖塩素化パラフィン（MCCP）〜 ....................................................................................................... 8〜長鎖ペルフルオロカルボン酸（LC-PFCA）〜 ........................................................................................ 9〜クロルピルホス〜 ............................................................................................................................102023 年 10 月会議（POPRC19）における審議のまとめ ............................................................................. 11■

化審法

第一種特定化学物質への指定見通し ....................................................................................12■

COP10 で追加された物質（ペルフルオロヘキサンスルホン酸（PFHxS）とその塩及び PFHxS 関連物質）について ...............................................................................................12〜ペルフルオロヘキサンスルホン酸（PFHxS）又はその塩〜 ....................................................................12
今後のスケジュール ............................................................................................................................14■

COP11 で追加された物質（メトキシクロル、デクロランプラス、UV-328）について .............................14〜メトキシクロル〜 ............................................................................................................................14〜デクロランプラス〜 .........................................................................................................................15〜 UV-328 〜 .......................................................................................................................................15
今後のスケジュール ............................................................................................................................16■

POPs 指定の可能性がある物質とその用途 .........................................................................................16

質疑応答 .............................................................................................................................................17

21 ■特集 1:「GHS 制度と各国の導入状況【日本編】 〜 SDS 制度に見る GHS と国内法規の関係性〜」
旭化成（株） 渡邉容子

1.

GHS の原則 ...........................................................................................................................................21

2.

GHS 策定の役割分担 .............................................................................................................................223.

国連危険物輸送勧告と GHS ...................................................................................................................24

4.

平成 5 年告示「化学物質の安全性に係る情報提供に関する指針」..............................................................26

5.

SDS3 法と GHS .....................................................................................................................................26

6.

労働安全衛生法 ....................................................................................................................................26【SDS の配布方法の柔軟化】（ 安衛則第 34 条の 2 の 3）..................................................................................27【成分含有量の通知】（ 令和 6 年 4 月 1 日施行予定改正安衛則第 34 条の 2 の 6）..............................................27【表示・通知対象物質の大幅な拡大】...........................................................................................................27

Vol.8 No.07

2024 年 2 月号

【リスト規制の強化について】....................................................................................................................28
7.

特定化学物質の環境への排出量の把握及び管理の改善の促進に関する法律（化管法）.................................28

8.

毒物及び劇物取締法（毒劇法）................................................................................................................29

9.

日本産業規格 JIS Z7252 と JIS Z7253 について ........................................................................................30

日本編まとめ ..............................................................................................................................................31
参考文献 ....................................................................................................................................................32

34 ■特集 2:「EU の一般製品安全規則について
TohL 経営相談室

福井〜指令から規則へ〜」

徹

改定の背景 ...........................................................................................................................................341.
1.1

EU における消費者保護の思想 ...........................................................................................................34

1.2

GPSD の改定の必要性と経緯 ..............................................................................................................35

2.

GPSR の基本事項 ..................................................................................................................................35

3.

GPSR の主要な規程内容と改定に伴う変更点 ...........................................................................................36

3.1

製品の安全性評価時の視点の拡大 ......................................................................................................36

3.2

NLF における製品安全性に関する考え方との共通化 ............................................................................37

3.3

製品のトレーサビリティの強化 ..........................................................................................................37

3.4

遠隔販売およびオンライン市場に係わる規定 ......................................................................................37

3.5

緊急時情報交換システムの高度化 ......................................................................................................38

3.6

国際協力 ...........................................................................................................................................39

3.7

その他 ..............................................................................................................................................39

参考 URL ....................................................................................................................................................40

42 ■特集 3:「欧州のサーキュラーエコノミーの動向〜昨年の振り返りと新年の動き〜」（公財）日本生産性本部、上智大学大学院

喜多川

和典

1.

エコデザイン規則の採択 .......................................................................................................................422.

EU 電池規則案の採択 ............................................................................................................................423.

新使用済み自動車規則案の公表 .............................................................................................................424.

デジタルプロダクトパスポート元年.......................................................................................................435.

重要原材料法案の公表 ..........................................................................................................................436.

2024 年の CE 政策に関わる EU の作業計画 ...............................................................................................45

47 ■ Focus:「サステナブル社会実現のための企業経営―SBT（Science Based Targets）と企業活動への導入―」（一社）グローバル・コンパクト・ネットワーク・ジャパン

渡耒

絢

1.

国連グローバル・コンパクトとは ..........................................................................................................48

2.

グローバル・コンパクト・ネットワーク・ジャパンとは .........................................................................49

Vol.8 No.07

2024 年 2 月号

SBT（Science Based Targets）....................................................................................................................503.
3.1

SBT とその削減対象範囲 ....................................................................................................................50

3.2

SBT に取り組んでいる企業数 .............................................................................................................52

3.3

中小企業にとっての SBT ....................................................................................................................54

3.4

SBT に取り組むことによるメリット ...................................................................................................56

参考文献 ....................................................................................................................................................56

58 ■ Q&A「韓国における化学物質規制 Q&A 集」
日本ケミカルデータベース（株） 伊藤

眞至

Q&A1: 韓国へ試作サンプルを提出する際の資料として、MSDS・ラベル・化学物質の登録・申告、製品情報の提供が必要であるとセミナー中で説明がありました。構成成分 100 % の成分表の提出は必須なのでしょうか ? LOC（確認書類）に必要情報の記載があれば LOC のみでよいのではないかと考えますが、いかがでしょう ? ........58
Q&A2: 化学物質確認用に LOC を提供しています。新たに指定された有毒物質が少量含有していた場合、再提出が必要となる下限濃度はあるのでしょうか ? また、不純物・残存原料・添加剤などであった場合には違いがありますか ? ............................................................................................................................59
Q&A3: 許 可 物 質 の 候 補 が 不 純 物 と し て 含 ま れ て い る 混 合 物 を 輸 出 す る 場 合 も、 許 可 を 取 得 す る 必 要 が あ る でしょうか ? ......................................................................................................................................60
Q&A4: セミナー資料にある「限界濃度未満の対象物質は MSDS に記載不要」についてですが、これは MSDS 3 項の組成表に記載不要という意味でしょうか ? ....................................................................................60
Q&A5: MSDS 記載不要となる限界濃度については「別表 4」に記載されていると理解しています。一方、混合物の GHS 分類におけるカットオフ値は、どこに記載されているのでしょうか ? .....................................61
Q&A6: 製品の MSDS をどのように入手するのか、参考例などをご教示ください。 ........................................61
Q&A7: 産安法の有害性調査届出後に官報公示されるまでの期間は、一般的にどの程度か情報をお持ちでしょう
か ? ................................................................................................................................................62
Q&A8: 化管法の除外基準にあたる「機械に内蔵されて輸入される化学物質」についてですが、機械の付属部品（機械から取り外し可能、輸送時は取り外されている）に内蔵されているものも除外の対象となるのでしょう
か ? また、部品のふたを開ければ化学物質にアクセスできるような（密閉されていてアクセスできないというわけではない）構造のものも対象となりますか ? .........................................................................62
Q&A9: 機械に内蔵されて輸入される化学物質が法の除外である旨は化管法と化評法には書かれていますが、産安法の場合はどうなのでしょうか ? MSDS や新規化学物質登録の対象にはならないと考えていても大丈夫でしょうか ? ...................................................................................................................................63
Q&A10: 化評法での「事前申告」とは、いわゆる「予備登録（Pe-registrayion）」のことですか ? ...........................63
Q&A11: 化評法の共同登録の期間が終了したあと、例えば 2030 年以降に、輸出したいとなった場合、個別登録は可能なのでしょうか ? .....................................................................................................................63
Q&A12: 化評法既存化学物質の登録において、各協議体の代表者を把握するためには、その協議体に入ることが前提となるのでしょうか ? それとも、web 上で任意に調査することもできるのでしょうか ? ................64
Q&A13: 化 学 品 の 韓 国 へ の 輸 出 に 際 し て、（他の 規 則 に 抵 触 し な い）重 点 管 理 物 質 に 関 し て は、 特 に 何 の 義 務 も ないという理解であっているでしょうか ? ...........................................................................................652024 年 2 月号

Vol.8 No.07

Q&A14: 日本で化審法登録されている物質を韓国国内で製造することを考えております。なお、この物質は、韓国では既存化学物質に該当します。化審法登録の際、Ames が陽性でしたので、いわゆる CMR 物質に該当すると思いますが、登録に際しては、通常の化評法登録の手順を踏めば問題ないでしょうか ? ちなみに、この物質は 2021 年までに登録が必須であった CMR 物質リストには収載されておりません。登録は韓国国内の製造者が実施する予定です。 ..........................................................................................66
Q&A15: 現在、化評法で新規化学物質については、0.1 t/ 年未満は申告となっておりますが、これは EU-REACH や
UK-REACH にはない制度でしょうか ? .............................................................................................66
Q&A16: 化評法での新規化学物質の申告について、0.1 t/ 年未満で必要とのことですが、下限値はありますか ? 極
端に言えば、100 g/ 年でも申告が必要ですか ? ..................................................................................66
Q&A17: 化評法改正後は、＜ 0.1 t/ 年の申告でも、現在の 0.1 〜 1 t/ 年で求められる安全性試験データが必要になるという理解でよいでしょうか ? .....................................................................................................66
Q&A18: 化評法改正について、現在＜ 0.1 t/ 年で申告している新規化学物質を＜ 1 t/ 年の登録への変更を検討しています。改定前後で、必要なデータは具体的にどれくらい変わるのでしょうか ?（ 安全性試験データの取得・提出が不要になるのでしょうか ?）また、「2025.01.01 施行 ?」とありますが、どれくらいの確度の情報でしょうか ? 法改正の観点から考えた場合の＜ 1 t/ 年への変更のタイミングについてアドバイスいただ
けますと幸いです。 .......................................................................................................................67
Q&A19: 新規物質

100 kg/ 年未満ですでに申告している物質について、改正後は 1 t/ 年まで輸出できるようになるのでしょうか ? それとも 100 kg/ 年までなのでしょうか ? ................................................................69
Q&A20: 韓国の商社が輸入元となり、その商社を通じて、韓国メーカーに製品サンプル（少量の新規化学物質）の評価が行われる場合、商社が製品サンプルの手続きをしていると思いますが、輸出者が注意しなければならないことなどありますでしょうか。 ..........................................................................................69
Q&A21: 医薬品は別の法規の対象となりますが、医薬品の原料は化学品の扱いでよいでしょうか ? ..................69

70 ■連載アジア環境法規制レポート「第 29 回 〈日本〉化審法第一種特定化学物質に PFHxS を指定」
SGS

松本

宇生

73 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】ECHA

調査より PVC に添加された一部の物質についてリスクの可能性が判明 ................................73■ 【EU】ECHA

執行フォーラムで 2024 年から 2025 年の作業計画を採択 ...................................................73■ 【EU】ECHA

執行フォーラムから欧州 5 か国の PFAS 制限提案について現状では施行が困難と指摘 ...........74■ 【EU】スウェーデン化学品庁

約 11,000 の PFAS を盛り込んだデータベース公開 ......................................75■ 【EU】複数の NGO が欧州委員会に PVC を段階的に廃止するよう要請 ........................................................75■ 【米国】EPA

TSCA 第 6 条の PBT 物質の decaBDE および PIP（ 3:1）の改正提案を公表 .................................75

77 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林
2.

宏GHS によって危険有害性があると判定されなかった化学品 ..................................................................77

Vol.8 No.08

Vol.8 No.08

2024 年 3 月号

2024 年 3 月号

5 ■ Interview:「グローバルな視点での Together for Sustainability（ TfS）の活動」
TfS

村越

敦

Together for Sustainability（ TfS）とは ............................................................................................................ 5
ワークストリーム 2・3

サプライヤーの評価・監査 .................................................................................. 8

ワークストリーム 5 GHG スコープ 3 排出量 .............................................................................................. 11
日本支部の活動 .......................................................................................................................................14

18 ■特集 1:「GHS 制度と各国の導入状況【海外編】 〜 SDS 制度に見る GHS と欧州・北米・中国〜」
旭化成（株） 渡邉容子

欧州の GHS ...........................................................................................................................................18

1.

Guidance on the Application of the CLP Criteria ...........................................................................................19
Guidance on the compilation of safety data sheets .........................................................................................19
Guidance on labelling and packaging in Accordance with Regulation（EC）No1272/2008 ...................................20◆

調和分類（Harmonized Classification）の利用について .............................................................................20◆

欧州独自の危険有害性区分と危険有害性情報（EUH）について ...............................................................21◆

Poison Centre Notification .....................................................................................................................21

2.

北米の GHS ...........................................................................................................................................22◆

米国における GHS ..............................................................................................................................22◆

カナダにおける GHS ...........................................................................................................................233.

中国の GHS ...........................................................................................................................................24◆

水上輸送における管理強化としての長江保護法とその関連規則の制定 ...................................................26◆

輸入危険化学品の目的地検験の開始について .......................................................................................26◆

その他、当面予想される運用の変更等 .................................................................................................26

海外編まとめ ..............................................................................................................................................27
参考文献 ....................................................................................................................................................28

30 ■特集 2:「タイ語標記・SDS 作成義務化を推進するタイ」
HS-TECH ENGINEERING Co., Ltd., Bangkok
1.

橋本真也、Sasiton Treeprak、Sunisa Thammaphrot

SDS 作成義務化の背景 ...........................................................................................................................31

1.1

爆発火災事故の発災状況 ...................................................................................................................31

1.2

発災後の担当行政・対応不備への非難 ................................................................................................31

2.

SDS の要求事項.....................................................................................................................................31

2.1

SDS 作成義務の対象業種と工場 ..........................................................................................................312.2

有害物質とは ....................................................................................................................................32

Vol.8 No.08

2024 年 3 月号

2.3

有害物質インベントリー ...................................................................................................................332.4

有害化学品の供給者責任 ...................................................................................................................33

2.5 （タイ語標記）SDS 独自の要求事項 ......................................................................................................33
2.5.1

有害物質法への対応 .....................................................................................................................33

2.5.2

プロセスセーフティーマネジメント規則への対応 ..........................................................................35

2.5.3

安全衛生職場環境法の有害物質への対応 .......................................................................................35

2.5.4

GHS 分類への対応 ........................................................................................................................35

2.5.5

SDS の記載項目 ............................................................................................................................35

3.

罰則 .....................................................................................................................................................36

4.

違法行為への応急措置 ..........................................................................................................................36

5.

今後の展開 ...........................................................................................................................................36

引用資料 ....................................................................................................................................................37

38 ■特集 3:「インドにおける化学品規制とその対応
日本ケミカルデータベース（株） 鈴木〜現状のまとめと今後の展望〜」
亨

1.

環境（保護）法 1986（ Environment（Protection）Act, 1986）.........................................................................382.

製造、保管および輸入規則 1989（ The Manufacture, Storage And Import Rules, 1989）...................................393.

化学品の品質に関する国家標準（BIS スタンダード）の強制化 ...................................................................40

4.

化学品（管理および安全）規則（案）（ Draft Chemicals（ Management and Safety）Rules（ CMSR）, 20XX ..............42

届出（Notification）.....................................................................................................................................42
登録（Registration）.....................................................................................................................................42
安全性データシート（Safety Data Sheet）......................................................................................................43
年次報告（Annual Report）...........................................................................................................................43
化学物質安全性評価（Chemical Safety Assessment）.......................................................................................43
参考文献 ....................................................................................................................................................44

45 ■ Focus:「EU における未使用繊維製品廃棄禁止の動向について 」
信州大学 / 日本繊維産業連盟

長

保幸

1.

EU の分権体制と European Green Deal .....................................................................................................462.

廃棄禁止の背景 : 過剰在庫品 ..................................................................................................................473.

炎上が示す構造問題 ..............................................................................................................................48

4.

OECD「衣服と履物セクターのデュー・デリジェンスガイダンス」............................................................50

5.

OECD の 2024 年のガーメントフォーラム...............................................................................................51

参考文献 ....................................................................................................................................................52

Vol.8 No.08

53 ■連載2024 年 3 月号

アジア環境法規制レポート「第 30 回 〈シンガポール〉2 種類の化学物質と 9 つの水銀添加製品を有害物質として規制予定」
SGS

松本

宇生

56 ■リレー連載「第 88 回〜

各社の化学物質管理〜

旭化成における化学物質管理の取り組み」

旭化成（株） 小西栄信

旭化成グループについて .......................................................................................................................561.
1.1

概要と歴史 .......................................................................................................................................56

1.2

旭化成グループの技術・製品 .............................................................................................................57
旭化成グループの品質保証・化学品管理体制について ............................................................................58

2.
2.1

組織体制 ...........................................................................................................................................58

2.2

品質方針 ...........................................................................................................................................58

2.3

化学品管理体制 .................................................................................................................................58

2.4

品質保証部としての化学品管理支援の取り組み ..................................................................................59
化学物質管理システムについて .............................................................................................................593.
3.1

化学物質管理システム導入の経緯 ......................................................................................................593.2

化学物質管理システムの基本機能 ......................................................................................................60

3.3”Chem-Safe” における追加機能 ...........................................................................................................61

3.4“Chem-Safe” の今後の取り組み ...........................................................................................................614.

化学物質管理に関わる社内教育 .............................................................................................................625.

化学物質管理のための業界団体活動等 ...................................................................................................6264 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】欧州委員会

EU POPs 規則における PFOS 規制値の引き下げなどの改正を提案 .................................64■ 【EU】欧州委員会

RoHS 指令に関わる評価業務を ECHA に委託することを採択 ........................................65■ 【EU】ECHA 執行フォーラム報告書■ 【米国】EPA

多くの消費者製品で有害物質の含有が判明 .......................................65

PFAS 戦略ロードマップに関する第 2 回年次進捗報告書の公表 .............................................66■ 【米国】カリフォルニア州

プロポジション 65

ビスフェノール S の物質リスト収載を決定 ......................67■ 【NGO】17 カ国の使い捨て食品包装に PFAS が含有することを報告書で公表 ................................................. 67

68 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林
3.

宏

危険有害性があると判定されなかった化学品のリスク .........................................................................68

Vol.8 No.09

2024 年 4 月号

Vol.8 No.09

2024 年 4 月号

5 ■ Interview:「〜オキュペイショナルハイジニストにきく〜 「自律的な化学物質管理」における社内専門家の役割」
ENEOS（株） 森分

勝人

自律的な化学物質管理とはどのようなものか ? ........................................................................................... 5
なぜ今、自律管理への移行が求められているのか ? .................................................................................... 6
個別規制型管理の限界 .............................................................................................................................. 8
持続可能な事業経営のためにも「自律管理」の確立を―企業の存続にかかわるさまざまなリスク― ............ 9「個人ばく露測定」の不在にみる、日本の化学物質管理の難点 .................................................................... 11
化学物質管理者とは ? 保護具着用管理責任者とは ? ....................................................................................12
専門家の活用と課題 ................................................................................................................................14
そもそもオキュペイショナルハイジニストとは ? .......................................................................................15
企業の中でのオキュペイショナルハイジニスト−自律的化学物質管理への貢献− ....................................16

オキュペイショナルハイジニストの現状と課題 .........................................................................................18
自律的化学物質管理と担当者チームの構築 ...............................................................................................19
専門家同士をつなげるネットワーク .........................................................................................................20
外部専門家の活用 ....................................................................................................................................20
外部専門家の見極め ................................................................................................................................21
多少のお金がかかっても結局は安上がりで早い .........................................................................................22
自律管理に取り組む方々への一言 .............................................................................................................22

23 ■特集 1:「EU 法の制定・改正の流れと 今後の EU 環境法を考える」
一橋大学大学院

中西

優美子

EU の措置採択の前提 ............................................................................................................................231.
1.1

EU 法と EU の措置 .............................................................................................................................23

1.1.1

EU の措置にかかわる機関 .............................................................................................................23

1.1.2

EU の措置と権限 ..........................................................................................................................24

1.1.3

EU 法と措置の種類 ......................................................................................................................24

1.2

EU の措置の文脈 ...............................................................................................................................25

1.2.1

環境政策の目的と環境行動計画 ....................................................................................................25

1.2.2

欧州グリーンディールと Fit for 55.................................................................................................25

2.

環境にかかわる原則の考慮 ....................................................................................................................25

2.1

環境にかかわる諸原則 .......................................................................................................................25

2.2

予防原則 ...........................................................................................................................................26

2.3

汚染者負担の原則 .............................................................................................................................26

3.
3.1

EU 法の制定と改正の流れ ......................................................................................................................26
欧州委員会の立法提案に至るまで ......................................................................................................26

Vol.8 No.09

3.2

2024 年 4 月号

立法手続 ...........................................................................................................................................27

3.2.1

立法提案 .....................................................................................................................................27

3.2.2

立法手続 .....................................................................................................................................27

3.2.3

改正手続 .....................................................................................................................................27

3.2.4

新規の措置と改正措置..................................................................................................................28

今後の EU 環境法 ..................................................................................................................................28

4.
4.1

気候政策 ...........................................................................................................................................28

4.2

循環経済（サーキュラーエコノミー）...................................................................................................28

4.3

将来世代 ...........................................................................................................................................29

4.4

今後の見通し ....................................................................................................................................29

参考文献 ....................................................................................................................................................29

32 ■特集 2:「EU 食品接触材料規則の重要な改正」
Dr. Knoell Shanghai Co. Ltd, China
Knoell NL B.V., the Netherlands
1.

Liu Hui, M.Sc., Ph.D.

Ioan Paraschiv, Ph.D.

翻訳 : クヌル・ジャパン（株）

EU プラスチック規則の第 16 次、第 17 次改正 ........................................................................................32

1.1

EU ポジティブリストから 2 物質の削除
未処理の木の粉および繊維（FCM No.96）とサリチル酸（FCM No.121）の削除 ........................................33

1.2

EU ポジティブリスト収載一部物質の制限要件の変更 ..........................................................................33

1.3

EU ポジティブリストへの 5 物質の追加 ..............................................................................................342.

フランス鉱物油規制 ..............................................................................................................................35

3.

EU における PFAS およびビスフェノール A の取り扱い ............................................................................36

3.1

ペルフルオロアルキル化合物およびポリフルオロアルキル化合物 / 有機フッ素化合物（PFAS） ...............363.2

有機汚染物質（POPs）規則について .....................................................................................................363.3

化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則（REACH）..........................................................363.4

高懸念物質リスト（SVHC）.................................................................................................................36

3.5

ビスフェノール A（BPA）....................................................................................................................37

参考情報 ....................................................................................................................................................37

40 ■ Q&A「中国・台湾における化学物質規制 Q&A 集」（株）アジアンエクスプレス

清本

珠音― 台湾 ― ................................................................................................................................................40
Q&A1: 〈台湾〉環境保護部のプラットフォームで登録人の CBI 設定も期間は最長 15 年でしょうか ? ....................... 40
Q&A2: 〈台湾〉CAS 番号が同じで重合度の異なるポリマーは同じ物質と見做されると認識しております。重合度により異なる製品名がつけられている場合、ひとつの製品名で新規化学物質の登録や低懸念ポリマー事前確認、研究開発用途認定等を行えば、他の製品名は登録資料等に記載していなくても輸入可能でしょうか ? ....... 40

Vol.8 No.09

2024 年 4 月号

Q&A3: 〈台湾〉スライド 1 に「申請者が委任した代理人を立て申請作業を行う場合、代理人が輸入者にならなければならない。」と記載されていますが、実際の製品の動きとして物理的に代理人がものを受け取って委任者に渡す必要はなく、輸入手続き上の輸入者が代理人であればよいのでしょうか ? それとも物理的に代理人を経由しなければならないのでしょうか ? ........................................................................................................... 41
Q&A4: 〈台湾〉台湾のグループ会社を申請者として科学研究開発委託輸入申請を行いたい場合、商社を利用して輸入するには付録 6 委託声明書（複数方）を用いなければならないのでしょうか ? その場合、商社に情報開示が必要になると認識しています。付録 4 委託声明書（輸入商）でグループ会社を申請者とし、輸入手続きは商社に任せつつ、輸入手続きにおける書類上の輸入者をグループ会社とすれば、情報を開示しなくてすむと考えられますか ? ...................................................................................................................................................... 41
Q&A5: 〈台湾〉ストックホルム条約 付属書 A の物質を含有する製品であっても、毒性化学物質として分級取扱量に到達せず、管制濃度未満であれば、毒性化学物質には該当せず、輸入可能と考えて宜しいでしょうか ? .. 42
Q&A6: 〈台湾〉新規化学物質の標準登録で却下されてしまった場合、再申請は可能でしょうか ? .......................... 42
Q&A7: 〈台湾〉台湾に有機酸と有機塩基からなる塩を輸出予定です。日本の化審法では、有機酸と有機塩基がそれぞれ既存化学物質であればそれらからなる塩は新規化学物質とは見做さないという運用がありますが、台湾でも有機酸と有機塩基が既有化学物質であれば有機酸 - 有機塩基からなる塩は既有化学物質と見做されるでしょうか ? それとも新規化学物質として取り扱われるのでしょうか ? ................................................... 42
Q&A8: 〈台湾〉台湾の副生物は不純物と同じ扱いですか ? 単独で 10 % 未満、合計 20 % 未満までは OK と考えてよいでしょうか ? .............................................................................................................................................. 43
Q&A9: 〈台湾〉研究開発用途認定で SDS を添付する場合に必要なのは、①「新規化学物質そのものの SDS」
「 新規化学物質を含有する製品の SDS」のどちらでもよいのでしょうか ?
②「新規化学物質を含有する製品の SDS」の場合、新規化学物質の CAS 番号記載は必要ですか ?
③ 繁体字版のみでしょうか ? 英語版も必要ですか ? ................................................................................. 43
Q&A10:〈台湾〉毒性化学物質を含有する製品の SDS は、研究用サンプル等で分級取扱量に到達しない場合、緊急連絡電話番号の記載不要と考えて宜しいでしょうか ? .................................................................................. 43
Q&A11:〈台湾〉台湾 SDS の 13 項については、JIS 対応の日本語 SDS の翻訳で問題ないでしょうか ? ..................43
Q&A12:〈台湾〉100 % 成分開示の件ですが、台湾への輸出または、台湾国内での移動の場合でも必要はあります
でしょうか ? ...................................................................................................................................44
Q&A13:〈台湾〉台湾の輸入者が、輸入した化学品を自社で使用する（他社へ供給しない）場合、台湾法規制に従った
ラベル及び SDS は、法令上必要でしょうか ? ............................................................................................ 44
Q&A14:〈台湾〉毒性化学物質、懸念化学物質、危害性化学品について、閾値はありますでしょうか ? また、意図的に配合された原料ではなく、原料の不純物も対象となりますでしょうか ? ............................................... 44
Q&A15:〈台湾〉3 項の成分名、CAS 番号について、「毒性及び懸念物質」「 危害性化学品」に該当しない成分については、
成分名を総称名、CAS 番号を非公開とできるでしょうか ? ....................................................................... 44
Q&A16:〈台湾〉15 項で記載すべき適用法規は、「毒性及び懸念化学物質管理法」「 職業安全衛生法」以外にはないでしょうか ? 以前ユーザーより「危害性化學品評估及分級管理辦法」「 事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準」について記載を求められたことがありました。 .................................................................................. 45

Vol.8 No.09

2024 年 4 月号

― 中国 ― ................................................................................................................................................45
Q&A17:〈中国〉中国に新規化学品を輸出する場合の大まかな対応は、①「危険化学品に該当するかどうかを確認」し、該当する場合には②「危険化学品としての登録」をし、該当しなければ③「新規化学物質の登録」を進める、という流れでよいでしょうか ? .................................................................................................................. 45
Q&A18:〈中国〉ポリマー備案の排除条件に吸水性ポリマーがありますが、水溶性は問題ないでしょうか ? ............ 46
Q&A19:〈中国〉中国の危険化学品の登録は、中国国外の企業でもできるのでしょうか ? ........................................ 46
Q&A20:〈中国〉スライド 3 で医薬品（原料薬）とは日本で言う原薬のことでしょうか ? それとも医薬品を製造するための原料も含むのでしょうか ? .................................................................................................................. 47
Q&A21:〈中国〉確定原則による危険化学品の判定については、医薬用の原薬も対象となるのでしょうか ? ............ 47
Q&A22:〈中国〉特定の危険化学品の化学品製品を複数の中国の輸入業者へ輸出する場合、それぞれの輸入業者でその化学品製品の登録が必要であるということですか ? ............................................................................... 47
Q&A23:〈中国〉危険化学品の確定原則に該当する製品を中国に輸出する際、日本の製造業者としては日本の輸出者
や中国の輸入者に対して、どのような対応をする必要がありますか ? ...................................................... 48
Q&A24:〈中国〉中国の輸入者が輸入した化学品を自社で使用する（他社へ供給しない）場合、中国法規制に従ったラベル及び SDS は法令上必要でしょうか ? ................................................................................................... 48
Q&A25:〈中国〉確定原則による危険化学品を判定するにあたり、GHS 分類を判定する根拠は中国の分類のみを根拠とすべきでしょうか ? NITE や CLP なども採用すべきでしょうか ? ........................................................... 48
Q&A26:〈中国〉中国の SDS の更新頻度は 5 年でよいでしょうか ? 規定があればどの規定か教えてください。 ....... 48
Q&A27:〈中国〉引火点が 60 度以下で危険化学品に該当する場合、15 項の適用法令には、どのように記載すればよいでしょうか ? .......................................................................................................................................... 49
Q&A28:〈中国〉SDS16 項に H コードが付与される理由、H コードに基づく区分を記載する必要があるのでしょうか ?.. 49
Q&A29:〈中国〉中国ラベルにて、絵表示・分類区分がつかない場合は、成分及び濃度の記載は不要ですか ? ........ 49― 中国・台湾共通 ― ................................................................................................................................49
Q&A30:〈共通〉中国・台湾、それぞれの SDS について、① 1 項に記載する供給者に記載する会社情報とは輸入者か、製造者か、どちらでしょうか ?
② CBI 申請をして成分名を非公開にすることが可能でしょうか ? ............................................................ 49
Q&A31:〈共通〉中国・台湾、SDS 2 項の H コードについて、JIS 規格では下記のように危険有害性情報に関する優先順位がありますが、中国・台湾でも同じ対応でしょうか ?
「（・・）H410 を割り当てる場合、H400 は省略することができる。H411 を割り当てる場合、H401 は省略
す る こ と が で き る。H412 を 割 り 当 て る 場 合、H402 は 省 略 す る こ と が で き る。H314 を 割 り 当 て る 場 合、
H318 は省略することができる（・・）」..................................................................................................... 50
Q&A32:〈共通〉中国・台湾、SDS 3 項の成分の含有量表示について、幅表示で記載する場合に規定がありますでしょうか（10 % 刻みで記載するなど）? .............................................................................................................. 50
Q&A33:〈共通〉各国の法規制に対応した SDS の作成義務は本来輸入者にあると思うのですが、輸入者等から我々製造者に現地対応 SDS の作成要求があったものの現地法規が確認できず、しかし輸入者等への成分全開示は避けたい場合、何かよい対応方法はありますでしょうか ? ........................................................................ 50

2024 年 4 月号

Vol.8 No.09

52 ■ Focus:「EPA/FTA 利用時における HS コード附番の留意点」
FFTA コンサルティング

古川

広

1.

HS コードと EPA の譲許税率 ..................................................................................................................52

2.

EPA の原産地規則と関税分類変更基準 ...................................................................................................532.1

原産品と原産材料、非原産品と非原産材料 .........................................................................................532.2

原産地基準 .......................................................................................................................................53

2.3

実質的変更基準を満たした産品 ..........................................................................................................532.4

関税分類変更基準 .............................................................................................................................53

2.5

対比表 ..............................................................................................................................................54
原材料の HS コード附番の留意点 ...........................................................................................................543.
3.1

化学的に単一の化合物か否か .............................................................................................................543.2

調製の有無 .......................................................................................................................................55

3.3

天然由来の物品か合成の物品か ..........................................................................................................55

3.4

物理的な性質の相違による HS コードの違い .......................................................................................55

3.4.1

有機界面活性剤 ...........................................................................................................................55

3.4.2

人造ロウ .....................................................................................................................................56

原産地証明の検認と根拠書類の保存 ......................................................................................................56

4.

参考文献 ....................................................................................................................................................56

58 ■連載アジア環境法規制レポート「第 31 回 〈中国〉速達包装に関する初の強制的な国家標準を発行」
SGS

松本

宇生

61 ■リレー連載「第 89 回〜

各社の化学物質管理〜

ENEOS マテリアルトレーディング株式会社の化学物質管理」

ENEOS マテリアルトレーディング（株） 前田

征希

1.

ENEOS マテリアルトレーディング株式会社の事業紹介 ...........................................................................612.

化学物質管理の方針と実施内容 .............................................................................................................61

3.

商取引の違いによる関連法規制とその対応 .............................................................................................62

3.1

サプライヤが外国の場合（輸入取引の場合）.........................................................................................62

3.1.1

化学製品の組成情報入手 ..............................................................................................................633.1.2

組成成分の含有量情報入手が必要な場合 .......................................................................................63

3.1.3

営業秘密情報にできる条件など ....................................................................................................64

3.1.4

英文 SDS で確認した性状と輸入前手続きについて ..........................................................................64

3.2

サプライヤ、供給先ともに日本の場合（国内取引の場合）.....................................................................643.3

供給先が海外の場合（輸出取引の場合）...............................................................................................654.

当社の化学物質管理 DX 化の事例 ...........................................................................................................65

4.1

営業担当からの問い合わせ対応 ..........................................................................................................65

Vol.8 No.09

4.2

5.

2024 年 4 月号

保有情報の管理と法規制チェックの自動化 .........................................................................................65

4.2.1

SDS 作成・改訂日時の監視 ...........................................................................................................65

4.2.2

安衛法対象物質の監視..................................................................................................................664.2.3

輸入化学製品の組成情報と SDS 3 法との突合 .................................................................................664.2.4

輸入化学製品の性状確認 ..............................................................................................................66

安衛法

自律的な化学物質管理体制の構築 .............................................................................................66

5.1

商社の化学物質管理者選任 ................................................................................................................675.2

化学物質管理者の職務と役割分担 ......................................................................................................67

5.2.1

商社で行うラベル表示及び安全データシート（SDS）交付に関すること ............................................67

5.2.2

商社で行う労働者への周知、教育に関すること .............................................................................68

5.2.3

本・支店での役割分担..................................................................................................................68

5.3
6.

化学工場の場内作業受託（四日市支店の特殊事例）...............................................................................69

その他、化学物質管理に関する課題とその対応 ......................................................................................696.1

新規物質の登録 .................................................................................................................................69

6.2

chemSHERPA への対応 .......................................................................................................................706.3

供給先の GREEN 調達基準や CSR アンケートへの対応 ..........................................................................706.4

化学物質管理にかかわる社内への働きかけ .........................................................................................71

参考文献 ....................................................................................................................................................72

75 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】欧州議会

誤解を招く製品情報を禁止する新規の法律を採択 ..........................................................75■ 【EU】欧州議会

フッ素系ガス排出削減についての改正を採択 ................................................................75■ 【EU】RoHS 指令

適用除外パック 27 の評価 ...........................................................................................76■ 【米国】EPA

TSCA でインアクティブな PFAS について使用する際の通知規則を最終決定 ..........................76■ 【米国】CPSC

玩具の安全基準 ASTM F963 改正版を採用する最終規則を公表 ..........................................77■ 【台湾】台湾環境保護署

PFAS の管理行動計画を策定へ ..........................................................................78

79 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : 手袋、長袖、安全眼鏡は、できる限り着用したくはありませんが、いかがでしょうか。 ......................79

Vol.8 No.10

2024 年 5 月号

Vol.8 No.10

2024 年 5 月号

5 ■オンラインセミナーレポート :「第 3 回

経済産業省における化学物質管理政策及び関連する国際動向」

月刊 化学物質管理

編集部

1.

経済産業省が所管する化学物質管理制度 .............................................................................................. 52.

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）...................................................................... 7（1）総論 .............................................................................................................................................. 7■関連する質問 ............................................................................................................................. 7（2）第一種特定化学物質に関する検討状況 ............................................................................................. 8■関連する質問 ............................................................................................................................. 9（3）副生した第一種特定化学物質への対応（BAT 報告）...........................................................................10■関連する質問 ............................................................................................................................ 11（4）第二種特定化学物質の指定に関する検討状況 ..................................................................................12（5）2017 年改正（2019 年 1 月 1 日完全施行）の概要と評価 .....................................................................13■関連する質問 ............................................................................................................................14

3. 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律（化管法）.............................15■関連する質問 ............................................................................................................................16
特定物質の規制等によるオゾン層の保護に関する法律（オゾン層保護法）及び

4.

フロン類の使用の合理化及び管理の適正化に関する法律（フロン排出抑制法）.......................................175.

水銀による環境の汚染の防止に関する法律（水銀汚染防止法）...............................................................196.

化学兵器の禁止及び特定物質の規制等に関する法律（化学兵器禁止法）.................................................21

7.

その他国際動向等 ..............................................................................................................................22（1）化学物質に関するグローバル枠組み（GFC）.....................................................................................22（2）Chemical and Circular Management Platform（CMP）構想 .....................................................................25■関連する質問 ............................................................................................................................27

29 ■特集 1:「個人用保護具を選定・使用する際のポイントと保護具着用管理責任者の役割〜保護具着用管理責任者が働く人の健康を守る〜」
山岡労働衛生コンサルタント事務所

山岡

広和

1.

有害化学物質を使用する作業場での個人用保護具の必要性 .....................................................................30

2.

主な保護具とその目的 ..........................................................................................................................30

2.1

呼吸用保護具 : 有害物質の口と鼻からの吸入を防ぐ .............................................................................30

2.1.1

呼吸用保護具の種類と選定する際の注意点 ....................................................................................30

2.1.2

着用時の注意点 ...........................................................................................................................33

2.1.3

保守・管理 ..................................................................................................................................34

2.2

防護手袋 : 有害物質や有害要因から手の直接的な接触を防ぐ ................................................................34

2.2.1

化学防護手袋を選定する際の注意点 .............................................................................................34

Vol.8 No.10

2024 年 5 月号

2.2.2

着用時の注意点 ...........................................................................................................................35

2.2.3

取外し時の注意点 ........................................................................................................................35

2.2.4

保守・管理 ..................................................................................................................................35

防護服 : 有害物質から身体を保護するための特殊な服装で接触を防ぐ ...................................................35

2.3

2.3.1

化学防護服の種類と選定する際の注意点 .......................................................................................35

2.3.2

保守・管理 ..................................................................................................................................362.4.

化学防護長靴 : 足元を保護し、有害物質の浸透を防ぐ ........................................................................36

2.4.1
2.5.

化学防護長靴を選定する際の注意点 .............................................................................................36

保護めがね等 : 眼、顔面に有害物質の付着を防止、有害光線を遮光する ..............................................36

2.5.1

保護めがね等（フェイスシールドまたはゴーグル）を選定する際の注意点.........................................362.5.2

取外し時の注意点 ........................................................................................................................36

2.5.3

保守・管理 ..................................................................................................................................36

3.

廃棄 ....................................................................................................................................................37

4.

使用者への教育内容 ..............................................................................................................................375.

保護具を適切に着用せずに発生した災害事例 .........................................................................................376.

保護具着用管理責任者とは ....................................................................................................................377.

保護具着用管理責任者になるには ..........................................................................................................378.

保護具の適正な使用の継続と監視 ..........................................................................................................37

おわりに : 化学物質を扱う事業者様へ ...........................................................................................................38

40 ■特集 2:「– 欧州食品包装規制の動向 –knoell Iberia, S.L., Spain

欧州の包装・包装廃棄物規制」
Ms. Cristina Garcia, M.Sc.、knoell USA, LLC, USA

Ms. Tina Robertson

翻訳 : クヌル・ジャパン（株）
欧州連合 “ 包装・包装廃棄物法改正の提案 （” PPWR: Packaging and Packaging Waste Regulation）..................401.
1.1

包装廃棄物発生量の削減 ...................................................................................................................421.2

費用効率の高い方法で包装の循環型経済を促進 ..................................................................................42

1.3

包装へのリサイクル資源利用の促進 ...................................................................................................422.

ドイツの包装・包装廃棄物法（Verpackungsgesetz）...................................................................................433.

ヨーロッパにおけるプラスチック課税の動き .........................................................................................44

参考情報 ....................................................................................................................................................45

47 ■ Focus:「化学物質による労災事故の裁判例から学ぶ企業のリスク対応 」（弁）金沢合同法律事務所
1.

徳田

隆裕

労災事故における企業の損害賠償責任 ...................................................................................................47

1.1

労災保険からの補償 ..........................................................................................................................47

1.2

企業に対する損害賠償請求 ................................................................................................................48

1.3

安全配慮義務 ....................................................................................................................................48

2024 年 5 月号

Vol.8 No.102.

化学物質の労災事故の事例紹介 .............................................................................................................48
労働者が有機溶剤中毒及び化学物質過敏症を発症したことについて、

2.1

安全配慮義務違反が認められた事例・東京地裁平成 30 年 7 月 2 日判決・労働判例 1195 号 64 頁 ...........49
2.1.1

事案の概要 ..................................................................................................................................492.1.2

裁判所の判断 ...............................................................................................................................49

労働者が発がん性物質に暴露して膀胱がんを発症したことについて、

2.2

安全配慮義務違反が認められた事例・福井地裁令和 3 年 5 月 11 日判決・判例時報 2506・2507 合併号 86 頁 .. 50
2.2.1

事案の概要 ..................................................................................................................................50

2.2.2

裁判所の判断 ...............................................................................................................................50

化学物質を吸引した労災事故で、会社と交渉して、200 万円の解決金を得た事例 .................................51

2.3

2.3.1

事案の概要 ..................................................................................................................................51

2.3.2

弁護活動 .....................................................................................................................................51

労災事故において企業に求められること ................................................................................................513.
3.1

労働安全衛生法の関係法令の遵守 ......................................................................................................51

3.2

労災事故にあった労働者との丁寧なコミュニケーション .....................................................................52

3.3

労災上乗せ保険への加入 ...................................................................................................................52

54 ■連載アジア環境法規制レポート「第 32 回 〈インドネシア〉食品接触材料及び製品に関する規制草案のコンサルテーションを開始」
SGS

松本

宇生

56 ■リレー連載「第 90 回〜

各社の化学物質管理〜

ペルノックスでの改正労働安全衛生法令対応」

ペルノックス（株） 原井

洋人

1.

会社概要 ..............................................................................................................................................562.

改正安衛法令 ........................................................................................................................................57

2.1

リスクアセスメント（濃度基準値設定物質）.........................................................................................57

2.2

SDS ..................................................................................................................................................592.3

がん原性物質 ....................................................................................................................................602.4

皮膚等障害化学物質 ..........................................................................................................................612.5

化学物質管理者 .................................................................................................................................612.6

保護具着用管理責任者 .......................................................................................................................622.7

化学物質管理専門家 ..........................................................................................................................622.8

作業環境管理専門家 ..........................................................................................................................62

2.9

衛生委員会の付議事項の追加 .............................................................................................................632.10

化学物質の場内での別容器保管 ........................................................................................................632.11

作業環境測定結果が第三管理区分となった場合の措置 .......................................................................632.12

特定化学物質の有害性等の掲示対象の拡大 .......................................................................................643.

当社での取り組み .................................................................................................................................65

Vol.8 No.10

2024 年 5 月号

3.1

リスクアセスメント ..........................................................................................................................65

3.2

SDS ..................................................................................................................................................65

3.3

その他実施事項 .................................................................................................................................66

4.

苦労した点、工夫した点 .......................................................................................................................66

参考 URL ....................................................................................................................................................68

70 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】欧州議会

化学物質規制の重大な違反含む環境犯罪に関する指令の改定を採択 ...............................70■ 【EU】欧州委員会

食品接触材料に含有される BPA、その他のビスフェノール類の禁止案を公表 ...............71■ 【EU】ECHA

報告書作成のための芳香族臭素系難燃剤に関する証拠募集 .................................................71■ 【米国】EPA

TSCA の料金規則の改正を確定 ..........................................................................................72■ 【米国】EPA

プラスチック中の微量 PFAS 分析方法を公表 .......................................................................72■ 【ベトナム】化学部門の 2023 年の検査業務の概要を公表 .........................................................................73■ 【中国】RoHS2 の化学分析法を更新 ........................................................................................................73

74 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林
質問 : SDS の「第 15 項宏

適 用 法 令」に は ど の よ う な 法 令 を 記 述 す れ ば よ い か わ か り ま せ ん。 何 か 目 安 は な い でしょうか ? .......................................................................................................................................74

Vol.8 No.11

2024 年 6 月号

Vol.8 No.11

2024 年 6 月号

5 ■巻頭記事 :「環境省における PFAS への対応の取り組みについて」
環境省
1.

百瀬

嘉則

PFOS、PFOA に関する Q&A 集 ................................................................................................................ 6

1.1

PFOS、PFOA に関する基本的情報 ....................................................................................................... 6

1.2

PFOS、PFOA に関する Q&A 集 ............................................................................................................ 8

2.

PFAS に関する今後の対応の方向性 ........................................................................................................ 11

2.1

PFOS、PFOA への対応について.......................................................................................................... 11

2.2

PFOS、PFOA 以外の PFAS への対応について .......................................................................................13

2.3

PFAS に関する更なる科学的知見等の充実について .............................................................................15

3.

今後の対応について ..............................................................................................................................16【参考文献・補足】.......................................................................................................................................16

20 ■特集 1:「中国における食品接触材料規制の 最近の動向について」（一財）化学研究評価機構

石動

正和

1.

中国の食品接触材料規制の性格づけ.......................................................................................................202.

国家標準の改正経緯 ..............................................................................................................................213.

食品接触材料の新品種の許可 ................................................................................................................22

4.

食品接触材料の推奨国家標準 ................................................................................................................24

5.

リサイクル時代への対応 .......................................................................................................................25

参考資料 ....................................................................................................................................................26

28 ■特集 2:「ベトナム化学品法 : 改正案の解説」
日本ケミカルデータベース（株） 鈴木亨

1.

改正案の範囲 ........................................................................................................................................28

2.

適用対象 ..............................................................................................................................................28

3.

改正案の概要 ........................................................................................................................................29

参考文献 ....................................................................................................................................................33

34 ■ Focus:「労働安全衛生法における ｢発がん性の化学物質｣ への対応」（株）HatoChemi Japan

宮地

繁樹

1.

はじめに ..............................................................................................................................................342.

自律的管理を基軸とする体系 ................................................................................................................34

2.1

法令遵守型から ｢自律的管理を基軸とする体系｣ へ .............................................................................34

Vol.8 No.11

2.22024 年 6 月号

｢自律的管理を基軸とする体系｣ における新たな制度 ...........................................................................35
がん原性物質とは何か ..........................................................................................................................363.
3.1

がん原性物質と GHS 区分 ...................................................................................................................36

3.2｢臨時に取り扱う場合｣ の解釈 ............................................................................................................373.3

裾切値 ..............................................................................................................................................374.

｢がん原性物質｣ に関する SDS の表記 .....................................................................................................37

5.

疾病報告 ..............................................................................................................................................37

6.

がん原性指針 ........................................................................................................................................38

6.1

がん原性指針とは .............................................................................................................................38

6.2

がん原性指針の対象物質 ...................................................................................................................38

6.3

がん原性指針の内容 ..........................................................................................................................38
特別管理物質 ........................................................................................................................................397.
7.1

特定化学物質障害防止規則 ................................................................................................................39

7.2

特別管理物質 ....................................................................................................................................39

7.3

特別管理物質に関する規定 ................................................................................................................39
終わりに ..............................................................................................................................................408.

参考文献・注釈 ..........................................................................................................................................40

42 ■連載アジア環境法規制レポート「第 33 回 〈中国〉食品接触材料及び製品用の接着剤に関する初の国家標準を発行」
SGS ジャパン（株） 松本

45 ■リレー連載「第 91 回〜

宇生

各社の化学物質管理〜

TDK マグネティクス BG における 化学物質管理のとりくみ」

TDK（株） 舘盛知之1.

TDK 株式会社

マグネティクス BG の事業紹介 .......................................................................................452.

当社の化学物質管理の概要 ....................................................................................................................462.1

環境基本理念と環境方針 ...................................................................................................................46

2.2

対応すべき法令 .................................................................................................................................46

2.3

当社の化学物質管理システム .............................................................................................................48

2.3.1 「買う」........................................................................................................................................48
2.3.2 「創る・作る」...............................................................................................................................49
2.3.3 「売る」........................................................................................................................................50
2.3.4

環境製品品質内部監査..................................................................................................................502.3.5

化学物質管理システム..................................................................................................................503.

化学物質管理におけるサプライヤへの働きかけ ......................................................................................51

4.

顧客からの要求とその対応 ....................................................................................................................51

5.

国内外の環境規制への対応 ....................................................................................................................53

Vol.8 No.11

2024 年 6 月号

6.

社内、部署内教育 .................................................................................................................................53

7.

化学物質をめぐる課題や提言 ................................................................................................................54

56 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】欧州委員会

セーフティゲート 2023 年報告書

■ 【EU】欧州委員会

RoHS 指令

化学物質に関する警告が半数を占める ...................56

適用除外の期限の延長申請に関わるスケジュールの公表 ..........................57■ 【EU】ECHA

REACH 規則 PFAS 制限提案の検討に関するスケジュールを発表 ..........................................57■ 【EU】ECHA

執行フォーラムで化学物質規制遵守に関する 2 つのプロジェクトを議論 .............................58■ 【米国】EPA

アスベストの継続使用を禁止する最終規則を発表 ...............................................................59

60 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : 前号は SDS 第 15 項の記述についての説明でしたが、SDS 三法の内で労働安全衛生法については表示・通知義務対象物質のみが義務的に記載する情報になるのでしょうか ? .....................................................60

Vol.8 No.12

Vol.8 No.12

2024 年 7 月号

2024 年 7 月号

5 ■巻頭記事 :「製品循環データシート（PCDS）とは何か ?
〜製品の循環性情報伝達における国際標準化・フォーマット策定の動向〜」（一社）循環経済協会（CEA） 千葉祐介

ISO/TC323 とは ? ...................................................................................................................................... 6
WG5 による PCDS 標準化への動き ............................................................................................................. 7
PCDS とはどのようなものか ? .................................................................................................................... 8
レンジによる情報伝達とその課題 .............................................................................................................10
ドラフトの中身と PCDS のテンプレート構成 .............................................................................................10
PCDS のテンプレートにおける懸念点 .......................................................................................................12
DPP との関係性―相互補完の構図― ......................................................................................................14

WG5 への各国の温度 ...............................................................................................................................17
最後に ....................................................................................................................................................18

20 ■特集 1:「化学物質管理視点でのプラスチック国際条約策定に向けた動向
みずほリサーチ & テクノロジーズ（株） 関
1.

理貴、鍋谷

– プラスチック関連化学物質の影響とは –」

佳希、大矢

柚香

INC の概況とプラスチック関連化学物質に関する議論 .............................................................................21

1.1

INC-4 の概況 ....................................................................................................................................21

1.2

プラスチック関連化学物質に関する議論 ............................................................................................21

2.

プラスチック関連化学物質の人健康・生態影響 ......................................................................................24

2.1

プラスチック関連化学物質による影響を指摘している報告書の概要 .....................................................24

2.2

報告書で指揮されているプラスチック関連化学物質による影響のまとめ ..............................................27

3.

生態影響評価 ........................................................................................................................................28

参考資料・注 ..............................................................................................................................................30

33 ■特集 2:「GB 30000.1 化学品の分類及びラベル規範（株）アジアンエクスプレス

清本

第 1 部分 : 通則（承認待ち草案）の意見募集について 」

珠音

1.

国家標準改訂に関する経緯 ....................................................................................................................33

2.

主な変更点 ...........................................................................................................................................34

3.

関連法規及び強制性標準との関係、推奨性標準の制定、運用状況 ...........................................................344.

標準の正式公布から強制施行までの猶予期間について ............................................................................34

5.

GB 30000.1 の主な内容 .........................................................................................................................35

5.1

適用範囲 ...........................................................................................................................................355.2

標準の構成 .......................................................................................................................................36

5.3

分類基準 ...........................................................................................................................................36

Vol.8 No.12

2024 年 7 月号

5.4

カットオフ値 / 濃度限界 .....................................................................................................................36

5.5

ラベル要素 .......................................................................................................................................36

5.6

ピクトグラム ....................................................................................................................................36

5.7

SDS の一般規定 .................................................................................................................................37

参考文献 ....................................................................................................................................................38

40 ■ Focus:「REACH 規則

附属書の解説と実務への活用」

CiP（製品含有化学物質） 地頭園

茂

1.

REACH 規則における附属書の役割 ........................................................................................................40

2.

REACH 規則附属書

各項目の概要と解説 ..............................................................................................412.1

附属書 I「物質評価および化学物質安全性報告書の作成のための一般的な規定」.....................................412.2

附属書 II「安全性データシートの編集に関する指針」...........................................................................412.3

附属書 III「1 トン〜 10 トンの量で登録する物質に関する基準」............................................................41

2.4

附属書 IV「第 2 条（7）（ a）に従う登録の義務の免除」.............................................................................41

2.5

附属書 V「第 2 条（7）（ b）に従う登録の義務の免除」..............................................................................41

2.6

附属書 VI「第 10 条に記す情報の要件」...............................................................................................422.7

附属書 VII「1 トン以上の量を製造または輸入する物質の標準的な情報の要件」.....................................422.8

附属書 VIII「10 トン以上の量を製造または輸入する物質の標準的な情報の要件」..................................422.9

附属書 IX「100 トン以上の量を製造または輸入する物質の標準的な情報の要件」...................................42

2.10

附属書 X「1000 トン以上の量を製造または輸入する物質の標準的な情報の要件」................................42

2.11

附属書 XI「附属書 VII から附属書 X までに規定する標準的な試験計画の適合化に関する一般的な規定」.. 43

2.12

附属書 XII「川下使用者が物質を評価し、化学物質安全性報告書を作成するための一般的な規定」........43

2.13

附属書 XIII「難分解性、生物蓄積性、毒性を有する物質および極めて難分解性で高い生物蓄積性を有する物質の特定のための基準」................................................................................................................43

2.14

附属書 XIV「認可の対象となる物質のリスト」...................................................................................43

2.15

附属書 XV「一式文書」.....................................................................................................................43

2.16

附属書 XVI「社会経済分析」..............................................................................................................43

2.17

附属書 XVII「ある種の危険な物質、混合物および成形品の製造、上市および使用の制限」...................443.

定期的にフォローすべき項目とみるポイント .........................................................................................443.1

制限物質（附属書 XVII）......................................................................................................................443.2

認可物質（附属書 XIV）.......................................................................................................................444.

附属書に関する検索方法、情報収集の方法と実務への活用 .....................................................................444.1

制限物質（附属書 XVII）のウェブサイト ...............................................................................................444.2

認可物質（附属書 XIV）のウェブサイト ................................................................................................44

参考文献 ....................................................................................................................................................45

Vol.8 No.12

46 ■連載2024 年 7 月号

アジア環境法規制レポート「第 34 回 〈日本〉PFOA 異性体及び PFOA 関連化合物を含む製品の禁止について検討」
SGS

松本

宇生

48 ■リレー連載「第 92 回〜

各社の化学物質管理〜

リアルタイムモニタを活用した化学物質のリスクアセスメント〜 そのメリットと実施手順、事例の紹介 〜」
新コスモス電機（株） 吉栄

康城

1.

半導体式ガスセンサ ..............................................................................................................................49

2.

リアルタイムモニタ ..............................................................................................................................49

3.

活用方法 .............................................................................................................................................513.1

化学物質リアルタイムモニタ .............................................................................................................51

3.2

個人ばく露濃度計 .............................................................................................................................524.

混合物測定 ...........................................................................................................................................55

5.

リスクアセスメント支援ツール .............................................................................................................55

5.1

概要 .................................................................................................................................................55

5.2

設計仕様 ...........................................................................................................................................55

5.3

支援ツールの活用例 ..........................................................................................................................56

6.

その他 .................................................................................................................................................58

参考文献 ....................................................................................................................................................58

60 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内■ 【EU】欧州委員会

幸弘

化学物質の「必須用途」に関する指針を発表 ...............................................................60■ 【EU】REACH PFAS 制限の提案

コンサルテーションのコメントの利用方法を説明 ..................................61■ 【米国】EPA

PFOA, PFOS に「スーパーファンド法」適用を最終決定 ........................................................62■ 【米国】EPA

飲料水中の初の PFAS 国家基準を設定 .................................................................................62■ 【米国】EPA

塩化メチレンの大半の使用禁止を最終決定 .........................................................................62■ 【ブラジル】ブラジル版 RoHS 作業部会の活動が復活 ................................................................................63

64 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : 引火性液体の GHS 判定と日本の消防法の関連はどのようなものでしょうか ? .........................................64

月刊

Vol.9

管
月

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体頁

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