第30回 ＩＨＥ勉強会（初級編）in仙台

Integrating the Healthcare Enterprise

臨床検査の IHE
平沢 修
テクノメディカ／ 臨床検査企画/技術委員会

日本ＩＨＥ協会 普及推進委員会

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IHE Workshop in Sendai
Oct. 1, 2011

臨床検査のIHE統合プロファイル…
ITIプロファイル

臨

床

採血室

検査

プ

診療室

ATNA

PAM
PDQ

患者属性

文書共有

ァ

イ

ル

臨床検査室
自動化

LCSD: 検査コード更新

LTW: 院内検査ワークフロー
LPOCT:臨床現場即時検査
LDA:

LBL: 採取管準備

検査自動化
システム

ILW:

検査施設間ワークフロー

XDS
XDM

フ

オーダ管理

CT

時刻同期

ロ

XD-LAB: 臨床検査レポート
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LAW

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IHE臨床検査で使用する標準規格…
データ交換メッセージ
HL7 Ver2.5（JAHIS臨床検査データ交換規約Ver3.0）※XD-LABについてはHL7 Ver3.0

検査項目コード
JLAC10 （臨床検査項目分類コード）
日本臨床検査医学会が制定した臨床検査コード

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Oct. 1, 2011

JLAC10とMEDISマスタ
JLAC10は、MEDIS-DCが取り組む「医療情報の標準化委員会」において臨床検査項目の標準コードとして採用されている■JLAC10（臨床検査項目分類コード）
５つの要素区分の集まり・・・分析物コード＋識別コード＋材料コード＋測定コード＋結果識別コード（参照先：http://www.jscp.org/JLAC10/index.htm）■ＭＥＤＩＳマスタ（ＭＥＤＩＳ臨床検査マスターVer.2.03）
臨床検査マスター15桁コード表
JLAC10の結果識別コードを除いた１５桁のマスタ（依頼項目）→JLAC10の４つの要素の組み合わせをマスタにしている
標準検査名称、診療報酬点数情報を付加
臨床検査マスター17桁コード表
JLAC10の５つの要素の組み合わせ：１７桁のマスタ（結果項目）
参考単位を付加
IT用検査名称を付加（作業中）（参照先：http://www.medis.or.jp/4_hyojyun/medis-master/index.html）

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Oct. 1, 2011

IHEは標準規格を実装するためのガイドライン
ＩＨＥ-臨床検査技術文書（テクニカルフレームワーク）
規約参照
実装ガイドライン

実装ガイドライン

ＪＡＨＩＳ臨床検査データ交換規約
Ver 3.0

臨床検査項目分類コード『JLAC10』
または国内適応MEDIS標準マスタ
HL7 Ver 2.5
データ交換規約

標準マスタ

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LTWとLDA アクタとトランザクション
オーダ依頼者
Order Placer

HIS

LAB-1: 依頼者オーダ管理

オーダ実施者
Order Filler

LAB-2: 実施者オーダ管理
LAB-3: オーダ結果管理

LIS

LAB-4: 検査オーダ管理

オーダリザルトトラッカ
Order Result Tracker
HIS

アクタ

LAB-5: 検査結果管理

オートメーションマネージャ
Automation Manager
LAB-21: WOSダウンロード
LAB-22: WOSクエリー
LAB-23: AWOSステータス変更
LAB-26: SWOSステータス変更

トランザクション

LDA：検査自動化システム
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分析機器
Laboratory Device
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LPOCT アクタとトランザクション
POCT検査結果管理
Point Of Care Data Manager

役割：POCRGから結果を受信し中央管理する。結果の技術的検証を行いOFへ転送する。POCRGの精度管理を監督。
実体：POCTデータ管理システムなど

役割：検体を測定し自動的または手入力、計算などにより結果
POCT検査結果生成を生成する。生成した結果やQCデータをPOCDMへ送信。
Point Of Care Result Generator 実体：POCT機器など
役割: (追加定義)POCDMから結果を受信し、オーダーと照合する。POCT検査結果について臨床的検証を実施する。
実体：LIS

オーダ実施者
Order Filler
POCDM
LAB-30: 患者検体のPOCTの開始

POCT機器LAB-32: POCT検査
結果の受け入れOFLIS

LAB-31: 生成された
POCT検査結果
アクタ

POCRG

7トランザクション

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LBL アクタとトランザクション
役割：ラベル情報送信
ラベル発行指示Label Information Provider 実体：HISまたはLIS
ラベル発行
Label Broker

役割：検体ラベル発行
実体：採血管準備装置

アクタ

トランザクション

LAB-61: ラベル発行指示
LB

LIP

採血管

ＨＩＳまたはＬＩＳ

採血管準備装置

LAB-62: ラベル発行要求

LB

LIP

採血管

ＨＩＳまたはＬＩＳ

採血採尿受付機 採血管準備装置

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LCSD アクタとトランザクション
コードセットマスター
Code Set Master

役割：コードセットの保守
実体：HIS、LISなど
アクタ

コードセットコンシューマ
Code Set Consumer

トランザクション

役割：コードセットの利用
実体：HIS、LISなどコードセットマスター
Code Set Master
LAB-51: 臨床検査コードセット管理
コードセットコンシューマ
Code Set Consumer

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XD-LAB 臨床検査レポートの共有
XD-LABの対象： 施設間/部門間で共有する臨床検査の結果報告
結果共有の仕組みにITインフラストラクチャ分野のXDS, XDR, XDM
プロファイルを利用
アクタ

コンテンツクリエータ
Content Creator

Share Content

コンテンツコンシューマ
Content Consumer

コンテンツの作成

コンテンツの利用

定義するもの： コンテンツ（結果報告）の内容・構造利用する国際標準はHL7 CDA R2。
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IHE臨床検査 国際体制
スポンサー

米国病理医会 The College of American Pathologists（第一スポンサー、事務局）

ASIP Santé（フランス）(The French Agency of Shared
Healthcare Information systems)

国際会議

IHE臨床検査 国際会議

年２回開催。 日本、米国、欧州の持ち回り
2010/9/30-10/2 シカゴ共同議長（Co-chair）
企画委員会： François Macary (仏ASIP Santé)、山田 修（岡崎市民病院）
技術委員会： Sondra R Renly (米IBM)、平沢 修（テクノメディカ）

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IHE臨床検査 国内体制
委員会
企画/技術委員会合同会議 月１回開催。
委員長： 岡田 裕善（アイテック阪急阪神）
委員： 医師、臨床検査技師、HISベンダ、LISベンダ、機器メーカ

日本発信のプロファイル

IHE臨床検査 企画/技術委員会メンバー

LDA（検査自動化システム）、LBL（採取管準備）については日本が中心となり纏めたもの。
GIR（検査結果に付随するグラフまたは画像の取扱い…後述）オプションについても日本発信で現在試用版公開中。

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コネクタソン2010

2010年10月18日～22日 東京
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コネクタソン2010
実施したプロファイル
LTWLTW (Micro Biology)
LDALBL
LPOCT

14IHE Workshop in Sendai
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コネクタソン2010
検査コード : JLAC10
菌名コード: JANISJANIS: committee of hospital infection surveillance

患者属性: PAM, PDQ プロファイル (ITI)15

IHE Workshop in Sendai
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コネクタソン2010 結果

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コネクタソン2010結果（臨床検査）(Micro Biology)

合格システム数

1521111377244
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IHE臨床検査 国内導入施設
岡崎市民病院 （愛知県岡崎市）2006年1月稼働
・生理検査業務、検体検査業務
放射線医学総合研究所 重粒子医科学センター病院（千葉県千葉市）2006年3月稼働
・検体検査業務富士通クリニック （神奈川県川崎市）2009年3月稼働
・生理検査業務、検体検査業務
京都第一赤十字病院（京都府京都市）2009年9月稼働
・検体検査業務、採血管準備装置

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IHE臨床検査 国内導入施設
横須賀市立市民病院（神奈川県横須賀市）2010年3月稼働
・検体検査業務

岡山赤十字病院（岡山県岡山市）2010年3月稼働
・検体検査業務

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GIRオプション
Graphics and Simple Images in Results
LTW、LDAのオプションとして、検体検査結果に付随するグラフまたは画像についての取扱いを記述。
画像ファイルの形式はJPEG、PNG、PDFとし、 HL7 Ver2.5 において、 データ型は基本的にED（埋め込み）とするが、RP（ポインタ渡し）も可とする。
2010年10月シカゴ国際会議で承認され試用版が公開中

http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm#laboratory

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LDA（検査自動化システム）の拡張
LAW（Laboratory Analytical Workflow）への展開
IICC * のメンバーがIHE臨床検査に参加
IICCがワークフローの追加を提案。 2010年10月シカゴ国際会議にて審議、ほぼ合意されLAWとして発行される見込み。

LDAは未だ実装実績がないが、 IICCの参加により、世界的に実装が進む可能性がある。
日本の分析機メーカにもIHE への参加を呼び掛けている。

•* IICC (The IVD Industry Connectivity Consortium)
体外診断装置とソフトウェアベンダのグループ。次世代の装置の接続性について規定するための作業をしている。ヨーロッパと北米の主な体外診断装置のメーカが参加。
参加メーカ：
アボット、ベックマン・コールター、ＢＤ、ビオメリュー、オーソ、ロシュ、シーメンス

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LDA（検査自動化システム）の拡張

22IHE Workshop in Sendai
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その他のプロファイル
ILW (Inter-Laboratory Workflow) 検査施設間ワークフロー
検査室から、委託先の検査室にオーダを受け渡すためのプロファイル。
アクタはリクエスタ（委託者）、サブコントラクタ（受託者）の２つであり、依頼書自体は適用外となる。 試用版公開中
新生児スクリーニング (The newborn screening)
北米、欧州では新生児の各種検査が義務化されているが、外部検査で伝票が多く、院内システムと連携していない。より確実に実施するためのユースケースを検討中。
外注ラボオーダ (External Lab Orders)
オランダでは開業医で診察を受けた患者は、採血センターで採血し、検体は外注ラボに運ばれる。このオーダの流れについて検討中。

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臨床検査IHE技術文書入手先
http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm#laboratory

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Questions ?

WWW.IHE-J.ORG
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