AMED研究成果の実用化に向けた支援

日本医療研究開発機構（AMED）実用化推進部
実用化推進・知的財産支援課

1.AMEDについて2

１－１. AMEDとは（Japan Agency for Medical Research and Development）

国立研究開発法人日本医療研究開発機構

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31-２. 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
AMED（Japan Agency for Medical Research and Development）

管理部門

実用化推進部

推進部門

研究公正・業務推進部

統括役

創薬事業部
医療機器・ヘルスケア事業部
再生・細胞医療・遺伝子治療事業部

ゲノム・データ基盤事業部
疾患基礎研究事業部

事業部門

５．所在地
東京都千代田区大手町１－７－１ 読売新聞ビル20～24階

ア ド バイザリー ボード※「科学技術イノベーション創造推進費の一部を充当）」

理事４．予算額（2023年度）
日本医療研究開発機構向け補助金等 1,248億円
調整費175億円*

経理部

国際戦略推進部
研究・経営評議会②職員数（2023年４月１日現在）
常勤職員数：447名

総務部

研究開発統括推進室

理事長

①役員
・理事長
三島 良直
三島理事長（２０２０年４月～）
・理事
三浦 明
・監事（非常勤） 稲葉 カヨ 白山 真一

監事

監事

３．組織等

執行役

１．目的
医療分野の研究開発における基礎から実用化までの一貫した研究開発の推進・成果の円滑な実用化及び医療分野の研究開発のための環境の整備を総合的かつ効果的に行うため、健康・医療戦略推進本部が作成する医療分野研究開発推進計画に基づき、医療分野の研究開発及びその環境の整備の実施、助成等の業務を行う。
監査室③組織図
２．設立日 2015年４月１日
経営企画部

シーズ開発・研究基盤事業部
革新基盤創成事業部
先進的研究開発
戦略センター

先進的研究開発事業部

41-３. AMEDの位置づけと役割

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51-４. AMEDに求められる機能医療分野研究開発推進計画に基づくトップダウンの研究
医療に関する研究開発の実施

臨床研究等の基盤整備■プログラムディレクター（PD）、プログラムオフィサー（PO）等を活用したマネジメント機能■臨床研究中核病院、早期・探索的臨床試験拠点、橋渡し研究支援拠点の強化・体制整備●医療分野研究開発推進計画に沿った研究の実施、研究動向の把握・調査●優れた基礎研究の成果を臨床研究・産業化につなげる一貫したマネジメント（個別の研究課題の選定、研究の進捗管理・助言）■PDCAの徹底■ファンディング機能の集約化■適正な研究実施のための監視・管理機能●専門人材（臨床研究コーディネーター（CRC）、データマネージャー（DM）、生物統計家、プロジェクトマネージャー等）の配置支援●EBM※（エビデンス）に基づいた予防医療・サービス手法を開発するためのバイオバンク等の整備（※ EBM：evidence-based medicine）●研究不正（研究費の不正使用、研究における不正行為）防止、倫理・法令・指針遵守のための環境整備、監査機能

産業化へ向けた支援◆知的財産権取得に向けた研究機関への支援機能●知的財産管理・相談窓口、知的財産権取得戦略の立案支援国際戦略の推進◆国際共同研究の支援機能●国際動向を踏まえた共同研究の推進●医療分野に係る研究開発を行う海外機関との連携◆実用化に向けた企業連携・連携支援機能●医薬品医療機器総合機構（PMDA）と連携した有望シーズの出口戦略の策定・助言●企業への情報提供・マッチング

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61-５. 第二期健康・医療戦略、中長期計画に定められた６つの統合プロジェクトでの研究開発の推進
成育

難病

老年医学 ･認知症

精神 神･経疾患

生活習慣病（循環器、糖尿病等）○健康寿命延伸を意識し、「予防／診断／治療／予後・QOL」といった開発目的を明確にした技術アプローチを実施。

①医薬品PJ
６つの統合プロジェクト○疾患研究は統合プロジェクトを横断する形で、各疾患領域のコーディネーター（DC）による柔軟なマネジメントができるよう推進。

がん○モダリティ等を軸とした６つの「統合プロジェクト」を定め、プログラムディレクター（PD）の下で、関係府省の事業を連携させ、基礎から実用化まで一元的に推進。

感染症（薬剤耐性（ＡＭＲ）を含む）

６プロジェクトの成果を最大化するための事業横断的な特定疾患に柔軟にマネジメント（プロジェクト横断的に対応できる体制、各疾患のコーディネーターの下で推進）②医療機器・ヘルスケアPJ③再生・細胞医療・遺伝子治療PJ④ゲノム・データ基盤PJ⑤疾患基礎研究PJ⑥シーズ開発・研究基盤PJ

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2. AMED研究成果の実用化に向けた支援

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２－１. 医学・医療分野における研究の目的

出所：AMED『医療系学生向け知的財産教材』（石埜正穂監修）より引用

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9２－２. 患者さんに医療を届けるために

出所：AMED『医療系学生向け知的財産教材』（石埜正穂監修）より引用
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102-3.実用化推進部による知財・実用化支援
研究成果の実用化に向けたコンサルテーションのもと、研究機関と企業とのマッチング支援や、知財マネジメント支援による、導出支援を実施しています。
コンサルテーション

知財マネジメント支援

マッチング支援メニュー：
商談会出展支援
医療ニーズ実用化調査（医療機器）
AMEDぷらっと® （医薬品）
補足データ取得支援

マッチング支援

知財マネジメント支援メニュー：
知財コンサルテーション（知財リエゾン）
知財・実用化調査（補足調査）
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2-4.マッチング支援
商談会出展支援

補足データ取得支援

AMEDでは、国内外の商談会への出展支援等のマッチング支援を行っています。
国内外の展示会出展のための参加料の支援、プレゼンテーション資料の校閲等といった支援を行っています。

成果導出・特許権利化のためのデータ追加取得支援を行っています。知財コンサルテーションと組み合わせたデータ取得による広く強い特許権取得や、シーズの魅力を高めるデータ取得を商談会前後で実施することによる企業への導出促進を図ります。

AMEDぷらっと® （医薬品）

医療ニーズ実用化調査（医療機器）

アカデミア発の医薬品シーズと企業のニーズとの早期マッチングツールであるAMEDぷらっと®を提供しています（ノンコンフィデンシャル情報のみ）。AMEDでは大学・研究機関等が掲載するシーズに対し、コンフィデンシャル情報の有無確認、シーズ情報に関する資料の校閲などの登録支援を実施しています。

臨床現場からの「医療ニーズ」に対し、解決手段を保有する連携候補企業の探索に向けて、専門家による助言の元、コンセプトを明確化したのちに、実用化のための技術を調査することで、解決手段につながる要素技術や連携候補企業を提示します。

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122-5.知財マネジメント支援・人材育成
知財コンサルテーション

成果導出セミナー

研究成果を早期に実用化するための知財戦略や導出戦
略について、AMEDに常駐する知財コンサルタント及び日本全国に配置されたAMED知財リエゾンが相談をお受けいたします。

医療分野の成果導出に向けて、アカデミアの実務担当者向けに、導出に必要となる知識やスキル習得に向けたセミナーを実施しています。

知財・実用化調査（補足調査）

知財教材

実用化に資する特許の取得や企業導出に向けた適切な知財戦略策定のため、補足調査を実施しています。

医療分野の学生、研究者、研究管理者が、医薬品・医療機器分野特有の出願戦略、権利化戦略、活用戦略等について理解を深めることを目的とした知財教材を作成して提供しています。

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132-6.商談会出展支援
商談会参加
大学・共同研究、成果導出の研究機関等候補先となるパートナー

国内外商談会出展
国内支援実績
国内

DSANJ Bio Conference,BioJapan

企業とのマッチングを希望

支援要請

支

商談会参加登録料支援● プレゼンテーション資料の校閲支援●AMED援- スライド構成チェック- 秘密情報開示の確認等

支

海外支援実績
海外商談会

企業

BIO Digital, BIO-Europe,BIO Partnering at JPM

援

海外での商談会ではさらに●英語校閲 英文、スピーチチェック

スライド内容のビジネス面からみた助言● 面談候補企業の選定支援● 商談会への同席支援●

商談会での質疑応答等、スムーズなやりとりをサポート

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142-7.商談会を起点とする支援連携
DSANJ Digital Bio Conference（WEBマッチング）
AMED支援枠の募集（夏、冬）、製薬協、大商とAMEDとの共同主催
約40社の製薬企業研究者が参加、共同研究等成約率約５％⇒橋渡し研究支援拠点、担当事業原課を経由し募集、導出に熟したシーズ把握
全件
候補

全件
候補

認定VCの支援を得て応募

創薬支援ブースター
支援

海外商談会支援（Bio等）

創薬ベンチャーエコシステム強化事業

創薬企画・評価課

実用化推進部

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実用化推進部

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2-8. AMEDぷらっと® （医薬品）
研究シーズの早期導出
複数企業にアピール

大学・研究機関等●

早期に企業と連携することで、研究費や特許出願・維持の負担軽減● 非公知ネットワークなので、
特 許 出 願 公 開 前でも登録可能

シス
テムに
登録

登録

AMEDぷらっと®
医薬品シーズと企業のニーズとのマッチングシステム

登録

シス
テムに
登録

研究シーズに早期アクセス
・「厳秘情報を含まない」ので安心して情報交換
・ Web上で担当者に直接コンタクト

企業

校閲結果のフィードバック

シーズ情報の登録支援
AMED

大学・研究機関等が掲載するシーズに対し、コンフィデンシャル情報の有無確認、シーズ情報に関する資料の校閲など登録支援を実施

AMED知財リエゾン

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2-9. AMEDぷらっと®を起点とする支援連携
AMEDぷらっと® （医薬品）登録課題⇒AMED支援課題に限らず広く募集、導出に熟したシーズ把握
全件
候補

候補
登録

実用化推進部

各事業原課

国内商談会支援（BioJapan等）
参加料の支援AMED支援課題

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2-10.知財・実用化調査（補足調査）
ライセンス可能性調査（導出先調査）先行
文献調査

シーズの実用化に向けシーズの導入可能性のある国内外の企業を選定し、プレマーケティングを実施

シーズの特許権利化の可能性を判断する上で参考となる先行文献（特許文献、論文）を調査

用途展開調査シーズの価値最大化のため、市場調査

他用途への転用の可能性に関して調査

シーズの実用化に向け、将来的に見込まれる市場規模、売上、ロイヤリティ等に関して調査

出願状況調査シーズに関連する特許出願の推移、特許出願の上位出願人などを分析し、特許出願戦略や研究開発戦略の策定に参考となる簡易的な特許マップ等を作成

・知財コンサルテーションの一環として、体制が整っていない／不十分な研究機関等に対し、上記の補足調査を行います。
・各補足調査は、外部の各調査機関で調査を行います。
・補足調査を行う際、研究機関は、技術情報（秘密情報）を外部調査機関に提供する際には、秘密保持契約書の締結を行う必要があります。
・技術情報の内容が不十分な場合、外部調査機関から発明等に関して発明者等にインタビューが行われることがあります。
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2-11.医療系学生向け知的財産教材
令和4年9月20日公開

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https://www.amed.go.jp/chitekizaisan/chizai_kyouzai.html

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2-12.医療分野の成果導出に向けた研修セミナー
大学等の知財実務・産学連携担当者向けに、研究成果の知財化・導出に必要とされる知識やスキルの習得を目的とする研修セミナー。講義+演習の受講修了者に対し、当該コースの修了証を発行（RTTPのCEポイント取得対象コース）。
令和3年度からは、どなたでもオンライン参加（事前申込制）できるオープン講座も実施。
１．成果導出・基礎コース
２．成果導出・応用コース
３．契約交渉コース
オープン講座 ３月開催予定• AMED 知財・実用化支援に関する説明会（産学官連携部門の研究支援者（コーディネーター・URA 等）及び事務担当者向け）• 医療分野のベンチャー向け講座• 商談会での英語術（仮）Copyright 2024 Japan Agency for Medical Researchand Development. All Rights Reserved.

https://www.amedip.com/2024ip/

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2-13. AMEDにおけるスタートアップ支援一覧
フェーズ

基礎研究

応用研究

非臨床

臨床研究・治験

実用化：資金支援：ソフト面の支援

革新的医療技術研究開発推進事業(産学官共同型):AIMGAIN（スタートアップ型)

共通※赤字はスタートアップに特化したもの

橋渡し研究プログラム（橋渡し研究支援プログラム）
橋渡し研究プログラム（大学発医療系スタートアップ支援プログラム）＊
医療技術実用化総合促進事業（医療系ベンチャー育成支援プログラム）

知財・実用化の総合支援・相談窓口
医薬品

希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業（創薬支援推進事業）
BINDS（創薬等先端技術支援基盤プラットフォーム）

再生医療

創薬ベンチャーエコシステム強化事業
再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業）
医療機器等研究成果展開事業

医療機器医工連携イノベーション推進事業（一般枠）
医工連携イノベーション推進事業（ベンチャー枠）
開発途上国・新興国等における医療技術等実用化研究事業
ロボット介護機器開発等推進事業
次世代ヘルステック・スタートアップ育成支援事業＊

医療機器開発支援ネットワーク（医工連携イノベーション推進事業）

優れた医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業
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https://www.amed.go.jp/chitekizaisan/start_up_shien.html

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（ご参考）スタートアップ支援機関連携協定（Plus）
設置趣旨

スタートアップ支援を行う政府系の９機関(NEDO・JST等）が、連携して我が国のスタートアップ・エコシステムの形成に寄与することを目的として、スタートアップ支援機関プラットフォーム（通称：Plus (プラス) “Platform for unified support forstartups”）を立上げ（2020年7月）
金融等の7機関が新たにPlusへ参画（2022年11月）スタートアップの成長を支援するメニューが拡充
知財支援

AMEDのスタートアップ相談窓口をAMEDのHP内に設置

人材育成

技術シーズ創出

シード期における研究開発

アーリー期の支援・ファンディング

エクスパンション＜スタートアップ支援 相談窓口＞
E-mail：amed-startup@amed.go.jp

金融支援・投資協定による連携案概要＊オブザーバ機関：JAXA（１）協力機関における支援（公開）情報の整理・発信（２）協力機関における担当者による定期的な情報交換
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（３）協力機関における個別施策の相互連携の促進に向けた継続的な協議及び具体的な連携枠組の実現

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（ご案内）AMEDからの情報発信○AMEDウェブサイト https://www.amed.go.jp/index.html

AMEDに関する基本情報の紹介の他、事業紹介、公募情報、イベントなど、さまざまな情報を掲載していますので、ご覧ください。

○公式Twitterアカウント AMED 日本医療研究開発機構

公募やイベントなどの情報をツイートしています。ぜひフォローお願いします！
＞＞アカウント (日本語）https://twitter.com/AMED_officialJP（英 語）https://twitter.com/AMED_officialGL○公式YouTubeチャンネル AMEDチャンネル

シンポジウムの動画などを紹介しています。ぜひチャンネル登録をお願いします！
＞＞チャンネル https://www.youtube.com/@amed○メール配信サービス

公募やイベント開催に関する情報を、電子メールにてご希望の皆様にお送りしています。 ぜひ配信登録をお願いします！
＞＞登録フォーム https://www.amed.go.jp/pr/mailmagazine.html○広報ウェブマガジン「AMED Pickup」

公募やイベント開催に関する情報を、電子メールにてご希望の皆様にお送りしています。 ぜひ配信登録をお願いします！
＞＞サイト https://amed-gov.note.jp/
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ご清聴ありがとうございました○AMEDにおける知的財産・実用化支援

実用化に必要な特許の取得や知財戦略策定を支援するためのコンサルテーションや補足調査、研究成果の実用化に向けた研究機関と企業とのマッチング支援等の情報を掲載しています。
＞＞ https://www.amed.go.jp/chitekizaisan/index.html○AMEDにおけるスタートアップ支援についてAMEDによるスタートアップ企業の支援、他の政府系スタートアップ支援機関との連携によるスタートアップ企業の支援の情報を掲載しています。
＞＞ https://www.amed.go.jp/chitekizaisan/start_up_shien.html○知的財産教材

動画で医療分野特有の知財戦略が理解できる「医療研究者向け知的財産教材」と、授業や組織内研修の教材として利用可能な「医療系学生向け知的財産教材」を提供しています。
＞＞ https://www.amed.go.jp/chitekizaisan/chizai_kyouzai.html○知財マネジメント支援 総合相談窓口「Medical IP Desk」
医療分野の知的財産の保護や活用等に関する相談窓口です。
＞＞ E-mail : medicalip@amed.go.jp○スタートアップ支援 相談窓口

AMEDのスタートアップ支援に関する相談窓口です。
＞＞ E-mail : amed-startup@amed.go.jp
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