Instructions for use

Figure 1

Figure 3

X5

Figure 2

Figure 4

PHOTOBIOMODULATION(PBM) ADAPTERSYMBOLS

DESCRIPTIONMANUFACTURER
INDICATES WHICH COMPANY MANUFACTURES
CATALOG PART NUMBER
INDICATES THE MANUFACTURER PART NUMBER

1.

What’s in the Box

2.

Warnings & Cautions

FEDERAL LAW RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON
THE ORDER OF A DENTIST OR PHYSICIAN OR OTHER LICENSED MEDICAL PRACTITIONERDISPOSABLE

3.

Assembly

4.

Software Activation & Use

5.

Use Recommendations

6.

Adverse Events & Contraindications

7.

Maintenance

8.

Specifications

9.

Dose Table

PRESCRIPTION STATEMENTDO NOT REUSEINFORMATIONREFER TO USER'S MANUAL

1. WHAT’S IN THE BOX• Photobiomodulation (PBM) Adapter• Spacer (2)• Handpiece Holder Clip
• Cleaning Cloth

EN

EN

• User Manual

2. WARNINGS & CAUTIONS
Failure to comply with cautions and warnings
described here and in the Gemini Laser’s User Manual
may lead to exposure to harmful optical radiation.
Warning: The PBM Adapter must only be used with aGemini Laser. Do not attempt to use the PBM Adapter
with any other laser system or light source.
Warning: Never look directly into the PBM Adapter
while the laser is active, even with safety eyewear on.
Warning: Do not use the PBM Adapter without aSpacer attached.
Caution: Do not connect or disconnect the PBM
Adapter while the Gemini Laser is turned on. Only
connect or disconnect the PBM Adapter when theGemini Laser is turned off.
Caution: Do not use any harsh chemicals or abrasives
to clean the glass optics within the PBM Adapter.
Doing so may damage the glass.
Caution: Do not autoclave the PBM Adapter orSpacers. Doing so will damage the components.
Caution: The Spacers are single-use only to avoid
possible cross-contamination. They must be
disposed of after use in a biohazard medical waste
Sharps container.
Caution: Wavelength-appropriate eye protection
must be worn at all times while using, and inproximity of, the PBM Adapter while it is in use.
Refer to the Gemini Laser User Manual for specifics
regarding proper eye protection.

3. ASSEMBLY
1. Remove the red dust covers (2) from the PBM
Adapter.
2. Screw the PBM Adapter onto the end of the Gemini
Handpiece until it is tight. Be careful not to crossthread the Adapter with the Handpiece. (Fig. 1)

To enable the Pain Relief preset procedure setting on
your Gemini Laser:
1. Go to www.geminiupdate.com and follow the onscreen instructions to install the latest software on
your Gemini Laser
2. Turn on the laser system

3. Screw a Spacer onto the end of the PBM Adapter.
(Fig. 2)

3. Before entering the passcode, press Procedures
five times (Fig.4)

4. Attach the Handpiece Holder Clip to the Gemini

4. You will hear audible confirmation of “Pain
Relief Active”

Laser (Fig. 3)
The PBM Adapter is now ready to use.

5. The new preset procedure is now ready for use

To remove the PBM Adapter, unscrew it from theNote: The Pain Relief preset procedure only needs toGemini Handpiece and re-install both red dust covers

be enabled once. Following the above steps again willwhen not in use.

disable the Pain Relief presetting.

4. SOFTWARE ACTIVATION & USE

Note: The Pain Relief preset procedure is only

EN

EN

available on 810 nm Wavelength mode.
To use the Pain Relief presetting:
1. Make sure the laser is in 810 nm wavelength mode
2. Navigate to Pain Relief in the preset proceduremenu
3. The numbers on the display will begin to blink,
prompting the selection of treatment timeand return to Standby mode when the timer
expires.
7. The timer reverts to the previously selected
treatment time in Standby mode. To proceed to
the next treatment, adjust the treatment time asneeded and then press the Active button.

5. USE RECOMMENDATIONS

4. Use the right and left arrows to adjust the desired
treatment time in 3-second increments, with amaximum treatment time of 60 seconds

The intended use of the PBM Adapter is to allow

5. Touch the Active button to lock in the treatment
time and activate the laser systemphotobiomodulation.

6. The laser is now ready for treatment. Depress
the foot pedal to fire the laser. Keep the footpedal depressed throughout the duration of thetreatment. The laser will automatically stop firing

the Gemini Laser to provide near-infrared laser
energy to a tissue surface for the purpose of
Affected muscles and/or joints have to be exposed
to an adequate level of laser energy over a periodof time to provide effective results. Some cases may
require more than one laser treatment, or a series

of treatments, before significant improvement istime as necessary to ensure both efficacy and patientreported. Repeat the treatment as necessary andcomfort. The preset procedure setting is not meantmonitor the progress of the patient’s condition

to be a clinical recommendation in any way.

throughout the treatment.

When you are ready to begin treatment, make sure

Diode laser wavelengths, especially 810 nm, are wella Spacer is attached and then hold the PBM Adapter

absorbed in melanin in the skin, which can lead toin contact with the target treatment area. The PBM

greater heating of the target tissues in patients with

Adapter is designed to be held in a constant location

darker skin types. Power and treatment time should

for the duration of the treatment. If the desired

be taken into account for patients of varying skintreatment area is larger than the PBM Adapter’s spot

pigmentation. Refer to the Fitzpatrick Skin Type Scalesize of 25 mm, move the Adapter to a new location andfor proper skin classification.

start a new treatment only after the initial treatment

Pain relief preset procedure settings aretime has elapsed. Always monitor patient response;

programmed into the Gemini Laser for ease of use.

adjust power and/or time as needed for patient safety

Always use professional clinical judgement whenand comfort.

selecting the laser settings for pain therapy. Monitor

6. ADVERSE EVENTS &the patient and adjust the power and/or treatment

EN

EN

CONTRAINDICATIONS
If patient discomfort or reddening of the skin in thetreatment area occurs at any time during treatment,
you can do the following:• Defocus the laser energy by moving the Adapter a

few centimeters back from the skin
• Decrease the treatment time
• Stop treatment

If blistering of the skin occurs, or the patient feels aburning sensation, immediately stop treatment andrinse the area with cool water or place a cold pack on
the affected area for at least 5 minutes. Afterwards,
apply a burn ointment or spray. DO NOT USE ICE.
Do not use over articles of clothing.
Do not treat open wounds.

Do not apply ointment, creams, lotions or heating
lotion patches at, or in close proximity to, thetreatment area.
Do not apply therapies prior to treatment that couldchange body temperature, such as ultrasound, ice/heat pack, electrical stimulation, or heating patches.
Avoid treatment sites with tattoos.
Different implant materials will respond differently tolaser energy and heat; be aware of any implants andtheir location; avoid direct exposure to laser energy orheat at the site of the implant.
Excessive fatty tissue is known to transmit heatwithout much attenuation, therefore increase distanceor decrease treatment time.
Muscle tissue closer to the skin surface mayexperience a higher absorption of heat; carefully

except for palliative care with informed consent andmonitor skin temperature and reduce treatment time

oncologist permission.

as necessary.

Do not treat pregnant women as the effects ofPatients with swelling and/or inflammation may be

photobiomodulation therapy on the fetus are

sensitive to heat; reduce treatment time as necessary

unknown.

to ensure comfort during treatment.

7. MAINTENANCE

Patients with tender or sensitive skin may be
hypersensitive to heat; reduce treatment time asnecessary to ensure comfort during treatment.
Scar tissue has been associated with poor circulation
and reduced cooling through heat transport byblood; reduce treatment time as necessary to avoid
overheating.
Do not treat directly over the site of any known
primary malignant carcinoma or secondary metastasis

The disposable Spacers are supplied non-sterile by
the manufacturer and can be wiped with isopropyl
alcohol wipes by the operator prior to use. The
Spacers are intended for single-use only and should
never be autoclaved or reused to prevent crosscontamination.
The PBM Adapter is also provided non-sterile by the
manufacturer and can be wiped as needed using
isopropyl alcohol wipes. Do not submerge the PBM

EN

EN

Adapter in any type of cleaning solution. DO NOTAUTOCLAVE the PBM Adapter.
Use the included cleaning cloth to gently wipe
the glass optics as needed. Do not use any harshchemicals or abrasives to clean the glass optics within
the PBM Adapter. Doing so may damage the glass.

8. SPECIFICATIONS
Dimensions: 63 mm L x 41 mm W x 41 mm H
Weight: 76 grams
Spot Size: 25 mm diameter
Materials: Aluminum, Glass, Plastic
Shelf Life: 10 Years
Power (with Pain Relief setting selected): 1 Watt
Power Density: 204mW/cm2

Maximum Dose (time limited): 12J/cm2
Warranty: 2 Years – See Gemini Laser Warranty Card forterms and conditions

EN

9. DOSE TABLE
Time (s)Dose (J/cm2)

Time (s)Dose (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

DE ADAPTER FÜR PHOTOBIOMODULA-

TION (PBM)

SYMBOLEBESCHREIBUNGHERSTELLERBESAGT, WELCHE FIRMA HERSTELLTKATALOG-ARTIKELNUMMERBEZEICHNET DIE ARTIKELNUMMER DES HERSTELLERS.

1.

Was befindet sich in der Karton

REZEPTERKLÄRUNG

2.

Warnhinweise und Sicherheitshinweise

LAUT BUNDESRECHT DARF DIESES INSTRUMENT IN DEN USA
NUR AN EINEN ZAHNARZT, ARZT, ANDEREN APPROBIERTENMEDIZINER ODER IN SEINEM AUFTRAG VERKAUFT WERDEN.

3.

Montage

4.

Softwareaktivierung und Gebrauch

FÜR DEN EINMALIGEN GEBRAUCH

5.

Empfehlungen für den Gebrauch

ANGABEN

6.

Ungünstige Ereignisse undKontraindikationen
7.

Instandhaltung

8.

Spezifikationen

9.

Tabelle „Dosierung“

NICHT WIEDERVERWENDEN
SIEHE HANDBUCH

1. WAS BEFINDET SICH IN DER KARTON• Adapter für Photobiomodulation (PBM)• Distanzscheiben (2)• Klammer für Handstückhalter• Reinigungstuch• Gebrauchsanleitung

2. WARNHINWEISE UND
SICHERHEITSHINWEISE
Nichteinhaltung dieser Sicherheitshinweise undWarnhinweise, die hier und in der Gemini-LaserGebrauchsanleitung beschrieben werden, können
zu einer Belastung durch gesundheitsschädliche
optische Strahlung führen.
Warnhinweis: Der PBM-Adapter darf nur zusammen
mit einem Gemini-Laser verwendet werden.
Versuchen Sie nicht, den PBM-Adapter mit einem
anderen Lasersystem oder einer anderen Lichtquellezu verwenden.
Warnhinweis: Sehen Sie niemals direkt in den PBMAdapter, wenn der Laser aktiv ist, auch dann nicht,

wenn Sie die Schutzbrille tragen.
Warnhinweis: Benutzen Sie den PBM-Adapter niemals
ohne angebrachte Distanzscheibe.
Achtung: Den PBM-Adapter nicht anschließen odertrennen, wenn der Gemini-Laser eingeschaltet ist.
Den PBM-Adapter nur dann anzuschließen odertrennen, wenn der Gemini-Laser ausgeschaltet ist.
Achtung: Verwenden Sie zur Reinigung der Glasoptik
im PBM-Adapter keine scharfen Chemikalien oder
Scheuermittel. Dabei kann das Glas beschädigt
werden.
Achtung: PBM-Adapter oder Distanzscheiben nicht
autoklavieren. Dabei werden die Inhaltsstoffe
beschädigt.
Achtung: Die Distanzscheiben sind für den einmaligen

DE

DE

Gebrauch, um mögliche Kreuzkontamination zu
vermeiden. Sie müssen nach Verwendung in einem
Sharps-Behälter für medizinischen Abfall mit
Biogefährdung entsorgt werden.
Achtung: Ein Augenschutz für die passendeWellenlänge muss jederzeit getragen werden,
wenn ein PBM-Adapter verwendet wird oder Sie
sich während der Benutzung in der Nähe befinden.
Bezüglich der Einzelheiten zum ordnungsgemäßen
Augenschutz siehe Gebrauchsanleitung für den
Gemini-Laser.

3. MONTAGE
1. Die roten Staubschutzdeckel (2) vom PBM-Adapter
entfernen.
2. Den PBM-Adapter auf das Ende des Gemini-

Handstücks schrauben, bis er festsitzt. Achten Sie
darauf, dass Sie den Adapter mit dem Handstück
Freigängig zusammmen passt (Abb. 1)
3. Eine Distanzscheibe auf das Ende des PBM-Adaptersschrauben. (Abb. 2)
4. Die Klammer des Handstückhalters auf den GeminiLaser anbringen (Abb. 3)
Der PBM-Adapter ist jetzt betriebsbereit.
Zum Entfernen des PBM-Adapters diesen vom
Gemini-Handstück abschrauben und die beiden roten
Staubschutzdeckel wieder anbringen, wenn er nichtverwendet wird.

4. SOFTWAREAKTIVIERUNG UNDGEBRAUCH
So wird das Voreinstellungsverfahren für die „Pain

Relief (Schmerzlinderung)“ auf Ihrem Gemini-Laserwerden. Durch das erneute Befolgen der Schritte(s.o.)aktiviert:

werden die Voreinstellung"Pain Relief" deaktiviert.

1. Wechseln Sie zu www.geminiupdate.com undbefolgen Sie die Anleitung auf dem Bildschirm, um
die neueste Software auf Ihrem Gemini-Laser zu
installieren

Hinweis: Das Voreinstellungsverfahren für die „Pain

2. Lasersystem einschalten
3. Drücken Sie vor der Eingabe des Zugangscodes fünf
Mal auf „Procedures (Maßnahmen)“ (Abb. 4)
4. Sie hören die akustische Bestätigung für „Pain
Relief Active (Schmerzlinderung aktiviert)“
5. Das neue Voreinstellungsverfahren ist jetzt
gebrauchsfertig
Hinweis: Das Voreinstellungsverfahren „Pain Relief(Schmerzlinderung)“ muss nur ein Mal aktiviert

Relief (Schmerzlinderung)“ ist nur in der Betriebsart
810 nm Wavelength (810 nm Wellenlänge) verfügbar.
So verwenden Sie die Voreinstellung für die „Pain
Relief (Schmerzlinderung)“:
1. Sorgen Sie dafür, dass sich der Laser in der
Betriebsart 810 nm Wavelength (810 nm
Wellenlänge) befindet
2. Zu „Pain Relief (Schmerzlinderung)“ und in das
Menü Voreinstellungsverfahren navigieren
3. Die Nummern auf der Anzeige beginnen zu blinken,
was eine Aufforderung ist, die Auswahl der
Behandlungszeit einzugeben.
4. Die rechten und linken Pfeile benutzen, um die

DE

DE

gewünschte Behandlungszeit in 3-SekundenSchritten einzustellen, bis zu einer maximalen
Behandlungszeit von 60 Sekunden
5. Die Schaltfläche „Active (Aktiv)“ berühren, um die
Behandlungszeit zu sichern und das Lasersystemzu aktivieren
6. Der Laser ist jetzt für die Behandlung bereit. Das
Fußpedal drücken, um den Laser auszulosen.
Das Fußpedal während der gesamten
Behandlungsdauer gedrückt halten. Der Laser
wird automatisch mit dem auslosen aufhören und
in den Stand-by-Modus zurückkehren, wenn derTimer abläuft.
7. Der Timer wird in die zu einem früheren Zeitpunkt
ausgewählten Behandlungszeit für den Stand-byModus zurückkehren. Zum Weitermachen mit dernächsten Behandlung die Behandlungszeit nachBedarf einstellen und dann die Schaltfläche „Active(Aktiv)“ drücken.

5. EMPFEHLUNGEN FÜR DENGEBRAUCH
Der Verwendungszweck des PBM-Adapter ermöglicht
dem Gemini-Laser, Nahinfrarot-Laserenergie
für eine Gewebeoberfläche zum Zwecke der
Photobiomodulation zur Verfügung zu stellen.
Beeinträchtigte Muskeln und/oder Gelenke müssen
in einem bestimmten Zeitraum einer ausreichenden
Menge Laserenergie ausgesetzt sein, damit
wirkungsvolle Ergebnisse erreicht werden können.
Einige Fälle erfordern möglicherweise mehr als eine
Laserbehandlung oder eine Reihe von Behandlungen,bevor eine maßgebliche Verbesserung erscheint. Die
Behandlung gegebenenfalls wiederholen und den

Fortschritt beim Zustand des Patienten während derklinische Einschätzung walten. Den Patienten

ganzen Behandlung überwachen.

auf jeden fall überwachen und die Leistung und/

Die Diodenlaser-Wellenlängen, insbesondere füroder die Behandlungszeit so einstellen, dass

810 nm, werden durch das Melanin in der Haut
gut absorbiert, was zum stärkeren Erhitzen auf

sowohl Wirksamkeit als auch Patientenkomfort zu
gewährleisten. Das Voreinstellungsverfahren ist nicht

dem Zielgewebe bei Patienten mit dunkleremals klinische Empfehlung irgendeiner Art gedacht.

Hauttyp führen kann. Leistung and Behandlungszeit

Wenn Sie bereit sind, die Behandlung zu

müssen bei Patienten mit unterschiedlicher

beginnen, vergewissern Sie sich zuerst, dass

Hautpigmentierung berücksichtigt werden. Sieheeine Distanzscheibe angebracht ist und dass der

Fitzpatrick-Hauttyp-Skala für ordnungsgemäße

PBM-Adapter in Kontakt mit dem vorgesehenen

Hauttyp-Einstufung.

Behandlungsbereich festgehalten wird. Der PBM-

Die Einstellungen des Voreinstellungsverfahrens

Adapter ist darauf ausgelegt, dass er während derfür die Schmerzlinderung werden in den GeminiLaser zum einfacheren Gebrauch programmiert.
Lassen Sie bei der Auswahl der Laser-Einstellungenfür die Schmerztherapie immer eine sachkundige

gesamten Behandlungsdauer an einem konstanten
Position Platz festgehalten wird. Falls der erwünschte
Behandlungsbereich größer ist als die Spotgröße
des PBM-Adapter von 25 mm, verschieben Sie den

DE

DE

Adapter an eine neue Position und beginnen Sie die

Falls beim Patienten Beschwerden oder eine Rötung

neue Behandlung erst dann, wenn die ursprünglicheder Haut im Behandlungsbereich zu einem beliebigen

Behandlungszeit verstrichen ist. Die Reaktion desZeitpunkt im Verlauf der Behandlung auftritt, können

Patienten immer überwachen und die Leistung und/Sie folgendes unternehmen:oder den Zeitraum nach Bedarf aus Gründen derPatientensicherheit und des Komforts anpassen.

• Laserenergie defokussieren durch Verschieben

des Adapters auf der Haut um ein paar Zentimeternach hinten• Behandlungszeit verkürzen
• Behandlung beenden

Falls auf der Haut eine Blasenbildung auftritt oderder Patient ein brennendes Gefühl verspürt, ist die
Behandlung sofort zu beenden, den Bereich mit

6. UNGÜNSTIGE EREIGNISSE UND
KONTRAINDIKATIONEN

kaltem Wasser zu spülen und auf der betroffenen
Stelle mindestens 5 Minuten lang eine Kühlkompresse
zu tragen. Anschließend eine Brandsalbe oder Sprayauftragen. KEIN EIS VERWENDEN.

Laserenergie oder Hitze.

Nicht auf Kleidungsstücken verwenden.

Übermäßig fetthaltiges Gewebe ist bekannt, dass es

Keine offenen Wunden behandeln.

Hitze ohne viel Dämpfung transportiert. In diesen

Keine Salbe, Cremes, Lotionen oder Pflaster mit einer
wärmeerzeugenden Lotion in der näheren Umgebungoder auf den Behandlungsbereich auftragen.
Vor der Behandlung keine Therapien anwenden,
welche die Körpertemperatur verändern können,
wie z. B. Ultraschall, Eisbeutel/Wärmekompressen,elektrische Stimulation und Wärmepflaster.
Behandlungsstellen mit Tattoos vermeiden.
Unterschiedliche Implantat-Materialien reagieren auf
Laserenergie und Hitze unterschiedlich. Achten Sie
auf Implantate und deren Position, vermeiden Sie an
der Stelle des Implantats die direkte Einwirkung vonFällen müssen Sie den Abstand erhöhen oder die
Behandlungszeit verkürzen.
Muskelgewebe in der Nähe der Hautoberfläche kanneine höhere Wärmeabsorption erleiden. In diesen
Fällen müssen Sie die Hauttemperatur sorgfältig
überwachen und Fals notwendig die Behandlungszeit
verkürzen.
Patienten mit Schwellungen und/oder Entzündungenkönnen wärmeempfindlich sein. In diesen Fällen
müssen Sie die Behandlungszeit nach Bedarf
herabsetzen, um das Wohlbefinden während derBehandlung zu gewährleisten.

DE

DE

Patienten mit schmerzempfindlicher oder

Keine Behandlung von Frauen in derempfindlicher Haut können hypersensitiv auf Hitze

Schwangerschaft, da die Auswirkungen einer

sein. In diesen Fällen müssen Sie die Behandlungszeit

Photobiomodulationstherapie auf den Fötus

nach Bedarf herabsetzen, um das Wohlbefinden

unbekannt sind.

während der Behandlung zu gewährleisten.

7. INSTANDHALTUNG

Narbengewebe wird mit schlechter Durchblutung
und verringerter Kühlung durch den Wärmetransportdes Blutes in Verbindung gebracht. In diesen Fällen
müssen Sie die Behandlungszeit nach Bedarf
herabsetzen, um eine Überhitzung zu vermeiden.
Keine Behandlung direkt auf der Stelle eines
bekannten primären bösartigen Karzinoms oder von
sekundären Metastasen, es sei denn, dies erfolgt im
Rahmen einer Palliativversorgung mit mitgeteiltem
Einverständnis und der Genehmigung des Onkologen.

Die Einweg-Distanzscheiben werden vom Hersteller
in nicht steriler Form geliefert und können mit
Reinigungstüchern, die mit Isopropylalkohol getränkt
sind, durch den Bediener vor einer Verwendung
abgewischt werden. Die Distanzscheiben sind für den
einmaligen Gebrauch vorgesehen und sollten niemals
autoklaviert oder wiederverwendet werden, um eine
Kreuzkontamination zu verhindern.
Der PBM-Adapter wird vom Hersteller ebenfalls innicht steriler Form geliefert und kann nach Bedarf mit

Reinigungstüchern, die mit Isopropylalkohol getränkt
sind, abgewischt werden. Den PBM-Adapter nicht mit
alle Arten von Reinigungslösungen reinigen. Den PBMAdapter NICHT AUTOKLAVIEREN.

8. SPEZIFIKATIONEN
Abmessungen: L x B x H: 63 mm x 41 mm x 41 mm
Gewicht: 76 g

Das mitgelieferte Reinigungstuch verwenden, um

Spotgröße: 25 mm Durchmesser

die Glasoptik nach Bedarf behutsam abzuwischen.

Materialien: Aluminium, Glas, Kunststoff

Keine scharfen Chemikalien oder Scheuermittel zur

Haltbarkeitsdauer: 10 Jahre

Reinigung der Glasoptik im PBM-Adapter verwenden.
Dabei kann das Glas beschädigt werden.

Leistung (mit ausgewählten Einstellungen für die „Pain
Relief (Schmerzlinderung)“): 1 Watt
Leistungsdichte: 204 mW/cm2
Höchstwert Dosierung (zeitlich begrenzt): 12 J/cm2
Gewährleistung: 2 Jahre - Geschäftsbedingungen siehe
Gemini-Laser-GewährleistungskarteDEDE 9. TABELLE „DOSIERUNG“
Zeitliche
Begrenzung

Dosierung (J/cm2)

Zeitliche
Begrenzung

Dosierung (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

ADAPTATEUR DE PHOTOBIOMODULATION (PBM)

SYMBOLESDESCRIPTIONFABRICANTINDIQUE L'ENTREPRISE AYANT FABRIQUÉ LE PRODUITNUMÉRO DE RÉFÉRENCE DU CATALOGUEINDIQUE LE NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DU FABRICANT

1.

Contenu du kit

DÉCLARATION D’ORDONNANCE

2.

Avertissements et mises en garde

LA LÉGISLATION FÉDÉRALE RESTREINT LA VENTE DE CE
DISPOSITIF À UN DENTISTE, UN MÉDECIN OU TOUT AUTRE
PRATICIEN AGRÉE OU SUR ORDONNANCE DE CE DERNIER

3.

Montage

4.

Activation et utilisation du logiciel

5.

Recommandations d'utilisation

6.

Effets indésirables et contre-indications

7.

Entretien

8.

Spécifications

9.

Tableau de dosage

JETABLENE PAS RÉUTILISERINFORMATIONSCONSULTEZ LE MANUEL D'UTILISATION

1. CONTENU DU KIT• Adaptateur de photobiomodulation (PBM)• Espaceur (2)• Clip de support pour pièce à main
• Chiffon de nettoyage

FR• Manuel d'utilisation

FR 2. AVERTISSEMENTS ET MISES EN

GARDE

Le non-respect des mises en garde et desavertissements de ce document et du manueld'utilisation du laser Gemini peut entraîner une
exposition à des rayonnements optiques nocifs.
Avertissement : L'adaptateur PBM doit êtreuniquement utilisé avec un laser Gemini. Ne pas
essayer d'utiliser l'adaptateur PBM avec un autre
système laser ou une autre source de lumière.
Avertissement : Ne jamais regarder directement dansl'adaptateur PBM lorsque le laser est actif, mêmeavec des lunettes de sécurité.
Avertissement : Ne pas utiliser l'adaptateur PBM sansespaceur.
Attention : Ne pas brancher ou débrancherl'adaptateur PBM lorsque le laser Gemini est
actif. Connecter ou déconnecter l'adaptateur PBM
uniquement lorsque le laser Gemini est arrêté.
Attention : Ne pas utiliser de produits chimiques
ou d'abrasifs agressifs pour nettoyer les éléments
optiques en verre de l'adaptateur PBM. Cette
opération risquerait d'endommager le verre.
Attention : Ne pas stériliser l'adaptateur PBM et les
espaceur à l'autoclave. Cette opération risquerait
d'endommager les composants.
Attention : Les espaceur sont à usage unique afind'éviter la contamination croisée. Ils doivent êtreéliminés après utilisation dans un contenant pour

objets médicaux contaminés pointus et tranchants.
Attention : Il convient de porter une protection
oculaire appropriée à la longueur d'onde à tout
moment durant l'utilisation de l'adaptateur PBM
lorsque celui-ci est activé. Consultez le manueld'utilisation du laser Gemini pour de plus amples
informations concernant la protection oculaire
appropriée.

3. MONTAGE
1. Retirer les (2) couvercles antipoussière del'adaptateur PBM.
2. Visser l'adaptateur PBM à l'extrémité de la pièce
à main Gemini en veillant à bien le serrer. Ne pas
fausser le filetage de l'adaptateur avec la pièce à
main. (Fig. 1)
3. Visser un espaceur à l'extrémité de l'adaptateur

PBM. (Fig. 2)
4. Fixer le clip de support de la pièce à main au laser FR
Gemini (Fig. 3)
L'adaptateur PBM peut maintenant être utilisé.
Pour retirer l'adaptateur PBM lorsqu'il n'est pas utilisé,dévissez-le de la pièce à main Gemini et replacez lesdeux couvercles antipoussière rouges.

4. ACTIVATION ET UTILISATION DU
LOGICIEL
Pour activer le paramètre prédéfini de la procédure
« Pain Relief » (Apaisement de la douleur) du laser
Gemini :1. Accédez à l'adresse www.geminiupdate.com etsuivez les instructions à l'écran pour installer lesderniers logiciels sur le laser Gemini2. Mettez sous tension le laser« Pain Relief » (Apaisement de la douleur) est

FR 3. Avant de saisir le code d'accès, appuyez cinq fois

uniquement disponible en mode « 810nm wavelength

4. La confirmation sonore correspondant à « Pain
Relief Active » (Apaisement de la douleur actif)
retentit

Pour utiliser le paramètre prédéfini de la procédure «sur Procedures (Procédures) (Fig. 4)

5. La nouvelle procédure prédéfinie peut maintenantêtre utilisée
Remarque : Le paramètre prédéfini de la procédure
« Pain Relief » (Apaisement de la douleur) ne doitêtre activé qu'une seule fois. Si vous suivez les étapes
ci-dessus, vous désactiverez à nouveau le paramètre
prédéfini de la procédure « Pain Relief » (Apaisement
de la douleur).
Remarque : Le paramètre prédéfini de la procédure

» (longueur d’onde 810 nm).
Pain Relief » (Apaisement de la douleur) :1. Configurez le laser en mode « 810nm wavelength »(longueur d’onde 810 nm)
2. Accédez à « Pain Relief » (Apaisement de ladouleur) dans le menu de la procédure prédéfinie
3. Les chiffres à l'écran se mettent à clignoter pourvous inviter à sélectionner la durée du traitement
4. Utilisez les flèches droite et gauche pour définir ladurée de traitement souhaitée par incréments de 3
secondes, avec un temps de traitement maximal de
60 secondes
5. Appuyez sur la touche Active (Actif) pour verrouillerla durée du traitement et activer le laser
6. Le laser peut maintenant être utilisé pourle traitement. Appuyez sur la pédale pourdéclencher le laser. Maintenez la pédale enfoncée
pendant la durée du traitement. Le laser s'arrête
automatiquement et active le mode Standby(Veille) à l'expiration de la minuterie.
7. La minuterie raffiche la durée de traitement
sélectionnée précédemment en mode Standby(Veille). Pour lancer le traitement suivant,définissez si besoin la durée du traitement puis
appuyez sur le bouton Active (Actif).

5. RECOMMANDATIONS D'UTILISATION
L'adaptateur PBM a été conçu pour permettre aulaser Gemini de fournir de l'énergie laser proche
infrarouge à la surface d'un tissu à des fins dephotobiomodulation.
Les muscles et/ou les articulations traité(e)s doiventêtre exposé(e)s à un niveau d'énergie laser approprié
pendant un certain temps afin d'obtenir des résultats
probants. Dans certains cas, une série de traitements
ou plusieurs traitements au laser sont nécessaires
avant d'observer une amélioration significative.
Répétez si besoin le traitement et surveillez l'évolution
de l'état du patient durant le traitement.
Les longueurs d'onde des diodes laser, en particulier
810 nm, sont bien absorbées par la mélanine de lapeau. Ce phénomène peut entraîner un réchauffement
plus important des tissus cibles chez les patients à lapeau foncée. La puissance et la durée du traitement
doivent être définies en fonction de la pigmentationde la peau de chaque patient. Consultez l'échelle deFR

Fitzpatrick pour connaître la classification de chaque

FR type peau.
Les paramètres prédéfinis de la procédure
d'apaisement de la douleur sont programmés dansle laser Gemini afin de faciliter son utilisation. Faites
toujours preuve de jugement clinique professionnel
lors de la sélection des paramètres du laser à desfins de traitement de la douleur. Surveillez le patientet ajustez si besoin la puissance et/ou la durée

PBM a été conçu pour être maintenu à un endroit
constant pendant la durée du traitement. Si la zone
de traitement désirée est plus étendue que la tailledu spot de l'adaptateur PBM (25 mm), déplacez
l'adaptateur à un autre endroit et procédez à unnouveau traitement à l'issue de la durée du traitement
initial. Surveillez toujours la réponse du patient.
Ajustez si besoin la puissance et/ou la durée dutraitement pour assurer la sécurité et le confort dudu traitement pour assurer un traitement efficace

patient.

compatible avec le confort du patient. Le paramètre

6. EFFETS INDÉSIRABLES ET CONTREINDICATIONS

prédéfini de la procédure ne constitue en aucun cas
une recommandation clinique.
Une fois prêt à commencer le traitement, fixez
l'espaceur puis maintenez l'adaptateur PBM en
contact avec la zone de traitement cible. L'adaptateur

En cas d'inconfort ou de rougeur de la peau du patient
sur la zone traitée, vous pouvez procéder comme suit :• Recentrez l'énergie laser en éloignant l'adaptateurde quelques centimètres de la peau
• Diminuez la durée du traitement• Interrompez le traitement

En cas d'apparition d'ampoules ou de sensation debrûlure, interrompez immédiatement le traitementpuis rincez la zone à l'eau froide ou placez une pochede froid sur la zone concernée pendant au moins 5
minutes. Appliquez ensuite une pommade ou un sprayanti-brûlure. N'UTILISEZ PAS DE GLACE.
N'utilisez pas le dispositif sur les vêtements.
Ne traitez pas les plaies ouvertes.
N'appliquez pas de pommade, de crème, de lotion ou
de masque de lotion chauffante sur la zone traitée ou
à proximité immédiate de celle-ci.
En amont du traitement, n'appliquez aucune thérapie

susceptible de modifier la température corporelle telleque des ultrasons, une poche de froid ou de chaleur,une stimulation électrique ou des poches chauffantes.
Évitez les sites de traitement comprenant destatouages.
Chaque matériau d'implant réagit différemment
à l'énergie et à la chaleur du laser. Tenez compte
des implants et de leur emplacement. Évitez toute
exposition directe à l'énergie ou à la chaleur du laser
sur le site de l'implant.
Il a été démontré qu'un excès de tissu adipeux
transmet la chaleur sans l'atténuer de manière
significative. Augmentez la distance ou diminuez ladurée du traitement en conséquence.
Les tissus musculaires proches de la surface de laFRpeau peuvent mieux absorber la chaleur. Surveillez

FR attentivement la température de la peau et réduisez si
besoin la durée du traitement.

les surchauffes.
Ne procédez pas au traitement directement au-dessus
du site d'un carcinome malin primaire ou d'une

Les patients souffrant d'enflures et/ou

métastase secondaire connue, à l'exception desd'inflammations sont parfois sensibles à la chaleur.

soins palliatifs suite au consentement éclairé et à

Réduisez si besoin la durée du traitement pour assurerl'autorisation de l'oncologue.

leur confort durant le traitement.

Ne traitez pas les femmes enceintes, car les effets du

Les patients à la peau sensible ou délicate sonttraitement par photobiomodulation sur le fœtus sontparfois hypersensibles à la chaleur. Réduisez si besoin

inconnus.

la durée du traitement pour assurer leur confort

7. ENTRETIEN

durant le traitement.
Les tissus cicatriciels sont associés à une mauvaise
circulation sanguine et à un refroidissement réduit
en raison de la transmission de chaleur par le sang.
Réduisez si besoin la durée du traitement afin d'éviter

Les espaceurs jetables sont fournis non stériles parle fabricant et peuvent être nettoyés par l'opérateur
à l'aide de lingettes à l'alcool isopropylique avant
utilisation. Les espaceurs ont été conçus à usage
unique et ne doivent jamais être stérilisés àl'autoclave ni réutilisés afin d'éviter la contamination

Dimensions : 63 mm L x 41 mm L x 41 mm H

croisée.

Poids : 76 grammes

L'adaptateur PBM est également fourni non stérile
par le fabricant et peut être nettoyé si besoin à l'aide
de lingettes d'alcool isopropylique. N'immergez pasl'adaptateur PBM dans une solution de nettoyage, quel

Taille du spot : 25 mm de diamètre
Matériaux : Aluminium, verre, plastiqueDurée de vie : 10 ans

que soit son type. NE STÉRILISEZ PAS l'adaptateur PBM

Alimentation (avec le paramètre paramètre « Paindans un AUTOCLAVE.

Relief » (Apaisement de la douleur) sélectionné) : 1

Utilisez le chiffon de nettoyage fourni pour nettoyer

wattdélicatement les éléments optiques en verre si
nécessaire. N'utilisez pas de produits chimiquesagressifs ni abrasifs pour nettoyer les éléments

Densité de puissance : 204 mW/cm2
Dose maximale (limitée dans le temps) : 12 J/cm2

optiques situés à l'intérieur de l'adaptateur PBM. Cette

Garantie : 2 ans (consultez les termes et conditions suropération risquerait d'endommager le verre.

la carte de garantie du laser Gemini)

8. SPECIFICATIONS

FR

FR

9. TABLEAU DE DOSAGE
Durée (s)Dose (J/cm2)

Durée (s)Dose (J/cm2)
6.7

3

0.6

33

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

FOTOBIOMODULATIE (PBM) ADAPTERSYMBOLENBESCHRIJVINGFABRIKANTGEEFT AAN WELK BEDRIJF HET PRODUCT HEEFT GEMAAKT

1.

Wat is in de doos?

CATALOGUSONDERDEELNUMMER

2.

Waarschuwingen & voorzorgsmaatregelen

VOORSCHRIFTVERKLARING

3.

Montage

4.

Softwareactivering en -gebruik

5.

Aanbevelingen voor gebruik

6.

Bijwerkingen en contra-indicaties

GEEFT HET ONDERDEELNUMMER VAN DE FABRIKANT AAN
KRACHTENS DE (AMERIKAANSE) FEDERALE WETGEVING MAG DITHULPMIDDEL ALLEEN DOOR OF OP VOORSCHRIFT VAN EEN TANDARTS OF ARTS OF ANDERE BEVOEGDE ZORGVERLENER WORDEN
VERKOCHTBESTEMD VOOR EENMALIG GEBRUIKNIET OPNIEUW GEBRUIKENINFORMATIE
RAADPLEEG DE GEBRUIKSAANWIJZING

1. WAT IS IN DE DOOS?

7.

Onderhoud8.

Specificaties• Fotobiomodulatie (PBM) adapter

9.

Dosistabel• Afstandsstuk (2)• Klem voor handstukhouder• Reinigingsdoekje• Gebruikershandleiding

NL

2. WAARSCHUWINGEN &VOORZORGSMAATREGELEN
NL

Het niet opvolgen van deze voorzorgsmaatregelen
en waarschuwingen die hier en in degebruikershandleiding voor de Gemini Laser
worden beschreven, kan leiden tot blootstelling aan
gevaarlijke optische straling.
Waarschuwing: De PBM-adapter mag alleen worden
gebruikt met een Gemini Laser. De PBM-adapter mag
niet worden gebruikt met een ander lassysteem oflichtbron.
Waarschuwing: Kijk nooit direct in de PBM-adapter
wanneer de laser is geactiveerd, zelfs wanneer u een
veiligheidsbril draagt.
Waarschuwing: Gebruik de PBM-adapter niet zonder

dat een afstandsstuk is bevestigd.
Let op: Sluit de PBM-adapter niet aan en koppel hem
niet los wanneer de Gemini Laser is ingeschakeld.
Sluit de PBM-adapter alleen aan en koppel hem
alleen los wanneer de Gemini Laser is uitgeschakeld.
Let op: Gebruik geen ruwe chemische of schurende
middelen om de glazen lens in de PBM-adapter tereinigen. Daardoor kan het glas worden beschadigd.
Let op: De PBM-adapter en afstandsstukken zijn niet
geschikt voor de autoclaaf. Dit leidt tot beschadiging
van de componenten.
Let op: De afstandsstukken zijn uitsluitend bestemd
voor eenmalig gebruik om mogelijk kruisbesmetting
te voorkomen. Ze moeten na gebruik worden
weggegooid in een speciale afvalbak voor biologischgevaarlijke, scherpe voorwerpen.
Let op: Draag altijd voor de golflengte geschikte
oogbescherming tijdens het gebruik, en in denabijheid, van de PBM-adapter. Raadpleeg degebruikershandleiding van de Gemini Laser voor
specificaties voor de juiste oogbescherming.

3. MONTAGE
1. Verwijder de rode stopdoppen (2) van de PBMadapter.

Gemini Laser (Afb. 3)
De PBM-adapter is nu klaar voor gebruik.
Om de PBM-adapter te verwijderen, schroeft u deze
van het Gemini handstuk en brengt u de beide rode
stofdoppen weer aan, wanneer u het niet gebruikt.

4. SOFTWAREACTIVERING EN-GEBRUIK
Om de vooraf ingestelde procedure Pain Relief

2. Schroef de PBM-adapter stevig op het uiteindevan het Gemini handstuk. Zorg dat u de adapter
niet verkeerd op het handstuk draait waardoor deschroefdraad wordt beschadigd. (Afb. 1)(pijnverlichting) op uw Gemini Laser in te schakelen:

3. Schroef een afstandsstuk op het uiteinde van de
PBM-adapter. (Afb. 2)

2. Schakel het lasersysteem in

4. Bevestig de klem van de handstukhouder aan de

1. Ga naar www.geminiupdate.com en volg de
instructies op het scherm om de meest recente
software op uw Gemini Laser te installeren

3. Druk, voordat u het wachtwoord invoert, vijf keer op
Procedures (Afb. 4)

NL

4. U hoort dan een bevestiging van “Pain Relief Active(Pijnverlichting actief)”

NL 5. De nieuwe vooraf ingestelde procedure is nu klaar
voor gebruik
Opmerking: De vooraf ingestelde procedure Pain
Relief (pijnverlichting) hoeft slechts één keer teworden ingeschakeld. Volg de bovenstaande stappen
nogmaals om de vooraf ingestelde Pain Relief(pijnverlichting) uit te schakelen.
Opmerking: De vooraf ingestelde procedure Pain Relief(pijnverlichting) is alleen beschikbaar op de 810 nm
Wavelength (golflengte 810 nm).
Om de vooraf ingestelde procedure Pain Relief(pijnverlichting) te gebruiken:
1. Zorg dat de laser op de 810 nm Wavelength(golflengte 810 nm) is ingesteld
2. Ga naar Pain Relief (Pijnverlichting) in het menu
vooraf ingestelde procedure
3. De cijfer op het display gaan knipperen; u moet
dan de behandeltijd selecteren
4. Gebruik de rechter en linker pijlen om de gewenste
behandeltijd in stappen van 3 seconden in testellen. De maximale behandeltijd is 60 seconden
5. Druk op de knop Active (Actief) om de behandeltijd
te bevestigen en activeer het lasersysteem
6. De laser is nu klaar voor de behandeling. Druk het
voetpedaal in om de laser te activeren. Houd het
voetpedaal gedurende de behandeling ingedrukt.
De laser wordt automatisch gedeactiveerd en keert
terug naar de Stand-by-modus wanneer de tijd isverstreken.

7. De timer keert terug naar de eerder geselecteerde
behandeltijd in de Stand-by-modus. Om door tegaan naar de volgende behandeling, moet u debehandeltijd, indien nodig, aan passen en dan op
de knop Active (Actief) drukken.

5. AANBEVELINGEN VOOR GEBRUIKHet beoogde gebruik van de PBM-adapter is deGemini Laser in staat te stellen bijna-infrarodelaserenergie af te geven aan een weefseloppervlak
voor fotobiomodulatie.
De betreffende spieren en/of gewrichten moeten
gedurende een bepaalde tijd aan voldoende
laserenergie worden blootgesteld om effectieve
resultaten te bereiken. In sommige gevallen zal
meer dan één laserbehandeling, of een reeksbehandelingen, noodzakelijk zijn, voordat een
aanzienlijke verbetering wordt bereikt. Herhaal debehandeling indien nodig en houd de voortgang van
de toestand van de patiënt tijdens de behandeling inde gaten.
Golflengtes van diodelaser, met name 810 nm,
worden goed geabsorbeerd door melanine in dehuid, waardoor de doelweefsels sterker kunnen
worden verhit bij patiënten met donkere huidtypes.
Bij patiënten met wisselende huidpigmentatie moetrekening worden gehouden met het vermogen en debehandeltijd. Raadpleeg de Fitzpatrick Skin Type Scale(huidtypeschaal) voor de juiste huidclassificatie.
Voor het gebruiksgemak zijn
pijnverlichtingsprocedures vooraf in de Gemini Laser
geprogrammeerd. Gebruik altijd uw professionele

NLklinische beoordelingsvermogen bij het selecteren

behandeltijd is verstreken. Houd altijd de reactie vanvan de laserinstellingen voor pijntherapie. Houd dede patiënt in de gaten; pas het vermogen en/of de

NL patiënt in de gaten en pas, indien nodig, het vermogenbehandeltijd, indien nodig, aan voor de veiligheid en

en/of de behandeltijd aan voor zowel werkzaamheid

het comfort van de patiënt.

als comfort van de patiënt. De vooraf ingestelde

6. BIJWERKINGEN EN CONTRAINDICATIES

procedure is op geen enkele manier bedoeld als een
klinisch advies.
Controleer, als u klaar bent voor de behandeling, of
een afstandsstuk is bevestigd en raak de betreffende
behandelplaatsen dan aan met de PBM-adapter. De
PBM-adapter is ontworpen om tijdens de behandeling
op een constante plaats te worden gehouden.
Als de gewenste behandelplaats groter is dan debehandelstip van de PBM-adapter van 25 mm, moet

Bij ongemak van de patiënt of als de huid op debehandelplaats rood wordt tijdens de behandeling,kunt u het volgende doen:• Verminder de laserenergie door de adapter enkele

centimeters verder van de huid af te houden• Verkort de behandeltijd• Stop de behandelingde adapter worden verplaatst en mag een nieuwe

Als huidblaren ontstaan, of als de patiënt een

behandeling pas starten wanneer de oorspronkelijke

brandend gevoel krijgt, stop dan onmiddellijk met

de behandeling en spoel de plaats af met koel

implantaten en waar deze zich bevinden; voorkom

water of plaats gedurende ten minste 5 minuten een

directe blootstelling aan laserenergie of warmte op de

koudepakking op de betreffende plaats. Breng daarna

plaats van het implantaat.

een brandzalf of -spray aan. GEEN IJS GEBRUIKEN.

Van overmatig vetweefsel is bekend dat het warmte

Niet gebruiken over kleding.

overdraagt zonder veel verzwakking, zodat de afstandGeen open wonden behandelen.

moet worden verhoogd of de behandeltijd moet

Geen zalf, crèmes, lotions of warmtepleisters met
lotion aan op, of in de buurt van, de behandelplaats.
Voer vóór de behandeling geen therapieën uit diede lichaamstemperatuur kunnen veranderen zoals
ultrasoon, koude-/warmtepakking, elektrischestimulatie of warmtepleisters.
Vermijd plaatsen met tatoeages.
Verschillende implantaten reageren verschillend op
laserenergie en warmte; wees u bewust van eventuele

worden verkort.
Spierweefsel dichter bij het huidoppervlak kan meer
warmte absorberen; houd de huidtemperatuur goed inde gaten en verkort, indien nodig, de behandeltijd.
Patiënten met zwelling en/of ontsteking kunnen
gevoelig zijn voor warmte; verkort de behandeltijd,
indien nodig, om voor comfort tijdens de behandelingte zorgen.
Patiënten met een zachte of gevoelige huidNLkunnen overgevoelig zijn voor warmte; verkort deonbekend zijn.

behandeltijd, indien nodig, om voor comfort tijdens de

NL behandeling te zorgen.

Littekenweefsel is in verband gebracht met
slechte circulatie en verminderde koeling door
warmtetransport door het bloed; verkort debehandeltijd, indien nodig, om oververhitting tevoorkomen.
Behandel de plaats van een bekende primairekwaadaardig carcinoom of secundaire metastaseniet direct, behalve voor palliatieve doeleinden metgeïnformeerde toestemming en toestemming van deoncoloog.
Behandel geen zwangere vrouwen omdat de effecten
van fotobiomodulatietherapie voor de foetus

7. ONDERHOUD
De voor eenmalig gebruik bestemde afstandsstukken
worden niet-steriel door de fabrikant geleverd
en kunnen vóór gebruik door de gebruiker met
isopropylalcoholdoekjes worden afgeveegd. De
afstandsstukken zijn uitsluitend bedoeld voor
eenmalig gebruik en mogen nooit in een autoclaaf
worden gesteriliseerd of opnieuw worden gebruikt om
kruisbesmetting te voorkomen.
Ook de PBM-adapter wordt niet-steriel door de
fabrikant geleverd en kan, indien nodig, met
isopropylalcoholdoekjes worden afgeveegd. Dompel

de PBM-adapter niet onder in een reinigingsoplossing.

Houdbaarheid: 10 jaar

STERILISEER de PBM-adapter NIET IN EEN AUTOCLAAF.

Vermogen (met Pain Relief (pijnverlichting)modus

Gebruik het meegeleverde reinigingsdoekje om deglazen lens, indien nodig, voorzichtig af te vegen.
Gebruik geen ruwe chemische of schurende middelenom de glazen lens in de PBM-adapter te reinigen.
Daardoor kan het glas worden beschadigd.

geselecteerd): 1 watt
Vermogensdichtheid: 204 mW/cm2
Maximumdosis (met tijdsbeperking): 12 J/cm2
Garantie: 2 jaar – zie garantiekaart voor de Gemini
Laser voor voorwaarden

8. SPECIFICATIES
Afmetingen: 63 mm L x 41 mm B x 41 mm H
Gewicht: 76 gram
Afmeting behandelstip: 25 mm diameter
Materialen: aluminium, glas, kunststof

NL

9. DOSISTABEL
NL

Tijd(en)

Dosis (J/cm2)

Tijd(en)

Dosis (J/cm2)
6.7

3

0.6

33

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

ADATTATORE PERFOTOBIOMODULAZIONE (FBM)SIMBOLIDESCRIZIONEFABBRICANTEINDICA L'AZIENDA PRODUTTRICE
CODICE ARTICOLO DA CATALOGOINDICA IL CODICE ARTICOLO DEL FABBRICANTE

1.

Contenuto della scatola

DICHIARAZIONE SULLA PRESCRIZIONE

2.

Avvertenze e precauzioni

LA LEGGE FEDERALE LIMITA LA VENDITA DEL PRESENTEDISPOSITIVO A UN DENTISTA, UN MEDICO, UN PROFESSIONISTA SANITARIO AUTORIZZATO O SU PRESCRIZIONE MEDICA.

3.

Montaggio

4.

Attivazione e uso del software5.

Raccomandazioni d’uso

6.

Eventi avversi e controindicazioni

7.

Manutenzione

8.

Specifiche

9.

Tabella dei dosaggi

MONOUSONON RIUTILIZZAREINFORMAZIONICONSULTARE IL MANUALE D’USO

1. CONTENUTO DELLA SCATOLA• Adattatore per fotobiomodulazione (FBM)• Distanziatore (2)• Clip di supporto per il manipolo• Panno per la pulizia• Manuale d'usoIT2. AVVERTENZE E PRECAUZIONI
La mancata osservanza delle precauzioni e delleITavvertenze descritte in questo manuale d'uso e
nel manuale d’uso del laser Gemini può causare
l'esposizione a sorgenti di radiazioni ottiche
pericolose.
Avvertenza: l’adattatore per FBM deve essere
utilizzato esclusivamente con il laser Gemini. Nonprovare a utilizzare l’adattatore per FBM con altri
sistemi laser o altre fonti di luce.
Avvertenza: non guardare mai direttamentel’adattatore per FBM mentre il laser è in funzione,
neanche se si indossano gli occhiali protettivi.
Avvertenza: non utilizzare l’adattatore per FBM senon è collegato al distanziatore.

Attenzione: non collegare o scollegare l’adattatore
per FBM mentre il laser Gemini è acceso. Collegareo scollegare l’adattatore per FBM esclusivamente
quando il laser Gemini è spento.
Attenzione: non utilizzare agenti chimici forti oabrasivi per pulire la lente di vetro dell’adattatore
per FBM. Questa procedura potrebbe danneggiare lasuperficie di vetro.
Attenzione: non sterilizzare in autoclave l’adattatore
per FBM o i distanziatori. Questa procedura potrebbe
danneggiare i componenti.
Attenzione: i distanziatori sono monouso per evitare
l’eventuale contaminazione crociata. Dopo l’uso,
gettarli in un contenitore per rifiuti taglienti a rischio
biologico per uso medico.

Attenzione: indossare sempre occhiali protettivi
adeguati alla lunghezza d’onda durante ilfunzionamento o in prossimità dell’adattatore per
FBM. Consultare il manuale d’uso del laser Gemini
per le specifiche relative agli occhiali protettivi
adeguati.

3. MONTAGGIO
1. Rimuovere le coperture antipolvere rosse (2)dall’adattatore per FBM.
2. Avvitare l’adattatore per FBM sull’estremità delmanipolo Gemini fino a fissarlo saldamente.
Assicurarsi di non stringere troppo l’adattatore sul
manipolo. (Fig. 1)
3. Avvitare un distanziatore sull’estremità
dell’adattatore per FBM. (Fig. 2)
4. Collegare la clip di supporto per il manipolo al

laser Gemini (Fig. 3).
Ora è possibile utilizzare l’adattatore per FBM.
Per rimuovere l’adattatore per FBM, svitarlo dal
manipolo Gemini e applicare nuovamente entrambele coperture antipolvere rosse durante il periodo dinon utilizzo.

4. ATTIVAZIONE E USO DEL SOFTWARE
Per abilitare e attivare l’impostazione della procedura
preselezionata Pain Relief (Sollievo dal dolore) sul
laser Gemini:
1. andare sul sito www.geminiupdate.com e installare
la versione più recente del software sul laser
Gemini, seguendo le istruzioni sullo schermo
2. accendere il sistema laser
3. prima di inserire il codice di accesso, premere

ITProcedures (Procedure) per cinque volte (Fig. 4)IT

4. si avvertirà un segnale acustico di conferma “Pain
Relief Active” (Sollievo dal dolore attivo)
5. ora è possibile utilizzare la nuova procedurapreimpostata
Nota: la procedura di preimpostazione Pain Relief(Sollievo dal dolore) deve essere abilitata solo una
volta. Ripetendo di nuovo le operazioni precedenti sidisattiverà la preimpostazione Pain Relief (Sollievo dal
dolore).
Nota: la procedura preimpostata Pain Relief (Sollievo
dal dolore) è disponibile solo in modalità 810 nm
Wavelength (Lunghezza d’onda 810 nm).
Per utilizzare la procedura predefinita Pain Relief(Sollievo dal dolore):

1. verificare che il laser sia in modalità 810 nm
Wavelength (Lunghezza d’onda 810 nm)
2. navigare fino a Pain Relief (Sollievo dal dolore) nel
menu delle procedure preimpostate.
3. i numeri sul display inizieranno a lampeggiare,
indicando che è necessario selezionare il tempo ditrattamento
4. selezionare il tempo di trattamento desiderato inincrementi di 3 secondi usando le frecce destra
e sinistra, tempo massimo di trattamento di 60
secondi5. premere il pulsante Active (Attiva) per confermare
il tempo di trattamento e avviare il sistema laser
6. il laser è pronto per iniziare il trattamento.
Premere il pedale per attivare il laser e mantenerlo
premuto per l’intera durata del trattamento. Il
laser smetterà di funzionare automaticamente

e tornerà in modalità Standby allo scadere deltempo preimpostato
7. in modalità Standby viene ripristinato il tempo
di trattamento precedentemente impostato. Per
procedere con il trattamento successivo, regolare
il tempo di trattamento secondo necessità epremere il pulsante Active (Attiva).

5. RACCOMANDAZIONI D’USO
L’adattatore per FBM è stato ideato per permettere
al laser Gemini di erogare energia laser prossima
all'infrarosso su una superficie di tessuto, allo scopo
di eseguire un trattamento di fotobiomodulazione.
Per ottenere risultati efficaci, è necessario esporre i
muscoli e/o le articolazioni interessate ad un livelloadeguato di energia laser per un certo periodo ditempo. In alcuni casi, è necessario eseguire più di untrattamento o una serie di trattamenti con il laser
prima di ottenere un miglioramento significativo.

Ripetere il trattamento secondo necessità e controllare ITi progressi delle condizioni del paziente durante tutta
la terapia.
Le lunghezze d’onda emesse dal diodo laser,
specialmente 810 nm, vengono ben assorbite dallamelanina cutanea, provocando un riscaldamento
maggiore dei tessuti target nei pazienti dalla pellepiù scura. L’energia e il tempo di trattamento devono
essere scelti in base alla diversa pigmentazione
cutanea dei pazienti. Per una corretta classificazionedella pelle, fare riferimento alla scala dei fototipi diFitzpatrick.
Per semplicità d’uso, è possibile programmare leimpostazioni delle procedure preimpostate Pain Relief

diametro del fascio di 25 mm dell’adattatore per FBM,

(Sollievo dal dolore) nel laser Gemini. La scelta delle

spostare l’adattatore in una nuova posizione e iniziare

impostazioni del laser per la terapia del dolore deve

un altro trattamento solo allo scadere del tempo

IT essere sempre effettuata tenendo conto del proprio

di trattamento precedente. Monitorare sempre la

giudizio clinico professionale. Monitorare il paziente e

risposta del paziente; regolare l’energia e/o il tempo

regolare l’energia e/o il tempo di trattamento in modoin base alla sicurezza e al comfort del paziente.

tale da garantire efficacia e comfort per il paziente.
Le impostazioni delle procedure preselezionate non
devono essere intese come una raccomandazione
clinica.
All’inizio del trattamento, verificare che sia statocollegato un distanziatore e tenere l’adattatore per
FBM a contatto con l’area di trattamento desiderata.
Tenere l’adattatore per FBM sempre nella stessa
posizione per l’intera durata del trattamento. Se
l’area di trattamento desiderata è più grande del6. EVENTI AVVERSI E
CONTROINDICAZIONISe, in qualsiasi momento, il paziente avverte fastidioo presenta arrossamento della pelle nell’area trattata,intervenire come segue:• defocalizzare l’energia laser, allontanandol’adattatore di qualche centimetro dalla pelle• ridurre il tempo di trattamento

modificano la temperatura del corpo come ultrasuoni,• interrompere il trattamento

impacchi caldi o freddi, stimolazione elettrica o cerotti

Se si formano delle bolle sulla pelle o se il paziente

riscaldanti.

sente un bruciore troppo forte, interrompere

Evitare di trattare zone con tatuaggi.

immediatamente il trattamento e sciacquare l’area con

L’energia laser e il calore provocano reazioni differenti

acqua fredda o applicare un impacco freddo sulla zonanei diversi materiali implantari. È necessario tenere

interessata per almeno 5 minuti. Successivamente,conto di eventuali impianti e della loro posizione perapplicare una pomata o uno spray contro le ustioni.

evitare di esporre il sito dell’impianto direttamente

NON UTILIZZARE IL GHIACCIO.

all’energia laser o al calore.

Non utilizzare sui vestiti.

Il tessuto adiposo eccessivo trasmette il calore senza

Non trattare ferite aperte.

attenuarlo sufficientemente, quindi sarà necessario

Non applicare pomate, creme, lozioni o cerotti a basedi lozioni riscaldanti sull’area trattata o nelle sue
immediate vicinanze.
Prima del trattamento non applicare terapie cheaumentare la distanza e diminuire il tempo ditrattamento.
Il tessuto muscolare più vicino alla superficie cutanea
può assorbire una quantità maggiore di calore;

IT

IT

monitorare attentamente la temperatura della pelle e

Non trattare direttamente le aree affette da carcinoma

ridurre il tempo di trattamento secondo necessità.

maligno primario accertato o metastasi secondarie

I pazienti che presentano rigonfiamento e/oaccertate, con l’eccezione della terapia palliativa

infiammazione possono essere sensibili al calore;

dopo aver ottenuto il consenso informato e il parereridurre il tempo di trattamento secondo necessità perfavorevole dell’oncologo.

garantire un trattamento confortevole.

Non trattare le donne incinte poiché gli effetti dellaI pazienti con pelle delicata o sensibile possono

fotobiomodulazione sul feto non sono noti.

essere ipersensibili al calore; ridurre il tempo ditrattamento secondo necessità per garantire untrattamento confortevole.
Il tessuto cicatriziale presenta una scarsa circolazionee, quindi, una ridotta capacità di raffreddamento
attraverso la dispersione di calore nel sangue; ridurre
il tempo di trattamento secondo necessità per evitare
il surriscaldamento.

7. MANUTENZIONE
I distanziatori monouso sono forniti non sterili dal
fabbricante e l'operatore deve pulirli con salviette
umidificate con alcol isopropilico prima dell'uso.
I distanziatori devono essere utilizzati su un solopaziente, non devono essere sterilizzati in autoclave
né riutilizzati, per evitare la contaminazione crociata.

Anche l’adattatore per FBM è fornito non sterile
dal fabbricante e deve essere pulito con salviette
umidificate con alcol isopropilico, secondo necessità.
Non immergere l’adattatore per FBM in nessun tipo di

8. SPECIFICHE
Dimensioni: 63 mm L x 41 mm P x 41 mm H
Peso: 76 grammi

soluzione detergente. L’adattatore per FBM NON DEVE

Diametro del fascio: 25 mm

ESSERE STERILIZZATO IN AUTOCLAVE.

Materiali: alluminio, vetro, plastica

La fibra ottica di vetro deve essere pulita

Periodo di validità: 10 annidelicatamente con il panno per la pulizia in dotazione.

Potenza (con l’impostazione Pain Relief (Sollievo dal

Non utilizzare agenti chimici forti o abrasivi per pulire

dolore) attiva): 1 Wattla lente di vetro dell’adattatore per FBM. Questa
procedura potrebbe danneggiare la superficie di vetro.

Densità di energia: 204 mW/cm2
Dose massima (a tempo limitato): 12 J/cm2
Garanzia: 2 anni – Per i termini e le condizioni
consultare la scheda di garanzia del laser GeminiIT9. TABELLA DEI DOSAGGI
IT

Tempo

Dose (J/cm2)

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8
10.4
11.0

Tempo

Dose (J/cm2)

3

21

4.3

51

24

4.9

54

27

5.5

57

11.6

6.1

60

12.2

30

ADAPTADOR DE FOTOBIOMODULACIÓN (PBM)SÍMBOLOSDESCRIPCIÓNFABRICANTEINDICA LA COMPAÑÍA FABRICANTENÚMERO DE PIEZA DEL CATÁLOGO
INDICA EL NÚMERO DE PIEZA DEL FABRICANTE

1.

Incluido en la caja

DECLARACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

2.

Advertencias y precauciones

LA LEY FEDERAL RESTRINGE LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVOBAJO ÓRDENES DE UN DENTISTA O MÉDICO, O BIEN DE OTRO
PROFESIONAL MÉDICO LICENCIADO.

3.

Montaje

4.

Activación y uso del software

5.

Recomendaciones de uso

6.

Eventos adversos y contraindicaciones

7.

Mantenimiento• Adaptador de fotobiomodulación (PBM)

8.

Especificaciones• Espaciador (2)9.

Tabla de dosificación• Clip de sujeción para pieza de mano

DESECHABLENO REUTILIZARINFORMACIÓN
CONSULTE EL MANUAL DEL USUARIO

1. INCLUIDO EN LA CAJA

• Paño de limpieza• Manual del usuarioES2. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONESEl incumplimiento de las precauciones y advertencias
descritas en este Manual del usuario de Láser Gemini

ES puede producir exposición a fuentes de radiaciónóptica peligrosa.

Advertencia: El Adaptador PBM solo puede ser usado
con un Láser Gemini. No intente utilizar el Adaptador
PBM con otro sistema o fuente de luz láser.
Advertencia: Nunca mire directamente al Adaptador
PBM cuando el láser esté activo, incluso si lleva
puestas gafas de seguridad.
Advertencia: No utilice el Adaptador PBM sin unespaciador conectado.
Precaución: No conecte o desconecte el Adaptador
PBM mientras el Láser Gemini esté encendido. Solo

conecte o desconecte el Adaptador PBM cuando el
Láser Gemini esté apagado.
Precaución: No utilice productos químicos
penetrantes o abrasivos para limpiar las lentes deladaptador PBM. Si hace esto podría dañar el cristal.
Precaución: No pase por el autoclave el Adaptador
PBM o los espaciadores. Si hace esto se dañarán loscomponentes.
Precaución: Los espaciadores son de uso único paraevitar la posible contaminación cruzada. Deben
desecharse tras su uso en un contenedor de objetos
afilados para residuos médicos peligrosos.
Precaución: Longitud de onda - debe llevar
protección apropiada para los ojos en todo momento
mientras esté usando, o esté cerca del Adaptador

PBM en funcionamiento. Consulte el Manual

El Adaptador PBM está ahora listo para usar.

del usuario de Láser Gemini para obtener más

Para extraer el Adaptador PBM, desenrósquelo de la

información sobre la protección adecuada para losojos.

3. MONTAJE
1. Quite las cubiertas protectoras azules (2) del
Adaptador PBM.
2. Enrosque el Adaptador PBM al extremo de la piezade mano Gemini hasta que esté ajustado. Tenga
cuidado no pasar de rosca el Adaptador con lapieza de mano. (Fig. 1)
3. Enrosque un espaciador en el extremo delAdaptador PBM. (Fig. 2)
4. Conecte el clip de sujeción de la pieza de mano al
Láser Gemini (Fig. 3)

pieza de mano Gemini y vuelva a instalar las cubiertas
protectoras rojas cuando no esté en uso.

4. ACTIVACIÓN Y USO DEL SOFTWARE
Para activar el ajuste del procedimiento prestablecido
Pain Relief (Alivio del dolor) en su Láser Gemini:
1. Vaya a www.geminiupdate.com y siga las
instrucciones en pantalla para instalar el softwaremás reciente de su Láser Gemini.
2. Encienda el sistema láser.
3. Antes de introducir el código de acceso, pulse
Procedures (Procedimientos) cinco veces (Fig. 4).
4. Oirá una confirmación audible de confirmación"Pain Relief Active" (Alivio del dolor activo)ES5. El nuevo procedimiento prestablecido está listopara su uso.
Nota: El procedimiento prestablecido de Pain Relief

ES(Alivio del dolor) solo debe habilitarse una vez. Si sigue
de nuevo los pasos anteriores se desactivará el valor
prestablecido Pain Relief (Alivio del dolor).
Nota: El procedimiento prestablecido de Pain Relief(Alivio del dolor) solo está disponible en modo de 810
nm Wavelength (longitud de onda de 810 nm).
Para usar el valor prestablecido Pain Relief (Alivio deldolor):
1. Asegúrese de que el láser está en el modo 810 nm
wavelength (longitud de onda de 810 nm).
2. Navegue a Pain Relief (Alivio del dolor) en el menúde procedimiento prestablecido

3. Los números en la pantalla comenzarán aparpadear, para pedir la selección del tiempo detratamiento.
4. Utilice las flechas derecha e izquierda para ajustar
el tiempo de tratamiento deseado en incrementos
de 3 segundos, con un tiempo de tratamiento
máximo de 60 segundos.
5. Toque el botón Active (Activar) para fijar el tiempode tratamiento y activar el sistema láser
6. El láser está ahora listo para el tratamiento. Piseel pedal para activar el láser. Mantenga el pedal
pisado durante la duración del tratamiento. El
láser dejará de disparar automáticamente yvolverá al modo Standby cuando el temporizador
expire.
7. El temporizador vuelve al tiempo de tratamiento
previamente seleccionado en el modo Standby.

Para continuar al siguiente tratamiento, ajuste eltiempo de tratamiento según sea necesario y pulse
el botón Active (Activar).

5. RECOMENDACIONES DE USO
El uso previsto del Adaptador PBM es permitir que
el Láser Gemini proporciona energía láser casi
infrarroja a la superficie del tejido con el fin defotobiomodulación.
Los músculos y/o articulaciones afectadas tienen
que exponerse a un nivel adecuado de energía láser
durante un periodo de tiempo para obtener resultados
efectivos. Algunos casos pueden requerir más deun tratamiento láser, o una serie de tratamientos,
antes de conseguirse una mejora significativa. Repita
el tratamiento según sea necesario y monitorice elprogreso de la condición del paciente durante el
tratamiento.
Las longitudes de onda láser de diodo, especialmente
810 nm, son bien absorbidas en la melanina de lapiel, lo que puede provocar un mayor calentamiento
de los tejidos objetivo en pacientes con tipos de pielmás oscura. La potencia y tiempo de tratamiento
deberían tenerse en cuenta para los pacientes con
pigmentación variable de la piel. Consulte la Escalade tipo de piel Fitzpatrick para ver una clasificación
adecuada de la piel.
Los ajustes del procedimiento prestablecido de aliviodel dolor están programados en el Láser Geminipara facilitar tu uso. Utilice siempre un juicio clínico
profesional cuando seleccione los ajustes del láser
para la terapia del dolor. Monitorice el paciente y

ES

ES

ajuste la energía y/o tiempo de tratamiento según sea

respuesta del paciente; ajuste la energía y/o el tiempo

necesario para garantizar la eficacia y el confort delsegún sea necesario para la seguridad y comodidadpaciente. El ajuste del procedimiento prestablecidodel paciente.

no está destinado a ser de ninguna forma una

6. EVENTOS ADVERSOS YCONTRAINDICACIONES

recomendación clínica.
Cuando esté listo para comenzar el tratamiento,
asegúrese de que hay un espaciador conectado ysujete el Adaptador PBM en contacto con la zona detratamiento. El Adaptador PBM está diseñado para
ser sujetado en una ubicación constante durante la
duración del tratamiento. Si la zona de tratamiento
tiene un tamaño mayor que el tamaño del tamañodel punto del Adaptador PBM de 25 mm, mueva el
Adaptador a una nueva ubicación y comience un

Si el paciente siente molestias o se produce
enrojecimiento de la piel en la zona de tratamiento
en cualquier momento durante el tratamiento, puede
hacer lo siguiente.
• Desenfoque la energía láser retirando el Adaptador

unos centímetros de la piel.
• Reduzca el tiempo de tratamiento.
• Detenga el tratamiento.

nuevo tratamiento solo tras haberse agotado el

Si se producen ampollas en la piel, o el paciente

tiempo del tratamiento inicial. Controle siempre lasiente una sensación de quemazón, detenga el

tratamiento de inmediato y enjuague la zona con aguade forma distinta a la energía láser y al calor; sepa

fría o coloque una bolsa de frío en la zona afectada

si hay implantes y su ubicación; evite la exposición

durante al menos 5 minutos. Tras esto, aplique una

directa a la energía láser o al calor en el lugar delpomada o spray para quemaduras. NO UTILICE HIELO.

implante.

No lo utilice sobre artículos de ropa.

Se sabe que los tejidos excesivamente grasos

No trate heridas abiertas.

transmiten el calor sin demasiada atenuación, por

No aplique ungüentos, cremas, lociones o parchesde loción de calor en, o en proximidad a la zona detratamiento.
No aplique terapias antes del tratamiento que podrían
cambiar la temperatura corporal, como ultrasonidos,
bolsa de hielo/calor, estimulación eléctrica o parchesde calor.
Evite zonas de tratamiento con tatuajes.
Los diferentes materiales de implantes responderántanto aumente la distancia o reduzca el tiempo detratamiento.
El tejido muscular más cercano a la superficie de lapiel puede experimentar una absorción más alta delcalor; controle cuidadosamente la temperatura dela piel y reduzca el tiempo de tratamiento según sea
necesario.
Los pacientes con hinchazón y/o inflamación
pueden ser sensibles al calor; reduzca el tiempo de

ES

ES

tratamiento según sea necesario para garantizar el

No trate a mujeres embarazadas, ya que los efectos

confort del paciente durante el tratamiento.

de la terapia de fotobiomodulación sobre el feto son

Los pacientes con pieles doloridas o sensibles pueden

desconocidos.

ser hipersensibles al calor; reduzca el tiempo detratamiento según sea necesario para garantizar el
confort del paciente durante el tratamiento.
El tejido cicatrizado se ha asociado con una malacirculación y enfriamiento reducido mediante eltransporte de calor por la sangre; reduzca el tiempode tratamiento según sea necesario para evitar elsobrecalentamiento.
No trate directamente sobre el lugar de cualquier
carcinoma maligno primario o metástasis
secundaria excepto para el cuidado paliativo con el
consentimiento informado y permiso del oncólogo.

7. MANTENIMIENTO
Los espaciadores desechables se suministran sin
esterilizar por el fabricante y el operador puede
limpiarlos con toallitas de alcohol isopropílico antes
de su uso. Los espaciadores son de uso único y nunca
deberían introducirse en el autoclave o reutilizarse
para evitar la contaminación cruzada.
El Adaptador PBM también se proporciona sin
esterilizar por el fabricante y puede limpiarse
según sea necesario usando toallitas de alcohol
isopropílico. No sumerja el Adaptador PBM en ningún
tipo de solución de limpieza. NO INTRODUZCA EN EL

AUTOCLAVE el Adaptador PBM.

Materiales: Aluminio, cristal, plástico

Utilice el paño de limpieza incluido para limpiar

Período de conservación: 10 años

suavemente las lentes según sea necesario. No utilice
productos químicos penetrantes o abrasivos para
limpiar las lentes del adaptador PBM. Si hace esto
podría dañar el cristal.

Potencia (con Pain Relief (Alivio del dolor)seleccionado): 1 vatio
Densidad de energía: 204mW/cm2
Dosis máxima (limitada en tiempo): 12J/cm2
Garantía: 2 años - Consulte la tarjeta de garantía de
Láser Gemini para ver los términos y condiciones

8. ESPECIFICACIONES
Dimensiones: 63 mm L x 41 mm An x 41 mm Al
Peso: 76 gramosTamaño del punto: 25 mm de diámetroES9. TABLA DE DOSIFICACIÓN
ES

Tiempo(s)Dosis (J/cm2)

3

0.6

6

1.2

9

1.8

12

2.4

15

3.1

18

3.7

21

4.3

24

4.9

27

5.5

30

6.1

Tiempo(s)Dosis (J/cm2)

33

6.7

36

7.3

39

8.0

42

8.6

45

9.2

48

9.8

51

10.4

54

11.0

57

11.6

60

12.2

ADAPTADOR DE FOTOBIOMODULAÇÃO
(PBM)

SÍMBOLOSDESCRIÇÃOFABRICANTEINDICA O NOME DA EMPRESA FABRICANTENÚMERO DE REFERÊNCIA DE CATÁLOGO
INDICA O NÚMERO DE REFERÊNCIA DO FABRICANTE

1.

Conteúdo da caixa

DECLARAÇÃO DE PRESCRIÇÃO

2.

Advertências e Cuidados

A LEI FEDERAL RESTRINGE A VENDA DESTE DISPOSITIVO PORDENTISTAS OU POR ORDEM DE UM DENTISTA OU MÉDICO OU
OUTROS PRATICANTES DE MEDICINA LICENCIADOS

3.

Montagem

4.

Ativação e utilização do software

5.

Recomendações para utilização

6.

Eventos adversos e contraindicações

7.

Manutenção

• Adaptador de Fotobiomodulação (PBM)

8.

Especificações

• Espaçador (2)9.

Tabela de doses• Grampo de Suporte da Peça de Mão

DESCARTÁVEL
NÃO REUTILIZARINFORMAÇÃO
CONSULTE O MANUAL DO UTILIZADOR

1. CONTEÚDO DA CAIXA• Pano de limpeza• Manual do UtilizadorPT2. ADVERTÊNCIAS E CUIDADOSO não cumprimento dos avisos de cuidado e
advertência incluídos no Manual do Utilizador do

enquanto o Laser Gemini estiver ligado. Ligue ou
desligue o Adaptador PBM apenas quando o Laser
Gemini estiver desligado.

Laser Gemini pode resultar numa exposição a fontes

Cuidado: Não utilize produtos químicos agressivos

Advertência: O Adaptador PBM só deve ser utilizado

Adaptador PBM. Isso pode danificar o vidro.

PT de radiação ótica perigosas.

com um Laser Gemini. Não tente utilizar o Adaptador
PBM com qualquer outro sistema laser ou fonte
luminosa.
Advertência: Nunca olhe diretamente para oAdaptador PBM enquanto o laser estiver ativo,
mesmo usando óculos de proteção.
Advertência: Não tente utilizar o Adaptador PBM semum Espaçador instalado.
Cuidado: Não ligue nem desligue o Adaptador PBM

ou abrasivos para limpar as óticas em vidro do
Cuidado: Não coloque o Adaptador PBM nem os
Espaçadores num autoclave para esterilização. Isso
pode danificar os componentes.
Cuidado: Os Espaçadores são componentes deutilização única para evitar o risco de contaminação
cruzada. Devem ser eliminados após a utilização
num recipiente para resíduos médicos com risco
biológico Sharps.
Cuidado: Deve ser sempre usada uma proteção

ocular adequada para o comprimento de onda
quando estiver a utilizar ou na proximidade do
Adaptador PBM quando este estiver a ser utilizado.
Consulte o Manual do Utilizador do Laser Geminipara obter informações específicas sobre a proteção
ocular adequada.

3. MONTAGEM
1. Remova as tampas de proteção vermelhas contra
poeiras (2) do Adaptador PBM.
2. Enrosque o Adaptador PBM na extremidade daPeça de Mão Gemini até que fique bem apertado.
Tenha cuidado para não encavalitar as roscas do
Adaptador e da Peça de Mão. (Fig. 1)
3. Enrosque um Espaçador na extremidade do
Adaptador PBM. (Fig. 2)
4. Fixe o Grampo de Suporte da Peça de Mão ao Laser

Gemini (Fig. 3)
O Adaptador PBM está agora pronto para serutilizado.
Para remover o Adaptador PBM, desenrosque-o daPeça de Mão Gemini e reinstale as duas tampas
vermelhas contra poeiras quando não estiver a serutilizado.

4. ATIVAÇÃO E UTILIZAÇÃO DO
SOFTWARE
Para ativar a configuração do procedimento
predefinido Pain Relief (Alívio da dor) no seu Laser
Gemini:1. Aceda a www.geminiupdate.com e siga as
instruções apresentadas no ecrã para instalar osoftware mais recente no seu Gemini Laser

PT

2. Ligue o sistema laser
3. Antes de inserir a palavra-passe, prima Procedures(Procedimentos) cinco vezes (Fig.4)

PT

4. Ouvirá uma confirmação sonora com a mensagem“Pain Relief Active” (Alívio da dor ativado)
5. O novo procedimento predefinido está agora
pronto para utilização
Nota: O procedimento predefinido Pain Relief (Alívio
da dor) apenas tem de ser ativado uma única vez.
Uma nova execução dos passos acima desativará apredefinição de Pain Relief (Alívio da dor).
Nota: O procedimento predefinido Pain Relief (Alivio
da dor) só está disponível no modo 810nm Wavelength(Comprimento de onda de 810 nm).
Para utilizar a predefinição Pain Relief (Alívio da dor):

1. Certifique-se de que o laser está no modo 810nm
Wavelength (Comprimento de onda de 810 nm)
2. Navegue para a opção Pain Relief (Alívio da dor) no
menu de procedimentos predefinidos
3. Os números no visor começarão a piscar, pedindo
que selecione o tempo de tratamento
4. Utilize as setas para a direita e esquerda para
ajustar o tempo de tratamento desejado em
incrementos de 3 segundos, com uma duração
máxima de tratamento de 60 segundos
5. Toque no botão Active (Ativo) para bloquear aduração do tratamento e ativar o sistema laser
6. O laser está agora pronto para fazer o tratamento.
Pressione o pedal para disparar o laser. Mantenhao pedal premido durante todo o tratamento. O
laser para automaticamente os disparos e volta ao
modo de Standby (Espera) depois de decorrido otempo do temporizador.

resultados eficazes. Alguns casos podem necessitar

7. O temporizador volta à duração do tratamento
selecionada anteriormente no modo Standby(Espera). Para prosseguir para o tratamento
seguinte, ajuste a duração do tratamento como
necessário e, em seguida, prima o botão Active(Ativo).

mais do que apenas um tratamento com laser, ou de

5. RECOMENDAÇÕES PARAUTILIZAÇÃO

Os comprimentos de onda do laser de díodo,A utilização prevista para o Adaptador PBM é permitiraquecimento dos tecidos-alvo em pacientes comque o Laser Gemini forneça energia laser próximo

tipos de pele mais escuro. Deve ser considerada a

do comprimento de onda dos infravermelhos a umapotência e a duração do tratamento para pacientes

superfície de tecido para fazer a fotobiomodulação.

com diversas pigmentação de pele. Consulte a

As articulações e/ou músculos afetados devem ser

Escala de Tipo de Pele de Fitzpatrick para fazer uma

uma série de tratamentos, antes de serem detetadas
melhorias significativas. Repita o tratamento como
necessário e monitorize o progresso do estado dopaciente durante todo o tratamento.
especialmente 810nm, são bem absorvidos pelamelanina na pele, o que pode levar a um maior

expostos a um nível adequado de energia laser

classificação correta da pele.

durante um período de tempo para que sejam obtidos

As configurações do procedimento predefinido para

PT

PT

alívio da dor estão programadas no Gemini Laser paracobertos pelo Adaptador PBM, mova o Adaptador para

facilitar a sua utilização. Utilize sempre uma avaliação

um novo local e inicie um novo tratamento apenas

clínica profissional ao selecionar as configurações

depois de decorrido o tempo de tratamento inicial.

do laser para terapia da dor. Vigie o paciente e ajuste

Vigie sempre a reação do paciente; ajuste a potência

a potência e/ou a duração do tratamento comoe/ou duração como necessário para a segurança enecessário para garantir a sua eficácia e o conforto

conforto do paciente.

do paciente. A configuração do procedimento

6. EVENTOS ADVERSOS E
CONTRAINDICAÇÕES

predefinido não pretende ser, de forma alguma, uma
recomendação clínica.
Quando estiver pronto para iniciar o tratamento,
certifique-se de que o Espaçador está instalado e,em seguida, mantenha o Adaptador PBM em contacto
com a área alvo do tratamento. O Adaptador PBM foi
concebido para ser mantido num mesmo local durante
toda a duração do tratamento. Se a área a que sedeseja aplicar o tratamento for maior do que os 25 mm

Se o paciente sentir desconforto ou a pele ficar
avermelhada na área do tratamento em qualquer
momento durante o tratamento, pode fazer oseguinte:• Desfocar a energia do laser afastando o Adaptador

alguns centímetros da pele
• Reduzir a duração do tratamento• Interromper o tratamento

ultrassom, pacotes de gelo/aquecimento, estimulação

Caso se formem bolhas na pele, ou se o paciente

elétrica ou compressas de aquecimento.

sentir uma sensação de queimadura, interrompa

Evite tratar áreas com tatuagens.

imediatamente o tratamento e lave a área com águaDiferentes materiais de implante responderão defria ou coloque um saco de gelo sobre a área afetada
durante pelo menos 5 minutos. Em seguida, aplique
uma pomada ou spray para queimaduras. NÃO UTILIZE
GELO.

maneira diferente à energia e ao calor do laser; esteja PT
ciente de quaisquer implantes e da sua localização eevite expor a área do implante à energia ou calor dolaser.

Não utilize sobre peças de vestuário.

Sabe-se que o tecido adiposo em excesso transmite

Não trate feridas abertas.

o calor sem muita atenuação, pelo que nesses casos

Não aplique pomadas, cremes, loções ou compressas

deve aumentar a distância ou diminuir a duração docom loções de aquecimento sobre ou nas

tratamento.

proximidades da área de tratamento.

O tecido muscular mais próximo da superfície daNão aplique quaisquer terapias antes do tratamento

pele pode absorver melhor o calor pelo que deveque possam alterar a temperatura do corpo, comomonitorizar cuidadosamente a temperatura da pele ereduzir a duração do tratamento, como necessário.

qualquer carcinoma maligno primário ou metástases

Os pacientes com inchaços e/ou inflamações podem

secundárias conhecidas, exceto no caso de cuidados

ser sensíveis ao calor; reduza o tempo de tratamento
como necessário para garantir o conforto durante o

PT tratamento.
Os pacientes com uma pele delicada ou sensível

paliativos com o consentimento informado e a
autorização do oncologista.
Não aplique o tratamento a mulheres grávidas, porqueos efeitos da terapia de fotobiomodulação no feto não

podem ser hipersensíveis ao calor; reduza o tempo desão conhecidos.

tratamento como necessário para garantir o conforto

7. MANUTENÇÃO

durante o tratamento.
O tecido cicatrizado tem sido associado a uma mácirculação e redução do arrefecimento através dotransporte de calor pelo sangue; reduza o tempo
de tratamento como necessário para evitar osobreaquecimento.
Não faça o tratamento diretamente sobre o local de

Os Espaçadores descartáveis são fornecidos num
estado não estéril pelo fabricante e podem ser limpos
com toalhetes de álcool isopropílico pelo operador
antes da sua utilização. Os Espaçadores destinam-se
apenas a ser utilizados uma única vez e nunca devem
ser esterilizados num autoclave nem reutilizados paraevitar a contaminação cruzada.

O Adaptador PBM também é fornecido num estadonão estéril pelo fabricante e pode ser limpo como
necessário utilizando toalhetes de álcool isopropílico.
Não mergulhe o Adaptador PBM em nenhum tipo de

8. ESPECIFICAÇÕES
Dimensões: 63 mm C x 41 mm L x 41 mm A
Peso: 76 gramassolução de limpeza. NÃO COLOQUE o Adaptador PBM

Tamanho do ponto de tratamento: 25 mm de diâmetro

num AUTOCLAVE.

Materiais: Alumínio, Vidro, Plástico

Utilize o pano de limpeza incluído para limpar

Prazo de validade: 10 anossuavemente a óptica de vidro, como necessário. NãoPotência (com a configuração para Pain Relief (Alívio dautilize produtos químicos agressivos ou abrasivosdor) selecionada): 1 Wattpara limpar as óticas em vidro do Adaptador PBM. Isso
pode danificar o vidro.

Densidade da potência: 204mW/cm2
Dose máxima (limitada no tempo): 12J/cm2
Garantia: 2 Anos – Ver os termos e condições no cartão
de garantia do laser GeminiPT9. TABELA DE DOSES

PT

Duração

Dose (J/cm2)

Duração

Dose (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

ADAPTER FÖR FOTOBIOMODULERING(PBM)

SYMBOLERBESKRIVNINGTILLVERKAREANGER TILLVERKANDE FÖRETAG
KATALOGENS ARTIKELNUMMER
ANGER TILLVERKARENS ARTIKELNUMMER

1.

Vad finns i kartongen2.

Varningar och försiktighetsåtgärder

ENLIGT FEDERAL LAG FÅR DENNA ANORDNING ENDAST SÄLJAS TILL
ELLER PÅ FÖRSKRIVNING AV TANDLÄKARE ELLER LÄKARE ELLER
ANNAN LEGITIMERAD LÄKARE.

3.

MonteringENGÅNGS

4.

Aktivering och användning av programvara

5.

Rekommendationer för användning6.

Oönskade händelser och

kontraindikationer

FÖRSKRIVNINGSUTTALANDEFÅR EJ ÅTERANVÄNDAS
INFORMATION
SE BRUKSANVISNING

1. VAD FINNS I KARTONGEN• Adapter för fotobiomodulering (PBM)

7.

Underhåll• Distans (2)8.

Specifikationer• Hållarklämma för handtag

9.

Doseringstabell• Rengöringsduk• BruksanvisningSV2. VARNINGAR OCHFÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Underlåtenhet att beakta försiktighetsåtgärder och
varningar som beskrivs här och i bruksanvisningenSV

för Geminilasern kan medföra exponering för farlig
optisk strålning.
Varning: PBM-adaptern får endast användas med enGeminilaser. Försök inte att använda PBM-adaptern
med något annat lasersystem eller någon annanljuskälla.
Varning: Titta aldrig direkt in i PBM-adaptern när
lasern är aktiv, inte ens med skyddsglasögon.
Varning: Använd inte PBM-adaptern utan en distans.
Försiktighetsåtgärd: Koppla inte på eller av PBMadaptern medan Geminilasern är tillslagen. Koppla

bara på eller av PBM-adaptern när Geminilasern ärfrånslagen.
Försiktighetsåtgärd: Använd inte skarpa ellerslipande kemikalier för att rengöra glasoptiken i
PBM-adaptern. Det kan skada glaset.
Försiktighetsåtgärd: Autoklavera inte PBM-adapter
eller distanser. Det skadar komponenterna.
Försiktighetsåtgärd: Distanserna är avsedda
för engångsbruk för natt undvika eventuell
korskontaminering. Efter användning ska de placeras
i en behållare för vasst, medicinskt riskavfall.
Försiktighetsåtgärd: Våglängdsanpassade
skyddsglasögon måste alltid användas vid
användning av och i närheten av PBM-adapter som
används. Läs i bruksanvisningen för Geminilasern omdetaljer rörande lämpliga skyddsglasögon.

3. MONTERING
1. Ta bort de röda dammskydden (2) från PBMadaptern.
2. Skruva på PBM-adaptern på änden av Geminihandtaget och dra åt. Var noga med att intekorsgänga adaptern med handtaget. (Fig. 1)
3. Skruva på en distans på änden av PBM-adaptern.
(Fig. 2)
4. Fäst hållarklämman för handtaget på Geminilasern(Fig. 3)PBM-adaptern är nu klar att använda.

4. AKTIVERING OCH ANVÄNDNING AV
PROGRAMVARA
För att aktivera den förinställda proceduren Pain Relief(smärtlindring) på din Geminilaser:
1. Gå till www.geminiupdate.com och följ
instruktionerna på skärmen för att installera den
senaste programvaran på din Geminilaser
2. Slå på lasersystemet
3. Innan du knappar in lösenkoden trycker du påProcedures (procedurer) fem gånger (Fig. 4)

För att ta bort PBM-adaptern när den inte används,4. Du hör ljudbekräftelsen ”Pain Relief Active”(smärtlindring aktiv)

skruva av den från Gemini-handtaget och sätt tillbaka

5. Den nya förinställda proceduren är nu klar att

båda de röda dammskydden.

användaSVObs: Proceduren för förinställning av Pain Relief(smärtlindring) behöver bara aktiveras en gång. Om
du utför ovanstående steg än en gång inaktiveras
förinställningen av Pain Relief (smärtlindring).
Obs: Proceduren för förinställning av Pain Relief

SV (smärtlindring) är endast tillgänglig i läget 810nm
Wavelength (våglängd 810 nm).
För att använda förinställningen Pain Relief(smärtlindring):
1. Säkerställ att lasern är i läget 810nm Wavelength(våglängd 810 nm)
2. Navigera till Pain Relief (smärtlindring) i menyn för
förinställda procedurer
3. Siffrorna på displayen börjar blinka för att initiera
till val av behandlingstid

4. Använd höger- och vänsterpilar för att justeraönskad behandlingstid i 3-sekunderssteg med en
maximal behandlingstid av 60 sekunder
5. Vidrör knappen Active (aktiv) för att låsabehandlingstiden och aktivera lasersystemet
6. Lasern är nu klar för behandling. Trampa påpedalen för att tända lasern. Håll pedalen
nedtryckt under behandlingen. Lasern slocknar
automatiskt och återgår till läget Standby(viloläge), när tiden gått ut.
7. Tiduret återgår i Standby (viloläge) till tidigare
vald behandlingstid. För att gå vidare till nästa
behandling,ändra behandlingstiden efter behov
och tryck sedan på knappen Active (aktiv).

5. REKOMMENDATIONER FÖRANVÄNDNING

Det avsedda syftet med användningen av PBM-

hudpigmentering. Använd Fitzpatrick Skin Typeadaptern är att Geminilasern ska överföra

Scale (Fitzpatricks skala för hudtyper) för adekvat

laserenergi i nära-infrarött till en vävnadsyta för

klassificering av hud.

fotobiomodulering.

Inställningarna för förinställning av smärtlindring ärPåverkade muskler och/eller leder måste under en

inprogrammerade i Geminilasern för att underlätta

period exponeras för en adekvat nivå av laserenergi

användningen. Gör alltid en professionell klinisk

för att du ska uppnå effektiva resultat. Vissa fall kan

bedömning vid vale av laserinställningar för

behöva mer än en laserbehandling eller en serie av

smärtbehandling. Övervaka patienten och justera vid

behandlingar innan påtaglig förbättring är märkbar.

behov effekt och/eller behandlingstid för att garantera

Upprepa behandlingen efter behov och övervakabåde effektivitet och patientkomfort. Inställningen för

framstegen i patientens tillstånd under behandlingen.

förinställningsproceduren är inte avsedd att på något

Ljus med diodlaservåglängder, särskilt 810 nm,

sätt vara en klinisk rekommendation.

absorberas väl av melanin i huden, vilket kan leda till

När du är klar att påbörja behandlingen ser du till

större uppvärmning i målvävnaderna hos patienteratt en distans är monterad och håller sedan PBM-

med mörkare hud. Effekt och behandlingstid

adaptern i kontakt med målområdet för behandlingen.

bör övervägas för patienter med varierande

PBM-adaptern är utformad för att konstant hållas

SVpå plats under behandlingen. Om det önskadebehandlingsområdet är större än PBM-adapterns
anliggning om 25 mm, flyttar du adaptern till ett nytt
läge och påbörjar en ny behandling, först när tiden för
den första behandlingen har gått ut. Övervaka alltid

SV patientens reaktioner. Justera effekt och/eller tid med
hänsyn till patientens säkerhet och komfort.

6. OÖNSKADE HÄNDELSER OCH
KONTRAINDIKATIONER• Avbryt behandlingen

Om hudblåsor uppträder eller om patienten uppleveren brännande känsla ska behandlingen omedelbart
avbrytas och området sköljas med kallt vatten eller enkylpatron placeras på det drabbade området underminst 5 minuter. Applicera sedan en brännsårssalva
eller -sprej. ANVÄND INTE IS.
Använd inte utanpå klädesplagg.
Behandla inte öppna sår.

Om patienten någon gång under behandlingen

Applicera inte salva, krämer, balsam eller

upplever obehag eller om hudrodnad uppträder, kan

tussar med värmebalsam på eller i närheten av

du göra följande:behandlingsområdet.

• Defokusera laserenergin genom att flytta adapternnågra centimeter bort från huden• Avkorta behandlingstiden

Ge inte före behandlingen andra behandlingar som
kan förändra kroppstemperaturen, såsom med
ultraljud, is-/värmepatroner, elektrisk stimulering ellervärmekuddar.

behandling.

Undvik behandlingsområden med tatueringar.

Patienter med öm eller känslig hud kan vara

Olika implantatmaterial reagerar olika på laserenergiöverkänsliga för värme. Korta vid behov av

och värme. Var medveten om alla implantat och deras

behandlingstiden för att garantera en behaglig

läge. Undvik direkt exponering för laserenergi eller

behandling.

värme på implantatstället.

Ärrvävnad kan uppvisa dålig cirkulation och minskad

Tjock fettvävnad överför värme utan att denna

kylning via värmetransport med blodet. Minska vid

försvagas nämnvärt. Öka därför avståndet eller korta

behov behandlingstiden för att undvika överhettning.

av behandlingstiden.

Behandla inte direkt över platsen för en känd malignMuskelvävnad nära hudytan kan uppvisa starkare

tumör eller metastas utom för palliativ vård med

absorption av värme. Övervaka noga hudtemperaturen

informerat samtycke och godkännande av onkolog.

och avkorta vid behov behandlingstiden.

Behandla inte gravida kvinnor, eftersom effekten av

Patienter med svullnad och/eller inflammation

fotobiomodulering på foster inte är känd.

kan vara känsliga för värme. Korta vid behov av

7. UNDERHÅLL

behandlingstiden för att garantera en behagligEngångsdistanserna levereras osterila frånSV

tillverkaren och kan av användaren torkas av med
isopropanolsuddar före användning. Distanserna
är enbart avsedda för engångsbruk och ska för
undvikande av korskontaminering aldrig autoklaveras
eller återanvändas.

SV PBM-adaptern levereras också osteril från tillverkaren

8. SPECIFIKATIONER
Mått: 63 mm L x 41 mm B x 41 mm H
Vikt: 76 gramAnliggningsyta: 25 mm diameter
Material: aluminium, glas, plastoch kan vid behov torkas av med isopropanolsuddar.

Hållbarhet: 10 år

Sänk inte ned PBM-adaptern i något slags

Effekt (vid val av Pain Relief (smärtlindring)): 1 wattrengöringsvätska. AUTOKLAVERA INTE PBM-adaptern.
Använd den medföljande rengöringsduken för att vid
behov försiktigt torka av glasoptiken. Använd intenågra skarpa eller slipande kemikalier för att rengöra
glasoptiken i PBM-adaptern. Det kan skada glaset.

Effektdensitet: 204 mW/cm2
Maximaldos (tidsbegränsad): 12 J/cm2
Garanti: 2 år. Se Gemini Laser Warranty Card för villkor

9. DOSERINGSTABELL
Gång(er)Dos (J/cm2)

0.6

33

6.7

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

6.1

60

12.2

Gång(er)Dos (J/cm2)

3
6

30

SV

FOTOBIOMODULATION (PBM) ADAPTERSYMBOLERBESKRIVELSEPRODUCENTANGIVER, HVILKE FIRMAER, DER FREMSTILLER
DELNUMMER I KATALOG
ANGIVER PRODUCENTENS DELNUMMER

DA

1.

Hvad er der i boksen

2.

Advarsler og forholdsregler

3.

Samling

4.

Aktivering og anvendelse af softwaren

5.

Anbefalet brug

6.

Uønskede hændelser og kontraindikationer

7.

Vedligeholdelse

8.

Specifikationer

9.

DosistabelERKLÆRING OM ORDINERINGAMERIKANSK LOVGIVNING BEGRÆNSER DETTE
PRODUKT TIL AT BLIVE SOLGT AF EN TANDLÆGE ELLERLÆGE ELLER EFTER DENNES ANVISNING.

TIL ENGANGSBRUGMÅ IKKE GENBRUGESINFORMATION
SE BRUGSANVISNINGEN

1. HVAD ER DER I BOKSEN• Fotobiomodulation (PBM) Adapter• Spacer (2)• Håndstykkeholderens clips• Renseklud• Brugervejledning

2. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Manglende overholdelse af forholdsregler og
advarsler beskrevet her og i Gemini Lasers
brugervejledning kan føre til eksponering for skadelig

Forsigtig: Brug ikke kraftige kemikalier ellerslibemidler til at rengøre glasoptikken i PBMadapteren. Dette kan skade glasset.
Forsigtig: Brug ikke autoklavering til PBM-adapteren

optisk stråling.

eller spacerne. Dette kan svække komponenterne.

Advarsel: PBM-adapteren må kun bruges med en

Forsigtig: For at mulig krydskontaminering undgås,Gemini Laser. Forsøg ikke at bruge PBM-adapteren
Med noget andet lasersystem eller lyskilde.
Advarsel: Se aldrig direkte ind i PBM-adapteren, mens
laseren er aktiv, selv om du har sikkerhedsbriller på.
Advarsel: Brug ikke PBM-adapteren uden tilsluttet
spacer.
Forsigtig: Tilslut eller frakobl ikke PBM-adapteren,mens Gemini Laser er tændt. Tilslut eller frakobl kun
PBM-adapteren, når Gemini Laser er slukket.

er spacerne kun til engangsbrug. De skal bortskaffes
efter brug i en beholder til skarpe genstande og
biologisk farligt affald.
Forsigtig: Der skal til enhver tid bæres
øjenbeskyttelse af passende bølgelængde underbrug og i nærheden af PBM-adapteren, mens den er ibrug. Se brugervejledningen til Gemini Laser for at fånærmere oplysninger om korrekt øjenbeskyttelse.

DA

3. SAMLING
1. Fjern de røde støvdæksler (2) fra PBM-adapteren.

DA

2. Skru PBM-adapteren på enden af Geminihåndstykket, indtil den er stram. Pas på, at du ikke
krydser adapteren med håndstykket. (Fig. 1)
3. Skru en spacer på enden af PBM-adapteren. (Fig. 2)
4. Fastgør håndstykkeholderens clips til Gemini Laser(Fig. 3)PBM-adapteren er nu klar til brug.
For at fjerne PBM-adapteren skal du skrue den af
Gemini-håndstykket og genmontere begge røde
støvdæksler, når de ikke er i brug.

4. AKTIVERING OG ANVENDELSE AF
SOFTWARENSådan aktiveres den forindstillede procedure Pain
Relief (Smertelindring) på din Gemini Laser:
1. Gå til www.geminiupdate.com og følg
instruktionerne på skærmen for at installere dennyeste software på din Gemini Laser
2. Tænd lasersystemet
3. Inden du indtaster adgangskoden, skal du trykke påProcedures (Procedurer) fem gange (Fig. 4)
4. Du vil høre en hørbar bekræftelse af "Pain Relief
Active" (Smertelindring aktiv)
5. Den nye forindstillede procedure er nu klar til brugBemærk: Den forindstillede procedure Pain Relief(Smertelindring) skal kun aktiveres én gang.
Ved at følge ovenstående trin igen, deaktiveres
forindstillingen Pain Relief (Smertelindring).
Bemærk: Den forindstillede procedure Pain Relief(Smertelindring) er kun tilgængelig i 810nm
Wavelength (810nm bølgelængde)-tilstand.
Sådan bruges forindstillingen Pain Relief(Smertelindring):
1. Sørg for, at laseren er i 810nm Wavelength (810nm
bølgelængde)-mode
2. Naviger til Pain Relief (Smertelindring) i menuen forforudindstillet procedure
3. Tallene på displayet begynder at blinke, hvilket
betyder valg af behandlingstid

4. Brug højre og venstre pil til at justere den ønskede
behandlingstid i 3 sekunders trin med en maksimalbehandlingstid på 60 sekunder
5. Tryk på knappen Active (Aktiv) for at låsebehandlingstiden og aktivere lasersystemet
6. Laseren er nu klar til behandling. Tryk på
fodpedalen for at affyre laseren. Hold fodpedalen DA
trykket ned under hele behandlingen. Laseren
stopper automatisk, og vender tilbage til standbytilstand, når timeren udløber.
7. Timeren vender tilbage til den tidligere valgtebehandlingstid i standby-tilstand. For at
fortsætte til næste behandling skal du justerebehandlingstiden efter behov og derefter trykke på
knappen Active (Aktiv).

5. ANBEFALET BRUG

PBM-adapteren er beregnet til at muliggøre, at Gemini

korrekt hudklassificering.

Laser kan levere nær-infrarød laserenergi til en

Forindstillinger for smertelindring er programmeretvævsoverflade med henblik på fotobiomodulation.

i Gemini Laser for nem brug. Brug altid professionel

Berørte muskler og/eller led skal udsættes for etklinisk vurdering, når du vælger laserindstillingerne

passende niveau af laserenergi over en periode for attil smertebehandling. Overvåg patienten og juster

give effektive resultater. Nogle tilfælde kan kræve mereeffekt og/eller behandlingstid efter behov for at sikre

DA end en laserbehandling eller en række behandlinger,både effektivitet og patientkomfort. Den forindstillede

inden der rapporteres betydelige forbedringer.

procedureindstilling er ikke beregnet til på nogen

Gentag behandlingen efter behov og følg udviklingen imåde at være en klinisk anbefaling.

patientens tilstand under hele behandlingen.

Når du er klar til at starte behandlingen, skal du sørge

Diodelaser-bølgelængder, især 810 nm, absorberesfor, at der er tilsluttet en spacer, og derefter skal dugodt i melanin i huden, hvilket kan føre til større

holde PBM-adapteren i kontakt med målområdet foropvarmning af målvæv hos patienter med

behandlingen. PBM-adapteren er beregnet til at blive

mørkere hudtyper. Effekt og behandlingstid bør

holdt på et konstant sted så længe behandlingen varer.

tages i betragtning for patienter med varierendeHvis det ønskede behandlingsområde er større end

hudpigmentering. Se Fitzpatricks hudtypeskala for

PBM-adapterens fokalpunkt på 25 mm, skal du flytte

adapteren til en ny placering og først starte en ny

patienten føler en brændende fornemmelse, skalbehandling, efter at den indledende behandlingstid

behandlingen øjeblikkeligt stoppes, og området skaler gået. Overvåg altid patientens respons; juster

afkøles med køligt vand eller en kold pakning på det

strøm og/eller tid efter behov for patientsikkerhed og

berørte område i mindst 5 minutter. Brug derefter en

komfort.

brændsalve eller spray. BRUG IKKE IS.

6. ADVERSE EVENTS &CONTRAINDICATIONS

Må ikke bruges over tøj.

Hvis der opstår ubehag eller rødme på huden iPåfør ikke salve, creme, lotion eller varmeplastre med

behandlingsområdet på et hvilket som helst tidspunkt
under behandlingen, kan du gøre følgende:• Defokusér laserenergien ved at flytte adapteren etpar centimeter tilbage fra hudenMå ikke bruges til behandling af åbne sår.
lotion på eller i nærheden af behandlingsområdet.
Anvend ikke terapier før behandling, der kanændre kropstemperaturen, såsom ultralyd, is/varmeemballage, elektrisk stimulering eller• Sænk behandlingstiden

opvarmningsplastre.

• Stop behandlingenUndgå behandlingssteder med tatoveringer.

Hvis blæredannelse af huden opstår, eller hvis

Forskellige implantatmaterialer vil reagere forskelligtDApå laserenergi og varme; vær opmærksom påvære overfølsomme over for varme; reducer

implantater og deres placering undgå direktebehandlingstiden efter behov for at sikre komfort

eksponering for laserenergi eller varme påunder behandlingen.

implantationsstedet.

Arvæv er blevet forbundet med dårlig cirkulation og

Overdreven fedtvæv er kendt for at overføre varme

reduceret afkøling gennem varmetransport med blod;

uden meget dæmpning, og øg derfor afstanden eller

reducer behandlingstiden efter behov for at undgå

DA reducer behandlingstiden.

overophedning.

Muskelvæv, der er tættere på hudoverfladen, kanUndgå at behandle direkte over stedet for et kendtfå højere varmeabsorption; overvåg omhyggeligtprimært malignt carcinom eller sekundær metastase,hudtemperaturen og reducer behandlingstiden efter

undtagen palliativ pleje med informeret samtykke ogbehov.

onkologs tilladelse.

Patienter med hævelse og/eller betændelse kan væreGravide kvinder må ikke behandles, da virkningerne

følsomme over for varme; reducer behandlingstiden

af behandling med fotobiomodulation på fosteret er

efter behov for at sikre komfort under behandlingen.

ukendte.

Patienter med øm eller følsom hud kan

7. VEDLIGEHOLDELSE

Spacerne til engangsbrug leveres ikke-sterile af

glasset.

producenten og operatøren kan aftørre dem med

8. SPECIFIKATIONER

isopropylalkoholservietter før brug. Spacerne er kun
beregnet til engangsbrug og bør aldrig autoklaveres
eller genbruges for at forhindre krydskontaminering.
PBM-adapteren leveres også ikke-steril af

Mål: 63 mm L x 41 mm B x 41 mm H
Vægt: 76 gram
Fokalpunkt: 25 mm diameterproducenten og kan aftørres efter behov ved at bruge

Materialer: Aluminium, glas, plastik

isopropylalkoholservietter. Undgå at nedsænke PBM-

Holdbarhed: 10 år

adapteren i enhver form for rengøringsopløsning.

Effekt (med indstillingen Pain Relief (Smertelindring)

BRUG IKKE AUTOKLAVERING til PBM-adapteren.

valgt): 1 Watt

Brug den medfølgende renseklud til forsigtigt at
aftørre glasoptikken efter behov. Kraftige kemikaliermåikke anvendes eller slibemidler til at rengøre
glasoptikken i PBM-adapteren. Dette kan skade

Effekttæthed: 204 mW/cm2
Maksimal dosis (tidsbegrænset): 12 J/cm2
Garanti: 2 år - Se Gemini Lasers garantikort vedrørendevilkår og betingelserDA9. DOSERINGSTABELL

DA

Gång(er)Dos (J/cm2)

Gång(er)Dos (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

VALOBIOMODULAATIOADAPTERI(PHOTOBIOMODULATION, PBM)SYMBOLITKUVAUS
VALMISTAJAILMOITTAA VALMISTAJANOSANUMEROVALMISTAJAN OSANUMERO

1.

Pakkauksen sisältö

2.

Varoituksia ja huomautuksia

YHDYSVALTAIN LAIN MUKAAN TÄMÄN LAITTEEN SAA MYYDÄ VAIN
HAMMASLÄÄKÄRI, LÄÄKÄRI TAI MUU LAILLISTETTU TERVEYDENHUOLLON AMMATTIHENKILÖ TAI TÄLLAISTEN HENKILÖIDEN
MÄÄRÄYKSELLÄ.

3.

Kokoonpano

KERTAKÄYTTÖINEN

4.

Ohjelmiston aktivointi ja käyttö

TIEDOT

5.

Käyttösuositukset

6.

Haittavaikutukset ja vasta-aiheet

7.

Huolto8.

Tekniset tiedot

9.

Annostaulukko

TUOTTEEN MÄÄRÄÄMINEN

ÄLÄ KÄYTÄ UUDELLEEN
KATSO KÄYTTÖOHJEET

1. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
• Valobiomodulaatioadapteri (photobiomodulation,pbm)• Erotin (2)• Käsikappaleen pidikeklipsi• Puhdistusliina• Käyttöopas

FI

2. VAROITUKSIA JA HUOMAUTUKSIA
Tässä sekä Gemini Laser -käyttöoppaassa esitettyjen
varoitusten ja varotoimenpiten noudattamatta
jättäminen saattaa johtaa altistumiseen haitalliselle
optiselle säteilylle.
Varoitus: PBM-adapteria tulee käyttää ainoastaan

Laser -laite on kytkettynä pois päältä.
Huomatus: Älä käytä PBM-adapterin sisällä olevan
optisen lasin puhdistukseen voimakkaita kemikaaleja
tai hankaavia puhdistusaineita. Se voi vaurioittaa
lasia.
Huomatus: Älä laita PBM-adapteria tai erottimia

Gemini Laser -laitteen kanssa. Älä yritä käyttää

autoklaaviin. Se vaurioittaa niiden osia.

valolähteen kanssa.

ristikontaminaation välttämiseksi. Ne tulee

FI PBM-adapteria minkään muun laserjärjestelmän tai
Varoitus: Älä koskaan, ei edes suojalaseja käyttäessä,
katso suoraan PBM-adapteriin silloin kun laser onaktiivinen.
Varoitus: Älä käytä PBM-adapteria ilman erotinta.
Huomatus: Älä liitä tai irroita PBM-adapteria silloin
kun Gemini Laser -laite on kytkettynä päälle. Liitä tai
irroita PBM-adapteri ainoastaan silloin kun Gemini

Huomatus: Erottimet ovat kertakäyttöisiä
hävittää käytön jälkeen lääketieteelliselle jätteelletarkoitetussa terävien esineiden biovaarakeräysastiassa.
Huomatus: Hoitohenkilökunnan, sekä lähettyvillä
olevien henkilöiden, tulee käyttää aallonpituuteen
soveltuvia suojalaseja aina kun PBM-adapteri on
käytössä. Viittaa Gemini Laserin käyttöoppaaseen
asianmukaisten suojalasien yksityiskohtia koskien

3. KOKOONPANO
1. Poista PBM-adapterin punaiset pölysuojat (2)2. Kierrä PBM-adapteria Gemini-käsikappaleen
kärkeen, kunnes se on kiinnitettynä tiukasti. Oletarkkana, että adapteri ja käsikappale menevät
oikeille jengoille. (Kuva 1)
3. Kierrä erotin PBM-adapterin kärkeen. (Kuva 2)
4. Kiinnitä käsikappaleen pidikeklipsi Gemini Laser-laitteeseen (Kuva 3)
PBM-adapteri on nyt valmis käytettäväksi.
Irroittaaksesi PBM-adapterin, ruuvaa se irti Gemini-

4. OHJELMISTON AKTIVOINTI JA
KÄYTTÖ
Esiasetetun ”Pain Relief” (kivunlievitysohjelma)käyttöönotto Gemini Laser -laitteella:
1. Avaa sivusto www.geminiupdate.com ja seuraa
näytön ohjeita asentaaksesi Gemini Laser -laitteen FI
viimeisimmän ohjelmistopaketin
2. Kytke virta laser laitteeseen
3. Ennen salasanan syöttämistä, paina valikkoa”Procedures” (toimintamenetelmät) viisi kertaa(kuva 4)pölysuojat takaisin paikoilleen, kun laite ei ole

4. Laite antaa kuultavan vahvistuksen ”Pain Relief
Active” (kivunlievitysohjelma aktiviinen)

käytössä.

5. Uusi esiasetettu ohjelma on nyt käyttövalmis

käsikappaleesta ja asenna molemmat punaiset

Huomaa: Esiasetetun ”Pain Relief”(kivunlievitysohjelma) käyttöönotto pitää vahvistaa
vain kerran. Ylläolevien vaiheiden toistaminen poistaa
esiasetetun ”Pain Relief” (kivunlievitysohjelma)käytön.
Huomaa: Esiasetettu ”Pain Relief”

FI(kivunlievitysohjelma) on saatavilla ainoastaan ”810
nm Wavelength” (810 nm aallonpituus) -tilassa.
Esiasetetun kivunlievitysohjelman käyttö:
1. Varmista, että laser on ”810 nm wavelength” (810
nm aallonpituus) -tilassa
2. Navigoi esiasetusvalikossa valintaan ”Pain Relief”(kivunlievitysohjelma)
3. Näytössä olevat numerot alkavat vilkkumaan,kehottaen valitsemaan hoitoajan pituuden

4. Käyttäen oikeaa tai vasenta nuolta, valitse haluttu
hoitoaika 3 sekunnin lisäyksin. Hoidon maksimi
pituus on 60 sekuntia.
5. Kosketa ”Active” (aktiivinen) -painiketta lukitaksesi
hoidon keston ja aktivoidaksesi laserin
6. Laser on nyt valmis hoitokäyttöön. Käynnistä
lasersäde painamalla jalkakytkintä. Pidä
jalkakytkin alhaalla hoidon ajan. Laser lopettaa
sädettämästä ajastetun hoitoajan loputtua ja palaa”Standby”-tilaan (valmiustilaan).
7. Ajastin palautuu ”Standby”- tilassa (valmiustilassa)
viimeksi asetettuun hoitoaikaan. Jatkaaksesi
seuraavaan hoitoon, säädä hoitoaikaa tarvittaessa
ja paina sitten ”Active” (aktiivinen) -painiketta.

5. KÄYTTÖSUOSITUKSETPBM-adapterin käyttö mahdollistaa sen, että

Gemini Laser -laite altistaa kudoksen pinnan lähes

Fitzpatrick ihotyyppi -asteikkoon asianmukaisen ihon

laservalon kaltaiselle energialle valobiomodulaation

luokituksen saavuttamiseksi.

aikaansaamiseksi.

Esiasetetut kivunlievitysohjelmat on ohjelmoitu

Tehokkaan tuloksen saavuttamiseksi, hoitoon kuuluvat

Gemini Laser -laitteeseen käyttöä helpottamaan.

lihakset ja / tai nivelet tulee altistaa riittävälle

Valittaessa kiputerapian laserasetuksia, käytä aina

laser energialle vaihtelevan ajanjakson ajan. Jotkut

ammattimaista kliinistä arviota. Seuraa potilaan

tapaukset vaativat useamman kuin yhden laserhoidon,

tilaa ja säädä tarvittaessa tehoa ja / tai hoitoaikaa

tai hoitosarjan, ennenkuin huomataan merkittävää

varmistaaksesi sekä tehokkuuden että potilaan

parannusta. Toista hoito tarvittaessa ja valvo potilaan

mukavuuden. Esiasetettu ohjelma ei ole millään tapaa

tilan kehittymistä hoidon kuluessa.

tarkoitettu olemaan kliininen suositus.

Diodi laser aallonpituudet, erityisesti 810 nm,

Kun olet valmis aloittamaan hoidon, varmista,

imeytyy hyvin ihon melatoniiniin, joka saattaa johtaa

että erotin on paikoillaan ja kosketa hoitoaluetta

hoitoalueen ihon lisääntyvään kuumenemiseen

PBM-adapterilla. PBM-adapteri tulee pitää yhdessä

tumman ihotyypin omaavien potilaiden keskuudessa.

kohdassa koko hoidon ajan. Jos haluttu hoitoalue

Hoidon tehoon ja aikaan tulisi kiinnittää huomiota

on suurempi kuin PBM-adapterin 25 mm:n kokoinen

potilailla, joilla on vaihteleva ihon pigmentaatio Viittaa

pyyhkäisypiste, siirrä adapteri uuteen kohtaan ja aloitaFIuusi hoito edellisen hoidon ajastuksen päätyttyä.

Jos ilmenee ihorakkuloita tai potilas tuntee polttelua,

Seuraa aina potilaan reaktiota ja säädä tarvittaessa

lopeta hoito välittömästi ja huuhtele alue viileällä

tehoa ja / tai hoitoaikaa potilaan turvallisuuden ja

vedellä tai aseta alueelle kylmäpakkaus vähintään

mukavuuden takaamiseksi.

5 minuutin ajaksi. Käytä sitten palovammoilletarkoitettua hoitovoidetta tai -suihketta. ÄLÄ KÄYTÄ

6. HAITTAVAIKUTUKSET JA VASTA-AIFI HEET
Jos potilaalla ilmenee epämukavuutta tai hoitoalueen
iho alkaa punoittamaan hoidon aikana, voidaan toimia
seuraavasti:• Laske laserin energiaa nostamalla adapteria

muutaman senttimetrin päähän ihosta• Lyhennä hoitoaikaa• Lopeta hoitoJÄÄTÄ.
Älä käytä esineiden tai vaatteiden läpi.
Älä hoida avoimia haavoja.
Älä käytä hoitoalueella, tai sen läheisyydessä,
hoitovoiteita, salvoja, rasvoja tai lämmittäviä
laastareita.
Älä käytä ennen hoitoa terapioita, jotka saattavat
muuttaa ruumiinlämpöä, kuten ultraääntä,kylmä-/kuumapakkausta, sähköstimulaatiota tai
lämmityslaastareita.

Vältä hoitamasta tauoituja ihoalueita.

yliherkkiä lämmölle. Lyhennä tarvittaessa hoitoaikaa

Erilaiset implanttimateriaalit reagoivat laserenergiaan

varmistaaksesi hoidon mukavuuden.

ja lämpöön eri tavoin. Ole tietoinen implanteista ja

Arpikudos on liitetty huonoon verenkiertoon ja

niiden sijainnista, vältä altistamasta implanttialueita

alhaisempaan jäähtymiseen veren kautta tapahtuvalla

suoraan laserenergialle tai lämmölle.

lämmön kuljetuksella. Lyhennä tarvittaessa hoitoaikaa

Liiallisen rasvakudoksen tiedetään välittävän lämpöä

ylikuumenemisen välttämiseksi.

ilman suurempaa vaimennusta, lisää siksi jokoÄlä hoida suoraan alueita, joilla on todettu

etäisyyttä tai lyhennä hoitoaikaa.

ensisijaisia pahanlaatuisia karsinoomia tai toissijaisia

Ihon pinnassa oleva lihaskudos saattaa tuntea

etäpesäkkeitä. Palliatiivinen hoito tietoisella

enemmän lämpöä. Seuraa huolella ihon lämpötilaa ja

suostumuksella ja onkologin luvalla on kuitenkinlyhennä tarvittaessa hoitoaikaa.

sallittua.

Potilaat, joilla on turvotusta ja / tai tulehduksia

Älä hoida raskaana olevia naisia, sillä

saattavat olla herkkiä lämmölle. Lyhennä tarvittaessa

valobiomodulaatiohoidon vaikutuksia sikiöön ei

hoitoaikaa varmistaaksesi hoidon mukavuuden.

tunneta.

Potilaat, joilla on arka tai herkkä iho saattavat olla

7. HUOLTOFIKertakäyttöiset erottimet toimitetaan valmistajalta
steriloimattomina ja käyttäjä voi pyyhkiä ne ennen
käyttöä isopropyylialkoholilla kostetulla pyyhkellä.
Erottimet on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön,FI

8. TEKNISET TIEDOT
Mitat: 63 mm P x 41 mm L x 41 mm K
Paino: 76 grammaa

eikä niitä tulisi koskaan autoklaavata tai uudelleen

Pyyhkäisypisteen koko: Halkaisija 25 mm

käyttää ristikontaminaation estämiseksi.

Materiaalit: Alumiini, lasi, muovi

Myös PBM-adapteri toimitetaan steriloimattomana ja

Säilyvyysaika: 10 vuotta

käyttäjä voi tarpeen vaatiessa pyyhkiä sen isopropyylialkoholilla kostetulla pyyhkellä. Älä upota PBM-adapteria minkään tyyppiseen puhdistusliuokseen. ÄLÄ
AUTOKLAAVAA PBM-adapteria.

Teho (kun valittuna ”Pain Relief” (kivunlievitys)-asetus): 1 watti
Tehotiheys: 204 mW/cm2

Tarvittaessa, pyyhi optinen lasi varovasti mukana

Enimmäisannos (aikarajoitettu): 12 J/cm2

tulevalla puhdistusliinalla. Älä käytä voimakkaita ke-

Takuu: 2 vuotta – Viittaa Gemini Laser -laitteen

mikaaleja tai hankaavia puhdistusaineita PBM-adapt-takuutodistuksen käyttöehtoihin

erin sisällä olevan optisen lasin puhdistukseen. Se voi
vaurioittaa lasia.

9. ANNOSTAULUKKO
Aika (ajat)

Annos (J/cm2)

Aika (ajat)

Annos (J/cm2)

3

0,6

33

6,7

6

1,2

36

7,3
8,0

9

1,8

39

12

2,4

42

8,6

15

3,1

45

9,2

18

3,7

48

9,8

21

4,3

51

10,4

24

4,9

54

11,0

27

5,5

57

11,6

30

6,1

60

12,2

FI

ΜΕΤΑΣΧΗΜΑΤΙΣΤΗΣΦΩΤΟΒΙΟΑΝΑΠΛΑΣΗΣ (PBM)ΣΥΜΒΟΛΑΠΕΡΙΓΡΑΦΗΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΡΙΑ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ

EL

1.

Περιεχόμενα συσκευασίας

ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ2.

Προειδοποιήσεις & Συστάσεις ΠροσοχήςΗ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΤΩΝ ΗΠΑ ΠΕΡΙΟΡΙΖΕΙ ΤΗΝΠΩΛΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΜΟΝΟ ΜΕ ΕΝΤΟΛΗ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΟΥ,ΙΑΤΡΟΥ Ή ΑΛΛΟΥ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΑ ΥΓΕΙΑΣ3.

Συναρμολόγηση

4.

Ενεργοποίηση & χρήση λογισμικού

5.

Συστάσεις για τη χρήση

6.

Ανεπιθύμητες ενέργειες & Αντενδείξεις

7.

Συντήρηση8.

Προδιαγραφές

9.

Πίνακας δοσολογίας

ΠΡΟΪΟΝ ΜΙΑΣ ΜΟΝΟ ΧΡΗΣΗΣ
ΜΗΝ ΤΟ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΕΙΤΕ ΤΟ ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΧΡΗΣΗΣ

1. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ• Μετασχηματιστής φωτοβιοανάπλασης (PBM)• Αποστάτης (2)• Κλιπ συγκράτησης χειρολαβής• Πανί καθαρισμού
• Εγχειρίδιο χρήσης

2. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ & ΣΥΣΤΆΣΕΙΣ
ΠΡΟΣΟΧΉΣΗ μη συμμόρφωση με τις συστάσεις προσοχής καιτις προειδοποιήσεις που περιγράφονται στο παρόν
έγγραφο και στο εγχειρίδιο χρήσης του συστήματοςλέιζερ Gemini μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τηνέκθεση σε επικίνδυνη οπτική ακτινοβολία.
Προειδοποίηση: Ο μετασχηματιστής PBM
προορίζεται για χρήση μόνο με το σύστημα λέιζερ
Gemini. Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε τονμετασχηματιστή PBM με οποιοδήποτε άλλο σύστημαλέιζερ ή φωτεινή πηγή.
Προειδοποίηση: Μην κοιτάζετε ποτέ απευθείας τονμετασχηματιστή PBM ενώ είναι ενεργοποιημένο τολέιζερ, ακόμη και αν φοράτε προστατευτικά γυαλιά.

Προειδοποίηση: Μη χρησιμοποιείτε τονμετασχηματιστή PBM αν δεν είναι συνδεδεμένος οαποστάτης.
Προσοχή: Μη συνδέετε/αποσυνδέετε τονμετασχηματιστή PBM ενώ είναι ενεργοποιημένο τοσύστημα λέιζερ Gemini. Συνδέετε/αποσυνδέετε τονμετασχηματιστή PBM μόνο όταν το σύστημα λέιζερ
Gemini είναι απενεργοποιημένο.
Προσοχή: Μη χρησιμοποιείτε σκληρά χημικά ήδιαβρωτικά προϊόντα για να καθαρίσετε τουςοπτικούς φακούς στο εσωτερικό του μετασχηματιστή
PBM. Σε διαφορετική περίπτωση, μπορεί ναπροκληθεί ζημιά στον φακό.
Προσοχή: Μην αποστειρώνετε σε κλίβανο τονμετασχηματιστή PBM ή τους αποστάτες. ΣεEL

διαφορετική περίπτωση, θα προκληθεί ζημιά σταεξαρτήματα.
Προσοχή: Οι αποστάτες προορίζονται για μίαμόνο χρήση, για την αποφυγή του κινδύνου
διασταυρούμενης μόλυνσης. Πρέπει να απορρίπτονται
μετά τη χρήση σε κατάλληλο δοχείο αιχμηρών
αντικειμένων για βιολογικά επικίνδυνα ιατρικά

EL απόβλητα.

Προσοχή: Θα πρέπει να φοράτε πάντα γυαλιά μεπροστασία έναντι του κατάλληλου μήκους κύματοςκατά τη χρήση του μετασχηματιστή PBM και ότανβρίσκεστε κοντά στον μετασχηματιστή PBM ενώχρησιμοποιείται. Για λεπτομέρειες σχετικά με τηνκατάλληλη οφθαλμική προστασία, συμβουλευτείτε τοεγχειρίδιο χρήσης του συστήματος λέιζερ Gemini.

3. ΣΥΝΑΡΜΟΛΌΓΗΣΗ
1. Αφαιρέστε τα κόκκινα καλύμματα κατά της σκόνης
(2) από τον μετασχηματιστή PBM.
2. Βιδώστε τον μετασχηματιστή PBM στο άκροτης χειρολαβής Gemini μέχρι να σφίξει καλά.
Προσέξτε να μην μπερδευτούν τα καλώδια τουμετασχηματιστή και της χειρολαβής. (Εικ. 1)
3. Βιδώστε έναν αποστάτη στο άκρο τουμετασχηματιστή PBM. (Εικ. 2)
4. Συνδέστε το κλιπ συγκράτησης χειρολαβής στοσύστημα λέιζερ Gemini (Εικ. 3)
Ο μετασχηματιστής PBM είναι έτοιμος για χρήση.
Για να αφαιρέσετε τον μετασχηματιστή PBM, ξεβιδώστε
τον από τη χειρολαβή Gemini και επανατοποθετήστε
και τα δύο καλύμματα κατά της σκόνης, ότανπαραμένει εκτός χρήσης.

4. Θα ακούσετε την ηχητική επιβεβαίωση “Pain Relief
Active” (Ανακούφιση πόνου ενεργή)5. Η νέα προκαθορισμένη διαδικασία είναι πλέον
έτοιμη για χρήση

4. ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ & ΧΡΉΣΗ
ΛΟΓΙΣΜΙΚΟΎ

Σημείωση: Η προκαθορισμένη διαδικασία Pain ReliefΓια να ενεργοποιήσετε τη ρύθμιση τηςμόνο μία φορά. Για να απενεργοποιήσετε τηνπροκαθορισμένης διαδικασίας Pain Relief (Ανακούφιση
πόνου) στο σύστημα λέιζερ Gemini:
1. Επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.geminiupdate.
com και ακολουθήστε τις οδηγίες στην οθόνη για
να εγκαταστήσετε την τελευταία έκδοση λογισμικούστο σύστημα λέιζερ Gemini
2. Ενεργοποιήστε το σύστημα λέιζερ
3. Προτού εισαγάγετε τον κωδικό πρόσβασης, πατήστε
πέντε φορές Procedures (Διαδικασίες) (Εικ. 4)(Ανακούφιση πόνου) χρειάζεται να ενεργοποιηθεί
προκαθορισμένη διαδικασία Pain Relief (Ανακούφιση
πόνου), εκτελέστε ξανά τα παραπάνω βήματα.
Σημείωση: Η προκαθορισμένη διαδικασία Pain Relief(Ανακούφιση πόνου) είναι διαθέσιμη μόνο στον τρόπο
λειτουργίας 810nm Wavelength (Μήκος κύματος 810
nm).
Για να χρησιμοποιήσετε την προκαθορισμένη
διαδικασία Pain Relief (Ανακούφιση πόνου):EL

1. Βεβαιωθείτε ότι το λέιζερ έχει ρυθμιστεί στον τρόπο
λειτουργίας 810nm Wavelength (Μήκος κύματος 810
nm)
2. Μεταβείτε στην επιλογή Pain Relief (Ανακούφιση
πόνου) στο μενού προκαθορισμένων διαδικασιών

EL

3. Τα νούμερα στην οθόνη θα αρχίσουν νααναβοσβήνουν, προτρέποντάς σας να επιλέξετε τηδιάρκεια της θεραπείας
4. Χρησιμοποιήστε το δεξί και το αριστερό βέλος
για να προσαρμόσετε την επιθυμητή διάρκεια
θεραπείας σε βήματα των 3 δευτερολέπτων, μεμέγιστη διάρκεια θεραπείας 60 δευτερολέπτων
5. Πατήστε το κουμπί Active (Ενεργοποίηση) γιανα κλειδώσετε τη διάρκεια θεραπείας και ναενεργοποιήσετε το σύστημα λέιζερ
6. Το λέιζερ είναι πλέον έτοιμο για τη χορήγηση
θεραπείας. Πατήστε το πεντάλ για να ενεργοποιηθείτο λέιζερ. Κρατήστε πατημένο το πεντάλ σε όλητη διάρκεια της θεραπείας. Η χορήγηση του λέιζερ
θα διακοπεί αυτόματα και θα γίνει επαναφορά σετρόπο λειτουργίας Standby (Κατάσταση αναμονής)όταν σταματήσει το χρονόμετρο.
7. Όταν το σύστημα βρίσκεται σε τρόπο λειτουργίας
Standby (Κατάσταση αναμονής), το χρονόμετροεπανέρχεται στην προηγούμενη επιλεγμένη
διάρκεια θεραπείας. Για να προχωρήσετε στηνεπόμενη θεραπεία, προσαρμόστε τη διάρκεια
θεραπείας ανάλογα με τις ανάγκες και πατήστε τοκουμπί Active (Ενεργοποίηση).

5. ΣΥΣΤΆΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗΗ προβλεπόμενη χρήση του μετασχηματιστή PBM
είναι η παροχή δυνατότητας χορήγησης εγγύς
υπέρυθρης ενέργειας λέιζερ σε μια επιφάνεια

ιστών από το σύστημα λέιζερ Gemini για σκοπούς

με σκουρότερους τύπους δέρματος. Η ισχύς και ηφωτοβιοανάπλασης.

διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προσαρμόζονταιΓια την επίτευξη των επιθυμητών αποτελεσμάτων,ανάλογα για ασθενείς με μεταβλητό βαθμό χρώσης τουοι επηρεαζόμενοι μύες ή/και αρθρώσεις πρέπει ναδέρματος. Για την κατάλληλη ταξινόμηση του τύπου

εκτεθούν σε επαρκές επίπεδο ενέργειας λέιζερ για έναδέρματος, χρησιμοποιήστε την Κλίμακα Fitzpatrick.

χρονικό διάστημα. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί ναΟι ρυθμίσεις της προκαθορισμένης διαδικασίας

χρειαστούν περισσότερες από μία θεραπείες λέιζερ ήανακούφισης πόνου είναι προγραμματισμένες στομια σειρά θεραπειών, προτού παρατηρηθεί σημαντική

σύστημα λέιζερ Gemini για μεγαλύτερη ευκολία

βελτίωση. Επαναλαμβάνετε τη θεραπεία ανάλογα

χρήσης. Να εφαρμόζετε πάντοτε την επαγγελματική

με τις ανάγκες και παρακολουθείτε την πρόοδο τηςκλινική σας κρίση κατά την επιλογή των ρυθμίσεων

κατάστασης του ασθενούς καθ' όλη τη διάρκεια τηςλέιζερ για τη χορήγηση θεραπείας κατά τουθεραπείας.

πόνου. Θα πρέπει να παρακολουθείτε τον ασθενή

Τα μήκη κύματος των διόδων λέιζερ, ιδίως το μήκος

και να προσαρμόζετε την ισχύ ή/και τη διάρκεια

κύματος 810 nm, απορροφώνται καλά στη μελανίνη
του δέρματος. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μεγαλύτερη
θέρμανση των στοχευόμενων ιστών σε ασθενείςτης θεραπείας ανάλογα, ώστε να διασφαλίζεται
τόσο η αποτελεσματικότητα και όσο και η άνεση
του ασθενούς. Η ρύθμιση της προκαθορισμένης

ELδιαδικασίας δεν αποτελεί επ' ουδενί κλινική σύσταση.
Όταν είστε έτοιμοι να ξεκινήσετε τη θεραπεία,βεβαιωθείτε ότι υπάρχει συνδεδεμένος αποστάτης
και στη συνέχεια κρατήστε τον μετασχηματιστή PBM
ώστε να έρχεται σε επαφή με τη στοχευόμενη περιοχή
θεραπείας. Ο μετασχηματιστής PBM έχει σχεδιαστεί
για διατήρηση σε σταθερή θέση καθ' όλη τη διάρκεια

EL της θεραπείας. Εάν η επιθυμητή περιοχή θεραπείας

είναι μεγαλύτερη από το εστιακό μέγεθος 25 mm τουμετασχηματιστή PBM, θα πρέπει να μετακινήσετε τονμετασχηματιστή σε νέα θέση και να ξεκινήσετε νέαθεραπεία μόνο αφού παρέλθει η διάρκεια της αρχικής

6. ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ &ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣΕάν ο ασθενής παρουσιάσει ενοχλήσεις ή ερυθρότητα
του δέρματος στην περιοχή θεραπείας οποιαδήποτε
στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορείτε νακάνετε τα εξής:• Μειώστε την εστίαση της ενέργειας λέιζερ

απομακρύνοντας τον μετασχηματιστή από τοδέρμα κατά μερικά εκατοστά
• Μειώστε τον χρόνο θεραπείας
• Διακόψτε τη θεραπεία

θεραπείας. Παρακολουθείτε πάντα την ανταπόκρισηΕάν παρουσιαστούν φουσκάλες στο δέρμα ή αίσθηματου ασθενούς. Προσαρμόζετε την ισχύ ή/και τηκαύσου στον ασθενή, διακόψτε αμέσως τη θεραπεία

διάρκεια ανάλογα με τις ανάγκες, για την ασφάλεια καικαι ξεπλύνετε την περιοχή με δροσερό νερό ήτην άνεση του ασθενούς.

τοποθετήστε ένα ψυχρό επίθεμα στην επηρεαζόμενη

περιοχή για τουλάχιστον 5 λεπτά. Στη συνέχεια,Θα πρέπει να ενημερώνεστε σχετικά με την παρουσία

εφαρμόστε αλοιφή ή σπρέι για εγκαύματα. ΜΗεμφυτευμάτων και τη θέση τους. Αποφεύγετε τηνΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΠΑΓΟ.

απευθείας έκθεση της περιοχής του εμφυτεύματος σεΜη χρησιμοποιείτε πάνω από ρούχα.

ενέργεια λέιζερ ή θερμότητα.

Μην εφαρμόζετε θεραπεία πάνω σε ανοιχτές πληγές.

Η παρουσία περιττού λιπώδους ιστού είναι γνωστό ότιΜην εφαρμόζετε αλοιφές, κρέμες, λοσιόν ή επιθέματα
θερμαντικής λοσιόν πάνω ή κοντά στην περιοχή
θεραπείας.
Μην εφαρμόζετε θεραπείες που θα μπορούσαν ναμεταβάλουν τη θερμοκρασία του σώματος πριν από τηθεραπεία, π.χ. υπερήχους, παγοκύστες/θερμοκύστες,
ηλεκτρική διέγερση ή θερμαντικά επιθέματα.
Αποφεύγετε περιοχές θεραπείας με τατουάζ.
Τα διάφορα υλικά εμφυτευμάτων ανταποκρίνονταιδιαφορετικά στην ενέργεια λέιζερ και στη θερμότητα.

συμβάλλει στη μετάδοση θερμότητας χωρίς ιδιαίτερη
εξασθένιση, με αποτέλεσμα την αύξηση της απόστασηςή τη μείωση της διάρκειας θεραπείας.
Η παρουσία μυϊκού ιστού πλησίον της επιφάνειας
του δέρματος μπορεί να προκαλέσει υψηλότερη
απορρόφηση της θερμότητας. Παρακολουθείτε στενά
τη θερμοκρασία του δέρματος και μειώστε τη διάρκεια
θεραπείας κατά περίπτωση.
Οι ασθενείς με οίδημα ή/και φλεγμονή μπορεί να έχουν
ευαισθησία στη θερμότητα. Μειώστε τη διάρκεια τηςELθεραπείας κατά περίπτωση, για να διασφαλίσετε τηνκαι με την άδεια ογκολόγου.

άνεση του ασθενούς.

Μην εφαρμόζετε θεραπεία σε εγκύους, καθώς οιΟι ασθενείς με μαλακό ή ευαίσθητο δέρμα μπορεί

επιδράσεις της θεραπείας φωτοβιοανάπλασης στονα έχουν υπερευαισθησία στη θερμότητα. Μειώστε

έμβρυο δεν είναι γνωστές.

τη διάρκεια της θεραπείας κατά περίπτωση, για να7. ΣΥΝΤΉΡΗΣΗ

διασφαλίσετε την άνεση του ασθενούς.
Η παρουσία ουλώδους ιστού έχει συσχετιστεί με κακήEL κυκλοφορία και μειωμένη ψύξη μέσω της μεταφοράς
θερμότητας από το αίμα. Μειώστε τη διάρκεια τηςθεραπείας κατά περίπτωση για την αποφυγή τηςυπερθέρμανσης.
Μην εφαρμόζετε θεραπεία πάνω από γνωστές εστίες
κακοήθων όγκων ή μεταστατικών καρκινωμάτων,εκτός εάν γίνει στο πλαίσιο παρηγορητικής φροντίδας
κατόπιν ενημέρωσης και συγκατάθεσης του ασθενούς

Οι αποστάτες μίας χρήσης παρέχονται μη
αποστειρωμένοι από τον κατασκευαστή και μπορούν
να σκουπιστούν με μαντηλάκια ισοπροπυλικής
αλκοόλης από τον χειριστή πριν από τη χρήση. Οιαποστάτες προορίζονται για μία μόνο χρήση και δενθα πρέπει να αποστειρώνονται ποτέ σε κλίβανο ούτε
να επαναχρησιμοποιούνται, για την αποφυγή τουκινδύνου διασταυρούμενης μόλυνσης.
Ο μετασχηματιστής PBM παρέχεται επίσης μηαποστειρωμένος από τον κατασκευαστή και μπορεί νασκουπιστεί με μαντηλάκια ισοπροπυλικής αλκοόλης

Βάρος: 76 γραμμάρια

κατά περίπτωση. Μην εμβαπτίζετε τον μετασχηματιστή

Εστιακό μέγεθος: Διάμετρος 25 mm

PBM σε καθαριστικά διαλύματα οποιουδήποτε τύπου.
ΜΗΝ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΣΕ ΚΛΙΒΑΝΟ τον μετασχηματιστήPBM.
Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο πανί καθαρισμού γιανα σκουπίσετε απαλά τους οπτικούς φακούς, ανάλογα

Υλικά: Αλουμίνιο, γυαλί, πλαστικό
Διάρκεια ζωής: 10 έτηΙσχύς (με επιλεγμένη τη ρύθμιση Pain Relief(Ανακούφιση πόνου)): 1 Wattμε τις ανάγκες. Μη χρησιμοποιείτε σκληρά χημικά ήΠυκνότητα ισχύος: 204 mW/cm2διαβρωτικά προϊόντα για να καθαρίσετε τους οπτικούς

Μέγιστη δόση (με χρονικό περιορισμό): 12 J/cm2

φακούς στο εσωτερικό του μετασχηματιστή PBM. Σεδιαφορετική περίπτωση, μπορεί να προκληθεί ζημιά
στον φακό.

8. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΈΣ
Διαστάσεις: 63 mm μήκος x 41 mm πλάτος x 41 mm
ύψοςΕγγύηση: 2ετής – Βλ. κάρτα εγγύησης συστήματοςλέιζερ Gemini για τους όρους και τις προϋποθέσεις

EL

9. ΠΊΝΑΚΑΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑΣ

ELΔιάρκειαΔόση (J/cm2)

ΔιάρκειαΔόση (J/cm2)
6.7

3

0.6

33

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

42

8.6

12

2.4

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

FOTOBIOMODULERING-ADAPTER(PBM)

SYMBOLERBESKRIVELSEMANUFACTURER
INDICATES WHICH COMPANY MANUFACTURESKATALOGDELENUMMER
INDIKERER PRODUSENTENS DELENUMMER

1.

Hva er i esken

2.

Advarsler og forholdsreglerFØDERALE LOVER BEGRENSER DENNE ENHETEN TIL SALG AV
ELLER PÅ ORDRE FRA EN TANNLEGE ELLER ANNEN LISENSIERTMEDISINSK PRAKTISERENDEENGANGSARTIKLERRESEPTSETNING

3.

Samlet enhet

4.

Programvareaktivering og bruk5.

Bruksanbefalinger

6.

Bivirkninger og kontraindikasjoner

7.

Vedlikehold• Fotobiomodulering-adapter (PBM)

8.

Spesifikasjoner• Avstandsstykke (2)9.

Doseringstabell• Holderklips for håndholdt enhet

SKAL IKKE BRUKES PÅ NYTTINFORMASJON
SE BRUKSANVISNINGEN

1. HVA ER I ESKEN• Rengjøringsklut• Brukerhåndbok

NO2.ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Hvis man ikke overholder forholdsreglene og
advarslene som beskrives heri og Gemini Laserens
brukerhåndbok, kan det føre til eksponering forskuremidler for å rengjøre glassoptikken innen PBM
Adapter. Dette kan skade glasset.
Forsiktig: Ikke autoklaver PBM Adapter ellerskadelig optisk stråling.

avstandsstykkene. Dette vil skade komponentene.

Advarsel: PBM Adapter må kun brukes med en Gemini

Forsiktig: Avstandsstykkene er for engangsbruk, for

Laser. Ikke prøv å bruke PBM Adapter med noe annetNO

Forsiktig: Ikke bruk sterke kjemikalier eller

lasersystem eller lyskilde.
Advarsel: Se aldri direkte inn i PBM Adapter mens
laseren er aktiv, selv om du bruker vernebriller.
Advarsel: Ikke bruk PBM Adapter uten etavstandsstykke festet.
Forsiktig: Ikke bruk eller koble til/fra PBM Adapter
mens Gemini Laser er slått på. Koble kun til eller fra
PBM Adapter mens Gemini Laser er slått av.

å unngå mulig krysskomtaminering. De må kasseres
etter bruk, i en beholder for skarpe gjenstander som
utgjør en mikrobiologisk risiko.
Forsiktig: Øyebeskyttelse som er egnet forbølgelengde må brukes til enhver tid, mens man
bruker, og i nærheten av PBM Adapter mens den
er i bruk. Se brukerhåndboken for Gemini Laser for
spesifikke retningslinjer for øyebeskyttelse.

3. SAMLET ENHET
1. Fjern de røde støvdekslene (2) fra PBM Adapter.
2. Skru PBM Adapter på én ende av Gemini håndholdt
enhet til den sitter stramt. Vær forsiktig så du
ikke kryssgjenger adapteren med den håndholdte
enheten. (Fig. 1)

4. PROGRAMVAREAKTIVERING OG
BRUKSlik aktiverer du innstillingen for Pain Relief(smertelindring)-forhåndsinnstillingsprosedyren på
din Gemini Laser:

3. Skru et avstandsstykke på enden av PBM Adapter.
(Fig. 2)

1. Gå til www.geminiupdate.com og følg
instruksjonene på skjermen for å installere densiste programvaren på din Gemini Laser

4. Fest holderklemmen for den håndholdte enheten til

2. Slå på lasersystemet

Gemini Laser (Fig. 3)
PBM Adapter er nå klar for bruk.

3. Før du angir passkoden må du trykke på Procedures(Prosedyrer) fem ganger (Fig. 4)håndholdt enhet og begge de røde støvdekslene må

4. Du kommer til å få den hørbare bekreftelsen “Pain
Relief Active” (Smertelindring aktiv)

settes på plass.

5. Den nye forhåndsinnstilte prosedyren er nå klar forFor å fjerne PBM Adapter må den skrus løs fra Gemini

bruk

NO

Merk: Pain Relief- (Smertelindring)-prosedyren
trenger kun å aktiveres én gang. Hvis man
følger trinnene over på nytt vil det deaktivereforhåndsinnstillingen for Pain Relief (smertelindring).
Merk: Prosedyren for Pain Relief- (smertelindring)forhåndsinnstilling er kun tilgjengengelig på 810 nm
Wavelength- (bølgelengde) modus
Slik bruker du forhåndsinnstilling for Pain Relief

NO (smertelindring):

1. Sørg for at laseren er i 810 nm Wavelength(bølgelengde) modus
2. Naviger til Pain Relief (smertelindring) i menyen forforhåndsinnstillingsprosedyren
3. Tallene på displayet vil begynne å blinke, og vise
valget av behandlingstid

4. Bruk høyre og venstre piltaster for å justere ønsket
behandlingstid i økninger på 3 sekunder, med en
maksimum behandlingstid på 60 sekunder.
5. Berør Active (aktiv)-knappen for å låsebehandlingstiden og aktivere lasersystemet
6. Laseren er nå klar for behandling. Trykk ned
fotpedalen for å avfyre laseren. Hold fotpedalen
trykket ned i løpet av behandlingens varighet.
Laseren vil automatisk slutte å avfyre og gå tilbake
til Standby-modus når timeren utløper.
7. Timeren går tilbake til den forrige valgtebehandlingstiden i Standby-modus. For ågå videre til neste behandling må du justerebehandlingstiden etter behov, og deretter trykke
på Active (aktiv)-knappen.

5. BRUKSANBEFALINGER

Den tiltenkte bruken av PBM Adapter er å gjøre

med i betraktningen for pasienter med forskjellig

det mulig for Gemini Laser å levere nesten-

hudpigmentering. Se Fitzpatrick hudtypeskala for

infrarød laserenergi til en vevsoverflate for

riktig hudklassifisering.

fotobiomoduleringsformål.

Innstillingene for prosedyren for smertelindring-

Berørte muskler og/eller ledd må eksponeres for etforhåndsinnstilling er programmer i Gemini Laser

tilstrekkelig nivå med laserenergi over en tidsperiode

for enkel bruk. Bruk alltid profesjonell kliniskfor å levere effektive resultater. Enkelte tilfeller kan

bedømmelse når du velger laserinnstillinger for

kreve mer enn én laserbehandling, eller en rekke

smertebehandling. Overvåk pasienten og juster

behandlinger, før man kan se betydelig forbedring.

strømmen og/eller behandlingstiden etter behov, for å NO

Gjenta behandlingen etter behov og overvåk

sikre både effektivitet og pasientkomfort. Innstillingen

fremdriften på pasientens tilstand i løpet av hele

for forhåndsinnstillingsprosedyren er ikke på noen

behandlingen.

måte en klinisk anbefaling.

Bølgelengder fra diodelaser, spesielt 810 nm,

Når du er klar til å starte behandlingen, må du sørge

absorberes godt i melanin i huden, noe som kan føre

for at et avstandsstykke er festet og deretter holde

til større oppvarming i målvevene hos pasienter med

PBM Adapter i kontakt med målbehandlingsområdet.

mørkere hudtyper. Kraft og behandlingstid skal tas

PBM Adapter er designet for å holdes konstant påplass i løpet av hele behandlingens varighet. Hvis

• Reduser behandlingstiden

det ønskede behandlingsområdet er større enn PBM• Stopp behandlingen

Adapters punktstørrelse på 25 mm, må du flytte
Adapter til et nytt sted og begynne en ny behandlingkun etter at den innledende behandlingstiden er
utløpt. Overvåk alltid pasientens respons, justerkraften og/eller tiden etter behov for pasientens
sikkerhet og komfort.

NO 6. BIVIRKNINGER OG

KONTRAINDIKASJONER

Hvis pasienten opplever ubehag, at huden blir rød
på behandlingsområde når som helst i løpet av
behandlingen, kan du gjøre følgende:• Flytte laserenergien ved å flytte Adapter noen få

cm vekk fra huden

Hvis det oppstår blemmer på huden, eller pasienten
får en brennende følelse, må du umiddelbart stoppebehandlingen og skylle området med kjølig vann,eller kjøle ned det berørte området i minst 5 minutter.
Etterpå må man påføre en salve eller spray. IKKE BRUKIS.
Må aldri brukes utenpå klær.
Man må aldri behandle åpne sår.
Man må aldri bruke salver, kremer, lotions eller
oppvarmede lotionplastre på eller i nærheten av
behandlingsområdet.
Man må ikke gjøre noe før behandlingen som kan
endre kroppstemperaturen, som f.eks. ultralyd, is/varmepakke, elektrisk stimulering eller varmeplastre.

Unngå behandlingsområder med tatoveringer.

behandlingstiden.

Forskjellige implantatmaterialer vil respondere

Pasienter med ømfintlig eller sensitiv hud kan væreforskjellig på laserenergi og varme, vær oppmerksom

hyperfølsomme for varme, reduser behandlingstiden

på eventuelle implantater og deres plassering, unngå

etter behov for å sikre pasientens komfort i løpet av

direkte eksponering for laserenergi eller varme påbehandlingstiden.

implantatområdet.

Arrvev har vært forbundet med dårlig sirkulering

For mye fettvev er kjent for å overføre varme uten

og redusert avkjøling via varmetransport med blod,mye demping, derfor må avstanden økes eller

reduser behandlingstiden etter behov for å unngå

behandlingstiden reduseres.

overoppheting.

Muskelvev som er nærmere hudoverflaten kan oppleve

Ikke behandle direkte over områder med kjent tidligereen høyere varmeabsorbering, hudens temperatur må

ondartet karsinom eller sekundær metastase, bortsett

overvåkes nøye, og behandlingstiden må reduseres

fra ved palliativ pleie med informert samtykke og

etter behov.

tillatelse fra onkolog.

Pasienter med hovenhet og/eller betennelse kan

Ikke behandle gravide kvinner, ettersom virkningene avvære følsomme for varme, reduser behandlingstiden

den fotobiomodulerende behandlingen på fostre ikke

etter behov for å sikre pasientens komfort i løpet av

er kjent.

NO7. VEDLIKEHOLD
Avstandsstykkene for engangsbruk leveres ikke-

glassoptikken innen PBM Adapter. Dette kan skade
glasset.

sterile av produsenten, og kan tørkes med servietter

8. SPESIFIKASJONER

med isopropylalkohol av operatøren før bruk.

Mål: 63 mm L x 41 mm W x 41 mm H

Avstandsstykkene er kun ment for engangsbruk ogskal aldri autoklaveres eller gjenbrukes, for å hindre
krysskontaminering.
PBM Adapter leveres også ikke steril av produsenten,

NO og kan tørkes av etter behov ved bruk av servietter

Vekt: 76 gram
Punktstørrelse: 25 mm diameter
Materialer: Aluminium, glass, plast
Holdbarhet: 10 år

med isopropylalkohol. Ikke senk PBM Adapter ned i

Strøm: (med innstilling for Pain Relief (smertelindring)

noen form for rengjøringsløsning. IKKE

valgt): 1 Watt

AUTOKLAVER PBM Adapter.
Bruk den medfølgende rengjøringskluten for å
forsiktig tørke av glassoptikken etter behov. Ikke bruksterke kjemikaliereller skuremidler for å rengjøre

Strømtetthet: 204mW/cm2
Maksimumsdose (tidsbegrenset): 12J/cm2
Garanti: 2 år – Se garantikortet for Gemini Laser forvilkår og betingelser

9. DOSERINGSTABELL
Tid(er)

Dose (J/cm2)

Tid(er)

Dose (J/cm2)
6.7

3

0.6

33

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

NO

ADAPTER DO FOTOBIOMODULACJI(PBM)SYMBOLEOPISPRODUCENTWSKAZUJE WYTWÓRCĘ
NUMER KATALOGOWYWSKAZUJE NUMER CZĘŚCI WEDŁUG PRODUCENTA

PL

1.

Zawartość opakowania

2.

Ostrzeżenia i przestrogi

3.

Montaż

4.

Aktywacja i użytkowanie oprogramowania

5.

Zalecenia dotyczące użytkowania

6.

Działania niepożądane i przeciwwskazania

7.

Konserwacja

8.

Specyfikacja

9.

Tabela dawek

KATEGORIA DOSTĘPNOŚCIZGODNIE Z PRAWEM FEDERALNYM USA NINIEJSZE URZĄDZENIE MOŻE BYĆ SPRZEDAWANE WYŁĄCZNIE STOMATOLOGOM,LEKARZOM LUB INNYM CZŁONKOM FACHOWEGO PERSONELUMEDYCZNEGO LUB NA ICH ZAMÓWIENIEPRODUKT JEDNORAZOWYNIE UŻYWAĆ PONOWNIEINFORMACJE
ODNIESIENIE DO INSTRUKCJI OBSŁUGI

1. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA• Adapter do fotobiomodulacji (PBM)• Przekładka (2)• Klips uchwytu końcówki• Ściereczka do czyszczenia• Podręcznik użytkownika

2. OSTRZEŻENIA I PRZESTROGI
Zignorowanie przestróg i ostrzeżeń opisanych w
tym dokumencie oraz w podręczniku użytkownika
lasera Gemini może doprowadzić do narażenia na
niebezpieczne źródła promieniowania optycznego.
Ostrzeżenie: Adapter PBM może być używany
wyłącznie z laserem Gemini. Nie podejmować próbużytkowania adaptera PBM z innymi systemami
laserowymi ani źródłami światła.
Ostrzeżenie: Kiedy laser jest aktywny, nigdy nie wolno
patrzeć bezpośrednio na adapter PBM, nawet pozałożeniu okularów ochronnych.
Ostrzeżenie: Nie używać adaptera PBM bez założonej
przekładki.
Przestroga: Nie podłączać i nie odłączać adaptera

PBM, kiedy laser Gemini jest włączony. Adapter PBM
wolno podłączać lub odłączać wyłącznie, kiedy laser
Gemini jest wyłączony.
Przestroga: Do czyszczenia szklanych elementów
optycznych w adapterze PBM nie wolno stosować
agresywnych substancji chemicznych ani substancji
żrących. Takie postępowanie może doprowadzić douszkodzenia szkła.
Przestroga: Adaptera PBM ani przekładek nie wolno
sterylizować w autoklawie. Takie postępowanie
doprowadzi do uszkodzenia elementów.
Przestroga: Przekładki są przeznaczone wyłącznie do
jednorazowego użytku, aby uniknąć przeniesieniazakażenia. Należy zutylizować je po użyciu w
pojemniku na ostre odpady medyczne stanowiące

PLzagrożenie biologiczne.
Przestroga: W trakcie użytkowania adaptera PBM
oraz w jego pobliżu, kiedy jest on używany, należy
zawsze nosić ochronę oczu odpowiednią dla długości
fali. Szczegółowe informacje na temat prawidłowej
ochrony oczu można znaleźć w podręcznikuużytkownika lasera Gemini.

3. MONTAŻ
PL

1. Zdejmij czerwone osłony zabezpieczające przed
kurzem (2) z adaptera PBM.
2. Przykręć adapter PBM do końcówki Gemini do
oporu. Uważaj, aby nie przekręcić adaptera nakońcówce. (Rys. 1)
3. Przykręć przekładkę na końcu adaptera PBM. (Rys 2)

4. Podłącz klips uchwytu końcówki do lasera Gemini(Rys. 3)
Adapter PBM jest teraz gotowy do użycia.
Aby zdjąć adapter PBM, odkręć go od końcówki Gemini
i ponownie załóż obie osłony zabezpieczające przed
kurzem, jeśli laser nie będzie używany.

4. AKTYWACJA I UŻYTKOWANIEOPROGRAMOWANIA
Aby włączyć ustawienie wstępnie skonfigurowanej
procedury Pain Relief (Łagodzenie bólu) w laserze
Gemini:1. Przejdź na stronę www.geminiupdate.com ipostępuj zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi
na ekranie, aby zainstalować najnowsze
oprogramowanie w laserze Gemini

2. Włącz system lasera

Aby użyć wstępnej konfiguracji procedury Pain Relief

3. Przed wprowadzeniem kodu dostępu pięciokrotnienaciśnij Procedures (Procedures) (Rys. 4)(Łagodzenie bólu):4. Wyemitowane zostanie dźwiękowe potwierdzenie„Pain Relief Active” (Łagodzenie bólu aktywne)
5. Nowa wstępnie skonfigurowana procedura jest
teraz gotowa do użycia
Uwaga: Wstępnie skonfigurowaną procedurę Pain
Relief (Łagodzenie bólu) należy włączyć tylko
raz. Wykonanie powyższych czynności ponownie
spowoduje wyłączenie wstępnej konfiguracji
procedury Pain Relief (Łagodzenie bólu).
Uwaga: Wstępnie skonfigurowana procedura Pain
Relief (Łagodzenie bólu) jest dostępna tylko w trybie
810nm Wavelength (Długość fali 810 nm).

1. Upewnij się, że laser jest ustawiony w trybie 810nm
wavelength (Długość fali 810 nm)
2. Przejdź do opcji Pain Relief (Łagodzenie bólu) w
menu wstępnie skonfigurowanych procedur
3. Cyfry na wyświetlaczu zaczną migać, wskazując
konieczność dokonania wyboru czasu zabiegu
4. Użyj strzałek w prawo i w lewo, aby ustawićpożądany czas zabiegu w odstępach co 3 sekundy, PL
przy czym maksymalny czas zabiegu wynosi 60
sekund
5. Dotknij przycisku Active (Aktywny), aby zablokować
czas zabiegu i aktywować system lasera
6. Laser jest teraz gotowy do zabiegu. Naciśnij pedał,aby wystrzelić laser. Pedał musi być wciśnięty

przez cały czas trwania zabiegu. Po upływie
ustawionego czasu laser automatycznie przerwie
emisję promieniowania i powróci do trybu Standby(Czuwanie).
7. W trybie Standby (Czuwanie) timer powraca dopoprzednio wybranego czasu zabiegu. Aby przejść
do kolejnego zabiegu, zmień czas zabiegu według
potrzeb i naciśnij przycisk Active (Aktywny).

5. ZALECENIA DOTYCZĄCE
PL UŻYTKOWANIA
Adapter PBM jest przeznaczony do umożliwienia
laserowi Gemini dostarczania energii w zakresie
bliskiej podczerwieni do powierzchni tkanki w celu
fotobiomodulacji.
Aby zapewnić skuteczne efekty, zajęte mięśnie i/

lub stawy muszą być wystawione na działanie
odpowiedniego poziomu energii lasera przez właściwy
czas. W niektórych przypadkach konieczny może byćwięcej niż jeden zabieg laserowy lub seria zabiegów
zanim pojawi się znacząca poprawa. Zabieg należy
powtarzać według potrzeb i monitorować postęp stanu
pacjenta w trakcie zabiegu.
Długości fal emitowanych przez lasery diodowe,zwłaszcza 810 nm, są dobrze pochłaniane przezmelaninę w skórze, co może doprowadzić dosilniejszego rozgrzewania tkanek docelowych u
pacjentów z ciemniejszą karnacją. U pacjentów zróżnym zabarwieniem skóry należy uwzględnić moc
i czas zabiegu. Prawidłową klasyfikację skóry można
znaleźć w skali typów skóry Fitzpatricka.
Ustawienia wstępnie skonfigurowanej proceduryłagodzenia bólu są zaprogramowane w laserze Gemini

przenieść adapter do nowego miejsca i rozpocząć

w celu ułatwienia użytkowania. Wybierając ustawienia

nowy zabieg. Można to zrobić dopiero po upływie

lasera dla leczenia dolegliwości bólowych należy

czasu pierwszego zabiegu. Zawsze należy monitorować

zawsze stosować profesjonalną ocenę kliniczną.

reakcję pacjenta; moc i/lub czas zabiegu można

Należy monitorować pacjenta i dostosować według

dostosowywać według potrzeb dla bezpieczeństwa i

potrzeb moc i/lub czas zabiegu, aby zapewnić

komfortu pacjenta.

skuteczność i komfort pacjenta. Ustawienie wstępnie

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE IPRZECIWWSKAZANIA

skonfigurowanej procedury nie ma w żaden sposób
stanowić zaleceń klinicznych.
Po uzyskaniu gotowości do rozpoczęcia zabiegu należy
upewnić się, że założona jest przekładka, a następnie
przytrzymać adapter PBM w kontakcie z docelowym
obszarem zabiegu. Adapter PBM jest przeznaczony doutrzymywania go w stałej lokalizacji w trakcie zabiegu.
Jeśli pożądany obszar zabiegu jest większy niż wielkość
plamki adaptera PBM wynosząca 25 mm, należy

Jeśli w którymkolwiek momencie w trakcie zabiegu
u pacjenta wystąpi dyskomfort lub zaczerwienienie
skóry w obszarze zabiegu, można podjąć następujące
działania:• Rozogniskuj energię laserową, odsuwając adapter okilka centymetrów od skóry• Skróć czas zabiegu

PL• Przerwij zabieg

Unikać wykonywania zabiegów w miejscach pokrytych

odczuwa pieczenie, natychmiast przerwij zabieg,

tatuażem.

spłucz obszar zimną wodą i nałóż kompres chłodzący

Różne materiały implantów będą inaczej reagować

na co najmniej 5 minut. Następnie nałóż maść lub
aerozol na oparzenia. NIE UŻYWAĆ LODU.

PL

rozgrzewających.

Jeśli na skórze pojawią się pęcherze lub pacjent

na energię laserową i ciepło. Należy dowiedzieć
się, czy pacjent nie ma implantów i gdzie są one

Nie stosować na odzieży.

zlokalizowane. Unikać bezpośredniego wystawiania

Nie leczyć otwartych ran.

miejsca, w którym znajduje się implant, na energię

W obszarze zabiegu i w jego pobliżu nie
nakładać maści, kremów, balsamów ani plastrów
rozgrzewających.
Przed zabiegiem nie wolno stosować terapii, które
mogłyby doprowadzić do zmiany temperatury
ciała, np. ultradźwięków, kompresu chłodzącego/rozgrzewającego, stymulacji elektrycznej lub plastrówlaserową lub ciepło.
Wiadomo, że nadmiar tkanki tłuszczowej ułatwia
przewodzenie ciepła, w związku z czym należy
zwiększyć odległość lub skrócić czas zabiegu.
Tkanka mięśniowa bliżej powierzchni skóry możesilniej pochłaniać ciepło. Należy ściśle monitorować
temperaturę skóry i w razie konieczności skrócić czas

zabiegu.

miejscu, w którym znajduje się rozpoznany pierwotny

Pacjenci z obrzękami i/lub stanem zapalnym mogą być

nowotwór złośliwy lub wtórne przerzuty. Nie dotyczybardziej wrażliwi na ciepło. Należy skrócić czas zabiegu

to sytuacji leczenia paliatywnego za świadomą zgodą

według potrzeb, aby zapewnić komfort w trakcie

pacjenta i pozwoleniem onkologa.

zabiegu.

Nie wykonywać zabiegów u kobiet w ciąży, ponieważ

Pacjenci z bolesną lub wrażliwą skórą mogą być

wpływ terapii fotobiomodulującej na płód nie jest

nadwrażliwi na ciepło. Należy skrócić czas zabiegu

znany.

według potrzeb, aby zapewnić komfort w trakcie

7. KONSERWACJA

zabiegu.
Tkanka bliznowata charakteryzuje się słabym
krążeniem krwi i ograniczoną możliwością chłodzenia
w wyniku odprowadzania ciepła przez krew. Aby
uniknąć przegrzania, należy skrócić czas zabiegu
według potrzeb.
Zabiegu nie wolno wykonywać bezpośrednio w

Jednorazowe przekładki są dostarczane przez
producenta w stanie niejałowym. Operator możeprzetrzeć je przed użyciem chusteczkami nasączonymi
alkoholem izopropylowym. Przekładki są przeznaczonewyłącznie do jednorazowego użytku i nigdy nie należy
ich sterylizować w autoklawie ani użyć ponownie. Ma tona celu zapobieżenie przeniesieniu zakażenia.

PLPodobnie adapter PBM jest dostarczany przez
producenta w stanie niejałowym. Operator możeprzetrzeć je przed użyciem chusteczkami nasączonymi
alkoholem izopropylowym. Adapter PBM nie wolno
zanurzać w roztworach czyszczących. Adapter PBM NIE

8. SPECYFIKACJA
Wymiary: 63 mm (dł.) x 41 mm (szer.) x 41 mm (wys.)
Waga: 76 g
Wielkość plamki: średnica 25 mm

WOLNO sterylizować w AUTOKLAWIE.

Materiały: Aluminium, szkło, plastik

W razie potrzeby szklane elementy optyczne można

Okres trwałości: 10 lat

przetrzeć za pomocą dołączonej ściereczki do

Moc (po wybraniu ustawienia procedury Pain Relief

czyszczenia. Do czyszczenia szklanych elementów(Łagodzenie bólu)): 1 W

PL optycznych w adapterze PBM nie wolno stosować

agresywnych substancji chemicznych ani substancji
żrących. Takie postępowanie może doprowadzić douszkodzenia szkła.

Gęstość mocy: 204 mW/cm2
Dawka maksymalna (ograniczona czasem): 12 J/cm2
Gwarancja: 2 lata – postanowienia i warunki można
znaleźć na karcie gwarancyjnej lasera Gemini

9. TABELA DAWEK
Czas(y)Dawka (J/cm2)

Czas(y)Dawka (J/cm2)
6.7

3

0.6

33

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

PL

ADAPTÉR FOTOBIOMODULACE (FBM)SYMBOLY

POPIS
VÝROBCEUVÁDÍ INFORMACE O VÝROBCICS

1.

Obsah balení

KATALOGOVÉ ČÍSLO DÍLU2.

Varování a bezpečnostní opatření

Prohlášení o předpisu

3.

Montáž

4.

Aktivace softwaru a používání

FEDERÁLNÍ ZÁKONY ZAKAZUJÍ PRODEJ TOHOTO ZAŘÍZENÍ
ZUBAŘEM, LÉKAŘEM ČI JINÝM LICENCOVANÝM ZDRAVOTNÍM
PRACOVNÍKEM NEBO NA JEJICH POKYN

5.

Doporučení při používání

6.

Nežádoucí účinky a kontraindikace

7.

Údržba8.

Parametry

9.

Tabulka dávkováníUVÁDÍ ČÍSLO DÍLU VÝROBCE

NA JEDNO POUŽITÍ
NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ
INFORMACE
VIZ UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA

1. OBSAH BALENÍ
• adaptér fotobiomodulace (FBM)• rozpěra (2)• spona držáku ručního nástroje• čisticí hadřík
• uživatelská příručka

2. VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ
OPATŘENÍ
Nedodržení bezpečnostních opatření a varování
uvedených zde a v uživatelské příručce laseru Geminimůže vést k vystavení se škodlivému optickémuzáření.
Varování: Adaptér FBM musí být používán pouze slaserem Gemini. Nepokoušejte se používat adaptér
FBM s jinými laserovými systémy či světelnými zdroji.
Varování: Nikdy se nedívejte přímo do FBM adaptéru,když je aktivován laser, a to ani s nasazenými
ochrannými brýlemi.
Varování: Nepoužívejte adaptér FBM bez připevněné
rozpěry.
Pozor: Adaptér FBM nepřipojujte ani neodpojujte,když je laser Gemini zapnutý. Adaptér FBM připojujte
či odpojujte pouze, když je laser Gemini vypnutý.
Pozor: Na čištění skleněné optiky adaptéru FBM
nepoužívejte agresivní chemikálie či abraziva. Mohlo
by tak dojít k poškození skla.
Pozor: Adaptér FBM ani rozpěry neautoklávujte.
Mohlo by dojít k poškození součástí.
Pozor: Rozpěry jsou určeny pouze na jedno použití,aby nedošlo k možné křížové kontaminaci. Po použití
je nutné je vyhodit do nebezpečného odpadu s
biologickým rizikem.
Pozor: Při používání a v blízkosti používaného
adaptéru FBM je vždy nutné nosit ochranu očívhodnou pro příslušnou vlnovou délku. Konkrétní
informace týkající vhodné ochrany očí naleznete vCSuživatelské příručce laseru Gemini.

3. MONTÁŽ
1. Odeberte z adaptéru FBM červené protiprachové
kryty (2).
2. Přišroubujte adaptér FBM na konec ručního
nástroje Gemini a utáhněte. Dejte pozor, abyste
neponičili závity adaptéru a ručního nástroje. (Obr.
1)
3. Přišroubujte rozpěru na konec adaptéru FBM. (Obr. 2)

CS

4. Připevněte sponu držáku ručního nástroje k laseru
Gemini (Obr. 3).

4. AKTIVACE SOFTWARU A POUŽÍVÁNÍ
Aktivace přednastaveného nastavení procedury Pain
Relief (Úleva od bolesti) na laseru Gemini:
1. Nainstalujte do laseru Gemini nejnovější software,který naleznete na stránkách www.geminiupdate.
com. Postupujte podle pokynů na obrazovce
2. Zapněte laserový systém
3. Před zadáním hesla stiskněte pětkrát možnost
Procedures (Procedury) (Obr. 4)

Adaptér FBM je nyní připraven k použití.

4. Uslyšíte zvukové potvrzení „Pain Relief Active“(„Úleva od bolesti aktivována“)

Chcete-li adaptér FBM odebrat, odšroubujte jej z

5. Nová přednastavená procedura je nyní připravena kručního nástroje Gemini. Nebudete-li nástroj používat,znovu nasaďte oba červené protiprachové kryty.

použitíPoznámka: Předem nastavenou proceduru Pain

Relief je nutné aktivovat pouze jednou. Pokud
znovu provedete výše uvedené kroky, přednastavení
procedury Pain Relief bude deaktivováno
Poznámka: Přednastavená procedura Pain Relief je
dostupná pouze v režimu vlnové délky 810 nm (810nm
Wavelength)
Chcete-li použít přednastavenou proceduru Pain
Relief:
1. Ujistěte se, že je laser v režimu vlnové délky 810 nm
2. V nabídce s procedurami vyberte možnost Pain
Relief
3. Čísla na displeji začnou blikat a pobízet vás tak kezvolení doby ošetření
4. Pro nastavení požadované doby použijte šipky
vpravo a vlevo (nárůst po 3 sekundách). Maximálnídoba ošetření je 60 sekund

5. Pro uložení času ošetření a aktivaci laserového
systému se dotkněte tlačítka „Active“ („Aktivovat“).
6. Laser je nyní připraven na ošetření. Pro spuštění
laseru stlačte pedál. Během ošetření pedál
neuvolňujte. Po vypršení času se laser automaticky
zastaví a vrátí se do „Standby“ („pohotovostního“)režimu.
7. Časovač se v pohotovostním režimu navrátí napředem zvolený čas ošetření. Chcete-li přistoupit kdalšímu ošetření, upravte dle potřeby čas ošetření
a stiskněte tlačítko „Active“.

5. DOPORUČENÍ PŘI POUŽÍVÁNÍ
Adaptér FBM má umožnit laseru Gemini přenos
krátkovlnné infračervené laserové energie na povrchtkáně za účelem fotobiomodulace.
Chcete-li dosáhnout účinných výsledků, musí být

CS

CS

postižené svaly a/nebo klouby po určitou dobu

podle svého nejlepšího odborného uvážení. Sledujte

vystaveny přiměřené laserové energii. V některých

pacienta a sílu a/nebo dobu ošetření podle potřeby

případech může být pro dosažení výrazného zlepšení

upravte, abyste dosáhli účinnosti a aby se pacient cítil

zapotřebí více než jedno laserové ošetření. Ošetření

komfortně. Přednastavená procedura neslouží jako

opakujte podle potřeby a během léčby sledujte pokrok

klinické doporučení.

pacientova stavu.

Jakmile jste připraveni začít ošetření, ujistěte se, zda je

Vlnové délky diodového laseru (zejména vlnová délkapřipojena rozpěra, a poté držte adaptér FBM tak, aby

810 nm) jsou velmi dobře absorbovány melaninem

se dotýkal cílené ošetřované oblasti. Adaptér FBM je

v pokožce, což může vést u pacientů s tmavými typynavržen tak, aby byl držen na jednom místě po dobukůže k intenzivnějšímu zahřívání cílených tkání. Sílatrvání ošetření. Pokud je požadovaná léčená oblast

a doba ošetření by se měly u pacientů s různou

větší ne stopa paprsku adaptéru FBM 25 mm, adaptér

pigmentací pokožky lišit. Informace o klasifikaci kůžepřesuňte na nové místo a začněte nové ošetření až,

viz Fitzpatrickova škála fototypů.

jak uplyne čas prvního ošetření. Vždy sledujte reakci

Pro snadnější používání je v laseru Gemini

pacienta. Podle potřeby upravte intenzitu a/nebo

naprogramována přednastavená procedura Pain Relief.
Při volbě nastavení léčby bolesti vždy postupujte

trvání ošetření pro zajištění pacientovy bezpečnosti a
pohodlí.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY A
KONTRAINDIKACE
Pokud bude mít kdykoli během ošetření pacientnepříjemné pocity nebo mu zarudne pokožka
ošetřované oblasti, můžete jednat následovně:• Upravit energii laseru posunutím adaptéru několik

centimetrů od pokožky
• Zkrátit dobu ošetření
• Zastavit ošetření

Pokud se na pokožce objeví puchýře nebo pokud mápacient pocit pálení, okamžitě ošetření přerušte aoblast oplachujte studenou vodou nebo na ni přiložte
chladicí sáček na dobu alespoň 5 minut. Poté aplikujte
mast nebo sprej proti popáleninám. NEPOUŽÍVEJTE
LED.

Nepoužívejte přes oblečení.
Neošetřujte otevřené rány.
V blízkosti ošetřované oblasti ani na oblast samotnou
neaplikujte masti, krémy, roztoky či hřejivé přípravky.
Před ošetřením neprovádějte terapie, které by mohlyzměnit tělesnou teplotu, např. ultrazvuk, studené/teplé
obklady, elektrická stimulace nebo hřejivé masti.
Neošetřujte oblasti, na kterých se nachází tetování.
Různé materiály implantátů mohou na laserovou
energii a teplo reagovat jinak. Informujte se na
implantáty a jejich umístění. Vyvarujte se přímému
vystavení oblasti s implantátem laserové energii či
teplu.
Přebytečné tukové tkáně přenášejí teplo, aniž byzeslabovalo, proto zvyšte vzdálenost ošetření nebo

CSzkraťte dobu ošetření.
Svalovina blíže k pokožce může více absorbovat teplo.
Pečlivě sledujte teplotu pokožky a podle potřeby
zkraťte dobu ošetření.
Pacienti s otoky a/nebo záněty mohou být citliví nateplo. Podle potřeby zkraťte dobu ošetření a zajistěte
tak komfort během ošetření.

souhlasu a povolení onkologa) neošetřujte přímo
oblasti s jakýmkoli známým primárním zhoubným
nádorem nebo sekundární metastázou.
Neošetřujte těhotné ženy. Účinky fotobiomodulační
terapie na plod totiž nejsou známy.

7. ÚDRŽBA
Jednorázové rozpěry jsou výrobcem dodávány v

Pacienti s citlivou kůží mohou být přecitlivělí na teplo.

nesterilním stavu a před použitím je obsluha můžePodle potřeby zkraťte dobu ošetření a zajistěte takotřít tampony napuštěnými izopropylenalkoholem.

CS komfort během ošetření.
Se zjizvenou tkání se pojí špatná cirkulace a horšíRozpěry jsou určeny pouze na jedno použití a nikdy
nesmí být autoklávovány nebo opětovně používány,ochlazování krevním oběhem přenášejícím teplo.

aby nedošlo ke křížové kontaminaci.

Podle potřeby zkraťte dobu ošetření, aby nedošlo k

Také adaptér FBM je dodáván v nesterilním stavupřehřívání.

a před použitím je možné jej podle potřeby otřít

S výjimkou paliativní péče (na základě informovaného

tampony s izopropylenalkoholem. Adaptér FBM

neponořujte do jakéhokoli čisticího roztoku. Adaptér
FBM
NEAUTOKLÁVUJTE.
K jemnému otření skleněné optiky podle potřeby
použijte čisticí hadřík, který je součástí balení. Načištěnískleněné optiky adaptéru FBM nepoužívejte agresivní

8. PARAMETRYRozměry: Délka 63 mm x šířka 41 mm x výška 41 mm
Hmotnost: 76 gramů
Stopa paprsku: průměr 25 mm
Materiály: hliník, sklo, plast
Doba použitelnosti: 10 let

chemikálie či abraziva. Mohlo by tak dojít k poškozeníVýkon (s vybranou procedurou Pain Relief (Úleva odskla.

bolesti)): 1 watt
Hustota výkonu: 204 mW/cm2
Maximální dávka (časově omezeno): 12 J/cm2
Záruka: 2 roky – záruční podmínky viz záruční karta
laseru GeminiCS9. TABULKA DÁVKOVÁNÍ

CS

Čas (sekundy)

Dávka (J/cm2)

Čas (sekundy)

Dávka (J/cm2)
6.7

3

0.6

33

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

АДАПТЕР ДЛЯФОТОБИОМОДУЛЯЦИИ (ФБМ)СИМВОЛЫ

ОПИСАНИЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
УКАЗЫВАЕТ КОМПАНИЮ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ АППАРАТА

1.

Комплектация

НОМЕР ПО КАТАЛОГУ

2.

Меры предосторожности иЗАЯВЛЕНИЕ О НАЗНАЧЕНИИ

предупреждения
3.

Cборка

4.

Активация и использование

программного обеспечения

УКАЗЫВАЕТ НОМЕР ИЗДЕЛИЯ В КАТАЛОГЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯВ СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ЗАКОНАМИ СОЕДИНЕННЫХ
ШТАТОВ АМЕРИКИ ПРОДАЖА ДАННОГО СРЕДСТВА ОГРАНИЧЕНАИ РАЗРЕШЕНА ТОЛЬКО ПО ЗАКАЗАМ СТОМАТОЛОГА, ВРАЧА-ТЕРАПЕВТА ИЛИ ДРУГОГО ЛИЦЕНЗИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО
РАБОТНИКА.

РАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯНЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО
ИНФОРМАЦИЯ
СМОТРИТЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

1. КОМПЛЕКТАЦИЯ

5.

Рекомендации по использованию

6.

Побочные эффекты и противопоказания

7.

Техническое обслуживание

• Прокладка (2)8.

Технические характеристики

• Зажим для держателя наконечника

9.

Таблица доз• Ткань для очистки

• Адаптер для фотобиомодуляции (ФБМ)• Руководство пользователя

RU

2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ИПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Несоблюдение предостережений ипредупреждений, описанных здесь и в Руководстве
пользователя лазера Gemini, может привести квоздействию вредного оптического излучения.
Предупреждение: Адаптер ФБМ должен
использоваться только с лазером Gemini. Непытайтесь использовать Адаптер ФБМс любой другой лазерной системой или

RUисточником света.
Предупреждение: Никогда не смотрите прямов адаптер ФБМ, пока лазер включен, даже сзащитными очками.
Предупреждение: Не используйте Адаптер ФБМ безвставленной прокладки.

Внимание: Не подключайте и не отсоединяйте
адаптер ФБМ, когда лазер Gemini включен.
Подключайте или отсоединяйте адаптер ФБМ,только когда лазер Gemini выключен.
Внимание: Не используйте сильные химикатыили абразивы для очистки стеклянной оптики вАдаптере ФБМ. Это может повредить стекло.
Внимание: Не стерилизуйте Адаптер ФБМили прокладки в автоклаве. Это приведет кповреждению компонентов.
Внимание: Прокладки одноразовые, чтобы
избежать возможного перекрестного загрязнения.
Они должны быть утилизированы после
использования в контейнере для биологически
опасных отходов.
Внимание: При использовании, а также внепосредственной близости к работающему
Адаптеру ФБМ, необходимо носить специальную
защиту для глаз от длины волны. Обратитесь кинструкциям по использованию лазера Gemini заописанием надлежащей защиты для глаз.

к лазеру Gemini (Рис. 3)
Адаптер ФБМ теперь готов к использованию.
Чтобы разобрать Адаптер ФБМ, отвинтите егоот Наконечника Gemini и заново установите обе

3. CБОРКА

красных пылезащитных крышки, когда он не

1. Снимите красную пылезащитную крышку (2) с

4. АКТИВАЦИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

Адаптера ФБМ.
2. Привинтите Адаптер ФБМ на Наконечник Gemini,до тех пор пока он не будет плотно затянут.
Будьте осторожны, чтобы не пересечь резьбу наАдаптере с помощью Наконечника. (Рис. 1)
3. Вкрутите прокладку на конец Адаптера ФБМ. (Рис.
2)
4. Прикрепите зажим для держателя наконечника

используются.

Для включения предварительно установленной
процедуры Pain Relief (Снятие боли) на вашем
лазере Gemini:
1. Перейдите на сайт www.geminiupdate.com
и следуйте инструкциям на экране, чтобы
установить новейшее программное обеспечениена вашем лазере GeminiRU2. Включите лазерную систему
3. Прежде чем вводить код доступа, нажмите
Procedures (Процедуры) пять раз (Рис. 4)
4. Вы услышите звуковое подтверждение «Pain
Relief Active» (Режим снятие боли активирован)5. Новая установленная процедура теперь готова киспользованию
Примечание: Установка предварительной
процедуры Pain Relief (Снятие боли) должна

RU

быть активирована только один раз. Следуя
вышеприведенным шагам, вы отключите
предварительную процедуру Pain Relief (Снятиеболи).
Примечание: Установка предварительной
процедуры Pain Relief (Снятие боли) доступна

только в режиме 810 nm Wavelength (длины волны
810 нм).
Для использования процедуры Pain Relief (Снятиеболи):
1. Убедитесь, что лазер находится в режиме 810 nm
Wavelength (длины волны 810 нм)
2. Перейдите в режим Pain Relief (Снятие боли) вменю предварительных настроек
3. Цифры на дисплее начнут мигать, предлагая
настройки длительности процедуры
4. Используйте стрелки вправо и влево, чтобы
отрегулировать желаемое время обработки спромежутками в 3 секунды и максимальным
временем обработки 60 секунд
5. Нажмите кнопку Active (Aктивизация), чтобы

заблокировать время обработки и активировать
лазерную систему
6. Лазер готов к лечению. Нажмите на педаль,чтобы запустить лазер. Держите педаль нажатойв течение всего времени лечения. Лазер
автоматически прекратит работу и вернетсяв режим Standby (Режиме ожидания), когда
истечет таймер.
7. Таймер возвращается к ранее выбранному
времени обработки в режиме Standby (Режиме
ожидания). Чтобы перейти к следующему
лечению, отрегулируйте время обработки помере необходимости, а затем нажмите кнопку
Active (Aктивизация).

5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПОИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Предполагаемое использование Адаптера ФБМпозволяет лазеру Gemini обеспечивать энергию
инфракрасного излучения на поверхности ткани сцелью фотобиомодуляции.
Пострадавшие мышцы и/или суставы должны бытьподвержены адекватному уровню энергии лазерав течение определенного периода времени, чтобы
обеспечить эффективные результаты. В некоторых
случаях может потребоваться более одного
лазерного лечения или серии лечения до того, какбудут заметны значительные улучшения. Повторите
лечение по мере необходимости и следите засостоянием пациента во время лечения.
Длины волн диодного лазера, особенно 810 нм,хорошо поглощаются меланином в коже, чтоRUможет привести к большему нагреву целевыхчто прокладка прикреплена, а затем удерживайте

тканей у пациентов с более темными типами кожи.

Адаптер ФБМ в постоянном контакте с целевойДля пациентов с различной пигментацией кожизоной лечения. Следует держать Адаптер ФБМследует учитывать напряжение и время лечения.

таким образом, чтобы луч покрывал одну и ту жеДля правильной классификации кожи обратитесь кобласть во время лечения. Если желаемая площадь

шкале типа кожи Фицпатрика.

лечения больше, чем размер пятна адаптера ФБМПроцедура Pain Relief (Снятие боли) установлена в— 25 мм — переместите адаптер в новое место илазере Gemini для простоты использования. Всегда
используйте профессиональную клиническую
оценку при выборе параметров лазерной терапии
боли. Следите за пациентом и отрегулируйте

RU мощность и/или время процедуры, если этоначните новое лечение только после того, какпрошло первоначальное время обработки. Всегда
контролируйте реакцию пациента; отрегулируйте
мощность и/или время, необходимое дляобеспечения безопасности и комфорта пациента.

так и комфорт пациента. Установленная процедура

6. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ИПРОТИВОПОКАЗАНИЯне является клинической рекомендацией.

Если пациент испытывает дискомфорт илиКогда вы будете готовы начать лечение, убедитесь,покраснение кожи в области лечения в любое

необходимо, чтобы обеспечить как эффективность,время во время лечения, вы можете сделатьНе наносите мазь, крем, лосьоны или согревающие

следующее:патчи в непосредственной близости от зоны• Расфокусируйте энергию лазера, перемещая

лечения.

Адаптер на несколько сантиметров назад отДо начала лечения не пользуйтесь любыми

кожисредствами, которые могут изменить температуру

• Уменьшите время обработки
• Прекратите лечение

Если возникли волдыри на коже, или пациент
чувствует жжение, немедленно прекратите
лечение и промойте область прохладной
водой или поместите холодный компресс напораженный участок в течение как минимум 5минут. Затем нанесите ожоговую мазь или спрей. НЕтела, например ультразвук, лед/тепловой пакет,электрическая стимуляция или согревающие патчи.
Избегайте мест лечения с татуировками.
Различные материалы имплантатов будут поразному реагировать на энергию и теплоту
лазера; при работе с лазером необходимо знать оместонахождении любых имплантатов; избегайте
прямого воздействия лазерной энергии или тепла

ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЛЕД.

на месте имплантата.

Не используйте поверх предметов одежды.

Известно, что избыточная жировая ткань передаетНе лечите открытые раны.

тепло без значительного затухания, поэтому стоит

RU

RU

увеличивать расстояние или уменьшает времяи уменьшением охлаждения путем переноса

обработки.

тепла кровью; сократите время обработки, чтобы

Мышечная ткань ближе к поверхности кожиизбежать перегрева.

может испытывать более высокое поглощениеНе следует лечить непосредственно над местом

тепла; тщательно контролируйте температуру

любой известной первичной злокачественной

кожи и сокращайте время обработки по мерекарциномы или вторичных метастазов, занеобходимости.

исключением паллиативного лечения сПациенты с отеком и/или воспалением могут бытьинформированным согласием и разрешением

чувствительны к теплу; сократите время обработки,онколога.

необходимое для обеспечения комфорта во времяНе использования на беременных женщинах, таклечения.

как эффекты влияния фотобиомодуляции на плодПациенты с нежной или чувствительной кожей

неизвестны.

могут быть гиперчувствительны к теплу; сократите

7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

время обработки, необходимое для обеспечения

Одноразовые прокладки поставляются

комфорта во время лечения.
Шрамовая ткань, связана с плохой циркуляцией

производителем нестерильными, поэтомуих необходимо протереть салфетками сизопропиловым спиртом перед использованием.

для очистки стеклянной оптики в Адаптере ФБМ. ЭтоПрокладки предназначены только дляможет повредить стекло.

одноразового использования и никогда недолжны подвергаться автоклавированию илиповторному использованию, чтобы предотвратить
перекрестное загрязнение.
Адаптер ФБМ также поставляется производителем
нестерильным, поэтому его необходимо протереть
салфетками с изопропиловым спиртом перед
использованием. Не погружайте Адаптер ФБМ влюбой раствор с чистящем средством ЗАПРЕЩАЕТСЯ
стерелизовать Адаптер ФБМ В АВТОКЛАВЕ.
С помощью прилагаемой ткани для очистки принеобходимости аккуратно протрите стекло оптики.
Не используйте сильные химикатыНе используйте сильные химикаты или абразивы

8. ТEХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Размер: длина 63 мм x ширина 41 мм x высота 41 ммВес: 76 гРазмер пятна луча: диаметр 25 ммМатериал: Алюминий, Стекло, Пластик
Срок годности: 10 летМощность (с выбранной настройкой Pain Relief(Снятие боли)): 1 ВтПлотность мощности: 204 мВт/см2Максимальная доза (ограниченное время): 12 Дж/см2 RU
Гарантия: 2 года - см. гарантийную карточку лазера
Gemini для условий

9. ТАБЛИЦА ДОЗ

RU

Время

Доза (Дж/см2)ВремяДоза (Дж/см2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

42

8.6

12

2.4

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

FOTOBİYOMODÜLASYON (PBM)
ADAPTÖRÜ

SEMBOLLER

TANIMÜRETİCİ
ÜRETİCİ FİRMAYI GÖSTERİRKATALOG PARÇA NUMARASIÜRETİCİ PARÇA NUMARASINI GÖSTERİR

1.

Kutu İçeriği

REÇETE BEYANI

2.

Uyarılar ve Önlemler

FEDERAL YASALAR UYARINCA BU CİHAZ SADECE DİŞ HEKİMİ
VEYA TIP DOKTORU YAHUT DİĞER LİSANSLI SAĞLIK ÇALIŞANITARAFINDAN VEYA ONLARIN TALİMATI ÜZERİNE SATILABİLİR

3.

Montaj4.

Yazılım Aktivasyonu ve Kullanımı

5.

Kullanım Önerileri

6.

Advers Olaylar ve Kontrendikasyonlar

7.

Bakım

8.

Teknik Özellikler

9.

Doz TablosuİMHAYENİDEN KULLANILAMAZBİLGİKULLANMA KILAVUZUNA BAKIN

1. KUTU İÇERİĞİ
• Fotobiyomodülasyon (PBM) Adaptörü• Ara Parça (2)• Piyasemen Tutturma Klipsi• Temizlik Bezi
• Kullanma Kılavuzu

TR2. UYARILAR VE ÖNLEMLER
Bu Kullanma Kılavuzunda ve Gemini Lazer Kullanma
Kılavuzunda açıklanan uyarı ve ikazlara uyulmaması,
tehlikeli optik radyasyon kaynaklarına maruziyete yol
açabilir.
Uyarı: PBM Adaptörü sadece Gemini Lazer ile
kullanılabilir. PBM Adaptörünü başka bir lazer sistemi
veya ışık kaynağıyla kullanmayın.
Uyarı: Lazer aktifken koruyucu gözlük takılsa bile PBM
Adaptörüne kesinlikle doğrudan bakılmamalıdır.

TR

Uyarı: PBM Adaptörünü, Ara Parça takmadan
kullanmayın.
Dikkat: Gemini Lazer açıkken PBM Adaptörünü takıp
çıkarmayın. Sadece Gemini Lazer kapalıyken PBM
Adaptörünü takıp çıkarın.

Dikkat: PBM Adaptöründeki cam optiklerin
temizliğinde sert kimyasallar ve aşındırıcılar
kullanmayın. Aksi halde cam zarar görebilir.
Dikkat: PBM Adaptörünü veya Ara Parçaları
otoklavdan geçirmeyin. Aksi halde bileşenleri zarar
görür.
Dikkat: Ara Parçalar, çapraz kontaminasyonu önlemek
amacıyla tek kullanımlıktır. Kullanıldıktan sonra
biyotehlike tıbbi atık keskin ve delici alet kutusuna
atılmalıdır.
Dikkat: PBM Adaptörü aktifken adaptör kullanılırken
ve yakınlarında daima uygun dalga boyunda
koruyucu gözlük takılmalıdır. Uygun koruyucu
gözlükle ilgili ayrıntılı bilgi için Gemini Lazer
Kullanma Kılavuzuna bakın.

3. MONTAJ
1. PBM Adaptöründen kırmızı toz koruyucu kapakları(2) çıkarın.
2. PBM Adaptörünü Gemini Piyasemenin ucuna takıp
sıkılayana kadar çevirin. Adaptörü Piyasemenetakarken diş atlamamaya dikkat edin. (Şekil 1)

4. YAZILIM AKTİVASYONU VE
KULLANIMI
Gemini Lazerinizde Pain Relief (Ağrı Giderme) işlem önayarını etkinleştirmek için:

3. PBM Adaptörünün ucuna Ara Parça takın. (Şekil 2)

1. Gemini Lazerinizdeki en son yazılımı kurmak içinwww.geminiupdate.com adresine giderek ekrana
gelen talimatları takip edin

4. Piyasemen Tutturma Klipsini Gemini Lazere takın

2. Lazer sistemini açın(Şekil 3).
PBM Adaptörü artık kullanıma hazır.

3. Parolayı girmeden önce beş defa Procedures(İşlemler) düğmesine basın (Şekil 4)

söküp kullanmadığınızda iki kırmızı toz koruyucu

4. “Pain Relief Active” (Ağrı Giderme Aktif) sesli
onayını duyacaksınızkapağı da tekrar takın.

5. Yeni işlem ön ayarı artık kullanıma hazır

PBM Adaptörünü çıkarmak için Gemini PiyasemendenTRNot: Pain Relief (Ağrı Giderme) işlem ön ayarının bir
defa etkinleştirilmesi yeterlidir. Yukarıdaki adımları
tekrar ederseniz Pain Relief (Ağrı Giderme) ön ayarı
devre dışı bırakılır.
Not: Pain Relief (Ağrı Giderme) işlem ön ayarı sadece
810nm Wavelength (810 nm Dalga Boyu) modunda
kullanılabilir.
Pain Relief (Ağrı Giderme) ön ayarını kullanmak için:
1. Lazerin 810nm Wavelength (810 nm Dalga Boyu)
modunda olduğunu doğrulayınTR

2. İşlem ön ayar menüsünde Pain Relief (Ağrı Giderme)bölümüne gidin

tedavi süresini ayarlayın
5. Tedavi süresini sabitlemek ve lazer sistemini aktive
etmek için Active (Aktif) düğmesine dokunun
6. Lazer artık tedaviye hazır Lazeri ateşlemek içinayak pedalına basın. Tedavi süresince ayak
pedalını basılı tutun. Zamanlayıcı bittiğinde lazerateşlemeyi otomatik olarak durdurur ve Standby(Bekleme) moduna döner.
7. Standby (Bekleme) modunda zamanlayıcı dahaönce seçilen tedavi süresine döner. Sonraki
tedaviye geçmek için tedavi süresini gerekenşekilde ayarladıktan sonra Active (Aktif) düğmesinebasın.

3. Ekrandaki rakamlar yanıp sönmeye başlayarak
tedavi süresini seçmeniz istenecektir

5. KULLANIM ÖNERİLERİ

4. Sağ ve sol okları kullanarak 3 saniyelik artışlarla
maksimum süre 60 saniye olacak şekilde istediğiniz

fotobiyomodülasyon amacıyla doku yüzeyine yakın

PBM Adaptörünün kullanım amacı, Gemini Lazerin

kızılötesi lazer enerjisi uygulamasını sağlamaktır.
Etkili sonuçlar için etkilenen kaslar ve/veya eklemlerin
belirli bir süre boyunca uygun lazer enerjisine maruz
bırakılması gerekir. Bazı vakalarda kayda değer
iyileşme elde edilmesi için birden fazla lazer tedavisi
veya bir dizi lazer tedavisi gerekli olabilir. Tedaviyi
gerektiği kadar tekrar edin ve tedavi süresinceAğrı giderme işlem ön ayarı, kullanım kolaylığı
açısından Gemini Lazere programlanmıştır. Ağrıtedavisi için lazer ayarlarını seçerken daima
profesyonel klinik görüşünüze göre hareket edin.
Hastayı izleyin ve gücü ve/veya tedavi süresini hem
etkililiği hem de hasta konforunu sağlayacak şekilde
gerektiği gibi ayarlayın. İşlem ön ayarı, herhangi bir

hastanın durumundaki ilerlemeyi izleyin.

şekilde klinik öneride bulunma amacı taşımaz.

Özellikle 810 mm olmak üzere diyot lazer dalga

Tedaviye başlamaya hazır olduğunuzda Ara Parçanın

boyları ciltteki melaninde iyi abzorbe edilir; bu dadaha koyu cilt tiplerine sahip hastalarda hedef
dokuların daha fazla ısınmasına yol açabilir. Farklı
cilt pigmentasyonuna sahip hastalarda güç ve tedavisüresi göz önünde bulundurulmalıdır. Uygun ciltsınıflandırması için Fitzpatrick Cilt Tipi Skalasına bakın.

takıldığından emin olun ve PBM Adaptörünü hedef
tedavi alanına temas edecek şekilde tutun. PBM
Adaptörü, tedavi süresince sabit bir yerde tutulmaküzere tasarlanmıştır. İstenen tedavi alanı, PBM'nin
25 mm'lik spot büyüklüğünü aşıyorsa Adaptörü yeni
bir yere alarak ilk tedavi süresi geçtikten sonra yeni
tedaviye başlayabilirsiniz. Daima hasta yanıtını izleyin;TRhastanın güvenliği ve konforu için gereken şekildehemen tedaviyi durdurup etkilenen alanı soğuk suyla

gücü ve/veya süreyi ayarlayın.

yıkayın veya etkilenen alana en az 5 dakika soğuk
uygulaması yapın. Daha sonra yanık merhemi veya
spreyi uygulayın. BUZ KULLANMAYIN.

6. ADVERS OLAYLAR VE
KONTRENDİKASYONLAR
Tedavi sırasında herhangi bir zamanda hasta
rahatsızlık hisseder veya tedavi alanında cilt kızarıklığı
görülürse aşağıdakileri uygulayabilirsiniz:TR• Adaptörü ciltten birkaç santimetre uzaklaştırarak

lazer enerjisini odaktan çıkarabilirsiniz• Tedavi süresini kısaltabilirsiniz• Tedaviyi sonlandırabilirsiniz

Ciltte kabarcık oluşursa veya hasta yanma hissederse

Giysilerin üzerinden uygulamayın.
Açık yaralara uygulamayın.
Tedavi alanına veya yakınına merhem, krem, losyon
veya ısıtıcı bant uygulamayın.
Tedaviden önce ultrason, buz/sıcak kompres,elektrikle uyarma veya ısıtıcı bant gibi vücut sıcaklığını
değiştirebilecek tedaviler uygulamayın.
Dövmeli alanları tedavi etmekten kaçının.
Çeşitli implant materyalleri, lazer enerjisi ve ısısına
farklı tepkiler verir; implantları ve yerlerini öğrenin ve
implant alanını doğrudan lazer enerjisi veya ısısına

maruz bırakmayın.

ısınmayı önlemek için tedavi süresini kısaltın.

Aşırı yağ dokusu, fazla atenüasyon olmadan ısıyı

Bilgilendirilmiş olur ve onkolog onayıyla uygulanan

iletmesiyle bilinir; bu sebeple mesafeyi artırabilir veya

palyatif tedavi hariç olmak üzere, bilinen primer

tedavi süresini düşürebilir.

malign karsinoma veya sekonder metastaz alanına

Cilt yüzeyine yakın kas dokusu, ısıyı daha fazla abzorbedoğrudan uygulamayın.

edebilir; cilt sıcaklığını dikkatli bir şekilde izleyerek

Fotobiyomodülasyon tedavisinin fetüs üzerindeki

gerekirse tedavi süresini kısaltın.

etkileri bilinmediğinden gebe kadınlara uygulamayın.

Şişme ve/veya inflamasyon şikâyeti olan hastalar

7. AKIMısıya duyarlı olabilir; tedavi sırasında hasta konforunusağlamak için tedavi süresini gereken şekilde kısaltın.
Hassas ciltli hastalar ısıya aşırı duyarlı olabilir; tedavisırasında hasta konforunu sağlamak için tedavisüresini gereken şekilde kısaltın.

Tek kullanımlık Ara Parçalar, üretici tarafından sterilolmayan şekilde tedarik edilir ve kullanmadanönce operatör tarafından izopropil alkollü mendillesilinmelidir. Ara Parçalar, tek kullanımlık olarak
tasarlanmıştır ve çapraz kontaminasyonu önlemek

Yara dokusu, kötü dolaşımın yanı sıra kanla ısı iletimi

amacıyla kesinlikle otoklavdan geçirilmemeli ve

yoluyla soğutmada azalma ile ilişkilendirilmiştir; aşırı

yeniden kullanılmamalıdır.

TR

PBM Adaptörü de üretici tarafından steril olmayanşekilde tedarik edilir ve kullanmadan önce operatör
tarafından izopropil alkollü mendille silinmelidir. PBM
Adaptörünü hiçbir temizleme solüsyonuna batırmayın.

Boyutlar: 63 mm U x 41 mm G x 41 mm YAğırlık: 76 gram

PBM Adaptörünü OTOKLAVDAN GEÇİRMEYİN.

Spot Büyüklüğü: 25 mm çap

Gerektiğinde, cam optikleri silmek için ürünle birlikte

Materyaller: Alüminyum, Cam, Plastik

tedarik edilen temizleme bezlerini kullanın. PBM

Raf Ömrü: 10 Yıl

Adaptöründe cam optikleri temizlemek için sert

Güç (Pain Relief (Ağrı Giderme) ayarı seçildiğinde): 1 Vat

kimyasallar ve aşındırıcılar kullanmayın. Aksi halde
cam zarar görebilir.

TR

8. TEKNİK ÖZELLİKLER

Güç Yoğunluğu: 204 mW/cm2
Maksimum Doz (zaman sınırlı): 12 J/cm2
Garanti: 2 Yıl – Şartlar ve koşullar için Gemini Lazer
Garanti Kartına bakın

9. ТАБЛИЦА ДОЗВремяДоза (Дж/см2)ВремяДоза (Дж/см2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

TR

‫‪ 1‬محول التصوير الضوئي الحيوي‬‫(‪)PBM‬‬‫الرموز‬‫الوصف‬‫الشركة المصنعة‬‫يشير إىل الشركة المصنعة للجهاز‬‫رقم قطعة الكتالوج‬‫يشير إىل رقم قطعة الشركة المصنعة‬‫‪ .1‬محتويات الصندوق‬‫بيان الوصفة الطبية‬‫يقيد القانون الفدرالي هذا الجهاز للبيع من قبل طبيب األسنان أو‬‫طبيب الصحة المرخص أو بنا ًء عىل طلبه يقيد القانون الفدرالي‬‫هذا الجهاز للبيع من قبل طبيب األسنان أو طبيب الصحة‬‫المرخص أو بنا ًء عىل طلبه‬‫‪ .2‬التحذيرات والتنبيهات‬‫‪ .3‬تجميع‬‫لالستخدم مرة واحدة‬‫ال يعاد استخدمه‬‫‪ .4‬تفعيل البرامج واستخدامها‬‫معلومات‬‫الرجوع إىل دليل المستخدم‬‫‪ .5‬توصيات للمستخدم‬‫‪ .6‬األعراض الجانبية وموانع االستعمال‬‫‪ .1‬محتويات الصندوق‬‫‪ .8‬المواصفات‬‫• مفساح(‪)2‬‬‫‪ .9‬جدول الجرعات‬‫• مشبك حامل المقبض‬‫‪ .7‬الصيانة‬‫• محول التصوير الضوئي الحيوي (‪)PBM‬‬‫• قماش تنظيف‬‫• دليل المستخدم‬‫‪AR‬‬

‫‪ .2‬التحذيرات والتنبيهات‬‫قد يؤدي عدم االمتثال للتحذيرات والتنبيهات الواردة هنا وفي دليل‬‫المستخدم لجهاز الليزر ‪ Gemini‬إىل التعرض إىل إشعاعات بصرية خطيرة‪.‬‬‫تنبيه‪ :‬المفساح لالستخدام مرة واحد فقط لتجنب احتمال التلوث الخلطي‪.‬‬‫يجب التخلص منها بعد االستخدام في حاوية نفايات المواد الطبية الحادة‬‫ذات المخاطر البيولوجية‪.‬‬‫تنبيه‪ :‬يجب ارتداء حماية العين المناسبة لألطوال الموجية في جميع‬‫تحذير‪ :‬محول ‪ PBM‬يجب أن يستخدم فقط مع جهاز الليزر ‪ .Gemini‬ال‬‫األوقات أثناء استخدام مح ّول ‪ PBM‬أو االقتراب منه أثناء استخدامه‪ .‬ارجع‬‫نشطا‪ ،‬حتى وإن‬‫تحذير‪ :‬ال تنظر مباشرة إىل محول ‪ PBM‬بينما الليزر‬‫ً‬‫تتعلق بحماية العين‪.‬‬‫تحذير‪ :‬ال تحاول استخدام محول ‪ PBM‬بدون المفساح المرفق‪.‬‬‫‪ .1‬إزالة أغطية الغبار الحمراء (‪ )2‬من مح ّول ‪.PBM‬‬‫تحاول استخدام محول ‪ PBM‬مع أي نظام ليزر آخر أو مصدر ضوء‪.‬‬‫ارتديت نظارة أمان‪.‬‬‫تنبيه‪ :‬ال تقم بتوصيل أو فصل محلول ‪ PBM‬أثناء تشغيل جهاز الليزر �‪Gemi‬‬‫‪ .ni‬وصل أو افصل محول ‪ PBM‬عند إقاف جهاز الليزر ‪ Gemini‬فقط‪.‬‬‫تنبيه‪ :‬ال تستخدم أي مواد كيميائية قاسية أو مواد كاشطة لتنظيف‬‫‪ AR‬البصريات الزجاجية داخل محول ‪ .PBM‬قد يؤدي القيام بذلك إىل تلف‬‫الزجاج‪.‬‬‫تنبيه‪ :‬ال تضع محول ‪ PBM‬أو المفساح في وعاء التعقيم‪ .‬سيؤدي القيام‬‫بذلك إىل إتالف المكونات‪.‬‬‫إىل دليل مستخدم جهاز الليزر ‪ Gemini‬للحصول عىل تفاصيل مناسبة‬‫‪ .3‬تجميع‬‫‪ .2‬اربط مح ّول ‪ PBM‬في نهاية مقبض جهاز الليزر ‪ Gemini‬حتى يصبح‬‫محكما‪ .‬احرص عىل عدم تجاوز سن اللولب للمحول مع المقبض‪( .‬الشكل‪.‬‬‫‪)1‬‬‫‪ .3‬اربط المفساح في نهاية مح ّول ‪( .PBM‬الشكل‪)2 .‬‬‫‪ .4‬اربط مشبك حامل المقبض بجهاز الليزر ‪( Gemini‬الشكل‪)3 .‬‬‫محول ‪ PBM‬جاهز لالستخدام اآلن‪.‬‬‫إلزالة محول ‪ ،PBM‬قم بفكّه من مقبض جهاز الليزر ‪ Gemini‬وأعِد تثبيت‬‫أغطية الغبار الحمراء عند عدم استخدامها‪.‬‬‫‪ .4‬تفعيل البرامج واستخدامها‬‫لتفعيل إعدادات إجراءات المسبق (لتخفيف األلم) ‪ Pain Relief‬بجهاز الليزر‬‫(الطول الموجي ‪ 810‬نانومتر) ‪.810nm Wavelength‬‬‫الستخدام اإلعداد المسبق (لتخفيف األلم) ‪:Pain Relief‬‬‫‪ .1‬تأكد من أن الليزر في وضع (الطول الموجي ‪ 810‬نانومتر) ‪810nm‬‬‫‪ Gemini‬الخاص بك‪:‬‬‫‪wavelength‬‬‫‪ .1‬اذهب إىل ‪ www.geminiupdate.com‬واتبع التعليمات التي تظهر عىل‬‫‪ .2‬انتقل إىل(تخفيف األلم) ‪ Pain Relief‬في قائمة إجراءات اإلعداد المسبق‬‫الشاشة لتثبيت أحدث البرامج عىل جهاز الليزر ‪ Gemini‬الخاص بك‬‫‪ .3‬ستبدأ األرقام عىل الشاشة في الوميض‪ ،‬مما يدفع إىل اختيار وقت‬‫‪ .2‬قم بتشغيل نظام الليزر‬‫العالج‬‫‪ .3‬قبل إدخال رمز المرور ‪ ،‬اضغط عىل (إجراءات) ‪ Procedures‬خمس مرات‬‫‪ .4‬استخدم السهمين األيمن واأليسر لضبط وقت العالج المطلوب بزيادات‬‫‪ .4‬سوف تسمع تأكيدًا مسموعًا أنه تم (تفعيل تخفيف األلم) "‪Pain Relief‬‬‫ثوان‪ ،‬مع وقت معالجة أقصى يبلغ ‪ 60‬ثانية‬‫مدتها ‪3‬‬
‫ٍ‬‫‪ .5‬المس زر (التفعيل) ‪ Active‬لقفل وقت العالج وتفعيل نظام الليزر‬‫(الشكل‪)4 .‬‬‫‪"Active‬‬‫‪ .6‬الليزر جاهز اآلن للمعالجة‪ .‬اضغط عىل دواسة التشغيل إلطالق الليزر‪.‬‬‫‪ .5‬اإلجراء المسبق الجديد جاهز لالستخدام اآلن‬‫استمر في الضغط عىل دواسة التشغيل طوال مدة المعالجة‪ .‬ﺳﻴﺘﻮﻗﻒ‬‫مالحظة‪ :‬يحتاج اإلجراء الذي تم ضبطه مسب ًقا (لتخفيف األلم) ‪Pain Relief‬‬‫للتفعيل مرة واحدة‪ .‬اتباع الخطوات المذكورة أعاله مرة أخرى سيتم تعطيل‬‫اﻟﻠﻴﺰر‬‫ﺗﻠﻘﺎﺋﻴﺎ وﻳﻌﻮد إﻰﻟ وﺿﻊ (اﻻﺳﺘﻌﺪاد) ‪ Standby‬ﻋﻨﺪ اﻧﺘﻬﺎء الوقت‪.‬‬‫ً‬‫‪ .7‬يعود جهاز عداد الوقت إىل فترة العالج المحددة سابقا إىل وضع‬‫اإلعداد المسبق (لتخفيف األلم) ‪.Pain Relief‬‬‫(االستعداد) ‪ .Standby‬لالنتقال إىل الخطوة التالية للمعالجة‪ ،‬اضبط وقت‬‫مالحظة‪ :‬اإلعداد المسبق (لتخفيف األلم) ‪ Pain Relief‬متوفر فقط في وضع‬‫المعالجة حسب الحاجة ثم اضغط عىل زر (التفعيل) ‪.Active‬‬‫‪AR‬‬

‫‪ .5‬توصيات للمستخدم‬‫االستخدام المقصود لمحول ‪ PBM‬هو السماح لجهاز الليزر ‪ Gemini‬بتوفير‬‫طاقة ليزر األشعة تحت الحمراء القريبة من سطح النسيج بغرض التصوير‬‫الضوئي الحيوي‪.‬‬‫يجب أن تتعرض العضالت المتأثرة و‪/‬أو المفاصل لمستوى مناسب من‬‫طاقة الليزر عىل مدار فترة زمنية معينة لضمان نتائج فعالة‪ .‬قد تتطلب‬‫بعض الحاالت معالجة بالليزر أكثر من مرة‪ ،‬أو سلسلة من المعاالجات‪ ،‬قبل‬‫الوصول إىل التحسن الملحوظ‪ .‬كرر العالج حسب الضرورة وارصد التقدم‬‫في حالة المريض طوال فترة المعالجة‪.‬‬‫الطول الموجي لليزر الصمام الثنائي‪ ،‬خصوصا ‪ 810‬نانومتر‪ ،‬يمتص جيدا‬‫في الميالنين في الجلد‪ ،‬والتي يمكن أن تؤدي إىل مزيد من التدفئة‬‫‪AR‬‬‫لألنسجة المستهدفة في المرضى الذين يعانون من أنواع البشرة الداكنة‪.‬‬‫يجب أخذ وقت المعالجة والعالج في االعتبار للمرضى بتفاوت لون البشرة‪.‬‬‫الرجوع إىل جهاز مقياس نوع الجلد فيتزباتريك لتصنيف الجلد المناسب‪.‬‬‫إعدادات إجراءات اإلعداد المسبق لتخفيف األلم مبرمجة في جهاز الليزر‬‫‪ Gemini‬لسهولة االستخدام‪ .‬دائما استخدم الحكم السريري المهني عند‬‫اختيار إعدادات ليزر عالج األلم‪ .‬مراقبة المريض وضبط الطاقة و‪/‬أو وقت‬‫المعالجة حسب الضرورة لضمان الفعالية وراحة المريض‪ .‬إعدادات إجراءات‬‫اإلعداد المسبق ليس المقصود أن تكون توصية سريرية بأي شكل من‬‫األشكال‪.‬‬‫عندما تكون مستعدًا لبدء العالج‪ ،‬تأكد من أن المفساح مرفقا ثم امسك‬‫مجول ‪ PBM‬مع مالمسة منطقة المعالجة المستهدفة‪ .‬تم تصميم محول‬‫‪ PBM‬ليتم تثبيته في مكان ثابت طوال مدة المعالجة‪ .‬إذا كانت منطقة‬‫المعالجة المطلوبة أكبر من حجم البقعة في محول ‪ PBM‬بـ ‪ 25‬مم ‪ ،‬فقم‬‫بتحريك المحول إىل مكان جديد وابدأ معالجة جديدة فقط بعد انقضاء وقت‬‫المعالجة األولي‪ .‬دائما قم بمالحظة استجابة المريض؛ اضبط الطاقة و‪/‬أو‬‫الوقت حسب الحاجة لسالمة المريض وراحته‪.‬‬‫‪ .6‬األعراض الجانبية وموانع االستعمال‬‫إذا حدث انزعاج للمريض أو احمرار في الجلد في منطقة المعالجة في أي‬‫وقت خالل فترة العالج‪ ،‬يمكنك القيام بما يلي‪:‬‬‫• قم بإزالة نركيز طاقة الليزر عن طريق تحريك المحول ببضع سنتيمترات‬‫من الجلد‬‫أن تكون عىل علم بأي عمليات زرع ومواضعها؛ تجنب التعرض المباشر‬‫• تقليل وقت المعالجة‬‫لطاقة الليزر أو الحرارة في موضع الزرع‪.‬‬‫• إقاف المعالجة‬‫في حالة حدوث تقرحات في الجلد‪ ،‬أو يشعر المريض بحرقان‪ ،‬قم فورا ً‬‫ومن المعروف أن األنسجة الدهنية الزائدة تنقل الحرارة دون الكثير من‬‫بوقف المعالجة وشطف المنطقة بالماء البارد أو وضع كيس بارد عىل‬‫المنطقة المصابة لمدة ‪ 5‬دقائق عىل األقل‪ .‬بعد ذل ‪ ،‬قم بوضع مرهم أو‬‫التوهين‪ ،‬وبالتالي قم بزيادة المسافة أو تقليل وقت المعالجة‪.‬‬‫امتصاصا أعىل‬‫قد تتعرض األنسجة العضلية القريبة من سطح الجلد‬‫ً‬‫للحرارة؛ يجب مراقبة درجة حرارة الجلد بعناية وتقليل وقت العالج حسب‬‫رش حروق‪ .‬ال تستخدم الثلج‪.‬‬‫الضرورة‪.‬‬‫ال تستخدم عىل قطعة من القماش‪.‬‬‫المرضى الذين يعانون من تورم و‪/‬أو التهاب قد يكونون أشد حساسية‬‫ال تعامل الجروح المفتوحة‪.‬‬‫للحرارة؛ قلل وقت العالج حسب الضرورة لضمان الراحة أثناء العالج‪.‬‬‫ال تستخدم المرهم أو الكريمات أو لطخات ومستحضرات التسخين في‬‫المرضى الذين لديهم بشرة رقيقة أو حساسة قد يكونون أشد حساسية‬‫منطقة المعالجة أو بالقرب منها‪.‬‬‫للحرارة؛ قلل وقت العالج حسب الضرورة لضمان الراحة أثناء العالج‪.‬‬‫ال تستخدم أي عالجات قبل المعالجة والتي يمكن أن تغير درجات حرارة‬‫قد ارتبط النسيج الندبي بضعف الدورة الدموية وخفض التبريد من خالل‬‫الجسم‪ ،‬مثل الموجات فوق الصوتية أو كمادة الثلج‪/‬الحرارة أو التحفيز‬‫نقل الحرارة عن طريق الدم؛ قلل وقت العالج حسب الضرورة لتجنب ارتفاع ‪AR‬‬‫الكهربائي أو لطخات التسخين‪.‬‬‫درجة الحرارة‪.‬‬‫تجنب المواضع المعالجة بالوشم‪.‬‬‫ال تقم بالعالج المباشر عىل مواضع أي سرطان خبيث معروف أولي أو‬‫مواد الزرع المختلفة سوف تستجيب بشكل مختلف لطاقة الليزر والحرارة؛‬‫ثانوي باستثناء العناية الملطفة مع موافقة مستنيرة وموافقة أخصائي‬‫األورام‪.‬‬‫األبعاد‪ 63 :‬مم طول × ‪ 41‬مم عرض × ‪ 41‬مم ارتفاع‬‫ال تعالج النساء الحوامل ألن آثار العالج الضوئي عىل الجنين غير معروفة‪.‬‬‫الوزن‪ 76 :‬غراما‬‫‪ .7‬الصيانة‬‫تورد الشركة المصنعة المفساح في حالة غير معقمة‪ ،‬ويمكن أن يمسحها‬‫حجم البقعة‪ :‬قطر ‪ 25‬ملم‬‫المواد‪ :‬األلومنيوم والزجاج والبالستيك‬‫المشغل بمناديل كحول األيزوبروبيل قبل استخدامها‪ .‬المقصود من‬‫عمر التخزين‪ 10 :‬أعوام‬‫المفساح هو لالستخدام مرة واحد فقط ويجب أال يتم تعقيمه أو إعادة‬‫الطاقة (مع تحديد إعداد (تخفيف األلم) ‪ Pain Relief): 1‬واط‬‫استخدامه لتجنب احتمال التلوث الخلطي‪.‬‬‫كثافة الطاقة‪ 204 :‬ميجاوات‪/‬سم‬‫تورد الشركة المصنعة محول ‪ PBM‬في حالة غير معقمة‪ ،‬ويمكن مسحه‬‫الجرعة القصوى (محدود الوقت)‪12 :‬جول‪/‬سم‬

‫‪2‬‬
‫‪2‬‬

‫حسب الحاجة باستخدام مناديل الكحول اآليزوبروبيل‪ .‬ال تغمره محول‬‫ضمان‪ :‬عامين‪ -‬اطلع عىل بطاقة ضمان جهاز الليزر ‪ Gemini‬لألحكام‬‫‪ PBM‬في أي نوع من أنواع محاليل التنظيف‪ .‬ال تضع محول ‪ PBM‬في وعاء‬‫والشروط‬‫التعقيم‪.‬‬‫استخدام قطعة قماش التنظيف المرفقة لمسح البصريات الزجاجية بلطف‬‫‪ AR‬حسب الحاجة‪ .‬ال تستخدم أي مواد كيميائية قاسية أو مواد كاشطة لتنظيف‬‫البصريات الزجاجية داخل محول ‪ .PBM‬قد يؤدي القيام بذلك إىل تلف‬‫الزجاج‪.‬‬‫‪ .8‬المواصفات‬‫‪ .9‬جدول الجرعات‬‫الوصف‬‫الجرعات(جول‪/‬سم‪)2‬‬‫الوصف‬‫‪3‬‬‫‪0.6‬‬‫‪33‬‬‫‪6.7‬‬‫الجرعات(جول‪/‬سم‪)2‬‬‫‪6‬‬‫‪1.2‬‬‫‪36‬‬‫‪7.3‬‬‫‪9‬‬‫‪1.8‬‬‫‪39‬‬‫‪8.0‬‬‫‪12‬‬‫‪2.4‬‬‫‪42‬‬‫‪8.6‬‬‫‪15‬‬‫‪18‬‬‫‪3.1‬‬‫‪45‬‬‫‪9.2‬‬‫‪3.7‬‬‫‪48‬‬‫‪9.8‬‬‫‪21‬‬‫‪4.3‬‬‫‪51‬‬‫‪10.4‬‬‫‪24‬‬‫‪4.9‬‬‫‪54‬‬‫‪11.0‬‬‫‪27‬‬‫‪5.5‬‬‫‪57‬‬‫‪11.6‬‬‫‪30‬‬‫‪6.1‬‬‫‪60‬‬‫‪12.2‬‬‫‪AR‬‬่ (PBM)อุ ปกรณ์ปรับสภาพโฟโตไบโอโมดูเลชัน
1.

ในกล่องมีอะไรบ้าง

2.

คำ�เตือนและข้อควรระวัง

สัญลักษณ์

รายละเอียด
ผู้ผลิต
บอกให้ทราบบริษัทผู้ผลิต้ ส่วนตามรายการสินค้า
หมายเลขชิน
บอกให้ทราบหมายเลขชิน้ ส่วนที่กำ�หนดโดยผู้ผลิต
ข้้อความที่่�กำำ�หนด
กฏหมายรัฐบาลกลางควบคุมให้ขายอุ ปกรณ์นี้โดยหรือโดยการสัง่ ของทันตแพทย์ หรือ แพทย์ หรือ เวชปฏิบตั ิอ่ ืนๆที่มีใบอนุญาตเท่านัน้

3.

การประกอบ

4.

การแอ๊คทิเวทและการใช้ซอฟแวร์

5.

คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน

6.

เหตุอันตรายและข้อห้ามใช้

7.

การบำ�รุงรักษา

8.

สเป๊ คสินค้า

• อุปกรณ์ปรับสภาพโฟโตไบโอโมดูเลชัน่ (PBM)

9.

ตารางปริมาณยา

• สเปซเซอร์ (2)ใช้แล้วทิ้ง
อย่าใช้ซำ �้ข้อมูล
อ้างอิงกับคู่มอื ผู้ใช้

1. ในกล่องมีอะไรบ้าง
• คลิปสำ�หรับยึดด้ามจับ
• ผ้าเช็ดทำ�ความสะอาด
• คูม่ อื ผูใ้ ช้TH

2. คำ�เตือนและข้อควรระวัง

่นึงความดัน การกระทำ�ดังกล่าวอาจก่อให้เกิดความเสียหายต่ออุปกรณ์่ บายไว้ ณ ทีนี่ ้ และในคูม่ อื ผูใ้ ช้ของ
หากไม่ท�ำ ตามข้อควรระวังและคำ�เตือนทีอธิ่ อรังสีคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ าเลเซอร์ GEMINI อาจเป็ นสาเหตุให้เกิดการเผยผึงต่

หลังใช้เสร็จต้องทิง้ ในถังขยะอันตรายสำ�หรับอุปกรณ์มคี มทางการแพทย์

คำ�เตือน: อุปกรณ์ปรับสภาพ PBM ต้องใช้รว่ มกับเลเซอร์ GEMINI เท่านัน้ อย่าพยายามใช้อุปกรณ์ปรับสภาพ PBM กับระบบเลเซอร์หรือแหล่งกำ�เนิดแสงอื่นๆ
่คำ�เตือน: ห้ามมองทีอุ่ ปกรณ์ปรับสภาพ PBM โดยตรง ในขณะทีเสเซอร์ก�ำ ลัง
แอ็คทิฟอยู่ ถึงแม้จะใส่อุปกรณ์ปกป้ องดวงตาอยูก่ ต็ าม

TH

่
่
้
คำ�เตือน: เปซเซอร์ใช้ได้ครัง้ เดียวเพื่อหลีกเลียงการป้
นเปื้ อนข้ามทีอาจเกิ
ดขึนได้
่่คำ�เตือน: ต้องใส่อุปกรณ์ปกป้ องดวงตาทีสามารถป้
องกันคลื่นในความยาวทีเหมาะ่ งาน และในบริเวณใกล้เคียงของเครืองปรั
่สมตลอดเวลาทีใช้
บสภาพ PBM ขณะใช้
่งาน อ้างอิงกับคูม่ อื ผูใ้ ช้เลเชอร์ GEMINI เพื่อดูอุปกรณ์ปกป้ องดวงตาทีเหมาะสม

3. การประกอบ

คำ�เตือน: ห้ามใช้อุปกรณ์ปรับสภาพ PBM โดยไม่ทไม่ี่ มสี เปซเซอร์ยดึ ติดอยู่

1. ถอดปลอกกันฝุ่ นสีแดง (2) ออกจากอุปกรณ์ปรับสภาพ PBM

่ อหรือตัดการเชือมต่่ ออุปกรณ์ปรับสภาพ PBM ในขณะที่
คำ�เตือน: ห้ามเชือมต่่ อหรือ ตัดการเชือมต่่ ออุปกรณ์ปรับสภาพ PBM
เลเซอร์ GEMINI เปิ ดอยู่ เชือมต่หนา ระวังอย่าให้มกี ารปี นเกลียวระหว่างอุปกรณ์ปรับสภาพและด้ามจับ (รูป. 1)

2. หมุนเกลียวอุปกรณ์ปรับสภาพ PBM เข้ากับปลายด้ามจับ GEMINI ให้แน่น

เมื่อเลเซอร์ GEMINI ปิ ดอยูเ่ ท่านัน้

3. หมุนเกลียวสเปซเซอร์เข้ากับปลายอุปกรณ์ปรับสภาพ PBM (รูป. 2)

คำ�เตือน: อย่าใช้สารเคมีรนุ แรงหรือสารกัดกร่อนในการทำ�ความสะอาดแก้วนำ�แสง

4. ใส่คลิปยึดด้ามจับเข้ากับเลเซอร์ GEMINI (รูป. 3)

ในอุปกรณ์ปรับสภาพ PBM การทำ�ดังกล่าวอาจทำ�ลายแก้วได้

ตอนนี้ อุปกรณ์ปรับสภาพ PBM พร้อมใช้งานแล้ว้ ปกรณ์ปรับสภาพหรือสเปซเซอร์ของ PBM ด้วยการใช้หม้อ
คำ�เตือน: ห้ามฆ่าเชืออุ

ในการถอดอุปกรณ์ปรับสภาพ PBM หมุนเกลียวออกจากเลเซอร์ GEMINI และใส่

ปลอกกันฝุ่ นสีแดงทัง้ สองอันเมื่อไม่ได้ใช้งาน

4. การแอ๊คทิเวทและการใช้ซอฟแวร์

เฉพาะโหมด 810NM WAVELENGTH (ความยาวคลื่น) เท่านัน้
เพื่อใช้การตัง้ ค่าการทำ�งานล่วงหน้า PAIN RELIEF (การลดปวด) :เพื่อเรียกใช้งานระบบการตัง้ ค่าการทำ�งานล่วงหน้า PAIN RELIEF (การลดปวด)่ในเครืองเลเชอร์GEMINI:1. ตรวจสอบให้มนั่ ใจว่าเลเซอร์อยูใ่ นโหมด 810NM WAVELENGTH(ความยาวคลื่น)1. ไปที่ WWW.GEMINIUPDATE.COM และทำ�ตามคำ�แนะนำ�บนหน้าจอเพื่อติด
่ตัง้ ซอฟแวร์ลา่ สุดลงในเครืองเลเชอร์GEMINI ของท่าน

2. เลื่อนไปที่ PAIN RELIEF (การลดปวด) ในเมนูระบบการตัง้ ค่าการทำ�งานล่วง

2. เปิ ดระบบเลเซอร์

3. ตัวเลขบนหน้าจอจะเริม่ กระพริบ เป็ นการเตือนให้เลือกเวลาในการรักษา

หน้า

3. ก่อนใส่รหัสผ่าน กด PROCEDURES (การทำ�งาน) ห้าครัง้ (รูป. 4)

4. ใช้ลกู ศรขวาและซ้ายเพื่อเลือกเวลาในการรักษาทีต้่ องการแบบครัง้ ละ 3-วินาที

4. ท่านจะได้ยนิ เสียงยืนยันว่า “PAIN RELIEF ACTIVE" (ใช้งานการลดปวด)”โดยมีเวลาในการรักษาสูงสุด 60 วินาที

้
5. ตอนนีระบบการตัง้ ค่าการทำ�งานล่วงหน้าใหม่พร้อมใช้งานแล้ว

5. แตะทีปุ่ ่ ม ACTIVE (ใช้งาน) เพื่อล๊อคเวลาในการรักษาและแอ๊คทิเวทระบบเลเซอร์

ข้อควรจำ�: ระบบการตัง้ ค่าการทำ�งานล่วงหน้า PAIN RELIEF (การลดปวด)่ ง้ เท่านัน้ การทำ�ตามขัน้ ตอนข้างต้นซ้ำ�จะทำ�ให้การตัง้ ค่าจำ�เป็ นต้องทำ�เพียงหนึงครั
การทำ�งานล่วงหน้า PAIN RELIEF (การลดปวด) ใช้การไม่ได้
ข้อควรจำ�: ระบบการตัง้ ค่าการทำ�งานล่วงหน้า PAIN RELIEF (การลดปวด) มีให้

้
6. ตอนนีเลเซอร์
พร้อมใช้งานแล้ว เหยียบทีคั่ นเหยียบเพื่อฉายเลเซอร์ เหยียบคัน
เหยียบค้างไว้ตลอดระยะการรักษา เลเซอร์จะหยุดฉายโดยอัตโนมัตแิ ละกลับสูโ่ หมดTH่
STANDBY (สแตนบาย) เมือหมดเวลา่ เลือกไว้ในขณะทีอยู่ ใ่ นโหมด STANDBY (ส7. ตัวจับเวลาจะกลับสูเ่ วลาการรักษาทีได้
่้แตนบาย) เพือรักษาในขันตอนต่อไป ปรับเวลาการรักษาทีต้่ องการและหลังจากนัน้

5. คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน

ระบบการตัง้ ค่าล่วงหน้าแบบลดอาการปวดได้ถกู โปรแกรมไว้ในเลเซอร์ GEMINI
เพื่อให้ใช้งานได้งา่ ยขึน้ ใช้วจิ ารณญาณของผูป้ ระกอบวิชาชีพทางการแพทย์ในการ

จุดประสงค์ในการใช้อุปกรณ์ปรับสภาพ PBM คือเพื่อให้เลเชอร์ GEMINI ฉายเลเซอร์ทมีี่ พลังงานใกล้เคียงอินฟาเรดให้กบั พื้นผิวเนื้อเยื่อเพื่อการทำ�โฟโตไบโอ

และ/หรือเวลาในการรักษาตามความจำ�เป็ น เพื่อให้มนั่ ใจว่าคนไข้ได้รบั การรักษาทีมี่

กดปุ่ม ACTIVE (ใช้งาน)โมดูเลชัน่่ รบั ผลกระทบต้องถูกเผยผึงกั่ บพลังงานเลเซอร์ระดับ
กล้ามเนื้อและ/ข้อต่อทีได้
่เดียวกันเป็ นเวลาสักระยะเพือให้ได้ผลการรักษาอันพึงประสงค์ บางกรณีตอ้ งใช้การ่ ง้ หรือการรักษาซ้ำ�หลายครัง้ ก่อนทีจะเห็่ นผลดี
ฉายเลเซอร์รกั ษามากกว่าหนึงครั
้ขึนอย่างชัดเจน ทำ�การรักษาซ้ำ�ตามทีต้่ องการและเฝ้ าสังเกตการดีขนของอาการ
้ึของคนไข้ตลอดการรักษา
ความยาวคลื่นเลเซอร์ไดโอด โดยเฉพาะอย่างยิง่ ความยาว 810NM จะถูกดูดซับ
่ดีได้ในเม็ดสีของผิวหนัง ซึงอาจนำ
�ไปสูก่ ารเผาไหม้เนื้อเยื่อบริเวณเป้ าหมายในคนไข้

TH สีผวิ เข้มได้มากกว่า ควรคำ�นึงถึงระดับพลังงานและเวลาในการรักษาควบคูก่ บั การสร้างเม็ดสีผวิ ทีต่่ างกัน อ้างอิงกับ ตัวชีวั้ ดประเภทผิว FITZPATRICK เพื่อการแบ่ง
่ประเภทผิวทีเหมาะสม

เลือกการตัง้ ค่าเลเซอร์เพื่อบำ�บัดความเจ็บปวด เฝ้ าสังเกตคนไข้และปรับพลังงาน
ประสิทธิภาพและมีความสบาย ระบบตัง้ ค่าการทำ�งานล่วงหน้าไม่ได้เป็ นคำ�แนะนำ�
ทางการแพทย์แต่อย่างใด
เมื่อท่านพร้อมเริม่ การรักษา ตรวจสอบให้มนั่ ใจว่าได้ใส่สเปซเซอร์แล้ว และจากนัน้
จับอุปกรณ์ปรับสภาพ PBM แตะไว้กบั บริเวณเป้ าหมายของการรักษา อุปกรณ์่ เป็ นเวลานาน ตลอดปรับสภาพ PBM ได้ออกแบบให้ถอื ค้างไว้ในบริเวณหนึงๆ
การรักษา หากบริเวณทีต้่ องการรักษาใหญ่กว่าขนาดจุดของอุปกรณ์ปรับ PBM ที่่ และเริม่ การรักษาหลังจากทีเวลา
่มีขนาด 25MM ย้ายอุปกรณ์ปรับสภาพไปทีใหม่
ในการรักษาบริเวณรักษาดัง้ เดิมนัน้ ผ่านไปแล้วเท่านัน้ เฝ้ าสังเกตการตอบรับของ
คนไข้อยูเ่ สมอ; ปรับพลังงานและ/หรือเวลาตามความจำ�เป็ นเพื่อความปลอดภัยและ
ความสบายของคนไข้

6. เหตุอนั ตรายและข้อห้ามใช้

หากเกิดอาการไม่สบายของคนไข้หรือผิวหนังแดงในบริเวณรักษา ไม่วา่ เวลาใด
ก็ตาม ท่านสามารถปฏิบตั ดิ งั ต่อไปนี:้่หลีกเลียงบริ
เวณรักษาทีมี่ รอยสัก

• กระจายจุดรวมแสงออกโดยการย้ายอุปกรณ์ปรับสภาพออกจากผิวหนังหลาย

วัตถุปลูกถ่ายต่างชนิดกันจะมีการตอบสนองต่อพลังงานเลเซอร์และความร้อนต่าง
่่กัน; สังเกตวัสดุปลูกถ่ายและบริเวณปลูกถ่าย; หลีกเลียงการเผยผึ
งโดยตรงกั
บเซ็นติเมตร่ เวณทีมี่ การปลูกถ่าย
พลังงานเลเซอร์หรือความร้อนทีบริ

• ลดเวลาในการรักษา

เนื้อเยื่อไขมันปริมาณมากจะส่งผ่านความร้อนโดยไม่ลดความร้อนลง จึงต้องเพิม่้ อลดเวลาในการรักษาลง
ระยะห่างขึนหรื

• หยุดการรักษา
หากเกิดการพุพอง หรือคนไข้รสู ้ กึ ถึงการไหม้ หยุดการรักษาทันทีและล้างบริเวณ
่รักษาด้วยน้ำ�เย็นหรือประคบบริเวณทีกระทบด้
วยอุปกรณ์ประคบเย็นเป็ นเวลาอย่าง่ ใ่ กล้ผวิ หนังอาจประสบกับการดูดซับความร้อนทีมากก
่เนื้อเยื่อกล้ามเนื้อทีอยู้ อยาพ่นแก้อาการไหม้ ห้ามใช้นำ �้ แข็งน้อย 5 นาที หลังจากนัน้ ใส่ขผึี้ งหรืความจำ�เป็ น้ าปกคลุมบริเวณนัน้
ห้ามใส่เสือผ้

คนไข้ทมีี่ อาการบวมและ/หรืออักเสบอาจมีอาการไวต่อความร้อน; ลดเวลาในการ
รักษาลงตามความจำ�เป็ นเพื่อให้เกิดความสบายระหว่างรักษา

ห้ามรักษาแผลเปิ ดห้ามทาขีผึ้ ง้ ครีม โลชัน่ หรือ แผ่นโลชัน่ ร้อนบน หรือใกล้เคียงกับบริเวณรักษา
่่ ณหภูมริ า่ งกาย เช่น อัลตราซาวด์
ยนอุห้ามใช้การบำ�บัดใดๆก่อนการรักษาทีอาจเปลี
่ถุงน้ำ�แข็งหรือน้ำ�ร้อน เครืองกระตุน้ ไฟฟ้ า หรือ แผ่นแปะประคบร้อน

ว่า; เฝ้ าสังเกตอุณหภูมขิ องผิวหนังอย่างระมัดระวังและลดเวลาในการรักษาตาม

คนไข้ทมีี่ อาการผิวหนังบอบบางหรือไวต่อความรูส้ กึ อาจมีอาการไวต่อความร้อน;ลดเวลาในการรักษาลงตามความจำ�เป็ นเพื่อให้เกิดความสบายระหว่างรักษา
เนื้อเยื่อแผลเป็ นมักมีการไหลเวียนน้อยและการเย็นตัวลดลงจากจากความร้อนทีส่่ ง่ผ่านทางเลือด; ลดเวลาในการรักษาลงตามความจำ�เป็ นเพื่อหลีกเลียงการไหม้

TH่ เวณทีเคยเป็
่ห้ามรักษาทีบริ
นมะเร็งผิวหนังโดยตรงหรือบริเวณทีมี่ การการกระจาย
ขัน้ ทุตยิ ภูมยิ กเว้นในการรักษาแบบประคับประคองทีมี่ ใบยินยอมด้วยความสมัครใจ
และได้รบั อนุญาตจากแพทย์มะเร็งโดยเฉพาะ
ห้ามรักษาหญิงมีครรภ์เนื่องจากผลของการบำ�บัดด้วยโฟโตไบโอโมดูเลชัน่ ต่อทารก
ในครรภ์ยงั ไม่มกี ารศึกษาวิจยั รับรอง

7. การบำ�รุงรักษา

้สเปซเซอร์แบบใช้แล้วทิง้ มีให้จากผูผ้ ลิตในสภาพไม่ปลอดเชือและผูใ้ ช้สามารถเช็ด
ด้วยไอโซโพรพิล อัลกอฮอล์ ก่อนใช้งานได้ สเปซเซอร์มไี ว้เพื่อใช้ครัง้ เดียวเท่านัน้

TH

PBM การกระทำ�ดังกล่าวอาจเกิดความเสียหายกับแก้วได้

8. สเป๊ คสินค้า

ขนาด: 63MM L X 41MM W X 41MM H
น้ำ�หนัก: 76 กรัมขนาดจุด: เส้นผ่าศูนย์กลาง 25MMวัสดุ: อลูมเี นียม แก้ว พลาสติก
อายุการเก็บรักษา: 10 ปี่้ วยหม้อนึงความดั
และไม่ควรฆ่าเชือด้
นหรือใช้ซำ�้ เพื่อป้ องกันการปนเปื้ อนข้าม่ อกไว้โดย PAIN RELIEF (การลดปวด)) 1 วัตต์
พลังงาน : (ตามการตัง้ ค่าทีเลื้ นกัน และอุปกรณ์ปรับสภาพ PBM ก็มใี ห้จากผูผ้ ลิตในสภาพไม่ปลอดเชือเช่

ความเข้มของพลังงาน: 204MW/CM2สามารถเช็ดด้วยไอโซโพรพิล อัลกอฮอล์กอ่ นใช้งานตามความจำ�เป็ น ห้ามจุม่

ปริมาณสูงสุด (เวลาทีจำ่ �กัด): 12J/CM2

อุปกรณ์ปรับสภาพ PBM ในสารละลายทำ�ความสะอาดชนิดใดก็ตาม ห้าม ฆ่าเชือ้
่อุปกรณ์ปรับสภาพ PBM ด้วยหม้อนึงความดั
นเด็ดขาด

ประกันสินค้า: 2 ปี – ดูบตั รประกันสินค้าของเลเซอร์ GEMINI เพื่ออ่านเงื่อนไข

ใช้ผา้ เช็ดทำ�ความสะอาดทีมี่ ให้ในการเช็ดแก้วนำ�แสงตามความจำ�เป็ น ห้ามใช้สารเคมี
รุนแรง หรือสารกัดกร่อนในการทำ�ความสะอาดแก้วนำ�แสงในอุปกรณ์ปรับสภาพ

และข้อจำ�กัดต่างๆ

9. ตารางปริมาณยา
้จำ�นวนครัง

ปริมาณ (J/cm2)

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

้
จำ�นวนครัง

ปริมาณ (J/cm2)

3

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

6.1

60

12.2

30

TH

광생물학적 변조 (PBM) 어댑터1.

박스 내용물

3.

조립부

2.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

KO

기호

카탈로그 부품번호제조자 부품번호 표시처방 진술미국 연방법은 치과의사나 의사, 또는 먼허를 받은 다른 의료인이이 기기를 판매하거나 주문하여 판매하는 것을 제한합니다

소프트웨어 활성화 및 사용일회용사용 권장사항
유지보수
기술사양
용량표

설명

제조자가 어느 회사인지를 표시경고 및 주의이상 반응 및 금기사항제조자재사용 금지
정보사용자 매뉴얼 참조

1. 박스 내용물• 광생물학적 변조 (PBM) 어댑터• 스페이서 (2)• 핸드피스 홀더 클립• 세척 수건

• 사용자 매뉴얼

2. 경고 및 주의화학제품이나 연마재를 사용하지 마십시오. 그렇게 하면설명하고 있는 주의사항과 경고를 따르지 않을 경우, 유해한

주의: PBM 어댑터나 스페이서를 가압 소독하지 마십시오.

이 사용자 매뉴얼 및 Gemini 레이저의 사용자 매뉴얼에서
광방사선(optical radiation)에 노출될 수 있습니다.

경고: PBM 어댑터는 Gemini 레이저와만 함께 사용되어야

합니다. PBM 어댑터를 다른 레이저 시스템이나 광원과 함께사용하려고 시도하지 마십시오.

경고: 보안경을 쓰고 있다 해도 레이저가 작동하는 중에는절대로 PBM 어댑터를 직접 쳐다보지 마십시오.

경고: 스페이서를 부착하지 않은 상태에서는 PBM 어댑터를사용하지 마십시오.

주의: Gemini 레이저가 켜져 있는 동안에는 PBM 어댑터를연결하거나 연결을 끊지 마십시오. Gemini 레이저가 꺼져있을 때만 PBM 어댑터를 연결하거나 연결을 끊으십시오.
주의: PBM 어댑터 내의 광유리를 세정하기 위해 강한유리가 손상될 수 있습니다.

그렇게 하면 구성품이 손상됩니다.

주의: 교차오염을 피하기 위해 스페이서는 일회용으로만
사용합니다. 스페이서는 사용 후, 생물학적 유해성의료폐기물 Sharps 용기에 넣어 처분해야 합니다.

주의: PBM 어댑터를 사용하는 동안, 그리고 PBM 어댑터사용 시 근접하여 있을 경우는 항상, 파장에 적절한 눈보호장치를 착용해야 합니다. 적절한 눈 보호에 관련되는구체적 사항에 대해서는 Gemini 레이저 사용자 매뉴얼을참조하십시오.

3. 조립부

1. PBM 어댑터로부터 붉은색의 먼지 덮개 2개를분리합니다.

KO2. 끝까지 조여질 때까지 Gemini 핸드피스 끝 위로 PBM

2. 레이저 시스템 켜기침범하지 않도록 조심하십시오. (그림 1)누릅니다 (그림 4)어댑터 나사를 조입니다. 핸드피스로 어댑터 나사산을3. 비밀번호를 입력하기 전에 Procedures(절차)를 다섯번

3. PBM 어댑터의 끝 위로 스페이서 나사를 조입니다. (그림4. "Pain Relief Active"(통증완화 활성화)라는 음성 확인이

4. 핸드피스 홀더 클립을 Gemini 레이저에 부착 (그림 3)

5. 이제 새 사전설정 절차를 사용할 준비가 되었습니다

2)

이제 PBM 어댑터를 사용할 준비가 되었습니다.

사용하지 않을 때, PBM 어댑터를 분리하기 위해서는,Gemini 핸드피스로부터 나사를 풀어서 두 개의 붉은색 먼저들립니다주: Pain Relief(통증완화) 사전설정 절차는 한 번만활성화해야 합니다. 위의 단계를 다시 수행하면 Pain Relief(통증완화) 사전설정이 비활성화됩니다.

덮개를 다시 덮습니다.

주: Pain Relief(통증완화) 사전설정 절차는 810nm

Gemini 레이저에서 Pain Relief(통증완화)의 사전설정 절차

Pain Relief(통증완화) 사전설정을 사용하려면 다음을

4. 소프트웨어 활성화 및 사용활성화:

KO 1. www.geminiupdate.com으로 가서 화면상의 설명에따라 Gemini 레이저에 최신 소프트웨어 설치

Wavelength(파장) 모드에서만 사용할 수 있습니다.
수행하십시오.

1. 레이저가 810nm Wavelength(파장) 모드인지확인합니다

2. 사전설정 절차 메뉴에서 Pain Relief(통증완화)로

누릅니다.

3. 화면 숫자가 깜박이기 시작하면서 치료시간 선택을

PBM 어댑터는 Gemini 레이저가 광생물학적 변조의 목적을

이동합니다
지시합니다

4. 오른쪽 및 왼쪽 화살표를 사용하여 원하는 치료 시간을 3초 단위로 조정할 수 있으며 최대 치료 시간은 60초입니다
5. 치료 시간을 잠그고 레이저 시스템을 활성화하려면

Active(활성화) 버튼을 누릅니다6. 이제 레이저로 치료할 준비가 되었습니다. 발페달을 눌러레이저를 발사합니다. 치료 시간 내내 발 페달을 누르고있어야 합니다. 타이머가 종료되면 레이저는 자동으로발사를 중지하고 Standby(대기) 모드로 돌아갑니다.
7. 타이머는 Standby(대기) 모드에서 이전에 선택한치료시간으로 되돌아갑니다. 다음 치료를 진행하려면필요에 따라 치료시간을 조정한 다음 Active(활성화) 버튼을

5. 사용 권장사항위해 조직 표면에 근적외선 레이저 에너지를 제공하는 데사용하도록 제작되었습니다.

효과적인 결과가 나오기 위해서는, 영향을 받은 근육 또는관절을 일정기간 동안 적절한 수준의 레이저 에너지에노출시켜야 합니다. 어떤 경우에는 상당한 개선이 보고되기전에 하나 이상의 레이저 치료 또는 일련의 치료가 필요할수 있습니다. 필요에 따라 치료를 반복하고 치료를 하는 동안환자 상태의 경과를 추적 관찰합니다.

특히 810nm의 다이오드 레이저 파장은 피부의 멜라닌에잘 흡수되어, 어두운 피부 유형의 환자에서 표적 조직을 더많이 가열할 수 있습니다. 다양한 피부 색소 침착이 있는환자의 경우 레이저 파워와 치료 시간을 고려해야 합니다.

KO

적절한 피부 분류에 대해서는 피츠패트릭 피부유형 척도안전 및 편안함을 위해 필요에 따라 레이저 파워 또는 시간을통증완화 사전설정 절차는 사용 편의성을 위해 Gemini

6. 이상 반응 및 금기사항(Fitzpatrick Skin Type Scale)를 참조합니다.

레이저에 프로그램화되어 있습니다. 통증 요법을 위한레이저 설정을 선택할 때는 항상 전문적인 임상적 판단을사용해야 합니다. 환자를 추적 관찰하고 필요에 따라 레이저파워나 치료 시간을 조정하여 효능 및 환자의 편안함을고려해야 합니다. 사전설정 절차 설정은 어떤 점에서도임상적인 권고를 주기 위한 것은 아닙니다.

치료를 시작할 준비가 되면 스페이서가 부착되었는지 확인한다음 PBM 어댑터를 표적 치료 부위에 접촉시킵니다. PBM
어댑터는 치료 기간 동안 일정한 위치에 고정되어 있도록KO설계되어 있습니다. 원하는 치료 부위가 PBM 어댑터의스폿 사이즈(spot size)인 25mm보다 크다면, 어댑터를 새위치로 옮기고 최초 치료 시간이 경과한 후에만 새 치료를시작합니다. 항상 환자의 반응을 추적 관찰하십시오. 환자의조정합니다.

치료하는 동안 환자의 불편감 또는 피부가 붉어지는 증상이나타나면 다음과 같이 시도해 볼 수 있습니다.

• 어댑터를 피부에서 몇 센티미터 뒤로 움직여 레이저에너지의 초점을 흐리게 합니다• 치료 시간을 줄입니다• 치료를 중단합니다피부에 물집이 생기거나 환자가 타는 듯한 느낌이 들면,치료를 중단하고 시원한 물로 그 부위를 헹구거나 영향을받은 부위에 적어도 5분 동안 냉습포를 부착합니다. 그 후에,화상 연고 또는 스프레이를 도포합니다. 얼음은 사용하지마십시오.

옷 위에서 사용하지 마십시오.

열린 상처를 치료하지 마십시오.

시간을 줄입니다.

패치를 바르지 마십시오.

치료 중 편안함을 보장하도록 필요에 따라 치료 시간을치료 부위 또는 그 부근에 연고, 크림, 로션 또는 가열 로션치료하기 전에, 초음파, 냉습포/온습포, 전기 자극, 또는 가열패치와 같이 체온을 변하게 할 수 있는 요법을 사용하지마십시오.

문신이 있는 부위를 치료하지 마십시오.

다른 임플란트 재료는 레이저 에너지 및 열에 다르게반응합니다. 임플란트와 그 위치를 알고 있어야 합니다.

임플란트 부위가 레이저 에너지 또는 열에 직접 노출되지않게 합니다.

과도한 지방 조직은 많은 감쇠 없이 열을 전달하는 것으로알려져 있으므로, 거리를 늘리거나 치료 시간을 줄입니다.
피부 표면에 가까운 근육 조직은 열을 더 많이 흡수할 수

있습니다. 피부 온도를 주의 깊게 관찰하고 필요에 따라 치료부종 또는 염증이 있는 환자는 열에 민감할 수 있습니다.
줄입니다.

부드럽고 민감한 피부를 가진 환자는 열에 과민할 수

있습니다. 치료 중 편안함을 보장하도록 필요에 따라 치료시간을 줄입니다.

흉터 조직은 좋지 않은 순환 및 혈액에 의해 열이 수송되는내내 줄어든 냉각과 관련이 있습니다. 과열되지 않도록필요에 따라 치료 시간을 줄입니다.

충분한 정보를 제공한 후의 동의 및 종양 전문의의 허락을받은 경우를 제외하고는 알려진 주요 악성 암종 또는 이차전이 부위를 직접 치료하지 마십시오.

광생물학적 변조 요법이 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 KO않으므로 임산부를 치료하지 마십시오.

7. 유지보수

8. 기술사양

제공되며, 사용 전에 작업자가 이소프로필 알코올 물수건으로

중량: 76 그램일회용 스페이서는 제조업체가 살균하지 않은 상태로닦아 사용할 수 있습니다. 스페이서는 일회용이며, 교차오염을 방지하기 위해서는 가압 소독을 하거나 재사용하지마십시오.

PBM 어댑터는 제조업체가 살균하지 않은 상태로 제공되며,필요에 따라 이소프로필 알코올 물수건으로 닦아 사용할 수
있습니다. PBM 어댑터를 어떤 종류의 세정액에도 담그지
마십시오. PBM 어댑터를 가압 소독하지 마십시오.

포함된 세척 수건을 사용하여 필요에 따라 광유리를 부드럽게닦아 줍니다. PBM 어댑터 내의 광유리를 세정하기 위해 강한화학제품이나 연마재를 사용하지 마십시오. 그렇게 하면

KO유리가 손상될 수 있습니다.

크기: 63 mm (길이) x 41 mm (너비) x 41 mm (높이)스폿사이즈(Spot Size): 25mm 직경
소재: 알루미늄, 유리, 플라스틱보관 수명: 10년

전력 (Pain Relief(통증완화) 설정 선택된 상태): 1 와트전력 밀도: 204mW/cm2

최대 용량 (시간 제한적): 12J/cm2

보증: 2년 – 약관에 대해서는 Gemini 레이저 보증카드 참조

9. 용량표시간용량 (J/cm2)

시간용량 (J/cm2)

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

3

0.6

33

6.7

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8
10.4
11.0

21

4.3

51

24

4.9

54

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

KO

光生物调节 (PBM) 适配器
1.

盒内物品清单

3.

组装

2.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

ZH

符号

产品目录部件号

指示制造商部件号

说明美国联邦法律禁止牙医或医生或其他持照行医者或受其之命销售本设备。
美国联邦法律禁止牙医或医生或其他持照行医者或受其之命销售本设备。

软件激活和使用一次性请勿重复使用

使用建议

维护与保养
产品规格
剂量表

描述

表示制造公司警告和注意

不良事件和禁忌症

制造商

信息请参阅用户手册1. 盒内物品清单• 光生物调节 (PBM) 适配器• 垫片（2 个）• 手柄固定夹• 清洁布

• 用户手册

2. 警告和注意

不遵守本文档以及 Gemini 激光器用户手册中所述的注
意和警告可能会导致暴露于有害的光辐射中。

警告：PBM 适配器必须仅与 Gemini 激光器配套使用。

请勿尝试与任何其他激光系统或光源配套使用 PBM 适配器。

警告：即使佩戴了防护眼镜，也不要在激光激活时直视
PBM 适配器。

警告：未连接垫片时请勿使用 PBM 适配器。

注意：请勿在 Gemini 激光器打开时连接或断开 PBM 适
配器。
只准在关闭 Gemini 激光器时连接或断开 PBM 适
配器。

注意：请勿使用任何刺激性化学品或研磨剂清洁 PBM 适
这样做可能会损坏玻璃光学元
配器内的玻璃光学元件。

件。

注意：请勿对 PBM 适配器或垫片进行高压灭菌。
否则会

损坏部件。

注意：垫片仅供一次性使用，以避免可能的交叉污染。
用后必须将它们丢弃在生物危害医疗废弃锐器容器中进行处置。

注意：在使用 PBM 适配器以及身处正在使用的 PBM 适

配器附近时，必须始终佩戴适当波长的眼睛防护装置。
有关正确眼睛防护的具体信息，请参阅 Gemini 激光器用
户手册。

3. 组装

1. 取下 PBM 适配器上的红色防尘盖（2 个）。

2. 将 PBM 适配器拧到 Gemini 手柄的末端，直至紧固。
小心不要将适配器在手柄上拧滑丝。
（图 1）

3. 将垫片拧到 PBM 适配器的末端。
（图 2）

4. 将手柄固定夹固定到 Gemini 激光器上。
（图 3）

ZH

PBM 适配器现在可以使用了。

不使用时，要取下 PBM 适配器，请从 Gemini 手柄上把它拧下，并重新安装好两个红色防尘罩。

注：Pain Relief（缓解疼痛）预设程序只需启用一次。
再次执行上述步骤将禁用 Pain Relief（缓解疼痛）预设程序。
注：Pain Relief（缓解疼痛）预设程序仅适用于 810nm

Wavelength（810 纳米波长）模式。

4. 软件激活和使用

要使用 Pain Relief（缓解疼痛）预设程序：预设程序设置：模式

要启用您的 Gemini 激光器上的 Pain Relief（缓解疼痛）
1. 访问 www.geminiupdate.com 并按照屏幕上的说明

1. 确保激光器处于 810nm wavelength（810 纳米波长）
2. 在预设程序菜单中导航至 Pain Relief（疼痛缓解）在您的 Gemini 激光器上安装最新软件

3. 显示屏上的数字将开始闪烁，提示选择治疗时间

3. 在输入密码之前，按 Procedures（程序）五次（图 4）间，最长治疗时间为 60 秒

2. 打开激光系统

4. 您将听到 “Pain Relief Active”（疼痛缓解活跃）的有声
确认

ZH 5. 新的预设程序现在可以使用了

4. 使用右箭头和左箭头以 3 秒的增量调节所需的治疗时
5. 触摸 Active（激活）按钮以锁定治疗时间并激活激光系统

6. 激光器现在已做好了治疗准备。
踩下脚踏板以发射激光。
在整个治疗期间保持踩下脚踏板。
当计时器到时时，激光器将自动停止发射并返回 Standby（待机）模式。

二极管激光波长，特别是 810 纳米，可被皮肤中的黑色素

7. 计时器在 Standby（待机）模式下恢复到先前选择的治很好地吸收，这可以导致具有较深皮肤类型患者目标组织间，然后按 Active（激活）按钮。

率和治疗时间。
请参阅 Fitzpatrick 皮肤类型量表，以了解疗时间。
要继续进行下一次治疗，请根据需要调节治疗时的更大的加热。
对于不同皮肤色素沉着的患者，应考虑功适当的皮肤分类。

疼痛缓解预设程序设置被编程到 Gemini激光器中以便于

5. 使用建议

PBM 适配器的预期用途是允许 Gemini 激光器为组织表面提供近红外激光能量，以实现光生物调节的目的。

受影响的肌肉和/或关节必须在一段时间内暴露于足够能

级的激光能量中以提供有效的结果。
在报告显著的改善之前，某些病例可能需要不止一次的激光治疗或一系列的治疗。
必要时进行重复治疗，并在整个治疗过程中监测患者
病情的进展。

使用。
在选择疼痛治疗的激光器设置时，请始终使用专业的临床判断。
监测患者并根据需要调整功率和/或治疗时间，以确保疗效和患者舒适度。
预设程序设置并不旨在以任何方式作为临床建议。

当您准备开始治疗时，请确保已连接垫片，然后将 PBM 适
配器保持与目标治疗区域接触。
按设计，PBM 适配器在治疗期间被保持在恒定位置。
如果所需的治疗区域大于

PBM 适配器的 25 毫米光斑尺寸，请在初始治疗时间结束

后将适配器移至新位置，并开始新的治疗。
始终监测患者 ZH
反应；根据患者安全和舒适度的需要调节功率和/或时间。

6. 不良事件和禁忌症

敷/热敷、
电刺激或加热贴剂。

皮肤发红，您可以执行以下操作：

不同的植入材料对激光能量和热量的反应不同；注意任如果在治疗期间的任何时间患者的治疗区域出现不适或• 将适配器从皮肤向后移动几厘米，使激光能量散焦• 缩短治疗时间
• 停止治疗

如果发生皮肤起泡，或患者感到灼热感，立即停止治疗并
用冷水冲洗该区域或在受影响的区域放置冷敷包至少 5分钟。
然后，涂上烧伤软膏或喷雾剂。
请勿用冰。
请勿穿过多的衣物。

请勿治疗开放性伤口。

请勿在治疗区域或附近涂抹软膏、
乳霜、
乳液或加热乳液贴剂。

ZH 治疗前请勿使用可能改变体温的治疗方法，如超声波、冰

避免治疗有纹身的部位。

何植入物及其位置；在植入部位，避免直接暴露于激光能
量或热量。

过多的脂肪组织据悉可在没有太多衰减的情况下传递热量，因此要增加距离或缩短治疗时间。

靠近皮肤表面的肌肉组织可能会受到更高的热量吸收；要仔细监测皮肤温度，并根据需要缩短治疗时间。

肿胀和/或炎症患者可能对热敏感；要根据需要缩短治疗时间，以确保治疗期间的舒适度。

皮肤柔嫩或敏感的患者可能对热高度过敏；要根据需要缩
短治疗时间，以确保治疗期间的舒适度。

疤痕组织通常具有血液循环不良和通过血液传热减少冷
却的特点；要根据需要缩短治疗时间，以避免过热。

除非进行经知情同意和肿瘤科医生许可的姑息治疗，否则请勿直接对任何已知的原发性恶性肿瘤或继发转移部位进行治疗。

请勿对孕妇进行治疗，因为光生物调节治疗对胎儿的影响尚未知。

7. 维护与保养

一次性垫片由制造商以非灭菌方式提供，使用前，操作员
可使用异丙醇湿巾擦拭。
垫片仅供一次性使用，绝不得进
行高压灭菌或重复使用以防止交叉污染。

PBM 适配器也是由制造商以非灭菌方式提供，必要时，可使用异丙醇湿巾进行擦拭。
请勿将 PBM 适配器浸入任何请勿对 PBM 适配器进行高压灭菌 。
类型的清洁溶液中。
必要时，请使用随供的清洁布轻轻擦拭玻璃光学元件。
请

勿使用任何刺激性化学品研磨剂清洁 PBM 适配器内的玻
这样做可能会损坏玻璃光学元件。
璃光学元件。

8. 产品规格

尺寸：63 毫米（长）x 41 毫米（宽）x 41 毫米（高）重量：76 克光斑尺寸：直径 25 毫米

材料：铝、
玻璃、
塑料
保质期：10 年

功率（包含所选的Pain Relief（疼痛缓解）设置）：1 瓦
功率密度：204 兆瓦/厘米2

最大剂量（限时）：12 焦耳/厘米2

质保：2 年 - 有关条款与条件，请参见 Gemini 激光器保修卡ZH

9. 剂量表时间（秒）剂量
（焦耳/厘米2）

时间
（秒）

剂量
（焦耳/厘米2）

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

3

ZH

0.6

33

6.7

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

フォトバイオモジュレーション（PBM）アダプター
1.

梱包内容

3.

アセンブリ

2.
4.
5.
6.
7.
8.

9.

警告と注意事項
ソフトウェアのアクティベーションと使用
使用に関する推奨事項
有害事象と禁忌
メンテナンス仕様 仕様

用量テーブル

記号

製造業者

説明

どの企業が製造したのかを示します

カタログ部品番号

製造業者の部品番号を示します

規定に関する声明

連邦法は、この機器の販売を歯科医、医師、または他の免許のある医療従事者によるもの、
またはその注文によるものに制限しています
使い捨て
再使用しないでください
情報

ユーザーマニュアルを参照してください

1. 梱包内容• フォトバイオモジュレーション（PBM）アダプター• スペーサー（2）• ハンドピース ホルダークリップ• クリーニングクロス• ユーザーマニュアルJA2. 警告と注意事項

行ってください。

されている注意事項と警告に従わなければ、有害な光放物質や研磨剤を使用しないでください。
ガラスが損傷する

本書およびGeminiレーザーのユーザーマニュアルに記載
射への曝露が生じる可能性があります。

警告：PBMアダプターはGeminiレーザーでのみ使用できます。
他のレーザーシステムや光源でPBMアダプターを使可能性があります。

注意：PBMアダプターやスペーサーはオートクレーブしないでください。
コンポーネントが損傷する可能性があり用しないでください。

ます。

ている際でも決してPBMアダプターを直接見ないでくだできます。
使用後はバイオハザード医療廃棄物鋭利物容器

警告：スペーサーを取り付けていないPBMは使用しない

注意：PBMアダプターの使用中、または近辺にいる間は波

警告：レーザーがアクティブな間は、保護めがねを着用しさい。

でください。

注意：Geminiレーザーがオンの間はPBMアダプターを接JA

注意：PBMアダプター内の光学ガラスの清掃で強い化学

続したり切断したりしないでください。
PBMアダプターの接続または切断は、
Geminiレーザーがオフの場合にのみ

注意：スペーサーは交差汚染を避けるため、1回のみ使用に入れて処分してください。

長に適した保護めがねを常に着用する必要があります。
適
切な目の保護の詳細については、
Geminiレーザーのユー

ザーマニュアルを参照してください。

3. アセンブリ1. PBMアダプターから赤いダストカバー（2）を取り外し

順の設定を有効にするには：

2. PBMアダプターをGeminiハンドピースの端にねじ入れに従ってGeminiレーザーに最新のソフトウェアをインスト

が交差しないように注意してください (図1）

2. レーザーシステムをオンにしますます。

て、しっかり締めます。
アダプターとハンドピースのねじ山

3. スペーサーをPBMアダプターの端にねじ入れます (図2）

画面上の指示1. www.geminiupdate.comにアクセスし、ールします

3. パスコードを入力する前に [Procedures（手順）] を5回

4. ハンドピース ホルダークリップをGeminiレーザーに取

押します
（図4）

これでPBMアダプターを使用できます。

聞こえます

り付けます
（図3）

PBMアダプターを取り外すには、
Geminiハンドピースから外します。
使用していない間は両方の赤いダストカバーを

4. [Pain Relief Active”(疼痛緩和アクティブ）] の確認音が5. これで新しいプリセット手順を使用できます

注：[Pain Relief（疼痛緩和）]プリセット手順は1回有効

再びかぶせてください。

にすれば十分です。
上記のステップに再度従うと、[Pain

Geminiレーザーで [Pain Relief（疼痛緩和）]プリセット手

Wavelength（810nm波長）]モードでのみ利用できます

4. ソフトウェアのアクティベーションと使用

Relief（疼痛緩和）] のプリセットが無効になります。

注：[Pain Relief（疼痛緩和）]プリセット手順は、[810nmJA

[Pain Relief（疼痛緩和）]プリセットを使用するには：

1. レーザーが [810nm Wavelength（810nm波長）]モードになっていることを確認してください

2. プリセット手順メニューで [Pain Relief（疼痛緩和）] までナビゲートします3. ディスプレイの数字が点滅し始め、治療時間を選択する

7. タイマーは、[Standby（スタンバイ）]モードで以前に選択されていた治療時間に戻ります。
次の治療に進むには、
必要に応じて治療時間を調整し、[Active（アクティブ）] ボ

タンを押します5. 使用に関する推奨事項

PBMアダプターの用途は、Geminiレーザーがフォトバイオ

よう促されますモジュレーションのために近赤外線レーザーエネルギーを療時間を調節します。
最大治療時間は60秒です

効果をあげるには、影響を受ける筋肉や関節を特定期間、

4. 右または左向き矢印を使用して、3秒間隔でご希望の治
治療時間をロッ
5. [Active（アクティブ）] ボタンにタッチし、クしてレーザーシステムを有効にします

6. これでレーザーを治療で使用できます。
フットペダルを押してレーザーを照射します。
治療中はフットペダルを押したままにします。
タイマーが切れると、レーザーは自動的に照JA射を停止し、[Standby（スタンバイ）]モードに戻ります

組織表面に提供できるようにすることです。

十分なレベルのレーザーエネルギーに曝露する必要があります。
場合によっては、有意な改善が報告される前に複数回のレーザー治療や一連の治療が必要になることもあります。
必要に応じて治療を繰り返し、治療期間を通して患者の状態の進捗を監視してください。

ダイオードレーザー波長（特に810nm）は、皮膚のメラニンによく吸収され、皮膚の色が濃い患者の標的組織をよりよも大きい場合は、最初の治療時間が経過してから新しい場

ーと治療時間を検討する必要があります。
適切な皮膚の分

患者の反応を観察してください。
患者の安全と快適さのた

く加熱できます。
多様な皮膚色素沈着の患者のためにパワ類についてはフィッツパトリック皮膚タイプスケールを参照

してください。

疼痛緩和プリセット手順設定はGeminiレーザーでプログ

ラムされるため、容易に使用できます。
疼痛治療でレーザ

ー設定を選択する際は必ず専門的な臨床上の判断を行ってください。
患者を観察し、必要に応じてパワーや治療時間を調節し、
効果的で患者も不快に感じていないことを確認します。
プリセット手順の設定は、決して臨床的な推奨とみなされるべきではありません。

治療開始の準備ができたら、スペーサーを取り付け、PBM

アダプターを標的治療部位に当てます。
PBMアダプターは治療中、一定の場所に維持されるよう意図されています。

治療部位がPBMアダプターのスポットサイズ（25mm）
より所にアダプターを移し、新しい治療を始めてください。
常にめ、必要に応じてパワーや時間を調整します。

6. 有害事象と禁忌

治療中、患者が不快に感じたり、治療部位の皮膚が赤くなったりした場合はいつでも以下を行うことができます。

• アダプターを皮膚から数センチ遠ざけて、
レーザーエネル

ギーの焦点を外します• 治療時間を短縮します• 治療を中止します

皮膚に水ぶくれができたり、患者が非常に熱いと感じたりした場合は、治療を即時中止し、その部位を5分以上、
冷水

で洗うか、
冷湿布を当ててください。
その後、火傷用の軟膏 JA

またはスプレーを塗布します。
氷は使用しないでください。

皮膚の表面に近い筋肉組織は、熱をより多く吸収する可能

開放創は治療しないでください。

て治療時間を短縮してください。

加熱ローションパッチを使用しないでください。

しれません。
治療中、不快に感じないよう必要に応じて治ど、体温を変化させるような療法は行わないでください。

皮膚が弱い患者や皮膚が敏感な患者は熱に過敏になる

衣服の上から使用しないでください。

治療部位、またはその近くでは軟膏、クリーム、ローション、治療前に超音波や氷/温熱パック、
電気刺激、
加熱パッチな

タトゥーの入っている治療部位は避けてください。

異なるインプラント素材はレーザーエネルギーと熱への反応が異なります。
インプラントとその場所には気を付けてください。
インプラントの部位を直接、レーザーエネルギーや熱に曝露しないでください。

過剰な脂肪組織は熱を伝え、ほとんど減弱しないことがわかっているため、距離を離すか、治療時間を短縮してくJA ださい。

性があります。
皮膚の温度を注意深く監視し、必要に応じはれものや炎症のある患者は熱に過敏になっているかも
療時間を短縮してください。

可能性があります。
治療中、不快に感じないよう必要に応じて治療時間を短縮してください。

瘢痕組織は血行が不良で、血液による熱の伝達で冷却が遅れることが知られています。
過熱を避けるため、必要に応じて治療時間を短縮してください。

既知の原発性悪性腫瘍または二次性転移の上を直接治療しないでください。
ただし、インフォームドコンセントと腫
瘍専門医の許可がある緩和ケアの場合は除きます。

妊婦は治療しないでください。
フォトバイオモジュレーショ

ラスのクリーニングでは、強い化学物質や研磨剤は使用し

7. メンテナンス

8. 仕様

れるため、
オペレーターは使用前にイソプロピルアルコー

重量：76グラムンの胎児への影響はまだ未知の段階です。

使い捨てスペーサーは製造業者から非滅菌状態で提供さルで拭くことができます。
スペーサーは1回のみ使用できます。
交差汚染を防ぐため、
決してオートクレーブや再使用は行わないでください。

PBMアダプターも製造業者から非滅菌状態で提供される

ため、必要に応じて使用前にイソプロピルアルコールで拭くことができます。
PBMアダプターはいかなる種類のクリーニング液にも浸さないでください。
決してPBMアダプタ
ーをオートクレーブしないでください。

必要に応じて同梱のクリーニングクロスを使用し、光学ガラスをやさしく拭いてください。
PBMアダプター内の光学ガないでください。
ガラスが損傷する可能性があります。

寸法：長さ63mm x 幅41mm x 高さ41mm
スポットサイズ：直径25mm

素材：アルミニウム、
ガラス、
プラスチック
有効使用期間：10年

パワー（[Pain Relief（疼痛緩和）]設定の選択時）：1ワット
パワー密度：204mW/cm2

最大用量（制限時間）：12J/cm2

保証：2年間 – ご利用条件についてはGeminiレーザー保証カードをご覧くださいJA9. 用量テーブル
時間(秒）

用量
（J/cm2）時間(秒）用量（J/cm2）

6

1.2

36

7.3

3

JA

0.6

33

6.7

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

ADAPTER ZA FOTOBIOMODULACIJO(PBM)SIMBOLIOPISPROIZVAJALECOZNAČUJE, KATERO PODJETJE PROIZVAJAŠTEVILKA DELA V KATALOGUOZNAČUJE ŠTEVILKO DELA PROIZVAJALCA

1.

Kaj je v škatli

2.

Opozorila in svarila

Izjava o receptu
ZVEZNI ZAKON OMEJUJE PRODAJO NAPRAVE NA ALI PO NAROČILU ZOBOZDRAVNIKA ALI ZDRAVNIKA OZIROMA DRUGEGASPLOŠNEGA ZDRAVNIKA Z LICENCO

3.

Montaža

4.

Aktivacija in uporaba programske opreme

5.

Priporočila za uporabo

6.

Negativni dogodki in kontraindikacije7.

Vzdrževanje

8.

Specifikacije• Vmesnik (2)9.

Dozirna tabela• Držalo za ročni delZA ENKRATNO UPORABONE UPORABLJAJTE PONOVNOINFORMACIJESKLICUJTE SE NA UPORABNIŠKI PRIROČNIK

1. KAJ JE V ŠKATLI• Adapter za fotobiomodulacijo (PBM)• Čistilna krpa
• Uporabniški priročnik

SL

SL

2. OPOZORILA IN SVARILA
Neupoštevanje opozoril in svaril, ki so opisana tukajin v uporabniškem priročniku Gemini laserja lahko
povzroči izpostavljenost škodljivemu optičnemu
sevanju.
Opozorilo: PBM adapter lahko uporabljate zgolj z
Gemini laserjem. Ne poskušajte uporabljati PBM
adapterjaz drugim laserskim sistemom ali virom svetlobe.
Opozorilo: Nikoli ne glejte neposredno v PBM
adapter, kadar je laser aktiven, tudi kadar nosite
zaščitna očala.
Opozorilo: Ne uporabljajte PBM adapterja brez
nameščenega vmesnika.
Svarilo: Ne priklapljajte ali izklapljajte PBM adapterja,

medtem ko je Gemini laser vključen. PBM adapter
priklapljajte ali izklapljajte zgolj, kadar je Gemini
laser izključen.
Svarilo: Za čiščenje steklenih optičnih vlaken znotraj
PBM adapterja ne uporabljajte ostrih kemikalij ali
brusil. V nasprotnem primeru lahko poškodujete
steklo.
Svarilo: PBM adapterja ali vmesnikov ne
avtoklavirajte. V nasprotnem primeru lahko
poškodujete sestavne dele.
Svarilo: Vmesniki so namenjeni zgolj za enkratno
uporabo, v namen preprečevanja morebitne
navzkrižne kontaminacije. Po uporabi jih morate
odvreči v kontejner za biološko nevarne medicinske
odpadke, namenjen ostrim predmetom.

Svarilo: Ves čas, kadar uporabljate ali ste v bližini

ročnega dela in ponovno namestite oba rdeča zaščitna

PBM adapterja, kadar je ta v delovanju, morate

pokrivala, kadar ni v uporabi.

nositi zaščito za oči z ustrezno valovno dolžino. Za
podrobnosti glede ustrezne zaščite oči se sklicujte na
uporabniški priročnik Gemini laserja.

3. MONTAŽA
1. Z PBM adapterja odstranite rdeče zaščitno pokrivalo(2).
2. PBM adapter tesno privijte na konec Gemini
ročnega dela. Pazite, da adapterja in ročnega delane privijete navzkrižno. (Sl. 1)
3. Na konec PBM adapterja privijte vmesnik. (Sl. 2)
4. Držalo za ročni del privijte na Gemini laser (Sl. 3)
PBM adapter je sedaj pripravljen za uporabo.
Za odstranjevanje PBM adapterja ga odvijte od Gemini

4. AKTIVACIJA IN UPORABA PROGRAMSKE OPREMEČe želite na Gemini laserju omogočiti prednastavljeni
postopek Odpravljanje bolečine:1. Obiščite www.geminiupdate.com in sledite
navodilom na zaslonu, da na svoj Gemini lasernamestite najnovejšo različico programske opreme
2. Vključite laserski sistem
3. Preden vnesete geslo, petkrat pritisnite gumbProcedures (»Postopki«) (Sl. 4)

SL

SL

4. Razločno boste slišali potrditev »Pain Relief Active«
5. Nov prednastavljeni postopek je sedaj pripravljen
za uporabo
Opomba: Prednastavljeni postopek Odpravljanjebolečin je potrebno omogočiti samo enkrat.
Ponovno sledite sledečim korakom, da onemogočite
prednastavitev Odpravljanje bolečin.
Opomba: Prednastavljeni postopek Odpravljanjebolečin je na voljo le v načinu z valovno dolžino 810
nm.
Za uporabo prednastavitve Odpravljanje bolečin:
1. Zagotovite, da je laser nastavljen na način zvalovno dolžino 810 nm
2. V meniju prednastavljenega postopka obiščite
Odpravljanje bolečine

3. Številke na zaslonu bodo začele utripati, kar
pomeni da lahko izberete trajanje zdravljenja
4. Uporabite levo in desno puščico, da prilagoditeželeni čas zdravljenja v 3-sekundnih stopnjah,
najdaljši čas zdravljenja pa je 60 sekund
5. Dotaknite se gumba Active (»Aktiven«), da izberetečas zdravljenja ter vključite laserski sistem
6. Laser je sedaj pripravljen za zdravljenje. Pritisnitenožno stopalko, da sprožite laser. Nožno črpalko
do konca zdravljenja držite pritisnjeno. Ko časovnik
poteče se laser samodejno izključi ter preklopi nanačin V pripravljenosti.
7. V načinu V pripravljenosti se časovnih ponastavi
na predhodno izbrano trajanje zdravljenja. Za
nadaljevanje na naslednje zdravljenje po potrebi
prilagodite trajanje zdravljenja in pritisnite gumb
Active (»Aktiven«).

5. PRIPOROČILA ZA UPORABO
Predvidena uporaba PBM adapterja je omogočati
Gemini laserju, da ta zagotavlja skoraj infrardečo
lasersko energijo na površino tkiva, v namene
fotobiomodulacije.
Prizadete mišice in/ali sklepi morajo biti v določenem
časovnem obdobju izpostavljeni ustreznem nivoju
laserske energije, za dosego učinkovitih rezultatov.
V nekaterih primerih je morda potrebno več kot eno
lasersko zdravljenje, ali serija zdravljenj, preden pride
do bistvene izboljšave. Zdravljenje po potrebi ponovite
in prek celotnega zdravljenja nadzirajte napredek
stanja pacienta.
Valovne dolžine diodnih laserjev, še posebej 810
nm, se odlično vpijejo v melanin v koži, kar lahko

povzroči boljše segrevanje ciljnega tkiva pri pacientihs temnejšim tipom kože. Pri pacientih z različno
obarvanostjo kože je potrebno upoštevati moč intrajanje zdravljenja. Za ustrezno razvrstitev kože sesklicujte na sistem tipov kože Fitzpatrick.
Nastavitve prednastavljenega postopka Odpravljanjebolečin so za priročno uporabo programirane v Gemini
laser. Pri izboru nastavitev za protibolečinsko terapijo
vedno uporabljajte profesionalno klinično presojo.
Pacienta nadzirajte ter po potrebi prilagodite moč in/ali čas zdravljenja, da zagotovite tako učinkovitost kot
udobje pacienta. Prednastavljena nastavitev postopka
v nobenem primeru ne velja kot klinično priporočilo.
Ko ste pripravljeni za začetek zdravljenja zagotovite, daje vmesnik pričvrščen, ter držite PBM adapter v stiku sciljnim mestom zdravljenja. PBM adapter je zasnovan

SL

SL

tako, da ga do konca zdravljenja držite na enaki
lokaciji. V primeru, da je želeno mesto zdravljenja
večje kot velikost točke BPM adapterja, torej 25 mm,
adapter premaknite na novo lokacijo in začnite z
zdravljenjem, vendar zgolj po tem, ko je pretekel čas
začetnega zdravljenja. Vedno nadzirajte odziv pacienta;
po potrebi prilagodite moč in/ali čas, da zagotovite
varnost in udobje in pacienta.

6. NEGATIVNI DOGODKI IN KONTRAINDIKACIJE
V primeru, da med zdravljenjem pride do nelagodja
pacienta ali se na mestu zdravljenja pojavi pordela
koža, lahko storite sledeče:• Odstranite žarišče laserske energije, tako daadapter premaknete nekaj centimetrov stran odkože• Zmanjšate trajanje zdravljenja• Ustavite zdravljenje

V primeru, da se na koži pojavijo mehurčki ali pacientzačuti pekoč občutek, nemudoma ustavite zdravljenje
in mesto sperite s hladno vodo ali prizadeto mesto
vsaj 5 minut ohlajajte z obkladkom. Nato nanesite
mazilo za opekline ali pršilo. NE UPORABLJAJTE LEDU.
Ne uporabljajte čez oblačila.
Ne oskrbujte odprtih ran.
Na ali v bližino mesta zdravljenja ne nanašajte mazil,
krem, losjonov ali krem za ogrevanje.
Pred zdravljenjem ne izvajajte terapij, ki bi lahko
spremenile temperaturo telesa, kot so ultrazvok,
mrzel/topel obkladek, električna stimulacija ali kreme

za ogrevanje.

na toploto; po potrebi skrajšajte čas zdravljenja, daIzogibajte se mesto zdravljenja s tetovažami.

zagotovite udobje med zdravljenjem.

Vsadki iz različnih materialov se bodo različno odzvali

Pacienti z mehko ali občutljivo kožo so lahko

na lasersko energijo in toploto; seznanjeni morate

preobčutljivi na toploto; po potrebi skrajšajte časbiti z vsadki ter njihovimi lokacijami; preprečite

zdravljenja, da zagotovite udobje med zdravljenjem.

izpostavljenost mesta z vsadkom neposredni laserski

Brazgotinsko tkivo je bilo povezano s slaboenergiji ali toploti.

prekrvavitvijo in krajšim hlajenem pri prenosu toplote

Preveč maščobnega tkiva toploto oddaja brezprek krvi; po potrebi skrajšajte čas zdravljenja, dapretirane redukcije, zato povečajte razdaljo ali

preprečite pregrevanje.

skrajšajte čas zdravljenja.

Zdravljenja ne izvajajte neposredno na mestu, kjer je

Mišično tkivo, ki je bliže površini kože, je lahko

znan primarni maligni tumor ali sekundarna metastaza,predmet hitrejše absorpcije toplote; pozorno

razen v primeru paliativne nege s podanim obveščenim

nadzirajte temperaturo kože in po potrebi skrajšajte

soglasjem in dovoljenjem s strani onkologa.

čas zdravljenja.

Ne zdravite nosečih žensk, saj učinki terapije s

Pacienti z oteklinami in/ali vnetjem so lahko občutljivi

fotobiomodulacijo na fetus niso znani.

SL

SL

7. VZDRŽEVANJE
Vmesniki za enkratno uporabo, kot jih zagotavlja

vlaken znotraj PBM adapterja. V nasprotnem primeru
lahko poškodujete steklo.

proizvajalec, niso sterilni, upravljavec pa jih lahko

8. SPECIFIKACIJE

pred uporabo obriše z robčki z izopropil alkoholom.

Dimenzije: 63 mm L x 41 mm W x 41 mm H

Vmesniki so namenjeni zgolj za enkratno uporabo ter
jih ne smete avtoklavirati ali ponovno uporabiti, dapreprečite navzkrižno kontaminacijo.
PBM adapter, kot ga zagotavlja proizvajalec, ni sterilen,po potrebi pa ga lahko obrišete z robčki z izopropil

Teža: 76 gramov
Velikost točke: 25 mm premera
Materiali: Aluminij, steklo, plastika
Rok uporabnosti: 10 let

alkoholom. PBM adapterja ne potapljajte v kakršno

Moč (z izbrano nastavitvijo Odpravljanje bolečin): 1

koli čistilno raztopino. NE AVTOKLAVIRAJTE PBM

Watt

adapterja.
Po potrebi uporabite ustrezno čistilno krpo ter nežno
obrišite steklena optična vlakna. Ne uporabljajte
ostrih kemikalij ali brusil za čiščenje steklenih optičnih

Gostota moči: 204mW/cm2
Največja doza (časovno omejeno): 12J/cm2
Garancija: 2 leti - Za pogoje in določila glejte Kartico z
garancijo za Gemini laser

SL

9. DOZIRNA TABELAČasDoza (J/cm2)

Čas

Doza (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

SK FOTOBIOMODULAČNÝ (PBM) ADAPTÉRSYMBOLY

OPISVÝROBCAUVÁDZA, KTORÁ SPOLOČNOSŤ VYRÁBA

1.

Obsah škatule

KATALÓGOVÉ ČÍSLO DIELU

2.

Výstrahy a upozorneniaVýpis z receptov

3.

Montáž

4.

Aktivácia a používanie softvéru

5.

Odporúčania týkajúce sa použitia

NEPOUŽÍVAJTE OPAKOVANE

6.

Nežiaduce udalosti a kontraindikáciePREČÍTAJTE SI PRÍRUČKU UŽÍVATEĽA

7.

Údržba8.

Technické údaje

9.

Tabuľka dávkovaniaURČUJE ČÍSLO DIELU VÝROBCUFEDERÁLNE ZÁKONY OBMEDZUJÚ PREDAJ TOHTO ZARIADENIA NA ZÁKLADE OBJEDNÁVKY ZUBNÉHO LEKÁRA ALEBOLEKÁRA ALEBO INÉHO LICENCOVANÉHO LEKÁRA.
JEDNORAZOVÉINFORMÁCIE

1. OBSAH ŠKATULE• Fotobiomodulačný (PBM) adaptér,• Rozpera (2),• Svorka držiaka na rukoväť,• Čistiaca handrička,• Používateľská príručka.

2. VÝSTRAHY A UPOZORNENIA
Nedodržanie upozornení a výstrah opísaných tu a v
používateľskej príručke lasera Gemini môže viesť
k vystaveniu škodlivému optickému žiareniu.
Výstraha: Adaptér PBM sa smie používať len s laserom
Gemini. Nepoužívajte adaptér PBM so žiadnym inýmlaserovým systémom alebo svetelným zdrojom.
Výstraha: Nikdy sa nepozerajte priamo do adaptéra
PBM, kým je laser aktívny, dokonca ani s ochrannými
okuliarmi.
Výstraha: Nepoužívajte adaptér PBM bez vloženej
rozpery.
Upozornenie: Nepripájajte ani neodpájajte adaptér
PBM, kým je laser Gemini zapnutý. Adaptér PBM
pripájajte a odpájajte, len keď je laser Gemini

vypnutý.
Upozornenie: Na čistenie sklenenej optiky v adaptéri
PBM nepoužívajte žiadne drsné chemikálie ani
abrazíva. Mohlo by to poškodiť sklo.
Upozornenie: Adaptér PBM ani rozpery nesterilizujte
v autokláve. Inak by mohlo dôjsť k poškodeniu
komponentov.
Upozornenie: Rozpery sú určené na jednorazovépoužitie, aby sa zabránilo možnej krížovej
kontaminácii. Po použití sa musia zlikvidovať avyhodiť do nádoby na ostrý biologický nebezpečný
odpad.
Upozornenie: Pri používaní adaptéra PBM a v jeho
blízkosti, keď sa používa, je potrebné vždy používať
ochranné okuliare vhodné pre konkrétne vlnové dĺžky.
Pokyny týkajúce sa správnej ochrany očí nájdete

SK

SK

v používateľskej príručke laseru Gemini.

rukoväte Gemini a opäť nainštalujte červené kryty na
ochranu proti prachu, ak ich nepoužívate.

3. ZOSTAVA
1. Odpojte červené kryty na ochranu proti prachu (2)z adaptéra PBM.
2. Zaskrutkujte adaptér PBM na koniec rukoväte
Gemini, až kým netesní. Dávajte pozor, aby ste
nezaskrutkovali adaptér s rukoväťou cez závit.
(Obrázok 1)
3. Zaskrutkujte rozperu na koniec adaptéra PBM.
(Obrázok 2)
4. Pripevnite svorku držiaka rukoväte k laseru Gemini.
(Obrázok 3)

4. AKTIVÁCIA A POUŽÍVANIE SOFTVÉRU
Ak chcete povoliť nastavenie prednastavenej
procedúry na úľavu od bolesti na vašom laseri Gemini:
1. prejdite na adresu www.geminiupdate.com
a postupujte podľa pokynov na obrazovke anainštalujte najnovší softvér do vášho lasera
Gemini,2. Zapnite laserový systém.

Adaptér PBM je teraz pripravený na použitie.

3. Pred zadaním prístupového kódu stlačte päťkrát
tlačidlo Procedúry. (Obrázok 4),

Ak chcete vybrať adaptér PBM, odskrutkujte ho z

4. Ozve sa hlasné potvrdenie „Pain Relief Active“(Úľava od bolesti).
5. Nová predvolená procedúra je teraz pripravená napoužitie.
Poznámka: Predvolenú procedúru Úľava od bolesti je
potrebné povoliť len raz. Nasledujúcim krokom opäťzakážete predvolenú možnosť Úľava od bolesti.
Poznámka: Predvolená procedúra Úľava od bolesti je
k dispozícii iba v režime 810 nm vlnovej dĺžky.
Použitie predvoleného nastavenia Úľava od bolesti:
1. Skontrolujte, či je laser v režime s vlnovou dĺžkou
810 nm.
2. Prejdite na položku Úľava od bolesti v položke
predvolenej procedúre.
3. Čísla na displeji začnú blikať a vyzývajú vás, aby ste
si vybrali čas na liečbu.

4. Pomocou šípok doprava a doľava upravte
SKpožadovaný čas liečby v krokoch po 3 sekundách s
maximálnym časom liečby 60 sekúnd.
5. Dotknite sa tlačidla Aktívny, čím zablokujete čas
liečby a aktivujete laserový systém.
6. Laser je teraz pripravený na liečbu. Stlačte nožný
pedál na spustenie laseru. Udržujte nožný pedál
stlačený počas trvania liečby. Laser po uplynutíčasového intervalu automaticky prestane pracovať
a vráti sa do pohotovostného režimu.
7. Časovač sa v pohotovostnom režime vráti k predtým
zvolenému času liečby. Ak chcete pokračovať vďalšej liečbe, upravte podľa potreby čas liečby apotom stlačte tlačidlo Aktívne.

5. ODPORÚČANIA TÝKAJÚCE SA
POUŽITIA

SK Zamýšľané použitie adaptéra PBM je umožniť laseru

Gemini poskytnúť energiu laseru blízkej infračervenej

správnu klasifikáciu pokožky si pozrite Fitzpatrickovu
stupnicu typov kože.

oblasti povrchu tkaniva na účely fotobiomodulácie.

Nastavenia predvolených procedúr na úľavu od bolesti

Postihnuté svaly a/alebo kĺby musia byť počas

sú naprogramované do laseru Gemini pre jednoduché

určitého časového obdobia vystavené primeranej
hladine laserovej energie, aby sa dosiahli účinné
výsledky. Niektoré prípady môžu vyžadovať viac ako
jednu laserovú liečbu alebo sériu liečby, kým sa
dosiahne významné zlepšenie. Opakujte liečbu podľa

používanie. Pri výbere nastavení lasera na liečbu
bolesti vždy použite profesionálny klinický úsudok.
Sledujte pacienta a podľa potreby upravte výkon a/alebo trvanie liečby, aby sa zabezpečila účinnosť apohodlie pacienta. Predvolené nastavenie procedúry

potreby a monitorujte priebeh stavu pacienta počas

nie je v žiadnom prípade klinickým odporúčaním.

liečby.

Keď ste pripravení začať liečbu, uistite sa, že je

Vlnové dĺžky diódového lasera, najmä 810 nm, sa

priložená rozpera a potom držte adaptér PBM v

dobre vstrebávajú v melaníne v pokožke, čo môževiesť k väčšiemu ohrevu cieľových tkanív u pacientov s
tmavšími typmi kože. Výkon a čas liečby sa majú braťdo úvahy u pacientov s rôznou pigmentáciou kože. Pre

kontakte s cieľovou oblasťou liečby. Adaptér PBM
je navrhnutý tak, aby sa udržiaval na konštantnom
mieste počas trvania liečby. Ak je požadovaná oblasť
liečby väčšia ako bodová veľkosť adaptéra PBM 25

mm, presuňte adaptér na nové miesto a začnite

Ak dôjde k tvorbe pľuzgierov na pokožke alebo ak

novú liečbu až po uplynutí počiatočnej doby liečby.

pacient zaznamená pocit pálenia, okamžite zastavteVždy monitorujte odpoveď pacienta, nastavte výkon

liečbu a opláchnite oblasť studenou vodou alebo na

a/alebo čas potrebný pre bezpečnosť a pohodlie

postihnuté miesto položte studené vrecko najmenej

pacienta.

na 5 minút. Potom aplikujte masť alebo sprej na.

popáleniny. NEPOUŽÍVAJTE ĽAD.

6. NEŽIADUCE UDALOSTIA KONTRAINDIKÁCIE

Neklaďte na kusy oblečenia.

Ak sa počas liečby vyskytne nepohodlie alebozačervenanie kože v oblasti liečby, môžete urobiť
nasledujúce kroky:• Decentralizujte energiu lasera posunutím adaptéra

o niekoľko centimetrov späť z kože.
• Skráťte čas liečby.
• Zastavte liečbu.

Neliečte otvorené rany.
Nepoužívajte masť, krémy, pleťové vody ani náplasť
s hrejivým mliekom na ošetrovanú oblasť alebo v jej
tesnej blízkosti.
Pred liečbou nepoužívajte lieky, ktoré by mohli zmeniť
telesnú teplotu, ako je ultrazvuk, zmes ľadové/,
elektrická stimulácia alebo kúrenie.
Neliečte miesta s tetovaním.

SK

SK

Rôzne implantáty reagujú inak na laserovú energiu

precitlivený na teplo. Skráťte čas liečby tak, ako je

a teplo. Dávajte pozor na akékoľvek implantáty a ich

potrebné na zaistenie pohodlia počas liečby.

umiestnenie. Vyhýbajte sa priamemu vystaveniu

Jazvové tkanivo sa spája so zlým obehom a zníženým

pôsobeniu laserovej energie alebo teplu v mieste
implantátu.
Je známe, že nadmerné tukové tkanivo prenáša teplo
bez veľkého útlmu, a preto zvyšuje vzdialenosť aleboznižuje čas liečby.

chladením pri prenose tepla krvou. Skráťte čas
potrebný na liečbu, aby sa predišlo prehriatiu.
Nepoužívajte priamo na mieste akéhokoľvek známeho
primárneho malígneho karcinómu alebo sekundárnych
metastáz okrem paliatívnej starostlivosti s

Svalové tkanivo bližšie k povrchu kože môže mať

informovaným súhlasom a povolením onkológa.

vyššiu absorpciu tepla. Starostlivo monitorujte teplotu

Neliečte gravidné ženy, pretože účinky

pokožky a skráťte čas liečby podľa potreby.
Pacienti s opuchom a/alebo zápalom môžu byť citlivína teplo. Skráťte čas liečby tak, ako je potrebné nazaistenie pohodlia počas liečby.
Pacienti s jemnou alebo citlivou kožou môžu byť

fotobiomodulačnej liečby na plod nie sú známe.

7. ÚDRŽBA
Jednorazové rozpery dodáva výrobca nesterilné a predpoužitím je možné ich utrieť utierkami navlhčenými
izopropylalkoholom. Rozpery sú určené iba na

jednorazové použitie a nikdy by nemali sterilizovať
v autokláve alebo opätovne používať, aby sa zabránilo
krížovej kontaminácii.
Adaptér PBM výrobca dodáva tiež nesterilný amôže sa podľa potreby poutierať s použitím utierok
navlhčených v izopropylalkohole. Nepoužívajte

8. TECHNICKÉ ÚDAJE
Rozmery: 63 mm (d) x 41 mm (š) x 41 mm (v)Hmotnosť: 76 gramovVeľkosť miesta: priemer 25 mm
Materiály: hliník, sklo, plast

adaptér PBM v žiadnom type čistiaceho roztoku.

Životnosť: 10 rokov

Adaptér PBM NESTERILIZUJTE V AUTOKLÁVE..

napájanie (pri zvolenom nastavení úľavy od bolesti):Použite priloženú čistiacu handričku, aby ste

1 Wattpodľa potreby jemne poutierali sklenené optické

Hustota výkonu: 204 mW/cm2

časti. Nepoužívajte žiadne agresívne chemikálie

Maximálna dávka (časovo obmedzená): 12 J/cm2

ani abrazívne prostriedky na čistenie sklenených
optických častí adaptéra PBM. Mohlo by to poškodiť
sklo.

Záruka: 2 roky – pozrite si záručnú kartu laseru GeminiSKSK 9. DÁVKOVACÍ STÔLČas (s)Dávka (J/cm2)

Čas (s)Dávka (J/cm2)

3

0,6

33

6,7

6

1,2

36

7,3

9

1,8

39

8,0

12

2,4

42

8,6

15

3,1

45

9,2

18

3,7

48

9,8

21

4,3

51

10,4

24

4,9

54

11,0

27

5,5

57

11,6

30

6,1

60

12,2

APARAT DE FOTOBIOMODULARE(PBM)SIMBOLURIDESCRIEREAFABRICANTSPECIFICĂ COMPANIA PRODUCĂTOARENUMĂR DE CATALOG
SPECIFICĂ NUMĂRUL DE CATALOG AL PRODUCĂTORULUI

1.

Conținutul cutiei

2.

Avertismente și precauții

3.

Asamblarea

4.

Activarea și folosirea pachetului software

5.

Recomandări privind folosirea

6.

Reacții adverse și contraindicații

7.

Întreținerea

8.

Specificații

9.

Tabel cu dozaje

Declarație privind prescrierea medicamentelor
LEGILE FEDERALE INTERZIC VÂNZAREA ACESTUI DISPOZITIVLA INDICAȚIA UNUI STOMATOLOG SAU MEDIC ORI ORICĂRUI
ALT PERSONAL MEDICAL LICENȚIAT.
PRODUS DE UNICĂ FOLOSINȚĂ
A NU SE REFOLOSIINFORMAȚII
CONSULTAȚI MANUALUL DE UTILIZARE

1. CONȚINUTUL CUTIEI• Aparat de fotobiomodulare (PBM)• Distanțier (2)• Clema de susținere a instrumentului manual• Cârpă de curățat
• Manual de utilizareRO2. AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII

deconectați Aparatul PBM numai când Laserul Gemini

descrise aici și în Manualul de utilizare a Laserului

Precauție: Nu folosiți soluţii chimice sau materialele

RO Nerespectarea avertismentelor și precauțiilor
Gemini poate duce la o expunere la radiații opticenocive.
Avertisment: Aparatul PBM se va folosi numai cu un
Laser Gemini. Nu încercați să folosiți Aparatul PBM
cu niciun alt sistem laser sau sursă de lumină.
Avertisment: Nu priviți niciodată direct în Aparatul
PBM în timp ce laserul este activ, chiar dacă folosiți
ochelarii de protecție.
Avertisment: Nu folosiți Aparatul PBM fără a avea
distanțierul atașat.
Precauție: Nu conectați sau deconectați Aparatul PBM
în timp ce Laserul Gemini este activat. Conectați sau

este dezactivat.
abrazive puternice pentru a curăța sistemul optic din
sticlă al Aparatului PBM. În caz contrar, sticla poate fi
deteriorată.
Precauție: Nu autoclavizați Aparatul PBM sau
distanțierele. În caz contrar, componentele pot fi
deteriorate.
Precauție: Distanțierele sunt destinate numai
pentru o singură utilizare pentru a se evita posibila
contaminare încrucișată. După folosire, acestea
trebuie trecute la deșeuri într-un recipient pentrudeșeuri ascuțite medicale biologice periculoase.
Precauție: Purtați în permanență ochelari deprotecție pentru lungimea de undă adecvată în timp
ce folosiți Aparatul PBM sau vă aflați în apropierea
acestuia când dispozitivul funcționează. Pentru
specificații referitoare la protecția adecvată a ochilor,
consultați Manualul utilizatorului destinat Laserului
Gemini.

3. ASAMBLAREA
1. Scoateți capacele de praf roșii (2) de pe Aparatul
PBM.
2. Înșurubați Aparatul PBM pe capătul instrumentului
manual Gemini până când este strâns. Atenție să nu
deteriorați filetul Aparatului în timp ce-l înșurubați
pe instrumentul manual. (Fig. 1)
3. Înșurubați un distanțier pe capătul Aparatului PBM.
(Fig. 2)
4. Atașați clema de susținere a instrumentului manual

la Laserul Gemini (Fig. 3)
Aparatul PBM este acum pregătit de utilizare.
Pentru a îndepărta Aparatul PBM, deșurubați-l din
instrumentul manual Gemini și puneți la loc ambele
capace roșii de praf atunci când nu folosiți dispozitivul.

4. ACTIVAREA ȘI FOLOSIREAPACHETULUI SOFTWARE
Pentru a activa setarea pentru procedura de presetare
a ameliorării durerii pe Laserul dvs. Gemini:
1. Accesați www.geminiupdate.com și urmați
instrucțiunile de pe ecran pentru a instala cel mai
recent pachet software pe Laserul dvs. Gemini.
2. Activați sistemul laser
3. Înainte de a introduce codul de acces, apăsați
Procedures (Proceduri) de cinci ori (Fig. 4)

RO

RO

4. Veți auzi confirmarea audibilă pentru „activarea
ameliorării durerii"
5. Noua procedură de presetare este acum pregătită
pentru utilizare
Notă: Procedura de presetare a ameliorării durerii
trebuie activată numai o singură dată. Dacă urmați
pașii de mai sus, veți dezactiva din nou presetarea deameliorare a durerii.
Notă: Procedura de presetare a ameliorării durerii
este disponibilă numai în modul de lungime de undăde 810 nm.
Pentru a utiliza presetarea pentru ameliorarea durerii:
1. Asigurați-vă că dispozitivul laser este în modul delungime de undă de 810 nm
2. Navigați la meniul procedurii de presetare aameliorării durerii
3. Numerele de pe ecran vor începe să clipească,solicitând alegerea duratei de tratament
4. Folosiți săgețile din dreapta și din stânga pentru aajusta durata dorită a tratamentului în trepte de 3
secunde, cu o durată maximă a tratamentului de 60
de secunde
5. Atingeți butonul Active (Activ) pentru a configura
durata tratamentului și pentru a activa sistemul
laser
6. Dispozitivul laser este acum pregătit de tratament.
Apăsați pedala pentru a declanșa laserul.
Țineți pedala apăsată pe durata tratamentului.
Dispozitivul laser va opri automat emiterea
semnalelor laser și va reveni la modul de așteptaredupă expirarea timpului.
7. Temporizatorul revine la durata de tratamentselectată anterior în modul de așteptare. Pentru
a trece la următorul tratament, stabiliți durata
tratamentului după nevoie, apoi apăsați butonul
Active (Activ).

5. RECOMANDĂRI PRIVIND FOLOSIREA
Scopul pentru care a fost proiectat Aparatul PBM estede a permite Laserului Gemini să producă energie
laser în lumină în infraroșu apropiat către o suprafață
de țesut în scopul fotobiomodulării.
Mușchii afectați și/sau articulațiile afectate trebuiesă fie expuse la un nivel adecvat de energie laser peo anumită perioadă de timp pentru a obține rezultate
eficiente. Unele cazuri pot necesita mai mult de un
singur tratament cu laser sau o serie de tratamenteînainte de a fi raportate îmbunătățiri semnificative.

Repetați tratamentul dacă este nevoie și monitorizați
starea pacientului pe toată durata tratamentului.
Lungimile de undă produse de sistemele laser cudiodă, în special cele de 810 nm, sunt bine absorbite în
melanina din piele, ceea ce poate duce la o mai bunăîncălzire a țesuturilor dorite la pacienții cu tipuri depiele mai închise. Se vor lua în considerare puterea șidurata tratamentului la pacienții cu pigmentare variată
a pielii. Consultați Scala tipurilor de piele Fitzpatrick
pentru clasificarea corectă a pielii.
Procedura de presetare a ameliorării durerii este
programată în Laserul Gemini pentru ușurința deutilizare. Folosiți întotdeauna discernământul clinic
profesional atunci când selectați setările laser pentru
terapia durerii. Monitorizați pacientul și reglați puterea
și/sau ajustați durata tratamentului după necesități,RO

pentru a asigura atât eficiența tratamentului, cât și

RO confortul pacientului. Setarea prestabilită a procedurii
nu este o recomandare clinică de niciun fel.

Când sunteți pregătit(ă) să începeți tratamentul,
asigurați-vă că ați atașat un distanțier, apoi atingeți
cu Aparatul PBM zona de tratament dorită. Aparatul
PBM este proiectat astfel încât să fie ținut într-opoziție fixă pe durata tratamentului. Dacă suprafața
de tratament dorită este mai mare decât mărimea
de 25 mm a spotului produs de Aparatul PBM, mutați

6. REACȚII ADVERSE ȘI
CONTRAINDICAȚII
Dacă pacientul simte disconfort sau pielea seînroșește în zona tratată pe durata tratamentului,puteți proceda în felul următor:• Defocalizați energia laserului prin îndepărtarea

Aparatului cu câțiva centimetri de piele• Reduceți durata tratamentului• Opriți tratamentul

Aparatul într-o altă zonă și începeți un nou tratamentDacă se produc bășici pe piele sau dacă pacientul

numai după ce durata tratamentului inițial a expirat.

simte o senzație de arsură, opriți imediat tratamentul

Monitorizați întotdeauna răspunsul pacientului; pentru

și clătiți zona cu apă rece sau puneți o compresă recea asigura siguranța și confortul pacientului, reglați

în zona afectată timp de cel puțin 5 minute. Apoi,

puterea și/sau ajustați durata după nevoie.

aplicați un unguent sau un spray împotriva arsurilor.
NU FOLOSIȚI GHEAȚĂ.

Nu acoperiți zona cu articole de îmbrăcăminte.
Nu tratați rănile deschise.
Nu aplicați unguenți, creme, loțiuni sau plasturi deloțiune pentru încălzire pe sau în imediata apropierea zonei tratate.
Înainte de tratament, nu folosiți terapii care ar putea
modifica temperatura corpului, cum ar fi ultrasunete,
comprese calde/cu gheață, stimulare electrică sau
plasturi calzi.
Evitați tratarea zonelor tatuate.
Diferitele materiale implantate vor răspunde în moddiferit la energia produsă de laser și căldură; atenție la
implanturi și la locurile de implant; evitați expunerea
directă la energia laser sau căldură a locului deimplant.

Este cunoscut faptul că țesutul gras transmite căldurafără multă pierdere, prin urmare, creșteți distanța sau RO

reduceți durata tratamentului.

Țesutul muscular ce se află în apropierea suprafeței
pielii poate prezenta o absorbție mai ridicată acăldurii; monitorizați cu atenție temperatura pielii și
reduceți durata tratamentului dacă este nevoie.
Pacienții care suferă de umflături și/sau inflamații
pot fi sensibili la căldură; pentru a asigura confortul
pacientului pe durata tratamentului, reduceți durata
tratamentului dacă este nevoie.
Pacienții cu o piele delicată sau sensibilă la atingere
pot prezenta hipersensibilitate la căldură; pentru a
asigura confortul pacientului pe durata tratamentului,
reduceți durata tratamentului dacă este nevoie.

Cicatricele au fost asociate cu o circulație sanguină

RO slabă și o răcire necorespunzătoare prin transportulcăldurii prin sânge; reduceți durata tratamentului,
astfel încât să evitați supraîncălzirea.
Nu tratați pielea direct deasupra unui carcinom malignprimar cunoscut sau a unei metastaze secundare, cu
excepția îngrijirii paliative cu consimțământul informat
și permisiunea medicului oncolog.
Nu tratați femeile însărcinate deoarece efectele
terapiei fotobiomodulative asupra fătului nu suntcunoscute.

7. ÎNTREȚINEREA
Distanțierele de unică folosință sunt livrate nesterilede producător și pot fi șterse cu șervețele cu
alcool izopropilic de operator înainte de utilizare.
Distanțierele sunt destinate exclusiv unei singure
utilizări și pentru a preveni contaminarea încrucișată,niciodată nu trebuie autoclavizate sau reutilizate.
De asemenea, Aparatul PBM este livrat nesteril deproducător și poate fi șters cu șervețele cu alcool
izopropilic dacă este nevoie. Nu cufundați Aparatul
PBM în niciun fel de soluție de curățare. NU
AUTOCLAVIZAȚI Aparatul PBM.
Folosiți cârpa de curățare inclusă pentru a șterge
cu grijă sistemul optic din sticlă dacă este nevoie.
Nu folosiţi substanţe chimice dure sau materialeleabrazive puternice pentru a curăța sistemul optic din
sticlă al Aparatului PBM. În caz contrar, sticla poate fi
deteriorată.

8. SPECIFICAȚII
Dimensiuni: 63 mm Lu x 41 mm Lă x 41 mm În
Greutate: 76 grameMărimea spotului: diametru de 25 mm
Materiale: aluminiu, sticlă, plastic
Durata de depozitare: 10 ani
Putere (având selectată opțiunea de ameliorare adurerii): 1 W
Densitatea puterii: 204 mW/cm2
Doză maximă (limitat de timp): 12 J/cm2
Garanție: 2 ani – Citiți Fișa de garanție a Laserului
Gemini pentru termeni și condiții

RO

RO

9. TABEL CU DOZAJE
DurateDoză (J/cm2)

DurateDoză (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

ADATTATUR GĦALLFOTOBIOMODULAZZJONI (PBM)

SIMBOLIDESKRIZZJONIMANIFATTUR
TINDIKA LIEMA KUMPANNIJA TIMMANIFATTURANUMRU TAL-PARTI TAL-KATALGUINDICATES THE MANUFACTURER PART NUMBER

1.

X’hemm fil-Kaxxa

2.

Twissijiet u Kawzjonijiet

3.

Immuntar

4.

Attivazzjoni u Użu tas-Softwer

5.

Rakkomandazzjonijiet għall-Użu

6.

Avvenimenti Avversi u

Kontraindikazzjonijiet
7.

Manutenzjoni

8.

Speċifikazzjonijiet

9.

Tabella tad-Dożaġġ

Dikjarazzjoni tal-Preskrizzjoni
IL-LIĠI FEDERALI TIRRESTRINĠI DAN IT-TAGĦMIR GĦAL BEJGĦPERMEZZ TA’ JEW FUQ L-ORDNI TA’ DENTIST JEW TABIB JEWPERSUNA OĦRA LLIĊENZJATA LI TIPPRATTIKA L-MEDIĊINA.
JISTA’ JINTREMATERĠAX TUŻAH
INFORMAZZJONIIRREFERI GĦALL-MANWAL TAL-UTENT

1. X’HEMM FIL-KAXXA• Adattatur għall-Fotobiomodulazzjoni (PBM)• Spazjatur (2)• Klippa biex Iżżomm il-Biċċa tal-Id• Ċarruta għat-Tindif• Manwal tal-Utent

MT2. TWISSIJIET U KAWZJONIJIET
Nuqqas milli tkun konformi mal-kawzjonijiet u

MT t-twissijiet deskritti hawnhekk u fil-Manwal tal-Utent
tal-Gemini Laser jista’ jwassal għal espożizzjoni għalradjazzjoni ottika perikoluża.
Twissija: L-Adattatur PBM għandu jintuża biss ma’
Gemini Laser. Tipprovax tuża l-Adattatur PBM
ma’ kwalunkwe sistema tal-lejżer jew sors tad-dawloħrajn.
Twissija: Qatt tħares direttament fl-Adattatur PBM
waqt li l-lejżer ikun attiv, anke jekk tkun liebesnuċċali protettiv.
Twissija: Tużax l-Adattatur PBM mingħajr Spazjatur
mqabbad.
Kwazjoni: Tqabbadx jew tiskunnettjax l-Adattatur
PBM waqtli l-Gemini Laser ikun mixgħul. Qabbad jew

skunnettja biss l-Adattatur PBM meta il-Gemini Laser
ikun mitfi.
Kwazjoni: Tużax kimiċi jew abrażivi qawwijin biex
tnaddaf l-ottiċi tal-ħġieġ fl-Adattatur PBM. Li tagħmel
dan jista’ jagħmel ħsara lill-ħġieġ.
Kwazjoni: Tisterilizzax l-Adattatur PBM jew
l-Ispazjaturi fl-awtoklava. Li tagħmel dan jista’jagħmel ħsara lill-komponenti.
Kwazjoni: L-Ispazjaturi huma għal użu ta’ darba bissbiex tiġi evitata kontaminazzjoni minn ħaġa għalloħra. Dawn iridu jiġu mormija wara l-użu f’kontenitur
tal-iskart mediku bio-perikoluż Sharps.
Kwazjoni: Protezzjoni għall-għajnejn xierqa għallwavelength għandha tiġi milbusa l-ħin kollu waqtl-użu, u fil-prossimità tal-Adattatur PBM waqt li
jkun qed jintuża. Irreferi għall-Manwal tal-Utent tal-Gemini Laser għal speċifikazzjonijiet dwar protezzjonigħall-għajnejn xierqa.

3. IMMUNTAR

1. Neħħi l-kisjiet tat-trab il-ħomor (2) mill-Adattatur
PBM.
2. Qabbad l-Adattatur PBM mat-tarf tal-Biċċa tal-Id
Gemini sakemm tkun issikkata. Oqgħod attent li mataqbadx ġo xulxin l-Adattatur mal-Biċċa tal-Id. (Fig.
1)
3. Qabbad Spazjatur mat-tarf tal-Adattatur PBM. (Fig. 2)
4. Qabbad il-Klippa biex Iżżomm il-Biċċa tal-Id malGemini Laser (Fig. 3)
L-Adattatur PBM issa lest biex jintuża.
Biex tneħħi l-Adattatur PBM, neħħih minn mal-Biċċa
tal-Id Gemini u erġa’ waħħal iż-żewġ kisjiet tat-trabil-ħomor.

4. ATTIVAZZJONI U UŻU TAS-SOFTWER
Biex tixgħel is-setting issettjat minn qabel ta’ Serħan
mill-Uġigħ (Pain Relief) fuq il-Gemini Laser tiegħek:1. Mur fuq www.geminiupdate.com u segwi
l-istruzzjonijiet fuq l-iskrin biex tinstalla l-aħħar
softwer fuq il-Gemini Laser tiegħek
2. Ixgħel is-sistema tal-laser
3. Qabel iddaħħal il-passcode, agħfas ‘Procedures’ħames darbiet (Fig. 4)
4. Inti ser tisma’ ħoss ta’ konferma ta’ “Pain Relief
Active”
5. Il-proċedura ssettjata minn qabel il-ġdid issa lestagħall-użu

MT

Nota: Il-proċedura ssettjata minn qabel ta’ Serħan
mill-Uġigħ trid tiġi mixgħula darba biss. Jekk terġa’MT ssegwi l-passi t’hawn fuq ser jiġi ddiżattivat il-setting
issettjat minn qabel ta’ Serħan mill-Uġigħ.
Nota: Il-proċedura ssettjata minn qabel ta’ Serħan
mill-Uġigħ hija disponibbli biss fil-modalità 810nm
Wavelength.
Biex tuża s-setting ssettjat minn qabel ta’ Serħan
mill-Uġigħ:1. Kun ċert li l-laser qiegħed fil-modalità 810nm
wavelength
2. Innaviga għall-Pain Relief (Serħan mill-Uġigħ) filmenù tal-proċedura ssettjata minn qabel
3. In-numri fuq id-displej ser jibdew ipetptu, biex jiġimagħżul il-ħin tat-trattament

4. Uża l-vleġeġ tal-lemin u tax-xellug biex tirranġa ilħin tat-trattament kif mixtieq, f’żidiet ta’ 3 sekondi,b’ħin massimu tat-trattament ta’ 60 sekonda
5. Miss il-buttuna Active (Attiv) biex issakkar il-ħin
tat-trattament u tattiva s-sistema tal-laser
6. Il-laser issa lest għat-trattament. Agħfas il-pedalatas-sieq biex tispara l-laser. Żomm il-pedala tassieq magħfusa waqt il-ħin kollu tat-trattament.
Il-laser ser awtomatikament jieqaf jispara u jmur
lura għall-modalità Standby meta jiskadi l-ħin.
7. L-arloġġ jmur lura għall-ħin tat-trattamentmagħżula qabel fil-modalità Standby. Biex
tipproċedi għat-trattament li jmiss, irranġa il-ħin
tat-trattament kif neċessarju u agħfas il-buttuna
Active.

5. RAKKOMANDAZZJONIJIET GĦALLUŻU
L-użu intenzjonat tal-Adattatur PBM huwa
biexjippermetti lill-Gemini Laser biex jipprovdienerġija tal-laser kwazi infra-ħamra għal tessut talwiċċ għall-iskop ta’ fotobiomodulazzjoni.
Muskoli u/jew ġogi affettwati jridu jiġu esposti għallivell adegwat ta’ enerġija tal-laser fuq perjodu ta’żmien biex jipprovdu riżultati effettivi. Ċerti każijiet
jistgħu jkunu jeħtieġu aktar minn trattament tallaser wieħed, jew serje ta’ trattamenti, qabel ma jiġirrappurtat titjib sinjifikanti. Irrepeti t-trattament kifneċessarju u ċċekkja l-progress tal-kundizzjoni talpazjent matul it-trattament.
Wavelengths tal-laser tad-dajowd, speċjalment
810nm, huma assorbiti sew fil-melanina tal-ġilda,

li tista’ twassal għal aktar tisħin tat-tessuti fil-miraf’pazjenti b’tipi tal-ġilda aktar skuri. Il-qawwa u l-ħin

tat-trattament għandhom jiġu kkunsidrati għal pazjenti MT
b’pigmentazzjoni tal-gilda varjata. Irreferi għall-Iskala

tat-Tip tal-Ħilda ta’ Fitzpatrick (Fitzpatrick Skin Type
Scale) għal klassifikazzjoni kif suppost tal-ġilda.
Is-settings tal-proċedura ssettjata minn qabel tasSerħan mill-Uġigħ jiġu pprogrammata fil-Gemini
Laser għal faċilità tal-użu. Dejjem uża ġudizzju kliniku
professjonali meta tkun qed tagħżel is-settings
tal-aser għal terapija tal-uġigħ. Immonitorja l-pazjnt
u rranġa l-qawwa u/jew il-ħin tat-trattament kifneċessarju biex tiżgura kemm effiċjenza u kumdità talpazjent. Is-setting tal-proċedura ssettjata minn qabel
mhix maħsuba biex tkun rakkomandazzjoni klinika
bl-ebda mod.

Meta tkun lesta biex tibda trattament, kun ċertli hemm Spazjatur imqabbad u imbagħad żommMT l-Adattatur PBM f’kuntatt maż-żona tat-trattament talmira. L-Adattatur PBM huwa ddisinjat biex jiġi miżmum
f’lokazzjoni kostanti waqt it-tul tat-trattament. Jekk iżżona tat-trattament mixtieqa hija ikbar mid-daqs talpunt tal-Adattatur PBM ta’ 25mm, ċaqlaq l-Adattatur
għal-lokazzjoni ġdida u ibda trattament ġdid biss wara
li l-ħin tat-trattament inizjali jkun għadda. Dejjem
immonitorja r-rispons tal-pazjent; irranġa l-qawwa
u/jew il-ħin kif neċessarju għas-sigurtà u l-kumdità
tal-pazjent.

6. AVVENIMENTI AVVERSI U
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Jekk isseħħ skumdità jew tiħmir tal-ġilda tal-pazjent
fiż-żona tat-trattament fi kwalunkwe ħin waqt ittrattament, inti tista’ tagħmel li jmiss:• Neħħi l-focus tal-qawwa tal-laser billi ċċaqlaq

l-Adattatur ftit ċentimetri lura mill-ġilda• Naqqas il-ħin tat-trattament• Waqqaf it-trattament

Jekk jitilgħu xi infafet fil-ġilda, jew il-pazjent iħoss
sensazzjoni ta’ ħruq, waqqaf it-trattament mill-ewwelu laħlaħ iż-żona b’ilma frisk jew agħmel pakkett kiesaħ
fuq ż-żona affettwata għal mill-inqas 5 minuti. Wara,applika ingwent jew sprej għall-ħruq. TUŻAX SILĠ.
Tużax fuq artiklu tal-ħwejjeġ.
Ittrattax feriti miftuħin.
Tapplikax ingwent, kremi, likwidu medikat jew garzi
b’likwidu medikat li jisħon fuq, jew fi prossimità għażżona tat-trattament.
Tapplikax terapiji qabel t-trattament li jistgħu jibdlu
t-temperatura tal-ġisem, bħall-ultrasawnd, pakketti

tas-silg/sħana, stimulazzjoni elettrika jew garżi li

sensittivi għas-sħana; naqqas il-ħin tat-trattament kifjisħnu.

neċessarju biex tiżgura kundità waqt it-trattament.

Evita żoni tat-trattament b’tatuwaġġi.

Pazjenti b’ġilda delikata jew sensittiva jistgħu jkunu

Materjali ta’ impjanti differenti ser jirrispondu b’modi

ipersensittivi għas-sħana; naqqas il-ħin tat-trattament

differenti għall-enerġija u s-sħana tal-laser; kun

kif neċessarju biex tiżgura kundità waqt it-trattament.

konxju dwar kwalunkwe impjanti u l-post tagħhom;Tessut taċ-ċikatriċi ġie assoċjat ma’ ċirkolazzjoni

evita espożizzjoni diretta għall-enerġija jew is-sħana

batuta u tkessiħ imnaqqas permezz ta’ trasport tas-

tal-laser fis-sit tal-impjant.

sħana mid-demm; naqqas il-ħin tat-trattament kif

Tessut ta’ xaħam żejjed huwa magħruf li jitrażmettineċessarju biex tevita tisħin żejjed.

sħana mingħajr ħafna attenwazzjoni, għalhekk żid id-

Tittrattax direttament fuq is-sit ta’ karċinoma

distanza jew naqqas il-ħin tat-trattament.

malinna primarja jew metastasisekondarja ħlief għalTessut muskolari eqreb lejn il-wiċċ tal-ġilda jista’kura paljattiva b’kunsens infurmat u permess tal-jesperjenza assorbiment għola tas-sħana; immonitorja

onkoloġista.

b’attenzjoni it-temperatura tal-ġilda u naqqas il-ħin

Tittrattax nisa tqal minħabba li l-effetti tat-terapija

tat-trattament kif neċessarju.

tal-fotobiomodulazzjoni fuq il-fetu mhumiex

Pazjenti b’infiħ u/jew infjammazzjoni jistgħu jkunumagħrufa.

MT7. MANUTENZJONI

qawwijin biex tnaddaf l-ottiċi tal-ħġieġ fl-Adattatur

L-Ispazjaturi li jistgħu jintremew huma fornuti mhux

8. SPEĊIFIKAZZJONIJIET

MT sterili mill-manifattur u jistgħu jintmesħu b’imselħiet
tal-alkoħol tal-isopropil mill-operatur qabel l-użu.
L-Ispazjaturi huma maħsuba għal użu wieħed biss
u m’għandhom qatt jiġu sterilizzat fl-awtoklava jewjerġgħu jiġu użati biex tiġi pprevenuta kontaminazzjoni
minn ħaġa għall-oħra.
L-Adattatur PBM huwa wkoll pprovdut mhux sterili
mill-manifattur u jista’ jintmesaħ kif neċessarju blużu ta’ imselħiet tal-alkoħol tal-isopropil. Tgħaddasx l-Adattatur PBM fi kwalunkwe tip ta’ soluzzjoni
għat-tindif. TISTERILIZZAX permezz ta’ awtoklava
l-Adattatur PBM.
Uża ċ-ċarruta għat-tindif inkluża biex tinsaħ bilmod
il-ħġieġ ottiku kif neċessarju. Tużax kimiċi jew abrażivi

PBM. Li tagħmel dan jista’ jagħmel ħsara lill-ħġieġ.

Dimensjonijiet: 63mm T x 41mm W x 41mm GħPiż: 76 gramma

Daqs tal-Punt: 25mm diametru

Materjali: Aluminju, Ħġieġ, Plastika
Tul tal-Ħajja: 10 Snin

Qawwa (bis-setting tas-Serħan mill-Uġigħ magħżul): 1
Watt

Densità tal-Qawwa: 204mW/ċm2Doża Massima (ħin limitat): 12J/ċm2

Garanzija: Sentejn(2) - Ara l-Karta tal-Garanzija talGemini Laser għal termini u kundizzjonijiet

9. TABELLA TAD-DOŻAĠĠ
Ħin(ijiet)Doża (J/cm2)

Ħin(ijiet)Doża (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

MT

FOTOBIOMODULĀCIJAS (PBM)
ADAPTERISLVSIMBOLIAPRAKSTSRAŽOTĀJS
NORĀDA, KURŠ UZŅĒMUMS RAŽOKATALOGA DETAĻAS NUMURSNORĀDA RAŽOTĀJA DETAĻAS NUMURU

1.

Kas atrodas komplektācijā

2.

Brīdinājumi un piesardzības ziņojumi

3.

Montāža

4.

Programmatūras aktivizēšana un lietošana

5.

Lietošanas ieteikumi

6.

Nevēlami notikumi un kontrindikācijas

7.

Uzturēšana

8.

Specifikācijas

9.

Devas tabulaZāļu recepte
FEDERĀLAIS LIKUMS IEROBEŽO ŠĪS IERĪCES PĀRDOŠANU AR
ZOBĀRSTA VAI ĀRSTA VAI CITA LICENCĒTA MEDICĪNAS DARBINIEKA RĪKOJUMU VAI PAMATOJOTIES UZ TO
VIENREIZLIETOJAMSNELIETOT ATKĀRTOTIINFORMĀCIJA
SKATĪT LIETOTĀJA ROKASGRĀMATU

1. KAS ATRODAS KOMPLEKTĀCIJĀ
• Fotobiomodulācijas (PBM) adapteris• Starplika (2)• Roktura turētāja klipsis• Drāna tīrīšanai
• Lietotāja rokasgrāmata

2. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS
ZIŅOJUMI
Šeit un Gemini lāzera sistēmas lietotāja rokasgrāmatā
aprakstīto brīdinājumu un piesardzības ziņojumu
neievērošana var izraisīt kaitīgu optisko starojumu.
Brīdinājums: PBM adapteri drīkst izmantot tikai ar
Gemini lāzera sistēmu. Nemēģiniet izmantot PBM
adapteriar jebkuru citu lāzera sistēmu vai gaismas avotu.
Brīdinājums: nekad neskatieties tieši uz PBM
adapteri, kamēr lāzera sistēma ir aktīva, pat ar
drošības brillēm.
Brīdinājums: nelietojiet PBM adapteri bez pievienotas
starplikas.
Piesardzība: Nepievienojiet vai neatvienojiet PBM

adapteri, kamēr Gemini lāzera sistēma ir ieslēgta.
Pievienojiet vai atvienojiet PBM adapteri, kad Geminilāzera sistēma ir izslēgta.
Piesardzība: PBM adaptera stikla optikas tīrīšanai
nelietojiet kodīgas ķimikālijas vai abrazīvus līdzekļus.
Tādējādi var tikt bojāts stikls.
Piesardzība: nesterilizējiet PBM adapteri vai
starplikas autoklāvā. Tādējādi tiek bojāti komponenti.
Piesardzība: starplikas ir vienreizēji lietojamas,
lai izvairītos no iespējamiem savstarpējiem
piesārņojumiem. Pēc lietošanas tās jāiznīcina
bioloģiski bīstamā medicīnisko atkritumu adatu
traukā.
Piesardzība: lietojot un izmantojot PBM adapteri, tasvienmēr ir jālieto ar viļņu garumam atbilstošu acu

LVaizsardzību. Informāciju par pareizu acu aizsardzību
skatiet Gemini lāzera sistēmas lietotāja rokasgrāmatā.

LV

3. MONTĀŽA
1. Noņemiet no PBM adaptera sarkano putekļu
apvalku (2).
2. Pieskrūvējiet PBM adapteri Gemini roktura galam,līdz tas ir pievilkts. Uzmanieties, lai nešķērsotu
adapteri ar rokturi. (1. att.)
3. Pieskrūvējiet starpliku PBM adaptera galam. (2. att.)
4. Pievienojiet roktura turētāja klipsi Gemini lāzera
sistēmai (3. att.)
PBM adapteris tagad ir gatavs lietošanai.

4. PROGRAMMATŪRAS AKTIVIZĒŠANA
UN LIETOŠANA
Lai iespējotu sāpju mazināšanas priekšiestatīto
procedūru iestatījumu Gemini lāzera sistēmā:
1. Dodieties uz vietni: www.geminiupdate.com un
izpildiet ekrānā redzamos norādījumus, lai instalētu
jaunāko programmatūru Gemini lāzera sistēmā
2. Ieslēdziet lāzera sistēmu
3. Pirms piekļuves koda ievadīšanas piecas reizes
nospiediet vienumu ‘Procedūras’ (4. att.)

Lai noņemtu PBM adapteri, atskrūvējiet to no Gemini

4. Jūs dzirdēsiet vienuma ‘Sāpju mazināšana aktīva’skaņas apstiprinājumu

roktura un no jauna uzstādiet abus sarkanos putekļu

5. Jaunā priekšiestatītā procedūra tagad ir gatava

apvalkus, ja tas netiek izmantots.

lietošanai

Piezīme: sāpju mazināšanas priekšiestatītā procedūra
ir jāiespējo tikai vienreiz. Pēc iepriekš minētajām
darbībām atkal tiks atspējots sāpju mazināšanas
priekšiestatījums.
Piezīme: sāpju mazināšanas priekšiestatītā procedūra
ir pieejama tikai 810nm viļņa garuma režīmā.
Lai izmantotu sāpju mazināšanas priekšiestatījumu:
1. Pārliecinieties, vai lāzera sistēma ir 810 nm viļņu
garuma režīmā
2. Pārvietojieties priekšiestatīto procedūru izvēlnē uzvienumu ‘Sāpju mazināšana’
3. Displejā redzamie skaitļi sāk mirgot, uzaicinotatlasīt terapijas laiku
4. Izmantojiet labās un kreisās bultiņas, lai pielāgotu
vēlamo terapijas laiku 3 sekunžu intervālā,maksimālais terapijas laiks ir 60 sekundes

5. Pieskarieties pogai ‘Aktīvs’, lai bloķētu terapijas
laiku un aktivizētu lāzera sistēmu
6. Lāzera sistēma tagad ir gatava terapijai. Lai palaistu
lāzera sistēmu, nospiediet kāju pedāli. Turiet kāju LVpedāli nospiestu visā terapijas laikā. Kad taimeris
beidzas, lāzera sistēma automātiski pārtraucdedzināšanu un atgriežas gaidstāves režīmā.
7. Taimeris pārslēdzas uz iepriekš atlasīto terapijas
laiku gaidstāves režīmā. Lai pārietu uz nākamo
terapiju, pielāgojiet terapijas laiku pēc vajadzības
un pēc tam nospiediet pogu ‘Aktīvs’.

5. LIETOŠANAS IETEIKUMIPBM adaptera paredzētais pielietojums ir ļaut Geminilāzera sistēmai nodrošināt infrasarkano lāzera enerģiju
tuvu audu virsmai fotobiomodulācijas nolūkā.
Lai nodrošinātu efektīvus rezultātus, ietekmētajiem

muskuļiem un/vai locītavām ir jābūt pietiekamamlāzera enerģijas līmenim. Dažos gadījumos var būt

LVnepieciešama vairāk nekā viena lāzera terapija vaivairāki terapijas veidi, pirms tiek ziņots par būtisku

vienmēr izmantojiet profesionālu klīnisko
novērtējumu. Uzraugiet pacientu un pielāgojiet jaudu
un/vai terapijas laiku, lai nodrošinātu gan efektivitāti,
gan pacienta komfortu. Priekšiestatītā procedūra nav

uzlabojumu. Atkārtojiet terapiju pēc nepieciešamības

paredzēta kā klīnisks ieteikums.

un novērojiet pacienta stāvokļa progresu visā terapijas

Kad esat gatavs sākt terapiju, pārliecinieties, vai ir

laikā.

pievienota starplika un pēc tam turiet PBM adapteri

Diodes lāzera viļņa garumi, īpaši 810 nm, labisaskarē ar terapijas mērķa zonu. PBM adapteris ir

absorbējas ādas melanīnā, kas var izraisīt mērķa audu
lielāku uzsildīšanu pacientiem ar tumšākiem ādastipiem. Pacientiem ar atšķirīgu ādas pigmentāciju irjāņem vērā jaudas un terapijas laiks. Lai iegūtu pareizuādas klasifikāciju, skatiet Fitzpatrick ādas tipa skalu.
Gemini lāzera sistēmā ir ieprogrammēti sāpju
mazināšanas priekšiestatījumi, lai atvieglotu tāslietošanu. Atlasot sāpju terapijas lāzera iestatījumus,

paredzēts pastāvīgai atrašanās vietai terapijas laikā.
Ja vēlamā terapijas zona ir lielāka par PBM adaptera
25 mm punkta izmēru, pārvietojiet adapteri uz jaunu
atrašanās vietu un sāciet jaunu terapiju tikai pēc
sākotnējās terapijas laika beigām. Vienmēr uzraugiet
pacienta reakciju; pielāgojiet jaudu un/vai laiku, kas
nepieciešams pacienta drošībai un komfortam.

vietu ar vēsu ūdeni vai vismaz 5 minūtes novietojiet
auksto iepakojumu uz skartās zonas. Pēc tam uzklājiet
apdegumu ziedi vai aerosolu. NEIZMANTOJIET LEDU.
Nelietot uz apģērba.

6. NEVĒLAMI NOTIKUMI UN
KONTRINDIKĀCIJAS

Nelietojiet ziedes, krēmus, losjonus vai sildīšanas

Ja jebkurā terapijas laikā rodas pacienta diskomforta

losjonus terapijas zonā vai tās tuvumā.

sajūta vai ādas apsārtums terapijas zonā, varat

Nelietojiet terapijas pirms terapijas, kas var mainīt

rīkoties šādi:• Defokusējiet lāzera enerģiju, pārvietojot adapteridažus centimetrus atpakaļ no ādasNelietojiet terapiju uz atvērtām brūcēm.

ķermeņa temperatūru, piemēram, izmantojot
ultraskaņu, ledus/karstuma paku, elektrisko
stimulāciju vai sildīšanas plāksterus.

• Samaziniet terapijas laiku

Izvairieties no terapijas vietās ar tetovējumiem.

• Pārtrauciet terapijuDažādi implantu materiāli reaģē uz lāzera enerģiju un

Ja rodas ādas pūslīši vai pacients jūt dedzinošu sajūtu,

siltumu; esiet informēti par implantiem un to atrašanās

nekavējoties pārtrauciet terapiju un noskalojiet

vietu; izvairieties no lāzera enerģijas vai siltuma tiešas

LV

LV

iedarbības implanta vietā.

Rētaudi ir saistīti ar sliktu cirkulāciju un samazinātu

Ir zināms, ka pārmērīgi daudz taukaudu pārraida

dzesēšanu, veicot siltuma pārvadāšanu arsiltumu bez pārākas vājināšanas, tādējādi palieliniet

asinīm; samaziniet terapijas laiku, lai izvairītos noattālumu vai samaziniet terapijas laiku.

pārkaršanas.

Muskuļu audiem, kas atrodas tuvāk ādas virsmai, var

Neveiciet terapiju tieši uz jebkuras zināmas primāras

būt lielāka siltuma absorbcija; uzmanīgi uzraugiet ādastemperatūru un nepieciešamības gadījumā samazinietļaundabīgas karcinomas vai sekundārās metastāzes,izņemot paliatīvo aprūpi ar informētu piekrišanu unterapijas laiku.

onkologa atļauju.

Pacienti ar pietūkumu un/vai iekaisumu var būt

Neveiciet terapiju grūtniecēm, jo fotobiomodulācijas

jutīgi pret karstumu; samaziniet terapijas laiku, laiterapijas ietekme uz augli nav zināma.

nodrošinātu komforta sajūtu terapijas laikā.

7. UZTURĒŠANA

Pacientiem ar maigu vai jutīgu ādu var būtpaaugstināta jutība pret karstumu; samaziniet
terapijas laiku, lai nodrošinātu komforta sajūtu
terapijas laikā.

Ražotājs piegādā vienreizējās lietošanas starplikas
nesterilas un pirms lietošanas tās var noslaucīt arizopropilspirta salvetēm. Starplikas ir paredzētas tikai
vienreizējai lietošanai un nekad nedrīkst dezinficēt

autoklāvā vai atkārtoti izmantot, lai novērstu
savstarpēju inficēšanos.
Ražotājs nodrošina arī PBM adapteri, kas nav
sterils, un to vajadzības gadījumā var noslaucīt arizopropilspirta salvetēm. Neievietojiet PBM adapteri

8. SPECIFICATIONS
Izmēri: 63mm G x 41mm P x 41mm A
Svars: 76 grami
Punkta izmērs: 25mm diametrs

nevienā tīrīšanas šķīdumā. NEDEZINFICĒJIET

Materiāli: alumīnijs, stikls, plastmasa

PBM adapteri AUTOKLĀVĀ.

Glabāšanas laiks: 10 gadi

Izmantojiet komplektācijā iekļauto tīrīšanas drānu,

Jauda (ar atlasītu sāpju samazināšanas iestatījumu):pēc vajadzības viegli notīrītu stikla optiku. Nelietojiet

1 vatskodīgas ķimikālijas

Jaudas blīvums: 204mW/cm2

vai abrazīvus līdzekļus, lai tīrītu stikla optiku PBM

Maksimālā deva (ierobežots laiks): 12J/cm2

adapterī. Tādējādi var tikt bojāts stikls.

Garantija: 2 gadi – attiecībā uz noteikumiem un
nosacījumiem skatiet Gemini lāzera sistēmas
garantijas karti

LV9. DEVAS TABULA
LV

Reize (-s)

Deva (J/cm2)

Reize (-s)

Deva (J/cm2)
6.7

3

0.6

33

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

42

8.6

12

2.4

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

FOTOBIOMODULIACIJOS (PBM) ADAPTERISSIMBOLIAIAPRAŠYMASGAMINTOJAS
NURODO ĮMONĘ GAMINTOJĄKATALOGO PARTIJOS NUMERISNURODO GAMINTOJO PARTIJOS NUMERĮ

1.

Pakuotės turinys2.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

3.

Surinkimas

4.

Programinės įrangos aktyvinimas ir 		

Pareiškimas dėl skyrimo
PAGAL FEDERALINĮ ĮSTATYMĄ ŠIS PRIETAISAS GALI BŪTIPARDUODAMAS TIK ODONTOLOGUI, GYDYTOJUI AR KITAM
LICENCIJUOTAM GYDYTOJUIVIENKARTINIO NAUDOJIMONENAUDOTI PAKARTOTINAIINFORMACIJA

		naudojimas

ŽR. NAUDOTOJO VADOVE

1. PAKUOTĖS TURINYS

5.

Naudojimo rekomendacijos

6.

Nepageidaujami reiškiniai ir kontraindikacijos

7.

Priežiūra• Tarpiklis (2)8.

Specifikacijos• Laikiklis

9.

Dozavimo lentelė

• Valymo šluostė

• Fotobiomoduliacijos (PBM) adapteris• Naudotojo vadovasLT2. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMOPRIEMONĖS
Nesilaikant čia ir „Gemini Laser“ naudotojo vadove

LT aprašytų atsargumo priemonių ir įspėjimų, gali kilti
kenksmingos optinės spinduliuotės poveikis.
Įspėjimas: PBM adapteris turi būti naudojamas tik
su „Gemini Laser“ produkcija. Nebandykite naudoti
PBM adapterio su bet kuria kita lazerine sistema arbašviesos šaltiniu.
Įspėjimas: Niekada nežiūrėkite tiesiai į PBM adapterį,kai lazeris yra aktyvus, net ir su apsauginiais akiniais.
Įspėjimas: Nenaudokite PBM adapterio be prijungto
tarpiklio.
Dėmesio: Neprijunkite ir neatjunkite PBM adapterio,
kai įjungtas „Gemini Laser“. PBM adapterį prijunkite

arba
atjunkite tik tuomet, kai „Gemini Laser“ yra išjungtas.
Dėmesio: Nenaudokite stiprių cheminių medžiagų arabrazyvų PBM adapterio stiklo optikos valymui. Tai
darydami galite pažeisti stiklą.
Dėmesio: Negalima sterilizuoti PBM adapterio ar
tarpiklių autoklave. Tai darydami galite pažeisti
sudedamąsias dalis.
Dėmesio: Tarpikliai yra vienkartinio naudojimo
siekiant išvengti galimo kryžminio užteršimo. Jie turibūti utilizuojami biologiškai pavojingų medicininių
aštrių atliekų talpykloje.
Dėmesio: Tinkama akių apsauga nuo bangų ilgio
turi būti dėvima visą laiką, kai yra naudojamas PBM
adapteris. Informaciją apie tinkamą akių apsaugą

rasite „Gemini Laser“ naudotojo vadove.

3. SURINKIMAS
1. Nuimkite raudonus dulkių dangtelius (2) nuo PBM
adapterio.
2. Prisukite PBM adapterį ant „Gemini“ laikiklio galo,
kol jis bus priveržtas. Būkite atsargūs, kad adapteris
nesusipainiotų su laikikliu. (1 pav.)

4. PROGRAMINĖS ĮRANGOSAKTYVINIMAS IR NAUDOJIMAS
Jei norite savo „Gemini Laser“ įjungti skausmo
malšinimo procedūrą:4. Prijunkite laikiklį prie „Gemini Laser“ (3 pav.)

1. Eikite į www.geminiupdate.com ir vadovaukitės
ekrane pateikiamomis instrukcijomis, kadįdiegtumėte naujausią „Gemini Laser“ programinę
įrangą

Dabar PBM adapteris yra paruoštas naudojimui.

2. Įjunkite lazerinę sistemą

Norėdami nuimti PBM adapterį, atsukite jį nuo

3. Prieš įvesdami kodą, penkis kartus paspauskite„Procedūros“ (4 pav.)

3. Prisukite tarpiklį ant PBM adapterio galo. (2 pav.)„Gemini“ laikiklio ir vėl uždėkite abu raudonus
dangtelius, kai nenaudojate.

4. Išgirsite garsinį „Skausmo malšinimas aktyvus“
patvirtinimą

LT

5. Dabar nauja parengta procedūra yra paruošta
naudojimui
Pastaba: Iš anksto nustatyta skausmo malšinimo

LT procedūra turi būti įjungta tik vieną kartą. Dar kartą
atlikdami pirmiau minėtus veiksmus, išjungsite
skausmo malšinimo nustatymą.
Pastaba: Iš anksto nustatyta skausmo malšinimo
procedūra galima tik 810nm bangos ilgio režimu.
Jei norite naudoti iš anksto nustatytą skausmo
malšinimą:1. Įsitikinkite, kad lazeris yra 810nm bangos ilgiorežimu2. Eikite į „Skausmo malšinimas“ procedūros meniu
3. Ekrane rodomi skaičiai pradės mirksėti, tai reiškia,kad reikia pasirinkti gydymo laiką

4. Dešinė ir kairė rodyklės naudojamos reguliuoti
pageidaujamą gydymo laiką 3 sekundžių
intervalais, maksimalus gydymo laikas - 60
sekundžių
5. Norėdami užfiksuoti gydymo laiką ir aktyvuoti
lazerinę sistemą, palieskite aktyvavimo mygtuką
6. Lazeris yra paruoštas gydymui. Paspauskite pedalą,kad įjungtumėte lazerį. Gydymo metu laikykite
nuspaudę pedalą. Lazeris automatiškai išsijungs
ir grįš į budėjimo režimą, kai baigsis nustatytas
laikas.
7. Laikmatis grįžta į anksčiau pasirinktą gydymolaiką budėjimo režime. Jei norite pereiti prie kito
gydymo, reikia nustatyti gydymo laiką ir paspausti
aktyvavimo mygtuką.

5. NAUDOJIMO REKOMENDACIJOS

PBM adapterio paskirtis - leisti „Gemini Laser“ tiekti
infraraudonųjų spindulių lazerinę energiją antaudinio

odos tipo skalėje.
Skausmo malšinimo procedūra yra iš anksto

paviršio fotobiomoduliacijos tikslais.

nustatoma „Gemini Laser“ prieš kiekvieną naudojimą.

Paveikti raumenys ir (arba) sąnariai turi būti

Pasirinkdami skausmo terapijos lazerio nustatymus,

pakankamai veikiami lazerio energijos tam tikrą

visada naudokite profesionalų klinikinį sprendimą.

laiką, kad būtų pasiekti veiksmingi rezultatai. TamStebėkite pacientą ir reguliuokite galios ir (arba)

tikrais atvejais, gali prireikti daugiau nei vieno

gydymo laiką, kad būtų užtikrintas veiksmingumas ir

lazerinio gydymo arba kelių gydymo serijų, prieš žymųpaciento komfortas. Iš anksto nustatyta procedūra

pagerėjimą. Pakartokite gydymą, kai reikia, ir visąjokiu būdu nėra klinikinė rekomendacija.

gydymo laikotarpį stebėkite paciento būklę.

Kai būsite pasiruošę pradėti gydymą, įsitikinkite, kadDiodų lazerio bangos ilgiai, ypač 810 nm, gerai

yra prijungtas tarpiklis, po to laikykite PBM adapterį

absorbuojami odos melanine, o tai gali lemti didesnį

liesdami tikslinę gydymo vietą. PBM adapteris yra

tikslinių audinių kaitinimą tamsesnio odos tipo

suprojektuotas taip, kad jį būtų galima laikyti stabilioje

pacientams. Reikia atsižvelgti į galios ir gydymo laiką

padėtyje gydymo metu. Jei pageidaujamas gydymo

pacientams, kurių odos pigmentacija yra skirtinga.

plotas yra didesnis nei 25 mm (PBM adapterio taško

Tinkamos odos klasifikacijos ieškokite „Fitzpatrick“

dydis), perkelkite adapterį į naują vietą ir pradėkite

LT

naują gydymą tik praėjus pradiniam gydymo laikui.

• Sutrumpinti gydymo laiką

Visada stebėkite paciento atsaką; reguliuokite galios• Sustabdyti gydymą

ir (arba) laiką, kad būtų užtikrintas paciento saugumasLT

ir komfortas.

Jei atsiranda pūslelės ant odos arba pacientas jaučia
degimo pojūtį, nedelsdami nutraukite gydymą ir
nuplaukite plotą vėsiu vandeniu arba uždėkite šaltą
paketą ant pažeistos vietos bent 5 minutėms. Po
to, užtepkite tepalo arba purškiklį nuo nudegimo.

6. NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI IR
KONTRAINDIKACIJOS
Jei bet kuriuo gydymo metu pacientui pasireiškia
diskomfortas ar odos paraudimas, galite atlikti šiuos
veiksmus:• Nukreipti lazerinę energiją pasukant adapterį

keletą centimetrų nuo odos

NENAUDOKITE LEDO.
Nenaudokite drabužių uždengimui.
Netaikykite gydymo ant atvirų žaizdų.
Nenaudokite tepalo, kremų, losjonų ar šildymo losjonų
pleistrų gydymo vietoje ar šalia jos.
Prieš gydymą nenaudokite terapijos, kuri galėtų
pakeisti kūno temperatūrą, pvz., ultragarso, ledo /šilumos pakuotės, elektrinės stimuliacijos ar šildymo

pleistrų.

Pacientai, kurių oda yra švelni arba jautri, gali būti itin

Netaikykite gydymo ant vietų su tatuiruotėmis.

jautrūs karščiui; sutrumpinkite gydymo laiką, kad būtųSkirtingos implantų medžiagos skirtingai reaguoja įlazerinę energiją ir šilumą; sužinokite apie bet kokius
implantus ir jų vietą; venkite implantato vietojetiesioginio poveikio lazerinei energijai ar šilumai.
Yra žinoma, kad per didelis riebalinis audinys
perduoda šilumą be didelio silpninimo, todėl padidina
atstumą arba sumažina gydymo laiką.
Raumenų audinys, artimesnis odos paviršiui, gali įgyti
didesnę šilumos absorbciją; atidžiai stebėkite odos
temperatūrą ir, jei reikia, sutrumpinkite gydymo laiką.
Pacientai, turintys patinimą ir (arba) uždegimą, galibūti jautrūs karščiui; sutrumpinkite gydymo laiką, kadbūtų užtikrintas komfortas gydymo metu.

užtikrintas komfortas gydymo metu.
Randų audiniai siejami su prasta cirkuliacija irsumažėjusiu aušinimu kai šiluma transportuojama
krauju; sutrumpinkite gydymo laiką, kad būtų išvengta
perkaitimo.
Negalima tiesiogiai gydyti jokios žinomos pirminės
piktybinės karcinomos ar antrinės metastazės
vietos, išskyrus paliatyvią priežiūrą, turint sutikimą ir
onkologo leidimą.
Negalima gydyti nėščių moterų, nes
fotobiomoduliacijos terapijos poveikis vaisiui yranežinomas.

7. PRIEŽIŪRA

LT

Vienkartinius tarpiklius gamintojas tiekia nesteriliai ir prieš naudojimą jis gali būti nuvalytas
izopropilo alkoholio servetėlėmis. Tarpikliai skirti tik

LTvienkartiniam naudojimui ir niekada neturėtų būti

8. SPECIFICATIONSMatmenys: 63mm L x 41mm W x 41mm H
Svoris: 76 g

sterilizuojami autoklavearba pakartotinai naudojami,

Taškinis dydis: 25 mm skersmuo

kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.

Medžiagos: aliuminis, stiklas, plastikas

Be to, PBM adapteris yra ne sterilus ir gali būti

Tinkamumo laikas: 10 metųnuvalomas, jei reikia, naudojant izopropilo alkoholio

Galia (pasirinkus skausmo malšinimo nustatymą): 1 W

servetėles. Nemerkite PBM adapterio į jokį valymo
tirpalą. NEGALIMA
sterilizuoti PBM adapterio AUTOKLAVE.
Švelniai nuvalykite stiklo optiką, naudodami pateiktą
valymo šluostę. PBM adapterio stiklo optikai valyti
nenaudokite stiprių cheminių medžiagų ar abrazyvų.
Tai darydami galite pažeisti stiklą.

Galios tankis: 204mW/cm2
Maksimali dozė (ribotas laikas): 12J/cm2
Garantija: 2 metai – dėl taisyklių ir sąlygų žr. „Gemini
Laser“ garantijos kortelėje

9. DOZAVIMO LENTELĖ
Kartas (-ai)

Dozė (J/cm2)

Kartas (-ai)

Dozė (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8
10.4
11.0

21

4.3

51

24

4.9

54

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

LT

FOTOBIONMODULÁCIÓ (PBM) ADAPTER
HU

1.

A csomagolás tartalma

2.

Figyelmeztetések

3.

Összeszerelés

4.

Szoftver aktiválása és használata

5.

Használati utasítások

6.

Mellékhatások és ellenjavaslatok

7.

Karbantartás

8.

Jellemzők

9.

Adagolási táblázat

SZIMBÓLUMOKLEÍRÁSGYÁRTÓ
MUTATJA A GYÁRTÓ VÁLLALATOT

ALKATRÉSZSZÁM A KATALÓGUSBAN
MUTATJA A GYÁRTÓ ÁLTAL MEGHATÁROZOTT ALKATRÉSZSZÁMOT
ReceptA SZÖVETSÉGI TÖRVÉNYEK ÉRTELMÉBEN A KÉSZÜLÉK FORGALMAZÁSA FOGORVOSOK, ORVOSOK VAGY EGYÉB EGÉSZSÉGÜGYI SZEMÉLYZET ÁLTAL VAGY RÉSZÉRE TILOSLESELEJTEZHETŐ
NE HASZNÁLJA ÚJRAINFORMÁCIÓKTEKINTSE MEG A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT

1. A CSOMAGOLÁS TARTALMA• Fotobionmoduláció (PBM) adapter• Távköztartó (2)• Tartócsipesz a fúróhoz• Tisztító ruhadarab• Használati útmutató

2. FIGYELMEZTETÉSEKAz ebben a dokumentumban és a Gemini lézer
használati útmutatójában foglalt utasítások és
figyelmeztetések mellőzése esetében a felhasználó aveszélyes optikai sugarak kockázatával szembesül.
Figyelem: A PBM adaptert használja kizárólag a
Gemini lézerrel. Ne használja a PBM adaptert
Egyéb lézer rendszerekkel vagy fényforrásokkal.
Figyelem: Soha ne nézzen, még védőszemüveggel
sem, közvetlenül a PBM adapterbe, ha a lézer aktív.
Figyelem: A PBM adapter kizárólag a csatlakoztatotttávköztartóval használja.
Figyelem: Soha ne csatlakoztassa és soha netávolítsa el a PBM adaptert, ha a Gemini lézer aktív.
Csatlakoztassa, illetve távolítsa el a PBM adaptert,

kizárólag a Gemini lézer kikapcsolása után.
Figyelem: Soha ne használjon a PBM adapterrelerős vagy maróhatású vegyszereket, az üvegszálak
tisztításának céljából. Ellenkező esetben azüvegszálas alkatrészek megsérülhetnek.
Figyelem: Ne használjon autoklávot a PBM adapterrel
vagy a távköztartóval. Ellenkező esetben az
alkatrészek megsérülhetnek.
Figyelem: A távköztartókat egyedi használatra
terveztük, a szennyeződések terjedésének elkerülése
céljából. A távköztartókat selejtezze le egy biológiai
és egészségügyi hulladékok gyűjtésére használt
Sharps konténerbe.
Figyelem: Használjon mindig megfelelő szemvédő
eszközöket, úgy a PBM használatakor, mint annak

HUközelében is. További információkért a megfelelő

amennyiben nem használja az eszközt.

szemvédő eszközökről kérjük, tekintse meg a Gemini

4. A SZOFTVER AKTIVÁLÁSA ÉSHASZNÁLATA

lézer használati útmutatóját.

3. ÖSSZESZERELÉS

HU 1. Távolítsa el a piros fedeleket (2) a PBM adapterről.
2. Rögzítse a PBM adaptert a Gemini tartócsipeszre
Bizonyosodjon meg arról, hogy az adapter és atartócsipesz nem érintkeznek. (1. ábra)3. Rögzítse a távköztartót a PBM adapter végéhez. (2.
ábra)
4. Csatlakoztassa a tartócsipeszt a Gemini lézerhez (3.
ábra)

A Fájdalomcsökkentés funkció beállítása a Gemini
lézeren:
1. Nyissa meg a www.geminiupdate.com weboldalt éskövesse a kijelzett utasításokat a legújabb Gemini
lézer szoftver telepítéséhez.
2. Kapcsolja be a lézert.
3. A hitelesítő kód beírása előtt nyomja meg ötször aMűveletek gombot (4. ábra)A PBM adapter használatra kész.

4. A készülék hangjelzéssel jelzi a „Fájdalomcsillapítás
aktív” funkció aktiválást.

A PBM adapter eltávolításához lazítsa meg a Gemini

5. A beállított új művelet használható

tartócsipesz csavarjait és telepítse a piros fedeleket,

Megjegyzés: A Fájdalomcsillapítás művelet beállítását
végezze csakis egyszer. A Fájdalomcsillapítás funkció
kikapcsolásához ismételje meg a fenti lépéseket.
Megjegyzés: A Fájdalomcsillapítás művelet kizárólag a
810 nm hullámhossz üzemmódban használható.
A Fájdalomcsillapítás funkció beállítása:
1. Bizonyosodjon meg arról, hogy a lézer a 810 nm
hullámhossz üzemmódban működik.
2. Nyissa meg a Fájdalomcsillapítás funkció
Beállítások menüjét
3. A képernyőn kijelzett számok villogása jelzi, hogyszükséges a kezelés időtartamának beállítása.

aktiválásához érintse meg az Aktív gombot.
6. A lézer kezelésre használható. A lézer aktiválásához
engedje el a pedált. A kezelés során bizonyosodjon
meg arról, hogy a pedálra nem nehezedik
semmilyen nyomás. A beállított idő lejárta után alézer automatikusan készenléti állapotba kapcsol. HU
7. A készenléti üzemmódban az időzítő az előző
kezelés időtartamára kapcsol. A következő kezeléselőtt állítsa be az időtartamot és nyomja meg az
Aktív gombot.

5. HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
Rendeltetésszerű használat esetében a PBM adapter

4. A jobb és bal nyilakkal állítsa be a kezelési időt 3
másodpercenként, miközben a maximális kezelésiidőtartam 60 másodperc.

támogatja a Gemini lézert infravörös energiasugár

5. A kezelési időtartam rögzítéséhez és a lézer

irányítja.

kilövésében. Az infravörös energiasugarat a lézer
fotobionmoduláció céljából a szövet felületéreA megfelelő eredmények céljából bizonyosodjon meg

HU

fájdalomcsillapítási beállítással rendelkezik. A

arról, hogy a lézersugár megfelelő ideig hatott az

fájdalomterápiára használt lézer beállítása előtt

izmokra és/vagy az ízületekre. Adott esetekben több,

forduljon szakorvoshoz, a megfelelő kezelés

mint egy lézeres kezelés szükséges, jobbulás pedig

biztosításának céljából. A hatékonyság és acsakis ezek után észlelhető. Amennyiben szükséges,páciens kényelme biztosításának céljából kövesse

ismételje meg a kezelést és kövesse figyelemmel afigyelemmel a páciens állapotát és szabályozza a lézer

páciens állapotát a kezelés során.

teljesítményét/a kezelési időtartamát észrevételei

A dióda lézer hullámait, különlegesen a 810 nm

alapján. Az előre beállított funkciókat soha ne tekintse

hullámokat a bőrben lévő melanin hatékonyan

javaslatoknak.

felszívja, minek következtében a sötétebb bőrűA kezelés előtt bizonyosodjon meg a távköztartó

páciensek szövetei felmelegednek. A lézer

csatlakoztatásáról illetve a PBM adapter és a kezelt

teljesítményének fokozatát és a kezelési időtfelület közötti érintkezésről. Kezeléskor bizonyosodjon

szabályozza a páciens bőrpigmentációjának

meg a PBM adapter stabilitásáról és kerülje el annak

függvényében. A bőr megfelelő besorolásához

elmozdulását. Amennyiben a kezelendő felület

használja a Fitzpatrick skálát.

nagyobb, mint a PBM adapter 25 mm-es felülete,

A hatékony használat céljából a Gemini lézer számos

helyezze az adaptert egy új helyre, és az adottkezelést követően inicializáljon egy új kezelést. Mindig

a páciens égéseket észlel, azonnal szüntesse be akövesse figyelemmel a páciens reakcióit; amennyibenkezelést, a sérült felületet pedig öblítse hideg vízzel

szükséges, szabályozza a teljesítményt és/vagy

vagy nyugtassa hideg tárggyal, legalább 5 percig. Ezt

az időt a páciens biztonságának és kényelmének

követően kezelje a sérült felületet megfelelő kenőccsel

függvényében.

vagy szóróval. NE HASZNÁLJON JEGET

6. MELLÉKHATÁSOK ÉSELLENJAVASLATOKNe használja ruhadarabokon.

Amennyiben a páciens kényelmetlenséget tapasztal,

Ne használja nyílt sebek kezelésére.
A sérült felületre vagy annak közelébe soha ne

illetve amennyiben a kezelt bőrfelületen vörösödést

helyezzen kenőcsöket, krémeket, ápolókat stb.

észlel, cselekedjen ekképpen:

Ne alkalmazzon semmilyen terápiát az olyan• Csökkentse a lézerenergiát úgy, hogy az adaptert

eltávolítja a bőrfelületről pár centiméterrel• Csökkentse a kezelés időtartamát• Szüntesse be a kezelést

Amennyiben bőrhólyagzást észlel, illetve amennyiben

testhőmérséklet befolyásoló kezelések előtt, mint az
ultrahangok, jég/hő csomagok, elektromos stimuláció
vagy fűtőelemek.
Kezeléskor kerülje el a tetovált felületeket.
A különböző implantátumok különbözőképpen

HU

reagálnak a lézerenergiára és a hőre; kérjük figyeljen

személyek túlságosan hőérzékenyen reagálhatnak;

az implantátumokra és azok helyeire; ne tegye ki az

amennyiben szükséges, csökkentse a kezelés

implantátumokat lézerenergiának vagy hőnek.

időtartamát, hogy biztosíthassa a megfelelő kezelést.

A zsírszövetek magas hő átadó kapacitással

A hegszövetek kialakulását az alacsony vérnyomás és

HU rendelkeznek, ezért szükséges a kezelési idő növelése

vér alacsony hőszállító kapacitása okozzák; a kezelés

vagy csökkentése.

időtartamát csökkentse megfelelően, a túlhevülés

A bőrfelülethez közeli izomszövetek nagyobb

elkerülésének céljából.

hőapszorpciós kapacitással bírnak; kövesse

A rosszindulatú daganatok felületeinek vagy afigyelemmel a bőrhőmérsékletet és amennyibenmetasztázisnak kitett felületek közvetlen kezelése

szükséges, csökkentse a kezelési időtartamot.

tilos, a csillapító kezeléseket kizárólag az onkológus

A daganatokkal és/vagy gyulladásokkal rendelkező

jóváhagyásával végezze.

személyek hőérzékenyen reagálhatnak; amennyiben

A várandós állapotban lévő nők kezelése tilos, ugyanis

szükséges, csökkentse a kezelés időtartamát, hogy

a fotobionmoduláció hatása a magzatra ismeretlen.

biztosíthassa a megfelelő kezelést.

7. KARBANTARTÁS

A finom vagy érzékeny bőrréteggel rendelkező

A leselejtezhető távköztartókat a gyártó nem sterilállapotban szállítja. Sterilizáláshoz használjon
izopropanolt használat előtt. A távköztartókat egyedi
használatra terveztük, ezek autoklaválása vagyújrahasznosítása tilos, a szennyeződések elterjedése

8. LEÍRÁSOK
Méretek: Hosszúság: 63 mm x Szélesség: 41 mm x
Magasság: 41 mm

megakadályozásának céljából.

Súly: 76 gramm

A PBM adaptert a gyártó nem steril állapotban szállítja.

Felület mérete: Átmérő: 25 mm

A sterilizáláshoz használjon izopropanolt. A PBM

Anyagok: alumínium, üveg, műanyag

adapter soha ne süllyessze semmilyen tisztítószerbe.

Élettartam: 10 év

NE AUTOKLAVÁLJA a PBM adaptert.

Teljesítmény (a kijelölt FájdalomcsillapításAz üvegszálas alkatrészek tisztításához használja
a csomagolásban lévő tisztító ruhadarabot. Ne
használjon erős vegyszereket vagy maróhatású
vegyszereket, a PBM adapter tisztításának céljából.

beállítással): 1 Watt
Teljesítménysűrűség: 204mW/cm2
Maximális adag (korlátozott időtartam): 12J/cm2

Ellenkező esetben az üvegszálas alkatrészek

Garancia: 2 év – lásd. a Gemini lézer garanciakártyáját,megsérülhetnek.

illetve a feltételeket és a kikötéseket

HU9. ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT

HU

Idő(k):

Adag (J/cm2)

Idő(k):

Adag (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

ADAPTER ZA FOTOBIOMODULACIJU
(PBM)
1.

Sadržaj kutije

2.

Upozorenja i mjere opreza

3.

Sastavljanje

4.

Aktivacija i uporaba softvera

5.

Savjeti za uporabu

6.

Nuspojave i kontraindikacije7.

Održavanje

8.

Specifikacije

9.

Tablica doziranja

SIMBOLIOPISPROIZVOĐAČOZNAKA PROIZVOĐAČAKATALOŠKI BROJ DIJELOVAKATALOŠKI BROJ PROIZVOĐAČA

Izjava o receptu
U SKLADU SA SAVEZNIM ZAKONOM OVAJ JE UREĐAJNAMIJENJEN SAMO ZA PRODAJU STOMATOLOZIMA ILILIJEČNICIMA ILI DRUGIM LICENICIRANIM ZDRAVESTVENIM DJELATNICIMA ILI PO NJIHOVOM NALOGUZA JEDNOKRATNU UPORABUNEMOJTE PONOVNO UPOTREBLJAVATIINFORMACIJE
POGLEDAJTE PRIRIČNIK ZA KORISNIKE

1. SADRŽAJ KUTIJE• Adapter za fotobiomodulaciju (PBM)• Umetak (2)• Kopča ručnog držača
• Krpica za čišćenje
• Priručnik za korisnikeHR2. UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Nepridržavanje mjera opreza i upozorenja opisanih
ovdje te Korisničkog priručnika laserskog uređaja
Gemini može dovesti do izlaganja štetnom optičkom

HR

Upozorenje: Nemojte spajati ili odspajati adapter za
fotobiomodulaciju dok je uključen laserski uređaj
Gemini. Adapter za fotobiomodulaciju
spajajte ili odspajajte samo dok je laserski uređaj

zračenju.

Gemini isključen.

Upozorenje: Adapter za fotobiomodulaciju mora se

Upozorenje: Za čišćenje optičkog stakla u adapteru za

upotrebljavati samo s laserskim uređajem Gemini.
Nemojte pokušavati upotrebljavati adapter za

fotobiomodulaciju nemojte upotrebljavati agresivne
kemikalije ili abrazivna sredstva. Time možete oštetiti

fotobiomodulaciju s bilo kojim drugim laserskim

staklo.

sustavom ili izvorom svjetla.

Upozorenje: Adapter za fotobiomodulaciju ili umetke

Upozorenje: Nemojte gledati izravno u adapter za

nemojte sterilizirati u sterilizatorima. Time možete

fotobiomodulaciju dok je laser aktivan, čak i ako

oštetiti sastavne dijelove.

nosite zaštitu za oči.

Upozorenje: Umetci služe samo za jednokratnu

Upozorenje: Ne upotrebljavajte adapter za

uporabu kako bi se izbjegla mogućnost prenošenja

fotobiomodulaciju ako nije pričvršćen umetak.

zaraze. Nakon uporabe potrebno ih je odložiti uspremnik za opasni medicinski otpad koji sadržava
oštre predmete.
Upozorenje: Tijekom uporabe adaptera za
fotobiomodulaciju i u njegovoj blizini potrebno je usvakom trenutku nositi zaštitu za oči za odgovarajuću
valnu duljinu. Za pojedinosti oko odgovarajuće
zaštite za oči pogledajte Priručnik za korisnikelaserskog uređaja Gemini.

3. SASTAVLJANJE
1. Uklonite crvene poklopce za prašinu (2) s adapteraza fotobiomodulaciju.
2. Adapter za fotobiomodulaciju postavite na zadnjikraja ručnog uređaja Gemini dok ne bude čvrsto
postavljen. Pazite da navoji adapter za ručnoguređaja ne prelaze jedan preko drugoga. (Sl. 1)
3. Umetak pričvrstite na zadnji kraj adaptera za

fotobiomodulaciju. (Sl. 2)
4. Kopču ručnog držača pričvrstite na laserski uređaj
Gemini (Sl. 3).
Adapter za fotobiomodulaciju sada je spreman za
uporabu.
Kako biste uklonili adapter za fotobiomodulaciju,
odvijte ga od ručnog uređaja Gemini te ponovno
postavite oba crvena poklopca za prašinu.

4. AKTIVACIJA I UPORABA SOFTVERA
Kako biste na svojem laserskom uređaju Gemini
omogućili unaprijed zadanu postavku ublažavanja boli:
1. Idite na www.geminiupdate.com i slijedite uputena zaslonu kako biste na laserski uređaj Gemini
instalirali najnoviju verziju softvera
2. Uključite laserski sustav

HR3. Prije nego što unesete šifru, pet puta pritisnite
gumb Postupci (Sl. 4).
4. Čut ćete zvučnu potvrdu „Ublažavanje boli
aktivirano”

HR

5. Novi unaprijed zadani postupak spreman je za
uporabu
Napomena: Unaprijed zadani postupak ublažavanjaboli potrebno je aktivirati samo jednom. Ponovno
slijedite prethodno navedene korake kako biste
deaktivirali postavke ublažavanja boli.
Napomena: Unaprijed zadani postupak ublažavanjaboli dostupan je samo u načinu rada valne duljine 810
nm.
Kako biste upotrebljavali postavke ublažavanja boli:
1. Pobrinite se da je laserski uređaj u načini rada

valne duljine 810 nm
2. U izborniku unaprijed zadanih postupaka idite do
stavke Ublažavanje boli
3. Brojevi na zaslonu počet će treptati, što naznačuje
odabir vremena tretmana
4. Upotrijebite desnu i lijevu strelicu kako bisteželjeno vrijeme tretmana podesili porastom od 3
sekunde, uz maksimalno vrijeme tretiranje od 60
sekundi5. Dodirnite gumb Aktivno kako biste zaključali
vrijeme tretmana i aktivirali laserski sustav
6. Laserski sustav spreman je za uporabu. Pritisnitenožnu pedalu kako biste pokrenuli laser. Nožnu
pedalu držite pritisnutu tijekom cijelog tretmana.
Nakon isteka brojača vremena, laser će seautomatski zaustaviti i prijeći u način mirovanja.

7. U načinu mirovanja laser će se postaviti na
prethodno odabrano vrijeme tretmana. Kako biste
nastavili sa sljedećim tretmanom, prema potrebi
podesite vrijeme tretmana, a zatim pritisnite gumb
Aktivno.

5. SAVJETI ZA UPORABU
Namjena je adaptera za fotobiomodulaciju da selaserskom uređaju Gemini omogući energija bliska

ponovite prema potrebi i pratite napredak stanjapacijenta tijekom tretmana.
Melanin u koži dobro apsorbira valne duljine laserskih
dioda od 810 nm zbog čega može doći do većeg
zagrijavanja ciljanih tkiva u bolesnika s tamnijomkožom. Kod pacijenata s različitom pigmentacijomkože potrebno je uzeti u obzir jačinu i vrijeme
tretmana. Za odgovarajuću klasifikaciju kože pogledajte

infracrvenom području na površini tkiva za potrebe

Fitzpatrickovu skalu tipa kože.

fotobiomodulacije.

Radi jednostavne uporabe unaprijed zadane postavke

Za djelotvorne rezultate mišići i/ili zglobovi morajuublažavanja boli programirane su u laserskom uređaju

tijekom određenog vremena biti izloženi odgovarajućoj
razini laserske energije. U nekim slučajevima bit će
potrebno više laserskih tretmana, ili niz tretmana,prije nego što dođe do vidljivog poboljšanja. Tretman

Gemini. Pri odabiru postavki lasera za liječenje boli
uvijek se koristite stručnom kliničkom procjenom.
Pratite pacijenta i prema potrebi prilagodite jačinu i/
ili vrijeme tretmana kako biste osigurali djelotvornost
i ugodu za pacijenta. Unaprijed zadana postavkaHRpostupka ni na koji način nije klinička preporuka.
Kada ste spremni za početak tretmana, provjerite
je li umetak pričvršćen, a zatim adapter za
fotobiomodulaciju držite na način da bude udodiru s ciljnim područjem tretmana. Adapter za

HR fotobiomodulaciju dizajniran je na način da se tijekom
trajanja tretmana nalazi na istom mjestu. Ako ježeljeno područje tretmana veće od točke adaptera za
fotobiomodulaciju veličine 25 mm, adapter premjestite
na drugo mjesto i s novim tretmanom započnite
tek nakon isteka inicijalnog vremena. Uvijek pratite
reakciju pacijenta; jačinu i/ili vrijeme prilagodite
sigurnosti i ugodi pacijenta.

6. NUSPOJAVE I KONTRAINDIKACIJE
Ako u bilo kojem trenutku tijekom tretmana dođe doneugode ili crvenila pacijenta, učinite sljedeće:• Uklonite fokus laserske energije tako što ćeteadapter odmaknuti nekoliko centimetara od kože• Smanjite vrijeme tretmana• Prekinite tretman

Ako se na koži pojave mjehurići ili ako pacijent ima
osjećaj žarenja kože, odmah prekinite s tretmanom
i područje isperite hladnom vodom ili na tom
području najmanje pet minuta držite hladan oblog.
Potom nanesite mast ili sprej za opekline. NEMOJTEUPOTREBLJAVATI LED.
Ne upotrebljavati preko odjeće.
Ne primjenjivati na otvorenim ranama.
Na tretirano područje nemojte nanositi masti, kreme,
losione ili zavoje s losionom za zagrijavanje.

Prije tretmana nemojte primjenjivati liječenje zbog

tretmana.

kojeg može doći do promjene tjelesne temperature,

Pacijenti s oteklinama i/ili upalama mogu biti osjetljivi

kao što su ultrazvuk, hladni/topli oblozi, električna
stimulacija ili zavoji za zagrijavanje.

na toplinu; po potrebi smanjite vrijeme tretmana kakobiste osigurali ugodu.

Izbjegavajte tretirati područja s tetovažom.

Pacijenti s nježnom ili osjetljivom kožom mogu biti

Različiti materijali implantata različito reagiraju na

preosjetljivi na toplinu; po potrebi smanjite vrijeme

lasersku energiju i toplinu; imajte na umu implantate i

tretmana kako biste osigurali ugodu.

njihov položaj; izbjegavajte izravno izlaganje laserskoj

Poznato je da ožiljci imaju slabu cirkulaciju i to seenergiji ili toplini na mjestu implantata.

tkivo slabije hladi prenošenjem topline putem krvi; po

Poznato je da prekomjerno masno tkivo prenosi

potrebi smanjite vrijeme tretmana kako biste izbjegli

toplinu bez većeg ublažavanja, stoga povećajte

pretjerano zagrijavanje.

udaljenost ili smanjite vrijeme tretiranja.

Ne primjenjujte na mjestu bilo kojeg poznatog

Mišićno tkivo koje je bliže površini kože može umalignog karcinoma ili sekundarnih metastaza,

većoj količini apsorbirati toplinu; pažljivo pratite

osim kod palijativne skrbi uz informirani pristanak itemperaturu kože i po potrebi smanjite vrijeme

dopuštenje onkologa.

HRNe primjenjivati na trudnicama jer su učinci terapijenježno obrisali optičko staklo. Za čišćenje optičkog

fotobiomodulacije na fetus nepoznati.

stakla u adapteru za fotobiomodulaciju nemojte upo-

7. ODRŽAVANJE

Jednokratni umetci isporučuju se u nesterilnom obliku

trebljavati agresivne kemikalije ili abrazivna sredstva.
Time možete oštetiti staklo.

i rukovatelj ih prije uporabe može obrisati maramica-

8. SPECIFIKACIJE

za jednokratnu uporabu i ne smiju se sterilizirati u

Visina: 76 grama

HRma s izopropilnim akloholom. Umetci su namijenjeni
sterilizatoru niti ponovno upotrebljavati kako bi seizbjeglo širenje zaraze.

Adapter za fotobiomodulaciju isporučuje se u nesterilnom obliku i može se po potrebi obrisati primjenom
maramica s izopropilnim alkoholom. Adapter za
fotobiomodulaciju ne uranjajte u otopinu za čišćenje.
Adapter za fotobiomodulaciju NEMOJTE STERILIZIRATI U

Dimenzije: 63 mm D x 41 mm Š x 41 mm V
Veličina točke: promjer od 25 mm
Materijali: Aluminij, staklo, plastika
Rok trajanja: 10 godina
Jačina (s odabranom postavkom ublažavanja boli) 1
Watt
Gustoća snage: 204 mW/cm2
Maksimalna doza (vremenski ograničena): 12 J/cm2

STERILIZATORU.

Jamstvo: 2 godine – Za uvjete vidjeti Jamstveni list

Upotrijebite isporučenu krpicu za čišćenje kako biste

laserskog uređaja Gemini

9. TABLICA DOZIRANJA
Vrijeme

Doza (J/cm2)

Vrijeme

Doza (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

HR

CUIBHEOIR FÓTAIBHITHMHODHNÚCHÁIN (PBM)

SIOMBAILCUR SÍOSDÉANTÓIR
LÉIRÍONN SÉ CÉN CHOMHLACHT DÉANTÓIRÍUIMHIR CHODA NA CATALÓIGE
LÉIRÍONN SÉ UIMHIR CHODA AN DÉANTÓRAGA

1.

Cad atá sa Bhosca

2.

Rabhaidh agus Réamhchúraim

CUIREANN AN DLÍ CÓNAIDHMEACH SRIANADH AR AN NGLÉASSEO A DHÍOL ACH AMHÁIN LE HORDÚ FIACLÓRA NÓ LIACHTA
NÓ CLEACHTÓIR LEIGHIS CEADÚNAITHE EILEDIÚSCAIRT

3.

Cóimeáil

4.

An Bogearraí a Ghníomhachtú agus a Úsáid

5.

Moltaí Úsáide

6.

Eachtraí Díobhálacha agus Fritásca

7.

Cothabháil

8.

Sonraíochtaí

9.

Tábla Dáileogachta

Ráiteas Oidis

NÁ HATHÚSÁID
FAISNÉIS
BREATHNAIGH AR LÁMHLEABHAR AN ÚSÁIDEORA

1. CAD ATÁ SA BHOSCA• Cuibheoir Fótaibhithmhodhnúcháin (PBM)• Spásaire (2)• Fáiscín Coinneála an Lámhphíosa• Éadach Glanta• Lámhleabhar an Úsáideora

2. RABHAIDH AGUS RÉAMHCHÚRAIM
Mura gcloítear leis na réamhchúraim agus rabhaidh
arna gcur síos anseo agus i Lámhleabhar Úsáideora
léasar Gemini, seans go dtarlóidh nochtadh arradaíocht optach.
Rabhadh: Ní mór gan an Cuibheoir PBM a úsáid ach
le léasar Gemini. Ná triail as an Cuibheoir PBM aúsáid
le haon chóras léasair nó foinse solais eile.
Rabhadh: Ná breathnaigh díreach isteach sa
Chuibheoir PBM riamh nuair a bhíonn an léasar
gníomhach, fiú le cosaint súl ort.
Rabhadh: Ná húsáid an Cuibheoir PBM gan Spásaireceangailte.
Réamhchúram: Ná ceangail agus ná dícheangail an
Cuibheoir PBM nuair a bhíonn an léasar Gemini casta

air. Ná ceangail nó
dícheangail an Cuibheoir PBM ach amháin nuair abhíonn an léasar Gemini casta air.
Réamhchúram: Ná húsáid aon cheimiceáin diannó scríobach chun an optaic ghloine laistigh den
Chuibheoir PBM a ghlanadh. Má dhéantar sin,tiocfaidh damáiste ar an ngloine.
Réamhchúram: Ná huathchlábh an Cuibheoir nó na
Spásairí PBM. Má dhéantar sin, tiocfaidh damáisrte arna comhpháirteanna.
Réamhchúram: Ní féidir na spásairí a úsáid ach uairamháin, ar mhaithe le traséilliú a chosc. Ní mór iad a
dhiúscairt i ndiaidh úsáide i gcoimeádán oibiachtaígéara do dhramhaíl liachta bithghuaise.
Réamhchúram: Ní mór cosaint súl oiriúnach don
tonnfhad a chaitheamh an t-am ar fad le linn an

GACuibheoir PBM a úsáid nó in aice leis agus é in úsáid.

Tá an Cuibheoir PBM ullamh le húsáid anois.

Breathnaigh ar Lámhleabhar Úsáideora léasair

Chun an Cuibheoir PBM a bhaint, díscriú é ón

Gemini le haghaidh mionsonraí maidir le cosaint súl
cuí.

3. CÓIMEÁIL
1. Bain na clúdaigh dusta dearga (2) ón gCuibheoir

GA

PBM.
2. Scriú an Cuibheoir PBM isteach ar dheireadh an
Lámhphíosa Gemini go dtí go bhfuil sé daingean. Bícúramach gan an Cuibheoir agus an Lámhphíosa achur ar shnáithe a chéile. (Léar. 1)
3. Scriú Spásaire isteach ar dheireadh an Chuibheora
PBM. (Léar. 2)
4. Ceangail an Fáiscín Coinneála Lámhphíosa leis anléasar Gemini (Léar. 3)

Lámhphíosa Gemini agus athshuitigh an dá chlúdach
dusta dearg nuair nach bhfuil sé in úsáid.

4. AN BOGEARRAÍ A GHNÍOMHACHTÚ
AGUS A ÚSÁID
Chun an réamhshocrú Faoisimh ar Phian a chumasú ardo léasar Gemini:
1. Téigh go dtí www.geminiupdate.com agus lean na
treoracha sa scáileán chun an bogearraí is déanaí ashuiteáil ar do léasar Gemini
2. Cas air an córas léasair
3. Sula gcuireann tú an paschód isteach, brúigh
Gnáthaimh cúig uair (Léar. 4)
4. Cloisfidh tú deimhniúchán fuaime a deir
“Faoiseamh ar Phian Gníomhach”

5. Tá an gnáthamh réamhshocraithe nua ullamh lehúsáid anois
Nóta: Ní gá duit ach an gnáthamh réamhshocraithe
Faoisimh ar Phian a chumasú uair amháin. Má

4. Úsáid na saighid ar dheis agus ar chlé chunam cóireála a athrú in incrimintí 3 shoicind, lehuasmhéid ama cóireála 60 soicind
5. Tadhaill ar an gcnaipe Gníomhachtú chun an t-am

leantar na céimeanna thuas arís, díchumasaítear an

cóireála a ghlasáil isteach agus an córas léasair aréamhshocrú Faoisimh ar Phian.

ghníomhachtú

Nóta: Níl an gnáthamh réamhshocraithe Faoisimh ar
Phian ar fáil ach sa mhodh 810nm tonnfhaid.
Chun an réamhshocrú Faoisimh ar Phian a úsáid:
1. Cinntigh go bhfuil an léasar i modh 810nm
tonnfhaid
2. Téigh go dtí réamhshocrú Faoisimh ar Phian sa
roghchlár gnáthaimh
3. Tosóidh na huimhreacha sa scáileán ag caochadh,ag iarraidh ort am cóireála a roghnú

6. Tá an léasar ullamh chun cóireála anois. Brúighan troitheán chun an léasar a úsáid. Coinnigh dochos ar an troitheán brúite le linn an chóireála.
Stopfaidh an léasar á scaoileadh go huathoibríoch
agus beidh sé ar ais ar Fhuaireachas nuair a théann
an t-amadóir in éag.
7. Téann an t-amadóir ar ais go dtí an t-am roghnaithe
roimhe i modh Fuaireachais. Chun leanúint leisan gcéad chóireáil eile, coigeartaigh an t-am
cóireála de réir gá agus ansin brúigh an cnaipe

GA

Gníomhachtaigh.

féidir leis sin leigheas níos mó a chur ar na fíocháin i

5. MOLTAÍ ÚSÁIDE

ndaoine le craiceann dorch. Ní mór cumhacht agus fad

Is é úsáid molta an Chuibheora PBM ná a cheadú

bhfuil dath craicinn difriúil acu. Breathnaigh ar Scála

don léasar Gemini fuinneamh léasair beagnach
infreadhearg a thabhairt do dhromchla fíocháin arGAmhaithe le fótaibhithmhodhnúcháin.
Ní mór na matáin agus/nó siúntaí a bhfuil tionchar
orthu a nochtadh ar leibhéal cuí fuinnimh léasair thartréimhse ama chun go mbeidh torthaí ann. I gcásannaáirithe, beidh níos mó ná cóireáil léasair nó sraith
cóireála amháin ag teastáil sula bhfeictear biseachceart. Athdhéan an cóireáil de réir gá agus déan
taifead ar an ndul chun cinn ar chás an othair le linn
an tréimhse cóireála.
Bíonn tonnfhaid léasair dé-óid, go háirithe 810nm,
súite isteach go maith i meilinin an chraicinn, agus isan chóireála a chur san áireamh i gcomhair othair a
Chineál Craicinn Fitzpatrick i gcomhair aicmithe cuí.
Tá na socruithe ghnáthamh faoisimh ar phiancláreagraithe sa léasar Gemini chun úsáid a éascú.
Úsáid barúil cliniciúil proifisiúnta i gcónaí le linn
socruithe léasair a roghnú chun teiripe péine. Déan
monatóireacht ar an othar agus athraigh an cumhacht
agus/nó cóireáil de réir gá chun éifeachtacht agus
compord an othair a chinntiú araon. Níl an socrú
ghnáthamh réamhshocraithe déanta le bheith mar
mholadh cliniciúil in aon slí.
Nuair atá tú ullamh le cóireáil a thosú, cinntigh go
bhfuil Spásaire ceangailte agus ansin beir greim ar an
gCuibheoir PBM i dteagmháil leis an limistéar cóireála.

Tá an Cuibheoir PBM deartha le bheith coinneáilte ináit amháin ar feadh an chóireála ar fad. Má bhíonn
limistéar deartha chun cóireála níos mó ná tomhais
an Chuibheora PBM 25mm, bog an Cuibheoir go dtí
áit nua agus tosaigh cóireáil eile amháin tar éis donchóireáil tosaigh bheith in éag. Déan monatóireacht i
gcónaí ar fhreagra an othair; athraigh cumhacht agus/
nó am de réir gá ar mhaithe le sábháilteacht agus
compord an othair.

6. EACHTRAÍ DÍOBHÁLACHA AGUS
FRITÁSCA
Má tharlaíonn míchompord nó deargú ar chraiceannan othair sa limistéar cóireála aon am le linn anchóireála, is féidir leat a leanas a dhéanamh:• Bog an Cuibheoir cúpla ceintiméadar siar ón

gcraiceann chun fuinneamh an léasair a chur asfócas• Laghdaigh am cóireála• Stop an cóireáil

Má tharlaíonn clogadh ar an gcraiceann, nó mámhothaíonn an t-othar aon lasadh, stop an cóireáil
láithreach agus sruthlaigh an limistéar le huisce fuar
nó cuir paca fuar ar an limistéar a fuair tionchar ar
feadh ar a laghad 5 nóiméad. Ina dhiaidh sin, cuir
ungadh nó sprae dó ann. NÁ hÚSÁID OIGHEAR.
Ná húsáid os cionn éadaí.
Ná déan cóireáil ar chneá nochtaithe.
Ná cuir ungadh, uachtair, lóiseanna nó paistelóiseanna téamhaithe in, nó in aice leis an limistéar
cóireála.
Ná cuir teiripí ann sula ndéantar an cóireáil ós féidir
leis sin teocht an choirp a athrú, amhail ultrafhuaim,
paca fuar/te, spreagadh leictreach nó paistíGAtéamhaithe.

t-am cóireála de réir gá chun compord a chinntiú le

Seachain áiteanna cóireála a bhfuil tatúnna orthu.

linn cóireála.

Beidh imoibriú difriúil ag ábhair ionphlandaithe

Má bhíonn craiceann ró-bhog nó mothálach ag othar,difriúla ar fhuinneamh agus teas an léasair; tabhairfaoi deara aon ionphlanduithe agus an áit ina bhfuil
siad; seachain nochtadh díreach ar fhuinneamh nó

GA teas an léasair an suíomh an ionphlandaithe.

De ghnáth, aistríonn fíochán sailleach teas gan
mórán maolú, agus dá bharr ardaíonn sé an fhad nó

seans go mbeidh sé ró-leochaileach ar an teas;
laghdaigh an t-am cóireála de réir gá chun compord achinntiú le linn cóireála.
Tá gaol ag fíocháin coilm agus droch-imshruthú folaagus fuarú laghdaithe mar gheall ar an iompar teasa
san fhuil; ísligh an t-am cóireála más gá chun ró-

laghdaíonn sé an t-am cóireála.

théamhú a chosc.

Seans go mbeidh fíochán mhatáin in aice le dromchla

Ná déan cóireáil díreach ar áit charcanóma

an chraicinn ag sú isteach teasa ar ráta níos airde;
breathnaigh go cúramach ar theocht an chraicinn agus

urchóideach nó meiteastáis tánaisteach, seachas lehaghaidh cúraim maolaithigh le comhthoil tugtha agus

laghdaigh an t-am cóireála más gá.

cead ón oinceolaí.

Má bhíonn atanna agus/nó athlasadh ag othar, seans

Ná déan cóireáil ar mhná torracha, ó nach bhfuil fiosgo mbeidh sé leochaileach ar an teas; laghdaigh an

maidir le héifeachtaí teiripe fótaibhithmhodhnúcháinar an bhféatas.

7. COTHABHÁIL
Tugtar na Spásairí indiúscartha gan steiriliú ag an
ndéantóir agus is féidir iad a chuimilt le héadaí alcól
iseapróipile ag an oibreoir nó roimh úsáide. Tá na
Spásairí deartha chun aon úsáide amháin agus ba
chóir gan iad a uathchlábh nó athúsáid riamh chuntraséiliú a chosc.
Tugtar an Cuibheoir PBM gan steiriliú freisin ag an
ndéantóir agus is féidir iad a chuimilt más gá lehéadach alcól iseapróipile. Ná tum an Cuibheoir PBM
in aon chineál tuaslagáin glanta. NÁ
HUATHCHLÁBH an Cuibheoir PBM.
Úsáid an éadach glanta a thagann leis chun an optach
ghloine a chuimilt go bog más gá. Ná húsáid aon
cheimiceán diannó scríobach chun an optaic ghloine laistigh den

Chuibheoir PBM a ghlanadh. Má dhéantar sin, tiocfaidh
damáiste ar an ngloine.

8. SONRAÍOCHTAÍ

Tomhais: 63mm L x 41mm W x 41mm H
Meáchan: 76 gram

Tomhais an Spota: trastomhas 25mmÁbhair: Alúmanam, Gloine, Plaisteach
Saolré seilf: 10 mBliana

Cumhacht (le socrú faoisimh ar phian roghnaithe): 1
Watt

Dlús Cumhachta: 204mW/cm2

Uasmhéid Dáileoigeachta (teorainn ama): 12J/cm2
Barántas: 2 Bhliain - Breathnaigh ar an gCárta

Barántais léasair Gemini i gcomhair téarmaí agus
coinníollachaGA9. TÁBLA DÁILEOGACHTA

GA

Uair(e)Dáileog (J/cm2)

Uair(e)Dáileog (J/cm2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8

21

4.3

51

10.4

24

4.9

54

11.0

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

FOTOBIOMODULATSIOONI (PBM)
ADAPTERSÜMBOLIDKIRJELDUS
VALMISTAJANÄITAB, MILLINE ETTEVÕTE TOODAB
KATALOOGI OSA NUMBER
NÄITAB TOOTJA OSA NUMBRIT

1.

Karbi sisu

2.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Retsepti avaldus
FÖDERAALSEADUS LUBAB SEDA SEADET MÜÜA AINULT
HAMBAARSTIL, ARSTIL VÕI MUUL LITSENTSEERITUD MEDITSIINISPETSIALISTIL VÕI NENDE TELLIMUSELVAHETATAV

3.

Kokkupanek

4.

Tarkvara aktiveerimine ja kasutamine

5.

Kasutamissoovitused

6.

Kõrvalnähud ja vastunäidustused

7.

Hooldus8.

Tehnilised andmed

9.

Dooside tabel

KASUTADA AINULT ÜKS KORDTEAVEVT KASUTUSJUHENDIT

1. KARBI SISU
• Fotobiomodulatsiooni (PBM) adapter• Vahek (2)• Käsiseadme hoidiku klamber• Puhastuslapp• KasutusjuhendET2. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Siin ja Gemini laseri kasutusjuhendis olevatehoiatuste ja ettevaatusabinõude eiramise tagajärjeksvõib olla kokkupuude kahjuliku optilise kiirgusega.
Hoiatus. PBM-i adapterit tohib kasutada ainult

ET Gemini laseriga. Ärge püüdke kasutada PBM-i
adapteritkoos muude lasersüsteemide või valgusallikatega.
Hoiatus. Ärge vaadake otse PBM-i adapterisse, kuilaser on aktiivne, isegi kui kannate kaitseprille.
Hoiatus. Ärge kasutage PBM-i adapterit ilma
vahekuta.
Hoiatus. Ärge ühendage või eemaldage PBM-i
adapterit, kui Gemini laser on sisse lülitatud.

Ühendage või
eemaldage PBM-i adapter ainult siis, kui Gemini laser
on välja lülitatud.
Hoiatus. Ärge kasutage PBM-i adapteris olevate
optikaklaaside puhastamiseks kangeid kemikaale või
abrasiive. Need võivad klaasi kahjustada.
Hoiatus. Ärge autoklaavige PBM-i adapterit või
vahekuid. See võib komponente kahjustada.
Hoiatus. Vahekud on vaid ühekordseks kasutamiseks,
et vältida võimalikku ristsaastumist. Need tulevadpärast kasutamist koguda bioloogiliselt ohtlike
teravate meditsiiniliste jäätmete konteinerisse.
Hoiatus. PBM-i adapteri kasutamise ajal ja selle
lähedal viibides tuleb alati kanda lainepikkusele
vastavat silmakaitset. Õige silmakaitse kohta saate

teavet Gemini lasei kasutusjuhendist.

PBM-i adapteri eemaldamiseks keerake see Gemini
käsiseadme otsast lahti ja pange punased tolmukatted
peale, kui te seda enam ei kasuta.

3. KOKKUPANEK
1. Eemaldage PBM-i adapterilt punased tolmukatted(2).
2. Keerake PBM-i adapter Gemini käsiseadme otsa,
kuni see on kinni. Olge ettevaatlik, et mitte rikkuda
käsiseadmega adapteri keeret. (Jn 1)
3. Keerake vahek PBM-i adapteri otsa. (Jn 2)
4. Kinnitage käsiseadme hoidiku klamber Gemini
laseri külge (Jn 3).
Nüüd on PBM-i adapter kasutamiseks valmis.

4. TARKVARA AKTIVEERIMINE JA
KASUTAMINE
Gemini laseri eelseadistatud valuvaigistusprotseduuri
aktiveerimine.
1. Minge saidile www.geminiupdate.com ja järgige
ekraanil olevaid juhiseid tarkvara viimase versiooni
installimiseks Gemini laserisse.
2. Lülitage lasersüsteem sisse.
3. Enne pääsukoodi sisestamist vajutage viis korda
protseduuride nupule (jn 4).

ET4. Kuulete kinnitust „Valuvaigistus aktiivne”.
5. Nüüd on uus eelseadistatud protseduur
kasutamiseks valmis.
Märkus. Eelseadistatud valuvaigistusprotseduur
vajab vaid ühekordset aktiveerimist. Ülalkirjeldatud
toimingu kordamine desaktiveerib eelseadistatud

ET valuvaigistuse.

Märkus. Eelseadistatud valuvaigistusprotseduur onsaadaval vaid 810 nm lainepikkuse režiimis.
Eelseadistatud valuvaigistuse kasutamine.
1. Veenduge, et laser on 810 nm lainepikkuse režiimis.

4. Kasutage parem- ja vasaknoolt soovitud raviaja
seadmiseks 3 sekundi kaupa, maksimaalne raviaeg
on 60 sekundit.
5. Raviaja kinnitamiseks puudutage nuppu „Aktiivne“
ja aktiveerige lasersüsteem.
6. Nüüd on laser raviks valmis. Laseri käivitamiseks
vajutage jalgpedaalile. Hoidke jalgpedaali all kogu
ravi vältel. Laser lülitub automaatselt välja ja läheb
ooterežiimi, kui aeg lõpeb.
7. Taimer läheb ooterežiimis tagasi varemalt valitud
raviaja peale. Järgmise ravi teostamiseks seadke
vajalik raviaeg ja vajutage nupule „Aktiivne“.

2. Minge eelseadistatud protseduuride menüüs
valuvaigistuse juurde.

5. KASUTAMISSOOVITUSED

3. Ekraanil olevad numbrid hakkavad ravi aja
valimiseks vilkuma.

võimaldada Gemini laseril anda koe pinnale laseri

PBM-i adapteri kavandatud otstarve on
lähiinfrapunakiirguse energiat fotobiomodulatsiooni

teostamiseks.

Eelseadistatud valuvaigistusprotseduuri seaded

Heade tulemuste saavutamiseks tuleb haigeid lihaseid

on programmeeritud Gemini laserisse kasutamiseja/või liigeseid mingi aja vältel hoida sobiva tasemega
laserenergia mõju all. Mõnikord on enne olulise
paranemise ilminguid vaja mitut laserravi või ravide
seeriat. Vajaduse korral korrake ravi ja jälgige ravi
vältel patsiendi seisundi muutumist.
Dioodlaseri lainepikkused, eriti 810 nm, neelduvad
nahas olevas melaniinis hästi, tekitades tumedama
nahatüübiga patsientide sihtkudedes kõrgema
temperatuuri. Varieeruva nahapigmentatsiooniga
patsientide puhul tuleb arvestada võimsust
ja raviprotseduuri kestust. Naha õigeks
klassifitseerimiseks vaadake Fitzpatricku nahatüüpide
skaalat.

hõlbustamiseks. Laseri seadete valimisel valuteraapia
jaoks lähtuge alati professionaalsest kliinilisest
hinnangust. Jälgige patsienti ning seadke võimsus
ja/või raviaeg nii ravi tõhususe kui ka patsiendi
mugavuse eesmärgil. Protseduuri eelseadistus polemingil juhul mõeldud kliinilise soovitusena.
Kui olete valmis ravi alustama, veenduge, et vahet
on kinnitatud, ja seejärel hoidke PBM-i adapterit
kokkupuutes ravitava piirkonnaga. PBM-i adapter onmõeldud hoidmiseks ravi kestel püsivas kohas. Kui
soovitud ravitav piirkond on PBM-i adapteri 25 mm
laigust suurem, viige adapter uude kohta ja alustage
uut raviprotseduuri alles pärast eelmise ravi aja
möödumist. Alati jälgige patsiendi reaktsiooni: seadkeETvõimsus ja/või aeg patsiendi ohutust ja mugavust

pihustage peale põletusravimit. ÄRGE KASUTAGE JÄÄD.

arvestades.

Mitte kasutada riiete peal.

6. KÕRVALNÄHUD JA
VASTUNÄIDUSTUSED
Kui patsient tunneb end mingil savi hetkel
ebamugavalt või tema nahk hakkab punetama, võiteET teha järgmist.

• Defokuseerige laserenergia, viies adapteri nahastmõne sentimeetri kaugusele.

Ärge töödelge lahtisi haavu.
Ärge pange salvi, kreemi, vedelikke võikuumaplaastreid ravitavale piirkonnale või selle
lähedale.
Ärge kasutage enne ravi teraapiaid, mis võivad muuta
kehatemperatuuri, näiteks ultraheli, kuum/külm
mähis, elektristimulatsioon või kuumaplaastrid.

• Lühendage raviaega.

Vältige ravi tätoveeritud piirkondades.

• Peatage ravi.

Erinevad implantaadimaterjalid reageerivad

Kui nahale tekivad villid või kui patsient tunnebpõletust, katkestage viivitamatult ravi ja loputage
haiget kohta jaheda veega või pange sellele vähemalt
5 minutiks külm mähis. Pärast seda määrige võilaserenergiale ja kuumusele erinevalt, mistõttu tehkekindlaks implantaatide olemasolu ja asukoht ningvältige laserenergia või kuumuse suunamist otse
implantaadile.

Teatavasti kannab väga rasvane kude soojust hästi

vältimiseks raviaega.

edasi, mistõttu suurendage kaugust või vähendage

Ravi mis tahes teadaoleva primaarse pahaloomulise

raviaega.

kartsinoomi või sekundaarse metastaasi kohal

Nahapinnale lähemal paiknev lihaskude võib soojust

teostage ainult teatatud nõusolekuga palliatiivravi

rohkem neelata, mistõttu jälgige hoolikalt nahakorral ja onkoloogi loal.

temperatuuri ja vajaduse korral lühendage raviaega.

Ärge teostage ravi rasedatel naistel, sest

Paistetuse ja/või põletikuga patsiendid võivad olla

fotobiomodulatsioonravi mõju lootele pole teada.

kuumuse suhtes tundlikud, mistõttu lühendage

7. HOOLDUS

vajaduse korral mugavuse tagamiseks raviaega.
Õrna või tundliku nahaga patsiendid võivad olla
kuumuse suhtes ülitundlikud, mistõttu lühendage
vajaduse korral mugavuse tagamiseks raviaega.
Armkudet on seostatud kehva vereringega ja
väiksema jahutusega, kui veri kannab halvasti soojust,mistõttu lühendage vajaduse korral ülekuumenemise

Tootja tarnib vahetatavaid vahekuid mittesteriilsena
ja kasutaja võib neid enne kasutamist
isopropüülakoholilappidega pühkida. Vahekud onmõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ning nende
autoklaavimine ja taaskasutamine on ristsaastumise
vältimise huvides keelatud.
Tootja tarnib PBM-i adapterit ka mittesteriilsena jaETvajaduse korral võib seda isopropüülalkoholilappidega

Laigu suurus: läbimõõt 25 mm

puhastada. Ärge pange PBM-i adapterit mingisse

Materjalid: alumiinium, klaas, plastpuhastuslahusesse. ÄRGEAUTOKLAAVIGE PBM-i adapterit.
Vajaduse korral pühkige optikaklaase õrnalt
kaasasoleva puhastuslapiga. Ärge kasutage mingeidETkangeid kemikaale.
või abrasiive PBM-i adapteris olevate optikaklaasidepuhastamiseks. Need võivad klaasi kahjustada.

8. TEHNILISED ANDMEDMõõdud: 63 mm P x 41 mm L x 41 mm K
Kaal: 76 grammiKõlblikkusaeg: 10 aastatVõimsus (valuvaigistus valitud): 1 vattVõimsustihedus: 204 mW/cm2
Maksimaalne doos (ajaliselt piiratud): 12J/cm2
Garantii: 2 aastat – tingimused Gemini laseri
garantiikaardil

9. DOOSIDE TABEL
Aeg

Doos (J/cm2)

Aeg

Doos (J/cm2)

3

0,6

33

6,7

6

1,2

36

7,3

9

1,8

39

8,0

12

2,4

42

8,6

15

3,1

45

9,2

18

3,7

48

9,8

21

4,3

51

10,4

24

4,9

54

11,0

27

5,5

57

11,6

30

6,1

60

12,2

ET

АДАПТЕР ЗА ФОТОБИОМОДУЛАЦИЯ
(ФБМ)СИМВОЛИ

ОПИСАНИЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛ
ПОСОЧВА КОЯ Е ФИРМАТА ПРОИЗВОДИТЕЛ
КАТАЛОЖЕН НОМЕР НА АРТИКУЛА
ПОСОЧВА ФАБРИЧНИЯ НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

BG

1.

Какво съдържа кутията

2.

Предупреждения и предпазни мерки

3.

Монтиране

4.

Активиране и използване на софтуера

5.

Препоръки за използване

6.

Нежелани събития и противопоказания

7.

Поддръжка

8.

Спецификации

9.

Дозова таблица

Лекарско предписание
ФЕДЕРАЛНОТО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО ОГРАНИЧАВА
ПРОДАЖБАТА НА ТОВА ИЗДЕЛИЕ САМО ЗА ИЛИ ПОЗАЯВКА НА СТОМАТОЛОГ, ЛЕКАР ИЛИ ДРУГ МЕДИЦИНСКИ
СПЕЦИАЛИСТЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБАДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА ПОВТОРНО
ИНФОРМАЦИЯ
ВИЖТЕ РЪКОВОДСТВОТО ЗА ЕКСПЛОАТАЦИЯ

1. КАКВО СЪДЪРЖА КУТИЯТА
• Адаптер за фотобиомодулация (ФБМ)• Спейсър (2)• Държач с ръкохватка
• Кърпа за почистване
• Ръководство за експлоатация

2. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

адаптера за ФБМ, докато Gemini Laser е включен.

Неспазването на предупрежденията иСвързвайте и разкачвайте адаптера за ФБМ,предпазните мерки, описани тук и в ръководството

когато Gemini Laser е изключен.

за експлоатация на Gemini Laser, може да доведе

Внимание: Не използвайте силни химикали илидо излагане на вредни оптични лъчения.

абразиви за почистване на стъклената оптика вПредупреждение: Адаптерът за ФБМ трябва даадаптера за ФБМ. Това може да повреди стъклото.

се използва само с Gemini Laser. Не се опитвайте

Внимание: Не поставяйте адаптера за ФБМда използвате адаптера за ФБМ с друга лазернаили спейсърите в автоклав. Това ще повреди

система или светлинен източник.

елементите.

Предупреждение: Никога не гледайте директно вВнимание: Спейсърите са предназначени самоадаптера за ФБМ докато лазерът е активен, дориза еднократна употреба, за да се избегнеако сте със защитни очила.

възможно кръстосано замърсяване. Те трябва даПредупреждение: Не използвайте адаптера засе изхвърлят след употреба в контейнер Sharps заФБМ, без да е поставен спейсърът.

биоопасни медицински отпадъци.

Внимание: Не свързвайте и не разкачвайте

Внимание: Задължително трябва да се носят

BG

средства за защита на очите, подходящи засъответната дължина на вълната, при използванена адаптера за ФБМ и в близост до него по времена работа. Вижте ръководството за експлоатация
на Gemini Laser за подробности относно
правилната защита на очите.
3. МОНТИРАНЕ

BG

1. Свалете червените калъфи (2) против прах отадаптера за ФБМ.
2. Завийте здраво адаптера за ФБМ в края наръкохватката на Gemini. Внимавайте резбата наадаптера да не пресече ръкохватката. (Фиг. 1)
3. Завийте един спейсър в края на адаптера за ФБМ.
(Фиг. 2)
4. Закрепете държача с ръкохватката към Gemini

Laser (Fig. 3)Адаптерът ФБМ вече е готов за използване.
За да извадите адаптера за ФБМ, развийте гоот ръкохватката на Gemini и поставете отново
двата калъфа против прах, когато адаптерът не сеизползва.
4. АКТИВИРАНЕ И ИЗПОЛЗВАНЕ НА СОФТУЕРАЗа да активирате настройката на процедурата заоблекчаване на болката на вашия Gemini Laser
1. Отидете на www.geminiupdate.com и следвайте
инструкциите на екрана, за да инсталирате найновия софтуер на вашия Gemini Laser
2. Включете лазерната система
3. Преди да въведете паролата, натиснете

„Процедури“ пет пъти (Фиг.4)
4. Ще чуете звуково потвърждение на „Активно
облекчаване на болката“
5. Новата предварително зададена процедура вечее готова за прилагане
Бележка: Предварително зададената процедураза облекчаване на болката трябва да се активира
само веднъж. Ако повторите горните стъпки, ще

1. Уверете се, че лазерът е в режим на дължина навълната 810 nm
2. Навигирайте до „Облекчаване на болката“ вменюто с предварително зададени процедури
3. Цифрите на дисплея ще започнат да мигат,което означава, че трябва да изберете време затретиране
4. Използвайте стрелките наляво и надясно, задеактивирате настройката за облекчаване нада настроите постепенно желаното време заболката.

третиране, с увеличения от 3 секунди, катоБележка: Предварително зададената процедура замаксималното време за третиране е 60 секунди

облекчаване на болката е достъпна само в режимна дължина на вълната 810 nm.
За да използвате настройката за облекчаване наболката:5. Докоснете бутона „Active“, за да заключите
времето за третиране и да активирате
лазерната система

BG

6. Лазерът вече е готов за третиране. Натиснете

повърхността на тъканта с цел фотобиомодулация.

натиснат по време на третирането. Лазерът

Засегнатите мускули и/или стави трябва да бъдат

автоматично ще спре работа и ще се върне врежим на готовност, когато изтече времето натаймера.
7. В режим на готовност таймерът се връща към

BGенергия почти от инфрачервения спектър напедала, за да пуснете лазера. Дръжте педала

предварително избраното време за третиране.
За да преминете към следващото третиране,настройте времето за третиране според
необходимото, и след това натиснете бутона
„Active“.
5. ПРЕПОРЪКИ ЗА УПОТРЕБА
Предназначението на адаптера за ФБМ е дапозволи на Gemini Laser да доставя лазерна

изложени на адекватно ниво на лазерна енергияза определен период от време, за да се постигнат
ефективни резултати. Някои случаи може даизискват повече от едно лазерно третиране илисерия от третирания, преди да бъде отчетено
значително подобрение. Повторете лечениетопри необходимост и наблюдавайте напредъка насъстоянието на пациента по време на третирането.
Дължините на вълните на диодния лазер, особено
810 nm, се абсорбират добре в меланина в кожата,което може да доведе до по-голямо загряванена прицелните тъкани при пациенти с по-тъмни
типове кожа. Мощността и времето за третиране

трябва да се имат предвид при пациенти сКогато сте готови да започнете третирането,различна пигментация на кожата. За правилна

уверете се, че е поставен спейсър и след товакласификация на кожата, вижте типовете кожа подръжте адаптера за ФБМ в контакт с целевата

скалата на Фицпатрик.

област на третиране. Адаптерът за ФБМ еНастройките за предварително зададената

проектиран да се държи на постоянно място попроцедурата за облекчаване на болкатасе програмират в Gemini Laser за по-лесно
използване. Винаги използвайте професионална
клинична преценка при избора на лазерни
настройки за терапия на болката. Наблюдавайте
пациента и коригирайте мощността и/или времетоза лечение според необходимото, за да осигурите
ефикасност на лечението и комфорт на пациента.

време на третирането. Ако желаната площ затретиране е по-голяма от точката на адаптера заФБМ, чийто размер е 25 мм, преместете адаптера наново място и започнете ново третиране само следизтичане на първоначалното време за третиране.
Винаги наблюдавайте реакцията на пациента;регулирайте мощността и/или времето според
необходимото за безопасността и комфорта наНастройването на предварително зададената

пациента.

процедура не трябва по никакъв начин да бъде6. НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

клинична препоръка.

Ако по време на лечението настъпи дискомфорт

BG

или зачервяване на кожата в зоната на третиране,Не третирайте отворени рани.

можете да направите следното:Не нанасяйте мехлем, кремове, лосиони или• Разфокусирайте лазерната енергия, катозагряващи пластири върху или в непосредствена

преместите адаптера няколко сантиметра назад

близост до зоната за третиране.

от кожатаНе прилагайте терапии преди третирането, които

• Намалете времето за третиране
• Преустановете третирането

BG Ако се появят мехури по кожата или пациентът

може да променят телесната температура, напр.
ултразвук, лед/ загряващ компрес, електрическа
стимулация или загряващи пластири.

има усещане за парене, незабавно преустановете

Избягвайте места за третиране с татуировки.

третирането и изплакнете мястото с хладка водаРазличните материали за импланти реагират поили поставете студен компрес върху засегнатия

различен начин на въздействието на лазерна

участък за най-малко 5 минути. След това нанесете

енергия и топлина; внимавайте с имплантите

мехлем или спрей при изгаряния. НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕи тяхното местоположение; пазете мястото наЛЕД.

импланта от директно излагане на лазерна енергияНе използвайте върху дрехи.

или топлина.

Известно е, че прекомерната мастна тъкан предава

осигурите комфорт по време на лечението.

топлина без отслабване на силата, следователно

Белегната тъкан се асоциира с лошоувеличава разстоянието или намалява времето затретиране.

кръвообращение и намалено охлаждане чрезпренос на топлина с кръвта; намалете времето

Мускулната тъкан, която е по-близо доза третиране, ако е необходимо, за да избегнете

повърхността на кожата, може да изпита по-прегряване.

висока абсорбция на топлина; внимателно следетеНе третирайте директно мястото на всеки

температурата на кожата и намалете времето затретиране, ако е необходимо.

известен първичен злокачествен карцином иливторична метастаза освен при палиативни грижи сПациенти с оток и/или възпаление могат да бъдат

информирано съгласие и разрешение от онколог.

чувствителни към топлина; намалете времетоНе третирайте бременни жени, тъй като ефектитеза третиране, ако е необходимо, за да осигурите
комфорт по време на лечението.

от фотобиомодулационната терапия върху плода санеизвестни.

Пациенти с нежна или чувствителна кожа могат

7. ПОДДРЪЖКАда са свръхчувствителни към топлина; намалете

Спейсърите за еднократна употреба се доставят отвремето за третиране, ако е необходимо, за да

BGпроизводителя нестерилни и могат да се почистят

BG

абразиви за почистване на стъклената оптика вот оператора с кърпички с изопропилов алкохол

адаптера за ФБМ. Това може да повреди стъклото.

преди употреба. Спейсърите са предназначени

8. СПЕЦИФИКАЦИИ

само за еднократна употреба и никога не трябва

Размери: Дължина 63 мм Ширина 41 мм Височинада се поставят в автоклав или да се използват

41 ммповторно, за да се предотврати кръстосано

Тегло: 76 грама

замърсяване.

Размер на точката: 25 мм диаметър

Адаптерът за ФБМ също се предоставя отМатериали: алуминий, стъкло, пластмаса

производителя нестерилен и може се почисти, акоСрок на годност: 10 годиние необходимо, с кърпички с изопропилов алкохол.

Мощност (с избрана настройка за облекчаване наНе потапяйте адаптера за ФБМ в какъвто и да еболката): 1 Ватпочистващ разтвор. НЕ ПОСТАВЯЙТЕ адаптера заПлътност на мощността: 204 мВ/см2ФБМ в АВТОКЛАВ.

Максимална доза (ограничено време) 12 Дж/см2Използвайте включената кърпа за почистване, заГаранция: 2 години – Вижте Общите условия вда почистите внимателно стъклената оптика, ако енеобходимо. Не използвайте силни химикали илигаранционната карта на Gemini Laser9. ДОЗОВА ТАБЛИЦА
ВремеДоза (Дж/см2)ВремеДоза (Дж/см2)

3

0.6

33

6.7

6

1.2

36

7.3

9

1.8

39

8.0

12

2.4

42

8.6

15

3.1

45

9.2

18

3.7

48

9.8
10.4
11.0

21

4.3

51

24

4.9

54

27

5.5

57

11.6

30

6.1

60

12.2

BG

800.552.5512 | ULTRADENT.COM
Manufactured by Azena Medical, LLC. 3021 Citrus Circle, Suite 180, Walnut
Creek, CA 94598 USA. Made in China.
Distributed by Ultradent Products Inc., 505 West (10200 South) Ultradent Drive,
South Jordan, Utah 84095© 2023 Ultradent Products, Inc. All rights reserved.

1007333.04 021023

MedEnvoy Global B.V.
Prinses Margrietplantsoen 33 - Suite 1232595 AM The Hague
The Netherlands