第 19 回

研究倫理審査委員会

会議の記録の概要

開催日時

令和 2 年 2 月 14 日（金）17：00～17：45

開催場所

2 階第 1 会議室

出席委員

原田和昌、黒岩厚二郎、山田浩和、森淑子、太田日出、阪本和嘉子、永井俊彦、濃沼政美、後上順子、千葉俊之、八代嘉美、奥田晶彦、那須行信、伊藤なほ子、福寿容子、相田幸治、山代
きよみ
審議事項は以下の通りである。
【2019 年度実施状況の開催審査】
・88：外骨症発症機序の解明と遺伝的素因に関する研究＜歯科口腔外科：齊藤 美香＞

承認・467：日本における高齢者関節リウマチ（RA)患者に関する疫学研究＜膠原病・リウマチ科：久保 かなえ＞
議題およ

承認

び審議結果を含む

・240110：日本における分子標的治療薬使用関節リウマチ患者に関するアウトカム研究

主な議論の概要＜膠原病・リウマチ科：久保 かなえ＞
承認・250413：PET を用いた骨内インプラント周囲の骨代謝活性動態の解明＜整形外科：宮崎 剛＞
承認・260117：軽度認知機能障害（Mild Cognitive Impairment:MCI）・軽度認知症に効果的なリハ
ビリテーションプログラムの開発―短期集中リハビリテーションの直接的影響と波及効果の検証―＜リハビリテーション科：金丸 晶子＞

承認
・R15-14：視察的評価に画像統計解析を加えた MRI ﾃﾞｰﾀ解析（前向き研究）＜放射線診療科：下地 啓五＞
保留現在まで研究が実施できない理由を示すこと。
・R15-21：大型血管炎（高安動脈炎と巨細胞性動脈炎）の診断・治療の現状と有効性に関する前向き観察研究＜膠原病・リウマチ科：久保 かなえ＞

承認・R17-16：核内封入体病（NIHID)に対する皮膚生検診断の有用性と臨床への貢献に関する実証研究＜神経内科・高齢者ブレインバンク・神経病理：村山 繁雄＞

承認
・R18-19：新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究＜化学療法科：橘 盛昭＞
承認

・R18-27：OCT 検査所見と脳画像所見との比較検討＜社会参加と地域保健研究チーム：北村 明彦＞
承認
・R19-21：肺がん初代培養細胞における遺伝子・転写産物・蛋白質の解析研究＜システム加齢医学：東 浩太郎＞
承認・R19-42：ヒト骨格筋前駆細胞を用いたサルコペニアの予防・治療法開発に関する基盤研究＜システム加齢医学：東 浩太郎＞
承認・R19-40：デジタルカメラ画像を用いたがん化学療法後の皮膚障害の重症度評価に関する研究＜薬剤科：鷲足 ひろみ＞
承認
・R19-50：日本人高齢者の認知機能と甲状腺機能の関係に関する横断研究＜糖尿病・代謝・内分泌内科：千葉 優子＞
承認
・R15-15：撮像済み MRI ﾃﾞｰﾀの視察的評価と既存の臨床資料の対比による再解析(後ろ向き研究）＜放射線診断科：下地 啓五＞

保留現在まで研究が実施できない理由を示すこと。
・R15-16：視察的評価に画像統計解析を加えた撮像済み MRI ﾃﾞｰﾀに対する再解析（後ろ向き研究）＜放射線診断科：下地 啓五＞

承認・R17-43：当院における経カテーテル的大動脈弁植込術施行患者の術前の特性と術後歩行能力に影響する因子の検討＜リハビリテーション科：金丸 晶子＞

承認
・R18-28：皮質基底核変性症の中央診断＜神経内科・高齢者ブレインバンク・神経病理：村山 繁雄＞
承認
・R19-01：都立病院等における抗菌薬使用量および薬剤耐性菌に関する検討＜感染症内科：小金丸 博＞
承認

・R19-04：変性性認知症と MCI、正常範囲内の各群の認知機能と生活機能の特徴―物忘れ外来
患者の DASC-21 の得点分布の比較および日常生活自立度Ⅲ以上の判別に有効なDASC-21 の活用のあり方について―＜精神科：扇澤 史子＞

承認
・R19-08：内科全体で診療する肺炎患者の予後解析＜呼吸器内科：石橋 昌幸＞

承認
・R19-11：アルツハイマー病早期段階におけるグリア細胞の RNA トランスクリプトーム解析によるグリア細胞-シナプス制御機構の解明＜神経内科・高齢者ブレインバンク・神経病理：村山 繁雄＞
承認
・R19-13：当院における抗凝固薬服用高齢患者の抜歯後出血に関する検討＜歯科口腔外科：森 美由紀＞
承認
・R19-18：糖尿病合併症マーカーの探索＜老化機構研究チーム：三浦 ゆり＞承認・R19-22：副腎組織のストレス性変化とテロメア長の相関についての検討＜病理診断科：野中 敬介＞
承認
・R19-36：80 歳以上の高齢者気管支鏡における仮想気管支鏡と Rapid on-site evaluation の有用性の検討＜呼吸器内科：石橋 昌幸＞

承認【報告】➀迅速審査結果（新規申請）
・R19-49：認知症のリスクをもつ高齢者に対する進展予防を目指した多因子介入によるランダム化比較研究＜社会参加と地域保健研究チーム：藤原 佳典＞

承認・R19-51：待合室における自己血圧測定補助システムの実用化に関する研究＜循環器内科：石川 讓治＞
承認・R19-52：表在型食道扁平上皮癌の転移リスク因子に関する臨床病理学的検討＜病理診断科：新井 冨生＞
承認

・R19-57：遺伝性消化管腫瘍症候群（ポリポーシス及び関連癌を含む）における原因遺伝子の同定と新たな原因候補遺伝子の探索 －次世代シークエンシング技術を利用して－＜病理診断科：新井 冨生＞
承認②迅速審査結果（変更申請）
・250411：糖尿病における脳白質病変と老年症候群に関する縦断研究＜糖尿病・代謝・内分泌内科：荒木 厚＞
承認･R15-20：高齢者のフレイル評価の意義に関する研究＜糖尿病・代謝・内分泌内科：荒木 厚＞
承認･R17-46：電子カルテ情報活用型多施設症例データベースを利用した糖尿病に関する臨床情報収集に関する研究（J-DREAMS)＜糖尿病・代謝・内分泌内科：荒木 厚＞
承認③終了
・468：生物学的製剤使用関節リウマチ患者の長期安全性研究＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・230209：抗好中球細胞質抗体関連血管炎関連遺伝子に関する研究＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・230301：活動性早期 RA 患者における MTX をアンカードラッグとする計画的強化治療の有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・230302：中・高疾患活動性関節リウマチ患者における「目標達成に向けた治療」に関する臨
床疫学的研究（T2T 疫学研究）＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・240109：リウマチ性疾患患者に対する ST 合剤予防投与における減量・漸増投与法の有効性と忍容性に関するランダム化比較試験＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・240409：日本における高齢者関節リウマチ患者の抗リウマチ薬の漸減中止に関する疫学研究＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・250101：抗リウマチ薬による重症副作用に関する遺伝子解析＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・250102：関節リウマチに伴う間質性肺炎に対する中等量ステロイドと免疫抑制薬による治療の有効性と安全性に関する研究＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・250103：感染症、自己免疫患者、癌におけるロイシンリッチアルファ 2 グリコプロテイン（LRG）の炎症マーカーとしての有用性に関する臨床研究＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・250104：高齢者膠原病に対するステロイド療法の合併症についての解析＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・250301：多発性筋炎・皮膚筋炎における病因蛋白及び疾患マーカーの同定＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・250302：全エクソンシーケンスによる関節リウマチのオーダーメイド治療の確立＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・260115：全エクソンシーケンスによる巨細胞性動脈炎の疾患感受性遺伝子の検討＜膠原病・リウマチ科：杉原 毅彦＞
・R16-33：DASC-21 の短縮版（認知･ADL７）を用いた高齢糖尿病患者の血糖ｺﾝﾄﾛｰﾙ目標における認知機能と ADL 評価の妥当性の検証 ＜糖尿病・代謝・内分泌内科：荒木 厚＞

・R17-01：診察室自動血圧測定（AOBP）と診察室医師血圧測定での血圧値の比較＜循環器内科：鳥羽 梓弓＞
・R17-31：整形外科術後感染予防を目的とした 多施設前向き比較研究＜整形外科：時村 文秋＞
・R17-56：加齢に伴う副腎の細胞老化および病理組織学的変化に関する検討＜病理診断科：野中 敬介＞
・R19-05：初期 DLB における図形模写の経過の質的検討＜精神科：今村 陽子＞
・R19-06：アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症の抑うつについての検討―高齢者用うつ尺度（GDS）を用いての検討―＜精神科：岡本 一枝＞③2020 年 1 月度の第 18 回研究倫理審査委員会議事録について審議を行った。
以上