使用前に必ず本使用説明書を読み、記載事項を守って使用してください。
動物用医薬品

２０１
９年５月改訂貯法

承認指令書番号 １８消安第３９６２号

２〜５℃

販売開始

平成４年７月

動物用体外診断用医薬品

コリーザC型HA抗原「NP」
鶏伝染性コリーザ（Ｃ型）診断用赤血球凝集抗原
本質の説明又は製造方法

この抗原は、ヘモフィルス・パラガリナルム C 型菌の濃厚菌液をヒアルロニダーゼで処理し遠心洗浄後、チメロサールを添加した液剤です。
この抗原は、静置すると沈澱を生じますが、振盪すると灰白色の均質な懸濁液になります。

成分及び分量

液状抗原 １バイアル（５mL）中
主剤 ヘモフィルス・パラガリナルム C 型菌S１株
保 存 剤 チメロサール
緩 衝 剤 リン酸緩衝食塩液
乾燥指示陽性血清 １バイアル（０．
５mL分）中主剤 抗ヘモフィルス・パラガリナルム C 型菌S１株鶏血清

HA価８０倍以上
０．
５mg残量
抗体価４０〜８０倍

使用目的

ヘモフィルス・パラガリナルム C 型菌に対する赤血球凝集抑制抗体の検出

使用方法

１．抗原価の測定
抗原をあらかじめ生理食塩液で５倍に希釈し、さらに２倍階段希釈します。 V 型マイクロプレートを用い希釈抗原５０μLに等量の１vol％ホルマリン固定鶏赤血球浮遊液（付記の２．）を加えて振盪混合し、室温に４５分間静置後判定します。
試 験 管 番 号
１２３４５６７８
抗原希釈倍数（倍） ５１０２０４０８０１６０３２０
血球対照
生理食塩液（mL） ０．
８０．
４０．
４０．
４０．
４０．
４０．
４
抗原（mL） ０．
２０．
４０．
４０．
４０．
４０．
４０．
４
マイクロプレートウエル番号
１２３４５６７８０５０５０５０５０５０５０
各希釈抗原（μL） ５０５０００００００
生理食塩液（μL） ０５０５０５０５０５０５０５０
１vol％固定血球液（μL） ５０振盪混合の後室温４５分間静置後判定＋＋＋＋＋±−−
判定（例）
４単位
１単位
赤血球凝集抑制（HI）抗体価の測定
２．
（1）
抗原液の調整抗原価の測定の結果から、赤血球が完全凝集を示した最高希釈倍数の抗原濃度を１単位とし、５０μL中に４単位となるように抗原液を調整します。
（2）
被検血清の前処置（自然凝集素の除去）
被検血清はあらかじめ１０vol％ホルマリン固定鶏赤血球浮遊液（付記の１．
）で５倍に希釈し十分振盪
混合後、時々振盪混合しながら３７±１℃に１時間、あるいは４℃に一夜静置した後遠心し、その上清を５倍希釈被検血清として用います。
（3）
抗体価の測定５倍希釈被検血清をさらにＶ型マイクロプレートを用い生理食塩液で２倍階段希釈します。各希釈
血清２５μLずつに等量の抗原液を加えて振盪混合し、１０分間静置後、１vol％ホルマリン固定鶏赤血球浮遊液を５０μLずつ加えて振盪混合し、室温に４５分間静置後判定します。
赤血球凝集が完全に抑制された最高希釈倍数を被検血清の赤血球凝集抑制（HI）
抗体価とし、抗体価５倍以上を陽性とします。なお、血清対照は赤血球凝集が陰性であることを確認します。
マイクロプレートウエル番号
１２３４５６７８
被検血清希釈倍数（倍） ５１０２０４０８０１６０３２０
血清対照
生理食塩液（μL） 0２５２５２５２５２５２５２５２５２５２５２５２５２５すてる
５倍希釈血清（μL） ２５２５２５抗 原 液（μL） ２５２５２５２５２５２５２５０
振盪混合の後室温１０分間静置
１vol％固定血球液（μL） ５０５０５０５０５０５０５０５０
振盪混合の後室温４５分間静置後判定−±＋−−−−−
判定（例）
HI抗体価８０倍

（基本的事項）

使用上の注意１．守らなければならないこと（一般的注意）・本剤は、赤血球凝集抑制反応によるヘモフィルス・パラガリナルムC型菌に対する抗体の検出に用います。この目的以外には使用しないこと。
・本剤は、本使用説明書の〔使用方法〕に従って使用すること。
（取扱い及び廃棄のための注意）
・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。
・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。
・小児の手の届かないところに保管すること。
・直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。
・保存剤として水銀製剤であるチメロサールが含まれていますので、使い残りの抗原及び廃液は、専門業者に委託する等、適切に処分すること。
・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。
２．
使用に際して気を付けること（使用者に対する注意）
・開封時にアルミキャップの切断面で手指を切るおそれがあるので注意すること。
・液状抗原容器の破損を防ぐため、また、乾燥指示陽性血清瓶内は真空になっており、破裂するおそれがあるので、強い衝撃を与えないこと。
（取扱いに関する注意）
・抗原価は使用の都度測定すること。
・本剤は同一製造番号の試薬を用いた場合に、正確な結果が得られるよう調整されているので、使用に先立って必ず各構成品の製造番号を確認すること。また、他の製造番号の診断試薬と組み合わせて使用しないこと。
・開封後は速やかに使用すること。
・使用前によく振盪し、均質な状態にしてから使用すること。

有効期間１年間（最終有効年月は外箱及びラベルに表示）

包装５mL［指示陽性血清（凍結乾燥品）０．
５mL分添付］

製品情報お問い合わせ先株式会社 科学飼料研究所 動薬部〒３７０−１２０２ 群馬県高崎市宮原町３−３
TEL ０２７−３４７−３２２３FAX ０２７−３４７−４５７７付

記

１．
１
０vol%ホルマリン固定鶏赤血球浮遊液
６週齢以上の鶏から採取した２羽以上の血液を混合し、リン酸緩衝食塩液（PBS：リン酸水素二ナトリ
ウム・１２水２．
５３g 、リン酸二水素ナトリウム二水和物０．
４５g 、食塩８．
０g 、精製水１，０００mL、pH７．
０±０．
１）で遠心洗浄します。洗浄した赤血球の沈渣に９倍量のPBSを加えて再浮遊させ、１０vol％赤血球浮遊液を作成します。ホルマリン（JIS試薬特級）をPBSで希釈し、８．
３vol％ホルマリン液を作成します。
１
０vol％赤血球浮遊液を撹拌しながら、これに等量の８．
３vol％ホルマリン液を徐々に添加混合した後、３７℃で３時間撹拌を続けます。その後浮遊液を撹拌しながら、これに全量の５分の１量のホルマリン原液を徐々に添加混合した後、３７℃でさらに２０〜２５時間撹拌を続け赤血球を固定します。固定後その浮遊液を遠心分離し、得られた固定赤血球の沈渣を２倍量以上のPBSで１０回遠心洗浄し、ホルマリンを除去します。洗浄した固定赤血球の沈渣に９倍量のPBSを加えて再浮遊させ、１０vol％ホルマリン固定
鶏赤血球浮遊液を作成します。
別売の「鶏赤血球液（ホルマリン固定・１０％）」も使用できます。
２．１vol%ホルマリン固定鶏赤血球浮遊液
１０vol％ホルマリン固定鶏赤血球浮遊液を、牛血清アルブミン０．
０５w/v ％とアジ化ナトリウム０．
１w/v ％を含むPBSで１０倍に希釈し、１vol％ホルマリン固定鶏赤血球浮遊液を作成します。
３．乾燥指示陽性血清
HI抗体価を測定する時の参考として用います。
精製水０．
５mLで溶解し、被検血清と同様に自然凝集素の除去操作を行い、HI抗体価を測定する時、抗体価は４０〜８０倍を示します。

獣医師、薬剤師等の医薬関係者は、本剤による副作用などによると疑われる疾病、障害若しくは死亡の発生又は本剤の使用によるものと疑われる感染症の発症に関する事項を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必要があると認めるときは、上記【製品情報お問い合わせ先】に連絡するとともに、農林水産省動物医薬品検査所（http://www.maff.go.jp/nval/iyakutou/fukusayo/sousa/index.html）にも報告をお願いします。

A２