第9回 北海道東北臨床工学会 2023.11.19

金属腐食を認めた透析液ライン内における新規洗浄剤ピュアクロム®の洗浄・消毒効果に関する検討
Study on the cleaning and disinfection of the new cleaning agent
PURECHLOM ® in dialysate lines with metal corrosion

安藤 千尋， 大友 遥希， 兼丸 桃歌， 中村 実
北海道科学大学 保健医療学部 臨床工学科© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

第9回北海道東北臨床工学会
ＣＯ Ｉ 開示
筆頭発表者名： 安藤 千尋

演題発表に関連し，開示すべきCOI関係にある企業などはありません.

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背景
金属腐食を認めた透析液ライン内における次亜塩素酸Naを使用した洗浄・消毒に関する検討ü 末端透析液

細菌汚染なしü 金属腐食ポンプ

細菌汚染あり次亜塩素酸Naによる洗浄・消毒では透析液ライン内の清浄度を担保できない
新たな洗浄・消毒方法が必要
ETRF
1） M. Nakamura et. al, JACE. 61. 1-7, 2017.
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背景

下水道法等で定める排水基準（pH5を超え9未満）に対応２）

排水基準対応塩素系除菌洗浄剤

ピュアクロム®
清浄性に関する基礎的検討報告が少ない
2）アムテック株式会社HPから引用. 202311.5 参照https://www.amtecnet.co.jp/product/detail© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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目的
金属腐食ポンプを使用ポンプを人為的に細菌汚染させる

金属腐食を認めた透析液ライン内
ピュアクロム®の洗浄・消毒効果を実験的に検証© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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実験材料
個人用監視装置 NCV-10（ニプロ株式会社. 大阪）
１）実験対象部品
イワキ製MDG-R３SD型ポンプヘッド（イワキ株式会社．東京）
被験金属部品の錆面積
プレートA

表裏

プレートB

表裏
プレートA
プレートB

面積
（㎠）

12.33

12.04
ポンプヘッド構造における被験金属部品の位置関係© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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実験材料
２） 透析液キンダリーAF3号（扶桑薬品工業株式会社．大阪）
３）被験菌
緑膿菌 (臨床分離株)
４）メンブレンフィルタ
47mm MENBRANE FILTERFILTER HOLDER PP-47(アドバンテック東洋株式会社．東京)
５）普通寒天培地（日水製薬株式会社．東京）© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

メンブレンフィルタとフィルターホルダ

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実験材料
排水基準対応塩素系除菌洗浄剤ピュアクロム®の成分
１剤２剤混合液（１：４）

外見

黄色透明液体無色透明液体淡黄色透明液体主成分

次亜塩素酸ナトリウム

次亜塩素酸（0.１％

左記成分（６％以上）洗浄助剤

以上）腐食防止剤

臭気

塩素臭

弱い塩素臭塩素臭ＰH（25℃）

１２以上（原液）４～５（原液）8.2～9.0（原液，50倍希釈液）

使用期限

いずれも製造日より6か月（室温，未開封）

有効塩素濃度が経時的に低下
週2回以上補充を行う© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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実験方法
洗浄・消毒プログラム

6～12時間※パックテストを用いて有効塩素濃度が240ppm以上あることを確認© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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実験方法

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実験方法
STEP 2

被験金属部品に緑膿菌を人為的に付着させるためポンプ停止し汚染透析液を封入
透析液封入温度 32℃ （コンソールの内部温度を模擬）
6時間 *1 および 15時間 *2
液停止時間＊1 朝の液置換工程で細菌汚染してから午前透析終了までの間，コンソール内で6時間汚透析液が封入された状態を模擬＊2 朝の液置換工程で細菌汚染してから夜間透析終了までの間，コンソール内で15時間汚透析液が封入された状態を模擬採取した透析液はメンブレンフィルタで濾過し普通寒天培地に移して生菌数を測定（37℃,48ｈ）© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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実験方法
STEP 4

洗浄・消毒後ポンプ部品の清浄性に関する検証
被験金属部品を超音波洗浄
洗浄後の生理食塩水を普通寒天培地で培養(n=3)
分解滅菌生食に浸漬？
超音波（50W,28kHz）
5 秒間照射

培養温度 37℃
培養期間 48時間

メンブレンフィルタ© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

普通寒天培地12

結果
液停止時間6時間および15時間での洗浄・消毒前後の末端透析液および被験金属部品の清浄度 （n＝3）
末端透析液（CFU/mL）
液停止時間(h)615

洗浄・消毒前*10.04±0.02*35.96±4.26

被験金属部品（CFU）

洗浄・消毒後プレートA

プレートB

N.D. *1

N.D. *2

N.D. *2

N.D. *1

N.D.

*2

N.D.

*2

*1 透析液中における生菌数の検出最小感度は 0.002 CFU/mLである．
*2 被験金属部品における生菌数の検出最小感度は 1 CFU/mLである．
*3 透析液中における生菌数の最小感度は 0.5 CFU/mLである．

N.D.：not detected© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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考察
液置換工程で細菌汚染した透析液が送液され金属腐食ポンプが汚染されても 15時間以内 にピュアクロム®による夜間封入方式で洗浄・消毒を行うと・・・ü 金属腐食ポンプ
ü 末端透析液

細菌汚染なし透析液ライン内の清浄度を担保できることを実験的に再現できた© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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考察
Nakamura M. et. al, JSDT, 2019.

ü 次亜塩素酸Naでは清浄度を担保できない
ü MDG-R2型（旧型ポンプ）を被検対象
旧型ポンプ

今回の検証
ü MDG-R３SD型（新型ポンプ）を被検対象
ü 構造がシンプル化
新型ポンプ

l ポンプの簡潔な構造が清浄度に寄与したのか，ピュアクロム®の洗浄効果が清浄度に寄与したのかまでの解析には至っていない→今後は更なる検証が必要である© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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結語
金属腐食を認めた透析液ライン内における新規洗浄剤ピュアクロム®の洗浄・消毒効果に関する検討

ü 金属腐食を認めた透析液ライン内でも新規洗浄剤ピュアクロム®の洗浄・消毒効果を確認できた© Hokkaido University of Science All Rights Reserved.

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