鋼製小物の洗浄ガイドライン ２００４

日本医科器械学会
（病院サプライ Vol. 9, No. 1 別刷）

鋼製小物の洗浄ガイドライン 2004
Ⅰ．使用済み鋼製小物の一次洗浄/消毒廃止に向けて
小 林 寛 伊＊伏 見

永 井

勲＊1 大久保憲＊2

了＊3 新 井 晴 代＊4 三 宅 寿 美＊5

本 田 宏 志＊6 山 本 友 三＊7----------．一般的に言って，これらのもの

はじめに（再使用のもの）は，中央のサービス部門で洗日本においては，1990 年代になり自動型ウ

浄すべきである．患者環境で一次洗浄されるべォッシャーディスインフェクタが普及するに従きでない．理由は，そのような一次洗浄は非効って，従来からおこなわれていた病棟，外来に率的であり，手洗浄は外傷のもとであり，肝炎おける使用済み再使用鋼製小物の現場におけるウイルスへの暴露を増加させるからである．し一次洗浄/消毒（使用現場における洗浄あるい

かしながら，使用済み便器のように汚染度の高は消毒薬浸漬処理）を廃止しようという傾向がいある種のものは，一次洗浄によって利益を受強まってきた．鋼製小物の中央における洗浄をける．----------．

普及することによって，現場における一次洗浄----------. Generally, these objects（reusable/消毒に起因する汚染の拡散を防止すると共に，

objects）should be cleaned in the central serv-

熟練した職員による中央での洗浄によって鋼製

ices department. They should not be pre-

小物の品質管理を向上させることを目指す施設

cleaned in patient-care area because such pre-が急増してきた．

cleaning is inefficient and because cleaning byhand can lead to injury and increased ex-１．理論的根拠posure to hepatitis virus. However, some sub-1983 年刊行のアメリカ合衆国 Centers for
Disease Control（ CDC，1991年 か ら は ，jects that are heavily soiled, such as used bed
pans, can benefit from precleaning. ----------.
さらにまた，1984 年に刊行された CDC のガ

Disease Control and Prevention）ガイドライには，

イドライン 2 ）には，次のように記されている．

一次洗浄 precleaning について次のように記さ

再使用患者ケアー器械：理想的には，それン， 病院環境対策のガイドライン
れている．

1）

らの器械は，熟練した職員によって汚染除去と再処理とをおこなうために中央処理室へ返還す

東京医療保健大学＊ 1 社会保険紀南綜合病院＊ 2 NTT 西日本東海病院＊ 3 大阪大学医学部附属病院＊ 4 東京大学医学部附属病院＊ 5 市立芦屋病院＊ 6 ㈱ニチオン＊ 7 村中医療器㈱＊べきである．感染性物質で汚染されている場合
は，病室から運び出す前に袋に入れてラベルを付け，汚染除去あるいは滅菌をおこなうまでは袋に入れておく．
Reusable patient-care equipment：Ideally,such equipment should be returned to a central processing area for decontamination andreprocessing by trained personnel. When con-

病院サプライ ２
００４；９（１）：３２〜３５

taminated with infective material, equipment−1−

should be bagged and labeled before being

3）滅菌供給部門の業務責任者が病棟，外来等

removed from the patient s room or cubicleの現場をラウンドして，現場責任者と相談

and remain bagged until decontaminated or

しながら，現状を把握し，無駄な供給方法

sterilized.

改善をおこなう．

このように，鋼製小物の一次洗浄/消毒は，

4）診療科あるいは病棟によって異なる器械器

一部特殊な場合を除いて，廃止して中央化すべ材セット（鋼製小物の種類と数，衛生材料

きというのが世界的な流れであるが，鋼製小物の種類と数など）の標準化をおこなう．

の一次洗浄/消毒を廃止する理由には以下のよ

5）鉗子立ての廃止，鋼製小物のセット供給な

うな点が挙げられる．

どの見直し等をおこなって，単包供給と必1）現場における一次洗浄/消毒は汚染の拡散要に応じた単回使用器材の採用（例えばガや職業感染につながる危険性が高い．

ーゼ，綿球，鑷子などの単包，使い捨て創

2）グルタラール等の消毒薬に浸漬することは，鋼製小物に付着した有機物を固定して洗浄除去しにくくする．

傷処置セット等）をこころみる．
6）同時に，再使用鋼製小物の必要員数を算出して，追加購入の必要数を予算化する．

3）中央における専門的職員による洗浄は，汚7）滅菌供給部門における手洗浄による方式も染拡散と職業感染との危険性を低減する．

可能ではあるが，職業感染防止のためには，

4）中央における専門的職員による洗浄は，鋼ウォッシャーディスインフェクタ（超音波製小物の良好な品質管理がおこなえる．

洗浄組み込み，または併用をも考慮する）

5）全自動型ウォッシャーディスインフェクタの採用は必要条件である．処理量の多い施を使用することにより，さらに，汚染防止

設では，全自動型とすることが望ましい．

および品質管理の効果を高め，マンパワー

8）これらの結果，必要であれば，マンパワーの有効活用につなげることができる．

の配分を全病院的に見直し，現有職員で一6）業務整理と効率化による経済効果をもたら

次洗浄/消毒廃止が可能か，人員増が必要

す．

かを，しかるべき委員会等で適切に評価す
る．

２．鋼製小物一次洗浄/消毒廃止への段階的手順

9）病院全体を一気に改革できない場合は，鋼製小物の使用頻度の高い診療科あるいは病鋼製小物の一次洗浄/消毒廃止は，単に中央棟から始めて，一次洗浄/消毒廃止によるの滅菌供給部門にその業務を移管することを強改革効果を病院全体に認識してもらった上要するのみでは実現できない．マンパワーと業で，順次全体に広げていく方法などを工夫

務との全病院的再検討と調整が不可欠である．

する．

そのためには次のような段階的手順を踏んで実10）
業務委託会社の職員を院内滅菌供給部門に現に向ける努力が必要である．

採用し，従来からの滅菌供給部門の職員は

1）病院長以下の理解と方針決定に基づいて作他部門で有効活用するよう配置転換するこ業を開始する．場合によっては，そのための，事前の準備工作（資料収集，効果検討，
有効性説明など）が必要である．

とも一つの方法である．
11）
最終的に，現場で一次洗浄/消毒の必要な除外機器/器材について検討し，その結果

2）滅菌供給部門の業務を整理して，一次洗浄
廃止に伴って中央において増加する作業量

定めた除外機器/器材とそれらの処理方法の周知徹底をはかる．

を消化できるよう準備するための以下 3 ）12）
病棟，外来等の現場における一次洗浄/消〜10）の作業を開始する．可能な限り中央

毒廃止に伴って生まれる余剰マンパワーの作業量が増加しないように業務調整と改を，再評価して有効活用する．

善をおこなう．

13）
滅菌供給部門の責任者が，現場責任者との−2−

交流を密にして，全病院的理解を求めるた
めの前向きな努力を続ける．

じむよう意識改革をおこなう．
7）使い捨て創傷処置セット使用に際しては，

14）
病院長あるいは病院上層部の理解をうることが条件であり，そのための努力を積み重ねる．

清汚の区別を確実におこなうための廃棄方法を工夫する．
8）各病棟，外来から返還する使用済み鋼製小15）滅菌供給部門の業務責任者は現場ラウンド

物に対して，汚染拡大を防止すると共に，を継続し，改善実現のための介入をおこな

鋭利なものに対する安全を考慮した包装方

い，同時に，さらなる新たな改善の必要性

法が必要である．返却用コンテナーの採用，を追求する．

バスケットに格納後プラスチック袋で包装してプラスチックボックスに入れる（バス

３．鋼製小物一次洗浄/消毒廃止の実践的ポイント

ケットはそのままウォッシャーディスイン
フェクタ処理できるようにする），などの鋼製小物一次洗浄/消毒廃止に当たって，業方法を検討して決定する．

務改革やそれに伴う意識改革が必要である．そ

9）中央の滅菌供給部門における作業手順をマのためには次のような実践対策が必要である．

ニュアル化し，職員の教育を徹底して，効1）業務整理および業務改革に伴う全職員の意

率化を図ると共に，汚染拡散防止と職業感識改革が必要であり，そのための教育・啓染防止とに努める．

発活動を積極的におこなうことが必要条件

10）
中央の滅菌供給部門においては，各病棟，である．特に，滅菌供給部門の業務責任者

外来から返還されてくる再使用鋼製小物のを中心とした教育・啓発活動をおこない，時間表を作成し，返却された使用済み鋼製

併せて，感染対策委員会 infection control

小物が一定時間帯に停滞しないように工夫

committee（ICC）および感染対策チーム

する．

infection control team（ICT）の支援を得るよう努力する．

11）
使用済み鋼製小物の返却が一定時間帯に集中しないよう搬送のためのマンパワー効率

2）単包器材（ガーゼ，鑷子など）使用に慣れるよう教育と啓発をおこなう．

を高める工夫をおこなう．病院内メッセン
ジャー業務に組み込むことが望ましい．自3）鉗子立ての廃止は，特に医師の創傷処置手順などの変更を伴うため，現場での器材使用手順について，十分な了解を得る．

動搬送システムの活用も可能であれば考慮する．
12）滅菌供給部門におけるウォッシャーディス

4）使い捨て創傷処置セットを採用することは，

インフェクタの効率的回転に関する工夫が再使用セットに比較して経費増を伴うもの

必要である．また，ウォッシャーディスイ

ではないことを，その施設の条件下で実証

ンフェクタの適用にならないものもあり，する．

これらに対しては他の処理方法を適用し，

5）外来等で，その場で洗浄滅菌していた再使マニュアル化する．

用鋼製小物以外は，追加購入の必要性はま13）
ウォッシャーディスインフェクタ設置は必ずない．むしろ品質管理の向上に伴い，耐要条件ではあるが，手洗浄のほうが汚染の用年限が延長し，経済効果をもたらすこと落ちやすい場合もあり，マンパワーが確保を説明して理解を求める．

できれば，ウォッシャーディスインフェク

6）使い捨て創傷処置セットはその使用に慣れると，通常の創処置に際しては，医師のみ

タがなくとも一次洗浄/消毒は廃止可能である．

で必要なときにセットをベッドサイドへ持14）
時間を経過して乾燥した使用済み鋼製小物

参していって，介助なしで創処置をおこなの有機物汚染が洗浄除去しやすいような工うことが可能となる．この習慣に医師がな

夫（スプレー剤噴霧−酵素剤を含有してい−3−

るものは呼吸器に対して危険−，洗浄時酵の安全な処理方法（例えば便器消毒洗浄器

素剤使用など）をおこなう．詳細はの現場設置など）を採用して，マニュアル

乾燥した使用済み鋼製小物の有効な汚染除去方

化する．

法 参照．

おわりに

15）
超音波洗浄は，加圧噴射洗浄に比べて，消以上，使用済み鋼製小物一次洗浄/消毒廃止

費水量が格段に多く，運転経費と効率とのに向けては，段階的，かつ，継続的努力が必要

比較評価が今後の課題である．
16）
一次洗浄/消毒を廃止して，鋼製小物の中であり，一気に改革できる場合は少ない．根気央管理とすると，現場での員数チェックがの良い前向きな努力によって，関係各方面の理散漫になり，鋼製小物の紛失が増加するこ解と協力を得ることが肝要である．業務を整理とがあるので，このことに対する予防策/改善することによって，必ずしもマンパワー（供給時の数量記録と返還時の照合など）の補充を必要としない場合も多く，むしろ，現が必要となる．単回使用器材に混入して廃場におけるマンパワーの余剰に基づく有効活用

棄される可能性もある．現場での担当者，がはかれる．ウォッシャーディスインフェクタ

医師その他の職員の鋼製小物を大切に扱う等の設置のための予算的措置は必要となるが，意識改革を徹底する．

総合的かつ長期的に見れば，経済効果をもたら

17）
業務外注に際しては，外注業務の内容を事す結果となる．

前に十分検討した上で契約する．契約期間
途中で外注業務を変更することは容易ではないが，あらかじめ，契約時に変更の方法を定めておくことが望ましい．

文

献1）Simmons BP. CDC guideline for the prevention and control of nosocomial infections.

18）
鋼製小物以外の再使用器材で，滅菌供給部
門では取り扱わない器材（例えば，呼吸器

Guideline for hospital environmental control.
AJIC；11：97−115，1983．

蛇管，ネブライザーのガラス容器など）が2）Garner JS, Simmons B. CDC guideline for the

あれば，混乱のないよう現場に周知徹底す

prevention and control of nosocomial infec-

る．

tions. Guideline for isolation precautions in

19）
現場における一次洗浄/消毒をおこなわざ
るを得ない除外機器/器材については，そ−4−

hospitals. AJIC；103−163，1984．

鋼製小物の洗浄ガイドライン 2004
Ⅱ．乾燥した使用済み鋼製小物の有効な汚染除去方法
大久保憲＊

小 林 寛 伊＊1 新 井 晴 代＊2

本 田 宏 志＊3 日 置 祐 一＊4 伏 見
島 崎

了＊5

豊＊6 栗 木 恭 治＊7

はじめに

１．乾燥を防止するための方策

鋼製小物に付着した血液・体液・組織片など

１-１. 乾燥による汚染の固化防止の必要性の汚れは，微生物の生存や成長の源となる．そ1）血液などの汚れが乾燥すると，血液凝固やれらの汚染物が乾燥すると殺菌剤の効力が減弱

蛋白質，多糖類，脂質などの固化が起こり，するのみならず，血液・蛋白などの有機物汚染

洗浄が困難な状態に変化する．

が変性固化して除去しにくくなる．このような

2）鋼製小物を長時間にわたり生理食塩水，血汚染は変化する前にできる限り除去しておくこ液，体液などと接触させておくと錆の発生とが望ましい．

の原因にもなる．

適切な洗浄は，その後の消毒・滅菌が有効に

3）汚染物が付着したまま放置して乾燥した鋼

行えるかどうかの鍵を握る重要な処理である．

製小物の表面には，腐食が確認されること

最も洗浄が困難な消化器内視鏡でも汚染微生物がある．

数 が 平 均 4 log （ 4 桁 ： 9 9 . 9 9 ％ ） 以 上 減 少4）基本的には汚染直後に直ちに洗浄すること（ 1 /10,000に減少）することが明らかになってが望ましいが，洗浄する場所まで運搬する

1）

いる ．

間に性状変化をきたす可能性がある．そのこのように洗浄は，表面の有機・無機の汚れを除去するのみではなく，微生物もその大部分を除去できる効果的な方法である

2〜4 ）ため乾燥を防ぐ手段を講じることが望ましい．
１-２．固化防止のための具体的な方法 5〜6 ）．

ここでは，乾燥して固化しないための方策と

1）乾燥，錆の発生防止のために，水への浸漬，

乾燥した汚染物の除去方法についてまとめてみ予備洗浄用スプレー洗剤による処理，酵素

る．

洗浄剤への浸漬などがある．
2）洗浄方法別には，それぞれ長所と短所があるが，最も確実と考えられる方法は酵素洗剤等への浸漬である（酵素剤を含有していNTT 西日本東海病院＊ 1 東京医療保健大学＊ 2 東京大学医学部附属病院＊ 3 ㈱ニチオン＊ 4 花王㈱＊ 5 大阪大学医学部附属病院＊ 6 愛知県厚生連海南病院＊ 7 クリーンケミカル㈱＊るスプレー剤は呼吸器に対して危険性がある）．
3）速やかに汚染物を除去することができない
場合には，乾燥を防止する成分の入った予
備洗浄用スプレー洗剤を使用する．予備洗浄用スプレー洗剤は酵素洗剤と異なり，希釈や温度管理の必要性がなく，原液のまま

病院サプライ ２００４；９（１）：３６〜４１

使用できるため簡便である．また，ボック−5−

スロックなど用手洗浄では，除去が難しい

ミセルを形成して油などの汚れを水の中に分部分にまで浸透させることができるため効散させる．界面活性剤が少ないとミセルは形成果的である．反面，予備洗浄用スプレー洗されず，臨界ミセル濃度（critical micelle con-

剤は散布むらが生じやすく，技術的な教育

centration : cmc）以下では可溶化現象は起きなと工夫が必要である．

い．

4）水への浸漬は，分散性や分解能力がないた

4）殺菌作用め，分解・溶解・再付着防止など十分な効

独自で殺菌作用を有するものと，殺菌力はな

果がえられない場合もあり，さらに防錆性いが殺菌剤を併用することによって効果を助長がないので長時間浸漬すると錆の発生頻度させるものがある．
２-２．酵素のもつ性質を活用し，界面活性剤が高くなる．
１-３. 酵素洗剤への浸漬の長所の欠点を補う

1）一次洗浄/消毒の廃止により，スタッフへ酵素のもつ触媒作用が，汚れを細かく分解しの感染の機会が減少するばかりか，作業時て落としやすくする．蛋白分解酵素（プロテア間の短縮と消毒薬の購入費用が減少するなーゼ）を使用すると蛋白質（巨大分子）を小さ

ど，経済効果が期待できる．

く分解し，界面活性剤や水に可溶化されやすく

2）酵素洗剤が鉗子のボックスロックのような，なる．

洗浄が困難な箇所にも浸透して付着物を分

２-３．アルカリの性質を活用する

解，低分子化することから，その後の機械

アルカリ剤には油脂汚れを分解・可溶化する洗浄の効率があがり，高い清浄度が得られ働きと，一度離脱した汚れを分散しやすくする

る．

作用がある．
（油にアルカリが作用するとケン

3）使用直後に鋼製小物を酵素洗剤に浸漬する
ことにより，血液などの付着物を分解・溶化し石鹸を作る．蛋白質を可溶化し頑固な汚れを溶かしやすく分散する）

解・分散しやすくし，鋼製小物表面への再２-４．物理的作用を加える

付着を防止できる．そのため，鋼製小物の汚れが非常に強固な場合には物理的作用を加腐食（孔食）を低減させることができる．

え剥離する．
２-５．すすぎの重要性

4）鋼製小物表面上の汚染物を水ですすいでから希釈液に浸漬すると，酵素による汚染物の分解効果がより高まる．

すすぎには，分解された汚染物や洗浄剤成分を鋼製小物表面から洗い流す目的があるため，洗浄後には必ずすすぎを十分におこなう．すす

２．乾燥した汚染物を除去するための基本的な考え方

ぎ水の温度は洗浄するときの温度より少し高温
で 50℃〜 60℃くらいが適温である．

２-１．界面活性剤の性質を活用する

３．乾燥した汚染物の除去方法

1）濡れと浸透性
界面活性剤の吸着により，水の表面張力を下基本的には乾燥汚染物は酵素洗剤に浸漬し，げて水だけではなかなかしみ込まない汚れや対その後用手洗浄，超音波洗浄，ウォッシャーデ

象物の中まで洗浄液が入り込んで行く．汚染物ィスインフェクタによる洗浄などを併用するこ

表面の洗剤による濡れは，汚れへの成分浸透・とが望ましい．特に鉗子のボックスロック部分

溶解につながり，洗浄力を発揮する重要な因子などは汚れの残存があり得るのでブラッシングとなる．

洗浄などの物理的洗浄法を追加すべきである．

2）乳化・分散作用

３-１． 洗剤の選択固化した汚れを界面活性剤の分子が取り囲み洗浄する鋼製小物の材質および洗浄方法など

液中に乳化・分散させる．

を考慮して洗剤を選択する．ただし，アルミニ

3）可溶化作用

ウム，アルマイト，真鍮，銅に対して腐食作用−6−等の可能性については，洗剤メーカーに情報をとその部分は洗浄ができないため被洗浄物

求めるとよい．

が水面に浮上しないように注意することが

1）中性酵素洗剤は，界面活性剤と酵素の作用必要である．

で分解・乳化し，汚れを可溶化しやすく分3）酵素やアルカリなど洗剤の影響から作業者

散し，より洗浄効果を増大させる．用手洗

自身や環境汚染を防止するために蓋付きの浄の場合には皮膚への刺激の少ない中性酵容器が望ましい．

素洗剤を使用する．

4）浸漬する鋼製小物の量や設置場所によって

2）弱アルカリ性の酵素洗剤は，アルカリ成分

浸漬容器の大きさを選定する．

の作用と酵素の作用により低濃度でも洗浄

5）排液しやすいタイプで耐腐食性のものを選効果を発現し，安定した洗浄性を示す．汚定する．

れが非常に強固な場合には，中性洗剤より6）使用する容器の清潔管理が必要である．

も洗浄効果を発揮するので望ましい．

7）浸漬用酵素洗剤は温度管理が必要なため，

3）アルカリ性洗剤は血液や蛋白質に対して洗給湯設備のある場所に設置することが望ま

浄力は優れているが，皮膚に付着すると炎しい．

症を起こすなど，作業者への影響があるた

３-６．浸漬用洗剤使用時の注意点

め注意が必要である．

浸漬用洗剤の種類に応じて，使用濃度，洗浄３-２．超音波洗浄に使用する洗剤について

温度，浸漬時間を設定する．

超音波洗浄用としては，アルカリ性洗剤が望（1）使用濃度

ましい．弱アルカリ酵素洗剤や中性酵素洗剤を使用する場合は低泡性のものが望ましい．

各洗剤メーカーの推奨濃度を基準とすることが望ましいが，一般的には下記の濃度である．

アルカリ性洗剤は血液や蛋白質に対して洗浄① 中性酵素洗剤は 0.5〜2.0 ％ が一般的であ力は優れているが，皮膚に付着すると炎症を起る．

こすなど，作業者への影響があるため注意が必② 弱アルカリ性の酵素洗剤は 0.25〜0.5 ％ が要である．

一般的である．

３-３．ウォッシャーディスインフェクタに（2）洗浄温度

使用する洗剤について① 界面活性剤は，一般的に温度が上昇する

ウォッシャーディスインフェクタ用としてにしたがい溶解度が高くなり，洗浄力もは，アルカリ性洗剤が望ましい． その際，無増強する．しかし，鋼製小物の汚れのほ

泡性，低泡性のものを選択する．

とんどは，血液や蛋白質なので60℃以上

なお，最近では酵素洗剤でウォッシャーディ

では凝固してしまうため望ましくない．

スインフェクタにも使用可能な製品もある．

② 蛋白質や脂質を分解する酵素が最も活性３-４．浸漬洗浄用に使用する洗剤について化するのは一般的に 40℃前後であること

浸漬洗浄は弱アルカリ性酵素洗剤および中性が多いので加温処理することが望ましい．

酵素洗剤が推奨される．

ただし，メーカーによって酵素の至適温

浸漬方法は機械洗浄と異なり物理的な力が働度は異なるのでメーカーに確認すること

かず，洗浄剤の作用のみで洗浄するため，蛋白が望ましい．また，酵素は高温環境では汚染を分解して，水への溶解・分散を促進させ変性する性質があるため冷暗所保存が望る酵素洗剤を使用すべきである．

ましい．

３-５．浸漬用流し・浸漬用容器の選択と管理（3）浸漬時間

1）洗浄液にできるだけ手が触れないようにす通常 15 〜 20 分間とする．しかし，乾燥の程るため，把手（取っ手）付きのバスケット

度により 30 分以上とする場合もある．また，が中に入った容器が望ましい．

汚れが非常に強固な場合には，一昼夜浸漬する

2）被洗浄物が完全に洗浄液に漬かっていないこともあるが，一般的には，長時間（ 2 時間以−7−上）浸漬することは錆びる危険性があるので注

洗浄すべきである．しかし，それが不可能な場

意しなければならない．

合には，酵素洗剤への浸漬が推奨される．そして，洗浄不良が発見された場合には，用手によ４．自動洗浄装置の機能評価

る洗浄を追加しなければならない．

ウォッシャーディスインフェクタや超音波洗使用後の長時間放置・返却時間の停滞・休日

浄機は，用手洗浄と比べて常に再現性のある洗を挟んだ汚染除去処理などが問題となるので，

浄結果が得られる．しかし，ウォッシャーディ

使用現場への返却方法および取り扱い手順など

スインフェクタや超音波洗浄機は経年変化によを現場と材料部の間で調整しなければならな

り，装置内の部品の劣化が進み，当初の洗浄機

い．

能が得られていない場合がある．このような場

汚染除去方法を確立するためには，鋼製小物

合，洗浄性能の低下が原因となり，洗浄不良がの材質・形状や汚染除去に用いられる洗剤の知発生しやすくなる．汚染物が乾燥した鋼製小物識の習得，浸漬槽やスポンジ・ブラシなどの使は洗浄が困難であるため，洗浄装置の機能低下

用方法の改善，洗浄装置に使用する洗剤の選は回避しなければならない．

択・分注量・洗浄時間・洗浄温度などの見直し

最近では，ウォッシャーディスインフェクタや設定変更が必要となる．

や超音波洗浄機専用のインジケータが市販され最終的には清浄度の測定および定期的な洗浄ている．これらの製品を利用することで，洗浄評価が重要である．洗浄終了後には，必ず目視装置の物理的洗浄力や洗剤力を客観的に評価す

で汚れの残存の有無を確認することが必要で，ることができる．その結果，所定の機能が得ら

拡大鏡（ルーペ）や顕微鏡を使用するとより効れていない場合は洗浄機メーカや洗剤メーカに果的である．残留血液判定キットやアミドブラ

協力を仰ぎ，原因の究明を行うことが望ましい．

ック 10 B など，市販の洗浄結果測定インジケ

自動洗浄装置を使用することで，いつでも同じータを使用して洗浄結果を確認すると，肉眼で洗浄効果が得られているとは限らない．

は確認できないわずかな残留血液も検出することができる．

おわりに安全で効率のよい材料部の業務を展開するた汚染除去には，1 ）目に見える汚れを取り除
く ，2 ）目に見えない汚れを取り除く ，3 ）でめには，鋼製小物への固化物を作らないような対策をしなければならない．

きるだけ微生物を除去し安全に取り扱うことが文できるようにするという目的がある．

献

血液および体液には，不導体化皮膜も貫通し

1）Vickery K, Pajkos A, Cossart Y. Removal ofてしまう腐食性物質があり，鋼製小物の錆や孔biofilm from endoscopes：evaluation of deter-

食の発生の原因ともなるので，返却された鋼製

gent efficiency. Am J Infect Control；32（3）：

小物表面に付着した汚染物の状態を把握するこ

170−6，2004．

とが重要となる．特にジョイント部分や内腔を有するものには特別な注意が必要である．

2）Garner JS, Favero MS. Hospital Infections
Program Center for Infectious Diseases,

鋼製小物表面の変性固化物の内部に存在する

Centers for Disease Control and Prevention.

細菌やウイルスはいかなる消毒薬を使用してもGuideline for Handwashing and Hospital

殺菌されない．また，滅菌においても鋼製小物

Environmental Control, 1985. Am J Infectの汚染や付着微生物数が多ければ，確実に滅菌

Control；14：110−29，1986．

できない状況となる．さらに，汚染有機物は消3）厚生省労働省健康局結核感染症課監修．消毒

毒薬や滅菌剤を不活性化させる作用を示すこと

法．ウイルス肝炎感染対策ガイドライン−医などがある．このようなことから鋼製小物の洗療機関内−改訂Ⅲ版 1995．
（財）ウイルス肝

浄は，汚染物が変性固化しないうちに速やかに炎研究財団；22−23，1995．

−8−4）厚生省保健医療局結核感染症課監修．消毒と滅菌のガイドライン．小林寛伊編集．へるす

7）大久保憲監修．洗浄剤の選定．医療現場における洗浄−中央滅菌材料室編−．クリーン

出版；9−35，1999．
5）伏見コントロール；12：928−931，2003．

了，中田精三．医療用器械・器具の洗浄と感染防止．花王ハイジーンソルーショ
ン；2：1−7，2002．

ケミカル（株）；18，2003．
8）伏見了，他．予備洗浄用スプレーの有用性について．医器学；72：215−219，2002．

6）山口茂美．洗剤の選び方．インフェクション

図１ 新鮮汚染物の固化防止と洗浄のフロー図−9−

図２ 乾燥した汚染物の除去方法のフロー図−10−鋼製小物の洗浄ガイドライン 2004
Ⅲ．日常業務における鋼製小物の洗浄効果判定方法
了＊

伏 見

中 田 精 三＊小 林 寛 伊＊1 大久保憲＊2

山 本 友 三＊3 佐々木恵子＊4

及 川 敦 子＊5
おもに使用されていたが，最近では中性付近で，はじめにしかも汚染物に含まれる蛋白質や脂肪を特異的

外科的処置や手術に使用した鑷子や鉗子などに分解可能な酵素を含有する洗剤が開発されての鋼製小物は，洗浄により血液などの付着物をきた．また，浸漬洗浄用，ウォッシャーディス

取り除き，その後に，消毒と滅菌工程を経て再インフェクタ用および超音波洗浄用などと，洗1）

使用されなければならない ．洗浄後の残存物

浄方法ごとの特徴を上手に引き出すような工夫の有無を，従来は洗浄担当者が目視にて確認しもされている．洗浄装置においてもコンピューていたために，判定結果に個人差を生じやすく，

タ制御技術の導入により，不具合発生時には警自施設における洗浄工程の客観的評価はもとよ報を発するなどの機構が組み込まれている．しり，施設間の意見交換にも支障を生じていた．

かし，次のような場合には洗浄担当者の気がつしかし，最近になり洗浄後に残存している蛋白

かないうちに洗浄力が低下することから，洗浄

質や細胞代謝産物を簡単，迅速かつ定量値とし後の洗浄効果を判定することが洗浄不良を知りて知り得る方法が開発され，洗浄効果を具体的得る唯一の方法である．現在，医療用洗浄装置

な数値で判定して，洗浄の質を保証することがとしてウォッシャーディスインフェクタ（プロ可能となった．さらに，血液成分や油脂およびペラ回転式，ノズル噴霧式），超音波洗浄機，色素などをステンレス板やプラスチックシート

ウォッシャーディスインフェクタと超音波洗浄に塗布した洗浄評価用インジケータも利用可能

一体型，多槽式（トンネル式とも呼ばれ，ウォである．インジケータを汚染した鋼製小物と一ッシャーディスインフェクタと超音波洗浄機を緒に洗浄し，塗布物が完全に洗浄されたことを直列に配置する方式）が利用されており，装置

確認することで，間接的にではあるが汚染したごとおよび手洗浄における洗浄効果判定の必要

鋼製小物の洗浄効果を判定することができる．

性について記す．

1．洗浄効果判定の必要性

１-１．ウォッシャーディスインフェクタ

2）（プロペラ回転式）使用時

医療用洗剤として，従来はアルカリ性洗剤が

1）洗剤または消毒薬（皮膚消毒用のポビドン
ヨードなど）由来の泡が洗浄水輸送ライン＊に混入して，十分量の洗浄水を吐出できな

大阪大学医学部附属病院＊ 1 東京医療保健大学＊ 2 NTT 西日本東海病院＊ 3 村中医療器㈱い場合．
2）糸クズ，微細組織片，骨片などで構成され＊ 4 聖母会天使病院

た固形物が，洗浄水輸送ラインに混入して，＊ 5 石巻市立病院

十分量の洗浄水を吐出できない場合．
3）プロペラ回転軸が磨耗または破損して，回転不良になった場合．

病院サプライ ２
００４；９（１）：４２〜４５−11−4）積載された洗浄物にプロペラが接触して，用回数に関係なく，1 ％程度に希釈された

回転不良となった場合．

洗剤中の酵素活性は時間とともに低下し，

5）酵素洗剤使用時に洗浄温度を50℃以上に設

24 時間後には非常に低活性となり，洗浄力

定した場合（高温耐性酵素が添加されている場合は，その規定温度以上に設定した場が低下する）．
2）繰り返して使用中の酵素洗剤が不透明にな合）．

った場合（着色料を含む酵素洗剤が多く判

6）膿盆などの広い表面積の器械の下に鋼製小断が難しいが，溶解作用が弱くなり洗浄力物を置いたり，鋼製小物を重ねて置いた場
合．

が低下すると不透明になる）．
3）ブラッシングの回数が少ない場合．

7）消毒薬で処理された鋼製小物を洗浄した場

4）酵素洗剤の水温が低く，浸漬時間が短い場

合（蛋白質が変性，かつ，鋼製小物表面に合（水温，浸漬時間，ブラッシング回数の固着して，洗剤による分解および溶解など

三者は洗浄力と密接に関係している．40℃の作用を受けにくくなる）．

で十分にブラッシングを実施した場合は 5

１-２．ウォッシャーディスインフェクタ

分間程度の浸漬時間で良いが，40℃で浸漬（ノズル噴霧式）使用時

のみでは約 20 分間必要であり，20℃では

上記，1 - 1 ．の 1）から 2）, 5）から 7）の場
合．

40 分間の浸漬でも不十分である）．
5）消毒薬で処理された鋼製小物を洗浄した場

１-３．超音波洗浄装置使用時

合（理由は既述）．

1）仕様通りの超音波が発生していない場合．

２．洗浄後の鋼製小物に付着している
汚染物とその測定方法

2）同一洗剤で繰り返し洗浄した場合（洗浄終了後，洗浄槽底部が淡黄色を呈するが，槽使用後の鋼製小物には血液，リンパ液および内をかき混ぜても透明にならなければ，洗消化液などの体液や，微細な組織片などが付着剤を新しく調整する）．
3）膿盆や腸ベラなどの広い表面積の器具や器していることから，洗浄効果を判定するための械を横置きの状態で洗浄した場合（一般的指標となる物質も体液や組織が含有する成分でにキャビテーションは鋼製小物の周縁部である．血液や組織に比較的多量に含まれ，またより強く発生することから，横置きにされ測定に特殊な試薬や装置を必要としないものとた膿盆中央部では洗浄力が弱い）．

して，次のような物質や酵素様活性があり，代

4）ステンレス，プラスチックおよび樹脂など

表的な分析方法と併せて記す．

複数の材質で構成された器具や器械を洗浄

1）ヘモグロビンやアルブミンなどの蛋白質した場合（プラスチックや樹脂は発生した分析方法：色素結合法，紫外部吸収法
2）ヘモグロビンが有するペルオキシダーゼ様

超音波を減衰させる）．

活性5）消毒薬で処理された鋼製小物を洗浄した場

分析方法：色素酸化法

合（理由は既述）．
１-４．ウォッシャーディスインフェクタと3）組織内蓄積脂肪（中性脂肪）

超音波洗浄一体型洗浄装置使用時

分析方法：酵素法，色素結合法

上記，1 - 1．の 1）から 7），および 1 - 3．の4）アデノシン三リン酸 adenosine triphosphate（ATP）

1），3）から4）の場合．
１-５．多槽式洗浄装置使用時

分析方法：生物学的発光法
1）から4）までの指標物質の測定において，

上記，1 - 1 ．の1）から7），および 1 - 3 ．の鋼製小物を界面活性剤やアルカリ性薬品中に浸1），3）から4）の場合．
１-６．手洗浄時

漬し，抽出した物質の全量を測定する定量法と，

1）同一の酵素洗剤を翌日も使用した場合（使

鋼製小物表面を綿棒で拭き取り，綿棒に付着し−12−た量を測定，または，指標物質と結合する色素
中に鋼製小物を浸漬し，余分な色素を洗い流し物とする．
2）拭き取り部位として，洗浄が困難とされてた後に残存するする色素を測定する定性法がある．

いるボックスロック部が望ましい．
3）拭き取り面積は常に一定とすることが重要であり 1 × 1 cm が推奨される（ただし，３. 日常業務における洗浄後の洗浄効果
判定方法
洗浄効果を判定する方法として，洗浄後の鋼鋼製小物の形状によっては 5 × 5 mm なども可とする）．
4）色素法で測定した鋼製小物は，再度洗浄を

製小物自体に付着している残存物量を測定する
方法（直接法）と擬似汚染物を塗布したインジ実施する．
5）第１回目の洗浄装置運転時に判定すること

ケータを鋼製小物と一緒に洗浄し，洗浄後の塗が望ましい．

布物残存量を肉眼で判定する方法（間接法）が6）鋼製小物が積載された複数のバスケットをある．洗浄の現場では分析用試薬を溶解および同時に洗浄する場合には，その内の１個の混合したり，装置を調整するなどの時間的余裕

バスケットから測定対象物を選定すれば良に乏しく，また洗浄業務を比較的多数の人員がい．

担当する施設が多い．したがって，直接法で洗7）洗浄用ラックに複数のバスケットを積載す

浄効果を判定する場合には，簡単な操作で判定る場合には，測定対象物を最上段または最可能な方法が適当である．間接法においては，下段に設置するなど，常に一定とすること

擬似汚染物の洗浄のされ方が血液と同様でなけが望ましい．

ればならない．

8）測定値を専用の記録台帳に記載，保存する．

日常業務における洗浄効果の直接判定方法お洗浄不良と判断するための参考値の求め方

よび間接判定方法（インジケータ法）について洗浄装置の作動を機械的に変更せずに，人為的記す．また，それぞれを実施する上での留意点に洗浄不良状態を発生させる方法と洗浄不良と判断するための参考値の求め方に

1）ウォッシャーディスインフェクタ（プロペ

ついても記す．

ラ回転式，ノズル噴霧式，超音波洗浄一体

３-１．直接判定方法

型，多槽式のすべてが対象）
3）1）残存蛋白質測定方法（拭き取り法） ：水① 測定対象物を膿盆などの広い表面積を有で湿らせた綿棒で鋼製小物表面を拭き取する器械の下に設置して，通常通りの洗り，綿棒を蛋白質検出試薬と反応させ，そ浄を実施し，その時に測定対象物から検の色の濃さを基準色調表と比較して，綿棒出された蛋白質量または ATP 量を洗浄不に付着した蛋白質量を測定する方法．

良と判断するための参考値とする．

2）残存蛋白質測定方法（色素法）：鋼製小物② 洗剤未使用で測定対象物を洗浄し，そのを色素液中に浸漬し，余分な色素を洗い流時に測定対象物から検出された蛋白質量した後に，残存する色素量を基準色調表とまたは ATP 量を洗浄不良と判断するため比較して，蛋白質量を測定する方法．

の参考値とする．（①，② どちらを採用

3）残存アデノシン三リン酸（ATP）測定方法
3）：水で湿らせた綿棒で鋼製小物表面を拭しても良い）
2）超音波洗浄装置（ウォッシャーディスイン

き取り，綿棒を調整済み試薬と反応させたフェクタ一体型，多槽式も対象）

後に，専用小型発光量測定器で測定する方

洗剤未使用で測定対象物を洗浄し，その時に法．

測定対象物から検出された蛋白質量または

留 意 点

ATP 量を洗浄不良と判断するための参考値と1）血液の付着している鋼製小物を選び，血管する．

テープや絹糸などで目印を付けて測定対象

3）手 洗 浄−13−

測定対象物を前日に調整した酵素洗剤にブラ洗浄不良と判断するための参考値とする．

ッシング操作なし，室温で 10 分間浸漬し，そ3）手 洗 浄の時に測定対象物から検出された蛋白質量またインジケータを前日に調整した酵素洗剤にブは ATP 量を洗浄不良と判断するための参考値

ラッシング操作なし，室温で 10 分間浸漬し，とする．

その時にインジケータから検出された塗布物残これらの方法で得られた，洗浄不良と判断するための参考値は，洗剤や洗浄装置を変更しな存量を洗浄不良と判断するための参考値とす
る．

い限り 1 回実施すれば良い．

これらの方法で得られた，洗浄不良と判断す
5）

３-２．間接判定方法（インジケータ法）るための参考値は，洗剤や洗浄装置を変更しな

留 意 点

い限り，1 回実施すれば良い．

1）第１回目の洗浄装置運転時に判定することおわりにが望ましい．

以上，日常業務における鋼製小物の洗浄効果

2）インジケータは，鋼製小物の陰にならない判定方法について記した．洗浄不良は消毒不良

場所に設置する．
3）複数のバスケットを同時に洗浄する場合にや滅菌不良となる危険性があり，日常洗浄業務

は，その内の１個のバスケットにインジケにおける洗浄効果の判定を，最低でも一日に１ータを設置すれば良い．

回（始業時が望ましい）確実に実施する必要が

4）洗浄用ラックに複数のバスケットを積載すある．また，洗剤や洗浄装置を変更した場合や，る場合には，インジケータを最上段または一次洗浄の廃止により処理量が増加した場合な最下段に設置するなど，常に一定とするこどの業務内容変更時には洗浄の質を保証するたとが望ましい．

めに，洗浄効果判定を一日に数回実施する必要

5）判定値を専用の記録台帳に記載，保存する．

がある．

洗浄不良と判断するための参考値の求め方
文

洗浄装置の作動を機械的に変更せずに，人為的に洗浄不良状態を発生させる方法

献1）厚生省保健医療局結核感染症課監修，消毒と

1）ウォッシャーディスインフェクタ（プロ

滅菌のガイドライン，小林寛伊編集，小林寛

ペラ回転式，ノズル噴霧式，超音波洗浄一体型，伊，大久保

多槽式のすべてが対象）

8−35，1999．

① インジケータを膿盆などの広い表面積を2）伏見憲，尾家重治著，へるす出版：

了，他：洗浄における精度管理の重要有する器械の下に設置して，通常通りの性について，医器学；74：445−50，2004．

洗浄を実施し，その時の塗布物残存量を3）Fushimi R. et al. Research on the Usefulness of

洗浄不良と判断するための参考値とする．

Protect in the Verification of Cleanliness of② 洗剤未使用でインジケータを洗浄し，そCleaned Reusable Surgical Instruments, Zentrの時にインジケータから検出された塗布物残存量を洗浄不良と判断するための参Steril, 12, 176−80，2004．
4）伏見了，他：生物学的発光法を用いたアデ考値とする．（①，② どちらを採用してノシン三リン酸濃度測定による手術器械に付も良い）着した血液成分の分析，手術医学；20：338−2）超音波洗浄装置（ウォッシャーディスイン
フェクタ一体型，多槽式も対象）

43，1999．
5）Fushimi R. et al. Study on the usefulness of a

洗剤未使用でインジケータを洗浄し，その時にインジケータから検出された塗布物残存量を−14−

cleaning efficiency indicator for washer disinfectors, Zentr Steril, 10, 307−10，2002．

−15−

−16−