作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕

情報公開文書
切除可能な少数転移巣を伴う膵癌に対する外科的切除の有用性に関する検討
１．観察研究について
京都大学医学部附属病院では、最適な治療を患者さんに提供するために、病気の特性を研究し、診断法、治療法の改善に努めています。患者さんの生活習慣や検査結果、疾病への治療の効果などの情報を集め、これを詳しく調べて医療の改善につながる新たな知見を発見する研究を「観察研究」といいます。その一つとして、現在膵臓癌の患者さんを対象として、切除可能な少数転移巣を伴う膵癌に対する外科的切除の有用性に関する「観察研究」を行っています。本研究は、九州大学大学院医学研究院 臨床・腫瘍外科学分野を主任研究機関とした多機関共同後ろ向き観察研究です。
２．研究の目的や意義について
肝や肺への遠隔転移巣を伴う膵癌は切除不能に分類され、ガイドラインでも化学療法などの外科切除以外の治療が推奨されています。一方で、集学的治療の進歩により膵癌術後転移・再発巣に対する切除後の報告も増えてきており、2019 年版膵癌ガイドライン
では転移個数が少ないオリゴ肺転移など、条件を満たした場合には転移巣に対する切除も提案されています。今回、膵癌遠隔転移巣に対する切除の意義に関して多機関共同研究において長期成績を元に検討を行います。
３．研究の対象者について
京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科、九州大学大学院医学研究院 臨床・腫瘍外科学分野を含む日本肝胆膵外科学会高度技能専門医修練施設で 2000 年１月 1 日から 2020
年 12 月 31 日までに加療された、診断時に 3 個以内の肝もしくは肺に限局する同時性転移を有し原発巣が切除可能と判断された膵癌患者さん、もしくは原発巣切除後の再発診断時に 3 個以内の肝もしくは肺に限局する異時性転移を有する患者さん約 300 名を対象としています。京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科で診療を受けられた患者さんの中では、約 10 名程度が対象となると思われます。
研究の対象者となることを希望されない方又は研究対象者のご家族等の代理人の方は、下記事務局までご連絡ください。
４．研究の方法について患者さんの年齢や性別などの基本的な情報や、血液検査（腫瘍マーカーや免疫に関わる因子など）や画像所見、手術時間や術式など手術に関する情報、切除組織の病理学的な情報、手術前後における治療の情報や予後などを、カルテより取得します。
共同研究機関の研究対象患者さんの情報についても、メールにて収集し、詳しい解析を行1

作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕

い、手術により予後改善の効果があるかどうかの評価を行います。
５．個人情報の取扱いについて
研究対象者のカルテの情報をこの研究に使用する際には、研究対象者のお名前の代わりに研究用の番号を付けて取り扱います。研究対象者と研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、九州大学医学研究院 臨床・腫瘍外科学分野内のインターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、同分野の職員によって入室が管理されており、第三者が立ち入ることはできません。また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、研究対象者が特定できる情報を使用することはありません。
この研究によって取得した情報は、京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科 教授 波多野悦朗の責任の下、厳重な管理を行います。
ご本人等からの求めに応じて、保有する個人情報を開示します。情報の開示を希望される方は、ご連絡ください。
６．試料や情報について利用または提供を開始する予定日、保管等について試料や情報の利用または提供を開始する予定日は、研究機関の長の実施許可日から 2026
年 3 月 31 日までです
この研究で得られた情報は、将来計画実施される別の医学研究にとっても大変貴重なものとなる可能性があります。そのため将来新たに計画・実施される医学研究にも使用される可能性があり、これをデータの二次利用といいます。なお、データの二次利用を行う場
合には、改めて研究計画を倫理審査委員会において審査し、承認された後に行います。この研究で得られたデータは九州大学大学院医学研究院 臨床・腫瘍外科において、同分野教授 中村雅史の責任の下、研究期間終了後 10 年間保存した後に消去する予定です。ただし、二次利用する可能性のあるデータは 10 年間を超えて保存します。
また、この研究で得られたあなたのカルテの情報等は、将来計画・実施される別の医学研究にとっても大変貴重なものとなる可能性があります。そこで、あなたの同意がいただ
けるならば、前述の期間を超えて保管し、将来新たに計画・実施される医学研究にも使用させていただきたいと考えています。その研究を行う場合には、改めてその研究計画を倫理審査委員会において審査し、承認された後に行います。
ホームページ (https://hbptsurgery.kuhp.kyoto-u.ac.jp/) 上で、研究の目的を含む研究実施の情報を公開し、研究対象者が拒否できる機会を保障します。
７．倫理審査について
今回の研究の実施にあたっては、九州大学医系地区部局観察研究倫理審査委員会での厳密な一括審査を受け、京都大学医学部附属病院長より許可を受けています。この研究が許可されている期間は、研究機関の長の実施許可日から 2026 年 3 月 31 日までです。
2

作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕

８．研究資金・利益相反について
本研究は、特定の団体からの資金提供や薬剤等の無償提供などは受けておらず、研究組織全体に関して起こりうる利益相反はありません。
なお、京都大学では国立大学法人運営費交付金により実施します。京都大学の利益相反については、「京都大学利益相反ポリシー」「京都大学利益相反マネジメント規程」に従い、「京都大学臨床研究利益相反審査委員会」において適切に審査しています。
９．研究に関する情報や個人情報の開示についてこの研究に参加してくださった方々の個人情報の保護や、この研究の独創性の確保に支障がない範囲で、この研究の研究計画書や研究の方法に関する資料をご覧いただくことができます。資料の閲覧を希望される方は、ご連絡ください。
また、ご本人等からの求めに応じて、保有する個人情報を開示します。情報の開示を希望される方は、ご連絡ください。
１０．研究の実施体制についてこの研究は以下の体制で実施します。
研究実施場所（分野名等）九州大学大学院医学研究院 臨床・腫瘍外科学分野
九州大学病院胆道・膵臓・膵臓移植・腎臓移植外科
主任研究機関
研究責任者
研究分担者

九州大学大学院医学研究院 臨床・腫瘍外科学分野 教授 中村雅史
九州大学病院 光学医療診療部 准教授 仲田興平
九州大学病院 胆道・膵臓・膵臓移植・腎臓移植外科 講師 池永直樹
九州大学病院 胆道・膵臓・膵臓移植・腎臓移植外科 助教 井手野昇
九州大学病院 胆道・膵臓・膵臓移植・腎臓移植外科 助教 渡邉雄介
九州大学病院 胆道・膵臓・膵臓移植・腎臓移植外科 助教 阿部俊也

京都大学医学部附属病院
研究責任者
研究分担者

肝胆膵・移植外科
肝胆膵・移植外科

教授
講師

波多野悦朗
長井和之

研究分担者
研究分担者

肝胆膵・移植外科
肝胆膵・移植外科

講師 穴澤貴行
特定病院助教 笠井洋祐

及び、日本肝胆膵外科学会に所属し、臨床研究に参加可能な医療機関（55 施設、別添：実施体制一覧）
１ 1． 相 談 窓 口 に つ い て3

作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕

この研究に関してご質問や相談等ある場合は、事務局までご連絡ください。
＜照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先＞
京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科 長井 和之
住所： 〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町 54
電話： 075-751-4323
京都大学の研究責任者：
京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科 波多野悦朗
全体の研究責任者：
九州大学大学院医学研究院臨床・腫瘍外科学分野 教授 中村雅史
電話： 092-642-5440＜京都大学の相談窓口＞
京都大学医学部附属病院 臨床研究相談窓口
電話：075-751-4748
E-mail：ctsodan@kuhp.kyoto-u.ac.jp

4作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕
別添：実施体制一覧
Ａ．共同研究機関□ 該当なし■ 該当あり（以下一覧のとおり）

1

2

3

4

5

6

機関名 ／ 責任者の職・氏名
札幌厚生病院
外科 部長 田原 宗徳
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
鹿児島大学
消化器外科 教授 大塚 隆生
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
弘前大学大学院医学研究科
消化器外科学講座 教授 袴田 健一
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
自治医科大学附属さいたま医療センター
一般・消化器外科 教授 力山 敏樹
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
東京女子医科大学病院
消化器・一般外科 教授 本田 五郎
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）大分大学

機関名 ／ 責任者の職・氏名
消化器・小児外科 教授 猪俣 雅史

提供される試料等：臨床データ

7

長崎大学

機関名 ／ 責任者の職・氏名
移植・消化器外科 教授 江口 晋

提供される試料等：臨床データ

8

機関名 ／ 責任者の職・氏名
東北大学病院 総合外科 教授 海野 倫明
提供される試料等：臨床データ

9機関名 ／ 責任者の職・氏名
近畿大学医学部 外科 教授 松本 逸平
提供される試料等：臨床データ
5作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
13 大阪公立大学大学院医学研究科
肝胆膵外科学 教授 石沢 武彰
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
14 関西医科大学
外科学講座胆膵外科教 里井 壯平
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
東京慈恵会医科大学
肝胆膵外科 教授 池上 徹
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
16 山口大学医学部附属病院
消化器・腫瘍外科学講座 教授 永野 浩昭
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

10 京都大学

機関名 ／ 責任者の職・氏名
肝胆膵・移植外科 教授 波多野悦朗

提供される試料等：臨床データ
機関名 ／ 責任者の職・氏名11 熊本大学病院 消化器外科 教授 馬場秀夫
提供される試料等：臨床データ
機関名 ／ 責任者の職・氏名
12 岡山済生会総合病院 院長 塩出 純二
提供される試料等：臨床データ1517

機関名 ／ 責任者の職・氏名
兵庫医科大学
消化器外科学講座 肝胆膵外科 主任教授 廣野
提供される試料等：臨床データ

機関名 ／ 責任者の職・氏名
18 札幌医科大学
消化器・総合、乳腺・内分泌外科 准教授 木村
提供される試料等：臨床データ
機関名 ／ 責任者の職・氏名
19 三重大学医学部附属病院
肝胆膵・移植外科 教授 水野 修吾
提供される試料等：臨床データ
6

誠子

康利

作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕

機関名 ／ 責任者の職・氏名
20 福島県立医科大学
肝胆膵・移植外科学講座 教授 丸橋 繁
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし
（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
21 国立がん研究センター東病院
肝胆膵外科 科長 後藤田 直人
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
□ 依頼あり■ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
22 新潟大学医歯学総合研究科
消化器外科 教授 若井 俊文
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
23 大分赤十字病院 外科 院長 福澤 謙吾

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
24 北海道大学大学院医学研究院
消化器外科学教室Ⅱ 教授 平野 聡
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
25 千葉大学大学院医学研究院
臓器制御外科 教授 大塚 将之
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏 名
26 東京医科大学病院消化器・小児外科学分野 講師 小薗 真吾
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
27 滋賀県立総合病院
外科 医長 矢澤 武史
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
28 北九州市立医療センター
外科 副院長 西原 一善
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
29 秋田大学大学院医学系研究科
消化器外科 教授 有田 淳一

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし提供される試料等：臨床データ

7作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕提供される試料等：臨床データ（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名30 済生会熊本病院
外科 部長代行 富安 真二朗
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
31 島根大学医学部
消化器総合外科学 教授 日髙 匡章
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
32 奈良県総合医療センター
消化器・肝胆膵外科 部長 高 済峯
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
33 群馬県済生会前橋病院
外科 部長 久保 憲生
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
34 群馬大学大学院
肝胆膵外科学 教授 調 憲
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
35 大阪警察病院
消化器外科 副部長 浅岡 忠史
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
36 岐阜大学 大学院医学系研究科医科学専攻外科学講座 消化器外科・小児外科学分野 教授 松橋 延壽
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
37 鳥取大学医学部
消化器・小児外科 教授 藤原 義之
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
38 富山大学
消化器・腫瘍・総合外科 教授 藤井 努
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

8作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕
機関名 ／ 責任者の職・氏名
39 滋賀医科大学
外科学講座 教授 谷 眞至
提供される試料等：臨床データ

役割情報の提供一括審査■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
40 医療法人 天和会 松田病院
院長 松田 忠和提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
41 東京慈恵会医科大学附属第三病院
外科 教授 岡本 友好
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
42 独立行政法人国立病院機構 呉医療センター
外科 医長 首藤 毅
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
43 市立秋田総合病院
副院長 佐藤 勤
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
44 名古屋市立大学
消化器外科 教授 松尾 洋一
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査■ 依頼あり
□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
45 JCHO 九州病院
外科 医長 山田 大輔
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
46 長岡中央綜合病院外科部長 北見 智恵
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
47 医療福祉法人京都社会事業団 京都桂病院

役割
情報の提供

一括審査
□ 依頼あり■ 依頼なし（別途審査）

役割
情報の提供

一括審査
□ 依頼あり■ 依頼なし（別途審査）

消化器センター外科

西躰 隆太

提供される試料等：臨床データ
機関名 ／ 責任者の職・氏名
48 ＪＡ尾道総合病院
内科・内視鏡外科 木下 彰彦
提供される試料等：臨床データ
9作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕

機関名 ／ 責任者の職・氏名
49 東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
外科 准教授 薄葉 輝之
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名50 いわき市医療センター
外科 主任部長 吉田 寛
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
51 市立函館病院
心臓血管外科 副院長 中西 一彰
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
52 東京医科大学茨城医療センター
消化器外科 主任教授 鈴木 修司
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
53 藤田医科大学ばんたね病院
消化器外科 教授 堀口 明彦
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
54 社会医療法人雪の聖母会 聖マリア病院
移植外科 診療部長 谷口 雅彦
提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
□ 依頼あり■ 依頼なし（別途審査）

機関名 ／ 責任者の職・氏名
55 高知大学医学部附属病院
外科学 教授 花崎 和弘提供される試料等：臨床データ

役割
情報の提供

一括審査
■ 依頼あり□ 依頼なし（別途審査）◆九州大学医系地区部局観察研究倫理審査委員会に一括審査を依頼する機関について、倫理審査依頼書を添付すること。

Ｂ．既存試料・情報の提供のみを行う者■ 該当なし□ 現時点では未定であるが、決定後は機関名を倫理審査委員会に報告する
予定する機関等の概要：□ 該当あり（以下一覧のとおり）
機関名 ／ 責任者の職・氏名
役割
1
10

一括審査
□ 依頼あり□ 依頼なし作成日：2024 年 3 月 21 日 第 3 版〔ホームページ公開用資料〕（別途審査）◆九州大学医系地区部局観察研究倫理審査委員会に一括審査を依頼する機関について、倫理審査依頼書を添付すること。

Ｃ．研究協力機関（新たに試料・情報を取得し提供する者）■ 該当なし□ 現時点では未定であるが、決定後は機関名を倫理審査委員会に報告する
予定する機関等の概要：□ 該当あり（以下一覧のとおり）
機関名 ／ 責任者の職・氏名
役割
1

一括審査該当しない提供される試料等：
Ｄ．業務委託先■ 該当なし□ 現時点では未定であるが、決定次第改めて倫理審査委員会の承認を得て委託する
予定する委託先の概要：□ 該当あり（以下一覧のとおり）
委託先
1 企業名称：
所 在 地：
監督方法：
2

提供する試料等：
企業名称：
所 在 地：
監督方法：
提供する試料等：

11

委託内容