新医薬品一覧表（平成２５年１１月１９日収載予定）
No.
銘柄名
1 ビンダケルカプセル20mg

規格単位20mg1カプセル

会社名
ファイザー

成分名
承認区分
算定薬価算定方式
タファミジスメグル 新有効成分含 58,064.90円 原価計算方
式
ミン
有医薬品

補正加算等

2 オブリーン錠120mg

120mg1錠

武田薬品工業

セチリスタット

3 ソブリアードカプセル100mg

100mg1カプセル

ヤンセンファーマ

新有効成分含47.10円 原価計算方式
有医薬品
シメプレビルナトリ 新有効成分含 13,134.60円 類似薬効比
較方式（Ⅰ）
ウム
有医薬品

平均営業利益率
×50%（9.15%）
有用性加算（Ⅱ）（A=5（%））

4 アブストラル舌下錠100μ g
アブストラル舌下錠200μ g
アブストラル舌下錠400μ g
5 ゼプリオン水懸筋注25mgシリンジ
ゼプリオン水懸筋注50mgシリンジ
ゼプリオン水懸筋注75mgシリンジ
ゼプリオン水懸筋注100mgシリンジ
ゼプリオン水懸筋注150mgシリンジ

100μ g1錠
200μ g1錠
400μ g1錠
25mg1キット
50mg1キット
75mg1キット
100mg1キット
150mg1キット

協和発酵キリン

フェンタニルクエン 新剤型・新用酸塩
量医薬品

ヤンセンファーマ

パリペリドンパルミ 新有効成分含チン酸エステル
有医薬品

6 ネスプ注射液5μ gプラシリンジ

5μ g0.5mL1筒

協和発酵キリン

7 ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤4ｇ

4ｇ1瓶

8 ダットスキャン静注

167MBq1筒

9 ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL
ハイゼントラ20%皮下注2g/10mL
ハイゼントラ20%皮下注4g/20mL
10 アレジオン点眼液0.05%

1g5mL1瓶
2g10mL1瓶
4g20mL1瓶
0.05%1mL

11 アゾルガ配合懸濁性点眼液

1mL

12 ウルティブロ吸入用カプセル

1カプセル

13 フルティフォーム50エアゾール56吸入用
フルティフォーム125エアゾール56吸入用

56吸入1瓶56吸入1瓶

14 レルベア100エリプタ14吸入用
レルベア200エリプタ14吸入用

14吸入1キット
14吸入1キット

内用薬
注射薬
外用薬
計

品目数
611724

ダルベポエチン ア 新用量・剤型
ルファ（遺伝子組 追加に係る医換え）薬品
ノーベルファーマ 滅菌調整タルク
新有効成分含有医薬品
日本メジフィジック イオフルパン（123I） 新有効成分含ス
有医薬品
CSLベーリング

pH4処理酸性人免 新有効成分含
疫グロブリン（皮下 有医薬品注射）
参天製薬
エピナスチン塩酸 新投与経路医塩
薬品
日本アルコンブリンゾラミド/チモ 新医療用配合
ロールマレイン酸 剤
ノバルティス ファー インダカテロールマ 新医療用配合
マ
レイン酸塩/グリコ 剤
ピロニウム臭化物
杏林製薬

フルチカゾンプロピ 新医療用配合
オン酸エステル/ホ 剤
ルモテロールフマ
ル酸塩水和物
グラクソ・スミスクラ ビランテロールトリ 新有効成分含イン
フェニル酢酸塩/フ 有医薬品、新
ルチカゾンフランカ 医療用配合剤
ルボン酸エステル
成分数45514

1573.60円 類似薬効比
800.40円 較方式（Ⅰ）
1,116.80円
18,712円 類似薬効比 外国平均価格調
29,996円 較方式（Ⅰ） 整（引き上げ）39,531円
48,083円
63,368円
1,548円 規格間調整 小児加算（A=5（%））
7,112円 原価計算方式
56,162円 類似薬効比
較方式（Ⅰ）
9,488円 類似薬効比
17,907円 較方式（Ⅱ）
33,796円
385.80円 類似薬効比
較方式（Ⅱ）
438.20円 新医療用配合剤の特例
271.00円 新医療用配合剤の特例

2,735.20円 新医療用配3,193.10円 合剤の特例
2,816.80円 類似薬効比
3,143.90円 較方式（Ⅰ）

薬効分類
内129 その他の末梢神経系用薬（トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制用薬）内399 他に分類されない代謝性医薬品(肥満症用薬)
内625 抗ウイルス剤（セログループ1（ジェノタイプⅠ（1a）又はⅡ（1b））のC型慢性肝炎における血中HCV RNA量が高値の未治療患者もしくはインターフェロンを含む治療法で無効又は再燃となった患者のウイルス血症
内821 合成麻薬（強オピオイド鎮痛剤を定時投与中の癌患者における突出痛の鎮痛用薬）
注117 精神神経用剤（統合失調症用薬）

注399 他に分類されない代謝性医薬品（腎性貧血用薬）
注429 その他の腫瘍用薬（悪性胸水の再貯留抑制用薬）
注430 放射性医薬品（パーキンソン症候群又はレビー小体型認知症の診断におけるドパミントランスポーターシンチグラフィ用薬）
注634 血液製剤類（無又は低ガンマグロブリン血症用薬）
外131 眼科用剤（アレルギー性結膜炎用薬）
外131 眼科用剤（他の緑内障治療薬が効果不十分な場合における緑内障又は高眼圧症用薬）
外225 気管支拡張剤（慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β 2刺激剤の併用が必要な場合）用薬）
外229 その他の呼吸器官用薬（気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β 2刺激剤の併用が必要な場合）用薬）
外229 その他の呼吸器官用薬（気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β 2刺激剤の併用が必要な場合）用薬）

新医薬品の薬価算定について
整理番号１３－１１－注－３

薬 効 分 類

４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）

成

滅菌調整タルク

分名

新薬収載希望者

ノーベルファーマ（株）

販 売 名（規格単位）

ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤４ｇ（４ｇ１瓶）

効能・効果

悪性胸水の再貯留抑制

主な用法・用量

通常、成人には本剤を日局生理食塩液５０ｍL で懸濁し、胸膜腔内に注入。

算定方式

原価計算方式

製品総原価算５，１４０円原１，１５２円

営業利益（流通経費を除く価格の１８．３％）

価４８１円
定計

流通経費

（消費税を除く価格の７．１％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）

消費税

３３９円

算

外国調整なし４ｇ１瓶
７，１１２円
２５０ｍｇ１カプセル
新薬収載希望者による市場規模予測
１１，６９２．３０円

算定薬価
外 国 価 格なし

最初に承認された国（年月）： 日本

製造販売承認日

平成２５年９月２０日

予測年度

予測本剤投与患者数（ピーク時）
１０年度

２．０万人

予測販売金額

１．４億円

薬価基準収載予定日 平成２５年１１月１９日

20薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織

平成２５年１０月２４日

新薬
成分名

類似薬がない根拠
類似の効能・効果、薬理作用、組成及び化学構造を有する既収載品がなく、新薬算定最類似薬はないと判断した。

滅菌調整タルク

原価計イ．効能・効果
算方式
を ロ．薬理作用採用 ハ．組成及びす
化学構造る
妥
当性ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
胸膜腔内に注入

営業利益率

平均的な営業利益率（１８．３％）（注）×１００％＝１８．３％（注）出典：「産業別財務データハンドブック」（日本政策投資銀行）

悪性胸水の再貯留抑制

胸膜の炎症惹起作用・胸膜癒着作用

Mg3Si4O10(OH)2

当初算定案に対する新薬収載希望者の不服意
見の要点

上記不服意見に対する見解

第二回算定組織

平成21年月日