エクアシールド対応～卵巣癌～［TC 療法/3W＋Bv followed by Bv 療法（ﾀｷｿｰﾙ・ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ・ｱﾊﾞｽﾁﾝ）] 総コース TC 療法 6 コースとベバシズマブ併用後にベバシズマブ単剤で維持療法【投与量・投与スケジュール例（本スケジュール例は GOG-0218 試験をモデルとしています。）】□ 1 コース目 ⇒ TC 療法/3W を 1 サイクル
 パクリタキセル：ＰＴＸ（タキソール注）
175mg/㎡ day1
 カルボプラチン：ＣＢＤＣＡ（カルボプラチン注） AUC＝5
day1＜支持療法（内服）＞💊 デキサメタゾン 8 ㎎/日（day2、3）PhaseA□ 2～6 コース目 ⇒ TC 療法/3W＋Bv を 5 サイクル
 パクリタキセル：ＰＴＸ（タキソール注）
175mg/㎡
 カルボプラチン：ＣＢＤＣＡ（カルボプラチン注）
 ベバシズマブ：Bv（アバスチン注）＜支持療法（内服）＞day1

AUC＝515 ㎎/㎏

day1day1□ 7～22 コース目 ⇒ Bv 単独療法を 16 サイクル
 ベバシズマブ：Bv（アバスチン注）
15 ㎎/㎏day1

💊 デキサメタゾン 8 ㎎/日（day2、3）PhaseB注意 PhaseA の Bｖ併用のタイミングは主治医により異なり、上記スケジュールは 1 例です。
 GOG-0218 試験では、術後 28 日以上経過していても、2 コース目から Bv を併用している。
 ICON7 試験では、術後 28 日以上経過していれば初回から Bv の併用を可能としている。
（後述の「Ｂｖ併用とそのタイミング」の覧を参照。）
 ベバシズマブで卵巣癌の適応を有するのは、現時点でアバスチン注のみです。（2022 年 6 月現在）

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【投与スケジュール（ワイド版）】
例 ＜1 コース目＞ TC 療法/3 週を 1 サイクル
12345678910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 日目

タキソール ●
ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ ●（検査の結果で投与スケジュールや投与量が変更になることがあります。
）（内服）
Rp デカドロン錠 4mg

2T2x 2 日分（day2,3）【点滴内容】～末梢メイン～
生食～側管より投与～
生食 100mL
アロキシ静注
1V
ファモチジン 20mg 1A
ﾃﾞｷｻｰﾄ 3.3 ㎎
5A
ポララミン 5mg
2A

100mL
100ｍL/時間〇ルート確保用です。
〇ルート確保後は止めて頂き、カルボプラチン投与終了後、フラッシュ用に使用してください。

20 分
ｲﾝﾗｲﾝﾌｨﾙﾀｰ付き

生食

500mL

タキソール注175 ㎎/㎡

3 時間

生食250mL

カルボプラチン注 AUC=51 時間【フィルター・ルートライン】
 タキソール注⇒ 必要
 0.22μｍ以下のメンブランフィルターがついた PVC フリーの点滴ラインを使用する。
 PTX は DEHP を溶出させる → DEHP フリーのラインを使用。
 カルボプラチン注 ⇒特に留意事項なし。（フィルター不要）【心電図モニター】
 必要2

例 ＜2～6 コース目＞ 「TC 療法＋Ｂｖ」/3 週毎 を 5 サイクル
12345678910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 日目

タキソール ●
ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ ●ｱﾊﾞｽﾁﾝ●（検査の結果で投与スケジュールや投与量が変更になることがあります。
）（内服）
Rp デカドロン錠 4mg【点滴内容】～末梢メイン～
生食

2T2x 2 日分（day2,3）～側管より投与～
生食 100mL
アロキシ静注
1V
ファモチジン 20mg 1A
ﾃﾞｷｻｰﾄ 3.3 ㎎
5A
ポララミン 5mg
2A

100mL
100ｍL/時間〇ルート確保用です。
〇ルート確保後は止めて頂き、アバスチン投与終了
後、フラッシュ用に使用してください。

20 分
ｲﾝﾗｲﾝﾌｨﾙﾀｰ付き

生食

500mL

タキソール注175 ㎎/㎡

3 時間

生食250mL

カルボプラチン注 AUC=51 時間

生食100mL

アバスチン注 15 ㎎/kg
＊90 分

＊アバスチンの投与時間は、初回は 90 分、忍容性よければ 2 回目は 60 分、3 回目以降は 30 分まで短縮可。

【フィルター・ルートライン】
 タキソール注⇒ 必要
 0.22μｍ以下のメンブランフィルターがついたＰＶＣフリーの点滴ラインを使用する。
 PTX は DEHP を溶出させる → DEHP フリーのラインを使用。
 カルボプラチン注、アバスチン注 ⇒ 特に留意事項なし。（フィルター不要）【心電図モニター】
 必要3

例 ＜7～22 コース目＞ 「Ｂｖ単独療法」/3 週毎 を 16 サイクル
1
ｱﾊﾞｽﾁﾝ

2345678910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 日目●（検査の結果で投与スケジュールや投与量が変更になることがあります。
）【点滴内容】～末梢メイン～生食～側管より投与～

100mL
100ｍL/時間

生食

100mL

アバスチン注 15 ㎎/kg

〇ルート確保用です。
〇ルート確保後は止めて頂き、アバスチン投与終了
後、フラッシュ用に使用してください。

30 分＊＊アバスチンの投与時間は、忍容性に問題なしとして 30 分投与としている。

【フィルター・ルートライン】
 アバスチン注 ⇒ 特に留意事項なし。（フィルター不要）【心電図モニター】
 不要

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【制吐薬適正使用ガイドライン 2015 第 2 版（一部改定版 ver2.2）】
 レジメンでのリスク：中等度リスク
 PTX：軽度リスク（Low emetic risk：催吐頻度 10～30％）
 CBDCA：中等度リスク（Moderate emetic risk：催吐頻度 30～90％）
 CBDCA 使用のためオプションでアプレピタントの併用も必要時検討。
 その際は、デキサメタゾンの投与量を主治医に確認する。
 Bv：最小度リスク（ｍinimal emetic risk：催吐頻度＜10％）【血管外漏出（対応については外来化学療法運用マニュアル p14 を参照）】
 タキソール（PTX：タキサン系）：起壊死性抗がん剤
 カルボプラチン（CBDCA：プラチナ系）：炎症性抗がん剤
 漏出時、処置後タキソール＊）は局所加温（冷却も可）、カルボプラチンは局所冷却。

＊）PTX は起壊死性抗がん剤に分類されていながらも、症例報告では炎症性薬剤への対処方法（治療せず経過観察を行う、または温庵法、冷庵法を行う）が用いられている場合もある。明確な対処のエビデンスはなく、文献、施設によって温庵法、冷庵法と報告にバラツキがあり統一されていない（明確になっていない。）当院マニュアルでは加温としている。
 アバスチン注（Bv：抗 VEGF ﾋﾄ化ﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ抗体） ：非炎症性 漏出時、処置後局所冷却。
 詳細の対応については外来化学療法運用マニュアル p14 を参照。
【エクアシールド対応バイアルアダプタ】
 タキソール注 30 ㎎、100 ㎎
 カルボプラチン注 50 ㎎、150 ㎎、450 ㎎
 アバスチン注 100mg、400mg⇒ VA-20 を使用⇒ VA-20 を使用⇒ VA-20 を使用【留意点】
 タキソール注：PTX PTX による末梢神経障害の確認。
 PTX による末梢神経障害は総投与量が 715mg/㎡（中央値）で発現しやすい。
 継続的な支援が必要。
 PTX によるアレルギー症状に注意。
 PTX 投与開始後、皮膚の異常（掻痒感など）、息苦しさ、動悸など体調の変化を感じたらすぐにスタッフに伝えて頂くよう、あらかじめ支援。
 PTX による脱毛（高頻度に出現） 治療開始後 1～3 週間で抜け始めるが、治療終了後数ヶ月（6～8 週間）で回復。
 PTX に含有されているアルコールについて
 PTX30mg あたり約 2.5mL の無水エタノールを含有。（PTX300mg でビール約 500mL 相当）
 アルコール過敏の有無。
 投与後、自動車の運転等危険を伴う機械の操作を避けて頂く…など。
5 カルボプラチン注：CBDCA
 CBDCA の投与量は Calvert の式より算出
 CBDCA 投与量（㎎）＝目標 AUC（㎎/ｍＬ×min） × 〔GFR(mL/min)＋25〕
 CBDCA の投与量が過量にならないように、GFR の上限を 125mL/min として AUC の上限量を 750㎎（AUC＝5）としている。（NCI/CTEP の報告を参照。）
 CBDCA は投与量に応じて 250mL 以上のブドウ糖液または生理食塩液に混和する。
 当院では 2 サイクル以降の Bv などの投与も考慮し、溶液を生理食塩液としている。
 CBDCA は投与回数 8 回以上でアレルギー症状の発現頻度が上昇する。
 好発するとされている 6～8 コース目以降は、より注意深く観察する。
 アバスチン注：Bv
 Bv による高血圧、出血、タンパク尿、血栓塞栓症に注意。
 拡張期血圧が徐々に上昇する。自宅での血圧測定をお薦めする。
 鼻血や歯肉などから軽度の出血がみられることがある。10～15 分たっても止まらない場合は連絡していただく様説明。
 めまい、足の浮腫みや痛み、突然の息切れ、ろれつが回らない、などの症状あれば血栓塞栓症を疑い、病院に連絡して頂く様説明。
 手術前後 4 週間は Bv の投与を避ける。主治医の判断で、ポートの挿入などの小手術は可能。
（創傷治癒遅延の恐れのため。他癌腫の国内臨床試験では、ポート設置後 1 週間は Bv を投与せず、設置部位に異常がないことを確認した後に Bv を投与可能としていた試験もある。）
 レジメンでの留意点
 PTX→CBDCA の順で投与
 PTX のクリアランスは CDDP 投与後に投与すると 25％低下し、PTX に起因する骨髄抑制が強くなる。本レジメンにおいても同様のリスクが想定されるため、PTX→CBDCA の投与順としている。
【減量基準】
 タキソール注：PTX 白血球 4,000/m ㎥ 未満または好中球 2,000/m ㎥ 未満であれば投与延期の検討を協議する。
 白血球 1,000/m ㎥ 未満となった場合、または重篤な末梢神経障害が発生した場合は、次回の投与量の減量を提案。
＜PTX：肝機能低下症例に対する減量の目安＞
AST・ALT

T‐BillPTX 投与量

10×ULN 未満

かつ1.26～2.0×ULN

25％減量

10×ULN 未満

かつ2.01～5.0×ULN

50％減量

10×ULN 以上

又は5.0×ULN を超える

＜各薬剤の減量例＞
 タキソール注：175 ㎎/㎡

カルボプラチン注：AUC＝5→中止→ 150 ㎎/㎡
AUC＝46→135 ㎎/㎡

［メモ］ CBDCA の投与量
 TC 療法での CBDCA の投与量は臨床試験や文献により AUC＝5～6。
 当院の AUC は医師との協議のうえ、AUC＝5（上限値 750 ㎎）としている。
 Bv 併用とそのタイミング
 化学療法に Bv を併用することで PFS の延長は認められているが、OS の延長は認められていない。
 いつ、どのような症例に使用すべきかについての明確なエビデンスは得られていない。
 GOG-0218 試験では、術後 28 日以上経過していても安全性を考慮し、2 コース目から Bv を併用している。
 ICON7 試験では、術後 28 日以上経過していれば初回から Bv の併用を可能としている。
【レジメン登録日】
 2022 年 6 月 20 日
【登録医師】
 大平哲史 Dr（婦人科）【参考資料・参考文献】
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 各薬剤 適正使用ガイド

N Eng J Med.2011；365：2473‐83.
Lancet Oncol．2015；26：928‐36.
J Clin Oncol.2014；32：1210‐7

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