薬学実習２(創剤学実習)
責 任 者・ｺｰﾃﾞｨﾈｰﾀｰ

創剤学分野 杉山担当講座・学科(分野)

創剤学分野

対象学年

育美 講師

3
区分・時間数期間

実習18 時間

後期

・教育成果（アウトカム）
本実習を通じて、製剤、主として固形剤の製造及び評価に関する創剤学や、第 18 改正日本薬局方に記載されている製剤試験法を習得し、また、新たなドラッグキャリアであるナノキャリアを調製・評価することで、薬剤師として習得すべき医薬品の製造、評価、創成の基礎形成が可能になる。
(ディプロマ・ポリシー：2,7,8)
・到達目標（SBO）
1.
2.
3.
4.

製剤化の単位操作、汎用される製剤機械および代表的な製剤の具体的な製造工程について説明できる(870)。
製剤に関連する試験法を列挙し、説明できる(872)。
コントロールドリリースの概要と意義について説明できる(876)。
投与部位ごとに、代表的なターゲティング技術を列挙し、その特性について説明できる(880)。

・講義日程（矢）東 401 4-A 実習室、（矢）東 402 4-B 実習室、（矢）東 403 4-C 実習室

月日時限

9/179/18

曜日

火水

3・43・4講座・分野

担当教員

創 剤 学 分 野
衛生化学分野杉山米澤

育美 講 師
穂波 助 教創 剤 学 分 野

杉山 育美 講 師
佐塚 泰之 非常勤講師

講義内容/到達目標
粘着力試験/崩壊試験法
1. 製剤に関連する試験法を列挙し、説明できる。
2. パップ剤及びテ－プ剤の粘着力をボ－ルタック試験にて測定できる。
3. 崩壊試験機を用いて錠剤の崩壊試験が実施できる。
4. 各錠剤が第 18 改正日本薬局方に適合しているか否かを判断できる。
5. 得られた実験データをもとに課題について討論・考察できる。
【グループワーク】
事前学修：テキストの該当ページを熟読し、目的、方法までレポ－トを作成する。
事後学修：実験結果及びグループ内での考察をもとにレポ－トを作成する。
溶出試験法
1. 製剤に関連する試験法を列挙し、説明できる。

2. 溶出試験機を用いて製剤の溶出試験が実施できる。
3. 各製剤が第 18 改正日本薬局方に適合しているか否かを判断できる。
4. 得られた実験データをもとに課題について討論・考察できる。
【グループワーク】
事前学修：テキストの該当ページを熟読し、目的、方法までレポ－トを作成する。
事後学修：実験結果及びグループ内での考察をもとにレポ－トを作成する

9/19

9/20

9/24

木金

火

3・43・43・4

創 剤 学 分 野

創 剤 学 分 野

創 剤 学 分 野
衛生化学分野杉山 育美 講 師
佐塚 泰之 非常勤講師

製剤均一性試験法
1. 製剤均一性試験について説明できる。
2. 製剤中の有効成分含量を算出し均一性を評価できる。
3. 製剤均一性が規定されている剤形を列挙できる。
4. 得られた実験データをもとに課題について討論・考察できる。
【グループワーク】
事前学修：テキストの該当ページを熟読し、目的、方法までレポ－トを作成する。
事後学修：実験結果及び PBL をもとにレポ－トを作成する。

杉山 育美 講 師
佐塚 泰之 非常勤講師

乳剤の型の判定/錠剤の硬度測定法
1. 製剤に関連する試験法を列挙し、説明できる。
2. 乳剤の型を色素法により判定できる。
3. モンサント硬度計を用いた測定ができる。
4. 製剤化における硬度の必要性を説明できる。
5. 得られた実験データをもとに課題について討論・考察できる。
【グループワーク】
事前学修：テキストの該当ページを熟読し、目的、方法までレポ－トを作成する。
事後学修：実験結果及び PBL をもとにレポ－トを作成する。

杉山
米澤

ナノキャリア（リポソーム）調製と偏光顕微鏡による観察
1. 投与部位により異なる代表的なターゲティング技術を列挙し、その特性について説明できる。
2. 卵黄を用いた DDS キャリアであるリポソ－ムが調製できる。
3. 偏光顕微鏡下でマルタの十字を観察することにより、調製したリポソ－ムを判定できる。

育美 講 師穂波 助 教

4. 得られた実験データをもとに課題について討論・考察できる。
【グループワーク】
事前学修：テキストの該当ページを熟読し、目的、方法までレポ－トを作成する。
事後学修：実験結果及び PBL をもとにレポ－トを作成する。

9/25

水

3・4

創 剤 学 分 野
衛生化学分野・教科書・参考書等（教：教科書

杉山米澤

育美 講 師
穂波 助 教参：参考書

書籍名

粒度分布測定/粉体の密度と空隙率の測定
1. 製剤に関連する試験法を列挙し、説明できる。
2. 錠剤等の製剤を調製する際の粉体の粒子径をふるい分け法により測定できる。
3. 沈降法でのデ－タをもとにストークスの式を用いて平均粒子径を算出できる。
4. 粉体の物性に重要な空隙率を算出し理解するとともに物理学的な意味を説明できる。
5. 得られた実験データをもとに課題について討論・考察できる。
【グループワーク】
事前学修：テキストの該当ページを熟読し、目的、方法までレポ－トを作成する。
事後学修：実験結果及び PBL をもとにレポ－トを作成する。

推：推薦図書）
著者名

発行所

発行年

教

創剤学実習書 2024

創剤学分野

創剤学分野

2024

参

薬局方試験法：概要と演習 第 9 版

梶 英輔, 本間 浩 著者
代表 ; 伊藤 清美[ほか]
共著

廣川書店

2011

参

基礎から学ぶス 第4版

山本 恵司、監修

エルゼビアジャパ
ン

2021

参

第 18 改正日本薬局方解説書

日本薬局方解説書編集委員会 編

廣川書店

2021

製剤化のサイエン・成績評価方法
実習態度(30%)、レポート(70%)等から総合的に評価する。

・特記事項・その他
事前学修は、創剤学 1、創剤学 2 の内容を理解しておくとともに実習書の該当項目を熟読しておくこととし、各回最低 1 時間以上を要する。実習終了後は、得られたデータ及び計算値から考察し、レポ－トを作成することとし、各回最低 2 時間を要する。
実習終了後に提出されたレポ－トは採点し、コメントをつけることによりフィードバックを行う。
実習室には実習シュ－ズ、白衣着用で入室し、実習書、筆記用具、電卓以外の荷物は持ち込まないこと。
・授業に使用する機器・器具と使用目的
使用区分

機器・器具の名称

台数

使用目的

実習

レーザーゼータ電位計（Sysmex、Nano-ZS）

1リポソームの物性評価

実習

分光光度計（島津製作所、UVmini1240）6

溶出試験の定量実習

超音波洗浄器（島津製作所、US-106）2

リポソーム調製の際の分散実習

溶出試験装置（富山産業、NTR-3000）

6

顆粒剤の溶出試験

実習

崩壊試験装置（富山産業、ＮＴ-40ＨＳ）

6

錠剤の崩壊試験実習

冷却水循環装置（ＥＹＥＬＡ、CCA-1113）

8

リポソーム調製

実習

ロータリーエバポレーター（ＥＹＥＬＡ、ｳｵｰﾀｰﾊﾞｽ付 N-1000S-W）

8

リポソーム調製実習

ダイヤフラムポンプ（ＥＹＥＬＡ、DTC-21）8

リポソーム調製

実習

水浴インキュベーター（島津製作所、SBAC-11A)

8

リポソーム調製

実習

高精度電子天秤（池本理化、220g, 0.001g 573141-01）

10

定量

実習

精製水調製装置（ミリポア、Elix UV10）

1

採水

実習

冷凍冷蔵庫（三洋電機、MPR-414F）

1

試料保存

実習

乾熱滅菌器（三洋電機、MOV-212S）

2

器具乾燥

実習

電気定温乾燥機（151L)(ケニス、3-137-517）

5

器具乾燥

実習

偏光顕微鏡（オリンパス、BX51 偏光ﾌｨﾙﾀ付）

1

リポソームの評価

実習

モンサント硬度計

8

錠剤硬度の測定実習

ふるい8

ふるい分け法