平成 26 年度 第 2 回 医の倫理委員会記録
日時：平成 26 年 7 月 9 日（水） ９時

場

所：楠葉学舎 5 号館 3 階 大会議室

出 席 者：覚道委員長、樫副委員長、諏訪委員、西川委員、清水谷委員、大久保委員、松本委員、辻林委員、伊藤外部委員
議事

１. 審査.
1）受付番号 11----＜承認＞①申請者：神原 正樹(口腔衛生学講座 主任教授)②課題名：歯の保存状況と生命予後に関する地域住民を対象とした 25 年コホート研究：歯の保存状況と生命予後に関する研究【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。
2) 上記、新規申請に引き続き変更申請を審査
申請者：神原 正樹（口腔衛生学講座 主任教授）
課題名：食後のガム摂取による学童期口腔保健状況に及ぼす影響に関する研究
承認番号：大歯医倫 第 90507 号【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。研究計画書(変更後)の項目【9.対象及び報奨の有無】にある重複している文言を修正するよう指導。
3) 変更申請だが、診療時間の都合上、先に審査をした
申 請 者：幡中 寿之(高齢者歯科学講座 研修医非常勤）
代理申請：小野 圭昭(高齢者歯科学講座 講師)
課題名： 咀嚼嚥下の StageⅡtransport における鼻呼吸動態の解析
承認番号：大歯医倫 第 100507 号【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。提出書類の様式に誤りがあったため、正しい書式で提出するよう指導。また、研究計画書の項目【15.参考資料】については、記載方法を｢大阪歯科大学教育研究論文目録｣に則り、正すよう指導。
3）受付番号 5----＜承認＞①申請者：中澤 悠里(高齢者歯科学専攻 大学院 3 年生)②課題名：代用甘味料を使用した齲蝕低誘発性クッキーの開発
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③【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。研究参加のお願い(説明書)の項目【16.研究に関する問い合わせ先】を講座名ではなく、高齢者歯科にし、電話番号は講座の直通番号を記載するよう指導。研究計画書の項目【15.参考資料】については、記載方法を｢大阪歯科大学教育研究論文目録｣に則り、正すよう指導。
3）受付番号 6----＜承認＞①申請者：楠 尊行(高齢者歯科学講座 助教)②課題名：高齢者の栄養障害に義歯装着がもたらす効果と高齢義歯装着者への摂食・栄養指導のガイドラインに関するプロジェクト研究③【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。研究計画書の項目【13.実施場所】に記載された場所の漢字を修正し、項目【14.研究における倫理的及び社会的配慮】に記載された不要な文言を削除。また研究参加のお願い(説明書)の項目【16.研究に関する問い合わせ先】として、大阪歯科大学附属病院の後に｢高齢者歯科｣を、大阪歯科大学の後に｢高齢者歯科学講座｣をそれぞれ追記。電話番号は高齢者歯科の直通番号を記載し、大学の住所の漢字を修正するよう指導。研究計画書の項目【15.参考資料】については、記載方法を｢大阪歯科大学教育研究論文目録｣に則り、正すよう指導。
4）受付番号 7----＜承認＞①申請者：伊達岡 聖(障がい者歯科 助教)②課題名：地域医療における障がい者に対する口腔機能の実態調査および連携システムの構築【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。研究計画書の項目【8.背景及び意義】【14.研究における倫理的及び社会的配慮】に記載された漢字の誤りを正すよう指導。【15.参考資料】については、記載方法を｢大阪歯科大学教育研究論文目録｣に則り、正すよう指導。
5）受付番号 8----＜承認＞①申請者：山田 真代(看護部)②課題名：顎変形症術後患者に対するパンフレットを用いた退院指導の有効性の検討【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。研究参加のお願い(患者用、看護師用ともに)の項目【16.研究に関する問い合わせ先】として、大阪歯科大学附属病院の後に看護師控室を追記。電話番号も看護師控室の直通番号を記載するよう指導。
【15.参考資料】については、記載方法を｢大阪歯科大学教育研究論文目録｣に則り、正すよう指導。

25）受付番号 9----＜承認＞①申請者：栗岡 香美(口腔外科学専攻 大学院 2 年生)②課題名：歯原性腫瘍の発育における上皮間葉転換の関連タンパク室に関する研究【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。研究実施許可申請書、研究計画書、研究参加のお願い(説明書)、同意書に記載された文言の漢字誤りと記入モレを修正し、追記するよう指導。また、研究計画書の項目【12.資金】については講座研究費に修正するよう指導。
【15.参考資料】については、記載方法を｢大阪歯科大学教育研究論文目録｣に則り、正すよう指導。
5）受付番号 10----＜承認＞①申請者：栗岡 香美(口腔外科学専攻 大学院 2 年生)②課題名：歯原性腫瘍の発育における上皮間葉転換に関する遺伝子の発現についての研究【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。研究実施許可申請書、研究計画書、研究参加のお願い(説明書)、同意書、借用書に記載された文言の漢字誤りと記入モレを修正し、追記するよう指導。また、研究計画書の項目【12.資金】については講座研究費に修正、研究参加のお願い(説明書)の項目【2.研究の方法】【11.研究に係るその他の必要事項】について
は、成人用、満 16 歳以上の未成年用、親権者用すべて記載内容を統一するよう指導。
【15.
参考資料】については、記載方法を｢大阪歯科大学教育研究論文目録｣に則り、正すよう指導。
5）受付番号 12----＜承認＞①申請者：安田 典泰(口腔外科学専攻 大学院 2 年生)②課題名：口腔扁平上皮癌におけるヒトパピローマウイルス(HPV)の感染と癌化に関する研究【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。研究実施許可申請書、研究計画書、研究参加のお願い(説明書)、同意書、借用書、病院施設使用願・使用許可証に記載された文言の漢字誤りと記入モレを修正し、追記するよう指導。
【15.参考資料】については、記載方法を｢大阪歯科大学教育研究論文目録｣に則り、正すよう指導。
5）受付番号 13----＜承認＞①申請者：益野 一哉(歯科医学教育開発室 講師)②課題名：歯学英語教育についてのアンケート調査【承認となった事由】
特に問題点が見受けられなかったため承認。
【15.参考資料】については、記載方法を3｢大阪歯科大学教育研究論文目録｣に則り、正すよう指導。

2.研究計画変更の届出について
1)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：土居 貴士(歯科衛生学講座 講師)
研究課題名：ICDAS-Ⅱと光学的診査法によるう蝕活動性評価方法の確立
承認番号：大歯医倫 第 110791 号【変更後の内容】
研究担当者の追加

3.辞令交付
委員各位に辞令を発令した

4.臨床研究に関する倫理指針等の改正について
樫副委員長より、個人情報についての規程を新たに作成する必要があるとの提言があり、これについては継続審議となった。

5.臨床研究に関する利益相反について
樫副委員長より、今年度の秋頃までには本学の規程の見直しが必要。来年度 4 月 1 日より、臨床研究に関する新しい規程が施行されるため、次回 9 月の委員会において規定の見直しについてと、申請書類の様式等について継続審議することとなった。

6.書類の様式の一部変更等について申請者の負担を軽減するため、簡略化した様式を樫副委員長が新たに作成。新しい申請書類については持ち回りで決裁することとなった。

7.研究終了届、申請書類の未提出者対応について事務担当者より、研究期間の終了が迫った申請者に向け、研究終了の 3 ヶ月前を目安に案内を出し、必要書類の提出を促すこととした。また、研究実施許可が下りた申請者に対しては案内を常に掲示し、注意喚起することとなった。

8.その他
次回委員会は平成 26 年 9 月 10 日(水)に開催となった。

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