薬価基準追補収載（新薬）のお知らせ
平成２４年４月１７日
社団法人 福岡県薬剤師会薬事情報センター
厚労省は新薬の薬価基準追補収載を平成２４年４月１７日に告示，即日実施した。

〔内 用 薬〕
分類

214

劇：劇薬，麻：麻薬，習：習慣性医薬品，処：処方せん医薬品，生：生物由来製品

医 薬 品 名 ( 会 社 名)

アジルバ錠 20mg
〃40mg

規 格・単 位薬 価 (円)

規制

20mg，１Ｔ40mg，１Ｔ

136.90 処
205.4010mg，１Ｔ15mg，１Ｔ372.40 処
530.40３mg，１Ｔ６mg，１Ｔ12mg，１Ｔ24mg，１Ｔ94.40 劇 処
179.30340.70647.40（武田）

333

イグザレルト錠 10mg
〃15mg
（バイエル）

117

エビリファイＯＤ錠３mg
〃６mg
〃12mg
〃24mg
（大塚）

備 考 (成 分，薬 効)アジルサルタンアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬（ＡＲＢ）。
適応は高血圧症。
成人は，１日１回20mg。年齢，症状により適宜増減するが，１日最大投与量は40mg。
適用可否を慎重に判断し，20mgより低用量からの開始も考慮する。
急激な血圧低下を起す可能性があり，特に血液透析中，厳重な減塩療法中，利尿降圧剤投与中の患者は低用量から開始するなど慎重に投与する。
腎動脈狭窄症（両側性，片腎性）患者の腎機能悪化，高カリウム血症の発現等に注意する。
めまい，ふらつきが現れることがあり，車の運転等に注意する。
アンジオテンシンⅡ（ＡＴ１）受容体を選択的に阻害し，アンジオテンシンⅡと拮抗し，血管収縮抑制により24時間にわたり降圧効果を発現する。
リバーロキサバン
血液凝固阻止薬。選択的直接第Ｘa 因子阻害薬。
適応は，非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制。
成人は，１日１回 15mg を食後に投与。腎障害者
は腎機能の程度に応じて１日１回 10mg に減量。
中等度腎障害者（Ccr30～49mL/min）は１日１回10mg，重度腎障害者（Ccr15～29mL/min）には有効性・安全性は未確立で，投与適否を慎重に検討し，投与する場合は 1 日１回 10mg。腎不全患者（Ccr15mL/min 未満）には禁忌。
本剤の抗凝固作用について，ＰＴ-ＩＮＲは標準化された指標ではなく，aＰＴＴ等の凝固能検査はモニタリングする指標として推奨されない。
本剤の抗凝固作用を中和する薬剤はない。
本剤と他の抗凝固剤との切り替えには注意する。
出血等の副作用が生じることがあり，また抗血小板薬（アスピリン，クロピドグレル硫酸塩等）との併用は出血の危険性が増大するので注意する。
主にＣＹＰ３Ａ４，２Ｊ２で代謝され，またＰ糖蛋白質，乳癌耐性蛋白（ＢＣＲＰ）の基質で，相互作用に注意する。
内因系・外因系血液凝固カスケード中の第Ｘa 因子を選択的に阻害し，トロンビン産生および血栓形成を抑制する。トロンビンを阻害せず，また血小板に対する直接作用はない。
アリピプラゾール
非定型抗精神病薬。
ドパミンＤ２受容体パーシャルアゴニスト
適応は①統合失調症，②双極性障害における躁症状の改善。
①には，成人は開始用量１日６～12mg，維持用量１日６～24mgを１回または２回に分けて投与。②には，成人は12～24mgを１日１回投与。なお，開始用量は24mgとする。①②とも年齢，症状により

629

サムチレール
750mg，５mL
内用懸濁液 15％ １包

1,679.60 処（グラクソ・スミスクライン）112

ルネスタ錠１mg
〃
２mg
〃
３mg
（エーザイ）

１mg，１Ｔ２mg，１Ｔ３mg，１Ｔ49.60 処 習
78.70
99.80

適宜増減するが，１日量は30mgを超えない。
定常状態に達するまでに約２週間を要するため，２週間以内に増量しないことが望ましい。
副作用（錐体外路症状，血中プロラクチン濃度上昇，体重増加等）が少ない。
糖尿病性ケトアシドーシス，糖尿病性昏睡等の致死的な副作用発現の恐れがあるので，高血糖に注意する。
眠気，注意力・集中力・反射運動能力等の低下が現れることがあり，車の運転等には従事しない。
ドパミンＤ２受容体に対して，ドパミン作動性神経伝達が過剰活動状態ではアンタゴニストとして抑制的に作用し，ドパミン作動性神経伝達が低下している場合にはアゴニストとして作用し，ドパミン神経伝達を正常状態に安定させ，陽性症状・陰性症状を改善する（ドパミン･システムスタビライ
ザー Dopamine System Stabilizer：ＤＳＳ)。 さらにセロトニン５-ＨＴ１Ａ受容体部分アゴニスト作用およびセロトニン５-ＨＴ２Ａ受容体アンタゴニスト作用も有する。
口腔内崩壊錠で，唾液のみ（水なし）でも服用できるが，口腔粘膜から吸収され効果発現する製剤ではなく，崩壊後は唾液または水で飲み込む。
既発売品には錠３mg・６mg・12mg，散1％，内用液0.1％がある。
アトバコン
ユビキノン類似体。
適応菌種は，ニューモシスチス・イロベチー。
適応は，ニューモシスチス肺炎, ニューモシスチス肺炎の発症抑制。
成人は，治療に１回５mL（750 mg）を１日２回21日間，食後に投与，発症抑制に１回10mL（1500 mg）を１日１回，食後に投与。
発症抑制はリスクを有する患者が対象。
空腹時投与や下痢の時には効果が減弱するので，代替治療を検討する。
第一選択薬のスルファメトキサゾール・トリメトプリム配合剤（ＳＴ合剤）が副作用により使用困難な患者に投与。
重症患者や他の治療法で効果がなかった重症患者の有効性データは限られている。
他の真菌，細菌，マイコバクテリア，ウイルス疾患には有効ではない。
酵母様真菌のニューモシスチス・イロベチーのミトコ
ンドリア呼吸鎖に作用して電子伝達系を選択的に阻害し，核酸およびＡＴＰ合成が阻害される結果，抗ニューモシスチス活性を示す。
新薬の14日処方日数制限はない。
エスゾピクロン
非ベンゾジアゼピン系睡眠薬（短時間型）。
ＧＡＢＡＡ受容体作動薬。
適応は，不眠症。
成人は，１回２mg，高齢者は１回１mgを就寝直前に投与。症状により適宜増減するが，成人は１回３mg，高齢者は１回２mgを超えない。
食後投与は空腹時投与に比べ血中濃度が低下するので，食事と同時または食直後投与は避ける。
高度の肝障害者・腎障害者および高齢者には１回１mgとし，増量しても１回２mgを超えない。
漫然とした継続投与は避け，短期間にとどめる。
就寝後，睡眠途中で一時的に起床して仕事等をす119

レグナイト錠 300mg

300mg，１Ｔ98.50 処（アステラス）

る場合には服用しない。
眠気や注意力低下等が現れることがあり，車の運転等には従事しない。
ラセミ体のゾピクロン（アモバンＴＭ錠等）の薬理活性の大部分を有するＳ体を光学分割し，ＧＡＢＡＡ受容体への結合を高めた製剤で，用量はゾピクロンの半分以下となっている。
中枢神経系のＧＡＢＡＡ受容体複合体のベンゾジアゼ
ピン結合部位に結合し，ＧＡＢＡによる塩化物イオンの神経細胞内への流入を促進し，ＧＡＢＡの作用を増強して催眠・鎮静作用を示す。
ガバペンチン エナカルビル
γ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）誘導体。
適応は，中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群：ＲＬＳ）。
成人は，１日１回 600mg を夕食後に投与。
腎障害者で中等度（Ccr30mL/min 以上 60mL/min 未満）
は１日１回 300mg 投与。軽度（Ccr60mL/min 以上90mL/min 未満）は１日１回 300mg 投与し，最大用量は１日１回 600mg まで。高度腎障害者（Ccr30mL/min 未満）には禁忌。
体重増加が特に増量や長期投与時に起ることがある。
眠気や注意力等の低下が現れることがあり，車の運転等には従事しない。
霧視，調節障害等の眼障害が起ることがある。
徐放性製剤で，割ったりなどせずにそのまま服用する。
ガバペンチンのプロドラッグで，ガバペンチンは吸収に個人差があり，薬物吸収トランスポーターの飽和による臨床用量付近での吸収飽和が起ることから，薬物動態を改善する目的でプロドラッグ化された製剤。ガバペンチンとは異なるトランスポーターから吸収され，用量依存的にガバペンチン血中濃度が上昇する。
活性代謝物ガバペンチンのＲＬＳに対する作用機序は不明だが，電位依存性カルシウムチャネルの α2δサブユニットに結合して前シナプスでカルシウムイオンの流入を抑制し，興奮性神経伝達物質の遊離を抑制する。
既発売品のガバペンチン（ガバペンＴＭ錠・シロップ）の適応は，「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法」であり，「ＲＬＳ」 に対する適応はない。

〔外 用 薬〕
分類131

医 薬 品 名 (会 社 名)

アイファガン点眼液 0.1％
（千寿）

規 格・単 位

0.1％，１mL

薬 価 (円)

規制438.20 処

備 考 (成 分，薬 効)ブリモニジン酒石酸塩
アドレナリンα２受容体作動薬。
適応は，緑内障および高眼圧症（プロスタグランジン関連薬やβ遮断薬等の他の緑内障治療薬が効果不十分または使用できない場合）。
１回１滴，１日２回点眼。
全身的に吸収されるので，全身投与時と同様の副作用（眠気，めまい，徐脈，低血圧等）の発現に注意する。
眠気，めまい，霧視等が起ることがあり，車の運転等に注意する。
アドレナリンα２受容体に作用し，房水産生を抑制するとともに，ぶどう膜強膜流出路を介した房水流出を促進し，眼圧下降効果を示す。
保存剤は亜塩素酸ナトリウム。

121

エムラクリーム

１g

171.90 劇 処（佐藤）リドカイン・プロピトカイン（１g 中各 25mg 含有）
アミド型局所麻酔薬。
適応は，皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和。
成人は，レーザー照射予定部位に10cm２あたり１gを，密封法（ＯＤＴ）により60分間塗布。１回の塗布量は10gまで，塗布時間は120分を超えない。塗布後，本剤を除去し，直ちにレーザー照射。
損傷皮膚，性器皮膚・粘膜に使用しない。
眼や中耳に入らないように注意する。
国内では，シミ，シワ，ニキビ跡，脱毛等に対する有効性・安全性は未確立。
メトヘモグロビン血症の発現に注意する。
両有効成分はいずれも常温で固体であるが，等モルずつ混合した共融混合物は融点が最も低く，常温で液体となるため，高濃度の有効成分を含む油滴を水中に乳化した製剤を作ることが可能とな
り，また，皮膚透過性が向上する。
細胞膜上のナトリウムチャネルを可逆的に阻害し，神経細胞の脱分極時に起る一過性のナトリウムイオン膜透過性亢進を抑制し，神経インパルスの発生および伝導を抑制して麻酔作用を発現する。

〔注 射 薬〕
分類811

医 薬 品 名 (会 社 名)

オキファスト注 10mg
〃50mg
（塩野義）

規 格・単 位

１％，１mL
１管１％，５mL
１管薬 価 (円)規制

352 劇 麻処1,609

（無水物として）617

カンサイダス点滴静注用50mg 50mg，１瓶〃70mg 70mg，１瓶（ＭＳＤ）

16,256 劇 処
21,992

備 考 (成 分，薬 効)

オキシコドン塩酸塩水和物
μオピオイド受容体作動薬。
適応は，中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛。
成人は，１日7.5～250mgを持続静脈内または持続皮下投与。年齢，症状により適宜増減。
初回投与量は，本剤投与前のオピオイド製剤の使用の有無を考慮して設定し，他のオピオイド製剤から本剤への変更の際は対応量を考慮して用量および投与開始時期を調節する。
増量はレスキュードーズを考慮し，前日の１日投与量の25～50%増を目安とする。
減量および中止は退薬症候の発現に注意する。
レスキュードーズの用量は，１日投与量の1/24（１時間量相当分）を目安に早送りによる投与または追加の静脈内投与する。
オピオイド製剤の経口投与または直腸内投与が不可能な時に使用する。
静脈内投与は緩徐に行う。急速静注はアナフィラ
キシー様症状等の発現の可能性がある。
眠気等が現れることがあり，車の運転等に従事しない。
薬物依存が起ることがある。
μオピオイド受容体を介して鎮痛作用を示し，モルヒネと同様に有効限界（ceiling effect）がないと考えられる。
既発売品のオキシコドン含有注射剤は配合剤。
「在宅悪性腫瘍患者指導管理料」および「在宅悪性腫瘍患者共同指導管理料」の対象薬剤で，処方せん交付が可能な注射薬。
カスポファンギン酢酸塩（略号：ＣＰＦＧ）
キャンディン系抗真菌薬。
適応は，①真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症 ②カンジダ属またはアスペルギルス属による真菌感染症：食道カンジダ症，侵襲性カンジダ症，アスペルギルス症（侵襲性アスペルギルス症，慢性壊死性肺アスペルギルス症，肺アスペルギロー

399

ボナロン
900μg，100mL
点滴静注バッグ 900μg １袋（帝人ファーマ）

399

ランマーク皮下注 120mg（第一三共，アストラゼネカ）

4,498 劇 処（アレンドロン酸として）120mg，1.7mL
１瓶45,155 劇 処生マ）。
①は発熱や好中球数等の投与条件を満たす症例について，投与前に培養検査等により起炎菌を明らかにする努力を行い，専門の医師が投与。
侵襲性カンジダ症は，カンジダ血症，腹腔内膿瘍，腹膜炎，胸腔内感染以外については未検討。
侵襲性アスペルギルス症は，他の治療が無効ある
いは忍容性に問題がある場合に投与を考慮する。
①，②の侵襲性カンジダ症・アスペルギルス症：
成人は，初日70mg，２日目以降は50mgを１日１回。
②の食道カンジダ症：成人は１日１回50mg。
①，②ともに約１時間かけて緩徐に点滴静注。投与期間は必要最小限とする。
肝機能障害の重度には投与経験がなく，中等度は減量，軽度は常用量を投与する。
ヒト細胞では産生されない真菌細胞壁の構成成分の1，3-β-Ｄグルカンの生合成を阻害する。
カンジダ属には殺真菌的に作用し，アスペルギル
ス属には菌糸の伸長抑制作用を示す。
調製時の損失を考慮し，過量充填されている。
アレンドロン酸ナトリウム水和物
ビスホスホネート系薬。
適応は，骨粗鬆症。
４週に１回900μgを30分以上かけて点滴静注。
男性患者への有効性・安全性は未確立。
低カルシウム血症の発現に注意し，食事等から十分にカルシウムを摂取する。
顎骨壊死・顎骨骨髄炎が抜歯等の侵襲的歯科処置や局所感染に関連して発現することがある。
ビスホスホネート系薬の長期使用患者で，非外傷性の大腿骨転子下および近位大腿骨骨幹部の非定型骨折が発現した報告がある。
骨ハイドロキシアパタイトに強い親和性を有し，破骨細胞に取り込まれて活性を抑制し，骨吸収を抑制する。
既発売品のテイロックＴＭ注の適応は、「悪性腫瘍による高カルシウム血症」で，「骨粗鬆症」の適応はない。
デノスマブ（遺伝子組換え）
ヒト型抗ＲＡＮＫＬモノクローナル抗体。
適応は，多発性骨髄腫による骨病変および固形癌
骨転移による骨病変。
成人は，４週に１回120mgを上腕，大腿または腹部に皮下投与。
グレード３または４の副作用が発現した場合，グレード１以下に回復するまで休薬を考慮する(グレードはＣＴＣＡＥに準じる)。
専門の医師のもとで，使用が適切と判断される症例についてのみ使用する。
骨病変については，他の治療法の実施を十分検討した上で，本剤の使用を慎重に判断する。
低カルシウム血症の発現に注意する。
顎骨壊死・顎骨骨髄炎が抜歯等の侵襲的歯科処置や局所感染に関連して発現することがある。
本剤と同様の作用を有するビスホスホネート系薬の長期使用患者で，非外傷性の大腿骨転子下および近位大腿骨骨幹部の非定型骨折が発現した報告がある。本剤の承認時までの臨床試験では非定型骨折の報告はないが，本剤投与時も同様に注意する。
破骨細胞の活性化に必須の蛋白質ＲＡＮＫＬを特異的に阻害し，骨吸収を抑制する。