厚生労働省

院内感染対策サーベイランス（JANIS）事業

新規参加医療機関募集に伴う「JANISのデータ提出・活用のための説明会」
2021年［ スライド資料］（開催中止）

厚生労働省

院内感染対策サーベイランス（JANIS）事業
https://janis.mhlw.go.jp
Japan Nosocomial Infections Surveillance

JANISの⽬的と5部⾨（Japan Nosocomial Infection Surveillance : JANIS）

検査部⾨

システム全体の説明

通部⾨

院内感染対策サーベイランス事業

収集データ
分⺟︓検体提出患者数
分⼦︓該当菌の分離された患者数※所定の重複処理により異なる菌株を集計

全⼊院患者部⾨分⺟︓⼊院患者数
分⼦︓該当薬剤耐性菌による感染症発症患者数

⼿術部位感染(SSI)
部⾨

分⺟︓サーべイランス対象とした⼿術⼿技の実施件数
分⼦︓その⼿術⼿技におけるSSI発⽣件数

集中治療室(ICU)
部⾨

分⺟︓ICU⼊室患者の⼊室⽇数の和
分⼦︓⼈⼯呼吸器関連肺炎、尿路感染症、※⼊室後48時間
⾎管カテーテル関連感染症、〜退室までの発症の発症患者数

新⽣児集中治療室(NICU)
部⾨

分⺟︓NICU⼊室患児数
分⼦︓感染症発症患児数
2

1

1

JANIS運営体制

院内感染対策サーベイランスの⽬的
JANIS運営会議• 我が国における薬剤耐性菌・院内感染に関するナショナル
データの提供

厚⽣労働省 健康局 結核感染症課（※平成28年度までは医政局地域医療計画課）→公開情報の発信

データの収集・解析、
精度管理、
公開情報・還元情報作成等

感染研・薬剤耐性研究センター

システム運⽤保守・
データ管理業者• 参加医療機関の感染対策に資するための情報の提供→還元情報の提供

3

1

共我が国における薬剤耐性菌の分離状況と薬剤耐性菌による感染症の発⽣状況
および院内感染の発⽣状況、に関する情報提供4

2

参加医療機関数 推移 対象︓2013年までは200床以上の医療機関
2014年〜 病床規模条件撤廃
 任意参加（年1回募集）

感染防⽌対策加算１

参加医療機関数(2021/1)

検査部⾨

2283

全⼊院患者部⾨

968

SSI部⾨

899

ICU部⾨

182

NICU部⾨

119

１部⾨以上

2418

３

参加と脱退

cf. 我が国の医療機関数 8300施設
200床以上の医療機関数 2531施設（令和元年医療施設(動態)調査より）
6

5

3-1

参加医療機関の募集

3-2

参加登録の⼿続き

1. JANISホームページ上で参加申込書作成フォームに必要事項を⼊⼒• 2014年より病床規模要件（200床以上）撤廃• すべての医療機関が参加可能（複数部⾨参加の場合、各部⾨に1枚ずつ必要）

2. 参加申込書を印刷、病院⻑印を押印
3. 各都道府県、保健所設置市、特別区衛⽣主管部局に提出（提出期限は衛⽣主管部局ごとで異なる）

ただし• 原則として19床以下の診療所• クリニック等、⼊院設備を持たない場合は参加対象外

ホームページ上の⼊⼒のみでは
JANISへの参加登録はされません

7

8

2

トップページ ＞ 参加・脱退するには ＞ 参加申込書作成フォーム

トップページ ＞ 参加・脱退 ＞参加・脱退するには＞ 参加医療機関募集のお知らせ【トップページ】【参加・脱退】参加・脱退するには【参加申込書作成フォーム】【参加医療機関募集のお知らせ】

必要事項を⼊⼒し、確認ボタンをクリック

参加医療機関募集の案内
をクリック

PDFファイル→印刷→押印
都道府県・保健所設置市、特別区 衛⽣主管部局へ提出「院内感染対策サーベイランス 参加申込書」
作成フォームをクリック

10

9

責任者・実務担当者••※部⾨ごとに設定

3-3

サーベイランスの責任者– 提出したデータに関する最終的な責任を負う
サーベイランスの実務担当者– データの提出・⼊⼒を実際におこなう※どちらも、提出データに関する問い合わせ先になるため、登録必須です※責任者・実務担当者の兼任は可能ですが、出来れば計2名以上の登録をお願いいたします※退職後は、必ず引継ぎと新しい担当者の登録をしてください

参加医療機関専⽤ページへのログイン•

医療機関コード（医療機関ごとに1コード 原則変更不可）– 5部⾨共通
医療機関コード・初期パスワード

•

パスワード
– 各部⾨別に設定• 11⽉中に病院管理者宛（病院⻑）に郵送• パスワードが届いたら・・・• ログインをしてみる• 登録内容を確認

メールアドレスの⼊⼒ミスに注意︕→ 事務局からの⼤事な連絡が届きません【データ提出督促メール】【問題菌警告メール】【データの精度管理に関するメール】…
11

3

12

3-3 ログイン後（医療機関基本情報の確認）

医療機関基本情報の⼊⼒• 病床数と平均在院⽇数は、病床区分ごとに⼊⼒
該当する病床区分が無い場合は「該当なし」にチェック

検査部⾨のみ、
⾃施設で使⽤している
薬剤感受性判定基準の登録（CLSI ）にご協⼒ください• 複数部⾨参加していても、1部⾨で確認すれば可
毎年1⽉1⽇以降、その年最初のデータ提出時に確認・⼊⼒のお願いメッセージが表⽰されます ※次ページ参照（⼊⼒が完了しないとデータの提出ができません）
13

14

医療機関基本情報の⼊⼒ (補⾜)⽅法① 医療機関基本情報タブから最初にパスワードが届き、ログインした後

参加医療機関基本情報画⾯

⽅法② 提出状況⼀覧画⾯からその年最初のデータ提出時（1⽉1⽇以降）

病床数・平均在院⽇数・責任者
担当者を登録・変更する場合 →変更

登録内容に変更がない場合

確認→【確認】ボタンは、⼀度確認が済むと年内は表⽰されなくなるが、登録内容は随時変更可能（⼀部例外あり・3-4,5参照 ）検査部⾨のみ⾃施設で使⽤している薬剤感受性の判定基準（CLSI）を登録

参加医療機関基本情報画⾯

ICU部⾨・NICU部⾨に参加の場合は必須
他部⾨では⼊⼒する必要なし
各部⾨ごとに
確認が必要

15

16

4

3-4,5 登録内容の変更・脱退
上で随時変更可能
Web

変更内容

変更⽅法

病床数、平均在院⽇数
責任者名・メールアドレスなど
担当者名・メールアドレスなど

参加医療機関専⽤サイト上で
直接変更

書⾯での⼿続きが必要

住所
病院⻑名
参加の公開/⾮公開
脱退

部⾨

部⾨別
部⾨別
検査部⾨のみ参加医療機関専⽤サイトから変更届*をダウンロード→ 郵送
参加医療機関専⽤サイトから脱退届*をダウンロード→ 郵送

参加医療機関の登録抹消• ⼀定期間データの提出がない場合、登録抹消の対象

変更単位
全部⾨共通

薬剤感受性判定基準（CLSI）
病院名

3-6

全部⾨共通
全部⾨共通
全部⾨共通

登録抹消の条件

検査部⾨

３ヶ⽉以上継続しデータ提出がない

全⼊院患者部⾨

３ヶ⽉以上継続しデータ提出がない

ICU部⾨

２回（=1年）以上継続してデータ提出がない

SSI部⾨

２回（=1年）以上継続してデータ提出がない

NICU部⾨２回（=2年）以上継続してデータ提出がない※提出データのエラー率が10％以上の場合も、未提出とみなす

部⾨別• 2年連続して年報集計対象外となった場合も、登録抹消の対象

部⾨別※精度管理によって疑義データ（例えばVRSAの報告）が発⾒→事務局から問い合わせ→問い合わせに応じないか、期⽇までにデータを修正しない場合

郵送先︓厚労省結核感染症課＊病院⻑印が必要

18

17

参加登録証明書

データ提出状況⼀覧表• 例年8⽉ごろ病院⻑宛てに郵送○ データ提出あり△ データ提出あり。1件以上エラーあり
× 未提出または有効データなし▲ ⼿術件数0件（SSI部⾨）・提出状況は年報データ集計⽇時点の状況を反映している
・「全体集計の対象」が「対象」の場合、
年報集計対象となっている
・年途中で脱退していても当該年にひと⽉でも参加履歴があれば郵送対象になる

19

20

5

3-8

3-7 脱退・登録抹消と、パスワードの無効化• 脱退→医療機関の希望・申告による※登録抹消と異なり、脱退時期を医療機関が決められる• 脱退、登録抹消ともに、ログインパスワードが失効• 過去の還元情報などが閲覧不可に→パスワード失効前に必要な情報をダウンロード・保存
して下さい

参加医療機関名の公表•

参加医療機関の名称・参加部⾨は原則として公表•

参加医療機関名と参加部⾨を、JANISホームページ上で都道府県別に公表•

公表を希望しない場合「医療機関名⾮公表にかかわる理由書」を提出

医療機関名を公表していても、JANISが公開するデータに医療機関を特定できる情報は、⼀切含まれません• 参加・脱退・登録抹消は部⾨単位
2122

医療機関基本情報登録の流れ
2021年11⽉中JANIS参加開始
2022年1⽉1⽇〜
2⽉15⽇※

４ データの収集

医療機関基本情報画⾯より登録内容を確認

検査・全⼊院患者部⾨初回（2022年1⽉分）データ提出期限

登録内容の確認が完了していないとデータの提出ができません

8⽉末⽇※

ログイン情報通知書を病院⻑宛に郵送→ログイン可能か確認

５ データの提出

SSI・ICU部⾨初回（2022年1〜6⽉）データ提出期限

6 データの解析評価と還元

登録内容の確認が完了していないとデータの提出ができません

2023年1⽉1⽇〜
2023年2⽉末⽇

医療機関基本情報画⾯より登録内容を確認
NICU部⾨初回（2022年1〜12⽉）データ提出期限
SSI・ICU部⾨（2022年7〜12⽉）データ提出期限※（NICU部⾨）2021年分の登録内容の確認が完了していないとデータの提出ができません
23

6

24

資料はすべてHPで公開

サーベイランスデータの提出
JANISサイト トップページ
参加医療機関専⽤ログイン画⾯

締切後の提出でも、還元情報は作成されますが、公開情報集計・精度管理のために、締切厳守でお願い致します※⼊⼒⽀援ソフト（全⼊院患者部⾨、ICU部⾨、SSI部⾨⽤）は参加医療機関専⽤サイトからのみダウンロード可能26

25

年報集計作業の流れ

公開情報と還元情報
データ提出
月報
公開情報
（一般向け）

還元情報（参加医療機関
向け）

半期報

検査部門

全入院
患者部門

SSI
部門

ICU
部門

NICU
部門

毎月

毎月

年2回

年2回

年1回

＿

＿

＿

＿

＿

＿

＿

○

○

（半期報）

（半期報）

○

○

○

○

○

月報

○

○

＿

＿

＿

半期報

＿

＿

年報

○

○

○

○
（半期報）

○

○

エラー率10％以上も未提出とみなされる

＿

年報

（半期報）

集計対象医療機関→ 1年間全てのデータを提出、かつ疑義データ確認済
み＿未提出データ
督促状郵送/
電話での確認○

200床以上/未満，都道府県別

公開情報リリース後、還元情報作成疑義データ
はがき・メール・
電話での確認

集計内容最終確認（運営会議）

責任者・担当者と連絡がとれない、問い合わせへの回答なし→集計遅延
27

28

7

JANISの箱ひげ図
還元情報⽉報8

サーベイランスのデータの取り扱い

JANISの箱ひげ図
数字は左から
最⼩値、中央値、最⼤値

29

8-1

30

個⼈情報について

8-4

本サーベイランスへのデータ提出にあたって•

院内感染の要因分析等、公益性のある研究への利⽤– 統計法に基づき研究申請がなされ、その内容が承認された場合はデータが利⽤されることあり– 科研費など、公的研究費に基づく申請であることが必要•

データを研究利⽤したい場合– ホームページから「問い合わせ」を通じて連絡→厚労省での事前審査へ•還元情報の研究利⽤− 各医療機関の還元情報を研究利⽤する際には上記の申請等の必要はない*⼀度提出された元データの抽出・返還は不可– データ提出時に任意の患者IDを割り振り– 病院内で使⽤している患者IDは使⽤しない– 個⼈の特定は当該医療機関のみ可能※複数の部⾨に参加している場合、患者IDは別々に割り振って頂いて構いません

31

8

研究利⽤

32

9-1

費⽤

9-3,9-4• JANISへの参加は無料。⼊⼒⽀援ソフトも無料配布

1.

感染症関係法令との関係

サーベイランスデータ提出≠

感染症発⽣動向調査の届出• 参加に関わる実費は医療機関の負担– データの⼊⼒と提出に必要な⼈件費、システムの導⼊・運⽤費

2.

サーベイランスデータ提出≠

医療法上定める報告の徴収（アウトブレイク等が起こった場合の保健所への報告)– 説明会等への参加旅費等

JANISから保健所等へ個別の医療機関情報の連絡をすることはありません。

33

34

データ送信試験サイトについて

データ送信試験サイトを利⽤するには

URL : https://janis.mhlw.go.jp/trial/janis/index.asp
JANISの本番環境と同様の画⾯が表⽰該当部⾨に参加している場合

お問い合わせフォームより登録希望をJANIS事務局に連絡

本番環境と同じ
医療機関コード・パスワード
で送信試験サイトにログイン

JANIS事務局より登録完了メールを返信

新規参加登録する場合、ログイン情報は11⽉中に病院⻑宛てに郵送

JANIS事務局より送信試験
サイト専⽤の医療機関コード・
パスワードを担当者に郵送

各部⾨について、⾃施設で作成した報告ファイルをテスト送信し、エラーチェックおよび件数の確認が可能。
35

該当部⾨にまだ参加していない場合※このログイン情報は12⽉末で失効（衛⽣検査所を除く）

936

試験サイトでデータ送信すると（検査部⾨）報告ファイルに問題がない場合

エラー・注意・警告 件数確認

報告ファイルに問題がある場合（例）

還元情報の⾒本が作成される
37

38

還元情報の⾒本

問い合わせ
問い合わせフォーム → 通常、1週間以内に回答

全体集計のデータは表⽰されない「よくあるご質問」
もご参照ください
39

10

40

JANIS通信→参加医療機関専用サイトよりダウンロード- JANISの紹介- 検査部⾨還元情報の⾒⽅ ⼊⾨編- 検査部⾨還元情報の⾒⽅ 応⽤編- 検査部⾨への新規参加編- AMR対策アクションプラン2016-2020
成果指標とJANISデータのみかた

41

11

検査部⾨検査部⾨

JANIS通信増刊号 ⼊⾨編

概要 1

概要

•

提出データの作成⽅法•

JANISの集計⽅法•

JANISにおける薬剤耐性菌•

データ提出とその後の確認•

還元情報の⾒⽅

検査部門

概要と還元情報の⾒⽅

•

1

2

検査部⾨

検査部⾨

概要 2
• データ提出︓⽉1回（翌⽉15⽇締切）• 還元情報 ︓⽉報（データ提出後48時間以内に作成）
年報（病床数別・都道府県別）

⽬的
 細菌検査により各種検体から検出される主要な細菌の分離頻度
およびその抗菌薬感受性を継続的に収集・解析
 医療機関における主要菌種・主要薬剤耐性菌の分離状況を明らかにする＜参加要件＞
１．データ抽出と提出の実務担当者を指名、配置できること
２．原則として⾃動検査機器装置による同定および微量液体
希釈法による薬剤感受性結果を提出できること
３．提出する細菌検査データの精度管理ができる体制が適切に構築されていること
４．定期的にサーベイランスデータを提出し、原則として毎⽉1件以上の検体提出患者数を有すること

⼊院・外来・保菌・感染にかかわらず
細菌検査を実施した全データ

⽅法
 細菌検査に関わる全データを提出• 細菌検査室に既にあるデータを活⽤• 重複検体処理をJANIS側で⾏う（原則患者単位で集計）• 薬剤感受性は MIC値をもとにJANIS側でS（感性）/I（中間）/R（耐性）を再判定
3

13

4

検査部⾨

•

概要

•

提出データの作成⽅法•

JANISの集計⽅法•

JANISにおける薬剤耐性菌•

データ提出とその後の確認•

還元情報の⾒⽅

提出対象となるデータ
•
•
•
•
•

JANISへのデータ提出
培養陰性検体を含めた全データを提出

・⼊院・外来・保菌・感染にかかわらず細菌検査を実施した全データ
・外部委託衛⽣検査所のデータも可

検査部⾨
JANIS通信2017年7⽉増刊号

データ提出は必ず⾃施設から⾏うこと︕

5

6

検査部⾨

検査部⾨

JANISデータフォーマットの注意点（データ形式）

培養陰性検体を含む
⼊院検体だけでなく外来検体も含む
保菌、感染にかかわらず全検体が集計対象
監視培養も含む
環境培養・精度管理株は除く（患者由来ではないため）

•
•
•
•

配布資料
P. 25-41

1検体1レコード（3050バイト）
1検体の分離菌は上限5菌種
1レコード約100の項⽬、8割の項⽬は⼊⼒不要
⼊⼒設定が必要なのは約30項⽬程度のみ
 必須項⽬ 条件付き必須（例︓分離菌有りの場合、菌名）
 推奨項⽬（病棟名など）• 微量液体希釈法によるMIC測定を推奨（Etestも微量液体希釈法として集計）• 必須項⽬のうち5項⽬はキーコード

医療機関コード、患者ID、検体提出⽇、検査材料名、検体番号
レコードの同定・重複処理に使⽤⇒集計結果への影響⼤

7

14

8

検査部⾨

166
170
174
178
182
183
184
185
186
187

○
○
◎
○
○

項⽬名

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

調査対象
医療機関
ID
⼊院⽇
性別
⽣年⽉⽇（⻄暦）
⼊院外来
診療科
病棟
検査の⽬的

A菌名
・・・
B菌
C菌
D菌
E菌
A-1薬剤名A-1検査⽅法
A-1仕切法
A-1MIC
A-1阻⽌円径A-1判定(SIR)

数字
・・・

必須/推奨

No

◎

145

検査材料名

◎

146

検体提出⽇（受付⽇）

○

147

検体採取⽇

◎

1237

検体番号

◎

1240

バージョン情報

エクセル形式ではデータは提出できません。かならずテキスト形式で︕

項⽬名

医療機関コード

必須//推奨菌名・MIC測定薬剤・MIC値→ 上書き修正可能〃〃〃〃

別紙資料｢抗菌薬コード｣参照

別紙資料｢薬剤感受性検査測定法コード｣参照
1:<（より⼩）,, 2:>（より⼤）,, 3:<=（より⼩さい⼜は等しい）,, 4:>=（より⼤きい〃, ＝（等しい）は半⾓スペース
⼜は等しい）,
数字//ﾋﾟﾘｵﾄﾞ □□□□□整数（右寄せ）または□.
.□□□（⼩数点位置固定）
〃

数字
英字

⼊院⽇

配布資料
P. 25-26

性別 ⽣年⽉⽇ ⼊/外 診療科 病棟 感染症データ

⾚字→キーコード・上書き修正不可

別紙資料｢菌名コード｣参照

〃

患者ID

整数（mm）S ⼜は I ⼜は R

各コード表

No.

項⽬名

項⽬⻑

開始位置

1

調査対象

1

1

仕 様
1︓検査部、2︓国⽴病院、3︓ICU

◎

2

医療機関

5

2

◎

3

ID

15

7

15バイト（必ず暗号化）

4

⼊院⽇

8

22

YYYYMMDD（⻄暦年⽉⽇）

○

5

性別

1

30

M︓男、F︓⼥○6

⽣年⽉⽇（⻄暦）8

31

YYYYMMDD（⻄暦年⽉⽇）

◎

7

⼊院・外来

1

39

1︓外来、2︓⼊院

○

8

診療科

3

40

配布資料「ｐ.53 「診療科コード」参照

○

9

病棟

15

43

⾃由⼊⼒（英数字のみ）

10

検査の⽬的

1

58

1︓モニタリング、2︓新規感染症、3︓フォーローアップ、

医療機関コード 県コード2桁、県内連番3桁

9

10

検査部⾨

検査部⾨

各コード表

配布資料
P. 42-55
必須/推奨

JANISトップページ ＞ 提出データ作成＞ 検査部⾨データ作成資料
患者基本データ

菌名の変更、新規抗菌薬の発売、新しい測定機器の発売に応じて新コードを追加し改訂（改訂の際は責任者・担当者に⼀⻫メールを送信）
最新のコード表やマスタの使⽤を⼼掛けてください

162

166
170
174
178
182
183

調査対象

◎

2

医療機関

◎

3

ID

4

⼊院⽇

○

5

性別

○

6

⽣年⽉⽇（⻄暦）

◎

7

⼊院外来

○

8

診療科

○

9

病棟

10

検査の⽬的

A菌名
・・・
B菌
C菌
D菌
E菌
A-1薬剤名A-1検査⽅法

数字

配布資料
P. 26

必須/推奨

No

項⽬名

◎

145

検査材料名

◎

146

検体提出⽇（受付⽇）

○

147

検体採取⽇

◎

1237

検体番号

◎

1240

バージョン情報

別紙資料｢菌名コード｣参照

・・・
〃
〃
〃
〃
〃
〃

A-1仕切法

〃185

A-1MIC
A-1阻⽌円径A-1判定(SIR)

数字/ﾋﾟﾘｵﾄﾞ

187

15

項⽬名

1

184

186

11

No

検体データ

162

◎
◎

No

JANISデータフォーマット

配布資料
P. 25-26

患者基本データ

患者基本データ

必須/推奨

検体データ

JANISデータフォーマット

検査部⾨

数字
英字

別紙資料｢抗菌薬コード｣参照
別紙資料｢薬剤感受性検査測定法コード｣参照
1:<（より⼩）, 2:>（より⼤）, 3:<=（より⼩さい⼜は等しい）, 4:>=（より⼤きい⼜は等しい）, ＝（等しい）は半⾓スペース□□□□□整数（右寄せ）または□.□□□（⼩数点位置固定）
整数（mm）S ⼜は I ⼜は R
12

項⽬No.1240【バージョン情報】とは検査部⾨バージョン情報対応表
トップページ ＞ 提出データ作成＞ 検査部⾨データ作成資料「検査部⾨提出データの概要と作成の⼿引き」 に記載

バージョン情報とは以下3コードの組み合わせで決まる

以前は測定法コードVer.2.0に掲載されている測定機器を使⽤していたが、Ver.3.0から新たに追加された測定機器に変更した。

配布資料
P. 29

測定法コードをVer3.0に変更するだ
けでなく、バージョン情報もV700に変更する。
V300のままだと、測定法コードが存在しないため空欄となりMIC値が取り込まれない。

バージョン情報は

V700 または V701

分離患者数や、薬剤耐性菌の判定が正しく⾏われない。

常に最新のコードと最新のバージョン情報の設定を︕

JANISにおける集計⽅法（重複処理）

13

14

検査部⾨

検査部⾨

検査部⾨の集計対象となる菌

JANISでは原則 「患者数」 で分離率などを集計
⼊院患者 1

培養検体（尿）⼊院患者 2

培養検体（尿）臨床上重要な菌（1２菌種）

分⺟︓検体提出患者数→５
分離菌なし 分⼦︓菌種A 分離患者数→２
菌種B 分離患者数→1
分離菌なし

培養検体（吸引痰）
⼊院患者 3菌種Aの分離率︓2/5

分離菌なし

培養検体（⾎液・12⽉1⽇） 分離菌なし 菌種Bの分離率︓1/5
培養検体（⾎液・12⽉2⽇） 分離菌なし

⼊院患者 4

培養検体（髄液） 分離菌なし
培養検体（⾎液）⼊院患者 5

配布資料
P. 29

（例）

 項⽬No.162【菌名】に⼊⼒する菌名コードのバージョン 項⽬No.182【薬剤名】に⼊⼒する抗菌薬コードのバージョン 項⽬No.183【検査⽅法】に⼊⼒する測定法コードのバージョン（例）JANIS報告⽤ファイルでは菌名コード Ver.6.0 を使⽤
薬剤名コード Ver.5.1 を使⽤測定法コード Ver.3.0 を使⽤

検査部⾨

分離菌 菌種A

培養検体（痰 12⽉3⽇）

分離菌 菌種B

培養検体（痰 12⽉5⽇）

分離菌 菌種A

MRSA

Staphylococcus epidermidis

VRSA

Streptococcus pneumoniae

VRE

Enterococcus faecalis

MDRP

Enterococcus faecium

PRSP

Enterobacteriaceae

MDRA

Escherichia coli

CRE

Enterobacter cloacae complex*
Klebsiella aerogenes*
Pseudomonas aeruginosa

重複処理

Acinetobacter 属菌

分離菌 菌種B1516

特定の耐性菌（11菌種）

Staphylococcus aureus

Klebsiella pneumoniae

配布資料
P. 22-23

カルバペネム耐性緑膿菌
第三世代セファロスポリン耐性⼤腸菌
第三世代セファロスポリン耐性肺炎桿菌
フルオロキノロン耐性⼤腸菌*2021年より新たに集計項⽬に追加
16

検査部⾨

•

概要

•

提出データの作成⽅法•

JANISの集計⽅法•

JANISにおける薬剤耐性菌•

データ提出とその後の確認

•

検査部⾨

MIC値をもとにJANIS側でS/I/Rを再判定
医療機関から報告されたMIC値と仕切り法をもとに、JANISシステムで再判定している
医療機関から提出されたSIR判定結果は使⽤していない
162

A菌名

数字

178

E菌
A-1薬剤名A-1検査⽅法

〃

182
183

184

A-1仕切法

185

A-1MIC
A-1阻⽌円径A-1判定(SIR)

186
187

還元情報の⾒⽅〃

別紙資料｢菌名コード｣参照

配布資料
P. 38

別紙資料｢抗菌薬コード｣参照

別紙資料｢薬剤感受性検査測定法コード｣参照
1:<（より⼩）, 2:>（より⼤）, 3:<=（より⼩さい⼜は等しい）, 4:>=
（より⼤きい⼜は等しい）, ＝（等しい）は半⾓スペース
数字/ﾋﾟﾘｵﾄﾞ □□□□□整数（右寄せ）または□.□□□（⼩数点位置固定）〃〃

数字

整数（mm）

英字

S ⼜は I ⼜は R

A菌名

1301

Staphylococcus aureus

A-1薬剤名

1821

GM（ゲンタマイシン)

A-1検査⽅法11 （微量液体希釈法マイクロスキャン・ウォークアウェイ）

A-1仕切法1

A-1MIC2<（より⼩）

MIC値< 2でSと判定

微量液体希釈法・Etest、MRSA・VRE選択培地の結果は集計 ディスク法の結果は集計されない
17

18

検査部⾨

検査部⾨

ディスク法による薬剤感受性試験
データの取り扱い

薬剤耐性の判定基準• 分離菌の”菌種“としては集計されるが、阻⽌
円径をもとにしたS/I/Rの再判定ができない
ため、薬剤耐性菌分離率は集計されない• MIC値で集計している薬剤耐性菌の分⺟デー
タが変わるため、ディスク法のみの医療機関
は、公開情報の全体集計から除外される
微量液体希釈法での測定をご検討ください

配布資料
P. 22

•

S／I／Rの判定は原則としてCLSIに準拠•

2015年1⽉よりCLSI 2007からCLSI 2012に判定基準を切り替えた•感染症法に含まれる7つの薬剤耐性菌については、原則 感染症法の基準 に従う•

2020年2⽉8⽇以降に提出されたデータの還元情報は
CLSI 2016で判定した6つの薬剤耐性菌の集計結果を掲載 Acinetobacter spp.の判定基準が公開情報と異なる
医療機関基本情報に⾃施設で⽤いている
薬剤耐性判定基準の登録（CLSIの何年度版︖）をお願いしています

19

17

20

検査部⾨

JANISにおける薬剤耐性菌の分類
全⼊院患者部⾨

特定の耐性菌メチシリン耐性⻩⾊ブドウ球菌 (MRSA)

MRSA

カルバペネム耐性緑膿菌

バンコマイシン耐性⻩⾊ブドウ球菌 (VRSA)

VRSA

第三世代セファロスポリン耐性
⼤腸菌

VRE

第三世代セファロスポリン耐性
肺炎桿菌

PRSP

フルオロキノロン耐性⼤腸菌

ペニシリン耐性肺炎球菌 (PRSP)
多剤耐性緑膿菌 (MDRP)
多剤耐性アシネトバクター (MDRA)
カルバペネム耐性腸内細菌科細菌 (CRE)

感染症法で指定した7種の耐性菌（薬剤耐性菌7種）

配布資料
P. 22-24

MDRP

検査部⾨
配布資料
P. 22

●MRSA, VRE のみ薬剤耐性の菌名コードあり
1303︓S. aureus（MRSA）
1202︓E. faecalis（VRE）
1206︓E. faecium（VRE）
1210︓E. avium（VRE）

検査部⾨

薬剤耐性菌

バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE)

JANIS 薬剤耐性菌

特殊な耐性を⽰す菌●菌種同定されていない腸球菌
はVREから除外

国内での報告が無い、もしくは報告が⽐較的まれな菌●医療機関でMDRPやMDRAと認識していても、JANIS指定の3系統の薬剤が測定されていな
い場合は、 MDRPやMDRAとして集計されない【問題菌警告】システムの対象となっている

MDRA
CRE

感染症法の7種+4種

JANIS 特定の耐性菌（疫学的に注意が必要な4種）

21

22

検査部⾨

検査部⾨

特殊な耐性を⽰す菌 カテゴリーA

配布資料
P. 23

配布資料
P. 24

●カテゴリーＡ（国内で過去に報告がない薬剤耐性菌が提出された場合、責任者と担当者に問題菌警告通知をメール●2021年中にS. aureus がVCM「I or R」と判定された場合も追加予定

該当抗菌薬の薬剤感受性結果の削除でも修正可
23

18

24

検査部⾨

検査部⾨

問題菌警告通知

菌名コード「9999」とは何か
JANIS 菌名コード【問題菌警告 k-○】検査部⾨提出データについて(⾃動送信メール)

まずは⾃施設で再検査
次に研究機関でも同様の結果が得られた場合に限り全体集計に含めている

9904

Xenorhabdus

9905

Yokenella9998

その他の菌種 (同定不能の菌を含む)

9999

コメントのみ菌名コード 9999
は「菌分離なし」扱いとなる菌株の保存がなく再検査できない場合
は菌名コード「9999」または当該抗菌薬のMIC値を空欄にした修正済みの報告ファイルを再提出

特殊な耐性を⽰す菌 カテゴリーB

配布資料
P. 27

※「常在菌」という菌名を使⽤している施設は、菌名コードを9999に紐付けしてください

25

26

検査部⾨

検査部⾨

感染症法に基づく全数把握の届出対象菌

配布資料
P. 24

配布資料
P. 107

提出データに「感染症法に基づく全数把握」の届出対象菌の⼀部が含まれていた場合、責任者・担当者に内容確認をお願いするメールを送信

JANISデータ報告と保健所への発⽣届は関連しておりません。
JANIS へデータを提出しただけでは保健所へ届け出たことになりませんのでご注意ください。

VREやMDRAも該当

27

19

28

JANIS届出対象菌警告通知

検査部⾨

検査部⾨

配布資料
P. 107•

概要•

提出データの作成⽅法•

JANISの集計⽅法●報告内容が正しい場合
JANISへの返信は不要•

JANISにおける薬剤耐性菌● 報告内容が間違っている場合
貴施設のデータとJANISの各コードの設定(紐づけ)を確認のうえ、データを修正•

データ提出とその後の確認•

還元情報の⾒⽅【感染症法に基づく全数把握の届出対象菌 t-1 】検査部⾨提出データについて(⾃動送信メール)

29

30

検査部⾨

検査部⾨

サーベイランスデータの提出

サーベイランスデータの提出⽅法
JANISサイト トップページ

例）2019年5⽉分データを提出した場合

JANIS通信2017年7⽉増刊号

JANIS通信2017年7⽉増刊号

参加医療機関専⽤サイト

31

20

32

データ提出後の確認
1〜2時間後

データ提出

検査部⾨

データ提出1〜2時間後にデータ提出状況⼀覧へ
提出件数、エラー、注意・警告件数が表⽰される

報告データ内にエラー、注意・警告が含まれていないか確認

報告データが正しく集計されているか確認

提出ボタンクリック後

データ提出状況⼀覧

還元情報（⽉報）••••

必須項⽬の誤設定
⼊院外来の未設定／検査材料名の未設定

JANIS通信2016年増刊号 ⼊⾨編

還元情報作成報告ファイルが正しく送信できたか確認

エラー

データ提出状況⼀覧の確認

約48時間後

データ提出状況
⼀覧に反映

検査部⾨

「︕」は要確認
カテゴリー

データベース
取り込み

エラー

×

必須項⽬の不正⼊院/外来項⽬
検査材料名未設定

注意○

必須項⽬以外の不正→ 値を未設定に変換して取り込み

コード表にないコードの⼊⼒・⽇付と認識不可

警告○

誤⼊⼒の可能性が⾼いデータ→ そのまま取り込み

MIC値エラー、SIR判定不能
特殊な耐性菌

内容と対応

例

33

34

検査部⾨

検査部⾨

注意

JANIS通信2016年増刊号
⼊⾨編

•
•
•
•

検体提出⽇→年⽉の違うデータが含まれている
JANISでは検体採取⽇ではなく検体提出⽇（受付⽇）がキーコード
医療機関コードの設定に注意

JANIS通信2016年増刊号
⼊⾨編

必須項⽬以外が対象
コード表に存在しないコードの使⽤など（バージョン情報に注意）
空欄等に変換してデータは取り込まれる分離菌・薬剤感受性データが失われる可能性あり→ 還元情報などの集計が不正確となる

エラー率が10％を超えた場合
未設定に該当し、還元情報も作成されない

35

21

36

検査部⾨

警告

検査部⾨

警告（MIC値エラー）

JANIS通信2016年増刊号
⼊⾨編

必須項⽬以外が対象
データ形式は正しいが、報告の内容に疑義がある場合
⼀部は年報集計時に問い合わせ対象となる• データの修正が必要な場合と、不必要な場合がある••

 MIC値︓「２のべき乗」︔2 n
0.125, 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 8, 16, 32, 64 …
「2のべき乗」でないMIC値が報告された場合は、プログラム上のルールに則り「２のべき乗」の値に変換される「︕」は要確認

報告MIC値 0.3 → 有効MIC値 0.25
報告MIC値 7→ 有効MIC値
8 MIC値エラー
有効MIC値が「1024」を超えていた場合
データは取り込まれるが「MIC値エラー」と表⽰

37

38

検査部⾨

検査部⾨

警告（SIR判定不能）

データの修正⽅法
キーコード（個々のデータの識別に重要な項⽬）

患者ID ・ 検体提出⽇ ・ 検査材料・検体番号

MIC値の測定レンジがJANISの判定基準に合致していない場合に表⽰。パネルの変更が難しい場合は、そのまま修正不要
腸内細菌科におけるβ-ラクタム系抗菌薬の測定レンジ不⼀致が多かった

1. キーコードを修正する場合、
または⼀部の検体データを削除する場合
事務局にデータ削除を依頼
事務局が提出済みデータを削除後、修正後の報告ファイルをWeb送信で再提出
まずはお問い合わせフォームから該当年⽉の削除依頼を⾏う

判定不能「MIC≦4」 ⼀部のパネルではCLSI 2007のブレイクポイントを継続使⽤している

2. キーコード以外の項⽬を修正する場合
報告⽤ファイルをWeb送信すると上書き修正される
39

22

40

検査部⾨

検査部⾨

還元情報の種類•概要•

提出データの作成⽅法•

JANISの集計⽅法•

JANISにおける薬剤耐性菌•

データ提出とその後の確認•

還元情報の⾒⽅

⽉報はデータ提出後通常48時間以内に⾃動作成される四半期報は、2020年10〜12⽉
四半期報をもって廃⽌

⽉報PDF
⽉報CSV
年報
41

42

検査部⾨

検査部⾨

還元情報 PDFファイル

還元情報 PDFファイル「1.特定の耐性菌の分離患者数と分離率」

集計対象は、微量液体希釈法またはEtestで検査された⼊院検体のみ
外来検体は集計されない
⽉報（病床別のみ）

JANIS通信増刊号 ⼊⾨編

2021年から 【JANISで⽤いている判定基準】 と 【CLSI 2016】の2種類の集計を開始

年報（病床別・都道府県別）

⾃施設の集計結果が●でプロットされる
箱ひげ図は原則として、前年の公開情報の集計対象医療機関の分離率の分布を⽰す
43

23

44

検査部⾨

還元情報 PDFファイル

還元情報 PDFファイル「3.特定の耐性菌の⽉別分離患者数推移」「1.特定の耐性菌の分離患者数と分離率」

⽉別推移︓いつから増えて、いつから減ったかがわかる

現在は 【CLSI 2016】 基準で判定
今後、CLSI判定基準は、各医療機関の登録結果を解析し、多くの医療機関が採⽤している基準を採⽤する

検査部⾨

JANIS通信増刊号 ⼊⾨編

登録にご協⼒ください︕（CLSI基準）

集計項⽬︓

バンコマイシン耐性腸球菌（CLSI 20XX基準）• バンコマイシン耐性腸球菌

ペニシリン耐性肺炎球菌（CLSI 20XX基準）
多剤耐性緑膿菌（CLSI 20XX基準）• ペニシリン耐性肺炎球菌• 多剤耐性緑膿菌

カルバペネム耐性腸内細菌科細菌

（CLSI 20XX基準）• カルバペネム耐性腸内細菌科細菌

カルバペネム耐性緑膿菌（CLSI 20XX基準）
フルオロキノロン耐性⼤腸菌（CLSI 20XX基準）• カルバペネム耐性緑膿菌• フルオロキノロン耐性⼤腸菌

還元情報 PDFファイル「5.特定の耐性菌・主要菌の分離患者数（病棟別）」「6.特定の耐性菌・主要菌の分離患者数（検査材料別）」

45

46

検査部⾨

検査部⾨

還元情報 CSVファイル

JANIS通信 2017年4⽉増刊号 応⽤編

JANIS通信増刊号 ⼊⾨編

⽉報CSVファイル

5
4

感染制御に必要な情報

2
10

ほぼ全てのデータをCSVファイルでも提供

2E
2N
2S
2W
3E
3N
3S
3W
4E
4N
4S
4W
5E
5N

 時（いつから︖）
 場所（どの病棟で︖）
 ⼈（何の検体から︖）

3

CSVファイルのデータを使⽤して、⾃施設でのデータ解析にご利⽤ください
47

24

48

還元情報 CSVファイル「全データ」

検査部⾨

2020年データの疑義照会
疑義データ集計対象医療機関数 2,194施設
照会対象となった医療機関数
81施設

⼊院外来にかかわらず、医療機関がJANISへ提出した報告ファイルがシステムでどのように判定され取り込まれたかを確認することができる

対象数

正しい

誤り

S. aureusの報告がない

1

1

0

MRSAの報告がない

6

5

1

⼤腸菌の報告がない

532

⾎液検体の報告がない

19

13

6

尿検体の報告がない532

呼吸器系検体の報告がない

1

1

0

⾎液検体の報告が10件以上、陽性率⾼値

36

28

8

髄液検体の報告が5件以上、陽性率⾼値

2

1

1

微量液体希釈法の報告がない

19

16

3

CREの分離率が5％以上

2

2

0

カテゴリーA・稀な耐性菌（⼊院・外来）

17

0

17

精度管理項⽬

⽉報CSVファイル「全データ」

報告内容と還元情報（PDF）の集計結果に相違があった場合は、「全データ」を確認

検査部⾨で利⽤できるツール

検査部⾨

⾎液培養陰性も報告する←培養陰性の
←報告漏れ

49

50

検査部⾨

検査部⾨

1. 2DCM-webの利⽤

いずれもJANIS検査部⾨に参加している医療機関のみ利⽤可能

1. ２DCM-web

参加医療機関専⽤サイト（検査部⾨でログイン）＞還元情報ダウンロード

薬剤感受性のSIRごとの⾊分け、病棟ごと、同⼀患者から複数回分離された菌など、⾃動でグルーピングし、菌の拡散解析に役⽴つ → P.51,52

利⽤するには、Internet Explorerで接続する必要があります

2. 重複処理確認ツール

複数の⽉にまたがって還元情報CSVファイルを⼀括ダウンロードでき、JANISで⾏っている
重複処理を確認できる。⼀括ダウンロードしたファイルは、箱ひげ図作成ツールやアンチバ
イオグラム作成ツールで活⽤ → P.53

3. アンチバイオグラム作成ツール

任意の期間を設定して⾃施設のアンチバイオグラムが作成できる。別々の医療機関のデータをまとめて1つのアンチバイオグラムの作成も可能 → P.56

4. 箱ひげ図作成ツール

医療機関ごとに特定の耐性菌11種と主要菌11種の箱ひげ図が作成できる。
地域連携や、医療機能別連携などの資料として活⽤ → P.54,55
51

25

52

検査部⾨

1. 2DCM-webの利⽤

2. 重複処理確認ツール

アンチバイオグラムによる⾊分け
同じ⾊→同じ株である可能性が⾼い

参加医療機関専⽤サイト（検査部⾨でログイン）＞還元情報ダウンロード

検査部⾨

利⽤するには、Internet Explorerで接続する必要があります

同⼀患者より分離された菌は線で結ばれる

2DCM 菌の拡散解析ツール
薬剤感受性のSIRごと、病棟ごとに区分けされたり、同じ患者から何回も分離された菌が線で結ばれるなどの情報が得られる病棟ごとに分離菌を整理↓•同じ⾊の株が•同⼀病棟で•4⼈の患者より分離↓
院内感染︖

その中でJANISで⾏っている重複処理を確認できる

検体提出⽇

3. アンチバイオグラム作成ツール
参加医療機関専⽤サイト（検査部⾨でログイン）＞還元情報ダウンロード

複数の⽉にまたがった還元情報CSVファイルを⼀括ダウンロード可能→アンチバイオグラム作成ツールで使⽤

53

54

検査部⾨

検査部⾨

3. アンチバイオグラム作成ツール
参加医療機関専⽤サイト＞ソフト/マスタ/資料等

⾃施設で、任意の期間の検査部⾨「主要菌の抗菌薬感受性」で集計されている菌種のアンチバイオグラムが作成できる

ダウンロードJANIS検査部⾨「主要菌の抗菌薬感受性」で集計されている菌種のアンチバイオグラムが作成される

Antibiogram_create_tool

展開（解凍）
Antibiogram_create_tool「重複処理確認ツール」で作成した
CSVファイルをドラッグ＆ドロップ

or

ソフト/マスタ/資料等のページへ移動

ドラッグ＆ドロップ55

26

アンチバイオグラムの期間は「重複処理確認ツール」で
CSVファイル作成時に指定

CSVファイルが複数の場合は1つのフォルダにまとめてからドラッグ＆ドロップ
56

4. 箱ひげ図作成ツールの活⽤法
④

2016

検査部⾨

都道府県別箱ひげ図⑤

JANISホームページ＞公開情報＞検査部⾨ 都道府県別 期報、年報⑦

JANISホームページの「提出データ活⽤法」
よりダウンロード①
⾚︓施設番号
5304111201612_3.CSV①・⽉報「病棟別」CSVファイルをクリックするとCSVファイルが作成される。
・CSVファイルの2⾏⽬が集計対象となる。
②⑥ ⾃施設のみのデータを表⽰する場合② CSVファイルの名称を施設名に変更する。
にはフォルダー名を⾃施設に変更。
③ 施設名に変更しなくても使⽤可能③ 地域連携施設のCSVファイルを集める。
全施設のデータを表⽰する場合にはだが、データ閲覧時に分かり易い。
、変更不要。
④ JANISホームページより「箱ひげ図作成ツー
ル」をダウンロードし、フォルダーを開く。
⑧
10001 ⽥中総合病院⑤ ③で集めたCSVファイルをCSVフォルダーに⼊れる。
⑥ ⾃施設のみのデータを表⽰をする場合には、フォルダー名を⾃施設に変更する。全施設のデータを表⽰する場合には、変更不要。
⑦
をクリックする。
⑧ 施設ごとに、特定の耐性菌11種と主要菌11種
箱ひげ図はCSVフォルダー内の施設におけるデータのばらつきを⽰し、のデータが表⽰される。
⾚丸は表⽰施設の位置を⽰す

57

27

検査部⾨

概要

SSI部⾨

SSI部⾨
配布資料
P. 57

 ⼿術⼿技ごとの⼿術部位感染（Surgical Site Infection︓SSI）の件数
およびリスク因⼦ごとの発⽣率を明らかにする• 原則、⽶国National Healthcare Safety Network (NHSN) に準ずる• ⼿術⼿技は⽇本独⾃のものが追加されている

概要と還元情報の⾒⽅

データ提出︓半年に1回（毎⽉提出しても可）

還元・公開情報︓半期報、年報

2

1

サーベイランスの流れ

SSI部⾨

対象とする⼿術の選定対象とする⼿術を選定対象とする⼿術を⾏った全症例
サーベイランスシート作成 ︓ ⼿術に関するデータの記⼊• JANIS SSIサーベイランス対象⼿術⼿技から選択
JANIS⼿術⼿技コード（49⼿術⼿技）を確認

ラウンド等
継続的SSI発⽣の監視• 院内で⾏われた全⼿術を対象にする必要はない
特定の⼿術⼿技だけの参加が可能

SSI 発⽣ＳＳＩ部門（1〜6⽉のデータを8⽉末⽇〆切、7〜12⽉のデータを2⽉末⽇〆切）

SSI 発⽣なし

SSI部⾨
配布資料
P. 60

• 選択した⼿術⼿技を⾏った全症例を報告（緊急⼿術も含む）

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）• 原則として毎⽉1件以上の対象⼿術件数を有すること

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・
電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換• ⼿術⼿技は半年単位で変更や追加が可能（ただし年単位での実施がのぞましい）

Web送信によりデータを提出• ⼿術⼿技の選択・変更に関する事務局への届出は不要

還元情報の活⽤3

29

4

SSI部⾨

SSI部⾨ ⼿術⼿技コード
コード

⼿術⼿技

コード

⼿術⼿技

コード

腹部⼤動脈修復

ESOP

⾷道⼿術

OVRY

卵巣⼿術

AAE

腹部⼤動脈⾎管内⼿術

FUSN

脊椎固定術

PACE

ペースメーカー⼿術

AMP
APPY
AVSD
BILI-L
BILI-PD
BILI-O
BRST
CARD
CEA

四肢切断術
FX
⾍垂の⼿術
GAST-D
透析のためのシャント
GAST-T
胆道再建を伴わない肝切除 GAST-O
膵頭⼗⼆指腸切除
HER
その他の肝胆膵⼿術
HPRO
乳房切除術
HTP
⼼臓⼿術
HYST
頸動脈⾎管内膜切除術
KPRO
胸部とグラフト採取部位の切開KTPを伴う冠動脈バイパスグラフト
胸部切開のみの冠動脈バイ
LAM
パスグラフト
胆嚢⼿術
LTP
⼤腸⼿術
NECK
開頭術
NEPH
帝王切開術

CBGC
CHOL
COLO
CRAN
CSEC

（注）各⼿術⼿技に振り分けられたICD-9-CMコードに該当する⼿技がサーベイランスの対象となる

⼿術⼿技

AAA

CBGB

SSI部⾨ ICD-9-CM（2010）

SSI部⾨⾻折の観⾎的整復術 PRST 前⽴腺⼿術
幽⾨側胃切除PVBY 末梢⾎管バイパス⼿術
胃全摘
REC
直腸⼿術
胃⼿術
RFUSN 脊椎再固定術
ヘルニア⼿術
SB
⼩腸⼿術
⼈⼯股関節
SPLE
脾臓⼿術
⼼臓移植
TAA
胸部⼤動脈⼿術
腹式⼦宮摘出術TAE
胸部⼤動脈⾎管内⼿術
⼈⼯膝関節
THOR 胸部⼿術
腎臓移植

THYR

甲状腺・副甲状腺⼿術

椎⼸切除術

VARX

下肢静脈瘤⼿術

肝臓移植
頚部⼿術
腎臓⼿術

VHYS
VSHN
XLAP

経膣的⼦宮摘出術
脳室シャント
腹部⼿術

5

公開情報の集計対象医療機関数

6

SSI部⾨

サーベイランスの流れ
対象とする⼿術を選定

集計対象医療機関数
参加医療機関数※

上半期

下半期

2019年

877

714（81％）796（91％）

2018年

859

-

810（94％）

2017年

814

662（81％）775（95％）

2016年

771

640（83％）738（96％）

2015年

714

632（89％）680（95％）

SSI部⾨対象とする⼿術を⾏った全症例
サーベイランスシート作成 ︓ ⼿術に関するデータの記⼊ラウンド等
継続的SSI発⽣の監視
SSI 発⽣SSI 発⽣なし

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）※参加医療機関数は各年の2⽉時点

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・
電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換

参加している医療機関の2割は上半期報で集計対象外
初回データ締切（8⽉末⽇）までにデータを提出できていないことが主な原因

Web送信によりデータを提出

2022年1⽉からサーベイランスが開始できるよう、2020年年内に⼿術⼿技の選定を済ませ、体制を整備してください

還元情報の活⽤7308情報収集項⽬

配布資料
P. 62

SSI部⾨

情報収集項⽬SSIに関する情報（SSIが発⽣した患者）

⼿術に関する情報（対象⼿術⼿技をおこなった全患者）• ⼿術年⽉⽇ 、患者ID 、年齢 、性別• ⼿術⼿技コード 、⼿術時間 、創分類 、ASA
• 緊急 、埋⼊物• 内視鏡• ⼈⼯肛⾨造設︓⼀部の⼿術（COLO・SB・REC）のみ必須

・ 感染診断年⽉⽇
埋⼊物なし－観察期間30⽇間
埋⼊物あり－観察期間1年間＊30⽇で⼀旦判定をする

・ 感染特性部位

埋⼊物あり︓永久に埋め込む⽬的で⼿術の際に使⽤された⾮ヒト由来の構造物。
⼈⼯弁、⼈⼯⾎管、豚などの⾎管、ワイヤー、スクリュー、メッシュなどがこれに該当。

複数のSSIが発⽣した場合は、最も重要なもの1つを登録
臓器/体腔＞深部切開創＞表層切開創の順で重要

内視鏡使⽤あり︓胸腔鏡や腹腔鏡などの内視鏡⼿術が該当。
術中の所⾒を確認する⽬的の上部・下部内視鏡や経⾷道エコー等は含まない。

・ 培養検体・ 病原体
9

SSI判定基準

SSI部⾨

10

SSI部⾨

サーベイランスの流れ

配布資料
P. 58-59

SSI部⾨対象とする⼿術を選定対象とする⼿術を⾏った全症例
サーベイランスシート作成 ︓ ⼿術に関するデータの記⼊「埋⼊物の有無」に関わらず、表層切開創のSSIの判定は30⽇以内

ラウンド等
継続的SSI発⽣の監視

表層切開創

SSI 発⽣SSI 発⽣なし

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）

深部切開創

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・
電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換

臓器・体腔

Web送信によりデータを提出
還元情報の活⽤

図 Infect Control Hosp Epidemiol 1992;13(10):606-8.から抜粋
11

31

12

SSI部⾨

SSI部⾨ ⼊⼒⽀援ソフト

⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ

インストールおよび使⽤時に、「管理者としてログイン」することが必要

JANISサイト トップページ• 対応OS
Windows 8.1 ※64ビット版
Windows 10

SSI部⾨

参加医療機関専⽤ログインサイト※64ビット版

・ 推奨ハードウェア構成
CPU︓1GHz以上
メモリ︓1GB以上
ハードディスク︓
50GB以上の空き容量13

⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ①
︕

14

SSI部⾨

⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ②① インストールと使⽤には、「管理者権限」が必要② ⼊⼒⽀援ソフトは院内のネットワークフォルダには保存不可

SSI部⾨

マニュアルに従ってソフトをダウンロード ＆ インストール

ここからインストール

マニュアルもここから
⼊⼿

15

32

16

⼊⼒⽀援ソフトを⽤いたデータ⼊⼒①

SSI部⾨

⼊⼒⽀援ソフトを⽤いたデータ⼊⼒②

⼊⼒が終わったら登録（ 途中でも登録可能だが、「未完」の表⽰がでる）

SSI部⾨

ここでチェック︕!

17

⼊⼒⽀援ソフト バックアップ

18

SSI部⾨

⼊⼒⽀援ソフトを使⽤しない場合

故障などにより、PCが使⽤不能になった
場合でも、バックアップファイルでデータの保全と復元が図れます。

SSI部⾨

エクセルファイルではデータ提出不可• 電⼦カルテからのデータ抽出 → 変換
• 市販の感染対策ソフトへの⼊⼒・抽出 → 変換
• JANISコード、データフォーマットに則った
報告ファイルを作成する
・ 「提出データの概要と作成の⼿引き」参照
・ 区切り⽂字が「タブ⽂字」のテキストファイル
19

33

20

⼊⼒⽀援ソフトを使⽤しない場合

SSI部⾨

SSI部⾨

サーベイランスの流れ
対象とする⼿術を選定

JANISサイト 提出データ作成 ＞ SSI部⾨データ作成資料

対象とする⼿術を⾏った全症例
サーベイランスシート作成 ︓ ⼿術に関するデータの記⼊ラウンド等
継続的SSI発⽣の監視
SSI 発⽣SSI 発⽣なし

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・
電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換
Web送信によりデータを提出

データ作成法の詳細

還元情報の活⽤
21

⼊⼒⽀援ソフトを使⽤しない場合

22

SSI部⾨

報告ファイルの作成

6カ⽉分のデータではなく、保存されている全データが含まれる報告⽤ファイルが⾃動的に作成される

SSI部⾨
未完データがある場合

報告ファイルの完成（未完データは含まれていない）
23

34

24

データの提出

SSI部⾨

SSI部⾨

データの送信⽅法

報告ファイルがシステムに受理された場合は完了のメッセージが表
⽰される

JANISサイト トップページ

何らかの問題がある場合は、シス
テムに受理されずエラーメッセージが表⽰される参加医療機関専⽤ログインサイト

必ず確認してください

該当する提出⽤データファイルを選択し”提出“を選択25

サーベイランス対象⼿術が実施されなかった⽉は︖

26

SSI部⾨

SSI部⾨

提出後のデータ確認
データ提出1〜2時間後にデータ提出状況⼀覧に提出件数、エラー、注意・警告件数が表⽰

提出状況⼀覧「該当データ無」【エラー】
必須項⽬が未設定などでレコードが受け付けられていない→ データを修正し、再度提出

実施件数ゼロの⽉にチェックを⼊れることで、システムがデータの未提出ではないことを認識→ 12ヶ⽉分のデータを提出した
医療機関のみ年報の集計対象医療機関【注意・警告】レコードは受け付けられているが誤りである可能性→ 誤ったデータの場合は修正し再度提出

ただし、1年間で3か⽉以上連続して「該当データ無」の場合は未提出とみなし、公開情報年報の集計対象外
エラー、注意・警告の詳細はボタンをクリック
27

35

28

SSI部⾨注意・警告データ 内容確認メール

エラー, 注意・警告の内容確認
エラーの例

注意の例

SSI部⾨

● 内視鏡の使⽤が考え難い⼿術⼿技*で「内視鏡 あり」と報告した場合● HTP（⼼臓移植）、LTP（肝臓移植）と報告した場合

SSI部⾨の責任者・担当者に内容確認メールが送られる（⾃動送信）

空欄に変換されて取り込まれる

正しい場合︓事務局に間違いがない旨ご連絡ください

警告の例

誤っている場合︓データ修正をお願いします
公開情報における疑義データ問い合わせ条件のため、正しい場合でもご連絡がなければ、事務局から個別に照会させていただきます。

レコードは取り込まれない*内視鏡使⽤が考えにくい⼿術⼿技

AAA(腹部⼤動脈修復), AAE(腹部⼤動脈⾎管内⼿術), AMP(四肢切断術), AVCD(透析のためのシャント),
CEA(頸動脈⾎管内膜切除術), CSEC(帝王切開術), KTP(腎移植), LTP, HTP, PACE(ペースメーカー⼿術),
PVBY(末梢⾎管バイパス⼿術), RFUSN(脊椎再固定術), TAA(胸部⼤動脈⼿術), TAE(胸部⼤動脈⾎管内⼿術)

変換されずにそのまま取り込まれる
29

データの修正⽅法

30

SSI部⾨

サーベイランスの流れ

SSI部⾨

対象とする⼿術を選定

キーコード（個々のデータの識別に重要な項⽬）

対象とする⼿術を⾏った全症例
サーベイランスシート作成 ︓ ⼿術に関するデータの記⼊患者ID ・ ⼿術年⽉⽇ ・ ⼿術⼿技コード

ラウンド等
継続的SSI発⽣の監視

1. キーコードを修正する場合、または⼀部の患者情報を削除する場合SSI 発⽣事務局にデータ削除を依頼
事務局が提出済みデータを削除後、修正後の報告ファイルをWeb送信で再提出

SSI 発⽣なし

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・
電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換

2. キーコード以外の項⽬を修正する場合
修正後の報告⽤ファイルをWeb送信すると上書き修正される

Web送信によりデータを提出
還元情報の活⽤
31

36

32

SSI部⾨SSI 感染の指標

公開情報・還元情報の構成

SSI部⾨

 公開情報 全てエクセル

SSI発⽣率(%) ＝

SSI発⽣件数
⼿術件数

エクセル シート1︓⼿術⼿技別⼿術部位感染の発⽣率
エクセル シート2︓⼿術⼿技別リスクインデックス別⼿術部位感染の発⽣率
エクセル シート3︓⼿術部位感染の原因菌
エクセル シート4︓資料（リスクインデックスの説明）

×100

 還元情報 PDFとエクセル

PDF1︓表紙
PDF2︓集計対象医療機関数、⼿術件数、SSI発⽣率
PDF3︓⼿術⼿技別リスクインデックス別⼿術部位感染の発⽣率
PDF4︓資料（リスクインデックスの説明）
エクセル︓⼿術⼿技別詳細情報 ⾃施設・全体集計
⼿術⼿技ごとに1シート

・⼿術⼿技ごと、リスクインデックスごとに全体のSSI発⽣率と医療機関ごとのSSI発⽣率の分布を⽰している・内視鏡の使⽤の有無に分けた集計を実施

33

還元情報（PDF）

34

SSI部⾨

還元情報（エクセル）

SSI部⾨

PDFファイルでは提⽰していない詳細情報を表⽰している例）リスクインデックスごとの年齢、⼿術時間、⼿術件数
SSI発⽣率の10, 25, 50, 75, 90パーセンタイル値、ASAスコア、
創分類、⼿術時間のカットオフ値（75パーセンタイル値）など

リスクインデックス毎に全体のSSI発⽣率が⽰され、医療機関ごとのSSI発⽣率の分布は箱髭図で⽰される
35

37

36

SSI部⾨2020年データの疑義照会

よくあるご質問

SSI部⾨

疑義データ集計対象医療機関数 789施設
照会対象となった医療機関数
55施設
問い合わせ項⽬

件数

正しい

誤り

LTP（肝臓移植）報告あり

0

-

-

HTP（⼼臓移植）報告あり

3

0

3

SSI発⽣率10％以上の⼿術 20件以上報告有り・SSIゼロ 例）COLO, REC *

38

30

8

SSI発⽣率5％以上の⼿術 40件以上報告有り・SSIゼロ 例）GAST-O, -D

28

21

8

「内視鏡あり」が疑わしい

6

0

6

75

51

25

合計

SSIに関する
よくあるお問い合わせ＊1施設…コロナ対応のためデータ確認できず

内視鏡使⽤が考えにくい⼿術⼿技

AAA(腹部⼤動脈修復), AAE(腹部⼤動脈⾎管内⼿術), AMP(四肢切断術), AVCD(透析のためのシャント),
CEA(頸動脈⾎管内膜切除術), CSEC(帝王切開術), KTP(腎移植), LTP, HTP, PACE(ペースメーカー⼿術),
PVBY(末梢⾎管バイパス⼿術), RFUSN(脊椎再固定術), TAA(胸部⼤動脈⼿術),
TAE(胸部⼤動脈⾎管内⼿術)
37

38

38

全⼊院患者部⾨

概要• 主要な薬剤耐性菌による感染症を発症している患者数 および感染率・罹患率を明らかにする
 MRSA、 VRSA 、VRE、 MDRP、PRSP、MDRA、CRE
 保菌患者は報告対象とならない
 ⼊院時にすでに発症している患者も報告対象となる• データ提出︓⽉1回（翌⽉15⽇締切）• 還元情報 ︓⽉報（データ提出後48時間以内に作成）
年報（病床数別・都道府県別）

全⼊院患者部⾨対象となる薬剤耐性菌

1

2

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

サーベイランスの流れ

感染症法の5類感染症に含まれる薬剤耐性菌

薬剤耐性菌分離患者リスト• MRSA︓メチシリン耐性⻩⾊ブドウ球菌• VRSA︓バンコマイシン耐性⻩⾊ブドウ球菌• VRE︓バンコマイシン耐性腸球菌• MDRP︓多剤耐性緑膿菌• PRSP︓ペニシリン耐性肺炎球菌• MDRA︓多剤耐性アシネトバクター属• CRE︓カルバペネム耐性腸内細菌科細菌

サーベイランスシートの作成
ラウンド等
感染症/保菌の判定 感染症情報の収集
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒

⼊院患者数などの情報

Web送信による1ヶ⽉分のデータ提出
還元情報の評価 院内感染対策への利⽤
3

4

39

全入院患者部門＜参加要件＞
１．実務担当者を指名、配置できること
２．医師による判定基準に基づく診断など関連部署の協⼒によってデータの精度管理体制が構築されていること
３．定期的にサーベイランスデータを提出すること

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

薬剤耐性菌分離患者リスト
配布資料
P. 22

• 対象とする薬剤耐性菌が分離された患者のリストを
細菌検査室等から⼊⼿
 薬剤耐性菌の判定基準は病院内の基準ではなく、
JANISの「薬剤耐性菌判定基準」を使⽤• 7つ全ての薬剤耐性菌が対象
 薬剤耐性菌単位での参加は不可• 病院外からの持ち込み症例も対象
5サーベイランスの流れ

6

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨ サーベイランスシート（例）
配布資料
P. 84

薬剤耐性菌分離患者リスト
サーベイランスシートの作成

どのようなものを使⽤しても可

ラウンド等
感染症/保菌の判定 感染症情報の収集
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒

左資料は、JANISサイトから
ダウンロード可能

⼊院患者数などの情報

Web送信による1ヶ⽉分のデータ提出
還元情報の評価 院内感染対策への利⽤
7

8

40

全⼊院患者部⾨

サーベイランスの流れ

検査⽇

全⼊院患者部⾨

薬剤耐性菌分離患者リスト• 基本的には、検体提出⽇を登録

サーベイランスシートの作成• ⼊院前に検査をしている（検査⽇＜⼊院⽇ ）場合
たとえば外来や前医で検体提出し、同⽉翌⽇以降⼊院のときは検査⽇を⼊院⽇（検査⽇＝⼊院⽇）とする

ラウンド等
感染症/保菌の判定 感染症情報の収集
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒

保菌は報告対象外
⼊院患者数などの情報

Web送信による1ヶ⽉分のデータ提出
還元情報の評価 院内感染対策への利⽤

感染症の判定






9

10

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

新規/継続感染症患者の報告対象

配布資料
P. 82

配布資料
P. 85

主治医以外のサーベイランス担当医、感染症専⾨医が「感染症」と診断した場合
MRSA分離患者の場合は、感染部位の炎症所⾒あるいは全⾝性の炎症マーカーが陽性で、抗MRSA薬が投与されている場合！ 「継続」は該当⽉にも耐性菌の検出が必要

保菌と考えられる症例は報告対象ではない！ いずれも耐性菌が分離されていることが前提
11

12

41

サーベイランスの流れ

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

⼊⼒⽀援ソフトの動作環境

薬剤耐性菌分離患者リスト• 推奨ハードウェア構成 (Ver.5.0)

 OS︓ Windows 8.1 (32bit／64bit)
Windows 10 (64bit)
 CPU︓1GHz以上
 メモリ︓1GB以上
 ハードディスク︓3GB以上の空き容量

サーベイランスシートの作成
ラウンド等
感染症/保菌の判定 感染症情報の収集
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒

⼊院患者数などの情報• 注意点

 インストールは管理者権限を持つユーザーのみ
 ソフトの使⽤は管理者以外でも可

Web送信による1ヶ⽉分のデータ提出
還元情報の評価 院内感染対策への利⽤

⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ①

13

14

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ②

2種類の⼊⼒⽀援ソフトを提供

JANISサイト トップページ

登録作業の負担軽減のため、Ver.5.0から必須項⽬以外の「その他」のデータが⼊⼒不要となった

必須項⽬のみでよい場合→ [その他タブ]なし

参加医療機関専⽤ログインサイト

引き続き、「その他」に登録したデータが必要な場合→ [その他タブ]あり

15

16

42

⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ②

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

⼊⼒⽀援ソフトを⽤いたデータ⼊⼒

ダウンロード後はスタート
画⾯にピン⽌め等、使⽤しやすい場所に表⽰

⼊院患者数（分⺟）を⼊⼒する画⾯

総⼊院患者数の⼊⼒

17

18

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

⼊⼒⽀援ソフトを⽤いたデータ⼊⼒

報告年⽉を選択し、前⽉繰越患者数と新規⼊院患者数を⼊⼒
して登録

感染症患者（分⼦）の情報を⼊⼒する画⾯＜例＞2021年6⽉の場合
前⽉繰越患者
5⽉から継続して⼊院している患者数を⼊⼒
新規⼊院患者数
6⽉に新たに⼊院した患者数を⼊⼒【登録】をクリック
19

20

43

感染症患者の⼊⼒画⾯
必須情報
患者ID, 菌名, 検査⽇などの患者情報

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨感染症患者の⼊⼒画⾯（新規）・【その他タブ】なしをダウンロードした場合は
⼊⼒画⾯は 『必須項⽬』のみ
・【その他のタブ】ありをダウンロードした場合は『その他』の画⾯も表⽰される

病棟名は全⾓／半⾓を区別

その他→ 同じ病棟であっても 「２F」 と「2ｆ」 は別病棟と判断され、それぞれにカウントされる

体温，⽩⾎球数などの詳細情報「半⾓英数」に統⼀することをおすすめします

感染症患者情報の⼊⼒必須⼊⼒の必要はありません
21

22

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨感染症患者の⼊⼒画⾯（継続）感染症患者の⼊⼒画⾯（継続）継続患者の⼊⼒は左上のボタンが便利

症例を選択し【継続情報⼊⼒】をクリック↓「検査⽇」以外が引き継がれている
当該患者の登録画⾯が開く↓
当⽉の「検査⽇」を⼊⼒し【登録】

23

24

44

サーベイランスの流れ

全⼊院患者部⾨

提出⽤データファイルの作成

全⼊院患者部⾨

薬剤耐性菌分離患者リスト
サーベイランスシートの作成
ラウンド等
感染症/保菌の判定 感染症情報の収集
⼊院患者数などの情報

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒
Web送信による1ヶ⽉分のデータ提出
還元情報の評価 院内感染対策への利⽤

提出⽤データファイルの作成

25

26

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

⼊⼒⽀援ソフト バックアップ

作成するデータの該当⽉を選択↓【提出ファイル作成】をクリック↓
名前をつけて任意の場所に保存

故障などにより、PCが使⽤不能になった場合でも、バックアップファイ
ルでデータの保全と復元が図れる

27

28

45

サーベイランスデータの提出

全⼊院患者部⾨

サーベイランスデータの提出提出する年⽉の【提出】ボタンをクリック↓【ファイルの選択】をクリックし、当該年⽉の報告⽤ファイルを選択↓【提出】ボタンをクリック

JANISサイト トップページ

参加医療機関専⽤ログインサイト

ファイル選択前

データ提出後の確認

全⼊院患者部⾨

ファイル選択後2930

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

エラー（例）

必須項⽬が未設定、データフォーマットに合わない形式で設定されている場合、エラーとなり対象となったレコードは受け付けられない データ提出1〜2時間後にデータ提出状況⼀覧へ提出件数、エラー、注意・警告件数が表⽰される。
 データが正しく送信できているか確認。

2011年9⽉の報告ファイルに「検査⽇20110830」が含まれている→ 検査⽇を確認し、8⽉実施であれば8⽉の報告ファイルに含める
エラー率が10%以上の場合【 エラー 】
必須項⽬が未設定などで、データが受け付けられていない→ データを修正し、再度提出【 注意 】
データは受け付けられているが、誤ったデータである可能性→ 誤ったデータの場合は修正し、再度提出

注意︓必須項⽬に該当しない「病棟」の不正な⼊⼒は空欄に変換して取り込まれる

31

32

46

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨問題菌警告通知

データの修正⽅法【問題菌警告 z-000 】全⼊院患者部⾨提出データについて(⾃動送信メール)

キーコード（個々のデータの識別に重要な項⽬）
報告⽉ ・ 患者ID ・ 検査⽇
検体名コード ・ 菌コード

VRE・VRSA・MDRA が報告された場合、登録されている責任者・担当者にメールが送られる↓
正しい場合︓ 事務局までメールで連絡
誤りの場合︓ データ修正

1. キーコードを修正する場合、または⼀部の患者情報を削除する場合事務局にデータ削除を依頼
事務局が提出済みデータを削除後、修正後の報告ファイルをWeb送信で再提出
2. キーコード以外の項⽬を修正する場合
報告⽤ファイルをWeb送信すると上書き修正される

サーベイランスの流れ

33

34

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

還元情報
参加医療機関専⽤サイト

薬剤耐性菌分離患者リスト
サーベイランスシートの作成

年報は、同年の公開情報がリリースされた後に作成される

ラウンド等
感染症/保菌の判定 感染症情報の収集
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒

⼊院患者数などの情報

年報
⽉報PFD

Web送信による1ヶ⽉分のデータ提出
還元情報の評価 院内感染対策への利⽤

⽉報CSV

⽉報はデータ提出後、通常48時間以内に⾃動作成される
35

36

47

還元情報 PDF（⽉報）

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨感染症患者数エラーの有無を確認してください
総⼊院患者数 ＝（新規⼊院患者数）＋（継続⼊院患者数）
感染症患者数 ＝（新規感染症患者数）＋（継続感染症患者数）
新規感染症患者数 ＝ 当⽉の新規感染症患者数の合計
継続感染症患者数 ＝ 前⽉以前に新規感染症患者とされ、当⽉に感染症が継続している患者の数

罹患率と感染率37

38

全⼊院患者部⾨

全⼊院患者部⾨

⽉報・年報 PDF

1000⼊院患者あたりの割合（‰︓パーミル）で表⽰している

罹患率(‰) =新規感染症患者数（総⼊院患者数）－（継続感染症患者数）＝ 5 ÷（1007－6）×1000

感染率(‰)

⾃施設年間感染率（Prevalence）

× 1000＝ 5.00

感染症患者数（総⼊院患者数）● ⾃施設の感染率と罹患率

⾃施設年間罹患率（Incidence）

× 1000＝ 11 ÷ 1007 × 1000 ＝ 10.92
39

集計対象医療機関をひとまとめにした全体の年間罹患率

集計対象医療機関の
MRSA年間罹患率の
分布

40

48

全⼊院患者部⾨2020年データの疑義照会
疑義データ集計対象医療機関数 926施設
照会対象となった医療機関数
121施設
問い合わせ項⽬

件数

正しい

誤り

回答なし

MRSA感染症患者 0名

81

68

11

2

VRE 報告1件以上

8

7

1

0

MDRA 報告1件以上

1

1

0

0

VRSA 報告1件以上

0

-

-

-

MRSA 罹患率⾼値

26

22

4

0

MDRP 罹患率⾼値

4

4

0

0

CRE 罹患率⾼値

3

2

1

0

PRSP 罹患率⾼値

2

2

0

0

125

106

17

2

合計

報告漏れ
本来は保菌
保菌は報告
対象外

41

49

ICU部⾨概要• ICUで発⽣する⼈⼯呼吸器関連肺炎、カテーテル関連⾎流感染症、尿路感染症の3種類の院内感染症の発⽣率を明らかにする

ICU部⾨• 熱傷患者を除くICU⼊室患者全てが対象• 感染症発⽣率は「／デバイス・⽇」ではなく「／患者・⽇」で算出• データ提出︓半年に1回（2⽉末・8⽉末）※ 患者のICU退室⽇を基準• 還元情報︓半期報・年報

配布資料
P.87

1

ICU部⾨

サーベイランス対象

集中治療室に⼊室した全患者（熱傷患者は除外）
サーベイランスシートの作成
⼊室3⽇以降に発症した感染症
⼈⼯呼吸器関連肺炎
カテーテル関連⾎流感染症
尿路感染症

ICU部⾨
ＩＣＵ部門

サーベイランスの流れ

2• 「ICU」は ⾼度治療室（HCU）を対象としてもOK• 患者基本情報
熱傷患者を除く全ICU⼊室患者
乳児・⼩児も含む

感染症発症なし• 感染症発症患者

集中治療室からの患者退室

術後ICUでは
対象者はごく少数

⼊室3⽇以降の発症のみ対象

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒• ICU退室（⼀般病棟への転棟）で観察終了
ICU退室後の感染症発症は報告対象外

Web送信により半期（6ヶ⽉分）のデータを提出
還元情報の活⽤351

4

患者基本情報の⼊⼒

ICU部⾨感染症発症患者情報の⼊⼒• ICU⼊室⽇から感染症診断までの経過⽇数が3⽇以上の患者が対象• ⼊室⽇すでの発症している場合は、感染症情報の⼊⼒不要• 発症が⼊室3⽇以降か判断に迷う場合は⼊⼒→ 3⽇以降でない場合は、集計時に⾃動的に除外される• 同⼀患者で複数回感染症を発症した場合は、それぞれ登録する• 集中治療室に⼊室した全患者のデータを⼊⼒する• 解析対象患者は⼊室3⽇以降だが、3⽇以内の退室も⼊⼒（⼊室患者数の集計も⾏うため）• ICU⼊室⽇・退室⽇を⼊⼒すると、⼊室3⽇以降が⾃動計
算される
1月1日

1月2日

1月3日

1月4日

ICU部⾨

1月5日

1月1日

1月2日

1月3日

1月4日

1月5日

1月1日

1月2日

1月3日

1月4日

1月5日

解析対象外

解析対象外

解析対象患者

解析対象外

解析対象患者

解析対象患者

解析対象患者
解析対象患者

集計対象外（⾃動除外）

集計対象
5

各感染症について• ⼈⼯呼吸器関連肺炎

6

ICU部⾨

収集項⽬

配布資料
P. 88-89

ICU部⾨
配布資料
P. 90

• 熱傷患者を除くICU⼊室患者全員に対して⾮侵襲的⼈⼯呼吸（NPPV）は対象外であり、・患者ID

侵襲的⼈⼯呼吸に限る

・ICU⼊室⽇, ICU退室⽇・⼈⼯呼吸器関連肺炎, カテーテル関連⾎流感染症,
尿路感染症の有無＊同⼀患者が同⽇内に⼊退室を繰り返した• カテーテル関連⾎流感染症
中⼼静脈カテーテルに限らず、末梢静脈カテーテルも含む

場合のみ⼊室時間も必須• 感染症発症患者に対して• 尿路感染症・診断⽇

留置カテーテル使⽤の有無は問わない

・培養検査の有無
・分離菌の有無と分離菌名

３つすべての感染症がサーベイランス対象＊カテーテル関連⾎流感染では分離菌名が必須
7

52

8

ICU部⾨サーベイランスシートの作成

サーベイランスの流れ

配布資料
P. 91

ICU部⾨

集中治療室に⼊室した全患者（熱傷患者は除外）
サーベイランスシートの作成

熱傷患者を除くICU⼊室患者全員に関し記載

⼊室3⽇以降に発症した感染症
⼈⼯呼吸器関連肺炎
カテーテル関連⾎流感染症
尿路感染症

感染症患者に対し記載

感染症発症なし

集中治療室からの患者退室
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒
Web送信により半期（6ヶ⽉分）のデータを提出
還元情報の活⽤
9

10

ICU部⾨

ICU部⾨

⼊⼒⽀援ソフトの動作環境

⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ
JANISサイト トップページ(https://janis.mhlw.go.jp)• 推奨ハードウェア構成（Ver.5.0)

・OS︓ Windows 8.1, Windows 10
・メモリ︓512MB以上
・ハードディスク︓空き容量150MB以上

参加医療機関専⽤サイト
ログイン画⾯• 注意点
・インストール⽅式は⾃⼰解凍圧縮ファイル(exe)

11

53

12

ICU部⾨

ICU部⾨

⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ

⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ

参加医療機関専⽤サイト（ICU部⾨でログイン）
ソフト/マスタ/資料等

インストール⽅式は⾃⼰解凍圧縮ファイル(exe)
インストール⼿順の説明資料も掲載

患者基本情報の⼊⼒

13

14

ICU部⾨

ICU部⾨

感染症患者の⼊⼒

感染症データが⼊⼒されるとタグの記載が 【未】→【有】【無】に変わる⻩⾊の部分が必須項⽬
全対象患者で⼊⼒が必要

条件付き必須項⽬
同⼀患者が同⼀⽇に⼊退室した
場合のみ⼊⼒が必要

菌コードと原因菌名は、⼀⽅を⼊⼒すると他⽅は⾃動⼊⼒される

ICU部⾨⼊⼒⽀援ソフトVer.5.0
15

54

16

ICU部⾨サーベイランスの流れ

⼊⼒⽀援ソフトでのデータ検索

ICU部⾨集中治療室に⼊室した全患者（熱傷患者は除外）
サーベイランスシートの作成

条件を設定し検索すると、下のWindowに該当データが表⽰される

⼊室3⽇以降に発症した感染症
⼈⼯呼吸器関連肺炎
カテーテル関連⾎流感染症
尿路感染症

列名をクリックすると検索データの並び替えができる

感染症発症なし

集中治療室からの患者退室
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒
Web送信により半期（6ヶ⽉分）のデータを提出
還元情報の活⽤
17

18

ICU部⾨

ICU部⾨

提出⽤データファイルの作成

⼊⼒⽀援ソフト バックアップ① 「報告書出⼒」をクリック② 選択した6ヶ⽉分のデータが提出⽤データファイルとして作成される故障などにより、PCが使⽤不能になった場合でも、バックアップファイル
でデータの保全と復元が図れる③ バージョン情報は「231」と⼊⼒④ 「報告書出⼒」ボタンで保存

19

55

20

⼊⼒⽀援ソフトを使⽤しない場合

ICU部⾨

⼊⼒⽀援ソフトを使⽤しない場合

ICU部⾨

JANISサイト 提出データ作成 ＞ ICU部⾨データ作成資料

エクセルファイルではデータ提出はできない• 電⼦カルテからのデータ抽出 → 変換
• JANISコード、データフォーマットに則った
報告ファイルを作成する
・「提出データの概要と作成の⼿引き」参照
・区切り⽂字が「カンマ（，）のテキストファイル

サーベイランスデータの提出

データ作成⽅法の詳細

21

22

ICU部⾨

ICU部⾨

サーベイランスデータの提出

JANISサイト トップページ

参加医療機関専⽤サイト（ICU部⾨）＞ 提出状況⼀覧

参加医療機関専⽤サイト ログイン画⾯保存した報告⽤ファイルを選択

23

56

24

データ提出後の確認

ICU部⾨

エラー・注意提出したデータは1〜2時間後に「提出状況⼀覧」に反映され、提出件数、エラー、注意件数が表⽰される。

ICU部⾨

エラー︓

必須項⽬が未設定、データフォーマットに合わない形式で設定されている場合対象となったレコードは受け付けられない提出したデータが正しく送信できているか必ず確認。

⼊⼒⽀援ソフトで231と⼊⼒【エラー】
必須項⽬が未設定などで、データが受け付けられていない→ データを修正し、再度提出

注 意︓【注意・警告】データは受け付けられているが、誤ったデータである可能性→ 誤ったデータの場合は修正し再度提出

必須項⽬に該当しない項⽬の不正な⼊⼒は、空欄に変換されて取り込まれる件数をクリックすると詳細が確認できる

データの修正⽅法

25

26

ICU部⾨

ICU部⾨

サーベイランスの流れ
集中治療室に⼊室した全患者（熱傷患者は除外）
サーベイランスシートの作成

キーコード（個々のデータの識別に重要な項⽬）

患者ID ・ ICU⼊室⽇ ・ ICU⼊室時間

⼊室3⽇以降に発症した感染症
⼈⼯呼吸器関連肺炎
カテーテル関連⾎流感染症
尿路感染症

1. キーコードを修正する場合、または⼀部の患者情報を削除する場合事務局にデータ削除を依頼
事務局が提出済みデータを削除後、修正後の報告ファイルをWeb送信で再提出

感染症発症なし

集中治療室からの患者退室
⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒

2. キーコード以外の項⽬を修正する場合
報告⽤ファイルをWeb送信すると上書き修正される

Web送信により半期（6ヶ⽉分）のデータを提出
還元情報の活⽤275728

還元情報 感染の指標と注意点
感染症発⽣率 =解析対象患者の感染症発⽣件数合計
解析対象患者のICU⼊室⽇数合計

ICU部⾨

還元情報 半期報・年報「患者・⽇」

ICU部⾨

×1000

（／1,000患者・⽇）• 解析対象患者はICU⼊室⽇数が3⽇以上のICU⼊室患者

⾃施設の解析対象
患者の患者・⽇• ICU⼊室⽇数の単位は「患者・⽇」

集計対象医療機関解析
対象患者の患者・⽇（pooled mean）「ディバイス・⽇」の収集・集計は⾏っていない

還元情報 半期報・年報「感染症発⽣率」

⾃施設の⼈⼯呼吸器関連肺炎発⽣率

集計対象医療機関全体の⼈⼯呼吸器関連肺炎
発⽣率

集計対象医療機関の解析対象患者の患者・⽇ 分布●は⾃施設の2,054を⽰している

29

30

ICU部⾨

ICU部⾨

還元情報 半期報・年報「原因菌」

集計対象医療機関の⼈⼯呼吸器関連肺炎発⽣率 分布●は⾃施設の⼈⼯呼吸器関連肺炎発⽣率0.0を⽰している

⾃施設の原因菌
3158

集計対象医療機関の原因菌
32

ICU部⾨2020年データの疑義照会
疑義データ集計対象医療機関数 149施設
照会対象となった医療機関数
47施設
問い合わせ項⽬

件数

正しい

誤り

前期と後期の平均在院⽇数に⼤差がある

6

3

3

感染症発症患者の報告が無い*

39

33

5

カテ関連⾎流感染症発⽣率が⾼く逸脱している

0

-

-

尿路感染症発⽣率が⾼く逸脱している

1

0

1

⼈⼯呼吸器関連肺炎発⽣率が⾼く逸脱している

3

1

2

解析対象患者数を⼊室患者数で除した値が0.8 以上である

1

0

1

50

37

12

合計

＊ 1施設…期⽇までに回答・修正なし
33

59

NICU部⾨

概要

配布資料
P.93

•NICUで発⽣する院内感染症の発⽣率を
出⽣体重別に明らかにする

NICU部⾨•データ提出︓年1回（2⽉末⽇）•還元情報︓年報

1

2

NICU部⾨

NICU部⾨サーベイランス対象

感染症判定基準• 「NICU」には、GCUが含まれていてもOK

ＮＩＣＵ部門• 1000g未満、1000〜1499g、1500g以上の出⽣体重群別の年間⼊室患児数

配布資料
P.94-101✓• 感染症発症患児の出⽣体重群、原因菌、感染症分類名

✓

原因菌︓

✓

MRSA、MSSA、CNS、緑膿菌、カンジダ、その他、菌不明✓

感染症分類名︓

敗⾎症、肺炎、⽪膚炎、腸炎、髄膜炎、その他

✓

4

3

61

NICU部⾨

NICU部⾨

⼊室患児の登録

感染症情報の登録•同⼀患児が同⼀⽉内に複数回⼊室した
場合は、最初の1件を登録• 先天性感染は報告対象•他院で出⽣し、NICUに⼊室した場合も報告対象• 同⼀菌による複数感染症は、複数の感染症として登録• 他院で発症（持ち込み）の感染症は報告対象外
MRSA肺炎・敗⾎症では「MRSA肺炎」「MRSA敗⾎症」をそれぞれ登録• 同⼀感染症において、複数菌が関与する場合は、
臨床上、主となる原因菌を登録• 原因菌が不明な場合は、「菌不明」に⼊れる
5

6

NICU部⾨

NICU部⾨サーベイランスシートの作成

サーベイランスシートへの⼊⼒
感染症症例
記録シート

• JANISサイトからエクセルファイルをダウンロード• 他部⾨のサーベイランスシートと異なり、マクロが組み込まれている

⼿⼊⼒• 詳細は、エクセルファイル内の「サーベイランスシートの使い⽅」参照

症例数⼀覧
（提出⽤）

ここに該当年を⼊れると下のシートが⾃動作成される

独⾃のサーベイランスシートを作成し集計してもよい7

862

NICU部⾨

NICU部⾨

データ提出

JANISサイト トップページ(https://janis.mhlw.go.jp)

参加医療機関専⽤サイト
データ⼊⼒フォーム

データ提出

参加医療機関専⽤サイト
ログイン画⾯

新規のデータ、提出済みデータの修正
どちらもここから値を⼊⼒し【登録】9還元情報
出⽣体重別患児数

10

NICU部⾨

NICU部⾨感染症発⽣率

感染症発⽣率（％） =感染症発症患児数
⼊院患児数

×100

⾃施設の出⽣体重別の患児数
集計対象医療機関の出⽣体重別の患児数合計

11

12

63

還元情報
感染症発⽣率NICU部⾨

NICU部⾨2020年データの疑義照会
疑義データ集計対象医療機関数 101 施設
照会対象となった医療機関数
7 施設

⾃施設のMRSA感染症発⽣率
集計対象医療機関全体の
MRSA感染症発⽣率

集計対象医療機関の
MRSA感染症発⽣率分布13

疑義 照会項⽬

件数

正しい

誤り

年間⼊院患児数の報告がない

0

-

-

MRSA感染症の発症率が⾼値

2

2

0

CNS感染症の発症率が⾼値

1

1

0

菌不明の感染症の発症率が⾼値

3

2

1

敗⾎症の発⽣率が⾼値

2

1

1

腸炎の発⽣率が⾼値

321

その他の感染症の発⽣率が⾼値

4

3

1

14

64

共

通

検査部門

ＳＳＩ部門

全入院患者部門

ＩＣＵ部門

ＮＩＣＵ部門