平成 25 年度 第 6 回 医の倫理委員会記録
日時：平成 26 年 3 月 12 日（水） ９時

場

所：楠葉学舎 5 号館 3 階 大会議室

出 席 者：覚道委員長、樫委員、諏訪委員、川合委員、大久保委員、松本委員、西川委員、
伊藤外部委員欠 席 者：武田委員
議事

１. 審査
1）受付番号 37----＜承認＞※変更申請だが、教務部委員会ご出席の為、最初に審査をした①申請者：田中 昭男(口腔病理学講座 主任教授)②課題名：口腔扁平苔癬の診断に関する臨床的・病理学的研究③【承認となった事由】
審議の結果、特に問題点が見受けられなかったため。
2）受付番号 31----＜承認＞①申請者：樋口 恭子(総合診療診断科 助教)②課題名：実験用口蓋床が発音に及ぼす影響－音声認識システムを用いた分析－③【承認となった事由】
審議の結果、承認に下記の付帯条件が求められた。
(様式 1-1)研究実施許可申請書、(様式 1-2)研究計画書の所属長、研究責任者に押印すること。
(様式 1-3-1 成人の方用)研究参加のお願い(説明書)の研究責任者、研究担当者に押印すること。
3）受付番号 32----＜承認＞①申請者：麥田 菜穂(歯学研究科 高齢者歯科学専攻 大学院 1 年生)※高齢者歯科学講座 准教授 髙橋 和也先生が代理申請②課題名：プロテアーゼ含有凹凸タブレットの舌苔除去効果および口腔細菌数低減効果の検証③【承認となった事由】
審議の結果、承認に下記の付帯条件が求められた。
(様式 1-1)申請者 所属の項目の漢字を訂正すること。(様式 1-1)研究実施許可申請書の項
目 6.研究の区分で、臨床研究を選びチェックを入れること。(様式 1-2)研究計画書の項目
14.研究における倫理的及び社会的配慮 7)研究に利用した試料やデータの保管・廃棄、(様式 1-2)研究計画書の項目 8)その他(利益相反がある場合や研究等の社会的影響)、(様式11-3-1)研究参加のお願い(説明書)の項目 10.試料等の保管・廃棄について、一部文章を訂正すること。また、(様式 1-3-1)研究参加のお願い(説明書)の項目 16.研究に関する問い合わせ先として、本学附属病院 高齢者歯科学講座を記入すること。
4)受付番号 33----＜承認＞①申請者：山本 翔一(歯学研究科 口腔外科学専攻 大学院 1 年生)
Ｒ による口腔内環境の変化に関する研究②課題名：スプレー式保湿剤であるアクアプラス○③【承認となった事由】
審議の結果、承認に下記の付帯条件が求められた。
(様式 1-2-1)研究計画書の項目 12.資金、13.実施場所、(様式 1-3-1)研究参加のお願い(成人の方用説明書)の項目 4.費用負担及び研究資金において、研究担当者が所属する講座名を正しく表記すること。また、(様式 1-3-1)研究参加のお願い(成人の方用説明書)の項目 16.研究に関する問い合わせ先において、本学附属病院と研究者が所属する講座を記載すること。(様式 1-6)病院施設使用願、使用許可証において、申請者の職階を正しく表記すること。(様式1-4-1)同意書(成人の方用)を提出すること。
5)受付番号 34----＜承認＞①申請者：覚道 健治(口腔外科学第二講座 主任教授)※歯学研究科 口腔外科学専攻 大学院 4 年生 渡辺 昌広先生が代理申請②課題名：多施設による下顎智歯抜歯に関する実態調査ならびに抜歯後の下歯槽神経知覚異常出現回避のための治療法に関する共同研究③【承認となった事由】
審議の結果、承認に下記の付帯条件が求められた。
(様式 1-4-1)同意書(成人の方用)を提出すること。(様式 1-6)病院施設使用願、使用許可証に記載した所属長の職階を正しく表記すること。
6)受付番号 35----＜承認＞①申請者：矢谷 真也(歯学研究科 口腔外科学専攻 大学院 2 年生)②課題名：繰り返し圧縮刺激によるヒト滑膜三次元培養組織に対するＰＲＰの効果③【承認となった事由】
審議の結果、承認に下記の付帯条件が求められた。
(様式 1-1)研究実施許可申請書の項目 2.所属長、3.研究責任者、4.研究責任者に押印すること。
(様式 1-1)研究実施許可証 4.研究体制に記載した所属講座名を正しく表記すること。
(様式 1-2)研究計画書の項目 3.研究責任者に記載した職階を正しく表記すること。(様式1-2-1)研究計画書の項目 10.方法、(様式 1-3-1)研究参加のお願い(成人の方用説明書)において、漢字とカタカナ表記を一部訂正すること。同じく(様式 1-3-1)の項目 15.研究責任者・
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研究担当者において、それぞれの氏名の後に押印すること。
7)受付番号 36----＜承認＞①申請者：松本 尚之(歯科矯正学講座 主任教授)※歯学研究科 歯科矯正学専攻 大学院 3 年生 田隈 千智先生が代理申請②課題名：骨格性不正咬合者における歯科矯正治療前後の咽頭気道形態の変化③【承認となった事由】
審議の結果、承認に下記の付帯条件が求められた。
(様式 1-2-1)研究計画書の項目 13.実施場所に記載された本学の漢字表記を正すこと。同じく(様式 1-2-1)研究計画書の項目 14.研究における、倫理的及び社会的配慮 1)研究の対象となる個人の権利余帯福祉を守るための配慮において、不要な文章を削除すること。

2. 研究計画の変更申請について
1)研究期間等の変更---≪承認≫①申 請 者：渡辺 昌広(歯学研究科 口腔外科学専攻 大学院 4 年生)
研究課題名：口腔扁平上皮癌臨床サンプルにおける Nanog,CyclinD1,SOX2,SOX4,Oct3,E-cadherin,N-cadherin,Ets-1,MMP-9,HB-EGF の発現に対する検討
承 認 番 号：大歯医倫 第 110723 号【変更後の内容】(様式 1-8)研究計画変更申請書の項目 1.研究課題名を一部変更。(様式 1-2-2)研究計画書(変更)の項目 1.研究課題名を一部変更。項目 7.目的、8.背景及び意義、9.対象及び報奨の有無、10.方法の内容を一部変更。項目 11.期間を変更。
【承認となった事由】
審議の結果、特に問題点が見受けられなかったため。
2)研究期間等の変更---≪承認≫①申 請 者：緒方 智壽子(歯周病学講座 助教)
研究課題名：臨床における客観的な歯肉形態変化の 3 次元的観察
承 認 番 号：大歯医倫 第 100132 号【変更後の内容】(様式 1-8)研究計画変更申請書の項目 2.所属長を変更。項目 4.研究体制の研究機関を一部変更。項目 5.研究担当者を一部変更。(様式 1-2-2)研究計画書(変更)の項目 2.所属長を変更。項目 4.研究担当者を一部変更。項目 11.期間を変更。
【承認となった事由】
審議の結果、特に問題点が見受けられなかったため。
3)研究期間等の変更---≪承認≫①申 請 者：吉岡 正隆(高齢者歯科学講座 大学院講師非常勤)
研究課題名：口腔内感覚に対する客観的評価の試み
承 認 番 号：大歯医倫 第 110721 号【変更後の内容】
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(様式 1-2-2)研究計画書(変更)の項目 4.研究担当者を一部変更。項目 10.方法の内容を一部変更。項目 11.期間を変更。
【承認となった事由】
審議の結果、特に問題点が見受けられなかったため。
4)研究期間等の変更---≪承認≫①申 請 者：河合 咲希(小児歯科学講座 助教)
研究課題名：乳歯歯髄由来細胞における未分化能の検討
承 認 番 号：大歯医倫 第 110713 号【変更後の内容】(様式 1-8)研究計画変更申請書の項目 5.研究担当者を一部変更。(様式 1-2-2)研究計画書(変更)の項目 4.研究担当者を一部変更。項目 11.期間を変更。
【承認となった事由】
審議の結果、特に問題点が見受けられなかったため。
5)研究期間の変更---≪承認≫①申 請 者：和唐 雅博(口腔病理学講座 講師)
研究課題名：唾液腺腫瘍の増殖における筋上皮細胞と導管上皮細胞の検索
承 認 番 号：大歯医倫 第 80915 号【変更後の内容】(様式 1-2-2)研究計画書(変更)の項目 11.期間を変更。
【承認となった事由】
審議の結果、特に問題点が見受けられなかったため。
6)研究担当者等の変更---≪承認≫①申 請 者：中塚 美智子(口腔解剖学講座 講師)
研究課題名：偏咀嚼が脳機能および咬合に与える影響－近赤外線分光法(NIRS)を用いて－
承 認 番 号：大歯医倫 第 110332 号【変更後の内容】(様式 1-8)研究計画変更申請書の項目 5.研究担当者の一部変更。項目 7.変更の概要の内容を一部変更。(様式 1-2-2)研究計画書(変更)の項目 4.研究担当者の一部変更。項目 7.目的と項目 8.背景及び意義の内容を一部変更。項目 9.対象及び報奨の有無の内容を一部変更。
項目 10.方法の内容を一部変更。
【承認となった事由】
審議の結果、特に問題点が見受けられなかったため。

3.研究計画変更の届出について
1)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：沖田 直也(歯学研究科 歯科矯正学専攻 大学院 3 年生)
研究課題名：脱分化脂肪細胞由来の軟骨細胞を用いた軟骨組織再生の検討
承認番号：大歯医倫 第 110760 号【変更後の内容】

4研究期間 1 年の延長
2)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：富永 和也(口腔病理学講座 講師)
研究課題名：口腔病理学実習用標本の作製
承認番号：大歯医倫 第 110753 号【変更後の内容】
研究期間 1 年の延長
3)研究期間等の変更---≪承認≫
申請者：金住 雅彦(歯学研究科 歯科麻酔学専攻 大学院 3 年生)
研究課題名：静脈内鎮静時の上気道閉塞早期感知システムの開発に関する研究
承認番号：大歯医倫 第 110728 号【変更後の内容】
所属長の変更。研究期間 1 年の延長。
4)研究担当者の変更---≪承認≫
申請者：中澤 悠里(歯学研究科 高齢者歯科学専攻 大学院 2 年生)
研究課題名：嚥下時の口唇圧と咽頭圧との関係
承認番号：大歯医倫 第 110755 号【変更後の内容】
研究担当者の変更。
5)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：保尾 謙三(歯科保存学講座 助教)
研究課題名：各種知覚過敏抑制材の象牙細管封鎖性について
承認番号：大歯医倫 第 110767 号【変更後の内容】
研究期間の変更。
6)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：小正 玲子(歯学研究科 歯科保存学専攻 大学院 4 年生)
研究課題名：炎症サイトカインによる歯髄炎発症の解明
承認番号：大歯医倫 第 110751 号【変更後の内容】
研究期間の変更。

57)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：梅田 誠(歯周病学講座 主任教授)
研究課題名：エルビウムヤグレーザーによるインプラント周囲粘膜炎および周囲炎に対する治癒効果について
承認番号：大歯医倫 第 110750 号【変更後の内容】
研究期間の変更。
8)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：藤井 智子(歯学研究科 口腔外科学専攻 大学院 4 年生)
研究課題名：咀嚼筋腱・腱膜過形成症における下顎運動および咀嚼筋活動について
承認番号：大歯医倫 第 110334 号【変更後の内容】
研究期間の変更。
9)研究担当者の職階の変更---≪承認≫
申請者：嘉藤 弘仁(歯学研究科 口腔病理学専攻 大学院 3 年生)
研究課題名：口腔領域における転移性腫瘍の臨床的・病理組織学的研究
承認番号：大歯医倫 第 110711 号【変更後の内容】
研究担当者の職階の変更。
10)研究担当者の職階の変更---≪承認≫
申請者：嘉藤 弘仁(歯学研究科 口腔病理学専攻 大学院 3 年生)
研究課題名：歯周組織の再生を促進する細胞の遺伝子発現に関する研究
承認番号：大歯医倫 第 110712 号【変更後の内容】
研究担当者の職階の変更。
11)研究担当者の職階の変更---≪承認≫
申請者：嘉藤 弘仁(歯学研究科 口腔病理学専攻 大学院 3 年生)
研究課題名：各種濃度のグルコースおよび歯周病原細菌由来 LPS が歯根膜幹細胞の骨芽細胞分化に及ぼす影響に関する研究
承認番号：大歯医倫 第 110764 号【変更後の内容】
研究担当者の職階の変更。

12)研究期間の変更---≪承認≫6

申請者：吉川 一志(歯科保存学講座 准教授)
研究課題名：歯冠コンポジットレジン修復の臨床指針確立に向けた多施設前向き臨床試験
承認番号：大歯医倫 第 100716 号【変更後の内容】
研究期間の変更。
13)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：原 弓加里(歯学研究科 欠損歯列補綴咬合学専攻 大学院 4 年生)
研究課題名：口蓋への刺激と計算負荷に対する唾液中ストレスマーカーの種類による反応の違いについて
承認番号：大歯医倫 第 110770 号【変更後の内容】
研究期間の変更。
14)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：小正 玲子(歯学研究科 歯科保存学専攻 大学院 4 年生)
研究課題名：炎症サイトカインによる歯髄炎発症の解明
承認番号：大歯医倫 第 110751 号【変更後の内容】
研究期間の変更。
15)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：梅田 誠(歯周病学講座 主任教授)
研究課題名：エルビウムヤグレーザーによるインプラント周囲粘膜炎および周囲炎に対する治癒効果について
承認番号：大歯医倫 第 110751 号【変更後の内容】
研究期間の変更。
16)研究期間の変更---≪承認≫
申請者：藤井 智子(歯学研究科 口腔外科学専攻 大学院 4 年生)
研究課題名：咀嚼筋腱・腱膜過形成症における下顎運動および咀嚼筋活動について
承認番号：大歯医倫 第 110334 号【変更後の内容】
研究期間の変更。

4.研究終了報告書の届出について
1)報告者：姫島 皓大(歯学研究科 口腔外科学専攻 大学院 4 年生)
課題名：歯学部柔道選手におけるスポーツ歯科医学的アンケート調査
承認番号：大歯医倫 第 100710 号
72)報告者：黄地 智子(歯学研究科 歯科保存学専攻 大学院 4 年生)
課題名：新規 LED 光照射器についての研究－コンポジットレジンの窩壁適合性に与える影響－
承認番号：大歯医倫 第 110735 号
3)報告者：久保 大樹(有歯補綴咬合学講座 研修医非常勤)課題名：各種咬合印象法の咬合接触再現性
承認番号：大歯医倫 第 100715 号
4)報告者：藤井 隆晶(歯学研究科 有歯補綴咬合学専攻 大学院 4 年生)
課題名：咬合印象法を利用したインプラントの印象精度に関する研究
承認番号：大歯医倫 第 110709 号
5)報告者：藤井 隆晶(歯学研究科 有歯補綴咬合学専攻 大学院 4 年生)
課題名：咀嚼筋表面筋電図計測法に関する信頼性について
承認番号：大歯医倫 第 110718 号
6)報告者：藤野 智子(歯学研究科 有歯補綴咬合学専攻 大学院 4 年生)
課題名：研究プロビジョナルレストレーションを忠実に再現したクラウン製作条件の最適化
承認番号：大歯医倫 第 100712 号
7)報告者：林 亜紀子(歯学研究科 有歯補綴咬合学専攻 大学院 4 年生)
課題名：歯列模型の咬合接触再現性－従来法と咬合印象法の比較－
承認番号：大歯医倫 第 100713 号
8)報告者：松島 哲久(大阪薬科大学 教授)
課題名：医療の現場における人権意識の現在と医療人権教育について：大学と連携した参加・参画型事業(若年層人権啓発事業)の一環として
承認番号：大歯医倫 第 110795 号

5.研究中止報告書の届出について
1)報告者：藤井 智子(歯学研究科 口腔外科学専攻 大学院 4 年生)
課題名：下顎運動ならびに咀嚼筋組織活動におよぼす顎関節感覚遮断の影響
承認番号：大歯医倫 第 100708 号
1)報告者：林 亜紀子(歯学研究科 有歯補綴咬合学専攻 大学院 4 年生)
課題名：睡眠時無呼吸症候群患者の睡眠時におけるブラキシズムと咬筋深部温および睡眠深度について
承認番号：大歯医倫 第 110717 号

6.臨床研究に関する倫理指針改正に伴う講習会開催について
文部科学省による倫理指針が来年(平成 27 年)4 月頃に決定するため、平成 21 年度受講者は引き続き受講番号を継続使用とする。倫理指針が決まり次第、通常の講習会とは別に、改8

めて講習会を開くこととなった。

7.その他
・(様式 1-2-2)研究計画書(変更)と(様式 1-8)研究計画変更申請書のフォーマットを変更することとした。
・来年度 4 月の臨床研究に関する講習会日程は、事務と樫先生で後日決定することとした。
・次回委員会は平成 26 年 5 月 14 日(水)に開催となった。

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