江東微研ジャーナル友

学

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術

薬剤耐性と JANIS の取り組み
国立感染症研究所 薬剤耐性研究センター 非常勤研究員
臨床検査技師 医学博士

川上

小夜子

同 室長
医学・バイオ統計学博士

矢原耕史

同 主任研究官
医師 医学博士

梶原
医師

医学博士

俊毅

同 主任研究官
MSc（Master of Science）

保阪

由美子

同 センター長
前広島大学大学院 医歯薬保健学研究科細菌学 教授
広島大学大学院 医系科学研究科 客員教授

菅井
はじめに

基行

況および薬剤耐性菌による感染症の発生状況

近 年、 抗 菌 薬 が 効 か な い 薬 剤 耐 性を調査し、我が国の院内感染の概況を把握し（Antimicrobial Resistance; AMR）をもつ細菌て院内感染対策に有用な情報の還元等を行う

感染症により、治療に難渋する症例が世界的ことを目的として、2000 年に開始されましに増加しています。我が国でも、メチシリン

た。JANIS の全５部門のうち、本稿で焦点を耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）やバンコマイ当てる検査部門は、入院・外来を問わず、医シ ン 耐 性 腸 球 菌（VRE）、 多 剤 耐 性 緑 膿 菌

療機関で実施されている細菌検査の全データ（MDRP）、カルバペネム耐性腸内細菌目細菌を収集している点で、世界で最も包括的な薬（CRE）、基質特異性拡張型ベータラクタマー

剤耐性サーベイランスの一つです。

ゼ（ESBL）を産生する大腸菌および肺炎桿菌、

以前は 20 床以上の医療機関が参加対象でフルオロキノロン耐性の大腸菌などによる薬したが、2022 年４月の診療報酬改定で「外剤耐性菌感染症が問題となっています。

来感染対策向上加算」が新設されたのに伴い、厚生労働省院内感染対策サーベイランス事

毎月１件以上の細菌培養検査を実施している業（Japan Nosocomial Infections Surveillance；

診療所（クリニック・医院）も JANIS の検査

JANIS（ジャニス））は、参加医療機関におけ部門に参加していただけるようになりました。

る院内感染の発生状況や薬剤耐性菌の分離状

本稿では、新規に JANIS への参加を検討さVol. 46, No. 3, 2023

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れている病院や診療所の先生および関連の皆世界行動計画の採択から２年以内に、国家行

様に、AMR と JANIS（特に検査部門）の取動計画を策定し、行動することが決議されまり組みについて理解を深めて頂けるように概し た。 わ が 国 で は、2016 年 に A M R 対 策 ア

説します。

クションプラン（2016-2020）が策定されました。

薬剤耐性（AMR）菌による死者数の推定

https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/

英国の薬剤耐性に関するレビュー委員会

AMR 対策アクションプランは、AMR の発が 2014 年に報告したオニールレポートによ生をできる限り抑えるとともに、薬剤耐性微りますと、世界的な死亡者数は 2013 年には生物による感染症の蔓延を防止するための対癌がトップで A M R は低く見積もって 70 万策をまとめたもので、①普及啓発・教育、②人でしたが、その後何も対策を取らなかった

動向調査・監視、③感染予防・管理、④抗微場合、2050 年には癌による死亡者数を超え

生物剤の適正使用、⑤研究開発・創薬、⑥国0000120777.pdfて 1,000 万 人 に 達 す る と 想 定 さ れ て い ま す

際協力の６分野があり、具体的な取り組みと（図１）。その場合、欧米での死亡者数は 70

成果指標が示されています。その中で JANIS

万人にとどまるのに対し、大半の死亡者はア

は、②の「動向調査・監視」の根幹を担ってフリカとアジアで発生すると推測されていいます。JANIS の公開情報年報の示す 2014ます。

～ 2020 年の耐性率は図２A のようになりました。一部の指標は改善傾向にありますが、AMR 対策アクションプラン
2015 年には WHO 総会で全ての国に対し、
図１

改善の乏しい指標や新たに生じた課題が多くあることから、さらに薬剤耐性（AMR）対策

オニールレポート

厚生労働省における AMR の取組より引用
https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/0000189799.pdf
Vol. 46, No. 3, 2023

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薬剤耐性と JANIS の取り組み

アクションプラン（2023-2027）が策定され内に設置されている JANIS 事務局が運用を（図２B）、引き続き、国際的な動きと協調し担っています。参加医療機関より提出されたつつ継続的に AMR 対策に取り組んでいくこ

データを集計し、全国集計したレポート（公とが発表されました。

開情報）を作成しホームページ（https://janis.

https://www.cas.go.jp/jp/seisaku/infection/

mhlw.go.jp/report/index.html）で公開すると共activities/pdf/ap_gaiyou.pdfに、各参加医療機関に自施設のデータを集計
し全国集計結果と比較したレポート（還元情JANIS の実施・運営体制

報）を返却しています。

実施主体は国であり、厚生労働省健康・生

JANIS は統計法に基づく統計調査であり、活衛生局 感染症対策部 感染症対策課のもと個人を特定できる情報は扱っていません。まに、国立感染症研究所薬剤耐性研究センター

た、本サーベイランスの適切な運営を図るた

図２

薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン

A

ヒトに関するアクションプラン（2016-2020）成果指標と実績（耐性率）

B

薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン（2023-2027）成果指標

保菌の影響を除く観点から黄色ブドウ球菌メチシリン耐性率、緑膿菌カルバペネム耐性率は検体を血液検体、大腸菌フルオロキノロン耐性率は尿検体の耐性率とする。
薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン（2023-2027）概要より引用
https://www.cas.go.jp/jp/seisaku/infection/activities/pdf/ap_gaiyou.pdf
薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン 2023-2027（本文）より引用
https://www.cas.go.jp/jp/seisaku/infection/activities/pdf/ap_honbun.pdf
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め、院内感染対策に関する学識経験者からな部位感染（SSI）部門、集中治療室（ICU）部門、

る JANIS 運営会議が、公開する内容の確認と新生児集中治療室（NICU）部門の５部門から承認、およびシステム改善における助言など構成されています。検査部門と全入院患者部門を行います（図３）。

は、薬剤耐性菌を対象としたサーベイランスで、SSI 部門、ICU 部門、NICU 部門は院内感染症

JANIS ５部門の概要
JANIS は、検査部門、全入院患者部門、手術
図３

JANIS の実施・運営体制

表１

JANIS ５部門の概要

Vol. 46, No. 3, 2023を対象としたサーベイランスです。検査部門以外では、医療機関内に配置された担当者による

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薬剤耐性と JANIS の取り組み

感染症か否かの判定が必要となります（表１）。

JANIS 参加医療機関数

また、新規に参加を検討されている診療所の2023 年 10 月の総参加医療機関数は 4,175、

場合、毎月１件以上の細菌培養検査を実施して検査部門が 4,026 で、世界最大のサーベイラ

いる無床の診療所は検査部門へ、有床の診療所

ンスになっています。また、全入院患者部門

は検査部門または全入院部門へ、サーベイラン

は 1,114、SSI 部 門 976、ICU 部 門 178、

ス対象となる手術手技を毎月１件以上実施してNICU 部門 117 です（図４Ａ）。複数の部門にいる診療所は SSI 部門への参加が可能です。

参加されている医療機関も少なくありません。

図４

JANIS 参加医療機関数Vol. 46, No. 3, 2023

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JANIS の参加医療機関数は診療報酬の影響をれ（図５ＡＢ）、新たに診療所の参加が可能と大きく受け、2014 年４月には感染防止対策

なりました。この影響で、図４Ｂに示すように加算１の要件に「JANIS 検査部門に参加して検査部門では 2023 年 10 月時点で前年１月にいること」が追加された影響で、翌年検査部比較し約 1,686 施設の増加があり、主な増加

門では 554 施設の増加が見られました。

は診療所 964 施設と 200 床未満の病院 615 施

また、2022 年４月には外来感染対策向上加設でした。

算、連携強化加算、サーベイランス強化加算の

さらに、2022 年７月から JANIS への参加

新設および感染防止対策加算の見直し等が行わ

申し込みが随時 Web で可能になったことを受

図５

外来感染対策向上加算、サーベイランス強化加算の新設と感染防止対策加算の見直し

厚生労働省保険局医療課令和４年度診療報酬改定の概要個別改定事項（感染症対策）より
https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/000911809.pdf
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薬剤耐性と JANIS の取り組み

け、参加医療機関数は毎月変動しています。

サーベイランスの対象となる主要菌ならびに薬剤耐性菌が分離される頻度（分離率）は、医JANIS 参加申し込みと脱退

療機関から提出された培養陰性検体を含む細菌

参加申し込みは随時 Web で可能ですが、受検査の全データを基に集計し、算出しています。

付は毎月 15 日締めの月単位で行っています

全国の集計対象医療機関の中で各菌種の分離率ので、新規参加申込医療機関にログイン情報の分布を集計し、自施設の分離率が全国と比べ（医療機関コード・参加部門・初期パスワード）てどれだけ高いか・低いかを、後述の通り、各が送信されて参加登録完了するまでには、ひ参加医療機関の還元情報の中で箱ひげ図としてと月以上日数がかかる場合があります。これ見て取れるようにしています。

らについては、
JANIS 通信増刊号（2022 年７月号）「JANIS■ JANIS 検査部門への参加要件

参加申し込みからデータ提出までの流れ」

１. 原則として毎月１件以上の細菌培養検査

https://janis.mhlw.go.jp/newsletter/index.html

データを提出可能な患者数を有すること

およびホームページの「参加・脱退するには」（※細菌培養検査であること。迅速診断キッhttps://janis.mhlw.go.jp/participation/join.html

トや PCR 検査は含まない）

で分かりやすく紹介しています。

２. データの抽出および提出の実務担当者を脱退する場合は、参加医療機関専用サイト

指名、配置できることの【医療機関基本情報】より「脱退届」を作成・

３. 原則として自動検査機器による同定およ

印刷し、下記まで郵送して頂きます。複数部

び微量液体希釈法による薬剤感受性結果を提門の一部門のみ脱退することも可能です。脱出できること退手続き完了後は、参加医療機関専用サイト

４. 提出する細菌検査データの精度管理がでにはログインできなくなります。

きる体制が適切に構築されていること
５. インターネットに接続可能なパソコンを〒 100-8916

用意できること（データの提出は Web で行う）

東京都千代田区霞ヶ関 1-2-2
厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部■収集対象となるデータ

感染症対策課●細菌培養陽性だけでなく培養陰性の情報を

院内感染対策サーベイランス担当

含め、入院・外来・保菌・感染にかかわらず、監視培養を含めた細菌培養に関わる全データが対象。患者由来ではない精度管理株、環境検査部門の取り組み

由来検査結果はデータに含めない■目的と概要●個人情報保護のため、各参加医療機関でデー検査部門では、医療機関で実施されている

タ提出前に患者 ID を必ず暗号化する

細菌検査の全データを収集し、細菌培養検査●薬剤感受性試験として、微量液体希釈法ににより各種検体から分離される主要な細菌のよる最小発育阻止濃度（MIC）の測定を推奨

分離頻度、およびその抗菌薬感受性を継続的するが、ディスク拡散法のみで薬剤感受性試に解析し、医療機関における主要菌種および験を実施している医療機関も参加は可能（ア

主要な薬剤耐性菌の分離状況を明らかにする

ンチバイオグラムや薬剤耐性菌の集計にはことを目的としています。

MIC 値を使用）
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江東微研ジャーナル友術■ JANIS 検査部門報告ファイルの作成
JANIS 検査部門報告ファイルは、下記の通●１検体の分離菌の上限は５菌種とする●入力設定が必要なのは「JANIS 検査部門デー
Ver.3.4.1」（https://janis.mhlw.

り所定のフォーマットの固定長のテキスト形

タフォーマット

式のファイルで、エクセルや CSV 形式では提go.jp/section/kensa.html）に示す「必須 / 推奨」

出できません。診療所や小規模病院の場合にの項目に◎と〇が付いている 30 項目程度（表は、細菌検査の外注先に、このフォーマット２）。◎は必須項目で、この項目が充たされてでのファイルを納品して頂くことをお勧めしいない場合には、提出されたデータが受け付けます。ホームページの「検査部門データ作成られず、エラーとなり集計・解析が実施されな資料」（https://janis.mhlw.go.jp/section/kensa.

い。必須項目のうち医療機関コード、患者 ID、

html） に 詳 細 を 記 載 し て い ま す。

ま た、

検体提出日、検査材料名、検体番号の５項目はJANIS 通信増刊号（2022 年７月号）（https://

キーコードで、レコードの同定、重複処理に使

janis.mhlw.go.jp/newsletter/index.html）でも紹用することから、集計結果への影響が大きい。

介しています。

●菌種名、薬剤名、検査方法などの詳細は、「デー
タフォーマット」や「コード表」を参照にして＜報告ファイルの詳細＞

設定する● １ 検 体 に つ き １ レ コ ー ド と し、 固 定 長 が●報告しないデータの相当分は半角スペースで

3050byte（＝文字）になるように作成する

埋める（図６）

表２

データフォーマット Ver.3.4.1

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薬剤耐性と JANIS の取り組み※新規に参加された診療所から、報告ファイ

ることはできません。JANIS 側への細菌検査

ル作成についてのお問い合わせがありますが、「０（ゼロ）件」の連絡は不要ですが、システ専門知識が必要なことから、外注先の検査セ

ム上データ未提出と解釈され、「提出状況一ンターなどに依頼されることをお勧めします。

覧」が空欄となりますことをご了承ください。

■データの提出方法■データ提出日●共通フォ－マットに変換されたデ－タを医●１日から月末までのデータを、翌月 15 日

療機関から Web 送信する

迄に提出する※新規に参加された診療所から、「新型コロナ等の迅速診断キットや PCR 検査は実施して■医療機関に還元する情報（還元情報）

いますが、細菌培養検査は先月０件でした。

病院の場合には、月報を毎月１回と年報を

データ送信はどうしたらよいですか？」とい作成しています。 JANIS にデータファイルをう質問が時々あります。

提出後、48 時間以内に「CSV ファイル」と、新型コロナ等の迅速診断キットや PCR 検査

下記１～６の情報を掲載した月報「PDF ファ

は、本サーベイランスの対象にはなりません。

イル」が自動作成されます（図７ＡＢ：次頁・

また、細菌培養検査が行われなかった月は、

14 頁）。還元情報の特色の一つは、自施設の報告すべきデータがないためデータを提出す

分離率が全国の分布と比べてどれだけ高いか・

図6

報告用ファイル（固定長テキスト形式）の例、検査部門データフォーマット Ver.3.4.1

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江東微研ジャーナル友術

低いかを、箱ひげ図（図７Ａ右）として見て

４. 主要菌の月別分離患者数推移

取れるようにしている点です。

５. 病棟別、特定の耐性菌・主要菌の分離患
者数＜月報 PDF の内容＞

６. 検査材料別、特定の耐性菌・主要菌の分離

１. 特定の耐性菌の分離患者数と分離率（自施患者数

設における分離率と全参加医療機関の分離率（自施設における分離率と全参加医療機関の分を箱ひげ図によって比較）離率との比較が可能）

２. 主要菌の分離患者数と分離率（自施設にお還元情報 CSV ファイルは、医療機関でダウける分離率と全参加医療機関の分離率との比

ンロードされた後、発展的な解析に利用して較を箱ひげ図によって比較）頂くことも可能です。例えば、複数の医療機

３. 特定の耐性菌の月別分離患者数推移

関が還元情報 CSV ファイルを持ち寄り、１つ

図７Ａ

医療機関に還元する情報（検査部門還元情報）

Vol. 46, No. 3, 2023

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薬剤耐性と JANIS の取り組みの共有フォルダに保存した上で、JANIS の箱

ラットフォーム（J-SIPHE）は、JANIS とシ

ひげ図作成ツール（参加医療機関専用サイト

ステム連携しています。その両方に参加してからダウンロード可能）にドラッグ＆ドロッ

いる医療機関は、J-SIPHE の画面からワンタッ

プすると、それらの医療機関の中で主要な耐チで、JANIS の還元情報のデータを J-SIPHE性菌の分離率に関する箱ひげ図を自動的に作のデータベースに取り込み、任意の医療機関

成することが出来ます。これは、医療機関のグループに関する様々なグラフを作成するこ

感染対策の地域連携の中で重要な情報になりとが出来ます。

ます。

年に１回作成される還元情報年報では、還同様のアイディアに基づいて国立国際医療元情報月報にはない情報として、検査材料別研究センター病院 AMR 臨床リファレンスセ

の分離菌数割合と、主要菌の抗菌薬感受性をンターが運用している、感染対策連携共通プ

まとめたアンチバイオグラム（図８：16 頁）

Vol. 46, No. 3, 2023

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江東微研ジャーナル友術を作成しています。
診療所については、一施設あたりの細菌検■公開情報
入院患者検体のデータを集計し、下記の７

査実施数がしばしば僅少であることを鑑み、項目をグラフにまとめ、公開しています。

月報 C S V ファイルの還元情報のみを作成し１．データ提出医療機関数て い ま す。 そ れ を、 診 療 所 版 J - S I P H E

２．データ提出医療機関数、検体数、分離菌数（OASCIS）システムに、上記の通りワンタッ

３．検査材料別分離菌数と割合

チで取り込み、様々なグラフを作成すること

４．主要菌分離患者数と全医療機関の分離率が出来ます。

分布
５．特定の耐性菌分離患者数と全医療機関の

図７Ｂ

医療機関に還元する情報（月報）Vol. 46, No. 3, 2023

江東微研ジャーナル友15

薬剤耐性と JANIS の取り組み

分離率分布

府県の中での「特定の耐性菌」分離率の分布

６．特定の耐性菌が分離された医療機関の割合

に関する箱ひげ 図（図９下段：17 頁）も作成・

７．主要菌の抗菌薬感受性

公開しており、当該都道府県の分離率を赤丸

外 来 患 者 検 体 の デ ー タ に つ い て も、2022でプロットすることで全国の分布との比較を

年から入院と同じフォーマットでのレポート可能にしています。これらのレポートは全ての公開を開始しました。

ホ ー ム ペ ー ジ の「 公 開 情 報 」（https://janis.

入院患者検体のデータについては、上記のmhlw.go.jp/report/index.html）のページで公開

７項目を都道府県別に集計したレポートも公しており、ダウンロード可能です。また、公開しています（図９：17 頁）。また、47 都道

開情報レポートに掲載している統計値をまとVol. 46, No. 3, 2023

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江東微研ジャーナル友術

めた Excel 版公開情報も、e-Stat（政府統計の総合窓口）からダウンロード可能です。

決定されます。
加 え て、 さ ら に 詳 細 な 解 析 や 作 図 な ど を

なお、診療所における公開情報の内容につ行 え る よ う、J A N I S が 通 常 は 実 施 し て い な

きましては、2023 年分のデータを集計後に、

い 検 査 材 料 別、 年 齢 群 別、 性 別 の 集 計 を、

図８

医療機関に還元する情報（年報）Vol. 46, No. 3, 2023

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薬剤耐性と JANIS の取り組み

W H O の提唱する方式で行った E x c e l 形式の

amrc/9201-janis-glass-excel-jp.html）から

デ ー タ フ ァ イ ル も、 国 立 感 染 症 研 究 所 薬 剤

毎 年 公 開 し て い ま す。 こ の デ ー タ は、 国 立

耐性研究センターのホームページ（h t t p s : / /国際医療研究センター病院 A M R 臨床リファw w w. n i i d . g o . j p / n i i d / j a / f r o m - l a b /2415-

レ ン ス セ ン タ ー が 公 開 し て い る「 薬 剤 耐 性

図９

医療機関に還元する情報（都道府県別公開情報）

Vol. 46, No. 3, 2023

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江東微研ジャーナル友術（A M R） ワ ン ヘ ル ス プ ラ ッ ト フ ォ ー ム 」

ゲノム解読によって各菌株の耐性遺伝子の網（https://amr-onehealth-platform.ncgm.go.jp/

羅的な検出や高精度な型別を行い、その結果

h o m e）に取り込まれ、We b 画面上でマウスを参加医療機関に還元するサーベイランス

操作によってグラフとして確認することが（J a p a n A n t i m i c r o b i a l R e s i s t a n t B a c t e r i a l

出来ます。

Surveillance、通称 JARBS（ジャーブス））が、2019 年から 2020 年に実施されました（図■検査部門の新たな取り組み

10 Ａ）。

JANIS が収集している細菌検査のデータ

さ ら に 2023 年 か ら は、 医 療 機 関 で の 菌に は、 各 菌 株 の 薬 剤 耐 性 や 病 原 性 を 司 る 遺株データ入力や菌株輸送方法を大幅に改善

伝子のデータは含まれていません。そこで、し、専用の We b サイト（h t t p s : / / j a r b s . n e t）

J A N I S とリンクしながら耐性菌株を収集し、を 開 設 し、 収 集 対 象 の 全 菌 株 を ゲ ノ ム 解 読

図 10

検査部門の新たな取り組み

Vol. 46, No. 3, 2023

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薬剤耐性と JANIS の取り組み

する体制を構築した上で、図 10 Ｂに示す耐

おわりに性 菌 株 を 収 集 し、 薬 剤 耐 性 菌 の 動 向 を ゲ ノ

JANIS は国内で問題となる特定の薬剤耐性

ム・ 遺 伝 子 レ ベ ル で 監 視 す る サ ー ベ イ ラ ン

菌に関する情報を集計して公開するだけでな

ス JARBS-GNR・VRE 2.0 を開始しています。

く、医療機関ごとに月報や年報の還元情報を

JANIS に 御 参 加 頂 い て い る 病 院 か ら の作成しており、感染対策に広く活用して頂いJ A R B S へ の 参 加 は 常 時 受 け 付 け て い ま す。

ています。また、JANIS とリンクして薬剤耐

御 参 加 頂 く 病 院 に は 専 用 の 菌 株 保 存・ 輸 送性菌株を収集する JARBS-GNR・VRE 2.0 に

資 材 を お 送 り し て お り、 費 用 は 全 て 無 料 でご参加いただける病院には、収集した菌株のす。菌株をお送り頂いてから４カ月程度で、型別や耐性遺伝子の解析結果も無料で還元し各菌株の型別および主要耐性遺伝子の検出ており、今後も感染対策のお役に立てるよう結果を還元しています。

改善していく予定です。

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