生物多様性条約第14回締約国会議（及びその議定書会合）
参加報告会

合成生物学

17 – 29 Nov. 2018
‫ ﺧﻳﺷﻼ ﻣﺭﺵ‬Sharm El Sheikh, Egypt合成生物学と生物多様性条約（CBD）
生物多様性条約のスコープ
社会経済的影響
先住民族と地域社会の権利や伝統的知識の保護
生命倫理
バイオセキュリティ

カルタヘナ議定書のスコープ

特定外来生物

生物多様性に対する遺伝子組換え生物（LMO）のリスク

合成生物学

LMOの国境を越える移動

生物資源へのアクセスと利益配分

DSIが議題として独立

名古屋議定書のスコープ

藤田信之氏資料より一部改変

CBDにおける合成生物学とは？
現在、および近い将来の、合成生物学によって作出された生物は、カルタヘナ議定書で定義されたLMOとよく似ている。
しかし、現在研究開発の初期段階にある合成生物学由来の生物が全て議定書のLMOの定義に落ちるかどうかは判らない。
合成生物学の産物が“生物”であるというコンセンサスすら無さそうな領域もある（例えばプロトセルなど）。（AHTEG 2015 Montreal）【運用上の定義】合成生物学は、科学・技術・工学が結合した、遺伝資源・生存生物・生物系に対する理解・デザイン・再デザイン・製造・改変に関するモダンバイオテクノロジーの更なる開発と新規領域である。（COP/DEC/XIII/17）

これまでに作出された、あるいは現在研究開発段階にある、合成生物学由来生物のほとんどは、ジーンドライブ生物も含めて、カルタヘナ議定書で定義されたLMOの範疇に落ちる。（AHTEG 2017 Montreal）

LMO; Living Modified Organism, AHTEG; 特別技術専門家会議

Engineered Gene Drive：COP14における争点
COP13決定：• 合成生物学由来生物の環境放出に予防的措置を求めたCOP12の決定（XII/24パラ3）を引用し、ジーンドライブを含む改変生物にも適用されるよう求めた。
COP14決定案：• ジーンドライブ生物については、実験も含め、予防的措置を講じると共に環境放出を控える(refrain from the release…)よう求める。

Engineered Gene Drive; opponents

Photo by IISD/Francis Dejon(enb.iisd.org/biodiv/cop14/enb/26nov.html)

Engineered Gene Drive; opponents

Photo by IISD/Francis Dejon(enb.iisd.org/biodiv/cop14/enb/26nov.html)

Engineered Gene Drive; proponents“At Target Malaria in Burkina Faso, weare currently working on the first phaseof our research – a genetically modified
sterile male mosquito”“Let’s not forget that Malaria is still aserious public health problem in Africa
and in Burkina Faso”“If you can’t do the research, you can’t
understand the uncertainties and you
won’t advance the technology to get thetools to eradicate invasive species
responsible for extinction,”‘refrain from the release…’に反対する国：
アフリカグループ、ブラジル、カナダ、スイス、エクアドル、アルゼンチン、ペルー、
パナマ、インド、マレーシア、日本‘refrain from…’を残そうとする国：
EU、ボリビア、エルサルバドル、エジプト、コスタリカ、ホンジュラス、ベネズエラ’refrain from’という表現が削られ、一定の要件（ケースバイケースのリスクアセスメントが完了することなど）が満たされた場合にのみジーンドライブ生物の環境放出を検討する方向で議論が進行

先住民族と地域社会（IPLCs）の自由意思に基づく事前同意（FPIC）の取得を、環境放出を検討する上での要件として課そうとするボリビアと、それに反対するブラジルが激しく対立

最終的にIPLCsのFPICは、国際的な慣行や法制度も考慮しながら、必要に応じて取得すべき要件の一つとされた。

Engineered Gene Drive; proponents“It ensures that research on gene drive
applications, including potential
experimental releases,

can bepursued while applying theprecautionary principle and ensuringthat a case-by-case risk assessment beperformed before such releases. It isaligned with theTarget Malaria
commitment towards coalso

development of the technology withaffected populations and the need for acontinuous stakeholder engagement
and participation”

Genome Editing：COP14における争点
COP14決定案：• ゲノム編集の産物を含めた、合成生物学領域における技術開発の将来予測とモニタリング、評価（horizon scanning,monitoring and assessing）が、条約の目的にもたらす合成生物学の正負の影響を常に新しい情報に基づいて捕捉していくために必要であることに同意する。

植物育種技術
従来法（交配、変異誘発、細胞融合）／GMO／ゲノム編集

CPにおけるLMOの定義を構成する要素

Nat.Gen., 48(2) 2016

モダンバイオテクノロ
ジーの利用

〇

自然の生理学的な生殖・組換え障壁の超越
遺伝的要素の新奇な組み合わせ

〇〇

〇

〇

〇

〇

〇
（〇）*〇

（〇）*

*SDN-3など

Genome Editing:

なぜ名指しする必要があるのか？

ゲノム編集生物

生物多様性条約

ゲノム編集

Mutant(non-LMO)

Conventional
LMO

Gene Drive(LMO)
日本ではカルタヘナ法規制の対象外と認識‘genome editing’を残そうとする国：
EU、ボリビア、ノルウエー、メキシコ、エジプト、インドネシア、モロッコ、ベネズエラ、バングラデシュ

ゲノム編集の名指しに反対する国：
アフリカグループ、アルゼンチン、パラグアイ、カナ
ダ、ニュージーランド、ブラジル、ペルー、韓国、
フィリピン、コロンビア、パナマ、エクアドル、日本

その理由
EU：

技術のuncertainty
全てのゲノム編集生物を名指ししたいわけではない．合成生物学の産物につながるゲノム編集のアプリケーションが対象．
ボリビア：
リスクアセスメントが未完了．
インペリアルカレッジの研究者が「ゲノム編集は合成生物学の一つ」と言っていた．
ノルウエー：
ゲノム編集で作出された生物は全てLMOである（欧州司法裁判所の裁定）．

アルゼンチン：

ゲノム編集の産物にはCBDのスコープの外にあるものも含まれる．
アフリカグループ：

社会経済の発展に新しい技術を利用したい．
ブラジル：
そもそも特定の技術を名指しせねばならない理由がない．
フィリピン：
合成生物学の運用上の定義がブロードな上、ゲノム編集の運用上の定義が定まっていない状況で、ゲノム編集を合成生物学の産物の一つとみなして名指しすることはできない．

Genome Editing:

欧州司法裁判所（ECJ）裁定

人為的なmutagenesisで作出された生物は全てGMOであり、欧州GMO指令の規制対象（ランダム変異育種技術など）長い安全使用の歴史のある一部の技術については適用が除外される

Nature 560, 16 (2018)

geneticliteracyproject.org/2018/07/26

ゲノム編集の名指しに反対する国が圧倒的多数となる中、EU、ノルウエーなどが妥協案を提示“ゲノム編集”のワードを本文から削除する代わりに、脚注、あるいはAHTEGのタスクを記した付属書でゲノム編集に言及する方向で議論が展開最終的に、AHTEGのタスクを示した付属文書（Annex）の中に以下の表現でゲノム編集のワードを残すという妥協のもと、本文からは削除された；「具体的なゲノム編集の応用事例が合成生物学と関連するようであれば、合成生物学の進展の一事例としてhorizon scanningの対象に加える」‘Take stock of new technological developments in synthetic biology since the last
meeting of the Ad Hoc Technical Expert Group, including the consideration, among
other things, of concrete applications of genome editing if they relate to synthetic
biology, in order to support a broad and regular horizon scanning process;’

合成生物学における勢力図に変化？

日本EU
一部のGRULAC、LMMC

ボリビアGMO
輸出国（カナダ、ブラジル、アルゼンチン、豪州）

USA

アフリカグ
ループ

アフリカにおけるGMO作物導入経験の増加？
ゲノム編集技術のポテンシャル浸透？
欧州司法裁判所の裁定？

DSIが切り出されたことにより、名古屋議定書以外のスコープが前面に出てきたため？

生物多様性条約のスコープ
社会経済的影響
先住民族と地域社会の権利や伝統的知識の保護
生命倫理
バイオセキュリティ

カルタヘナ議定書のスコープ

特定外来生物

生物多様性に対する遺伝子組換え生物（LMO）のリスク

合成生物学

LMOの国境を越える移動

生物資源へのアクセスと利益配分

DSIが議題として独立

名古屋議定書のスコープ

藤田信之氏資料より一部改変