薬価基準追補収載（新薬）のお知らせ
平成２３年９月１２日
社団法人 福岡県薬剤師会薬事情報センター
厚労省は新薬の薬価基準追補収載を平成２３年９月１２に告示，即日実施した。

〔内 用 薬〕
分類449

劇：劇薬，処：処方せん医薬品，生：生物由来製品

医 薬 品 名 ( 会 社 名)

アレロック顆粒 0.5％

規 格・単 位薬 価 (円)

規制0.5％，１g

82.50

５％，１mL

21.90 処（協和発酵キリン）

113

ガバペンシロップ５％（ファイザー）

備 考 (成 分，薬 効)オロパタジン塩酸塩
選択的ヒスタミンＨ１受容体拮抗剤。
適応は，成人：アレルギー性鼻炎，蕁麻疹，皮膚疾患に伴う瘙痒（湿疹・皮膚炎，痒疹，皮膚瘙痒症，尋常性乾癬，多形滲出性紅斑），小児：アレルギー性鼻炎，蕁麻疹，皮膚疾患に伴う瘙痒（湿疹・皮膚炎，皮膚瘙痒症)。
成人：１回５mg(１g)を朝および就寝前の１日２回投与。年齢，症状により適宜増減。
小児：７歳以上は１回５mg(１g)，２歳以上７歳未満は１回2.5mg（0.5g）を朝および就寝前の１日２回投与。
眠気等を催すことがあるので，車の運転等には従事させない。
既発売品のアレロック錠 2.5・５，同ＯＤ錠 2.5・５は成人および７歳以上の小児に適応。
ガバペンチン
抗てんかん剤。
適応は他の抗てんかん剤で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん剤との併用療法。
成人および13歳以上の小児：初日は１日600mg，２日目は１日1,200mgをそれぞれ３回に分割，３
日日以降は維持量の１日1,200～1,800mgを３回に分割し投与。症状により適宜増減するが，１日最高投与量は2,400 mgまで。
３～12歳の幼小児：初日は１日10mg/kg，２日目は１日20mg/kgをそれぞれ３回に分割，３日目以降の維持量は，３～４歳は１日40mg/kg，５～12歳は１日25～35mg/kgを３回に分割し投与。症状により適宜増減するが，１日量は最高50mg/kgまで。なお,いずれの時期における投与量についても成人および13歳以上の投与量を超えない。
１日３回投与の投与間隔は12時間を超えない。
投与中止は最低１週間かけて徐々に減量する。
腎障害者および透析患者で，成人は用量・投与間隔を調節，また小児への有効性・安全性は未確立。
３歳未満等への安全性・有効性は未確立。
眠気等を催すことがあるので，車の運転等には従事させない。
作用機序は不明だが，電位依存性カルシウムチャネルα２δサブユニットに結合して前シナプスでカルシウム流入を抑制し，興奮性神経伝達物質の遊離抑制が寄与することが示唆される。また脳内ＧＡＢＡ量の増加が認められるが，その寄与に関しては不明。
肝代謝を受けず，肝薬物代謝酵素を誘導・阻害しないので，他の抗てんかん剤と相互作用がほとんどない。
既発売品の錠剤200mg・300mg・400mgにも13歳以上の小児と３～12歳の幼小児への適応追加。

429

ゾリンザカプセル 100mg

100mg，１Ｃ5,462.80 劇 処

５mg，１Ｔ

209.40 処

ネキシウムカプセル 10mg〃
20mg

10mg，１Ｃ20mg，１Ｃ

96.70 処168.90（アストラゼネカ～第一三共）（エソメプラゾールとして）（ＭＳＤ～大鵬）

396

トラゼンタ錠５mg（日本ベーリンガー，日本イーライリリー）232

ボリノスタット
抗悪性腫瘍剤。
ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤。
適応は皮膚Ｔ細胞性リンパ腫。
成人は，１日１回400mgを食後投与。患者の状態により適宜減量。
全身投与による他の抗悪性腫瘍剤との併用の有効性・安全性は未確立。
副作用の判定基準（NCI CTCAE ver3.0）に基づき，休薬，減量または中止を判断する。
脱水症状が現れることがあり，補液や電解質補充等を行う。
高血糖が現れることがあり，投与開始前に血糖値を適切にコントロールし，また投与開始前後は定期的に血糖値を測定する。
血小板減少，貧血，腎障害等が現れることがあり，投与中は定期的に血液検査を行う。
カプセルは開けたり，つぶしたりしない。中味の粉末が皮膚または粘膜に直接接触した場合は完全に洗い流す。
詳細な作用機序は不明だが，ヒストン脱アセチル化酵素を阻害して，がん抑制遺伝子を含む遺伝子発現を増加させ，分化やアポトーシスを誘導し，腫瘍増殖を抑制すると推測される。
専門の医療機関・医師が投与し，インフォームド・コセントを取得する。
リナグリプチン
経口血糖降下剤。選択的ＤＰＰ-４阻害剤。
適応は２型糖尿病（ただし，食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る)。
成人は，１日１回５mg を投与。
３ヶ月投与しても効果不十分な場合は他の治療への変更を考慮する。
他の糖尿病用剤との併用の有効性・安全性は未確立。スルホニルウレア剤と併用時は低血糖リスク軽減のためにスルホニルウレア剤を減量する。
胆汁排泄型で，腎機能による投与量調節が不要。
インクレチン分解酵素ＤＰＰ-４（ジペプチジルペプチダーゼ-４）の競合的かつ可逆的な選択的阻害剤で，内因性インクレチンホルモン濃度を上昇させる結果，血糖依存的にインスリン分泌促進および過剰のグルカゴン分泌抑制に働き，食後血糖コントロールを改善する。
低血糖や体重増加が起こりにくい。
エソメプラゾールマグネシウム水和物
プロトンポンプ阻害剤（ＰＰＩ）。
適応は①胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合部潰瘍，逆流性食道炎，非びらん性胃食道逆流症（10mgのみ），Zollinger- Ellison症候群，非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制 ②下記におけるヘリコバク
ター・ピロリの除菌の補助：胃潰瘍，十二指腸潰瘍，胃ＭＡＬＴリンパ腫，特発性血小板減少性紫斑病，早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃胃潰瘍・十二指腸潰瘍・吻合部潰瘍・ ZollingerEllison症候群：成人は，１日１回20mg，通常，胃潰瘍・吻合部潰瘍は８週間まで，十二指腸潰瘍は６週間まで投与。
逆流性食道炎：成人は，１日１回20mg，通常，８

259

ベタニス錠 25mg
〃50mg

25mg，１Ｔ50mg，１Ｔ113.00 劇 処
189.8050mg，１Ｔ3,433.40 劇 処

50mg，１Ｔ3,433.40（アステラス）399

ボノテオ錠 50mg
（アステラス）
リカルボン錠 50mg
（小野）週間まで投与。さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法は，１日１回10～20mg。
非びらん性胃食道逆流症：成人は，１日１回10mg，通常，４週間まで投与。
非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制：成人は，１日１回20mg。
ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助：成人は，１回20mg，アモキシシリン水和物を１回750mg，クラリスロマイシンを１回200mg（適宜増量，上限は１回400mg）の３剤を同時に１日２回，７日間投与。不成功時の代替療法は，クラリスロマイシンをメトロニダゾール１回250mgに変更，３剤を同時に１日２回，７日間投与。
ラセミ体であるオメプラゾールの光学異性体（Ｓ体)で，Ｓ体はＣＹＰ2Ｃ19による代謝を受けにく
く，血中への未変化体移行率が高く，ＡＵＣが高い。またＣＹＰ2Ｃ19遺伝子多型による影響も受けにくい。
腸溶性顆粒を充填したカプセル剤。
ミラベグロン
選択的β３アドレナリン受容体作動剤。
適応は過活動膀胱における尿意切迫感，頻尿および切迫性尿失禁。
成人は，1 日 1 回 50mg を食後投与。
中等度の肝障害者(Child-Pughスコア７～９)や重度の腎障害者(eGFR15～29mL/min/1.73m２)は，１日１回25mgから開始。
生殖可能な年齢患者への投与はできる限り避ける（ラット実験で生殖器への影響等が認められている）。
ＱＴ延長の恐れがあるので，発現リスクが高い患者には投与前および定期的な心電図検査を行う。
抗コリン剤や５α還元酵素阻害剤との併用の有効性・安全性は未確立で，避けることが望ましい。
選択的に膀胱平滑筋のβ３アドレナリン受容体を刺激し，膀胱の弛緩を促進し，膀胱容量を増大させ，蓄尿機能を改善する。排尿期の膀胱収縮力には影響を及ぼしにくい。
徐放性製剤で，割ったり，砕いたり，すりつぶしたりしないでそのまま服用する。
ミノドロン酸水和物
ビスホスホネート系薬。
適応は骨粗鬆症。
成人は，４週に１回50mgを起床時に十分量（約180mL）の水（またはぬるま湯）とともに服用し，服用後少なくとも30分は横にならず，飲食（水を除く）並びに他の薬剤の経口摂取も避ける。
男性患者への有効性・安全性は未確立。
口腔咽頭刺激の可能性があるので，噛んだり，口中で溶かしたりしない。
就寝時または起床前は服用しない。
抜歯等の歯科処置や局所感染に関連した顎骨壊死・顎骨骨髄炎の発現の可能性があり，注意する。
１日１回１mgの連日投与と週１回50mg投与の効力は同程度で安全性に問題はなく，副作用発現率も大差なく，服薬の利便性が期待される。
破骨細胞の骨吸収を抑制し，骨量を増加する。

396

リオベル配合錠ＨＤ〃
ＬＤ

1Ｔ
1Ｔ

293.90 処
235.20（武田）アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩
経口血糖降下剤。
選択的ＤＰＰ-４阻害剤・チアゾリジン系薬。
ＨＤＬＤ

ｱﾛｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ
25mg25mg

ﾋﾟｵｸﾞﾘﾀｿﾞﾝ
30mg15mg

適応は２型糖尿病（ただし，アログリプチン安息香酸塩およびピオグリタゾン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る）。
成人は，１日１回１錠（アログリプチン/ピオグリタゾンとして25mg/15mgまたは25mg/30mg)を朝食前または朝食後に投与。
２型糖尿病治療の第一選択薬としない。
アログリプチン１日25mg（ネシーナ錠）およびピオグリタゾン１日15mgまたは30mg（アクトス錠等）の併用で状態が安定している場合，あるいはピオグリタゾン単独で効果不十分な場合に使用する。
アログリプチン単独で効果不十分な場合への使用の有効性・安全性は未確立。
他の糖尿病用剤との併用の安全性は未確立。スルホニルウレア剤と併用時は低血糖リスク軽減のためにスルホニルウレア剤を減量する。
インスリン抵抗性が推定される患者に限定して投与する。
海外の疫学調査で，ピオグリタゾンの投与期間に依存してわずかに膀胱癌発生リスク増加の可能性が示唆され，膀胱癌治療中の患者には投与しないなど注意する。
※新医薬品に係る処方日数制限（１回14日分まで）はない。

〔外 用 薬〕
分類225

医 薬 品 名 (会 社 名)

規 格・単 位

オンブレス吸入用カプセル 150μg，１Ｃ150μg （インダカテロ（ノバルティス ファーマ）

薬 価 (円)

規制

139.60 処ールとして）

備 考 (成 分，薬 効)インダカテロールマレイン酸塩
選択的β２受容体刺激剤（長時間作用型）。
適応は慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎，肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解。
成人は，１日１回１カプセルを専用の吸入用器具ブリーズヘラーを用い，毎日一定の時間帯に吸入。
慢性症状の安定を目的に用いる長期管理薬であり，継続投与が必要。増悪時の急性期治療には用いない。
気管支喘息治療の目的には用いない。
吸入５分後に効果発現し，24時間作用が持続するので，その間は次の吸入を行わない。
過度の使用は不整脈，心停止等の発現の危険性がある。

〔注 射 薬〕
分類

医 薬 品 名 (会 社 名)

規 格・単 位611

キュビシン静注用 350mg

350mg，１瓶（ＭＳＤ）

薬 価 (円)

規制

13,154 処

備 考 (成 分，薬 効)ダプトマイシン（略号：ＤＡＰ）
環状リポペプチド系抗生物質。
適応は本剤感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(ＭＲＳＡ)で，敗血症，感染性心内膜炎，深在性皮膚感染症，外傷・熱傷・手術創等の二次感染，びらん・潰瘍の二次感染。
敗血症・感染性心内膜炎：成人は，１日１回６mg/kgを24時間ごとに30分かけて点滴静注。

212コアベータ静注用 12.5mg

12.5mg，１瓶

2,634 劇 処

（小野）

614

ジスロマック500mg，１瓶
点滴静注用 500mg （アジスロマシ（ファイザー）ンとして）2,496 処深在性皮膚感染症，外傷・熱傷・手術創等の二次感染，びらん・潰瘍の二次感染：成人は，１日１回４mg/kgを24時間ごとに30分かけて点滴静注。
右心系感染性心内膜炎にのみ使用（左心系に対する国内使用経験はなく，海外でも有効性は認められていない）。
肺炎に使用しない（肺サーファクタントに結合し，不活性化される）。
主に腎排泄なので，腎障害者へは用量調節する。
グラム陽性菌のみに抗菌活性を有するので，グラム陰性菌等を含む混合感染やその疑いがある場
合には他剤と併用療法を行う。
耐性菌の出現等に注意する。
ＣＫ（ＣＰＫ）上昇の報告があり，投与期間中は定期的に週１回以上モニタリングする等の注意が必要。
グラム陽性菌の細胞膜と結合し，膜電位の急速な脱分極，およびＤＮＡ，ＲＮＡ，蛋白質の合成阻害を生じ，迅速な濃度依存型の細菌死滅を引き起こす。
他の抗菌薬と交叉耐性を示さず，多剤耐性菌に効果を示す。
薬物血中濃度モニタリングをしなくても投与が可能。
ランジオロール塩酸塩
選択的β１受容体遮断剤（短時間作用型）。
適応はコンピューター断層撮影による冠動脈造影における高心拍数時の冠動脈描出能の改善。
１回0.125mg/kgを１分間で静脈内投与し，投与終了４～７分後を目安に冠動脈ＣＴを開始する。
検査室入室後の患者の心拍数の減少が必要な場合に限り使用する。
心拍数90回/分超の患者や心房細動を有する患者への有効性・安全性は未確立。
心拍数減少効果は投与直後に発現し，投与終了後30分に消失する。
同一成分を含有する既発売の注射用オノアクト50は，手術時および術後の循環動態監視下における頻脈性不整脈の緊急処置に適応。
アジスロマイシン水和物（略号：ＡＺＭ）
15員環マクロライド系抗生物質。
適応菌種は本剤感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス，インフルエンザ菌，ペプトストレプ
トコッカス属，レジオネラ・ニューモフィラ，クラミジア属，マイコプラズマ属。
適応症は肺炎。
成人は，１日１回500mgを２時間かけて点滴静注。
耐性菌の発現等を防ぐため，投与期間は必要最小限とする。
投与期間が５日間を超える投与経験は少なく，５日を超える場合は経過観察を十分行う。
経口投与可能と判断した時点で本剤から錠剤に切り替える場合，総投与期間が10日間を超える投与経験は少ないので，10日を超える場合は経過観察を十分に行う。
点滴静注500mgは単回内服500mgに比べ，血中濃度は約３倍，ＡＵＣ24は約2.2倍。アジスロマイシンの臨床効果はＡＵＣ/ＭＩＣに相関するので，高いＡＵＣおよびＣmaxが有用性に影響する。

39950mg, 0.5mL
シンポニー皮下注
50mg シリンジ １筒

142,184 劇 処生（ヤンセンファーマ～田辺三菱）

39920mg ， 0.4mL
ヒュミラ皮下注20mg シリンジ 0.4mL １筒（アボットジャパン～エーザイ）

37,739 劇 処生

ゴリムマブ(遺伝子組換え)
ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体。
適応は既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）。
成人は，メトトレキサート併用時には50mg（患者の状態に応じて100 mg），非併用時には100mgを４週に１回，皮下注射。
過去に少なくとも１剤の抗リウマチ剤（生物製剤を除く）等による治療を行っても，疾患起因の症状が残る場合に投与する。
100mg投与は50mg投与に比べ，一部の重篤な副作用発現の可能性が高まる可能性がある。
３～４回投与後に治療反応がない場合は，治療計画を再考する。
メトトレキサート併用下での100mg投与は関節の構造的損傷の進展が早い場合に慎重に考慮する。
本剤単独投与はメトトレキサート併用時に比べ有効性が劣るので，単独投与はメトトレキサートが使用できない場合等に考慮する。
国内では52週間，海外では３年間を超えた長期投与時の安全性は未確立。
重篤な感染症（結核，肺炎，敗血症を含む）および脱髄疾患（多発性硬化症等）の新たな発生もしくは悪化等の報告があり，また因果関係は不明だが，悪性腫瘍の発現の報告もある。
可溶性および膜結合型のヒトＴＮＦα（腫瘍壊死因子α）に親和性を有し，ＴＮＦαの受容体への結合阻害等により，その生理活性を抑制する。
専門の医療機関・医師が投与し，インフォームド・コセントを取得する。
アダリムマブ(遺伝子組換え)
ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体。
適応は，既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎。
体重15kg以上30kg未満は20mgを，体重30kg以上は40mgを２週に１回，皮下注射。
治療前に少なくとも１剤の抗リウマチ剤等の使用を十分に勘案する。
全身型の若年性特発性関節炎の全身症状には有効性・安全性は未確立で，全身症状が安定し，多関節炎が主症状の場合に投与する。
12週以内に治療反応が得られない場合は，治療計画を再考する。
４歳未満への安全性は未確立。
重篤な感染症（結核，肺炎，敗血症を含む）および脱髄疾患（多発性硬化症等）の新たな発生もしくは悪化等の報告があり，また因果関係は不明だが，悪性腫瘍の発現の報告もある。
可溶性および膜結合型のヒトＴＮＦα（腫瘍壊死因子α）に親和性を有し，ＴＮＦαの受容体への結合阻害等により，その生理活性を抑制する。
専門の医療機関・医師が投与し，インフォームド・コセントを取得する。
在宅自己注射が可能。
既発売の 40mg シリンジ 0.8mL 製剤は本適応の他に，関節リウマチ，尋常性乾癬，関節症性乾癬，強直性脊椎炎，中等症または重症の活動期にあるクローン病の適応も有する。