認 定 範 囲（試験区分）

認定番号 ＶＬＡＣ－００１－６
有効期限 2026 年 4 月 30 日
〔試験所（申請者/法人名）〕

一般財団法人

日本品質保証機構〔試験場〕

北関西試験センター 医療機器試験課〔試験場所在地〕

大阪府箕面市石丸一丁目 7 番 7 号〔認定試験区分〕

電気安全試験 -医用電気機器
IEC 60601-1 ｼﾘｰｽﾞ
IEC 62304
ISO 80601-2 ｼﾘｰｽﾞ
EN 60601-1 ｼﾘｰｽﾞ
EN IEC 60601-2 ｼﾘｰｽﾞ
JIS T 0601-1 ｼﾘｰｽﾞ
JIS T 1115
JIS T 5701

IEC 60601-2 ｼﾘｰｽﾞ

IEC 80601-2 ｼﾘｰｽﾞ

IEC 62366 ｼﾘｰｽﾞ

ISO 6875
EN 60601-2 ｼﾘｰｽﾞ
EN 62304
JIS T 0601-2 ｼﾘｰｽﾞ
JIS T 1140
JIS T 7209

ISO 7494-1
EN 80601-2 ｼﾘｰｽﾞ

ISO 8539
EN 62366 ｼﾘｰｽﾞ

JIS T 80601-2 ｼﾘｰｽﾞ
JIS T 2304

JIS T 62366 ｼﾘｰｽﾞ
JIS T 5602

電気安全試験 -測定用,制御用及び試験室用電気機器
IEC 61010-1 ｼﾘｰｽﾞ
EN 61010-1 ｼﾘｰｽﾞ
JIS C 1010-1 ｼﾘｰｽﾞ

IEC 61010-2 ｼﾘｰｽﾞ
EN 61010-2 ｼﾘｰｽﾞ
JIS C 1010-2 ｼﾘｰｽﾞ

EN IEC 61010-2 ｼﾘｰｽﾞ

環境（消費電力）
標準消費電力量（TEC法）
動作モード（OM法）

株式会社 電磁環境試験所認定センター

認 定 範 囲（試験規格）

認定番号 ＶＬＡＣ－００１－６
有効期限 2026 年 4 月 30 日
〔試験所（申請者/法人名）〕

一般財団法人 日本品質保証機構〔試験場〕

北関西試験センター 医療機器試験課〔試験場所在地〕

大阪府箕面市石丸一丁目 7 番 7 号〔認定試験規格〕
電気安全試験 -医用電気機器
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1:2005+A2:2020
IEC 60601-1-6:2010
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
IEC 60601-1-8:2006
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
IEC 60601-1-11:2010
IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
IEC 60601-2-2:2009
IEC 60601-2-2:2017
IEC 60601-2-10:2012
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016
IEC 60601-2-16:2012
IEC 60601-2-16:2018
IEC 60601-2-18:2009
IEC 60601-2-24:2012
IEC 60601-2-25:2011
IEC 60601-2-27:2011
IEC 60601-2-37:2007
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
IEC 60601-2-46:2016

EN 60601-1:2006
JIS T 0601-1:2012
EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013+A12:2014
JIS T 0601-1:2017
EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013+A12:2014+A2:2021
JIS T 0601-1:2023
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-6:2010+A1:2015
EN 60601-1-8:2007
JIS T 60601-1-8:2012
EN 60601-1-8:2007+A1:2013+AC:2014
EN 60601-1-8:2007+A1:2013+AC:2014+A11:2017+A2:2021

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

EN 60601-2-10:2015
EN 60601-2-10:2015+A1:2016
EN 60601-2-16:2015

JIS T 0601-2-2:2014
JIS T 0601-2-2:2020
JIS T 0601-2-10:2015
JIS T 0601-2-16:2014
JIS T 0601-2-16:2022
JIS T 0601-2-18:2013
JIS T 0601-2-24:2018JIS T 0601-2-25:2014
JIS T 0601-2-37:2013
JIS T 0601-2-37:2018
JIS T 0601-2-204:2015
JIS T 0601-2-205:2015
JIS T 0601-2-206:2015

IEC 80601-2-30:2009
IEC 80601-2-30:2009+A1:2013
IEC 80601-2-60:2012
IEC 80601-2-60:2019
IEC 80601-2-77:2019

EN 80601-2-30:2010
EN 80601-2-30:2010+A1:2015
EN IEC 80601-2-60:2020

JIS T 1115:2018
JIS T 80601-2-60:2014
JIS T 80601-2-60:2021

IEC 62304:2006
IEC 62304:2006+A1:2015
ISO 6875:2011
ISO 7494-1:2011
IEC 62366:2007
IEC 62366:2007+A1:2014
IEC 62366-1:2015
IEC 62366-1:2015+A1:2020
ISO 80601-2-56:2009
ISO 80601-2-56:2017
ISO 80601-2-56:2017+A1:2018

EN 62304:2006

EN 62366:2008
EN 62366:2008+A1:2015
EN 62366-1:2015+AC:2015
EN 62366-1:2015+AMD1:2020

JIS T 2304:2012
JIS T 2304:2017
JIS T 5602:2014
JIS T 5701:2014

JIS T 62366-1:2019
JIS T 62366-1:2022

JIS T 1140:2014
JIS T 7209:2007
JIS T 7209:2018

ISO 8359:1996
ISO 80601-2-69:2014

電気安全試験 -測定用,制御用及び試験室用電気機器
IEC 61010-1:2010
IEC 61010-1:2010+A1:2016
IEC 61010-2-010:2014
IEC 61010-2-010:2019
IEC 61010-2-040:2015
IEC 61010-2-040:2020
IEC 61010-2-081:2015
IEC 61010-2-081:2019
IEC 61010-2-101:2015
IEC 61010-2-101:2018

EN 61010-1:2010
EN 61010-1:2010+A1:2019
EN 61010-2-010:2015
EN IEC 61010-2-010:2020

JIS C 1010-1:2014
JIS C 1010-1:2019

EN 61010-2-101:2017
EN IEC 61010-2-101:2022

JIS C 1010-2-101:2017

消費電力試験
IEC 62087-1:2015, IEC 62087-2:2015, IEC 62087-3:2015
IEC 62301:2011

株式会社 電磁環境試験所認定センター

試験所は上記の試験規格内に記述された試験活動に対してのみ認定される。
規格番号に版または年号が併記なき場合は、認定証発行時（2024.5.1）の最新版を意味する。