目 次
主催挨拶

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プログラムコーディネーター挨拶
第１部：基調講演・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

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第２部：パネルディスカッション
アンケート集計結果

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ご 挨 拶

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日本医療機器産業連合会（医機連） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 00
医療技術産業戦略コンソーシアム（METIS） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 00

日本医療機器産業連合会

医療機器とは？ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 00

和地会長

孝氏

プログラム
日本医療機器産業連合会

13：00〜

開場

14：00〜14：10

プログラムコーディネーター挨拶

14：10〜15：00

15：00〜15：15
15：15〜17：15

会長の和地でございます。

開会に先立ちまして、主催者を代表して、一言ご挨拶申し上げます。

「薬」から「医療機器」へと移りつつあると言っても過言ではありません。医療機器が進歩することにより、新しい治療方法や診断方法が生まれます。これまでは見つけることがで本日はお寒い中、このようなたくさんの方に、医療機器市きなかった病気が早期に発見できたり、大きくお腹を切らな民フォーラムにお越しいただきまして、誠にありがとうござければならなかった手術も、わずかな傷で、痛みの少ない手います。このフォーラムは平成18年から開催しており、今回術へと変わりつつあります。また、最近では駅や学校などので４回目を迎えます。主催いたします日本医療機器産業連合

公共施設に「AED」と呼ばれる救命用の医療機器が設置さ会は、通称「医機連」と申しまして、CTやMRIと言った大れているのを皆様もお気づきかと思います。今や、病院の中武藤 徹一郎 氏 （癌研有明病院 名誉院長）

型の診断装置から、ペースメーカーのような治療機器、さらだけではなく家庭や職場に至るまで、医療機器は身近な存在にはピンセット、メスに至るまで３０万品種に及ぶ幅広い医になりました。このような医療機器の発展がもたらす医療の休憩

療機器を取り扱う２０の業界団体の連合会でございます。

進歩について、少しでも国民の皆様に理解を深めて頂きたい

垣添 忠生 氏 （国立がんセンター 名誉総長）
第１部：基調講演「最新のがん予防から治療まで」

また、共同主催の医療技術産業戦略コンソーシアムは、通との思いから、毎年、このフォーラムを開催しております。

第２部：パネルディスカッション

称「METIS（メティス）」と呼ばれており、産官学が協力

本日は、我が国のがん対策推進の先頭に立っておられま

パネリスト

し、日本発の革新的な医療機器を開発し、国民の健康維持・す、国立がんセンター名誉総長の垣添忠生先生にプログラム

武藤 徹一郎 氏 （癌研有明病院 名誉院長）
鳶巣 賢一 氏 （静岡県立がんセンター 院長）
齊藤 光江 氏 （順天堂大学医学部 乳腺内分泌外科 先任准教授）
唐澤 克之 氏 （都立駒込病院 放射線診療科治療部 部長）

増進に貢献しようと立ち上げられたものです。医機連及びコーディネートをお願いし、国民にとって非常に関心が高い

METISの詳細につきましては、お手元のプログラムをご参「がん」をテーマに取り上げました。昨年行った来場者アン照いただければと思います。

ケートの結果を見ましても、「がんを取り上げて欲しい」とコーディネーター

前野 一雄 氏 （読売新聞東京本社 編集委員）

さて、皆様は「医療」と言うとすぐに「薬」を思い浮かべの要望が圧倒的に多かった為、今回このような企画をさせてられると思いますが、20世紀後半から、人工臓器や内視鏡、頂きました。是非、最後までお聞きいただき、最新の医療技MRIなど画期的な技術が次々と開発され、「医療機器」が術と医療機器にその大きな可能性を感じていただければ幸い医療の進歩に大きく貢献しています。医療における主役がに存じます。どうもありがとうございました。

第 4 回 医療機器市民フォーラム

プログラムコーディネーター

プログラムコーディネーター

挨拶

プログラムコーディネーター

垣添 忠生 氏

国立がんセンター名誉総長
1967年東京大学医学部卒業。都立豊島病院、医療法人藤間病院外科、国立がんセンター病院勤務を経て、1987年から同病院手術部長、1992年から病院長、2002年から総長、2007年から現職。財団法人日本対がん協会会長。
国立がんセンター田宮賞、高松宮妃癌研究基金学術賞、日本医師会医学賞などを受賞。

した。例えば肺がんの診断のときに胸の写真を撮って、昔は診断で10万個ぐらいの白血球の中に１個でもがん細胞があ誰が見ても一目で分かるような大きな影があって見つかってると見つけられる時代になってきた。そうすると、今まで化いた。これではせっかく見つけてもなかなか治すことができ学療法をやってきて、もうこれでいいと思ってやめていたもないので、それを早く見つけるということで、大きな影がだのが、それでは実はまだ不十分だということが適格に診断でんだん小さくなっていき、普通のレントゲン写真では写らなきる。そうすると、もう少し化学療法を追加して、きちんといものを、ＣＴという体の断面像で調べる検査で、非常に治してやめることができるようになってきた。そういう意味淡い小さな影が見つかるようになってきた。そうすると今度で、早期診断のさらにぎりぎりのところに、そのような新しは、あまり早く見つけたために果たしてこれが本当に肺がんい遺伝子診断や機能診断が加わってきたのです。

なのか、あるいは他の炎症性の変化なのかいろいろな検査をいずれにしても、新しい診断技術、治療技術が進んできましても分からず、結局経過を見て３カ月後、半年後にもう１すと、特に新しい技術が日本に導入されるためには、臨床試回検査をしなくてはいけなくなってきています。

験といって患者さんのご理解と協力を得て試験をして、その従って、大きなものから小さいものを早く見つける技術が安全性と有効性をきちんと評価し、厚生労働省に申請してそどんどん進歩してきて、あまりに早く見つけると、今度は逆れが認可されることになります。わが国はこの認可体制にこに診断がつかなくなってくるという新しい問題があります。

れまで非常に大きな問題がありました。薬に関しては、外国今回のフォーラムのプログラムの企画立案でいろいろとごくなりますから、亡くなる方の３人に１人はがんなのです。

ですから、私は適時発見、いいときに発見をして、それに適で既に承認されているのに日本で使えない抗がん剤の数が多相談を受けまして、考えたことを少しご紹介したいと思いまということは、どなたにとってもがんという病気は無縁では格な対応をするということをよく申し上げています。言うは過ぎるという患者さんや家族の声を受けて、随分体制が整っす。

なく、今回の第４回にがんをぜひ取り上げてほしいというご易くでなかなか難しい問題ですが、そういう問題も新たに生てきました。審査をする人員も約倍増して、だいぶ早くなっその前に、本フォーラムの主催者は日本医療機器産業連合要望が非常に多かったこともよく分かりますし、皆さん方のじています。てきています。しかし、医療機器に関して問題点は随分言わ会と医療技術産業戦略コンソーシアム（METIS）ですが、が周囲をいろいろお考えになっても、がんを経験した人の話をこういう問題を考える上で、がんの自然経過といいましょれていますが、まだまだ認可の体制は弱い。これは工学部をん医療も含め医療には「薬の進歩」と「機械の進歩」の両方聞かれたり、あるいはご自分自身ががんである、ご家族ががうか、がんがどのように発生してどのように大きくなってい出た専門の先生方が認可をする機関の中にきちんと審査員とが非常に重要です。普段はあまり意識しませんが、医療技術んであるという方が、本当にたくさんおられるということでくかはそれぞれのがんの状況でいろいろ違いますが、こういして加わる体制が必要で、これをもっと強化していく必要がの進歩のおかげで診断が進歩し、治療が進歩し、さらに「診す。

う学問的な背景を基にして、検診をどう考えるか、診断・治あります。

断の進歩」と「治療の進歩」が融合するような形で、がん医

実は私自身も以前に、内視鏡で切除しましたが大腸がんを療をどう考えるかということはとても大事になってきます。

わが国には非常に優れた技術をたくさん持った医療機器の療に典型的に現れているような進歩があります。それを支え経験していますし、それからしばらくたって、たまたま腎臓それから、ＣＴ、ＭＲＩ、超音波、内視鏡などいろいろな会社がありますし、発展する芽に相当する新しいアイデアがる医療産業技術は非常に重要です。今日は一般の方にたくさのがんが見つかり、小さかったので腎臓の部分切除をしてす画像診断の方法があります。これは言ってみれば、がんの形たくさんあるわけですが、それを製品化し、臨床試験をしてんお集まりいただき、このようなフォーラムをお聞きいただ

ぐ元気になりましたが、一応がんを２回経験しています。そを診断する形態診断になりますが、最近はそれに加えてＰＥ最終的に売り出すための体制がちょっと弱い。結局そういうけることを大変ありがたく思っております。

れから、日本人は消化器と呼吸器のがんが非常に多いのでＴ検査といわれるアイソトープを使って体の中のがんを見つ新しい機械が出てくれば、その恩恵を受けるのは皆様方です

さて、本日の全体の題は「知っておきたい『がん』の話−すが、国立がんセンター中央病院の十数人の部長さんは、ポける検査なども発達してきました。これは形態診断とは違っから、そういう声を上げていただくと大変ありがたいと私ど予防・診断・治療−」、全体のタイトルが「医療機器市民

リープがんを簡単に切除する人も含めると、半数くらいの人て一種の機能診断といいましょうか、ある病巣がブドウ糖のもは思っております。薬に少し遅れていますが、医療機器のフォーラム」ですので、まず医療機器の話からしますと、がが胃がんや大腸がんの経験者ということで、本当に私どもに代謝をどのように活発に行っているかということで診断する認可体制ももっと強化することが必要だと思います。

ん医療の進歩は、「診断の進歩」と「治療の進歩」が相まっ身近な、誰しも避けて通れない病気です。それからがんは、新しい方法です。それでもがんは必ずしも完全に見つかるわ

そういったことを踏まえまして、本日は癌研究会の武藤先て、ちょうど車の両輪のようにお互いが手を携わるような形小児がんという特殊ながんは別にして、一般には年齢とともけではありません。でも、こういう形態診断と機能診断が必

生にがんの予防から診断、治療まで全般を、その後、鳶巣先でどんどん進んでいきます。そして医療機器は、その診断ににどんどん増えていく病気ですので、このがんを取り上げる要になってきます。

生に前立腺がん、齊藤先生に乳がん、唐澤先生に放射線治療関しても治療に関しても極めて大事なのです。

ことは、要望も多いが私ども医療従事者にとっても大変重要

それからもう一つ、がんという病気について触れますと、

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挨拶な課題です。

さらに、がんが遺伝子の病気ということがだんだん分かってきまして、遺伝子診断がどんどん取り込まれてきました。

今男性は一生のうち２人に１人ががんを経験するといわれてそして、医療機器の診断・治療面の進歩ですが、診断、つその一つの例は、例えば白血病は従来ですと専門の先生が顕います。女性は３人に１人で、年間に今約30万人を超す方がまりがんを見つけることに関しては、なるべく早く見つけよ

微鏡の下で白血球を見て、白血球1,000個の中に１個ぐらいがんで亡くなっています。日本人は年間に今約100万人が亡うということで、早期発見・早期治療とずっと言われてきま

存在する白血病細胞をようやく見つけていたが、今は遺伝子に関してお話をいただき、全体の議論をすることになっております。
どうぞ本日のこのフォーラムが皆様方にとってお役に立つことを念じております。どうもありがとうございました。

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