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モダンメディア

70 巻 3 号 2023［わだい］

帯状疱疹ワクチンと帯状疱疹の最近の話題
愛知医科大学医学部 皮膚科学講座
わた

渡

なべ

辺

だい

大

すけ

輔

Daisuke WATANABE

近のトピックスについて解説するとともに、2 つのはじめにワクチンの違いや注意点について述べたい。

Ⅰ. 帯状疱疹の病態と合併症

帯状疱疹は、水痘に罹患したことがある者なら誰でも発症する可能性のある疾患であるが、高齢者ほどその発症リスクは増大する。また、帯状疱疹後神帯状疱疹はヘルペスウイルス属に属する水痘・帯経痛（postherpetic neuralgia: PHN）は帯状疱疹で状疱疹ウイルス（varicella-zoster virus: VZV）の再活

最も頻度の高い合併症、後遺症であるが、同様に高性化による病態であり、片側の支配神経領域に一致

齢者での発症リスクが高い。帯状疱疹は抗ヘルペス

した疼痛と小水疱の帯状の集簇を特徴とする（図 1）。

ウイルス薬により治療可能な疾患である。しかし、

帯状疱疹は皮膚だけの病気ではない。帯状疱疹の合現在でも高齢者を中心として、PHN の発症は抗ウ

併症は中枢神経系、血管系、末梢神経系、眼科系、イルス薬を投与しても完全に発症を抑制することは耳鼻科系のものがあり、特に頭頸部の帯状疱疹にはできない。また、PHN 以外にも運動神経麻痺の合注意すべきである（表 1）。合併症を疑った際には、併症や、耳鼻科領域合併症である Hunt 症候群、三原疾患である帯状疱疹の治療とともに、関連他科と叉神経第 I 枝領域の帯状疱疹で起こる眼合併症、免連携して合併症の治療も行っていく必要がある。

1）

疫抑制患者に起こりやすい脳髄膜炎などの中枢神経

帯状疱疹の合併症として、もっとも頻度の高いも合併症も、患者の ADL、QOL を損なうやっかいなのは PHN である。最近の日本の疫学調査では、外後遺症である。欧米では 2006 年から生ワクチン、来で抗ウイルス薬治療を受けた患者の 12.4％が 90

2018 年からはサブユニットワクチンによる帯状疱

日後に、4.0％が 360 日後に疼痛が残存していた。

疹の予防が可能になっている。わが国でも 2016 年

高齢者、初診時の皮疹や疼痛が重症な群では疼痛残より水痘生ワクチンが帯状疱疹の発症予防に適応が2）
存率が上昇する傾向にあった 。PHN に関わらず、拡大され、また 2020 年からはサブユニットワクチ

帯状疱疹の痛みは患者 QOL を低下させる。フランンも販売が開始されている。本稿では帯状疱疹の最スでの 9,038 名の帯状疱疹患者（急性期痛 8,013 名、PHN935 名）を、Medical Outcome Study Short Form
36（MOS SF 36）を用いて QOL を調べた調査では、
表 1 帯状疱疹の合併症◦中枢神経系
・脳髄膜炎
・脊髄炎
◦血管系
・脳血管障害◦末梢神経系
・運動神経麻痺・帯状疱疹後神経痛

図 1 帯状疱疹の臨床像◦眼科系
・眼瞼結膜炎・角膜炎
・ぶどう膜炎
・網膜炎
◦耳鼻科系
・耳鳴
・目眩
・顔面神経麻痺（文献 1より引用、改変）（図 1 は巻末にカラーで掲載しています）

（6）

71

急性期痛、PHN とも様々な尺度で QOL の低下がみ

血管疾患、腎疾患、SLE、炎症性腸疾患などの併存られた 。

疾患がある場合は、対照群と比較してリスクがやや

3）

最近注目されている合併症として、帯状疱疹後の上昇した（RR =2.08 -1.23）。また、論文数は少ないな

脳−心血管系イベント（C-CVE）の増加がある。2016

がらも精神的外傷、ストレスも優位にリスクを上昇さ

年 4 月から 2018 年 3 月までの後向きコホート研究で、せていた（RR=2.01、1.47） 。
6）

日本全国の入院患者データベースである DPC データ

近年、様々な炎症性疾患の治療に JAK 阻害薬がベースから抽出した帯状疱疹入院症例（1,208 病

応用されるようになり、皮膚科領域でもアトピー性院、29,054 例）を対象とした研究では、入院症例の皮膚炎や乾癬、円形脱毛症に対して内服、外用薬が年齢中央値は 71.0 歳、女性 15,202 例（52.3％）、病使用できるようになっている。一方で、副作用とし型は中枢神経型（n=9,034）、播種型（n=3,051）、眼て各種感染症、特に帯状疱疹の頻度を数倍から数十周囲（n=1,069）であり、
C - CVE の院内死亡は 301 人

倍に高めることが知られている。JAK 阻害薬によっ（1.0％）、入院後の発症は 385 人（1.3％）であった。

て発症する帯状疱疹は人種（欧米人に少なく日本人基礎疾患の有無による 30 日院内生存率は、それぞれは最も多い）、帯状疱疹の既往歴のある患者により96.8％、98.5％であった。年齢 75 歳以上（ハザード比7）
多く発症する、などのリスク因子が知られている 。

［HR］、2.18; 95％信頼区間［CI］、1.55 - 3.05）、肝硬変

JAK 阻害薬以外に、帯状疱疹発症に関わる薬剤とまたは肝不全（HR、5.93; 95％ CI、2.16 -16.27）、慢して注目されているものがアニフロルマブである。

性 腎 不 全（HR、1.82; 95 ％ CI、1.24 - 2.68）、心 不 全

アニフロルマブは、I 型インターフェロン（IFN）受（HR、1.65; 95％ CI、1.22 -2.24）、および陳旧性脳血

容体サブユニット 1（IFNAR1）に結合するヒトモノ管障害（HR、1.92; 95％ CI、1.10 -3.34）は短期予後クローナル抗体であり、中等度から重度の SLE の不良と関連していた。また、年齢≧ 75 歳（オッズ比

成人の治療に使用される。この薬剤により受容体を［OR］、1.70; 95％ CI、1.29 - 2.24）、糖尿病（OR、1.50;

介した I 型 IFN シグナル伝達が遮断され、IFN 応答

95％ CI、1.19-1.89）、脂質異常症（OR、1.95; 95％ CI、性遺伝子の発現および下流の炎症・免疫が抑制され1.51 - 2.51）、高 尿 酸 血 症（OR、1.63; 95 ％ CI、1.18-

効果を発揮するが、その結果帯状疱疹の発症が増加

2.27）、高血圧症（OR、1.76; 95％ CI、1.40 -2.20）、心する。

不全（OR、1.84; 95％ CI、1.32 -2.55）、グルココルチ

Ⅲ. 帯状疱疹発症のメカニズム

コイド投与（OR、1.59; 95％ CI、1.25 -2.01）は院内
C-CVE 発症のリスク上昇と関連していた 。このこ4）

帯状疱疹発症のメカニズムとして、加齢や免疫低とからも高齢者、基礎疾患を持つ帯状疱疹患者での下による VZV 特異的細胞性免疫の低下が考えられワクチン予防の重要性が示唆される。

ている。小豆島在住の 50 歳以上の住民 17,323 人中、

Ⅱ. 帯状疱疹発症のリスクファクター

同意を得られた 12,522 人（72.3％）に対し、2009 年
4 月から 2012 年 11 月の間、登録後 3 年間、帯状疱帯状疱疹は、50 歳以上で発症が増えることはよ疹の発症の調査、皮内反応による細胞性免疫、採血く知られている。日本皮膚科学会が行った皮膚科に よ る 抗 体 価 測 定 を 実 施 し た 疫 学 研 究（SHEZ

受診患者の多施設横断調査においても、55 歳以上

study）では、水痘皮内抗原反応は加齢に伴い減弱で患者数の著明な増加がみられた 。それでは、加したが、血清抗体価は増加傾向であった。調査期間

齢以外の帯状疱疹発症のリスク因子はあるだろう

中に 401 名の帯状疱疹の発症が確認されたが、水痘か？帯状疱疹リスク因子に関する 88 論文（帯状疱

皮内反応が強いグループほど帯状疱疹発症リスクは

疹 3,768,691 例）でのメタ解析では、HIV/AIDS に

低く、紅斑直径 10mm 未満群と 10mm 以上群でのよる免疫抑制（RR = 3.22）、悪性腫瘍（RR =2.17）、

帯状疱疹発症リスク比は 0.27 であったが、VZV 特

家族歴（RR = 2.48）、身体的外傷（RR = 2.01）、高齢

異抗体価と発症の有無には有意な関係はなかった。

（RR =1.65）は比較的顕著なリスク因子であった。

また、帯状疱疹を発症した者の解析においても、皮心理的ストレス、女性、糖尿病、関節リウマチ、心内反応が強かった群ほど皮疹重症度、急性期及び亜

5）

（7）

72

急性期の疼痛重症度および PHN 発症リスクが低による VZV 特異的細胞性免疫が低下することが考かったのに対し、血清抗体価は皮疹、疼痛重症度、えられている 8）。一方、水痘生ワクチンを高齢者に

8）
PHN 発症リスクと相関がなかった 。

接種すると、VZV 特異的細胞性免疫が増強することが知られており 、このワクチン接種による細胞10）

Ⅳ. 水痘ワクチン定期接種による帯状疱疹疫学の変化

性免疫増強効果が帯状疱疹発症阻止に働いていると考えられる。2005 年に発表された、米国での 60 歳以上の約 40,000 人を対象とした大規模な無作為化

わが国では、2014 年秋から小児に対し水痘ワク

二重盲検プラセボ対照試験では、帯状疱疹ワクチ

チンの定期接種（2 回）が開始された。定点観測のン接種後平均 3.12 年の追跡期間中、帯状疱疹発症

データではあるが、定期接種開始直後から水痘の報

頻度はワクチン群がプラセボ群に比して 51.3％減

告数は激減し、季節変動も消失した。特にコロナ禍

少、PHN は 66.5％減少、重症度も 61.3％減少したの 2020 年以降はほとんど報告されなくなった。米ことが示された国では水痘ワクチン定期接種後から水痘患者数の減

局所反応が主体で、重篤なものは見られなかった。

少が見られるとともに、高齢者の帯状疱疹患者数のまた、その後のサブ解析で、60 代接種群の方が 70

上昇が見られるが、それ以外にも 20 歳から 49 歳の歳以上接種群に比べワクチン効果が高いことが明

比較的若年者の帯状疱疹患者数の上昇、10 歳代のらかとなった

患者数の微増とともに 9 歳以下の帯状疱疹患者数の能が正常な 60 歳以上を対象として帯状疱疹ワクチ減少が認められている。これは水痘患者の減少によン（ZOSTAVAX ） の 接 種 が 推 奨 さ れ て い た が、りブースター効果も低下し、VZV に対する特異免2011 年 3 月からはその年齢が 50 歳以上に引き下げ

疫の維持が高齢者を中心に困難になったことが原因られている。わが国では、乾燥弱毒生水痘ワクチンと思われる一方、ワクチン接種者では帯状疱疹の発「ビケン」が、ZOSTAVAX と本質的に同じワクチ症が少なくなっていることが考えられる。わが国でンであることに基づき、帯状疱疹に対する予防効果

も宮崎スタディにおける 0 ～ 4 歳の水痘ワクチン接は医学薬学上公知であるとして、「50 歳以上の者に種者の帯状疱疹発症率は、2014 年の水痘発症率の対する帯状疱疹予防」の効能追加が 2016 年 3 月に減 少 に 伴 い 減 少、5 ～ 9 歳 の 帯 状 疱 疹 発 症 率 は、認められた。

。ワクチンの副反応は接種部の11）。米国では 2006 年 5 月より、免疫

12）

®

®

2015 年から 2017 年にかけて増加し、その後減少している。また一方、2014 年から 2020 年にかけて、

2. 生ワクチン接種の課題

10 -19 歳、20 -29 歳、30 - 39 歳、40 - 49 歳、50 - 59 歳の臨床治験後の長期追跡調査により、ZOSTAVAX

帯状疱疹発症率はそれぞれ 36.6％、51.3％、70.2％、のワクチン効果は 8 年、疾病負荷に対する効果は56.7％、27.3％増加した。60 歳以上の患者の帯状疱10 年で統計学的に有意な効果が消失することが判

疹発症率は、2014 年から 2020 年にかけて毎年 2.3％

明している。また生ワクチンのため、妊婦、非寛解増加で、水痘の流行の影響を受けなかった 。今後、状態の血液がん患者、造血幹細胞移植後、固形がん

わが国でもしばらくは若年者の帯状疱疹患者数が増で 3 か月以内に化学療法施行の患者、免疫抑制療法

加していく可能性がある。

施行中の患者や HIV 患者など帯状疱疹発症リスク

9）®

が高いと思われる患者には禁忌であることが問題点

Ⅴ. 2つの帯状疱疹ワクチンとして挙げられる。図 2 にワクチン接種不適応者
についてまとめた。

現在、帯状疱疹の予防には生ワクチンとサブユ

3. シングリックス筋注用（乾燥組替え帯状疱疹ワク

ニットワクチン（不活化ワクチン）の 2 種類が使用

チン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来））可能である。

について

1. 生ワクチンによる帯状疱疹の予防効果

シングリックスは、抗原として遺伝子組換え技術

前述のように、帯状疱疹発症の原因としては加齢で作製した VZV の糖タンパク E（VZV gE）とアジュ

（8）

73

1. 明らかな発熱を呈している者
2. 重篤な急性疾患にかかっている
ことが明らかな者
3. 本剤の成分によってアナフィラキ
シーを呈したことがあることが明ら
かな者
4. 明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者
5. 妊娠していることが明らかな者
6. 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
2020年10月改訂乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」インタビューフォーム

図 2 水痘生ワクチン接種不適当者

バント AS01B から構成されるサブユニットワクチ

一過性のものであった。また、平行して行われた 70ンである。抗原として用いられている VZV gE は、

歳以上の健常人での同じプロトコール試験（ZOE -ウイルス感染細胞の表面に豊富に存在している糖タ70）においても帯状疱疹発症阻止効果は 89.8％でンパクであり、ウイルス感染時に重要な役割を果た

あった

し、宿主免疫応答のよい標的となる。アジュバント

ル解析（70 歳以上、計 16,596 例）をしたところ、（Adjuvant）とは、ラテン語で「助ける」という意味

帯状疱疹に対するワクチン有効率は 91.3％、帯状疱をもつ“adjuvare”という言葉を語源に持ち、ワク疹後神経痛への有効率は 88.8％であり、PHN に対チンと同時に投与することで、その効果（免疫原性）

15）
する高い有効性も証明された 。追跡 4 年目の有効を増強する目的で使用される物質（因子）の総称で性は 93.1％であり、帯状疱疹発症予防効果が維持さある。本ワクチンに用いられている AS01B は TLR4れていた。また、最近発表された長期試験では 10作動薬である monophosphoryl lipid A（MPL）とサ

17）
年目までの有効率は 71.3％と報告されている 。

ポニン構成要素である QS21（植物抽出物）にリポソームが配合されたアジュバントであり、強い液性、。2 つの試験の 70 歳以上の被験者のプー

16）

5. シングリックスの安全性と副反応

細胞性免疫誘導能を持つことが知られている。シンシングリックスの第Ⅲ相試験では、主な局所性（注グリックスは第Ⅰ、Ⅱ相試験で、日本人を含む健常

射部位）副反応は、疼痛 78.0％、発赤 38.1％、腫脹

人、HIV 患者など免疫抑制患者での安全性と 、ま25.9％であり、これらの症状の持続期間の中央値はた高齢者において少なくとも 3 年間の強い免疫誘導3.0 日であった。主な全身性（注射部位以外）副反13）

能が確認されている。

応は、筋肉痛 40.0％、疲労 38.9％、頭痛 32.6％であ14）

り、これらの症状の持続期間の中央値は 2.0-3.0 日

4. シングリックスの臨床成績であった

シングリックスの第Ⅲ相試験は、国際共同プラセ。また、死亡を含む重篤な副反応の発現

16）率は、プラセボ群と差がなかった。

ボ対照研究として日本を含むアジア、アメリカ、ヨー

6. シングリックス接種の適応者

ロッパ 18 か国、50 歳以上の健常人（帯状疱疹の既往もしくはワクチン接種歴のある者は除外）15,411

前述の様に、シングリックスは臨床試験で良好な人を対照に行われた（ZOE -50） 。平均 3.2 年間の結果を示した。また、このワクチンの特徴は、生ワ

観察期間中、ワクチンによる帯状疱疹発症阻止効果

クチンでないため免疫抑制患者に対しても接種可能

は 97.2％と驚くべき結果が得られた。また、年齢になことである。実際に、18 歳以上の自家造血幹細胞よる効果の差も見られなかった。プラセボに比べ副反移植施行者を対象とし、移植後 50 ～ 70 日後にシン応の発現率は高かったが、軽度～中程度の者が多く、グリックスの 1 回目接種を行う 2 回接種スケジュー

15）

（9）

74

表 2 2 つの帯状疱疹ワクチン• 生ワクチン－ 用法および用量：本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）0.7mLで溶解し、通常、その0.5mLを1回皮下に注射する－ 有効性：60歳以上で51.3％（n: 38,546）－ 副反応発現率：58.1％（n: 3,345）－ 小児では水痘の定期接種として使用されてきた－ 免疫抑制患者は接種不適当者に該当• サブユニットワクチン－ 用法および用量：抗原製剤を専用溶解用液全量で溶解し、通常、50歳以上の成人に0.5mLを2か月間隔で2回、筋肉内に接種する－ 有効性：50歳以上で97.2％（n: 15,411）、70歳以上で91.3％（n: 29,305）－ 副反応発現率：局所性副反応発現率 80.8％、全身性（注射部位以外）副反応発現率 64.8％（n: 4,876）－ 疼痛等の副反応の頻度が高く、程度の強いケースもあるので、被接種者への事前の説明が重要－ 免疫抑制患者は接種要注意者に該当

ルで有効性、安全性および免疫原性を評価した第Ⅲ

Ⅶ. 公費助成の状況

相臨床試験（南北アメリカ、欧州、アフリカ、アジ
アおよびオセアニアを含む世界 28 か国で 1,846 名の被験者が登録）では、帯状疱疹に対する有効性は近年、帯状疱疹ワクチンの一部公費助成を行う自68.17％であり、50 歳以上を対象とした部分集団解治体が増加してきている。全国保険医団体連合会の析の有効性は 67.34％であった。また、すべての帯

ホームページによると、2023 年 10 月現在、280 市

状疱疹関連合併症に対する有効性は 77.76％であり、区町村が何らかの形の公費助成を行っており、また

PHN に対する有効性は 89.27％であった。ワクチン

今後助成を検討している自治体も少なくない。

21）の安全性プロファイルは臨床的に容認できるものでおわりにあり、副反応の所見は、これまでに行われた臨床試
験の結果と一致していた。わが国でも 2023 年 618）以上、帯状疱疹の最近の話題と帯状疱疹ワクチン

月に帯状疱疹発症リスクの高い 18 歳以上の成人へと接種対象者が拡大された 。

について解説した。ワクチンの公費助成も進んでい19）ることから、今後は高齢者での定期接種などの議論

Ⅵ. 2つのワクチンの位置づけは？

も進んでいくことを期待したい。

表 2 に 2 つのワクチンについてまとめた。2017 年
10 月 25 日、アメリカ疾病予防管理センター（CDC）の予防接種の実施に関する諮問委員会（ACIP）では、本サブユニットワクチンの、「 1）免疫能を有する 50 歳以上の成人を対象とした帯状疱疹および関連合併症の予防目的として、2）帯状疱疹生ワクチンの接種歴のある免疫能を有する成人を対象とした帯状疱疹および関連合併症の予防目的としての接種の推奨に加え、3）帯状疱疹および関連合併症の予防目的としては、生ワクチンよりもサブユニット
ワクチンの方が望ましい」との声明を出した

。た

20）

だしわが国ではサブユニットワクチンはまだ発売開
始から日も浅く、両ワクチンの位置づけに関しては今後の議論を要する。

（ 10 ）

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（ 11 ）

わだい「帯状疱疹ワクチンと帯状疱疹の最近の話題」

図 1 帯状疱疹の臨床像

渡辺大輔