はじ

めに登録販売者試験対策「ココデル虎の巻」は、厚生労働省の『試験問題の作成に関する手引き』（以下『手引き』）に対応している教材です。
登録販売者試験は、何といっても『手引き』をしっかり押さえることが基本。
『手引き』を読み、理解することが、合格への第一歩です。
教材は、基礎力がしっかり身につくとともに、解答力をアップさせ、合格へグッと近づくようにサポートしていきます。

本テキストでは、左ページに『手引き』を基本、原文のまま掲載していますが、一部に記載内容がより適切になると思われる追記、修正をしています。
『手引き』の原文を参照される場合は、厚生労働省の『試験問題の作成に関する手引き』の Web サイトをご覧ください。
なお、今後も『手引き』が改訂されることもありますが、弊社の「登録販売者サポート」Web サイトに最新の『手引き』に対応した変更点を掲載しています。

ぜひ、「ココデル虎の巻」を活用し、合格を勝ち取ってください！

ネットパイロティング
登録販売者試験対策チーム

1

●登録販売者になる目的を明確にしよう！
これから、登録販売者試験に向けて勉強をしていくわけじゃが、その前に「なぜ資格を取りたいのか？」という目的をはっきりさせておくことが大変重要じゃ。
おぬしは、何のために登録販売者になるんじゃ？

Answer.
□ 今後の人生に役立ちそうだから□ 医薬関係の資格があるとかっこいいから□ 自分や家族の体調が悪いときに、どんな薬を飲めばいいか判断できるから□ 将来、ドラッグストアで働きたいから□ そのほか１（）□ そのほか２（）

どうして「登録販売者」になるのかを考え、その目的を書いてみましょう。
「会社にいわれたから」というのは、
ダメ（結果）をゆだねるのではなく、自分自身が「登録販「×」！ 「誰かにいわれたから」などと他人に理由や目的売者になる」という自発的な目的をもってください。合格は、ゴールではなく通過点！

合格の先の目標を見すえながら、学習していきましょう。

●学習スケジュールの立て方
テキストは上と下に分かれています。 テキスト 上
おすすめの勉強法は、第1章から第5章

第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
第4章 薬事関係法規・制度
第5章 医薬品の適正使用・安全対策

まで順番に進めていくことです。
テキスト 下

第2章 人体の働きと医薬品
第3章 主な医薬品とその作用

1．まずは、学習の目標をざっくりと決めましょう。
例1：3月中にどこを勉強する？

→第1章を勉強する

例2：4月中にどこを勉強する？

→第2章を勉強する

2．次に、最初に立てた予定期間を細かく区切りましょう。
例1：3月第1週はどこまで勉強する？

→第1章Ⅰを勉強する

例2：4月第2週はどこまで勉強する？

→第2章Ⅰの３までを勉強する

テキスト内に、勉強する期間や日付を記入しておくのがおすすめです。

4

●本書の使い方
本テキストは、試験の出題範囲である厚生労働省の『試験問題の作成に関する手引き』
（以下
『手引き』
）を基
に作成しています。試験問題は『手引き』から出題されるので、合格するためには、『手引き』の内容を理解することが大切です。

左ページ（偶数ページ）は厚生労働省の『手引き』に準拠した本文、右ページ（奇数ページ）は『手引き』の解説という構成になっています。

左ページ『手引き』の本文

ココデル

34

マーク

左右ページに同じ番号のココデルマークが記載 さ れ て い ま す。 左
ページのココデルマー
ク 34 の解説が、右ペー

右ページ『手引き』の解説

３人のキャラクターた
ちが、学習する内容のなかでも重要なポイン
トや覚え方などを教えてくれます。

試験問題の作成に関する手引き（準拠）

第1章 「医薬品に共通する特性と基本的な知識」

ココデル

第 １ 章

う悲惨な被害を拡大させたことについて指摘された重大な責任を深く自覚、反省して、原告らを
こうむ

ちゅうしん

含む感染被害者に物心両面にわたり甚大な被害を被らせるに至ったことにつき、深く衷心よりお●原因製剤：ヒト乾燥硬膜

34

せきずい

「硬膜」は、脳と脊髄を覆う3つの膜のうち、いちばん外側の膜で、脳外科手術で用いられることが詫びする」とともに、「サリドマイド、キノホルムの医薬品副作用被害に関する訴訟の和解によあります。この硬膜の移植を受けた人がCJD（クロイツフェルト・ヤコブ病）に感染して、認知症にる解決に当たり、前後２回にわたり、薬害の再発を防止するため最善の努力をすることを確約し似た症状が現れました。

たにもかかわらず、再び本件のような医薬品による悲惨な被害を発生させるに至ったことを深く●覚えておきたいポイント

ジのココデルマーク

反省し、その原因についての真相の究明に一層努めるとともに、安全かつ有効な医薬品を国民に

CJDの原因は、細菌でもウイルスでもない「プリオン」と呼ばれるたんぱく質でした。このプリオンが脳に感染し、認知症に似た症状が現れ、死に至る病気です。サリドマイド訴訟、スモン訴訟、供給し、医薬品の副作用や不良医薬品から国民の生命、健康を守るべき重大な責務があることを34 に該当します。

CJD 訴訟

ふ

HIV訴訟では「国と製薬企業」が被告になりましたが、CJD訴訟では「輸入販売業者」も被告になったこよ改めて深く認識し、薬事法上医薬品の安全性確保のため厚生大臣に付与された各種権限を十分活とも覚えておきましょう。
用して、本件のような医薬品による悲惨な被害を再び発生させることがないよう、最善、最大の努力を重ねることを改めて確約する」としている。
以前、牛肉を食べて感染する「狂牛病」が問題になったが、本訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV 感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発セ

あれも CJD と同じく「プリオン」が原因じゃった。厳密には違う病気なんじゃが、どちらも「プリオン病」という仲間じゃ。

ンター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。
また、1999 年８月 24 日には、厚生大臣が出席し、関係患者団体等を招いて「誓いの碑」のしゅんこう「誓いの碑」には、「命の尊さを心に刻みサリドマイド、スモン、HIV 感染の竣 工式が行われた。

●薬害に関連して整備された制度

ような医薬品による悲惨な被害を再び発生させることのないよう医薬品の安全性・有効性の確保

サリドマイド事件とスモン事件は医薬品の薬理作用による副作用が原因で起こった薬害で、これに最善の努力を重ねていくことをここに銘記する 千数百名もの感染者を出した『薬害エイズ』事らを契機として「医薬品副作用被害救済制度」が作られました。これに対してHIVとCJDは感染症で、この対策として生物由来製品による「感染等被害救済制度」が作られました。

こんりゅう

件 このような事件の発生を反省しこの碑を建立した 平成 11 年８月 厚生省」と刻まれている。
HIV 感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みも進められ、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構（当時）との連携による承認審査

過去問にチャレンジ！
過去問にチャレンジ！

体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、緊急に必要とさ問９ （平成 29 年度出題）
サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを 1 つ選びなさい。

れる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が 1996年に成立し、翌年４月に施行された。また、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診

ａ

サリドマイド訴訟とは、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠してはかいる女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドの充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等

マイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

がなされた。
ココデル(d) CJD訴訟ｂ

サリドマイド訴訟では、製薬企業が被告として提訴され、国は被告として提訴されな
かった。

こうまく

脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に34

ｃ

種であるプリオンが原因とされ、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が
じゅうとく

こうまく

現れ、死に至る重篤な神経難病である。ヒト乾燥硬膜の原料が採取された段階でプリオンに汚染

ｄ

選択肢
ａ

ｂ

ｃ

ｄ

１ 正

誤

誤

誤

２ 誤

誤

正

誤

３ 誤

正

誤

誤

のみが有する作用であり、もう一方の異性体（S体）にはなく、鎮静作用はS体のみが

４ 誤

正

誤

正

有するとされている。

５ 正

誤

正

正

サリドマイド製剤による催奇形性が報告されて、日本ではすぐに販売停止及び回収措置が行われたため、その後の被害拡大が最小限に抑えられた。

り か ん

罹患したことに対する損害賠償訴訟である。CJD は、細菌でもウイルスでもないタンパク質の一

サリドマイドの光学異性体のうち、血管新生を妨げる作用は、一方の異性体（R体）（解答：1）

されている場合があり、プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者に CJD が発生した。

問 10 （平成 26 年度出題）
次の１〜５で示される薬物のうち、亜急性脊髄視神経症（スモン）の原因となったものはどれか。

国、輸入販売業者及び製造業者を被告として、1996 年 11 月に大津地裁、1997 年９月に東京地裁で提訴された。大津地裁、東京地裁は 2001 年 11 月に和解勧告を行い、2002 年３月に両地裁で和解が成立した。

44

選択肢

１

アスピリン

２

ニコチン

３

キノホルム

４

カフェイン

５

アドレナリン（解答：3）

45

下線部、太字、赤字

過去問にチャレンジ！

『手引き』の本文の下線部、太字、赤字は登録販
売者試験によく出るところです。ここを中心に学習しましょう。

テキストの内容を見ながら解ける問題です。問題に挑戦し、内容を理解できているかどうか、確認してみましょう。

はじめに、左ページを読み、次に右ページを読むことで、『手引き』の内容がつかめます。そして、再度、左ページを読み返して復習すると、『手引き』の内容についてより深く理解することができます。
効果的な学習方法としては、 左ページ → 右ページ → 左ページ を単元ごとに繰り返すのがおすすめです。
『手引き』
を網羅的に学習でき、合格に近づきます。

5

試験問題の作成に関する手引き（準拠）
くう

第 ２ 章

(a) 口腔
ココデル

①歯
し しゅう

し にく

し こ ん まくし そ う こつ

あご

歯は、歯 周 組織（歯肉、歯根膜、歯槽骨、セメント質）によって上下の顎の骨に固定されてい
まいぼつ

し こ ん

し け い

し にくせん

くう

3

ろしゅつ

（歯肉線のあたり）を境に口腔に露出するる。歯槽骨の中に埋没している歯の部分を歯根、歯頚
し かん部分を歯冠という。
し かん

おお

ぞ う げ

歯冠の表面はエナメル質で覆われ、体で最も硬い部分となっている。エナメル質の下には象牙
し ずい

うしょく

質と呼ばれる硬い骨状の組織があり、神経や血管が通る歯髄を取り囲んでいる。歯の齲蝕 iがぞ う げ

象牙質に達すると、神経が刺激されて、歯がしみたり痛みを感じるようになる。
②舌ぜ つ にゅうとう

み らい

舌の表面には、舌乳頭という無数の小さな突起があり、味覚を感知する部位である味蕾が分布
そしゃく

かくはん

だ え き

している。舌は味覚を感知するほか、咀嚼された飲食物を撹拌して唾液と混和させる働きがある。
ココデル

③ 唾液腺
くだ

そしゃく

なめ

え ん げ

唾液を分泌し、食物を湿潤させてかみ砕きやすくし、また、咀嚼物を滑らかにして嚥下を容4

ば く が と う易にする。唾液には、デンプンをデキストリンや麦芽糖に分解する消化酵素（プチアリン。唾
液アミラーゼともいう。）
が含まれ、また、味覚の形成にも重要な役割を持つ。
こうきん

くう

唾液は、リゾチームii等の殺菌・抗菌物質を含んでおり、口腔粘膜の保護・洗浄、殺菌等の作
くう

うしょく

用もある。また、唾液によって口腔内はpH がほぼ中性に保たれ、酸による歯の齲蝕を防いで
いる。
くう

だっかい

けっそん

i

口腔内の常在細菌が糖質から産生する酸で歯が脱灰されることによって起こる歯の欠損。いわゆる「むし歯」。

ii

リゾチームには細菌の細胞壁を分解する酵素作用のほか、消炎作用などもあり、生体防御因子として働く。唾液以外に、鼻汁や涙液にも含まれている。

過去問にチャレンジ！
過去問にチャレンジ！
問 1 （平成 26 年度出題）
口腔に関する以下の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせ

はどれか。

選択肢
ａ

ｂ

ｃ

１ 歯冠 象牙質 歯髄（ ａ ）の表面はエナメル質で覆われ、体で最も硬い部分となっている。エナメル質

２ 歯冠 歯槽骨 歯髄の下には（ ｂ ）と呼ばれる硬い骨状の組織があり、神経や血管が通る（ ｃ ）を

３ 歯頚 象牙質 歯根膜取り囲んでいる。

４ 歯頚 歯槽骨 歯根膜（解答：１）

8

第2章 「人体の働きと医薬品」

ココデル

歯の構造
ぞうげしつ

3

䜶 䝘䝯 䝹㉁し ず い

歯は、外側からエナメル質、象牙質、歯髄という3つの部分からできています。
うしょく

歯の表面にあるエナメル質が齲蝕（むし歯）で溶け

㇟∳㉁

ぞうげしつ

てしまうと、冷たい水などの刺激が象牙質の細かい

ṑ 㧊

し ず い

穴を通って歯髄に達し、しみたり、痛みを感じたり
します。
ǼȢȴȉត

冷たい水なんかで歯がしみるのを、「知覚過敏」っていうんだよね。
＜＜

ココデル

4

図＞
図＞

唾液の成分とはたらき唾液は、唾液腺から分泌されます。唾液には、デンプンを分解する消化酵素（プチアリン：唾液アミラー
ゼ）のほか、細菌などを殺菌するリゾチームなどが含ま
耳下腺
唾液腺れています。

●唾液の役割 ポイント
・食物をかみ砕きやすく、飲み込みやすくする

歯
舌
舌下腺

ばくがとう

・デンプンをデキストリンや麦芽糖に分解する

顎下腺

・食物が唾液に溶け込むことで味覚を感じやすくする
くう・リゾチームなどによって口腔内を殺菌・洗浄する＜イメージ図＞＜イメージ図＞

くう・口腔 内のpHをほぼ中性に保ち、酸による歯の
うしょく

齲蝕を防ぐ

●炭水化物（デンプン）の分解
食物に含まれる炭水化物には、消化・吸収されてエネルギーになる「糖質」と消化できない「食物繊維」
があり、食物中ではこれらが混ざっています。
糖質：炭水化物のなかでも消化・吸収してエネルギーになるもの（プチアリンなどで分解）
食物繊維：消化できないもの（難消化性デキストリンなど）
デキストリンには消化できるものとできないものがあり、できるものはさらに分解されて吸収されますが、消化できないもの（難消化性デキストリン）は主に腸内細菌によって分解されます。

炭水化物（carbohydrate）
○ 単糖

分解

吸収
2〜10個の単糖がくっついたものを「オリゴ糖」と呼ぶ物質

糖質 消化・吸収

多糖類

多糖類
（白米、

、麺類

）、

単糖類
少糖類

消化

単糖類

・麦芽糖

・

糖×２

・単 糖 数 十
数万結合

・

糖

・

糖、果糖

・乳糖

・

糖、

………

食物繊維

少糖類

・

二糖類

9

試験問題の作成に関する手引き（準拠）
いんとう

ココデル

第 ２ 章

(b) 咽頭、食道
いんとうくう

咽頭は、口腔から食道に通じる食物路と、呼吸器の気道とが交わるところである。飲食物を飲
え ん げ

こうとう

5

こうとうがいみ込む運動（嚥下）が起きるときには、喉頭の入り口にある弁（喉頭蓋）が反射的に閉じることによ
こうとう

り、飲食物が喉頭や気管に流入せずに食道へと送られる。
のど

食道は喉もとから上腹部のみぞおち近くまで続く、直径１〜２cm の管状の器官で、消化液のえ ん げ

分泌腺はない。嚥下された飲食物は、重力によって胃に落ち込むのでなく、食道の運動によっていんとう胃に送られる。食道の上端と下端には括約筋があり、胃の内容物が食道や咽頭に逆流しないように防いでいる。胃液が食道に逆流すると、むねやけが起きる。
ココデル

(c) 胃
へんぺい

6

上腹部にある中空の臓器で、中身が空の状態では扁平に縮んでいるが、食道から内容物が送ら
へいかつ

し か ん

い てきおうせい し か ん（胃適応性弛緩）。
れてくると、その刺激に反応して胃壁の平滑筋が弛緩し、容積が拡がる
おおあな

胃の内壁は粘膜で覆われて多くのひだをなしている。粘膜の表面には無数の微細な孔があり、胃腺につながって塩酸（胃酸）のほか、ペプシノーゲンなどを分泌している。ペプシノーゲンは胃酸によって、タンパク質を消化する酵素であるペプシンとなり、胃酸とともに胃液として働く。
タンパク質がペプシンによって半消化された状態をペプトンという。また、胃酸は、胃内を強酸性に保って内容物が腐敗や発酵を起こさないようにする役目も果たしている。
おお

胃液による消化作用から胃自体を保護するため、胃の粘膜表皮を覆う細胞から粘液が分泌されている。胃液分泌と粘液分泌のバランスが崩れると、胃液により胃の内壁が損傷を受けて胃痛等の症状を生じることがある。また、胃粘液に含まれる成分は、小腸におけるビタミンB12の吸収にも重要な役割を果たしている。
食道から送られてきた内容物は、胃の運動によって胃液と混和され、かゆ状となって小腸に送り出されるまで数時間、胃内に滞留する。滞留時間は、炭水化物主体の食品の場合には比較的短く、
脂質分の多い食品の場合には比較的長い。

過去問にチャレンジ！
過去問にチャレンジ！
問２ （平成 26 年度出題

改変）

次のａ〜ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを一つ選びなさい。
ａ

歯冠の表面はセメント質で覆われている。

ｂ

食道には、消化液の分泌腺が多く分布する。

ｃ

唾液には、デンプンをデキストリンや麦芽糖に分解する消化酵素が含まれる。

選択肢
ａ

ｂ

ｃ

１ 正

正

誤

２ 正

誤

誤

３ 誤

正

正

４ 誤

誤

正

５ 誤

正

誤

（解答：４）

10

第2章 「人体の働きと医薬品」
いんとう

ココデル

咽頭と食道
いんとう

5

くう

咽頭と食道は、口腔から食物を胃に送り届ける通

軟口蓋
咽頭

り道です。
いんとう

咽頭は消化管と気道が交わる部分で、ものを飲み
え ん げ

こうとう

込む
（嚥下する）ときには、気管上部の喉頭の入り口

喉頭蓋

こう とうがいにある喉頭蓋が閉じて、飲食物が気管に入らないよ食道

うにしています。

○直径1〜2cm、長 約25cm
管状 器官○食道 上端 下端
括約筋
、
胃 内容物
逆流
防

食べたものは食道の運動で胃に送られるから、逆立ちしても食事ができるんですね。

横隔膜＜イメージ図＞

まあそういうことじゃ。

ココデル

6

胃の構造とはたらき
胃の容量は、空腹時には50 〜 100mL程度とされていますが、満腹時には約1.8Lにもなるといわ
い てきおうせい し か ん。
れています（胃適応性弛緩）

胃

全体像

胃壁

構造

噴門部

噴門

胃粘膜 表面粘膜上 約3500万個
胃腺

多 、

胃底部
粘膜層

胃体部

幽門

胃腺
粘膜筋板
粘膜下
組織
筋層

幽門部

漿膜

胃適応性弛緩空腹時：50〜100mL
最大 約1.8L＜イメージ図＞●胃液によるたんぱく質の消化 ポイント

胃液

活性化
胃

酸

（活性型）
質

分解

11

試験問題の作成に関する手引き（準拠）

ココデル

第 ２ 章

(c) 血液けっしょう

ろうはいぶつ血液は、血漿と血球からなり、酸素や栄養分を全身の組織に供給し、二酸化炭素や老廃物を肺18や腎臓へ運ぶほか、ホルモンの運搬によって体内各所の器官・組織相互の連絡を図る役割もある。
また、血液の循環によって、体内で発生した温熱が体表、肺、四肢の末端等に分配され、全身の温度をある程度均等に保つのに役立っている。
ココデル

けっしょう

① 血漿

19

90％以上が水分からなり、アルブミン、グロブリン等のタンパク質のほか、微量の脂質、糖質、電解質を含む。
けっしょう（血漿成分が血管から組織中に漏れ出るのを防ぐ）働
アルブミンは、血液の浸透圧を保持する
きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれ
せつるときに代謝や排泄を受けにくくする。
グロブリンは、その多くが、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特こうたい

異的に認識する抗体としての役割を担うため、そういったものは免疫グロブリンとも呼ばれる。
けっしょう

脂質（中性脂肪、コレステロール等）は、血漿中のタンパク質と結合してリポタンパク質を形
けっしょう

ねんちゅう

けっしょう

成し、血漿中に分散している。なお、血液の粘稠性は、主として血漿の水分量や赤血球の量で決まり、血中脂質量はほとんど影響を与えないxiii。
ねんちゅう

xiii

脂質異常症や動脈硬化症に伴う血行障害は、血管の病変によるものであり、血液自体の粘稠性とは直接関係しない。

過去問にチャレンジ！
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問６ （平成 26 年度出題）
循環器系に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
１

体液（血液やリンパ液）を体内に循環させ、酸素、栄養分等を全身の組織へ送り、老廃物を排泄器官へ運ぶための器官系である。

２

血液が血管中を流れる方向は一定しており、心臓から拍出された血液を送る血管を動脈、心臓へ戻る血液を送る血管を静脈という。

３

血液の循環によって、体内で発生した温熱が体表、肺、四肢の末端等に分配され、全身の温度をある程度均等に保つのに役立っている。

４

血漿の水分量や赤血球の量は、血液の粘稠性にほとんど影響を与えない。
（解答：４）

問７ （平成 29 年度出題）
循環器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを 1 つ選びなさい。
ａ

心臓の内部は、上部左右の心室、下部左右の心房の4つの空洞に分かれている。

ｂ

四肢を通る静脈では、血流が重力の影響を受けやすいため、静脈弁が血液の逆流を防いでいる。

ｃ

毛細血管とは、動脈と静脈の間をつなぐように消化管の組織にのみ細かく張り巡らされている細い血管のことである。

ｄ

消化管で吸収された物質は、肝臓において代謝や解毒を受けた後、血流に乗って全身を循環する。

選択肢
ａ

ｂ

ｃ

ｄ

１ 正

誤

正

誤

２ 正

正

誤

誤

３ 誤

誤

正

正

４ 誤

正

誤

正

５ 正

正

正

正

（解答：４）

24

第2章 「人体の働きと医薬品」

ココデル

血液の構成
けっしょう

18

血液は大きく血球と血漿に分けることができ、血球はさらに赤血球、白血球、血小板に分けられます。血液の量は体重の約8％で、60kgの成人では約5Lになります。

造血
幹細胞●血液の主なはたらき・酸素や栄養分を全身に送り、二酸化炭素や老廃物を肺や腎臓に運ぶ・ホルモンの運搬による、全身の器官の連絡「老廃物」は、細胞の代謝でできた「体に不要なもの」
だよね。

・体温の均一化●血球の産生・太い骨の骨髄で産生される（すべての骨ではない）
・骨髄でつくられた造血幹細胞が、赤血球、白血球、血小板に分化（機能が分かれる）

けっしょう

ココデル

血漿の構成とはたらき
けっしょう

19

けっしょう

血漿は約90％が水分で、そのほかに血漿たんぱく

ੌ௶ั

質が7 〜 8％、脂質が約1％、無機質（ミネラル）が約

಍ཝ৑ั

1％、糖質が約0.1％という構成になっています。
けっしょう

末梢組織では毛細血管から周りの組織に血漿がもれ出して、組織液と入れ替わることで酸素や栄養分を供給しています。

ห಍
ഷଵ

けっしょう

●血漿たんぱく質・アルブミン：血液の浸透圧を調節するとともに、ホルモンや医薬品の成分と複合体をつくる
こうたい・グロブリン：抗体「免疫グロブリン」
としてはたらく・フィブリノゲン：出血の際に線維状のフィブリ

酸素

二酸化炭素

赤血球

＜イメージ図＞

ンになって、血管の損傷部分をふさぐ

25

試験問題の作成に関する手引き（準拠）

第 ２ 章

② 血球
（赤血球、白血球、血小板）
ココデル

【赤血球】
中央部がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約40％を占めxiv、赤い血色素（ヘモグロビン）

20

を含む。
はいほう

（肺胞の毛細血管）で酸素
ヘモグロビンは鉄分と結合したタンパク質で、酸素量の多いところ
分子と結合し、酸素が少なく二酸化炭素が多いところ（末梢組織の毛細血管）で酸素分子を放出する性質がある。このようなヘモグロビンの性質によって、肺で取り込まれた酸素が、全身のけっしょう組織へ供給される（二酸化炭素はヘモグロビンとほとんど結合せず、血漿中に溶け込んで末梢組織から肺へ運ばれる）。
こつずい

赤血球は骨髄で産生されるが、赤血球の数が少なすぎたり、赤血球中のヘモグロビン量が欠乏すると、血液は酸素を十分に供給できず、疲労や血色不良などの貧血症状xvが現れる。その原因としては、食事の偏りや胃腸障害等のため赤血球の産生に必要なビタミンが不足することによる場合（ビタミン欠乏性貧血）や、月経過多や消化管出血等による血液損失等のためヘモグ
ロビンの生合成に必要な鉄分が不足することによる場合（鉄欠乏性貧血）などがある。
ココデル

【白血球】
体内に侵入した細菌やウイルス等の異物に対する防御を受け持つ細胞である。形態や機能等の違いにより、数種類に細分類される。
（1）
好中球は、最も数が多く、白血球の約60％を占めている。血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができ、感染が起きた組織に遊走して集まり、細菌やウイルス等を食作用によって取り込んで分解する。
（2）リンパ球は、白血球の約１／３を占め、血液のほかリンパ液にも分布して循環している。
ひ ぞ う

リンパ節、脾臓等のリンパ組織で増殖し、細菌、ウイルス等の異物を認識したり（Ｔ細胞
こうたい

リンパ球）
、それらに対する抗体（免疫グロブリン）を産生する（Ｂ細胞リンパ球）。
（3）
単球は、白血球の約５％と少ないが最も大きく、強い食作用を持つ。血管壁を通り抜け
どんしょく（貪食細胞）と呼ばれる。
て組織の中に入り込むことができ、組織の中ではマクロファージ（4）
これらのほか、アレルギーに関与する白血球もある。
これら種々の白血球が協働して、生体の免疫機能が発揮される。感染や炎症などが起きると全体の数が増加するとともに、種類ごとの割合も変化する。

xiv

標高の高い土地での生活や重度の喫煙など、酸素が少ない環境で長期間過ごすと、血液中の赤血球の割合が増加する。

xv

心臓機能や自律神経系の障害による立ちくらみ（起立性低血圧）やめまいなどの症状が俗に貧血と呼ばれることがあり、誤って混同されやすい。

26

21

第2章 「人体の働きと医薬品」

ココデル

20

赤血球
赤血球は中央がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約40％（血球のほとんど）を占めます。赤い色素「ヘモグロビン」によって、酸素を運搬することができます。

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○鉄 含○ 酸素 運色素ഷั̭/‫ق‬PP ‫ك‬রਐ‫ع‬ਐ଻

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赤血球

酸素

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＜イメージ図＞●ヘモグロビン・鉄を含む「ヘム」という物質と、たんぱく質である「グロビン」
がくっついたもの
・肺などの酸素の多いところで酸素と結合し、末梢組織などの酸素が少ないところで酸素を離す
・ヘモグロビンの産生には鉄分が必要●貧血
・鉄欠乏性貧血：ヘモグロビンをつくるために必要な鉄分が欠乏。一般用医薬品の貧血用薬（鉄製剤）で改善できるのは「鉄欠乏性貧血」だけ
・ビタミン欠乏性貧血：赤血球をつくるために必要なビタミンＢ12が欠乏

ココデル

21

白血球 ポイント体内に侵入した細菌やウイルスに対する防御（免疫反応）を受けもつ細胞で、なかでも「好中球」「リンパ球」「単球」について覚えておきましょう。

●好中球・白血球の約60％と最も多い・血管から外に出て、外敵を取り込んで分解●リンパ球

アレルギーに関係する白血球もあるよ。

・白血球の約１／３を占める
・Ｔ細胞リンパ球：免疫の司令塔で、外敵を認識
こうたい・Ｂ細胞リンパ球：外敵を攻撃する抗体（免疫グロブリン）を産生●単球
・白血球の約５％と最も少ないが、最も大きい
・血管の外に出ると、マクロファージ（貪食細胞）になって外敵を取り込んで分解

27

試験問題の作成に関する手引き（準拠）以上を要約すると次表のとおりとなる。
リスク区分

要指導医薬品

対応する

購入者側から質問等がなくても行う積

情報提供を

専門家

極的な情報提供行う場所

対面により、書面を用いた情報提供及情報提供をび薬学的知見に基づく指導を義務づけ

行 う 場 所薬剤師

第一類医薬品
第二類医薬品
第 ４ 章

第三類医薬品

書面を用いた情報提供を義務づけ
薬剤師又は
登録販売者

努力義務
（法上の規定は特になし）

購入者側から相談があった

ココデル

55

場合の応答
義務

（配置販売
の場合は 医
薬品を配置
する場所）

ココデル

【リスク区分に応じた陳列等】

56（a）薬局及び店舗販売業
薬局開設者又は店舗販売業者は、法第57条の2第1項の規定により、医薬品を他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならないこととされている。また、法第57条の2第2項の規定により、薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品及び一般用医薬品を陳列する場合には、次の方法
によりこれらを区別して陳列しなければならない。

ココデル「要指導医薬品の陳列」（構造設備規則に規定する要指導医薬品陳列区画をい① 要指導医薬品は、要指導医薬品陳列区画

57（規則第218条の3第1号、構造設備規則
う。
）の内部の陳列設備に陳列しなければならない。
第1条第1項第11号、第2条第10号）
ただし、次の場合を除く。
伴をかけた陳列設備に陳列する場合
ⅰ）
ⅱ）
要指導医薬品を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合② 要指導医薬品及び一般用医薬品を混在しないように陳列しなければならない。
（規則第218条の3第2号）
じ ゅ よ

ココデル

なお、薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、要指導医薬品又は一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければな
らない（規則第14条の3第1項、第147条第1項）。要指導医薬品又は第一類医薬品を販売し、又は
じ ゅ よ

じ ゅ よ

授与する薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売し、又は授与しない時間は、
要指導医薬品陳列区画又は第一類医薬品陳列区画を閉鎖しなければならない。ただし、伴をかけた陳列設備に要指導医薬品又は第一類医薬品を陳列している場合は、この限りでない。
（規則第14条の3第2項、第147条第2項、構造設備規則第1条第1項第11号、第12号、第2条第10号、
第11号）

112

58

第4章 「薬事関係法規・制度」

ココデル

55

要指導医薬品及び一般用医薬品販売時の情報提供に関するまとめ
要指導医薬品と一般用医薬品の販売時の情報提供に関する項目をまとめると、以下のようになり
ます。
リスク区分

要指導医薬品

対応する

購入者側から質問等がなくても情報提供を購入者側から相談が専門家行う積極的な情報提供行う場所あった場合の応答

薬剤師

第三類医薬品

ココデル

56

情報提供を

提供及び薬学的知見に基づく指

行う場所
（配

導を義務づけ

置販売の場

ちけん

第一類医薬品
第二類医薬品

対面により、書面を用いた情報

書面を用いた情報提供を義務づけ
薬剤師または
登録販売者

努力義務

義務

合は 医薬品を配 置する場所）（法上の規定はとくになし）

医薬品の陳列医薬品は、ほかのものと区別して貯蔵または陳列することとされています。また、医薬品はリス
ク区分に応じた陳列をしなければなりません。

ココデル

要指導医薬品の陳列
ココデル

57

要指導医薬品は、要指導医薬品陳列区画（

59

図①の相談カウンター内：購入者等が陳列設備から1.2m以内の範囲に進入できない場所）の陳列設備（図②）に陳列しなければなりません。
ただし、
ココデル

・かぎをかけた陳列設備（

59

図④）

・購入者が直接手を触れられない陳列設備に陳列する場合はこの限りではありません。
なお、要指導医薬品及び一般用医薬品は、混在しないように陳列しなければなりません。

ココデル

58

陳列場所の閉鎖
薬局及び店舗販売業において、以下の営業時間帯は、医薬品の販売等や陳列を行っている場所を閉鎖しなければなりません。
じ ゅ よ●要指導医薬品または一般用医薬品を販売または授与しない営業時間帯
要指導医薬品を販売等しない営業時間帯は、要指導医薬品の陳列場所や交付場所を閉鎖し、一般用医薬品を販売等しない営業時間帯は、一般用医薬品の陳列場所や交付場所を閉鎖しなければなり
ません。
じ ゅ よ

●要指導医薬品及び第一類医薬品を販売または授与しない営業時間帯
薬剤師が不在の時間帯など、要指導医薬品及び第一類医薬品を販売等しない時間帯は、要指導医
薬品陳列区画や第一類医薬品陳列区画を閉鎖しなければなりません。
ただし、これらの医薬品がかぎをかけた陳列設備にある場合は、この限りではありません。

113

試験問題の作成に関する手引き（準拠）

ココデル「一般用医薬品の陳列」
法第57条の2第3項の規定により、薬局開設者又は店舗販売業者は、一般用医薬品を陳列する
場合は、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の区分ごとに、次の方法により陳列しなければならない。
① 第一類医薬品は、第一類医薬品陳列区画（構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画をいう。
）の内部の陳列設備に陳列しなければならない。
（規則第218条の4第1項第1号、構造設備
規則第1条第1項第12号、第2条第11号）
ただし、次の場合を除く。
第 ４ 章

ⅰ）
伴をかけた陳列設備に陳列する場合
ⅱ）
第一類医薬品を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合「情報提供を行うための設備」から7メートル② 指定第二類医薬品は、構造設備規則に規定する以内の範囲に陳列しなければならない。ただし、次の場合を除く。
（規則第218条の4第1項
第2号）
ⅰ）
伴をかけた陳列設備に陳列する場合
ⅱ）
指定第二類医薬品を陳列する陳列設備から1.2メートルの範囲に、医薬品を購入しようとそちする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合③ 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在しないように陳列しなければならない。
（規則第218条の4第1項第3号）（b）配置販売業
配置販売業者は、法第57条の2第1項の規定により、医薬品を他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならないこととされている。また、配置販売業者は、一般用医薬品を陳列する場合は、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の区分ごとに陳列しなければならないとされており、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在させないように配置しなければならない。
（規
則第218条の4第2項）
薬局や医薬品の販売業において、医薬品を販売する店舗と同一店舗で併せて、食品（保健機能食品を含む。
）、医薬部外品、化粧品等の販売が行われる場合には、医薬品と他の物品を区別して貯蔵又は陳列することが求められる（法第57条の２第１項）。
薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者が販売等することにより、一般の生活者に医薬品
ご に ん

でない製品（食品、医薬部外品、化粧品等）について医薬品的な誤認を与えることのないよう、又
も

ご に ん

は医薬品について食品的若しくは化粧品的な使用目的、使用方法と誤認を与えることのないよう、十分配慮される必要がある。

114

59

第4章 「薬事関係法規・制度」

ココデル

59

一般用医薬品のリスク区分に応じた陳列
一般用医薬品のうち、第一類医薬品と指定第二類医薬品は店舗等での陳列に特別な決まりがあります。

●薬局及び店舗販売業での陳列 ポイント
＜一般用医薬品の陳列区画と設備（例）＞
相談

③

④

7ｍ

②
①

第一類医薬品及要指導医薬品陳列区画

1.2ｍ●第一類医薬品の陳列
第一類医薬品は、第一類医薬品陳列区画（図①の相談カウンター内：購入者等が陳列設備から1.2m以内の範囲に進入できない場所）の陳列設備（図②）に陳列しなければなりません。
ただし、・かぎをかけた陳列設備（図④）・購入者が直接手を触れられない陳列設備に陳列する場合はこの限りではありません。

●指定第二類医薬品の陳列
指定第二類医薬品は、情報提供を行うための設備（図①）から７m以内の範囲（図③）に陳列することになっています。
ただし、・かぎをかけた陳列設備（図④）（図②）
・陳列設備から1.2m以内の範囲に購入者が進入できない陳列設備に陳列する場合はこの限りではありません。

●リスク区分ごとの陳列
一般用医薬品は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在しないように陳列しなけ
ればなりません。

●配置販売業
配置販売業においても、医薬品を他のものと区別して貯蔵・陳列するのはもちろん、一般用医薬（配置箱の中で区別）。
品はリスク区分ごとに混在させないように陳列する必要があります115