眼科学／フェムト秒レーザ

白内障レーザ治療の難題を明確にする
バーバラ・ゲフェルト
10 年も満たないうちに、フェムト秒レーザ支援の白内障手術は、熱望されたものから冷静に考えるべき段階になっている。現在は需要が高まる一方で、開発者は障壁と向き合っている。
白内障手術向けのフェムト秒レーザがベネフィットに疑問を抱いた。どうあ

2010年にFDAから承認される以前から、れ、リンドストロム博士と同僚は現在、この技術は眼科学で最も一般的になっ「同じベネフィットをもつポテンシャルた外科手術を改善させる性能があるとがあり、より安価で性能のよい代替」

待望されていた。しかし近年、眼科医を探している。それは、米ミノシス社はその価値について議論し始めている。

（ Mynosys ）の Zepto や、リンドストロ

リチャード・L・リンドストロム医学

ム博士が取締役会のメンバーの一人で博士（ Richard L. Lindstrom ）に私がちある米イアンテック社（ IanTech ） のょうど 5 年前に取材したとき、彼はフmiLoop（図 2 ）のようなハンドヘルドのェムト秒レーザ支 援 内 視 鏡 手 術機械式ツールだ。

図 1 アルコン社の LenSx は、世界中の白内障手術で、ほかのどのフェムト秒レーザより も 多 く 使 用 さ れ て お り、2017 年 に は100 万回の手術に使われた。このシステム
は白内障手術を自動化し、ガイド役として高解像度の OCT イメージングを作成する。（提供：アルコン社）（ FLACS ）の熱烈な支持者だった。そだが、少し待ってほしい。手作業のの彼が所属する米ミネソタアイコンサ

ツールが、高度で自動化されたシステレーザ支援がなくとも、執刀医は手ルタント（ Minnesota Eye Consultan­

ムと同等のポテンシャルはあるのか。

術メスや他のハンドヘルドのツールをts ）の 9 名の執刀医が、スイス・アルコ

どういうことなのか。

使用するが、相当のスキルと安定したン社（ Alcon ）の LenSx（図 1 ）と米レンズ AR 社（ LensAR ）の LensAR の両方レーザにあってないもの必要がなくなる。

手さばきが必要なのはいうまでもない。近赤外レーザシステムは前眼部をのシステムを 2 年間使った後、FLACS

現代の白内障手術では、角膜を切開貫通し、イメージングシステムにガイの継続を止めたとリンドストロム博士

し、水晶体嚢を剥がす（嚢切開と呼ぶ）。

ドされて正確に構造の輪郭を描き、角が報告したと聞いたときには、やや驚

濁った水晶体を細かく破壊するための膜を切開し、嚢切開と phaco を行う（1）。

いた。
「アウトカムを評価し、顕著な超音波装置を挿入し、粉砕された水晶最新のシステムは完全なロボットであベネフィットを見つけることができな体を吸引する処理である水晶体超音波り、完璧な再現性が可能だ。しかし、かった」と彼は説明した。
「もし、患乳化吸引（短く phaco と呼ぶ）を行う。

リンドストロム博士のようなトップの者が何かに対して高額な料金を払うつ

その後 IOL を挿入することで、患者は執刀医が数十年の経験で積み上げてきもりならば、乱視や老眼を矯正する人

生涯にわたって分厚い眼鏡に依存するたスキルとスピードが、最も高度なシ工水晶体（ IOL ）のような付加価値を望ステムですら超えるのが困難な障壁とむと決定した」（この手術は LASIK となっている。

同様、保険適用されないため、患者は「執刀医にとって、自身の限界を克片眼につき 1500 ～ 3000 ドルという高服する技術を利用するときには、患者額を負担する）。のために最善を尽くす」と、米外科医

この見解はかなり広まっている。米歯科医フェロー（ FACS ）のジョン・A・

国白内障屈折矯正手術学会（ ASCRS：ホバネシアン氏（ John A. Hovanesian ）American Society of Cataract andRefractive Surgery ）の 2016 年の調査に回答した 43％が、FLACS の臨床的40

2018.1 Laser Focus World Japan

図 2 イアンテック社の miLoop のようなハンドヘルドの機械式ツールは、FLACS システムと同等のポテンシャルがあるのだろうか。

は言う（ 2 ）。だが、白内障手術に関する限界がない、またはあったとしてもわずかなリンドストロム博士のような執刀医でも、FLACS のアーリーアダプターだった。
この「上達の余地がない」シナリオを助長しているのは、FLACS システ
ムの価格（約 5000 ドル）が、新人やスキルがあまりない医師の手の届かない

VictusLenSx

LensAR

Z8Catalys

図 3 米 ボ シ ュ ロ ム 社（ Bausch & Lomb ）のVictus、 アルコン社 の LenSx、 レンズ AR 社 のLensAR、 米 AMO 社 の Catalys と い う 他 のFLACS プラットフォームと比較して、ジーマー社の LDV Z8 は最も小型で、モバイル向けに設計された。FLACS システムが手術のワークフローにより合致できるという特徴がある。
（提供：ジーマー社）（ ASCRS の 調 査 に 回 答 し た 59 ％ がFLACS の技術は高価すぎると考えた）ており、何人かはコメントで公言でき下げ、リスクを上げる。ブラガ・メレ

状況にあるという事実である。そして、ないとしながらも、これらの優先順位

博士は「次の 2 ～ 5 年に」大きな変化

霧が晴れつつある。特に、いくつかのは計画に沿っているようだ。FLACSを期待している。

大規模研究試験（これは多くの論点がの競争市場で、FLACS システムの最フランク・ゴーズ医学博士（ Frank

不完全にデザインされたために歪曲さ大のサプライヤーであるアルコン社外

Goes ）は現在の統計から、5 年間で世れた結果を生み出した試験）が「顕著科機器研究開発のプロジェクト統括者界の高齢人口では年間 5000 万件の白なベネフィットはない」という結論をで あ る ハ ー デ ィ・ サ ラ ス 氏（ Hadi

内障治療が求められ、12 万 5000 人の支持するときだ。

Srass ）は、明確な目標を描けないでい執刀医が必要になり、今から 10 年後言い換えれば、FLACS のベネフィた。しかし、アルコン社はユーザーとに 2 倍になると推定する（ 4 ）。
「このよットを受けられるほとんどの医師は、密接な関係を維持し、同社の開発チーうな数字に直面しており、ロボットやFLACSを試そうとしていない。そして、ムは手術に重要な問題を目標にすると宣技術者が引き継ぐ必要があるだろう」

重要でない分野のリーダーから意見を言した。また、アルコン社は phacoを含とゴーズ博士は記述した。
「近年の白聞いている。米ニューヨーク大医療セめた中核的なことをいくつか考えてお内 障 手 術 はより自 動 化 されており、ンター（New York University Medicalり、フェムト秒技術も優先していると説2013 年以降フェムト秒レーザが優位Center）
臨床眼科学教授のエリック・ド明した。さらに、技術の進歩は当然でだ。フェムト秒レーザ支援白内障手術

ネンフェルド医学博士（ Eric Donnen­

あり、特に数年前の応用向けではそうでは成長を続けるだろうし、最近導入さfeld ）は、FLACS はスキルが豊富な執あると強調した。
「技術から離れるのでれたナノレーザ光開裂はもう一つの手刀医の多くにはメリットがないかもしれはなく、次のレベルに上げることが答え術の重要な部分で優位に立っている」。

ないが、平均的な執刀医のアウトカムのだ」と彼は述べ、進歩した嚢切開とレFLACS 装置設計者は高齢化による向上は明らかであり、究極的にはよりンズ粉砕、よりよい角膜切開が可能に機会に十分気付いており、問題解決と多くの医師が白内障屈折矯正手術でよなるよう「水準を上げる」と話した。

需要対応できる性能に注目している。

い成績を収めるようになるだろうと昨年述べた。今日、彼は「これまで以（3）上に」というコメントで支持する。

解決法

伸びる需要に合わせる開発
スイス、ジーマーオフサルモロジー社

ニュースで、この急成長する分野における技術の役割がより明確になるだろう。

（ Ziemer Ophthalmology ）の LDV Z8を見れば、開発者がどこに向かっていならは、この窮地をどう脱すればよるか、垣間見ることができる。LDVいのか。カナダ、トロント大（ Univer­Z8 は競合に比べて小型でモバイルであsity of Toronto ）眼科学教授のローザ・り（図 3 ）、ブラガ・メレ博士の掲げた 3

ブラガ・メレ医学博士（ Rosa Braga­つの基準のうち 2 つを満たす。FLACSMele ）は、この技術は定着すると敗北システムは巨大になりがちだが、本来を認め、本日のほとんどのオプションは無菌の手術室向けに設計されたもの

よりも効果的、小型、低コストな装置ではなく、その結果、患者は手術を終がよいと言う。

わらせるために部屋から部屋に移動し装置の開発者はこういった話を聞い数ヶ月または数年で共有される予定のなければならない。これは当然効率を参考文献（ 1 ）J. L. Alió, Saudi J. Ophthalmol., 3, 219–
223（ 2015 ）.
（ 2 ）J . A. Hovanesian, "How robots will
replace us as eye surgeons," Healio
Medblog（ Aug. 2, 2017 ）; see https://goo.gl/Sy7C5C.
（ 3 ）V. Caceres, "FLACS: Friend or foe torefractive cataract surgeons,"
Ophthalmology News （ 2 0 1 6 ）; see
https://goo.gl/HEfwSV.
（ 4 ）F . Goes, "The future of cataract surgery,"
Ophthalmology Times （ 2 0 1 7 ）; see
https://goo.gl/RXt4bd.

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