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−粉体技術とのかかわり−−」を企画して特集「我が国の再生医療への取り組み−
特集担当編集委員 高井 千加、立山 篤!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

再生医療は、「機能障害や機能不全に陥った生体組織・臓器に対して、細胞を積極的に利用してその機能の再生を図るもの」（日本再生医療学会）と定義され、培養表皮・軟骨などの組織移植、生体組織に接触させた人工材料からの組織再生、間葉系幹細胞・iPS 由来 T 細胞を投与する細胞移植に分類される。
２０１２年、山中伸弥博士（現京都大学 iPS 細胞研究所所長）が、体のさまざまな組織の細胞になる能力がある「人工多能性幹細胞（iPS 細胞）」を開発したことに対してノーベル医学・生理学賞を授与されたことで、この再生医療が一躍注目を集めた。
以来およそ１０年。再生医療は、その後どのように発展してきたのか、そして現在どのような課題があるのか。本特集では、特にiPS 細胞利用との視点に立って、計６つの関係研究機関や研究者、企業からこの疑問に答えるご寄稿をいただいた。
健康・医療分野の研究開発をサポートする研究資金配分機関である（国研）日本医療研究開発機構（通称AMED）再生・細胞医療・遺伝子治療事業部からは、「AMED における再生・細胞医療・遺伝子治療への取り組み」と題し、再生医療および遺伝子治療の研究開発を支援する立場から、２０１５年４月の機構設立以来取り組んでいる「再生医療実現拠点ネットワークプログラム」など具体的なプロジェクトの概要と、これまでの成果事例を紹介いただいた。基礎・応用研究から始まった多くの研究が、AMED のサポートにより臨床研究や治験へ移行した。プロジェクト公募内容は必ずしも生物・医療系に留まらず、例えば再生医療において重要課題の一つであるスケールアップ技術の確立には、工学系との融合も必要である。
京都大学 iPS 細胞研究所（通称 CiRA）国際広報室の志田あやか氏には、「京都大学 iPS 細胞研究所の果たすべき役割と成果、今後の課題」と題し、２０１０年に iPS 細胞を開発した山中伸弥博士を所長に発足した CiRA が、この１０年、iPS 細胞の医療応用に中核的役割を果たしてきたことを紹介していただいた。
iPS 細胞は、体を構成するほぼすべての細胞に分化でき、細胞移植を受ける患者と同じ遺伝情報を持つ組織を作りだせる一方、移植までの時間と費用がかかる。CiRA では「再生医療用 iPS 細胞ストックプロジェクト」と称し、iPS 細胞を凍結保存することで体細胞から iPS 細胞樹立までの期間を省く取り組みを行っている。iPS 細胞は医療応用以外に、病態再現・創薬研究を加速するツールとしての展開や、新たな生命科学分野開拓を目指した基礎研究も始まっている。さらに、倫理的課題について議論する研究部門を設け、科学哲学の観点からの議論や市民との対話を通じて iPS 細胞技術活用研究が進められている。来たる１０年にはさまざまな疾患に対する治験や臨床研究開始が期待される。
再生医学、再生医療の実用化を通して社会への貢献を目指す非営利活動法人である NPO 法人再生医療推進センターの守屋好文氏には、「iPS 細胞利用の臨床研究などの本格化現状、課題および展望」と題し、感覚器系（眼）、循環器系（心臓）、神経系（脳・神経）、血液系、消化器系（肝臓）、ミニ多臓器、腎尿路系（腎臓）、内分泌系（膵臓）、運動器系（軟骨・関節）、がんに対応した iPS 細胞由来の再生医療の臨床研究における現状や課題、展望を解説いただいた。同時に、iPS 細胞作製にかかる費用と時間の削減、安全性保障についての取り組みも行われている。iPS 細胞だからこそ可能な再生医療技術の実現が近づいていることがお分かりいただけると思う。

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粉 体 技 術

京都大学大学院の樋口ゆり子氏には、「細胞を利用した治療の現状と将来展望」と題し、日本で承認されている細胞を使った治療薬（細胞製剤）の特徴とともに、治療細胞の体内動態に焦点を当て、今後の課題と展望を紹介いただいた。低分子化合物が主流であった治療薬に、生体由来物質（抗体、核酸、細胞）が加わり、従来の医薬品とは異なる新しい概念の治療が期待されている。生きている細胞に対しては特に、解析や制御、品質評価手法として従来技術が適用できないことが多く、これらの課題を克服することが細胞製剤の機能を有効に利用できることにつながる。副作用軽減を目的として、細胞製剤を標的細胞に集積させるとき、細胞膜表面を化学的または物理的に修飾する方法が効果的とされている。
粉体技術分野においても共通する技術が、再生医療分野でも重要とされていることがお分かりいただけるであろう。
猛威を奮う新型コロナウイルスを含めたウイルス疾患治療薬を開発には、自身で増殖できないウイルスを安定的に大量培養する技術の確立が課題である。マイキャン・テクノロジーズ㈱の宮﨑和雄氏には「研究用血球様細胞製品と新型コロナウイルスへの対応について」と題して、同社が開発した iPS 細胞由来樹状細胞を用いた細胞培養技術を紹介いただいた。従来法と比べ短時間で大量に培養でき、かつ、長期間保管が可能な技術である。本技術は新型コロナウイルスにも対応し、治療薬やワクチン開発促進を支援するために国内外の研究機関に提供されている。
細胞培養工程において、細胞接着、増殖、分化などの機能を制御し組織再生を誘導するために足場となる多孔質材料がよく用いられる。足場材は、組織再生の過程で分解、吸収され、最終的に消失する。
細胞の機能を制御し、目的の組織を得るためには、多孔質構造の制御や原材料の選択が重要となる。
（国研）物質・材料研究機構機能性材料研究拠点の陳国平氏と川添直輝氏からは「再生医療のための高分子多孔質足場材料の研究開発」と題し、凍結乾燥法と造孔材溶出法を組み合わせ、造孔材である粒子径制御した氷微粒子と足場材である天然高分子を混合、凍結乾燥し、多孔質足場材料を作製する技術を紹介いただいた。マイクロパターン構造を持つ多孔質足場材料は、美しいだけでなく細胞の接着と増殖を促進するとともに、移植に必要な力学強度を保持していることも実証された。
再生医療と聞くと、粉体技術とは無関係のように思われるが、共通した技術や考えがあるように思う。
体のさまざまな組織の細胞になる能力がある iPS 細胞の参入により、再生医療技術発展の加速度がさらに増した。対象疾患、対象臓器は幅広く、好相性とされる細胞の種類も多岐にわたる。細胞を粉体生きたとして見たとき、体内を模したさまざまな環境の中で、あるいは環境の変化に追随して、どのような挙動を示すだろうか。もし、 生きた粉体の挙動を把握する技術が確立できたら、細胞の長所を最大限生かした医療技術に発展させられるに違いない。
我々粉体工学に携わる技術者・研究者は、必ずしも医療そのものに直結した事業・研究開発を行っているわけではない。しかし、本特集でも紹介されたように、細胞が患者の体内で機能する医療にたどり着くまでには、工学系を含めた多くの基盤技術の蓄積が必要である。例えば大量培養技術を養うためには適した足場材料の設計が必要であり、培養細胞を標的細胞に到達・接着させるには、細胞の表面を把握し、制御する必要がある。こう考えると、粉体技術が再生医療発展に寄与できる要素があるような気がする。 生きた粉体である細胞も、我々にとって身近に感じられてはこないだろうか。

本特集が、粉体技術に携わる読者の再生医療に対する興味をそそる一助になることを期待するとともに、専門用語を分かりやすく記述いただくためにご尽力くださった執筆者の方々に誌面を借りて感謝申し上げる。

Vol．
１３，No．
５（２０２１）（337）

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