公益社団法人

東京都医師会

顔写真付き新型コロナウイルス抗原検査陰性証明（東京コロナパス仮称）によりサイレントスプレッダーの入場・入店を防止するための実証実験
各種イベントや飲食店等でのクラスター発生を予防して社会活動・経済活動の早期再活性化を目指す！

公益社団法人 東京都医師会
理事 黒瀨 巌※本資料の一部または全部を無断転載・引用することを禁止します背景◼ 強力なGame Changerとして期待される新型コロナウイルスワクチンの接種促進は、国家の最優先課題であり、医師会も全力を傾けて取組んでいる。
◼ 現時点で約100万人/日の接種が行われるようになったものの、希望する国民全員に接種が行き渡るには、今後数ヶ月を要すると推定されている。
◼ 体質その他の理由でワクチン接種を受けられない（受けないと判断する）国民が一定数いることは否定できない。
◼ 実際、他のワクチン接種先進国を見ても、接種率は概ね60%を超えるあたりから頭打ちになる傾向が見られる。
◼ 繰り返す緊急事態宣言等により、都内飲食店などは経営的に極めて逼迫し、営業時間短縮や酒類提供の自粛を続けられない状況に追い込まれている。
◼ 営業時間やサービスを制限しなくても感染拡大を防止できるシステムの開発が喫緊の課題である。

窮状を打破し、社会・経済活動を早期に再活性化させるためには、ワクチ
ンパスポートと並び、ウイルス検査陰性証明の利活用が望まれる。

抗原定性検査はその特性上、二次感染リスクが高い陽性者を迅速に見つける上で有効
感染拡大を予防するための新型コロナウイルスの検査戦略においては、目的や状況に合わせてより合目的な検査法を選択することが肝要

精度
感染性の高い期間1)において、高い感度を担保• 無症状者でも感度は約80～100%2)• 特異度もPCRと同様に高い3)オペレーション
医療資源の消費を抑制できる可能性• 専用設備が不要で、鼻腔からの検体の自己採取＋卓上の機器で検査可能

スピード
迅速な結果提示・隔離により、感染性の高い期間を逃すリスクを最小化• 約15分での結果判定• 簡便性故に、頻回な検査実施が可能

コスト
PCR検査よりも安価である場合がある• 頻回実施や広範囲での使用に適している

1. ウイルス量が多い (PCR Ct値が低い) または培養陽性により判断 2. Prince-Guerra, JL. et al. MMWR. Jan 2021, Pray IW, et al., MMWR. Jan 1, 2021. 69:51-52; 3. CDC “Interim Guidance for
Antigen Testing for SARS-CoV-2”

アメリカでは無症状者へのスクリーニングを目的とする抗原定性検査活用を推進
CDC: 抗原定性検査による無症状者のスクリーニング検査を推奨
FDA: 無症状者スクリーニングを促す目的で、緊急承認プロセスを整備
無症状者への幅広いスクリーニングを推奨• 優先順位が高いのは、教育機関、人との接触の多い職場 (レストラン 等)、人の密集する場所 (医療機関･高齢者施設等) 等
結果判明の迅速さから 、抗原定性検査の実施を推奨
2021年3月、抗原定性検査を含む、無症状者スクリーニングのために連続的に検査を行うための機器を緊急承認するプロセスを整備
ウイルスを拡散する恐れのある無症状者・非濃厚接触者をスクリーニングすることが、感染対策にとって重要との考えに基づく• 学校･職場･スポーツ会場･空港 等

本年3月末から抗原定性検査に対し、無症状者へのスクリーニング用途で緊急使用許可を発行1)• BD Veritor Systemfor Rapid Detectionof SARS-CoV-2• QuickVue At-HomeOTC COVID-19 Test
• Sofia SARS Antigen
FIA• BinaxNOW COVID19 Ag Card 2 HomeTest• BinaxNOW COVID19 Antigen Self Test
2～3日に2回、24～48時間間隔での連続検査

1. その後、Access Bio、Celltrionの迅速抗原検査も無症状者へのスクリーニング用途でのEUAとして、追加承認
Source: Center for Disease Control (2021). Overview of Testing for SARS-CoV-2 (COVID-19); Federal Agency of Drugs and Food Administration (2021). Coronavirus (COVID-19) Update;
FDA takes steps to streamline path for COVID-19 screening tools, provides information to help groups establishing testing programs; 各社プレスリリース

イギリス、フランス、ドイツ、カナダでも、抗原定性検査による無症状者へのスクリーニングを推奨・許可

無症状者は抗原定性検査、有症状者はPCR検査と位置づけ、いずれも無料で提供
無症状であっても、週2回の定期的な抗原定性検査の実施が、感染拡大阻止に有効との考え活動再開策として、これまで検査対象となっていなかった人口への検査を拡大
その一部として無症状者のスクリーニングも追加
無症状者での抗原定性検査の活用を認めている

3/8より、国民全員に抗原定性検査を週1回まで無料で提供

学校、職場、共同生活施設を中心とした無症状者へのスクリーニングを推奨
スクリーニング目的では、結果判明の迅速さ・簡便さから、抗原定性検査を推奨

Source: NHS Get tested for coronavirus (COVID-19); HAS. Covid-19: what place for nasal antigen tests in the screening strategy?; Germany Federal Health Ministry. Questions and answers
about quick and self-tests for the detection of SARS-CoV-2; Health Canada (2021) . Priority Strategies to Optimize Testing and Screening for COVID-19 in Canada; Report抗原定性検査の幅広い活用により期待される効果

感染拡大の抑制• 無症状者を含めて、感染性の高い人間を早期に特定・隔離することで、市中感染を抑制できる可能性がある

経済活動の再開・活性化科学・臨床データの収集• 症状確認よりも精度高く、感染・非感染を判別することで、経済活動を再開・活性化する道が開ける• 例えば、飲食店、イベント、ホテル等の感染リスクが高い場所で、陰性証明を入場条件とした上で、規制緩和・助成を行うことにより、感染拡大の抑制と、事業の再開・拡大を両立できないか• 集団ベースでの感染状況のデータをリアルタイムに収集できるようになることで、効果的な政策や、医学・科学的研究に繋がる可能性がある

無症状者を対象とする抗原定性検査をスクリーニング目的に活用した海外/国内の具体的な事例
海外では公的な活用が進んでいるが、国内では一部団体による自主的・小規模な取組みに留まっている
アメリカ

ドイツ

スイス

シンガポールNY州政府主導で、市中での検査提供、及びイベントでの感染陰性証明の義務化

チュービンゲン市政府主導で、陰性証明による各施設 (店舗、飲食店 等)の入場管理

連邦参事会主導で、薬局での自己検査キットの無料配布

保 健 省 主 導 で 、国境やイベント等での検査提供

海外

国内

スポーツ

学校

観光

新潟県新発田市

プロスポーツイベントにおける選手・一部観客への検査実施
Source: デスクトップサーチ

教職員に対する検査実施

空港・バス等での観光客向けの検査実施

NY州は経済活動の再開に向け、抗原定性検査による検査拡大を戦略的に導入
New York Forward Program 概要

NY Forward Rapid Test Programの概要 (2021/4時点)• 業種を4 Phaseに区分し、Phaseごとに段階的に規制を緩和• 迅速検査へのアクセスを劇的に拡大して、ビジネス、プロスポーツ、娯楽施設をより安全に再開できるようにすることを目的とする• 2021年2月から、New York Forward Programの一環として、抗原定性検査の幅広い活用を推奨す
るNY Forward Rapid Test Programを導入・推進• NY全域のスポーツイベントや、100人以上の飲食を伴うイベントでは、抗原定性/PCR検査の陰性証明、又はワクチンの接種証明の提示が必要(6/15からは、スポーツイベントでは5,000人を超える室内の場合のみ)• 民間プロバイダと提携し、抗原定性検査を幅広く提供– 4月中旬までに、州内70ヶ所の検査所を設置予定• ウェブサイトで各自が予約でき、約$30の検査費用は受検者が負担• 検査結果をWalletアプリ "Excelsior Pass" にて、PCR検査結果やワクチン接種歴と共に、イベント等の入場パスとして使用できる取組みを試行中

ロ サ ン ゼ ル ス な ど の 大 都 市 を 抱 え る カ ル フ ォ ル ニ ア 州 で も 、 6/22 現 在 、
抗原定性/PCR検査の陰性証明、もしくはワクチン接種証明の提示を、5,000人以上の屋内イベントで必須・10,000人以上の屋外イベントで強く推奨
Source: ニューヨーク州、カルフォルニア州公式ウェブサイト

先日英国で行われたG7においても取材陣向けの感染管理として抗原定性検査が活用された

最近の事例◆ メディアセンターに入る取材陣は、新型コロナウイルスの簡易検査キットを使って受診し、その結果を報告◆ この検査は毎日必要で、陰性の証明をメールで受け取り、メディセンターの入り口で警備員に見せると入場を許可された現在開催中の欧州サッカー選手権においても、陰性証明の一つとして抗原定性検査が活用されている

最近の事例◆ オリンピックは東京にほぼ一極集中だが、欧州サッカー選手権は、毎日のように競技が行われている。欧州11カ国11都市に分散していて数日おきに実施◆ 11都市中8都市で、観客の競技会場への入場に際し、以下の3つのいずれかの手段による陰性証明が必要又は推奨➢ ワクチンの完全接種の証明書➢ 過去の感染証明書➢ 当日～72時間以内のPCR又は抗原定性検査による陰性証明書

最近の事例欧州サッカー選手権における状況詳細 (1/2)
観客収容率/
1試合当たり人数

観客の感染
陰性証明

証明手法

検査オペレーション

AMSTERDAM(オランダ)

33% (16,000)

必須• 当日の抗原検査 (無料)

• 受検：市内に設置された検査所• 入口：専用アプリに表示されるQR
コードを主催者側がスキャン

BAKU(アゼルバイジャン)

50% (31,000)

なし

BUCHAREST(ルーマニア)25% (13,000)

必須•
•
•
•

24時間以内の抗原検査 (観客負担)
72時間以内のPCR検査 (観客負担)
10日前までのワクチン接種完了
過去の感染• 受検：市内の医療機関/空港等の検査所• 入口：リストバンドを提示

BUDAPEST(ハンガリー)100% (61,000)

必須• ワクチン接種完了• 72時間以内のPCR検査(観客負担)• 受検：任意 (検査バスも会場に設置)• 入口：リストバンドを提示

COPENHAGEN(デンマーク)

45% (15,900)

必須• 72時間以内の抗原又はPCR検査• ワクチン接種完了• 過去の感染• 受検：国内に設置された検査所• 入口：紙又はデジタルでの証明書を提示

GLASGOW(スコットランド)25% (12,000)なし

LONDON (UK)

25% (22,500)• 最初の2試合以降は未定

必須

都市名

Source: EUFA公式ホームページ---• 48時間以内の抗原検査 (無料)– PCRは対象外• 14日前までのワクチ接種完了• 受検：自宅に郵送又は薬局等でピックアップするキットで自宅にて、あるいは市内に設置された検査所• 入口：NHSから送付されるテキスト
メッセージ又はe-mailを提示最近の事例欧州サッカー選手権における状況詳細 (2/2)

都市名

観客収容率/
1試合当たりの人数

観客の感染
陰性証明

MUNICH (ドイツ)

20% (14,500)

ROME (イタリア)

証明手法

検査オペレーション必須• 24時間以内の抗原又はPCR検査(無料)• 14日前までのワクチン接種完了• 過去の感染• 受検：国内に設置された検査所• 入口：専用アプリに事前に結果をアップロードし、提示(ワクチン証明はリストバンド)

25% (16,000)

必須• 48時間以内の抗原又はPCR検査• ワクチン接種完了 (イタリア住民のみ)• 過去の感染 (イタリア住民のみ)• 受検：任意の医療機関• 入口：紙又はデジタルでの証明書を提示

SAINT
PETERSBURG(ロシア)

50% (30,500)

なし

SEVILLE (スペイン)

25%–45%推奨

Source: EUFA公式ホームページ--• 48時間以内の抗原又はPCR検査• ワクチン接種完了• 過去の感染• 受検：会場に設置された検査所、又は任意の医療機関• 入口：リストバンド今までの実績（簡易抗原定性検査含む）⚫ 東京都医師会の理事会⚫ 新宿区医師会の理事会⚫ ホテルでの飲食を伴う宴会（毎週、参加者20名前後、6ヶ月間）（月2回、参加者20名前後、4ヶ月間）（単回、150名/1時間）

本抗原検査陰性証明システム（東京コロナパス仮称）の特徴と展望✓✓✓✓✓✓✓✓✓

感染者ではなく、サイレントスプレッダーを確認して感染拡大予防
スマホでQRコードを読み込み、顔写真を自撮りして簡単・スピーディに登録
名前・性別や住所などは入力不要にも関わらず、“なりすまし”や“譲渡”“転売”を防止
検体は鼻腔から自己採取するから簡便で痛みもなし
都内各所に“抗原検査カー”を配備し「街角抗原検査」 を普及拡大すれば、“いつでも”“どこでも”“誰でも”抗原検査が受検可能に！
陰性者のみが利用する飲食店では、営業時間短縮や酒類提供自粛の緩和へ前進
各種イベントの入場口に検査スポットを設置して、陰性者のみ入場許可で安全安心
欧米では証明有効期限を検査から概ね48~72時間に設定（イベント参加後に飲食店に立ち寄ることも可能）
東京コロナパス仮称とワクチンパスポートの併用でより強い感染抑止効果を期待！