バイオで価値を創造する -こども・家族・社会をつつむケアを目指して-

証券コード：4584

2025年３月期 第１四半期

決算補足説明資料

2024年８月14日

キッズウェル・バイオ株式会社© 2024 Kidswell Bio Corporation.

1

Agenda
目次◆ 業績ハイライト◆ 企業価値向上に向けた取り組み© 2024 Kidswell Bio Corporation.

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業績ハイライト© 2024 Kidswell Bio Corporation.

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損益計算書
(単位：千円)

2024年３月期科目

2025年３月期

１Q実績（非連結）

１Q実績（連結）

対前年比

１Q実績
キッズウェル・バイオ単体（非連結）45,979482,957--

482,066853

259,332--

259,332

売上総利益

45,126

223,625--

222,734

販売費及び一般管理費

500,175

382,56876%

192,518

研究開発費

312,535

176,648

57%

54,584

その他販管費187,640

205,919110%

137,934

営業利益（マイナスは営業損失）△455,049△158,943--

30,215

経常利益（マイナスは経常損失）△470,326△176,289--

12,389

四半期純利益（マイナスは四半期純損失）△470,629△176,694--

11,984

売上高
売上原価＜売上高・売上総利益＞

・ 需要が非常に活発なGBS-007及びGBS-010を含む、バイオシミラー全製品の納品は、計画通り順調に進行
・ 前期から続く一部のバイオシミラー製品に関する一時的な支払条件の変更（製造費用をパートナー製薬企業からCDMOに直接支払）が、売上高と売上原価を若干圧縮しているものの、売上総利益以下への影響はない＜研究開発費・その他販管費＞ ・ 期初の計画通り推移＜四半期純利益＞
・ 物価上昇と円安の影響を受けたものの、キッズウェル・バイオ単体（バイオシミラー事業）では、黒字化を達成© 2024 Kidswell Bio Corporation.

4貸借対照表(単位：千円)科目

2024年３月期 ４Q（非連結）

2025年３月期 １Q（連結）

流動資産

4,924,221

4,448,427（現預金）2,231,411

1,166,900（売掛金）

881,407598,493

--

--

（仕掛品）

875,654

1,280,344（前渡金）

739,567

1,261,577（その他）

196,181

141,111

固定資産

161,329

161,010

資産合計

5,085,550

4,609,438

流動負債

2,375,227

2,180,420

固定負債

1,878,850

1,714,968

負債合計

4,254,077

3,895,388

純資産合計

831,473714,049

負債・純資産合計

5,085,550

4,609,438＜現預金＞＜製造運転資金＞

・ バイオシミラー原薬・製剤の製造費用の支払いに伴い、現預金残高は減少
・ バイオシミラーの安定供給に向けて高い水準を維持（製品）© 2024 Kidswell Bio Corporation.

5今期（2025年３月期）の業績見通し• 現時点では、信頼性の高い今期（2025年３月期）業績予想数値の算出が困難であることから、売上高のみレンジ形式で見通しを開示• 営業利益、経常利益及び当期純利益については、協議・調整が進み次第、業績予想を速やかに開示(単位：千円)

2024年３月期科目

2025年３月期

４Q実績（非連結）通期予想（連結）

増減率

売上高2,431,236

3,500,000 ～ 4,500,000+43.9％ ～ +85.0％

研究開発費※

1,453,349

1,350,000--

営業利益（マイナスは営業損失）△1,335,597----

経常利益（マイナスは経常損失）△1,389,601----

当期純利益（マイナスは当期純損失）△1,422,078----

今期（2025年３月期）業績予想数値の算出及び開示にかかわる要素

バイオシミラー製品の薬価改定等に伴う、パートナー製薬企業への供給価格の交渉
バイオシミラー事業（パートナー製薬企業及び製造委託先企業等との協議・調整）

細胞治療事業※1ドル150円を想定

バイオシミラー原薬の製造価格の高騰への対応（円安、人件費・資材価格の高騰の影響とその対応等）
バイオシミラー原薬・製剤の製造及び納品スケジュールと供給量の調整

進捗状況

一部対応済
対応中
一部対応済

新規バイオシミラーの共同開発契約等に関する協議

対応中

開発パートナー候補企業等との協議

対応中© 2024 Kidswell Bio Corporation.

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バイオシミラー事業の今後の収益見通し• 昨年度のGBS-010の承認とGBS-007の適応症追加を受けて、今期以降、更なる収益拡大が見込まれる• 足元の急激な円高による企業業績や景気への影響が懸念されつつあるが、過去の市場動向から、バイオシミラーを含む医薬品に対する需要は、景気動向による影響を受けにくく、収益拡大の鈍化にはつながらない（処方数）

今後もGBS-007による、先行品の置き換え拡大が期待される

45 億円
アイリーア

40

ルセンティス

35

ベオビュ
バビースモ

30

GBS-007

2520

先行抗VEGF医薬品とGBS-007の処方数の推移※

15（処方数）1050
2020年3月期実績

2021年3月期実績

2022年3月期実績

2023年3月期
実績

バイオシミラー事業の売上高推移※出所 「厚生労働省 NDBオープンデータ分析サイト」を基に当社作成

2024年3月期実績

2025年3月期（予想）

350,000
300,000
250,000
200,000
150,000
100,000
50,0000

ペグフィルグラスチム（先行品とバイオシミラー含む）市場は、今後も数量ベースで拡大することが期待される

2016年度

2017年度

2018年度

2019年度

2020年度先行品（ジーラスタ）の処方数の推移

2021年度

2022年度※© 2024 Kidswell Bio Corporation.

7為替変動による業績（利益）への影響• 粗利率：バイオシミラー原薬は全て海外で製造しているため、為替変動が直結的に影響➢ 2022年以降の急激な円安により円建て売上原価が増加し粗利率が大きく低下しているが、足元の円高傾向が継続すれば、今期第3四半期以降の円建て売上原価は減少し、粗利率は改善➢ 新たに上市したGBS-010を含む製品構成において、支払い時の平均為替レートが10円変動すると、当社の年間売上高10億円当たり、粗利は年間約0.5億円増減• 研究開発費：バイオシミラー事業、細胞治療事業とも研究開発活動の一部を海外企業に委託しているため、為替変動の影響を多少受ける
円

GBS-007、GBS-010の開発開始時（2016年）に予測できなかった為替レートで現状推移

2012年11月
GBS-001承認

2022年５月
中期経営計画-KWB2.0-公表（120円/ドルを想定）

2019年９月
GBS-011承認

2023年９月
GBS-010承認

今期の収益に影響を与える為替レート➢ 今後円高が進めば収益性の改善に大きく寄与

2021年９月
GBS-007承認

円安が急激に進んだことによって前期の収益に影響外国為替相場の推移（米ドル／円）© 2024 Kidswell Bio Corporation.

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企業価値向上に向けた取り組み© 2024 Kidswell Bio Corporation.

9主要な取り組みの計画 -バイオシミラー事業（キッズウェル・バイオ）2025年３月期（今期）

2026年３月期（来期）

製造スケジュール調整、逸脱対応等を通じた、安定供給維持

バイオシミラー事
業

上市済

収益性改善に向けた製造コスト削減施策等の推進
キャッシュコンバージョンサイクルの改善と、製造費上昇の供給価格への反映等を含む、支払い条件変更に関するパートナー
製薬企業との協議の推進

パートナー候補製薬企業等との協議の推進

新規

カイオム社との協業

一部製品について、パートナー製薬企業との協議が完了

複数の製薬企業等と秘密保持契約下での協議を継続中

新規バイオシミラー候補品を絞り込み、細胞株の構築に向けた協議を開始
資金及び人財をより効率的に活用して持続的な成長が可能な事業モデルへの変革© 2024 Kidswell Bio Corporation.

10主要な取り組みの計画 -細胞治療事業（S-Quatre）2025年３月期（今期）
脳性まひに対する名古屋大学での臨床研究の推進支援

第一世
代細胞
治療事
業

2026年３月期（来期）SHEDの投与・観察進行中

再生医療等製品（脳性まひ）の開発パートナー候補
企業との協議25年3月期中の契約締結

26年3月期中の治験申請

脳性まひの治験申請に向けた準備（治験薬製造、非臨床試験、PMDA相談等）
骨疾患適応の研究促進と臨床入りに向けた製造プロセス開発

次世代

遺伝子改変SHED等の研究促進と臨床入りに向けた製造プロセス開発
新規次世代SHED研究とS-Quatre®の価値最大化に向けたマスターセルバンク活用研究※並行して、研究データと外部環境に応じた開発品の優先順位付けを行い、必要に応じて一部開発品の研究開発活動を中断

事
業体制

S-Quatreとしての外部提携および資金調達（キッズウェル・バイオは活動を支援）

24年4月1日付で細胞治療事業を分社化

海外臨床開発に向けたパートナー探索、 ベンチャーキャピタル及び試験受託機関等との協議© 2024 S-Quatre Corporation.

11主要な取り組みの計画 -経営戦略（グループ全体）企業価値の最大化、株価の回復、事業の成長を推進
2025年３月期（今期）① 経営資源の効率的な活用

企業文化・制度の再構築
業務効率化による経営資源の最大活用経営
戦略② 資金調達手段の最適化

それぞれの事業の性質・ステージに応じた資金調達

開発パートナー企業等との提携による資金調達③ 事業価値の見える化

2026年３月期（来期）

ステークホルダーに対する情報発信の“質の向上”

更なる業務効率化等の改善による経営資源の最大活用

資金調達手段の最適化と資金効率改善による必要資金の圧縮との組み合わせで、早期に株式市場依存からの脱却を目指す➢ 第10回新株予約権の行使期間が満了したが、必要資金の圧縮が進んでいるため、株式市場からの新たな資金調達は不要と判断
情報発信の“質の更なる向上”への継続的な取り組み

海外機関投資家との積極的な対話
メディアへのアプローチ積極化による記事媒体等の露出頻度増加© 2024 Kidswell Bio Corporation.

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2025年度３月期 IRスケジュール（予定）
IRの基本方針• 株主・投資家の皆様からの当社への理解を促進し、適正な評価を可能とするための、コミュニケーションの改善に努める• 単に説明会開催の頻度を増やすのではなく、発信する“情報の質”の向上に取り組む＜年間IRスケジュール（予定）＞

４月
決算

説
明会

５月

６月

通期
決算発表

株主総会

７月

８月

９月

10月

第１四半期
決算発表

アナリスト・機関投資家
決算説明会(対面＋Web)

バイオIR Day@東京(対面)

動画配信あり

動画配信中

第４四半期

第３四半期

第２四半期

第１四半期

個人投資家説明会(対面＋Web)

11月

12月

第２四半期
決算発表

R&D
説明会

25年

１月

２月

３月

第３四半期
決算発表

アナリスト・機関投資家
決算説明会(対面＋Web)
動画配信ありニュース発表及び事業内容に関する補足説明動画の随時配信の継続、 IRイベント等への出展による説明会を積極化※上記のスケジュールは現時点の予定であり、研究開発等の進捗状況によっては、変更となる可能性がございます© 2024 Kidswell Bio Corporation.

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キッズウェル・バイオグループの企業価値最大化に向けて圧倒的な実績に裏付けされたバイオシミラー開発パートナー、そしてSHED創薬のグローバルトップランナーとして、パートナー企業等と共に企業価値向上の実現へ

バイオシミラー事業

細胞治療事業• 上市済み４製品の収益最大化• 第５製品目以降の積極的な開発の実施• 当社強みを最大限に活かせる事業モデ
ルへの変革と継続的な成長の実現• SHEDの開発パートナーへの導出実現• 遺伝子改変SHED研究の前進• 細胞原料安定供給プラットフォーム「S-Quatre®」の価値最大化（新規モダリティへの応用）© 2024 Kidswell Bio Corporation.

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KIDS WELL, ALL WELL
こどもの力になれること、こどもが力になれること© 2024 Kidswell Bio Corporation.

15本資料の取り扱いについて

本資料はキッズウェル・バイオ株式会社（以下、当社という）をご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作成されたものではありません。

本資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の見通し及び その他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合理的に入手可能な情報に基づく当社の仮定、見込み等が含まれます。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では不明又は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果となる可能性があります。

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