革新的な医療・創薬・診断の実現に向けた文部科学省の取組み

平成１８年３月１４日
文部科学省 大臣官房審議官
藤田 明博
１

文部科学省における医療機器重点開発促進
テーマに関連する取組み
１．分子イメージング技術を活用した創薬技術及び疾患の早期診断技術の開発（関連：Ⅱ 画像診断機器の高度化やDDS分野の技術を活用した分子イメージングによる診断・治療）

２．重粒子線がん治療の普及・高度化（関連：Ⅲ 超音波関連装置やカテーテル等の医療機器を用いるDDS ・標的治療
関連：IV 内視鏡手術ロボット等の高機能手術ロボットや画像技術を活用した低侵襲治療機器 ）２

分子イメージング研究プログラム
分子イメージング研究プログラム
概要
様々な分野の研究者が結集し、国内の分子イメージング研究の発展に寄与する基盤的研究開発を行う拠点を整備し、要素技術を開発する。

ゲノム科学研究
ゲノム科学研究
遺伝子多型研究
遺伝子多型研究
タンパク3000ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ
タンパク3000ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ
脳研究
脳研究
発生再生研究発生再生研究
免疫アレルギー研究等
免疫アレルギー研究等

平成18年度予算案：3,160百万円（理研及び放医研の運営費交付金中の推計額を含む）

分子イメージング研究拠点の設置
理 研
密接に連携
放医研
創薬候補物質探索拠点
PET疾患診断研究拠点
分子プローブの合成法の開発
機能評価
シーズの開拓（新しい基本分子骨格の開発）

新規分子プローブの開発、薬剤候補物質の探索

革新的分子プローブの開発
高比放射能化
自動合成装置開発
疾患診断及び治療評価研究

診断指標、薬効指標の開発

大学等の個別研究
大学等の個別研究

文科省

既存の分子プローブ
既存の分子プローブ

オールジャパン体制
製薬企業

研究機関

大学

医療機器産業

臨床応用
厚労省

経産省

新しい分子プローブや機器の市販化・一般化、創薬・診断プロセスの革新

科学技術の振興・国民の健康増進

３研究実施体制
研究実施体制・PD主催の拡大運営委員会を4回実施し、当プログラムの運営方針等について議論
・PD、PO、両拠点の緊密な連携により成果の創出を目指す。

PD (Program Director)：横山哲夫
PO (Program Officer) ：杉山雄一（創薬候補物質探索拠点担当）
井戸達雄（PET疾患診断研究拠点担当）＜創薬候補物質探索拠点＞
研究代表者：玉尾皓平○分子プローブ設計創薬研究チーム・チームリーダー○分子プローブ機能評価研究チーム・チームリーダー○分子プローブ動態応用研究チーム・チームリーダー

鈴木正昭
尾上浩隆
渡辺恭良

＜PET疾患診断研究拠点＞
研究代表者：米倉義晴○分子神経イメージング研究グループ・グループリーダー 須原哲也
○分子病態イメージング研究グループ・グループリーダー 佐賀恒夫
○先端生体計測研究グループ・グループリーダー 菅野巖（予定）○分子認識研究グループ・グループリーダー 鈴木和年

４分子イメージング分野の高度専門人材の育成
分子イメージング分野の高度専門人材の育成
分子イメージング分野を担う人材の育成・輩出がより効果的になされるよう、人材育成についてポテンシャルを有する機関と緊密な連携体制を構築中

理 研

放医研

創薬候補物質探索拠点

PET疾患診断研究拠点

理研の公募型人材育成制度や連携大学院制度等も活用しつつ、分子イメージング人材の育成を中心とした協力体制を構築。

分子イメージング人材の育成にポテンシャルを有する大学等
ＰＥＴ科学アカデミー構想（仮称）
拠点を中心に研究者、学生を受け入れ、基本的な技術の習得、最先端の手法に関する知見の享受等により、研究者・技術者の育成を行う。

・医学系、歯学、薬学、工学の各研究科の連携により、分子イメージングに関わる高度専門人材を育成。

教授・助教授を派遣、学生の受け入れ、単位認定等

東北大学
分子イメージング教育コース（平成18年10月開講予定）
医学系研究科

歯学研究科

製薬企業

工学研究科

薬学研究科

医療機器企業

人材育成に係るオールジャパン体制

５

平成１８年度予算案 ５，５１０百万円

重粒子線がん治療研究の推進（平成１７年度予算額 ５，１８６百万円）【運営費交付金中の推計額】

１．重粒子線がん治療の特長●外科手術や化学療法に比べ臓器や体の形を損なわず、治療時の痛みがないなど、患者の身体への負担が少なく、術後のQOL（生活の質）が高い治療法。
●放射線医学総合研究所（放医研）の重粒子線がん治療装置（HIMAC）は世界初の医用重粒子加速器であり、照射線量の集中性に優れ治療効果が大きく、周辺の正常組織への影響が少ない。
●治療にかかる期間が短く、肺がんでは１日で終了する照射法を試験中。

２．これまでの経緯と成果の概要●平成6年度から炭素イオンを用いた臨床試験を開始、平成18年2月までに2,622名に適用。
適応疾患は頭頚部がん、肺がん、肝がん、骨・軟部腫瘍、前立腺がんなど。
●平成15年10月に厚生労働省より高度先進医療の承認を受ける。
●装置小型化にかかる研究開発を実施し、重粒子線がん治療の普及に貢献。

サッカー場と同じくらいの広さ（120m x 65m）

ＨＩＭＡＣ

イオン源

線型加速器

３．平成１８年度の重要事項●膵がん等の難治がんの治療法開発に向けた臨床試験の展開。
●より効果的・効率的な治療を目指した次世代照射システムの研究開発。
●自治体及び他機関への情報提供・専門人材育成等、重粒子線がん治療の普及に資する活動の実施。

治療室（３室）シンクロトロン６

重粒子線がん治療の成果
重粒子線がん治療の成果○ 放医研ＨＩＭＡＣのこれまでの経緯
・ １９８７年 世界初の医療用重粒子線加速器として建設開始
・ １９９３年 ＨＩＭＡＣ棟完成
・ １９９４年６月 炭素イオン線を用いた臨床試験を開始
・ ２００３年10月 厚生労働省より高度先進医療の承認

頭蓋底42(1.6%)
高度先進:13

重粒子線治療の登録患者数（2006年2月現在）
（人）

500

登録患者数合計：2,622人（高度先進医療：663人）

450

430396

高度先進医療
臨床試験

400
350

333
321

300

276

188

200

159

150

168

286

総合451(17.2%)
高度先進：235

眼59(2.3%)
高度先進：17

前立腺431(16.4%)
高度先進:158膵臓
64(2.4%)

肺416(15.9%)
高度先進：12Total
高度先進：663

直腸術後67(2.6%)
高度先進：29

201
277

頭頸部
352(13.4%)
高度先進:76

中枢神経89(3.4%)

126

100

涙腺
12(0.5%)

2.622

241

250

5056

消化管41(1.6%)

83
110

109

210H6 H7H8 H9 H10 H11 H12 H13 H14 H15 H16 H17 （年度）

婦人科
107(4.1%)

肝臓200(7.6%)
高度先進：6骨軟部291(11.1%)
高度先進：117７重粒子線がん治療の普及に向けた取組み
重粒子線がん治療の普及に向けた取組み
シンクロトロン

イオン源

１２０ｍ

線型加速器

６５ｍ

ＨＩＭＡＣ

サイズ･価格ともにHIMAC（整備費３３０億円）の1/3を目標①小型化

治療室（３室）・医師、医学物理士等

小型重粒子線治療装置開発（Ｈ16〜17）

治療スタッフの育成
４５ｍ

技術実証機

群馬大小型重粒子線照射施設③治療の高度化・治療困難な部位への照射等を可能とする次世代照射システムの研究開発

５７ｍ（全国展開）②人材育成

８

群馬大学小型重粒子線照射施設の整備

平成１８年度予算案 １０億円【新規】− 重粒子線を利用した世界最先端医療技術の研究・開発 −（運営費交付金4.5億円、施設整備費補助金5.7億円）

計画概要

重粒子線治療「切らずに治すがん治療」の全国展開（１）設置予定場所
国立大学法人群馬大学昭和キャンパス（２）整備計画

教育研究指導
基礎研究
応用研究

群馬大学

人材育成
教育研究指導診療体制
臨床試験

小型重粒子線照射装置技術実証機（世界最先端の医療技術の研究・開発）

院

・学
大 研究
携
連 共同

小型重粒子線治療装置共同研究プロジェクト

連携
共 大学
同研 院・究●平成１６〜１７年度
放医研との共同研究●平成１８〜２０年度
施設整備●平成２１年度〜
臨床試験、治療開始

必要性
21世紀COE
加速器テクノロジーによる医学・生物学研究

小型重粒子線治療装置開発

重イオン
マイクロビーム技術開発

放射線医学
総合研究所

日本原子力研究開発機構
高崎研究所●高齢化社会の進行により、がん死亡者は年々増加。がん対策は国策として喫緊の課題●生活の質（ＱＯＬ）を重視した重粒子線がん治療の全国展開は急務●放医研による小型化開発の成果に立脚した、小型普及機の「技術実証機」の整備・運用は必要不可欠

９