Versão 1.3 do Aperio GT 450
COMUNICADO AO CLIENTE

1. Introdução
O objetivo de um Comunicado ao cliente é providenciar uma comunicação oportuna sobre atualizações nos
manuais do usuário do produto Leica Biosystems. Este Comunicado ao cliente contém informações sobre
seu produto Leica Biosystems que serão incluídas em um lançamento futuro de um ou mais manuais do
usuário do produto. Essas informações podem incluir novos conteúdos educativos, especificações
atualizadas ou informações adicionais sobre o uso e o cuidado com o produto. Use este documento como
informação complementar até que os manuais do usuário revisados estejam disponíveis.
Este Comunicado ao cliente fornece informações e instruções sobre o uso de novos recursos oferecidos com
a Aperio GT 450 versão 1.3.
Este documento contém estas seções:1. Introdução
2. Aperio GT 450 Visão geral da versão 1.3
3. Configurar as definições de digitalização padrão no SAM
4. Digitalização com ampliação de 20x
5. Digitalização de Z-stack
6. Configure a digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática) no SAM
7. Aperio GT 450 Atualização de DICOM opcional
8. Atualizações das especificações

Produtos afetados
Aperio GT 450 Digitalizador, Aperio GT 450 Software e Aperio GT 450 Controlador na versão 1.3.

Manuais do usuário afetados
As informações disponíveis neste documento serão incorporadas aos seguintes manuais do usuário nopróximo grande lançamento programado:
Título do documento

Número do documento base

Guia do usuário do Aperio GT 450

MAN-0391

Guia do administrador de laboratório e do gerente de TI do Aperio GT 450

MAN-0394

Especificações do digitalizador Aperio GT450

MAN-0393

Guia de referência rápida do Aperio GT 450

MAN-0392

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Comunicado ao cliente da versão 1.3 do Aperio GT 450

2. Aperio GT 450 Visão geral da versão 1.3
A Aperio GT 450 versão 1.3 inclui os novos recursos e atualizações a seguir:

Digitalização com ampliação de 20x
Antes da Aperio GT 450 versão 1.3, o Aperio GT 450 digitalizador digitalizava todas as lâminas com
ampliação de 40x. Com a Aperio GT 450 versão 1.3, você terá a opção de digitalizar lâminas com ampliação
de 20x ou 40x, dependendo das necessidades de sua organização ou projeto específico.
O principal benefício da digitalização em 20x é reduzir o tamanho do arquivo de imagem, aumentando sua
capacidade de armazenamento de imagens. Ao digitalizar lâminas com ampliação de 20x em vez de 40x, otamanho da imagem será aproximadamente 71% menor do que uma lâmina digitalizada com ampliação de
40x.
Para obter mais informações sobre como configurar e usar a ampliação de 20x, consulte Digitalização com
ampliação de 20x (na página 4).

Digitalização de Z-stack
A digitalização de Z-stack possibilita digitalizar uma lâmina de vidro em diferentes planos focais no eixo Z
vertical e empilhar as imagens umas sobre as outras para produzir uma imagem multiplano 3D composta. Os
patologistas podem avaliar amostras de lâminas em diversas "profundidades" usando um ajuste de foco por
software, comparável ao botão de foco fino de um microscópio óptico convencional. Para visualizar imagens
de Z-stack, use o visualizador Aperio ImageScope.
Para obter mais informações, consulte Digitalização de Z-stack (na página 7).

Verificação de qualidade e nova digitalização de Auto Narrow Stripe(Faixa estreita automática)
O recurso de digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática) ajuda a mitigar potenciais
problemas de qualidade da imagem possibilitando que o digitalizador automaticamente realize a nova
digitalização da lâmina usando um processo de digitalização alternativo, digitalização de Auto Narrow Stripe(Faixa estreita automática), quando o sistema detecta uma inclinação excessiva do tecido da lâmina. A
inclinação excessiva do tecido da lâmina pode ocorrer quando a lâmina não está posicionada de maneira
nivelada na bandeja de lâmina, ou quando o tecido não é posicionado de maneira plana na superfície de vidro
ao longo do eixo curto (eixo índice) da lâmina devido à má preparação da lâmina. A digitalização de Auto
Narrow Stripe (Faixa estreita automática) não está disponível durante a digitalização de imagens de Z-stack.
Para obter mais informações, consulte Configure a digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa estreita
automática) no SAM (na página 11).

Visão geral da atualização de DICOM opcional
Aperio GT 450 Versões 1.3 e posteriores suportam um pacote de recursos DICOM opcional que possibilita
que desenvolvedores de terceiros obtenham imagens (e metadados) de lâminas digitais criadas pelo Aperio
GT 450 digitalizador para uso em seus visualizadores ou produtos LIS (Sistema de informações
laboratoriais).
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Quando o pacote de recursos DICOM é ativado, o Aperio GT 450 digitalizador cria imagens compatíveis com
SVS e DICOM. O formato .SVS é o padrão.
O pacote de recursos DICOM não é compatível com digitalização com ampliação de 20x,
digitalização de Z-stack ou com os recursos de digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa
estreita automática).
Para obter mais informações, consulte Aperio GT 450 Atualização de DICOM opcional (na página 13).

3. Configurar as definições de digitalização padrão noSAM
A página Configure Scan Settings (Configurar as definições de digitalização) no SAM possibilita definir a
ampliação de digitalização padrão, definir as opções de digitalização de Z-stack e ativar ou desativar orecurso de Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática).
Somente o usuário com a função de Lab Admin (Administrador de laboratório) pode fazer alterações na
configuração.
Para configurar as definições de digitalização de um digitalizador, siga estas etapas:
1. Faça login no software SAM.
2. Quando a Tela inicial do SAM for exibida, confirme se o ícone Scanners (Digitalizadores) no cabeçalho
está selecionado e se a página mostra a lista de digitalizadores. Clique no ícone Scanners (Escâneres)para exibir a lista, se necessário.

3. Clique no ícone Configuration (Configuração) à direita do digitalizador que deseja configurar.

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4. No painel esquerdo, clique em Scan Settings (Definições de digitalização) para abrir a página Configure
Scan Settings (Configurar definições de digitalização).

5. Para alterar as definições de digitalização, clique em Edit (Editar).
6. Para salvar as alterações, clique em Save (Salvar).
Para obter mais informações e instruções sobre como ajustar definições específicas, consulte:lDigitalização com ampliação de 20x (na página 4)lDigitalização de Z-stack (na página 7)lConfigure a digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática) no SAM (na página 11)

4. Digitalização com ampliação de 20x
Esta seção contém instruções sobre a configuração do padrão de ampliação de digitalização no SAM e arealização de digitalizações em nível de rack com ampliação de 20x ou 40x.
Seu Aperio GT 450 digitalizador é inicialmente configurado para digitalizar todos os racks usando ampliação
de 40x. Se desejar que o digitalizador digitalize usando a ampliação de 20x como padrão, ative a opçãoDEFAULT TO 20X SCANNING (Padrão de digitalização em 20x) no SAM.
Ao digitalizar lâminas, é possível ignorar a ampliação de digitalização padrão usando as configurações derack no console do digitalizador.

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Definir a ampliação de digitalização padrão no SAM
Siga as etapas abaixo para definir a ampliação de digitalização padrão de um digitalizador Aperio GT 450
específico:
1. Faça login no SAM.
2. Confirme se o ícone Scanners (Escâneres) no cabeçalho está selecionado e se a página mostra a lista
de digitalizadores. (Veja um exemplo em Configurar as definições de digitalização padrão no SAM (napágina 3).)
3. Clique no ícone Configuration (Configuração) à direita do digitalizador.
4. Clique em Scan Settings (Definições de digitalização) na barra do menu lateral.
5. Na página Configure Scan Settings (Configurar definições de digitalização), clique em Edit (Editar).

6. Para definir a ampliação de digitalização padrão como 20x, clique para ativar a opção DEFAULT TO 20X
SCANNING (Padrão de digitalização em 20x). (Se essa definição for desativada, o digitalizador usará opadrão de ampliação de 40x.)

7. Para salvar as definições, clique em Save (Salvar).

Altere a ampliação de digitalização em um rack de lâminas
Para cada Aperio GT 450 digitalizador, o administrador do laboratório tem a opção de alterar a ampliação dedigitalização padrão de 40x para 20x no software SAM. Esta seção mostra como ignorar o padrão durante a
digitalização e alterar manualmente a ampliação de digitalização em um rack de lâminas.
Esse procedimento descreve como digitalizar um rack de lâminas com ampliação de 40x quando a ampliação
de digitalização padrão está definida como 20x. (Se a ampliação de digitalização padrão está definida como
40x, use o mesmo processo para digitalizar um rack de lâminas com ampliação de 20x.)

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Para digitalizar um rack de lâminas em 40x quando a ampliação de digitalização está definida como 20x, siga
estas etapas:
1. Carregue o rack apenas com as lâminas que deseja digitalizar em 40x.
2. Toque na posição do rack que contém as lâminas que foram carregadas.
3. Toque em Settings (Definições)e em Scan at 40X (Digitalizar em 40x).

A opção Scan at 40x (Digitalizar em 40x) é selecionada e 40x é exibido na posição do rack.

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Durante a digitalização, a Visualização do rack indica que o digitalizador está digitalizando este rack
com ampliação de 40x.

5. Digitalização de Z-stackO digitalizador pode criar múltiplas imagens digitais do tecido da lâmina digitalizado em diferentes distâncias
focais, criando uma imagem multiplano 3D composta pela qual é possível navegar visualmente assim como épossível navegar por diferentes distâncias focais de tecido em um microscópio usando os ajustes fino egrosso da objetiva do microscópio. Essa capacidade de criar uma imagem 3D é chamada de digitalização de"Z-stack".
Os patologistas podem avaliar amostras de lâminas em diversas "profundidades" usando um ajuste de foco
por software, comparável ao botão de foco fino de um microscópio óptico convencional. O recurso dedigitalização de Z-stack é especialmente útil em citologia e dermatopatologia.
Em todos os tipos de digitalização, o digitalizador determina a camada no tecido que proporcionará o foco
ideal — chamada de camada de melhor foco. Na digitalização de Z-stack, a camada de melhor foco é
posicionada por padrão no meio da Z-stack, com um número igual de camadas acima e abaixo.
Como descrito na seção a seguir, configure as definições padrão de digitalização de Z-stack indicando
quantas camadas deseja digitalizar e a distância entre as camadas (separação das camadas) em mícrons.
Por exemplo, se a Z-stack for configurada para usar 5 camadas separadas por 0,5 mícrons, haverá duas
camadas acima da camada de melhor foco e duas camadas abaixo dela.

Configure os parâmetros de Z-stack no SAM
Siga as etapas abaixo para definir os parâmetros padrão de Z-stack:1. Faça login no SAM.
2. Confirme se o ícone Scanners (Escâneres) no cabeçalho está selecionado e se a página mostra a lista
de digitalizadores. (Veja um exemplo em Configurar as definições de digitalização padrão no SAM (napágina 3).)
3. Clique no ícone Configuration (Configuração) à direita do digitalizador.
4. Clique em Scan Settings (Definições de digitalização) na barra do menu lateral.

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5. Na página Configure Scan Settings (Configurar definições de digitalização), clique em Edit (Editar).

6. No campo Number of Layers (Número de camadas), insira o número padrão de camadas (planos
focais) usado na digitalização de imagens de Z-stack. É possível selecionar de 3 a 25 camadas. (Onúmero de camadas inclui apenas números ímpares). Normalmente, o número de camadas
selecionado dependerá do tipo de tecido que será digitalizado. O operador do digitalizador pode ajustar
essa configuração no console do digitalizador ao digitalizar um rack de lâminas.
Observe que o tempo de digitalização e o tamanho do arquivo aumentarão de acordo com o número deplanos focais selecionados.
7. No campo Layer Separation (Separação das camadas), insira a distância padrão entre os planos de0,25 a 1,0 mícrons. Essa configuração controla o deslocamento de foco entre as camadas. O operador
do digitalizador pode ajustar essa configuração no console do digitalizador ao digitalizar um rack delâminas.
8. Para salvar as alterações, clique em Save (Salvar).

Digitalize um rack de lâminas usando a digitalização Z-stack
Os administradores do laboratório definem o número padrão de camadas e a distância entre as camadas (emmícrons) de cada digitalizador. É possível ajustar essas definições no console do digitalizador em cada rackde lâminas digitalizadas.

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Ao usar a digitalização de Z-stack, observe:l

O recurso de Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática) não é usado para
digitalizar imagens de Z-stack. Se o recurso de digitalização de Auto Narrow Stripe(Faixa estreita automática) estiver ativado em SAM, o sistema desativará essa função
durante a digitalização de Z-stack.

l

Ao usar a digitalização de Z-stack, o tempo de digitalização e o tamanho do arquivo
poderão aumentar dependendo do número de camadas e da distância entre as
camadas.

Para digitalizar um rack de lâminas usando a digitalização de Z-stack, siga estas etapas:
1. Carregue o rack apenas com as lâminas que deseja digitalizar como imagens de Z-stack. Carregue
lâminas de tipos de tecido parecidos no mesmo rack. Isso se deve ao fato de que o número de
camadas que serão usadas é selecionado com base no tipo de tecido sendo digitalizado.
2. Toque na posição do rack que contém as lâminas que foram carregadas.
3. Toque em Settings (Definições)e em Z-Stack.

A tela Z-STACK OPTIONS (Opções de Z-stack) é exibida com o número padrão de camadas e a
separação das camadas (mícrons) definidas anteriormente no SAM pelo administrador do laboratório.

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4. Siga estas etapas para ajustar as configurações de digitalização de Z-stack do rack sendo digitalizado:
a. Para ajustar o Number of layers (Número de camadas), toque nos botões Minus (Menos) e Plus
(Mais) até obter o número desejado de camadas. Também é possível usar o teclado numérico
para inserir os valores desejados diretamente. Toque no campo Number of layers (Número de
camadas) para ativar o teclado. (O número de camadas deve ser um número ímpar.)b. Para ajustar aLayer separation (Separação das camadas), toque nos botões Minus (Menos) e
Plus (Mais) até obter o número desejado (em mícrons). Como descrito na etapa acima, também
é possível usar o teclado numérico para inserir os valores desejados diretamente.
5. Toque em Apply Z-Stack Settings (Aplicar configurações de Z-stack) para iniciar a digitalização do rack
especificado de lâminas.
Após tocar em Apply Z-Stack Settings (Aplicar configurações de Z-stack), o ícone Z-stackserá

exibido na posição do rack.

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Durante a digitalização, o ícone Z-stackserá exibido na Visualização do rack para indicar que odigitalizador está digitalizando este rack como imagens de Z-stack.

Visualizar imagens de Z-stack
Para visualizar as imagens tridimensionais de Z-stack, é necessário usar um visualizador de lâmina digitalcompatível com a visualização de Z-stack. Para obter informações sobre a visualização de imagens de Zstack, consulte o Aperio ImageScopeGuia do usuário ou o manual do usuário do visualizador.

6. Configure a digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa
estreita automática) no SAM
O recurso de digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática) ajuda a mitigar potenciais
problemas de qualidade da imagem possibilitando que o digitalizador automaticamente realize a nova
digitalização da lâmina usando um processo de digitalização alternativo, digitalização de Auto Narrow Stripe(Faixa estreita automática), quando o sistema detecta uma inclinação excessiva do tecido da lâmina. A
inclinação excessiva do tecido da lâmina pode ocorrer quando a lâmina não está posicionada de maneira
nivelada na bandeja de lâmina, ou quando o tecido não é posicionado de maneira plana na superfície de vidro
ao longo do eixo curto (eixo índice) da lâmina devido à má preparação da lâmina.
Este recurso funciona com um limite de inclinação definido no SAM. Quando a digitalização de Auto Narrow
Stripe (Faixa estreita automática) é ativada no SAM, o sistema avalia todas as lâminas durante o processo dedigitalização de acordo com o limite de inclinação. Se a lâmina exceder o limite de inclinação, o digitalizador
automaticamente realizará a nova digitalização da lâmina usando a digitalização de Auto Narrow Stripe(Faixa estreita automática).
O representante de Serviços técnicos da Leica Biosystems pode ajustar o valor de limite de inclinação deacordo com as necessidades de sua organização.
O recurso de digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática) não está disponível durante a
digitalização de imagens de Z-stack.
Observe que o tempo total de digitalização aumenta quando o digitalizador realiza a nova
digitalização de uma ou mais lâminas usando a digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa
estreita automática).
O representante de Serviços técnicos da Leica Biosystems pode ajustar o limite de inclinação definido deacordo com as necessidades de sua organização.

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Siga as etapas abaixo para ativar a Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática) no SAM:
1. Faça login no SAM.
2. Confirme se o ícone Scanners (Escâneres) no cabeçalho está selecionado e se a página mostra a lista
de digitalizadores. (Veja um exemplo em Configurar as definições de digitalização padrão no SAM (napágina 3).)
3. Clique no ícone Configuration (Configuração) à direita do digitalizador.
4. Clique em Scan Settings (Definições de digitalização) na barra do menu lateral.
5. Na página Configure Scan Settings (Configurar definições de digitalização), clique em Edit (Editar).

6. Clique no botão ENABLE AUTO NARROW STRIPE (Ativar faixa estreita automática) para ativar orecurso de fluxo de trabalho Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática).

7. Para salvar as alterações, clique em SAVE (Salvar).

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7. Aperio GT 450 Atualização de DICOM opcional
O Aperio GT 450 tem a capacidade de criar arquivos de imagem nos formatos SVS ou DICOM. (O formato dearquivo de imagem padrão é .SVS). O recurso DICOM opcional é adquirido e instalado separadamente em
cada digitalizador Aperio GT 450. É necessário usar o SAM para configurar o local de armazenamento final
das imagens DICOM (PACS, IMS ou compartilhamento de arquivo).
Antes de habilitar a criação de imagens DICOM, o ambiente de TI deve atender aos requisitos descritos na
Declaração de conformidade do Aperio DICOM. Além disso, o representante de Serviços técnicos da Leica
Biosystems precisará fazer login no SAM como um administrador da Leica e habilitar os Recursos opcionais
do digitalizador que você deseja configurar para DICOM.
Para obter informações específicas para configurar a Aperio GT 450 atualização de DICOM, incluindo comoconfigurar o Aperio SAM para DICOM, consulte o Aperio GT 450 guia de atualização de DICOM.
Esta seção inclui atualizações dos Aperio GT 450 manuais do usuário para oferecer suporte à nova
atualização de DICOM opcional.

Configuração de rede recomendada
Esta seção descreve a maneira recomendada de fazer a conexão com seu Aperio GT 450 ambiente de TI para
obter o desempenho ideal. Inclui informações para os clientes que estão usando a atualização de DICOM
opcional.

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Figura 1: Configuração de rede recomendada

Legenda1 Dados de imagem, TCP 2762, TLS

7 Eventos, HTTPS 44386, TLS

2 Metadados de imagem, Porta 44386,
HTTPS

8 Dados de configuração

3 Dados de configuração, Porta 44386,
HTTPS

10 Metadados de imagem, HTTPS 44386

9 WebApp, HTTPS 443

4 Sincronização de horário, Porta 123

11 Dados de imagem; SMB3 (usa UDP 137, 138; TCP
139, 445)

5 Registros de evento; Portas 6662, 6663

12 Dados de imagem; TCP 2762 (stunnel opcional)

6 Dados de registro

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Tipo de dados
Dados de imagem

Descrição
Por padrão, o digitalizador envia dados de imagem DICOM para oconversor DICOM. Os dados são enviados usando criptografia TLS.

Porta
TCP 2762

Configure a comunicação entre o digitalizador e o conversor DICOM
usando as configurações de Nome de host e Porta na página deconfiguração Images (Imagens).
Por padrão, o conversor DICOM envia os dados de imagem (como um
arquivo SVS convertido ou como dados DICOM brutos) para o sistemade gerenciamento de imagens e dados (IDMS) no Servidor DSR. Os
dados são enviados usando a criptografia SMB3.

UDP 137,
138
TCP 139,
445

Configure a comunicação entre o conversor DICOM e o DSR usando a
configuração Local do arquivo na página Images (Imagens).
O digitalizador também pode enviar dados de imagem para o módulo
Sectra, ignorando o conversor DICOM. Essa opção só está disponívelpara o uso do módulo de patologia digital Sectra.
Essa conexão não é criptografada por padrão. Para proteger essa
conexão, configure o stunnel para criar um canal de comunicação
segura entre o Sectra e o digitalizador.

Dados deconfiguração dodigitalizador

Sincronização dehorárioTCP
2762-SSL(padrão)A comunicação DICOM C-Store entre o digitalizador e o Sectra é
configurada no SAM DX.

47823(padrão
dostunnel)É possível enviar imagens para estações de visualização conectadas
ao DSR.

HTTP(S)
80/443

O digitalizador envia uma chamada ao SAM DataServer para solicitar
dados de configuração. O SAM DataServer retorna os dados deconfiguração ao digitalizador. Os dados são enviados usando
criptografia TLS. A comunicação entre o digitalizador e o SAM
DataServer é configurada no digitalizador.

HTTPS
44386

O SAM software armazena os dados de configuração no banco dedados do SQL Server no SAM Servidor.

TCP 1433

O SAM DataServer exibe os dados de configuração pela SAMpáginaweb.

HTTP(S)
80/443

A sincronização de horário entre o SAM e múltiplos digitalizadores é
mantida usando o protocolo de horário da rede.

UDP 123

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Tipo de dados
Metadados deimagemDescriçãoPorta

Ao usar o Aperio eSlide Manager: o digitalizador envia metadados de
HTTPS
imagem ao SAM DataServer usando criptografia TLS. A comunicação
44386
entre o digitalizador e o SAM DataServer é configurada no SAM. O SAM
DataServer envia metadados de imagem ao local do IDMS no DSR.
Configure a comunicação entre o SAM DataServer usando as
configurações de Nome de host e Porta na página de DSR SAM.
Ao usar o módulo de patologia digital Sectra: os metadados de imagem
são incorporados diretamente nas imagens DICOM enviadas ao
módulo Sectra.

Dados de log e
eventos

O digitalizador envia logs e dados de eventos para o Mirth Connect
Server. Nenhum dado confidencial é transferido.
Configure a comunicação entre o escâner e o servidor do Mirth Connect
na página de configuração Event Handling (Gestão de Eventos).
O servidor do Mirth Connect copia dados críticos de eventos e errospara o SAM DataServer e, em seguida, o SAM DataServer envia esses
dados para o banco de dados SQL. Esses são os dados reportados
nos SAMlogs de eventos.

TCP
6662,
6663

O SAM DataServer exibe os dados do evento pela SAMpágina web.

HTTPS
44386

O servidor do Mirth Connect processa os dados do registro e anexa oregistro de eventos, que se encontra no sistema de arquivos. A
comunicação entre o Mirth e o registro de eventos é definida na
configuração do aplicativo Mirth. Não pode ser acessada através do
SAM.

HTTP(S)
80/443

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8. Atualizações das especificações
As especificações a seguir são novidades ou atualizações da Aperio GT 450 versão 1.3.

Especificações do digitalizador
Recurso

Detalhes

Saída de digitalização SVS e DICOM1
Sistema de foco

Foco automático em tempo real (Patente 9841590B2 dos EUA).
Digitalização de Z-stack: foco de ponto automático.

Laser de Classe 1

Conformidade do laser. Este símbolo indica que este é um produto a laser deClasse 1 e está em conformidade com os padrões internacionais e com osrequisitos dos EUA.

Especificações de desempenho
RecursoResolução dedigitalização

Detalhes
0,26 µm/pixel a 40x.
0,52 µm/pixel a 20x.

Especificações de conformidade
Este dispositivo está de acordo com a Parte 15 das regras FCC. A operação está sujeita às duas condições aseguir: (1) Este dispositivo não pode causar interferência prejudicial e (2) deve aceitar qualquer interferência
recebida, incluindo interferência que possa causar operações indesejadas.
Este dispositivo foi avaliado e está em conformidade com as seguintes normas.

1Para usar o formato de arquivo DICOM, é necessário habilitar este recurso no digitalizador. Consulte odocumento Aperio GT 450Atualização de DICOM para obter mais informações. Além disso, o ambiente de TI
deve atender aos requisitos descritos na Declaração de conformidade do Aperio DICOM. Observe que orecurso DICOM não é compatível com digitalização com ampliação de 20x, digitalização de Z-stack ou com
os recursos de digitalização de Auto Narrow Stripe (Faixa estreita automática).
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Recurso

Detalhes

Segurança

IEC 61010-1:2010
IEC 61010-1: 2010/AMD1:2016
IEC 61010-2-101: 2018
CAN/CSA C22.2 No. 61010-1:2012/A1:2018
CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-101:2019
UL 61010-1:2012/R2019-07
UL 61010-2-101:2019
EN 61010-1:2010/A1:2019
EN 61010-2-101:2017
Compatibilidade
eletromagnética
(EMC)

Diretriz de EMC (2014/30/UE)
EN 61326-1:2013
CISPR 11: 2015
Parte 15, subparte B do FCC
ICES-003 Edição 6: 2016
CNS13438: 2006
KN 32: 2015-12
KN 35: 2015-12

Máquinas e materiais IEC 60825-1:2014 (laser de Classe 1)
2011/65/UE – Restrição do uso de certas substâncias
perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos (RoHS
2)
2015/863 – Restrição do uso de certas substâncias
perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos (RoHS
3)
2006/42/EC – Diretriz de máquinas
2014/35/UE – Diretriz de baixa tensão

Avisos de segurançalEste dispositivo deve ser usado apenas em ambiente interno.

l

A proteção de segurança será prejudicada em caso de uso de maneira não especificada pelo
fabricante.

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Avisos
CN-0001-pt-BR, Revisão A | dezembro 2023
Este manual se aplica ao Aperio GT 450 Controller, Aperio GT 450 Console e Aperio GT 450SAM nas versões 1.3 e posteriores
Instruções originais.

Aviso de direitos autoraisll

Copyright © 2023 Leica Biosystems Imaging, Inc. Todos os direitos reservados. LEICA e o logotipo da Leica são marcas
comerciais registradas da Leica Microsystems IR GmbH. , GT e GT 450 são marcas comerciais da Leica Biosystems
Imaging, Inc. nos EUA e opcionalmente em outros países. Outros logotipos, produtos e/ou nomes de empresas podem sermarcas comerciais de seus respectivos proprietários.
Este produto é protegido por patentes registradas. Para obter uma lista de patentes, entre em contato com a Leica
Biosystems.

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Sede

Suporte ao cliente
Leica Biosystems Imaging, Inc.
1360 Park Center Drive
Vista, Califórnia – 92081
EUA
Tel: +1 (866) 478-4111 (ligação gratuita)
Telefone direto em outros países:+1 (760) 539-1100

Entre em contato com o representante local de suporte setiver dúvidas ou se desejar solicitar um serviço.
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Para uso exclusivo em pesquisas. Não usar em procedimentos de diagnóstico.

815477020228, 815477020464, 815477020471, 815477020563
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Símbolos
Os símbolos a seguir são exibidos na etiqueta de seu produto ou no guia do usuário:Símbolo

Regulamento/padrão

Descrição

ISO 15223-1 – 5.4.3

Consulte as instruções de uso

ISO 15223-1 – 5.1.1

Fabricante

ISO 15223-1 – 5.1.3

Data de fabricação

ISO 15223-1 – 5.1.7

Número de série

ISO 15223-1 – 5.1.6

Número de catálogo

ISO 15223-1 – 5.7.10

Identificador exclusivo do dispositivo

Diretriz de máquinas
2006/42/EC

O dispositivo apresenta a marcação CE (Conformitè
Europëenne) e atende aos requisitos da Diretriz demáquinas 2006/42/EC e diretrizes europeias
adicionais, como exibido Máquinas e materiais.

ISO 15223-1 – 5.4.4

Precaução

SO 7010 – W001

Aviso geral

IEC 61010-1

O TÜV Product Services certificou que os produtos
listados estão em conformidade com os requisitos desegurança dos EUA e do Canadá.

IEC 60417 – 5031

Este dispositivo é adequado apenas para correntecontínua.

IEC 60417 – 5007

Ligado. Para indicar conexão com a rede elétrica, pelo
menos no caso de interruptores de rede ou suasposições, e casos que envolvem questões desegurança.

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Símbolo

Regulamento/padrão

Descrição

IEC 60417 – 5008

Desligado. Para indicar desconexão com a redeelétrica, pelo menos no caso de interruptores de rede, etodos os casos que envolvem questões de segurança.

ISO 15523-1 – 5.7.3

Limite de temperatura

ISO 15223-1 – 5.3.8

Limitação de umidade

2012/19/UE

O dispositivo é regulamentado sob a 2012/19/UE(diretiva REEE) para Resíduos de equipamentos
elétricos e eletrônicos e deve ser descartado em
condições especiais.

Padrão da indústria eletrônica O dispositivo contém elementos tóxicos ou perigosos e
SJ/T11364 dapode ser usado com segurança durante o período deRepúblicaPopular da China
uso de proteção ambiental. O número na parte central
do logotipo indica o período de uso de proteção
ambiental (em anos) do produto. O círculo externo
indica que este produto é reciclável.
Padrão nacional dos
requisitos da República
Popular da China para limites
de concentração de certas
substâncias restritas em
produtos elétricos e
eletrônicos GB/T 26572-201

O dispositivo contém elementos tóxicos ou perigosos epode ser usado com segurança durante o período deuso de proteção ambiental. A letra "e" no círculo indica
que o produto está em conformidade com os requisitos
de limites de concentração de certas substâncias em
produtos elétricos e eletrônicos GB/T 26572-2011. O
círculo externo indica que o produto pode ser reciclado.

IEC 60825-1

O dispositivo é um produto a laser de Classe 1 que está
em conformidade com os padrões internacionais e com
os requisitos dos EUA.

Proposta 65 do estado da
Califórnia

Este produto pode expor o usuário a produtos químicos
reconhecidos pelo Estado da Califórnia comocancerígenos e causadores de problemas reprodutivos.
Para obter mais informações, acesse
https://www.P65Warnings.ca.gov.

N/D

O dispositivo é produzido nos EUA com componentes
domésticos e estrangeiros.

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