FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Mirtazapine Solid Formulation
Version
5.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
50154-00022

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/23/2015

SECTION 1. IDENTIFICATION
Nom du produit
Autres moyens d'identification::

Mirtazapine Solid Formulation
Donnée non disponible

Détails concernant le fabricant ou le fournisseur
Nom de société du fournis: Organon & Co.
seur
Adresse: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Téléphone: +1-551-430-6000
Numéro de téléphone en cas : +1-215-631-6999
d'urgence
Adresse de courrier élec: EHSSTEWARD@organon.com
troniqueUtilisation recommandée du produit chimique et restrictions d'utilisation
Utilisation recommandée: Produit pharmaceutique
Restrictions d'utilisation: Sans objet
SECTION 2. IDENTIFICATION DES DANGERS
Classement SGH en conformité avec les règlements sur les produits dangereux
Toxicité pour la reproduction : Catégorie 2
Toxicité systémique sur unorgane cible précis exposition répétée (Oral(e)):

Catégorie 2 (Système nerveux)

Éléments étiquette SGH
Pictogrammes de danger:

Mot indicateur:

Attention

Déclarations sur les risques:

H361fd Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuireau fœtus.
H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes (Système nerveux) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée en cas d'ingestion.

Déclarations sur la sécurité:

Prévention:
P201 Se procurer les instructions avant utilisation.
P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes lesprécautions de sécurité.
P260 Ne pas respirer les poussières.
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Date de révision:
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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/23/2015

P280 Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.
Intervention:
P308 + P313 En cas d'exposition prouvée ou suspectée: Consulter un médecin.
Entreposage:
P405 Garder sous clef.
Élimination:
P501 Éliminer le contenu et le récipient dans une installationd'élimination des déchets agréée.
Autres dangers
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une irritation mécanique.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation mécanique ou le dessèchement de lapeau.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours du traitement, manipulation ou d'autres
moyens.
SECTION 3. COMPOSITION/INFORMATION SUR LES COMPOSANTS
Substance/mélange:

Mélange

Composants
Nom Chimique(+-)-1,2,3,4,10,14bHexahydro-2méthylpyrazino[2,1a]pyrido[2,3c][2]benzazépine
AmidonNom
No. CAS
commun/Synon
yme
Donnée non
85650-52-8
disponible

Concentration (% w/w)>= 10 - < 30 *Amidon de sa- 9005-25-8>= 10 - < 30 *gou
* La concentration ou la plage de concentration réelle est retenue en tant que secret industriel
SECTION 4. PREMIERS SOINS
Conseils généraux

:En cas d'inhalation:

En cas de contact avec lapeau:

En cas de contact avec les:

En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou si le moindre doute existe,consulter un médecin.
En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
Faire appel à une assistance médicale.
En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec dusavon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
Laver les vêtements avant de les réutiliser.
Nettoyer à fond les chaussures avant de les réutiliser.
Si le produit atteint les yeux, bien rincer avec de l'eau.
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yeux
En cas d'ingestion:

Symptômes et effets les plus
importants, aigus et différés:

Protection pour les secouristes:

Avis aux médecins:

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Date de la première parution: 01/23/2015

Faire appel à une assistance médicale si de l'irritation se
développe et persiste.
En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
Faire appel à une assistance médicale.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.
Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuire aufœtus.
Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée en cas
d'ingestion.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation
mécanique ou le dessèchement de la peau.
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une
irritation mécanique.
Les secouristes doivent faire attention à se protéger et doivent
utiliser l'équipement recommandé de protection individuellelorsqu'il existe un risque d'exposition (voir chapitre 8).
Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

SECTION 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE
Moyen d'extinction approprié:

Moyens d'extinction in:adéquats
Dangers spécifiques pendant :la lutte contre l'incendie

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
Poudre chimique d'extinction
Inconnu.
Éviter la formation de poussières; des poussières fines
dispersées dans l'air à des concentrations suffisantes, et enprésence d'une source d'allumage, présentent un risqued'explosion des poussières.
Une exposition aux produits de combustion peut êtredangereuse pour la santé.

Produits de combustion dangereux:

Oxydes de carbone
Oxydes de silicium

Méthodes spécifiques d'extinction:

Équipement de protection
spécial pour les pompiers:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement immédiat.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Déplacer les contenants non-endommagés de la zone del'incendie, s'il est possible de le faire sans danger.
Évacuer la zone.
En cas d'incendie, porter un appareil respiratoire autonome.
Utiliser un équipement de protection personnelle.

SECTION 6. MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL
Précautions individuelles,équipement de protection etprocédures d'urgence:

Utiliser un équipement de protection personnelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
recommandations en matière d'équipement de protection (voirchapitre 8).

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Précautions pour la protection de l'environnement

Numéro de la FDS:
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Date de la première parution: 01/23/2015:

Éviter le rejet dans l'environnement.
Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger.
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.

Méthodes et matières pour le :confinement et le nettoyage

Recueillir la matière mécaniquement et la mettre dans desrécipients adéquats à fin d'élimination.
Éviter la dispersion des poussières dans l'air (i.e., lenettoyage de surfaces poussiéreuses avec de l'air comprimé).
Les dépôts de poussières ne doivent pas s'accumuler sur lessurfaces car ils peuvent former un mélange explosif s'ils
viennent à être libérés dans l'atmosphère en concentrations
suffisantes.
Des lois et règlements locaux ou nationaux peuvents'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
Vous devrez déterminer quels règlements sont applicables.
Les sections 13 et 15 de cette fiche signalétique fournissent
des informations concernant certaines exigences locales ou
nationales.

SECTION 7. MANIPULATION ET ENTREPOSAGE
Mesures d'ordre technique:

Ventilation locale/totale
Conseils pour une manipulation sans danger::

Conditions de stockage
sures

:

Matières à éviter:

De l'électricité statique peut s'accumuler et enflammer despoussières en suspension et provoquer une explosion.
Fournir des précautions adéquates, telles que mise à terre etcontinuité de masse électriques, ou des atmosphères inertes.
N'utiliser qu'avec une ventilation adéquate.
Ne pas respirer les poussières.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
Éviter le contact prolongé ou répété avec la peau.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Minimiser la formation et l'accumulation de poussières.
Conserver le contenant fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Tenir à l'écart de la chaleur et des sources d'allumage.
Éviter l'accumulation de charges électrostatiques.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et deminimiser les rejets dans l'environnement.
Garder dans des contenants proprement étiquetés.
Garder sous clef.
Entreposer en prenant en compte les particularités deslégislations nationales.
Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Oxydants forts

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Date de la première parution: 01/23/2015

SECTION 8. MESURES DE CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Composants avec valeurs limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo. CAS

Type devaleur (Typed'exposition)(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro2-méthylpyrazino[2,1a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine

85650-52-8

TWA

AmidonMesures d'ordre technique9005-25-8:

limited’essuyage
TWA
TWA (Poussière totale)
TWA (fraction de poussière inhalable)
VEMP(poussière
totale)TWA

Paramètres decontrôle / Concentration admissible
25 µg/m³Base

250 µg/100 cm²Interne

10 mg/m³
10 mg/m³

CA AB OELCA BC OEL

3 mg/m³

CA BC OEL

10 mg/m³

CA QC OEL

10 mg/m³

ACGIH

InterneAssurer une ventilation adéquate, surtout dans les endroits
clos.
Minimiser les concentrations d'exposition en milieu de travail.
Appliquer des mesures pour prévenir l'explosion despoussières.
S'assurer que les systèmes de traitement des poussières(tels que conduits d'évacuation, récupérateurs de poussières,récipients, et équipements de traitement) soient conçus demanière à prévenir l'évacuation des poussières vers la zone
de travail (c'est-à-dire, qu'il n'y ait aucune fuite à partir del'équipement).

Équipement de protection individuelle
Protection respiratoire: Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre desexpositions au-delà des lignes directrices recommandées,utiliser une protection respiratoire.
Filtre de type
: Type protégeant des particules
Protection des mains
Matériau:

Gants résistants aux produits chimiques

Remarques:

Le choix du type de gants de protection contre les produits
chimiques doit être effectué en fonction de la concentration etde la quantité des substances dangereuses propres aux
postes de travail. Le temps de pénétration dans les gants n'apas été établi. Changer souvent de gants. Dans le cas
d'applications spéciales, il est recommandé de se renseigner
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Protection des yeux:

Protection de la peau et du
corps

:

Mesures d'hygiène:

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Date de la première parution: 01/23/2015

auprès du fabricant de gants sur les propriétés des gants deprotection indiqués ci-dessus en matière de résistance aux
produits chimiques. Se laver les mains avant les pauses et àla fin de la journée.
Porter les équipements de protection individuelle suivants:
Lunettes de sécurité
Choisissez des vêtements protecteurs appropriés sur la basedes données de résistance chimique et d'une évaluation dupotentiel local d'exposition.
Il est important d'éviter tout contact avec la peau en utilisantdes vêtements de protection imperméables (gants, tabliers,
bottes, etc.).
Si une exposition aux produits chimiques est probablependant l'utilisation typique, fournir des systèmes denettoyage occulaire et des douches de sécurité proches dulieu de travail.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation.
Laver les vêtements contaminés avant de les réutiliser.

SECTION 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Aspect:poudreCouleur:Donnée non disponible

Odeur

:

Donnée non disponible

Seuil de l'odeur:

Donnée non disponible

pH:

Donnée non disponible

Point de fusion/congélation:

Donnée non disponible

Point d'ébullition initial et intervalle d'ébullition:

Donnée non disponible

Point d'éclair:

Sans objet

Taux d'évaporation:

Donnée non disponible

Inflammabilité (solide, gaz):

Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.

Inflammabilité (liquides):

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, supérieure / Limite d'inflammabilité
supérieure:

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/23/2015

Pression de vapeur:

Donnée non disponible

Densité de vapeur relative:

Donnée non disponible

Densité relative:

Donnée non disponible

Densité:Donnée non disponible

Solubilité
Solubilité dans l'eau:

Donnée non disponible

Coefficient de partage (noctanol/eau)
Température d'autoinflammation
Température de décomposition
Viscosité
Viscosité, dynamique:Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible

Viscosité, cinématique:

Donnée non disponible

Propriétés explosives:

Non explosif

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'es pas classé(e) comme un
oxydant.

poids moléculaire:

Donnée non disponible

Caractéristiques de la particule
Taille des particules:

Donnée non disponible

SECTION 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Réactivité
Stabilité chimique
Possibilité de réactions dangereuses:::

Non répertorié comme un risque au niveau de la réactivité.
Stable dans des conditions normales.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.
Peut réagir avec les agents oxydants forts.

Conditions à éviter:

Produits incompatibles
Produits de décomposition
dangereux::

Chaleur, flammes et étincelles.
Éviter la formation de poussière.
Oxydants
Aucun produit dangereux de décomposition n'est connu.

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Date de la première parution: 01/23/2015

SECTION 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Informations sur les voies possibles d'exposition
Inhalation
Contact avec la peau
Ingestion
Contact avec les yeux
Toxicité aiguë
Non répertorié selon les informations disponibles.
Produit:
Toxicité aiguë par voie orale:

Estimation de la toxicité aiguë: > 2,000 mg/kg
Méthode: Méthode de calcul

Composants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Toxicité aiguë par voie orale : DL50 (Rat): 320 - 490 mg/kg
Amidon:Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg

Toxicité cutanée aiguë

:DL50 (Lapin): > 2,000 mg/kg

Corrosion et/ou irritation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Lésion/irritation grave des yeux
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Amidon:EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation des yeux

Sensibilisation cutanée ou respiratoire
Sensibilisation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Sensibilisation des voies respiratoires
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Amidon:Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceRésultat::::

Essai de maximisation
Contact avec la peau
Cobayenégatif
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Date de la première parution: 01/23/2015

Mutagénécité de la cellule germinale
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Génotoxicité in vitro: Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Système de test: Cellules de poumon de hamster chinois
Résultat: négatif
Type d'essai: test de synthèse d’ADN non-programmée
Système de test: Cellules de mammifère
Résultat: négatif
Type d'essai: test d’échange de chromatide sœurSystème de test: Cellules de mammifère
Résultat: négatif
Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test du micronoyau
Espèce: Rat
Type de cellule: Moelle osseuse
Voie d'application: Oral(e)Résultat: négatif

Amidon:Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif

Cancérogénicité
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Espèce: Souris
Voie d'application: Oral(e)Durée d'exposition: 18 mois
LOAEL: 200 Poids corporel mg / kg
Résultat: équivoque
Organes cibles: FoieEspèceVoie d'application
Durée d'exposition
LOAEL
Résultat
Organes cibles

:
:
:
:
:
:

Rat
Oral(e)2 années
20 Poids corporel mg / kgéquivoqueFoie, Thyroïde
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Date de la première parution: 01/23/2015

Toxicité pour la reproduction
Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus.
Composants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Effets sur la fertilité: Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Fertilité: LOAEL: 15 Poids corporel mg / kg
Symptômes: Incidences sur le cycle oestral, Augmentation
des résorptions précoces.
Résultat: L’expérimentation sur des animaux n’a démontré
aucun effet sur la fertilité., Des effets embryotoxiques et deseffets indésirables sur la progéniture ont été observés.
Incidences sur le développement fœtal

:Type d'essai: CroissanceEspèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Toxicité pour le développement: LOAEL: 100 Poids corporel
mg / kg
Résultat: Des effets embryotoxiques et des effets indésirables
sur la progéniture ont été observés., Aucun effet tératogène.
Type d'essai: CroissanceEspèce: Lapin
Voie d'application: Oral(e)Toxicité pour le développement: NOAEL: 40 Poids corporel
mg / kg
Résultat: Aucun effet nocif., Aucun effet tératogène.

Toxicité pour la reproduction- Évaluation:

Une certaine évidence d'effets néfastes sur la fonction
sexuelle et la fertilité, sur la base d'expérimentations sur desanimaux., Une certaine évidence d'effets néfastes sur ledéveloppement, sur la base d'expérimentations sur desanimaux.

STOT - exposition unique
Non répertorié selon les informations disponibles.
STOT - exposition répétée
Risque présumé d'effets graves pour les organes (Système nerveux) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée en cas d'ingestion.
Composants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Voies d'exposition: Ingestion
Organes cibles: Système nerveux
Évaluation: Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/23/2015

Toxicité à dose répétéeComposants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Espèce: Rat
LOAEL: 120 mg/kg
Voie d'application: Oral(e)Durée d'exposition: 13 Sem.
Organes cibles: Système nerveux
EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles
Symptômes

:
:
:
:
:
:

Chien
15 mg/kg
Oral(e)52 Sem.
Système nerveux
Tremblements

EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles
Symptômes

:
:
:
:
:
:

Chien
20 mg/kg
Oral(e)13 Sem.
Système nerveux, Testicule
Tremblements

Amidon:EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Méthode

:
:
:
:
:

Rat
>= 2,000 mg/kg
Contact avec la peau
28 jours
Directives du test 410 de l'OECD

Toxicité par aspiration
Non répertorié selon les informations disponibles.
Évaluation de l'exposition humaine
Composants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Ingestion: Symptômes: Somnolence, constipation, sécheresse de labouche, asthénie, Étourdissements, Désorientation
SECTION 12. INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Écotoxicité
Composants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Toxicité pour les poissons: CL50 (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): 6.92 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Méthode: FDA 4.11
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Date de révision:
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Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques
Toxicité pour les algues/plantes aquatiques

Numéro de la FDS:
50154-00022

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/23/2015:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): 19.5 mg/l
Durée d'exposition: 48 h:

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): 5.7
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): 3.2
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201

Toxicité pour les poissons(Toxicité chronique):

NOEC (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): 3.6 mg/l
Durée d'exposition: 31 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 210

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique):

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 0.32 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 211

Toxicité pour les microorgan- :ismes

CE50 (Micro-organisme naturel): > 1,000 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
NOEC (Micro-organisme naturel): < 100 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209

Persistance et dégradabilité
Donnée non disponible
Potentiel bioaccumulatif
Composants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Bioaccumulation: Espèce: Oncorhynchus mykiss (Truite arc-en-ciel)
Coefficient de bioconcentration (BCF): 334
Méthode: Directives du test 305 de l'OECD
Coefficient de partage (noctanol/eau):

log Pow: 2.78

Mobilité dans le sol
Composants:(+-)-1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-méthylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazépine:
Répartition entre les compar- : log Koc: 4.48
timents environnementaux
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50154-00022

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/23/2015

Autres effets néfastes
Donnée non disponible
SECTION 13. CONSIDERATIONS RELATIVES À L'ÉLIMINATION
Méthodes d'élimination
Déchets de résidus:

Emballages contaminés:

Ne pas rejeter les déchets à l'égout.
Éliminer le produit conformément avec la réglementation
locale en vigueur.
Les contenants vides doivent être acheminés vers une
installation certifiée de traitement des déchets en vue de leurélimination ou recyclage.
Sans autres précisions : Jeter comme un produit non utilisé.

SECTION 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
Réglementations internationales
UNRTDG
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
IATA-DGR
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
Code IMDG
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
Transport en vrac en vertu de l'Annexe II des règles MARPOL 73/78 et du code IBC
Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.
Réglementation nationale
TDG
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
Précautions spéciales pour les utilisateurs
Sans objet
SECTION 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
AICS: non établi(e)DSL:non établi(e)

IECSC

:

non établi(e)SECTION 16. AUTRES INFORMATIONS
Texte complet d'autres abréviations
ACGIH: États-Unis. ACGIH,valeurslimitesd'exposition (TLV)CA AB OEL
: Canada. Alberta, Code de santé et de sécurité au travail (tab13 / 15

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Mirtazapine Solid Formulation
Version
5.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
50154-00022

CA BC OELCA QC OEL::ACGIH / TWA
CA AB OEL / TWACA BC OEL / TWA
CA QC OEL / VEMP

:
:
:
:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/23/2015

leau 2: VLE)
Canada. LEP Colombie Britannique
Québec. Règlement sur la santé et la sécurité du travail, Annexe 1 Partie 1: Valeurs d'exposition admissibles des contaminants de l'air
Moyenne pondérée dans le temps de 8 hLimite d'exposition professionnelle de 8 heures
Moyenne pondérée dans le temps de 8 hValeur d'exposition moyenne pondérée

AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ANTT - Agence nationale dutransport routier du Brésil; ASTM - Société américaine pour l’analyse des matériaux; bw - Poids
corporel; CMR - Carcinogène, mutagène ou agent toxique pour le système reproductif; DIN Norme de l’institut allemande de normalisation; DSL - Liste intérieure des substances (Canada);
ECx - Concentration associée avec une réponse de x %; ELx - Taux de chargement associé avec
une réponse de x %; EmS - Plan d’urgence; ENCS - Liste des substances chimiques existantes
et nouvelles (Japon); ErCx - Concentration associée avec une réponse de taux de croissance dex %; ERG - Guide du plan d’urgence; GHS - Système à harmonisation globale; GLP - Bonne pratique de laboratoire; IARC - Agence internationale de recherche sur le cancer; IATA - Associationinternationale du transport aérien; IBC - Code international de la construction et des équipements
pour les bateaux transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration
inhibitrice de 50 %; ICAO - Organisation internationale de l’aviation civile; IECSC - Inventaire desproduits chimiques existants de la Chine; IMDG - Code maritime international des marchandises
dangereuses; IMO - Organisation maritime internationale; ISHL - Loi sur la santé et la sécurité industrielle (Japon); ISO - Organisation internationale pour la normalisation; KECI - Inventaire desproduits chimiques existants de la Corée; LC50 - Concentration létale pour 50 % d’une population
test; LD50 - Dose létale pour 50 % d’une population test (dose létale médiane); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de la pollution provenant des bateaux; n.o.s. - Sans autres précisions; Nch - Norme chilienne; NO(A)EC - Aucun effet de la concentration (indésirable)
observé; NO(A)EL - Aucun effet du niveau (indésirable) observé; NOELR - Aucun effet observable du taux de chargement; NOM - Norme mexicaine officielle; NTP - Programme toxicologiquenationale; NZIoC - Inventaire des produits chimiques de la Nouvelle Zélande; OECD - Organisation pour la coopération et le développement économique; OPPTS - Bureau de la sécurité
chimique et de la prévention de la pollution; PBT - Substance persistante, bioaccumulative et toxique; PICCS - Inventaire des produits chimiques et des substances chimiques des Philippines;(Q)SAR - (Quantitative) Relation structure/activité; REACH - Règlement (CE) no. 1907/2006 duparlement européen et du conseil relatif à l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques; SADT - Température de décomposition auto-accélérante; SDS Fiche technique de santé-sécurité; TCSI - Inventaire des produits chimiques de Taïwan; TDG Transport de marchandises dangereuses; TECI - Inventaire des produits chimiques existants dela Thaïlande; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques (États-Unis); UN - Nations
unies; UNRTDG - Recommandations des Nations unies pour le transport de marchandises dangereuses; vPvB - Très persistant et très bioaccumulatif; WHMIS - Système d'information sur lesmatières dangereuse utilisées au travail

Sources des principales don- :nées utilisées pourl'établissement de la fichesignalétique

Données techniques internes, données provenant des FTSS
de produit brut, résultats de recherche du Portail eChem del'OCDE et de l'agence européenne des produits chimiques,
http://echa.europa.eu/

Date de révision
Format de la date

04/06/2024
mm/jj/aaaa::

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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Mirtazapine Solid Formulation
Version
5.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
50154-00022

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/23/2015

Les renseignements contenus dans cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, selon nos informations et croyances, justes, à la date de leur publication. Ces
renseignements sont fournis comme un guide pour la manipulation, l’utilisation, le traitement, le
stockage, le transport, l’élimination et le rejet sans danger du produit, et ne doivent pas êtreconsidérés comme une quelconque garantie ou une quelconque norme de qualité. Les
renseignements fournis concernent seulement le produit spécifique identifié au début de cette
FTSS et pourraient ne pas être valables lorsque le produit de la FTSS est utilisé en association
avec un ou plusieurs autres produits ou dans un quelconque procédé, sauf en cas de mention
dans le texte. Les utilisateurs du produit doivent évaluer les renseignements et les
recommandations à la lumière du contexte spécifique de la manipulation, l’utilisation, letraitement et le stockage prévus, comprenant une évaluation du caractère approprié du produitde cette FTSS dans le produit final de l’utilisateur, s’il y a lieu.
CA / 3F

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