自己点検・評価報告書

様式１－２

平成 26 年度
動物実験に関する自己点検・評価報告書

順天堂大学

平成 27 年 8 月-1-自己点検・評価報告書

様式１－２

Ⅰ．規程及び体制等の整備状況
１．機関内規程
１）評価結果■ 基本指針に適合する機関内規程が定められている。
□ 機関内規程は定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 機関内規程が定められていない。
２）自己点検の対象とした資料
順天堂大学動物実験等管理規則（平成 20 年 8 月 1 日施行）
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
文部科学省の「研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針」（以下、「基本指針」）に従い、「順天堂大学動物実験等管理規則」が策定されている。当該規則は、「動物の愛護及び管理に関する法律」、「実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準」（以下、「飼養保管基準」）、その他の関連法規の規定を踏まえて策定されている。
４）改善の方針、達成予定時期
とくになし。

２．動物実験委員会
１）評価結果■ 基本指針に適合する動物実験委員会が置かれている。
□ 動物実験委員会は置かれているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験委員会は置かれていない。
２）自己点検の対象とした資料
順天堂大学動物実験に関する部門委員会規程、順天堂大学医学部・大学院医学研究科動物実験委員会規程、動物実験委員会名簿
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）「順天堂大学動物実験等管理規則」にもとづいて、動物実験委員会が設置されている。動物実験委員会は、動物実験等に関する専門家 11 名、実験動物に関する専門家 3 名、ならびにその他の学識経験者 1 名により構成されている。順天堂大学において実施されるすべての動物実験計画は、動物実験委員会において審査されている。動物実験計画は、最終的に順天堂大学学長により承認される。
４）改善の方針、達成予定時期
とくになし。

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様式１－２

３．動物実験の実施体制（動物実験計画書の立案、審査、承認、結果報告の実施体制が定められているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、動物実験の実施体制が定められている。
□ 動物実験の実施体制が定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験の実施体制が定められていない。
２）自己点検の対象とした資料
順天堂大学動物実験等管理規則、動物実験計画書、動物実験報告書、動物実験終了報告書、動物実
験計画変更届、動物実験施設利用者登録申請書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）「基本指針」にもとづいて、動物実験の実施に関する各種書式が定められており、動物実験計画書の立案、審査、承認、結果報告等は適正に実施されている。
４）改善の方針、達成予定時期とくになし。
４．安全管理に注意を要する動物実験の実施体制（遺伝子組換え動物実験、感染動物実験等の実施体制が定められているか？）
１）評価結果■基本指針に適合し、安全管理に注意を要する動物実験の実施体制が定められている。

□

安全管理に注意を要する動物実験の実施体制が定められているが、一部に改善すべき点がある。

□

安全管理に注意を要する動物実験の実施体制が定められていない。

□該当する動物実験は、行われていない。

２）自己点検の対象とした資料
順天堂大学動物実験等管理規則、動物実験計画書、順天堂大学遺伝子組換え実験安全管理規則、順天堂大学病原体等安全管理規程、順天堂大学大学院医学研究科放射線障害予防規程、順天堂大学
医学部毒物劇物危害防止管理規程
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
安全管理に注意を要する動物実験等の実施に関する各種規程が整備されており、安全管理に注意を要する動物実験等は適正に実施されている。
４）改善の方針、達成予定時期
とくになし。

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５．実験動物の飼養保管の体制(機関内における実験動物の飼養保管施設が把握され、各施設に実験動物管理者が置かれているか？)
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正な飼養保管の体制である。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
順天堂大学動物実験等管理規則、動物実験計画書、組換え DNA（実験室・実験区域）承認申請書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
順天堂大学の実験動物飼養保管施設および動物実験室については、順天堂大学学長に申請し、承認を受ける体制が整備されている。各施設には、それぞれ、実験動物管理者が配属されている。
４）改善の方針、達成予定時期
とくになし。
６．その他（動物実験の実施体制において、特記すべき取り組み及びその点検・評価結果）
とくになし。

Ⅱ．実施状況
１．動物実験委員会（動物実験委員会は、機関内規程に定めた機能を果たしているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に機能している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
動物実験委員会議事録、平成 26 年度動物実験計画書承認一覧、教育訓練実施記録および受講者名簿
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
動物実験委員会は、原則として、年に 1 回ほど開催されている。その他随時、学内メールを介して、毎月 1 回、動物実験委員会委員による動物実験計画書の審査を実施している。動物実験委員会は、「基本指針」に従い、動物実験計画書の審査、動物実験に関する教育訓練等を実施している。動物実験委
員会の議事録および教育訓練受講者名簿も作成・保管されている。

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様式１－２４）改善の方針、達成予定時期とくになし。
２．動物実験の実施状況（動物実験計画書の立案、審査、承認、結果報告が実施されているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に動物実験が実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
動物実験計画書、動物実験報告書、動物実験終了報告書、動物実験計画変更届、登録申請書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
動物実験責任者は、動物実験等を開始する前に、年度ごとに動物実験計画書を学長に提出しなければならない。動物実験委員会は、動物実験計画書の審査を実施した後、その結果を順天堂大学学長に報告している。動物実験計画書は、最終的に学長により承認されている。動物実験報告書も年度ごとに学長に提出されている。動物実験終了報告書は、実験終了時に提出されている。また、動物実験計
画に軽微な変更があった場合は、その都度、動物実験計画変更届が提出され、学長に承認されている。
４）改善の方針、達成予定時期とくになし。

３．安全管理を要する動物実験の実施状況（当該実験が安全に実施されているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、当該実験が適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
□ 該当する動物実験は、行われていない。
２）自己点検の対象とした資料
動物実験計画書、遺伝子組換え生物等第二種使用等計画書、既作出組換え動植物を用いる実験計画
届、遺伝子組換え生物等の譲渡等（譲渡、提供及び委託）に係る情報の提供に関する調書、順天堂
大学病原体等安全管理規程、順天堂大学大学院医学研究科放射線障害予防規程、順天堂大学医学部
毒物劇物危害防止管理規程
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
安全管理に注意を要する動物実験等は、各種規程を遵守しつつ、適正かつ安全に実施されている。
なお順天堂大学においては、in vivo の RI 実験は、現在のところ実施されていない。
４）改善の方針、達成予定時期-5-自己点検・評価報告書

様式１－２

とくになし。

４．実験動物の飼養保管状況(実験動物管理者の活動は適切か？飼養保管は飼養保管手順書等により適正に実施されているか？)
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
順天堂大学動物実験等管理規則、実験動物飼育管理マニュアル、飼育日誌、搬入申込書、搬出申込書、順天堂大学大学院医学研究科疾患モデル研究センター実験動物感染病対応マニュアル─マウス・ラット編─、同─イヌ編─、同─ブタ編─、同─マカク属サル類編─、順天堂大学疾患モデル研究セ
ンターにおける緊急時対応マニュアル
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
順天堂大学のすべての動物実験施設にそれぞれ実験動物管理者が配属されており、実験動物は、それぞれの動物実験施設の実験動物飼育管理マニュアルにもとづいて、適正に飼養保管されている。
なお順天堂大学においては、実験用イヌは、現在のところ飼養されていない。なお、災害時等の不測の事態において、その被害を最小限に留め、災害の復旧を円滑に行うために、今年度、順天堂大学疾患モデル研究センターにおける緊急時対応マニュアルを作成した。
４）改善の方針、達成予定時期
とくになし。

５．施設等の維持管理の状況（機関内の飼養保管施設は適正な維持管理が実施されているか？修理等の必要な施設や設備に、改善計画は立てられているか?）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に維持管理されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
順天堂大学動物実験等管理規則、組換え DNA（実験室・実験区域）承認申請書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
順天堂大学のすべての動物実験施設は、「組換え DNA（実験室・実験区域）承認申請書」にもとづいて学長によって承認されており、実験動物飼養保管施設は、「順天堂大学動物実験等管理規則」-6-自己点検・評価報告書

様式１－２に従って、適正に維持管理されている。
４）改善の方針、達成予定時期
とくになし。

６．教育訓練の実施状況（実験動物管理者、動物実験実施者、飼養者等に対する教育訓練を実施しているか？）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
教育訓練実施記録、教育訓練受講者名簿、教育訓練用資料（DVD 含む）、大学院シラバス
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
実験動物管理者、動物実験実施者、実験動物飼養者等に対する教育訓練が「基本指針」や「飼養保管基準」に従って、適正に実施されている。毎年、年度初め（4 月）に、動物実験に関する講習会を開催している。その他随時、個別に DVD 等を活用して、講習会を開催している。また、毎年、大学院の講義及び実習を通じて動物実験、実験動物についての教育を行っている。
４）改善の方針、達成予定時期
とくになし。

７．自己点検・評価、情報公開（基本指針への適合性に関する自己点検・評価、関連事項の情報公開を実施しているか？）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
平成 23 年度動物実験に関する自己点検・評価報告書。
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
平成 23 年度より自己点検・評価を実施し、ホームページ上に公開した。
４）改善の方針、達成予定時期
平成 23 年度に、ホームページ上において、順天堂大学動物実験等管理規則、自己点検・評価報告書、実験動物の飼養保管状況等を公開した。

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様式１－２

８．その他
（動物実験の実施状況において、機関特有の点検・評価事項及びその結果）
とくになし。

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