平成22年度 第4回 研究倫理委員会議事録
１ 日時

平成22年11月11日 （木）15：30～17:50

２ 場所

医学部2階 A２０２会議室

３ 出席者

池澤 善郎委員長、水嶋 春朔副委員長、寺内 康夫委員
内野 和顕委員、緒方 一博委員、古野 拓委員、西川 能治委員、中村 史雄委員
利野 靖委員、棗田 豊委員、井上 聡委員、阿部 万里雄委員、高井 佳江子委員

４ 欠席者

石ヶ坪 良明副委員長、矢尾 正祐委員、橋本 迪生委員、折津 礼子委員、山倉 健嗣委員

５ 審議結果申請41件中、41件承認

６ 報告事項（１） 包括同意書の修正に関する報告について資料に基づき、報告された。

先端医科学研究センター（２）10月の簡易審議申請案件について申請案件 ２件
ア ２件の申請案件のうち、次の案件は簡易審議の条件を満たさなかったため、研究倫理委員会で審議することとなっ研究名：「人工股関節全置換術における術前筋力トレーニングが術後の歩行能力に与える影響」
実施担当科等： ７－２病棟
イ 簡易審議の結果、次の案件は承認となった。
研究名：「地域医療におけるHIV診療体制に関する研究」
実施担当科： リウマチ・血液・感染症内科
７ 次回開催日時 １月６日 (木） 15:30～
研究倫理審議申請一覧（平成 ２２年 １１月 １１日開催分）
受付番号

研究名

B1001111001

前立腺がん患者由来検体を用いた新規レトロウイル
スXMRVの臨床疫学的解析

B1001111002

アトピー性皮膚炎の治療におけるサイトカインの変
皮膚科
動の研究

B1001111003 食物アレルギーにおけるアレルゲン解析

実施担当科

微生物学

審議結果
承認

承認

皮膚科

承認

皮膚科

承認

B1001111005 体外式超音波検査を用いた胃運動能の測定

消化器内科

承認

B1001111006 消化管血管異形成に関する危険因子の検討

消化器内科

承認

B1001111007

胃食道逆流（GERD）治療実態調査-プロトンポンプ阻
消化器内科
害薬による逆流性食道炎治療効果の前向き調査-

承認

B1001111008

胃食道逆流（GERD）治療実態調査-プロトンポンプ阻
消化器内科
害薬による逆流性食道炎治療効果の後向き調査-

承認

B1001111009

大腸憩室症に対する大建中湯投与による憩室消失効
果の検証

消化器内科

承認

B1001111010

C型肝炎患者の白血球刺激試験による治療効果予測（症例対照研究）

消化器内科

承認

B1001111004

アトピー性皮膚炎に対する機能性コラーゲントリペ
プチド（ＣＴＰ）とヒアルロン酸の有用性の検討

B1001111011

C型肝炎患者の白血球刺激試験による治療効果予測（コホート研究）

消化器内科

承認

B1001111012

局所進行膵頭部癌に対するExpandable metallic
full cover stent（EMFC）の有用性の検討

内視鏡センター

承認

内分泌・糖尿病内科

承認

65歳以上の高齢者2型糖尿病における、シダグリプチ
内分泌・糖尿病
B1001111014 ンあるいはグリメピリドによる有効性および安全性内科に関する比較検討試験

承認

分子内分泌・糖尿病内科学承認

2型糖尿病患者におけるシタグリプチン投与群とシタ
分子内分泌・糖B1001111016 グリプチン非投与群とでの血清ＰＡＩ－１濃度の比
尿病内科学
較検討

承認

SU薬、ビグアナイド薬で効果不十分な２型糖尿病患者に対するシタグリプチンまたはB1001111013 ピオグリタゾン追加投与における有用性、安全性に関する無作為化非盲検比較試験

B1001111015 シタグリプチン投与が血清ＰＡＩ－１に及ぼす効果

内分泌・糖尿病
内科

承認

鏡視下小切開前立腺全摘術における全身麻酔単独とB1001111018 硬膜外麻酔併用時のストレス反応および術後経過の比較

麻酔科

承認

全身麻酔における人口呼吸様式と自律神経機能に関する研究

麻酔科

承認

B1001111020 血液疾患登録

リウマチ・血液・感染症内科

承認

B1001111021 難治性ANCA関連血管炎に対するトシリズマブ療法

免疫・血液・感染症内科

承認

B1001111022

マルチプレックスPCR法を用いた悪性リンパ腫の中枢 病態免疫制御内
神経浸潤早期診断
科学承認

B1001111023

びまん性大細胞Bリンパ腫の節外性浸潤（多施設共同 病態免疫制御内後方視的検討）
科学

承認

B1001111024

関節リウマチ患者におけるFDG-PETおよびNaF-PET検査による関節破壊の予後予測

病態免疫制御内科学

承認

放射線医学

承認

マルチ・トレーサーPET／CTによるがん診断能の向上
放射線医学に関する研究

承認

B1001111017

B1001111019

健常者および生活習慣病患者における深部体温と加齢、免疫、睡眠障害との関係の検討

B1001111025 息止めPET／CTバリデーションに関する研究

B1001111026

消化器・肝移植外科

承認

標準治療に不応・不耐となったKRAS野生型の進行・
B1001111028 再発大腸癌に対するPanitumumab投与の臨床第Ⅱ相試 消化器病態外科
験

承認

B1001111027 膵癌放射線化学療法前後における免疫能の検討

B1001111029

SmartAmp法を用いたKRAS遺伝子変異検出と診断への応用に関する研究

消化器・肝移植外科

承認

B1001111030

高度進行肝細胞癌に対する減量肝切除術とSorafenib 消化器・肝移植療法の安全性・有効性の検討
外科承認

消化器・腫瘍外科学

承認

CCU

承認

B1001111031 StageⅣ

胆道癌に対する術前化学療法

B1001111032

ICDおよびCRT-D植込み患者におけるオートスイッチ
ATPの有効性に関する研究

B1001111033

進行性多巣性白質脳症（PML）に対する新規治療法の 神経内科・脳卒検討
中医学

大腸癌術後表層性手術部位感染に対する予防的皮下B1001111034 ペンローズドレーン留置に関する無作為ランダム化比較試験
B1001111035

外科治療学

腎細胞癌有転移症例にたいするSunitinib,Sorafenib
泌尿器科クロスオーバー、ランダム化試験

高リスク前立腺がんに対する小線源・外照射併用放B1001111036 射線療法における補助ホルモン療法の有用性に関する臨床研究

承認

承認

承認

泌尿器科

承認

B1001111037

統合失調症とその家族への心理教育によるリカバ
リー効果の研究

看護学科

承認

B1001111038

人工股関節全置換術における術前筋力トレーニングが術後の歩行能力に与える影響

看護部

承認

産婦人科

承認

病態制御内科学承認神経内科・脳卒
中医学承認

リウマチ・血液・感染症内科

承認

変更届
局所進行子宮頸癌に対するCDDP＋PTXのweekly投与を併用するConcurrent Chemor adiothrapy（同時的化
B1001111039
学放射線療法）の有用性に関する多施設共同第Ⅱ相試験
日本人を対象とした、高血圧患者でのオルメサルタンの効果不十分例（血圧）からイルベタルサン切り
B1001111040
替え時のイルベサルタン降圧効果と尿中アルブミン改善効果の検討
多発性硬化症の再発に関与するリンパ球の機能解析
B1001111041
研究
簡易審議結果B101111042 地域医療におけるHIV診療体制に関する研究