Apr. 2010

〈総THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

63—1293 ( 1 )説〉
アジスロマイシン単回投与製剤の女性性感染症治療への臨床応用
寺田道徳・大木恵美子・山岸由佳・三鴨廣繁
愛知医科大学大学院医学研究科感染制御学（2010 年 1 月 8 日受付）

わが国における女性性感染症 (Sexually transmitted infection: STI) の罹患率は，平成 14
年以降減少傾向にあるものの，未だ社会問題として顕在化している。15 員環マクロライド系抗菌薬であるアジスロマイシンは，1 g 単回投与にて STI として最も報告件数の多いクラミジア・トラコマティス（以下，クラミジア）性感染症に対する適応症を有しているが，この既存製剤に Pharmacokinetics-Pharmacodynamics (PK-PD) の観点から改良を加えた単回投与製剤 2 g が平成 21 年 4 月に上市され，クラミジア性感染症のみならず，淋菌による性感染症の適応も承認された。この新製剤による臨床試験は実施されていないことから，淋菌による性感染症も含む女性 STI に対するアジスロマイシン単回投与製剤の臨床応用について，自験例の情報を含めて考察した。アジスロマイシン単回投与製剤
は，クラミジアのみならず淋菌も関与する STI 治療において，理論的に新たな治療の選択肢の 1 つとなりうることが示唆されたが，STI に対して今後の臨床検討が必要であると考えられた。

I. はじめにアジスロマイシン既存製剤はクラミジア性感染症（子宮頸管炎および尿道炎）に対する 1 g 単回

日本でも平成 21 年（ 2009 年） 4 月に，アジス投与の適応症を有しているが，単回投与製剤 2 g

ロマイシンの既存製剤に Pharmacokinetics-Phar-

は臨床試験の実施なしにクラミジアのみならず淋macodynamics (PK-PD) の観点から改良を加えた菌による性感染症の適応も承認された。この新製単回投与製剤 2 g が上市された。この新製剤は，剤の性感染症に対する臨床検討は今後進められて既存製剤の 3 日間投与分（ 500 mg， 3 日間，計いくと思われるが，既存製剤の臨床経験等も踏ま1.5 g）を 1 回の投与で済ませることができ，理論え，このアジスロマイシン単回投与製剤の女性性上， 100% 服薬コンプライアンスが達成できる。

感染症 (Sexually transmitted infection: STI) に対す

そのため，通常抗菌薬にみられる低用量・長期間る応用について考察した。

投与による服薬コンプライアンスの低下を防ぎ，更に，治療不十分や耐性菌増加を払拭できると期待されている。

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63—_2Apr. 2010

ジア感染に次いで頻度の高い STI として認識する

II. 女性 STI の疫学，診断および治療の現状必要がある。

2008 年性感染症診断・治療ガイドラインによる，女性 STI の代表的な性器クラミジア感染症お国内におけるクラミジアによる女性 STI の罹患

よび淋菌感染症（淋菌性子宮頸管炎）の治療薬は率は，全ての STI のうちで最も高く，国立感染症

表 1 に示すとおりである 6)。性器クラミジア感染研究所の「感染症発生動向調査」によれば，平成症に対しては，経口剤による治療が標準とされ，14 年度を境に減少傾向にあるものの，報告件数とアジスロマイシン既存製剤の 1 g 単回投与を除けしては 15,000 件を超えており，社会問題として顕ば，1 日複数回のクラリスロマイシンおよび多く

1)在化している（図 1） 。一方，淋菌感染症の報告のキノロン系薬の 7 日間投与が推奨されている。

件数は他の STI に比べて少ないものの，クラミジこのような長期間の投与は，服薬コンプライアン

ア感染との併発も報告されている

2,3)

ことから，潜在的には多い疾患とも考えられる。

スの不遵守により，治療の失敗による性感染症の蔓延が問題となる 7)。 また， 妊婦への投与は，次に，女性 STI の動向について，岐阜県医師会

FDA の基準によればアジスロマイシンのみがレベによって進められている岐阜県の性感染症実態調ル B（動物実験では危険性はないが，ヒトでの安査を図 2 に示す

4,5)。全国の動向と同じように，平全性は不十分，もしくは動物では毒性があるがヒ成 14 年度を境に STI が減少傾向にあり，クラミジトの試験では危険性なし）として推奨されており，ア感染症の報告が最も多い点も類似している。ま使用可能な薬剤は限定されている。

た，淋菌感染症も減少傾向にあるものの，クラミ

また，淋菌性子宮頸管炎に対する推奨薬として

図 1．日本の性感染症の現状 —性感染症報告数：女性—1)

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THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

63—12

95 ( 3 )図 2．岐阜県 性感染症疾病別患者数推移（性器カンジダ症を除く）

参考文献 2) および 3) を改編（一部データ追加）

表 1．性器クラミジア感染症および淋菌感染症（淋菌性子宮頸管炎）の推奨治療薬（2008 年性感染症診断・治療ガイドライン）

QD ： 1 日 1 回，BID ： 1 日 2 回，TID ： 1 日 3 回，po ：経口投与，iv ：静脈内投与，im ：筋肉内投与

は，注射剤のセフトリアキソン，セフォジジムお問題である。

よびスペクチノマイシンの 3 剤のみであり，経口

STI の治療については，クラミジア感染と淋菌剤の推奨薬は存在していないことは臨床上大きな感染を個別に対応することが適切であるとされて96 ( 4 )THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

いるが，クラミジア感染に淋菌感染が混合感染する場合は， 10⬃20% 程度ある2,3)

ことを考慮すると，クラミジアと淋菌のいずれにも抗菌活性を有

63—_2

Apr. 2010回投与群は既承認の投与方法であった 500 mg⫻3日投与群と同様の安全性を示したことが確認されている 8)。

し，単回投与で確実な効果が期待される抗菌薬の2. アジスロマイシンの抗菌力

存在意義は大きいと考える。

アジスロマイシンの抗菌力について，臨床分離株に対する MIC の年次推移を考察した。

III. アジスロマイシンについて

Chlamydia trachomatis 臨床分離株に対するアジスロマイシンの MIC を 1987 年⬃1988 年分離株と1. アジスロマイシン既存製剤の有効性および安2002 年分離株とで比較したが，アジスロマイシンの MIC 値は，分離年度による差はなかった 8)（表全性
アジスロマイシン既存製剤の STI に対する有効2）。その他に， 2006 年に検討した自験例によれ性および安全性については，本邦で実施された二ば， C. trachomatis に対するアジスロマイシンの重盲検比較試験において，クラミジア性感染症

MIC 値はやや上昇したが，推定されるアジスロマ（非淋菌性尿道炎および子宮頸管炎）を対象としイシンの組織濃度からは治療可能と考えられる。て，アジスロマイシン既存製剤 1 g 単回投与群とまた，2004 年の臨床分離株によるアジスロマイ

500 mg， 1 日 1 回， 3 日間投与群とで比較検討さ

シ ン の Neisseria gonorrhoeae に 対 す る MIC90 はれている。

0.5 m g/mL であった 9)。2007 年から 2009 年にかけ

1 g 単回投与群の投与開始 15 日目の菌消失率は85.2%，有効率は 83.0% であり，投与開始 29 日目て検討した自験例によれば MIC90 は 0.5 m g/mL で。
あり，耐性化は認められていない（表 3）の菌消失率は 98.1%，有効率は 97.8% であった。

日本ではアジスロマイシン既存製剤は淋菌に対一方，副作用（因果関係が否定できない有害事する適応を取得していないが，我々はアジスロマ象）は，尿道炎と子宮頸管炎を合わせて 1 g 単回

イシン既存製剤の 1 g および 2 g（国内未承認の用投与群では 33.9%（ 43/127 例）， 500 mg⫻3 日投量）を用いて女性 STI の淋菌感染症に対する検討

与群では 35.9%（23/64 例）に認められた。1 g 単を行っており，自験例を報告する。淋菌感染が培

表 2．Chlamydia trachomatis に対する MIC

1987⬃1988 年分離株および 2002 年分離株：参考文献 8) を改編
2006 年分離株：自験例

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THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

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97 ( 5 )表 3．Neisseria gonorrhoeae に対する MIC

2004 年分離株：参考文献 9) より引用
2007⬃2009 年分離株：自験例

表 4．アジスロマイシン既存製剤 1 g，2 g および単回投与製剤 2 g 投与時の淋菌感染女性 STI 患者に対する有効性および安全性

養検査にて確認された女性 STI の患者を対象にア上の結果からは，淋菌性 STI に対してはアジスロ

ジスロマイシン既存製剤 1 g もしくは 2 g に割り付

マイシン既存製剤 1 g は有効性の面から投与量不け，各 5 例に投与した。その検討の有効性（菌消足が， 2 g は安全性の面から使用が限定されるこ失例数）と安全性（有害事象発現例数）は表 4 のとが示唆された。

通りである。1 g 投与群では 5 例中 4 例で菌消失がまた，アジスロマイシン単回投与製剤を淋菌性確認されたが，1 例においてはアジスロマイシン

STI の女性患者 3 例に投与したところ，3 例中 3 例の MIC が 0.5 m g/mL の感受性株でありながら，菌で菌消失が確認され，有害事象は 3 例中 1 例に軟消失されず，追加治療を必要とした。しかしなが便が認められたのみであり，淋菌性 STI に対するら，有害事象の発現例数は 0 例であり，安全性の有効性の高さと安全性における忍容性が確認され高さが確認された。一方，2 g 投与群では 5 例中 5。今後，さらにアジスロマイシン単回投た（表 4）

例全例で菌消失が確認され，有効性の高さが確認

与製剤による淋菌性 STI 治療についてのエビデンされた。安全性としては， 5 例中 4 例に下痢が認スを構築する必要がある。

められ，そのうち 1 例では Clostridium difﬁcile 腸

なお，米国ではアジスロマイシン経口剤は，2炎を併発し，治療にメトロニダゾールの 10 日間

g 単回投与として淋菌性尿道炎および子宮頸管炎，投与を必要とした。検討症例は少ないものの，以注射剤（国内未承認）投与として淋菌による骨盤98 ( 6 )THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

内炎症性疾患 (Pelvic inﬂammatory disease: PID)の適応が承認されている

10)

。

63—_2

Apr. 2010培地（日水），培養方法： 37°C， 60 時間，嫌気培 養 （ 嫌 気 チ ェ ン バ ー ）， 混 合 ガ ス N 2 : O 2 :CO2⫽80 : 10 : 10 (%)〕し，各菌の増減を検討した
3. アジスロマイシンによる下痢発現抑制のため （表 5）。その結果，アジスロマイシンの添加によりミヤ BM® 細粒では菌量の減少がみられ，併用の試み—基礎データからの知見—アジスロマイシン単回投与製剤の国内第 3 相試による効果が期待できないことが示唆された。ア験および外国第 3 相試験を併合した安全性の解析

ジスロマイシンによる下痢の発症機序は腸管蠕動によると，もっとも頻回に認められる有害事象は運動を掌るホルモンであるモチリンの受容体への下痢（軟便も含む）であり， 36.1% であった

11)。

刺激作用（モチリン様作用）と報告されている

さらに，本剤は食事の影響を受けることから，食が 12)，生菌製剤であるラックビー ® あるいはビオ間投与となっているが，処方される立場（患者）フェルミン R® を併用することで，下痢を抑制でおよび処方する立場（医師および薬剤）のいずれきる可能性が示唆された。

においても下痢の発現は懸念される有害事象であ

4. アジスロマイシン既存製剤投与時の子宮・る。
我々の基礎実験データであるが，腸内細菌叢の異常を整えるために使用される主な 3 種の生菌製®

剤ラックビー 〔1 g 中，ビフィズス菌 (Biﬁdobac®

付属器組織内濃度
子宮摘出術予定の日本人患者に，術前にアジスロマイシン 500 mg を単回投与し，肘静脈血，子terium) を 10 mg 含有〕，ビオフェルミン R 〔 1 g

宮動脈血および子宮・付属器組織（子宮内膜，子中，耐性乳酸菌 (Streptococcus faecalis) を 6 mg 含宮筋層，子宮頸部，卵管および卵巣）を採取した®

有 〕， お よ び ミ ヤ BM 細 粒 〔 1 g 中 ， 宮 入 菌

ときの，血清中および子宮・付属器組織内アジス(Clostridium butyricum) を 40 mg 含有〕にアジスロマイシン濃度を表 6 に示す 13)。アジスロマイシ

ロマイシンを加えて培養〔測定培地： GAM 寒天

ン 500 mg 投与後の肘静脈血および子宮動脈血清表 5．プロバイオティックスの最大発育許容濃度

濃度： m g/mL
AZM ：アジスロマイシン，CDTR ：セフジトレン，CFTM ：セフテラム，CPDX ：セフポドキシム，CFDN ：セフジニル，LVFX ：レボフロキサシン，
AMPC ：アモキシシリン，VCM ：バンコマイシン，FOM ：ホスホマイシン，MINO ：ミノサイクリン

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63—1299 ( 7 )中濃度はいずれも投与後約 4 時間以内に最高濃度回， 3 日間投与と比較して AUC0–24 は約 3 倍

0.38 m g/mL を示し，各子宮・付属器組織内濃度。
高い値を示した（図 3 および表 7）は投与後約 7 時間以内に最高濃度 2.60⬃8.23 m g/g② アジスロマイシン単回投与製剤投与後の投与を示した。いずれの時点においても各子宮・付属第 1 日目における組織内 AUC0–24 は，肺組器組織内濃度は血清中濃度の約 10⬃20 倍高い値

織： 505 m g · h/g，肺胞細胞： 7028 m g · h/g，を示した。

気道上皮被覆液： 17.6 m g · h/mL であり， IR

また，アジスロマイシン 500 mg 投与時の子宮・錠 500 mg 単回投与後と比較して，肺組織：付属器組織内濃度の実測値から予測したアジスロ

3.8 倍， 肺胞細胞： 4.1 倍， 気道上皮被覆

マイシン 1 g 単回投与後の推定組織内濃度によれ

液： 7.6 倍に上昇した。また，Cmax で 2⬃4 倍

ば，少なくとも投与後 10 日間は C. trachomatis の高い値を示した（図 4 および表 8）。

MIC90 を上回る濃度が子宮組織内に持続すると推8)定されている 。

これらの組織移行性の検討結果から，アジスロマイシン単回投与製剤 2 g 投与後の投与第 1 日目の各種組織内アジスロマイシン濃度は，既存製剤

5. アジスロマイシン単回投与製剤 2 g 投与時の5 0 0 m g 投 与 と 比 較 し て ， C m a x は 約 2 ⬃4 倍 ，AUC0–24 は約 3⬃8 倍を示すことが確認された。こ組織移行性
外国人被験者にアジスロマイシン単回投与製剤のように，アジスロマイシン単回投与製剤は既存

2 g 投与時の組織移行性（白血球，および肺組織） 製剤と比較して，投与後早期から，血中および組について，アジスロマイシン既存製剤投与（500織中において，高濃度の抗菌薬の細菌への暴露がmg，1 日 1 回，3 日間投与あるいは 500 mg 単回投可能となるフロント・ローディングという概念を与）時と比較検討されている14,15)。

実現できる特徴を有すると考えられる。

① アジスロマイシン単回投与製剤投与後の白血したがって，アジスロマイシンの子宮・付属器球中濃度推移は，血清中濃度推移と同様に組織への移行性が高いことは，アジスロマイシン

アジスロマイシン既存製剤 500 mg， 1 日 1

既存製剤による検討にて確認されていることから，

表 6．日本人子宮摘出予定患者にアジスロマイシン 500 mg 単回投与後の血清中および子宮・付属器組織内アジスロマイシン濃度

ND ：検出限界以下，NT ：検体なし
参考文献 13) より引用

100 ( 8 )THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

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図 3 ． アジスロマイシン単回投与製剤 2 g 単回投与時またはアジスロマイシン既存製剤投与（500 mg，1 日 1 回，3 日間投与）時のアジスロマイシン多形核白血球中濃度

SR ：アジスロマイシン単回投与製剤 2 g，IR ：アジスロマイシン既存製剤 500 mg，1 日 1 回，3 日間投与参考文献 14) を改編

表 7 ． アジスロマイシン単回投与製剤 2 g 単回投与時またはアジスロマイシン既存製剤投与（500 mg，1 日 1 回，3 日間投与）時の組織内アジスロマイシンの PK パラメータ

AZM ：アジスロマイシン，AUC0–24 ： 0 時間から 24 時間までの血清中濃度 – 時間曲線下面積，AUC0–120 ： 0 時間から 120 時間までの血清中濃度 – 時間曲線下面積，Cmax ：最高血清中濃度，Tmax ：最高血清中濃度到達時間参考文献 14) を改編

アジスロマイシン単回投与製剤 2 g 投与後の投与

アジスロマイシン単回投与製剤投与後には，各

第 1 日目における子宮・付属器組織内濃度の Cmax

子宮・付属器組織内濃度の最高濃度値は，約および AUC0–24 は，アジスロマイシン既存製剤

5⬃16 m g/g に到達すると推定され，投与初期に高500 mg 投与と比較して，少なくとも Cmax で 2 倍， い組織濃度が得られ，早期の治療効果が期待されAUC0–24 で 3 倍以上高い値を示すことが予測される。

る。

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THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

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101 ( 9 )図 4．アジスロマイシン単回投与製剤 2 g 単回投与時またはアジスロマイシン既存製剤 500 mg 単回投与時のアジスロマイシン肺組織内濃度

SR ：アジスロマイシン単回投与製剤 2 g，IR ：アジスロマイシン既存製剤 500 mg 単回投与
参考文献 15) を改編

表 8．アジスロマイシン単回投与製剤 2 g 単回投与時またはアジスロマイシン既存製剤 500 mg 単回投与時の組織内アジスロマイシンの PK パラメータ

AZM ：アジスロマイシン，AUC0–24 ： 0 時間から 24 時間までの血清中濃度 – 時間曲線下面積，AUC0–120 ： 0 時間から 120 時間までの血清中濃度 – 時間
曲線下面積，Cmax ：最高血清中濃度，Tmax ：最高血清中濃度到達時間*: m g · h/g, **: m g/g
参考文献 15) を改編

以下のように予測できる。

IV. アジスロマイシン単回投与製剤による STI 治療への応用

アジスロマイシンの有効性と最も相関する PK-

PD パラメータは AUC/MIC と言われており，投与回数，投与間隔に依存することなく，効果が認め

STI に対するアジスロマイシン単回投与製剤のられる 16)。アジスロマイシン単回投与製剤 2 g 投

PK-PD パラメータを総括すると，臨床的有効性が与時のアジスロマイシンの各組織内 AUC0–24 は既102 ( 10 )THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

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図 5．アジスロマイシン単回投与製剤 2 g 経口投与時の推定組織内濃度

500 mg 経口投与時の子宮・付属器組織の平均濃度から予測した値（500 mg 投与時の 2 倍として）存製剤 500 mg 投与時の少なくとも 3 倍以上を示による STI に対して既存製剤 1 g 投与時と同様あすと推定されており，投与初期から十分な除菌効

るいはそれ以上の有効性および速やかな除菌効果果が期待できる。アジスロマイシン単回投与製剤が期待できる。

は既存製剤と比較して，投与後早期から，血中お次に，N. gonorrhoeae に対するアジスロマイシ

よび組織中において，高濃度の抗菌薬の細菌へのンの MIC90 は 0.5 m g/mL と感受性を有している。

暴露が可能となるフロント・ローディングというアジスロマイシン単回投与製剤 2 g 投与時のアジ概念を実現できる特徴を有すると考えられる。

スロマイシンの各組織内 Cmax は既存製剤 500 mg

PD パラメータであるアジスロマイシンの MIC90投与時の約 2⬃4 倍を示すことから，十分なアジスは ， 2002 年 臨 床 分 離 株 の C. trachomatis で はロマイシンが投与初期から各組織に移行し，1 週0.125 m g/mL であった。FOULDS らは，本疾患の治間はその濃度が維持すると考えられ，淋菌による療においては C. trachomatis に対する MIC90 (0.125STI の治療に対しても有効性が期待できる（図m g/mL) を上回る濃度が 5⬃10 日間持続すること5）。

17)，アジスロマイシン既以上から，アジスロマイシン単回投与製剤は，存製剤 1 g 単回投与により，この濃度が持続するクラミジアのみならず淋菌も関与する STI 治療にことが推定されている。また，アジスロマイシンおいて，理論的に新たな治療の選択肢の 1 つとな単回投与製剤 2 g 投与時のアジスロマイシンの各りうることが示唆される。しかし，アジスロマイ

組織内濃度は既存製剤 500 mg 投与時の少なくとシン単回投与製剤については，STI に対して今後も 2 倍以上を示し，子宮・付属器組織内 Cmax は 5の臨床検討が必要である。

が重要であるとしており

m g/g を超えると推定されることから，クラミジア

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63—12

103 ( 11 )付文書（2009 年 1 月）
11) ジスロマック ® SR 成人用ドライシロップ 2 g
医薬品インタビューフォーム（ 2009 年 1 月，
1) 国立感染症研究所ホームページ，感染症発生第 1 版）
動向調査
12)
SIFRIM, D.; H. MATSUO, J. JANSSENS, et al.:2) 野口昌良，野口靖之，保科眞二：［ChlamyComparison of the effects of midecamycin
dia trachomatis 感染症の疫学調査と効果的な
acetate and azithromycin on gastrointestinal
蔓延防止に関する研究］，厚生労働科学研究
motility in man. Drugs Exp. Clin. Res. 20:費補助金新興・再興感染症研究事業「性感染121⬃126, 1994症の効果的な蔓延防止に関する研究」平成 1513)
松田静治，安藤三郎，王 欣暉，他：産婦人年度⬃平成 17 年度総合研究報告書
科領域における azithromycin の基礎的・臨床
3) 野口靖之，大石秋子，藤田 将，他：子宮頚的検討。日本化学療法学会雑誌 43 (Suppl.
管及び咽頭における Chlamydia trachomatis
6):
229⬃312, 1995
(CT) と Neisseria gonorrhoeae（淋菌）の混
14) LIU, P.; H. ALLAUDEEN, R. CHANDRA, et al.:合感染率に関する検討。東海産科婦人科学会
Comparative pharmacokinetics of azithro雑誌 43: 226, 2006
mycin in serum and white blood cells of4) 坂 義人，大谷道広，尾関信彦，他：岐阜県
healthy subjects receiving a single-dose exにおける性感染症 (STD) 実態調査 昭和
tended-release regimen versus a 3-day imme60⬃平成 11 年の 15 年間の推移。岐阜県医師
diate-release regimen. Antimicrob. Agents会医学雑誌 14: 97⬃118, 2001
Chemother. 51: 103⬃109, 20075) 坂 義人，小林 博，川出靖彦，他：岐阜県
15)
LUCCHI, M.; B. DAMLE, A. FANG, et al.: Pharにおける性感染症の 22 年間の推移（第 1 報）
macokinetics of azithromycin in serum,各疾患の患者数と年齢の変遷を中心とした検
bronchial washings, alveolar macrophages
討 。 岐 阜 県 医 師 会 医 学 雑 誌 22: 109⬃116,
and lung tissue following a single oral dose2009
of extended or immediate release formula6) 日本性感染症学会。性感染症診断・治療ガイ
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ドライン 2008。日本性感染症学会誌 19(1):Chemother. 61: 884⬃891, 2008
Suppl. 2008
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multi-dose azithromycin regimens in pre日本化学療法学会雑誌 50: 171⬃173, 2002®
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セル小児用 100 mg 医薬品インタビューフォー
17) FOULDS, G. & R. B. JOHONSON: Selection ofム（2007 年 1 月，改訂第 11 版）
dose regimens of azithromycin. J. Antimi9) 小川美保，市村禎宏，平野英二，他： 2004
crob. Chemother. 31 (Suppl. E): 39⬃50,
年臨床分離菌の各種経口抗菌薬に対する感受1993
性。Pharma Medica 24: 109⬃119, 2006®
10) Zithromax 注射剤（静脈内注射用）米国添

参考文献

104 ( 12 )THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

63—_2Apr. 2010

Clinical application of azithromycin extended-release (ER)formulation to treat female sexually transmitted infection
MICHINORI TERADA, EMIKO OHKI, YUKA YAMAGISHI and HIROSHIGE MIKAMO
Department of Infection Control and Prevention, Aichi Medical University
Graduate School of Medicine
The prevalence of female sexually transmitted infection (STI) in Japan is in the decreasing tendency
after 2002, however it still actualizes as a social problem. Azithromycin, which is 15-member macrolide
antimicrobial agent, has indication to treat the chlamydia STI in a single dose of 1 g. In April 2009, a single dose of 2 g of azithromycin extended release (ER) formulation, which is improved formulation by theviewpoint of pharmacokinetics-pharmacodynamics, was approved and has indications to treat not onlychlamydial STI but also gonococcal STI. We considered the clinical application of azithromycin ER totreat female STI, including our new our own experiences because the clinical studies of azithromycin ERfor STI had not been conducted. In conclusion, azithromycin ER was suggested theoretically becoming
one of the choices of new treatment STI caused by not only chlamydia but also gonococcus, more clinicalconsideration to treat STI will be necessary in the future.