薬 生 薬 審 発 0307 第 ２ 号
平 成 31 年 ３ 月 ７ 日
各都道府県衛生主管部（局）長

殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長（公印省略）

医薬品の一般的名称について標記については、｢医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成 18 年３月 31 日薬食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところであるが、今般、我が国における医薬品一般的名称（以下「JAN」という。）について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。

（参照）
日本医薬品一般名称データベース：URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx（別添の情報のうち、JAN 以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。）

別添（別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称（平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２）
登録番号30-2-B7

JAN（日本名）：トラスツズマブ
JAN（英デルクステカン（遺伝子組換え）名）：Trastuzumab Deruxtecan (Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖DIQMTQSPSS LSASVGDRVT ITCRASQDVN TAVAWYQQKP GKAPKLLIYS
ASFLYSGVPS RFSGSRSGTD FTLTISSLQP EDFATYYCQQ HYTTPPTFGQGTKVEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKVDNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQGLSSPVTKSFN RGECH 鎖 EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFNIK DTYIHWVRQA PGKGLEWVARIYPTNGYTRY ADSVKGRFTI SADTSKNTAY LQMNSLRAED TAVYYCSRWGGDGFYAMDYW GQGTLVTVSS ASTKGPSVFP LAPSSKSTSG GTAALGCLVKDYFPEPVTVS WNSGALTSGV HTFPAVLQSS GLYSLSSVVT VPSSSLGTQTYICNVNHKPS NTKVDKKVEP KSCDKTHTCP PCPAPELLGG PSVFLFPPKPKDTLMISRTP EVTCVVVDVS HEDPEVKFNW YVDGVEVHNA KTKPREEQYNSTYRVVSVLT VLHQDWLNGK EYKCKVSNKA LPAPIEKTIS KAKGQPREPQVYTLPPSREE MTKNQVSLTC LVKGFYPSDI AVEWESNGQP ENNYKTTPPVLDSDGSFFLY SKLTVDKSRW QQGNVFSCSV MHEALHNHYT QKSLSLSPGKH 鎖 E1：部分的ピログルタミン酸；L 鎖 C214，H 鎖 C223，H 鎖 C229，H 鎖 C232：薬物結合可能部位；
H 鎖 N300：糖鎖結合；H 鎖 K450：部分的プロセシング
L 鎖 C214 – H 鎖 C223，H 鎖 C229 – H 鎖 C229，H 鎖 C232 – H 鎖 C232：ジスルフィド結合（薬物が結合していないとき）
主な糖鎖の推定構造
GlcNAc1 2)Man1 6)

Fuc  16)
Man 14)GlcNAc14)GlcNAc

GlcNAc 12)Man 13)

デルクステカン部位の構造式
O
HO

H
NNH

N
HOO
HNO

HNO

glycoprotein

OONHO

*SNO
HNO
ON

H3COHCH3Fnn=約 8*抗体部分の Cys 残基の硫黄原子
C6460H9972N1724O2014S44（タンパク質部分，4 本鎖）
H鎖C2198H3391N585O672S16

L 鎖 C1032H1599N277O335S6
トラスツズマブ

デルクステカンは，抗体薬物複合体（分子量：約 157,000）であり，遺伝子組換えモノク

ローナル抗体の平均 8 個の Cys 残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるデルクステカン（(3RS)1-[(10S)-10-ベンジル-1-{[(1S,9S)-9-エチル-5-フルオロ-9-ヒドロキシ-4-メチル-10,13-ジオキソ2,3,9,10,13,15-ヘキサヒドロ-1H,12H-ベンゾ[de]ピラノ[3',4':6,7]インドリジノ[1,2-b]キノリン-1-イル]アミノ}-1,6,9,12,15,18-ヘキサオキソ-3-オキサ-5,8,11,14,17-ペンタアザトリコサン-23-イル]-2,5-ジオキソピロリ
ジン-3-イル基（C52H57FN9O13；分子量：1,035.06））が結合している．
抗体部分は，ヒト化モノクローナル抗体で，マウス抗ヒト上皮成長因子受容体 2 型（HER2）モノクローナル抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部及びヒト IgG1 の定常部からなり，チャイニーズハムスター
卵巣細胞により産生される．タンパク質部分は，450 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 214個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 148,000）である．

Trastuzumab Deruxtecan is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca. 157,000) consisting of Deruxtecan((3RS)-1-[(10S)-10-benzyl-1-{[(1S,9S)-9-ethyl-5-fluoro-9-hydroxy-4-methyl-10,13-dioxo-2,3,9,10,13,15-hexahydro1H,12H-benzo[de]pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-1-yl]amino}-1,6,9,12,15,18-hexaoxo-3-oxa5,8,11,14,17-pentaazatricosan-23-yl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl group (C52H57FN9O13; molecular weight: 1,035.06)),
which is composed of camptothecin derivative and linker, attached to an average of 8 Cys residues of a recombinantmonoclonal antibody.
The monoclonal antibody moiety is a humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining
regions derived from mouse anti-human epidermal growth factor receptor type 2 (HER2) monoclonal antibody andframework regions and constant regions from human IgG1 and produced in Chinese hamster ovary cells. The protein
moiety is a glycoprotein (molecular weight: ca. 148,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 450 aminoacid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号30-4-B8

JAN（日本名）：ビルトラルセン
JAN（英名）：Viltolarsen

C244H381N113O88P20
all-P-ambo-[2',3'-アザンジイル-P,2',3'-トリデオキシ-P-(ジメチルアミノ)2',3'-セコ](2'-N→5')(CCTCCGGTTC TGAAGGTGTT C)
all-P-ambo-[2',3'-Azanediyl-P,2',3'-trideoxy-P-(dimethylamino)2',3'-seco](2'-N→5')(CCTCCGGTTC TGAAGGTGTT C)

登録番号30-5-B2JAN（日本名）：ビラプリサン
JAN（英O
H3C名）：Vilaprisan

O
F
CH3 OH

S
H
H

F

F
F
F

H
O

C27H29F5O4S

20,20,21,21,21-ペンタフルオロ-17-ヒドロキシ-11β-[4-(メタンスルホニル)フェニル]-19-ノル-17α-プレグナ4,9-ジエン-3-オン

20,20,21,21,21-Pentafluoro-17-hydroxy-11β-[4-(methanesulfonyl)phenyl]-19-nor-17α-pregna-4,9-dien-3-one

登録番号30-5-B3JAN（日本名）：セロンセルチブ
JAN（英名）：Selonsertib

C24H24FN7O

5-(4-シクロプロピル-1H-イミダゾール-1-イル)-2-フルオロ-4-メチル-N-{6-[4-(プロパン-2-イル)-4H1,2,4-トリアゾール-3-イル]ピリジン-2-イル}ベンズアミド

5-(4-Cyclopropyl-1H-imidazol-1-yl)-2-fluoro-4-methyl-N-{6-[4-(propan-2-yl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl]pyridin2-yl}benzamide登録番号30-5-B4

JAN（日本名）：ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）
JAN（英名）：Zolbetuximab (Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

DIVMTQSPSS LTVTAGEKVT MSCKSSQSLL NSGNQKNYLT WYQQKPGQPPKLLIYWASTR ESGVPDRFTG SGSGTDFTLT ISSVQAEDLA VYYCQNDYSYPFTFGSGTKL EIKRTVAAPS VFIFPPSDEQ LKSGTASVVC LLNNFYPREAKVQWKVDNAL QSGNSQESVT EQDSKDSTYS LSSTLTLSKA DYEKHKVYACEVTHQGLSSP VTKSFNRGECH鎖 QVQLQQPGAE LVRPGASVKL SCKASGYTFT SYWINWVKQR PGQGLEWIGNIYPSDSYTNY NQKFKDKATL TVDKSSSTAY MQLSSPTSED SAVYYCTRSWRGNSFDYWGQ GTTLTVSSAS TKGPSVFPLA PSSKSTSGGT AALGCLVKDYFPEPVTVSWN SGALTSGVHT FPAVLQSSGL YSLSSVVTVP SSSLGTQTYICNVNHKPSNT KVDKRVEPKS CDKTHTCPPC PAPELLGGPS VFLFPPKPKDTLMISRTPEV TCVVVDVSHE DPEVKFNWYV DGVEVHNAKT KPREEQYNSTYRVVSVLTVL HQDWLNGKEY KCKVSNKALP APIEKTISKA KGQPREPQVYTLPPSREEMT KNQVSLTCLV KGFYPSDIAV EWESNGQPEN NYKTTPPVLDSDGSFFLYSK LTVDKSRWQQ GNVFSCSVMH EALHNHYTQK SLSLSPGK
H 鎖 Q1：部分的ピログルタミン酸；H 鎖 N298：糖鎖結合；H 鎖 K448：部分的プロセシング
L 鎖 C220 – H 鎖 C221，H 鎖 C227 – H 鎖 C227，H 鎖 C230 – H 鎖 C230：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造

C6534H10066N1726O2056S44（タンパク質部分，4 本鎖）
H鎖C2203H3391N583O679S15

L 鎖 C1064H1646N280O349S7

ゾルベツキシマブは，遺伝子組換えキメラモノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトクローディン-18 ア
イソフォーム 2 モノクローナル抗体の可変部及びヒト IgG1 の定常部からなる．ゾルベツキシマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ゾルベツキシマブは，448 個のアミノ酸残基からなるH 鎖（γ1 鎖）2 本及び 220 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 150,000）である．

Zolbetuximab is a recombinant chimeric monoclonal antibody composed of variable regions derived from mouseanti-human claudin-18 isoform 2 monoclonal antibody and constant regions derived from human IgG1.
Zolbetuximab is produced in Chinese hamster ovary cells. Zolbetuximab is a glycoprotein (molecular weight: ca.
150,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 448 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains)consisting of 220 amino acid residues each.

※

JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。