医政発 0817 第 6 号
令和２年８月１７日
医政発 1216 第 1 号
令和３年１２月１６日
において一部改正
都 道 府 県 知 事
保健所設置市長

各特別区

殿長
厚生労働省医政局長
医療ガスの安全管理について

病院及び診療所（以下「病院等」という。）における医療ガス（酸素、亜酸化窒素、治療用空気、吸引、二酸化炭素、手術機器駆動用窒素等をいう。以下同じ。）に関する構造設備（以下「医療ガス設備」という。）については、医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 50号）第 16 条第１項第一号の規定に基づき、危害防止上必要な方法を講ずることとされている。また、病院等の管理者は、医療法施行規則第１条の 11 第１項第三号の規定に基づき、医療に係る安全管理のための職員研修を実施することとされている。しかしながら、医療ガスの取扱いに関して重大な事故やヒヤリ・ハット事例が報告されていることに鑑み、医療ガス安全管理委員会が行う医療ガス設備の保守点検業務、医療ガスに係る安全管理のための職員研修等に関して留意すべき事項を、「医療ガスの安全管理について」（平成 29 年９月６日付け医政発 0906 第３号厚生労働省医政局長通知）においてお示ししたところであるが、今般、令和２年３月１日に、医療ガス設備に関する日本産業規格（JIS 規格）が改正されたことを踏まえ、新たな JIS 規格にあわせた用語の変更等の改正を行った上で、改めて下記のとおりお示しする。
貴職におかれては、本通知の趣旨について御了知いただくとともに、医療ガスに係る安全管理が適切に行われるよう、貴管下の病院等に対する周知及び指導方お願いする。
なお、本通知をもって、「医療ガスの安全管理について」（平成 29 年９月６日付け医政発0906 第３号厚生労働省医政局長通知）は、廃止する。
記１

病院等において、麻酔器、人工呼吸器等を設置し、医療ガスを使用して診療を行う場合には、当該病院等の管理者は、医療ガス安全管理委員会(以下「委員会」という。)を設置するなど、医療ガスに係る安全管理のための体制を確保すること。委員会はその業務とし

て、医療ガス設備の保守点検業務、医療ガス設備の新設及び増設工事、部分的な改造、修理等（以下「工事」という。）の施工監理業務、医療ガスに係る安全管理のための職員研修等を行うこと。なお、委員会の構成及び業務については、別添１「医療ガス安全管理委員会について」を参照すること。
２

医療ガス設備の保守点検業務に当たっては、始業点検、日常点検及び定期点検を実施するとともに、日常点検及び定期点検については、点検作業の記録を作成し、保存すること。
また、点検作業の終了後は、医療ガス設備が正常に動作することを確認すること。なお、保守点検業務に当たっての留意事項については、別添２「医療ガス設備の保守点検指針」を参照すること。

３

医療ガス設備の工事に当たっては、医療ガス設備に用いられる機材を医療ガスの種別により特定化し、医療ガスの種別の容易かつ確実な判別を可能とすることによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤接続を防止すること。また、工事完了後の臨床使用に先立って、適切な確認を行うこと。なお、工事の施工監理業務に当たっての留意事項については、別添３「医療ガス設備の工事施工監理指針」を参照すること。

４

病院等の職員に対する医療ガスに係る安全管理のための研修においては、酸素ボンベと二酸化炭素ボンベとの誤認や取違えなど、医療ガスに係る装置の誤接続に起因する事故やヒヤリ・ハット事例が散発していることに鑑み、医療ガスの安全管理に関する基本的な考え方及び事故防止の具体的方策について、周知徹底すること。また、当該病院等において医学管理を行っている患者の居宅その他病院等以外の場所で使用される医療ガスの安全管理についても、適切に研修が行われるよう、十分に留意すること。なお、当該研修の実施に当たっての留意事項については、別添４「医療ガスに係る安全管理のための職員研修指針」を参照すること。

別添１
医療ガス安全管理委員会について
１

目的
病院及び患者を入院させるための施設を有する診療所（以下「病院等」という。
）の管理者は、医療ガス（酸素、亜酸化窒素、治療用空気、吸引、二酸化炭素、手術機器駆動用窒素等をいう。以下同じ。）に係る安全管理を図り、患者の安全を確保することを目的として、医療ガス安全管理委員会（以下「委員会」という。
）を設置すること。なお、患者を入院させるための施設を有しない診療所については、委員会の設置は要しないこととするが、３の（５）に示す内容を遵守すること。

２

委員会の構成(1)

委員会の委員には、原則として、医師又は歯科医師、薬剤師、看護師、臨床工学技士及び医療ガスに関する構造設備（以下「医療ガス設備」という。）の管理業務に従事する職員を含めること。また、麻酔、集中治療等を担当する麻酔科医が常時勤務している病院等にあっては、原則として当該麻酔科医を委員に含めること。

(2)

委員会には、医療ガスの安全管理に係る業務の監督及び総括を行う責任者として、医療ガス安全管理委員長（以下「委員長」という。)を置くこと。委員長は、病院等における医療安全管理についての知識を有し、かつ、医療ガスに関する知識と技術を有する者の中から選任すること。

３

委員会の業務等(1)

実施責任者の選任
委員会は、医療ガス設備の保守点検業務（点検作業の終了後の動作確認を含む。以下同じ。）並びに医療ガス設備の新設及び増設工事、部分的な改造、修理等(以下「工事」という。)の施工監理業務を行う責任者（以下「実施責任者」という。）を定め、委員会の委員に含めること。実施責任者には、病院等の職員のうち医療ガス設備の正しい施工・取扱方法及び高圧ガス（特に酸素ガスと他の医療ガス）の誤接続の危険性について熟知し、医療ガスに関する専門知識と技術を有する者（高圧ガス保安法（昭和 26 年法律第 204 号）第 28 条第２項に規定する特定高圧ガス取扱主任者等）を任ずること。
(2)

名簿の設置
委員会は、委員会の構成員を明らかにした名簿を備えておくこと。

(3)

委員会の開催委員長は委員会を年 1 回定期的に開催するとともに、必要に応じて適宜開催すること。
なお、外部の業者へ、保守点検業務の一部を委託又は工事の施工を発注する場合、必要に応じ、当該業者を参考人として委員会に出席させること。
(4)

委員会の業務ア

委員会は、医療ガス設備について、別添２「医療ガス設備の保守点検指針」に基づいて、実施責任者に保守点検業務を行わせること。また、委員長は、実施責任者による業務を指導及び監督すること。なお、医療ガス設備の保守点検業務の一部については、医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 50 号）第９条の 13 に規定する基準に適合する者に委託することができること。委託できない業務については、「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（平成５年２月 15 日付け健政発第 98 号厚生省健康政策局長通知）第３の７の（１）のウを参照すること。

イ委員会は、帳簿を備え、行われた日常点検及び定期点検についての記録を保存すること。保存期間は２年間とすること。

ウ

委員会は、医療ガス設備の工事に当たり、病院等内の各臨床部門の職員に工事を実施する旨を周知徹底すること。また、工事完了後の臨床使用に先立って、実 施 責 任者又は病院等の職員のうち医療ガスに関する知識と技術を有する者とし て 委 員 会 が 選 任 し た 者 に 、別添３「医療ガス設備の工事施工監理指針」に基づいて適切な確認を行わせること。

エ委員会は、別添４「医療ガスに係る安全管理のための職員研修指針」に基づいて、病院等内の各臨床部門の職員に、医療ガスの安全管理に関する研修を実施すること
により、医療ガスに係る安全管理に関する知識の普及及び啓発に努めること。また、研修の実施内容（開催日時、出席者、研修項目等）について記録すること。なお、当該研修は、他の医療安全に係る研修と併せて実施しても差し支えないこと。

オ(5)その他医療ガスに係る安全管理に関する事項
患者を入院させるための施設を有しない診療所については、委員会の設置は要しないこととするが、診療所の管理者等の医療ガスに関する知識と技術を有する者が、実施責任者として、医療ガス設備の保守点検業務及び医療ガス設備の工事の施工監理業務を行い、日常点検及び定期点検についての記録を２年間保存するなど、本通知の趣旨に鑑み適切な医療ガスに係る安全管理を行うこと。

別添２
医療ガス設備の保守点検指針
この指針は、病院及び患者を入院させるための施設を有する診療所（以下「病院等」という。）における医療ガス（酸素、亜酸化窒素、治療用空気、吸引、二酸化炭素、手術機器駆動用窒素等をいう。以下同じ。）に関する構造設備（以下「医療ガス設備」という。）の使用
上の安全確保を目的とした保守点検業務に当たり、安全管理上留意すべき事項を示すものである。なお、高圧ガス（高圧ガス保安法（昭和 26 年法律第 204 号）第２条に規定する「高圧ガス」をいう。以下同じ。）に関する構造設備の保守点検業務については、高圧ガス保安法も遵守すること。
なお、患者を入院させるための施設を有しない診療所については、委員会の設置は要しないこととするが、診療所の管理者等の医療ガスに関する知識と技術を有する者が、実施責任者として、本通知の趣旨に鑑み適切な医療ガス設備の保守点検業務を行うこと。

１

医療ガス設備の使用に当たっては、目的とする医療ガスを安定した状態で過誤なく患者に投与することが重要である。このため、医療ガス設備の保守点検業務に当たっては、次に掲げる点に留意すること。

(1)

医療ガス設備に用いられる機材を医療ガスの種別により特定化し、保守点検業務の実施者及び使用者が医療ガスの種別を容易かつ確実に判別することを可能とすることによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤接続を防止すること。
(2)

適正な使用材料及び部品を選定し、また清潔を維持するために必要な対応を行うこと。
(3)
２

点検作業の終了後、設備が正常に動作することを確認すること。

医療ガス設備の保守点検業務（点検作業の終了後の動作確認を含む。）は、事前に定められた実施責任者が適切に実施すること。

３

医療ガス設備の保守点検業務は、下記の要領に従って行うこと。

(1)

工事施工者が医療ガス設備の完成に当たって、完成図と共に保守点検要領書を提出している場合は、これを常備しておくこと。
(2)

保守点検業務は、始業点検、日常点検及び定期点検からなり、下記の点に留意して実施すること。なお、日常点検及び定期点検について記録を作成し、保存すること。この際の保存期間は２年間とすること。
①

始業点検（患者に使用する医療機器を配管端末器（アウトレット）に接続する前に、当該配管端末器（アウトレット）に異常がないことを確認することをいう。）

ア

医療機器を配管端末器（アウトレット）に接続する前及び接続した際に、次の点を確認すること。
a

外観上の異常がないこと。

b

ロック機能に異常がないこと。

c

ガス漏れの音がしないこと。

d

医療ガスの種別の表示（記号、名称、識別色等）が明瞭であること。

e

配管端末器（アウトレット）に、使用していない機器等が接続されていないこと。
②

日常点検
ア

日常点検は、１日１回以上実施すること。なお、高圧ガス容器の交換時又は供給設備への医療ガス補充時にも同様の点検作業を実施すること。

イ

日常点検は、警報表示盤、供給設備（マニフォールド、定置式超低温液化ガス貯槽（ＣＥ）、圧縮空気供給装置及び吸引供給装置）のそれぞれに対し、様式１－１から様式１－３までに示すチェックリストに準拠して実施すること。

ウ

日常点検後に、点検作業を実施した全ての医療ガス設備が安全で、かつ所定の機能が復旧していることを確認すること。
③

定期点検
ア

定期点検の実施に当たっては、病院等内の関係する各臨床部門の職員に対して、実施日程と実施内容を周知徹底すること。

イ

定期点検は、配管端末器（アウトレット）、区域別遮断弁（シャットオフバルブ）及び供給設備（マニフォールド、定置式超低温液化ガス貯槽（ＣＥ）、圧縮空気供給装置及び吸引供給装置）のそれぞれに対し、様式２－１から様式２－６までに示すチェックリストに準拠して行うこと。また、点検作業の間隔についても、これらの様式に準拠すること。

ウ

点検作業のため、医療ガス設備の一部を一時閉止する際は、関係する区域の各臨床部門の職員と事前に十分な打合せを行うこと。また、医療ガスを停止した区域別遮断弁（シャットオフバルブ）又は主遮断弁（メインシャットオフバルブ）及びその系統の全ての配管端末器（アウトレット）に、「使用禁止」等の注意表示を付すること。
エ

定期点検後に、点検作業を実施した全ての医療ガス設備が安全で、かつその所定の機能が復旧していることを確認すること。

（様式１－１）
日常点検チェックリスト―警報表示盤―
良否(ｱ)

表示灯、ランプカバー等の損傷がないこと。

(ｲ)

ガス供給の正常を示す緑灯が点灯すること。

(ｳ)

可聴警報が作動すること。また、警報の消音又は弱 音 の 機 能 が 作 動 す る こ と（ テ ス ト ボ タ ン に よ る 確認でもよいものとすること。）。
(ｴ)

警報作動時の黄灯又は赤灯が点灯すること（テストボタンによる確認でもよいものとすること。）。

実
実

施
施

責任

日：者

：

医療ガス安全管理委員長：年月日

対策事項

（様式１－２）
日常点検チェックリスト― 供 給 設 備 （ マ ニ フ ォ ー ル ド 、 定 置 式 超 低 温 液 化 ガ ス 貯 槽 (Ｃ Ｅ ） ) ―良否(ｱ)

弁には常時、開閉の表示がされていること。また、その表示が正しい状態になっていること。

(ｲ)

各機器においてガス漏れの音がしないこと。

(ｳ)

圧力計及び液面計の指示値が正常範囲内であること。酸素ガスにあっては、他のガスより送気圧力が30k Pa程 度 高 く な っ て い る こ と 。

(ｴ)警報装置の表示灯に損傷がないこと（高圧ガス容器交換時には点灯及び消灯の作動を確認すること。）。

(ｵ)

連結導管にねじれ、凹み及び折れがないこと。

(ｶ)

高圧ガス容器の転倒又は移動防止装置にゆるみなどの異常がないこと。

(ｷ)

医療ガスの残量が十分であること（機器に内蔵された圧力計、重量計等で確認すること。）。

(ｸ)

液化ガスの場合、平常時に比べて異常な霜付きがないこと。

(ｹ)

各機器において異常なガス流音又はその他の異常音がないこと。

実
実

施
施

責

任

日：者

：

医療ガス安全管理委員長：年

月

日

対策事項

（様式１－３）
日常点検チェックリスト―供給設備（圧縮空気供給装置、吸引供給装置）―良否(ｱ)

起動及び停止の機能に異常がないこと。

(ｲ)

運転中の異常音及び異常振動がないこと。

(ｳ)

消音器がある設備の場合、その効果が正常であること。

(ｴ)

給水を要する設備の場合、水位及び水の循環排水に異常がないこと（弁の作動及び水漏れの有無を確認すること。）。

(ｵ)

電流計、電圧計等の計器類の指示値が正常範囲内であること。

(ｶ)

圧縮空気供給装置の安全弁に漏れがないこと。また、圧縮空気供給装置の露点計の指示値が正常範囲内であること。

(ｷ)

空気圧縮機、アフタークーラ等にドレンが溜まっていないこと。

実
実

施
施

責

任

日：者

：

医療ガス安全管理委員長：年月日

対策事項

（様式２―１）
定期点検チェックリスト（３か月点検）―配管端末器（アウトレット）―
良否(ｱ)

キャップ等の付属品があること。

(ｲ)

リングカバーの作動に異常がないこと。

(ｳ)

弁 機 能 ( 特 に ロ ッ ク 機 構 )に 異 常 が な い こ と 。

(ｴ)

リール式ホース巻上げ機能の作動に異常がないこ対策事項と。
(ｵ)

ソケット取付け部のゆるみがないこと。

(ｶ)

医療ガスの種類ごとに定められた配管端末器（アウトレット）が標準送気圧力内であるとき、最低流量を流した時の圧力変動が最大変動圧力の範囲内であること。
注１）点検作業の際には点検用具を用いて個々の配管端末器（アウトレット）ごとに確認すること。
注２）標準送気圧力、最低流量、最大変動圧力は下表「配管端末器（アウトレット）の圧力と流量」によるものとすること。

表

医療ガスの種類

配管端末器（アウトレット）の圧力と流量
標準送気

配管端末器

最大変動圧力最低流量

圧力（ kPa）（ NL/min）（ kPa）

400±4060－ 40

400±4040－ 40－ 40～ － 70

40＋ 40

酸素
治療用空気
亜酸化窒素
二酸化炭素
吸引（水封式）

吸引（オイル式）－ 50～ － 80

40＋ 40駆動用圧縮ガス900±180

350

－ 180

麻酔ガス排除（吸引方式）－４～－５30＋１※

標準送気圧力：配管端末器（アウトレット）に送気される圧力の範囲。
ただし、酸素は、亜酸化窒素及び二酸化炭素よりも静止圧状態において30kPa程 度 高 い こ と 。 ま た 、 治 療 用 空 気 は 酸 素 と 亜 酸 化 窒 素 及 び 二 酸 化
炭素との中間の送気圧力とすることが望ましい。
配管端末器最低流量：当該配管端末器（アウトレット）だけを使用した場合に、標準圧力範囲内の配管圧力で得なければならない流量。
最大変動圧力：配管端末器最低流量を放出したときに許される圧力変動の最大値。
駆動用圧縮ガス：手術機器駆動用空気及び手術機器駆動用窒素を含む手術機器の動力に使用する圧縮ガスの総称。

実
実

施
施

責

任

日

：者

：

医療ガス安全管理委員長：年月日（様式２―２）
定期点検チェックリスト（３か月点検）―供給設備（マニフォールド、定置式超低温液化ガス貯槽（ＣＥ）、圧縮空気供給装置、吸引供給装置）―
良否(ｱ)

供給設備の設置場所の出入口の扉が施錠されていること。

(ｲ)

供給設備の設置場所に消火設備が完備されていること。

(ｳ)

各機器に損傷、塗装の剥離、腐食等がないこと。

(ｴ)

圧力計の指示値が正常範囲内であること。

(ｵ)

異常検出器が正常に作動すること。

(ｶ)

各機器のフィルタ類のエレメントに目詰まりがな
いこと。

(ｷ)

各機器のフィルタ類のエレメントが使用期限内であること。

(ｸ)

吸引ポンプ、アフタークーラ等の給水量及び水温に異常がないこと。

(ｹ)

空気圧縮機、アフタークーラ等のオートドレンの作動に異常がないこと。

(ｺ)

圧縮空気供給装置及び吸引供給装置のタンク類にドレンが溜まっていないこと。

(ｻ)

冷凍式エアードライヤの放熱板に変形及び目詰まりがないこと。

実
実

施
施

責

任

日

：者

：

医療ガス安全管理委員長：年

月日

対策事項

（様式２―３）
定期点検チェックリスト（６か月点検）―配管端末器（アウトレット）―
良否(ｱ)

天吊り式、リール式等の配管端末器（アウトレッ
ト）の一部を構成するホースアセンブリに劣化、変形
及 び 亀 裂 が な い こ と (加 圧 さ れ て い な い 状 態 で ホ ー ス
内 径 の 10倍 の 内 半 径 に 曲 げ て 確 認 す る こ と 。 )。

実
実

施
施

責

任

日：者

：医療ガス安全管理委員長：年

月日

対策事項

（様式２―４）
定期点検チェックリスト（６か月点検）―供給設備（マニフォールド、定置式超低温液化ガス貯槽（ＣＥ）、圧縮空気供給装置、吸引供給装置）―
良否(ｱ)

各機器の固定にゆるみがないこと。

(ｲ)

警報装置の機能に異常がないこと。

(ｳ)

予備供給設備又は緊急用供給設備がある場合、その機能に異常がないこと。

(ｴ)マニフォールドの切換え機能に異常がないこと(ｵ) 制 御 盤 等 の リ レ ー が 損 傷 し て い な い こ と 。 また、端子にゆるみがないこと。
(ｶ)

空気圧縮機、吸引ポンプ等の駆動ベルトに損傷やゆるみがないこと。

(ｷ)

吸引ポンプ、アフタークーラ等の給水ストレーナに目詰まりがないこと。

(ｸ)

圧縮空気供給装置の圧力スイッチ及び吸引供給装置の真空スイッチの機能に異常がない(ｹ)

管 理 責 任 者 の 氏 名 、 緊 急 時 連 絡 先 (電 話 番 号 )等を示す表示があること。

実
実

施
施

責任

日：者

：

医療ガス安全管理委員長：年月日

対策事項

（様式２―５）
定期点検チェックリスト（１年点検）―配管端末器（アウトレット）―

(ｱ)

良否

対策事項

良否

対策事項

配管及び配管端末器（アウトレット）の接続部でガス漏れの音がしないこと。

(ｲ)

ソケットの取付け部でガス漏れの音がしないこと。

― 区 域 別 遮 断 弁 （シャットオフバルブ）―(ｱ)

他の機材等で隠れていないこと。

(ｲ)

弁からのガス漏れの音がしないこと。

(ｳ)

制御区域を示す模式図及び室名又は部門名を示す表示があること。

実
実

施
施

責

任

日：者

：

医療ガス安全管理委員長：年月日（様式２―６）
定期点検チェックリスト（１年点検）―供給設備（マニフォールド、定置式超低温液化ガス貯槽（ＣＥ）、圧縮空気供給装置、吸引供給装置）―
良否(ｱ)

各機器の安全弁からのガス漏れの音がしないこと。

(ｲ)

各機器の弁の開閉が円滑であること。

(ｳ)

主 遮 断 弁 （メインシャットオフバルブ）を 含 む 供 給 装置に使用されている弁にガス漏れがないこと（検知液で確認すること。）。
(ｴ)

各機器の電源装置の絶縁抵抗に異常がないこと。

(ｵ)

各機器の圧力スイッチ及び真空スイッチの機能に異常がなく、圧力計及び真空計の設定値及び指示値が正常範囲内であること（必要であれば、校正（キャリブレーション）又は交換すること。）。
(ｶ)マニフォールド及び圧縮空気供給装置の圧力調整器のシート漏れがないこと。
(ｷ)

各機器においてガス漏れの音がしないこと。

(ｸ)

マニフォールド及び圧縮空気供給装置の圧力調整器の設定圧力が正常範囲内であること。
(ｹ)

圧縮空気供給装置の露点計その他の計器類の指示値が正常範囲内であること（必要であれば、校正（キャリブレーション）又は交換すること。）。
(ｺ)

可搬式超低温液化ガス容器のマニフォールドのエ

コノマイザ弁の設定圧力に異常がないこと。

実
実

施
施

責

任

日：者

：

医療ガス安全管理委員長：年月日

対策事項

別添３
医療ガス設備の工事施工監理指針
この指針は、病院及び患者を入院させるための施設を有する診療所（以下「病院等」という。）における医療ガス（酸素、亜酸化窒素、治療用空気、吸引、二酸化炭素、手術機器駆動用窒素等をいう。以下同じ。）の使用上の安全確保を目的とした医療ガスに関する構造設備（以下「医療ガス設備」という。）の新設及び増設工事、部分的な改造、修理等（以下「工事」という。
）に当たり、安全管理上留意すべき事項を示すものである。なお、高圧ガス（高圧ガス保安法（昭和 26 年法律第 204 号）第２条に規定する「高圧ガス」をいう。以下同じ。）に関する構造設備の工事に関しては、高圧ガス保安法も遵守すること。
なお、患者を入院させるための施設を有しない診療所については、委員会の設置は要しないこととするが、診療所の管理者等の医療ガスに関する知識と技術を有する者が、実施責任者として、本通知の趣旨に鑑み適切な医療ガス設備の工事施工監理を行うこと。

１

医療ガス設備の使用に当たっては、目的とする医療ガスを安定した状態で過誤なく患者に投与することが重要である。このため、医療ガス設備の工事施工監理業務に当たっては、次に掲げる点に留意すること。

(1)

医療ガス設備に用いられる機材を医療ガスの種別により特定化し、工事の施工者が医療ガスの種別の容易かつ確実な判別を可能とすることによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤接続を防止すること。
(2)

適正な使用材料及び部品を選定し、また清潔を維持するために必要な対応を行うこと。
(3)

既に使用している医療ガス設備の工事を行う場合は、既存部分への供給異常や汚染の防止に特に注意すること。
(4)

工事に当たっては、病院等内の各臨床部門の職員に工事を実施する旨を周知徹底すること。
(5)

工事完了後、医療ガス設備の臨床使用に先立って、実施責任者又は病院等の職員のうち医療ガスに関する知識と技術を有する者として医療ガス安全管理委員会（以下「委員会」という。）が選任した者（以下「実施責任者等」と い う 。 ） が 、 ３に規定するところにより、厳正な確認を実施すること。
２

医療ガス設備の工事に当たっては、事前に定められた実施責任者が施工監理業務を行うこと。

３

医療ガス設備の工事完了の際には、医療ガス設備の臨床使用に先立って、全ての配管端末器（アウトレット）に不備がなく、安全で、かつ所定の機能を備えていることを確認すること。なお、確認に当たっては次に掲げる点に留意すること。
(1)

実施責任者等は、工事施工者が配管端末器（アウトレット）の確認を行う際に立ち会い、（３）に掲げる事項について、工事施工者と共に配管端末器（アウトレット）に不備がないことを確認すること。確認終了後、実施責任者等は、工事施工者が作成する検査書に氏名を記載し、委員会に提出すること。

(2)

工事施工者は、各系統の医療ガス設備において、医療ガスが正常に使用できる状態であることを確認すること。なお、正常に使用できる状態とは次のとおりであること。
①

定置式超低温液化ガス貯槽（ＣＥ）に液化酸素が充塡されていること。

②

マニフォールド関連のボンベが全て接続されていること。

③

医療ガス設備に関連する機器類に必要な電源設備が正常であり、給排水に異常がないこと。
④

通常運転が可能で、各配管端末器（アウトレット）に医療ガスが送気されていること。
(3)

実施責任者等は、臨床使用に先立って、全ての供給設備を稼働させ、個々の配管端末器（アウトレット）ごとに、次に掲げる事項について、確認を実施すること。
①

外観配管端末器（アウトレット）が外観上正しく設置されていること。

②

機械的円滑性試験用の器具ごとに決められたアダプタを差し込んだ時、着脱に支障がなく、堅固に固定されること。また、他のアダプタが接続できないこと。
③

送気圧力（標準圧力）
送気圧力が標準圧力の範囲内であること。

④

ガス別特定配管端末器（アウトレット）に供給された医療ガスの、酸素濃度等で判別された種類、配管端末器（アウトレット）に表示されたガス名及び識別色が一致していること。
⑤

流量性能（配管端末器（アウトレット）最低流量と最大変動圧力）
標準送気圧力範囲内にある配管端末器（アウトレット）から最低流量を放出した時、圧力変動が最大変動圧力以下であること。

別添４
医療ガスに係る安全管理のための職員研修指針
この指針は、医療ガス（酸素、亜酸化窒素、治療用空気、吸引、二酸化炭素、手術機器駆動用窒素等をいう。以下同じ。）の安全管理に関する知識の普及及び啓発のための研修（以下「本研修」という。）を、医療ガス安全管理委員会（以下「委員会」という。)が、病院及び患者を入院させるための施設を有する診療所（以下「病院等」という。）内の各臨床部門の職員に対して実施するに当たって、留意すべき事項を示すものである。
なお、患者を入院させるための施設を有しない診療所については、委員会の設置は要しないこととするが、本通知の趣旨に鑑み適切な医療ガスに係る安全管理のための職員研修を実施すること。
１

本研修は、医療ガスに係る安全管理のための基本的考え方及び事故防止の具体的方策について、当該研修を実施する病院等の職員に周知徹底を行うことで、各職員の医療ガスに係る安全に対する認識、安全に業務を遂行するための技能、病院等における医療チームの一員としての意識の向上等を図るためのものであること。また、医療ガスに係る安全管理のための研修においては、当該病院等において医学管理を行っている患者の居宅その他病院等以外の場所で使用される医療ガスの安全管理についても、取り扱うものとすること。
本研修は、病院等に共通する医療ガスに係る安全管理について、年１回程度定期的に開催するとともに、医療ガスに係る重大な事故等が発生した場合などに必要に応じて開催すること。また、委員会は研修の実施内容（開催日時、出席者、研修項目等）について記録すること。なお、本研修は、医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 50 号）第１条の 11第１項第三号の規定に基づく職員研修等、他の医療安全に係る研修と併せて実施しても差し支えないこと。

２

本研修の内容は、次に掲げる事項とすること。

(1)

病院等における医療ガスに関する構造設備の整備状況並びに使用している医療ガスの種類、性質及び用途(2)

医療ガスに係る事故及びヒヤリ・ハット事例並びにその防止策(3)

医療ガスに係る事故又はヒヤリ・ハット事例が発生した場合の対応（病院等内での委員会等への報告等）(4)

医療ガスを使用するに当たって安全に業務を遂行するための留意事項①

単独で医療機器に接続して使用する高圧ガス容器（以下「ボンベ」という。
）、容器弁（ボンベバルブ）及び圧力調整器の正しい取扱い（このうち、特に留意すべき内容については、「（参考）医療ガスボンベの安全管理に関する留意点」を参照すること。）

②

始業点検の方法及び配管端末器（アウトレット）の正しい取扱い（製造業者によって提供される情報である、配管端末器（アウトレット）の取扱説明書の確認を含む。）③

区域別遮断弁（シャットオフバルブ）及び主遮断弁（メインシャットオフバルブ）の操作マニュアルの周知（制御区域を示す模式図及び室名又は部門名を示す表示の確認、緊急操作時の確認事項の周知等を含む。
）(5)

その他医療ガスに係る安全管理上必要な事項

（参考）医療ガスボンベの安全管理に関する留意点
１

医療ガスボンベに関する一般的な留意点(1)

単独で医療機器に接続して使用する高圧ガス容器（以下「ボンベ」という。
）の使用に当たっては、医薬品ラベル等で医療ガスの種類を確認することにより、目的とする医療ガスが正しく医療機器等に接続されていることを確認すること。なお、日本麻酔科学会、日本医療ガス学会及び日本産業・医療ガス協会三者合同会議の合意事項として、医療ガス誤認防止を目的とし、医療用ガスボンベのガス種を確認する際には、まず、医薬品ラベル（小型ボンベに関しては、二酸化炭素ボンベ（2.2kg）については橙色、酸素ボンベ（500L）については白色）による確認を行うことが推奨されている。
(2)

医療ガスの種類によって、高圧ガス保安法（昭和 26 年法律第 204 号）に基づき容器保安規則（昭和 41 年通商産業省令第 50 号）で規定されるボンベの塗色と、日本産業規格(JIS)「医療ガス設備 JIS T 7101」で規定される医療ガス設備の識別色に違いがあることを理解すること。特に、酸素ボンベの塗色の違いに留意し、二酸化炭素ボンベとの誤認・取り違えを防ぐこと。

高圧ガス保安法に基づき医療ガスの種類

容器保安規則で規定するボンベの塗色

酸(3)「医療ガス設備JIS T 7101」で規定する医療ガス設備の識別色

素黒色

緑色

二酸化炭素

緑色

橙色

ボンベの使用に当たっては、容器弁（ボンベバルブ）と圧力調整器との接続部位を含め、医療ガスの患者への投与経路における全ての接続部位について、着脱するごとに、正しい医療ガスが患者に投与されていることを確認すること。
(4)

ボンベ内のガス残量の確認方法及び使用可能な時間の判断方法を理解すること。

(5)

ボンベの長期留置又は放置による事故の発生及び空ボンベの誤使用を防止するため、医療ガス納入業者と協議の上、納入時期を明示するなどして定期的にボンベの点検及び管理を行うこと。
(6)

ＭＲＩ室へ磁性体のボンベ、ボンベ運搬車、流量計等を持ち込まないこと。

(7)

停電、断水等の不測の事態及び地震、洪水等の災害の発生に備え、適切な貯蔵量を確保すること。
２

医療ガスボンベの保管及び使用の方法に関する留意点

医療ガスボンベの保管及び使用の方法に関する主な留意点を示す。なお、ボンベの保管及び使用に際しては、高圧ガス保安法を遵守すること。
(1)

保管方法

①

充塡されたボンベと空ボンベを区別して、ボンベ保管場所に保管すること。また、種別が異なる医療ガスのボンベは、区別して保管すること。

②

ボンベ保管場所には、計量器等作業に必要な物以外の物を置かないこと。また、酸素、亜酸化窒素等支燃性ガスのボンベの保管場所の周囲２ｍ以内においては、火気を使用せず、引火性又は発火性の物を置かないこと。

③

ボンベは、直射日光の当たらない場所で、常に温度を 40℃以下に保つこと。

④

ボンベには、転落、転倒等による衝撃及び容器弁（ボンベバルブ）の損傷を防止する措置を講じ、粗暴な取扱いをしないこと。

⑤

エチレンオキシドガス等の可燃性又は毒性ガスのボンベは、風通しの良い場所に保管すること。

(2)

使用方法

①

ボンベの容器弁（ボンベバルブ）は、静かに開閉すること。

②

転落、転倒等による衝撃及び容器弁（ボンベバルブ）の損傷を受けないよう、粗暴な取扱いをしないこと。

③

容器弁（ボンベバルブ）及び圧力調整器に油脂類を付着させないこと。

④

酸素ガスを使用する際には、設備（家庭用設備を除く。）の周囲５ｍ以内において、喫煙及び火気の使用を禁じ、引火性又は発火性の物を置かないこと。ただし、手術等医療行為のために必要な場合にやむを得ず使用する場合は、使用流量に厳重な注意を払うこと。

⑤

使用後は、容器弁（ボンベバルブ）を閉じること。