J Cardiol 2003 Feb; 41（2）: 55 – 62

急性心筋梗塞診断における心筋
トロポニン T とミオグロビンの全血迅速定量法の有用性
樋口公嗣

Usefulness of Rapid Quantitative
Cardiac Troponin T and Myoglobin
Assays for the Diagnosis of Acute
Myocardial Infarction
Koji HIGUCHI, MD

安 部

智Satoshi

ABE, MD, FJCC＊1

松 岡

樹

Tatsuru

MATSUOKA, MD

中 島

均

Hitoshi

NAKAJIMA, MD＊1＊2

Hitoshi TODA, MD＊2

戸 田

仁

赤﨑

雄一＊ 2

Yuichi

鳥居博之＊ 3

Hiroyuki

桑波田

聡＊ 3

AKASAKI, MD＊2
TORII, MD＊3

Sou KUWAHATA, MD＊3

厚地

良彦＊ 4

Yoshihiko

馬渡

耕史＊ 5

Koshi

外山

芳史＊ 6

Yoshifumi

TOYAMA, MD＊6

西郷

正彦＊ 1

Masahiko

SAIGO, MD＊1

小川

正一＊ 1

Masakazu

OGAWA, MD＊1

川崎

達也＊ 7

Tatsuya

KAWASAKI＊7

大谷

俊行＊ 7

Toshiyuki

山口

憲一＊ 8

Kenichi YAMAGUCHI＊8

三島

正輝＊ 8

鄭

忠 和＊ 1

Masaki MISHIMA＊8
Chuwa TEI, MD＊1

ATSUCHI, MD＊4
MAWATARI, MD＊5

OOTANI＊7

Abstract ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Background and Objectives. The rapid cardiac troponin T（cTnT）test is widely used to detect myocardial necrosis in the emergency setting. This assay system is rapid and myocardial-specific, but the plasma
cTnT concentration is difficult to determine quantitatively. A recently developed bedside cTnT and myoglobin（Mb）
analyzer（CARDIAC systemµ）was evaluated.
Methods. The new CARDIAC system was used to measure plasma cTnT and Mb levels, and serum levels of creatine kinase MB isoenzyme（CK-MB）, cTnT and Mb were measured by conventional assays in
160 consecutive emergency patients with suspected acute myocardial infarction.
Results. The sensitivity of cTnT for identifying acute myocardial infarction was 76%, significantly high──────────────────────────────────────────────
国立病院九州循環器病センター 第一循環器科，＊ 7 臨床検査科 : 〒 892−0853 鹿児島県鹿児島市城山町 8−1 ; ＊ 1 鹿児島大学医学部 第一内科 : 〒 890−8520 鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘 8−35−1 ; ＊ 2 鹿児島市立病院 循環器科，鹿児島 ; ＊ 3 鹿児島市医師会病院 循環器内科，鹿児島 ; ＊ 4 天陽会中央病院 循環器科，鹿児島 ; ＊ 5 鹿児島生協病院 循環器科，鹿児島 ; ＊ 6 鹿児島共済会南風
病院 循環器科，鹿児島 ; ＊ 8 鹿児島市医師会 検査センター，鹿児島
The First Department of Cardiology, ＊ 7Department of Clinical Laboratory, National Hospital Kyushu Cardiovascular Center,
Kagoshima ; ＊ 1The First Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Kagoshima University, Kagoshima ; ＊ 2Department of
Cardiology, Kagoshima City Hospital, Kagoshima ; ＊ 3Department of Cardiology, Kagoshima Medical Association Hospital, Kagoshima ;＊4
Department of Cardiology, Tenyoukai Chuo Hospital, Kagoshima ; ＊ 5Department of Cardiology, Kagoshima Seikyou Hospital,
Kagoshima ; ＊ 6Department of Cardiology, Nanpuh Hospital, Kagoshima ; ＊ 8Kagoshima Medical Association Laboratory Center,
Kagoshima
Address for correspondence : ABE S, MD, FJCC, The First Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Kagoshima
University, Sakuragaoka 8−35−1, Kagoshima, Kagoshima 890−8520
Manuscript received October 7, 2002 ; revised November 19, 2002 ; accepted December 3, 2002

55

56

樋口・安部・松岡 ほか

er than that of Mb（67%, p ＜ 0.01）
and CK-MB（54%, p ＜ 0.05）. The diagnostic sensitivities in patients
3
hr
and
3−6
hr
after
onset
were
52%
and
65%
for
cTnT,
60% and 90% for Mb, and 36% andadmitted ＜−50% for CK-MB, respectively. These sensitivities of Mb were significantly higher than those of CK-MB
but not cTnT. However, the sensitivity of cTnT
（100%）
was significantly higher than that of Mb（58%, p ＜0.01）and CK-MB（70%, p ＜ 0.001）in patients admitted ＞ 6 hr after onset. The specificities of cTnT, Mb
and CK-MB were 96%, 76%（p ＜ 0.001 vs cTnT and CK-MB）and 95%, respectively. Therefore, cTnT（86%）had significantly（p ＜ 0.001）higher diagnostic accuracy compared with Mb（71%）and CK-MB（75%）. Combination diagnosis using cTnT and Mb showed the highest sensitivity（86%）
compared with
cTnT
（p ＜ 0.05）and Mb（p ＜ 0.001）. The correlation coefficients between the levels measured by CARDIAC system and those by ordinary assays were 0.98 in cTnT and 0.97 in Mb.
Conclusions. Bedside rapid quantitative assays of cTnT and Mb are useful as a point of care test for the
diagnosis of acute myocardial infarction.
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────J Cardiol 2003 Feb ; 41（2）
: 55−62

Key Words
Myocardial infarction, treatment
Troponin cardiac troponin T

Diagnostic techniques
Myoglobin
Creatine kinase creatine kinase MB isoenzyme

はじめに

CCU ネットワーク加盟病院に来院した連続 160 例である．急性心筋梗塞の診断は 30 分以上持続する胸部症

急性心筋梗塞の診断には胸痛とともに検査直後に結状，有意の心電図変化（2 誘導以上での 0.1 mV 以上の果の得られる心電図が重視されるのに対して，生化学

ST 上昇または新たな Q 波の出現），心エコー図検査に的診断は測定値が得られるのにある程度の時間を要す

おける心電図変化に対応した左室壁運動異常の確認，るため，治療方針の決定に有用とはいいがたかった．

冠動脈造影における有意の冠動脈病変の確認により行

これに対して，immunochromatography を用いた rapidい，生化学マーカーの上昇は診断基準に含めなかった．

TnT test（TROP Tµ）は心筋トロポニン T（cardiac troponin

この診断基準より急性心筋梗塞と診断されたのは 78

1）

T : cTnT）の高い心筋特異性 を保持しつつ，ベッドサ例（男性 57 例，女性 21 例，平均年齢 67.5 ± 10.2 歳）でイドで迅速に判定可能な定性診断キットで，従来の生あった．

化学的診断の弱点を克服した初めての診断法であった

急性心筋梗塞以外の 82 例のうち心肺停止で搬入さ2−9）．しかし rapid TnT test は肉眼的に判定するため検れ死亡した 3 例は，心筋梗塞発症の有無が確定できな者による判定のばらつきがありうること，cTnT の濃いため本研究から除外し，最終的に急性心筋梗塞を否度を定量することはできないため梗塞量の推定などに定 さ れ た 7 9 例（ 男 性 4 3 例 ， 女 性 3 6 例 ， 平 均 年 齢

利用することが困難である，などの問題点があった．

69.8 ± 12.9 歳）で解析を行った．患者の内訳は，狭心最近，rapid TnT test の test strip を応用し cTnT を迅速か症 42 例（不安定狭心症 24 例），心筋炎 2 例，心不全 16

つ定量的に測定するシステム（CARDIAC systemµ）が開例，不整脈 5 例，呼吸器疾患 6 例，消化器疾患 8 例で

9−12）

．このシステムでは cTnT 同様ミオグロ

あった．また，クレアチンキナーゼ（creatine kinase :ビン（myoglobin : Mb）も測定できるため，循環器の救CK）上昇で急性心筋梗塞を疑われて紹介された悪性症急の場で cTnT と Mb の血中濃度をリアルタイムに知候群 2 例でも検討を行った．

発された

ることが可能となる．
今回，我々は急性心筋梗塞診断における CARDIAC
system を用いて迅速に cTnT と Mb を定量することの有すべての患者において本人もしくは家族よりインフォームドコンセントを得て，下記の生化学的マー
カー測定用の採血を行った．

用性について検討した．

対象と方法
1

対

象

対象は胸痛などの胸部症状を主訴として鹿児島

2

生化学的マーカーの測定

心電図記録後ただちに採血を行い，国立病院九州循
環器病センター臨床検査科または鹿児島市医師会臨床検査センターにおいて，患者の情報を知らされていな
J Cardiol 2003 Feb; 41（2）: 55 – 62

トロポニン T，ミオグロビン迅速定量による心筋梗塞診断

57

い臨床検査技師がヘパリン加全血を用いて CARDIAC
system9−12）（三和化学研究所 ; Fig. 1）による cTnT と Mb
濃度の測定を行った．
cTnT 測定用 strip（ カーディアック試薬トロポニン
Tµ），Mb 測定用 strip（カーディアック試薬ミオグロビ
ン µ）は rapid TnT test と同一の測定原理，すなわちimmunochromatography を用いている．実際の測定手
順は，まず cTnT 測定用 strip または Mb 測定用 strip を小型の測定機 CARDIAC readerµの回転ステージにセッ
トし，スタートキーを押す．ステージが回転し stripが測定部に移動したところでおのおの 150μl のヘパリン加全血を添加すると，Mb は 10 分後に，cTnT は 14
分後に自動的に測定値が表示される．
Immunochromatography による測定機序を簡単に説Fig. 1 CARDIAC systema : CARDIAC reader, b : CARDIAC T strip, c : CARDIAC M strip.

明する．cTnT 測定用 strip では血中に cTnT が存在しない場合には，金粒子を結合したモノクローナル抗体がcontrol line 部の膜上の cTnT に結合し，金粒子の集積像を形成するが，ストレプトアビジンが位置する positive line 部には集積を作らない．一方，血中に cTnTが存在すると，全血から得られた血漿中の cTnT はビオチンを結合したモノクローナル抗体および金粒子を結合したモノクローナル抗体と結合し，ビオチン結合
抗体− cTnT −金粒子結合抗体とサンドイッチになった
複合体を形成する．そしてビオチンは膜上のストレプ
トアビジンと結合し，positive line 部の膜上に金粒子の集積像を形成する．この金粒子の集積は血漿 cTnT
濃度に比例するため，血液滴下 14 分後に CARDIAC
reader の CCD カメラによって positive line 部の集積の濃度を測定することによって，血中 cTnT 濃度を定量

Fig. 2 Test principle of the CARDIAC system
CCD ＝ charge coupled device ; LED ＝ light emitting
diode.

化 す る も の で あ る（ Fig. 2）． cTnT の 測 定 結 果 は0.05 ng/ml 未満では陰性，0.05−0.09 ng/ml ではて測定した．CARDIAC system で測定した cTnT と Mb

＜ 0.1 ng/ml，0.10−2.0 ng/ml では測定値，2.0 ng/ml をのカットオフ値は，おのおの 0.10，80 ng/ml，CK-MB

超えると＞ 2.0 ng/ml と表示される．Mb の測定機序ものカットオフ値は 25 IU/l を用いた．さらに，同時に採cTnT と同様に CCD カメラによって，ビオチン結合抗

取した血清を用い，Mb 濃度はラテックス凝集法（デ体− Mb −金粒子結合抗体の定量を行うものである．

ンカ生研），cTnT 濃度はエンザイムイムノアッセイ

Mb の測定結果は 30 ng/ml 未満では＜ 30 ng/ml，30−（enzyme immunoassay : EIA）法（Roche Diagnostics）で測

700 ng/ml では測定値，700 ng/ml を超えると定し，CARDIAC system で測定した cTnT 濃度と Mb 濃

＞ 700 ng/ml と表示される．また，cTnT 測定用 strip の度との相関関係を検討するために用いた．

判定エリアにシグナルが出現する cTnT 濃度は rapid
TnT test と同一に設計されているので，シグナルの出

3 統計解析

現の有無による肉眼的な定性的診断も同時に行った．

すべての値は平均±標準偏差で表現した．有意差検

CK-MB 活性は免疫阻害法（Roche Diagnostics）を用い定はχ2 検定または McNemer のχ2 検定を用いて，p ＜J Cardiol 2003 Feb; 41（2）: 55 – 62

58

樋口・安部・松岡 ほか

0.05 を有意差の判定とした．また，相関関係の検定には単相関を用いた．

結1

果

急性心筋梗塞の診断精度

急性心筋梗塞患者の診断感度は Table 1 のように
CARDIAC system で測定した cTnT は 76%，CARDIAC
system で測定した Mb は 67%，CK-MB は 54% であり，
cTnT が Mb（p ＜ 0.05），CK-MB（p ＜ 0.001）に対して有意に高い診断感度を示した．一方，特異度は cTnT
96%，Mb 76%，CK-MB 95% であり，cTnT は CK-MBとの間に有意差を認めなかったが，Mb の特異度は著しく低値を示した（p ＜ 0.001）．cTnT の急性心筋梗塞の正診率は 86% で，Mb の 71%，CK-MB の 75% に比べて有意に高値を示した（p ＜ 0.001）．
急性心筋梗塞の診断感度を発症から採血までの時間で分けて比較した（発症 3 時間以内の 25 例，3 時間を
超え 6 時間以内の 20 例，6 時間を超える 33 例）．発症
3 時間以内の診断率は cTnT 52%，Mb 60%，CK-MB
36%，発症 3 時間を超え 6 時間以内では cTnT 65%，
Mb 90%，CK-MB 50% と，cTnT は Mb，CK-MB との間に有意差を認めなかったが，Mb は CK-MB に比べ従来の測定法との相関て有意に高値を示した（p ＜ 0.05）．一方，発症 6 時間

2を超えると cTnT の診断率は 100% となり，cTnT は Mb

CARDIAC system の cTnT，Mb の測定精度を検討す（58%，p ＜ 0.001），CK-MB（70%，p ＜ 0.01）に比べてるために，従来からの定量法との相関関係を検討した．

有意に高値を示した（Table 2）．

CARDIAC system で 測 定 し た cTnT 濃 度 が 0.10−

cTnT と Mb を組み合わせて急性心筋梗塞を診断する

2.0 ng/ml であった 53 検体での EIA 法との相関係数はと，診断感度 86%，特異度 72%，正診率 79% となった．

0.98（p ＜ 0.001），CARDIAC system で測定した Mb 濃

組合わせ診断の感度は cTnT 単独（p ＜ 0.05），Mb 単独

度が 30−700 ng/ml であった 122 検体でのラテックス凝（p ＜ 0.001）より有意に高かったが，特異度は cTnT 単

集法との相関係数は 0.97（p ＜ 0.001）であった（Fig. 3）．

独より有意に低く（p ＜ 0.05），Mb とは有意差はな

CARDIAC reader で cTnT が陰性または＜ 0.10 ng/ml とかった．発症からの時間で比較すると，発症 6 時間以表示されることと，EIA 法による cTnT 濃度が内の診断率 75% は Mb 単独の 73% と有意差がないもの

0.10 ng/ml 未満であることの一致率は 90%，CARDIACの cTnT 単独の 58% より有意に高く（p ＜ 0.05），発症 6

reader で cTnT が＞ 2.0 ng/ml と表示されることと，EIA

時間を超えると Mb より有意に高値を示した．

法による cTnT 濃度が 2.0 ng/ml を超えることの一致率

なお，CK 上昇（おのおの 3,259，48,515 IU/l）で発見

は 100% であった．

され急性心筋梗塞の除外のため生化学的マーカーを測

cTnT 測定用 strip の定性的判定との関係をみてみる

定した 2 例の悪性症候群では，Mb はおのおの 506，と，両者が一致する確率（CARDIAC reader で cTnT 濃

495 ng/ml，CK-MB はおのおの 17，63 IU/l であったの度が 0.10 ng/ml 以上の値を示した症例のうち cTnT 定性に対して，cTnT はいずれも陰性であった．

が陽性であった確率と，CARDIAC reader で cTnT 濃度が陰性または＜ 0.10 ng/ml と表示された症例のうち
cTnT 定性が陰性である確率の和）は 97% であった．
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トロポニン T，ミオグロビン迅速定量による心筋梗塞診断

59

Fig. 3 Correlations between the concentrations of cTnT and Mb measured by the CARDIAC system and by conventional assays
EIA ＝ enzyme immunoassay. Other abbreviations as in Table 1.

考

は rapid TnT test が陽性となる 0.10 ng/ml がカットオフ

案

値として最も適しているかについては十分な検証はな

1997 年に我が国に導入された rapid TnT test は，

されていない．さらに rapid TnT test の判定は肉眼的でベッドサイドで医師やナースが全血を血液滴下スポッあるため，検者によって判定に多少のばらつきがあり

トに滴下し 15 分後には血中 cTnT の上昇の有無が判定うることや，初めて判定を行う場合など不慣れな検者できるため，生化学マーカーの中で最も早く結果が得では判定を誤ることも皆無ではないことより，ベッドられ，治療方針を決定するうえで役立つ生化学的情報

サイドで利用できる迅速測定機による定量的測定が望

2−9）

．

まれていた．本研究で用いた CARDIAC reader は極めをリアルタイムに提供できる唯一の方法といえる

我々は rapid TnT test が我が国に導入された当初から臨て小型で全血を用いた簡便な測定機であるにもかかわ

床的有用性について報告してきた5,8）．第 2 世代の rapid

らず，EIA 法との相関係数は 0.98 と高く，診断精度もTnT test を用いた 1999 年の研究では，急性心筋梗塞の正診率は 86% で，Mb の 71%，CK-MB の 75% に比べ診断率は発症 3 時間を超える症例では Mb と有意差がて有意に高値を示した．とくに，特異度は 96% と高ない一方，診断の特異度は rapid TnT test 80%，Mb

く，今回の我々の検討によって CARDIAC system によ

18%，CK-MB 74% と cTnT の心筋特異性が極めて高い

る cTnT 測定は，rapid TnT test の簡便性と迅速性を保ことが認められた．正診率の 77% は Mb，CK-MB より持しつつ，高い精度で cTnT 濃度を測定することが可

有意に高く，rapid TnT test は手技の簡便性，判定の迅

能であることが確かめられた．

速性のみならず，急性心筋梗塞の診断には極めて有用
8）

一般に生化学マーカーの心筋特異性と診断感度は両立しにくいと考えられている．cTnT は構造蛋白であな情報をもたらすことが認められた ．
13−15）や梗塞血管の再灌流のるため心筋特異性が極めて高いが，細胞質に存在する

検出16）に cTnT を応用する場合には，血中 cTnT の定量

Mb や心臓脂肪酸結合蛋白のような低分子蛋白（分子的測定が必要である．最近では，急性冠症候群に含ま量 15,000−18,000 D）に比べて発症早期の診断感度が劣17−20），るといわれている28−30）．心筋特異性の高い cTnT の診

心不全21−23），肺梗塞24），腎不全患者25−27）の予後の評価

断感度を上昇させようとすれば，心筋特異性は低いもなどにも cTnT は用いられているが，これらの場合にのの感度の高い細胞質に局在する低分子蛋白との組合

一方，心筋梗塞量の推定れるような心筋壊死を伴う不安定狭心症の把握

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60

樋口・安部・松岡 ほか

わせが有用と考えられる．したがって，急性心筋梗塞，

る31）．しかし，本研究では生化学マーカーの診断精度

とくに発症早期の症例では，Mb あるいは心臓脂肪酸を検討しているため，有意の CK 上昇などの生化学的結合蛋白を cTnT と同時に測定する意義は極めて高い．

基準を含めずに診断を行った．したがって，本研究でCARDIAC reader では Mb も測定可能であることより，

は急性心筋梗塞ではないと診断された患者の中に急性診断感度の高い Mb と心筋特異性が高い cTnT の組合

心筋梗塞が含まれている可能性は否定できず，本研究

わせという，理想的な急性心筋梗塞の生化学診断が迅の結果に影響を与えている可能性がある．また，本研速に行えるようになった．本研究では cTnT と Mb を究の対象に院内死亡や重篤な合併症を起こした重症患組み合わせることで急性心筋梗塞の診断感度を cTnT

者が少なかったため，患者の予後を検討することがで単独の 76% から 86% へと上昇させることが可能できなかった．cTnT を用いて risk stratification が可能であった．組合わせ診断による感度は，発症 6 時間以内あるとの報告32−35）が数多くあるので，さらに症例を増では感度に問題がある cTnT より有意に高く，6 時間

やし cTnT と予後との関連についても検討する必要がを超えると diagnostic window が狭い Mb より有意に高ある．

く，両者の弱点を補うものとなっている．今後，心疾結患の診断に生化学マーカーの役割は増していくことが論予想されるが，採血後迅速に cTnT と Mb の組合わせ

CARDIAC system で測定した cTnT は，CK-MB，Mb

診断が可能な本システムは，point of care testing としより良好な急性心筋梗塞の診断感度と正診率を示し，て循環器救急で大きな力を発揮するものと思われる．

cTnT と Mb を組み合わせることで診断感度を向上させ

本研究の限界として 2 つのことが考えられる．1 つ

ることが可能である．本測定系は cTnT，Mb ともに従は本研究で用いた急性心筋梗塞の診断基準である．最来の測定法ときわめて高い相関を認めることより，

近の European Society of Cardiology/American College of

ベッドサイドで全血を用いて cTnT と Mb を迅速に定Cardiology（ESC/ACC）の診断基準では cTnT を中心と量できることは point of care testing として，急性心筋した生化学マーカーの役割が極めて大きくなってい梗塞の診断に有用であると結論した．

要約

背景と目的 : 心筋トロポニン T（cTnT）迅速判定キットは心筋壊死の検出に救急の場で広く利用されている．しかし，本キ ットは心筋特異性が高く迅速に結果が得られるという利点をもつが，cTnT を定量することはできない．最近，ベ ッドサイドで cTnT を迅速に定量できる自動測定系（CARDIAC systemµ）が開発された．cTnT とミオグロビン（Mb）の新しい定量測定系の有用性を検討する．
方法 : 急性心筋梗塞が疑われた連続 160 例の患者で，CARDIAC system による cTnT と Mb 測定と従来の方法によるクレアチンキナーゼ MB アイソザイム（CK-MB），cTnT，Mb の測定を行った．
結果 : cTnT の急性心筋梗塞の診断感度は 76% で，Mb の 67%（p ＜ 0.01），CK-MB の 54%（p ＜0.05）より有意に高値を示した．発症 3 時間以内と 3 時間を超え 6 時間以内の診断感度は，cTnT がおのおの 52%，65%，Mb が 60%，90%，CK-MB が 36%，50% で，Mb の診断感度は CK-MB より有意に高値を示したが，cTnT とは有意差を認めなかった．一方，発症 6 時間を超えると，cTnT の診断
感度 100% は Mb の 58%（p ＜ 0.01），CK-MB の 70%（p ＜ 0.001）より有意に高値を示した．特異性はcTnT の 96%，CK-MB の 95% は，Mb の 76% に比べて有意（p ＜ 0.001）に良好であった．したがって，
急性心筋梗塞の診断精度は，cTnT の正診率 86% は Mb の 71%，CK-MB の 75% より有意に高値を示した（p ＜ 0.001）．cTnT と Mb を組み合わせた急性心筋梗塞の診断感度は 86% で，cTnT 単独（p ＜0.05），Mb 単独（p ＜ 0.001）より有意に高かった．CARDIAC system による cTnT，Mb の測定値と従来の測定法による血中濃度との相関は，cTnT で r ＝ 0.98，Mb で r ＝ 0.97 であった．
結論 : cTnT と Mb のベッドサイドの迅速定量測定は point of care testing として急性心筋梗塞の診J Cardiol 2003 Feb; 41（2）: 55 – 62

トロポニン T，ミオグロビン迅速定量による心筋梗塞診断

61

断に有用と思われた．

J Cardiol 2003 Feb; 41（2）: 55−62

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