5. ザンビア共和国 CT 画像診断及び血管造影技術強化事業
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター（NCGM）【現地の状況やニーズなどの背景情報】•

ザンビア共和国（以下ザ国）保健省が独自予算でキヤノンメディカルシステムズ株式会社製血管造影装置及び 同社製 CT 装置 を購入しザ国大学教育病院（以下 UTH) に 2015 年に設置した。しかしこれらの装置の基本的な構造と使用方法及び操作方法等に理解の誤解と不足が見られ適切な使用がなされていなかった。

•

これまでの事業として CT 画像診断装置の正しい理解と基本的な操作法、国内初となる冠動脈 CT を実施。血管造影検査の技術支援を実施した。３年度事業の最後となる本年度では新たな項目として血管造影装置を使用した PCI（冠動脈形成術）への支援を実施する。

•

同国では交通事故や生活習慣病関連で起こる血栓性疾患が増加し、CT 装置や血管造影装置の使用需要が増大している。そのため既存の州立病院や今後建設が予定されている病院へ UTH が技術指導的立場が機能していく事でザ国全体の医療水準の向上に貢献する事を目指す。

【事業の目的】キヤノンメディカルシステムズ株式会社製血管造影装置及び同社製 CT 装置 を用いての画像診断及び心臓カテーテル

血管造影診断技術の向上を図りより適切で安全な医療を患者へ提供する。

【研修目標】

医師：PCI（冠動脈形成術）の実習を行い基本手技習得を図る。
診療放射線技師：装置機器管理（QA/QC 精度管理）、被曝線量管理、撮影プロトコール管理技術を習得し学んだことの平均化を図る。
看護師：血管造影室における看護師の役割、実際の看護を見学し , 血管造影での看護の基盤となる知識と看護を理解する。

ザンビア大学

医学部附属教育病院（UTH）

診療放射線局

専門家派遣（放射線技師・看護師・統括）

CT 部門 / 血管造影部門

専門家派遣

研修生受入

（医師）

国⽴国際医療研究センター (NCGM) 病院

⽇本⾚⼗字社

診療放射線部⾨・看護部・循環器内科

徳島⾚⼗字病院

連携

国際医療協⼒局

協力

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協力

テルモメディカルプラネックス

キャノンメディカルシステムズ（株 )（神奈川県⾜柄上群）（栃⽊県⼤⽥原市）

2019 年度医療技術等国際展開推進事業 報告書

循環器内科

放射線診療部門の若松です。2019 年度医療技術等国際展開推進事業、ザンビア共和国 CT 画像診断及び血管造影技術強化事業の報告を行います。

現地の状況やニーズなどの背景情報：•

ザンビア共和国（以下ザ国）保健省が独自予算でキヤノンメディカルシステムズ株式会社製血管造影装置及び同社製 CT 装置 を購入しザ国大学教育病院（以下 UTH) に 2015 年に設置した。しかしこれらの装置の基本的な構造と使用方法及び操作方法等に理解の誤解と不足が見られ適切な使用がなされていなかった。これまでの事業として CT 画像診断装置の正しい理解と基本的な操作法、国内初となる冠動脈 CT を実施した。

•

血管造影検査の技術支援を実施した。３年度事業の最後となる本年度では新たな項目として血管造影装置を使用した PCI（冠動脈•

同国では交通事故や生活習慣病関連で起こる血栓性疾患が増加し、CT 装置や血管造影装置の使用需要が増大している。そのため既形成術）への支援を実施する。
存の州立病院や今後建設が予定されている病院へ UTH が技術指導的立場が機能していく事でザ国全体の医療水準の向上に貢献する事を目指す。

II•

臨床検査／画像診断事業の目的：

キヤノンメディカルシステムズ株式会社製血管造影装置及び同社製 CT 装置 を用いての画像診断及び心臓カテーテル血管造影診断技術の向上を図りより適切で安全な医療を患者へ提供する。

実施体制：
•

ザンビア大学医学部付属教育病院（UTH）診療放射線局を対象とし国立国際医療研究センター (NCGM) 病院内の診療放射線部門・看護部・循環器内科そして国際医療協力局が主体となり派遣と研修生の受入れを行っている。さらに専門家派遣として徳島赤十字病院循環器内科と連携をとり、医師教育の体制を確立している。

•

また、研修生受入れの際はテルモの修練施設でのカテーテル操作や急変対応を経験し、キヤノンメディカルシステムズでは CT、アンギオ装置の製造過程の見学などの協力を頂いた。

研修目標：

医師：PCI（冠動脈形成術）の実習を行い基本手技習得を図る。
診療放射線技師：装置機器管理（QA/QC 精度管理）、被曝線量管理、撮影プロトコール管理技術を習得し学んだことの平均化を図る。
看護師：血管造影室における看護師の役割、実際の看護を見学し、血管造影での看護の基盤となる知識と看護を理解する。

１年間の事業内容
2019年
専⾨家派遣
（⼈数、期間）研修⽣の受⼊（⼈数、期間）

研修内容

受⼊れ８⽉

８⽉１９⽇〜８⽉３０⽇）（移動⽇含む２週間）
医師 １名
診療放射線技師 １名
看護師 １名医師①PCI（冠動脈形成術）の理解②急変時対応⽅法の習得
診療放射線技師①装置機器精度管理②被ばく線量管理③寝台操作の理解⼒向上

派遣
１１⽉
１１⽉９⽇〜１１⽉２４⽇（移動⽇含む２週間）
医師 １名
診療放射線技師 ２名
統轄 １名①チェックリストを⽤いた研修取得
後評価②フォローアップ研修③PCI（冠動脈形成術）の成功

看護師①治療時の合併症理解②治療の流れと正しい介助法
全員
テルモプラネックスにてシミュレーターを使⽤した治療⼿段の習得と緊急時を想定した実技指導

事業内容：

8 月に現地研修生の受入れを 2 週間で行い、医師、看護師、診療放射線技師を日本に招聘して必要な研修を行いました。11 月には現地派遣を行い、フォローアップ研修及び PCI( 冠動脈形成術 ) の技術指導を行いました。

85

現地派遣（TV取材の様子）

現地派遣（画像解析指導）

現地派遣（実際の治療風景）
現地派遣（テキストを使用しての指導）受入れ（NCGMでの現場研修）

受入れ（テルモプラネックスでの訓練）

研修の様子です。左上から横並びに説明致しますが、現地での診療放射線技師による画像解析の指導、そして研修中は現地の TV 取材を受けた際の様子、下段に移って右から現地で行った実際の治療風景、そしてテキストを使用しての指導の様子です。最下段は受入れの際の写真で右から、NCGM での現場研修の様子とテルモの修練施設でのカテーテルを使用した訓練の様子となっております。

この1年間の成果指標とその結果 （実施前）

アウトプット指標

医師

実
施前の計画

診療放射線技師

看護師

アウトカム指標

インパクト指標①医師︓
1）本邦研修及び現地研修参加者が⽇本と現地で学ん・PCIに関する基本⼿技とデバイスの扱い⽅へ だ技術を⽤いて2 例以上の治療を実施の理解⼒を深め、今まで困難であった複雑病 ・⾎管造影室での術前に情報共有と意思⼀致のための打変にも対応可能となる（６０％）
ち合わせ-タイムアウト-を⽇常化させる。
・術中の急変対応シュミレーションを経て、実 ・患者が⾎管造影室に⼊室後に20分以内に施術できるよ際に不測の事態に遭遇した場合にも対応でき うになる。
る（５０％）
3)医療機器・機器の適切な保守管理やカテーテルによるCTや⾎管造影を使⽤している医療に必要な消耗品の購⼊に関する適切なシステム構築②診療放射線技師︓
機器をより適切に操作管理でき⽇常的に機器使⽤開始
・⼼カテ⾎管造影検査時における寝台操作の 前に機器の適切な点検を⾏いかつ機器の軽度な不具合理解⼒が⾼まり、的確な画像描出が可能に対処することができる。
（６０％）
・装置の維持管理の重要性を理解QA,QCに努め、装置の不具合が⽣じた際、適時対応可能（６０％）③看護師︓・⼼カテ検査、PCIなどの流れを理解し、適切な介助が可能（７０％）
・検査・治療における合併症を正しく理解し、合併症の際に医師の指⽰のもと適切な処置が可能（５０％）2）・検査、治療が安全にすすめられ、患者満⾜度、患者からの信頼向上
・⾎管造影室で医師が⼿技を⾏うための周辺処置や準備及び医師の補助としてチーム医療を主体的に担えるようになる。

この１年間の成果指標とその結果（実施前）：
以下、派遣実施前の状況となります。

医師：•

アウトプット指標は PCI に関する基本手技とデバイスの扱い方への理解力を深め、今まで困難であった複雑病変にも対応可能となる項目は 60％、術中の急変対応シュミレーションを経て、実際に不測の事態に遭遇した場合にも対応は 50％、アウトカム指標として 2 例以上の治療を実施し、タイムアウトの日常化、入室から手技開始までを 20 分以内を目標とする。

•

また医療機器・機器の適切な保守管理やカテーテルによる CT や血管造影を使用している医療に必要な消耗品の購入に関する適切なシステム構築を目指す。

862019 年度医療技術等国際展開推進事業 報告書

診療放射線技師：•

アウトプット指標は心カテ血管造影検査時における寝台操作の理解力が高まり、的確な画像描出が可能とする項目は 60％装置の維
持管理の重要性を理解 QA,QC に努め、装置の不具合が生じた際、適時対応可能とする事を 60％、アウトカム指標は機器をより適切に操作管理でき日常的に機器使用開始前に機器の適切な点検を行いかつ機器の軽度な不具合に対処することを目指す。

看護師：•

アウトプット指標は心カテ検査、PCI などの流れを理解し、適切な介助が可能とする項目は 70％、検査・治療における合併症を正しく理解し、合併症の際に医師の指示のもと適切な処置が可能とする項目は 50％、アウトカム指標は検査、治療が安全にすすめられ、患者満足度、患者からの信頼を向上する事。

•血管造影室で医師が手技を行うための周辺処置や準備及び医師の補助としてチーム医療を主体的に担えるようになる。

この1年間の成果指標とその結果 （実施後）

医師

実施
後の結果診
療
放射線技師

看護師

アウトカム指標

臨床検査／画像診断

アウトプット指標①医師︓
1）本邦研修及び現地研修参加者が⽇本と現地で学んだ・PCIに関する基本⼿技とデバイスの扱い⽅へ 技術を⽤いて冠動脈形成術を６件成功させた。の理解⼒を深め、今まで困難であった複雑病 ・⾎管造影室での術前に情報共有と意思⼀致のための打ち変にも対応可能となる合わせ-タイムアウト-を⽇常化させる。
（８０％）
・患者が⾎管造影室に⼊室後に20分以内に施術できるよう・術中の急変対応シュミレーションを経て、実 になった。
際に不測の事態に遭遇した場合にも対応でき 3)医療機器・機器の適切な保守管理やカテーテルによるCTる（７０％）
や⾎管造影を使⽤している医療に必要な消耗品の購⼊に関する適切なシステム構築と購⼊経路の指導を⾏った。

II

インパクト指標
1)UTHのアンギオ室でこの治療がルーチン業務となる。
2) 今後ザ国で他の公⽴病院でCTや⾎管造影装置が導⼊されたり施術を実施される場合、この事業でザ国医療従事者に教育した医療技術が拡⼤する（導⼊先の医療関係者がUTHのこの部⾨に学びに来るため）。
3)機器の予防的保守管理が⾏われ故障の頻度は減少した。

②診療放射線技師︓装置責任者を選定し、機器をより適切に操作管理でき⽇常 4) 必要な画像撮影、処理が可能になり、疾患の早期発・⼼カテ⾎管造影検査時における寝台操作の 的に機器使⽤開始前に機器の適切な点検を⾏いかつ機器の ⾒、治療がすすむ。
理解⼒が⾼まり、的確な画像描出が可能軽度な不具合に対処することができた。
（７０％）5) 外科領域への画像⽀援がすすみ、検査時間や⼿術・装置の維持管理の重要性を理解QA,QCに時間が⼤幅に短縮され⽣産性が向上し患者の精神的、努め、装置の不具合が⽣じた際、適時対応⾝体的負担が減少しザンビア国全体の医療⽔準が向上
可能（７０％）する。
③看護師︓・⼼カテ検査、PCIなどの流れを理解し、適切な介助が可能（９０％）
・検査・治療における合併症を正しく理解し、合併症の際に医師の指⽰のもと適切な処置が可能（７０％）2）・検査、治療が安全にすすめられ、患者満⾜度、患者か 6)習得した知⾒を同僚の看護師に共有し部⾨全体として適切かつ感染予防に配慮し患者になるべく負担をかけずらの信頼向上・研修⽣であるリードナースを中⼼に、⾎管造影室で医師が 安全な医療-看護が持続的に提供できる。
⼿技を⾏うための周辺処置や準備及び医師の補助としてチー
7) この医療ができることで新たな保健指標として治療指ム医療を主体的に担えるようになった。
標ができる。

この１年間の成果指標とその結果（実施後）：
以下、派遣実施後の状況となります。

医師：•

アウトプット指標は PCI に関する基本手技とデバイスの扱い方への理解力を深め、今まで困難であった複雑病変にも対応可能となる
項目は 80%、術中の急変対応シュミレーションを経て、実際に不測の事態に遭遇した場合にも対応は 70％、アウトカム指標として冠動脈形成術は 6 例を成功させた。タイムアウトの日常化を確立し、入室から手技開始までを 20 分以内に施術できるようになった。

•

また医療機器・機器の適切な保守管理やカテーテルによる CT や血管造影を使用している医療に必要な消耗品の購入に関する適切なシステムを構築した。

診療放射線技師：•

アウトプット指標は心カテ血管造影検査時における寝台操作の理解力が高まり、的確な画像描出が可能とする項目は 70％、装置の維持管理の重要性を理解 QA,QC に努め、装置の不具合が生じた際、適時対応可能とする事を 70％、アウトカム指標は装置責任者を選定し、機器をより適切に操作管理でき日常的に機器使用開始前に機器の適切な点検を行いかつ機器の軽度な不具合に対処することができた。

看護師：•

アウトプット指標は心カテ検査、PCI などの流れを理解し、適切な介助が可能とする項目は 90％、検査・治療における合併症を正しく理解し、合併症の際に医師の指示のもと適切な処置が可能とする項目は 70％、アウトカム指標は検査、治療が安全にすすめられ、患者満足度、患者からの信頼を向上する事。

•血管造影室で医師が手技を行うための周辺処置や準備及び医師の補助としてチーム医療を主体的に担えるようになった。

•

インパクト指標として、以上のような技術そして医療水準の向上が見込まれます。特に重点的に行いたいポイントとしてこの事業で UTH が教育機関として医療技術を学びに来る部門として確立していく事である。

87

今年度の成果（事業が複数年継続している場合は、各年度の成果を含めて下さい）
2019年度事業結果概要（⾎管造影装置を⽤いての冠動脈形成術の施⾏）
・総評︓事業開始前と⽐較しザ国⼈医療従事者が主体となりキヤノンメディカル社製⾎管造影装置 及び⽇本製の消耗品（カテーテルやシース等）を⽤いて適切な⼼臓カテーテル⾎管造影撮影そしてPCI（冠動脈形成術）を患者に提供することができるようになった。2019年
11⽉のザンビア渡航時での評価・研修及び技術指導時にはザ国⼈医療従事者による⼼臓カテーテル⾎管造影撮影を１９名の患者に実施し６名に治療を実施しすべて成功を収めている（ザンビア⼈医師による治療は初）。
今回の展開事業の様⼦は現地の国営TV局の取材を２社受けており、⾎管内治療が国策の充填項⽬の⼀つとして認識されていた。
・医師
・看護師

︓⼼臓カテーテル⾎管造影の基本⼿技と診断を習得し⼼臓カテーテル⾎管造影撮影及び治療ができるようになった。
︓⽇本での研修帰国後、⾎管造影室における看護師の役割、IVR領域での看護の基盤となる知識が理解されその知⾒が他の看護師に共有され⾎管造影室での看護師の役割を担えるようになった。
・診療放射線技師︓⽇本での研修帰国後、習得した装置機器管理（QA/QC精度管理）、撮影プロトコール管理及び基本技術が共有され適切な始業点検・終業点検の実施と撮影像に対する冠動脈解析が可能になった。
装置保守管理の重要性を伝達し、医療機器の維持保守管理体制の契約を締結。
平成29－30年度事業結果概要
・事業開始前と⽐較しザ国⼈医療従事者が主体となりキヤノンメディカル社製ＣＴ装置を⽤いての基本的かつ適切な撮影診断を患者に⽇常業務として提供することができるようになった。2018年1⽉のザンビア渡航時での評価・研修及び技術指導時にはザ国⼈医療従事者による冠動脈CT撮影に成功した（南アフリカに次いで南部アフリカ地域で⼆番⽬）。
・医師

︓CT装置に関する実地研修を当院にて実施．開始時と⽐較して、CT撮像・造影・検像・画像再構成・画像保存および画像診断の⽅法を、⾎管造影では実際の症例における装置操作、冠動脈造影検査の成功を成し遂げた。
・看護師
︓冠動脈造影検査の流れと適切な介助⽅法を学び、研修終了後に⾃国にて伝達講習を実施。
・診療放射線技師︓⽇本での研修帰国後、CTアンギオ検査施⾏が開始され、33件実施された。また他の通常検査件数も増加した。
⽇本で学んだ始業、終業点検が確⽴、ルーチーン化され、動作不調の兆候をいち早くつかむ事で重⼤な機械トラブルを回避できるようになった。

今後の課題
質の⾼い消耗品（冠動脈⽤ステント等）の安定確保

今年度の成果 :2019 年：11 月のザンビア渡航時での評価・研修及び技術指導時にはザ国人医療従事者による心臓カテーテル血管造影撮影を 19 名の患者に実施し 6 名に治療を実施しすべて成功を収めている。ちなみに本事業による治療はザンビア人医師による治療としては初となる。今回の展開事業の様子は現地の国営 TV 局の取材を 2 社受けており、血管内治療が国策の充填項目の一つとして認識されていた。

今後の課題 :

ザンビア国の財政に関わる事ではあるが、高品質でかつ安定した消耗品の確保が今後の課題となる。

現在までの相⼿国へのインパクト

医療技術・機器の国際展開における事業インパクト• 事業で紹介・導⼊し、相⼿国の調達につながった医療機器の数（具体的事例も記載）⇒研修を通じて装置保守管理の重要性を伝達し、ＣＴ装置の定期保守契約の締結⇒冠動脈ＣＴを始めとする⾎管系疾患の診断に必要な３Ｄワークステーションの購⼊⇒テルモ社製品の消耗品（ステント等）を今回多数使⽤しており、 代理店を通じてRegular basisでのカテーテルデバイスの商品供給を準備中。今後定期購⼊に繋がるルートの構築を⽀援した。

健康向上における事業インパクト• 事業で育成（研修を受けた）した保健医療従事者の延べ数⇒⽇本での研修を受けた保健医療従事者（医師１名放射線技師１名と看護師1名）:３名⇒ザンビアで研修または技術指導を⾏った保健医療従事者（医師1名、放射線技師５名と看護師3名）:９名•

期待される事業の裨益⼈⼝（のべ数）a) この医療を受けることのできる利⽤者が居住する地域⼈⼝ （ルサカ市の⼈⼝）⇒200万⼈b) この医療を受けることのできる利⽤者が居住する国⼈⼝（ザンビア⼈⼝）⇒1600万⼈

現在までの相手国へのインパクト :事業のインパクトとして CT 装置の定期保守契約を締結し、冠動脈 CT を始めとする血管系疾患の診断に必要な 3D ワークステーションの購入を実現しました。
また、テルモ社製品の消耗品を今回多数使用しており、代理店を通じて Regular basis でのカテーテルデバイスの商品供給を準備中。今後定期購入に繋がるルートの構築を支援した。
裨益人口はルサカ市で 200 万人、ザンビアの人口は 1600 万人で、今後飛躍的に人口は増加していく傾向にあります。

882019 年度医療技術等国際展開推進事業 報告書

将来の事業計画
１．医療技術定着の考え⽅
・ザ国⼈医療従事者への技術的刷り込みを基にして⽇本⼈医療従事者が教育伝授した医療技術（特に初めての技術）は現地に定着しかつ拡⼤しやすい。
・中⻑期的視野で考える必要あり。
⇒質の⾼い治療を受けられる⼈の増加⇒対象国の公衆衛⽣・医療⽔準の向上に貢献。
２．持続的な医療機器・医薬品調達の例: 医療機器・検査試薬の導⼊するためにこのような新技術を通じての現地での使⽤における製品の効能と安全性を証明し⇒現地の医療機器・医薬品認証組織からの許認可⇒現地の資⾦調達体制への組込み（保険収載など）
II

臨床検査／画像診断

３．カテーテル検査・治療を⽤いた医療機器の正しい活⽤、冠動脈治療⽤バルーン、薬剤溶出性ステント等の消耗品を使⽤した治療、患者の理解と 対応と接遇、チーム医療教育をパッケージ化した研修教育を組み⽴てて⽇本の医療機器と⽇本の関連消耗品の導⼊とセットで戦略的に活⽤することが重要。
具体的にはUTHに上記の内容を教授できる教育訓練施設（かつこの施設の職員ないし訓練を受けた技師や技術者がUTHの医療機器の保守維持管理サービスも⾏える）を創設し⽇本から⼈材を定期的に派遣しザンビアのみならず中部南部アフリカ（南アを除く）地域でのカテーテルを⽤いた医療の橋頭堡を⽇本の産官学で構築することが考えられる。
カテーテルを⽤いた医療分野は中国製造2025重点10分野の1つである「バイオ医薬品と⾼性能医療機器」の⾼性能診療機器及び⾼付加価値医療消耗材に該当し、綿密な事業戦略と戦術が必要である。

将来の事業計画 :この技術の今後の展開ですが、最初の技術的な刷り込みの時にザンビア側と一緒に行いましたので、ずっとこの技術が中心に使われてい くだろうと考えます。また、我々が現地に行って働いている時に、ザンビアの国営 TV が取材に訪れており、この治療に対して国として着目している姿勢が伺えました。
医療機器・検査試薬の定期的な購入・導入するためには、現地の医療機器・医薬品認証組織からの許可と、現地の資金調達体制への組込みが必要と考える。着目する点として、中国でのカテー テルを用いた医療分野は「中国製造 2025」の 10 の重点分野の１つである「『バイオ医薬品と高性能医療機器』の高性能診療機器及び高付加 価値医療消耗材」に重なるため、今後、この分野の医療技術と製品の展開の戦略的な実施には細心の注意が必要であると思いました。以上 です。

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