2022/7/3 令和4年度 第1回 愛知県予防接種基礎講座

日本の予防接種の仕組み（定期接種と任意接種）（と臨時接種）安城更生病院 小児科
鈴木 道雄

本日のテーマ• 予防接種とは• 日本の予防接種制度の変遷• 定期接種と任意接種（と臨時接種）

予防接種
疾病の予防に有効であることが確認されているワクチンを、人体に注射、または接種すること
予防接種法 第1章第2条

予防接種が人類に多大な貢献を果たしてきたことは、歴史的にも証明されているところである
予防接種に関する基本的な計画の序文

ワクチン導入後の患者数（米国）
Redbook 2021-2024 (32nd Edition)
疾患

ワクチン導入前2017年報告患者数

減少率

ジフテリア

21,0530100

Hib（5歳以下）

20,00033>99

急性B型肝炎66,232

2,866

96

麻疹

530,217

122>99ムンプス

162,344

5,629

97

百日咳

200,752

15,80892

ポリオ

16,3160100

肺炎球菌（5歳以下）

16,069971

94

風疹47,745

9>99

152

299

天然痘

29,0050100

破傷風

580

3195

4,085,120

7,059>99

先天性風疹症候群

水痘ワクチンの始まり・種痘の開発
天然痘• 発熱、発疹• 致死率30%• 皮膚に瘢痕を残す（痘痕：あばた）

牛痘• 牛の乳搾りの女性に天然痘罹患者が少ない• 牛痘は人に罹患しても軽い発熱と発疹のみ

1796年• 牛痘罹患者の膿を8歳の少年に接種
Edward Jenner. (Courtesy the Institute of the History of Medicine, The Johns Hopkins University, Baltimore, MD.)
Plotkin, Susan L., Plotkin's Vaccines, 1, 1-15.e8
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ワクチンの発展
生ワクチン

天然痘(1798)

全細胞死菌

狂犬病(1885)

BCG(1927)
黄熱(1935)

ポリオ(1963)
麻疹(1963)
ムンプス(1967)
風疹(1969)
アデノウイルス(1980)

腸チフス(1989)
コレラ(1994)
水痘(1995)
ロタ(1999)

インフルエンザ(2003)
ロタ(2006)
水痘帯状疱疹(2006)
コレラ(2016)

チフス(1896)
コレラ(1896)
ペスト(1897)

百日咳(1926)
インフルエンザ(1935)
チフス(1938)

ポリオ(1955)
狂犬病(1980)
ダニ媒介脳炎(1981)

コレラ(1991)
日本脳炎(1992)
A型肝炎(1996)

日本脳炎(2009)
コレラ(2009)

ジフテリア(1923)
破傷風(1926)

炭素菌(1970)
髄膜炎菌(1974)
肺炎球菌(1977)
B型肝炎(1981)
Hib(1985)

Hib(1987)
髄膜炎菌C型(1999)
腸チフス(1994)
百日咳(1996)

肺炎球菌(2000)
髄膜炎菌(2005)
肺炎球菌(2010)

B型肝炎(1986)
コレラ(1993)

ライム病(1998)

ヒトパピローマ(2006)
ヒトパピローマ(2009)
髄膜炎菌B型(2014)

or蛋
白多糖体
遺伝
子組換

18世紀

19世紀

20世紀前半

20世紀後半21世紀

Plotkinʻs Vaccines 7th ed , 8一部改変

日本のワクチン制度の変遷
1948年

予防接種法

有害事象、健康被害

予防接種法の制定
痘そう、百日せきなど12疾病を対象
罰則付き接種の義務付け

京都・島根ジフテリア予防接種禍

1970年代種痘禍

1975年

全菌体百日咳ワクチン副反応

1976年

罰則なしの義務接種に健康被害救済制度を創設

1989年
1994年

MMRワクチン接種後無菌性髄膜炎
義務規定から努力義務規定

2005年

日本脳炎ワクチン接種後ADEM報告

2011年

新たな臨時接種の創設
接種勧奨規定の創設

2013年

予防接種基本計画の策定
副反応疑い報告制度の法定化

1948年

予防接種法制定

12疾患を対象
痘瘡
パラチフス
発疹チフス
猩紅熱ジフテリア
百日咳
ペスト
インフルエンザ

腸チフス
結核
コレラ
ワイル病

罰則付きの義務規定
厚生労働省 予防接種に対する考え方について

資料4-2

1948年

ジフテリア予防接種禍事件

ジフテリア毒素無毒化が不十分なワクチンが流通

京都
15,561人接種→606人が発熱、麻痺などの症状66人が死亡

島根
204人が発症、16人が死亡
被害者 計854人、死亡者84人

1970年代

種痘禍

天然痘• 1955年以降、国内発症者なし• 海外からの輸入感染症を考慮し種痘の強制接種を継続• 数百人が副反応による脳炎を発症• 裁判で国の責任を認定• 1976年接種中止

1975年

全菌体百日咳ワクチン副反応

脳症による2例の死亡報告あり→百日咳ワクチンの定期接種を中止
接種中止による患者数増加（推定値）
感染者 10,000〜30,000人
死者 20~113人

IASR Vol.18 No.5 May 1997

1976年

予防接種法改正

健康被害救済制度を創設※副反応が社会的に大きな問題となった
腸チフス、パラチフス、発疹チフス等について、より有効な予防手段が可能になってきた→対象から除外→予防接種による健康被害について法的救済制度を創設→非接種者に対する義務規定を残すものの、罰則を廃止
厚⽣労働省 予防接種に対する考え⽅について

資料4-2

1989年 MMRワクチン無菌性髄膜炎
1989-1993年
MMRワクチンによる無菌性髄膜炎
健康被害救済制度認定1041人
死亡3人
製薬会社・国を相手取った裁判
国は相次いで敗訴し、MMRワクチンは1993年に中止

1994年

予防接種法改正

義務接種から勧奨接種へ※公衆衛生や生活水準の向上で、公衆衛生→個人の健康増進→義務規定を廃し、努力規定とした→健康被害に係る救済制度の充実

勧奨 （そのことをするよう励ますこと）
具体的には…
・接種対象者（保護者）に対し、広報誌、ポスター、インターネットなどで広報を行う
・接種期間の前に、接種を促すはがき等を各家庭に送ることや、さまざまな媒体を通じて積極的に接種を呼びかける・母子手帳を積極的に使用する
厚⽣労働省 予防接種に対する考え⽅について

資料4-2

2001年

予防接種法改訂

対象疾患に区分を創設※インフルエンザによる高齢者の肺炎の併発や死亡が社会問題に・一類疾病：感染力の強い疾病の流行阻止、又は致死率の高い疾病による重大な社会的損失を防止するために実施（努力義務あり）＜ジフテリア、百日せき、ポリオ、麻しん、風しん、日本脳炎、破傷風＞

・二類疾病：個人の発病や重症化を防止し、このことによりその疾病の蔓延を予防することを目的として実施（努力義務なし）＜インフルエンザ（高齢者に限る）＞
厚生労働省 予防接種に対する考え方について

資料4-2

ワクチンギャップ• 他の先進国と比べて公的に接種するワクチンが減少• 定期接種の追加がほとんど行われない• 国内でのワクチン開発の停滞
約20年間にわたって世界的水準と比べて遅れをとってしまった日米ワクチン導入の比較
日本

1985

HBV

1987

水痘

1988

肺炎球菌・遺伝子組み換えHBV・MMR（米国は1971）

米国

Hib、不活化ポリオ

1992

DTaP（日本は1981）、日本脳炎（日本は1954）

1993

DTaP-Hib

1994

ペスト

1995

A型肝炎

水痘（日本は1987）

1996

Hib-B型肝炎、A型肝炎

2000

7価肺炎球菌

2001

A型-B型肝炎

2002

DTP-IPV-B型肝炎

2003

成人用DTP（Tdap）

2005

MR

2006
2007ロタウイルス、HPV、帯状疱疹
Hib、沈降型インフルエンザ（H5N1）

2008
2009
2010

MMR-V（水痘）、髄膜炎菌
プレパンデミックインフルエンザ（H5N1）
DTaP-IPV-Hib、DTaP-IPV

乾燥細胞培養日本脳炎、HPV、7価肺炎球菌、新型インフルエンザ

沈降型日本脳炎
13価肺炎球菌ワクチン

2013年

予防接種法の大きな改訂

1. 予防接種の計画の策定を5年毎に検討し、必要に応じて変更
2. 1類疾病→A類疾病、2類疾病→B類疾病
3. 副反応報告制度を法律上に位置付け、報告を義務化
4. 予防接種施策の立案に、予防接種の分科会を設置し意見を聞く
厚⽣労働省 予防接種に対する考え⽅について

資料4-2

新たなワクチンの定期接種追加
2012年 不活化ポリオ、4種混合（DPT-IPV）
2013年 Hib、小児肺炎球菌（13価）、HPV感染症
2014年 水痘、高齢者肺炎球菌
2016年 B型肝炎
2020年 ロタウイルス

予防接種法における予防接種の類型
定期接種（5条1項）

臨時接種（6条1項又は2項）

新臨時接種（6条3項）

A類疾病

B類疾病

考え方

人から人に伝染することによるその発生及びまん延を予防するため、又はかかった場合の病状の程度が重篤になり、若しくは重篤になる恐れがあることからその発生およびまん延を予防するために、定期的に行う必要がある（社会防衛）

個人の発病またはその重症化を防止し、併せてこれによりそのまん延の予防に資することを目的として、定期的に行う必要がある（個人予防）

まん延防止上緊急の必要がある

まん延防止上緊急の必要がある［臨時接種対象疾
患より病原性が低いものを想定］

実施主体

市町村

市町村

都道府県(国が指示)
市町村(都道府県が指示)

市町村

接種の努力義務

あり

なし

あり

なし

勧奨あり

なし

あり

あり

接種費用の負担

市町村

市町村

都道府県が実施した場合
国1/2、都道府県1/2

国1/2、都道府県
1/4、市町村1/4

新型コロナウイルスワクチン• 予防接種法附則第７条第２項の特例規定により実施• 予防接種法第６条第１項の臨時接種とみなして各規定が適応される• 市町村長は対象者に対して接種勧奨をする• 対象者については原則として接種を受ける努力義務の規定が適用される

定期/臨時予防接種 対象疾患

コロナウイルスワクチンと努力義務

https://www.cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/0067.html

定期接種

A群疾病

B群疾病

集団予防、重篤な疾患の予防

個人の予防努力義務有り 勧奨有り

努力義務無し 勧奨無し

定期接種と任意接種

疾病(A類疾病)

時期
(年齢)

場所
(市町村)

定期接種：上記の条件を満たすもの
任意接種：定期接種（と臨時接種）以外のもの

日本小児科学会推奨のスケジュール

日本小児科学会推奨のスケジュール

日本小児科学会が推奨する予防接種スケジュール（2022年4月改訂版）

補償の違い
給付額に大きな差がある
・定期接種「予防接種法」死亡時：4,420万円→「予防接種法」「PMDA法」 死亡時： 737万円
・任意接種→「独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（PMDA法）」

・上記以外の(国内未承認ワクチンなど)ワクチン→救済措置なし

任意接種とは「任意」って「その人の意志に任せること」って意味だし、接種しなくてもいいってこと？

ムンプス難聴
おたふく風邪に罹患した患者の0.5-5.0/10万患者
日本(2004-2006年)でおたふく風邪と診断された小児

1/1000人

約に難聴があった（海外の報告と比べて、100倍多い数字）
難聴があった症例は全例でおたふくかぜワクチンは未接種
Pediatr Infect Dis J. 2009 Mar;28(3):173-5.

Is Japan Deaf to Mumps vaccination?
The absence of prophylactic vaccination
against mumps is surprising for a developed
country, and his regrettable policy must bechanged for the sake of Japanese children.
おたふく風邪に対する予防接種が無いことは先進国としては驚くべきことであり、この残念な政策は日本の子ども達のために変えなければならない。
Pediatr Infect Dis J. 2009 Mar;28(3):176.
https://en.wikipedia.org/wiki/Stanley̲Plotkin

任意接種の費用助成

日本小児科学会推奨のスケジュール

日本小児科学会が推奨する予防接種スケジュール（2022年4月改訂版）

愛知県広域予防接種事業

愛知県広域予防接種事業
https://www.aichi.med.or.jp/kenmin/kouiki̲yobou/

長期療養特例
1. 長期にわたり療養を必要とする疾病にかかったこと①②③

重症複合免疫不全症、無ガンマグロブリン血症その他免疫の機能に支障を生じさせる重篤な疾病
白血病、再生不良性貧血、重症筋無力症、若年性関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、潰瘍性大腸炎、ネフローゼ症候群その他免疫の機能を抑制する治療を必要とする重篤な疾病①又は②の疾病に準ずると認められるもの

2. 臓器の移植を受けた後、免疫の機能を抑制する治療を受けたこと
3. 医学的知見に基づき１又は２に準ずると認められるもの
当該事由が消滅してから２年以内に接種をすれば、定期接種として接種を受けることができる
予防接種法施行規則第２条の５

長期療養特例の実施状況

第43回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 資料 令和2年12月25日（金）まとめ・予防接種法の制定
・ワクチンギャップの問題
・定期接種 臨時接種 任意接種の違い
・任意接種も大事