第187回 オープンカンファレンス

がんフォーラム 2018

「胃がんの診断と治療」

尾道市立市民病院 外科

村田年弘胃癌はかつては癌死亡の首位を占めていた●2016年の死亡数が多い部位は順に

1位

2位

3位

4位

5位

男性

肺

胃大腸

肝臓

膵臓女性

大腸

肺

膵臓胃

乳房

男女計

肺

大腸

胃

膵臓

肝臓

がんの罹患率もかつては男女とも首位を占めていた●2013年の罹患数（全国推計値）が多い部位は順に

1位

2位

3位

4位

5位

男性

胃肺

大腸

前立腺

肝臓

女性

乳房

大腸

胃肺

子宮

男女計

胃大腸

肺

乳房

前立腺

部位別5年生存率（実測生存率）
前立腺

82.4
88.6

乳房
8.7
9.2

膵臓
食道37.4

肺

女性
男性

46.9
50.9

28.5
35.2
34.5

肝臓
大腸

65.7
62.6

胃63.8
60.8

全がん53.2020406065.980100

国立がん研究センター がん対策情報センター

胃癌診療に必要な本

手術療法について

5年生存率・10年生存率
生存率

実測生存率 相対生存率

1年生存率

0.887

0.902

2年生存率

0.806

0.835

3年生存率

0.753

0.795

4年生存率

0.720

0.776

5年生存率

0.692

0.762

6年生存率

0.669

0.754

7年生存率

0.647

0.746

8年生存率

0.631

0.746

9年生存率

0.608

0.739

10年生存率

0.591

0.739

全国がん（成人病）センター協議会の生存率調査

化学療法について

化学療法の適応基準の目安

・病理組織診断が確認されている

・PS 0-2
・主要臓器機能が保たれている・重篤な併存疾患を有さない
・患者本人からのインフォームド・コンセントが得られている

化学療法の適応基準:PS0～2が対象（PS3以上は全身状態を考慮して投与を判断）

gradeperformance status

0

無症状で社会活動ができ，制限をうけることなく，発病前と同等にふるまえる．

1

軽度の症状があり，肉体労働は制限を受けるが，歩行，軽労働や座業はできる，例えば軽い家事，事務など．

2

歩行や身の回りのことはできるが，時に少し介助がいることもある．軽労働はできないが，日中の50%以上は起居している．

3

身の回りにある程度のことはできるが，しばしば介助がいり，日中の50%以上は就床している．

4

身の回りのこともできず，常に介助がいり，終日就床を必要としている．

日常診療で推奨される治療法選択のアルゴリズム
胃癌治療ガイドライン 第5版
2018年1月改訂

術後補助化学療法

ACTS-GC (Adjuvant Chemotherapy Trial of TS-1 for Gastric Cancer)

術後補助化学療法(J Clin Oncol 29:4387-4393. 2011)

胃癌治癒切除症例でStage Ⅱ,Ⅲの症例は術後補助化学療法としてTS-1の1年間の内服をすすめる

術後補助化学療法

CLASSIC試験：カペシタビン（ゼローダ®）とオキサリプラチン（エルプラット®）の術後補助化学療法

術後補助化学療法

DFSは術後XELOXを投与した群が有意に良好
Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1389-96

術後補助化学療法

OSでも術後XELOXを投与した群が有意に良好
Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1389-96

術後補助化学療法
Phase II study of adjuvant chemotherapy of S-1 plus oxaliplatinfor patients with stage III gastric cancer after D2 gastrectomy
Gastric Cancer (2017) 20:175–181

SOX療法（S-1＋オキサリプラチン）の有効性の検討
Three-year outcomes of two phase II studies of adjuvant chemotherapy
with S-1 plus oxaliplatin or capecitabine plus oxaliplatin in patients withstage III gastric cancer after D2 gastrectomy.
Journal of Clinical Oncology 36, no. 4_suppl (February 1 2018) 94-94.

SOX療法（S-1＋オキサリプラチン）もCapeOX療法（capecitabine+オキサリプラチン）も同等の効果

術後補助化学療法
S-1単独療法 および XELOX療法は「エビデンスレベルAの治療法」
SOX療法は「エビデンスレベルBの治療法」

術後診断結果

患者さんの生活様式・進行度・脈管侵襲・組織型・多臓器浸潤・年齢・ADL・就労・家族支援

S-1単独療法（1年間）

XELOX療法
SOX療法（6か月間）

切除不能・再発胃癌の化学療法（SPIRITS試験）(Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21.)進行胃食道（OG）癌患者を対象としてカペシタビンとフルオロウラシル、オキサリプラチンとシスプラチンとを比較した
ランダム化多施設第3相試験：REAL 2試験

結論 :カペシタビンは5-フルオロウラシルと代替可能であり、オキサリプラチンはシスプラチンと代替可能であると考えられた。
Capecitabine and oxaliplatin for advanced
esophagogastric cancer.
N Engl J Med. 2008 Jan 3;358(1):36-46.

オキサリプラチンのシスプラチンに対する非劣性が示された

SOX vs SP
G-SOX試験：本邦での第Ⅲ相試験（Ann Oncol. 26(1): 141-148, 2015)

SOX vs SP

SOX療法はSP療法とほぼ同等の有効性を示した

切除不能進行・再発胃癌に対してオキサリプラチンを含む併用化学療法としてカペシタビンとの併用 (CapeOX) 療法
S-1との併用 (SOX) 療法
FOLFOX療法は治療レジメンの選択肢となり得る

CapeOX療法、SOX療法
FOLFOX療法は「エビデンスレベルB」

ToGA試験
ToGA試験は、HER2陽性の進行胃癌患者対するtrastuzumab（ハーセプチン）の上乗せ効果を検証

FC+T: 5-FUまたはcapecitabine+CDDP+trastuzumab
FC: 5-FUまたはcapecitabine+CDDP

ToGA試験は、進行胃癌患者のHER2陽性に関する情報を得るために行われた初めてのプロスペクティブな第III相試験 。HER2陽性の進行胃癌患者に対し、標準的化学療法にtrastuzumabを追加することで死亡リスクが26％低下し、生存期間中央値が2.7ヵ月延長した
Lancet 2010; 376: 687–97

S-1＋CDDP+トラスツヅマブ療法 （HERBIS-1試験）
56 patients were enrolled
RR was 68%
Median OS：16.0か月
PFS：7.8か月
British Journal of Cancer (2014) 110,1163–1168

HER2陽性の進行胃癌患者に対してtrastuzumab（ハーセプチン）の上乗せ効果が認められた

HER-2検査：切除不能進行再発胃癌では化学療法選択前にHER-2検査を実施することが推奨される
HER-2陽性率： 21.2％ （JFMC44-1101)

二次化学療法の有用性について
全身状態が良好な症例では二次化学療法を行うことが推奨される
化学療法群 ｖｓ BSC

全生存期間における化学療法群の優越性が検証
化学療法を行う意義が認められた

J Clin Oncol. 2012 May 1;30(13):1513-8.
Salvage chemotherapy for pretreated gastric cancer:
a randomized phase III trial comparing chemotherapy
plus best supportive care with best supportive care alone.

RAINBOW試験
二次治療として、パクリタキセルとの併用投与においてRamucirumab(サイラムザ®）の有効性を検証

中央値
（月）

サイラムザ群

プラセボ群（RAM+PAC)（プラセボ＋PAC)

N=330

N=335

9.67.4ハザード比0.807

p値

0.0169Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):1224-35

REGARD試験
一次治療Failure後のRamucirumab(サイラムザ®）とBSCとの比較試験

中央値
（月）

サイラムザ群

プラセボ群

（RAM)

（プラセボ)

N=238

N=117

5.2

3.8

ハザード比

0.776

p値

0.0473

Lancet. 2014 Jan 4;383(9911):31-9

切除不能な進行・再発胃癌を対象として3次以降の治療を検討した日韓台共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-12)

Nivolumab（オプジーボ）は、前治療のある切除不能進行・再発胃癌に対してプラセボよりもOSを有意に延長切除不能進行・再発胃癌に対する推奨される化学療法のレジメン

胃癌治療ガイドライン 第5版 2018年1月改訂

条件付きで推奨される化学療法のレジメン

胃癌治療ガイドライン 第5版 2018年1月改訂