【資料２】◆◆◇◆第558回 薬事情報センター定例研修会 ◆◇◆◆
2024年5月11日

薬事情報センターだより 資料２

研修会概要、研修関連資料等 → https://www.hiroyaku.jp/di/training/2712/

２． 医療事故防止のための情報◆ 薬局ヒヤリ・ハット情報事例報告（広島県薬剤師会）

・・・・・p 29【薬事情報センター】

・事例報告2 薬物治療経過と検査値の把握により高マグネシウム血症になる可能性を回避
・事例報告3 生活状況と褥瘡の状態から亜鉛欠乏による皮膚創傷改善遅延を予測（（公社）広島県薬剤師会「モバイルDI室」事業 2023.11～開始、県薬会誌、【会員専用ページ】) https://www.hiroyaku.jp/di/files/◆ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 共有すべき事例

・・・・・p 35【(公財)日本医療機能評価機構】
http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/

https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/sharing_case_2024_03.pdf

・2024年No.3

３． 今月のトピックス◆ 新しくなった医療情報ネット（ナビイ）について・・・・・p 38【薬事情報センター】(県薬会誌 お薬相談電話 事例集 No.147)◆ 後発医薬品のある先発医薬品（長期収載品）の選定療養 ・・・・・p 40 【厚生労働省】
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39830.html
について◆ 授乳婦への抗アレルギー薬について・・・・・p 41【薬事情報センター】(県薬会誌 お薬相談電話 事例集 No.146)◆ “新しく”、“正しい”医薬品等情報の入手と提供（第27回）「授乳婦」とくすり・「不妊治療中の男性」とくすり・・・・・p 42【薬事情報センター】(県薬会誌 薬事情報センターのページ)◆ “新しく”、“正しい”医薬品等情報の入手と提供（第28回）『プレコンセプションケア』に薬剤師として寄り添う・・・・・p 48【薬事情報センター】(県薬会誌 薬事情報センターのページ)
・薬事情報センターのページ【会員専用ページ】 https://www.hiroyaku.jp/di/files/letter/
・お薬相談電話 事例集 【会員専用ページ】 https://www.hiroyaku.jp/di/files/case/28

薬局 ヒヤリ・ハ ット事例収集・ 分析事業

共 有 すべ き事例

醐

2024年
No.3
事例 1

調 剤

注射薬 と肉服薬 の 取 り違 え
事例の詳細】【
高熱が出ている施設入所者の尿からMRSAが 検出された。医師はパン コマイシン塩酸塩点滴
静注用0.5g「 明治」を処方 した。処方箋を応需 した薬局の発注担当者は、医薬品卸業者に電話
で薬剤の発注を行つた。医薬品卸業者では在庫が不足 しており、当日は一部の薬剤が納品された。
薬剤師Aは 納品された薬剤を十分に確認 しないまま施設へ届けた。翌日、不足 していた薬剤が納品された際に、バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「 明治」ではなく、内服薬のパンコマ
イシン塩酸塩散0.5g「 明治」が納品されていたことに薬剤師Bが 気付いた。すぐに施設へ連絡 し、薬剤を誤つて交付 したことを伝えた。前日に施設へ届けたバンコマインン塩酸塩散0.5g「 明治」
lて いた。
はすでに悪者に静脈注射さイ

事例

背景・ 要因】【処方箋を応需 した際、施設 の看 護師か ら至急対応を してほ しいと依頼があった。薬局の発注担当者が電話で医薬品卸業者へ薬剤を発注 した際に、医薬品卸業者の職員が内服薬のバンコマ
インン塩酸塩散0.5g「 明治」と間き間違えた。医薬品卸業者の職員が発注内容を復唱 したが、薬局の発注担当者は間違いに気付かなかった。通常、納品時は複数の薬剤師で確認を行 うことになつているが、薬局が混雑 していたため、薬剤師Aの みが確認を行つた。納品された内服薬は、
パイアル瓶 に粉末が入つている製剤であり、薬剤師Aと 施設の看護師は注射薬であると思い込んだ。
薬局から報告された改醤策】【
薬剤の発注の際には、誤発注が起きないように確認を徹底する。薬剤が納品された際は必す
二人以上の薬剤師で薬剤の確認を行 う。

旦

販売名

鋤疏

その他 の
報

バンコマインン塩酸塩点滴静注用0.5g「 明治」 バンコマイシン塩酸塩散0.5g「 明治」

i盾

′
０琴
︲
ヽ

MeW Seikaフ ァルマ株式会社のホームページより (参 照2024年 1月 24日 )0本 事例は、薬剤師が、処方された薬剤 とは投与経路 の異なる同成分の薬剤が納品されたことに気付かす

事例のポイ ン ト◆「馳

朝

調剤 し、憲者に内服薬が静脈内投与された事例である。
●バンコマインン塩酸塩は注射薬、内服薬ともにパイアル製剤であるが、パンコマインン塩酸塩散0.5g「明治」は経口用と認識できるよう、
薬瓶ラベルに「経口剤」及び赤地に自文字で「禁注射」と表記されている。
薬剤を取 り扱う際は、薬剤に記載されている注意事項も確認することが重要である。
●本事例では、発注時と納品時の確認不足が誤交付の要因となつている。薬剤を電話で発注する場合、改めて発注書を作成 してFAXす るなど、伝達の間違いが起きないように発注の手順を定めておく必要がある。また、薬剤が納品された際には、発注書と納品伝票を照合することが重要である。

※ この 情 報 の 作 成 に あた り、作 成 時 に お ける正 確 性 につぃて は,J全

田法人 日医療事檄防止事業部〒101‐ 0061 東京都千代田区神田三崎町 14‑17 東洋ビル

0253(直 通)
電話 :03‐ 5217‐ 0281(直 通)FAX:03‐ 521フ ‐httpsi//岬 ,yakkyoku― hiyari.Icqhc,or,Ip/

7う

を期 してお りますよ その 内 容 を将 来 に わた り保 証 するもの で は ありません。X。 この情 報 は、医 療 従 事 者 の裁 量 を制 限 したり、医 療 従 事 苦・米この情に義 務 や責 任 を稼 す 目的 で作成 されたもの で はありません。
報 の 作成 にあた り、薬 局 か ら報 告 さ五た事例 の内 容 等 につぃて、議 み
や す くするため文 章 の 一 罰 を修 正 することが あります。その ため、「事例検索」で岡覧できる事例の内容等 と表現 ,「 異 なる場合ガありますのでご注意ください。

薬局 ヒヤ リ・ハット事例収集・分析事業

共 有 すべ き事例

醐

2024年
No.3
事例 2

調 剤

処方釜 の「 リフイル 可」欄 の 見落 と し〔事例の詳細】
平素より当薬局を利用 している悪者に、ロスパスタチン錠2.5mg「 DSEP」 が処方さイ1た 。
悪者が持参 した処方箋の「リフィル可」欄にレ点が記入されていた。薬剤師はリフイル処方箋であることに気付かすい、通常の処方箋として調剤 し、薬剤を交付 しようとした。薬剤を交付す
る際、悪者との会話からリフィル処方箋であることに気付き、対応した。

事例

背景・要因】【
当該悪者 の処方 箋 は、前 回までは リフ ィル処方箋で はなか った。当薬局で Iよ リフ ィル処方箋 を応需す る頻度が低 く、「 リフ ィル可」欄の確認 を しなか った。

薬局から報告された改善策】【「リフィル可」欄を必ず確認するよう、スタッフに周知徹底した。

令和 4年 度調剤報酬改定の概要 (調 剤)・ (一 部抜粋)
リフィル処方箋の仕組み
症状が安定 している憲者について、医師の処方により医師及び薬剤師の適切な連携の下、一定期間内に処方箋を反復利用できるリフィル処方箋の仕組みを設ける。

エ
その他 の
情報

′
８
０琴
ヽ

※厚生労働省 保険局 医療課 令和4年度調剤報酬改定の概要 (調 剤)(参 照2024年 1月 24日 )httpsプ /www.mhiw.go.,p/COntent/12400000/000911325,pdf

0リ フィル処方箋は、患者の負担軽減、国の医療費削減などの観点から2022年 に導入された事例のポイ ン ト◆「L制度である。
●本事例は、薬剤師がリフィル処方箋であることに気付かす、通常通 りに調剤 しようとした事例である。本事業 には、薬剤師が リフィル処方箋であることに気付かす、患者の薬物療法が中断 し、病状が悪化 した事例も報告されている。
●処方箋を応需 した際に「リフィル可」欄を確認することを手順に定め、運守することが重要である。

※ この情 報 の 作 成 に あた り、作 成 F寺 に お ける正 確 性 につ ぃては万 全

鶴団法人 日医療事故防止事業部〒101‑0061 東京都千代田区神田三崎町1望 ‑17 東洋ビル
電話 :03‐ 521}0281(直 通)FAX:03‐ 5217‐ 0253(直 通)https:ノ /www,yakkyoku‐ hiyariicqhc.Ohip/?ム

を期 してお ります妖 その 内 容 を将 来 に わた lJ保 証 するもの では ありません。※この情 報 は、医 療 従 事 者 の裁 量 を制 限 したり、医 療 従 事 苦・来この情に義 務 や責任 を課 す目的 で作成 さ■たもの で はありませた。
報 の 作 成 に あた り、薬 局 か ら報 告 され た事例 の 内容 等 につぃて、読 み
や す くするため文 章 の 一 部 を修 正 するこ とが ありま吼 その ため、「事例検索」で閥覧できる事例の内容等と表現が異なる場合があります
のでご注遺ください。

？・

薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・ 分析事業

亀共 有 すべ き事例

2024年
No.3
事例 3

疑 義照会・ 処方医 へ の情 報提供

副作用の発現I事 例の詳細】

80歳 代の認知症の患者が、エチゾラム錠0.5mg「 アメル」を継続 して服用 していた。薬剤を交付する際、家族か ら患者の暴言や被害妄想 について相談があ つた。薬剤師は家族の了解を得たうえで、服薬情報提供書を用いて処方医に患者の状況報告と薬剤変更の提案を行い、ケア
マネジャーとも情報を共有 した。その結果、処方医はエチゾラムによる副作用の可能性を疑い、段階的 にエ チゾラム錠0.5mg「 アメル」の減量を行 つた。最終的にはエ チプラム錠0.5mg「アメル」は処方から削除となり、ツムラ抑肝散エキス顆粒 (医 療用)が 処方された。その後、家族から、患者の暴言・被害妄想は劇的に改善 し、介護のス トレスが軽減 したと報告を受けた。
推定される要因〔
診察時の患者には暴言や被害妄想のような言動がなく、処方医は患者の変化に気付かなかつた。
診察に同伴 している家族は、悪者の前 で、介護で困つていることを処方医に伝えることができなかつた。患者は薬局には来局せず車内で待つことが多かつたため、薬剤師は直接悪者と接することがなかった。

事例

I

藁局で0取 り組み】【
家族 や介護者 か ら、認知症患者の生活状況 について積極的 に情報を聴取 し、妻想、幻覚 、徘徊 、
攻撃的な言動な どの認知症の周辺症状 (BPSD:Bchavioral and psychological symptoms
of demenda)の 発現があれば、処方 医やケアマネジ ャー に情報提供を行 う。

二
その他 の
情報

かかりつけ医のための日PSDに 対応する向精神票使用ガイ ドライン (第 2版 )※ (一 部抜粋)
(BPSD治 療アル ゴリズム 確認要件 注 1よ り)
激越、攻撃性、妄想、幻覚、抑 うつ、錯乱、せん妄、等の精神症状は服用中の薬剤で引き起こされる可能性もある (特 に、抗認知症薬 (コ リン分解酵素阻害薬、メマンチン)、 H2ブ ロ ッカー、第一世代抗 ヒスタミン薬、
ベ ンブジアゼピン系薬剤、三環系抗 うつ薬、その他の抗 コリン作用のある薬剤)。 関連が疑われる場合には投与を中止するなど添付文書に準 じた適切な処置を行 うこと。薬剤 については「高齢者の安全な薬物療法
ガイ ドライン2015(日 本老年医学会)」 を、せん妄の治療については「せん妄の治療指針第2版 (日 本総合病院精神医学会)」 を参照さ才lた い。
※平成27年 度厚生労働刊学研究費補助金 (厚 生労働科学特別研究事業)
認知症に対するかかりつけ医の向精神薬使用の適正化に関する調査研究班作成 (参 照2024年 1月 24日 )httpsプ /岬 .mhiw.go.ip/f‖ e/o6‐ SeisakulouhOu‐ 12300000‐ Roukenkyoku/0000140619.pdf

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日 ０
ヽ

0本 事例 は、薬剤師が認知症憲者の家族か ら、悪者の暴言や被害妄想 に悩 まされていることを聴取 し、

一
一
︶

事例の
ポイ ン ト◆「L

処方医やケアマネジャーに情報提供を行つた事例である。認知症患者の周辺症状 (BPSD)に ついて医療・介護従事者や家族などが情報を共有 し、連携 して対応することは重要である。
●ベ ンゾジアゼピン系抗不安薬は、認知症憲者の周辺症状 (BPSD)の 悪化や発現に関与する可能性がある。
一方で、ベ ンゾジアゼビン系抗不安薬の急激な減量および中止により、痙峯発作、せん妄、振戦、不眠、不安、
幻覚、妄想等の離脱症状が発現することがあるため、慎重に対応を検討する必要がある。
●認知症憲者が来局 した際は、薬剤師は、来局時の患者や家族を観察 し、「困つていることや、気になることは他 にはありませんか。
」と声を掛けるなど、積極的に情報を収集 し、薬物療法の支援を行 うことが求められる。

蒸 この 情 報 の 作 成 に あた り、作 成 時 に お ける正 確 性 につぃて は万全

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団法人
医療事故防止事業部〒101‑0061 東京都千代田区神田三崎町卜牛 1フ 東洋ビル
0281(直 通)FAX:03‐ 5217‑0253(直 通)
電話 :03‐ 521フ ‐https://岬 ,yakkyoku‐ hiyari.icqhC.0に

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を期 してお り
よ その 内 容 を将 来 に わた り保 証 す るもの で は あり
=すません。※この情 報 は、医 療 従 事 者 の裁 量 を制 限 したり、医療 従 事 者に義 務 や責 任 を課 す目的 で作成 されたもの ではありません。米この情報 の 作 成 に あた り、業 局 か ら報 告 された事例 の 内 容 等 につぃて、麓 み
や す くす るため文 章 の 一 部 を修 正 すること
りま乱 その ため、「車'rあが異 なる場 合 力fあ ります
例 検 索 」で聞 ■ で きる事 例 の 内 容 等 と表 現の でご注 意 ください。

3.今 月のトピツクス
2/Jイ F業 佐

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a緊個訟電話 事例集 鰍朝3?

じ,

薬事 f情 報 セ ンター

新 しくなつた
医療情報ネッ ト (ナ ビイ)に ついて[検 索 したい内容]

Q.う ちは平 日、土曜 日も夕方 6B寺 まで診療 し、 日曜 日も13時 まで診療 してお り、 ほとん ど院
外処方 せん を発行 しているが、その時間以降 に処方 箋 を受 け付 けて くれ る近所 の薬局 を教
夜 間・ 休 日

えて。 (50代 医師)対応可能 なA.イ ンダーネット上の「救急医療ネッ トHIROSHIMA」・ でご近所の薬局を検索 して情報をご確

薬局認ください。または、地域薬剤師会が情報を持つているかもしれませんので、お間い合わせください。

Q.◆ 病院から出されて いる薬では、イライラなど症状がおさまらない。どうすれば良 い ?大きい病院にかかったほうが良いだろうか ?(50代 女性)
自分 に合 った

A.王見在 かか つている医 師 に相 談 しにくいのであれ ば、インダーネットで「救 急 医療 ネット
HIROSHIMA」 子とぃぅ広島県 の医療機関を探せるサイ トがあるので、そちらを活用 してご自

医療機 関

身の希望条件に合った医療機関を探 して受診 してはいかがでしょうか。

Q.現 在広島市 ××区 に在住 。 この近辺 で良 い心療 内科 はないか ?薬 局 で聞 いてみようか。 (80
代女性 )
近所 の

A.か かっている薬局でお尋ねになっても良いですし、家族などに手伝つてもらえるのであれば、
単
インターネット上の 「救急医療ネッ トHIROSHIMA」 で広島県内の医療機関について希望条

心療内科

件を入れて探す ことも可能です。

Q.昨 日、病院 か ら子 どもに薬 を出 された。その薬のせ いか どうかわか らないが、今 日子 どもの手 の 甲 に湿疹 みたいなものが出来 ていた。このまま薬 を飲 ませ続 けて良 いか ?昨 日かか つた病院が本 日体診。薬 をもらった薬局 にも電 話が繋 が らない。 (30代 女性 )◆日
診療 しているA.ご 自身 の希望条 件 (本 日診療 している等 )に 合 った医療機 関をイ ンダーネ ッ ト上 の 「救急医

近所の医療機関療 ネ ッ トHIROSHIMA」・ で探 していただき、受診・ ご相談 ください。

Q.広 島県在住 で はないが、血圧 の薬 を病院 の院内処方 で出 して も らって飲 んでいるが、効果が いまいち。 どうすれば良 いか ?(80代 女性 )A.広 島県では県内の医療機関を検索できる 「救急医療ネットHIROSHIMA」 ｀というサイ トがあ ります。お住まいの都道府県でも同 じように医療機関を検索できるサイ トがあると思い

院外処方箋 を発行 している
医療機関

ますので、そこで院外処方箋 を発行 している等、ご自身の希望に合 った条件で検索 して医療機関を探 して受診 してみてはいかがでしょうか。
※現在 は、「医療情 報ネット (ナ ビイ)」

,

′た 一

市

̲'V陶 ノJθ tt」

90

̲'θ

広携 狛 慕剤 鱒 会計

解説】
【

ⅧⅧ

広島県において、医療機関や薬局を検索 して探すことができるサイ トとして、広島県が運営する 「救急医療ネット
HIROSHIMA」・ がありましたが、令和 6年 3月 31日 をもって終了 しました。 4月 1日 以降は、厚生労働省が構築する
サイ ト「医療情報ネッ ト」 (ナ ビイ)に 、全国の医療 。薬局機能情報が集約されています (図 1)。 今後はこちらをご活用ください (広 島県版 トップは図 2)。 薬事情報センダーウェブサイ トにも以下にリンクを掲載 しています。

薬事情報センター>お 薬相談電話 (httpⅨ 〃www.hiroyaku.jp/dyconsuL/)>医 療機関の検索 >医 療 I盾 報ネ ッ ト (ナ ビイ)1広 島県 (厚 生労働省)

又はA′
薬事情報センター >お 役立 ち リンク集 (httpa〃 、― .hiroyaku.ip/di/1inks/)。
>医 療相談 医療機関検索 >医 療情報ネ ッ ト (ナ ビイ)1広 島県 (厚 生労煙を省)

図1

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図 2 医療情報ネット (ナ ビイ)広 島県版
トップページ (パ ソコン版)2)

医療情報ネ ッ ト (ナ ビイ)
トップペー ジ (パ ソコン版)1)
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―

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二

参考、サイ ト】各サイ トはいずれも2024‑4‑2確 認【

1)1)医 療情報ネット (ナ ビイ)httpsノ /www.iryou.teikyouseidormhiw.go.jp/znk―

webttuminkatta/S2300/initiaHze2)医 療情報ネット (ナ ビイ)>広 島県 (広 島県の病院・ 診療所・歯科診療所・助産所/薬 局を探す)

httpsプ /www.iryou.teikyOuseidO.mhiw.so.,p/Znk―

3)医 療機能情報提供制度について (厚 生労煙l省

webttuminkan,a/S2310/initialize?pref=34

2))

httpsi//覇 ァ、v、 v.mhlヽ V.gOjp/stf/scisakunitsuite/bunya/kenkou̲iり

ou/iryou/teikyouseido/index.html

3)

77

r/)

◆ 後発 医薬 品のある先発 医薬 品 (長 期収 載品 )の 選定療養 について(厚 :生 労 1動 省 )uRL:Щ

pFI//WWW.mhlw.go.jp/stf/newpage̲39830.html*PDF等 、ダウンロードフアイルは上記 URLに てご確認くだとい。
【
省令・告示】 (関 連する通知・事務連絡を含む)
番号 。
日付

名称
医療機 関及び保険医療養担 当規貝」
等の一部を改正する―

磐塔

1直 堅見雹省令第

35号

付等

2

塞星垂蓬菫菫頚r藍 謎葦 星写言≧察
療養、患者申出療養及び選定療

13雲 藝

係る厚生労働大臣が定める医薬品等の14径 拿基宜ぞ夏夏軍ζ

―直堅皇雹省告示第 55号

ダウンロード*PDF
PDF

厚 生労働省告示第 122号

PDF

厚 生労働省告示第 123号

PDF

l f療 担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大 ￨
日
子→

i握

︿﹁

5蹴懇面 墓所
呂慇配電話こ6年 3月 2フ 日
1保 医発 0327第 10号

PDF

6年 3月 27日
保 医発 0327第 11号

PDF(通 知 )

6.長 期 収 載 品の処 方 等 又 は調剤

(こ

1令 不
日

つして (通 知 )対象 医薬品リス HEつ いて
以下の事務連絡で記載している考え方に基づき、長期収載品の選定療養の対象医薬品についてリストを作成。
なお、処方等又は調剤の場面における選定療養の適用にあたっては、医療上必要があると認められる場合や、後発医薬品の在庫状況等を踏まえ、後発医薬品を提供することが困難な場合に該当するかどうかを考慮して、判断する必要がある。

番号 。日付名称
1長 期収載品の処方等又は調剤 に係る選定療養の対象 医薬品について

1令 和

1事

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ダウンロード*

6年 4月 19日 (事 務連絡 )PDF

務連絡

(対 象医薬品リスト)PDF Excel

49卑 茉〃″姿詠 畳2ヽ 陶 /了 p燕 ,7広′∂J

a緊個訟電話 事例集 MB6

薬事情報 セ ンター

授乳婦への抗ア レルギー薬について
Q.現 在授乳中。鼻炎と皮膚のかゆみがひどく、耳鼻科でデザ レックスを出されました。ネッ トで調べたらいろいろ書いてあつて不安に思つてそちらに相談 しました。薬は 5日 分くらい飲んだところです。 (30代 女性)

A.デ ザレックスの説明書 (電 子添文)に おいては、授乳婦の項に、「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮 し、授乳の継続又は中止を検討すること。ロラダジンの臨床試験で、デスロラタジンのヒ ト母乳中への移行が報告されている。
」 と記載されており、投与については主治医の判断とな っています。
国立成育医療研究センダー 妊娠 と薬情報 センターのウェブサイ ト上で公開されている 「授乳中 に安全に使用で1)。
きると考えられる薬」に、デザ レックス (デ ス回ラダジン)は 掲載されています
ご自身が閲覧されたネッ トの諸々の情報 は、古かったり正 しくなかったりすることもあります。ご不安な場合は、かかりつけ薬局や主治医とよくご相談ください。
解説〕
【
2)。
電子添文、インタ ビューフォームに下記の通 り記載されています
また、以前、当事例集で 「授乳中の服薬について」 として取 り上げておりますので、こちらもご参照ください 3)。
デザ レックス錠 5mgの 概 要 (電 子添文 、 イ ンタ ビュー フ ォーム よ り該 当箇所 のみ抜粋 )製造販売元 :オ ルガノン株式会社、発売元 :杏 林製薬株式会社、プロモーシ ョン提携 :科 研製薬株式会社
一般名 :デ スロラタジン
効能・効果 :ア レルギー性鼻 炎、毒麻疹 、皮膚疾患 (湿 疹 ・皮膚 炎、皮膚そう痒症 )に 伴 うそ う痒
用法・用量 :通 常、12歳 以上 の小児及び成人 にはデ スロラ タジンとして 1回 5 mgを 1日 1回 経 口投与する。
乳汁 への移行性
ヒ トでの該当資料 な しく参考 )ロ ラ タジンの40mgカ プセル (国 内未発売 )を 授乳婦 (外 国人、 6例 、年齢 19〜 28歳 )に 単回経 口投与 した海 外試
験 において、デ スロラタジンの母乳中へ の移行 が認め られている。投与後48時 間 までに母乳中に分泌 されたロラタジン及びデ スロラタジンの割合は、投与量のそれぞれ001%及 び002%で あった。
安全性 (使 用上の注意等)に 関する項 目
授乳婦
治療上 の有益性及 び母乳栄養の有益性 を考慮 し、授乳の継続又 は中止 を検討すること。ロラタジンの臨床試験で、デ スロラ
タジンのヒ ト母乳中へ の移行が報告されて いる。
[解 説 ]海 外で実施 されたロラタジンの臨床試験 において、デ スロラタジンの ヒ ト母乳中へ の移行 が報告 されている。治療上の有益性及び母乳栄養 の有益性 を考慮 し、授乳の継続又は中止を検討す ること。
外国人授乳婦 (6例 )に ロラタジン40ms(承 認用量外 )を 単回経口投与 したとき、投与後48時 間まで に微量のロラタジン (投与量 の 001°/0)及 び活性代 謝物 のデ スロラタジン (ロ ラタジン換算で投与量 の002%)が 母乳中で検出 された。 ロラタジ
ンとデスロラタジンを合せた母乳中移行率 は投与量 の003%で あった。 また、 ロラタジン及びデ スロラタジンの AUCIJ孔 /AUC血 壌比は、それぞれ 12及 び08で あった。
海外における臨床支援情報
FDA(米 国添付文書 の記載)

desioratadinc(CLARINEX Tablets‑5 mg、 CLARINEX Oral Solution‑0 5mg/1mL:2022年 8月 己
文訂
8Ⅲ

)

2Lactation

Risk Su■ lmav

Desloratadine passes into breast■ lilk,There are not sumcient data on the effects of desloratadine on thebreastfed infant or the efFects of desloratadine on m1lk production The decision should be made whether todiscontinde nursing or to discontinue desloratadine,taking into account the developmental and health benentsof breastfeeding,the nursing rnother's chnical need,and any potential adverse effects on the breastfed infantfrom desloratadine or from tthe underlying maternal condition(2023年 10月 H日 時点)

参考資料、サイ ト】各サイ トはいずれも2024‑1‑12確 認【
1)国 立成育医療研究センター 妊娠と薬情報センター 「授乳中に安全に使用できると考えられる薬」
https://w、 vw ncchd.go.jp/kusuri/1actation/druglist̲yakkou.htlnl

2)デザレックス 電子添文、インタビューフォーム
3)お 薬相談電話事例集No.127 202101 授乳中の服薬について
広島県薬剤師会誌 2021年 1月 号 i46il:96
httpsノ /www hiroyaktt or.,p/pdf/10urna1/No291.pdf

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慕事情報センク ー の ページ
正 しい"医 薬品等情報 の入 子 と提供 (第 27回 )新 しく"、「授平L婦 」とくすり 。
「不妊治療中の男性」とくすり〜最新の医薬品・ 医療情報を電子的に入手、活用する〜
A/ebサ イ ト
薬事情報センター ヽ(ス マホ画面〉
益̲夕記

薬事情報 セ ンターWeb
サイトは、スマー トフォンでも関覧可能です。

※本情報 は、2024年 2月 5日 現在の知見 に基づいて執筆。
※各サイ トは、2024年 2月 5日 に確認。

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不妊治療 (妊 活 )中 、妊娠、そ して授乳中の服薬の影響 については、母体となる女性本人だけでなく配偶者や児 にとっても、関心 の高 い情報です。現在、情報がインターネッ ト、SNSか ら気軽 に入手できる一方、玉石混交 の情報や切 り取 られた情報、古 い情報 もそのまま掲載されており、当事者にとっては、かえって不安材料とな っています。従 つて、医療関係者が 最新"の 正 しい"情 報を選び、

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わかりやすく説明することが、求められています。
・「高血圧があってお薬をもらったが、 ネッ トで調べ たら、授乳中は飲んではい一￨: ̀￨;｀ ‐｀ い ‐ ‐
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催奇形性があると書いてある」
この様な相談があった際、皆さんは何をリフアレンスにされ、情報提供されていますか P「 妊娠とくすり」 については既報済みです 1)の で、今回は、「授乳婦」 と「不妊治療中の男性」 と薬の関係について、ご紹介 します。

ｔ

韓避甲

けないとあるが、大文夫か」。
「授乳中です。花粉症で鼻水、かゆみにお薬をもらいました。授乳 してもいいですか」 (本 号 お薬相談電話事例集No.146)。不妊治療中の男性か ら。「僕が服用中の痛風の薬 を、妻がネ ッ トで調べ たら、■ テーマ 1:授 翠L婦 と薬
1.授 乳婦の薬物療法
そ もそ も、母乳 は乳児 にとってかけがえのない栄養 の基 本であ り、人工乳 に完全 に置 き換 え られないこと、 また、
お母 さん と赤 ちゃんの スキ ンシ ップ とい う意 味で も、近年 は母 乳育 児が推奨 されて いる。 医薬品 の電子添文 で確 認する と、 多 くが母乳中 に移行 する と記載 がある。 で は、果 た して、母乳 をあ きらめる、或 いは母体 の薬物治療 を中止 しない といけないの だろ うか。授乳婦 が 自身 の薬物治療 につ いて、主 治医 と協 議 ・ 判 断で きるよう個 々の薬物 の
情報 を入手 し、わか りやす く提供することが求め られている

2)。

2.授 乳婦の乳児 へ の影響 の リフアレンス (表 2)
まずア クセ スす る電子化 された添 付文書 は、記載要領 の改訂

3)に則 り、授乳婦 において も、乳汁移行 のみな らず

哺乳中の 児へ の影響 も考慮 した記載 となるよう変更 された (図 1)。 国立 成育医療研究 セ ンターで は、母 乳育児 と授乳婦 の薬物療法 に寄 り添 った情報 を、妊娠 と薬情報 セ ンター >『 授 乳 と薬 につ いて知 りた い方 へ』 にお いて、 表 1に示す様 に具体的な薬剤名や解説等 を公開 している (表 1)。 また、これ ら母乳育児 と薬 の関係等 の考 え方 を知るには、関連書籍 の改訂版 が参考 となる (表 2に 一 覧 )。
加 えて、海外 の情報 も参考 となる。イ ンタビューフ ォーム では 「海外 における臨床支援情報」 に記載 している (参照 :本 号

お薬相 談電話事例集 No.146)。 LactMedttは 、NIH(米 国国立衛生研究所 )の 無料検索 デー タベー スで、

ほぼ リア ルタイムで更新 されている。
リスク評価指標 と しては、こMedicattons&Mothers'Milk2023(Hale)』 (表 3)や 『WHO』(表4)が 、 イ ン

タビュー フ ォームや関連書籍等で使用 されている。

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図1

医療用医薬品の電子化 された添付文書の記載要領 について

И9/Y9Ⅳο? 広 ,4移 イF,う ,劣 ″銘3)

9.特 定 の背景を有する患者に関する注意
「 9.6

授乳婦」
①乳汁移行性 のみならず、薬物動態及び薬理作用から推察される哺乳中の児への影響、臨床使用経験等を考慮 し、必要な事項を記薫
寅すること。
へ②母乳分泌 の影響 に関する事項 は、哺乳中の児への影響と分けて記載すること。

「授乳を避けさせること」、「授乳 しないことが望ましい」又 は「治療上の有益性及 び母乳栄養③注意事項 は、の有益性を考慮 し、授乳の継続又 は中止を検討する こと」を基本 として記載すること。

表1

授乳 と薬 について知 りたい方 へ (国 立成育医療研究セ ンダー)

授乳と薬に関する情報
・ 授乳中に安全に使用できると考えられる薬 50音 順

鞘
靱
鞘
盤

httpsi//wwwoncchd.gO.jp/kusuri/1actation/drughst̲aiu.htlnI

・ 授乳中に安全 に使用できると考えられる薬 薬効順
https://www.ncchd.go.,p/kuSuri/1actation/druglist̲yakkou.ht■

11

・ 授乳中の使用 には適さないと考えられる薬
https://www.ncchd.gO.jp/kusuri/1actation/druglist̲unfit.htlnl。授乳中のお薬Q&A
https://www.ncchdogo.jp/kusuri/1actation/qttunyu.htrnl

いずれも2024年 2月 5日 参照
表2

授乳婦 の乳児 へ の影響の リフアレンス

書籍

福井次矢 ,高 木誠 ,小 室 一成 :今 日の治療指針2024年 版 ,医 学書院 ,東 京 ,2024.
一般社団法人東京都病院薬剤師会 :授 乳婦 と薬第 2版 , じほ う,東 京 ,2023.

伊藤真也 ,村 島温子 :薬 物治療 コ ンサルテー シ ョン 妊娠 と授乳
愛知 県薬剤師会
東京 ,2019.

改訂 3版 ,南 山堂 ,東 京 ,2020。

妊婦・ 授乳婦 医薬品適正使用推進研究班 :妊 娠 ・授乳 と薬 のガイ ドブ ック,じ ほ う

林昌洋 ,佐 藤孝道 ,北 川浩 明 :実 践

,

妊娠 と薬

第 2版 , じほう,東 京 ,2010

電子的な方法による情報源〜 Ⅵyebサ イ ト
電子添文
イ ンタビュー フ ォーム

国立成育医療研究センター :授 乳と薬 について知 りたい方ヘ
https://www.ncchd.go.,p/kuSuri/1actation/index.ht■
2024年 2月 5日 参照靱11RAD― AR(薬 の適正使用協議会):く す り知恵袋 >妊 娠・授乳 とくす り
https://www.rad… ar.or.jp/knowledge/post?slug=rnaternity#chapter‑3
2024年 2月 5日 参照
米 国 国立衛 生研 究所 (NIH:National lnstitutes of Heatth):LactMed°

Drugs and螂

Lactation Database
httpsツ /www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/

2024年 2月 5日 参 照

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表 3 Medicadons&Mothers'Allitk2023(Hate)における LRC(Lactadon Risk CategOries)◆ 日の治療指針 2024(医 学書院 )一 妊婦 ・授乳婦 へ の薬物療法 とリスク分類― よ り抜粋

LlCompatible

適合

L2

Probably Compatible

おそ らく適 合: L3

Probably Compatible

おそ らく適合 [潜 在的 (有 益性 >リ スク)で 投与 ]L4

Potentia‖ y Hazardous

悪影響 を与 える可能性 あ り、乳児 または母乳産生 に リスクあ り

L5Hazardous

禁忌

表4

WHOの 授乳 と母体の薬物療法 に関する勧告
今 日の治療指針 2024(医 学書院 )一 妊婦 ・授乳婦 へ の薬物療法 と リスク分類― よ り抜 粋Compatible with breastFeeding

母乳哺育 と両立で きる

Compatible with breastfeeding。

乳児 の副作用 を監視することで、母乳哺育 と両立 で きる

Monitor infant for side― erects
Avoid if possible.

で きれ ば母乳 口
甫育 を避 ける。母体治療 に必 須 で代替薬 がない場合 は授 乳Ⅳionitor infant for side― erects

を許可 しうるが乳児を注意深 く観察す る必要がある

Avoid if possible.

母乳産生 を阻害する可能性 があるので、で きるだけ母体へ の投薬 を避 ける

Ⅳlay inhibit lactation

Avoid

避 ける

■ テーマ 2:不 妊治療中の男性の医薬品について
1.不 妊治療中の男性の薬物療法
不妊治療中の男性 の薬物療法 においては、「精子への影響」および、「精液を介 した女性 の腔
4)。
内への移行 の影響」の 2つ を考慮する必要がある
まず、「精子へ の影響」 については、遺伝子 に影響を与える抗悪性腫瘍薬だけでなく、 コルヒチン5)等 のように作用機序上遺伝毒性のある医薬品 において、DNA損 傷 を生 じた精子が受精 した場合、胚 ・胎児 に影響する可能性がある。
このため、最終投与日から血 中の消失期間 (半 減期の 5倍 )に 、更に 3ヶ 月 (精 子形成期間 と未射出精子の滞留期間)を加えた期間の避妊が必要 となる (表 5)。
次 に、「精液を介 した移行」の影響については、遺伝毒性 のある医薬品を使用 している場合、女性パー トナーに精液を介 して移行 した医薬品が腔粘膜等 から吸収 され、胚・胎児 に影響する可能性がある。 このため、女性パー トナーの避妊期間は、遺伝毒性のある医薬品を使用 している女性 と同様 である (表 5)。 一方、遺伝毒性 のない医薬品を使用 している場合は、女性パー トナーに精液を介 した医薬品の移行による発生毒性の リスクを考慮する必要がある。避妊期間は、最終投与 日からの血中の消失期間を代用する (表 6)。
表5遺伝毒f性 のある"医 薬品の最終投与後の避妊期間

5× T1/2**+3ヶ 月
男性

女性

4)

*

遺 伝毒性 の機 序 が染 色体 異数性 誘 発性 のみ で 、精 液移行 に よる発生 毒性 リス クあ り
｀キ
5× T1/2・・ ・ ・。5× T1/2・ キ+6ヶ 月 辛・ 遺 伝毒性 の機 序 が染 色体 異数性 誘 発性 の み で 、精 液移行 による 発生 毒性 リス クあ り*
5× T1/2キ・ +lヶ 月:

がヽ 2日 未満 の時 は、「 5× Tl′ 2」 の期間を考慮する ことな く「男性 :3ヶ 月」、「女性 :6ヶ 月
としてもよい。
**T12:血 中半減期。「 5× T12」 の期間は、実際 に医薬品が体内か ら消失す る時間の実データがあれば、実データの期 間 に置 き換えて もよい。
***精 液移行 によ り想定 される女性 パー トナーの暴露 に安全域が確保できる期間が重要である。
*「 血中半減 期 (T12)」(遺 伝毒性の機序が染色体異数性誘発性のみの場合は lヶ 月 )」

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表6

遺伝毒性の

男性

女性

ない"医 薬品の最終投与後の避妊期間

″会訂

4)

発生毒性 あ り・
発生毒性 な しキ・ 精 1夜 移行 による リスクあ り :5× T1/2・ ｀・不要

・ 精液移行 による リスクな し :不 要
5× T1/2・

キ

不要#:無 毒性量 に対 して、十分な安全域 を確保 できる場合、又 は有効量 と無毒性量の比率が大 きい場合 を含む。
*精 液移行によ り想定 される女性 パー トナーの暴露 に安全域が確保できる期間が重要である。

**TIど :血 中半減期。「 5× Tlン 2」 の期間 は、実 際 に医薬品が体内か ら消失する時間の実デー タがあれば、実デー タの期間 に置 き換えてもよい。

2.不 妊治療中の男性 へ の影響の リフアレンス (表 7)電化 された添 付文書 の記載要領 の 改訂

3)に

則 り、不妊治療 中 の男性 へ の影響 も考慮 した記載 となる よう変更 された (図 2)。 避妊 に関す る注意 につ いて、具体的な避妊期間 を医薬品毎 に設定 し記載 が求 め られている (図 3)。
また、RAD― AR(薬 の適正使用協議会 )で は、「妊娠 とくす り」 について 「Q3.男 性 がのんだ くす りも、赤 ちゃんに影響するの ?」 とQ&A方 式でわか りやす く回答 している。
図2

医療用医薬品の電子化された添付文書 の記載要領 について

3)

9.特 定の背景を有する患者に関する注意「 9.4

生殖能を有する者」①患者及びそのパー トナーにおいて避妊が必要な場合 に、その旨を避妊が必要な期間とともに記載す ること。
図 3「 医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスに係る 「医療用医薬品の添付文書等の記載要6)領に関する質疑応答集 (Q&A)」 の一部改正等について」「 9.4

生殖能を有する者」の項 における避妊に関する注意については、以下の注意事項 を基本として記載すること。「Oヶ 月間」には、具体的な避妊期間を医薬品毎に設定すること。
・男性 には、本剤投与中及び最終投与後Oヶ 月間 においてバ リア法 (コ ン ドーム)を 用 いて避妊する必要性について説明すること。
・妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後Oヶ 月間 において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。

表7

不妊治療中の男性 へ の影響 の リフアレンス

A′ ebサ イ ト
電子的な方法による情報源〜 ヽ

電子添文
イ ンタビュー フォーム

RAD― AR(薬 の適正使用協議会 :く す り知恵袋 >妊 娠・授乳 とくす り
https://www.rad― aroor。 ,p/knOwledge/post?slug=maternity#chapter‑2
2024年 2月 5日 参照

翻

不妊治療中の男性 へ の回答例
薬 を服 用す る場合 は、不妊治療 中である ことを医師や薬剤師 に伝 えてお きま しょう。 精子 は 3ヶ 月 をかけて作 られ ます。遺伝毒性のある薬 につ いては、赤 ちゃんへ の影響 を考えると、少 な くとも 3ヶ 月前か ら薬 を中止す ることが必要 です。 また、精液中の薬 の成分が腔 か ら女性 の体 内 に入 り、妊娠中の胎 児 に影響する可能性 があ りますので、薬の影響がある期間は コ ン ドーム を使 うことで防 ぎま しょう

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資訂 刀烈 ち 上V9望ヽ

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引用資料)
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1)水 島美代子 : 新 しく", 正 しい"医 薬品等情報 の入手 と提供 (第 19回 )妊 婦・授乳婦 と薬,広 島
県薬剤師会誌 2022,47;6:93‑97,螂httpsプ /www.hiroyaku.or.jp/pdν jouma1/No302.pdf,2024年 2月 5日 参照

2)一 般社団法 人東京都病院薬剤師会 :授 乳婦 と薬第 2版 , じほ う,東 京 ,2023.

3)厚 生労働省医薬・生活衛生局長通知,薬 生発06H第 1号 (令 和 3年 6月 11日 ):「 医療用医薬品の電螂
難子化された添付文書の記載要領 について」,

https:〃 www.mhlw.go.jp/content/H120000/000805981.pdf,2024年 2月 5日 参照

4)厚 生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医 薬安全対策課長通知 :薬 生薬審発0216第 1号,

薬生安発0216第 1号 (令 和 5年 2月 16日 )「 医薬品の投与 に関連す る避妊の必要性等 に関す るガイ
ダンスについて」
https:〃 www.mhlw.go.,p/COntent/11120000/001064535。 pdf,2024年 2月 5日 参照,

5)コ ルヒチン錠0.5mg「 タカタ」 電子添文 (2023年 6月 改訂 ),イ ンタビューフォーム
2024年 2月 5日 参照

6)厚 生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課,事 務連絡 (令 和 5年 2月 16日 ):「 医薬品の投与 に関熱連する避妊の必要性等に関するガイダシスに係 る「医療用医薬品の添付文書等 の記載要領 に関する質疑応答集 (Q&A)」 の一部改正等 について」
httpsプ /www.mhlw.go.,p/COntent/H120000/001060019.pdf,2024年 2月 5日 参照,

7)RAD― AR(薬 の適正使用協議会)く すり知恵袋 >妊 娠・授乳 とくす り>Chapter 2妊 娠 とくす
り>Q3男 性がのんだくすりも、赤ちゃんに影響するの ?,httpsノ /www.rad― aroor。 ,p/knOWledge/post?slug=maternity#chapter‑2,2024年 2月 5日 参照

関連情報I 言舌題の『緊急避妊薬」の用法・用量について、ご質問がありましたので共有します。
【
緊急避妊薬 は、何故 、「性交後72時 間以内」 が対象 にな つているので しょうか ?

そもそも、妊娠 の成立 には、卵子 と精子 が卵管膨大部でタイ ミングよく出会 つて受精する ことと、子宮 に着床する ことが必要です。卵子の寿命は、排卵後24時 間。精子 の寿命 は女性体内で72時 間。 この寿命期間の間 に
1'。
運良 く卵管膨大部にいる卵子 と出会 つて初めて受精が成立 します愚ノルレボ の審査報告書 には、72時 間と決定 した経緯が記載 されています 2)。
「性交から薬剤投与までの時間について WH02002試 験 では、十分 に避妊措置 を講 じない性交ののち120時
間以内の女性が組み入れられ薬剤 の投与を受けた。性交 か ら薬剤投与開始 までの日数 と妊娠率及 び妊娠阻止率の関係 は下表 のとお りであり、いずれの投与群においても、性交後 1〜 3日 後では 4〜 5日 後 と比較す ると妊娠率は低 く、妊娠阻止率は高かつた。 この結果を踏まえ、海外で は性交後72時 間以内 に投与す るよう用法が設定されてお り、国内第Ⅲ相試験においても、性交後72時 間以内の女性が組み入れられ治験薬の投与を受けている。
表 性交から薬剤投与開始までの時間別の妊娠率及び妊娠阻止率
性交か ら薬剤投与開始までの 日数
1〜 3日

4〜 5日

投与群

妊娠数 (妊 娠率 )妊娠阻止率 (95%信 頼区間

MFP群
LNGl.5mg単 回投与群

17/1,215(1.48%)

82%(705%〜 89,0%)84%(730%〜 90.5%)

LNGO.75mg 2回 投与群

20/1,183(1.69%)

79%(66.2%〜 868%)

MFP群
LNGl.5mg単 回投与群

3/137(2.19%)
4/150(2.67%)
4/164(2.44%)

58%(‑23.8%〜 86.0%)
63%(1.5%〜 857%)

LNGO。 75mg 2回 投与群

16/1,198(1.34%))

60%(‑59%〜 84.6%)

機構 は、本剤 の投与時期 と して性 交後72時 間以 内を設定す ることは妥当 と判断 した。
以上 を踏 まえ、機構 は、本剤 の用法・ 用量 を下記 の とお り設定 することが妥当 と判 断 した。

用法・用量】通常、性交後72時 間以内にレボノルゲストレルとして1.5mgを 1回 経口投与する。
」〔
・:MFP(ミ:LNG(レェMFP群
フ プ リス トン )10mg投 与、LNGl.5mg単 回投 与 群
ボ ノルゲ ス トレル
0.75mg 2錠 1回 投与、LNGO.75mg 2回 投与群 :LNGO.75mg 2回 投与 (12時 間間隔)*ミ フェプリストン :〔 妊娠49日 (7週 )ま での子宮内妊娠中絶薬。本邦未承認。
〕

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鵡櫛 介詰
,ヽ

(参 考資料)1)日 本生殖医学会 :妊 娠の成立 Ql.妊 娠はどのように成立するのですか ?
httpノ /www.jsrm.or.jp/public/funinsho̲qa01.html,2024年

2月 5日 参照

2)医 薬食品局審査管理課 :平 成22年 12月 1日 ,ノ ル レボ錠0.75mg 審査結果報告書
https://www.pmda go.jp/drugs/2011/P201100047/390149000̲22300AⅣ IX00483000̲A100̲1.pdf,
2024年 2月 5日 参照

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薬事情報センター Webサ イ トでは、最新 の医薬情報等 の入手 のために 「お役立 ちリンク集」をご用意 してお りま
す。今回のような 新興感染症 の最新知見"の 情報入手 ツールとしても、是非、お役立て下 さい。
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医薬品関連サイ ト

厚生労働省 、PMDA、 製薬協 、 日薬連、 日漢協 、PhI中 lA、 ジェネ リック製薬協★

医療関連サイ ト

各種疾患病態治療 に係 る情報 、Mindsガ イ ドライ ンライブラ リ★

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薬 の しお り、セ ルフメデ ィケー シ ョン、健康 食品、健康情報 、海外渡航時の医薬品 の携帯持込等、海外渡航 時感染症

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スポーツファーマ ンス ト検索 、関係機 関

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正 しい"医 薬品等情報 の入手 と提供 (第 28回 )薬事情 報 センターWeb
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『プレコンセプションケア』に薬剤師として寄 り添 う

でも閲覧可能です。

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薬 事情報 セ ンター ヽ(ス マホ画面 )

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※本情報は、2024年 4月 8日 I見 在の知見に基づいて執筆。

Ei※各サイ トは、2024年 4月 8日 に確認。

さ豊』国覇 酢鉤蔭内￨ぃ ェ 蘇;サ ンケ
1華 愚置露既E房I .

最近 、『プ レコ ンセ プ シ ョンケア』 とい う言葉 を聴 く機 会 が増 えて きま した。
直訳 すると、 プ レコ ンセプ シ ョン=受 胎前 のケアの ことです。薬局 では、妊娠前に服用 した薬やサ プ リメン ト、不妊治療 中の 男性が服用 している薬の影響 等 、相談 を受 け られることは多いのではないで しょうか。妊娠 を希望する男女の妊 娠前の健康管理等 は、薬剤師が寄 り添 える領域です。今回、 プ レコ ンセ プシ ョンケアにつ いて 、情報 を収集 し、理解 した上で、適切 に提供で きるようご紹介 します。

『プレコンセプションケア』 とは
この考 え方 は、 米 国疾病予防管理 セ ンター(CDC)が 2006年 に提 唱 したのが始まりといわれてお り、世界保健機関 (WHO)1)も 推奨 している。 日本 において、プレコンセプションケアとは、2021年 2月 9日 に「成育過程 にある者及びその保護者並びに妊産婦 に対 し必要な成育医療等を切れ目なく提供す るための総合的な推進 に関する法律 (平 成30年 法律第 104号 )」 第 H条
第 1項 の規定 に基づき閣議決定された 「成育医療等

図 1 #プ レコンつてなあにａｉ

帯 本 0わ た しつ 仁 a澪︹卜て、将来の妊娠のための健康管理 を促す取組」と定′■基本方針 」 において、「女性や カ ップルを対象 と し義 された。 この体制整備 にあた り、厚生労働省 において 「プ レコンセ プシ ョンケア等 に係 る有 識者 ヒアリング」 が行 われ、情報が公開 されている 2)。

◆
●

3)に

よる糖尿病や高血圧等 の合併症 を持 ちなが ら郎の妊娠 出産 の割 合 の増加 、若年女性 のやせや肥満が

︐

昇

寸々
ＦＳ

背景 には、 低出産体重児 の増加や、出産年齢 の上

与生見

いまなで

妊娠 出産 に与 える影響等 の課題がある。従 つて 、挙児を希望する男女 の運動 ・ 食事等 も含めた前思春期

ブレコンセフション
ケアなの?

か らの健 康管理 が必要 となって きている。

す国立成育医療研究センターは、2015年 に日本で初めてプレコンセプションケアセンターを開設 し、検4)等

診・相談 の他、各種啓発活動
行 っている。 本5)の「#プ レコ ンつ
サイ ト内の 『プレコ ンノー ト』てなあに」 に、わかりやすく具体的なプレコンセプ
ションケアが示 されている (図 1)。

ク浄

つ リスクのある妊娠の増加〆
つ 不妊の増加

0人 生 100年 時 代 を生 きるために

国立成育医療研究セ ンターⅥたbサ イ トより引用
https://、 vw、 v.ncchd.go,p/hOSpita1/abotit/section/

preconception/preconnotc/す cxplainprecon(/1)

理 ヽ 乃 胸 θNο 」 広粥 寧業穏 ″会詰∂び

プ レコンセ プシ ョンケアに関する情報 ソース

1)WVHO:Preconception care:い vlaximizing the gains for rnaternal and child health― Polcy bnef,
https://www.whoint/publicadons/i/ittem/WHO― FWC― MCA■ 3.02,2024年 4月 8日 参照

2)厚 生労働省 :プ レコンセプションケア等に係る有講者 ヒアリングについて,

httpsプ /www.mhlw.go.,p/Stf/newpage̲18457.html,2024年

3)厚 生労働省 :令 和 3年 度 「出生 に関する統計」 の概況

4月 8日 参照

人口動態統計特殊報告揺螂

,httpsi//、v、 vw.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/jinkou/tokusyu/syussyo07/index.htl■

1,

2024年 4月 8日 参照

4)回 立成育医療研究センター :プ レコンセプションケアセンタ・
https://w― .ncchd.Bojp/hospita1/about/section/preconception/, 2024年

4月 8日 参照

5)国 立成育医療研究センター :プ レコンノー ト
https://― w.ncchdogojp/hospita1/about/section/preconception/preconnote/, 2024年 4月 8日 参照靱輯

プレコンセプションケアと薬剤師
プレヨンセプションケアでは、運動、栄養、危険 ドラッグ、喫煙、感染症、ワクチン、生活習慣病、持病等 々、健康な身体を保 つ上で多 くのフアクターが挙げられる。その中で、今回 は、薬剤師が日常業務 において、患者に寄 り
添 いア ドバ イスできる、葉酸、妊娠希望の方 の持病 と薬 について取 り上げ、概説する。

1.葉 酸 6)‑11)
葉酸 は、妊 娠前 か ら摂取 す る ことで 、胎児 の神経管 閉鎖 障害発症 リスク低減 が期待 されてお り、 日本及 び海 外 において、摂取 が推奨 されている。胎児 の神経管 は、 妊娠 に気 づ く前 の妊娠 6週 目 には閉鎖 が完成 す るため、妊 娠前か らの十分 な摂取 が必要 となる。妊娠 を希望 す る女性 は、1日 0.4mgの 葉酸摂取 が推奨 されて いる。 しか し、 非妊
娠時 の30歳 未満 の 日本人女性 の葉酸摂取量 は、1日 0.3mgに 達 していないことが、報告 されている。
葉酸 を多 く含む植物性食品 と しては、玉露 、 グ リー ンアスパ ラガス、ホ ウレンソウ、サ ツマイモ等 がある

8)。

食品

中か ら十分摂取で きない場 合、サプ リメ ン トによ り、妊娠前か ら葉酸 を摂取する ことが推奨 されている。
但 し、過 剰摂取 によ り、健康 障害 を引 き起 こす可能性 が あるため、サ プ リメ ン トや強化食品か らの摂取 は30〜 64
歳 では、 1.Omg/日 、その他の年齢 区分 では0.9mg/日 を超 えないように注意が必要 である。
また、医薬品 と葉酸 の相互 作用 において注意 が必要 な成分 として、葉酸代謝結抗薬 (抗 がん剤 )で の薬効 の減弱や、フルオロウラシル、 カペ ンタビン等 (抗 がん剤 )で の薬効 の増強等 が、想定 されている 11)。

葉酸に関する情報ソース

6)こ ども家庭 庁 :妊 娠前 か らは じめる妊産婦 のための食生活指針 ,令 和 3年 3月
httpsプ /www.nibiohn.go,,p/Ciken/ninsanpu/point.html,2024年,

4月 8日 参照

7)日 本産科婦人科学会 ,日 本産婦人科医会編 :産 婦人科診療ガイ ドラインー 産科編2020,
https:〃―.,SOg.or.,p/aCtiVity/pdf/gl sanka̲2020,pdf,2024年

4月 8日 参照

8)国 立医薬基盤・健康・栄養研究所 :葉 酸,

httpsノ /hfnet.nibiohn.go.,p/Vitamin/detai1652/,2024年 4月 8日 参照

9)国 立医薬基盤・健康・栄養研究所 :妊 娠中のサプリメ ントの利用について,

httpま 〃hfnet.nibiohn.go.,p/fundamental―

knowiedg/detaH1550/,2024年

4月 8日 参照

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̲27 1′0上 ″ N6J
束〃″会訂 ̲つ θ∂ア10)厚 生労働省 :e― ヘルスネット,葉 酸とサプリメン ト ー神経管閉鎖障害の リスク低減に対する効果

靱輯

,

httpsノ /www.e― healttnet mhlw go.jp/informaOon/food/e‑05‑002.html,2024年 4月 8日 参照H)厚 生労働省 :健 康食品の正 しい利用法
ア
htttps://、 キ、
vw.mhlヽ v,

go.jp/topics/bukyOku/1yaku/syoku― anzen/d1/kenkou̲shokuhin00 pdf

2024年 4月 8日 参照

2.妊 娠を希望する男女の持病 と薬
将来妊娠 を希望する男女共 に、プ レコンセ プ シ ョンケアを意識する ことで、 自身 と子供 の健康管理 につなげる ことがで きる。 この取 り組み については、 国立成育 医療研究 セ ンター

プ レコ ンセプシ ョンケアセ ンターが公 開 している

「プレコンセプションケア・チェックシー ト」が、大変参考 となる (図 2)4)。 持病を持 つている場合、まずは、 その疾患 コン トロールが重要 であり、「妊娠が原疾患に与える影響」と、「原疾患が妊娠・胎児 に与 える影響」を考慮する必要がある。例えば、高血圧では、妊娠 による「生理的血圧降下」があるため、定期的な妊娠前からの血圧測定が必け要である 'こ とや、精神疾患 の持病があり服薬中で挙児を希望する場合においては、「精神疾患合併または既往歴がある女性に対するプレコンセプションケア」13)等 参考 にする等、持病 のプレコンセプションケアを薬剤師も理解 し、
予 め主治医や産婦人科医 と相談することで リスクを減 らすこと等のア ドバ イスにつなげていく。また、妊娠中の持病に対する薬剤の使用 については、適切な最新の知見に基づいた情報提供が求められており、既報で紹介 した「 新 しく"、正 しい"医 薬品等情報の入手 と提供 (第 19回 )妊 婦・授乳婦 と薬」14)を 参照されたい。
また、女性だけでなく男性においても、健康管理 は重要であると共に、不妊治療中に勇性が服用 している薬剤 の影
響 についてのア ドバイスや医師への情報提供が求められる。「不妊治療中の男性」 とくす り (既 報 13)を 合わせて参照されたい。
図2

プ レコンセプシ ョンケア・ チ ェックシー ト

ミ多´ プレコンセプションケアチェックシー ト

ブ レコンセプションケア ・チェックシー トヘ´
もつとすてきな自分￨こそして未来の家i文 のために〜

口 お二
E腫 をキープしよう。
□ 経 する。受を逮ける。
―
ロ ア,レコー,レ を控える。妊娠し埼 兼 活する.
0′ 常,シ スの農し喰 雛 こ ろ加 する。
口 食事とサ)"し 卜から
葉雛 苗酌 に娯取しよう.
□ 150分 ノ週罰 しよう。
こ れ 漉 鵡 活発に,
ロ ストレスをためにななし1.
□ 感―
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る。
・Bttκ 理腐炎・性駐雛 をとl風 疹つロワクテ理 種tし よう。
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〜 も つ とすて きな 自分 に、そ して 未来 の 家族 の ため に〜

女 性用□ 危険 卜 を使用しなしヽ
"グ賤 l,る .
口 縫 を紺□ 生活習慣 庸をチェ″ しよう。
(血 圧・重原病・検摩なD
Dがんのチェックをしよう。
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子宮雲 ,r臓 と
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う。
かかりつけのB人 料医をつくらう。
持常と筵娠について知ろう.
(票 の内服についてなD□ 奉族 0病 気 t知 つておこう.

口 ,(ラ シスの良い0事 をこころがけ 適正体aを キープしよう.
□ たばこヤ危険 トフッケ 温度の飲酒はやめよう.
0ス トレスをためにまない.

□歯
は う。
―
□ 計画 :将 来の妊娠・出産 を
ライガ ,ンとして考えてみよう。

□ 自分と家族 の病 気 を知つておこう。

男性用□ 生活習慣病やがんのチェックをしよう。
□ ,(― トナーも一緒に健康管理をしよう。

□豪楽症お 自分と,(― トナーを守る。 (風 疹 B里 /C型 暦炎 性感染症なとつ
ロワクテシ催種をしよう.C閣 丼むたふく
かぜインフ,レ エンザ′
どとつ
□ HPVワ クテシをうとう。

□ 計画 :将 来 の妊娠・出産 やライ万 わ ンについて,(― トナーと一 緒 に考えて力よう。

もつとすてきな自分になるために 末末の家坊
矢のために できることから崎めて
世・ i‐

市 一

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国立成育医療研究センター >プ レコンセプションケアセンター 帝
Vebサ イトより]1用
https://、 vww ncchd gojp/hosp■ a1/about/section/preconception/pcc̲check― list.htrnI

妊娠を希望する方の持病と薬関する情報ソース

12)水 戸麻子 :高 血圧管理 とプ レコンセプシ ョンケア,心 臓 2022,54:12:1308‑131113)日 本精神神経学会・ 日本産婦 人科学会編:

精神疾患 を合併 した、或 いは合併 の可能性のある妊産婦 の診療 ガイ ド,

httpsツ /www.jspn.or.jp/modules/advocacy/index php?content id=87,2024年

14)水 島美代子 : 新 しく", 正 しい"医 薬品等情報の入手 と提供 (第 19回

4月 8日 参照盤)

妊婦 ・授乳婦 と薬 ,広 島県薬剤師会詰2022,47;6:93‑97,httpsツ /www.hiroyaku.or.jp/pd7jOurna1/No302.pdf,2024年

5濠

4月 8日 参照

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15)水 島美代子 : 新 しく", 正 しい"医 薬品等情報の入手と提供 (第 27回♂了レ
bプ Y'ジ ｀覇θ∂ 広島イ
V業 縄韓 弁詰)

「授乳婦」とくす り ,「 不妊治療中の男性」 とくす り,広 島県薬剤師会誌2024:4912:77‑82
htttpsノ /www.hiroyaku or.,p/wp― COntent/uploads/2024/03/No310.pdf,2024年 4月 8日 参照

盤

2022年 4月 か ら不妊治療や生殖補助 医療等が保険適用 とな り、不妊治療 に対す る支援体制が進 んで きて いる。今後は、不妊治療 の前 の段階 と して、妊娠可能な年齢 の女性 とそのパー トナー が、将来のライフプラ ンを考 えた 日々の生
活や健康 に向 き合 うことの重要性の啓発含め、今回 ご紹介 したプ レコ ンセ プ シ ョンケアの観点 か ら、患者 さん に寄 り
添 つた相談対応や服薬指導等 に今回 ご紹 介 した各種情報 を活用 いただきたい。

ど案内
薬事情報センターVFebサ イトでは、最新の医薬情報等の入手のために「お役立ちリンク集」をご用意 しております。今回 のよ うなテーマの情報入手 ツール と して も、是 非 、お役立て下 さい。
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