Pressemeldung / Vorbericht ACHEMA 2018 - groninger
17.05.2018

groninger lässt auf der ACHEMA Visionen zur Realität werden
Die Anforderungen in der Pharma- und Healthcare-Industrie sind klar definiert – schnell
verfügbar, flexibel in der Verarbeitungsvariation und modular aufgebaut sollen die
Maschinenkonzepte für die großen und kleinen Fabriken der Zukunft sein. Was vor ein
paar Jahren noch als Vision für einen klassischen Sondermaschinenbauer galt, da stets
nach jedem individuellen Kundenwunsch produziert wurde, ist heute in Realität
vorhanden. Auf der ACHEMA wird dies anhand von fünf Exponaten der Maschinenfamilie„Business Line“ auf Stand G72, Halle 3.1 gezeigt.
Im gesamten Produktportfolio von groninger wird auf das Ready Engineered Konzept gesetzt, umden Kunden die nötige Flexibilität bei gleichbleibender Qualität und Sicherheit zu bieten. ReadyEngineered steht bei groninger für die standardisierte Modulbauweise der Füll-, Verschließ- undHandlingsmaschinen. Dies bietet entsprechende Kostenvorteile und ermöglicht kürzere
Lieferzeiten und somit einen schnelleren Produktionsstart für Pharmazeuten, Consumer
Healthcare- oder Kosmetika-Produzenten.

Weltpremiere der INTEGRA: Wie Visionen zur Realität werden
Die Verarbeitung aseptischer und toxischer Produkte in der Pharma- und vor allem BiotechIndustrie erfordert neue Ansätze im Anlagenbau: Reduzierung des Gefährdungspotentials für das
Bedienpersonal, ein optimiertes Maschinendesign für kürzeste Rüstzeiten und optimale
Zugänglichkeit für die Maschinenbedienung und -Reinigung.
In unternehmensübergreifender gemeinsamer Entwicklungsarbeit der Unternehmen groninger
und SKAN entstand ein einzigartiges Linienkonzept für die Verarbeitung von Vials in
unterschiedlichen Leistungsklassen. Mit dem bezeichnenden Namen INTEGRA, feiert dieseMaschinenlösung auf der ACHEMA ihre Weltpremiere als einzigartige Integration von Isolatorund Füllmaschine. Diese gemeinschaftliche Vision von groninger und SKAN wurde in kürzester
Zeit zur Realität.
Die INTEGRA wurde mit dem Fokus der Verarbeitung von toxischen Produkten entwickelt. Dafürsind eine optimale Reinigbarkeit und eine Verkürzung der Dekontaminationszyklen
ausschlaggebende Faktoren. Durch die Integration von Füllmaschine und Isolator und derEinbindung des innovativen SKANFOG Dekontaminationssystems kann die Gesamtlinie optimalgereinigt und in ca. 30 Minuten dekontaminiert werden. Und dies bei optimaler Zugänglichkeit fürdas Bedienpersonal. Mehr Sicherheit und Unterstützung bei Formatteilwechseln wird durch den

Einsatz von QR Codes ermöglicht, die dem Bedienpersonal einen besseren Überblick zu
Position, Einbaureihenfolge sowie Rezeptzuordnung geben.
Die Maschinenfamilie umfasst verschiedene Linienkonfigurationen mit entweder standardisierten
oRABS- oder Isolator-Modulen und erreicht eine maximale Produktionsleistung von effektiv 400
Vials pro Minute.
Auch optisch gehen die beiden Unternehmen groninger und SKAN neue Wege. Die neuartige
Produktfamilie unterstreicht mit dem puristischen Design das Verschmelzen von bisher
getrennten Funktionseinheiten zu einem Gesamtkonzept.

Abbildung 1: Weltpremiere auf der Messe für die INTEGRA

Flexibilität in der Verarbeitung aller gängigen Pharma-Primärpackmittel
In der aseptischen Verarbeitung von eher kleineren Volumina kostenintensiver Biotech-Produkte
werden vermehrt vorsterilisierte Behältnisse eingesetzt. Vor diesem Hintergrund entwickelte
groninger im Bereich der genesteten und vorsterilisierten Ready-To-Use-Spritzen,
Zylinderampullen und Vials das Ready Engineered Maschinenkonzept FlexPro 50.
Die modulare Plattform bietet seit Kurzem zusätzlich die Möglichkeit, die automatisierte
Verarbeitung von Augentropfen zu ermöglichen. Auch im Bereich der Vials im Nest kann FlexPro
50 nun mittels Robotertechnologie alle Objekte mit 100% In Prozess Kontrolle (IPK) bei voller
Leistung verarbeiten. Somit trifft groninger als Turn-Key-Lieferant bei vielen Pharmazeuten
erneut den richtigen Nerv.
Durch den Austausch weniger Formatteile können mit FlexPro 50 genestete Spritzen,
Zylinderampullen und Vials auf einer Linienkonfiguration verarbeitet werden. Die darüber hinaus
beweglichen und austauschbaren Maschinentrolleys ermöglichen zusätzliche
Linienkonfigurationen bis hin zu einer integrierten Nest-/Bulk-Prozesslinie mit einer
Ausbringleistung von bis zu 4.500 Behältnissen pro Stunde.

Im Rahmen der FlexPro 50-Lösung kooperiert groninger mit dem Isolatorhersteller Franz Ziel
GmbH und ebenfalls mit Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH um den Pharmazeuten
eine Produktionslösung aus einer Hand, also „Turn-Key“, bereitstellen zu können. Jüngst auchausgezeichnet mit dem „Biotech Innovation Award“ auf der INTERPHEX in New York, meint
Geschäftsführer Jens Groninger „Unser innovatives Maschinenkonzept wird gewürdigt, da es dieaktuellen Anforderungen der Industrie erfüllt und die bisherigen Standards für Flexibilität,Benutzerfreundlichkeit und Wirtschaftlichkeit übertrifft."

Abbildung 2: Die FlexPro 50 von groninger ist modular, flexibel und schnell verfügbar.

Ready Engineered und perfekt kombinierbar für den fill/finish Einstieg in die Pharma
Produktion
Wie alle groninger Business Line Modelle, sind die beiden folgenden Maschinen ReadyEngineered und damit schneller verfügbar zum Produktionsstart. Allen voran ist die kompakte
FlexFill 10 als Stand-alone Füll- und Verschließmaschine für vorsterilisierte Spritzen imNest. Besonders geeignet für Labore, Testreihen und Kleinchargen, bietet die Maschine jedoch
identische Prozesse wie die einer groninger-Hochleistungsanlage. Es herrscht eine klare
Trennung zwischen dem manuellen Handlings- und dem vollautomatischen Produktionsbereich.
Auf der ACHEMA wird der Füllprozess sowie das Stopfensetzen mit Vakuumverfahren live
vorgeführt.

Abbildung 3: groninger FlexFill 10 für den fill/finish Einstieg in die Pharma Produktion

Kombiniert wird dieses Maschinenkonzept gerne mit der FlexCon 10 zum Einsetzen vonKolbenstangen in die gefüllten Spritzen, dem Etikettieren sowie dem Einsetzen in Safety
Devices. Bei allen drei Prozessschritten auf dieser Maschine steht die Produktsicherheit anoberster Stelle. Der Transport der einzelnen Spritzen wurde hinsichtlich maximaler Behutsamkeit
optimiert und kann optional auch völlig kontaktfrei erfolgen. Das kontrollierte Eindrehen derKolbenstangen wird elektronisch gesteuert. Etiketten werden präzise aufgebracht und Spritzen
erreichen ihre sichere Endposition in den Safety Devices in einer durchgehenden, kontrollierten
Einsetzbewegung. Mit einer Leistung von maximal 60 Spritzen/ Minute können verschiedene
Arten von Safety Devices auf der gleichen Anlage verarbeitet werden, was dem Pharmazeuten
wiederum ein hohes Maß an Flexibilität für die Konfektionierung bringt.

Abbildung 4: FlexCon 10

Ready Engineered im OTC-Markt Consumer Healthcare
Der Geschäftsbereich Consumer Healthcare verzeichnet ein deutliches Marktwachstum undpräsentiert sich auf der ACHEMA mit dem Ready Engineered Maschinenkonzept der FlexCare
100. Diese erreicht je nach Durchmesser der Gebinde eine Produktionsleistung von 60 bis 120Behältnissen pro Minute. Bei der Vielzahl an möglichen Formaten sind drei Verschlussarten
gleichzeitig verarbeitbar. Die optionale 100 % In-Prozess-Kontrolle (IPK) verifiziert dabei für jede
Flasche die hohe Füllgenauigkeit der groninger Füllsysteme. Eine sehr hohe Flexibilität undVerfügbarkeit stellt außerdem der schnelle und werkzeuglose Formatwechsel der wenigen
Bauteile sicher. Servotechnik macht es möglich: Per Knopfdruck können auf der Maschine
beliebig viele unterschiedliche Formate gefahren werden.
Besonders effiziente Serviceunterstützung wird mit Hilfe der groninger Smart Service App inKombination mit einer Datenbrille demonstriert. Das Bedienpersonal der Anlage wird bei derFernwartung von einem groninger Spezialisten angeleitet und visuell unterstützt. So kann imServicefall schneller reagiert werden, der Reiseaufwand wird minimiert und Flexibilität wirdweltweit durch einfaches Handling der App auf Tablets oder Smartphones gewährleistet.

Abbildung 5: FlexCare 100 aus der groninger Business Line zur Verarbeitung von Consumer HealthcareFlaschenVernetzung mit Packmittelherstellern, Kunden und Partnerunternehmen um Industrie 4.0
zu etablieren und zu standardisieren
Um Standardisierung geht es bei groninger auch im weiteren Sinne bei dem Thema Industrie 4.0.
Hierbei ist es dem technologisch führenden Maschinenbauer wichtig, ganz vorne am Geschehen
bei Kunden und Packmittelherstellern dabei zu sein, um durch bestmögliche Vernetzung den
Weg für Industrie 4.0 zu ebnen.
Dazu beteiligt sich groninger im Rahmen der ISPE Arbeitsgruppe Plug&Produce daran, denbranchenweit einheitlichen Standard für die Anbindung an MES-Systeme zu erarbeiten. AlsVorstufe wurde hierzu schon eine standardisierte Schnittstelle über OPC-UA zum WERUMProdukt PAS-X realisiert.

Ein weiteres Beispiel um den technologischen Fortschritt durch gute Vernetzung bei groninger zuzeigen, geht über den Bereich fill&finish hinaus. Gemeinsam mit der SHL Group, einem
führenden Hersteller von Injection Devices, arbeitet groninger an einer herstellerübergreifenden
Plattformtechnologie für „intelligente und individualisierbare Primärpackmittel“ in derPharmabranche. Ein Novum, da mittels RFID Chip-Integration ein Weg gefunden wurde, dieeindeutige Rückverfolgung von pharmarelevanten Qualitätsparametern und die Speicherung
produktrelevanter Kenndaten, direkt auf jeder einzelnen abgefüllten Spritze zu ermöglichen unddies auf groninger Maschinen zu verarbeiten. Somit kann der gesamte Lebenszyklus einer
Spritze von der Glasherstellung bis zum Patienten abgebildet und ein neues Maß an Sicherheit
und Informationsfluss erreicht werden.

groninger auf der ACHEMA 2018 (Frankfurt / Main)
11. bis 15. Juni 2018: Halle 3.1, Stand-Nr. G72

Abbildung 6: Visions become Reality ist das Messemotto für die ACHEMA

Zeichen (ohne Leerzeichen): 6.805

Weitere Informationen: groninger-Steckbrief
Produkte:
Standorte:
Vertretungen:Gründung:

Füll-, Verschließ- und Handlingsmaschinen für die Pharma-, Kosmetik-, undConsumer Healthcare-Industrie
Crailsheim, Schnelldorf, Charlotte (USA)
Weltweit in über 40 Ländern
1980 durch Eva und Horst Groninger

Geschäftsführung: Jens Groninger in Crailsheim, Volker Groninger in Schnelldorf,
Horst und Eva Groninger im Beirat der HoldingMitarbeiter:
Weltweit 1.200
Umsatz:170 Millionen Euro (in 2017)