2021 年度

課題研究成果報告書
2024 年 2 月 1 日現在

研究種目：2021 年度
研究期間：2021 年

課題研究助成Ⅰ～

2024

年（3 年間）研究課題名：脳卒中後の運転中断者に対する MTDLP を用いた予防的作業療法の効果に関する研究
研究代表者
氏名：澤田辰徳
所属：東京工科大学
会員番号：16198

研究成果の概要：
脳損傷後の対象者の健康状態の悪化を予防する目的の MTDLP を用いた作業療法プログラムを開発した．その結果，シングルケースでは生活行為聞き取りシートの改善や各種県境状態の低下の予防の効果が示唆された．一方，研究開始から COVID-19 の影響を大きく受け，対象者のリクルートに苦慮し，予定より大幅に研究の進行が遅れ研究終了までとは至らず全予算の執行もできなかった．今後は研究代表者の研究費を使用し継続して行う予定である．
助成金額（円）：1,955,000

キーワード：自動車運転，脳損傷，生活行為向上マネジメント，（運転中断）
１．研究の背景
運転を中断したものは重篤な抑うつ症状，身体機能や ADL の低下，社会参加の低下，認知機能低下など，様々な健康リスクが惹起される 1)．本邦でも，Shimada らが運転継続者に比べて運転中断者の ADL・IADL 低下のリスクが約 8 倍と極めて高くなっていることや 2)，認知症発症のリスクが高くなる可能性があることを明らかにした 3)．このように運転中断となった者は身体・精神・社会的に健康リスクが高まることが明らかになっている．
一方，Liddle らは運転中断高齢者に対して，集団的作業療法介入プログラムを実施し，公共交通機関の利用の向上につながったことを明らかにしている 4)．しかしながら，脳損傷者の運転中断者への支援に関する明確なエビデンスは十分ではなく，作業療法が目的とする生活行為全般への成果は明らかでない．我が国では作業に焦点を当てたプログラ
ムである生活行為向上マネジメント（MTDLP: Management Tool of Daily LifePerformance）が開発されている 5)．我々はMTDLP を運転中断者に適用することは，対象者の健康状態の低下の予防につながるのではないかと考えた．
２．研究の目的
本研究の目的は自動車運転を中断した脳損傷罹患者に対して，MTDLP を用いた予防的作業療法の効果を検証することである．
３．研究の方法
本研究の研究デザインは対象者のリクルートの困難さから非ランダム化比較試験とした．対象は運転中断中あるいは運転免許を返納および公安委員会で運転免許を取消となった脳損傷罹患者であった．介入に同意が得られた者を介入群，介入に同意は得られないがアウトカム測定のみの対照群として同意が得られた者の 2 群に分けた．介入群にはMTDLP を用いた予防的作業療法を週 1 回３ヶ月（12 週間），対照群には月に 1 回リーフレットを配布した．診療報酬の算定形態により介入群の対象者には交通費を含めた協力金¥15,000-34,000，対照群に¥3,000 を配布した．コロナ禍による研究協力施設のリクルートの困難さから，研究協力施設には¥100,000 の研究協力金を支払った．

についての研修会を行なった．

図１ 介入内容
図 2 作成したテキスト
アウトカムは開始前，３ヶ月後（終了時），６ヶ月後（フォローアップ時）の 3 回測定され た ． プ ラ イ マ リ ア ウ ト カ ム は Stroke
Impact Scale（SIS），作業機能障害の種類と評価（CAOD）,MTDLP の生活行為聞き取り
シート実行度と満足度とし，セカンダリアウ
トカムは Mini-Mental State Examination
日本版，基本チェックリスト，Fugl-MeyerAssessment（FMA），Life Space Assessment,老年期うつ評価尺度（GDS）とした．これらの検査は盲検化された作業療法士が測定した．
介入内容は全 12 回の各 60 分介入した．プログラムは図 1 の通りである．第 1 回に脳疾患の危険性について説明を行い，理解を得る．
第 2 回には運転中断のリスクや心身機能の評価（Berg Balance Scale：BBS, MoCA-J）と講義，第 3 回には作業と作業機能障害についての講義を行なった．第 4 回に CAOD で得られた結果も利用し，MTDLP の生活行為聞き取りシートによる作業療法面接で今後の生活について設計を行った．ここで得られた作業目標について第 5 回に MTDLP の分析シートを用いて評価した．第 6 回目以降は得られた情報をもとに MTDLP 介入を 40 分行うとともに，心身機能や栄養，代替手段などの選択プログラムを（何を選ぶのかは協議で決める）実施した（7 回分）．これらは全 100ページ以上にも渡る本研究独自のテキストブックを利用して行われた（図 2）．講義内容などはテキストの QR コードで読み取り，Youtube 上の動画を閲覧することで視聴可能にした．なお，公共交通機関や代替手段の利用に関する一部の動画に関しては，協会会員も利用できるようになっている．また，これら MTDLP プログラムの実施者は MTDLPの研修以外に本研究プログラムについての実施者用テキストブックを作成するとともに講義を行い，実施の質の担保に心がけた．
さらに，盲検化された評価者においても各種検査についての質を均一化するために，検査

尚，本研究は東京工科大学倫理委員会の認証を受けて実施した（承認番号第E21-HS-016 号）．
４．研究成果研究開始から COVID-19 の影響を大きく受け，外来の閉鎖やクラスター発生など対象者のリクルートに大きく苦慮し，予定より計画が 2 年遅れている状況になった．この大幅に研究の進行が遅れにより，研究期間の 1 年間の延長申請をした次第である．現在協力施
設は 3 施設であったが，1 施設増加し 4 施設とした．
1 事例のケーススタディについては第 6回日本安全運転医療学会学術集会にて発表をした．その結果，終了時には FMA の下肢機能や BBS の結果，MTDLP の聞き取りシートの実行度と満足度が向上した．さらに，ほぼ全ての指標においてフォローアップ時にも低下が見られず，MoCA-J は向上していた．
唯一 SIS の筋力の項目が低下していたが，FMA の結果と照らし合わせると整合性がないことが伺えた．
集団のデータとしては現在利用できるデータとして介入群は 7 名，対照群は 4 名となっている．いまだ統計解析するには対象が少なすぎるため結論づけることはできない．しかしながら，生データからの俯瞰では，少なくとも MTDLP の生活行為聞き取りシートについては向上している可能性があると考えている．さらなる対象の増加が望まれ，今後も協力施設に対してリクルート活動の啓発をする予定である．
予算については予定よりもリクルートに関するものに執行が必要となった．対象者に支払う謝金の問題もあり，研究予算が全て執行できていない状況となり，最終的に協会へ返金する形となっている．今後については研究代表者の研究費を利用して継続を行い，2024 年度中には解析終了後，海外の学術誌へ投稿する予定である．このリクルートや今後については，研究協力施設との会議の上で共有し，来年度の協力依頼についての見通しがあり，あと 1 年で予定通り研究の遂行が終了する予定である．
5．文献
1. Chihuri S, Mielenz TJ, DiMaggio CJ, etal. Driving Cessation and Health
Outcomes in Older Adults. J Am Geriatr
Soc. 2016;64(2):332-341.
2.Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto
K, Hotta R, Nakakubo S, Doi T. Drivingand Incidence of Functional Limitation inOlder
People:A
Prospective
Population-BasedStudy.
Gerontology.
2016;62(6):636-643.
3. Shimada H, Makizako H, Lee S, Doi T,Lee S. Lifestyle activities and the risk ofdementia in older Japanese adults. Geriatr
Gerontol Int. 2018;18(10):1491-1496.
4) Liddle J, Haynes M, Pachana NA,Mitchell G, McKenna K, Gustafsson L.
Effect of a group intervention to promote
older adults' adjustment to driving
cessation on community mobility: arandomized controlled trial. Gerontologist.
2014;54(3):409-422.
5) 日本 作業療 法士協 会： MTDLP と は ？
https://www.jaot.or.jp/ot_support/mtdlp/whats/（参照 2024-02-01）
6．論文掲載情報
海外の学術誌に投稿予定である．
7．研究組織(1)研究代表者
氏名：澤田辰徳
所属：東京工科大学
会員番号：16198(2)共同研究者
氏名：友利幸之介
所属： 東京工科大学
会員番号：13487
氏名：藤田 佳男
所属： 千葉県立保健医療大学
会員番号：9351
氏名：大野勘太
所属： 東京工科大学
会員番号：44455