富山県立中央病院 第 58 回倫理委員会 会議の記録の概要
開催日

令和２年２月１２日（水）開催場所

富山県立中央病院

出席委員
議事概要
１ 審議事項11 名中 11 名出席(1) 急性術中脳血栓症に対するプラスグレルの緊急使用について【判定結果】：条件付承認(2) 破裂脳動脈瘤コイル塞栓術時の緊急頭蓋内ステント使用について【判定結果】：条件付承認(3) 難治性頭蓋内動脈高度狭窄病変に対する緊急頭蓋内ステント留置について【判定結果】：条件付承認(4) 当院管理中の重症型先天性プロテイン C 欠乏症を有する小児患者に対するエドキサ
バン（リクシアナ）の投与【判定結果】：条件付承認

2 報告事項(1) 迅速審査の結果の報告について 109 件
ア 設置要綱第 10 条(1)該当案件
8件
1 胃癌補助化学療法症例に対する六君子湯併用エレンタール投与の有用性を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験【判定結果】：承認
2 帝王切開瘢痕症候群の病態の解明に関する研究【判定結果】：承認
3 漿膜下浸潤及び漿膜浸潤を伴う進行胃癌を対象とした大網切除に対する大網温存の非劣性を検証するランダム化比較第Ⅲ相試験【判定結果】：承認
4 新規の single cell 解析法を用いた消化器がん構成細胞の遺伝子解析【判定結果】：承認
5 アジア人の非小細胞肺がんにおける個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究：Lung Cancer
Genomic Screening Project for Individualized Medicine in Asia(LC-SCRUMAsia) ver.1.1【判定結果】：承認
6 大弯に浸潤する胃上部進行胃癌に対する腹腔鏡下脾温存脾門郭清の安全性に関する第Ⅱ相試験【判定結果】：承認
7 遺伝性心血管疾患における集中的な遺伝子解析及び原因究明に関する研究【判定結果】：承認
8 切除不能な非小細胞肺癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究：日本における免疫療法導入後のリア
ルワールド研究（JEWEL-IN)【判定結果】：承認

1

イ 設置要綱第 10 条(2)該当案件
12 件
1 子宮頚癌における ICG を用いた腹腔鏡下センチネルリンパ節検索の有用性についての検討【判定結果】：承認
2 子宮体癌における ICG を用いた腹腔鏡下センチネルリンパ節検索の有用性についての検討【判定結果】：承認
3 慢性血栓塞栓性肺高気圧症に対する Balloon pulmonary angioplasty(BPA)の有
効性と安全性に対する多施設レジストリー研究【判定結果】：承認
4 膵癌、胆道癌患者における免疫反応の前向き研究【判定結果】：承認
5 敗血症による低心機能患者に合併した上室性頻脈性不整脈に対する塩酸ランジ
オロールの有効性に関する臨床研究【判定結果】：承認
6 骨盤部画像誘導放射線治療における cone-beam CT による自動照合成功率の臨床的評価【判定結果】：承認
7 ２型糖尿病を伴う心不全患者の微量アルブミン尿に対するダパグリフロジンの予防・抑制効果に関する臨床試験【判定結果】：承認
8 Ｃ型慢性肝疾患の NS3/NS5A 領域の薬剤耐性変異の検討【判定結果】：承認
9 慢性膵炎による難治性疼痛に対する内科的インターベンション治療と外科治療の比較解析-多施設共同前向き実態調査【判定結果】：承認
10 胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後に実施する上部消化管内視鏡検査の適切な間隔を検討する無作為化比較研究【判定結果】：承認
11 病理病期Ⅱ期およびⅢ期皮膚悪性黒色腫に対するインターフェロンβ局所投与による術後補助療法のランダム化比較第Ⅲ相試験【判定結果】：承認
12 日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究【判定結果】：承認
ウ 設置要綱第 10 条(3)該当案件
89 件
1 悪性輸入脚症候群に対する内視鏡治療の検討【判定結果】：承認
2 顔面骨骨折整復手術における措置型 X 線透視診断装置を用いた術中 CT 評価の有用性について【判定結果】：承認
3 高エネルギー外傷に伴う胸腰椎移行部損傷の就労者における遺残腰痛に関する検討【判定結果】：承認
4 当院における腎移植の現状-23 年間 114 症例の臨床的検討【判定結果】：承認
5 ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンに関する無記名アンケート調査【判定結果】：承認
2

6 出血性疾患を背景とした、たこつぼ型心筋障害の診断と管理について【判定結果】：承認
7 新生児外科管理を行った低出生体重児の神経学的予後【判定結果】：承認
8 肝胆膵手術症例におけるフレイル評価と術前栄養リハビリテーションの検討【判定結果】：承認
9 A 病院における熟練看護師のリーダーに必要な能力【判定結果】：承認
10 高エネルギー外傷に伴う胸腰椎移行部損傷に対する経皮的椎弓根スクリューを用いた脊椎固定術の術中矯正および術後矯正損失に関する検討【判定結果】：承認
11 腹腔鏡下大腸切除におけるミラーイメージ下での鉗子操作の工夫について【判定結果】：承認
12 高齢がん患者の治療選択をどう考えるか【判定結果】：承認
13 産後健診でのエジンバラ産後うつ病質問票（EPDS)を用いた褥婦との関わり～産後にうつ傾向が強くなった症例を通して～【判定結果】：承認
14 川崎病と頚部リンパ節炎の早期鑑別における頸動脈内膜中膜複合体厚の有用性の検討【判定結果】：条件付承認
15 消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査【判定結果】：承認
16 術後再建腸管を伴う胆管結石に対する小腸内視鏡を用いた内視鏡治療の検討【判定結果】：承認
17 「Inter Blade Nail システム」の固定性に関する調査【判定結果】：条件付承認
18 本邦における乳房外パジェット病の予後調査【判定結果】：承認
19 左不完全型重複腎盂尿管に合併した左下極腎盂尿管移行部狭窄の 1 例【判定結果】：承認
20 スティーヴンス・ジョンソン症候群ならびに中毒性皮膚壊死証の全国疫学調査【判定結果】：承認
21 当院における膵切除症例の検討【判定結果】：承認
22 腹腔鏡下肝部分切除術の検討【判定結果】：承認
23 A 病院におけるせん妄患者に対する看護の実態調査【判定結果】：承認
24 A 病院における出産後育児中の看護師の就業継続できる要因～家庭環境に着目して～【判定結果】：承認
25 大腿骨転子部骨折症例におけるネイル形状の適合性および挿入用デバイスの使用状況に関する調査【判定結果】：承認
26 膠芽腫に対するテモゾロミド併用放射線治療法の治療成績【判定結果】：承認
27 AJCC 第 8 版による T1 膵癌の新分類のバリデーション試験と臨床病理学的特徴
3

-日韓共同プロジェクト研究【判定結果】：承認
28 心房刺激心室刺激のいずれでも AAV パターンにて誘発される潜在性副伝導路と房室結節 3 重伝導路を有する希有型房室結節リエントリー性頻拍の 1 例【判定結果】：承認
29 サタケホットバルーンを用いた心房細動アブレーションに至適焼灼方法に関する検討【判定結果】：承認
30 免疫チェックポイント阻害薬による肝障害を来した 4 例の病理学的特徴【判定結果】：承認
31 ヒドロモルフォンへのスイッチングの実態調査【判定結果】：承認
32 当院における小児メッケル憩室に対する手術例の検討【判定結果】：承認
33 本邦における血友病患者での肝胆膵外科成績 全国調査
【判定結果】：承認
34 当院における膵癌症例の検討【判定結果】：承認
35 精神疾患を伴う胸腰椎骨折症例における外傷重症度の特徴【判定結果】：承認
36 当院における術後肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症の発生についての検討【判定結果】：承認
37 胃瘻抜去後の難治性胃皮膚瘻に対する内視鏡的瘻孔閉鎖術～ポリグリコール酸
シートと組織接着剤の使用経験【判定結果】：承認
38 認知症癌患者の退院後の生活に強い不安を抱く A 氏（患者の妻）へのかかわり【判定結果】：承認
39 （症例報告）総肝動脈出血／瘤に対し、バイアバーンステントグラフトを留置した 6
例【判定結果】：承認
40 不安が強いがん患者への効果的な関わりについて－フィンクの衝撃モデルを用いてー【判定結果】：承認
41 退院支援・調整の方向性が二転三転したがん患者の支援過程からの学び【判定結果】：承認
42 RAS 野生型進行大腸癌患者における FOLFOXIRI+セツキシマブと FOLFOXIRI+ベ
バシズマブの最大腫瘍縮小率（DqR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験（JACCRO CC-13 試験）【判定結果】：承認
43 新人看護師が受けていたと思う支援とチューターが行った支援の相違に関する実態調査【判定結果】：承認
44 骨盤骨折に対し脊椎インストゥルメントを用いた 2 rods INFIX で治療した 1 例【判定結果】：承認
45 胸腰椎骨折に対して経皮的椎弓根スクリューによる固定術後の抜釘術における患者満足度の調査【判定結果】：承認
4

46 腹腔鏡下子宮全摘術と腹腔鏡下子宮筋腫核出術の術後痛についての検討【判定結果】：承認
47 肝細胞癌切除後ミラノ基準内再発症例に対する再肝切除の有用性【判定結果】：承認
48 「乳児に対する気管支鏡検査についての経験」【判定結果】：承認
49 非結核性抗酸菌症による中指屈筋腱腱鞘滑膜炎の 1 例【判定結果】：承認
50 高齢者に対する S-1 単剤の有効性と安全性に関する後ろ向き解析：多施設共同研究【判定結果】：承認
51 EGFR-TKI 初回投与後の耐性メカニズムにおける第一世代 EGFR-TKI と第二世代との違いを明らかにする研究【判定結果】：承認
52 Slit J-プローペ使用による経皮的椎弓根スクリュー内側逸脱回避の効果【判定結果】：承認
53 成人の臓器提供におけるオプション提示クリニカルパスに付随する説明内容について【判定結果】：非該当
54 AI（人口知能）による内視鏡画像自動診断（病変拾い上げ）システムの実証実験【判定結果】：承認
55 患児に付き添う母親の負担に対する看護師の配慮【判定結果】：承認
56 A 病院通院治療センターにおける脱毛ケアの実際【判定結果】：承認
57 多発性骨髄腫における凝血学的異常の検討【判定結果】：承認
58 日本人悪性黒色腫における抗 PD-1 抗体治療無効例におけるニボルマブ・イピリ
ムマブ併用療法の有用性についての検討【判定結果】：承認
59 脂肪性肝炎を伴う脂肪肝疾患患者の臨床的特徴と経過の検討【判定結果】：承認
60 膵切除における抗血栓薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究【判定結果】：承認
61 十二指腸癌外科的切除症例の臨床病理学的因子と予後に関する研究【判定結果】：承認
62 術前診断の必要性を示唆した膀胱パラガングリオーマの 2 例【判定結果】：承認
63 動脈硬化性壊疽による下肢切断直後に ARDS を発症するも救命しえた膵性糖尿病患者の一例【判定結果】：承認
64 小児科外来における経口抗菌剤使用状況に関する多施設共同研究【判定結果】：承認
65 EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌における免疫チェックポイント阻害薬の治療効果の予測因子を探索する多施設共同研究【判定結果】：承認
66 当院血液内科におけるカンジタ血症の現状【判定結果】：承認
5

67 心静止のまま central ECMO での管理を長期間行った、劇症型心筋炎の 1 例【判定結果】：承認
68 双胎妊娠で突然の 1 胎児死亡・帝王切開後、たこつぼ型心筋障害が疑われたが、特発性冠動脈乖離であった 1 例【判定結果】：承認
69 Vater 乳頭部癌に対する術後補助療法の治療成績に関する後方視的観察研究日韓共同プロジェクト研究【判定結果】：承認
70 経過観察後に切除を行った膵 IPMN 症例の検討【判定結果】：承認
71 中枢神経系リンパ腫に対するイリノテカンの有効性の検討【判定結果】：承認
72 当院での膵神経内分泌腫瘍診療の現状について【判定結果】：承認
73 A 病院における感染予防を目的とした環境整備についての実態調査【判定結果】：承認
74 先天性腹壁形成異常に対する臍帯を温存した整容性向上の工夫【判定結果】：承認
75 IVR に関する医療被ばく実態調査及び線量評価【判定結果】：承認
76 身体抑制ゼロパス導入後の身体抑制解除に対する看護師の迷いに関する研究【判定結果】：承認
77 カルシニューリン阻害薬の血中濃度が腎移植周術期の移植腎機能に与える影響についての研究【判定結果】：承認
78 ロボット支援下腹腔鏡前立腺全摘術における血清乳酸値と術後腎機能の検討【判定結果】：承認
79 ATC/DDDsystem 並びに DOT を用いた多施設抗菌薬サーベイランス【判定結果】：承認
80 高齢者 IPMN 切除症例の検討【判定結果】：承認
81 副腎近傍に発生し急速に増大した脱分化型脂肪肉腫の一例【判定結果】：承認
82 HIV 配置薬に係わるアンケート調査【判定結果】：承認
83 プロテイン S（PS）活性測定に影響する要因の検討【判定結果】：承認
84 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究【判定結果】：承認
85 リウマチ性多発筋痛症の長期経過中に胸部大動脈瘤が発覚した 1 例【判定結果】：承認
86 当院における原発性肝癌症例の検討【判定結果】：承認
87 先進医療としての腹腔鏡下広汎子宮全摘術の再発リスク因子の後方視的検証（JCOG1081s-2）【判定結果】：承認
88 当院における自己血輸血の現状と検査科輸血検査室の役割【判定結果】：承認
6

89 クローン病患者の発端コホートレジストリ研究【判定結果】：承認(2) 実施状況報告及び終了報告について 301 件
ア 医療行為等実施状況報告

194 件

1 内科外来を受診した慢性もしくは反復性胸部絞扼感を呈する症例における原因
疾患の比率の解析,胸痛喘息の病態の解析、非喘息性アレルギー性胸痛の病態の解析
2 JALSG 参加施設に新たに発生する前ＡＭＬ、全ＭＤＳ、全ＣＭＭＬ症例を対象とした 5 年生存率に関する観察研究（前向き臨床観察研究）
3 眼内悪性リンパ腫等に対するメソトレキセート硝子体内注射（保険診療外治療）
4 HTLV-1 母子感染予防に関する研究：HTLV-1 抗体陽性妊婦からの出生児のコ
ホート研究
5 サイトメガロウイルス網膜炎に対する抗ウイルス薬(ガンシクロビルまたはフォスカル
ネット）の硝子体内注射
6 血管内大細胞型Ｂ細胞リンパ腫に対するＲ-ＣＨＯＰ＋Ｒ-high dose MTX 療法の第Ⅱ相試験
7「糖水補足と人工乳補足の違いはその後の完全母乳確立に影響を与えるか」についての前方視的検討
8 研究参加施設に新たに発生する全ての成人 ALL 症例を対象とした５年生存率に関する前向き臨床観察研究 JALSG-ALL-CS-12
9 初発慢性期の成人慢性骨髄性白血病（CML）に対するニロチニブとダサチニブの分子遺伝学的完全寛解達成率の多施設共同前方視的ランダム化比較試験
10 低侵襲内視鏡補助下心房細動根治手術
11 疫学調査 血液疾患登録12 先進医療として施行された大腸 ESD の有効性と安全性に関する多施設共同研
究（前向きコホート研究）13 StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての mFOLFOX6 療法または XELOX 療法における 5-FU 系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
14 StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての mFOLFOX6 療法または XELOX 療法における 5-FU 系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 付随研究
15 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業への参加
16 EBV 関連 LPD における NKG2 遺伝子多型の解析
17 中枢神経原発悪性リンパ腫の全ゲノムシーケンス解析
18 新潟大学関連施設の神経膠腫に対する観察登録研究19 重症再生不良性貧血患者に対するウサギ抗胸腺細胞グロブリン（サイモグロブリン）の前方視的ランダム化用量比較多施設共同研究7

20 コレステロール塞栓症に対する血液浄化療法の有用性に関する臨床研究
21 網膜硝子体疾患、難治性白内障に対する染色薬ＢＢＧ（ブリリアントブルーＧ）の使用（保険診療外）
22 腸内細菌叢が造血幹細胞移植後の血流感染、移植後合併症に及ぼす影響に関する研究
23 JCOG0603「大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/1-ロイコボ
リンとオキサリプラチン併用補助化学療法（mFOLFO6）vs 手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験」
24 JCOG1107「治癒切除不能大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関するランダム化比較第Ⅲ相試験」
25 成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール ALL/MRD2014
26Ｃ型慢性肝炎に対する PEG-IFNα/Ribavirin/Simeprevir 併用療法：遺伝子解析による効果予測および治療期間の検討
27 KRAS 野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法 mFOLFOX6と周術期化学療法 mFOLFOX6＋セツキシマブの第Ⅲ相ランダム化比較試験
28 富山県における脳卒中データベースの構築と診断・治療の動向調査
29 再発危険因子を有する StageⅡ大腸癌に対する UFT/LV 療法の臨床的有効性に関する研究30 日本人工関節登録制度への参加
31Ｃ型慢性肝疾患の NS3/NS5A 領域の薬剤耐性変異の検討
32 JCOG1213「消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としたエトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダ
ム化比較試験」
33 非喘息患者、気管支喘息患者の気管支の解析
34 Ｃ型慢性肝疾患に対するアスナプレビル／ダクラタスビル塩酸塩抗ウイルス療法の有効性に関わる因子に関する検討
35 院内感染対策サーベイランス（JANIS）
36 病院感染対策サーベイランス（JHAIS）
37 敗血症による低心機能患者に合併した上室性頻脈性不整脈に対する塩酸ランジ
オロールの有効性に関する臨床研究38 北陸３県〔福井県・石川県・富山県〕におけるリウマチ診療主要施設において、
bDMARDs（生物学的製剤）、tsDMARDs（分子標的合成疾患修飾性抗リウマチ薬）
を日常診療で使用した際の効果・副作用の集積研究
39 KRAS 野生型の大腸癌肝限局転移に対する mFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相試験
40 病理病期Ⅱ期およびⅢ期皮膚悪性黒色腫に対するインターフェロンβ局所投与による術後補助療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JCOG1309 試験）
41 血清シスタチン C およびクレアチニン値を用いた全身筋肉量評価8

42 職員への抗インフルエンザ薬による予防投与についての考察
43 JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク
44 膵頭十二指腸切除術における慢性肝疾患の影響に関する研究
45 当科における特発性腸間膜静脈硬化症に関する実態調査
46 先端医療技術を駆使した膵腫瘤組織ゲノム解析および遺伝子発現解析による膵
癌および腫瘤形成性膵炎の病態解明
47 末梢血を用いた骨髄不全症における免疫病態診断法の開発
48 自己免疫性溶血性貧血患者の血中 ST2 と赤血球結合 IgG サグクラスの定量
49 血管新生が関与した眼疾患に対するアバスチン R 硝子体内投与
50 抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いた HLA 適合ドナーからの同種末梢血幹細胞移植の多施設共同第Ⅱ相試験
51 当院における新生児低血糖の発症頻度、原因、転帰に関する後方視的検討
52 抗ウイルス剤ヴィキラックスによる C 型肝炎ウイルス排除による免疫機能への影響の検討とウイルス排除後の肝発癌を予測しうる因子の探索
53 抗ウイルス剤ハーボニーにより C 型肝炎ウイルスを排除後に発症する肝癌を予測する因子の探索
54 ヘパリン起因性血小板減少症発症症例の全国登録調査
55 実地診療における膵癌患者の臨床的特徴と治療の検討
56 非血縁者間骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業
57 再発濾胞性リンパ腫に対する Bendamustine、Rituximab 併用(BR)療法による寛解導入療法および奏効例に対する 90Y 標識 Ibritumomab tiuxetan 療法による地固め療法の第Ⅱ相臨床試験
58 子宮頚癌における ICG を用いた腹腔鏡下センチネルリンパ節検索の有用性についての検討
59 子宮体癌における ICG を用いた腹腔鏡下センチネルリンパ節検索の有用性についての検討
60 巨大肺嚢胞患者に対する胸腔鏡下での Open Brompton Technique を用いた嚢
胞内ドレナージ術
61 再発下垂体腺腫(atypical pituitary adenoma)患者に対する TMZ(temozolomide)の使用について62 ヘリコバクター・ピロリ陽性かつ早期胃癌 ESD 治癒切除後患者における、ピロリ菌
除菌による異時性胃癌抑制効果を証明するランダム化比較試験
63 富山県における新生児高インスリン性低血糖症の発生率の調査
64 低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)における消化管出血リスクについての多施設共同無作為比較試験
65 日本の臨床現場における生物学的製剤未投与の関節リウマチ患者を対象とした
アバタセプトの多施設共同による長期観察研究
66 浸潤性膵管癌切除後の残膵再発に対する再切除の意義の検討
9

67 進行悪性黒色腫に対するニボルマブの有効性評価に関する観察研究
68 新薬開発に資するがんゲノム情報の全国レベルでのデータベース構築に関する研究
69 胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後に実施する上部消化管内視鏡検査の適切な間隔を検討する無作為化比較研究
70 局所進行胃癌における術後補助化学療法に対する周術期化学療法の優越性を検証することを目的としたランダム化比較第Ⅲ相試験
71 造血器腫瘍患者の遺伝子解析による発症機序解明研究
72 大腸癌補助療法 3 臨床試験の統合解析（メタアナリシス）（日本人における大腸
癌手術症例の臨床的解析）
73 ウロキナーゼ随腔内投与とウロキナーゼ静脈内注入
74 間欠的水腎症の患児（学童期）に対する経皮的腎盂尿管鏡手術：当院経験症例の検討
75 脳卒中医療体制整備のための研究
76 去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドとアビラテロンの有効性に関するラン
ダム化比較試験
77 肺癌免疫療法におけるバイオマーカー探索のための前向き観察研究 LCSCRUM-Japan 附随研究：Immuno-Oncology
Biomarker Study(LC-SCRUM-IBIS)
78 抗ウイルス剤エルバスビル／グラゾプレビルにより C 型肝炎ウイルスを排除後に発症する肝癌を予測する因子の探索
79 JCOG1217 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の狭窄予防を目的とするステロイド内服療法およびステロイド局注療法のランダム化比較第Ⅲ相試
験80 Rectosigmoid colon mucinous adenocarcinoma with multiple liver metastases
achieved pathological complete remission with leucovorin/5-fluorouracil withoxaliplatin in combination with Panitumumab-a case report81 悪性胃十二指腸閉塞に対する内視鏡的ステント留置術の治療効果に関する観察研究
82 骨盤部画像誘導放射線治療における cone-beam CT による自動照合成功率の臨床的評価
83 血液型不適合および抗 HLA 抗体陽性腎移植における免疫抑制のためのリツキサン（抗 CD-20 モノクローナル抗体）を用いた臨床試験
84 進行泌尿器癌患者の発熱時におけるプロカルシトニン（PCT）測定の意義に関する検討
85 脳神経筋疾患における遺伝子異常に関する研究
86 富山県立中央病院救命救急センターでの向精神薬使用状況についての調査
87 JCOG1007：治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するラ10

ンダム化比較試験
88 HER2 陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する
第Ⅲ相臨床研究-ペルツズマブ再投与試験89 本邦における冠動脈疾患を伴う植込み型除細動器植込み症例の実態調査
90 Nobori And Uncoated Stent In Coronary Attack(NAUSICA)AMI 臨床研究
91 Bipolar Hip Prosthesis における Conjoined Tendon Preserving Posterior アプロ
ーチの安全性及び有効性に係る前向き多施設共同臨床研究
92 末梢血液細胞の遺伝子発現プロファイル解析による消化器癌患者の病態解析
93 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次予防効果の検討
94 心不全患者の臨床的指標と予後についての観察研究
95 富山県における急性心筋梗塞に関するデータ収集・分析研究、研究成果の活用
96 非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究 All
Nippon AF In Elderly Registry―ANAFIE Registry―（企業主導臨床研究）
97 慢性膵炎による難治性疼痛に対する内科的インターベンション治療と外科治療の比較解析-多施設共同前向き実態調査98 膵頭部癌に対する門脈合併膵頭十二指腸切除施行後の左側門亢症に関する研究99 子宮頚癌および子宮体癌患者を対象とする内視鏡下手術用ロボット（da Vinci
サージカルシステム）を用いた子宮悪性腫瘍手術
100 手術時・外傷時・出産時の大量出血におけるクリオプレシピテート補充療法
101 子宮頚部・膣上皮内腫瘍（CIN/VIN）に対するフェノール治療の有効性
102 未治療多発性骨髄腫に対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験（JSCT MM16）
103 PI3K/AKT/mTOR 経路の遺伝子変異を含む稀な遺伝子異常を有する小細胞肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究第 1.3 版
104 RET 融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 Ver1.8
105 WJOG8715L EGFR-TKI に不応となった T790M 陽性、進行・再発肺腺癌を対象とした、オシメルチニブ＋ベバシズマブとオシメルチニブ単剤の無作為化第Ⅱ相
試験106 HLA 半合致移植における免疫抑制剤中止例の臨床的特徴と予後についての解析
107 国内で流行する HIV とその薬剤耐性株の動向把握に関する研究
108 「新規アングル型 0.025 インチガイドワイヤとストレート型 0.025 インチガイドワイヤを用いた肛門部領域胆管狭窄部突破に関する多施設共同前向き無作為化比較試験」
11

109 消化器癌および自己免疫性消化器疾患患者における宿主免疫応答の解明
110 症例報告「Airway Wall Thickness with Inflammation of Eosinophile andPlasmacytes」の論文発表
111 JCOG1604：臨床病期 IA 食道癌の深達度診断における超音波内視鏡の有用性に関する非ランダム化検証的試験
112 膵体尾部切除での膵実質切断における脾静脈剥離-個別処理と脾静脈同時切断の多施設共同無作為化比較第Ⅲ相実験
113 カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト （J-AB レジストリ）
114 神経謬腫の全ゲノムシーケンス解析
115 日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究
116 当院の non TBI レジメンを前処置とした非寛解例に対する同種造血幹細胞移植の成績
117 骨髄不全患者を対象とした HLA-A アレル欠失血球の検出（多施設共同研究）
118 RAS 野生型進行大腸癌患者における FOLFOXIRI+セツキシマブと FOLFOXIRI＋
ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験（JACCRO CC-13 試験）
119 骨髄不全患者における、PNH 型血球割合と PNH 関連の臨床症状を経時的にみる観察研究 (SUPREMACY)
120 網羅的遺伝子解析を用いた骨髄増殖性腫瘍の病態解析と診断治療法の開発
121 HER2 陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨
床研究-JBCRG-MO6(EMERALD)
122 ALK 陽性肺癌に関するレトロスペクティブ研究・ALK 陽性肺癌に対するクリゾチニ
ブ後にアレクチニブを投与する治療シークエンスの臨床効果の多施設共同後ろ向き研究（WJOG 9516L）
123 抗 PD-1 抗体の筋肉量による治療効果の予測
124 当院で経験した MTX 関連リンパ増殖性疾患の臨床的特徴と予後についての解析
125 未治療高齢者多発性骨髄腫に対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験（FBMTG EMM17）
126 皮膚悪性黒色腫の臨床統計調査
127 「一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan
Neurosurgical Detabase:JND)」に対する協力
128 日本における骨髄腫関連疾患の予後に関する大規模多施設前向き観察研究
129 新人看護師の就業継続できた要因に関する研究討
130 高度リンパ節転移を有する HER2 陽性胃・食道胃接合部腺癌に対する術前
trastuzumab 併用化学療法の意義に関するランダム化第Ⅱ相試験
12

131 同種造血幹細胞移植後患者の就労に関する実態調査
132 大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験（無作為二重盲検試験）
Japan colorectal tumor prevention study:randomized controlled trial of
curcumin(J-CAP-C)
133 自家末梢血幹細胞移植施行多発性骨髄腫におけるマルチパラメーターフローサ
イトメトリーによる微小残存病変の検出法の確立：次世代シークエンサー法との比較検討
134 膵癌、胆道癌患者における免疫反応の前向き研究
135 JCOG1602:爪部悪性黒色腫に対する指趾骨温存切除の非ランダム化検証的試験136 10mm 以下の十二指腸非乳頭部上皮性腫瘍に対する Cold Snare Polypectomyの有効性および安全性に関する非ランダム化検証的試験
137 新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査-New Japan
Cardiac Device Treatment Registry(New JCDTR)138 アスピリンによる異時性多発胃癌の発生予防効果を検証する多国籍・多施設無為化比較試験 Metachronous Gastric cancer prevention with Aspirin:A multicenter randomized trial(MEGA trial)
139 非重症再生不良性貧血に対するシクロスポリン療法の有用性に関する検討（WJHS AA01）
140 自己心膜を用いた大動脈弁再建術の臨床的検討
141 北陸における血管内大細胞型 B 細胞リンパ腫（IVLBCL）の発生頻度に関する疫学的研究
142 肝炎検査陽性アラートシステム導入効果の調査研究
143 破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究
144 SCRUM-Japan 疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究（SCRUM-Japan Registry)
145 切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブのバイオメーカー探索を含めた観察研究
146 新生児低血糖における簡易ケトン測定の正確性および有用性についての研究
147 動体追跡放射線システム「SyncTrax FX4」の初期臨床経験
148 造血細胞移植医療の全国調査
149 慢性血栓塞栓性肺高気圧症に対する Balloon pulmonary angioplasty(BPA)の有
効性と安全性に対する多施設レジストリー研究
150 フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性進行・再発乳癌患者に対する、パルボシクリブ追加投与の有効性の検討
151 肝細胞がん腹膜播種に対する後方視的観察研究
152 緩和ケア入院中のがん患者における倦怠感に対する接触鍼治療効果の検討
13153 心房細動が腎交感神経に及ぼす影響ならびに I123-MIBG シンチグラフィーの有用性に関する検討
154 胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後 QOL 向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究
155JCOG1605：パクリタキセル既治療原発性皮膚血管肉腫に対するパゾパニブ療法の非ランダム化検証的試験
156 精神障害者の隔離・拘束に関する実態調査
157 富山県立中央病院にて検出されるβ溶血性レンサ球菌の病原因子探索と解析
158 日本産婦人科学会倫理委員会登録・調査小委員会生殖補助医療登録事業及び登録情報に基づく研究
159 急性リンパ性白血病の遺伝子発現解析および遺伝子変異解析に基づく新規診断法・治療法の開発
160 床上安静期間における排泄行為に対する看護師の関わり
161 上皮成長因子受容体（Epidermal Growth Factor Receptor)遺伝子変異陽性・
非扁平上皮非小細胞肺癌に対するエルロチニブとカルボプラチン、ペメトレキセド、
ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験（NEJ035）
162 ２型糖尿病を伴う心不全患者の微量アルブミン尿に対するダパグリフロジンの予防・抑制効果に関する臨床試験
163 切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同
前向き観察研究:(J-TAIL)
164 JCOG1704:高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前
Docetaxel+Oxaliplatin+S-1 の第Ⅱ相試験
165 日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析（2017-2019 年度日本医療研究開発機構事業「冠動脈疾患に関わる医療の適正化を目指した研究」の内容を包括）
166 当院および関連病院における進行尿路上皮癌患者に対するキイトルーダ治療の成績調査
167 SATAKE・HotBalloon カテーテルアブレーション治療における CAE（Computer
Aided Engineering）を用いた解析の検討
168 Combining Immune Checkpoint Inhibitors with Radiation Therapy
169 JCOG0903「臨床病期Ⅱ/Ⅲ肛門管扁平上皮癌に対する S-1+MMC を同時併用する根治的化学放射線療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験」
170 高齢者に対する免疫チェックポイント阻害剤（ICI)の有効性と安全性に関する後ろ向き解析
171 EGFR チロシンキナーゼ阻害薬と免疫チェックポイント阻害薬の投与順・投与間隔と間質性肺疾患発症リスクの関連を検討する多施設共同後ろ向き観察研究（NEJ
040）
172 Cell free DNA を用いた次世代シーケンサーによる multiplex 遺伝子解析の有効14

性に関する前向き観察研究 第 2.1 版
173 急性期病院における看護師のストレスと仕事に対する満足度との関係性
174 症例報告：Conversion surgery 待機中に疼痛悪化を認めた関節リウマチにトシリ
ズマブを使用した一例
175 3D プリンターを用いた手術支援
176 JCOG1612：局所切除後の垂直断端陰性かつ高リスク下部直腸粘膜下層浸潤癌（pT1 癌）に対するカペシタビン併用放射線治療法の単群検証的試験
177 膵神経内分泌腫瘍手術症例の検討
178 症例報告「肝ヘルニアを伴ったボホダレクヘルニア」の論文発表
179 生体腎移植を対象としたスタンダードドナーとマージナルドナーにおける腎組織の比較研究
180 わが国の腎臓病患者における腎生検データベース構築ならびに腎臓総合データ
ベース構築に関する研究
181 JCOG1301:高度リンパ節転移を有する HER2 陽性胃・食道胃接合部腺癌に対する術前 trastuzumab 併用化学療法の意義に関するランダム化第Ⅱ相試験
182 補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業（J-PVAD）への参加
183 JCOG1207 食道癌術後難治性吻合部狭窄に対するステロイド併用 EBD およびステロイド併用 RIC のランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試験
184 JCOG1509：局所進行胃癌における術後補助化学療法に対する周術期化学療法の優越性を検証することを目的としたランダム化比較第Ⅲ相試験
185 JCOG1507：病理学的 StageⅡ/Ⅲで“vulnerable”な 80 歳以上の高齢者胃癌に対する開始量を減量した S-1 術後補助化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ
相試験
186 進行胃癌におけるニボルマブに関する効果と有害事象の多施設調査研究験
187 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
188 小児における経鼻内視鏡の施行状況～内視鏡治療の可能性～
189 抗ミカファンギン抗体の有無と溶血との関連性について
190 内科系医療技術負荷度調査委員会による医療機関 DPC 調査と、これに基づく
主治医負荷度アンケート調査
191 胃癌補助化学療法症例に対する六君子湯併用エレンタール投与の有用性を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験
192 JCOG1018「高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試験」
193 帝王切開瘢痕症候群の病態の解明に関する研究
194 切除不能進行・再発胃がんに対するナブパクリタキセルとラムシルマブ併用療法の隔週投与法における有効性と安全性を検討する第Ⅱ相試験

15

イ 医療行為等終了報告

107 件

1 IgG４関連疾患の臨床画像病理学的検討
2 日本先天性心臓血管外科手術データベース機構への参加に関して3 膵全摘患者に対する前向き実態調査
4 高リスク成人骨髄異形成症候群(MDS)を対象としたアザシチジン投与法に関する
臨床第Ⅲ相試験－検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含む－JALSG
MDS212 study および厚生労働科学研究費補助金による検体集積事業との合同研究－JALSG MDS212 Study－
5 病院改築工事におけるアスペルギルスのサーベイランスと当院における感染対策について
6 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討
7 胆管癌における胆管内乳頭状粘液産生性腫瘍（Intraductal Papillary Neoplasmof Bile duct;IPN-B）の位置付け、術前診断に関する多施設共同研究8 産科危機的出血に対するノボセブン使用（保険適応外）
9 癒着胎盤を伴わない前置胎盤または低置胎盤帝王切開時において胎盤剥離面からの多量出血に対する OB balloon の安全性・有効性の検討
10 腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する前向き観察多施設共同研究
11 免疫不全関連リンパ増殖性疾患の臨床、画像病理学的特徴に関する多施設共同研究
12 家族性糖尿病の遺伝子解析
13 Anticipated phenotypes through generations in diabetes caused by a gainof-function mutation in ABCC8 gene
14 アンドロゲン産生副腎皮質癌術後 4 年目及び 6 年目に合併症なく 2 児を正常分娩し得た症例15 がんと静脈血栓塞栓症の臨床研究：他施設共同前向き登録研究16 腫瘍性尿管狭窄患者における予後因子を用いた予後予測分類モデルの構成
17 抗血小板療法を必要とする冠動脈疾患症例における血小板凝集機能検査の有用性に関する臨床研究18 富山県における循環器疾患の調査研究
19 冠動脈ステント留置術後 12 ヶ月超を経た心房細動患者に対するワーファリン単独療法を検討する多施設無作為研究
20 先天性凝固阻止因子欠損症の分子遺伝子学的検討
21 Web 登録システムを用いた早期胃がん内視鏡切除症例の前向きコホート研究
manifestations
22 胎児発育不全に対するタダラフィル母体経口投与の有効性・安全性に関する臨
床試験第Ⅱ相 多施設共同研究.
23 病院内のコバエの検討
24 北陸地区小児期発症 2 型糖尿病の診療実態に関する多施設調査
16

25 多焦点眼内レンズを用いた水晶体再建術に関する前向き実態調査
26 「遺伝性消化管疾患および関連疾患の画像所見」
27 栄養指標からみた術前胆道ドレナージ法の比較検討
28 日本口腔ケア学会共同研究ワーキング『食道がん術後肺炎予防に対する口腔管理の有効性に関する多施設共同後向き研究』
29 出生直後体重減少とケトーシスに関する富山県衛生研究所との共同研究
30 安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサ
バン単剤療法に関する臨床研究（AFIRE Study）
31 A 病院看護師の BLS の資格取得に関する実態調査.
32 バセドウ病母体児に認めた巨大甲状腺腫の推移を観察し得た一例
33 IgG4 関連疾患における臨床、画像的特徴の多施設共同後方視的研究
34 多中心性キャッスルマン病の臨床、画像病理学的特徴に関する多施設共同研
究35 自己免疫性膵炎と膵癌の鑑別診断に関する後ろ向き研究36 Afatinib 獲得耐性における Liquid biopsy による EGFR-T790M 変異検出の臨床的有用性試験
37 ペルツズマブ＋トラスツズマブに併用するドセタキセルとパクリタキセルの比較検討
38 Stage Ⅳ乳癌に対する手術療法の検討
39 手術非施行舌癌に対する放射線化学療法
40 Customization of Silicone Stent for Ideal Fitting
41 Safe and Easy Placement of Silicone Stent
42 Catheter Ablation of Adenosine-Sensitive Focal Atrial Tachycardia
Originating from the Non-coronary Aortic Sinus.（大動脈無冠尖起源のアデノシ
ン感受性局所心房頻拍に対するカテーテルアブレーション）
43 小児診療における消化器内視鏡検査の現状と施設による相違点
44 当院における小児細径内視鏡の実施状況
45 当院で新生児期に消化管穿孔に対して手術を行なった症例の検討
46 小児先天性内ヘルニアの４例
47 内視鏡的止血術を施行しえた低出生体重児（1,880g)における出血性胃潰瘍の１例
48 当院における前立腺癌に対する IMRT の 5 年成績
49 巨大気腫性嚢胞症に対し嚢胞内吸引療法と気管支充填術を併用し長期的にブラ縮小を認めた一例
50 十二指腸腫瘍に対する腹腔鏡内視鏡合同手術（laparoscopy and endoscopy
cooperrative surgery :LECS）に関する多施設後ろ向き研究
51 針生検にて MALToma が疑われた肝リンパ浸潤性結節の 1 例
52 鼠径部切開を先行した非触知精巣の検討
17

53 当院における小児細径内視鏡の実施状況
54 小児診療における消化器内視鏡検査の現状と施設による相違点
55 アバタセプト継続率に対する当科での検討
56 初産婦が持つ周産期における保健指導の認識と育児生活肯定感の関連
57 右上下葉間トンネリング時の工夫 ～V2 terminalis を指標として～
58 「重症胸部外傷に対する clamshell thoracotomy の経験」
59 完全鏡視下時代の手術指導 ～当院での考え方～
60 「当科における気胸に対する局所麻酔下胸腔鏡手術の検討」
61 当院で手術を施行した膵癌合併糖尿病患者の臨床的特徴の検討‐糖尿病罹病期間の面から‐
62 手術先行治療成績からみた門脈接触膵頭部癌に対する治療戦略
63 90 歳以上の超高齢者の緊急手術症例の検討
64 終末期がん患者の退院支援過程における倫理的視点での検討
65 1 型糖尿病患者のさらなる QOL 向上のための CGM を活用した取り組み
66 先天性第ＸＩ欠損症患者の帝王切開の麻酔経験
67 当初副腎腫瘍が疑われた後腹膜脱分化型脂肪肉腫の 1 例
68 AJG511 による寛解導入治療により粘膜寛解に至った潰瘍性大腸炎患者の寛解維持期間の検討[ESCORT study]
69 非妊娠時における腹腔鏡下頚管縫縮術の有効性
70 ステントグラフト内挿術中に ST 上昇を認め、冠孿縮性狭心症が疑われた１例
71 切迫早産で入院となった経産婦の思いと看護ケア～2 度目の MFICU へ入院となった早産既往妊婦との関わり～
72 自己効力感向上が退院指導に効果的であった急性心筋梗塞患者との関わり
73 Pulmonary Benign Metastasizing Leiomyoma の 2 例
74 免疫チェックポイント阻害薬により誘発された破壊性甲状腺炎の 3 例
75 末端黒子型黒色腫における抗 PD-1 抗体の臨床効果に関する多施設（JCOG
皮膚腫瘍グループ）後ろ向き共同研究
76 繰り返し糖尿病教育入院を要する患者の臨床像
77 「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としての TS1+Docetaxel 併用療法と TS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07（START-2））」におけるバイオマーカー研究78 高エネルギー外傷に伴う胸腰椎損傷に対する手術施行患者の復職に関する検討79 先端巨大症を呈した GH/PRL/TSH 発現（+）の Plurihormonal PIT-1 positive
pituitary adenoma の１例
80 退院支援における病棟看護師の患者・家族への意思決定支援
81 急性期病院のがんリハビリテーションチームにおける看護師の役割
82 チームで繋ぐ脳卒中リハビリテーション～患者・家族の目指すゴール設定への取り18

組み～
83 日本腎生検レジストリー（JRBR）を利用したわが国における巣状分節性糸球体硬化症の Variant の予後についての二次調査
84 血管造影での左室造影の駆出率解析をマニュアル化することによる解析結果の変化について85 肺内神経鞘腫の一例
86 腎移植患者のミコフェノール酸血中濃度モニタリングの検討
87 ロボット支援下腹腔鏡前立腺全摘手術に伴う気腹と高度頭低位が循環動態に与える影響について
88 院内がん登録を活用した胸膜プラークをもつがん患者の実態調査
89 バルーンテクノロジーを用いた心房細動アブレーションにおける左上腕アプローチ
による横隔神経麻痺予防のための横隔ペーシングの有効性と安全性に関する検討90 CALM2 遺伝子変異を認めた LQT15 の男児例
91 起立性調節障害、てんかんと診断されていたカテコラミン誘発多形性心室頻拍の姉妹
92 JCOG1213:消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌（NEC）を対象としたエトポシド/シスプラチン（EP）療法とイリノテカン/シスプラチン（IP）療法のラン
ダム化比較試験
93 αリポ酸により誘発され、インスリン抗体の推移を確認しえたインスリン自己免疫症候群の一例
94 当科における小児急性腹症手術症例の検討
95 がん対策の進捗管理のためのがん患者診療体験調査
96 呼吸困難のある看取り患者との関わり
97 難治性造血器腫瘍に対する再移植の現状
98 当科の Tips & Tricks とこだわり（CRT/CRTD 編）
99 早産のため児が NICU に入院し、母子分離状態となった褥婦への関わりについて
100 子宮頸癌／前癌病変のため子宮頸管切除既往のある出産症例における妊娠／
周産期・出生時の解析
101 公益社団法人日本臓器移植ネットワークによる死亡患者調査への協力
102 緩和ケア病棟経験看護師と一般病棟看護師のターミナルケア態度関連要因の検討
103 悪性輸入脚症候群に対する内視鏡治療の検討
104 顔面骨骨折整復手術における措置型 X 線透視診断装置を用いた術中 CT 評
価の有用性について105 高エネルギー外傷に伴う胸腰椎移行部損傷の就労者における遺残腰痛に関する検討
106 当院における腎移植の現状-23 年間 114 症例の臨床的検討19

107 ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンに関する無記名アンケート調査

以上で閉会した。

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