【資料２】◆◆◇◆第560回 薬事情報センター定例研修会 ◆◇◆◆
2024年9月14日

薬事情報センターだより 資料２

研修会概要、研修関連資料等 → https://www.hiroyaku.jp/di/training/2846/

２． 医療事故防止のための情報◆ 薬局ヒヤリ・ハット情報事例報告（広島県薬剤師会）

・・・・・p 57【薬事情報センター】

・事例報告5 患者の妻から服薬拒否の相談を受け、薬剤変更提案を行うとともに嚥下機能低下に対するアプローチを行った・事例報告6 ロキソニンによる薬疹の疑いがある患者にロキソプロフェンが処方された（（公社）広島県薬剤師会「モバイルDI室」事業 2023.11～開始、県薬会誌、【会員専用ページ】) https://www.hiroyaku.jp/di/files/◆ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 共有すべき事例

・・・・・p 61【(公財)日本医療機能評価機構】
http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/

・2024年No.7

https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/sharing_case_2024_07.pdf

・2024年No.8

https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/sharing_case_2024_08.pdf

３． 今月のトピックス◆ “新しく”、“正しい”医薬品等情報の入手と提供（第30回） ・・・・・p 67
予防接種・ワクチンのことを相談されたら～健康をサポート～～最新の医薬品・医療情報を電子的に入手、活用する～【薬事情報センター】(県薬会誌 薬事情報センターのページ)
・薬事情報センターのページ 【会員専用ページ】 https://www.hiroyaku.jp/di/files/letter/・・・・・p 74◆ 肺炎球菌ワクチンについて(県薬会誌【薬事情報センター】

お薬相談電話 事例集 No.149)
・お薬相談電話事例集 【会員専用ページ】 https://www.hiroyaku.jp/di/files/case/56

薬局 ヒヤリ・ハ ット事例収集・ 分析事業

共 有 すべ き事例

醐

2024年
No.7
事例 1

調 剤

イ ンス リン ベ ン型注入 器 の 確 認不 足
I事 例の詳制】

憲者の処方が、前回、ヒューマログ注カー トからインス リン リスプロBS注 カー トHU「 サノフイ」 に変更になつたが、今回さらにインスリン リスプロBS注 ソロスター HU「 サノフィ」に変更になつた。薬剤師はカー トリッジ製剤がプレフィル ド製剤に変更にな つた理由を患者に確認 した。憲者は以前、ヒューマログ注
カー トをペン型注入器のヒューマペンサビオに装着 して使用 していたが、前回処方されたインスリン リス
プロBS注 カー トHU「 サノフィ」をヒューマペンサビオに装着 したところ液漏れ したため、処方医に相談 し、
プレフィル ド製剤に切 り替えたことが判明 した。薬剤師は、
インスリン リスプロBS注 カー トHU「 サノフィ」
は、患者の所有するヒューマペンサビオとは不適合であることに気付いた。
背景 。要因】〔ヒューマログ注カー トからインスリン リスプロBS注 カー トHU「 サノフィ」に変更 した際に、ベン型注入器
をヒューマペンサ ビオからイタンゴに変更する必要があつたが、医療機関から患者にイタンゴは提供されなかつた。当薬局ではインスリン カー トリッジ製剤を取 り扱 う機会が少なく、薬剤師はベン型注入器を変更する必要性を認識 していなか つた。悪者は、ヒューマペ ンサ ビオにインス リン リスプ ロBS注 カー トHU「サノフィ」が正 しく装着できるものと思い込んでいた。
葉周から報告された改善策】〔
インスリン カー トリッジ製剤とベ ン型注入器は正 しい組み合わせで使用する必要があるため、インスリンカー トリッジ製剤が処方された際は、患者が所有 しているペン型注入器と薬剤が正しい組み合わせであることを確認するよう、スタッフに周知 した。

事例

製品の画像

二

インスリン リスプロBS注 カー トHU「サノフィ」

ヒユーマログ注カー ト
カー トリッジ
製剤

その他 の
情報

儡吋
ヒューマベ ンサビオ (銀 色 )ベン型注入器(色 違い有)製造販売業者

イタンゴ (ブ ラック)―̲

日本イーライリリー株式会社

サノフィ株式会社

日本イーライリリー株式会社、サノフィ株式会社のホームページより引用 (2024年 5月 2フ 国参照)

０琴

ヽ

B′

事例の
ポイ ン ト◆「L朗●インスリン カー トリッジ製剤をま者に交付する際、薬剤師は患者の所有するベン型注入器と薬剤が正しい組み合わせであることを確認することが重要である。
●インスリン リスプロBS注 カー トHU「 サノフィ」は、ヒューマログ注カー トのバイオ後続品 (パ イオンミラー)であるが、製造販売業者が異なるため、道合するベン型注入器は異なることに注意が必要である。
●2021年 10月 に製薬企業から、インスリン カー トリッジ製剤とペン型注入器を間違つた組み合わせで使用したこと
豪により、低血精や高血箱などの副作用が生したとの注意喚起が発信されている 。
※インスリン カートリッジ製剤とインスリン ベン型注入器の組み合わせ指導について (参 照2024年 5月 27日 )標準規格を取り決め、●インスリン製剤は生命に直結する薬剤である。インスリン カー トリッジ製剤とベン型注入器は、
どの製薬企業のカー トリッジ製剤とペン型注入器を組》合わせても安全に使用できるようにすることが望まれる。

回法人

医療事故防止事葉部〒10卜 006]東 京都千代田区神国三崎町 1417

東洋ビル
電話 :03‐ 5217‑0281(直 通)FAX:03‐ 5217‐ 0253(直 通)https://岬 .yakkyoku‐ hiyari.Icqhc.ohlp/

あ/※ この 情 報 の 作 成 に あた り、作成 時 に お ける正 確 性 につぃて は万全を期 してお ります炊 その 内 容 を将 来 に わた り保 護 す るもの で はあ りません。※この情 報 は、医 療 従 事 者 の歳 量 を制 限 したり、医療 従 事者に義 務 や責任 を課 す 目的 で作成 されたもので はあ りません。※この構
報 の 作 成 に あた り、薬 局 か ら報 告 された事例 の 内 容 等 につぃて、議 み「事やすくするため文章の一部 t修 正することがあります。そのため、
例検索」で岡貨 できる事例の内容等と表現が異なる甥合がありますのでご注意ください。

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薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・ 分析事業

亀共 有 すべ き事例

2024年
No.7
事例 2

疑義照会・ 処方医 へ の情報提供

名称類似薬 の処方間違 い【
事例の詳細〕
当薬局が担当 している施設 へ 入所 した悪者の処方箋 を初 めて応需 した。処方箋 にはグル コン酸
カル シ ウム水和物 が記載 されてい た。 グル コン酸 カル シウム水和 物 は処 方元 の 医療機 関 か らょい薬剤 であ り、処方頻度 が高 いグル コン酸 カ リウムと名称 が類似 している
処方 された ことが ナ
こ とか ら、薬剤 師 は処 方 間違 いを疑 つた。悪者 が入 所 して い る施 設 に確 認 を行 つた と ころ、患者の処方履歴か ら、以前 よ リグル コンサンK細 粒 4mEq/gが 処方 されていたことがわか った。
薬剤師が処方医 に疑義照会 を行 つたところ、グル コン酸 カル シウム水和物 はグル コンサンK細 粒

事例

4mEq/gに 変更 とな つた。
【
推定される要因】
前医の処方内容を転記する際に、患者に薬剤を処方する医療機関が変更にな つていた。処方医は、入力を間違えた可能性がある。
葉周での取 り組み】〔
「グルコンサン」から始まる薬剤 には「カリウム」と「カルシウム」の2種 類があることを薬局内で周知する。◆回の薬剤の組み合わせの他にも、名称が類似する薬剤は多数あり、処方内容に違和感があ つた際には疑義照会を行 う。

二｀グルコンサンK細 粒4mEq/g

商品名

カルチコール末

有効成分

グル コン酸カルシウム水和物

グル コン酸カリウム

効能又は効果低カルンウム血症に起因する下記症状の改善 低カリウム状態時のカリウム補給
テタニー、テタニー関連症状
小児脂肪便におけるカルシウム補給

用法及び用量グル コン酸カルシウム水和物として、通常 1回 カ リウム 10mEq相 当 量 1日 3〜 4回
成人 1日 1〜 5gを 3回 に分割経 口投与する。 経口投与。症状 により適宣増減する。
なお、年齢、症状により適宣増減する。

その他 の
情報

※経過措置満了日は2025年 3月 31国 。

(2024年 5月 27日 現在)

０手

ヽ

B′

事例の
ポイ ン ト◆

JL●処方オーダの際は、薬剤名の読み仮名の最初の3文 字を入力 し、検索された薬剤群から処方す
る薬剤を選択することが多い。グル コン酸カルシウム水和物とグル コン酸カリウムは、読み仮名の最初のフ文字が一致 しているため、処方入力の間違 いが起きやすい組み合わせである。
●本事例は、処方医が薬剤 を間違えて選択 した可能性があると考えた薬剤師が、疑義照会をよどによる処方
行 つた事例である。処方する医師や医療機関が変更になる場合 は、名称類似 声
間違いの可能性を考慮 して、処方監査を行 う必要がある。
●処方する医師や医療機関が変更 にな つた場合は、「薬剤サマ リー」「退院時服薬情報提供豊」「お薬手帳」「検査値」などの情報を医療機関、施設などと共有し、その情報をもとに処方監査
を行 うことが重要である。

盆益財団法人 日本医離 臨―
医療事故防止事業部〒101‐ 0061 東京都千代日区神田三崎町 4‐ 17 東洋ビル

ス この情 報 の 作成 に あた り、作 成 時 に お ける正 確 性 につ いては万全を期 してお りますよ その 内 容 を将 来 に わた り保 証 するもの で はあ l,ません。泰この情 軽 は、医 療 従 事 者 の裁 量 を制 限 したり、医 療 従 事者に 義 務 や責任 を稼 す 目的 で作成 さ■たもの で1よ ありません。表この情報 の 作成 に あたり、薬 局 か ら卓農告 された事例 の 内容 等 につ ぃて、議 みhttps1//― .yakkyoku‐ hiyari.icqhC.0丘

やすくするため文章の一部を修正することがあります。そのため、「事例検索」で聞■できる事例の内容等 と表現 をf異 なる]暑 合があります
のでど注意ください。

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電話 :03‑5217‐ 0281(直 通)FAX:03‑5217‐ 0253(直 通)'p/6必(/,′ デ？・

薬局 ヒヤリ・ ハツト事例収集・ 分析事業

亀共 有 すべ き事例

2024年
No.7
事例 3

疑 義照会・ 処方医 へ の情報提供

薬剤 の組成 。性状事例0詳細〕【
カムシア配合錠LD「 ニプロ」 1回 1錠 が処方されていた患者の血圧が低くなったため、今回から1回 0.5錠 に変更された。カムシア配合錠LD「 ニプロ」は割線がない配合錠であるため、薬剤師が製薬企業に確認 したところ、半錠に分割 した場合の有効成分の均―性は保証できないとの回答を受けた。処方医と検討 した結果、カムシア配合錠LD「 ニプロ」 1回 0.5錠 はブロプレス錠41回 1錠 、アムロジピン錠2.5mg l回 0.5錠 に変更になった。

事例〔推定される要因】
配合錠を分割した場合の有効成分の均一性について、処方医の認識が不足していたと思われる。
葉周での取り組み】【
薬剤師は薬剤に関する情報を収集し、薬剤ことの特性を理解 したうえで、処方医と情報を共有する。

カムンア配含鍵LD『 エプロJの 添付文吾 2023年 11月 改訂 (第 1版 )(一 部抜粋)
3.組 成 ・性状3.1組 成エ
そ の他 の
情報

1錠 中
日本薬局方
有効成分

カンデサルタン シ レキセチル

1錠 中
日本薬局方 アム ロジ ピンベ ンル酸塩
(ア ムロジピンと して 2.5mg)

8mg

3.47mg3.2製 剤の性状
性状

′
０琴
︲
ヽ

0‑般 的に、配含錠は 1錠 中に有効成分が均等に分布されておらず、分割すると各々の有効成分の含量が不均等になるため、原則として分割は不可である。
●配含錠の半錠 ・粉砕の可否 について、添付文書 に記載されている内容から判断 することが難 しい場合は、製薬企業から'情 報収集を行 うなどして、製剤の特性 を理解 し、半錠・粉砕の事例のポイ ン ト◆「L

淡黄色の素錠可否について検討を行う必要 がある。
●本事業には、カムシア配合錠LD以 外にも、セレスタミン配合錠、 トラベルミン配合錠、 トラム
セ ッ ト配含錠、ミコンピ配合錠AP/BP、 レザルタス配合錠LD/HDな どの割線がない配合錠が半錠で処方されたため、疑義照会や処方医へ情報提供を行 つた事例が報告されている。

公益財団法人 日本医療機饉評価機構
医郎 撤防止事翼郎〒101‐ 0061 東京都千代田区神田三崎町卜牛 1フ 東洋 ビル

来 この情 報 の 作 成 に あ たり、作 成 時 に お ける正 確 性 につ いては万全
及 その 内 容 を将 来 に わた り保 証 するもの では あ り
を期 してお り=すません。募この 情 報 は、医療 従 事 者 の裁 量 を制 限 したり、医療 従 事者に義 務 や責任 を課 す 目的 で作成 され たもの ではありません。※この情報 の作 成 に あたり、薬 局 か ら報 告 された事 例 の内 容 等 につ いて、読 み

https://― .yakkyoku― hiyari.icqhC.。

f異 なる嶋合があり点す
例検索Jで 岡菫できる事例の内容等と表現力のでど注逮ください。

電話 103‑5217‐ 0281(直 通)FAX:03‐ 5217‑0253(直 通)
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6う

やす くす るため文 章 の 一 部 を修 正 することがあります。その ため、「事(う 13)

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薬局 ヒヤリ・ハ ット事例収集・ 分析事業

亀共 有 すべ き事例

2024年
No.8
事例 1

疑義照会・ 処方医 へ の情報提供

同効 薬 の重 複【事例の詳細 I
悪者にエピ芸スチン塩酸塩錠20mg「 トーワ」が処方された。悪者から提示されたお薬手帳には医療機関Aか ら処方された薬剤のみが記載されていた。◆回、悪者ア らマイナ保険証が提示
l、さ才
薬剤情報等の関覧について同意が得られたため確認 したところ、医療機関Bか ら同効薬のデザ レックス錠 5msが 処方されていた。悪者から、お薬手帳を医療機関 ことに分けて複数所持していること、現在もデザレックス錠 5mgを 服用 していることを聴取 したため、処方医に疑義照会を行 つた結果、エピナスチン塩酸塩錠20mg「 トーワ」は削除にな つた。
)｀

事例

【
推定される要因I

1の 医療機 関では、他の患者 は、お薬手帳を医療機 関 ことに分 けて複数所持 していた。それぞイ
つた。
ら処方されている薬剤があることを把握できなか
医療機関か藁局での取 り組み】【
当薬局を利用する患者に対 し、お薬手帳の正 しい活用方法を説明 して周知する。マイナ保険証の活用により複数の医療機関から処方された薬剤を把握することができるため、薬局でも患者にマイナンパーカー ドを健康保険証 として利用するよう促 していく。

二
そ の他 の情報

販売名

エピナスチン塩酸塩錠 10mg/
20mg「 トーワ」

デザ レックス錠 5mg

有効成分

エ ピナスチン塩酸塩

デスロラタジン

薬効分類

アレルギー性疾患治療薬

アレルギー性疾患治療薬(2024年 フ月 1日 現在 )

′
日 ０
ヽ

0お 薬手帳を有効活用するには、悪者が服用・使用 している薬剤のすべてが一つのお薬手帳に
一
一
▼

事例の
ポイ ン ト◆JL

集約されていることが前提である。薬剤師は患者に、お薬手帳の正 しい活用方法やその重要性を説明 し、患者が適切に使用・管理できるよう平素より関わり続ける必要がある。
●2024年 12月 2日 に従来の健康保険証の発行が終了するため、マイナンパーカー ドを健康保険証として利用登録 したマイナ保険証の利用が促進されている。患者が医療機関や薬局でマイナ保険証を提示 し、情報の提供に同意すれば、過去に処方された薬剤や特定健診の結果などの情報を医師や薬剤師ナ(Fど と共有することができる。
●適切に処方監査を行 うためには、かかりつけ薬剤師・薬局として患者の服薬情報を一元的・継続的に管理する必要があるが、現状では患者が複数の薬局を利用することもあり、処方されている薬剤をすべて把握することが難 しい場合もある。お薬手帳やマイナ保険証ナ
ょどのツール、
医療情報連携ネットワークを活用 し、悪者の服薬情報を収集することが重要である。

朝
回法人 日
医劇 出 睛 止騨
〒10卜 0061 東京都千代田区神田三崎町 14‐ 17 東洋ビル

電話 :03‐ 5217‐ 0281(直 通)FAX:03‑5217‐ 0253(直 通)https://― .yakkyoku‐ hiya面 .Icqhc.c「 !p′6牛

米 この 情 報 の 作 成 に あた り、作 成 時 に お ける正 確 性 につ いては五全を期 してお ります炊 その内 容 を将 来 に わた り保 証 するもの で はあ りません。※この 情 報 は、医療 従 事 者 の歳 量 を制 限 したり、医療 従 事 者に義 務 や責 任 を課 す 目的 で作成 されたもの で はありません。※この情報 の 作成 にあたり、葉 局 から報 告 された事例 の 内容 等 につ ぃて、読 み
や す くするため文 章 の 一 部 を修 正 することが あ ります。その ため、「事例検索」で関互できる事例の内容等 と表現 が異なる鳩合ガあります
のでど注意ください。

(7')

？Ｄ

薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・ 分析事業

亀共 有 すべ き事例

2024年
No.8
事例 2

疑義照会・ 処方医 へ の情 報提供

同効 薬 の重 複事例の詳綱】【
憲者は医療機関で6ヶ 月に 1回 プラリア皮下注60mgシ リンジを投与され、処方されたデノタステュアブル
配含錠を毎日服用 していた。プラリア皮下注60mgシ リンジの投与が終了 し、今回、エディロールカプセル
ヽ
0.フ 5μ gが 初めて処方された。票剤師は患者に残薬を確認 し、デノタスチ ュアブル配合錠が残 つてしることを聴取 した。処方医からデノタスチュアプル配合錠の服用中止の指示がなかつたため、憲者はデノタスチュ
アブル配合錠とエディロールカプセル0。 フ5μ gの 両方を服用すると思い込んでいた。薬剤師が処方医に2剤の併用について疑義照会 した結果、デノタスチユアブル配合錠の服用が終了 した後にエディロールカプセル
0,フ 5μ gの 服用を開始するよう指示があり、デノタスチ ュアブル配合錠の残数を考慮 した処方 日数 に変更になった。
【
推定される要因】
処方医は、デノタステュアブル配含錠が残つていることを把握 していなかつた可能性がある。
〔
藁周での取 り組み】
プラリア皮下注60mgシ リンジの投与開始時や終了時には、ビタミンD製 剤やカルシウム製剤の処方・服用状況を確認する。葉剤服用歴等に治療計画を入力 し、薬剤師間で情報を共有する。

事例

デノタステユアプ,レ ロE含鍵の添付文書
3組 成 ・性状
31組 成

エ

有効成分

その他 の
情報

2023年 4月 改訂 (第 1版 )(一 部抜粋)

1錠 中 :沈 降炭酸カルシウム (日 局)フ 62.5ms(カ ルシウムとして305mg)
コレカルシフェロール (日 局)0,005ms(200'U)
炭酸マグネシウム (日 局)59,2mg(マ グネシウムとして 15mg)

10.相 互作用

10.2併 用注意 (併 用に注意すること)
臨床症状 ・措置方法

薬剤名等

機序・危険因子

ビタミンD及 びその誘導体
高カルンウム血症があらわれる 相加作用
アルフアカ)レ ン ドール、カルン トリオー,レ 、 ことがある。
エルデカルシ トール等
エディロールカプセル0.5μ 目′
0.75μ 目の添付文書 2024年 2月 改訂 (第 4版 )(一 部抜粋)
3.組 成 ・性状3.1組 成有効成分 1カ プセル中 エルデカルシ トール0.5μ g/o.75μ g

０琴

ヽ

e′

0本 事例は、活性型 ビタミンD3製 剤が処方された際、天然型 ビタミンD3を 含むデノタステュアブル配合錠の事例のポイ ン ト◆J■残薬があることを把握 した薬剤師が処方医に情報提供 し、同効薬の重複を避けることができた事例である。
●患者 が継続 して服用 して い る菜剤 が変 更 。中止 にな つた際、薬剤 師 は、薬剤 の成分、処方 目的、変更・中止の理由、今までB限 用 していた薬剤の残薬数を把握 したうえで、残薬がある場合はいつまで服用するのかな
どを処方医に確認 し、処方医の意図に沿 つた指導を行 う必要がある。
●デ ノタステ ュア ブル配 合錠 Iよ 、 プラ リア皮下注60msシ リンジな どのRANKL阻 害 薬 の投与 に伴 う低 カル シ ウム血症 の治療 お よび予 防 の ため処 方 され る薬 剤 で あ る。 プラ リア皮下 注60msシ リンジの投 与
中止後、デノタステュアブル配合錠の補充継続期間については明確な基準は示されてお らす、個々の憲者の血清補正カルシウム値等を考慮 し、最終的には医師の判断により決定される。薬剤師は経過を観察 し、服薬フォ□一ア ップを行 うことが重要である。
<参 考 >「 プラ リア投与中止後、デノタス (カ ルシウムとビタミンD)の 補充はいつまで続ければよいですか ?」第一三共MedicalCommuntty医 療関係者向けサイ ト (参 照2024年 7月 1日 )公益財団法人 日本医療機饉評価機構〒101‐ 0061 東京都千代田区神田̲l崎 町卜牛 17 東洋ビル
電話 :03‐ 521}0281(直 通)FAX:03‐ 5217‑0253(直 通)https://剛 vw.yakkyOku‐ hiyari.icqhCす 。 ,p/「心ら

来 この 情 報 の 作 成 に あたり、作成 時 に お ける正 確 性 につ ぃて は万 全を期 してお ります及 その 内 容 を将 来 に わた り保 証 するもの で は ありません。※この情 報 は、医療 従事 者 の議 ■ を制 限 したり、医療 従 事 者に義 務 や責 任 を篠 す 目的 で作成 されたもの で 1と あ りません。ス。
この構
報 の 作 成 に あた り、票 局 か ら報 告 され た事例 の ぬ容 等 につぃて、読 み
や す くするため文 章 の 一 部 を修 正 すること〆あ りま吼 その ため、「事
例 検 索 」で閥 Hで きる事例 の 内 容 等 と表 現 が異 なる場 合 あります'「の でど注 意 ください。

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薬局 ヒヤ リ・ハ ット事例収集・ 分析事業

亀共 有 すべ き事例

2024年
No.8
事例 3

疑義照会・ 処方医 へ の情 報提供

病態禁忌
事例の詳細】〔cGFRが 9mL/min/1.フ 3m2に 低下 した悪 者 が歯 科 診 療 所 を受 診 し、 ロ キ ソ ニ ン錠 60mgとフロモ ックス錠 100mgが それぞれ通常の 1日 量 で処方 された。 ロキ ソニ ン錠 60msは 重篤 な
腎機能障害 のある患者 には禁忌 であ り、フロモ ックス錠 100mgは 高度の腎障害の ある患 者 には投与量 を減 らすか、投与 間隔 をあけて使用 する ことが添付文書 に記載 されている。処方 した
歯科 医師 に悪者のeGFR値 と薬剤情報 を伝 えて疑義照会 を行 つた結 果、 ロキ ソエ ン錠 60mgはカロナール錠 200へ 、フロモ ックス錠 100msは マクロライ ド系抗菌薬 へ 変更 にな った。

事 ,u

推定される要因〔I

歯科 医師が患者の血液検査の結果 を把握 してい声
Jiか った こと、悪者 が歯科医師 に腎機能 が低下していることを伝えていなか つたことが要因であると考え られる。

薬局での取り組み】【
当薬局 で は平素 よ り、悪者 か ら入手 した血液 検査 の結 果 を電子薬歴 システム に記録 して いる。
さ らに、腎機能や肝機能が低下 している悪者の場合は、電子薬歴 システムの特記事項欄 に記載 し、注意喚起を行 つている。

ロキツエン鍵 60m目 ′細粒 10°/oO斎 付文書
2.禁 忌 (次 の患者 には投与 しないこと)

二2.4重 篤な腎機能障害のある悪者

その他 の
情報

０琴

ヽ

2022年 10月 改訂 (第 2版 )(一 部抜粋 )フロモックス錠75mg/1oOm日 の添付文書 2024年 8月 改訂 (第 3版 )(一 部抜粋)
9.特 定の背景を有する悪者に関する注意9.2腎 機能障害患者
9.2.刊 腎不全又は高度の腎障害 (ク レアチエ ンクリアランス 40mL/min以 下)の ある患者
投与量を減 らすか、投与間隔をあけて使用すること。血中濃度が持続する。

B′●薬剤 師が、悪者 の腎機能が低下 していることを把握 ・ 記録 していた ことで適切 に処方監 査 を
行 い、疑義照会 を行 つた事例 である。
●歯科 で処方 され ることが多 い非 ステロイ ド性鎮痛 ・抗炎症 ・ 解熱薬 や抗菌薬 には、腎機 能が事例の
ポイ ン ト低下 した患者 に注意が必要 な薬剤 があることに留意 し、患者の病 態や臨床検査値 な どを把握した うえで処方監査を行 い、必要 に応 じて代替薬の提案を行 うことが重要 である。
●本 事業 を運 営 す る医療 事故 防止事業部 で は、歯 科 に特化 した報告 シス テム を整備 して歯 科
ヒヤ リ・八 ッ ト事例収集等事業 を開始 し、2023年 10月 よ り歯科 診療 所 の参加 登録 と事例報告 を受 け付 けている。
●本事業 は、医療事故情報収集等事業や歯科 ヒヤ リ・ 八 ッ ト事例収集等事業 と連携 し、医療安全の推進 に取 り組んでいる。歯科領域 に関連する事例の報告もお願 い したい。

◆

「L

Xこ の 情 報 の 作 成 に あた り、作成 時 に お ける正 確 性 につぃ ては万 全公麓財団法人〒101‑0061 東京都千代田区神田三崎町 1‐ 4‐ 17 東洋ビル
電話 :03‐ 5217‐ 0281(直 通)FAX:03‐ 5217‐ 0253(直 通)httpsi//www,yakkyOku‐ hiyari.IGqhc.Or.Jp/

6うを翻 してお りますが、その 内 容 を将 来 に わた り保 証 す るもの で は ありません。※この情 報 は、医 療 従 事 者 の裁 量 を制 限 したり、医 療 従 事 者に義 務 や責任 を課 す 目的 で作成 されたもの ではあ りません。来この情報 の 作 成 に あた り、葉 局 か ら報 告 された事例 の 内 容 等 につぃて、読 みやすくするため文豪の一部を修正することがあります。そのため、「事例検蒙」で閥五できる事例の内容等と表現が異なる場合があります
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今月のトピツクス

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慕事情報センク ーの ページ
新 しく"、

正 しい"医 薬品等情報 の入手 と提供 (第 30回 )予防接種 。ワグチンのことを相談 されたら〜健康 をサポー ト〜〜最新 の医薬品・ 医療情報を電子的に入手、活用する〜
1)2)と日頃、かか りつ け薬剤師として、医薬品情報 の提供 はもとより、地域住民の健康維持増進 を支援する薬局
して、健康サポー トをされていらつしゃるかと存 じます。そんな中、予防接種 についても新型 コロナウイルス感染症拡大時や、行政から送 られてきた定期接種の案内を交えたご相談 も、しばしばあるのではないで しょうか。そこで、
今回は、予防接種を取 り上げ、提供情報 ソースやそのポイン トについてご紹介 します。

1)厚 生労働省 :健 康サポー ト薬局のあ り方について 健康情報拠点薬局 (仮 称 )の あり方に関する検討会,2015年
9月 24日 ,https://w― .mhl、 v.gOjp/nle/o5‑Shingikai― ll121000‑Iyakushokuhinkyoku― Soumuka/matome.pdf,
2024年 8月 5日 参照

2)厚 生労働省 医薬・生活衛生局 総務課 :ビ ジョン実現のための具体的な政策 健康サポー ト薬局 について,p9,
2016年 2月 26日 ,https:〃―
2024年 8月 5日 参照.mhlw gojp/ile/05‑Shingika卜 l H21000‑Iyakushokuhinkyoku― Soumuka/0000114049.pdf,

1.予 防接種・ ワクチンに関する情報 ソースについて
患者 さんに情報提供するにあたって、いつ も扱つている医薬品情報と同様に、まずは、現時点での最新情報を電子的に入手することがポイントです。電子添文から得 られる適応症、対象者、用法用量、効果、副反応等の情報等、いつ、だれが、何のために接種するのかによって、必要な情報が異なります。それ に加え、予防接種では費用負担 も、患者さんにとっては大事な情報です。そこで、その予防接種が定期接種か任意接種なのか、定期接種の場合、対象の年齢・性別等や、居住自治体 によ り費用補助等が異なりますので、合わせて情報を入手 し提供 します。
目的別 に次のような情報 ソースを参照できます。動画や一覧表、Q&A形 式などで、わか りやすく情報提供されています (表 1)。
表 1 予防接種・ ワ チンに関する各種目的別情報 ソース
提供機関

内容・ リンク先 URL

厚生労働省

予防接種情報̀フ

総論 ・制度https://www.mhi、 v.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou̲iryou/
kenkou/kekkaku― kansenshou/yobou― sesshu/index.htlnl
疾患 ・病態国立感染症研究所

総論 ・各論

一般社団法人.各 種予防接種について
日本ワクチン産業協会 httpノ/www.wakutin.orjp/index.html

予防接種情報httpsプ /www.niid.go.jp/niid/ia/Vaccine巧html

・予防接種 に関する Q&A集
httpプ /wwwowakudnoor.,p/mediCa1/index.html

小児日本小児科学会

予防接種・感染症情報
https://w、 vwjpeds.orjp/modules/activity/index.php?content̲id=93

海外渡航者

厚生労働省検疫所

FORTH 海外で健康に過 ごすための感染症情報
httpsノ /www.forth gojp/index.html

外務省

地域別

ワクチン接種施設

httpsプ /www.mofa gojp/mofa/toko/medi/vaccine/index.html

地域情報

ひろしま CDC

予防接種
httpsプ /www,pref.hiroshima.lg,p/Site/hcdc/1ist1618‑6207 html

各市町村

当該市町村の VFebサ イ トで 「予防接種」等で、費用補助について検索

る7(1/rr)

鰯
鰯
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翻
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96

7θ 2イ

レb/Y9ハ195 広島界葉 ァ
タ″″会詰◎言葉の説明「ワクチンJと 「予防接種J予防接種 とは、病気 に対する免疫 をつ けた り、免疫 を強 くするために、ワクチ ンを接種する ことをいいます。

予防接種情報 >よ くある質問 (厚 生労働省)よ り引用
httpsノ /wwẁmhIW・ go.,p/Stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou ivou/kenkou/kekkaku―

kansenshou/kihonteki̲keikaku/index lX(llll,html「定期機種Jと 「任意接倒 つて何 ?
予防接種には「定期接種 (A類 疾病・B類疾病)」 と「任意接種」があります。
「定期接種 (A類 疾病 )」 は対象者が予防接種を受けるよう努めなければならないとされてお り、対象疾患としては麻疹、風疹、
百 日せき、ポリオなどがあります。 いずれも発病すると重症になつた り、後遺症 を残 した りする可能性の高 い病気です。インフルエンザの予防接種は「定期接種」でもB類疾病に分類 されてお り予防接種の努力義務 はありません。
「任意接種」はおたふくかぜや A型 肝炎などの予防接種で、病気の流行状況などにより「受けた方がよい」 というものです。
しか し、決 して 「受ける必要がないワクチン」 という意味ではあ りません。任意接種であつても、重い後遺症を残 した り、死亡の危険性 もある病気のためのワクチンであることには変わ りありません。

接種費用はどうなっているの ?
「定期接種」は国が接種を定めた時期 (年 齢)な ら、公費補助を受けて予防接種が受けられます。ただし、補助を受けられる時期や金額は地方自治体に任されているので、地域によって補助を受けられる時期が異なつた り、多少実費がかかるところもあります。
「任意接種」 は希望者だけが接種するので、 自費で受けることになっていますが、地域によって補助を受けられる場合があります。 どの任意接種 のワクチ ンに公 費補助 があるかは、お住 まいの自治体 にご確認 ください。

よ〜くわかる予防接種 (一 般社団法人 日本ワクチ ン産業協会)よ り引用

http://w― .wakutinoor.jp/data/mother/waccination4.htlnl
2日 今、注目 したい予防接種 と情報 ソース について
1)HPVワ クチン

ロ子富頸がんの原因、疫学 についてヒ トパ ピローマ ウイルス (HPV)に 感染 したか らとい つて必ず がんになるわけで はあ りません。良性疾患 で ある
J売

贅 (ゆ うぜ い :い ぼ)な どか ら悪性疾患である子宮頸がん等の原 因 となることが知 られ、遺伝子型 との関連が知 られています (表 2)。 子宮頸が んでは、HPV16,18型 の遺 伝子型 が関わ つていると報告 されています。
子宮頭がんの発症 は、HPVの 持続的な感染が関与 しています。 日本では、年間約 1.1万 人が子宮頸がん と診断 され、約3,000人 が子宮頭がん によ り死亡 し増加傾 向 にあ ります。近年 で は30〜 50歳 代 での罹患率 が高 く、40〜 50歳 代 での死亡率が増加 していますc一 方、欧米等 においては長期的 に減少 してお り、細胞診や子宮頸がん検診 の普及が これ に寄与 しています。 また、 オース トラ リア、北欧、北米では HPVワ クチ ンプログラムが導 入 され、 ワクチ ン接種世代
において子宮頸部前がん病変 の減少が確認 されています。
■男性のHPV関 連疾悪 について

HPVは 男性 において も、感染 とがんの リスクが注 目されて います。HPVと の関連がある中咽頭部周辺 のがん (舌 根 、
口蓋 、扁桃、中咽頭 )の 内、中H因 頭がんは、男性 に多 い傾向があ り、男女 ともに死亡率が増加傾 向 にあ ります。
表2

HPV関 連疾患 と遺伝子型
HPV関 連疾患

部位

HPV遺 伝子型 *1,2,3,4,猛 10,26,2猛 28,29,41,48,50,5盈 60,63,65,75,76,
88,95

琥贅

7盈

皮膚

頭□腔部
喉頭 ,□ 腔D因,虎́贅状表皮発育異常

5,8,9,12,14, 15,1119,20,21,22,23,24,25,36,3猛 38,46,
47,49,75,76,80,92,93,96

取取部がん

主 に 16(頻 度 は低 いが他の高 リスク型 も含む)

FEH(サ 所的上皮過形成
:↓

□腔
B国

頭

13,32

)

focal epithehal hyperplasia

喉頭乳頭腫
6,11
尖圭 コンジローマ (陰 部 。生殖器茂贅6,ll(低 リスク型
上皮内腫瘍性病変 (低 リスク型
40,42,43,44,53,54,61,72,73,81
上皮内肛瘍性病変と子↑f頸 がん (高 リスクユ〔T) 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,堅))肛門性器周辺

),68,73,82(26,53,66)*HPVワ クチンに含まれる遺伝子型を下線・網掛けで示す。子宮頚がんとその他のヒトノヽピローマウイルス (HPV)関 連がんの予防ファクトンート2023か ら引用ら&(1/竹 P広舟イ¥楽 ァ″資訂
,ノ

?θ 吻

乃 ノイθ′囁θJ'7■HPVワ クチンについて
日本 では、3種 類 の ワクチ ンが販売 されています (表 3)。 現在、子宮頭 がんの一次予防 と して、定期接種 の対象
ネ1は公費で受 け られ ます。 また、定期接種の対象外であ つても、任意接種 で きます。
者
2010年 ■月か ら子宮頸がん等 ワクチ ン接種緊急促進事業 と して接種 が始 まり、2013年 4月 か らは予防接種法 に基 づ
*2等
く定期接種 とな りま したが、予 防接種 ス トレス関連 反応
接種後 の不調 の訴 えが報告 され、2013年 6月 か ら積極的な勧奨 を一 次的 に差 し控 える措置 (=「 積極 的勧奨 の差 し控 え」)を 取 つて きま した。 その後、専門家 の評価 により「HPVワ クチンの積極的勧奨を差 し控えている状態を終了させることが妥当」 とされ、2022年 4月 から、他の定期接種 と同様に、個別の勧奨が行われています。

「積極的勧奨の差し控え」の期間 に、HPVワ クチ ンを接種 しなか った人のため に、現在 、 Fキ ャッチア ップ接種』を推進 しています。対象者 は、誕生 日が 1997年 4月 2日 〜2008年 4月 1日 の女性です。本取 り組み は今年度で終 了予
定 の ため、接種 1回 目は本年 9月 まにしてが郵送 されて￨いますので、こ相談 に応 じてあげて下 さい。
さて、男性 に対 しての HPVワ クチ ン接種 につ いては、海外 で はHPV起 因の 中咽頭 がん、陰茎がん の予防 にも有効とする報告 もあ り、肛 門がんや男性 の尖圭 コ ンジローマの適応 が追加 されたことによ り、今後 は男性 へ の接種 に対する公費助成 について も議論 が始 まっています。

*l:小 学校 6年 生 〜高校 1年 生相当の女性。
*2:ワ クチ ンの種類 には関係なく、 ワクチ ン接種へ の不安や注射針へ の恐怖や痛み等 により、過 呼吸や めまい、痛み、不随意運動、 しびれ、手足の動か しにくさなどを起 こす可能性がある ことが知 られている。

表3

HPVワ クチンの種類一覧表
製品名

対象
女性

サープヾリックス 10歳 以上

ヒ トパ ピローマ ウイル ス (HPV)
16型 及 び 18型 感染 に起 因す る子宮顕癌 (扁 平 上 皮癌、腺癌 )及 びその前駆病 変 (子 宮頭 部上 皮 内腫瘍(CIN)2及 び 3)の 予防
ガーダンル・

9歳 以上 9歳 以上 ヒ トパ ピ ローマ ウイル ス 6、シルガー ド'9
水性懸濁筋注
シリンジ

H、16及 び 18型 の感 染 に起 因す る以下

水性懸濁筋注
シリンジの疾患の予防○子宮頸癌 (扁 平上皮癌及び腺癌 )及 びその前 駆病 変 (子 宮頸部 上皮
内腫瘍 (CIN)1、 2及 び 3並 びに上皮内腺癌 (AIS))○ 外陰上 皮 内腫瘍 (VIN)1、 2
及び 3並 びに腟上皮内腫瘍 (VaIN)
1、
2及 び 30肛 門癌 (扁 平上皮癌 )及 びその前駆病変 (肛 門上皮肉腫瘍 (AIN)と、 2及 び 3)
○尖圭 コンジローマ

9歳 以上

価数
遺伝子型

用法・用量

効能 ・効果男性

ヒ トパ ピロー マ ウイル ス 6、 H、
18、
31、 33、 45、 52及 び 58型の感 染 に起 因す る以下の疾 患 の 予防○子宮頸癌 (扁 平上皮癌及 び腺癌
及 びその 前駆病 変 (子 宮頸部上 皮
内腫瘍 (CIN)1、 2及 び 3並 びに上皮内腺癌 (AIS))○外 陰上 皮 内腫瘍 (VIN)1、 2
及び 3並 びに腟上皮内腫瘍 (VaIN)と、 2及 び 30尖 圭 コンジローマ
16、)10歳 以 上 の 女 性 に、通 常、 1回
2価
1、
6ヵ 月後 に 3回 、 16,18
上腕の三角筋部に筋 肉内接種す る。

0 5mLを 0、

9歳 以上 の者 に、1回 0.5mLを 合 4価
計 3回 、筋肉内に注射する。通常、 6,11,16,18
2回 目は初 回接 種 の 2ヵ 月後 、 3
回 目は 6ヵ 月後 に同様 の 用 法 で接種する。

9歳 以上 の女性 に、1回 0.5mLを合計 3回 、筋肉内に注射する。
通常、 2回 目は初 回接 種 の 2ヵ 月
後 、 3回 目は 6ヵ 月後 に 同様 の 用法で接種す る。
9歳 以上 15歳 未満 の 女性 は、初 回
接 種 か ら 6〜 12ヵ 月 の 間 隔 を置 い
た合 計 2回 の接種 とす る こ とができる。

9価
6,ll,16,
18,31,33,

45,52,58

各製品電子 i黍 文か ら引用

6,7

(力
'

̲'V弦 オYθ ̲Vο 5 広島牢業剤 RI暗話

̲'θ

9∂

表4

ヒ トパ ピローマウイルス (HPV)感 染及 び、HPVワ グチンに関する情報 ソース
内容・ リン:フ 先 URL
子宮頭 がん とその他の ヒ トパ ピローマ ウイ ル ス (HPV)関 連 がんの予防
ファク トシー ト2023

提供機関

HPVと がん

国立がん研究センター
がん対策研究所

httpsプ /www.ncc.go.jp/htm1/icc/hpvcancer/index.html

子富頸が ん

国立が ん研究セ ンター がん情報サービス 1子 宮頸がん
https://ganJoho.,p/publiC/cancer/cewix uteri/index,ht■ 11

子富頸 がん

産科・婦人科の病気>子 宮頸がん

日本産科婦人科学会

httpЫ //www.jsog.or.jp/chizen/5713/

子富頸がん

がんに関する情報 子宮頸部異形成の DNA診 断がん研有明病院

httpsプ /www.jfcr.or.,p/hOSpita1/cancer/type/womb̲hpv.html

HPV感 染症

ヒ トパピローマ ウイルス感染症 とは

厚生労働省

httpュ 〃www.mhlw.3o.,p/bunyaな enkou/kekkaku‐ kansenshou28/hpvぬ ndex.html

ヒ トパ ピローマ ウイルス (HPV)ワ クチ ンの接種 を逃 した方ヘ〜キャッチア ップ接種 のご案内 〜

https://www.mhl、 v.go.,p/stf/Seisakunitsuite/bunya/kenkou/hpv̲

辮
藝
輔
盤
議
盤

catch― up― vaccination.htnll

HPVワ

HPVワ クチンに関する Q&A

チン 厚生労働省

https://― .mhIW・ go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou/hpv̲qa.ht■ 11̀フ

HPVワ クチン 広島県 ￨ひ ろしま CDC子 宮顕がん予防ワクチン (HPVワ クチン)に ついて
httpsノ /www.pref.hiroshima.lg.,p/Site/hcdc/hpv.html

靱靱2)RSウ イルスワクチン■RSウ イルス感染症の疫学 、病態

RSウ イル ス感染症 (respiratOり syncytial萌 rus infecHon)は 、RSウ イル スの感染 による呼吸器 の感染症 で、年齢 を問わず、生涯何度 も感染 と発病 を繰 り返 します。生後数週か ら数 力月の期間 に、重症 な症状 を引 き起 こす ことか ら、
低 出生体重児、心肺 系 に基 礎疾患がある場合、免疫不全 のある場合等 の重症化 リスクが高 い乳幼児期 において注意が必要 な感染症 と して知 られています。加 えて、高齢 者 において も重症化 リスクがある感染症 です。気管支炎や肺 炎等の重症感染症 を引 き起 こす ことや、慢性 閉塞性肺疾患(COPD)や うつ血 性心不全等 の併存疾患 を有する場合 には、RSウ イルス疾患 の重症化 リスクが高 く、入院や死亡 といった重篤 な転 帰 に至 ることもあ ります (RSウ イル スワクチ
C筋
ン アブ リスボ
注用 イ ンタビューフォーム、アブ リスボ筋注用審査報告書 (2024年 03月 28日 )よ り引用 )。 従 つて、乳幼児だけでな く、高齢者 において も注意 が必要 な感染症 です。
流行 ピー クは、従来冬場 だつたのですが、近 年 は秋や夏で もみ られ、今年 は春 か ら流行 しは じめています (図 1)。
図 l RSウ イルス感染症

定点当た りの報告数

RSウ イ)レ ス感染症 ※2018年 第9週 より定点当たり報告数の表示に変更されました。l年)‑13
定 点 当 た り報 告 敷‑― ‑ 2〕

週

週 月
対応 *月

123456789101112
月

月

月

月

月

月

月

月

月

月

月

*2024年 報告週対応表 httpま 〃 www.n五 d gOjp/nidtta/Calendar htmI
Infecuous Diseases Weekly RepOrt」 apan 2024年 第29週 (7月 15日 〜 7月 21日 ):通 巷第26巻 第29号
httpsノ /www niid=o,P/niid/1a/idw卜 d1/2024 1ltml

ア
考

(/う

ri4)

″
物 会詐 20241′ 0ノ イθYVο J
広鳥卑楽′

99

■RSウ イルス感染症の予防 :「 予防薬」と 「ワクチン」 (表 5)ф
まず、RSウ イルス感染症の「予防薬」は、現在、モノクローナル抗体製剤であるシナジス 筋注液、及 びベイフォー
タスむ筋注が承認され、販売 されています。いずれも、ハイリスクな背景を持 つた乳幼児 における重篤な下気道疾患
3)。
の発症抑制 に適応症を有 し、入院 リスクや重症化 リスクの減少について臨床報告 されています
次 に、RSウ イルス感染症の「ワクチン」 は、現在、2製 剤が販売されています。60歳 以上のRSウ イル ス感染症の予防 に加えて、妊婦 (妊 娠24〜 36週 )に 接種することで母子免疫をつ け新生児および乳児におけるRSウ イルスを原因 とする下気道疾患の予防 に対する効能・効果を有する製剤 があります (表 5)。
‑154.

3)Assad Z,ct al.:Nirsevimab and Hospittalization for RSV Bronchiolitis,N EngIJ Med.2024;39111留

表 5 RSウ イルス感染症 に対する予防 「抗体製剤」及 び、「ワクチン」一覧表
用法・用量

製品名

一般名

対象

効能・ 効果シナジス・
筋注液

パ リビズマブ早産児
ハ イリスク乳幼 児

下記 の新生 児、乳 児および幼 児における RS パリピズマブ (遺 伝子 栞1換 50mg
え)と して体 重 l kgあ たり 51,725円
ウイ,レ ス (Rcspiratov Syncytial Virus)
15mgを RSウ イルス流 行 llXlmg
感染による重篤な下気道疾患の発症抑制
RSウ イルス感染流行初期において期 を通 して月 l回 筋 肉内に 102,099円○在胎期 間28週 以下の早産で、 12ヵ 月齢以 投与する。 なお、注射量がlmLを 超 える場 合には分下の新生児および乳児
O在 胎 期 間29週 〜35通 の早 産で、6ヵ 月船 割 して投与する。
以下の新生 児および乳児○ 過 去 6ヵ 月 以 内 に 気 管 支 肺 異 形 成 症(BPD)の 治療 を受 けた24ヵ 月齢 以 下 の新
生児、乳児および幼児
024ヵ 月齢 以下 の血 行動態 に異常 のある先天性心疾 患 (CHD)の 新生児 、乳児および幼 児
024ヵ 月齢以下の免疫 不全を伴う新生 児、乳児および幼児
024ヵ 月齢 以下 の ダウン症 候群 の新生 児、乳児および幼児
024ヵ 月齢 以下の肺 低形 成を伴う新 生 児、乳児および幼児
024ヵ 月齢 以下 の気道狭 窄を伴う新生 児、乳児および幼 児
024ヵ 月齢以下 の先 天性 食道 閉鎖症 の新生
児 、乳児および幼 児
024ヵ 月齢以下 の先天代 謝異常症 の新生児 、乳児および幼児
024ヵ 月齢以下 の神経 筋疾患の新生児 、乳児および幼 児2012年 8月 承認

抗体製剤
ベ イフォータス
筋注

ニ ニルセビマブ

2024年 3月 承認

薬価

1 生 後初 回又 は 2回 目の RSウ イルス 生 後初 回の RSウ イル ス感 5(れ ュg(Respiratory Syncytial Virus)感 染 流 染 流 行 期 には、通 常 、体 459,147円
行期の重篤な RSウ イルス感染症のリスクを 重 5 kg未 満の新生 児 及 び 1(ll力 llB
上記以外の新生児/乳 有する新生児、乳児及び幼児における、RS 乳 児 は 50mg、 体 重 5 kg 906.3112円
ウイルス感染による下気道疾患の発症抑制 以 上 の新 生 児 及 び乳 児 は児
2 生後初回の RSウ イルス感染流行期の 1 100mgを 1回 、筋 肉 内 注 ′
効能 2 は以外のすべての新生児及び乳児における RS 射する。
保険対 象
生後 2回 目の RSウ イルス
ウイルス感染による下気道疾患の予防
タト

早産児
ハイリスク乳幼児

感 染 流 行期 には、通 常 、
2001ngを 1回 、筋 肉 内 注
射する。

製品名

アプリスボ

R筋

注用

ワ クチ ン

2024年 1月 承認アレックスビー筋注用

用法・ 用三

効能・ 効果

対象

乳幼児

高齢者

妊婦による 60歳 以上 ○妊 婦 へ の能動免疫 による新生 児及 び乳児 (妊 婦への能動免疫による新生児及び乳における RSウ イル スを原因 とする下 気道疾 児における RSウ イルスを原因とする下母子免疫
気道疾患の予防〉
患の予防
060歳 以上 の者における RSウ イル スによる 抗原製剤を専用溶解用液全量で溶解後、妊娠24〜 36週 の妊婦に、1回 05mと を
感染症 の予防
筋肉内に接種するc(60歳 以上の者における Rも ウイルスによる感染症の予防〉
抗原製剤を専用溶解用液全量で,容 解後、1回 0 5mLを 筋肉内に接種する。
60歳 以上RSウ イルスによる感染症 の予防

2023年 9月 承認

抗原製剤を専用溶解用液全量で溶解し、60歳 以 上の者に 1回 0 5mI′ を筋肉内に接種する。
各事豊品電子添文 か ら引用′
ノ/(ら /9'

2"F乃 上Y9Nて ぇ5広 瘍卑楽剤 ″会誌′00

表 6 RSウ イルス感染及 び、RSワ クチンに関する情報 ソース
疾患 ・病態 ・ 国立感染症研究所
治療

Q&A方 式

厚生労働省

母子免疫 に日本小児科学会・ リンク URL
RSウ イルス感染症とは
httpsノ /www.n五 d.gojp/niid/1a/kansennohanashi/317‑rs―

intro.html

RSウ イルス感染症 Q&A(令 和 6年 5月 31日 改訂)

https://れ町w.mhlw go,p/bunya/kenkou/kekkaku‐

kansenshou19/r並 qa.ht■ 11

RSウ イルス母子免疫ワクチ ンに関する考え方
https://w、 v、 v.jpedS.or.jp/uploads/nles/20240221̲RWvirus̲kangae.pdf

ついてhttps://www.,pedS.Or.jp/modules/activity/index.phpPcontent̲id=559

鰯
鰯

鰯
鸞

最後 に
新型 コロナ ウイルス感染症 拡大時 には、罹患者や ワクチ ン接種者で帯状疱疹発症 リスクが増加す る との報告 があ り
ま した

4)5)。

1〜 3歳 未満児では、2014年 か ら水痘 ワクチ ンの定 期接種が開始 され、それ以 降 は、患者数が激減 しています。成人 に対す る帯 状疱疹 ワクチ ンの定 期接種化 について議論 がなされ、来年度 の定期接種 の導入 につ いて、議6)。

論 が進んでいます
新型 コロナ ワクチ ンは、 10月 1日 か ら65歳 以上および60〜 65歳 で基礎疾患 などの リスクの高 い方 には定期接種 が始
ま ります。
本号 の 「お薬相談電話事例集 No.149」

で ご紹介す る 「肺 炎球菌 ワクチ ン」 につ いて も、高齢者 へ の定 期接種 だけ

でな く、小児 に対する従来 の 13価 、 15価 に加 えて、20価 の ワクチ ンが、 同様 に10月 1日 か ら定期接種が始 まる予定で
す

7)3)。

これ ら定期接種 は、 自治体か ら費用補助があることで、接種 のハー ドルが下が ります。 また任意接種 であって も補助 を受 け られることもあ り、各 自治体 の Webサ イ ト等 を随時参照 し、合わせて情報提供す ることで患 者 さんのメ リッ トにつ なげられ ます。
薬剤師 は、予防接種 に関す る情報提供 という形 で予防 の観点か ら貢献で きるよう、今 回 ご紹介 したサ イ トな どを参照 されて、費用補助含 む最新情報 をupdateし 、健康サポー トにご支援頂 ければと存 じます。

4)Wan EYF,et al:Herpes zoster related hospitahzation after inactivated(Coronavac)and mRNA
(BNT162b2)SARS― CoV‑2 vaccination:A self― controlled case series and nested case― control study.
Lancet Rcg Health West Pac 2022;21: 100393

5)Bhavsar A,ct al:Increased Risk of Herpes Zoster in Adults≧

50 Years Old Diagnoscd With

COVID‑19 in the United States.Open Forum lnfectious Diseases.2022;9:ofacl18,

6)厚 生科学審議会予防接種・ ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価 に関する小委員会 (令和 6年 6月 20日 )第 26回 厚生科学審議会 (予 防接種 。ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価 に関する小委員会 )靱httpsノ /― w.mhlw.gojp/stf/newpage̲40826.html

7)第 61回 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 資料 (令 和 6年 7月 18日
httpsプ /www.mhlw.gojp/stf/newpage」 1548.html

8)第 57回 厚生科学審議会予防接種 。ワクチン分科会 資料 資料 (令 和 6年 7月 31日
httpま

)

//w― .mhlw.go.jp/stf/newpage 41951.html

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ど案内
薬事情報 セ ンター Webサ イ トでは、 最新 の 医薬情報等 の入手 のために 「お役立 ち リンク集」 をご用意 してお りま
す。今回のよ うなテ ーマの情報入手 ツール として も、是非、お役立 て下 さい。
(掲 載場所):薬 事情報センター

Webサ イト>お 役立ちリンク集 https:〃 hirOyakujp/d71inks/

難ー覧)(お 役立ちリンク集サイト★ 今回使用 したサイ ト

リン されている情報

大分類
★

感染症情報

̀フ
広島県感染症・ 疾病管理 セ ンダー (ひ ろ しま CDC)
省)
海外での感染症予防、他 (海 外 へ渡航 される皆様 へ)(厚 生労極〕

感染症関連情報 (国 立感染症研究所)
予防接種に関する情報 (日 本ワクチン産業協会)等★

医薬品適正使用情報

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プレアボイ ド関連サイ ト

薬局 ヒヤ リ・ハ ッ ト事例 、医療事故情報事例

医薬品情報デーダベース

医療用医薬品/一 般用医薬品情報検索、承認情報、新薬情報、保険適応、STAGE等
適応外保険適用、セルフメディケーション、文献検索 (」 ‐)★

★

医薬品関連サイ ト

厚生労薗省、PMDA、 製薬協 、 日薬連 、 日漢協 、PhRMA、 ジェネ リック製薬協

医療関連サイ ト

各種疾患病態治療 に係る情報、Mindsガ イ ドラインライブラリ

も つと矢[lり たいお薬の こと

県民向け にわか りやすい内容で、悪者説明時 に活用できる
薬 の しお り、セ ルフメデ ィケー シ ョン、健康食品 、健康情報 、
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医療相談 。医療機関検索

県民 向け に相談先 を紹介
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中毒情報検索中毒発生時の一次対応情報 (中 毒情報センター)、 食中毒

アンチ・ ドー ピング関連

ドー ピング禁 止薬検索サイ ト、薬剤師 のためのガイ ドブ ック、
スポーツファーマ シス ト検索、関係機関※本情報は、2024年 8月 5日 現在 の矢[l見 に基づいて執筆。
※各サイ トは、2024年 8月 5日 に確認。

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薬事情報セ ンター

肺炎球菌ワクチンについて
Q.62歳 で、糖尿病 の持 病があるが、治療 していて コ ン トロールはされている。肺炎球菌 ワグチ ンは接種 した方 が良
いか ?

(60代 男性 )A.糖 尿病の持病があると感染症のリスクが高 くなります し、感染症にかかって しまうと重症化 しやすいと言われています。また、肺炎は、年齢が上がるごとに重症化 リスクが高 まります。肺炎を予防するためには、「毎日の感染対策」 に加えて、「ワグチン接種」が有効です。一方で、ワクチンは健康体に接種することになります し、副反応も報告されていますので、接種については糖尿病を診てくださつている主治医にご相談 ください。

解説】【・ 肺炎の原因となる細菌としては、肺炎球菌が最も多い。
。現在、『定期接種』の対象者は以下の通 り。ただし、すでに 「ニューモバックス NP(23価 肺炎球菌英膜ポリサッ
カライ ドワ チン)」 を接種 したことがある方 は対象外。
̀ア

対象者 1:65歳 の方 (定 期接種の機会は65歳 の 1年 間)
対象者 2:60〜 64歳 で、心臓や腎臓、呼吸器の機能に障害があり、身の回りの生遇を極度に制限される方
対象者 3:60〜 64歳 で、ヒ ト免疫不全ウイルスによる免疫の機能に障害があり、日常生活がほとんど不可能な方・ 定期接種となっているワクチンは 「ニューモバックス NP(23価 肺炎球菌爽膜ポリサッカライ ドワクチン)」 のみ。
その他のワクチンは定期接種 としては使用できない。
・ 過去に沈降 13価 肺炎球菌結合型 ワクチン (PCV13)及 び沈降 15価 肺炎球菌結合型ワ チン (PCV15)を 接種 し̀フたことがある場合でも、「ニューモバックス NP(23価 肺炎球菌爽膜ポリサッカライ ドワチン)」 を定期接種として受けることは可能。

̀フ。小児 においても、肺炎球菌は、肺炎や中耳炎、髄膜炎などの重い合併症を起 こす ことがあるため、小児に対する『定期接種』が行われている。
。現在、承認されている『肺炎球菌ワクチン』について、表 に示す。

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つて

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広舟界薬勅″今註 2024 bly9′ 覇表′OJ

肺炎球菌 ワクチ ンの種類一覧表
製品名

対象(製 造販売元)

ニューモバックスNP
シリンジ

小児

尚 師 百

○

○

○

O

○

O

(MSD)

プレベナー13
生懸濁注水〕(フ ァイザー)

バグニュバンス
水性懸濁注シリンジ(MSD)

プレベナー20
水性懸濁注

O

価数

効能・効果

定期接種

用法用量

2歳 以上で肺炎球菌による重篤疾患に罹 1回 05mと を筋肉内又は皮下に注射 する。
患する危険が高い次のような個人及び患者
C]聟 摘患者における肺炎球菌による感染症の発症予防C炉 FF炎 球菌による感染症の予防
1)錬 状赤血球疾患、あるいはその他の原因で牌機能不全である患者
2)心 ・呼吸器の慢性疾患、腎不全、肝機能障害、糖尿病、慢性髄液漏等の基礎疾患のある患者
3)高 齢者
4)免 疫抑制作用を有する治療が予定されている者で治療開始まで少なくとも14日 以上の余裕のある患者
13価 小 児
○高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患 1回 0 5mLを 筋肉内に注射する。
フが高いと考えられる者
するリスと肺炎球菌 (血 清型 1、 3、 4、 5、 6A、6B、 7F、 9V、 14、 18C、 19A、 19F及 び
23F)に よる感染症の予防
・ 初回免疫 :通 常、1回 0 5mLず つを 3
C小 児
回、いずれも27日 間以上の間隔で皮下
肺炎球菌 (血 清型 1、 3、 4、 5、 6A、6B、 フF、 9V、 14、 18C、 19A、 19F及 びに注射する。
23F)に よる侵襲性感染症の予防
・ 追加免疫 :通 常、 1回 05mと を 1回 、皮下に注射する。ただ し、3回 目接種から60日 間以上の間隔をおく。
15価 小 児
○高齢者又 Iよ 肺炎球菌 による疾患 に罹 (高 齢者又は肺炎球菌による疾患 に罹患患するリスr7が 高 いと考えられる者に するリスクが高いと考えられる18歳 以上の
お ける肺 炎 球 菌 (血 清 型 1、 3、 4、 者における肺炎球菌による感染症の予防〉
1回 0 5mLを 筋肉内に注射する。
5、 6A、 6B、 7F、 9V、 14、 18C、 19A、
19F、 22F、 23F及 び33F)に よる感染症 く
肺炎球菌 による疾患に罹患するリスクの予防が高いと考えられる18歳 未茄の者 における肺炎球菌による感染症の予防〉
1回 05mと を―
は筋肉内に注射する。
○小児における肺炎球菌 (血 清型 1、 3、 ・ 初 団免疫 :通 常、1回 05mLず つを 3
4、 5、 6A、 6B、 7F、 9V、 14、 18C、回、いずれも27日 間以上の間隔で皮下19A、 19R22F、 23F及 び33F)に よる侵又は筋肉内に注射する。
。追加免 疫 :通 常、1回 0 5mLを 1回 、襲性感染症の予防
は筋肉内に注射する。ただし、3熙回目接種から60日 間以上の間隔をおく。
20価 (小 児
小児における肺炎球菌 (血 清型 1、 3、 4、 。初団免疫 :通 常、1回 05mLず つ を 3
2024年 10 5、 6A、 6B、 7F、 8、 9V、 10A、 1lA、回、いずれも27日 間以 上の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。
月〜予定 12F、 14、 15B、 18C、 19A、 19F、 22F、 23F
・ 追加免疫 :通 常、3回 目接種から60日及び33F)に よる侵喪性感染症の予防
間以上の間隔をおいて、05mと を 1回
は筋肉内に注射する。
服

23価

高齢者

)

(フ ァイザー)

参考資料、サイト【
11)厚 生労伺省 :肺 炎球菌感染症 (高 齢者),https:〃 www.mhlw.go.,p/stf/Seisakunitsuite/bunya/kenkou̲iryou/
kenkou/kekkaku― kansenshou/haienkyukin/index̲1.ht■

11, 2024年 8月 1 日参照

2)MSD i肺 炎手防.jp,https:〃 www.halen― yobou,p/,2024年 8月 1日 参照
3)厚 生労伺省 :肺 炎球菌感染症 (小 堀),httpま 〃www.mhlw.gOjp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou̲ivou/kenkou/
kekkaku― kansenshou/pneumococcus/index.html, 2024年

8月 1日 参照

4)厚 生労罰省 :小 児用肺炎球菌 ワクチンの変更 に関するQ&A,
https://― .mhlW・ go。,p/bunya/kenkou/kekkaku― kansenshou28/qa̲haienkyuukin.ht■

11, 2024年 8月 1日 参照

5)各 製品添 付文書 ,2024年 8月 1日 参照
1)

2)

3)

Ⅷ
工庁

つラ

4)