2019年5月11日（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター

３）要指導医薬品・一般用医薬品情報(厚生労働省ホームページより一部改変)①要指導医薬品：対面販売○スイッチ直後品目：医療用から一般用に移行してまもなく、一般用としてのリスクが確定していない薬。原則3年で一般用へ移行。
有効成分

販売名

製造販売業者

承認年月日

調査期間（予定）

販売開始日

フルチカゾンプロピオン酸エス
テル

フルナーゼ点鼻薬＜季節性アレルギー専用＞

グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン

2019年4月15日

安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）－

フルニソリドロートアルガードクリアノーズ 季節性アレル
ギー専用

ロート製薬

2018年10月30日

安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）－

エンペシドLクリーム

バイエル薬品

デリーザLクリーム

佐藤製薬

2017年11月17日

安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）

クロトリマゾール

アレグラFXジュニア
フェキソフェナジン

アレグラαジュニア

2018年7月10日－
2017年11月9日

サノフィ

2017年9月27日

安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）

田辺三菱製薬2017年9月27日

安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）

バイエル薬品2017年1月13日

安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）

リードケミカル

2015年7月27日

安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）

2016年8月25日

ロキソニンSゲル

第一三共ヘルスケア

2015年7月27日

安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）

2016年8月25日

プレフェミン

ゼリア新薬工業

2014年4月3日

再審査期間（8年）

2014年9月10日

持田製薬

2012年12月28日

安全性等に関する製造販売後調査期間（6年）

エスエス製薬2012年6月12日

安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）

アレグラフレッシュジュニア

NEW!

－

アレグラファインジュニア
ベポタスチン

ロラタジン

タリオンＲ
タリオンＡＲ
クラリチンEX
クラリチンEX OD錠－2017年1月16日
2017年9月2日

ロキソニンSパップ
ロキソプロフェン

チェストベリー乾燥エキス
イコサペント酸エチル

ロキソニンSテープ
ロキソニンSテープL

エパデールＴエパアルテ

2013年4月15日

第一類へ－

エスエスカンジダクリーム
ネチコナゾール

フェミディアクリーム
カンジダカユミノンクリーム

○劇薬

販売名

製造販売業者

承認年月日

ガラナポーン

大東製薬工業

1966年1月25日

ハンビロン

日本薬品

1963年3月5日

ストルピンMカプセル

松田薬品工業

1964年2月7日

エフゲン

阿蘇製薬

1968年8月31日
1※2014年3月末で販売終了－

製造販売予定ないので、削除

2019年5月11日（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター②第一類医薬品：適切なルールの下、全てネット販売可能
薬剤師が販売し、その際は、・年齢、他の医薬品の使用状況等について、薬剤師が確認すること。
・適正に使用されると認められる場合を除き、薬剤師が情報提供すること。

○新一般用医薬品※厚生労働省告示第69号の以下の項目のものが該当
イ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項第2号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって、同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1年を加えた期間を経過していないもの
ロ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第8項第1号に該当するものとして承認され、同法第79条第1項の規定に基づき、製造販売の承認の条件として当該承認を受けた者に対し製造販売後の安全性に関する調査を実施する義務が課せられている医薬品（その製造販売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。）と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であって、調査義務を課せられている医薬品のうち、調査期間に1年を加えた期間を経過していないもの

有効成分

販売名

製造販売
会社

承認年月日

エフコート
エフウォッシュフッ化ナトリウムバトラー エフウォッシュサンスター

2015年3月13日

セノレックスＳ

イコサペント エパデールＴ酸エチル
エパアルテ

－

2017年9月27日

2017年6月2日

安全性等に関する製造販売後調査期間（同一又は同等とみなされる既承認品目に承認条件として課される調査期間の残余期間）

田辺三菱
2013年5月10日
製薬

安全性等に関する製造販売後調査
期間（4.5年）

2014年7月10日

持田製薬 2012年12月28日

安全性等に関する製造販売後調査
期間（6年）

2013年4月15日

クリニカ フッ素メディカルコート

セレキノンＳ

安全性等に関する製造販売後調査
期間（3年）

2018年4月23日
ライオンクリニカアドバンテージ フッ素メディカルコート
トリメブチン

新一般用医薬品の期間

2015年9月18日

エフコート メディカルクール香味

クリニカ プレミアムフッ素ケア

要指導医薬品としての販売開始日

調査期間（予定）

2018年9月18日から1年間－－－

2019年1月10日から1年間
2019年4月15日から1年間

NEW!

○専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの（毒薬又は劇薬に限る。）（略）

2

2019年5月11日（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター○下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤
告示名別名等

1 アシクロビル
2 アミノフィリン
3 イソコナゾール

硝酸イソコナゾール

4 オキシコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。

硝酸オキシコナゾール、オキシコナゾール硝酸塩

5 クロトリマゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。
6 ジエチルスチルベストロール
7ジクロルボス。ただし、プラスチック板に吸着させた殺虫剤（ジクロルボス５％以下を含有するものを除く。）に限る。

8 シメチジン
9 ストリキニーネ

硝酸ストリキニーネ

10 テオフィリン
11 テストステロン
12 テストステロンプロピオン酸エステル

プロピオン酸テストステロン

13 トラネキサム酸。ただし、しみ（肝斑に限る。）改善薬に限る。
14 ニコチン。ただし、貼付剤に限る。
15 ニザチジン
16 ビダラビン
17 ファモチジン
18 ミコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。

ミコナゾール硝酸塩

19 ミノキシジル

注）

20 メチルテストステロン「告示名」欄中の有効成分は、その塩類及びそれらの水

21 ヨヒンビン

塩酸ヨヒンビン

和物を含めた形で表記したものであること。

22 ラニチジン

塩酸ラニチジン

また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体23 ロキサチジン酢酸エステル

塩酸ロキサチジンアセテート

異性体及び構造異性体を含む表記であること。

24 ロキソプロフェン

ロキソプロフェンナトリウム水和物○下記に掲げる体外診断用医薬品
一般用黄体形成ホルモンキット

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