公益社団法人薬剤師認定制度認証機構代表理事

内山 充

MY
O PI NI O N
─明日の薬剤師へ─04

取材／武田 宏

撮影／木内 博■最終目的を科学者は研究時に忘れ学問、 産業のための科学になっている聞く機会を得た。さまざまなサイエンスのあり方が言われる昨今、この言葉も最近、誕生したものと思い込んでいたが、公益社団法人薬剤師認定制度認証機構代表理事を務める内山充氏が、初めて提唱したのは1987年。驚くべき年前、彼が国立衛生試験所（当時）副所長に就任したときだという。

ことに今から約へのインタビューで、たびたび口にされた言葉である。各「レギュラトリーサイエンスは私の経験から生まれたものレギュラトリーサイエンス。薬剤の取材、薬剤師の方々各が個別に解釈したレギュラトリーサイエンスの概念を語年、薬品部長３年を経て副です。衛生試験所で食品部長25ってくれたが、今回は、幸運にもその提唱者ご本人に話を05

生涯学習をしなかったらどうなるか──あとからわかる。
学んだ人と学ばなかった人の差が劇的につくでしょう。

文／及川 佐知枝

101953年 東京大学医学部薬学科卒業
1958年 同大学院博士課程修了

1959年 東北大学医学部薬学科助教授

1968年 東北大学薬学部教授（ 衛生化学 ）1974年 国立衛生試験所食品部長
1984年 同薬品部長
1987年 同副所長
1991年 同所長

1995年 定年退職

財団法人日本薬剤師研修センター理事長
財団法人日本公定書協会会長ているのか？』と問えば、たいていは、こう答えるでしょを行っている場へ行き、『あなたは、なんの目的で研究し目的にしています。どんな基礎学者や応用学者でも、研究「 レ ギ ュ ラ ト リ ー サ イ エ ン ス は『 人 と 社 会 の た め 』を 最 終を加えてくれた。

い取材陣の様子を察したのか、内山氏はより具体的に説明

まだレギュラトリーサイエンスの姿をつかみきれていなトした瞬間でした」っても、後の私の根幹、基盤ができた──人生が再スターめに誇りを持って働いてほしいと訴えました。私自身にと私は所員の皆さんにレギュラトリーサイエンス実現のた社会で人間が生きていくうえで絶対に必要な概念です。の づ く り 』で は な く、『 評 価 と 判 断 』の サ イ エ ン ス、 文 明

なく人と社会のためのサイエンス、『真理の探究』や『もたのがレギュラトリーサイエンス。学問や産業のためではとめ、所員に伝える義務を痛感しました。結果、行き着い切だと思わなければならない考え方、倫理とビジョンをま所長になったとき、我々がやらなければならない仕事、大PROFILE

新規性や有用性は、社会のための科学に到達するのに必要ですが、ひとつの手段にすぎない。手段が目的になるのは、専門職が陥りやすいもっとも大きな過ちと言えるかもしれません。誰でも、社会さえもそう。目的に到達する少し前に存在する当面の目的を、真の目的だと捉えてしまいがち。最終的に人と社会に役立つ科学を成立させるには、当面の目的を乗り越えていかなくてはならないのです」■

提唱から約 年、 新聞の社説で紹介され徐々に関心を呼ぶように年をすぎたころだ。2001年８月、朝日新聞の社説に偉大なサイエンスが日の目を見たのは、すでに提唱から誤りから抜け出せなくなったのです」となりました。前述したような、方法を目的と履き違える論文を書く科学者もおらず、社会的評価もなされない結果したがってレギュラトリーサイエンスの価値は低下し、断を科学だと認識しなくなってしまいました。

科学者は科学的成果物の評価を怠るどころか、最終的な判ケースバイケースの側面を持ち困難をきわめる。ゆえに、価しやすい。しかし、人と社会に役立つか否かの評価は、「手段である新規性や有用性は、その発見というだけで評が継承されなかったのは、なぜなのか。

同を得られたにもかかわらず、人と社会を結ぶ科学の概念リーサイエンスは時流から取り残されていく。有識者の賛迎えて衛生試験所を去ったあとには、いつしかレギュラトきつづけた。賛同者は多かったが、やがて内山氏が定年を長会などの会合で内山氏はレギュラトリーサイエンスを説厚生省（当時）には直轄研究所が７つあり、それらの所

10「 社 会 が 軽 視 さ れ て い る 」と の タ イ ト ル で 以 下 の よ う な 記
事が掲載された。

── い ま や「 知 識 の た め の 科 学 」「 産 業 の た め の 科 学 」

だけを考えるのではなく、「社会のための科学」というあ健康や生活のために調整し活用する科学」として「レギュ験所長の内山充さんが十数年前に「科学技術の進歩を人のしかし、人と社会のためという最終目的は理解しているるようになってしまう。

役に立つ発見、あくまでも新規性と有用性を最優先と考えり方を大きな柱とすべき時期のように思う。元国立衛生試

2004年 公益社団法人薬剤師認定制度認証機構代表理事

ものの研究時の念頭からは抜け落ち、当面は未知の解明、う。『人と社会に役立つためにやっている』。

10（うちやま・みつる）

06

MYO PI N I O N

私は、必要なのは評価であり、調和や調整は結果として生わ か り や す い の で は な い か と 言 っ て く れ る 人 も い ま す が、幸いにも昨年８月に閣議決定された第４期科学技術基本

ラ ト リ ー（ 規 制、 調 整 ）サ イ エ ン ス 」と い う 言 葉 を 提 唱 し計画の中で、レギュラトリーサイエンスは『科学技術の成た。〔 中 略 〕（ 2 0 0 1 年 ）３ 月 に 決 ま っ た 科 学 技 術 基 本
対応していく新しい科学技術の領域を拓いていく必要があ

果を人と社会に役立てることを目的に、根拠にもとづく的まれるものですから適切ではないと考えます。

る 」と い う く だ り が あ る。〔 中 略 〕科 学 者 に は、 文 化 と し計画にも「科学技術が社会に与える影響を解析、評価し、ての科学を育てると同時に、社会が求める新しい領域に挑確な予測、評価、判断を行い、科学技術の成果を人と社会科学』と定義されました。繰り返しになりますが、最善の戦していく意欲を高めてほしいと思う。──（2001年「新聞の社説の威力にはびっくりしました。記事が出てか判断と行動をとるための評価活動に対し、『科学』としてとの調和のうえで、もっとも望ましい姿に調整するためのら、レギュラトリーサイエンスに皆さんが注目し関心を持の価値観を持たせたのがレギュラトリーサイエンスです。

８月３日朝日新聞より引用）

つようになった。関心が持たれ始めると、説明する機会が医薬品評価科学という講座ができたり、レギュラトリーサ

東京大学薬学部にレギュラトリーサイエンスを生かしたる過程がある。そのプロセスこそをレギュラトリーサイエ判断などを加えたすべての中から適切と思うものを選択すみ出されるには、既存の評価や経験則に、新しい評価法や論が決め手になる課題を持つ全分野。ひとつの考え方が生価値観を持たせる対象を具体的に言えば、考え方や方法イエンス学会が発足するほか、薬学以外の医療、農業、工生まれ、賛同し同調してくれる人も増えてきました」

学、食品、栄養の分野など、いろいろなフィールドでも同ンスと呼びます」

するなら、過去に学ぶ行為が非常に大切。裁判と似ているのです。一様ではないプロセスの中からベストを選ぼうと「だからレギュラトリーサイエンスの記録と蓄積が重要な見つけるプロセスも千差万別だろう。

り、科学技術を調和させる人間も千差万別、調和の方法をしかし、経験則も有する知識の程度も属人的なものであ語が用いられるようになったそうだ。

■

常にベストの科学的判断は変わるだから、 プロセス評価は立派な業績
歳で国家公務員を辞してからと聞いて驚愕した。今や、各団体が実かもしれないですね。裁判のプロセスは判例として残り、内山氏が薬剤師教育とかかわり始めたのは、施する薬剤師の生涯教育と認定制度の評価を行う人物が、後の裁判に大きな影響を及ぼし、専門家の業績にもなる。

「ちょうど薬剤師の教育改革の話が出ていました。医療をロセス、評価に使った根拠などを記録に残すレギュラトリ断は変わります。だから評価科学は業績になる。評価のプるとは、さすがに常人ではない。
崩壊させないために薬剤師も変えなければならない──薬ーサイエンスは立派な業績になってしかるべきなのです」
薬剤師研修センターの理事長をおおせつかりました」
薬剤師の研修分野での新しい活動は、そこにも「評価」の必要性を確信した内山氏にとって、たいへん幸福な節目となったらしい。さらに熱く、レギュラトリーサイエンスについて言及する。
「レギュラトリーサイエンスを無理やり日本語に訳すとき■「薬剤師は、病院や薬局で、調剤をするにしても、情報提そのものだ」と目を輝かせて言う。

内山氏は、「薬剤師の仕事はレギュラトリーサイエンス

薬剤師は人と社会のためにベストのかたちで薬剤を使わせるべし

剤師の問題に関する懇談会が厚生労働省の中にでき、日本科学の進歩や新たな見方によって、常にベストな科学的判も半ばにして異なる道に入り現在の理念をつくるにいた65には、『評価科学』と言っています。『調整科学』のほうが0760薬剤師の仕事が、レギュラトリーサイエンスであるとの私がどういう行為をするのが最善かを判断して実行します。

供、疑義照会をするにしても、根拠にもとづき、今、自分はっきりと表れるでしょう。我々が何もしなくても、生涯るか、あとからわかる。学んだ人と学ばなかった人の差が不可能な内容です。結局、生涯学習をしなかったらどうなました。それは生涯学習をしていなければ、対応するのは「■

世紀は知識の世紀だとよく言われる。私は、学びは食食べなければ人間は死んでしまう
同様に生涯学習は唯一無二の方法学習が浸透していくのは自明です（【資料】）」の主張が理解いただけるでしょう。
薬剤師とは、方法は別として、医薬品を最終的に人と社会のためにもっとも望ましいかたちで使わせるのが仕事です。まさに常時レギュラトリーサイエンスの実行者である点を、薬剤師の方々には忘れてもらっては困ります」
薬剤師の仕事の重要性を痛感し、あらためて、薬剤師の責務の重さと薬剤師の存在感に関する社会的認識との大きれば、状況は変わっていたと考えます。歯に衣着せずに言「薬剤師がレギュラトリーサイエンスをしっかり行ってい二の方法です。

ギュラトリーサイエンスを行える薬剤師を育成する唯一無食べなければ人間は死んでしまうのと同様、生涯学習はレ涯学習も重要な要素のひとつだなどと言わないでほしい。

事といっしょだと思う。すぐれた薬剤師をつくるには、生

えば、ほとんどの薬剤師はサイエンスとはほど遠い、機械には、まず、病院や薬局のすぐれた薬剤師の経験や仕事の事の社会的価値をしっかり世の中に見せることです。それ今後、薬剤師がやらなくてはいけないのは、薬剤師の仕ることに意味がある。いろいろな研修が提供されています

内容も偏りなく、質の良いものを選択し、規則的に継続す有効ではない。食事に栄養バランスが大切なように、研修にたくさんの研修を受けるのは弊害とまでは申しませんが食事と同じだから、食べすぎはダメ。つまり、いっぺんプロセスの選択方法を学ばねばならない。即刻、とりかかが、薬剤師認定制度認証機構の第三者認証を受けた、質が保証された研修を選んで、自分で研修計画を立ててほしいと願います」

内山氏は、学習記録帳（ポートフォリオ）を薬剤師はたずさえるべきと啓発する。ポートフォリオは、薬剤師が患どのような症状のときに、どういう医師から、なんという者に携行をすすめるお薬手帳と同じ機能を果たすと力説さ薬を処方されたかを記録されるから。それがあるから他剤がなければ、継続した生涯学習をつづけるのは茨の道だ。

「薬剤師の養成については、大学教育と生涯学習がぴったとの飲み合わせによる副作用を防げるし、過去の病歴もわけれども、患者の幸福、人生にかかわる職種であるからにり連結しており、生涯学習なしでは本物の薬剤師はでき上かり、これからどうすればいいのかの指針も立てやすい。

れた。

がりません。しかし、卒業して国家試験に受かったら一人は、己の努力した分だけ、いや、それ以上のやり甲斐も得前の薬剤師になったと錯覚している人が、あまりに多い。

薬剤師の皆さんは、お薬手帳の効能を患者さんに理解さっている。なぜ、お薬手帳を持たなければならないのか。

でもね、私は継続的な生涯学習を躍起になって普及させせ、お薬手帳は健康を保つための手帳だと説明しているは「 お 薬 手 帳 を 持 ち な さ い と、 心 あ る 薬 剤 師 は 患 者 さ ん に 言ようなどと思っているわけではないのです。超高齢社会にず。一方、ポートフォリオは、薬剤師としての自分の弱点られる。内山氏は、生涯学習はその価値に気づいた人たち突入し、薬剤師に求められる役割が徐々にはっきりしてきが行ってくれれば十分だとのスタンスだ。ている医療機関は皆無と言え、向上心の高さ、意志の強さものではないだろう。日常の業務時間内に学習時間を設けおそらく、すべての医療者にとって生涯学習は生易しいるべきは、いわゆる生涯学習です」

がありません。

的作業をしているだけ。それでは、存在感など示せるわけなズレを思わずにはいられなかった。

2108

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O PI N I O Nや補強すべき点を明らかにしてくれる。つまり、患者さんにとってのお薬手帳と同じ機能を果たすでしょう。薬剤師の資質、さらには職務内容を向上させるために、ぜひポーレギュラトリーサイエンス。聞けば聞くほど、薬剤師のトフォリオの常備をおすすめします」

業務にぴったり合う概念だと内山氏の話に深く共感した。とはいえ、まだまだ現場の薬剤師にはピンとくる言葉ではないだろう。内山氏に今後、レギュラトリーサイエンスを薬剤師の間に認知させるため、どんな活動計画を立てているのか尋ねてみた。

継続している薬剤師とそうでない薬剤師の差は、近い将来「先ほども申し上げましたが、何もしなくても生涯学習を明らかになり、処遇にも大きな差がつくでしょう。ですから私は今までと変わらず、当機構のホームページや講演会

目標

行動『 真に人と社会に役立つ 』

薬剤師一人ひとりが、薬の倫理を基盤として、あらゆる場面で、正しい評価・判断にもとづく最善の行為を、責任を持って実践する
行動を支えるのは専門職として活動する能力
職能

専門職としての能力を養うのは生涯研修等による自己研鑽

社会の求めている人材は卒後の生涯研鑽によってつくられる
薬剤師生涯学習のあり方◎必須基盤は、ジェネラリストとして、総合的職能向上をめざす「 生涯研修 」◎常に進歩している医療と薬物療法・医薬品に対応できる能力の獲得が必要◎特定の領域についての、重点的な学習や専門性を深める学習により、地域医療やチーム医療の中で、求めに応じて能力を発揮できることが必要◎研修内容と成果の質を保証し、社会からの信頼を得るための、評価・認証の仕組
みが不可欠

薬剤師生涯学習の基本条件

で、地道に訴えつづけるだけで十分だと思っています」

10年、

15

レギュラトリーサイエンスが日の目を見るまでに薬剤師の世界でポピュラーになり始めるのに、さらに 年以上の歳月を要した。時間はかかったが、時代は同サイエンスを埋もれさせはしなかった。必要な概念は、必ず生き残る。

それにしても、レギュラトリーサイエンスを薬剤師が行うのが普通になるときは、本当にくるのであろうか。内山氏が、いかにも愉快そうにしてくれた答えに、思わず取材年。紆余曲折はありましたが、結局は求められ陣は皆、自然と深くうなずいていた。

なるのに「レギュラトリーサイエンスが薬剤師界で知られるようにる概念となりました。同じことです。焦りなさんな。必ずきますよ」

0925【 資料 】「 求められる薬剤師 」への道程

総括的条件▶継ぎ目なしで、生涯にわたって継続する学習▶教える者でなく学ぶ者の意向が優先する（ 大学教育との差異 ）▶CPDサイクルの実践

学ぶ者の心がけ▶自己診断から始め、目標（ キャリアパス）を定め、計画的に学習する▶研 修の質を確かめ、修得度を自己評価し、次の研修を選択する▶自らの職能向上と実務への反映が学習の目的である。資格（ 認定証、称号等 ）の取得は、手段としては大切だが目的ではない

望ましい生涯学習環境

学びの環境▶時 宜にかなった、質の高い研修が、各地で計画的に提供される▶研修の企画にあたっては、受講者の意向が反映されるよう留意する▶実 施者は受講結果を確認し、受講歴を明白に示す受講証明（ 単位 ）を付与する▶学習意欲に応えられるように、遠隔研修、IT研修等が整備される▶認定制度については、客観的評価（ 第三者認証 ）を備えていることが必要記録と効果▶学んだ者は、自ら学習記録（ ポートフォリオ）を作成し、履歴と成果を確認する▶組織や職場の指導的立場にある者は、学んだことが報われる環境をつくるように努める【 資料 】薬剤師認定制度認証機構の認証プロバイダー
他プロバイダーの認証
番号実施機関URL

単位受け入れ
新規認定

認定更新

認定証更新

【 生涯研修認定制度 】
G01

日本薬剤師研修センターhttp://www.jpec.or.jp/contents/c03/index.html

２割以内２割以内扱わない

G02

東邦大学薬学部

http://cptc.phar.toho-u.ac.jp/

制限なし

制限なし

受けつける

G03

薬剤師あゆみの会

http://www.ph-ayumi.org/

20／40以下

15／30以下

受けつける

G04

慶應義塾大学薬学部

http://www.pha.keio.ac.jp/pharmacy/index.html

20／40以下

15／30以下

受けつける

G05

イオン・ハピコム人材総合研修機構

http://www.hapycom.or.jp/

制限なし

制限なし

受けつける

G06

明治薬科大学

http://www.my-pharm.ac.jp/nintei/index.html

10／40以下

10／30以下

受けつける

G07

神戸薬科大学エクステンションセンター

http://www.kobepharma-u.ac.jp/extension

35／40未満

20／30未満

受けつける

Ｇ08

石川県薬剤師会

http://www.center-kenyaku.jp/

制限なし

制限なし

受けつけるG09

新潟薬科大学

http://www.nupals.ac.jp/koudo/

制限なし

制限なし

受けつける

G10

北海道薬科大学

http://www.hpus.school-info.jp/

25／40未満

20／30未満

受けつける

G11

星薬科大学

http://www.hoshi.ac.jp/home/nintei/index.html

20／40以下

15／30以下

受けつける

G12

昭薬同窓会 ･ 平成塾

http://www.shoyaku.net/

25／40未満

20／30未満

受けつける

G13

医学アカデミー薬学ゼミナール生涯学習センター

http://www.yakuzemi-shougai.jp/

20／40以下

15／30以下

受けつける

G14

北海道医療大学

http://www.hoku-iryo-u.ac.jp/

20／40以下

15／30以下

受けつける

G15

埼玉県病院薬剤師会生涯研修センター

http://www.saibyoyaku.or.jp/kensyu

制限なし

制限なし

受けつける

【 特定領域認定制度 】
P01

医薬品ライフタイムマネジメントセンター

http://www.dlmc.jp/

20／50以下10／30以下

扱わない

P02

日本プライマリ・ケア連合学会

http://www.primary-care.or.jp/

指定研修20／50以下

指定研修
10／30以下扱わない
2012年４月現在

各プロバイダーの情報は、認証プロバイダーのポータルサイト「認定薬剤師.com」でも入手できます。
これは認証プロバイダーが共同で運営する、研修会の情報検索サイトです。

http://ninteiyakuzaishi.com

10

B@Information【薬剤師認定制度の認証】

oxMY OPINION

薬剤師が知っておきたい
情報あれこれ医療も医薬も、日に日に新しく進歩し変化しています。薬剤師の職能は、人々に信頼されなければ成り立ちません。薬剤師
は教育年限にかかわらず、生涯学習をつづけ、社会ニーズに対応できる職能と適性を自ら維持しなければならないのは言うまでもないでしょう。
生涯学習を提供する団体は数多くありますが、第三者により客観的に質が保証された機関（プロバイダー）の認定薬剤師になるのは、患者や同じ医療者から信頼を得るひとつの大きな要素です。
公益社団法人薬剤師認定制度認証機構では、生涯研修を実施しているプロバイダーに対して公正な評価を行い、基準に適合すると認められるプロバイダーを認証、公表しています。
薬剤師は、卒後の研修に関して法的になんら支援も拘束も受けていません。ここでご紹介する情報を参考に、自由に自らの将来計画を立て、良質な研修機会・場所を選択し、積極的に生涯研鑽に取り組んでいただきたいと切に願います。

認証の対象と狙い薬剤師のジェネラリストとしての職能向上に役立つ知識と情報を伝達できる指導的研修プログラム（生涯研修認定

プロバイダーに求められる条件■薬剤師認定制度認証機構が認証にあたってプロバイダーに求めている主な条件は次のとおりです

制度）、及び特定の領域に焦点を絞って、薬剤師の専門職・非営利、門戸公開、受講者主体の運営能を生かした効果的な医療貢献をする能力を養える計画的・６年ごとの認証更新、認定証発給数の年次報告

研修プログラム（特定領域認定制度、専門薬剤師制度）を・研修内容の事前評価、研修効果・修得度等の評価主な認証対象としています。

・研修会には、遡及可能なように識別番号をつける
・受講証明（単位シール）は、実施者、実施日、単位数等■第三者評価の目的と期待は次のとおりです
・職能向上と信頼性：質の高い薬剤師生涯研修体制を確保
して、薬剤師の能力・適性の向上を図り、医療における薬剤師の貢献度と信頼性を高めるが判別できること・認証されたプロバイダー相互間での単位互換性（一定の条件付与は可）
・他の受講証明、単位等との重複付与の禁止

・すぐれた研修を選択する情報の提供：自己研鑽をめざす
薬剤師に、生涯研修を選択する際の信頼性の高い情報を提供する
・均質の研修で単位の互換：生涯研修均質性を保つことで各の研修で得た受講単位（単位シール）は原則として受講者の多様な研修実績を統合し、記録できる状況を確互換性があり、どこで得た単位でも通計できます。た立する

だし、認定証申請の条件については【資料】を参照し・競合と発展：プロバイダーが、生涯研修の内容を常に改善し強化すべく競合し発展する

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プロバイダーの研修は質が保証されているので、各てください。