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7「現場に学ぶ医療福祉倫理」「医療を変える・福祉を変える・現場から変える」
公開講座2010年後期乃木坂スクール

金沢大学附属病院産婦人科 打出 喜義
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7「現場に学ぶ医療福祉倫理」「医療を変える・福祉を変える・現場から変える」
公開講座2010年後期乃木坂スクール

金沢大学附属病院産婦人科 打出 喜義
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平成２２年２月２８日

サンデープロジェクト
ダイジェスト5

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患者さんに内緒の
高用量の抗がん剤試験
それは酷いと訴えた裁判の
患者側証人になった
その結果・・・
本日のみなさまとのご縁
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患者さんに内緒の
高用量の抗がん剤試験
それは酷いと訴えた裁判の
患者側証人になった
その結果・・・
そして大学医局の中では
内部告発者

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=

内部告発
組織と社会を
ま も る15

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7「PERSONS OF THE YEAR 2002」

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PERSONS OF
THE YEAR20１０
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http://www.asahi.com/special/kaizangiwaku/OSK201010210161.html

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http://headlines.yahoo.co.jp/hl?
a=20100930-00000038-maisoci202010.11.1
7「PERSONS OF THE YEAR 2002」

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PERSONS OF
THE YEAR
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美女検事
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美女検事

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ロン毛検事

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倫理と非倫理25

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○
○
○
○
○
○
○

出生前診断
胚性幹細胞移植
人工妊娠中絶
代理母
介護
臨床試験
尊厳死
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サロゲート・マザー（Surrogate Mother：SM）

サロガシー（Surrogacy）
依頼者の母親に代わって子供を身ごもり、出産すること。

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Ａ．Gestational Surrogacy
Gestational Surrogate Mother（Gestaional Carrier）(1)依頼夫婦の精子と卵子を使い、体外受精（IVF）しその受精卵を代理母の子宮に戻す。
(2)依頼夫婦の男性の精子と卵子提供者（Egg Donor）の卵子を使い、体外受精（IVF）しその受精卵を代理母の子宮に戻す。
(3)依頼夫婦の女性の卵子と精子バンク（Sperm Bank）の精子を使い、体外受精（IVF）しその受精卵を代理母の子宮に戻す。
(4)卵子提供者（Egg Donor）の卵子と精子バンク（Sperm Bank）の精子を使い、体外受精（IVF）しその受精
卵を代理母の子宮に戻す。
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Ｂ．Traditional Surrogacy
Traditional Surrogate Mother（Traditional Carrier）(1)依頼夫婦の男性の精子を取り出し、自宅で代理母が自分で子宮に直接注入する−Home Insemination（ホーム・インセミネーション）(2)依頼夫婦の男性の精子を取り出し、クリニックで医者が子宮に直接注入する−Artifitial Insemination（アーティフィシャル・インセミネーション）30

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野田聖子氏妊娠
米で体外受精 50歳で出産［2010年8月26日8時20分 紙面から］
http://www.nikkansports.com/general/news/p-gn-tp3-20100826-670420.html

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元郵政相の自民党野田聖子衆院議員（４９）が妊娠していたことが２５日、明らかになった。
米国で今年５月、第３者から卵子提供を受け、同居男性の精子との受精卵を子宮内に移植した。
現在、妊娠１５週目で、出産は来年２月の予定。
出産にこだわり続けた自民党の女性総裁候補が５０歳の初産に挑戦する。
今回の米国での体外受精卵移植手術にかかった
数百万円の資金は男性が全額負担したという。
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体外受精など不妊治療を続け、計１４回の体外受精もしたが、１度妊娠したものの流産していた。当時、治療を巡り鶴保氏と大口論となって、０６年１２月に関係を解消していた。
野田氏は、夫婦別姓論者で、現在も籍は入れていない。
別姓法案成立以降に婚姻届を出すプランを持っており、現行法では結婚はしていないため、このまま 出産をすれば“未婚の母”ということになりそうだ。
手記では「『超』も『超』の高齢出産となります。
この『おばさん妊婦』を、出産まで温かく見守っていただければ幸いです。何があっても、『それでも私は産みたい』のです」と決意を寄せている。
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野田聖子氏妊娠
米で体外受精 50歳で出産［2010年8月26日8時20分 紙面から］
http://www.nikkansports.com/general/news/p-gn-tp3-20100826-670420.html

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Ａ．Gestational Surrogacy
Gestational Surrogate Mother（Gestaional Carrier）(1)依頼夫婦の精子と卵子を使い、体外受精（IVF）しその受精卵を代理母の子宮に戻す。
(2)依頼夫婦の男性の精子と卵子提供者（Egg Donor）の代理母
卵子を使い、体外受精（IVF）しその受精卵を代理母の子宮に戻す。
(3)依頼夫婦の女性の卵子と精子バンク（Sperm Bank）の精子を使い、体外受精（IVF）しその受精卵を代理母の子宮に戻す。
(4)卵子提供者（Egg Donor）の卵子と精子バンク（Sperm Bank）の精子を使い、体外受精（IVF）しその受精
代理母
卵を代理母の子宮に戻す。
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産婦人科領域の倫理問題

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臨床研究 clinical research/study

観察研究 observational study
ケースシリーズ研究 case series study
症例報告 case report
ケースコントロール研究 case control study コホート研究 cohort study

臨床試験 clinical trial ＝ 介入研究 intervention
study
研究者主導臨床試験 investigator-initiated trial
企業主導臨床試験 industry-sponsored trial
・ 治験 registration trial
・ 市販後臨床試験 PMS trial

第２回 大規模治験ネットワーク懇談会 （平成１４年７月１０日配付資料より一部改変）
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2002/07/s0710-3b.html
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一般薬の開発前臨床研究
臨床導入

研究室環境（細胞培養や動物など）

第１相

健康なボランティア10~100人
エンドポイントは毒性

第２相

治験

新薬が治療の対象にしている
病気の患者50~500人

第３相

新薬が治療の対象にしている
病気の患者300~3万人

販売承認

第４相
市販後調査
新薬の全服用者
市販後臨床試験
新しい治療法や毒性が発見される可能性
妊婦，小児，高齢者が含まれる
低発現率の有害事象を検出できる。
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子宮頸がん予防ワクチン

http://allwomen.jp/?gclid=CNLUse̲ts6QCFQ-rbwodU1Epyg
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子宮頸がん予防ワクチン

是か非か
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米国で２００６から０８年にかけ
HPVワクチン接種を法制化しようとしていた動きが頓挫しました42

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米国で２００６から０８年にかけHPVワクチン接種を法制化しようとしていた動きが頓挫した

その理由（１）このワクチンは発売されてすぐの副作用もハッキリしな
いワクチンである（２）性交渉を前提とするワクチンであり、これを幼い子供に打つ際のICにおいて、色々と倫理的にも問題が起る（３）性交渉以外では移らないウイルスのワクチンを、学校で集団接種する意味が見いだせない（４）HPVワクチンの他に、打つべきワクチンがある（５）従ってHPVワクチンにまで公的医療費が回りにくい（６）製薬メーカーのロビー活動が目に余る46

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子宮頸がん予防ワクチン
キャンペーンの「危うさ」

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子宮頸がん予防ワクチン

是か非か
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一般薬の開発前臨床研究
臨床導入

研究室環境（細胞培養や動物など）

第１相

健康なボランティア10~100人
エンドポイントは毒性

第２相

治験

新薬が治療の対象にしている
病気の患者50~500人

第３相

新薬が治療の対象にしている
病気の患者300~3万人

販売承認

第４相
市販後調査
新薬の全服用者
市販後臨床試験
新しい治療法や毒性が発見される可能性
妊婦，小児，高齢者が含まれる
低発現率の有害事象を検出できる。
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子宮頸がん予防ワクチン

十全の「I・C」が必須
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http://www.yuki-enishi.com/

インフォームド・コンセントの部屋�☆金沢地方検察庁検察官への打出喜義金沢大医学部講師の陳述書／2006.4.26☆金沢地方検察庁検察官への仲正昌樹金沢大法学部教授の陳述書／2006.4.24☆厚生労働省への打出喜義金沢大医学部講師の上申書／2006.4.26
内部告発者といわれる人々は、究極のボランティアです。感謝されるだけのボランティアと違って、危険を覚悟しなければなりません。

組織から追放されることさえあるのです。そんな内部告発者を守るための法律が、この4月、施行されました。「公益通報者保護法」、公益通報を行った人への報復的な人事などを禁じる法律です。
2006年4月26日、金沢大学付属病院産婦人科講師の打出喜義さんが、厚生労働省に「公益通報者保護」の上申書を提出しました。患者に無断で薬の臨床試験をしたことをめぐる裁判で、患者側に立って証言しようとしたところ、上司から退職を迫られたり、嫌がらせをされた、守ってほしい、という訴えです。同大学の法学部教授、仲正昌樹さんとともに金沢地検に、告訴、告発状も提出しました。その上申書、陳述書をアップしました。
【資料】○新聞記事：毎日新聞1、毎日新聞2、朝日新聞、朝日新聞（石川）、北陸中日2006.4.27一面、北陸中日2006.4.27社会面、北陸中日
2006.4.26夕刊○厚生労働省からの通知（人発0331021号）：1ページ、2ページ、3ページ、別紙○厚生労働省からの通知（人発0331019号）：1ページ、別紙様式1、別紙様式2、別紙様式3、別紙様式4、別紙様式5○職員のみなさんへ：1ページ、別紙職�

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7「現場に学ぶ医療福祉倫理」「医療を変える・福祉を変える・現場から変える」
公開講座2010年後期乃木坂スクール

金沢大学附属病院産婦人科 打出 喜義
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ご清聴ありがとうございました

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