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Neue Partnerschaft für die Entwicklung fortschrittlicher Kontroll- undFreigabesysteme für Tabletten und anderer oraler Darreichungsformen
RCPE gründet mit der Unterstützung von Pfizer, Gasporox, Teraview und der Universität Cambridge ein
Forschungskonsortium zur Entwicklung neuer Sensoren und zur Integration innovativer Testverfahren in
kontinuierlichen Produktionsumgebungen. Die bisherigen zeit- und arbeitsintensiven Prüfverfahren
werden so maßgeblich beschleunigt. Das Projekt mit einem Gesamtwert von € 536.812 wird im Rahmendes österreichischen COMET Programms gefördert.
Um die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten, unterliegt die Herstellung von Medikamenten undArzneien strengsten Sicherheits- und Qualitätsrichtlinien. Bisherige Sicherungs- und Kontrollverfahren
stützen sich dabei lediglich auf singuläre Messwerte und langwierigen Analysen von Zwischen- undEndprodukten. Das führt zu hohen Kosten und unnötigen Verzögerungen innerhalb desProduktionsprozesses. Die fortschreitende Umstellung auf kontinuierliche Herstellung und dieVerwendung dazugehöriger Prozessdaten könnten die Notwendigkeit dieser aufwendigen Labortests
reduzieren.
Pharmazeutische Lieferketten gewinnen an Flexibilität und die Arzneimittelqualität kann durchverbesserte Analysemethoden maßgeblich gesteigert werden. Das gegründete Konsortium adressiert
wesentlichen Innovationsbedarf im Bereich der Tablettendisintegration und Wirkstofffreisetzung, zwei
entscheidende Kriterien für die Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit des Medikamentes. Besondere
Bedeutung hat die Entwicklung eines fortschrittlichen Analysemodells zur Integration von Prozess- undSensordaten (GAMAS, Terahertz und OCT), um so die finalen Eigenschaften des Produktes
hervorzusagen und zu bestimmen. Das 36-monatige Forschungsprojekt umfasst zwei konkrete
Anwendungen: die kontinuierliche Kompaktierung und die Wirbelbeschichtung von Pellets.
Experimentelle Arbeiten werden an der Universität Cambridge, am Grazer RCPE und an ausgewählten
Pfizer Standorten durchgeführt. Das Projekt ist Teil des European Consortium for Continuous
Pharmaceutical Manufacturing (ECCPM), einer Plattform zur Vernetzung von Industrie und Forschenden.
Prof Dr. Johannes Khinast, wissenschaftlicher Leiter & CEO des RCPE, sagt: “Die Expertise undindividuellen Fähigkeit der Partner sind eine unglaubliche Bereicherung für das gesamte Projekt. DieEntwicklung datengesteuerter digitaler Herstellungsplattformen ist der Schlüssel, um die Versorgung
von Patienten maßgeblich zu verbessern.“Dr. Lewander Xu, Geschäftsführer von Gasporox, ergänzt: “Die GASMAS-Technologie von Gasporox zurAnalyse der Porosität ist neuartig, und dieses Konsortium mit Experten aus Forschung und Industrie ist
ein ideales Umfeld, um gemeinsam die bahnbrechende zerstörungsfreie Technologie eingehend zu
bewerten und ihren Beitrag zu einer effizienten Echtzeitprüfung zu verstehen.“
Dr. Don Arnone, Geschäftsführer von Teraview, erklärt: “TeraView ist begeistert von diesem Projekt, daes dazu beiträgt, die Anwendung von Terahertz-Pulsen in die Prozessumgebung des pharmazeutischen

Sektors zu transferieren. TeraView verzeichnet derzeit ein großes Interesse der Industrie an seinem
TeraSolve und wird bei der Entwicklung der Technik eng mit der Universität Cambridge
zusammenarbeiten.”
Prof. Axel Zeitler, Professor für Microstructure Engineering am Department of Chemical Engineering andBiotechnology der Universität Cambridge, betont: „Dieses Projekt ist eine aufregende Gelegenheit,
unsere Forschung zur schnellen und zerstörungsfreien Messung der Porosität in Tabletten auf
realistische, konkrete Anwendungsszenarien zu übertragen. Wir können unsere Methoden undKonzepte in Zusammenarbeit mit industriellen Endnutzern und Geräteherstellern systematischhinterfragen und weiterentwickeln und diese Werkzeuge in die industrielle Anwendung bringen.“Research Center
PharmaceuticalEngineeringInffeldgasse 13
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