令和3年12月12日
令和3年度 愛知県予防接種基礎講座①

日本の予防接種の仕組み～定期接種と任意接種～
あいち小児保健医療総合センター
総合診療科 奥村俊彦

本日のコンテンツ• 日本の予防接種の変遷～予防接種法と予防接種禍、ワクチンギャップ～• 定期接種と任意接種の違い～任意接種も必要？～

ワクチン≠ 予防接種 ？
≒病原体あるいは細菌毒素の毒性を弱めるか失わせるかし、抗原性だけ残したもの

疾病の予防に有効であることが確認されているワクチンを、人体に注射し、又は接種すること
予防接種法 第一章第二条

予防接種が人類に多大な貢献を果たしてきたことは、歴史的にも証明されているところである
予防接種に関する基本的な計画の序文

疾患名20世紀/前ワクチン時代での年間有病者数（人）

2016年の報告数（人）

減少率
（%）

天然痘

29,005

0100

ジフテリア

21,0530100

麻疹503,217

85＞99

ムンプス

162,344

2,539

99

百日咳

200,752

15,73792

ポリオ(麻痺性)16,3160100

風疹47,754

1＞99

破傷風

580

2898

Hib感染症20,00030＞99

B型肝炎（急性）66,232

21,90067

肺炎球菌＜5歳

16,0691,793

89

ロタウイルス（入院）62,500

11,25082

4,085,120

126,63997

水痘Red book 2018-2021

ワクチンの歴史
生ワク
チン

天然痘 (1798)

全細胞死菌

狂犬病 (1885)

BCG (1927)
黄熱 (1935)

ポリオ (1963)
麻疹 (1963)
ムンプス (1967)
風疹 (1969)
アデノウイルス (1980)

腸チフス (1989)
コレラ (1994)
水痘 (1995)
ロタ (1999)

インフルエンザ (2003)
ロタ (2006)
水痘帯状疱疹 (2006)

チフス (1896)
コレラ (1896)
ペスト (1897)

百日咳 (1926)
インフルエンザ (1936)
チフス (1938)

ポリオ (1955)
狂犬病 (1980)
ダニ媒介脳炎 (1981)
コレラ (1991)

日本脳炎 (1992)
A型肝炎 (1996)

日本脳炎 (2009)
コレラ (2009)

ジフテリア (1923)
破傷風 (1926)

炭疽菌 (1970)
髄膜炎菌 (1974)
肺炎球菌 (1977)
B型肝炎 (1981)
Hib (1985)

Hib (1987)
髄膜炎菌 C型 (1999)
腸チフス (1994)
百日咳 (1996)

肺炎球菌 (2000)
髄膜炎菌 (2005)
肺炎球菌 (2010)

蛋
白or
多糖体
遺伝
子組換

新型コロナ (2020)エドワード・ジェンナー

B型肝炎 (1986)
コレラ (1993)
ライム病 (1998)

ヒトパピローマ (2006)
ヒトパピローマ (2009)
ヒトパピローマ (2014)

https://en.wikipedia.org/wiki/Edward_Jenner

18世紀

19世紀

20世紀 前半

20世紀 後半

21世紀
Vaccine 6 th edition 一部改変

日本の予防接種制度

1948年 予防接種法の制定
痘瘡、ジフテリア、腸チフス、パラチフス、百日咳、結核、発疹チフス、ペスト、コレラ、しょう紅熱、インフルエンザ、ワイル病の12疾患を対象

罰則付きの義務規定

日本の予防接種が辿ってきた変遷

予防接種禍
「禍」：訓読みでは「わざわい」
予期していなかった災難や不幸、厄などを意味する
対義語、反対語は「福」

1948年 ジフテリア予防接種禍事件
ジフテリア毒素の無毒化の失敗

854人が予防接種によるジフテリア感染84人が死亡

1970年代
百日咳ワクチンの副反応

百日咳届出患者数および死者数の推移(1947～1995年)
患者

ワクチン接種開始

脳症による2例の死亡の報告あり→ 百日咳ワクチンの定期接種を中止（3か月）

死者
ワクチン接種中止

精製ワクチン開始

接種中止による被害（推定値）- 感染者 10,000～30,000 人- 死者
20～113 人
国立感染症研究所：IASR Vol.18, No.5,1997.

1976年 健康被害救済制度の導入など
1960年代半ばからワクチンによる副反応・健康被害が社会的に大きな問題となり、予防接種における健康被害について法的救済制度を創設
その一方、被接種者に対する義務規定を残すものの罰則を廃止

1989-1993年
MMRワクチンによる無菌性髄膜炎（麻疹、おたふくかぜ、風疹）

健康被害救済制度認定 1041人
死亡 3人
MMRワクチンは1993年に中止
製薬会社・国を相手取った裁判で国は相次いで敗訴

1994年 義務接種から勧奨接種へ
公衆衛生や生活水準の向上により、予防接種に対する考え方は「公衆衛生」→「各個人の疾病予防」へと変化
義務規定から、努力規定へ集団接種から、個別接種へ「勧奨」：そのことをするようすすめ励ますこと
予防接種においては、接種対象者に対する広報活動や接種を促すハガキ等を送ること

予防接種法の変遷
1948年

予防接種法の制定

義務接種（罰則付き）

義務接種
1976年 健康被害救済制度の導入（罰則なし）
1994年

予防接種法の改正

努力規定
その結果・・・

ワクチンギャップ
他の先進国と比べて公的に接種するワクチンが減少
定期接種の追加がほとんど行われない
国内でのワクチン開発の停滞

1987年
：
1997年
1998年
2000年

2006年
Hibワクチン
ヒトパピローマウイルスワクチン(HPV1)
結合型7価肺炎球菌ワクチン(PCV7)
ロタウイルスワクチン(RV1)
不活化ポリオワクチン(Sabin株由来)
結合型13価肺炎球菌ワクチン(PCV13)

2008年
2009年
2010年
2011年
2012年
2013年

Hibワクチン

不活化ポリオワクチン

ロタウイルスワクチン(腸重積の発症により中止)
結合型7価肺炎球菌ワクチン(PCV7)
ロタウイルスワクチン(RV5)
ヒトパピローマウイルスワクチン(HPV4)結合型13価肺炎球菌ワクチン(PCV13)

その後も続く、消極的な政策と感染流行
日本脳炎ワクチン接種後の急性散在性脳脊髄炎の報告を受け、積極的勧奨が中止（2010年再開）
Hib、小児肺炎球菌ワクチン同時接種後の死亡例の報告を受け、接種が一時中止（1か月で再開）
子宮頸がんワクチン接種後、持続的な疼痛を訴える症例の報告を受け、積極的勧奨が中止（2022年4月再開決定）

2005年 大学生の年齢層で、特にワクチン未接種者や１回接種者を中心に
2007年 麻疹が大流行

2011年
風疹の流行
2013年 45例の先天性風疹症候群2013年 予防接種法の大きな改正
ワクチンギャップの問題の解消
予防接種施策を総合的かつ継続的に評価・検討する仕組みの構築
主な改正点
1. 予防接種の総合的な推進を図るための計画の策定

2. Hib、小児肺炎球菌、HPV感染症を定期接種に追加
3. 副反応報告制度を予防接種法に位置付け、報告を義務化

4. 評価・検討組織の設置

新たに定期接種へ追加
2013年 4月

Hib、小児肺炎球菌、HPV感染症

2014年10月

水痘、高齢者肺炎球菌

2016年10月

B型肝炎

2020年10月

ロタウイルス

2020年
新型コロナウイルスワクチン接種のための改正法• 新型コロナウイルスワクチンは臨時接種の特例• 接種費用は無料• 接種は努力義務• 実施主体は市区町村、都道府県が協力• 健康被害の補償は国が持つ

2020年
新型コロナウイルスワクチン接種のための改正法

出典 首相官邸（2021/12/3閲覧）

一言でいうと定期接種 ＝ 予防接種法で規定されているもの
任意接種 ＝ 予防接種法で規定されていないもの

定期接種

任意接種

B型肝炎ワクチン

ヒブワクチン

おたふくかぜワクチン

ロタウイルスワクチン

MRワクチンインフルエンザワクチン

四種混合ワクチン

水痘ワクチン

A型肝炎ワクチン

三種混合ワクチン日本脳炎ワクチン髄膜炎菌ワクチン

二種混合ワクチン

BCG

狂犬病ワクチン

不活化ポリオワクチン

破傷風トキソイド

ヒトパピローマウイルスワクチン

ジフテリアトキソイド

肺炎球菌結合型ワクチン
肺炎球菌多糖体ワクチン（高齢者）
インフルエンザワクチン（高齢者）

WHOの国際保健規則
黄熱ワクチンに定められる臨時接種の特例
新型コロナウイルスワクチン

予防接種法
A類疾病

B類疾病

主に集団予防、重篤疾患の予防接種の努力義務あり、勧奨あり

主に個人予防を目的接種の努力義務なし、勧奨なし

実施主体は市町村

実施主体は市町村

地方交付税

地方交付税

実費

実費

10309070

A類疾病
対象疾病

対象者（接種時期）

ジフテリア・百日咳・破傷風・ポリオ

第1期：生後3か月から生後90か月に至るまで
第2期：11歳以上13歳未満 （第2期はジフテリア・破傷風のみ）

麻しん・風しん

第1期：生後12か月から生後24か月に至るまで
第2期：5歳以上7歳未満のうち、就学前1年

日本脳炎

第1期：生後6か月から生後90か月に至るまで
第2期：9歳以上13歳未満

結核（BCG）

生後1歳に至るまで

Hib感染症

生後2か月から生後60か月に至るまで

肺炎球菌感染症（小児）

生後2か月から生後60か月に至るまで

ヒトパピローマウイルス感染症

小学6年から高校1年生相当の女子

水痘

生後12か月から生後36か月に至るまで

B型肝炎

1歳に至るまで

ロタウイルス感染症

1価ワクチン：生後6週から生後24週に至るまで
5価ワクチン：生後6週から生後32週に至るまで

痘瘡

定期接種は実施していない（生物テロなどにより蔓延の危険性が増大した場合、臨時の予防接種として実施）

B類疾病
対象疾病
インフルエンザ

肺炎球菌感染症（高齢者）

対象者（接種時期）① 65歳以上の者② 60歳以上65歳未満の心・腎・呼吸器などに障害がある者① 65歳の者② 60歳以上65歳未満の心・腎・呼吸器などに障害がある者

定期接種
✔ 疾病

✔ 時期

（A類・B類疾病） （年齢）✔ 場所
（市町村）

任意接種
上記を満たさないもの※定期接種ワクチンでも規定される年齢/市町村で接種できなかった場合、任意接種になる

予防接種の広域化

定期接種期間の延長

住まいの市町村以外の医療機関でも定期接種を受けることができる制度

長期にわたり療養を必要とする疾病にかかった者等の定期接種の機会の確保

当該事情がなくなった日から2年間定期接種の対象者とする

愛知県広域予防接種事業
http://www.aichi.med.or.jp/kenmin/kouiki_yobou/

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000036493.html

健康被害に対する給付額の比較
根拠法令
医療費
障害年金

Ａ類疾病
Ｂ類疾病
任意接種
予防接種法
PMDA法
自己負担分（入院相当）
自己負担分

1級 約505万円/年
1級 約280万円/年
2級 約224万円/年
2級 約404万円/年
3級 約303万円/年
死亡した場合 一時金4420万円
生活維持者の場合
遺族年金 約245万円×最大で10年の補償
生活維持者でない場合
遺族一時金 約737万円
葬祭料約21万円

任意接種は「任意」なんだから受けなくてもいいよね？
軽い疾患だから任意接種なんでしょ？

任意接種も必要？

自費だしなぁ任意接種
おたふくかぜワクチン
インフルエンザワクチン

A型肝炎ワクチン髄膜炎菌ワクチン
狂犬病ワクチン

破傷風トキソイド

おたふくかぜに罹患した患者の0.5～5.0/10万患者がムンプス難聴を合併
日本（2004～2006年）でおたふくかぜと診断された小児
約 1/1000人に難聴があった（海外の報告と比べて、100 倍多い数字）

ジフテリアトキソイド

難聴があった症例は全例でおたふくかぜワクチンは未接種
Pediatr Infect Dis J. 2009;28:173-5.

世界のおたふくかぜワクチン定期接種の国（2019年）

https://www.who.int/docs/default-source/documents/immunization/data/vaccine-intro-status.pdf?sfvrsn=bb2857ec_2

Is Japan Deaf to Mumps Vaccination?
The absence of prophylactic vaccination
against mumps is surprising for adeveloped country, and this regrettablepolicy must be changed for the sake ofJapanese children.
Pediatr Infect Dis J 2009;28: 176

Stanley A. Plotkin（1932- ）おたふく風邪に対する予防接種がないことは先進国にとって驚くべきことであり、この残念な政策は日本の子供たちのために変えなければならない。
https://www.nfid.org/tag/stanley-plotkin/任意接種

インフルエンザウイルス

おたふくかぜワクチン

2010年～2016年
米国においてインフルエンザワクチン
A型肝炎ワクチン髄膜炎菌ワクチン
狂犬病ワクチン

破傷風トキソイド
ジフテリアトキソイド

医療機関の受診
入院
死亡430万～1670万人
14万～71万人
1.2万～5.6万人
Red book 2018-2021

稀ではあるが、急性の意識障害を引き起こし、高率に死亡や神経学的後遺症を残すインフルエンザ脳症を発症する

任意接種
おたふくかぜワクチン

インフルエンザワクチン
A型肝炎ワクチン髄膜炎菌ワクチン
狂犬病ワクチン

破傷風トキソイド
ジフテリアトキソイド

感染

発病

重症化

発病割合を70～90％減少

入院割合を70％減少（65歳未満）（6歳未満）
Morbidity and Mortality Weekly Report 2007 vol56, CDC
Vaccine 29 (2011) 1844-1849

任意接種のワクチンも、その効果と安全性が十分に確認されているワクチンで、費用負担があるものの、その重要性は定期接種と全く同じ
あくまでも制度の違いのみ予防できる疾患が軽い疾患でもない

任意接種ワクチンにも公費助成がある
任意接種は原則自己負担のワクチンだが、公費助成の制度が進み、地域ごとに公費助成制度がある
くわしくはお住いの自治体まで！

愛知県のHPより https://www.pref.aichi.jp/soshiki/kansen-taisaku/0000070318.html

Take home message• 日本の予防接種のおおまかな歴史• 定期接種と任意接種の違い• 任意接種も大事