（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年4月17日

日本の薬価制度について【参考】 医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて(令和4年2月9日 厚生労働省発出通知)
https://www.mhlw.go.jp/hourei /doc/tsuchi /T220214S0020.pdf
新規医薬品等の保険収載の考え方について(平成30年10月10日 厚生労働省保険局資料)
https://www.mhlw.go.jp/content /12601000/000364051.pdf
日本の薬価制度について（平成28年6月23日 厚生労働省医政局経済課資料）https://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11123000-Iyakushokuhinkyoku-Shinsakanrika/0000135596.pdf

新たな品目を薬価基準に収載するタイミング（基本的ルール、収載時期）
新医薬品

年4回

＊

2～4月頃、5月、8月、11月（医薬品医療機器等法に基づく承認時期と連動）＊（原則として承認後60日以内、遅くとも90日以内に収載。）＊慣例的に年4回、収載月は変動あり。

報告品目・新キット製品

年2回

5月、11月

後発医薬品

年2回

6月、12月※報告品目とは、医薬品部会の報告品目及び審議品目であって新医薬品以外のもの（原則として、2月又は8月開催の医薬品部会において審議される医療用医薬品の承認日までに承認されたものに限る。）をいう。

◆ 薬価基準収載医薬品（2024.4.17）－新医薬品－【10成分15品目】
内用薬
収載日

薬効分類名

商品名

4/17 早老症治療用 ゾキンヴィカプセル

剤
50mg
ファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤

ゾキンヴィカプセル
75mg

規格単位

薬価(円)

会社名

成分名

効能･効果

用法･用量

備考（[作用機序]、[承認条件]等）

RMP(4/17現在)

91,796.40 製造販売元
50mg
ロナファルニブ ハッチンソン・ギルフォード・プ 通常、ロナファルニブとして開始用量115mg/㎡
希少疾病用医薬品
RMP
1カプセル（輸入）／アロジェリア症候群及びプロセ （体表面積）を1日2回、朝夕の食事中又は食直 （ピーク時の予測投与患者数:6人）。
ンジェス
シング不全性のプロジェロイ 後に経口投与し、4カ月後に維持用量150mg/㎡ [作用機序]
ド・ラミノパチー（体表面積）を1日2回、朝夕の食事中又は食直 ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプ後に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜 ロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチーはい減量する。
ずれも希少な遺伝性早期老化疾患で、LMNA 遺伝子の点変異又はZMPSTE24 遺伝子の変異に起因してファルネシル化したプレラミンA（プロジェリン又はプロジェリン様タンパク質）が産生・蓄積する。
136,544.00
75mg
ファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤である本薬は、1カプセルプロジェリン又はプロジェリン様タンパク質の産生を抑制する。
[承認条件]全症例対象の使用成績調査の実施。

※例外的に新医薬品に係る14日間の処方日数制限の対象外。

※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

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（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年4月17日
収載日

薬効分類名

商品名

4/17 補体D因子阻 ボイデヤ錠50mg

害剤

4/17 抗悪性腫瘍剤 ターゼナカプセル/ポリアデノシン 0.1mg
5'二リン酸リ
ボースポリメラー ターゼナカプセル
ゼ（PARP） 0.25mg
阻害剤

規格単位50mg
1錠

薬価(円)

会社名

成分名

2,259.20 製造販売元／ ダニコパン
アレクシオン
ファーマ合同

効能･効果

用法･用量

備考（[作用機序]、[承認条件]等）

RMP(4/17現在)

発作性夜間ヘモグロビン尿 通常、成人には、補体（C5）阻害剤との併用にお 希少疾病用医薬品
RMP症
いて、ダニコパンとして1回150mgを1日3回食後に （ピーク時の予測投与患者数:61人）。
経口投与する。なお、効果不十分な場合には、1回 [作用機序]200mgまで増量することができる。
本剤は、経口低分子補体D因子阻害薬。
補体D因子は、補体成分C3由来物質に結合した補体B因子を開裂することで、補体第二経路の活性化とそれに続く終末補体経路の活性化に重要な役割を果たしている。本剤は、補体D因子に可逆的に結合後、補体D因子セリンプロテアーゼを阻害することで、古典経路及びレクチン経路を阻害せずに、補体第二経路を選択的に阻害する。
[承認条件]全症例対象の使用成績調査の実施。

0.1mg 3,920.70 製造販売元／ タラゾパリブト 〇BRCA 遺伝子変異陽 エンザルタミドとの併用において、通常、成人にはタラ [作用機序]
1カプセル
ファイザー
シル酸塩性の遠隔転移を有する去 ゾパリブとして1日1回0.5mgを経口投与する。な
本剤は、ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラー
勢抵抗性前立腺癌
お、患者の状態により適宜減量する。
ゼ（PARP）触媒活性の阻害とPARPトラッピングの二つの機序によって細胞傷害作用を示すPARP
0.25mg 9,576.00〇BRCA 遺伝子変異陽阻害薬。
1カプセル性の遠隔転移を有する去RMP

勢抵抗性前立腺癌〇がん化学療法歴のある 通常、成人にはタラゾパリブとして1日1回1mgを経BRCA 遺伝子変異陽性か 口投与する。なお、患者の状態により適宜減量す
つHER2陰性の手術不能 る。
又は再発乳癌

ターゼナカプセル
1mg

21,547.10
1mg
1カプセル

〇がん化学療法歴のあるBRCA 遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能
又は再発乳癌4/17 mTOR阻害剤 ラパリムス顆粒0.2% 0.2%1g 3,010.20 製造販売元／ シロリムス

ノーベルファーマ

※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

〇下記の難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形
リンパ管腫（リンパ管奇形）、リンパ管腫症、ゴーハム病、リンパ管拡張症
血管内皮腫、房状血管腫
静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群
混合型脈管奇形、クリッペル・トレノネー・ウェーバー症候群(2/5)

〈難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形〉
希少疾病用医薬品
通常、シロリムスとして、体表面積が1.0㎡以上の場 （ピーク時の予測投与患者数:928人）。
合は2mg、0.6㎡以上1.0㎡未満の場合は1mgを 既存の剤形（錠1mg、ゲル0.2%）に新剤形追開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、血 加。
中トラフ濃度や患者の状態により投与量を調節する [承認条件]全症例対象の使用成績調査の実が、1日1回4mgを超えないこと。
施。
体表面積が0.6㎡未満の場合は、月齢に応じて開始用量を下記のとおりとし、1日1回経口投与する。
以後は、血中トラフ濃度や患者の状態により投与量を調節するが、下記の最大用量を超えないこと。
月齢

1日あたり開始用量 1日あたり最大用量（最大1mgまで） （最大4mgまで）

3ヵ月未満

0.02mg/kg

0.08mg/kg

3ヵ月以上6ヵ月未満

0.04mg/kg

0.16mg/kg

6ヵ月以上12ヵ月未満 0.06mg/kg

0.24mg/kg

12ヵ月以上0.32mg/kg

0.08mg/kg

RMP（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年4月17日

注射薬収載日薬効分類名

4/17 抗てんかん剤

商品名

規格単位

フィコンパ点滴静注用 2mg1瓶2mg

薬価(円)

会社名

成分名

効能･効果

用法･用量

1,962 製造販売元／ ペランパネル
エーザイ
水和物

備考（[作用機序]、[承認条件]等）

一時的に経口投与ができ ペランパネルの経口投与から本剤に切り替える場 既存の剤形（錠2mg／錠4mg／細粒1%）にない患者における、下記の 合：新剤形追加。
治療に対するペランパネル 〈部分発作（二次性全般化発作を含む）に用い【効能･効果】
経口製剤の代替療法る場合〉
一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペランパネル経口製剤の代替療法〇てんかん患者の部分発 ［単剤療法］［併用療法］〇てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
作（二次性全般化発作 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネル経〇他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を含む）
口投与と同じ1日用量を、1日1回30分以上かけて【用法・用量】〇他の抗てんかん薬で十点滴静脈内投与する。
ペランパネルの経口投与から本剤に切り替える場合：
分な効果が認められないて ただし、4歳以上12歳未満の小児への投与時間は〈部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合〉
んかん患者の強直間代発 90分とする。
［単剤療法］［併用療法］
通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネル経口投与と同じ1日用量を、1日1回30分以上かけて点滴静脈内投与する。
作に対する抗てんかん薬と 〈強直間代発作に用いる場合〉
ただし、4歳以上12歳未満の小児への投与時間は90分とする。の併用療法［併用療法］〈強直間代発作に用いる場合〉
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネル［併用療法］
経口投与と同じ1日用量を、1日1回30分以上かけ
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネル経口投与と同じ1日用量を、1日1回30分以上かけて点滴静脈内投与する。て点滴静脈内投与する。
ペランパネルの経口投与に先立ち本剤を投与する
ペランパネルの経口投与に先立ち本剤を投与する場合：場合：〈部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合〉〈部分発作（二次性全般化発作を含む）に用い［単剤療法］
る場合〉
通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増し、維持用量は1日1回4～8mgとし、30分以上かけて点滴静脈内投与する。
［単剤療法］
ただし、4歳以上12歳未満の小児への投与時間は90分とする。
通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルと［併用療法］
して1日1回2mgの投与より開始し、その後2週間
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増し、本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4～8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8～12mgとし、30分以上かけて点滴静脈内投与する。
以上の間隔をあけて2mgずつ漸増し、維持用量は
通常、4歳以上12歳未満の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増し、1日1回4～8mgとし、30分以上かけて点滴静脈本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4～8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8～12mgとし、90分かけて点滴静脈内投与する。
内投与する。
〈強直間代発作に用いる場合〉
ただし、4歳以上12歳未満の小児への投与時間は［併用療法］90分とする。
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増し、［併用療法］
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8～12mgとし、30分以上かけて点滴静脈内投与する。
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの投与より開始し、その後1週間ペランパネルの経口投与から本剤に切り替える場合、及びペランパネルの経口投与に先立ち本剤を投与する場合のいずれにおいても、症状により適宜増減できるが、1日最高投与量及び増減方法は以下のとおりとすること。
以上の間隔をあけて2mgずつ漸増し、本剤の代謝〈部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合〉を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用［単剤療法］
成人及び4歳以上の小児には、2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減し、1日最高8mgまでとする。
［併用療法］
成人及び12歳以上の小児には、1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減し、1日最高12mgまでとする。
4歳以上12歳未満の小児には、2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減し、1日最高12mgまでとする。
〈強直間代発作に用いる場合〉［併用療法］
成人及び12歳以上の小児には、1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減し、1日最高12mgまでとする。
〈参考：略〉※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

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RMP(4/17現在)

RMP

（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年4月17日
収載日

薬効分類名

商品名

規格単位

薬価(円)

会社名

成分名

効能･効果

用法･用量

備考（[作用機序]、[承認条件]等）

4/17 眼科用VEGF アイリーア8mg硝子

8mg
181,763 製造販売元／ アフリベルセプ 〇中心窩下脈絡膜新生 アフリベルセプト（遺伝子組換え）として8mg
既存の剤形（アイリーア硝子体内注射液0.07mL
バイエル薬品ト（遺伝子 血管を伴う加齢黄斑変性 （0.07mL）を4週ごとに1回、通常、連続3回40mg/mL、アイリーア硝子体内注射用キット
1瓶発売元／参天 組換え）
〇糖尿病黄斑浮腫（導入期）硝子体内投与するが、症状により投与 40mg/mL）に高濃度製剤を追加。
製薬
回数を適宜減じる。その後の維持期においては、通常、16週ごとに1回、硝子体内投与する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、8週以上あけ
VEGF：vascular endothelial growth factor（血管内皮増殖因子）ること。

阻害剤

RMP(4/17現在)

RMP

体内注射液
114.3mg/mL

4/17 ヒト化抗エヴキーザ点滴静注
ANGPTL3モノ 液345mg
クローナル抗体345mg 1,409,928 製造販売元／ エビナクマブ ホモ接合体家族性高コレ2.3ｍL
Ultragenyx （遺伝子組 ステロール血症
1瓶Japan換え）

通常、エビナクマブ（遺伝子組換え）として15mg/kgを4週に1回、60分以上かけて点滴静注する。

希少疾病用医薬品
RMP（ピーク時の予測投与患者数:106人）。
本剤は、ヒト化抗Angiopoietin Like Protein3(ANGPTL3)モノクローナル抗体。
本剤は、ANGPTL3と特異的に結合して、ANGPTL3によるLPL活性及びEL活性の阻害を遮断することにより、LDL形成の上流工程である超低比重リポタンパク（VLDL）から低比重リポタンパクコレステロール（LDL-C）への移行を阻害する。
[承認条件]全症例対象の使用成績調査の実施。

4/17 赤血球成熟促 レブロジル皮下注用

25mg

25mg
1瓶

レブロジル皮下注用
75mg

75mg
1瓶

4/17 抗ヒトIL-13モ イブグリース皮下注

ノクローナル抗 250mg
体製剤
オートインジェクター

250mg
2mL
1キット

イブグリース皮下注
250mg
シリンジ

250mg
2mL
1筒

進薬

184,552 製造販売元／ ルスパテルセ 骨髄異形成症候群に伴う 通常、成人にはルスパテルセプト（遺伝子組換え） 希少疾病用医薬品
ブリストル・マイ プト（遺伝 貧血として1回1.0mg/kgを3週間間隔で皮下投与す （ピーク時の予測投与患者数:2,700人）。
ヤーズ スクイブ 子組換え）る。なお、患者の状態により適宜増減するが、1回本剤は、赤血球成熟促進薬であり、ヒトアクチビン1.75mg/kgを超えないこと。
受容体ⅡB型（ActRⅡB）の細胞外ドメインにヒト免疫グロブリン（Ig）G1-結晶化フラグメントドメインを結合した修飾体から構成される組換え融合タンパク質である。
551,000
本剤は、アクチビン受容体を介した下流のシグナル伝達経路を阻害することで、造血幹細胞から赤血球への分化過程の後期段階における分化を促進し、成熟した赤血球数の増加を誘導すると考えられている。

RMP

61,520 製造販売元／ レブリキズマブ 既存治療で効果不十分な 通常、成人及び12歳以上かつ体重40kg以上の小 本剤は、インターロイキン（IL）-13に結合する
RMP
日本イーライリ （遺伝子組 アトピー性皮膚炎
児には、レブリキズマブ（遺伝子組換え）として初回 IgG4モノクローナル抗体。
リー換え）
及び2週後に1回500mg、4週以降、1回250mg 本剤は、アトピー性皮膚炎に関与するメディエーを2週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応 ターであるIL-13 に結合し、IL-13 受容体複合体じて、4週以降、1回250mgを4週間隔で皮下投 を介したIL-13 シグナル伝達を阻害する。
61,520
与することができる。

※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

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（公社）広島県薬剤師会 薬事情報センター 2024年4月17日
収載日

薬効分類名

4/17 抗FcRn抗体

商品名

規格単位

ヒフデュラ配合皮下注 5.6mL
フラグメント・ヒ 5.6mL1瓶
1瓶
アルロン酸分
解酵素配合製剤

薬価(円)

会社名

成分名

効能･効果

用法･用量

備考（[作用機序]、[承認条件]等）

RMP(4/17現在)

604,569 製造販売元／ エフガルチギ 全身型重症筋無力症
通常、成人には本剤1回5.6mL（エフガルチギモド エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）は、胎 RMP
アルジェニクス モド アルファ （ステロイド剤又はステロイ アルファ（遺伝子組換え）として1,008mg及びボ 児性Fc受容体（FcRn）を標的とするFcフラグメ
ジャパン（遺伝子組 ド剤以外の免疫抑制剤が ルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として ントであり、内因性免疫グロブリンG（IgG）の換え）
十分に奏効しない場合に 11,200単位）を1週間間隔で4回皮下投与する。 FcRnへの結合を競合阻害することで、IgG分解をボルヒアルロ 限る）これを1サイクルとして、投与を繰り返す。
促進し、IgG自己抗体を含む血中IgG濃度を減ニダーゼ ア少させる。
ルファ（遺伝ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）を子組換え）
浸透促進剤として配合することにより、有効用量のエフガルチギモドの皮下投与を可能とした製剤。
（既存のエフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤の商品名：ウィフガート点滴静注400mg）[承認条件]全症例対象の使用成績調査の実施。

※各製品についての詳細な情報や正確な情報は、当該製品添付文書や官報等をご参照下さい。

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