ブロークン・ハート:
妊娠中のSSRIs
Broken Hearts:
SSRIs in Pregnancy
デレリー・マンギン
Derelie Mangin
June 2010
Medwatcher Japan Symposium
Drug Safety and Drug Companies
1
Marketing

2

3

4

5

6

1

1960年10月10日 毎日新聞 イソミン錠（サリドマイド）の広告記事
News paper advertisement for thalidomide tablets: Isomin tab.
made from glutamic acidNon-addictive hypnotic

Isomin tab. (Brand name)

THE MAINICHI NEWSPAPERS
10 Oct., 1960

Data source of this picture:7

サリドマイド 1962
Thalidomide 19628

http://d-inf.org/drug/thalidomide.html

イボンヌ・ハンソン著「妊娠ガイド」“FDAはなぜ、このような恐ろしい事実を発見するのに長い時間をかけ、サリドマイドを市場から撤退させるのに1年も待ったのか？”“ Why did the FDA take solong to make these horrificdiscoveries, and why did
they wait almost a year to
get them off the market?”
910

これからお母さんになる方へ

コーヒーを飲んで、生まれてくる子をピリピリさせていませんか？
妊娠中は避けたほうがよい食べ物

コーヒーを飲んで、生まれてくる子をピリピリさせていませんか？
妊娠中の食事では、何を食べるかと同じくらい、何を食べてはいけないかが大切です。食べ物の中には、あなたの赤ちゃんにも
あなた自身にも害になるものがあるので、安全である
ことが第一です。妊娠中のあなたは、つぎに示すものは食べないようにしましょ11う。

コーヒーが大好きなあなたは、
コーヒーなしの朝は考えられませんが、妊娠中のコーヒー
は赤ちゃんに害があるのでしょうか？
専門家によれば・・・、
カフェインは胎盤を通過し、赤ちゃんの心拍数を上げるとされています。
12

2

13

14

STUDY 295
1979

パキシル錠
Paxil tab.

試験295
1979

415 Rat Pups Born 生まれたラットの子供 415匹中
出生時 生存 368匹
368 Viable
死亡 47匹47 born Dead
パキシル 投与量

Paxil Dose

15

4日目までに死亡したラット ％%Dead @ 4 Days

0 mg

12%

5 mg

66%

15 mg

92%

50 mg

100%

16

雑誌「生殖毒性」 2009年掲載 論文
12のモノアミン再取り込み阻害剤に関する生殖毒性（試験管内実験
および動物実験）: 稀に発生する心血管系奇形のメカニズム

17

18

3

ニューイングランド ジャーナル オブ メディシン 1996年掲載論文

1994

標題: フルオキセチン内服妊婦における出産結果

日本の厚生労働省は、GSKに対し生殖毒性の追加試験を要求
これに対してGSKは次のように反応した:“GSKとしては避けたい試験を、しかも厚労省が望ましいと考える研究デザインで行うように、指示・強要されるかもしれない。”

結論: 妊娠中のフルオキセチンで自然流産や大奇形（major anomaly） のリス
クは高くならないが、妊娠第3三半期に内服した場合は、小奇形（minor
anomaly） や呼吸障害などの出生時異常を増やす。

Request from the Japanese regulatory authority to
GSK for further studies on reproductive safety“The MHW [may] request us to do the type ofstudy we wish to avoid. If they do request a study,
there is a potential problem in that they may
direct/insist on our performing a study to theirpreferred design.”
GSK response
19

1996

“妊娠中にパロキセチンを内服した520人中、出生時の結果が判明した313人について見てみると、42例(13.3%: 42/313)に先天異常報告あり”“313 pregnancies with a known outcome[out of 520 patients receiving paroxetine
during pregnancy] there have been 42
reports (13.3%) of pregnancy in which acongenital abnormality was reported”

1998 Kulin
2002 Simon
2003 Casper2005 Diav Citrin
2005 Malm
2006 Vial
2006 Wen
2006 Schloemp
2007 Davis2007 Alwan
2007 Berard2007 Cole2007 Kallen
2007 Louik
Chambers(unpub)22

パキシルによる先天異常: 妊娠初期12週間内服
Birth Defects: first 12 weeks

オッズ比

1.8
0.7
2.4
1.9
0.9
1.4
1.3
0.8
1.0
11.6
1.3
1.9
1.0
1.4
5.1

GSK had not done a single epidemiologicalstudy to investigate the risks in pregnancy「健康な赤ちゃんを育てる食品」

パキシルによる先天異常 Birth Defects
著者

2005
GSKは妊娠中の危険性を調査するための疫学研究は1つも実施していなかった。

グラクソによる
粉ミルクの広告21

年

20

15の疫学研究 個々の結果
先天異常リスク上昇
先天異常リスク変わらず

23

15の疫学研究を用いた、GSK社による
メタアナリシス24

4

パキシルによる心奇形: 妊娠初期12週間内服Heart Defects
1998 Kulin
2005 Diav Citrin
2005 Malm
2006 Bakker
2006 Vial
2007 Davis2007 Alwan
2007 Berard2007 Cole2007 Kallen
2007 Louik
Chambers (unpub)
Nash (unpub)

0.8
3.5
0.7
1.5
1.2
1.0
1.7
1.4
1.5
1.6
1.4
10.8
0.4

13の疫学研究 個々の結果
先天異常リスク上昇
先天異常リスク変わらず

25

パキシルによる心奇形: 妊娠初期12週間内服Heart Defects
1998 Kulin
2005 Diav Citrin
2005 Malm
2006 Bakker
2006 Vial
2007 Davis2007 Alwan
2007 Berard2007 Cole2007 Kallen
2007 Louik
Chambers (unpub)
Nash (unpub)

0.8
3.5
0.7
1.5
1.2
1.0
1.7
1.4
1.5
1.6
1.4
10.8
0.4

13の疫学研究 個々の結果
先天異常リスク上昇
先天異常リスク変わらず

26

英国医師会雑誌2009年掲載論文「妊娠中のSSRIと先天異常: 大規模コホート研究」

心奇形: 妊娠初期12週間
Heart Defects: first 12 weeks
13の疫学研究を用いた、GSKによるメタアナリシス

結果よりResults:
妊娠中のSSRIと出生児の心房/心室中隔欠損
SSRI in pregnancy and septal heart defects
SSRIなし0.5%

unexposed children

SSRI服用

0.9%

children whose mothers were prescribed any SSRI

2種類以上SSRI服用

2.1%

children whose mother were prescribed more than one type of SSRI

27

28

29

30

心奇形のリスク
Risk of Heart Defects
2

%

1

0

パキシル
Paxil

5

妊娠中のSSRIによる新生児遷延性肺高血圧症のリスク

葉酸補充による
先天性神経管閉鎖障害リスクの低下
1/1000

1/100

1/50

1/400031

SSRIによる新生児禁断（離脱）症候群に関する論文32

早産 (12% vs 5%)
新生児離脱（禁断）症候群 (SSRI曝露児の20-30%)



新生児遷延性肺高血圧症

呼吸窮迫症状, チアノーゼ, 痙攣, 神経過敏,泣き続ける, 哺乳障害, 嘔吐
妊娠20週以降のSSRI内服でリスクが6倍に死亡率10-20%

SSRIによる新生児遷延性肺高血圧症に関する論文

自然流産 (14% vs 9%)
人工流産 (7% vs 4%)••

Premature birth (12% vs 5%)
Neonatal Withdrawal Syndrome (20-30% exposed)
Respiratory distress, cyanosis, seizures, jitteriness, constantcrying, difficulty feeding, vomiting
Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn
6x increase with SSRI use after 20 weeks
10-20% mortality
Spontaneous Miscarriages (14% vs 9%)
Voluntary Abortions (7% vs 4%)

•

33

胎芽期

胎児期

34

胎内で三環系抗うつ剤またはフルオキセチンに曝露された児の発達:
前向き比較研究

中枢神経系
心臓
上肢
眼
下肢
歯
口蓋
外陰部
耳
主要な先天異常••機能障害とマイナーな先天異常
35

結果より: 三環系抗うつ剤、
フルオキセチンともに、児のIQ、言語発達、行動に対する害作用はなかった。
児のIQと母親のうつ状態の期間との間には有意な負の関係が認められたが、言語発達は、出産後のうつ発作回数との関連が認められた。
結論: 妊娠期から産後にかけての抗うつ剤治療は、必要に応じて行われることが望ましい。

36

6

米国小児科学会雑誌 PEDIATRICS
2010年2月22日online掲載論文

胎児期の抗うつ剤曝露と生後6ヶ月時点と19ヶ月時点における正常発達のマイルストーン

胎児期の抗うつ剤曝露と生後6ヶ月時点と19ヶ月時点における正常発達のマイルストーン

37

胎児期の抗うつ剤曝露と生後6ヶ月時点と19ヶ月時点における正常発達のマイルストーン

新しい知見: 妊娠後期における抗うつ剤曝露が、男児での運動機能発達と関連していた。臨床的に、また公衆衛生上、この問題がどの程度重要かはまだ不明であり、母体内で抗うつ剤に曝露
38
した児の長期観察が必要である。

バイエル社の広告
ヘロイン

アスピリン

ヘロイン

リセトール

サロフェン
結論: この研究の結果は、妊娠中における抗うつ剤曝露が、胎児の脳の発達に不可逆的または可逆的影響を及ぼし、その影響は妊娠中の曝露のタイミングと関係していることを示唆している。
39

SSRIからの離脱
Stopping SSRIs

40

SSRI 離脱（退薬）症状
SSRI Withdrawal Symptoms
めまい,眩暈, 吐き気, 倦怠感,
頭痛, 不安, 不穏, 不眠,
易刺激性,静坐不能, 電気刺激様感覚,
そしておそらく, 攻撃的・衝動的行動も….

41

Dizziness, vertigo, nausea, fatigue,headache, anxiety, agitation, insomnia,
irritability, akathisia, electric shock-likesensations, and possibly, aggressive and42
impulsive behaviour….

7

胎芽期

胎児期

パキシル製剤 ラベルの記載
2005

中枢神経系
心臓
上肢
眼
下肢
歯
口蓋
外陰部
耳
機能障害とマイナーな先天異常

主要な先天異常43

FDA: 妊娠期のリスク・カテゴリー - D
妊娠期の使用: 催奇形作用: 疫学研究では、妊娠第1三半期にパロキセチンに曝露された胎児では、先天異常、特に心血管系で異常が発生するリスクが高くなることが示されている。この薬を妊娠中に使用する場合は、胎児へのリスクを考慮してもなお、使用が正当化される場合にのみ使用することが望ましい。
FDA: Pregnancy Category - D
Usage in Pregnancy: Teratogenic Effects: Epidemiologicalstudies have shown that infants exposed to paroxetine in
the first trimester of pregnancy have an increased risk ofcongenital malformations, particularly cardiovascularmalformations… this drug should be used during
pregnancy only if the potential benefit justifies thepotential risk to the fetus. Paxil product label 2005
44

GSK グラクソ・スミスクライン株式会社

グラクソによる 粉ミルクの広告
健康な子供を育てる食品

45

STUDY 295
1979

試験295
1979

46

Acta Psychiatr Scand 1989年掲載論文
パロキセチンの生殖毒性

415 Rat Pups Born 生まれたラットの子供 415匹中
出生時 生存 368匹
368 Viable
死亡 47匹47 born Dead
パキシル 投与量

Paxil Dose

1989

4日目までに死亡したラット ％%Dead @ 4 Days

0 mg

12%

5 mg

66%

15 mg

92%

50 mg

100%

47

48

8

うつ: 罹患割合（年齢別、性別）

ストレス！
現代不安の治療法を探す

男性
女性

大うつ病性障害
割合

不安を知る

年齢
49

• 催奇形性に関する初期の警告サインを無視• 先天障害、その他の異常に関するデータが公表された
場合は、その因果関係を否定する• 規制当局に対しては、これらの異常に関するデータの提供を避ける• うつ病を治療しないことによる危険性を論拠に、妊娠可
能年齢の女性に対し、パキシルを使用するよう積極的な宣伝活動• Ignored the early warning signs of teratogenic effects• Denied causality when the data on birth defects andother problems became public• Avoided supplying data to regulators regarding theseeffects• Actively promoted of Paxil to women of child-bearing
51
age on the basis of the risks of untreated depression

パキシル広告50

パキシル 広告 FDA: PTSD適応追加

ゾロフト 広告（日本製品名ジェイゾロフト）

まだモンスターとの格闘を続ける
つもり？パキシルは、あなたに夢見る勇気を与えます

流しに山積みになっているお皿をどうしよう？
52

ゾロフト（日本製品ジェイゾロフト） キャシーの場合
うつ
娘はこう言いました。「ママはもう、以前の楽しいママじゃないんだね。」

depression

社会不安障害social anxiety disorder

パニック障害panic disorder

強迫神経症
OCD

それを聞いて私は、なんとかしなきゃいけないと思いました。
インターネットで調べると、ゾロフトが同類の薬の中では一番処方されていることがわかりました。
主治医にゾロフトのことを訊いてみると、いいと思いますよと言って、処方してくれました。
（のみ始めて）まもなく、変化が現れたのが私にはわかりましたし、家族にもそうでした。

“You get one chance to raise your kids,
why do it with depression?”“わが子を育てるチャンスは一度っきり,
うつ病を抱えて子育てするつもり?”
53

54

9

パキシル製剤 ラベルの記載
2005
FDA: 妊娠期のリスク・カテゴリー - D
妊娠期の使用: 催奇形作用: 疫学研究では、妊娠第1三半期にパロキセチンに曝露された胎児では、先天異常、特に心血管系で異常が発生するリスクが高くなることが示されている。
妊娠中は、胎児へのリスクを考慮してもなお本剤の使用が正当とみなされる場合にのみ使用すべきである。
FDA: Pregnancy Category - D
Usage in Pregnancy: Teratogenic Effects: Epidemiologicalstudies have shown that infants exposed to paroxetine in thefirst trimester of pregnancy have an increased risk ofcongenital malformations, particularly cardiovascularmalformations… this drug should be used during
pregnancy only if the potential benefit justifies thepotential risk to the fetus. Paxil product label 2005
55

56

人生のあらゆるステージを通じて:
SSRIは女性の健康に貢献しているのです

Mary BethGSK Speakers Bureau Slides

57

58

59

60

妊娠期の‘うつ’を治療しない場合の危険性
産後うつ病
母児の絆の形成障害

不十分な産後ケア

胎児発達への未知の影響

自殺

自己管理（栄養, 睡眠）不良

薬物, アルコール, 喫煙

薬に曝露する機会がさらに増える

10妊娠期のSSRI: アウトカム研究の結果

胎児障害の妊娠関連有事象のリスク増大なし

リスク増大なし

61

妊娠期のフルオキセチン:

62

妊娠期のSSRI: パロキセチン, セルトラリン, フルボキサミン
JAMA 1998年掲載Kulinらの論文
SSRI 222人, 対照235人での多施設コホート研究より

神経発達の評価 New Engl J Med 1997年掲載論文219人での前向き比較研究結果より

流産
新生児毒性
臓器奇形
発育障害

データなし
流産

リスク上昇なし
リスク上昇なし
リスク上昇なし

新生児毒性

神経発達

リスク上昇なし

発育障害

リスク上昇なし

神経発達

データなし

JAMA 1998年掲載Kulinらの論文
SSRI 222人, 対照235人での多施設コホート研究より

臓器奇形

64

JAMA 1998年掲載Kulinらの論文
短報
新しいSSRI（セルトラリン、パロキセチン、フルボキサミン）

妊娠期のSSRI: パロキセチン, セルトラリン, フルボキサミン

流産

データなし

臓器奇形

16ヶ月から7歳まで追跡した結果、
IQ 、言語発達・行動上の発達に
63
影響なし

新生児毒性

リスク上昇なしを使用した妊婦での妊娠アウトカム

前向き比較多施設共同研究

リスク上昇なし
データなし
リスク上昇なし

発育障害

リスク上昇なし

神経発達

データなし

65

66

11

妊娠期におこる‘うつ’: リスク・ファクター（関連要因）•個人歴または家族歴における‘うつ’の既往•抗うつ剤の突然の中止/一時中断•妊婦に対する支援不足•最近のストレス

それぞれの利点 半減期が短い薬剤 vs 長い薬剤
•短い薬剤
–副作用の消失が早い–効果の消失も早く、コントロールしやすい–薬で起こった症状かどうかが、患者自身にわかりやすい•長い薬剤–副作用の消失が遅い–効果が消失するまでの時間が長い–薬で起こった症状かどうかが、患者自身にわかりにくい67

妊娠中の抗うつ剤:

パキシルによる先天異常: 妊娠初期12週間内服
Birth Defects: first 12 weeks

68

15の疫学研究を用いた、GSKによる
メタアナリシス

考慮すべき危険性• 子宮内胎児死亡• 周産期の障害• 催奇形性• 発育障害• 神経行動学的後遺症

Antidepressants In Pregnancy:
Risks To Consider

69

STI

精神薬理学雑誌 2003年春 37巻 増刊号
6 はじめに
8 パロキセチンの神経薬理学
19 気分障害と不安障害治療におけるパロキ
セチンの効果と神経画像の関連
29 パロキセチンとパロキセチン徐放製剤の薬
物動態、相互作用、認容性
42 パロキセチンによる大うつ病の治療
53 パニック障害の治療: パロキセチン
64 パロキセチンによる全般性不安障害の治療
76 外傷後ストレス障害の治療: パロキセチン
89 強迫神経症: SSRI, パロキセチンの適用
97 社会不安障害の認知と治療: この10年
108 基礎疾患をもつ患者でのパロキセチン
123 パロキセチンによる老年期うつ病の治療
135 パロキセチンによる女性の気分障害の治
療: 月経前不快気分障害とのぼせ
148 産褥期うつ病対策: パロキセチン
167 パロキセチンによる子供と青年の気分障
害と不安障害治療
176 パロキセチン徐放製剤の効果と認容性
71• Intrauterine death• Perinatal difficulties• Teratogenicity• Growth Impairment• Neurobehavioral
sequelae70

Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine 2004; 158(4): 307-8.

論説
妊娠後期における抗うつ剤使用後の離脱（退薬）症状72

12

2008年6月
妊娠中のパロキセチン使用と先天性心血管系異常に関するリスク評価

前ページ Einarson論文へのLetter（コメント）

2008年11月

妊娠期の‘うつ’にパロキセチンを使うべきか？
「パロキセチンの妊娠期の使用については、まだ安全性も有効性も確立していないとすべきである。」

結論: 妊娠早期におけるパロキセチン使用による児の心血管系異常増加
は関連は認められず、異常発生率は一般集団と同じ約1%であった。
73

Einarson論文の後日談

74

Einarson論文の最終著者Gideon Korenから
GSK担当者へのE-mail雑誌編集者が、2008年8月 Einarson論文へのLetter（コメント）を受領

雑誌編集者は、 2008年9月 Einarson論文について以下の訂正記事を掲載
オリジナル論文では、Einarsonと共著者の利益相反が開示されていなかったので、ここに開示する。（中略）2006年11月14日 「パロキセチンのメタアナリシスについて」
拝啓サラ様
お分かりと思いますが、あなた以外のGSK研究者の連絡先を知りませんので、あなたにご連絡します。こちらとしては、求められた法的手続きには応じましたが、そちらからはいまだに対応していただいておりません。データ共有がこのように遅れているのが、そちらの無関心によるものか、非効率な手続きによるものかは知りません。いずれにしてもデータを迅速にお送りいただけない場合は、我々で解析を進め、論文には、GSKからはデータ提供を受けられなかったと書くことになりますよ。
Gideon Koren

・・・Dr. Korenはアポテックス、デュシェネ、
ノバルティス、ファイザーから研究サポートを受けた。Ms. EinarsonはGSKから研究費の提供を受け妊娠中のオンダンセト
ロンに関する研究を実施、Dr. Einarson
はブリストル・マイヤーズ・スクイブ、イーライリリー、ヤンセン・オルソ、ルンドベッ
ク、ノボノルディスク、オルガノンから研究のサポートを受けていた。・・・
そして、

2008年11月 Einarson論文へのLetter（コメント）掲載

75

76

胎児期を通して三環系抗うつ剤またはフルオキセチンに曝された児の発育: 前向き比較研究

G Koren 2007
女性は、薬による催奇形性をどのように認識しているか
Can J Clin Pharmacology 14, e10-e16

結論: 胎児期の三環系抗うつ剤またはフルオキセチン曝露は、幼稚園や小学生低学年での認知・言語発達、気質に対する悪影響はなかった。
しかし、母親のうつは、子供の認知・言語発達の抑制と関連していた。妊娠期と産後の適切なうつ治療が必要
である。

77

G Koren 2007
The Way Women Perceive Teratogenic Risk
78
Can J Clin Pharmacology 14, e10-e16

13マザーリスク・プログラム HP:
カナダ トロント小児病院で1985年から開始された妊娠中の薬の安全性に関する情報収集と提供のシステム

SheKnows.com HP
妊娠＆抗うつ剤・・・多くの女性が抗うつ剤による先天障害を恐れているが、最近の研究結果では、妊娠期の抗うつ剤は安全という報告もある。

79

80

妊娠とうつについて

英国医師会雑誌2009年掲載論文「妊娠中のSSRIと先天異常: 大規模コホート研究」

SheKnows.com HP

結果よりResults:
妊娠中のSSRIと出生児の心房/心室中隔欠損
SSRI in pregnancy and septal heart defects
SSRIなし0.5%
unexposed children

新しい研究によると、抗うつ剤は安全SSRI服用
0.9%
children whose mothers were prescribed any SSRI
2種類以上SSRI服用 2.1%
children whose mother were prescribed more than
one type of SSRI

81

82

前ページの英国医師会雑誌2009年掲載論文「妊娠中のSSRIと先天異常: 大規模コホート研究」
を取り上げた論説記事

米国精神医学会

米国産科婦人科学会（薬による）害のリスクはわずかでも、最適に近い治療や無治療でのリスクとのバランスを考える必要がある。

83

84

14

TIME誌 2010年2月11日記事
産後のうつ: 妊娠中からのシグナル
Postpartum Depression: Signaled During Pregnancy ? より

グラクソによる粉ミルクの広告「健康な赤ちゃんを育てる食品」

毎年米国で出産する女性の14～23%が、妊娠中の‘うつ’を経験している（米国産科婦人科学会と米国精神医学会による2009年の合同報告）。2010年1月21日、米国産科婦人科学会は緊急声明を発表し、妊娠中のなるべく早い時期に‘うつ’のスクリーニングが必要とした。学会メンバーに対して「研究により、母親の‘うつ’を治療せずにおいた場
合、新生児の認知機能、神経機能や運動機能の発達に悪い影響を及ぼすことが示された」と伝えている。文書では、産科医によるルチーンの診察で‘うつ’のスクリーニングをすることを強く勧めている。
From 14% to 23% of women giving birth in the U.S. each year experience a
depressive disorder during pregnancy, according to a joint report publishedin September 2009 by the American College of Obstetricians andGynecologists (ACOG) and the American Psychiatric Association. On Jan.
21, the ACOG made an urgent call for depression screening as early as
possible during pregnancy. "Studies have shown that untreated maternal
depression negatively affects an infant's cognitive, neurologic and motor
skill development," read an ACOG communiqué issued to its members. The
document went on to "strongly encourage" obstetricians to screen patientsfor depression as part of their routine practice.
Time Magazine 2010

85

86

2001年5月31日「パキシルの有害事象について」患者からの問い合わせメイル
私は、4年半ほど前にパニック障害と診断されました。それ以来パキシル（まさに魔法の薬です）をのんでいます。この薬でパニックはなくなり、普通の生活を送ることができています。
2000年10月には結婚しました。クリスマスには妊娠がわかりました。子供は大好きで、とても嬉しかったです。でも妊娠6ヶ月のときに、息子は総動脈幹症であることがわかり、子供を下ろさざるを得ませんでした。医師によると、生まれてすぐ開胸手術が必要で、もし助かったとしても普通の子供時代は送れないと言われたからです。私は我を失いました。私に原因があるのだろうか、自分のためにパキシルをのんだことが原因なんだろうかと考えました。
パキシルをのんで健康な子供を産んだ女性のことをご存知でしたら教えていいただけないでしょうか。私たち夫婦はもう一度子供を作りたいと思っています。パキシルを止めたくはあ
りませんが、また同じことが、と思うと・・・。

関連なし
ほとんど関連なし
関連あるかもしれない
おそらく関連あり
ほぼ関連あり
なし
不明
評価不能

87

私は、4年半ほど前にパニック障害と診断されました。それ以来パキシル（まさに魔法の薬です）をのんでいます。この薬でパニックはなくなり、普通の生活を送ることができています。2000年10月には結婚しました。クリス
マスには妊娠がわかりました。子供は大好きで、とても嬉しかったです。でも妊娠6ヶ月のときに、息子は総動脈幹症であることがわかり、子供を下ろさざるを得ませんでした。医師によると、生まれてすぐ開胸手術が必要で、もし助かったとしても普通の子供時代は送れないと言われたからです。私は我を失いました。私に原因があるのだろうか、自分のためにパキシルをのんだことが原因なんだろうかと考えました。
My name is*** I was diagnosed with Panic Disorder about 4.5 years ago. Since
this time I have been taking Paxil (which is truly a miracle drug). I have been
panic free with this drug and have been able to go on with a normal life. I was
married in October of 2000. My husband and I found out that we were pregnant
at Christmas time. I as so excited, I love children.
The only problem is that I carried the baby to 6 months gestation and that
had to have a termination. The doctors diagnosed my son with Truncus
arteriosus. They said he would not lead a normal life and most likely
would not lead a normal childhood and most likely would not make it throughthe open heart surgery he would need …
I was absolutely distraught with this news…I thought it was something I
89
did. Was it because I stayed on Paxil for selfish reasons.

88

パキシルをのんで健康な子供を産んだ女性のことをご存知でしたら教えていいただけないでしょうか。私たち夫婦は来月かその後に、もう一度子供を作りたいと思っています。パキシルを止めた
くはありませんが、また同じことが起こるのならば、当分の間パキ
シルを止めようと思います。できるだけ早くご返事ください。パキ
シルには満足していますし、この薬を製造してくれる御社には感謝しています。とにかく普通の生活を続けて、子供を持ちたいのです。なるべく早くご連絡くださるようお願いします。
I wanted to know if you can direct me to any information on women who
have taken Paxil and still had healthy babies. My husband and I are ready to get
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前ページの英国医師会雑誌2009年掲載論文「妊娠中のSSRIと先天異常: 大規模コホート研究」
を取り上げた論説記事

女性の大うつ病は妊娠期にもっとも一般的であり、米国では約13%の妊婦が抗うつ剤をのんでいる。

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大うつ病と抗うつ剤療法:

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英国医師会雑誌BMJ 2009年11月14日 p1106
World NEWS: 米国での比較的高い新生児死亡率の原因は早産の多さである。

妊娠と新生児に対する影響の大きさ

2005年における米国での出産のうち12.4%が早産である。
一方、アイルランドは5.5%、フランス6.3%、イングランドとウェールズ7.5%である。

結論: 大うつ病の女性は、SSRIで治療した場合と治療しなかった場合どちらも、うつ病でない女性に比べ早産率が20%高かった。

米国での高新生児死亡率の原因は、早産の多さによっている。

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診察室や病室のプライバシーの中で，患者が医師に信頼を寄せ，その意見を求める。この交流こそが，すべての医師の原点である。

“The occasion when in the intimacy ofthe consulting room or sick room, aperson seeks the advice of a doctor,
whom she trusts. This is a consultation
and all else in the practice of medicine
derives from it.”95

James Spence: The Consultation

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心の健康をとるか、健全な赤ちゃんをとるかは難しい選択です。
しかし、この薬が問題を引き起こすことがわかっていれば、‘うつ’に対処する別の方法を考えると思います。

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