平成 30 年度 課題研究成果報告書
平成 31 年 2 月 28 日現在
研究種目：Ⅱ
研究期間：平成 30 年

～平成 31 年（1 年間）

研究課題名：慢性期脳卒中患者への末梢神経電気刺激療法の効果－反復経頭蓋磁気刺激と作業療法の併用療法を受ける患者を対象に－研究代表者
氏名：前田正憲
所属： 鹿教湯三才山リハビリテーションセンター鹿教湯病院
会員番号：19597

リハビリテーション部

研究成果の概要：
反復経頭蓋磁気刺激と作業療法の 2 週間の入院プログラムを受ける上肢麻痺を有する慢性期脳卒中患者に対して，作業療法の中で麻痺側前腕への末梢神経電気刺激療法を併用することによる上肢機能や麻痺側上肢の日常生活での使用頻度改善の効果について検証することを目的に，末梢神経電気刺激療法使用群と非使用群(ヒストリカルコントロール)を比較したところ，特に手指の麻痺改善に効果がみられた．

助成金額（円）：279,600

キーワード：上肢機能訓練

脳卒中

電気刺激

１．研究の背景

反復性経頭蓋磁気刺激めている．

脳卒中後に生じる後遺症である上肢麻痺は，患者の一方，麻痺側上肢への電気刺激療法は，脳卒中治療

QOL を低下させる一因である 1)．そのため上肢麻痺のガイドライン 20156)においてエビデンスレベル B と推機能回復への介入は，脳卒中患者に対する作業療法を奨されており，その中の一つに末梢神経電気刺激行っていく上で重要な要素の一つである．近年脳卒中(peripheral nerve sensory stimulation：PNS)療法

上 肢 麻 痺 に 関 し て ， Constraint-induced movementがある．PNS 療法は末梢神経に対して感覚閾値あるいtherapy(CI 療法)2)や大脳半球への反復経頭蓋磁気刺は運動閾値の低強度の電気刺激を使用した治療法で激(repetitive Transcranial Magnetic Stimulation：ある。その効果として、PNS 療法による刺激が GABAr-TMS)3)など慢性期でも上肢麻痺の回復可能な治療法

抑制系の脱抑制起こし脳の損傷則の運動関連領域がが実践されてきている．

賦活される 7)こと。尺骨神経等への PNS 療法により慢本邦におけるいくつかの報告 4, 5)では，低頻度 r-TMS性期脳卒中上肢麻痺の改善に効果があったとの報告 8)後に作業療法を組み合わせる併用療法を 2 週間行うこがあること。筋収縮が生じないため上肢の練習と併用とで，慢性期脳卒中患者の上肢麻痺の改善に効果を認し易いという特徴がある．

２．研究の目的

う形で貼り付け，刺激装置の設定は，周波数 10Hz，パ

本研究は，14 日間の入院プログラムである r-TMS と作

ルス幅は 1 ミリ秒の持続的刺激を 1 時間，刺激強度は業療法を受ける上肢麻痺を有する慢性期脳卒中患者

感覚閾値以上運動閾値以下で不快にならない程度にに対して，麻痺側前腕への PNS 療法を併用することに設定し，通電しながら作業療法を実施した．作業療法よる上肢機能や麻痺側上肢の日常生活での使用頻度は，日常生活で麻痺側上肢の使用を促進するための介改善の効果について探索的に検証することを目的と入を行った．詳細は関節可動域訓練，上肢麻痺改善にした．

向けた神経筋促通療法等の運動療法，お手玉や木片などの物品を使用した操作練習，箸の操作や髭剃り等患３．研究の方法者が麻痺側上肢を使用して行いたい生活上の動作の対象者

直接的練習を作業療法士とともに実施した．

2017 年 12 月から 2018 年 11 月に鹿教湯病院において r-TMS と作業療法の 2 週間の入院プログラムを実施

上肢機能評価した慢性期脳卒中患者で PNS 療法を併用した 11 名．

介入の前後で評価を実施した．評価は上肢麻痺の程そして PNS 療法併用による効果を検証するために 2013

度を測る Fugl-Meyer Assessment(FMA)9)の上肢項目，

年 8 月から 2017 年 9 月の間に鹿教湯病院において麻痺手の遂行能力を測る Wolf Motor Function test

r-TMS と OT のを実施した慢性期脳卒中患者 104 名から（WMFT）10)遂行時間，麻痺手の実生活における使用頻傾向スコアマッチングにて抽出した 11 名．両群共に度と主観的な使いやすさを示す Motor Activity log11)

適合基準は，①同意取得時において年齢が 20 歳以上，の使用頻度（ MAL-QOU）と動作の質（MAL-QOM）とし②母指を含む，少なくとも 3 指の随意的伸展が可能でた．

ある，③障害側上肢の挙上が少なくとも乳頭まで可能である，④脳卒中発症から 6 か月以上経過．除外基準

解析方法

は，①重度の失語，失認，失行等本研究の実施の障害

PNS 群の介入前後の比較となる重度の高次脳機能障害がある，②感覚が脱失，PNS 群に関して，介入前と介入後の FMA，WMFT，③関節リウマチ等の関節炎をともなう炎症性疾患がMAL-AOU および MAL-QOM をウィルコクソンの符号順位ある，④過去に r-TMS と併用して PNS 療法を受けたこ検定を用いて比較した．とがあるものとした．倫理的配慮として，対照群については，後ろ向き観察研究の実施についての情報をPNS 群と対照群の比較

鹿教湯三才リハビリテーションセンター鹿教湯病

傾向スコアを用いて PNS 群の患者特性にマッチする院の掲示板で公開し，研究対象者等が研究実施を拒対照群を抽出し，PNS 群と対照群の変化量の違いをマ否できる機会を保障した．PNS 群については，入院ン・ホイットニーの U 検定を用いて比較した．傾向ス

時に対象者に文章にて研究の内容を説明して，同意コアの算出に用いた患者特性は，介入前の FMA 及びを得られた者に対して研究を実施した．なお，本研

WMFT 遂行時間の自然対数，MAL-AOU，MAL-QOM，年齢，究は鹿教湯病院倫理審査委員会(承認番号：性別，脳卒中発症からの経過年数，病型，麻痺側，ボ30013001)の承認を得て実施した．

ツリヌス治療併用の有無，および TMS と作業療法の併介入方法

用療法を受けるために入院した回数とした．

r-TMS と作業療法の基本的スケジュールは 14 日間の入院の中で入院日を除く平日は 2 時間の作業療法，土臨床的に意義のある最小変化量に関する解析

曜と日曜日は 1 時間の作業療法を実施した．PNS 群は臨床的に意義のある最小変化量(minimal clinical

作業療法の中で PNS 療法を 1 日 1 時間実施し，実施方

important difference： MCID)に関して FMA は 5.2 点法は電極を前腕掌側面に正中神経及び尺骨神経を覆12)，MAL-AOU は 0.5 点 13)と報告されているため，今回はそれぞれ 6 点と 0.5 点に設定した．FMA に関して臨床的に意義のある最小変化量に関する解析に関は，PNS 群と傾向スコアマッチング後の対照群それぞしては，FMA で 6 点以上変化があったのは，PNS 群がれで変化量が 6 点以上と 5 点以下であった人数を求め，11 名中 4 名，対照群が 11 名中 1 名であった．フィッフィッシャーの正確検定にて群間に差があるか検定

シャーの正確検定は有意ではなかった（表 3）．

した．同様に MAL-AOU に関しても変化量 0.5 点以上とMAL-AOU で 0.5 点以上変化があったのは，PNS 群が0.5 点未満であった人数を求め，フィッシャーの正確11 名中 1 名，対照群が 11 名中 4 名であった．フィッ検定にて比較した．

シャーの正確検定は有意ではなかった（表 4）．

４．研究成果PNS 群に関して，12 名が研究対象となり 11 名が介

表3FMA の MCID による両群の比較入を終了した．

6 点以上

5 点以下

PNS 群の WMFT，FMA，MAL の変化量について表 1 にPNS 群(n=11)4(36％)

7(64％)

示した．いずれの評価も介入前後で有意な差を認めた．

対照群(n=11)

1(9％)

10(91％)

p値
0.31

PNS 群と対照群の変化量の比較について表 2 に示した． FMA の手指項目のみ有意な差を認めた．

表1

PNS 群の WMFT，FMA，MAL の比較 (n=11)
介入前

介入後

5.65.1(3.9-6.8)(3.7-6.7)4955(32.5-55.5)(38-58.5)

1.31

1.69(0.76-3.06)(1.10-3.40)

1.10

1.70

(0.70-3.11)(1.15-3.61)

WMFT
FMA
MAL-AOU
MAL-QOM

表2

p値

FMA

0.5 点以上

0.5 点未満PNS 群(n=11)1(9％)

10(91％)

対照群(n=11)

4(36％)

7(64％)p値
0.31

PNS 療法は運動閾値以下の刺激のため作業療法の中0.001で課題志向型訓練との併用が容易であり，臨床上有用であると考えられる．今後は，PNS 療法による手指の0.009
0.014

PNS 群(n=11)

対照群(n=11)-0.14-0.14(-0.24-0)(-0.24-0.01)

52(3.5-6.0)

(1-4)

FMA

21

肩-肘-前腕(1.0-2.5)(1.0-1.5)

FMA00

手関節(0-1.0)(0-1.0)

FMA

20

手指(1.0-2.5)(0-1.0)

FMA

00

協調性,スピード(0-0)(0-0.5)

0.29

0.20

(0.08-0.34)(-0.04-0.57)

0.40

0.20

(0.03-0.52)(0.03-0.74)

MAL-QOM

MAL-AOU の MCID による両群の比較

0.01

動きの回復を物品操作能力や日常生活上での麻痺側上肢の使用頻度の向上に結び付く作業療法の検討を行っていく必要がある．
５．文献

PNS 群と対照群の変化量の比較

WMFT

MAL-AOU

表4p値1)Samsa GP, Matchar DB.
relationship

0.57
0.08

betweenHow strong is thefunctionalstatusandquality of life among persons with stroke? JRehabil Res Dev. 2004;41:279-2822) Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Taub E, Uswatte

0.43

G, Morris D, et al. Effect of constraint-induced
movement therapy on upper extremity function 3

0.79
0.02

to 9 months after stroke: The excite randomized
clinical trial. JAMA. 2006;296:2095-2104
3) Hsu WY, Cheng CH, Liao KK, Lee IH, Lin YY. Effects

0.28of repetitive transcranial magnetic
stimulation on motor functions in patients with0.82
0.87

stroke: A meta-analysis. Stroke.
2012;43:1849-1857

4) Kakuda W, Abo M, Sasanuma J, Shimizu M, OkamotoT, Kimura C, et al. Combination protocol offunction in people with stroke. Phys Ther.
2009;89:840-850

low-frequency rtms and intensive occupational

13) van der Lee JH, Beckerman H, Lankhorst GJ,

therapy for post-stroke upper limb hemiparesis:

Bouter LM. The responsiveness of the action

A 6-year experience of more than 1700 japanese

researchpatients. Transl Stroke Res. 2016;7:172-179

assessment scale in chronic stroke patients.

5) Abo M, Kakuda W, Momosaki R, Harashima H, Kojima
M, Watanabe S, et al. Randomized, multicenter,comparative study of neuro versus cimt inpoststroke

patients

withupperlimb

hemiparesis: The neuro-verify study. Int J
Stroke. 2014;9:607-612
6) 日本脳卒中学会

脳卒中ガイドライン委員会編.

脳卒中治療ガイドライン 2015.pp292-294 ,協和企

armtestandthefugl-meyer

J Rehabil Med. 2001;33:110-11
６．論文掲載情報
Volume 33, issue 1, page(s): 3-11,
Hong Kong Journal of Occupational Therapy
Article first published online: April 7, 2020
Issue published: June 1, 2020
Received: March 25, 2019
Accepted: December 29, 2019https://doi.org/10.1177/1569186120901633

画(東京),2015
7) Kaelin-Lang A, Luft AR, Sawaki L, Burstein AH,Sohn

YH,CohenLG.

Modulation

corticomotor excitability byof

humansomatosensory

input. J Physiol. 2002;540:623-633
8) Conforto AB, Cohen LG, dos Santos RL, Scaff M,
Marie SK. Effects of somatosensory stimulation
onmotorfunction

cortico-subcortical

instrokes.

chronicJNeurol.

2007;254:333-339
9) Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S,Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient.
1.

Amethodforevaluation

ofphysicalperformance. Scand J Rehabil Med. 1975;7:13-31
10)高橋 香, 道免 和, 佐野 恭, 竹林 崇, 蜂須賀研, 木村 哲. 新しい上肢運動機能評価法・日本語版 wolf motor function test の信頼性と妥当性の 検 討 . 総 合 リ ハ ビ リ テ ー シ ョ ン .
2008;36:797-803
11) 高橋 香, 道免 和, 佐野 恭, 竹林 崇, 蜂須賀研, 木村 哲. 新しい上肢運動機能評価法・日本
語版 motor activity log の信頼性と妥当性の検討. 作業療法. 2009;28:628-636
12) Lin JH, Hsu MJ, Sheu CF, Wu TS, Lin RT, Chen
CH, et al. Psychometric comparisons of 4
measuresforassessing

upper-extremity

７．研究組織(1)研究代表者
氏名：前田正憲
所属：鹿教湯病院
会員番号：19597(2)共同研究者
氏名：前川祐介
所属： 鹿教湯病院
会員番号：42960
氏名：安田俊行
所属： 鹿教湯病院
会員番号：48815
氏名：務台均
所属： 信州大学医学部保健学科作業療法学専攻
会員番号：9903