CERTIFICATCERTIFICATE OF REGISTRATION
N° 22243 rev. 9

GMED certifie que le système de management de la qualité développé par
GMED certifies that the quality management system developed by

Bio-Rad Laboratories, Inc.
4000 Alfred Nobel Drive,
HERCULES, CA 94547 UNITED STATES
pour les activités
for the activities
Conception et développement, fabrication, assistance et distribution de trousses de tests,
d'analyseurs et de logiciels de diagnostic in vitro.

Design and development, manufacturing, distribution and service of in vitro diagnostic test kits,
in vitro diagnostic analysers and software.

réalisées sur le(s) site(s) deperformed on the location(s) of
Voir addendum
See addendum

est conforme aux exigences des normes internationales
complies with the requirements of the international standards

ISO 13485 : 2016 - NF EN ISO 13485 : 2016
Début de validité / Effective date December 15th, 2021 (included)
Valable jusqu'au / Expiry date : December 20th, 2024 (included)
Etabli le / Issued on : December 23rd, 2021

On behalf of the President
Béatrice LYS
GMED_SQ_plus3sites-F-V0-07-2018

Technical Director
GMED N° 22243–9
Ce certificat est délivré selon les règles de certification GMED
Accréditation n°4-0608
Liste des sites accréditéset portée disponible sur
www.cofrac.fr

Annule et remplace le certificat 22243-8/ This certificate is issued according to the rules of GMED certification

Addendum au certificat n° 22243 rev. 9 page 1/1
Addendum of the certificate n° 22243 rev. 9Dossier / File N° P604292

Ce certificat couvre les activités et les sites suivants :This certificate covers the following activities and sites:
French version:
Conception et développement, fabrication, distribution et service après-vente de trousses de tests dediagnostic in vitro, d'analyseurs et de logiciels de diagnostic in vitro utilisés pour la sérologie et lachimie, pour le diagnostic des maladies causées par des agents transmissibles et agents sexuellementtransmissibles, pour le diagnostic et/ou le suivi des désordres endocriniens et métaboliques, desmaladies auto-immunes, des anomalies génétiques et pour la toxicologie incluant l’abus de drogue.
English version:
Design and development, manufacturing, distribution and service of in vitro diagnostic test kits, in vitro diagnostic
analysers and software used for serology and special chemistry, diagnosis of diseases caused by transmissible
agents and sexually transmissible agents, diagnosis and/or monitoring of haemoglobin variants, diabetes,
autoimmune diseases, genetic disorders, and toxicology, including drugs of abuse.
Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Administration, recherche et développement, fabrication et entreposage.
Administration, research and development, manufacturing and warehousing.
Bio-Rad Laboratories, Inc., 800 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Conditionnement de produits finis.
Packaging of finished goods.
Bio-Rad Laboratories, Inc., 5400 East Second Street, Benicia, CA 94510, USA
Entretien et réparation instrument.
Instrument service and repair.
Bio-Rad Laboratories, Inc., 5500 East Second Street, Benicia, CA 94510, USA
Conception et développement et service client.
Design and development as well as customer support.

4 sites / 4 sites

On behalf of the President
Béatrice LYSTechnical Director

ADD - 720 DM 0701-32 rev 6 du 01/08/2018