3. 人工呼吸器の研修・保守点検の実施について
本指針は、気管挿管あるいは気管切開下に用いる人工呼吸器の安全使用のための研修項目および保守点検項目として参考とすべき内容を取りまとめたものである。
ただし、装置の構造や特性による違いから装置別に異なる項目もあることから、各装置の添付文書や取扱説明書などを参考にする必要がある。その他、団体などが作成している各種のガイドラインなども参考にすることが望ましい。

1） 人工呼吸器の研修
以下に、A. 有効性・安全性に関する研修、B. 使用方法に関する研修〔関連装置も含む〕、C.
保守点検に関する研修〔関連装置も含む〕、D. 不具合等発生時の対応に関する研修、E. 法令上遵守すべき事項に関する研修に分けて、従業者が習得すべき項目を列挙する。
なお、研修の実施にあたっては施設の状態に応じて適切な受講対象者を選定し、業務上必要となる内容について研修を受講させることが重要となる。また、施設において実施する種々の研修に合わせて開催するなど、受講者の負担を軽減することについても考慮すべきである。人工呼吸器は、生命維持管理装置の中でも多くのヒヤリ・ハットが報告されている。この要因として、長時間稼働する点、医療従事者の監視から離れやすい点、多数の職種が関わる点、関連装置や器材を複合的に使用する点などが挙げられる。さらに、一般病床における人工呼吸管理は常時配置されるスタッフ数が集中治療室に比べると著しく少ないためリスクが高まる3。このため、研修の実施によりヒヤリ・ハットや事故の事例、関連装置や器材を含めた適切な取り扱い、医療事故対策について理解することが特に望まれる。この中で医療事故対策の具体例として、生体情報モニタ（パルスオキシメータやカプノメータなど）の併用4、呼吸回路や人工鼻の汚損や閉塞に備えた交換物品の準備、人工呼吸器の停止などに備えた用手換気用具（蘇生バッグやジャクソンリース回路、酸素流量計など）のベッドサイドや病棟内での準備等が挙げられる。このように、十分な計画に基づく研修が重要となる。
A. 有効性・安全性に関する研修(1) 有効性① 人工呼吸器の概要
例：適応基準（導入やウィーニングの基準）

3一般社団法人日本医療安全調査機構：医療事故の再発防止に向けた提言第 7 号「一般・療養病棟における非侵襲的陽圧換気（NPPV）及び気管切開下陽圧換気（TPPV）に係る死亡事例の分析」
平成 13 年 3 月 27 日付医薬発第 248 号厚生労働省厚生労働省医薬局長通知「生命維持装置である人工呼吸器に関する医療事故防止対策について」47

人工呼吸器による身体への影響（加温加湿の目的を含む）
添付文書や取扱説明書の【使用目的又は効果】の記載事項の概要(2) 安全性① 不具合や有害事象など
例：添付文書や取扱説明書の【不具合・有害事象】の記載事項の概要② ヒヤリ・ハットや医療事故の事例など
例：電源ケーブルのコンセントへの接続忘れ、バッテリ切れによる動作停止、スタンバイ状態にした人工呼吸器の開始忘れ、ホースアッセンブリの医療ガスアウトレットへの接続忘れ、呼吸回路の誤接続やリーク（緩みや破損など）、人工呼吸器の停止、加温加湿器の電源入れ忘れや精製水の不足・過多、人工鼻の吸気抵抗増加・閉塞（加温加湿器との併用によるもの、喀痰などの付着によるもの）、気管チューブの抜去③ 安全性情報など
例：企業による安全性情報
厚生労働省の安全対策通知(公財)日本医療機能評価機構の医療安全情報(独)医薬品医療機器総合機構の PMDA 医療安全情報(一社)日本医療安全調査機構による再発防止に向けた提言
学会や各種団体による安全使用のための情報など
B. 使用方法に関する研修〔関連装置も含む〕① 基礎原理、構造や機能
例：添付文書や取扱説明書の【形状・構造及び原理等】の記載事項の概要② 使用方法や使用上の注意
例：添付文書や取扱説明書の【使用方法等】の記載事項の概要
添付文書や取扱説明書の【警告】、【禁忌・禁止】、【使用上の注意】の記載事項の概要③ 適正使用情報、他
例：企業や行政による適正使用のための情報④ トラブルシューティング
例：停電時の対応、換気異常時の対応（用手による換気の維持）
C. 保守点検に関する研修〔関連装置も含む〕① 保守点検の計画策定
例：添付文書や取扱説明書の【保守点検に関する事項】の記載事項の概要② 保守点検の実施方法
例：添付文書や取扱説明書の【保守点検に関する事項】の記載事項の概要

8

D. 不具合等発生時の対応に関する研修① 院内における報告
例：医療機器の不具合やヒヤリ・ハットなどの所属長や医療安全担当部署への報告② 行政などへの報告制度
例：医薬品医療機器等法第 68 条の 10 第 2 項による医療機器の不具合：安全性情報報告制
度
医療法第 6 条の 10 による医療事故：医療事故報告制度
医療法施行規則第 12 条によるヒヤリ・ハットおよび医療事故：医療事故収集等事業
E. 法令上遵守すべき事項に関する研修① 医療法② 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (医薬品医療機器等法)③ 廃棄物の処理及び清掃に関する法律 (廃棄物処理法)

2） 人工呼吸器の保守点検
以下に、A. 人工呼吸器本体に関する保守点検、B. 付属装置・他に関する保守点検、C. その他に分けて点検すべき項目を列挙する。なお、各点検項目の前に記した[使用前]は使用前点検、[使用中]は使用中点検、[使用後]は使用後点検を示している。
なお、使用後はディスポーザブルの物品を破棄し、各部の清掃、消毒や滅菌を行うこと。
A. 人工呼吸器本体に関する保守点検(1) 電源、医療ガス源① [使用前] 電源コードやプラグ、医療ガスホースやアダプタプラグに破損がないこと② [使用前] 電源プラグが非常電源コンセントに接続されていること、バッテリが充電されていること③ [使用前] 酸素や空気のアダプタプラグがアウトレットに接続されていること、漏れがないこと④ [使用中] 電源プラグが非常電源コンセントに接続されていること、バッテリ駆動に切り替わっていないこと(2) 人工呼吸器① [使用前] 外装、スイッチやツマミ、各種ケーブルやコネクタなどに破損や傷などがないこと② [使用前] 血液などの汚れがないこと③ [使用前] 液晶パネルなどの表示器に破損がないこと、表示ランプが点灯・点滅すること④ [使用前] 警報（アラーム）が適切に作動すること

9⑤ [使用前] テスト肺にて換気が行われていること⑥ [使用前] ファンや弁に異常な動作音がないこと⑦ [使用前] 手動換気機能を有する場合、手動換気が動作すること⑧ [使用前] 換気モードや換気条件が医師の指示どおりに設定されていること⑨ [使用中] 換気条件が医師の指示どおりに設定されていること(3) 呼吸回路
① [使用前] 呼吸回路および各種部品などに破損や汚れがないこと② [使用前] 呼吸回路の接続が正しいこと（吸気側・呼気側回路、加温加湿器あるいは人工鼻、各種センサー、呼気弁、フィルターの接続の位置や方向など）、接続箇所から漏れがないこと③ [使用中] 呼吸回路にリークがないこと、チューブ内に水が溜まっていないこと(4) モニタ、安全装置① [使用前] 自己診断機能を有する場合は、エラー表示などがないこと② [使用前] 各種センサ（酸素センサ、フローセンサなど）の校正が適切に完了していること③ [使用前] 換気量や気道内圧などのモニタ値（実測値）が設定値と一致していること④ [使用前] アラーム条件が医師の指示どおりに設定されていること、アラーム音量が適正であること⑤ [使用中] 換気量や気道内圧などのモニタ値（実測値）が設定値と一致していること⑥ [使用中] アラーム条件が医師の指示どおりに設定されていること⑦ [使用中] 生体情報モニタ（パルスオキシメータ、カプノメータ）の値が適切であること
B. 付属装置・他に関する保守点検(1) 加温加湿器① [使用前] 加温加湿チャンバーが呼吸回路に接続されていること、チャンバー内に水が注入されていること② [使用前] 自己診断機能を有する場合は、エラー表示などがないこと③ [使用中] チャンバー内に水が注入されていること（持続注水タイプを使用している場合はボトル内の残量も確認すること）④ [使用中] 加温加湿器の温度（実測値）が設定値に達していること(2) 人工鼻① [使用中] 人工鼻のフィルター部分が汚染されていないこと10(3) その他の物品① [使用前] バックバルブマスクもしくはジャクソンリース回路、酸素流量計が準備されている
こと② [使用前] 呼吸回路、人工鼻などの予備が準備されていること
C. その他(1) その他の人員等による保守点検① 施設内の個別のスタッフ以外の人員等により実施される可能性のある保守点検内容を把握していること
例 分解作業を伴う機能の確認、入力電圧・漏れ電流の確認、他

11