M e d i c a l I n f o r m a t i o n eXp r e s s

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医薬情報＆マーケティング

2012
別刷
PRESIDENT

ノーベルファーマ 塩村 仁 代表取締役社長

アンメット・メディカルニーズにかける医療の最終受益者である患者に想いをMonthly ミクス2012年5月号

1ノーベルファーマ

塩村 仁 代表取締役社長

動基準”を非常に大事にし、それに合致した行動をとほとんどです。厚労省の指定する医療上の必要性の高るよう、社員に徹底していることだと思います。たとい未承認薬・適応外薬の要望に提出されたかどうかもえば、大企業では、社内外のコンセンサスを得る必要判断基準です。また、開発品は他の製薬企業からの導があり、判っていてもスピードを重視できないことも入が中心ですので、ライセンサーとの交渉も１つのポありますが、弊社では、「スピード：最初に期限ありき」

イントになります。開発に際しては、やってダメならとし、スピードを重視しています。

中止を早期に判断することも重要だと考えています。

また、開発品の決定に際しても、さっき申し上げたアンメット・メディカルニーズにかける医療の最終受益者である患者に想いを「使命」と、行動基準の原点である「判断に迷ったら2003年の会社創立から、一貫して、“アンメット・メディカルニーズ”の開患者さんの利益を優先する」ということを最優先に考えます。

発に取り組むノーベルファーマ。2011年には、実質繰越損益もプラスに転換し、さらに2014年までに6製品の上市を見込むなど、今後も伸びが期待される。
アンメット・メディカルニーズに挑み続けるベンチャー企業としての想いを、代表取締役社長の塩村仁氏に聞いた。
（望月英梨）

開発型ベンチャーなら開発コストも低い――会社立ち上げから現在までの経緯についてお聞かせいただけますか？

スピードと 患者さんの利益 を最優先に塩村氏：会社を立ち上げたのは2003年のことで、医薬塩村氏：弊社は、“必要なのに顧みられない医薬品の患者数が少ない、治験が難しい・・・などやらない理のノベルジン、新生児けいれん・てんかん重積状態治由はたくさんあります。特に、アンメット・メディカ

療薬のノーベルバール、てんかん重積状態治療、脳外ルニーズ領域は、前例のないことばかりですから、そ科手術に関連したけいれん発作抑制薬のホストインをの傾向が強い。

上市しています。どの薬剤も医療上必要の高い薬剤での；機会損失、金銭などが、会社として耐えられるかすが、強いて言うなら、患者数の観点からルナベルとホストインの売上に期待しています。

どうかを基準に判断しています。次の開発品への投資

今後、2013 ～ 14年までの上市可能品は、脳腫瘍治を考えますと、利益は大事で追求しますし、結果とし療薬のNPC-08（カルムスチン含有脳内留置剤）、悪性提供を通して、医療に貢献する”を唯一の使命（OurMission）として掲げています。いわゆる、“アンメッません。

うことです。

塩村氏：現在、子宮内膜症に伴う月経困難症と、機能性月経困難症治療薬のルナベル、ウィルソン病治療薬

開発型ベンチャーなら開発コストも低いての利益を享受したいですが、利益を目的にはしていト・メディカルニーズ”の製品の開発をしよう、といだけますか？

医薬品の開発を決断する際に、売上規模が小さい、その中で、開発を前に進めて、失敗した時に失うも
写真：坂本文明――今後の開発方針、営業方針についてお聞かせいた利益が見込めない場合は、厚労省のオーファン薬補スピードと 患者さんの利益 を最優先に助金など公的助成金を活用できないかとか、開発コス

胸水治療薬のNPC-05（タルク）、脳腫瘍手術時の診断薬のNPC-07（5-ALA）など６製品あります。まずは、きちんと認可をとることを優先して考えています。これらの新薬が実際に利益に貢献するのは、2013 ～ 14

品研究開発の後半を担う開発型ベンチャーです。ちょ大企業になると、新薬の開発に際し、患者数や売上トをどう下げるか、考えます。米国と比べ、臨床試験年だと思いますが、2015年は売上高100億円、経常利うど製薬企業の合併が相次いでいた時期でした。当社
開発早期中止の判断も重要に規模など市場の大きさなどから、網を狭めてその中でに対する公的助成は、２桁低いので予算措置をお願い益は20億円、当期利益は12億円を目指しています。た創立のパートナーとなった稲畑産業の方と話しているシーズを探索します。合併により企業が大きくなり、こ時、会社の母体が大きくないと、研究開発費にコストのいわゆる“ふるい”から落ちてしまうシーズが増えてを割けず、結果として新薬を開発できないのか、と尋
自社製品全ての情報提供できるMRの育成をいます。しかし、網の中に残った医薬品が医療現場から

どのブロックバスターの開発ではそうかもしれない

一方で、患者数は少ない、想定される売上規模が小が、難病治療薬やドラッグデリバリーシステム（DDS）ねられたので、必ずしもそうではなく、生活習慣病なのニーズが高いか、と言うと必ずしもそうではない。

開発早期中止の判断も重要にしたいと感じています。

だ、いずれの開発品も市場が形成されていませんので、薬価や患者数など不透明で、正確な数字を算出するの自社製品全ての情報提供できるMRの育成をが難しい部分もあります。

――顧客サービスについてのお考えをお聞かせください。

さいけれども、医療現場からのニーズがきわめて高い

塩村氏：もちろん医師や薬剤師も重要なお客様ですが、――営業体制についてのお考えをお聞かせください。

を用いた薬剤など、いわゆるアンメット・メディカル薬剤も存在します。昔は、そういった薬剤も社会貢献最優先は患者さんです。もし、同じ日に患者会と学会剤に自社MRは不要では…？と思っていたのですが、ニーズの開発であれば、小規模の会社であっても開発を目的に開発する大企業もあった。米国のメルクなどがあったら、患者会に行く、それくらいの気持ちです。

やはり販売委託だけでは不十分です。自社MRが自社できると申し上げたことが設立の端緒となりました。

はその筆頭ですよね。ただ、一般論として、株主価値医療は、患者さんのために存在しています。製薬企業製品すべての情報をきちんと提供できなければ、製造弊社は、古くからの新薬開発企業でもなく、味の素を上げる必要性が高まった結果、放っておくとこうしは過去に薬害などの歴史も持ちますが、それもどこか販売元としての責任を全うできず、結果としての売上た薬剤は開発しない傾向が強まってきています。

で患者さんのために…ということを忘れた結果なのでや利益が享受できません。

や帝人ファーマのように異業種から製薬産業に参入しはないかと思います。

た企業とも違い、ゼロからスタートしました。そのよ
うな会社が、薬事法に定める新薬で、2008年に３製品の認可をとったということは、誇れることだと思っています。製薬産業は、複合的な理由があると思うのですが、規制も厳しく、新規参入が厳しい業界ですので…。
――会社の理念について教えていただけますか？

2Monthly ミクス2012年5月号――最近では、ビッグファーマの中にも、アンメット・メディカルニーズに取り組む企業も増えてきています。御社の特徴は、どこにあるのでしょうか？

塩村氏：当初は、アンメット・メディカルニーズの薬現在MR50人体制なのですが、全国展開ができていないので増員する予定です。現在、大手製薬企業でのMR――薬剤の選定にあたって、売上規模等はどの程度考慮しますか？

経験者や管理職経験者が多く集まっており、平均年齢が56歳なのも１つの特徴です。性別、年齢で人を区別

塩村氏：売上規模は、少なくとも国内で30億円、海外するのは正しくないと思い、その人の持つスキルで判ファーマの方が強力かもしれませんが、弊社の特徴は、で300億円程度を目安と考えますが、実際市場にない断して雇用した結果です。若いMRを避けているわけで「原点」、「挑戦」、「スピード」など８項目からなる“行薬剤ですので、患者数や薬価の予測が立たないことがはないので段々と年齢が下がっていくと思います。

塩村氏：ビッグファーマが本気で取り組むならビッグMonthly ミクス2012年5月号

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