2.

対比国透析液清浄化技術の全国普及プロジェクト
特定医療法人財団 松圓会【現地の状況やニーズなどの背景情報】

透析用水、透析液の管理は化学物質と生菌のみで管理され、エンドトキシン（ET) に関しては基準もなく、ほとんど測定されていない。生菌測定に使用されている培地も適切なものでない。また、ダイアライザーは RO 水で洗浄され再使用されている。
そこで、透析用水、透析液の清浄化基準を少なくとも ISO 基準以下に維持できる体制をフィリピン全土に構築し、質の高い透析を行うことで合併症の軽減や延命に寄与したいと考えた。

【事業の目的】•高度な透析液清浄化管理法をフィリピン腎臓学会（PSN) が自ら PSN 会員に対して、研修実施できる体制を構築し、同技術が同国全土に普及すること。

・同国ガイドラインに透析液清浄化管理基準が掲載されるようにすること。

【研修目標】•

透析液清浄化の重要性について十分に理解を得ること。

•透析用水・透析液ラインを理解し、汚染時対策を考え管理対応できるようにすること。

•試料の正確なサンプリングができるようになること。

保健省（DOH）（マニラ）

臨床工学国際推進財団（東京都文京区）
ダイセンメンブレンシステムズ（東京都品川区）
株式会社ケイビジョン（大阪府大阪市）

連携

フィリピン腎臓学会
（PSN)

（マニラ）

専門家派遣
トレーニングPSN 会員医療法人財団松圓会（千葉県松戸市）186

平成 30 年度医療技術等国際展開推進事業 報告書

松圓会の山根と申します。私達はフィリピンで透析液の清浄化技術を全国に普及するというプロジェクトを行いまして、今年は 4 年目になります。フィリピンの透析医療機関では、透析用水、透析液の管理は、化学物質と生菌のみで管理されておりまして、エンドトキシンに関しては基準もなく、ほとんど測定されておりません。また、生菌測定に使用されている培地も適切なものではないことが分かりました。このようなことから、透析用水、透析液の清浄化基準を少なくとも ISO 基準以下に維持できる体制をフィリピン全土に構築し、質の高い透析を行うことで合併症の低減や延命に寄与したいと考えました。
事業の目的ですが、今まで各施設別の研修や、日本透析医学会とフィリピンの腎臓学会（PSN）との交流のシンポジウム等をやってきましたが、最終的には PSN が PSN の会員に対して透析液清浄化管理法の研修を実施できるような体制を構築したいと考えています。それによってこの技術が広範囲に広がると考え、今年はここを中心に活動しました。また、同国のガイドラインに透析液清浄化管理基準の掲載がありませんので、できるだけ掲載されるようにしたいと考えました。
実施体制ですが、松圓会と臨床工学国際推進財団、ダイセンメンブレンシステムズ、ケイビジョンが連携しまして、PSN の方と協力しながら清浄化技術を皆さんに伝えるということを行いました。PSN の協力を得ながら、マニラの保健省（DOH）に対してガイドラインの改定を働きかけていこうと取り組んでまいりました。

V

非感染性疾患

今回の研修の目標は、以前と同じなのですが、1 番大事な透析液清浄化の重要性について十分に理解を得ることです。つまり、水の清浄化がいかに重要かをほとんどの人が理解されていませんので、医師を含めて十分に理解していただくことです。それから透析用水、透析液のラインについてですが、日本ではライン管理が徹底されているのですが、現地では色々な配管があります滞留が起きて汚染が起きやすいといった考えるべきことがたくさんありますので、汚染対策を考えて管理できるようにしたいと思っています。また、試料の正確なサンプリングが出来るようしたいと思っています。エンドトキシン等は、試料を採って放っておけばどんどん値が下がっていきます。プラスチックの中に入れておくだけで、エンドトキシンが吸着されて減っていく、つまり置いておけば置いておくほど綺麗になるわけです。
つまり、注意しないと一見綺麗なデータに見えてしまうことになりますので、そういったことを踏まえた管理について徹底的に理解していただくことに努めました。

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1 年間の事業内容ですが、7 月にマニラに行きまして、PSN の方々と打ち合わせを行いました。また、9 月、11 月、1 月に研修を行いました。
9 月は、透析の清浄化トレーニングセミナーというものを PSN の方々と行う予定だったのですが、ちょうどフィリピンに台風 22 号が来まして、直前で中止になってしまいました。そこでもう 1 度立て直して相談して、1 月に実施することになりました。11 月は、今までやったことのフォローアップや、新たな個別研修を行いました。そして保健省への透析液清浄化管理に関する説明を 11 月と 1 月に行いました。

187

Philippine Red Cross

St Luke’s Medical Center

スライドは、研修の様子です。1 つは Philippine Red Cross というところでやったのですが、透析室をちょうど増設するということで一度透析をストップしておりましたが、新たに透析室を開くということで講義と実習を行いました。St Luke’s Medical Center でも同じように講義と実習という形でやらせていただきました。

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透析液清浄化管理トレーニングセミナーを、PSN との共同主催で実施し、PSN の HD コミッティーの方にご挨拶いただきました。スライドの右上の写真は Certificate です。PSN の会長である Ocdol 先生と私の名前で、参加した方達に授与した参加証明書になります。下段
は使用した講義資料ですが、72 頁にわたるものです。また、ビデオを流しまして、サンプリングや測定は「このようにやりますよ」ということを見ていただきました。

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フィリピン透析ガイドラインの改定に向けて、Philippine Red Cross の会長である上院議員のゴードンさんという方と会うことが出来ました。この方の「エンドトキシンを測りたい」という話から始まり、我々がずっとフィリピンで活動をしていることが知られていたため、

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平成 30 年度医療技術等国際展開推進事業 報告書

面談することができました。透析液清浄化の重要性やフィリピンに透析液清浄化の基準がないという話をさせていただいたところ、保健省の次官の方にお会いすることが出来ました。11 月にフィリピン腎臓学会の元会長や日本大使館の書記官の方々と一緒にフィリピン保健省行き、透析液清浄化に関する説明をしました。そして 1 月に現地に行った時に、透析液清浄化関係資料等を渡して、もう一度お話をしましたら、既にガイドライン改定に向けて検討に入ったというお話をいただきました。

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1 年間の成果ですが、スライドのアウトプット指標に記載の試験をするつもりだったのですが、やはりなかなか向こうで受け入れられず、実施することが出来ませんでした。アウトカム指標としては、研修を行った施設で ISO の基準を満たしているかを確認しました。研修を行った 10 数箇所のうち、今回、RO 水の基準を満たしたのは 8 施設、Standard Dialysate は 10 施設、それから Ultrapure Dialysate の基準を満たしたのは 3 施設という現状でした。インパクト指標としては、これに付随して、エンドトキシン除去フィルター（ETRF）が 3 台、エンドトキシン測定試薬が 3 キット売れました。

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今年度の成果ですが、本事業を 2015 年からやってきまして、PSN の方々と交流を深めてきました。今年は PSN と共同主催で透析液清浄化トレーニングセミナーを実施することができました。また、フィリピン透析ガイドラインに透析液清浄化基準の加筆するための見直し検証が始まったということです。
今後の課題としましては、簡単にエンドトキシンを測定できる環境が整っていないこと、透析液清浄管理には Biomedical Engineer やTechnician が係わっていますが、幾ら教育をやっても透析に関する知識不足はなかなか否めないということがあります。それから、研修によって習得した技術が継承されづらいという課題があります。以前、PGH というフィリピン医科大学の病院で、ずっと透析液が綺麗だったのに、ある時に行ったら少し結果が落ちておりまして、どうしたのかと調べてみましたら、担当者が変わっていたということで、また教育をし直したことがありました。伝承されない理由を聞きましたら、技術を得たら給料の高いところに行ってしまうという話でした。
それが日本と違ってなかなか難しいところだと思いました。また、保健省がフィリピン透析ガイドラインの透析液清浄化基準について見直し検証を始めたのですが、これにはサポートが必要なのではないかと思っております。

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インパクト指標としては、スライドの通りです。現在までに ETRF が 9 台売れて、ET 測定器 1 台が売れました。事業上のインパクトでは、研修を毎年 100 名以上に対して実施しておりますので、スライドに記載のようなインパクトになっております。

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将来の計画としては、PSN フという大きな組織と協働して、PSN 学会員にこれらの技術が浸透することを考えております。また、保健省のガイドラインに組み込んでもらえることになりますと、透析液清浄化管理技術が広範囲に普及して、透析液の水質の確保がされ、質が上がります。そのためには、ET 測定の環境の整備や、Biomedical Engineer の教育が必要になります。そして ETRF の普及が見込まれて、透析関連機器の輸出の増加に繋がると考えられます。以上です。どうもありがとうございました。

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