令和元年度臨床研究倫理審査委員会審査結果一覧
Research Ethics Committee of the Kawaguchi Municipal Medical Center
受付番号2019-1

受付日

審査日

申請者所属・氏名

研究課題名

審査結果

H31.3.14

小児科
H31.4.8 医師
宮川 雄一

成長ホルモン治療における服薬
アドヒアランスに対するスマー 迅速審査により承認
トフォンソフトウェアの有効性 （オプトアウト）の探索的検討（GTL-App)

2019-2

H31.3.20

産婦人科
H31.4.8 医長
武田 規央①日本産科婦人科学会 婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事
迅速審査により承認
業及び登録情報に基づく研究②日本産科婦人科学会 周産期委 （オプトアウト）員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究

2019-3

H31.3.26

消化器外科
H31.4.8 診療局長
中林 幸夫

大腸癌手術における短期・長期 迅速審査により承認
予後に関する検討（オプトアウト）

H31.4.4

呼吸器内科
R1.5.13 部長
羽田 憲彦

EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者に対する一次療法としてのベバシズマブ＋エルロチニブ併 迅速審査により承認
用療法とエルロチニブ単剤療法を （オプトアウト）比較する非盲検無作為化比較第Ⅲ相臨床試験（NEJ026）

H31.4.4

呼吸器内科
R1.5.13 部長
羽田 憲彦

実地臨床での再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとラムシ
迅速審査により承認
ルマブ併用療法の安全性と有効（オプトアウト）性の後方視研究（多施設共同研究）

2019-6

H31.4.24

循環器科
R1.5.13 部長（副院長）立花 栄三

安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者における 迅速審査により承認
エドキサバンの慢性期安定性を （オプトアウト）検討する臨床研究

2019-7R1.5.22

小児外科
R1.6.3 部長
黒部 仁

腹腔鏡を用いた片側非触知精巣 迅速審査により承認に対する治療経験（オプトアウト）

2019-8R1.5.29

検査科
R1.6.3 部長
坂田 一美

生理機能検査職員業務量調査と予約枠確定方法の検討

保留2019-9R1.5.31

小児科
R1.6.3 特別研修医
金子 千夏

脳形成障害の原因究明と治療法開発

正式審査を要する2019-42019-51

令和元年度臨床研究倫理審査委員会審査結果一覧
Research Ethics Committee of the Kawaguchi Municipal Medical Center
受付
番号

研究課題名

審査結果

小児科
R1.6.3 医師
宮原 奏

急性脳症の包括的遺伝子解析

正式審査を要する

H30.12.10
2019-11 （再審査）2018-37

循環器科
R1.6.3 医長
渥美 渉

深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制に対する迅速審査により承認
リバーロキサバンの有効性及び安全性に関する登録観察研究

H30.12.19
2019-12 （再審査）2018-39

循環器科
R1.6.3 医長
渥美 渉

深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制に対するリバーロキサバンの有効性及び 迅速審査により承認
安全性に関する登録観察研究（変更）

2019-13R1.6.3

救命救急センター
R1.6.3 センター長
直江 康孝

熱中症患者の医学情報等の即時 迅速審査により承認
登録による疫学調査の分担調査 （オプトアウト）

2019-14R1.6.5

小児科
R1.7.1 部長
西岡 正人

N9-GP PUP試験

2019-15

R1.6.17

乳腺外科
R1.7.1 部長
中野 聡子

マンモグラフィ圧迫自動減圧制
御機能に関する患者アンケート 迅速審査により承認
調査

2019-16

R1.6.18

新生児集中治療科
R1.7.1 副部長
森丘 千夏子慢性肺疾患の新規バイオマー
迅速審査により承認
カー確立のための後方視的観察（オプトアウト）研究2019-17R1.6.24

新生児集中治療科
R1.7.1 部長
箕面崎 至宏ハイリスク児におけるきこえの迅速審査により承認
困難さと対人関係に関する研究

2019-18

R1.7.9

小児科
R1.8.5 副部長
横山 達也

卵白特異的IgE陽性の児に対す迅速審査により承認
る生活環境の鶏卵除去指導によ（オプトアウト）
る特異的IgEの減少効果

2019-10

受付日

審査日

R1.5.31

申請者所属・氏名

2

迅速審査により承認

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Research Ethics Committee of the Kawaguchi Municipal Medical Center
受付番号

受付日

審査日

2019-19

R1.7.11

整形外科
R1.8.5 部長
石井 隆雄「ブリザーブステム」における遠迅速審査により承認
位固定性に関する調査

2019-20

R1.7.24

小児科
R1.8.5 医師金子 千夏

先天性アミノ酸代謝異常症、糖代謝異常症、有機酸代謝異常症、脂 迅速審査により承認
肪酸代謝異常症の遺伝子診断

2019-21R1.7.24

循環器科
R1.8.5 医長
飯田 維人

SAKURA-PCI・血管内イメージン
グ レジストリー（多施設共同 迅速審査により承認研究）

2019-22R1.8.1

看護部
R1.8.5 看護師長
日下 香里

改善能力養成講座活動の一環としての病棟内接遇の質向上につ 迅速審査により承認
いて2019-23

R1.8.20

救命救急センター
R1.9.2 副部長
鈴木 剛

最重症くも膜下出血における転 迅速審査により承認
帰祖左右する因子の検討（オプトアウト）

2019-24

R1.8.30

小児外科
R1.9.2 部長
黒部 仁

小児外科手術における短期・長 迅速審査により承認
期予後に関する検討（オプトアウト）

2019-25

R1.9.25

循環器科
R1.10.7 医長
渥美 渉

たこつぼ型心筋症における短期迅速審査により承認
予後因子に関する探索的観察研（オプトアウト）
究2019-26

R1.9.27

脳神経外科
R1.10.7 部長
古市 眞

遠位前大脳動脈瘤に対する脳血 迅速審査により承認
管内治療の治療成績（オプトアウト）R1.9.27

脳神経外科
R1.10.7 部長
加納 利和

高齢者の破裂脳動脈瘤（くも膜下出血）に対するコイル塞栓術
迅速審査により承認の治療成績と、続発する脳血管（オプトアウト）
攣縮の発生頻度および転帰に関する研究

2019-27

申請者所属・氏名

研究課題名

3

審査結果

令和元年度臨床研究倫理審査委員会審査結果一覧
Research Ethics Committee of the Kawaguchi Municipal Medical Center
受付番号受付日

審査日

2019-28

申請者所属・氏名

研究課題名

審査結果

R1.10.3

小児科
R1.10.7 医長
宮川 雄一

先天性高インスリン血症に対する、インスリンポンプを用いたオクトレオチド持続皮下注射療法（適応外医薬品）を用いた医療の提供

正式審査を要する2019-29

R1.10.3

糖尿病内分泌内科
R1.10.7 部長
金澤 康

インスリン手技獲得可否につい迅速審査により承認ての認知機能スクリーニング検査の有用性の検討

2019-30

小児科
R1.10.31 R1.11.11 医師
野村 敏大

網羅的遺伝学的解析による遺伝 迅速審査により承認
性疾患の病因解析

2019-31

糖尿病内分泌内科
R1.10.31 R1.11.11 部長
金澤 康

ナノパスニードルⅡナノパス
迅速審査により承認
34Gとマイクロファインプロ32G （ICを実施するこ比較検討と）2019-32

救命救急センター
R1.11.5 R1.11.11 部長
直江 康孝

低体温症患者の医学情報等に関 迅速審査により承認する疫学調査（オプトアウト）

2019-33

消化器外科
R1.11.5 R1.11.11 部長
中林 幸夫

迅速審査により承認
胃癌手術における短期・長期予（オプトアウト／IC後に関する検討を実施すること）

2019-34

糖尿病内分泌内科
R1.11.7 R1.11.11 部長
金澤 康

FGM（Flash GlucoseMonitoring ）と予測アラート付きリアルタイムCGM（Continuous GlucoseMonitoring）の比較研究

2019-35

R1.11.19

消化器外科
R1.12.2 部長
中林 幸夫

迅速審査により承認
肝胆膵領域の癌手術における短（オプトアウト／IC期・長期予後に関する検討を実施すること））

2019-36

R1.12.26

整形外科
R2.1.16 部長
石井 隆雄

迅速審査により承認
日本整形外科学会症例レジスト（オプトアウト／ICリ（JOANR）構築に関する研究を実施すること））

4

迅速審査により承認（ICを実施すること）

令和元年度臨床研究倫理審査委員会審査結果一覧
Research Ethics Committee of the Kawaguchi Municipal Medical Center
受付番号

受付日

審査日

申請者所属・氏名

研究課題名

審査結果

安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者における 迅速審査により承認
エドキサバンの慢性期安定性を検討する臨床研究

2019-37

R2.1.4

循環器科
R2.1.16 部長（副院長）立花 栄三

2019-38

R2.1.6

小児科
R2.1.16 部長（副院長）下平 雅之

迅速審査により承認
コンサータ錠適正流通管理委員（オプトアウト／IC会への申請を実施すること）

2019-39

R2.1.6

検査科
R2.1.16 主任
柿沼 智史

症例検討（外部研修会講演）対象外

2019-40

R2.1.8

消化器外科
R2.2.3 部長（副院長）中林 幸夫

腸閉塞手術の治療成績の検討

迅速審査により承認（オプトアウト／ICを実施すること）

2019-41

R2.1.15

循環器科
R2.2.3 医師林田 啓

洞不全症候群・心房細動の関連 迅速審査により承認
遺伝子単離と機能解析：J（ICを実施するこPRES3と）2019-42R2.1.15

消化器外科
R2.2.3 部長（副院長）中林 幸夫

迅速審査により承認
大腸癌手術における短期・長期（オプトアウト／IC予後に関する検討を実施すること）

大腸癌腹腔鏡手術における蛍光ナビゲーション手術の検討／
迅速審査により承認
Examination of fluorescence（ICを実施するこ
navigation for laparoscopicと）colorecta cancer surgery※referenceR2.1.15

消化器外科
R2.2.3 部長（副院長）中林 幸夫

2019-44

R2.1.20新生児集中治療科
R2.2.3 部長
箕面崎 至宏超早産児の呼吸器予後に関する前向き多施設コホート研究迅速審査により承認
EXTREMERY PREMATURITY AND（ICを実施するこPULMONARY OUTCOMES PROGRAMと）IN SAITAMA(EPOPS)-

2019-45

R2.2.12

循環器科
R2.3.2 医長
渥美 渉

JROAD-DPCを使用した、劇症型心筋炎の疾患登録とその解析

2019-43

5

迅速審査により承認（オプトアウト）令和元年度臨床研究倫理審査委員会審査結果一覧
Research Ethics Committee of the Kawaguchi Municipal Medical Center
受付番号

受付日

審査日

申請者所属・氏名

研究課題名

2019-46

R2.2.17

小児科
R2.3.2 医師宮川 雄一

小児期発症１型糖尿病の治療・予後改善のための他施設共同研 迅速審査により承認
究（第5コホート）における糖（ICを実施するこ尿病療養行動、QOL、認知機と）能、精神心理に関する検討2019-47

R2.2.21

消化器外科
R2.3.2 部長（副院長）中林 幸夫

迅速審査により承認
鼠径部および腹壁のヘルニア手（オプトアウト／IC術の治療成績の検討を実施すること）

6

審査結果