2024 年 9 月
医療関係者 各位
製造販売元：ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
販 売 元：ヴ ィ ア ト リ ス 製 薬 合 同 会 社

販売中止予定のご案内及び供給に関するお詫びとお願い
持続型赤血球造血刺激因子製剤

ダルベポエチン アルファ BS 注射液シリンジ「ＭＹＬ」
5μg／10μg／15μg／20μg／30μg／40μg／60μg／120μg／180μg
謹啓 時下益々ご清祥のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、2022 年 11 月 29 日にヴィアトリス・ヘルスケア合同会社およびヴィアトリス製薬合同会社の親会社である Viatris Inc.がバイオシミラー製品事業を Biocon Biologics Limited（以下 Biocon 社：本社インド）及びその子会社に売却し、それに伴い本製品も Biocon 社の権利下となりました。
そこで日本国内での本製品の移管について弊社と Biocon 社で協議を進めて参りましたが、本製品の販売を移管・継続していくことが困難となり、販売を中止させていただくこととなりました。お手数でございますが、次ページ以降に記載の代替製品等への変更をご検討いただきますようお願いいたします。経過措置期間満了
時期は、2026 年 3 月末を予定しておりますが、経過措置移行の官報告示後に改めてご案内いたします。
尚、5μg・10μg・40μg・60μg・120μg シリンジ「ＭＹＬ」につきましては、現在の在庫状況を鑑み、特約店様への限定出荷を実施いたします。本限定出荷に伴い、新規ご採用を辞退させていただきたく存じます。
弊社製品の販売中止及び限定出荷に伴いご迷惑をおかけいたしますことを深くお詫び申し上げますとともに、ご理解を賜りますようよろしくお願い申し上げます。
謹白（次ページへ続く）

記■販売中止予定の製品・在庫消尽時期：2024 年 12 月頃
・製品名：ダルベポエチン アルファ BS 注射液統一商品
規格・包装
コード
5μg シリンジ「ＭＹＬ」10 筒901113908

10μg シリンジ「ＭＹＬ」10 筒901114004

15μg シリンジ「ＭＹＬ」10 筒

901114103

20μg シリンジ「ＭＹＬ」10 筒

901114202

30μg シリンジ「ＭＹＬ」1 筒

901114301

30μg シリンジ「ＭＹＬ」10 筒

901114400

40μg シリンジ「ＭＹＬ」1 筒

901114509

40μg シリンジ「ＭＹＬ」10 筒

901114608

60μg シリンジ「ＭＹＬ」1 筒

901114707

120μg シリンジ「ＭＹＬ」1 筒

901114806

180μg シリンジ「ＭＹＬ」1 筒

901114905

GS1 コード(調剤包装単位)
GS1 コード(販売包装単位)(01)04987901113991(01)14987901113905(01)04987901114097(01)14987901114001(01)04987901114196(01)14987901114100(01)04987901114295(01)14987901114209(01)04987901114394(01)14987901114308(01)04987901114394(01)14987901114407(01)04987901114592(01)14987901114506(01)04987901114592(01)14987901114605(01)04987901114790(01)14987901114704(01)04987901114899(01)14987901114803(01)04987901114998(01)14987901114902

薬価基準収載医薬品コード

薬価※(規格単位)

489 円

3999455G1020（5μg0.5mL1 筒）

867 円（10μg0.5mL1 筒）

3999455G2027

1,079 円

3999455G3023（15μg0.5mL1 筒）

1,523 円

3999455G4020（20μg0.5mL1 筒）

2,201 円

3999455G5026（30μg0.5mL1 筒）

2,651 円

3999455G6022（40μg0.5mL1 筒）

3,860 円

3999455G7029
3999455G8025
3999455G9021（60μg0.5mL1 筒）

6,969 円
（120μg0.5mL1 筒）

9,309 円
（180μg0.5mL1 筒）※2024 年 9 月現在■限定出荷製品・製品名：ダルベポエチン アルファ BS 注射液
統一商品
規格・包装
コード
5μg シリンジ「ＭＹＬ」10 筒

901113908

10μg シリンジ「ＭＹＬ」10 筒

901114004

40μg シリンジ「ＭＹＬ」1 筒

901114509

40μg シリンジ「ＭＹＬ」10 筒

901114608

60μg シリンジ「ＭＹＬ」1 筒

901114707

120μg シリンジ「ＭＹＬ」1 筒

901114806

GS1 コード(調剤包装単位)
GS1 コード(販売包装単位)(01)04987901113991(01)14987901113905(01)04987901114097(01)14987901114001(01)04987901114592(01)14987901114506(01)04987901114592(01)14987901114605(01)04987901114790(01)14987901114704(01)04987901114899(01)14987901114803

出荷量の状況
A.出荷量通常
B.出荷量減少
A.出荷量通常
A.出荷量通常
A.出荷量通常
B.出荷量減少

製造販売業者の対応状況②.限定出荷（自社の事情）②.限定出荷（自社の事情）②.限定出荷（自社の事情）②.限定出荷（自社の事情）②.限定出荷（自社の事情）②.限定出荷（自社の事情）※「A.出荷量通常」：これまでの自社出荷量又は予定出荷量の概ね 90％以上 110％未満の出荷状況※「B.出荷量減少」：これまでの自社出荷量又は予定出荷量の概ね 90％未満の出荷状況（次ページへ続く）

■代替製品
販売名
ダルベポエチン アルファ BS
注 5μg シリンジ「三和」
ダルベポエチン アルファ BS
注 10μg シリンジ「三和」
ダルベポエチン アルファ BS
注 15μg シリンジ「三和」
ダルベポエチン アルファ BS
注 20μg シリンジ「三和」
ダルベポエチン アルファ BS
注 30μg シリンジ「三和」
ダルベポエチン アルファ BS
注 40μg シリンジ「三和」
ダルベポエチン アルファ BS
注 60μg シリンジ「三和」
ダルベポエチン アルファ BS
注 120μg シリンジ「三和」
ダルベポエチン アルファ BS
注 180μg シリンジ「三和」

製造販売（輸入）元株式会社三和化学研究所

包装

薬価基準収載医薬品コード

0.5mL［10 シリンジ］

3999454G1026

0.5mL［10 シリンジ］

3999454G2022

0.5mL［10 シリンジ］

3999454G3029

0.5mL［10 シリンジ］

3999454G4025

0.5mL［1 シリンジ］
0.5mL［10 シリンジ］
0.5mL［1 シリンジ］
0.5mL［10 シリンジ］

3999454G5021
3999454G6028

0.5mL［1 シリンジ］

3999454G7024

0.5mL［1 シリンジ］

3999454G8020

0.5mL［1 シリンジ］

3999454G9027

以上【製品供給に関するお問い合わせ先】ヴィアトリス製薬合同会社 供給関連コールセンター
フリーダイヤル 0120-170-523 受付時間 9：00-17：30（土日祝・弊社休業日を除く）【製品情報に関するお問い合わせ先】ヴィアトリス製薬合同会社 メディカルインフォメーション部
フリーダイヤル 0120-419-043 受付時間 9：00-17：30（土日祝・弊社休業日を除く）【本案内文書の掲載先】Viatris e Channel（https://www.viatris-e-channel.com）

DAR27O001A