富山県立中央病院 第53回倫理委員会 会議の記録の概要
開催日

平成２８年１２月１６日（金）開催場所

富山県立中央病院

出席委員

委員１２名中１１名出席

議事概要
1．要綱改正

富山県立中央病院倫理委員会の設置要綱の一部改正について

2．審議事項 （案件 1件）(1) ウロキナーゼ髄腔内投与とウロキナーゼ動脈内注入
判定結果：承認
3．報告事項 (1)迅速審査の結果の報告
設置要綱第10条(1)該当案件

20件① 関節リウマチ患者におけるリンパ増殖性疾患に関する研究
判定結果：承認② 骨髄不全患者における、PNH型血球割合とPNH関連の臨床症状を経時的にみる観察研究 Search for unidentified links between PNH Clone Size and the related clinicalmanifestations by high precision flow cytometry (SUPREMACY)
判定結果：承認③ 網羅的遺伝子解析を用いた骨髄増殖性腫瘍の病態解析と診断治療法の開発
判定結果：承認④ 癒着胎盤を伴わない前置胎盤または低置胎盤帝王切開時において胎盤剥離面からの多量出血に対するOB balloonの安全性・有効性の検討
判定結果：承認⑤ 血液mRNA測定による膵臓癌診断薬の実用化研究
判定結果：承認⑥ 腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する前向き観察多施設共同研究
判定結果：承認⑦ 上咽頭癌患者血清におけるEpstein-BarrウイルスDNAおよびRNAコピー数と臨床背景因子に関する研究
判定結果：条件付承認⑧ 在宅療養をおくる造血器腫瘍患者の気がかりと対処
判定結果：承認⑨ Afatinib獲得耐性におけるLiquid biopsyによるEGFR-T790M変異検出の臨床的有用性試験
判定結果：承認⑩ 助産実能力レベル1の助産師のハイリスク妊産婦ケア経験からの学習
判定結果：承認⑪ HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第Ⅲ相臨床研究-ペルツズマブ再投与試験-

判定結果：承認⑫ 胃癌手術の術後鎮静における硬膜外麻酔および静注アセトアミノフェン定時投与の多施設共同無作為比較試験
判定結果：承認⑬ 日本の臨床現場における生物学的製剤未投与の関節リウマチ患者を対象としたアバタセプトの多施設共同による長期観察研究
判定結果：承認⑭ 浸潤性膵管癌切除後の残膵再発に対する再切除の意義の検討
判定結果：承認⑮ 膵体尾部切除での膵実質切断における脾静脈剥離-個別処理と脾静脈同時切断の多施設共同無作為化比較第Ⅲ相試験
判定結果：承認⑯ 新薬開発に資するがんゲノム情報の全国レベルでのデータベース構築に関する研究
判定結果：承認⑰ 胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後に実施する上部消化管内視鏡検査の適切な間隔を検討する無作為化比較研究
判定結果：承認⑱ 局所進行胃癌における術後補助化学療法に対する周術期化学療法の優越性を検証することを目的としたランダム化比較第Ⅲ相試験
判定結果：承認⑲ ncRNAによる川崎病の病勢評価と病態解明
判定結果：承認⑳ 脳神経筋疾患における遺伝子異常に関する研究
判定結果：承認設置要綱第10条(2)該当案件

8件① 血液mRNA測定による膵臓癌診断薬の実用化研究
判定結果：承認② ヘリコバクター・ピロリ陽性かつ早期胃癌ESD治癒切除後患者における、ピロリ菌除菌による異時性胃癌抑制効果を証明するランダム化比較試験
判定結果：承認③ 根治切除可能な大型3型・4型胃がんに対する術前TS-1+CDDP併用療法による第Ⅲ相臨床試験
判定結果：承認④ 低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)における消化管出血リスクについての多施設共同無作為比較試験
判定結果：承認⑤ 進行悪性黒色腫に対するニボルマブの有効性評価に関する観察研究
判定結果：承認⑥ 血液mRNA測定による大腸癌診断薬の実用化研究
判定結果：承認⑦ 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次予防効果の検討

判定結果：承認⑧ 血液mRNA測定による膵臓癌診断薬の実用化研究
判定結果：承認設置要綱第10条(3)該当案件

61件① EWS：気管支充填術の適応、留置方法、留置後管理―外科の立場から―
判定結果：承認② 中枢気道に対するインターベンション
判定結果：承認③ 骨盤リンパ節郭清術時に遊離した脈管の間隙に小腸が嵌入し絞扼性イレウスを発症した1例
判定結果：承認④ 陰嚢水腫として経過観察された小児精巣成熟奇形腫の1例
判定結果：承認⑤ 腎に発生した類上皮型血管筋脂肪腫の一例
判定結果：承認⑥ 2型糖尿病に対する糖毒性軽減1年後におけるHbA1c7.0%未満の維持に関連する因子の検討―当院教育入院患者での検討―
判定結果：承認⑦ Budd-Chiari症候群に合併した混合型細胆管細胞・胆管細胞癌の1切除例
判定結果：承認⑧ ダブルルーメンチューブにより左主気管支膜様部損傷を来した1症例
判定結果：承認
⑨ 思春期の精索静脈瘤に対する経皮的塞栓術の有用性の検討
判定結果：承認⑩ 胸腔鏡下食道切除術の導入とその短期成績
判定結果：承認⑪ 胸腔鏡下胃切除における噴門側切除と全摘術の比較検討
判定結果：承認⑫ 腹腔鏡下幽門側胃切除：体腔内吻合導入後の成績と今後の展望
判定結果：承認⑬ 腫瘤を形成した非浸潤性小葉(LCIS)の1例
判定結果：承認⑭ Bayley乳児発達尺度第3版を用いたハイドロコルチゾン投与後の極低出生体重児の長期神経学的予後に関する検討(富山大学周産母子センターとの共同研究)
判定結果：承認⑮ 卵巣粘液性嚢胞性腫瘍との鑑別に苦慮した腹膜外腔より発生したSolitary fibroustumorの一例
判定結果：承認⑯ 脂肪化が目立ち、画像的に過誤腫と鑑別を要した、中分化肝細胞癌による孤発性肺転移の一例

判定結果：承認⑰ 左卵管癌切除後異時性上行結腸転移の1例
判定結果：承認⑱ 当科におけるER陽性閉経後進行再発乳癌に対するフルベストラントの使用成績
判定結果：承認⑲ 良性疾患子宮摘出時の卵巣・卵管の取り扱い
判定結果：承認⑳ 膵頭十二指腸切除術におけるSelf-expandable metallic stentを用いた術前胆道ドレナージの成績
判定結果：承認㉑ 日本医学放射線学会第160回中部地方会
腎細胞癌の術後31年目に孤発性肺転移をきたした一例
判定結果：承認㉒ 完全鏡視下右下葉切除手術における下縦隔リンパ節郭清の工夫
判定結果：承認㉓ 高度分葉不全症例に対する胸腔鏡下肺葉切除の工夫
判定結果：承認㉔ 左分葉不全症例に対する完全鏡視下葉間先行処理
判定結果：承認㉕ 「当科におけるAERO stentの使用経験」
判定結果：承認㉖ Panitumumab+mFOLFOX6療法によってpathological CRが得られた、多発肝転移を伴う進行直腸S状部癌の1例
判定結果：承認㉗ （症例報告）出血を合併した腎AVMに対し経静脈的に塞栓した１例
判定結果：承認㉘ 耳下腺多形腺腫の多発肺転移の1例
判定結果：承認㉙ 経過で多彩な肺野所見を示した片側性肺動脈近位狭窄の一例
判定結果：承認㉚ 左腎静脈合流部に達する卵巣静脈腫瘍塞栓を伴う子宮体部原発平滑筋肉腫に対して集学的治療を行った一例
判定結果：承認㉛ 当院におけるABO血液型不適合腎移植症例の臨床的検討
判定結果：承認㉜ AFP産生胃癌と潜在的AFP産生胃癌
判定結果：承認㉝ 急性肺動脈塞栓症における導出18誘導心電図の有用性に関する検討
判定結果：承認㉞ 当院糖尿病教育入院の臨床効果と食行動特性との関連性についての検討

判定結果：承認㉟ 富山県における新生児高インスリン性低血糖症の発生率の調査
判定結果：承認㊱ BFH（赤ちゃんに優しい病院）再評価のためのアンケートに関する予備調査
判定結果：承認㊲ A病院看護師の身体抑制解除に対する「看護師の迷い」と看護師の経験との関連
判定結果：承認㊳ 病棟看護師と手術室看護師の看護実践と自律性との関連～歩行入室導入後の看護の変化～
判定結果：承認㊴ Ａ病院看護師の急変対応時の不安と一般性自己効力感(GSES)との関連
判定結果：承認㊵ A病院看護師のPNS○Rに対する認識～看護師の経験年数と安心感に焦点を当てて～判定結果：承認㊶ Anticipated phenotypes through generations in diabetes caused by a gain-offunction mutation in ABCC8 gene
判定結果：承認㊷ 治療抵抗性高齢者急性骨髄性白血病に対する同種造血幹細胞移植
判定結果：承認㊸ 強直性脊椎疾患(ASD)症例と非強直性脊椎疾患症例では経皮的椎弓根スクリュー(PPS)の刺入精度に違いはあるのか？
－同一術者によるフルオロスコピーガイド下刺入での検討－
判定結果：承認㊹ アファチニブの有害事象の検討
判定結果：承認㊺ 低血糖昏睡を発症した2型糖尿病における腎機能と使用薬剤の実態－当院救命センター受診患者の後ろ向き調査から－判定結果：承認㊻ 子宮鏡下粘膜下筋腫核出術の手術成績に与える要因
判定結果：承認㊼ 小径腎癌手術適応の妥当性に関する病理学的検討
判定結果：承認㊽ 実臨床におけるベバシズマブ＋パクリタキセル併用療法およびエリブリン治療を受けた
HER2陰性進行・再発乳癌患者の検討
判定結果：承認㊾ "Burned-out"testicular tumor:the clinical,radiological,and pathologicalmanifestations
判定結果：承認㊿ 経過で多彩な肺野所見を示し、診断に難渋した一例
判定結果：承認

51 Methotrexate-associated lymphoproliferative disorders(MTX-LPDs):theirclinical,radiological,and pathological manifestations.
判定結果：承認
52 脳出血後帝王切開での出産となった患者の回復を目指した看護～母子相互作用が生きる力となった事例～
判定結果：承認53 長期入院患者から得られた緩和ケア病棟の可能性

判定結果：承認
54 放射線治療中の照射に対する不安を訴える舌癌患者への看護介入

判定結果：承認
55 積極的治療に困難となった癌患者との関わり～心理過程に沿った看護介入の検討～

判定結果：承認
56 治療の見込みがないと宣告され意欲が低下した患者への援助～家族に迷惑をかけない生活を希望する患者との関わり～
判定結果：承認
57 選択肢提示に関わるロールプレイのモデル作成と院内コーディネーターの心理的効果

判定結果：承認
58 看護学生における月経周辺期症状とセルフケアから見た教育ニーズの検討

判定結果：承認59 肺癌で脳転移・骨転移があり転倒転落リスクがある患者への関わり～ＡＤＬや認知機能に合わせて～
判定結果：承認
60 高度急性期病院における退院支援体制の構築―患者・家族が満足して退院できる支援体制を目指して―
判定結果：承認
61 ストーマ造設患者と同居家族を含めた看護師の関わり

判定結果：承認

以上で閉会した。