証券ｺｰﾄﾞ：4584

株式会社ジーンテクノサイエンス
2019年3月期
決算補足説明資料
2019年5月10日

注意事項
この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス（以下、当社という）をご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作成されたものではありません。
この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の⾒通し及びその他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合理的に⼊⼿可能な情報に基づく当社の仮定、⾒込み等が含まれます。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では不明⼜は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果となる可能性があります。

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2019年3月期通期 業績・事業ハイライトの概要
業績ハイライト◆2019年3月期通期の実績
売上高は予定通り進捗
フィルグラスチムバイオシミラーは計画どおりの売上達成

赤字幅縮小
業績予想に比べ、約3億円の赤字幅縮小
主な要因は研究開発費の期ズレによるもの

Challenge GTS3.0 42019年3月期通期 業績・事業ハイライトの概要
事業ハイライト

4月︓ナノキャリア㈱、ノーリツ鋼機㈱との資本業務提携

 7月︓⻑⽣バイオとの共同事業化提携解消⽅針の決定
 7月︓㈱chromocenterとの共同研究契約締結
 8月︓SOLA Bioscience, ジーピーシーとの高産⽣細胞株樹⽴に向けての共同研究開始
 9月︓ダルベポエチンアルファBS 医薬品製造販売承認申請
 9月︓抗RAMP2抗体 国際特許出願
 1月︓GBS-007 海外導出 (Ocumension/中国・台湾)
 2月︓千寿製薬㈱との眼科治療領域バイオシミラーの国内における第３相臨床試験の患者登録完了
 4月︓株式交換による㈱セルテクノロジーの完全⼦会社化
 5月︓ORTHOREBIRTH㈱との共同研究契約締結
Challenge GTS3.0 5

6業績ハイライト2019年3月期 通期業績
◆ 2019年3月期 通期業績（2018年4月1⽇〜2019年3月31⽇）
売上高（百万円）

販売費及び⼀般管理費合計

内 研究開発費

営業利益（百万円）

経常利益（百万円）

当期純利益（百万円）

１株当たり ※
当期純利益（円）2019年3月期 実績 (A)

1,021

1,414(945)

△805

△816

△856

△43.842018年3月期 実績 (B)

1,059

1,550(1,107)

△913

△903

△904

△47.27

増減額（Ａ－Ｂ）△38△136（△162)1088748（参考）2019年3月期 業績予想値

1,060

1,300

△1,180△1,180△1,182

主なポイント• フィルグラスチムバイオシミラーは、計画どおりの売上高を達成• 開発進捗に伴うマイルストン収益含む• 研究開発費は主にバイオシミラー事業の推進に支出• 研究開発費の期ズレにより、業績予想値より約3億円減少（開発は順調に進捗）• 退任取締役に対する特別功労⾦45百万円計上（特別損失）※2018年7月1日付で株式1株につき2株の株式分割を⾏っておりますが、2018年3月期の期⾸に当該株式分割が⾏われたと仮定して1株当たり四半期純利益を算定しております

Challenge GTS3.0

72020年3月期 連結業績予想(株)セルテクノロジーの子会社化に伴い、連結決算へ移⾏◆ 2020年3月期 通期業績予想
売上高

（百万円）

営業利益

（百万円）

経常利益

（百万円）

親会社株主に帰属する当期純利益※（百万円）

１株当たり当期純利益

（円）

連結

2020年3月期予想

1,050△1,220△1,260△7,260△261.94単体

2019年3月期実績（参考）

1,021

△805

△816

△856

△43.84※単体の実績は当期純利益

主なポイント① 売上︓ほぼ前年並みを維持② 研究開発費︓今期予算は1,200百万円（前期は945百万円）引き続きバイオシミラーを中心とした開発に充てる③ のれん︓㈱セルテクノロジー⼦会社化に伴い、のれんが約60億円発⽣

Challenge GTS3.08

特別損失の計上について◆2019年4月に連結⼦会社化した㈱セルテクノロジーに係るのれんの減損損失 約60億円 計上（当事業年度で⼀括償却を予定）

将来の企業価値向上に向けた必要かつ重要な研究開発投資

GTS3.0GTS+セルテクノロジー

再⽣医療事業の推進

課題
細胞治療プラットフォームの確⽴

セルテクノロジー買収

研究用リソースの確保

課題解決

再⽣医療事業推進

提携先の拡大細胞培養技術の獲得

自社で課題解決をするには時間、人、費用が掛かる

⻭髄幹細胞バンク
細胞培養技術

課題解決に要する研究開発期間・人材確保をセルテクノロジーの買収で即時クリア（＝研究開発投資）
GTSのノウハウと掛け合わせることで買収額以上の価値創出を目指す
Challenge GTS3.0

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GTS3.0 収益化へのロードマップ
収益拡大ゾーン②資⾦効率向上

当期純利益
単位︓百万円③成⻑性

BS研究開発費はピークアウト
新規BSは早期導出を狙う
その他、導出案件による契約⼀時⾦

再⽣医療＆バイオ新薬でさらなる早期⿊字化の可能性

研究開発費の効率化＆収益UPで⿊字化への体制を整える

0①研究開発投資㈱セルテクノロジー買収に伴うのれんの⼀括償却△500④確実な⿊字化
バイオシミラー事業△856△1,200△7,2002019/3期

外部委託を効果的に⾏うバーチャル型経営により固定費の大幅増加は無し
のれん償却無し︓▲1,200百万円
のれん償却有り︓▲7,200百万円

2020/3期

2021/3期

2022/3期

2025/3期

Challenge GTS3.0 10

11セルテクノロジー完全⼦会社化• ⻭髄幹細胞による再⽣医療等製品の開発を目的とし、2008年10月30日に設⽴• 国内初となる⻭髄幹細胞保管事業を運営

⻭髄細胞バンク®
(自家)

⼦供自身や家族のため預ける︕

乳⻭・親知らず献⻭®
(他家)家族のため、医療研究のために献⻭®する︕
乳⻭

自家⻭髄細胞保管サービス*

他家⻭髄細胞保管サービス**➝ ⽣え変わりによる乳⻭脱落⻭を、将来の⼦供自⾝、⼜は家族の治療の為に保管➝ 自分以外(他人)にも応用出来る治療法開発の為、研究用細胞を企業・大学へ提供(現在は、第⼀三共・エーザイ・積水化学等)*再⽣医療等安全性確保法第2種**再⽣医療等製品原料

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⻭髄幹細胞の特徴を活かした研究開発

⻭髄幹細胞とは︖
⻭の内部に存在する“⻭髄”と呼ばれる細胞を用いて製造・加工した幹細胞

⻭髄幹細胞の特徴

セルテクノロジーは、この⻭髄細胞を保管する事業を⾏っている

研究開発におけるメリット 脱落⻭から得るため採取チャンスが多く、ドナーへの負担が少ない 採取チャンスも豊富なため、研究開発用のリソース(原料)を豊富に確保でき、製薬企業へも提供

 骨、軟骨及び神経細胞に分化し易い

 分化特性から脊髄損傷などの神経系疾患等に 乳⻭から採取するため細胞が若い 若年由来故に分化能・増殖能が高く、高い組織再⽣能⼒が期待できる適性がある

高い組織再⽣能⼒が期待できる潤沢なリソースと対象疾患の適性を⾒極めることで低リスクで確実性の高い堅実な研究開発が可能となる

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GTSがターゲットとする疾患
脳性まひ

脳血管平滑筋

口唇口蓋裂（神経、血管再生）

顔面骨格（顎骨再生）

髄膜形成

歯内分泌

大血管
耳介

中隔膜
グリア細胞
（脾臓）

（神経再生）
副腎髄質

脊髄損傷

甲状腺
脊髄神経節シュワン細胞(ランゲルハンス島)

腸管神経節細胞僅少症（神経節再生）腸管神経節

Vera-Lopez et al., 2018, Dev Biol 444: S110-S143

色素細胞

先天性白皮症（色素細胞再生）
Challenge GTS3.0 14

ターゲット疾患の概要
脳性まひ

口唇口蓋裂

小児

症状︓摂食、言語障害治療法︓ 口唇形成術＋腸骨移植
患者数︓ 新生児 2,000人/年
治療目標︓顎骨再生

腸管神経節細胞僅少症
症状︓

小児

腸閉塞（死亡率 22%）（腸管蠕動運動不全）
治療法︓ 腸管切除、人⼯肛門造設
患者数︓ 100人（指定難病101）
治療目標︓神経節再生小児症状︓ 四肢麻痺
治療法︓未確⽴
患者数︓新生児 2,000人/年
治療目標︓神経、⾎管再生

脊髄損傷
症状︓運動機能/感覚知覚機能 損失
治療法︓ 未確⽴
患者数︓ 5,000人/年、10万人
治療目標︓神経再生

先天性白皮症

小児症状︓視⼒障害、羞明治療法︓ 未確⽴
患者数︓ 8,000人（指定難病164、小児慢性特定疾患1）
治療目標︓⾊素細胞再生

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提携実績︓ORTHOREBIRTH㈱ジーンテクノサイエンス×セルテクノロジー

再⽣医療PJ 第１弾

ORTHOREBIRTH㈱と共同研究開発契約を締結＜⼝唇⼝蓋裂の治療法創出を目指す＞
 SHED（乳⻭髄幹細胞）とReBOSSIS（人工骨充填材）を組み合わせて顎裂治療薬を開発• ⼝唇⼝蓋裂は神経堤細胞の異常が原因であり、同じ神経堤細胞が起源である⻭髄幹細胞は最適な細胞ソース• 綿状の人工骨充填材であるReBOSSISは、その特性上、⻭髄幹細胞と相性がよく、高い骨再⽣能⼒が⾒込める• ポイントは、非侵襲性・就学前治療・低コストでの治療＜対象疾患例と治療法イメージ＞

唇顎裂患者に⾜場材と幹細胞を混合投与し、より良い骨再⽣を促す

唇顎裂（年間約1000人）
・⿐汁の逆流・咀嚼障害
・発声障害

混合SHED

治療法は自⼰骨移植で、侵襲性が高い

ReBOSSIS

顎裂
唇顎裂

骨再⽣

⼝蓋裂

⼝唇裂

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17各パイプラインの進捗① バイオシミラー
臨床試験（治験）
開発番号

対象疾患

GBS-001

がん

GBS-004

がんGBS-005

免疫疾患

フィルグラスチム

ベバシズマブアダリムマブ

GBS-007

眼疾患

GBS-008

感染症

GBS-010

がん

GBS-011

腎疾患

パリビズマブ

ペグフィルグラスチム

ダルベポエチンアルファ

開発研究

第1相

第３相

申請・審査
承認・上市

提携先

富士製薬工業㈱持田製薬㈱⻑春⻑⽣⽣物科技有限責任公司との提携解消に向けて交渉中
導出活動中

UPDATE!!

千寿製薬㈱Ocumension Therapeuticsへ導出（中国及び台湾）

UPDATE!!
㈱三和化学研究所

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各パイプラインの進捗② バイオ新薬
開発番号

GND-001
抗ヒトα９インテグリン抗体

GND-004
抗RAMP2抗体

GND-007

対象疾患

基礎研究

臨床試験（治験）

開発研究

第1相

第2相

第３相

申請・審査
承認・上市

提携先

免疫疾患、がん科研製薬㈱眼科疾患、がん導出活動中

免疫疾患③新規バイオ事業（再生医療/細胞治療）
開発番号

臨床試験
（治験）

条件・期限付き承認※

市販

基礎研究

GCT-101

⼝唇⼝蓋裂

UPDATE!!

JRM-001

心機能の改善㈱日本再⽣医療

自⼰免疫疾患臓器移植、アレルギー

順天堂大学㈱JUNTEN BIO

糖尿病性腎症札幌医科大学㈱ミネルヴァメディカ

顎裂治療薬

心臓内幹細胞

免疫寛容誘導骨髄間葉系幹細胞※再⽣医療等製品の早期実用化に対応した承認制度
患者にリスクを説明・同意を得て、先⾏して使用し、市販後の安全対策を講じる。

(市販後に有効性、更なる安全性を検証)

承認継続して販売

対象疾患共同研究企業・大学等

オルソリバース㈱Challenge GTS3.0 19

20資⾦調達の状況（2019年4月末まで）
出来高

株価（円）

株価 （●新株予約権⾏使日）

出来高（株）

1,200

800,000
700,000

1,000

600,000
800

500,000

600

400,000
300,000

400

200,000
200

100,000

00
7/2 7/17 7/31 8/14 8/28 9/11 9/27 10/1210/26 11/9 11/2612/1012/25 1/15 1/29 2/13 2/27 3/13 3/28 4/11 4/25
4月末までの累計⾏使個数

6,257個

1,251,400株

残数8,743個

1,748,600株

合計払込⾦額（⾏使比率41.71%）

1,012,153,640円

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資⾦調達についての考え⽅
 資⾦調達は継続
 事業戦略の変更により資⾦調達計画を今後精査
 バイオシミラーからバイオ新薬・再⽣医療/細胞治療へと事業のフォーカスをシフトすることの影響に応じて柔軟に対応（億円）

資⾦残⾼推移イメージ（資⾦調達が今年度で完了した場合）

30

20

100
3/2019資⾦調達︓追加20億円

3/20203/2021

資⾦調達︓追加15億円

3/2022

資⾦調達︓追加10億円

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株式会社ジーンテクノサイエンス
GTS
3.0
バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー