2023 年度

課題研究成果報告書
2024 年3 月 31 日現在

研究種目：研究Ⅰ
研究期間：2022 年 4 月 ～2024 年 3 月（2 年間）
研究課題名：統合失調症に対する認知機能トレーニングを用いた作業療法の効果検証に関する研究
研究代表者
氏名：山主あゆ美所属：医療法人清泰会メンタルサポートそよかぜ病院
会員番号：75166
研究成果の概要：
本研究は，統合失調症患者を対象に，認知機能トレーニング（CT）を加えた作業療法の効果について検討することを目的とした．CT を加えた群では，作業療法のみの群と比して，認知機能，内発的動機づけ，陰性症状，機能レベルで有意な改善が示された．ベース
ラインから 24 週及び 36 週の追跡調査では，認知機能，内発的動機づけ，精神症状，機能レベルにおいて有意な改善が示された．本研究は，統合失調症患者に対して CT を加えた作業療法が認知機能の改善に有効であり，その改善が追跡期間にわたって維持されたことを示している．
助成金額（円）：1,038,330 円
キーワード：統合失調症,精神科作業療法,認知リハビリテーション
1．研究の背景
統合失調症では複数の認知機能領域にわたって障害を示し 1,2），その認知機能障害は日常生活機能や機能的転帰に影響するため3-6)，患者の転帰を改善させるための重要な治療対象である．そのため，対象者の社会的生活能力を促進させるためには，日常生活に影響する認知機能に焦点を当てた治療が必要である．
統合失調症の認知機能障害へのアプロー
チは，主に薬物療法および非薬物療法に焦点があてられている．ただし，統合失調症の認知機能障害に対する薬物治療では，これまでに承認されている抗精神病薬の効果はほとんどみられず，定型抗精神病薬，非定型抗精神病薬の改善効果にも大きな違いは認められていない 7–9）．薬物療法によるアプローチと比して，心理社会的治療のひとつである認知機能トレーニング（cognitive training，CT）は，統合失調症の認知機能障害の改善において，有望な結果を生み出してきている 10–12）．ただし，
CT による認知機能改善の効果量は中程度であり，日常生活機能への改善の波及は小さいだけでなく，認知機能の改善は時間の経過とともに低下する可能性が指摘されている 10,11）．統合失調症の認知機能障害をより改善させるための CT の実施方法やそれに関連する要因についてのコンセンサスは得られておらず，統合失調症の認知機能障害の治療法は十分に確立されておらず，認知機能障害を改善させるための証拠に基づいた治療戦略の策定が必要である 13–15）．
高次脳認知機能トレーニングシステム
RehaCom はコンピュータベースの認知機能改善プログラムで，海外では統合失調の認知機能に対する効果検証が進められている 16-20）．RehaCom の日本版は 2019 年 9月にキッセイコムテック株式会社（KISSEI COMTEC Co.,Ltd.）から販売されたが，これまでに国内での統合失調症への使用例はなく，臨床での効果検証が求められている．
2．研究の目的
本研究では，RehaCom を用いた CT プログラムを構成し，日本人統合失調症患者を対象に CT を取り入れた作業療法（OT）

の効果を検証することを目的とした．1 年目は，認知機能を主要評価項目として統合失調症患者に対する RehaCom を用いた
CT を取り入れた OT の実行可能性と効果を検討し，2 年目は，その効果の持続性を追跡調査により検討した．
3．研究の方法
研究デザインはランダム化比較試験であった．研究施設の入院または外来患者を対象に，ポスター掲示により参加を募り，希望した患者からリクルートした．選択基準
は，20-60 歳，精神障害の診断と統計マニ
ュアル第 5 版の診断基準に基づいてMini-International
NeuropsychiatricInterview21）での統合失調症の診断とした．
ベースライン評価の後，適格基準を満たした参加者は，独立した研究スタッフによって，通常の OT に RehaCom を用いた CTを加えた群（OT＋CT 群）または OT のみの群（OT のみ群）にランダムに割付けられた．ランダム化は，コンピュータで生成されたランダム化プログラムを使用して，性別（男性，女性）および年齢（20-29，30-39，40-49，50-60）で層別化した後に，各層内で参加者は各群に 1：1 の割合で割付けられた．本研究は信州大学医倫理委員会の承認を得た（承認番号 4643）．参加者には研究の趣旨について口頭及び文章により説明を行い，書面での同意を得た．
RehaCom を用いた CT は 1 回 60 分のセッションを週 2 回×12 週間，作業療法士とマンツーマンで実施した．CT の成績や認知機能の改善を日常生活と結びつけるためのブリッジング介入を週 1 回実施した．OTのみ群では，OT+CT 群の CT の頻度・時間に相当する通常の OT 介入が追加で提供された．
評価は，割付けをブラインド化された評
価者によって，ベースラインと CT 後（ベースラインから 12 週間後），追跡期間（ベースラインから 24 週及び 36 週間後）に統合失調症認知機能簡易評価尺度（BACS）
22，23），統合失調症認知評価尺度（SCoRS）
24 ），クオリティ・オブ・ライフ評価尺度（QLS）25）の目的意識，意欲，好奇心の 3
項目の合計 26 ， 27 ），内発的動機づけ尺度（ IMI ） 28 ）， 陽 性 ・ 陰 性 症 状 評 価 尺 度（PANSS）29），陰性症状評価尺度（SANS）
30 ） ， modified Global Assessment ofFunctioning for Functioning（mGAF-F）
31）を実施した.
介入後のデータ解析では，従属変数に介入後データ，共変量をベースラインスコア，性別，年齢，内発的動機づけとした共分散分析を用い，スコア変化を評価した．追跡
調査時のデータ解析では，従属変数に追跡データ，共変量をベースラインスコア，性別，年齢，内発的動機づけとした共分散分析を用い，スコア変化を評価した．有意水準は両側 p<0.05 とした．
4．研究成果
【1 年目】
34 名の適格性が評価され，基準を満たした 30 名が OT+CT 群 15 名，OT のみ群 15名が割付けられた．OT+CT 群で 1 名，OTのみ群で 2 名がドロップアウトし，解析対
象は OT+CT 群 14 名と OT のみ群 13 名であった．OT+CT 群のうち CT 介入を完了した者は 96%であった．ベースライン時の評
価スコアと人口統計学的情報に有意差はなかった．介入後の評価では，OT+CT 群は，OT のみ群と比して，BACS のワーキングメモリ，言語流暢性，注意，総合得点，SCoRS の介護者評価，評価者合計，評価者評価，IMI の興味・楽しみ，合計，SANSの快感消失，総合得点，mGAF-F スコアで有意に改善し，各項目の効果量（ηp2）は中程度から大程度を示した．これらの結果か
ら通常の OT に RehaCom を用いた CT を追加することで，認知機能及び内発的動機づけ，陰性症状，機能的転帰が改善することがわかった．これらは，RehaCom に搭載されている自動難易度調整機能によって参加者が常にモチベーションを維持しながらトレーニングへ参加できたことが改善効果を促進したと考えられる．また，作業療法士の専門性を生かしたブリッジング介入が、CT による認知機能改善の日常生活への般化を助け，機能的転帰の改善を高めたと思われる．
【2 年目】
介 入 後 評 価 を 完 了 し た 27 名 の う ち
OT+CT 群 9 名，OT のみ群 10 名の合計 19名が 24 週及び 36 週の追跡調査を完了した．
24 週間後の追跡時には OT+CT 群は，OTのみ群と比して，BACS のワーキングメモ
リ，言語流暢性，総合得点，SCoRS の介護者評価，評価者合計，QLS 合計，IMI の興
味・楽しみ，PANSS の陰性症状，合計，SANS の思考貧困,意欲・発動性の欠如，快感消失，注意の障害，合計，mGAF-F において有意な改善を示した．さらに，36 週間
後の追跡時には BACS の言語流暢性，注意，総合得点，SCoRS の介護者評価，評価者合計，QLS 合計，PANSS の陽性症状，陰性症状，総合病理，合計，SANS の思考貧困，意欲・発動性の欠如，快感消失，注意の障害，合計，mGAF-F において有意な改善を示した．これらの結果から OT+CT による認知機能の改善は持続する可能性が示唆された．この持続的な改善が機能的転帰の改善に影響し，対象者の活動・参加を促進する可能性を示唆する．
本研究は，RehaCom を用いた CT を取り入れた作業療法の実行可能性と効果を示している．
5．研究の限界
第一に，サンプルサイズが小さいことであり，今後はサンプル数を増やしての検証が必要である．第二に，本研究は単一施設で実施されたため，結果の般化には限界がある．そのため多施設での研究が求められる．第三に，研究参加者は入院および外来が混合されていたため，機能レベルの評価の解釈には注意が必要である．第四に，言語セッションでのブリッジングと作業療法による介入は，ともに改善した機能の日常生活への般化を促す役割を担うため，両群の介入内容が部分的に重複していたかもしれない．
6．今後の展望
本研究によって，CT を統合失調症に対する OT の治療手段のひとつとする根拠となり，統合失調症の中核症状である認知機能の改善，さらには社会機能及び転帰の向上，活動・参加の促進に貢献できると考える．
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8．論文掲載情報
投稿準備中
9．研究組織（1）研究代表者
氏名：山主あゆ美所属：医療法人清泰会メンタルサポート
そよかぜ病院
会員番号：75166（2）共同研究者
氏名：小林正義
所属：信州大学大学院医学系研究科
会員番号：1908
氏名：島田岳所属：医療法人清泰会メンタルサポート
そよかぜ病院
会員番号：32601
氏名：伊藤翔子
所属：医療法人清泰会メンタルサポート

そよかぜ病院
会員番号：74979
氏名：眞壁彩所属：医療法人清泰会メンタルサポート
そよかぜ病院
会員番号：40372
氏名：宮阪苑子
所属：医療法人清泰会メンタルサポート
そよかぜ病院
会員番号：48122
氏名：古泉愛美
所属：医療法人清泰会メンタルサポート
そよかぜ病院
会員番号：80340
氏名：吉田朋孝
所属：医療法人清泰会メンタルサポート
そよかぜ病院
会員番号：（医師）