日 医 発 第 795号 （ 保 258）
令 和 4 年 1 月 1 3 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師会 長
中 川 俊 男（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて

新たな臨床検査 2 件（E3（新項目））が保険適用され、それに伴い、今般、厚生労働省保険局医療課長から添付資料 1 のとおり取り扱う通知が示され、令和 4
年 1 月 1 日から適用となりました。
本通知の内容について、本会において添付資料 2 のとおり整理いたしました
ので、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
本件につきましては、日本医師会雑誌 3 月号に掲載を予定しております。また、日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「新たに保険適用が認められた検査・医療機器等」に掲載いたします。

（添付資料）
１．検査料の点数の取扱いについて（令 3. 12. 28 保医発 1228 第 1 号 厚生労働省保険局医療課長）
２．新たに保険適用が認められた検査（日本医師会医療保険課）

保医 発 １２ ２ ８ 第 １ 号
令和 ３ 年１ ２ 月２ ８日
地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）

厚生労働省保険局歯科医療管理官（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて標記について、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日付け保医発 0305 第１号）を下記のとおり改正し、令和４年１月１日から適用するので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。

記
１

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００４－２(２)ア中「肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査」を「肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）」に改める。

２

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００４－２(４)ア中「肺癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査、ＲＥＴ融合遺伝子検査」を「肺癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシング）、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査（次世代シーケンシング）、ＲＥＴ融合遺伝子検査」に改める。

３

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００４－２に次を加える。

(26) 肺癌患者に対してＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査及びＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査をリアルタイムＰＣ
Ｒ法により同時に実施した場合は、本区分の「注１」の「イ」２項目及び「ロ」３項目の所定点数を合算した点数を準用して算定する。
４

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ０２３に次を加える。
(30) 肺炎クラミジア核酸検出
ア 肺炎クラミジア感染の診断を目的として、ＬＡＭＰ法により肺炎クラミジア核酸検出検査を実施した場合は、本区分の「10」百日咳菌核酸検出を準用して算定する。
イ 本検査と区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「９」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＧ抗体、「10」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＡ抗体若し
くは「26」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＭ抗体又は区分番号「Ｄ０２３」
微生物核酸同定・定量検査の「17」ウイルス・細菌核酸多項目同時検出を併せて実施した場合は、主たるもののみを算定する。

（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日付け保医発 0305 第１号）
改 正

後

別添１

現行

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項

医科診療報酬点数表に関する事項

第１章 (略)第１章 (略)第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第１部・第２部 (略)第１部・第２部 (略)第３部 検査第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

Ｄ０００～Ｄ００４ (略)Ｄ０００～Ｄ００４ (略)Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査

Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査(１) (略)(１) (略)(２) 「１」の「イ」の「(1)」医薬品の適応判定の補助等(２) 「１」の「イ」の「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるものとは、次に掲げる遺伝子検査のことをいに用いるものとは、次に掲げる遺伝子検査のことをいい、使用目的又は効果として、医薬品の適応を判定す

い、使用目的又は効果として、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるものとして薬事承認又は認るための補助等に用いるものとして薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器を用い証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器を用いて、リアルタイムＰＣＲ法、ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法、マて、リアルタイムＰＣＲ法、ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法、マルチプレックスＰＣＲフラグメント解析法又は次世

ルチプレックスＰＣＲフラグメント解析法又は次世代シーケンシングにより行う場合に算定できる。

代シーケンシングにより行う場合に算定できる。

なお、その他の方法により肺癌におけるＥＧＦＲ遺なお、その他の方法により肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査又は大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査を行伝子検査又は大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査を行う場合は、令和４年３月 31 日までの間に限り、「１」う場合は、令和４年３月 31 日までの間に限り、「１」の「イ」の「(2)」その他のものを算定できるものとすの「イ」の「(2)」その他のものを算定できるものとす

る。

る。

ア

肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝ア

肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査

子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＭＥＴｅ
ｘ14 遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。
）
イ～オ (略)イ～オ (略)(３) (略)(３) (略)(４) 「１」の「ロ」処理が複雑なものとは、次に掲げる(４) 「１」の「ロ」処理が複雑なものとは、次に掲げる遺伝子検査のことをいい使用目的又は効果として、医遺伝子検査のことをいい使用目的又は効果として、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるものと薬品の適応を判定するための補助等に用いるものとして薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品

して薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品

又は医療機器を用いて、次世代シーケンシング等によ又は医療機器を用いて、次世代シーケンシング等により行う場合に算定できる。

り行う場合に算定できる。

なお、その他の方法により悪性黒色腫におけるＢＲ

なお、その他の方法により悪性黒色腫におけるＢＲ

ＡＦ遺伝子検査を行う場合は、令和４年３月 31 日ま

ＡＦ遺伝子検査を行う場合は、令和４年３月 31 日までの間に限り、「１」の「イ」の「(2)」その他のものでの間に限り、「１」の「イ」の「(2)」その他のものを算定できるものとする。

を算定できるものとする。

アア

肺癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシング）、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査（次世代シー

肺癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査、ＭＥＴｅｘ14遺伝子検査、ＲＥＴ融合遺伝子検査ケンシング）、ＲＥＴ融合遺伝子検査
イ～エ (略)イ～エ (略)(５)～(25) (略)(５)～(25) (略)(26) 肺癌患者に対してＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融(新設)

合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査及びＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査をリアルタイム
ＰＣＲ法により同時に実施した場合は、本区分の「注１」の「イ」２項目及び「ロ」３項目の所定点数を合算した点数を準用して算定する。
Ｄ００５～Ｄ０２２ (略)Ｄ００５～Ｄ０２２ (略)Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査

Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査(１)～(29) (略)(１)～(29) (略)(30) 肺炎クラミジア核酸検出
ア

肺炎クラミジア感染の診断を目的として、ＬＡＭ

Ｐ法により肺炎クラミジア核酸検出検査を実施した場合は、本区分の「10」百日咳菌核酸検出を準用して算定する。
イ

本検査と区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検

査の「９」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＧ抗体、「10」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＡ抗体
若しくは「26」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇ
Ｍ抗体又は区分番号「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査の「17」ウイルス・細菌核酸多項目同時検出を併せて実施した場合は、主たるもののみを算定する。

(新設)

新たに保険適用が認められた検査
令和 3 年 12 月 28 日

保医発 1228 第 1 号（令和 4 年 1 月 1 日適用）

No.1
測定項目

EGFR 遺伝子、ALK 融合遺伝子、ROS1 融合遺伝子、BRAF 遺伝子、METex14 遺伝子

販 売 名AmoyDx 肺癌マルチ遺伝子 PCR パネル

区E3（新項目）

分

測定方法

リアルタイムPCR法
がん組織から抽出した DNA 中の遺伝子変異（EGFR 遺伝子変異及び BRAF 遺伝子変異）、RNA 中の融合遺伝子（ALK 融合遺伝子及び ROS1 融合遺伝子）及び RNA 中のMET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異の検出

主な測定目的

点数・EGFR 遺伝子変異：ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩の非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助に用いる。
・BRAF 遺伝子変異（V600E）：ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブジメチルス
ルホキシド付加物の併用投与の非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助に用いる。
・ALK 融合遺伝子：クリゾチニブ、アレクチニブ塩酸塩及びブリグチニブの非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助に用いる。
・ROS1 融合遺伝子：クリゾチニブの非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助に用いる。
・MET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異：非小細胞肺癌患者へのテポチニブ塩酸塩水和物の適応判定の補助に用いる。
D004-2 悪性腫瘍組織検査「1」悪性腫瘍遺伝子検査
注１ イ ２項目
注１ ロ ３項目

4,000 点
6,000 点
合計

10,000 点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和2年3月5日付け保医発0305第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）

関連する
留意事項の改正

第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D004-2 悪性腫瘍組織検査(1)（略）(2) 「１」の「イ」の「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるものとは、次に掲げる遺伝子検査のことをいい、使用目的又は効果として、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるものとして薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器を用いて、リアルタイムＰＣＲ法、ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法、マルチプレックスＰＣ
Ｒフラグメント解析法又は次世代シーケンシングにより行う場合に算定できる。
なお、その他の方法により肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査又は大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査を行う場合は、令和４年３月31日までの間に限り、「１」の「イ」の「(2)」その他のものを算定できるものとする。
ア 肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）
イ～オ (略)(3)（略）(4) 「１」の「ロ」処理が複雑なものとは、次に掲げる遺伝子検査のことをいい使用目

的又は効果として、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるものとして薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器を用いて、次世代シーケンシン
グ等により行う場合に算定できる。
なお、その他の方法により悪性黒色腫におけるＢＲＡＦ遺伝子検査を行う場合は、令和４年３月31日までの間に限り、「１」の「イ」の「(2)」その他のものを算定できるものとする。
ア 肺癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシング）、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査（次世代シーケンシング）、ＲＥＴ融合遺伝子検査
イ～エ (略)(5)～(25) (略)(26) 肺癌患者に対してＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査及びＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査をリアルタイムＰＣＲ法
により同時に実施した場合は、本区分の「注１」の「イ」２項目及び「ロ」３項目の所定点数を合算した点数を準用して算定する。

No.2
測定項目

肺炎クラミジア核酸検出

販 売 名

Simprova 呼吸器感染症パネルCP

区

E3（新項目）

分

測定方法
主な測定目的点数

核酸増幅法（LAMP法）
鼻咽頭拭い液又は喀痰から抽出された肺炎クラミジア（Chlamydophila pneumoniae）
DNA の検出（肺炎クラミジア感染の診断補助）D023 微生物核酸同定・定量検査「10」 百日咳菌核酸検出 360点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和2年3月5日
付け保医発0305第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）

関連する
留意事項の改正

第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D023 微生物核酸同定・定量検査(1)～(29)（略）(30) 肺炎クラミジア核酸検出
ア 肺炎クラミジア感染の診断を目的として、ＬＡＭＰ法により肺炎クラミジア核酸検出検査を実施した場合は、本区分の「10」百日咳菌核酸検出を準用して算定する。
イ 本検査と区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「９」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＧ抗体、「10」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＡ抗体若しくは「26」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＭ抗体又は区分番号「Ｄ０２３」微生物
核酸同定・定量検査の「17」ウイルス・細菌核酸多項目同時検出を併せて実施した場合は、主たるもののみを算定する。

（日本医師会医療保険課）