第５回JMACシンポジウム

バイオ大量データ時代のmiRNA最新研究から国際標準開発まで
会期

11/1水 13:00- 17:50

2017 /

マイクロRNAとプレシジョンメディシン

11/2木 10:00- 17:30

バイオ大量データ時代における国際標準化戦略
会場

東京国際フォーラム ホールD５〒100-0005 東京都千代田区丸の内三丁目5番1号

主催

特定非営利活動法人

バイオチップコンソーシアム（JMAC）

協賛

国立研究開発法人

協力

JST RISTEX 「科学技術イノベーション政策のための科学研究開発プログラム」

後援

経済産業省

日本医療研究開発機構（AMED）

本シンポジウムは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AＭED）次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業の支援を受けております。

目次

来賓挨拶

3

来賓挨拶

4

会長挨拶 日本語

【第 2 日目】 講演言語：英語（

5

Opening Address English【Day1】

Lectures are given in Japanese.

6プログラム 第 1 日目 日本語【Day2】

Lectures are given in English.
( Japanese interpretation is available.)8

Program Day1 English

10

プログラム 第 2 日目 日本語

1214

Program Day2 English

経済産業省 商務情報政策局 商務・サービスグループ 生物化学産業課長【第 1 日目】 講演言語：日本語

Director, Bio-Industry Division, Commerce and Service Industry Policy Group, METI

同時通訳あり）●略歴
1993 年経済産業省入省。以後、エネルギー産業、サービス
産業、環境・リサイクル、バイオ産業、生活用品産業、中小企業振興、サイバーセキュリティ、IT 産業などに係る分

講演者紹介・講演資料

14

落谷 孝広

Takahiro Ochiya

第 1 日目●‌体液中マイクロ RNA によるがんの早期発見

16

滝澤 聡子

Satoko Takizawa

第 1 日目●‌高感度 DNA チップ 3D-Gene® による血中 miRNA の網羅的測定

18

松﨑 潤太郎Juntaro Matsuzaki

上村 昌博● ProfileMasahiro Uemura is currently in charge ofpromotion of bio-industry as Director for Bioindustry Division, Ministry of Economy, Trade andIndustry, Japan.
He began his career with the Government ofJapan in 1993 and has over 20 years of policy

Masahiro Uemura

野を担当。長崎県産業労働部やジェトロ・ロンドンへの出向も経て、2017 年 7 月より現職。

making experience in various fields such as energy,
service industry, environment and recycling,
lifestyle industry, small and medium enterprise
policy, cybersecurity policy and IT industry. His
earlier appointments include Nagasaki Prefectural
Government and JETRO London.

第 1 日目●‌血清 miRNA による消化器がん診断マーカーの開発

20

浅野 尚文

Naofumi Asano

第 1 日目●‌血清マイクロ RNA は骨軟部肉腫の組織亜型横断的な診断を可能とする。

22

田原 栄俊

Hidetoshi Tahara

第 1 日目

国立研究開発法人日本医療研究開発機構 創薬戦略部 医薬品研究課
兼 創薬企画・評価課東日本統括グループ

第 1 日目Japan Agency for Medical Research and Development●‌次世代シークエンス解析による体液マイクロ RNA の検証

24

大田 信行

Nobuyuki Ota●‌A（
I 深層学習）は医療分野にどのような変化をもたらすか？

26

中江 裕樹

Hiroki Nakae●‌バイオ大量データ分野の国際標準化戦略

28

加納 信吾

Shingo Kano

第 2 日目●‌The Role of Social Science on Regulatory Science - The approach and its contribution -

30
32

中岡 竜介

Ryusuke Nakaoka●‌医療機器分野において日本に求められる国際標準化戦略とその実現に向けての標準化です。せっかくの革新的な診断技術を極東の島国の珍しい技術にしてしまわないために、標準化を通関野 祐子

第 2 日目じてその普遍的な価値を明確にする必要があります。

Yuko Sekino

山中 康成

Yasunari Yamanaka

Weida Tong
William Slikker, Jr.
●‌The Global Coalition for Regulatory Science Research

2に我が国の主要ながんの診断に必要な miRNA マーカーの選定に成功し、現在は当初の研究開発計画を超えてでいただいております。残る miRNA 診断技術の実用化の大きな技術課題は、診断技術の普及に不可欠な技術

第 2 日目

第 2 日目●‌Make Genomics Reproducible Again – MAQC and Beyond

38

AMED 支援事業の中でも特に注目されている「体液中マイクロ RNA プロジェクト」は今年 4 年目を迎え、既前向き臨床試験を開始し PMDA 相談を重ねるなど、革新的な診断技術の実用化に向けて技術開発に取り組ん●‌遺伝子関連検査における参照基準

36

Nobuyoshi Chiba

第 2 日目●‌ヒト iPS 細胞技術を用いた新しい医薬品試験法の開発と、国際協調にむけたバリデーション研究への展開

34

知場 伸介

第 2 日目40

JMAC 活動紹介

42

会員企業紹介（JASIS 2017 展示資料より）

44

国際標準化の流れ（JASIS 2017 展示資料より）

45

コンソーシアム標準「合成核酸の製造方法」

46

正会員法人一覧

第５回JMACシンポジウム「体液中マイクロ RNA プロジェクト」では当初より国際標準化を意識し、経験豊富な JMAC にその先頭に立つよう求めて参りました。幸いプロジェクトでの技術開発は順調に進み、miRNA 診断技術の開発とその権利化を図ることに成功しつつあります。そこで JMAC にお願いし、国際標準化を加速するための契機となるように、
定例シンポジウムのプログラムを miRNA 診断技術に焦点を当てていただきました。初日はプレシジョンメディ
シンの有力技術と目される miRNA 診断技術の開発の現状をプロジェクトリーダーの落谷先生を中心に事業者から紹介していただき、二日目には実用化の核となる国際標準化戦略とはどうあるべきか、我が国の代表的研究

第 2 日目者と FDA/NCTR の William Slikker Jr.、Weida Tong 両博士からご意見をいただきます。
ご参加の皆様が、バイオ大量データの時代に国際標準化をどのように進めるべきか、それぞれお考えを深めていただく機会となることを期待します。
●略歴
1987年日本鉱業株式会社（現JXTGホールディングス）入社。
2002 年 10 月医薬品開発事業の営業譲渡に伴い住友製薬株式会社（現大日本住友製薬株式会社）に転籍。2013 年 4 月独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構バイオテ

クノロジー・医療技術部に出向。2015 年 4 月国立研究開発
法人日本医療研究開発機構設立に伴い、創薬戦略部医薬品研究課に出向。2017 年 1 月からは創薬支援戦略部東日本統括部を兼務、現在に至る。

第５回JMACシンポジウム

3会長挨拶 日本語

Opening Address English
JMAC 会長、株式会社東芝

執行役上席常務

研究開発本部長

斉藤 史郎

Chairman of JMAC, Executive Officer, Corporate Senior Vice President
General Manager, Research & Development Division, Toshiba Corporation

Dr. Shiro Saito

本日は JMAC シンポジウムにご来場いただきありがとうございます。このたびは国立研究開発法人
日本医療研究開発機構（AMED）「次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業」の中の「体液中マイクロ RNA 測定技術基盤開発」事業のご支援のもと、第 5 回 JMAC シンポジウムを開催する運びとなりました。

Ladies and gentlemen, thank you very much for coming today to the JMAC symposium. With
the co-operation of the‘Development program of microRNA measurement technology foundation in body fluid’, which is a part of the‘Project Focused on Developing Key Technology
for Discovering and Manufacturing Drugs for Next-Generation Treatment and Diagnosis’, agrant program of Japan Agency for Medical Research and development (AMED), we are

JMAC は、2007 年にバイオチップ産業振興を目的に設立され、バイオ産業に従事する企業の業界団体として活動して参りました。創設当初より、バイオチップをはじめとする最先端バイオテクノロジー
を産業として発展させるためには、国際標準という基盤構築が必須であること、さらには、標準開発のイニシアティブを日本が取ることによって、国際競争をリードできるというスタンスの元、国際標準化活動に取り組んで参りました。その活動の中で縁あって本事業に参画することとなり、このたびこのよ
うなシンポジウムを開催できたことを誠に喜ばしく思っております。

able to host the 5th JMAC symposium.
JMAC was founded in 2007 with the objective of promoting the biochip industry, andhas been working as an industrial association of companies engaged in the bio industry.
And ever since its foundation, we have worked on international standardization activities
under the understanding that in order to develop cutting-edge biotechnology industries including biochip as an industry, it is essential to build a foundation of international standards,
and furthermore, that Japan will be able to take the lead in the international competition bytaking the initiative in developing standards. It is an honor for us to participate in this project,
and we are very pleased that we could hold such an event today.

さて、本プロジェクトにおきましては、がんや認知症等、重篤な疾患の早期診断マーカーとして、マイクロ RNA を活用し早期治療に結び付けることで、国民の健康寿命の延伸という大きな成果を実現す
ることとなるでしょう。その基盤として非常に大事なのが、ともすると当たり前と考えてしまいがちなThe‘Development program of microRNA measurement technology foundation in body
fluid’will realize a great achievement of extending the healthy life expectancy of the people
by using micro RNAs as an early diagnostic marker for cancer, dementia and other serious
diseases, which will lead to early treatments. As an infrastructure, it is crucial to establish a「どこで検査をしても同じ結果が出る」という定量評価技術の確立であります。JMAC は主にこれを実

quantitative evaluation technology that will give‘the same results regardless of where we現すべく本プロジェクトに参画し、測定時に使用される RNA 標準物質の開発を目指しております。

do the tests’, which people may think of as mundane. JMAC participates in this project to

標準物質を用いる目的は大きくふたつあります。ひとつは、測定機器を校正する際の基準として使用

establish quantitative evaluation technologies, and aims to develop reference materials formeasurements of micro RNA at the international standard level.
There are two major benefits of using reference materials. The first benefit is that by

し、校正の際に照らし合わせる対照が最終的に国際標準に結び付くことで、「世界中どこでも同じ基準

using reference materials as a criteria for proofreading measuring instruments and ensuring

である」ことを担保することができるということです。もうひとつは、測定作業の妥当性確認に使用し、that the controls in calibrations are connected to international standards, we can guarantee

作業者や測定する施設が違う、といったときにも、その作業手順に問題がなく、結果が妥当であるということを確認することができるということです。これを実現する基盤を「計量計測トレーサビリティ」とthat‘the criteria is the same anywhere in the world’. The other benefit is that by using it for
the validation of the measurement procedures, we can guarantee there are no problems in
the operating procedures and that the results are valid, even with different workers or at dif-

言いますが、国際標準と認められているものと照らし合わせることで、「どこで検査をしても同じ結果

ferent sites. The underlying concept is called‘metrological traceability’, and comparison withが出る」ことを保証することができるのです。

what is accepted as an international standard will guarantee‘the same results regardless of
where we do the tests’.
But guaranteeing the reliability of such measurement technologies isn’t the internation-

国際標準が強みを発揮するのは、このような測定技術の信頼性の担保に留まりません。

al standards’only strongpoint.

国際ビジネスの場においても、世界共通の適切なルールの存在が非常に重要であり、その中で ISO

ternational business scenes, and the ISO International Standard is the most powerful rule

Generally speaking, the existence of appropriate global rules is indispensable in in-

国際標準は最も強力なルールです。この国際標準の開発を市場拡大の基盤と捉え、自らのビジネスチャ

foundation of market expansion, and actively participating in the process as a business op-

ンスとして利用するために積極的に参画することが、欧米中心に企業戦略のひとつとして広まっていま

portunity, is becoming a popular corporate strategy in the western countries. The same thing

す。これは急拡大を見せるバイオビジネス市場についても同様であります。JMAC では今後も会員企

is happening for the bio business market that is undergoing rapid expansion. JMAC will con-

業の方々と共に、また今まで培った産学官連携に立脚して、バイオ産業発展の基盤としての国際標準開発に邁進いたします。今回の講演がご参加いただいているみなさまのお役に立つことを心より祈念いたします。

4among them. Understanding that the development of the ISO International Standards as the

第５回JMACシンポジウム

tinue to strive to develop international standards as the basis for the advancement of the bio
industry, based on the industry-academia-government collaboration that we have cultivatedup until now. I sincerely wish that the lectures and discussions will be useful for everyone
who is here today. Thank you.

第５回JMACシンポジウム

5プログラム 第1日目
●座長

講演言語：日本語

落谷 孝広 ／国立がん研究センター研究所 分子細胞治療研究分野長

12：00～【開場】※講演は質疑応答含む

16：15～16：55 【講演】田原 栄俊 ／広島大学大学院 医歯薬保健学研究科 細胞分子生物学研究室 教授【第１日目】

13：00～13：05 【主催者挨拶】●次世代シークエンス解析による体液マイクロ RNA の検証

中江 裕樹 ／JMAC 事務局長
●ご挨拶

16：55～17：35 【講演】大田 信行 ／Preferred Networks America, Inc. Chief Operating Officer

月１日

13：05～13：15 【ご挨拶】１１●AI（深層学習）は医療分野にどのような変化をもたらすか？

創薬戦略部 医薬品研究課
知場 伸介 ／‌兼国立研究開発法人日本医療研究開発機構
創薬企画・評価課東日本統括グループ●ご挨拶

13：15～13：55 【講演】17：35～17：50 【総括】落谷 孝広 ／国立がん研究センター研究所 分子細胞治療研究分野長●総括

落谷 孝広 ／国立がん研究センター研究所 分子細胞治療研究分野長●体液中マイクロ RNA によるがんの早期発見

18：00～19：00 【交流会】

13：55～14：35 【講演】滝澤 聡子 ／東レ株式会社 新事業開発部門 DNA チップグループリーダー●高感度 DNA チップ 3D-Gene® による血中 miRNA の網羅的測定【第２日目】

14：35～14：55 【休憩】14：55～15：35 【講演】

月２日

１１

国立がん研究センター研究所 分子細胞治療研究分野
松﨑 潤太郎 ／‌体液中マイクロRNA 測定技術基盤開発プロジェクト特任研究員●血清 miRNA による消化器がん診断マーカーの開発

15：35～16：15 【講演】浅野 尚文 ／慶應義塾大学病院 整形外科 助教●血清マイクロ RNA は骨軟部肉腫の組織亜型横断的な診断を可能とする。

6

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

7Program Day1
● Chair

12：00～

Lectures are given in Japanese.

Dr. Takahiro Ochiya ／‌National Cancer Center Japan【Open】

Note: Q&A session included in each talk

15：35～16：15 【Talk】

Dr. Hiroki Nakae ／‌Director-General of JMAC●‌A serum microRNA classifier for the diagnosis of boneand soft tissue sarcomas of various histological subtypes】
Day1

13：00～13：05 【Opening Address】【

of Orthopaedic Surgery,
Dr. Naofumi Asano ／‌Department
Keio University School of Medicine

November 1●Opening Address
16：15～16：55 【Talk】
of Cellular and Molecular Biology
Dr. Hidetoshi Tahara ／‌Department
Institute of Biomedical & Health Sciences,

13：05～13：15 【Guest Remarks】

Dr. Nobuyoshi Chiba ／‌Japan Agency for Medical Research and Development

Hiroshima University●‌Validation of circulating microRNA using NGS●Guest Remarks
16：55～17：35 【Talk】
13：15～13：55 【Talk】

Dr. Takahiro Ochiya／‌National Cancer Center Japan

Dr. Nobuyuki Ota ／‌Preferred Networks America, Inc. Chief Operating Officer●‌What AI (Deep Learning) can bring to the medical field?

●Circulating microRNAs as a novel liquid biopsy for early detection of cancer
17：35～17：50 【Summary】
13：55～14：35 【Talk】

Dr. Satoko Takizawa／‌Toray Industries, Inc.

Dr. Takahiro Ochiya ／National Cancer Center Japan●Summary【●‌Comprehensive analysis of miRNA in serumby the highly sensitive microarray“3D-Gene”】
Day2

18：00～19：00 【Meet and Greet】

November 2

14：35～14：55 【Break】

14：55～15：35 【Talk】

Dr. Juntaro Matsuzaki ／‌National Cancer Center Japan●‌Development of serum miRNA biomarkers to detect digestive cancers

8

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

9プログラム 第2日目
●座長

講演言語：英語（

同時通訳あり）

加納 信吾 ／東京大学大学院 新領域創成科学研究科 メディカル情報生命専攻 バイオイノベーション政策分野 准教授
中江 裕樹 ／特定非営利活動法人バイオチップコンソーシアム 事務局長、研究部長

9：30～

【開場】

14：30～14：45 【休憩】【第１日目】

10：00～10：10 【主催者挨拶】

14：45～15：30 【講演】斉藤 史郎 ／‌JMAC 会長、株式会社東芝 執行役上席常務 研究開発本部長●ご挨拶

科学技術ハブ推進本部
山中 康成 ／‌国立研究開発法人理化学研究所
予防医療・診断技術開発プログラム マネージャー●‌遺伝子関連検査における参照基準

１１

月１日

10：10～10：15 【来賓挨拶】

上村 昌博※講演は質疑応答含む

15：30～16：15 【講演】／‌経済産業省

商務情報政策局 商務・サービスグループ

生物化学産業課長●ご挨拶

National Center for Toxicological Research/
Weida Tong ／‌US
Food and Drug Administration
Director of Division of Bioinformatics and Biostatistics
at FDA’s National Center for Toxicological Research (NCTR/FDA)●‌Make Genomics Reproducible Again – MAQC and Beyond
10：15～11：00 【講演】中江 裕樹 ／‌特定非営利活動法人バイオチップコンソーシアム 事務局長、研究部長●‌バイオ大量データ分野の国際標準化戦略

16：15～17：00 【講演】National Center for Toxicological Research/
William Slikker Jr. ／‌US
Food and Drug Administration
Director of FDA’s National Center for Toxicological Research (NCTR),
US Food and Drug Administration

11：00～11：45 【講演】東京大学大学院 新領域創成科学研究科 メディカル情報生命専攻
加納 信吾 ／‌バイオイノベーション政策分野
准教授●‌The Role of Social Science on Regulatory Science- The approach and its contribution -●‌The Global Coalition for Regulatory Science Research

17：00～17：30 【パネルディスカッション】【第２日目】

11：45～13：00 【休憩】月２日

１１
13：00～13：45 【講演】中岡 竜介 ／‌国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部 埋植医療機器評価 室長●‌医療機器分野において日本に求められる国際標準化戦略とその実現に向けて

13：45～14：30 【講演】関野 祐子 ／‌東京大学大学院 薬学系研究科 薬品作用学教室 特任教授●‌ヒト iPS 細胞技術を用いた新しい医薬品試験法の開発と、国際協調にむけたバリデーション研究への展開

10

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

11Program Day2
● Chairs

Lectures are given in English. (Japanese interpretation is available.)

Bio-Innovation Policy Unit, Department of Computational Biology
Dr. Shingo Kano ／‌andMedical Sciences, Graduate School of Frontier Sciences,

Note: Q&A session included in each talk

The University of Tokyo

Dr. Hiroki Nakae ／Director-General of JMAC

9：30～

【Open】

13：45～14：30 【Talk】【

10：00～10：10 【Opening Address】●‌Development of new in vitro safety assessment using human iPS technology:
standardization and validation toward the international harmonizationin safety pharmacology.

November 1of JMAC, Executive Officer, Corporate Senior Vice President
Dr. Shiro Saito ／‌Chairman
General Manager, Research & Development Division,】
Day1

Graduate School of Pharmaceutical Sciences,
Dr. Yuko Sekino ／‌Facultyof Pharmaceutical Sciences, The University of Tokyo

Toshiba Corporation●Opening Address
14：30～14：45 【Break】
10：10～10：15 【Guest Remarks】
Director, Bio-Industry Division,
Mr. Masahiro Uemura ／‌Commerceand Service Industry Policy Group, METI

●Guest Remarks

14：45～15：30 【Talk】

Dr. Yasunari Yamanaka ／‌RIKEN Cluster for Science and Technology Hub●‌Reference standards for genetic testing

10：15～11：00 【Talk】

Dr. Hiroki Nakae ／‌Director-General of JMAC●‌The strategy of international standardization in the era of big data-- Challenges for bio-industries --15：30～16：15 【Talk】
Center for Toxicological Research/
Dr. Weida Tong ／‌National
US Food and Drug Administration
Director of Division of Bioinformatics and Biostatistics
at FDA’s National Center for Toxicological Research (NCTR/FDA)●‌Make Genomics Reproducible Again – MAQC and Beyond【

11：00～11：45 【Talk】●‌The Role of Social Science on Regulatory Science- The approach and its contribution -16：15～17：00 【Talk】
National Center for Toxicological Research/
Dr. William Slikker Jr. ／‌US
Food and Drug Administration

November 2

The University of Tokyo】
Day2

Bio-Innovation Policy Unit, Department of Computational Biology
Dr. Shingo Kano ／‌andMedical Sciences, Graduate School of Frontier Sciences,

Director of FDA’s National Center
for Toxicological Research (NCTR),
US Food and Drug Administration●‌The Global Coalition for Regulatory Science Research
11：45～13：00 【Lunch Break】
17：00～17：30 【Discussion】
13：00～13：45 【Talk】

Dr. Ryusuke Nakaoka ／‌National Institute of Health Sciences●‌What we can do for constructing a framework for leading international
standardization for medical devices as national strategy

12

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

13

講演者紹介・講演資料

体液中マイクロRNAによるがんの早期発見

Rapid advances in liquid biopsy tech-research on the use of microRNAs,or extracellular vesicles (EVs), in the
diagnosis of diseases. The attraction of microRNAs/EVs as novel biomarkers is that they are present invarious bodily fluids including blood,urine, saliva and breast milk, whiled isease - specif ic microR NA s/E Vs
have a high concentration among
pathology-specific molecules. The
analysis of EV biomarkers in blood orother fluid samples would enable pre-tissue samples are difficult to obtain,
and would eliminate the need for theal biopsies, which would in turn beeffective in reducing unnecessary biopsies. Meanwhile, the concentrated
molecules in disease-specific microRNAs/EVs could be used together with

●略歴1988 年：大阪大学大学院博士過程修了（医学博士）、同
年大阪大学細胞工学センター文部教官助手、1991 年：
米国ラホヤがん研究所（現・SF バーナム医学研究所）ポストドクトラルフェロー、1993 年：国立がんセンター
研究所主任研究員、その後、同分子腫瘍学部室長、がん転移研究室独立室長を経て、2010 年から現職 : 国立がん研究センター研究所分子細胞治療研究分野、分野長。
現在、日本癌学会評議員、日本 RNAi 研究会運営委員、JSEV（日本エクソソーム協会）の会長を務める。

Division of Molecular and Cellular
Medicine, National Cancer Center
Research Institute, Tokyo● Profile
Dr. Takahiro Ochiya is a Chief of Division of
Molecular and Cellular Medicine at the National
Cancer Center Research Institute, Tokyo. Afterhe got Ph.D. in 1988 in Osaka University andthen went to do a post-doc at La Jolla Cancer
Research (Burnham Institute for Medical Research), CA, USA. Dr. Ochiya’s lab focuses thedevelopment of novel animal models, methods,
and strategies to study cancer development
and metastasis. Especially, current focuses
are siRNA- and microRNA- based therapy
against cancer stem cells. Dr. Ochiya is one of
top scientist in Exosome research and carries
President of Japanese Society of Extracellular
Vesicles (JSEV) since 2014.

１１

月２日

direct tissue sampling of convention-

１１【第２日目】

liminary diagnosis of diseases where

国立がん研究センター研究所
分子細胞治療研究分野長

月１日

niques in recent years have led toMemoTakahiro Ochiya【第１日目】

Circulating microRNAs as a novel liquid biopsy
for early detection of cancer

落谷 孝広

diagnostics to promote personalized
medicine.

14

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

15

講演者紹介・講演資料

高感度DNAチップ 3D-Gene®による
血中miRNAの網羅的測定

滝澤 聡子
Satoko Takizawa

ロ RNA 測定技術基盤開発」において大規模な検のリボヌクレオチドからなる短鎖の RNA である証を行うことで、近い将来、十分に検証されたが、ヒトでは 2,600 種以上の配列が知られていマーカーが得られるものと考えられる。

る。 マイクロ RNA の 主 な 働 き は mRNA の 機

またこの研究では、東レ株式会社が開発した能的発現量を調整することによって、生体機能高感度な DNA チップ 3D-Gene® 技術を活用し、を制御することにあり、特に発生・発がんといっ

4 万検体以上のがん、認知症患者等の血中マイた領域での研究がさかんに行われてきた。また

クロ RNA を網羅的に解析することにより、マ比較的安定な RNA 配列であることから、血液イクロ RNA の疾患マーカー同定を行ってきていなどの体液中にも存在できることが見出されたる。3D-Gene® 技術では、マイクロ RNA を血ため、バイオマーカーとしての有用性が高く評

清から特異的に抽出し、配列を増幅させること

価されている。

なく、超微量なマイクロ RNA を検出しており、一方で、マイクロ RNA はその短さ、配列の

Memo

東レ株式会社
新事業開発部門 DNA チップ
グループリーダー

１１

月１日

マイクロ RNA（miRNA）は平均 20mer ほど【第１日目】

Comprehensive analysis of miRNA in serumby the highly sensitive microarray“3D-Gene”●略歴1996 年 3 月 東京大学大学院農学生命科学研究科獣医学専攻修了 博士（獣医学）、同 4 月 東レ株式会社
入社、2017 年 5 月 同社 新事業開発部門 DNA チップグループリーダー

今回はその技術を紹介する。

多様さ、また特に血中においては極めて微量しか存在しないことから、その検出には困難が【第２日目】

伴っており、これまで報告されてきたバイオマー
カー研究の成果が一致しないことが大きな課題であった。バイオマーカー研究成果の不一致の主な原因として、①十分な検証がされていな

月２日

１１

い場合、②検体のソースが異なっており、一律に評価できない場合、③検体からの RNA の抽出法が異なることによるバイアスの可能性、④miRNA の検出法が異なることによる、技法間の検出特性の違いが反映している可能性、などがあげられる。
例数が不足することによる不十分な検証の可能性については、現在実施中の「体液中マイク

16

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

17

講演者紹介・講演資料

血清miRNAによる消化器がん診断マーカーの開発

松﨑 潤太郎Juntaro Matsuzaki

れの種類のがんにおいても、がんの有無によっジェクト」においてマイクロ RNA 診断を目指すて異なるマイクロ RNA のパターンが存在するこ

13 種類のがんのうち、食道がん、胃がん、大腸とがわかってきました。さらにこのがん特有のがん、肝臓がん、膵臓がん、胆道がんと、実にマイクロ RNA の挙動は、進行がんのみならず

6 種類は消化器のがんです。特に胃がん・大腸早期がんにおいても見られることから、微量のがんは本邦におけるがん死亡の上位を占めてお血液を用いて早期にがんを診断することが、少り、バリウム X 線検査や検便、内視鏡検査などなくとも理論上は可能であろう、という段階まで検診が勧められています。しかし「面倒な検査・で到達しています。本講演では、このような血苦しい検査」の印象が強く、受診率も伸び悩んで

液中マイクロ RNA の特徴を応用して、消化器がいる状況です。一方で、内視鏡治療の進歩により、んを早期の段階で診断する手法について、その早期診断によるメリットが大変大きいがんでもあ

開発状況をご紹介させていただきます。

Memo

国立がん研究センター研究所
分子細胞治療研究分野
体液中マイクロ RNA 測定技術基盤開発
プロジェクト特任研究員

１１

月１日

「体液中マイクロ RNA 測定技術基盤開発プロ【第１日目】Development of serum miRNA biomarkers
to detect digestive cancers●略歴1981 年 東京都生まれ。2005 年 慶應義塾大学医学部卒業。済生会横浜市南部病院にて初期臨床研修修了。
2007 年 慶應義塾大学内科学入局。2010 年 日本学術振興会特別研究員 (DC2) 採用。2013 年 慶應義塾大学
大学院医学研究科博士課程修了。食道腺がんの miRNA
研究に従事。東京都済生会中央病院消化器内科および慶應義塾大学病院予防医療センターでの勤務を経て、2015 年 7 月より現職。体液中マイクロ RNA 測定技術
基盤開発プロジェクト特任研究員として勤務。

ります。膵臓がんや胆道がんは、頻度は胃がん
や大腸がんに比べれば低いですが、見つかった
ときには根治が難しいステージにまで進行して【第２日目】いる例が多く、早期診断ができるようになれば
非常に画期的な進歩であるといえます。
このような現状をふまえ、我々は 2 年以上をかけて国立がん研究センターバイオバンクと国

月２日

１１

立長寿医療研究センターバイオバンクに保存された血液検体の分析を進め、これまでに食道がん 500 例、胃がん 1400 例、大腸がん 1400 例、
肝臓がん 300 例、膵臓がん 800 例、胆道がん
300 例、および、がんと診断されていない方
5000 例にのぼる大規模な血液中マイクロ RNA
分析を完了させました。
この膨大なデータの解析を進めた結果、いず18

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

19

講演者紹介・講演資料

血清マイクロRNAは骨軟部肉腫の組織亜型横断的な診断を可能とする。

浅野 尚文
Naofumi Asano

【背景】

【結果】
最終的に骨軟部腫瘍患者 898 例（悪性：415

な組織亜型が存在するため、適正な早期診断

例、中間型：144 例、良性：339 例（再発腫瘍が 難しく、 不 幸 な 転 帰 を 辿る 症 例 も 多 い。 簡含む））と健常人 275 人のデータを解析に使用し便で有用な診断マーカーの開発は本腫瘍の治た。血清 miRNA の発現プロファイルは、悪性療成績向上に急務の課題である。近年、血清と良性で異なるクラスターを形成した。一方、microRNA(miRNA) は、 様 々 な 疾 患 の 低 侵

組織亜型間の発現プロファイルには、大きな差襲な診断バイオマーカーとして期待されていは認められなかった。良悪性間で有意に発現差る。本研究の目的は、骨軟部腫瘍患者の血清のある miRNA の内、探索群（悪性 77 例、良性

miRNA を網羅的に解析し、肉腫に特異的なバ

84 例）と訓練群（悪性 117 例、良性 109 例、健イオマーカーを同定することである。

常人 150 例）で共通している 11 種の miRNA を慶應義塾大学病院

整形外科

助教

１１

月１日

悪性骨軟部腫瘍（肉腫）は、希少で多種多様

Memo【第１日目】A serum microRNA classifier for the diagnosis of boneand soft tissue sarcomas of various histological subtypes●略歴2004 年 3 月
日本医科大学医学部卒
2004 年 4 月 -2006 年 3 月
東京女子医科大学病院初期臨床研修2006 年 4 月 -2011 年 3 月
慶應義塾大学病院整形外科
2011 年 4 月 -2013 年 3 月
国立がん研究センター骨軟部腫瘍科専修医2013 年 4 月 -2017 年 3 月
慶應義塾大学大学院および国立がん研究センター研‌
究所希少がん研究分野任意研修生
2017 年 4 月 - 現在
慶應義塾大学病院整形外科

バイオマーカー候補として選定した。これら 11【対象と方法】

種の miRNA の内、2 種を用いた指標では、検証群（悪性 117 例、良性 134 例、健常人 125 例）

中央病院を受診した骨軟部腫瘍患者の内、治でも、感度 94%、特異度 90%、精度 91% と悪療前の血清が研究利用可能であった 1002 例を性に対し非常に高い診断精度を呈した。

【第２日目】

2007年から2013年に国立がん研究センター

対象とした。凍結保存血清よりRNA を抽出し、【結論】て miRNA2,565 種類の網羅的な発現データを今回、過去最多の症例数で骨軟部腫瘍の血取得した。対照として健常人の血清より取得し清 miRNA の 網 羅 的 発 現 解 析 を 行った。 血 清

たアレイデータを使用した。初発の良悪性腫瘍

miRNA を用いる事で、悪性骨軟部腫瘍を特異症例を探索群、訓練群、検証群に割り当てて、的に鑑別可能な高精度の新規診断バイオマー

肉腫に特異的なバイオマーカーの探索と検証を

カーを同定した。

１１

月２日

マイクロアレイ（DNA チップ、3D-Gene®）に

行った。

20

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

21

講演者紹介・講演資料

次世代シークエンス解析による体液マイクロRNAの検証

田原 栄俊
Hidetoshi Tahara

Validation of circulating microRNA using NGS

ful tools as liquid biopsy for cancer

tify the origin and the type of cancers.

biomarker. We focused on exRNA

We believe that our NGS platform

and circulating RNA using serum forbased biomarker discovery may pro-cancer biomarker. Next generation

vide the useful information to use forsequencing (NGS) is performed us-

early detection, prognosis and com-

ing IonPGM and IonS5 (Thermo Fish-panion diagnosis in cancers. In thiser Scientific Inc.). All of the patients

presentation, I would like to introduce

provided written informed consent to

NGS based biomarker discovery.

participate in the study (Approved by

Memo

広島大学大学院
医歯薬保健学研究科
細胞分子生物学研究室

１１

月１日

powerful and significant tools to iden-【第１日目】

Circulating RNA and EVs are power-

教授●略歴
平成元	‌東京薬科大学薬学部製薬学科卒業
平成 6	‌広島大学大学院医学系研究科 博士（薬学）平成 13	‌広島大学医学部総合薬学科 文部教官助教授
平成 18〜	‌広島大学大学院医歯薬総合研究科（現広島大学大学院医歯薬保健学研究科）・細胞分子生物学研究室 教授
日本 RNAi 研究会会長、日本がん分子標的治療学会理事、
日本癌学会評議員、日本組織培養学会評議員、AACR,
Committee Member、国際細胞外小胞学会（ISEV）,
Executive Board of member

IRB committee in Hiroshima university). We identified several microRNAs
biomarker specific for pancreaticcancer, head and neck cancer and

Department of Cellular andMolecular Biology
Institute of Biomedical & Health
Sciences, Hiroshima University【第２日目】

breast cancer using serum and plasma. We also identified cancer specificpre-miRNAs, pri-miRNA and isomiR
which is distinguished between can-

月２日

１１

cer patients and healthy volunteers. It
is known that isomiRs are not caused
by RNA degradation during sample
preparation for NGS. Some of isomiR
profiling is well correlated in exRNA
profiling in cultured EVs from cancer
cell lines. Therefore, isomiR alterations in circulating RNA should be

22

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

23

講演者紹介・講演資料

AI（深層学習）は医療分野にどのような変化をもたらすか？

大田 信行
Nobuyuki Ota

つの異なる分野で、我々の生活を根本から変えAI、特に深層学習（ディープラーニング）と呼ばる科学技術が、人類の歴史上ほぼ同時期に登場れる技術の登場である。ディープラーニングはしたことは驚くべきことである。そして今まさ

人間の脳を作っている神経経路の基本部位であにその二つの革命を融合させて生命の仕組みをるニューロンとシナプスの働きにヒントを得て理解し、未来の医療へと繋げていく動きが世界

作り上げられたニューラルネットと呼ばれる数学

中で始まっている。こうした状況の中、弊社プモデルである。そのニューラルネットを多層に、リファードネットワークス（PFN）はディープラー

そして複雑な経路として積み上げ、大量のビッ

ニングを始めとする人工知能技術の開発と産業

グデータを使い学習させることにより、これまへの実用化に向けて、３つの領域、交通システ

で専門家による分析や匠の経験に頼っていた特ム、製造業、そしてバイオ・ヘルスケアに特化

徴抽出やパターン認識・分析を自動的に行なう

して事業展開を行っている。バイオ・ヘルスケことが可能になってきた。今やディープラーニ

アではがん領域に特化し、昨年の１１月には国

ングは様々な分野で使われ始め、最近では自動立がん研究センター、産業技術総合研究所と協運転技術や、囲碁の世界チャンピオンを打ち破っ力し、「人工知能（AI）を活用した統合的がん医

た人工知能 AlphaGo も、その中心技術にディー

療システム開発プロジェクト」を開始した。特に、プラーニングが使われている。この産業革命を

AMED プロジェクトである、miRNA がん診断

引き起こすと言われているディープラーニング

開発では最新 AI と miRNA 分析法との組み合わ技術は、これまでの理論上の革新技術から我々せにより、画期的な精度でがん超早期発見が実の生活の基盤技術として実用化されていくであ用化可能であることを実証している。この講演

ろう。もう一つの革命は、バイオテクノロジー

では、現在話題になっている AI の基礎から最先の分野で起こっている、$1000 ゲノムシーケン

端技術までわかりやすく解説し、いかにすればサーとゲノム編集の登場である。一人一人のゲノ医療に応用できるか、問題点と将来展望を語り、ムを読み取り、病気の原因を見つけ、ゲノム編

最新の取り組みであるmiRNAがん診断プロジェ

集を使って疾患ゲノムを改変することにより治クトの成果を紹介したい。

Preferred Networks America, Inc.
Chief Operating Officer

１１●略歴
イェール大学の分子生物物理学と生化学博士号取得。カ
リフォルニア大学サンフランシスコ校（University ofCalifornia, San Francisco（UCSF)) の 生 物 物 理 学科とハワードヒューズ医学研究所でポストドクトラル
フェロー及び研究員として従事。その後バイオテク企
業 A-CUBE、コンピュータ支援抗体医薬品会社を創業。
現 在 は Preferred Networks America, Inc. の COO
として医療への AI 技術の導入・実用化を推進。東京理科大客員教授。

１１

月２日て、大きな革命が起こりつつある。その一つがMemo【第２日目】た未来が現実になる可能性が出てきた。この二

月１日

今、 二 つ の 異 なる 業 種、IT と バイオ に お い【第１日目】

What AI (Deep Learning) can bringto the medical field?

療を施すという、SF の世界でしかありえなかっ

24

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

25

講演者紹介・講演資料

バイオ大量データ分野の国際標準化戦略

中江 裕樹
Hiroki Nakae

用を含めた遺伝子検査や再生医療など、近年にる。内部精度管理では、標準物質が非常に重ラトリーサイエンスを国際的に推進し、さらに至っても目覚ましい技術的発展を継続している。

要な役割を果たす。例えば重さであれば、1kg

技能試験や、標準物質の利用について進んでい次世代シーケンサーなどゲノム解析技術に代表の物質の重さを 1kg と表示できるように、キる国際標準も参考にしながら、技術的な発展にされるように、短時間で得られる大量のデータ

ログラム原器からトレーサブルに校正をつない寄り添う適切な規制を実施運用していくことが、を処理する情報処理能力が求められる中、AI ので、標準物質に相当する標準分銅を用意し、日バイオテクノロジーの産業化には不可欠である

活用を伴って解析技術が飛躍的に発展している

常的に利用している測定方法の精度を確定してと考えられる。

ことで、得られた大量データを使いこなす技術

おかなければならない。これと同様の精度管

本講演では、上記のような背景を踏まえ、一基盤が整いつつある。その一方で、バイオテク

理（内部精度管理）を、バイオテクノロジーを線の先生方のご講演の導入となるように、国際ノロジーの応用に関しては、未だに医療以外に用いた測定方法にも適用することは必須である。

標準化の重要性とそのための戦略について話す

産業はほとんどなく、バイオ産業という産業分

外部精度管理とは、検査施設間での検査結果を予定である。お集まりのみなさんには、協力し野は認識されていない。

比較する技能試験（Proficiency Test）である。

てバイオテクノロジー分野の産業化のための基

バイオ分野に進出しようとしている企業は、産業として確立している医療分野においては、盤構築を実現するために、ぜひ参考にしていた

自分たちの活動に何が足りないのかと自問する

外部精度管理による検査の質の管理はすでに不だきたい。

ことも多いであろう。しかし産業化が進まない

可欠なことと認識されている。しかし、これらのは、各企業では対応出来ない国際的な活動をは実は医療に限ったことではない。産業利用の含む社会基盤が整っていないことに起因してい際には、内部精度管理、外部精度管理からなるる。産業化に不可欠な社会基盤とは、大きく分精度管理が求められるのである。産業化を目指

けて二つある。
「精度管理の基盤」と、「適切なす製品には、現在各メーカーが競争している最標準および規制」である。

高性能や最高感度よりむしろ、最高精度が求め

精 度 管 理 の 基 盤 は、
「その検査結果が妥当

26

１１

●略歴
1986 年 4 月、株式会社東芝入社後、1993 年学位取得、1994 年には、ドイツ・ザールランド大学・医学部へ在職留学。1999 年 5 月より株式会社日立製作所に勤務、2003年12月、代表取締役CEOとして株式会社カナレッジを設立。2006 年より株式会社メディビックに入社、2007 年 3 月、同社常務取締役就任。
2008 年 9 月、バイオビジネスソリューションズ株式会社を設立、代表取締役社長就任。2009 年 7 月より2013 年 10 月まで、株式会社ジェネティックラボ取締役。
特定非営利活動法人バイオチップコンソーシアムについては、設立時より関与し、現在事務局長と研究部長を兼務、バイオ分野の標準化を推進している。

１１

られることになるのである。

である」ことを保証するために必要な、様々な産業化に必要な基盤の二つ目は、適切な標準

公的基準やサービスであり、内部精度管理とと規制である。上述のように重要な精度管理の

外部精度管理に分けられる。内部精度管理と方法については「これでよい」と世界中で合意がは、機器の校正や、定められた精度管理物質

取れていることが望ましい。合意に関わる適切を用いて、検査結果を信頼できるよう、あらかな規制も必要である。それは科学的根拠に基づ

第５回JMACシンポジウム

特定非営利活動法人
バイオチップコンソーシアム
事務局長、研究部長

月２日

く規制に他ならない。そのために必要なレギュ【第２日目】

じめ予測された精度範囲内に維持する活動であ

月１日

バイオテクノロジーの分野は、ゲノム情報の利【第１日目】The strategy of international standardization in the era of big data-- Challenges for bio-industries --第５回JMACシンポジウム

27

講演者紹介・講演資料

The Role of Social Science
on Regulatory Science- The approach and its contribution -	‌Using this analytical framework forRegulatory Research Engine, we(SSRS)”from four points;“Regulator y Science as a Pro -conducted case studies on topics

1) Introduction to SSRS

cess” (RaaP) to analy ze inter-such as the DNA Chip and Lung

	‌Social Science on Regulatory Sci-

actions between innovators andon a Chip, and also investigatedence (SSRS) is a new type of com-

regulators by identifying process–the function of the Drug Develop-

munity that analyzes and promotes

process interactions (Fig.1). Basedment Tool Guidance as a“Guide-“Regulator y Research Engines”

on the RaaP concept, we identified

line of Guidelines” for emerging

for upcoming emerging technol-

regulatory science related issues

technologies. In the analysis, weogies from both an experimental

both in the past and the future,

mapped the issues and processes

social scientific perspective andand also in both the regulation andof emerging technologies, and vi-

a regulatory scientific perspective

technological standards that SSRS

sualized the activities of regulatory

in order to connect regulators, in-handles.

science as a whole.

3) The RaaP Approach and its impli-

novators, and policy makers with	‌We have examined other tools forinteraction analysis such as biblio-

will introduce its concept
and activities including

on Science, Technology★
New
principles

Discovery
Research

Proof of Concept II★

AnimalModel POC

Selecting
Regulatory
Options

Preclinical
Study

ClinicalStudy

Filing&Approval

Marketing&
Production

Innovator’s Activities

and Innovation Policy”
project, which are fund-Technology for Society).
2) T he concept of “Regulatory Science as a Pro-

第５回JMACシンポジウム

ulation linkage analysis, and technology forecasting for regulation
using text mining. In this session,

Regulator’s Initiative(Counter Activities withvalidated methods)● Profile
I have been an associate professor at The University of Tokyo since 2013 and my current interest is in the interaction between innovatorsand regulators in the medical field, and public
policies in this field including international comparisons. Prior to joining the current positon,
I had been a President and CEO of Aphoenix,
Inc., a drug discovery company from Tokyo
Institute of Technology for ten years, and theHead of Healthcare Group at Nomura Securities responsible for private equity analysis andinvestment of Japanese biotech start-ups forfour years. I also spent eight years at Nomura
Research Institute as a Management Consultant, and worked for four years as a professor
at Graduate School of Technology Management, Shibaura Institute of Technology.

１１

I will also introduce the results ofthese kinds of social science ap-

ed by RISTEX (ResearchInstitute of Science andmetric network analysis, ISO-Reg-

Bio-Innovation Policy Unit,
Department of Computational
Biology and Medical Sciences,
Graduate School of Frontier
Sciences, The University of Tokyo

月２日

the outcome of“Science

Innovator’s Value Chain

Proof of Concept I

１１【第２日目】

cationsocial scientists. In the session, I

4) Other tools for analysis

東京大学大学院 新領域創成科学研究科
メディカル情報生命専攻
バイオイノベーション政策分野 准教授

月１日	‌We have proposed the concept ofcial Science on Regulatory Science28

Shingo Kano
【第１日目】

cess (RaaP)”

I will introduce the activities of“So-加納 信吾

Regulator’s Activities
Technology
Forecasting

Technology
Prioritization

Guideline Targeting★

proaches and would like to discuss
R&D forRule Making

Rule
MakingOptimizing
International
Harmonization Organization

Draft GL
Operation

Monitoring&
Revision

Regulator’s Value Chainwith the audience about the results and realities.

Fig.1 Framework for Regulator–Innovator Interaction Analysis

Fig.1 Framework for Regulator–Innovator Interaction Analysis

第５回JMACシンポジウム

29

講演者紹介・講演資料

医療機器分野において日本に求められる国際標準化戦略とその実現に向けて

中岡 竜介
Ryusuke Nakaoka

準的な評価技術の確立が必要と考えられる。しれた医薬品医療機器法の施行に伴い、医薬品とかし、現時点で承認された製品が少なく国際展

医療機器とが区別されて規制されることになっ開に至っていないと共に、標準化の重要性が業たが、医療機器の許認可に関する基本的考え方

界関係者に認知されていない課題が存在する。

は従来と同様である。医療機器の安全性及び有この問題は医療機器分野においても同様である

効性評価については、承認・認証基準等、様々ため、標準化の重要性に係る啓発活動や、標準な規格・基準やガイドライン等が存在し、ISO化を戦略的かつ迅速に進めるための仕組みの構や IEC の国際標準も数多く引用されている。し築が必要となる。本講演では、上述した Part 1

かしながら、科学・技術の進歩に伴い、それらの改訂内容を中心に医療機器分野の国際標準化の継続的な改訂の必要性が増してきている。医状況について概説する。また、日本発の医療機

療機器の生物学的安全性に関するホリゾンタル

器規格の国際標準化を加速する環境整備の一環な国際標準である ISO 10993 シリーズでは、1）として、我々が推進している AMED 研究の現状

ナノマテリアルのような新規材料や生体内分解と今後の課題を紹介する。

Memo

国立医薬品食品衛生研究所
医療機器部 埋植医療機器評価

室長

１１

月１日

医療機器の特性を反映させる形で改正が行わ【第１日目】

What we can do for constructing a framework
for leading international standardization
for medical devices as national strategy●略歴1994 年 京都大学大学院工学研究科‌
博士後期課程単位取得認定退学（1996 年 博士（工学）取得）
1996 年 ‌国立衛生試験所（現 国立医薬品食品衛生研究所）療品部（現 医療機器部） 厚生技官
2003 年 ‌ミシガン大学歯学部 客員研究員（2004 年まで）
2009 年より国立医薬品食品衛生研究所医療機器部 埋植医療機器評価室長を務める
また、2004 年より ISO/TC 194 国内委員会委員（現在事務局長も兼務）、2007 年より ISO/TC 150/SC 7 の国際幹事等を担当中。

吸収性材料等への対応、2）技術革新の著しい化

等性評価、3）毒性学的概念の閾値（Threshold

共同発表者：‌蓜島由二、植松美幸（国立医薬品
食品衛生研究所【第２日目】

学分析技術を利用した生物学的安全性に係る同医療機器部）of Toxicological Concern）の導入を目指し、規制にも利用されてきている Part 1 文書（基本

月２日

１１

的考え方）の改訂が行われている。しかし、化学分析を用いた評価に関する国際的な潮流と我が国における考え方には差異が存在する等、改訂後の Part 1 の運用によっては、我が国の規制にも影響を及ぼしかねない。
急速に技術が進歩している再生医療等製品についても、世界的な展開を目指した開発の促進、並びに許認可を適切かつ迅速に行うために、標30

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

31

講演者紹介・講演資料

ヒトiPS細胞技術を用いた新しい医薬品試験法の開発と、国際協調にむけたバリデーション研究への展開

関野 祐子
Yuko Sekino

ment (JiCSA) is a consortium orga-

mia Assay (CiPA), and discussing the

16mk0104027j0002 for 2016).

nized by stakeholders who recognize

possibility of ranking chemicals forthe usefulness of human iPSC-de-their proarrhythmia risk with the new

rived cardiomyocytes (hiPS-CM) for

strategy that CiPA proposed. In CiPA

drug safety assessments. We started

activity, discussions have been taken

the consortium in August 2014 after aplace regarding current problems offour-year preparation to propose a ro-

the present cardiac safety and futurebust experimental protocol for record-

directions for regulatory acceptanceing field potentials of hiPS-CM activityof the new paradigm. I will introduce

using the multiple electrode system

our JiCSA activities pertaining to a

(MED64). To standardize the proto-

new strategy of Safety Pharmacolo-

col as a new safety assessment, thegy, and the importance of the Healthconsortium has validated it and col-and Environmental Sciences Institutelected data with it for 60 compounds.

activity for organizing an international

To standardize the protocol, we haveplatform to discuss innovations andfirst shown the reproducibility of ex-

regulations. Acknowledgment: Jap-

periments among several laboratories

anese Safety Pharmacology Society,with several compounds. Then, we

the Regulator y Science Research

have increased participants and num-

Grant from the Ministry of Health, La-

ber of compounds to prove that theybour and Welfare to YS (H24-Iyaku-

are robust enough to be acceptable

Shitei-030 from 2012 to 2014), andto international regulatory authorities.

the Research on Regulatory Science

We are now sharing our results forof Pharmaceuticals and Medical De-

an open discussion with an interna-

vices from Japan Agency for Med-tional consortium for cardiac safety,

ical Research and Development to

第５回JMACシンポジウム

東京大学大学院
薬品作用学教室

薬学系研究科
特任教授

１１

●略歴
東京大学薬学部卒業、東京女子医科大学で医学博士号を取得し、生理学研究所、東京都神経科学総合研究所にてポスドク、群馬大学医学部で助手、講師、助教授を経て、東京大学医科学研究所で准教授となり、国立医薬品食品衛生研究所薬理部長、2017 年 1 月より現職（特任教授）。
ヒト iPS 細胞由来細胞を使って医薬品安全性薬理学の新しい手法を開発、現在は、さらに新しい医薬品試験法の開発研究に取り組む。専門は、
神経科学、
生理学、
薬理学。

１１

月２日

YS (15mk0104053h0101 for 2015 and【第２日目】

Comprehensive in vitro Proarrhyth-

月１日

32

Japan iPS Cardiac Safety Assess-【第１日目】Development of new in vitro safety assessment using human
iPS technology: standardization and validation toward theinternational harmonization in safety pharmacology.

第５回JMACシンポジウム

33

講演者紹介・講演資料

遺伝子関連検査における参照基準

山中 康成
Yasunari Yamanaka

Reference standards for genetic testing

dards is an alternative approach todeveloping new Japanese genome

analysis of the human genome or

improving the accuracy and reliability

reference standards for establishingtranscriptome in a single test. NGS

of detection without any further ad-

genomic/precision medicine in Japan.

has been used widely in clinics/hos-vances in NGS technologies. To date,pitals to identify genetic variations

a wide range of reference materials

that are relevant to diseases. How-

for NGS, including biological mate-ever, NGS detection of variations isrials, genome-edited cell lines, andcomplicated due to the size, diversity,

spike in controls, have been devel-

and complexity of the human genome

oped. Biological reference materials

and technical errors that occur during

are important because they facilitate

sample preparation, sequencing,the maintenance of genome/RNA in-and bioinformatics analysis. We cantegrity and can be used as a substi-

prevent these limitations through thetute for patient samples. The diversity

use of reference standards to incor-of human genetic variation should

porate methodological performancelead to the development of genome

standards and material standards.

reference standards representing dif-Technologies and standards haveferent ethnic populations; therefore,

historically been developed simulta-

a set of genome reference standards

neously. They are always reciprocal;

has been generated by the National

current technological advances, e.g.,

Institute of Standards and Technology

genome-editing and induced pluripo-(USA). In Dr. Yamanaka’s talk, he will

tent stem cell technology, can create

discuss his current efforts in RIKEN

better material standards, and in turn,through collaboration with the Japanthese standards enable the optimiza-

Multiplex Bio-Analysis Consor tium

tion of NGS technologies. Moreover,and National Institute of Advanced

第５回JMACシンポジウム

１１●略歴
京都大学医学部卒業、医学博士。小児科学会認定専門医。
1995 年から国立精神・神経センター等で主に遺伝性疾患や神経難病の診療に従事。2005 年から京都大学医学部附属病院、米国スクリプス研究所等で疾患の遺伝子解析を行う。2013 年から現職にて遺伝子関連検査法の研究開発と質確保に取り組む。

RIKEN Cluster for Scienceand Technology Hub● Profile
Dr. Yamanaka received his M.D. and Ph.D. from
Kyoto University, Japan in 1995 and 2005, respectively. He is board-certified in pediatrics.
He served as an Assistant Professor at Kyoto University Hospital from 2005 to 2010 andspent the next years as a Visiting Scholar at
The Scripps Research Institute or The University of Miami Miller School of Medicine in U.S.
in the field of human genetics. He joined RIKEN
in 2013. He has a primary interest in developing new genetic tests and creating reference
standards for next-generation sequencing orother conventional genetic testing.

第５回JMACシンポジウム

１１

月２日

quencing (NGS) enables broad, deep

国立研究開発法人理化学研究所
科学技術ハブ推進本部
予防医療・診断技術開発プログラム
マネージャー【第２日目】

Industrial Science and Technology for

月１日

the development of reference stan-【第１日目】

34

High-throughput next-generation se-35

講演者紹介・講演資料

Make Genomics Reproducible Again– MAQC and Beyond

fact that the size of data is so mas-genomic technology development,

sive that the manual inspection of

reproducibility is the foundation fordata quality and analysis results are

their translation to clinical utility andoften prohibited and thus the repro-

regulatory application. Human error,

ducibility is largely at the mercy of thecomputational error, or technical error

algorithms used where the metrics toleading to irreproducibility of biomedi-

asses reproducibility have not beencal research hampers clinical transla-

established. Thus, the presentation

tion of biomarkers and therapeutics.

will discuss some of the advance-

These concerns per vade throughment s in t his area based on t he

the use of high-throughput genom-

data generated from MAQC/SEQC

ic technologies such as microarrays

and beyond. In the end, a set of les-and next-generation sequencing forsons-learned and general guideline

both preclinical and clinical studies. In

will be provided to explicitly consider

this presentation, the FDA-led com-

reproducibility, a fundamental hall-munity-wide MAQC/SEQC consortium

mark of good science, in analysis ofprojects will be discussed that is fo-

transcriptomics data.

and quality control efforts to address
the alarming concerns on the lack of
reproducibility in the generation, analysis, and interpretation of genomics

１１● Profile
Dr. Tong is Director of Division of Bioinformatics and Biostatistics at FDA’s National Center
for Toxicological Research (NCTR/FDA). He
has served a science advisory board member
for several large projects involving multiple
institutes in Europe and USA. He also holds
several adjunct positions at universities in US
and China. His division at FDA is to develop
bioinformatic methodologies and standards tosupport FDA research and regulation and toadvance regulatory science and personalized
medicine. The most visible projects from his
group are (1) leading the Microarray Quality
Control (MAQC) consortium to develop standard analysis protocols and quality control
metrics for emerging technologies to support
regulatory science and precision medicine;(2) development of liver toxicity knowledge
base (LTKB) for drug safety; (4) in silico drug
repositioning for the enhanced treatment ofrare diseases; and (4) development of the FDA
bioinformatics system, ArrayTrackTM suite, to

１１

月２日

cused on promoting standardization

National Center for ToxicologicalResearch/ US Food and Drug
Administration
Director of Division of Bioinformatics
and Biostatistics at FDA’s National
Center for Toxicological Research(NCTR/FDA)【第２日目】

medicine, dr ug development and

Memo

月１日

in this field. This is simply due to the【第１日目】

Across the landscape of clinicalWeida Tong

support FDA review and research on pharmacogenomics. In addition, his group also specializes in molecular modeling and QSARs withspecific interest in estrogen, androgen, andendocrine disruptor. Dr. Tong has publishedmore than 230 papers and book chapters.

data. Among various issues encountered, computational reproducibility
becomes increasingly challenging

36

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

37

講演者紹介・講演資料

The Global Coalition
for Regulatory Science ResearchWilliam Slikker, Jr.

【第１日目】

regulatory scientists in a global set-

Science Research (GCRSR) was es-

ting. Consequently, its main activities

tablished in 2013 under the leadership

involve (1) holding workshops and sci-of the US-FDA. The mission of GCRSR

entific meetings, including the annual

is to foster the uptake of emerging

Global Summit on Regulatory Science

technologies by engaging regulatory(GSRS), to discuss the current de-agencies in the global context. This isvelopment of new technologies andan international coalition with the ob-

their potential utility in the regulatoryjectives of facilitating education, sci-settings; (2) exchanging scholars andentific training and scientific exchang-

students for the purpose of providing

es in the field of regulatory science.

education and training courses; andIt focuses on research to suppor t(3) enhancing the development andregulatory decision making by iden-

use of regulatory science principles.

tifying and promoting best practices

To achieve these goals, the annual

to understand and interpret data fromGSRS meetings have been institut-innovative technologies such as ge-

ed and six have been held in various

nomics. To date, GCRSR discussions

countries. Annual GSRS conferences

have been focused on (1) defining theprovide a venue where regulators and【第２日目】

National Center for ToxicologicalResearch/ US Food and Drug
Administration
Director of FDA’s National Center
for Toxicological Research (NCTR),
US Food and Drug Administration

The Global Coalition for Regulatoryrole of global research collaborations

researchers can meet and develop

１１

in advancing regulatory science andcollaborations to address the chal-

its impact on public health, (2) explor-

lenges and needs in the interest of

ing the future of regulatory scienceadvancing regulatory science.

Memo

月１日

１１

● Profile
Dr. William Slikker, Jr. is the Director of FDA’s
National Center for Toxicological Research(NCTR), US Food and Drug Administration.
He received his Ph.D. in Pharmacology and
Toxicology from the University of California
at Davis. Dr. Slikker holds adjunct professorships in the Departments of Pediatrics, andPharmacology/ Toxicology at the University of
Arkansas for Medical Sciences. He is currently
associate editor for NeuroToxicology and forExperimental Biology and Medicine. Dr. Slikker
has co-authored over 350 publications in theareas of transplancental pharmacokinetics,
developmental neurotoxicology, systems biology, and risk assessment. He has also served
on several advisory panels for NIEHS, NAS,
NIH and WHO.

月２日

research as a tool for advancing regulatory science in the areas of foodsafety and medical products, and (3)developing strategies for training of38

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

39

JMAC活動紹介

国内バイオ産業活性化のための戦略的国際標準化と認証制度
JMAC はバイオ産業の業界団体です
ビジネスマッチングと戦略的国際標準化でバイオ産業を元気にします
JMAC は 2007 年に設立され、設立当初より経済産業省からの支援を受けてバイオチップの定義やその活用上の要求事項をとりまとめる業界団体として活動してきました。
2013 年には日本発のバイオ分野の国際標準規格である ISO 16578「DNA マイクロアレイを用いた特定核酸配列の検出に関する一般的定義と要求事項」の発行に至りました。
その後、バイオチップに限らず、バイオに関連するさまざまな分野における国際標準規格の開発に積極的に関わり、日本企業のグローバル戦略ツールとなるよう尽力しています。
市場のグローバル化がますます進む現在において、市場拡大の基盤となる世界共通の適切なルールの存在が非常に重要です。その中で国際標準は最も強力なルールです。
欧米においては、企業が積極的に国際標準開発に参画し認証制度を併せて活用することによってビジネスチャ
ンスを拡大していくことが、すでに企業戦略のひとつとして広く受け入れられています。一方で日本企業においては、国際標準化活動の重要性が一般的に受け入れられているとは言い難いのが現状です。
急速に拡大するバイオ関連市場においても同様に、国際標準の開発および認証体制の構築は医療、食品検査、環境検査等さまざまな分野で進められています。
日本においてもこれらの分野の国際標準開発に積極的に参画し、併せて認証体制を構築提供することで、グ
ローバル市場における日本企業の存在感を拡大する後押しとなるよう、JMAC は活動してまいります。

関連 ISO 専門委員会と取り扱い分野
ISO/TC 34/SC 16

食品 分子生物指標の分析に係る横断的手法に係る分科委員会
ISO/TC 212

医療 臨床検査と対外診断システム
専門委員会
ISO/TC 276
バイオテクノロジー バイオテクノロジー
専門委員会
全般

ISO/TC 229
ナノテクノロジー

40

第５回JMACシンポジウム

ナノテクノロジー
専門委員会

標準＋認証＝ビジネスチャンス↑
バイオ業界においても、製品認証機関による認証を受ける
ことにより、特に国際市場において他の未認証の製品に対して優位に取引されるというビジネスモデルが欧米を中心に広まっています。JMAC では国際標準の開発と併せて、製品認証を行うための認証機関を 2017 年 3 月に発足さ一般社団法人 日本バイオテクノロジー認証機構
せました。
Japan Biotechnology Certiﬁcation Organization
今後、国際市場における競争力増加の一助となるよう、（JBCO）
ISO 16578（バイオチップ）のみならず、バイオテクノ
ロジー関連の認証を行っていくための準備をしています。 設立︓平成 29 年 3 月

随時ご入会いただけます。お気軽にお問い合わせください。
特定非営利活動法人バイオチップコンソーシアム〒102-0083 東京都千代田区麹町 2-4-10 三誠堂ビル 6 階TEL︓03-6261-1947( 直通） E-mail:jmac@jmac.or.jp
FAX︓03-6261-1948
https://www.jmac.or.jp/ja/

第５回JMACシンポジウム

41

会員企業紹介（JASIS 2017 展示資料より）

42

DCAオプティカ
ルディスクシス
テム株式会社

当社は光ディスクのデータフォーマット分野で世界市場シェアの90％以上を有する
ハイテク企業です。当社の技術はバイオチップの製造にも適し、従来方式より速く安く、さまざまな構造を実現することができます。

株式会社
朝日ラバー

接着剤を用いることなく接着・接合が可能な「分子接着・接合技術」は、分子レベルでの表面処理のみでゴムと異素材とを強固に接着・接合させる技術です。

株式会社
テンクー

ゲノム医療のためのトータルソリューションソフトウェアChrovisはゲノム医療をシステム面でサポートします

アルプス電気株式会社

微細加工金型技術によるマイクロ流路形成と接着剤レス接合技術で、コンタミネーションのない流路デバイスを安定供給致します。

東洋鋼鈑
株式会社

当社のDNAチップは、医療やヘルスケアなどさまざまな分野の検査や研究に利用可能であり、信頼できる解析結果を得ることができます

株式会社
池田理化

理化学機器の商社として、常に先端科学の研究を支え続けます。
研究者のみなさまのいつでもそばに。

東レ株式会社

高感度DNAチップ3D-Gene®は、3次元柱状構造、ビーズ攪拌、黒色樹脂基板という3つの特徴的な技術により、高い感度、高いデータ再現性という特長をもっています。

NOK
株式会社

オイルシールをはじめとする多種多様なNOKのシール製品は、使用材料や機構設計の研究を重ね、高い信頼性を誇っています。

日本航空電子工業株式会社“Technology to Inspire Innovation”「当社の開発する技術が、お客様の独創的な商品開発に新しい扉を拓きます。」をグローバルスローガンとして技術開発・ものづくりに注力しております。

株式会社
カケン
ジェネックス

少量でもDNA及びタンパク質チップの受託製造を行います。また、未染色標本をパラフィンでコーティングする「パラメイト」は弊社のオリジナル製品です。

日本システム開発株式会社

患者情報の匿名化でプライバシーを保護、煩雑な検体の入出庫管理もスピーディに！化学品、プラスチック、ゴムの配合管理も。

株式会社
カネカ

遺伝子検査の「迅速・簡便」を実現する「カネカ核酸クロマト型チップ」、「カネカ簡易核酸抽出キット」などを開発、販売中。

日本ゼオン
株式会社

COPを使用したマイクロ流路チップの試作品の製造販売を承っています。
生地の成形～切削～接合までワンストップで1枚から受託致します。

株式会社
鎌倉テクノ
サイエンス

東レ(株)で開発された高感度DNAチップ（3D-Gene®）を用いて、体液及びエクソソームからのmiRNA網羅発現解析を定量的に実施し、高品質なデータをご提供します。

株式会社
野村事務所

世界屈指の革新的バイオプリンター“ARRAYJET”で、ライフサイエンス分野に貢献します。

株式会社
キアゲン

Sample to Insight: バイオバンクからクリニカルシークエンスを含めた生体試料から解析結果解析までを標準化されたワークフローでご提供

バイオビジネスソリューション
ズ株式会社

バイオ分野の新規事業開発なら バイオビジネスソリューションズ株式会社へ
研究から産業への市場移行に対応します。

倉敷紡績
株式会社

”未来を見つめる”クラボウ バイオメディカルビジネス
クラボウは基礎研究、創薬、診断支援の分野で常に一歩先を見つめています。

株式会社
ファスマック

日本の生命科学研究の促進や食の安全に大きな役割を果たしています。
今抱えている課題をファスマックと解決してみませんか？

Genomedia
株式会社

Genomediaではサンプル調製からソフトウェア・ツール開発までワンストップで実施する
ことにより、高品質なゲノム関連情報解析サービスの研究開発・提供を行っています。

株式会社
フォーディクス

サーマルサイクラーの温度は正確ですか？
ＰＣＲの信頼性・再現性改善のための温度検証サービス

コニカミノルタ株式会社

当社は、長年培ってきた独自のコア技術を利用し、体外診断システムの開発や病理標本作成サービスの提供に取り組んでおります。

ブルックス・
ジャパン
株式会社

室温から-190度の温度帯での確実安全な試料管理・保管を提案いたします。
臨床試験試料の受託保管など様々なご要望にお応えします。

株式会社
サイネット
カンパニー

エストロゲン活性強度の分析技術による有効成分の発見や
環境ホルモンの解析にて、安全で健やかな生活を支えます。

株式会社
ベックス

ゲノム編集の新常識！！エレクトロポレーションによる高効率なゲノム編集はベックスのエレクトロポレーターで。

サーモフィッシャー
サイエンティフィッ
ク株式会社

私たちのミッションは、私たちの住む世界を「より健康で、より清潔な、より安全な場所」にするために、お客様へ製品・サービスを提供することです。

北海道システム・サイエンス株式会社

核酸をターゲットにした幅広い研究支援サービスを迅速、確実、安定的にリーズナブルな費用でお届けします。

ＪＳＲライフサイエンス
株式会社

粒子とポリマーの技術で、診断薬、バイオプロセスをはじめとする、
ライフサイエンスの分野に貢献します

三菱ケミカル株式会社

三次元ゲルスポットを有したフォーカスト型マイクロアレイで、シグマアルドリッチジャパン
合同会社

研究用途のみならず、診断・検査キットの開発から製品原料まで、幅広い用途でカスタムDNAオリゴを提供いたします。

ユーロフィン
ジェノミクス株
式会社

オリゴDNA合成、DNAシーケンス解析、人工遺伝子合成、次世代シーケンスと幅広い受託サービスを研究者へ提供しております。

株式会社
セルフリー
サイエンス

約20,000種類のヒトタンパク質の合成実績！！コムギ無細胞タンパク質合成システムにより、ご希望のタンパク質を、”迅速”に提供します。

ライフィクス
株式会社

研究開発の現場で使われる様々な分析機器・装置のデータを解析する
ソフトウェアを自社開発しております。

株式会社
ＤＮＡチップ
研究所

DNAチップ研究所はDNA、RNAに関する研究開発、受託サービス、診断支援事業の３つの柱を中心に事業を展開しております。

株式会社
リコー

プリンター開発で培った技術の強みを活かし、自由にデザインした組織モデルの提供を通じて、安全性評価や創薬開発を支援します。

第５回JMACシンポジウム

再現性・高感度・正確さを実現！

第５回JMACシンポジウム

43国際標準化の流れ（JASIS 2017 展示資料より）

コンソーシアム標準「合成核酸の製造方法」

国際標準化の流れ★

伊藤 紗也佳¹，²，川島 早香¹ ，池田 純子¹ ，正林 尚子¹ ，石井 仁¹ ， 中江 裕樹¹（¹ 特定非営利活動法人 バイオチップコンソーシアム， ² 東京大学大学院）

JMACが出版する初のコンソーシアム標準★

背景
近年の市場のグローバル化に伴い海外市場を視野に入れた企業や研究機関には、国際規格に従うだけでなく企業戦略として国際規格開発に積極的に関わることが求められています。JMACはビジネスマッチングと戦略的国際標準化を通してバイオビジネスを活性化することをめざす業界団体です。バイオ業界の国際市場における日本企業の躍進を後押しするべく、国際標準化に関する受託事業や会員企業参加による共同研究開発を行っています。
以下にJMACを介した国際標準化の流れを紹介します。

この度、合成核酸専門部会メンバー
および関係各位のご尽力により、『合成核酸の製造方法』が出版され、JMACにて郵送販売を開始いたしました。

エキスパートとJMACの連携体制
会員企業、研究機関

各国内審議団や国内企業と連携し、ISO規格立案と実証実験の両方を担う境界組織

専門知識や技術を有するエキスパート①

パートナーシップ形成と標準化準備
エキスパートとJMACが共同で実証実験を実施し、JMACを介して技術の国際標準化を目指す
エキスパート・メンバーズ

ISO規格案の作成と提案
JMACはエキスパート・メンバーズと共に規格案を作成

アチーブメント
No.
ISO
16578

概要
マイクロアレイに関する定義と要求事項

会議体
TC 34/SC 16

ISO/NP TC 212
Multiplex解析のための
21474
核酸品質
ISO/NP TC 34/SC 16 肉種判別
20813
ISO/PWI TC 276/WG 3 合成核酸の品質評価
20688

国際標準が研究開発や⑤ 産業に反映される製品供給をすることで、国際市場において有利に展開！

④ 国際標準発行
ISO xxxxx

活動内容
ISO発行に成功、JMACがスキームオーナー、
定期見直し予定
JCCLSと共同で原案作成中

JMACはISO専門委員会、分科委員会の国際会議に参加し、日本発の技術を国際標準規格として提案＜注 文 書＞
JMAC事務局までメールもしくはFAXにてお申し込みください。
E-mail:jmac@jmac.or.jp
FAX：03-6261-1948／TEL：03-6261-1947

JMACが携わる分野のISO専門委員会

TEL

ISO/TC 34/SC 16

住所分子生物指標の分析に係る横断的手法分科委員会
信頼性区間

JMACはISO専門委員会、分科委員会の国際会議に参加し、審議や投票に対応

マイクロアレイ

ISO/TC 212

臨床検査と体外診断検査システム
専門委員会
マイクロアレイ

多項目解析

医療

食品
プラットフォーム検出限界（LODP）

次世代シークエンサー

ISO/TC 229

バイオテクノロジー専門委員会
用語の定義

ドラッグデリバリー

毒性検査

データベース品質

バイオテクノロジー

ナノテクノロジー
ナノ粒子

注文日

〒

社名
部署名

（通信欄）

ISO/TC 276

ナノテクノロジー専門委員会
ナノ標準物質

FAX

担当者名
臨床検査

国際規格の策定

International Organizationfor Standardization（ISO）（国際標準化機関）
国際標準（IS）を制定・発行する国際機関。定期的に国際会議が開催され、審議や投票が行われる。

****************************
タイトル：『合成核酸の製造方法』（A4サイズ／全31ページ）
ISBN：978-4-9908935-0-7
定価：12,960円（税込）
会員価格：2,000円（税込）****************************

原案作成中

ISOに先駆けコンソーシアム
標準を制定し書籍化、原案作成中
TC 212/WG1 先端技術
提案予定
TC 34/SC 16 マイクロアレイガイダンス 提案予定
TC 276/WG 3 ゲノム標準物質
提案予定
TC 34/SC 16 高感度遺伝子検出分野 提案予定

⑥ 国際標準に則った③②

合成核酸をご提供されている企業様、
合成核酸をご利用されている企業様には
社員教育等における配布物として是非ご活用を検討いただければと存じます。

バイオバンク

合成核酸品質※1 請求書を同封いたしますので翌月末迄にお支払いの程お願いいたします。お振込みの際の手数料はご負担ください。
※2 発送は1～2冊までゆうメール（冊子小包）・3～8冊（レターパックライト）で送らせていただきます。送料はお客様ご負担でお願いいたします。（1万円以上無料）※3 商品の返品・交換は、乱丁、落丁がある場合を除き、原則お受けできませんので予めご了承ください。

ご注文内容
書籍タイトル（ISBMコード）
JMAC ＣＳ101

合成核酸の製造方法(978-4-9908935-0-7）

発行年

部数

金額

2016

： ISOのInternal liaison （情報や意見を交換するための内部連携）

特定非営利活動法人バイオチップコンソーシアム
http://www.jmac.or.jp

44

第５回JMACシンポジウム

第５回JMACシンポジウム

45

正会員法人一覧（五十音順）（2017 年 10 月 1 日現在）

株式会社朝日FR研究所／株式会社朝日ラバー

東洋製罐グループホールディングス株式会社

アルプス電気株式会社

東レ株式会社

株式会社池田理化

日本航空電子工業株式会社

稲畑産業株式会社

日本システム開発株式会社

ＮＯＫ株式会社

日本電気株式会社

株式会社カケンジェネックス

日本ゼオン株式会社株式会社カネカ

株式会社野村事務所

株式会社鎌倉テクノサイエンス

Biocosm 株式会社株式会社キアゲン

バイオビジネスソリューションズ株式会社

倉敷紡績株式会社

株式会社服部産業

Genomedia 株式会社

パナソニック株式会社

コニカミノルタ株式会社

株式会社ファスマック株式会社 サイネットカンパニー

株式会社フォーディクス

サーモフィッシャーサイエンティフィック
LSG group ライフテクノロジーズジャパン株式会社

ブルックス・ジャパン株式会社

ＪＳＲライフサイエンス株式会社
シグマアルドリッチジャパン合同会社
株式会社セルフリーサイエンス
株式会社ＤＮＡチップ研究所
ディーシーエーオプティカルディスクシステム株式会社
ＴＤＫ株式会社
株式会社テンクー
株式会社東芝東洋鋼鈑株式会社

AIS 社

プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
株式会社ベックス
北海道システム・サイエンス株式会社
三菱ケミカル株式会社
ユーロフィンジェノミクス株式会社
株式会社ヨコオ
横河電機株式会社
ライフィクス株式会社
株式会社リコー※入会は随時受け付けております。お気軽に事務局までお問い合わせください。
特定非営利活動法人バイオチップコンソーシアム（JMAC）事務局
TEL：03-6261-1947 email：jmac@jmac.or.jp URL：https://www.jmac.or.jp/ja/

46

第５回JMACシンポジウム

特定非営利活動法人

バイオチップコンソーシアム〒102-0083 東京都千代田区麹町2-4-10 三誠堂ビル6階
TEL：03-6261-1947 FAX：03-6261-1948
URL：https://www.jmac.or.jp