追加接種用説明書（武田／モデルナ）
ポルトガル語Vacina da Takeda / Moderna(janeiro/2022)

Instruções sobre a vacinação preventiva contra o novo coronavírus(Para a dose adicional (3a dose))
Sobre a vacinação preventiva contra o novo coronavírus
A presente vacina faz parte do programa de vacinação do governo nacional e regional contra o coronavírus (SARSCoV-2). Esta vacina é custeada por recursos públicos e está disponível gratuitamente para quem desejar recebê-la.
Observe que esta vacinação adicional (3a dose) é destinada às pessoas com 18 anos de idade ou mais.
Efeitos da vacina e método de aplicaçãoA vacina que será aplicada desta vez é produzida pela Takeda / Moderna. Esta previne contra a manifestação donovo coronavírus.
Há relatos de que após um mês da aplicação da dose adicional, o valor de anticorpos neutralizantes desta vacina, éde algumas vezes maior que o valor de anticorpos um mês após a aplicação da 2a dose.
Nome comercial
SpikevaxTM injeção intramuscular
Eficácia e efeitos
Prevenção de doenças infecciosas causadas por SARS-CoV-2
Frequência e intervalo deUma vez (Após ter passado um certo intervalo de tempo depois de ter recebido a 2avacinaçãodose) * Injeção intramuscular
Público-alvo de inoculação Pessoas com 18 anos de idade ou mais (A eficácia e segurança da dose adicionalpara menores de 18 anos ainda não estão claras)
Quantidade de inoculação
Uma vez, uma dose de 0,25 ml
 De acordo com a lei de vacina preventiva, o intervalo de tempo para a vacina adicional varia para cada pessoa(No momento é de 6 a 8 meses). Verifique no aviso enviado pelo governo municipal do local onde reside.
 É possível tomar essa vacina, independentemente do tipo de vacina aplicada na 1a e 2a dose.
 Mesmo que tome a dose adicional desta vacina, não se consegue prevenir totalmente a infecção.
Independentemente de você tomar ou não a vacina, deve continuar tomando as medidas apropriadas de prevençãode infecção.
Pessoas que não podem tomar a vacina
Esta vacina não poderá ser administrada em pessoas que se enquadram nos seguintes casos. Caso algum deles seaplique a você, certifique-se de informar o médico durante a consulta de pré-vacinação.
 Pessoas com febre óbvia (* 1) Pessoas que sofrem com doenças agudas graves
 Pessoas com histórico de hipersensibilidade grave (* 2) a qualquer um dos excipientes desta vacina
 Pessoas que, além das descritas acima, possuem condições que as tornem inadequadas a tomarem a vacina(* 1) Febre óbvia é geralmente definida como 37,5 °C ou mais. No entanto, isso não se aplica necessariamente aos casos que sãojulgados como febre em consideração à temperatura corporal normal, mesmo se a temperatura estiver abaixo de 37,5°C.
(* 2) Anafilaxia e sintomas múltiplos sugestivos de anafilaxia, incluindo sintomas generalizados cutâneos e mucosas, sibilos, dispneia,
taquicardia e hipotensão, etc.
As pessoas que apresentaram estes sintomas na 1a ou 2a dose, não podem tomar a dose adicional usando o mesmo tipo de vacina.

Pessoas que precisam ter cuidado ao serem vacinadas
Aqueles que apresentam qualquer uma das seguintes condições deverão ter cautela ao tomar esta vacina. Caso algum
deles se aplique a você, certifique-se de informar o médico durante a consulta de pré-vacinação.
 Pessoas recebendo terapia anticoagulante, pessoas com trombocitopenia ou perturbação da coagulação
 Pessoas que foram diagnosticadas com imunodeficiência no passado, ou aqueles que têm parentes próximos com
imunodeficiência congênita
 Pessoas com condições médicas subjacentes, como problemas cardíacos, renais, hepáticos, sanguíneos ou
distúrbios de desenvolvimento Pessoas que foram vacinadas no passado e apresentaram sintomas que sugerem uma alergia, como febre ou
erupção cutânea generalizada, dentro de 2 dias após a vacinação Pessoas que tiveram convulsões no passado
 Pessoas que podem ser alérgicas aos componentes desta vacina
Caso esteja grávida ou tenha essa possibilidade, ou esteja amamentando, certifique-se de informar o médico durante a
consulta de pré-vacinação. Mas, mesmo que não tenha consultado com o seu ginecologista obstetra, você pode tomara vacina, se o médico responsável pelo exame preliminar julgar que é possível se vacinar .
Este medicamento contém aditivos que nunca foram utilizados em uma vacina antes. Caso já tenha apresentado
alguma hipersensibilidade ou reações alérgicas a medicamentos no passado, certifique-se de informar o médico durante
a consulta de pré-vacinação.
(Continua no verso)

Precauções após tomar a vacina
 Após tomar esta vacina, aguarde no estabelecimento onde a tomou por pelo menos 15 minutos (ou por pelo menos
30 minutos para aqueles que tiveram sintomas alérgicos graves no passado, incluindo anafilaxia, ou aqueles quese sentiram mal ou desmaiaram, etc.), e se não se sentir bem, contate imediatamente o médico. (Isso possibilita
lidar com os efeitos colaterais repentinos.) A área injetada deve ser mantida limpa. Embora tomar banho nesse dia não seja um problema, por favor, nãoesfregue a área injetada.
 Embora realizar atividades rotineiras não seja um problema, por favor, evite exercícios cansativos e bebidas
alcoólicas em excesso no dia da vacinação.
Efeitos colaterais
 Os principais efeitos colaterais incluem dor (*1) na área injetada, cefaleia, artralgia, mialgia, fadiga, calafrios,febre, etc. Ainda, efeitos colaterais raros e graves incluem choque e anafilaxia. Como esta vacina é um novo tipo,existe a possibilidade de ocorrerem sintomas que não estão claros até o momento. Caso observe algum sintoma
preocupante após a vacinação, consulte o médico vacinador ou o médico da família.
(*1) Na primeira etapa da vacinação (1a e 2a dose), muitas pessoas sentiram dor no dia seguinte, e não imediatamente
após a aplicação da vacina. Foram relatados também, casos de dores e inchaços, cerca de uma semana após
receber a vacina.
 Na primeira etapa da vacinação, embora tenham sido raros, foram relatados casos de sintomas suspeitosos demiocardite e pericardite após ter recebido a vacina (*2). Se aparecer algum sintoma de dor no peito, palpitação,ou falta de ar, edema, etc., consulte imediatamente uma instituição médica.
(*2) O maior número de casos foi relatado depois da segunda dose do que da primeira dose, com tendência maior
nos jovens, especialmente nos do sexo masculino.
 Na dose adicional, comparando com a 1a e 2a dose, foram relatados mais casos de gânglios linfáticos inchados(cerca de 20%). Quando o sintoma for grave ou prolongado, consulte uma instituição médica.
Sobre o Sistema de Auxílio por Danos à Saúde devido a VacinaçãoA vacina poderá causar problemas de saúde (doença ou deficiência). Embora seja extremamente raro, o risco nãopode ser eliminado e por esse motivo, foi estabelecido um sistema de auxílio.
No caso de danos à saúde decorrente da vacina contra o coronavírus, o auxílio (despesas médicas e benefícios depensão por invalidez, etc.) também está disponível sob a Lei de Imunização. Em relação aos procedimentos necessários
para o requerimento, consulte o município onde está localizada a sua residência.
Sobre a infecção pelo coronavírus
Quando uma infecção causada pelo SARS-CoV-2 se desenvolve, são observados sintomas semelhantes aos de um
resfriado comum, como febre e tosse. Enquanto muitas pessoas se recuperam da doença com sintomas leves, em caso deagravamento, sintomas de pneumonia como dificuldade respiratória, etc. poderão se agravar e até levar à morte.

Características da vacina contra o coronavírus (vacina produzida pela Takeda / Moderna) que seráadministrada desta vez
Este medicamento é uma vacina de RNA mensageiro (mRNA) e é uma preparação na qual o mRNA, que é o esquema daproteína SPIKE SARS-CoV-2 (proteína necessária para o vírus entrar nas células humanas), é encapsulado em nanopartículas
lipídicas. Quando o mRNA entra nas células humanas através da inoculação deste medicamento, as proteínas SPIKE dovírus serão produzidas nas células com base no mRNA, induzindo a produção de anticorpos neutralizantes contra as proteínas
SPIKE e respostas imunes celulares, o que se acredita que prevenirá infecções causadas pelo SARS-CoV-2.
Este medicamento contém os seguintes excipientes:
Ingrediente Elasomeran (mRNA que codifica o comprimento total da proteína SPIKE que se liga às membranas
ativo
das células humanas)
Aditivos SM-102: Heptadecan-9-yl 8-((2-hydroxyethyl) (6-oxo-6-(undecyloxy) hexyl) amino) octanoate
 colesterol DSPC: 1,2-Distearoil-sn-glycero-3-fosfocolina
 1,2--dimiristoil-rac-glicero-3-metoxipolietilenoglicol-2000 (PEG2000-DMG)
 Trometamol Cloridrato de trometamol Ácido acético glacial Acetato de sódio tri-hidratado
 Sacarose
Para obter mais informações sobre a vacina contrao coronavírus, visite a página do Ministério daSaúde, Trabalho e Bem-Estar.

Saúde, Trabalho e Bem-Estar
Corona Vacina

Caso não consiga visualizar o site, entre em contato com o município local.

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