人を対象とする研究セミナー（ゲノム指針）
2019年１月24日（木）15:00～16:00
重粒子治療推進棟 ２F 大会議室「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」について：
倫理指針の概要と実地調査結果
Part 1 倫理指針の概要

信頼性保証・監査室
発表：栗原千絵子

内容

１．指針の背景：遺伝子解析研究をめぐる議論
２．「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の概要
３．まとめと今後の方向性

背景ヒトゲノム計画（Human Genome Project）
ヒトのゲノムの全塩基配列を解析する米国プロジェクト。
現 在 は precision medicine と し て1990年に発足、2003年完了。
大規模ゲノム・コホートプロジェクトの新たな時代に

遺伝性疾患を持つ患者・家族の不安・発症前診断を受けるか否かの選択・結果の解釈
・個人の診断結果が家族等にも影響・診断結果による差別（就職、結婚、保険、・・・）
・「個人」のみならず「集団」のスティグマ
・「知る権利」「知らないでいる権利」
ハンチントン病の遺伝子を持つ＊「遺伝子情報に限らない」との見解もあり（「遺伝子例外主義」（genetic exceptional- ism））

家系に生まれたナンシー・ウェクスラーが、自ら遺伝病の研究者となりハンチントン病の研究支援体制の構築に家族で力を注ぐ

Ethical, Legal and Social Implications (ELSI)研究プロジェクト
遺伝子解析研究に伴う倫理的、法的、社会的意味を検討
米国で大型資金助成、世界的な広がり
日本では「臨床研究」より先に指針策定（200１）

様々な遺伝子検査の倫理的問題
発症前検査

単一遺伝子疾患（特に常染色体優先遺伝病）、浸透率が高く、遅発性の場合、家族歴のある健康な人を対象に遺伝子検査。発症年齢・重症度など予測が難しい。

易罹患性検査

多因子遺伝疾患、浸透率・因果関係は様々。感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率などが問題になる。

薬理遺伝学検査

薬理作用、薬物の副作用に関連した遺伝子多型の検査。
多くの場合、治療薬とあわせて開発され、承認されれば倫理的問題は低減される。

着床前診断

体外受精で３日後の胚から細胞採取し染色体検査又は遺伝子解析、受精卵を選出、母体に戻して着床。
「命の選別」「有効な方法は利用すべき」との論争（出生前診断）（超音波、MRI、羊水検査など、一部は遺伝子検査。
「命の選別」、人工妊娠中絶の倫理的問題はあるが、標準的方法となっているものも多い。）
一部の記載につき以下を参照。
日本医学会．医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン．2011．
http://jams.med.or.jp/guideline/genetics-diagnosis.pdf
松田一郎．Genetic Exceptionalism：遺伝子（情報）例外主義をめぐって
http://www.cpigi.or.jp/news/img/Genetic%20exceptionalism-1.pdf

遺伝情報に基づく差別の禁止• UNESCO（国連教育科学文化機関） 訳：日本ユネスコ国内委員会（文部科学省）「ヒトゲノムと人権に関する世界宣言」（1997）「第6条 何人も、遺伝的特徴に基づいて、人権、基本的自由及び人間の尊厳を侵害する意図又は効果をもつ差別を受けることがあってはならない」「ヒト遺伝情報に関する国際宣言」（2003）「第7条 差別しないこと及び烙印を押さないこと（a）ヒト遺伝情報及びヒトプロテオーム情報は、個人の人権、基本的自由、人間の尊厳を侵害する意図、もしくは侵害する方法により差別する目的のために、あるいは個人、家族、集団もしくは共同体に烙印を押すことにつながる目的のために用いられないことを保証するあらゆる努力がなされるべきである。
（b）この点で、集団遺伝解析研究や行動遺伝学研究から得られる知見や解釈には適切な注意が払われるべきである。」• 米国：遺伝子情報差別禁止法（2008）
 遺伝情報による差別的取り扱いの禁止
 本人・家族に遺伝子検査を受けることを求めることを原則禁止

詳細なICと遺伝カウンセリング• 一般人・患者にとって難解な「ゲノム」「遺伝子」「解析によってわかること／わからないこと」などの科学的な概念、本人にとっての予測困難なリスクとベネフィットについて、わかるように説明• 詳細なインフォームド・コンセント文書• 遺伝カウンセリング
臨床遺伝専門医認定遺伝カウンセラー

文部科学省．ヒトゲノムと遺伝情報
http://www.mext.go.jp/b_menu/shingi/kag
aku/rinri/hginf628.htm「遺伝子例外主義」Pros & Cons
「ヒト遺伝情報に関する国際宣言」（2003）
第4条 特別な地位

訳：日本ユネスコ国内委員会（文部科学省）（a）ヒト遺伝情報は以下の理由により特別な地位を有する。
（i） 個人に関する遺伝的疾病体質を予見し得ること。
（ii）世代を超えて、子孫を含めた家族に対して、そしてある場合には関係者が属する集団全体に対して、重大な影響力を有し得ること。
（iii）生物学的試料の収集の時点では必ずしも知られていない情報を含み得ること。
（iv）個人又は集団に対する文化的な重要性を有し得ること。
（b）ヒト遺伝情報の機微さには、しかるべき考慮がなされるべきであり、ヒト遺伝情報及び生物学的試料には適切な水準での保護を確立すべきである。

・遺伝学以外にも将来の健康に関する予測性の高い／永続で不変性のある因子はある（放射線被ばく、感染症、一定のライフスタイルなど）【ただしこれらについてはコントロール可能】
・遺伝情報以外にも指紋など個人特定可能な情報はある【ただし遺伝子情報には生物進化・人類学上のユニークな意味がある】
・「遺伝子例外主義」（genetic exceptional- ism）への反論
米国委員会、EU委員会、COIMS、Nuffield Councilなど
青字【】内は前掲松田による

「偶発的所見」「研究結果」の伝達「偶発的所見」を伝えるかどうか？の判断基準• 分析的妥当性（analytical validity）
 検査法が確立しており、再現性の高い結果が得られる等精度管理が適切に行われていることを意味する。
 陽性率、陰性率、品質管理プログラムの有無、確認検査の方法などの情報に基づき評価。

• 臨床的妥当性（clinical validity）
 結果の意味付けが十分なされていることを意味する。
 感度、特異度、疾患の罹患率、陽性／陰性的中率、遺伝型と表現型の関係などの情報に基づき評価。

• 臨床的有用性（clinical utility）
 疾患の診断により、予後の予測、予防法・治療法に結びつける等臨床上のメリットがあることを意味する。
 検査結果の影響や効果的対応方法の有無等の情報に基づき評価．
• 遺伝子検査のutilityの要件でもある（記載は前掲日本医学会ガイドラインを要約）が、研究により偶然得られた情報についての判断基準にもなる（国際医学団体協議会（CIOMS）指針2016）。
• 伝えてほしいか否かは最初のIC時の本人意思表示／段階的に情報提供。
• 重要な情報であれば医療従事者の責務／指針に従い判断。

米国ELSI研究の最新成果• 米国国立ヒトゲノム研究所において、ヒトゲノム計画の一環として1990年から継続しているELSI研究プログラムのAnnual Review• 研究成果のデータベース収載、文献引用• ELSI計画の研究実施手順・政策への影響評価、トレンドの変化

米国Precision Medicine Initiative
2015年1月発表
オバマ米大統領（当時）大統領の2016年中予算2億1,500万ドルを投資ミッション「プライバシーを保護し信頼を構築するための手引きとなる方針」を策定しつつ「個別化された治療を開発」• NIH 1億3,000万ドル：100万人を超えるボランティアのコホート• NCI 7,000万ドル：ゲノムに基づくがん研究の活性化• FDA 1,000万ドル：次世代DNAシーケンス技術、ホールゲノムシーケン
ス技術に対する評価方法を含む追加的専門知識を確保• 国家保険情報コーディネイター局 500万ドル：システム横断的なプライバ
シー保護・データセキュリティの標準及び要件を開発

日本における「ゲノム医療」推進政策• ゲノム医療提供機関の体制整備• 遺伝子パネル検査の規制上の取り扱い→保険診療化• DCT遺伝子診断に関する課題

「ゲノム編集」をめぐる議論• 人の受精卵に、父親からのHIV感染を防ぐためゲノム編集を行って双子を誕生させたことを、中国南方科技大学（広東省深圳市）教授が香港での第二回ヒトゲノム編集に関する国際サミットで発表。
• 中国の法令上も問題あり、大学は把握しておらず調査開始。
• 国際的批判、日本医学会・AMEDなども懸念／憂慮を表明。
（報道の例）
日本経済新聞2018/11/28
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO38275160Y8A121C1I00000/?n_cid=DSREA001
BBC News. Nov 28, 2018https://www.bbc.com/news/world-asia-china-46368731
Belluz J. Vox. Updated Dec 3, 2018https://www.vox.com/science-and-health/2018/11/30/18119589/crisprtechnology-he-jiankui＊発表スライドより一部修正

内容

１．指針の背景：遺伝子解析研究をめぐる議論
２．「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の概要
３．まとめと今後の方向性ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針

平成１３年３月２９日（平成１６年１２月２８日全部改正）（平成１７年６月２９日一部改正）（平成２０年１２月１日一部改正）（平成２５年２月８日全部改正）（平成２６年１１月２５日一部改正）（ 平成２９年２月２８日一部改正）
文部科学省
厚生労働省
経済産業省

http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/hito_genom.html

指針「前文」より20世紀後半に開始されたヒトゲノム・遺伝子解析研究は、生命科学及び保健医療科学の進歩に大きく貢献し、人類の健康や福祉の発展、新しい産業の育成等に重要な役割を果たしている。
一方、ヒトゲノム・遺伝子解析研究は、個人を対象とした研究に大きく依存し、また、研究の過程で得られた遺伝情報は、提供者（ヒトゲノム・遺伝子解析研究のための試料・情報を提供する人）及びその血縁者の遺伝的素因を明らかにし、その取扱いによっては、様々な倫理的、法的又は社会的問題を招く可能性があるという側面がある。
そこで、人間の尊厳及び人権を尊重し、社会の理解と協力を得て、適正に研究を実施することが不可欠である。

「ヒトゲノム・遺伝子解析研究」定義（＝適用範囲）

第７

用語の定義

2２ 用語の定義（３）ヒトゲノム・遺伝子解析研究
提供者の個体を形成する細胞に共通して存在し、その子孫に受け継がれ得るヒトゲノム及び遺伝子の構造又は機能を、試料・情報を用いて明らかにしようとする研究をいう。
本研究に用いる試料・情報の提供又は収集・分譲が行われる場合も含まれる。
「細則」でより詳細に規定
・生殖細胞系列変異又は多型の解析が主だがそうでなくても子孫に受け継がれ得るなら対象・目的としていなくても偶然情報が得られた場合には適用する場合もある。

目次

赤字：ゲノム指針に特徴的な項目

前文
第１ 基本的考え方
１ 基本方針２ 本指針の適用範囲
第２ 研究者等の責務等
３ 全ての研究者等の基本的な責務
４ 研究を行う機関の長の責務
５ 研究責任者の責務
６ 海外との共同研究
第３ 提供者に対する基本姿勢
７ インフォームド・コンセント等
８ 遺伝情報の開示
９ 遺伝カウンセリング
第４ 倫理審査委員会
１０ 倫理審査委員会の責務及び構成
第５ 試料・情報の取扱い等
１１ 他の研究を行う機関への試料・情報の提供等
１２ 匿名化された情報の取扱い
１３ 試料・情報の保存及び廃棄
１４ 研究を行う機関の既存試料・情報の利用
１５ 外部の機関の既存試料・情報の利用

青字：2017.5個情法改正で改正

第６ 個人情報の保護
１６ 保護すべき個人情報
１７ 安全管理措置
１８ 個人情報の取扱い
１９ 個人情報の開示等
２０ 匿名加工情報の取扱い
２１ 個人情報管理者の責務
第７ 用語の定義
２２ 用語の定義
試料・情報／診療情報／ヒトゲノム・遺伝子解析研究／遺伝情報／匿名化／対応表/匿名加工情報／非識別加工情報/
個人情報管理者／インフォームド・
コンセント／代諾者等／研究を行う機関／試料・情報の提供が行われる機関／
試料・情報の収集・分譲を行う機関／共同研究機関／外部の機関／倫理審査委員会／研究者等／研究責任者／研究担当者／提供者／遺伝カウンセリング／
既存試料・情報
第８ 見直し
第１０ 施行期日第９ 細則
附則

研究責任者の責務
第2研究者等の責務等

5

研究責任者の責務（3）

研究計画書に記載すべき事項•インフォームド・コンセントの手続及び方法•個人情報の保護の方法•遺伝情報の開示に関する考え方•試料・情報の保存及び使用の方法•将来的に他のヒトゲノム・遺伝子解析研究に利用される可能性•他の研究を行う機関への試料・情報の提供
並びに遺伝カウンセリングの考え方
放医研ではカウンセリング体制がないため、外部大学病院等と連携している研究者もいる。

匿名化・対応表の管理・授受の記録
個人情報管理者（病院など）
患者・対象者
サンプル 情報＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊

123001123002123003• 量研外？
• 量研内？
対応表- 匿名化
対応表あり／なし- 非匿名化量研
研究者

民間解析会社委託

遺伝子解析
サンプル 情報＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊

123001→ABC1123002→ABC2125002→ABC3＜試料・情報の入手経緯＞

＊＊＊＊＊
＊＊＊＊＊
＊＊＊＊＊
＊＊＊＊＊

ABC01
ABC02
ABC03

・患者／対象者への説明内容、結果返却の方針＜個人情報管理＞・個人情報はどこで・どのように切り離され、誰がどのように管理？
＜試料・情報の授受の範囲・方法・記録＞
・どの範囲の試料・情報がどのような方法で渡される？
・授受の記録（両機関が保管・一方が他方の記録保管を代行）＜委託・協力／共同研究機関との関係＞・各機関の位置付け：協力／共同研究機関か、委託か・各機関の実施内容（概要）〇〇解析＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
＊＊＊＊＊
＊＊＊＊＊

ABC01
ABC02
ABC03

共同研究機関
〇〇解析
＊＊＊＊＊
＊＊＊＊＊
＊＊＊＊＊
＊＊＊＊＊

ABC01
ABC02
ABC03

遺伝カウンセリング・病名告知・履行補助者
第3 提供者に対する基本姿勢

7 インフォームド・コンセント等（11）細則

計画書に考え方を記載：必要性・体制
インフォームドコンセント：単一遺伝子疾患等の場合、研究の必要性 AND
遺伝カウンセリングが利用可能であること等＊提供施設で対応できない場合は他施設に紹介
同（2）

病名告知とインフォームド・コンセント
・提供依頼を受ける人が疾病や薬剤反応性異常を有する場合及びそれらの可能性のある場合⇒病名又はそれに相当する状態像等の告知を受けていなければならない。
同（7）インフォームド・コンセント履行補助者の研修

弱者保護的な特別配慮規定
治療又は予防方法が確立していない単一遺伝子疾患等AND
精神障害、知的障害又は重篤な身体障害を伴う⇒研究の必要性、提供者への医学的・精神的影響及、それらに配慮した研究方法の是非等につき慎重に検討、倫理委員会で慎重に審査
地域住民等一定の特徴を有する集団の遺伝的特質を明らかにする可能性がある研究• 実施前に地域住民等への説明会等により理解を得る• 実施中の情報提供、継続的な対話

遺伝情報の開示と非開示
本人が開示を希望するのに開示しない
第3 提供者に対する基本姿勢

8 遺伝情報の開示（1）及び細則

提供者が開示を希望⇒原則開示（例外）• 提供者若しくは第三者の生命、身体、財産その他の権利利益を害するおそれ; OR• 研究業務の適正な実施に著しい支障; AND• 開示しないことについてIC & 理由を説明⇒全部又は一部を開示しないことができる。
同（2）及び細則

開示方針を決める際に配慮すべき事項：
ア 健康状態等評価するための精度・確実性
イ 健康等にとって重要な事実を示すか
ウ 研究業務の適正な実施に著しい支障あるか＊偶発的所見についての開示方針を事前に検討、説明。

遺伝情報の開示と非開示
本人が開示を希望しないのに開示する
第3 提供者に対する基本姿勢

8 遺伝情報の開示（4）及び細則開示を希望していない⇒開示してはならない＜細則＞
遺伝情報が提供者及び血縁者の生命に重大な影響を与えることが判明し、かつ、有効な対処方法がある⇒研究機関の長に報告⇒下記につき倫理審査委員会の意見• 提供者及び血縁者の生命に及ぼす影響• 有効な治療法の有無と提供者の健康状態• 血縁者が同一の疾患等に罹患している可能性• インフォームド・コンセントに際しての研究結果の開示に関する
説明内容⇒研究責任者、診療担当医師、その所属機関の長と協議⇒結果を踏まえ、提供者に十分な説明の上で意向確認、なおも希望しない場合は、開示してはならない。

提供者以外の人への開示
本人同意なく代諾者・遺族に開示
第3 提供者に対する基本姿勢 8 遺伝情報の開示（5）及び細則

原則は本人同意＜細則＞
１．代諾者 ⇒ 開示を求める理由・必要性を倫理審査委員会に示し、機関の長が対応を決定、以下を満たしていることを確認：• 人の生命、身体又は財産保護のために必要 ANDOR• 公衆衛生の向上に特に必要 AND 本人同意困難

本人同意困難２．遺族（血縁者）⇒開示を求める理由・必要性を倫理審査委員会に示し、機関の長が対応を決定
３．未成年者の代諾者 ⇒開示可。ただし16歳以上では本人の意向確認。
差別、養育拒否、治療への悪影響が心配される場合には、機関の長に報告⇒必要に応じ、開示の可否・内容・方法につき倫理審査委員会意見
未成年者・代諾者との話合い

血縁者への開示
本人同意なく血縁者に開示
４．血縁者
以下の場合に伝えることができる。
１）提供者の血縁者の生命に重大な影響を与える可能性が高いことが判明し、かつ、有効な対処方法がある
２）１）の報告を受けた機関の長が、以下につき倫理委員会の意見⇒研究責任者と協議
ａ 血縁者が同一の疾患等に罹患している可能性
ｂ 血縁者の生命に及ぼす影響
ｃ 有効な治療法の有無と血縁者の健康状態
ｄ インフォームド・コンセントに際しての研究結果の開示に関する説明内容
３）２）の結論を踏まえ、改めて提供者の理解を求め、血縁者への情報提供につき承諾を得られるよう努める
４）血縁者に対し、十分な説明を行った上で、情報提供を希望する意向を確認する

内容

１．指針の背景：遺伝子解析研究をめぐる議論
２．「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の概要
３．まとめと今後の方向性

まとめと今後の方向性
1. 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究のルールは基本的には他の人を対象とする医学系研究と同様だが、以下の点が特徴的：
・「医学系指針」と「ゲノム指針」両方を守る
・特にセンシティブな情報を扱う
・開示・非開示・遺伝カウンセリング
・個人情報管理者を置く・外部有識者による実地調査がある
2. 医療機関から提供を受ける、共同研究機関や民間解析会社に一部解析を委託する等・各機関で行う研究内容、授受の方法等を明記
3. 今後、「医学系指針」との統合の方向性？

人を対象とする研究セミナー（ゲノム指針）
201９年１月２４日
重粒子治療推進棟 ２F 大会議室「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」

2018年実地調査結果

放射線医学総合研究所
信頼性保証・監査室
金子 いづみ1

書式を改訂しましたゲノム書式については「倫理審査申請システム」を使用せず、従来通り書面で運用。
 押 印 が 必 要 と さ れ て い た 一 部 書 式 を 改 訂 （ Ver.2.0 ） し 、全て押印を廃止。
ゲノム書式一覧（赤字は研究責任者が作成する書式）
書式番号

書式名称

改訂点

（ゲノム）書式1-1

個人情報管理者指名書（ゲノム）書式1-2

個人情報分担管理者指名書（ゲノム）書式2

実地調査依頼書

決裁を簡略化し、押印廃止（ゲノム）書式3

実地調査実施通知書

なし（ゲノム）書式3別紙

ヒトゲノム・遺伝子解析研究の実地調査票

なし（ゲノム）書式4

ヒトゲノム・遺伝子解析研究の実地調査報告書

押印廃止（ゲノム）書式5

実地調査結果通知書

なし（ゲノム）書式6

実地調査改善報告書

押印廃止

決裁を簡略化し、押印廃止

2

書式のダウンロード

 ゲ ノ ム 書 式 は 、 所 内 HP （ 放 医 研 ） か ら WORD フ ァ イ ル をダウンロード可能。 書式は変更されることがあります。最新の書式をダウンロードしてください。
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3

ゲノム実地調査について

 指針上、研究機関の長（＝所長）は年に1回以上実施状況の確認を行わなければならない。
 調査は外部有識者が行う。
 調査で指摘された事項は、改善結果を報告して完了。
第2 研究者等の責務等
4 研究を行う機関の長の責務（６）研究を行う機関の長は、研究責任者から研究の実施状況について1年に1回以上定期的な報告を受けるほか、外部の有識者による定期的な実地調査を1年に1回以上実施する等、ヒトゲノム・遺伝子解析研究の実施状況を把握し、必要に応じ、又は倫理審査委員会が研究の変更若しくは中止の意見を述べた場合にはその意見を踏まえ、その変更又は中止を命じなければならない。
（７）研究を行う機関の長は、研究計画の審査を行った倫理審査委員会に、当該研究計画に係る研究の実施状況に関する定期的な報告書の写し及び外部有識者による実地調査の結果の写しを送付しなければならない。

＜外部の有識者による実地調査に関する細則＞
1.研究を行う機関の長は、インフォームド・コンセントの手続の実施状況及び個人情報の保護の状況等について、研究計画書に従って適正に実施されているか実地調査させるものとする。
2.研究を行う機関の長は、研究責任者及び研究担当者を、実地調査へ協力させることとする。
3.外部の調査担当者は、実地調査の中で知り得た情報を正当な理由なく漏らしてはならない。その職を辞した後も、同様とする。
内は「ヒトゲノム・遺伝子解析に関する倫理指針」からの引用
42018年実地調査の結果
 調査実施日：2018年11月13日（火） 調査対象期間：2017年10月1日～2018年9月30日
 調査対象研究数：11件（うち2件は終了報告済み）
 指摘事項あり：1件
指摘内容
指摘内容
1

ゲノムセミナー未受講の研究者がいるので、受講すること件数1件

 調査時点で未受講者がいたのは上記1件のみだが、調査票作成
時点ではセミナー未受講者（医学系、ゲノム）が多数いる案件が複数あった。

5

指摘事項
研修未受講者がいる
 ゲノム研究を実施する研究者等は、ゲノムセミナーと人セミナー（医学系指針）の両方受講が必要。
 研修の受講期限は1年間で、定期的な受講が必須。
第2 研究者等の責務等
３ 全ての研究者等の基本的な責務（11）全ての研究者等は、ヒトゲノム・遺伝子解析研究の実施に先立ち、ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理その他ヒトゲノム・遺伝子解析研究の実施に必要な知識に関する教育及び研修を受けなければならない。
４ 研究を行う機関の長の責務（８）研究を行う機関の長は、ヒトゲノム・遺伝子解析研究の実施に先立ち、研究者等がヒトゲノム・遺伝子解析研究の倫理その他ヒトゲノム・遺伝子解析研究の実施に必要な知識に関する教育及び研修を受けることを確保するために必要な措置を講じなければならない。
内は「ヒトゲノム・遺伝子解析に関する倫理指針」からの引用

 調査直前に慌てて受講せず、余裕をもって受講しておくことが望ましい。
 研究者・研究協力者各自が受講管理を行い、受講期限を把握しておくことが大切。
6

受講歴の確認方法

 研修受講歴は、所内向けHPから確認可能。

クリック

ここから確認7

まとめ改善点 昨年度の実地調査の結果（指摘事項9件）よりもかなり改善している。→研究責任者の指針遵守意識の向上
 倫理審査システム導入により、実施状況報告書や終了報告書の提出遅延が減少した。→進捗管理の合理化
今後の課題
 研究者・研究協力者が多数登録されている研究では、研修受講歴管理が適切に行われていない事例が見受けられた。
 倫理審査システムのアラート機能により、今後申請時に未受講者と研究責任者宛に通知が届くようになる予定であるが、万能ではない。
 研究責任者が研究者・研究協力者の受講歴を適切に管理し、各自も受講期限を把握しておくことが求められる。
 所内掲示板や所内向けHPに最新情報が掲載されているので、適宜確認してほしい。
8