第１１４回 和歌山県立医科大学
倫理
委
員会議事要旨■開催日時
平成２２年８月２０日（金）
■開催場所
医学部

午後４時１５分～午後７時００分

管理棟２階ＢＣ会議室■出席委員
柳川委員長、藪内委員、竹山委員、前田委員、井原委員、篠崎委員、重松委員、月山委員、岩橋誠委員、鈴木委員、水田委員、岩橋健委員、北野委員
■審査件数
新規申請
変更報告

２２件
５件

■審議内容：
１．第１１３回倫理委員会議事録について委員長から、前回委員会の議事録について報告された。
委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡していただきたい旨の説明があった。
２．第１１３倫理委員会議事要旨について委員長から、ホームページ公開用の議事録要旨について報告された。
委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡していただきたい旨の説明があった。
３．倫理審査申請の審査について○新規申請申 請 所属名
申 請 者 研究課題名
書№名
紀北分院外 櫻 井 原発乳癌に対する術前化学療法にゾレドロン酸併
８３５ 科
照久用ランダム化比較試験
血 管 内 光 干 渉 断 層 撮 影 （ Optical Coherence
松本博
８３６ 脳神経外科
Tomography(OCT)イメージングシステム）を用いた
之頭蓋内動脈硬化性病変の観察に関する研究
保健看護学 志 波 病棟移転がもたらす精神科長期入院患者の精神８４１
部充症状と日常生活行動の変化に関する検討

８４２ 公衆衛生学
神経精神医学
神経精神医
８４４学講座泌尿器科学
８４５講座
８４６ リ ハ ビ リ テ
８４３

北 野 尚 外国人親をもつ子どもの家庭内被虐待頻度とそ
美の特性に関する横断調査研究
辻 富基美
辻 富基美

反復経頭頭蓋磁気刺激と光トポグラフィーを用いた脳部位間結合障害の検討
統合失調症及び気分障害の神経認知機能障害に関する研究
早期前立腺がんに対する PSA 監視療法：国際共原 勲
同比較研究
佐 々 木 頚髄損傷者と胸腰髄損傷者における車イスハー

審議結果
原案どおり
承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
修正指示事項を複数の委員が確認した上承認
修正指示事項を複数の委員が確認した上承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
原案どおり

ーション科腫瘍センタ
８４８ ー緩和ケア部門
保健看護学
８５０部
保健看護学
８５１部

裕介
月
淑

フマラソン前後の IL-6 動態
山 がん性疼痛に対するカロナール（アセトアミノフェン）の有効性、安全性の検討」前向き観察研究

山口昌
子
武用百子
檜皮谷
８５２ 神経内科泰寛
前北隆
８５３ 第２内科
雄腫瘍センタ 上田弘
８５４ー樹
８５６８５７８５８８５９８６０８６１

造血細胞移植患者を支えたサポートと療養体験の意味づけに関する研究
統合失調症患者に対する打楽器（アフリカンドラム）の有用性に関する研究
筋萎縮性側索硬化症における金属イオンと酸化的ストレス障害に関する研究
胃酸分泌量の変化による腸内細菌叢の変動に関する検討
癌化学療法時の悪心嘔吐調査

切除不能進行消化器癌(局所進行または転移性)外科学第２ 山 上 裕に対する TS-1 隔日投与法１日単回投与法のパイ講座
機ロット試験
生理学第１ 金 桶 吉 ヒト長周期脳活動と性格、視知覚との相関に関す講座
起る研究
大学病院呼吸器内科において吸入療法を受ける
地主幸
慢性呼吸器疾患患者の自己管理状況把握のため
看護部
司のアンケート調査
左室収縮障害のある肥大型心筋症における心筋木村桂
線維化進展様式の心臓 MRI での解明に関する共
循環器内科
三同研究
実地臨床におけるエベロリムス溶出性ステント(XIENCE V™・Promus™) とパクリタクセル溶出性ス
木村桂
テント (TAXUS LIBERTE™)の有効性および安全
循環器内科
三性についての多施設前向き無作為化オープンラ
ベル比較試験
リハビリ テ 田島文着衣による姿勢変化の研究ーション科博

７９６ 循環器内科
７２７ 周産期部

高血圧性心肥大に対するアンジオテンシン受容体
木村桂
拮抗薬とカルシウム拮抗薬あるいは降圧利尿薬
三の併用療法での肥大退縮効果の比較研究
南 佐
羊水穿刺および羊水検査
和子

承認
原案どおり
承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
原案どおり
承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
修正指示事項を委員長が確認した上承認
原案どおり
承認
原案どおり
承認

原案どおり
承認
原案どおり
承認
継続審議

○変更申請 5件
委員長から、下記についての変更内容の説明があり、原案どおり承認された。
申 請 書 所属名 申請者名
研究課題名№
統合失調症のプレパルス抑制に関する研究
５７６
神 経 精 鵜飼 聡
神科
５９７

皮膚科

上中知香
子

「グリコール酸ピーリングによる尋常性ざ瘡の治療効果」無作為化二重盲検ハーフサイド比較試験

６７５

皮膚科

金澤伸雄

家族性日本熱（中條－西村症候群）患者における遺伝子変異と臨床症状に関連する細胞機能異常の探索

６９６

第２内科

柳岡公彦

内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）後胃潰瘍に対する omeprazole、egualen sodium
hydrate６週間投与試験

８３２

保健看護学部

柳川敏彦

自閉症スペクトラム障害に対するペアレンティング・プログラムの確立に関する研究○迅速審査 ５件
委員長から、下記についての迅速審査中であることが伝えられた。
申 請 書 所属名
申 請 研究課題名№者名
８３７
輸 血 血 液 畑 中 急性リンパ性白血病患者に対する中等量 VP-16、シクロフォスミド、全身放射線照射（Medium-dose VP/CY/TBI）前処置を用いた同種造血幹細胞移植法の有用
疾 患 治 療 一生
性の検討部
輸血血液疾患治療部
循環器内科

畑 中一生

イマニチブ抵抗性または不耐容の慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブの第Ⅱ相臨床試験

石 橋耕平

冠攣縮性狭心症に関する多施設共同前向きレジストリ研究

８４０

循環器内科

石 橋耕平

ST 上昇型急性心筋梗塞患者におけるβ遮断薬の検証する多施設共同無作為化比較試験

８５５

内科学第２講座

井上泉

Helicobacter.pylori(HP)関連慢性萎縮性胃炎と大腸腺腫リスク

８３８８３９５．倫理委員会の運営について委員長から、前回委員会においても議題となったが、この案件については、定期開催の委員会とは別の時間を設けて委員の意見を聞きたいとの提案があり、できるだけ多くの委員に集まっていただくために、後日、事務局が日程調整を行ったうえ、後日開催日をお伝えすることとなった。その際の資料として、今回、実施開催回数の変更、迅速審査の拡充、教育機会の確保、研究者登録制等の導入、不確実な申請書の防止などに係る資料を配付し、検討会までに各自で一読していただくように依頼があった。

６．脳死判定報告及び脳死判定医の選定リストについて
８月に法的脳死判定が行われた経緯について委員長から説明があり、また、現在の脳死判定医の選定リストが作成時から年月が経過しているため、改めて見直す必要性があるため、該当所属への照会を行い、早期にリスト化を行うこととなった。

７．次回倫理委員会の開催日程について
平成２２年１０月２２日（金）１６：１５から開催することとなった。