研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件（平成１６年文部科学省告示第７号）の改正の概要
１．改正の趣旨
遺伝子組換え生物等の第二種使用等を行うに当たっては、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（平成 15 年法律第 97 号。以下「カルタヘナ法」という。）に基づき、拡散防止措置を執らなければならないとされている。このうち、研究開発に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等については、「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令」（平成 16 年文部科学省・環境省令第１号。以下「省令」という。）において、執るべき拡散防止措置及び執るべき拡散防止措置が定められていな
い場合の拡散防止措置の確認に関し必要な事項が定められている。さらに、拡散防止措置を検討するに当たって必要となる項目のうち、省令第二条、第三条、第五条及び別表第一において文部科学大臣が定める事項については、「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件」（平成 16 年文部科学省告示第７号。以
下「告示」という。）において定められている。
今般、遺伝子組換え生物等の第二種使用等の実績及び科学的知見が蓄積されてきたことを踏まえ、研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の使用等が適正に行われるよう、告示を改正することとする。
２．改正内容（１）使用等の実績や科学的知見の集積が認められる微生物等の追加
微生物等について、現段階の使用等の実績及び科学的知見の集積を勘案し、追加すべきものを新たに追加する。
（２）告示に定める微生物等の表記の修正及び実験分類の変更
告示に定める微生物等について、適切な表記への修正、現段階における使用等の実績及び科学的知見の集積を勘案した適切な実験分類に変更する。
等

1

○．別表第二

１、２及び３の表記の適正化について

１．現行規定の趣旨
別表第二には、省令第三条の表に規定されているクラス１からクラス４に該当する生物等が列挙されている。
２．改正案
区 分
微 生 物 等
１ 省 令 第 (1) 原核生物のうち、次項(1)及び３の項(1)に掲げるもの以外のもの
三条の表第（科学的知見により哺乳動物等（省令第三条の表第一号に規定す一号の文部
る「哺乳動物等」をいう。以下同じ。）に対する病原性がないとさ科学大臣がれているものに限る。）
定 め る 微 生 (2) 真菌のうち、次項(2)及び３の項(2)に掲げるもの以外のもの（科物等
学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものに限る。）(3) 原虫のうち、次項(3)に掲げるもの以外のもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものに限る。）(4) 寄生虫のうち、次項(4)に掲げるもの以外のもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものに限る。）(5) ウイルス及びウイロイドのうち、イ、ロ及びハに掲げるもの
イ 原核生物を自然宿主（自然界でウイルスが感染し得る生物をいう。以下同じ。）とするウイルス（科学的知見により哺乳動物
等に対する病原性を、原核生物に持たせないとされているものに限る。）
ロ 真核生物を自然宿主とするウイルス及びウイロイドのうち、次項(5)、３の項(3)及び４の項に掲げるもの以外のもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものに限る。）
ハ （略）
２ 省令第
三条の表第
二号の文部
科学大臣が
定める微生
物等

(1) 原核生物のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）（中略）(2) 真菌のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）（中略）(3) 原虫のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）（中略）(4) 寄生虫のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に
2

３ 省令第
三条の表第
三号の文部
科学大臣が
定める微生
物等

対する病原性がないとされているものを除く。）（中略）(5) （略）(1) 原核生物のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）（中略）(2) 真菌のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）（中略）(3)（略）

３．改正の理由
微生物等の哺乳動物等に対する病原性については、科学的知見に基づき判断されることから記載の適正化を行った。

3

３．別表第二1 の項（5）の改正について

１．現行規定の趣旨
別表第二の１の項には、省令第三条の表第一号に規定されているクラス１（微生物、きのこ類及び寄生虫のうち、哺乳動物等に対する病原性がないもの）に分類される微生物等に関する規定が列記されている。
２．改正案
区 分
微 生 物 等
１ 省 令 第 (5) ウイルス及びウイロイドのうち、イ、ロ及びハに掲げるもの
三条の表第
イ （略）
一号の文部
ロ （略）
科学大臣が
ハ 次項(5)、３の項(3)及び４の項に掲げるもの（Rinderpest
定める微生
virus 及び Vaccinia virus を除き、Vaccinia virus の DIs 株及物等
び LC16m8 株を含む。
）の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）第 14条第１項（同法第 83 条第１項において適用する場合を含む。）の規定により承認を受けた生ワクチン株（以下「承認生ワクチン株」という。）

３．改正の理由
Vaccinia virus の DIs 株については、これまでの科学的知見の集積を勘案して、クラス１とすることが適当と判断されたため追加した。

4

４．別表第二２の項 (1)～(5)の改正について

１．現行規定の趣旨
別表第二の２の項には、省令第三条の表第二号に規定されているクラス２（微生物、きのこ類及び寄生虫のうち、哺乳動物等に対する病原性が低いもの）が列挙されてい
る。
２．改正案
区 分
微 生 物 等
２ 省 令 第 (1) 原核生物のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等
三条の表第に対する病原性がないとされているものを除く。）
二号の文部Acinetobacter baumannii
科学大臣がAcinetobacter calcoaceticus
定める微生
（中略）
物等
Aggregatibacter actinomycetemcomitans（中略）Arcanobacterium haemolyticum（中略）Bacillus anthracis（34F2 株及び Davis 株に限る。）（中略）Bartonella alsatica（中略）Bartonella birtlesii
Bartonella bovis
Bartonella capreoli（中略）
Bartonella doshiae
Bartonella elizabethae
Bartonella grahamii（中略）Bartonella koehlerae（中略）
Bartonella schoenbuchensis
Bartonella taylorii
Bartonella tribocorum（中略）Bibersteinia trehalosi（旧分類名 Pasteurella trehalosi）（中略）
Bordetella holmesii（中略）5Brachyspira innocens（中略）Cardiobacterium hominis（中略）
Citrobacter freundii（中略）
Clostridioides difficile（旧分類名 Clostridium difficile）
Clostridium argentinense（中略）Clostridium butyricum(ボツリヌス毒素産生株に限る。）（中略）Elizabethkingia meningoseptica（旧分類名 Chryseobacterium
meningosepticum）
Enterobacter asburiae
Enterobacter cloacae（中略）
Filobacterium rodentium（中略）Francisella hispaniensis（中略）Francisella tularensis subsp. holarctica（LVS 株に限る。）
Francisella tularensis subsp. novicida（旧分類名 Francisella
novicida）
Francisella tularensis subsp. tularensis（B38 株に限る。）（中略）
Fusobacterium nucleatum（中略）Haemophilus haemolyticus（中略）
Haemophilus parainfluenzae（中略）
Helicobacter bizzozeronii
Helicobacter canadensis
Helicobacter canis
Helicobacter cinaedi（中略）
Helicobacter fennelliae（中略）
Helicobacter pullorum（中略）
Helicobacter salomonis
6

Helicobacter suis
（中略）Klebsiella aerogenes（中略）Leclercia adecarboxylata（中略）
Moraxella saccharolytica
Mycobacterium abscessus
Mycobacterium asiaticum
Mycobacterium avium
Mycobacterium branderi
Mycobacterium celatum（中略）Mycobacterium flavescens（中略）Mycobacterium gadium（中略）Mycobacterium gordonae（中略）
Mycobacterium lepraemurium（中略）Mycobacterium neoaurum
Mycobacterium nonchromogenicum
Mycobacterium rhodesiae（中略）
Mycobacterium senegalense
Mycobacterium shimoidei（中略）Mycobacterium sphagni（中略）
Mycobacterium thermoresistibile
Mycobacterium tuberculosis var. caprae（旧名称Mycobacterium
caprae）
Mycobacterium tuberculosis var. microti（旧名称Mycobacterium
microti）（中略）
Mycobacterium vaccae（中略）Nocardia beijingensis（中略）Nocardia concava
7

（中略）Ochrobactrum anthropi
Paeniclostridium sordellii（旧分類名Clostridium sordellii）（中略）
Porphyromonas gingivalis
Prevotella intermedia
Proteus mirabilis
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Providencia rettgeri（中略）Rhodococcus hoagii（旧分類名Rhodococcus equi）（中略）
Rodentibacter pneumotropicus （ 旧 分 類 名 Pasteurella
pneumotropica）
Rothia dentocariosa（中略）Serratia liquefaciens（中略）
Serratia rubidaea（中略）
Staphylococcus aureus（中略）Streptococcus constellatus subsp. constellatus
Streptococcus constellatus subsp. pharynges
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus equi
（中略）
Streptococcus ruminantium（中略）Tannerella forsythia（中略）
Treponema denticola（中略）Treponema paraluiscuniculi（中略）
Trueperella bernardiae（旧分類名Arcanobacterium bernardiae）
Trueperella pyogenes（旧分類名Arcanobacterium pyogenes）（中略）
Yersinia frederiksenii
Yersinia intermedia
8

（中略）(2) 真菌のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）
Aspergillus属全種
Candida属全種
Chaetomium属全種
Cladophialophora属全種(Cladophialophora bantianaを除く。)
Cryptococcus属全種
Cunninghamella属全種（中略）
Fusarium属全種（中略）
Mucor属全種
Myrothecium属全種
Penicillium属全種（中略）
Rhizopus属全種
Scedosporium属全種
Sporothrix属全種
Talaromyces属全種
Trichophyton属全種
Trichosporon属全種(3) 原虫のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）（中略）(4) 寄生虫のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）（中略）(5) 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、イ及びロに掲げるものイ 次に掲げるもの（承認生ワクチン株を除く。）（中略）Aguacate virus
Aichivirus A
Aichivirus B（中略）Alenquer virus
Alethinophid 1 reptarenavirus
Alethinophid 2 reptarenavirus
Alethinophid 3 reptarenavirus
American dog tick phlebovirus
9

（中略）Arbia virus
Armero virus（中略）Arumowot virus（中略）
Avastrovirus（旧分類名Aviastrovirus）（中略）
Avian paramyxovirus（中略）
Avihepatovirus
Bat mumps virus
Bebaru virus
Blacklegged tick phlebovirus 1
Bole Tick Virus 1（中略）Bovine herpesvirus（中略）Bovine rhinitis A virus
Bovine rhinitis B virus（中略）
Candiru virus（中略）
Cardiovirus（Encephalomyocarditis virus及びTheiler's murine
encephalomyeltits virusを含む。）（旧分類名Theilovirus）
Caviid herpesvirus 1
Cetacean morbillivirus
Chagres virus
Chandipura vesiculovirus（中略）Chize virus
Coronavirus （ MERS coronavirus 、 SARS coronavirus 及 び SARS
coronavirus 2を除く。）
Cosavirus A
Cowpox virus（中略）Dabieshan Tick Virus（中略）
Dhori virus（中略）Dugbe virus
10Durania virus（中略）Enterovirus A（旧分類名Human enterovirus A）
Enterovirus B（旧分類名Human enterovirus B）
Enterovirus C（Poliovirus 1, 2, 3を含む。）（旧分類名Human
enterovirus C）
Enterovirus D（旧分類名Human enterovirus D）
Enterovirus E
Enterovirus F
Enterovirus G（旧分類名Porcine enterovirus B）
Enterovirus H（旧分類名Simian enterovirus A）（中略）
Equine rhinitis A virus
Erbovirus A（中略）
FinV707 virus
Forecariah virus（中略）Gabek Forest virus（中略）
Ghana virus（中略）
Gordil virus
Gossas virus
Grand Arbaud virus（中略）
Huangpi Tick Virus 2（中略）Influenza virus （ 高 病 原 性 株 （ Highly pathogenic avian
influenza virusを含む。）を除く。）
Issyk－Kul virus
Itaituba virus
Ixcanal virus（中略）
Jingmen tick virus group virus（中略）
Kabuto Mountain virus
Karimabad virus
Kasokero orthonairovirus
Keterah virus（中略）11Khasan virus
Kismayo virus
Komandory virus
Kunjin virus
Kuriyama virus（中略）
Langat virus
Latino virus（中略）
Lihan Tick Virus
Lone Star virus
Mammalian retrovirus（Human immunodeficiency virus（略称HIV）
1, 2を除く。）
Manawa virus（中略）
Megrivirus（中略）Mobala virus
Modoc virus
Mojiang virus（中略）Mopeia virus
Mukawa virus（中略）
Munguba virus
Murid herpesvirus（中略）
Murre virus（中略）Naples virus（中略）
Nique virus（中略）
Nymanini virus
Odrenisrou virus（中略）
Orbivirus（African horse sickness virus を除き、Muko virus
を含む。）
（中略）
Oriximina virus
12Orthobunyavirus（Jamestown Canyon virusを含む。）（中略）
Oz virus
Palma virus
Papiine alphaherpesvirus 2（中略）Parainfluenza virus
Parechovirus A（旧分類名Human parechovirus）
Parechovirus B（旧分類名Ljungan virus）
Parvovirus（Adeno－associated virusを除く。）
Phocine morbillivirus（中略）
Polyomavirus（中略）Precarious point virus（中略）Rabies lyssavirus（旧分類名Rabies virus）（固定株及び弱毒化株に限る。）
Razdan virus
Rhinovirus A（旧分類名Human rhinovirus A）
Rhinovirus B（旧分類名Human rhinovirus B）
hinovirus C（旧分類名Human rhinovirus C）（中略）
RML-105355 virus
Rodent hepacivirus（中略）
Rukutama virus
Saimiriine gammaherpesvirus 2
Saint Floris virus
Salanga virus
Salehabad virus
Sandfly fever Naples phlebovirus
Sandfly fever Sicilian virus
Sapelovirus A（旧分類名Porcine sapelovirus）（中略）
Serra Norte virus（中略）Silverwater virus（中略）Soft tick bunyavirus（中略）13Tacheng Tick virus 2（中略）Tarumizu tick virus
Tehran virus
Thogoto virus（中略）
Tofla virus
Torovirus（中略）
Tremovirus（中略）Usutu virus
Uukuniemi virus（中略）White Water Arroyo virus（中略）
Yongjia Tick virus 1
Zaliv Terpenia virus
Zika virus
ロ 次に掲げるもの（中略）
Vaccinia virus（DIs株及びLC16m8株を除く。）
３．改正の理由（１）Acinetobacter baumannii、Acinetobacter calcoaceticus、Aggregatibacter
actinomycetemcomitans、Arcanobacterium haemolyticum、Bartonella alsatica、
Bartonella birtlesii 、 Bartonella bovis 、 Bartonella capreoli 、 Bartonella
doshiae、Bartonella elizabethae、Bartonella grahamii、Bartonella koehlerae、Bartonella schoenbuchensis、Bartonella taylorii、Bartonella tribocorum、
Bordetella holmesii 、 Brachyspira innocens 、 Cardiobacterium hominis 、
Citrobacter freundii、Clostridium argentinense、Clostridium butyricum(ボツリヌス毒素産生株に限る。）、 Enterobacter asburiae、Enterobacter cloacae、Filobacterium rodentium、Francisella hispaniensis、Fusobacterium nucleatum、
Haemophilus haemolyticus 、 Haemophilus parainfluenzae 、 Helicobacterbizzozeronii 、 Helicobacter canadensis 、 Helicobacter canis 、 Helicobacter
cinaedi 、 Helicobacter fennelliae 、 Helicobacter pullorum 、 Helicobacter
salomonis、Helicobacter suis、Klebsiella aerogenes、Leclercia adecarboxylata、Moraxella saccharolytica、Mycobacterium abscessus、Mycobacterium asiaticum、
Mycobacterium branderi、Mycobacterium celatum、Mycobacterium flavescens、Mycobacterium gadium、Mycobacterium gordonae、Mycobacterium lepraemurium、
Mycobacterium neoaurum 、 Mycobacterium nonchromogenicum 、 Mycobacterium14rhodesiae、Mycobacterium senegalense、Mycobacterium shimoidei、Mycobacterium
sphagni、Mycobacterium thermoresistibile、Mycobacterium vaccae、Nocardia
beijingensis 、 Nocardia concava 、 Ochrobactrum anthropi 、 Porphyromonas
gingivalis、Prevotella intermedia、Proteus mirabilis、Proteus penneri、Proteus
vulgaris、Providencia rettgeri、Rothia dentocariosa、Serratia liquefaciens、Serratia rubidaea 、 Streptococcus constellatus subsp. Constellatus 、Streptococcus constellatus subsp. Pharyngis 、 Streptococcus ruminantium 、Tannerella forsythia 、 Treponema denticola 、 Treponema paraluiscuniculi 、Yersinia frederiksenii 、 Yersinia intermedia 、 Chaetomium 属 全 種 、Cladophialophora 属全種(Cladophialophora bantiana を除く。)、Cunninghamella
属全種、Mucor 属全種、Myrothecium 属全種、Rhizopus 属全種、Scedosporium 属全種、Talaromyces 属全種、Trichosporon 属全種、Aguacate virus、Alenquer virus、Alethinophid 1 reptarenavirus、Alethinophid 2 reptarenavirus、Alethinophid
3 reptarenavirus、American dog tick phlebovirus、Arbia virus、Armero virus、Arumowot virus、Avihepatovirus 、Bat mumps virus、Bebaru virus、Blackleggedtick phlebovirus 1、Bole Tick Virus 1、Candiru virus、Caviid herpesvirus 1、
Cetacean morbillivirus、Chagres virus、Chandipura vesiculovirus、Chize virus、Cosavirus A、Dabieshan Tick Virus、Dhori virus、Dugbe virus、Durania virus、
FinV707 virus、Forecariah virus、Gabek Forest virus、Ghana virus、Gordil virus、Gossas virus、Grand Arbaud virus、Huangpi Tick Virus 2、Issyk－Kul virus、
Itaituba virus、Ixcanal virus、Jingmen tick virus group virus、Kabuto Mountainvirus、Karimabad virus、Kasokero orthonairovirus、Keterah virus、Khasan virus、
Kismayo virus、Komandory virus、Kuriyama virus、Latino virus、Lihan Tick Virus、Lone Star virus、Manawa virus、Megrivirus 、Modoc virus、Mojiang virus、Mukawa
virus、Munguba virus、Murre virus、Naples virus、Nique virus、Nymanini virus、
Odrenisrou virus 、 Oriximina virus 、 Oz virus 、 Palma virus 、 Papiine
alphaherpesvirus 2、Phocine morbillivirus、Precarious point virus、Razdan virus、RML-105355 virus 、 Rodent hepacivirus 、 Rukutama virus 、 Saimiriine
gammaherpesvirus 2、Saint Floris virus、Salanga virus、Salehabad virus、Sandfly
fever Naples phlebovirus、Sandfly fever Sicilian virus、Serra Norte virus、Silverwater virus、Soft tick bunyavirus、Tacheng Tick virus 2、Tarumizu tickvirus、Tehran virus、Thogoto virus、Tofla virus、Tremovirus 、Usutu virus、Uukuniemi virus、White Water Arroyo virus、Yongjia Tick virus 1、Zaliv Terpenia
virus、Zika virus の追加
これらの微生物等については、現行告示の別表に記載はないが、これまでの科学的知見の集積を勘案して、クラス２とすることが適当と判断されたことなどから追記した。
（２）Mycobacterium bovis（BCG 株に限る。）の削除、Vaccinia virus（DIs 株及び
LC16m8 株を除く。）への変更、Mycobacterium bovis の BCG 株、Vaccinia virus の DIs 株については、これまで
15

の科学的知見の集積を勘案して、クラス１とすることが適当と判断されたため修正した。
（３）Bacillus anthracis（34F2 株及び Davis 株に限る。）への変更、Francisellatularensis subsp. tularensis（B38 株に限る。）の追加、Kunjin virus の追加、
Mobala virus の追加、Mopeia virus の追加
Bacillus anthracis の Davis 株、Francisella tularensis subsp. tularensisの B38 株、Kunjin virus、Mobala virus、Mopeia virus については、これまでの科学的知見の集積を勘案して、クラス２とすることが適当と判断されたため修正した。
（４） Francisella tularensis subsp. holarctica （LVS 株に限る。）への変更、Francisella tularensis subsp. mediasiatica の削除、Cladosporium trichoidesの削除Francisella tularensis subsp. holarctica （LVS 株を除 く。）、Francisellatularensis subsp. mediasiatica 、 Cladosporium trichoides(Cladophialophorabantiana に名称変更。)については、これまでの科学的知見の集積を勘案して、クラス３とすることが適当と判断されたため、削除するなど記載を修正した。
（ ５ ） Bibersteinia trehalosi （ 旧分 類名 Pasteurella trehalosi ） への 修 正 、Clostridioides difficile （ 旧 分 類 名 Clostridium difficile ） へ の 修 正 、Francisella tularensis subsp. novicida（旧分類名 Francisella novicida）への修正、Mycobacterium tuberculosis var. caprae（旧名称 Mycobacterium caprae）
へ の修 正 、 Mycobacterium tuberculosis var. microti （旧名称 Mycobacterium
microti）への修正、Paeniclostridium sordellii（旧分類名 Clostridium sordellii）
へ の 修 正 、 Rhodococcus hoagii （ 旧 分 類 名 Rhodococcus equi ） へ の 修 正 、Rodentibacter pneumotropicus（旧分類名 Pasteurella pneumotropica）への修正、Trueperella bernardiae（旧分類名 Arcanobacterium bernardiae）、Trueperellapyogenes（旧分類名 Arcanobacterium pyogenes）への修正、Avastrovirus（旧分類
名 Aviastrovirus）、Avian paramyxovirus への修正、Bovine herpesvirus への修正、Cardiovirus （ Encephalomyocarditis virus 及 び Theiler's murine
encephalomyeltits virus を含む。）（旧分類名 Theilovirus）への修正、Enterovirus
A（旧分類名 Human enterovirus A）への修正、Enterovirus B（旧分類名 Human
enterovirus B）への修正、Enterovirus C（Poliovirus 1, 2, 3 を含む。）（旧分類
名 Human enterovirus C）への修正、Enterovirus D（旧分類名 Human enterovirus
D）への修正、Enterovirus G（旧分類名 Porcine enterovirus B）への修正、Enterovirus H（旧分類名 Simian enterovirus A）への修正、Mammalian retrovirus（Human immunodeficiency virus（略称 HIV）1, 2 を除く。）への修正、Parainfluenza
virus への修正 、 Parechovirus A（旧分類名 Human parechovirus）への修正、Parechovirus B（旧分類名 Ljungan virus）への修正、Parvovirus（Adeno－associatedvirus を除く。）への修正、Polyomavirus への修正、Rabies lyssavirus（旧分類名
Rabies virus）（固定株及び弱毒化株に限る。）への修正、Rhinovirus A（旧分類名16

Human rhinovirus A）への修正、Rhinovirus B（旧分類名 Human rhinovirus B）への修正、Rhinovirus C（旧分類名 Human rhinovirus C）への修正、Sapelovirus A（旧分類名 Porcine sapelovirus）への修正
適切な表記に修正した。
（ ６ ） Mycobacterium avium subsp. Avium 、 Mycobacterium avium subsp.
paratuberculosis、Mycobacterium paratuberculosis の削除
Mycobacterium avium への修正に伴い削除した。
（７）Staphylococcus aureus subsp. anaerobius 、 Staphylococcus aureus subsp.
aureus の削除
Staphylococcus aureus への修正に伴い削除した。
（ ８ ） Streptococcus dysgalactiae subsp. dysgalactiae 、 Streptococcus
dysgalactiae subsp. equisimilis の削除
Streptococcus dysgalactiae への修正に伴い削除した。
（９）Streptococcus equi subsp. equi、Streptococcus equi subsp. ruminatorum、Streptococcus equi subsp. zooepidemicus の削除
Streptococcus equi への修正に伴い削除した。
（１０）Tatlockia maceachernii の削除
属名変更に伴い Legionella 属全種の記載があるため削除した。
（１１） Aspergillus flavus （毒素産生株に限る。）、 Aspergillus fumigatus、
Aspergillus parasiticus（毒素産生株に限る。）の削除
Aspergillus 属全種への変更に伴い削除した。
（１２）Candida albicans の削除
Candida 属全種への修正に伴い削除した。
（１３）Cladosporium carrionii の削除
属名変更及び Cladophialophora 属全種(Cladophialophora bantiana を除く。)の追記に伴い削除した。
（１４）Cryptococcus gattii、Cryptococcus neoformans の削除
Cryptococcus 属全種への修正に伴い削除した。
（１５）Fusarium 属全種（毒素産生株に限る。）のうち（毒素産生株に限る。）の削除
Fusarium 属全種への修正に伴い削除した。
17

（１６）Penicillium 属全種（毒素産生株に限り、Penicillium marneffei を除く。）のうち（毒素産生株に限り、Penicillium marneffei を除く。）の削除
科学的知見の集積を勘案して Penicillium marneffei（Talaromyces marneffei に名称変更。
）をクラス２とすることが適当と判断されたことなどから Penicillium 属
全種と修正した。
（１７）Sporothrix の削除
Sporothrix 属全種への修正に伴い削除した。
（１８）Aichi virus 、Bovine kobuvirus の削除
Aichivirus A、Aichivirus B の追加に伴い削除した。
（１９）Bovine enterovirus 1, 2 の削除
Enterovirus E、Enterovirus Fの追加に伴い削除した。
（２０）Bovine rhinovirus 1, 2, 3 の削除
Bovine rhinitis A virus への修正、Bovine rhinitis B virus の追加に伴い削除した。
（２１）Coronavirus（MERS coronavirus、SARS coronavirus 及び SARS coronavirus
2 を除く。）への修正
SARS coronavirus 2 については、これまでの現段階の使用等の実績を勘案して、クラス３とすることが適当と判断されたことから修正した。また、MERS coronavirusについてはすでにクラス３に分類されており、記載を適正化した。
（２２）Equine rhinovirus（Equine rhinitis A virus 及び Equine rhinitis B virus
を含む。
）の削除
Equine rhinitis A virus への修正、Erbovirus A の追加に伴い削除した。
（２３）Influenza virus（高病原性株（Highly pathogenic avian influenza virusを含む。
）を除く。）への修正
Influenza virus の高病原性株に、Highly pathogenic avian influenza virusが含まれることを明示するために修正した。
（２４）Murid herpesvirus 1, 2, 8 及び Murid herpesvirus 4, 7 の削除
Murid herpesvirus への修正に伴い削除した。
（２５）Orthobunyavirus（Jamestown Canyon virus を含む。）への修正
Jamestown Canyon viru を Orthobunyavirus に含めることが適当と判断されたため修正した。
18

（２６）Orbivirus（African horse sickness virus を除き、Muko virus を含む。）
への修正
Muko virus が、Orbivirus（African horse sickness virus を除く。）に含まれることを明確にするため修正した。
（２７）Elizabethkingia meningoseptica（旧分類名 Chryseobacterium eningosepticum）への修正誤記について修正した。

19

５．別表第二３の項（１）～（３）の改正について

１．現行規定の趣旨
別表第二の３の項には、省令第三条の表第三号に規定されているクラス３（微生物及びきのこ類のうち、哺乳動物等に対する病原性が高く、かつ、伝播性が低いもの）
が列挙されている。
２．改正案
区 分
微生物等
３ 省令第三条の表 (1) 原核生物のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺第三号の文部科学
乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）
大臣が定める微生
Bacillus anthracis（34F2株及びDavis株を除く。）
物等（中略）Francisella tularensis subsp. holarctica（LVS株を除く。）
Francisella tularensis subsp. mediasiatica
Francisella tularensis subsp. tularensis（B38株を除く。）
Morococcus cerebrosus
Mycobacterium tuberculosis var. africanum（旧分類名
Mycobacterium africanum）
Mycobacterium tuberculosis var. bovis （ 旧 分 類 名
Mycobacterium bovis）（BCG株を除く。）
Mycobacterium tuberculosis var. tuberculosis（旧分類
名Mycobacterium tuberculosis）（中略）
Rickettsia amblyommatis （ 旧 分 類 名 Rickettsia
amblyommii）（中略）
Rickettsia bellii（中略）
Rickettsia montanensis（旧分類名Rickettsia montana）
（中略）

20

(2) 真菌のうち、次に掲げるもの（科学的知見により哺乳動物等に対する病原性がないとされているものを除く。）
Blastomyces dermatitidis
Cladophialophora bantiana
Coccidioides immitis
Coccidioides posadasii
Histoplasma属全種
Paracoccidioides braziliensis(3) 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの（承認生ワクチン株を除く。）（中略）
Bas－Congo tibrovirus
Bayou orthohantavirus
Bhanja virus
Black Creek Canal orthohantavirus（中略）Cedar virus（中略）Guertu virus（中略）Heartland virus（中略）
Hunter island virus（中略）Influenza virusの高病原性株（Highly pathogenic avian
influenza virusを含む。）（中略）Leopards Hill virus（中略）
Lyssavirus（Rabies lyssavirusを除く。）（中略）Malsoor virus（中略）Rabies lyssavirus（旧分類名Rabies virus）（固定株及び弱毒化株を除く。）（中略）
SARS coronavirus 2（中略）West Nile virus（Kunjin virusを除く。）（中略）21

３．改正の理由（１）Morococcus cerebrosus、Rickettsia bellii、Bas－Congo tibrovirus、Bayouorthohantavirus、Bhanja virus、Black Creek Canal orthohantavirus、Cedar virus、
Guertu virus、Heartland virus、Hunter island virus、Leopards Hill virus、
Lyssavirus（Rabies lyssavirusを除く。）、Malsoor virus、SARS coronavirus 2の追加
これらの微生物については、現行告示の別表に記載はないが、現段階の使用等の実績、科学的知見の集積を勘案して、クラス３とすることが適当と判断されたことなどから追記した。
（２）Bacillus anthracis（34F2 株及び Davis 株を除く。）への修正、Francisellatularensis subsp. tularensis（B38 株を除く。）への修正、Penicillium marneffeiの削除、Mobala virus の削除、Mopeia virus の削除、West Nile virus（Kunjin virus
を除く。
）への変更
Bacillus anthracisのDavis株、Francisella tularensis subsp. tularensisのB38株、Penicillium marneffei 、Mobala virus、Mopeia virus、Kunjin virusについては、これまでの科学的知見の集積を勘案して、クラス２とすることが適当と判断されたため修正した。
（ ３ ） Francisella tularensis subsp. holarctica （ LVS 株 を 除 く 。） の 追 加 、Francisella tularensis subsp. mediasiatica、Cladophialophora bantiana の追加
当該微生物については、これまでの科学的知見の集積を勘案して、クラス３とすることが適当と判断されたため追記した。
（ ４ ） Mycobacterium tuberculosis var. africanum （ 旧 分 類 名 Mycobacterium
africanum ） へ の 修 正 、 Mycobacterium tuberculosis var. bovis （ 旧 分 類 名
Mycobacterium bovis）（BCG 株を除く。）への修正、Mycobacterium tuberculosis var.
tuberculosis （旧分 類名 Mycobacterium tuberculosis ）への修正、 Rickettsia
amblyommatis（旧分類名 Rickettsia amblyommii）への修正、Rickettsia montanensis（旧分類名 Rickettsia montana）、Rabies lyssavirus（旧分類名 Rabies virus）（固
定株及び弱毒化株を除く。）への修正
適切な表記に修正した。
（５）Rickettsia mongolotimonae の削除
現 行 告 示 の 別 表 に Rickettsia sibrica の 記 載 が あ り 、 Rickettsia
mongolotimonae を削除した。
（６）Influenza virus の高病原性株（Highly pathogenic avian influenza virus
を含む。
）への修正
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Influenza virus の高病原性株に、Highly pathogenic avian influenza virusが含まれることを明示するために修正した。
（７）Aravan virus、Australian bat lyssavirus、Duvenhage virus、European bat
lyssavirus、Irkut virus、Khujand virus、Lagos bat virus、Mokola virus、West
Caucasian bat virus の削除
Lyssavirus（Rabies lyssavirus を除く。）の追加に伴い削除した。
（８） Tacaribe virusの削除
記載が重複しているため削除した。

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６．別表第二４の項の改正について

１．現行規定の趣旨
別表第二の４の項には、省令第三条の表第四号に規定されているクラス４（微生物のうち、哺乳動物等に対する病原性が高く、かつ、伝播性が高いもの）が列挙されて
いる。
２．改正案
４ 省令第三条 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの（承認の 表 第 四 号 生ワクチン株を除く。）
の文部科学
（中略）
大臣が定め
Cueva virus
る微生物等
（中略）
Lloviu cuevavirus
Lujo virus（中略）
Marburg marburgvirus（旧分類名Lake Victoria marburgvirus）（中略）
Wenling frogfish filovirus
Wenling thamnacinus septentrionalis filovirus（中略）
３．改正の理由（１）Cueva virus、Lloviu cuevavirus、Lujo virus、Wenling frogfish filovirus、Wenling thamnacinus septentrionalis filovirus の追加
これらの微生物については、現行告示の別表に記載はないが、これまでの科学的知見の集積を勘案して、クラス４とすることが適当と判断されたため追加した。
（２）Marburg marburgvirus（旧分類名Lake Victoria marburgvirus）への修正
適切な表記に修正した。

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７．別表第三１の項の改正について

１．現行規定の趣旨
別表第三には、省令別表第一第一号ヘに規定されているウイルス及びウイロイドが列挙されている。
２．改正案
二 次に掲げるウイルス又はウイロイドが宿主である場合
イ Retrovirus（Human retrovirusを除く。）
ロ Baculovirus
ハ 植物ウイルス及び植物ウイロイド
ニ 原核生物を自然宿主とするウイルス及びこれらの誘導体（哺乳動物等に対する病原性を、原核生物に持たせないものに限る。）
ホ 原生生物を自然宿主とするウイルス及びこれらの誘導体（哺乳動物等に対する病原性を、原生生物に持たせないものに限る。）
３．改正の理由（１）「次に掲げるウイルス又はウイロイドが宿主である場合」の追記
イからホに示されているウイルス又はウイロイドは宿主として記載されていることを明確にするため追記した。
（２）「原生生物を自然宿主とするウイルス及びこれらの誘導体（哺乳動物等に対する病原性を、原生生物に持たせないものに限る。）」の追記
省令別表第一第一号ヘに規定されているウイルスとして、原生生物を自然宿主とするウイルス及びこれらの誘導体（哺乳動物等に対する病原性を、原生生物に持たせないものに限る。）を追加する。
８．附則について
１．施行期日について
改正する告示は公布の日である令和３年２月１５日に施行する。
今回の改正では公布の日から施行するが、施行日から令和３年５月３１日までは旧告示に基づき第二種使用等をすることができるものする。

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