平成２８年度臨床研究倫理審査委員会審査結果一覧
受付
番号

受付日

審査日

申請者所属・氏名

1

H28.4.4

循環器科
H28.4.18
診療局長 立花栄三

安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサバン単剤療迅速審査により承認法に関する臨床研究（AFIRE Study）に関する審査

2

H28.5.6

H28.5.16

救命救急センター
センター長 直江康孝

重症熱中症に対する冷却効果の検討・多施設
迅速審査により承認
比較研究

3

H28.5.10

早稲田大学理工学術院
教授 棟近 正彦

地域の病院における事業継続計画の作成方法に関する研究4

H28.5.10

早稲田大学理工学術院
教授 棟近 正彦

災害時における病院のリスクアセスメントに基取り下げづく施策立案方法に関する研究5

H28.5.10

早稲田大学理工学術院
教授 棟近 正彦

病院における事業継続マネジメントの実施に関する研究6

H28.5.10

早稲田大学理工学術院
教授 棟近 正彦

高機能ベッド導入による看護業務への影響評
取り下げ
価に関する研究7

H28.5.10早稲田大学理工学術院教授 棟近 正彦

事業影響度分析による災害医療の重点教育項目の抽出に関する研究

取り下げ

8

H28.5.10

早稲田大学理工学術院教授 棟近 正彦

看護業務における管理指標の活用方法に関する研究

取り下げ9H28.5.10

早稲田大学理工学術院
教授 棟近 正彦

病院における災害対策本部演習の評価に関する研究

取り下げ

10

H28.5.26

H28.6.6

糖尿病内分泌内科
副部長 金澤 康

日本人糖尿病患者の服薬遵守、および週１回迅速審査により承認
内服薬に対する意識調査

11

H28.6.6

H28.6.20

救命救急センター
センター長 直江康孝

熱中症患者の医学情報等の即時登録による疫学調査の分担調査

迅速審査により承認

12

H28.6.8

H28.6.20

小児科医長 高澤 啓乳児期早期発症川崎病の臨床像解明と治療戦略構築

迅速審査により承認

13

H28.6.17

H28.07.19 東海大学 専任講師
H28.08.01 金子 雅明

14

H28.6.17

H28.7.19

15

H28.6.17

H28.07.19 東海大学 専任講師
H28.08.01 金子 雅明

東海大学 専任講師
金子 雅明

研究課題名

審査結果

取り下げ

取り下げ

病院における転倒防止対策を徹底する方法の迅速審査により承認
明確化

自治体の災害医療業務における分業化及び実施優先度の明確化

取り下げ

災害時に必要となる緊急医療物資の確保及び迅速審査により承認
その運用方法平成２８年度臨床研究倫理審査委員会審査結果一覧
受付番号

受付日

審査日

16

H28.6.20

H28.7.19 ター 鈴木 良彦

チーム医療の必要を痛感したＡＬＳ患者の一例

17

H28.7.2

呼吸器内科
H28.7.19
部長 羽田 憲彦

高齢者（75才以上）進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル+ベバシズマブ
迅速審査により承認
療法とペメトレキセド+ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験（ＴＯＲＧ1323）

18

H28.7.16

H28.8.1

19

H28.7.19

呼吸器内科
H28.8.1
部長 羽田 憲彦

高齢者（75才以上）進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル+ベバシズマブ
迅速審査により承認
療法とペメトレキセド+ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験（ＴＯＲＧ1323）

20

H28.8.4

小児科
H28.8.23 非常勤 黒神 経彦（副院長 下平雅之）

ミトコンドリア脳筋症（ＭＥＬＡＳ）小児例でのタウリン療法有効性の検討

21

H28.8.26

H28.9.5

消化器外科
医師 平本 悠樹

消化管ストーマ早期合併症の重症度分類確立
迅速審査により承認を目指した多施設共同研究22

H28.9.27

H28.10.3

新生児集中治療科部長 箕面崎 至宏

一酸化窒素吸入療法を施行した超早産児の検討

23

H28.10.24

H28.11.7

小児科
副院長 下平 雅之

小児マイコプラズマ関連脳炎・脳症・脳脊髄炎に関連する後方視的研究（武蔵野赤十字病迅速審査により承認院）

24

H28.11.5

H28.11.21

小児科
医長 高澤 啓成長ホルモン製剤による治療におけるQOL比迅速審査により承認
較研究（GT-QOL）

25

H28.11.5

H28.11.21

小児科
医長 高澤 啓カルシウム代謝異常・リン代謝異常・骨疾患の正式審査を要する
遺伝学的解析

26

H28.11.21

H28.11.21

神経内科
診療局長 荒木 俊彦

一般病棟における認知症高齢者の日常生活自立度の評価を困難とさせる疾患・傷病の実態

27

H28.12.6

H28.12.19

消化器外科
部長 中林 幸夫

肝胆膵手術における短期・長期予後に関する迅速審査により承認
検討

28

H28.12.6

循環器科
H28.12.19
診療局長 立花栄三

29

H29.1.10

H29.1.16

循環器科
医師 渥美 渉深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制に対するリバーロキサバンの有効 迅速審査により承認
性及び安全性に関する登録観察研究30

H29.1.12

H29.1.16

小児科
部長 西岡 正人

小児救急診療における医師によるpediatricassessment triangle(PAT)での重症度評価の妥当性

申請者所属・氏名
総合相談室・がん相談支援セン

循環器科
医師 黒沼 圭一郎

研究課題名

審査結果

迅速審査により承認

実臨床における未発見の心房細動の頻度を同定するための多施設共同登録研究 ＲＥＡＬ 迅速審査により承認
ＡＦ Ｓｔｕｄｙ

迅速審査により承認

迅速審査により承認

迅速審査により承認

安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサバン単剤療迅速審査により承認法に関する臨床研究（AFIRE Study）に関する審査(登録機関の変更）

迅速審査により承認

平成２８年度臨床研究倫理審査委員会審査結果一覧
受付
番号

受付日

31

H29.1.24

H29.2.6

初期研修医
小山 裕

偽膜性腸炎患者の下痢症状は整腸剤で早期 迅速審査により承認(承認改善するかを検証する他施設共同研究による 条件：指導医を記載するこ観察研究と）32

H29.1.26

H29.2.6

小児科部長 西岡 正人

小児救急重篤疾患登録調査

迅速審査により承認(承認条件：ホームページに治験の告知を行うこと）

33

H29.1.26

H29.2.6

整形外科
医師 李 賢鎬

関節リウマチと変形性膝関節症の病態解明

迅速審査により承認（承認条件：患者宛説明文書で日本大学板橋病院となっているものを医療センター名とすること）

34

H29.2.20

H29.3.21

血液内科
副部長 山口 賢

ＩｇＥ型多発性骨髄腫に関する他施設共同後方迅速審査により承認
視的調査研究35

H29.3.7

H29.3.21

新生児集中治療科部長 箕面崎 至宏

新生児多血症の診断の検討―遠心法と血球計数装置の測定誤差について―

審査日

申請者所属・氏名

研究課題名

審査結果

迅速審査により承認