追加接種用説明書（武田／モデルナ）
スペイン語

Vacuna de Takeda/Moderna(Enero del 2022)

Documento explicativo sobre la administración de la vacuna contra el COVID-19(para la dosis de refuerzo (tercera dosis))
Sobre la administración de la vacuna contra el COVID-19
La administración de la vacuna de Takeda/Moderna se lleva a cabo como parte de la estrategia de administración de vacunas
contra el COVID-19 (SARS-CoV-2) del Estado de Japón y de los gobiernos locales. Esta vacuna está sufragada con fondos
públicos, y se administra de forma gratuita a todo aquel que lo desee. La dosis de refuerzo de esta vacuna (tercera dosis) está
destinada a personas mayores de 18 años.
Efectos y método de inoculación de la vacuna
La vacuna que se le va administrar es la de Takeda/Moderna. Protege frente a la aparición de síntomas del COVID-19.
Se ha reportado que el nivel de anticuerpos neutralizantes 28 días después de la dosis de refuerzo de esta vacuna fue más alto
que el nivel de anticuerpos neutralizantes 28 días después de la segunda dosis.
Nombre comercial
Inyección intramuscular SPIKEVAXTM
Eficacia / Efectos
Protección contra infecciones causadas por el SARS-CoV-2
Dosis administradas /1 vez (cierto tiempo después de recibir la segunda dosis) *Administradas por víaintervalo de las dosis
intramuscular
Población a vacunar
Personas mayores de 18 años (todavía no se ha probado la efectividad y seguridad de ladosis de refuerzo en personas menores de 18 años)
Cantidad administrada
1 vez, 0,25 mL por dosis
 Según la Ley de Vacuna, el intervalo para aplicar la dosis de refuerzo varía de acuerdo a la condición de las personas (eneste momento, de 6 a 8 meses). Por favor verifique la información que publica la municipalidad en donde vive.
 Se puede aplicar esta vacuna sin importar el tipo de vacuna que se haya aplicado en la primera y segunda dosis.
 Aunque se aplique la dosis de refuerzo de esta vacuna, no se puede prevenir completamente el contagio.
Independientemente de que se haya vacunado o no, deberá seguir tomando las medidas necesarias para prevenir el contagio.
Personas que no pueden ser vacunadas
A las siguientes personas no se les puede administrar la vacuna de Takeda/Moderna. Si cree que está en alguno de los siguientes
casos, deberá comunicarlo al médico en el momento de la consulta previa a la administración de la vacuna.
 Personas con fiebre evidente (*1)
 Personas que padecen una enfermedad aguda grave
 Personas con antecedentes de hipersensibilidad grave (*2) a cualquiera de los componentes de la vacuna deTakeda/Moderna
 Personas con otras afecciones que hagan que la administración de la vacuna sea inadecuada(*1) Normalmente se considera fiebre evidente, la temperatura corporal igual o superior a 37,5 °C. Sin embargo, esto no siempre
se aplica en caso de una temperatura corporal inferior a los 37,5 °C, que podría ser considerada fiebre en función de latemperatura corporal habitual de una persona.
(*2) Anafilaxia y múltiples síntomas sugestivos de anafilaxia, incluidos síntomas generalizados de la piel y las membranas
mucosas, sibilancias, dificultad respiratoria, taquicardia, hipotensión, entre otros.
Las personas que tuvieron estos síntomas después de la primera o segunda dosis, no pueden aplicarse la dosis de refuerzodel mismo tipo de vacuna.
Personas que deben tomar precauciones al vacunarse
Las personas con una de las siguientes afecciones deben tomar precauciones al administrarle la vacuna de Takeda/Moderna. Sicree que está en alguno de los siguientes casos, deberá comunicarlo al médico en el momento de la consulta previa a laadministración de la vacuna.
 Personas en tratamiento anticoagulante, personas con trombocitopenia o trastornos de la coagulación
 Personas a las que se les haya diagnosticado inmunodeficiencia en el pasado o personas con parientes cercanos con
inmunodeficiencia congénita
 Personas con afecciones médicas subyacentes como trastornos cardíacos, renales, hepáticos, sanguíneos o del desarrollo Personas que tras haber sido vacunadas en el pasado, presentaron fiebre o síntomas que sugieren una alergia como laaparición de sarpullidos en todo el cuerpo en los 2 días posteriores a la vacunación
 Personas que hayan sufrido convulsiones en el pasado
 Personas que tengan riesgo de sufrir reacciones alérgicas por alguno de los componentes de la vacuna de Takeda/Moderna
Las mujeres embarazadas o con posibilidad de estar embarazadas, así como aquellas que se encuentren en proceso de lactancia
materna, deberán comunicarlo al médico en el momento de la consulta previa a la administración de la vacuna. Aunque no hayaconsultado con su obstetra o ginecólogo de cabecera, puede aplicarse la vacuna si el médico del hospital o clínica en donde seva a vacunar se lo permite.
Entre los componentes de la vacuna de Takeda/Moderna hay excipientes que no se habían utilizado antes en vacunas. Las
personas que hayan experimentado reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas en el pasado provocadas por fármacos,
deberán comunicarlo al médico en el momento de la consulta previa a la administración de la vacuna.
(Continúa en el reverso)

Precauciones tras la administración de la vacuna Después de haber sido vacunado, espere en el centro de vacunación durante al menos 15 minutos (o al menos 30 minutos
en caso de personas que hayan experimentado en el pasado síntomas alérgicos graves, incluida la anafilaxia, o que se hayan
sentido enfermas o se hayan desmayado, etc.), y en caso de que no se sienta bien, contacte con el médico inmediatamente.
(Esta medida permite responder ante efectos secundarios repentinos).
 Trate de mantener limpia la zona de la inyección. No hay ningún problema en bañarse el mismo día en el que se le haadministrado la vacuna, sin embargo, no frote la zona de la inyección.
 Haga vida normal, pero absténgase de practicar actividad física intensa o beber alcohol en exceso, entre otras acciones.
Efectos secundarios
 Los principales efectos secundarios son: dolor en la zona de la inyección (*1), dolor de cabeza, dolor articular y muscular,cansancio, escalofríos, fiebre, entre otros. Como efectos secundarios graves infrecuentes se incluyen el shock anafiláctico
y la anafilaxia. Asimismo, debido a que la vacuna de Takeda/Moderna es un nuevo tipo de vacuna, existe la posibilidad deque se produzcan síntomas que todavía no han sido identificados. En caso de que presente síntomas que le preocupen tras
la administración de la vacuna, consulte con el médico que le ha administrado la vacuna, o con su médico de cabecera.
(*1) Se ha reportado que, en la primera serie de vacunación (la primera o segunda dosis), más personas sintieron dolor aldía siguiente que justo después de la vacuna, y también en algunos casos, sintieron dolor o se inflamaron 1 semana
después.
 Aunque son muy pocos, se han reportado posibles casos de miocarditis y pericarditis después de la primera serie devacunación (*2). En caso de que pasados unos días desde la vacunación presente síntomas como dolor de pecho,
palpitaciones, dificultad respiratoria o inflamación, acuda a un centro médico inmediatamente.

(*2) Estos síntomas se presentan con mayor frecuencia tras la segunda dosis que tras la primera dosis, y son más
frecuentes en personas jóvenes, y en especial en hombres.
 Después de la dosis de refuerzo, se han reportado más casos de inflamación de los ganglios linfáticos en la axila(aproximadamente 20%), comparado con la primera y segunda dosis. Si la inflamación es grave o dura mucho tiempo,
busque atención médica.
Sistema de ayudas por daños en la salud derivados de la administración de la vacuna
Las vacunas pueden causar daños en la salud (p. ej. enfermedades o discapacidades). Aunque esto es extremadamente raro, noes posible eliminar por completo este riesgo, y por esta razón se ha creado un sistema de ayudas.
En caso de sufrir daños ocasionados por la vacunación contra el COVID-19, podrá recibir ayudas (pago de gastos médicos,pensión para personas con discapacidad, entre otros) conforme a la Ley de Vacunación. Para más información acerca delprocedimiento necesario para su solicitud, consulte con el municipio en el que esté empadronado.
Acerca del COVID-19
Los síntomas de la infección por SARS-CoV-2 son muy parecidos a los del resfriado común como fiebre y tos. Mientras que lamayoría de las personas infectadas se recuperan solo presentando síntomas leves, en los casos graves se produce unempeoramiento de los síntomas similares a la neumonía como la dificultad respiratoria, que pueden llegar a provocar la muerte.
Características de la vacuna contra el COVID-19 que se le va a administrar (vacuna de Takeda/Moderna)
La vacuna de Takeda/Moderna es una vacuna de ARN mensajero (ARNm). Esta vacuna mediante una nanopartícula lipídica(LND) transporta el ARN mensajero (ARNm) que sintetiza la proteína de espícula viral del SARS-CoV-2 (proteína necesariapara que el virus penetre en las células humanas). Mediante la administración de la vacuna de Takeda/Moderna, el ARN
mensajero (ARNm) se introduce en las células humanas, se producen proteínas de espícula viral basadas en este ARN mensajero(ARNm) que generan anticuerpos neutralizantes contra las proteínas víricas y respuestas inmunitarias celulares, que se creeprevienen de las infecciones por el SARS-CoV-2.
La vacuna de Takeda/Moderna contiene los siguientes componentes:
Componente activo  Elasomeran (ARN mensajero (ARNm) que codifica la totalidad de la proteína de espícula viral
con la función de combinarse en la membrana de las células humanas) SM-102: heptadecano-9-yl 8-((2-hidroxietil) (6-oxo-6-(undeciloxi) hexil) amino) octanoato
Excipientes
 Colesterol DSPC: 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina
 1,2-dimiristoil-rac-glicero-3-metoxipolietilenglicol-2000 (PEG2000-DMG)
 Trometamol Clorhidrato de trometamol Ácido acético
 Acetato sódico trihidrato Sacarosa
Para más información acerca de la vacuna contra el
COVID-19, consulte el sitio web del Ministerio deSalud, Trabajo y Bienestar.

Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar
Vacuna COVID-19

En caso de que no pueda acceder a este sitio web, consulte con su municipio de residencia.

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