日 医 発 第 99 号 （ 保 33）
令 和 2 年 4 月 27 日

都道府県医師会長

殿
日 本 医 師 会 長
横 倉 義 武（公印省略）

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について

令和 2 年 4 月 21 日付け厚生労働省告示第 186 号をもって、薬価基準の一部が改正され、同年 4 月 22 日から適用されました。今回の改正は、医薬品医療機器法の規定に基づき承認を得た新医薬品（9 成分 14 品目）が薬価基準の別表に第 5 部追補(1)として収載されたことによるものです。また、関連する告示及び通知の改正につきましても下記のように示されております。
つきましては、今回の改正内容について貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。なお、本件につきましては、日本医師会雑誌 6 月号及び日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」に掲載を予定しております。
記
１．薬価基準の一部改正に伴う留意事項について
令和 2 年 4 月 8 日に開催された中医協で新医薬品（内用薬 6 成分 11 品目、注射薬 2 成分 2 品目及び外用薬 1 成分 1 品目）を薬価基準に収載することが了承され、今般、薬価基準の別表に第 5 部追補(1)として収載された。
また、関連する留意事項として以下の内容が示された。
(1) フィコンパ細粒 1%本製剤は、既に薬価収載後 1 年以上を経過している「フィコンパ錠 2mg、同錠 4mg」（以下「既収載品」という。）と有効成分が同一であり、今般、錠剤である既収載品において小児における効能・効果及び用法・用量が追加されたことに伴い、小児等が服用しやすい細粒剤として承認された剤形追加医薬品であることから、掲示事項等告示第 10 第 2 号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14 日間を限度とする。）は適用されないものであること。
(2) リンヴォック錠 7.5mg 及び同錠 15mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において「過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも 1 剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(3) チラーヂン S 静注液 200μg
本製剤を甲状腺機能低下症の患者に投与する際は、レボチロキシンナトリウム経口製剤による治療が適さない場合に限ること。
また、甲状腺機能低下症の患者に対する本製剤の投与開始に当たっては、レボチロキシンナトリウム経口製剤による治療が適さないと判断した理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(4) コレクチム軟膏 0.5%
本製剤の用法及び用量に関連する注意において「治療開始 4 週間以内に皮疹の改善が認められない場合は、使用を中止すること。」及び「症状が改善した場合には継続投与の必要性について検討し、漫然と長期にわたって使用しないこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

（添付資料）
１．官報（令 2.4.21 号外第 84 号抜粋）
２．使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（令 2.4.21 保医発 0421 第 3 号 厚生労働省保険局医療課長通知）（参考資料）
新医薬品一覧表（令和 2 年 4 月 8 日

中医協総会資料（総-3-1 抜粋））

保 医 発 0421 第 ３ 号
令 和 ２ 年 ４ 月 21 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）が令和２年厚生労働省告示第186号をもって改正され、令和２年４月22日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記１

薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年
法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬 11 品目、注射薬２品目及び外用薬１品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(２)(１)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分品目数

内用薬

８，５２８

注

射 薬

３，４４６

外用薬

歯科用薬剤

２，０５３２８

計
１４，０５５２

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) フィコンパ細粒 1%本製剤は、既に薬価収載後１年以上を経過している「フィコンパ錠２mg、同錠４mg」（以下「既収載品」という。）と有効成分が同一であり、今般、錠剤である既収載品において小児における効能・効果及び用法・用量が追加されたことに伴い、小児等が服用しやすい細粒剤として承認された剤形追加医薬品であることから、掲示事項等告示第 10 第２号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14 日間を限度とする。）は適用されないものであること。
(２)

リンヴォック錠 7.5mg 及び同錠 15mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において「過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも１剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(３)

チラーヂン S 静注液 200µg
本製剤を甲状腺機能低下症の患者に投与する際は、レボチロキシンナトリウム経口製剤による治療が適さない場合に限ること。
また、甲状腺機能低下症の患者に対する本製剤の投与開始に当たっては、レボチロキシンナトリウム経口製剤による治療が適さないと判断した理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

(４)

コレクチム軟膏 0.5%
本製剤の用法及び用量に関連する注意において「治療開始 4 週間以内に皮疹の改善が認められない場合は、使用を中止すること。」及び「症状が改善した場合には継続投与の必要性について検討し、漫然と長期にわたって使用しないこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(参考)

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬 価 (円)

1 内用薬

デエビゴ錠2.5mg

レンボレキサント

2.5mg１錠

57.30

2 内用薬

デエビゴ錠５mg

レンボレキサント

５mg１錠

90.80

3 内用薬

デエビゴ錠10mg

レンボレキサント

10mg１錠136.204 内用薬

ニュベクオ錠300mg

ダロルタミド300mg１錠

2,311.00

5 内用薬

ノクサフィル錠100mg

ポサコナゾール

100mg１錠

3,109.10

6 内用薬

フィコンパ細粒１％

ペランパネル水和物

１％１ｇ

1,068.90

7 内用薬

ユリス錠0.5mg

ドチヌラド

0.5mg１錠

30.00

8 内用薬

ユリス錠１mg

ドチヌラド

１mg１錠

54.80

9 内用薬

ユリス錠２mg

ドチヌラド

２mg１錠

100.2010 内用薬リンヴォック錠7.5mg

ウパダシチニブ水和物

7.5mg１錠

2,550.90

11 内用薬リンヴォック錠15mg

ウパダシチニブ水和物

15mg１錠4,972.80

12 注射薬チラーヂンＳ静注液200μg

レボチロキシンナトリウム水和物

200μg１mL１管

20,21113 注射薬ノクサフィル点滴静注300mg

ポサコナゾール

300mg16.7mL１瓶

28,50814 外用薬コレクチム軟膏0.5％

デルゴシチニブ

0.5％１ｇ139.701 / 1 ページ中医協
２．

新医薬品一覧表（令和２年４月２２日収載予定）
No.

銘柄名

1 フィコンパ細粒1%

規格単位
1%1g

会社名
エーザイ

2 デエビゴ錠2.5mg
デエビゴ錠5mg
デエビゴ錠10mg

2.5mg1錠
5mg1錠
10mg1錠エーザイ

3 ユリス錠0.5mg
ユリス錠1mg
ユリス錠2mg

0.5mg1錠
1mg1錠
2mg1錠

富士薬品

4 リンヴォック錠7.5mg
リンヴォック錠15mg

7.5mg1錠
15mg1錠アッヴィ

5 ニュベクオ錠300mg

300mg1錠

バイエル薬品

6 ノクサフィル錠100mg

7 チラーヂンS静注液200µg

8 ノクサフィル点滴静注300mg

9 コレクチム軟膏0.5%

100mg1錠

200µg1mL1管300mg16.7mL1瓶

0.5%1g

MSD

成分名
ペランパネル水和物

レンボレキサント

ドチヌラド

ウパダシチニブ水和物

ダロルタミドポサコナゾール

あすか製薬

MSD

日本たばこ産業

承認区分

算定薬価

新効能、新用量、剤形追加
医薬品

新有効成分含有医薬品

新有効成分含有医薬品

新有効成分含有医薬品

新有効成分含有医薬品

新有効成分含有医薬品

算定方式

30.00円 類似薬効比較方式（Ⅰ）
54.80円
100.20円

内394

62,550.90円 類似薬効比較方式（Ⅱ）
4,972.80円

他に分類されない代謝性医薬品（既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造内399 的損傷の防止を含む）用薬）

8

2,311.00円 類似薬効比較方式（Ⅰ）

その他の腫瘍用薬（遠隔転移を有しない去内429 勢抵抗性前立腺癌用薬）

10

3,109.10円 原価計算方式

ポサコナゾール

28,508円 原価計算方式

新有効成分含有医薬品

2

内11920,211円 原価計算方式

デルゴシチニブ

ページ

57.30円 類似薬効比較方式（Ⅰ）
90.80円
136.20円

レボチロキシンナトリウム 新投与経路医薬品
水和物

新有効成分含有医薬品

薬効分類
抗てんかん剤（てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）、他の抗てんか内113 ん薬で十分な効果が認められないてんかん
患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法用薬）

補正加算等

1,068.90円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 小児加算A=5%
新薬創出等加算

その他の中枢神経系用薬（不眠症用薬）

品目数112114

成分数621914
痛風治療剤（痛風、高尿酸血症用薬）

費用対効果評価対象（H1)

有用性加算（Ⅱ）A=5%
新薬創出等加算

主としてカビに作用するもの（造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予内617 防、フサリウム症・ムーコル症・コクシジオイデス症・クロモブラストミコーシス・菌腫の真菌症の治療用薬）

12

甲状腺、副甲状腺ホルモン剤（粘液水腫性昏睡、甲状腺機能低下症（ただし、レボチロ
注243 キシンナトリウム経口製剤による治療が適さない場合に限る）用薬）

14

主としてカビに作用するもの（造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予注617 防、フサリウム症・ムーコル症・コクシジオイデス症・クロモブラストミコーシス・菌腫の真菌症の治療用薬）

16

139.70円 原価計算方式

その他の外皮用薬（アトピー性皮膚炎用薬）
外269

内用薬
注射薬
外用薬
計

総－３－１
４． ８18