「東京⼤学医科学研究所臍帯⾎・臍帯バンク」について
2023 年 12 ⽉ 31 ⽇

運営責任者︓東京⼤学医科学研究所
附属病院 臍帯⾎・臍帯バンク
施設⻑ ⻑村登紀⼦

1.臍帯⾎と臍帯について『臍帯』とは、お腹の中にいる⾚ちゃんとお⺟さんとをつなぐ「へその緒」のことで、栄養や酸素を運ぶと同時に、⽼廃物を回収する通路の役⽬をしています。『臍帯⾎』は、この臍帯と胎盤の中に残っている⾎液のことです。
この臍帯⾎には、⾎液を作る源となる「造⾎幹細胞」がたくさん含まれていることがわかり、公的臍帯⾎バンクを通じて国内では年間 1,000 件以上の臍帯⾎移植が実施され、⽩⾎病など多くの患者さんの治療に役⽴っています。また、臍帯⾎には造⾎幹細胞のみならず他の組織に分化する細胞（組織幹細胞）や免疫を担う細胞(免疫細胞)等の多様な細胞が含まれており、iPS 細胞化を含めて、いろいろな治療法への応⽤が期待されています。
もう１つの臍帯には⾎管（動脈と静脈）とそれを取り巻くワルトンジェリーという組織が含まれており、ワルトンジェリーの細胞や⾎管を構成する細胞にも、組織幹細胞（主に間葉系細胞）がたくさん含まれています。この間葉系細胞は、⾻、脂肪、軟⾻や神経系細胞、肝臓細胞等に分化する能⼒を持っていることに加え、炎症を起こしている部位や組織が傷ついている部位へ集まって、炎症を抑えたり、過剰な免疫反応を抑制したり、組織を修復する作⽤を発揮するという特徴があります。また、⾎液の成分を増やす働きのある物質（サイトカイン）を産⽣したり造⾎幹細胞の増殖を助けたりする能⼒もあります。こうした特徴を活かして、国内外で⼼筋梗塞や造⾎幹細胞移植後の重症急性移植⽚対宿主病（GVHD）等に対する免疫療法・再⽣医療や脳性⿇痺等患者数の少ない難治性疾患の治療法の開発、あるいは創薬に利⽤されています。
このように、臍帯⾎や臍帯は、疾患の治療に役⽴つ能⼒を持っています。
2.『東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンク』について
臍帯⾎や臍帯は、通常、⾚ちゃんが⽣まれた後、切り離され廃棄されますが、上述のように医療上とても重要な能⼒を持っています。国⽴⼤学法⼈ 東京⼤学 医科学研究所附属病院内（東⼤医科研）に設置された『東⼤医科研
臍帯⾎・臍帯バンク』は、治療や医学の発展を⽬指し、臍帯⾎及び臍帯を集め、それら、及び、そこから得られた細胞等を適切に保管・管理し、医療機関や利⽤を希望する国内外の⼤学その他の研究機関、製薬会社等の企業に⼀定の条件のもと提供する⾮営利＊の『バイオバンク』＊＊です。多くの研究や開発が⾏われることにより、より多くの疾患に対する治療法の開発、また、疾患の原因解明等を加速させることができると考えています＊＊＊。
＊⽂部科学省、厚⽣労働省、⽇本医療研究開発機構等の公的資⾦、⼤学運営費交付⾦、共同研究を⾏っている企業からの研究費等を使⽤して運営しています。なお、研究費の提供を受けることで研究結果が歪められることがないよう、東京⼤学医科学研究所利益相反アドバイザリー室会議で審議されます。
＊＊『バイオバンク』とは、医学研究・開発を加速させるために、ご提供いただいた試料（⾎液や組織など）や情報（診療情報など）を集めて適切な管理環境で保管し、研究や開発に利⽤したいと考える研究者や開発者等に配布する仕組みです。
＊＊＊

現在、「造⾎幹細胞移植に関する法律」および関連法規により、⾎縁者以外から提供された臍帯⾎の造⾎幹細胞移植での利⽤は、公的臍帯⾎バンクに保管されているものに限定されています。そのため、当バンクに保管された臍帯⾎は、造⾎幹細胞移植以外を⽬的とした製品開発や、基礎

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研究、基盤研究に⽤います。⾮⾎縁者の造⾎幹細胞移植のために臍帯⾎の提供を希望される場合には、公的臍帯⾎バンクをご利⽤下さい。

品質⽅針︓東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンクは、採取医療機関（産婦⼈科）と連携して、種々の課題を解決しながら臍帯⾎および臍帯および臍帯由来細胞等（以下、「臍帯⾎・臍帯試料」という）を系統的に資源化（バンキング）することによって、臨床⽤の細胞治療や創薬・製剤等のソースとして、また研究⽤細胞等のソースとして安定的に患者、医療機関や製薬企業や研究機関の研究者に提供することを⽬的および品質⽅針としています。
3. ご提供いただいた臍帯⾎及び臍帯の利⽤についてご提供いただいた臍帯⾎及び臍帯は、治療や医学の発展を⽬指した研究やお薬（再⽣医療当製品︔以下「細胞製品」といいます）の開発・製造に⽤いられます。
臍帯⾎や臍帯から医薬品が製造された場合、1 本の臍帯が何百⼈という多くの患者さんの治療に使⽤される場合があります。そのため、『東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンク』では、ご提供いただいた臍帯⾎及び臍帯が、臨床⽤基準を満たしているか確認し、臍帯⾎及び臍帯、そこから得られた間葉系細胞等を次の研究や治療⽤に提供します。しかし、満たさない場合も、⾮常に貴重な試料であるため研究⽤として利⽤させていただきます。
【臨床⽤基準を満たした場合】


臨床研究や治験（開発中の臍帯⾎・臍帯由来製品を⼈に投与する研究）臍帯⾎・臍帯由来製品の製造・販売



これらの⼀部を⽤いた安全性・品質試験（感染症の遺伝⼦検査を含めた細胞の安全性や性質・機能等を調べる検査）、⾮臨床安全性試験（製品の安全性を動物で⾒る試験）やその他の製品に関する検討や開発に⽤いられます。
【臨床⽤基準に該当しない場合】
⾮臨床研究、創薬を含めた治療開発、疾患の原因解明等の基礎研究、品質保証等の基盤研究（開発中の臍帯⾎・臍帯由来製品を⼈に投与しない研究）に⽤いられます。

これら研究や治療⽤の製品化の過程においては、細胞の特徴を調べるために RNA や DNA を抽出し、既知の遺伝⼦発現や薬剤の反応性や分化・免疫調整能の違い等を検討するためにゲノム・遺伝⼦解析や遺伝⼦導⼊や細胞株（iPS 細胞化を含めた無限に増殖する細胞）の樹⽴が⾏われる場合もあります。ただし、国の定めた法律や指針に基づいて⾏います。
１）使⽤⽬的と同意説明時期
ご提供いただいた時期により、同意説明⽂の内容及び使⽤させていたく⽬的が異なります。
「期間①」︓2013 年 1 ⽉から 2014 年 7 ⽉ 8 ⽇までに協⼒医療機関※にて出産に際して本研究参加に同意が得られて採取された臍帯⾎・臍帯「期間②」︓2014 年 7 ⽉ 8 ⽇から 2017 年 12 ⽉ 31 ⽇までに協⼒医療機関※にて出産に際して本研究参加に同意が得られて採取された臍帯⾎・臍帯「期間③」︓2018 年 1 ⽉ 1 ⽇以降 2022 年 12 ⽉ 31 ⽇までにまでに協⼒医療機関※にて出産に際して本研究参加に同意が得られて採取された臍帯⾎・臍帯「期間④」︓2023 年 1 ⽉ 1 ⽇以降 2024 年 3 ⽉ 31 ⽇までにまでに協⼒医療機関※にて出産に際して本研究参加に同意が得られて採取された臍帯⾎・臍帯2 / 7２）研究⽤あるいは治療⽤において使⽤する細胞・情報
いずれの場合もお⼦様、お⺟様が特定できないようにして使⽤します

使⽤する細胞︓臍帯⾎、臍帯または臍帯由来間葉系細胞



使⽤する情報︓臨床情報、家族歴、問診票、分娩記録、⺟体感染症の採⾎結果、6 か⽉の健康調査票（期間②③④のうち、臨床⽤基準に適合した場合）

３）『東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンク』からの提供『東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンク』では、国内外の⼤学や研究機関、製薬会社等の営利企業、その他機関の研究者・開発者から臍帯⾎や臍帯、あるいはそこから得られた間葉系細胞等の利⽤の申し込みがあった場合、当バンク内に設置された委員会にて、計画されている研究・開発の科学的妥当性について審査し、また、倫理的妥当性については研究・開発が実施される機関において担保されていることを確認した上で、適切と判断された場合にのみ提供します。
また、本研究の進展によっては、企業が、国内では厚⽣労働省の承認を受けて、海外では提供する国の規制当局（例えば、⽶国ではアメリカ⾷品医薬品局(FDA)）の承認を受けて、治験を実施し、再⽣医療等製品として薬事申請し、市販化する可能性があります。なお、提供していただいた臍帯⾎・臍帯がどのように利⽤されたかについて、個別のお問い合わせにはお答えできませんが、本研究の進展と治療⽅法への応⽤状況についてはこのホームページやその他の広報を通じてお伝えします。 提供先やそこでの研究課題名等は下記の通りです。
2023 年 12 ⽉ 31 ⽇までに提供した課題名及び提供先は下記の通りです。
研究⽤試料提供状況︓研究課題名 （順不同）
課題名
1.

臍帯⾎・臍帯由来間葉系幹細胞（MSC）を⽤いた⾻・軟⾻再⽣医療の基盤研究

2.

臍帯由来間葉系幹細胞を⽤いた脳室周囲⽩質軟化症の治療開発

3.

脳性⿇痺に対する臍帯⾎・臍帯由来間葉系細胞を⽤いた新規治療法の開発

4.

ヒト臍帯由来間葉系幹細胞からの⾓膜内⽪誘導

5.

モデル動物における新⽣児脳障害に対するヒト臍帯⾎・臍帯由来間葉系細胞治療に関する研究

6.

臍帯⾎及び臍帯由来細胞等を⽤いた新規免疫細胞療法の開発

7.

脳神経障害に対する臍帯⾎・臍帯由来間葉系細胞を⽤いた新規治療法開発に向けた基盤研究

8.

間葉系細胞を⽤いた⾻・軟⾻再⽣医療を⽬指した基盤研究

9.

間葉系幹細胞を⽤いた新⽣児慢性肺疾患及び未熟児網膜症の治療開発

10.

細胞治療製品における病原微⽣物試験の確⽴に関する研究

11.

Injury and healing in the immature neonatal brain. Studies of inflammation and protective treatment
after infarction in the brain12.

モデル動物における新⽣児脳障害に対するヒト臍帯⾎・臍帯由来間葉系幹細胞治療に関する研究13.

臍帯⾎・臍帯由来細胞中の幹細胞および脱分化能の検討

14.

周産期付属物由来細胞を活⽤した新規細胞治療法の開発

15.

頭頸部放射線障害に対する臍帯由来間葉系幹細胞療法の開発

16.

多発性⾻髄腫を中⼼とした造⾎器腫瘍における免疫能および腫瘍抗原の評価

17.

臍帯⾎⾎管内⽪前駆細胞の培養法および解析法の開発

18.

細胞療法によるサルコペニア最新治療法の実⽤化に向けた研究開発

19.

臍帯由来間葉系細胞を再⽣医療に応⽤することを⽬的とした研究

20.

ヒト間葉系幹細胞由来 Extracellular Vesicle(EV)を⽤いた COVID-19 誘発肺炎治療薬の開発（探索研究 POC、⾮臨床試験）

21.

⾎友病性関節症に対する新規細胞治療の開発

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22.

放射線障害に対する新規細胞治療の開発

23.

新⽣児慢性肺疾患に対する臍帯由来間葉系細胞を⽤いた再⽣医療に関する研究

24.

臍帯⾎及び臍帯由来細胞等を⽤いた新規免疫細胞療法の開発

25.

ヒト間葉系幹細胞を⽤いた運動器疾患治療の基礎研究

26.

臍帯由来⾎管内⽪前駆細胞の培養法および解析法の開発

27.

Better understanding the mechanisms of fetal and neonatal brain injuries and developing novel
therapies for them: studies in rat and mouse models

28.

⾃家周産期付属物由来細胞を活⽤した新規細胞治療法の開発

29.

臍帯 MSC を⽤いたコラーゲンゲル培養による新規⾻再⽣法の開発

30.

臍帯由来細胞外⼩胞を⽤いた新規免疫療法の開発

31.

間葉系幹細胞および造⾎幹細胞を⽤いた新⽣児慢性肺疾患・未熟児網膜症・造⾎器腫瘍の治療開発

32.

臍帯由来間葉系間質細胞(UC-MSC)のミトコンドリア抽出検討試験

33.

⼦宮内膜症に対する臍帯由来間葉系細胞を⽤いた新規治療法の確⽴

34.

ヒト臍帯由来細胞を⽤いたウイルスベクターの開発

35.

細胞療法によるサルコペニア最新治療法の実⽤化に向けた研究開発36.

「臍帯⾎・臍帯由来間葉系幹細胞バンキングとその応⽤に関する研究」における基盤研究37.

臍帯⾎及び臍帯由来細胞等を⽤いた新規免疫細胞療法の開発

38.

臍帯間葉系幹細胞（UC-MSC）由来ミトコンドリア(Q)の開発試験

39.

ヒト間葉系幹細胞由来 Extracellular Vesicle(EV)を⽤いた COVID-19 誘発肺炎治療薬の開発

40.

⽼化細胞除去療法による再⽣促進と臍帯由来間葉系細胞との併⽤効果の研究

41.

ヒト間葉系幹細胞を⽤いた運動器疾患治療の基礎研究

42.

末梢神経損傷に対する臍帯由来間葉系細胞を⽤いた三次元神経導管の同種移植実⽤化のための⾮臨床 POC 取得に関する研究

43.

臍帯由来間葉系細胞エクソソームの特徴量分析⼿法の開発

44.

クローン病に合併する難治性痔瘻に対するヒト臍帯由来間葉系幹細胞の有効性及び安全性に関する研究

45.

臍帯由来間葉系細胞による⼆次性サルコペニアに対する新規治療法の開発

46.

細胞による神経変性疾患の治療法の実⽤化に向けた研究

47.

臍帯間葉系幹細胞（MSC）への最適な遺伝⼦導⼊⽅法の確⽴

48.

細胞ファイバ培養を利⽤した臍帯由来間葉系細胞⼤量培養の検討試験

49.

移植医療におけるブタ及びヒト間葉系幹細胞の免疫調節機能に関する研究

50.

ヒト胎児付属物由来造⾎・間葉系幹細胞を⽤いた治療法開発に関する前臨床研究

51.

ヒト臍帯由来間葉系幹細胞による COPD 治療細胞の開発研究

52.

臍帯由来間葉系細胞培養⽤の新規培養培地開発検討試験

53.

間葉系幹細胞を⽤いた⾃⼰免疫疾患の治療法開発

54.

臍帯間葉幹細胞および臍帯細胞外⼩胞が肺線維化に与える影響

55.

ヒト臍帯間葉系幹細胞培養上清からのエクソソーム⼤量製造に関する基盤研究

56.

ヒト臍帯⾎由来 CAR-NK 細胞の開発

試料・情報提供先機関⼀覧 （順不同）
施設

研究代表者

1.

国⽴循環器病研究センター 再⽣医療部

辻雅弘

2.

東京医科⻭科⼤学

森⽥育夫

3.

ヒューマンライフコード株式会社

原⽥雅充

4.

医療法⼈社団啓神会 ⽣命科学研究所

飯塚翠

5.

株式会社 EXORPHIA（エクソーフィア）

⾦⼦いずみ

6.

京都⼥⼦⼤学 家政学部

辻雅弘

7.

慶應義塾 眼科学教室⾓膜細胞⽣物学グループ

榛村 重⼈

8.

国⽴研究開発法⼈ 理化学研究所

藤井眞⼀郎

9.

埼⽟医科⼤学総合医療センター

難波⽂彦

⾷物栄養学科

4 / 7

10.

滋賀医科⼤学辻俊⼀郎

11.

⻑崎⼤学 ⻭学部 硬組織疾患基盤研究センター

住⽥吉慶

12.

島根⼤学医学部⼩児科学

⽵⾕健

13.

東海⼤学医学部基盤診療学系先端医療科学

浅原孝之

14.

東京⼤学⼤学院医学系研究科 組織幹細胞・⽣命⻭科学（社会連携）講座

古村眞

15.

東京⼤学医科学研究所セルプロセッシング・輸⾎部

⻑村登紀⼦

16.

名古屋⼤学 ヒューマンライフコード応⽤細胞医療学講座

成憲武

17.

AGC 株式会社 材料融合研究所

椎名俊介

18.

Institut de Neurosciences de la Timone (INT), UMR7289 CNRS/Aix-Marseille Université
CoqJ-Olivier（フランス）＊
19.

Karolinska Institutet, Department of Women's and Children's Health (KBH)（スウェーデン）＊

Ulrika Ådén20.

⼤阪市⽴⼤学⼤学院医学研究科障がい医学・再⽣医学寄付講座

新宅 治夫

21.

株式会社セルファイバ

柳沢 佑

22.

東京⼤学 医科学研究所 癌・細胞増殖部⾨ 癌防御シグナル分野

中⻄ 真

23.

東京⼤学医学部附属病院 整形外科・脊椎外科

齋藤 琢

24.

京都⼤学医学部附属病院

池⼝ 良輔

25.

ルカ・サイエンス株式会社

井上智元

26.

札幌医科⼤学永⽯歓和

27.

兵庫医科⼤学

⼭原研⼀

28.

産業医科⼤学⾜⽴弘明

29.

東京薬科⼤学

冨塚⼀磨

30.

ヒューマンライフコード株式会社

岡村健太郎

31.

国⽴研究開発法⼈ 国⽴成育医療研究センター

稲永由紀⼦

32.

⻑崎⼤学医学部 腫瘍外科

岩⽵真⼸

33.

東京医科⻭科⼤学

梅澤夏佳

34.

兵庫医科⼤学須⽥隆⽂

35.

エクソセラ東京

井上⽂⼦

36.

⼤阪⼤学⼤学院医学系研究科⾎液・腫瘍内科

保⼭直毅＊各国の個⼈情報保護制度を遵守して管理されます。各国の制度は、「個⼈情報の保護に関する法律」に基づいて設置された個⼈情報保護委員会のサイトでご確認いただけます。https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/kaiseihogohou/#gaikoku

４）研究期間における利⽤⽬的「期間①」︓2013 年 1 ⽉から 2014 年 7 ⽉ 8 ⽇までに収集された臍帯⾎・臍帯は、「基礎研究⽤」として使⽤します。
「期間②」︓2014 年 7 ⽉ 8 ⽇から 2017 年 12 ⽉ 31 ⽇までに収集された臍帯⾎・臍帯は、「臨床⽤と基礎研究⽤」として使⽤します。但し、臍帯ドナーであるお⼦さんに何らかの疾患が⾒つかった場合や臨床⽤基準に満たない場合は、医学の発展を⽬指した基礎研究⽤となります。
「期間③」︓期間②の基礎研究⽤の提供機関先が、「国内」から「国内外」の研究機関へ広がりました。
「期間④」︓「国外」の研究機関への提供に際して、個⼈情報保護法の改定への対応を説明に加えております。

【臨床⽤の提供】
課題名1.

URL治療抵抗性重症急性移植⽚対宿主病(GVHD)に対する臍帯由来間

https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-葉系細胞（IMSUT-CORD）輸注療法」（第Ｉ相試験）を医師主

bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037403

導治験（治験調整医師 東條有伸）（東⼤医科研）

2018 年 7 ⽉開始、2020 年 10 ⽉終了

5 / 7

2.

⼩児脳性⿇痺に対する臍帯由来間葉系細胞の安全性及び有効性を

https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2053210009

検討する探索的試験

この臨床研究情報ポータルサイトは、jRCT を引⽤しています。

（ロート製薬株式会社）
3.

SARS-CoV-2 感染(COVID-19)による ARDS に対する臍帯由来間

https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jrct1080225369

葉系細胞輸注療法（ヒューマンライフコード社）
4.

造⾎幹細胞移植後⾮感染性肺合併症に対する臍帯由来間葉系細胞

https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2063220014

輸注療法（第Ⅱ相試験）

この臨床研究情報ポータルサイトは、jRCT を引⽤しています。

（ヒューマンライフコード社）

4.研究組織【東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンク】
施設⻑ ⻑村 登紀⼦【協⼒医療機関】
NTT 東⽇本関東病院 杉⽥ 匡聡
⼭⼝病院 ⼭⼝ 暁
島根⼤学医学部 ⽵⾕ 健 (疾患特異的臍帯のみ)
⼤阪市⽴⼤学 新宅 治夫（新⽣児脳症のみ）
東京都⽴ 多摩総合医療センター 本多 泉 （先天性疾患のみ）

5.

東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンクへの協⼒辞退について
細胞・情報が本研究に⽤いられることについて、お⺟さん、お⼦さん（ドナーさん）または法定代理⼈の⽅がご提供いただいた臍帯⾎・臍帯の利⽤について意思が変わり、使⽤して欲しくない場合には、下記の連絡先までお申し出ください。撤回しても何ら不利益を受けることはありません。ただし臍帯⾎や臍帯が、『東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンク』に運ばれ、治療⽤に適さないと判断された場合には、申し込みのあった研究者に提供する場合があります。また、６か⽉後の健康調査とお⺟さんの⾎液検査以降は、治療⽤細胞製品として、患者さんの治療に使⽤されたり、企業を含めた施設で治療⽤に製造や販売されたりする可能性があります。このような場合には、提供された臍帯⾎や臍帯、そこから得られた細胞や細胞製品を⽤いることを中⽌させることができないことをご了承ください。

6.お問い合わせ先
東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンクや研究内容に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。ご希望があれば、他の研究対象者の個⼈情報および知的財産の保護に⽀障がない範囲内で、研究内容についてご説明することができますので、下記宛てにお申し出ください。

私どもの研究は 皆さまのご厚意によって進められておりますことを⼼より感謝申し上げます。

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問い合わせ先および研究や臨床への利⽤を拒否する場合の連絡先
東京⼤学医科学研究所附属病院
東⼤医科研臍帯⾎・臍帯バンク
担当者︓⻑村 登紀⼦〒108-8639 東京都港区⽩⾦台 4-6-1
TEL: 03-3443-8111（代表）、03-5449-5555（直通）連絡可能時間︓9︓00-17︓00（⼟⽇祝⽇を除く平⽇）

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