FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulation
Versión
2.1

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
3178940-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

SECCIÓN 1. IDENTIFICACION DEL PRODUCTO
Nombre del producto:

Ezetimibe / Rosuvastatin Formulation

Informaciones sobre el fabricante o el proveedor
Compañía
: Organon & Co.
Domicilio:

30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302

Teléfono:+1-551-430-6000

Teléfono de emergencia:+1-215-631-6999

Dirección de correo electrónico

:EHSSTEWARD@organon.com

Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso
Uso (s) recomendado (s): Producto farmacéutico
Restricciones de uso: No aplicable

SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO O PELIGROS
Clasificación según SGA (GHS)
Corrosión/irritación cutáneas : Categoría 3
Carcinogenicidad:

Categoría 1B

Toxicidad a la reproducción:

Categoría 1B

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposición única (Oral):

Categoría 2 (Hígado, Riñón, músculo)

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - Exposiciones repetidas (Oral):

Categoría 2 (Ojo)

Peligro a largo plazo (crónico) :para el medio ambiente acuático
Etiqueta SGA (GHS)
Pictogramas de peligro

Categoría 2:

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Ezetimibe / Rosuvastatin Formulation
Versión
2.1

Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
3178940-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Palabra de advertencia:

PeligroIndicaciones de peligro:

H316 Provoca una leve irritación cutánea.
H350 Puede provocar cáncer.
H360FD Puede dañar la fertilidad. Puede dañar al feto.
H371 Puede provocar daños en los órganos (Hígado, Riñón,
músculo) si se ingiere.
H373 Puede provocar daños en los órganos (Ojo) tras exposiciones prolongadas o repetidas si se ingiere.
H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia:

Prevención:
P201 Procurarse las instrucciones antes del uso.
P202 No manipular antes de haber leído y comprendido todaslas precauciones de seguridad.
P260 No respirar polvos.
P264 Lavarse la piel cuidadosamente después de la manipulación.
P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.
P273 No dispersar en el medio ambiente.
P280 Usar guantes/ ropa de protección/ equipo de protección
para los ojos/ la cara.
Intervención:
P308 + P311 EN CASO DE exposición demostrada o supuesta: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/ médico.
P332 + P313 En caso de irritación cutánea: consultar a un
médico.
P391 Recoger los vertidos.
Almacenamiento:
P405 Guardar bajo llave.
Eliminación:
P501 Eliminar el contenido/ recipiente en una planta de eliminación de residuos aprobada.

Otros peligros no clasificables
El contacto del polvo con los ojos puede dar lugar a una irritación mecánica.
Puede formar una mezcla polvo-aire explosiva durante el procesamiento, el manejo o por otros
medios.
SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN/INFORMACION SOBRE LOS COMPONENTES
Sustancia / mezcla:

MezclaComponentes
Nombre químico
Celulosa
Ezetimibe
Rosuvastatinn-Docecil sulfonato de sodio

CAS No.
9004-34-6
163222-33-1
147098-20-2
151-21-3
2 / 24

Concentración (% w/w)>= 10 -< 20>= 5 -< 10>= 2,5 -< 5>= 1 -< 2,5

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Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
3178940-00013

Estearato de magnesio

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018557-04-0>= 1 -< 5

SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS
Consejos generales:

En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al
médico.
Cuando los síntomas persistan o en caso de duda, pedir elconsejo de un médico.

En caso de inhalación:

En caso de contacto con lapiel:

En caso de contacto con losojos:

En caso de ingestión:

Síntomas y efectos más importante, agudos y retardados:

Protección de quienes brindan los primeros auxilios:

Notas especiales para un
medico tratante:

Si se ha inhalado, transportarlo al aire fresco.
Consultar un médico.
En caso de un contacto, lavar inmediatamente la piel con
agua en abundancia.
Quitar la ropa y los zapatos contaminados.
Consultar un médico.
Lavar la ropa antes de reutilizarla.
Limpiar a fondo los zapatos antes de reutilizarlos.
Si hay contacto con los ojos, enjuague bien con agua abundante.
Consultar un médico si aparece y persiste una irritación.
Si se ha tragado, NO provocar el vómito.
Consultar un médico.
Enjuague la boca completamente con agua.
Nunca debe administrarse nada por la boca a una persona
inconsciente.
Provoca una leve irritación cutánea.
Puede provocar cáncer.
Puede dañar la fertilidad. Puede dañar al feto.
Puede provocar daños en los órganos en caso de ingestión.
Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas por ingestión.
El contacto del polvo con los ojos puede dar lugar a una irritación mecánica.
El personal de rescate debe poner atención a la autoprotección y al uso del equipo de protección personal recomendado
cuando hay posibilidad de exposición (vea la sección 8).
Trate los síntomas y brinde apoyo.

SECCIÓN 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
Medios de extinción apropiados:

Agua pulverizada
Espuma resistente a los alcoholes
Dióxido de carbono (CO2)
Producto químico seco
No conocidos.

Agentes de extinción inapropiados
Peligros específicos durante
la extincion de incendios::

Evite la generación de polvo, el polvo fino disperso en el aireen concentraciones suficientes, y en presencia de una fuente
de ignición es un peligro potencial para la explosión del polvo.
La exposición a productos de la combustión puede ser unpeligro para la salud.

Productos de combustión:Óxidos de carbono
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peligrosos

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Compuestos de flúorÓxidos de nitrógeno (NOx)óxidos de azufreÓxidos de metal

Métodos específicos de extinción:

Equipo de protección especial para los bomberos:

Use medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias locales y de sus alrededores.
Utilice rocío de agua para enfriar los recipientes cerrados.
Retire los contenedores intactos del área de incendio si es
seguro hacerlo.
Evacuar la zona.
En caso de incendio, utilice un equipo respiratorio autónomo.
Utilice equipo de protección personal.

SECCIÓN 6. MEDIDAS QUE DEBEN TOMARSE EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL
Precauciones personales,
equipo de protección y procedimientos de emergencia:

Utilice equipo de protección personal.
Siga los consejos de manejo seguro (vea la sección 7) y las
recomendaciones de equipo de protección personal (vea lasección 8).

Precauciones relativas almedio ambiente:

No dispersar en el medio ambiente.
Impida nuevos escapes o derrames de forma segura.
Retener y eliminar el agua contaminada.
Las autoridades locales deben ser informadas si los derrames
importantes no pueden contenerse.

Métodos y materiales decontención y limpieza:

Barra o aspire el derramamiento y recójalo en recipiente adecuado para su eliminación.
Evite la dispersión de polvo en el aire (p. ej., limpiando las
superficies de polvo con aire comprimido).
No se debe permitir que los depósitos de polvo se acumulen
en las superficies, ya que pueden formar una mezcla explosiva si se liberan a la atmósfera en una concentración suficiente.
Es posible que se apliquen normativas locales o nacionales
para la liberación y eliminación de este material, y a los materiales y elementos empleados en la limpieza de los escapes.
Deberá determinar cuál es la normativa aplicable.
Las secciones 13 y 15 de esta hoja de datos de seguridad
proporcionan información sobre ciertos requisitos locales onacionales.

SECCIÓN 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Medidas técnicas:

Ventilación Local/total:

Consejos para una manipulación segura:

La electricidad estática se puede acumular e incendiar el polvo suspendido lo que causaría una explosión.
Tome precauciones adecuadas, tales como tierra física yuniones adecuadas, o atmósferas inertes.
Si no hay suficiente ventilación, utilice junto con la ventilaciónde escape local.
No poner en contacto con piel ni ropa.
No respirar polvos.
No tragar.
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Condiciones para el almacenamiento seguro:

Materias a evitar:

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Evite el contacto con los ojos.
Lavarse la piel cuidadosamente después de la manipulación.
Maneje de acuerdo a las buenas prácticas de seguridad ehigiene industrial, basadas en los resultados de la evaluación
sobre exposición en el lugar de trabajo.
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Minimice la generación y acumulación de polvo.
Mantener el contenedor cerrado cuando no se emplea.
Manténgase separado del calor y de las fuentes de ignición.
Evítese la acumulación de cargas electrostáticas.
No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.
Evite derrame, desecho y minimice su liberación al medio
ambiente.
Guárdelo en contenedores etiquetados correctamente.
Guardar bajo llave.
Manténgalo perfectamente cerrado.
Almacenar de acuerdo con las reglamentaciones nacionales
particulares.
No se almacene con los siguientes tipos de productos:
Agentes oxidantes fuertes
Sustancias y mezclas auto-reactivas
Peróxidos orgánicos
Explosivos
Gases

SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
Componentes con parámetros de control en el área de trabajo
Componentes

CAS No.

Tipo de valor Parámetros deBases(Forma decontrol / Concenexposición)
tración permisible
9004-34-6
CMP
10 mg/m³
AR OELTWA
10 mg/m³
ACGIH
163222-33-1 TWA
25 µg/m3 (OEB 3) Interno (a)Límite de250 µg/100 cm²Interno (a)eliminación
147098-20-2 TWA
20 µg/m3 (OEB 3) Interno (a)Límite de200 µg/100 cm²Interno (a)eliminación557-04-0
CMP
10 mg/m³
AR OEL
Información adicional: A4 - No clasificables como carcinógenos
en humanos
TWA (frac10 mg/m³
ACGIH
ción inhalable)
TWA (frac3 mg/m³
ACGIH
ción respirable)

Celulosa
Ezetimibe

Rosuvastatin

Estearato de magnesio

Medidas de ingeniería:

Se deberán implementar todos los controles de ingeniería
por diseño de planta y operarse de acuerdo con los principios de BPF para proteger los productos, los trabajadores y
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Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

el ambiente.
Se requieren tecnologías de contención adecuados para
controlar los compuestos en la fuente y prevenir la migracióndel compuesto a áreas no controladas (v.g., dispositivos decontención de frente abierto).
Minimice el manejo abierto.
Protección personalProtección respiratoria:

Si no hay una ventilación de escape adecuada local o laevaluación de exposición muestra una exposición fuera delos lineamientos recomendados, utilice protección respiratoria.
Tipo de particulados:

Guantes resistentes a los químicos

Observaciones
Protección de los ojos::

Protección de la piel y delcuerpo:Medidas de higiene:

Considere el uso de guantes dobles.
Use gafas protectoras con cubiertas laterales o goggles.
Si el ambiente de trabajo o la actividad implican condiciones
de presencia polvo, rocíos o aerosoles, use gafas de protección.
Use mascarilla u otra protección de máscara completa si
existe la posibilidad de contacto directo con polvos, rocíos oaerosoles.
Uniforme de trabajo o bata de laboratorio.
Se deben usar prendas de vestir adicionales con base en la
tarea que se realice (v.g., mangas, mandil, guantaletas, trajes desechables) para evitar la exposición de la piel.
Use procedimientos de retirada de ropa adecuadas paraquitarse prendas potencialmente contaminadas.
Si es probable una exposición a químicos durante el uso
típico, proporcione sistemas para lavado de ojos y regaderas
de seguridad cerca del área de trabajo.
No coma, beba, ni fume durante su utilización.
Lave la ropa contaminada antes de volver a usarla.
La operación eficaz de una planta debe incluir una revisiónde los controles de ingeniería, equipo de protección personal
adecuado, procedimientos adecuados de retirada de ropa deprotección y procedimientos de descontaminación.

Filtro tipo
Protección de las manos
Material:

SECCIÓN 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Aspecto

:

polvo

Color

:

blanco a blanquecino

Olor

:

Sin datos disponibles

Umbral de olor:

Sin datos disponibles

pH:

Sin datos disponibles

Punto de fusión/ congelación:

Sin datos disponibles

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Número de HDS:
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Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Punto inicial de ebullición eintervalo de ebullición:

Sin datos disponibles

Punto de inflamación:

No aplicable

Tasa de evaporación:

No aplicable

Inflamabilidad (sólido, gas):

Puede formar una mezcla polvo-aire explosiva durante elprocesamiento, el manejo o por otros medios.

Flamabilidad (líquidos):

Sin datos disponibles

Límite superior de explosividad / Límite de inflamabilidad
superior:

Sin datos disponibles

Límite inferior de explosividad :/ Límite de inflamabilidad inferior

Sin datos disponibles

Presión de vapor:

No aplicable

Densidad relativa de vapor:

No aplicable

Densidad relativa:

Sin datos disponibles

Densidad:

Sin datos disponibles

Solubilidad
Hidrosolubilidad:

Sin datos disponibles

Coeficiente de reparto noctanol/agua
Temperatura de ignición espontánea
Temperatura de descomposición
Viscosidad
Viscosidad, cinemática

:No aplicable:

Sin datos disponibles:

Sin datos disponibles:

No aplicable

Propiedades explosivas:

No explosivo

Propiedades comburentes:

La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante.

Peso molecular:

Sin datos disponibles

Tamaño de las partículas:

Sin datos disponibles

SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Reactividad
Estabilidad química

::No clasificado como un peligro de reactividad.
Estable en condiciones normales.
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Posibilidad de reacciones
peligrosas

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018:

Puede formar una mezcla polvo-aire explosiva durante elprocesamiento, el manejo o por otros medios.
Puede reaccionar con agentes oxidantes fuertes.

Condiciones que deben evi:tarse
Materiales incompatibles:
Productos de descomposición :peligrosos

Calor, llamas y chispas.
Evite la formación de polvo.
Oxidantes
No se conocen productos de descomposición peligrosos.

SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Información sobre las rutas
probables de exposición:

Inhalación
Contacto con la pielIngestiónContacto con los ojos

Toxicidad aguda
No clasificado según la información disponible.
Producto:
Toxicidad oral aguda:

Estimación de la toxicidad aguda: > 5.000 mg/kg
Método: Método de cálculo:

DL50 (Rata): > 5.000 mg/kg

Toxicidad aguda por inhalación:

CL50 (Rata): > 5,8 mg/l
Tiempo de exposición: 4 hPrueba de atmosfera: polvo/niebla

Toxicidad dérmica aguda:

DL50 (Conejo): > 2.000 mg/kg

Ezetimibe:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): > 5.000 mg/kg

Componentes:
Celulosa:
Toxicidad oral aguda

DL50 (Ratón): > 5.000 mg/kg
DL50 (Perro): > 3.000 mg/kg
Toxicidad aguda por inhalación
Toxicidad dérmica aguda:

Observaciones: Sin datos disponibles:

Observaciones: Sin datos disponibles

Toxicidad aguda (otras víasde administración):

DL50 (Rata): > 2.000 mg/kg
Vía de aplicación: Intrperitoneal
DL50 (Ratón): > 1.000 - < 2.000 mg/kg
Vía de aplicación: Intrperitoneal

Rosuvastatin:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): > 2.000 mg/kg
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Número de HDS:
3178940-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018Órganos Diana: Hígado, Estómago, músculo, Riñón
n-Docecil sulfonato de sodio:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): 1.200 mg/kg
Método: Directrices de prueba OECD 401

Toxicidad dérmica aguda:

DL50 (Rata): > 2.000 mg/kg
Método: Directrices de prueba OECD 402
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Estearato de magnesio:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): > 2.000 mg/kg
Método: Directrices de prueba OECD 423
Valoración: La sustancia o mezcla no presenta toxicidad oral
aguda
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Toxicidad dérmica aguda:

DL50 (Conejo): > 2.000 mg/kg
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Corrosión o irritación cutáneas
Provoca una leve irritación cutánea.
Componentes:
Ezetimibe:
Especies
Resultado::

ConejoNo irrita la pieln-Docecil sulfonato de sodio:
Especies:
Resultado:

ConejoIrritación de la piel

Estearato de magnesio:
Especies
Resultado
Observaciones

ConejoNo irrita la piel
Basado en datos de materiales similares:::

Lesiones oculares graves/irritación ocular
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Ezetimibe:
Especies
Resultado::n-Docecil sulfonato de sodio:
Especies:
Resultado:
Método:ConejoNo irrita los ojos

ConejoEfectos irreversibles en los ojos
Directrices de prueba OECD 405
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Fecha de revisión:
30.09.2023

Estearato de magnesio:
Especies
Resultado
Observaciones

Número de HDS:
3178940-00013:::

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

ConejoNo irrita los ojos
Basado en datos de materiales similares

Sensibilización respiratoria o cutánea
Sensibilización cutánea
No clasificado según la información disponible.
Sensibilización respiratoria
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Ezetimibe:Tipo de Prueba
Especies
Resultado:::

Ensayo de maximización
Conejillo de Indias
negativon-Docecil sulfonato de sodio:
Tipo de Prueba:
Vías de exposición:
Especies:
Resultado:
Observaciones:

Ensayo de maximización
Contacto con la piel
Conejillo de Indias
negativo
Basado en datos de materiales similares

Estearato de magnesio:
Tipo de Prueba
Vías de exposición
Especies
MétodoResultado
Observaciones

Ensayo de maximización
Contacto con la piel
Conejillo de Indias
Directrices de prueba OECD 406
negativo
Basado en datos de materiales similares

:
:
:
:
:
:

Mutagenicidad en células germinales
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Celulosa:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Prueba de mutación de genes de células demamífero in vivo
Resultado: negativo

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba de micronúcleos en eritrocitos en
mamíferos (ensayo citogenético in vivo)
Especies: Ratón
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Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
3178940-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo
Ezetimibe:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Activación metabólica: con o sin activación metabólica
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Aberración cromosómica
Sistema de prueba: Linfócitos humanos
Resultado: negativo

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba micronúcleo
Especies: Ratón
Tipo de célula: Médula óseaVía de aplicación: Oral
Resultado: negativo

Rosuvastatin:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Sistema de prueba: Escherichia coli
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Aberración cromosómica
Sistema de prueba: células de pulmón de hámster chino
Resultado: negativo

Genotoxicidad in vivo:n-Docecil sulfonato de sodio:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Prueba micronúcleo
Especies: Ratón
Tipo de célula: Médula óseaVía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Método: Directrices de prueba OECD 471
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Prueba de mutación de genes de células demamífero in vivo
Resultado: negativo

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba de letales dominantes en roedores(células germinales) (in vivo)
Especies: Ratón
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Estearato de magnesio:
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Fecha de revisión:
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Genotoxicidad in vitro

Número de HDS:
3178940-00013:

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Tipo de Prueba: Prueba de mutación de genes de células demamífero in vivo
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Tipo de Prueba: Prueba de aberración cromosomica in vitro
Método: Directrices de prueba OECD 473
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Tipo de Prueba: Ensayo de mutación inversa en bacterias(Prueba de Ames)
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Carcinogenicidad
Puede provocar cáncer.
Componentes:
Celulosa:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado

:
:
:
:

Rata
Ingestión
72 semanas
negativo

Ezetimibe:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado::::

Rata, hembra
oral (alimentación)
104 semanas
negativo

Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado::::

Rata, macho
oral (alimentación)
104 semanas
negativo

Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado

:
:
:
:

Ratón
oral (alimentación)
104 semanas
negativo

Rosuvastatin:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
LOAEL
Resultado
SíntomasÓrganos Diana

:
:
:
:
:
:
:

Rata
Oral
104 semanas
80 mg/kg peso corporal
positivoTumorÚtero (incluido el cérvix)

Especies
Vía de aplicación

:
:

Ratón
Oral
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Fecha de revisión:
30.09.2023

Tiempo de exposición
LOAEL
Resultado
SíntomasÓrganos Diana

Número de HDS:
3178940-00013
:
:
:
:
:

n-Docecil sulfonato de sodio:
Especies:
Vía de aplicación:
Tiempo de exposición:
Método:Resultado:
Observaciones:

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

107 semanas
200 mg/kg peso corporal
positivo
adenoma hepático, carcinoma
HígadoRata
Ingestión
2 AñosDirectrices de prueba OECD 453
negativo
Basado en datos de materiales similares

Toxicidad para la reproducción
Puede dañar la fertilidad. Puede dañar al feto.
Componentes:
Celulosa:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad reproductiva de una
generación
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Fertilidad / desarrollo embrionario precoz
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Ezetimibe:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Fertilidad / desarrollo embrionario precoz
Especies: Rata, machos y hembras
Fertilidad: NOAEL: > 1.000 mg/kg peso corporal
Resultado: Sin efectos en la fertilidad., Sin fetotoxicidad.

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: NOAEL: > 1.000 mg/kg peso
corporalResultado: Sin efectos secundarios.
Tipo de Prueba: Desarrollo
Especies: Conejo
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: NOAEL: > 1.000 mg/kg peso
corporalResultado: Sin efectos secundarios.

Rosuvastatin:

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Fecha de revisión:
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Efectos en la fertilidad

Número de HDS:
3178940-00013:

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Fertilidad: NOAEL: 50 mg/kg peso corporal
Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Mono
Vía de aplicación: Oral
Fertilidad: LOAEL: 30 mg/kg peso corporal
Resultado: Efectos en los órganos reproductivos masculinos yfemeninos.

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 50 mg/kg peso corporal
Resultado: Mortalidad fetal.
Tipo de Prueba: Desarrollo
Especies: Conejo
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 3 mg/kg peso corporal
Resultado: Mortalidad fetal., Se observa toxicidad maternal.

Toxicidad para la reproducción - Valoración:n-Docecil sulfonato de sodio:
Efectos en la fertilidad:

Puede dañar la fertilidad. Puede dañar al feto.

Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad reproductiva en dos
generaciones
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Método: Directrices de prueba OECD 416
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Estearato de magnesio:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad de dosis repetida combinada con prueba de selección de toxicidad reproductiva/en
el desarrollo
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Método: Directrices de prueba OECD 422
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
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Ezetimibe / Rosuvastatin Formulation
Versión
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Fecha de revisión:
30.09.2023

Número de HDS:
3178940-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Resultado: negativo
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposición única
Puede provocar daños en los órganos (Hígado, Riñón, músculo) si se ingiere.
Componentes:
Rosuvastatin:
Vías de exposiciónÓrganos Diana
Valoración

:
:
:

Oral
Hígado, Riñón, músculo
Provoca daños en los órganos.

Toxicidad sistémica específica de órganos blanco - exposiciones repetidas
Puede provocar daños en los órganos (Ojo) tras exposiciones prolongadas o repetidas si se ingiere.
Componentes:
Rosuvastatin:
Vías de exposiciónÓrganos Diana
Valoración

:
:
:

Oral
Ojo
Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas
o repetidas.

Toxicidad por dosis repetidas
Componentes:
Celulosa:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:

Rata
>= 9.000 mg/kg
Ingestión
90 DíasEzetimibe:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Observaciones

:
:
:
:
:

Perro
1.000 mg/kg
Oral
90 d
No hubo informes de efectos adversos importantes

Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Observaciones

:
:
:
:
:

Rata
1.500 mg/kg
Oral
90 d
No hubo informes de efectos adversos importantes

Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Observaciones

:
:
:
:
:

Ratón
500 mg/kg
Oral
90 d
No hubo informes de efectos adversos importantes
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Número de HDS:
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Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Observaciones

:
:
:
:
:

Perro
300 mg/kg
Oral
1a
No hubo informes de efectos adversos importantes

Rosuvastatin:
Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposiciónÓrganos Diana
Síntomas
Observaciones

:
:
:
:
:
:
:

Perro
90 mg/kgOral
24 DíasCerebroEdema, Trastornos sanguíneos, Necrosis
Basado en datos de materiales similares

Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposiciónÓrganos Diana
Síntomas
Observaciones

:
:
:
:
:
:
:

Perro
6 mg/kgOral
52 Semana
CórneaOpacidad de la córnea
Basado en datos de materiales similares

Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposiciónÓrganos Diana
Síntomas
Observaciones

:
:
:
:
:
:
:

Perro
30 mg/kg
Oral
12 Semana
Ojo
Enfermedades oculares
Basado en datos de materiales similares

Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposiciónÓrganos Diana
Síntomas
Observaciones

:
:
:
:
:
:
:

Perro
90 mg/kg
Oral
4 Semana
ojo - retina
Enfermedades oculares
Basado en datos de materiales similaresn-Docecil sulfonato de sodio:
Especies:
NOAEL:
Vía de aplicación:
Tiempo de exposición:
Observaciones:

Rata
488 mg/kg
Ingestión
90 DíasBasado en datos de materiales similares

Estearato de magnesio:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Observaciones

Rata> 100 mg/kg
Ingestión
90 DíasBasado en datos de materiales similares

:
:
:
:
:

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Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Toxicidad por aspiración
No clasificado según la información disponible.
Componentes:
Ezetimibe:
No aplicable
Experiencia con la exposición en seres humanos
Componentes:
Ezetimibe:Ingestión:

Síntomas: Dolor de cabeza, Náusea, Vómitos, Diarrea, flatulencia, dolor muscular, Infección de las vías respiratorias superiores, Dolor de espalda, dolor de articulaciones

Rosuvastatin:
Ingestión:Órganos Diana: Riñón
Síntomas: toxicidad renal
Observaciones: Con base en Pruebas con HumanosÓrganos Diana: músculo
Síntomas: dolor musculoesquelético
Observaciones: Con base en Pruebas con HumanosÓrganos Diana: Hígado
Síntomas: cambio en la función hepática
Observaciones: Con base en Pruebas con Humanos

SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOTOXICOLOGICA
Ecotoxicidad
Componentes:
Celulosa:
Toxicidad para peces:

CL50 (Oryzias latipes (medaka)): > 100 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Ezetimibe:
Toxicidad para peces:

CL50 (Pimephales promelas (Carpita cabezona)): > 0,125
mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Método: Directrices de prueba OECD 203
Observaciones: No es tóxico en caso de solubilidad límite

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): > 4 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 202
Observaciones: No es tóxico en caso de solubilidad límite

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 0,317
mg/l:

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Número de HDS:
3178940-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Tiempo de exposición: 96 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Observaciones: No es tóxico en caso de solubilidad límiteNOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): 0,317
mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Observaciones: No es tóxico en caso de solubilidad límite
Toxicidad para peces (Toxicidad crónica):

NOEC (Pimephales promelas (Carpita cabezona)): 0,051 mg/l
Tiempo de exposición: 33 dMétodo: Directriz de Prueba de la OCDE 210
NOEC (Cyprinodon variegatus (bolín)): 4 mg/l
Tiempo de exposición: 7 dObservaciones: No es tóxico en caso de solubilidad límite

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos(Toxicidad crónica)

NOEC (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 0,282 mg/l
Tiempo de exposición: 21 dObservaciones: No es tóxico en caso de solubilidad límite

Factor-M (Toxicidad acuática :
crónica)
Toxicidad hacia los microor- :ganismos

1
CE50: > 4,4 mg/l
Tiempo de exposición: 3 h
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 209
Observaciones: No es tóxico en caso de solubilidad límite
NOEC: 4,4 mg/l
Tiempo de exposición: 3 h
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 209
Observaciones: No es tóxico en caso de solubilidad límite

Rosuvastatin:
Toxicidad para peces:

CL50 (Pimephales promelas (Carpita cabezona)): > 1.000
mg/l
Tiempo de exposición: 96 hora
Método: FDA 4.11
CL50 (Lepomis macrochirus (Pez-luna Blugill)): > 1.000 mg/l
Tiempo de exposición: 96 hora
Método: FDA 4.11

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 63 mg/l
Tiempo de exposición: 48 hora
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 202

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

CE50 (Microcystis aeruginosa): > 640 mg/l
Tiempo de exposición: 96 hora
Método: FDA 4.01:

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Número de HDS:
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Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

NOEC (Microcystis aeruginosa): 330 mg/l
Tiempo de exposición: 96 hora
Método: FDA 4.01
CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 800
mg/l
Tiempo de exposición: 96 hora
Método: FDA 4.01
NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): 350
mg/l
Tiempo de exposición: 96 hora
Método: FDA 4.01
Toxicidad para peces (Toxicidad crónica):

NOEC (Pimephales promelas (Carpita cabezona)): 1 mg/l
Tiempo de exposición: 32 Días
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 210

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos(Toxicidad crónica)

NOEC (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 0,018 mg/l
Tiempo de exposición: 21 Días
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 211

Factor-M (Toxicidad acuática :
crónica)
Toxicidad hacia los microor- :ganismos

1
CE50: > 100 mg/l
Tiempo de exposición: 3 hora
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 209
NOEC: 100 mg/l
Tiempo de exposición: 3 hora
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 209

n-Docecil sulfonato de sodio:
Toxicidad para peces:

CL50 (Pimephales promelas (Carpita cabezona)): 29 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos

CE50 (Ceriodaphnia dubia (pulga de agua)): 5,55 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

ErC50 (Desmodesmus subspicatus (alga verde)): > 120 mg/l
Tiempo de exposición: 72 h:

NOEC (Desmodesmus subspicatus (alga verde)): 30 mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Toxicidad para peces (Toxicidad crónica):

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos(Toxicidad crónica)

NOEC (Pimephales promelas (Carpita cabezona)): >= 1,357
mg/l
Tiempo de exposición: 42 d
NOEC (Ceriodaphnia dubia (pulga de agua)): 0,88 mg/l
Tiempo de exposición: 7 d

19 / 24

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Fecha de revisión:
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Toxicidad hacia los microorganismos

Número de HDS:
3178940-00013

Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018:

CE50: 135 mg/l
Tiempo de exposición: 3 h:

CL50 (Leuciscus idus (Orfe dorado)): > 100 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h
Método: DIN 38412
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Toxicidad para la dafnia y:otros invertebrados acuáticos

EL50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): > 1 mg/l
Tiempo de exposición: 47 h
Sustancia de ensayo: Fracción acomodada en agua
Método: Directiva 67/548/CEE, Anexo V, C.2.
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
No es tóxico en caso de solubilidad límite

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

EL50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 1 mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Sustancia de ensayo: Fracción acomodada en agua
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
No es tóxico en caso de solubilidad límite

Estearato de magnesio:
Toxicidad para peces:

NOELR (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 1
mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Sustancia de ensayo: Fracción acomodada en agua
Método: Directriz de Prueba de la OCDE 201
Observaciones: Basado en datos de materiales similares
Toxicidad hacia los microorganismos:

EC10 (Pseudomonas putida): > 100 mg/l
Tiempo de exposición: 16 h
Sustancia de ensayo: Fracción acomodada en agua
Observaciones: Basado en datos de materiales similares

Persistencia y degradabilidad
Componentes:
Celulosa:
Biodegradabilidad:

Resultado: Fácilmente biodegradable.

Ezetimibe:
Biodegradabilidad:

Resultado: No es fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 6,8 %Tiempo de exposición: 28 d

Estabilidad en el agua:

Hidrólisis: 50 %(4,5 d)Método: Directriz de Prueba de la OCDE 111

Rosuvastatin:
Biodegradabilidad:

Biodegradación: < 10 %20 / 24

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Número de HDS:
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Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Tiempo de exposición: 28 Días
Método: Directrices de prueba OECD 301F
Observaciones: No intrínsecamente biodegradable.
Estabilidad en el agua:n-Docecil sulfonato de sodio:
Biodegradabilidad:

Estearato de magnesio:
Biodegradabilidad

Hidrólisis: < 10 %(5 Días)

Resultado: Fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 95 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: Directrices de prueba OECD 301B:

Resultado: No es biodegradable
Observaciones: Basado en datos de materiales similares:

Especies: Lepomis macrochirus (Pez-luna Blugill)
Factor de bioconcentración (BCF): 173
Tiempo de exposición: 97 d
Método: Directrices de prueba OECD 305:

log Pow: 4,36:

log Pow: 0,3n-Docecil sulfonato de sodio:
Coeficiente de reparto n:
octanol/agua

log Pow: 0,83

Estearato de magnesio:
Coeficiente de reparto noctanol/agua:

log Pow: > 4

Ezetimibe:
Distribución entre los compartimentos medioambientales:

log Koc: 4,35
Método: Directrices de prueba OECD 106

Rosuvastatin:
Distribución entre los compartimentos medioambientales:

log Koc: 2,15
Método: FDA 3.08

Potencial de bioacumulación
Componentes:
Ezetimibe:
Bioacumulación

Coeficiente de reparto noctanol/agua
Rosuvastatin:
Coeficiente de reparto noctanol/agua

Movilidad en el sueloComponentes:

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Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Otros efectos adversos
Sin datos disponibles
SECCIÓN 13. INFORMACIÓN RELATIVA A LA ELIMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS
Métodos de eliminación
Residuos:

Envases contaminados:

No elimine el desecho en el alcantarillado.
Desechar de acuerdo con las regulaciones locales.
Los contenedores vacíos se deberían llevar al reciclado local
o a la eliminación de residuos.
Si no se especifica de otra manera: Deséchese como producto no usado.

SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
Regulaciones internacionales
UNRTDG
Número ONU
Designación oficial de transporte

:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Ezetimibe, Rosuvastatin)
9
III
9
si

:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.

:
:
:
:

(Ezetimibe, Rosuvastatin)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

si

Código-IMDG
Número ONU
Designación oficial de transporte

:
:

Clase
Grupo de embalaje
Etiquetas
Código EmSContaminante marino

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Ezetimibe, Rosuvastatin)
9III
9F-A, S-F
si

Clase
Grupo de embalaje
Etiquetas
Peligroso para el medio ambiente
IATA-DGR
No. UN/ID
Designación oficial de transporte
Clase
Grupo de embalaje
Etiquetas
Instrucción de embalaje(avión de carga)
Instrucción de embalaje(avión de pasajeros)
Peligroso para el medio ambiente::

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Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Transporte a granel de acuerdo con el Anexo II de MARPOL 73/78 y el Código IBC
No aplicable para el producto tal y como se proveyó.
Precauciones especiales para los usuarios
La(s) clasificación(es) de transporte presente(s) tienen solamente propósitos informativos y sebasa(n) únicamente en las propiedades del material sin envasar/embalar, descritas dentro de esta Hoja de Datos de Seguridad. Las clasificaciones de transporte pueden variar según el modode transporte, el tamaño del envase/embalaje y las variaciones en los reglamentos regionales odel país.
SECCIÓN 15. INFORMACIÓN SOBRE LA REGLAMENTACION
Reglamentación medioambiental, seguridad y salud específica para la sustancia o mezcla
Registro de Sustancias y Agentes Cancerígenos.
: No aplicable
Control de precursores y sustancias químicas esencia- :les para la elaboración de estupefacientes.

No aplicableLos componentes de este producto figuran en los inventarios siguientes:
AICS: no determinado
DSL:

no determinado

IECSC

:

no determinado

SECCIÓN 16. OTRAS INFORMACIONES
Fecha de revisión
formato de fecha::

30.09.2023
dd.mm.aaaa

Información adicional
Fuentes principales de datos
utilizados para elaborar la
Hoja de Datos de Seguridad:

Datos técnicos internos, datos de SDS de materias primas, deresultados de búsqueda del portal de la OECD echem y de lapágina web de la Agencia Europea de Productos Químicos,
http://echa.europa.eu/

Texto completo de otras abreviaturas
ACGIH: Valores límite (TLV) de la ACGIH,USA
AR OEL: HIGIENE Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO - TABLA DE
CONCENTRACIONES MAXIMAS PERMISIBLESACGIH / TWA
AR OEL / CMP::

Tiempo promedio ponderado
Concentración máxima permisible ponderada en el tiempo

AIIC - Inventario Australiano de Químicos Industriales; ANTT - Agencia Nacional para Transporte
Terrestre de Brasil; ASTM - Sociedad Estadounidense para la Prueba de Materiales; bw - Peso
corporal; CMR - Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción; DIN - Norma del Instituto
Alemán para la Normalización; DSL - Lista Nacional de Sustancias (Canadá); ECx - Concentración asociada con respuesta x%; ELx - Tasa de carga asociada con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emergencia; ENCS - Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ErCx 23 / 24

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Fecha de revisión:
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Número de HDS:
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Fecha de la última emisión: 04.04.2023
Fecha de la primera emisión: 18.09.2018

Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%; ERG - Guía de respuesta en
caso de emergencia; GHS - Sistema Globalmente Armonizado; GLP - Buenas Prácticas de Laboratorio; IARC - Agencia Internacional para la investigación del cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la construcción y equipamiento de
Embarcaciones que transportan químicos peligros a granel; IC50 - Concentración inhibitoria máxima media; ICAO - Organización Internacional de Aviación Civil; IECSC - Inventario de Sustancias Químicas en China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; IMO Organización Marítima Internacional; ISHL - Ley de Seguridad e Higiene Industrial (Japón); ISO Organización Internacional para la Normalización; KECI - Inventario de Químicos Existentes deCorea; LC50 - Concentración letal para 50% de una población de prueba; LD50 - Dosis letal para
50% de una población de prueba (Dosis letal mediana); MARPOL - Convenio Internacional para
prevenir la Contaminación en el mar por los buques; n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; Nch - Normas Chilenas; NO(A)EC - Concentración de efecto (adverso) no observable;
NO(A)EL - Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR - Tasa de carga de efecto no observable; NOM - Norma Oficial Mexicana; NTP - Programa Nacional de Toxicología; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva Zelanda; OECD - Organización para la Cooperación y el Desarrollo
Económico; OPPTS - Oficina para la Seguridad Química y Prevención de Contaminación; PBT Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica; PICCS - Inventario Filipino de Químicos y Sustancias Químicas; (Q)SAR - Relación estructura-actividad (cuantitativa); REACH - Reglamento(EC) No 1907/2006 del Parlamento y Consejo Europeos con respecto al registro, evaluación autorización y restricción de químicos; SADT - Temperatura de descomposición autoacelerada;
SDS - Hoja de datos de seguridad; TCSI - Inventario de Sustancias Químicas de Taiwán; TDG Transporte de artículos peligrosos; TECI - Inventario de Químicos Existentes de Tailandia; TSCA
- Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Naciones Unidas; UNRTDG Recomendaciones para el Transporte de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas; vPvB Muy persistente y muy bioacumulativo; WHMIS - Sistema de información sobre materiales peligrosos en el trabajo
La información proporcionada en esta Hoja de Datos de Seguridad es correcta hasta donde llega
nuestro cabal saber y entender a la fecha de su publicación. La información tiene como objeto
ser solo una guía para el manejo, uso, procesamiento, almacenamiento, transportación, desecho
y liberación seguros y no deben considerarse como una garantía o especificación de seguridad
de ningún tipo. La información proporcionada solo se relaciona con el material específico identificado en la parte superior de esta HDS y puede no se válida cuando el material de la HDS se use
en combinación con algún otro material o en cualquier proceso, a menos que se especifique enel texto. Los usuarios del material deberán revisar la información y las recomendaciones en elcontexto específico de su manera intencionada de manejar, usar, procesar y almacenar, lo que
incluye una evaluación de la idoneidad del material de la HDS en el producto final del usuario, si
esto es aplicable.
AR / 1X

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