SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und desUnternehmens

1.1 Produktidentifikator
Handelsname:

Gentamicin (8%) Injection Formulation

1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, vondenen abgeraten wird
Verwendung des Stoffs/des: Pharmazeutika
Gemisches
Empfohlene
Einschränkungen derAnwendung:

Nicht anwendbar

1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt
Firma: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Telefon:+1-551-430-6000

E-Mailadresse der für SDB
verantwortlichen Person:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Notrufnummer+1-215-631-6999

ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Einstufung (VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008)
Reproduktionstoxizität, Kategorie 1A
H360D: Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
Spezifische Zielorgan-Toxizität H373: Kann die Organe schädigen bei längerer
wiederholte Exposition, Kategorie 2oder wiederholter Exposition.
Kurzfristig (akut) gewässergefährdend,
H400: Sehr giftig für Wasserorganismen.
Kategorie 1
Langfristig (chronisch)H411: Giftig für Wasserorganismen, mit
gewässergefährdend, Kategorie 2
langfristiger Wirkung.
2.2 Kennzeichnungselemente
Kennzeichnung (VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008)

1 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Gefahrenpiktogramme:

Signalwort:

GefahrGefahrenhinweise

:

H360D
H373

Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
Kann die Organe schädigen bei längerer oderwiederholter Exposition.
Sehr giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger
Wirkung.

H410

Sicherheitshinweise:

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Prävention:
P201
Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen.
P273
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
P280
Schutzhandschuhe/ Schutzkleidung/
Augenschutz/ Gesichtsschutz tragen.
Reaktion:
P308 + P313 BEI Exposition oder falls betroffen: Ärztlichen
Rat einholen/ ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P391
Verschüttete Mengen aufnehmen.
Lagerung:
P405
Unter Verschluss aufbewahren.

Gefahrenbestimmende Komponente(n) zur Etikettierung:
Gentamicin
2.3 Sonstige Gefahren
Dieser Stoff/diese Mischung enthält keine Komponenten in Konzentrationen von 0,1 % oderhöher, die entweder als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr persistent undsehr bioakkumulierbar (vPvB) eingestuft sind.
Umweltbezogene Angaben: Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die gemäß
REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission oder derdelegierten Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von 0,1 % oder mehr
endokrinschädliche Eigenschaften aufweisen.
Toxikologische Angaben: Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die gemäß
REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission oder derdelegierten Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von 0,1 % oder mehr
endokrinschädliche Eigenschaften aufweisen.

ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen
3.2 Gemische
Inhaltsstoffe
Chemische Bezeichnung

CAS-Nr.
EG-Nr.
2 / 22Einstufung

Konzentration(% w/w)

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

INDEX-Nr.
Registrierungsnummer1403-66-3
Repr. 1A; H360D
215-765-8
STOT RE 1; H372
(Niere, Innenohr)
Aquatic Acute 1;
H400
Aquatic Chronic 1;
H410

Gentamicin

8

M-Faktor (Akute
aquatische Toxizität):
100
M-Faktor (Chronischeaquatische Toxizität):1
Benzylalkohol

100-51-6
202-859-9
603-057-00-5

Acute Tox. 4; H302
Acute Tox. 4; H332
Eye Irrit. 2; H319

1,5

Schätzwert Akuter
Toxizität
Akute orale Toxizität:
1.620 mg/kg
Die Erklärung der Abkürzungen finden Sie unter Abschnitt 16.

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen
4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
Allgemeine Hinweise: Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt zuziehen.
Wenn die Symptome anhalten oder falls irgendein Zweifel
besteht, ärztlichen Rat einholen.
Schutz der Ersthelfer:

Erstversorger sollten auf Selbstschutz achten und die
empfohlene persönliche Schutzkleidung verwenden, wenn ein
Expositionsrisiko besteht (siehe Abschnitt 8).

Nach Einatmen:

Bei Inhalation, an die frische Luft bringen.
Arzt hinzuziehen.

Nach Hautkontakt:

Bei Kontakt, Haut sofort mit viel Wasser und Seife abspülen.
Verunreinigte Kleidung und Schuhe ausziehen.
Arzt hinzuziehen.
Beschmutzte Kleidung vor Wiedergebrauch waschen.
Schuhe vor der Wiederverwendung gründlich reinigen.

Nach Augenkontakt:

Augen vorsorglich mit Wasser ausspülen.
Bei Auftreten einer andauernden Reizung, ärztliche Betreuung
3 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

aufsuchen.
Nach Verschlucken:

Bei Verschlucken, KEIN Erbrechen hervorrufen.
Arzt hinzuziehen.
Mund gründlich mit Wasser ausspülen.

4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen
Risiken: Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter
Exposition.
4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung
Behandlung: Symptomatisch und unterstützend behandeln.

ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung
5.1 Löschmittel
Geeignete Löschmittel

Ungeeignete Löschmittel:Wassernebel
Alkoholbeständiger Schaum
Kohlendioxid (CO2)
Trockenlöschmittel:

Keine bekannt.

5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren
Besondere Gefahren bei der : Dämpfe können mit Luft explosionsfähige Gemische bilden.
Brandbekämpfung
Kontakt mit Verbrennungsprodukten kanngesundheitsgefährdend sein.
Gefährliche
Verbrennungsprodukte:

Kohlenstoffoxide

5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung
Besondere: Im Brandfall umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät
Schutzausrüstung für die
tragen. Persönliche Schutzausrüstung verwenden.
Brandbekämpfung
Spezifische Löschmethoden:

Löschmaßnahmen auf die Umgebung abstimmen.
Zur Kühlung geschlossener Behälter Wassersprühstrahl
einsetzen.
Entfernen Sie unbeschädigte Behälter aus dem Brandbereich,wenn dies sicher ist.
Umgebung räumen.

4 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen
anzuwendende Verfahren
Personenbezogene: Persönliche Schutzausrüstung verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen
Empfehlungen zur sicheren Handhabung (siehe Abschnitt 7)
und zur persönlichen Schutzausrüstung befolgen (siehe
Abschnitt 8).
6.2 Umweltschutzmaßnahmen
Umweltschutzmaßnahmen:

Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Weiteres Auslaufen oder Verschütten verhindern, wenn diesohne Gefahr möglich ist.
Ausbreitung über große Flächen verhindern (z.B. durch
Eindämmen oder Ölsperren).
Verunreinigtes Waschwasser zurückhalten und entsorgen.
Wenn größere Mengen verschütteten Materials nicht
eingedämmt werden können, sollen die lokalen Behörden
benachrichtigt werden.

6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung
Reinigungsverfahren: Mit inertem Aufsaugmittel aufnehmen.
Bei großflächiger Verschmutzung, mit Gräben oder anderen
Eindämmungsmaßnahmen weitere Verbreitung des Stoffes
verhindern. Wenn Material aus den Gräben abgepumpt
werden kann, dieses Material in geeigneten Behältern lagern.
Restliches Material aus der verschmutzten Zone mit
geeignetem Bindemittel beseitigen.
Lokale oder nationale Richtlinien können für Freisetzung und
Entsorgung des Stoffes gelten, ebenso für die bei derBeseitigung von freigesetztem Material verwendeten Stoffe
und Gegenstände. Man muss ermitteln, welche dieser
Richtlinien anzuwenden sind.
Abschnitt 13 und 15 dieses SDBs liefern Informationen
bezüglich bestimmter lokaler oder nationaler Vorschriften.
6.4 Verweis auf andere Abschnitte
Siehe Abschnitte: 7, 8, 11, 12 und 13.

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung
7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung
Technische Maßnahmen: Siehe technische Maßnahmen im Abschnitt "Begrenzung undÜberwachung der Exposition/Persönliche
Schutzausrüstungen".
Lokale Belüftung / Volllüftung : Bei Nichtverfügbarkeit einer ausreichenden Entlüftung ist eine
lokale Entlüftung zu verwenden.
Hinweise zum sicheren: Nicht auf die Haut oder die Kleidung gelangen lassen.
UmgangNebel oder Dampf nicht einatmen.
5 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

Hygienemaßnahmen

SDB-Nummer:
1847018-00016:

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Nicht verschlucken.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Nach Gebrauch Haut gründlich waschen.
Basierend auf den Ergebnissen der Bewertung der Exposition
am Arbeitsplatz gemäß den üblichen industriellen Hygieneund Sicherheitspraktiken handhaben
Behälter dicht verschlossen halten.
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
Massnahmen zu Vermeidung von Abfällen/unkontrolliertem
Eintrag in die Umwelt sollten getroffen werden.
Wenn eine Exposition gegenüber Chemikalien während desnormalen Gebrauchs wahrscheinlich ist, sind Augen- und
Notduschen nahe dem Arbeitsplatz vorzusehen. Bei der Arbeit
nicht essen, trinken, rauchen. Beschmutzte Kleidung vor
Wiedergebrauch waschen.
Der effektive Betrieb einer Anlage sollte die Überprüfung dertechnischen Steuereinrichtungen, der ordnungsgemäßen
Schutzausrüstung, der ordnungsgemäßen Entkleidungs- und
Dekontaminationsverfahren, die Überwachung derArbeitshygiene, die medizinische Überwachung und die
Nutzung administrativer Kontrollen umfassen.

7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten
Anforderungen an: In korrekt beschrifteten Behältern aufbewahren. Unter
Lagerräume und Behälter
Verschluss aufbewahren. Dicht verschlossen halten. InÜbereinstimmung mit den besonderen nationalen
gesetzlichen Vorschriften lagern.
Zusammenlagerungshinweise :Nicht mit den folgenden Produktarten lagern:
Starke Oxidationsmittel
Selbstzersetzliche Stoffe und Gemische
Organische Peroxide
Sprengstoffe
Gase

Lagerklasse (TRGS 510)

6.1C

:

7.3 Spezifische Endanwendungen
Bestimmte Verwendung(en) :Keine Daten verfügbar

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche
Schutzausrüstungen
8.1 Zu überwachende Parameter
Arbeitsplatzgrenzwerte
Inhaltsstoffe
Gentamicin

CAS-Nr.

Werttyp (Art der
Exposition)
1403-66-3
TWA
Weitere Information: OTO

6 / 22

Zu überwachende
Parameter
0.1 mg/m3 (OEB 2)

Grundlage
InternSICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Abgeleitete Expositionshöhe ohne Beeinträchtigung (DNEL) gemäß Verordnung (EG) Nr.
1907/2006:
StoffnameBenzylalkohol

Anwendungsb
ereichArbeitnehmer

Expositionsweg
eEinatmung

MöglicheGesundheitsschäden
Langzeit systemische Effekte
Akut - systemische
EffekteLangzeit systemische Effekte

Arbeitnehmer

EinatmungArbeitnehmer

Hautkontakt

Arbeitnehmer

Hautkontakt

Akut - systemische
EffekteVerbraucher

EinatmungVerbraucher

EinatmungVerbraucher

Hautkontakt

Langzeit systemische Effekte
Akut - systemische
EffekteLangzeit systemische Effekte

Verbraucher

Hautkontakt

Akut - systemische
EffekteVerbraucher

Verschlucken

Langzeit systemische Effekte

Verbraucher

Verschlucken

Akut - systemische
EffekteWert
22 mg/m³
110 mg/m³
8 mg/kg
Körpergewicht/Tag
40 mg/kg
Körpergewicht/Tag
5,4 mg/m³
27 mg/m³
4 mg/kg
Körpergewicht/Tag
20 mg/kg
Körpergewicht/Tag
4 mg/kg
Körpergewicht/Tag
20 mg/kg
Körpergewicht/Tag

Abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentration (PNEC) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006:
StoffnameBenzylalkohol

Umweltkompartiment
Süßwasser
Meerwasser
Zeitweise Verwendung/Freisetzung
Abwasserkläranlage
Süßwassersediment
Meeressediment
Boden

Wert
1 mg/l
0,1 mg/l
2,3 mg/l
39 mg/l
5,27 mg/kg
0,527 mg/kg
0,456 mg/kg

8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition
Technische Schutzmaßnahmen
Verwenden Sie angemessene technische Kontrollen und Produktionstechnologien zur Kontrollevon Luftkonzentrationen (z.B. tropffreie schnelle Anschlüsse).
Es sollten im Rahmen der Anlagenplanung sämtliche technischen Steuereinrichtungen umgesetzt
und gemäß den GMP-Grundsätzen betrieben werden, um Produkte, Arbeiter und die Umwelt zu
schützen.
Für den Laborbetrieb ist kein spezielles Containment erforderlich.
Persönliche Schutzausrüstung
Augen-/Gesichtsschutz: Tragen Sie eine Sicherheitsbrille mit seitlicher Abschirmung
7 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

oder eine Schutzbrille.
Wenn in der Arbeitsumgebung Staub, Nebel oder Aerosole
vorhanden sind, tragen Sie eine angemessene Schutzbrille.
Tragen Sie einen Gesichts- oder anderen Vollschutz, wennein Potential für direkten Gesichtkontakt mit Stäuben, Nebelnoder Aerosolen besteht.
Handschutz
Material:

Chemikalienbeständige Handschuhe

Haut- und Körperschutz
Atemschutz::

Arbeitskleidung oder Laborkittel.
Bei Nichtverfügbarkeit einer lokalen Entlüftung oder wenn die
Expositionsbewertung Expositionen außerhalb derempfohlenen Richtlinien ergibt, ist ein Atemschutz zu
verwenden.
Die Ausrüstung sollte ÖNORM EN 14387 entsprechen
Kombinationstyp Partikel und organische Dämpfe (A-P)

Filtertyp:

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften
9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften
Aggregatzustand: flüssig
Farbe:

farblos

Geruch:Keine Daten verfügbar

Geruchsschwelle:

Keine Daten verfügbar

Schmelzpunkt/Gefrierpunkt:

Keine Daten verfügbar

Siedebeginn undSiedebereich:

Keine Daten verfügbar

Entzündbarkeit (fest,:
gasförmig)
Entzündbarkeit (Flüssigkeiten) :Nicht anwendbar

Obere Explosionsgrenze /:Obere Entzündbarkeitsgrenze

Keine Daten verfügbar

Untere Explosionsgrenze /UntereEntzündbarkeitsgrenze:

Keine Daten verfügbar

Flammpunkt:> 93,3 °C

Zündtemperatur:

Keine Daten verfügbar

Zersetzungstemperatur:

Keine Daten verfügbar

Nicht anwendbar

8 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

pH-Wert:Keine Daten verfügbar

Viskosität
Viskosität, kinematisch:Keine Daten verfügbar

Löslichkeit(en)Wasserlöslichkeit:

Keine Daten verfügbar

Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser:

Keine Daten verfügbar

Dampfdruck:

Keine Daten verfügbar

Relative Dichte:

Keine Daten verfügbar

Dichte:Keine Daten verfügbar

Relative Dampfdichte:

Keine Daten verfügbar

Partikeleigenschaften
Partikelgröße:

Keine Daten verfügbar

9.2 Sonstige Angaben
Explosive Stoffe/Gemische:

Nicht explosiv

Oxidierende Eigenschaften:

Der Stoff oder das Gemisch ist nicht eingestuft als oxidierend.

Verdampfungsgeschwindigkei :tKeine Daten verfügbar

Molekulargewicht

Keine Daten verfügbar

:ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität
10.1 Reaktivität
Nicht als reaktionsgefährlich eingestuft.
10.2 Chemische Stabilität
Stabil unter normalen Bedingungen.
10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen
Gefährliche Reaktionen: Dämpfe können mit Luft ein explosionsfähiges Gemischbilden.
Reaktionsfähig mit starken Oxidationsmitteln.
10.4 Zu vermeidende BedingungenZu vermeidende Bedingungen :Keine bekannt.

10.5 Unverträgliche Materialien
Zu vermeidende Stoffe

Oxidationsmittel:

9 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte
Es sind keine gefährlichen Zersetzungsprodukte bekannt.

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
11.1 Angaben zu den Gefahrenklassen im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
Angaben zu: Einatmung
wahrscheinlichen
Hautkontakt
Expositionswegen
Verschlucken
Augenkontakt
Akute Toxizität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Produkt:
Akute orale Toxizität:

Schätzwert Akuter Toxizität: > 2.000 mg/kg
Methode: RechenmethodeAkute inhalative Toxizität:

Schätzwert Akuter Toxizität: > 5 mg/l
Expositionszeit: 4 h
Testatmosphäre: Staub/Nebel
Methode: Rechenmethode:LD50 (Ratte): 8.000 - 10.000 mg/kg

Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Akute orale Toxizität

LD50 (Maus): 10.000 mg/kg
Akute inhalative Toxizität:

LC50 (Ratte): > 0,2 mg/l
Expositionszeit: 4 h
Testatmosphäre: Staub/Nebel
Anmerkungen: Bei dieser Dosierung wurde keine Mortalität
festgestellt.

Akute Toxizität (andere
Verabreichungswege):

LD50 (Ratte): 67 - 96 mg/kg
Applikationsweg: Intravenös
LD50 (Ratte): 371 - 384 mg/kg
Applikationsweg: Intramuskulär
LDLo (Affe): 30 mg/kg
Applikationsweg: Intravenös

Benzylalkohol:
Akute orale Toxizität:

LD50 (Ratte): 1.620 mg/kg

Akute inhalative Toxizität:

LC50 (Ratte): > 4,178 mg/l
Expositionszeit: 4 h
10 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Testatmosphäre: Staub/Nebel
Methode: OECD Prüfrichtlinie 403
Ätz-/Reizwirkung auf die Haut
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Spezies
Ergebnis::Kaninchen
Schwache Hautreizung

Benzylalkohol:
Spezies
MethodeErgebnis:::Kaninchen
OECD Prüfrichtlinie 404
Keine Hautreizung

Schwere Augenschädigung/-reizung
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Spezies
Ergebnis::Kaninchen
Schwache Augenreizung

Benzylalkohol:
Spezies
MethodeErgebnis:::Kaninchen
OECD Prüfrichtlinie 405
Augenreizend, reversibel innerhalb 21 Tagen

Sensibilisierung der Atemwege/Haut
Sensibilisierung durch Hautkontakt
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Sensibilisierung durch Einatmen
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Anmerkungen:

Keine Daten verfügbar

Benzylalkohol:
Art des Testes
Expositionswege
Spezies
MethodeErgebnis

:
:
:
:
:

Maximierungstest
Hautkontakt
Meerschweinchen
OECD Prüfrichtlinie 406
negativ
11 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Keimzell-Mutagenität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Gentoxizität in vitro:

Art des Testes: In-Vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen
Ergebnis: negativ
Art des Testes: Chromosomenaberrationstest in vitro
Ergebnis: nicht eindeutig

Gentoxizität in vivo:

Art des Testes: Erythrozyten-Mikrokerntest bei Säugern (Invitro-Zytogenetiktest)
Spezies: Maus
Applikationsweg: Intravenöse Injektion
Ergebnis: negativ

Benzylalkohol:
Gentoxizität in vitro:

Art des Testes: Bakterieller Rückmutationstest (AMES)
Ergebnis: negativ

Gentoxizität in vivo:

Art des Testes: Erythrozyten-Mikrokerntest bei Säugern (Invitro-Zytogenetiktest)
Spezies: Maus
Applikationsweg: Intraperitoneale Injektion
Ergebnis: negativ

Karzinogenität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Karzinogenität - Bewertung:

Keine Daten verfügbar

Benzylalkohol:
Spezies
Applikationsweg
Expositionszeit
MethodeErgebnis

:
:
:
:
:

Maus
Verschlucken
103 Wochen
OECD Prüfrichtlinie 451
negativ

Reproduktionstoxizität
Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Wirkung auf die Fruchtbarkeit :Art des Testes: Studie zur Zwei-Generationen12 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Reproduktionstoxizität
Spezies: Ratte
Fertilität: NOAEL: 20 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Es wurden keine schwerwiegenden
Nebenwirkungen festgestellt
Effekte auf die
Fötusentwicklung:

Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Kaninchen
Entwicklungsschädigung: NOAEL: 3,6 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Keine embryo-fötale Toxizität.
Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Intraperitoneal
Entwicklungsschädigung: LOAEL: 75 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Embryo-fötale Toxizität.
Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Maus
Applikationsweg: Intraperitoneal
Entwicklungsschädigung: LOAEL: 10 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Fötussterblichkeit., Keine Missbildungen wurden
beobachtet.
Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Intraperitoneal
Entwicklungsschädigung: LOAEL: 50 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Fötussterblichkeit., Keine Missbildungen wurden
beobachtet.

Reproduktionstoxizität Bewertung:

Benzylalkohol:
Wirkung auf die Fruchtbarkeit :Effekte auf die
Fötusentwicklung:

Positive Beweise für schädliche Effekte auf Wachstum aus
epidemiologischen Studien beim Menschen.

Art des Testes: Fruchtbarkeit / frühe Embryonalentwicklung
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Verschlucken
Ergebnis: negativ
Anmerkungen: Basierend auf Testdaten von ähnlichen
Materialien
Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Maus
Applikationsweg: Verschlucken
Ergebnis: negativ

Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition
Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition.
13 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Zielorgane
Bewertung::

Niere, Innenohr
Schädigt die Organe bei längerer oder wiederholter
Exposition.

Toxizität bei wiederholter Verabreichung
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Spezies
LOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Zielorgane
Symptome

:
:
:
:
:
:

Hund
3 mg/kg
Intramuskulär
12 Monate
Niere
Erbrechen, Speichelfluss

Spezies
LOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Zielorgane

:
:
:
:
:

Affe
50 mg/kg
Subkutan
3 WochenNiere, Innenohr

Spezies
LOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Zielorgane

:
:
:
:
:

Affe
6 mg/kg
Intramuskulär
3 WochenBlut, Niere, Innenohr, Leber

Spezies
NOAEL
LOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Zielorgane

:
:
:
:
:
:

Ratte
5 mg/kg
10 mg/kg
Intramuskulär
52 Wochen
Niere, Blut

Spezies
NOAEL
LOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Zielorgane

:
:
:
:
:
:

Ratte
12,5 mg/kg
50 mg/kg
Intramuskulär
13 Wochen
Niere

Benzylalkohol:
Spezies
NOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Methode

:
:
:
:
:

Ratte
1,072 mg/l
Inhalation (Staub/Nebel/Rauch)
28 Tage
OECD Prüfrichtlinie 412

14 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Aspirationstoxizität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
11.2 Angaben über sonstige Gefahren
Endokrinschädliche Eigenschaften
Produkt:
Bewertung:

Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die
gemäß REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung(EU) 2017/2100 der Kommission oder der delegierten
Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von
0,1 % oder mehr endokrinschädliche Eigenschaften
aufweisen.

Erfahrungen mit der Exposition von Menschen
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Verschlucken:

Zielorgane: Niere
Zielorgane: Innenohr
Symptome: Schwindel, Schwindel, Hörverlust, Tinnitus, Fetale
Taubheit

ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben
12.1 Toxizität
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren:

EC50 (Daphnia magna (Großer Wasserfloh)): 86 mg/l
Expositionszeit: 48 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 202
LC50 (Americamysis (Garnele)): 30 mg/l
Expositionszeit: 96 h
Methode: US-EPA OPPTS 850.1035

Toxizität gegenüber
Algen/Wasserpflanzen:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Grünalge)): 10 µg/l
Expositionszeit: 72 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201
NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Grünalge)): 1,5 µg/l
Expositionszeit: 72 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201
EC50 (Anabaena flos-aquae (Cyanobakterium)): 4,7 µg/l
Expositionszeit: 72 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201
NOEC (Anabaena flos-aquae (Cyanobakterium)): 1,6 µg/l
15 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Expositionszeit: 72 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201
M-Faktor (Akute aquatische
Toxizität):

100

Toxizität bei
Mikroorganismen:

EC50 : 288,7 mg/l
Expositionszeit: 3 h
Art des Testes: Atmungshemmung
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 209

M-Faktor (Chronischeaquatische Toxizität)

:

1

:

LC50 (Pimephales promelas (fettköpfige Elritze)): 460 mg/l
Expositionszeit: 96 h

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren:

EC50 (Daphnia magna (Großer Wasserfloh)): 230 mg/l
Expositionszeit: 48 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 202

Toxizität gegenüber
Algen/Wasserpflanzen:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Grünalge)): 770 mg/l
Expositionszeit: 72 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201

Benzylalkohol:
Toxizität gegenüber Fischen

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Grünalge)): 310 mg/l
Expositionszeit: 72 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201
Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren(Chronische Toxizität):

NOEC: 51 mg/l
Expositionszeit: 21 d
Spezies: Daphnia magna (Großer Wasserfloh)
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 211

12.2 Persistenz und Abbaubarkeit
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Biologische Abbaubarkeit:

Ergebnis: schnell abbaubar
Biologischer Abbau: 100 %Expositionszeit: 28 d
Methode: OECD Prüfrichtlinie 314

Benzylalkohol:
Biologische Abbaubarkeit:

Ergebnis: Leicht biologisch abbaubar.
Biologischer Abbau: 92 - 96 %Expositionszeit: 14 d

16 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

12.3 Bioakkumulationspotenzial
Inhaltsstoffe:
Gentamicin:
Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser:

log Pow: < -2

Benzylalkohol:
Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser:

log Pow: 1,05

12.4 Mobilität im Boden
Keine Daten verfügbar
12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung
Produkt:
Bewertung:

Dieser Stoff/diese Mischung enthält keine Komponenten in
Konzentrationen von 0,1 % oder höher, die entweder als
persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr
persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) eingestuft sind.

12.6 Endokrinschädliche Eigenschaften
Produkt:
Bewertung:

Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die
gemäß REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung(EU) 2017/2100 der Kommission oder der delegierten
Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von
0,1 % oder mehr endokrinschädliche Eigenschaften
aufweisen.

12.7 Andere schädliche Wirkungen
Keine Daten verfügbar

ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung
13.1 Verfahren der Abfallbehandlung
Produkt: Unter Beachtung der örtlichen behördlichen Bestimmungenbeseitigen.
Gemäß europäischem Abfallkatalog (EAK) sindAbfallschlüsselnummern nicht produkt- sondern
anwendungsbezogen.
Abfallschlüsselnummern sollen vom Verbraucher, möglichst in
Absprache mit den Abfallentsorgungsbehörden, ausgestellt
werden.
Abfälle nicht in den Ausguss schütten.
Verunreinigte Verpackungen : Leere Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage
zuführen zwecks Wiedergewinnung oder Entsorgung.
Falls nicht anders angegeben: Entsorgung als unbenutztes
Produkt.
17 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport
14.1 UN-Nummer oder ID-Nummer
ADN:

UN 3082

ADR:

UN 3082

RID:

UN 3082

IMDG:

UN 3082

IATA:

UN 3082

14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
ADN:

UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FLÜSSIG, N.A.G.
(Gentamicin)

ADR:

UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FLÜSSIG, N.A.G.
(Gentamicin)

RID:

UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FLÜSSIG, N.A.G.
(Gentamicin)

IMDG

:

ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
N.O.S.
(Gentamicin)

IATA

:

Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s.
(Gentamicin)

14.3 Transportgefahrenklassen
Klasse
ADN

:

9

ADR

:

9

RID

:

9

IMDG

:

9

IATA

:

9

:
:
:

III
M6
90

:

9

:
:
:

III
M6
90

:

9

Nebengefahren

14.4 Verpackungsgruppe
ADN
Verpackungsgruppe
KlassifizierungscodeNummer zur Kennzeichnung
der Gefahr
Gefahrzettel
ADR
Verpackungsgruppe
KlassifizierungscodeNummer zur Kennzeichnung
der Gefahr
Gefahrzettel

18 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

Tunnelbeschränkungscode

SDB-Nummer:
1847018-00016
:

(-)

:
:
:

III
M6
90

:

9

:
:
:

III
9
F-A, S-F

:

964

:
:
:

Y964
III
Miscellaneous

:

964

:
:
:

Y964
III
Miscellaneous

ADN
Umweltgefährdend

:

ja

ADR
Umweltgefährdend

:

ja

RID
Umweltgefährdend

:

ja

IMDG
Meeresschadstoff:ja

IATA (Passagier)Umweltgefährdend:

ja

IATA (Fracht)
Umweltgefährdend

:

ja

RID
Verpackungsgruppe
KlassifizierungscodeNummer zur Kennzeichnung
der Gefahr
Gefahrzettel
IMDG
Verpackungsgruppe
Gefahrzettel
EmS Kode
IATA (Fracht)
Verpackungsanweisung(Frachtflugzeug)
Verpackungsanweisung (LQ)
Verpackungsgruppe
Gefahrzettel
IATA (Passagier)Verpackungsanweisung(Passagierflugzeug)
Verpackungsanweisung (LQ)
Verpackungsgruppe
Gefahrzettel

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

14.5 Umweltgefahren

14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender
Die hierin bereitgestellte(n) Transporteinstufung(en) ist/sind nur zu informativen Zwecken gedacht
und basieren lediglich auf den Eigenschaften des unverpackten Materials gemäß Beschreibung
in diesem Sicherheitsdatenblatt. Transporteinstufungen können mit dem Transportmittel, derVerpackungsgröße und Abweichungen in regionalen oder Länderbestimmungen variieren.
14.7 Massengutbeförderung auf dem Seeweg gemäß IMO-Instrumenten
Anmerkungen: Auf Produkt im Lieferzustand nicht zutreffend.

19 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische
Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch
REACH - Beschränkungen der Herstellung, des: Die Beschränkungsbedingungen fürInverkehrbringens und der Verwendung bestimmter
folgende Einträge sollten
gefährlicher Stoffe, Gemische und Erzeugnisse (Anhang
berücksichtigt werden:
XVII)
Nummer in der Liste 75, 3
Stoff(e) oder Gemisch(e) werden
hier entsprechend ihrem
Vorkommen in der Verordnung
aufgeführt, unabhängig von ihrer
Verwendung/ihrem Zweck oder den
Bedingungen der Beschränkung.
Bitte beachten Sie die Bedingungenin der entsprechenden Verordnung,um festzustellen, ob ein Eintrag für
das Inverkehrbringen relevant ist
oder nicht.
Wenn Sie beabsichtigen, dieses
Produkt als Tätowiertinte zu
verwenden, wenden Sie sich bitte an
Ihren Verkäufer.
REACH - Liste der für eine Zulassung in Frage: Nicht anwendbar
kommenden besonders besorgniserregenden Stoffe(Artikel 59).
Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 über Stoffe, die zum: Nicht anwendbar
Abbau der Ozonschicht führen
Verordnung (EU) 2019/1021 über persistente organische : Nicht anwendbar
Schadstoffe (Neufassung)
Verordnung (EU) Nr. 649/2012 des Europäischen: Nicht anwendbar
Parlaments und des Rates über die Aus- und Einfuhr
gefährlicher Chemikalien
REACH - Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe: Nicht anwendbar(Anhang XIV)
Seveso III: Richtlinie 2012/18/EU des Europäischen Parlaments und des Rates zur Beherrschung
der Gefahren schwerer Unfälle mit gefährlichen Stoffen.
Menge 1
Menge 2E1UMWELTGEFAHREN
100 t
200 t
Wassergefährdungsklasse:

WGK 3 stark wassergefährdend
Einstufung nach AwSV, Anlage 1 (5.2)

Sonstige Vorschriften:
Beschäftigungsbeschränkungen nach Mutterschutzrichtlinie 92/85/EWG oder verschärfenden
nationalen Bestimmungen beachten, soweit zutreffend.
Beschäftigungsbeschränkungen gemäß Richtlinie 94/33/EG über den Jugendarbeitsschutz
20 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

oder verschärfenden nationalen Bestimmungen beachten, soweit zutreffend.
Die Komponenten dieses Produktes sind in folgenden Verzeichnissen aufgeführt:AICS: nicht bestimmt
DSL:

nicht bestimmt

IECSC

:

nicht bestimmt

15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung
Eine Stoffsicherheitsbewertung wurde nicht durchgeführt.

ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben
Sonstige Angaben:

Positionen, bei denen Veränderungen gegenüber dervorherigen Fassung vorgenommen wurden, sind im
Textkörper durch zwei vertikale Linien hervorgehoben.

Volltext der H-Sätze
H302
H319
H332
H360D
H372

:
:
:
:
:

H400
H410

:
:

Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.
Verursacht schwere Augenreizung.
Gesundheitsschädlich bei Einatmen.
Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
Schädigt die Organe bei längerer oder wiederholter Exposition
durch Verschlucken.
Sehr giftig für Wasserorganismen.
Sehr giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Volltext anderer AbkürzungenAcute Tox.
:
Aquatic Acute:
Aquatic Chronic:
Eye Irrit.
:
Repr.
:
STOT RE:

Akute Toxizität
Kurzfristig (akut) gewässergefährdend
Langfristig (chronisch) gewässergefährdend
Augenreizung
Reproduktionstoxizität
Spezifische Zielorgan-Toxizität - wiederholte Exposition

ADN - Europäisches Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher Güter auf
Binnenwasserstrassen; ADR - Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher
Güter auf der Straße; AIIC - Australisches Verzeichnis von Industriechemikalien; ASTM Amerikanische Gesellschaft für Werkstoffprüfung; bw - Körpergewicht; CLP - Verordnung überdie Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen, Verordnung (EG) Nr 1272/2008;
CMR - Karzinogener, mutagener oder reproduktiver Giftstoff; DIN - Norm des Deutschen Instituts
für Normung; DSL - Liste heimischer Substanzen (Kanada); ECHA - Europäische
Chemikalienbehörde; EC-Number - Nummer der Europäischen Gemeinschaft; ECx Konzentration verbunden mit x % Reaktion; ELx - Beladungsrate verbunden mit x % Reaktion;
EmS - Notfallplan; ENCS - Vorhandene und neue chemische Substanzen (Japan); ErCx Konzentration verbunden mit x % Wachstumsgeschwindigkeit; GHS - Global harmonisiertes
System; GLP - Gute Laborpraxis; IARC - Internationale Krebsforschungsagentur; IATA Internationale Luftverkehrs-Vereinigung; IBC - Internationaler Code für den Bau und die
Ausrüstung von Schiffen zur Beförderung gefährlicher Chemikalien als Massengut; IC50 Halbmaximale Hemmstoffkonzentration; ICAO - Internationale Zivilluftfahrt-Organisation; IECSC Verzeichnis der in China vorhandenen chemischen Substanzen; IMDG - Code – Internationaler
21 / 22

SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Gentamicin (8%) Injection Formulation
Version
4.0Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1847018-00016

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 25.07.2017

Code für die Beförderung gefährlicher Güter mit Seeschiffen; IMO - Internationale
Seeschifffahrtsorganisation; ISHL - Gesetz- über Sicherheit und Gesundheitsschutz am
Arbeitsplatz (Japan); ISO - Internationale Organisation für Normung; KECI - Verzeichnis der in
Korea vorhandenen Chemikalien; LC50 - Lethale Konzentration für 50 % einer
Versuchspopulation; LD50 - Lethale Dosis für 50 % einer Versuchspopulation (mittlere lethale
Dosis); MARPOL - Internationales Übereinkommen zur Verhütung der Meeresverschmutzung
durch Schiffe; n.o.s. - nicht anderweitig genannt; NO(A)EC - Konzentration, bei der keine(schädliche) Wirkung erkennbar ist; NO(A)EL - Dosis, bei der keine (schädliche) Wirkung
erkennbar ist; NOELR - Keine erkennbare Effektladung; NZIoC - Neuseeländisches
Chemikalienverzeichnis; OECD - Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und
Entwicklung; OPPTS - Büro für chemische Sicherheit und Verschmutzungsverhütung (OSCPP);PBT - Persistente, bioakkumulierbare und toxische Substanzen; PICCS - Verzeichnis der auf den
Philippinen vorhandenen Chemikalien und chemischen Substanzen; (Q)SAR - (Quantitative)
Struktur-Wirkungsbeziehung; REACH - Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen
Parliaments und des Rats bezüglich der Registrierung, Bewertung, Genehmigung und Restriktion
von Chemikalien; RID - Regelung zur internationalen Beförderung gefährlicher Güter im
Schienenverkehr;
SADT
Selbstbeschleunigende
Zersetzungstemperatur;
SDS
Sicherheitsdatenblatt; SVHC - besonders besorgniserregender Stoff; TCSI - Verzeichnis der in
Taiwan vorhandenen chemischen Substanzen; TECI - Thailand Lagerbestand Vorhandener
Chemikalien; TRGS - Technischen Regeln für Gefahrstoffe; TSCA - Gesetz zur Kontrolle giftiger
Stoffe (Vereinigte Staaten); UN - Vereinte Nationen; vPvB - Sehr persistent und sehrbioakkumulierbar
Weitere Information
Quellen der wichtigsten:
Daten, die zur Erstellung desDatenblatts verwendet
wurdenEinstufung des Gemisches:Interne technische Daten, Rohstoffdaten von den SDB,
Suchergebnisse des OECD eChem Portals und derEuropäischen Chemikalienagentur, http://echa.europa.eu/
Einstufungsverfahren:

Repr. 1A

H360D

Rechenmethode

STOT RE 2

H373

Rechenmethode

Aquatic Acute 1

H400

Rechenmethode

Aquatic Chronic 2

H411

Rechenmethode

Positionen, bei denen Veränderungen gegenüber der vorherigen Fassung vorgenommen wurden,sind im Textkörper durch zwei vertikale Linien hervorgehoben.
Die in diesem Sicherheitsdatenblatt enthaltenenen Informationen sind nach bestem Wissen undGewissen erstellt worden und basieren auf dem Wissensstand zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung. Die Informationen dienen lediglich als Richtlinie für eine sichere Handhabung,
Verwendung, Verarbeitung, Lagerung, Transport, Entsorgung und Freisetzung und stellen keine
Gewährleistung oder Qualitätsspezifikation dar. Die vorliegenden Informationen beziehen sich
nur auf den oben in diesem SDB bezeichneten Stoff und gelten nicht bei Verwendung des im
SDB angegebenen Stoffes in Kombination mit anderen Stoffen oder in anderen Verfahren, sofern
nicht anders im Text angegeben ist. Anwender des Stoffes sollten die Informationen und
Empfehlungen im konkreten Einzelfall der vorgesehenen Handhabung, Verwendung,
Verarbeitung und Lagerung, einschließlich gegebenenfalls einer Beurteilung der Angemessenheit
des im SDB bezeichneten Stoffes im Endprodukt des Anwenders, überprüfen.
AT / DE

22 / 22