第 54 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第 14 回薬事・食品衛生審議会薬事資料

分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

１－４

2021(令和３)年３月 26 日

新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要

１．報告状況
○令和３年２月 17 日から令和３年３月 21 日までに、副反応疑い報告において、アナフィラキシーとして報告された事例が 181 件あった。
○なお、令和３年２月 17 日から令和３年３月 24 日までの期間では、237 件であった。

２．専門家の評価○令和３年２月 17 日から令和３年３月 21 日までに報告された 181 事例（別紙１）を対象に、専門家の評価を実施（別紙２）。
○評価結果の概要は、以下のとおり。

【ブライトン分類レベル】

報告件数
１回目接種時

２回目接種時

不明

１

7件

7件

0件

0件

２

33 件

31 件

2件

0件

３

7件

7件

0件

0件

４

132 件

130 件

1件

1件

５

2件

2件

0件

0件

合計

181 件

177 件

3件

1件

○追加の報告がなされた場合及び今後の事例についても、引き続き、専門家の評価を進める。

1

（参考１）ブライトン分類レベル１～３の報告頻度（令和３年２月 17 日～３月 21 日）
レベル１～３の報告件数／推定接種回数※

100 万回あたりの報告件数

47 件／578,835 回接種

81 件※推定接種回数は、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）の接種実績に基づくもの。
令和３年２月 17 日から３月 19 日までの累積接種回数。

（参考２）ブライトン分類レベル１～３の年齢別性別報告件数（令和３年２月 17 日～３月 21 日）
年齢

報告件数
男性

女性

0～9 歳

0件

0件

0件

10～19 歳

0件

0件

0件

20～29 歳

10 件

3件

7件

30～39 歳

13 件

0件

13 件

40～49 歳

14 件

0件

14 件

50～59 歳

10 件

0件

10 件

60～69 歳

0件

0件

0件

70～79 歳

0件

0件

0件

80 歳以上

0件

0件

0件

合計

47 件

3件

44 件

2

【別紙１】アナフィラキシーとして報告された事例一覧（令和３年２月 17 日から３
月 21 日までの報告分）

（事例１）
(1)

患者背景

36 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（基礎疾患：難治性喘息（IgE 2019 年 5800IU/mL、2020 年 1 月 2654IU/mL）、ア
トピー性皮膚炎(０歳～)、甲状腺機能低下症(20 歳～)、偽性副甲状腺機能低下症(20 歳～)、卵巣嚢腫(29 歳)

内服：シムビコートタービュヘイラー60 吸入１日２

回１回 4 吸入、レルベア 200 エリプタ 30 吸入 1 日 1 回 1 吸入、ホクナリンテープ
2mg、オノン(112.5mg)2 カプセル、テオフィリン徐放錠 200mg、サルタノールイン
ヘラー100μg 発作時 1 吸入、チラーヂン、アルファロール）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月５日午後０時 10 分
発生日時：令和３年３月５日午後０時 10 分
概

要：３月５日午後０時 10 分にワクチン接種。接種後待機中、呼吸困難を自覚。咳嗽が徐々に増悪し、体中の掻痒感を自覚。午後０時 15 分頃、SpO2 が 8588％まで低下。酸素負荷、その後ネオフィリン注 125mg、リンデロン注 2mg 点滴を開始。午後０時 30 分 RICU に緊急入院、眼瞼浮腫、喘鳴、SpO2100％(酸素4L)、血圧収縮期 150mmHg 程度、脈拍 70-80/分、体幹に丘疹。午後１時５分アドレナリン 0.3mL 皮下注。その後、喘鳴は徐々に改善。午後４時 19 分酸素負荷終了。３月６日午前、一般病棟に転出。午後４時頃から吸気困難を自覚、サルブ
タモール吸入も効果なし。喘鳴は徐々に増強。午後６時頃、リンデロン 1.0mg
投与効果なし、SpO2 は 98-100％、心拍 70-80/分であった。オキシマスク 2L 投
与併用。意識障害はなかったが、発語は困難であった。午後７時 30 分にリンデ3

ロン 3mg 投与したところ、徐々に呼吸状態は改善。午後９時頃には会話が可能な程度まで回復した。３月７日朝時点、意識清明、会話可能、喘鳴なし、SpO2 低
下なし、リンデロン投与継続し、経過観察したところ再燃なし、３月９日自宅退院とした。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：難治性喘息を基礎疾患に持つ女性に、コミナティ接種を契機にアナフィラキシーが出現した。いったん軽快したものの、次日には喘息発作、遅発性ア
ナフィラキシー様反応と鑑別が困難な病状が出現し、５日間の入院を要した。コ
ミナティ接種では、喘息やアレルギー素因に対し注意が必要と考えられ、問診での入念な確認も重要である。
他要因の可能性の有無：有（難治性喘息）
(6)

症状の転帰

軽快（令和３年３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：１○因果関係評価：α○専門家コメント：呼吸器、皮膚に Major な症状が接種直後から出現しているので、ブライトン分類レベル 1 に相当すると判断。

（事例２）
(1)

患者背景

24 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目

4

ロット番号：EP2163

(3)

予診票での留意点

記載無し
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月５日午後２時 25 分
発生日時：令和３年３月５日午後２時 50 分
概

要：午後２時 25 分にワクチン接種。会場で 15 分待機した後に仕事に戻ったが、午後２時 50 分頃に上半身にじんま疹が発生した。心窩部痛、咳嗽、37.6℃の発熱も出現し、徐々に血圧低下、息苦しさも出現したためボスミン 0.3 mL 筋注し症状は軽快した。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：１○因果関係評価：α○専門家コメント：上半身の蕁麻疹（Major 皮膚症状)、血圧低下（Major 循環器症状）が接種直後から出現しているのでブライトン分類レベル１に相当すると思われる。ただし、第 2 報の時点で詳細な血圧（実測値）の記載がないので、後に御報告願いたい。

5

（事例３）(1)

患者背景

33 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（カニ、ネコ、殺虫剤によるアナフィラキシーの既往有り）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月７日午後１時 15 分
発生日時：令和３年３月７日午後１時 20 分
概要：接種後５分程で連続性咳嗽、呼気性喘鳴、咽頭違和感が出現した。救急室に移動し、酸素投与、気管支拡張薬の吸入、アドレナリン筋注、ステロイド静注を施行した。入室時は血圧 98/70 mmHg で、以後も低下は認めなかった。ア
ドレナリン筋注を計２回行い、呼吸器症状、粘膜症状の改善を認めた。コミナ
ティによるアナフィラキシーと診断し、経過観察の目的で入院とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：18 歳時に化粧品を塗付した部位に強い発赤・湿疹の出現があったことが、入院後の追加の問診で判明した。PEG への感作が疑われる。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

報告によれば治療後に改善（３月７日）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ6

○専門家コメント：呼吸困難の具体的症状、血圧などに関する詳細な情報が第 2 報の時点で記載がない。

（事例４）
(1)

患者背景

29 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後２時 15 分
発生日時：令和３年３月８日午後２時 35 分～40 分頃
概

要：上記時間帯より、接種部位側の肘（屈側）周辺、右肘に膨疹あり。その後体幹（腹側）に同様の発疹出現。眼がちかちかし、頭痛あり。午後 3 時 20 分
頃より呼吸苦はないものの咳嗽が出現。皮膚症状、呼吸器症状でアナフィラキ
シーと判断。入院後３月８日午後８時０分頃より消化器症状＋眼症状＋咳嗽＋皮疹の悪化あり。ボスミン 0.3 mg 筋注し、すみやかに改善。経過よりアナフィ
ラキシーと考えた。その後３月９日に退院。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能
報告者意見：アナフィラキシーと診断。薬剤の因果関係は評価困難と考える。
他要因の可能性の有無：有（慢性じんましんの既往有り）
(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月９日時点）

7

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：Major な皮膚症状と Minor な呼吸器症状から、ブライトン分類
レベル 2 と判断する。症例概要（第 3 報）に「消化器症状（ブライトン分類ではMinor 基準の一つ）」との記載されているが､具体的な症状の記載はない。

（事例５）
(1)

患者背景

52 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息(4)オゼックスで膨隆疹、浮腫あり）

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後２時 57 分
発生日時：令和３年３月８日午後３時２分
概要：接種後、５分経過時にのどが詰まったような感じがあり。乾性咳嗽や両手の痺れた感じ、頻脈、脱力感を認めた。血圧:169/94、脈拍 109、SpO2 低下な
し 98％。13 分経過時、SpO2：96％。血圧：116/73 と血圧低下あり。両手の脱力症状や咳、咽頭違和感、軽度の息苦しさは持続していた。ワクチン接種後、急速な咽頭違和感および咳などの呼吸器症状、血圧低下が見られた。即時型のアレルギー症状であり、アナフィラキシー、グレード２と診断した。喘息の既往があるためリンデロン点滴施行した。２時間後に症状回復し、帰宅した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり

8

報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月８日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：３○因果関係評価：α○専門家コメント：呼吸器症状、循環器症状共に Minor 基準に相当することから、
ブライトン分類レベル 3 と思われる。

（事例６）※報告者により、アナフィラキシー事例から取り下げ
(1)

患者背景

55 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（インフルエンザ HA ワクチンでじんま疹あり。化粧品や湿布薬でアレルギーあり、日光過敏症も指摘されている。）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後３時 50 分
発生日時：令和３年３月８日午後４時 10 分
概

要：ワクチン接種後 23 分で熱感、冷や汗、気分不良（嘔気）あり。嘔吐無し、じんま疹無し。血圧:125/74、体温 36.6℃、脈拍 82。症状出現後、20 分安静臥床のみで症状軽快。血圧:137/74、脈拍 73。

9

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月８日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

（事例７）
(1)

患者背景

43 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後２時 30 分
発生日時：令和３年３月８日午後２時 45 分
概要：のどの違和感と、咳が出現し、その後呼吸困難感も出現。SpO2、血圧は問題ないものの、末梢が冷たくアナフィラキシーショックと考え、アドレナリ
ン 0.3mL 筋注 2 回と抗ヒスタミン薬とステロイドを投与した。

10

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：現時点で呼吸器症状はほぼ治まっている。バイタルも問題なし。令和３年３月９日完全に回復し退院。
他要因の可能性の有無：不明
(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月８日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

（事例８）
(1)

患者背景

37 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（オパルモン、サバでアレルギーあり。小児期のみ喘息、アレルギー性鼻炎。ＨＣＶの予防接種で発熱、嘔吐等あり。小児期けいれんあり。
）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午前 10 時０分
発生日時：令和３年３月８日午前 10 時 21 分
概

要： ワクチン接種後 22 分の経過で突然の咳嗽発作と同時に咽頭痛および嚥

11

下時痛、急激なアナフィラキシー様症状が発現し、エピペンを使用した。使用後直ちに咳嗽快方、咽頭痛および嚥下時痛、著明に軽快したが、念のため、救命救急センター管理とし、経過観察とした。午後１時 20 分複数の医師の確認の後、自覚症状および他覚所見の消失を認め、帰宅とした。帰宅後、夕方から倦怠感出現。午後７時頃

耳閉感は花粉症で元々ありビラノア（花粉症に対して

元々内服）内服。午後８時頃～

咳嗽出現。午後 10 時

咳嗽、咽頭違和感、頻脈（ER 入室時 HR119）、四肢発赤、倦怠感あり再度受診。ER にて、アドレナリン
0.3mg 筋注、生食 500mL ボーラス。午後 10 時８分
ミン５mg 静注。午後 10 時 10 分

ファモチジン 20mg、ポララ

アドレナリン 0.3mg 筋注。ネブライザーでボ

スミン吸入。午後 11 時０分 ソル・メドロール 125mg 静注。採血、Xp、CT、心電図（高度な頻脈指摘あり）施行。酸素需要なし。採血にて P0.9 と低値のため補正。CK 上昇、乳酸上昇あり。経過フォロー。＜B6CU 入室後の経過＞３月９日
朝咽頭違和感なし、wheeze・努力呼吸なし、咳嗽は残存。HR66。倦怠感は改善。心電図、頻脈指摘なし。QT 延長（軽度であり、症状出現時受診として経過観察）四肢発赤なし。CK、乳酸値上昇は peak out。リウマチ内科、保健管理センターDr コンサルト。PSL20mg ３日間処方され、３月９日午後０時 30 分頃退院。外来フォローなし。過去化粧品でも皮膚炎症をおこした経緯から、PEG アレ
ルギーの可能性があることを本人に説明。２回目のワクチンは接種しない方針。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし

12

（事例９）(1)

患者背景

25 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（喘息、レルベア 200 吸入、イソソルビド内用薬で嘔気、下痢

アルコール綿で

発赤）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後３時 40 分
発生日時：令和３年３月８日午後３時 50 分
概要：ワクチン接種後５分以上経過したところで喉頭違和感、呼吸苦が出現。
口周囲の掻痒感も自覚。ボスミン 0.5 mg を筋注。循環は保たれていたがソルラ
クト 1000 mL 急速補液。皮膚症状にはポララミン 1A 静注した。３月９日退院後
38℃の発熱、倦怠感あり。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（令和３年３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ13

○専門家コメント：呼吸困難の具体的な症状の記載が第 2 報の時点でない。

（事例 10）(1)

患者背景

54 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（薬剤アレルギー、造影剤アレルギーあり。基礎疾患なし。）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後３時 15 分
発生日時：令和３年３月８日午後３時 30 分
概要：接種後 15 分の時点で、目のかゆみ、鼻汁、大腿部の掻痒感と手足のしびれ出現。投薬後症状は改善した。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：特になし。
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月８日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ14

○専門家コメント：各症状ともアナフィラキシーと判断できる明確なものではない（事例 11）(1)

患者背景

33 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後３時５分
発生日時：令和３年３月８日午後３時 10 分
概

要：午後３時５分にワクチン接種を行ったところ、午後３時 10 分から咽頭
違和感、体幹と両側上肢の膨疹、咳、呼吸困難が出現した。アナフィラキシー
と診断し、午後３時 15 分にアドレナリン 0.3mg 筋注したところ、徐々に症状改善し、午後４時 30 分には症状は消失した。午後６時０分に咽頭部違和感が再燃したため入院となった。アレルギー歴：ネコ。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチンによる副反応と考えられる。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２

15

○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 12）(1)

患者背景

27 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（卵アレルギーあり。インフルエンザワクチンで発熱・倦怠感の出現歴あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後３時 15 分
発生日時：令和３年３月８日午後４時 15 分
概要：接種後 30 分から、倦怠感、呼吸困難が出現した。接種後 1 時間で、顔面浮腫・紅斑が出現し、呼吸困難も増悪傾向であったことから、アナフィラキ
シーと診断した。ボスミン筋注し症状すみやかに軽快した。経過観察目的に 1泊入院した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（令和３年３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２

16

○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 13）(1)

患者背景

53 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（既往歴：高血圧、高脂血症）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後２時 15 分
発生日時：令和３年３月８日午後２時 30 分
概要：前胸部の発赤・発疹、呼吸困難。上気道狭窄音あり。アドレナリン筋注により症状改善。H1、H2 ブロッカーおよびステロイド点滴静注し経過観察施行。
症状は改善し帰宅とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：不明
(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月８日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４17

○因果関係評価：γ○専門家コメント：各症状ともアナフィラキシーと判断できる明確なものではない（事例 14）(1)

患者背景

23 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（薬剤でじんま疹既往あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後３時 15 分
発生日時：令和３年３月８日午後３時 25 分
概要：
（両上肢、掻痒感、頚部発赤）午後３時 15 分にワクチン接種を受け、10分後に左上肢に強い掻痒出現。両肘部屈側、頚部に発赤を認め、午後３時 55 分
下痢便を認めた。血圧など含めたバイタルサインは安定し、呼吸苦、喘鳴も認めなかった。ワクチン接種後、皮膚、消化器と２系統の症状が出現したため診断基準に基づいてアナフィラキシーと診断した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（令和３年３月８日時点）

18

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：５○因果関係評価：α○専門家コメント：皮膚症状をやや拡大解釈気味の Major と判断しても、他にはMinor な消化器症状のみで、循環器・呼吸器症状は出現していない。ブライトン
分類レベル 5 と判断します。

（事例 15）(1)

患者背景

38 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー歴：白米、ネギ、鯛焼き、歯科の麻酔でアナフィラキシー。既往歴：
シェーグレン症候群。服用薬：テグレトール、タリオン、プリンペラン、タリージ
ェ、トラムセット、ロキソニン、キプレス、オノン、アタラックス P、レルベア）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後２時 20 分
発生日時：令和３年３月８日午後３時 35 分
概

要：ワクチン接種後、気分不快・嘔気が出現しストレッチャーにて救急外来に移動。両側大腿前面および内側に発赤を認めた。呼吸苦はなく、胸部聴診上は、喘鳴は認めなかった。消化器症状及び皮膚発赤からアナフィラキシーを判断し、ボスミン 0.3mg 筋注施行。ハイドロコルチゾン 200mg、ガスター20mg を静脈内投与した。経過観察し、症状改善し、帰宅とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり

19

報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：不明
(6)

症状の転帰

回復（令和３年３月８日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 16）(1)

患者背景

48 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後１時 30 分
発生日時：令和３年３月８日午後４時 15 分
概

要：３月８日午後１時 30 分にコミナティ筋注を接種し、直後より口の中の苦みを感じた。午後２時頃に腹部全体に腹痛が出現し、前胸部と上肢が発赤し掻痒感が出現した。上肢、前胸部の掻痒感は比較的速やかに改善したが、嘔気を伴う腹痛が１時間程度持続した。午後４時 15 分頃より乾性咳嗽が出現し、症状が持続するため受診し、アナフィラキシーと診断された。ルート確保の上、経過観察入院とし、ソルコーテフ 100 mg の点滴静注を行った。なお、午後３時

20

30 分頃に頭痛がありロキソニンを内服したが、ロキソニンは普段より内服しているとのことであった。また、SpO2 100％（室内気）、血圧 128/75mmHg と酸素化不良や血圧低下は認められていない。３月８日アドレナリン 0.3mg を筋注した。３月９日１４時に軽快退院した。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：コミナティによるアナフィラキシーと考えられる。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 17）(1)

患者背景

40 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（高血圧(テルミサルタン服用)）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後２時 46 分

21

発生日時：令和３年３月８日午後２時 50 分
概要：接種後約５分後に気分不快と頭部～前胸部に皮疹が出現。アナフィラキ
シーと診断した。ボスミン 0.3 mg 皮下注を行い、入院とした。同様の病状は２時間程続き、軽快。その後 3 時間で再度症状が出現するも、経過観察にて軽快した。翌日も皮疹は持続した。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 18）(1)

患者背景

39 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アトピー性皮膚炎（＋）、アナフィラキシーの評価、シャンプーや化粧品での
じんま疹あり）

22

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後２時 30 分
発生日時：令和３年３月９日午後４時０分
概

要：ワクチン接種直後からフワフワした感じがあった。症状軽度であり経過観察をしていたが、接種 1 時間 30 分後頃から嘔気・気分不良を感じるようになった。呼吸困難、発疹等なし。血圧 135/82

脈拍 74

SPO2=98%1)皮膚・粘膜症状：鼻汁・鼻閉、流涙2)持続する消化器症状：心窩部痛、嘔気（空嘔吐）3)めまい(フワフワする)、軽度頭痛
全身性であり、グレード２のアナフィラキシーと診断する。ショックには至らず。ソル・メドロール静注用 40mg を投与し、症状速やかに改善。H2 blocker(ファモチジン)フェキソフェナジン塩酸塩。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 19）(1)

患者背景

53 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

23

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息（アスピリン喘息）、糖尿病、アトピー性皮膚炎、インフルエンザの予防接種にて発熱・発疹歴あり、そば・卵・エビ・かに・非ステロイド性抗炎症薬のアレルギーあり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後３時 15 分
発生日時：令和３年３月９日午後３時 20 分
概要：元々アレルギー疾患有と認識していたが、ワクチン接種は必要と考え接種した。15 時 15 分ワクチン接種。15 時 20 分頭のもやもや（頭重感）。15 時 26
分吐気（+）、注射部位の疼痛を訴える。15 時 28 分血圧 158/111、脈 84、酸素飽
和度 99％。15 時 30 分ボララミン注 5mg１A+生理食塩水 100mL 全開。15 時 40 分
頃デキサート注射液 6.6mg+生理食塩水 100mL。その後吐気軽快。16 時 20 分頭
重感軽快となる。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

24

（事例 20）(1)

患者背景

49 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（インフルエンザの予防接種にて蕁麻疹歴あり、アスピリン喘息、胃アニサキス症（コスパノン内服で皮疹）、化粧品（化粧水）でかぶれたことがある。
）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後３時 14 分
発生日時：令和３年３月９日午後３時 19 分
概要：15 時 14 分ワクチン接種。約 5 分後に頭のモアっとした感じあり。15 時
30 分のどの乾きあり。15 時 35 分咳、皮疹、のどの違和感、頭痛あり。脈 93・
血圧 136/69、酸素飽和度 99％。ルート確保ソル・メドロール静注用 125mg+生
理食塩水 100mL 全開開始。16 時 2 分心拍数 87・酸素飽和度 100％血圧 125/83。
16 時 7 分アドレナリン 0.2mg 筋注。アドレナリン投与後動悸あり心拍数 101。
16 時 10 分心拍数 94・酸素飽和度 100％・呼吸 16。16 時 16 分心拍数 90・酸素
飽和度 100％・血圧 113/75・呼吸 20。ソル・メドロール静注用 125mg+生理食塩
水 100mL（45 分かけて）。のどの違和感、咳は軽快。頭痛残存あり。16 時 22 分のどの右奥に鈍痛あり。16 時 35 分楽になったと話される。心拍数 82・血圧
103/62・酸素飽和度 98％・呼吸 12。17 時 30 分臥位になると咳出現あり、息苦
しい感じある。ラクテック注 500+デキサート注射液 6.6mg を 12 時間かけて点滴。経過観察入院となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

25

(6)

症状の転帰

軽快（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 21）(1)

患者背景

45 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（B 型肝炎ワクチン、インフルエンザワクチンで急性アレルギー症状あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後４時 50 分
発生日時：令和３年３月９日午後５時５分
概

要：３月９日午後４時 50 分コミナティ筋注を接種。午後５時５分から咽頭のかゆみと嘔気が出現。ポララミンとファモチジンを静注したが症状の改善はなく四肢の冷感も出現したため、アナフィラキシーと判断しアドレナリン
0.3mg を筋注。その後症状は改善。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：なし
他要因の可能性の有無：無

26

(6)

症状の転帰

軽快（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 22）(1)

患者背景

25 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（食物アレルギーあり（メロン））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後６時 10 分
発生日時：令和３年３月９日午後６時 35 分
概

要：コミナティ筋注接種後、経過観察中に手足の熱感、咳、皮膚の発赤、掻痒感が出現し、ベッドへ案内し医師が診察した。嗄声が出現し、発声が困難になってきたため、アナフィラキシーと判断し、ボスミン 0.3mL 筋肉注射を実施
し、静脈路確保後経過観察のため入院となる。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチン接種後のアナフィラキシー反応。１泊入院し経過をみるが症

27

状の悪化なく、自宅退院となる。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 23）(1)

患者背景

45 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（喘息

(4)

バリウムでアレルギー症状出現あり）

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後３時 20 分
発生日時：令和３年３月９日午後３時 40 分
概要：接種後、嘔気出現、咳嗽あり、低血圧症状あり、アナフィラキシーと判断。アドレナリン 0.3mg を２回筋注。血管確保 DIV500mL 実施。接種後１時間 30
分後くらいから悪寒出現、体温 37.5℃まで上昇、カロナール内服、接種後３時
間(5)

院内で経過観察。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

28

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 24）(1)

患者背景

55 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（小麦アレルギーあり、エピペン処方されている。アナフィラキシーの既往あり）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後１時 50 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後２時 15 分
概要：接種後約 20 分のち口腔内違和感、両前腕に皮疹が出現し、アナフィラ
キシーの診断でステロイド、抗アレルギー薬の点滴投与を行い軽快した。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能

29

報告者意見：アナフィラキシーの既往が事前に判っていたため注意深く経過観察していたため対応は迅速であった。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 25）(1)

患者背景

27 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（薬疹歴あり、インフルワクチンで頭痛の既往あり、小児喘息既往あり）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後３時 45 分
発生日時：令和３年３月９日午後４時０分
概要：投与直後より頭痛が、接種 15 分後よりめまい、皮膚発赤が出現し、安静臥床にて症状軽快。接種 60 分後より失神感、頭痛増悪、悪寒、顔色不良、皮膚冷感ありショックと判断。輸液と保湿を行い、ショックは改善した。抗ヒスタミン薬、鎮痛剤を内服した。接種 130 分後（トイレへ歩行移動５分後）、喉のかゆみが出現し、入院とした。症状軽快しないため接種４時間半後よりステロ

30

イド静脈内投与を行い、翌朝まで経過観察した。軽い頭痛を残して他症状消失しており、退院。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：インフルエンザワクチン接種時にも頭痛の既往あり、また薬疹の既往もあり、接種後待機時間を 30 分に設定したが、15 分後から安静臥床処置を行い30 分後までに軽快し待機終了とした。さらに 30 分後にショック状態となり治療を要した。症状いったん軽快するも、運動後に喉のかゆみと粘膜疹が出現したため、口腔内アナフィラキシーと判断し入院した。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 26）(1)

患者背景

53 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（痛み止めでアレルギー歴あり）

31

ロット番号：EP9605

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後１時 45 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後２時 30 分
概要：接種後 30 分程度で両手に皮疹が出現したが、その他症状ないため一度退室した。その後皮疹が増悪したため再度訪室した。口腔内違和感と収縮期血圧 200mmHg からＩＣＵへ移動、ガスター20mg、ポララミン 5mg ソルコーテフ
100mg 投与で改善を認めた。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 27）(1)

患者背景

55 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目

ロット番号：EP9605(3)

予診票での留意点

有（エビ、カニ、造影剤アレルギーあり）

32

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後１時 30 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後２時 10 分
概要：接種後 30 分程度で咳嗽が若干出現し、SpO2 95%(room air)と軽度酸素化悪化を認めた。咽頭違和感あり。ＩＣＵへ移動。アドレナリン 0.1%を 20 倍
希釈で 0.25mL 投与、ガスター20mg、ポララミン 5mg、ソルコーテフ 100mg を注射し症状は改善した。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：軽症～中等症
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 28）(1)

患者背景

30 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

33

ロット番号：EP2163

有（花粉症（オロパタジン））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後３時 10 分
発生日時：令和３年３月９日午後３時 45 分
概

要：午後３時 10 分ワクチン接種。午後３時 45 分頃より嘔気、咳嗽、咽頭違和感出現。午後３時 50 分咳嗽増悪ＩＶ(5)

アナフィラキシーと診断。午後４時７分Ｄ

アドレナリン 0.3mg 筋注。午後４時 12 分症状改善。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 29）(1)

患者背景

49 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

34

ロット番号：EP9605

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午前８時 50 分
発生日時：令和３年３月 10 日午前９時 30 分
概

要：午前８時 50 分接種

その後、特に変化なかったが、午前 9 時 30 分頃より、全身にじんま疹様膨疹が出現したため、ステロイド点滴（ソリタＴ3 200mL
ソル・メドロール 250mg）注射した。血圧低下、酸素濃度低下は認めなかった。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 30）(1)

患者背景55 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

35

ロット番号：EP2163

有（基礎疾患：喘息、鼻炎、頚椎症

副作用歴：ブチルスコポラミン（ショック）、

アスピリン（蕁麻疹）、ロキソプロフェン（喘息・ショック）服用中の薬

モンテ

ルカスト錠 10mg、イルソグラジンマレイン酸塩錠 2mg、酸化マグネシウム錠 330mg、ラベプラゾールナトリウム錠 10mg、エペリゾン塩酸塩錠 50mg、レバミピド錠 100mg、メチコバール錠 500μg、カロナール錠 500）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後２時 55 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後３時０分
概

要：コミナティ筋注接種後、待機中 10-15 分で四肢の発赤、掻痒感と喉頭の違和感を自覚ブスコパン注でもアナフィラキシーショックになったことがあり、その時に症状が類似していたため医師の診察対応となった。接種場所より独歩で処置室に移動入室

診察時、自覚症状は喉頭違和感が残存しているのみてあった。血圧は保たれており、酸素化も良好であった。アナフィラキシー反応が疑われ、リンデロン注 4mg 及びポララミン注 5mg を静脈内投与 その後しばらく処置室にて安静にした後、症状改善したのを確認し帰宅の方針となった。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 31）36

※報告者により、アナフィラキシー事例から取り下げ
(1)

患者背景

37 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後１時 30 分
発生日時：令和３年３月９日午後１時 55 分
概

要：午後１時過ぎに接種、しばらくして喉の渇き、違和感あり、午後 1 時 55分に診察に来た。皮膚症状、バイタルに変化なく、ベッド上安静のみで経過見て、午後３時 30 分落ちついたと。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：軽度のアナフィラキシーの可能性も否定できなかった。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月９日時点）（事例 32）(1)

患者背景

44 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目

37

ロット番号：EP2163

(3)

予診票での留意点

有（薬剤アレルギーあり、パニマイシン、アドナ、トランサミン、ペントシリン、
パンスポリン、セフェム系、授乳中）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後０時 15 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後０時 28 分
概要：接種後 13 分

動悸、顔面の火照りを自覚、バイタルは異常なし、ネオファーゲン注射、その後、頸部、右前腕、両大腿に発赤疹出現。掻痒感著明、
軽度の呼吸苦も出現した

SpO2 98%、血圧低下はなし、ヒドロコルチゾン点滴開始。その後、呼吸苦消失、発赤なし、軽度の痒み程度となり点滴終了。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：酸素飽和度の低下がない「呼吸苦」や「呼吸困難感」を有意とするかどうかで、アナフィラキシーとするかどうかが変わってしまうので、明確な基準がほしい。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 33）(1)

患者背景

26 歳の女性

38

(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー性鼻炎）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午前９時 50 分
発生日時：令和３年３月８日午前 10 時５分
概

要：筋注後 15 分後頃から咽頭部のイガイガ感と発熱出現した。体温 39.3℃、
血圧 122/72、脈拍 56 回分 SpO2:99%(10:10)、血圧 92/54、脈拍 45 回分
SpO2:99%(10:45)。生食 100mL と血圧低下したためソルコーテフ 100mg 点滴し症状改善した。体温 37.1℃、血圧 105/39、脈拍 46 回分 SpO2:98%(11:08)(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：入院はしていないものの、加療を必要としたため症状の程度を 6（上記１～５に準じて重い）とした。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月８日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 34）

39

(1)

患者背景

58 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー：花粉症、甲殻類(4)

服用中：エバステル錠 10mg）

症状の概要

接 種 日：令和３年３月８日午後１時 53 分
発生日時：令和３年３月８日午後２時 10 分
概要：接種後、25 分後に鼻閉感、鼻汁感、咽頭部掻痒感、腸蠕動亢進症状訴えあり。体温：37.3℃、SpO2:94%、咽頭部はれぼったい感じ、息苦しさはなし。右正中に点滴確保し、生食 500mL、ソルコーテフ 200mg＋生食 100mL 点滴開始。
16:00 鼻開感、咽頭違和感は消失、SpO2:97%まで改善。このまま症状改善すれば帰宅可と判断。セレスタミンを頓服で処方。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：入院はしなかったが、加療のため症状の程度を 6（上記１～５に準じて重い）とした。
他要因の可能性の有無：不明
(6)

症状の転帰

軽快（３月８日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ40

○専門家コメント：なし（事例 35）(1)

患者背景

37 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（喘息、卵アレルギー、乳製品アレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後２時 22 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後２時 31 分
概

要：ワクチン接種後より、気分不良、その後、シバリング・顔面不良・首周囲の発赤 10 分後より、体のピクつき。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチン接種によるアナフィラキシーを強く疑う。ただし、その後の体のピクつきなどは精神的不安が関与している可能性あり。
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

回復（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ41

○専門家コメント：なし（事例 36）(1)

患者背景

38 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（くも膜下出血後で投薬治療中。最近じんま疹を認め、皮膚科で加療を受けてい
る）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後１時 32 分
発生日時：令和３年３月９日午後１時 35 分
概要：予診票で重篤なアレルギー症状、体調、体温に問題は認めなかった。くも膜下出血後で投薬治療を受けていたが、ワクチン接種に影響を及ぼす投薬はなく、接種可能と判断した。新型コロナウイルスワクチンを接種し、座位で健康観察を行った。健康観察開始３分で上肢のしびれ、脱力感、呼吸困難感が出現した。車椅子で処置室に移動し、臥位、安静とした。その際、前胸部に発赤を認めた。血圧低下は認めず、脈拍 82/分であった。ワクチン接種後急速に２つの症状（①皮膚症状（前胸部の発赤）、②呼吸器症状（呼吸器症状））を認め、アナフィラキシーと診断、直ちにアドレナリンの筋注を行った。以後、咳嗽、皮膚の発赤は消失し、救急室にて経過観察とした。接種２時間 10 分頃から再び
嗄声、咳嗽が出現した。他の症状は認めず、抗ヒスタミン薬他で加療を行い、症状は徐々に軽快してきた。以後、症状の再燃は認めず、抗ヒスタミン薬の投薬を受け、帰宅した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：接種後急激に出現した皮膚症状と呼吸器症状から重篤副作用疾患別対42

応マニュアルを基にアナフィラキシーと診断した。皮膚症状はグレード１、呼吸器症状はグレード２、ショック状態には至らなかった。アドレナリン投与後一旦改善したが、その後嗄声、咳嗽が認められ、抗ヒスタミン薬使用後症状の改善を認めた。経過から新型コロナワクチンによるアレルギー反応であることが強く示唆された。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月９日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 37）(1)

患者背景

26 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー（卵、ラテックス、山芋）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後３時 45 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後４時９分
概要：接種後５分
21 分

頭痛（＋） 接種後 10 分

嘔吐（１回目）接種後 24 分

頭がボーとする感あり接種後嘔吐（２回目）症状を接種医に報告せず、

43

同僚の運転する車で帰庁。保健所内で横臥、安静、午後４時 38 分
109/78mmHg

血圧

午後４時 57 分 本人がアナフィラキシー用に携帯していた薬を内服（ビラノア 1T×20mg、プレドニン 4T×5mg）午後５時 13 分 報告医が診察、
顔面蒼白、血圧 113/80mmHg 午後 5 時 30 分 左肘痛（＋）午後 6 時 家族と帰宅。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アレルギー歴と症状からアナフィラキシーと考えた。既往歴としてア
ナフィラキシーショックの既往有り。直近は 17 歳時にショックを起こし入院（エピペン使用）。常時エピペンと内服薬は携帯している。アナフィラキシー様症状は回復。左肘は少し痛むくらいで、動かしたりするのは問題なし。
他要因の可能性の有無：不明
(6)

症状の転帰

回復（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 38）
(1)

患者背景

30 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（高血圧、椎間板ヘルニア、オパルモン内服中）

44

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後３時 50 分
概

要：午後３時 30 分 コミナティ 0.3mL 筋注。午後３時 40 分 体熱感、咽頭違
和感、咳嗽出現。午後３時 45 分 咳嗽増悪、アナフィラキシーと考え、アドレ
ナリン 0.3mg 筋注、経過観察後症状改善にて職場に戻る。午後４時 58 分 職場
で咳嗽再燃、気道閉塞感出現。午後５時３分 アドレナリン 0.3mg 筋注。午後５時７分 点滴ハルトマン 500mL 開始。午後５時 19 分 気道閉塞感、四肢脱力感、改善不良、呼吸数増加あり、ポララミン注５mg１Ａ静注。午後７時 30 分 呼吸
苦、気道閉塞感改善するも左上下肢脱力感続く為入院とした。３月 11 日
清明、ADL 低下なし、下痢嘔吐なし、症状改善し退院となる。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 39）(1)

患者背景

39 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

45

意識ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後２時０分
発生日時：令和３年３月 10 日午後６時０分
概

要：３月 10 日にコロナワクチンを左腕に注射。18 時頃に両上腕と下肢とお尻の痒み。次の日から痒みが増強となり、皮膚科受診となり、点滴、内服療法を開始した。注射：強力ネオミノファーゲンシー静注シリンジ 20mL 1 シリンジ
＋ポララミン注５mg １Ａ。水溶性プレドニン 10mg１Ａ＋生理食塩液 100mL 1瓶。処方：院外アレロック OD 錠５ ２錠

７日分。セレスタミン配合錠 ２錠

３日分（何れも飲みきり終了。）(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 40）
(1)

患者背景

46

47 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（季節性アレルギー性鼻炎、じんま疹）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後２時 15 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後２時 30 分
概要：接種後、15 分で全身の皮膚に紅斑・掻痒が出現。アレルギー性鼻炎はレ
ボセチリジン内服中。内服を指示。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 41）(1)

患者背景

38 歳の女性

47

(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後３時 40 分
概

要：ワクチン接種 10 分後に、フワ～っとした感じあり。発汗、上肢の熱感、両手に蕁麻疹が出現した。軽度の気が遠くなる感じあり。急患室に搬送して、ソルアセト F 500mL でルート確保。蕁麻疹は速やかに消失したが、気分不良が残存。安静にて改善。抗アレルギー剤のフェキソフェナジンを処方して、帰宅。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：症状は軽度であったが、ワクチン接種 10 分後に発症し、皮膚所見・頻脈（循環器症状）、意識の軽度の低下をともなっているため、アナフィラキシー症状と判断される。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

48

（症例番号 42）
(1)

患者背景

29 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（卵、カニ、パイナップルなどでアナフィラキシーの既往あり、エピペン処方されている、糖尿病の既往あり、インスリン療法中）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後２時 55 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後３時０分
概

要：コミナティ筋注後５分後に鼻汁、咳そうが出現、みるみる呼吸困難となり気道狭窄等が著明となり、ボスミン筋注計４回、ステロイド、抗ヒスタミン薬などの薬物治療を行い、リカバー。その後、経過観察目的で入院となる。
（※
アナフィラキシーショックの診断です）(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：症状の転帰は後日報告とする。
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

記載無し
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ49

○専門家コメント：呼吸器症状のみなのでアナフィラキシーではない。

（事例 43）(1)

患者背景

29 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後 2 時 31 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後 3 時０分
概要：接種後 29 分にのどの違和感を自覚。咳、呼吸苦を認めた。嘔気も出現した。前頸部に発赤、発疹、かゆみを認めた。また、震えも出現した。投薬後、症状は回復した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

回復（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：３○因果関係評価：α50

○専門家コメント：なし（症例番号 44）
(1)

患者背景

41 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（サルコイドーシス）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後２時 14 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後２時 44 分
概要：予防接種 30 分後に咽頭違和感出現、抗ヒスタミン薬（ネオレスタール）
筋注後、症状軽快、２時間安静後、帰宅とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

軽快（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

51

（事例 45）(1)

患者背景

47 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（喘息、ヨードアレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後３時 34 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後４時５分
概

要：ワクチン接種後より徐々に体熱感を感じ、脈が速いと自覚したが５分程度で症状改善。安静にて経過観察下にあり、接種後 30 分後に体熱感、顔面のほてりとかゆみ、目のかゆみ、体のかゆみを自覚。アナフィラキシー反応と考え、輸液
ルートキープとステロイド剤の点滴にて症状改善。アレグラを処方し経過観察とし
ました。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ52

○専門家コメント：なし（症例番号 46）
(1)

患者背景

47 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（食物アレルギー（桃）、インフルエンザワクチン（全身の痒み））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後３時 12 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後３時 45 分
概要：予防接種 45 分後に動悸が出現、その後ベッド上で安静とするも投与 60分後より咽頭違和感、背部掻痒感が出現。ネオレスタール 10mg 筋注し、その後、
30 分で軽快し帰宅とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ53

○専門家コメント：なし（事例 47）(1)

患者背景

51 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（偏頭痛、バルプロ散内服中、本日は内服せず、ミノマイシンでアナフィラキシー経験あり）(4)症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後３時 22 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後３時 40 分
概要：予防接種後、嘔気頭痛がありカロナール内服。その後 16 時 50 分に咳あり、アナフィラキシー症状と考え、アドレナリン筋注施行。アドレナリン筋注
後、咳嗽減少、顔面の火照りを訴えるも発赤なし。点滴 500mL 施行し、経過観察目的で入院となった。翌日（３月 11 日）頭重感あり、ADL 低下なし、顔面のほてり改善し退院となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 11 日時点）

(7)

専門家の評価54

○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 48）
(1)

患者背景

51 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後４時 15 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後４時 25 分
概

要：令和３年３月 11 日 午後４時 10 分に接種。午後４時 20 分頃に喉の違和感と両手と喉のかゆみを自覚し、受診。両手と首、顔の発赤、腫脹あり、喉の違和感もあり、アナフィラキシーの診断で対応し、同日、経過観察目的で入院
となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）

55

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 49）(1)

患者背景

48 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー性鼻炎、喘息）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後３時 45 分
概要：コロナワクチン投与 15 分後、全身がほてる感じがあり、その後全身にじんま疹様発疹出現、呼吸が若干浅くなった。診察時発疹は消失し、バイタル正常。アレルギー性鼻炎、気管支喘息の既往あり。抗アレルギー剤を内服中であった。ワクチンによるアナフィラキシー反応と診断され、ソルコーテフ 250mg
IV を点滴静注し帰宅。午後 10 時 30 分頃、再度ほてりを感じ、救急外来受診、症状は動悸のみであったため、様子観察し、帰宅となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

56

(6)

症状の転帰

未回復
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 50）
(1)

患者背景

55 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー性鼻炎に対し、フェキソフェナジン、ルパフィンを内服中）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後４時 30 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後４時 50 分
概

要：アナフィラキシー反応。ワクチン接種５分後に心窩部の違和感・嘔気出
現。その数分後、咽頭違和感、呼吸困難感、眩暈、目のチカチカ感、頭痛出現。
嘔気増強し数回嘔吐。皮疹出現なし。血圧 138/78、脈拍 114 整、呼吸音正常、
酸素飽和度 99%、アナフィラキシー反応と診断し、ルート確保し、ソル・メドロ
ール 125mg を点滴静注した。症状は徐々に軽快したが、経過観察のため１泊入院とした。入院後、両手のむくみ感が出現したが、翌朝には軽快、他の症状も軽快しており退院となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

57

関連あり
報告者意見：皮膚・粘膜症状、血圧低下は認めないが、咽頭違和感、呼吸困難感、眩暈、目のチカチカ感、頭痛が接種後 30 分以内に出現しておりアナフィラキシー反応と診断した。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 51）(1)

患者背景

44 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数２回目(3)

予診票での留意点

有（CRPS（アンプラーグ服用）、コミナティ筋注１回目接種日令和３年２月 17 日）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後４時 10 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後４時 20 分
概

要：令和３年３月 11 日午後４時 10 分
分

問診しワクチン接種。午後４時 20

顔色不良、下肢の脱力あり、その場に座り込む。血圧：160～170 台。点滴開始。午後４時 45 分

咳嗽出現。咽頭部いがらぽっさあり。血液：156/95、HR：58

86、SpO2:98～100%。顔面浮腫あり、アナフィラキシーと診断。午後４時 58 分
アドレナリン 0.3mg 筋注 ソル・メドロール 500mg＋生食 50mg 点滴 drip。午後
５時５分

咳嗽ほぼ消失。午後５時 10 分

血圧:146/94、HR:77、SpO2:98%。咽頭部いがらっぽさなし、舌しびれ残存。午後５時 30 分
脱力持続中。入院となる。令和３年３月 12 日
(5)

顔面浮腫なし、左肢の症状回復し退院した。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 52）
(1)

患者背景

61 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（潰瘍性大腸炎、咳）

(4)

症状の概要

59

ロット番号：EP9605

接 種 日：令和３年３月 12 日午後２時０分
発生日時：令和３年３月 12 日午後２時 15 分
概要：接種後 15 分程度で咳嗽発作、皮膚紅潮出現。エピネフリン１/３Ａ、生食５mL＋ソル・コーテフ 300mg＋ポララミン１Ａ、生食 100mL＋ソル・メドロー
ル 250mg＋ポララミン１Ａ 施行。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

記載無し
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：情報不足である。皮膚紅潮が全身に認められていればレベル２である。

（事例 53）(1)

患者背景

26 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（じんま疹）60

ロット番号：EP9605

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後３時 34 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後３時 49 分
概要：接種後まもなく接種部位に発赤あり、その後顔面紅潮、腫脹、嘔気、腹痛等出現。呼吸苦はなく、血圧や酸素飽和度には特に問題なし。細胞外液の急
速点滴および、制吐剤、ステロイド剤投与にて症状は改善。アレグラ内服とし
帰宅。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 54）
(1)

患者背景

33 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

記載無し

61

ロット番号：EP9605

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日
発生日時：令和３年３月 12 日
概要：接種部位の疼痛、発赤、腫脹出現。ショック症状なし。点滴、ポララミ
ン静注、ソル・メドロール静注。毎年インフルエンザワクチン接種で同様の症状あるとのこと(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

不明
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

回復（転記日の記載無し）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 55）(1)

患者背景

53 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（インフルエンザワクチン等で全身発疹、掻痒あり、レボフロキサシン、ユナシ

62ン、ポンタール、テオドールで薬疹あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後４時 18 分
概要：新型コロナワクチン接種後より全身に掻痒、その後数 mm の発疹を全身にみとめた。アナフィラキシー反応と判断し、抗ヒスタミン剤、ステロイド点
滴し改善。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチンの添加物に関するものかと判断する
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 56）
(1)

患者背景

41 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

63

ロット番号：EP2163

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後４時 30 分
概

要：令和３年３月 12 日 午後３時 30 分 コミナティ接種。午後４時 30 分 嗄
声、咳嗽出現、喉のいがいが感出現。午後４時 50 分 受診、眼球結膜の充血あり、両側上肢内側に網状皮膚変化あり、血圧 116/72、心拍 96、呼吸数 20、SpO2:98～100%、体温 36.9℃、ポララミン静注。午後５時 25 分 喉の症状以外は消失。
午後６時 40 分 症状軽快し帰宅となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：コミナティ接種によるアレルギー反応と思われる。厳密にはアナフィ
ラキシーとまでは言えないがアナフィラキシー様反応のため報告する。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 57）(1)

患者背景

33 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

64

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息、インフルエンザワクチンでアナフィラキシー歴 ）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後１時０分
発生日時：令和３年３月 12 日午後１時 30 分
概

要：ワクチン接種 30 分で喘鳴、発疹（頸部、顔面）、121/73mmHg、HR114、
RR19、SpO2100%（RA） 、ガスター、ポララミン、ソル・メドロール点滴で改善。
入院なし。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：軽度のアナフィラキシー
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 58）
(1)

患者背景

36 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

65

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後３時 20 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後３時 30 分
概

要：令和３年３月 12 日 午後３時 20 分 ワクチンを左肩に筋肉内注射。直後から右手がしびれるような感じが出現。10 分ほどそのまま座って休んでいたが改善せず。午後３時 30 分過ぎに呼吸苦と嘔気が出現し嘔吐。ストレッチャーで病棟の個室に移動。血圧 168/97、脈拍数 91、SpO2:98、Dr コールあり午後３時
40 分過ぎに診察。呼吸苦や嘔気が継続しており手足が痺れる状態であった。肺音清で過呼吸はなし。パニック発作である可能性も否定できなかったが中等症のアナフィラキシー様症状と考え、午後３時 45 分 アドレナリン 0.3mg を右大腿部に筋肉内注射。点滴ラインを確保してソルコーテフ 500mg、ポララミン５
mg の点滴投与も開始、５分ほどで少し呼吸が楽になった。午後３時 58 分 血圧
139/84、脈拍数 74、SpO2:98、呼吸苦が軽快。午後４時 30 分過ぎにはしびれも軽快。経過観察入院を勧めたが帰宅希望が強く、午後５時 30 分過ぎに帰宅とな
った。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：接種直後の右手の痺れはアナフィラキシーとしては非典型的と思われ、パニック発作であった可能性も否定はできない。しかし、アドレナリンへの反応は良好であり、現時点ではアナフィラキシーであったように考えている。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４66

○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 59）(1)

患者背景

52 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後２時 40 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後３時０分
概要：接種 20 分後に顔のほてり、咽頭違和感出現、経過観察のみで１時間 35分後症状消失(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４67

○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 60）
(1)

患者背景

55 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（メロン（くだもの）、サワシリン）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後２時 30 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後２時 45 分
概

要：午後２時 30 分 新型コロナウイルス予防接種実施。午後２時 45 分 顔などの皮膚がかゆくなり、喉がイガイガして咳が出るようになり、その後、Stridor
出現、血圧 77/56 まで低下。アナフィラキシーと判断(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：患者は、大豆とくだものにアレルギーがあるとのことでした。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 13 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２

68

○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 61）(1)

患者背景

49 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（ロキソニンでじんま疹（全身）、りんご、もも、なし、トマト、ラテックス）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後４時 10 分
概(5)

要：ワクチン接種後より、乾性咳嗽、手掌の発赤、腫脹、かゆみが出現。
ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ69

○専門家コメント：なし（症例番号 62）
(1)

患者背景

34 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息治療中（オロパタジン、モンテルカスト、ブデホル吸入、アンブロ
キソール）、造影剤アレルギー、ラテックスアレルギーあり、豚肉、牛乳で下痢あ
り）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 13 日午前 11 時 22 分
発生日時：令和３年３月 13 日午前 11 時 50 分
概要：接種前の発熱なし、喘息コントロールは良好な状態で、かかりつけ医の接種許可は得ていた。午前 11 時 22 分にワクチン接種実施。接種後、待機室で30 分の体調観察中、帰宅しようとし、椅子から立ち上がったところで、掻痒感と動悸の訴えあり。急変対応チーム（MET）出勤、接触時のバイタルサインは以下の通り。意識清明、血圧 158/57、脈拍 102 回/分、呼吸 16 回/分、SpO2:100%（室内気）、明らかな喘鳴や気道狭窄音なし。両上肢、体幹に発疹あり。血管確保の後、救急外来へ搬送。搬送後バイタルサイン：意識清明、血圧 118/77、脈拍 85 回/分、呼吸 16 回/分、SpO2:99%（室内気）、明らかな喘鳴や気道狭窄音なし。両上肢、体幹に発疹あり。ポララミン５mg 注射、ソル・メドロール 125mg
点滴、ファモチジン 20mg 注射実施。速やかに掻痒感、発疹は改善。途中、嘔気の訴えあり、メトクロプラミド 10mg 点滴を追加した。点滴終了後、症状改善、
バイタルサイン良好のため、ビラノア錠、メトクロプラミド錠処方の上、同日午後２時 15 分帰宅とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

70

関連あり
報告者意見：ブライトン分類

レベル２－３（Major：全身性蕁麻疹と発疹を伴う

全身性掻痒感、Minor：頻脈）に相当するアナフィラキシーと考える。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 13 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 63）(1)

患者背景

43 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、イオメロン：嘔吐、息苦しさ、加工肉：口唇浮腫、腰麻：嘔吐、米ぬか、日焼け止め：じんま疹、アルコール、インフルエンザ HA
ワクチンで発熱(4)

37.9℃）

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後２時 57 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後３時
概

要：午後３時新型コロナワクチン接種後 3 分経過、舌のしびれあり、嘔吐なし。血圧:130/89mmHg、P:87 回/分、SpO299%。午後３時 10 分

71

血圧:105/73mmHg、

P:77 回/分、SpO2100%、下顎の震え、悪寒あり、腹痛あり。嘔吐あり。頭痛や呼吸困難感無し。血圧低下<100 となり、左上肢血管確保し生食点滴した。酸素化低下なし。午後３時 30 分

処置室ベッド移動、モニター装着、体温:36.9℃、

P:88 回/分、血圧:112/74mmHg。午後４時５分 血圧:120/92mmHg、P:84、腹痛なし、嘔気も消失。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：５○因果関係評価：γ○専門家コメント：血管迷走神経反射と思われます。

（症例番号 64）
(1)

患者背景

27 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（もも、さくらんぼ、りんご、なし、エビ、カニ、タコ、イカ等）

(4)

症状の概要

72

接 種 日：令和３年３月 11 日午後２時 25 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後３時 15 分
概要：接種 30 分後に呼吸困難感、前胸部の皮疹が生じた。サクシゾン、ネオレスタール、ファモチジン投与を行い、症状が消失した。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

記載無し
報告者意見：２回目接種は推奨されない。
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：ワクチンによる即時型アレルギー反応とは思われますが、アナフィラキシーの基準を満たすか否かは報告者にブライトン分類の症状の有無を確認していだたかないと評価できません。

（事例 65）(1)

患者背景

35 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー性鼻炎、小児喘息（最終発作は 16 年以上前））

73

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後３時０分
発生日時：令和３年３月 12 日午後４時 15 分
概要：症状：咳嗽、咽頭違和感。診断：アナフィラキシー疑い。経過概要：本日午後３時頃に当該ワクチンを接種。30 分待機者であったため、午後３時 32 分
まで会場で待機し、問題ないため会場を離れた。その後、午後４時 15 分頃より
咳嗽・喉の違和感などが生じ当院救急外来を受診した。BP:124/75mmHg、PR:80程度、SpO2:100% room air、でバイタルサインは問題ないも、呼吸時に咳嗽を認めた。午後４時 35 分

ルパフィン IT 内服、午後４時 55 分にボスミン 0.1%

0.5mL＋生食 1mL をネブライザーで吸入し、症状改善を認めたため軽快帰宅となった。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：喘息が既往にあり、もともとあった咳喘息がワクチン接種後に緊張などで誘発されたか、ワクチンによる１型アレルギー症状かは鑑別が難しい症例と考える。ボスミン筋肉注射を要さず、ネブライザーによる吸入治療と抗ヒスタミン薬内服のみで軽快した。
他要因の可能性の有無：有（既往に喘息あり、咳喘息発作が誘発された可能性）
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 66）
(1)

患者背景

50 歳の女性

74

(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アトピー性皮膚炎で抗ヒスタミン薬内服中）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 13 日午前９時 36 分
発生日時：令和３年３月 13 日午前９時 45 分
概

要：午前９時 36 分にワクチンを接種。午前９時 45 分頃から呼吸困難、嘔気、喉のつかえ感が出現した。体温：36.4℃、血圧:184/102mmHg、PR:115、SpO2:98%
RA、その後、眼球結膜充血と眼瞼浮腫も出現、外液の急速負荷、アドレナリン
0.3mg を２回筋注、抗ヒスタミン薬、ステロイド点滴を開始し、症状は改善傾向となった。経過観察目的に入院とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：コロナワクチン接種直後からの症状。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

記載無し（３月 15 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：アナフィラキシーの基準を満たします。

（事例 67）

75

(1)

患者背景

34 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 13 日午前 11 時 15 分
発生日時：令和３年３月 13 日午前 11 時 20 分
概

要：ワクチン接種後５分から、腹痛とめまいが出現、また頸部に淡い紅斑を認めた。血圧ならびに意識レベルに異常なし。また、呼吸器症状はなく、SpO2
97%（room air）であった。接種後すぐの発症と皮疹の出現からアナフィラキシーと判断し、直ちにエピネフリン 0.3mg 筋注した。症状改善なく 、さらに５分
後エピネフリン 0.3mg 筋注を追加したところ症状改善した。経過観察の目的で入院をした。入院後（ワクチン接種後約 10 時間）、膨疹、しびれ、喘息出現し、エピネフリン 0.3mg 筋注＋抗ヒスタミン薬を投与した。症状軽快して入院翌日退院となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチン接種後すぐの発疹に加え、皮疹の出現、さらに遅延性の症状出現からアナフィラキシーの経過として矛盾しない。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（令和３年時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２76

○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 68）
(1)

患者背景

34 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アトピー性皮膚炎、花粉症、アレロック内服中）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後０時 45 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後０時 53 分
概要：経過観察中、蕁麻疹が両上下肢に出現。気道症状（喘鳴呼吸困難感など）認めず。ビラノア１錠内服、血圧 141/104、脈拍 88、SpO2:100%。蕁麻疹体幹まで広範に広がり末梢確保、点滴、ポララミン静脈注射×２回。午後１時 48 分 発
疹軽減傾向あり、vital 安定。午後２時 38 分 皮疹残るものの軽快傾向あり、
血圧 128/88、脈拍 64、SpO2:98%、体温 37.0℃、点滴抜去。セレスタミン３錠処方。翌日には軽快。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチンによるアレルギー反応と思われるが、蕁麻疹の発現のみで軽度で回復した。
他要因の可能性の有無：記載無し

(6)

症状の転帰

77

回復（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 69）(1)

患者背景

34 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息の既往あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後３時０分
発生日時：令和３年３月 10 日午後４時０分
概(5)

要：接種側上肢の発赤とかゆみが認められた。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）

78

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 70）
(1)

患者背景

24 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午前 10 時 40 分
発生日時：令和３年３月 11 日午前 10 時 45 分
概要：午前 10 時 40 分 ワクチン接種、接種 20 分後咳重責発作あり、皮疹なし。午前 11 時１分エピペン投与。午前 11 時２分 咳発作消失、O2SAT100%。念のため、救急センター管理。ER に移動し、午前 11 時 50 分ソル・メドロール
40mg、ポララミン５mg、ファモチジン 20mg 投与。採血、Xp、CT、心電図施行。
酸素需要なく、明らかな上気道狭窄音なし。皮膚症状や消化器症状なし。すでに症状消失していたが、経過観察目的に入院。夜間症状なく過ごされ、翌日ア
レルギーの一般的な抗原検査の採血を行い、退院となった。１ヶ月後にリウマチ内科外来フォロー予定。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し

79

他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 71）
(1)

患者背景

42 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（レモン、甲殻類、瓜科の食べ物、スギ花粉にアレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後４時１分
発生日時：令和３年３月 12 日午後４時８分
概

要：３月 12 日午後４時１分 ワクチン接種。午後４時８分 胸部に軽度の掻痒感が出現した後、呼吸困難（咳嗽、咽頭の閉塞感）が出現。血圧 159/82、酸素２L 投与、SpO2:99%。午後４時９分 アドレナリン 0.3mg 筋注。午後４時 12 分
呼吸状態改善傾向、咳嗽は軽度、脈拍 126、SpO2:99%。午後４時 24 分 頭痛出現、呼吸改善し酸素中止。午後４時 27 分 呼吸苦が再び出現。午後４時 28 分 アド
レナリン 0.3mg 筋注、酸素２L 投与→呼吸苦改善なく酸素５L へ増量。午後４時
33 分 左上肢に末梢ルート確保、補液開始。午後４時 43 分 アドレナリン 0.3mg

80

筋注、血圧 168/83、SpO2:100%、酸素５→２L へ減量。午後４時 54 分 アドレナ
リン 0.3mg 筋注。午後４時 55 分 リンデロン４mg＋生食 10mL 静注、入院へ。午後４時 58 分 リンデロン４mg＋生食 10mL 追加投与。午後５時 21 分 呼吸苦（咽頭が狭くなる感じ）、咳嗽出現し、アドレナリン 0.3mg 筋注、血圧 109/85、脈拍131、SpO2:100%（酸素鼻腔カヌラ２L）。午後５時 32 分 リンデロン＋プリビナ
２mL 吸入。午後６時 30 分 ポララミン注５mg、ファモチジン注 20mg 静注、ツロブテロールテープ２mg 貼付、SpO2:95～99%（ルームエア）。３月 13 日午前８時３分 呼吸困難感出現あり、アドレナリン 0.3mg 筋注、デキサメタゾン 6.6mg＋生食 100mL 点滴静注。午後９時 30 分 咽頭の狭窄感出現、アドレナリン 0.3mg
筋注、SpO2:99%、血圧 130/54。午後 10 時 25 分 再度気道狭窄感の訴えあり、アドレナリン 0.3mg 筋注、ベネトリン 0.5mL＋生食２mL 吸入。３月 14 日～プレド
ニゾロン 30mg 内服開始。３月 15 日退院予定であったが延期されプレドニゾロ
ン 40mg へ増量。３月 17 日～プレドニゾロン 20mg へ減量。３月 18 日
出現

プレドニゾロン 20mg→ベタメタゾン 8mg へ変更。３月 19 日昼にオレンジを食べて咽頭の閉塞感が出現し、アドレナリン 0.3mg 筋注
(5)

嘔気が

入院継続中。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチン接種７分後から掻痒感、呼吸困難感、気道閉塞感が出現し、アドレナリン 0.3mg 筋注（計５回）が投与された。主治医もワクチン接種後のアナフィラキシーと診断。入院後も２回ほど呼吸困難感の出現あり、アドレナリンが使用された。現在、ステロイド投与中でもあり入院加療を継続している。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

未回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：３○因果関係評価：α○専門家コメント：なし

81

（症例番号 72）
(1)

患者背景

40 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（過去にインフルエンザワクチンで発熱、蕁麻疹、顔面腫脹あり）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後２時 10 分
発生日時：令和３年３月 15 日午後２時 25 分
概

要：顔色不良、咽頭違和感、嘔吐、前胸部皮膚発赤あり。アナフィラキシー
としてボスミン 0.3mg 皮下注、抗ヒスタミン薬点滴。その後、症状改善傾向と
なった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 15 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

82

（症例番号 73）
(1)

患者背景

36 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（喘息、摂食障害、身体表現化障害（疑い）、アナフィラキシー、キウイアレル
ギー、薬剤アレルギー（テオドール、クラビット、ホスミシン、メイロン、セフレ
ックス、ベストロン、クラリス））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後２時 25 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後２時 35 分ごろ
概

要：午後２時 25 分 左上腕部にワクチン接種。 午後２時 35 分 咽頭不快感、
咳き込み、嘔気、動悸の症状が出現。血圧 117/74 脈拍 120、SpO2:97%、安静にして経過観察したが症状持続するため午後２時 55 分、右上腕部にアドレナリン
0.3mL 筋注。血圧 104/61、脈拍 120、SpO2:100%。午後３時５分 動悸以外の症状は改善した。午後３時 55 分 症状おさまり安静解除。帰宅後接種部位の疼痛と37.2 度の発熱を認めた。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アナフィラキシーの既往が複数回ある方で、ワクチン接種 10 分後に症状が発現しており、ワクチンによる副反応の可能性が高いと考えます。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 15 日時点）

83

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 74）
(1)

患者背景

26 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（卵・そば・甲殻類アレルギー、アトピー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午前
発生日時：令和３年３月 11 日午前
概(5)

要：記載無しワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

記載無し
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

回復（３月 14 日時点）

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４84

○因果関係評価：γ○専門家コメント：評価する情報がありません。

（症例番号 75）
(1)

患者背景

52 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（果物（バラ科、桃、メロン）で発熱、気道閉塞感）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後３時 55 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後４時５分
概

要：３月 12 日午後３時 55 分

ワクチン接種。午後４時５分 耳に掻痒感出現。午後４時 15 分 咳嗽症状が出現し徐々に増悪、努力様の呼吸。午後４時 17分 アドレナリン 0.3mg 筋注、血圧 199/112、酸素２L 鼻腔カヌラで投与。午後４時 19 分 咳嗽症状強い。呼吸苦も変わらず。肩呼吸（努力様）。全身皮膚じとっと発汗している様子。わずかに両上肢の振戦ある。午後４時 22 分 呼吸状態がやや改善。午後４時 28 分 再び咳嗽出現し、呼吸苦出現。アドレナリン 0.3mg
筋注、血圧 156/86、脈拍 121。午後４時 31 分 「喉が詰まる感じがある」と、左上肢にルート確保。午後４時 40 分 アドレナリン 0.3mg 筋注、リンデロン８mg＋生食 20mL 静注、酸素２L で酸素化問題なし（100%）。午後５時４分 呼吸状態改善、酸素２→１L へ減量、入院へ。午後５時 13 分 咳嗽症状出現。午後５時
15 分 アドレナリン 0.3mg 筋注、酸素１→２L へ贈量、血圧 174/92、脈拍 123、
ベネトリン 0.5mL＋生食２mL 吸入。午後５時 27 分 吸入終了、症状改善。午後６時０分

ポララミン注５mg、ファモチジン注 20mg 静注、ツロブテロールテー

プ２mg 貼付。３月 13 日午前６時 30 分 体温 36.7 度、明け方から頭痛あり、ロ85

キソプロフェン 60mg１錠内服。午前８時０分 食事少量摂取、食事後のアナフィラキシー症状なし。午前 11 時０分 退院(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチン接種 10 分後から掻痒感の出現、その後咳嗽、呼吸困難感、
気道閉塞感が出現し、アドレナリン 0.3mg 筋注（計４回）が投与された。主治医
もワクチン接種後のアナフィラキシーと診断。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 13 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 76）
(1)

患者背景

40 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後０時５分

86発生日時：令和３年３月 15 日午後０時 20 分
概(5)

要：施行上肢側に膨疹、掻痒感
ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 15 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 77）
(1)

患者背景

35 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

記載無し
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後１時 35 分
発生日時：令和３年３月 15 日午後１時 45 分
概要：接種後 10 分ぐらいしてから、両手がはる感じあり（午後１時 45 分）。

87

SpO2:98%、HR:112、BP:122/88、R:16～18、しばらく様子観察も HR:107～112、
落ち着かなかったため救急室へ（午後２時 20 分）。救急室へ移動前に両腕掻痒
感あり、発疹、発赤なし。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 15 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 78）
(1)

患者背景

40 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（バンコマイシン投与後にアナフィラキシーショックの既往あり、ケフラール、バクタ内服後に薬疹の既往あり、アナフィラキシー予防目的に抗アレルギー剤内服
中）

(4)

症状の概要

88

接 種 日：令和３年３月 12 日午後１時０分
発生日時：令和３年３月 12 日午後１時 15 分
概要：これまでに、バンコマイシンに対するアナフィラキシーショックとケフ
ラールとバクタに対して薬疹が出現した既往歴があった。３月 12 日にコミナテ
ィの初回接種を予定していたため、アナフィラキシーのリスクに関して、10 日に相談を受け、アレルギー予防にベポタスチンベシル酸塩口腔内崩壊錠 10mg
（１日２錠、朝、夕食後）を処方し、10 日の夕から内服を開始していた。３月
12 日の午後１時０分にコミナティの初回接種を行い、30 分間の経過観察を予定していた。午後１時 15 分に接種部位の痛み、腫脹が出現したため、ベポタスチ
ンベシル酸塩口腔内崩壊錠 10mg を内服し、ストレッチャーに臥床した。同時期から動悸、頻脈も出現した。その後に、輸液ルートを確保し、輸液を開始した。
顔面と首周囲の赤潮が増強したため、ポララミン５mg を静注した。午後２時 10分に咽頭部の違和感が出現したため、ソル・メドロール 40mg を午後２時 40 分に静注した。午後３時 30 分頃から軽度の発声困難と嗄声が出現したため、アナフィラキシーと判断し、入院を決定した。同日の夜間に軽度の頭痛が出現した。
３月 13 日は全身状態は良好となり、自覚症状は消退したため、退院とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：コミナティ接種 15 分後からアレルギー症状が出現したため、因果関係ありと判断する。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 15 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

89

（症例番号 79）
(1)

患者背景

43 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（高血圧、花粉症、ペニシリン系抗生剤・えびでアナフィラキシー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 13 日午前 10 時 30 分
発生日時：令和３年３月 13 日午前 10 時 34 分
概要：接種４分後に、顔面紅潮、気分不良出現した。頻脈、血圧上昇（201/100）
あり、救急治療室で治療を受ける。皮膚粘膜症状なし。呼吸器症状なし。その後、下痢出現。翌日は起立性低血圧症状あり、翌々日も気分不良、下痢あり。
アナフィラキシーグレード２と判断した。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

未回復（３月 15 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

90

（症例番号 80）
(1)

患者背景

25 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（２か月前に全身に膨疹（原因不明））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後２時 15 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後２時 25 分
概要：接種 10 分後に口唇の痺れを自覚、その５分後に耳介の紅潮あり、バイ
タルサイン 37.5℃の発熱、心拍数 113/分、呼吸数 35/分、SpO2:99%で呼吸困難も出現。数分後には頻脈、呼吸困難が改善したが、数時間後も口唇の痺れは持続していた。経過観察のため入院。抗ヒスタミン薬を投与。翌日には痺れが改善。微熱は続いていたがアセトアミノフェンを処方し、退院。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： ワクチンによるアナフィラキシーと判断した。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 13 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ91

○専門家コメント：なし（症例番号 81）
(1)

患者背景

37 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（そば、クラリスにアレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 13 日午前 11 時０分
発生日時：令和３年３月 13 日午前 11 時３分
概要：接種後数分で咽頭部違和感あり、前頸部に２cm 大の発疹出現。ソルラク
ト 500mL 開始。その後、前胸部、両上腕に蕁麻疹の出現あり。意識障害なし。
血圧低下なし。アナフィラキシーと診断し、ソルコーテフ 200mg iv、ポララミ
ン１Ａ iv 施行する。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：新型コロナワクチンによるアナフィラキシーと考える。
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

回復（３月 13 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２92

○因果関係評価：α○専門家コメント：アナフィラキシーの基準を満たします。

（症例番号 82）
(1)

患者背景

45 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

記載なし
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日
発生日時：令和３年３月 12 日
概要：接種後 10 分程度経過後、気分不良でふらつき出現。同時に前胸部から背部に発赤と頻尿あり。血圧や pO2 は正常のため、ポララミン１Ａ＋ソル・メド
ロール 125mg の投与したところ回復。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： グレード１～２のアナフィラキシーと考える。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４93

○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 83）
(1)

患者背景

45 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息（最終発作１年以上前）、高血圧、アレルギー（スギ花粉）、ヌーカ
ラ定期使用中、インフル予防接種で喘息症状（アナフィラキシーはなし）、服薬中の薬（パタノール、フルオロメトロン、アムロジピン、ミオナール、シムビコート、
テオフィリン、モンテルカスト、アンブロキソール、ビラノア））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後３時 15 分
発生日時：令和３年３月 15 日午後３時 20 分
概

要：午後３時 15 分 ワクチン接種後、午後３時 20 分 動悸、冷汗、口唇腫脹、
呼吸苦があり、sBP:138、HR：110、ＥＲに移動し、午後３時 25 分咳嗽、喘鳴出現。SpO2：97％、HR92。持参のメプチンエア２Push、ソルアセト F を DIV、午後３時 30 分には咳嗽、喘鳴消失、午後３時 45 分には状態改善し歩行可能になった。アナフィラキシーの診断で一泊経過観察入院とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：呼吸器症状と皮膚粘膜症状を認めたため、アナフィラキシーと診断した。一方で酸素化低下及び血圧低下にはいたらなかったため、「重くない」と判断した。
他要因の可能性の有無：無

94

(6)

症状の転帰

軽快（３月 15 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 84）
(1)

患者背景

46 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後３時 20 分
発生日時：令和３年３月 15 日午後３時 22 分
概要：注射後２～３分後より、呼吸困難、気分不快の訴えあり、血圧
188/118mmHg、脈 127 頻脈、SpO2:99%、両手の痺れ、口腔内の乾燥。午後３時 48分 胸部発疹、小さい膨隆疹出現。午後３時 52 分 血圧 213/111mmHg、HR:126、
生食 100mL＋ソル・メドロール 125mg 施行。ポララミン注５mg、グルコリン配合静注 20mL、デカドロン注射液 3.3mg 施行。午後３時 54 分 SpO2:87～90%にて
酸素３L 開始後、SpO2:99%へ上昇する。ニカルジピン塩酸塩注射液２mg 施行。
HR:146～163、生食 20mL＋ワソラン１Ａ ２回施行。午後４時 16 分

血圧 150台、HR:140。午後４時 20 分 生食 10mL＋セルシン１Ａ、胸部発赤消失しており、95

胸部症状消失する。HR:115、SpO2:99%、血圧 144/66mmHg、経過観察するため入院対応とした。午後５時 25 分 体温 37.3 度、脈拍 113 回/分、血圧 128/61mmHg、呼吸数 26、SpO2:97%。入院時に酸素オフとする。３月 16 日症状回復し、退院。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： 記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 85）
(1)

患者背景

43 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（インフルエンザワクチンによるアレルギーの既往）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後２時 40 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後４時０分

96概

要：午後４時０分ごろから全身倦怠感が出現し増悪。さらに顔面紅潮と熱感、頭痛が出現し、午後４時 20 分ごろから安静臥床で経過を観察したが症状が持続するため、ステロイド（ハイドロコートン 100mg）および抗アレルギー薬（ポララミン）の経静脈投与を行い、徐々に症状が改善した。帰宅後、同日夜に倦怠
感と熱感の再燃がみられたがステロイド剤及び抗アレルギー薬の内服で改善し、翌日には回復した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 86）
(1)

患者背景

24 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（橋本病、チラーヂン S25μg 内服）97

ロット番号：EP9605

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 13 日午後３時 41 分
発生日時：令和３年３月 13 日午後４時０分
概

要：３月 13 日午後３時 41 分 コミナティ筋注 0.3mL 接種。午後４時０分上肢にそう痒感出現し、眼瞼発赤腫脹が始まる。午後４時 15 分 BP:162/79、SaO2:99%。午後４時 20 分 BP:148/86。午後４時 29 分 BP:139/89 上肢発赤そう
痒感持続し、眼瞼浮腫著明。呼吸苦等なし。下腿もそう痒感も出現する。午後４時 35 分 診察。午後４時 40 分 生食 100mL＋ポララミン注５mg１Ａ＋ファモ
チジン注 20mg１Ａ点滴開始。午後５時０分 点滴終了する。上肢発赤消失し、そう痒感もほぼなくなっている。眼瞼浮腫も軽減している。BP:117/55、SaO2:99%。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： コミナティ筋注接種による副反応と判断し、報告。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 13 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 87）(1)

患者背景

43 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目

98

ロット番号：EP9605

(3)

予診票での留意点

有（魚、イカ、ロキソニン、バファリンなどで重いアレルギーを起こしたことがあ
る。）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 14 日午前 11 時頃
発生日時：令和３年３月 14 日午前 11 時 45 分
概

要：ワクチン接種５分後から顔面紅潮、眼瞼の血管浮腫、咽頭違和感、声のかすれなどの症状が出現し、その後連続する強い咳嗽、悪心などが出現した。
血圧低下や酸素飽和度の低下、喘鳴などはなかった。重症なアレルギー症状の既往からアドレナリン投与の適応と判断してアドレナリン 0.3mL を筋注し、輸液とステロイド静注を行った。その後はそれ以上の症状の悪化を認めず、発症から２時間後には症状はほぼ軽快したが、経過観察目的で入院した。入院後は軽度の腹痛を伴う下痢が数回あった以外は全身状態は良好で、３月 15 日退院と
なった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：全身の皮膚症状、血圧低下、喘鳴を伴う呼吸困難と酸素飽和度の低下はないが、過去のアレルギー歴と顔面の皮膚症状、強い咳嗽、悪心などから即時型アレルギー反応でアドレナリン筋注の適応があると判断した。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 15 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし

99

（事例 88）(1)

患者背景

29 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時０分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時５分
概要：本剤注射後、数分で気分不良が出現。強い気分不良、嘔気及び軽度の接種側の上肢のしびれがあったが、他随伴症状、 血圧、脈の低下はなかった。補液、制吐剤を注射し、10 分程で改善した。念のため H1 ブロッカー、H2 ブロッ
カーも注射した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アナフィラキシーは否定できないと考える。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ100

○専門家コメント：なし（事例 89）(1)

患者背景

44 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（たこ焼きでアナフィラキシー症状あり（６年程前）、喘息（内服、吸入中））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後
発生日時：令和３年３月 16 日午後２時 10 分
概要：めまい様、血の気が引く感じ、頻脈（HR150）、動悸、口唇周囲、顔面に
かゆみ、腫れ、顔面紅潮。ネオレスタール、ガスター、生食投与。アドレナリ
ン 0.3mL、ソル・メドロール 125mg、生食 100mL 投与。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

記載無し
報告者意見：経過観察入院
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

軽快（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ101

○専門家コメント：なし（事例 90）(1)

患者背景46 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後１時０分
発生日時：令和３年３月 16 日午後１時５分
概

要：コミナティ接種５分後より、頭部浮遊感、気分不良が出現。徐々に増悪し、立位困難。ベッド上にて経過観察中に気分不良が悪化。呼吸苦が出現した
ため、午後２時にボスミン 0.3mL を筋注した。午後２時５分には気分はやや軽快し、経過観察入院。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

記載無し
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ102

○専門家コメント：アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

（事例 91）(1)

患者背景

51 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時 30 分
概(5)

要：接種後しばらくして、皮疹、嘔気が出現。
ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

記載無し
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

103

（事例 92）(1)

患者背景

35 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

記載無し
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 17 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時 30 分頃
概

要：３月 16 日午後３時 17 分頃、新型コロナワクチンを接種。その後観察中に咳嗽が出現。循環動態は安定しており、皮膚症状や消化器症状はみられないが、症状の種類や出現のタイミングからアナフィラキシーとして対応するために、救急外来へ搬送。Ａ:会話可能、軽微ながら嗄声あり、Ｂ：RR 15-18 整、
SpO2 99、チアノーゼなし、Ｃ：HR 90 前後、整、BP 146/102、ショック徴候なし、Ｄ：GCS 456、四肢麻痺なし、Ｅ：BT 35.8 度。

【身体所見】頭顔：発赤はないものの、全体的に浮腫んでいる印象。口腔内湿潤し、咽頭扁桃に発赤腫脹なし。鼻汁、喀痰増多はみられない。頸：気管偏位なし。頚静脈虚脱（臥位）。頚部リンパ節及び皮下気腫の触知なし。胸：胸郭運動、呼吸様式とも正常。前胸部に発疹、発赤、掻痒なし。腹：腹部症状なく、診察なし。本人より、発疹や掻痒はないとのこと。四肢：腹部同様発疹なし。アドレナリンは嗄声、咳嗽が悪化するようなら投与とし、H1 ブロッカー、H2 ブロッカーを投与し観察した。午後３時 57 分から午後５時 30 分まで観察を継続する
も、著変はみられない。咳嗽は残っている。経過観察で入院を勧めるものの、帰宅の希望が強く、症状の増悪があれば速やかに受診するよう説明の上、帰宅
とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

104

関連あり
報告者意見：ワクチン接種からの経過時間と症状の出現から、本症状はワクチン接種によるものの可能性が高い。アナフィラキシー症状を呈しているものの、ショックバイタルに至ることなく経過しており、症状としては重くない。転帰として軽快としたが、今後悪化し受診することがあれば、第２報として報告を行うこととする。
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 93）(1)

患者背景

24 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（ハウスダスト、ダニ、犬、猫アレルギーあり。喘息の既往あり。）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後３時 15 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後３時 25 分
概

要：令和３年３月 12 日午後３時 15 分頃、コミナティ 0.3mL 筋注。接種後観

105

察待機を行う。午後３時 25 分頃、本人より「めまい」の訴えあり。観察待機医師、看護師が対応。BP 120/72、P79、SpO2 99％、嘔気（-）、呼吸困難感はない
が、坐位が楽との訴えあり。午後３時 35 分頃、注射部位局所の掻痒感あり。接種部位、全身に発疹はなく、ワクチン接種部位の発赤のみ。観察待機場所より病棟観察室へストレッチャーで移動。午後４時頃、乾性咳嗽が出現。SpO2 99％（RA）、呼吸困難感なし。午後４時 10 分頃、医師の指示にてソル・コーテフ注100mg を投与し、強力ネオミノファーゲンシー注 20mL を静注。午後４時 30 分、前胸部に掻痒感、発赤あり、呼吸困難感なし、気分不快なし。SpO2 98-99％（RA）、
BP 103/63。午後５時頃、掻痒感は改善、咳嗽（＋）、その他バイタルは正常。
医師よりベポタスチンベシル酸塩錠 10mg１錠の投与と午後８時ソル・コーテフ
注 100mg 再投与の指示あり。午後８時、ソル・コーテフ注 100mg を再投与。翌３月 13 日午前 10 時、症状悪化なく、退院し自宅療養へ。３月 14 日、めまい、頭痛継続。３月 15 日、就業。３月 16 日～17 日、めまい、頭痛継続し、就業困難のため自宅療養。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アレルギー歴が複数あり、症状や発現時期よりアナフィラキシーショ
ックの可能性が高いと考える。なお、観察待機医師、看護師の迅速かつ的確な対応で速やかに軽快となったが、現在も頭痛、めまいが持続している。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 94）

106

(1)

患者背景

72 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（高血圧で内服中。気管支喘息の既往あり（現在治療していない）。
）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後５時 30 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後５時 40 分
概

要：ワクチン接種 10 分後より顔面、頚部、前胸部にかゆみ、発赤、蕁麻疹出現。アナフィラキシーによる皮膚症状と診断。粘膜症状、呼吸器、循環器症状はなし。点滴によりルートを確保し、強力ネオミノファーゲンシー静注。フェキソフェナジン 60mg 錠 ２錠分２、ニチファーゲン配合錠
ドニゾロン５mg 錠(5)２錠分２ 処方した。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

107

６錠分３、プレ（事例 95）(1)

患者背景

25 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（インフルエンザワクチンで迷走神経反射）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後１時 15 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後１時 45 分
概要：接種 30 分後より、倦怠感、浮遊感あり。午後３時から顔面紅潮、咽頭
違和感、咳、鼻汁あり、ビラノア、モンテルカストを投与し、午後４時には症状軽快。アナフィラキシー グレード１疑い。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

108

（事例 96）(1)

患者背景

39 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー性鼻炎）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後１時 20 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後１時 25 分
概

要：ワクチン接種５分後より、浮遊感、動悸、胸部～顔面のほてり、めまいあり。救急診療室にて、BP 133/92、Pulse 93/分、BT 36.6℃と正常も、SpO2 94％に低下あり、グレード１のアナフィラキシーと考えられた。無治療で午後３時
に軽快。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ109

○専門家コメント：なし（事例 97）(1)

患者背景

44 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（インフルエンザワクチンで呼吸苦、熱）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後２時 30 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後３時０分
概

要：ワクチン接種 30 分後、動悸、呼吸苦、顔面紅潮が出現。救急診療室にて、BP 170/80、Pulse 98/分、BT 37.2℃、SpO2 92％と低下。グレード２のア
ナフィラキシーと診断。O2 2L 吸入、ポララミン 1Ａ、ファモチジン 1Ａを静注。
午後４時 45 分、症状改善し退室。３月 15 日時点で両手の軽いしびれあり。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ110

○専門家コメント：なし（事例 98）(1)

患者背景

50 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（ミノマイシン、クラビット、BCG、キウイフルーツ、パイナップル、アボカド、メロンで蕁麻疹）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後１時 55 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後１時 55 分
概

要：ワクチン接種後約 15 分経過した頃に冷汗出現。同時に咳嗽強度となる。
喉の閉塞感が続いたため、ソル・コーテフ 300mg の点滴施行。１時間後も咳嗽が続いたため、30 分経過観察。改善したため、職場に戻るも再び冷汗出現。咳
嗽強度となり、ベネトリンの吸入施行。開始後も症状改善せず。デカドロンの吸入施行。入院となる。夜はセレスタミン１錠を服用。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アナフィラキシー（グレード２）と考える。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）

(7)

専門家の評価111

○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 99）(1)

患者背景

57 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後１時 52 分
発生日時：令和３年３月 15 日午後２時７分
概要：新型コロナワクチンを接種後 15 分程して頭痛及び咽頭の違和感出現。
バイタルサインは安定していたが、症状改善しないため、ソル・コーテフ 300mgの点滴を施行。ただ、終了時にも症状の軽快はしているものの回復がみられなかったため、ポララミン５mg の点滴施行。終了前に症状の回復を認めたため、帰宅となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アナフィラキシー（グレード１）と考える。
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

回復（３月 15 日時点）

112

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

（事例 100）(1)

患者背景

46 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（犬、ネコ、ハウスダストのアレルギー有、高血圧があり高い時はアムロジピン
OD（2.5）１錠を服用している）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後２時５分
発生日時：令和３年３月 16 日午後２時 15 分頃
概要：新型コロナワクチン接種後 10 分程経過した頃、両上肢の痒み出現。その後、両下肢の痒み出現してきたため、ソル・コーテフ 300mg、ポララミン５mgの点滴を開始。60 分経過後もまだ痒みが続いていたため 30 分程経過をみたところ、回復してきたため帰宅となる。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アナフィラキシー（グレード２）
他要因の可能性の有無：無

113

(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

（事例 101）(1)

患者背景

50 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後１時 35 分
発生日時：令和３年３月 15 日午後２時７分
概要：新型コロナワクチン接種後５分程経過してから、喉の閉塞感出現。喉の違和感あり。症状は回復していたが、高血圧、２型糖尿病などの基礎疾患があったため、ソル・コーテフ 300mg の点滴を施行。その後の症状の再燃はなかった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アナフィラキシー（グレード１）
他要因の可能性の有無：無

114

(6)

症状の転帰

回復（３月 15 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

（事例 102）(1)

患者背景

53 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（ヒドロコルチゾンで全身の発疹及び掻痒、気管支喘息、ゴム製品アレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月５日午後１時
発生日時：令和３年３月６日午前
概

要：接種当日には顔面の熱感、立ちくらみがあったが、午後の仕事はできていた。３月６日（翌日）は、朝から首～顔面にかけての発赤、全身掻痒感。午後から咳、舌のしびれ。気持ち悪い感じも一日中あった。この間、医師の診察は受けていない。血圧の記録はない。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アナフィラキシーの疑いだが、発症時期が遅く、医師の診察がされて115いないため、疑いまで。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月８日時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

（事例 103）(1)

患者背景

46 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（基礎疾患：高血圧、アレルギー：そば）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後１時
発生日時：令和３年３月 16 日午後１時 13 分
概

要：令和３年３月 16 日午後１時

コミナティ筋注投与。そばアレルギーの既往あり、生食にてルートキープし経過観察開始。午後１時 13 分

咳嗽あり、顔面、両上肢に発赤出現。BT 37.2℃、BP 160/122mmHg、P 112 回/分、SpO2 99％。
午後１時 17 分

ソル・メドロール 40mg 投与。午後１時 19 分 発赤改善傾向、咳嗽継続。午後１時 50 分

BP 138/74mmHg、SpO2 98％。呼吸苦なし、咳嗽継続。

経過観察目的のため入院となる。午後２時

116

咳嗽改善傾向、発赤軽快。午後３時

ソル・メドロール 125mg 投与。午後６時

午後８時

頭痛出現。BT 36.7℃、SpO2 96％。

ソル・メドロール 125mg 投与。咳嗽時折あり、発赤なし、頭痛継続。

BT 37.4℃、SpO2 97％。３月 17 日午前９時
赤なし。午後２時

頭痛、倦怠感あり、咳嗽なし、発頭痛、倦怠感は軽度継続あるも、アナフィラキシーは改善しているため退院となる。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 104）(1)

患者背景

22 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（殺虫剤でアレルギー反応あり）

(4)

症状の概要

117

ロット番号：EP9605

接 種 日：令和３年３月 17 日午後２時 40 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後３時０分
概

要：令和３年３月 17 日にワクチン接種。15 分程して首及び足のかゆみを自覚。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

（事例 105）(1)

患者背景

50 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（慢性じんましん）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後２時０分

118

発生日時：令和３年３月 16 日午後２時 15 分
概

要：コミナティ筋注 15 分後、頚部に掻痒を伴う発疹と咽頭のイガイガ感出
現。まもなく発疹は全身に広がる。眼のチカチカする充血、嗄声、喉の閉塞感出現。抗ヒスタミン薬、ステロイド（ヒドロコルチゾン）点滴静注後、発赤は改善傾向となるが、乾性咳嗽出現、喉の閉塞感悪化、口唇・舌が浮腫様となり、最低 SpO2 93％まで低下し、入院となる。（ブライトン分類レベル１）入院後は症状改善傾向、翌日退院となる。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：１○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 106）(1)

患者背景

49 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（喘息）

119

ロット番号：EP9605

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 15 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時 25 分
概

要：コミナティ筋注 10 分後、発汗と全身掻痒感出現。20 分後、全身性紅斑、喘鳴、持続性乾性咳嗽出現。抗ヒスタミン薬とステロイド（ヒドロコルチゾン）
点滴静注を行うが、筋注から１時間後、「息ができない」との訴えあり、聴診にて肺野エア入り不良。喘鳴小さくなり、閉塞呼吸となる。SpO2 は 97％であった。
ボスミン 0.3mg 皮下注後、息はできるようになったとのこと。聴診でもエア入り改善傾向。継続加療のため入院。
（ブライトン分類レベル１）自覚症状改善傾向だが、仰臥位では SpO2 90％と酸素化不良。ソル・メドロール点滴静注。翌朝
改善傾向あり、その後も治療追加なく、症状改善傾向であったため退院。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

記載無し
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：１○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 107）(1)

患者背景

44 歳の女性(2)接種されたワクチンについて120ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（エビ、カニアレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後２時 50 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時０分
概

要：コミナティ筋注 10 分後、発汗と全身掻痒感出現。さらに 10 分後、全身に発赤疹（掻痒伴う）と咳重積発作（持続性乾性咳嗽）が出現。アナフィラキ
シーと診断。血圧 140／、SpO2 98％。抗ヒスタミン薬、ステロイド（ヒドロコ
ルチゾン）点滴静注を行い、発症から２時間半後、発疹と咳は有意に改善した。
（ブライトンレベル２－３）(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 16 時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 108）(1)

患者背景

65 歳の男性121

(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息既往あり、吸入・内服しているが時々早朝及び就寝時咳嗽出現。また高血圧、狭心症、高尿酸血症などで内服加療中。薬剤アレルギーあり（ペニシリ
ン、ボルタレン、キシロカイン、ロキソニン））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後２時 10 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後２時 40 分
概

要：令和３年３月 16 日午後２時 10 分
分

コミナティ筋注接種。午後２時 40

経過観察中、喉の閉塞感、頭痛、軽度咳の訴えあり。病棟観察室へストレッチャーで移動し、待機医師が診察。SpO2 97％（RA）、気分不快なし。BP180 台、
脈拍 99。午後３時 10 分

ヒドロコルチゾンリン酸エステル Na 静注 100mg 点滴投与。午後３時 20 分 脈拍 80 台。結滞なし。本人より「ワクチン接種前に胸がチクチクしてニトロペンを使用しようと思ったが使わなかった。今はもう動悸も落ち着いた。」との発言あり。午後３時 40 分

ヒドロコルチゾンリン酸エ

ステル Na 静注 100mg 点滴投与終了。血圧低下なし、wheeze なし、呼吸苦なし、会話も可能。しかし、投与後も咽喉頭の違和感残存。咳嗽あり。待機医師が診察し、経過観察入院を勧めるも本人は帰宅を希望。午後４時

呼吸器内科の医師が診察し、プレドニン錠 20mg３日間内服（当日分はすぐに内服）指示にて独歩で帰宅。令和３年３月 17 日午前９時 30 分
(5)全ての症状の消失確認。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：薬剤アレルギーや気管支喘息の既往あり、副反応が強く出現してしまった可能性が考えられる。また今回ワクチン接種前に胸の違和感や動悸があったとのこと。
他要因の可能性の有無：有（気管支喘息、狭心症）

122

(6)

症状の転帰

回復（３月 17 時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 109）(1)

患者背景

24 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー：長芋、花粉（スギ）。２日前にチョコラ BB 内服）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時０分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時 10 分
概

要：午後３時

左上腕にワクチン接種。穿刺部、左上肢にビリビリと刺された様な痛みが出現。午後３時 10 分頃

左上肢全体が怠く、重い感じがし、握力低下（4/10 程度）を認めた。午後４時 30 分頃

症状改善せず受診。このとき、左上肢全体に発赤あり。アレルギーの診断でネオレスタール、ガスター、ソルラクト輸液投与。上肢の発赤は消失したが、握力低下は不変。午後６時頃

咽頭不快、胸部むかむかした感じ（嘔気）にて経過観察入院。ソル・メドロール
125mg、ネオレスタール、ガスター、ソルラクト 500mL 投与。翌朝、筋力は 8/10まで回復。その他アレルギー症状はなし。

123

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能
報告者意見：筋力低下の原因は不明である。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 時点）(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：３○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 110）(1)

患者背景

42 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー性鼻炎、心臓病）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後１時 40 分
発生日時：令和３年３月 11 日午前 11 時０分
概要：予防接種翌日に腹痛の症状、下痢あり。ガスター、ポララミン、ソル・
コーテフ投与にて改善を認めたが、症状残存し、心臓病の基礎疾患あり。経過観察目的に入院。増悪なく翌日退院した。

124

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 111）(1)

患者背景

38 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（サワシリン、サバアレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後１時 40 分
発生日時：令和３年３月 11 日午前２時 20 分
概要：接種 15 分後までは症状なし、30 分程度でのどの違和感あり。ICU へ移動。症状改善しないためＨ２ブロッカー、ステロイド投与し、症状改善したた
め帰宅。

125

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 112）(1)

患者背景

44 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（花粉症）(4)症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後１時 40 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後２時 20 分
概要：接種後からのどの違和感あり、ICU へ移動。アドレナリン投与で一時的に症状の改善をみるも、繰り返し同様の症状あり、計３回アドレナリン投与。
Ｈ２ブロッカー投与も行い、状態は落ち着いたものの入院。改善したため、翌日退院した。

126

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 113）(1)

患者背景

49 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（花粉症）(4)症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 35 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時 36 分
概

要：令和３年３月 15 日午後３時 35 分にワクチン接種を行った後、１分程で息苦しさを感じ、臥床となった。血圧低下や皮膚症状はなく、呼吸器症状、気道狭窄感が著明で、アナフィラキシー疑いと診断し、アドレナリンを投与した。

127

その後も呼吸苦を認めたためステロイド投与し、症状改善がみられた。腕の発疹も伴い、アナフィラキシーの診断で入院とした。入院後にじんましん出現す
るも、翌３月 16 日には改善し、退院とした。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 114）(1)

患者背景

37 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー、喘息の治療中）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 10 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時 16 分

128

概

要：接種後まもなく、気分不快、皮膚の紅潮、動悸、胸苦しさ、脱力。アナフィラキシーと診断し、アドレナリン等で治療し軽快。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：コミナティによるアナフィラキシー
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 115）(1)

患者背景

29 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

記載無し
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後２時 30 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後５時 30 分
概

要：午後２時半頃ワクチン接種し、午後３時半頃から微熱が出現。午後５時

129

頃に倦怠感が強くなり、午後５時半頃に呼吸困難、咳嗽が出現し、院内救急要請となった。救急外来到着時、皮膚症状は全く認めなかったが、呼吸困難、血圧低下を認めた。２年前にもタケノコでアナフィラキシーを起こした既往もあり（その際は、呼吸器症状、皮膚症状、消化器症状）、今回は、皮膚症状は認めないが、アレルゲンとなりうる物質の接触後に２系統の臓器症状のため、アナフィラキシーと診断した。アドレナリン筋注後も血圧が一時的に低下することもあり、経過観察目的に入院した。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能
報告者意見： 接種後時間が経過してからの呼吸器、心血管への進展はやや非典型的であるが、診断的にはアナフィラキシーと考える。
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 13 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 116）(1)

患者背景

35 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

130

ロット番号：EP9605

有（アナフィラキシーショックの既往：ロキソニン、エビ。じんましん：カニ、他
薬剤多数。）(4)症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後２時 10 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後２時 40 分頃
概

要：３月 16 日午後２時 10 分頃

コミナティ１回目接種。午後２時 40 分頃

少し気持ちが悪かったが、食事の影響かと考えて、そのまま帰宅された。午後
２時 50 分食物残渣嘔吐。その後頭痛とじんましんが出現し、嘔気増悪。帰宅後にポララミンを内服したが、じんましんと嘔気は持続。３月 17 日午前８時 30分

本人より接種医に連絡あり、嘔吐と四肢じんましんを認め、補液、制酸剤、

抗ヒスタミン剤で治療開始。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： 皮膚症状と消化器症状からアナフィラキシー反応と診断。消化器症状から中等症（グレード２）。治療で症状は軽快している。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 117）(1)

患者背景

42 歳の女性131

(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（22 歳頃、そばでのどのかゆみ、皮疹があり医療機関受診。上室性不整脈、ワソ
ラン内服中。）(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後３時 24 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後３時 37 分
概要：のどが塞いだ感じで救急外来へ搬送。血圧 147/100、呼吸 27 回、脈 108、SpO2 98％（RA）。その後咳が出るようになり、エピペン接種（午後３時 47 分）。
症状軽快・消失して、ソル・メドロール 120mg 投与（午後４時９分）。午後５時
に帰宅。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：軽症のアナフィラキシーと考えた。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 118）
(1)

患者背景

132

42 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（造影剤で喘鳴・咳嗽出現。南国フルーツで喉頭違和感、腹痛、嘔吐のアレルギー歴あり。高血圧加療中。）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後２時 23 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後２時 35 分
概要：接種後約８分より、乾性咳嗽、喉頭違和感出現あり。皮膚の発疹は見られず、血圧・SpO2 低下などなし。喘鳴は認めず。念のため末梢静脈ルートを確保し、ポララミン点滴投与。徐々に症状軽減し、約 30 分後には咳嗽は消失し、喉頭違和感が軽度残存するのみ。経過中、軽度の眼球結膜充血も見られていたが、消失。１時間程度経過観察し、症状消失したため帰宅へ。その後、翌朝までの症状再燃なし。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：軽症ではあるが、ワクチン接種によるアレルギー反応と判断される。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ133

○専門家コメント：なし（事例 119）(1)

患者背景

22 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後２時 25 分
発生日時：令和３年３月 15 日午後２時 40 分
概要：接種は午後２時 25 分で、午後２時 40 分から身体のだるさ、頭痛が出現。次第に嘔気が繰り返し出現したため、当院受診。診療中にも咽頭違和感と四肢、体幹、顔面の発赤と膨疹が出現したため、「アナフィラキシー グレード２」と診断された。サクシゾンとポララミンの点滴を行い、症状は改善に向かったが、セカンドアタックの恐れあり、入院となった。翌日には症状はなくなり、退院となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：入院の理由はセカンドアタックの可能性であり、症状は軽くはないが重症とは言えない。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）

(7)

専門家の評価134

○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 120）(1)

患者背景

35 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（VPC、山芋アレルギー、乳製品アレルギー、マクロライド系抗生剤アレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後２時 32 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後２時 40 分
概

要： 令和３年３月 17 日午後２時 32 分
午後２時 40 分
２時 44 分コミナティ筋注を右上肢に投与。

唾液が飲み込みにくいと症状出現。SpO2：97％、HR：137。午後

挿管のシムビコート吸入施行。午後２時 55 分

与するも咽頭の違和感、掻痒感出現。午後３時 15 分

ポララミン１Ａ投

後頭部の掻痒感出現あり。SpO2 98％と保たれているが症状増悪傾向。午後３時 16 分
スミン 0.3mL 筋注施行。午後３時 19 分
時 45 分下口唇膨張出現。SpO2：98％。午後３

症状持続あり、ボスミン 0.3mL（２回目）筋注施行。午後４時７分

ノロサール２mg 点滴内混濁し投与施行し、同日入院とした。
(5)

左大腿部にボ

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し

135

リ

(6)

症状の転帰

記載無し
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 121）(1)

患者背景

26 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後２時 15 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後２時 20 分
概

要：令和３年３月 11 日午後２時 15 分

コミナティ筋注を接種。接種後５分で痒みが出現。全身に広がりかつ呼吸の違和感が出現した。皮膚は部分的に紅潮、発汗著明、湿性咳嗽あり。アナフィラキシーと判断。①ポララミン注５mg、ラクテック 500mL、②ソル・コーテフ 100mg、生食 100mL の点滴加療で症状改善。同日夜間に嘔気出現したが自然消退。以降は症状なし。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり

136

報告者意見：アナフィラキシー（軽症）と判断する。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 122）(1)

患者背景

66 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（高血圧症、高脂血症）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 15 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時 35 分
概要：接種約 20 分後、生あくび、嘔気、頭皮の掻痒感出現。30 分後、腹痛、
眼前霧視あり。血圧 151/55mmHg。SpO2 97％。KT 36.5℃。呼吸症状、循環器症状なし。臥床にて、生あくび、嘔気、腹痛軽減。上肢の発赤出現し、抗アレル
ギー薬投与。30 分後、皮膚搔痒感、発赤も消失した。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

137

関連あり
報告者意見：入院加療も提案したが、本人帰宅希望あり。経過観察後、帰宅。症状再燃なし。症状は軽度であるが、アナフィラキシーに合致すると考え報告した。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 123）(1)

患者背景

50 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後４時 30 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後４時 50 分
概要：ワクチン接種 15 分後に呼吸困難と咳を自覚した。血圧の低下は認めな
いが、酸素飽和度が一時 93％程に低下した。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

138

関連あり
報告者意見：ワクチン接種に伴ったアナフィラキシーの疑いが強い。
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 124）(1)

患者背景

43 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（カニアレルギー）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後３時３分
発生日時：令和３年３月 17 日午後３時６分
概

要：午後３時３分

三角筋に筋注（0.3mL）。午後３時６分

気分不良、倒れ込む。午後３時８分

咽頭違和感、モニター心電図で不整頻脈。一旦症状落ち着く。午後３時 30 分

再度、気分不良・嘔気・のどの閉塞感出現。ガスター、

ポララミン静注して、アナフィラキシーと判断し、午後３時 40 分頃にボスミン
５mL 筋注して回復。

139

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ブライトン分類２～３レベルのアナフィラキシーと判断。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 125）(1)

患者背景

22 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（メプチン、パイナップル、キウイ、マンゴー、卵アレルギー。喘息あり。）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後３時 35 分
概

要：今朝は普段と変わりなかった。予防接種後数分して悪心が出現。呼吸困難なし、咳なし、痒みなし、腹痛なし、頭痛なし、気の遠くなる感じなし。安静臥床で落ち着いてきたため、立位負荷を行ったら気分不良（悪心）が出現し140

立っていられなくなったため、安静臥床を継続。経過中にのどのイガイガする感じと咳が出現するようになったこと、眼球結膜の充血が出現したことから、アナフィラキシーと判断して入院。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：不明
(6)

症状の転帰

回復（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 126）(1)

患者背景

39 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（インフルエンザワクチンによる発熱）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後１時 31 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後１時 38 分

141

概

要：午後１時 38 分

浮遊感と動悸出現。午後１時 50 分

イガイガ感あり、下痢もあり。午後２時 20 分
分
(5)動悸改善。咽頭部

咽頭部症状消失。午後３時 15

手掌の痒み、発赤あり。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：遅延性であり注意必要。
他要因の可能性の有無：有（生理中）
(6)

症状の転帰

軽快（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：３○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 127）(1)

患者背景

38 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息、食物アレルギー（イカ、エビ、カニ、貝類）、金属アレルギー有。
※これまでワクチンや薬剤でアレルギーを起こしたことはなかった。）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後５時５分

142発生日時：令和３年３月 15 日午後５時 20 分
概

要：午後５時５分にワクチン接種。午後５時 20 分に「目が回っている感じ」と訴えあり、ベッドにて休んで経過観察。バイタルサインに問題なし。35 分に乾性咳嗽と悪心、呼吸困難が出現し、O2５L/マスク開始して、HCU に移動。血圧低下や stridor はなし。眼瞼浮腫出現。リンデロン４mg、ポララミン、ファモ
チジンを投与し、症状軽快。午後９時 30 分頃には眼瞼浮腫軽快あり。翌日 16
日朝には症状なく、O2 吸入も不要となり、同日退院。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 128）(1)

患者背景

63 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

記載無し

143

ロット番号：EP9605

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後
発生日時：令和３年３月 16 日午後５時 30 分
概

要：３月 16 日にコミナティ接種。帰宅時から下腹部痛、頭痛出現。３月 17日朝食後に嘔吐し、その後も嘔気あり。軟便と咽頭痛もあり。受診の結果、グレード１のアナフィラキシーと診断され、二峰性の経過を考慮し、ステロイド
点滴。その後軽快。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

記載無し
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 129）(1)

患者背景

27 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

144

ロット番号：EP2163

有（抗生物質で皮疹）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日
発生日時：令和３年３月 16 日午後４時 40 分
概要：注射後数分で頭部、腹部のかゆみ、嘔心出現。ポララミン、ガスター投与。３時間後、嘔吐あり。６時間後、手足のしびれ。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 130）(1)

患者背景

25 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（基礎疾患：慢性扁桃炎、機能性月経困難症、パニック障害。内服薬：低用量ピ145

ル、メイラックス、パロキセチン 10mg。）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 10 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後４時０分
概要：（３月 16 日昼）昼食は卵サンドとイチゴ。
（午後３時 10 分）ワクチン接種。
（午後４時）全身倦怠感の出現。
（午後５時 45 分）両側臀部～大腿部に掻痒感の出現。
（午後６時）両側臀部～大腿部に発疹の出現。夕食はシリアル（フルグラ）と牛乳。
（午後９時）症状は改善しないが就寝。
（３月 17 日午前３時）

呼吸困難で覚醒、瞼・喉の腫脹、腹痛・下痢の出現。
（午前７時）瞼の腫脹は消失。
（午前９時）喉の腫脹は軽減。
（午前 10 時 30 分）ゼリーの飲食は可能。
（午後１時 30 分）喉の違和感、掻痒感、腹痛・下痢が残存し、当院救急外来を受診。
来院時、顔面浮腫・咽頭の軽度発赤腫脹・両側大腿部遠位伸側近位屈側に発赤
調の皮疹を認めるが、循環動態・呼吸状態などのバイタルは安定。検査データ
は、体温 36.4℃、血圧 124/98mmHg、脈拍 88 回/分、Sat 98％（RA）、CRP 1.40、WBC 6300、Ne％ 63.1、Eo％ 5.7、新型コロナウイルス抗原（-）。アドレナリン、
ポララミン、ガスターの投与を受け、症状は改善するが、経過観察のため入院。
（３月 18 日

午前８時）浮腫・呼吸器症状・皮膚症状・消化器症状も改善し、朝食は全量摂取。午前中の退院となる。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：CRP1.4 と上昇していることから、慢性扁桃炎の増悪が関与していることも考慮されるが、ワクチン接種 50 分後の発症であり、全身症状・皮膚症状・呼吸器症状・消化器症状が出ており、ワクチン接種によるアナフィラキシーであると判断した。なお、食事は普段食べているものとのことであった。
他要因の可能性の有無：有（慢性扁桃炎）
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：１

146

○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 131）(1)

患者背景

55 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（造影剤アレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午前 10 時
発生日時：令和３年３月 17 日午後６時０分
概

要：３月 17 日

当該ワクチン接種し、約８時間後より四肢に膨疹が出現した。同日当院にて抗ヒスタミン薬、ステロイド点滴を行った。翌日、全身掻痒感、咽頭違和感、咳嗽が出現し受診した。膨疹は改善していたが、経過観察のため入院した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：当該ワクチンによる副反応の可能性が高いと考える。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 18 日時点）

(7)

専門家の評価147

○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 132）(1)

患者背景

34 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後４時 15 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後４時 30 分
概

要：ワクチン接種後、嘔気、皮疹が出現。外来受診。BGA、アシドーシス（乳酸）を認め、入院となる。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 18 日時点）

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４148

○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 133）(1)

患者背景

62 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（高血圧）(4)症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午前 10 時 40 分
発生日時：令和３年３月 12 日午前 11 時 50 分
概要：ワクチン接種 45 分後に、気分不良と四肢のふるえ、めまいのようなフワッとした感覚を自覚した。眼瞼浮腫がみられた。アナフィラキシーを疑い、アドレナリン 0.5mg 筋注施行。動悸は出現したが徐々に消失。眼瞼浮腫も消失した。しかし、四肢の脱力感やふるえは継続したため、リンデロン４mg を投与したところ、握力は改善した。一泊の経過観察入院とし、翌日、症状軽減を確認し退院とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

軽快（３月 13 日時点）

149

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 134）(1)

患者背景

45 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（多発性硬化症（内服：イムセラ））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午前９時 20 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後４時 40 分
概

要：午前９時 20 分にコミナティ接種。接種後 15 分程度で口腔内違和感あり。その後経過を見ていたが、午後４時 40 分に咳嗽出現し、午後５時、接種施設に再診した。接種施設でネブライザー（気管支拡張薬・アドレナリン）及びホクナリンテープ貼付を行った。その後当院へ紹介・救急搬送となり、経過観察目的に入院となった。その後症状改善し、翌 17 日に退院した。
※主治医からの報告内容

MS にて加療中。これまでは予防接種で副反応なし。

午前９時 20 分の接種 14 分後から口腔内に膜の張ったような不快感が出現した。
水を飲むと少し楽だがすぐ乾くように感じた。その後、軽減して仕事していたが、午後４時 40 分頃から咽頭部の痛みを繰り返す乾性咳嗽が出現した。血圧125/83、体温 37.2℃、PR101/m 整（PM50）、O2SAT 99％。皮膚症状なし、意識清
明、鼻汁、くしゃみなし、喘鳴聴取なし、チアノーゼなし、努力呼吸なし、な150

し、陥没呼吸なし、嗄吟なし、嗄声なし、しかし症状継続１時間小あり、一時入院とする。（経過観察のため）(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能
報告者意見：口腔内違和感は 15 分後に発症しており、これはコミナティによるア
レルギーと考えられるが、症状はこれのみであり、アナフィラキシーの要件を満たさない。しかし約７時間後の咳嗽、喘鳴も一連の反応と解釈すれば、非定型ではあるがアナフィラキシーとも解釈できる。程度は重篤でないものの用心のため入院したので、そのように記載した。
※主治医の意見

ブライトン分類のレベル５でアナフィラキシーとは考えていない。３月 17 日朝は咳嗽なく、手足のしびれ、頭痛あり、過換気かもしれない。
他要因の可能性の有無：評価不能
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 135）
(1)

患者背景

45 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

151

ロット番号：EP9605

有（キシロカイン、リドカイン、ソル・メドロールに対するアレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後３時０分
発生日時：令和３年３月 17 日午後３時 10 分
概要：呼吸困難、頭痛、全身倦怠感、顔のほてりあり。コロナワクチン接種後のアナフィラキシーと診断し、エピペン 0.3mg 筋注、ポララミン５mg 静注、ファモチジン 20mg 内服、酸素吸入 6L/分、生食 500mL の点滴。症状改善し帰宅。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 136）
(1)

患者背景

51 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

152

ロット番号：EP9605

記載無し
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後２時 20 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後２時 50 分
概

要：午後２時 20 分

ワクチン投与後、午後２時 35 分ごろから喉のイガイガが出現していたが様子をみていた。午後２時 50 分 症状改善せず、本人から Drに診察希望あり。Dr の判断で午後３時 10 分救急外来へ搬送する。午後３時０分 BP:140/80、SaO2:98%、HR:90。午後３時 10 分 BP:141/81、SaO2:96%、HR:108。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 137）
(1)

患者背景

40 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目

153

ロット番号：EP9605

(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後４時０分
概(5)

要：接種後（30 分）首あたりに発疹出現、呼吸苦等なし。
ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 138）
(1)

患者背景

48 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無154

ロット番号：EP9605

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 50 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後４時 20 分
概要：コロナウイルスワクチン接種 30 分経過後、首・両腕・顔面に発疹出現。
鼻閉、眼瞼浮腫あり、SpO2 低下なし。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

記載無し
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 139）
(1)

患者背景

44 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（基礎疾患：高血圧、過敏性腸症候群、食道裂孔ヘルニア術後、卵巣・子宮嚢腫、花粉症、咳喘息。ワクチン歴：なし。アレルギー：なし。服薬中の薬：アムロジピ

155

ン、ロキソニン、キプレス、ザイザル、過敏性腸症候群の薬）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後２時０分
発生日時：令和３年３月 16 日午後２時５分
概要：接種から５分後に動悸出現、心窩部不快感あり。午後２時 46 分 ベネト
リン吸入。午後３時 13 分 クレイトン 200mg 静注、症状軽快、経過観察のため入院。午後 10 時０分 頭痛あり、アセトアミノフェン 600mg 内服、３月 16 日処方、オロパタジン OD 錠(５mg)<アレロック>２錠１日２回。発症から８時間以上経過し、労作時呼吸苦改善したため、３月 17 日午後退院。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 140）
(1)

患者背景

38 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目

156

ロット番号：EP9605

(3)

予診票での留意点

有（基礎疾患：花粉症、ワクチン歴：なし、服薬中の薬：アレグラ、オノン、ナゾ
ネックス点鼻）(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後２時 25 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後２時 30 分
概要：接種５分後、呼吸困難感（＋）、咳（＋）、wheeze（＋）、じんましん（－）、腹痛（－）、下痢（－）、嘔気嘔吐（－）。午後３時７分 アドレナリン 0.3mg 左大腿部に施行、投与 10 分後には呼吸困難感改善し、wheeze は消失。午後７時
15 分 プレドニン錠(５mg)８錠内服。午後７時 30 分 帰宅。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

回復（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 141）
(1)

患者背景

48 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

157

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（基礎疾患に気管支喘息、ボルタレン使用時にアレルギー歴あり。）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後３時 40 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後３時 43 分
概

要：コミナティ接種約３分後に咽頭違和感が出現、会場の椅子に着座、その後、呼吸困難感、喘鳴が出現し、ストレッチャーに移動、意識レベルの軽度低下を認めたため、現場医師の判断で、アドレナリン 0.3mg を筋注投与し、酸素投与を開始。救急外来に搬送し、診療を継続。救急外来到着時にはバイタルは安定し、喘鳴も消失。上肢に淡い紅斑が出現。H１blocker、H２blocker を投与。
数時間救急外来で経過を観察し、状態が安定していたこと、家族に医師がいることなどを考慮し、入院はせずに帰宅。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：コミナティ接種３分後からの症状出現。明らかな血圧低下は確認できなかったが、咽頭違和感、軽度喘鳴症状、意識レベルの低下等を認めており、アナフィラキシーの定義は満たす。重症のアナフィラキシーではなかったが、ワクチンの成分によるアナフィラキシー疑いの事例として対応した。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ158

○専門家コメント：なし（症例番号 142）
(1)

患者背景

47 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数２回目(3)

予診票での留意点有（併用薬：なし、過去のアレルギー歴：ヨードアレルギー、コミナティ筋注１回目投与（令和３年２月 25 日））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後２時 20 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後２時 28 分
概

要：令和３年２月 25 日 ワクチン接種（１回目接種）。令和３年３月 18 日午後２時 20 分 問診しワクチン接種（２回目接種）。午後２時 28 分 歩行不安定、意識障害 GCS（E１V５M５）、全身痙攣認め処置開始。午後２時 30 分 点滴開始（全開）し、アドレナリン 0.5mL 0.5Ａ筋注、BP:131/97mmHg、HR:130、SpO2:100%。
頸部周囲・顔面の発赤疹認め、末梢冷汗著明。午後２時 32 分 ポララミン１Ａ
静注。午後２時 35 分 BP:131/97mmHg、HR:120 台。午後２時 41 分 顔面紅潮・発赤認め、開眼不可、SpO2:100%、HR:104。午後２時 46 分 アドレナリン 0.5mL
0.5Ａ筋注、GCS（E４V５M６）。午後２時 50 分 ER へ移動、開眼可、意識レベル
回復、本日入院となる。午後２時 50 分 HCU 収容。顔面紅潮・顔面腫脹・両眼瞼
浮腫・顔面から頸部発赤持続するも呼吸困難なし。午後４時 45 分 排尿移動時、下肢の脱力により歩行介助。午後６時０分 自立歩行可、経口摂取開始、嘔吐なし。令和３年３月 19 日 顔面紅潮・顔面腫脹・両眼瞼浮腫・顔面から頸部発赤：いずれも回復、呼吸困難もなし。下肢の脱力は持続するが歩行に支障なし。午前７時 30 分(5)

退院。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

159

関連あり
報告者意見：本事象は、ワクチン接種直後に発現しており、本接種との因果関係ありと判断した。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 143）
(1)

患者背景

56 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息、花粉症、造影剤アレルギーの既往）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後１時 20 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後１時 40 分
概要：コロナワクチン接種後、突然気分不良、嘔気が出現、生食点滴後症状改善。血圧低下、呼吸器症状、皮膚症状などはなし。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

160

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：有（心因性反応の可能性あり）
(6)

症状の転帰

回復（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 144）
(1)

患者背景

46 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（シェーグレン症候群、インフルエンザワクチンで両上肢腫脹、発赤）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後１時０分
発生日時：令和３年３月 18 日午後２時 30 分
概要：喉の違和感、イガイガ感、嚥下困難、（咽頭麻酔をした時の様な）喉の異物感、前胸部、頸部、背部の紅色皮疹。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり

161

報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 145）
(1)

患者背景

60 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（シェーグレン症候群によりステロイド剤内服中・抗菌剤投与後の有害事象発現
歴あり）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 11 日午後２時 30 分
発生日時：令和３年３月 11 日午後２時 45 分
概

要：ワクチン投与 10-15 分後より下肢→体幹→四肢→耳介に広がる掻痒感、「のどの詰まる感じ」、頻脈などが認められた。血圧低下なし、喘鳴発作不明、
意識清明であり、重篤ではなかったがワクチン接種 15 分後に症状発現。急速に出現した皮膚症状・気道症状と理解され、アナフィラキシーと診断した。補液、ステロイド剤投与にて経過観察。改善を得て、帰宅、しかし、帰宅後、午後 11162時ごろ、皮膚症状、気道症状の再発あり。経過観察のみで自然軽快。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチン投与 10-15 分後より皮膚症状・気道症状と理解され、アナフィラキシーと診断した。
他要因の可能性の有無：有（アナフィラキシーの他疾患の可能性は否定できないがアナフィラキシーを最も強く疑う）
(6)

症状の転帰

軽快（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 146）
(1)

患者背景

43 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー：花粉症（スギ、ブタクサ）、インフルエンザワクチンにて発熱、頭痛、咳症状が出現するため小児量で接種している）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後２時 30 分

163

発生日時：令和３年３月 18 日午後２時 35 分
概

要：午後２時 30 分 ワクチン接種。午後２時 35 分頃
分頃

咳嗽のみにて職場に戻る。午後２時 50 分頃

咳出現。午後２時 45

咳嗽が改善せず、接種場所に戻り、眼瞼周囲の腫脹を指摘される。咳が頻回になり、救急センターを受診。
眼瞼浮腫、顔面～前胸部の発赤あり、咽頭違和感あり。両下肢に小刻みな振戦あり。ボスミン注 0.3mL 筋注。ソル・メドロール 125mg、ガスター、ネオレスタール投与。ソル・メドロール投与後は、徐々に咳嗽改善。アナフィラキシーの診断にて経過観察入院。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：軽度のアナフィラキシー。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 147）
(1)

患者背景

41 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数記載無し(3)

予診票での留意点

164

ロット番号：EP9605

有（気管支喘息）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後３時 20 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後３時 30 分
概要：接種 15 分後より両肩と右大腿部の紅斑と掻痒感が出現。眼球結膜充血。
また、同時に口唇の腫脹と咽頭の掻痒感あり。バイタル安定。
（消化器症状等他の症状なし）。30 分経過観察し、消失したため、帰宅とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：皮膚と粘膜症状があったが、程度が軽いため投薬せずに経過観察し、消失した。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 148）
(1)

患者背景

59 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目

165

ロット番号：EP9605

(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後３時５分
発生日時：令和３年３月 12 日午後３時 35 分
概

要：午後３時５分 コミナティ筋注実施し、15 分経過するまで接種会場で待機し、特に異変無いため、自部署へ戻った。午後３時 35 分 ワクチン接種部位の皮膚の掻痒感と発赤あり。自部署からワクチン接種会場まで自力歩行し、待機医師に掻痒感出現を報告。午後３時 40 分過ぎよりめまい・冷汗・気分不良あり。モニター装着、ベッド安静を行う。HR:49～50、BP:89/57、意識清明、呼吸困難感無し。医師の診察を受け、軽度アナフィラキシー症状を認める。生理食塩水（500mL）投与し、掻痒感あるため、レスタミンコーワ（10mg）１錠内服する。 午後４時 20 分 めまい・気分不良軽快。ワクチン接種部位の掻痒感消失。
午後５時０分 点滴固定部位軽度発赤あり、点滴終了する。症状軽快のため帰宅許可となる。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：通常は注射実施時アルコール綿を使用しても、掻痒感や発赤等出現す
ることはないが、本事例では通常とは異なる異変（掻痒感・発赤など）が出現している。違和感を感じた際は、自己判断せずに早めに医師への報告・観察を受ける必要がある。また、接種後 30 分間何も症状がないからと言って過信せずに経過を観察することが必要である。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ166

○専門家コメント：なし（症例番号 149）
(1)

患者背景

42 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（花粉症の薬服薬中）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後１時 20 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後１時 30 分
概

要：コミナティ筋注 10 分後に嘔気出現、その 20 分後にくしゃみ、鼻水、咽喉頭閉塞感、眼の充血、両上肢のそう痒感が出現。BP:116/、HR:72、SpO2:98%。
抗ヒスタミン薬点滴、２時間後、自覚症状おおむね改善。
（ブライトン分類レベ
ル３）

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：３167

○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 150）
(1)

患者背景

50 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（関節リウマチでプレドニン３mg、MTX10mg/日内服中、インフルエンザワクチン
にて 40 度の発熱あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後１時 40 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後２時０分
概

要：頸部、右上肢などに蕁麻疹(＋)、乾性咳嗽発現、すぐにエピネフリン
0.3mL 筋注、ソル・メドロール 40mg 点滴した。息苦しさ(－)であった。症状はすぐに消失した。軽度ではあるが、アナフィラキシーと診断した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 18 日時点）

(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２

168

○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 151）
(1)

患者背景

35 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（小児喘息あり。プリンペラン注射で血圧低下あり、点滴施行の既往あり。（過去のワクチン接種に異常なし））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後４時 57 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後５時７分
概

要：午後５時７分 接種後５分経過時に熱感ありと申し出、体温測定 37.3 度、
手のしびれ、振戦、乾性咳嗽出現。午後５時 10 分 観察場所へ移動し、医師診
察、血圧 130/70、脈拍 80、SpO2:100%、手の振戦・乾性咳嗽持続。午後５時 15分 手の振戦・乾性咳嗽持続、SpO2:97～98%、呼吸困難感はなし。午後５時 20 分
分 即時型のアレルギー症状疑いにて、車椅子にて救急外来へ搬送。午後５時 26分 救急外来到着、血圧 122/81、体温 37.7 度、SpO2:99%、呼吸困難感・乾性咳嗽・掻痒感あり。午後５時 30 分 ルート確保後、乾性咳嗽徐々に消失。自覚症
状もおさまってくる。午後５時 35 分

ポララミン５mg 投与。午後５時 40 分 体

温 37.7 度、カロナール 500mg１錠内服。午後６時０分

嘔気あり、ナウゼリン

10mg１錠内服。午後６時５分 抜針。午後６時 10 分 帰宅。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり

169

報告者意見：即時型アレルギー反応と考えられる。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 152）
(1)

患者背景

35 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（重くはないため、予診票には記入しなかったが、アレルギーあり（日光、花粉））

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日午後２時 30 分
発生日時：令和３年３月９日午後２時 35 分
概

要：ワクチン接種後より、頭痛、倦怠感、顔面紅潮、咽頭部違和感、左肘部
近位から左第４、５指のしびれを認めた。経過観察後、接種より３時間で救急外来受診。受診時は頭重感、軽度の顔面発赤、左上肢の感覚障害のみを認めた。
ワクチン接種に伴うアナフィラキシー及び末梢神経障害疑いと判断した。改善
傾向より経過観察。

170

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能
報告者意見：特記なし。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 11 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 153）
(1)

患者背景

42 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（造影剤アレルギー（10 年前）、ヘルニア手術後の鎮痛剤アレルギー（１年前）、
アトピー性皮膚炎、化粧品やクリームでかぶれ、山芋・納豆で咽頭不快感）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後２時 26 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後３時０分頃
概

要：ワクチン接種後 20 数分後で上肢のかゆみから始まり、かゆみの範囲は拡大。咳、頻脈、胃部不快感、咽頭違和感と前腕に発疹あり、聴診上の気道狭窄音を認め、アナフィラキシーと診断しアドレナリン使用。

171

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アナフィラキシー レベル２と考えている（ブライトン分類）
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：１○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 154）
(1)

患者背景

24 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（花粉症、えび、かにでじんましん、サバ、マグロで喉がはれる）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 10 日午後２時 30 分
発生日時：令和３年３月 10 日午後３時０分
概

要：ワクチン接種後、30 分程経過した時点で、吐気、咽頭部違和感あり。接種後症状改善しないため、診療へ。軽度の顔面浮腫あり。血圧は正常、発赤はないため、軽度のアレルギー反応と判断し、抗アレルギー薬投与。その後、速172

やかに症状改善。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチンとの関連はあると考えるが軽度であった。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 10 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：Major 症状としての顔面浮腫のみ。咽頭違和感を咽喉閉塞感と同じとすると Minor 症状に該当。

（症例番号 155）
(1)

患者背景

48 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支ぜんそく、バリウム、グリセリン、カニのアレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月９日
発生日時：令和３年３月９日午前 11 時 26 分
概要：新型コロナワクチン接種後、鼻閉感、軽度の全身掻痒感、皮膚発赤が出173

現し、すぐにアドレナリン 0.1%筋注が行われた。その後、症状軽快傾向となるも経過観察目的にて入院。その後、ポララミン、ガスターを投与した。翌日にはアナフィラキシー症状は軽快した。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：皮膚・鼻症状があり、アナフィラキシーと思われる。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 156）
(1)

患者背景

55 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（慢性蕁麻疹にてタリオン内服中、フルマリンで薬疹歴あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後３時 30 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後３時 50 分

174

概

要：令和３年３月 17 日（水）午後３時 30 分コミナティ筋注（左腕三角筋部）。15 分以上休憩。午後３時 50 頃階段昇降中に息苦しさを自覚し、SpO2:93%
を確認。座位にて休憩し、１分後に SpO2:98%と改善した。そのまま座位で安静にしていたが、午後４時０分頃、顔の違和感あり、同僚に口唇・顔面の腫脹を指摘された。臥位にて安静を行った。血圧は正常範囲であった。立ち眩み無し。
午後４時 15 分頃、目の充血あり、体幹の皮疹は自覚無し。午後４時 25 分には改善し、臥床解除。午後４時 45 分帰宅した。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 157）
(1)

患者背景

26 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（麻疹ワクチン、卵、ハウスダスト、ネコ、白樺）

175

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後３時 44 分
発生日時：令和３年３月 15 日午後４時９分
概

要：午後３時 44 分 ワクチン接種。午後３時 50 分 頭痛のためロキソプロフ
ェ ン 内 服 。 午 後 ４ 時 ９ 分 接 種 後 25 分 経 過 し た が 咳 が 持 続 し て い る 。
BP:125/100mmHg、SpO2:97%、HR:121 回/分。午後４時 10 分 アドレナリン 0.3mg
筋注、酸素カヌラ２L 投与。午後４時 15 分 BP:112/93mmHg、咳続く。午後４時
40 分 SpO2:100%、酸素中止。咳続くためベネトリン 0.5mL 吸入、胸が痛いとの訴えあり、HR:130～140。午後４時 54 分 経過観察のため入院。息が吸いにくいと訴えあり。午後５時 17 分 ポララミン注５mg、ファモチジン 20mg、リンデロ
ン４mg２A を静注し、症状改善。午後８時 35 分 咽頭違和感あるが、狭窄感なし。皮膚症状はなし。午後９時０分 頭痛のためロキソプロフェン内服。３月 16日咳症状あり。呼吸困難感はないが、呼吸がしにくくなる。メプチンスイング
へラー処方され退院。３月 18 日 気管支喘息様の気道狭窄症状継続。シムビコ
ート処方、手持ちのフェキソフェナジン内服指示あり。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： ワクチン接種後に持続した咳、咽頭違和感・狭窄感あり、アドレナ
リン、抗ヒスタミン薬、ステロイドが投与された。主治医もワクチン接種によるアナフィラキシーと診断している。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

未回復（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

176

（症例番号 158）
(1)

患者背景

29 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（化粧品アレルギー）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 12 日午後４時 32 分
発生日時：令和３年３月 12 日午後４時 35 分
概

要：午後４時 32 分 ワクチン接種。午後４時 35 分 咽頭の掻痒感を訴える。
額に軽度の冷汗あり。血圧 100～110 台、脈拍 60～70 台で経過。SpO2:98%以上。
ストレッチャー移動。呼吸苦はないが、ギャッジアップ希望あり、30 度挙上する。午後４時 47 分 医師指示により、アドレナリン 0.3mL 筋注する。血圧 100～110 台、脈拍 60～70 台で経過。指示にて酸素２L で開始する。SpO2:99～100%で経過。午後４時 53 分 咽頭の掻痒感は軽減したとのこと。冷汗も消失している。血圧 100～110 台、脈拍 60～70 台で経過。午後５時３分 SpO2:98%にて酸素中止。午後５時 33 分 震えが出て、涙と鼻汁が止まらないと。血圧 119/76、体温 36.8℃、SpO2:98%。午後５時 40 分 血圧 116/62、SpO2 低下なし。涙と鼻汁は持続しているが震えは治まる。その後家族の迎えがあり帰宅する。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： ワクチン接種３分後の咽頭の掻痒感あり、アナフィラキシーの疑いとしてアドレナリン 0.3mg が筋注された。
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

177

回復（３月 12 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 159）
(1)

患者背景

37 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数２回目(3)

予診票での留意点

有（造影剤アレルギー（オイパロミン）の既往あり。コミナティ筋注１回目接種（令和３年２月 25 日）時に蕁麻疹（Grade１）、悪寒、あい気の出現あり）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後３時 25 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後３時 27 分
概

要：令和３年３月 18 日 事前にレスタミンコーワ錠内服。午後３時 25 分 左上腕に接種。午後３時 27 分 左頸部から左耳部にかけて蕁麻疹出現、両手の湿潤あり。BP:119/85、HR:85/min、SpO2:100%（RA）。午後３時 30 分 ラクテック
500mL div 開始。午後３時 35 分 ポララミン１A、ガスター１A＋生食 20mL 静注。午後３時 40 分 悪寒、呼吸苦出現。午後３時 45 分 咽頭違和感、咳出現。
BP:110/80、PR:80、BT:34.6℃、SpO2:100%（RA）、RR:24 回/min。午後３時 52 分
呼吸苦・寒気・痒み 全て消失。午後３時 54 分 BP:97/49、PR:79、SpO2:99%（RA）、
RR:18 回。午後４時８分 BP:103/64、HR:77/min、SpO2:99%。午後４時 13 分
BP:95/58、HR:86/min、SpO2:99%。午後４時 50 分 BP:110/74（座位）、歩行可。

178

午後５時０分 BP:124/83、BT:36.2℃、帰宅。夜 両手に蕁麻疹出現。吐き気、腹痛、咽頭違和感、咳症状あり。令和３年３月 19 日 朝 蕁麻疹症状なし、嘔気
持続しており受診指示。来院時、倦怠感、嘔気あり。BT:36.6℃、BP:118/98、
PR：97、SpO2:98%(RA)、RR:12。午前 11 時 49 分 メチルプレドニゾロン 40mg
（1mg/kg）、ガスター１A、ポララミン１A、ラクテック投与開始。
(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：蕁麻疹、寒気、咳、咽頭違和感。皮膚・粘膜症状 マイナー：局所蕁
麻疹・掻痒感 ２項目、循環器症状：末梢冷感。呼吸器症状 マイナー：咽頭違和感・咳嗽、消化器症状なし。ブライトン分類レベル３でアナフィラキシーと診断（次回以降のファイザー社、モデルナ社のワクチン接種は禁忌とした） 。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

未回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 160）
(1)

患者背景

38 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目(3)

予診票での留意点

179

ロット番号：EP9605

有（気管支喘息）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後０時 40 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後４時 30 分
概

要：午後０時 40 分 コミナティ接種した。午後０時 55 分 咳出現し、その後喘鳴出現。他に症状なく、喘息発作としてメプチンエアー吸入、ヒドロコルチ
ゾン 200mg 点滴した。午後２時 45 分には症状消失していたが、午後４時 30 分
頃より倦怠感あり、午後６時 30 分より咳あり、喘鳴、嘔気、じんましんも続いた。ボスミン 0.3mg 筋注し入院加療とした。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：コミナティによるアナフィラキシーと考える。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 161）
(1)

患者背景

34 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」
接種回数１回目

180

ロット番号：EP2163

(3)

予診票での留意点

有（食物アレルギー（エビ、カニ）でアナフィラキシー歴あり、エピペン処方あり、
過去のワクチンで体調不良なし）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後３時 43 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後４時３分
概

要：令和３年３月 17 日 午後３時 43 分 コミナティ筋注（左肩）。午後４時
２分 左手にしびれ感あり。午後４時３分 右脇から腕にかけて、左大腿内側、前頭部に痒みあり。書いた部位に一致して発赤あり。膨疹なし。午後４時５分
フェキソフェナジン OD（60）１錠内服。午後４時 25 分 症状改善傾向。午後５時０分 症状改善傾向だが消失せず、花粉症で元々あった鼻汁の増加あり、フェキソフェナジン１錠追加内服。午後５時 40 分 帰宅中（車運転中）嘔気あり嘔吐１回。皮膚の発赤残るも痒みは改善。嘔吐後、気分改善。午後６時 40 分 帰宅後、倦怠感強く、就寝。令和３年３月 18 日 午前５時 30 分 起床時倦怠感、
顔・手足のむくみあり。昼には倦怠感、むくみも改善。午後２時当院受診し、症状消失確認。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチン接種から 30 分以内に即時型症状出現し、２時間以内に複数臓器の症状（皮膚：全身性紅斑、消化器：嘔吐）あり。 ワクチンとの因果関係ありと判断する。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ181

○専門家コメント：なし（症例番号 162）
(1)

患者背景

41 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 19 日午後１時 30 分
発生日時：令和３年３月 19 日午後２時０分頃
概

要：ワクチン接種 30 分程後に出現した気分不快、めまい。皮疹の出現他、
バイタルサインの変調なし。アナフィラキシー症状の可能性は否めないが、迷走神経反射のような経過。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：有（迷走神経反射）
(6)

症状の転帰

回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ182

○専門家コメント：なし（症例番号 163）
(1)

患者背景

54 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息、シェーグレン症候群、狭心症疑い、更年期障害でホルモン補充療法、造影剤で重いアレルギー症状起こした既往あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後３時 35 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後４時 15 分
概

要：令和３年３月 18 日 午後３時 35 分 コミナティ筋注。午後３時 55 分 頭痛と咳嗽出現。午後４時 10 分 手掌の掻痒感出現するも発赤、膨疹なし。午後４時 15 分 咳嗽増悪し息苦しさ、声の出しづらさ、嗄声あり。頸部にも掻痒感出現するも発赤、膨疹なし。午後４時 51 分 フェキソフェナジン OD（60）１錠
内服。SpO2:100%、HR:98/min、BP:136/76mmHg。午後４時 52 分 喘鳴はないが呼吸困難感増悪し眼瞼の腫脹もあり、ボスミン 0.3mg 筋注。筋注後速やかに症状改善。午後５時２分 BP:127/65mmHg。午後５時７分 BP:124/65mmHg、HR:80/min。
午後５時 55 分 症状再燃なく帰宅。夜間、動悸があったが自然に改善。令和３年３月 19 日午前 10 時 朝からは症状ないことを確認。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：ワクチン接種から 30 分以内に即時型症状出現し、２時間以内に複数臓器の症状（皮膚：発疹を伴わない全身性掻痒感、呼吸器：持続性乾性咳嗽、嗄
声、咽頭閉塞感、喘鳴を伴わない呼吸困難）あり。ワクチンとの因果関係ありと183判断する。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（症例番号 164）
(1)

患者背景

56 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（喘息）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後３時０分
発生日時：令和３年３月 18 日午後４時０分
概

要：コミナティ筋注後１時間して多発部位のそう痒が出現、その 10 分後、右上肢両耳に発赤、背部に発疹が出現、その後まもなく咽喉頭閉塞感も出現。
BP:146/、HR:64、SpO2:96%、抗ヒスタミン薬点滴後、皮膚症状は改善に向かうが症状発現から 45 分後咽頭部が腫れた感じの訴えあり、聴診上ラ音聴取、
SpO2:95%、ステロイド（ソルコーテフ→ソル・メドロール）、テオフィリン点滴施行し、２時間後症状おおむね改善した。

184

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：１○因果関係評価：α○専門家コメント：皮膚症状、呼吸器症状いずれも Major 基準に合致。

（症例番号 165）
(1)

患者背景

33 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（気管支喘息の既往あり。アルコールと運動によりアナフィラキシーの既往あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 13 日午前 11 時 30 分
発生日時：令和３年３月 13 日午前 11 時 33 分
概要：接種前にステロイド投与後のワクチン接種３分後に咽頭違和感あり。皮
疹なし。救命センターに移動し、ファモチジン、ポララミン投与にて経過観察。

185

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 13 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 166）
(1)

患者背景

36 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

記載無し
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後５時 15 分
発生日時：令和３年３月 17 日午後５時 30 分
概(5)

要：動悸、軽度の呼吸困難、ハイドロコートン 200mgDIV→改善。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり

186

報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 167）
(1)

患者背景

33 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（ミノマイシンで皮疹、花粉症）

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後５時０分
発生日時：令和３年３月 17 日午後５時 20 分
概(5)

要：10～15 分後に喉の違和感、ハイドロコートン 200mgDIV→改善。
ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無

187

(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 168）
(1)

患者背景

24 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後２時 20 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後９時０分
概

要：令和３年３月 18 日、午後９時頃呼吸苦が出現、午後 10 時半には落ち着いたので、そのまま就寝した。令和３年３月 19 日 朝には無症状であった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

評価不能
報告者意見：軽度のアナフィラキシーが考えられるが、自然に短時間で回復したものと思われる。
他要因の可能性の有無：無

188

(6)

症状の転帰

回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 169）
(1)

患者背景

54 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー：ケフラール、セデス G で膨疹、10 年前に喘息発作、40 歳頃から高血圧症

内服中（ノルバスク OD 錠 2.5mg 0.5T、ビオフェルミン、メインテート

５mg 0.5T、エストリオール１mg、マイスリー５mg ２T、桂枝茯苓丸エキス、オノ
ンカプセル 112.5mg ２T））

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 19 日午後３時 10 分
発生日時：令和３年３月 19 日午後３時 28 分
概

要：令和３年３月 19 日 新型コロナウイルスの予防接種を受けた。接種して10 分後ぐらいからぞわぞわする感じと冷汗が出てきて立っていられなくなった。BP:195/109、吐き気、嘔吐、皮膚の掻痒感、呼吸苦はなかった。眼瞼結膜
貧血なし、眼球結膜充血あり、頸部、耳介に発赤あり、腫疹ではない、掻痒感
はない、口腔内腫脹なし、呼吸音、両側正常肺胞音、wheeze は聴取しない心音、

189

整、雑音なし、四肢、体幹に発赤はない。腹部、腸蠕動音亢進、平坦、軟、ア
ナフィラキシーを疑いルート確保し、ポララミン１A 静脈投与。頚部の発赤、軽度の呼吸音出現したためアドレナリン 0.5mg 筋注した。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

軽快（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 170）
(1)

患者背景

25 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（花粉症）(4)症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後２時 22 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後２時 30 分

190

概

要：ワクチン接種後 10 分以内にめまい・嘔気・手の震えあり。両眼瞼腫脹
と首回り発赤あり。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 171）
(1)

患者背景

45 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アルコール、小児喘息（成人になって発作なし）、喘息）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 19 日午後２時 55 分
発生日時：令和３年３月 19 日午後２時 55 分
概

要：午後２時 55 分 COVID-19 ワクチン接種後、穿刺部の疼痛、アレルギー191

様の発疹、掻痒感あり。午後３時 10 分 嘔気なし、眩暈あり、軽度呼吸困難感あり看護師２名でストレッチャー移動させ末梢ライン確保。午後３時 15 分 ネ
オレスタール 10mg＋ソル・メドロール 125mg＋ガスター20mg＋生食 100mL とソルラクト 500mL 投与開始。
「喉が詰まっている感じがある」軽度咳嗽あり、軽度嗄声 SpO2:99%。眩暈続く、嘔気なし。午後３時 32 分 ボスミン 0.3mg 筋肉内注
射施行。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：経過観察入院
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（症例番号 172）
(1)

患者背景

41 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（喘息にて吸入療法（オルベスコ）を受けている。キシロカインアレルギー、花粉症（すぎ、ぶたくさ））

192

(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後４時０分
発生日時：令和３年３月 17 日午後４時 10 分
概

要：ワクチン接種後 10 分で乾性咳嗽が出現、喉のイガイガ感もありオルベ
スコを吸入、ツルブテロールを貼るも症状改善なし。咳嗽は強いが聴診ではwheeze なし、眼瞼の軽度の浮腫を認める。血圧低下はなし（HR:120、SpO2:98%（Room Air）、BP:129/81）。午後４時 30 分にラクテックにて血管確保し、午後４時 35 分にポララミン１A 側注、ボスミン 0.5A 筋注、午後４時 43 分にソルコーテフ（100mg）側注する。午後５時頃には症状が改善傾向となった。午後５時
15 分、ソルコーテフ終了した。午後５時 37 分、HR:108、RR:26、SpO2:98%、
BP:117/67、喉のいがらっぽさは消失する。午後５時 47 分、ソルデム３A に点滴を更新する。午後６時０分、点滴抜針。症状改善のため午後６時 17 分帰宅となった。令和３年３月 19 日午後３時の時点では咽頭不快感（いがらっぽい感じ
が一旦よくなるも再燃）、脱力感（手に力が入りにくい感じ、地に足がついていない感じ）があり。手の震えもあったが令和３年３月 19 日の午前 10 時頃に良くなったとのこと。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： ワクチン接種後の早期での症状発現、２臓器にわたるアレルギー症状よりアナフィラキシーと診断した。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし

193

（症例番号 173）
(1)

患者背景

25 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後５時 32 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後５時 47 分
概

要：ワクチン接種後、咳嗽あり、左上肢に紅斑あり（２カ所）、掻痒感あり、咽頭不快（イガイガ感）あり、左手先しびれあり、薬剤投与（ポララミン、強ミノ）し、症状改善。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： 記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し

(6)

症状の転帰

軽快（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

194

（症例番号 174）
(1)

患者背景

29 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アトピー性皮膚炎、過去に予防接種（インフルエンザ）でアレルギー歴）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 19 日午後３時
発生日時：令和３年３月 19 日午後３時 30 分頃
概

要：午後３時ごろに新型コロナワクチン（コミナティ）を接種。その後 15 分
間は特に問題はなかったが、約 30 分後からめまいを生じ、嘔気も生じた。明ら
かな意識障害や皮疹は認めないが、呼吸促迫もあり、アナフィラキシーと診断。
ボスミンを皮下注射し症状の改善を認めた。以前にもワクチン接種にてアレルギー症状が生じていたため、経過観察目的で入院となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： 記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し
(6)

症状の転帰

記載無し
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ195

○専門家コメント：なし（症例番号 175）
(1)

患者背景

53 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（喘息、膠原病治療中。ロキソニン、ボルタレン、リリカ、イソソルビド、ソセ
ゴン→アレルギー症状を起こしたこと有り）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午後１時 30 分
発生日時：令和３年３月 18 日午後１時 50 分
概(5)

要：接種後 20 分から、気道症状と皮膚の発赤出現。
ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： 記載無し
他要因の可能性の有無：記載無し

(6)

症状の転帰

回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ196

○専門家コメント：なし（症例番号 176）
(1)

患者背景

43 歳の男性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後２時５分
発生日時：令和３年３月 17 日午後５時 30 分
概要：接種当日の夕方（接種後 3.5 時間）に、両膝裏、両手背の掻痒感を自覚。
翌日には首に蕁麻疹様の湿疹を認めた。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： 記載無し
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

軽快（３月 18 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

197

（症例番号 177）
(1)

患者背景

49 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（花粉症）(4)症状の概要

接 種 日：令和３年３月 19 日午後３時 52 分
発生日時：令和３年３月 19 日午後４時２分
概

要：令和３年３月 19 日 午後３時 52 分 ワクチン接種。午後４時２分 咽頭部閉塞感あり（vital 変動なし、臨床所見なし）。午後４時 15 分 症状消失。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： 記載無し
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

198

（症例番号 178）
(1)

患者背景

39 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（小児喘息）(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 16 日午後２時 30 分
発生日時：令和３年３月 16 日午後５時
概要：接種当日の午後５時頃より、咽頭違和感、発声困難、嗄声あり。救急車で搬送され、アドレナリン 0.3mg 筋注。症状軽快し帰宅するも全身倦怠感が持続。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見： アナフィラキシーによる気道症状の可能性あり
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

不明（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

199

（事例 179）
(1)

患者背景

22 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 18 日午前 10 時２分
発生日時：令和３年３月 18 日午前 10 時３分
概

要：午前 10 時３分

エピネフリン 0.3mg 筋注。午前 10 時５分

酸素投与、

マスク４L、血圧 144/83、82bpm、SpO2 100％。症状軽快。午前 10 時 20 分
ル・コーテフ 500mg 静注。入院。
(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：グレード３

アナフィラキシー

他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

回復（３月 19 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし

200

ソ

（事例 180）
(1)

患者背景

31 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

無
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後３時５分
発生日時：令和３年３月 17 日午後３時 10 分
概(5)

要：午後３時 10 分

咽頭違和感出現。嘔気（＋）。ベッドへ移動。下肢挙上。

血圧 113/69、72bpm、SpO2 98％。午後３時 27 分

輸液 生食 500mL 開始。午後３時 28 分ポララミン５mg 静注。午後３時 42 分

頚部～鎖骨部に発疹（＋）。

午後４時

血圧 115/75、66bpm、SpO2 98％。発疹消失。午後４時５分

帰宅。

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

記載無し
報告者意見：グレード１

アナフィラキシー

他要因の可能性の有無：記載無し

(6)

症状の転帰

回復（３月 17 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：３○因果関係評価：α○専門家コメント：咽頭違和感が咽喉閉塞感であるとすると、呼吸器症状、皮膚症

201

状、消化器症状などの Minor 基準が３つ。

（事例 181）(1)

患者背景23 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（花粉症あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 15 日午後５時 10 分
発生日時：令和３年３月 15 日午後５時 20 分
概

要：午後５時 10 分 ワクチン接種。午後５時 20 分 皮膚かゆみ出現。午後５時 25 分 咳出現、SpO2:100%、BP:183/112、ソル・コーテフ 100mg 投与。午後５時 42 分 咽頭違和感あり、BT:36.8℃、エピペン投与、その後、症状消失。念のため、当日は入院（アナフィラキシー疑い）。令和３年３月 16 日 症状なく退院
となった。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：本人がやや神経質な性格、副反応はあるなと思うが。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

軽快（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４202

○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし（事例 182）(1)

患者背景

47 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP2163

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（慢性蕁麻疹（抗アレルギー薬内服中）、食物アレルギー（キウイフルーツ）、イ
ンフルエンザワクチン（接種後の息苦しさ、蕁麻疹））
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月５日午前 10 時 30 分
発生日時：令和３年３月５日午後 10 時 50 分
概要：接種 30 分前 かかりつけの主治医指示でポララミン内服。接種 20 分後両上肢のかゆみ、発赤。接種 30 分後 頸部から前胸部にかけて発赤が拡大し、ポララミン内服。接種 40 分後 咳嗽が出現し５分程度持続、鼻汁あり。接種 45
分後 改善後に動悸が出現（意識清明、呼吸苦なし、心拍数 120/分、SpO2:98%）。
接種 60 分後 一連の症状は改善。

(5)ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

関連あり
報告者意見：アナフィラキシーの疑い Brighton collaboration case definition
で major（skin）、minor（rcsp）を取れば level２、ただし、抗アレルギー/抗ヒスタミン薬の修飾から症状の該当有無は判断次第。
他要因の可能性の有無：無

(6)

症状の転帰

203

回復（３月 16 日時点）
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：２○因果関係評価：α○専門家コメント：なし（事例 183）(1)

患者背景

31 歳の女性(2)接種されたワクチンについて

ファイザー株式会社「コミナティ筋注」

ロット番号：EP9605

接種回数１回目(3)

予診票での留意点

有（アレルギー歴：造影剤、金属、ラテックス、花粉。イソビスト（造影剤）、ク
ラビット（抗菌剤）で全身浮腫、蕁麻疹の既往あり）
(4)

症状の概要

接 種 日：令和３年３月 17 日午後４時０分
発生日時：令和３年３月 17 日午後４時５分
概

要：令和３年３月 17 日 午後４時０分にワクチン接種。午後４時５分

頸部の違和感と軽度の発赤が出現し、血圧（142/94mmHg）と脈（86 回/分）が上昇。
午後４時 20 分 乾性咳嗽と呼吸困難感あり、抗ヒスタミン薬とステロイドを点滴静注。午後４時 40 分 頸部発疹消失するも咳嗽続くため、入院の方針となる。
午後５時 15 分 体温 37.4℃、SpO2:94%。翌３月 18 日、バイタルは正常に戻った
ものの喉の違和感が続いており、抗ヒスタミン薬とステロイドの点滴にて加療
継続中。

(5)

ワクチン接種との因果関係（報告者の評価）

204

関連あり
報告者意見：経過よりアナフィラキシーと考えられる。
他要因の可能性の有無：無
(6)

症状の転帰

記載なし
(7)

専門家の評価○ブライトン分類レベル：４○因果関係評価：γ○専門家コメント：なし
注：同一の副反応疑い事例であっても、報告内容（転帰等）の更新等により複数回報告される場合がある。３月 21 日時点で最後に報告された報告内容に基づき記載。

205

【別紙２】
新型コロナワクチン（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）接種後にアナフィラキシーとして報告された事例の一覧（令和3年2月17日から令和3年3月21日までの報告分）※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例

専門家による評価【3/12時点】
Ｎｏ

1

年齢
（接種
時）

36歳

性別

女

接種日

2021年3月5日

発生日

2021年3月5日

ロット番号EP2163

接種回数

1回目

基礎疾患等

因果関係
（報告医評価）喘息、甲状腺機能低下症、副甲状腺機能低下 関連あり症

他要因の可能性の有無（報告医評価）

有（喘息）

転帰日

2021年3月9日

専門家による評価【3/26時点】

転帰内容

軽快

備考
ブライトン分類

因果関係評価※（評価記号 ）

コメント

ブライトン分類

因果関係評価※（評価記号 ）

専門家コメント1α

呼吸器、皮膚にMajorな症状が接種直後から出現しているので、ブライトン分類レベル1に相当すると判断。

1α※3/12から変更なし

1α※3/12から変更なし

2

24歳

女

2021年3月5日

2021年3月5日

EP2163

1回目

不明

関連あり

無

2021年3月

回復

1

α

上半身の蕁麻疹（Major皮膚症状)、血圧低下（Major循環器症状）が接種直後から出現しているのでブライトン分類
レベル１に相当すると思われる。ただし、第2報の時点で詳細な血圧（実測値）の記載がないので、後に御報告願
いたい。

3

33歳

女

2021年3月7日

2021年3月7日

EP9605

1回目

食物、動物及び殺虫剤によるアナフィラキシー 関連あり
の既往有り

無

2021年3月7日

報告によれば治療
後に改善

4

γ

呼吸困難の具体的症状、血圧などに関する詳細な情報が第2報の時点で記載がない。

4γ※3/12から変更なし

4

29歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP9605

1回目

医薬品によるじんましん
及び小児喘息の既往有 評価不能り有（じんましん
の既往有り）

2021年3月9日

回復

2

α

Majorな皮膚症状とMinorな呼吸器症状から、ブライトン分
類レベル2と判断する。症例概要（第3報）に「消化器症状（ブライトン分類ではMinor基準の一つ）」との記載されているが､具体的な症状の記載はない。

2α※3/12から変更なし

5

52歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

喘息、医薬品によるじん関連あり
ましんの既往有り

無2021年3月8日

回復

3

α

呼吸器症状、循環器症状共にMinor基準に相当することから、ブライトン分類レベル3と思われる。

3α※3/12から変更なし

6

55歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

他のワクチンによるじんましんや、医薬品や化関連あり粧品のアレルギーの既往有り

無2021年3月8日

回復

4

γ

7

43歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP9605

1回目

無不明

2021年3月8日

回復

4

γ

4

γ

※3/12から変更なし

8

37歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

食物、医薬品のアレル
ギー及び小児喘息の既 関連あり
往有り

無2021年3月9日

回復

4

γ

2

α

※追加情報により評価に変更あり

9

25歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

喘息

関連あり

無

2021年3月9日

軽快

4

γ

呼吸困難の具体的な症状の記載が第2報の時点でない。

4

γ※3/12から変更なし

10

54歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

医薬品のアレルギーの
関連あり
既往有り

無

2021年3月8日

回復

4

γ

各症状ともアナフィラキシーと判断できる明確なものでは
ない

4

γ

※3/12から変更なし

11

33歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP96051回目

動物によるアレルギー
の既往有り

無

2021年3月9日

回復

2

α

2

α

※3/12から変更なし

関連あり

関連あり

206

報告者により、ア
ナフィラキシー事
例から取り下げ

12

27歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

食物のアレルギーの既往有り。他のワクチンに関連あり
よる発熱、倦怠感の既往有り

無2021年3月9日

軽快

2

α

13

53歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

高血圧、高脂血症

不明

2021年3月8日

回復

4

γ

14

23歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

医薬品によるじんましん
関連あり
の既往有り

無

2021年3月8日

軽快

5

α

15

38歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

食物や医薬品のアレル
ギーの既往有り、シェー 関連あり
グレン症候群不明

2021年3月8日

回復

4

16

48歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月9日

軽快

17

40歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP2163

1回目

高血圧

関連あり

無

2021年3月9日

18

39歳

女

2021年3月9日

2021年3月9日

EP2163

1回目

無

19

53歳

男

2021年3月9日

2021年3月9日

EP9605

1回目

20

49歳

女

2021年3月9日

2021年3月9日

EP9605

1回目

21

45歳

女

2021年3月9日

2021年3月9日

EP216322

25歳

女

2021年3月9日

2021年3月9日

23

45歳

女

2021年3月9日

24

55歳

女

25

27歳

26

2

α

※3/12から変更なし

各症状ともアナフィラキシーと判断できる明確なものでは
ない

4

γ

※3/12から変更なし

皮膚症状をやや拡大解釈気味のMajorと判断しても、他にはMinorな消化器症状のみで、循環器・呼吸器症状は出現していない。ブライトン分類レベル5と判断します。

5α※3/12から変更なし

γ

4

γ

※3/12から変更なし

2

α

2

α

※3/12から変更なし

軽快

4

γ

4

γ

※3/12から変更なし

2021年3月9日

回復

-

-

4

γ

無

2021年3月9日

軽快

-

-

4

γ

他のワクチンによるじん関連あり
ましんの既往有り

無2021年3月10日

軽快

-

-

4

γ

1回目

他のワクチンによる急性アレルギーの既往有 関連ありり無

2021年3月10日

軽快

-

-

4

γ

EP9605

1回目

食物のアレルギーの既
関連あり
往有り

無

2021年3月10日

回復

-

-

4

γ

2021年3月9日

EP2163

1回目

喘息、医薬品のアレル
ギーの既往有り

関連あり

無2021年3月9日

軽快

-

-

4

γ

2021年3月10日

2021年3月10日

EP2163

1回目

食物のアレルギーの既往有り。アナフィラキ
評価不能
シーの既往有り無2021年3月10日

軽快

-

-

4

γ

女

2021年3月9日

2021年3月9日

EP9605

1回目

薬疹の既往有り。他のワクチンによる頭痛の既往有り。小児喘息の
既往有り

関連あり

無

2021年3月10日

回復

-

-

4

γ

53歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP9605

1回目

医薬品のアレルギーの
関連あり
既往有り

無

2021年3月10日

軽快

-

-

4

γ

27

55歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP9605

1回目

食物や医薬品のアレル関連あり
ギーの既往有り無2021年3月10日

軽快

-

-

4

γ

28

30歳

女

2021年3月9日

2021年3月9日

EP2163

1回目

花粉症

関連あり

無

2021年3月9日

回復

-

-

4

γ

29

49歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月10日

回復

-

-

4

γ

30

55歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP2163

1回目

喘息、医薬品のアナフィ
ラキシーショックの既往 関連あり有り

無2021年3月10日

回復

-

-

2

α

関連あり

アトピー性皮膚炎、アナフィラキシーの評価、化関連あり
粧品によるじんましんの既往有り
気管支喘息、糖尿病、アトピー性皮膚炎、他のワクチンによる発熱･発 関連あり
疹、食物･医薬品のアレ
ルギーの既往有り

207

報告者により、ア
ナフィラキシー事
例から取り下げ

31

37歳

男

2021年3月9日

2021年3月9日

EP2163

1回目

無

関連あり

無

2021年3月9日

回復

32

44歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP2163

1回目

医薬品のアレルギーの
関連あり
既往有り

無

2021年3月10日

軽快

-

-

2

α

33

26歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP9605

1回目

アレルギー性鼻炎

無2021年3月8日

軽快

-

-

4

γ

34

58歳

女

2021年3月8日

2021年3月8日

EP9605

1回目

食物のアレルギーの既
関連あり
往有り

不明

2021年3月8日

軽快

-

-

4

γ

35

37歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP9605

1回目

喘息、食物のアレル
ギーの既往有り

関連あり

無2021年3月11日

回復

-

-

4

γ

36

38歳

女

2021年3月9日

2021年3月9日

EP21631回目

くも膜下出血後で投薬治療中。最近じんましん 関連あり症状があり、治療中。

無2021年3月9日

軽快

-

-

2

α

37

26歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP9605

1回目

食物のアレルギー、アナフィラキシーショック
の既往有り

不明

2021年3月11日

回復

-

-

4

γ

38

30歳

男

2021年3月10日

2021年3月10日

EP2163

1回目

高血圧、椎間板ヘルニ
関連あり
ア、オパルモン内服中

無2021年3月11日

回復

-

-

4

γ

39

39歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP9605

1回目

無無

2021年3月11日

軽快

-

-

4

γ

40

47歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

季節性アレルギー性鼻関連あり炎、じんま疹

不明

2021年3月11日

軽快

-

-

4

γ

41

38歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

無

関連あり

無

2021年3月11日

軽快

-

-

4

γ

42

29歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

食物のアナフィラキシー
の既往有り、糖尿病の関連あり既往あり、インスリン療
法中

無

不明

不明

-

-

4

γ

43

29歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月11日

回復

-

-

3

α

44

41歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP2163

1回目

有（サルコイドーシス）

関連あり

無

2021年3月10日

軽快

-

-

4

γ

45

47歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP9605

1回目

有（喘息、ヨードアレル
ギー）

関連あり

無

2021年3月11日

軽快

-

-

4

γ

46

47歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP21631回目

食物アレルギー（桃）、インフルエンザワクチン 関連あり
（全身の痒み）無

2021年3月10日

軽快

-

-

4

γ

47

51歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP2163

1回目

偏頭痛、バルプロ散内
服中、ミノマイシンでア 関連あり
ナフィラキシー経験あり無

2021年3月11日

回復

-

-

4

γ

48

51歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

無

関連あり

不明

2021年3月12日

軽快

-

-

2

α

49

48歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

アレルギー性鼻炎、喘
息

関連あり

無

不明

未回復

-

-

4

γ

関連あり

関連あり

関連あり

208

呼吸器症状のみなのでアナフィラキシーではない。

50

55歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

アレルギー性鼻炎に対し、フェキソフェナジン、 関連あり
ルパフィンを内服中

無2021年3月12日

軽快

-

-

4

γ

51

44歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

2回目

CRPS（アンプラーグ服
用）

関連あり

無

2021年3月12日

回復

-

-

2

α

52

61歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

潰瘍性大腸炎、咳

関連あり

不明

不明

不明

-

-

4

γ

53

26歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

じんま疹

関連あり

無

2021年3月12日

軽快

-

-

4

γ

54

33歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

不明

不明

不明

不明

回復

-

-

4

γ

55

53歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

他のワクチン等で全身発疹、掻痒あり、医薬品 関連あり
で薬疹あり

不明

2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

56

41歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP2163

1回目

無

関連あり

無

2021年3月12日

軽快

-

-

4

γ

57

33歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

気管支喘息、インフルエ
ンザワクチンでアナフィ 関連あり
ラキシー歴

無

2021年3月12日

軽快

-

-

2

α

58

36歳

男

2021年3月12日

2021年3月12日

EP2163

1回目

無

関連あり

無

2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

59

52歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月10日

回復

-

-

4

γ

60

55歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

アレルギー：メロン（くだ関連ありもの）、サワシリン

無

2021年3月13日

回復

-

-

2

α

61

49歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

ロキソニンでじんま疹（全身）、アレルギー：り関連あり
んご、もも、なし、トマト、
ラテックス

無

2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

62

34歳

女

2021年3月13日

2021年3月13日

EP9605

1回目

気管支喘息治療中、造影剤アレルギー、ラテッ
関連あり
クスアレルギーあり、豚肉、牛乳で下痢あり

無2021年3月13日

回復

-

-

4

γ

無

2021年3月12日

回復

-

-

5

γ

血管迷走神経反射と思われます。

ワクチンによる即時型アレルギー反応とは思われます
が、アナフィラキシーの基準を満たすか否かは報告者に
ブライトン分類の症状の有無を確認していだたかないと評
価できません。

63

43歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP2163

1回目

アトピー性皮膚炎、気管支
喘息、アレルギー：イオメロ
ン、加工肉、腰麻、米ぬ
関連あり
か、日焼け止め、アルコー
ル。他のワクチンで発熱

64

27歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

アレルギー：もも、さくらんぼ、りんご、なし、エ 不明
ビ、カニ、タコ、イカ等

不明

2021年3月11日

軽快

-

-

4

γ

65

35歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

アレルギー性鼻炎、小児喘息（最終発作は16 関連あり
年以上前）

有（既往に喘息あり、咳喘息発2021年3月12日
作が誘発された
可能性）

軽快

-

-

4

γ

66

50歳

女

2021年3月13日

2021年3月13日

EP96051回目

アトピー性皮膚炎で抗ヒ関連ありスタミン薬内服中

無2021年3月15日

不明

-

-

2

α

67

34歳

女

2021年3月13日

2021年3月13日

EP9605

1回目

無

無

2021年

軽快

-

-

2

α

68

34歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP2163

1回目

アトピー性皮膚炎、花粉
関連あり症、アレロック内服中

不明

2021年3月11日

回復

-

-

4

γ

関連あり

209

情報不足である。皮膚紅潮が全身に認められていればレベル２である。

アナフィラキシーの基準を満たします。

69

34歳

女

2021年3月10日

2021年3月10日

EP9605

1回目

気管支喘息の既往あり 関連あり

無2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

70

24歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

無

関連あり

無

2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

71

42歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

レモン、甲殻類、瓜科の食べ物、スギ花粉にア 関連あり
レルギー

無

2021年3月19日

未回復

-

-

3

α

72

40歳

女

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

過去にインフルエンザ
ワクチンで発熱、蕁麻疹、顔面腫脹あり

関連あり

無

2021年3月15日

回復

-

-

4

γ

無

2021年3月15日

回復

-

-

4

γ

73

36歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

喘息、摂食障害、身体表現化障害（疑い）、ア
ナフィラキシー、キウイ 関連あり
アレルギー、薬剤アレル
ギー

74

26歳

男

2021年3月11日

2021年3月11日

EP9605

1回目

卵・そば・甲殻類アレル不明
ギー、アトピー

不明

2021年3月14日

回復

-

-

4

γ

75

52歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

果物（バラ科、桃、メロ
関連ありン）で発熱、気道閉塞感

無

2021年3月13日

回復

-

-

4

γ

76

40歳

女

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月15日

軽快

-

-

4

γ

77

35歳

女

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

不明

関連あり

無

2021年3月15日

軽快

-

-

4

γ

無

2021年3月15日

回復

-

-

4

γ

78

40歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP2163

1回目

医薬品によるアナフィラキ
シーショック、薬疹の既往あり、アナフィラキシー予 関連あり
防目的に抗アレルギー剤
内服中

79

43歳

女

2021年3月13日

2021年3月13日

EP2163

1回目

高血圧、花粉症、ペニシ
リン系抗生剤・えびでア 関連あり
ナフィラキシー無2021年3月15日

未回復

-

-

4

γ

80

25歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP2163

1回目

２か月前に全身に膨疹
関連あり（原因不明）

無2021年3月13日

軽快

-

-

4

γ

81

37歳

女

2021年3月13日

2021年3月13日

EP9605

1回目

そば、クラリスにアレル
関連あり
ギー

不明

2021年3月13日

回復

-

-

2

α

82

45歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

不明

関連あり

無

2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

83

45歳

女

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

気管支喘息、高血圧、アレ
ルギー（スギ花粉）、ヌーカ
ラ定期使用中、インフル予 関連あり
防接種で喘息症状

無2021年3月15日

軽快

-

-

4

γ

84

46歳

男

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月16日

回復

-

-

4

γ

85

43歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP9605

1回目

インフルエンザワクチン
によるアレルギーの既 関連あり
往無

2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

86

24歳

女

2021年3月13日

2021年3月13日

EP9605

1回目

橋本病、チラーヂンS25
関連あり
μg内服

無

2021年3月13日

回復

-

-

4

γ

87

43歳

女

2021年3月14日

2021年3月14日

EP9605

1回目

魚 、イカ、ロキソニン、
バファリンなどで重いア
関連あり
レルギーを起こしたことがある。

無2021年3月15日

回復

-

-

2

α

210

評価する情報がありません。

アナフィラキシーの基準を満たします。

無

2021年3月16日

回復

-

-

4

γ

たこ焼きでアナフィラキ
シー症状あり（６年程不明前）、喘息（内服、吸入
中）無2021年3月16日

軽快

-

-

4

γ

1回目

無

関連あり

無

不明

不明

-

-

4

γ

EP9605

1回目

無

評価不能

無

不明

不明

-

-

4

γ

2021年3月16日

EP9605

1回目

不明

関連あり

不明

2021年3月16日

軽快

-

-

2

α

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

ハウスダスト、ダニ、犬、猫アレルギーあり。 関連あり
喘息の既往あり。

無2021年3月17日

軽快

-

-

2

α

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

高血圧で内服中。気管支喘息の既往あり（現 関連あり
在治療していない）。

無2021年3月17日

軽快

-

-

4

γ

25歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

インフルエンザワクチン
関連あり
で迷走神経反射無2021年3月12日

軽快

-

-

4

γ

96

39歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

アレルギー性鼻炎

関連あり

無2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

97

44歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP9605

1回目

インフルエンザワクチン
関連あり
で呼吸苦、熱無2021年3月11日

軽快

-

-

4

γ

無

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

88

29歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

無

89

44歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

90

46歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP960591

51歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

92

35歳

女

2021年3月16日

93

24歳

女

94

72歳

95

関連あり

アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

98

50歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

ミノマイシン、クラビット、
BCG、キウイフルーツ、関連あり
パイナップル、アボカド、メロンで蕁麻疹

99

57歳

女

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月15日

回復

-

-

4

γ

アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

100 46歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

犬、ネコ、ハウスダストのアレルギー有、高血
圧

関連あり

無

2021年3月16日

回復

-

-

4

γ

アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

101 50歳

女

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月15日

回復

-

-

4

γ

アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

102 53歳

女

2021年3月5日

2021年3月6日

EP2163

1回目

ヒドロコルチゾンで全身の発疹及び掻痒、気管関連あり
支喘息、ゴム製品アレ
ルギー

無

2021年3月8日

回復

-

-

4

γ

アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

103 46歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP96051回目

基礎疾患：高血圧、アレ
関連あり
ルギー：そば無

2021年3月17日

軽快

-

-

2

α

104 22歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

殺虫剤でアレルギー反
評価不能
応あり

無

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

105 50歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

慢性じんましん関連あり

無2021年3月17日

軽快

-

-

1

α

106 49歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

喘息

不明

不明

2021年3月17日

軽快

-

-

1

α

211

アナフィラキシーの可能性は低いと考える。

107 44歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

エビ、カニアレルギー

関連あり

無

2021年3月16日

軽快

-

-

2

α

108 65歳

男

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

気管支喘息既往あり。高血圧、狭心症、高尿酸血症などで内服加療中。薬剤アレルギーあり

関連あり

有（気管支喘息、狭心症）

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

109 24歳

男

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

アレルギー：長芋、花粉（スギ）。２日前にチョコ 評価不能
ラBB内服

無

2021年3月17日

軽快

-

-

3

α

110 42歳

女

2021年3月10日

2021年3月11日

EP9605

1回目

アレルギー性鼻炎、心
臓病

関連あり

無

2021年3月12日

軽快

-

-

4

γ

111 38歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP9605

1回目

サワシリン 、サバアレ
ルギー

関連あり

無

2021年3月12日

軽快

-

-

4

γ

112 44歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP9605

1回目

花粉症

関連あり

無

2021年3月12日

軽快

-

-

4

γ

113 49歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

花粉症

関連あり

無

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

114 37歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

アレルギー、喘息の治
療中

関連あり

無

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

115 29歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP2163

1回目

不明

評価不能

不明

2021年3月13日

軽快

-

-

4

γ

無

2021年3月17日

軽快

-

-

4

γ

116 35歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

アナフィラキシーショックの既往：ロキソニン、エ
関連あり
ビ。じんましん：カニ、他
薬剤多数。

117 42歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

そばでのどのかゆみ、
皮疹があり。上室性不 関連あり
整脈、ワソラン内服中。

無2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

118 42歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

造影剤で喘鳴・咳嗽出現。
南国フルーツで喉頭違和
関連あり感、腹痛、嘔吐のアレル
ギー歴あり。高血圧加療中

無2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

119 22歳

男

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

無無

2021年3月16日

回復

-

-

2

α

120 35歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

VPC 、山芋アレル
ギー、乳製品アレル
関連あり
ギー、マクロライド系抗生剤アレルギー

不明

不明

不明

-

-

4

γ

121 26歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

無

関連あり

無

2021年3月11日

軽快

-

-

2

α

122 66歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

高血圧症、高脂血症

関連あり

無2021年3月16日

回復

-

-

4

γ

123 50歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

無

関連あり

不明

2021年3月16日

回復

-

-

4

γ

124 43歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

カニアレルギー

関連あり

無2021年3月18日

回復

-

-

4

γ

125 22歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP2163

1回目

メプチン、パイナップル、
キウイ、マンゴー、卵ア 関連あり
レルギー。喘息あり。

不明

2021年3月18日

回復

-

-

4

γ

関連あり

212

126 39歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

インフルエンザワクチン
関連あり
による発熱

有（生理中）

2021年3月16日

軽快

127 38歳

女

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

気管支喘息、食物アレ
ルギー（イカ、エビ、カ
関連ありニ、貝類）、金属アレル
ギー有無2021年3月16日

回復

128 63歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

不明

不明

不明

2021年3月17日

軽快-

129 27歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP2163

1回目

抗生物質で皮疹関連あり

無2021年3月17日

軽快

有（慢性扁桃炎）

2021年3月17日

-

-

3

α

2

α

-

4

γ

-

-

4

γ

回復

-

-

1

α

130 25歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

慢性扁桃炎、機能性月経困難症、パニック障
害。内服薬：低用量ピ 関連あり
ル、メイラックス、パロキ
セチン

131 55歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

造影剤アレルギー

関連あり

無2021年3月18日

軽快

-

-

2

α

132 34歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

無

関連あり

不明

2021年3月18日

軽快

-

-

4

γ

133 62歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

高血圧

関連あり

無

2021年3月13日

軽快

-

-

4

γ

134 45歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP96051回目

多発性硬化症（内服：イ
評価不能
ムセラ）

評価不能

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

135 45歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

キシロカイン、リドカイ
ン、ソルメドロールに対 関連ありするアレルギー無

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

136 51歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

不明

関連あり

無

2021年3月18日

軽快

-

-

4

γ

137 40歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月16日

回復

-

-

4

γ

138 48歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

無

不明

無

2021年3月16日

回復

-

-

2

α

139 44歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

高血圧、過敏性腸症候群、食道裂孔ヘルニア
関連あり
術後、卵巣・子宮嚢腫、花粉症、咳喘息。

不明

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

140 38歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP9605

1回目

花粉症、服薬中の薬：ア
レグラ、オノン、ナゾネッ 関連あり
クス点鼻

不明

2021年3月11日

回復

-

-

4

γ

141 48歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

基礎疾患に気管支喘息、ボルタレン使用時に 関連あり
アレルギー歴あり

無

2021年3月18日

回復

-

-

4

γ

142 47歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP2163

2回目

過去のアレルギー歴：
ヨードアレルギー

無

2021年3月19日

回復

-

-

4

γ

143 56歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP21631回目

気管支喘息、花粉症、造影剤アレルギーの既 関連あり
往有（心因性反応2021年3月18日の可能性あり）

回復

-

-

4

γ

144 46歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

シェーグレン症候群、インフルエンザワクチンで 関連あり
両上肢腫脹、発赤

無

軽快

-

-

4

γ

関連あり

2021年3月18日

213145 60歳

女

2021年3月11日

2021年3月11日

EP2163

1回目

シェーグレン症候群によりステロイド剤内服中・関連あり
抗菌剤投与後の有害事
象発現歴あり有（他疾患の可能性は否定できないがアナフィラキ
2021年3月12日
シーを最も強く疑
う）

軽快

-

-

4

γ

146 43歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

花粉症（スギ、ブタク
サ）、インフルエンザワ
関連あり
クチンにて発熱、頭痛、咳症状が出現無2021年3月18日

回復

-

-

2

α

147 41歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

不明

気管支喘息

関連あり

無

2021年3月16日

回復

-

-

4

γ

148 59歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

149 42歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

花粉症の薬服薬中

関連あり不明

2021年3月17日

軽快

-

-

3

α

150 50歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

関節リウマチでプレドニ
ン３mg、MTX10mg/日
関連あり
内服中、インフルエンザ
ワクチンにて発熱あり

無2021年3月18日

回復

-

-

2

α

151 35歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP2163

1回目

小児喘息あり。プリンペ
ラン注射で血圧低下あ 関連あり
り、点滴施行の既往あり

無2021年3月16日

回復

-

-

4

γ

152 35歳

女

2021年3月9日

2021年3月9日

EP9605

1回目

重くはないが、アレルギーあり（日光、花粉）

評価不能

無

2021年3月11日

軽快

-

-

4

γ

153 42歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP2163

1回目

造影剤、ヘルニア手術後の鎮痛剤アレルギー、アト
ピー性皮膚炎、化粧品やク 関連あり
リームでかぶれ、山芋・納豆で咽頭不快感

無

2021年3月19日

軽快

-

-

1

α

154 24歳

男

2021年3月10日

2021年3月10日

EP9605

1回目

花粉症、えび、かにでじんましん、サバ、マグロ 関連あり
で喉がはれる無

2021年3月10日

回復

-

-

2

α

155 48歳

女

2021年3月9日

2021年3月9日

EP9605

1回目

気管支ぜんそく、バリウ
ム、グリセリン、カニの 関連あり
アレルギー

無

2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

156 55歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

慢性蕁麻疹にてタリオ
ン内服中、フルマリンで 関連あり
薬疹歴あり

不明

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

157 26歳

女

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

アレルギー：麻疹ワクチ
ン、卵、ハウスダスト、ネ 関連あり
コ、白樺

無

2021年3月18日

未回復

-

-

4

γ

158 29歳

女

2021年3月12日

2021年3月12日

EP9605

1回目

化粧品アレルギー

関連あり

無2021年3月12日

回復

-

-

4

γ

159 37歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP21632回目

造影剤アレルギーの既往あり。１回目接種時に関連あり
蕁麻疹（Grade１）、悪寒、あい気の出現あり

無2021年3月19日

未回復

-

-

2

α

160 38歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

気管支喘息

関連あり

無

2021年3月18日

回復

-

-

2

α

161 34歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP2163

1回目

食物（エビ、カニ）でアナ
フィラキシー歴あり、過関連あり
去のワクチンで体調不良なし

無2021年3月18日

回復

-

-

4

γ

162 41歳

女

2021年3月19日

2021年3月19日

EP9605

1回目

無有（迷走神経反
2021年3月19日
射）

回復

-

-

4

γ

163 54歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

気管支喘息、シェーグレン
症候群、狭心症疑い、更年期障害でホルモン補充療 関連あり
法、造影剤で重いアレル
ギー既往あり

無

回復

-

-

2

α

評価不能

2021年3月19日

214

Major症状としての顔面浮腫のみ。咽頭違和感を咽喉閉
塞感と同じとするとMinor症状に該当。

164 56歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

喘息

関連あり

無

2021年3月18日

軽快

-

-

1

α

165 33歳

女

2021年3月13日

2021年3月13日

EP9605

1回目

気管支喘息の既往あり。アルコールと運動に関連あり
よりアナフィラキシーの既往あり

無2021年3月13日

回復

-

-

4

γ

166 36歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

不明

関連あり

無

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

167 33歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

ミノマイシンで皮疹、花
粉症

関連あり

無

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

168 24歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

無

評価不能

無

2021年3月19日

回復

-

-

4

γ

169 54歳

女

2021年3月19日

2021年3月19日

EP9605

1回目

アレルギー：ケフラー
ル、セデスGで膨疹、喘 関連あり
息発作、高血圧症

不明

2021年3月19日

軽快

-

-

4

γ

170 25歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

花粉症

関連あり

無

2021年3月17日

回復

-

-

4

γ

171 45歳

女

2021年3月19日

2021年3月19日

EP9605

1回目

アルコール、小児喘息（成人になって発作な
し）、喘息

関連あり

無

2021年3月19日

回復

-

-

4

γ

172 41歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

喘息にて吸入療法を受けている。キシロカイン
関連ありアレルギー、花粉症（すぎ、ぶたくさ）

無

2021年3月19日

軽快

-

-

2

α

173 25歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

無

関連あり

不明

2021年3月18日

軽快

-

-

4

γ

174 29歳

女

2021年3月19日

2021年3月19日

EP96051回目

アトピー性皮膚炎、過去に予防接種（インフルエ 関連あり
ンザ）でアレルギー歴

不明

不明

不明

-

-

4

γ

175 53歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP2163

1回目

喘息、膠原病治療中。
アレルギー：ロキソニ
関連あり
ン、ボルタレン、リリカ、
イソソルビド、ソセゴン

不明

2021年3月19日

回復

-

-

4

γ

176 43歳

男

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月18日

軽快

-

-

4

γ

177 49歳

女

2021年3月19日

2021年3月19日

EP9605

1回目

花粉症

関連あり

無

2021年3月19日

回復

-

-

4

γ

178 39歳

女

2021年3月16日

2021年3月16日

EP9605

1回目

小児喘息

関連あり

無

2021年3月19日

不明

-

-

4

γ

179 22歳

女

2021年3月18日

2021年3月18日

EP9605

1回目

無

関連あり

無

2021年3月19日

回復

-

-

4

γ

180 31歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

無

不明

不明

2021年3月17日

回復

-

-

3

α

181 23歳

女

2021年3月15日

2021年3月15日

EP9605

1回目

花粉症

関連あり

無

2021年3月16日

軽快

-

-

4

γ

182 47歳

女

2021年3月5日

2021年3月5日

EP21631回目

慢性蕁麻疹（抗アレルギー薬内服中）、食物アレル
ギー（キウイフルーツ）、イ 関連あり
ンフルエンザワクチン

無2021年3月16日

回復

-

-

2

α

215

皮膚症状、呼吸器症状いずれもMajor基準に合致。

咽頭違和感が咽喉閉塞感であるとすると、呼吸器症状、皮膚症状、消化器症状などのMinor基準が３つ。

183 31歳

女

2021年3月17日

2021年3月17日

EP9605

1回目

アレルギー歴：造影剤、金属、ラテックス、花粉。造影関連あり剤、抗菌剤で全身浮腫、蕁
麻疹の既往あり

無

不明

不明

-

-

※注：同一の副反応疑い事例であっても、報告内容（転帰等）の更新等により複数回報告される場合がある。３月21日時点で最後に報告された報告内容に基づく。

216

4γ