群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会_情報公開・通知文書

人を対象とする医学系研究についての「情報公開文書」

研究課題名：国際シンポジウム「モンゴルにおけるリハビリテーシ
ョンの発展を目指して―遠隔教育の可能性を探る」参加者へのアン
ケート調査
・はじめにモンゴルに対する本学のリハビリテーション教育支援は 2007 年から継続されていますが、現地での長期的な人材の量と質の向上、地域住民への貢献には困難があります。
そこで、国際シンポジウム「モンゴルにおけるリハビリテーションの発展を目指して―遠隔教育の可能性を探る―」において、有識者や若手研究者で討議を行いました。そして、得られた既存資料である会議録とアンケート回答 (無記名式) を、論文としてより広く周知するため、研究目的で使用することを計画しました。
こうした研究を行う際には、血液、組織、細胞など人のからだの一部で、研究に用いられるもの（「試料」といいます）や診断や治療の経過中に記録された病名、投薬内容、検査結果など人の健康に関する情報（「情報」といいます）を用います。ここでは、既に保管されているこうした試料や情報の利用についてご説明します。
・研究に用いる試料や情報の利用目的と利用方法（他機関に提供する場合にはその方法を含みます）について2018 年 12 月 6 日に国際シンポジウムに参加し、自由意志で無記名式アンケートに回答した方のアンケート結果を集計し、会議録と共に発表します。
・研究の対象となられる方
群馬大学医学部保健学科新棟 2 階ミレニアムホールで 2018 年 12 月 6 日に行われた国際シンポジウムに参加し、自由意志で無記名式アンケートに回答した
方 27 名を対象に致します。
・研究期間
研究を行う期間は医学部長承認日より 2024 年 3 月 31 日までです。
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・研究に用いる試料・情報の項目
群馬大学医学部保健学科新棟 2 階ミレニアムホールで 2018 年 12 月 6 日に行われた国際シンポジウムに参加し、自由意志で無記名式アンケートに回答した
方のアンケート結果を集計し、発表します。
・予想される不利益(負担・リスク)及び利益
この研究を行うことで対象者に日常診療以外の余分な負担が生じることはありません。また、本研究により対象者が直接受けることのできる利益及び不利益(リスク)はありませんが、将来研究成果はモンゴルにおけるリハビリテーションの発展に貢献できる可能性があると考えています。
なお、対象者に対する経済的負担または謝礼はありません。
・個人情報の管理について個人情報の漏洩を防ぐため、群馬大学保健学研究科リハビリテーション学においては、個人を特定できる情報を削除し、データの数字化、データファイルの暗号化などの厳格な対策を取り、第三者が個人情報を閲覧することができないようにしています。
また、本研究の実施過程及びその結果の公表（学会や論文等）の際には、対象者を特定できる情報は含まれません。
・試料・情報の保管及び廃棄
この研究により得られたアンケート結果は、下田研究室で遺漏が無いように厳重に保管され、集計を終えた情報は、研究に対する問い合わせの対応のために、論文発表後は 10 年間保存し、保存期間が終了した後に個人を識別できる情報を取り除いた上で廃棄いたします。
・研究成果の帰属について
この研究により得られた結果が、特許権等の知的財産を生み出す可能性がありますが、その場合の特許権等は研究者もしくは所属する研究機関に帰属することになり、あなたにこの権利が生じることはありません。
・研究資金について国際シンポジウムは、群馬大学国際センターの助成を得て実施しました。この研究結果を論文として発表する際の費用は、運営交付金である国際保健推進室の予算によってまかなわれます。

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・利益相反に関する事項について研究グループが公的資金以外に製薬企業などからの資金提供を受けている場
合に、臨床研究が企業の利益のために行われているのではないか、あるいは臨床研究の結果の公表が公正に行われないのではないか（企業に有利な結果しか公表されないのではないか）などといった疑問が生じることがあります。これを利益相反（対象者の利益と研究グループや製薬企業などの利益が相反している状態）と呼びます。この研究の利害関係については、群馬大学利益相反マネジメント委員会の承認を得ております。また、この研究過程を定期的に群馬大学利益相反マネジメント委員会へ報告などを行うことにより、この研究の利害関係について公正性を保ちます。
・「群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会」について
この研究を実施することの妥当性や方法については、多くの専門家によって十分検討されています。群馬大学では人を対象とする医学系研究倫理審査委員会を設置しており、この委員会において科学的、倫理的に問題ないかどうかについて審査し、承認を受けています。
（ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞｱﾄﾞﾚｽ：https://www.rinri.amed.go.jp/ ）・研究組織について
この研究は、群馬大学保健学研究科の教員が主体となって行っています。
この研究を担当する研究責任者、研究分担者は以下のとおりです。
研究責任者
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科・助教
氏名：下田 佳央莉
連絡先：027-220-8993
研究分担者
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科・教授
氏名：齋藤 貴之
連絡先：027-220-8938

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研究分担者
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科・教授
氏名：坂本 雅昭
連絡先：027-220-8972
研究分担者
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科・教授
氏名：森 淑江
連絡先：027-220-8924
研究分担者
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科・博士前期課程
氏名：村野 万伊加
連絡先：027-220-8972
研究分担者
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科・教授
氏名：菊地 千一郎
連絡先：027-220-8939
研究分担者
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科・助教
氏名：土屋 謙仕
連絡先：027-220-8993
研究分担者
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科・助教
氏名：野口 直人
連絡先：027-220-8964

研究分担者
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科・教授
氏名：外里 冨佐江
連絡先：027-283-6111

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・研究対象者の権利に関して情報が欲しい場合あるいは健康被害が生じたときに連絡をとるべき相談窓口について
研究対象者がこの研究および研究対象者の権利に関してさらに情報が欲しい
場合、または研究対象者に健康被害が発生した場合に、研究対象者が連絡をとる担当者は下記のとおりです。何かお聞きになりたいことがありましたら、どうぞ遠慮なくいつでもご連絡ください。
試料・情報を研究に用いることについて、対象者となることを希望されない
場合でも、無記名式アンケートのため、申し出た方の回答を特定し、削除することが出来ません。申し訳ありませんが、ご了承ください。
【問合せ・苦情等の相談窓口（連絡先）】
所属・職名：群馬大学大学院保健学研究科 助教 (責任者)
氏名：下田 佳央莉
連絡先：〒371―8514
群馬県前橋市昭和町三丁目 39-22
Tel：027-220-8993
担当：下田 佳央莉
上記の窓口では、次の事柄について受け付けています。
（１）研究計画書および研究の方法に関する資料の閲覧（又は入手）ならびにその方法※他の研究対象者の個人情報および知的財産の保護等に支障がない範囲内に限られます。
（２）研究対象者の個人情報についての開示およびその手続（手数料の額も含まれます。）（３）研究対象者の個人情報の開示、訂正等、利用停止等について、請求に応じられない場合にはその理由の説明（４）研究対象者から提供された試料・情報の利用に関する通知①試料・情報の利用目的および利用方法（他の機関へ提供される場合はその方法を含む。）②利用し、または提供する試料・情報の項目③利用する者の範囲④試料・情報の管理について責任を有する者の氏名または名称⑤研究対象者またはその代理人の求めに応じて、研究対象者が識別される試料・情報の利用または他の研究機関への提供を停止すること、およびその求めを受け付ける方法
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