FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Mometasone Ointment FormulationVersão4.1

Data da revisão:30.09.2023

Número da FISPQ:
1751206-00014

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017SEÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
Nome do produto:

Mometasone Ointment Formulation

Detalhes do fabricante ou do fornecedor
Empresa: Organon & Co.
Endereço:

Rua Treze de Maio, 1161
Campinas, São Paulo, Brazil 13106-054

Telefone:+55 (19) 3758-2000

Número do telefone deemergência

:+55 (11) 3173-4931

Endereço de e-mail:

EHSSTEWARD@organon.com

Uso recomendado do produto químico e restrições de uso
Usos recomendados: Farmâceutico
Restrições sobre a utilização : Não aplicávelSEÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOSClassificação do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Toxicidade à reprodução
: Categoria 2
Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.

:Categoria 2

Elementos de rotulagem do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Pictogramas de risco:

Palavra de advertência

:Atenção

Frases de perigo:

H361d Suspeita-se que prejudique o feto.
H411 Tóxico para os organismos aquáticos, com efeitos prolongados.

Frases de precaução:Prevenção:P201 Obtenha instruções específicas antes da utilização.
P273 Evite a liberação para o meio ambiente.
P280 Use luvas de proteção/ roupa de proteção/ proteção ocular/ proteção facial.

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Número da FISPQ:
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Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017

Resposta de emergência:
P308 + P313 EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: Consulte um médico.
P391 Recolha o material derramado.
Armazenamento:
P405 Armazene em local fechado à chave.
Outros perigos que não resultam em classificação
Nenhum conhecido.
SEÇÃO 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS INGREDIENTES
Substância / Mistura:

MisturaComponentes
Nome químico
Petrolatos
2-Metil-2 ,4-pentanodiol

Nº CAS
8009-03-8
107-41-5

Monoestearato de propileno
glicolMometasone Furoate1323-39-3

Classificação
Líquidos inflamáveis,
Categoria 4
Toxicidade aguda(Oral), Categoria 5
Toxicidade à reprodução, Categoria 2

Concentração (% w/w)>= 70 -< 90>= 10 -< 20>= 1 -< 583919-23-7

Toxicidade à reprodução, Categoria 1B
Toxicidade sistêmica
de órgão-alvo específico - exposição
repetida (Inalação)(Sistema imunológico,
Fígado, Rim, Pele),
Categoria 2
Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.,
Categoria 1>= 0,1 -< 0,25SEÇÃO 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS-SOCORROS
Recomendação geral:Em caso de acidente ou indisposição, consultar
imediatamente o médico.
Consultar um médico se os sintomas persistirem ou se houver
dúvidas.

Se inalado:

Em caso de contato com apele:

Se for inalado, procurar o ar puro.
Consultar o médico.
No caso de contato, lavar imediatamente a pele com sabão e
muita água.
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Em caso de contato com oolho
Se ingerido

Número da FISPQ:
1751206-00014::

Sintomas e efeitos mais im:
portantes, agudos e retardados
Proteção para o prestador de :socorros

Notas para o médico

:Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017

Retirar a roupa e os sapatos contaminados.
Consultar o médico.
Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo.
Limpar cuidadosamente os sapatos antes de os utilizar denovo.
Lavar os olhos com água como precaução.
Consultar o médico se a irritação se desenvolver e persistir.
Se ingerido, NÃO provocar vômitos.
Consultar o médico.
Enxágue inteiramente a boca com água.
Suspeita-se que prejudique o feto.

Os atendentes de primeiros socorros devem prestar atenção
a sua própria proteção e usar o equipamento de proteção
individual recomendado quando há risco de exposição (verseção 8).
Trate sintomaticamente e com apoio.

SEÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
Meios adequados de extinção

:água nebulizada
Espuma resistente ao álcool
Dióxido de carbono (CO2)
Substância química seca
Nenhum conhecido.

Agentes de extinção inadequados
Perigos específicos no combate a incêndios::

Os vapores podem formar misturas explosivas com o ar.
A exposição aos produtos de combustão pode ser prejudicial
à saúde.

Produtos perigosos da combustão

:Óxidos de carbono

Métodos específicos de extinção

:Equipamentos especiais
para proteção das pessoas
envolvidas no combate aincêndio.

:

Adapte as medidas de combate a incêndios às condições dolocal e ao ambiente ao seu redor.
Os recipientes fechados devem ser vaporizados com água.
Remover contêineres não danificados da áea de incêndio sefor seguro fazer isso.
Abandone a área.
Usar equipamento de respiração autônomo em casos deincêndio.
Usar equipamento de proteção individual.

SEÇÃO 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO
Precauções pessoais, equipamentos de proteção eprocedimentos de emergência

:Usar equipamento de proteção individual.
Seguir indicação de manipulação segura (ver seção 7) e
recomendações para equipamento de proteção pessoal (verseção 8).

Precauções ambientais:

Evite a liberação para o meio ambiente.
Evitar, caso seja mais seguro, dispersões ou derramamentos
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posteriores.
Conter e descartar a água usada contaminada.
As autoridades locais devem ser avisadas se uma quantidade
importante de derramamento não puder ser controlada.
Métodos e materiais decontenção e limpeza:

Varrer ou aspirar com vácuo o derramamento para um
recipiente adequado até sua disposição.
Regulamentos locais ou nacionais podem ser aplicados aliberações e descarte desse material, bem como aosmateriais e aos itens empregados na limpeza de liberações.
Você precisará determinar que normas são aplicáveis.
As seções 13 e 15 deste SDS oferecem informações
referentes a alguns requisitos locais ou nacionais.

SEÇÃO 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
Medidas técnicas:

Ventilação local/total:

Recomendações paramanuseio seguro:

Medidas de higiene:

Condições para armazenamento seguro:

Materiais a serem evitados:

Consulte as medidas de engenharia na seção CONTROLE
DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL.
Caso não haja disponibilidade de ventilação suficiente, usarcom ventilação de exaustão local.
Não permitir o contato com a pele ou com as roupas.
Não ingira.
Evitar o contato com os olhos.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene
industrial e de segurança, com base nos resultados daavaliação de exosição no local de trabalho
Mantenha o recipiente hermeticamente fechado.
Tomar cuidado para prevenir derramamentos, resíduos eminimizar a liberação para o ambiente.
Caso a exposição a químicos seja provável durante o uso
típico, fornecer sistemas de enxague dos olhos e duchas desegurança próximo ao espaço de trabalho.
Não comer, beber ou fumar durante o uso.
Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo.
A operação eficaz de uma instalação deve incluir a revisão
dos controles de engenharia, equipamento de proteção
pessoal adequado, procedimentos de despimento e
descontaminação adequados, monitoramento de de higiene
industrial, supervisão médica e o uso de controles
administrativos.
Guardar dentro de recipientes corretamente etiquetados.
Armazene em local fechado à chave.
Manter hermeticamente fechado.
Armazenar de acordo com os regulamentos particulares
nacionais.
Não armazenar com os seguintes tipos de produtos:
Agentes oxidantes fortes
Substâncias e misturas auto-reativas
Peróxidos orgânicos
Explosivos
Gases

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Data da primeira emissão: 14.06.2017SEÇÃO 8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Componentes com parâmetros a controlar no local de trabalho
Componentes

Nº CASPetrolatos

8009-03-8

Parâmetros decontrole / Concentração permitida
5 mg/m³

TWA (Fração
inalável)
107-41-5
TWA (Vapor) 25 ppm
STEL
50 ppm(Vapor)STEL
10 mg/m³(Fração
inalável, Só
aerosol)1323-39-3
TWA (Fração 10 mg/m³
inalável)
TWA (Fração 3 mg/m³
respirável)83919-23-7
TWA
1 µg/m3 (OEB 4)
Informações complementares: Pele
Limite de
10 µg/100 cm²
limpeza

2-Metil-2 ,4-pentanodiol

Monoestearato de propileno
glicolMometasone Furoate

Medidas de controle deengenharia

Tipo de valor(Forma deexposição)

:

Base

ACGIH
ACGIH
ACGIH
ACGIH

ACGIH
ACGIH
InternoInternoTecnologias de contenção adequadas para compostos decontrole são necessárias para se controlar uma fonte e paraevitar a migração do composto para áreas sem controle (porexemplo, vácuo transmitido de um sistema fechado, cabeçade pacote com selo inflável de recipiente imóvel, invólucro
ventilado etc.).
Todos os controles de engenharia devem ser implementados
pelo projeto da instalação e operados de acordo com os
princípios GMT para proteger produtos, trabalhadores e omeio ambiente.
Essencialmente, não se permite o manuseio aberto.
Use sistemas de processamento fechado ou tecnologias decontenção.

Equipamento de Proteção Individual (EPI)
Proteção respiratória: Em caso de indisponibilidade de exaustão local ou caso aavaliação de exposição demonstre valores fora dos limites
recomendados, usar proteção respiratória.
Filtro tipo
: Combinado sob a forma de particulados e vapor orgânico
Proteção das mãosMateriais
Observações
Proteção dos olhos:

Luvas resistentes a químicos::

Considere vestir uma camada dupla de luvas.
Use óculos de segurança com protetores laterais ou óculos.
Se o ambiente de trabalho ou a atividade envolverem
ambientes com poeira, névoa ou aerosol, use os óculos
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Proteção do corpo e da pele

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Data da primeira emissão: 14.06.2017adequados.
Vista uma máscara de proteção ou outra proteção de rosto
inteiro se houver potencial de contato direto do rosto com
poeiras, névoas ou aerosóis.
Uniforme de trabalho ou jaleco de laboratório.
Aparatos adicionais devem ser usados com base na tarefa a
ser realizada (por exemplo, protetores para os punhos,
aventais, luvas, vestes descartáveis) a fim de se evitar a
exposição de superfícies de pele.
Use técnicas adequadas de despimento para remover
roupas potencialmente contaminadas.

:SEÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
Aspecto:pomadaCor:

branco para esbranquiçado

Odor

:

dados não disponíveis

Limite de Odor:

dados não disponíveis

pH:

dados não disponíveis

Ponto de fusão/congelamento :dados não disponíveis

Ponto de ebulição inicial e
faixa de temperatura de ebulição

:dados não disponíveis

Ponto de inflamação

:> 93,3 °C

Taxa de evaporação

:dados não disponíveis

Inflamabilidade (sólido, gás):Não classificado como risco de inflamabilidade

Inflamabilidade (líquidos):

Não aplicável

Limite superior de explosividade / Limite de inflamabilidade superior:

dados não disponíveis

Limite inferior de explosividade / Limite de inflamabilidade
inferior:

dados não disponíveis

Pressão de vapor:

dados não disponíveis

Densidade relativa do vapor:

dados não disponíveis

Densidade relativa:

dados não disponíveis

Densidade:dados não disponíveis
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Solubilidade
Solubilidade em águaData da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017:

dados não disponíveis

Coeficiente de partição (noctanol/água)Temperatura de autoignição

:dados não disponíveis

:dados não disponíveis

Temperatura de decomposição
Viscosidade
Viscosidade, cinemática

:dados não disponíveis

:dados não disponíveis

Riscos de explosão

:Não explosivo

Propriedades oxidantes:

A substância ou mistura não está classificada como oxidante.

Peso molecular:dados não disponíveisTamanho da partícula

:dados não disponíveis

SEÇÃO 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Reatividade
Estabilidade química
Possibilidade de reações
perigosas:::

Não classificado como perigo de reatividade.
Estável em condições normais.
Os vapores podem formar misturas explosivas com o ar.
Pode reagir com agentes oxidantes fortes.

Condições a serem evitadas
Materiais incompatíveis
Produtos perigosos de decomposição

:::Nenhum conhecido.
Oxidantes
Não há produtos de decomposição perigosos.

SEÇÃO 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
Informações sobre as
possíveis rotas de exposição

:Contato com a pele
Ingestão
Contato ocular

Toxicidade aguda
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Produto:Toxicidade aguda oral:

Estimativa de toxicidade aguda: > 5.000 mg/kg
Método: Método de cálculo:

DL50 (Rato): > 5.000 mg/kg
Método: Diretriz de Teste de OECD 401

Componentes:
Petrolatos:
Toxicidade aguda oral

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Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017

Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes
Toxicidade aguda - Dérmica:

DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg
Método: Diretriz de Teste de OECD 402
Avaliação: A substância ou mistura não apresenta toxicidade
dérmica aguda
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Toxicidade aguda oral:

DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg
Método: Diretriz de Teste de OECD 420

Toxicidade aguda - Dérmica:

DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg
Método: Diretriz de Teste de OECD 402
Avaliação: A substância ou mistura não apresenta toxicidade
dérmica aguda

Monoestearato de propileno glicol:
Toxicidade aguda oral
: DL50 (Rato): > 5.000 mg/kg
Mometasone Furoate:
Toxicidade aguda oral:

DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg
DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg

Toxicidade aguda - Inalação

:CL50 (Rato): > 3,3 mg/l
Duração da exposição: 4 hAtmosfera de teste: pó/névoa
Observações: Não foi observada mortalidade neste nível dedose.
CL50 (Rato): > 3,2 mg/l
Duração da exposição: 4 hAtmosfera de teste: pó/névoa

Toxicidade aguda (outras
vias de administração):DL50 (Rato): 300 mg/kg
Via de aplicação: Subcutâneo
Sintomas: Dificuldade em respirarCorrosão/irritação à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Petrolatos:Espécie
MétodoResultado
Observações

:
:
:
:

CoelhoDiretriz de Teste de OECD 404
Não provoca irritação na pele
Baseado em dados de materiais semelhantes

2-Metil-2 ,4-pentanodiol:8 / 21FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
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Espécie
MétodoResultado

Número da FISPQ:
1751206-00014:::

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017

CoelhoDiretriz de Teste de OECD 404
Não provoca irritação na pele

Monoestearato de propileno glicol:
Resultado: Não provoca irritação na pele
Mometasone Furoate:
Espécie
Resultado::

CoelhoNão provoca irritação na peleLesões oculares graves/irritação ocularNão classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Petrolatos:Espécie
Resultado
MétodoObservações

:
:
:
:

CoelhoNão irrita os olhos
Diretriz de Teste de OECD 405
Baseado em dados de materiais semelhantes

2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Espécie
Resultado
Método:::CoelhoNão irrita os olhos
Diretriz de Teste de OECD 405

Mometasone Furoate:
Espécie
Resultado::

CoelhoNão irrita os olhos

Sensibilização respiratória ou à pele
Sensibilização à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Sensibilização respiratória
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Petrolatos:
Tipos de testes
Rotas de exposição
Espécie
Resultado
Observações

:
:
:
:
:

Teste de Buehler
Contato com a pele
Cobaianegativo
Baseado em dados de materiais semelhantes

2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Tipos de testes:

Teste de maximização
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Data da primeira emissão: 14.06.2017

Rotas de exposição
Espécie
MétodoResultado::::

Contato com a pele
CobaiaDiretriz de Teste de OECD 406
negativo

Mometasone Furoate:
Tipos de testes
Rotas de exposição
Espécie
Avaliação
Resultado
Observações

:
:
:
:
:
:

Teste de maximização
DérmicoCobaiaNão causa sensibilização à pele.
negativo
Os resultados de teste em cobaias revelaram que esta
substância é levemente sensibilizante para a pele.

Mutagenicidade em células germinativas
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Petrolatos:
Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: Teste de aberração cromossômica in vitro
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Teste de micronúcleo em eritrócitos demamíferos (teste citogenético in vivo)
Espécie: Rato
Via de aplicação: Injeção intraperitoneal
Método: Diretriz de Teste de OECD 474
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: Teste de mutação reversa bacteriana(AMES)
Resultado: negativo
Tipos de testes: Teste de mutação de genes em células demamíferos in vitro
Método: Diretriz de Teste de OECD 476
Resultado: negativo
Tipos de testes: Teste de aberração cromossômica in vitro
Resultado: negativo

Mometasone Furoate:
Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: Teste de mutação reversa bacteriana(AMES)
Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
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Data da primeira emissão: 14.06.2017

Sistema de teste: Células pulmonares de hamster chinês
Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Sistema de teste: Célular ovarianas de hamster chinês
Resultado: positivo
Tipos de testes: Linforma de camundongo
Resultado: negativo
Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Teste de micronúcleo
Espécie: Rato
Via de aplicação: Oral
Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Espécie: Rato
Tipo de célula: Medula óssea
Resultado: negativo
Tipos de testes: teste de síntese de DNA não programada
Espécie: Rato
Tipo de célula: Células do fígado
Resultado: negativo

Mutagenicidade em células
germinativas - Avaliação

:Peso da prova não comprova a classificação comomutag}enico de células germinais.

CarcinogenicidadeNão classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Petrolatos:Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Resultado

:
:
:
:

Rato
Ingestão
2 Anosnegativo

Mometasone Furoate:
Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Dose
Resultado

:
:
:
:
:

Rato
Inalação
2 Anos
0.067 mg/kg peso corporal
negativo

Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Dose
Resultado

:
:
:
:
:

Rato
Inalação
19 Meses
0.160 mg/kg peso corporal
negativo

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Data da primeira emissão: 14.06.2017

Toxicidade à reprodução
Suspeita-se que prejudique o feto.
Componentes:
Petrolatos:
Efeitos na fertilidade:

Tipos de testes: Teste de triagem de toxicidade de reprodução/desenvolvimento
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes:

Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Contato com a pele
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes:

Tipos de testes: Estudo de toxicidade de reprodução degeração um
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Método: Diretriz de Teste de OECD 443
Resultado: negativo

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto:

Tipos de testes: Estudo de toxicidade de reprodução degeração um
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Método: Diretriz de Teste de OECD 443
Resultado: positivo

Toxicidade à reprodução Avaliação

:Alguma evidência de efeitos adversos no desenvolvimento,
com base em experimentos em animais.

:

Tipos de testes: Fertilidade
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Fertilidade: NOAEL: 0,015 mg/kg peso corporal
Sintomas: Reduzida a chance de sobrevivência do embrião,Peso reduzido do feto.
Resultado: Sem efeitos sobre a fertilidade., Efeitos sobre acapacidade de reprodução.

:Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,06 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos embriotóxicos., Teratogenicidade e

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto

2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Efeitos na fertilidade

Mometasone Furoate:
Efeitos na fertilidade

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto

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toxicidade no desenvolvimento
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Dérmico
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,3 mg/kg peso corporal
Resultado: Toxidade embriofetal.
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Coelho
Via de aplicação: Dérmico
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,15 mg/kg peso corporal
Resultado: Toxidade embriofetal., Malformações foram
observadas.
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,15 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos sobre o recém-nascido.
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Coelho
Via de aplicação: Oral
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,7 mg/kg peso corporal
Resultado: Toxidade embriofetal., Malformações foram
observadas.
Toxicidade à reprodução Avaliação

:Clara evidência de efeitos adversos no desenvolvimento, com
base em experimentos com animais., Alguma evidência deefeitos adversos na função sexual e fertilidade, com base em
experimentos em animais.

Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição única
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:
Observações

:Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação
não são atendidos.

Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição repetida
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:
Rotas de exposição
Órgãos-alvo
Avaliação

:::Inalação (poeira/névoa/fumo)
Sistema imunológico, Fígado, Rim, Pele
Pode provocar danos aos órgãos por exposição repetida ou
prolongada.

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Toxicidade em dosagem repetitiva
Componentes:
Petrolatos:Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição

:
:
:
:

Rato
5.000 mg/kg
Ingestão
2a

2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Método

:
:
:
:
:

Rato
>= 450 mg/kg
Ingestão
13 Sems.
Diretriz de Teste de OECD 408

Mometasone Furoate:
Espécie
NOAEL
LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:
:

Rato
0,005 mg/kg
0,3 mg/kg
Oral
30 d
Nodos linfáticos, Fígado, Glândula renal, Pele, glândula dotimo

Espécie
LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Cão
0,5 mg/kg
Oral
30 d
Nodos linfáticos, Fígado, Glândula renal, Pele, glândula dotimo

Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Rato
0,00013 mg/l
Inalação (poeira/névoa/fumo)
90 dGlândula renal, Pulmões, Nodos linfáticos, baço, Medula óssea, Rim, Fígado, glândula do timo

Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Cão
0,0005 mg/l
Inalação (poeira/névoa/fumo)
90 dGlândula renal, Pulmões, Nodos linfáticos, baço, Medula óssea, Rim, glândula do timo, Fígado

Perigo por aspiração
Não classificado com base nas informações disponíveis.

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FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Mometasone Ointment FormulationVersão4.1

Data da revisão:30.09.2023

Número da FISPQ:
1751206-00014

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017

Componentes:
Mometasone Furoate:Não aplicável
Experiência com exposição humana
Componentes:
2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Contato com os olhos:Órgãos-alvo: Olhos
Sintomas: Irritação

Mometasone Furoate:
Inalação

:Contato com a pele:

Sintomas: rinite alérgica, Dor de cabeça, faringite, infecção dotrato respiratório superior, sinusite, candidíase oral, Dor nas
costas, dor musculoesquelética, efeitos no sistema imunológico, Indigestão
Sintomas: Dermatite, Comichão

Informações complementares
Componentes:
Mometasone Furoate:
Observações

:Absorção dérmica possívelSEÇÃO 12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
Ecotoxicidade
Componentes:
Petrolatos:
Toxicidade para os peixes:

LL50 (Pimephales promelas (vairão gordo)): > 100 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Substância teste: Fração acomodada em águaMétodo: Diretriz de Teste de OECD 203
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.

:

CE50 (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): > 10.000
mg/l
Duração da exposição: 48 h
Substância teste: Fração acomodada em águaObservações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Toxicidade para as algas/plantas aquáticas:

NOEL (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): >= 100
mg/l
Duração da exposição: 72 h
Substância teste: Fração acomodada em águaMétodo: Diretrizes para o teste 201 da OECD
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

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PRODUTO QUÍMICO

Mometasone Ointment FormulationVersão4.1

Data da revisão:30.09.2023

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos. (Toxicidade crônica)

2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Toxicidade para os peixes

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.
Toxicidade para as algas/plantas aquáticas

Número da FISPQ:
1751206-00014

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017:

NOEC (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 10 mg/l
Duração da exposição: 21 d
Substância teste: Fração acomodada em águaObservações: Baseado em dados de materiais semelhantes:

CL50 (Gambusia affinis (peixe-mosquito)): 8.510 mg/l
Duração da exposição: 96 h:

CE50 (Ceriodaphnia dubia (mosca d´água)): 2.800 mg/l
Duração da exposição: 48 h:

CE50r (Raphidocelis subcapitata (algas verdes de águadoce)): > 429 mg/l
Duração da exposição: 72 h
Método: Diretrizes para o teste 201 da OECD
EC10 (Raphidocelis subcapitata (algas verdes de águadoce)): > 429 mg/l
Duração da exposição: 72 h
Método: Diretrizes para o teste 201 da OECD

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos. (Toxicidade crônica):

NOEC (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 25 mg/l
Duração da exposição: 21 d
Método: Diretrizes para o teste 211 da OECD

Toxicidade aos microorganismos:

NOEC (Bactérias): 200 mg/l
Duração da exposição: 10 d:

CL50 (Menidia beryllina (Peixe-interior ou silverside interior)):
0,11 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Mometasone Furoate:
Toxicidade para os peixes

CL50 (Cyprinodon variegatus (sheepshead)): > 5 mg/l
Duração da exposição: 7 dObservações: Sem toxicidade na solubilidade limite
Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.

:

CE50 (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): > 5 mg/l
Duração da exposição: 48 h
Método: Diretrizes para o teste 202 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite
CE50 (Americamysis): > 5 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Método: US-EPA OPPTS 850.1035
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Toxicidade para as algas/plantas aquáticas:

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 3,2
mg/l
Duração da exposição: 72 h
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PRODUTO QUÍMICO

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Data da revisão:30.09.2023

Número da FISPQ:
1751206-00014

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017

Método: Diretrizes para o teste 201 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite
Toxicidade para os peixes(Toxicidade crônica):

NOEC (Pimephales promelas (vairão gordo)): 0,00014 mg/l
Duração da exposição: 32 d
Método: Diretrizes para o teste 210 da OECD

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos. (Toxicidade crônica):

NOEC (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 0,34 mg/l
Duração da exposição: 21 d
Método: Diretrizes para o teste 211 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Fator M (Toxicidade crónica
para o ambiente aquático)
Toxicidade aos microorganismos

:

100

:

CE50: > 1.000 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite
NOEC: 1.000 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Persistência e degradabilidade
Componentes:
Petrolatos:
Biodegradabilidade:

Resultado: Não rapidamente biodegradável.
Biodegradação: 31 %Duração da exposição: 28 d
Método: Diretriz de Teste de OECD 301F
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Biodegradabilidade:

Resultado: Rapidamente biodegradável.
Biodegradação: 81 %Duração da exposição: 28 d
Método: Diretriz de Teste de OECD 301F

Mometasone Furoate:
Biodegradabilidade:

Resultado: Não rapidamente biodegradável.
Biodegradação: 50 %Duração da exposição: 28 d
Método: Diretriz de Teste de OECD 314

Estabilidade na água:Hidrólise: 50 %(12 d)
Método: Diretrizes para o teste 111 da OECD

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Data da revisão:30.09.2023

Número da FISPQ:
1751206-00014

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017

Potencial bioacumulativo
Componentes:
2-Metil-2 ,4-pentanodiol:
Coeficiente de partição (noctanol/água)Mometasone Furoate:
Bioacumulação

Coeficiente de partição (noctanol/água):log Pow: < 4
Observações: Cálculo:

Espécie: Lepomis macrochirus (Peixe-lua)
Fator de bioconcentração (FBC): 107,1
Método: Diretriz de Teste de OECD 305:

log Pow: 4,68:

log Koc: 4,02

Mobilidade no solo
Componentes:
Mometasone Furoate:
Distribuição pelos compartimentos ambientais
Outros efeitos adversos
dados não disponíveis
SEÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO
Métodos de disposição
Resíduos:

Embalagens contaminadas:

Não descarregar os resíduos no esgoto.
Fazer a disposição observando de acordo com a autoridade
responsável local.
Recipientes vazios devem ser encaminhados para um local
de manipulação de resíduos sólidos aprovado para
reciclagem ou descarte.
Se não diversamente especificado: Descartar como se setratasse de produto não utilizado.

SEÇÃO 14. INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE
Regulamentos internacionais
UNRTDG
Número ONU
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Perigoso para o meio ambiente

:
:

:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Mometasone)
9
III
9
sim

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Data da revisão:30.09.2023

IATA-DGR
N° UN/ID
Nome apropriado para embarqueNúmero da FISPQ:
1751206-00014

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017::

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.

:
:
:
:

(Mometasone)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

sim

Código-IMDG
Número ONU
Nome apropriado para embarque::Classe de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Código EmSPoluente marinho

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Mometasone)
9III
9
F-A, S-F
sim

Classe de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Instruções de embalagem(aeronave de carga)
Instruções de embalagem(aeronave de passageiro)
Perigoso para o meio ambiente

Transporte em massa de acordo com o Anexo II de MARPOL 73/78 e do Código IBC
Não aplicável ao produto conforme abastecimento.
Regulamento nacional
ANTT
Número ONU
Nome apropriado para embarque::Classe de risco
Grupo de embalagem
RótulosNúmero de risco

:
:
:
:

UN 3077
SUBSTÂNCIA QUE APRESENTA RISCO PARA O MEIOAMBIENTE, SÓLIDA, N.E.
(Mometasone)
9
III
9
90

Precauções especiais para os usuários
As classificações de transporte aqui fornecidas servem apenas a fins informativos, e se baseiamexclusivamente nas propriedades do material desembalado, conforme descrito nesta Folha deDados de Segurança. Classificações de transporte podem variar por modo de transporte,tamanho dos pacotes e variações em regulamentações regionais ou nacionais.
SEÇÃO 15. REGULAMENTAÇÕES
Normas de segurança, saúde e ambientais específicas para a substância ou mistura
Lista Nacional de Agentes Cancerígenos para: Não aplicável
Humanos - (LINACH)
Brasil. Lista de Produtos Químicos Controlados pela
19 / 21:Não aplicável

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Data da revisão:30.09.2023

Número da FISPQ:
1751206-00014

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017

Policia Federal

Os componentes deste produto aparecem nos seguintes inventários:
AICS: não determinado
DSL:não determinado

IECSC

:

não determinadoSEÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES
Data da revisão
Formato da data::

Informações complementares
Origens das informações:chave para compilar esta
folha de dados

30.09.2023
dd.mm.aaaa

Dados técnicos internos, dados de resultados de busca deFichas de Informações de Segurança (SDSs) de matériaprima, eChem Portal da OECD e Agência Europeia deProdutos Químicos, http://echa.europa.eu/

Texto completo de outras abreviaçõesACGIH: Valores limites (TLV) da ACGIH nos EUA
ACGIH / TWA
ACGIH / STEL::

média de 8 horas, ponderada de tempo
Limite de exposição de curto prazo

AIIC - Inventário Australiano de Químicos Industriais; ANTT - Agência Nacional de Transportes
Terrestres do Brasil; ASTM - Sociedade Americana para a Testagem de Materiais; bw - Peso
corporal; CMR - Cancerígeno, mutagénico ou tóxico para a reprodução; DIN - Norma do InstitutoAlemão de Normalização; DSL - Lista de Substâncias Domésticas (Canadá); ECx - Concentração associada pela resposta de x%; ELx - Taxa de carregamento associada à resposta de x%;
EmS - Procedimento de Emergência; ENCS - Substâncias Químicas Novas e Existentes (Japão);ErCx - Concentração associada à resposta de taxa de crescimento de x%; ERG - Guia de Respostas de Emergência; GHS - Sistema Globalmente Harmonizado; GLP - Boa Prática Laboratorial; IARC - Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer; IATA - Associação Internacional doTransporte Aéreo; IBC - Código Internacional para a Construção e Equipamento de Navios que
Transportam Substâncias Químicas Perigosas a Granel; IC50 - concentração média máxima inibitória; ICAO - Organização Internacional da Aviação Civil; IECSC - Relação de Substâncias
Químicas Existentes na China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas;
IMO - Organização Marítima Internacional; ISHL - Lei de Saúde e Segurança Industrial (Japão);ISO - Organização Internacional para a Padronização; KECI - Relação de Químicos Existentes
na Coreia; LC50 - Concentração Letal de 50% de uma população de teste; LD50 - Dose Letal de
50% de uma População de teste (Dose Letal Média); MARPOL - Convenção Internacional para a
Prevenção de Poluição dos Navios; n.o.s. - N.E.: Não especificado; Nch - Norma Chilena;
NO(A)EC - Concentração máxima que não é observado nenhum efeito (adverso); NO(A)EL Nivel máximo que não é observado nenhum efeito (adverso); NOELR - Taxa de Carregamento
que não é observado nenhum efeito; NOM - Norma Oficial Mexicana; NTP - Programa Nacionalde Toxicologia; NZIoC - Relação de Químicos da Nova Zelândia; OECD - Organização para a
Cooperação e o Desenvolvimento Econômico; OPPTS - Gabinete de Segurança Química e Prevenção à Poluição; PBT - Substância Persistente, Bioacumulativa e Tóxica; PICCS - Relação de
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Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 14.06.2017

Substâncias Químicas e Químicos das Filipinas; (Q)SAR - Relações (Quantitativas) entre Estrutura Química e Atividade Biológica ; REACH - Regulamento (CE) No 1907/2006 do Parlamento
Europeu e do Concelho a propósito do Registro, da Avaliação, Autorização, e Restrição deQuímicos; SADT - Temperatura de Decomposição Autoacelerada; SDS - FISPQ: Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos; TCSI - Relação de Substâncias Químicas deTaiwan; TDG - Transporte de Bens Perigosos; TECI - Inventário de Químicos Existente na
Tailândia; TSCA - Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Nações Unidas; UNRTDG - Recomendações para o Transporte de Produtos Perigosos das Nações Unidas;
vPvB - Muito Persistentes e Muito Bioacumulativos; WHMIS - Sistema de Informações sobre Materiais Perigosos no Local de Trabalho
As informações fornecidas nesta ficha de segurança estão corretas até onde podemos aferir,
informar e acreditar na data de sua publicação. As informações destinam-se apenas comoorientação para manuseio, uso, processamento, armazenamento, transporte e eliminação
seguros e não devem ser consideradas uma garantia ou especificação de qualidade de qualquer
tipo. As informações fornecidas referem-se apenas ao material específico identificado no topo daficha de segurança (SDS) e podem não ser válidas, quando o material for usado em combinação
com outros materiais, ou em qualquer processo, a menos que especificado no texto. Os usuários
de materiais devem analisar as informações e recomendações no contexto específico de sua
forma pretendida de manuseio, uso, processamento e armazenamento, incluindo uma avaliação
da adequação do material da ficha de segurança (SDS) no produto final do usuário, se for o caso.
BR / Z9

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