MSC / iPS細胞 / ES細胞 / 免疫細胞の培養にFBSの代わりに！ 豊富な増殖因子とサイトカインにより低濃度で抜群の効率性トレーサビリティが担保された米国の輸血用血小板製剤から製造され、ロット間差が少ない

ガンマ線照射済 ヒト血小板由来細胞培養添加物 hPL

AventaCell BioMedical Co., Ltd. ("AventaCell") is

UltraGRO -PURE GI
UltraGRO TM シリーズ

TM

日米欧の規制に対応

among the world leaders devoted to developing

臨床用

novel human-derived products for use in cell
culture and tissue regeneration. Helios

細胞製造向けBioscience is AventaCell's product family brandfor their products to be used in cell culture andガンマ

γ線照射製品tissue regeneration. AventaCell technologies usedin the Helios Bioscience line oﬀer new
human-derived solutions for use in translational（EVカット製品 あり）※1

research of cell and tissue-based therapies to✓ US FDA DMF #34284（米国 FDA DMF 登録済）

meet the need for animal serum-free cell

✓ Ph. Eur. General Chapter 5.2.12.4 Compliance（欧州薬局方）

eﬃcient and cost-eﬀective cell expansion andexpansion and production. The demand for safe,✓ JAPAN PMDA Certiﬁcate（再生医療等製品材料適格性相談実施・確認書取得済）

production is rapidly increasing with the growth in

現在、欧米の臨床現場において、FBSに代わってcell therapy and regenerative medicine research

ヒト血小板溶解物（Human Platelet Lysate：hPL）がproducts are designed to support expansion andand clinical development. Helios Bioscience
production of a broad range of cells including

数多く使用されるようになってきたという報告がmesenchymal stem cells and multiple immunocelllines. AventaCell is committed to providing animal

なされています※2。

serum-free products to accelerate the research,development and commercialization of safe andUltraGRO T M シリーズは、米国の輸血用製剤をeﬃcacious cell and tissue-based therapeutics.

原料とするHPLで高品質・高性能な細胞培養増殖添加物です。さらに本シリーズでは、臨床用の細胞製 造 に 向 け て 、万一のウイルス混入リスクを低減させるため、UltraGRO TM -PUREについてガンマ線照射を実施済みの製品（GI製品）をご提供しています。
※1 Exosome-Depleted（ED: エクソソーム低減処理済み）製品※2 参考文献
1. Biol Blood Marrow Transplant 2018; 24: 2365-70 2. Cytogherapy 2019; 21: 782-792

γ線照射により 99.99% 以上のウイルス不活性化
Virus Category
Model for
Virus

FamilyGenomeSize（nm）

Resistance

UltraGRO-PURE GI（Log�� reduction）

γ線によるウイルスクリアランスのバリデーション実施

RNA
EnvelopedRNA
Non-Enveloped

BVDV

Reo�

ssRNA

dsRNA

Low

Med-High

HCV, HIV
Flavi�� - ��> �.��DNA
EnvelopedDNA
Non-Enveloped

HSV�

MMV

HAV

CMV, EBV, HBV

ReoHerpes�� - ����� - ���> �.��> �.��

B��

ParvodsDNAssDNA�� - ��Medium

Very high�.��

Table.1:
Viral Clearance Valida�on

細胞培養性能へのγ線の影響は最小限

30Cumula�ve Doubling

Fig1:
Gamma irradia�on has low impact on MSCs expansion
potency of UltraGROTM-PURE (UG-P). Media with 5%(v/v) gamma irradiated UltraGRO™ supplements
retained comparable growth kine�cs and yields.

Average Doubling Time (Hr)UG-PhAD-MSCs Doubling Time20100UG-P

25 KGy（Dosage）

UG-P GI

15UG-P

10UG-P GI

500510（Day）

1520Made in USA

ヒト血小板由来 細胞培養添加物

UltraGRO TM シリーズMSC の分化能へのγ線照射の影響はほぼ無し
5 代継体培養後、MSC の細胞表面マーカーを確認
CD7399.97
95.51
99.94

AD-MSC
UC-MSC
BM-MSC

CD9099.88
99.98
99.50

CD10595.33
99.09
99.95

CD340.340.800.93

3 代継体培養後、ADMSC は分化能を維持

CD11b0.78
1.08
0.15

CD79a0.37
1.110.34

Table2:
Immuno-phenotypical characterization of humanMSCs. Human MSCs derived from adipose tissue (AD),umbilical cord matrix (UC), bone marrow (BM) cultured
in UltraGRO™-PURE GI for 5 passages display
characteristic expression of MSC surface markers.

HLA-DR1.65
1.971.453 代継体培養後、MSC は免疫抑制能を保持

Osteogenesis

Unstimulated

Chondrogenesis

300

PBMC number（104）

Adipogenesis

CD450.40
0.310.15

Fig.2: Human adipose tissue derived MSCs retain tri-lineage
diﬀerentiation capability after cultured in UltraGRO™-PURE GI
supplemented medium for three passages.

CD3/CD28 beads
stimulation+ MSC（UG-P）+ MSC（UG-P GI）

nsns

250
200
150
100
500PBMC
alone+CD3/CD28beads

UG-P
1UG-P GI1

CD3/CD28 beads

UG-P
2+UG-P GI
2hMSCsFig.3: MSCs retain immunomodulation potencyUltraGRO™ -PURE
製品名

Heparin添加

GMP

添加済

Xeno-free

γ線処理

EVカット※2

UltraGRO™-PURE（Research）

不要-Heparin 代替物※1〇--

UltraGRO™-PURE（GMP）

不要〇Heparin 代替物※1〇--

UltraGRO™-PURE GI（GMP）

不要〇

Heparin 代替物※1〇〇-

ED UltraGRO™-PURE GI（Research）

不要-Heparin 代替物※1〇〇〇※1 Heparin 代替物 : 日本においても医薬品として承認されている化合物※2 エクソソームを低減する処理を行った（Exosome Depleted：ED）製品

製品リスト
UltraGRO™-PURE GI

UltraGRO™-PURE

Heparin添加不要 / Xeno-free / Heparin代替物※1添加済 / γ線照射/ 再生医療等製品材料適格性相談実施・確認書取得済
製品番号

製品名HPCHXCGLI05

UltraGROTM-PURE GI（GMP）

HPCHXCGLI50

Heparin添加不要 / Xeno-free / Heparin代替物※1添加済

内容量

50 mL
500 mL

Heparin添加不要 / Xeno-free / Heparin代替物※1添加済 / γ線照射 / EVカット※2
製品番号

製品名

HPCHEFRLI05

ED UltraGROTM-PURE GI（Research）

お問い合わせ：製品名

UltraGRO-PURE（Research）

HPCHXCRL50HPCHXCGL05
HPCHXCGL50

ED UltraGRO™-PURE GI

HPCHEFRLI50

製品番号

HPCHXCRL05

コアフロント株式会社

内容量

内容量50 mLTM

500 mL
50 mL

UltraGRO-PURE（GMP）
TM

500 mL※1 Heparin 代替物 : 日本においても医薬品として承認されている化合物※2 エクソソームを低減する処理を行った（Exosome Depleted: ED）製品

製品詳細

お問い合わせはこちら

50 mL
500 mLwww.corefront.com

製造元：AventaCell BioMedical Corp. Ltd.（USA）〒162-0845 東京都新宿区市谷本村町 2-11 外濠スカイビル４F

2024年9月版
TEL 03-5579-8710

FAX 03-5579-8711

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