Effect of an Echinacea-Based Hot Drink Versus Oseltamivir in
Influenza Treatment:A Randomized,Double-Blind,Double-Dummy,Multicenter,Noninferiority Clinical Trial
インフルエンザ治療でのエキナセアホッとドリンクと Oseltamivir （タミフル）の効果：二重盲検、二重ダミー、他施設、非劣勢臨床試験
KarelRauš

Curr TherResClinExp. 2015;77:66–72

背景
エキナセアは実験ではインフルエンザに対する抗ウイルス作用があり、伝統的に風邪やインフルエンザの治療として使用されてきた。
目的

二重盲検、二重ダミー、他施設、対照臨床試験にて新しいエキナセア製剤とインフルエンザのゴールドスタンダー
ド治療薬のオセルタミヴィルと比較した。
方法
インフォームドコンセント後に初期（48 時間以内）のインフ
ルエンザ症状を示した 473 名の患者がチェコ共和国のプライマリーケアにてリクルートされた。5 日間のオセルタミ
ヴィルと続いて 5 日間のプラセボまたはエキナセアを基に作られた製品でいわゆるエキナセアホットドリンク(A.
Vogel Bioforce AG, Roggwil, Switzerland)10 日間を無作為に割り当てた。回復した患者の割合（夕方にはインフルエンザの症状が消失または軽度になった割合）がパープロトコール群での有意レベル α＝0.05 で Wilcoxon
試験と CI アプローチを使用して解析した。
結果
疾患からの回復は 1 日目でエキナセアホットドリンクとオセルタミヴィル各々1.5%と 4.1％、5 日目で 50.2％と48.8％、10 日目で 90.1％と 84.8％であった。経過各日と経過全体でも非劣勢が示された。非常に似た結果がウイ

ルス学的にインフルエンザ感染と確定できた群でも得られ、インフルエンザ最盛期での後視的解析においても同様であった。合併症の頻度はオセルタミヴィルよりもエキナセアホットドリンクの方が低かった。
結論

エキナセアホットドリンクは初期に臨床的にまたウイルス学的にインフルエンザと診断し治療した群いずれもオセルタミビルと同様の効果があった。また合併症や副作用のリスクは低かった。
エキナセアホットドリンクは魅力的な治療オプシ
ョンであり、特に自己ケアに適している。

Occurrence of complications accompanying use of Echinaforce Hotdrink (A.
Vogel Bioforce AG, Roggwil, Switzerland) and oseltamivir treatment.

呼吸器合併症

消化器合併症全体の合併症

この論文で用いられているのはカプセルではなく液体です。
Echinaforce Hotdrink (A. Vogel Bio- force AG, Roggwil
Switzerland)Echinaforce Hotdrink verum containsahydroethanolic extract (65%v/v) of freshly
harvested Echinacea purpurea.

Evolution ofmean(SD)body temperature(°C) during the study period腋窩体温の経過

Curr Ther Res Clin Exp. 2015 Apr 20;77:66-72. doi: 10.1016/j.curtheres.2015.04.001.
eCollection 2015 Dec.

Effect of an Echinacea-Based Hot Drink
Versus Oseltamivir in Influenza Treatment: A

Randomized, Double-Blind, Double-Dummy,Multicenter, Noninferiority Clinical Trial.
Rauš K1, Pleschka S2, Klein P3, Schoop R4, Fisher P5.

Author information
Abstract
BACKGROUND:
Echinacea has antiviral activity against influenza viruses in vitro
and has traditionally been used for treatment of colds and flu.
OBJECTIVES:
This randomized, double-blind, double-dummy, multicenter,
controlled clinical trial compared a new echinacea formulation with
the neuraminidase inhibitor oseltamivir, the gold standard
treatment for influenza.
METHODS:
Following informed consent, 473 patients with early influenza
symptoms (≤48 hours) were recruited in primary care in the Czech
Republic and randomized to either 5 days of oseltamivir followedby 5 days of placebo, or 10 days of an Echinacea purpurea-based
formulation called Echinaforce Hotdrink (A. Vogel Bioforce AG,Roggwil, Switzerland). The proportion of recovered patients(influenza symptoms rated as absent or mild in the evening) wasanalyzed for noninferiority between treatment groups using ageneralized Wilcoxon test with significance level α = 0.05
(2-sided) and using a CI approach in the per-protocol sample.
RESULTS:
Recovery from illness was comparable in the 2 treatment groups
at 1.5% versus 4.1% after 1 day, 50.2% versus 48.8% after 5 days,
and 90.1% versus 84.8% after 10 days of treatment withEchinaforce Hotdrink and oseltamivir, respectively. Noninferiority
was demonstrated for each day and overall (95% CI,0.487-0.5265 by generalized Wilcoxon test). Very similar results
were obtained in the group with virologically confirmed influenza
virus infections and in a retrospective analysis during the peakinfluenza period. The incidence of complications was lower with
Echinaforce Hotdrink than with oseltamivir (2.46% vs 6.45%; P =0.076) and fewer adverse events (particularly nausea andvomiting) were observed with Echinaforce Hotdrink.
CONCLUSIONS:
Echinaforce Hotdrink is as effective as oseltamivir in the earlytreatment of clinically diagnosed and virologically confirmed
influenza virus infections with a reduced risk of complications andadverse events. It appears to be an attractive treatment option,

particularly suitable for self-care. Clinical trial identifier: Eudra-CT:
2010-021571-88. (Curr Ther Res Clin Exp. 2015; 77:66-72).