インドのジェネリック製薬企業の対日進出の背景と進出課題

研 究 ノ ー ト

インドのジェネリック製薬企業の対日進出の背景と進出課題
増田耕太郎(財) 国際貿易投資研究所

Kotaro Masuda
研究主幹

インドの製薬産業が注目される理由の一つは、インドのジェネリック医薬品の製薬メーカーが力をつけ、海外のジェネリック医薬品メーカーを買収するなど積極的な海外直接投資の動きである。安価なジェネリック薬の普及が高騰する医療費を抑制し患者の経済負担を軽減するのに役立つため、各国が力を入れ人気が高まっている。日本でもジェネリック医薬品の普及を促進する政策に変わり、世界第 2 位の医薬品消費国である日本でも広まるとの期待から日本市場の関心は高い。日本に進出したインド系企業の多くは過去 1～2 年以内に日本法人を設立し、日本市場への参入を図ろうとしている。インド系製薬メーカーの日本市場への参入について考えてみる。
製造・販売できる特許実施権の保護
１．ジェネリック薬輸出で発展期間後に、開発メーカー以外の企業するインド医薬品産業等が特許権の侵害なしに生産した「新薬」と同等の成分・効能を有す

インドの製薬産業はジェネリックる医薬品(｢後発医薬品｣)を指す。安

医薬品の分野で世界有数の規模であ価で販売されることから、医療費～る。ジェネリック医薬品は(以下「GE特に薬価代の高騰に悩み医療費の抑薬」と略す)、「新薬」（先発医薬品）制や患者の経済負担の軽減を求めるとして開発したメーカーが独占的に視点から注目を集め、GE 薬の使用

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インドのジェネリック製薬企業の対日進出の背景と進出課題

におけるインドはシェアが現在のが広まっている。
インドの医薬品産業の特徴を列記

4％から 2007 年までに 33％に高まると推測(Global Insight 社)。

すると次のとおりである。

4) インド製薬産業の世界の医薬品
1) インドの医薬品製造に係わる企

市場におけるシェアは、金額で世業数は 2 万社以上。大多数は小規界 13 位の 1.0％、数量で第 4 位の模で、全体の 7 割を上位 250 社で8％を占める。(“Impact of Product占めている。

Patent on FDI in Indian Pharma-2) “Industry Market Size & Shares”

ceutical Industry” 2005.10)(Feb.2006)によると、2004-05 年

5) 医薬品産業の世界市場の伸びが度は、①市場規模が 89 億 5,7008％であるの に対し、イ ンドは万ドル、②輸出が 37 億 3,100 万12％の高成長である。(RNCOS)ドルである(表-1 参照)。販売額

6) 米国 FDA（食品医薬品局）が米が大きい上位 3 社は、①Ranbaxy

国外で認定した医薬品の製造施Laboratories、②Cipla、③DReddy's

設数はインドが 74 で最多である。

で、いずれもインド資本の GE 薬

また、2005 年中に FDA に医薬品を主とした企業である。の承認を求めたインドの医薬品は全体の 20％を占めている。

表-1 インドの製薬関連産業の規模

7) インドの強みは、①生産コストの1000万ルピー 100万ドル低さ。欧米先進国に比べると約輸出額
輸入額
販売額
市場規模
国内消費
注

16,681
3,052
37,00040,052
23,370

3,731
682
8,275
8,957
5,227

44.713rupie/ＵＳ$で換算55％程度と推測されている。②化学を学ぶ学生数の多さなどの人材面での優位性。③後述の特許法(1970 年特許法)も医薬品産業の発展に大きな原動力になった。

3) インドの医薬品産業の規模は 90

8) 自社製品の輸出に加え、欧米諸国億ドルから 2010 年には 250 億ドル等からの生産受託によるもの、製に拡大。特に、世界の GE 薬市場薬原体での輸出を含めると、イン季刊 国際貿易と投資 Spring 2007/No.67●103

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ドで生産されている医薬品類の大型新薬の開発に取り組むために、輸出に占める割合は高く生産額開発費の高騰に対処するなどの理の約 4 割以上を占めている。製薬由から国境を超えた M&A を進め原体と医薬製剤＆中間体の輸出巨額な研究開発費を投じてきた。

割合は、ほぼ同等程度である。

ところが、近年は有望な商品発売

9) 医薬品製造業におけるインドへとなるものが少なく、成功率の低の対内直接投資額が増えている。

さなどから研究開発拠点をインド対内直接投資統計によると、外国に設ける、既存の研究開発拠点をからの投資(実行額)は1991年か拡充する動きが広がっている。

ら 2006 年 7 月 ま で の 累 計 で 10 億

日本のエーザイもインドで研5,283万ドル、全体の3.04％を占め究開発拠点と医薬原体の初の海ている。インドへの医薬品製造業

外製造拠点を 2007 年内に設け、投資の増加の背景にインド製薬

2010 年開業を目指すと日経新聞

関連産業の発展、持続する経済成は報じている(2007.1.30 付)。

長と所得の向上などがある。特に、

11) インドの医薬品貿易の特徴とし後述の1970年特許法の改正を見越て、次の点があげられる。ただし、し、2004年に過去最高の3億4,670

貿易統計上の「医薬品」は先発医

万 ド ル と な っ た 。 2005 年 の 1 億

薬品と GE 薬の区別はできない。

1,581万ドルは2000～03年の4年間① HS 関税分類の 30 類(｢医薬品おの平均投資額(6,110万ドル)の1.9よび医療用品｣)のインドの輸出倍近い水準にある(図-1参照)。

額は世界で 18 番目にあたる 2310) 10 億ドルを超える売上がある大億 4,800 万ドルで、世界全体の輸型主力商品(ブロックバスター)の出額(2,512 億 9,500 万ドル)の約パテント切れとなる時期を迎え、0.93 ％ を 占 め る 。 ( 当 研 究 所 のパテント切れになると GE 薬にシ「ITI 財別国際貿易マトリック

ェアを奪われ売上げが激減する恐ス」2006 年版)

れがある。そこで医薬品業界は、

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インドのジェネリック製薬企業の対日進出の背景と進出課題

図－１ 医薬品製造業分野におけるインドの対内直接投資（2000 年以降）
(単位：100 万ドル)
8007002004 年末で TRIPS 協定の猶予期間が切れることを見越し外国直接投資が増加

600
500
400
300
200
1000

2000

2001

2002

2003

前年までの累積（2000～）

2004

2005

医薬品

出所：国際貿易投資研究所「世界主要国の直接投資統計集」(原資料は、SIA Newsletter 掲載の統計を使用)② 医薬品の輸出額が最も多いのは(2005 年の輸出実績)。

HS30.04 に分類される治療･予防④ インドからの輸入比率が高いの用の医薬製剤である。2005 年のは、アフリカ諸国などの途上国でインドの HS30 類の輸出額のうある。2005 年の世界の輸入市場

ち、HS30.04 に分類される品目がにおけるインドの輸出額が占め85.7%を占め、2000 年の 6 億 6,300る割合は 0.93％であるのに対し、万ドルから 2005 年の 20 億 1,300

アフリカ諸国がインドから輸入万ドルと 5 年間に約 3 倍増に拡大している割合は 8.96％と高い。イした(図-2 参照)。

ンドからの輸入比率が 25％を超③ HS30.04 に分類する医薬製剤のえる国は、ナイジェリア、ジンバ

輸出先は米国の 2 億 1,931 万ドル

ブエ、ガーナ、タンザニアなどで(シェア 10.9％)を筆頭に、ロシアある。そうした国が輸入している(9.9％)、英国(5.9％)、ウクライのは安価な GE 薬であるに違いナ、ナイジェリアと続く。日本はない。

54 番 目 で 838 万 ド ル だ っ た
季刊 国際貿易と投資 Spring 2007/No.67●105

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図－２

インドの医薬品（ＨＳ30 類）の輸出額の推移(単位：100 万ドル)

2,500

HS30.04に分類する医薬品製剤の輸出比率が上昇、85.7%を占める

2,000

1,500

1,000

50002000200120022003HS3004 医薬品製剤(100万ドル）

2004

2005

その他

出所：インド貿易統計

２．ジェネリック医薬品と特許法改正可能だった(注 1)。1999～2005 年の間に販売された“GE”薬は年額 30 億インドで GE 薬の製造が発展したドル規模と推測されている。

要因の一つが 1970 年特許法である。

ただし、WTO の TRIPS 協定(知的同法は医薬品を含む食品・化学品な所有権の貿易関連の側面に関する協どに対し｢物質特許｣を一切認めず、定)の開発途上国に対する免除期間「製法特許」制度を採用した。また、の終了(2005 年 1 月 1 日)に伴い、新規の製法に与えられる「製法特許」

TRIPS 協定を完全に遵守することがの存続期間を 7 年にした。このため、義務づけられた。そこで 2005 年 3異なった製造方法で同じ効果の安い

月に 1970 年特許法を改正し、2005医薬品を製造することができ、特許年特許法では従前の「製法特許」制使用料を払わずに欧米先進国の医薬度から「物質特許」制度を採用した。

品メーカーが開発した医薬品を“GE2005 年特許法がインドの“GE”薬薬”として合法的に生産することがに与える影響は小さくない。第 1 は106●季刊 国際貿易と投資 Spring 2007/No.67

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インドのジェネリック製薬企業の対日進出の背景と進出課題“GE”薬を生産してきたインドの製は、2003 年の 620 億ドルから年率薬企業である。世界の医薬品メーカ

10％の伸びで 2008 年には 1,000 億ドーと同様に特許が有効である「新薬」ル規模に急成長すると推測しているの“GE”薬が生産できない。それに(図-3 参照)。また、GE 薬市場が拡よる減収分を補うには、新たに特許大すると見込まれる要因に 10 億ド切れとなる後発医薬品の開発と新たル以上の売上高をもつブロックバスな市場を求める世界戦略が不可欠でターと呼ぶ医薬品のパテント切れがある。

ある。例えば、2004～06 年にかけて

第 2 はインドの安価な“GE”薬の世界市場で総額 200 億ドル以上の販供給をあてにしていた途上国への影売価値をもつ処方箋薬が GE 薬とな響である。特に HIV/AIDS 治療薬なる。2006 年中にパテント切れとなる

どの製造面や価格面に大きな影響を米国内での販売額が大きい 4 品目だ及ぼしかねないとの危惧を国境なきけでも 93.7 億ドルになる(表-2 参医師団(MSF)等が指摘している。な照)。ブロックバスターのパテント切

お、MSF によればインドは安価なれは新たな GE 薬市場を拡大させる“GE”薬の重要な供給元で、MSF がとともに、実質的にブロックバスタ

30 カ国以上で 6 万人を越す患者に行ーの製品寿命が終わることを意味しっているエイズ治療で使用する薬のている。

84％がインド製の“GE”薬である。

表－２

2006 年中にパテント切れとなるブロック/バスターの例

３．インドのジェネリック医薬品メーカーの海外直接投資

GE 薬に対する需要は先進国、途上国のいずれでも拡大が見込まれている。
ノバルティス(Novartiz：スイス)の資料によると、世界の GE 薬市場

2004 年米国の品名（メーカー名）

売上高（億＄）①プラバコール（BMS）

14.2②ゾコール（メルク）

36.1③ゾロフト（ファイザー）26.6④アンビエン（サノフィ）

16.8（注） ①と②は高脂血症薬、③は抗うつ剤
SSRI、④は不眠症薬。
（出所）FDA 資料などをもとに作成

季刊 国際貿易と投資 Spring 2007/No.67●107

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図－３

世界のジェネリック薬の市場別規模（単位：億ドル)G E薬市場のの見通し（メーカー出荷額）

GE 薬市場の見通し（メーカー出荷額）

240

2008

150

11050450

世界の GE 薬市場は 2008 年に 1000 億ドル規模に拡大
130

2003

090

200

70 40

290

400
米国

西欧

600

800

カナダ・中南米

日本

10001200

その他

出所：Novartis 社の資料（「サンド社～ジェネリック市場のリーダー」）

また、医療費～特に薬価の高騰を抑え、患者の経済負担を軽減するため、安価な GE 薬の普及を促進するのも市場拡大の追い風となる。

買収した(総額 74 億ドル：2006 年 10月)。
インドの大手 GE 薬企業も外国に販売市場を求めている。そのため、そうした状況の下で、GE 薬の分外国直接投資を進め GE 薬専業の製野でも先発医薬品の分野と同様に最薬企業に対する M&A が目立つ。例

大手企業による国境を超えた M&A

えば、インド最大の GE 薬の製薬企が進行している。ノバルティスの GE業であるランバクシー・ラボラトリ

薬子会社サンド(Sandoz)は、ドイツーズ(Ranbaxy Laboratories)は、2006のヘキサル AG と米国のイオン・ラ

年だけでもイタリア、ルーマニア、ブズを買収した(56.5 億ユーロ：2005

スペインの製薬メーカーを相次いで年 4 月)。イスラエルのテバ・ファー企業買収した。いずれも、各国で最マシューティカル・インダストリー

大規模の GE 薬の製薬企業である

ズ(TEVA)は米国のアイバックスを(表-3 参照)。

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インドのジェネリック製薬企業の対日進出の背景と進出課題

表－３

インドのＧＥ薬製薬メーカーによる外国企業のＭ＆Ａ（例）

インド企業

買収先

買収先（企業名）

説明
投資総額約$2500万ドルで買収51%の株式を取得★EU市場での販売市場を確保

Wanbury LimitedSpain(2006-10)

Doctors Organic Chemicals

Torrent Phamaceucals

Germaｎｙ(2005-06)

Heumann Pharma GmbH & Co
PfizerのGE薬子会社をTorrentのドイツ
Generica KG (“Heumann Pharma 法人（Torrent Pharma GmbH ）を通じて買収
Generics”)

Allen SpA, a subsidiary of MNC
pharma major Glaxo SmithKline
Mundogen, generic businessSpain(2006-06) subsidiary of GlaxoSmithKline's(GSK)
Italy(2006-03)

Ranbaxy Laboratories

Dr. Reddy's Laboratories
Matrix Laboratories（注1)
Nicolas Piramal India

イタリアの子会社（Ranbaxy Italia
SpA）を通じて買収（買収額：不明）
スペインの子会社（Laboratorios
Ranbaxy S L.）を通じて買収

Romania
Terapia SA（2006-03)

買収額3億2400万ドル★Teraoia社は、ルーマニアのジェネリック薬市場の97%の占有率

Germany(2006-03)
MEXICO(2005-11)
Belguim(2005-10)
UK（2005－06)
UK（2005－06)

Roche’s API business

買収額4億8000万EuroDocpharma NV

2005年TOBで買い付け、95.51%を取得

Avecia Pharmaceuticals

投資総額950万GBPで買収

BetaPharm

the manufacturing facility of Pfize Pfizerの英国Morpeth事業所を買収

注１. 2006.8 米国のGE薬製薬企業・Mylan Laboratories, IncはMATRIX Laboratoriesを買収する計画を公表
出所: 各社のニュース・リリースをもとに作成（2007.1現在）

インド系製薬企業のクロスボーダ

4) GE 薬市場規模は、現時点では大ーM&A の特徴を各社のニュース・きいとはいえないスペイン他のリリースなどを参考に要約すると次国でも、GE 薬の普及に対し将来のとおり。

性、成長性が高いと判断してい1) 当該国の代表的あるいは世界的る。

な医薬品メーカーの GE 薬製造
GE 薬の製薬企業の買収以外にもの子会社を買収する。
2) 買収は現地の進出子会社を通じ合弁企業の設立、関連業種の企業買て実施している。ランバクシー収など海外事業を拡大している。新社の場合、EU 加盟国中 21 カ国薬の開発関係での M&A の例には次に拠点を持つ。のものがある。
• Matrix Laboratories が ス イ ス の

3) GE 薬市場規模が大きく、GE 薬使用比率が高い国を選んでいる。

R&D 企業 ・ Explora Laboratories

EU の場合、英国、ドイツである。

S.A.の株式の 43.3％を取得(2005
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年 9 月)。

次いで日本に進出してきた（表-4 参• Nicholas Piramal India がカナダの照）。

バイオテクノロジー研究企業・• ザイダス・グループ(zidus)は日本

Biosyntech, Inc の株式の 17％を取法人を設立し、営業を開始した

得(2005 年 7 月)など。

(2006 年 9 月)。同社は、1952 年設

なお、インドは医薬品製造業分野に立の GE 薬を生産する製薬企業で、おける対外直接投資統計を公表して年商は約 2 億 5,100 万ドル。循環器、いないので全体の規模は不明である。

女性のヘルスケア、呼吸器、疼痛管理、感染症領域が主である。世４．インド製薬メーカーの対日進出

界 40 カ国に事業拠点を持ち、6,000
人以上の従業員がいる。ニューインド系製薬メーカーは、近年相表－４
インド企業名ランバクシー・ラボラトリーズ
Ranbaxy Laboratories

トレント・ファーマスーティカルズ
Torrent Phamaceucals

ザイダスグループZYDAS GROUP

ス・リリースによると、日本に進出したインドのＧＥ薬関連企業（例）
概進出時期

略

日本法人・Ranbaxy Pharmaceuticals Incを設立
日本ケミファの子会社の日本薬品工業の株式10%を取得（2002年）
出資比率を50%に引き上げ（2005年11月)
2005年11月 ★糖尿病治療薬を提携先の日本ケミファを通じて医療機関に販売〔2005年〕（2002年9月） 厚生労働省から承認を受けた後発薬をインドの工場で生産。日本に輸出★糖尿病治療薬以外にも商品群を拡大する
http://www.ranbaxyusa.com/newsroom/06-07-17.htm
横浜市に日本法人「トレント・ファーマ（Torrent Pharma Japan Co. Ltd）」を設立〔2006年〕
2008年にも自社の後発薬を発売の計画
2006年4月 ★インドで生産した得意の循環器領域などGE薬の製品を今後提携する日本の製薬会社を通じて販売

2006年

http://www.torrentpharma.com/
http://www.torrentpharma.com/int_japan.php
日本法人「ザイダスファーマ」を設立
2006年９月１日から営業を開始★2年以内に厚生労働省から製造販売の承認を得る計画
http://www.zyduscadila.com/homepage/
http://www.zyduscadila.com/news/industry.asp?section=Press%20Release

アキューテスト・リサーチ・ラボラトリーズ
Accutest ResearchLaboratories

ルピン
Lupin

2005年

日本に支店（千葉市）を開設★医薬品開発業務受託機関（ＣＲＯ）大手企業★後発医薬品向け試験の請負を開始。空輸などの輸送コストを加えても価格を日本で実施する場合の1/4以下の低コストで、後発薬市場が拡大する日本で受託を狙う★富士バイオメディクスと提携し医薬品等の開発支援事業に対する提携を締結（2006年11月）
http://www.accutestindia.com
共和薬品工業と提携
LupinがインドでGE薬の開発と製造を行い、共和薬品工業が日本での承認の取り2006年11月 付けと販売を行なう
http://www.kyowayakuhin.co.jp/kawaraban/kawaraban-79.htm

出所: 各社のニュース・リリースをもとに作成（2007.1現在）

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インドのジェネリック製薬企業の対日進出の背景と進出課題

1) 2007 年をめどに最初の製品の承率化を追求するのは製薬会社にと認を取得し日本市場に参入する。
2) GE 薬のほか、原薬、中間体、製り死活問題であり、商機は十分との考えで日本市場に参入した。

剤などの共同開発、共同販売、例えば、富士バイオメディクス受託製造などの幅広い分野でのと医薬品等の開発支援事業に対す日本の製薬企業との提携を検討る提携を締結した（2006 年 11 月）
。

している。

• ルピン(Lupin)は、共和薬品工業と

3) 「創業以来、低価格・高品質のGE 薬分野での提携契約を締結し医薬品を供給することで医療分た(2005 年 7 月)。ルピンがインド野のニーズを満たすことを常にで GE の開発と製造、共和薬品が日目指してきた」、「日本の皆様に本での承認の取得及び販売を行うも貢献する機会をつかみたいとものである思っている」と説明している。
• 最大手のランバクシー・ラボラト
リーズは、日本ケミファの GE 薬の５．ＧＥ薬の普及とＧＥ薬企業の対日進出課題開発製造子会社である日本薬品工業を日本ケミファから株式譲渡され、出資比率を 50％に引き上げた(2005 年 11 月)。

日本でインド製 GE 薬は広まるだ
ろうか？
GE 薬が占める医療用医薬品の割• トレント・ファーマティカは、日合は、医薬工業協議会の調査による本法人を設立し、2008 年には GEと数量ベースで 16.8％。米国の 53％薬を販売する計画と発表した等と比べると低い水準にある(2004(2006 年 4 月)。

年度時点)(表-5 参照)。

• アキューテスト・リサーチ・ラボ

そこで、日本政府は医療費削減をラトリーズは、医薬品開発業務を目的に GE 薬の使用を促進する施策受託して行なう企業で、GE 薬の治に変更した。2002 年に「後発医薬品験の請負を開始した。新薬の開発調剤加算」、「後発医薬品情報提供料」

費で大きな比重を占める治験の効を新設し、2006 年４月から処方箋に
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「後発医薬品への変更可」を選ぶ欄よると、保険薬局が受け取ったが設けられた。医師がチェック・署

GE 薬変更可の処方箋の割合は名すれば薬剤師は GE 薬の調剤が可

17.1％。薬局ベースだと 86.5％で能になった(注 2)。

ある(注 2)。

日本における GE 薬の普及状況と

4) GE 薬 を使 用 する 際の 課 題は、問題点を公正取引委員会、日本医師「GE 薬に対する理解と情報提供会などが調査している。いずれの調が不可欠」であるとし、GE 薬に査もほぼ類似の結果となっている

対する懸念に「品質(効果を含め(注 3)。て)」、「供給」、「情報提供」をあげている。

1) 医薬品の選択が可能な場合、「必公正取引委員会の調査ではず GE 薬を選ぶ」と「場合によっ「GE 薬自体の安全性、安定供給、ては GE 薬を選ぶ」という消費者情報量等が不足」とする医療機は 96.7％を占めている。
（公正取関が 84.6％を占めた。

引委員会の調査）

日本医師会の調査結果では

2) GE 薬の服用経験(60.3％)や処方「品質」、「効果」、「安定供給」、GE 薬を服用する(57.4％)とした「医薬品安定情報の提供」に問医師が 6 割前後である(日本医師題があると回答した医師の数が会の調査)。このことから、日本過半数を超えている。なかでも、の病院でも GE 薬の使用が増え「GE 薬の情報提供」に問題ありていると推測できる。と回答した医師が 81.9％だった。

3) 厚生労働省は 2007 年 1 月 31 日の中央社会保険医療協議会・診一方、今後の GE 薬の普及を見込

療報酬改定結果検証部会で、み内外の GE 薬メーカーが参入して2006 年 10 月に調査した後発医薬いるので、競争激化が予想される品の使用状況の速報を公表した(注 4)。
『日本でも GE 薬は確実に伸と「薬事日報」が伝えているびる。市場規模が大きく潜在力は高(2007 年 2 月 1 日付け)。それにい』というのが、GE 薬市場に参入

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インドのジェネリック製薬企業の対日進出の背景と進出課題

表－５

主要国におけるＧＥ薬のシェア(％)

米国

ドイツ

英国

フランス

日本

シェア（数量）5346551316.8

シェア（金額）

826

2475.2

注2004 年。ただし英国は 2003 年実績

出所：医薬工業協議会

http://www.epma.gr.jp/something.htm#する企業の共通する見方である。参取得し子会社化した(2006 年 10 月)、入者はインド系企業ばかりではない。

③田辺製薬がＧＥ薬市場の参入する

GE 製の世界最大手企業 2 社は日(2006 年 3 月)など、日本市場への新本に進出済である。イスラエルのテ規参入の動きが活発である。このたィバ・ファーマティカル・インダス

め、GE 薬は薄利多売による収益確

トリーズ社は日本法人を設立し、日保の特性をもつから価格の下落と競本市場に参入している。また、先発争の激化は避けられない。

医薬品の世界大手のノバルティス傘
下のサンドは、ヘキサルを買収し、こうした状況の下で、日本に販路日本法人の「日本ヘキサル」を「サを持っていないインドの GE 薬メーンド」と社名変更し、日本に進出しカーが日本に進出し、市場参入するた(2006 年 1 月)。

方法は限られる。

また、日本の GE 薬専業メーカー

1) 医薬品としての承認、保険適用薬が販売拡大に乗り出す一方、①大洋の承認手続きが不可欠であるの薬品工業が Abbott Laboratories(アボで、一度に大量の GE 薬を日本市

ット･ラボラトリーズ：米国)からス場に投入するのは難しい。このたピンオフした専業メーカーのめ、利幅が大きく服用期間が長い

Hospira(ホスピーラ)社の日本法人

慢性疾患などの薬などに特化し(ホスピーラ･ジャパン)と販売提携た参入と考えられる。患者にとっする(2006 年 3 月)、②ニプロが GEてのメリットが大きく GE 薬が普薬専業メーカーの全星薬品の株式を及するのは、服用期間が長い慢性
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表－６

先発医薬品とＧＥ薬の価格差～３割負担で１年間服用した場合の患者の負担額の場合(単位：円)

高脂血症の薬(a)
高血圧症の薬(b)
糖尿病の薬(c)注先発医薬品
14,2409,860
16,430

GE 薬
7,670
2,190
10,950

差額
6,570
7,670
5,480

比較した商品名およびメーカー名を省略した。

出所：日経 BP BP-net（原典は GE 薬メーカーの沢井製薬の資料）

疾患や完治しにくい生活習慣病薬品と異なり医薬品専門の卸売などの薬と考えられるからだ。

業者以外の流通経路による販売

なお、日本の健康保険制度でもある（注 3

公正委員会調査）。

は薬代の大半を保険でカバーす3) 日本企業との提携には、GE 薬のるので、一回に支払う患者の薬委託生産、開発など幅広く行な

代負担は先発医薬品の場合と GEうことができる可能性を活かし、薬の場合との差が大きくない。2

インド系 GE 薬企業の得意領域週間分をまとめて支払っても、に広げて収益を確保する。

多くの場合は 1 回あたりの支払

4) 提携だけでなく、GE 薬専門の製額が 500 円を超えず、先発医薬薬メーカーを買収し、M&A によ品との差額は 2～300 円程度と見る日本進出もありうる。前述の込まれる(表-6 参照)。

ランバクシー社は日本薬品工業

2) インド系製薬企業が GE 薬を日を子会社化した。

本市場の販路に載せ流通させる＊＊＊には、既に販路を持つ日本企業

GE 薬が広まるために最も大切な等との提携が必須であろう。①

ことは、価格が安いだけではなく医日本の製薬メーカー(外資系企薬品として医師、薬剤師さらに患者業を含む)と組む、②販売会社やから信頼されることである。GE 薬

調剤薬局チェーンと提携するこに対する「信頼」を勝ち取り、「供給」とが考えられる。GE 薬は先発医面での不安を解消するには、「情報提114●季刊 国際貿易と投資 Spring 2007/No.67

http://www.iti.or.jp/

インドのジェネリック製薬企業の対日進出の背景と進出課題供」が重要との認識は、医療・薬剤関係者の共通の見方である。
それには、インド系企業にとって2. 厚生労働省（と日本薬剤師会）は後発医薬品加算等が認められる GE 薬をまとめ「オレンジ・ブック」として刊行している。

GE 薬の流通と GE 薬に関する情報を

http://www.jftc.go.jp/pressrelease/kenkyuk

適確に医師・薬剤師や患者に伝える

ai.html

ための情報ネットワークの構築が不厚生労働省の後発医薬品の使用状況の可欠である(注 5)。インドの IT サー

速報は、次のサイト参照。

ビス産業が築き上げてきた情報シス

http://www.yakuji.co.jp/entry2142.html

テム構築とシステム運用、コールセ

3. 公正取引委員会「医療用医薬品の流通実ンター・サービスなどで培った質の態に関する調査報告書」(06 年 9 月)

高いサービスのノウハウを生かすこ

http://www.jftc.go.jp/pressrelease/kenkyukaとが、インド製 GE 薬が日本に定着

i.htmlする大きな力となるに違いない。

日本医師会の緊急調査(06 年 9 月 12 日)。
http://www.med.or.jp/shirokuma/no488.

〔注〕

html

1. 「ジェネリック医薬品」(GE 薬)は、一

4. 富士経済の「日本における GE 薬市場調般に後発医薬品と呼ばれている。有効査」によると、主な 15 領域における GE性・安全性について先発医薬品で確認さ薬市場は 2006 年と 2008 年を比べるとれていると仮定されるので、安定性試8.8％増であるのに対し、医薬医療品全

験・生物学的同等性試験等を実施し基準体の市場は 6.8％減少すると予測していをクリアすれば先発医薬品と同等である。
（2006 年 11 月）

ると科学的に評価され製造承認される

http://www.group.fuji-keizai.co.jp/など、先発医薬品に比べ承認手続きが簡5. 製薬産業では、IT を活用する「IT 戦略」略化されている。なお、先進国におけるが重要になっている。特に、MR(医薬情「先発医薬品」に対する「後発医薬品」報担当者)の情報活動に加え、eDetailingと、TRIPS 協定での猶予を前提とする途と呼ばれる情報システムによる医師や上国の製薬企業が手がける“GE 薬”と区薬剤師に対する情報提供を強化する動別している場合もある。

きが広がっている。

季刊 国際貿易と投資 Spring 2007/No.67●115

http://www.iti.or.jp/