原著論文

診療と新薬 2019; 56: 899-906

ザクロ由来エラグ酸，フラバンジェノール配合の健康食品摂取による紫外線防止効果

診療と新薬 Web金子 剛 1）／宮田晃史 2）／大塚博史 3）
Ultraviolet Ray Prevention Eﬀect by Intake of Health Food Containing
Pomegranate Origin Ellagic Acid, Flavangenol
Takeshi KANEKO 1）／ Akinobu MIYATA M.D. 2）／ Hiroshi OTSUKA 3）
1）JACTA（ Japan Clinical Trial Association）
2）Nihonbashi Mʼs Clinic3）Vitabrid Japan Inc.

● 要約
目的：ザクロ由来エラグ酸とフラバンジェノールを含有する栄養機能食品「ホワイトポリフェ
ノール C」の紫外線防止効果を確認するため，非摂取群を対照とした無作為化並行群間比較試験を行った。
方法：40 歳以上 59 歳以下で日焼けを気にしている女性に，試験品を 1 日 3 粒ずつ，12 週間継続して摂取させ，肌の状態を評価した。さらに被験者自身の主観評価を実施した。
結果：20 人を 2 群に割り付け（摂取群 10 人，非摂取群 10 人）試験を開始した。19 人が 12 週後まで完遂し，19 人を解析対象とした。肌状態を評価した結果，隠れジミ・肌の明度・角層細胞面積において，摂取群は非摂取群と比べて有意に改善した。被験者の自覚においても，うるおい・化粧のり・洗顔後のつっぱり感，明るさなどが改善し，肌状態が改善した実感が得られた。
12 週間の試験期間中に有害事象は発生せず，試験品の安全性が確認された。
結論：ホワイトポリフェノール C を継続摂取すると，紫外線の影響を軽減し，肌を明るくし，隠れジミを減らし，肌状態を好転させることが期待できる。
Key words：ホワイトポリフェノール C（White Polyphenol C），エラグ酸（ellagic acid），フラバ ン ジ ェ ノ ー ル（ﬂavangenol）， 紫 外 線 シ ミ（hidden spots）， 肌 改 善（skinimprovement）

はじめに発行の母子健康手帳から「日光浴」を勧める記述が削除される等，紫外線に関する状況は大きく変化し1960 年から 1980 年代後期まで，日焼けした小麦た。紫外線による影響はシミやシワという美容面だ

色の肌は「健康美」の代名詞であった。その後今日

けでなく，皮膚がんの発症にも大きく関与することに至る 40 年弱の間，日焼けした肌は，流行り廃り等の医学的見地からの研究成果が広く知れ渡るよう

1）を繰り返していた 。一方，1994 年に WHO が紫外になり，日焼けすることよりも，日焼けを防止する線の皮膚に対する害を指摘し，1998 年には厚労省ことへと世の関心は移っていった 1）〜 3）。近年では，

1）一般財団法人 日本臨床試験協会（ JACTA） 2）日本橋エムズクリニック

3）株式会社ビタブリッドジャパン

20 （900）

診療と新薬・第 56 巻表 1 ホワイトポリフェノール C の成分

第 12 号（2019 年 12 月）

表2ホワイトポリフェノール C の栄養分

麦芽糖，ザクロ抽出物，松樹皮抽出物，還元麦芽糖／ビエネルギー

タミン C，ナイアシン，増粘多糖類，ヒドロキシプロピ

たんぱく質

ルセルロース，ステアリン酸カルシウム，二酸化ケイ素，

脂質

0 〜 0.02 g

ビタミン E，L-シスチン，マリーゴールド色素，トマト
色素，ビタミン D，（一部に大豆を含む）

炭水化物
食塩相当量
ナイアシン
ビタミン C
ビタミン D
ビタミン E0 〜 0.01 g
40 mg
80 mg
5.3 μg
3.0 mg

雑誌の表紙や CM，ポスターなど，男女問わず日焼けした肌のモデルを見かけることは少ない。年間を2.6 kcal
0.07 g0.54 g※ 3 粒（0.75 g）あたり通して子供から大人まで日焼け対策をすることが当り前になった。
「ホワイトポリフェノール C」はザクロ由来のエ⑧ 被験部位に美容医療の経験がある被験者

ラグ酸やフラバンジェノールを含有する栄養機能食⑨ 顔に炎症や皮膚疾患のある被験者品であり，「太陽ケア」サプリとして活用する者も⑩ ホルモン補充療法を受けている被験者多い。今回我々はホワイトポリフェノール C の紫⑪ 試験品の効果に影響を及ぼすサプリメント・外線防止効果について研究したので報告する。
1．対象および方法
1-1．試験デザイン

医薬品を摂取している被験者⑫ 試験総括責任医師が適切でないと認めた者
1-3．倫理審査委員会および被験者の同意
本試験はヘルシンキ宣言（2013 年 10 月フォルタ

一般財団法人日本臨床試験協会（ JACTA）（東レザ改訂）および，「人を対象とする医学系研究に関京）を試験機関とし，宮田晃史（日本橋エムズクリする倫理指針（2017 年一部改正）」に則り，薬事法ニック 院長，東京）を試験総括責任医師として実有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男 弁施した。測定は JACTA 内検査室にて行った。試験護士）の承認を得たのち，被験者に対して同意説明

品を摂取する摂取群と，試験品を摂取しない非摂取文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的と群を設定し，無作為化並行群間比較試験（介入実施方法を十分に説明し，被験者から自由意思による同者と評価者がブラインドの単盲検）とした。

意を文書で得て実施された。

1-2．対 象 者

1-4．試 験 品

JACTA がインクロム株式会社（東京）を通じて試験品は，ザクロ由来エラグ酸，フラバンジェ

一般募集し，以下の選択基準を満たし除外基準に合ノールを含有する栄養機能食品「ホワイトポリフェ致せず，被験品の摂取を自ら希望する者を被験者とノール C」とし，株式会社ビタブリッドジャパンよした。

り提供された。試験品の成分と栄養成分を表 1，2

1-2-1．選択基準に示す。摂取群は 1 日 3 粒を水またはお湯と一緒① 年齢 40 歳以上 59 歳以下の健康な日本人女性に噛まずに摂取し，12 週間継続した。試験品は，② 日焼けを気にしている方

直射日光を避け，湿気の少ない涼しい所密栓して保1-2-2. 除外基準管するよう指示した。

① 紫外線アレルギーのある被験者

1-5．無作為化② 日焼けしにくい被験者

34 人の応募者から，試験総括責任医師の判断に③ 試験期間中に日焼けする予定のある被験者より，選択基準を満たし除外基準に合致しない 20④ 定期的に日焼けを行っている被験者人を選択した。試験に関係のない割付責任者が，偏⑤ 妊婦・授乳中の被験者りを防ぐために年齢を考慮してグループ A；10 人⑥ 現在通院または医師の処被験者箋をもらってと，グループ B；10 人に振り分け，介入を開始しいる被験者⑦ 食品アレルギーの被験者た。割付内容は割付責任者が厳重に保管し臨床試験データ固定後に試験実施機関に開示した。なお，グ診療と新薬・第 56 巻

第 12 号（2019 年 12 月）

表 3 試験スケジュール

ループ A の被験者は試験品を 12 週間摂取し（摂取群），グループ B の被験者は試験期間を通じて試験品を摂取しなかった（非摂取群）。
1-6．試験スケジュール
試験期間は 2019 年 5 月から 8 月とし，試験品摂取の開始 1 週前と 6 週後・12 週後に来所し検査を行った（テープストリッピングは開始 1 週前と 12期間 被験者項目
同割測

選意

主観評価

初回検査日と同じ時間に来所させた。検査日に被験日
誌
試験品摂取（摂取群のみ）にして肌を馴化させてから測定を行った。

●●●

テープストリッピング
紫外線量（自己測定）

湿度 50 ± 10 RH％に維持された部屋で 20 分間安静択

開始前

投与期間0週6週

12 週

●

●

●
▲

●
▲

●
●
●
▲

●
●

付定週後のみ）。検査当日は通常の朝食を摂ってから，者は市販の洗顔料で洗顔した後，温度 22 ± 2℃，21 （901）●：検査日に実施▲：直前 3 日間のみ毎日，1 日 3 回実施：期間中，毎日実施

また，試験期間中に曝露した紫外線量を計測する
ため，全ての被験者に簡易 UV 測定器を配布した。
測 定 は， 摂 取 開 始 前・6 週 後（ 検 査 日 ）・12 週 後ととし，特別な化粧品を使用しない。

（検査日）の直前 3 日間とし，各日の 10 時，13 時，⑥ 試験期間中は，サンスクリーン剤を使用し，16 時の 3 回，被験者がいる場所の紫外線量を被験紫外線を浴びないように注意する。なお，サ者自身で測定，記録した。なお，測定のために屋内ンスクリーン剤は，試験参加前から使用してと屋外を移動することを禁じた。さらに，試験品のいるものを継続して使うこととし，途中で変摂取状況（摂取群のみ）と，肌の状態，体調を記し更または新たな製品の使用を開始しない。

た日誌の提出を義務付けた。試験スケジュールを表 3⑦ 試験期間中は，やむを得ない場合を除き，医に示す。
1-7．被験者の制限事項および禁止事項薬品を使用しない。医薬品を使用する場合は日誌に医薬品名と使用量を記録する。

全ての被験者に対し，試験期間中は試験参加前の⑧ 医薬部外品および健康食品を試験参加前から通常の生活を送るとともに，以下の事項を遵守する

使用している場合は，使用量，使用頻度，使よう指導した。

用方法を変更せずに継続して使用する。新た① 試験期間中は，試験参加前から食事，運動，な医薬部外品・健康食品の使用は禁止する。

飲酒，喫煙，睡眠時間等の生活習慣を変えず⑨ 検査日前 3 日間は夜更かし，徹夜および激しに維持する。
② 試験期間中は，日常範囲を大きく逸脱する過い運動（息が上がるようなランニング，水泳，登山など）を禁止する。

度な運動，睡眠不足，ダイエットおよび暴飲⑩ 検査前日は就寝前に入浴し，検査当日は起床暴食（宴会，食べ放題，バイキング等）を避後から検査終了まで入浴（シャワーを含む）ける。

を禁止する。

③ 試験期間中は，美容医療や特別なスキンケア（エステなど）を受けることを禁止する。

⑪ 検査日前日は禁酒とし，十分に睡眠をとり，体調を整える。

④ 試験期間中は，評価部位に対して，本試験で2．評 価 項 目検討する有効性と同様もしくは関連する効果効能（シミ改善効果またはシワ改善効果）を2-1．隠れジミ標榜あるいは強調したスキンケア製品や化粧VISIA Ⓡ Evolution Ⅱ（Canﬁeld Scientiﬁc Inc.）に品，医薬部外品あるいは健康食品などの使用て被験者の左右頬の画像を撮影し，左右それぞれのを禁止する。

一定範囲内の隠れジミ（角質層表面に出現する前段⑤ 試験期間中は，試験参加前から使用している基礎化粧品を使用した日常的なケアを行うこ階のシミ予備軍）の個数を測定した。

22 （902）

診療と新薬・第 56 巻

第 12 号（2019 年 12 月）

表 4 被験者背景

2-2．メラニン
MexameterⓇMX 18（Courage+Khazakaelectronic GmbH）を用いて，被験者の左右それぞれの目尻から垂直に下した線と小鼻から水平に引いた線が交わった点を測定した。左右それぞれ 1 回ず

項目

単位

摂取群（n ＝ 9）

非摂取群（n＝10）

年

齢歳

47.2 ± 5.3

48.7 ± 5.6

平均値 ± 標準偏差No signiﬁcant diﬀerence

つ測定した。単位は指数で，数値が低いほど色素が薄く肌が明るい。
2-3．明度2-7．統計処理

色差計 NF555（日本電色工業株式会社）を用い

解 析 対 象 は FAS と し， 各 測 定 値 お よ び スコアて，被験者の左右それぞれの目尻から垂直に下した（点数）は平均値 ± 標準偏差で示した。摂取群と非線と小鼻から水平に引いた線が交わった点を測定

摂取群の群間比較については Student の t 検定，各し，Lab 法による L* 値を求めた。左右それぞれ 1群の介入前と介入後の比較については対応のある t回ずつ測定した。単位は指数で，数値が高いほど明検定を行った。サンプルサイズとデータの多重性はるい。

考慮せず，欠損値はなかった。いずれも両側検定で2-4．角層細胞面積・重層剝離率

危険率 5％未満（p ＜ 0.05）を有意差ありと判定

テープストリッピング法を用いて角層の状態を評し， 統 計 解 析 ソ フ ト は Statcel 4（ 柳 井 久 江，価した。被験者の左右目元下 1 cm の部位に 10 cm2015）を使用した。にカットしたニチバンテープ（18 mm）を貼り，十3．結分に接着させてから剥がして角層を採取した。採取

果した角層の解析は，株式会社 SOUKEN が実施し3-1．被験者背景た。テープストリッピング後のテープを，2.6％程20 人（摂取群 10 人，非摂取群 10 人）が試験を度のボンド溶液を薄く塗布したスライドガラスに貼開始し，途中自己都合により 1 人が試験を中止し，り付け，キシレン溶液に一晩浸漬させて転写させ19 人が 12 週後まで完遂した（摂取群 9 人，非摂取た。転写された角層細胞を BG 染色液（ブリリアン群 10 人）。解析対象は 19 人（年齢 48.0±5.3 歳）

トグリーン 0.5％・ゲンチアナバイオレット 1％）であった。被験者の背景を表 4 に示す。年齢に関にて染色して，光学顕微鏡 ECLIPSE E600W（ニコして両群に偏りはなかった。

ン株式会社）にて撮像した。さらに撮像した画像

3-2．隠れジミを，2 値化処理ソフトを用い，実寸で角層細胞面推移を表 5（上段）に示す。摂取群は，非摂取群積，重層剥離率を求めた。角質細胞面積は大きいほとの比較で 6 週後・12 週後に有意な差がみられた。

ど，重層剝離率は低いほど肌の状態が良い。なお，経時的な比較において，摂取群は 12 週後に有意にテープストリッピングのみ，測定は 2 回（0 w，12減少（改善）したが，非摂取群は 6 週後・12 週後w）とした。に有意に増加（悪化）した。

2-5．主観評価

3-3．メラニン

顔の肌状態についてのアンケートを実施し，左右推移を表 5（中段）に示す。摂取群と非摂取群とそれぞれのうるおい・かさつき・やわらかさ・つの間に有意な差はみられなかった。経時的な比較にや・なめらかさ・肌荒れ（ニキビ・吹き出物）
・キおいて，摂取群・非摂取群とも 6 週後・12 週後にメ・化粧のり・ハリ・シワ・透明感・洗顔後のつっ有意に増加（悪化）した。

ぱり感，明るさ，総合的な肌の満足感の 14 項目に3-4．明ついて，「1 点：非常に悪い」から，「9 点：非常に推移を表 5（下段）に示す。摂取群は，非摂取群良い」までの 9 段階で被験者自身に評価させた。との比較で 6 種後・12 週後に有意な差がみられた。

度

2-6．安 全 性

経時的な比較において，摂取群は 6 週後・12 週後測定と試験期間中の有害事象に関する日誌によるに有意に上昇（改善）したが，非摂取群は 6 週後・調査をもとに評価した。

12 週後に有意な減少（悪化）した。

診療と新薬・第 56 巻

表5項

目（単位）

隠れジミ（個）メラニン（個）明度（指数）

第 12 号（2019 年 12 月）

23 （903）

隠れジミ・メラニン・明度の結果
摂取群（n ＝ 9）

非摂取群（n ＝ 10）

測定値〔p 値 1）〕

測定値〔p 値 1）〕

開始前（a）
6 週（b）⊿a−b

306.9 ± 60.8
303.4 ± 58.8
− 3.5 ± 9.6

301.7 ± 30.6
310.5 ± 29.2
8.9 ± 6.8 **0.005 ＃＃

12 週（c）⊿a−c

289.9 ± 65.5
− 17.1 ± 11.9 **313.9 ± 30.9
12.2 ± 5.7 **＜ 0.001 ＃＃開始前（a）
6 週（b）⊿a−b

182.3 ± 29.5
200.9 ± 30.9
18.6 ± 10.4 **199.6 ± 37.3
223.1 ± 25.5
23.6 ± 23.8 *0.574

12 週（c）⊿a−c

203.7 ± 26.4
21.3 ± 16.1 **227.5 ± 44.6
28.0 ± 18.8 **0.424

開始前（a）
6 週（b）⊿a−b

58.11 ± 1.51
59.65 ± 1.49
1.53 ± 1.10 **60.09 ± 3.48
57.42 ± 2.05
− 2.67 ± 1.75 **＜ 0.001 ＃＃12 週（c）⊿a−c

61.92 ± 1.92
3.80 ± 1.63 **58.18 ± 2.10
− 1.91 ± 1.77 **＜ 0.001 ＃＃時

点p 値 2）

平均値 ± 標準偏差1）*p ＜ 0.05，**p ＜ 0.01 vs. 開始前2）＃＃ p ＜ 0.01 vs. 非摂取群

表6項
目
（単位）

時

角層細胞面積・重層剝離率の結果
点

摂取群（n ＝ 9）1）

非摂取群（n ＝ 10）

測定値〔p 値 〕

測定値〔p 値 1）〕

p 値 2）

角層細胞面積（μm2）

開始前（a）
12 週（b）⊿a−b768.32 ± 101.82
732.39 ± 85.28− 35.93 ± 77.14

812.41 ± 64.50
700.73 ± 35.19− 111.68 ± 67.09 **0.035 ＃

重層剥離率（％）

開始前（a）
12 週（b）⊿a−b31.50 ± 8.78
26.76 ± 6.23− 4.74 ± 11.65

29.93 ± 6.27
25.47 ± 6.32
− 4.46 ± 6.90 †0.950

平均値 ± 標準偏差1）†p ＜ 0.1，**p ＜ 0.01 vs. 開始前2）＃ p ＜ 0.05 vs. 非摂取群

3-5．角層細胞面積
推移を表 6（上段）に示す。摂取群は，非摂取群

取群には減少の傾向（改善）がみられた。
3-7．主観評価との比較で有意な差がみられた。経時的な比較におスコアの推移を表 7 に示す。摂取群は，非摂取いて，摂取群・非摂取群とも測定値は減少（悪化）群との比較において，6 週後に「総合的な肌の満足方向に推移したが，非摂取群は有意に減少（悪化）感」で改善傾向，「化粧のり」で有意な改善がみらした。

れ，12 週後には全 14 項目中 8 項目（うるおい・か3-6．重層剝離率

さつき・やわらかさ・なめらかさ・化粧のり・洗顔

推移を表 6（下段）に示す。摂取群と非摂取群と後のつっぱり感・明るさ・総合的な肌の満足感）での間に有意な差はみられず，経時的な比較において有意な改善がみられた。経時的な比較において，摂は，摂取群に有意な変化はみられなかったが，非摂取群は 6 週後に全 14 項目中，2 項目で改善傾向，4

24 （904）

診療と新薬・第 56 巻

表7
摂取群（n ＝ 9） 非摂取群
（n＝10）
項目

肌のうるおい肌のかさつき肌のやわらかさ

肌のつや肌の時

点1）

主観評価の結果
p 値 2）

摂取群（n ＝ 9） 非摂取群
（n＝10）
項目時点p 値 2）1）

点〔p 値 〕

点〔p 値 〕

点〔p 値 1）〕点〔p 値 1）〕

開始前（a） 3.9 ± 1.8
4.7 ± 1.3
6 週（b）
0.8 ± 1.0 *⊿a−b

3.8 ± 1.0
4.3 ± 1.0
0.5 ± 0.5 **0.431

開始前（a） 3.7 ± 1.1
6 週（b）
4.2 ± 1.0
⊿a−b0.6 ± 0.7 †4.3 ± 1.0
3.9 ± 1.3
− 0.4 ± 0.7

0.012 ＃

12 週（c）⊿a−c

4.1 ± 1.3
0.3 ± 1.1

0.016 ＃

12 週（c）⊿a−c

4.3 ± 2.0
0.0 ± 1.2

0.008 ＃＃

開始前（a） 3.6 ± 1.4
6 週（b）
3.8 ± 1.2
⊿a−b0.2 ± 0.4

3.1 ± 0.7
3.1 ± 1.1
0.0 ± 0.6

0.388

12 週（c）⊿a−c3.6 ± 1.4
0.5 ± 1.1

0.264

0.806

5.8 ± 1.1
1.9 ± 1.5 **開始前（a） 3.9 ± 1.8
6 週（b）
4.6 ± 1.3
⊿a−b0.7 ± 1.3

3.9 ± 1.5
4.3 ± 1.5
0.4 ± 1.0

0.566

12 週（c）⊿a−c

4.3 ± 1.0
0.4 ± 1.3

0.032 ＃

5.8 ± 1.4
1.9 ± 1.5 **開始前（a） 4.4 ± 1.5
4.7 ± 1.1
6 週（b）
0.3 ± 0.7
⊿a−b4.8 ± 1.4
4.9 ± 1.3
0.1 ± 0.3

0.357

12 週（c）⊿a−c

5.0 ± 1.5
0.2 ± 0.3

5.7 ± 1.2
1.3 ± 1.3 *

化粧のり

肌のハリ

5.2 ± 1.1
1.6 ± 1.0 **4.6 ± 1.6
1.0 ± 1.0 *開始前（a） 3.8 ± 1.6
6 週（b）
3.8 ± 1.5
⊿a−b0.0 ± 0.5

3.0 ± 1.2
3.0 ± 1.2
− 0.1 ± 0.4

0.017 ＃

12 週（c）⊿a−c

4.3 ± 1.9
0.6 ± 1.0

3.4 ± 1.4
0.4 ± 1.1

0.667

開始前（a） 3.3 ± 1.4
6 週（b）
3.8 ± 1.6
⊿a−b0.4 ± 0.5 *3.2 ± 1.0
3.1 ± 1.1
− 0.2 ± 1.2

0.203

シワ

開始前（a） 3.4 ± 1.23.6 ± 1.2
6 週（b）
0.1 ± 0.3⊿a−b

3.2 ± 1.0
3.4 ± 1.1
0.2 ± 0.7

0.877

12 週（c）⊿a−c

3.4 ± 1.2
0.2 ± 1.1

0.158

12 週（c）⊿a−c

4.6 ± 2.1
1.2 ± 1.4 *3.4 ± 1.6
0.2 ± 1.3

0.119

0.190

開始前（a） 3.7 ± 1.5
6 週（b）
4.4 ± 1.1⊿a−b
0.8 ± 0.8 *4.4 ± 1.6
4.9 ± 1.2
0.5 ± 1.0

0.522

0.001 ＃＃

12 週（c）⊿a−c

4.7 ± 1.7
0.3 ± 1.4

0.043 ＃

4.1 ± 1.4
3.9 ± 1.4
− 0.2 ± 0.9

0.178

4.4 ± 1.7
1.0 ± 1.2 *開始前（a） 3.7 ± 1.6
6 週（b）
4.3 ± 1.2
⊿a−b0.6 ± 1.5

4.1 ± 1.5
3.9 ± 1.3
− 0.2 ± 1.0

なめらかさ

肌の透明感

洗顔後のつっぱり感

12 週（c）⊿a−c

5.6 ± 1.6
1.9 ± 1.3 **4.0 ± 1.6
− 0.1 ± 0.8

開始前（a） 4.7 ± 1.2
5.0 ± 1.1
0.3 ± 0.4 †4.5 ± 1.9
4.8 ± 2.2
0.4 ± 1.9

0.914

開始前（a） 3.8 ± 1.6
6 週（b）
4.1 ± 1.2
0.3 ± 0.7
肌の明るさ ⊿ a − b5.4 ± 1.4
0.7 ± 1.5

5.0 ± 2.3
0.6 ± 1.9

0.883

12 週（c）⊿a−c

5.2 ± 2.0
1.4 ± 1.5 *3.5 ± 1.5
− 0.6 ± 1.1

0.003 ＃＃

開始前（a） 3.7 ± 1.6
3.9 ± 1.2
6 週（b）
0.2 ± 1.0⊿a−b

3.5 ± 1.0
3.6 ± 0.8
0.2 ± 0.3

0.828

開始前（a） 3.4 ± 1.1
6 週（b）
4.2 ± 1.0
⊿a−b0.8 ± 0.7 **3.5 ± 0.7
3.6 ± 0.9
0.1 ± 0.8

0.057 ‡

12 週（c）⊿a−c

4.0 ± 1.6
0.5 ± 1.3

0.014 ＃6 週（b）
肌荒れ（ニキビ ･ ⊿ a − b吹き出物） 12 週（c）
⊿a−c

肌のキメ

第 12 号（2019 年 12 月）

総合的な5.4 ± 0.9
1.8 ± 1.6 *肌の満足感
12 週（c）⊿a−c

4.7 ± 1.8
1.1 ± 1.0 *3.8 ± 1.2
0.3 ± 1.1

0.146

5.4 ± 1.6
2.1 ± 1.3 **平均値 ± 標準偏差1）†p ＜ 0.1，*p ＜ 0.05，**p ＜ 0.01 vs. 開始前
2）‡p ＜ 0.1，＃ p ＜ 0.05，＃＃ p ＜ 0.01 vs. 非摂取群

項目で有意な改善がみられ，12 週後には 12 項目でり，また医師の診断からも，本試験において有害事有意な改善がみられた。非摂取群は 6 週後に 1 項象の発現はみられなかった。

目で有意な改善がみられたが，12 週後には有意な変化はみられなかった。
3-8．安 全 性測定および日誌による有害事象の調査の結果よ

4．考察

我々はホワイトポリフェノール C（栄養機能食品）の紫外線防止効果を検証するため，非摂取を対診療と新薬・第 56 巻

25 （905）

第 12 号（2019 年 12 月）

表 8 UV 曝露量
項

目

（単位）

UV 曝露量（指数）

摂取群（n ＝ 9）

非摂取群（n ＝ 10）

測定値〔p 値 1）〕

測定値〔p 値 1）〕

開始前（a）
6 週（b）⊿a−b10.1 ± 5.7
13.9 ± 7.0
3.8 ± 7.6

7.7 ± 6.3
9.4 ± 6.8
1.7 ± 6.70.535

12 週（c）⊿a−c18.3 ± 9.4
8.2 ± 7.6 *14.4 ± 8.4
6.7 ± 7.6 *0.670

時点p 値 2）

平均値 ± 標準偏差*p ＜ 0.05 vs. 開始前

象とした無作為化群間比較試験を行った。ホワイトたことで，角層表面に出現する前段階の隠れジミがポリフェノール C を 1 日 3 粒，12 週間継続して摂減少し，肌の明度も上昇したと考えられる 6）7）。

取すると，非摂取群と比較して隠れジミ・肌の明

なお，前述のように，紫外線曝露に起因する肌ダ度・角層細胞面積が有意に改善した。また，主観評メージとして，シワやたるみ等もあるが，今回の研価においても，うるおい・かさつき・やわらかさ・究においては評価できなかったため，今後の研究がなめらかさ・化粧のり・洗顔後のつっぱり感・明る望まれる。

さ・総合的な肌の満足感の項目で非摂取群よりも有5．ま と め

意に改善した。
なお，被験者自身によって摂取開始前・6 週後・栄養機能食品「ホワイトポリフェノール C」を12 週後の直前 3 日間に簡易測定器で UV 曝露量を12 週間摂取することにより，隠れジミ・肌明度・測定した結果，摂取群と非摂取群の間に有意な差は角層細胞面積が改善したことがわかった。被験者のみられなかったが，開始前よりも 6 週後・12 週後

自覚においてもうるおい・かさつき・やわらかさ・と時間を追うごとに UV 曝露量の値は増加し，12

なめらかさ・化粧のり・洗顔後のつっぱり感・明る週後には両群とも有意に増加していた（表 8 に示さ・総合的な肌の満足感で肌の状態が改善した実感す）。UV 曝露量は試験期間中のすべての時間に測が得られた。また，ホワイトポリフェノール C の定した結果ではないので，断定はできないが，摂取安全性も確認された。

群・非摂取群とも開始前に比べてメラニンが有意にホワイトポリフェノール C の継続摂取により，増加した一因と考えられる。さらに，UV 曝露量が紫外線の影響を軽減し，肌を明るくし，隠れジミを増加しながらも摂取群の隠れジミが有意に減少した

減らし，肌状態を好転させることが期待できる。

ことは評価できる結果と思われる。被験者全員が同利 益 相 反時に，長時間連続して UV 曝露量を測量できる機器が見当たらず，12 週間すべての試験期間中の UV

本研究は，株式会社ビタブリッドジャパンの財政支援と論文の執筆依頼を受けている。

曝露量を測定することは適わなかったが，安価で簡易に測定できる機器の登場を期待したい。また，

参 考 文 献12 週間の試験期間中に有害事象は発生せず，試験

1）青木隆浩：近現代の日本における美容観の伝統と変容品摂取の安全性が確認された。
紫外線を浴びることは，大量の活性酸素に曝されることであり，酸化によるダメージは，シミやシワ，肌のたるみ，くすみ，肌の硬化など，多くのトラブルを生み，老化を促す 4）5）。それに対して，高い抗酸化能をもつエラグ酸とフラバンジェノールを含有するホワイトポリフェノール C を継続摂取し（歴史表象の形成と消費文化）．国立歴史民俗博物館研究報告 197：321-361，2016
2）水越興治・二川朝世・山川弓香：日本人女性における皮膚状態の長期的変化と地域差，個人差に対する検討．
日本化粧品技術者会誌 47：119-127，2013
3）市橋正光：紫外線による皮膚障害とアレルギー疾患．
アレルギー 56：670-678，2007
4）須賀康：皮膚科医が考えるアンチエイジング─皮膚26 （906）

診療と新薬・第 56 巻

老化の予防法と対応について─．順天堂医学 52：429436，2006
5）宮地良樹：皮膚の炎症と活性酸素．日本皮膚科学会雑誌 108：1015，1998
6）家田彩菜・髙田祐一ほか：ザクロ等に含まれるエラグ酸の生理機能性．近畿大学農学部紀要 51：1-9，2018

第 12 号（2019 年 12 月）

7）Ohkita Mamoru・Kiso Yoshinobu・Matsumura Yasuo:
Pharmacology in Health Foods: Improvement ofVascular Endothelial Function by French Maritime Pine
Bark Extract（Flavangenol）, J Pharm Sci 115: 461-465,
2011