写保医発0524第１号
平成28年５月24日

地 方 厚 生 （ 支 ） 局 医 療 課 長
都 道 府 県 民 生 主 管 部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について
使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）が、平成28年厚生労働省告示第228号をもって改正されるとともに、療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。）が、平成28年厚生労働省告示第229号をもって改正され、いずれも平成28年５月25日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。
また、薬価基準の改正に伴い、「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について（平成28年３月４日付け保医発0304第13号。以下「加算等後発医薬品通知」という。）を下記のとおり改正しますので、併せて貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。
記
１ 薬価基準の一部改正について(1) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬22品目、注射薬13品目及び外用薬３品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(2) (1)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。
区分品目数

内用薬

９，６２１

注

射薬

３，８９０

外用薬

歯科用薬剤

２，４１８２６

計
１５，９５５

２ 掲示事項等告示の一部改正について(1) 医療上の需要がなくなる等の理由により製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬１品目）について、掲示事項等告示の別表第１に収載することにより、平成28年10月１日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外するものであること。
(2) (1)により掲示事項等告示の別表第１に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。
区分品目数

内用薬
３１

注射薬
２５外用薬

歯科用薬剤

６０

計
６２

３ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(1) タグリッソ錠40mg及び同80mg
本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において、「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、EGFR T790M変異陽性が確認された患者に投与すること。」とされているので、EGFR T790M変異陽性を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。
(2)

タフィンラーカプセル50mg及び同75mg
本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において、「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、BRAF遺伝子変異が確認された患者に投与すること。」とされているので、BRAF遺伝子変異を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。

(3)

(4)

メキニスト錠0.5mg及び同２mg
本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において、「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、BRAF遺伝子変異が確認された患者に投与すること。」とされているので、BRAF遺伝子変異を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。
マラロン小児用配合錠
本製剤は、マラリアの治療に使用した場合に限り算定できるものであること。

(5)

アディノベイト静注用500、同1000及び同2000① 本製剤は遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成20年
厚生労働省告示第59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は針及び注入器付きの製品であるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。

(6)

コバールトリイ静注用250、同500、同1000、同2000及び同3000① 本製剤は遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

②

本製剤は針及び注入器付きの製品であるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。

(7)

ボノサップパック400及び同800
本製剤は、タケキャブ錠20mg、アモリンカプセル250及びクラリス錠200を組み合わせ、１日分を１シートとしたものであって、承認された効能・効果に対してヘリコバクター・ピロリの除菌を目的として使用されるものであり、個々の製剤を単独若しくはこれ以外の組み合わせにより、又は当該目的以外に使用されるものではないこと。
なお、ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについては、「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」（平成12年10月31日付け保険発第180号。以下「取扱い通知」という。）により示しているところであり、本製剤についても同様の取扱いであること。

(8)

ボノピオンパック
本製剤は、タケキャブ錠20mg、アモリンカプセル250及びフラジール内服錠250mg
を組み合わせ、１日分を１シートとしたものであって、承認された効能・効果に対してヘリコバクター・ピロリの除菌を目的として使用されるものであり、個々の製剤を単独若しくはこれ以外の組み合わせにより、又は当該目的以外に使用されるものではないこと。
なお、ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについては、取扱い通知により示しているところであり、本製剤についても同様の取扱いである
こと。

(9)

インスリン グラルギンBS注キット「FFP」
本製剤は、インスリン製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は、注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。
③ 本製剤の適用上の注意において、「使用開始前にインスリン製剤のラベルを確認し、本剤と他のインスリン製剤とを取り間違えないようにすること。」と記載されていることから、先行バイオ医薬品から本剤に切り替える場合も含め、使用に当たっては十分留意すること。
①(10) オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL① 本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において「過去の治療において、少なくとも1剤の抗リウマチ薬による適切な治療を行っても、効果不十分な場合に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤はアバタセプト製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
③ 本製剤は針付注入器一体型のキットであるため、医科点数表区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
４

関係通知の一部改正について

加算等後発医薬品通知を以下のとおり改正する。
加算等後発医薬品通知の別紙１に別添に掲げる医薬品を加え、平成28年５月25日から適用すること。

［別添］
別紙１ 診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品
区分

薬価基準収載医薬品コード

成分名インスリン グラルギン（遺伝子注射薬 2492421G1029 組換え）［インスリン グラルギ
ン後続２］

規格

品名

メーカー名

３００単位１キット

インスリン グラルギンＢＳ注
キット「ＦＦＰ」

富士フイルムファーマ

薬 価1,528

（ 参 考 １ ）

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

1 内用薬

イムブルビカカプセル140mg

イブルチニブ2 内用薬

エフィエント錠20ｍｇ

プラスグレル塩酸塩

3 内用薬

コロンフォート内用懸濁液25％

4 内用薬

薬 価 (円)

規格単位
140mg1カプセル

9,367 .00

20mg１錠1,150 .20

硫酸バリウム25％32mL1本

501 .60

サブリル散分包500mg

ビガバトリン

500mg1包1,487 .00

5 内用薬

ジカディアカプセル150mg

セリチニブ

150mg1カプセル

6,297 .00

6 内用薬

シクレスト舌下錠5mg

アセナピンマレイン酸塩

5mg1錠

274 .00

7 内用薬

シクレスト舌下錠10mg

アセナピンマレイン酸塩

10mg1錠411 .00

8 内用薬

タグリッソ錠40mg

オシメルチニブメシル酸塩

40mg1錠12,482 .50

9 内用薬

タグリッソ錠80mg

オシメルチニブメシル酸塩

80mg1錠23,932 .60

10 内用薬タフィンラーカプセル50mg

ダブラフェニブメシル酸塩

50mg1カプセル

4,860 .60

11 内用薬タフィンラーカプセル75mg

ダブラフェニブメシル酸塩

75mg1カプセル

7,156 .50

12 内用薬フィコンパ錠2mg

ペランパネル水和物

2mg1錠

189 .70

13 内用薬フィコンパ錠4mg

ペランパネル水和物

4mg1錠

310 .20

14 内用薬プリマキン錠15mg「サノフィ」

プリマキンリン酸塩

15mg1錠2,211 .80

15 内用薬ボノサップパック400

ボノプラザンフマル酸塩
アモキシシリン水和物
クラリスロマイシン

１シート

733 .80

1/3

Ｎｏ

薬価基準名

成分名

薬 価 (円)

規格単位

16 内用薬ボノサップパック800

ボノプラザンフマル酸塩
アモキシシリン水和物
クラリスロマイシン

１シート

884 .00

17 内用薬ボノピオンパック

ボノプラザンフマル酸塩
アモキシシリン水和物
メトロニダゾール

１シート

654 .60

18 内用薬マラロン小児用配合錠

アトバコン/プログアニル塩酸塩

1錠

161 .50

19 内用薬メキニスト錠0.5mg

トラメチニブジメチルスルホキシド付加物

0.5mg1錠

7,731 .70

20 内用薬メキニスト錠2mg

トラメチニブジメチルスルホキシド付加物

2mg1錠

29,021 .00

21 内用薬リフレックス錠30mg

ミルタザピン

30mg1錠282 .00

22 内用薬レメロン錠30mg

ミルタザピン

30mg1錠281 .00

23 注射薬アディノベイト静注用500

ルリオクトコグえ）アルファ

ペゴル（遺伝子組換24 注射薬アディノベイト静注用1000

ルリオクトコグえ）アルファ

25 注射薬アディノベイト静注用2000

ルリオクトコグえ）アルファ

26 注射薬

インスリン

インスリン

27 注射薬オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL

アバタセプト（遺伝子組換え）

28 注射薬

カヌマ点滴静注液20mg

セベリパーゼ29 注射薬コバールトリイ静注用250

オクトコグ

30 注射薬コバールトリイ静注用50031 注射薬

コバールトリイ静注用1000

グラルギンBS注キット「FFP」

500国際単位1瓶（溶解液付）

59,372ペゴル（遺伝子組換

1,000国際単位1瓶（溶解液付）

110,104

ペゴル（遺伝子組換

2,000国際単位1瓶（溶解液付）

204,184

300単位1キット

1,528

125mg1mL1キット

28,233

20mg10mL1瓶

1,277,853

ベータ（遺伝子組換え）250国際単位1瓶（溶解液付）

26,680オクトコグ

ベータ（遺伝子組換え）

500国際単位1瓶（溶解液付）

49,477

オクトコグ

ベータ（遺伝子組換え）

1,000国際単位1瓶（溶解液付）

91,753

グラルギン（遺伝子組換え）

アルファ（遺伝子組換え）

2/3

Ｎｏ

薬価基準名

成分名

薬 価 (円)

規格単位

32 注射薬コバールトリイ静注用2000

オクトコグ

ベータ（遺伝子組換え）

2,000国際単位1瓶（溶解液付）

170,154

33 注射薬コバールトリイ静注用3000

オクトコグ

ベータ（遺伝子組換え）

3,000国際単位1瓶（溶解液付）

244,197

34 注射薬ゾーフィゴ静注

塩化ラジウム（223Ra）

1回分

684,930

35 注射薬ヌーカラ皮下注用100mg

メポリズマブ（遺伝子組換え）

100mg1瓶

175,684

36 外用薬エクリラ４００μgジェヌエア６０吸入用

アクリジニウム臭化物

37 外用薬ニュープロパッチ18mg

ロチゴチン

38 外用薬マーデュオックス軟膏

マキサカルシトール・ベタメタゾン酪酸エステル
プロピオン酸エステル

3/360吸入1キット

6,224 .40

18mg 1枚

1,017 .20

1g

231 .00

（ 参 考 ２ ）掲示事項等告示
別表第１（平成28年９月30日まで）
Ｎｏ

1 内用薬

薬価基準名

イソパール・Ｐ配合カプセル

成分名ｄｌ－イソプレナリン塩酸塩・プロナーゼ

1/1

規格単位１カプセル