No.23-37

2023 年 5 月 24 日
エーザイ株式会社

米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について

エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、2023 年 6 月 2 日から 6日まで米国イリノイ州シカゴおよびバーチャル形式で開催される「米国臨床腫瘍学会（AmericanSociety of Clinical Oncology：ASCO）年次総会」（2023 ASCO Annual Meeting）において、当社のがん領域における製品・開発品の様々ながん種における最新知見を発表することをお知らせします。
本学会では、レンバチニブ（製品名：レンビマ®）とペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ®）の併用療法について、進行性腎細胞がんの一次治療として、スニチニブと比較して評価した臨床第Ⅲ相 CLEAR（307）試験/KEYNOTE-581 試験の事前に設定した全生存期間の最終解析結果を口頭発表します（抄録番号：4502）。また、レンバチニブ単剤療法について、切除不能肝細胞がんの一次治療として、ソラフェニブと比較して評価した REFLECT 試験事後解析の最新の知見をポスター発表します（抄録番号：4078）。
当社常務執行役、チーフサイエンティフィックオフィサーの大和隆志博士は、「近年、進行性腎細胞がんの予後は劇的に改善しており、米国臨床腫瘍学会年次総会で発表されるレンバチニブとペムブロリズマブの併用療法による CLEAR 試験の最終解析結果は、患者様にとってさらなる前進であり、その長期的な治療成績を主治医の皆様に提供する機会となります。今回、レンバチニブやその他のオンコロジー開発品から得られた新たな知見は、より多くのがん患者様のニーズを満たすというヒューマンヘルスケア理念の実現に向けた、イノベーションの推進と新たな治療法の確立に対するエーザイの継続的なコミットメントを示しています」と述べています。
また、CREB-binding protein（CBP）/β-catenin 相互作用阻害剤 E7386 について、レンバチニブとの併用療法による進行性肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅰb 相試験（抄録番号：4075）や、E7389-LF（エリブリンリポソーム製剤）について、ニボルマブとの併用療法を評価する臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験における小細胞肺がんを対象としたコホート（抄録番号：8593）からの最新の知見をポスター発表します。また、抗体薬物複合体である farletuzumab ecteribulin （FZEC、開発コード：MORAb-202）および MORAb-109 について、希少婦人科がんを対象とした前臨床試験で得られた知見がオンライン掲載される予定です（抄録番号：e17634）。
さらに、当社が 2023 年 4 月に戦略的提携に向けたオプション権を有する共同開発契約を Bliss
Biopharmaceutical Co., Ltd.（以下 BlissBio)と締結した抗体薬物複合体 BB-1701 について、BlissBio が First-in-human 試験の結果をポスター発表します（抄録番号：3029）。BB-1701 は、HER2 をターゲットとした抗体薬物複合体であり、現在米国および中国において HER2 発現の固形がんを対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験が進行中です。

本学会におけるプレゼンテーションは以下のとおりです。抄録（アブストラクト）は、2023 年
5 月 25 日 4:00 PM（米国中部夏時間）に公開される予定です。
がん種試験/化合物

抄録題目

発表形式および詳細（米国中部夏時間）

レンバチニブとペムブロリズマブの併用療法
CLEAR 試験の事前に設定した全生存期間の Oral Abstract Session
泌尿生殖器がんCLEAR 試験

最終解析結果：進行性腎細胞がんにおける 抄録番号：4502
レンバチニブとペムブロリズマブの併用療 2023 年 6 月 5 日
法とスニチニブの 4 年間のフォローアップ 11:54 AM

レンバチニブ
切除不能肝細胞がんの一次治療としてのレ Poster Session
消化器がん

REFLECT 試験

ンバチニブとソラフェニブの有効性の比

抄録番号：4078

較： REFLECT 試験における非ウイルス性 2023 年 6 月 5 日
患者様の事後解析結果

8:00 AM

パイプライン
エリブリンリポソーム製剤とニボルマブの肺がん

E7389-LF

併用療法を評価する臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験中の第Ⅱ相小細胞肺がんコホート
進行性肝細胞がんを対象とした、CREB-消化器がん

2023 年 6 月 4 日
8:00 AM
Poster Session

binding protein（CBP）/β-catenin 相互作 抄録番号：4075（＋レンバチニブ）

用阻害剤 E7386 とレンバチニブの併用療法 2023 年 6 月 5 日
葉酸受容体αを標的とした抗体薬物複合体

Farletuzumab Ecteribulin（FZEC）

farletuzumab ecteribulin（FZEC[MORAb-202]）およびメソセリンを標的とした抗体薬物複合体 MORAb-109 の希少婦
人科がんにおける前臨床試験
局所進行性/転移性の HER2 発現固形がんを固形がん

抄録番号：8593

E7386の第Ⅰb 相試験

婦人科がん

Poster Session

BB-1701（BlissBio の発表）対象とした BB-1701 の安全性、忍容性、薬物動態および抗腫瘍活性を評価する、Firstin-human、非盲検、反復投与、用量漸増、コホート拡大の臨床第 I 相試験

8:00 AM
Online Publication
抄録番号：e17634
2023 年 5 月 25 日
4:00 PM
Poster Session
抄録番号：3029
2023 年 6 月 3 日
8:00 AM

その他の研究あらゆるがん種 システマティック・レビュー

あらゆるがん種における CTLA-4、PD-1、または PD-L1 阻害剤に関連する抗薬物抗体：システマティック・レビュー

Online Publication
抄録番号：e14600
2023 年 5 月 25 日
4:00 PMレンバチニブの単剤療法およびペムブロリズマブとの併用療法に関して、当社は、2018 年 3月に Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA とグローバルな共同開発と共同販促を行う戦略的提携契約を締結しています。両社は、LEAP（LEnvatinib And Pembrolizumab）臨床プログラムを通じて、本併用療法の様々ながん種における複数の臨床試験を実施中です。
抗 葉 酸 受 容 体 （ folate receptor ： FR ） α を タ ー ゲ ッ ト と し た 抗 体 薬 物 複 合 体 で あ る
farletuzumab ecteribulin（開発コード：MORAb-202、略称：FZEC）について、当社は、2021
年 6 月にブリストル マイヤーズ スクイブと共同開発・共同商業化に関するグローバルな独占的戦略的提携契約を締結しています。当社とブリストル マイヤーズ スクイブは、米国、欧州において子宮内膜がんなどを対象とした臨床第 I/II 相試験、米国、欧州において非小細胞肺がんを対象とした臨床第Ⅱ相試験、日本、米国、欧州において卵巣がん、腹膜がんおよび卵管がんを対象とした臨床第Ⅱ相試験を実施中です。
以上

参考資料
1. 当社のがん領域の取り組みについて
当社は、「がん領域」を戦略的重要領域の一つとし、Deep Human Biology Learning 創薬体制のもと、ヒューマン・バイオロジーに基づき、「微小環境」「タンパク質恒常性破綻」「細胞系譜や細胞分化」「細胞老化を伴う炎症、低酸素、酸化ストレス」などの創薬領域（ドメイン）における抗がん剤の研究開発にフォーカスしています。これらのドメインから新たな標的や作用機序を有する革新的新薬を創出し、がんの治癒の実現に向けて貢献することをめざしています。
＊キイトルーダ®は Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA の子会社である Merck Sharp & Dohme LLC の登録商標です。