Français (Traduction)

Enregistreur pour tensiomètre
ambulatoire

MODE D’EMPLOI
Tensiomètre ambulatoire

1WMPD4005217

2311

2017 A&D Company, Limited. Tous droits réservés.
La reproduction, la transmission, la transcription ou la traduction
de la présente publication, en totalité ou en partie, dans toute
langue, sous quelque forme ou par quelque procédé que ce soit
est interdite sans l’autorisation écrite d’A&D Company, Limited.
Le contenu du présent mode d’emploi et les spécifications
relatives à l’instrument dont le présent mode d’emploi fait l’objet
sont sujets à une modification sans préavis à des finsd’amélioration.
La marque verbale Bluetooth® et ses logos sont des marques decommerce déposées et détenues par Bluetooth SIG, Inc., ettoute utilisation desdites marques de commerce par A&D est
réalisée sous licence.
L’intégralité des autres marques de commerce et noms
commerciaux sont la propriété de leur détenteur respectif.

Conformité

Conformité avec la directive européenne

Ce dispositif est conforme à la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux.
La marque CE, accompagnée du numéro de référence d’une autorité
désignée, atteste de cette conformité.
Ce dispositif est conforme à la directive RoHS 2011/65/UE.
Ce dispositif est conforme à la directive 2014/53/UE relative auxéquipements radioélectriques.
Par les présentes, A&D Company, Limited déclare que ce dispositif est
conforme à la directive 2014/53/UE relative aux équipements
radioélectriques.
L’intégralité du texte de la déclaration européenne est disponible àl’adresse suivante :https://www.aandd.jp/products/manual/manual_medical.html

Conformité avec les règles de la FCC

Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Son
utilisation est subordonnée au respect des deux conditions suivantes :(1) Ce dispositif ne doit causer aucun brouillage préjudiciable et (2) ce
dispositif doit accepter toute interférence reçue, y compris celle pouvant
entraîner un fonctionnement indésirable. (FCC = Commission fédérale
des communications des États-Unis)

AVERTISSEMENT DE LA FCC

L’apport de changements ou de modifications non expressément
approuvés par la partie responsable de la conformité peuvent entraîner
l’extinction des droits d’utilisation l’équipement dont jouit l’utilisateur. Le
transmetteur ne doit pas être installé à proximité d’une autre antenne
ou d’un autre transmetteur ni utilisé de manière associée avec l’un deces éléments. Cet équipement respecte les limites d’exposition aux
rayonnements établies par la FCC pour un environnement faisantl’objet d’un contrôle et répond aux exigences des directives relatives àl’exposition aux radiofréquences (RF) de la FCC. Ce dispositif présente
de très faibles niveaux d’énergie radiofréquence que la vérification desa conformité est exempte d’essai du débit d’absorption spécifique(DAS).
iMode d’emploi du TM-2441

Conformité avec les règles d’IC

Ce dispositif est conforme aux normes relatives aux appareils radio
exempts de licence d’Industrie Canada. Son utilisation est
subordonnée au respect des deux conditions suivantes : (1) ce
dispositif ne doit causer aucun brouillage et (2) ce dispositif doit
accepter toute interférence, y compris celle pouvant entraîner unfonctionnement indésirable du dispositif.
Cet équipement respecte les limites d’exposition aux rayonnementsétablies par IC pour un environnement non contrôlé et répond aux
exigences des règles RSS-102 relatives à l’exposition aux
radiofréquences (RF) d’IC. Ce dispositif présente de très faibles
niveaux d’énergie radiofréquence exempts d’essai du débit
d’absorption spécifique (DAS).

Conformité avec le cadre réglementaire australien EMD
Ce dispositif est conforme aux exigences suivantes :Normes relatives aux émissions des équipements médicaux,scientifiques et industriels EMD AS/ NZS 2064:1997, Normes relatives
à l’immunité générique EMD AS/ NZS 4252. 1:1994. L’étiquette C-Tickatteste de la conformité déclarée ci-dessus.

Transmission Bluetooth®
Ce dispositif est doté de la fonction sans fil Bluetooth et peut êtreconnecté aux dispositifs médicaux dotés de la technologie sans fil
Bluetooth.
Applications et dispositifs compatibles avec la fonction Bluetooth 4.1.
Une application est nécessaire à chaque dispositif pour recevoir desdonnées.

ii

Définitions des signes d’avertissement
Pour empêcher des accidents découlant d’une manipulation
inadaptée, ce produit et le présent mode d’emploi contiennent lessignes et symboles d’avertissement suivants.
La signification de ces signes et symboles d’avertissement sontindiqués ci-après.

Définitions des signes d’avertissement
Une situation de danger immédiat qui, si elle n’est pasévitée, entraînera la mort ou des blessures graves.
Une situation de danger potentiel qui, si elle n’est pasévitée, risque d’entraîner la mort ou des blessures graves.
Une situation de danger potentiel qui, si elle n’est pasévitée, risque d’entraîner des blessures légères ou
modérées. Ce symbole peut également être utilisé pouravertir l’utilisateur d’une pratique dangereuse.

Exemples de symboles
Le symbole
indique « Attention ». La nature des précautions requises
est décrite à l’intérieur ou à proximité du symbole à l’aide d’un texte ou d’une
image. L’exemple indique des précautions contre un choc électrique.
Le symbole
indique « Ne pas ». L’action interdite est décrite à
l’intérieur ou à proximité du symbole à l’aide d’un texte ou d’une image.
L’exemple indique « Ne pas démonter ».
Le symbole
indique une action obligatoire. L’action obligatoire est
décrite à l’intérieur ou à proximité du symbole à l’aide d’un texte ou d’une
image. L’exemple indique une action obligatoire générale.

Autre
Fournit des informations utiles à l’utilisateur concernant leRemarque fonctionnement du dispositif.

Les pages du présent mode d’emploi décrivent les précautions à prendre lorsde chaque opération. Lire le mode d’emploi avant toute utilisation du dispositif.
iii

Précautions d’utilisation

Pour utiliser le TM-2441 (enregistreur pour tensiomètre ambulatoire)de manière sûre et correcte, lire attentivement les précautions
suivantes avant toute utilisation du tensiomètre. Le contenu ci-après
résume les questions générales de sécurité des patients, desopérateurs et fournit des informations sur la manipulation sûre dutensiomètre. Les pages du présent mode d’emploi décrivent lesprécautions à prendre lors de chaque opération. Lire le mode d’emploi
avant toute utilisation du dispositif.
1. Précautions pour le port et du stockage de l’enregistreur.
Conserver l’enregistreur à l’écart de zones dans lesquelles desgaz inflammables anesthésiques et inflammables, deschambres à oxygène et des tentes à oxygène sont présents.
L’utilisation de l’enregistreur dans de telles zones risqued’entraîner une explosion.
Ne pas utiliser l’enregistreur de manière associée à un systèmed’imagerie à résonance magnétique (IRM).

Pour préserver les capacités du dispositif, tenir compte desconditions environnementales suivantes pour l’utilisation lestockage de l’enregistreur. Une température, une humidité et une
altitude trop élevées peuvent avoir des répercussions sur laperformance du dispositif.
Éviter les endroits où l’enregistreur risque de recevoir deséclaboussures d’eau.
Éviter les endroits à haute température, haute humidité,
exposés à la lumière directe du soleil et où de la poussière, dusel et du sulfure sont présents dans l’air.
Éviter les endroits où l’enregistreur risque d’être incliné, de subir
des vibrations ou des chocs (y compris lors de son transport).
Éviter les endroits où des produits chimiques sont stockés etdans lesquels des gaz peuvent être émis.
iv

Conditions de fonctionnement :Température : +10 °C à +40 °C,
Humidité :30 % à 85 % d’humidité relative (pas de condensation).
Conditions de transport et de stockage :Température : -20 °C à +60 °C,
Humidité :10 % à 95 % d’humidité relative (pas de condensation).
2. Précautions avant l’utilisation de l’enregistreur.
Vérifier que l’enregistreur fonctionne de manière sûre et correcte.
Lorsque l’enregistreur est utilisé de manière associée à d’autres
dispositifs, il est possible qu’il engendre un diagnostic incorrectou des problèmes de sécurité. Vérifier que les dispositifs
peuvent être connectés en toute sécurité.
Rechercher toute interférence mutuelle entre l’enregistreur ettout autre dispositif médical. Vérifier que l’enregistreur peut êtreutilisé de manière sûre.
Utiliser les accessoires, les options et les consommables
spécifiés par A&D.
Lire attentivement le mode d’emploi fourni avec les éléments en
option. Les précautions et les avertissements ne sont pas
décrits dans ce mode d’emploi.
Pour une utilisation sûre et correcte de l’enregistreur, réaliser les
inspections avant toute utilisation.
Laisser l’enregistreur en fonctionnement normal pendant une
heure ou plus avant de l’utiliser et de l’allumer.
Connecter uniquement le périphérique dédié au connecteurUSB.
Ne pas connecter d’autres dispositifs.
Ne pas connecter à une prise d’air, à l’exception du brassard
autorisé par A&D.
v

Préparation de l’enregistreur
Supprimer les dernières données enregistrées dans l’enregistreur
avant de l’utiliser pour votre prochain patient.
Remplacer les piles avant d’utiliser l’enregistreur pour votre prochain
patient.
Dispositif
Utiliser l’enregistreur uniquement à des fins de diagnostic et decontre-mesure.
Vérifier que le flexible d’air et le brassard sont portés correctement.
(Exemple : torsion et tension du flexible d’air, position et direction dubrassard)
Instructions concernant le dispositif porté par le patient
Indiquer au patient comment mettre le contacteur AUTO en
position « OFF » pour arrêter l’enregistreur lorsque celui-ci est seul ou
qu’un problème survient.
Indiquer au patient comment retirer rapidement l’enregistreur en cas
de douleur ou si un problème survient.
Agir avec précaution en cas d’utilisation à proximité de bébés et nourrissons,car le flexible d’air représente un danger potentiel de suffocation.
3. Précautions concernant les piles utilisées pour la mesure de lapression artérielle.
Installer les piles en respectant les signes de polarité « + » et« - » présents à l’intérieur du couvercle de la pile. (Tenir compte
des polarités)Remplacer les piles usagées par de nouvelles piles en même temps.
Retirer les piles si l’enregistreur n’est pas utilisé pendant une
période prolongée. La pile risque de fuir et d’entraîner undysfonctionnement.
Utiliser deux piles alcalines (de taille AA) ou des piles
rechargeables spécifiées (taille AA, Ni-MH).
Exercer une pression sur la borne « - » à ressort et maintenir lapression à l’aide de la pile.
Faire glisser et installer la borne « + » de la pile contre la borne « + »du compartiment de la pile. Si la pile est installée en commençant
par la borne « + », le couvercle de la pile risque d’être détérioré.
vi

Ne pas toucher la pile et le patient simultanément. Cela risqued’entraîner un choc électrique.
Ne pas utiliser une ancienne pile avec une nouvelle. Ne pas
utiliser ensemble des piles de différents types ou de différents
fabricants. Une telle situation est susceptible d’entraîner une fuite,
de la chaleur et une explosion. Un dysfonctionnement del’enregistreur risque de survenir.
4. Précautions pendant l’utilisation.
Ne pas utiliser l’enregistreur lors de l’utilisation d’automobiles ou
d’autres véhicules.
Exemple : L’enregistreur risque d’inhiber les mouvements ducorps ou des bras lors de l’utilisation d’un véhicule, etc.

Ce dispositif médical peut uniquement être utilisé par un médecin
ou une personne autorisée par la loi. Expliquer l’utilisation
correcte au patient et vérifier que ce dernier est capabled’interrompre la mesure en cas de problème.
Ne pas utiliser de téléphone mobile à proximité de l’enregistreur(moins de 30 cm).
Cela risque d’entraîner un dysfonctionnement.

Interrompre l’utiliser de l’enregistreur et placer le contacteur
AUTO sur « OFF » si le patient ressent une douleur dans lebras ou que la mesure est incorrecte.
Ne pas utiliser l’enregistreur dans un champ magnétique ouélectrique puissant.
Ne pas utiliser l’enregistreur sur un patient connecté à une
machine cœur-poumon.
vii

Remarque
Instructions concernant le patient
Si la température est faible, l’alimentation de la pile diminue et lenombre de mesures est réduit.
5. Précautions après l’utilisation de l’enregistreur.
Traitement des données mesurées
Veiller à traiter les données mesurées immédiatement à l’aide dupériphérique dédié.
L’enregistreur
Après le nettoyage des accessoires, les ranger et les stocker.
Nettoyer l’enregistreur de façon à le préparer à la prochaine
mesure.
Placer le contacteur AUTO sur « OFF ». Si le contacteur AUTO
est laissé en position « ON », la mise sous pression de la mesure
automatique démarre la prochaine mesure à l’heure dedémarrage de la mesure suivante et le brassard ou les autres
pièces risquent d’être brisés par le gonflement.
Retirer les piles si l’enregistreur n’est pas utilisé pendant une
période prolongée. Les piles risquent de fuir et de briser
l’enregistreur.
Éviter de demander à un enfant d’utiliser l’enregistreur sur
lui-même. Ne pas placer l’enregistreur dans un endroit à laportée d’un nourrisson. Une telle situation risque d’entraîner desaccidents et une détérioration.
Saisir le boîtier du raccord lors du branchement et du retrait d’uncâble. Ne pas tirer sur le câble.
viii

Remarque
Précautions après l’utilisation de l’enregistreur (TM-2441)
Une fois que la mesure est terminée, veiller à traiter les données
mesurées immédiatement à l’aide du périphérique dédié.
Pile rechargeable de secours au lithium
Une pile de secours au lithium est intégrée à l’enregistreur. Cette pile
alimente l’horloge intégrée lors du remplacement des piles AA utiliséespour la mesure de la pression artérielle. La pile au lithium est chargéepar les piles AA.
Comment prolonger la durée de vie de la pile de secours
Lors de la première utilisation après l’achat ou après un stockage
pendant un mois ou plus, remplacer les piles et charger la pile desecours. Un charge pendant 48 heures ou plus suffit pour la pile desecours.
(La pile de secours est en permanence chargée par les piles AA.)
Remplacer les piles par deux piles AA neuves lorsque le témoin de pile
indique.
Lorsques’affiche au niveau de témoin de pile, la mesure de lapression artérielle et la communication des données sont impossibles.
Remplacer les piles par deux piles AA neuves.
Remplacer les piles pour empêcher toute fuite de liquide de la pile del’enregistreur en cas de non-utilisation du dispositif pendant au moins
un mois.

ix

6. Contre-mesures en cas d’erreur du dispositif
Cesser l’utilisation et retirer les piles AA. Si un court-circuitsurvient au niveau des bornes d’une pile, il est possible que lapile soit chaude.
En cas de panne, il est possible que l’enregistreur devienne
chaud lors de la mesure, c’est pourquoi il est nécessaire de lemanipuler avec précaution.
Placer l’étiquette « Dysfonctionnement » « Ne pas utiliser »sur l’enregistreur. Contacter votre revendeur.
Éteindre immédiatement l’enregistreur si la durée de mesuredépasse 180 secondes et que la pression de l’air dépasse
299 mmHg.
7. Précautions à observer lors de l’entretien
Après une longue période de non-utilisation, vérifier que
l’enregistreur fonctionne correctement et en toute sécurité.
Pour garantir une mesure correcte en toute sécurité, réaliser lesprocédures d’inspection et d’entretien avant d’utiliser le dispositif.
L’utilisateur (hôpital, clinique, etc.) est responsable de la gestion
de l’équipement médical. Si l’inspection et l’entretien ne sont pas
réalisés correctement, un accident risque de survenir.

Utiliser un chiffon sec non pelucheux pour l’entretien del’enregistreur.
Ne pas utiliser d’agents volatiles comme du dissolvant ou dubenzène.
Ne pas utiliser de chiffon humide.
Ne pas démonter ni modifier l’enregistreur (dispositifélectronique médical). Cela risque d’entraîner une détérioration.
x

8. Précautions et contre-mesures concernant un dysfonctionnementdû à une forte onde électromagnétique
L’enregistreur est conforme à la norme EMD CEI60601-1-2:
2014. Cependant, pour empêcher toute interférenceélectromagnétique avec d’autres dispositifs, ne pas utiliser detéléphones mobiles à proximité de l’enregistreur.
Si l’enregistreur est situé à proximité de fortes ondesélectromagnétiques, du bruit peut envahir les formes d’ondes etdes dysfonctionnements risquent de survenir.
Si un dysfonctionnement inattendu survient pendant l’utilisation,
rechercher toute interférence électromagnétique et prendre lesmesures appropriées.
Ne pas utiliser la connexion Bluetooth à portée d’un LAN sans fil
ou d’autres dispositifs sans fil, à proximité de dispositifs quiémettent des ondes radio comme un four micro-ondes, dansdes endroits où de nombreux obstacles sont présents ou dansdes lieux où la force du signal est faible. Une telle situation risqued’entraîner une perte fréquente de la connexion, descommunications très lentes et des erreurs.

Les exemples suivants répertorient des causes courantes dedysfonctionnement et de contre-mesures.
Utilisation de téléphones mobiles
Il est possible que les ondes radio créent desdysfonctionnements inattendus.
Les dispositifs de communication sans fil, les dispositifs deréseau domestique comme les walkies-talkies, les téléphones
sans fil et autres dispositifs de communication de ce typepeuvent avoir des répercussions sur l’enregistreur. Par
conséquent, maintenir une distance d’au moins 30 cm avec
ces dispositifs sans fil lorsque l’enregistreur effectue une
mesure.
xi

En présence d’électricité statique dans l’environnementd’utilisation (décharges provenant de dispositifs ou de la zone
environnante)
Avant d’utiliser l’enregistreur, vérifier que l’opérateur et lepatient sont déchargés de toute électricité statique.
Humidifier la pièce.
L’utilisation d’un dispositif LAN sans fil proche de la limite fixéedans la norme IEEE 802.11g/b/n peut causer des interférences
mutuelles, qui risquent de ralentir les communications etd’empêcher la connexion. Dans une telle situation, couper
l’alimentation du dispositif non utilisé ou utiliser le tensiomètre
dans un autre endroit.
9. Protection de l’environnement
Avant d’éliminer l’enregistreur, retirer la pile au lithium qu’il
contient.

xii

Précautions pour une mesure en toute sécurité
Cette section décrit les précautions à prendre concernant la mesure etle capteur. Informer le patient des précautions suivantes et les lui
expliquer de manière claire. Montrer au patient comment utiliser
correctement le dispositif en le guidant.

Mesure de la pression artérielle
Vérifier que le tube ne subit aucune torsion excessive et que l’air
circule correctement. Si un flexible d’air tordu est utilisé, lapression de l’air risque de rester dans le brassard, ce qui est
susceptible d’interrompre la circulation du sang vers le bras.
Ne pas mesurer la pression artérielle sur le bras d’un patient
dans les circonstances suivantes. De telles situations risquentd’entraîner un accident ou l’aggravation de la blessure.
1) Le bras est blessé ou porteur d’une maladie.
2) Le bras reçoit une transfusion par injection intraveineuse ou sanguine.
3) Une fistule AV est installée sur le bras à des fins de dialyse artificielle.
4) Le patient est alité depuis longtemps(Lorsqu’il est possible qu’un thrombus soit présent).

En cas de problème avec la mesure, vérifier l’état du patient.
Cela indique si l’état s’aggrave au-delà de la limite de mesure ou
si une torsion du flexible d’air coupe la circulation de l’air.
La mesure trop fréquente de la pression artérielle risque decauser des blessures corporelles liées à l’interférence avec lacirculation sanguine. Vérifier que le fonctionnement du dispositif
n’entraîne pas l’altération prolongée de la circulation sanguine encas d’utilisation répétée du dispositif.
Si le patient présente une arythmie complète ou bouge demanière excessive, il est possible que la mesure de la pression
artérielle ne soit pas précise.
xiii

Porter le brassard au niveau du cœur. (Porter le brassard à unniveau différent entraîne une erreur de valeur de mesure.)
L’enregistreur représente tout artefact et toute incidence externe.
En cas de doute au sujet de la valeur de mesure, mesurer lapression artérielle par auscultation ou palpation.
Si la circonférence du brassard n’est pas adaptée au bras dupatient, une erreur de mesure peut survenir.
Ne pas gonfler le brassard avant que celui-ci ne soit enroulé
autour du bras du patient. Cela risque d’endommager ou de faire
exploser le brassard.

Remarque

La mesure de la pression artérielle peut entraîner un saignement
sous-cutané. Ce saignement sous-cutané est temporaire et disparaît
avec le temps.
Si un patient est connecté à une machine cœur-poumon, l’absence derythme cardiaque rend impossible la mesure de la pression artérielle.
Il est impossible de mesurer correctement la pression artérielle si letissu épais est usé.
Il est impossible de mesurer correctement la pression artérielle si letissu comporte des plis et que le bras est contracté.
Il est impossible de mesurer correctement la pression artérielle si lacirculation périphérique est insuffisante, que la pression artérielle est
excessivement basse ou que le patient est en hypothermie (circulation
sanguine insuffisante).
Il est impossible de mesurer correctement la pression artérielle si lepatient présente une arythmie fréquente.
Il est impossible de mesurer correctement la pression artérielle si lataille du brassard n’est pas adaptée au patient.
Il est impossible de mesurer correctement la pression artérielle si lebrassard n’est pas porté au niveau du cœur.
Il est impossible de mesurer correctement la pression artérielle si lepatient bouge ou parle pendant la mesure.
xivAucun essai clinique n’a été mené sur des nouveau-nés et desfemmes enceintes.
Consulter un médecin avant utilisation ou si vous avez subi une
mastectomie.

Brassard
Éliminer les brassards contaminés par du sang pour empêcher
la propagation de toute maladie infectieuse.
Éviter de ranger le brassard en le pliant ou en exerçant une
torsion sur le flexible d’air dans un espace restreint pendant desdurées prolongées. Une telle gestion risque de raccourcir ladurée de vie des composants.

Mesure de la fréquence du pouls
Ne pas utiliser la fréquence de pouls affichée pour diagnostiquer
une arythmie cardiaque.

RemarqueL’enregistreur mesure la fréquence de pulsation lors de la mesure dela pression artérielle.

xv

Contenu de l’emballage
L’enregistreur est un instrument de précision qu’il convientd’utiliser avec précaution.
Tout choc excessif risque d’entraîner une défaillance et un
dysfonctionnement.

RemarqueCet enregistreur est expédié dans un emballage spécialement conçu
pour le protéger de toute détérioration pendant le transport. Lorsque
vous ouvrez l’emballage, vérifier que celui-ci contient tous les élémentsrépertoriés dans la liste du contenu de l’emballage. En cas dequestions, communiquer avec votre revendeur local ou votre
revendeur A&D le plus proche. Nous vous recommandons deconserver cet emballage spécial.
Se reporter à « 10. Éléments en option (à préciser lors de lacommande) » pour plus d’informations concernant les options.

Enregistreur de pression artérielle ............................................................. 1
Accessoires
Brassard adulte 20 à 31 cm (7,8 po à 12,2 po)pour le bras gauche
TM-CF302A ................. 1
Brassard taille large 28 à 38 cm (11,0 po à 15,0 po) pour le bras gauche
TM-CF402A ................. 1
Enveloppe de brassard adulte ............................................................. 2
Enveloppe de brassard de taille large................................................... 2
Support de transport .................................. AX-133025995 ............ 1
Ceinture ...................................................... AX-00U44189 ............. 1
Attache ................................................................................................... 1
Feuille de registre d’utilisation (10 formulaires) AX-PP181-S .............. 1
Câble USB .................................................. AX-KOUSB4C ............ 1
CD de gestionnaire de données ABPM .............................................. 1
Le présent mode d’emploi .................................................................... 1
xvi

Enregistreur depression
Support de transport

Ceinture
Câble USB

Brassard adulte pour le bras gauche
Brassard taille large pour le bras gauche
AttacheEnveloppe de brassard adulte
Enveloppe de brassard de taille large

Feuille de registre d’utilisation (10 formulaires)

CD de gestionnaire de données ABPM

xvii

Le présent mode d’emploi

[ Page vierge ]xviii

Table des matières
Conformité .........................................................................................................i
Conformité avec la directive européenne ............................................. i
Conformité avec les règles de la FCC .................................................. i
Avertissement de la FCC ...................................................................... i
Conformité avec les règles d’IC ............................................................ii
Conformité avec le cadre réglementaire australien EMD ....................ii
Transmission Bluetooth® .......................................................................ii
Définitions des signes d’avertissement ......................................................... iii
Précautions d’utilisation ..................................................................................iv
Précautions pour une mesure en toute sécurité ........................................ xiii
Mesure de la pression artérielle ......................................................... xiii
Brassard .............................................................................................. xv
Mesure de la fréquence du pouls....................................................... xv
Contenu de l’emballage ...............................................................................xvi
1.

Introduction ......................................................................................... 52.

Caractéristiques.................................................................................. 5

3.

Abréviations et symboles................................................................... 8

4.
4.1.
4.2.
5.

Spécifications.................................................................................... 13
Enregistreur ............................................................................. 13
Dimensions ............................................................................. 16

Nom des composants ...................................................................... 175.1. Enregistreur ............................................................................. 175.2. Affichage.................................................................................. 18
5.2.1. Panneau d’affichage à LCD (affichage à cristaux liquides) 18
5.2.2. Affichage de l’OLED (diode électroluminescente organique) ....... 191

5.3. Utilisation des principaux contacteurs .................................... 20
5.3.1. Opérations A-BPM................................................................. 20
5.3.2. Opérations S-BPM................................................................. 23
5.3.3. Autres opérations ................................................................... 25
6.

Fonctions de mesure de la pression artérielle ............................... 27
6.1. Mesure automatique de la pression artérielle (A-BPM)......... 27
6.1.1. Mode attente A-BPM ............................................................ 29
6.1.2. Fonction de veille et durée d’intervalle ................................. 29
6.1.3. Arrêt de la mesure ................................................................. 30
6.2. Auto-mesure de la pression artérielle (S-BPM) ..................... 31
6.2.1. Programmes S-BPM ............................................................. 32
6.2.2. Mode attente S-BPM ............................................................ 36
6.2.3. Arrêt et interruption de la mesure ......................................... 37
6.3. Résultat de la mesure ............................................................. 38
6.3.1. Affichage des résultats de la mesure ................................... 38
6.3.2. Enregistrement des résultats de la mesure ......................... 38
6.3.3. Génération des résultats de la mesure ................................ 39
6.3.4. Numéro d’identification .......................................................... 39

7.

Préparation de l’enregistreur ........................................................... 40
7.1. Installation des piles (remplacement des piles) ..................... 40
7.1.1. Procédure de remplacement des piles ................................ 42
7.2. Préparation du support de transport ...................................... 42
7.3. Inspection préalable à l’utilisation ........................................... 43
7.3.1. Vérifications préalables à l’installation des piles .................. 43
7.3.2. Vérifications ultérieures à l’installation des piles .................. 442

8.

Opérations ........................................................................................ 45
8.1. Organigramme des opérations............................................... 45
8.2. Paramètres initiaux ................................................................. 47
8.2.1. Paramètres d’usine ................................................................ 47
8.2.2. Horloge et fonction de suivi de la mesure............................ 48
8.2.3. Valeur de mise sous pression initiale ................................... 50
8.3. Programmes prédéfinis A-BPM .............................................. 50
8.3.1. Éléments et paramètres A-BPM........................................... 52
8.3.2. Exemples de programme A-BPM ........................................ 55
8.4. Programmes S-BPM............................................................... 57
8.4.1. Éléments et paramètres S-BPM........................................... 58
8.4.2. Exemples d’affichage S-BPM ............................................... 59
8.5. Supprimer des données de mesure....................................... 62
8.6. Fixer le produit sur le patient .................................................. 63
8.6.1. Informations destinées aux patients ..................................... 63
8.6.2. Enveloppe de brassard ......................................................... 65
8.6.3. Fixation du brassard, du support de transport et de l’enregistreur 66
8.7. Opérations de mesure de la pression artérielle ..................... 69
8.7.1. Opérations A-BPM................................................................. 69
8.7.2. Opérations S-BPM................................................................. 71
8.7.3. Mesure manuelle ................................................................... 73
8.7.4. Arrêt et interruption des mesures ......................................... 74
8.8. Connexion de l’enregistreur au périphérique dédié ............... 76
8.8.1. Connexion avec le câble USB .............................................. 76
8.8.2. Utilisation de la connexion Bluetooth®.................................. 78
8.8.3. Interruption de la communication Bluetooth® (mode avion)......... 793

9.

Entretien ............................................................................................ 80
9.1. Stockage, inspection et gestion de la sûreté du produit ........ 80
9.2. Nettoyage du produit .............................................................. 81
9.3. Inspection périodique.............................................................. 83
9.3.1. Inspection préalable à l’installation des piles ....................... 83
9.3.2. Inspection ultérieure à l’installation des piles ....................... 84
9.4. Élimination ............................................................................... 85
9.5. Dépannage.............................................................................. 86
9.6. Codes d’erreur ........................................................................ 87

10.

Éléments en option (sur commande) ............................................. 90

11.
Appendice ......................................................................................... 92
11.1. Principe de mesure de la pression artérielle .......................... 92
11.2. Informations relatives aux EMD ............................................. 95

4

1. Introduction

Merci pour votre achat!

L’enregistreur pour tensiomètre ambulatoire TM-2441 fournit
une mesure précise de la pression artérielle du patient demanière automatique à intervalles prédéfinis (p. ex. de manière
continue pendant 24 heures). Ce mode d’emploi explique lesréglages, le fonctionnement, les modes et les programmes demesure de la pression artérielle, ainsi que la communication versle périphérique dédié, l’entretien, les spécifications et les
avertissements. Lire ce mode d’emploi pour une utilisation
correcte du dispositif et le conserver à portée de main.

2. Caractéristiques

Récapitulatif

L’enregistreur est un tensiomètre ambulatoire qui peut mesurer lavaleur non invasive de la pression artérielle et la fréquence dupouls du patient sous la direction d’un médecin. Son utilisation
vise à mesurer et enregistrer la variation de la pression artérielledans une journée au cours de la vie quotidienne d’un patient.
L’enregistreur est conçu pour fournir une portabilité, une fonction
de gestion des données et une utilisation simple.

Cible de mesure de la pression artérielle

Cet enregistreur est conçu pour être utilisé chez l’adulte (plus de
12 ans).

5

Usage prévu

Cet enregistreur possède deux modes de mesure de la pression
artérielle. Les valeurs de pression artérielle peuvent être utiliséespour la consultation de médecins ou pour une autogestion de lasanté.

Mesure automatique de la pression artérielle ( A-BPM )Ce mode peut spécifier six paires heure de démarrage-intervalle
arbitraires par tranche de 24 heures et peut mesurer etenregistrer automatiquement la pression artérielle.
Auto-mesure de la pression artérielle ( S-BPM )Ce mode suppose l’utilisation du dispositif par un patient qui
mesure sa propre pression artérielle à son domicile ou à l’hôpital.
Ce mode peut utiliser cinq types de programmes en fonction del’utilisation.

Portabilité

Le poids de l’enregistreur est d’environ 135 g (piles non incluses).
Il est de la taille de la paume de la main et est équipé d’une
micropompe.
Deux piles alcalines AA peuvent être utilisées. (Taille LR6 ou AA)
Deux piles rechargeables (taille AA, pile Ni-MH) peuvent êtreutilisées.

Fonctionnement

Les réglages de l’enregistreur et du programme de mesure de lapression artérielle peuvent être configurés en toute simplicité à
l’aide du gestionnaire des données ABPM installé sur l’ordinateur(périphérique dédié).
6Performance d’analyse étendue

Il est possible de paramétrer la durée de l’intervalle de mesure
pour la mesure automatique de la pression artérielle.
La pression artérielle peut être mesurée immédiatement et à
n’importe quel moment par le biais de la mesure manuelle.
S-BPM est équipé de cinq programmes pour des conditionsévolutives.
L’analyse peut être réalisée de manière efficace à l’aide dugestionnaire de données ABPM installé sur l’ordinateur(périphérique dédié).

Durée de mesure inférieure

La vitesse de déflation peut être régulée pour minimiser la duréede mesure.
La valeur de mise sous pression peut être régulée pour minimiser ladurée de mesure.

Confort et simplicité

Le périphérique dédié peut recevoir des données à l’aide du câbleUSB. Les données reçues peuvent être analysées et imprimées
en toute simplicité.

7

3. Abréviations et symboles
SymbolesSYS

Signification
Systolic blood pressure (pression artérielle systolique)

DIA

Diastolic blood pressure (pression artérielle diastolique)

PUL

Pulse rate (fréquence du pouls)

PP
kPa
mmHg
/min

Pulse pressure (pression différentielle)

PP = SYS - DIA

Unit of blood pressure (unité de pression artérielle)
Unit of pulse rate (unité de fréquence du pouls)/minuteInscription indiquant chaque battement du cœur lors de la mesure.
Bluetooth en cours d’utilisation.
Affichage : A-BPM en cours d’exécution.
Clignotement : Durée d’intervalle de « 1 portée » en cours ’exécution.
Indicateur d'arythmie cardiaque

--xx

LCD
OLED

SourdineMémoire pleine, supprimer des données pourdémarrer la mesure.
Témoin de batterie Lorsque le niveau 1s’affiche, remplacer les piles pour utiliser
l’enregistreur.
Symbole de veille A-BPM
Le symbole s’affiche lors de la configuration.
Hors de portée ou valeur de mesure impossible.
Codes d’erreur. xx =àSymbole de DÉMARRAGE S-BPM
Symbole d’ARRÊT S-BPM
Liquid crystal display (écran à cristaux liquides)
Organic light emitting diode (diodeélectroluminescente organique)Symbole d’alerte
8Symboles

SMALL
ADULT
LARGE
EXTLARGE

Large
cuff

28-38cm11"-15"

Adult
cuff

20-31cm7.8"-12.2"

SN

x2
1.5V LR6
1.2V HR6
not included
EMD

Signification
Degré de protection contre les chocs électriques :Équipement de type BF.
Fabricant de marque CE. Date de fabrication.
Symbole du brassard de petite taille
Circonférence du bras 15 à 22 cm
5,9 po à 8,7 po
Symbole du brassard adulte
Circonférence du bras 20 à 31 cm 7,8 po à 12,2 po
Symbole du brassard de taille large
Circonférence du bras 28 à 38 cm 11,0 po à 15,0 po
Symbole du brassard de taille extra-large
Circonférence du bras 36 à 50 cm 14,2 po à 19,7 po
Symbole imprimé sur l’emballage.
Le brassage de taille large est inclus dans lesaccessoires.
Symbole imprimé sur l’emballage.
Le brassage adulte est inclus dans les accessoires.
Se reporter au mode d’emploi ou au livret d’information.
Symbole pour « Maintenir sec » et « Conserver àl’écart de la pluie ».
Numéro de série
Symbole imprimé sur le compartiment des piles.
Direction (polarité) d’installation de la pile.
Symbole imprimé sur l’emballage.
Piles non incluses dans les accessoires.
Electromagnetic disturbances (perturbations électromagnétiques)
Symbole pour « Manipuler avec soin ».
Symbole de la directive waste electrical andelectronic equipment directive (directive relative auxdéchets d’équipements électriques et électroniques).
9Symboles
BPM
A-BPM
S-BPM

Signification
Blood pressure measurement (mesure de lapression artérielle)
Automatic blood pressure measurement (mesure
automatique de la pression artérielle)
Self blood pressure measurement(auto-mesure de la pression artérielle)

Sleep, Cycle, Hour, START,Operation (Veille, Cycle, Heure, Symboles A-BPM. #1
Démarrer, Opération)
OBP, AOBP, HBP, ANBP, ASBP
(Mesure au cabinet de la pression
artérielle, Mesure automatisée au
cabinet de la pression artérielle,
Mesure à domicile de la pression Symboles S-BPM. #2
artérielle, Mesure automatisée
durant la nuit de la pression artérielle,
Auto-mesure automatisée de lapression artérielle)
Pairing, FlightMode Symboles Bluetooth. #3
Not made with natural rubber
Avertissement destiné au patient.
latex. (Non fabriqué avec duInscription imprimée sur le brassard.
caoutchouc naturel.)
Avertissements sur le couvercle des piles.
CautionUtiliser des piles alcalines ou des piles rechargeables spécifiées et• Use alkaline batteries or specified
rechargeable batteries and ensure
vérifier que l’installation respecte la bonne polarité (+,-).
correct polarity (+,-).
Ne pas utiliser ensemble des piles neuves,• Do not mix new, used or different
branded batteries.
usagées ou de différentes marques.
• Firmly secure cuff air hose toFixer fermement le flexible d’air du brassard à lamain body.
structure principale de l’équipement.

#1 : Se reporter à « 6.1. Mesure automatique de la pression artérielle(A-BPM) » et « 8.3. Programmes prédéfinis A-BPM » pourl’enregistreur de pression artérielle 24 heures.
#2 : Se reporter à « 6.2. Auto-mesure de la pression artérielle (S-BPM) » et
« 8.4. Programmes S-BPM » pour les cinq types de programmes.
#3 : Se reporter à « 8.8.2. Utilisation de la communication
Bluetooth® » et « 8.8.3. Interruption de la communication
Bluetooth® (mode avion) ».
10

Indicateur d'arythmie cardiaque

Lorsque le moniteur détecte un rythme irrégulier lors des prises
de mesures, l'indicateur CPI apparaîtra sur l'affichage avec lesvaleurs des mesures. (S-BPM uniquement)

1 portée« 1 portée » en S-BPM est composée d’un ensemble demesures de pression artérielle et de durées d’intervalles
répétées selon le nombre de mesures. Le dernier intervalle est
omis.
Mesure de la pression artérielle
T

Heure dedémarrage

T

T

Durée

Nombre de mesures

11

T : Durée d’intervalle

Mode attente

Le mode attente A-BPM est un état dans lequel la pression
artérielle n’est pas mesurée pendant la durée de l’intervalle.
Heure de démarrage
Heure de démarrage Mesure de la pression artérielle
T

T

T

T

T

SectionT

T
SectionDurée
T : Durée d’intervalle

Le mode attente S-BPM est un état dans lequel la pression
artérielle n’est pas mesurée pendant la durée de l’intervalle etentre la dernière fonction « 1 portée » et la prochaine fonction« 1 portée ».
Heure de démarrage
Heure de démarrage
Mesure de la pression artérielle
T

T

Mode attente

1 portéePériphérique dédié

T

T

Durée

1 portéeT : Durée d’intervalle

Périphérique dédié désigne de manière générale l’ordinateur surlequel le gestionnaire de données ABPM est installé. Le
gestionnaire de données ABPM est stocké sur un CD disponible enaccessoire.
Lors du raccordement de l’enregistreur au dispositif périphérique,utiliser un dispositif périphérique conforme aux exigences relatives
à l’équipement électrique médical (CEI60601-1). Ne pas connecter
l’enregistreur à un autre dispositif (exemple : CEI60950) dans lazone d’utilisation de l’équipement médical.
Utiliser un câble USB de moins de 1,5 m (4,9 pi).
12

4. Spécifications

4.1. Enregistreur

Éléments
Descriptions
Méthode de mesure
Méthode de mesure oscillométrique
Méthode de détection deCapteur de pression semi-conducteur
la pression
Plage d’affichage de la
0 à 299 mmHg
pression
Pression :±3 mmHg
Précision de la mesure
Fréquence du pouls : ±5 %Seuil
Pression :±1 mmHgd’affichage
Fréquence du pouls : 1 battement / minutePression systolique : 60 à 280 mmHg
Plage de mesure
Pression diastolique : 30 à 160 mmHg
Fréquence du pouls : 30 à 200 battements / minuteÉchappement régulier avec clapet à fuite
Dépressurisation
régulée pour le mécanisme de sécurité
Échappement
Soupape électromagnétique
Méthode de mise sous pression Micropompe
Mise sous pression automatique 85 à 299 mmHg
Intervalles au niveau de chaque section qui
Durée d’intervalle (dedivisent chaque tranche de 24 heure en
six parties maximum.
A-BPM)
Intervalle : OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Horloge
Horloge 24 heures
A-BPM :
OLED, 96 x 39 pixels, caractères blancs
S-BPM :
Affichage
LCD, 40 x 50 mm, affichage : pression
systolique, pression diastolique, fréquence
du pouls, horloge, erreur, état dutensiomètre et symboles
13

Éléments
MémoireDescriptions
Données de mesure : 600 données max.
Avec le même type de piles :2 x piles 1,5 V (taille LR6 ou AA)
Pile alcaline nickel-hydrogène (Ni-MH)
Alimentation électrique
1900 mAh ou plus
Pile de secours pour l’horloge intégrée : Pile
rechargeable au lithium ML2016H
Au moins 200 fois.
(En cas d’utilisation de nouvelles piles alcalines
Nombre de mesuresou de piles nickel-hydrogène. Cela peut varieren raison des conditions de mesure.)
3,0 VCC (pile alcaline, LR6),
Tension nominale
2,4 VCC (pile nickel-hydrogène, taille AA)
USB : Conforme aux exigences USB1.1.
Longueur du câble : 1,5 m ou moins.
La borne de type Micro-USB B peut
permettre la connexion au périphériqueInterface
dédié (à l’aide du logiciel de commande
standard).
Bluetooth Ver.4.1 (BLE) :Il est possible de connecter un dispositif
sans fil.
Température : +10 à +40 °C
Conditions de
Humidité :30 % à 85 % d’humidité relative
fonctionnement(pas de condensation)
Température : -20 à +60 °C
Conditions de transport
Humidité :10 % à 95 % d’humidité relative
et de stockage(pas de condensation)
Pression atmosphériquepour le fonctionnement et 700 à 1060 hPa
le stockage
Type de protection contre
Équipement à alimentation interne
les chocs électriques14

Éléments
Descriptions
Degré de protection contre Type BF : L’enregistreur, le brassard et les
les chocs électriques
tubes sont conçus pour fournir une protection
particulière contre les chocs électriques.
Étiquette de conformité avec la norme CE pour
Marque CE
les dispositifs médicaux.
Cette certification a été enregistrée par ACA auprès
Marque C-Tick
du Bureau américain des marques déposées.
Dimensions
Environ 95 (L) × 66 (l) × 24,5 (H) mm
Masse
Environ 135 g (piles non incluses)
Enregistreur : 5 ans. Auto-authentification avec lesdonnées internes. Fonctionnement et entretien
Vie utile
corrects dans les meilleures conditions. La durabilité
varie en fonction des conditions d’utilisation.
Protection d’entrée
Dispositif : IP22
Mode par défaut
Mesure continue
Délai de redémarrage
Immédiatement
après la défibrillation
EMD
CEI 60601-1-2: 2014
LBCA2HNZYZ(MURATA Manufacturing Co. Ltd)
Bluetooth Ver.4.1 BLP
Communication sans fil Plage de fréquences : 2,4 GH (2400 à 2483,5 MHz)
Modulation : GFSK
Puissance apparente rayonnée : < 20 dBm
Remarque :# L’essai clinique sur ce dispositif a été réalisé conformément à lanorme ISO 81060-2:2013.
# L’enregistreur n’est pas un dispositif médical destiné au suivi dupatient.
Nous vous recommander d’éviter l’utilisation du dispositif à des finsde suivi du patient en temps réel dans un lieu comme l’unité desoins intensifs.
ACA : Australian communications authority (Direction australienne
des communications)15

4.2. Dimensions

66

24,5

95

Unité : mm

16

5. Nom des composants5.1. Enregistreur

Marque de position de l’artère

Brassard adulte et taille large pour le bras gauche
Flexible d’air
Raccord d’alimentation en air
Prise d’air
Contacteur EVENT
pour A-BPM
OLED pour A-BPM
Contacteur de STARTet STOP
pour A-BPM

Contacteur AUTO
pour A-BPM

LCDContacteurde DÉMARRAGE
etd’ARRÊT

Contacteur de LOCK
pour A-BPM

pour S-BPM

Couvercle despiles

Compartiment des piles et2 piles LR6 (taille AA)
pour la mesure
Port micro USB (partie
inférieure),
Borne de communication
des données

175.2. Affichage
RemarquePour obtenir un diagnostic précis, prendre soin de lire attentivement lesdonnées affichées sur l’enregistreur et de les interpréter correctement.

5.2.1. Panneau d’affichage à LCD (affichage à cristaux liquides)
Nombres du haut
Nombres du milieu
Nombres du bas

Les valeurs suivantes peuvent être affichées dans chaque mode :Résultat de lamesure

A-BPM

S-BPM

Nombres duhaut

Pression
artérielle
systoliqueDuréed’intervalle

Programme

Nombres dumilieuPression
artérielle
diastoliqueDurée restante

Valeur de
Pression

Nombres dubas

Pulsation

Heure del’horloge

Heure del’horloge

Se reporter à « 3. Abréviations et symboles » pour plusd’information sur la signification des symboles sur le panneaud’affichage à LCD.
18

5.2.2. Affichage de l’OLED (diode électroluminescente organique)
L’état de A-BPM est indiqué sur l’OLED.
Heure de l’horloge.
État des réglages et du fonctionnement.
Valeur de mesure de A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Pression artérielle systolique.
Pression artérielle diastolique.
Fréquence du pouls.

mmHg Unité pour la valeur de pression artérielle.
Unité pour la fréquence du pouls.
/min
Se reporter à « 3. Abréviations et symboles » pour plusd’information sur la signification des symboles sur l’OLED.
SymbolesSignification
Le symbole s’affiche lors de la configuration.
Affichage :Clignotement :A-BPM en cours d’exécution.
Durée d’intervalle de « 1 portée » encours d’exécution.

Bluetooth en cours d’utilisation.
Mémoire pleine
Symbole de veille A-BPM
Témoin des piles

195.3. Utilisation des principaux contacteurs
5.3.1. Opérations A-BPM
Démarrer ou suspendre A-BPM.
Commuter entre A-BPM et S-BPM

Étape 1. Enregistrer le programme prédéfini (des heures de démarrageet intervalles) pour A-BPM.
Étape 2. Paramétrer le contacteur AUTO pour les opérations suivantes.
« ON » .... A-BPM démarre et le symbole
apparaît.
Les mesures de la pression artérielle sont réalisées
conformément au programme A-BPM prédéfini.
« OFF » ... A-BPM est interrompu et le symbole
est masqué.
La mesure de la pression artérielle peut être réalisée
à l’aide des programmes S-BPM prédéfinis.

Pour verrouiller A-BPM sur « ON ».

Maintenir le contacteur AUTO sur « ON » à l’aide ducontacteur de LOCK pour que A-BPM puisse êtreexécuté.

Pour élargir l’intervalle de temps de A-BPM.

Étape 1. Paramétrer le mode veille sur « ON » avant la mesure.
Étape 2. Paramétrer le contacteur AUTO
A-BPM.
apparaît.
Le symbole

sur « ON » pour utiliser

Étape 3. Lorsque le contacteur EVENT est enclenché pendant
A-BPM, l’intervalle de temps est doublé.
Lorsque le contacteur EVENT est enclenché à nouveau,l’intervalle de temps revient à sa valeur de base.
20

Pour arrêter la mesure pendant A-BPM

Appuyer sur le contacteur START/STOP pendant lamesure de la pression artérielle entraîne l’échappement
immédiat de l’air et l’arrêt de la mesure en cours. Cependant,
A-BPM continue. La prochaine mesure de la pression
artérielle est réalisée conformée aux paramètres de A-BPM.

Pour paramétrer le programme pour A-BPM.
Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Si l’indication à l’écran est masquée,appuyer sur le contacteur START/STOP
pour rétablir l’affichage du mode attente.

ou

EVENT

Étape 3. Lorsque vous maintenez le contacteur START/STOP
enfoncé, maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à
ce que Sleep s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Les contacteurs d’opération sont les suivants :Se reporter à « 8.3.1. Éléments et paramètres A-BPM »Contacteur EVENT ... Modifier le paramètre actuel.
Contacteur START/STOP .... Décision, prochain élément, fin des paramètres.

Pour mesure la pression artérielle immédiatement pendant A-BPM.
( Mesure de la pression artérielle manuelle de A-BPM )Étape 1. Si l’indication sur l’OLED est masquée,appuyer sur le contacteur START/STOP ou EVENT
pour rétablir l’affichage du mode attente A-BPM. Le mode
attente A-BPM est un état dans lequel la pression artériellen’est pas mesurée pendant la durée de l’intervalle.
Étape 2. Appuyer sur le contacteur START/STOP pendant le mode
attente A-BPM.

21

Pour régler l’horloge.
Pour paramétrer la fonction de suivi de A-BPM.
Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Si l’indication à l’écran est masquée, appuyer sur lecontacteur START/STOP ou EVENT pour rétablirl’affichage du mode attente.
Étape 3. Lorsque vous maintenez le contacteur START/STOP
enfoncé, maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à
ce que Display (après Sleep ) s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Les contacteurs d’opération sont les suivants :Se reporter à « 8.2.2. Horloge et fonction de suivi de la mesure »Contacteur EVENT ... Modifier le paramètre actuel.
Contacteur START/STOP ...... Décision, prochain élément, fin des paramètres.

225.3.2. Opérations S-BPM
Pour démarrer S-BPM.

Étape 1. Sélectionner le programme S-BPM et enregistrer ses paramètres.
Étape 2. Placer le contacteur AUTO sur « OFF ».
Étape 3. Les opérations sont les suivantes :Programmes S-BPM
Opérations
Mesure au cabinet de la pression artérielle OBP Appuyer sur le contacteur/
pour démarrer leMesure automatisée au cabinet de la pression artérielle AOBP
programme prédéfini en
Mesure à domicile de la pression artérielle HBP mode attente.
Mesure automatisée durant la nuit de Le programme prédéfini entre
la pression artérielle
ANBP en veille jusqu’à « l’heure dedémarrage » ou « l’heure deAuto-mesure automatisée de lapression artérielle
ASBP déclenchement de l’alarme ».

Pour arrêter S-BPM.

Les opérations sont les suivantes :Programmes S-BPM
Opérations
Mesure au cabinet de lapression artérielle OBP/
pour
Mesure automatisée au Appuyer sur le contacteur
cabinet de la pressioninterrompre la mesure de la pression
artérielle
AOBP artérielle.
Mesure à domicile de lapression artérielle HBP

Mesure automatiséeAppuyer sur le contacteur/
pour interrompre ladurant la nuit de lamesure de la pression artérielle. À la prochaine heure depression artérielle ANBP démarrage, la pression artérielle est mesurée ou le#1Auto-mesure automatisée signal sonore retentit.
Si vous devez arrêter complètement l’enregistreur, retirer lesde la pression artérielle
ASBP piles de l’enregistreur ou commuter vers OBP, AOBP ou HBP.
#1 : Se reporter à « 6.2.1. Programmes S-BPM ».
23

Pour paramétrer le programme pour S-BPM.
Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Lorsque vous maintenez le contacteur/
enfoncé,maintenir le contacteur START/STOP enfoncé jusqu’à ces’affiche sur le panneau d’affichage LCD.
que
Étape 3. Les opérations sont les suivantes :Se reporter à « 8.4. Programmes S-BPM ».
/....... Modifier le paramètre actuel.
Contacteur
Contacteur START/STOP ...... Décision, prochain élément, fin des paramètres.

Pour mesure la pression artérielle immédiatement pendant S-BPM.
( Mesure de la pression artérielle manuelle de S-BPM )Étape 1. Si l’indication sur le panneau d’affichage LCD est masquée,appuyer sur le contacteur START/STOP ou EVENT
pour rétablir l’affichage du mode attente S-BPM.
Étape 2. Appuyer sur le contacteur/
pendant le mode attente
S-BPM.
Les mesures de pression artérielle de « 1 portée » sontimmédiatement réalisées.
« 1 portée » est composée d’un ensemble de mesures depression artérielle et de durées d’intervalles répétées selon lenombre de mesures. Le dernier intervalle est omis.
Le mode attente S-BPM est un état dans lequel la pression
artérielle n’est pas mesurée pendant la durée de l’intervalle etentre la dernière fonction« 1 portée » et la prochaine fonction « 1 portée ».

24

5.3.3. Autres opérations
Pour revenir en mode attente et afficher le suivi.

Si l’indication du panneau d’affichage LCD ou de l’OLED est
masquée, appuyer sur le contacteur START/STOP ou
EVENT pour rétablir l’affichage du mode attente.

Supprimer des données de mesure
Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Si l’indication est masquée, appuyer sur le contacteur
START/STOP ou EVENT pour rétablir l’affichage dumode attente.
Étape 3. Lorsque vous maintenez le contacteur START/STOP
enfoncé, maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à
ce que DataClear (après Sleep et Display )s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Sélectionner une opération.
Si vous supprimez des données, maintenir le contacteur
Étape 4. Suppression
START/STOP enfoncé.
DataClear
Erasing clignote sous DataClear
OLED Erasing
sur l’OLED et la suppression des données
démarre.
Une fois la suppression terminée, passer à l’étape 5.
Si vous conservez (et ne supprimez pas) des données,appuyer sur le contacteur EVENT et passer à l’étape 5.
Étape 5. L’enregistreur revient en mode attente.

25

Pour jumeler à l’aide de la communication Bluetooth®.
Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Si l’indication à l’écran est masquée, appuyer sur le contacteur
START/STOP ou EVENT pour rétablir l’affichage dumode attente.
Étape 3. Maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à ce que
Pairing (après FlightMode ) s’affiche sur l’OLED.
L’enregistreur se met en attente de jumelage.
Étape 4. Lorsque le jumelage Bluetooth est terminé, le symbole
s’affiche sur le panneau d’affichage LCD.
Si vous souhaitez annuler le jumelage actuel, appuyer sur lecontacteur EVENT . L’enregistreur affiche le mode attente.

Pour suspendre la communication Bluetooth®. (Mode avion)
Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Si l’indication à l’écran est masquée, appuyer sur le contacteur
START/STOP ou EVENT pour rétablir l’affichage dumode attente.
Étape 3. Maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à ce que
FlightMode s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Il est possible d’activer/de désactiver le mode avion à l’aide
du contacteur START/STOP .
FlightMode Contacteur START/STOP FlightMode
ON
OFF
Étape 5. Appuyer sur le contacteurdu mode attente.

EVENT

26

pour rétablir l’affichage6. Fonctions de mesure de la pression artérielle

L’enregistreur est doté de fonctions de mesure automatique de lapression artérielle (A-BPM) et d’auto-mesure de la pression
artérielle (S-BPM) et peut enregistrer des états et des résultats
de mesure.

6.1. Mesure automatique de la pression artérielle (A-BPM)
Lorsque A-BPM est interrompu ou qu’il n’est pas utilisé,
paramétrer le contacteur AUTO sur « OFF ». Si lecontacteur AUTO est laissé sur « ON », la mesuredémarre à la prochaine heure de démarrage et le brassard
risque d’éclater.
Utiliser le contacteur de LOCK pour empêcher lecontacteur AUTO de passer sur « OFF » de manière
accidentelle lorsque A-BPM est utilisé.
Contacteur AUTO sur « OFF »Contacteur de LOCK
sur « VERROUILLÉ »contacteur AUTO sur « ON »Contacteur

AUTO

La fonction A-BPM mesure la pression artérielle à desintervalles prédéfinis à l’aide de l’horloge intégrée et enregistre lerésultat de la mesure dans la mémoire.
A-BPM peut être démarré et interrompu à l’aide du contacteur
AUTO . Utiliser le contacteur de LOCK pour empêcher ledéplacement accidentel lorsque A-BPM est utilisé.
27

apparaît sur le panneau d’affichage LCD
Le symbole
lorsque A-BPM est utilisé. La pression artérielle est mesuréeautomatiquement à l’heure de démarrage de A-BPM.
Il est possible de paramétrer une valeur de mise sous pression
initiale au préalable.
160, 180, 210, 240, 270, AUTO [mmHg]
Si AUTO est spécifié dans la valeur de mise sous pression
initiale, la valeur de mise sous pression est sélectionnée
automatiquement. Le réglage d’usine est 180 mmHg. Se reporterà « 8.2.3. Valeur de mise sous pression initiale » pour plusd’informations sur la manière de sélectionner une valeur de misesous pression initiale.
Si la première mise sous pression n’est pas suffisante, desnouvelles mises sous pressions sont réalisées automatiquement
jusqu’à deux reprises.
Lorsque vous supprimez des données de la mémoire ou quevous commutez le contacteur AUTO sur « OFF », la valeur demise sous pression est rétablie à sa valeur de mise souspression initiale.
Si une erreur de mesure survient et que le temps d’attente
jusqu’à la prochaine heure de démarrage est supérieur à
8 minutes, la pression artérielle est mesurée une fois après
120 secondes. Le résultat de la mesure est enregistré dans lamémoire.
Si vous souhaitez interrompre A-BPM, relâcher le contacteur de
LOCK et déplacer le contacteur AUTO sur « OFF ».
28

6.1.1. Mode attente A-BPM
Les éléments de suivi de l’état de mesure peuvent être affichés
sur le panneau d’affichage LCD pendant le temps d’attente de
A-BPM.
En mode attente, les témoins sont automatiquement masqués.
Appuyer l’un des contacteurs pour afficher les éléments.
Le mode attente A-BPM est un état dans lequel la pression
artérielle n’est pas mesurée pendant la durée de l’intervalle.
Intervalle de mesure
Durée restante avant la prochaine heure de démarrage
Heure actuelle

6.1.2. Fonction de veille et durée d’intervalle
Paramétrer le mode veille sur « ON » dans le programme
prédéfini.
Lorsque le contacteur EVENT est enclenché pendant A-BPM,
l’intervalle de temps est doublé.
Lorsque le contacteur EVENT est enclenché à nouveau dans
A-BPM, l’intervalle de temps revient à sa durée initiale.
Se reporter à « 8.3. Programmes prédéfinis A-BPM » pourplus d’information concernant la méthode de paramétrage dumode veille.
Mesure de la pression artérielle
T

T

2T

2T

2T

Contacteur EVENT
Contacteur AUTO sur « ON »Enregistrer les paramètres du mode veille29

T : Durée d’intervalle
T
T
Durée
Contacteur EVENT

6.1.3. Arrêt de la mesure
Appuyer sur le contacteur START/STOP pendant la mesurede la pression artérielle entraîne l’échappement immédiat de l’air
et l’arrêt de la mesure en cours. Cependant, A-BPM continue. La
prochaine mesure de la pression artérielle est réalisée
conformée aux paramètres de A-BPM.

RemarqueLorsque la mesure est arrêtée, le code d’arrêt
sur l’OLED et est enregistré dans la mémoire.

30

E07

s’affiche

6.2. Auto-mesure de la pression artérielle (S-BPM)
Paramétrer le contacteur AUTO sur « OFF » pour utiliser les
programmes S-BPM.
L’enregistreur est équipé de cinq types de programmes S-BPM
selon les variations des conditions de l’environnement demesure. Les paramètres et les résultats de la mesure peuventêtre enregistrés dans la mémoire.
Nom

Descriptions et actions du programme
Éléments
Mesure au cabinet de la pression artérielle
OBP Programme de mesure de la pression artérielle
N/A
par le personnel de l’hôpital. « 1 portée » : Lamesure de la pression artérielle survient une fois.
Mesure automatisée au cabinet de la pression artérielle
NombreAOBP Programme de mesure de la pression artérielle après
une période d’alitement à l’intérieur de l’hôpital. « 1
portée » : La mesure est réalisée à l’aide du nombre deIntervalle
mesures et de la durée d’intervalle.
Mesure à domicile de la pression artérielle#1
NombreHBP Programme de mesure de la pression artérielle à
domicile.
« 1 portée » : La mesure est réalisée à l’aide duIntervalle
nombre de mesures et de la durée d’intervalle.
Mesure automatisée pendant la nuit de la pression artérielle#2
Heure deProgrammedemesureautomatisée
pendant
lanuitdedémarrage
ANBP
la pression artérielle. Utilise le nombre de mesures et laNombredurée d’intervalle. L’ANBP peut spécifier jusqu’à quatre
Intervalle
heures de démarrage par jour.
Auto-mesure de la pression artérielle#2
Heure deProgramme qui indique l’heure de démarrage par déclenchement
ASBP le biais d’un signal sonore. Appuyer sur lede l’alarme/
pour mesurer la pression
contacteur
Nombreartérielle à domicile. Le signal sonore peutIntervalle
retentir jusqu’à six fois par jour.
#1 : La pression artérielle est mesurée conformément aux
directives de la Société japonaise de l’hypertension.
31

#2 : Toute modification du nombre de mesures et de la duréed’intervalle de ANBP ou ASBP entraîne la modification desparamètres de HBP.

6.2.1. Programmes S-BPM
Mesure au cabinet de la pression artérielle

OBP
Lorsque le contacteur/
est enclenché, la pression
artérielle est mesurée une fois et enregistrée dans la mémoire.
Mesure de la pression artérielle

Durée

Appuyer sur le contacteur/
mesure de la pression artérielle.

pour démarrer laMesure automatisée au cabinet de la pression artérielle

AOBP
Lorsque le contacteur/
est enclenché, AOBP démarre.
Premièrement, le dispositif est au ralenti pendant la duréed’intervalle pour permettre au patient de se détendre.
Ensuite, AOBP réalise « 1 portée ».
« 1 portée » est composée d’un ensemble de mesures depression artérielle et de durées d’intervalles répétées selon lenombre de mesures. Le dernier intervalle est omis.
/
est enclenché pendant
Lorsque le contacteur« 1 portée », l’opération « 1 portée » est interrompue.

Mesure de la pression artérielleTT

1 portéeT

T

Appuyer sur le contacteur/
démarrer l’opération « 1 portée ».

32

pour

T : Durée d’intervalle
T

Durée

Appuyer sur le contacteur/
pourinterrompre l’opération « 1 portée ».
T
T
TT
Appuyer sur le contacteur/
démarrer l’opération « 1 portée ».

Non mesurée
T

Durée

pour

Mesure à domicile de la pression artérielle

HBP
Lorsque le contacteur/
est enclenché, HBP démarre.
Ensuite, HBP réalise « 1 portée ».
« 1 portée » est composée d’un ensemble de mesures depression artérielle et de durées d’intervalles répétées selon lenombre de mesures. Le dernier intervalle est omis.
/
est enclenché pendant
Lorsque le contacteur« 1 portée », l’opération « 1 portée » est interrompue.

Mesure de la pression
artérielleT

1 portéeT

T

T

Appuyer sur le contacteur/
démarrer l’opération « 1 portée ».
Appuyer sur le contacteur/
pourinterrompre l’opération « 1 portée ».
T

T

T

Appuyer sur le contacteur
l’opération « 1 portée ».

33

T : Durée d’intervalle

Durée

pour

Non mesuréeT/pour démarrer

Durée

Mesure automatisée durant la nuit de la pression artérielle ANBPL’ANBP peut spécifier jusqu’à quatre heures de démarrage
prédéfinies par jour.
Lorsque les paramètres du programme ANBP sont enregistrés,l’ANBP démarre et une opération « 1 portée » est réalisée àchaque heure de démarrage.
« 1 portée » est composée d’un ensemble de mesures depression artérielle et de durées d’intervalles répétées selon lenombre de mesures. Le dernier intervalle est omis.

RemarqueMesure de la pression artérielle manuelle de l’ANBP
Quand le contacteur/
est enclenché en mode attente
S-BPM, une opération « 1 portée » est réalisée.
1 portéeT

Mesure de la pression artérielleT

1 portée
T

T

Durée

Heure de démarrage

Heure de démarrage

L’ANBP démarre au même moment lorsque le programme ANBP est paramétré.
(L’ANBP passe en mode attente jusqu’à l’heure de démarrage)
1 portée

1 portée

1 portée

T

T

T

T

Heure de démarrage
1 portée
T

T

T

T

Durée

Appuyer sur le contacteur/
pour Heure de démarragedémarrer la mesure manuelle-BPM (de lapression artérielle).
1 portéeT

Non mesurée

T

Durée

Heure de démarrage
Appuyer sur le contacteur/
pourinterrompre l’opération « 1 portée ».
T : Durée d’intervalle
34

Auto-mesure automatisée de la pression artérielleASBP
L’ASBP peut spécifier jusqu’à six heures de démarrage pour l’alarme.
Lorsque les paramètres du programme ASBP sont enregistrés,l’ASBP démarre et le signal sonore retentit à chaque heure dedémarrage. Appuyer sur le contacteur/
pour réaliser
une opération « 1 portée » lorsque le signal sonore retentit.
« 1 portée » est composée d’un ensemble de mesures depression artérielle et de durées d’intervalles répétées selon lenombre de mesures. Le dernier intervalle est omis.

RemarqueMesure de la pression artérielle manuelle de l’ASBP
Lorsque le contacteur/
est enclenché en mode attente
entre la dernière opération« 1 portée » et la prochaine opération « 1 portée », l’opération« 1 portée » est réalisée.
1 portée Mesure de la pression artérielle 1 portée
T

T

T

Appuyer sur le contacteur
pour démarrer « 1 portée ».

/

T

Durée

Appuyer sur le contacteur
pour démarrer « 1 portée ».

/Heure de déclenchement de l’alarme

Heure de déclenchement de l’alarme

L’ASBP démarre au même moment lorsque le programme ASBP est paramétré.
(L’ASBP passe en mode attente jusqu’à l’heure de démarrage)
1 portéeTT

1 portéeT

1 portée

T

T

T

Durée

Appuyer sur le contacteur/
pour réaliser lamesure manuelle-BPM (de la pression artérielle).
T : Durée d’intervalle35

1 portéeT

Non mesurée

T

T

Appuyer sur le contacteur
Appuyer sur le contacteur

1 portée

/

/

T

Durée

pour interrompre l’opération « 1 portée ».

pour démarrer « 1 portée ».

Heure de déclenchement de l’alarme

T : Durée d’intervalle

6.2.2. Mode attente S-BPM
Le mode de fonctionnement et la valeur de pression sontaffichés sur le panneau d’affichage LCD en mode attente
S-BPM.
# L’indication sur le panneau d’affichage LCD est automatiquementmasquée si aucune opération n’est réalisée pendant plusieurs
minutes. Même si le symbole du panneau d’affichage LCD est
masqué, la mesure manuelle de la pression artérielle peut
démarrer lorsque le contacteur/
est enclenché. Lorsquele contacteur START/STOP ou EVENT est enclenché, lesymbole apparaît de nouveau.
« 1 portée » est composée d’un ensemble de mesures depression artérielle et de durées d’intervalles répétées selon lenombre de mesures. Le dernier intervalle est omis.
clignote sur le panneau d’affichage
Le symbole de l’horloge
LCD pendant la durée d’intervalle de « 1 portée ».
Le mode attente S-BPM est un état dans lequel la pression
artérielle n’est pas mesurée pendant la durée de l’intervalle etentre la dernière fonction « 1 portée » et la prochaine fonction« 1 portée ».
Programme du S-BPM
Valeur de mise sous pression
Heure actuelle36

6.2.3. Arrêt et interruption de la mesure
RemarqueLorsque A-BPM est arrêté, le code d’arrêt E07 s’affiche surle panneau d’affichage LCD et est enregistré dans la mémoire.
Programmes S-BPM

Opérations

Mesure au cabinet
de la pression
artérielle
OBP
Mesure automatiséeAppuyer sur le contacteur/
pour
au cabinet
interrompre la mesure de la pression
de la pression
artérielle.
artérielle
AOBP
Mesure à domicile
de la pression
artérielle
HBP
Mesure automatisée Appuyer sur le contacteur/
pour
durant la nuit
interrompre la mesure de la pression
de la pression
artérielle. À la prochaine heure deartérielle
ANBP démarrage, la pression artérielle est
mesurée ou le signal sonore retentit.
#1
Auto-mesure
Si vous devez arrêter complètement
automatiséel’enregistreur, retirer les piles dede la pression
l’enregistreur ou commuter vers OBP, AOBP
artérielle
ASBP
ou HBP.
#1 : Se reporter à « 6.2.1. Programmes S-BPM ».

37

6.3. Résultat de la mesure
6.3.1. Affichage des résultats de la mesure
La fonction du tensiomètre peut sélectionner la commande« Display ON » ou « Display OFF » du résultat de la mesure de
A-BPM. Il est impossible d’utiliser cette fonction pour S-BPM.
Le contenu de la commande « Display ON » inclut la « valeur depression durant la mesure », « résultat de la mesure » et « Coded’erreur pour le résultat de la mesure ».
Lorsque la commande « Display OFF » est sélectionnée, l’horloge s’affiche.
Les paramètres d’usine sont réglés sur « Display ON ».
Se reporter à « 8.2.2 Horloge et fonction de suivi de la mesure ».

6.3.2. Enregistrement des résultats de la mesure
Traitement des données du résultat de la mesure
Ne pas utiliser dans un fort champ électromagnétique.
La capacité de mémoire pour l’enregistrement des résultats demesure est de 600 ensembles de données.
apparaît etLorsque la mémoire est remplie, le symbole
l’enregistreur ne peut plus réaliser de mesure jusqu’à ce que desdonnées soient supprimées de la mémoire.

RemarqueSupprimer des données de la mémoire avant de donner
l’enregistreur à un nouveau patient. Nous recommandons
l’utilisation des données de mémoire de l’enregistreur pourchaque personne de manière séparée. Si l’enregistreur
mémorise des données de plusieurs personnes, il est possible
que le traitement correct des données soit compliqué.
38

6.3.3. Génération des résultats de la mesure
Les données de mesure enregistrées dans la mémoire peuventêtre générées vers le périphérique à l’aide du transfert dedonnées USB.
Se reporter à « 8.8 Connexion de l’enregistreur au périphériquedédié ».

Ne pas retirer le câble lorsque la communication USB est
en cours d’exécution.
Cela risque d’endommager les données.

RemarqueLorsque le témoin des piles affiche, le transfert dedonnées ne peut pas être utilisé. Remplacer les piles pourutiliser le transfert de données.

6.3.4. Numéro d’identification
Le numéro d’identification d’usine est « 0 ».
Configurer les numéros d’identification à l’aide du périphériquedédié.

Remarque
Il est impossible de configurer les numéros d’identification avec
l’enregistreur : cela nécessite l’utilisation du périphérique dédié.

39

7. Préparation de l’enregistreur

7.1. Installation des piles (remplacement des piles)
Installer deux nouvelles piles en respectant les polarités« + » et « - » à l’intérieur du compartiment des piles avantde fixer l’enregistreur.
Remplacer les deux piles en même temps.
Retirer les piles si l’enregistreur n’est pas utilisé pendantune période prolongée. Les piles risquent de fuir etd’entraîner un dysfonctionnement.
Utiliser deux piles alcalines : type LR6 ou rechargeable AA
Ni-MH désignées.
Lors de l’installation d’une pile dans le compartiment dédié,commencer par pousser la borne avec un ressort à l’aide dela borne « - » de la pile. Ensuite, insérer la borne « + ».
Si la pile est installée en commençant par la borne « + », lerevêtement de la pile risque d’être endommagé par la borne
à ressort.
Ne pas mélanger les piles neuves et anciennes, ni les piles
de différents types. Une telle situation risque d’entraîner
une fuite, une surchauffe ou des dégâts.

RemarqueLorsque le niveau 1de pile est affiché, remplacer lesdeux piles par des piles neuves avant de fixer l’enregistreur.
L’enregistreur ne peut pas réaliser de mesure de la pression
artérielle ni de transfert de données lorsque le niveau 1de piles est affiché.
Lorsque les piles et la pile intégrée sont épuisées, rien nes’affiche.
Installer des piles en respectant le symbole de direction ().
40

Procédure

Installer les piles.

Étape 1. Ouvrir le couvercle despiles.
Étape 2. Retirer les piles usagées.
Étape 3. Se reporter au symbole) situéde direction (à l’intérieur ducompartiment des piles.
Insérer deux piles
neuves en respectant ladirection de la polarité« + » et « - ».
Pousser la borne àressort avec la borne« - » de la pile.

Étape 4. Insérer la pile enpoussant la borne« + ».

Étape 1. Ouvrir.

Étape 2. Retirer les piles. Étape 6. Fermer.
Étape 3. Pousser la borne à ressort.
Étape 4. Insérer.

Étape 5. Insérer la seconde pile
en utilisant la mêmeméthode.
Étape 6. Fermer le couvercle despiles.

Conserver les piles et le couvercle des piles hors de portéedes enfants et des nourrissons pour éviter toute ingestionou autre accident.
Utiliser des piles AA standard. Ne pas utiliser de pilerechargeable gonflée ou de pile enveloppée dans du ruban
adhésif. Cela risque de rendre difficile l’ouverture ducouvercle.
41

7.1.1. Procédure de remplacement des piles

Les résultats de la mesure et les paramètres de réglage sontenregistrés lorsque les piles sont retirées. Lorsque la pile intégrée
est épuisée, la date est réinitialisée au 01/01/2017 00 h 00.
Vérifier et régler l’heure du jour après le remplacement des piles.
Se reporter à « 8.2.2. Horloge et fonction de suivi de la mesure »pour plus d’informations sur le réglage de l’horloge.

7.2. Préparation du support de transport
RemarqueLorsque le support de transport est fixé, utiliser la ceinture
accessoire.
Nous recommandons l’utilisation d’une ceinture pour installer
l’enregistreur sur le patient.
Utiliser le support de transport accessoire
lorsque l’enregistreur est utilisé. Pour fixer lesupport de transport, placer le support detransport dans la ceinture accessoire ou laceinture portée par le patient.
Support de transport
Ceinture42

7.3. Inspection préalable à l’utilisation
Inspecter l’enregistreur pour maintenir sa performance, sasûreté et son efficacité avant toute utilisation.
Vérifier les points suivants avant / après l’installation de piles.
En cas de problème, arrêter d’utiliser l’enregistreur et placer unavis « Dysfonctionnement » ou « Ne pas utiliser » sur ledispositif. Communiquer avec votre revendeur local pourprocéder à la réparation.

7.3.1. Vérifications préalables à l’installation des pilesNo

Élément

Description
Aucune détérioration ou déformation due à unechute.

1

Extérieur

2

Pile

Vérifier que les piles sont neuves. Remplacer
par deux piles neuves avant l’utilisation par lepatient.

3

Brassard

Vérifier que le brassard n’est pas éraillé. Si c’est
le cas, la pression interne risque d’entraîner
l’éclatement du brassard.

4

Raccord dubrassard

5

Accessoires

Aucune détérioration ou fixation branlante descontacteurs, etc.

Vérifier l’absence de nœud ou de torsion sur leflexible d’air.
Vérifier que la prise d’air et le raccord sontfermement connectés.
Vérifier que les accessoires ne sont pas
endommagés. (Support de transport, ceinture,
etc.)
43

7.3.2. Vérifications ultérieures à l’installation des piles
No

Pièce

Description

1

Pile

Vérifier l’absence de feu, de fumée ou demauvaise odeur.

2

Affichage

Vérifier l’absence d’affichage étrange.

3

Fonctionnement

Vérifier que l’enregistreur fonctionne
correctement.

MesureVérifier que la mesure peut être réaliséecorrectement. Vérifier que le brassard
accessoire, la mesure, l’affichage et lerésultat sont corrects.

4

Vérifier l’absence de son étrange.

44

8. Opérations

8.1. Organigramme des opérations
RemarqueLes paramètres initiaux (de l’horloge intégrée, la fonction desuivi et la valeur de mise sous pression initiale) et les
programmes prédéfinis (A-BPM et S-BPM) n’ont pas besoind’être enregistrés à chaque reprise. Ces paramètres sontenregistrés lorsque les données ne sont pas conservées et mis
à jour lorsque l’enregistreur est utilisé pour la première fois.
Les paramètres de l’enregistreur peuvent être enregistrés àl’aide du périphérique dédié. Se reporter au mode d’emploi dugestionnaire de données ABPM.
Les procédures de mesure de A-BPM et de S-BPM sontdifférentes.
A-BPM peut spécifier six paires heure dedémarrage-intervalle arbitraires par tranche de 24 heures etpeut mesurer et enregistrer automatiquement la pression
artérielle.
S-BPM suppose qu’un patient mesure sa propre pression
artérielle en utilisant le dispositif à son domicile ou à l’hôpital.
Ce mode peut utiliser cinq types de programmes en fonction
de l’utilisation.

45

Installation des piles.
Paramètres initiaux de l’horloge intégrée,fonction du suivi de la mesure et valeur de mise sous pression.

A-BPM

S-BPM

Enregistrer le programme prédéfini A-BPM.

Enregistrer le programme prédéfini S-BPM.

Fixer l’enregistreur et le brassard.

Fixer l’enregistreur et le brassard.

Placer le contacteursur « ON ».

Placer le contacteur AUTO
sur « OFF ».

AUTO

A-BPM

Appuyer sur le contacteur dePlacer le contacteur AUTO
sur « OFF ».

DÉMARRAGE .

Mesure au cabinet de la pression artérielle

OBP

Mesure automatisée au cabinet
de la pression artérielle AOBP
Mesure à domicile de la pression artérielle HBP
Connecter l’enregistreur aupériphérique dédié.
Traitement des données.

Mesure automatisée durant la nuitde la pression artérielle ANBP
Auto-mesure automatiséede la pression artérielle ASBP

Nettoyer et conserver le produit.

Intégralité de la procédure d’utilisation
46

8.2. Paramètres initiaux
8.2.1. Paramètres d’usine
Les paramètres d’usine (ou initiaux) sont décrits ci-dessous :Éléments courants des paramètres
Élément

Paramètre d’usine

Fonction de suivi

ON (indication d’activation)

Année, Mois, Jour, Heure, Minute

Date d’expédition

Éléments de A-BPM

Paramètre
d’usineÉlément
Mode veille

OFFIntervalle de temps lorsque le mode veille est ON

30 minutes

Heure de démarrage de la section 1

0 heureDurée de l’intervalle de la section 1

30 minutes

Heure de démarrage de la section 2

0 heure #1

Heure de démarrage de la mesure automatique OFF
Durée de fonctionnement de la mesure automatiqueOFF

Contenu des paramètres d’usine

Lorsque le contacteur AUTO est placé sur « ON », A-BPM
démarre. La pression artérielle est mesurée toutes les
30 minutes jusqu’à ce que le contacteur soit placé sur « OFF ».

#1 : Les paramètres entre la durée de l’intervalle de la section 2 etla durée de l’intervalle de la section 6 sont omis, car l’heure dedémarrage de la section 1 et celle de la section 2
correspondent à la même valeur.
47

Éléments de S-BPM
Élément

Sélection deprogramme

Paramètre d’usine
Mesure au cabinet de la pression artérielle(OBP)

Mesure au cabinet dela pression artérielle OBP

N/A

Mesure automatisée au Nombre de mesures
cabinet de la pression
artérielle
AOBP Durée d’intervalle
Mesure à domicile de la Nombre de mesurespression artérielle HBP Durée d’intervalle

2 mesures
5 minutes
2 mesures
1 minute

Heure de démarrage de la section
Mesure automatisée
2 heuresdurant la nuit de laNombre de mesures
2 mesurespression artérielle
ANBP Durée d’intervalle
1 minute
Heure de déclenchement de l’alarmeAuto-mesure
7 heures, 22 heuresautomatisée de laNombre de mesures
2 mesurespression artérielle
ASBP Durée d’intervalle
1 minute

Contenu des paramètres d’usine

Lorsque le contacteur/
est enclenché après que lecontacteur AUTO ait été déplacé sur « OFF », le programme
prédéfini S-BPM (OBP) démarre. Le programme (OBP) mesure lapression artérielle une fois et enregistre le résultat dans la mémoire.

8.2.2. Horloge et fonction de suivi de la mesure
Il est possible de régler les paramètres initiaux à l’aide desméthodes suivantes.
Utiliser les contacteurs présents sur l’enregistreur.
Utiliser le périphérique dédié connecté à l’enregistreur à l’aide
du câble USB.
48

Procédure utilisant des contacteurs

Étape 1. Placer le contacteur AUTO sur « OFF ».
Étape 2. Si l’indication à l’écran est masquée, appuyer sur le contacteur
START/STOP ou EVENT pour rétablir l’affichage dumode attente.
Étape 3. Lorsque vous maintenez le contacteur START/STOP
enfoncé, maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à
ce que Display (après Sleep ) s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Les contacteurs d’opération sont les suivants :Contacteur EVENT .... Modifier le paramètre actuel.
Contacteur START/STOP .... Décision, prochain élément, fin des paramètres.
Ensuite, utiliser ces contacteurs pour d’autres éléments.
Étape 5. Après la configuration des paramètres, appuyer sur lecontacteur START/STOP pour revenir en mode attente.
Élément
OLED
Plage
Fonction Display
xx = OFF, ONde suivi
xx
Année Clockxx = 17 à 99. Deux derniers chiffres de l’année.
Year xx
Clock
Mois
xx = 1 à 12 mois
Mon. xx
Clock
Jour
xx = 1 à 31 jours
Day xxClockHeurexx = 0 à 23 heures
Hour xx
Clock
Minute Min. xx xx = 0 à 59 minutes
Caractères contenus : Paramètres d’usine et paramètres initiaux
lorsque les piles sont épuisées.

49

8.2.3. Valeur de mise sous pression initiale
Il est possible de paramétrer une valeur de mise sous pression
initiale au préalable.
160, 180, 210, 240, 270, AUTO [mmHg]
Si AUTO a été spécifié comme valeur de mise sous pression
initiale, une valeur de mise sous pression correcte est
sélectionnée automatiquement. Le réglage d’usine est
180 mmHg.
Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Si l’indication à l’écran est masquée, appuyer sur lecontacteur START/STOP ou EVENT pour rétablirl’affichage du mode attente.
Étape 3. Sélectionner une valeur de mise sous pression à l’aide ducontacteur START/STOP .
Contacteur

AUTO

sur « OFF »Programme S-BPM
Valeur de mise sous pression
Heure actuelle

8.3. Programmes prédéfinis A-BPM
Il est possible de régler les paramètres initiaux à l’aide desméthodes suivantes.
Utiliser les contacteurs présents sur l’enregistreur.
Utiliser le périphérique dédié connecté à l’enregistreur à l’aide
du câble USB.
A-BPM peut uniquement être utilisé lorsque la mesure
automatique peut être réalisée.
50

Procédure utilisant des contacteurs
Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Si l’indication à l’écran est masquée, appuyer sur lecontacteur START/STOP ou EVENT pour rétablirl’affichage du mode attente.
Étape 3. Lorsque vous maintenez le contacteur START/STOP
enfoncé, maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à
ce que Sleep s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Spécifier le mode veille en utilisant les contacteurs suivants.
Si le mode veille est « ON », passer à l’étape 5.
Contacteur EVENT .... Modifier le paramètre actuel.
Contacteur START/STOP ... Décision, prochain élément.
Étape 5. Spécifier l’heure de démarrage et l’intervalle pour six sections
maximum en utilisant les contacteurs suivants.
Contacteur EVENT .... Modifier le paramètre actuel.
Contacteur START/STOP ... Décision, prochain élément.
Étape 6. Spécifier l’heure de démarrage et la durée defonctionnement de la mesure automatique en utilisant les
contacteurs suivants.
Contacteur EVENT .... Modifier le paramètre actuel.
Contacteur START/STOP ... Décision, prochain élément, fin des paramètres.
Étape 7. Une fois les paramètres définis, l’enregistreur revient en mode
attente.

Ne pas retirer les piles pendant le chargement des paramètres.
Si cela se produit, saisir les paramètres une nouvelle fois.

51

8.3.1. Éléments et paramètres A-BPM
Le programme prédéfini pour A-BPM est comme suit :Élément

OLED
Paramètre
Sleep
Mode veille#1, #2xx xx = ON, OFF
xx
=
OFF,
5,
10,
15,
20,
30
,
60,
120
Durée Cycled’intervallexx
minutes
Heure de Hour 1xx=
0 à 23 heuresxx
Section démarrage
1
Durée Cycle 1 xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120d’intervallexx
minutes
Heure de Hour 2xx xx = 0 à 23 heures
Section démarrage
2
Durée Cycle 2 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120d’intervallexx
minutes
Heure de Hour 3xx=
0 à 23 heuresxx
Section démarrage
3
Durée Cycle 3 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120d’intervallexx
minutes
Heure de Hour 4xx=
0 à 23 heuresxx
Section démarrage
4
Durée Cycle 4 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120d’intervallexx
minutes
Heure de Hour 5xx=
0 à 23 heuresxx
Section démarrage
5
Durée Cycle 5 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120d’intervallexx
minutes
Heure de Hour 6xx xx = 0 à 23 heures
Section démarrage
6
Durée Cycle 6 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120d’intervallexx
minutes
Heure de START#3, #4démarrage
xx xx = OFF , 0 à 23 heures
Durée de Operation#3, #4fonctionnementxx xx = OFF , 1 à 27 heures
Mesure automatisée

Caractères contenus : Paramètres d’usine.
52

#1 : Lorsque le mode veille est paramétré sur « ON », l’heure dedémarrage et la durée de fonctionnement de la mesure
automatique et la durée de l’intervalle du mode veille peuventêtre utilisées. La durée d’intervalle de ces sections (1 à 6) nepeut pas être utilisée.
#2 : Lorsque le mode veille est paramétré sur «OFF », la duréed’intervalle du mode veille ne s’affiche pas.
#3 : Exemple pour la mesure automatique.
Si l’heure de démarrage est spécifiée et que la durée defonctionnement est réglée sur « OFF », lorsque le contacteur
AUTO est placé sur « ON », A-BPM démarre à l’heure dedémarrage prédéfinie et continue jusqu’à ce que le contacteur
AUTO soit placé sur « OFF ». Si le contacteur AUTO està nouveau placé sur « ON », A-BPM démarre à l’heure dedémarrage prédéfinie.

Remarque

Si la durée de fonctionnement est spécifiée et que lecontacteur AUTO est enclenché pendant A-BPM, A-BPM
continue pendant la durée de fonctionnement de cetteopération.
#4 : Exemple pour la mesure automatique.
Si l’heure de démarrage est réglée sur « OFF » et que ladurée de fonctionnement est spécifiée, lorsque le contacteur
AUTO est placé sur « ON », A-BPM démarre pour la duréede fonctionnement. Si le contacteur AUTO est placé sur« OFF » pendant A-BPM, A-BPM s’arrête. Si le contacteur
AUTO est de nouveau placé sur « ON », A-BPM fonctionne
pendant la durée de fonctionnement.

Remarque

Si la l’heure de démarrage est spécifiée et que le contacteur
AUTO est enclenché pendant A-BPM, A-BPM est arrêté,puis démarré à l’heure de démarrage du jour suivant.
53

Contenu de l’élément

Mode veille :La durée d’intervalle pour la mesure automatisée peut êtrespécifiée. La durée d’intervalle de la section 1 à 6 ne peut pasêtre utilisée. Se reporter à « 6.1.2. Fonction de veille et duréed’intervalle ».
Section :Chaque tranche de 24 heures peut être divisée en un maximum
de six sections. Chaque section peut spécifier une heure dedémarrage et une intervalle. A-BPM peut uniquement êtreutilisé lorsque la mesure automatique peut être réalisée.
Mesure automatisée :L’intégralité de A-BPM peut être commandée. Spécifier l’heurede démarrage et la durée de fonctionnement. Se reporter à« 8.3.2. Exemples de programme A-BPM ».

54

8.3.2. Exemples de programme A-BPM
ExempleHeures de démarrage et intervalles. Entrée simplifiée.

24 h 00
Double sections
22 h 00 00 h 00
Section 2
Heure de démarrage de la section 1 =7 h 00
Durée d’intervalle de la section 1 = 15 18 h 00
6 h 00
7 h 00Heure de démarrage de la section 2 =22 h 00
Section 1
Durée d’intervalle de la section 2 = 60
12 h 00
Heure de démarrage de la section 3 =7 h 00 ...................Similaire à la section 1

La section 3 et les éléments suivants n’apparaissent pas, carl’heure de démarrage de la section 3 est similaire à celle de lasection 1.
Lorsque l’heure de démarrage des sections 2, 3, 4, 5 ou 6 est
similaire à celle de la section 1, ces heures de démarrage etintervalles n’apparaissent pas.

Exemple 1 Mesure automatique

L’heure de démarrage de la mesure automatique = OFF,
La durée de fonctionnement de la mesure automatique = OFF.
Lorsque le contacteur AUTO est placé sur « ON », A-BPM est
réalisé en fonction de l’heure de démarrage et de l’intervalle dechaque section jusqu’à ce quele contacteur AUTO soit placé sur « OFF ».
Mesure de la pression artérielle

Section 1
Contacteursur « ON »AUTO

Non mesurée

Section 2
Contacteur AUTO
sur « OFF »
55

Durée

Exemple 2 Mesure automatique

L’heure de démarrage de la mesure automatique = 7 h 00,
La durée de fonctionnement de la mesure automatique = OFF.
Lorsque le contacteur AUTO est placé sur « ON », A-BPM
démarre à 7 h. A-BPM continue en fonction de l’heure dedémarrage et de l’intervalle de chaque section jusqu’à ce que lecontacteur AUTO soit placé sur « OFF ».
7 h 00Mesure de la pression artérielle

SectionContacteursur « ON »AUTO

Non mesurée

Section 2

Durée

Contacteur AUTO
sur « OFF »Exemple 3 Mesure automatique

L’heure de démarrage de la mesure automatique = OFF,
La durée de fonctionnement de la mesure automatique= 26 heures.
Lorsque le contacteur AUTO est placé sur « ON », A-BPM
continue en fonction de l’heure de démarrage et de l’intervallede chaque section pendant 26 heures.
Mesure de la pression artérielle

SectionContacteursur « ON »Non mesurée

Section

AUTO

Après 26 heures
56

Durée

8.4. Programmes S-BPM
Il est possible de régler les paramètres initiaux à l’aide desméthodes suivantes.
Utiliser les contacteurs présents sur l’enregistreur.
Utiliser le périphérique dédié connecté à l’enregistreur à l’aide
du câble USB.

Procédure utilisant des contacteurs
Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Lorsque vous maintenez le contacteur/
enfoncé,maintenir le contacteur START/STOP enfoncé jusqu’à ceques’affiche sur le panneau d’affichage LCD.
Étape 3. Sélectionner le programme S-BPM en utilisant les
contacteurs suivants.
Programme : OBP, AOBP, HBP, ANBP, ASBP/......... Modifier le paramètre actuel.
Contacteur
Contacteur START/STOP ..... Décision, prochain élément.
Étape 4. Spécifier chaque élément (Nombre de mesure, duréed’intervalle, heure de démarrage et heure de déclenchement
de l’alarme) à l’aide des contacteurs suivants.
/......... Modifier le paramètre actuel.
Contacteur
Contacteur START/STOP ....... Décision, prochain élément, fin des paramètres.
Étape 5. Une fois que les paramètres ont été définis, l’horloge S-BPM
apparaît.

Ne pas retirer les piles pendant le chargement des paramètres.
Si cela se produit, saisir les paramètres une nouvelle fois.
57

8.4.1. Éléments et paramètres S-BPM
Programme

Élément

Paramètre

Programme S-BPM
Programme

OBP , AOBP, HBP, ANBP, ASBP

Mesure au cabinet de la pression artérielle
OBP

N/A

N/A

Mesure automatisée au cabinet de la pression artérielle
AOBP

Nombre de mesures2,

1 à 5 mesures

Durée d’intervalle5,

3 à 10 minutes

Mesure à domicile de la pression artérielle
HBP

Nombre de mesures2,

1 à 5 mesures

Durée d’intervalle

1,

1 à 5 minutes

Mesure automatisée durant la nuit de la pression artérielle
ANBP

Heure de démarrage2,

0 à 23 heures

Nombre de mesures2,

1 à 5 mesures

Durée d’intervalle

1,

1 à 5 minutes#1

Auto-mesure automatisée de la pression artérielle

ASBP

Heure de déclenchement
de l’alarme

7,

22 , 0 à 23 heures

Nombre de mesures2,

1 à 5 mesures

Durée d’intervalle

1,

1 à 5 minutes#2

Caractères contenus : Paramètres d’usine.
#1 : Une tranche de 24 heures peut être divisée en un maximum de six sections.
Chaque section peut spécifier l’heure de démarrage de lamesure de la pression artérielle.
#2 : Une tranche de 24 heures peut être divisée en un maximum de six sections.
Chaque section peut spécifier une heure de déclenchement
l’alarme pour la mesure de la pression artérielle.
588.4.2. Exemples d’affichage S-BPM
Affichage de mesure au cabinet de la pression artérielle

OBP

Affichage de mesure automatisée au cabinet de la pression artérielle

AOBP

OPB ne possède aucun paramètre à configurer.

AOBP utilise le nombre de mesures et la durée d’intervalle prédéfinis.
AOBP effectue une opération « 1 portée » après un mode
attente pour permettre au patient de se détendre.
Se reporter à « 6.2.1. Programmes S-BPM » pour l’opération « 1 portée ».

Nombre de mesures

Durée d’intervalle

Affichage de mesure à domicile de la pression artérielle

HBP

HBP utilise le nombre de mesures et la durée d’intervalle prédéfinis.
HBP réalise « 1 portée ».
Se reporter à « 6.2.1. Programmes S-BPM » pour l’opération « 1 portée ».

Nombre de mesures

Durée d’intervalle
59

Affichage de mesure automatisée durant la nuit de la pression artérielle ANBPL’ANBP peut spécifier jusqu’à six heures de démarrage pour« 1 portée ». Se reporter à « 6.2.1. Programmes S-BPM » pourl’opération « 1 portée ».
Lorsque la dernière heure de démarrage est similaire à lapremière heure de démarrage, les paramètres de l’heure dedémarrage sont terminés. Ensuite, spécifier le nombre demesures et la durée d’intervalle pour l’opération « 1 portée ».

Première heure de démarrage

Nombre de mesures

2e heure de démarrage

3e heure de démarrage

Durée d’intervalle

24 h 00
22 h 00 00 h 00
Exemple Paramètres et entrée simplifiée
4 h 00
6 h 00La mesure est prise à 22 h 00 et 4 h 00. 18 h 00
Heure de démarrage de la section 1 = 4 h 00
Heure de démarrage de la section 2 = 22 h 00
12 h 00
Heure de démarrage de la section 3 = 4 h 00 ............ Similaire à celle de la section 1
Nombre de mesures =2 mesuresDurée d’intervalle =0 h 01 minute60

Affichage d’auto-mesure automatisée de la pression artérielleASBP

L’ASBP peut spécifier jusqu’à six heures de démarrage pourl’alarme.
Le signal sonore retentit à chaque heure de démarrage. Appuyer/
pour réaliser l’opération « 1 portée »sur le contacteur
lorsque le signal sonore retentit. Se reporter à « 6.2.1.
Programmes S-BPM » pour l’opération « 1 portée ».
Lorsque la dernière heure de démarrage est similaire à lapremière heure de démarrage, les paramètres de l’heure dedémarrage sont terminés. Ensuite, spécifier le nombre demesures et la durée d’intervalle pour l’opération « 1 portée ».

Première heure de déclenchement
de l’alarme

Nombre de mesures

Exemple2e heure de déclenchement
de l’alarme

Durée d’intervalle

Paramètres et entrée simplifiée

3e heure de déclenchement
de l’alarme

24 h 00
22 h 00 00 h 00

6 h 00Le signal sonore retentit à 22 h 00 et 7 h 00. 18 h 00
7 h 00/pour effectuer
Appuyer sur le contacteur
l’opération « 1 portée ».
12 h 00
Heure de démarrage de la section 1 = 22 h 00
Heure de démarrage de la section 2 = 7 h 00
Heure de démarrage de la section 3 = 22 h 00 .......... Similaire à celle de la section 1
Nombre de mesures =2 mesuresDurée d’intervalle =0 h 01 minute61

8.5. Supprimer des données de mesure
Objectif du fonctionnement et explication de la fonction

Les données de mesure sont supprimées, mais les paramètres
sont conservés.
Il est possible de régler les paramètres initiaux à l’aide desméthodes suivantes.
Utiliser les contacteurs présents sur l’enregistreur.
Utiliser le périphérique dédié connecté à l’enregistreur à l’aide
du câble USB.
Si des données de mesure sont supprimées, elles nepourront plus être réutilisées. Sauvegarder les données
avant de les supprimer.
Supprimer les des données de mesure du dernier patient
avant d’utiliser à nouveau l’enregistreur.
La suppression des données peut prendre quelques secondes.
Pour supprimer correctement les données, cesser touteautre opération.

Procédure utilisant des contacteurs

Étape 1. Placer le contacteur AUTO sur « OFF ».
Étape 2. Si l’indication est masquée, appuyer sur le contacteur
START/STOP ou EVENT pour rétablir l’affichage dumode attente.
Étape 3. Lorsque vous maintenez le contacteur START/STOP enfoncé,
maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à ce que
DataClear (après Sleep et Display ) s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Sélectionner une opération.
Si vous supprimez des données, maintenir le contacteur
START/STOP enfoncé.
Erasing clignote sous DataClear sur l’OLED et la suppression desdonnées démarre. Une fois la suppression terminée, passer à l’étape 5.
Si vous conservez (et ne supprimez pas) des données,appuyer sur le contacteur EVENT et passer à l’étape 5.
Étape 5. L’enregistreur revient en mode attente.
628.6. Fixer le produit sur le patient
8.6.1. Informations destinées aux patients
Expliquer les points suivants au patient pour qu’il puisse utiliser
l’enregistreur en toute sécurité.

Précautions durant la mesure de la pression artérielle

Détendre le bras et rester tranquille lorsque le gonflement
commence.
Garder la même position pendant toute la durée de la mesure.
Éviter toute vibration et tout bruit lors de la mesure.
La pression artérielle est mesurée pendant environ 1 minuteaprès la mise sous pression. Rester tranquille jusqu’à ce que lamesure soit terminée. La mesure, du gonflement du brassard àl’évacuation de l’air, prend jusqu’à 170 secondes.
Il est possible que l’enregistreur gonfle de nouveau le brassard
pour mesure la pression artérielle une seconde fois après la finde la mise sous pression. Cela peut être dû au mouvement ducorps, etc.
Il est possible que l’enregistre commencer la mesure de lapression artérielle après environ 120 seconds lorsque lesdonnées de mesures ne sont pas valides et la prochaine mesure
est réalisée après 8 minutes. Cela peut être dû au mouvement
du corps, etc.
L’enregistreur risque d’entraver l’utilisation d’un véhicule ou
d’une machine. Éviter d’utiliser des véhicules et des machines
lorsque vous portez l’enregistreur.

Comme arrêter ou interrompre la mesure

Appuyer sur le contacteur START/STOP pour interrompre lamesure de la pression artérielle. Un code d’erreur est enregistré
dans la mémoire. La pression artérielle est mesurée de nouveau
après 120 secondes.
63

Concernant les modes A-BPM, ANBP et le mode ASBP de
S-BPM, seule la mesure de la pression artérielle actuelle peutêtre interrompue et l’opération « 1 portée » est réalisée à laprochaine heure de démarrage. Paramétrer le contacteur
AUTO sur « OFF » pour interrompre A-BPM.
Retirer le brassard si la mesure de la pression artérielle actuelle
ne peut être arrêtée par le contacteur START/STOP .
Appuyer sur le contacteur START/STOP pourinterrompre la mesure. L’opération « 1 portée » est
toujours réalisée à la prochaine heure de démarrage pour
A-BPM et les modes ANBP et ASBP de S-BPM.
En cas de douleur dans le bras ou si une condition
inattendue survient, arrêter la mesure, retirer le brassard etconsulter un médecin.
Paramétrer le contacteur AUTO sur « OFF » pourinterrompre A-BPM.
Paramétrer le contacteur AUTO sur « ON » pour reprendre lamesure automatisée A-BPM. Le symbole
apparaît sur lepanneau d’affichage LCD et l’OLED. L’enregistrement des donnéescontinue jusqu’à ce que le contacteur soit placé sur « OFF ».

Méthode d’utilisation de la mesure manuelle pendant A-BPM

La procédure de mesure temporaire n’est pas incluse dans leprogramme prédéfini.

Étape 1. Si l’indication sur l’OLED est masquée, appuyer sur lecontacteur START/STOP ou EVENT pour rétablirl’affichage du mode attente A-BPM.
Étape 2. Appuyer sur le contacteur START/STOP pour mesurer
immédiatement la pression artérielle pendant A-BPM.
Étape 3. Les résultats de la mesure sont enregistrés dans la mémoire.
Appuyer sur le contacteur START/STOP pendant lamesure entraîne l’interruption de la mesure.
64

Précautions lors du port de l’enregistreur

L’enregistreur est un instrument de précision. Ne pas le laisser
tomber et ne lui faire subir aucun choc.
L’enregistreur et le brassard ne sont pas imperméables à l’eau.
Empêcher tout contact entre le produit et la pluie, la transpiration
et l’eau.
Ne rien placer sur le produit.
Lorsque le brassard est déplacé par un mouvement et un
exercice excessif, le fixer de nouveau.
Placer le flexible d’air de façon à ce qu’aucun nœud ne se forme
et qu’il ne s’enroule pas autour du cou pendant la nuit.

Remplacement des piles

Lorsque le symbole
apparaît, l’enregistreur ne peut pas
mesurer la pression artérielle ni communiquer avec lepériphérique dédié. Remplacer les piles par deux piles neuves
immédiatement.

8.6.2. Enveloppe de brassard
Remarque
Maintenir la propreté du brassard et de son enveloppe.
Remplacer l’enveloppe du brassard pour chaque personne.
Utiliser le brassard en option approprié pour l’enveloppe dubrassard.

65

8.6.3. Fixation du brassard, du support de transport et del’enregistreur
Ne pas fixer le brassard si le patient présente unedermatite, des blessures externes, etc.
Retirer le brassard et arrêter l’utilisation si une dermatite ou
un autre symptôme apparaît sur le patient.
Empêcher le flexible d’air de s’enrouler autour du cou et ducorps du patient.
Agir avec précaution en cas d’utilisation à proximité denourrissons, car un danger de suffocation est présent.
Insérer le connecteur dans le flexible d’air en serrant bien
fermement jusqu’à ce que la rotation ne soit plus possible.
Une connexion incorrecte risque d’entraîner une fuite d’air
et une erreur de mesure.

RemarqueFixer le brassard dans la bonne position et l’enrouler autour dubras pour mesurer correctement la pression artérielle.
Empêcher toute vibration du brassard et du flexible d’air lors dela mesure. L’enregistreur mesure les légers changements depression d’air à l’intérieur du brassard.
Le brassard accessoire est destiné au bras droit d’un patient
adulte. Si la taille du brassard ne convient pas, acheter unbrassard en option.
Circonférence du bras
Brassard de petite taille
15 à 22 cm 05,9 po à 08,7 po
Brassard adulte
20 à 31 cm 07,8 po à 12,2 po
Brassard de taille large
28 à 38 cm 11,0 po à 15,0 po
Brassard de taille extra-large
36 à 50 cm 14,2 po à 19,7 po
Maintenir la propreté du brassard.
Nous recommandons au patient l’utilisation du support detransport et de la ceinture.
Le brassard n’est pas fabriqué avec du caoutchouc naturel.
66

Méthode d’installation du brassard, de l’enregistreur et du support

Étape 1. Passer l’extrémité du brassard à travers l’anneau pour former
une sorte de bracelet.
Étape 2. Trouver l’artère brachiale du bras gauche par palpation.
Étape 3. Fixer le brassard directement contre la peau afin que lamarque blanche se trouve directement au-dessus de l’artère
brachiale et que l’extrémité inférieure du brassard se trouve
environ 1-2 cm au-dessus de la partie intérieure du coude.
Étape 4. Enrouler le brassard de façon à ce que l’anneau respecte
cette place, soit bien à plat et ne glisse pas vers le bas, mais
qu’il soit possible d’insérer deux doigts.
Étape 5. Fixer le flexible d’air à l’aide de ruban adhésif de façon àl’acheminer au-dessus de l’épaule.
Étape 6. Faire passer la ceinture à travers le support de transport.
Étape 7. Régler la ceinture de façon à ce que le support de transportsoit sur le côté gauche.
Étape 8. Connecter le raccord d’alimentation en air à la prise d’air sur l’enregistreur.
Étape 9. Placer l’enregistreur dans le support de transport.
Étape 1. Anneau

Brassard

Étape 2. Artère brachiale
Étape 3. Marque blanche deposition de l’artère
Environ1 - 2 cm
au-dessus

Étape 3. Marque blanche deposition de l’artère
Étape 4. Place suffisante pourinsérer deux doigts

67Étape 5. Flexible d’air

Étape 5. Ruban adhésif
Étape 5. Attache

Flexible d’air

Étape 5. Brassard

Étape 7. Ceinture
Étape 7. Support de transport
Étape 8. Raccord d’alimentationen airÉtape 8. Prise d’air

Étape 9. Insérer
Support de transport

Étape 6. Ceinture
688.7. Opérations de mesure de la pression artérielle
8.7.1. Opérations A-BPM
Lorsque A-BPM démarre, la pression artérielle est mesuréeconformément aux paramètres prédéfinis.

RemarqueRégler l’horloge intégrée et la valeur de mise sous pression
initiale avant la mesure, car A-BPM les utilise. Se reporter à« 8.2.2. Horloge et fonction de suivi de la mesure » et « 8.3.
Programmes prédéfinis A-BPM ».
Lorsque l’enregistreur est retiré, placer le contacteur AUTO
sur « OFF ».
Si l’enregistreur est retiré pendant A-BPM, le gonflage dubrassard démarra à la prochaine heure de démarrage, ce qui
risque de briser le brassard. Lorsque A-BPM reprend, placer lecontacteur AUTO sur « ON ».
Le symbole

apparaît lorsque A-BPM est utilisé.

La mesure manuelle de la pression artérielle peut être réalisée
pendant le mode attente A-BPM.
Le résultat de la mesure manuelle de la pression artérielle peutêtre enregistré dans la mémoire.
Lorsque A-BPM est arrêté, le code d’arrêt
l’OLED et est enregistré dans la mémoire.

Pour démarrer A-BPM

Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

E07

s’affiche sursur « ON ».

Étape 2. Le symbole
apparaît sur le panneau d’affichage LCD etl’OLED. A-BPM démarre.
69

Pour interrompre A-BPM

Étape 1. Placer le contacteur
Étape 2. Le symbole

AUTO

sur « OFF ».

est masqué. A-BPM est interrompu.

Pour arrêter la mesure pendant A-BPM

Appuyer sur le contacteur START/STOP pendant lamesure de la pression artérielle entraîne l’échappement
immédiat de l’air et l’arrêt de la mesure en cours. Cependant,
A-BPM continue. La prochaine mesure de la pression
artérielle est réalisée conformée aux paramètres de A-BPM.

Pour mesure la pression immédiatement pendant A-BPM(Mesure de la pression artérielle manuelle de A-BPM )Étape 1. Si l’indication sur l’OLED est masquée,appuyer sur le contacteur START/STOP ou EVENT
pour rétablir l’affichage du mode attente A-BPM. Le mode
attente A-BPM est un état dans lequel la pression artériellen’est pas mesurée pendant la durée de l’intervalle.
Étape 2. Appuyer sur le contacteur
attente A-BPM.

START/STOP

Pour prolonger la durée d’intervalle ou la rétablir

pendant le mode

Lorsque le mode veille est « ON » et que le contacteur
EVENT est enclenché pendant le mode attente A-BPM,
l’intervalle de temps est doublé.

70

8.7.2. Opérations S-BPM
RemarqueRégler l’horloge intégrée et la valeur de mise sous pression
initiale avant la mesure, car S-BPM les utilise.
Se reporter à « 8.2.2. Horloge et fonction de suivi de la mesure »et « 8.4. Programmes S-BPM ».
Retirer les piles lorsque le patient quitte le brassard etl’enregistreur alors que ANBP ou ASBP est utilisé (même enmode attente). Laisser les piles dans leur compartiment danscette situation risque de briser le brassard lorsque l’enregistreur
le gonfle au moment de la prochaine opération « 1 portée ». Si
le patient reprend la mesure, insérer des piles et appuyer sur le/ .
contacteur
La mesure manuelle de la pression artérielle peut être effectuée
pendant le mode attente S-BPM.
Le résultat de la mesure manuelle de la pression artérielle peutêtre enregistré dans la mémoire.
Lorsque S-BPM est arrêté, le code d’arrêt E07 s’affiche surl’OLED et est enregistré dans la mémoire.

Pour démarrer S-BPM

Placer le contacteur AUTO sur « OFF ».
Les opérations sont les suivantes :Programmes S-BPM
Opérations
Mesure au cabinet de la pression artérielle OBP
Appuyer sur le contacteur /Mesure automatisée au cabinet de la/pour démarrer lepression artérielle
AOBP
programme prédéfini en
Mesure à domicile de la pression
mode attente.
artérielle
HBP
Mesure automatisée durant la nuit de Le programme prédéfini
la pression artérielle
ANBP entre en veille jusqu’à« l’heure de démarrage » ou
Auto-mesure automatisée de la« l’heure de déclenchement
pression artérielle
ASBP de l’alarme ».

Étape 1.
Étape 2.

71

Pour mesure la pression artérielle immédiatement pendant S-BPM.
( Mesure de la pression artérielle manuelle de S-BPM )Étape 1. Si l’indication sur le panneau d’affichage LCD est masquée,appuyer sur le contacteur START/STOP ou EVENT
pour rétablir l’affichage du mode attente S-BPM.
Étape 2. Appuyer sur le contacteur/
pendant le mode attente
S-BPM.
Les mesures de pression artérielle de « 1 portée » sontimmédiatement réalisées.

Pour arrêter ou interrompre S-BPM

Les opérations sont les suivantes :Opérations
Programmes S-BPM
Mesure au cabinet
de la pression
artérielle
OBP
Mesure automatiséeAppuyer sur le contacteur/
pour
au cabinet
interrompre la mesure de la pression
de la pression
artérielle.
artérielle
AOBP
Mesure à domicile
de la pression
artérielle
HBP
Mesure automatisée Appuyer sur le contacteur/
pour
durant la nuit
interrompre la mesure de la pression
de la pression
artérielle. À la prochaine heure deartérielle
ANBP démarrage, la pression artérielle est
mesurée ou le signal sonore retentit.
#1
Auto-mesure
Si vous devez arrêter complètement
automatiséel’enregistreur, retirer les piles dede la pression
l’enregistreur ou commuter vers OBP, AOBP
artérielle
ASBP ou HBP.

#1 : Se reporter à « 6.2.1. Programmes S-BPM ».

72

8.7.3. Mesure manuelle
Utiliser la mesure manuelle de la pression artérielle lors d’unessai de mesure pour une mesure immédiate de la pression
artérielle.

Remarque
La mesure manuelle de la pression artérielle peut démarrer
immédiatement depuis le mode attente.
Le résultat de la mesure est enregistré dans la mémoire.

Pour mesure la pression artérielle immédiatement pendant A-BPM.
( Mesure de la pression artérielle manuelle de A-BPM )Étape 1. Si l’indication sur l’OLED est masquée,appuyer sur le contacteur START/STOP ou EVENT
pour rétablir l’affichage du mode attente A-BPM. Le mode
attente A-BPM est un état dans lequel la pression artériellen’est pas mesurée pendant la durée de l’intervalle.
Étape 2. Appuyer sur le contacteur
attente A-BPM.

START/STOP

pendant le mode

Pour mesure la pression artérielle immédiatement pendant S-BPM.
( Mesure de la pression artérielle manuelle de S-BPM )Étape 1. Si l’indication sur le panneau d’affichage LCD est masquée,appuyer sur le contacteur START/STOP ou EVENT
pour rétablir l’affichage du mode attente S-BPM.
Étape 2. Appuyer sur le contacteur/
pendant le mode attente
S-BPM.
Les mesures de pression artérielle de « 1 portée » sontimmédiatement réalisées.
738.7.4. Arrêt et interruption des mesures
A-BPM, S-BPM et une mesure manuelle de la pression
artérielle en cours ne peuvent pas être arrêtés ou interrompus
immédiatement.

RemarqueLorsque la mesure de la pression artérielle est arrêtée, le coded’arrêt E07 s’affiche sur l’OLED et est enregistré dans lamémoire.

Pour interrompre A-BPM

Étape 1. Placer le contacteur
Étape 2. Le symbole

AUTO

sur « OFF ».

est masqué. A-BPM est interrompu.

Pour arrêter la mesure pendant A-BPM

Appuyer sur le contacteur START/STOP pendant lamesure de la pression artérielle entraîne l’échappement
immédiat de l’air et l’arrêt de la mesure en cours. Cependant,
A-BPM continue. La prochaine mesure de la pression
artérielle est réalisée conformément aux paramètres de
A-BPM.

74

Pour arrêter ou interrompre S-BPM
Les opérations sont les suivantes :Programmes S-BPM

Opérations

Mesure au cabinet
de la pression
artérielle
OBP
Mesure automatiséeAppuyer sur le contacteur/
pour
au cabinet
interrompre la mesure de la pression
de la pression
artérielle.
artérielle
AOBP
Mesure à domicile
de la pression
artérielle
HBP
Mesure automatisée Appuyer sur le contacteur/
pour
durant la nuit
interrompre la mesure de la pression
de la pression
artérielle. À la prochaine heure deartérielle
ANBP démarrage, la pression artérielle est
mesurée ou le signal sonore retentit.
#1
Auto-mesure
Si vous devez arrêter complètement
automatiséel’enregistreur, retirer les piles dede la pression
l’enregistreur ou commuter vers OBP, AOBP
artérielle
ASBP
ou HBP.
#1 : Se reporter à « 6.2.1. Programmes S-BPM ».

75

8.8. Connexion de l’enregistreur au périphérique dédié
8.8.1. Connexion avec le câble USB
Se reporter au mode d’emploi du gestionnaire de données ABPM
concernant les paramètres de communication.

Connexion du câble
Connecter un câble USB autorisé à la borne micro USB.
Insérer le câble dans la bonne direction. Toute connexion
incorrecte risque d’entraîner une défaillance et un
dysfonctionnement. Vérifier que la câble de la borne est
correctement connecté.
Il est impossible de mesurer la pression artérielle pendantune communication USB.
Ne pas fixer sur le patient lorsque l’enregistreur est
connecté au câble. Le câble risque de s’enrouler autour ducorps ou du cou.
Préparation du périphérique dédié
Retirer l’enregistreur et le brassard du patient avant deconnecter l’enregistreur (TM-2441) au périphérique dédié.

Connecter l’enregistreur au périphérique dédié à l’aide du câble USB
Étape 1. Ouvrir la borne micro USB située sur l’enregistreur.
Connecter le câble USB accessoire.

Borne micro USB
Câble USB76

Démarrer une communication avec le périphérique dédié
Étape 1. Connecter le câble micro USB entre
l’enregistreur et le périphérique dédié.
Étape 2. Le signal sonore retentit etapparaît sur le panneau d’affichage
LCD.
L’état de la communication dedonnées passe en mode veille.
Étape 3. Réaliser une analyse à l’aide dupériphérique dédié. L’état de lacommunication de données
passe uniquement en mode en
ligne actif lors de lacommunication USB.

Connecter la borne micro USB

ModeveilleModeen ligne actifArrêter une communication avec le périphérique dédié
Étape 1.

Retirer le câble en mode veille.

778.8.2. Utilisation de la connexion Bluetooth®
Un dispositif Bluetooth doit être jumelé avec un dispositif pourpouvoir communiquer avec lui. Une fois que l’enregistreur est
jumelé avec un dispositif, les dispositifs peuvent communiquer
automatiquement.

Remarque
Veiller à couper mettre hors tension tous les autres dispositifs
Bluetooth lors du jumelage.
Il est impossible de jumeler plusieurs dispositifs en mêmetemps.
Si l’enregistreur est jumelé avec un autre dispositif, le jumelage
avec le premier prendra fin.
Si les dispositifs sont incapables de communiquer après lejumelage, essayer le jumelage une nouvelle fois.

Jumelage Bluetooth®

Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Si l’indication à l’écran est masquée, appuyer sur le contacteur
START/STOP ou EVENT pour rétablir l’affichage dumode attente.
Étape 3. Maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à ce que
Pairing (après FlightMode ) s’affiche sur l’OLED.
L’enregistreur se met en attente de jumelage.
Étape 4. Lorsque le jumelage Bluetooth est terminé, le symbole
s’affiche sur le panneau d’affichage LCD.
Si vous souhaitez annuler le jumelage actuel, appuyer sur lecontacteur EVENT . L’enregistreur affiche le mode attente.
78

8.8.3. Interruption de la communication Bluetooth® (mode avion)
Le mode avion peut interrompre la communication Bluetooth.

Utilisation du mode avion

Étape 1. Placer le contacteur

AUTO

sur « OFF ».

Étape 2. Si l’indication à l’écran est masquée, appuyer sur le contacteur
START/STOP ou EVENT pour rétablir l’affichage dumode attente.
Étape 3. Maintenir le contacteur EVENT enfoncé jusqu’à ce que
FlightMode s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Il est possible d’activer/de désactiver le mode avion à l’aide
du contacteur START/STOP .
FlightMode Contacteur START/STOP
FlightMode
ON
OFF
Étape 5. Appuyer sur le contacteurdu mode attente.

EVENT

79

pour rétablir l’affichage9. Entretien

9.1. Stockage, inspection et gestion de la sûreté du produit
Les instruments médicaux comme cet enregistreur doivent êtregérés de manière à garantir leur bon fonctionnement dès quecela s’avère nécessaire et pour maintenir la sécurité du patient etde l’opérateur en toute fiabilité. L’une des règles fondamentales
nécessite l’inspection de cet instrument sur une basequotidienne par le patient, par le biais de vérifications du type
« Inspection avant utilisation ».
La gestion quotidienne, comme l’inspection avant l’utilisation, estnécessaire pour maintenir la performance, la sûreté et l’efficacitéde l’enregistreur.
Nous recommandons la réalisation d’une inspection périodiquede l’enregistreur sur une base annuelle.

RemarqueL’établissement médical doit effectuer la gestion de l’entretienpour garantir l’utilisation de l’instrument médical en toutesécurité.

80

9.2. Nettoyage du produit
Nettoyer l’enregistreur avant et après chaque utilisation.
Nettoyer l’enregistreur avant de le fixer sur le prochain patient.
Ne pas vaporiser d’eau et ne pas plonger dans l’eau à desfins de nettoyage. Cela risque d’entraîner undysfonctionnement.
Nettoyer l’enregistreur après avoir essuyé toute eau etsolution antiseptique de façon à ce qu’aucun liquide ne
pénètre à l’intérieur de l’enregistreur.
Désinfecter l’enregistreur de manière périodique pour éviter
toute infection. Ne pas utiliser de stérilisateur sur l’enregistreur.
Ne pas utiliser de solvant organique (exemple : dissolvant),
solution povidone-iodine pour nettoyer l’enregistreur. Cela
risque d’entraîner une décoloration, une détérioration et un
dysfonctionnement.
Ne pas utiliser de sèche-cheveux, etc. pour sécher
l’enregistreur. Cela risque d’entraîner un dysfonctionnement
et une détérioration.

Vérification après le nettoyage du brassard

Vérifier que la vessie du brassard est correctement inséréedans le tissu du brassard. Si celle-ci n’est pas correctement
insérée, une détérioration et une explosion risquent desurvenir durant le gonflage.

Nettoyage de l’enregistreur

Essuyer la saleté et la poussière sur le boîtier extérieur del’enregistreur à l’aide d’une gaze humidifiée à l’eau ou à l’eau
chaude et bien pressée. Lorsque du sang ou des médicaments,
etc. sont collés sur le boîtier, nettoyer d’abord à l’aide d’une gazehumidifiée avec une solution antiseptique et bien pressée, puis
essuyer le boîtier humide avec une gaze humidifiée à l’eau ou àl’eau chaude et bien pressée.
81

Nous recommandons des produits chimiques utilisables (nom del’ingrédient) de la solution antiseptique sur la table (exemple desolution antiseptique utilisable (nom de l’ingrédient)).

Nettoyage du brassard

Lorsque vous nettoyez et désinfectez le tissu et l’enveloppe dubrassard, retirer la vessie du brassard de l’intérieur du tissu.
Nettoyer la saleté et la poussière à l’aide d’une gaze humidifiée àl’eau ou à l’eau chaude et bien pressée.
Se reporter aux solutions antiseptiques de la table (exemple desolution antiseptique utilisable (nom de l’ingrédient)) lors deleur désinfection.
Exemple de solution antiseptique utilisable (nom del’ingrédient)
Nom des composants
Chlorure debenzalkonium

Nom du produit
Solution de chlorure de benzalkonium
10 %Isopropanol

70 % dans 1-propanol

Éthanol

Éthanol pour la désinfection 76,9 à
81,4 vol. %Lire les indications présentes sur le produit et l’utiliser.

RemarqueLe brassard et le flexible d’air sont des consommables.
Si une erreur de mesure survient fréquemment ou qu’il est
impossible de mesurer la pression artérielle, il est nécessaire deles remplacer par des nouveaux consommables. Se reporter à« 10. Éléments en option (sur commande) » dans ce moded’emploi.
82

9.3. Inspection périodiqueRéaliser l’inspection périodique sur une base quotidienne pourutiliser l’enregistreur correctement.
La procédure d’inspection est décrite ci-dessous :9.3.1. Inspection préalable à l’installation des piles
Éléments

Description
Absence de détérioration ou de déformation due à
une chute.
Extérieur
Aucune saleté, rouille ou égratignure sur toutes les pièces.
Pas de fissuration ou de vibration du panneau.
Aucune détérioration d’usure des contacteurs etFonctionnement
des boutons.
Affichage
Aucune saleté ou égratignure sur le panneau d’affichage.
Le flexible d’air n’est pas pincé. Si de l’air restedans le brassard, cela risque d’entraîner undysfonctionnement du périphérique en raison
de l’arrêt de la circulation sanguine du bras.
La vessie du brassard est correctement
insérée dans le tissu du brassard.
Le brassard n’est pas éraillé. Le brassard nes’effiloche pas.
Remplacer le brassard en cas de problème.
Brassard de
Le brassard est jetable.
mesureEn présence d’une fissure ou de matière adhésive
sur le raccord entre le brassard et sa vessie.
Si le flexible d’air perd sa flexibilité et devient rigide.
Si la surface du flexible d’air devient brillanteou paraît huileuse.
Si la vessie d’air présente des fissures.
#1 Nous recommandons le remplacement dubrassard tous les trois ans, quelle que soit sa
fréquence d’utilisation.
Outils sujets à Aucune détérioration du support de transport, del’usurela ceinture et du brassard.
La prise d’air est connectée au raccord
Raccordd’alimentation en air de manière correcte.
839.3.2. Inspection ultérieure à l’installation des piles
Élément
Extérieur
Fonctionnement
Brassard demesureInspection de lavaleur de pression
artérielle

Description
Pas de feu, de fumée ou de mauvaises
odeurs.
Aucun son étrange.
Aucun problème de fonctionnement descontacteurs et des boutons.
Les valeurs de mesures sont très proches desvaleurs habituelles.
Aucun son et aucune action étrange lors de lamesure.
Si les valeurs de pression artérielle sontincorrectes, communiquer avec votre
revendeur local.

849.4. Élimination
Éliminer et recycler le produit conformément aux lois dugouvernement local en matière de protection de l’environnement.

Élimination du brassard

Un brassard usé par l’utilisation sur un patient est un déchet
médical.
L’éliminer de manière correcte en tant que déchet médical.

Élimination de la pile intégrée rechargeable
L’enregistreur contient une pile de secours. Lors del’élimination de l’enregistreur, éliminer la pile de manière
adaptée et conformément aux réglementations locales enmatière de protection de l’environnement.

AutresNom

Emballage

Pièce

MatériauBoîtier

Carton blanchi

CoussinCoussin d’air, boîtier spécial

Sachet

Plastique vinyliqueBoîtier

Résine PC + ABS

Pièces internes Pièces générales
Châssis

Fer

Pile de secours Pile rechargeable au lithium :Enregistreur
du panneau
ML2016H
Pile

Pile alcaline : 1,5 V de taille LR6 ou AA
Pile rechargeable :Taille AA
Piles Ni-MH, 1900 mAh ou plus
85

9.5. Dépannage
Consulter la liste de vérifications et la liste de codes d’erreur
suivantes avant de communiquer avec votre revendeur local.
Si cette mesure ne résout pas le problème ou que le problème
survient de nouveau, communiquer avec votre revendeur local.
Problème
Cause principale
Aucun affichage
lorsque vous
La pile est épuisée.
appuyez sur l’undes contacteurs.
Aucun affichage L’effet électrostatique
OLED pendant peut faire disparaître
A-BPM.
l’OLED.
Réinitialisation
La pile de secours nefréquence dese charge pas.
#1l’horloge.

Solution
Remplacer les piles par
des piles neuves.
Retirer les piles et lesréinstaller à nouveau.

La charger pendant
48 heures à l’aide denouvelles piles.
Vérifier l’absence depincement, de torsion sur
Aucune mise
Le brassard n’est pas
le brassard et le flexible
sous pression
connecté correctement.
d’air et veiller à ce que laconnexion soit correcte.
Aucune communication Le câble deVérifier que le câble est
USB#2 communication est retiré. correctement branché.
Il est impossible
Des piles de taille non
Contacter votre
d’ouvrir lestandard ont été
revendeur local.
couvercle des piles utilisées.
#1 : Les utilisateurs (personnel d’entretien non autorisé) ne sont
pas habilités à remplacer la pile (au lithium) placée sur le circuitélectronique à l’intérieur de l’enregistreur. La pile de secours
est chargée par les piles (taille LR6 ou AA) pour la mesure.
#2 : Le périphérique dédié est requis.
Ne pas démonter ni modifier l’enregistreur. Cela risque de le détériorer.
869.6. Codes d’erreur
Codes d’erreur de mesure
CodeSignification
Cause et solution
Erreur de pression nulle Évacuer l’air restant dans le brassard.
Batterie faible
Remplacer les piles par deux piles neuves.
Le gonflage n’atteint pas lapression cible.
Vérifier le raccord du brassard.
Échec de la mise
Si le raccord du brassard ne
sous pression
comporte aucun problème, il est
possible qu’un dysfonctionnement
soit survenu sur le brassard, qui
nécessite une inspection.
Il est possible que le corps du patientsoit en mouvement pendant la mise
La pression dépasse sous pression. Veiller à ce que lepatient se détende et reste silencieux
299 mmHg
pendant la mesure. Si cette solution
ne suffit pas, inspecter l’enregistreur.
Arrêt forcé à l’aide duAppuyer uniquement sur le contacteurcontacteur START/STOP START/STOP ou
/
quand
ou
/ .
cela est nécessaire.
Il est impossible de détecter lerythme cardiaque en raison d’unmouvement du corps du patient ou
du bruit des vêtements.
Se détendre et ne pas bouger.
Impossible demesurer la pression
Vérifier la position du brassard.
artérielle.
Si cette solution ne résout pas leproblème, communiquer avec votre
revendeur pour procéder àl’inspection et à la réparation del’enregistreur.
Erreur du capteur
Retirer les piles et les réinstaller àd’accélération intégré. nouveau.
87

Code

Signification
Cause et solution
Mouvement excessif Se détendre et rester silencieux
du corps.
pendant la mesure.
Mesure hors deportée,30 PUL 200
Si ces erreurs surviennent à plusieurs
Mesure hors dereprises, essayer une autre mesure
portée,de la pression artérielle.
30 DIA 160#1
PP = SYS - DIA
Mesure hors de
SYS : Pression artérielle systolique
portée,
DIA : Pression artérielle diastolique
60 SYS 280
PP : Pression différentielle
Mesure hors deportée,10 PP 150
#1
Si la vitesse de gonflage ou
La mesure dépassed’échappement est lente, il est
180 secondes.
nécessaire de réaliser une inspection.
L’échappement dure Si la vitesse d’échappement est lente,
plus de 90 secondes. une inspection est nécessaire.
Le rythme cardiaque est impossible àImpossible dedétecter en raison du mouvement dudétecter le rythme
corps, etc. Mesure la pression
cardiaque.
artérielle en condition détendue etsans bouger.
Si la durée d’intervalle est paramétrée
sur 120 minutes, la différence entre la
Les paramètres dedernière heure de démarrage et ladurée d’intervalle
prochaine heure de démarrage nesont incorrects.
peut pas être divisée parfaitement en
tranches de deux heures.
Apparaît à l’heure de démarrage
Erreur de pression
de la mesure.
nulle pour le circuit deÉvacuer complètement l’air restantsécurité.
dans le brassard.

88

Code

Signification

Cause et solution

Le circuit de sécurité
détecte toute
surcharge depression.

Il est possible qu’un mouvement ducorps soit détecté pendant la misesous pression. Se détendre et ne
pas bouger pendant la mesure.
Si cette erreur survient même en
condition détendue et en l’absence
de mouvement, communiquer avec
votre revendeur pour procéder à
une inspection.

Codes d’erreur du matériel de l’enregistreur
Code

Signification

Cause et solution

Erreur de mémoire

Celle-ci risque d’enregistrer en cas
de choc violent, comme une chutede l’enregistreur.
Si ce code apparaît de manière
fréquente, il est possible qu’undysfonctionnement de la mémoireintégrée survienne. Communiquer
avec votre revendeur pourprocéder à une inspection.

RemarqueLes codes d’erreur sont sujets à modification sans préavis.

8910. Éléments en option (sur commande)

Brassards

Nom

Description

Code decommande

Brassard de petite taille
Circonférence du bras
TM-CF202A
pour le bras gauche 15 à 22 cm
5,9 po à 8,7 po
Brassard adulte
Circonférence du bras
TM-CF302A
pour le bras gauche 20 à 31 cm
7,8 po à 12,2 po
Brassard taille large
Circonférence du bras
TM-CF402A
pour le bras gauche 28 à 38 cm
11,0 po à 15,0 po
Brassard taille extra-large
Circonférence du bras
TM-CF502A
pour le bras gauche 36 à 50 cm
14,2 po à 19,7 po
Brassard adulte
Circonférence du bras
pour le bras droit 20 à 31 cm
7,8 po à 12,2 po TM-CF802A
Brassard jetable
10 formulaires TM-CF306A
Enveloppe dePour le bras gauche
AX-133024667-S
brassard petite taille
10 formulaires
Enveloppe dePour le bras gauche
AX-133024500-S
brassard adulte
10 formulaires
Enveloppe de brassard Pour le bras gauche
AX-133024663-S
de taille large
10 formulaires
Enveloppe de brassard Pour le bras gauche
AX-133024503-S
de taille extra-large
10 formulaires
Enveloppe depour le bras droit
AX-133024353-S
brassard adulte
10 formulaires
Tissu pour le brassard Pour le bras gauche
AX-133025101-S
de petite taille
2 formulaires
Tissu pour brassard Pour le bras gauche
AX-133024487-S
adulte2 formulaires
Tissu pour brassard Pour le bras gauche
AX-133025102-S
de taille large
2 formulaires
Pour le bras gauche
Tissu extra-large
AX-133025103-S
2 formulaires
Tissu pour brassard pour le bras droit
AX-133025104-S
adulte2 formulaires
Adaptateur de flexible d’air
TM-CT200-110
90Analyse des donnéesNom

Description

Code decommande-

AX-KOUSB4C

Description

Code decommande

Câble USB

Autres
Nom
Formulaire de registred’utilisation

10 formulaires

Support de transport-

Ceinture
Attaches

5 pièces

91-

AX-PP181-S
AX-133025995
AX-00U44189
AX-110B-20-S

11. Appendice11.1. Principe de mesure de la pression artérielle
Procédure de mesure : Enrouler le brassard autour du bras au
niveau du biceps. Gonfler le brassard à une pression dépassantla pression artérielle systolique. Puis, libérer l’air du brassard demanière progressive. Pendant que la pression est détectée dansle brassard pendant la libération de l’air, la forme d’onde du pouls
apparaît en synchronisation avec les battements du cœur. La
forme d’onde du pouls augmente soudainement lorsque lapression se rapproche sur niveau de la pression artérielle
systolique. Elle continue à augmenter pendant l’échappement del’air jusqu’à attendre sa plus haute amplitude, puis diminue demanière progressive. Les modifications de l’onde de pouls sontillustrées à la page suivante. Dans la mesure oscillométrique dela pression artérielle, la pression artérielle systolique est
spécifiée comme le point où l’amplitude augmente soudainement
après la détection du pouls dans la pression du brassard, lapression artérielle moyenne est spécifiée comme le point oùl’amplitude atteint son niveau le plus haut, la pression diastolique
est spécifiée comme le point où l’amplitude diminue
progressivement et devient faible. En réalité, le capteur depression détecte les changements subtils de pression dubrassard au fil du temps, enregistre la forme d’onde du pouls
dans la mémoire et évalue les pressions systolique et diastoliqueselon l’algorithme de mesure oscillométrique. Les détails del’algorithme varient selon le suivi de la pression artérielle. Les
valeurs de pression artérielle des adultes et des nourrissons sontmesurées par la méthode oscillométrique et sont comparées àcelles mesurées par la méthode auscultatoire. La pression
artérielle diastolique est définie comme le point final de la phase
4 de la méthode auscultatoire. L’onde de pouls de la pression dubrassard dépend des caractéristiques du matériau du brassard.
Ainsi, utiliser le brassard et l’algorithme de mesure spécifiés
permet de garantir la précision de la mesure. La longueur duflexible d’air est d’environ 3,5 m en raison des caractéristiquesd’insonorisation liées à la propagation de l’onde de pouls.
92

mmHg
200
150
100
50
0

Pression du brassard (bras gauche)

Pression du brassard (bras gauche)

200
150
100
50
0
Pression artérielle systoliquePression artérielle moyenne
Pression artérielle diastolique

Méthode directe (bras gauche)

Durée
Méthode directe (bras gauche)

Durée

Méthode avec microphone
Méthode de mesure
oscillométrique

Facteurs d’erreur de mesure de la pression artérielle
Le graphique du pouls peut être un indicateur
objectif de la fiabilité de la précision de lamesure. Lorsque du bruit se produit en raisond’une arythmie cardiaque ou de mouvements
physiques, l’amplitude du graphique change.
Lorsque le graphique du pouls ne montre pas
un résultat homogène, réaliser une nouvelle
vérification ou utiliser d’autres méthodes.

Position du brassard à la même hauteur que le cœurGraphique

Enrouler le brassard autour du bras au niveau du cœur. Si laposition du brassard est incorrecte, une erreur de mesuresurvient. Par exemple, si le brassard est 10 cm en dessous duniveau du cœur, la pression artérielle mesurée sera supérieurede 7 mmHg.
93

Taille de brassard adaptée

Utiliser un brassard de taille adaptée. Un brassard trop petit outrop grand entraînera une erreur de mesure. Les mesures avec
un brassard trop petit ont tendance à être évaluées comme étant
de l’hypertension artérielle, indépendamment de la pression
artérielle appropriée et de l’artère normale. Les mesures avec un
brassard trop grand ont tendance à être évaluées comme étant
de l’hypotension, en particulier pour les personnes qui souffrent
d’artériosclérose sévère ou qui ont des valves artérielles
anormales. La taille de brassard incorrecte est à l’origine desdifférences entre la méthode directe et la méthode de mesure
oscillométrique. La plage de circonférence du bras du brassard
est indiquée sur son étiquette. Sélectionner et utiliser unbrassard de taille adaptée pour chaque patient. La précision dela mesure de la pression artérielle est garantie par la précision dela pression du capteur de pression, les caractéristiquesd’échappement et l’algorithme de mesure, tant que le brassard etle flexible d’air appropriés sont utilisés. Inspecter la précision dela pression du capteur de pression et les caractéristiquesd’échappement de manière périodique.

9411.2.

Informations relatives aux EMD

Les exigences qui s’appliquent aux instruments médicauxélectroniques sont décrites ci-dessous :Performance relative aux directives EMD

L’utilisation d’un enregistreur nécessite des précautions
particulières concernant les EMD (perturbationsélectromagnétiques). Utiliser l’enregistreur conformément aux
avertissements relatifs aux EMD décrits dans le présent moded’emploi. Les équipements portables et radiofréquences mobiles(comme les téléphones portables) peuvent avoir une incidence
sur l’équipement médical électronique.

Accessoires conformes aux normes relatives aux EMD

Les accessoires et options de cet enregistreur sont conformes
aux termes de la norme CEI60601-1-2:2014. L’utilisation d’un
accessoire non autorisé peut augmenter l’émission et réduire
l’immunité au bruit.

Utiliser uniquement les accessoires conçus par A&D.
Les accessoires non autorisés peuvent être influencés parl’émission électromagnétique et présentent une immunité
réduite contre les perturbations.

LIMITES D’ÉMISSIONS
Phénomène
Émission RF rayonnée

Conformité

CISPR1195

Groupe 1、Classe B

NIVEAUX DE TEST D’IMMUNITÉ : Accès d’enveloppe
Phénomène
Niveaux de test d’immunité
Décharge électrostatiqueContact ±8 kV
CEI 61000-4-2 Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10 V/mChamps électromagnétique RF
80 MHz - 2,7 GHz
rayonnés
CEI 61000-4-3
80 % AM à 1 kHz
Champs de proximité desVoir le tableau (Spécifications deéquipements detest pour l’IMMUNITÉ DE L’ACCÈS
D’ENVELOPPE aux équipements
communication sans fil RF
CEI 61000-4-3 de communication sans fil RF)
Champs magnétiques de
30 A/mfréquence de puissance
50 Hz / 60 Hz
nominale
CEI 61000-4-8

NIVEAUX DE TEST D’IMMUNITÉ : Accès au COUPLAGE PATIENT
Phénomène
Décharge électrostatique
CEI 61000-4-2

Niveaux de test d’immunité
Contact ±8 kV
Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

NIVEAUX DE TEST D’IMMUNITÉ : Accès au signal d’entrée / de sortie
Phénomène
Décharge électrostatique
CEI 61000-4-2
Transitoires / sursautsélectriques rapides
CEI 61000-4-4
Troubles de la conduction
induits par des champs RF
CEI 61000-4-8

Niveaux de test d’immunité
Contact ±8 kV
Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV±1 kV
fréquence de récurrence 100 kHz
3 V 0,15 MHz - 80 MHz
6 V en ISM et bande radio amateur
entre 0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
96

TETRA 400

97

Distance(m)
Niveau de testd’ immunité(V/m)

Modulation
d’impulsion
18 Hz
FM
déviation±5 kHzGMRS 460
450 430 - 470
onde
FRS 460
sinusoïdale
1 kHz
710
Modulation
745 704 - 787 Bande LTE 13,17 d’impulsion
217 Hz780
GSM
800/900
810
TETRA 800
Modulation
870 800 - 960
iDEN 820
d’impulsion
CDMA 850
18 Hz
930
Bande LTE 5
GSM 18001720
CDMA 1900
Modulation
GSM 1900
1845 1700-1990
d’impulsion
DECT
217 HzBande LTE 1,3,4,25
1970
UMTS
Bluetooth
Modulation
WLAN 802.11 b/g/n
d’impulsion
2450 2400-2570
RFID 2450
217 HzBande LTE 7
5240
Modulation
5500 5100-5800 WLAN 802.11 a/n d’impulsion
217 Hz5785
385 380 - 390

Puissance maximale(W)

Modulation

Service

Bande
(MHz)

Fréquence de test
(MHz)

Spécifications de test pour l’IMMUNITÉ DE L’ACCÈS D’ENVELOPPE auxéquipements de communication sans fil RF

1,8

0,3

27

2

0,3

28

0,2

0,3

9

2

0,3

28

2

0,3

28

2

0,3

28

0,2

0,3

9

MÉMO

98

A&D Company, Limited
http://www.aandd.jp
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119
Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxon.
OX14 1DY, UNITED KINGDOM
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
4622 Runway Boulevard, Ann Arbor, Michigan 48108, U.S.A.
Telephone: [1] (888) 726-4772
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
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