*2017年11月改訂*訂（第2版 新記載要領に基づく改訂）
2013年10月作成
成（第1版）
製造
造販売届出番号 20B2X000140000029
器２６ 医療用遠心ちんでん器
一般医療機器一細細胞用遠心機 JM
MDNｺｰﾄﾞ3588100
00

サイト・テック オートスメ
メア ２５００【形状・構造及【び原理等】

ＥＭＣ適合

使用目的又は効効果】*【使［各部の名称］

病理学や臨床病病理学で行われれる組織学的研究究及び検査におおいて、細胞診に必て要な細胞塗抹標標本を作製するたための細胞用遠遠心機（自動細胞収集機集装置）

ボウル
ローター

【使使用方法等】［必要とする設備［備］
電源容量 ：AC100V 15A以以上 接地端子付き
AC115V 10A以
以上 接地端子付き
AC230V
5A以以上 接地端子付き
接地端子 ：D種以上

ボウル蓋ガ
ガードボウル
装置蓋
蓋
蓋開押しボタン［使用方法］［以下の手順の詳細は取扱操作
作説明書の「操作作方法」をご参参照ください。
くバーを組み立ててて、検体を入れ、、キャップをするる。
① チャンバ操作パネ
ネル② チャンババーをガードボウ
ウル内のロータターにセットするる。

電源スイッチ③ ボウル蓋蓋をかぶせ、ロッックをする。
④ 電源スイ
イッチをＯＮにすする。

回転数表示
示部
プログラム番号号表示部

時間
間表示部

⑤ 装置蓋をを開け、ガードボボウルをセットして、装置蓋をを閉める。
キーを押し、使用用するプログラ
ラム番号を選択しし、⑥ ∨、∧キ
回転数、運転時間を確認認する。

蓋ロッック表示灯
∧キー
電源表示灯
∨キキー
SET キー

TOPキーを押し、、運転を開始する。
⑦ START/ST
蓋はロッックされ、蓋ロッック表示灯が点灯する。

START/STOP キー
ー運転が開始されれます。運転が終終了すると、ブザーが鳴っておお知らせします。
ら操作パネ
ネル

［作動・動作原理［理］
検体(液体)をを入れたチャンバーをセットししたガードボウル
ルを高速で回転させせることにより、、遠心力で液体内の細胞を分離離し、スライドガラスス面に収集する。ローター（ガガードボウル）のの回転数と(処理)時時間を設定できる。
[仕 様 等]
型式：CF-12EE
本体寸法：375(W)×490(D))×225(H) mm（ガードボウル含含まず）：約10ｋｋg
本体質量（
ガードボウル質量：約1.7kkg
数：最大12ｽﾗｲﾄﾞ
検体処理数
スピード設
設定：200～2500 rpm
時間設定：１秒 ～ 99分 59秒
5⑨ 電源スイイッチをＯＦＦににする。
⑩ ボウル蓋
蓋を取り外し、チチャンバーを取り出し、チャンンバーからススライドガラスをを取り外す。
⑪ ガードボボウル等を消毒ももしくは滅菌する。

【使使用上の注意】
注意」も併せてご参照ください
取扱操作説明書の「安全上の注い。
を開けない。
・ ガードボウル
ルの回転中に蓋を・ ガードボウル
ルの回転中は装置置の移動を行わわない。
・ 劣化、破損ししたチャンバー、、変形したガードボウル、劣化化したパッキンのの使用はしない。
。
・ 蓋フック穴、背面、または側物を差し込まないい。
側面の穴に異物・ 装置の周囲にに火気を近づけなない。
・ 可動部の隙間間に手を挟まないいように注意すする。
・ 付属以外の電電源コードは使用用しない。電源
源プラグは、接地地端子付きコンセセントに接続するる。
・ 強度が十分ななテーブルまたは平に設置する。
は設置台に水平・ 使用する時以以外はガードボ ウルを装置からら外す。
・ ヒューズは指指定されたものをを使用する。

電気的定格
電圧：AC100-240V
周 波 数：50/60Hz
消費電力：100VA[設置環境]
・温度・湿度表示灯が消灯したたら、蓋開押ししボタンを押してて、⑧ ロック表装置蓋をを開ける。
ガードボボウルを取り出しし、装置蓋を閉める。

10～40℃
330～85％RH（結露露なきこと）

取扱操作説
説明書を必ずご参参照ください。
E-02
CF-12E

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・ 装置が異常動作をした場合は、直ちに電源を切る。
・ ガードボウルの開閉、検体の取扱いは、安全キャビネット内で行う。
・ オートクレーブでの滅菌後にガードボウルを取り扱う際は、手袋等の保護具を装着する。
・ チャンバーは、バランス良くローター（ガードボウル）にセットする。
・ ガードボウルを持ち運ぶ際は、ボウル蓋をロックし、両手でガードボウルを保持する。
・ 装置の定期点検を、1年に1回行う。
・ 運転後、ボウルふたをロックした状態で放置しない。
・ 装置やガードボウルにUV殺菌灯光を照射しない。
・ 装置やガードボウルにオゾンガスを暴露させない。

【保管方法及び有効期間等】*［耐用期間］
耐用期間 ：製造出荷後 ８年[自己認証（当社データ）による]
条
件 ：取扱操作説明書及び添付文書に記載された取扱注意事項あるいは保守・点検に係る事項を順守し、定期的に日常点検・保守点検を実施すること。
点検結果により、下記に示す主要な構成部品や保守点検事項に記載された交換部品を適切に交換すること。保守に用いる主要な構成部品は下表の通り。
主要な構成部品名
制御基板
電源装置
検出センサ
DCモータ
モータドライバ
ガードボウル

液で洗い落とす。消毒液を使用した後、良く水洗いを行う。
・チャンバーセット１mlの処置
使い捨てであるため、検体および試薬に対応した方法で廃棄する。
・パッキンの交換
ボウル蓋のボウルパッキン、Ｖパッキンは、劣化したら交換するか、少なくとも年一回交換する。その際、パッキンの装着向きに注意する。
［業者による保守点検事項］
以下の項目を必要に応じて点検し、部品を交換します。
・ガードボウルの点検・駆動部（モーター）の点検
・アンバランス機構の点検・蓋ロック機構の点検・蓋開閉機構の点検・制御基板の点検・各種パッキン・消耗品類の点検【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者
名
称：サクラ精機株式会社
電話番号：026-272-8381

使用耐用年数
５年５年
５年
８年
５年
３年

製造業者
名
称：サクラ精機株式会社 長野本社工場

販売業者
名
称：サクラファインテックジャパン株式会社
住所：東京都中央区日本橋本町3-1-9
電話番号：03-5643-2630 （営業窓口）
機器の故障に関するお問合せ先：０１２０-３９２-８７４（フリーダイヤル）※ ここに記載した装置の耐用期間及び主要な構成部品の使用耐用年数は保証期間ではなく、上記の条件を満たした場合での平均的な年数となるため、使用環境、使用方法などにより異なります。

【保守・点検に係る事項】［使用者による保守点検事項］
詳細は取扱操作説明書の「日常の点検とお手入れ」をご参照ください。
・操作パネルの清掃
操作パネル面は、乾いた布あるいは中性洗剤液に浸し固く絞った布で拭く。
・装置の清掃装置蓋のパッキン、ガードボウルを入れる場所に溜まった液等は、運転ごとに清掃をする。
清掃には、消毒用エチルアルコール、または消毒用イソプロピルアルコールを用いて、柔らかい布に浸し、軽く拭く。
・ ガードボウルの処置
ガードボウルは、滅菌、消毒を行うことができる。
オートクレーブ（121℃、20分）により、滅菌をすることができる。
消毒は、次亜塩素酸ナトリウム水溶液（ただし0.5％以下20分以内）、消毒用エチルアルコール、あるいは消毒用イソプロピルアルコールに浸漬する。
滅菌・消毒後、中性洗剤液もしくは石けん水を用いて柔らかいスポンジで汚れを落とし、水ですすぐ。
引き続き、自然乾燥する。なお、乾燥機を使用する
際は80℃以下の設定温度とする。
・チャンバー6ml/ 12mlの処置
チャンバー6ml、チャンバー12ml、ゴム板6ml、ゴム板12ml、チャンバーホルダー6/12ml、チャンバーキ
ャップ6/12mlの汚れは、水（40℃以下）または消毒
CF-12E-02

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