EL RGPD E ILLUMINA PROACTIVEIntroducción
El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) es un reglamento de la Unión Europea (UE) que entró en vigor el
25 de mayo de 2018 para establecer obligaciones a las organizaciones que recopilan o tratan datos personales de losciudadanos en la UE. Este reglamento forma parte de un conjunto de leyes de privacidad en constante evolución queestablecen normas de protección de datos. El requisito básico para la protección legal es la existencia de datos personales,
definidos de conformidad con el artículo 4, apartado 1, como cualquier información relacionada con una persona física
identificada o identificable (por ejemplo, nombre, dirección, correo electrónico, etc.).
Como líder mundial en la secuenciación de nueva generación, Illumina maneja datos personales, incluidos datos genéticos,
que son una categoría específica de datos personales de conformidad con el RGPD. En Illumina, contamos con medidas para
proteger los datos personales que se describen en nuestra Política de privacidad. Cabe señalar que el RGPD no se aplica
cuando no se trata de datos personales.

¿Los datos recopilados por Proactive están sujetos a la protección
conforme al RGPD?
No. Illumina Proactive es un servicio de supervisión en el que se envían a Illumina datos de rendimiento del instrumento
y datos no personales para facilitar un diagnóstico más preciso de los fallos y la detección de los riesgos de fallo. Al activar
Proactive, los usuarios maximizan el tiempo de funcionamiento del instrumento mediante la detección y notificaciónpreventiva de riesgos elevados en el instrumento. El acceso directo al instrumento a través de Proactive acelera la resolución
eficaz de los problemas.
Proactive no tiene acceso a los datos personales en ningún momento. Los instrumentos de Illumina están diseñados pararegistrar datos de rendimiento del instrumento, que son cualquier criterio de medición que pueda caracterizar el rendimiento
operativo del instrumento, incluidos los registros de software, las configuraciones del instrumento y otros tipos de archivos.
Los datos de rendimiento del instrumento registrados por Proactive no contienen datos personales. Dado que el RGPDúnicamente se aplica a los datos personales, no procede su aplicación a los servicios de Proactive.

¿No tiene el RGPD requisitos diferentes para las categorías específicas
de datos, como los datos genómicos que tratan los instrumentos
de Illumina?
Sí. De conformidad con el artículo 9 del RGPD, determinados tipos de datos personales especialmente protegidos requieren
un nivel de protección más elevado debido al riesgo asociado al tratamiento de estos datos. Los datos genéticos, los datos
biométricos con el fin de identificar de forma exclusiva a una persona física, y los datos relativos a su salud entran en lacategoría especialmente protegida de datos personales conforme al RGPD. Los archivos de datos genéticos que se tratan enlos instrumentos de Illumina, como los archivos FASTQ y BAM, se pueden considerar categorías especialmente protegidas dedatos. Sin embargo, como se ha indicado anteriormente, los datos de rendimiento registrados y transmitidos a Illumina por elservicio Proactive nunca contienen datos personales, incluidas las categorías especialmente protegidas de datos. Proactive
no recopila datos personales ni genéticos: la herramienta únicamente registra datos de rendimiento del instrumento, por lo queno se aplica el RGPD.

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Dado que Illumina tiene su sede en Estados Unidos, si se activa
Proactive, ¿se deben establecer términos de transferencia de datos
internacionales para cumplir con el RGPD?
No. Dado que Proactive no registra ni transmite datos personales, los requisitos de transferencia de datos del RGPD nosuponen un problema. Otras soluciones de Illumina basadas en la nube, como BaseSpace Sequence Hub, Clarity LIMS eIllumina Connected Analytics, pueden tener consecuencias en la transferencia de datos aparte de Proactive. Estas soluciones
se desarrollaron con una metodología de protección de la privacidad desde el diseño y, en la medida de lo posible, limitan losproblemas de transferencia internacional de datos.

Si se activa Proactive en un instrumento, ¿tiene Illumina acceso alos datos genómicos u otros datos personales de ese instrumento?
Illumina Proactive envía datos de rendimiento del instrumento, incluidos los registros de software y configuraciones
del instrumento (consulte las tablas 8 a 13 de la nota técnica de Illumina Proactive para conocer los archivos de datos
específicos). Illumina Proactive no envía datos de experimentos de secuenciación con secuencias genéticas (archivos FASTQ),
hojas de muestras ni datos personales.

¿Qué términos regulan el uso de Proactive?
Existen términos legales de uso asociados a Proactive: condiciones legales de los datos de rendimiento del instrumento.
Estos términos incluyen disposiciones por las que Illumina puede recopilar, mantener, tratar y usar datos relacionados
con el diagnóstico, el funcionamiento y el rendimiento, así como información relacionada, para facilitar la prestación deactualizaciones de hardware y software, la asistencia técnica del producto, la verificación del cumplimiento de los términosde los acuerdos de licencia de usuario final del software y los términos y condiciones estándar de Illumina aplicables a este
hardware, realizar mejoras en los productos y servicios de Illumina, y formular recomendaciones o proporcionar productos
o servicios a los clientes.

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