Polski (tłumaczenie)

2440

Holter do ambulatoryjnego
nienia krwi
pomiaru ciśnINSTRUKCJA OBSŁUGI
Ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi

1WMPD4005223

2310

2018 A&D Company, Limited. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Żadnej części tej publikacji nie można powielać, przesyłać,
przepisywać, tłumaczyć na dowolny język w jakiejkolwiek formie
i w jakikolwiek sposób bez uzyskania uprzedniej pisemnej zgody
spółki A&D Company, Limited.
Zawartość tej instrukcji obsługi oraz dane techniczne przyrządu
opisanego w tej instrukcji obsługi mogą bez uprzedzenia ulec
modyfikacji w celu poprawy jej treści.
Inne znaki towarowe i nazwy handlowe należą do odpowiednichwłaścicieli.

Zgodność
Zgodność z dyrektywą europejską
To urządzenie jest zgodne z dyrektywą dotyczącą wyrobów
medycznych 93/42/EWG.
Dowodem na to jest znak zgodności CE, podany z numerem
referencyjnym wyznaczonego organu.
To urządzenie spełnia wymogi Dyrektywy RoHS ws. ograniczenia
stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie
elektrycznym i elektronicznym 2011/65/UE.

Zgodność z australijskimi przepisami EMDUrządzenie to spełnia następujące wymogi:Normę emisji EMD dla sprzętu przemysłowego, naukowego
i medycznego AS/ NZS 2064:1997, Normę ogólną EMD dotyczącą
odporności AS/ NZS 4252. 1:1994. Dowodem spełniania powyższych
wymogów jest etykieta C-Tick.

iDefinicje dotyczące ostrzeżeń
Aby zapobiec wypadkom w związku z nieprawidłową obsługą, w niniejszej
instrukcji obsługi podano następujące znaki i oznaczenia dotyczące
ostrzeżeń.
Znaczenie poniższych znaków i oznaczeń wyjaśniono poniżej.

Definicje dotyczące ostrzeżeń
Nieuchronnie niebezpieczna sytuacja, która doprowadzi do śmierci
lub poważnego uszczerbku na zdrowiu, jeśli nie zostanie uniknięta.
Potencjalnie niebezpieczna sytuacja, która może prowadzić dośmierci lub poważnego uszczerbku na zdrowiu, jeśli nie zostanie
uniknięta.
Potencjalnie niebezpieczna sytuacja, która może prowadzić do
pomniejszego lub średniego uszczerbku na zdrowiu, jeśli nie
zostanie uniknięta. Może być również stosowany do ostrzeganiao niebezpiecznej praktyce.

Znaczenie symboli
Symbolwskazuje „Uwaga”. Charakter wymaganego środka
ostrożności opisano wewnątrz lub obok symbolu za pomocą tekstu albo
obrazu. Przykłady obejmują ostrzeżenie przed porażeniem elektrycznym.
oznacza „Nie wolno”. Charakter zabronionego działania
Symbolopisano wewnątrz lub obok symbolu za pomocą tekstu albo obrazu.
Przykład to „Nie demontować”.
Symbolwskazuje na podjęcie działania Obowiązkowego.
Charakter działania obowiązkowego opisano wewnątrz lub obok
symbolu za pomocą tekstu albo obrazu. Przykład dotyczy działania
obowiązkowego natury ogólnej.

Inne
Ważne

Zapewnia informacje przydatne dla użytkownika obsługującego
urządzenie.

W niniejszej instrukcji obsługi opisano środki ostrożności dotyczące
poszczególnych czynności. Przed użyciem urządzenia należy przeczytać
niniejszą instrukcję obsługi.

ii

Środki ostrożności dotyczące stosowania
Aby stosować TM-2440 (holter do ambulatoryjnego pomiaru ciśnieniakrwi) w sposób bezpieczny i poprawny, przez rozpoczęciem stosowania
rejestratora należy ostrożnie przeczytać niżej opisane środki ostrożności.
Poniższa treść odzwierciedla podsumowanie ogólnych zagadnień
związanych z bezpieczeństwem pacjentów i operatorów, a także opis
bezpiecznej obsługi rejestratora. W niniejszej instrukcji obsługi opisanośrodki ostrożności dotyczące poszczególnych czynności. Przed użyciemurządzenia należy przeczytać niniejszą instrukcję obsługi.
1. Środki ostrożności dotyczące zakładania i przechowywania holtera.
Holter przechowuj z dala od łatwopalnych środków
znieczulających lub gazów łatwopalnych, wysokociśnieniowych
komór tlenowych oraz namiotów tlenowych. Używanie holtera
w takich miejscach może wywołać eksplozję.
Nie należy używać rejestratora w połączeniu z urządzeniami
do rezonansu magnetycznego (MRI).

Aby zachować potencjał urządzenia, podczas stosowania
i przechowywania holtera zwracaj uwagę na następujące warunkiśrodowiskowe. Na poprawność działania holtera wpływać możenadmierna temperatura, wilgotność i wysokość.
Unikaj miejsc, w których holter może zalać woda.
Unikaj miejsc, w których panuje wysoka temperatura, wysoka
wilgotność, które są narażone na bezpośrednie działanie słońca
oraz krążące w powietrzu kurz, sól i siarkę.
Unikaj miejsc, w których holter może być narażony na przechylenia,drżenia lub uderzenia (również w trakcie transportu).
Unikaj miejsc, w których przechowywane są środki chemiczne
albo występuje gaz.
iii

Warunki obsługi:Temperatura: +10°C do +40°C,
Wilgotność:30% RH do 85% RH (brak kondensacji).
Warunki transportu i przechowywania:
Temperatura: - 20°C do +60°C,
Wilgotność:10% RH do 95% RH (brak kondensacji).
2. Środki ostrożności, które należy stosować przed rozpoczęciem
korzystania z holtera.
Upewnij się, że holter działa bezpiecznie i poprawnie.
Kiedy holter jest używany w połączeniu z innymi urządzeniami,może to prowadzić do postawienia błędnej diagnozy lub
problemów bezpieczeństwa. Potwierdź, że urządzenia mogązostać bezpiecznie podłączone.
Sprawdzaj wzajemne zakłócenia z innymi urządzeniami
medycznymi. Upewnij się, że holter działa poprawnie.
Używaj akcesoriów, opcji oraz materiałów eksploatacyjnych
autoryzowanych przez firmę A&D.
Ostrożnie przeczytaj instrukcje obsługi dostarczane z
elementami opcjonalnymi. W niniejszej instrukcji obsługi nie
opisano przestróg i ostrzeżeń.
Aby bezpiecznie i poprawnie obsługiwać holter, przed użyciem
przeprowadź kontrole.
Na co najmniej godzinę przed użyciem rejestratora należy gowłączyć i pozostawić w tym stanie w normalnych warunkachroboczych.
Do złącza USB podłączaj jedynie dedykowane urządzenie
peryferyjne.
Nie podłączaj innych urządzeń.
Za wyjątkiem autoryzowanego przez firmę A&D mankietu, niepodłączaj niczego do gniazda powietrza.
ivWażnePrzygotowanie holteraUsuń dane zapisane w holterze, zanim zostanie on użyty przeznastępnego pacjenta.
Wymień baterie, zanim holter zostanie użyty przez następnego
pacjenta.
Urządzenie
Holtera używaj jedynie do stawiania diagnozy oraz na potrzeby działań
zapobiegawczych.
Upewnij się, że przewód powietrza i mankiet zostały założone
poprawnie. (Przykład: skręcenie i naprężenie przewodu powietrza,
umiejscowienie i skierowanie mankietu)
Instrukcje dla pacjenta zakładającego urządzenie
Poinstruuj pacjenta, jak wstrzymać automatyczny pomiar ciśnienia
krwi, aby zatrzymać holter w wypadku wystąpienia problemów.
Poinstruuj pacjenta, jak szybko zdjąć holter w przypadku wystąpienia
bólu lub dowolnych problemów.
Zachowaj ostrożność podczas używania przez dzieci iniemowlęta, ponieważ istnieje zagrożenie przypadkowego
uduszenia przewodem powietrza.
3. Środki ostrożności dotyczące stosowania baterii podczas pomiaruciśnienia krwi.
Baterie zainstaluj zgodnie z oznaczeniami biegunów „+” i „-”,
widocznymi wewnątrz obudowy baterii. (Uwaga na polaryzację)Jednocześnie wymieniaj obie zużyte baterie na nowe.
Wymieniaj baterie, gdy holter nie był używany przez dłuższy czas. Z
baterii może występować wyciek i może ona powodować awarię.
Używaj dwóch baterii alkalicznych (rozmiar AA) albo określonych
akumulatorów (rozmiar AA, Ni-MH).
Naciśnij i przytrzymaj baterią sprężynkę przy biegunie „-”.
Wsuń baterię i zainstaluj biegun „+” baterii przy oznaczeniu
vbieguna „+” w komorze baterii. W wypadku rozpoczęcia instalacji
od bieguna „+” pokrywa baterii może ulec uszkodzeniu.
Nie dotykaj baterii i pacjenta jednocześnie. Może todoprowadzić do porażenia elektrycznego.
Nie instaluj starej baterii wraz z nową. Nie używaj baterii różnego
typu i różnych producentów. Takie użycie może powodować
wyciek, rozgrzanie i eksplozję. Wystąpić może awaria holtera.
4. Środki ostrożności podczas obsługi.
Nie używaj holtera w trakcie jazdy samochodami lub innymi
pojazdami.
Przykład: W trakcie jazdy holter może na przykład ograniczać
ruchy ciała lub rąk itp.

To urządzenie medyczne obsługiwać może jedynie lekarz, osoba
prawnie do tego upoważniona. Wyjaśnij pacjentowi sposób
prawidłowej obsługi i dopilnuj, aby potrafił przerwać pomiar w
wypadku zaistnienia problemu.
Nie używaj telefonu komórkowego w odległości mniejszej niż
30 cm od rejestratora.
Może to spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia.

Przestań używać holtera i wstrzymaj automatyczny pomiarciśnienia krwi, jeżeli pacjent czuje ból ręki lub pomiar jest
nieprawidłowy.
Nie wolno używać holtera w obecności silnego pola
magnetycznego lub elektrycznego.
Holtera nie może zakładać pacjent korzystający ze sztucznego
płuco-serca.
vi

Wytyczne dla pacjentaWażneW niższej temperaturze spada moc baterii i liczba pomiarów zostajezmniejszona.
5. Środki ostrożności po użyciu holtera.
Przetwarzanie danych pomiarowychPamiętaj, aby przetwarzać dane pomiarowe natychmiast po
skorzystaniu z dedykowanego urządzenia peryferyjnego.
HolterPo umyciu akcesoriów odpowiednio je ułóż i przechowaj.
Wyczyść holter, aby móc wykonać następny pomiar.
Wstrzymaj automatyczny pomiar ciśnienia krwi. W przeciwnym
razie po uruchomieniu następnego pomiaru rozpocznie się
automatyczna stabilizacja ciśnienia i mankiet lub inne części
mogą zostać uszkodzone z powodu napompowania.
Wyjmij baterie z holtera, jeśli nie był używany przez dłuższy czas.
Możliwy wyciek z baterii może zniszczyć holter.
Nie pozwalaj dzieciom samodzielne używać holtera. Nie
umieszczaj holtera w miejscu, do którego dostęp ma niemowlę.
Może to spowodować wypadek lub uszkodzenie.
Podłączając i odłączając kabel, przytrzymuj obudowę złącza. Niewyciągaj kabla.

viiWażneŚrodki ostrożności po użyciu holtera (TM-2440)
Pamiętaj, aby natychmiast po zakończonymi pomiarze
przetwarzać dane pomiarowe za pomocą dedykowanegourządzenia peryferyjnego.
Zapasowy akumulator litowy
W holter wbudowany jest zapasowy akumulator litowy. Akumulator
zasila wbudowany zegar podczas wymiany baterii AA
wykorzystywanych do pomiaru ciśnienia krwi. Akumulator litowy
zasilany jest za pomocą baterii AA.
Jak wydłużyć żywotność akumulatora zapasowego
W przypadku pierwszego użycia po zakupie lub po okresie
miesięcznego lub dłuższego przechowywania należy wymienić bateriei naładować akumulator zapasowy. Wystarczy jeżeli akumulator
zapasowy będzie ładowany przez 48 godzin lub dłużej.
(Akumulator zapasowy zawsze zasilany jest za pomocą baterii AA.)
Wymień baterie AA na dwie nowe, jeżeli na wskaźniku baterii widać.
Jeżeli na wskaźniku baterii wyświetlany jest komunikat,ciśnienie krwi nie może zostać zmierzone i nie można wykonać
przesyłu danych. Wymień dwie nowe baterie AA.
Jeżeli holter nie był używany przez miesiąc lub dłużej, wyjmij baterie,
aby z baterii nie nastąpił wyciek cieczy.

6. Działania zapobiegawcze podejmowane w przypadku błędu
urządzenia
Przerwij obsługę i wyjmij baterie AA. Jeżeli nastąpiło zwarcie przybiegunach baterii, bateria może być gorąca.
W wypadku awarii mankiet może być gorący podczas
pomiaru, dlatego należy postępować z ostrożnością.
viii

Na ciśnieniomierzu należy umieścić etykietę „Awaria” lub„Nie wolno używać”. Skontaktuj się ze sprzedawcą.
Zatrzymaj holter natychmiast, gdy czas pomiaru przekracza
180 sekund, a ciśnienie powietrza jest wyższe niż 299 mmHg.

7. Środki ostrożności dotyczące konserwacji
Sprawdź, czy holter działa poprawnie i bezpiecznie, jeśli nie byłużywany przez dłuższy czas.
Aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo pomiaru, przedużyciem przeprowadź kontrolę i konserwację. Użytkownik(szpital, klinika itd.) jest odpowiedzialny za zarządzanie sprzętem
medycznym. Jeżeli inspekcja i konserwacja nie zostaną
przeprowadzone prawidłowo, wystąpić może wypadek.

Do czyszczenia holtera używaj suchej, niestrzępiącej się
szmatki.
Nie stosuj środków wziewnych takich jak rozcieńczalnik,
benzyna.
Nie używaj mokrej szmatki.
Nie demontuj ani nie modyfikuj holtera (elektronicznegourządzenia medycznego). Może to prowadzić do uszkodzenia.
8. Środki ostrożności i działania zapobiegawcze związane z awarią
wywołaną silną falą elektromagnetycznym
Ten holtera spełnia wymogi normy EMD IEC60601-1-2: 2014.
Niemniej aby zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym zestrony innych urządzeń, nie należy używać telefonów
komórkowych w pobliżu holtera.
ix

Gdy holter znajduje się w pobliżu silnego źródła fal
elektromagnetycznych, szum może odkształcić fale, co możeprowadzić do awarii.
Jeżeli podczas obsługi wystąpi nieoczekiwana awaria, należy
sprawdzić zakłócenie elektromagnetyczne i podjąć właściwe
działania.

Niżej opisano najczęstsze przyczyny awarii oraz działania
zapobiegawcze.
Używanie telefonów komórkowych
Fale radiowe mogą prowadzić do niespodziewanych awarii.
Urządzenia łączności bezprzewodowej, urządzenia
pracujące w sieci domowej, takie jak krótkofalówki, telefony
komórkowe, bezprzewodowe i podobne urządzenia
komunikacyjne mogą wpływać na działanie holtera.
Dlatego istnieje konieczność zachowania minimalnego
dystansu 30 cm lub większego od holtera.
Sytuacja kiedy środowisku użytkowania występuje elektryczność
statyczna (wyładowania ze strony innych urządzeń lub
pochodzące z pobliskiej okolicy)
Przed użyciem holtera upewnij się, że operator i pacjent nie
są naelektryzowani.
Nawilż pomieszczenie.

9. Ochrona środowiska
Przed zutylizowaniem holtera należy wyjąć z niego baterię
litową.

xŚrodki ostrożności na potrzeby
bezpiecznego pomiaru
W tym rozdziale opisano środki ostrożności związane z pomiarem
i czujnikiem. W celu oceny wyników i leczenia należy skonsultowaćsię z lekarzem. Samodzielna diagnostyka i samodzielne leczeniemogą być niebezpieczne.

Pomiar ciśnienia krwi
Upewnij się, że rurka nie jest nadmiernie wykrzywiona i że powietrze
przepływa swobodnie. Jeżeli przewód powietrza jest zakrzywiony,w mankiecie gromadzić się może powietrze pod ciśnieniem, co możeprzerwać dopływ krwi do ręki.
Nie należy dokonywać pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu
w wymienionych poniżej przypadkach. Niezastosowanie się do tych
instrukcji może być przyczyną wypadku lub odniesienia obrażeń.
1) W przypadku obecności ran lub zakażenia na ramieniu.
2) Jeśli do danego ramienia podłączony jest wlew dożylny lub jest do niego
dokonywana transfuzja krwi.
3) Jeśli do danego ramienia podłączono cewnik do dializy.
4) Jeśli w ramieniu stwierdzono odleżyny (ryzyko wystąpienia zakrzepu).

Potwierdź stan zdrowia pacjenta, jeśli występuje problem z
pomiarem. Stan pogorszył się ponad limit pomiaru albo
zakrzywienie przewodu powietrza przerwało przepływ powietrza.
Zbyt częste mierzenie ciśnienia krwi może doprowadzić douszczerbku na zdrowiu z powodu zaburzenia obiegu krwi. Upewnijsię, że obsługa urządzenia nie skutkuje długim zakłóceniem obiegu
krwi, jeśli urządzenie jest używane często.
Pomiar ciśnienia krwi może być niedokładny, jeżeli pacjent cierpi na
przewlekłą arytmię lub zbyt dużo się rusza.

xiZakładaj mankiet na wysokości serca. (Jeżeli serce i mankietsą na innej wysokości, pojawia się błąd wartości pomiaru.)
Holter jest czuły na artefakty i uderzenia. Jeżeli występują
dowolne wątpliwości na temat wartości pomiaru, ciśnienie krwi
należy mierzyć poprzez osłuchiwanie lub badanie palpacyjne.
Błąd pomiaru może wystąpić, jeśli mankiet nie pasuje do
obwodu ręki pacjenta.
Nie należy pompować mankietu przed owinięciem nim ręki pacjenta.
Może to doprowadzić do zniszczenia albo wybuchu mankietu.

Ważne

Pomiar ciśnienia krwi może wywołać krwawienie podskórne.
Krwawienie podskórne jest tymczasowe i znika po pewnym czasie.
Jeżeli pacjent używa płuco-serca, ciśnienie krwi nie może zostać
zmierzone z powodu braku bicia serca.
Ciśnienia krwi nie można zmierzyć poprawnie, jeśli pacjent nosi grubą
tkaninę.
Ciśnienia krwi nie można zmierzyć poprawnie, jeśli tkanina jest
podwinięta, a ręka ściśnięta.
Ciśnienia krwi nie można zmierzyć poprawnie, jeśli krążenie
obwodowe jest zbyt słabe, ciśnienie krwi jest wyjątkowo niskie lub
pacjent cierpi na hipotermię (przepływ krwi jest niewystarczający).
Ciśnienia krwi nie można zmierzyć poprawnie, jeśli pacjent ma częstą
arytmię.
Ciśnienia krwi nie można zmierzyć poprawnie przy nieprawidłowym
rozmiarze mankietu.
Ciśnienia krwi nie można zmierzyć poprawnie, jeśli mankiet nie jestzałożony na tej samej wysokości, co serce.
Ciśnienia krwi nie można zmierzyć poprawnie, jeśli pacjent porusza się
lub mówi podczas pomiaru.
Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem niemowląt i kobiet
w ciąży.
Jeżeli pacjentkę poddano zabiegowi mastektomii, powinna
skontaktować się z lekarzem.
xii

Mankiet
Wyrzuć mankiet zanieczyszczony przez krew, aby zapobiec
rozprzestrzenieniu się choroby zakaźnej.
Unikaj długiego przechowywania ciasno zwiniętego mankietu
albo mocno skręconego przewodu powietrza. Może to skrócićżywotność poszczególnych komponentów.

Pomiar tętna
Nie używaj wyświetlanego tętna do diagnozowania
nieregularnego bicia serca.

WażneHolter mierzy tętno podczas pomiaru ciśnienia krwi.

xiii

Lista komponentów
Holter jest czułym przyrządem, dlatego należy go obsługiwać
ostrożnie.
Nadmierne wstrząsy mogą powodować błąd i awarię.

Ważne
Holter jest wysyłany w specjalnym opakowaniu, zaprojektowanym
tak, aby nie został uszkodzony podczas transportu. Po otworzeniu
opakowania upewnij się, że znajdują się w nim wszystkie pozycje z
listy komponentów. W wypadku dowolnych pytań skontaktuj się z
lokalnym sprzedawcą lub najbliższym sklepem A&D. Radzimy
zachować specjalne opakowanie.
Przejdź do części „10. Elementy opcjonalne (do zamówienia)”, abyuzyskać informacje na temat dodatkowych komponentów.
Holter do pomiaru ciśnienia krwi .................................................. 1
Akcesoria
Mankiet dla dorosłych

20 do 31 cm(7,8" do 12,2") na lewą rękęTM-CF302A ................ 2
Pokrowiec mankietu dla dorosłych ............................................. 2
Etui ................................................. AX-133025995 ........... 1
Pasek ............................................. AX-00U44189 ............ 1
Zacisk .................................................................................... 1
Dzienniczek aktywności (10 arkuszy) .... AX-PP181-S ................. 1
Kabel USB ...................................... AX-KOUSB4C ............ 1
Płyta CD z programem ABPM Data Manager ......................... 1
Niniejsza instrukcja obsługi .................................................... 1xiv

Holter do pomiaru ciśnienia krwi
Etui

Mankiet dla dorosłych na lewą rękęZaciskPokrowiec mankietu dla dorosłych

Pasek
Kabel USB

Dzienniczek aktywności (10 arkuszy)Płyta CD z programem
ABPM Data Manager

xv

Ta instrukcja obsługi

Spis treści
Zgodność...........................................................................................................i
Zgodność z dyrektywą europejską........................................................ i
Zgodność z australijskimi przepisami EMD .......................................... i
Definicje dotyczące ostrzeżeń ........................................................................iiŚrodki ostrożności dotyczące stosowania .................................................... iii
Środki ostrożności na potrzeby bezpiecznego pomiaru..............................xi
Pomiar ciśnienia krwi ........................................................................... xi
Mankiet ................................................................................................ xiii
Pomiar tętna........................................................................................ xiii
Lista komponentów.......................................................................................xiv
1.
Wprowadzenie.................................................................................... 4
2.
Funkcje................................................................................................ 4
3.
Skróty i symbole ................................................................................. 6
4.
Dane techniczne............................................................................... 11
4.1. Holter ....................................................................................... 11
4.2. Wymiary................................................................................... 14
5.
Nazwy komponentów ...................................................................... 15
5.1. Holter ....................................................................................... 15
5.2. Wyświetlacz OLED (organiczna dioda
elektroluminescencyjna) .......................................................... 16
5.3. Działanie głównych przełączników ......................................... 17
5.3.1. Obsługa trybu A-BPM............................................................ 17
5.3.2. Pozostałe działania ................................................................ 20
6.
Funkcje pomiaru ciśnienia krwi ....................................................... 226.1. Automatyczny pomiar ciśnienia krwi (A-BPM) ....................... 22
6.1.1. Tryb oczekiwania A-BPM ..................................................... 23
6.1.2. Funkcja snu i czas interwału ................................................. 24
6.1.3. Przerwanie pomiaru............................................................... 25
16.2. Wynik pomiaru ........................................................................ 26
6.2.1. Wyświetlanie wyników pomiaru ............................................ 26
6.2.2. Zapisywanie wyników pomiaru............................................. 26
6.2.3. Przesyłanie wyników pomiaru .............................................. 27
6.2.4. Numery ID .............................................................................. 27
7.
Przygotowanie holtera ..................................................................... 28
7.1. Instalacja baterii (wymiana baterii) ......................................... 28
7.1.1. Jak wymieniać baterie ........................................................... 30
7.2. Przygotowanie etui .................................................................. 31
7.3. Kontrola przed użyciem .......................................................... 32
7.3.1. Lista kontrolna przed instalacją baterii ................................. 32
7.3.2. Lista kontrolna po instalacji baterii ........................................ 33
8.
Obsługa ............................................................................................. 33
8.1. Schemat obsługi...................................................................... 33
8.2. Ustawienia początkowe .......................................................... 35
8.2.1. Ustawienia fabryczne ............................................................ 35
8.2.2. Zegar i funkcja monitorowania pomiaru............................... 36
8.2.3. Wartość początkowej stabilizacji ciśnienia........................... 37
8.3. Wstępnie ustawione programy A-BPM .................................. 37
8.3.1. Elementy i parametry trybu A-BPM ...................................... 39
8.3.2. Przykłady programów A-BPM............................................... 41
8.4. Usuwanie danych pomiarowych............................................. 43
8.5. Zakładanie produktu pacjentowi ............................................. 45
8.5.1. Informacja dla pacjentów....................................................... 45
8.5.2. Pokrowiec mankietu .............................................................. 48
8.5.3. Zakładanie mankietu, etui i holtera ....................................... 49
8.6. Obsługa pomiaru ciśnienia krwi .............................................. 52
8.6.1. Obsługa trybu A-BPM............................................................ 52
8.6.2. Pomiar ręczny ........................................................................ 54
8.6.3. Zatrzymywanie i zawieszanie pomiaru ................................ 552

Podłączanie rejestratora do dedykowanego urządzenia
peryferyjnego........................................................................... 56
8.7.1. Podłączanie za pomocą kabla USB..................................... 56
9.
Konserwacja ..................................................................................... 58
9.1. Przechowywanie produktu, inspekcja i bezpieczeństwo ....... 58
9.2. Czyszczenie produktu............................................................. 59
9.3. Kontrola okresowa .................................................................. 61
9.3.1. Kontrola przed instalacją baterii ............................................ 61
9.3.2. Lista kontrolna po instalacji baterii ........................................ 62
9.4. Utylizacja ................................................................................. 63
9.5. Rozwiązywanie problemów .................................................... 64
9.6. Kody błędu .............................................................................. 65
10.
Elementy opcjonalne (do zamówienia) .......................................... 6811.
Załącznik ........................................................................................... 70
11.1. Zasady dotyczące pomiaru ciśnienia krwi.............................. 70
11.2. Informacje dotyczące wymogów EMD ................................... 72
8.7.

3

1. WprowadzenieDziękujemy za zakup!

Holter TM-2440 do ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi
pozwala dokładnie i automatycznie mierzyć ciśnienie krwi
pacjenta przez wstępnie ustawiony czas (np. w sposób ciągły
przez 24 godziny). W niniejszej instrukcji zawarto informacjewyjaśniające konfigurację, obsługę, tryby i programy związane z
pomiarem ciśnienia krwi oaz komunikację z dedykowanym
urządzeniem peryferyjnym, a także opisano konserwację, danetechniczne i ostrzeżenia. Przeczytaj tę instrukcję obsługi, abynależycie korzystać z urządzenia i przechowuj ją w łatwo
dostępnym miejscu.

2. Funkcje

Podsumowanie

Rejestrator jest monitorem do ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia
krwi, przeznaczonym do bezinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi
oraz tętna pacjenta pod nadzorem lekarza. Oprócz pomiaruumożliwia on rejestrowanie wahań ciśnienia krwi w ciągu dnia.
Rejestrator zaprojektowano z myślą o mobilności, zarządzaniu
danymi oraz prostej obsłudze.

Cel pomiaru ciśnienia krwi

Holter został zaprojektowany dla osób dorosłych(po 12 roku życia).

4

Cel użycia

Holter umożliwia automatyczny i ręczny pomiar ciśnienia krwi.
Odczytów ciśnienia krwi można użyć do przeprowadzenia
konsultacji lekarskich oraz leczenia we własnym zakresie.

Automatyczny pomiar ciśnienia krwi (A-BPM)
Funkcja A-BPM umożliwia ustawienie sześciu par arbitralnych
czasów rozpoczęcia oraz interwałów w cyklu 24 godzin, aby
automatycznie mierzyć i rejestrować ciśnienie krwi.
Ręczny pomiar ciśnienia krwi
Ciśnienie krwi można mierzyć ręcznie w dowolnym momencie,
w tym po włączeniu funkcji A-BPM.

Łatwość przenoszenia

Waga holtera to około 120 g (bez baterii).
Jest wielkości dłoni i wyposażono go w mikro-pompkę.
Jest zasilany za pomocą dwóch baterii alkalicznych AA. (wrozmiarze LR6 lub AA)
Stosowane mogą być dwa akumulatory (w rozmiarze AA, Ni-MH).

Obsługa

Ustawienia rejestratora oraz program pomiaru ciśnienia krwi
można w łatwy sposób skonfigurować za pomocą
oprogramowania ABPM Data Manager zainstalowanego na
komputerze (dedykowane urządzenie peryferyjne).

Imponująca wydajność analityczna

Na potrzeby automatycznego pomiaru ciśnienia krwi można ustawić
czas interwału pomiędzy pomiarami.
Ciśnienie krwi można zmierzyć natychmiastowo i w dowolnym
momencie metodą pomiaru ręcznego.
Analizę można przeprowadzić za pomocą oprogramowania ABPM
Data Manager zainstalowanego na komputerze (dedykowaneurządzenie peryferyjne).
5

Krótszy czas pomiaruPrędkość wypuszczania powietrza jest regulowana, aby
zminimalizować czas pomiaru.
Prędkość stabilizacji ciśnienia jest regulowana, aby zminimalizować
czas pomiaru.

Prostota i wygoda

Dedykowane urządzenie peryferyjne pozwala rejestrować dane za
pomocą kabla USB. Otrzymane dane mogą być łatwo
analizowane i drukowane.

3. Skróty i symbole
SymboleZnaczenie

SYS

Skurczowe ciśnienie krwi

DIA

Rozkurczowe ciśnienie krwi

PUL

Tętno

PP

Ciśnienie tętna PP = SYS - DIA

kPa
mmHg
/min

Jednostka ciśnienia krwi
Jednostka tętna

/minutę

Świecenie: pomiar w trybie A-BPM.
Pamięć zapełniona; aby rozpocząć pomiar, należy usunąć
dane.
Wskaźnik poziomu naładowania baterii. Gdy wyświetlana jest
) używanie rejestratora będzie możliwe
1 kreska (dopiero po wymianie baterii.
Wskaźnik snu w trybie A-BPM
Wskaźnik wyświetlany podczas konfiguracji.
Exx

Kody błędów. xx = od 00 do 99

OLED

Organiczna dioda elektroluminescencyjnaWskaźnik alarmu

6Symbole

Znaczenie
Stopień ochrony przed porażeniem prądem elektrycznym:Urządzenie typu BF.
Znak CE producenta. Data produkcji.

SMALL
ADULT
LARGE
EXTLARGE
Adult
cuff
20-31cm7.8"-12.2"

Symbol małego mankietu
Obwód ramienia: od 15 do 22 cm od 5,9" do 8,7"
Symbol mankietu dla dorosłych
Obwód ramienia: od 20 do 31 cm od 7,8" do 12,2"
Symbol dużego mankietu
Obwód ramienia: od 28 do 38 cm od 11,0" do 15,0"
Symbol mankietu XLObwód ramienia: od 36 do 50 cm od 14,2" do 19,7"
Symbol nadrukowany na opakowaniu.
Mankiet dla dorosłych jest dostępny jako akcesorium.
Patrz instrukcja obsługi lub broszura informacyjna.
Symbol oznaczający „przechowywać w suchym miejscu”
oraz „chronić przed deszczem”.

SN

Numer seryjny
Symbol nadrukowany w komorze baterii.
Sposób wkładania (polaryzacja) baterii.

x2
1.5V LR6
1.2V HR6
not included
EMD

Symbol nadrukowany na opakowaniu.
Baterie nie są dostarczane z urządzeniem.
Zakłócenia elektromagnetyczne
Symbol oznaczający „obchodzić się z ostrożnością”.
Symbol oznaczający sposób utylizacji oraz dyrektywę
dotyczącą urządzeń elektronicznych.

7

Symbole

Znaczenie

BPM

Pomiar ciśnienia krwi

A-BPM

Automatyczny pomiar ciśnienia krwi.

Sleep, Cycle, Hour,
Symbole A-BPM. #1
START, Operation
Not made with natural Informacja dla pacjenta. Nadrukowana narubber latex.
mankiecie.
Ostrzeżenia na pokrywie komory baterii.
Caution• Use alkaline batteries or specified•Stosować baterie alkaliczne lub
rechargeable batteries and ensure
odpowiednie akumulatory wielokrotnego
correct polarity (+,-).
• Do not mix new, used or differentładowania; sprawdzić polaryzację (+,-).
branded batteries.
Nie używać baterii zużytych• Firmly secure cuff air hose to
main body.
z nowymi; nie stosować bateriiróżnych producentów.
Prawidłowo przymocować przewód
powietrza do obudowy.
#1 : Przejdź do części „6.1. Automatyczny pomiar ciśnienia krwi (A-BPM)”
oraz „8.3. Wstępnie ustawione programy A-BPM”.

8

I.H.B.

Holter wykrywa nieregularne bicie serca różniące się o ±25% odśredniego tętna jako I.H.B. (Nieregularne bicie serca).
Główne czynniki związane z pojawieniem się I.H.B. mającharakter fizjologiczny, istnieją też czynniki związane z sercem,
chorobami i inne.
Przykłady obejmują ruchy ciała, wzrost temperatury ciała,
starzenie się, cechy fizjologiczne i zmiany emocjonalne.
I.H.B. może być wykrywane w wypadku wystąpienia lekkich
wibracji spowodowanych drżeniem lub poruszeniem.
Przeprowadź analizę za pomocą dedykowanego urządzenia
peryferyjnego, aby sprawdzić, czy I.H.B. zostało wykryte.
Szczegółowe informacje zamieszczono w instrukcji obsługi
programu ABPM Data Manager.

Tętno jest szybsze o co najmniej 25% niż średnia
wartość.
Tętno jest wolniejsze o co najmniej 25% niżśrednia wartość.

9

Tryb oczekiwania

A-BPM w trybie oczekiwania to okres, w którym ciśnienie krwi
nie jest mierzone podczas czasu interwału.
Czas rozpoczęcia Czas rozpoczęcia
T

T

T

T

Okres

T

T

Pomiar ciśnienia krwi
T

Czas

Okres

Dedykowane urządzenie peryferyjne

T : Czas interwału"Określenie „dedykowane urządzenie peryferyjne” odnosi się do
komputera, na którym zainstalowano program ABPM Data Manager.
Program ABPM Data Manager jest dostępny na płycie CD. Rejestratornależy podłączać do urządzenia peryferyjnego zgodnego z wymaganiami
dotyczącymi medycznych urządzeń elektrycznych (IEC60601-1). Nienależy podłączać rejestratora do innego urządzenia (np. IEC60950)
w obszarze, w którym używane są inne urządzenia medyczne.
Do podłączenia należy użyć kabla USB o długości mniejszej niż 1,5 m (4,9 ft)."

10

4. Dane techniczne
4.1. Holter

Elementy
Metoda pomiaru
Metoda wykrywaniaciśnienia
Zakres wyświetlanegociśnienia
Precyzja pomiaru
Minimalnypodział wyświetlacza
Zakres pomiaru
Zmniejszanie ciśnienia
Wylot
Metoda stabilizacjiciśnienia
Automatyczna
stabilizacja ciśnienia
Czas interwału(dot. A-BPM)
ZegarWyświetlacz
Liczba pomiarówPamięć

Opis
Metoda pomiaru oscylometrycznego
Półprzewodnikowy czujnik ciśnienia
0 do 299 mmHg
Ciśnienie:±3 mmHgTętno:±5%Ciśnienie:
1 mmHgTętno:
1 uderzenie / minutę
Ciśnienie skurczowe: 60 do 280 mmHg
Ciśnienie rozkurczowe: 30 do 160 mmHg
Tętno:
30 do 200 uderzeń /minutę
Stały wylot za pomocą regulowanego zaworu
wylotu z mechanizmem bezpieczeństwa
Zawór elektromagnetyczny
Mikropompa
85 do 299 mmHg
Interwały następują po każdym okresie w
ramach cyklu 24 godzin, który jest dzielony na
maksymalnie sześć okresów.
Interwał: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minut
Zegar 24-godzinny
OLED, 96 x 39 pikseli, znaki niedrukowane
200 razy lub więcej. Jest różna w zależności
od warunków pomiaru.
Dane pomiarowe: Maks. 600 zestawów
danych.
11

Elementy

ZasilanieNapięcie znamionowe

Interfejs

Warunki obsługi

Opis
Tym samym rodzajem baterii:
Baterie 2 x 1,5V (rozmiar LR6 lub AA)
Bateria alkaliczna lub bateria niklowo
wodorkowa (Ni-MH) 1.900 mAh albo
mocniejsza
Akumulator zapasowy wbudowanego zegara:
Pastylkowy akumulator litowy ML2016H
DC 2,4 V oraz DC 3,0 V
USB: zgodność z USB1.1.
Długość kabla: 1,5 m lub krótszy.
Złącze typu micro-USB B można podłączyć
do dedykowanego urządzenia
peryferyjnego (za pomocą standardowego
oprogramowania sterownika).
Temperatura: +10 do +40°C
Wilgotność:30 do 85%RH (brak kondensacji)
Temperatura: -20 do +60°C
Wilgotność:10 do 95%RH (brak kondensacji)

Warunki transportu i
przechowywaniaCiśnienie atmosferyczne
na potrzeby obsługi i
700 do 1.060 hPa
przechowywania
Rodzaj ochrony przedWewnętrznie zasilany sprzęt medycznyporażeniem
elektrycznym
Rodzaj ochrony przed
Typ BF: Holter, mankiet i okablowanieporażeniem
zaprojektowano tak, aby zapewnić specjalną
elektrycznym
ochronę przed porażeniem elektrycznym.
Oznaczenie CE
Oznaczenie C-Tick
Wymiary

Etykieta dyrektywy WE dotyczącej urządzeń
medycznych.
Certyfikowany znak towarowy zarejestrowany
w ACA przez Biuro ds. Znaków Towarowych.
Około 95 (Dł.) × 66 (Szer.) × 24,5 (Wys.) mm
12

Elementy
Waga

Okres użytkowania

Stopień ochrony
Tryb domyślny
Czas uruchomienia po
defibrylacji
EMD

Opis
Około 120 g (bez baterii)
Holter: 5 lat. Samodzielne uwierzytelnienie za
pomocą danych wewnętrznych. Właściwa
obsługa i konserwacja w najlepszych
warunkach. Trwałość jest uzależniona od
warunków użytkowania.
Urządzenie: IP22
Pomiar stały
Natychmiastowo
IEC 60601-1-2: 2014Ważne:# Dane techniczne mogą bez wcześniejszego powiadomienia
ulec zmianie w celu poprawy funkcjonalności.
# Badanie kliniczne dla tego urządzenia przeprowadzono na
podstawie normy ISO 81060-2:2013.
# Holter nie jest urządzeniem medycznym do monitorowania
pacjenta. Nie zalecamy metody użytkowania polegającej na
monitorowaniu pacjenta w czasie rzeczywistym w miejscachtakich jak oddział intensywnej terapii.
ACA: Australian Communications Authority(australijski Urząd ds. telekomunikacji)13

4.2. Wymiary

66

24,5

95

Jednostka: mm

14

5. Nazwy komponentów
5.1. Holter

Mankiet dla dorosłych na lewą rękęZnak pozycji tętnicy

Przewód powietrza
Wtyczka powietrza
Gniazdo powietrza
Przełącznik EVENT
OLED
Przełącznik START i
STOP

Komora bateriioraz 2 baterie LR6 (rozmiar AA)
na potrzeby pomiaru

Pokrywa bateriiPort mikro-USB (na dole),złącze przesyłu danych

155.2. Wyświetlacz OLED (organiczna dioda elektroluminescencyjna)WażneAby postawić precyzyjną diagnozę, należy dokładnie przeczytać
dane wyświetlone na holterze oraz poprawnie je zinterpretować.
Stan trybu A-BPM jest widoczny na wyświetlaczu OLED.
Czas zegara.
Status ustawień i obsługi.
Wartość pomiarowa dla trybu A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Skurczowe ciśnienie krwi.
Rozkurczowe ciśnienie krwi.
Tętno.

mmHg Jednostka ciśnienia krwi.
/minJednostka tętna.
Znaczenie symboli pojawiających się na wyświetlaczu OLED
zawiera część „3. Skróty i symbole”.
Znaczenie

SymboleZnak jest wyświetlany w trakcie konfiguracji.
Wyświetlanie: Tryb A-BPM jest aktywny.
Pełna pamięć
Znak uśpienia trybu A-BPM
Wskaźnik baterii16

5.3. Działanie głównych przełączników
5.3.1. Obsługa trybu A-BPM
Rozpoczynanie lub zawieszanie trybu A-BPM.

Krok 1. Zachowaj wstępnie ustawiony program (czasów rozpoczęcia iinterwałów) dla trybu A-BPM.
Krok 2. Naciśnij i przytrzymaj przełącznik EVENT , aby wybrać jeden z niżej
opisanych stanów.
„ON” ....... A-BPM jest uruchamiany i pokazany zostaje znak.
Pomiar ciśnienia krwi przeprowadzany jest zgodnie
ze wstępnie ustawionym programem A-BPM.
„OFF”...... Pomiar A-BPM jest wstrzymywany i wyłączany jestznak.
Ręczny pomiar ciśnienia krwi można przeprowadzić,
naciskając przełącznik START .

Zwiększanie czasu interwału w trybie A-BPM.

Krok 1. Ustaw tryb uśpienia w pozycji „ON” i dopiero później wykonaj
pomiar.
Krok 2. Uruchom tryb A-BPM, naciskając i przytrzymując
przełącznik EVENT . Pojawi się wskaźnik
.
Krok 3. Po naciśnięciu przełącznika EVENT w trybie A-BPM czas
interwału zostaje podwojony.
Po ponownym naciśnięciu przełącznika EVENT czas interwału
powróci do wartości podstawowej.

17

Zatrzymywanie aktywnego trybu A-BPM

Po naciśnięciu przełącznika START/STOP w trakcie pomiaruciśnienia krwi natychmiast uwalniane jest powietrze, a bieżący
pomiar zostaje zatrzymany. Tryb A-BPM jest jednak
kontynuowany. Kolejny pomiar ciśnienia krwi realizowany jest
zgodnie z ustawieniami trybu A-BPM.

Ustawianie programu dla trybu A-BPM.

Krok 1. Jeżeli wskazanie na wyświetlaczu jest ukryte, naciśnij
przełącznik START/STOP lub EVENT , aby powrócić
do wyświetlacza trybu oczekiwania.
Krok 2. Jeśli wskaźnik
będzie widoczny, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT , aby wstrzymać tryb A-BPM.
Krok 3. Naciskając przełącznik START/STOP , jednocześnie
naciśnij i przytrzymaj przełącznik EVENT , aż na wyświetlaczu
OLED pojawi się komunikat Sleep .
Krok 4. Oto przełączniki obsługi:Przejdź do części „8.3.1. Elementy i parametry trybu A-BPM”
Przełącznik EVENT .................Zmiana bieżącego parametru.
Przełącznik START/STOP .......Decyzja, następny element,
koniec ustawień.

Natychmiastowy pomiar ciśnienia krwi w trybie A-BPM.
(Ręczny pomiar ciśnienia krwi w trybie A-BPM)

Krok 1. Jeśli wskazanie na wyświetlaczu OLED nie będzie widoczne,naciśnij przełącznik START/STOP lub EVENT , aby powrócić
do wyświetlacza trybu oczekiwania A-BPM. Tryb oczekiwania
A-BPM to okres, w którym ciśnienie krwi nie jest mierzone
podczas czasu interwału.
Krok 2. Naciśnij przełącznik START/STOP w trybie oczekiwania A-BPM.
18

Ustawianie zegara.
Ustawianie funkcji monitorowania w trybie A-BPM.

Krok 1. Jeżeli wskazanie na wyświetlaczu jest ukryte, naciśnij
przełącznik START/STOP lub EVENT , aby powrócić dowyświetlacza trybu oczekiwania.
Krok 2. Jeśli wskaźnik
będzie widoczny, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT , aby wstrzymać tryb A-BPM.
Krok 3. Naciskając przełącznik START/STOP , jednocześnie naciśnij
i przytrzymaj przełącznik EVENT , aż na wyświetlaczu OLED
pojawi się komunikat Display (po komunikacie Sleep ).
Krok 4. Oto przełączniki obsługi:Przejdź do części „8.2.2. Zegar i funkcja monitorowania pomiaru”
Przełącznik EVENT .............. Zmiana bieżącego parametru.
Przełącznik START/STOP ... Decyzja, następny element,
koniec ustawień.

19

5.3.2. Pozostałe działania
Powrót z trybu oczekiwania do wyświetlacza.

Jeśli wskazanie na wyświetlaczu OLED nie będzie widoczne,naciśnięcie przełącznika START/STOP lub EVENT
spowoduje powrót do wyświetlacza trybu oczekiwania.

Usuwanie danych z pomiaru
Krok 1.

Jeśli wskazanie nie będzie widoczne, naciśnięcie
przełącznika START/STOP lub EVENT spowoduje
powrót do wyświetlacza trybu oczekiwania.

Krok 2.

Jeśli wskaźnik
będzie widoczny, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT , aby wstrzymać tryb A-BPM.

Krok 3.

Naciskając przełącznik START/STOP ,naciśnij i przytrzymaj przełącznik EVENT , aż nawyświetlaczu OLED pojawi się komunikat DataClear(po komunikatach Sleep i Display ).

Krok 4.

Wybierz tryb działania.
W celu usunięcia danych naciśnij i przytrzymaj przełącznik
START/STOP .
Na wyświetlaczu OLED, pod komunikatem
DataClear , zacznie migać komunikat
Krok 4. Usuwanie
Erasing i rozpocznie się proces
DataClear
OLED
usuwania danych.
Erasing
Po usunięciu przejdź do kroku 5.
Jeśli dane nie będą usuwane,naciśnij przełącznik EVENT i przejdź do kroku 5.

Krok 5. Rejestrator powróci do trybu oczekiwania.
20

Rozpoczynanie przesyłu danych do dedykowanego urządzenia peryferyjnegoza pomocą kabla USB.
Krok 1. Podłącz kabel micro USB do holtera i dedykowanegourządzenia peryferyjnego.

Krok 2. Uruchomi się dzwonek, a na wyświetlaczu OLED pojawi sięnastępujący symbol.
Tryb komunikacji przejdzie w stan oczekiwania.

Trybu oczekiwania
Krok 3. Przeprowadź analizę za pomocą dedykowanego urządzenia
peryferyjnego. Status przesyłu danych przechodzi do
aktywnego trybu online jedynie podczas łączenia USB.

21

6. Funkcje pomiaru ciśnienia krwi
Holter wyposażony jest w tryb automatycznego pomiaru ciśnienia krwi
(A-BPM) i pozwala przechowywać stan oraz wyniki pomiaru.

6.1. Automatyczny pomiar ciśnienia krwi (A-BPM)
Gdy funkcja A-BPM nie jest używana, można ją wstrzymać.
W tym celu naciśnij i przytrzymaj przełącznik EVENT tak,by wskaźnik
zgasł.
Tryb A-BPM pozwala mierzyć ciśnienie krwi we wstępnie
ustawionych interwałach za pomocą wbudowanego zegara orazprzechowywać wyniki pomiaru w pamięci.
Aby uruchomić lub wstrzymać tryb A-BPM, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT .
Podczas pracy w trybie A-BPM na wyświetlaczu OLED będzie
wyświetlany wskaźnik
. W trybie A-BPM pomiar ciśnienia krwi
zostanie wykonany automatycznie.
Wartość ciśnienia wstępnego jest ustawiona fabrycznie na
180 mmHg.
Jeżeli pierwsza stabilizacja ciśnienia nie wystarcza, ponowne
napełnianie ciśnieniem wykonywane jest automatycznie dodwóch razy.
Po usunięciu danych z pamięci albo wstrzymaniu pomiaru A-BPM
przywracana jest wartość początkowa stabilizacji ciśnienia.
W wypadku wystąpienia błędu pomiarowego oraz jeśli czas
22oczekiwania do następnego czasu rozpoczęcia przekracza
8 minut ciśnienie krwi mierzone jest raz po 120 sekundach.
Wynik pomiaru jest zapisywany w pamięci.
Aby wstrzymać tryb A-BPM, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT .

6.1.1. Tryb oczekiwania A-BPM
W trybie oczekiwania A-BPM na wyświetlaczu OLED będątak, jak towyświetlane aktualny czas i wskaźnik
przedstawiono poniżej.
W trybie oczekiwania wskaźniki są automatycznie ukrywane.
Naciśnij dowolny przełącznik, aby wyświetlić elementy.
Tryb oczekiwania A-BPM to okres, w którym ciśnienie krwi nie
jest mierzone podczas czasu interwału.

Czas bieżący

23

6.1.2. Funkcja snu i czas interwału
Ustaw tryb uśpienia w pozycji „ON” we wstępnie ustawionym
programie.
Po naciśnięciu przełącznika EVENT w trybie A-BPM czas
interwału zostaje podwojony.
Po ponownym naciśnięciu przełącznika EVENT w trybie
A-BPM czas interwału jest przywracany do pierwotnej długości.
Przejdź do części „8.3. Wstępnie ustawione programy
A-BPM”, aby uzyskać informacje na temat ustawiania trybu
uśpienia.
T : Czas interwału

Pomiar ciśnienia krwi
T

T

2T

2T

2T

T

T

Czas

Przełącznik EVENT
Przełącznik EVENT
Rozpoczynanie pomiaru A-BPM
Zapisywanie parametrów na temat trybu uśpienia

246.1.3. Przerwanie pomiaru
Po naciśnięciu przełącznika START/STOP w trakcie pomiaruciśnienia krwi natychmiast uwalniane jest powietrze, a bieżący pomiar
zostaje zatrzymany. Tryb A-BPM jest jednak kontynuowany.
Kolejny pomiar ciśnienia krwi realizowany jest zgodnie z
ustawieniami trybu A-BPM.

Ważne
Po zatrzymaniu pomiaru na wyświetlaczu OLED pojawi się kod
zatrzymania E07 i zostanie on zapisany w pamięci.

25

6.2. Wynik pomiaru
6.2.1. Wyświetlanie wyników pomiaru
Funkcja monitorowania pozwala wybrać polecenie „Display ON”
lub „Display OFF” w odniesieniu do wyników pomiaru w trybie
A-BPM.
Polecenie „Display ON” pozwala wyświetlić parametry „Wartość
ciśnienia podczas pomiaru”, „Wynik pomiaru” oraz „Kod błędu
dla wyniku pomiaru”.
Po wybraniu polecenia „Display OFF” wyświetlany jest zegar.
Ustawienie fabryczne to „Display ON”.
Przejdź do części „8.2.2 Zegar i funkcja monitorowania
pomiaru”.

6.2.2. Zapisywanie wyników pomiaru
Przetwarzanie danych z wynikami pomiaru
Nie używać w obecności silnego pola elektromagnetycznego.
Pojemność pamięci dla wyników pomiaru to 600 zestawów danych.
Gdy pamięć jest pełna, wyświetlany jest znak
, a holter nie możeprzeprowadzić pomiaru do momentu usunięcia danych z pamięci.

Ważne
Z pamięci holtera należy usunąć dane przed przekazaniem gokolejnemu pacjentowi. Zalecamy, aby zapisywane w holterze dane
dotyczyły jednej osoby. Jeżeli w holterze zapisywane są dane wielu
osób przetwarzanie danych może być utrudnione.
26

6.2.3. Przesyłanie wyników pomiaru
Dane pomiarowe przechowywane w pamięci mogą być przesyłane
do urządzeń peryferyjnych za pomocą transferu danych USB.
Przejdź do części „8.7. Podłączanie rejestratora do
dedykowanego urządzenia peryferyjnego”.

Ważne
Gdy na wskaźniku baterii wyświetlana jest ikona, niemożna przesyłać danych. Wymień baterie, aby używać funkcji
przesyłu danych.

6.2.4. Numery IDDomyślny fabryczny numer identyfikacyjny to „0”.
Skonfiguruj numery ID za pomocą dedykowanego urządzenia
peryferyjnego.

Ważne
Numerów ID nie można skonfigurować za pomocą holtera
i wymagają one użycia dedykowanego urządzenia peryferyjnego.

27

7. Przygotowanie holtera

7.1. Instalacja baterii (wymiana baterii)
Zainstaluj dwie nowe baterie, odpowiednio ustawiając bieguny„+” i „-” wewnątrz komory baterii, a następnie załóż holter.
Jednocześnie wymieniaj obie baterie.
Wyjmij baterie z holtera, jeśli nie był używany przez dłuższy
czas. Z baterii może nastąpić wyciek i może to wywołaćawarię.
Używaj dwóch baterii alkalicznych typu LR6 lub wyznaczonego
akumulatora AA Ni-MH.
Instalując baterię w komorze baterii, najpierw należy
przycisnąć biegun „-” baterii do odpowiedniej sprężynki w
komorze. Następnie należy włożyć biegun „+”.
Jeżeli bateria zostanie włożona począwszy od bieguna „+”sprężynka w komorze może zniszczyć powłokę baterii.
Nie można wkładać jednocześnie różnych typów baterii aniłączyć zużytych baterii z nowymi. Może to doprowadzić dowycieku, przegrzania lub uszkodzenia.

Ważne
Gdy wyświetlony zostanie poziom 1
poziomu baterii,
wymień dwie nowe baterie i dopiero wtedy załóż holter.
Nie można przeprowadzić pomiaru ciśnienia krwi ani przesłać
danych holtera, gdy wyświetlany jest poziom 1.
Gdy bateria i wbudowany akumulator nie działają, nic się niewyświetla.
Zainstaluj baterie zgodnie z symbolem kierunku ().

28

Procedura

Zainstaluj baterie.

Krok 1. Otwórz pokrywę baterii.
Krok 2. Wyjmij zużyte baterie.
Krok 3. Sprawdź symbol
kierunku ()
wewnątrz komory baterii.
Wsuń dwie baterie w
odpowiednim kierunku„+” i „-”.

Krok 1. Otwórz.

Popchnij sprężynkę za
pomocą bieguna „-”baterii.
Krok 4. Włóż baterię, wsuwając
biegun „+”.
Krok 5. W ten sam sposób wsuńdrugą baterię.
Krok 6. Zamknij pokrywę baterii.

Krok 2. Wyjmij baterie.
Krok 6. Zamknij.
Krok 3. Popchnij sprężynkę.
Krok 4. Włóż.

Przechowuj baterie oraz pokrywę baterii poza zasięgiem
niemowląt i dzieci, aby uniknąć przypadkowego połknięcia lub
innych wypadków.
Używaj standardowych baterii AA. Nie używaj baterii
i akumulatora, do których dostało się powietrze, ani baterii
w folii. Może to utrudnić otworzenie pokrywy.
29

7.1.1. Jak wymieniać baterie
Wyniki pomiarów i parametry konfiguracji są zapisywane powyjęciu baterii. Kiedy wbudowany akumulator się rozładowuje,
data jest resetowana do postaci 01/01/2017 00:00.
Po wymianie baterii sprawdź i wyreguluj bieżący czas.
Przejdź do części „8.2.2. Zegar i funkcja monitorowania
pomiaru”, aby ustawić zegar.

30

7.2. Przygotowanie etuiWażnePo założeniu etui użyj paska znajdującego się w zestawiez akcesoriami.
Zalecamy użyć paska, aby przytwierdzić holter do pacjenta.
Podczas używania holtera używaj etui znajdującego się
w zestawie z akcesoriami.
Aby przytwierdzić etui, przełóż etui przez pasek znajdujący się
w zestawie z akcesoriami albo przez zwykły pasek.

Etui
Pasek

31

7.3. Kontrola przed użyciem
Przed użyciem skontroluj holter, aby zapewnić jegowydajność, skuteczność i bezpieczeństwo.
Przed zainstalowaniem baterii/ po ich zainstalowaniu sprawdź
wszystkie pozycje z listy kontrolnej.
W wypadku wykrycia problemu przestań używać holtera i oznacz
go komunikatem „Awaria” lub „Nie używać”. Skontaktuj sięz lokalnym sprzedawcą, aby naprawić urządzenie.

7.3.1. Lista kontrolna przed instalacją baterii
Nr

Element

Opis

1

Część
zewnętrzna

2

Bateria

Sprawdź, czy baterie nie są zużyte. Wymień dwie
nowe baterie przed użyciem dla pacjenta .

3

MankietSprawdź, czy mankiet nie jest postrzępiony. Jeżeli
mankiet jest postrzępiony, może to spowodowaćpęknięcie z powodu napięcia wewnętrznego.

4Podłączanie
mankietu

5

Akcesoria do Sprawdź, czy żadne akcesoria nie są zniszczone.
przenoszenia (Etui, pasek itd.)

Brak zniszczeń i deformacji spowodowanych
upadkiem.
Brak uszkodzeń i luźno zamocowanych
przełączników itp.

Sprawdź, czy przewód powietrza nie jest zagięty lub
poskręcany.
Sprawdź, czy gniazdo powietrza i złącze zostały
mocno połączone.

32

7.3.2. Lista kontrolna po instalacji baterii
Nr

Część

Opis
Sprawdź, czy nie ma ognia, dymu i nieprzyjemnych
zapachów.

1

Bateria2Wyświetlacz

Sprawdź, czy nie wyświetla się nic dziwnego.

3

Obsługa

Sprawdź, czy holter działa poprawnie.

4

PomiarSprawdź, czy pomiar można przeprowadzić
poprawnie. Czy założony mankiet, pomiar,wyświetlacz i wyniki są poprawne.

Sprawdź, czy nie są emitowane niepokojące
dźwięki.

8. Obsługa

8.1. Schemat obsługi
Ważne
Ustawienia początkowe (wbudowanego zegara, funkcji
monitorowania oraz wartość początkowa stabilizacji ciśnienia) orazwstępnie ustawiony program pomiaru A-BPM nie muszą byćkażdorazowo wykonywane. Ustawienia konfiguruj przy pierwszym
użyciu holtera, w przypadku utraty ustawień lub w przypadku
konieczności wprowadzenia zmian ustawień.
Można je konfigurować również za pomocą dedykowanegourządzenia peryferyjnego. Szczegółowe informacje zamieszczono
w instrukcji obsługi programu ABPM Data Manager.

33

Instalowanie baterii.
Ustawienia początkowe wbudowanego zegara,
funkcja monitorowania pomiaru oraz wartość stabilizacji ciśnienia.

A-BPM(przez 24
godziny)

Zapisz wstępnie ustawiony program A-BPM.
Załóż holter i mankiet.

Uruchom tryb A-BPM, naciskając i przytrzymując
przełącznik EVENT .
A-BPM
Wstrzymaj tryb A-BPM, ponownie naciskając i przytrzymując
przełącznik EVENT .

Podłącz holter do dedykowanego urządzenia
peryferyjnego.
Przetwarzanie danych.
Wyczyść i zachowaj produkt.

Cała procedura użytkowania

34

8.2. Ustawienia początkowe
8.2.1. Ustawienia fabryczne
Ustawienia fabryczne (ustawienia początkowe) opisano poniżej:Popularne elementy ustawień
Element

Ustawienia fabryczne

Funkcja monitorowania

ON (jest odpowiednio oznaczona)

Rok, miesiąc, dzień, godzina,
minutaData wysyłki

Elementy trybu A-BPM

Ustawienia
fabryczne

Element
Tryb uśpienia

OFF

Czas interwału, gdy tryb uśpienia jest w pozycji ON

30 minut

Czas rozpoczęcia okresu 1

0 godzin

Czas interwału okresu 1

30 minut

Czas rozpoczęcia okresu 2

0 godzin #1

Czas rozpoczęcia pomiaru automatycznego

OFF

Czas pracy pomiaru automatycznego

OFF

Zawartość ustawień fabrycznych

Tryb A-BPM uruchomi się po naciśnięciu i przytrzymaniu
przełącznika EVENT . Pomiar ciśnienia krwi będzie wykonywany
co 30 minut dopóki tryb A-BPM nie zostanie wstrzymany przez
ponowne naciśnięcie i przytrzymanie przełącznika EVENT .

#1 : Ustawienia pomiędzy czasem interwału okresu 2 oraz czasem
interwału okresu 6 są pomijane, ponieważ czas rozpoczęcia
okresu 1 i 2 ma tę samą wartość.
35

8.2.2. Zegar i funkcja monitorowania pomiaru
Ustawienia początkowe można skonfigurować z zastosowaniemponiższych metod.
Metoda używania przełączników na holterze.
Metoda używania dedykowanego urządzenia peryferyjnego,które jest podłączone do holtera za pomocą kabla USB.

Procedura obsługi za pomocą przełączników

Krok 1. Jeżeli wskazanie na wyświetlaczu jest ukryte, naciśnij przełącznik
START/STOP lub EVENT , aby powrócić do wyświetlacza trybu
oczekiwania.
Krok 2. Jeśli wskaźnik
będzie widoczny, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT , aby wstrzymać tryb A-BPM. Wskaźnik
zgaśnie.
Krok 3. Naciskając przełącznik START/STOP , jednocześnie naciśnij
i przytrzymaj przełącznik EVENT , aż na wyświetlaczu OLED
pojawi się komunikat Display (po komunikacie Sleep ).
Krok 4. Oto przełączniki obsługi:Przełącznik EVENT .......Zmiana bieżącego parametru.
Przełącznik START/STOP ...... Decyzja, następny element, koniec ustawień.
Później można używać tych przełączników w innychelementach.
Krok 5. Po skonfigurowaniu ustawień naciśnij przełącznik
START/STOP , aby powrócić do trybu oczekiwania.

36

Element
OLED
Display
Funkcjamonitorowania
xx
Clock
Rok
Year xx
Clock
Miesiąc
Mon. xx
Clock
Dzień
Day
xx
Clock
Godzina
Hour xx
Clock
MinutaMin.
xx

Zakresxx = OFF, ON
xx =17 do 99.

Ostatnie dwie cyfry roku.

xx =1 do 12 miesięcy

xx =1 do 31 dni

xx =0 do 23 godzin

xx =0 do 59 minut

Znaki w nawiasach kwadratowych : Ustawienia fabryczne i
ustawienia początkowe po całkowitym zużyciu baterii.

8.2.3. Wartość początkowej stabilizacji ciśnienia
Wartość ciśnienia wstępnego jest ustawiona fabrycznie na
180 mmHg.

8.3. Wstępnie ustawione programy A-BPM
Ustawienia początkowe można skonfigurować z zastosowaniemponiższych metod.
Metoda używania przełączników na holterze.
Metoda używania dedykowanego urządzenia peryferyjnego,które jest podłączone do holtera za pomocą kabla USB.
Tryb A-BPM może być używany tylko do pomiaru automatycznego.

37

Procedura obsługi za pomocą przełączników

Krok 1. Jeżeli wskazanie na wyświetlaczu jest ukryte, naciśnij przełącznik
START/STOP lub EVENT , aby powrócić do wyświetlacza
trybu oczekiwania.
Krok 2. Jeśli wskaźnik
będzie widoczny, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT , aby wstrzymać tryb A-BPM. Wskaźnik
zgaśnie.
Krok 3. Naciskając przełącznik START/STOP , jednocześnie naciśnij
i przytrzymaj przełącznik EVENT , aż na wyświetlaczu OLED
pojawi się komunikat Sleep .
Krok 4. Ustaw tryb uśpienia za pomocą następujących przełączników.
Jeżeli tryb uśpienia jest w pozycji „ON”, przejdź do kroku 5.
Przełącznik EVENT .............. Zmiana bieżącego parametru.
Przełącznik START/STOP ..... Decyzja, następny element.
Krok 5. Ustaw czas rozpoczęcia oraz interwał dla maksymalnie sześciu
okresów za pomocą następujących przełączników.
Przełącznik EVENT .............. Zmiana bieżącego parametru.
Przełącznik START/STOP ..... Decyzja, następny element.
Krok 6. Ustaw czas rozpoczęcia oraz czas pracy pomiaru
automatycznego za pomocą następujących przełączników.
Przełącznik EVENT .............. Zmiana bieżącego parametru.
Przełącznik START/STOP ..... Decyzja, następny element,
koniec ustawień.
Krok 7. Po zakończeniu konfigurowania holter powraca do trybu
oczekiwania.
Nie wyjmuj baterii podczas ładowania ustawień.
Po wyjęciu baterii ponownie wprowadź ustawienia.

38

8.3.1. Elementy i parametry trybu A-BPM
Oto wstępnie ustawiony program A-BPM:
Element

OLED
Parametr
Sleep
Tryb uśpienia#1, #2xx xx = ON, OFF
Czas Cycle
interwału
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minut
Czas
Hour 1xx xx = 0 do 23 godzin
Okres rozpoczęcia
1
Czas Cycle 1
interwału
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minut
Czas
Hour 2xx xx = 0 do 23 godzin
Okres rozpoczęcia
2
Czas Cycle 2interwału
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minut
Czas
Hour 3xx xx = 0 do 23 godzin
Okres rozpoczęcia
3
Czas Cycle 3
interwału
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minut
Czas
Hour 4xx xx = 0 do 23 godzin
Okres rozpoczęcia
4
Czas Cycle 4
interwału
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minut
Czas
Hour 5xx xx = 0 do 23 godzin
Okres rozpoczęcia
5
Czas Cycle 5interwału
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minut
Czas
Hour 6xx xx = 0 do 23 godzin
Okres rozpoczęcia
6
Czas Cycle 6
interwału
xx xx = OFF 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minut
Czas
START
#3, #4
rozpoczęcia
xx xx = OFF , 0 do 23 godzin
Czas Operation#3, #4pracy
xx xx = OFF , 1 do 27 godzin
Pomiar zautomatyzowany

Znaki w nawiasach kwadratowych : ustawienia fabryczne.
39#1 : Gdy w trybie sen wybrano ustawienie „ON”, można użyć funkcji
czasu rozpoczęcia i czasu pracy pomiaru automatycznego
oraz czasu interwału trybu sen. Nie będzie można użyć funkcji
czas interwału w odniesieniu do tych odcinków (od 1 do 6).
#2 : Gdy w trybie sen wybrano ustawienie „OFF”, czas interwału
trybu sen nie będzie wyświetlany.
#3 : Przykład pomiaru automatycznego.
Czas rozpoczęcia: Zapisanie czasu. (od 0 do 23 godz.)
Czas pracy:
Wybierz ustawienie „OFF”
Odpowiedź:W trybie A-BPM pomiar ciśnienia krwi
rozpoczyna się zgodnie z ustawionym
czasem rozpoczęcia i jest kontynuowany
aż do wstrzymania trybu A-BPM.
Naciśnięcie i przytrzymanie przełącznika
EVENT aż do wyświetlenia wskaźnika
spowoduje uruchomienie trybu
A-BPM zgodnie z ustawionym czasem
rozpoczęcia.
#4 : Przykład pomiaru automatycznego.
Czas rozpoczęcia: Wybierz ustawienie „OFF”
Czas pracy:
Zapisuje czas kontynuacji.
(od 1 do 27 godz.)
Odpowiedź:Pomiar ciśnienia krwi zostaje rozpoczęty
w trybie A-BPM i zatrzyma się po
upływie czasu pracy.
zostanie ukryty przezJeśli wskaźnik
naciśnięcie i przytrzymanie przełącznika
EVENT w trakcie czasu pracy, tryb
A-BPM zostanie zatrzymany.
zostanie wyświetlonyJeśli wskaźnik
przez ponowne naciśnięcie
i przytrzymanie przełącznika EVENT ,tryb A-BPM będzie działać przez
ustawiony czas pracy.
40

Zawartość elementu

Tryb uśpienia :Czas interwału dla pomiaru automatycznego można ustawić.
Czas interwału dla okresów 1 do 6 nie może być używany.
Przejdź do części „6.1.2 Funkcja snu i czas interwału”.
Okres :
Cykl 24 godzin można podzielić na maksymalnie sześć okresów.
Dla każdego okresu można ustalić Czas rozpoczęcia oraz Interwał.
Tryb A-BPM może być używany tylko do pomiaru automatycznego.
Pomiar automatyczny :Cały tryb A-BPM można regulować. Ustaw Czas rozpoczęcia oraz
Czas pracy. Przejdź do części „8.3.2. Przykłady programów
A-BPM”.

8.3.2. Przykłady programów A-BPM
Przykład

Czasy rozpoczęcia i interwały. Uproszczone wprowadzanie.

Dwa okresy
Czas rozpoczęcia okresu 1 =Czas interwału okresu 1 =Czas rozpoczęcia okresu 2 =Czas interwału okresu 2 =Czas rozpoczęcia okresu 3 =24:00
22:00 00:00

Okres 2
7:00
15
18:00
06:00
07:00
22:00
Okres 160
12:00
7:00 .......Taki sam jak w wypadku okresu 1

Okres 3 i następne elementy nie są wyświetlane, ponieważ czas
rozpoczęcia okresu 3 i okresu 1 są takie same.
Jeżeli czas rozpoczęcia okresu 2, 3, 4, 5 lub 6 jest taki sam jakokresu 1, te czasy rozpoczęcia i interwały nie są wyświetlane.

41

Przykład 1 Pomiar automatyczny

Czas rozpoczęcia pomiaru automatycznego = OFF,
Czas pracy pomiaru automatycznego = OFF.
Po uruchomieniu trybu A-BPM pomiar ciśnienia krwi jest wykonywany
zgodnie z czasem rozpoczęcia i interwałem każdego okresu, ażpomiar A-BPM zostanie wstrzymany.
Pomiar ciśnienia krwi

Brak pomiaru

Okres 1
Rozpoczynany jest tryb A-BPM.

Czas

Okres 2
Tryb A-BPM jest wstrzymany.

Przykład 2 Pomiar automatyczny

Czas rozpoczęcia pomiaru automatycznego = 7:00,
Czas pracy pomiaru automatycznego = OFF.
Tryb A-BPM jest uruchamiany, a pomiar ciśnienia krwi jest
wykonywany o 7:00. Pomiar A-BPM jest kontynuowany zgodnie
z czasem rozpoczęcia oraz interwałem każdego okresu,
aż zostanie wstrzymany.
07:00

Pomiar ciśnienia krwi

Okres 1
Rozpoczynany jest tryb A-BPM.

Brak pomiaru

Okres 2
Tryb A-BPM jest wstrzymany.

42

Czas

Przykład 3 Pomiar automatyczny

Czas rozpoczęcia pomiaru automatycznego = OFF,
Czas pracy pomiaru automatycznego = 26 godzin.
Po uruchomieniu trybu A-BPM pomiar ciśnienia krwi jest
wykonywany zgodnie z czasem rozpoczęcia i interwałemkażdego okresu przez 26 godzin.
Brak pomiaru
Pomiar ciśnienia krwi

Okres 1

Okres 2

Rozpoczynany jest tryb A-BPM.

Po 26 godzinach

Czas

8.4. Usuwanie danych pomiarowych
Cel obsługi i wyjaśnienie funkcji

Dane pomiarowe są usuwane, ale ustawienia nie są.
Ustawienia początkowe można skonfigurować z zastosowaniemponiższych metod.
Metoda używania przełączników na holterze.
Metoda używania dedykowanego urządzenia peryferyjnego,które jest podłączone do holtera za pomocą kabla USB.
Po usunięciu danych pomiarowych nie można ich użyćponownie. Przed usunięciem danych twórz ich kopie
zapasowe.
Usuwaj dane pomiarowe ostatniego pacjenta, zanimnastępny pacjent użyje holtera.
Na usunięcie danych potrzebnych może być kilka minut.
Aby poprawnie usunąć dane, urządzenie nie może być
obsługiwane.
43

Obsługa za pomocą przełączników
Krok 1.

Jeśli wskazanie na wyświetlaczu nie będzie widoczne,naciśnięcie przełącznika START/STOP
lub EVENT spowoduje powrót do wyświetlacza trybu
oczekiwania.

Krok 2. Jeśli wskaźnik
będzie widoczny, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT , aby wstrzymać tryb A-BPM.
Wskaźnikzgaśnie.
Krok 3. Naciskając przełącznik START/STOP ,naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT , aż na wyświetlaczu OLED pojawi
się komunikat DataClear (po komunikatach Sleep i
Display ).
Krok 4. Wybierz tryb działania.
W celu usunięcia danych naciśnij i przytrzymaj przełącznik
START/STOP . Na wyświetlaczu OLED zacznie migać
komunikat Erasing pod komunikatem DataClear
i rozpocznie się usuwanie danych. Po usunięciu przejdź dokroku 5.
Jeśli dane nie będą usuwane, naciśnij przełącznik
EVENT i przejdź do kroku 5.
Krok 5. Rejestrator powróci do trybu oczekiwania.

448.5. Zakładanie produktu pacjentowi
8.5.1. Informacja dla pacjentówWyjaśnij pacjentowi poniższe informacje, aby mógł bezpiecznieużywać holtera.

Środki ostrożności podejmowane podczas pomiaru ciśnienia krwi

Rozluźnij rękę i nic nie mów, gdy rozpocznie się pompowanie.
Nie zmieniaj pozycji przez cały pomiar.
Podczas pomiaru unikaj poruszeń i hałasu.
Ciśnienie krwi jest mierzone przez około 1 minutę po
ustabilizowaniu ciśnienia. Do zakończenia pomiaru nic nie mów.
Proces pomiaru od napompowania mankietu do wypuszczenia
powietrza trwa maksymalnie 170 sekund.

Holter może napełnić się ponownie w celu kolejnego zmierzeniaciśnienia krwi po zakończeniu stabilizacji ciśnienia. Może to być
spowodowane poruszeniem się ciała itd.
Holter może rozpocząć pomiar ciśnienia krwi po około
120 sekundach, kiedy dane pomiarowe są niepoprawne,
i rozpocząć następny pomiar po 8 minutach. Może to być
spowodowane poruszeniem się ciała itd.
Holter może utrudniać prowadzenie pojazdu i obsługę urządzeń.
Unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń podczas
noszenia holtera.

45

W jaki sposób zatrzymać lub zawiesić pomiarNaciśnij przełącznik START/STOP , aby zatrzymać pomiarciśnienia krwi. Błąd pomiaru jest przechowywany w pamięci.
Ciśnienie krwi jest mierzone ponownie po 120 sekundach.
W wypadku trybu A-BPM zatrzymywany jest tylko aktualny
pomiar ciśnienia krwi, a pomiar zostanie przeprowadzonyw następnym czasie rozpoczęcia.
Aby wstrzymać tryb A-BPM, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT — wskaźnik
powinien zgasnąć.
Zdejmij mankiet, jeżeli aktualnego pomiaru ciśnienia krwi niemożna zatrzymać za pomocą przełącznika START/STOP .
Naciśnij przełącznik START/STOP , aby zatrzymać
pomiar ciśnienia krwi. Błąd pomiaru jest przechowywany wpamięci.
W trybie A-BPM tylko bieżący pomiar ciśnienia krwi jest
zatrzymywany, a pomiar zostanie przeprowadzonyw następnym czasie rozpoczęcia.
W przypadku wystąpienia bólu ręki lub nieoczekiwanej
dolegliwości przerwij pomiar, zdejmij mankiet i skonsultuj
się z lekarzem.
Wstrzymaj tryb A-BPM, naciskając i przytrzymując
przełącznik EVENT — wskaźnik
powinien zgasnąć.
Ponownie wciśnij i przytrzymaj przełącznik EVENT , aby
powrócić do automatycznego pomiaru A-BPM. Na wyświetlaczu
OLED pojawi się wskaźnik
Dane są rejestrowane stale, zawyjątkiem trybu wstrzymania.

46

Jak stosować pomiar ręczny w trybie A-BPM

Ta procedura chwilowego pomiaru nie jest dostępna w ramach
programu wstępnego.

Krok 1. Jeśli wskazanie na wyświetlaczu OLED nie będzie widoczne,naciśnij przełącznik START/STOP lub EVENT , aby powrócić
do wyświetlacza trybu oczekiwania A-BPM.
Krok 2. Naciśnij przełącznik START/STOP , aby natychmiast
zmierzyć ciśnienie krwi podczas trybu A-BPM.
Krok 3. Wyniki pomiarusą przechowywane w pamięci.
Jeżeli w trakcie pomiaru wciśnięty zostanie przełącznik
START/STOP , pomiar zostanie zawieszony.

Środki ostrożności podczas noszenia holtera

Holter to bardzo czuły przyrząd. Nie upuszczaj ani nie uderzaj
holtera.
Holter i mankiet nie są wodoodporne (odporne na zalanie). Nienarażaj produktu na działanie deszczu, potu i wody.
Nic nie kładź na produkcie.
Jeżeli mankiet zostanie przesunięty w wyniku zbyt silnego
poruszenia, ponownie załóż mankiet.
Przewód powietrza ułóż tak, aby się nie zaginał ani nie zawijał
wokół szyi podczas snu.

Wymiana baterii

Gdy wyświetlony zostaje znak
, holter nie może mierzyćciśnienia krwi ani nawiązać połączenia z dedykowanym urządzeniem
peryferyjnym. Natychmiast wymień na dwie nowe baterie.
47

8.5.2. Pokrowiec mankietu
WażneMankiet i pokrowiec mankietu muszą pozostawać czyste.
Wymieniaj pokrowiec mankietu dla każdej osoby.
Używaj pokrowca mankietu dopasowanego do danego
mankietu.

48

8.5.3. Zakładanie mankietu, etui i holtera
Nie zakładaj mankietu, jeżeli pacjent cierpi na zapalenieskóry, ma rany zewnętrzne itd.
Zdejmij mankiet i przestań go używać, jeżeli u pacjenta
widoczne jest zapalenie skóry lub inne objawy.
Dopilnuj, aby przewód powietrza nie owijał się wokół szyi iciała.
Zachowaj ostrożność podczas używania przez niemowlęta,ponieważ istnieje zagrożenie uduszenia.
Mocno wciśnij złącze przewodu powietrza, aż nie będzie się
mogło obrócić dalej. Jeżeli połączenie jest nieprawidłowe,może to spowodować wyciek powietrza i błąd pomiaru.

WażneZałóż mankiet w odpowiedniej pozycji i owiń nim rękę, aby
poprawnie zmierzyć ciśnienie krwi.
Dopilnuj, aby podczas pomiaru mankiet i przewód powietrza nie
wibrowały. Holter pozwala mierzyć subtelne zmiany ciśnienia
powietrza wewnątrz mankietu.
Mankiet znajdujący się w zestawie z akcesoriami to mankiet dla
dorosłych na lewą rękę. Jeżeli rozmiar mankietu jest
nieodpowiedni, należy zakupić mankiet dodatkowy.
Obwód rękiMały mankiet
15 do 22 cm
05,9" do 08,7"
Mankiet dla dorosłych 20 do 31 cm
07,8" do 12,2"Duży mankiet
28 do 38 cm
11,0" do 15,0"
Mankiet XL
36 do 50 cm
14,2" do 19,7"
Mankiet powinien być czysty.
Zalecamy, aby pacjent używał etui oraz paska.
Mankiet nie jest wykonany z naturalnej gumy lateksowej.
49

Jak założyć mankiet, holter oraz etui

Krok 1. Przesuń koniec mankietu przez pierścień i utwórz kształt
bransolety.
Krok 2. Znajdź tętnicę ramienną na lewej ręce za pomocą badania
dotykowego.
Krok 3. Załóż mankiet bezpośrednio na skórę, tak aby biały znak
znajdował się bezpośrednio nad tętnicą ramienną, a dolnakrawędź mankietu była założona około 1 - 2 cm ponadwewnętrznym zagłębieniem łokcia.
Krok 4. Zawiń mankiet tak, aby pierścień był w zasięgu, aby płasko
przylegał i nie zsuwał się, ale żeby pozostało miejsce na
wsunięcie dwóch palców.
Krok 5. Przytwierdź przewód powietrza za pomocą taśmy przylepnej
tak, żeby przechodził ponad ramieniem.
Krok 6. Przepuść pasek przez etui.
Krok 7. Dopasuj pasek tak, aby etui znalazło się po lewej stronie.
Krok 8. Podłącz wtyczkę powietrza do gniazda powietrza na holterze.
Krok 9. Włóż holter do etui.
Krok 1. Pierścień

Krok 2. Tętnica ramienna
Krok 3. Biały znak
pozycji tętnicy
Około
1 - 2 cm powyżej

MankietES
KR
ZA

Krok 3. Biały znak pozycji tętnicy
Krok 4. Miejsce na wsunięcie
dwóch palców

50

Krok 5. Taśma

Krok 5. Przewód powietrza

Przewód powietrza

Krok 5. Zacisk
Krok 5. Mankiet

Krok 7. Pasek
Krok 7. Etui
Krok 8. Wtyczka powietrza
Krok 8. Gniazdo powietrza

Krok 9. WłóżEtui

Krok 6. Pasek

51

8.6. Obsługa pomiaru ciśnienia krwi
8.6.1. Obsługa trybu A-BPM
Po uruchomieniu trybu A-BPM ciśnienie krwi jest mierzone
zgodnie ze wstępnie ustawionymi parametrami.

Ważne

Ustaw wbudowany zegar i wartość początkową stabilizacjiciśnienia przed pomiarem, ponieważ funkcje te są używane w
trybie A-BPM. Przejdź do części „8.2.2. Zegar i funkcja
monitorowania pomiaru” oraz „8.3. Wstępnie ustawione
programy A-BPM”.
Gdy rejestrator zostanie zdjęty, naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT , aby wstrzymać tryb A-BPM.
W wypadku zdjęcia holtera w trybie A-BPM mankiet zaczyna
być pompowany w następnym czasie rozpoczęcia i mankietmoże pęknąć.
Aby powrócić do trybu A-BPM, ponownie naciśnij i przytrzymaj
przełącznik EVENT .
Znakjest wyświetlany w trakcie działania trybu A-BPM.

Ręczny pomiar ciśnienia krwi można przeprowadzić w trakcie
trybu oczekiwania A-BPM.
Wynik ręcznego pomiaru ciśnienia krwi można zapisać w pamięci.
Po zatrzymaniu trybu A-BPM na wyświetlaczu OLED pojawi się
kod zatrzymania E07 i zostanie on zapisany w pamięci.

Rozpoczynanie trybu A-BPM

Krok 1. Naciśnij i przytrzymaj przełącznik EVENT .
Krok 2. Na wyświetlaczu OLED pojawi się wskaźnik
zostanie uruchomiony.
52. Tryb A-BPM

Zawieszanie trybu A-BPM

Krok 1. Naciśnij i przytrzymaj przełącznik EVENT .
Krok 2. Znak

pozostaje ukryty. Tryb A-BPM jest wstrzymany.

Zatrzymywanie aktywnego trybu A-BPM

Po naciśnięciu przełącznika START/STOP w trakcie pomiaruciśnienia krwi natychmiast uwalniane jest powietrze, a bieżący
pomiar zostaje zatrzymany. Tryb A-BPM jest jednak
kontynuowany. Kolejny pomiar ciśnienia krwi realizowany jest
zgodnie z ustawieniami trybu A-BPM.

Natychmiastowy pomiar ciśnienia krwi w trybie A-BPM(Ręczny pomiar ciśnienia krwi w trybie A-BPM)

Krok 1. Jeśli wskazanie na wyświetlaczu OLED nie będzie widoczne,naciśnij przełącznik START/STOP lub EVENT , aby powrócić
do wyświetlacza trybu oczekiwania A-BPM. Tryb oczekiwania
A-BPM to okres, w którym ciśnienie krwi nie jest mierzone
podczas czasu interwału.
Krok 2. Naciśnij przełącznik START/STOP w trybie oczekiwania
A-BPM.

Wydłużanie lub przywracanie czasu interwału

Gdy tryb uśpienia jest w pozycji „ON”, a przełącznik EVENT
został wciśnięty w trakcie trybu oczekiwania A-BPM, czas
interwału będzie podwojony.

53

8.6.2. Pomiar ręczny
Przeprowadź ręczny pomiar ciśnienia krwi w charakterzeorientacyjnego i natychmiastowego pomiaru ciśnienia krwi.

WażneRęczny pomiar ciśnienia krwi można przeprowadzić
natychmiastowo w trybie oczekiwania.
Wynik pomiaru jest zapisywany w pamięci.

Natychmiastowy pomiar ciśnienia krwi w trybie A-BPM.
(Ręczny pomiar ciśnienia krwi w trybie A-BPM)

Krok 1. Jeśli wskazanie na wyświetlaczu OLED nie będzie widoczne,naciśnij przełącznik START/STOP lub EVENT , aby
powrócić do wyświetlacza trybu oczekiwania A-BPM. Tryb
oczekiwania A-BPM to okres, w którym ciśnienie krwi nie
jest mierzone podczas czasu interwału.
Krok 2. Naciśnij przełącznik START/STOP w trybie oczekiwania
A-BPM.

54

8.6.3. Zatrzymywanie i zawieszanie pomiaru
Funkcję A-BPM można wstrzymać w razie potrzeby. Trwający pomiar
A-BPM lub ręczny pomiar ciśnienia krwi można natychmiastowo
zatrzymać.

WażnePo zatrzymaniu pomiaru ciśnienia krwi na wyświetlaczu OLED
pojawi się kod zatrzymania E07 i zostanie on zapisanyw pamięci.

Zawieszanie trybu A-BPM

Krok 1. Naciśnij i przytrzymaj przełącznik EVENT .
Krok 2. Znak

pozostaje ukryty. Tryb A-BPM jest wstrzymany.

Zatrzymywanie trwającego pomiaru ciśnienia krwi

Po naciśnięciu przełącznika START/STOP w trakcie pomiaruciśnienia krwi natychmiast uwalniane jest powietrze, a bieżący pomiar
zostaje zatrzymany.
Jednak w trakcie pomiaru A-BPM ta funkcja nie jest
wstrzymywana. Kolejny pomiar ciśnienia krwi realizowany
jestzgodnie z ustawieniami trybu A-BPM.

55

8.7. Podłączanie rejestratora do dedykowanego urządzenia
peryferyjnego
8.7.1. Podłączanie za pomocą kabla USB

Ustawienia komunikacji opisano w instrukcji obsługi programu
ABPM Data Manager.
Podłączanie kablaPodłącz odpowiedni kabel USB do terminala micro USB.
Zwróć uwagę na prawidłowe podłączenie kabla.
Niewłaściwe wykonanie połączenia może spowodować
usterkę i nieprawidłowe działanie urządzenia. Upewnij się,że kabel ostał podłączony w prawidłowy sposób.
Gdy komunikacja USB jest aktywna, pomiar ciśnienia krwi
nie może być wykonywany.
Nie zakładaj urządzenia na ramię pacjenta, gdy dorejestratora jest podłączony kabel. Może dojść doowinięcia kablem szyi lub innej części ciała pacjenta.
Przygotowanie dedykowanego urządzenia peryferyjnego
Przed podłączeniem rejestratora (TM-2440) do
dedykowanego urządzenia peryferyjnego zdejmij
rejestrator i mankiet z ramienia pacjenta.

Podłączanie rejestratora do dedykowanego urządzenia peryferyjnegoza pomocą kabla USB
Krok 1.

Otwórz terminal micro USB na rejestratorze.
Podłącz do niego dostarczony kabel USB.

Terminal micro USB
Kabel USB

56

Rozpoczęcie przesyłu danych z dedykowanym urządzeniem
peryferyjnym

Krok 1. Podłącz kabel micro USB do holtera i dedykowanegourządzenia peryferyjnego.
Krok 2. Uruchomi się dzwonek, a na wyświetlaczu OLED pojawi sięnastępujący symbol.
Status przesyłu danych przechodzi do trybu oczekiwania.

Tryb oczekiwania
Krok 3. Przeprowadź analizę za pomocą dedykowanego urządzenia
peryferyjnego.
Status przesyłu danych przechodzi do aktywnego trybu online
jedynie podczas łączenia USB.

Aktywny tryb online

Wstrzymanie przesyłu danych z dedykowanym urządzeniem peryferyjnym
Krok 1. Wyjmij kabel w trybie oczekiwania.

57

9. Konserwacja

9.1. Przechowywanie produktu, inspekcja i bezpieczeństwo
O przyrządy medyczne, takie jak ten holter, należy dbać tak, aby
zawsze działały sprawnie oraz niezawodnie zapewniały
bezpieczeństwo pacjenta i operatora. Zasadniczo jest konieczne,
aby pacjent sprawdzał ten przyrząd za pomocą codziennych
inspekcji, na przykład „Kontroli przed użyciem”.
Codzienne dbanie o urządzenie, na przykład przeprowadzanie
kontroli przed użyciem, jest konieczne do zapewnienia działania,
bezpieczeństwa oraz skuteczności holtera.
Każdego roku zalecamy przeprowadzać okresowe kontrole holtera.

WażneAby zapewnić bezpieczną obsługę przyrządu medycznego,
instytucja medyczna musi przeprowadzać konserwację.

58

9.2. Czyszczenie produktu
Przed użyciem rejestratora oraz po jego użyciu należy go
wyczyścić.
Rejestrator należy również wyczyścić przed jegozałożeniem na ramię kolejnego pacjenta.
Czyszcząc rejestrator, nie należy natryskiwać na niego
wody ani nie należy go zanurzać w wodzie. Może tospowodować jego nieprawidłowe działanie.
Rejestrator należy czyścić szmatką nasączoną roztworem
wody i antyseptycznego roztworu tak, aby nie dopuścić doprzeniknięcia roztworu czyszczącego do wnętrza urządzenia.
Aby zapobiec infekcjom, należy okresowo dezynfekować
rejestrator. Nie dezynfekować rejestratora za pomocą
sterylizatora.
Do czyszczenia rejestratora nie stosować rozpuszczalników
organicznych (np. rozcieńczalnika) ani jodopowidonu. Możeto spowodować odbarwienia, a także uszkodzenie
i nieprawidłowe działanie urządzenia.
Nie suszyć rejestratora suszarką do włosów itp. Może tospowodować jego nieprawidłowe działanie i uszkodzenie.
Kontrola po czyszczeniu
Sprawdź, czy pęcherz mankietu został poprawnie włożony
do materiału. Jeżeli nie został on włożony poprawnie,
podczas jego nadmuchiwania może dojść do uszkodzenia
lub rozerwania mankietu.

Czyszczenie rejestratora

Wytrzyj brud i kurz z zewnętrznej części rejestratora, używając dotego wyciśniętej gazy nawilżonej uprzednio letnią lub ciepłą wodą.
Jeśli obudowa będzie zanieczyszczona krwią, lekami itp., najpierwnależy ją wyczyścić wyciśniętą gazą nawilżoną antyseptycznym
roztworem, a następnie użyć gazy nawilżonej letnią lub ciepłą wodą.
Zalecamy stosowanie środków chemicznych podanych w tabeli„Przykładowe roztwory antyseptyczne (nazwy związków)”.
59

Czyszczenie mankietu

Aby umyć i zdezynfekować materiał mankietu i jego pokrowiec,
wyjmij pęcherz mankietu z materiału. Usuń brud i kurz, używając dotego wyciśniętej gazy nawilżonej uprzednio letnią lub ciepłą wodą.
Odpowiednie roztwory antyseptyczne podano w tabeli„Przykładowe roztwory antyseptyczne (nazwy związków)”
Przykładowe roztwory antyseptyczne (nazwy związków)
Nazwa związku

Nazwa produktu

Chlorek benzalkoniowy 10-procentowy roztwór chlorku
benzalkoniowego
Izopropanol

70-procentowy roztwór 1-propanolu

EtanolRoztwór etanolu do dezynfekcji od 76,9
do 81,4% obj.

Przed użyciem produktu należy przeczytać wskazówki
dotyczące jego eksploatacji.

Uwaga
Mankiet oraz przewód powietrza są materiałami
eksploatacyjnymi.
W przypadku częstego występowania błędów pomiaru ciśnienia
krwi lub braku możliwości dokonania pomiaru należy wymienić
je na nowe.
Patrz część „10. Elementy opcjonalne (wymagające
zamówienia)” niniejszej instrukcji.

60

9.3. Kontrola okresowa
Codziennie przeprowadzaj kontrole okresowe, aby prawidłowo
korzystać z urządzenia.
Metodę kontroli opisano poniżej:9.3.1. Kontrola przed instalacją baterii
ElementyCzęśćzewnętrzna
ObsługaWyświetlacz

Mankietpomiarowy

OpisBrak uszkodzeń lub odkształceń wywołanych
upuszczeniem produktu.
Brak zabrudzeń, rdzy i zadrapań na dowolnej części.
Brak pęknięć lub grzechotania panelu.
Brak uszkodzeń i grzechoczących przełączników iprzycisków.
Brak brudu i zarysowań na panelu wyświetlacza.
W wypadku zdiagnozowania problemu wymień
mankiet.
Mankiet należy wymienić.
Jeżeli na połączeniu pomiędzy mankietem apęcherzem mankietu jest zarysowanie lub lepka
substancja.
Jeżeli przewód powietrza utracił elastyczność istwardniał.
Jeżeli powierzchnia przewodu powietrza staje siępołyskliwa lub oleista.
Jeżeli pęcherz powietrza ma rysy.
Zalecamy wymieniać mankiety co trzy lata bezwzględu na częstotliwość użycia.

61

Elementy

Mankietpomiarowy

Opis
Przewodu powietrza nie należy zwijać. Jeżeli w
mankiecie pozostaje powietrze, może to spowodować
dysfunkcję obwodową z powodu zatrzymania dopływu
krwi do ręki.
Pęcherz mankietu powinien być należycie włożony domateriału mankietu.
Mankiet nie powinien się strzępić. Mankiet nie powiniensię splątywać.

Akcesoria do
Nieuszkodzone etui, pasek i mankiet.
przenoszenia
Wtyczka powietrza jest poprawnie podłączona doPołączenie
gniazda powietrza.

9.3.2. Lista kontrolna po instalacji baterii
ElementCzęść zewnętrzna
Obsługa
Mankietpomiarowy
Inspekcja wartości
ciśnienia krwi

Opis
Brak ognia, dymu lub nieprzyjemnych
zapachów.
Brak dziwnych dźwięków.
Nieuszkodzone i działające przełączniki i
przyciski.
Wartości pomiaru są bliskie normalnym
wartościom.
Brak dźwięków lub zakłóceń podczas
pomiaru.
Jeżeli wartości ciśnienia krwi nie są prawidłowe,skontaktuj się z lokalnym sprzedawcą.

62

9.4. Utylizacja
Zasady utylizacji i recyklingu produktu dotyczące ochronyśrodowiska są regulowane lokalnymi przepisami prawa.

Utylizacja mankietu

Mankiet zakładany na pacjenta to odpad medyczny.
Należy go utylizować zgodnie z zasadami utylizacji odpadów
medycznych.

Utylizacja wbudowanego akumulatora
Rejestrator wyposażono w akumulator zapasowy. Utylizując
rejestrator, należy przekazać akumulator do utylizacji, zgodnie
z krajowymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.

Inne

Nazwa

OpakowanieCzęść
KartonPoduszka

Poduszka powietrzna, specjalny pokrowiec

TorbaWnętrzeholteraMateriałPokrowiec

Winyl

Pokrowiec

ABS + żywica PC

Komponentywewnętrzne

Komponenty standardowe

ObudowaŻelazoAkumulator
zapasowy w
płytceBateria

Pastylkowy akumulator litowy :ML2016H
Bateria alkaliczna:
Akumulator:

Rozmiar 1,5V LR6 lub AA
Rozmiar AA

Baterie Ni-MH, 1 900 mAh lub mocniejsze

639.5. Rozwiązywanie problemów
Przed skontaktowaniem się z lokalnym sprzedawcą sprawdź
poniższą listę kontrolną i kody błędu.
Jeżeli nie pomoże to w rozwiązaniu problemu lub jeżeli problem
wystąpi ponownie, skontaktuj się z lokalnym sprzedawcą.
ProblemGłówna przyczyna
Brak wskazania nawyświetlaczu poZużyte baterie.
naciśnięciu dowolnego
przełącznika.
Wskazanie OLED możeBrak wskazania nazniknąć na skutek
wyświetlaczu OLED
nagromadzenia sięw trybie A-BPM.
ładunkuelektrostatycznego.

RozwiązanieZałóż nowe baterie.

Wyjmij baterie i włóż jeponownie.

Załóż nowe baterie
Brak ładowania przez
i pozostaw akumulator do
akumulator zapasowy. #1
ładowania przez 48 godzin.
Sprawdź mankiet i przewód
Niedokładne
powietrza pod kątem
Brak ciśnieniapodłączenie mankietu. zagięć, odkształceń
i prawidłowości połączenia.
Brak połączenia przez
Upewnij się, że kabelOdłączono kabel.
port USB#2podłączono prawidłowo.
Brak możliwości
Użyto baterii
Skontaktuj się ze
otwarcia pokrywy
o niestandardowej
sprzedawcą.
komory baterii
wielkości.
Częste kasowanie
zegara.

#1 :Użytkownicy (nieautoryzowany personel konserwacyjny) nie możewymieniać akumulatora zapasowego (litowego) umieszczonegow płycie elektronicznej wewnątrz holtera. Akumulator zapasowy
jest ładowany za pomocą baterii (LR6 lub AA) do pomiarów.

#2 :Wymagane jest dedykowane urządzenie peryferyjne.
Nie demontuj ani nie modyfikuj holtera. Może zostać uszkodzony.
64

9.6. Kody błędu
Kody błędów pomiarowych
Kod

Znaczenie

Przyczyna i metoda naprawyWypuść powietrze zostawioneBłąd ciśnienia zerowego
w mankiecie.
Niski poziom bateriiBłąd stabilizacji ciśnieniaCiśnienie przekracza
299 mmHg

Wymień na nowe baterie.
Napompowanie nie osiąga ciśnienia
docelowego.
Potwierdź połączenie mankietu.
Jeżeli nie występują problemy zpołączeniem mankietu, holter mógłulec awarii i wymaga inspekcji.
W trakcie stabilizacji ciśnienia możeporuszyć się ciało. Odpręż się i nic nie
mów podczas pomiaru. Jeżeli
rozwiązanie nie wystarcza, sprawdź
holter.

Wymuś zatrzymanie za
Przełącznik START/STOP naciskaj
pomocą przełącznika
tylko wtedy, gdy to konieczne.
START/STOP .

Nie można zmierzyćciśnienia krwi.

Nie można wykryć bicia serca z
powodu poruszenia ciała lub
szelestu ubrań.
Odpręż się i nie poruszaj.
Sprawdź pozycję mankietu.
Jeżeli błąd występuje nawet jeśli
jesteś odprężony/-a, skontaktuj się
ze sprzedawcą, aby skontrolować
i naprawić holter.
65

Kod

Znaczenie

Przyczyna i metoda naprawy

Nadmierne poruszenie
ciała.
Poza zakresem
30 PUL 200
Poza zakresem
30 DIA 160
Poza zakresem,
60 SYS 280
Poza zakresem,
10 PP 150#1Odpręż się i nie rozmawiaj podczas
pomiaru.
Jeżeli błąd ten wystąpi kilkukrotnie,
przeprowadź kolejny pomiar ciśnienia
krwi.
#1
PP = SYS - DIA
SYS : Skurczowe ciśnienie krwi
DIA : Rozkurczowe ciśnienie krwi
PP : Ciśnienie tętnicze

Pomiar przekroczył
180 sekund.

Jeżeli pompowanie lub wypuszczanie
powietrza przebiega wolno, konieczne
jest przeprowadzenie kontroli.

Wypuszczanie
powietrza przekracza
90 sekund.

Tempo wypuszczania powietrza jest
wolne, konieczne jest
przeprowadzenie kontroli.

Nie można wykryć
bicia serca.

Nie można wykryć bicia serca z
powodu poruszenia ciała itp.
Ciśnienie krwi należy przeprowadzić,
gdy pacjent jest zrelaksowany i nie
porusza się.

Konfiguracja czasu
interwału jest
nieprawidłowa.

Jeżeli czas interwału jest ustawiony na
120 minut, różnica pomiędzy ostatnim
czasem rozpoczęcia a kolejnym
czasem rozpoczęcia nie możewynosić idealnie dwie godziny.

Błąd zerowegociśnienia przyobwodzie
bezpieczeństwa.

Jest wyświetlany przy czasie
rozpoczęcia pomiaru.
Całkowicie wypuść powietrze
pozostawione w mankiecie.
66

Kod

Znaczenie

W obwodzie
bezpieczeństwa
wykryto nadmierneciśnienie.

Przyczyna i metoda naprawy
W trakcie stabilizacji ciśnienia
mogło zostać wykryte poruszenie
się ciała. Odpręż się i nie poruszaj
w trakcie pomiaru.
Jeżeli błąd występuje nawet gdy
pacjent jest odprężony i nie
porusza się, skontaktuj się ze
sprzedawcą w celu
przeprowadzenia inspekcji.

Sprzętowe kody błędu holtera
Kod

ZnaczenieBłąd pamięci

Przyczyna i metoda naprawyMoże pojawić się po silnym
uderzeniu rejestratora, na przykład
po jego upuszczeniu.
Częste występowanie tego kodumoże oznaczać nieprawidłowe
działanie wewnętrznej pamięci.
Należy wówczas skontaktować sięze sprzedawcą w celu sprawdzeniaurządzenia.

Ważne
Kody błędu można zmienić bez uprzedzenia.

6710. Elementy opcjonalne (do zamówienia)

Mankiety

Nazwa
Opis
Kod zamówienia
Mały mankiet
Obwód rękiTM-CF202A
na lewą rękę15 do 22 cm
5,9" do 8,7"
Mankiet dla dorosłych Obwód rękiTM-CF302A
na lewą rękę20 do 31 cm 7,8" do 12,2"Duży mankiet
Obwód rękiTM-CF402A
na lewą rękę28 do 38 cm 11,0" do 15,0"Bardzo duży mankiet Obwód rękiTM-CF502A
na lewą rękę36 do 50 cm 14,2" do 19,7"
Mankiet dla dorosłych Obwód rękiTM-CF802A
na prawą rękę 20 do 31 cm 7,8" do 12,2"
Mankiet jednorazowego
10 arkuszy TM-CF306A
użytkuPokrowiec małego
na lewą rękę 10 arkuszy AX-133024667-S
mankietu
Pokrowiec mankietu dla
na lewą rękę 10 arkuszy AX-133024500-S
dorosłych
Pokrowiec dużego
na lewą rękę 10 arkuszy AX-133024663-S
mankietu
Pokrowiec mankietu XL na lewą rękę 10 arkuszy AX-133024503-S
Pokrowiec mankietu dla
na prawą rękę 10 arkuszy AX-133024353-S
dorosłych
Materiał do małego
na lewą rękę 2 arkusze AX-133025101-S
mankietu
Materiał do mankietu
na lewą rękę 2 arkusze AX-133024487-S
dla dorosłych
Materiał do dużego
na lewą rękę 2 arkusze AX-133025102-S
mankietu
Materiał do mankietu XL na lewą rękę 2 arkusze AX-133025103-S
68

NazwaMateriał do mankietu
dla dorosłychZłączka przewodu
powietrzaOpis

na prawą rękę 2 arkusze AX-133025104-S–

Analiza danych

Nazwa

Opis

Kabel USBInne

Kod zamówienia

–

Nazwa

Opis

Dzienniczek aktywności 10 arkuszy

TM-CT200-110

Kod zamówienia
AX-KOUSB4C

Kod zamówienia
AX-PP181-S

Etui

–

AX-133025995

Pasek

–

AX-00U44189

Zaciski

5 sztuk

AX-110B-20-S

69

11. Załącznik

11.1. Zasady dotyczące pomiaru ciśnienia krwi
Procedura pomiaru: Zawiń mankiet wokół górnej części ręki.
Napompuj mankiet, aż ciśnienie osiągnie wartość wyższą niż
skurczowe ciśnienie krwi. Następnie stopniowo wypuszczaj
powietrze z mankietu. Gdy na etapie wypuszczania powietrza
wykrywane zostaje ciśnienie, pojawia się fala tętna
zsynchronizowana z biciem serca. Fala tętna gwałtownie rośnie w
pobliżu skurczowego ciśnienia krwi. Rośnie w miarę wypuszczania
powietrza, aż osiąga najwyższy punkt, po czym stopniowo spada.
Zmiany fali tętna pokazano na ilustracji na następnej stronie. Jeżeli
w wypadku oscylometrycznego pomiaru ciśnienia krwi skurczoweciśnienie krwi jest oznaczone w punkcie, w którym amplituda
gwałtownie wzrasta po wykryciu tętna w mankiecie, to średnieciśnienie krwi oznaczane jest w punkcie, w którym amplituda osiąga
najwyższą wartość, natomiast rozkurczowe ciśnienie krwi
oznaczane jest w punkcie, w którym amplituda stopniowo spada do
niskiej wartości. Czujnik ciśnienia wykrywa subtelne zmiany wartości
ciśnienia w mankiecie wraz z upływem czasu, zapisuje falę tętna wpamięci, pozwala ocenić skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
zgodnie z algorytmem pomiaru oscylometrycznego. Szczegóły
algorytmu różnią się w zależności od rejestratora ciśnienia krwi.
Wartości ciśnienia krwi u dorosłych oraz niemowląt mierzy się
metodą oscylometryczną i porównuje się z wynikami mierzonymi
metodą osłuchową. Rozkurczowe ciśnienie krwi definiuje się jako
ostatni punkt fazy 4 przy metodzie osłuchowej. Na falę tętna wciśnieniu mankietu wpływa rodzaj materiału, z którego wykonany jest
mankiet. Dlatego w wypadku używania właściwego mankietu orazalgorytmu pomiarowego zachowana zostaje dokładność pomiaru.
Długość przewodu powietrza nie przekracza 3,5 m z powodu
parametrów tłumiących drgania, które są istotne z powodu
rozchodzenia się fali tętna.
70

mmHg
200
150
100
50
0

Ciśnienie mankietu (lewa ręka)Metoda bezpośrednia (lewa ręka)CzasCiśnienie mankietu (lewa ręka)Metoda bezpośrednia (lewa ręka)
200
150
100
50
0
Czas
Skurczowe ciśnienie krwi
Średnie ciśnienie krwi
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Metoda z użyciem
mikrofonu
Metoda pomiaru
oscylometrycznego

Pomiar ciśnienia krwi Czynniki błędu

Linia tętna może być obiektywnym wskaźnikiem
niezawodności związanej z dokładnością
pomiaru. W chwili wykrycia hałasu wywołanego
nieregularnym biciem serca lub fizycznym
poruszeniem zmienia się amplituda linii. Jeśli liniatętna nie przedstawia prostego wykresu, należy
je ponownie sprawdzić lub użyć innej metody.

Umieszczanie mankietu na wysokości serca

Linia tętna

Załóż mankiet na ręce na wysokości serca. Jeżeli pozycja mankietu
jest nieprawidłowa, występuje błąd pomiaru. Przykładowo jeżeli
mankiet jest założony 10 cm poniżej serca, zmierzone ciśnienie krwi
będzie 7 mmHg wyższe.
71Właściwy rozmiar mankietuUżywaj mankietu w odpowiednim rozmiarze. Jeżeli rozmiar jest zbytduży lub zbyt mały, wystąpi błąd pomiaru. Pomiar ze zbyt małymmankietem prowadzi do wyższego wyniku pomiaru krwi niż przywłaściwie zmierzonym ciśnieniu krwi. Pomiar ze zbyt dużym
mankietem prowadzi do uzyskania niższego wyniku pomiaru krwi,
zwłaszcza u osób cierpiących z powodu.ostrej miażdżycy lub
nieprawidłowej czynności zastawek tętniczych. Nieprawidłowy
rozmiar mankietu powoduje różnicę pomiędzy metodą bezpośrednią
a pomiarem metodą oscylometryczną. Na mankiecie znajduje się
etykieta z podanym zakresem obwodu ręki. Dobieraj rozmiar
mankietu do danego pacjenta. Precyzja pomiaru ciśnienia krwi jest
gwarantowana przez dokładność ciśnienia w czujniku ciśnienia,
charakterystykę procesu wypuszczania powietrza oraz algorytm
pomiaru, o ile używane są właściwy mankiet i przewód powietrza.
Okresowo sprawdzaj dokładność ciśnienia w czujniku ciśnienia orazcharakterystykę procesu wypuszczania powietrza.

11.2. Informacje dotyczące wymogów EMD
Poniżej opisano wymogi dotyczące elektrycznych przyrządów
medycznych:

Wydajność związana z wytycznymi EMD„Korzystanie z rejestratora wymaga zachowania szczególnychśrodków ostrożności dotyczących EMD(zakłóceń elektromagnetycznych). Podczas korzystaniaz rejestratora należy przestrzegać ostrzeżeń dotyczących zakłóceń
EMD opisanych w niniejszej instrukcji. Przenośne i mobilneurządzenia łączności radiowej (np. telefony komórkowe) mogą mieć
wpływ na działanie medycznych urządzeń elektrycznych.”72

Akcesoria zgodne z normami EMD

Akcesoria i wyposażenie opcjonalne tego rejestratora spełniają
wymagania normy IEC60601-1-2:2014. Użycie niedozwolonych
akcesoriów może być przyczyną zwiększenia poziomu emisji
i obniżenia odporności urządzenia na zakłócenia.

Należy stosować tylko akcesoria dopuszczone do użycia
przez firmę A&D.
Niedozwolone akcesoria mogą być podatne na emisjeelektromagnetyczne oraz charakteryzować się mniejszą
odpornością na zakłócenia.

WARTOŚCI GRANICZNE EMISJI
ZjawiskoZgodność

Promieniowane emisje o częstotliwości
radiowej
CISPR 1173

Grupa 1、Klasa B

POZIOMY TESTU ODPORNOŚCI: port w obudowie
ZjawiskoPoziomy testu odporności

kontaktowe ±8 kV
Wyładowania elektrostatyczne
IEC 61000-4-2 powietrzne ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
Promieniowane pola
10 V/melektromagnetyczne
od 80 MHz do 2,7 GHzo częstotliwości radiowej
80% AM przy 1 kHz
IEC 61000-4-3

Pola zbliżeniowe z radiowych
Patrz tabela (Specyfikacja testuurządzeń łączności
ODPORNOŚCI PORTU W OBUDOWIE
bezprzewodowejna działanie radiowych urządzeń
IEC 61000-4-3 łączności bezprzewodowej)
Pola elektromagnetyczne
30 A/mpromieniowanych częstotliwości
50 Hz / 60 Hz
radiowych
IEC 61000-4-8
POZIOMY TESTU ODPORNOŚCI: port złącza pacjenta
ZjawiskoPoziomy testu odporności

Wyładowania elektrostatyczne

kontaktowe ±8 kV
IEC 61000-4-2 powietrzne ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

POZIOMY TESTU ODPORNOŚCI: wejście sygnałowe / port wyjściowy
ZjawiskoPoziomy testu odporności

Wyładowania elektrostatyczne

kontaktowe ±8 kV
IEC 61000-4-2 powietrzne ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Szybkie elektryczne stany
przejściowe (EFT/burst)

IEC 61000-4-4
Przewodzone zakłócenia
spowodowane przez polao częstotliwości radiowej
IEC 61000-4-8±1 kVczęstotliwość powtarzania 100 kHz
3 V 0,15–80 MHz
6 V w pasmach radiowych ISM
i amatorskich między 0,15 MHz
a 80 MHz
80% AM przy 1 kHz

74

Usługa

380 - 390TETRA 400450

430 - 470

GMRS 460
FRS 460

704 - 787

Pasmo LTE 13.17

Modulacja
impulsu
18 Hz
FM
Odchylenie±5 kHzFalasinusoidalna
1 kHz

Maksymalna
moc(W)
Odległość
(m)
Poziom testu
odporności
(V/m)

Pasmo
(MHz)

385

ModulacjaCzęstotliwość
testowa(MHz)

Specyfikacja testu ODPORNOŚCI PORTU W OBUDOWIE na działanie
radiowych urządzeń łączności bezprzewodowej

1,8

0,3

27

2

0,3

28

Modulacja
impulsu
217 Hz

0,2

0,3

9

Modulacja
impulsu
18 Hz

2

0,3

28

Modulacja
impulsu
217 Hz20,328Modulacja
impulsu
217 Hz

2

0,3

28

5 240
Modulacja
5 500 5 100 – 5 800 WLAN 802.11 a/n
impulsu
217 Hz
5 785

0,2

0,3

9

710
745
780
810
870
930
1 720
1 845
1 970

2 450

GSM 800/900
TETRA 800
800 - 960
iDEN 820CDMA 850
Pasmo LTE 5
GSM 1800
CDMA 1900
GSM 1900
DECT
1 000 – 1 990
Pasmo LTE 1, 3,
4, 25
UMTS
Bluetooth
WLAN
2 400 – 2 570 802.11 b/g/n
RFID 2450
Pasmo LTE 7

75

NOTATKI

76

A&D Company, Limited
http://www.aandd.jp
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119
Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxon.
OX14 1DY, UNITED KINGDOM
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
4622 Runway Boulevard, Ann Arbor, Michigan 48108, U.S.A.
Telephone: [1] (888) 726-4772
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
http://www.and-rus.ru/
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
爱安德技研贸易(上海)有限公司
http://www.aanddtech.cn/
中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120( 32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area, Shanghai, China 200120 )电话: [86] (21) 3393-2340
传真: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED
D-48, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123