** 2022年12月（第４版）* 2017年11月（第３版 新記載要領に基づく改訂)

医療機器承認番号

22000BZX00089000

機械器具３ 医療用消毒器
管理医療機器 除染・滅菌用洗浄器 14413000
特定保守管理医療機器 設置管理医療機器

サクラ洗浄滅菌装置 ΣⅢＷＶ－Ｈ

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【警告】
<使用方法>

操作パネル

・装置、被滅菌物は高温になるのでヤケドに注意する。
[蒸気の使用によって高温になるため]・装置内に熱湯を保有しているのでヤケドに注意する。

扉[本装置は特性上、滅菌室内に熱湯を保有しているため]
フットスイッチ用
ソケット

・圧力が異常上昇したら蒸気バルブを閉じる。
[そのまま使用すると重大事故を引き起こすおそれがあるため]**【禁忌・禁止】
反操作側(両扉仕様の場合)<使用方法>
・大気圧を超えている場合、扉を開放しない。
[缶内に圧力が残っている場合、滅菌器の扉が急に開いたり蒸気が噴き出したりして作業者が負傷するおそれがあるため］・装置内に引火性、爆発性物質を入れて使用しない。
[爆発・火災のおそれがあるため]［操作パネル］

・医療用器材以外の物は滅菌しない。

記録計

グラフィックディスプレー

滅菌圧力計 元蒸気圧力計[滅菌できないおそれがあるため]・密閉された物は滅菌しない。
[滅菌室内の温度・圧力の急激な変化により、破損・変形するおそれがあり、また密閉された物の内部は滅菌できないため]・消毒薬等の液体滅菌は行わない。
[腐食性のある液体を付着したまま使用すると、装置の寿命に影響するため]△△

左から[締付/始動]スイッチ、[解放]スイッチ
電源スイッチ操作スイッチ部 [選択]スイッチ、[▽]スイッチ、[△]スイッチ[ /モニタ]スイッチ、[ /モニタ]スイッチ[プログラム]スイッチ

操 作 側【形状・構造及び原理等】

行程表示ランプ デジタル表示部 滅菌圧力計［本体］
本図は代表例です。仕様により実際の装置と異なる場合があります。
準備

洗浄排水

滅菌消蒸完了

回数分
開 扉可サ プライ行 程モニタ
滅 菌 圧 力 計

操作パネル
締付 解始動放選

択[行程モニタ]ランプ

扉[開扉可]ランプ[解放]スイッチ[締付/始動]スイッチ

蒸気バルブ[サプライ]ランプ[選択]スイッチ

反操作側(両扉仕様の場合）
フットスイッチ用
ソケット
点検扉

吸気口

操 作 側
取扱説明書を必ずご参照ください。

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SH0-0373-04(ΣⅢWV)

*【使用方法等】［必要とする設備］
電源設備
AC100V
接地端子
給蒸設備容 量圧 力** 設置方法･組立方法は、使用者にて行わないため省略する。
８Ａ 以上
Ｄ種以上

以下の手順の詳細は取扱説明書の第４章をご参照ください。
① 電源スイッチを「入」にし、扉を解放する。
② 電源スイッチを「切」にし、滅菌室内、排気ストレーナ
ー及び扉パッキンに、傷や汚れがないことを確認する。

８５㎏/h 以上
０.４～０.５ MPa③ 電源スイッチを「入」にする。

給水設備
圧 力容 量温 度

０.１～０.４ MPa
３０L/min 以上
２５℃ 以下圧縮空気設備圧 力
容 量
温 度

０.５～０.６ MPa
２０L/Min ANR 以上
４０℃ 以下排気・排水設備
方 式
配 管

単独屋外排気・排水
ＳＧＰ５０Ａ 以上④ 蒸気バルブを開く。
⑤ 滅菌プログラムを選択する。
⑥ 被滅菌物を入れ、扉を締め付ける。
⑦ 洗剤量と記録紙の残量を点検し、[締付/始動] スイッチを押す。
運転が開始されます。運転が完了すると、ブザーと画面表示（反操作側はランプ）でお知らせします。
以降は、片扉仕様と両扉仕様の場合に分けて記述します。
《片扉仕様の場合》⑧ 記録紙で、正常終了であることを確認する。
⑨ 画面に「開扉可」が表示され、滅菌圧力計が「０」であることを確認する。

** ［使用環境］
周囲温度：１０～５０℃
相対湿度：３０～８５％RH（結露しないこと）
気圧：９５～１０６kPa⑩ 扉を解放し、被滅菌物を取り出す。
⑪ 蒸気バルブを閉じる。
⑫ 扉を締め付け、電源スイッチを「切」にする。

［動作原理］《両扉仕様の場合》

滅菌室内を真空ポンプで陰圧にして洗剤を注入し、その後一定量給水を行う。外部から滅菌室内に蒸気を吹き込み、その水を加温し、被滅菌物の洗浄を行う。
洗浄が終わると、蒸気を入れて強制排水する。排水が終了すると、滅菌室内に蒸気を入れて滅菌を行う。所定時間が経過すると滅菌室内の蒸気を外部に排出する。その後、真空ポンプによる滅菌室内の減圧動作と、フィルターを通した空気を外部から入れる動作の組み合わせにより、残った蒸気の排出を行う。所定時間が経過すると運転が終了となり、ブザーと画面表示で報知する。
異常が発生すると、装置はより安全な状態に移る動作をするとともに、画面表示とブザーで使用者に報知する。

⑧ 記録紙で、正常終了であることを確認する。
⑨ 取り出し側に「開扉可」が表示されていること、滅菌圧力計が「０」であることを確認する。
⑩ 取り出し側の扉を解放し、被滅菌物を取り出す。
⑪ 扉パッキンにゴミや傷がないことを確認してから、扉を締め付ける。
⑫ 蒸気バルブを閉じ、電源スイッチを「切」にする。
●反操作側から始動する場合
両扉仕様の場合、以下の条件が整った場合には反操作側からの始動ができます。

*【使用目的又は効果】

・電源スイッチが「入」医療行為等で汚染された医療機器等を容器内で洗浄し、高圧の蒸気による湿熱を利用し滅菌すること。

・蒸気バルブが開かれている・[準備]ランプが点灯している
・反操作側の[開扉可]ランプが点灯している
・排気ストレーナーに異物がないことを確認済み【使用上の注意】
詳細は取扱説明書の第１章、第２章をご参照ください。
・被滅菌物は、洗浄水がたまらないように収納する。
・サビ、ゴミ、油脂等を含まない蒸気、水、圧縮空気を供給する。
・ドレーンの少ない蒸気を供給する。
・バイオロジカルインジケーターを用いて、必要な滅菌条件を決定する。
・ 洗剤は注意して取り扱う。

取扱説明書を必ずご参照ください。

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SH0-0373-04(ΣⅢWV)

**【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】* 【保管方法及び有効期間等】［耐用期間］**

耐用期間：製造出荷後 １０年
条

製造販売業者[自己認証(当社データ)による]
名
称：サクラ精機株式会社
電話番号：026-272-8381

件：取扱説明書及び添付文書に記載された取扱注意事
項あるいは保守・点検に係わる事項を順守し、定期的に日常点検・保守点検を実施すること。
点検結果により、下記に示す主要な構成部品や保守点検事項に記載された交換部品を必要に応じ交換すること。
保守部品として供給される主要な構成部品は下表の通り。
主要な構成部品名
真空ポンプ
制御基板
記録計

使用耐用年数５年
４年５年※ここに記載した装置の耐用期間及び主要な構成部品の使用耐用年数は保証期間ではなく、上記の条件を満たした場合での平均的な年数となるため、使用環境、使用方法などにより異なります。

【保守・点検に係る事項】
詳細は取扱説明書の第６章をご参照ください。
［使用者による保守点検事項］
・滅菌圧力計

運転ごとに、扉を開いた状態で滅菌圧力計の指示が「０」からズレていないことを確認する。

・滅菌室内

１日に１回、水を含ませた布で滅菌室内を清掃する。

・排気･缶内ｽﾄﾚｰﾅｰ １日に１回、滅菌室内のストレーナーを清掃する。
・圧縮空気ﾌｨﾙﾀｰ

１日に１回、水抜きを行う。

・棚板

１週間に１回、固く絞ったガーゼ等で両面の汚れを拭き取る。

・扉パッキン

１ヶ月に１回、扉パッキンをガーゼ等で清掃し、傷等がないか点検する。また、半年に１回、新品と交換する。

・吸気口ﾌｨﾙﾀｰ

１ヶ月に１回、清掃済みのものと交換する。
外したフィルターは水洗いする。

・定期自主検査「ボイラー及び圧力容器安全規則」による点検を１ヶ月に１回行い、その記録を保管する。

・性能検査「ボイラー及び圧力容器安全規則」による性能検査を１年に１回行う。

［業者による保守点検事項］
・給水ｽﾄﾚｰﾅｰ

定期的、または警報が出たとき、給水配管にあるストレーナーを清掃する。
破損したり、目詰まりが除去できなくなったら新品と交換する。

・給蒸ｽﾄﾚｰﾅｰ

定期的、または警報が出たとき、給蒸配管にあるストレーナーを清掃する。
破損したり、目詰まりが除去できなくなったら新品と交換する。

・エアフィルター １年に１回、新品と交換する。
・バッテリー

交換時期を示すコメントが表示されたときに交換する。

取扱説明書を必ずご参照ください。

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SH0-0373-04(ΣⅢWV)