Italiano (traduzione)

Registratore per il monitoraggio
ambulatoriale della pressione
arteriosaApparecchio per il monitoraggio
ambulatoriale della pressione
arteriosa

1WMPD4005203

2311

2017 A&D Company, Limited. Tutti i diritti riservati.
Nessuna parte di questa pubblicazione può essere riprodotta,
distribuita o trasmessa in qualsiasi forma e con qualsiasi mezzosenza il consenso scritto di A&D Company, Limited.
I contenuti del presente manuale e le specifiche dello strumento
sono soggetti a modifica senza preavviso.
Il marchio e il logo Bluetooth® sono marchi commerciali registrati
di proprietà di Bluetooth SIG, Inc. e ogni utilizzo di tali marchi daparte di A&D è soggetto a licenza.
Gli altri marchi e nomi commerciali appartengono ai rispettivi
proprietari.

Conformità

Conformità con le Direttive europee
Questo dispositivo è conforme alla Direttiva sui dispositivi medici
93/42/CEE.
Come evidenziato dal marchio CE di conformità accompagnato dal
numero di riferimento dell'autorità preposta.
Questo dispositivo è conforme alla Direttiva RoHS 2011/65/UE.
Questo dispositivo è conforme alla Direttiva sugli apparecchi radio
2014/53/UE.
Con la presente, A&D Company, Limited dichiara che il dispositivo è
conforme alla Direttiva sugli apparecchi radio 2014/53/UE.
Il testo completo della dichiarazione UE è disponibile al seguente
indirizzo internet:
http://www.aandd.jp/products/manual/manual_medical.html

Conformità alle norme FCC
Questo dispositivo è conforme alla parte 15 delle norme FCC. Il
funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti: (1) questo
dispositivo non deve causare interferenze dannose, e (2) questo
dispositivo deve accettare ogni interferenza ricevuta, incluse leinterferenze che potrebbero causare un funzionamento indesiderato.
(FCC = Federal Communications Commission U.S.A.)ATTENZIONE FCC
Cambiamenti o modifiche non espressamente approvati dalla parteresponsabile della conformità potrebbero annullare l’autorità dell’utentea utilizzare l’apparecchiatura. Questo trasmettitore non deve essere
posizionato o utilizzato insieme ad altre antenne o trasmettitori. Questa
apparecchiatura è conforme ai limiti di esposizione alle radiazioni FCC
stabiliti per un ambiente non controllato e soddisfa le Linee guida perl’esposizione alle radiofrequenze (RF) FCC. Questa apparecchiatura
ha livelli molto bassi di energia RF che sono ritenuti conformi senza
testare il rapporto di assorbimento specifico (SAR).
TM-2441 Manuale di istruzioniiConformità alle norme IC
Questo dispositivo è conforme agli standard RSS esenti da licenza diIndustry Canada. Il funzionamento è soggetto alle due seguenti
condizioni: (1) questo dispositivo non può causare interferenze e (2)questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza, comprese leinterferenze che potrebbero provocare un funzionamento indesideratodel dispositivo.
Questa apparecchiatura è conforme ai limiti di esposizione alle
radiazioni IC stabiliti per un ambiente non controllato e soddisfa lenorme RSS-102 sulle norme relative all’esposizione alle
radiofrequenze (RF) IC. Questa apparecchiatura ha livelli molto bassi
di energia RF che sono ritenuti conformi senza testare il rapporto diassorbimento specifico (SAR).

Conformità con le direttive EMD australiane
Il dispositivo è conforme ai seguenti requisiti:
Norma EMD sulle emissioni di apparecchiature industriali, scientifiche e
medicali AS/ NZS 2064:1997, norma EMD sull’immunità generica AS/
NZS 4252. 1:1994. La suddetta è dimostrata dall’etichetta C-Tick.

Trasmissione Bluetooth®
Questo dispositivo è provvisto di una funzione wireless Bluetooth e puòcollegarsi a un dispositivo Bluetooth abilitato alla tecnologia wirelessBluetooth dei dispositivi medicali omologati.
Applicazioni e dispositivi compatibili con Bluetooth 4.1.
Ogni dispositivo necessita di un’applicazione per ricevere i dati.

ii

Definizioni delle avvertenze

Per prevenire infortuni dovuti a un uso improprio, questo prodotto e il
suo manuale contengono i seguenti segnali e simboli di avvertenza.
Il significato di questi simboli e segnali di avvertenza sono i seguenti.

Definizioni delle avvertenze

Indica una situazione di pericolo immediato che può
provocare decesso o lesioni gravi.
Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non
evitata, potrebbe provocare infortuni di entità moderata olieve.
Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non
evitata, può provocare infortuni di entità moderata o lieve.
Può anche essere utilizzato per avvertire della pericolosità
di determinate pratiche.

Esempi di simboli

Il simbolo
indica “Attenzione”. I dettagli circa la natura della
prudenza necessaria sono descritti all'interno o vicino al simbolo,
mediante del testo o un'immagine. L'esempio segnala diprestare attenzione al rischio di scosse elettriche.
Il simbolo
indica “Vietato”. I dettagli circa l'azione vietata sono
descritti all'interno o vicino al simbolo, mediante del testo oun'immagine.
L'esempio indica “Non smontare”.
Il simbolo
indica un'azione obbligatoria. I dettagli circa
l'azione obbligatoria sono descritti all'interno o vicino al simbolo,
mediante del testo o un'immagine. L'esempio indica un'azione
obbligatoria generica.

Altro
Nota Fornisce informazioni utili per il corretto utilizzo del dispositivo.
Le cautele da adottare per ciascuna operazione sono descritte nelle
pagine del presente manuale. Leggere il manuale di istruzioni prima diutilizzare il dispositivo.
iii

Precauzioni per l'utilizzo

Per utilizzare il TM-2441 (il misuratore automatico della pressione
arteriosa) in modo sicuro e corretto, prima leggere attentamente leseguenti precauzioni. Di seguito sono riassunte questioni generali
riguardanti la sicurezza di pazienti e operatori, oltre che la corretta
manipolazione del misuratore di pressione. Le cautele da adottare per
ciascuna operazione sono descritte nelle pagine del presente manuale.
Leggere il manuale di istruzioni prima di utilizzare il dispositivo.
1. Misure precauzionali quando si indossa e si conserva ilregistratore.
Tenere il registratore di pressione lontano da zone dove sonopresenti anestetici o gas infiammabili, camere iperbariche otende a ossigeno.
Non utilizzare il registratore durante l’uso di un sistema diimaging a risonanza magnetica (RM).

Per preservare le funzioni del dispositivo, impiegarlo e conservarloalle condizioni ambientali indicate di seguito. In caso ditemperatura, umidità e altitudine eccessive, le prestazioni delregistratore di pressione possono essere compromesse.
Evitare luoghi in cui il registratore di pressione possa essere
raggiunto da schizzi d'acqua.
Evitare luoghi con temperature e umidità elevate, illuminazione
solare diretta, polvere, sale e zolfo nell'aria.
Evitare luoghi in cui il registratore possa essere urtato o ribaltatoo sottoposto a vibrazioni (anche durante il trasporto).
Evitare luoghi dove sono conservati gas o prodotti chimici.

iv

Condizioni di funzionamento:
Temperatura: +10 °C a +40 °C,
Umidità:
30 %UR a 85 %UR (senza condensa).
Condizioni di stoccaggio e trasporto:
Temperatura: - 20 °C a +60 °C,
Umidità:
10 %UR a 95 %UR (senza condensa).

2. Misure precauzionali prima dell'uso del registratore di pressione.
Verificare che il registratore funzioni correttamente e in modo
sicuro.
L'utilizzo del registratore assieme ad altri dispositivi può
comportare diagnosi non corrette o problemi di sicurezza.
Controllare che i dispositivi si possano collegare in modo sicuro.
Verificare le interferenze con altri dispositivi medici. Verificare
che il registratore funzioni correttamente.
Utilizzare accessori, articoli opzionali e materiali di consumo
approvati da A&D.
Leggere attentamente i manuali di istruzioni forniti con gli articoli
opzionali. Le relative indicazioni di cautela e avvertimento nonsono riportate in questo manuale.
Per l'impiego sicuro e corretto di questo registratore dipressione, eseguire sempre le ispezioni prima dell'uso.
Lasciare il registratore in condizioni di funzionamento normale
per almeno un’ora prima dell’uso e quindi accenderlo.
Collegare al connettore USB solo la periferica dedicata.
Non collegare altri dispositivi.
Solo il bracciale omologato da A&D può essere collegato alla
presa d'aria.

v

Preparazione del registratore
Cancellare gli ultimi dati salvati nel registratore prima di utilizzarlo
sul paziente successivo.
Prima di utilizzare il registratore sul paziente successivo,
sostituire le batterie.
Dispositivo
Utilizzare il registratore unicamente a scopo diagnostico e terapeutico.
Controllare che tubo dell'aria e bracciale siano indossati correttamente.
(Esempio: tubo dell'aria piegato e teso, posizione e direzione delbracciale)
Istruzioni per il paziente che indossa il dispositivo
Istruire il paziente su come posizionare il tasto AUTO su “OFF” perarrestare da solo il registratore in caso di problemi.
Informare il paziente di rimuovere rapidamente il registratore in caso didolore o problemi.
Fare attenzione in presenza di neonati e bambini, in quantoesiste il pericolo accidentale di soffocamento con il tubo dell'aria.
3. Misure precauzionali sulle batterie utilizzate per lamisurazione della pressione arteriosa.
Installare le batterie rispettando i simboli di polarità “+” e “-”riportati all'interno del coperchio. (Attenzione alla polarità)
Sostituire tutte le batterie in una volta.
Se non si utilizza il registratore per un lungo periodo, estrarre lebatterie. La batteria può perdere e compromettere il
funzionamento.
Usare due batterie alcaline (AA) o le batterie ricaricabili
specificate (AA, Ni-MH).
Tenere premuta la molla del polo “-” con la batteria.
Fare scorrere e installare il polo “+” della batteria lungo il polo “+”del vano batterie. Se si installa la batteria dal polo “+”, si puòdanneggiare il coperchio.
viNon toccare contemporaneamente la batteria e il paziente.
Pericolo di scossa elettrica.
Non mischiare batterie vecchie e nuove. Non utilizzare batterie ditipo e marca diversi. In caso contrario, potrebbero presentarsi
perdite, calore ed esplosione. Potrebbe verificarsi un guasto delregistratore.
4. Precauzioni durante l'utilizzo.
Non utilizzare il registratore alla guida di automobili o altri veicoli.
Ad esempio: il registratore può limitare il movimento del corpo edelle braccia durante la guida, ecc.

Questo dispositivo medico può essere utilizzato solo da medici epersone autorizzate dalla legge. Mostrare l'uso corretto alpaziente e verificare che sappia come interrompere la
misurazione in caso di problemi.
Non utilizzare telefoni cellulari nei pressi del registratore (a nonmeno di 30 cm). Potrebbero verificarsi malfunzionamenti.

Se il paziente avverte dolore al braccio o se la misurazione non ècorretta, interrompere l'uso del registratore portando il tasto
AUTO su “OFF”.
Non utilizzare il registratore di pressione vicino a potenti campi
elettrici o magnetici.
Non utilizzare il registratore di pressione su pazienti con
macchina cuore-polmone.
vii

Istruzioni per il paziente

Nota

In caso di basse temperature, la batteria si scarica e il conteggio di
misurazioni viene ridotto.

5. Misure precauzionali dopo l'uso del registratore di pressione.
Procedura di elaborazione dei dati della misurazione
Elaborare i dati della misurazione immediatamente usando laperiferica dedicata.
Il registratore
Pulire gli accessori, quindi riporli e conservarli in ordine.
Pulire il registratore in modo da poterlo utilizzare per lamisurazione successiva.
Premere il tasto AUTO su “OFF”. Se si lascia il tasto AUTO su“ON”, alla successiva ora di inizio misurazione, si avvia lapressurizzazione della misurazione automatica e il bracciale oaltri componenti possono danneggiarsi a causa del gonfiaggio.
Se non si utilizza il registratore per un lungo periodo, estrarre lebatterie. Le batterie possono perdere e danneggiare il
registratore di pressione.
Non fare utilizzare il registratore di pressione ai bambini
senza assistenza. Non collocare il registratore di pressione alla
portata dei bambini, per evitare incidenti o danni.
Collegare e scollegare il cavo tenendo l'alloggiamento delconnettore. Non tirare il cavo.

viii

Nota

Misure precauzionali dopo l'uso del registratore di pressione (TM-2441)
Al termine della misurazione, elaborare immediatamente i dati usandola periferica dedicata .
Batteria ricaricabile al litio ausiliaria
Il registratore di pressione è provvisto di una batteria al litio ausiliaria.
Questa batteria alimenta l'orologio incorporato quando si sostituiscono
le batterie AA utilizzate per la misurazione della pressione arteriosa. La
batteria al litio viene caricata dalle batterie AA.
Come prolungare la durata della batteria ausiliaria
Al primo utilizzo dopo l'acquisto, o in caso di inutilizzo per oltre unmese, sostituire le batterie e ricaricare la batteria ausiliaria. È
sufficiente caricare la batteria ausiliaria per 48 ore.
(La batteria ausiliaria viene sempre caricata dalle batterie AA).
Quando l'indicatore della batteria mostra
sostituire con due
batterie AA nuove.
Quando l'indicatore della batteria mostra, la misurazione dellapressione arteriosa e la comunicazione dei dati non possono essere
effettuate. Sostituire con due batterie AA nuove.
Se non si utilizza il registratore di pressione per un mese o più,rimuovere le batterie per evitare perdite.

ix

6. Interventi in caso di errore del dispositivo
Interrompere il funzionamento e rimuovere le batterie AA. Se i
poli sono in cortocircuito, le batterie possono essere calde.
In caso di guasto, il registratore potrebbe scaldarsi durante
la misurazione; maneggiarlo con attenzione.
Applicare sul registratore di pressione l'etichetta di avviso“Guasto” o “Non utilizzare”. Contattare il rivenditore.
Se la durata della misurazione supera i 180 secondi e lapressione dell'aria i 299 mmHg, arrestare immediatamente ilregistratore di pressione.
7. Misure precauzionali per la manutenzione
Se non si utilizza il registratore di pressione per un lungo
periodo, controllare che funzioni in modo corretto e sicuro.
Prima dell'uso controllare che le misurazioni vengano effettuatecorrettamente ed eseguire la manutenzione. L'utente (ospedale,clinica, ecc.) è responsabile della gestione dell'apparecchiatura
medica. Se non si eseguono in modo appropriato i controlli e lamanutenzione, possono verificarsi incidenti.

Pulire il registratore di pressione con un panno asciutto non
fibroso.
Non utilizzare solventi volatili come diluenti o benzene.
Non utilizzare panni bagnati.
Non smontare o modificare il registratore di pressione(dispositivo elettromedicale). Può causare danni.

x8. Misure precauzionali e interventi in caso di guasto dovuto a forti
onde elettromagnetiche
Il registratore è conforme alla normativa EMD IEC60601-1-2:
2014. Tuttavia, per evitare interferenze elettromagnetiche con
altri apparecchi, non utilizzare telefoni cellulari in prossimità delregistratore di pressione.
Se il registratore di pressione è collocato vicino a forti onde
elettromagnetiche, le forme d'onda possono subire interferenze,
con conseguenti possibili guasti.
Se durante l'uso del registratore di pressione si verificano guasti
imprevisti, controllare l'ambiente elettromagnetico e adottare
misure adeguate.
Non utilizzare la connessione Bluetooth nel raggio di portata di
una rete wireless LAN o di altri dispositivi wireless, in prossimità
di dispositivi che emettono onde radio come i microonde, in puntisoggetti a limitazioni del segnale o con segnale debole. In caso
contrario, si possono verificare perdite frequenti di connessione,
comunicazione dei dati molto lenta ed errori.

Gli esempi di seguito riportano alcune cause di guasto comuni e irelativi rimedi.
Uso di telefoni cellulari
Le onde radio possono generare guasti imprevisti.
Dispositivi di comunicazione wireless, apparecchi dellarete domestica quali walkie-talkie e telefoni cordless esimili, possono interferire sul funzionamento delregistratore. Pertanto, occorre mantenere una distanza
minima di almeno 30 cm da questi dispositivi wirelessquando il registratore è in funzione.
xi

In presenza di elettricità statica nell'ambiente di utilizzo (scaricheda altri apparecchi o dall'ambiente circostante)
Prima di utilizzare il registratore di pressione, assicurarsi che
operatore e paziente abbiano scaricato l'elettricità statica.
Umidificare la stanza.
L'uso in prossimità di un dispositivo LAN wirelessIEEE802.11g/b/n può causare interferenze reciproche, econseguente lentezza di comunicazione o perdita diconnessione. In questo caso, spegnere l'alimentazione deldispositivo non in uso, o utilizzare il misuratore di pressione in un
posto diverso.

9. Protezione ambientale
Prima di smaltire il registratore di pressione, rimuovere la batteria
al litio.

xii

Precauzioni per la sicurezza della misurazione
Questa sezione descrive le misure precauzionali riguardanti la
misurazione e il sensore. Avvertire il paziente dei contenuti seguenti espiegarli in modo esaustivo. Fornire al paziente consigli per il corretto
funzionamento.

Misurazione della pressione arteriosa
Accertarsi che il tubo dell’aria non sia eccessivamente piegato e
che l’aria scorra correttamente. Se il tubo dell’aria è piegato, nel
bracciale può rimanere della pressione residua che potrebbe
arrestare il flusso del sangue nel braccio.
Non misurare la pressione arteriosa su un braccio, qualora ilpaziente presenti le seguenti condizioni. Potrebbe verificarsi un
incidente o l’aggravamento della lesione.
1) Presenza di una lesione o una malattia sul braccio.
2) Un braccio sul quale è in atto una flebo o una trasfusione disangue.
3) Un braccio sul quale è in corso una procedura di dialisi artificiale.
4) Il paziente è allettato da molto tempo(situazione che rende possibile la formazione di trombi).

In caso di problemi di misurazione, accertarsi delle condizioni delpaziente. Potrebbero indicare un peggioramento delle condizioni
oltre il limite della misurazione o un arresto del flusso d’aria
dovuto a piegamento del tubo.
Misurazioni troppo frequenti possono causare lesioni al paziente
per interferenza con il flusso sanguigno. Controllare che l’uso
ripetuto del dispositivo alla lunga non comprometta lacircolazione sanguigna del paziente.
Se il paziente è affetto da aritmia continua o se si muove
eccessivamente, la misurazione della pressione arteriosa
potrebbe non essere precisa.
xiiiApplicare il bracciale all'altezza del cuore. (A un'altezza
diversa, i valori potrebbero essere errati).
Il registratore è sensibile ad artefatti e urti. In caso di dubbi
sui valori di misurazione, misurare la pressione mediante
auscultazione o palpazione.
Errori di misurazione possono essere dovuti al bracciale
non adatto alla circonferenza del braccio del paziente.
Non gonfiare il bracciale prima di averlo avvolto intorno al
braccio del paziente. Potrebbe causare danni o esplodere.

Nota

La misurazione della pressione arteriosa può causare emorragia
sottocutanea. Tale emorragia sottocutanea è temporaneo e scompare
col tempo.
La pressione arteriosa non può essere misurata su pazienti con
macchina cuore-polmone a causa dell'assenza di battito cardiaco.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente inpresenza di abiti pesanti.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se la
manica arrotolata comprime il braccio.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se lacircolazione periferica non è sufficiente, se la pressione arteriosa ètroppo bassa o se il paziente è soggetto a ipotermia (flusso sanguigno
insufficiente).
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se ilpaziente è soggetto ad aritmie frequenti.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se il
bracciale non è della misura adatta.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se il
bracciale non è indossato all'altezza del cuore.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se ilpaziente si muove o parla durante la misurazione.
Non sono stati effettuati studi clinici su neonati e donne incinte.
Consultate un dottore in caso di mastectomia.
xivBracciale
Gettare i bracciali contaminati con sangue per evitare ladiffusione di infezioni.
Non riporre il bracciale per lunghi periodi arrotolandolo troppo oattorcigliando il tubo dell'aria. La durata dei componenti
potrebbe essere compromessa.

Misurazione della frequenza cardiaca
Non utilizzare la frequenza cardiaca visualizzata perdiagnosticare un battito cardiaco irregolare.

Nota
Il registratore rileva la frequenza cardiaca durante la misurazione dellapressione arteriosa.

xv

Contenuto della confezione
Il registratore è uno strumento di precisione, utilizzarlo con cautela.
Urti eccessivi possono causare guasti e anomalie.

Nota

Il registratore di pressione viene fornito in una confezione speciale
concepita per proteggerlo da danni durante il trasporto. All'aperturadella confezione verificare che sia presente il contenuto completo.
In caso di domande, contattare il rivenditore locale o il rivenditore
A&D più vicino. Si consiglia di conservare la confezione speciale.
Consultare “10. Accessori opzionali (da ordinare)” per gli articoli
disponibili.
Registratore pressione arteriosa ................................................. 1
Accessori
Bracciale adulti 20 - 31 cm(7,8" - 12,2") per braccio sinistro
TM-CF302A ................ 1
Bracciale large 28 - 38 cm (11,0" - 15,0") per braccio sinistro
TM-CF402A ................ 1
Copribracciale adulti ................................................................. 2
Copribracciale large .................................................................. 2
Supporto portatile ........................... AX-133025995 .......... 1
Cintura ............................................ AX-00U44189 ............ 1
Clip ........................................................................................ 1
Scheda di registrazione attività (10 schede) ... AX-PP181-S ............... 1
Cavo USB ....................................... AX-KOUSB4C ............ 1
CD ABPM Data Manager ....................................................... 1
Questo manuale di istruzioni .................................................. 1xvi

Registratore pressione arteriosa

Bracciale adulti per braccio sinistro
Bracciale large per braccio sinistro

Clip

Copribracciale per adulti
Copribracciale large

Supporto portatile

Scheda di registrazione attività(10 schede)

CinturaCavo USB

CD ABPM Data Manager

xvii

Questo manuale di istruzioni

Contenuto
Conformità .......................................................................................................i
Conformità con le Direttive europee .................................................. i
Conformità alle norme FCC ................................................................ i
ATTENZIONE FCC .............................................................................. i
Conformità alle norme IC ....................................................................ii
Conformità con le direttive EMD australiane ....................................ii
Trasmissione Bluetooth® ....................................................................ii
Definizioni delle avvertenze ....................................................................... iii
Precauzioni per l'utilizzo .............................................................................iv
Precauzioni per la sicurezza della misurazione .................................. xiii
Misurazione della pressione arteriosa ............................................ xiii
Bracciale............................................................................................. xv
Misurazione della frequenza cardiaca ............................................ xv
Contenuto della confezione .....................................................................xvi
1.

Introduzione ...................................................................................... 5

2.

Caratteristiche .................................................................................. 53.

Abbreviazioni e simboli................................................................... 8

4.

Specifiche tecniche ....................................................................... 13
4.1. Registratore di pressione ..................................................... 13
4.2. Dimensioni.............................................................................. 16

5.

Nomi dei componenti .................................................................... 175.1. Registratore............................................................................ 175.2. Display .................................................................................... 18
5.2.1. Pannello LCD (Liquid Crystal Display,
Display a cristalli liquidi) ............................................... 18
5.2.2. Display OLED (Organic Light Emitting Diode,
Diodo organico a emissione di luce) ........................... 191

5.3. Funzioni principali dei tasti ................................................... 20
5.3.1. Operazioni A-BPM ....................................................... 20
5.3.2. Operazioni S-BPM ....................................................... 23
5.3.3. Altre operazioni ............................................................ 25
6.

Funzioni di misurazione della pressione arteriosa ................. 27
Misurazione automatica della pressione
arteriosa (A-BPM).................................................................. 27
6.1.1. Modalità di attesa A-BPM ............................................ 29
6.1.2. Funzione notte e durata intervalli ................................ 29
6.1.3. Interruzione della misurazione..................................... 30
6.2. Misurazione per l'autodiagnosi della pressione
arteriosa (S-BPM).................................................................. 31
6.2.1. Programmi S-BPM ....................................................... 32
6.2.2. Modalità di attesa S-BPM ............................................ 36
6.2.3. Interruzione e sospensione della misurazione ............ 37
6.3. Risultato della misurazione .................................................. 38
6.3.1. Visualizzazione dei risultati della misurazione ............ 38
6.3.2. Salvataggio dei risultati della misurazione .................. 38
6.3.3. Trasferimento dei risultati della misurazione............... 39
6.3.4. Numeri ID .....................................................................39

6.1.

7.

Preparazione del registratore di pressione .............................. 40
7.1. Installazione delle batterie (sostituzione delle batterie).... 40
7.1.1. Sostituzione delle batterie............................................ 42
7.2. Preparazione del supporto portatile .................................... 42
7.3. Ispezioni prima dell'utilizzo................................................... 43
7.3.1. Punti da verificare dopo l'installazione della batteria .... 43
7.3.2. Punti da verificare dopo l'installazione della batteria .... 442

8.

Operazioni ....................................................................................... 45
8.1. Procedura di funzionamento ................................................ 45
8.2. Impostazioni iniziali ............................................................... 47
8.2.1. Impostazioni di fabbrica ............................................... 47
8.2.2. Orologio e funzione di misurazione sul display ........... 48
8.2.3. Valore di pressurizzazione iniziale .............................. 50
8.3. Programmi preimpostati A-BPM .......................................... 50
8.3.1. Menu e parametri A-BPM ............................................ 52
8.3.2. Esempi di programmazione A-BPM ............................ 55
8.4. Programmi S-BPM ................................................................ 57
8.4.1. Menu e parametri S-BPM ............................................ 58
8.4.2. Esempi di display S-BPM ............................................ 59
8.5. Eliminazione dei dati di misurazione................................... 62
8.6. Applicazione del prodotto sul paziente ............................... 63
8.6.1. Informazioni per i pazienti ............................................ 63
8.6.2. Copribracciale ..............................................................65
8.6.3. Fissaggio del bracciale, del supporto portatile e delregistratore ...................................................................66
8.7. Procedura di misurazione della pressione arteriosa......... 69
8.7.1. Operazioni A-BPM ....................................................... 69
8.7.2. Operazioni S-BPM ....................................................... 71
8.7.3. Misurazione manuale ................................................... 73
8.7.4. Interruzione e sospensione delle misurazioni ............. 74
8.8. Collegare il registratore alla periferica dedicata ................ 76
8.8.1. Collegamento con il cavo USB .................................... 76
8.8.2. Utilizzo della comunicazione Bluetooth® .................... 78
8.8.3. Sospensione della comunicazione Bluetooth®
(modalità aereo) ........................................................... 793

9.

Manutenzione ................................................................................. 80
Conservazione del prodotto, ispezione e misure di
sicurezza ................................................................................ 80
9.2. Pulizia del prodotto................................................................ 81
9.3. Ispezione periodica ............................................................... 83
9.3.1. Controllo prima dell’installazione delle batterie........... 83
9.3.2. Punti da verificare dopo l'installazione della batteria .... 84
9.4. Smaltimento ........................................................................... 85
9.5. Risoluzione dei guasti ........................................................... 86
9.6. Codici di errore ...................................................................... 87
9.1.

10.

Accessori opzionali (da ordinare)............................................... 90

11.
Appendice........................................................................................ 92
11.1. Regole per la Misurazione della pressione arteriosa........ 92
11.2. Informazioni EMD .................................................................. 95

4

1. Introduzione

Grazie per questo acquisto!

Il registratore per il monitoraggio ambulatoriale della pressione
arteriosa TM-2441 consente di effettuare misurazioni
automatiche accurate della pressione arteriosa dei pazienti per
durate prestabilite (ad es. 24 ore continuative). Questo manuale
illustra le impostazioni, le operazioni, le modalità e i programmi
per la misurazione della pressione arteriosa e la comunicazione
con la periferica dedicata, la manutenzione, le specifichetecniche e le avvertenze. Leggere questo manuale per utilizzare
correttamente il dispositivo e conservarlo a portata di mano.

2. Caratteristiche

Riepilogo

Il registratore è un monitor ambulatoriale della pressione arteriosa
in grado di misurare il valore della pressione arteriosa noninvasiva e la frequenza cardiaca del paziente sotto la guida di un
medico. Lo scopo dell’uso è quello di misurare e conservare levariazioni della pressione arteriosa che si verificano in una
giornata durante la vita di tutti i giorni. Il registratore è progettato
in modo tale da essere dotato di portabilità, funzione di gestione
dei dati e funzionamento semplice.

Per chi è indicato il dispositivo di misurazione della pressione arteriosa
Questo registratore è concepito per persone adulte (sopra i 12anni).
5

Finalità di utilizzo

Il registratore è provvisto di due modalità di misurazione dellapressione arteriosa. È possibile utilizzare i valori della pressione
arteriosa ai fini della consultazione con i medici e per ilmonitoraggio della propria salute.

Misurazione automatica della pressione arteriosa (A-BPM)
Questa modalità può specificare sei coppie di orari di inizio eintervalli arbitrari ogni 24 ore ed è in grado di misurare eregistrare automaticamente la pressione arteriosa.
Misurazione per l’autodiagnosi della pressione arteriosa(S-BPM)
L’uso di questa modalità presume che un paziente misuri eregistri la propria pressione arteriosa utilizzando il dispositivo
autonomamente in casa o in ospedale. Questa modalità può
utilizzare cinque tipi di programmi in base all’utilizzo.

Portabilità

Il peso del registratore è pari a circa 135 g (escluse le batterie).
Le dimensioni sono quelle del palmo di una mano ed è dotato dimicro-pompa.
Funziona con due batterie alcaline (LR6 o AA).
È possibile utilizzare due batterie ricaricabili (AA, Ni-MH).

ComandiLe impostazioni del registratore e il programma di misurazionedella pressione arteriosa possono essere configurati facilmente
utilizzando l’ABPM Data Manager installato nel computer(periferica dedicata).
6

Funzioni di analisi avanzate

Per la misurazione automatica della pressione arteriosa èpossibile impostare la durata degli intervalli di rilevamento.
La pressione arteriosa si può misurare immediatamente inqualsiasi momento utilizzando la funzione manuale.
S-BPM è provvisto di cinque programmi per le diverse condizioni.
L’analisi può essere eseguita in modo efficace utilizzando l’ABPM
Data Manager installato nel computer (periferica dedicata).

Durata di misurazione ridotta

La velocità di sgonfiamento viene regolata in modo da ridurre alminimo la durata della misurazione.
Il valore di pressurizzazione viene regolato in modo da ridurre alminimo la durata della misurazione.

Praticità

La periferica dedicata può ricevere i dati con un cavo USB. I dati
ricevuti possono essere analizzati e stampati facilmente.

73. Abbreviazioni e simboli
Simboli
SYS
DIA
PUL
PP
kPa
mmHg
/min

--xx

LCD
OLED

Significato
Pressione arteriosa sistolica
Pressione arteriosa diastolica
Frequenza cardiaca
Pulse Pressure (Pressione cardiaca)
PP = SYS - DIA
Unità della pressione arteriosa

Unità della frequenza cardiaca/minutoSimbolo che indica il battito cardiaco durante la
misurazione.
Bluetooth in uso.
Visualizzato:
A-BPM in corso.
Lampeggiante: Intervallo della “Sequenza 1” incorso.
L’indicatore IHB/AfibSilenzioso
Memoria piena, eliminare i dati per avviare la
misurazione.
Indicatore batteria: Quando viene visualizzato il livello1, sostituire le batterie per utilizzare il
registratore.
Simbolo A-BPM notturna
Il simbolo viene visualizzato durante laconfigurazione.
Valori fuori intervallo o misurazione impossibile.
Codici errore. xx = da
Simbolo S-BPM AVVIOa

Simbolo S-BPM STOP
Liquid Crystal Display (Display a cristalli liquidi)
Organic Light Emitting Diode (Diodo organico aemissione di luce)
8SimboliSignificato
Simbolo di avvertenza
Grado di protezione contro le scosse elettriche:
Tipo di apparecchio BF.
Produttore con marchio CE. Data di produzione.
Indicazione per il bracciale piccolo
SMALL
Circonferenza braccioda 15 a 22 cm 5,9" a 8,7"
Indicazione per il bracciale per adulti
ADULT
Circonferenza braccioda 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Indicazione per il bracciale large
LARGE
Circonferenza braccio da 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"
Indicazione per il bracciale extra large
EXTLARGE Circonferenza braccio da 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"

Large
cuff

28-38cm11"-15"

Adult
cuff

20-31cm7.8"-12.2"

SN

Dicitura stampata sulla confezione.
Il bracciale large è incluso negli accessori.
Dicitura stampata sulla confezione.
Il bracciale per adulti è incluso negli accessori.
Vedere il manuale di istruzioni o l’opuscolo.
Simbolo “Conservare in luogo asciutto” e “Nonesporre a pioggia”.
Numero di serie
Simbolo stampato nel vano batterie.
Direzione (polarità) di installazione batteria.

x2
1.5V LR6 Dicitura stampata sulla confezione.
1.2V HR6 Le batterie non sono incluse.
not included
EMD

Disturbi elettromagnetici
Simbolo “Maneggiare con cautela”.
Il simbolo della waste electrical and electronicequipment directive (direttiva sui rifiuti elettrici ed
elettronici).
9

Simboli
BPM
A-BPM
S-BPM

Significato
Blood Pressure Measurement (Misurazionedella pressione arteriosa)
Automatic Blood Pressure Measurement(Misurazione automatica della pressione
arteriosa)
Self Blood Pressure Measurement(Misurazione per l’autodiagnosi dellapressione arteriosa)

Sleep, Cycle, Hour,
Simboli A-BPM. #1
START, Operation
OBP, AOBP, HBP,
Simboli S-BPM. #2
ANBP, ASBP
Pairing, FlightMode Simboli Bluetooth. #3
Not made with natural Avviso per il paziente. Stampato sul
rubber latex.
bracciale.
Caution• Use alkaline batteries or specified
rechargeable batteries and ensure
correct polarity (+,-).
• Do not mix new, used or different
branded batteries.
• Firmly secure cuff air hose to
main body.

Avvertenze sul coperchio del vanobatterie.
Utilizzare batterie alcaline o le batteriealcaline ricaricabili indicate e controllare
che la polarità sia corretta (+,-).
Non mischiare batterie nuove e
usate o di marchio diverso.
Fissare bene al corpo il tubo dell’aria delbracciale.

#1 : Consultare “6.1. Misurazione automatica della pressione arteriosa(A-BPM)” e “8.3. Programmi preimpostati A-BPM”.
#2 : Consultare “6.2. Misurazione per l'autodiagnosi della pressione
arteriosa (S-BPM)” e “8.4. Programmi S-BPM”.
#3 : Consultare “8.8.2. Utilizzo della comunicazione Bluetooth®” e“8.8.3. Sospensione della comunicazione Bluetooth® (modalità aereo)”.
10

Indicatore IHB/AfibQuando il monitor rileva un ritmo irregolare durante lemisurazioni, sul display viene visualizzato l’indicatore IHB/AFibcon i valori della misurazione. (solo S-BPM)

Sequenza 1“Sequenza 1” in S-BPM comprende una serie di misurazionidella pressione arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero divolte del conteggio misurazioni. L’ultimo intervallo viene
omesso.
Misurazione della pressione arteriosaT

Ora di inizio

T

T

Ora

T : Intervallo

Numero di conteggi misurazione

11Modalità di attesa

A-BPM modalità di attesa indica lo stato in cui la pressione
arteriosa non viene misurata nel corso dell'intervallo.
Ora di inizio
T

TT

Misurazione della pressione arteriosa

Ora di inizio
T

T

SezioneT

T
SezioneOra
T : Intervallo

S-BPM modalità di attesa indica lo stato in cui la pressione
arteriosa non viene misurata nel corso dell'intervallo e tra l'ultima“Sequenza 1” e la “Sequenza 1” successiva.
Ora di inizio
T

T

Modalità diattesaOra di inizio
Misurazione della pressione arteriosa
T

Sequenza 1

T

Ora

Sequenza 1

Periferica dedicata

T : Intervallo

Per periferica dedicata si intende principalmente il computer su cuiè installato ABPM Data Manager. ABPM Data Manager è
memorizzato nel CD accessorio. Utilizzare una periferica conforme
ai requisiti per le apparecchiature elettromedicali (IEC60601-1)
quando si collega il registratore alla periferica. Non collegare il
registratore a un altro dispositivo nell’area (esempio: IEC60950) in
cui si utilizza l’apparecchiatura medica. Utilizzare un cavo USB più
corto di 1,5 m.

12

4. Specifiche tecniche
4.1. Registratore di pressione
Voci
Metodo di misurazione
Metodo di rilevamento
pressione
Intervallo divisualizzazione dellapressione

Descrizioni
Metodo di misurazione oscillometrica
Sensore di pressione a semiconduttore
Da 0 a 299 mmHg

Pressione:±3 mmHg
Frequenza cardiaca: ±5 %Divisione display
Pressione:
1 mmHgminimaFrequenza cardiaca: 1 battito/minuto
Pressione sistolica:
60 - 280 mmHg
Intervallo di misurazione Pressione diastolica: 30 - 160 mmHg
Frequenza cardiaca: 30 - 200 battiti/minuto
Scarico costante con valvola di controllo
Depressurizzazione
perdite come meccanismo di sicurezza
ScaricoValvola elettromagnetica
Metodo diMicropompapressurizzazione
Pressurizzazione
Da 85 a 299 mmHg
automatica
Intervalli in ciascuna sezione equivalenti a
24 ore divise il massimo sei parti.
Intervallo (di A-BPM)
Intervallo: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Orologio
Orologio 24 ore
A-BPM:
OLED, 96 x 39 pixel, caratteri bianchi
S-BPM:
Display
Display LCD, 40 x 50 mm: pressione
sistolica, pressione diastolica, frequenza
cardiaca, orologio, errore, monitoraggio
stato e simboli
13
Precisione di misura

Voci
Memoria

Alimentazione

Conteggio misurazioni
Tensione nominale

Interfaccia

Descrizioni
Dati di misurazione: 600 dati max.
Con lo stesso tipo di batterie:
2 batterie 1,5 V (LR6 o AA)
Batterie alcaline o al nichel-idrogeno(Ni-MH) 1.900 mAh o superiore
Batteria ausiliaria per orologio incorporato:
Batteria al litio ricaricabile ML2016H
200 volte o più.
(quando vengono utilizzate batterie alcaline obatterie al Nichel-idrogeno nuove. Varia inbase alle condizioni di misurazione)
DC 3,0 V (batterie alcaline, LR6),
DC 2,4 V (batterie al Nichel-idrogeno, AA)
USB: conforme a USB1.1
Lunghezza cavo: 1,5 m o inferiore.
Attacco micro-USB tipo B per collegamento
alla periferica dedicata (con software
driver standard).
Bluetooth Ver.4.1 (BLE):
Dispositivo wireless collegabile
Temperatura: da +10 a +40 °C
Umidità:da 30 a 85 %RH (senza condensa)

Condizioni difunzionamento
Condizioni di stoccaggio Temperatura: da -+20 a +60 °C
e trasporto
Umidità:da 10 a 95 %RH (senza condensa)
Pressione atmosferica incondizioni di
Da 700 a 1.060 hPa
funzionamento e distoccaggio
Tipo di protezione contro
Apparecchiatura con alimentazione internale scosse elettriche

14

Voci
Grado di protezione
contro le scosse
elettriche
Marchio CE
Marchio C-Tick
Dimensioni
Peso
Vita utile
Grado di protezione
Modalità predefinita
Tempo di riavvio dopo
defibrillazione
EMD

Descrizioni
Tipo BF: il registratore, il bracciale e i tubi sonoprogettati in modo da offrire protezione speciale
dalle scosse elettriche.
Etichetta della direttiva CE per dispositivi medici.
Marchio commerciale di certificazione
depositato presso l’ACA dall’ufficio marchi
commerciali.
Circa 95 (Lun.) × 66 (Lar.) × 24,5 (Alt.) mm
Circa 135 g (escluse batterie)
Registratore: 5 anni. Autenticazione automatica
con dati interni. Funzionamento corretto e
manutenzione nelle migliori condizioni. La
durata varia in base alle condizioni di utilizzo.
Dispositivo: IP22
Misurazione continua
Immediatamente

IEC 60601-1-2: 2014
LBCA2HNZYZ (MURATA Manufacturing Co. Ltd)
Bluetooth Ver.4.1 BLP
Comunicazione wireless Banda frequenza: 2,4 GHz (da 2.400 a 2.483,5 MHz)
Modulazione: GFSK
Potenza effettiva irradiata: <20 dBm
Nota:# I test clinici effettuati per questo dispositivo sono conformi a ISO
81060-2:2013.
# Il registratore non è un dispositivo medico per il monitoraggio dei
pazienti. Si sconsiglia l’utilizzo per il monitoraggio di pazienti intempo reale in unità di terapia intensiva.
ACA: Australian Communications Authority (Ente normativo australiano
per le comunicazioni)
15

4.2. Dimensioni

66

24,5

95

Unità: mm

16

5. Nomi dei componenti
5.1. Registratore

Bracciale adulti e bracciale large
per braccio sinistro

Simbolo posizione
arteria

Tubo dell’aria
Spina dell’aria
Presa dell’aria
Tasto EVENT
per A-BPM
Display OLED per A-BPM
Tasto START e
STOP per A-BPM

Tasto AUTO
per A-BPM

LCD
Tasto

STOP

Tasto LOCK
per A-BPM

eper S-BPM

START

Coperchiovano batterie

Vano per 2 batterie
LR6 (AA) per lamisurazione

Porta micro USB (in basso),
Terminale comunicazione dati
17

5.2. Display
Nota

Per diagnosi accurate, occorre leggere con attenzione i dati
visualizzati sul registratore e interpretarli correttamente.

5.2.1. Pannello LCD (Liquid Crystal Display, Display a cristalli liquidi)
Numeri in alto
Numeri centrali
Numeri in basso

I valori seguenti si possono visualizzare in tutte le modalità:
Risultato dellamisurazione
Pressione
Numeri in alto arteriosa
sistolica

A-BPM

S-BPM

Intervallo

Programma

NumericentraliPressione
arteriosadiastolica

Tempo restante

Valorepressione

Numeri in
basso

Frequenza

Ora

Ora

Consultare “3. Abbreviazioni e simboli” per i significati dei
simboli sul display LCD.
18

5.2.2. Display OLED (Organic Light Emitting Diode, Diodo organico aemissione di luce)
Lo stato di A-BPM è indicato sul display OLED.
Ora.
Stato delle impostazioni e del funzionamento.
Valore di misurazione di A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Pressione arteriosa sistolica.
Pressione arteriosa diastolica.
Frequenza cardiaca.

mmHg Unità della pressione arteriosa.
/min
Unità della frequenza cardiaca.
Consultare “3. Abbreviazioni e simboli” per i significati dei
simboli sul display OLED.
SimboliSignificato
Il simbolo viene visualizzato durante la configurazione.
Visualizzato:

A-BPM in corso.

Lampeggiante: Intervallo della “Sequenza 1” in corso.
Bluetooth in uso.
Memoria piena
Simbolo A-BPM notturna
Indicatore batteria

19

5.3. Funzioni principali dei tasti
5.3.1. Operazioni A-BPM
Avvio o sospensione A-BPM.
Passaggio da A-BPM a S-BPM e viceversa

Fase 1. Salva il programma preimpostato (ora di inizio e intervalli) per
A-BPM.
Fase 2. Impostare il tasto AUTO per le operazioni seguenti.
“ON” ....... A-BPM viene avviata e il simbolo
viene
visualizzato.
Le misurazioni della pressione arteriosa vengono
eseguite in base al programma preimpostato
A-BPM.
......
A-BPM viene sospesa e il simbolo
non compare.
“OFF”
La misurazione della pressione arteriosa si può
effettuare usando i programmi preimpostati S-BPM.

Per bloccare A-BPM su “ON”.

Mantenere il tasto AUTO su “ON” usando il tasto LOCKin modo da consentire la misurazione A-BPM.

Estendere l'intervallo A-BPM.

Fase 1. Impostare la modalità standby su “ON” prima della misurazione.
Fase 2. Impostare il tasto AUTO su “ON” per usare A-BPM.
Compare il simbolo.
Fase 3. Se si preme il tasto EVENT durante A-BPM, l'intervallo viene
raddoppiato.
Premendo di nuovo il tasto EVENT , l'intervallo torna al valore di
base.
20

Arresto durante A-BPM

Se si preme START/STOP durante la misurazione dellapressione arteriosa, l'aria dentro al bracciale viene rilasciata
immediatamente e la misurazione si arresta. Tuttavia, A-BPM
continua. La misurazione della pressione arteriosa
successiva viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

Impostazione dei programmi per A-BPM.

Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Se l'indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP tenere premuto il tasto
EVENT finché sul display OLED non viene visualizzato
Sleep .
Fase 4. I tasti funzione sono i seguenti:
Consultare “8.3.1. Menu e parametri A-BPM”
Tasto EVENT .................modifica il parametro attuale.
Tasto START/STOP ......conferma, voce successiva, fine
impostazioni.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante A-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa A-BPM)

Fase 1. Se l’indicazione del display OLED non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla modalitàdi attesa A-BPM.
Fase 2. Premere il tasto START/STOP durante la modalità di attesa
A-BPM.

21

Regolazione dell'orologio.
Impostazione della funzione A-BPM sul display.
Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.

Fase 2. Se l'indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP , tenere premuto il tasto
EVENT finché sul display OLED non viene visualizzato
Display (dopo Sleep ).
Fase 4. I tasti funzione sono i seguenti:
Consultare “8.2.2. Orologio e funzione di misurazione sul display”
Tasto EVENT .................passaggio al parametro attuale.
Tasto START/STOP ......conferma, voce successiva, fine
impostazioni.

225.3.2. Operazioni S-BPM
Avvio di S-BPM.

Fase 1. Selezionare il programma S-BPM e salvare i parametri relativi.
Fase 2. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 3. Le operazioni sono:
Programmi S-BPM

Operazioni/
per
OBP Premere il tasto
avviare il programma
Pressione arteriosa automatica in reparto
AOBP
preimpostato durante laPressione arteriosa a casa
HBP modalità di attesa.
Il programma preimpostato
Pressione arteriosa automatica notturna
ANBP
entra in standby fino all'“oraAutodiagnosi della pressione arteriosa automatica
di inizio” o all'“ora di inizio
ASBP allarme”.
Pressione arteriosa in reparto

Arresto di S-BPM.

Le operazioni sono:

Programmi S-BPM

Operazioni

Pressione arteriosa inreparto
OBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica in reparto
misurazione della pressione arteriosa.
AOBP
Pressione arteriosa a
casa
HBP
Premere il tasto/
per interrompere la
Pressione arteriosa
misurazione della pressione arteriosa. All'ora diautomatica notturna
ANBP avvio successiva, viene misurata la pressione
arteriosa o viene emesso un avviso acustico. #1
Autodiagnosi dellaSe si desidera spegnere completamente ilpressione arteriosa
registratore, rimuovere le batterie o passare a
automatica
ASBP OBP, AOBP, o HBP.
#1 : Vedere“6.2.1. Programmi S-BPM”.
23

Impostazione dei programmi per S-BPM.

Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Tenendo premuto il tasto/ , tenere premuto il tasto
START/STOP finché sul display LCD non viene visualizzato.
Fase 3. Le operazioni sono:
Consultare “8.4. Programmi S-BPM”.
...................Modifica il parametro attuale.
Tasto/
Tasto START/STOP ......conferma, voce successiva, fine
impostazioni.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante S-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa di S-BPM)

Fase 1. Se l’indicazione del display LCD non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa S-BPM.
Fase 2. Premere il tasto/
durante la modalità di attesa S-BPM.
Le misurazioni della pressione arteriosa della “Sequenza 1”
vengono eseguite immediatamente.
“Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di voltedel conteggio misurazioni. L'ultimo intervallo viene omesso.
S-BPM modalità diattesa indica lo stato in cui la pressione
arteriosa non viene misurata nel corso dell'intervallo e tra l'ultima“Sequenza 1” e la “Sequenza 1” successiva.

24

5.3.3. Altre operazioni
Uscire dalla modalità di attesa e visualizzare il display.

Se l’indicazione del display OLED o LCD non compare,premere il tasto START/STOP o EVENT per ritornare
alla modalità di attesa.

Eliminazione dei dati di misurazione
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se l’indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT fino a che DataClear(dopo Sleep e Display ) viene visualizzato sul display
OLED.
Fase 4. Selezionare un’operazione.
Se si eliminano dati, tenere premuto il tasto START/STOP .
Erasing inizia a lampeggiare in
Fase 4. Eliminazione
DataClear sul display OLED e
DataClear
OLED Erasing
viene avviata l’eliminazione dei dati.
Dopo l’eliminazione, procedere alla fase 5.
Se i dati vengono mantenuti (non eliminati), premere
il tasto EVENT e procedere alla fase 5.
Fase 5. Il registratore ritorna nella modalità di attesa.

25

Associazione per comunicazione Bluetooth®.
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se l’indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Tenere premuto il tasto EVENT fino a che Pairing(dopo FlightMode ) viene visualizzato sul display OLED. Il
registratore avvia l’attesa per l’associazione.
Fase 4. Quando l’associazione Bluetooth è completa, il display LCD
mostra il simbolo .
Se si annulla l’associazione corrente, premere il tasto
EVENT . Il registratore procede alla visualizzazione dellamodalità di attesa.

Sospensione della comunicazione Bluetooth® (modalità aereo)
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se l’indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Tenere premuto il tasto EVENT fino a che non viene
visualizzato FlightMode sul display OLED.
Fase 4. È possibile attivare/disattivare la modalità aereo con il tasto
START/STOP .
FlightMode
ON

Tasto

START/STOP

FlightMode
OFF

Fase 5. Premere il tasto EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
26

6. Funzioni di misurazione della pressione arteriosa
Il registratore è provvisto di funzione di misurazione automatica dellapressione arteriosa (A-BPM) e di funzione di misurazione perl'autodiagnosi della pressione arteriosa (S-BPM) ed è in grado dimemorizzare gli stati e i risultati della misurazione.

6.1. Misurazione automatica della pressione arteriosa (A-BPM)
Se la funzione A-BPM è sospesa o non in uso, impostare iltasto AUTO su “OFF”. Se si lascia il tasto AUTO su“ON”, la misurazione parte all'ora di inizio successiva e il
bracciale potrebbe scoppiare.
Usare il tasto LOCK per impedire lo spostamento
accidentale del tasto AUTO da “OFF” ad A-BPM.
Tasto AUTO su “OFF”

Tasto AUTO su “ON”

Tasto LOCK su “BLOCCO”
Tasto AUTO
La funzione A-BPM misura la pressione arteriosa a intervalli
prestabiliti usando l'orologio incorporato e memorizza i risultati
della misurazione.
A-BPM può essere avviata e sospesa con il tasto AUTO .
Usare il tasto LOCK per impedire lo spostamento accidentale
del tasto durante la misurazione A-BPM.
27

Sul display LCD compare il simbolo

mentre si utilizza l’A-BPM.

È possibile preimpostare un valore di pressurizzazione iniziale.
160, 180, 210, 240, 270, AUTO [mmHg]
Se si imposta AUTO, il valore di pressurizzazione iniziale viene
selezionato automaticamente. L'impostazione di fabbrica è
180 mmHg. Consultare “8.2.3. Valore di pressurizzazione
iniziale” per informazioni su come selezionare un valore dipressurizzazione iniziale.
Se la prima pressurizzazione non è sufficiente, viene
automaticamente ripetuta fino a un max. di due volte.
Quando si eliminano dati in memoria o si sposta il tasto AUTO
su “OFF”, il valore di pressurizzazione viene riportato allo stato
iniziale.
In caso di errore di misurazione e tempo di attesa fino all'ora diinizio successiva superiore a 8 minuti, la pressione arteriosa
viene misurata una volta dopo 120 secondi. Il risultato dellamisurazione viene salvato in memoria.
Per sospendere A-BPM, rilasciare il tasto LOCK e spostare iltasto AUTO su “OFF”.

28

6.1.1. Modalità di attesa A-BPM
Durante il tempo di attesa A-BPM, le voci per monitorare lo statodella misurazione possono essere visualizzate sul display LCD.
Nella modalità di attesa, gli indicatori vengono automaticamente
nascosti.
Premere un tasto qualsiasi per visualizzare le voci.
A-BPM modalità di attesa indica lo stato in cui la pressione
arteriosa non viene misurata nel corso dell'intervallo.
Intervallo di misurazione
Tempo restante all'ora di inizio successiva
Ora attuale

6.1.2. Funzione notte e durata intervalli
Impostare la modalità standby su “ON” nel programma
preimpostato.
Se si preme il tasto EVENT durante A-BPM, l'intervallo viene
raddoppiato.
Se si preme di nuovo il tasto EVENT durante A-BPM,
l'intervallo ritorna alla lunghezza iniziale.
Consultare “8.3. Programmi preimpostati A-BPM” perinformazioni su come impostare la modalità standby.
Misurazione della pressione arteriosa
T

T

2T

2T

Tasto EVENT
Tasto AUTO

su “ON”

Salvataggio parametri modalità standby
29

T : Intervallo
2T

T

T

Tasto EVENT

Ora

6.1.3. Interruzione della misurazione
Se si preme START/STOP durante la misurazione della pressione
arteriosa, l'aria dentro al bracciale viene rilasciata immediatamente e lamisurazione si arresta. Tuttavia, A-BPM continua. La misurazionedella pressione arteriosa successiva viene eseguita secondo leimpostazioni A-BPM.

Nota
Quando si interrompe la misurazione, il codice di arresto E07
viene visualizzato sul display OLED e la misurazione viene
memorizzata.

30

6.2. Misurazione per l'autodiagnosi della pressione arteriosa (S-BPM)
Impostare il tasto AUTO su “OFF” per usare i programmi S-BPM.
Il registratore è provvisto di cinque tipi di programmi S-BPM in basealle condizioni dell'ambiente di misurazione. I parametri e i risultati
della misurazione possono essere salvati in memoria.
Nome

Descrizione e azione del programma
Voci
Pressione arteriosa in reparto
OBP Programma per la misurazione della pressione
arteriosa da parte del personale ospedaliero.
ND“Sequenza 1”: la misurazione della pressione
arteriosa viene effettuata una volta.
Misurazione automatica della pressione arteriosa
in reparto
Conteggio
AOBP Programma per la misurazione della pressione
arteriosa dei pazienti ricoverati in ospedale.
Intervallo“Sequenza 1”: la misurazione viene effettuata usando
il conteggio e l'intervallo di misurazione.
Pressione arteriosa a casa
#1
Conteggio
HBP Programma per la misurazione della pressione
arteriosa a casa.
“Sequenza 1”: la misurazione viene effettuata usando Intervallo
il conteggio e l'intervallo di misurazione.
Pressione arteriosa notturna automatica#2
Ora di
Programma per la misurazione della pressione
inizioANBP arteriosa durante la notte. Utilizza il conteggio eConteggio
l'intervallo di misurazione. L'ANBP si può impostarecon fino a sei orari di inizio al giorno.
Intervallo
Autodiagnosi della pressione arteriosa
Ora diautomatica#2
iniziodell'allarme
ASBP Programma che indica gli orari di inizio con degli/
per misurare
avvisi acustici. Premere il tasto
la pressione arteriosa a casa. L'avviso acustico si può Conteggio
impostare fino a sei volte al giorno.
Intervallo#1 : La pressione arteriosa viene misurata secondo le indicazionidella società giapponese per l'ipertensione.
#2 : se si modificano i conteggi o gli intervalli di misurazione di
ANBP o ASBP, vengono modificate anche le impostazioni HBP.
31

6.2.1. Programmi S-BPM
Pressione arteriosa in reparto

OBP, la pressione arteriosa viene misurata una

Premendo il tasto/
volta e memorizzata.

Misurazione della pressione arteriosa
Premere il tasto/

Ora

per avviare la misurazione.

Pressione arteriosa automatica in reparto

AOBP
Premendo il tasto/ , la misurazione AOBP inizia.
Il dispositivo resta in standby per un po' per permettere al paziente dirilassarsi.
Successivamente, l'AOBP esegue una “Sequenza 1”.
“Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di voltedel conteggio misurazioni. L'ultimo intervallo viene omesso.

Premendo il tasto
si interrompe.

/

durante la “Sequenza 1”, la “Sequenza 1”

T

T

Premere il tasto
Premere il tasto

/

T

T

Premere il tasto

T
/

T

T

Ora

per avviare la “Sequenza 1”.
per interrompere la “Sequenza 1”.
T/

T : Intervallo

Sequenza 1

Misurazione della pressione arteriosaT

per avviare la “Sequenza 1”.

32

Non misurata
T

Ora

Pressione arteriosa a casa

HBP
Premendo il tasto/, la misurazione HBP inizia.
L'HBP esegue una “Sequenza 1”.
“Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di voltedel conteggio misurazioni. L'ultimo intervallo viene omesso.

Premendo il tasto
si interrompe.

durante la “Sequenza 1”, la “Sequenza 1”/

T : Intervallo

Misurazione della pressione arteriosa Sequenza 1
T

T

Premere il tasto/

Premere il tasto

/

T

T

per interrompere la “Sequenza 1”.

T

T

Premere il tasto/

Ora

per avviare la “Sequenza 1”.

T

Non misurataT

per avviare la “Sequenza 1”.

33

Ora

Pressione arteriosa automatica notturna

ANBP
L'ANBP si può impostare con fino a sei orari di inizio
preimpostati al giorno.
Una volta salvati i parametri per il programma ANBP, lamisurazione ANBP si avvia e viene eseguita una “Sequenza 1”
per ogni orario di inizio.
“Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni della pressione
arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di volte del conteggio
misurazioni. L'ultimo intervallo viene omesso.

Nota
Misurazione manuale della pressione arteriosa di ANBP
Premendo il tasto/
in modalità di attesa S-BPM viene
effettuata una “Sequenza 1”.
Sequenza 1 Misurazione della pressione arteriosa
T

T

Sequenza 1
T

T

Ora

Ora di inizio

Ora di inizio

La misurazione ANBP viene avviata all'ora impostata nel programma ANBP.
(L'ANBP diventa una modalità di attesa fino all'ora di inizio)
Sequenza 1
TT

Ora di inizio

Sequenza 1
T

TT

Premere il tasto/
peravviare la misurazione-BPM manuale.

T

T

Ora

Ora di inizio
Sequenza 1

Sequenza 1
T

Sequenza 1

Non misurata

T

T

Ora

Ora di inizio

Premere il tasto/
perinterrompere la “Sequenza 1”.

T : Intervallo
34

Autodiagnosi della pressione arteriosa automatica

ASBP
L'ASBP si può impostare con fino a sei orari di inizio
preimpostati al giorno. Una volta salvati i parametri per ilprogramma ASBP, la misurazione ASBP si avvia e viene emesso
un segnale di avviso a ogni ora di inizio. Premere il tasto/
per eseguire una “Sequenza 1” quando viene emesso il
segnale. “Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di volte delconteggio misurazioni. L'ultimo intervallo viene omesso.

Nota

Misurazione manuale della pressione arteriosa di ASBP
Premendo il tasto/
in modalità di attesa tra l'ultima “Sequenza
1” e la “Sequenza 1” successiva, viene eseguita la “Sequenza 1”.
Sequenza 1 Misurazione della pressione arteriosa Sequenza 1
T

TT

Premere il tasto/
peravviare la “Sequenza 1”.

Ora di inizio dell'allarme

T

Ora
Premere il tasto/
per avviare la “Sequenza 1”.

Ora di inizio dell'allarme

La misurazione ASBP viene avviata all'ora impostata nel programma ASBP.
(L'ASBP diventa una modalità di attesa fino all'ora di inizio)
Sequenza 1
T

T

Sequenza 1
T

Sequenza 1

T

T

T

Ora

Premere il tasto / per eseguirela misurazione-BPM manuale.
T : Intervallo

35Sequenza 1 Non misurata
T

Sequenza 1

T

T

Premere il tasto
Premere il tasto

/

/

T

Ora

per arrestare la “Sequenza 1”.

per avviare la “Sequenza 1”.
T : Intervallo

Ora di inizio dell’allarme

6.2.2. Modalità di attesa S-BPM
Modalità operativa e valori di pressione sono visualizzati sul
display LCD durante la modalità di attesa S-BPM.
# L’indicazione del display LCD scompare automaticamente dopo
alcuni minuti di inattività. Anche se l’indicazione del display LCD
non compare, è possibile avviare la misurazione della pressione/. Premendo il tasto
arteriosa manuale premendo il tasto
START/STOP o EVENT , l’indicazione ricompare.
“Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di voltedel conteggio misurazioni. L’ultimo intervallo viene omesso.
lampeggia sul display LCD durante
Il simbolo dell’orologio
un intervallo della “Sequenza 1”.
La modalità di attesa S-BPM indica lo stato in cui lapressione arteriosa non viene misurata nel corso “dell’intervallo”
e tra l’ultima “Sequenza 1” e la “Sequenza 1” successiva.
Programma di S-BPM
Valorepressurizzazione
366.2.3. Interruzione e sospensione della misurazione
Nota
Quando si interrompe l’A-BPM, sul display LCD compare il
codice di arresto E07 e la misurazione viene memorizzata.
Programmi S-BPM

Operazioni

Pressione arteriosa inreparto
OBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica in reparto
misurazione della pressione arteriosa.
AOBP
Pressione arteriosa a
casa
HBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica notturna
misurazione della pressione arteriosa. All'ora di
ANBP avvio successiva, viene misurata la pressione
arteriosa o viene emesso un avviso acustico. #1
Autodiagnosi dellaSe si desidera spegnere completamente ilpressione arteriosa
registratore, rimuovere le batterie o passare a
automatica
ASBP
OBP, AOBP, o HBP.
#1 : Vedere “6.2.1. Programmi S-BPM”.

37

6.3. Risultato della misurazione
6.3.1. Visualizzazione dei risultati della misurazione
Nel display si selezionare il comando “Display ON” o “Display
OFF” relativo al risultato della misurazione di A-BPM. La stessa
cosa non è possibile per S-BPM.
Il comando “Display ON” include anche “Valori pressione
durante la misurazione”, “risultati misurazione” e “codice errore
dei risultati misurazione”.
Se si seleziona “Display OFF”, viene visualizzato l'orologio.
Le impostazioni di fabbrica mostrano il comando “Display ON”.
Consultare “8.2.2. Orologio e funzione di misurazione sul
display”.

6.3.2. Salvataggio dei risultati della misurazione
Elaborazione dei dati dei risultati della misurazione
Non utilizzare in presenza di campi elettromagnetici forti.
La capacità di memorizzazione dei risultati della misurazione è di 600
set di dati.
Quando la memoria è piena, viene visualizzato il simboloe, fino aquando non si cancellano i dati dalla memoria, il registratore non puòeffettuare altre misurazioni.

Nota

Prima di consegnare il registratore di pressione a un nuovo
paziente, cancellare i dati dalla memoria. Si consiglia di utilizzare i
dati in memoria per un solo paziente. Se il registratore di pressione
memorizza i dati di più persone, l'elaborazione potrebbe risultare
complicata.
38

6.3.3. Trasferimento dei risultati della misurazione
I dati della misurazione possono essere trasferiti alla periferica
usando il trasferimento dati USB.
Consultare “8.8. Collegare il registratore alla periferica
dedicata”.

Non rimuovere il cavo durante l’uso delle comunicazioni
USB. I dati potrebbero essere danneggiati.

Nota
Se l'indicatore della batteria visualizza, non è possibile
utilizzare il trasferimento dati. Sostituire le batterie per utilizzare
il trasferimento dati.

6.3.4. Numeri ID
Il numero ID predefinito in fabbrica è “0”.
Configurare i numeri ID usando la periferica dedicata.

Nota
I numeri ID non possono essere configurati con il registratore erichiedono l'uso della periferica dedicata.

39

7. Preparazione del registratore di pressione
7.1. Installazione delle batterie (sostituzione delle batterie)Prima di azionare il registratore, installare due batterie nuove
nella direzione corretta “+” e “-” indicata nel vano batterie.
Sostituire entrambe le batterie in una volta.
Se non si utilizza il registratore per un lungo periodo, estrarre lebatterie. Le batterie possono perdere e compromettere il
funzionamento.
Usare due batterie alcaline: tipo LR6 o le batterie ricaricabili AA
Ni-MH indicate.
Per inerire le batterie nell'apposito vano, prima spingere il polo
con la molla con il polo “-” della batteria. Quindi, inserire il polo“+”.
Se si inserisce la batteria dal polo “+”, la molla puòdanneggiare il rivestimento della batteria.
Non mischiare batterie nuove e usate o di marchio diverso, e
non usare batterie di diversi tipi. Potrebbero generarsi perdite ocalore eccessivo e danni.

Nota
Quando compare il livello 1, prima di azionare il registratore
di pressione, sostituire le batterie, con due batterie nuove.
Il registratore di pressione non è in grado di effettuare misurazionidella pressione arteriosa o di trasferire i dati se è visualizzato il livello1.
Quando le batterie sono completamente scariche non compare
nulla.
Inserire le batterie rispettando i simboli di polarità ().
40

Procedura

Installare le batterie.

Fase 1. Aprire il coperchio delloscomparto.
Fase 2. Rimuovere le batterie usate.
Fase 3. Controllare i simboli dipolarità () all'internodello scomparto dellebatterie. Inserire duebatterie nuove nelladirezione “+” e “-” corretta.

Fase 1. Aprire.

Spingere il polo con lamolla usando il polo “-”della batteria.
Fase 4. Inserire la batteria
spingendo il polo “+”.
Fase 2. Rimuovere le batterie.
Fase 6. Chiudere.
Fase 5. Inserire la seconda
batteria con la stessa
Fase 3. Spingere il morsetto a molla.
procedura.
Fase 4. Inserire.
Fase 6. Chiudere il coperchio delloscomparto.

Tenere le batterie e il coperchio lontano da neonati e bambini,
per evitarne l'ingerimento accidentale o altri incidenti.
Usare batterie standard AA. Non utilizzare batterie ricaricabili
deformate o avvolte in nastro isolante. Il coperchio potrebbe
non aprirsi.
41

7.1.1. Sostituzione delle batterie
Quando si rimuovono le batterie, i risultati delle misurazione e iparametri delle impostazioni vengono salvati. Quando la batteria
incorporata si esaurisce, la data viene resettata su 01/01/2017 00:00.
Quando si sostituiscono le batterie, controllare e regolare l'ora
corretta. Consultare “8.2.2. Orologio e funzione dimisurazione sul display” per impostare l'orologio.

7.2. Preparazione del supporto portatile
Nota

Fissare il supporto portatile con l'apposita cintura in dotazione.
Si consiglia di usare la cintura per fissare il registratore sulpaziente.
Utilizzare il registratore con il supporto
portatile. Per fissare il supporto portatile,
farlo passare attraverso la cintura indotazione o la cintura del paziente.

Supporto portatile
Cintura42

7.3. Ispezioni prima dell'utilizzo
Prima dell'uso, ispezionare il registratore di pressione pergarantirne la sicurezza e l'efficenza.
Prima/dopo l'installazione delle batterie, confermare i punti delseguente elenco.
Se si rileva un problema, interrompere l'uso del registratore eapplicare il messaggio “Guasto” o “Non utilizzare”. Rivolgersi al
rivenditore locale per la riparazione.

7.3.1. Punti da verificare dopo l'installazione della batteria
N°

Menu

Descrizione
Assenza di danni e deformazioni dovute a cadute.

1

Parte esterna

2

Batterie

Controllare che le batterie non siano esaurite.
Sostituire con due batterie nuove prima di farlo
utilizzare dal paziente.

3

Bracciale

Controllare che il bracciale sia integro. In caso
contrario potrebbe scoppiare a causa dellapressione interna.

4

Controllare che il tubo dell'aria non sia piegato oCollegamento ostruito.
del bracciale Controllare che la presa dell'aria e il connettore
siano ben fissati.

5

Allegati

Assenza di danni e interruttori non fissati.

Controllare che gli accessori non presentino danni.
(Supporto portatile, cintura, ecc.)
43

7.3.2. Punti da verificare dopo l'installazione della batteria
N°

Parte

Descrizione
Controllare che non vi siano segni di incendio,
fumo e odori insoliti.

1

Batterie2

Display3

Funzionamento Verificare che il registratore funzioni correttamente.

4

Misurazione

Controllare che non vi siano rumori insoliti.
Controllare che non vi siano simboli insoliti sul display.
Verificare che sia possibile eseguire le misurazioni.
Che il bracciale sia ben fissato, la misurazione, il
display e i risultati corretti.

44

8. Operazioni

8.1. Procedura di funzionamento
Nota

Le impostazioni iniziali (dell'orologio incorporati, delle funzioni sul
display e del valore di pressurizzazione iniziale) e il programma
preimpostato (A-BPM e S-BPM) non vanno salvate ogni volta.
Occorre salvarle quando vengono aggiornate dopo la cancellazione
e al primo utilizzo del registratore.
Le impostazioni del registratore si possono salvare usando laperiferica dedicata. Consultare il manuale di istruzioni dell’ABPM
Data Manager.
Le procedure di misurazione di A-BPM ed S-BPM sono diverse.
A-BPM può specificare sei coppie di orari di avvio e intervalli
arbitrari ogni 24 ore ed è in grado di misurare e registrare
automaticamente la pressione arteriosa.
S-BPM presume che un paziente misuri e registri la propriapressione arteriosa utilizzando il dispositivo autonomamente incasa o in ospedale. Questa modalità può utilizzare cinque tipi diprogrammi in base all’utilizzo.

45

Installazione delle batterie.
Impostazioni iniziali dell'orologio incorporato,
funzione di monitoraggio misurazione e valore di pressurizzazione.

A-BPM

S-BPM

Salvare il programma preimpostato A-BPM.

Salvare il programma preimpostato S-BPM.

Applicare il registratore e il bracciale.

Applicare il registratore e il bracciale.

Spostare il tasto AUTO su“ON”.

Spostare il tasto AUTO su“OFF”.

A-BPM

Premere il tasto

Spostare il tasto AUTO su“OFF”.

AVVIO .

Pressione arteriosa in reparto OBP
Pressione arteriosa
automatica in reparto AOBP
Pressione arteriosa a casa

Collegare il registratore alla
periferica dedicata.
Elaborazione dati.

HBP

Pressione arteriosa
automatica notturna ANBP
Autodiagnosi della pressione
arteriosa automatica ASBP

Pulire e riporre il prodotto.

Procedura completa di utilizzo
46

8.2. Impostazioni iniziali
8.2.1. Impostazioni di fabbrica
Le impostazioni di fabbrica (impostazioni iniziali) sono le seguenti:

Funzioni tipiche delle impostazioni
Menu

Impostazione di fabbrica

Funzione display

ON (viene indicato)Anno, mese, giorno, ora, minuto

Data di spedizione

Voci di menu A-BPM

Impostazione difabbrica

Menu
Modalità standby

OFF

Intervallo con la modalità standby ATTIVA

30 minuti

Ora di inizio della sezione 1

0 ore

Intervallo della sezione 1

30 minuti

Ora di inizio della sezione 2

0 ore

Ora di inizio della misurazione automatica

OFF

Durata di funzionamento della misurazione
automatica

OFF

#1

Contenuto delle impostazioni di fabbrica

Spostando il tasto AUTO su “ON”, A-BPM si avvia. La pressione
arteriosa viene misurata ogni 30 minuti finché il tasto non si sposta
su “OFF”.

#1 : Le impostazioni tra l'intervallo della sezione 2 e l'intervallo dellasezione 6 sono omesse perché l'ora di inizio della sezione 1 e 2corrispondono.
47

Voci di menu S-BPM

Menu
Impostazione di fabbrica
Selezione delPressione arteriosa in reparto (OBP)
programma
Pressione arteriosa in
ND
reparto
OBP
Pressione arteriosa
Conteggio misurazione
2 conteggi
automatica in reparto
5 minuti
AOBP Intervallo
Conteggio
misurazione
2
conteggi
Pressione arteriosa a
casa
HBP Intervallo
1 minuto
Ora di inizio sezione
2ore
Pressione arteriosa
automatica notturna
Conteggio misurazione
2 conteggi
ANBP Intervallo
1 minuto
Ora di inizio avviso acustico 7 ore, 22 ore
Autodiagnosi dellapressione arteriosa
Conteggio misurazione
2 conteggi
automatica
ASBP Intervallo
1 minuto

Contenuto delle impostazioni di fabbrica

Premendo il tasto/
dopo aver spostato il tasto AUTO
su “OFF”, il programma preimpostato S-BPM (OBP) si avvia. Il
programma (OBP) misura la pressione arteriosa una volta esalva il risultati nella memoria.

8.2.2. Orologio e funzione di misurazione sul display
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Usando i tasti sul registratore.
Usando la periferica dedicata collegata al registratore mediantecavo USB.
48

Procedura con i tasti

Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se l'indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP , tenere premuto iltasto EVENT finché sul display OLED non viene
visualizzato Display (dopo Sleep ).
Fase 4. I tasti funzione sono i seguenti:
Tasto EVENT ...................Modifica il parametro attuale.
Tasto START/STOP ........conferma, voce successiva, fine
impostazioni.
Questi tasti si possono quindi utilizzare per altri menu.
Fase 5. Dopo la configurazione delle impostazioni, premere il tasto
START/STOP per tornare alla modalità di attesa.
Menu
OLED
Funzione Display
display
xx
Clock
Anno
Year xx
Clock
Mese
Mon. xx
Clock
Giorno
Day
xx
Clock
Ora
Hour xx
Clock
Minuti
Min.
xx

Gamma
xx = OFF, ON
xx = da 17 a 99.

Ultime due cifre dell'anno.

xx = mese da 1 a 12
xx = giorno da 1 a 31
xx = da 0 a 23 ore
xx = minuti da 0 a 59

Caratteri inclusi : impostazioni di fabbrica e impostazioni iniziali
con le batterie completamente esaurite.

49

8.2.3. Valore di pressurizzazione iniziale
È possibile preimpostare un valore di pressurizzazione iniziale.
160, 180, 210, 240, 270, AUTO [mmHg]
Se si imposta AUTO come valore di pressurizzazione iniziale,viene automaticamente selezionato un valore dipressurizzazione iniziale adeguato. L'impostazione di fabbrica è
180 mmHg.
Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Se l'indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Selezionare un valore di pressurizzazione con il tasto
START/STOP .
Tasto AUTO su “OFF”
Programma S-BPM
Valore pressurizzazione
Ora attuale

8.3. Programmi preimpostati A-BPM
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Usando i tasti sul registratore.
Usando la periferica dedicata collegata al registratore mediantecavo USB.
A-BPM si può usare solo durante la misurazione automatica.
50

Procedura con i tasti

Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Se l'indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP , tenere premuto il tasto
EVENT finché sul display OLED non viene visualizzato
Sleep .
Fase 4. Impostare la modalità standby con i tasti seguenti.
Se la modalità standby è su “ON”, passare alla fase 5.
Tasto EVENT ...................Modifica il parametro attuale.
Tasto START/STOP ........conferma, voce successiva.
Fase 5. Impostare ora di inizio e intervallo per un massimo di sei sezioni
usando gli interruttori seguenti.
Tasto EVENT .................Modifica il parametro attuale.
Tasto START/STOP ......conferma, voce successiva.
Fase 6. Impostare ora di inizio e durata di funzionamento dellamisurazione automatica usando gli interruttori seguenti.
Tasto EVENT .................Modifica il parametro attuale.
Tasto START/STOP ........conferma, voce successiva, fine
impostazioni.
Fase 7. Al termine delle impostazioni, il registratore di pressione
ritorna nella modalità di attesa.

Non rimuovere le batterie durante la fase di impostazione.
Se si rimuovono le batterie, occorre immettere nuovamente leimpostazioni.

51

8.3.1. Menu e parametri A-BPM
Il programma predefinito per A-BPM è:
Menu

OLED
Parametro
Sleep
Modalità standby#1, #2xx xx = ON, OFF
Cycle
Intervallo
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minuti
Ora di Hour 1
xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
1
Cycle
1
Intervallo
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minuti
Ora di Hour 2xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
2
Intervallo Cycle 2 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutixx
Ora di Hour 3xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
3
Cycle 3
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di Hour 4xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
4
Cycle 4
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di Hour 5xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
5Intervallo Cycle 5 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutixx
Ora di Hour 6xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
6
Cycle
6
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di START#3, #4
inizioxx xx = OFF , da 0 a 23 ore
Durata di Operation#3, #4
funzionamentoxx xx = OFF , da 1 a 27 ore
Automated measurement

Caratteri inclusi : impostazioni di fabbrica.
52#1 : quando la modalità standby è su “ON”, è possibile utilizzare
l’ora di inizio e la durata di funzionamento dellamisurazione automatica e l’intervallo della modalità standby.
L’intervallo di queste sezioni (da 1 a 6) non è utilizzabile.
#2 : quando la modalità standby è su “OFF”, l’intervallo dellamodalità standby non viene visualizzato.
#3 : esempio per la misurazione automatica.
Se l’ora di inizio è specificata e la durata difunzionamento è impostata su “OFF”, quando il tasto AUTO
è impostato su “ON”, l’A-BPM viene avviata all’ora di inizio
preimpostata e continua fino a quando il tasto AUTO viene
impostato su “OFF”. Se il tasto AUTO viene impostato
nuovamente su “ON”, A-BPM si avvia all’ora di inizio
preimpostata.

Nota
Se viene specificata la durata di funzionamento e viene
utilizzato il tasto AUTO durante l’A-BPM, l’A-BPM
continua per la durata di funzionamento per questa
operazione.
#4 : esempio per la misurazione automatica.
Se l’ora di inizio è impostata su “OFF” e la durata difunzionamento è specificata, quando il tasto AUTO è
impostato su “ON”, l’A-BPM viene avviata per la durata difunzionamento. Se il tasto AUTO viene impostato su“OFF” durante l’A-BPM, l’A-BPM si arresta. Se il tasto AUTO
viene impostato nuovamente su “ON”, l’A-BPM viene eseguita
per la durata di funzionamento.

Nota
Se viene specificata l’ora di inizio e viene utilizzato il tasto
AUTO durante l’A-BPM, l’A-BPM viene arrestata e viene
quindi avviata all’ora di inizio il giorno successivo.
53

Contenuto del menu

Modalità standby:
Consente di impostare l’intervallo della misurazione
automatica. L’intervallo delle sezioni da 1 a 6 non è utilizzabile.
Consultare “6.1.2. Funzione Sleep e durata intervalli”.
Sezione:24 ore suddivisibili in un massimo di sei sezioni. Per ogni
sezione è possibile impostare l’ora di inizio e l’intervallo.
L’A-BPM è utilizzabile solo durante la misurazione automatica.
Misurazione automatica:
Consente di controllare l’intera misurazioneA-BPM. Specificarel’ora di inizio e ladurata di funzionamento. Consultare“8.3.2. Esempi di programmazione A-BPM”.

54

8.3.2. Esempi di programmazione A-BPM
Esempioorari di inizio e intervalli. Impostazione semplificata.

24:00
Doppie sezioni
22:00 00:00
Sezione 2
L'ora di inizio della sezione 1 = 7:00
L'intervallo della sezione 1 = 15
18:00
06:00
07:00
L'ora di inizio della sezione 2 = 22:00
Sezione 1
L'intervallo della sezione 2 = 60
12:00
L'ora di inizio della sezione 3 = 7:00 ···········Come la sezione 1
La sezione 3 e le voci di menu successive non sono visualizzate
perché l'ora di inizio della sezione 3 corrisponde a quella dellasezione 1.
Quando l'ora di inizio della sezione 2, 3, 4, 5 o 6 corrisponde a quelladella sezione 1, gli ore di inizio e gli intervalli non vengono
visualizzati.

Esempio 1 misurazione automatica

L'ora di inizio della misurazione automatica = OFF.
La durata di funzionamento della misurazione automatica = OFF.
Quando il tasto AUTO è su “ON”, A-BPM si avvia secondo l'ora diinizio e l'intervallo di ogni sezione fino a quando si sposta il tasto
AUTO su “OFF”.
Misurazione pressione arteriosa

Sezione 1
Tasto AUTO su “ON”

Non misurata

Sezione 2
Tasto AUTO su “OFF”
55

OraEsempio 2 misurazione automatica

Ora di inizio della misurazione automatica = 7:00,
Durata di funzionamento misurazione automatica = OFF.
Se il tasto AUTO è su “ON”, A-BPM si avvia alle 7:00. A-BPM
continua in base all'ora di inizio e all'intervallo si ogni sezione fino aquando si sposta il tasto AUTO su “OFF”.
07:00 Misurazione pressione arteriosa

Non misurata

Sezione 1

Sezione 2

Tasto AUTO su “ON”

Tasto AUTO su “OFF”

Ora

Esempio 3 misurazione automatica

L'ora di inizio della misurazione automatica = OFF.
La durata di funzionamento della misurazione automatica = 26
ore.
Quando il tasto AUTO è su “ON”, A-BPM continua secondol'ora di inizio e l'intervallo di ogni sezione per 26 ore.
Misurazione della pressione arteriosa
Non misurata

Sezione 1

Sezione 2

Tasto AUTO su “ON”

Dopo 26 ore

56

Ora

8.4. Programmi S-BPM
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Usando i tasti sul registratore.
Usando la periferica dedicata collegata al registratore mediantecavo USB.

Procedura con i tasti

Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Tenendo premuto il tasto/ , tenere premuto il tasto
START/STOP finché sul display LCD non viene visualizzato.

Fase 3. Selezionare il programma S-BPM usando i tasti seguenti.
Programma: OBP , AOBP, HBP, ANBP, ASBP.......................Modifica del parametro attuale.
Tasto/
Tasto START/STOP ..........conferma, voce successiva.
Fase 4. Impostare ogni voce (Conteggio misurazioni, Intervallo, ora diinizio e ora di inizio avviso acustico) usando i tasti seguenti.
.......................Modifica il parametro attuale.
Tasto/
Tasto START/STOP ..........conferma, voce successiva, fine
impostazioni.
Fase 5. Al termine delle impostazioni, viene visualizzato l'orologio S-BPM.

Non rimuovere le batterie durante la fase di impostazione.
Se si rimuovono le batterie, occorre immettere nuovamente leimpostazioni.

57

8.4.1. Menu e parametri S-BPM
Programma

Menu

Parametro

Programma S-BPM
Programma

OBP , AOBP, HBP, ANBP, ASBP

Pressione arteriosa in reparto
OBP

ND

ND

Pressione arteriosa automatica in reparto
AOBPConteggio misurazioni

2,

da 1 a 5 conteggi

Intervallo5,

da 3 a 10 minuti

Conteggio misurazioni

2,

da 1 a 5 conteggi

Intervallo1,

da 1 a 5 minuti

Pressione arteriosa a casa
HBP

Pressione arteriosa automatica di notte
ANBP

Ora di inizio2,

da 0 a 23 ore

Conteggio misurazioni

2,

da 1 a 5 conteggi

Intervallo1,

da 1 a 5 minuti#1

Automisurazione pressione arteriosa
ASBP

Ora di inizio dell'allarme

7 , 22 , da 0 a 23 ore

Conteggio misurazioni

2,

da 1 a 5 conteggi

Intervallo1,

da 1 a 5 minuti#2

Caratteri inclusi : impostazioni di fabbrica.
#1 : 24 ore suddivisibili in un massimo di sei sezioni.
Per ogni sezione si può impostare l'ora di inizio della misurazionedella pressione arteriosa.
#2 : 24 ore suddivisibili in un massimo di sei sezioni.
Per ogni sezione si può impostare l'ora di inizio dell'avviso
acustico della misurazione della pressione arteriosa.
58

8.4.2. Esempi di display S-BPM
Display pressione arteriosa in reparto

OBP

Display pressione arteriosa automatica in reparto

AOBPPer OBP non ci sono impostazioni da configurare.

AOBP utilizza il conteggio misurazioni e l'intervallo preimpostati.
AOBP esegue una “Sequenza 1” dopo la modalità di attesa per ilrilassamento del paziente.
Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM” per la “Sequenza 1”.

Conteggio misurazioni

Intervallo

Display della pressione arteriosa a casa

HBP

HBP utilizza il conteggio misurazioni e l'intervallo preimpostati.
HBP esegue una “Sequenza 1”.
Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM” per la “Sequenza 1”.

Conteggio misurazioni

Intervallo
59

Display pressione arteriosa automatica notturna

ANBP

L'ANBP permette di impostare fino a sei orari di inizio
preimpostati per la “Sequenza 1”. Consultare “6.2.1.
Programmi S-BPM” per la “Sequenza 1”.

Quando l'ultima ora di inizio corrisponde alla prima ora di inizio,
le impostazioni dell'ora di inizio sono complete. Quindi, impostareconteggio misurazioni e intervallo per la “Sequenza 1”.

Prima ora di inizio

2a ora di inizio

Conteggio misurazioni

3a ora di inizio

Intervallo
24:00
22:00 00:00

Esempio

Impostazioni semplificate
04:00
La misurazione viene eseguita alle 22:00 e alle 18:00
06:00
4:00.
L'ora di inizio della sezione 1 = 4:00
12:00
l'ora di inizio della sezione 2 = 22:00
l'ora di inizio della sezione 3 = 4:00 ············· Uguale alla sezione 1
Il conteggio misurazioni =2 voltel'intervallo =0:01 minuti
60

Display autodiagnosi della pressione arteriosa automatica ASBPL'ASBP permette di impostare fino a sei orari di inizio per l'avviso
acustico.
L’avviso acustico viene emesso a ogni orario di inizio. Premere il tasto/ , per eseguire la “Sequenza 1” quando viene emesso l’avviso
acustico. Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM” per la “Sequenza 1”.
Quando l'ultima ora di inizio corrisponde alla prima ora di inizio,
le impostazioni dell'ora di inizio sono complete. Quindi, impostareconteggio misurazioni e intervallo per la “Sequenza 1”.

Prima ora diiniziodell'avviso acusticoConteggio misurazioni

Esempio

2a ora di iniziodell'avviso
acustico

3a ora di iniziodell'avviso
acusticoIntervallo

Impostazioni semplificate

24:00
22:00 00:00

Il segnale acustico viene emesso alle 22:00 e alle 7:00.
18:00
06:00
Premere il tasto/
per eseguire la
07:00“Sequenza 1”.
L'ora di inizio della sezione 1 = 22:00
12:00
l'ora di inizio della sezione 2 = 07:00
l'ora di inizio della sezione 3 = 22:00 ··········· Uguale alla sezione 1
Il conteggio misurazioni =2 voltel'intervallo =0:01 minuti

61

8.5. Eliminazione dei dati di misurazione

Scopo e spiegazione della funzione

I dati della misurazione vengono eliminati ma le impostazioni
restano salvate.
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Utilizzando i tasti sul registratore.
Utilizzando la periferica dedicata collegata al registratore
mediante cavo USB.
Una volta eliminati, i dati di misurazione non si possono
riutilizzare. Eseguire il backup dei dati primadell’eliminazione
Prima di riutilizzare il registratore, cancellare i dati dimisurazione del paziente precedente.
L’eliminazione dei dati potrebbe richiedere alcuni secondi.
Per eliminare i dati correttamente non utilizzare il
registratore durante la procedura.

Procedura con i tasti

Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Se l’indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP , tenere premuto iltasto EVENT fino a che DataClear (dopo Sleep e
Display ) viene visualizzato sul display OLED.
Fase 4. Selezionare un’operazione.
Se si eliminano dati, tenere premuto il tasto START/STOP .
Erasing inizia a lampeggiare in DataClear sul display
OLED e viene avviata l’eliminazione dei dati. Dopo l’eliminazione,
procedere alla fase 5.
Se i dati vengono mantenuti (non eliminati), premere il tasto
EVENT e procedere alla fase 5.
Fase 5. Il registratore ritorna nella
modalità di attesa.
62

8.6. Applicazione del prodotto sul paziente
8.6.1. Informazioni per i pazienti

Spiegare i punti seguenti ai pazienti in modo che possano
utilizzare il registratore in modo sicuro.

Precauzioni durante la misurazione della pressione arteriosa

Rilassare il braccio e restare fermi quando il bracciale inizia agonfiarsi.
Mantenere la stessa posizione durante tutta la misurazione.
Evitare vibrazioni e rumori durante la misurazione.
La pressione arteriosa viene misurata per circa 1 minuto dopo lapressurizzazione del bracciale. Restare fermi fino al terminedella misurazione. La procedura di misurazione tra il gonfiaggiodel bracciale e il rilascio dell'aria dura un massimo di 170
secondi.
Al termine della pressurizzazione, il registratore può rigonfiare il
bracciale per misurare di nuovo la pressione arteriosa. Questo
può essere dovuto a un movimento corporeo.
Il registratore può iniziare la misurazione della pressione
arteriosa dopo circa 120 secondi se i dati non sono validi e lasuccessiva misurazione è dopo 8 minuti. Questo può essere
dovuto a un movimento corporeo.
Il registratore può ostacolare la guida di veicoli e macchinari.
Evitare di guidare veicoli o macchinari mentre si indossa ilregistratore.

Come interrompere o sospendere la misurazione

Premere il tasto START/STOP per interrompere la
misurazione della pressione arteriosa. Un codice errore viene
salvato in memoria. Dopo 120 secondi, la misurazione dellapressione arteriosa viene misurata di nuovo.
Nelle modalità A-BPM, ANBP e ASBP di S-BPM, è possibile
sospendere solo la misurazione della pressione arteriosa incorso e la “Sequenza 1” viene eseguita all'ora di inizio
successiva. Impostare il tasto AUTO su “OFF” persospendere A-BPM.
63

Se non si riesce a interrompere la misurazione della pressione
arteriosa in corso con il tasto START/STOP , rimuovere il
bracciale.
Premere il tasto START/STOP per interrompere la
misurazione. La “Sequenza 1” viene lo stesso eseguita
all'ora di inizio successiva nelle modalità A-BPM, ANBP e
ASBP di S-BPM.
In caso di dolore imprevisto al braccio, interrompere la
misurazione, rimuovere il bracciale e consultare un dottore.
Impostare il tasto AUTO su “OFF” per sospendere A-BPM.
Impostare il tasto AUTO su “ON” per riprendere la misurazione
automatica A-BPM. Il simbolocompare sul display LCD e sul
display OLED. La registrazione dei dati prosegue fino a quando si
sposta il tasto su “OFF”.

Utilizzo della misurazione manuale durante A-BPM

La procedura per una misurazione temporanea che non è
inclusa nel programma preimpostato.

Fase 1. Se l’indicazione del display OLED non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa A-BPM.
Fase 2. Premere START/STOP per misurare immediatamente lapressione arteriosa durante A-BPM.
Fase 3. I risultati della misurazione vengono salvati nella memoria.
Premendo il tasto START/STOP durante la misurazione,
questa viene sospesa.

64Precauzioni mentre si indossa il registratore di pressione

Il registratore è uno strumento di precisione. Non fare cadere né
urtare il registratore.

Il registratore e il bracciale non sono resistenti all'acqua(impermeabili). Evitare il contatto con pioggia, sudore e acqua.
Non mettere niente sul prodotto.
Se il bracciale si sposta a causa di movimenti eccessivi,
riposizionarlo.
Disporre il tubo dell'aria in modo da evitare che si ostruisca o si
attorcigli intorno al collo durante il sonno.

Sostituzione delle batterie

Quando compare il simbolo, il registratore non è in grado
di misurare la pressione arteriosa o di comunicare con la
periferica dedicata. Sostituire immediatamente con due batterienuove.

8.6.2. Copribracciale
Nota
Non sporcare il bracciale e il copribracciale.
Cambiare il copribracciale per ogni paziente.
Utilizzare il copribracciale con i bracciali opzionali appropriati.

65

8.6.3. Fissaggio del bracciale, del supporto portatile e del registratore
Non applicare il bracciale se il paziente presenta dermatiti,
ferite esterne o simili.
Rimuovere il bracciale e interrompere l'uso in caso dicomparsa di dermatiti o altri sintomi.
Evitare che il tubo dell'aria si attorcigli intorno al corpo o al
collo.
Fare attenzione in presenza di neonati e bambini, in quantoesiste il pericolo accidentale di soffocamento.
Inserire il connettore del tubo dell'aria a fondo fino
all'arresto della rotazione. Se il collegamento non è ben
fissato, possono esservi perdite d'aria ed errori dimisurazione.

Nota

Per misurare correttamente la della pressione arteriosa,applicare il bracciale nella posizione giusta intorno al braccio.
Evitare vibrazioni del bracciale e del tubo dell'aria durante la
misurazione. Il registratore rileva le minime variazioni d'aria
all'interno del bracciale.
Il bracciale in dotazione è un bracciale per adulti per braccio
sinistro. Se le dimensioni non sono appropriate, acquistare il
bracciale opzionale.
Circonferenza del braccio
Bracciale piccolo
da 15 a 22 cm 05,9" a 08,7"
Bracciale per adulti
da 20 a 31 cm 07,8" a 12,2"
Bracciale large
da 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"
Bracciale extra large da 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"
Mantenere pulito il bracciale.
Si consiglia al paziente l'utilizzo del supporto portatile e dellacintura.
Il bracciale non è realizzato in lattice di gomma naturale.
66Come indossare il bracciale, il registratore e il supporto

Fase 1. Fare passare l'estremità del bracciale nell'anello e dargli laforma di un braccialetto.
Fase 2. Individuare l'arteria brachiale del braccio sinistro palpandolo.
Fase 3. Applicare il bracciale direttamente sulla pelle posizionando ilsegno bianco sull'arteria brachiale e il bordo inferiore delbracciale circa 1 - 2 cm sopra l'incavo del gomito.
Fase 4. Avvolgere il bracciale in modo che l'anello si trovi nell'area
prevista, sia piatto e non scivoli giù, ma vi sia spazio per
inserire due dita.
Fase 5. Fissare il tubo dell'aria con del nastro adesivo facendolo
passare sopra spalla.
Fase 6. Infilare la cintura nel supporto portatile.
Fase 7. Regolare la cintura in modo che il supporto portatile si trovi
sulla sinistra.
Fase 8. Collegare la spina dell'aria alla presa sul registratore.
Fase 9. Inserire il registratore nel supporto portatile.
Fase 1. Anello

Fase 2. Arteria brachiale
Fase 3. Simbolo bianco
posizione arteria
Circa
1 - 2 cm sopra

Bracciale

Fase 3. Simbolo bianco posizione
arteria
Fase 4. Spazio per inserire due
dita

67

Fase 5. Tubo dell'aria
Tubo dell'aria

Fase 5. Nastro
adesivo
Fase 5. Clip
Fase 5. Bracciale

Fase 7. Cintura
Fase 7. Supporto portatile
Fase 8. Spina dell'aria
Fase 8. Presa dell'aria

Fase 9. InserireSupporto portatile

Fase 6. Cintura68

8.7. Procedura di misurazione della pressione arteriosa
8.7.1. Operazioni A-BPM
Quando si avvia A-BPM, la pressione arteriosa viene misurata inbase ai parametri preimpostati.

Nota
Prima della misurazione, impostare l'orologio incorporato e ilvalore di pressurizzazione iniziale, in quanto A-BPM li utilizza.
Consultare “8.2.2. Orologio e funzione di misurazione sul
display” e “8.3. Programmi preimpostati A-BPM”.
Quando si rimuove il registratore di pressione, spostare il tasto
AUTO su “OFF”.
Se si rimuove il registratore durante la modalità A-BPM, il
bracciale viene gonfiato in corrispondenza dell'ora di inizio
successiva, col rischio di rottura. Quando si riprende A-BPM,
spostare il tasto AUTO su “ON”.
Il simbolocompare durante A-BPM.

Durante la modalità di attesa A-BPM si può eseguire la
misurazione manuale della pressione arteriosa.
Il risultato della misurazione manuale della pressione arteriosa
può essere salvato nella memoria.
Quando si interrompe A-BPM, il codice di errore E07
visualizzato sul display OLED e la misurazione viene
memorizzata.

Avvio di A-BPM

Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

viene

su “ON”.

Fase 2. Il simbolocompare sul display OLED e sul display LCD.
L’A-BPM si avvia.
69

Sospensione di A-BPM

Fase 1. Impostare il tasto
Fase 2. Il simbolo

AUTO

su “OFF”.

non compare. A-BPM viene sospesa.

Arresto durante A-BPM

Se si preme START/STOP durante la misurazione dellapressione arteriosa, l'aria dentro al bracciale viene rilasciata
immediatamente e la misurazione si arresta. Tuttavia, A-BPM
continua. La misurazione della pressione arteriosa successiva
viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

Misurare immediatamente la pressione arteriosa durante A-BPM(misurazione manuale della pressione arteriosa di A-BPM)

Fase 1. Se l’indicazione del display OLED non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla modalitàdi attesa A-BPM. A-BPM modalità di attesa indica lo stato in
cui la pressione arteriosa non viene misurata nel corso
dell'intervallo.
Fase 2. Premere il tasto START/STOP durante la modalità di attesa
A-BPM.

Estensione o ripristino della durata dell'intervallo

Se la modalità standby è “ON” e si preme il tasto EVENT
durante la modalità di attesa A-BPM, la durata dell'intervallo
viene raddoppiata.

70

8.7.2. Operazioni S-BPM
Nota

Prima della misurazione, impostare l'orologio incorporato e ilvalore di pressurizzazione iniziale, in quanto S-BPM li utilizza.
Consultare “8.2.2. Orologio e funzione di misurazione sul
display” e “8.4. Programmi S-BPM”.
Quando il paziente si toglie il registratore di pressione e il
bracciale, rimuovere le batterie in caso di utilizzo di ANBP o
ASBP (anche durante la modalità di attesa). Se si lasciano lebatterie nello scomparto, il bracciale si può rompere quando
viene gonfiato durante la “Sequenza 1” successiva. Se ilpaziente riprende la misurazione, inserire le batterie e premere il
tasto
/ .
Durante la modalità di attesa S-BPM si può eseguire la
misurazione manuale della pressione arteriosa.
Il risultato della misurazione manuale della pressione arteriosa
può essere salvato nella memoria.
Quando si interrompe S-BPM, il codice di errore E07 viene
visualizzato sul display OLED e la misurazione viene
memorizzata.

Avvio di S-BPM

Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Le operazioni sono:
Programmi S-BPM
Operazioni
Pressione arteriosa in reparto
OBP Premere il tasto/
per
Pressione arteriosa automatica in reparto avviare il programma
AOBP preimpostato durante laPressione arteriosa a casa
HBP modalità di attesa.
Pressione arteriosa automatica notturna Il programma preimpostato
ANBP entra in standby fino all'“oradi inizio” o all'“ora di inizio
Autodiagnosi della pressione arteriosa
automatica
ASBP allarme”.
71Misurazione immediata della pressione arteriosa durante S-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa di S-BPM)

Fase 1. Se l’indicazione del display LCD non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa S-BPM.
Fase 2. Premere il tasto/
durante la modalità di attesa S-BPM.
Le misurazioni della pressione arteriosa della “Sequenza 1”
vengono eseguite immediatamente.

Arrestare o sospendere S-BPM
Le operazioni sono:

Programmi S-BPM

Operazioni

Pressione arteriosa inreparto
OBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica in reparto
misurazione della pressione arteriosa.
AOBP
Pressione arteriosa a
casa
HBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica notturna
misurazione della pressione arteriosa. All'ora di
ANBP avvio successiva, viene misurata la pressione
arteriosa o viene emesso un avviso acustico. #1
Autodiagnosi dellaSe si desidera spegnere completamente ilpressione arteriosa
registratore, rimuovere le batterie o passare a
automatica
ASBP
OBP, AOBP, o HBP.
#1 : Vedere “6.2.1. Programmi S-BPM”.

72

8.7.3. Misurazione manuale
Usare la misurazione della pressione arteriosa manuale comeprova di misurazione o in caso di misurazione immediata.

Nota
Durante la modalità di attesa si può eseguire la misurazione
manuale della pressione arteriosa.
Il risultato della misurazione viene salvato in memoria.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante A-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa A-BPM)

Fase 1. Se l’indicazione del display OLED non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla modalitàdi attesa A-BPM. A-BPM modalità di attesa indica lo stato in
cui la pressione arteriosa non viene misurata nel corso
dell'intervallo.
Fase 2. Premere il tasto START/STOP durante la modalità di attesa
A-BPM.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante S-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa di S-BPM)

Fase 1. Se l’indicazione del display LCD non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla modalitàdi attesa S-BPM.
Fase 2. Premere il tasto/
durante la modalità di attesa S-BPM.
Le misurazioni della pressione arteriosa della “Sequenza 1”
vengono eseguite immediatamente.

738.7.4. Interruzione e sospensione delle misurazioni
A-BPM, S-BPM in corso e la misurazione manuale dellapressione arteriosa possono essere interrotte o sospese
immediatamente.

Nota
Quando si interrompe la misurazione della pressione arteriosa, il
codice di arresto E07 viene visualizzato sul display OLED ela misurazione viene memorizzata.

Sospensione di A-BPM

Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Il simbolo

non compare. A-BPM viene sospesa.

Arresto durante A-BPM

Se si preme START/STOP durante la misurazione dellapressione arteriosa, l'aria dentro al bracciale viene rilasciata
immediatamente e la misurazione si arresta. Tuttavia, A-BPM
continua. La misurazione della pressione arteriosa successiva
viene eseguita secondo le impostazioni di A-BPM.

74

Arrestare o sospendere S-BPM
Le operazioni sono:
Programmi S-BPM

Operazioni

Pressione arteriosa inreparto
OBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica in reparto
misurazione della pressione arteriosa.
AOBP
Pressione arteriosa a
casa
HBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica notturna
misurazione della pressione arteriosa. All'ora di
ANBP avvio successiva, viene misurata la pressione
arteriosa o viene emesso un avviso acustico. #1
Autodiagnosi dellaSe si desidera spegnere completamente ilpressione arteriosa
registratore, rimuovere le batterie o passare a
automatica
ASBP
OBP, AOBP, o HBP.
#1 : Vedere “6.2.1. Programmi S-BPM”.

75

8.8. Collegare il registratore alla periferica dedicata
8.8.1. Collegamento con il cavo USB
Consultare il manuale di istruzioni dell’ABPM Data Manager per leimpostazioni della comunicazione.

Collegamento del cavoCollegare un cavo USB omologato nell'attacco micro USB.
Inserire il cavo nel senso corretto. Il collegamento non correttopuò causare guasti e anomalie. Verificare che il cavo sia
collegato correttamente.
Non misurare la pressione arteriosa durante le comunicazioniUSB.
Non attaccare al paziente mentre il registratore viene collegato
al cavo. Il cavo si potrebbe avvolgere intorno al corpo o al
collo.
Preparazione della periferica dedicata
Rimuovere il registratore di pressione e il bracciale dal paziente
prima di collegare il registratore (TM-2441) alla periferica
dedicata.

Collegamento del registratore di pressione alla periferica dedicata
mediante cavo USB
Fase 1. Aprire l'attacco micro USB sul registratore.
Collegare il cavo USB in dotazione.

Connettore micro USB
Cavo USB

76

Avviare la comunicazione dati con la periferica dedicata
Fase 1. Collegare il cavo micro USB alregistratore e alla periferica dedicata.

Fase 2. Viene emesso un avviso acustico e sul
display LCD viene visualizzato.
La comunicazione dati entra in modalità
standby.

Collegare il cavo micro USB

Fase 3. Effettuare l’analisi utilizzando laperiferica dedicata. La
comunicazione dati entra inmodalità online attiva solo durante
la comunicazione USB.

ModalitàstandbyModalitàonline attiva

Interrompere la comunicazione dati con la periferica dedicata
Fase 1. Rimuovere il cavo nella modalità standby.

77

8.8.2. Utilizzo della comunicazione Bluetooth®
Per comunicare con un altro apparecchio, un dispositivo Bluetoothdeve essere associato a tale apparecchio. Una volta associati, idispositivi sono in grado di comunicare automaticamente.

Nota
Scollegare tutti i dispositivi dall'alimentazione durante l'associazione
Bluetooth. Non è possibile associare più dispositivi
contemporaneamente.
Se si associa il registratore a un secondo dispositivo il primo viene
scollegato.
Se dopo l'associazione, i dispositivi non riescono a comunicare,riprovare l'associazione.

Associazione Bluetooth®

Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Se l'indicazione del display non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il
display alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenere premuto il tasto EVENT fino a che non viene
visualizzato Pairing (dopo FlightMode ) sul display OLED.
Il registratore avvia l’attesa per l’associazione.
Fase 4. Quando l’associazione Bluetooth è completa, il display LCD mostra
il simbolo .
Se si annulla l’associazione corrente, premere il tasto EVENT .
Il registratore procede alla visualizzazione della modalità di attesa.

78

8.8.3. Sospensione della comunicazione Bluetooth® (modalità aereo)
La modalità aereo può sospendere la comunicazione Bluetooth.

Uso della modalità aereo

Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Se l'indicazione del display non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il
display alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenere premuto il tasto EVENT fino a che non viene
visualizzato FlightMode sul display OLED.
Fase 4. La modalità aereo si può attivare/disattivare con il tasto
START/STOP .
FlightMode
ON

Tasto START/STOP

FlightMode
OFF

Fase 5. Premere il tasto EVENT per riportare il display alla modalitàdi attesa.

79

9. Manutenzione

9.1. Conservazione del prodotto, ispezione e misure di sicurezza
Gli apparecchi medici come questo registratore di pressione
vanno trattati in modo da preservarne le funzioni quando
necessario, tutelando la sicurezza di pazienti e operatori. Come
principio di base, occorre che il paziente controlli
quotidianamente questo apparecchio come descritto in “Ispezioni
prima dell'utilizzo”.
Questi controlli quotidiani come le ispezioni prima dell'utilizzo
sono necessari ai fini del mantenimento delle prestazioni, dellasicurezza e dell'efficienza del registratore di pressione.
Si consiglia un'ispezione periodica del registratore all'anno.

Nota
L'ente medico è responsabile della gestione della manutenzione
finalizzata a garantire l'utilizzo sicuro dell'apparecchio medico.

80

9.2. Pulizia del prodotto
Pulire il registratore prima dell’uso e dopo l’uso.
Pulire il registratore prima di collegarlo al paziente
successivo.
Non pulire il registratore con prodotti spray o
immergendolo in acqua. Potrebbero verificarsi
malfunzionamenti.
Pulire il registratore dopo aver asciugato l’acqua e lasoluzione antisettica in modo che non penetrino nel
registratore.
Disinfettare il registratore periodicamente in modo daprevenire eventuali infezioni. Non utilizzare lo sterilizzatore
sul registratore.
Non utilizzare solventi organici (es. diluente) o la soluzione
di povidone-iodio per pulire il registratore. Potrebbero
verificarsi scolorimenti, danni e malfunzionamenti.
Non utilizzare un asciugacapelli, ecc. per asciugare il
registratore. Potrebbero verificarsi malfunzionamenti edanni.

Conferma dopo la pulizia del bracciale

Confermare che la sacca espansibile del bracciale sia
correttamente inserita nella fodera. In caso contrario,
potrebbero verificarsi danni o un’esplosione durante il
gonfiaggio.

81

Pulizia del registratore

Rimuovere lo sporco e la polvere sulla custodia esterna delregistratore utilizzando una garza inumidita con acqua o acqua calda e
ben strizzata. Se sulla custodia aderiscono sangue o medicinali, ecc.,
pulire in primo luogo con una garza inumidita con soluzione antisettica
e ben strizzata, quindi passare sulla custodia un’altra garza inumidita
con acqua o acqua calda e ben strizzata.
Raccomandiamo le sostanze chimiche utilizzabili (nomeingrediente) di soluzione antisettica indicate nella tabella diseguito (Esempio di soluzione antisettica utilizzabile (Nomeingrediente)).

Pulizia del bracciale

Quando si puliscono e disinfettano il bracciale e la sua fodera,
rimuovere la sacca espansibile del bracciale all’interno dellafodera. Pulire lo sporco e la polvere utilizzando una garza
inumidita con acqua o acqua calda e ben strizzata.
Per la loro disinfezione, fare riferimento alle soluzioni antisettiche
indicate nella tabella di seguito (Esempio di soluzione
antisettica utilizzabile (Nome ingrediente)).
Esempio di soluzione antisettica utilizzabile (Nomeingrediente)
Nome componente
Benzalconio cloruro
Isopropanolo
EtanoloNome prodotto
Soluzione di benzalconio cloruro al 10 %70 % in 1-propanolo
Etanolo per disinfezione da 76,9 a
81,4 vol%Leggere la prescrizione descritta sul prodotto e utilizzarla.

Nota

Bracciale e tubo dell’aria sono materiali di consumo.
Se si verificano frequentemente errori di misurazione o non si
riesca a misurare la pressione arteriosa, è necessario sostituirli
con componenti nuovi. Consultare “10. Accessori opzionali(da ordinare)” di questo manuale.
82

9.3. Ispezione periodica
Per poter utilizzare correttamente il registratore, controllarlo
quotidianamente.Ispezionarlo nel modo seguente:

9.3.1. Controllo prima dell’installazione delle batterie
Voci

Descrizione
Assenza di danni o deformazioni dovute a cadute.
Parte esterna Assenza di sporcizia, ruggine o graffi.
Assenza di crepe o pannello non funzionante.
Funzionamento Assenza di danni e tasti non funzionanti.
Display
Assenza di sporco e graffi sul pannello del display.
Il tubo dell’aria non deve essere piegato. Se
rimane aria nel bracciale, potrebbe verificarsi
una disfunzione periferica a causa dell’arrestodel flusso sanguigno del braccio.
La vescica del bracciale è inserita
correttamente nel tessuto del bracciale.
Nessuna sfilacciatura del bracciale. Il bracciale
non si attorciglia.
Sostituire il bracciale in caso di problemi.
Il bracciale va smaltito.
Bracciale di
Se sono presenti crepe o materiale adesivo nel
misurazione
collegamento tra il bracciale e la sacca
espansibile.
Se il tubo dell’aria perde la sua flessibilità ediventa rigido.
Se la superficie del tubo dell’aria diventa lucida
o appare unta al contatto.
Se la sacca espansibile presenta crepe.
#1 Si consig lia di sostituire i bracciali ogni tre
anni, indipendentemente dalla frequenza
d’uso.
Accessori
Assenza di danni nel supporto portatile, nella
indossati
cintura e nel bracciale.
Spina dell’aria inserita correttamente nella presa
Collegamentodell’aria.
839.3.2. Punti da verificare dopo l'installazione della batteria
Menu
Parte esterna
Funzionamento
Bracciale dimisurazione
Controllo dei valoridella pressione
arteriosa

Descrizione
Assenza di fiamme, fumo o odori insoliti.
Assenza di rumori insoliti.
Assenza di danni e tasti non funzionanti.
Valori di misurazione nell'ambito del valore
tipico.
Assenza di rumori o azioni insolite durante la
misurazione.
In caso di valori non corretti rivolgersi al
rivenditore locale.

849.4. Smaltimento
Smaltire e riciclare il prodotto secondo le leggi locali vigenti inmateria.

Smaltimento del bracciale

Il bracciale indossato dai pazienti è un rifiuto sanitario.
Smaltirlo di conseguenza.

Smaltimento della batteria ricaricabile
Il registratore è munito di una batteria ausiliaria all’interno.
Quando il registratore deve essere smaltito, smaltire
correttamente la batteria conformemente alle normative locali
relative alla protezione dell’ambiente.

Altro

Nome

Pacchetto

Componente
CartoneCuscinetto

Cuscinetto d'aria, custodia speciale

Borsa

VinileScatolaResina ABS + PC

Parti interne

Parti generiche

TelaioRegistratore

Materiale

ScatolaBatteria
ausiliaria
integrata
Batterie

Ferro
Batteria al litio ricaricabile :ML2016H

Batterie alcaline :1.5V LR6 o AA
Batteria ricaricabile:
AA
batterie Ni-MH, 1.900 mAh o superiori
85

9.5. Risoluzione dei guasti
Prima di rivolgersi al proprio rivenditore locale controllare i punti
seguenti.
Se non si riesce a risolvere il problema, o l'anomalia si ripresenta,
rivolgersi al proprio rivenditore locale.
Problema
Il display non
visualizza nulla
all’accensione.

Causa principale
Batteria esaurita.

Il display OLED
Assenza delpotrebbe nondisplay OLED
visualizzarsi per effetto
durante l’A-BPM.
elettrostatico.
Frequente
La batteria ausiliaria
reimpostazione
non si carica.
#1dell’orologio.

Rimedio
Sostituire con batterienuove.
Rimuovere le batterie equindi reinstallarle.
Caricarla per 48 ore con
batterie nuove.

Controllare il bracciale e
Pressurizzazione Bracciale non collegato
il tubo dell’aria, evitando
assentecorrettamente.
pieghe e ostruzioni.
Assenza diControllare che il cavo
Cavo di comunicazione
comunicazione
sia collegato
scollegato.
USB#2
correttamente.
Il coperchio delSono state utilizzate
Rivolgersi al rivenditore
vano batterie
batterie non standard. locale.
non si apre
#1 : gli utenti (personale non addetto alla manutenzione) non
possono sostituire la batteria ausiliaria (al litio) collocata sullascheda elettronica all'interno del registratore di pressione. La
batteria ausiliaria viene caricata dalle batterie (LR6 o AA)
usate per la misurazione.
#2 : La periferica dedicata è necessaria.

Non smontare o modificare il registratore. Può danneggiarsi.
869.6. Codici di errore
Codici di errore misurazioni
CodiceSignificato
Errore assenza dipressione
Batteria scarica

Guasto dipressurizzazione

Pressione superiore a299 mmHg
Forzare l'arresto con iltasto START/STOPo/ .

Impossibile misurare lapressione arteriosa.

Errore sensore diaccelerazione
incorporato.

Causa e rimedio
Scaricare l'aria residua nel bracciale.
Sostituire con batterie nuove.
Pressione insufficiente durante il
gonfiaggio.
Verificare il collegamento delbracciale.
Se non si rilevano problemi nel
collegamento del bracciale, ilregistratore potrebbe essere guasto e
va ispezionato.
Movimento corporeo durante lapressurizzazione. Rilassarsi e faresilenzio durante la misurazione. Se
questo non fosse sufficiente, ispezionare
il registratore.
Premere START/STOP osolo se necessario.

/

Impossibile rilevare il battito cardiaco a
causa di movimenti corporei o rumori
causati dagli abiti.
Rilassarsi e non muoversi.
Controllare la posizione del bracciale.
Se questo problema si presenta
anche mentre si è rilassati, fareispezionare e riparare il registratore
dal rivenditore.
Rimuovere e reinstallare le batterie.

87

Codice

Significato
Movimenti corporei
eccessivi.

Causa e rimedio
Rilassarsi e fare silenzio durante la
misurazione.

Valori fuori intervallo,
30
PUL
200
Se questi errori si presentano
Valori fuori intervallo, frequentemente, rieffettuare la
misurazione.
30
DIA
160
#1
PP = SYS - DIA
Valori fuori intervallo, SYS : Pressione arteriosa sistolica
60
SYS
280 DIA : Pressione arteriosa diastolica
Valori fuori intervallo, PP : Pressione cardiaca
10PP
150 #1
Misurazione protratta Se il bracciale si gonfia o sgonfia
lentamente, procedere all'ispezione.
oltre i 180 secondi.
Scarico dell'aria
protratto oltre i 90
secondi.
Battito cardiaco nonrilevato.
Impostazioni
dell'intervallo noncorrette.
Errore pressione
azzerata nel circuitodi sicurezza.

Se il bracciale sgonfia lentamente,
procedere all'ispezione.
Impossibile rilevare il battito cardiacoa causa del movimento corporeo, ecc.
Misurare la pressione da fermi erilassarsi.
Se l'intervallo è impostato su 120 minuti,
la differenza tra l'ultima ora di inizio el'ora di inizio successiva non è
perfettamente divisibile in due ore.
Visualizzazione ora di inizio
misurazione.
Scaricare completamente l'aria
residua nel bracciale.

88

Codice

Significato

Causa e rimedio

Il circuito di sicurezza
rileva un sovraccarico
di pressione.

Movimento corporeo durante lapressurizzazione. Rilassarsi e nonmuoversi durante la misurazione.
Se l'errore si presenta anche dafermi, rivolgersi al proprio rivenditore
locale.

Codici errore hardware del registratore
CodiceSignificato

Errore di memoria

Causa e rimedio

Potrebbe registrarsi in caso di forte
impatto quale una caduta in terra delregistratore.
Se questo codice viene visualizzato
frequentemente, potrebbe verificarsi
un malfunzionamento della memoriainterna. Contattare il proprio
rivenditore per un’ispezione.

Nota
I codici errore possono variare senza preavviso.

8910. Accessori opzionali (da ordinare)Bracciali

Nome
Descrizione
Codice ordine
Bracciale piccolo per
Circonferenza braccio
TM-CF202A
braccio sinistro da 15 a 22 cm 5,9" a 8,7"
Bracciale adulti per
Circonferenza braccio
TM-CF302A
braccio sinistro da 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Bracciale large per
Circonferenza braccio
TM-CF402A
braccio sinistro da 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"
Bracciale extra large per Circonferenza braccio
TM-CF502A
braccio sinistro da 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"
Bracciale adulti per
Circonferenza braccio
TM-CF802A
braccio destro da 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Bracciale usa e getta
10 schede TM-CF306A
Copribracciale small Per braccio sinistro 10 schede AX-133024667-S
Copribracciale per
Per braccio sinistro 10 schede AX-133024500-S
adulti
Copribracciale large Per braccio sinistro 10 schede AX-133024663-S
Copribracciale extra
Per braccio sinistro 10 schede AX-133024503-S
large
Copribracciale per
Per braccio destro 10 schede AX-133024353-S
adulti
Fodera bracciale
Per braccio sinistro 2 schede AX-133025101-S
small
Fodera bracciale
Per braccio sinistro 2 schede AX-133024487-S
adulti
Fodera bracciale
Per braccio sinistro 2 schede AX-133025102-S
large
Fodera bracciale
Per braccio sinistro 2 schede AX-133025103-S
extra large
Fodera bracciale
Per braccio destro 2 schede AX-133025104-S
adulti
Adattatore tubo
TM-CT200-110
dell'aria
90Analisi dati

Nome

Descrizione

Cavo USB

Altro

-

Nome

Scheda di registrazione
attività

Descrizione
10 schede

Supporto portatile-

CinturaClip

5 pezzi

91-

Codice ordine
AX-KOUSB4C

Codice ordine
AX-PP181-S
AX-133025995
AX-00U44189
AX-110B-20-S

11. Appendice11.1. Regole per la Misurazione della pressione arteriosa
Procedura per la misurazione: Avvolgere il bracciale intorno al
braccio. Gonfiare il bracciale fino a una pressione superiore a quellaarteriosa sistolica. Quindi, scaricare gradualmente l'aria dal bracciale.
Durante la rilevazione della pressione nella fase di sgonfiamento delbracciale, compare la forma d'onda della frequenza cardiaca insincronizzazione con il battito. La forma d'onda della frequenza
cardiaca aumenta improvvisamente in prossimità della pressione
arteriosa sistolica. Aumenta ulteriormente mentre il bracciale sisgonfia fino a raggiungere la massima ampiezza, quindi diminuisce
gradualmente. Le variazione della forma d'onda sono descritte nella
pagina seguente. Nella misurazione oscillometrica della pressione
arteriosa, la pressione arteriosa sistolica corrisponde al punto in cui
l'ampiezza aumenta improvvisamente dopo il rilevamento dellafrequenza nella pressione del bracciale, la pressione arteriosa media
corrisponde al punto massimo dell'ampiezza, la pressione diastolica
corrisponde al punto in cui l'ampiezza diminuisce gradualmente e ilvalore si riduce. Il sensore di pressione rileva le leggere variazionidella pressione del bracciale nel tempo, salva la forma d'onda dellafrequenza cardiaca nella memoria e valuta la pressione sistolica e lapressione diastolica in base all'algoritmo di misurazione
oscillometrica. I dettagli dell'algoritmo variano a seconda deldispositivo di monitoraggio. I valori della pressione arteriosa di adulti
e bambini vengono misurati con metodo oscillometrico e confrontati
con quelli del metodo di auscultazione. La pressione diastolica
corrisponde al punto finale della fase 4 del metodo di auscultazione.
La forma d'onda della frequenza della pressione del bracciale
dipende dalle caratteristiche del materiale. Quindi, usando il
bracciale in dotazione e l'algoritmo di misurazione si garantisce laprecisione. La lunghezza del tubo dell'aria è limitata a 3,5 m a causadella caratteristiche di smorzamento dovute alla propagazione dellaforma d'onda di frequenza.
92

mmHg
200
150
100
50
0

Pressione bracciale (braccio sinistro)

Pressione bracciale (braccio sinistro)

200
150
100
50
0
Pressione arteriosa sistolica
Pressione arteriosa media
Pressione arteriosa diastolica

Metodo diretto (braccio sinistro)

Ora
Metodo diretto (braccio sinistro)

Ora

Metodo microfono
Metodo di misurazione
oscillometrica

Fattori di errore nella misurazione della pressione arteriosa
Il grafico della pressione arteriosa può
rappresentare un indicatore oggettivo
dell'affidabilità della precisione di misurazione.
Quando si verificano rumori dovuti a battito
cardiaco irregolare o a movimenti fisici,
l’ampiezza del grafico cambia. Se il grafico nonpresenta un andamento uniforme, ricontrollareo usare altri metodi.

Posizione del bracciale all'altezza del cuore

Grafico dellapressione arteriosa

Applicare il bracciale sul braccio all'altezza del cuore. Se la posizionedel bracciale non è corretta, si verificano errori di misurazione. Ad
esempio, se il bracciale è 10 cm più in basso del livello del cuore, lapressione misurata è di 7 mmHg maggiore.
93Dimensioni corrette del bracciale

Usare un bracciale di dimensioni adeguate. Se il bracciale è troppo
piccolo o grande si possono verificare errori di misurazione. Le
misurazioni con un bracciale troppo piccolo tendono a essere
confuse con una ipertensione indipendentemente dalla pressione
arteriosa normale. Le misurazioni con un bracciale troppo grande
tendono a essere confuse con una ipotensione, soprattutto in casodi pazienti affetti da grave arteriosclerosi o valvole arteriose anormali.
Le dimensioni inadeguate del bracciale sono la causa delledifferenze tra metodo diretto e misurazione oscillometrica. Il
bracciale riporta la circonferenza del braccio adeguata nell'etichetta.
Selezionare e applicare il bracciale corretto in base al paziente. La
precisione della misurazione della pressione arteriosa è garantita
dall'accuratezza del sensore di pressione, dalle caratteristiche discarico dell'aria e dall'algoritmo di misurazione, oltre che dal tubodell'aria e dal bracciale corretti. Controllare periodicamentel'accuratezza del sensore di pressione e le caratteristiche di scaricodell'aria.

9411.2. Informazioni EMD
I requisiti validi per gli apparecchi elettronici medici sono:

Prestazioni secondo le linee guida EMD

L’uso del registratore necessita di speciali precauzioni inrelazione alla compatibilità elettromagnetica (EMD). Utilizzare il
registratore conformemente alle precauzioni sugli EMD descritte
in questo manuale. Le apparecchiature di comunicazione RF
portatili e mobili (es. telefoni cellulari) possono influenzare il
funzionamento delle apparecchiature elettromedicali.

Accessori omologati secondo le norme EMD

Gli accessori e opzioni di questo registratore sono conformi a
IEC60601-1-2:2014. Se si utilizza un accessorio non autorizzato,
potrebbe verificarsi un aumento delle emissioni e una riduzione
dell’immunità al rumore.

Utilizzare accessori originali A&D.
Accessori non autorizzati potrebbero essere compromessi
dalle emissioni elettromagnetiche ed essere meno immuni
alle interferenze.

LIMITI DELLE EMISSIONI
Fenomeno

Conformità

Emissione RF irradiata CISPR11

95

Gruppo 1、Classe B

LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ: porta interna
Fenomeno

Livelli di test di immunità±8 kV a contatto
Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in aria
10 V/mCampi RF EM irradiati
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM a 1 kHzCampi di prossimità daVedere tabella (Specifiche di test
apparecchiature per
per IMMUNITÀ PORTA INTERNA
comunicazioni wireless RF
nelle apparecchiature per
IEC 61000-4-3 comunicazioni wireless RF)
Campi magnetici a frequenza
30 A/mcon potenza irradiata
50 Hz / 60 Hz
IEC 61000-4-8

LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ: porta ATTACCO PAZIENTE
Fenomeno

Livelli di test di immunità

Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2±8 kV a contatto±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in aria

LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ: porta entrata/uscita segnale
Fenomeno

Livelli di test di immunità

Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2±8 kV a contatto±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in aria

Transitori elettrici veloci/burst
IEC 61000-4-4Interferenze per conduzione
indotte da campi RF
IEC 61000-4-8±1 kV
Frequenza di ripetizione 100 kHz

3 V 0,15 MHz - 80 MHz
6 V in ISM e bande radio amatoriali
tra 0,15 MHz e 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
96Servizio

380-390TETRA 400450

430-470

GMRS 460
FRS 460

710
745
780

704-787

Banda LTE
13,17

Potenza massima(W)
Distanza(m)Livello di test di
immunità
(V/m)

Banda
(MHz)

385

Modulazione

Frequenza di test
(MHz)

Specifiche di test per IMMUNITÀ PORTA INTERNA nelle apparecchiature
per comunicazioni wireless RF

Modulazione
a impulsi
1,8
18 Hz
FM
±5 kHzdeviazione
2
1 kHz
sinusoidale
Modulazione
a impulsi
0,2
217 Hz

GSM 800/900
TETRA 800 Modulazione
iDEN 820
870
800-960
a impulsi
2
CDMA 850
18 Hz
930
Banda LTE 5
GSM 1800
1.720CDMA 1900
GSM 1900 Modulazione
1.845 1.700-1.990
DECT
2
a impulsi
Banda LTE217 Hz1,3,4,25
1.970
UMTS
Bluetooth
WLAN 802.11 Modulazioneb/g/n
2.450 2.400-2.570
a impulsi
2
RFID 2450
217 HzBanda LTE 7
5.240
Modulazione
WLAN 802.11
a impulsi
5.500 5.100-5.800
0,2a/n
217 Hz
5.785

0,3

27

0,3

28

0,3

9

0,3

28

0,3

28

0,3

28

0,3

9

810

97

MEMO

98

A&D Company, Limited
http://www.aandd.jp
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119
Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxon.
OX14 1DY, UNITED KINGDOM
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
4622 Runway Boulevard, Ann Arbor, Michigan 48108, U.S.A.
Telephone: [1] (888) 726-4772
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
http://www.and-rus.ru/
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
爱安德技研贸易(上海)有限公司
http://www.aanddtech.cn/
中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120( 32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area, Shanghai, China 200120 )电话: [86] (21) 3393-2340
传真: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED
D-48, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123