日 薬 業 発 第 75 号
令 和 ６ 年 ５ 月 17 日

都道府県薬剤師会 担当役員 殿

日 本 薬 剤 師 会
副 会 長

田 尻

泰 典

医療用麻薬適正使用ガイダンスの改訂等について

平素より、本会会務に格別のご高配を賜りまして厚く御礼申し上げます。
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課において「医療用麻薬適正使用ガ
イダンス」の改訂等が行われましたので、下記のとおりお知らせします。
医療用麻薬適正使用ガイダンスにつきましては、平成 29 年７月 20 日付け
日薬業発第 132 号にてお知らせいたしましたが、今般、同ガイダンスについて改訂等が行われ、厚生労働省ホームページにて公表されております。
つきましては、貴会会員にご周知下さるようお願い申し上げます。

記ホーム＞政策について＞分野別の政策一覧＞健康・医療＞医薬品・医療機器＞薬物乱用防止に関する情報＞医療用麻薬・向精神薬の適正管理〇医療用麻薬適正使用ガイダンス

令和６年

https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001245820.pdf〇 がんの痛みの治療における医療用麻薬の自己管理マニュアル～医療従事者の役割～
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001245822.pdf〇 がんの痛みの治療における医療用麻薬の自己管理マニュアル～介護従事者の役割～
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001245825.pdf

以上医療用麻薬
適正使用
ガイダンス
令和６年

がんの痛みの治療における医療用麻薬の使用と管理のガイダンス

厚生労働省医薬局
監視指導・麻薬対策課

医療用麻薬
適正使用ガイダンス〈令和６年〉

がんの痛みの治療における医療用麻薬の使用と管理のガイダンス

厚生労働省医薬局
監視指導・麻薬対策課

はじめに医療用麻薬の主な効能または効果は、激しい疼痛時における鎮痛、鎮静、鎮痙であり、特にその鎮痛効果により、がん患者の痛みを緩和することができます。
がんの痛みの治療に関しては、WHO 方式がん疼痛治療法や学術団体によるガイドラインなども活用されています。また、平成 19 年 4 月に施行されたがん対策基本法（平成 28
年 12 月改正）に基づき、がん対策推進基本計画が策定され、同計画に基づいてがん患者への緩和ケアが実施されています。同計画では、がんの痛みの緩和に用いられる医療用麻薬の使用が推進されており、近年は、地域包括ケアの進展により在宅医療の重要性が高まっていることから、医療用麻薬の適正使用がこれまで以上に求められております。
一方、医療用麻薬は乱用されれば保健衛生上の重大な危害を生じるおそれがあることから、その使用や管理は法令により厳格に規定されており、その取り扱いには十分な知識と注意が必要です。
医療用麻薬の使用には、このように相反する 2 つのポイントがあります。医療用麻薬の適正な使用を推進していく上で、医療用麻薬を施用する者、管理する者、服用する者そしてこれらに係わる者がそれぞれの立場で適切な情報をもつことが必要不可欠です。
本ガイダンスは、臨床における適切な緩和医療の積極的な実施とその際の医療用麻薬の管理のための簡便なマニュアルとして、また、日常の診療の場で必要な事柄が容易に確認でき、活用できるよう作成されています。
各項目には、医療用麻薬に関する必要最低限の情報が簡潔に記述されており、詳細については、必要に応じて付録や参考図書等を参照いただくことを前提としています。
本ガイダンスが医療用麻薬の管理や臨床使用に携わる医師や薬剤師、看護師等の関係者の理解の一助となり、がんの痛みの治療分野において医療用麻薬の使用が推進されることを願っています。
令和 6 年 3 月

本ガイダンスの使い方
医療用麻薬の使用および管理について、入院、外来あるいは在宅医療の場で携帯し、基本的な事項をその場で確認できることを目的に作成したものであり、各事項（記述、図表など）に関する詳細を知りたい場合などは、本ガイダンスの作成にあたり参考にした巻末の書籍等を参照してください。図表に関しては、参考のための例示や目安などとして示していることに留意してください。
○がんの痛みの治療で使用される薬剤は、薬理学的な作用機序の違いから、「非オピオイド鎮痛薬」と、「オピオイド鎮痛薬」、「鎮痛補助薬」に分類されています。このうち、「オピオイド鎮痛薬」は、オピオイド受容体を介して鎮痛作用を発現する薬剤の総称です。
○一方、がんの痛みの治療においても使用されるオピオイド鎮痛薬の一部は、「医療用麻薬」に指定されており、その使用や管理は法令により厳格に規定され、取り扱いには十分な知識と注意が必要とされています。本ガイダンスは、医療用麻薬の適正使用を目的にしていますが、本文中において、法令に関わる事項については「医療用麻薬」、
鎮痛効果などの薬理作用に関わる部分については「軽度から中等度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬」や「中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬」もしくは単に「オピオイド鎮痛薬」と記載しています。
○本ガイダンスでは、がんが直接の原因となる痛みに対する医療用麻薬の適正使用について記載しています。
⃝本ガイダンスに記載されている医療用麻薬などの薬剤の用法 ･ 用量について⃝現時点において各種のガイドラインなどが推奨する用法や用量なども参考に記載しているため、患者の状態等によっては、本ガイダンスに記載されている用法や用量などが適当ではない場合があることに留意してください。
○各種の情報は変化するものであり、医薬品については最新の必要事項等情報（電子化された添付文書等）などで用法・用量などを確認した上で使用してください。
○処方（用法・用量）⃝学会や専門家などのこれまでの知見をもとに記載しているため、実際には、患者個人の状況等に応じた対応が必要となる場合があることに留意してください。
○医療用麻薬を携帯して海外渡航する場合⃝麻薬については、各国において厳格な規制があるので注意してください。
※詳細については、各関係機関等に問い合わせてください。
○医療用麻薬の管理⃝医療用麻薬の管理に関するこれらの事項は、麻薬小売業者等においても参考となり
ます。

目

次

はじめに
本ガイダンスの使い方

1. がんの痛みの治療の基本的な考え方………………………………………………………… 1 1）がんの痛みとは……………………………………………………………………………………… 1  （1）がんの痛みの治療の基本方針………………………………………………………………… 1  （2）がん患者の痛み………………………………………………………………………………… 1  （3）WHO がん疼痛治療ガイドライン（2018 年改訂 旧 WHO 方式がん疼痛治療法）
 …… 1
 2）オピオイド鎮痛薬の開始時期……………………………………………………………………… 3 3）オピオイド鎮痛薬の必要量と個体差……………………………………………………………… 3

2. がんの痛みの治療における薬物療法の考え方 …………………………………………… 4
3. がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬……………………………………………………… 5
 1）非オピオイド鎮痛薬………………………………………………………………………………… 5  （1）非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）
 ……………………………………………………… 5  （2）アセトアミノフェン…………………………………………………………………………… 5 2）オピオイド鎮痛薬の種類と剤形と規格の確保…………………………………………………… 5 3）軽度から中等度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬の種類と使用方法…………… 5  （1）コデイン………………………………………………………………………………………… 5 

①コデイン製剤 



②コデイン製剤の使用例

  （2）トラマドール…………………………………………………………………………………… 6 

①トラマドール製剤

 



②トラマドール製剤の使用例

 

③使用時の注意 4）中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬の種類と使用方法…………… 6
  （1）モルヒネ………………………………………………………………………………………… 6 

①モルヒネ製剤 

②モルヒネ製剤の使用例

 

■経口投与 ■持続皮下注射または持続静脈内注射

 

■直腸内投与 

③使用時の注意  （2）オキシコドン…………………………………………………………………………………… 7 

①オキシコドン製剤 

②オキシコドン製剤の使用例

 

■経口投与 ■持続皮下注射または持続静脈内注射 

③使用時の注意  （3）ヒドロモルフォン……………………………………………………………………………… 8 ①ヒドロモルフォン製剤 

②ヒドロモルフォン製剤の使用例

 

■経口投与 ■持続皮下注射または持続静脈内注射 

③使用時の注意  （4）タペンタドール………………………………………………………………………………… 8 

①タペンタドール製剤 

②タペンタドール製剤の使用例

 

③使用時の注意  （5）フェンタニル…………………………………………………………………………………… 9 

①フェンタニル製剤

 

②フェンタニル製剤の使用例

 

■貼付剤投与 ■小児がん疼痛での貼付剤投与

 ■持続皮下注射または持続静脈内注射 ■バッカル錠投与

 ■舌下錠投与 

③使用時の注意  （6）メサドン……………………………………………………………………………………… 10 

①メサドン製剤 

②メサドン製剤の使用例

 

③使用時の注意 5）オピオイド鎮痛薬の投与経路と剤形の選択…………………………………………………… 11  （1）経口剤………………………………………………………………………………………… 11  （2）貼付剤（フェンタニル製剤） ……………………………………………………………… 11  （3）口腔粘膜吸収剤（フェンタニル製剤） …………………………………………………… 11  （4）坐剤（モルヒネ坐剤） ……………………………………………………………………… 12  （5）注射剤………………………………………………………………………………………… 12 6）オピオイド鎮痛薬の投与経路の変更…………………………………………………………… 12 7）オピオイドスイッチング………………………………………………………………………… 14  （1）変更時の注意点……………………………………………………………………………… 14

4. 痛みのパターンと医療用麻薬の使い方…………………………………………………… 21
 1）持続痛と突出痛…………………………………………………………………………………… 21 2）持続痛の治療……………………………………………………………………………………… 21 3）突出痛の治療……………………………………………………………………………………… 22
 ■レスキュー薬の説明のポイント

 4）オピオイド鎮痛薬の効果判定…………………………………………………………………… 23
  （1）痛みの程度（強さ） ………………………………………………………………………… 23
  （2）日常生活への影響…………………………………………………………………………… 23

5. オピオイド鎮痛薬の副作用とその対策…………………………………………………… 24
 1）悪心・嘔吐………………………………………………………………………………………… 24
  （1）観察のポイント……………………………………………………………………………… 24
  （2）悪心・嘔吐に対する薬剤例………………………………………………………………… 24 

①抗ドパミン薬

 



②抗ヒスタミン薬

 

③消化管運動亢進薬

 2）便秘………………………………………………………………………………………………… 24
  （1）観察のポイント……………………………………………………………………………… 24
  （2）便秘に対する薬剤例………………………………………………………………………… 25
 3）眠気………………………………………………………………………………………………… 25
  （1）観察のポイント……………………………………………………………………………… 25
  （2）眠気の対処の考え方………………………………………………………………………… 25
 4）呼吸抑制…………………………………………………………………………………………… 26
  （1）観察のポイント……………………………………………………………………………… 26
  （2）呼吸抑制の対処の考え方…………………………………………………………………… 26
 5）せん妄……………………………………………………………………………………………… 26
  （1）観察のポイント……………………………………………………………………………… 26
  （2）せん妄の対処の考え方……………………………………………………………………… 26
 6）排尿困難、尿閉…………………………………………………………………………………… 26
  （1）観察のポイント……………………………………………………………………………… 26
  （2）排尿困難に対する薬剤例…………………………………………………………………… 27

6. オピオイド鎮痛薬の効果が得られにくい痛みへの対応… …………………………… 28
 1）神経障害性疼痛…………………………………………………………………………………… 28
  （1）がんによる神経障害性疼痛の特徴………………………………………………………… 28
  （2）神経障害性疼痛の治療の考え方…………………………………………………………… 28
 2）骨転移に伴う痛み………………………………………………………………………………… 30
  （1）がんの骨転移に伴う痛みの特徴…………………………………………………………… 30
  （2）骨転移に伴う痛みの治療例………………………………………………………………… 30

 3）筋れん縮に伴う痛み……………………………………………………………………………… 31
  （1）筋れん縮に伴う痛みの特徴………………………………………………………………… 31
  （2）筋れん縮の対処例…………………………………………………………………………… 31

7. オピオイド鎮痛薬以外の治療を優先することを検討すべき痛み ……………… 32
 1）周術期の痛み……………………………………………………………………………………… 32
 2）化学療法に伴う痛み……………………………………………………………………………… 32
 3）放射線療法に伴う痛み…………………………………………………………………………… 32
 4）合併する疾患に伴う痛み………………………………………………………………………… 32

8. 処方・交付 ………………………………………………………………………………………… 33
 1）麻薬処方せん……………………………………………………………………………………… 33
  （1）交付…………………………………………………………………………………………… 33
  （2）電子メール等による処方内容の電送等について………………………………………… 33
  （3）麻薬の配送について………………………………………………………………………… 33
  （4）分割施用について…………………………………………………………………………… 33
  （5）在宅患者への麻薬の交付…………………………………………………………………… 34
  （6）医療用麻薬の処方日数の上限について…………………………………………………… 35
 2）注射剤の交付……………………………………………………………………………………… 35

9. 入院中における患者自身による管理……………………………………………………… 37
 1）医療用麻薬を自己管理することの意義………………………………………………………… 37
 2）痛みのセルフケアと鎮痛薬の自己管理………………………………………………………… 37
 3）自己管理の実施と中止…………………………………………………………………………… 38
  （1）医療用麻薬の自己管理が可能かどうかの判断…………………………………………… 38
  （2）自己管理の対象外/中止基準 ……………………………………………………………… 38
  （3）患者が手元で保管する医療用麻薬の目安………………………………………………… 39
  （4）医療用麻薬の使用方法を間違えた場合の対応…………………………………………… 39
  （5）医療用麻薬の紛失時の対応………………………………………………………………… 39
 4）自己管理にあたっての患者への指導内容（外来、入院共通） ……………………………… 40
 5）レスキュー薬の服薬指導時の注意事項………………………………………………………… 41
  （1）レスキュー薬の使用のタイミング………………………………………………………… 41
  （2）使用方法（効果発現時間、投与間隔、副作用） ………………………………………… 41
  （3）痛みが強くなったときの増悪因子の評価………………………………………………… 41
  （4）レスキュー薬の指導目標…………………………………………………………………… 41

10. 自宅における患者や家族による管理 …………………………………………………… 42
 1）家族や介護者への説明と支援…………………………………………………………………… 42
 2）自宅における痛みの状況や服薬の記録………………………………………………………… 42 3）自宅での麻薬保管の留意点……………………………………………………………………… 44
 4）薬局による患者や家族への支援………………………………………………………………… 44

11. 介護施設等での医療用麻薬の管理 ……………………………………………………… 45
12. 医療用麻薬服用中の患者の海外渡航の際の手続き………………………………… 48
 1）許可の申請………………………………………………………………………………………… 48
  （1）申請に必要な書類等………………………………………………………………………… 48
  （2）医師の診断書の記載事項…………………………………………………………………… 48
  （3）その他留意点………………………………………………………………………………… 48
 2）許可書等の交付…………………………………………………………………………………… 52
 3）渡航先での注意点………………………………………………………………………………… 52

13. 麻薬中毒者であると疑う場合の対応 …………………………………………………… 53
 1）麻薬中毒者とは…………………………………………………………………………………… 53
 2）保健所等への連絡………………………………………………………………………………… 53
 3）医師まわりの麻薬中毒者の主な特徴…………………………………………………………… 53
 4）麻薬中毒者であると診断した場合の都道府県知事への届出………………………………… 54
 5）麻薬、向精神薬、覚醒剤の違い………………………………………………………………… 54【付録】…………………………………………………………………………………………………… 55
 付録 1. 医療用麻薬一覧 …………………………………………………………………………… 56
 付録 2. 地方厚生（支）局麻薬取締部一覧 ……………………………………………………… 57
 付録 3. 麻薬の携帯輸出・携帯輸入についての説明（英文）…………………………………… 58
 付録 4. 主治医の診断書（英文）の記載例 ……………………………………………………… 62
 付録 5. 麻薬携帯輸入許可申請書（英文記入例）
………………………………………………… 63
 付録 6. 麻薬携帯輸出許可申請書（英文記入例）
………………………………………………… 64
 付録 7. 地方厚生（支）局麻薬取締部一覧表（英語表記）
……………………………………… 65
 付録 8. 日本における医療用麻薬の消費量 ……………………………………………………… 66
 付録 9. 災害発生時に厚生労働省が発出した医薬品等の取扱いに係る事務連絡一覧 ……… 70【表一覧】
 表 1. がん患者が経験する痛みの分類 ……………………………………………………………… 1
 表 2. WHO 方式がん疼痛治療法における鎮痛薬の使い方の基本 ……………………………… 2
 表 3. 「WHOガイドライン成人･青年における薬物療法･放射線治療によるがん疼痛マネジメント」

に掲載されている薬剤分類と種類のリストおよび日本で使用できる鎮痛薬、鎮痛補助薬 …………………………………………………………………………………………………… 3
 表 4. 定時内服・貼付オピオイド鎮痛薬とタイトレーションに用いる 

レスキュー薬の種類と 1 回量 ……………………………………………………………… 22

 表 5. 便秘に使用される薬剤の作用と製剤例 …………………………………………………… 25
 表 6. 神経障害性疼痛に用いる鎮痛補助薬の例 ………………………………………………… 29
 表 7. 骨転移痛の対処例 …………………………………………………………………………… 30
 表 8. 健康保険で外来投与が可能な医療用麻薬（オピオイド鎮痛薬）製剤と処方日数の上限… 36
 表 9. 麻薬の過量状態の兆候と観察 ……………………………………………………………… 42
 表 10.介護施設等での医療用麻薬の取扱いのまとめ …………………………………………… 46【図一覧】
 図 1.

旧 WHO 方式がん疼痛治療法における WHO 方式 3 段階除痛ラダー（参考） ……… 2

 図 2.

がんの痛みの治療における薬物療法の考え方 …………………………………………… 4

 図 3.

投与経路（製剤）の選択の考え方 ……………………………………………………… 12

 図 4.

投与経路の変更によるオピオイドスイッチングのタイミング例 …………………… 13

 図 5.

オピオイドスイッチング（開始量の目安）……………………………………………… 14

 図 6-1. 経口トラマドールからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）
 ………………… 15
 図 6-2. 経口モルヒネからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）
 ……………………… 16
 図 6-3. モルヒネ持続静注・持続皮下注からのオピオイドスイッチング（開始量の目安）
 … 16
 図 6-4. 経口オキシコドンからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）
 ………………… 17
 図 6-5. オキシコドン持続静注・持続皮下注からのオピオイドスイッチング（開始量の目安）
… 17
 図 6-6. 経口ヒドロモルフォンからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）
 …………… 18
 図 6-7. ヒドロモルフォン持続静注・持続皮下注からのオピオイドスイッチング
 （開始量の目安） …………………………………………………………………………… 18

 図 6-8. 経口タペンタドールからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）
 ……………… 19
 図 6-9. フェンタニル貼付剤からのオピオイドスイッチング（開始量の目安）
 ……………… 19
 図 6-10.フェンタニル持続静注・持続皮下注からのオピオイドスイッチング（開始量の目安）
… 20
 図 6-11.経口メサドンへのオピオイドスイッチング（開始量の目安）………………………… 20
 図 7.

がんの痛みの治療アルゴリズム ………………………………………………………… 21

 図 8.

麻薬処方せんの記載例 …………………………………………………………………… 34

 図 9.

服薬記録記載例（入院）…………………………………………………………………… 38

 図 10. 入院中の医療用麻薬の自己管理のフローチャート …………………………………… 40
 図 11. 服薬記録記載例（在宅） …………………………………………………………………… 43
 図 12. 介護施設等で医療用麻薬が不要になった場合のフローチャート …………………… 47
 図 13-1.医療用麻薬を患者が携帯して出国する場合の手続きの流れ ………………………… 49
 図 13-2.医療用麻薬を患者が携帯して入国する場合の手続きの流れ ………………………… 49
 図 14-1.麻薬携帯輸出許可申請書記載例 ………………………………………………………… 50
 図 14-2.麻薬携帯輸入許可申請書記載例 ………………………………………………………… 51
 図 15. 保健所等への連絡 ………………………………………………………………………… 53
参考文献…………………………………………………………………………………………………… 72
執筆・作成者……………………………………………………………………………………………… 73

1．がんの痛みの治療の基本的な考え方

1

がんの痛みの治療の基本的な考え方

１）がんの痛みとは
広義のがんの痛みは、がん患者が体験する痛みのすべてを含み、以下のように分類されている（表 1）。
表 1. がん患者が経験する痛みの分類●がんが直接の原因となる痛み
腫瘍の浸潤や増大、転移など●がん治療による痛み
術後の慢性疼痛、化学療法による神経障害性疼痛など●がんの間接的な影響による痛み褥瘡や長期臥床による筋肉痛、廃用症候群など●がんと無関係な疾患による痛み
変形性関節症、帯状疱疹後神経痛など（1）がんの痛みの治療の基本方針○オピオイド鎮痛薬を用いたがんの痛みの治療の対象は、狭義のがんの痛みである「がんが直接の原因となる痛み」である。その他の痛みに関しては、それぞれの病態に応じた痛みの治療を行うが、オピオイド鎮痛薬
による治療が検討される場合もある。
○がんの痛みの治療は、がんの早期から終末期に至るまでの患者の痛み全てが対象であり、がん治療とがんの痛みの治療は同時に進められるべきである。
○がんの痛みの治療の基本方針は、早期からの痛みの治療の開始、十分な副作用対策、患者が許容できるQOL（QualityofLife）を確保できる状態まで痛みを軽減することである。
○がんの痛みの評価では、患者の痛みの訴えを信じることが基本である。
○がんの痛みの問診では、痛みについて本人に尋ね、痛みの強さと痛みの状況について把握し、患者の心理社
会的な状態を理解することが重要である。
○がん患者の痛みの診察では、丁寧な理学的所見、必要な検査の実施、薬物療法以外の方法の検討を行い、開始された治療の効果を継続的に評価する。
○がんの痛みの治療の目的は、患者が許容できる QOL を確保することである。そのためには、夜間の睡眠の確保、安静時の痛みの軽減、動作に伴う痛みの軽減などの生活に沿った目標設定が推奨される。

（2）がん患者の痛み○がん治療を受けている患者の約半数に痛みがあり、転移のある進行がんあるいは末期がん患者では 7-9 割
が痛みを経験しているとされている。
○痛みがあるがん患者の 8 割は身体の 2 カ所以上の部位に痛みがあり、6 割の患者では痛みの原因は複数である。

（3）WHO がん疼痛治療ガイドライン（2018 年改訂

旧 WHO 方式がん疼痛治療法）○がんの痛みの薬物療法は、WHO（World Health Organization 世界保健機関）によるがん疼痛ガイドラ
インやがん疼痛の薬物療法に関するガイドライン（日本緩和医療学会編）等が参考になる。
○WHO がん疼痛治療ガイドラインでは、
70-90% の患者で効果的に痛みの軽減が得られることが明らかになっている。

1

○WHO がん疼痛ガイドラインでは、痛みの強さに応じた鎮痛薬を選択した上で、鎮痛薬の使用法の 4 原則
に従って治療を進める（表 2、図 1）。
注）WHO 方式 3 段階除痛ラダーは WHO 方式がん疼痛治療法の 2018 年改訂（WHO Guidelines for the pharmacological and
radiotherapeuticmanagementofcancerpaininadultsandadolescents、Geneva:WorldHealthOrganization;2018.）
において本文から付録への掲載となった。現在のガイドラインに示されている治療成績は、WHO 方式 3 段階除痛ラダーを含む旧WHO 方式がん疼痛治療を含めた成績であることから、参考として図 1 を掲載する。

○個々の患者の痛みを注意深く評価し、痛みの強さに応じた鎮痛薬の選択と治療を計画し、定期的に効果を評価する。軽度から中等度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬で鎮痛が得られない時は、速やかに中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬に変更する。
○非オピオイド鎮痛薬やオピオイド鎮痛薬で適切な鎮痛効果が得られない場合、鎮痛補助薬が有効な場合がある。
表 2.WHO 方式がん疼痛治療法における鎮痛薬の使い方の基本●「経口で」
可能な限り経口で投与する。
●「時間を決めて」
前回投与の鎮痛効果が途切れないよう、適切に設定した間隔で投与する。
●「患者ごとに」慎重な評価を行い、痛みの種類、発生部位により最適な治療を行う。
鎮痛薬による治療への反応（用量など）は個人により異なる。
●「そのうえで細かい配慮を」痛みの原因、鎮痛薬の必要性、作用機序などを患者と家族に十分説明し、安心して使用継続できるように配慮する。

がん の
痛

みから
の解 放
中 等度
か
に 用 い ら高 度の±非オ るオピオイ 強さの 痛
みピ±鎮 痛 オイド ド
3
補助薬
痛み
の残
存な
いし
軽度
増強
から
中等
に用
度
い
±非 るオピオ の 強さのオ
痛み±鎮 ピオイド イド
痛補
2
助薬

痛み

の残

存な

非オ
±鎮 ピオイド
痛補
助薬

いし
増

強

1

痛み

図 1. 旧 WHO 方式がん疼痛治療法における WHO 方式 3 段階除痛ラダー（参考）21．がんの痛みの治療の基本的な考え方

表 3.「WHO ガイドライン 成人 ･ 青年における薬物療法 ･ 放射線治療によるがん疼痛マネジメント」に…
掲載されている薬剤分類と種類のリストおよび日本で使用できる鎮痛薬、鎮痛補助薬
薬剤分類

非オピオイド
鎮痛薬

オピオイド
鎮痛薬

鎮痛補助薬

薬剤の種類

WHO ガイドラインに記された基本薬

アセトアミノフェン

アセトアミノフェン

その他、日本で使える薬

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）

イブプロフェン
アスピリン

ナプロキセン
ジクロフェナクロキソプロフェン
セレコキシブエトドラク
メロキシカム

軽度から中等度の強さの痛みに用いる
オピオイド鎮痛薬

コデイン

トラマドール中等度から高度の強さの痛みに用いられる
オピオイド鎮痛薬

モルヒネ
ヒドロモルフォンオキシコドン
フェンタニル
メサドン

タペンタドール
ブプレノルフィン

コルチコステロイド

デキサメタゾン
メチルプレドニゾロン
プレドニゾロン

ベタメタゾン

抗うつ薬

アミトリプチリン
ベンラファキシン

デュロキセチン（アモキサピン）抗けいれん薬カルバマゼピンバルプロ酸
クロナゼパムガバペンチン
プレガバリン
ミロガバリン

ガバペンチノイド
ビスホスホネート

ゾレドロン酸モノクローラル抗体

デノスマブ

２）オピオイド鎮痛薬の開始時期○オピオイド鎮痛薬の開始は、中等度以上の痛みがあるときや非オピオイド鎮痛薬の定時投与で適切な鎮痛効果が得られない場合に検討する。
○がんの進行度や生命予後は、オピオイド鎮痛薬を開始する基準ではない。

３）オピオイド鎮痛薬の必要量と個体差○オピオイド鎮痛薬の投与量は、腫瘍の進行度や転移部位、あるいは病期などによって決めることはできない。
○十分な鎮痛に必要な投与量は患者ごとの差が大きいため、個々の患者での鎮痛効果を確認しながら増量を行う。
○経口薬の 1 日用量として、モルヒネでは 120mg 以上、オキシコドンでは 80mg 以上、ヒドロモルフォン
では 24mg 以上、タペンタドールでは 400mg 以上を要する場合がある。
○フェンタニル貼付剤の 1 日用量として、推定平均吸収量として 1.2mg/ 日以上を要する場合がある。
○オピオイド鎮痛薬は、がん治療や神経ブロック、放射線治療などで痛みが軽減した場合には、減量や中止も可能である。

3

2

がんの痛みの治療における薬物療法の考え方

国内のガイドラインなどでは、軽度の痛みでは非オピオイド鎮痛薬、中等度から高度の痛みでは、中等度から高度の強さの痛みに用いるオピオイド鎮痛薬が推奨されている。軽度から中等度の強さの痛みに用いるオピオイ
ド鎮痛薬については、中等度の痛みで、中等度から高度の強さの痛みに用いるオピオイド鎮痛薬が投与できない
場合等の条件で推奨されている。
非オピオイド鎮痛薬で鎮痛効果が十分でない場合にはオピオイド鎮痛薬を使用することもできる。非オピオイ
ド鎮痛薬とオピオイド鎮痛薬を併用することで、相加的な鎮痛効果が期待できる場合がある。しかし、オピオイ
ド鎮痛薬単独で十分な鎮痛効果が得られる場合には、漫然と非オピオイド鎮痛薬の併用を継続するべきではない（図 2）。
オピオイド鎮痛薬は鎮痛効果が途切れないように、投与スケジュールを設定する。間欠的な痛みや一時的に現れる痛みにはレスキュー薬を併用する。
通常、がんの痛みの治療のために適切な投与計画に従ってオピオイド鎮痛薬を継続投与することで精神依存が問題となることは少ない。

軽度の痛み

中等度の痛み高度の痛み

併用して鎮痛効果がある場合は非オピオイド鎮痛薬の併用継続
適切な鎮痛が
得られない
とき

変更
軽度の痛み

非オピオイド鎮痛薬

適切な鎮痛が
得られない
とき

変更

軽度の痛み～中等度の痛み、（中等度の痛みで強オピオイドが投与できない時）

弱オピオイド鎮痛薬
変更適切な鎮痛が得られないとき

中等度～高度の痛み，または軽度の痛みが、
非オピオイド鎮痛薬で鎮痛が得られないとき

適切な鎮痛が得られないとき強オピオイド鎮痛薬

変更適切な鎮痛が得ら
れないとき
併用を検討

メサドン
※処方可能

鎮痛薬補助薬の併用
図 2. がんの痛みの治療における薬物療法の考え方

4

適切な鎮痛が得ら
れないとき
併用を検討

医師のみ

3．がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬

3

がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬

１）非オピオイド鎮痛薬
非オピオイド鎮痛薬には NSAIDs やアセトアミノフェンがある。これらの用量には有効限界がある（一定量以上では鎮痛効果の増強が得られない）ことに注意する。

（1）非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）○ NSAIDs は、弱い痛みと表現されたがんの痛みのほか、中等度以上の痛みに対してオピオイド鎮痛薬との併用により鎮痛効果の増強の目的で使われる。
○NSAIDs の継続投与では、消化性潰瘍、腎機能障害、血小板凝集抑制などの副作用や投与禁忌に十分注意する。
○NSAIDs を継続投与する際は、消化性潰瘍の予防のためプロスタグランジン製剤、プロトンポンプ阻害薬、
H2 受容体拮抗薬のいずれかの併用が推奨されている。
○NSAIDs を開始しても、十分な鎮痛効果が得られない場合には、速やかにオピオイド鎮痛薬への変更または併用を検討する。

（2）アセトアミノフェン○アセトアミノフェンには抗炎症作用はない。
○アセトアミノフェンは、弱い痛みと表現されたがんの痛みのほか、中等度以上の痛みに対してオピオイド鎮痛薬との併用により鎮痛効果の増強の目的で使われる。
○アセトアミノフェンは、消化性潰瘍や、腎機能障害、血小板減少などのリスクがある場合でも使用できる。
○通常、充分な鎮痛効果を得るには 1 回 500-1000mg を投与する。1 日最大投与量は 4000mg とする。
○アセトアミノフェンでは、重篤な肝障害が起こる可能性があることに留意する。
○鎮痛効果が十分でない場合には、オピオイド鎮痛薬への変更または併用を検討する。

２）オピオイド鎮痛薬の種類と剤形と規格の確保○患者の個体差や病態の違いにより、オピオイド鎮痛薬の種類や投与経路を変更することにより、痛みが緩和される場合がある（14 ページ7）オピオイドスイッチングの項参照）。
○痛みのあるがん患者を診療する医療機関では、オピオイドスイッチングに対応できるようにオピオイド製剤の種類を確保することが望まれる。
○内服剤や貼付剤、坐剤あるいは注射剤の特徴を理解し、経口剤や坐剤などの用量が増えた場合に、錠数や個数などが服薬の負担とならないよう、高用量に対応できる製剤の規格も必要である。
○オピオイド鎮痛薬は、痛みに応じた投与量の設定を行い、鎮痛効果が途切れないように服薬のスケジュールを設定する必要がある。オピオイドの種類により投与量の設定の仕方や発現する副作用が異なることに注意する。

３）軽度から中等度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬の種類と使用方法（1）コデインコデインは肝臓で代謝され、一部がモルヒネに変換されて鎮痛効果を発揮する。
モルヒネへの変換には薬物代謝酵素 CYP2D6 が関与するが、CYP2D6 活性が遺伝的に欠損している日本人

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が 1% 未満であるが存在しており、CYP2D6 欠損者では鎮痛効果が十分に発揮されないことがある。
①コデイン製剤○原末、10% 散、1% 散、錠剤がある（1% 散、5mg 錠は麻薬として規制されていない）。
②コデイン製剤の使用例○開始量は、1 回 10-20mg を 4-6 時間ごと。
○1 回 40mg 以上の投与が必要となる場合は、内服の負担や副作用を考慮し、中等度から高度の痛み用いられるオピオイド鎮痛薬への変更を検討する。
○経口コデイン製剤の鎮痛効果は経口モルヒネ製剤の 1/10 の程度考えられている。

（2）トラマドール
トラマドールは、弱いオピオイド鎮痛薬としての作用と、中枢神経におけるセロトニンおよびノルアドレナリ
ンの再取り込みを抑制することによる鎮痛作用を併せ持つ。トラマドールは薬物代謝酵素 CYP2D6 で代謝され、より高い鎮痛作用を有する活性代謝物となるため、CYP2D6 活性を遺伝的に欠損している者では鎮痛効果が十分に得られないことがある。他のオピオイド鎮痛薬と同様に便秘、眠気、悪心等の副作用が発現する。
なお、トラマドールは麻薬として規制されていないオピオイド鎮痛薬である。
①トラマドール製剤○がんの痛みに適応のある製剤として、経口剤（速放製剤、徐放製剤）および注射剤がある。徐放製剤には 1 日
1 回投与型と 1 日 2 回投与型がある。
○トラマドールとアセトアミノフェン配合剤は、がんの痛み（がん疼痛）に対する保険適応はない。
○速放製剤は、4~6 時間ごとの定時投与やレスキュー薬として使用される。
○注射剤の用法は筋注のみが承認されており、持続静注・皮下注による投与方法は確立していない。
②トラマドール製剤の使用例○開始量は、1 日 100mg（添付文書）。高齢者や進行末期がん患者などでは、より少ない用量（1 日 50mgなど）として、1 日 2 回の分割投与が行われる場合がある。
○維持量は、鎮痛効果が得られた量で 1 日 50mg-400mg（1 日最大投与量 400mg）。
○投与間隔は、速放製剤は 4~6 時間ごと、徐放製剤は 12 時間または 24 時間ごと。
○レスキュー薬は 1 日量の 1/8-1/4 を経口投与する。一日用量が 50mg の場合にはレスキュー薬の 1 回量は 25mg となる。
○定時薬とレスキュー薬の合計が 1 日 400mg を超えないように注意する。
○維持量として 1 日 300mg 以上を必要とする場合は、中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイ
ド鎮痛薬などへの切替えを検討する。
③使用時の注意○セロトニン作動薬（三環系抗うつ剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 :SSRI、セロトニン・ノルアドレ
ナリン再取り込み阻害剤 :SNRI）等との併用は、セロトニン症候群（不穏、振戦・固縮、自律神経症状など）を生じる可能性があることに注意する。
○高用量ではけいれん発作が報告されているため、けいれん発作の既往がある場合にも注意する。
○徐放製剤は、噛んだり、割ったり、砕いたり、溶解して服用してはならない。

４）中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬の種類と使用方法（1）モルヒネ
モルヒネの代謝は主に肝臓でグルクロン酸抱合による。代謝酵素による相互作用はあまり問題にならない。代謝物であるモルヒネ-6-グルクロニド（M6G）およびモルヒネ-3-グルクロニド（M3G）は腎排泄されるため、腎機能障害のある患者では活性代謝物の M6G の蓄積による鎮静や呼吸抑制などの副作用が生じやすくなること

63．がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬に注意する。
①モルヒネ製剤○経口剤（速放製剤、徐放製剤）、坐剤、注射剤がある。
○速放製剤は、レスキュー薬としても使用できる。
○経口剤で副作用が発現した場合、注射剤への変更によって副作用が軽減することがある。
②モルヒネ製剤の使用例■経口投与○開始量は、1 日 20-30mg。
○維持量として 1 日 120mg 以上の投与量が必要な場合がある。
○投与量の増減は、通常、30-50% の割合で調節する。
○定時投与の場合の投与間隔は、通常、速放製剤は 4 時間ごと（定時投与）、徐放製剤は 12 時間または 24
時間ごと。
○速放製剤をレスキュー薬として使用する場合の最短投与間隔は 1 時間程度とされることが多い。
■持続皮下注射または持続静脈内注射○ 1 日 5-10mg を目安に持続皮下注射または持続静脈内注射として開始する。
○経口投与から変更する場合は、経口での 1 日投与量の 1/2-1/3 量を目安に開始する。
○レスキュー薬としては、1 日量の 1/24-1/12 量を 1 回量の目安に早送りする。
■直腸内投与○投与は経口投与 1 日投与量の 1/2-2/3 量を目安に、8 時間ごと 3 回に分けて投与する。
○坐剤はレスキュー薬として用いることもできる。
○低用量の投与が必要な場合には坐剤の半量投与（1/2 個の分割投与）も可能である。
③使用時の注意○腎機能障害患者では、活性代謝物の蓄積によって、鎮静や呼吸抑制のリスクが高くなる。経過中に腎機能低下が生じた場合にも注意する。
○徐放製剤は、噛んだり、割ったり、砕いたり、溶解して服用してはならない。

（2）オキシコドン
オキシコドンは主に肝臓で薬物代謝酵素 CYP3A4 により代謝されるため、CYP3A4 の誘導や阻害作用のある薬剤の併用では相互作用に注意する。オキシコドンの一部は薬物代謝酵素 CYP2D6 により活性代謝物であるオ
キシモルフォンに変換される。オキシモルフォンの生成量は微量であり鎮痛効果への影響は少ないと考えられている。また、高度の腎機能障害患者ではオキシコドンの血中濃度が上昇することがあるため注意する。
①オキシコドン製剤○経口剤（速放製剤、徐放製剤）および注射剤がある。
○経口剤には乱用目的で注射することを防止するために、粉砕できない製剤やオピオイド拮抗薬であるナロキ
ソンを添加した製剤がある。
○速放製剤は、レスキュー薬としても使用できる。
②オキシコドン製剤の使用例■経口投与○開始量は、1 日 10-20mg。
○維持量として 1 日 80mg 以上の投与量が必要な場合がある。
○定時投与の場合の投与間隔は、速放製剤は 4-6 時間ごと（定時投与）、徐放製剤は 12 時間ごと。
○速放製剤をレスキュー薬として使用する場合の最短投与間隔は 1 時間程度とされることが多い。
■持続皮下注射または持続静脈内注射○開始量は、1 日 10mg を目安に持続皮下注射または持続静脈内注射として開始する。

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○経口投与から変更する場合は、経口での 1 日投与量の 3/4 量を目安にする。
○レスキュー薬としては、1 日量の 1/24-1/12 量を 1 回量の目安に早送りする。
③使用時の注意○薬物相互作用を念頭に併用薬を開始する際には注意する。特に抗真菌薬やマクロライド系抗菌薬などが追加されると、オキシコドンの血中濃度の上昇により、過鎮静やせん妄、呼吸抑制などが生じる可能性がある。
○徐放製剤は、噛んだり、割ったり、砕いたり、溶解して服用してはならない。

（3）ヒドロモルフォン
ヒドロモルフォンは主に肝臓でグルクロン酸抱合により代謝されるので代謝酵素による相互作用はあまり問題にならない。また、ヒドロモルフォンはバイオアベラビリティーが低く（20% 程度）、個体差が大きいと考えられているため、注射剤から経口剤への変更時には患者ごとに経過を確認し、必要に応じて用量調節する。
ヒドロモルフォンは高度の腎機能障害患者ではヒドロモルフォンの血中濃度が上昇することがあるため注意する。
①ヒドロモルフォン製剤○経口剤（速放製剤、徐放製剤）、および注射剤がある。
○速放製剤は、レスキュー薬としても使用できる。
○徐放製剤は 1 日に 1 回の投与である。
○注射製剤には 0.2%（2mg/1mL）と 1%（20mg/2mL）の 2 種類があることに注意する。
②ヒドロモルフォン製剤の使用例■経口投与○開始量は、1 日 2-4mg。
○維持量として 1 日 24mg 以上の投与量が必要な場合がある。
○定時投与の場合の投与間隔は、速放製剤は 4 時間ごとまたは 6 時間ごと（定時投与）、徐放製剤は 24 時間ごと。
○速放製剤をレスキュー薬として使用する場合の最短投与間隔は 1 時間程度とされることが多い。
■持続皮下注射または持続静脈内注射○1 日 0.5-1mg を目安に持続皮下注射または持続静脈内注射として開始する。
○経口投与から変更する場合は、経口での 1 日投与量の 1/5 を持続注射 1 日量の目安に開始する。
○レスキュー薬としては、1 日量の 1/24-1/12 量を 1 回量の目安に早送りする。
③使用時の注意○徐放製剤は、噛んだり、割ったり、砕いたり、溶解して服用してはならない。

（4）タペンタドール
タペンタドールの代謝は主に肝臓でグルクロン酸抱合により代謝されるので、代謝酵素による相互作用は問題になりにくい。鎮痛作用は、μオピオイド受容体へのオピオイド作用と、ノルアドレナリン再取り込み阻害作用によると考えられている。神経障害性疼痛などにも効果的な場合がある。
①タペンタドール製剤○剤形は徐放製剤の錠剤のみがある。
○タペンタドール徐放錠は乱用防止等を目的とした改変防止製剤であり、砕く・すりつぶす、あるいは水などで溶かすなどの改ざんができない製剤である。
②タペンタドール製剤の使用例○他のオピオイド鎮痛薬から切り替える場合、1 日 400mg 以上となることは推奨されていない。また、高用量についての知見が少ないため、500mg を超える投与量では、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与する。

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3．がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬○レスキュー薬は、モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォンの速放製剤が使われることが多い。
③使用時の注意○セロトニン作動薬（三環系抗うつ剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 :SSRI、セロトニン・ノルアドレ
ナリン再取り込み阻害剤 :SNRI 等）との併用は、セロトニン症候群を引き起こす可能性に注意する。
○徐放製剤は、噛んだり、割ったり、砕いたり、溶解して服用してはならない。

（5）フェンタニル
フェンタニルは主に肝臓で薬物代謝酵素 CYP3A4 により代謝されるため、CYP3A4 の誘導や阻害作用のある薬剤の併用では相互作用に注意する。フェンタニルは腎排泄される活性代謝物を生成しないため、腎機能障害の影響を比較的受けにくい。
①フェンタニル製剤○貼付剤、注射剤および口腔粘膜吸収剤がある。
○貼付剤は、1 日製剤と 3 日製剤がある。
○貼付剤の増量間隔は原則として 72 時間以上とされている。
○他のオピオイド鎮痛薬から貼付剤に切り替えた場合、退薬症候（あくび、悪心・嘔吐、下痢、不安、振戦、
悪寒など）が発現することがある。退薬症候は先行オピオイド鎮痛薬のレスキュー薬の使用で症状が改善する。
○貼付剤は皮膚や肝機能等の状態により血中薬物濃度が大きく異なることがあり、鎮痛が困難な場合は他剤に切り替えることを検討する。
○貼付剤から注射剤へ変更する時は、変更後痛みの程度や副作用に十分注意する。
○口腔粘膜吸収剤には、舌下錠とバッカル錠がある。通常レスキュー薬として使われている速放製剤よりもさらに効果発現が速く ROO（rapidonsetopioids）製剤という。
○口腔粘膜吸収剤は、突出痛治療のみに適応がある（P21

図 7. がんの痛みの治療アルゴリズム参照）。

②フェンタニル製剤の使用例■貼付剤投与
○貼付の部位は発汗や体の動きなどの影響を受けにくい部位を選択する。
○上腕部、大腿部、胸部、腹部等に貼付し、3 日製剤は 72 時間ごとに、1 日製剤は 24 時間ごとに貼り替える。
○初回の貼付の用量は、本剤の使用前に使用していたオピオイド鎮痛薬の用量を基準にする。
○初めてオピオイド鎮痛薬を投与する場合には、0.5mg 製剤から開始する。
■小児がん疼痛での貼付剤投与○フェントスⓇテープは小児がん疼痛患者（2 歳以上 16 歳未満）に適応がある。
○適応症は、中等度から高度の疼痛を伴う各種がん。
○他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する。
○通常、胸部、腹部、上腕部、大腿部等に貼付し、1 日（約 24 時間）毎に貼り替えて使用する。
○初回貼付用量は本剤貼付前に使用していたオピオイド鎮痛剤の用法及び用量を勘案して、6 歳以上の場合は、0.5mg、1mg、2mg、4mg、6mg の い ず れ か の 用 量 を 選 択 し、2 歳 以 上 6 歳 未 満 の 場 合 は、0.5mg、1mg、2mg のいずれかの用量を選択する。
○その後の貼付用量は患者の症状や状態により適宜増減する。
■持続皮下注射または持続静脈内注射○がんの痛みの治療のため、初めてオピオイド鎮痛薬を投与する場合には、フェンタニル注 0.1-0.3mg/ 日から開始する。
○レスキュー薬としては、1 日量の 1/24-1/12 量を 1 回量の目安に早送りする。
○フェンタニルの持続皮下注射では、1 時間あたりの薬液の用量が吸収可能な量を超えないように注意する（≦1mL/ 時間、≦フェンタニルとして 1.2mg/ 日）。

9■バッカル錠投与○原則として経口モルヒネ換算で 30mg/ 日以上の中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬が定時投与されており、持続痛が適切に管理されている患者に用いる。
○50µg または 100µg から開始し適宜調節する。
○上顎臼歯の歯茎と頬の間で溶解させる。
○用量調節後の投与間隔は 4 時間以上あけ、1 日投与回数は 4 回までとする。
■舌下錠投与○原則として経口モルヒネ換算で 60mg/ 日以上の中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬が定時投与されており、持続痛が適切に管理されている患者に用いる。
○100µg から開始し適宜調節する。
○用量調節後の投与間隔は 2 時間以上あけ、1 日投与回数は 4 回までとする。
③使用時の注意○薬物相互作用を念頭に併用薬を開始する際には注意する。特に抗真菌薬やマクロライド系抗菌薬などが追加されると、フェンタニルの血中濃度の上昇により、過鎮静やせん妄、呼吸抑制などが生じる可能性がある。
○フェンタニル貼付剤では貼付部位を加温すると局所からの吸収が促進され、血中薬物濃度が急激に上昇する可能性がある。熱い温度での入浴や、貼付部位の加温（あんかや電気毛布など）は避けるようにする。
○フェンタニル貼付剤では発汗や皮膚の落屑（アカ）の多い状態、浮腫のある部位などへの貼付ではフェンタ
ニルの吸収が低下する可能性がある。
○フェンタニル貼付剤は、貼付時に十分に圧着していないと、接着面が剥離し皮膚からの薬剤の吸収が低下し、鎮痛効果が減弱することがある。
○フェンタニル貼付剤は、同一部位への繰り返し貼付は避けるよう注意する。

（6）メサドンメサドンは主に肝臓で薬物代謝酵素 CYP3A4 および CYP2B6 によって代謝され、一部は CYP2D6 等により代謝される。薬物代謝酵素が関係する相互作用が多く知られており、CYP3A4 や CYP2B6、CYP2D6 を阻害あるいは誘導する薬物との併用では注意を要する。
メサドンは合成オピオイドで、NMDA 受容体拮抗作用もある。モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、
フェンタニル、タペンタドールで適切な鎮痛効果が得られないがんの痛みの治療に選択されることがある。
①メサドン製剤○錠剤のみで、5mg と 10mg の規格がある。
○メサドンは半減期が長いため、速放製剤であるが投与間隔が長く設定されている。
②メサドン製剤の使用例○他の中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬で、適切な鎮痛効果が得られない場合が適応となる。
○先行オピオイド鎮痛薬が投与されていない、もしくは経口モルヒネ換算で 60mg/ 日未満からメサドンへの切り替えは推奨されていない。
○メサドンへの切り替えは、図 6-11 の換算表を参考に投与量を決定する。
○モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、タペンタドール、フェンタニルなどのオピオイド鎮痛薬からメサドンへ切り替える方法は、一度に切り替える方法（SAG:stop and go）と数回に分けて切り替える方法（3DS:3-daysswitch）がある。
○SAG は、先行オピオイド鎮痛薬の影響は速やかに消失してメサドンの鎮痛効果が得られる。但し、メサドンの血中濃度が定常状態に達するまでに時間を要するため、投与開始後 7 日間はメサドンを増量しない。
○3DS では切り替え完了までに日数を要するが、切り替え中にメサドン投与量の調節が可能になる。メサドンへの投与量換算が不明確な場合に適した切り替え方法である。

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3．がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬○国内での承認時には SAG が推奨されている。
③使用時の注意○メサドン製剤は、痛みの増強時のレスキュー薬として使用できないため、レスキュー薬は患者の病態などを考慮してモルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォンの速放製剤を使用する。
○薬物相互作用を念頭に併用薬を開始する際には注意する。特に抗真菌薬やマクロライド系抗菌薬などが追加されると、メサドンの血中濃度の上昇により、過鎮静やせん妄、呼吸抑制などが生じる可能性がある。
○メサドンを処方するには、予め適正使用講習（e- ラーニングまたは集合形式での講習）を受講し、理解度確認試験に合格し「処方可能医師」として登録されている必要がある。
○メサドンの調剤を行う薬局は「メサペイン適正使用情報サイト」で適正使用講習（e- ラーニングまたは集合形式の講習）を受講した「調剤責任薬剤師」を 1 名登録する必要がある。
○病院、薬局ともにメサドン錠調剤責任薬剤師を配置し、処方した医師が登録医師であることおよび当該医療機関の登録がなされているか確認をした上で、調剤しなければならない。
○メサドンは消失半減期が 30-40 時間と長く、定時投与開始後徐々に血中濃度は上昇し、定常状態になるまで 7 日間程度を要する。
○ QT 延長の増大を引き起こす TorsadesdePointes（トルサード・ド・ポアント）症候群の報告がある。

５）オピオイド鎮痛薬の投与経路と剤形の選択
経口投与は最も簡便で患者がセルフケアを行いやすい方法であり、オピオイド鎮痛薬の投与経路としては第一選択となる。しかし、経口投与が困難な場合には個々の患者にあった投与経路や製剤を選択する（図 3. 投与経路（製剤）の選択の考え方）。

（1）経口剤○経口製剤には、トラマドール、コデイン、モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、タペンタドール、メサドン製剤がある。
○経口製剤の剤形には、錠剤、散剤、液剤（内服液）があり、患者の状況、薬剤を服用するうえでの利便性などを考慮して選択する。
○悪心・嘔吐や消化管障害などで薬の吸収に問題があると考えられる場合は、他の投与経路を検討する。

（2）貼付剤（フェンタニル製剤）○フェンタニル貼付剤は経皮的に吸収されて全身作用を示す製剤である。
○貼付剤は適切に貼付されていないと , 薬剤の吸収低下などにより期待した薬効が得られない場合がある。
○貼付後の皮膚からの吸収を経て徐々に血中濃度が上昇するため、鎮痛効果が得られるまで時間を要するが、繰り返し貼付後は、安定した血中濃度が維持される。
○痛みの増強時などの速やかに鎮痛効果の増強が必要な場面では用量調節が行いにくい。
○貼付剤を剥離した後も、皮下組織等に残存した薬剤の吸収などにより、血中濃度の低下は緩やかである。

（3）口腔粘膜吸収剤（フェンタニル製剤）○口腔粘膜から吸収されて全身作用を示す、バッカル錠と舌下錠のフェンタニル製剤がある。
○痛みの発生からピークに達するまでの時間が短い突出痛に対するレスキュー薬として用いられ、定時投与薬としては使用しない。
○経口剤に比べ効果が速やかに発現するが、鎮痛効果の持続時間が短い。
○経口剤のレスキュー薬では効果が得られるまで時間がかかり、患者の満足が得られないとき良い適応を示す。

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（4）坐 剤（モルヒネ坐剤）○モルヒネの直腸内投与では、門脈系と下大静脈系の両方から吸収されるため、吸収と代謝は経口投与と静脈内投与の中間的な位置づけになる。
○定時投与薬としても、レスキュー薬としても使用されるが、投与回数が多くなるなど患者の負担にならない
ように留意する。
○坐剤は患者自身で投与することが困難な場合や、頻回の直腸内投与は直腸粘膜に損傷を与える場合があることに注意する（通常、経口投与が適さない場合に選択される）。

（5）注射剤○がんの痛みの治療では、持続皮下注射（CSI）または持続静脈内注射（CIV）によって投与する。
○ 患 者 自 身 が 痛 み を 感 じ た と き に、 ボ タ ン を 押 す こ と で レ ス キ ュ ー 薬 の 投 与 が で き る PCA（PatientControlled Analgesia）機能のあるポンプを使うこともできる。PCA ポンプには電動式とディスポーザブ
ルタイプがあり、いずれも在宅療養においても使用できるものがある。
○持続皮下投与では、医師等の指導により患者やその家族での抜針や注射針の刺入が可能であり、在宅においても使用できるものもある。
○筋肉内投与は継続的な投与に適さない。
○持続皮下投与では、同一部位からは 1 時間当たり 1mL 程度が吸収の限界と考えられている。

安定した内服が可能
経口投与

経口投与

ルート確保は優先されない注射での治療を選択しない

経皮投与
(貼付剤）
経直腸投与
(坐剤）

非経口投与※

安定的な静脈路が確保されている

持続静注
(注射剤）

静脈路が確保されていない

持続皮下注
(注射剤）

図 3. 投与経路（製剤）の選択の考え方※筋肉内投与（筋注）は継続的な疼痛緩和には適さない。
レスキュー薬は、適切な投与経路と製剤を選択する。持続静注と持続皮下注では PCA を用いてレスキュー薬を投与することも可能。貼付剤での治療経過中の痛みに、レスキュー薬としてモルヒネ坐剤を使用するなどの組み合わせも検討する。

６）オピオイド鎮痛薬の投与経路の変更○投与経路の変更は、患者の内服量などの負担軽減、鎮痛効果の維持や改善、副作用軽減などの目的で行われる。
○変更前の鎮痛薬の薬効が切れる時間には、変更後の鎮痛薬の効果が得られるよう開始のタイミングを調整する。
○変更前の鎮痛薬の最終投与時刻から効果が切れる時間、変更後の鎮痛薬の初回投与時刻から効果が発現するまでの時間は製剤によって異なることを考慮する。
○変更前後は鎮痛効果が不安定になりやすいことに留意する。

123．がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬○レスキュー薬についても、適切な投与経路を選択する。
○痛みの発生からピークに達するまでの時間が短い突出痛に対しては、経口のレスキュー薬では効果発現が遅い場合、持続痛のマネジメントを行ったうえで、静脈内・皮下投与・口腔粘膜吸収剤を検討する。
○オピオイド鎮痛薬の投与経路変更では、オピオイドスイッチングとなる場合がある。詳細については、次項 7）オピオイドスイッチングも参照されたい。

先行(薬)

変更(薬)
12時間徐放製剤

変更方法
先行薬最終投与の12時間後に変更薬を開始
1212

24時間徐放製剤

12時間
徐放製剤
（経口）

12 時間

持続皮下注・静注

先行薬最終投与と同時に貼付し、以降は変更薬のみ
フェンタニル
貼付剤
12時間徐放製剤1212

先行薬の最終投与の24時間後を目安に変更薬を開始
24

24時間徐放製剤

24時間
徐放製剤
（経口）

12

24 時
時間

持続皮下注・静注

先行薬最終投与12時間後に貼付し、以降は変更薬のみ
フェンタニル
貼付剤

24

12 時間

変更薬開始1～2時間後を目安に先行薬の減量～中止
1～2 時間12時間徐放製剤
24時間徐放製剤
持続皮下注
持続静注

持続皮下注・静注

先行薬の投与終了と同時に変更薬 を開始
貼付6～12時間後を目安に先行薬の減量～中止
6 ～12 時間

フェンタニル
貼付剤

先行薬(貼付)を剥がして12時間後を目安に変更薬開始
フェンタニル
貼付剤

12時間徐放製剤

12 時間

24時間徐放製剤
持続皮下注・静注

1212時間徐放製剤(先行薬)

12時間徐放製剤(変更薬)

24

24時間徐放製剤(先行薬)

24時間徐放製剤(変更薬)

持続皮下注・静注(先行薬)

持続皮下注・静注(変更薬)

フェンタニル貼付剤 (先行薬)

フェンタニル貼付剤 (変更薬)図 4. 投与経路の変更によるオピオイドスイッチングのタイミング例

13７）オピオイドスイッチング○副作用の改善や鎮痛効果の増強などを目的に、オピオイドの種類や投与経路を変更することをオピオイドス
イッチングという。
○経口投与が困難な時などの投与経路（製剤）の変更も、広義のオピオイドスイッチングに含まれるが、オピ
オイドの種類の変更を指すことが多い。
○オピオイドスイッチングは、軽度から中等度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬であるコデインやトラマドールからモルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、フェンタニル、タペンタドール、メサドンなど中等度から強い痛みに用いられるオピオイドへの変更や、それぞれのオピオイドの間で行われる（図5. オピオイドスイッチング参照）。
○弱い痛みから中等度の痛みに用いるオピオイドで鎮痛効果が得られない時は、同じレベルのオピオイド鎮痛薬ではなく、速やかに中等度から高度の痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬に変更する。
○ペンタゾシンやブプレノルフィンからモルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、フェンタニル、タペン
タドールへの変更も可能である。
○モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、フェンタニル、タペンタドール、メサドンからペンタゾシン
やブプレノルフィンへの変更は、退薬症状や鎮痛効果が低下する可能性がある。
○メサドンへのオピオイドスイッチングは、モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、フェンタニル、タペンタドールによる効果が十分でない場合に検討される。
○副作用改善の目的でオピオイドスイッチングを行う場合にはレスキュー薬が副作用の原因となっていないか注意する。
○各オピオイド鎮痛薬からのオピオイドスイッチング（換算の目安）は、図 6-1~6-11 を参照。

モルヒネ

コデイン

トラマドール

ブプレノルフィン
ペンタゾシンヒドロモル
フォン

オキシコドン

フェンタニル

メサドン

タペンタドール

図 5. オピオイドスイッチング（1）変更時の注意点○オピオイドスイッチングでは、患者の状態に応じて、換算量の目安から増量あるいは減量する必要があることに注意する。
○痛みのない状況でオピオイドスイッチングを行う場合は、換算比から算出された用量よりも少ない用量（20-30% 減など）で鎮痛効果が維持できる場合がある。

14

3．がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬○患者が衰弱している場合や高齢者、心、肝、腎機能に問題がある場合には、さらに少なめの用量設定が必要になる場合がある。
○痛みがある状況でオピオイドスイッチングを行う場合は、換算比から算出された以上の用量設定の必要性も検討する。
○オピオイドスイッチングでは、変更前後で鎮痛効果や副作用が改善する場合がある一方、痛みや副作用が悪化する場合があることに注意する。
○メサドンからモルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、フェンタニル、タペンタドールへのオピオイド
スイッチングを行う場合の換算比は確立されていない。
○腎機能障害がある患者で、モルヒネ以外のオピオイドからモルヒネに変更する場合には、副作用（傾眠や精神症状、呼吸抑制など）が生じる可能性があり、実施が避けられない場合には、十分な観察や対応が可能な体制を確保する。
○オピオイド鎮痛薬が大量投与されている状況でのオピオイドスイッチングでは、すべてを一度に変更せず段階的に変更することも検討する。
○オピオイドスイッチングの前後では痛みの状況や副作用について評価を行い、必要に応じてオピオイド鎮痛薬の増減や副作用対策などを十分に行う必要がある。

モルヒネ
持続静注・持続皮下注
20-30mg/日
モルヒネ
経口剤
60mg/日モルヒネ坐剤
30mg/日オキシコドン
経口剤
40mg/日トラマドール
経口剤
300mg＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

タペンタドール
経口剤
200mg/日

フェンタニル
持続静注・持続皮下注
0.6mg/日

オキシコドン
持続静注・持続皮下注
30mg/日ヒドロモルフォン経口剤
12mg/日ヒドロモルフォン
持続静注・持続皮下注
2ｰ4mg/日
フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）

図 6-1. 経口トラマドールからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

15

モルヒネ
持続静注・持続皮下注
20－30mg/日

オキシコドン
経口剤
40mg/日モルヒネ坐剤
30mg/日＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

トラマドール
経口剤
300mg/日
タペンタドール
経口剤
200mg/日

モルヒネ
経口剤60mg/日フェンタニル
持続静注・持続皮下注
0.6mg/日

オキシコドン
持続静注・持続皮下注
30mg/日ヒドロモルフォン経口剤
12mg/日ヒドロモルフォン
持続静注・持続皮下注
2ｰ4mg/日
フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）

図 6-2. 経口モルヒネからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

モルヒネ
経口剤
40-60mg/日

オキシコドン経口剤
30-40mg/日＊モルヒネ注の1.25倍量を目安

モルヒネ坐剤
30mg/日＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

トラマドール
経口剤
200-300mg/日
タペンタドール
経口剤
150-200mg/日

オキシコドン
持続静注・持続皮下注
20-30mg/日

モルヒネ
持続静注･持続皮下注
20mg/日ヒドロモルフォン経口剤
8-12mg/日
ヒドロモルフォン
持続静注・持続皮下注
2.4mg/日＊モルヒネ注の1/8量を目安

フェンタニル
持続静注・持続皮下注
0.4-0.6mg/日

フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.3-0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）

図 6-3. モルヒネ持続静注・持続皮下注からのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

16

3．がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬

モルヒネ
経口剤
60mg/日モルヒネ
持続静注・持続皮下注
20-30mg/日

モルヒネ坐剤
30mg/日＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

トラマドール
経口剤
300mg/日
タペンタドール
経口剤
200mg/日

オキシコドン
経口剤
40mg/日フェンタニル
持続静注・持続皮下注
0.6mg/日

オキシコドン
持続静注・持続皮下注
30mg/日ヒドロモルフォン経口剤
12mg/日ヒドロモルフォン
持続静注・持続皮下注
2ｰ4mg/日
フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）

図 6-4. 経口オキシコドンからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

モルヒネ
経口剤
60mg/日モルヒネ
持続静注・持続皮下注
20-30mg/日

モルヒネ坐剤
30mg/日＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

トラマドール
経口剤
300mg/日
タペンタドール
経口剤
200mg/日

オキシコドン
持続静注･持続皮下注
30mg/日フェンタニル
持続静注・持続皮下注
0.6mg/日

オキシコドン
経口剤
40mg/日ヒドロモルフォン経口剤
12mg/日ヒドロモルフォン
持続静注・持続皮下注
2ｰ4mg/日
フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）

図 6-5. オキシコドン持続静注・持続皮下注からのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

17

モルヒネ
経口剤
60mg/日モルヒネ
持続静注・持続皮下注
20-30mg/日

モルヒネ坐剤
30mg/日＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

トラマドール
経口剤
300mg/日
タペンタドール
経口剤
200mg/日

ヒドロモルフォン経口剤
12mg/日オキシコドン
経口剤
40mg/日オキシコドン
持続静注･持続皮下注
30mg/日ヒドロモルフォン
持続静注・持続皮下注
2ｰ4mg/日＊ヒドロモルフォン経口の1/5量を目安

フェンタニル
持続静注・持続皮下注
0.6mg/日

フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）

図 6-6. 経口ヒドロモルフォンからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

モルヒネ
経口剤
60mg/日モルヒネ
持続静注・持続皮下注
20-30mg/日

モルヒネ坐剤
30mg/日＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

トラマドール
経口剤
300mg/日
タペンタドール
経口剤
200mg/日

ヒドロモルフォン
持続静注･持続皮下注
2.4mg/日

フェンタニル
持続静注・持続皮下注
0.4-0.6mg/日

オキシコドン
経口剤
40mg/日オキシコドン
持続静注･持続皮下注
20-30mg/日
ヒドロモルフォン経口剤
6-12mg/日
フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）

図 6-7. ヒドロモルフォン持続静注・持続皮下注からのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

18

3．がんの痛みの治療に用いられる鎮痛薬

モルヒネ
経口剤
60mg/日モルヒネ
持続静注・持続皮下注
20-30mg/日

モルヒネ坐剤
30mg/日＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

トラマドール
経口剤
300mg/日
フェンタニル
持続静注･持続皮下注
0.6mg/日

タペンタドール
経口剤
200mg/日

フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）オキシコドン
経口剤
40mg/日オキシコドン
持続静注･持続皮下注
30mg/日ヒドロモルフォン経口剤
12mg/日ヒドロモルフォン
持続静注・持続皮下注
2ｰ4mg/日

図 6-8. 経口タペンタドールからのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

モルヒネ
経口剤
60mg/日モルヒネ坐剤
30mg/日＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

トラマドール
経口剤
300mg/日
タペンタドール
経口剤
200mg/日

モルヒネ
持続静注・持続皮下注
20-30mg/日

フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）フェンタニル
持続静注・持続皮下注
0.6mg/日

オキシコドン
経口剤
40mg/日オキシコドン
持続静注･持続皮下注
30mg/日ヒドロモルフォン経口剤
12mg/日ヒドロモルフォン
持続静注・持続皮下注
2ｰ4mg/日

図 6-9. フェンタニル貼付剤からのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

19

モルヒネ
経口剤
60mg/日モルヒネ
持続静注・持続皮下注
20-30mg/日

モルヒネ坐剤
30mg/日＊製剤規格に合わせて設定＊経口モルヒネの1/2ｰ2/3を目安

フェンタニル
持続静注･持続皮下注
0.6mg/日

トラマドール
経口剤
300mg/日
タペンタドール
経口剤
200mg/日

フェンタニル貼付剤
フェンタニルクエン酸塩貼付剤

0.6mg/日（定常状態における推定平均吸収量として）オキシコドン
経口剤
40mg/日オキシコドン
持続静注･持続皮下注
30mg/日ヒドロモルフォン経口剤
12mg/日ヒドロモルフォン
持続静注・持続皮下注
2ｰ4mg/日

図 6-10. フェンタニル持続静注・持続皮下注からのオピオイドスイッチング（開始量の目安）

経口モルヒネ換算60≦～≦160（mg/ 日）

経口メサドン
15mg/ 日経口モルヒネ換算
160＜～≦390（mg/ 日）

経口メサドン
30mg/ 日経口モルヒネ換算
390＜～（mg/ 日）

経口メサドン
45mg/ 日図 6-11. 経口メサドンへのオピオイドスイッチング（開始量の目安）※メサドンから他のオピオイド鎮痛薬への逆換算の目安は確立していない20

4．痛みのパターンと医療用麻薬の使い方

痛みのパターンと医療用麻薬の使い方

4１）持続痛と突出痛○痛みのパターンには持続痛と突出痛があり、下記のように定義される。
■持続痛 :1 日のうち 12 時間以上持続する痛みと患者によって表現される痛み。
■突出痛 : 定時投与されている鎮痛薬で持続痛が良好にコントロールされている場合に生じる、短時間で悪化し自然消失する一過性の痛み。
○がんによる痛みはこの両者が混在するものが多い。痛みの治療の進め方は、「図 7. がんの痛みの治療アルゴ
リズム」に従い、持続痛を十分コントロールした後に、残存する突出痛に対処する。

痛みの包括的評価（痛みの原因、痛みの特徴）

原因に応じた対応□ がんによる痛み□ がん治療による痛み□ がん・がん治療と無関係の痛み

持続痛の治療□ 非オピオイドの定期投与□ 定時オピオイドのタイトレーション□ レスキュー薬□ 鎮痛補助薬

突出痛の有無の評価□ 持続的な痛みがあった□ 持続的な痛みはコントロールされている□ 一過性の痛みの増悪がある（3項目とも「はい」である）
いいえ＝突出痛はない

継続

はい＝突出痛がある

定時オピオイドのタイトレーションに用いたレスキュー
有効

継続

無効

サブタイプに応じた対応
サブタイプに関わらず考慮する項目

誘因（有）＋予測（可）誘因（有）＋予測（不可）誘因（無）＋予測（不可）□ レスキュー薬の予防投与□ 誘因の回避□ フェンタニル口腔粘膜吸収薬□ 注射薬によるレスキュー□ 誘因の回避□ 迅速なレスキュー薬投与□ フェンタニル口腔粘膜吸収薬□ 注射薬によるレスキュー□ 迅速なレスキュー薬投与□ フェンタニル口腔粘膜吸収薬□ 注射薬によるレスキュー＋□ 突出痛の原因に対するアプローチの検討□ レスキュー薬1回量の増量□ 定時鎮痛薬・鎮痛補助薬の開始・増量□ オピオイド・スイッチング□ 非薬物的介入（神経ブロック、放射線治療、ケアなど）

図 7. がんの痛みの治療アルゴリズム

２）持続痛の治療○痛みの程度・性質を評価し、非オピオイド鎮痛薬の鎮痛効果が不十分な場合にオピオイド鎮痛薬を開始する。
○WHO 方式がん疼痛治療法に従って徐放製剤の定時投与を開始し、鎮痛効果が不十分な場合に備えて速放剤をレスキュー薬として処方しておく。
○モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォンは徐放製剤と同じ種類の速放製剤をレスキュー薬とし、1 回量は徐放製剤 1 日量の 1/6 程度を目安とする（レスキュー薬の設定は、表 4 を参照）。
○速放製剤は投与後 30 分 -1 時間後に効果が最大となるので、内服 1 時間後に鎮痛効果と副作用（眠気、悪心）を確認する。便秘の有無は日単位で評価する。
○持続痛が残存している場合はレスキュー薬の 1 日使用量を目安に、前日までの徐放製剤の 1 日内服量に上乗せするか、もしくは前日までの徐放製剤の 1 日内服量を 20-50% 増量する。徐放製剤を増量した場合、レスキュー薬の 1 回量も増量を検討する。
○持続痛がなく、突出痛が 1 日 2、3 回以下となるまで徐放製剤を増量する。

21

表 4. 定時内服・貼付オピオイド鎮痛薬とタイトレーションに用いるレスキュー薬の種類と 1 回量定時オピオイド投与量）（ mg/day
レスキュー薬）回量の目安（ mg1

モルヒネ内服オキシコドン内服

10

ヒドロモルフォン内服

20

30

15

20

4

6

タペンタドール内服

100

フェンタニル *0.3

モルヒネ内服

40
30
8
150

60

90

120

40

60

80

12

18

24

200

300

400

0.6

0.9

1.2

5

5

5

5-10

10

15

20

2.5

2.5-5

5

5

5-10

10

10-20

ヒドロモルフォン内服

1

1

1-2

1-2

2

3

4

モルヒネ坐剤 **

5

5

5

5

10

10

10-20

オキシコドン内服

2.5*フェンタニル貼付剤の 1 日当たりのフェンタニル推定吸収量を示している。
** モルヒネ坐剤 5mg は、10mg の製剤を 2 分割の使用を想定。
注）レスキュー薬の 1 回量は製剤規格の範囲で幅を持たせている。

３）突出痛の治療○がん患者の約 70% にみられ、進行がんで発生頻度が高くなる。
○治療に当たっては持続痛が十分にコントロールされていることを確認する。
○突出痛の種類と原因を評価し、原因ヘのアプローチと突出痛へのアプローチを行う。
○持続痛治療と同様に突出痛に対してレスキュー薬を使用する。レスキュー薬の効果が十分でなく、副作用がなければ , レスキュー薬の 1 回量を増量する。
○誘因の有無、予測の可否により突出痛には 3 つのサブタイプがある（図 7）ので、その特徴に応じたレスキュー
対応を行う。
⃝骨転移の体動時痛のように誘因があり、予測できる突出痛には誘因を回避するような動作の指導や、レス
キュー薬の予防投与を行う。
⃝内臓の疝痛のような誘因はあるが、発生の予測が困難な突出痛には誘因を減少させる薬剤の定時投与やレスキュー薬（自己管理などで迅速なレスキュー内服）で対応する。
⃝誘因がなく、予測も困難な突出痛に対しては、前兆を評価しつつ可能な限り迅速にレスキュー薬の内服を行う。
⃝痛みの発生からピークまでの時間が数秒-数分で持続が 30 分以内のような突出痛には、経口オピオイド
鎮痛薬のレスキュー薬は効果的ではない（効果発現が間に合わない）ので、フェンタニル口腔粘膜吸収剤
や注射剤による PCA（Patient Controlled Analgesia）機能付きポンプを用いたレスキュー薬の投与方法を検討する。
○オピオイド鎮痛薬以外にも痛みの原因、種類に応じて苦痛の少ない体位や温罨法などのケアを併用する。

22

4．痛みのパターンと医療用麻薬の使い方

レスキュー薬の説明のポイント⃝レスキュー薬とは、痛くなったときや痛くなることが予測される時に使用する臨時の追加薬（頓服）であること。
⃝痛みがある時に 1 回分のレスキュー薬を服用する。
⃝効果は 1 時間以内に感じられることが多い。服用後 1 時間しても痛みが和らがない場合
は、同じ量を追加で服用できる（但し、患者の状態によって異なることに注意する）。
⃝繰り返し服用することで効かなくなることはない。
⃝レスキュー薬を繰り返し服用しても痛みが楽にならない場合には、我慢せずに担当する医師や看護師、薬剤師に相談する。
⃝痛みを我慢していることで、かえってレスキュー薬の効果が得られにくくなり、痛みによる生活への影響も改善できないこと。正しく服用すれば痛みが緩和され生活も改善することを説明する。

４）オピオイド鎮痛薬の効果判定
痛みは主観的な症状であり、患者自身の訴えを尊重し、「痛みでできないことや , 痛みで困っていること」の改善状況を確認する。状況によっては、表情や日常生活動作の影響から評価する場合もある。

（1）痛みの程度（強さ）○NRS、VRS などのスケールで治療前後の痛みの強度を評価することで、鎮痛効果を判断することができる。
患者自身が使える方法を選択することが大切である。
○NRS: 痛みを 0 から 10 の 11 段階に分け、痛みが全くない状態を 0、想像できる最悪の痛みを 10 として、痛みの強さを問うものである。
○VRS: 痛みの強さの程度を言葉で評価（例 : 痛みなし、弱い痛み、中くらいの痛み、強い痛み、激痛など）。

（2）日常生活への影響○オピオイド鎮痛薬の服用前後で日常生活のなかで、「痛みでできないことや , 痛みで困っていること」の改善の有無を確認しながら、痛みが日常生活の妨げにならないようにオピオイド鎮痛薬の調整を進める。
○骨転移による動作時の痛みなど、薬剤のみで鎮痛が難しい場合には、薬以外の対処法（放射線療法、生活の仕方の工夫、コルセットや杖などの補助具の使用、福祉用具など環境調整を行うなど）も検討する。
患者による評価の例 :⃝痛みで眠れなかったが眠れるようになった。
⃝痛みで座ることができなかったが座れるようになった。
⃝痛みで歩けなかったが歩けるようになった。

23

5

オピオイド鎮痛薬の副作用とその対策

オピオイド鎮痛薬の副作用対策は、がんの痛みの治療では極めて重要であり、対策が不十分な場合には患者のQOL を低下させる。
オピオイド鎮痛薬の投与開始時から対策を要する主な副作用としては悪心・嘔吐と便秘がある。副作用のためにオピオイド鎮痛薬の継続が困難になることもある。一方で、副作用対策薬の副作用が問題となる可能性もあることにも留意する。

１）悪心・嘔吐（1）観察のポイント○オピオイド鎮痛薬の開始時や増量時には制吐薬などによる悪心・嘔吐対策を検討する。
○悪心・嘔吐の出現するタイミングがどのような時か、どの程度持続するのか確認する。
○普段の排便状況や悪心・嘔吐時の排便コントロールの状況を確認する。
○体動に伴い悪心・嘔吐が悪化する場合やめまいを伴う場合、乗り物酔いの時のように感じる場合は抗ヒスタミン薬の投与を検討する。
○食後の悪心・嘔吐は、胃内容物の停滞が考えられるため、消化管運動亢進薬の投与を検討する。

（2）悪心・嘔吐に対する薬剤例①抗ドパミン薬○プロクロルペラジン、オランザピン、ペロスピロンなどが使用される。
○抗ドパミン薬を使用する際には錐体外路症状などの副作用の出現に注意する。
○錐体外路症状には、アカシジアとパーキンソニズムがある。
○アカシジアでは、じっとしていられない、下肢がムズムズする、落ち着かない、不眠などの症状の一部ある
いは複数がみられる。
○パーキンソニズムでは、動作緩慢、歩行障害、仮面様顔貌、嚥下障害、筋固縮などの症状の一部あるいは複数が見られる。
○これらの症状は、薬剤開始直後や、継続投与中に突然出現することがある。また、薬剤中止後にも遷延することがある。
②抗ヒスタミン薬○ジフェンヒドラミン・ジプロフィリン複合剤（トラベルミンⓇなど）, クロルフェニラミンなど③消化管運動亢進薬○モサプリド、メトクロプラミド , ドンペリドンなど。
○メトクロプラミドやドンペリドンは錐体外路症状を生じる可能性がある。

２）便秘（1）観察のポイント○オピオイド鎮痛薬の投与開始時には予防的な便秘対策に留意する。
○経口オピオイド製剤投与時は緩下剤の継続的な併用を検討する。
○腹部マッサージや温罨法、食事指導など非薬物療法の併用を検討する。
○普段の排便状況、患者の病態、便秘を引き起こしやすい薬剤の服用の有無、食事や水分摂取状況の確認をする。
○羞恥心に配慮しながら、便の性状や排便状況を具体的に観察し、使用する下剤の選択や状態に応じて浣腸や24

5．オピオイド鎮痛薬の副作用とその対策

摘便なども検討する。
○日々の排便状況を観察してもらいセルフケアできるような支援を検討する。

（2）便秘に対する薬剤例○便秘に対する薬剤の効果は個体差が大きく、原因や病態の影響により変化しやすい。
○便秘薬を効果が乏しいまま漫然と継続するべきではなく、排便頻度、量、固さ、すっきり感などを定期的に確認しながらそれぞれの患者に効果的な薬剤を選択する。
表 5. 便秘に使用される薬剤の作用と製剤例
作用等
オピオイド誘発性便秘治療薬

薬剤（製剤名）ナルデメジン（スインプロイク® 錠）
酸化マグネシウム、ラクツロース、浸透圧による軟便化

ラグノス®NF 経口ゼリー
ポリエチレングリコール（モビコール® 配合内用剤）

腸管内への水分分泌促進による軟便化、 ルビプロストン（アミティーザ ® カプセル）
腸管の蠕動運動促進
胆汁酸再吸収抑制による軟便化、腸管の蠕動運動促進

リナクロチド（リンゼス® 錠）
エロビキシバット（グーフィス® 錠）

大腸刺激

センノシド、ピコスルファート Na、ビサコジル坐剤

直接的大腸刺激グリセリン浣腸

３）眠気（1）観察のポイント○眠気を患者自身がどのように感じているのか確認する。
○眠気で日常生活に支障をきたしていることや不快に感じていることがないか確認する。
○話かけて容易に目が覚めるのか、もうろうとしているのかなど意識状態を確認する。また、在宅では同居している家族がいれば家族からも日常生活の様子を確認する。
○オピオイドが効果的でない痛み（一部の神経障害性疼痛など）に対して投与されている場合や、過量となっている場合、放射線治療や神経ブロック、がん治療の効果などで痛みが短期間に減弱した場合などに眠気を訴えることがある。

（2）眠気の対処の考え方○痛みで不眠が続いている場合には、痛みの緩和に伴って数日程度の一時的な傾眠が見られる場合がある。
○痛みがなく強い眠気が持続する場合は、オピオイド鎮痛薬が過量となっている可能性を検討し減量を検討する。
○モルヒネやオキシコドンで眠気が強いと考えられる場合には、フェンタニルへのオピオイドスイッチングを検討する。
○オピオイド鎮痛薬以外の原因の可能性（高カルシウム血症、低ナトリウム血症、貧血、感染症、脳転移など）についても検討する。

25

４）呼吸抑制（1）観察のポイント○眠気の有無、呼吸回数や呼吸リズムの観察をする。
○酸素化の確認と状況に応じて酸素投与も検討する。
○増量を繰り返しても痛みの軽減を自覚できない（眠っている間だけ痛くない等も含む）状況で鎮静や呼吸数の低下が見られている場合には、オピオイド鎮痛薬の減量や、他の治療への変更を検討する。

（2）呼吸抑制の対処の考え方○傾眠がみられる場合は、呼吸抑制の初期症状と考え、オピオイド鎮痛薬の投与量の減量などを検討する。
○重篤な呼吸抑制の場合は気道を確保したうえ、
必要に応じオピオイド拮抗薬（ナロキソン）の投与を検討する。
○ナロキソンは、オピオイドによる呼吸抑制、過鎮静、鎮痛効果などの作用を強力に拮抗する。1 回 1/10 ア
ンプル程度（0.02mg）を目安に投与し、呼吸数が安定するまで繰り返し投与する。ナロキソンが過量に投与された場合には、高度の痛みや退薬兆候が出現する可能性がある。
○ナロキソンの半減期は 60 分程度である。一旦呼吸数が回復しても、再度呼吸抑制が生じる可能性もあるため、数時間以上の観察を行う。

５）せん妄（1）観察のポイント○せん妄は、意識レベルの低下に伴う症状であり、オピオイド鎮痛薬以外にも多くの薬剤や病態で生じる。
○年齢や全身衰弱の程度などの全身状態の評価を行う。
○不眠はせん妄を悪化させることがあるため、睡眠・覚醒リズムを観察し、改善が必要な状態か判断する。
○せん妄症状出現時期と医療用麻薬の開始や増量との関係、せん妄症状の出現する時間帯について確認する。
○ベンゾジアゼピン系の眠剤、抗うつ薬、H2 ブロッカーなど、せん妄を生じるリスクのある薬剤の併用状況を確認する。
○高カルシウム血症、低ナトリウム血症、貧血、感染症、脳転移など、オピオイド鎮痛薬以外の要因がないか評価する。
○生活環境を確認し、安心できる環境調整をする（カレンダーや時計の設置など、普段の生活環境に合わせる）。

（2）せん妄の対処の考え方○オピオイド鎮痛薬の投与開始に伴って生じたと考えられる場合などは、当該オピオイド鎮痛薬の減量または中止あるいはオピオイドスイッチングを検討する。
○せん妄を生じるリスクのある併用薬の減量や中止を検討する。
○電解質異常や、貧血、感染症などのうち、病態の改善可能な原因への対応を検討する。

６）排尿困難、尿閉（1）観察のポイント○普段の排尿状態と出現時期の確認をする。
○排尿回数や 1 回量、残尿感、尿勢、排尿遅延の有無の確認をする。
○症状を確認する際は羞恥心にも配慮する。
○排尿困難が尿閉に至ることがあることがあるので定期的に確認する。

26

5．オピオイド鎮痛薬の副作用とその対策（2）排尿困難に対する薬剤例○通常はオピオイド鎮痛薬の中止が必要になることはない○排尿障害時の治療薬

プラゾシン塩酸塩、ベタネコール塩化物など

27

6

オピオイド鎮痛薬の効果が得られにくい痛みへの対応○痛みのコントロール目的で医療用麻薬を開始し、増量やオピオイドスイッチングによっても十分な鎮痛効果が得られないことがある。
○がんの痛みには、オピオイド鎮痛薬が効果的な痛みと効果が得られにくい痛みが混在していることがある。
○持続痛に対して定時オピオイド鎮痛薬を増量しても痛みの改善効果が乏しく、眠気などの副作用が増強する
場合、オピオイド鎮痛薬の効果が乏しい痛みである可能性がある。
○持続痛はなく突出痛がある場合、レスキュー薬 1 回量の増量の効果がなく、眠気などの中枢神経系の副作用が増強する場合には、オピオイド鎮痛薬に反応しにくい痛みの可能性がある。

１）神経障害性疼痛
（1）がんによる神経障害性疼痛の特徴○痛みなどの感覚を伝える神経、例えば体性感覚神経における病変や疾患（がんによる圧迫や浸潤など）によって引き起こされる痛み。
○障害神経の支配領域にジリジリ焼けるような持続痛（灼熱痛）や刺すような電撃的な発作痛がみられる。しびれ感、つっぱり感、しめつけ感や電気が走るなどと表現されることもある。
○痛み刺激を正常領域よりも強く感じる痛覚過敏や、通常は痛みを起こさない触覚や圧刺激、熱刺激によって痛みが発生するアロディニアなど、刺激によって誘発される痛みを伴うことがある。
○痛みのある領域の感覚低下や筋力低下、自律神経系の異常（発汗異常、皮膚色調の変化）を伴うこともある。

（2）神経障害性疼痛の治療の考え方○非オピオイド鎮痛薬やオピオイド鎮痛薬が無効な場合には、表 6 に示す鎮痛補助薬が有効な場合がある。
○非オピオイド鎮痛薬やモルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、タペンタドール、フェンタニルなどの鎮痛薬が無効の場合、メサドンへのオピオイドスイッチングが有効な場合がある。
○がんの浸潤が原因の神経障害性疼痛は侵害受容性疼痛との混在である場合が多いので、非オピオイド、オピ
オイド鎮痛薬を十分投与した後に残存する痛みに対して鎮痛補助薬を使用する。
○オピオイド鎮痛薬と鎮痛補助薬の併用は単独より鎮痛効果が改善する可能性があるが、眠気などの副作用増強の可能性を念頭に少量からの投与を検討する。
○化学療法によって誘発される四肢の神経障害に伴う痛みに対して高いエビデンスのある薬剤は存在しない。
表 6 から副作用モニタリングを行いながら効果を確認する。
○非がん性の神経障害性疼痛にオピオイド鎮痛薬を使用する場合は、ガイドラインなどを参考に適切な服薬管理を行う必要がある。
○非がん性の疼痛に対する効能・効果が承認されている医療用麻薬は限られていることに注意する。

28

6．オピオイド鎮痛薬の効果が得られにくい痛みへの対応

表 6. 神経障害性疼痛に用いる鎮痛補助薬の例
薬剤の種類

主な副作用

三環系抗うつ薬
アミトリプチリン
眠気、口渇
ノルトリプチリン
尿閉イミプラミン（アモキサピン）セロトニン・ノルアドレナリン
眠気・悪心
再取り込み阻害薬（SNRI）
デュロキセチン
神経障害性疼痛治療薬
プレガバリン

眠気、眩暈
末梢性浮腫

注意点
（既往歴、病態）

開始量（1 日量）

増量・維持の方法

心疾患、緑内障
自殺リスク

10-25mg 眠前

3-7 日ごとに増量
最大 150mg（1-3 分割）

うつ状態

20mg 朝 1 回

7 日以上あけて 20mg ずつ増量
最大 60mg（1 回投与）

腎機能障害（Ccr に応じて投与量、投与回数が異なる）

25-75mg
眠前 or2 分割

ミロガバリン
抗けいれん薬カルバマゼピン眠気、眩暈

ガバペンチン

眠気、眩暈
末梢性浮腫

クロナゼパム

不整脈
汎血球減少 , 血液障害

7 日以上かけて増量

10mg（2 分割）

7 日以上あけて 5mg ずつ増量
最大 30mg（2 分割）

100-200mg
眠前または 2 分割

1-3 日ごとに増量
最大 600mg（2-3 分割）

腎機能障害（Ccr に応じて200mg
投与量、投与回数が異なる）（眠前または2分割）

1-3 日ごとに増量
3 日ごとに増量
最大 2-6mg（1-3 分割）

眠気、眩暈

緑内障

刺激伝導障害メキシレチン（経口）

悪心・嘔吐
胃部不快

リドカイン注

局麻中毒

刺激伝導障害300-500mg
持続静注・
持続皮下注

1000-1500mg 持続静注

NMDA 受容体拮抗薬
ケタミン

幻覚、眠気
気分不快

脳血管障害

50-100mg
持続静注・
持続皮下注

100-300mg
持続静注・持続皮下注

コルチコステロイド
デキサメタゾン
ベタメタゾン

高血糖 ,
消化性潰瘍,
中心性肥満など

糖尿病、不眠症など

漸増法 :0.5-1mg
漸減法 :4-8mg
朝 1 回 or朝・昼 2 分割漸増法 :4-8mg
漸減法 :0.5-1mg
1 日 1 回 / 朝・昼 2 分割

抗不整脈薬

0.5-1mg 眠前150mg（3 分割）

3-7 日ごとに増量
最大 300mg（3 分割）

太字は一般社団法人日本ペインクリニック学会神経障害性疼痛ガイドライン改訂版作成ワーキンググループ編

神経障害性疼痛薬物療法ガイ

ドライン改訂第 2 版において第一選択薬として推奨されているもの。

29

２）骨転移に伴う痛み（1）がんの骨転移に伴う痛みの特徴○持続性の鈍痛に加えて体動に随伴する、あるいは誘因なく発生する突出痛が混在する。
○脊椎転移に伴って神経根が圧迫されると神経支配領域に放散痛を伴う。また脊髄硬膜外浸潤の初発症状は背部痛であることが多いため、新たに出現した背部痛には注意が必要である。
○溶骨性転移が荷重のかかりやすい腰椎や骨盤、大腿骨に発生すると強い体動時痛が発生し日常生活を著しく障害する。

（2）骨転移に伴う痛みの治療例○痛みの軽減へのアプローチと骨格の不安定性へのアプローチを行う（表 7）。
○安静時の持続痛を十分に緩和するために WHO 方式がん疼痛治療法に準じて非オピオイド、オピオイド鎮痛薬を投与する。
○突出痛に対してレスキュー薬の適切な投与を行う。予測できる突出痛には予防的なレスキュー薬投与、誘因のない突出痛には迅速な投与ができる環境を整える。
○ステロイドや神経障害性疼痛治療薬などの鎮痛補助薬、ゾレドロン酸やデノスマブなど骨修飾薬の併用を検討する。
○脊椎固定帯（カラー、コルセット）、アームスリングなどの固定具を使用する。
○放射線治療や経皮的椎体形成術の専門的治療のコンサルトを検討する。
表 7. 骨転移痛の対処例
治

療

作用

効果

NSAIDs

抗炎症

鎮痛

オピオイド鎮痛薬

脊髄における鎮痛
オピオイド受容体

鎮痛

ステロイド

抗炎症

鎮痛

放射線

抗炎症と骨石灰化促進

鎮痛と不安定性の改善

ビスホスホネート

破骨細胞活性の抑制

鎮痛と不安定性の改善

デノスマブ

がん細胞の骨での増殖抑制

鎮痛と不安定性の改善

経皮的椎体形成術

椎体の安定性の確保による鎮痛
薬剤注入時の熱による感覚神経遮断

鎮痛と不安定性の改善

コルセット

椎体の安定性の確保

不安定性の改善※ビスホスホネートやデノスマブは鎮痛薬のような速効性はない。
※経皮的椎体形成術では PMMA（ポリメチルメタクリラート）骨セメントが使用される。

30

6．オピオイド鎮痛薬の効果が得られにくい痛みへの対応

３）筋れん縮に伴う痛み（1）筋れん縮に伴う痛みの特徴○筋の収縮に伴う鋭く刺すような痛み。
○オピオイド鎮痛薬の鎮痛効果が乏しいことが多い。
○筋のれん縮時や筋を圧迫すると高度の痛みを訴える。
○腸腰筋転移などに伴う悪性腸腰筋症候群の痛みは、腸腰筋のれん縮が原因である場合があり、オピオイド鎮痛薬の効果は得られにくい。

（2）筋れん縮の対処例○ジアゼパムや抗けいれん薬などが筋のれん縮を抑制し、痛みが軽減される場合がある。
○筋弛緩作用のある薬剤が効果的な場合がある。

31

7

オピオイド鎮痛薬以外の治療を優先することを検討すべき痛み

がんの治療に伴う痛みには、「手術」、「化学療法」、「放射線療法」などが原因となる痛みがある。また、合併する疾患や病態に伴う痛みなどがあり、それぞれの痛みの原因にあった治療を行う。オピオイド鎮痛薬以外の治療が優先される場合がある。

１）周術期の痛み○手術後数ヶ月以上を経過しても持続する慢性疼痛には、四肢切断後の幻肢痛、開胸手術後､ 乳房切除後の痛みなどがある｡○手術創の異常感覚、感覚鈍麻やアロディニア注）などの神経障害性疼痛が疑われ、オピオイド鎮痛薬などの効果が乏しい場合には、鎮痛補助薬（抗うつ薬､ 抗けいれん薬､ 抗不整脈薬など）が投与されることがある。
注）触れるだけでも痛みを感じる状態。

２）化学療法に伴う痛み○化学療法に伴う副作用として、四肢末端に対称性の痛みやしびれを生じ、持続する場合は、鎮痛補助薬が投与されることがある。
○口腔粘膜炎（口内炎）による痛みでは、口腔ケアによる口腔内の清潔と乾燥予防を行う。高度の痛みではリドカインの含嗽やオピオイド鎮痛薬の投与も検討する。

３）放射線療法に伴う痛み○次の痛みの場合、通常、局所治療が行われる。
⃝放射線皮膚炎に伴う表在性のひりひりとした痛み。
⃝頭頸部への照射に伴う口内炎などによる痛みでは、リドカインの含嗽などやオピオイド鎮痛薬の投与も検討する。

４）合併する疾患に伴う痛み○皮膚疾患に伴う痛み、帯状疱疹、褥創による痛みには、痛みの部位を観察した上で原因に応じた治療が優先される｡○帯状疱疹後痛（PHN:postherpetic neuralgia）や有痛性糖尿病性神経障害などには、鎮痛補助薬が効果的な場合がある。
○合併する疾患の治療の詳細については専門科へのコンサルテーションを検討する。
○併存する疾患に対して適切な対処や治療を行っても激しい痛みが残存している場合には、オピオイド鎮痛薬の使用が検討される場合がある。

32

8．処方・交付

処方・交付

8１）麻薬処方せん（1）交付○都道府県知事から免許を受けた麻薬施用者でなければ、麻薬を記載した処方せん（麻薬処方せん）を交付す
ることはできない。麻薬処方せんには麻薬施用者自身が次の事項を記載する必要がある（図 8）。記載内容については不備がないように注意する。
①患者の氏名、年齢（または生年月日）②患者の住所③麻薬の品名、分量、用法、用量（投薬日数を含む）④処方せんの使用期間（有効期間）⑤処方せん発行年月日⑥麻薬施用者の記名押印または署名、免許番号⑦麻薬診療施設の名称、所在地（院内処方せんの場合は、②、④、⑦の記載を省略できる。）○麻薬施用者であっても、疾病の治療以外の目的で麻薬処方せんを交付することはできない。
○麻薬小売業者でなければ麻薬を調剤することはできない（麻薬診療施設の調剤所を除く）。
○麻薬小売業者は麻薬処方せんの記載必要事項を確認し、疑問がある時は処方した麻薬施用者に連絡して確認する。
○麻薬製剤はリフィル処方せんの対象外である。

（2）電子メール等による処方内容の電送等について○麻薬小売業者は電送により受け付けた麻薬処方せんの内容に基づき麻薬の調整等を開始することができる。
○処方内容の電送方法としては、ファクシミリにより電送する方法のほか、処方せんをスキャナ等により画像情報として電子化したものを電子メール等により電送することも可能である。
○麻薬処方せんの原本を受領し、麻薬を交付する際は、電送されたものと麻薬処方せんの原本とが同一の内容であることを確認すること。
○患者等が受け取りに来ない場合、薬剤は調剤前の麻薬として再利用可能である。また、液剤等で再利用できず廃棄する場合は、事前に麻薬廃棄届を都道府県知事に提出すること。

（3）麻薬の配送について○麻薬の配送については、患者の了承を得た上で、当該麻薬の品質の保持や患者への確実な投与がなされる範囲で実施可能である。
○盗難、紛失等の事故を防ぐ観点から、書留郵便等の方法により、麻薬小売業者の責任として患者へ確実に授与し、患者が受け取ったことを必ず確認すること。

（4）分割施用について○同一患者に注射剤（バイアル製剤）を施用する場合など、管理面、衛生面に問題がない場合は、1 本のバイアル製品を数回に分けて施用（分割施用）することができる。
○坐剤は入院患者等に対しても分割施用することができる。この坐剤の施用残については「施用に伴う消耗」
として、立会者（麻薬診療施設の職員）の下で廃棄する。

33

（5）在宅患者への麻薬の交付○患者の病状等の事情により、麻薬処方せんの交付を受けた患者や家族が麻薬を受領することが困難な場合には、患者・家族の依頼を受けた患者の看護にあたる看護師、介護にあたる者等に麻薬を手渡す事ができる。
○不正流通等防止のため、当該者が看護師等であって患者より依頼を受けた者であることを書面や電話等で確認する。なお、書面には特定の様式はない。
○交付後、患者が交付された麻薬を指示どおり服薬しているかどうかを患者または家族等を通じて随時確認する。

図 8. 麻薬処方せんの記載例

34

8．処方・交付（6）医療用麻薬の処方日数の上限について○麻薬の処方日数は、患者の病態、通院の難易度等を考慮して麻薬施用者が決める。
○麻薬小売業者では、30 日分処方などに対し、患者の服用・管理状況をふまえ、分割調剤してモニタリングを行うことなどを検討する。
○健康保険において、麻薬の処方日数は 14 日または 30 日を上限とする（表 8）。

２）注射剤の交付○原則として、薬液を取り出せない構造で、麻薬施用者が指示した注入速度を変更できないものを交付する。
○患者またはその家族に麻薬注射剤をアンプルやプレフィルドシリンジの状態で交付することはできない。ただし、次の場合は、アンプルやプレフィルドシリンジの状態で交付することができる。
①患者より依頼を受け、さらに麻薬施用者から医療上の指示を受けた看護師が患者宅へ持参し、持続注射のポンプへの充填や交換、注射を行う等患者の施用を補助する場合。
②麻薬小売業者が患者宅へ麻薬注射剤を持参し、麻薬施用者から医療上の指示を受けた看護師に手渡す場
合。
（注）なお、それぞれの場合において、関係者間で十分な連携が必要。

35

表 8. 健康保険で外来投与が可能な医療用麻薬（オピオイド鎮痛薬）製剤と処方日数の上限
剤型

内服薬

一

般

名

品

名

処方日数の上限

オキシコドン塩酸塩

オキノームⓇ散
オキシコンチンⓇ TR 錠
オキシコドン徐放錠 NX「第一三共」
オキシコドン錠NX「第一三共」
オキシコドン徐放カプセル「テルモ」
オキシコドン内服液「日本臓器」

30 日

ヒドロモルフォン塩酸塩

ナルサスⓇ錠ナルラピドⓇ錠

30 日

タペンタドール塩酸塩

タペンタⓇ錠30 日

モルヒネ塩酸塩

モルヒネ塩酸塩水和物（原末）
モルヒネ塩酸塩錠
パシーフⓇカプセル
オプソⓇ内服液

30 日

モルヒネ硫酸塩

MS コンチンⓇ錠
モルヒネ硫酸塩水和物徐放細粒分包「フジモト」
MS ツワイスロンⓇカプセル

30 日

コデインリン酸塩

コデインリン酸塩水和物（原末）コデインリン酸塩散 10%
コデインリン酸塩錠

30 日

ジヒドロコデインリン酸塩

ジヒドロコデインリン酸塩（原末）
ジヒドロコデインリン酸塩散 10%30 日

メサドン塩酸塩

メサペインⓇ錠

14 日

モルヒネ塩酸塩

アンペックⓇ坐剤

30 日

フェンタニルデュロテップⓇ MT パッチ
フェンタニル 1 日用テープ「第一三共」
フェンタニル 1 日用テープ「テイコク」
フェンタニル 3 日用テープ「HMT」
フェンタニル 3 日用テープ「明治」
フェンタニル 3 日用テープ「テイコク」
フェンタニル 3 日用テープ「トーワ」
ラフェンタⓇテープ
ワンデュロⓇパッチ

30 日

フェントスⓇテープ
フェンタニルクエン酸塩 1 日用テープ「第一三共」
フェンタニルクエン酸塩 1 日用テープ「テイコク」

30 日

アブストラルⓇ舌下錠
イーフェンⓇバッカル錠

14 日

モルヒネ塩酸塩

アンペックⓇ注射液
モルヒネ塩酸塩注射液
モルヒネ塩酸塩注シリンジ「テルモ」

30 日

オキシコドン塩酸塩

オキファストⓇ注
オキシコドン注射液「第一三共」

14 日

ヒドロモルフォン塩酸塩

ナルベインⓇ注

14 日

フェンタニルクエン酸塩

フェンタニル注射液「第一三共」
フェンタニル注射液「テルモ」

30 日

外用薬

フェンタニルクエン酸塩

注射薬

商

療担規則および薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（令和 5 年 11 月時点）

36

9．入院中における患者自身による管理

9

入院中における患者自身による管理

１）医療用麻薬を自己管理することの意義
がんの痛みの治療は入院に限らず、外来や自宅、介護施設等においても継続できることが重要である。そのため、患者自身が医療用麻薬を適切に保管し使用することができるように支援することが求められている。
○医療用麻薬を含め、どのような薬剤であっても自己管理に際しては担当する医師や看護師、薬剤師による指導や情報提供が重要である。
①担当する医師や看護師、薬剤師からの丁寧な説明と服薬指導②患者による自己管理の試行③自己管理が上手くできているかどうかの評価④上手くできなかった場合の原因の検討⑤再試行を含めた患者に合わせた対策をサイクルとして回すことが重要。
○患者自身が医療用麻薬の正しい使い方を理解し、自ら医療用麻薬を管理・使用することは、患者の QOL を向上させる。
○入院中を含めた医療用麻薬の自己管理を推進することで、その後の療養の場が外来や自宅、介護施設等病院
外での療養においても、医療用麻薬の適切な管理や使用が期待できる。
○入院中の患者が医療用麻薬を自己管理することの意義には以下が含まれる。
①自らの痛み（苦痛）についての理解が促進される②痛み（苦痛）に速やかな対処ができる③外出泊や退院後の療養に向けてそれぞれの薬剤を理解する④使用のスケジュール、自分に合ったレスキュー薬の使用タイミングを身につける⑤副作用への対処などを習得する⑥自己コントロール感を向上させ QOL の改善につながる

２）痛みのセルフケアと鎮痛薬の自己管理患者に処方・調剤されて交付された（渡された）医療用麻薬は、入院中であっても、患者自身がベッドサイド
で管理することができる。時間を決めて定期的に使用する医療用麻薬（定時薬）、痛みの強い時に臨時で使用するレスキュー薬（頓服）の両方について、患者自身がベッドサイド（身の回り）で保管し使用することは問題ない。
○痛みを感じるごとに医療従事者に訴え、レスキュー薬を頼まないと使用できない状況では、医療従事者への遠慮から、痛みの訴えやレスキュー薬の使用をためらう懸念がある。
○退院後は外来や在宅療養において、患者自身によって安全にがんの痛みの治療を継続できなければならない。
入院中に自己管理をしていないことで、自己管理のための服薬のスケジュールやレスキュー薬を使うタイミ
ングなどが身についていない可能性がある。
○退院時までに、在宅などでの適切な痛みのセルフケアができ、痛みを我慢したり、副作用に苦しんだりすることがないように、入院中にも自己管理のための指導や試行（練習）を十分に行う必要がある。
○定時薬やレスキュー薬を患者自身が管理することで、自らの病状や治療を積極的に理解し対処しようとする
意欲（自己コントロール感）を高めることが期待できる。また、患者が薬剤の副作用への対処方法を身につけることにつながる。
○患者の痛みの経時的な変化や鎮痛薬の服薬状況や効果などを確認しやすくする方法の一つとして、服薬記録（図 9）を患者自身が記録することも有用である。

37

○服薬記録には、定時薬やレスキュー薬の使用時間、効果などをメモする方法や、「痛みの記録表」などの使用状況の記録とともに、悪心・嘔吐や便秘などの副作用の状況、食欲、日常生活などのうち、それぞれの患者の自己管理に役立つ項目を記載してもらう方法などがある。
○服薬記録の記載が困難な場合でも、服用時間や前後の痛みの強さや変化、副作用などを伝えることができれば、自己管理は可能である。服薬記録は医療従事者や家族、介護者が記載することで自己管理を支援することもできる。
○患者が痛みの増強や突出痛（誘因のあるなしにかかわらず）を感じた場合には、速やかにレスキュー薬を使用できる環境づくりが重要である。
月／日時

１月５日（金）間

オキシコンチン２

定時
薬
レスキュー オキノーム
ドーズ

痛
み
の
程
度

気
に
な
る
症
状

２

１

１

●
●

●
●
●

●

●

●

目が覚めて起きたら痛くなってきたので
オキノームを飲んだ。

少し痛かったが、もう少しで薬の時間だから我慢した。

図 9. 服薬記録記載例（入院）３）自己管理の実施と中止（1）医療用麻薬の自己管理が可能かどうかの判断
入院中の患者が、医療用麻薬の自己管理が可能かどうかは、それぞれの医療現場で最終的に判断するべきものである。一方、「医療用麻薬」という理由だけで、自己管理を実施しない理由にはならない。医療用麻薬であっても、自己管理が可能かどうかは、医療用麻薬以外の医薬品の自己管理と同じように判断する。
→他の医薬品の自己管理ができている場合には、医療用麻薬の自己管理は可能と考えられる。
○自己管理の目的や意義を説明した上で、自己管理を了解している（同意書等は不要）。
○定時薬やレスキュー薬の用法・用量を理解している（説明書や薬袋を見て分かればよい）。
○痛みの記録などの記載ができるか、記録ができない場合には、服用したことを看護師などに伝えることができる。
○自分で包装を開けて薬を取り出して使用（服用、貼付または挿肛）できる。または自己管理している薬の取り出しや使用介助を自ら依頼できる。
○入院早期に自己管理能力に問題があると考えられる場合でも、退院後に自己管理が必要となる場合には、入院は自己管理に向けての指導と試行を繰り返す期間と位置づけ、退院後の適切な自己管理につながるような支援と指導を行う。

（2）自己管理の対象外/中止基準○病状の進行等に伴い、自己管理が困難な衰弱や身体機能の低下のために医薬品全般の自己管理が困難になっ
ている。

38

9．入院中における患者自身による管理○意識レベルや認知機能の著しい低下により、他の医薬品の管理を含めて定時薬やレスキュー薬を自ら管理できない。

（3）患者が手元で保管する医療用麻薬の目安○定時薬、レスキュー薬ともに自己管理の対象とすることができる。自己管理の対象となる剤形は、経口剤、貼付剤、バッカル錠、舌下錠、坐剤である。
○入院患者が医療用麻薬の自己管理を行う量は、医療機関ごとの処方日数に従う。概ね 3-7 日程度を目安とするが、患者の管理能力や病状等に応じて増減することは差し支えない。
○1 日配薬分、レスキュー 1 回分などの自己管理も可能であるが、退院後の自己管理の継続を見据えて、患者自身が自己管理する配薬日数や、レスキュー回数についても計画的に指導を進める。
○担当する看護師、薬剤師などが 1 日に 1 回程度の頻度で、定時薬やレスキュー薬の使用状況を痛みの記録や患者から確認し、担当医に報告するとともに記録する。

（4）医療用麻薬の使用方法を間違えた場合の対応○医療用麻薬の使用方法の間違いが発生した場合には、先ず患者の状況を確認し、患者がコミュニケーション
可能であれば状況の聞き取りを行う。
○患者の状態や痛みの状況、副作用を速やかに担当医に報告すると同時に、追加投与や次の定時薬の使用を止める（スキップする）など状況に合わせた指示を確認する。
○看護記録などに経過を記録する。
○患者が使用方法を間違えた場合であっても、形式的に自己管理を中止するのではなく、間違えた原因を考察し、患者に合わせた工夫や対応で自己管理継続が可能かどうかを判断する。
○自己管理を再開する場合には、患者に合わせた指導を行い退院後の自己管理につなげる。
○患者が自己管理していた医療用麻薬を、患者自身が服用時にこぼした、あるいは床などに落として使えなくなった場合には、麻薬事故届を提出する必要はない。

（5）医療用麻薬の紛失時の対応○患者が自己管理していた医療用麻薬を、紛失あるいは紛失した可能性（残数が合わないあるいは保管していた薬袋を誤って捨てたなど）に気付いた時には、速やかに、病棟の医療従事者（医師、看護師、薬剤師）に伝えるように指導する。
○患者に紛失前後の状況を確認し、保管場所の他、ゴミ箱、寝具や着衣、ベッド周りなどを確認する。
○紛失等した状況を患者から聞き取って原因を把握する。複数の患者の麻薬が同時に、あるいは繰り返しなくなる、不審者が目撃されるなど、盗難の可能性があると判断した場合は、速やかに都道府県薬務主管課または保健所にその状況を報告し、警察にも連絡する。
○紛失の経緯を記録に残し、患者が再度紛失しないように患者と共に注意点を確認する。また、保管場所や保管の状況を確認し環境調整を行う。その上で、患者に再度使用方法の説明を行い、退院後の自己管理につなげる。
○入院患者が自己管理中の医療用麻薬を不注意で紛失等した場合には、麻薬管理者は麻薬事故届を提出する必要はない。原因に応じて、患者が使用しやすい剤形への変更や、使用方法への助言、工夫、介助を行う。
○患者に交付された医療用麻薬を病棟などで保管（看護師管理など）している際の紛失は麻薬事故届が必要である。

39

入院中の医療用麻薬自己管理のフローチャート<自己管理の際の確認事項 >薬剤の自己管理が困難な・衰弱や身体機能の低下
・意識レベルや認知機能の低下
あるない
入院前は自己管理していた
あるいは入院後自己管理薬がある
いいえ
病棟管理薬がある

患者の状況を継続的に確認
改善しない

はい
いいえ

はい
退院後に自己管理が必要になる可能性
ある

ない

改善

医療用麻薬

自己管理

（継続して）
定期的（1日1回程度）に医療用麻薬の使用状況と痛みの状
況を確認し、医療者と患者が情報共有できるように記録

退院後に鎮痛薬の自己管理ができるように計画、指導を行う

自己管理にあたっての患者への説明を行う

できる注）入院中、早期から支援を進める

できない（自宅へ退院の場合）
家族などに医療用麻薬の保管や使用方法について説明する（自宅独居、在宅、施設、転院の場合）療養を担当する医療者、介護職へ薬剤情報を提供し、対応を検討する

図 10. 入院中の医療用麻薬の自己管理のフローチャート

４）自己管理にあたっての患者への指導内容（外来、入院共通）○痛みの治療目標を、生活に合わせて患者とともに設定する。日常生活において、「痛みでできないことや､痛みで困っていることの改善」を治療目標として共有する。
○緩和ケアチームやペインクリニックなど、痛みに対応するシステムがあれば情報提供し、希望があれば積極的に活用する。
○痛みの記録を開始する際に、担当者が患者と一緒に記録を記入してみる（練習してみる）。
例）毎日評価する時間帯を決めて、1 日を通しての痛みの状況や生活（睡眠、食欲排便の状況など）を記録する。また、痛みが強くなった時の強さ、部位、性状、レスキュー薬を使った時間や効果を記録する、など。

40

9．入院中における患者自身による管理○痛みが強くなった時の対処法を理解し、実践できるよう患者に指導する。痛みを我慢しないこと、レスキュー
薬の使い方、安楽な体位を取るなど。
○がんの痛みの治療の開始後の痛みの状況や、医療用麻薬の効果、痛みの増強時の状況などを担当する医師、看護師、薬剤師、緩和ケアチーム（かかわっている場合）などに伝えること。
○予想される鎮痛薬の副作用と対処方法（定時あるいは頓服の制吐剤、下剤の調節など）を説明する。
○退院後に患者のケアなどに関わる人も理解していることが望ましい。
○医療用麻薬を含めて、薬剤の保管はベッドまわりなどの場所を決め、紛失しないように保管するよう指導する。
○自己管理していた麻薬を紛失あるいは紛失した可能性に気づいた時には速やかに、医師、看護師、薬剤師等に伝えるように指導する。

５）レスキュー薬の服薬指導時の注意事項（1）レスキュー薬の使用のタイミング○定時薬を使用しても痛みが強くなった際には、速やかにレスキュー薬を使用し、効果を確認するように指導する。
○その際、NRS などの痛みのスケールを確認しながら、使うタイミングを指導すると良い。
○痛みが出現することが予測される場合には、予防的に使用することも可能である。

（2）使用方法（効果発現時間、投与間隔、副作用）○レスキュー薬の効果は、服用後 1 時間以内に得られることが多い。1 時間以上経過しても鎮痛効果が不十分な場合には、同じ量を追加服用できるなどの対処法を伝えておく。
○レスキュー薬を 1 日に 4 回以上使用することが続く場合には、定時投与量の増量が必要な可能性があり、担当する医師、看護師、薬剤師等に相談することを指導する。
○レスキュー薬使用後は一時的に眠気が出現することがあることを説明しておく。
○経口投与が困難な場合や持続する突出痛が頻発する場合は、担当する医師、看護師、薬剤師等に伝えること
は、投与経路や薬剤の変更に役立つことを説明しておく。

（3）痛みが強くなったときの増悪因子の評価○痛みの感じ方を増強する因子として、怒り、不安、倦怠、抑うつ、不快感、深い悲しみ、不眠、疲労感、痛みに関しての理解不足、孤独感、社会的地位の喪失など様々な要因があるため、鎮痛薬の効果が不十分な場
合にはこれらの要因についても検討し、対応や支援を行う。

（4）レスキュー薬の指導目標○患者自身が痛みの評価を行ない、それに合わせてレスキュー薬を使用することができる。
○使ったレスキュー薬の評価を行い、再投与することができる。
○痛みによる日常生活の支障がレスキュー薬を使用し改善されている。

41

10 自宅における患者や家族による管理
１）家族や介護者への説明と支援○在宅（自宅）および外来治療では、観察が行き届きにくい状況であるため、医療従事者の訪問時あるいは外来診察時には家族や介護者ヘの説明を行う。
○指示に沿った服薬の説明とともに、副作用の観察方法についてわかりやすく説明を行う。
○在宅では医療従事者が訪問しているとき以外の観察が難しいため、家族に注意点を説明しておく。
○医療用麻薬が過量となった場合の状態について、過量状態の兆候と観察（表 9）を参考に指導する。
○オピオイド鎮痛薬の投与中は睡眠時の呼吸数が低下する場合がある。このような場合には声掛けなどの刺激で覚醒し、呼吸数が回復すれば臨床上問題となる可能性は低い。
○副作用に関する情報提供や指導の際には、必要性と安全性についても丁寧に説明し、過度の不安がその後の服薬行動に影響しないように配慮し、相談窓口や連絡先を明確にしておく。
○レスキュー薬は患者が痛みを我慢する必要がなく、家族もレスキューの不足が不安にならないように処方し、安全かつ確実に用いるための指導を行う。
○夜間休日の処方追加や入院を含めた緊急対応体制の準備を行う。
○薬剤に関連する相談や緊急時の連絡など、患者や家族が連絡や相談できるかかりつけ医（診療所等）、かか
りつけ薬剤師（薬局等）、訪問看護師（訪問看護ステーション）を明確にしておく。
表 9. 麻薬の過量状態の兆候と観察
瞳孔径の縮小傾眠呼吸数の抑制観察指標⃝瞳孔径 2-3mm からピンホール状⃝何もせずにいるとウトウトする⃝昼間の睡眠が増える⃝安静時呼吸数 10 回/分未満⃝チェーンストークス呼吸が観察されることがある⃝酸素化が低下する場合がある

観察のポイント⃝オピオイド鎮痛薬による縮瞳は暗がりでも散大しにくい⃝他の徴候と併せて観察する⃝声がけや刺激で覚醒しにくい⃝傾眠が見られた時点で呼吸数が減少する⃝安静時や睡眠時の呼吸数を観察しておき比較対照にする⃝通常、安静時の呼吸数は 15-16 回以上⃝普段の酸素化を観察し、比較対照する

２）自宅における痛みの状況や服薬の記録○痛みや服薬の状況を記録しておくことで、痛みの変化やレスキュー薬の使用状況や効果が確認できる。また患者自身が自分の痛みの特徴を知り、痛みに対処することに役立つことを患者や家族に説明し、記録を依頼する。
○服薬の記録は、定時服用薬とレスキュー薬およびその他の鎮痛薬の内服時間や副作用（悪心・嘔吐、眠気、便秘など）と対応、痛みの程度、食欲など痛みの生活への影響を可能な範囲で記載してもらう。
○痛みと服薬の記録（図 11）は、服用薬の管理や副作用の把握、服薬コンプライアンス・アドヒアランスの向上、患者や家族が痛みや副作用に対応する際に有用である。
○痛みの記録（メモ、ノート、痛みの日記、痛みの記録表など）は診察時などに担当する医師や看護師、薬剤師に見てもらう。通院時には持参するように指導する。

42

10．自宅における患者や家族による管理○診察時には、定時薬やレスキュー薬の不足や残数の状況について、患者や家族に確認する。レスキュー薬の不足を防ぐとともに、指示量に合わない残薬や不足がある場合には服用方法について再度確認と指導が必要
である。

月／日
時 間
オキシコンチン

定
時
薬
レスキュー
ドーズ

日
２

月

２

オキノーム

２

１

２

火
２

２

水
２

２

木
２

金

２

１

２

土

２

２

２

１

ラキソペロン
そ
の
他
の
薬

ロキソニン
ランドセン

痛
み
の
程
度

●

●
●

●

●

● ●

●

●

●

●

吐き気

少し吐き気

眠気

ない

便の性状

硬くて出ない下剤で少し出た

すっきり出た気持ち悪くて食欲がなかった

食欲その他の症状今日は調子が良い

図 11. 服薬記録記載例（在宅）43３）自宅での麻薬保管の留意点○医療用麻薬の保管方法は他の医薬品と同じでよい。
○幼い子どもがいる場合などには、他の医薬品と同様に子どもの手の届かないところに保管する。
○患者本人以外は使用できない。他者への貸し借り（一時的であっても）は「麻薬及び向精神薬取締法違反」となるため、絶対にしないように患者や家族などに必ず指導する。
○誤って他人が服用した場合は速やかに医師 , 看護師 , 薬剤師に連絡するよう伝える。
○薬剤の変更や用量の調節、中止などで不要になった医療用麻薬は、調剤した薬局や病院などに持参し処理を依頼するように指導する。
○使用しなかった麻薬を麻薬診療施設（医療機関）または麻薬小売業者（薬局）に返却するために医療従事者が預かった場合には、一時的であっても他の場所（訪問看護ステーションなど）に保管することはできない。
速やかに麻薬診療施設または麻薬小売業者に返却しなければならない。

４）薬局による患者や家族への支援○医療用麻薬が処方された場合には、処方内容の鑑査を行い、用法や用量、副作用対策を患者や家族とともに確認し、服薬のための理解を助ける。また、医療用麻薬への誤解や不安をできるだけ解消するようにわかりやすく説明を行う。
○服用開始時期や増量の際には、交付時の服薬指導に加えて、必要に応じて電話等により服用状況や効果、副作用のモニタリングなどを行い、安全に服用できるよう配慮する。
○患者の日常生活、嚥下状態、身体状態などのモニタリングを行い、服薬が問題なく行えているかなどを確認し、服薬に問題があれば担当医（処方医）と連携してより適切な投与方法や製剤の選択、処方設計などの検討を行う。
○在宅医療では、担当する医師や看護師、介護者、介護支援専門員などとも密に連携し、医療用麻薬の効果や、副作用、日常生活の変化等が医療従事者に速やかに伝わるよう、介護者など（医療従事者でない者）にも指導する。
○医療用麻薬を家族、友人等へ譲り渡すことは、医学的に危険であるばかりでなく、譲り渡した患者自身が「麻薬及び向精神薬取締法」に違反することになるので、絶対にしないように十分に指導する。
○使用済みあるいは不要となった医療用麻薬は基本的に回収し廃棄することを患者や家族にも伝えておく。

44

11．介護施設等＊での医療用麻薬の管理

11 介護施設等＊での医療用麻薬の管理
がんの痛みの治療は、自宅や介護施設等でも行うことができる。患者の療養場所が介護施設等自宅以外の場所であっても、医療用麻薬の保管・管理は基本的に自宅と同様である（表 10）。
介護施設等の入所者/利用者に医療用麻薬を処方する際には、他の薬剤の用法・用量について、患者・家族に加え､ 必要に応じて施設職員にも確認する。お薬手帳などによる情報提供も効果的である。薬の使い方などわからないことや相談がある場合の連絡先を明確にしておく。
○介護施設等において、医療用麻薬によるがんの痛みの治療を受けている方（患者）を受け入れることについて、法的な制約はない。
○介護施設等において、入所者/利用者が、がんの痛み治療のため処方・交付された医療用麻薬（持参薬）を、施設内で継続して使うことは差し支えない。
○時間を決めて使用するもの、痛みに応じて使用するレスキュー薬などは、薬剤名や使用時間等を薬袋に記載するなどの工夫をしておく。
○レスキュー薬などの服用記録（メモ）を受診時に持参してもらい、痛みや服薬の状況、副作用などについて
受診時や相談があった際に確認する。
○使用状況を確認し、量の間違いや飲み忘れ、紛失がないように指示する。
○患者だけでなく施設職員にも用法や誤用の際の連絡方法などを伝えておく。
○介護施設等において医療用麻薬の保管や管理のための届出や許可は必要ない。
○施設が医療用麻薬を保管する場合に施錠管理や金庫保管などの特別な管理方法を実施する必要はなく、医療用麻薬以外の医薬品と同じ管理で差し支えない。
○医療用麻薬は、施設を使用している入所者/利用者の居室に保管できる。また、他の医薬品と一緒に保管しても差し支えない。
○他の施設利用者が不意に居室に入るおそれや、患者自身の認知機能低下などにより誤用するおそれがある場
合には居室以外の場所で施設職員が管理してもよい。
○自己管理が可能な場合は、入所者自身が管理して差し支えない。他の医薬品を自分で管理している場合には、入院中と同様に医療用麻薬も自己管理ができると考えられる。
○入所者/利用者自身による保管が難しい場合には、他の医薬品と同じように施設側で入所者/利用者ごとに保管などを行うことができる。
※服薬等介助については、「医師法第 17 条、歯科医師法第 17 条及び保健師助産師看護師法第 31 条の解釈について（通知）」（平成 17 年 7 月 26 日付け医政発第 0726005 号厚生労働省医政局長通知）及び「医師法第 17 条、歯科医師法第 17 条及び保健師助産師看護師法第 31 条の解釈について（その 2）」（令和 4 年
12 月 1 日付け医政発第 1201 第 4 号厚生労働省医政局長通知）を参照されたい。
○使用済みや不要となった医療用麻薬の回収や廃棄についても施設職員に伝えておく（図 12）。

45

介護施設等＊⃝本ガイダンスにおける “ 介護施設等 ” には、介護付有料老人ホーム、グループホーム、ケアハウス、
小規模多機能型居宅介護（ショートステイ含む）などがある。
⃝介護老人保健施設と介護医療院は、病院・診療所とみなされ医師の配置が義務付けられている（名称に「介護」とあっても、麻薬及び向精神薬取締法上は病院・診療所と同様になる）。
⃝介護老人保健施設および介護医療院において医療用麻薬が記載された処方せんを交付するには、当該施設に配置されている医師が麻薬施用者免許を有している必要がある。
⃝介護施設等において、麻薬施用者免許を有する医師が、訪問診療時に医療用麻薬が記載された処方せんを交付することは差し支え無い。

表 10. 介護施設等での医療用麻薬の取扱いのまとめ

46

金庫での保管

不要

特別な保管場所は不要

カギのかかる場所での保管

不要

特別な保管場所は不要

施設内の職員詰所などでの保管できる

他の医薬品と同じ

他の薬剤と同じ場所での保管できる

他の医薬品と別に保管する必要なし

他の入所者/利用者の薬剤と同じ場所で保管できる

他の医薬品と同じ入所者/利用者の居室での保管できる

他の医薬品と同じ

医療用麻薬の自己管理できる

他の医薬品と同じ。本人の状況で判断

医療用麻薬管理のための看護師職員

不要

麻薬に対する条件はない

医療用麻薬管理のための薬剤師職員不要

麻薬に対する条件はない

麻薬を扱うための届出や研修の受講不要

麻薬に対する条件はない処方された医療用麻薬の薬局での受取りできる

本人の依頼で代わりに受取り可11．介護施設等＊での医療用麻薬の管理●医療用麻薬の指示変更や中止●入所者/利用者の死亡不要になった医療用麻薬がある

不要になった医療用麻薬を他の医薬品と分けて保管○ 紛失しないように保管○ 処方された患者以外には使用できない○ 他の入所者 利用者に譲らない、貸さない
注意）介護施設の職員や介護福祉士が、不要になった医療用麻薬の廃棄などの処分を担うことはない。
不要になった医療用麻薬は下記のいずれかに確実に渡す。
家族
本人

医療用麻薬を廃棄する
医療機関の薬剤師または医師

訪問看護師
訪問診療医

保険薬局や医療機関に

保険薬局薬剤師や医師が介護施設等で不要になった

不要になった医療用麻薬を持参

医療用麻薬を受け取る

保険薬局、医療機関

で調剤済麻薬廃棄

調剤済麻薬廃棄届出* 直ちに調剤済麻薬廃棄を行う保険薬局または医療機関へ手渡す。

回収した医療用麻薬は一時的であっても訪問看護ステーション等に保管することはできない。
** 原則は調剤した保険薬局、医療機関で廃棄する（ただし、他の麻薬診療施設等から交付された麻薬も廃棄可能）。

図 12. 介護施設等で医療用麻薬が不要になった場合のフローチャート47

12 医療用麻薬服用中の患者の海外渡航の際の手続き
国籍にかかわらず、自己の疾病の治療目的で医療用麻薬を使用している者（海外の医療機関において治療目的で交付された医療用麻薬を含む）が当該麻薬を携帯して日本を出国または入国する場合には、事前に地方厚生（支）局長の許可を受ける必要がある。

１）許可の申請
許可を受けるには、申請者の住所地または入港する港や空港を管轄する地方厚生（支）局麻薬取締部宛に申請を行う。なお、麻薬を携帯して海外に渡航し、飲み残した麻薬を持って帰国する場合などは、出国時と入国時にそれぞれ許可が必要となる。
（出国および入国の場合の手続きの流れについては、それぞれ図 13-1、図 13-2 を参照）

（1）申請に必要な書類等⃝麻薬携帯輸出（輸入）許可申請書

1通⃝医師の診断書⃝携帯する麻薬の品名が確認できる資料（お薬手帳や薬剤情報提供文書など）⃝返信用封筒（サイズが長 3 用以上のもの、宛先を明記すること。送料は申請者負担）（2）医師の診断書の記載事項⃝患者（申請者）の住所、氏名⃝麻薬の施用を必要とする理由⃝処方された麻薬の品名、規格、用法、用量など⃝携帯する麻薬の総量など（3）その他留意点○輸出と輸入両方の許可を受けようとする場合は、同時に申請することができる。
○申請書は、出国日または入国日の 2 週間前までに提出する。出国日または入国日までに時間的余裕が無い
場合は、提出先の地方厚生（支）局麻薬取締部に直接電話等で連絡して相談する。
○申請書等の提出は郵送、FAX、電子メール等で手続きが可能。
○申請書作成などの手続きで不明点がある場合は、各地区の地方厚生（支）局麻薬取締部（付録 2）で相談を受け付けている。
○海外に居住している者が日本に入国する場合は、入国（入港）する地区の地方厚生（支）局麻薬取締部にて相談を受付けている。
○申請様式は下記の厚生労働省麻薬取締部「麻薬取締官」ウェブサイトからでもダウンロードすることができる。
https://www.ncd.mhlw.go.jp/shinsei6.html※麻薬携帯輸出（輸入）許可申請書の記載例は、麻薬携帯輸出許可申請書記載例（図 14-1）、麻薬携帯輸入許可申請書記載例（図 14-2）を参照※提出先地方厚生（支）局麻薬取締部については、提出先地方厚生（支）局麻薬取締部一覧（付録 2）※麻薬の携帯輸出・携帯輸入についての英文説明、については、付録 3 を参照。

48

12．医療用麻薬服用中の患者の海外渡航の際の手続き

国①
申請書等提出地方厚生 支 局
麻薬取締部②
許可書等交付

内

国 外

出国者
• 診断書
• 申請書
• 麻薬の品名が確認出来る資料• 返信用封筒

③
許可書等を
本人が持参

④
出国

税
関

※ ①申請書等の提出は郵送、電子メール等で手続きが可能。
※ 許可書を交付された本人以外が麻薬を持って出国することはできない。
※ 渡航先国において必要な手続き、許可書等は、事前に当該国在日大使館等に連絡して確認する。
図 13-1. 医療用麻薬を患者が携帯して出国する場合の手続きの流れ

国

内

国

① 申請書等提出

地方厚生 支 局
麻薬取締部

④
入国

外

② 許可書等交付税
関③ 許可書等を本人が持参

入国者

• 診断書
• 申請書
• 麻薬の品名が確認出来る資料• 返信用封筒※ ①申請書等の提出は郵送、電子メール等で手続きが可能。
※ 許可書を交付された本人以外が麻薬を持って入国することはできない。
※ 滞在国から出国する際に必要な手続き、許可書等は、事前に当該国在日大使館等に連絡して確認する。
図 13-2. 医療用麻薬を患者が携帯して入国する場合の手続きの流れ

49

麻薬携帯輸出許可申請書品

名数〇〇××錠 １０ｍｇ
（モルヒネ硫酸塩）△△□□散
５ｍｇ（オキシコドン塩酸塩）

携 帯 し て 輸 出
しようとする麻薬
規格（○mg，△㎍）

量

１０錠（１００ｍｇ）
２０包（１００ｍｇ）

まで記載
個数（□錠、△包）と出 国 す る 理 由

観光のため

麻薬成分の総量（○mg、△㎍）
を記載

麻 薬 の 施 用 を必要とする理由

疾病の疼痛緩和のため出国日が未定の場合は、出国予定の期間を記載

出 国 の 期 間

例：○年△月 10～20 日〇〇年△△月××日

空港が未定の場合は、

出

国

港

名

使用予定の空港を記載

成田国際空港

例：○○空港又は△△空港

上記のとおり、麻薬を携帯して輸出したいので申請します。
〇〇年△△月××日

パスポートに記載されているローマ字表記で記載○○厚生局長

殿

ﾌﾘｶﾞﾅ
住 所

ﾄｳｷｮｳﾄ ﾁﾖﾀﾞｸ ｶｽﾐｶﾞｾｷ
東京都千代田区霞が関1-2-2

ﾛｰﾏ字
氏 名

KOSEI TARO
厚生
太郎

連絡先

03-1234-5678（連絡先電話）
日中連絡が取れる電話番号を記載（注意）用紙の大きさは、日本工業規格A4とすること。
本申請書は主治医△△ ××が代筆しました。
代筆者氏名
図 14-1. 麻薬携帯輸出許可申請書記載例

50

12．医療用麻薬服用中の患者の海外渡航の際の手続き

麻薬携帯輸入許可申請書品

名数〇〇××錠 １０ｍｇ
（モルヒネ硫酸塩）△△□□散
５ｍｇ（オキシコドン塩酸塩）

携 帯 し て 輸 入
しようとする麻薬
規格（○mg，△㎍）

量

５錠（５０ｍｇ）
１０包（５０ｍｇ）

まで記載
個数（□錠、△包）と入 国 す る 理 由

帰国のため

麻薬成分の総量（○mg、△㎍）
を記載

麻 薬 の 施 用 を必要とする理由

疾病の疼痛緩和のため入国日が未定の場合は、入国予定の期間を記載

入 国 の 期 間

例：○年△月 10～20 日〇〇年△△月××日

空港が未定の場合は、

入

国

港

名

成田国際空港又は関西国際空港

使用予定の空港を記載
例：○○空港又は△△空港

上記のとおり、麻薬を携帯して輸入したいので申請します。
〇〇年△△月××日

パスポートに記載されているローマ字表記で記載○○厚生局長

殿

ﾌﾘｶﾞﾅ
住 所

ﾄｳｷｮｳﾄ ﾁﾖﾀﾞｸ ｶｽﾐｶﾞｾｷ
東京都千代田区霞が関1-2-2

ﾛｰﾏ字
氏 名

KOSEI TARO
厚生
太郎

連絡先

03-1234-5678（連絡先電話）
日中連絡が取れる電話番号を記載（注意）用紙の大きさは、日本工業規格A4とすること。
本申請書は主治医△△ ××が代筆しました。
代筆者氏名
図 14-2. 麻薬携帯輸入許可申請書記載例

51２）許可書等の交付○申請書類に不備がなく、許可が行われた場合には、麻薬携帯輸出許可書または麻薬携帯輸入許可書（ともに
日本語で記載）および麻薬携帯輸出許可証明書または麻薬携帯輸入許可証明書（ともに英語で記載）が各 1通ずつ交付される。
○出国時あるいは入国時に税関でこれらの書類を提示する。

３）渡航先での注意点○この麻薬携帯輸出（輸入）許可は、患者自身が携帯により行う輸出（輸入）を認めるものであって、麻薬を郵便により輸出（輸入）したり、知人等に麻薬を託して輸出（輸入）することはできない。
○渡航先においては日本と異なる法規制を行っている場合がある。当該国への麻薬の輸出（輸入）の可否等不明な点がある場合、各国の在日大使館等に問い合わせ、事前に確認する必要がある。
▶厚生労働省ウェブサイト
海外渡航先への医薬品の携帯による持ち込み ･ 持ち出しの手続きについて
URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/index_00005.html▶麻薬携帯輸出入申請用紙はこちらから
厚生労働省

地方厚生局麻薬取締部

ウェブサイト

麻薬・覚醒剤原料などを携帯して日本を出入国する方へ
URL
https://www.ncd.mhlw.go.jp/shinsei6.html#carrying_application

52

13．麻薬中毒者であると疑う場合の対応

13 麻薬中毒者であると疑う場合の対応
麻薬中毒者は次々と診療所をまわり（いわゆる医師まわり）、虚偽の症状を訴え、麻薬施用や麻薬処方せんの交付を求めることがある。
このような麻薬中毒者と思われる受診者に対しては麻薬を施用等せず、最寄りの保健所等に連絡する。
麻薬小売業者は処方せん中に疑わしい点があるときは、その処方せんを交付した麻薬施用者に問い合わせて、
その疑わしい点を確かめる。カラーコピーなどの偽造処方せんが発見された場合には、速やかに最寄りの警察署へ通報するとともに、最寄りの保健所等に連絡する。

１）麻薬中毒者とは医師が診察の結果、受診者が麻薬中毒者であると診断し、麻薬および向精神薬取締法に基づき都道府県知事へ届け出る場合の麻薬中毒者とは、麻薬、大麻又はあへんの慢性中毒の状態にある者をいう。

２）保健所等への連絡
不審な受診者があった場合には、最寄りの保健所、都道府県の薬務主管課、地方厚生局麻薬取締部等に連絡を行う。
（夜間のため保健所等に連絡がつかない場合は、後日連絡する。）（麻薬中毒者の疑い）

医
療
機
関

（対応等の連絡）保健所
等（麻薬中毒者の疑い） 都（対応等の連絡）＜指示・対応等の連絡＞

盗難の可能性
有り

道
府
県
等
健
康
福
祉
担
当

警察等

図 15. 保健所等への連絡

３）医師まわりの麻薬中毒者の主な特徴⃝住所、氏名等を正確に申告しない。
⃝夜間の飛び込み。
⃝保険証を持参しないで自費診療を希望する。

53

⃝本人が申し立てる病名が直ちに麻薬を施用するほどのものでないことが多い。
⃝麻薬の商品名を指定する。
⃝非麻薬鎮痛薬を施用すると、効かないと訴える。
⃝苦痛の訴え方が尋常ではない。
⃝1 度、施用すると、続けて 2、3 度来る場合が多い。
⃝疾病の治療や検査を受けようとしない。
⃝麻薬の施用を断ると、威嚇または暴力的な態度となる。

４）麻薬中毒者であると診断した場合の都道府県知事への届出○その者の氏名、住所、年齢、性別等をその者の居住地（不明の場合は現在地）の都道府県知事に届け出る。

５）麻薬、向精神薬、覚醒剤の違い○麻薬および向精神薬は、麻薬及び向精神薬取締法により規制されており、業務上、麻薬を施用等するには免許を受けなければならない。
○特定の向精神薬以外の向精神薬の施用に際しては、登録等は必要としない。
○覚醒剤および覚醒剤原料は、覚醒剤取締法により規制されており、厚生労働大臣又は都道府県知事が指定を行う機関において診療に従事していない医師は、覚醒剤を施用できない。（覚醒剤および覚醒剤原料では、所持、使用、譲渡および譲受に関する規定に注意する。）

54

付……録

▶付録 1．医療用麻薬一覧＜一覧表の使い方＞
医療用麻薬の品名とともに調剤包装単位の GS １バーコードを掲載しております。
専用アプリ「添文ナビ」を使い GS1 バーコードを読み取ることで、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）のホームページ上に公開されている電子化された添付文書や関連文書を閲覧できます。
添文ナビの利用にあたっては、Apple 及び Google の公式ストアよりダウンロードできます。
iOS 版

Android 版

添文ナビ
添文ナビとは、日本製薬団体連合会、医療機器産業連合会、GS1 Japan が共同で開発した医療従事者用の添付文書閲覧アプリです。医薬品、医療機器等の包装上の GS1 バーコードを読み取り、PMDAのホームページの添付文書情報等を閲覧することができます。

留意事項※日本薬局方収載医薬品のように複数企業が製造している製品や、包装単位毎に GS1 バーコードが異なる製品
は、GS1 バーコードに企業名や包装単位を併記しています。
（令和６年１月現在）

56

付……録
分

類

経

路

内服薬
内服薬
内服薬

あへん

品

名

バーコード

日本薬局方

アヘン末
日本薬局方

第一三共プロファーマ

武田

第一三共プロファーマ

武田

第一三共プロファーマ

武田

バラ 100 錠

PTP80 錠

アヘン散
日本薬局方

アヘンチンキ日本薬局方

内服薬

アヘン・トコン散（ドーフル散）内服薬

アヘンアルカロイド塩酸塩（パンオピン ® ）

日本薬局方

日本薬局方

注射薬

内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
モルヒネ
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬

アヘンアルカロイド塩酸塩注射液（パンオピン ® 皮下注 20mg）
日本薬局方

モルヒネ塩酸塩水和物
日本薬局方

モルヒネ塩酸塩錠
モルヒネ塩酸塩水和物徐放性カプセル

パシーフ ® カプセル 30mg
モルヒネ塩酸塩水和物徐放性カプセル

パシーフ ® カプセル 60mg
モルヒネ塩酸塩水和物徐放性カプセル

パシーフ ® カプセル 120mg
モルヒネ塩酸塩内容液剤

オプソ ® 内服液 5mg
モルヒネ塩酸塩内容液剤

オプソ ® 内服液 10mg
モルヒネ硫酸塩水和物徐放錠

ＭＳコンチン ® 錠 10mg
モルヒネ硫酸塩水和物徐放錠

ＭＳコンチン ® 錠 30mg
モルヒネ硫酸塩水和物徐放錠

ＭＳコンチン ® 錠 60mg
モルヒネ硫酸塩水和物徐放細粒

モルヒネ硫酸塩水和物徐放細粒分包 10mg「フジモト」
モルヒネ硫酸塩水和物徐放細粒

モルヒネ硫酸塩水和物徐放細粒分包 30mg「フジモト」

57

分

類

経

路

内服薬
内服薬
内服薬

品

名

バーコード

モルヒネ硫酸塩徐放性カプセル

ＭＳツワイスロン ® カプセル 10mg
モルヒネ硫酸塩徐放性カプセル

ＭＳツワイスロン ® カプセル 30mg
モルヒネ硫酸塩徐放性カプセル

ＭＳツワイスロン ® カプセル 60mg
第一三共プロファーマ

シオノギファーマ

武田

住友ファーマ（アンペック ® 注 10mg）

第一三共プロファーマ

シオノギファーマ

武田

住友ファーマ（アンペック ® 注 50mg）

第一三共プロファーマ

シオノギファーマ

武田

住友ファーマ（アンペック ® 注 200mg）

日本薬局方

注射薬

モルヒネ塩酸塩注射液 10mg
（アンペック ® 注 10mg）

日本薬局方

注射薬

モルヒネ塩酸塩注射液 50mg
（アンペック ® 注 50mg）

モルヒネ

日本薬局方

注射薬

注射薬
外用薬
外用薬
外用薬

モルヒネ塩酸塩注射液 200mg（アンペック ® 注 200mg）

テルモ

モルヒネ塩酸塩注射液

モルヒネ塩酸塩注 100mg シリンジ「テルモ」
モルヒネ塩酸塩坐剤

アンペック ® 坐剤 10mg
モルヒネ塩酸塩坐剤

アンペック ® 坐剤 20mg
モルヒネ塩酸塩坐剤

アンペック ® 坐剤 30mg
第一三共プロファーマ 5g

内服薬

日本薬局方

コデインリン酸塩水和物

第一三共プロファーマ 25g

武田 25g

第一三共プロファーマ 50g

コデイン

内服薬

内服薬

ジヒドロ
コデイン

58

内服薬

日本薬局方

コデインリン酸塩散 10％

第一三共プロファーマ 100g

武田 100g

第一三共プロファーマ
バラ 50 錠第一三共プロファーマ
バラ 100 錠

コデインリン酸塩錠

第一三共プロファーマ
PTP50 錠 /100錠

武田
PTP50 錠 /100錠

日本薬局方

第一三共プロファーマ

武田

日本薬局方

ジヒドロコデインリン酸塩

付……録
分

類

ジヒドロ
コデイン

経

路

内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬

オキシコドン
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬

品

名

日本薬局方

バーコード
第一三共プロファーマ

武田

ジヒドロコデインリン酸塩散 10％
オキシコドン塩酸塩水和物散

オキノーム ® 散 2.5mg
オキシコドン塩酸塩水和物散

オキノーム ® 散５mg
オキシコドン塩酸塩水和物散

オキノーム ® 散 10mg
オキシコドン塩酸塩水和物散

オキノーム ® 散 20mg
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠

オキシコンチン ®TR 錠５mg
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠

オキシコンチン ®TR 錠 10mg
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠

オキシコンチン ®TR 錠 20mg
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠

オキシコンチン ® TR 錠 40mg
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠

オキシコドン徐放錠５mgNX「第一三共」
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠

オキシコドン徐放錠 10mgNX「第一三共」
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠

オキシコドン徐放錠 20mgNX「第一三共」
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠

オキシコドン徐放錠 40mgNX「第一三共」
オキシコドン塩酸塩水和物錠

オキシコドン錠 2.5mgNX「第一三共」
オキシコドン塩酸塩水和物錠

オキシコドン錠５mgNX「第一三共」
オキシコドン塩酸塩水和物錠

オキシコドン錠 10mgNX「第一三共」
オキシコドン塩酸塩水和物錠

オキシコドン錠 20mgNX「第一三共」
オキシコドン塩酸塩徐放性カプセル

オキシコドン徐放カプセル５mg「テルモ」
オキシコドン塩酸塩徐放性カプセル

オキシコドン徐放カプセル 10mg「テルモ」
オキシコドン塩酸塩徐放性カプセル

オキシコドン徐放カプセル 20mg「テルモ」
オキシコドン塩酸塩徐放性カプセル

オキシコドン徐放カプセル 40mg「テルモ」

59

分

類

経

路

内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
オキシコドン
注射薬
注射薬
注射薬
注射薬
オキシ
メテバノール

内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬

ヒドロ
モルフォン

内服薬
内服薬
内服薬
注射薬
注射薬
注射薬

ペチジン

60

品

名

バーコード

がん疼痛治療用即放性分包内服液

オキシコドン内服液 2.5mg「日本臓器」
がん疼痛治療用即放性分包内服液

オキシコドン内服液５mg「日本臓臓器」
がん疼痛治療用即放性分包内服液

オキシコドン内服液 10mg「日本臓器」
がん疼痛治療用即放性分包内服液

オキシコドン内服液 20mg「日本臓器」
オキシコドン塩酸塩水和物注射液

オキファスト ® 注 10mg
オキシコドン塩酸塩水和物注射液

オキファスト ® 注 50mg
オキシコドン塩酸塩水和物注射液

オキシコドン注射液 10mg「第一三共」
オキシコドン塩酸塩水和物注射液

オキシコドン注射液 50mg「第一三共」
鎮咳剤

バラ 100 錠

PTP100錠

35mg

50mg

メテバニール ® 錠２ｍｇ
ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠

ナルサス ® 錠２mg
ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠

ナルサス ® 錠６mg
ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠

ナルサス ® 錠 12mg
ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠

ナルサス ® 錠 24mg
ヒドロモルフォン塩酸塩錠

ナルラピド ® 錠１mg
ヒドロモルフォン塩酸塩錠

ナルラピド ® 錠２mg
ヒドロモルフォン塩酸塩錠

ナルラピド ® 錠４mg
ヒドロモルフォン塩酸塩注

ナルベイン ® 注２mg
ヒドロモルフォン塩酸塩注

ナルベイン ® 注 20mg
日本薬局方

ペチジン塩酸塩注射液

注射薬

ペチロルファン配合注 LD

注射薬

ペチロルファン配合注 HD

付……録
分

類

経

路

内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
内服薬
フェンタニル

注射薬
注射薬
注射薬
注射薬
注射薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬

品

名

バーコード

フェンタニルクエン酸塩口腔粘膜吸収製剤

イーフェン ® バッカル錠 50 μ g
フェンタニルクエン酸塩口腔粘膜吸収製剤

イーフェン ® バッカル錠 100 μ g
フェンタニルクエン酸塩口腔粘膜吸収製剤

イーフェン ® バッカル錠 200 μ g
フェンタニルクエン酸塩口腔粘膜吸収製剤

イーフェン ® バッカル錠 400 μ g
フェンタニルクエン酸塩口腔粘膜吸収製剤

イーフェン ® バッカル錠 600 μ g
フェンタニルクエン酸塩口腔粘膜吸収製剤

イーフェン ® バッカル錠 800 μ g
癌疼痛治療剤製造販売元：協和キリン

発売元：久光

製造販売元：協和キリン

発売元：久光

製造販売元：協和キリン

発売元：久光アブストラル ® 舌下錠 100 μ g
癌疼痛治療剤

アブストラル®

舌下錠 200 μ g

癌疼痛治療剤

アブストラル ® 舌下錠 400 μ g
麻酔用鎮痛剤

フェンタニル注射液 0.1mg「第一三共」
麻酔用鎮痛剤

フェンタニル注射液 0.25mg「第一三共」
麻酔用鎮痛剤

フェンタニル注射液 0.1mg「テルモ」
麻酔用鎮痛剤

フェンタニル注射液 0.25mg「テルモ」
麻酔用鎮痛剤

フェンタニル注射液 0.5mg「テルモ」
経皮吸収型

持続性疼痛治療剤

デュロテップ ® ＭＴパッチ 2.1mg
経皮吸収型

デュロテップ

持続性疼痛治療剤®

経皮吸収型

デュロテップ

ＭＴパッチ 4.2mg
持続性疼痛治療剤®

経皮吸収型

ＭＴパッチ 8.4mg
持続性疼痛治療剤

デュロテップ ® ＭＴパッチ 12.6mg
経皮吸収型

デュロテップ®

持続性疼痛治療剤

ＭＴパッチ 16.8mg

61

分

類

経

路

外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
フェンタニル
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬

62

品
経皮吸収型

名

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 2.1mg「HMT」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 4.2mg「HMT」
経皮吸収型

持続性疼癌痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 8.4mg「HMT」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 12.6mg「HMT」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 16.8mg「HMT」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 2.1mg「ユートク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 4.2mg「ユートク」
フェンタニル 3 日用テープ 8.4mg「ユートク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 12.6mg「ユートク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 16.8mg「ユートク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 2.1mg「テイコク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 4.2mg「テイコク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 8.4mg「テイコク」
フェンタニル 3 日用テープ 12.6mg「テイコク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 16.8mg「テイコク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 2.1mg「トーワ」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 4.2mg「トーワ」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 8.4mg「トーワ」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 12.6mg「トーワ」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル 3 日用テープ 16.8mg「トーワ」

バーコード

付……録
分

類

経

路

外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
フェンタニル
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬

品
経皮吸収型

名

バーコード

持続性がん疼痛治療剤

ラフェンタ ® テープ 1.38mg
経皮吸収型

持続性がん疼痛治療剤

ラフェンタ ® テープ 2.75mg
経皮吸収型

持続性がん疼痛治療剤

ラフェンタ ® テープ 5.5mg
経皮吸収型

持続性がん疼痛治療剤

ラフェンタ ® テープ 8.25mg
経皮吸収型

持続性がん疼痛治療剤

ラフェンタ ® テープ 11mg
経皮吸収型

持続性疼痛治療剤

発売元：久光

製造販売元：協和キリン

製造販売元：久光

製造販売元：協和キリン

製造販売元：久光

製造販売元：協和キリン

製造販売元：久光

製造販売元：協和キリン

製造販売元：久光

製造販売元：協和キリン

製造販売元：久光

製造販売元：協和キリン

製造販売元：テルモ

発売元：日本臓器製造販売元：テルモ

発売元：日本臓器製造販売元：テルモ

発売元：日本臓器製造販売元：テルモ

発売元：日本臓器製造販売元：テルモ

発売元：日本臓器製造販売元：テルモ

発売元：日本臓器

フェントス ® テープ 0.5mg
経皮吸収型

持続性疼痛治療剤

フェントス ® テープ１mg
経皮吸収型

持続性疼痛治療剤

フェントス

®

経皮吸収型

持続性疼痛治療剤

テープ２mg

フェントス ® テープ４mg
経皮吸収型

持続性疼痛治療剤

フェントス ® テープ６mg
経皮吸収型

持続性疼痛治療剤

フェントス

®

経皮吸収型

テープ８mg

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ１mg「第一三共」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ２mg「第一三共」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ４mg「第一三共」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ６mg「第一三共」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ８mg「第一三共」
フェンタニルクエン酸塩１日用テープ 0.5mg「テイコク」
経皮吸収型

持続性がん疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ１mg「テイコク」
経皮吸収型

持続性がん疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ２mg「テイコク」
経皮吸収型

持続性がん疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ４mg「テイコク」
経皮吸収型

持続性がん疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ６mg「テイコク」
経皮吸収型

持続性がん疼痛治療剤

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ８mg「テイコク」

63

分

類

経

路

外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
フェンタニル
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
外用薬
注射薬

レ
ミ
フェンタニル

注射薬
注射薬
注射薬
内服薬

メサドン
内服薬
内服薬
タペンタドール

内服薬
内服薬
注射薬

ケタミン

注射薬
注射薬

64

品
経皮吸収型

ワンデュロ

名

持続性疼痛治療剤®

経皮吸収型

パッチ 0.84mg
持続性疼痛治療剤

ワンデュロ ® パッチ 1.7mg
経皮吸収型

ワンデュロ
経皮吸収型

持続性疼痛治療剤®

パッチ 3.4mg

持続性疼痛治療剤

ワンデュロ ® パッチ５mg
経皮吸収型

持続性疼痛治療剤

ワンデュロ ® パッチ 6.7mg
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル１日用テープ 0.84mg「ユートク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル１日用テープ 1.7mg「ユートク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル１日用テープ 3.4mg「ユートク」
経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

経皮吸収型

持続性癌疼痛治療剤

フェンタニル１日用テープ５mg「ユートク」
フェンタニル１日用テープ 6.7mg「ユートク」
全身麻酔用鎮痛剤

アルチバ ® 静注用２mg
全身麻酔用鎮痛剤

アルチバ ® 静注用５mg
全身麻酔用・集中治療用鎮痛剤

レミフェンタニル静注用２mg「第一三共」
全身麻酔用・集中治療用鎮痛剤

レミフェンタニル静注用５mg「第一三共」
メサドン塩酸塩錠

メサペイン ® 錠５mg
メサドン塩酸塩錠

メサペイン ® 錠 10mg
持続性癌疼痛治療剤

タペンタ ® 錠 25mg
持続性癌疼痛治療剤

タペンタ ® 錠 50mg
持続性癌疼痛治療剤

タペンタ ® 錠 100mg
持続性癌注射用全身麻酔剤

ケタラール ® 静注用 50mg
注射用全身麻酔剤

ケタラール ® 静注用 200mg
注射用全身麻酔剤

ケタラール ® 筋注用 500mg

バーコード

付……録

▶付録 2．地方厚生（支）局麻薬取締部一覧表
地方厚生局（支）局名

管轄地域

麻薬取締部の連絡先〒 060-0808

北海道厚生局

札幌市北区北 8 条西 2 丁目 1-1
札幌第一合同庁舎

北海道

TEL:011-726-3131/FAX:011-709-8063
sapporoncd@mhlw.go.jp

東北厚生局

関東信越厚生局

岩手県

仙台市青葉区本町 3-2-23

山形県

福島県

TEL:022-221-3701/FAX:022-221-3713

宮城県

秋田県

茨城県

栃木県

千葉県

東京都

群馬県
神奈川県
長野県

東海北陸厚生局

近畿厚生局

仙台第二合同庁舎

sendaincd@mhlw.go.jp〒 102-8309

埼玉県

東京都千代田区九段南 1 丁目 2 番 1 号

山梨県

TEL:03-3512-8688/FAX:03-3512-8689

新潟県

九段第三合同庁舎 17 階

tokyoncd@mhlw.go.jp〒 460-0001

静岡県

愛知県

名古屋市中区三の丸 2-5-1

富山県

石川県

TEL:052-951-6911/FAX:052-951-6876

三重県

岐阜県

福井県

滋賀県

兵庫県

奈良県

京都府

大阪府

和歌山県

中国四国厚生局〒 980-0014

青森県

名古屋合同庁舎第 2 号館

nagoyancd@mhlw.go.jp〒 540-0008

大阪市中央区大手前 4-1-76
大阪合同庁舎第 4 号館

TEL:06-6949-6336/FAX:06-6949-6339

鳥取県

osakancd@mhlw.go.jp

岡山県

島根県

山口県

広島県

〒 730-0012

広島市中区上八丁堀 6-30
広島合同庁舎第 4 号館

TEL:082-227-9011/FAX:082-227-9174
hiroshimancd@mhlw.go.jp〒 760-0019

四国厚生支局

徳島県
愛媛県

香川県
高知県

高松市サンポート 3 番 33 号

高松サンポート合同庁舎 4 階

TEL:087-811-8910/FAX:087-823-8810
takamatsuncd@mhlw.go.jp

九州厚生局

福岡県

佐賀県

大分県

宮崎県

長崎県
鹿児島県

熊本県
沖縄県

〒 812-0013

福岡市博多区博多駅東 2-10-7
福岡第二合同庁舎

TEL:092-472-2331/FAX:092-472-2336
fukuokancd@mhlw.go.jp

65▶付録 3．麻薬の携帯輸出・携帯輸入についての説明（英文）

66

付……録

67

68

付……録

厚生労働省…地方厚生局…麻薬取締部ウェブサイト（英語）Guidance:Import/Exportmedicinecontainingcontrolledsubstancesbycarrying
https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html

69▶付録 4．主治医の診断書（英語）の文例…

○○○ Medical Center/Hospital/Clinic
Address : ○ - ○ - ○ , ○○○ , Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
Tel +81- ○○ - ○○○ - ○○○○

Fax +81- ○○ - ○○○ - ○○○○

PATIENT MEDICATION SUMMERY
Date:
Patient Name and Address:
Gender:Male/Female

Date of Birth:

MM/DD/YYYY

Medications:(Example)
This letter is certify that (Patient Name) has ○○ Cancer. I recommended Oxycodone
Hydrocholoride (Oxycodone SR Tablet) 20mg/Tablet twice daily, and Hydromorphone
Hydrochloride (NARURAPID TABLET) 4mg/Tablet as needed for pain relief of thiscondition. Therefore he/she will require to carry20 tablets of Oxycodone SR Tablet
and 40 tablets of NARURAPID TABLET for the duration of his/her holiday in JAPANfrom April ○th,2023 to May ○th,2023.
⃝ Oxycodone SR Tablet (Oxycodone Hydrochloride)20mg/Tablet, 20 tablets⃝ NARURAPID ABLET (Hydromorphone hydrochloride)4mg/tablet, 40 tablets

Signature
Dr.

70

付……録

▶付録 5．麻薬携帯輸入許可申請書 ( 英文記入例 )SAMPLE ( 1)APPLICATION FORM
(IMPORT)

This format to be used in applying for permission to import narcotics by carrying.

Narcotics to beimported by carrying

Reason for the entry
into Japan

Name of narcotics

Quantity○○××
10mg(Morphine sulfate )10 tabs.
(100mg )△ △ □ □ ５ mg
（ Oxycodonehydrochloride)

20 packs( 100 mg)

To attend the International Conference of ABC

Reason for thenecessity for narcotics
useTime of entry intoJapan
Name of port of entry

To alleviate pain associated withthe medical condition
20 February

2001

Narita International Airport

As stated above, I hereby apply for permission to import narcotics by carrying.

Date:
Address:

20 January 2001
A-123, Washington, St. New York U.S.A.

Phone: 1-123-456-7890
E-mail: abcde@fg.hi
Name: Sherlock Holmes

Fax: 1-123-456-9999
Signature:

To: Director-General
Kanto-Shin'etsu Regional Bureau of Health and Welfare※※This form should be typed or printed.
Separate application forms for each Import and Export of narcotics are
required.

71▶付録 6．麻薬携帯輸出許可申請書 ( 英文記入例 )SAMPLE ( 2)APPLICATION FORM
(EXPORT)

This format to be used in applying for permission to export narcotics by carrying.

Name of narcotics

Quantity○ ○ × × 10mg
(Morphine sulfate )10 tabs or less
(100mg or less)△ △ □ □ ５ mg
（ Oxycodonehydrochloride)

20 packs or less
( 100mg or less)

Narcotics to beexported by carrying

Reason for departurefrom Japan
Reason for thenecessity for narcotics
useTime of departurefrom Japan
Name of port ofdeparture

To return to my country
To alleviate pain associated withthe medical condition
25 February

2001

Narita International Airport

As stated above, I hereby apply for permission to export narcotics by carrying.

Date:
Address:

20 January 2001
A-123, Washington, St. New York U.S.A.

Phone: 1-123-456-7890
E-mail: abcde@fg.hi
Name: Sherlock Holmes

Fax: 1-123-456-9999
Signature:

To: Director-General
Kanto-Shin'etsu Regional Bureau of Health and Welfare※※

72This form should be typed or printed.
Separate application forms for each Import and Export of narcotics are
required.

付……録▶付録７．地方厚生（支）局麻薬取締部一覧表（英語表記）
Area…in…Charge………
Tokyo,

Chiba,…Gunma,…Ibaraki,…
Kanagawa,…Nagano,…

Niigata,…Saitama,…

Tochigi,…Yamanashi

Osaka,

Kyoto,…Fukui,…Hyogo,…

Nara,…Shiga,…Wakayama

Hokkaido

Name…of…Department……
NarcoticsControlContact…Information
TEL:(0011)81-3-3512-8691

Department,Kanto-

9:00-12:00AM,1:00-5:15PM（JST）

ofHealthandWelfare

Email:tokyoncd@mhlw.go.jp

Shin’etsuRegionalBureau

FAX:(0011)81-3-3512-8689

NarcoticsControl

TEL:(0011)81-6-6949-6336

RegionalBureauofHealth

FAX:(0011)81-6-6949-6339

NarcoticsControl

TEL:(0011)81-11-726-3131

RegionalBureauofHealth

FAX:(0011)81-11-709-8063

Department,KinkiandWelfare

Department,Hokkaido

andWelfare

9:15-12:00AM,1:00-5:15PM（JST）

Email:osakancd@mhlw.go.jp

8:30-12:00AM,1:00-5:15PM（JST）
Email:sapporoncd@mhlw.go.jp

NarcoticsControl

TEL:(0011)81-22-221-3701

RegionalBureauofHealth

FAX:(0011)81-22-221-3713

NarcoticsControl

TEL:(0011)81-52-951-6911

RegionalBureauofHealth

FAX:(0011)81-52-951-6876

NarcoticsControl

TEL:(0011)81-82-227-9011

ShikokuRegionalBureau

FAX:(0011)81-82-227-9174

NarcoticsControl

TEL:(0011)81-87-811-8910

RegionalBureauofHealth

FAX:(0011)81-87-823-8810

Fukuoka,…Kagoshima,…

NarcoticsControl

TEL:(0011)81-92-472-2331

Nagasaki,…Oita,…

RegionalBureauofHealth

FAX:(0011)81-92-451-2336

Aomori,…Akita,…

Fukushima,…Iwate,…
Miyagi,…Yamagata

Aichi,…Gifu,…Ishikawa,…

Mie,…Shizuoka,…Toyama

Hiroshima,…Okayama,…

Shimane,…Tottori,…
Yamaguchi

Ehime,…Kagawa,…Kouchi,…
Tokushima

Kumamoto,…Miyazaki,…

Okinawa,…Saga

Department,Tohoku

andWelfare

Department,Tohoku

andWelfare

Department,Chugoku-

ofHealthandWelfare
Department,Shikoku

andWelfare

Department,Kyushu

andWelfare

9:00-12:00AM,1:00-5:00PM（JST）

Email:sendaincd@mhlw.go.jp
8:30-12:00AM,1:00-5:15PM（JST）

Email:nagoyancd@mhlw.go.jp
9:00-12:00AM,1:00-5:00PM（JST）

Email:hiroshimancd@mhlw.go.jp
8:30-12:00AM,1:00-5:15PM（JST）

Email:takamatsuncd@mhlw.go.jp
8:30-12:00AM,1:00-5:15PM（JST）

Email:fukuokancd@mhlw.go.jp①IncaseyouareenteringJapan;TotheNarcoticsControlDepartmentinchargeoftheareawhereyou
arearrivinginJapan.

②IncaseyouarehospitalizedinJapan;TotheNarcoticsControlDepartmentinchargeoftheareawherethehospitalislocated.

③IncaseyouliveinJapan;TotheNarcoticsControlDepartmentinchargeoftheareawhereyourdomicileislocated.

73

▶付録８．日本における医療用麻薬の消費量…

令和元年モルヒネ・オキシコドン・フェンタニルの都道府県別人口千人あたりの消費量（厚生労働省調べ）
医療用麻薬消費量

都道…
府県

人口
（千人）

全国

126,167 160,749.901

モルヒネ
（ｇ）

人口あたり オキシコドン 人口あたり フェンタニル 人口あたり モルヒネ換算合計 人口あたり（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）1.274 481,113.329

3.813 20,034.950

0.159 4,222,246.059

33.466

北海道

5,250

8,963.673

1.707

28,820.363

5.490

1,218.600

0.232

255,334.837

48.635

青森県

1,246

2,629.547

2.110

7,274.183

5.838

233.536

0.187

52,471.273

42.112

岩手県

1,227

2,514.272

2.049

6,066.428

4.944

230.792

0.188

50,086.940

40.821

宮城県

2,306

3,774.757

1.637

9,223.425

4.000

401.041

0.174

84,463.429

36.628

秋田県966

1,864.043

1.930

6,064.425

6.278

168.874

0.175

39,111.976

40.489

山形県

1,078

6,401.286

5.938

5,086.305

4.718

209.044

0.194

48,878.378

45.342

福島県

1,846

2,741.105

1.485

6,742.238

3.652

353.342

0.191

71,756.573

38.871

茨城県

2,860

2,818.468

0.985

11,743.785

4.106

448.423

0.157

95,186.260

33.282

栃木県

1,934

3,504.349

1.812

8,723.858

4.511

310.592

0.161

68,365.822

35.349

群馬県

1,942

2,822.993

1.454

9,090.248

4.681

349.556

0.180

74,729.350

38.481

埼玉県

7,350

6,177.025

0.840

21,332.633

2.902

974.953

0.133

200,700.640

27.306

千葉県

6,259

9,703.661

1.550

26,183.340

4.183

935.049

0.149

204,851.339

32.729

東京都

13,921

21,876.783

1.571

63,351.608

4.551

2,197.057

0.158

483,153.597

34.707

神奈川県

9,198

11,241.515

1.222

35,553.736

3.865

1,161.027

0.126

258,115.320

28.062

山梨県

811

1,007.035

1.242

2,411.460

2.973

138.209

0.170

27,663.665

34.111

長野県

2,049

2,539.269

1.239

6,434.235

3.140

343.848

0.168

69,510.083

33.924

新潟県

2,223

2,608.319

1.173

10,115.078

4.550

430.348

0.194

89,519.948

40.270

静岡県

3,644

4,691.431

1.287

11,995.245

3.292

453.971

0.125

98,361.264

26.993

愛知県

7,552

8,602.656

1.139

28,874.498

3.823

974.960

0.129

214,440.235

28.395

三重県

1,781

2,094.094

1.176

6,181.223

3.471

245.777

0.138

52,336.954

29.386

岐阜県

1,987

1,683.162

0.847

5,956.943

2.998

298.441

0.150

60,368.691

30.382

富山県

1,044

899.452

0.862

5,364.428

5.138

152.417

0.146

34,354.008

32.906

石川県

1,138

1,205.334

1.059

4,337.663

3.812

192.433

0.169

39,790.410

34.965

福井県

768

867.523

1.130

2,477.228

3.226

158.534

0.206

31,010.983

40.379

滋賀県

1,414

1,423.049

1.006

2,846.205

2.013

202.563

0.143

39,459.609

27.906

京都府

2,583

3,306.799

1.280

8,702.573

3.369

338.738

0.131

72,828.283

28.195

大阪府

8,809

7,631.543

0.866

30,676.343

3.482

1,299.431

0.148

270,261.205

30.680

兵庫県

5,466

4,418.157

0.808

14,337.878

2.623

799.928

0.146

159,272.972

29.139

奈良県

1,330

968.975

0.729

3,708.540

2.788

162.393

0.122

33,602.698

25.265

和歌山県

925

568.839

0.615

3,367.328

3.640

152.291

0.165

31,006.741

33.521

鳥取県556

1,343.090

2.416

2,435.355

4.380

126.420

0.227

26,070.337

46.889

島根県674

491.751

0.730

2,565.315

3.806

109.015

0.162

22,512.524

33.401

岡山県

1,890

1,814.645

0.960

5,684.153

3.007

325.672

0.172

64,630.397

34.196

広島県

2,804

2,712.157

0.967

9,679.613

3.452

492.556

0.176

99,340.662

35.428

山口県

1,358

1,624.031

1.196

3,247.650

2.391

290.700

0.214

54,955.196

40.468

徳島県728

842.576

1.157

2,477.003

3.402

126.564

0.174

25,656.299

35.242

香川県956

1,052.273

1.101

2,418.660

2.530

136.028

0.142

27,356.131

28.615

愛媛県

1,339

1,312.031

0.980

4,753.980

3.550

489.824

0.366

90,096.662

67.287高知県698

592.994

0.850

2,114.078

3.029

133.798

0.192

26,068.238

37.347

福岡県

5,104

5,618.661

1.101

18,327.195

3.591

791.610

0.155

165,070.841

32.341

佐賀県815

912.535

1.120

2,260.350

2.773

115.437

0.142

23,546.408

28.891

長崎県

1,327

1,835.594

1.383

6,444.473

4.856

253.775

0.191

53,806.596

40.548

熊本県

1,748

2,440.923

1.396

5,852.408

3.348

280.717

0.161

58,015.059

33.189

大分県

1,135

1,331.401

1.173

3,932.235

3.465

171.996

0.152

35,901.487

31.631

宮崎県

1,073

1,000.335

0.932

3,982.860

3.712

208.989

0.195

41,813.091

38.968

鹿児島県

1,602

1,663.709

1.039

5,944.748

3.711

253.328

0.158

52,810.609

32.965

沖縄県

1,453

2,612.081

1.798

5,949.810

4.095

192.353

0.132

43,602.041

30.008＊人口：令和元年 10 月 1 日現在の人口（令和２年４月 14 日総務省統計局公表）より＊モルヒネ換算合計：モルヒネ換算したモルヒネ、オキシコドン及びフェンタニルの合計
（換算比、オキシコドン：X1.5 フェンタニル：X166.7）

74

付……録

▶付録８．日本における医療用麻薬の消費量…

令和 2 年モルヒネ・オキシコドン・フェンタニルの都道府県別人口千人あたりの消費量（厚生労働省調べ）
医療用麻薬消費量

都道…
府県

人口
（千人）

全国

126,227 147,644.962

モルヒネ
（ｇ）

人口あたり オキシコドン 人口あたり フェンタニル 人口あたり モルヒネ換算合計 人口あたり（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）1.170 450,525.917

3.569 19,169.596

0.152 4,019,005.407

31.840

北海道

5,229

8,974.841

1.716

27,442.913

5.248

1,191.841

0.228

248,819.105

47.584

青森県

1,239

2,141.208

1.728

6,873.570

5.548

236.967

0.191

51,953.962

41.932

岩手県

1,211

2,136.113

1.764

5,499.743

4.541

209.618

0.173

45,329.048

37.431

宮城県

2,303

3,514.816

1.526

9,263.678

4.022

699.574

0.304

134,029.319

58.198

秋田県960

1,336.534

1.392

5,529.983

5.760

156.340

0.163

35,693.387

37.181

山形県

1,069

6,108.885

5.715

5,731.875

5.362

206.837

0.193

49,186.425

46.012

福島県

1,834

2,452.612

1.337

6,728.535

3.669

342.910

0.187

69,708.512

38.009

茨城県2,869

2,899.237

1.011

10,824.683

3.773

414.320

0.144

88,203.438

30.744

栃木県

1,934

2,635.350

1.363

7,804.350

4.035

292.625

0.151

63,122.495

32.638
36.794

群馬県

1,940

3,035.511

1.565

8,156.813

4.205

336.586

0.173

71,379.540

埼玉県

7,347

5,062.473

0.689

19,233.518

2.618

934.147

0.127

189,635.087

25.811

千葉県

6,287

8,331.195

1.325

26,130.578

4.156

855.127

0.136

190,076.655

30.233

東京都

14,065

20,466.757

1.455

59,348.273

4.220

2,050.750

0.146

451,349.202

32.090

神奈川県

9,240

9,810.461

1.062

33,320.003

3.606

1,161.048

0.126

253,337.135

27.417

山梨県810

915.613

1.130

1,810.980

2.236

139.073

0.172

26,815.631

33.106

長野県

2,050

2,475.127

1.207

5,933.138

2.894

332.539

0.162

66,809.133

32.590

新潟県

2,202

2,266.163

1.029

9,495.945

4.312

385.697

0.175

80,805.803

36.697

静岡県

3,635

4,809.916

1.323

11,662.943

3.209

460.122

0.127

99,006.696

27.237

愛知県

7,546

7,827.846

1.037

28,745.978

3.809

953.302

0.126

209,862.298

27.811

三重県

1,771

2,392.093

1.351

5,195.273

2.934

220.190

0.124

46,890.631

26.477

岐阜県

1,980

1,596.594

0.806

5,931.945

2.996

259.639

0.131

53,776.375

27.160

富山県

1,036

618.134

0.597

4,324.545

4.174

156.497

0.151

33,192.980

32.040

石川県

1,133

1,410.721

1.245

4,004.595

3.535

198.193

0.175

40,456.345

35.707

福井県

767

792.255

1.033

2,293.650

2.990

156.067

0.203

30,249.178

39.438

滋賀県

1,414

1,489.291

1.053

3,068.438

2.170

212.249

0.150

41,473.930

29.331

京都府

2,580

2,367.954

0.918

7,330.005

2.841

333.133

0.129

68,896.154

26.704

大阪府

8,843

8,157.151

0.922

27,543.870

3.115

1,219.134

0.138

252,702.673

28.577
27.965

兵庫県

5,469

4,214.569

0.771

13,983.885

2.557

766.341

0.140

152,939.390

奈良県

1,325

942.689

0.711

3,518.843

2.656

155.785

0.118

32,190.306

24.295

和歌山県

923

488.671

0.529

3,049.155

3.304

140.298

0.152

28,450.109

30.824

鳥取県554

1,248.059

2.253

1,789.133

3.229

106.860

0.193

21,745.276

39.251

島根県672

445.072

0.662

2,136.533

3.179

96.387

0.143

19,717.515

29.342

岡山県

1,890

1,784.618

0.944

4,976.618

2.633

323.305

0.171

63,144.458

33.410

広島県

2,801

2,646.479

0.945

8,923.028

3.186

465.657

0.166

93,655.971

33.437

山口県

1,343

1,352.300

1.007

3,473.640

2.586

254.655

0.190

49,013.743

36.496

徳島県720

654.401

0.909

2,251.125

3.127

133.359

0.185

26,261.990

36.475

香川県951

864.474

0.909

2,513.993

2.644

125.772

0.132

25,601.582

26.921

愛媛県

1,336

1,312.670

0.983

4,030.853

3.017

189.357

0.142

38,924.771

29.135

高知県692

514.558

0.744

2,083.658

3.011

117.532

0.170

23,232.586

33.573

福岡県

5,139

4,986.125

0.970

17,451.270

3.396

732.322

0.143

153,241.065

29.819

佐賀県812

774.514

0.954

1,652.828

2.036

116.734

0.144

22,713.299

27.972

長崎県

1,313

1,633.131

1.244

5,547.915

4.225

257.517

0.196

52,883.163

40.277

熊本県

1,739

2,035.943

1.171

5,652.270

3.250

249.471

0.143

52,101.221

29.960

大分県

1,125

1,249.394

1.111

3,722.760

3.309

187.722

0.167

38,126.768

33.890

宮崎県

1,070

995.106

0.930

3,839.940

3.589

220.339

0.206

43,485.463

40.641

鹿児島県

1,589

1,342.559

0.845

5,721.098

3.600

234.165

0.147

48,959.486

30.812

沖縄県

1,468

2,134.779

1.454

4,977.563

3.391

181.494

0.124

39,856.108

27.150＊人口：令和 2 年 10 月 1 日現在の人口（「令和２年国勢調査結果」総務省統計局）より＊モルヒネ換算合計：モルヒネ換算したモルヒネ、オキシコドン及びフェンタニルの合計
（換算比、オキシコドン：X1.5 フェンタニル：X166.7）

75

▶付録８．日本における医療用麻薬の消費量…

令和 3 年モルヒネ・オキシコドン・フェンタニルの都道府県別人口千人あたりの消費量（厚生労働省調べ）
医療用麻薬消費量

都道…
府県

人口
（千人）

全国

125,502 144,314.200

モルヒネ
（ｇ）

人口あたり オキシコドン 人口あたり フェンタニル 人口あたり モルヒネ換算合計 人口あたり（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）1.150 435,980.138

3.474 18,742.130

0.149 3,922,597.458

31.255北海道

5,183

7,595.482

1.465

26,922.510

5.194

1,165.963

0.225

242,345.339

46.758

青森県

1,221

2,010.086

1.646

6,874.650

5.630

210.121

0.172

47,349.243

38.779

岩手県

1,196

2,888.378

2.415

5,305.748

4.436

211.297

0.177

46,070.285

38.520

宮城県

2,290

3,091.132

1.350

8,003.385

3.495

363.266

0.159

75,652.619

33.036

秋田県945

1,442.092

1.526

5,067.338

5.362

175.205

0.185

38,249.819

40.476

山形県

1,055

5,742.427

5.443

5,105.745

4.840

189.080

0.179

44,920.715

42.579

福島県

1,812

2,431.401

1.342

6,681.780

3.688

353.845

0.195

71,440.014

39.426

茨城県

2,852

2,448.632

0.859

11,178.293

3.919

424.316

0.149

89,949.489

31.539

栃木県

1,921

2,648.243

1.379

7,395.255

3.850

296.776

0.154

63,213.734

32.907

群馬県

1,927

3,016.119

1.565

8,624.903

4.476

339.619

0.176

72,568.005

37.659

埼玉県

7,340

5,141.569

0.700

19,074.870

2.599

940.461

0.128

190,528.700

25.958

千葉県

6,275

8,779.325

1.399

26,315.618

4.194

871.239

0.139

193,488.246

30.835

東京都

14,010

18,357.090

1.310

56,087.595

4.003

2,056.644

0.147

445,331.051

31.787

神奈川県

9,236

10,541.652

1.141

33,560.393

3.634

1,209.515

0.131

262,508.392

28.422

山梨県805

941.081

1.169

1,788.953

2.222

126.244

0.157

24,669.414

30.645

長野県

2,033

2,014.484

0.991

6,115.388

3.008

297.804

0.146

60,831.475

29.922

新潟県

2,177

2,058.894

0.946

8,316.945

3.820

353.406

0.162

73,447.073

33.738

静岡県

3,608

4,703.108

1.304

11,505.915

3.189

429.692

0.119

93,591.612

25.940

愛知県

7,517

8,464.426

1.126

27,145.598

3.611

891.579

0.119

197,809.070

26.315

三重県

1,756

1,707.736

0.973

4,842.833

2.758

206.084

0.117

43,326.209

24.673

岐阜県

1,961

1,576.687

0.804

5,823.090

2.969

263.844

0.135

54,294.122

27.687

富山県

1,025

702.315

0.685

3,777.300

3.685

177.287

0.173

35,921.968

35.046

石川県

1,125

1,713.005

1.523

3,943.643

3.505

186.976

0.166

38,797.318

34.487

福井県760

675.659

0.889

2,198.543

2.893

175.723

0.231

33,266.493

43.772

滋賀県

1,411

1,832.614

1.299

2,642.378

1.873

195.078

0.138

38,315.760

27.155

京都府

2,561

2,430.261

0.949

6,671.993

2.605

307.544

0.120

63,705.902

24.875

大阪府

8,806

7,819.041

0.888

26,734.433

3.036

1,217.548

0.138

250,885.978

28.490

兵庫県

5,432

4,352.895

0.801

12,638.250

2.327

794.235

0.146

155,709.181

28.665

奈良県

1,315

958.982

0.729

2,849.040

2.167

162.075

0.123

32,250.362

24.525

和歌山県

914

443.376

0.485

2,683.913

2.936

139.229

0.152

27,678.680

30.283

鳥取県549

1,042.055

1.898

2,098.845

3.823

116.296

0.212

23,576.876

42.945

島根県665

444.607

0.669

1,835.955

2.761

98.690

0.148

19,650.096

29.549

岡山県

1,876

2,046.566

1.091

4,876.290

2.599

298.302

0.159

59,088.023

31.497

広島県

2,780

2,455.272

0.883

9,055.463

3.257

446.488

0.161

90,467.984

32.542

山口県

1,328

1,156.276

0.871

3,804.413

2.865

272.160

0.205

52,231.998

39.331

徳島県712

561.183

0.788

2,316.060

3.253

124.822

0.175

24,843.040

34.892

香川県942

906.726

0.963

2,599.898

2.760

130.534

0.139

26,566.649

28.202

愛媛県

1,321

1,414.926

1.071

4,063.343

3.076

191.917

0.145

39,502.461

29.903

高知県684

420.230

0.614

1,822.365

2.664

120.306

0.176

23,208.830

33.931

福岡県

5,124

5,045.298

0.985

17,113.793

3.340

766.195

0.150

158,440.650

30.921

佐賀県806

713.217

0.885

1,437.053

1.783

116.183

0.144

22,236.533

27.589

長崎県

1,297

1,546.410

1.192

5,398.875

4.163

247.191

0.191

50,851.449

39.207

熊本県

1,728

1,921.661

1.112

5,492.408

3.178

260.907

0.151

53,653.509

31.049

大分県

1,114

1,210.982

1.087

3,837.533

3.445

186.875

0.168

38,119.419

34.219

宮崎県

1,061

1,069.870

1.008

3,872.925

3.650

219.027

0.206

43,390.978

40.896

鹿児島県

1,576

1,340.392

0.851

5,442.570

3.453

230.149

0.146

47,870.168

30.374

沖縄県

1,468

2,490.338

1.696

5,036.063

3.431

184.392

0.126

40,782.527

27.781

＊人口：令和 3 年 10 月 1 日現在の人口（「各年 10 月 1 日人口」総務省統計局）より＊モルヒネ換算合計：モルヒネ換算したモルヒネ、オキシコドン及びフェンタニルの合計
（換算比、オキシコドン：X1.5 フェンタニル：X166.7）

76

付……録

▶付録８．日本における医療用麻薬の消費量…

令和 4 年モルヒネ・オキシコドン・フェンタニルの都道府県別人口千人あたりの消費量（厚生労働省調べ）
医療用麻薬消費量

都道…
府県

人口
（千人）

全国

124,947 133,351.099

モルヒネ
（ｇ）

人口あたり オキシコドン 人口あたり フェンタニル 人口あたり モルヒネ換算合計 人口あたり（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）（ｇ）（g ／千人）1.067 422,233.988

3.379 17,852.539

0.143 3,742,720.285

29.954

北海道

5,140

6,993.736

1.361

24,749.145

4.815

1,085.219

0.211

225,023.487

43.779

青森県

1,204

1,975.394

1.641

6,773.963

5.626

202.208

0.168

45,844.372

38.077

岩手県

1,181

2,840.443

2.405

5,399.753

4.572

190.639

0.161

42,719.623

36.172

宮城県

2,280

2,722.591

1.194

8,680.725

3.807

346.296

0.152

73,471.209

32.224

秋田県930

1,534.525

1.650

5,465.993

5.877

152.866

0.164

35,216.252

37.867

山形県

1,041

5,269.267

5.062

5,395.365

5.183

178.810

0.172

43,169.976

41.470

福島県

1,790

2,145.755

1.199

5,530.725

3.090

325.286

0.182

64,666.972

36.127

茨城県2,840

2,321.633

0.817

10,401.795

3.663

414.589

0.146

87,036.314

30.647

栃木県1,909

2,422.189

1.269

6,977.903

3.655

269.953

0.141

57,890.255

30.325
36.497

群馬県

1,913

3,141.052

1.642

8,874.338

4.639

320.138

0.167

69,819.546

埼玉県

7,337

5,108.865

0.696

18,392.063

2.507

932.157

0.127

188,087.543

25.635

千葉県

6,266

8,550.945

1.365

25,457.040

4.063

855.301

0.136

189,315.239

30.213

東京都

14,038

16,137.833

1.150

54,614.048

3.890

1,968.837

0.140

426,264.035

30.365

神奈川県

9,232

9,510.907

1.030

31,479.210

3.410

1,163.475

0.126

250,681.052

27.153

山梨県

802

846.085

1.055

1,960.538

2.445

127.890

0.159

25,106.214

31.305

長野県2,020

2,297.881

1.138

5,805.383

2.874

266.836

0.132

55,487.560

27.469

新潟県

2,153

1,738.702

0.808

7,349.063

3.413

333.720

0.155

68,393.488

31.767

静岡県

3,582

4,653.788

1.299

10,731.915

2.996

402.538

0.112

87,854.817

24.527

愛知県

7,495

7,906.134

1.055

26,598.510

3.549

836.293

0.112

187,213.888

24.979

三重県

1,742

1,446.098

0.830

4,809.263

2.761

215.192

0.124

44,532.503

25.564

岐阜県

1,946

1,359.279

0.698

5,316.503

2.732

256.721

0.132

52,129.478

26.788

富山県

1,017

571.357

0.562

3,379.838

3.323

166.823

0.164

33,450.448

32.891

石川県

1,118

1,126.895

1.008

3,918.240

3.505

195.734

0.175

39,633.194

35.450

福井県

753

630.860

0.838

2,162.048

2.871

157.541

0.209

30,136.075

40.021

滋賀県

1,409

1,408.314

1.000

2,443.680

1.734

195.052

0.138

37,589.061

26.678

京都府

2,550

2,385.340

0.935

7,290.855

2.859

292.425

0.115

62,068.832

24.341

大阪府

8,782

7,057.737

0.804

25,568.528

2.911

1,172.779

0.134

240,912.744

27.433
27.845

兵庫県

5,402

4,051.459

0.750

13,780.598

2.551

754.040

0.140

150,420.811

奈良県

1,306

845.696

0.648

2,225.273

1.704

148.634

0.114

28,960.976

22.175

和歌山県

903

405.411

0.449

2,482.403

2.749

146.852

0.163

28,609.233

31.682

鳥取県544

1,034.587

1.902

2,167.110

3.984

94.589

0.174

20,053.232

36.863

島根県658

323.104

0.491

2,009.295

3.054

91.489

0.139

18,588.281

28.250

岡山県

1,862

1,857.283

0.997

4,395.915

2.361

268.676

0.144

53,239.502

28.593

広島県

2,760

2,337.188

0.847

8,465.535

3.067

410.949

0.149

83,540.744

30.268

山口県

1,313

938.434

0.715

3,639.128

2.772

265.834

0.202

50,711.719

38.623

徳島県704

862.329

1.225

2,046.713

2.907

121.172

0.172

24,131.700

34.278

香川県934

923.532

0.989

3,083.310

3.301

126.131

0.135

26,574.453

28.452

愛媛県

1,306

1,232.222

0.944

3,619.755

2.772

176.826

0.135

36,138.724

27.671

高知県

676

425.029

0.629

2,151.225

3.182

114.372

0.169

22,717.684

33.606

福岡県

5,116

5,297.648

1.036

17,425.733

3.406

729.172

0.143

152,989.205

29.904

佐賀県801

577.806

0.721

1,318.365

1.646

109.351

0.137

20,784.138

25.948

長崎県

1,283

1,132.011

0.882

4,724.978

3.683

224.806

0.175

45,694.659

35.615

熊本県

1,718

1,798.406

1.047

5,330.430

3.103

254.059

0.148

52,145.678

30.353

大分県

1,107

1,140.730

1.030

3,974.670

3.590

187.821

0.170

38,412.438

34.700

宮崎県

1,052

756.210

0.719

3,700.305

3.517

203.359

0.193

40,206.677

38.219

鹿児島県

1,563

1,206.231

0.772

5,058.608

3.236

219.917

0.141

45,454.229

29.081

沖縄県

1,468

2,102.176

1.432

5,108.220

3.480

179.169

0.122

39,632.026

26.997

＊人口：令和 4 年 10 月 1 日現在の人口（「各年 10 月 1 日人口」総務省統計局）より＊モルヒネ換算合計：モルヒネ換算したモルヒネ、オキシコドン及びフェンタニルの合計
（換算比、オキシコドン：X1.5 フェンタニル：X166.7）

77▶付録９．災害発生時に厚生労働省が発出した医薬品等の取扱いに係る事務連絡一覧
日付、種別①

2011/3/12
総務課

事務連絡表題、要旨
平成 23 年東北地方太平洋沖地震における処方箋医薬品の取扱いについて（医療機関および薬局への周知依頼）

医薬品医療機器法第 49 条第１項の規定における「正当な理由」の内容を示したもの。

具体的には、被災地の患者に対して、医師等の受診が困難な場合や医師等からの処方箋の交付が困難な場合であっても、必要な処方箋医薬品を販売または授与できると示した。
＜参考＞薬事法第４９条第１項

薬局開設者または医薬品の販売業者は、医師、歯科医師または獣医師から処方せんの交付を受けた者以外の者に対して、正当な理由なく、厚生労働大臣の指定する医薬品を販売し、または授与してはならない。ただし、薬剤師、薬局開設者、医薬品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者、医師、歯科医師若し
くは獣医師または病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者に販売し、または授与するときは、この限りでない。
②

2011/3/14
監麻課

平成 23 年東北地方太平洋沖地震における処方箋医薬品（医療用麻薬および向精神薬）の取扱いについて（医療機関および薬局への周知依頼）①で示された内容を麻薬・向精神薬における取扱いを示したもの。

被災地の患者に対して、医師等の受診が困難な場合や医師等からの処方箋の交付が困難な場合は、症状等について医師等へ連絡し、施用の指示が確認できる場合には、必要な医療用麻薬または向精神薬を施用のために交付可能であると示した。
③

2011/3/15
監麻課

平成 23 年東北地方太平洋沖地震における処方箋医療品（医療用麻薬および向精神薬）の取扱いについて（その２）（医療機関および薬局への周知依頼）②の内容を補完する内容を示したもの。

向精神病薬については、薬剤師（向精神薬小売業者）が事前に医師等から包括的な施用の指示（患者が持参する薬袋等により薬剤名および用法用量が確認できる場合に必要最小限度で提供する等）を受けている場合には医師の指示の確認がとれなくても薬剤を患者に交付でき、事後に指示を受けた医師等に提供した薬剤名および数量を報告すればよいとされた。
④

2011/3/15
監麻課

平成 23 年東北地方太平洋沖地震における医療用麻薬の県境移動の取扱いについて（卸売業者、医療機関および薬局への周知依頼）

被災地域における医療用麻薬の供給を確保するために、麻薬卸売業者・麻薬小売業者・
麻薬診療施設の開設者に係る県境を越えた麻薬譲渡手続きについて示されたもの。

県境を越えて麻薬の譲渡を行う場合は、電話連絡によって、地方厚生局麻薬取締部に譲渡しようとする麻薬の品名・数量等について報告しておき、譲渡後に麻薬譲渡許可書を取得することとした。
⑤

2011/3/18
監麻課

東北地方太平洋沖地震における病院または診療所の間での医薬品および医療機器の融通について

被災地の病院等に対して他の病院等から医薬品・医療機器を融通することは薬事法違反とはならないと示したもの。

78

付……録

▶付録９．災害発生時に厚生労働省が発出した医薬品等の取扱いに係る事務連絡一覧
日付、種別⑥

2011/3/17

保険局医療課

事務連絡表題、要旨
平成 23 年東北地方太平洋沖地震および長野県北部の地震の被災に伴う医薬品の長期処方の自粛および分割調剤の考慮について

被災地の患者に対する医薬品の供給を優先するため、被災地以外における長期処方の自粛、分割調剤の考慮を保険医療機関および保険薬局に依頼したもの。

⑦ 2016/4/19
監麻課

平成 28 年熊本県熊本地方の地震における医療用麻薬の県境移動の取扱いについて（卸売業者、医療機関および薬局への周知依頼）④と同旨⑧ 2016/4/20
監麻課

平成 28 年熊本県熊本地方の地震における医療用麻薬および向精神薬の取扱いについて③と同旨⑨ 2020/7/7
監麻課

令和２年７月３日からの大雨による災害に伴う医療用麻薬，医薬品である覚醒剤原料及び向精神薬の取扱いについて③の内容に覚醒剤原料が追加されたもの。
⑩ 2024/1/2
総務課

医療機器審査管理課
監麻課

令和６年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて
⑨と同旨

※１

総務課は「医薬食品局総務課」、監麻課は「医薬・生活局監視指導・麻薬対策課（旧局名は医薬食品局）
」の略称

※２

網掛け欄は事務連絡の表題を示し、その下欄は当該事務連絡の内容を要約したもの※３

上表の事務連絡の詳細な内容は、当該事務連絡の原本を参照すること※４ 上
 表の事務連絡は、災害発生時の被災地域の状況を鑑みて発出されたものであり、今後発生する全ての災害で適用されるも
のでは無い

79

参考文献
⃝世界保健機関編 . 武田文和訳 : がんの痛みからの解放− WHO 方式がん疼痛治療法

第 2 版 . 金原出版株式

会社 .3-39.1996 年⃝世界保健機関編、木澤義之ら訳 :WHO ガイドライン

成人・青年における薬物療法・放射線治療によるがん疼痛マネジメント . 金原出版株式会社 .2021 年⃝武田文和、的場元弘、鈴木勉 : よくわかる WHO 方式がん疼痛治療法、金原出版 .2016 年●特定非営利法人日本緩和医療学会ガイドライン統括委員会編集 : がん疼痛の薬物療法に関するガイドライン
2020 年版（第 3 版）. 金原出版株式会社 .2020⃝ WorkingGroupNientemaleDEI.Whattodo,andwhatnottodo,whendiagnosingandtreatingbreakthroughcancerpain(BTcP):Expertopinion.Drugs,76:315-330,2016⃝一般社団法人日本ペインクリニック学会神経障害性疼痛薬物療法ガイドライン改訂版作成ワーキンググルー
プ・編 . 神経障害性疼痛薬物療法ガイドライン改訂第 2 版 . 真興交易（株）医書出版部 .2016 年⃝日本ペインクリニック学会非がん性慢性 [ 疼 ] 痛に対するオピオイド鎮痛薬処方ガイドライン作成ワーキン
ググループ・編 . 非がん性慢性 [ 疼 ] 痛に対するオピオイド鎮痛薬処方ガイドライン . 真興交易（株）医書出版部 .2018 年⃝ CherneyNI.

Chroniccancerpainsyndrome.

InOxfordTextbookofPalliativeMedicinesixth

edition (eds Cherny NI, Fallon MT, Kaasa S): pp345-363, Oxford University Press, Oxford UK,2021
⃝T
 wycrossR.WilcockA.StartTollerC著 . 武田文和 , 的場元弘監訳 : トワイクロス先生の緩和ケア . 医学書院 .2018 年⃝的場元弘、加賀谷肇

監修 .Q&A でわかるがん疼痛緩和ケア

第 2 版、株式会社じほう .2019 年⃝麻薬・向精神薬・覚せい剤管理ハンドブック第 11 版 . じほう社、2021 年⃝厚生労働省、薬物乱用防止に関する情報のページ（麻薬管理マニュアル）http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/⃝厚生労働省地方厚生局麻薬取締部（許可申請手続き） http://www.nco.go.jp/shinsei.html

80⃝…制 作…⃝
厚生労働省…医薬局…監視指導・麻薬対策課
医療用麻薬適正使用ガイダンス（令和６年）作成検討会委員
（五十音順

赤木

徹 （国立がん研究センター中央病院薬剤部副部長）
一郎 （薬局セントラルファーマシー長嶺）稲葉
加賀谷肇 （湘南医療大学薬学部

教授）


国分

秀也 （湘南医療大学薬学部

教授）

冨安

志郎 （とみやす在宅クリニック

院長）


◎的場

元弘 （青森県立中央病院

馬渡

弘典 （横浜南共済病院

山崎

美惠 （緩和ケア訪問看護ステーション札幌所長）

○山本
龍
渡辺

敬称略）

副院長）
緩和支持療法科部長）

弘史 （長崎大学病院臨床研究センター長）
恵美 （長崎大学病院

薬剤部室長）亨 （浜松オンコロジーセンター

院長）（◎座長、 〇座長代理）

81

M E MO82

がんの痛みの治療における医療用麻薬 の
自己管理マニュアル～ 医療従事者の役割～

厚生労働省医薬局
監視指導・麻薬対策課

がんの痛みの治療における医療用麻薬の
自己管理マニュアル～医療従事者の役割～

厚生労働省医薬局
監視指導・麻薬対策課

はじめにがんの痛みに苦しむ患者の痛みを緩和するために、医療用麻薬の使用は必要不可欠です。
平成 19 年 4 月にがん対策基本法（最終改正 : 平成 28 年 12 月）が施行されて以降、がん患者の QOL（Quality of Life）の維持向上を図るため、がん患者の状況に応じて、疼痛緩和等の医療を早期から適切に行われるよう、医療用麻薬の適正使用が推進されています。
また、近年は地域包括ケアの推進に伴い、在宅医療の重要性が高まっていることから、在宅療養における医療用麻薬の適正な使用について、医療用麻薬に関わる者がそれぞれの立場で適切な情報を持つ必要があります。
医療用麻薬は、法令で厳格に規定されていますが、厳格に管理しすぎることにより、患者が必要なときに使用できないのは、適正な管理とは言えません。一方で、管理不良による不正流通から乱用を招いてもいけません。
このマニュアルが、医療用麻薬が患者に処方された後、療養の場にかかわらず、患者のがんの痛みの治療において、患者自身が使用と管理を行えるように、医療関係者、介護施設等の職員、患者の家族などの理解の一助となればと考えています。

本マニュアルの使い方
本マニュアルは、医療用麻薬によるがんの痛みの治療を受けている患者さんが、入院や通院治療、在宅療養（自宅、介護施設等）などの療養の場にかかわらず、自身で医療用麻薬を保管や管理しながら使用することを支援するために作成されています。
がんの痛みの治療においても使用されるオピオイド鎮痛薬の一部は、「医療用麻薬」に指定されており、その使用や管理は法令により厳格に規定され、取り扱いには十分な知識と注意が必要とされています。本文中において、法令に関わる事項については「医療用麻薬」、
鎮痛効果などの薬理作用に関わる部分については「軽度から中等度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬」や「中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬」もしくは単に「オピオイド鎮痛薬」と記載しています。
一部の医療機関では、患者さんに交付された医療用麻薬であっても、「すべて医療者が保管や管理を行い、指示に従ってその都度与薬する必要がある」との誤った認識があります。
医療用麻薬は適切な保管や管理とともに、過度な管理や制約によって患者さんの必要なタイ
ミングでの服用を妨げないように配慮することも重要です。
患者さんに処方・調剤されて交付された（渡された）医療用麻薬は、入院中であっても、患者さん自身がベッドサイドで管理することができます。時間を決めて定期的に使用する医療用麻薬（定時薬）も、痛みの強い時や痛みを悪化させる動作時などに合わせて臨時で使用するレスキュー薬（頓服薬）も患者さん自身がベッドサイド（身の回り）で保管し使用することは問題ありません。
今日、がん治療は入院に限らず、外来や自宅、介護施設等さまざまな療養の場でも行われています。
がんの痛みの治療も入院に限らず、外来や自宅、介護施設等の療養の場にかかわらず継続
できることが重要です。そのためには、患者さん自身が医療用麻薬を適切に保管や使用することができるように支援することが求められています。
しかし、患者さんに交付された医療用麻薬を患者さんが自ら管理・使用するということは、
単に患者さんに医療用麻薬を渡して管理・使用を任せ切りにするということではありません。
医療用麻薬を含め、どのような薬剤であっても自己管理に際しては医師や看護師、薬剤師による指導や情報提供が重要です。患者さんがその管理や使用に習熟するまでは、①医師や看護師、薬剤師からの丁寧な説明と服薬指導、②患者さんによる自己管理の試行、③自己管理が上手くいったかどうかの評価、④上手くいかなかった場合の原因検討、⑤再試行を含めた患者さんに合わせた対策をサイクルとして回すことが重要です。患者さんが医療用麻薬を自ら管理・使用しながら痛みが緩和されるよう、医療関係者が十分な支援を継続することが必要です。
本マニュアルは、患者さんが医療用麻薬の自己管理を行いながら、がんの痛みから解放されるように、医師や看護師、薬剤師などによる臨床現場での支援についての基本的な考え方や対処方法をまとめたものですが、行政関係者の参考に資することも期待して作成しています。

目

次

はじめに
本マニュアルの使い方

1．がん患者の痛みについての基本的な考え方 ……………………………………………1
１）がん患者の痛みについて ………………………………………………………………………1
２）がんの痛みに対するセルフケア（患者自身の参加）の重要性 ……………………………1
３）がんの痛みの治療について ……………………………………………………………………1４）入院中の医療用麻薬の自己管理のための教育推進と指導目標 ……………………………2

2．医療用麻薬を用いたがんの痛みの治療について（概要）…………………………3
１）医療用麻薬の種類と特徴 ………………………………………………………………………3
２）医療用麻薬を用いたがんの痛みの治療の考え方 ……………………………………………3
３）健康保険で外来投与が可能な医療用麻薬製剤（内服・外用）と処方日数の上限 ………5４）投与経路による作用や副作用への影響 ………………………………………………………6
５）麻薬に指定されていないオピオイド受容体に作用する薬 …………………………………6
６）医療用麻薬の副作用 ……………………………………………………………………………6

3．入院中における患者自身による医療用麻薬の管理 …………………………………9
１）医療用麻薬を自己管理することの意義 ………………………………………………………9２）痛みのセルフケアと鎮痛薬の自己管理のための指導 …………………………………… 10３）自己管理の実施と中止 ……………………………………………………………………… 11
図 1．入院中の医療用麻薬の自己管理のフローチャート ……………………………… 12４）退院・転院時の注意点 ……………………………………………………………………… 13５）医療用麻薬の使用方法を間違えた場合の対応 …………………………………………… 14６）医療用麻薬の紛失時の対応 ………………………………………………………………… 14
麻薬事故とは …………………………………………………………………………………… 15

4．通院治療、自宅での療養時の患者・家族による管理 …………………………… 16
１）自宅での医療用麻薬の管理 ………………………………………………………………… 16
図 2．服薬記録記載例（在宅） …………………………………………………………… 16２）自宅での医療用麻薬の保管についての指導 ……………………………………………… 17３）医療用麻薬の自己管理と使用に関する指導と注意点 …………………………………… 17４）在宅療養の担当医による患者・家族の支援 ……………………………………………… 17５）薬剤師による患者・家族の支援 …………………………………………………………… 18

６）在宅療養の担当看護師による患者・家族の支援 ………………………………………… 18７）医療用麻薬の使用方法の間違いに気づいた場合の対応 ………………………………… 18
表 1．医療用麻薬の過量状態が疑われる兆候と観察について ………………………… 19８）自宅での医療用麻薬の紛失時の対応 ……………………………………………………… 19９）医療用麻薬の使用中止、患者死亡後の取り扱い ………………………………………… 19

5．法令上の注意点 ……………………………………………………………………………… 20
１）医療用麻薬の家族・友人等への譲り渡しは法律違反 …………………………………… 20

6．医療用麻薬による治療を受けている患者の海外渡航（旅行や仕事など）の際の手続き ………………………………………………………… 21
１）許可の申請 …………………………………………………………………………………… 21２）許可書等の交付 ……………………………………………………………………………… 22３）その他の留意点 ……………………………………………………………………………… 22
図 3．麻薬携帯輸出許可申請書（記入例） ……………………………………………… 23
図 4．麻薬携帯輸入許可申請書（記入例） ……………………………………………… 24
表 2．提出先地方厚生（支）局麻薬取締部一覧 ………………………………………… 25
麻薬の携帯輸出・携帯輸入についての英文説明 ………………………………… 26
図 5．麻薬携帯輸入許可申請書（英文記入例） ………………………………………… 30
図 6．麻薬携帯輸出許可申請書（英文記入例） ………………………………………… 31
表 3．提出先地方厚生（支）局麻薬取締部一覧（英語） ……………………………… 32

7．介護施設等での医療用麻薬による治療についての考え方……………………… 33
１）基本的な考え方 ……………………………………………………………………………… 33
２）介護施設等の嘱託医が麻薬施用者免許を受けていない場合 …………………………… 33
３）医療用麻薬の保管方法 ……………………………………………………………………… 33
４）介護者などによる医療用麻薬の服薬介助 ………………………………………………… 34
５）医療用麻薬の服薬に関する間違いに気づいた場合の対応 ……………………………… 34
６）医療用麻薬の中止、入所者死亡後の取り扱い …………………………………………… 34
図 7．介護施設等で医療用麻薬が不要になった場合のフローチャート ……………… 35
７）介護施設等での医療用麻薬の取扱いのまとめ …………………………………………… 36
表 4．介護施設等での医療用麻薬の取扱いのまとめ …………………………………… 36
用語と解説……………………………………………………………………………………………… 37
制作

執筆……………………………………………………………………………………………… 38

1．がんの痛みの治療の基本的な考え方

1

がん患者の痛みについての基本的な考え方

１）がん患者の痛みについて○がんの痛みは、「がん患者の体験する痛み」を指す。がんの早期から終末期までの痛みすべてが対象である。
○がん患者が体験する痛みの原因として、以下の 4 種類に分類されている。
⃝がんが直接の原因となる痛み
腫瘍の浸潤や増大、転移など⃝がん治療による痛み
術後の慢性疼痛、化学療法による神経障害性疼痛など⃝がんの間接的な影響による痛み褥瘡や長期臥床による筋肉痛、廃用症候群など⃝がんと無関係な疾患による痛み
変形性関節症、帯状疱疹後神経痛など○がんが直接の原因となる痛みでは、医療用麻薬を中心とした薬物療法が基本となる。
○がんの痛みの治療に用いられる医療用麻薬のうち、オピオイド受容体に作用して鎮痛作用を発揮するものはオピオイド鎮痛薬に分類され、がんが直接の原因となる痛みのほか、がん治療に伴う痛みやその他の原因による痛みに対しても適応となる場合がある。
○本マニュアルでは、がんの痛みの治療に使用されるオピオイド鎮痛薬のうち、コデイン、モルヒネ、オキシ
コドン、タペンタドール、ヒドロモルフォン、フェンタニル、メサドンの 7 種類の医療用麻薬製剤の自己管理について述べる。

２）がんの痛みに対するセルフケア（患者自身の参加）の重要性○がんの痛みは、患者自身が感じるもので、環境変化やストレスなどにより変動する。がんの痛みの治療の目
的は、がん患者の QOL（Quality of Life）の向上である。そのため、痛みにより日常生活が妨げられない
ように、夜間の睡眠確保、安静時の痛みの改善、からだの動きに伴う痛みの改善など、具体的な目標設定が推奨される。
○患者自身が医療用麻薬の正しい使い方を理解し、自ら医療用麻薬を管理・使用することは、患者の QOL を向上させる。
○入院中を含めた医療用麻薬の自己管理の推進により、その後の療養の場が外来や自宅、介護施設等になっても、医療用麻薬の適切な管理や使用が期待できる。

３）がんの痛みの治療について○がんの痛みの治療において、医療用麻薬は非オピオイド鎮痛薬によって適切な鎮痛が得られない「軽度の痛みから高度の痛み」の治療に用いられる鎮痛薬である。
○医療用麻薬によるがんの痛みの治療は、がんの病期（進行状況）や生命予後にかかわらず、痛みの強さを基準に開始する。
○がんの痛みが緩和された状態を維持していくことを目標に、医療用麻薬の投与方法を指示する。具体的には、持続する痛みに対する「定時薬」と、一時的に現れる痛み（突出痛）に対する「レスキュー薬（頓服薬）」の併用である。
○レスキュー薬の使用頻度と効果を確認し、定時薬の用量調節を行う。1 日のうちで、痛みの増強のため頻回

1

のレスキュー薬が必要な状況では、定時薬の増量について検討する。
○患者が痛みの増強や突出痛（誘因のあるなしにかかわらず）を訴えた場合には、速やかにレスキュー薬を使用できる環境づくりが重要である。
○レスキュー薬の使用を過度に管理・制約することは、レスキュー薬の速やかな使用を妨げ、より良い痛みの緩和を妨げる。
○患者以外がレスキュー薬を保管し、患者が痛みを訴えるたびにレスキュー薬を渡しているような場合には、痛みに合わせた速やかな使用が困難になりやすい。また、患者が痛みを訴えることや、レスキュー薬を痛みのたびに依頼することを躊躇する懸念もある。
○がんの痛みの治療では、患者の痛みの経時的な変化や鎮痛薬の効果などを確認しやすくする方法の一つとして、「服薬記録」を患者自身が記録（毎日の痛みの強さや鎮痛薬の使用状況を記録）することが有用である。
○服薬記録には、定時薬やレスキュー薬の使用時間、効果などをメモする方法や、「痛みの記録表＊」のような使用状況の記録と共に、悪心・嘔吐や便秘などの副作用の状況、食欲、日常生活などのうち、それぞれの患者の自己管理に役立つ項目を記載してもらう方法などがある。
○服薬記録の記載が困難な場合でも、服用時間や前後の痛みの強さや変化、副作用などを伝えることができれば、自己管理は可能である。服薬記録は医療従事者や家族、介護者が記載することで自己管理を支援することもできる。
○定時薬やレスキュー薬を患者自身が管理することで、自らの病状や治療を積極的に理解し対処しようとする
意欲（自己コントロール感）を高めることが期待できる。また、患者が薬剤の副作用への対処方法を身につけることにつながる。
○医療用麻薬を用いたがんの痛みの治療は、入院治療以外にも外来や在宅、介護施設等さまざまな療養の場でおこなわれる。療養の場が変わっても患者が自らの痛みの治療（定時薬やレスキュー薬の内服など）を適切に継続できることを目標に服薬指導や支援を継続する。
○他の医薬品と同様に、医療用麻薬の自己管理の場合にも医師や看護師、薬剤師による情報提供や継続的な服薬指導が重要である。
＊決められた書式はなく、各医療機関や施設で作成したものや、出版物、製薬会社が作成したものなどを使用することもできる。痛みなどの経過記録を指示する際には、記載量や煩雑さが患者の負担にならないように留意する。

４）入院中の医療用麻薬の自己管理のための教育推進と指導目標○患者自身が医療用麻薬を自己管理（管理・使用）するための条件は、基本的に医療用麻薬以外の医薬品（他の医薬品）の自己管理と変わらない。他の医薬品を患者自らが適切に管理・使用できる（できている）のであれば、医師や看護師、薬剤師による情報提供と服薬指導により、医療用麻薬も同様に自己管理・使用できると期待される。
○患者が医療用麻薬を自己管理・使用するための情報提供や服薬指導は、外来や自宅、介護施設等の療養の場にかかわらずに実施できる。
○入院中は、医療用麻薬についての情報提供や服薬指導が計画的に実施でき、患者の理解や自己管理の状況も把握しやすい。医療用麻薬を開始する場合だけでなく、入院前から医療用麻薬を使用している患者に対しても、適切な使用ができているかを確認する機会になる。
○指導の目標は、「患者が自ら痛みの評価を行い、指示に従った定時薬の使用と、痛みの状況に応じてレスキュー薬が使用できること」である。これには、レスキュー薬の効果や副作用について患者が記録することや、あるいは医師や看護師、薬剤師に伝えられることが含まれる。

2

2．医療用麻薬を用いたがんの痛みの治療について（概要）2

医療用麻薬を用いたがんの痛みの治療について（概要）１）医療用麻薬の種類と特徴○「麻薬」とは、麻薬及び向精神薬取締法において、濫用のおそれや有害作用がある物質（成分）として指定されたものである。
○そのうち、正しく使用されることで、医療上有用な物質については、国内において医薬品として承認され、「医療用麻薬」として鎮痛、鎮咳、下痢症状の改善、手術麻酔などに用いられる。
○ WHO 方式がん疼痛治療法の基本薬リストの「軽度から中等度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬」や「中等度から高度の強さの痛みに用いられるオピオイド鎮痛薬」に分類されている医療用麻薬が、国内で承認されている。
○国内のガイドラインでは、軽度の痛みでは非オピオイド鎮痛薬、中等度から高度の痛みでは、中等度から高度の強さの痛みに用いるオピオイド鎮痛薬が推奨されている。軽度から中等度の強さの痛みに用いるオピオイド鎮痛薬については、中等度の痛みで、中等度から高度の強さの痛みに用いるオピオイド鎮痛薬が投与できない場合等の条件で推奨されている。
○がんによる「軽度の痛みから中等度の痛みに用いるオピオイド鎮痛薬」にはトラマドールとコデインがある。
トラマドールは麻薬指定を受けていない。
○がんによる「中等度から高度の痛みに用いるオピオイド鎮痛薬」には、モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモ
ルフォン、フェンタニル、タペンタドール、メサドンがあり、それぞれの薬理学的な特徴や剤形、患者の状態に応じて使い分けることができる。
○経口の徐放製剤は、割ったり、砕いたり、溶かすなど、剤形を変更して使うことはできない。有効成分が急速に吸収され、深い鎮静や呼吸抑制などのリスクが高くなり極めて危険である。また、徐放剤として期待されている長時間の鎮痛効果が得られなくなる。
○フェンタニル経皮吸収剤は、コデイン、トラマドール、モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、タペ
ンタドール製剤からの切り替え薬として用いられる（フェントス ® テープは開始薬としての適応がある）。
○フェンタニル貼付剤は、皮膚に貼付（貼る）することにより、皮下組織から血液に吸収され鎮痛効果が得られる。患者の体の動きなどによって剥がれやすい部位を避け、貼付時には十分な圧着を行う。
○フェンタニル貼付剤は、アカや発汗の多い部位への貼付や、圧着が不十分な場合などでは、薬剤の吸収が低
下し鎮痛効果が低下する可能性がある。
○フェンタニル貼付剤では、発熱時や貼付部位の加温（電気毛布やあんかなど）によって吸収が促進され、鎮静や呼吸抑制などの副作用が生じる可能性がある。
○メサドンは、モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、フェンタニル、タペンタドールで適切な鎮痛効果が得られないがんの痛みの治療に選択されることがある。
○メサドンの処方には、予め適正使用講習（e- ラーニングまたは集合形式での講習）を受講し、理解度確認試験に合格し「処方可能医師」として登録されている必要がある。
○メサドンの調剤を行う薬局は「メサペイン適正使用情報サイト」で適正使用講習（e- ラーニングまたは集合形式の講習）を受講した「調剤責任薬剤師」を 1 名登録する必要がある。

２）医療用麻薬を用いたがんの痛みの治療の考え方○がんによる痛みには、持続する痛み（1 日のうち 12 時間以上持続する平均的な痛み：持続痛）と一過性の痛み（突出痛：定時投与されている鎮痛薬で持続痛が良好にコントロールされている場合に生じる、短時間で悪化し自然消失する一過性の痛み）がある。

3

○持続痛の治療には、鎮痛効果が長時間持続する「徐放製剤」を、時間を決めて「定時薬」として使用し、鎮痛薬の切れ目の痛みや突出痛には、速やかに鎮痛効果が得られる「速放製剤」を「レスキュー薬」として使う。
○徐放製剤は、鎮痛効果が途切れないように作用時間に合わせたスケジュールを決めて服用し、患者ごとに適
切な鎮痛効果が維持できるように用量調節を行い、維持量を決定する。
○薬の切れ目の痛みや突出痛に対してはレスキュー薬を、痛みの出現や増強に合わせて使用する。
○レスキュー薬を使用するかどうかは、痛みを感じている患者自身の判断が最も重要である。
○患者がレスキュー薬を使うタイミングに迷わないように、下記について理解し、正しく使えるように服薬指導を行っていく。
⃝痛みが強いときに、追加する薬（レスキュー薬）はどれか⃝どれくらいの痛みの強さで使うか⃝レスキュー薬の効果が不十分な場合の追加をどうすればいいのか⃝レスキュー薬はどれくらいの間隔で使うことができるのか⃝副作用を感じた場合の対応はどうしたらいいのか4

2．医療用麻薬を用いたがんの痛みの治療について（概要）

３）健康保険で外来投与が可能な医療用麻薬製剤（内服・外用）と処方日数の上限
薬品名
コ

デ

イ

商品名
ン

コデインリン酸塩
コデインリン酸塩（末 , 散）

剤形

定時投与
間隔

レスキュー薬としての使用（投与間隔）

処方日数
の上限

速放製剤

4-6 時間毎

1 時間以上あけて使用

30 日

MS コンチン ® 錠
MS ツワイスロン ® カプセル

モ

ル

ヒ

ネ

12 時間毎徐放製剤

モルヒネ硫酸塩水和物
徐放細粒分包「フジモト」
パシーフ ® カプセル

24 時間毎モルヒネ塩酸塩錠
モルヒネ塩酸塩末
オプソ

®

不可
30 日

速放製剤

4 時間毎

1 時間以上あけて使用

坐剤

8 時間毎

1 時間以上あけて使用

徐放製剤

12 時間毎不可

内服液

アンペック ® 坐剤
オキシコンチン TR 錠®

オキシコドン徐放カプセル「テルモ」
オキシコドン徐放錠 NX「第一三共」
オキシコドン
オキノーム

®

30 日

散

オキシコドン錠 NX「第一三共」

速放製剤

4-6 時間毎

1 時間以上あけて使用

タペンタ ® 錠

徐放製剤

12 時間毎

不可

ナルサス

徐放製剤

24 時間毎不可

速放製剤

4-6 時間毎

1 時間以上あけて使用

オキシコドン内服液「日本臓器」
タペンタドール
ヒドロモルフォン®

錠

ナルラピド ® 錠

30 日
30 日

フェントス ® テープ
ワンデュロ ® パッチ
フェンタニルクエン酸塩 1 日用
テープ「第一三共」

24 時間毎（1 日 1 回）

フェンタニルクエン酸塩 1 日用
テープ「テイコク」
フェンタニル 1 日用テープ「明治」，「ユートク」
デュロップ ®MT パッチ
フェンタニル

経皮
吸収剤
（貼付剤）

不可

30 日

フェンタニル 3 日用テープ「HMT」
フェンタニル 3 日用テープ「テイコク」

72 時間毎（3 日に 1 回）

フェンタニル 3 日用テープ「トーワ」
フェンタニル 3 日用テープ「明治」，「ユートク」
ラフェンタ ® テープ
アブストラル ® 舌下錠
イーフェン
メ

サ

ド

ン

®

バッカル錠

メサペイン ® 錠

口腔粘膜
吸収剤

1日4回
まで

突出痛のみ
2 時間以上あけて使用

1日4回
まで

突出痛のみ
4 時間以上あけて使用

速放製剤 初回 8 時間毎

不可

14 日

14 日

※療担規則および薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（令和５年 11 月時点）

5４）投与経路による作用や副作用への影響○経口投与された医療用麻薬の血中濃度が高くなる時間帯に、眠気や悪心・嘔吐などの副作用が見られることがある。また、時間経過とともに血中濃度が低下し、「薬の切れ目の痛み」が生じることがある。
○経口の医療用麻薬製剤や坐剤では、下痢や消化管粘膜障害などで薬剤の吸収が低下し、痛みが出現しやすくなる。
○医療用麻薬の徐放製剤は、下痢や消化管粘膜障害などによって、長時間の鎮痛効果が維持できないことがある。血中濃度が大きく変動することがある。
○医療用麻薬の注射剤による、持続皮下注射（CSI）や持続静脈内注射（CIV）では血中濃度は比較的安定しており、血中濃度の上下による副作用や薬の切れ目の痛みは生じにくい。

５）麻薬に指定されていないオピオイド受容体に作用する薬○麻薬に指定されていないオピオイド製剤には、トラマドール、ブプレノルフィン、ペンタゾシン、1％コデ
インリン酸塩散（1% 以下に調製されたコデインリン酸塩散を含む）とリン酸コデイン錠 5㎎がある。
○トラマドールやコデインは「軽度の痛みから中等度の痛み」のがんの痛みに使用される。
○トラマドールやコデインでは、代謝酵素の欠損がある患者では、鎮痛効果が得られにくいことが知られている。
○ブプレノルフィン製剤のうち、がんの痛みに適応があるものは、坐剤と注射剤である。ブプレノルフィンは増量による鎮痛効果に限界がある。また、医療用麻薬との併用では鎮痛効果が不確実になる場合がある。
○ペンタゾシンは増量による鎮痛効果の増強に限界があり、WHO では、がんの痛みの治療薬として推奨していない（がん疼痛治療薬の基本薬および代替薬リストに掲載されていない）。

６）医療用麻薬の副作用（1）悪心・嘔吐○一部の患者において、医療用麻薬の投与初期や増量時に発現する。
○医療用麻薬による悪心・嘔吐は、むかむかするなどの消化器症状が中心のものと、体動時（頭の動きや起き上がるなどの動作）にめまいなどを伴って生じる悪心・嘔吐がある。
○医療用麻薬による悪心・嘔吐は、制吐剤による予防や治療が効果的な場合が多い。
○医療用麻薬の開始後にみられる悪心・嘔吐は、患者にとって大きな苦痛となる場合があり、その後のがんの痛みの治療に大きく影響するため放置してはならない。患者にとってのつらさの把握と速やかな対応が求められる。
悪心・嘔吐の観察のポイント○医療用麻薬の開始後（特に数日間）は、悪心・嘔吐の出現に加えて、食欲の低下などにも注意して観察する。
○悪心は、患者が “ 吐き気はありません ” と言っている場合でも、食欲不振として生じている場合がある。
○制吐剤を併用しても悪心・嘔吐が持続する場合には、便秘や抗がん剤、放射線治療、電解質異常などの医療用麻薬以外の原因について、医師や薬剤師に相談する。

（2）便秘○便秘は放置すると重症化し､ 食欲不振や腹満、悪心・嘔吐などの原因となることがあるため、医療用麻薬による治療の開始時より対応する。
○医療用麻薬の投与中に発生する便秘には、医療用麻薬が原因の便秘（オピオイド誘発性便秘）と、それ以外の原因による便秘がある。

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2．医療用麻薬を用いたがんの痛みの治療について（概要）○進行がん患者では、がんの消化管や腹膜などへの影響や、活動性の低下や臥床傾向、電解質異常、経口摂取量の低下などにより便秘になりやすい。さらに、医療用麻薬の副作用による便秘が加わると重症化しやすい。
○オピオイド誘発性便秘は、医療用麻薬を使用している患者に高頻度で認められるため、医療用麻薬の開始時から対応を検討する。
便秘の観察のポイント○排便状況の確認は排便回数だけでなく、排泄量や便性（固さ、色）、すっきり感も確認し、必要に応じて下剤の調節やケアを行う。
○便秘薬の使用状況や効果のほか、経口摂取の状況や水分摂取量も確認する。

（3）眠気○医療用麻薬の投与初期や増量時には軽度の眠気がみられることがあるが、数日程度で軽快することが多い。
痛みによって不眠が続いていた場合には、痛みの軽減によって睡眠の改善とともに、数日程度の間眠気を訴えることがある。
○オピオイドが効果的でない痛みや、過量となっている場合、痛みが短期間に減弱した場合などに眠気を訴えることがある。
○医療用麻薬が過量の場合に、強い眠気（傾眠）や鎮静、呼吸抑制（呼吸数の低下）がみられることがある。
過量投与が疑われる場合には呼吸数と意識の状態を確認し、速やかに担当医に報告する。
○一過性の眠気はレスキュー薬の投与後や、定時薬の血中濃度が高い時間帯に発現することがある。
○高度の腎障害のある患者では、モルヒネ製剤によって、傾眠や鎮静、呼吸抑制が生じる可能性が高いので使用を避ける。
○モルヒネ製剤を継続使用していた患者であっても、病状の進行などによる腎障害（水腎症など）が生じると、傾眠や鎮静、呼吸抑制が生じることがある。
○心不全や肝不全の進行、急激な脱水、急速な腹水や胸水貯留では、傾眠や鎮静、呼吸抑制が生じることがある。
○医療用麻薬による痛みの治療中に、急激に痛みが軽減するような治療や処置（神経ブロック、手術、抗がん剤、放射線治療、経皮的椎体形成術など）によって、強い眠気や鎮静、呼吸抑制が生じる場合がある。これらの治療や処置後には、経時的な観察を行い、必要に応じて医療用麻薬の減量などを検討する。
眠気の観察のポイント○痛みによる不眠が続いていた患者では、医療用麻薬によって痛みが緩和し、眠気が強くなることがある。このような場合には鎮痛によって不眠が改善されれば、数日程度で日中の眠気は軽減することが多い。
○食事や会話の途中でも寝入ってしまうような強い眠気が持続する場合は、オピオイド鎮痛薬の減量や変更を検討する。
○患者が眠気を不快と感じている場合には、患者本人と副作用についてよく話し合う必要がある。眠気は完全に避けることができないことがあること、必要に応じて減量や医療用麻薬の種類の変更も検討できること、
医療用麻薬以外の併用薬の影響もありうることなどについて、医師や看護師、薬剤師から説明する。
○医療用麻薬を使用中の患者では、入眠中に呼吸回数が減少することがある。極端な呼吸数の減少がない、規則正しい呼吸、酸素飽和度に異常がない、声かけなどにより問題なく覚醒する、覚醒後には呼吸数は回復す
るような場合には、医療用麻薬の減量などの対応は不要である場合が多い。
○呼吸数が少なく、深大性の呼吸で、繰り返し声をかけても覚醒せず、呼吸数も改善しない場合には速やかに医師に連絡し、対応を依頼する（19 ページ 表 1．医療用麻薬の過量状態が疑われる兆候と観察について参照）。

（4）患者の病態、年齢などで見られる副作用○高度に腎機能や肝機能が低下している患者や、高齢者では医療用麻薬の副作用が出現しやすい。
○発熱や脱水などに伴って、医療用麻薬の副作用が出現する場合がある。

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○副作用の出現が予想される患者では、医療用麻薬の用量調節は慎重に行う必要があるが、同時に痛みの緩和が不十分にならないように注意する。
○医療用麻薬の使用中の患者に見られる、意識レベルの低下やせん妄、呼吸状態の変化などは、脳転移や腎不全、肝不全、心不全、高カルシウム血症、低ナトリウム血症などが原因となっている場合があることにも留意する。

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3．入院中における患者自身による医療用麻薬の管理

3

入院中における患者自身による医療用麻薬の管理

１）医療用麻薬を自己管理することの意義
入院中の患者による医療用麻薬の自己管理が進んでいない理由として、入院中の患者に交付（処方）された医療用麻薬は、病院または診療所が全て保管・管理を行わなければならないと決められているとの誤解がある。患者の状況によっては、病棟などで保管・管理し、看護師がその都度与薬することで、適切に服薬確認や効果、副作用の確認がしやすい場合もある。
一方、痛みがつらいと感じるごとに医療者を呼び、レスキュー薬を頼まないと使用できない状況では、医療従事者への遠慮から、痛みを訴えることに躊躇し、レスキュー薬の使用をためらう懸念がある。
さらに、患者は退院後に通院治療や在宅療養でも、患者自身によって安全にがんの痛みの治療を継続する必要がある。入院中に自己管理をさせていないと、自己管理のための服薬のスケジュールやレスキュー薬を使うタイ
ミングが身についていない可能性がある。退院時までに、自身で適切な痛みのセルフケアができ、痛みをがまんしたり副作用に苦しむことがないように、入院中にも自己管理のための指導や試行（練習）を十分に行う必要がある。
○患者が痛みの治療に積極的に参加できるように、情報提供や指導などの支援を受け、自ら痛みの治療に取り組むことは、自己コントロール感を向上させ、QOL の改善につなげることができる。
○入院中の患者が医療用麻薬を自己管理することの意義には以下のようなものが含まれる。
⃝自らの痛み（苦痛）についての理解が促進される⃝痛み（苦痛）に速やかな対処ができる⃝外出泊や退院後の療養に向けてそれぞれの薬剤を理解する⃝使用のスケジュール、自分に合ったレスキュー薬の使用タイミングを身につける⃝副作用への対処などを習得する⃝自己コントロール感を向上させ QOL の改善につながる○独居者や高齢者、軽度の認知機能の低下がある患者であっても、病院や診療所、訪問看護ステーション、保険薬局などが連携を強化し、退院後にも安全にがんの痛みの治療が継続できるように支援することが求められている。
○支援に当たっては、簡単な指示であっても、高齢者などにとっては理解や習得に時間がかかる場合があることを理解する。
○飲み忘れや時間、量を誤って使用すること（失敗）があっても、これらを単に自己管理の中止基準とするのではなく、同じような誤りを繰り返さないような対策や工夫を考える支援が必要である。
○失敗を活かした工夫や指導による再試行を積み重ね、自宅などにおいてもがんの痛みの治療を継続できるよ
うに支援することは、退院後の安全確保として求められるものであり、入院中に医療用麻薬の自己管理を避けていては解決できない。
○入院中に医療用麻薬の自己管理ができないと判断した場合には、退院や転院後のがんの痛みの治療について、患者が痛みをがまんしたり、副作用などで苦しむことがないように、その後の療養の担当者とともに対応方法を検討していく。

9２）痛みのセルフケアと鎮痛薬の自己管理のための指導（1）指導目標○自発的に痛みを伝えられる。
→どこが、どのように、どれくらい痛むのか（パターン、痛みの誘因など）○がんの痛みの治療や医療用麻薬について理解する→不安や誤解の解消、薬剤の特徴、使用方法、効果と副作用、保管方法○痛みの原因を理解し、痛みの治療の必要性を理解する。

（2）指導する上でのポイント○痛みの治療目標を、生活に合わせて患者とともに設定する。日常生活において、「痛みでできないことや､痛みで困っていることの改善」を治療目標にする。
○緩和ケアチームやペインクリニックなど、痛みに対応するシステムがあれば情報提供し、希望があれば積極的に活用する。
○痛みの記録を開始する際に、担当者が患者と一緒に記録を書いてみる（練習してみる）ことは、記録が適切
かつスムーズにできることにつながる。
→例えば、毎日評価する時間帯を決めて、1 日を通しての痛みの状況や生活（睡眠、食欲、排便の状況など）を記録する。また、痛みが強くなった時の強さ、部位、性状、レスキュー薬を使った時間や効果を記録する、など。
○痛みが強くなった時の対処法を理解し、実践できるよう患者に指導する。痛みをがまんしないこと、レス
キュー薬の使い方、安楽な体位を取るなど。
○がんの痛みの治療の開始後の痛みの状況や、医療用麻薬の効果、痛みの増強時の状況などを担当医、看護師、薬剤師、緩和ケアチーム（かかわっていれば）などに伝えること。
○予想される副作用と対処方法（定時あるいは頓服薬の制吐剤、下剤の調節など）を説明する。

（ベッドサイドでの聞き取り例）
看護師：○○さん、今朝は痛みがありましたか？
患

者：7 時くらいに立ちあがろうとしたら、右下肢の付け根がズキンと痛くなりました。
強さは（NRS）7~8 でした。説明されたとおりにすぐに、手元のレスキュー薬を 1
袋（1 回分）飲み、30 分くらいで痛みは弱くなってきて、今は（8 時）動いてもほとんど痛くないです。NRS は 1~2 です。

（3）医療用麻薬の自己管理にあたっての患者への説明○痛みの治療に必要な薬剤である一方、麻薬として取り扱うことが必要な薬剤であり、そのための注意点があることを合わせて説明する。

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3．入院中における患者自身による医療用麻薬の管理

説明内容の例：⃝保管場所は患者のベッドまわりなどで、紛失しないように保管してください。
⃝定時薬やレスキュー薬の使用状況や医療用麻薬の残りの数などについて、定期的に（1 日
1 回など）看護師や薬剤師が確認します。
⃝医療用麻薬の内服時間や量の間違い、飲み忘れがあった時には速やかに報告してください。
⃝紛失した時（気がついた時）には、直ちに医師、看護師、薬剤師に報告してください。
⃝盗難された可能性がある場合にも、直ちに医師、看護師、薬剤師に報告してください。
⃝あなたに処方された医療用麻薬は、どのような理由があっても他の人が使うことはできません。他の人に譲ったり貸し借りしたりはしないでください。
⃝痛みの状況や、定時薬およびレスキュー薬の使用状況（時間や使用量、効果や副作用）の記録（メモ、ノート、痛みの日記など）をお願いします。入院中は使用状況や薬剤の数を担当する医療者が定期的に確認します。

３）自己管理の実施と中止（1）自己管理の実施の判断
医療用麻薬以外の医薬品の自己管理と同じように判断する。
→他の医薬品の自己管理ができている場合には、医療用麻薬の自己管理は可能と考えられる。
○自己管理の目的や意義を説明し、自己管理を了解している（同意書は不要）。
○定時薬やレスキュー薬の用法・用量を理解している（説明書や薬袋を見て分かればよい）。
○痛みの記録などの記載ができるか、記録ができない場合には、服用したことを看護師などに伝えることができる。
○自分で包装を開けて薬を取り出して使用（服用または貼付、挿肛）できる。または自己管理している薬の取り出しや使用介助を自発的に依頼できる。
○入院早期に自己管理能力に問題があると考えられる場合でも、退院後の自己管理も考慮しながら対応を検討する。特に、退院後に自己管理が必要となる場合には、入院は自己管理に向けての指導と試行を繰り返す期
間と位置づけ、退院後につながるような指導を行う。

（2）自己管理の対象外／中止基準○病状の進行等に伴い、自己管理が困難な衰弱や身体機能の低下がある。
○意識レベルや認知機能の著しい低下により、他の医薬品の管理を含めて定時薬やレスキュー薬を自ら管理で
きない。

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入院中の医療用麻薬自己管理のフローチャート<自己管理の際の確認事項 >薬剤の自己管理が困難な・衰弱や身体機能の低下
・意識レベルや認知機能の低下
あるない
入院前は自己管理していた
あるいは入院後自己管理薬がある
いいえ
病棟管理薬がある

患者の状況を継続的に確認
改善しない

はい
いいえ

はい
退院後に自己管理が必要になる可能性
ない

改善

ある

医療用麻薬

自己管理

（継続して）
定期的（1日1回程度）に医療用麻薬の使用状況と痛みの状
況を確認し、医療者と患者が情報共有できるように記録

退院後に鎮痛薬の自己管理ができるように計画、指導を行う

自己管理にあたっての患者への説明を行う

できる注）入院中、早期から支援を進める

できない（自宅へ退院の場合）
家族などに医療用麻薬の保管や使用方法について説明する（自宅独居、在宅、施設、転院の場合）療養を担当する医療者、介護職へ薬剤情報を提供し、対応を検討する

図 1．入院中の医療用麻薬の自己管理のフローチャート（3）医師の指示、処方○使用方法は明確に指示を出し、分かりやすい処方を行う。
（指示例）
痛みが強いときオキノーム散 5㎎

痛みで動くことがつらいと感じたら使ってください
1回1包

1 時間あければ繰り返して使用可※使った時間と前後での効果を記録してください（4）自己管理の工夫○患者へ渡す医療用麻薬は、薬袋に入れて渡す、あるいは退院後の自己管理を考慮して、配薬箱やピルケース、
お薬カレンダーなどを用いてもよい。

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3．入院中における患者自身による医療用麻薬の管理（5）担当する医療従事者間での情報共有○患者の痛みや鎮痛薬の使用状況、副作用などの記録（以下、痛みの治療記録）や報告を受けた内容を、担当医や担当看護師、薬剤師などが共有することで適切な痛みの治療や副作用対策が進められる。
○ 1 日 1 回程度は、定時薬やレスキュー薬の使用回数や時間帯などを、痛みの治療記録などを用いながら本人に確認する。その際、使用時間や回数の確認だけにとどまらず、「痛みでできないことや､ 痛みで困っていること」がないかなど、痛みの改善状況を確認し、結果を医師、看護師、薬剤師などで共有する。

（6）自己管理のために患者に渡した医療用麻薬の記録○患者に自己管理のために医療用麻薬を渡したときは、渡した医療用麻薬の薬品名および数量、渡した日時を確認できるように記録しておく。
（例）オキシコンチン TR 錠 10㎎
オキシコドン内服液 2.5㎎

14 錠（定時薬 7 日分）
10 包○○月○○日本人に手渡し（7）患者が手元で保管する医療用麻薬の目安○入院患者が医療用麻薬の自己管理を行う量は、医療機関ごとの処方日数に従う。概ね 3 ～ 7 日程度を目安とするが、患者の管理能力や病状等に応じて増減することは差し支えない。
○定時薬、レスキュー薬ともに自己管理の対象とすることができる。剤形は、経口剤、貼付剤、バッカル錠、舌下錠、坐剤がある。
○ 1 日配薬分、レスキュー 1 回分などの自己管理も可能であるが、退院後の自己管理の継続を見据えて、患者自身が自己管理する配薬日数や、レスキュー回数についても計画的に指導を進める。

（8）看護師・薬剤師等による数量確認○看護師、薬剤師などが 1 日に 1 回程度の頻度で、定時薬やレスキュー薬の使用状況を痛みの治療記録や患者から確認し、担当医に報告するとともに情報共有できるように記録する。

（9）患者の手元での保管○入院患者に交付された（渡された）医療用麻薬を、患者がベッドサイドで保管する際には、特別な保管庫やカギのかかる引き出しなどに保管する必要はない。
○患者が医療用麻薬をベッドサイドで保管する際には、患者自身が速やかに使用しやすく、退院後の療養においても同じように保管し使用できるように環境整備を行う。

４）退院・転院時の注意点○退院後の療養を担う医療機関により、採用されている医療用麻薬が異なる場合がある。また、担当する医師によって、使い慣れた薬剤への変更なども予想されるため、退院・転院に際しては今後の療養を踏まえて薬剤の確認や調整を行う。
○入院中から、退院後にも鎮痛薬の自己管理が出来るように計画して指導を行う。退院直前の薬剤や指示の変
更、自己管理を行ってこなかった薬剤に対する形式的な服薬指導は、退院後に薬のトラブルを生じやすい。
○患者にとって安心・安全な、がんの痛みの治療が継続できるように、入院中は早期から自己管理のための支援を進めていく。
（例）⃝転院先の医療機関で使用できる医療用麻薬製剤の種類や規格の確認⃝使用方法の単純化

13⃝多剤投与の差し控え⃝配薬箱やピルケース、お薬カレンダーなどの活用○退院後に、飲み忘れや使用量の間違い（多い、少ない）、副作用が強い、痛みが取れないなどの問題が生じた際に、相談や報告のための連絡先（電話番号や部署、担当者）を患者と家族に伝えておく。
○退院時に持ち帰る薬剤の情報について、お薬手帳などのツールを利用し、文書として提供する。
○自己管理が難しい場合は、家族に保管や使用方法について指導する。
○独居者や高齢者あるいは軽度の認知機能低下がある患者、家族のサポートが乏しい場合などには、地域で療養を担当する医師、看護師、薬剤師に加えて、ケアマネジャー、介護福祉士、ヘルパーなどの介護職に対しても、薬剤の内容や服薬スケジュール、必要な服薬介助、患者自身の薬剤管理の状況（可否も含めて）など
について情報共有を進め、支援体制を構築する。
○医療と介護が連携して必要な情報共有と対応を検討することは、退院後でも安全に医療用麻薬を用いたがんの痛みの治療の継続につながる。

５）医療用麻薬の使用方法を間違えた場合の対応○薬の使用方法の間違いには、飲み忘れや時間の間違い（早い / 遅い）、量の間違い（多い / 少ない）、誤薬などがある。
○医療用麻薬の使用方法の間違いが発生した場合には、先ず患者の状況を確認し、患者がコミュニケーション
可能であれば状況の聞き取りを行う。
○痛みの状況を含めた患者の状態や副作用をアセスメントし、追加投与や次の定時薬の使用を止める（スキップする）など状況に合わせた対応が必要である。
○状況確認後、速やかに担当医に報告するとともに、看護記録などに経過を記録する。
○患者が使用方法を間違えた場合であっても、形式的に自己管理を中止するのではなく、間違えた原因を考察し、患者に合わせた工夫や対応で自己管理継続が可能かどうかを判断する。自己管理を再開する場合には、患者に合わせた指導を行い、退院後の自己管理につなげる。
○自己管理の麻薬を患者自身が服用時にこぼした、あるいは床などに落として使えなくなった場合には、麻薬事故届を提出する必要はない。原因に応じて、患者が使用しやすい剤形への変更や、使用方法への助言、工夫、介助を行う。

６）医療用麻薬の紛失時の対応○患者が自己管理していた医療用麻薬を、紛失あるいは紛失した可能性（残数が合わないあるいは保管していた薬袋を誤って捨てたなど）に気付いた時には、速やかに、担当する医師、看護師、薬剤師に伝えるように指導する。
○患者に紛失前後の状況を確認し、保管場所の他、ゴミ箱、寝具や着衣、ベッド周りなどを確認する。
○紛失が明らかになった場合には速やかに麻薬管理者に報告すると共に、紛失の経緯を記録する。
○患者が再度紛失しないように患者と共に注意点を確認する。また、保管場所や保管の状況を確認し環境調整を行う。その上で、患者に再度使用方法の説明を行い、退院後の自己管理につなげる。
○入院患者が自己管理中の医療用麻薬を不注意で紛失等した場合には、麻薬管理者は麻薬事故届を提出する必要はない。一方、患者に交付された医療用麻薬を病棟などで保管（看護師管理など）している際の紛失は麻薬事故届が必要である。
○紛失等した状況を患者から聞き取って原因を把握する。複数の患者の麻薬が同時に、あるいは繰り返しなくなる、不審者が目撃されるなど、盗難の可能性があると判断した場合は、速やかに都道府県薬務主管課または保健所にその状況を報告し、警察にも連絡する。

14

3．入院中における患者自身による医療用麻薬の管理▶麻薬事故とは●麻薬事故には以下のものが含まれる
麻薬が滅失、盗難等により、本来あるべき場所から無くなってしまうことである。
①滅失：麻薬がその物理的存在を失うことをいう。
（破損による回収不能、流失など）
災害による滅失、人の行為による滅失がある。
例：アンプルを落下させて破損した。
錠剤を機械等に挟んでしまい、粉々になった。
シリンジの使い方を誤り、液剤が流出した。
点滴のロックが緩んでおり、点滴液が漏出した。
②所在不明：紛失、亡失等、麻薬の所在を見失うこと
例：貼付剤を院内でバインダーに挟んで持ち運んでいる間に紛失した。
所定の場所と異なる場所に置き、紛失した。
③その他の事故：誤投与など
例：処方とは異なる麻薬注射剤を調整し、患者に投与した。
④盗取：盗難にあうこと●麻薬事故の届出速やかに麻薬事故届を管轄の都道府県知事に届け出ること。
◎麻薬の誤調剤や汚損が発生した場合であっても、適法な使用、廃棄等等に至った場合は事故ではない。
例：誤調剤した麻薬を患者に投与する前に回収した。
調剤中に錠剤の麻薬を床に落下させたが回収した。
◎麻薬事故は、インシデント（ヒヤリ・ハット）やアクシデント（医療事故）とは異なる。

15

通院治療、自宅での療養時の患者・家族による管理

4１）自宅での医療用麻薬の管理○医療用麻薬の使用目的や用法・用量などを、患者や家族だけでなく、必要に応じてケアマネジャーや介護福祉士やヘルパーなどの介護職に対してもわかりやすい情報提供を行う。
○定時薬およびレスキュー薬は、使用している他の医薬品と共にベッド周りやリビングなどの患者が使用しやすい場所に保管し、痛みなどの際に速やかに使用できるようにしておくように指導する。
○家族が服薬支援（介助）する場合には、他の医薬品とともに家族が扱いやすい場所に保管する。
○レスキュー薬は外出時にも痛みに対応できるように携帯するように指導する。
○痛みなどの経過を記録しておくことは、痛みの状況（変化）や使用状況、レスキュー薬の効果が確認でき、患者が自分の痛みの特徴を知り、上手く痛みに対処することに役立つことを患者や家族に説明し、記録を依頼する。
○痛みの記録（メモ、ノート、痛みの日記、痛みの記録表など）は診察時などに医師や看護師、薬剤師に見てもらう。通院時には持参するように指導する。
○診察時には、定時薬やレスキュー薬の不足や残数の状況について、患者や家族に確認する。レスキュー薬の不足を防ぐとともに、指示量に合わない残薬や不足がある場合には服用方法について再度確認と指導が必要である。
図 2．服薬記録記載例（在宅）月／日時 間
オキシコンチン

定
時
薬
レスキュー
ドーズ

８ ３ 日
２

８ ４ 月

２

オキノーム

２

１

２

８ ５ 火
２

２

８ ６ 水
２

２

８ ７ 木
２

８ ８ 金

２

１

２

８ ９ 土

２

２

２

１

ラキソペロン
そ
の
他
の
薬

ロキソニン
ランドセン

痛
み
の
程
度

●

●
●

●
● ●

●

●

●

吐き気

少し吐き気

眠気

ない

便の性状

硬くて出ない下剤で少し出た

すっきり出た気持ち悪くて食欲がなかった

食欲その他の症状16●●

今日は調子が良い

4．通院治療、自宅での療養時の患者・家族による管理

２）自宅での医療用麻薬の保管についての指導○医療用麻薬の保管方法は他の医薬品と同じでよい。
○本人が管理できない場合には、誰が管理するのかを明確にしておく。
○幼い子どもがいる場合などには、他の医薬品と同様に子どもの手の届かないところなどに保管する。
○使用している医薬品のうち医療用麻薬については、「麻薬」として特に注意する点があることを伝える。
○患者本人以外に渡すことや、貸し借り（一時的であっても）は「麻薬及び向精神薬取締法違反」となる。絶対にしないように、患者や家族などに必ず指導する。
（違反事例）●家族が頭痛を訴えるので患者に処方されたレスキュー薬を使用した●不要になった医療用麻薬を、がんの痛みの治療を受けている知人に譲り渡した○薬剤の変更や用量の調節、中止などで不要になった医療用麻薬がある場合には、調剤した薬局や病院などに持参し、対応を依頼するように指導する。

３）医療用麻薬の自己管理と使用に関する指導と注意点○セルフケアを進めるために処方されている医療用麻薬の特徴（効くまでの時間や効果の持続時間など）やレ
スキュー薬を含めた使用方法、副作用とその対応について患者や家族に丁寧に説明し、不明なことや誤解や不安なことがあれば話し合っていく。
○レスキュー薬の使用条件を単に「痛い時」と指示するだけでは、痛みに合わせて使用することが判断できず、
結果として痛みをがまんすることにつながる。どの程度の痛みで使用するのかなどを患者本人とよく話し合っておく。
○内服が困難になってきた場合（嚥下困難、悪心・嘔吐など）は、無理せずに速やかに麻薬を調剤した保険薬局の薬剤師や訪問服薬指導を担当する薬剤師、または在宅療養を担当する医師、看護師に相談するよう指導する。
○徐放製剤などは砕いたり、溶かすこと（簡易懸濁）により、有効成分が急速に吸収されたり、徐放剤として期待されている長時間の鎮痛効果が得られなくなるおそれがあることを説明し、飲みにくさを感じる場合、砕いたり、溶かしたりせず、担当する薬剤師、医師、看護師に相談するよう指導する。

４）在宅療養の担当医による患者・家族の支援○患者の自己コントロール感を高め、患者自身が自分で使用管理ができるように環境を調整する。
○医療用麻薬を使用する目的は、がんの痛みを緩和し、痛みでできないことや困ったことを少なくし、患者のQOL を高めることが目標であることを、患者・家族と共有する。
○患者・家族の医療用麻薬に関する不安や誤解に対して、十分に説明する。副作用の内容や対処方法、医療用麻薬によって寿命が短くなるなどの誤解を解いておく。
○入院中に病院で交付され使用していた医療用麻薬は、自宅等で継続使用しても差し支えない（入院中の残薬がある場合には退院後に改めて処方し直す必要はない）。
○医療用麻薬には、①時間を決めて使用するもの（定時薬）と、②痛みが強いときに使用するもの（レスキュー
薬）の、2 種類あることを伝え、両方を組み合わせて使用できるように指導することが大切である。
○レスキュー薬は、痛みで生活が障害されないように使用するものであり、なるべく使わない方がよいといっ
た誤解が生じないように説明する。

17

○レスキュー薬を使用した場合には、1 日に何回ぐらい使用したか、使用前の痛みの強さや、使用後の効果、眠気や吐き気などの副作用などを記録してもらい、関わる医師や看護師、薬剤師などで情報共有して対応する。
○痛みの経過や使用状況とともに、定時薬やレスキュー薬の残数も確認し、レスキュー薬の不足を防ぐとともに、医療用麻薬を指示通りに使用管理できているかどうかを確認する。
○患者自身による医療用麻薬の自己管理が困難となった場合には、家族等による管理に切り替える。内服などの継続ができるかどうかの確認も必要となる。
○医療用麻薬に関することでわからないことがあれば、自分で判断せずに、麻薬を調剤した保険薬局の薬剤師や訪問服薬指導を担当する薬剤師、または在宅療養を担当する医師、看護師に相談すること（できること）や、
具体的な相談方法（電話番号など）を伝えておく。

５）薬剤師による患者・家族の支援○医療用麻薬について、担当医や担当看護師、病院の薬剤師などからどのように説明されているかを確認する。
また、患者や家族の理解や認識について確認し、必要に応じて追加説明や情報提供を行う。
○医療用麻薬の使用状況や副作用などを、継続的にモニタリングする。医療用麻薬の開始、増量や使用回数な
どの用法・用量の変更、種類や剤形の変更時などの服薬指導に加えて、患者・家族が必要と感じた時に電話等での相談できる体制を取り、安心して使用できるよう配慮する。
○服薬指導では患者や家族のがんの痛みや医療用麻薬に対する認識（思い）についても耳を傾け、正しく理解できるよう支援する。
○医療用麻薬に関することでわからないことがあれば、自分で判断せずに、麻薬を調剤した保険薬局の薬剤師や訪問服薬指導を担当する薬剤師、または在宅療養を担当する医師、看護師に相談すること（できること）や、
具体的な相談方法（電話番号など）を伝えておく。

６）在宅療養の担当看護師による患者・家族の支援○痛みのあるつらさに焦点をあて、医師、薬剤師、ケアマネジャー、介護福祉士、ヘルパーなどが連携して、できる限り良好な QOL を実現できるよう支援する。
○痛みがどのように日常生活を障害しているのか、という視点でアセスメントを行いながら、患者や家族が効
果的に在宅でも痛みの治療を継続できるよう支援する。
○痛みの記録や残薬確認の支援を行い、患者自身がどのタイミングでレスキュー薬を使用したらよいか共に考えるような支援を行う。
○薬剤以外にも、マッサージや患部の保温・冷却、体位の工夫や気分転換などが、がんの痛みの緩和に効果的であることを家族に伝え、体験することを促す。
○痛みの悪化などによって、急にレスキュー薬の使用回数が増えた場合や、効果が得られない時には、速やかに看護師や医師に相談（連絡）するように伝えておく。
○患者や家族の、痛みや医療用麻薬に対する思いや不安について、医師、薬剤師、ケアマネジャー、介護福祉士、ヘルパーなどで共有し、関わるメンバーが同じ方針に沿ってケアを継続できるようにする。
○医療用麻薬に関することでわからないことがあれば、自分で判断せずに、麻薬を調剤した保険薬局の薬剤師や訪問服薬指導を担当する薬剤師、または在宅療養を担当する医師、看護師に相談すること（できること）や、
具体的な相談方法（電話番号など）を伝えておく。

７）医療用麻薬の使用方法の間違いに気づいた場合の対応○医療用麻薬の使用の間違いには、飲み忘れや時間の間違い（早い / 遅い）、量の間違い（多い / 少ない）、重18

4．通院治療、自宅での療養時の患者・家族による管理

複使用（間違えて 2 回飲んでしまった）がある。
○患者や家族が、重複使用または指示量以上の服用（過量）に気づいた場合には、速やかに担当医、麻薬を調剤した保険薬局の薬剤師や訪問服薬指導を担当する薬剤師、または看護師に連絡するよう伝えておく。その際の連絡方法も明確にしておく（夜間休日を含めた連絡先など）。
○報告を受けた際には、痛みの状況や副作用について確認し、追加投与や次の投与を 1 回止める（スキップ）など、患者や家族にわかりやすく具体的な対応（指示）を伝える。
○飲み忘れなどで、使用予定の時刻が過ぎてしまっている場合は、担当医や担当看護師、保険薬局の薬剤師に相談するように予め指導する。
○過量の服用が疑われる場合（表 1）には、意識レベル、呼吸数などの観察方法を伝え、経時的に観察してもらう。重篤な呼吸抑制が疑われる場合には、躊躇せずに医療機関への救急搬送について判断し、家族に対応を指示する。
表 1．医療用麻薬の過量状態が疑われる兆候と観察について
瞳孔径の縮小観察指標⃝瞳 孔 径 2 ～ 3 ㎜ か ら ピ ン
ホール状

傾

眠

⃝何もせずにいるとウトウ
トする⃝昼間の睡眠が増える

呼吸数の抑制⃝安静時呼吸数 10 回／分未満⃝チェーンストークス呼吸が観察されることがある

観察のポイント⃝酸素化が低下する場合がある⃝オピオイドによる縮瞳は暗⃝声がけや刺激で覚醒しに⃝安静時や睡眠時の呼吸数を観察しておき⃝他の徴候と併せて観察する⃝傾眠が見られた時点で呼⃝通常、安静時の呼吸数は 15 ～ 16 回以上がりでも散大しにくい

くい

吸数が減少する

比較対照にする⃝普段の酸素化を観察し、比較対照する

８）自宅での医療用麻薬の紛失時の対応○医療用麻薬の紛失時（誤廃棄の可能性を含む）は自分で判断せず、担当医またはその医療用麻薬を調剤した
薬局の薬剤師、担当看護師に連絡するよう指導する。
○紛失によって疼痛管理の継続に必要な医療用麻薬が不足している場合には、不足分の医療用麻薬を新たに処方する必要がある。
○再度紛失することがないように、患者や家族と保管場所や保管方法について確認し、必要に応じて環境調整を行う。

９）医療用麻薬の使用中止、患者死亡後の取り扱い○中止や死亡により不要となった医療用麻薬は、交付された患者以外の者に絶対に譲ったり貸し借りしないよ
うに指導する。
○不要となった医療用麻薬は、医療用麻薬を扱っている保険薬局や、病院または診療所に持参し廃棄を依頼する。通常は調剤した保険薬局や訪問診療を担当している診療所や病院で対応することが多い。
○医師や薬剤師以外の医療従事者（担当看護師など）が患者や家族から回収を依頼された場合は、交付した医療機関や保険薬局に連絡し、ただちに医療機関または保険薬局に手渡す。
○患者・家族が対応可能であれば、調剤した保険薬局や訪問診療を担当している診療所や病院に持参し、廃棄を依頼することもできる。転居などで遠方の場合には近隣の医療用麻薬を取り扱っている薬局や病院等に持参するよう指導する。
○回収した医療用麻薬は、訪問看護ステーション等に一時的であっても保管することはできない。

19

5

法令上の注意点

１）医療用麻薬の家族・友人等への譲り渡しは法律違反○医療用麻薬は処方（交付）された本人以外が使用することはできない。他者への転用や譲り渡し、貸し借りは一時的であってもできない。
○医療用麻薬を家族、友人等へ譲り渡すことは、医学的に危険であるばかりでなく、譲り渡した患者自身が「麻薬及び向精神薬取締法」に違反することになるので、絶対にしないよう十分に指導する。
（過去の事例）
夫ががん疼痛のために使っていたフェンタニル貼付剤を、妻が腰痛を緩和するために使用した。

20

6．医療用麻薬による治療を受けている患者の海外渡航（旅行や仕事など）の際の手続き

6

医療用麻薬による治療を受けている患者の海外渡航（旅行や仕事など）の際の手続き

国籍にかかわらず（日本国民であっても他国民であっても）、自己の疾病の治療目的で医療用麻薬（海外の医療機関において治療目的で交付された医療用麻薬を含む）を携帯（持参）して入国又は出国するためには、事前に地方厚生（支）局長に申請し、許可を受ける必要がある。
渡航先の国や地域によっては、事前に渡航先の国における許可手続き等が必要な場合がある。渡航先の国ではどのような手続きが必要かについては、厚生労働省のホームページ「海外渡航先への医薬品の携帯による持ち込
み・持ち出しの手続きについて（URL：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_
iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/index_00005.html）」で確認するか、大使館等に連絡して、事前に情報を得て、準備しておく必要がある。

１）許可の申請
許可を受けるには、麻薬携帯輸出許可申請書または麻薬携帯輸入許可申請書（携帯して出国し、その後入国する場合は両方）を作成し、医師の診断書を添えて日本在住の方は住所地を管轄する地方厚生（支）局麻薬取締部、
外国在住の方は入港する港や空港を管轄する地方厚生（支）局麻薬取締部に提出する（25 ページ 提出先地方厚生（支）局麻薬取締部一覧参照）。
なお、麻薬を携帯して海外に渡航し、飲み残した医療用麻薬を持って帰国する場合は、出国時には麻薬携帯輸
出許可証、入国時には麻薬携帯輸入許可証の両方が必要となる。
■申請に必要な書類等①麻薬携帯輸出（輸入）許可申請書

1通＊どちらも申請する場合は別々に 1 通ずつ提出する。
②医師の診断書1通※医師の診断書には特定の様式はない。「医師の診断書の記載事項」に沿って記載する。
③処方された医療用麻薬の品名が確認できる資料
お薬手帳や薬剤情報提供書のコピーなど（＊許可書に記載する「麻薬の品名」を確認するための資料です）④宛先を明記した返信用封筒

1枚

長型封筒 3 号以上の封筒（A4 サイズを封入できるもの）
送料は自己負担（簡易書留以上のものを推奨）■医師の診断書の記載事項
診断書の記載については、次の事項を確認する。
⃝患者と申請者が同一であること⃝住所、氏名⃝処方された医療用麻薬の品名、規格、用法、用量など⃝麻薬を必要とする理由（病名）⃝携帯する麻薬の総量など

21２）許可書等の交付
申請書類に不備がなく、許可が行われた場合には、麻薬携帯輸出許可書または麻薬携帯輸入許可書（ともに日本語で記載）及び麻薬携帯輸出許可証明書または麻薬携帯輸入許可証明書（ともに英語で記載）が各 1 通ずつ交付される。
出国時あるいは入国時に税関でこれらの書類を提示する。

３）その他の留意点○医師の診断書で、同じ品名の医療用麻薬でも規格が異なるものが多数存在するので、必ず規格を記載し、用法、用量等についても記載する。
○申請書の提出は、余裕をもって出国日又は入国日の 2 週間前までに提出する。入出国日までに時間的余裕がない場合は、提出先の地方厚生（支）局麻薬取締部に直接電話等で連絡して相談する。
○申請書作成などの手続きで不明点がある場合は、各地区の地方厚生（支）局麻薬取締部で相談できる。
○許可書には、携帯する医療用麻薬の数量が記載されるため、それ以上の数量は携帯して出国又は入国できないことに注意する。記載された数量よりも少ない場合は構わない。
○携帯を許可された医療用麻薬は、必ず許可を得た本人が携帯して出国又は入国する必要がある。家族や友人などの本人以外の者が携帯して出国又は入国することや、郵送することはできない。
○海外からの渡航者（旅行者など）が、日本国内の滞在中に、病院や診療所で、がんの痛みなどの治療の目的
で医療用麻薬を処方され、その医療用麻薬を持って出国（帰国など）する場合には、麻薬携帯輸出の許可を受ける必要がある。

22

6．医療用麻薬による治療を受けている患者の海外渡航（旅行や仕事など）の際の手続き

図 3．麻薬携帯輸出許可申請書（記入例）

麻薬携帯輸出許可申請書品

名数〇〇××錠 １０ｍｇ
（モルヒネ硫酸塩）△△□□散
５ｍｇ（オキシコドン塩酸塩）

携 帯 し て 輸 出
しようとする麻薬
規格（○mg，△㎍）

量

１０錠（１００ｍｇ）
２０包（１００ｍｇ）

まで記載
個数（□錠、△包）と出 国 す る 理 由

観光のため

麻薬成分の総量（○mg、△㎍）
を記載

麻 薬 の 施 用 を必要とする理由

疾病の疼痛緩和のため出国日が未定の場合は、出国予定の期間を記載

出 国 の 期 間

例：○年△月 10～20 日〇〇年△△月××日

空港が未定の場合は、

出

国

港

名

使用予定の空港を記載

成田国際空港

例：○○空港又は△△空港

上記のとおり、麻薬を携帯して輸出したいので申請します。
〇〇年△△月××日

パスポートに記載されているローマ字表記で記載○○厚生局長

殿

ﾌﾘｶﾞﾅ
住 所

ﾄｳｷｮｳﾄ ﾁﾖﾀﾞｸ ｶｽﾐｶﾞｾｷ
東京都千代田区霞が関

ﾛｰﾏ字
氏 名

KOSEI TARO
厚生
太郎

連絡先

03-1234-5678（連絡先電話）
日中連絡が取れる電話番号を記載（注意）用紙の大きさは、日本工業規格A4とすること。
本申請書は主治医△△ ××が代筆しました。
代筆者氏名

23

図 4．麻薬携帯輸入許可申請書（記入例）

麻薬携帯輸入許可申請書品

名数〇〇××錠 １０ｍｇ
（モルヒネ硫酸塩）△△□□散
５ｍｇ（オキシコドン塩酸塩）

携 帯 し て 輸 入
しようとする麻薬
規格（○mg，△㎍）

量

５錠（５０ｍｇ）
１０包（５０ｍｇ）

まで記載
個数（□錠、△包）と入 国 す る 理 由

帰国のため

麻薬成分の総量（○mg、△㎍）
を記載

麻 薬 の 施 用 を必要とする理由

疾病の疼痛緩和のため入国日が未定の場合は、入国予定の期間を記載

入 国 の 期 間

例：○年△月 10～20 日〇〇年△△月××日

空港が未定の場合は、

入

国

港

名

成田国際空港又は関西国際空港

使用予定の空港を記載
例：○○空港又は△△空港

上記のとおり、麻薬を携帯して輸入したいので申請します。
〇〇年△△月××日

パスポートに記載されているローマ字表記で記載○○厚生局長ﾌﾘｶﾞﾅ
住 所

ﾄｳｷｮｳﾄ ﾁﾖﾀﾞｸ ｶｽﾐｶﾞｾｷ
東京都千代田区霞が関

ﾛｰﾏ字
氏 名

KOSEI TARO
厚生
太郎

連絡先

03-1234-5678（連絡先電話）殿

日中連絡が取れる電話番号を記載（注意）用紙の大きさは、日本工業規格A4とすること。
本申請書は主治医△△ ××が代筆しました。
代筆者氏名
麻薬携帯輸出入申請用紙こちらからhttps://www.ncd.mhlw.go.jp/shinsei6.html

246．医療用麻薬による治療を受けている患者の海外渡航（旅行や仕事など）の際の手続き

表 2．提出先地方厚生（支）局麻薬取締部一覧
地方厚生局（支）局名

管轄地域

麻薬取締部の連絡先〒 060-0808

北海道厚生局

札幌市北区北 8 条西 2 丁目 1-1
札幌第一合同庁舎

北海道

TEL:011-726-3131 / FAX:011-709-8063
sapporoncd@mhlw.go.jp

東北厚生局

関東信越厚生局

青森県

岩手県

山形県

福島県

宮城県

秋田県

近畿厚生局

仙台第二合同庁舎

TEL:022-221-3701 / FAX:022-221-3713
sendaincd@mhlw.go.jp

栃木県〒 102-8309

千葉県

東京都

九段第三合同庁舎 17 階

群馬県

埼玉県

神奈川県

山梨県
新潟県

静岡県

愛知県

富山県

石川県

三重県

岐阜県

福井県

滋賀県

兵庫県

奈良県

京都府

大阪府

和歌山県

中国四国厚生局

仙台市青葉区本町 3-2-23

茨城県

長野県

東海北陸厚生局〒 980-0014

鳥取県
岡山県
山口県

東京都千代田区九段南 1 丁目 2 番 1 号
TEL:03-3512-8688 / FAX:03-3512-8689
tokyoncd@mhlw.go.jp〒 460-0001

名古屋市中区三の丸 2-5-1
名古屋合同庁舎第 2 号館

TEL:052-951-6911 / FAX:052-951-6876
nagoyancd@mhlw.go.jp〒 540-0008

大阪市中央区大手前 4-1-76
大阪合同庁舎第 4 号館

TEL:06-6949-6336 / FAX:06-6949-6339
osakancd@mhlw.go.jp

島根県
広島県

〒 730-0012

広島市中区上八丁堀 6-30
広島合同庁舎第 4 号館

TEL:082-227-9011 / FAX:082-227-9174
hiroshimancd@mhlw.go.jp〒 760-0019

四国厚生支局

徳島県
愛媛県

香川県
高知県

高松市サンポート 3 番 33 号

高松サンポート合同庁舎 4 階

TEL:087-811-8910 / FAX:087-823-8810
takamatsuncd@mhlw.go.jp

九州厚生局

福岡県

佐賀県

大分県

宮崎県

長崎県
鹿児島県

熊本県
沖縄県

〒 812-0013

福岡市博多区博多駅東 2-10-7
福岡第二合同庁舎

TEL:092-472-2331 / FAX:092-472-2336
fukuokancd@mhlw.go.jp

25

▶麻薬の携帯輸出・携帯輸入についての英文説明

26

6．医療用麻薬による治療を受けている患者の海外渡航（旅行や仕事など）の際の手続き

27

28

6．医療用麻薬による治療を受けている患者の海外渡航（旅行や仕事など）の際の手続き

厚生労働省 地方厚生局 麻薬取締部ウェブサイト（英語）Guidance: Import / Export medicine containing controlled substances by carrying
https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html

29図 5．麻薬携帯輸入許可申請書 ( 英文記入例 )SAMPLE ( 1)APPLICATION FORM
(IMPORT)

This format to be used in applying for permission to import narcotics by carrying.

Narcotics to beimported by carrying

Reason for the entry
into Japan

Name of narcotics

Quantity○○××
10mg(Morphine sulfate )10 tabs.
(100mg )△ △ □ □ ５ mg
（ Oxycodonehydrochloride)

20 packs(100 mg)

To attend the International Conference of ABC

Reason for thenecessity for narcotics
useTime of entry intoJapan
Name of port of entry

To alleviate pain associated withthe medical condition
20 February

2001

Narita International Airport

As stated above, I hereby apply for permission to import narcotics by carrying.

Date:
Address:

20 January 2001
A-123, Washington, St. New York U.S.A.

Phone: 1-123-456-7890
E-mail: abcde@fg.hi
Name: Sherlock Holmes

Fax: 1-123-456-9999
Signature:

To: Director-General
Kanto-Shin'etsu Regional Bureau of Health and Welfare※※

30This form should be typed or printed.
Separate application forms for each Import and Export of narcotics are
required.

6．医療用麻薬による治療を受けている患者の海外渡航（旅行や仕事など）の際の手続き

図 6．麻薬携帯輸出許可申請書（英文記入例）

SAMPLE ( 2)APPLICATION FORM
(EXPORT)

This format to be used in applying for permission to export narcotics by carrying.

Name of narcotics

Quantity○ ○ × × 10mg
(Morphine sulfate )10 tabs or less
(100mg or less)△ △ □ □ ５ mg
（ Oxycodonehydrochloride)

20 packs or less
( 100mg or less)

Narcotics to beexported by carrying

Reason for departurefrom Japan
Reason for thenecessity for narcotics
useTime of departurefrom Japan
Name of port ofdeparture

To return to my country
To alleviate pain associated withthe medical condition
25 February

2001

Narita International Airport

As stated above, I hereby apply for permission to export narcotics by carrying.

Date:
Address:

20 January 2001
A-123, Washington, St. New York U.S.A.

Phone: 1-123-456-7890
E-mail: abcde@fg.hi
Name: Sherlock Holmes

Fax: 1-123-456-9999
Signature:

To: Director-General
Kanto-Shin'etsu Regional Bureau of Health and Welfare※※This form should be typed or printed.
Separate application forms for each Import and Export of narcotics are
required.

31表 3．Contact details for narcotics and psychotropic medicines(offices are open from Monday to Friday excluding Japanese public holidays):
Area in Charge
Tokyo,

Chiba, Gunma, Ibaraki,
Kanagawa, Nagano,Niigata, Saitama,

Tochigi, Yamanashi
Osaka,

Kyoto, Fukui, Hyogo,

Nara, Shiga, Wakayama

Hokkaido

Name of Department
Narcotics Control

TEL: (0011) 81-3-3512-8691

Shin’etsu Regional Bureau

FAX: (0011) 81-3-3512-8689

Narcotics Control

TEL: (0011) 81-6-6949-6336

Regional Bureau of Health

FAX: (0011) 81-6-6949-6339

Department, Kanto-of Health and Welfare

Department, Kinki
and Welfare

Fukushima, Iwate,
Miyagi, Yamagata

Aichi, Gifu, Ishikawa,

Mie, Shizuoka, Toyama

Hiroshima, Okayama,

Shimane, Tottori,
Yamaguchi

Ehime, Kagawa, Kouchi,
Tokushima

9:00 -12:00AM, 1:00- 5:15PM（JST）

Email: tokyoncd@mhlw.go.jp

9:15 -12:00AM, 1:00- 5:15PM（JST）
Email: osakancd@mhlw.go.jp

Narcotics Control

TEL: (0011) 81-11-726-3131

Regional Bureau of Health

FAX: (0011) 81-11-709-8063

Narcotics Control

TEL: (0011) 81-22-221-3701

Regional Bureau of Health

FAX: (0011) 81-22-221-3713

Department, Hokkaido
and Welfare

Aomori, Akita,

Contact Information

Department, Tohoku
and Welfare

8:30 -12:00AM, 1:00- 5:15PM（JST）

Email: sapporoncd@mhlw.go.jp
9:00 -12:00AM, 1:00- 5:00PM（JST）
Email: sendaincd@mhlw.go.jp

Narcotics Control

TEL: (0011) 81-52-951-6911

Regional Bureau of Health

FAX: (0011) 81-52-951-6876

Department, Tohoku
and Welfare

8:30 -12:00AM, 1:00- 5:15PM（JST）
Email: nagoyancd@mhlw.go.jp

Narcotics Control

TEL: (0011) 81-82-227-9011

Shikoku Regional Bureau

FAX: (0011) 81-82-227-9174

Department, Chugokuof Health and Welfare

9:00 -12:00AM, 1:00- 5:00PM（JST）
Email: hiroshimancd@mhlw.go.jp

Narcotics Control

TEL: (0011) 81-87-811-8910

Regional Bureau of Health

FAX: (0011) 81-87-823-8810

Department, Shikoku
and Welfare

8:30 -12:00AM, 1:00- 5:15PM（JST）
Email: takamatsuncd@mhlw.go.jp

Fukuoka, Kagoshima,

Narcotics Control

TEL: (0011) 81-92-472-2331

Nagasaki, Oita,

Regional Bureau of Health

FAX: (0011) 81-92-451-2336

Kumamoto, Miyazaki,

Okinawa, Saga

Department, Kyushu
and Welfare

8:30 -12:00AM, 1:00- 5:15PM（JST）
Email: fukuokancd@mhlw.go.jp① In case you are entering Japan; To the Narcotics Control Department in charge of the area where you
are arriving in Japan.

② In case you are hospitalized in Japan; To the Narcotics Control Department in charge of the area where
the hospital is located.

③ In case you live in Japan; To the Narcotics Control Department in charge of the area where your domicile
is located.

32

7．介護施設等での医療用麻薬による治療についての考え方

7

介護施設等での医療用麻薬による治療についての考え方

１）基本的な考え方○がんの痛みの治療は、自宅や介護施設等でも行うことができる。
○介護施設等の施設において、医療用麻薬によるがんの痛みの治療を受けている方（患者）を受け入れることについて、法的な制約はない。
○介護施設等において、入所者／利用者が他の医療機関から、がんの痛みの治療のために処方・交付された医療用麻薬（持参薬）を、施設内で継続して使うことは差し支えない。
○がんの痛みの治療のために使用している医療用麻薬を、処方されている本人以外が使用することは絶対にしないように本人やご家族に加えて、介護施設等側にも必ず伝えておく。
○介護施設等の入所者／利用者に医療用麻薬を処方する際には、患者・家族に加え､ 必要に応じて施設の担当者にも服用方法（回数や量）などについても情報提供する。その際、お薬手帳などを使うことも効果的である。また、薬の使い方などでわからないことがある場合に、どこに相談したらいいのかを明確にしておく。
○がんの痛みの治療のために出された（処方された）医療用麻薬は、本人による他の医薬品の保管や使用ができている場合には、医療用麻薬も本人の手元に保管し自己管理することができる。
○入所者 / 利用者自身による保管が難しい場合には、他の医薬品と同じように施設側で入所者 / 利用者ごとに保管などを行う。
○胃瘻（いろう）や経鼻胃管（けいびいかん：鼻から胃まで入れている管）などの経管栄養チューブが入っている場合には、薬の投与方法や服薬介助についても確認し、分からないことがある場合に相談できる連絡先などを明確にしておく。

２）介護施設等の嘱託医が麻薬施用者免許を受けていない場合○介護施設等の嘱託医が麻薬施用者免許を持っていなくても、医療用麻薬によるがんの痛みの治療を行っている方（患者）を施設に受け入れることについて法的な制約はない。
○医療用麻薬の処方は麻薬施用者免許を持つ処方医（がんの痛みの治療を担当している医師）が行い、施設内
でがんの痛みの治療を継続することができる。

３）医療用麻薬の保管方法○他の処方薬剤と同様の管理を行う。
○介護施設等において医療用麻薬の保管や管理のための届出や許可は必要ない。
○医療用麻薬に施錠管理や金庫保管などの特別な管理方法を実施する必要はなく、医療用麻薬以外の医薬品と同じ管理で差し支えない。
○医療用麻薬は、施設を使用している入所者／利用者の居室に保管できる。また、他の医薬品と一緒に保管しても差し支えない。
○医療用麻薬を施設の他の入所者／利用者の医薬品と共に、職員の詰所などで一括管理しても差し支えないが、患者氏名を記入するなどして他者の医薬品と混同しないように工夫する。
○自己管理が可能な場合は、入所者／利用者自身が管理して差し支えない。他の医薬品を自分で管理している
場合には、医療用麻薬も自己管理ができると考えられる。
○過度に医療用麻薬の管理を優先し、痛みが強くなった時など必要な時に入所者／利用者が鎮痛薬（特にレスキュー薬）を使用できないことは避けるよう留意する。

33

○医療用麻薬を入所者 / 利用者本人が保管する場合でも、施設側で保管や服薬管理をする場合でも、他の医薬品と同じように正しく使用されているかの確認や、紛失や盗難がないように注意する。
介護老人保健施設や介護医療院において、医療用麻薬を処方・調剤のために保管する場合には、交付前（患者に処方して渡す前）の医療用麻薬の管理は病院や診療所における管理と同じです。交付後（患者に処方して渡した後）の自己管理は可能。

４）介護者などによる医療用麻薬の服薬介助○服薬等介助については、「医師法第 17 条、歯科医師法第 17 条及び保健師助産師看護師法第 31 条の解釈について（通知）」（平成 17 年 7 月 26 日付け医政発第 0726005 号厚生労働省医政局長通知）及び「医師法第 17 条、歯科医師法第 17 条及び保健師助産師看護師法第 31 条の解釈について（その 2）」（令和 4 年
12 月 1 日付け 医政発第 1201 第 4 号厚生労働省医政局長通知）を参照されたい。
○時間を決めて使用するもの、痛みに応じて使用するレスキュー薬などは、薬剤名や使用時間等を薬袋に記載するなどの工夫をしておく。
○レスキュー薬などの服用記録（メモ）を受診時に持参してもらい、痛みや服薬の状況、副作用などについて
受診時や相談があった際に確認する。
○他の医薬品と同じように使用状況を確認し、量の間違いや飲み忘れ、紛失がないように指示する。
○嚥下機能の低下などにより飲み薬の使用が困難となった場合には、無理に飲ませず速やかに担当医や担当看
護師、薬剤師に連絡するように指示する。

５）医療用麻薬の服薬に関する間違いに気づいた場合の対応○医療用麻薬の飲み方（用法・用量）の間違いや、他の施設入所者／利用者が誤って使用した場合は、速やかに担当医や担当看護師、薬剤師に連絡するように指示する。
（例）⃝夜の定時薬を間違えて 2 回飲んでしまった⃝朝の定時薬を飲み忘れて、午後になって思い出した⃝レスキュー薬を間違えて多く飲んでしまった⃝貼付薬を剥がし忘れたまま新しいものを貼付した⃝レスキュー薬を連続して使用したら眠ってしまい、ボーっとしている⃝他の入所者／利用者が誤って医療用麻薬を使用した

６）医療用麻薬の中止、入所者死亡後の取り扱い○中止した医療用麻薬を他の医薬品と分けて保管し、誤って使用することがないように、入所者／利用者や家族、施設側にも指示しておく。
○不要になった（使わなくなった）医療用麻薬は勝手に処分せず、担当している薬局や医療機関に相談するよ
うに指示する（図 2．介護施設等で医療用麻薬が不要になった場合のフローチャート参照）。
○不要になった医療用麻薬を薬局や医療機関を通じて廃棄する場合には、入所者／利用者の家族などにも廃棄する必要があること（保管できないこと）を伝えておく。

34

7．介護施設等での医療用麻薬による治療についての考え方●医療用麻薬の指示変更や中止●入所者/利用者の死亡不要になった医療用麻薬がある

不要になった医療用麻薬を他の医薬品と分けて保管○ 紛失しないように保管○ 処方された患者以外には使用できない○ 他の入所者 利用者に譲らない、貸さない
注意）介護施設の職員や介護福祉士が、不要になった医療用麻薬の廃棄などの処分を担うことはない。
不要になった医療用麻薬は下記のいずれかに確実に渡す。
家族
本人

医療用麻薬を廃棄する
医療機関の薬剤師または医師

訪問看護師
訪問診療医

保険薬局や医療機関に

保険薬局薬剤師や医師が介護施設等で不要になった

不要になった医療用麻薬を持参

医療用麻薬を受け取る

保険薬局、医療機関

で調剤済麻薬廃棄

調剤済麻薬廃棄届出* 直ちに調剤済麻薬廃棄を行う保険薬局または医療機関へ手渡す。
回収した医療用麻薬は一時的であっても訪問看護ステーション等に保管することはできない。
** 原則は調剤した保険薬局、医療機関で廃棄する（ただし、他の麻薬診療施設等から交付された麻薬も廃棄可能）。

図 7．介護施設等で医療用麻薬が不要になった場合のフローチャート35７） 介護施設等での医療用麻薬の取扱いのまとめ○介護施設等の保管では、施設側で薬剤の保管や管理を行う場合でも、利用者 / 入所者の手元で自己管理する場合でも紛失することがないように注意する。
○保管場所については他の医薬品と同様に、温度や湿度が高くなりすぎない場所に保管する。
表 4．介護施設等での医療用麻薬の取扱いのまとめ

36

金庫での保管

不要

特別な場所に保管する必要はありません

カギのかかる場所での保管不要

特別な場所に保管する必要はありません

施設内の職員詰所などでの保管（職員詰所などで預かって保管）できる

他の医薬品と同じ場所でかまいません

他の薬剤と同じ場所での保管できる

他の医薬品と別に保管する必要はありません

他の入所者 / 利用者の薬剤と同じ場所で保管（職員詰所などで預かって保管）できる

他の入所者 / 利用者の薬剤と同じ場所で保管できます。他の人の薬剤と混同しないように、仕切りなどの工夫をしてください

入所者 / 利用者の居室での保管できる

他の医薬品と同じように保管できます

医療用麻薬の自己管理できる

他の医薬品を自身での服用・管理ができていれば、医療用麻薬の自己管理もできると考えられ、本人の状況で判断してください

医療用麻薬管理のための看護師職員不要

麻薬管理のために介護施設等に看護職員が必要ということはありません

医療用麻薬管理のための薬剤師職員不要

麻薬管理のために介護施設等に薬剤師が必要ということはありません

麻薬を扱うための届出や研修の受講不要

麻薬を扱うための特別な届出や研修の受講は必要ありません

処方された医療用麻薬の薬局での受取りできる

他の医薬品と同様に、本人の依頼で受け取ることができます用語解説⃝ 用語と解説 ⃝▶オピオイド鎮痛薬
オピオイド受容体に結合して鎮痛作用を示す薬剤の総称。がんの痛みの治療に用いられるオピオイド鎮痛薬のうち、医療用麻薬に指定されているものには、コデイン、モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、フェンタニル、タペンタドール、メサドンがある。

▶簡易懸濁
錠剤やカプセル剤を 55℃のお湯に入れて懸濁（崩壊）させてから服薬させる方法。薬剤が完全に溶けずに、粒子や粒のある状態でも投与できる。

▶非オピオイド鎮痛薬
がんの痛みの治療において、非ステロイド性消炎鎮痛剤（NSAIDs）やアセトアミノフェンを有効成分とする
医薬品やそれらの製剤について、オピオイド鎮痛薬とそれ以外を区別する場合に使われる。

▶ WHO 方式がん疼痛治療法
1986 年に WHO により発行された「がんの痛みからの解放」によって公表されたがんの痛みの治療法の骨子。
1996 年と 2018 年に改訂されている。痛みの強さに応じた鎮痛薬の選択に加えて、鎮痛薬の使用について｢経口投与を基本｣、｢時刻を決めて規則正しく｣、｢患者ごとの個別の量で｣、｢その上で細かい配慮を｣ の 4 原則を推奨している。

37

⃝ 制作 ⃝
厚生労働省 医薬局 監視指導・麻薬対策課
医療用麻薬自己管理マニュアル作成検討会委員
（五十音順

岡本

禎晃 （市立芦屋病院

薬剤科

柏谷

優子 （辻仲病院柏の葉轡基治 （うえまつ調剤薬局）

高下

典子 （岡山大学病院

清水

政克 （清水メディカルクリニック高橋

美保 （ホームケアクリニック

敬称略）

部長）

看護部長

緩和ケア認定看護師）

緩和ケア認定看護師）◎的場

元弘 （青森県立中央病院〇龍

恵美 （長崎大学病院えん

理事長・副院長）
緩和ケア認定看護師）

副院長）

薬剤部室長）（◎座長、 〇座長代理）

38

がんの痛みの治療における医療用麻薬 の
自己管理マニュアル～ 介護従事者の役割 ～厚生労働省医薬局
監視指導・麻薬対策課

はじめにがんの痛みに苦しむ患者の痛みを緩和するために、医療用麻薬の使用は必要不可欠です。
平成 19 年 4 月にがん対策基本法（最終改正 : 平成 28 年 12 月）が施行されて以降、がん患者の QOL（Quality of Life）の維持向上を図るため、がん患者の状況に応じて、疼痛緩和等の医療を早期から適切に行われるよう、医療用麻薬の適正使用が推進されています。
また、近年は地域包括ケアの推進に伴い、在宅医療の重要性が高まっていることから、在宅療養における医療用麻薬の適正な使用について、医療用麻薬に関わる者がそれぞれの立場で適切な情報を持つ必要があります。
医療用麻薬は、法令で厳格に規定されていますが、厳格に管理しすぎることにより、患者が必要なときに使用できないのは、適正な管理とは言えません。一方で、管理不良による不正流通から乱用を招いてもいけません。
このマニュアルが、医療用麻薬が患者に処方された後、療養の場にかかわらず、患者のがんの痛みの治療において、患者自身が使用と管理を行えるように、医療関係者、介護施設等の職員、患者の家族などの理解の一助となればと考えています。

本マニュアルの使い方
本マニュアルは、医療用麻薬によるがん疼痛治療を受けている患者さんが、自宅、介護施設等の療養の場にかかわらず、痛みの治療を継続することを支援するために作成されています。
一部の介護施設等では、「介護施設等では医療用麻薬を使用しているがん患者の入所はできない」との誤った認識があります。医療用麻薬による治療は、医療機関や介護施設等、ご自宅などの療養の場にかかわらず実施することができます。
それぞれの療養の場において、過度な管理や制約を強いることが、がん患者さんの痛みの治療を妨げないように配慮した対応が必要です。
患者さん（介護施設等の利用者）に処方・調剤されて交付された（渡された）医療用麻薬は、介護施設等内であっても、利用者が施設内の自身のベッドサイドで管理することができます。時間を決めて定期的に使用する医療用麻薬（定時薬）も、痛みの強い時や痛みを悪化させる動作時などに合わせて臨時で使用するレスキュー薬（頓服薬）も自身がベッドサイド（身の回り）で保管し使用することは問題ありません。
しかし、患者さんに交付された医療用麻薬を患者さんが自ら管理・使用するということ
は、単に患者さんに医療用麻薬を渡して管理・使用を任せ切りにするということではありません。
認知機能や意識レベル、身体機能の低下などによって自身の服薬管理が困難な場合には、自身での管理（自己管理）に任せることは適切ではありません。
介護施設等や自宅においても、がんの痛みの治療が継続できるように、介護施設等のス
タッフと医療関係者が連携しながら、支援の継続をお願いします。
本マニュアルは、患者さんが医療用麻薬の自己管理を行いながら、がんの痛みから解放されるように、介護の現場での支援についての基本的な考え方や対処方法をまとめたものです。さらに、患者さんを支える家族や介護や福祉関連の方、そして行政関係者の参考に資することも期待して作成しています。

目

次

はじめに
本マニュアルの使い方
介護施設等の関係者の方へ…………………………………………………………… 1
１）医療用麻薬によるがんの痛みの治療について ……………………………… 2２）介護施設等での医療用麻薬による治療についての考え方 ………………… 2３）医療用麻薬の副作用について ………………………………………………… 3４）介護施設や協力医療機関等に勤務する医師が
麻薬施用者免許を受けていない場合 ……………………………………… 4５）医療用麻薬の保管方法 ………………………………………………………… 4６）介護施設等における医療用麻薬の服薬介助 ………………………………… 5７）医療用麻薬の紛失時の対応 …………………………………………………… 5８）医療用麻薬の服薬に関する間違いに気づいた場合の対応 ………………… 6９）医療用麻薬の中止、入所者死亡後の取り扱い ……………………………… 6
図介護施設等で医療用麻薬が不要になった場合のフローチャート …… 710）介護施設等での医療用麻薬の取扱いのまとめ ……………………………… 811）用語の説明（あいうえお順）…………………………………………………… 9制作

執筆……………………………………………………………………………… 13

介護施設等 * の関係者の方へ
がんの痛みの治療薬として、医療用麻薬は一般的なものです。本書の冒頭で述べているように、医療用麻薬による治療は、医療機関や介護施設等、ご自宅などの療養の場にかかわらず実施することができます。
それぞれの療養の場において、過度な管理や制約を強いることが、がん患者さんの痛みの治療を妨げないように配慮した対応が必要です。
がんの患者さんが、在宅でその人らしく過ごすためには、医療と介護に携わる両者が、がんの痛みとその治療について正しく理解し、連携して患者さんを支援することが重要です。この項目では、介護関連の方々に、医療用麻薬によるがんの痛みの治療についての理解を深め、安心して施設へ受け入れていただくとともに、その後の生活支援に役立てていただくためにまとめています。
このマニュアルでは、がんの痛みの治療に使われる、「医療用麻薬」について、患者さん自身が管理することについて述べています。

* 介護施設等⃝本ガイダンスにおける “ 介護施設等 ” には、介護老人福祉施設（特定養護老人ホーム、介護老人保健施設、介護医療院のような介護施設のほかに、ショートステイ、小規模多機能型居宅介護事業所のような宿泊サービスや有料法人ホーム、認知症グループホームのような居住系サービスも含む。
⃝介護老人保健施設と介護医療院は、病院・診療所とみなされ注）、医師の配置が義務付けられている（名称に「介護」とあっても、麻薬及び向精神薬取締法上は病院・診療所と同様になる）。
⃝介護老人保健施設および介護医療院において医療用麻薬が記載された処方せんを交付するには、当該施設に配置されている医師が麻薬施用者免許を有している必要がある。
⃝介護施設等において、麻薬施用者免許を有する医師が、訪問診療時に医療用麻薬が記載された処方せんを交付することは差し支え無い。
注）介護保険法第 106 条及び 115 条に「医療法及びこれに基づく命令以外の規定において「病院」又は「診療所」とあるのは、介護老人保健施設、介護医療院を含むものとする。」旨が規定されていることから、麻薬及び向精神薬取締法においても、病院または診療所として取り扱われます。

11）医療用麻薬によるがんの痛みの治療について○がん患者さんの痛みは鎮痛薬による治療で改善することができます。がんの痛みを緩和することは、身体的にも精神的にも穏やかさを取り戻し、その人らしい日常生活の維持・向上につながります。
○がんの痛みの治療は、自宅や介護施設等でも行うことができます。通院可能な多くのがん患者さんが、外来で医療用麻薬の処方を受けながらがんの痛みの治療を継続しています。
○介護施設等の施設において、医療用麻薬によるがんの痛みの治療を受けている方（患者さん）を受け入れる
ことについて、法的な制約はありません。
○介護施設等において、入所者／利用者が、がんの痛みの治療のために処方・交付された医療用麻薬（持参薬）
を、施設内で継続して使うことは差し支えありません。
○入所者／利用者が持参した医療用麻薬は、他の薬剤も含めて医師、薬剤師、看護師に用法や用量の確認をしてください。お薬手帳などの情報も役立ちます。
○医療用麻薬を含めて、お薬の使い方がわからない場合には、お薬を処方した医師（あるいは施設の嘱託医）、
医療用麻薬を調剤した薬局の薬剤師、看護師に確認してください。
○がんの痛みに対しては、鎮痛薬による治療の他に、痛みの少ない姿勢、温罨法や冷罨法 など、普段のケアを工夫することも効果的です。担当医や担当看護師などに相談しながら患者さんに合った方法を提供してください。
○食事や飲み物、薬を飲む時にむせるなど、うまく飲み込めていないときには、お薬を無理に飲まないで、速やかに担当医、担当看護師、薬剤師のいずれかに連絡して対応を相談してください。
○入所者／利用者が、がんの痛みの治療のために使用している医療用麻薬は、本人以外の人が使うことや、他人に譲り渡すことはできません。医療用麻薬を、処方されている本人以外が使用したり他人に譲り渡すことは法律で禁止されおり、違反すると処罰の対象となります。

2）介護施設等での医療用麻薬による治療についての考え方○がんの痛みの治療の目標は「痛みでできないことや､ 痛みで困っていること」を少なくすることです。鎮痛薬は、痛みが生活に影響しないように、鎮痛薬の効果が途切れないように定期的に使います。
○がんの患者さんの「中くらいから強い痛みの治療」の中心となる鎮痛薬は医療用麻薬です。がんの痛みの治
療は世界保健機関（WHO）が提唱している世界共通の治療方法に従って行われています。
○医療用麻薬によるがんの痛みの治療では、効果が長く続く薬（徐放製剤など）を、時間を決めて使用します。
それでも、痛みが強くなった時には、臨時の追加として、即効性のお薬（速放製剤：レスキュー薬、頓服薬などと呼ばれます）を使用します。レスキュー薬を使う間隔は、処方した医師の指示を守ってください。
○レスキュー薬は痛みが強い時や、痛みが強くなることが予想される時（特定の動きや姿勢など）などにも使用します。
○医療用麻薬には飲み薬の他に、貼り薬（貼付薬）や坐薬、注射薬があり、薬を飲むことが難しくなっても痛みの治療を続けることができます。

2

○介護施設等においても、医師の指示に従って医療用麻薬の注射剤を使った持続的な注射（ポンプなどを使った）によるがんの痛みの治療を行うことができます。
○がんの痛みの治療のために出された（処方された）医療用麻薬は、本人が他の医薬品について手元で適切に管理・使用できる（できている）のであれば同じように手元での管理や使用が可能です。
○飲み忘れ、1 回に飲む（使う）量や時間の間違い（多い・少ない）がないように、服薬の状況の確認などの支援をお願いします。
○胃ろうや経鼻胃管（けいびいかん：鼻から胃まで入れている管）などの経管栄養チューブが入っている場合には、薬の投与方法や服薬介助について担当医や担当看護師、薬剤師に確認してください。
○服薬介助の場合には、医療用麻薬の製剤を “ 砕く ” ことや、“ 溶かして ”（簡易懸濁）使用することについては、
必ず担当医や担当看護師、薬剤師の指示を確認してください。砕いたり、溶かすと危険な製剤があります。

3）医療用麻薬の副作用について○医療用麻薬をがんの痛みの治療に使うと、「寿命が短くなる」、「だんだん効かなくなる」、「麻薬中毒になる」などと誤解されることがありますが、そのようなことはありません。
○医療用麻薬は、処方した医師の指示を守って使用すれば、安全にがんの痛みの治療ができます。
○医療用麻薬で比較的多い副作用として「吐き気や吐くこと」、「眠気」、「便秘」があります。
○「便秘」は頻度が高く医療用麻薬の量にかかわらず、長期間続くことが多い副作用です。通常は便秘薬での治療が可能ですので、便秘については注意してください。
○医療用麻薬の貼付剤（フェンタニル製剤）では、発熱 ( 特に高熱 ) の場合に眠気などの副作用が生じることがあります。貼付剤の貼ってある部位は電気毛布やあんかなどで暖めないようにしてください。
○医療用麻薬を服用している方に、強い眠気（ほぼ 1 日中眠っている）や意識がぼんやりする様子がある場
合には、お薬の影響も懸念されるので、直ちに医療用麻薬を処方している病院の担当医や担当看護師、保険薬局の薬剤師などに連絡してください。
○医療用麻薬を含めて、医薬品について副作用などのことで相談や報告が必要になった時に、どこに連絡すればいいか ( 部署や担当者、電話番号など ) がわかるようにしておいてください。
○入所者／利用者に処方された医薬品の注意点や副作用について、どのような場合に相談や報告すべきかを確認しておいてください。
○薬の量や種類が変更になった時には副作用が出ることがあります。注意点や観察内容などについて、医師や看護師、薬剤師の指示を確認してください。
○介護記録等で食欲、眠気、吐き気や吐いた回数、排便（回数や形状、硬さ、量など）を記録しておくと、副作用の確認や対応にも役立ちます。
○副作用が強い時や気になる症状があれば早めに医師や看護師、薬剤師に相談してください。

34）介護施設や協力医療機関等に勤務する医師が
麻薬施用者免許を受けていない場合○介護施設等の嘱託医が麻薬施用者免許を持っていなくても、医療用麻薬によるがんの痛みの治療を行っている方（患者さん）を施設に受け入れることについて法的な制約はありません。
○医療用麻薬の処方は麻薬施用者免許を持つ処方医（がんの痛みの治療を担当している医師）が行い、施設側
は麻薬施用者である処方医と連携して患者さんを支援してください。

5）医療用麻薬の保管方法○介護施設等において医療用麻薬の保管や管理のための届出や許可は必要ありません。
○医療用麻薬は、施設を使用している入所者／利用者の居室に保管できます。また、他の医薬品と一緒に保管しても差し支えありません。
○入所者／利用者自身が麻薬以外の医薬品を自分で管理できている場合、同じように医療用麻薬を自身で管理していただくことは問題がありません。
○入所者／利用者の方が、認知機能低下などで薬剤を指示通りに服用することができない場合など、居室に保管することは適切ではない場合があることに留意してください。
○医療用麻薬を職員の詰所などで管理する場合には、施錠管理や金庫保管などの特別な管理方法を実施する必要はなく、医療用麻薬以外の医薬品と同じ管理で差し支えありません。
○医療用麻薬を施設の他の入所者／利用者の医薬品と共に、職員の詰所などで一括管理しても差し支えありま
せんが、患者氏名を記入するなどして他者の医薬品と混同しないように工夫してください。
○介護施設等側で過度に医療用麻薬の管理を優先してしまい、痛みが強くなった時など必要な時に入所者／利用者が鎮痛薬（特にレスキュー薬）を使用できないことは避けるよう留意してください。
○入所者／利用者自身による保管が難しい場合には、他の医薬品と同じように施設側で入所者／利用者ごとに保管などをお願いします。
○医療用麻薬を入所者／利用者本人が保管する場合でも、施設側で保管や服薬管理をする場合でも、他の医薬品と同じように正しく使用されているかの確認や紛失や盗難がないように注意してください。
○介護老人保健施設や介護医療院において、医療用麻薬を処方・調剤のために保管する場合には、交付前（患者さんに処方して渡す前）の医療用麻薬の管理は病院や診療所における管理と同じです。交付後（患者さんに処方して渡した後）の自己管理は可能です。入所者／利用者の状態に合わせて、管理や服薬介助等を行ってください。

46）介護施設等における医療用麻薬の服薬介助○服薬等介助については、「医師法第 17 条、歯科医師法第 17 条及び保健師助産師看護師法第 31 条の解釈について ( 通知 )」( 平成 17 年 7 月 26 日付け医政発第 0726005 号厚生労働省医政局長通知 ) 及び「医師法第 17 条、歯科医師法第 17 条及び保健師助産師看護師法第 31 条の解釈について（その２）」（令和４年 12
月 1 日付け 医政発第 1201 第 4 号厚生労働省医政局長通知）を参照してください。
○施設職員が入所者／利用者の依頼を受けて、処方された医療用麻薬を、保険薬局で受け取ることは他の処方薬と同様に問題ありません。
○時間を決めて使用するもの、痛みに応じて使用するレスキュー薬などは、薬剤名や使用時間等を薬袋に記載
するとわかりやすくなります。
○他の医薬品と同じように使用状況を確認し、量の間違いや飲み忘れ、紛失に注意してください。
○医療用麻薬を含めた医薬品は患者本人のみの使用とし、他の入所者／利用者へ渡さない（転用しない）ように施設の職員内で確認と徹底をしてください。
○痛みの強いときに使用するレスキュー薬は、使用した時間や前後での痛みの状況などを記録（メモ）し、診察時などに医師や看護師に見てもらうと薬剤の調整に役立ちます。
○嚥下機能の低下などにより飲み薬の使用が困難となった場合には、無理に飲ませようとせず、速やかに担当
医や担当看護師、薬剤師に相談してください。

7）医療用麻薬の紛失時の対応○利用者が管理していた医療用麻薬を、紛失あるいは紛失した可能性（残数が合わないあるいは保管していた薬袋を誤って捨てたなど）に気付いた時には、直ちに医療用麻薬を処方している病院の担当医や担当看護師、保険薬局の薬剤師などに連絡してください。
○患者に紛失前後の状況を確認し、保管場所の他、ゴミ箱、寝具や着衣、ベッド周りなどの確認をお願いします。
○紛失の経緯を記録に残し、再度紛失しないように本人と共に注意点を確認してください。また、保管場所や保管の状況を確認し保管場所や服薬の時間などを確認してください。
○繰り返しなくなる、不審者が目撃されるなど、盗難の可能性があると判断した場合は、直ちに医療用麻薬を処方している病院の担当医や担当看護師、保険薬局の薬剤師などに､ 対応を確認し、警察にも盗難の可能性について連絡してください。

5８）医療用麻薬の服薬に関する間違いに気づいた場合の対応○薬の間違いには、飲み忘れや時間の間違い（早い、遅い）、量の間違い（少ない、多い）などがあります。
○医療用麻薬の飲み方（用法・用量）の間違いや、他の施設入所者／利用者が誤って使用した場合は、速やかに担当医や担当看護師、薬剤師に連絡して、対応についての指示を確認してください。
（例）⃝夜の定時薬を間違えて 2 回飲んでしまった⃝朝の定時薬を飲み忘れて、午後になって思い出した⃝レスキュー薬を間違えて多く飲んでしまった⃝貼付薬を剥がし忘れたまま新しいものを貼付した⃝レスキュー薬を連続して使用したら眠ってしまい、ボーっとしている⃝他の入所者／利用者が誤って医療用麻薬を使用した○医療用麻薬の量を間違えて多く使ったときには、直後には異常が見られなくても、遅れて副作用が出現することもあり、重症化する可能性もあります。このような場合には，気がついた時点で直ちに担当医や担当看
護師、薬剤師に連絡してください。
○医療用麻薬の決められた使用時間が過ぎてしまった場合には、施設職員の判断に任せずに速やかに担当医や担当看護師、薬剤師に連絡してください。
○長時間効果が持続するタイプの医療用麻薬製剤は、溶かして服用することは危険です。錠剤を割ったり、砕いて服用させることも同様に危険であるため行わないでください。必ず医師の指示通りに使用してください。

9）医療用麻薬の中止、入所者死亡後の取り扱い○他の医薬品と分けて保管し、誤って使用することがないように注意してください。
○不要になった（使わなくなった）医療用麻薬は勝手に処分せず、担当している保険薬局や医療機関に、取り扱いを相談してください（図１．参照）。
○不要になった医療用麻薬を薬局や医療機関を通じて廃棄する場合には、入所者／利用者のご家族などにも廃棄する必要があること（保管できないこと）を伝えておいてください。説明が必要であれば、保険薬局や医療機関の側でも説明できます。

6

●医療用麻薬の指示変更や中止●入所者／利用者の死亡不要になった医療用麻薬がある

不要になった医療用麻薬を他の医薬品と分けて保管○ 紛失しないように保管○ 処方された患者以外には使用できない○ 他の入所者／利用者に譲らない、貸さない
注意）介護施設等の職員や介護福祉士が、不要になった医療用麻薬の廃棄等を担うことはありません。
不要になった医療用麻薬は下記のいずれかに確実に渡してください。
家族
本人

医療用麻薬を廃棄する
医療機関の薬剤師または医師

訪問看護師
訪問診療医

保険薬局や医療機関に

保険薬局薬剤師や医師が介護施設等で不要になった

不要になった医療用麻薬を持参

医療用麻薬を受け取る

保険薬局、医療機関

で調剤済麻薬廃棄

調剤済麻薬廃棄届出* 直ちに調剤済麻薬廃棄を行う保険薬局または医療機関へ手渡してください。
回収した医療用麻薬は、一時的であっても訪問看護ステーション等に保管することはできません。
** 原則は調剤した保険薬局、医療機関で廃棄を行います（ただし、他の麻薬診療施設等から交付された麻薬の廃棄も行うことは可能です）。

図7

介護施設等で医療用麻薬が不要になった場合のフローチャート10）介護施設等での医療用麻薬の取扱いのまとめ○介護施設等の保管では、施設側で薬剤の保管や管理を行う場合でも、利用者／入所者の手元で自己管理する場合でも紛失することがないように注意してください。
○保管場所については他の医薬品と同様に、温度や湿度が高くなるところを避けて保管してください。
金庫での保管

不要

特別な場所に保管する必要はありません

カギのかかる場所での保管不要

特別な場所に保管する必要はありません

施設内の職員詰所などでの保管（職員詰所などで預かって保管）できる

他の医薬品と同じ場所でかまいません

他の薬剤と同じ場所での保管できる

他の医薬品と別に保管する必要はありません

他の入所者／利用者の薬剤と同じ場所で保管（職員詰所などで預かって保管）できる

他の入所者／利用者の薬剤と同じ場所で保管できます。他の人の薬剤と混同しないように、仕切りなどの工夫をしてください

入所者／利用者の居室での保管できる

他の医薬品と同じように保管できます

医療用麻薬の自己管理できる

他の医薬品を自身での服用・管理ができていれば、医療用麻薬の自己管理もできると考えられ、本人の状況で判断してください

医療用麻薬管理のための看護師職員不要

麻薬管理のために介護施設等に看護職員が必要ということはありません

医療用麻薬管理のための薬剤師職員不要

麻薬管理のために介護施設等に薬剤師が必要ということはありません

麻薬を扱うための届出や研修の受講不要

麻薬を扱うための特別な届出や研修の受講は必要ありません

処方された医療用麻薬の薬局での受取りできる

他の医薬品と同様に、本人の依頼で受け取ることができます811）用語の説明（あいうえお順）【医療用麻薬】いりょうようまやく
医療上の有効性が認められ、医薬品として承認されている麻薬のことです。適正に使用すれば依存性が問題になることはなく治療を続けることができます。

【胃ろう】いろう
腹部の外側から胃の中に管を通して、水分や栄養剤、薬剤を注入する方法のことです。嚥下機能に問題がある患者さんなどで使われています。

【嚥下機能】えんげきのう
食べ物を飲み込み、口から胃へと運ぶ一連の動作です。嚥下機能が低下すると、食事が上手くとれないだけでな
く、薬剤を飲むことが難しくなることがあります。薬剤を飲み込めているように見えても、口の中やのどの途中に留まっていたり、誤嚥性肺炎の原因になったりすることがあるので注意が必要です。

【がんの痛み】がんのいたみ
がんの痛みは、「がん患者の体験する痛み」を指します。がんの早期から終末期までの痛みすべてが対象になります。がん患者が体験する痛みの中で、がんが直接の原因となる痛みでは、医療用麻薬を中心とした薬物療法が基本となります。

【交付（された医療用麻薬）】こうふ「交付された医療用麻薬」とは、医師が患者さんの治療のために麻薬処方せんを出して、保険薬局や病院、診療所から患者さん ( または代理の人 ) が受け取った医療用麻薬のことです。
交付される前の医療用麻薬は、保険薬局や病院、診療所内の決められた金庫にすべて保管されています。医療用
麻薬の出し入れの際には種類や数が厳密に記録・管理されています。

【自己管理（薬の自己管理）】じこかんり自分で薬剤を管理し、服薬や使用を行うこと、あるいは服薬や使用の介助をその都度自分から頼んで補助してもらうことです。病院に入院中は、処方された医療用麻薬を手元に持ち自己管理することはできますが、自己管理
しない場合には（看護師などが服薬の都度患者に渡すなど）、医療用麻薬は病院（病棟）の麻薬金庫に保管する必要があります。

【持参薬】じさんやく
他の医療機関で処方された薬剤や以前の入院中や外来で処方された薬剤を、患者さんが医療機関に持ってきたもの。入院中に継続して使用する場合には、薬剤の種類（名前）や用法・用量を確認してから使用します。

【徐放製剤】じょほうせいざい
服用後、薬剤の成分が消化管の中でゆっくり溶けだし吸収されるように工夫された製剤です。効果が長く続くので 1 日 1 回あるいは 1 日 2 回、時間を決めて服薬します。つぶす、砕く、割る、噛み砕く、溶かすことはとても危険です。絶対に行わないでください。

【速放製剤】そくほうせいざい
服用後、速く効きますが、効果は短い製剤です。薬剤によりますが服用後 30-40 分程度で効果がでます。速放製剤で鎮痛効果を維持する場合は 1 日 4- ６回程度と服薬回数多くなります。そのため速放製剤は、痛みが強くなったときのレスキュー薬として使用されることが多いです。

9

【貼付薬】ちょうふざい
本マニュアルでの貼付薬とはフェンタニル貼付薬を指しています。いわゆる湿布薬とは異なり、痛みのある部位に貼ることは意味がありません。鎮痛薬の成分（フェンタニル）を皮膚から浸透させて血中に成分が入り、脊髄や脳などで鎮痛効果を発揮します。貼付部位が暖められると薬剤の吸収が早まり、副作用が生じる可能性があるので、貼付部位を電気毛布やストーブ、あんか、暖めたタオルなどで熱しないように注意が必要です。

【麻薬及び向精神薬取締法】まやくおよびこうせいしんやくとりしまりほう
保健衛生上の危害を防止することを目的として、乱用や依存の可能性がある物質の製造・製剤や輸出入を取り締まる法律です。医薬品として許可されている薬剤であっても、成分がこの法律で麻薬指定されていれば医療用麻薬となります。

【麻薬施用者免許】まやくせようしゃめんきょ
医療用麻薬を処方する医師は、麻薬施用者免許を取得することが必要です。麻薬施用者免許がない医師は、医療用麻薬を処方することはできません。麻薬施用者免許の申請は都道府県知事へ行います。

【薬袋】やくたい
病院や保険薬局で医師から処方された薬剤を受け取るときに、薬が入っている袋のことです。通常、中に入っている薬剤の服用方法、使用方法が記載されています。

【用法・用量】ようほう・ようりょう
薬剤の 1 日での服用（使用）回数、服用時間（タイミング）、１回の服用量、服用方法、何日分かを示します。

【レスキュー薬】れすきゅーやく
痛みの強い時や痛みを悪化させる動作時などに合わせて臨時で使用する頓服薬のこと。効き目が早く、効果時間が短い速放性製剤を使用することが多いです。使用した時間や前後での痛みの状況などを記録（メモ）し、診察時などに医師や看護師に見てもらうと薬剤の調整に役立ちます。

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12⃝ 制作 ⃝
厚生労働省 医薬局 監視指導・麻薬対策課
医療用麻薬自己管理マニュアル作成検討会委員
（五十音順

岡本

禎晃 （市立芦屋病院

薬剤科

柏谷

優子 （辻仲病院柏の葉轡基治 （うえまつ調剤薬局）

高下

典子 （岡山大学病院

清水

政克 （清水メディカルクリニック高橋

美保 （ホームケアクリニック

敬称略）

部長）

看護部長

緩和ケア認定看護師）

緩和ケア認定看護師）◎的場

元弘 （青森県立中央病院〇龍

恵美 （長崎大学病院えん

理事長・副院長）
緩和ケア認定看護師）

副院長）

薬剤部室長）（◎座長、 〇座長代理）

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